natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 01/ 185/ 046 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 058 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 046 1- ne pakk EU/ 1/ 01/ 185/ 058 4- ne pakk
182 1.
181 1.
Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 20 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
Each pre-filled pen contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ ml).
Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 20 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0, 5 ml- s (40 µg/ ml).
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
182 Ravi Aranesp’ iga jaguneb kahte faasi – korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
183 Adult patients with chronic renal failure
Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid
184 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
183 jagada r- HuEPO koguannuse nädalas (RÜ/ nädalas) 200- ga.
185 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
184 hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
186 4.4 Special warnings and precautions for use
185 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Active liver disease was an exclusion criteria in all studies of Aranesp, therefore no data are available from patients with impaired liver function.
Aktiivne maksahaigus oli kõigis Aranesp’ i uuringutes välistav kriteerium, mistõttu maksafunktsiooni kahjustustega patsientide kohta a puuduvad ndmed.
Misuse of Aranesp by healthy persons may lead to an excessive increase in packed cell volume.
Aranesp’ i väärkasutamine tervetel inimestel võib põhjustada heamtokriti (PCV) ülemäärast suurenemist.
187 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
186 Kroonilise neerupuudlikkusega ja südame isheemiatõve või südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega patsientidel tuleb hemoglobiini sihtväärtus määrata individuaalselt.
188 4.6 Pregnancy and lactation
187 4. 6 Rasedus ja imetamine
189 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
188 Aranesp’ iga seotud kõrvaltoimete sagedus kontrollitud kliinilistes uuringutes on järgmine:
Cancer patients receiving chemotherapy
189 Keemiaravi saavad kasvajaga patsiendid
191 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
On ebaselge, mil määral võib neid tulemusi üle kanda kasvajaga patsientidele, kelle ravimisel inimese rekombinantse erütropoetiiniga on hemoglobiini sihtväärtus alla 13 g/ dl, sest selliste parameetritega patsiente oli analüüsitud andmetes vähe.
5.2 Pharmacokinetic properties
190 5. 2 Farmakokineetilised omadused
192 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
191 Väga suurte annuste korral loeti kõiki esinevaid kõrvaltoimeid seotuks ülemäärase farmakoloogilise toimega (koe vähenenud perfusioon vere suurema viskoossuse tõttu).
Package containing one or four pre-filled pens of a 20 µg Aranesp solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ ml).
Pakendis on üks või neli eeltäidetud pensüstelit, mis sisaldavad 20 µg Aranesp süstelahust 0, 5 ml- s (40 µg/ ml).
6.6 Special precautions for disposal
192 6. 6 Erinõuded hävitamiseks
193 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
Karbis on pakendi infoleht põhjaliku juhendiga kasutamise ja käsitlemise kohta.
EU/ 1/ 01/ 185/ 047 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 059 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 047 1- ne pakk EU/ 1/ 01/ 185/ 059 4- ne pakk
194 1.
193 1.
Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 30 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
Each pre-filled pen contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ ml).
Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 30 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0, 3 ml- s (100 µg/ ml).
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
194 Ravi Aranesp’ iga jaguneb kahte faasi – korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
195 Adult patients with chronic renal failure
Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid
196 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
195 jagada r- HuEPO koguannuse nädalas (RÜ/ nädalas) 200- ga.
197 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
196 hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
198 4.4 Special warnings and precautions for use
197 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
199 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
198 Kroonilise neerupuudlikkusega ja südame isheemiatõve või südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega patsientidel tuleb hemoglobiini sihtväärtus määrata individuaalselt.
200 4.6 Pregnancy and lactation
199 4. 6 Rasedus ja imetamine
201 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
200 Aranesp’ iga seotud kõrvaltoimete sagedus kontrollitud kliinilistes uuringutes on järgmine:
Cancer patients receiving chemotherapy
201 Keemiaravi saavad kasvajaga patsiendid
203 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
On ebaselge, mil määral võib neid tulemusi üle kanda kasvajaga patsientidele, kelle ravimisel inimese rekombinantse erütropoetiiniga on hemoglobiini sihtväärtus alla 13 g/ dl, sest selliste parameetritega patsiente oli analüüsitud andmetes vähe.
5.2 Pharmacokinetic properties
202 5. 2 Farmakokineetilised omadused
204 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
203 Väga suurte annuste korral loeti kõiki esinevaid kõrvaltoimeid seotuks ülemäärase farmakoloogilise toimega (koe vähenenud perfusioon vere suurema viskoossuse tõttu).
Package containing one or four pre-filled pens of a 30 µg Aranesp solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ ml).
Pakendis on üks või neli eeltäidetud pensüstelit, mis sisaldavad 30 µg Aranesp süstelahust 0, 3 ml- s (100 µg/ ml).
6.6 Special precautions for disposal
204 6. 6 Erinõuded hävitamiseks
205 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
Karbis on pakendi infoleht põhjaliku juhendiga kasutamise ja käsitlemise kohta.
EU/ 1/ 01/ 185/ 048 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 060 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 048 1- ne pakk EU/ 1/ 01/ 185/ 060 4- ne pakk
206 1.
205 1.
Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 40 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
Each pre-filled pen contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ ml).
Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 40 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0, 4 ml- s (100 µg/ ml).
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
206 Ravi Aranesp’ iga jaguneb kahte faasi – korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
207 Adult patients with chronic renal failure
Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid
208 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
207 jagada r- HuEPO koguannuse nädalas (RÜ/ nädalas) 200- ga.
209 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
208 hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
210 4.4 Special warnings and precautions for use
209 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
211 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
210 Kroonilise neerupuudlikkusega ja südame isheemiatõve või südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega patsientidel tuleb hemoglobiini sihtväärtus määrata individuaalselt.
212 4.6 Pregnancy and lactation
211 4. 6 Rasedus ja imetamine
213 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
212 Aranesp’ iga seotud kõrvaltoimete sagedus kontrollitud kliinilistes uuringutes on järgmine:
Cancer patients receiving chemotherapy
213 Keemiaravi saavad kasvajaga patsiendid
215 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
On ebaselge, mil määral võib neid tulemusi üle kanda kasvajaga patsientidele, kelle ravimisel inimese rekombinantse erütropoetiiniga on hemoglobiini sihtväärtus alla 13 g/ dl, sest selliste parameetritega patsiente oli analüüsitud andmetes vähe.
5.2 Pharmacokinetic properties
214 5. 2 Farmakokineetilised omadused
216 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
215 Väga suurte annuste korral loeti kõiki esinevaid kõrvaltoimeid seotuks ülemäärase farmakoloogilise toimega (koe vähenenud perfusioon vere suurema viskoossuse tõttu).
Package containing one or four pre-filled pens of a 40 µg Aranesp solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ ml).
Pakendis on üks või neli eeltäidetud pensüstelit, mis sisaldavad 40 µg Aranesp süstelahust 0, 4 ml- s (100 µg/ ml).
6.6 Special precautions for disposal
216 6. 6 Erinõuded hävitamiseks
217 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
Karbis on pakendi infoleht põhjaliku juhendiga kasutamise ja käsitlemise kohta.
EU/ 1/ 01/ 185/ 049 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 061 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 049 1- ne pakk EU/ 1/ 01/ 185/ 061 4- ne pakk
218 1.
217 1.
Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ ml).
Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 50 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0, 5 ml- s (100 µg/ ml).
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
218 Ravi Aranesp’ iga jaguneb kahte faasi – korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
219 Adult patients with chronic renal failure
Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid
220 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
219 jagada r- HuEPO koguannuse nädalas (RÜ/ nädalas) 200- ga.
221 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
220 hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
222 4.4 Special warnings and precautions for use
221 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
These antibodies have been shown to cross-react with all erythropoietic proteins, and patients suspected or confirmed to have neutralising antibodies to erythropoietin should not be switched to darbepoetin alfa (see section 4.8).
Seda on täheldatud ennekõike KNP- ga patsientidel, kellele manustatakse ravimit subkutaanselt. eed antikehad ristreageerivad kõikide erütropoeetiliste valkudega, mistõttu patsientide, kellel kahtlustatakse või on kinnitust leidnud erütropoetiinivastaste neutraliseerivate antikehade olemasolu, ravis ei minda üle darbepoetiin alfale (vt lõik 4. 8).
223 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
222 Kroonilise neerupuudlikkusega ja südame isheemiatõve või südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega patsientidel tuleb hemoglobiini sihtväärtus määrata individuaalselt.
224 4.6 Pregnancy and lactation
223 4. 6 Rasedus ja imetamine
225 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
224 Aranesp’ iga seotud kõrvaltoimete sagedus kontrollitud kliinilistes uuringutes on järgmine:
Cancer patients receiving chemotherapy
225 Keemiaravi saavad kasvajaga patsiendid
227 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
On ebaselge, mil määral võib neid tulemusi üle kanda kasvajaga patsientidele, kelle ravimisel inimese rekombinantse erütropoetiiniga on hemoglobiini sihtväärtus alla 13 g/ dl, sest selliste parameetritega patsiente oli analüüsitud andmetes vähe.
5.2 Pharmacokinetic properties
226 5. 2 Farmakokineetilised omadused
228 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
227 Väga suurte annuste korral loeti kõiki esinevaid kõrvaltoimeid seotuks ülemäärase farmakoloogilise toimega (koe vähenenud perfusioon vere suurema viskoossuse tõttu).
Package containing one or four pre-filled pens of a 50 µg Aranesp solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ ml).
Pakendis on üks või neli eeltäidetud pensüstelit, mis sisaldavad 50 µg Aranesp süstelahust 0, 5 ml- s (100 µg/ ml).
6.6 Special precautions for disposal
228 6. 6 Erinõuded hävitamiseks
229 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
Karbis on pakendi infoleht põhjaliku juhendiga kasutamise ja käsitlemise kohta.
EU/ 1/ 01/ 185/ 050 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 062 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 050 1- ne pakk EU/ 1/ 01/ 185/ 062 4- ne pakk
230 1.
229 1.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 60 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
Each pre-filled pen contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ ml).
Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 60 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0, 3 ml- s (200 µg/ ml).
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
230 Ravi Aranesp’ iga jaguneb kahte faasi – korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
231 Adult patients with chronic renal failure
Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid
232 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
231 jagada r- HuEPO koguannuse nädalas (RÜ/ nädalas) 200- ga.
233 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
232 hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
234 4.4 Special warnings and precautions for use
233 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
235 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
234 Kroonilise neerupuudlikkusega ja südame isheemiatõve või südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega patsientidel tuleb hemoglobiini sihtväärtus määrata individuaalselt.
236 4.6 Pregnancy and lactation
235 4. 6 Rasedus ja imetamine
237 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
236 Aranesp’ iga seotud kõrvaltoimete sagedus kontrollitud kliinilistes uuringutes on järgmine:
Cancer patients receiving chemotherapy
237 Keemiaravi saavad kasvajaga patsiendid
239 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
On ebaselge, mil määral võib neid tulemusi üle kanda kasvajaga patsientidele, kelle ravimisel inimese rekombinantse erütropoetiiniga on hemoglobiini sihtväärtus alla 13 g/ dl, sest selliste parameetritega patsiente oli analüüsitud andmetes vähe.
5.2 Pharmacokinetic properties
238 5. 2 Farmakokineetilised omadused
240 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
239 Väga suurte annuste korral loeti kõiki esinevaid kõrvaltoimeid seotuks ülemäärase farmakoloogilise toimega (koe vähenenud perfusioon vere suurema viskoossuse tõttu).
Package containing one or four pre-filled pens of a 60 µg Aranesp solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ ml).
Pakendis on üks või neli eeltäidetud pensüstelit, mis sisaldavad 60 µg Aranesp süstelahust 0, 3 ml- s (200 µg/ ml).
6.6 Special precautions for disposal
240 6. 6 Erinõuded hävitamiseks
241 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
Karbis on pakendi infoleht põhjaliku juhendiga kasutamise ja käsitlemise kohta.
EU/ 1/ 01/ 185/ 051 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 063 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 051 1- ne pakk EU/ 1/ 01/ 185/ 063 4- ne pakk
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 80 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
Each pre-filled pen contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ ml).
Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 80 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0, 4 ml- s (200 µg/ ml).
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
242 Ravi Aranesp’ iga jaguneb kahte faasi – korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
243 Adult patients with chronic renal failure
Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid
244 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
243 jagada r- HuEPO koguannuse nädalas (RÜ/ nädalas) 200- ga.
245 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
244 hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
246 4.4 Special warnings and precautions for use
245 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
247 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
246 Kroonilise neerupuudlikkusega ja südame isheemiatõve või südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega patsientidel tuleb hemoglobiini sihtväärtus määrata individuaalselt.
248 4.6 Pregnancy and lactation
247 4. 6 Rasedus ja imetamine
249 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
248 Aranesp’ iga seotud kõrvaltoimete sagedus kontrollitud kliinilistes uuringutes on järgmine:
Cancer patients receiving chemotherapy
249 Keemiaravi saavad kasvajga patsiendid
251 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
On ebaselge, mil määral võib neid tulemusi üle kanda kasvajaga patsientidele, kelle ravimisel inimese rekombinantse erütropoetiiniga on hemoglobiini sihtväärtus alla 13 g/ dl, sest selliste parameetritega patsiente oli analüüsitud andmetes vähe.
5.2 Pharmacokinetic properties
250 5. 2 Farmakokineetilised omadused
252 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
251 Väga suurte annuste korral loeti kõiki esinevaid kõrvaltoimeid seotuks ülemäärase farmakoloogilise toimega (koe vähenenud perfusioon vere suurema viskoossuse tõttu).
Package containing one or four pre-filled pens of a 80 µg Aranesp solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ ml).
Pakendis on üks või neli eeltäidetud pensüstelit, mis sisaldavad 80 µg Aranesp süstelahust 0, 4 ml- s (200 µg/ ml).
6.6 Special precautions for disposal
252 6. 6 Erinõuded hävitamiseks
253 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
Karbis on pakendi infoleht põhjaliku juhendiga kasutamise ja käsitlemise kohta.
EU/ 1/ 01/ 185/ 052 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 064 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 052 1- ne pakk EU/ 1/ 01/ 185/ 064 4- ne pakk
254 1.
253 1.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 100 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
Each pre-filled pen contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ ml).
Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 100 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0, 5 ml- s (200 µg/ ml).
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
254 Ravi Aranesp’ iga jaguneb kahte faasi – korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
255 Adult patients with chronic renal failure
Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid
256 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
255 jagada r- HuEPO koguannuse nädalas (RÜ/ nädalas) 200- ga.
257 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
256 hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
258 4.4 Special warnings and precautions for use
257 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
259 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
258 Kroonilise neerupuudlikkusega ja südame isheemiatõve või südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega patsientidel tuleb hemoglobiini sihtväärtus määrata individuaalselt.
260 4.6 Pregnancy and lactation
259 4. 6 Rasedus ja imetamine
261 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
260 Aranesp’ iga seotud kõrvaltoimete sagedus kontrollitud kliinilistes uuringutes on järgmine:
Cancer patients receiving chemotherapy
261 Keemiaravi saavad kasvajaga patsiendid
263 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
On ebaselge, mil määral võib neid tulemusi üle kanda kasvajaga patsientidele, kelle ravimisel inimese rekombinantse erütropoetiiniga on hemoglobiini sihtväärtus alla 13 g/ dl, sest selliste parameetritega patsiente oli analüüsitud andmetes vähe.
5.2 Pharmacokinetic properties
262 5. 2 Farmakokineetilised omadused
264 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
263 Väga suurte annuste korral loeti kõiki esinevaid kõrvaltoimeid seotuks ülemäärase farmakoloogilise toimega (koe vähenenud perfusioon vere suurema viskoossuse tõttu).
Package containing one or four pre-filled pens of a 100 µg Aranesp solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ ml).
Pakendis on üks või neli eeltäidetud pensüstelit, mis sisaldavad 100 µg Aranesp süstelahust 0, 5 ml- s (200 µg/ ml).
265 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
264 Karbis on pakendi infoleht põhjaliku juhendiga kasutamise ja käsitlemise kohta.
EU/ 1/ 01/ 185/ 053 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 065 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 053 1- ne pakk EU/ 1/ 01/ 185/ 065 4- ne pakk
266 1.
265 1.
Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 130 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
Each pre-filled pen contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ ml).
Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 130 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0, 65 ml- s (200 µg/ ml).
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
266 Ravi Aranesp’ iga jaguneb kahte faasi – korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
267 Adult patients with chronic renal failure
Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid
268 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
267 jagada r- HuEPO koguannuse nädalas (RÜ/ nädalas) 200- ga.