natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Desloratadine is released from its layer immediately after it is taken, while pseudoephedrine is released slowly over 12 hours.
Desloratadiin vabaneb oma kihist kohe pärast manustamist, kuid pseudoefedriin vabaneb aeglaselt, 12 tunni jooksul.
This means that patients only need to take the tablet twice a day.
See tähendab, et patsientidel on vaja võtta tablett ainult kaks korda päevas.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Desloratadine has been available in the European Union (EU) since 2001, and pseudoephedrine is widely used in medicines that have been available over-the-counter for many years.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kuidas Aerinazet uuriti?
The effectiveness of Aerinaze was assessed in two main studies involving a total of 1,248 adult and adolescent patients.
Kahes põhiuuringus Aerinaze efektiivsuse hindamiseks osales kokku 1248 täiskasvanud ja noorukieas patsienti.
In both studies, Aerinaze was compared with desloratadine alone and with pseudoephedrine alone.
Mõlemas uuringus võrreldi Aerinazet ainult desloratadiini ja ainult pseudoefedriini kasutamisega.
The main measures of effectiveness were the change in the severity of hayfever symptoms reported by the patients between before treatment started, and over the entire 15 days of treatment.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt heinanohu sümptomite raskuse muutumise järgi patsientide märkmete kohaselt enne ravi algust ja kogu 15- päevase ravi jooksul.
The patients recorded their symptoms in a diary every 12 hours during the study, scoring on a standard symptom scale how severe the symptoms were over the previous 12-hour period.
Patsiendid märkisid uuringu vältel iga 12 tunni järel päevikusse oma sümptomite raskuse viimase 12 tunni jooksul, lähtudes standardsest sümptomite skaalast.
Aerinaze was more effective in reducing symptoms than either of the two active substances taken alone.
Aerinaze vähendas sümptomeid efektiivsemini kui kumbki toimeaine eraldi kasutatuna.
When looking at all hayfever symptoms except for nasal congestion, patients taking Aerinaze reported a reduction in symptoms of 46.0%, compared with 35.9% in those taking pseudoephedrine alone.
Kui vaadelda kõiki heinanohu sümptomeid, välja arvatud ninakinnisus, vähenesid Aerinazet manustanud patsientidel sümptomid 46, 0% võrra, võrreldes 35, 9% - ga neil, kes kasutasid ainult pseudoefedriini.
When looking at nasal congestion, patients taking Aerinaze had a reduction in symptoms of 37.4%, compared with 26.7% in those taking desloratadine alone.
Kui vaadelda ninakinnisust, vähenesid Aerinazet manustanud patsientidel sümptomid 37, 4% võrra, võrreldes 26, 7% - ga neil, kes kasutasid ainult desloratadiini.
Similar results were seen in the second study.
Teise uuringu tulemused olid sellele sarnased.
What is the risk associated with Aerinaze?
Millised on Aerinazega kaasnevad riskid?
The most common side effects with Aerinaze (seen in between 1 and 10 patients in 100) are tachycardia (fast heart rate), dry mouth, dizziness, psychomotor hyperactivity (restlessness), pharyngitis (sore throat), anorexia (loss of appetite), constipation, headache, fatigue (tiredness), insomnia (difficulty sleeping), somnolence (sleepiness), sleep disorders and nervousness.
Kõige sagedamad kõrvalnähud Aerinaze kasutamisel (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on tahhükardia (kiirenenud südametegevus), suukuivus, peapööritus, psühhomotoorne hüperaktiivsus (rahutus), farüngiit (neelupõletik), anoreksia (isutus), kõhukinnisus, peavalu, väsimus, unetus, unisus, unehäired ja närvilisus.
For the full list of all side effects reported with Aerinaze, see the Package Leaflet.
Aerinaze kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Aerinaze should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desloratadine, pseudoephedrine or any of the other ingredients, to adrenergic agents or to loratadine (another medicine used to treat allergies).
Aerinazet ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) desloratadiini, pseudoefedriini või mõne muu selle ravimi koostisaine, adrenergiliste ainete või loratadiini (samuti allergiaravim) suhtes.
It should not be used in people who are taking a monoamine oxidase inhibitor (such as some medicines used to treat depression) or who have stopped taking one of these medicines within the last two weeks.
Seda ei tohi kasutada inimesed, kes kasutavad mõnda monoamiini oksidaasi inhibiitorit (näiteks mõned depressiooniravimid) või kes on lõpetanud kahel viimasel nädalal mõne sellise ravimi kasutamise.
Aerinaze should also not be taken by people who have narrow- angle glaucoma (increased pressure inside the eye), urinary retention (difficulty in passing urine), heart or blood vessel diseases including hypertension (high blood pressure), hyperthyroidism (an overactive thyroid gland), or a history or risk of haemorrhagic stroke (stroke caused by bleeding within the brain).
Aerinazet ei tohi kasutada ka inimesed, kellel on kinnise nurga glaukoom (silma siserõhu tõus), uriinipeetus (urineerimisraskused), südame- veresoonkonna haigused, sealhulgas hüpertensioon (kõrge vererõhk), hüpertüreoidism (kilpnäärme ületalitlus), olnud hemorraagiline insult (ajuverejooksust põhjustatud insult) või on selle oht.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aerinaze’ s benefits are greater than its risks for the symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis when accompanied by nasal congestion.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Aerinaze kasulikkus ninakinnisusega sesoonse allergilise riniidi sümptomaatilises ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Aerinaze be given marketing authorisation.
Aerinazele soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerinaze to SP Europe on 30 July 2007.
Muu teave Aerinaze kohta Euroopa Komisjon väljastas Aerinaze müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SP Europe 30. juulil 2007.
The full EPAR for Aerinaze can be found here.
Aerinaze Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
This summary was last updated in 06-2007.
06- 2007.
EU Number
Ravimvorm
Strength
Aerinaze
Pharmaceutical Form
EU/ 1/ 07/ 399/ 002
Route of Administration
Blister (PCTFE/ PVC/ Alu)
Packaging
4 tabletti
Package size
2, 5 mg / 120 mg
EU/ 1/ 07/ 399/ 001 EU/ 1/ 07/ 399/ 002 EU/ 1/ 07/ 399/ 003 EU/ 1/ 07/ 399/ 004 EU/ 1/ 07/ 399/ 005 EU/ 1/ 07/ 399/ 006
EU/ 1/ 07/ 399/ 004
Aerinaze Aerinaze Aerinaze Aerinaze Aerinaze Aerinaze
Aerinaze
2.5 mg/ 120 mg ∗ 2.5 mg/ 120 mg 2.5 mg/ 120 mg 2.5 mg/ 120 mg 2.5 mg/ 120 mg 2.5 mg/ 120 mg
2, 5 mg / 120 mg
Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Blister (PCTFE/ PVC/ Alu) Blister (PCTFE/ PVC/ Alu) Blister (PCTFE/ PVC/ Alu) Blister (PCTFE/ PVC/ Alu) Blister (PCTFE/ PVC/ Alu) Blister (PCTFE/ PVC/ Alu)
Blister (PCTFE/ PVC/ Alu)
2 tablets 4 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 20 tablets
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
∗ 2.5 mg desloratadine/ 120 mg pseudoephedrine sulphate
∗ 2, 5 mg desloratadiin/ 120 mg pseudoefedriinsulfaat
Aerinaze 2.5mg/ 120 mg modified-release tablets
Aerinaze 2, 5 mg/ 120 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine (as sulphate).
Iga tablett sisaldab 2, 5 mg desloratadiini ja 120 mg pseudoefedriini (sulfaadina).
Blue and white bilayer oval tablet with “ D12” branded to blue layer.
Sinivalge kahekihiline ovaalne tablett, mille sinisel kihil on märge „ D12 ”.
Symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis when accompanied by nasal congestion.
Sesoonse allergilise riniidi sümptomaatiline ravi, kui sellega kaasneb ninakinnisus.
Adults and adolescents 12 years of age and over:
Täiskasvanud ja 12- aastased ning vanemad noorukid:
The recommended dose of Aerinaze is one tablet twice a day.
Aerinaze’ i soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
The tablet may be taken with a full glass of water but must be swallowed entirely (without crushing, breaking or chewing it).
Tabletti võib võtta koos klaasitäie veega ning tervena alla neelata (tabletti ei tohi purustada, katki murda ega närida).
The tablet may be taken with or without food.
Tabletti võib võtta toidukordadest sõltumata.
Aerinaze should not be used in children below the age of 12 years due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.1).
Aerinaze’ i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 12- aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu (vt lõik 5. 1).
It is advisable to limit treatment to about 10 days, as during chronic administration the activity of pseudoephedrine may diminish.
Soovitatav on piirduda kuni 10- päevase ravikuuriga, kuna pseudoefedriini toime võib pikaajalisel manustamisel kaduda.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients, to adrenergic agents or to loratadine.
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine, adrenergiliste ainete või loratadiini suhtes.
As Aerinaze contains pseudoephedrine, it is also contraindicated in patients who are receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy or during the 2 weeks following the stopping of such treatment.
Et Aerinaze sisaldab pseudoefedriini, on ravim vastunäidustatud ka patsientidele, kes saavad samaaegselt ravi monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega ja kahe nädala jooksul pärast sellise ravi lõpetamist.
Aerinaze is also contraindicated in patients with: • narrow-angle glaucoma, • urinary retention, • cardiovascular diseases such as ischaemic heart disease, tachyarrhythmia and severe hypertension, • hyperthyroidism,
Aerinaze on vastunäidustatud ka patsientidele, kellel on: • kinnise nurga glaukoom, • uriinipeetus, • kardiovaskulaarsed haigused, nagu südame isheemiatõbi, tahhüarütmia ja raske hüpertensioon, • hüpertüreoidism,
2 • a history of haemorrhagic stroke or with risk factors which could increase the risk of haemorrhagic stroke.
2 • hemorraagiline insult anamneesis või ohutegurid, mis võivad hemorraagilise insuldi tekkeohtu suurendada.
This is due to the alpha-mimetic activity of pseudoephedrine in combination with other vasoconstrictors such as bromocripitine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine or any other decongestant medicinal product used as a nasal decongestant, either by oral route or by nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…).
Seda võib põhjustada alfa- mimeetiline toime pseudoefedriinil kombineerituna teiste vasokonstriktoritega, nagu bromokriptiin, pergoliid, lisuriid, kabergoliin, ergotamiin, dihüdroergotamiin või teiste veresooni ahendavate ravimitega, mida kasutatakse ninakinnisuse raviks kas suu või nina kaudu (fenüülpropanoolamiin, fenüülefriin, efedriin, oksümetasoliin, nafasoliin …).
Do not exceed the recommended dosage and the duration of treatment (see section 4.2).
Ärge võtke soovitatust suuremat annust ega kasutage ravimit kauem kui ette nähtud (vt lõik 4. 2).
Patients of 60 years or older are more likely to experience adverse reactions to sympathomimetic medicinal products, such as pseudoephedrine.
60- aastastel ja vanematel patsientidel on suurem tõenäosus sümpatomimeetilistest ravimitest, nagu pseudoefedriin, tingitud kõrvaltoimete tekkimiseks.
The safety and efficacy of the combination have not been established in this population, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations.
Selle kombinatsiooni ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas on välja selgitamata ning optimaalse annuse soovitamiseks on andmed ebapiisavad.
Therefore the combination product should be used with caution in patients above 60 years of age.
Seetõttu tuleb seda kombinatsioonravimit 60- aastastel ja vanematel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Renal or hepatic impairment:
Neeru - või maksakahjustus:
The safety and efficacy of Aerinaze has not been established in patients with impaired renal or hepatic function, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations.
Aerinaze’ i ohutus ja efektiivsus maksa - või neerufunktsiooni häiretega patsientidel on välja selgitamata ja optimaalse annuse soovitamiseks on andmed ebapiisavad.
The combination product is not recommended for use in patients with impaired renal or hepatic function.
Kombinatsioonravimi kasutamine maksa - või neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei ole soovitatav.
Aerinaze should not be used in children below the age of 12 years (see section 4.2).
Alla 12- aastased lapsed ei tohi Aerinaze’ i kasutada (vt lõik 4. 2).
These effects may be more likely to occur in children, elderly patients, or in cases of overdose (see section 4.9).
Need toimed võivad tõenäolisemalt esineda lastel, eakatel patsientidel või üleannustamise korral (vt lõik 4. 9).
Caution should be exercised in the following patient groups: • Patients receiving digitalis • Patients with cardiac arrhythmias • Patients with hypertension • Patients with a history of myocardial infarction, diabetes mellitus, bladder neck obstruction, or positive anamnesis of bronchospasm.
Ettevaatusega tuleb ravida järgmisi patsiendigruppe: • Patsiendid, keda ravitakse digitaalisega • Patsiendid, kellel esineb südame rütmihäireid • Patsiendid, kellel esineb hüpertensioon • Patsiendid, kelle anamneesis on müokardiinfarkt, suhkurtõbi, põiekaela obstruktsioon või bronhospasm.
Caution should also be exercised in patients being treated with other sympathomimetics.
Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega ka patsientidel, kes kasutavad raviks teisi sümpatomimeetikume.
These include: • decongestants • anorexogenics or amphetamine-type psychostimulants • antihypertensive agents • tricyclic antidepressants and other antihistamines.
Siia kuuluvad: • dekongestandid • söögiisu vähendajad või amfetamiini- tüüpi psühhostimulandid • vererõhu alandajad • tritsüklilised antidepressandid ja teised antihistamiinikumid.
Caution should be exercised in patients suffering from migraine who are currently being treated with ergot alkaloid vasoconstrictors.
Ettevaatusega peavad ravimit kasutama migreeni põdevad patsiendid, keda ravitakse tungaltera alkaloide sisaldavate vasokonstriktoritega.
Pseudoephedrine sulphate carries the risk of abuse.
3 Pseudoefedriinsulfaadil on kuritarvitamise oht.
3 Perioperative acute hypertension can occur if volatile halogenated anaesthetics are used during treatment with indirect sympathomimetic agents.
Kaudsete sümpatomimeetikumidega ravi ajal võib lenduvate halogeenitud anesteetikumide kasutamine kutsuda esile perioperatiivse ägeda hüpertensiooni.
Athletes should be informed that treatment with pseudoephedrine could lead to positive doping tests.
Sportlastele tuleb öelda, et ravi pseudoefedriiniga võib anda dopingutesti positiivse tulemuse.
The administration of Aerinaze should be discontinued at least 48 hours before skin tests since antihistamines maybe prevent or reduce other wise positive reaction to dermal reactivity index.
Aerinaze’ i manustamine tuleb katkestada vähemalt 48 tundi enne nahatestide tegemist, sest antihistamiinikumid võivad pärssida või muul moel vähendada positiivseid reaktsioone dermaalsetele reaktiivsusindikaatoritele.
However, no clinically relevant interactions or changes in desloratadine plasma concentrations were observed in clinical trials with desloratadine in which erythromycin or ketoconazole were co-administered.
Samas ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid või desloratadiini plasmakontsentratsiooni muutusi desloratadiini samaaegsel manustamisel erütromütsiini või ketokonasooliga.
Concurrent administration with sympathomimetic medicines may result in critical hypertension reactions.
Samaaegne sümpatomimeetikumide kasutamine võib esile kutsuda vererõhu kriitilise tõusu.
The following combinations are not recommended: • bromocriptine • cabergoline • lisuride, pergolide: risk of vasoconstriction and increase in blood pressure.
Kombinatsioonid järgmiste ravimitega ei ole soovitatavad: • bromokriptiin • kabergoliin • lisuriid, pergoliid: vasokonstriktsiooni ja vererõhu tõusu oht.
Dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine: risk of vasoconstriction and increase in blood pressure.
Dihüdroergotamiin, ergotamiin, metüülergometriin: vasokonstriktsiooni ja vererõhu tõusu oht.
Other vasoconstrictors used as nasal decongestant, by oral or nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…): risk of vasoconstriction.
Teised ninakinnisuse vähendamiseks kasutatavad vasokonstriktorid, nii suu kui ka nina kaudu manustatavad (fenüülpropanoolamiin, fenüülefriin, efedriin, oksümetasoliin, nafasoliin...): vasokonstriktsiooni oht.
Sympathomimetic medicines reduce the antihypertensive effect of α -methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids, and guanethidine.
Sümpatomimeetilised ravimid vähendavad α- metüüldopa, mekamüülamiini, reserpiini, veratrumi alkaloidide ja guanetidiini hüpertensioonivastast toimet.
The interaction with Aerinaze and alcohol has not been studied.
Aerinaze’ i ja alkoholi koostoimeid ei ole uuritud.
However, in a clinical pharmacology trial desloratadine taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol.
Samas, kliinilise farmakoloogia uuringus ei suurendanud alkoholiga samaaegselt manustatud desloratadiin alkoholi tegutsemisvõimet halvavat toimet.
No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Psühhomotoorsete uuringute tulemustes, kus desloratadiini ja platseebot võrreldi alkoholi samaaegsel manustamisel või ilma selleta, ei leitud olulisi erinevusi.
The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products can not be fully excluded.
Desloratadiini metaboliseeriv ensüüm ei ole veel identifitseeritud ning seetõttu ei saa täielikult välistada mõningaid koostoimeid teiste ravimitega.
Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Desloratadiin ei pärsi in vivo ensüümi CYP3A4 ja in vitro uuringutes on näidatud, et ravim ei pärsi ensüümi CYP2D6 ning ei ole substraadiks ega inhibiitoriks P - glükoproteiinile.
Neither desloratadine nor the combination of loratadine and pseudoephedrine were teratogenic in animal studies.
4 Loomkatsetes ei täheldatud nii desloratadiini kui ka loratadiini ja pseudoefedriini kombinatsiooni teratogeenset toimet.
The safe use of Aerinaze during pregnancy has not been established; however experience from a large number of exposed pregnancies in humans does not reveal any increase in the frequency of malformations as compared to the incidence in the general population.
Andmed Aerinaze’ i ohutu kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad; siiski suure arvu rasedate kohta saadud andmete põhjal ei ilmnenud väärarengute esinemissageduse kasvu võrreldes üldpopulatsiooniga.
4 Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, and due to the vasoconstrictive properties of pseudoephedrine, Aerinaze should not be used during pregnancy.
Kuna loomkatsete põhjal ei saa alati otsustada ravimi toime üle inimesele ning arvestades pseudoefedriini vasokonstriktiivset toimet, ei tohi Aerinaze’ i raseduse ajal kasutada.
Desloratadine and pseudoephedrine are both excreted in breast milk.
Nii desloratadiin kui ka pseudoefedriin erituvad rinnapiima.
Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine.
Pseudoefedriini kasutamise korral on imetavatel emadel täheldatud rinnapiima hulga langust.
Therefore Aerinaze should not be used in breast-feeding women.
Seetõttu ei tohi Aerinaze’ i imetamise ajal kasutada.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with Aerinaze.
Aerinaze’ i toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
In clinical trials that assessed the driving ability, no impairment occurred in patients receiving desloratadine.
Kliinilistes uuringutes ei täheldatud desloratadiini kasutanud patsientidel mingeid toimeid autojuhtimise võimele.
However, patients should be informed that very rarely some people experience drowsiness, which may affect their ability to drive or use machines.
Siiski tuleb patsiente teavitada, et väga harva on mõnedel inimestel esinenud uimasust, mis võib avaldada mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
It is not expected that pseudoephedrine sulphate impairs psychomotor performance.
Pseudoefedriinsulfaadi mõju psühhomotoorsele aktiivsusele ei ole tõenäoline.
In clinical trials involving 414 adults the most frequent of adverse events reported were insomnia (8.9%), dry mouth (7.2%) and headache (3.1%).
Kliinilistes uuringustes, kus osales 414 täiskasvanud patsienti, olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks unetus (8, 9%), suukuivus (7, 2%) ja peavalu (3, 1%).
These and other undesirable effects reported during the clinical trials are listed in the following table.
Need ja ka teised kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on toodud järgnevas tabelis.
Adverse reactions reported during clinical trials for Aerinaze very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000)
Aerinaze’ i kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed väga sage (≥ 1/ 10); sage (≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10); aeg- ajalt (≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100); harv (≥ 1/ 10 000 kuni < 1/ 1000); väga harv (< 1/ 10 000)
Tachycardia Palpitation, premature atrial contractions
Tahhükardia Palpitatsioonid, atriaalne ekstrasüstoolia
Mouth dry, dizziness, psychomotor hyperactivity Hyperkinesia, flushing, hot flushes, confusion
Hüperkineesia, nahaõhetus, kuumahood, segasus
Blurred vision, dry eyes
Nägemise hägustumine, silmade kuivus
Pharyngitis Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal irritation, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Farüngiit Riniit, sinusiit, ninaverejooks, ninaärritus, rinorröa, kurgu kuivus, haistmisnõrkus
Anorexia, constipation Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, stool abnormal
Anoreksia, kõhukinnisus Düspepsia, iiveldus, kõhuvalu, gastroenteriit, ebanormaalne väljaheide
Skin and subcutaneous tissue disorders
Düsuuria, urineerimishäired, muutused urineerimissageduses
Dysuria, micturition disorder, altered micturition frequency
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Thirst, glycosuria, hyperglycemia
Janu, glükosuuria, hüperglükeemia
5 General disorders and administration site conditions Common:
Sage:
Headache, fatigue Headache aggravated, rigors
Peavalu, väsimus Peavalu süvenemine, lihaste jäikus
Increased hepatic enzymes
Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Insomnia, somnolence, sleep disorder, nervousness Agitation, anxiety, irritability
Unetus, unisus, unehäired, närvilisus Ärevus, rahutus, ärrituvus
Other adverse reactions reported very rarely for desloratadine during the post-marketing period are listed in Table 2.
Teised desloratadiini kõrvaltoimed, millest on väga harva teatatud ravimi turustamise ajal, on loetletud Tabelis 2.
Adverse reactions reported during the post-marketing period for desloratadine
Turustamisjärgselt teatatud desloratadiini kõrvaltoimed
Psychiatric disorders Nervous system disorders
Psühhiaatrilised häired Närvisüsteemi häired
Hallucinations Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Hallutsinatsioonid Pearinglus, unisus, unetus, psühhomotoorne hüperaktiivsus, krambid