natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The usual dose in adults and adolescents from 12 years of age is one tablet once a day.
Tavaline annus täiskasvanutele ja üle 12- aastastele noorukitele on üks tablett üks kord päevas.
Swallow the tablet whole with water.
Neelake tablett alla tervelt koos veega.
If you take more Kivexa than you should If you accidentally take too much you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Kui te võtate Kivexa’ t rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju ravimit, peate edasiste nõuannete saamiseks kontakteeruma oma arsti või apteekriga või pöörduma lähimasse haiglasse.
If you forget to take Kivexa It is important to take Kivexa as prescribed to ensure you get maximum benefit.
Kui te unustate Kivexa’ t võtta Parima ravitoime saavutamiseks on tähtis võtta Kivexa’ t ettekirjutuste järgi.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember, and then continue as before.
Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb ja seejärel jätkake nagu tavaliselt.
It is important to take Kivexa regularly because irregular intake may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Tähtis on Kivexa’ t võtta regulaarselt, kuna ebaregulaarse kasutamise korral võib suureneda ülitundlikkusreaktsiooni tekke risk.
38 If you stop taking Kivexa If you have stopped taking Kivexa for any reason, particularly if you think you are having side effects or for other illness, you must contact your doctor before restarting.
38 Pärast Kivexa kasutamise lõpetamist Kui te olete Kivexa- ravi mingil põhjusel lõpetanud (eriti kõrvaltoimete kahtluse või muu haiguse tõttu), on tähtis enne ravi taasalustamist nõu pidada arstiga.
In some cases your doctor will ask you to restart Kivexa in a place where you will be able to get ready access to medical care if needed.
Mõnel juhul palub arst teil ravi taasalustada kohas, kus arstiabi on vajadusel kergesti kättesaadav.
Like all medicines, Kivexa can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Kivexa põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the side effects that occur are caused by Kivexa, by other medicines you are taking at the same time or by the HIV disease.
HIV- infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Kivexa’ st, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV- infektsioonist.
Do not be alarmed by this list of possible side effects of Kivexa, you may not experience them.
Ärge sattuge ärevusse siin loetletud võimalike kõrvaltoimete pärast, teil ei pruugi tekkida mitte ühtegi neist.
Kivexa contains both abacavir and lamivudine, the side effects reported for each of these medicines are listed below.
Kuna Kivexa sisaldab nii abakaviiri kui lamivudiini, on järgnevalt loetletud mõlema nimetatud ravimiga seotud kõrvaltoimed.
A hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) has been reported in about 5 in every 100 patients who have been treated with abacavir.
Umbes viiel igast sajast abakaviirravi saanud patsiendist on tekkinud ülitundlikkusreaktsioon (raskekujuline allergiline reaktsioon).
This is described in section 2 of this leaflet under “ Take special care with Kivexa”.
Seda kirjeldatakse käesoleva infolehe osas 2 „ Eriline ettevaatus on vajalik Kivexa’ ga “.
It is important that you read and understand the information about this serious reaction.
Tähtis on see tõsist reaktsiooni puudutav informatsioon läbi lugeda ja sellest aru saada.
Common side effects (reported in 1 to 10 out of 100 patients)
Sageli esinenud kõrvaltoimed (1... 10 patsiendil 100- st)
- abacavir hypersensitivity, skin rash (without any other illness)
- ülitundlikkus abakaviiri suhtes, nahalööve (muu haiguse puudumisel)
- nausea, vomiting, diarrhoea, stomach pain
- iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu
- headache, joint pain, muscle disorders
- peavalu, liigesvalu, lihassümptomid
- cough, nasal symptoms (irritation, runny nose), high temperature
- köha, ninasümptomid (ärritusnähud, ninavoolus), palavik
- lethargy, tiredness, difficulty in sleeping, general feeling of being unwell, loss of appetite, hair loss.
- letargia, väsimus, unehäired, üldine halb enesetunne, isutus, juuste väljalangemine.
Uncommon side effects (reported in 1 to 10 out of 1,000 patients)
Aeg- ajalt esinenud kõrvaltoimed (1... 10 patsiendil 1000- st)
- increases in enzymes produced by the liver
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
- anaemia (low red blood cell count), neutropenia (low white blood cell count) and reduction in the
- aneemia (kehvveresus, punavereliblede madal arv), neutropeenia (valgevereliblede madal arv) ja
number of platelets (blood cells important for blood clotting).
vereliistakute (verehüübimiseks vajalikud rakud) arvu langus.
If the production of red blood cells is reduced, you may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Kui punavereliblede tootmine on vähenenud, võivad esineda väsimuse või õhupuuduse sümptomid.
A reduction in your white blood cell count can make you more prone to infection.
Valgevereliblede arvu langus võib teid muuta vastuvõtlikumaks infektsioonidele.
If you have a low platelet count, you may notice that you bruise more easily.
Vereliistakute vähesuse korral tekivad teil kergemini verevalumid.
Rare side effects (reported in less than 1 in 1,000 patients)
Harva esinenud kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsiendil 1000- st)
- breakdown of muscle tissue
- lihaskoe lagunemine
- increases of an enzyme called amylase
- ensüümi amülaasi sisalduse suurenemine
- inflammation of the pancreas (pancreatitis).
- kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Very rare side effects (reported in less than 1 in 10,000 patients)
Väga harva esinenud kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsiendil 10000- st)
- serious skin reactions
- raskekujulised nahareaktsioonid
- numbness, tingling sensation or sensation of weakness in the limbs
- jäsemete tuimus, surisemine või nõrkustunne
- severe anaemia and neutropenia.
- raskekujuline aneemia ja neutropeenia.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada keha kuju muutusi rasva ümberjaotumise tõttu.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck ('buffalo hump ').
See võib hõlmata nahaaluse rasvkoe vähenemist kätel, jalgadel ja näol, rasva kogunemist kõhupiirkonnas, rindade suurenemist ja rasvladestusi kaela tagaküljel („ härja turi “).
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Selle põhjus ja pikaajalised tagajärjed ei ole praegu teada.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada ka piimhappe sisalduse suurenemist veres ja veresuhkru taseme tõusu, hüperlipideemiat (rasvade rohkus veres) ja insuliiniresistentsust.
39 Cases of a condition called lactic acidosis, which is a build up of lactic acid in the body have been reported in some patients taking NRTIs (see “ Take special care with Kivexa” under section 2 for more information).
39 Nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitoreid kasutavatel patsientidel on harvadel juhtudel tekkinud seisund, mida nimetatakse laktatsidoosiks (piimhappe kuhjumine organismis) (lisainformatsiooni saamiseks vt „ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Kivexa ” osas 2).
HOW TO STORE KIVEXA
KUIDAS KIVEXA’ T SÄILITADA
Keep Kivexa out of the reach and sight of children.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Do not use Kivexa after the expiry date stated on the packaging.
Ärge kasutage Kivexa’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Do not store above 30°C.
Mitte hoida temperatuuril üle 30°C.
What Kivexa contains − The active substances are 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine. − The other ingredients are magnesium stearate, microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, Opadry Orange YS-1-13065-A containing hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80 and sunset yellow aluminium lake (E110).
Mida Kivexa sisaldab − Toimeained on 600 mg abakaviiri (sulfaadina) ja 300 mg lamivudiini. − Abiained on magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, Opadry Orange YS- 1- 13065- A, mis sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi (E171), makrogool 400, polüsorbaat 80 ja päikeseloojangukollast (E110).
The tablets are orange, film-coated, capsule shaped, engraved with GS FC2 on one side.
Tabletid on oranži värvi kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud GS FC2.
They are provided in bottles or blister packs containing 30 tablets and blister packs containing 90 (3x30) tablets.
Need on pudelites või blisterpakendites, mis sisaldavad 30 tabletti, ja blisterpakendites, mis sisaldavad 90 (3x30) tabletti.
België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
40 België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
40 България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk. com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@ gsk. com
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at. info@gsk. com
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0) 1 97075 0 at. info@ gsk. com
Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
41 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
41 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk. com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv- epasts@ gsk. com
This leaflet was approved in {MM/ YYYY}
Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/ AAAA}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel: http: // www. emea. europa. eu
What is KOGENATE Bayer?
Mis on KOGENATE Bayer?
KOGENATE Bayer is a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection.
KOGENATE Bayerit turustatakse pulbri ja lahustina, mis segatakse süstelahuseks.
KOGENATE Bayer contains the active substance octocog alfa (recombinant coagulation factor VIII).
KOGENATE Bayer sisaldab toimeainena oktokog alfat (rekombinantset VIII hüübimistegurit).
What is KOGENATE Bayer used for?
Milleks KOGENATE Bayerit kasutatakse?
KOGENATE Bayer is used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
KOGENATE Bayerit kasutatakse veritsuse raviks ja ennetamiseks A- hemofiiliat (VIII hüübimisteguri vaegusest tingitud pärilik veritsushäire) põdevatel patsientidel.
KOGENATE Bayer is intended for either short-term or long-term use.
KOGENATE Bayer on ette nähtud lühiajaliseks või pikaajaliseks kasutamiseks.
How is KOGENATE Bayer used?
Kuidas KOGENATE Bayerit kasutatakse?
KOGENATE Bayer should be started by a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Ravi KOGENATE Bayeriga võib alustada üksnes hemofiilia ravis kogenud arst.
KOGENATE Bayer is given by intravenous injection (into a vein) over several minutes, up to a rate of 2 ml per minute.
KOGENATE Bayerit manustatakse mitu minutit kestva intravenoosse (veeni süstitava) süstina, kiirusel kuni 2 ml minutis.
The dose and frequency depend on whether KOGENATE Bayer is used to treat haemorrhage (bleeding) or prevent it during surgery.
Ravimi annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, kas KOGENATE Bayerit kasutatakse hemorraagia (veritsemise) ravimiseks või selle ennetamiseks operatsiooni ajal.
KOGENATE Bayer can also be given as a continuous infusion (drip into a vein) for at least seven days in patients undergoing major surgery.
KOGENATE Bayerit võib manustada ka vähemalt seitse päeva kestva pidevinfusioonina (veeni tilgutamisega) neile patsientidele, kellele tehakse suurem operatsioon.
Full details on how to calculate the doses are included in the Package Leaflet.
Kogu teabe annuste arvutamise kohta leiate pakendi infolehelt.
How does KOGENATE Bayer work?
Kuidas KOGENATE Bayer toimib?
The active substance in KOGENATE Bayer, octocog alfa, is a blood coagulation factor protein.
KOGENATE Bayeri toimeaine oktokog alfa on vere hüübimistegurina toimiv valk.
In the body, factor VIII is one of the substances (factors) involved in blood coagulation (clotting).
VIII hüübimistegur on üks kehas leiduvatest ainetest (teguritest), mis aitab verel hüübida.
Patients with haemophilia A lack factor VIII, and this causes blood coagulation problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
A- hemofiiliat põdevatel patsientidel esineb VIII hüübimisteguri vaegus ning see põhjustab vere hüübimishäireid, näiteks verejookse liigestes, lihastes või siseelundites.
It corrects the factor VIII deficiency and gives temporary control of the bleeding disorder.
KOGENATE Bayerit kasutatakse puuduva VIII hüübimisteguri asendajana, sest see korrigeerib VIII hüübimisteguri vaeguse ning võimaldab veritsemist ajutiselt alla suruda.
Octocog alfa is not extracted from human plasma but produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human coagulation factor VIII.
Oktokog alfat ei eraldata inimplasmast, vaid valmistatakse rekombinant- DNA- tehnikana tuntud meetodil: seda toodab rakk, millesse on viidud VIII hüübimisteguri teket võimaldav geen (DNA).
How has KOGENATE Bayer been studied?
Kuidas KOGENATE Bayerit uuriti?
Because of this, the studies done with KOGENATE Bayer have been compared to KOGENATE to show that the two medicines are equivalent.
KOGENATE Bayer sarnaneb ravimile KOGENATE, kuid seda valmistatakse teistmoodi, nii et ravimis ei leidu inimpäritoluga valke.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Seetõttu võrreldi KOGENATE Bayeriga läbiviidud uuringuid 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged KOGENATE Bayer given as an intravenous injection has been studied in 66 patients who had been previously treated with recombinant coagulation factor VIII and 61 children who had not.
Intravenoosselt süstitud KOGENATE Bayeri toimet uuriti 66 patsiendil, keda oli eelnevalt ravitud rekombinantse VIII hüübimisteguriga, ning 61 lapsel, kes polnud varem ravi saanud.
The main measure of effectiveness in the studies was the number of treatments required to stop each new bleed.
Põhiliselt mõõdeti efektiivsust iga uue verejooksu peatamiseks vajalike raviprotseduuride arvu alusel.
KOGENATE Bayer has also been studied as a continuous infusion in 15 patients with haemophilia A undergoing major surgery.
A- hemofiiliat põdeval 15 patsiendil, kellele tehti suurem operatsioon, uuriti ka pidevinfusioonina manustatud KOGENATE Bayeri toimet.
The main measure of effectiveness was the doctor’ s assessment of how well bleeding was stopped.
Efektiivsust mõõdeti arsti hinnangu põhjal veritsemise peatamise õnnestumise kohta.
What benefit has KOGENATE Bayer shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal KOGENATE Bayeri kasulikkus?
In the previously treated patients, overall, 95% of bleeds responded to one or two intravenous injections of KOGENATE Bayer.
KOGENATE Bayeri ühele või kahele intravenoossele süstile reageeris kokku 95% varem ravitud patsientide veritsemistest.
In the previously untreated patients, about 90% of bleeding episodes responded to treatment with one or two intravenous injections.
Varem ravimata patsientide veritsemistest reageeris ühele või kahele intravenoossele süstile umbes 90%.
When given as a continuous infusion, stopping bleeding was assessed as ‘ excellent ’ in all 15 patients.
Veritsemise peatamiseks pidevinfusioonina manustatud ravimi toimet hinnati kõigil 15 patsiendil suurepäraseks.
What is the risk associated with KOGENATE Bayer?
Millised on KOGENATE Bayeriga kaasnevad riskid?
An antibody is a protein produced by the body in reaction to unknown agents as part of the natural defence system of the body.
Antikeha on valk, mis tekib organismi loomuliku kaitsesüsteemi reaktsioonina tundmatutele ainetele.
In clinical trials with KOGENATE Bayer, this happened in 14% of previously untreated patients and in 17% of children who had been treated for less than five days in the past.
KOGENATE Bayeri kliinilistes uuringutes tekkisid antikehad 14% patsientidest, kes varem ei olnud ravi saanud, ning 17% lastest, kes olid varem ravi saanud vähem kui viie päeva jooksul.
However, it is seen in less than 0.2% of patients treated for more than 100 days.
Samas täheldati seda alla 0, 2% patsientidest, kes olid ravi saanud rohkem kui 100 päeva jooksul.
If antibodies develop, KOGENATE Bayer will not work effectively.
Kui antikehad tekivad, ei toimi KOGENATE Bayer efektiivselt.
Other side effects seen in rare cases were dysgeusia (taste disturbances), nausea, reactions at the injection site, pyrexia (fever), allergic or anaphylactic (severe allergic) reactions, abnormal blood pressure, dizziness, pruritus (itching) and rash.
Harvadel juhtudel esinesid kõrvalmõjudena düsgeusia (maitsehäired), iiveldus, reaktsioonid süstekohal, püreksia (palavik), allergiline või anafülaktiline (tugev allergia) reaktsioon, ebanormaalne vererõhk, peapööritus, pruritus (kihelus) ja nahalööve.
KOGENATE Bayer should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to recombinant coagulation factor VIII, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients.
KOGENATE Bayerit ei tohi kasutada patsiendid, kes on rekombinantse VIII inimhüübimisteguri, hiire või hamstri proteiini või KOGENATE Bayeri mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Why has KOGENATE Bayer been approved?
Miks KOGENATE Bayer heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that KOGENATE Bayer’ s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et KOGENATE Bayeri kasulikkus A - hemofiiliat (kaasasündinud VIII hüübimisteguri defitsiiti) põdevate patsientide veritsusjuhtude ravis ja ennetuses on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that KOGENATE Bayer be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda KOGENATE Bayerile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for KOGENATE Bayer on 4 August 2000.
Muu teave KOGENATE Bayeri kohta Euroopa Komisjon väljastas 4. augustil 2000. aastal KOGENATE Bayeri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil.
The full EPAR for KOGENATE Bayer is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti KOGENATE Bayeri kohta leiate siit.
KOGENATE Bayer
KOGENATE Bayer
powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Pulber: viaal (klaas); Lahusti: viaal (klaas)
250 IU; solvent:
250 IU; Lahusti:
500 IU; solvent:
500 IU; Lahusti:
1000 IU; solvent:
1000 IU; Lahusti:
KOGENATE Bayer-
KOGENATE Bayer
Powder and solvent for solution for injection-
Pulber ja lahusti
Intravenous use-
Intravenoosne
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)-
Pulber: viaal (klaas);
250 IU; solvent:
250 IU;
2.5 ml (100 IU/ ml)-
2. 5 ml (100 süstal (klaas) IU/ ml)
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 Bio-Set device**
1 eeltäidetud süstal + 1 ülekandevahendiga Bio- Set **
Powder and solvent for solution for injection-
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)-
Pulber: viaal (klaas); Pulber:
500 IU; solvent:
500 IU; Lahusti: eeltäidetud Lahusti:
2.5 ml (200 IU/ ml)-
2. 5 ml (200 süstal (klaas) IU/ ml)
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 Bio-Set device**
1 viaal + 1 eeltäidetud süstal + 1 ülekandevahendiga Bio- Set **
1000 IU; solvent:
1000 IU; Lahusti: eeltäidetud Lahusti:
2.5 ml (400 IU/ ml)-
2. 5 ml (400 süstal (klaas) IU/ ml)
250 IU; solvent:
250 IU; Lahusti: eeltäidetud Lahusti:
1 vial 1 pre-filled syringe 1 vial adapter**
1 viaal + 1 eeltäidetud süstal + 1 viaaliadapter **
2000 IU; solvent:
2000 IU; Lahusti: eeltäidetud Lahusti:
5.0 ml (400 IU/ ml)-
5. 0 ml (400 süstal (klaas) IU/ ml)
1/ 2 * - 1 transfer device
1/ 2 * - 1 ülekandevahend
- 1 filter needle
- 1 filternõel
- 1 plastic syringe (5 ml)
- 1 plastmass- süstal (5 ml)
- two sterile alcohol swabs for single use
- kaks steriilset ühekordselt kasutatavat alkoholilappi
** - 1 venipuncture set
** 1 veenipunktsiooni komplekt 2 steriilset ühekordselt kasutatavat alkoholilappi 2 kuiva lappi 2 plaastrit
KOGENATE Bayer 250 IU Powder and solvent for solution for injection.
KOGENATE Bayer 250 RÜ, pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% b) By continuous infusion Raise factor VIII activity pre- surgery with an initial bolus infusion and immediately follow with continuous infusion (in IU/ Kg/ h) adjusting according to patient’ s daily clearance and desired factor VIII levels for at least 7 days.
Korrata infusiooni iga 8... 24 tunni järel, kuni haav on piisavalt paranenud, seejärel jätkata ravi veel vähemalt 7 päeva jooksul, et VIII faktori aktiivsus püsiks 30% – 60% b) Pideva infusiooniga Tõstke VIII faktori aktiivsust enne operatsiooni boolusinfusiooniga ja jätkake kohe pideva infusiooni (IU/ kg/ h) reguleerimisega vastavalt patsiendi igapäevase kliirensi ja soovitud VIII faktori tasemele vähemalt 7 päeva jooksul.
3 their response to factor VIII, achieving different levels of in vivo recovery and demonstrating different half-lives.
3 Täisealiste hemofiilia A patsientidega, kes on läbinud raske operatsiooni, tehtud uuring on näidanud, et KOGENATE Bayer’ it võib kasutada pideva infusiooni jaoks operatsiooni ajal (pre- operatiivselt, operatsiooni ajal ja postoperatiivselt).
It has been shown in a clinical study performed with adult haemophilia A patients who undergo a major surgery that KOGENATE Bayer can be used for continuous infusion in surgeries (pre-, during and postoperative).
Selles uuringus kasutati hepariini infusiooni koha juures tromboflebiidi vältimiseks, nagu ka kõigi teiste pikaajaliste intravenoossete infusioonide puhul.
KOGENATE Bayer contains low level of polysorbate-80 as an excipient, which is known to increase the rate of di-(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) extraction from polyvinyl chloride (PVC) materials.
KOGENATE Bayer sisaldab madalal tasemel polüsorbaat - 80’ t ekstsipiendina, mis teatavasti suurendab dj - (2- etüülheksüül) ftalaadi (DEHP) eemaldamist polüvinüülkloriid (PVC) materjalidest.
For scheduled prophylaxis against bleeds in patients with severe haemophilia A, doses of 20 to 60 IU of KOGENATE Bayer per kg body weight should be given at intervals of 2 to 3 days.
Kui raske hemofiilia A- ga patsientidele on ette nähtud verejooksudevastane profülaktika, tuleb manustada KOGENATE Bayer' it annustes 20 kuni 60 RÜ 1 kg kehakaalu kohta iga 2 kuni 3 päeva järel.
If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per ml, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with KOGENATE Bayer.
Kui inhibiitori tase jääb alla 10 Bethesda ühiku (BÜ) 1 ml kohta, võib inhibiitori neutraliseerimiseks manustada rekombinantset VIII hüübimisfaktorit täiendavalt, et saaks jätkata kliiniliselt toimivat ravi KOGENATE Bayer' iga.
KOGENATE Bayer should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayerit tuleb süstida veenisisesi mitme minuti jooksul.
KOGENATE Bayer can be infused by continuous infusion.
KOGENATE Bayer’ it võib kasutada pideva infusiooni jaoks.