natgillin/translations-raw huggingface dataset:
194 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
195 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
1000 micrograms VIAL LABEL
1000- mikrogrammise VIAALI SILT
MIRCERA 1000 µg/ml solution for injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 1000 µg/ ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta s. c. / i. v.
195 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
196 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 50 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VÄLISPAKEND 50- mikrogrammine EELTÄIDETUD SÜSTAL
MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 50 mikrogrammi/ 0, 3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta
1 pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 eeltäidetud süstal sisaldab 50 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beetat.
Solution for injection Each pack contains a pre-filled syringe of 0.3 ml and a needle
Süstelahus Igas pakendis on 0, 3 ml eeltäidetud süstal ja nõel
Store in a refrigerator Do not freeze Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Hoida külmkapis Mitte hoida sügavkülmas Hoida eeltäidetud süstal välispakendis valguse eest kaitstult
196 10.
197 10.
EU/1/07/400/008
EU/ 1/ 07/ 400/ 008
197 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
198 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
50 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
50- mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
MIRCERA 50 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 50 µg/ 0, 3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta s. c. / i. v.
198 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
199 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 75 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VÄLISPAKEND 75- mikrogrammine EELTÄIDETUD SÜSTAL
MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 75 mikrogrammi/ 0, 3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta
1 pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 eeltäidetud süstal sisaldab 75 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beetat.
199 10.
200 10.
EU/1/07/400/009
EU/ 1/ 07/ 400/ 009
200 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
201 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
75 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
75- mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
MIRCERA 75 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 75 µg/ 0, 3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta s. c. / i. v.
201 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
202 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 100 microgram PRE-FILLED SYRINGE
VÄLISPAKEND 100- mikrogrammine EELTÄIDETUD SÜSTAL
MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 100 mikrogrammi/ 0, 3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta
1 pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 eeltäidetud süstal sisaldab 100 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beetat.
202 10.
203 10.
EU/1/07/400/010
EU/ 1/ 07/ 400/ 010
203 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
204 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
100 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
100- mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
MIRCERA 100 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 100 µg/ 0, 3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta s. c. / i. v.
204 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
205 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 150 microgram PRE-FILLED SYRINGE
VÄLISPAKEND 150- mikrogrammine EELTÄIDETUD SÜSTAL
MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 150 mikrogrammi/ 0, 3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta
1 pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 eeltäidetud süstal sisaldab 150 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beetat.
205 10.
206 10.
EU/1/07/400/011
EU/ 1/ 07/ 400/ 011
206 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
207 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
150 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
150- mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
MIRCERA 150 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 150 µg/ 0, 3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta s. c. / i. v.
207 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
208 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 200 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VÄLISPAKEND 200- mikrogrammine EELTÄIDETUD SÜSTAL
MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 200 mikrogrammi/ 0, 3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta
1 pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 eeltäidetud süstal sisaldab 200 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beetat.
208 10.
209 10.
EU/1/07/400/012
EU/ 1/ 07/ 400/ 012
209 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
210 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
200 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
200- mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
MIRCERA 200 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 200 µg/ 0, 3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta s. c. / i. v.
210 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
211 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 250 microgram PRE-FILLED SYRINGE
VÄLISPAKEND 250- mikrogrammine EELTÄIDETUD SÜSTAL
MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 250 mikrogrammi/ 0, 3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta
1 pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 eeltäidetud süstal sisaldab 250 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beetat.
211 10.
212 10.
EU/1/07/400/013
EU/ 1/ 07/ 400/ 013
212 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
213 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
250 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
250- mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
MIRCERA 250 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 250 µg/ 0, 3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta s. c. / i. v.
213 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
214 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 400 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VÄLISPAKEND 400- mikrogrammine EELTÄIDETUD SÜSTAL
MIRCERA 400 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 400 mikrogrammi/ 0, 6 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta
1 pre-filled syringe contains 400 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 eeltäidetud süstal sisaldab 400 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beetat.
Solution for injection Each pack contains a pre-filled syringe of 0.6 ml and a needle
Süstelahus Igas pakendis on 0, 6 ml eeltäidetud süstal ja nõel
214 10.
215 10.
EU/1/07/400/014
EU/ 1/ 07/ 400/ 014
215 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
216 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
400 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
400- mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
MIRCERA 400 µg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 400 µg/ 0, 6 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta s. c. / i. v.
216 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
217 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 600 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VÄLISPAKEND 600- mikrogrammine EELTÄIDETUD SÜSTAL
MIRCERA 600 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 600 mikrogrammi/ 0, 6 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta
1 pre-filled syringe contains 600 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 eeltäidetud süstal sisaldab 600 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beetat.
217 10.
218 10.
EU/1/07/400/015
EU/ 1/ 07/ 400/ 015
218 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
219 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
600 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
600- mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
MIRCERA 600 µg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 600 µg/ 0, 6 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta s. c. / i. v.
219 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
220 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 800 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VÄLISPAKEND 800- mikrogrammine EELTÄIDETUD SÜSTAL
MIRCERA 800 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 800 mikrogrammi/ 0, 6 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta
1 pre-filled syringe contains 800 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 eeltäidetud süstal sisaldab 800 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beetat.
220 10.
221 10.
EU/1/07/400/016
EU/ 1/ 07/ 400/ 016
221 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
222 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
800 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
800- mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
MIRCERA 800 µg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 800 µg/ 0, 6 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta s. c. / i. v.
222 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
223 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 30 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VÄLISPAKEND 30- mikrogrammine EELTÄIDETUD SÜSTAL
MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 30 mikrogrammi/ 0, 3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta
1 pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 eeltäidetud süstal sisaldab 30 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beetat.
223 10.
224 10.
EU/1/07/400/017
EU/ 1/ 07/ 400/ 017
224 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
225 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
30 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
30- mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
MIRCERA 30 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 30 µg/ 0, 3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta s. c. / i. v.
225 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
226 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 40 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VÄLISPAKEND 40- mikrogrammine EELTÄIDETUD SÜSTAL
MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 40 mikrogrammi/ 0, 3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta
1 pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 eeltäidetud süstal sisaldab 40 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beetat.
226 10.
227 10.
EU/1/07/400/018
EU/ 1/ 07/ 400/ 018
227 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
228 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
40 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
40- mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
MIRCERA 40 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 40 µg/ 0, 3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta s. c. / i. v.
228 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
229 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 60 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VÄLISPAKEND 60- mikrogrammine EELTÄIDETUD SÜSTAL
MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 60 mikrogrammi/ 0, 3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta
1 pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 eeltäidetud süstal sisaldab 60 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beetat.
229 10.
230 10.
EU/1/07/400/019
EU/ 1/ 07/ 400/ 019
230 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
231 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
60 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
60- mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
MIRCERA 60 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 60 µg/ 0, 3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta s. c. / i. v.
231 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
232 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 120 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VÄLISPAKEND 120- mikrogrammine EELTÄIDETUD SÜSTAL
MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 120 mikrogrammi/ 0, 3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta
1 pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 eeltäidetud süstal sisaldab 120 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beetat.
232 10.
233 10.
EU/1/07/400/020
EU/ 1/ 07/ 400/ 020
233 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
234 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
120 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
120- mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
MIRCERA 120 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 120 µg/ 0, 3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta s. c. / i. v.
234 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
235 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 360 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VÄLISPAKEND 360- mikrogrammine EELTÄIDETUD SÜSTAL
MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 360 mikrogrammi/ 0, 6 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta
1 pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 eeltäidetud süstal sisaldab 360 mikrogrammi metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beetat.
235 10.
236 10.
EU/1/07/400/021
EU/ 1/ 07/ 400/ 021
236 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
237 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
360 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
360- mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
MIRCERA 360 µg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 360 µg/ 0, 6 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta s. c. / i. v.
237 B.
MUU
238 PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT
MIRCERA 50 micrograms/ml solution for injection 100 micrograms/ml solution for injection 200 micrograms/ml solution for injection 300 micrograms/ml solution for injection 400 micrograms/ml solution for injection 600 micrograms/ml solution for injection 1000 micrograms/ml solution for injection
MIRCERA 50 mikrogrammi/ ml süstelahus 100 mikrogrammi/ ml süstelahus 200 mikrogrammi/ ml süstelahus 300 mikrogrammi/ ml süstelahus 400 mikrogrammi/ ml süstelahus 600 mikrogrammi/ ml süstelahus 1000 mikrogrammi/ ml süstelahus
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta
What MIRCERA is and what it is used for 2.
Mis ravim on MIRCERA ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use MIRCERA 3.
Mida on vaja teada enne MIRCERA kasutamist 3.
How to use MIRCERA 4.
Kuidas MIRCERA’ t kasutada 4.
How to store MIRCERA 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas MIRCERA’ t säilitada 6.
WHAT MIRCERA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON MIRCERA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
This medicine is prescribed to you because you have anaemia caused by your chronic kidney disease and associated with typical symptoms such as tiredness, weakness and shortness of breath.
Ravim on teile määratud seetõttu, et teil on kroonilisest neeruhaigusest põhjustatud aneemia, mille tüüpilisteks sümptomiteks on väsimus, nõrkus ja õhupuudus.
This means that you have too few red blood cells and your haemoglobin level is too low (your body’s tissues might not receive enough oxygen)..
See tähendab, et teil on liiga väga punavereliblesid ning teie hemoglobiinitase on liiga madal (teie organismi koed ei pruugi saada piisavalt hapnikku).
MIRCERA is used to treat only the symptomatic anaemia caused by your chronic kidney disease.
MIRCERA’ t kasutatakse vaid kroonilisest neeruhaigusest tingitud sümptomeid põhjustava aneemia raviks.
It has not been shown that MIRCERA can be used to treat anaemia caused by other diseases.
Ei ole tõestatud, et MIRCERA’ t võiks kasutada teistest haigustest tingitud aneemia raviks.
Compared to other medicines of the same class called erythropoiesis stimulating agents (or ESA), MIRCERA can stay in your body longer, therefore fewer injections are required for your treatment.
Võrreldes teiste sama klassi ravimitega, mida nimetatakse erütropoeesi stimuleerivateks aineteks (ehk ESAdeks), püsib MIRCERA organismis kauem, mistõttu on ravi käigus vaja teha vähem süste.
BEFORE YOU USE MIRCERA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIRCERA KASUTAMIST
Do not use MIRCERA
Ärge kasutage MIRCERA’ t
- if you are allergic (hypersensitive) to methoxy polyethylene glycol-epoetin beta or to any of the
- kui te olete allergiline (ülitundlik) metoksüpolüetüleenglükool- epoetiin beeta või MIRCERA
other ingredients of MIRCERA (see section 6)
mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6).
- if you have high blood pressure that cannot be controlled
- kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu ravile.
239 Take special care with MIRCERA
240 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga MIRCERA
MIRCERA is indicated to treat only the symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease.
MIRCERA on näidustatud vaid kroonilisest neeruhaigusest tingitud sümptomeid põhjustava aneemia raviks.
Before treatment with MIRCERA
Enne MIRCERA- ravi
- A condition called Pure Red Cell Aplasia (stopped or reduced production of red blood cells) due
- Mõnedel teiste ESAdega ravitud patsientidel on täheldatud haigusseisundit nimetusega
to anti-erythropoietin antibodies was observed in some patients treated with other ESAs. – If your doctor suspects or confirms that you have these antibodies in your blood you must not be treated with MIRCERA.
- Kui teie arst kahtlustab või teeb kindlaks, et teie veres on need antikehad olemas, ei tohi teid
- If you are a cancer patient be aware that MIRCERA, like other ESAs may act as a growth
- Kui te olete vähihaige, siis teadke, et MIRCERA (nagu ka teised ESAd) võib toimida
factor.
kasvufaktorina.
- It is not known if MIRCERA has a different effect in patients with haemoglobinopathies
- Ei ole teada, kas MIRCERA’ l on erinev toime patsientide puhul, kellel on hemoglobinopaatiad
(disorders associated with abnormal haemoglobin), past or present bleeding, seizures or with a high blood platelet count.
(hemoglobiinisisalduse häiretega seotud seisundid), varem esinenud või praegu esinev verejooks, krambid või suur vereliistakute arv.
If you have any of these conditions your doctor will discuss it with you and must treat you with caution.
Kui teil esineb mõni neist seisunditest, arutab arst seda teiega ning peab teie ravimisel olema ettevaatlik.
- Healthy people should not use MIRCERA.
- Terved inimesed ei tohi MIRCERA’ t kasutada.
Using it can lead to too high haemoglobin levels and
Selle tagajärjeks võivad olla liiga kõrge
cause problems with the heart or blood vessels that may be life-threatening.
hemoglobiinitase ning probleemid südame või veresoontega, mis võivad olla eluohtlikud.
During treatment with MIRCERA
MIRCERA- ravi ajal
- Your doctor may initiate treatment with MIRCERA if your haemoglobin level is 10 g/dl (6.21
- Arst võib alustada MIRCERA- ravi, kui teie hemoglobiinitase on 10 g/ dl (6, 21 mmol/ l) või jääb
mmol/l) or less.
alla selle.
After initiation of therapy, your doctor will seek to maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl (7.45 mmol/l). – Your doctor will check the amount of iron in your blood before and during MIRCERA treatment.
Peale ravi alustamist jälgib arst, et teie hemoglobiinitase jääks 10 ja 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l) vahemikku.
If the amount is too low your doctor may give you an additional iron supplement.
liiga madal, võib arst määrata teile täiendava rauapreparaadi.
- Your doctor will check your blood pressure before and during your MIRCERA treatment.
- Enne MIRCERA- ravi ja selle ajal kontrollib arst teie vererõhku.
If
Kui teie vererõhk on kõrge
your blood pressure is high and cannot be controlled either by appropriate medicines or a special diet, your doctor will interrupt your MIRCERA treatment or reduce the dose.
ning ei allu sobivatele ravimitele või eridieedile, katkestab arst MIRCERA- ravi või vähendab selle annust.
- Your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level, as high
- Arst kontrollib, et teie hemoglobiinitase ei ületaks teatud väärtust, sest kõrge
haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death.
hemoglobiinitasemega kaasneb südame või veresoontega seotud probleemi tekkerisk ning võib suureneda surma risk.
- Contact your doctor if you feel tired, weak or have shortness of breath as this could mean that
- Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib väsimus, nõrkus või õhupuudus, sest see võib
your MIRCERA treatment is not effective.
tähendada, et MIRCERA- ravi ei ole toimiv.
If you have developed Pure Red Cell Aplasia your MIRCERA treatment will be discontinued.
Kui teil on MIRCERA- ravi ajal tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia, siis ravi MIRCERA’ ga katkestatakse.
Children and adolescents Treatment with MIRCERA is not recommended in children and adolescents as it has not been studied in these patients.
Lapsed ja noorukid MIRCERA- ravi ei soovitata lastele ja noorukitele, kuna seda ei ole nendel patsientidel uuritud.
There is no evidence that MIRCERA interacts with other medicines.
Puuduvad tõendid selle kohta, et MIRCERA’ l oleks koostoimeid teiste ravimitega.
Using MIRCERA with food and drink Food and drink do not affect MIRCERA.
MIRCERA kasutamine koos toidu ja joogiga Toit ja jook ei mõjuta MIRCERA toimet.
240 Driving and using machines MIRCERA does not affect your ability to drive and use machines.
241 Autojuhtimine ja masinatega töötamine MIRCERA ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Important information about some of the ingredients of MIRCERA This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml, i.e. essentially ‘sodium-free’.
Oluline teave mõningate MIRCERA koostisainete suhtes Ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) ml kohta, st on praktiliselt „ naatriumivaba “.
HOW TO USE MIRCERA
KUIDAS MIRCERA’ T KASUTADA
Always use MIRCERA exactly as your doctor has told you.
Kasutage MIRCERA’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Treatment with MIRCERA must be started under the supervision of a healthcare professional.
Ravi MIRCERA’ ga peab alustama arsti järelevalve all.
Further injections can be given by a healthcare professional or, after you have been trained, you can inject MIRCERA yourself (see instructions at the end of this leaflet.)
Edasised süstid teeb tervishoiutöötaja või kui te olete saanud vastava väljaõppe, võite MIRCERA’ t ka ise süstida (vt juhised selle infolehe lõpus).
MIRCERA can be injected under the skin in the abdomen, arm or thigh; or into a vein.
MIRCERA’ t võib süstida naha alla kõhu -, käsivarre - või reiepiirkonnas või veenisiseselt.