natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
Annust saab valida 1- ühikulise täpsusega vahemikus 1… 60 ühikut.
FlexPen is designed and tested to be used with NovoFine and NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
FlexPen on ette nähtud ja kontrollitud kasutamiseks kuni 8 mm ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Insulatard FlexPen Pen cap
Insulatard FlexPen Otsik
Pointer
Dosaator Süstenupp
selector
Nõel (näidis)
Needle (example)
Suur nõela väliskate
Protective
Nõela sisekate Nõel
needle cap needle cap
Kaitsekleebik
Your FlexPen is designed to work accurately and safely.
Teie FlexPen on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Preparing your Insulatard FlexPen
Insulatard FlexPen’ i ettevalmistamine
A Let the insulin reach room temperature before you use it.
A Enne kasutamist laske insuliinil saavutada toatemperatuur.
116 This makes it easier to resuspend.
See teeb resuspendeerimise lihtsamaks.
Pull off the pen cap.
117 Eemaldage otsik.
B Move the pen up and down twenty times between position 1 and 2 as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
B Liigutage süstevahendit 10 korda üles- alla asendite 1 ja 2 vahel nii, et klaaskuulike liiguks kolbampulli ühest otsast teise.
D Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
D Tõmmake ära nõela suur väliskate ja hoidke see alles.
117 D
118 D
118 G
G
H Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
119 H Hoides nõela ülespidi, vajutage süstenupp lõpuni sisse.
119 I
I
J Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
120 J Süsti tegemiseks vajutage süstenupp lõpuni sisse, kuni osuti on kohakuti nulliga.
120 Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Visake see hoolikalt minema ja pange otsik süstevahendile uuesti peale.
Insulin Human Winthrop is a range of insulin solutions and suspensions for injection.
Insulin Human Winthrop on süstitavate insuliinilahuste ja - suspensioonide ravimisari.
The Insulin Human Winthrop range is comprised of fast-acting insulin solutions (Insulin Human Winthrop Rapid and Insulin Human Winthrop Infusat) that contain soluble insulin, an intermediate-acting insulin suspension (Insulin Human Winthrop Basal) that contains isophane insulin, and combinations of fast- and intermediate- acting in various proportions (Insulin Human Winthrop Comb): • Insulin Human Winthrop Comb 15:
Ravimisarja Insulin Human Winthropi kuuluvad kiiretoimelise insuliini lahused (Insulin Human Winthrop Rapid ja Insulin Human Winthrop Infusat), mis sisaldavad lahustuvat insuliini; keskmise toimeajaga insuliini suspensioon (Insulin Human Winthrop Basal), mis sisaldab isofaaninsuliini; ning kiiretoimeliste ja keskmise toimeajaga insuliinide eri kombinatsioonid (Insulin Human Winthrop Comb): • Insulin Human Winthrop Comb 15:
15% soluble insulin and 85% crystalline protamine insulin; • Insulin Human Winthrop Comb 25:
15% lahustuvat insuliini ja 85% kristalset protamiininsuliini; • Insulin Human Winthrop Comb 25:
25% soluble insulin and 75% crystalline protamine insulin; • Insulin Human Winthrop Comb 50:
25% lahustuvat insuliini ja 75% kristalset protamiininsuliini; • Insulin Human Winthrop Comb 50:
50% soluble insulin and 50% crystalline protamine insulin.
50% lahustuvat insuliini ja 50% kristalset protamiininsuliini.
Insulin Human Winthrop is given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor’ s recommendations.
Insulin Human Winthropit manustatakse nahaaluse süstena enamasti kõhueesseina või reide vastavalt arsti soovitustele.
The desired blood glucose levels, type of Insulin Human Winthrop to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient ’ s diet, physical activity and lifestyle.
Vajaliku glükoosisisalduse veres, kasutatava Insulin Human Winthropi liigi, annuse ja süste ajastamise määrab kindlaks arst iga patsiendi puhul eraldi ning kohandab neid vastavalt patsiendi dieedile, kehalisele aktiivsusele ja elustiilile.
The patient ’ s blood glucose should be
Insulin Human Winthropit peab süstima enne sööki.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. tested regularly to find the lowest effective dose.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
See the Package Leaflet for exact timings.
Insulin Human Winthrop Rapidit võib manustada ka veeni, kuid ainult haiglas, kus patsienti on võimalik pidevalt jälgida.
The active substance in Insulin Human Winthrop, insulin human, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Insulin Human Winthropi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant- DNA- tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
The studies measured the ‘ fasting’ blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours), or the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Uuringutel mõõdeti vere glükoosisisaldust tühja kõhuga (kui patsient ei olnud söönud vähemalt kaheksa tundi) või teatud aine – glükosüleeritud hemoglobiini (HbA1c) – sisaldust veres, mis näitab, kui hästi reguleerib organism vere glükoosisisaldust.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Insulin Human Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Inimravimite komitee otsustas, et Insulin Human Winthropi kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Insulin Human Winthrop to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 17 January 2007.
Muu teave Insulin Human Winthropi kohta Euroopa Komisjon andis Insulin Human Winthropi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi- Aventis Deutschland GmbH 17. jaanuaril 2007.
OptiSet, solution for injection
OptiSet, süstelahus
cartridge (glass) in disposable pen
kolbampull (klaas) mitmeannuselises mittetäidetavas pensüstelis
OptiSet, suspension for injection
OptiSet, süstesuspensioon
2/ 10 EU Number
2/ 10 Müügiloa nr Euroopa Liidus
3.15 ml
3, 15 ml
cartridge (glass) for OptiClik
Kolbampull (klaas) OptiClick’ i jaoks
cartridges (glass) for OptiClik
Kolbampull (klaas) OptiClick’ i jaoks
6 pre-filled pens for Optiset
6 pensüstelit
9 pre-filled pens for Optiset
9 pensüstelit
ANNEX I
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Insulin Human Winthrop Rapid, 100 RÜ/ ml süstelahus viaalis.
1 1.
Iga ml sisaldab 100 RÜ iniminsuliini (ekvivalentne 3, 5 mg).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
IU – International Unit) vastab 0, 035 mg veevabale iniminsuliinile.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1.
2.
Selge, värvitu veetaolise kontsistentsiga lahus.
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
4. 1 Näidustused
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Insulin Human Winthrop Rapid sobib ka hüperglükeemilise kooma ja ketoatsidoosi raviks, samuti pre -, intra - ja postoperatiivses perioodis stabilisatsiooni (glükoositasakaalu) saavutamiseks suhkurtõvega patsientidel.
Insulin Human Winthrop Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
For a full list of excipients, see section 6.1.
Insulin Human Winthrop Rapid süstitakse naha alla 15... 20 minutit enne sööki.
3.
See skeem näeb ette patsiendi hoolika jälgimise (metaboolne staatus, happe- leelis - ja elektrolüütide tasakaal, elutähtsad parameetrid jne) intensiivravi - või sarnases osakonnas.
Solution for injection in a vial.
See kehtib näiteks üleminekul:
4.
2
CLINICAL PARTICULARS
- lühikese toimeajaga insuliinilt pikema toimeajaga insuliinile.
4.1 Therapeutic indications
Teise võimalusena võib see avalduda järk- järgult mitme nädala jooksul.
Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
- kellel esineb kalduvus hüpoglükeemia tekkeks,
4.2 Posology and method of administration
- kes varem vajasid suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient ’ s diet, physical activity and life-style.
- kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo - või hüperglükeemia teket (vt lõik
Daily doses and timing of administration
Manustamine
There are no fixed rules for insulin dosage.
Preparaati Insulin Human Winthrop Rapid süstitakse naha alla.
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Intravenoosne insuliinravi peab üldiselt toimuma intensiivravi osakonnas või samaväärse jälgimise all ja samaväärsetes tingimustes (vt lõik "Ööpäevased annused ja manustamisaeg").
The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement.
Loomse insuliini suhtes allergilise patsiendi üleviimisel preparaadile Insulin Human Winthrop Rapid soovitatakse eelnevalt teostada nahatest, sest on võimalik immunoloogilise ristreaktsiooni teke.
Insulin Human Winthrop Rapid is injected subcutaneously 15 to 20 minutes before a meal.
Ebapiisava veresuhkru kontrolli, samuti kalduvuse korral hüpo - või hüperglükeemiasse tuleb kontrollida patsiendi raviskeemist kinnipidamist, süstekohti, süstetehnikat ning muid faktoreid enne annuse muutmist.
In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega.
This regimen requires close monitoring (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
Vere suhkrusisalduse sage kontroll on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemia episoodid on eriti ohtlikud, näiteks olulise koronaararterite või peaaju veresoonte stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemia südame või ajukomplikatsioonide oht), samuti proliferatiivse retinopaatiaga patsiendid, eriti kui neid ei ole ravitud laserkoagulatsiooniga (esineb mööduva amauroosi risk hüpoglükeemia järgselt).
2 Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
Patsiendid peaksid olema teadlikud olukordadest, millal hüpoglükeemia sümptomid võivad olla vähem väljendunud.
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another.
- kes on loomselt insuliinilt üle läinud iniminsuliinile,
This applies, for example, when transferring from:
- kellel esineb autonoomne neuropaatia,
- an animal insulin (especially a bovine insulin) to human insulin,
- kes põevad psüühilist haigust,
- one human insulin preparation to another,
- ebaõige toitumine,
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Paljudel juhtudel on näidustatud uriinianalüüs ketoonide määramiseks ning sageli on vaja korrigeerida insuliiniannust.
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Sümpatolüütiliste ravimite (beeta- blokaatorid, klonidiin, guanetidiin, reserpiin) mõjul võivad adrenergilise vastureaktsiooni nähud olla väheväljendunud või puududa.
- were previously already controlled on rather low blood glucose levels,
4. 6 Rasedus ja imetamine
- have a tendency to hypoglycaemia,
Imetatavale lapsele toime puudub.
- previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Imetamise ajal võib osutuda vajalikuks insuliiniannuse või dieedi muutmine.
In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Patsiendi keskendumisvõime ja reaktsioonikiirus võivad hüpoglükeemia või hüperglükeemia, samuti nägemishäirete tagajärjel halveneda.
Secondary dose adjustment
4. 8 Kõrvaltoimed
Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Veresuhkru kontrolli märkimisväärne muutus võib põhjustada ajutist nägemiskahjustust, mis on tingitud silmaläätse ajutisest tursest ja läätse refraktsiooniindeksi muutumisest.
- the patient's weight changes,
Insuliinravi intensiivistamine koos veresuhkru kontrolli äkilise paranemisega võib siiski põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutist halvenemist.
- the patient's life-style changes,
Sümptomid
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or
Insuliin
Use in specific patient groups
Naha alla süstimise järgselt algab toime 30 minuti jooksul ning see on maksimaalne 1... 4 tundi pärast manustamist, toime kestab 7... 9 tundi.
In patients with hepatic or renal impairment as well as in the elderly, insulin requirements may be diminished (see section 4.4).
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
Administration
Farmakodünaamilise toime uuringutes ilmnesid pärast ravimi subkutaanset manustamist küülikutele ja koertele oodatud hüpoglükeemilised reaktsioonid.
Insulin Human Winthrop Rapid contains 100 IU of insulin per ml solution.
6. 2 Sobimatus
Only injection syringes designed for this strength of insulin (100 IU per ml) are to be used.
2 aastat.
The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e. g. traces of heparin).
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Insulin Human Winthrop Rapid is administered subcutaneously.
Nagu kõiki insuliinipreparaate ei tohi Insulin Human Winthrop Rapid’ it segada lahustega, mis sisaldavad leeliselisi aineid, nt tioole ja sulfiteid.
Insulin absorption and hence the blood glucose lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e. g. the abdominal wall compared with the thigh).
Kui ühte süstlasse tuleb tõmmata kaks erinevat insuliini, soovitatakse kõigepealt tõmmata süstlasse lühikese toimeainega insuliin viaali pikema toimeajaga insuliiniga kontamineerumise vältimiseks.
Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
Süstida soovitatakse kohe pärast segamist.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be administered intravenously.
EU/ 1/ 06/ 368/ 011 EU/ 1/ 06/ 368/ 012
Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
Süstelahus viaalis.
For further details on handling, see section 6.6.
See skeem näeb ette patsiendi hoolika jälgimise (metaboolne staatus, happe- leelis - ja elektrolüütide tasakaal, elutähtsad parameetrid jne) intensiivravi - või sarnases osakonnas.
3 4.3 Contraindications
See kehtib näiteks üleminekul:
Insulin Human Winthrop Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing.
Teise võimalusena võib see avalduda järk- järgult mitme nädala jooksul.
4.4 Special warnings and precautions for use
Täiendavad kasutusjuhised vt lõik 6. 6
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Rapid for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Preparaati Insulin Human Winthrop Rapid ei tohi kasutada välistes või implanteeritud insuliinipumpades või silikoontorudega peristaltilistes pumpades.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insulin Human Winthrop Rapid, since they may experience immunological cross-reactions.
Ebapiisava veresuhkru kontrolli, samuti kalduvuse korral hüpo - või hüperglükeemiasse tuleb kontrollida patsiendi raviskeemist kinnipidamist, süstekohti, süstetehnikat ning muid faktoreid enne annuse muutmist.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
- eakad patsiendid,
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
- kes põevad psüühilist haigust,
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Ülalnimetatud situatsioonid võivad viia raske hüpoglükeemiani (koos võimaliku teadvusekaoga), enne kui patsient saab teadlikuks hüpoglükeemiast.
Hypoglycaemia
Hüpoglükeemia riski vähendamiseks peab patsient kinni pidama annustamisskeemist ja dieedist, manustama insuliini korrektselt ning teadma hüpoglükeemia sümptomeid.
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
- süstepiirkonna vahetamine,
Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
- alkoholi tarbimine,
The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
- teatud kompenseerimata endokriinhäired (nt hüpotüreoidism ja hüpofüüsi eessagara või
These include patients:
adrenokortikaalne puudulikkus),
- in whom glycaemic control is markedly improved,
- kaasuv ravi teatud muude ravimitega.
- in whom hypoglycaemia develops gradually,
Paljudel juhtudel on näidustatud uriinianalüüs ketoonide määramiseks ning sageli on vaja korrigeerida insuliiniannust.
- who are elderly,
Insuliini ei tohi kunagi täielikult ära jätta.
- after transfer from animal insulin to human insulin,
Mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi ning võib tekkida vajadus iniminsuliini annuse korrigeerimiseks.
- in whom an autonomic neuropathy is present,
Suukaudsed suhkurtõve ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfoonamiidrea antibiootikumid võivad tõsta insuliini hüpoglükeemilist toimet ning suurendada hüpoglükeemia riski.
- with a long history of diabetes,
Oluline on vere suhkrusisalduse hoolikas kontrollimine.
- suffering from a psychiatric illness,
Insulin Human Winthrop Rapid’ it võib kasutada rinnaga toitmise ajal.
- receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Nendes tingimustes tuleb kaaluda autojuhtimise ja masinatega töötamise otstarbekust.
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Seetõttu ei ole võimalik esitada täpset esinemissagedust.
4 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Alljärgnevad kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside kaupa ja kahanevas esinemissageduse järjekorras alljärgnevalt: väga sage (≥1/ 10), sage (≥1/ 100, < 1/ 10), aeg - ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100), harv (≥1/ 10000, < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10000), pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Immuunsüsteemi häired
These include:
Aeg- ajalt: šokk.
- change in the injection area,
Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid insuliinile või abiainetele võivad olla eluohtlikud.
- improved insulin sensitivity (by, e. g., removal of stress factors),
Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket.
- unaccustomed, increased or prolonged physical activity,
Pole teada: proliferatiivne retinopaatia, diabeetiline retinopaatia, nägemise kahjustus.
- intercurrent illness (e. g. vomiting, diarrhoea),
Veresuhkru kontrolli märkimisväärne muutus võib põhjustada ajutist nägemiskahjustust, mis on tingitud silmaläätse ajutisest tursest ja läätse refraktsiooniindeksi muutumisest.
- inadequate food intake,
Pikaajaline paranenud veresuhkru kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progressiooni riski.
- missed meals,
14 Naha ja nahaaluskoe kahjustused
- alcohol consumption,
Nagu mistahes insuliiniravi korral, võib süstekohal tekkida lipodüstroofia ja aeglustada insuliini paikset imendumist.
- certain uncompensated endocrine disorders (e. g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or
Insuliini üleannustamine võib põhjustada rasket ning mõnikord pikaajalist ja eluohtlikku hüpoglükeemiat.
adrenocortical insufficiency),
Kergeid hüpoglükeemia episoode saab tavaliselt ravida suukaudse süsivesikute manustamisega.
Intercurrent illness
Vajalik võib olla pidev süsivesikute manustamine ja patsiendi jälgimine, kuna hüpoglükeemia võib uuesti tekkida pärast näilist kliinilist paranemist.
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
5. 1 Farmakodünaamilised omadused
The insulin requirement is often increased.
Farmakoterapeutiline grupp: diabeedi ravim, insuliinid ja nende analoogid, lühikese toimeajaga, ATC - kood:
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
- suurendab glükoosi transporti rakkudesse, glükogeeni moodustumist lihastes ja maksas ning
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
- soodustab aminohapete sidumist rakkude poolt ja valgusünteesi,
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e. g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e. g. olanzapine and clozapine).
5. 2 Farmakokineetilised omadused
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose- lowering effect of insulin.
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Uuringu käigus ravimi toksilisi toimeid ei täheldatud.
4.6 Pregnancy and lactation
Lokaalse taluvuse uuringutes pärast ravimi subkutaanset ja intramuskulaarset manustamist küülikutele märkimiseväärseid leide ei täheldatud.
Pregnancy
FARMATSEUTILISED ANDMED
For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies are available.
6. 1 Abiainete loetelu
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
6. 2 Sobimatus
Careful monitoring of glucose control is essential.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6. 6.
No effects on the suckling child are anticipated.
2 aastat.
Insulin Human Winthrop Rapid can be used during breastfeeding.
Seda ravimit võib hoida kuni 4 nädalat temperatuuril kuni 25 °C, otsese valguse ja kuumuse eest kaitstult.
Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
6. 4 Säilitamise eritingimused