natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with current clinical practice, some diabetic patients who gain weight on pregabalin treatment may need to adjust hypoglycaemic medications.
Vastavalt kehtivale kliinilisele praktikale võib mõnedel diabeediga patsientidel, kes võtavad pregabaliinravi ajal kaalus juurde, olla vajalik korrigeerida hüpoglükeemiliste ravimite annuseid.
There have also been post marketing reports of loss of consciousness, confusion and mental impairment.
Turustamisjärgselt on kirjeldatud teadvusekao, segasuse ja vaimsete häirete esinemist.
Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medication.
Seetõttu tuleb patsientidele soovitada olla ettevaatlik, kuni nad harjuvad ravimi võimalike toimetega.
In controlled studies, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
Enamusel juhtudel möödus see ravi jätkamisel iseenesest.
In the clinical studies where ophthalmologic testing was conducted, the incidence of visual acuity reduction and visual field changes was greater in pregabalin-treated patients than in placebo-treated patients; the incidence of fundoscopic changes was greater in placebo-treated patients (See section 5.1).
Kliinilistes uuringutes, milles kasutati oftalmoloogilisi uurimismeetodeid, täheldati pregabaliinirühmas nägemisteravuse vähenemist ja nägemisvälja muutusi sagedamini kui platseeborühmas, seevastu fundoskoopiliste muutuste esinemissagedus oli suurem platseeborühmas (vt lõik 5. 1).
In the postmarketing experience, visual adverse reactions have also been reported, most of which refer to transient visual blurring or other changes of visual acuity.
Turustamisjärgselt on teatatud nägemisega seotud kõrvaltoimetest, mis enamusel juhtudel on olnud seotud nägemise mööduva ähmastumise või nägemisteravuse muutustega.
Cases of renal failure have been reported and discontinuation of pregabalin did show reversibility of this adverse effect.
On täheldatud neerupuudulikkuse juhte ja pregabaliini kasutamise lõpetamine näitas selle kõrvaltoime pöörduvat iseloomu.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Seetõttu krambihoogude kupeerumisel ei jätkata pregabaliini monoteraapiana.
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin withdrawal symptoms have been observed in some patients.
Pärast lühi - ja pikaajalise ravi katkestamist pregabaliiniga on täheldatud ärajäämanähtude esinemist mõningatel patsientidel.
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, sweating and dizziness.
On märgitud järgmisi sümptomeid: unetus, peavalu, iiveldus, kõhulahtisus, gripisündroom, närvilisus, depressioon, valu, higistamine ja pearinglus.
4 Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
Seoses pikaajalise pregabaliinravi katkestamisega puuduvad andmed ärajäämanähtude esinemissageduse ja raskusastme kohta seoses kasutamise kestuse ja pregabaliini annusega.
There have been post-marketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin These reactions are mostly seen in elderly cardiovascular compromised patients during pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Nendel
Pregabalin should be used with caution in these patients.
4 patsientidel tuleb pregabaliini kasutamisel olla ettevaatlik.
Discontinuation of pregabalin may resolve the reaction..
Pregabaliinravi katkestamisel võib reaktsioon taanduda.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Ravimit ei tohi võtta patsiendid, kellel esinevad harvad pärilikud haigused nagu galaktoosi talumatus, Lapp- laktaasi puudulikkus või glükoosi- galaktoosi malabsorptsioon.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased.
Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel suurenes üldiste kõrvaltoimete, KNS- i kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus.
This may be attributed to an additive effect due to concomitant medication (e.g. anti-spasticity agents) needed for this condition.
See võib olla põhjustatud aditiivsest toimest, mis tekib sellise haigusseisundi puhul vajaliku muu ravimi (nt antispastilised ained) samaaegsel manustamisel.
Co-administration of pregabalin with the oral contraceptives norethisterone and/or ethinyl oestradiol does not influence the steady-state pharmacokinetics of either substance.
Pregabaliini samaaegne manustamine koos suukaudsete rasestumisvastaste ravimite noretisterooni ja/ või etinüülöstradiooliga ei mõjuta kummagi ravimi püsiva faasi farmakokineetikat.
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other CNS depressant medications.
Turustamisjärgselt on pregabaliini ja teiste kesknärvisüsteemi depressantide koosmanustamisel täheldatud hingamispuudulikkust ja koomat.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see 5.3).
Loomkatsetes on ilmnenud kahjulik toime reproduktiivsusele (vt lõik 5. 3).
Lyrica should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Lyrica’ t ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
It is not known if pregabalin is excreted in the breast milk of humans; however, it is present in the milk of rats.
Ei ole teada, kas pregabaliin eritub inimese rinnapiima, kuid rottidel eritub pregabaliin piima.
Therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with pregabalin.
Seetõttu ei soovitata pregabaliinravi ajal last imetada.
Lyrica may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lyrica’ l võib olla kerge kuni keskmise tugevusega toime reaktsioonikiirusele.
Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medication affects their ability to perform these activities.
Patsientidel soovitatakse mitte juhtida sõidukeid, käsitseda keerulisi masinaid või tegeleda muude võimalikult ohtlike tegevustega, kuni on teada, kas ravim mõjutab nende võimet teha nimetatud toiminguid.
The pregabalin clinical programme involved over 9000 patients who were exposed to pregabalin, of whom over 5000 were in double-blind placebo controlled trials.
Pregabaliini kliinilises programmis osales üle 9000 pregabaliini saanud patsiendi, kellest üle 5000 patsiendi osalesid topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
In all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 13% for patients receiving pregabalin and 7% for patients receiving placebo.
Kõigis uuringutes oli kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise sagedus 13% pregabaliini saanud patsientidel ning 7% platseebot saanud patsientidel.
In the table below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (> 1/10), common (> 1/100, < 1/10), uncommon (> 1/1000, < 1/100) and rare (< 1/1000)).
Alltoodud tabelis on organsüsteemide klassi ja esinemissageduse (väga sage (> 1/ 10), sage (> 1/ 100, < 1/ 10), aeg- ajalt (> 1/ 1000, < 1/ 100) ja harv (< 1/ 1000) järgi toodud kõik kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini kui platseeborühmas ja rohkem kui ühel patsiendil.
The adverse reactions listed may also be associated with the underlying disease and / or concomitant medications.
Loetletud kõrvaltoimed võivad ühtlasi olla seotud põhihaigusega ja/ või samaaegselt kasutatavate ravimitega.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased (See 4.4).
Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel suurenes üldiste kõrvaltoimete, KNS- i kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus (vt lõik 4. 4).
Additional reactions reported from post-marketing experience are included as Unknown frequency in italics in the list below.
Teadmata sagedus.
Body System Immune system disorders
Organsüsteem Immuunsüsteemi häired
Unknown frequency Blood and lymphatic system Rare
Teadmata sagedus
Hypersensitivity, angioedema, allergic reaction disorders Neutropenia
Ülitundlikkus, angioödeem, allergiline reaktsioon
Metabolism and nutrition disorders Common Uncommon Rare Psychiatric disorders
Vere - ja lümfisüsteemi häired Harv Neutropeenia Ainevahetus - ja toitumishäired Sage Isu suurenemine Aeg- ajalt Harv Psühhiaatrilised häired
Appetite increased Anorexia Hypoglycaemia
Isutus Hüpoglükeemia
Euphoric mood, confusion, irritability, libido decreased Hallucination, panic attack, restlessness, agitation, depression, depressed mood, mood swings, depersonalisation, insomnia exacerbated, word finding difficulty, abnormal dreams, libido increased, anorgasmia, apathy
Eufooriline tuju, segasus, ärritatavus, libiido langus Hallutsinatsioonid, paanikahood, rahutus, erutus, depressioon, depressiivne meeleolu, meeleolu kõikumised, depersonaliseerumine, unetuse süvenemine, raskused sõnade leidmisel, ebanormaalsed unenäod, libiido tõus, anorgasmia, apaatia
Rare Nervous system disorders
Harv Närvisüsteemi häired
Disinhibition, elevated mood
Pidurdamatus, kõrgendatud meeleolu
Dizziness, somnolence Ataxia, coordination abnormal, tremor, dysarthria, memory impairment, disturbance in attention, paraesthesia
Pearinglus, unisus Ataksia, koordinatsioonihäired, treemor, düsartria, mäluhäired, tähelepanu häired, paresteesia
Syncope, stupor, myoclonus, psychomotor hyperactivity, ageusia, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, speech disorder, hyporeflexia, hypoaesthesia, amnesia, hyperaesthesia, burning sensation
Sünkoop, stuupor, müokloonus, psühhomotoorne hüperaktiivsus, maitsetundlikkuse häired, düskineesia, posturaalne pearinglus, intentsionaalne treemor, nüstagm, kognitiivsed häired, kõne häired, hüporefleksia, hüpoesteesia, amneesia, hüperesteesia, põletustunne
Rare Unknown frequency
Harv Teadmata sagedus
Hypokinesia, parosmia, dysgraphia Loss of consciousness, mental impairment, headache
Hüpokineesia, lõhnatundlikkushäired, düsgraafia Teadvuse kadu, vaimsed häired, peavalu
6
6 Silma kahjustused Sage Hägune nägemine, diploopia Aeg- ajalt
Vision blurred, diplopia Visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, dry eye, lacrimation increased
Nägemishäired, silmade turse, nägemisvälja defektid, nägemisteravuse langus, silmade valu, astenoopia, silmade kuivus, pisaravoolu suurenemine
Peripheral vision loss, oscillopsia, altered visual depth perception, photopsia, eye irritation, mydriasis, strabismus, visual brightness
Perifeerse nägemise kadu, ostsilloopia, nägemissügavuse tunnetuse muutused, fotopsia, silmade ärritus, müdriaas, strabism, nägemise eredus
Unknown frequency Ear and labyrinth disorders
Teadmata sagedus
Common Rare Cardiac disorders
Kõrva ja labürindi kahjustused Sage Vertiigo Harv Hüperakuusia Südame häired Aeg- ajalt Harv
Tachycardia Atrioventricular block first degree, sinus tachycardia, sinus bradycardia, sinus arrhythmia
Tahhükardia I astme atrioventrikulaarne blokaad, siinustahhükardia, siinusbradükardia, siinusarütmia
Unknown frequency Vascular disorders
Teadmata sagedus Vaskulaarsed häired
Flushing, hot flushes Hypotension, hypertension, peripheral coldness
Nahaõhetus, kuumad hood Hüpotensioon, hüpertensioon, jäsemete külmus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Rare Gastrointestinal disorders
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg- ajalt Harv Seedetrakti häired
Dyspnoea, nasal dryness Epistaxis, throat tightness, nasopharyngitis, cough, nasal congestion, rhinitis, snoring
Düspnoe, nina kuivus Ninaverejooksud, pigistustunne kõris, nasofarüngiit, köha, kinnine nina, nohu, norskamine
Vomiting, dry mouth, constipation, flatulence Abdominal distension, gastrooesophageal reflux disease, salivary hypersecretion, hypoaesthesia oral
Oksendamine, suukuivus, kõhukinnisus, kõhupuhitus Kõhulihaste rigiidsus, gastroösofageaalne reflukshaigus, ülemäärane süljeeritus, suu hüpoesteesia
Ascites, pancreatitis, dysphagia Swollen tongue, diarrhoea, nausea
Astsiit, pankreatiit, düsfaagia Keele turse, kõhulahtisus, iiveldus
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rare Unknown frequency
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg- ajalt Harv Teadmata sagedus
Rash papular, sweating Urticaria, cold sweat Stevens Johnson syndrome,Pruritus
Papuloosne lööve, higistamine Urtikaaria, külm higi Stevensi- Johnsoni sündroom, sügelus
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Lihas- skeleti, sidekoe ja luude kahjustused Aeg- ajalt
Muscle twitching, joint swelling, muscle cramp, myalgia, arthralgia, back pain, pain in limb, muscle stiffness
Lihastõmblused, liigeste turse, lihaskrambid, müalgia, artralgia, seljavalu, jäsemete valu, lihaste jäikus
Rare Renal and urinary disorders
Harv Neeru - ja kuseteede häired
Rhabdomyolysis, cervical spasm, neck pain
Rabdomüolüüs, kaela spasm, kaelavalu
Uncommon Rare Unknown frequency
Aeg- ajalt Harv Teadmata sagedus
Urinary incontinence, dysuria Renal failure, oliguria Urinary retention
Uriinipidamatus, düsuuria Neerupuudulikkus, oliguuria Uriinipeetus
Reproductive system and breast disorders Common Uncommon Rare
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage Erektiilne düsfunktsioon Aeg- ajalt Harv
Erectile dysfunction Ejaculation delayed, sexual dysfunction Amenorrhoea, breast discharge, breast pain, dysmenorrhoea, hypertrophy breast
Hilinenud ejakulatsioon, seksuaalne düsfunktsioon Amenorröa, eritis rindadest, rindade valu, düsmenorröa, rindade hüpertroofia
General disorders and administration site conditions Common Uncommon Rare Unknown frequency Investigations
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage Ebanormaalne kõnnak, joobetunne, väsimus, perifeersed tursed, tursed Aeg- ajalt Harv Teadmata sagedus
Gait abnormal, feeling drunk, fatigue, oedema peripheral, oedema, Fall, chest tightness, asthenia, thirst Anasarca, pyrexia, rigors, pain exacerbated, Face oedema
Kukkumine, pitsitustunne rinnus, asteenia, janu Anasarka, püreksia, kangestus, valu ägenemine Näo turse
7
7 Uuringud Sage Kehakaalu tõus Aeg- ajalt
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin withdrawal symptoms have been observed in some patients.
Kreatiinfosfokinaasi tõus veres, alaniinaminotransferaasi tõus, aspartaataminotransferaasi tõus, trombotsüütide arvu vähenemine
Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
Seoses pikaajalise pregabaliinravi katkestamisega puuduvad andmed ärajäämanähtude esinemissageduse ja raskusastme kohta seoses kasutamise kestuse ja pregabaliini annusega.
In overdoses up to 15 g, no unexpected adverse reactions were reported.
Kuni 15 g üleannuste korral ei täheldatud ootamatuid kõrvaltoimeid.
In the post-marketing experience, the most commonly reported adverse events observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness.
Turustamisjärgselt olid pregabaliini liiga suure annuse võtmisel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed somnolentsus, segasusseisund, agitatsioon ja rahutus.
Treatment of pregabalin overdose should include general supportive measures and may include haemodialysis if necessary (see section 4.2 Table 1).
Pregabaliini üleannuse korral tuleb raviks rakendada üldisi toetavaid abinõusid ja vajadusel hemodialüüsi (vt lõik 4. 2 Tabel 1).
Antiepileptics, ATC code:
Epilepsiavastased ravimid, ATC- kood:
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue ((S)-3-(aminomethyl)-5- methylhexanoic acid).
Toimeaine pregabaliin on gamma- aminobutüürhappe (GABA) analoog ((S) - 3 - (aminometüül) - 5 - metüülheksanoehape).
Pregabalin binds to an auxiliary subunit (α2-δ protein) of voltage-gated calcium channels in the central nervous system, potently displacing [3H]-gabapentin.
Pregabaliin seondub kesknärvisüsteemi voltaaž- sõltuvate kaltsiumkanalite abialaühikuga (α2- δ proteiin), olles tugev [3H] - gabapentiini asendaja.
Efficacy has been shown in studies in diabetic neuropathy, post herpetic neuralgia and spinal cord injury.
Ravimi efektiivsust on täheldatud diabeetilise neuropaatia, herpesejärgse neuralgia ja seljaaju vigastuse uuringutes.
Pregabalin has been studied in 10 controlled clinical studies of up to 13 weeks with twice a day dosing (BID) and up to 8 weeks with three times a day (TID) dosing.
Pregabaliini on uuritud 10- es kontrollitud kliinilises uuringus, mis kestsid kuni 13 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID) ja kuni 8 nädalat annustamisega kolm korda ööpäevas (TID).
In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
8 Kontrollitud kliinilistes uuringutes saavutati perifeerse neuropaatilise valu vähenemine 50% ulatuses valuskaalast 35% pregabaliiniga ravitud ja 18% platseeboga ravitud patsientidest.
For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 1 8% of patients on placebo.
Patsientidel, kellel ei esinenud somnolentsust, saavutati nimetatud ulatuses paranemine 33% pregabaliiniga ravitud ja 18% platseeboga ravitud haigetest.
In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the Pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Kontrollitud kliinilises uuringus paranes valu skoor 50% võrra pregabaliiniga ravitud tsentraalse neuropaatilise valuga patsientidest 22% - l ja platseebot saanutest 7% - l.
8 Epilepsy
Epilepsia
Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical studies of 12 week duration with either twice a day dosing (BID) or three times a day (TID) dosing.
Pregabaliini on uuritud 3- es kontrollitud kliinilises uuringus, mis kestsid 12 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID) või kolm korda ööpäevas (TID).
Pregabalin has been studied in 6 controlled studies of 4-6 week duration, an elderly study of 8 week duration and a long-term relapse prevention study with a double blind relapse prevention phase of 6 months duration.
Pregabaliini on uuritud kuues kontrollitud 4… 6 nädalat kestvas uuringus, 8 nädalat vältavas eakate patsientide uuringus ja pikaajalises retsidiivide vältimise uuringus, mille topeltpime retsidiivide vältimise faas kestis 6 kuud.
Relief of the symptoms of GAD as reflected by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) was observed by Week 1.
Generaliseerunud ärevushäire sümptomid Hamiltoni ärevuse hindamise skaala (HAM- A) alusel leevenesid esimese nädala jooksul.
In controlled clinical trials (4-8 week duration) 52% of the pregabalin treated patients and 38% of the patients on placebo had at least a 50% improvement in HAM-A total score from baseline to endpoint.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes (kestusega 4… 8 nädalat) paranesid 52% pregabaliiniga ravitud patsientidest ja 38% platseebot saanud patsientidest HAM- A kogutulemused algsest kuni tulemusnäitajani vähemalt 50%.
In controlled studies, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
Enamusel juhtudel möödus see ravi jätkamiselt iseenesest.
In these patients, visual acuity was reduced in 6.5% of patients treated with pregabalin, and 4.8% of placebo-treated patients.
Nägemisteravuse vähenemist täheldati 6, 5% patsientidest pregabaliinirühmas ja 4, 8% patsientidest platseeborühmas.
Visual field changes were detected in 12.4% of pregabalin-treated, and 11.7% of placebo-treated patients.
Nägemisvälja muutusi leiti 12, 4% pregabaliiniga ravitud patsientidest ja 11, 7% platseebot saanud patsientidest.
Funduscopic changes were observed in 1.7% of pregabalin-treated and 2.1% of placebo-treated patients.
Fundoskoopilisi muutusi täheldati 1, 7% patsientidest pregabaliinirühmas ja 2, 1% patsientidest platseeborühmas.
Pregabalin oral bioavailability is estimated to be ≥90% and is independent of dose.
Pregabaliini biosaadavus on suukaudsel manustamisel ≥90% ja ei sõltu annusest.
Following repeated administration, steady state is achieved within 24 to 48 hours.
Korduval manustamisel saavutatakse püsiv staadium 24... 48 tunni jooksul.
The rate of pregabalin absorption is decreased when given with food resulting in a decrease in Cmax by approximately 25-30% and a delay in tmax to approximately 2.5 hours.
Pregabaliini imendumise kiirus väheneb manustamisel koos toiduga - Cmax väheneb umbes 25... 30% ja tmax pikeneb umbes kuni 2, 5 tunnini.
Distribution:
9 Jaotuvus:
In humans, the apparent volume of distribution of pregabalin following oral administration is approximately 0.56 l/kg.
Inimesel on pregabaliini jaotusmaht suukaudsel manustamisel umbes 0, 56 l/ kg.
9 0.9% of the dose.
Pregabaliini N- metüleeritud derivaat – peamine uriinis leiduv pregabaliini metaboliit – andis 0, 9% annusest.
In preclinical studies, there was no indication of racemisation of pregabalin S- enantiomer to the R-enantiomer.
Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud pregabaliini S- enantiomeeri ratsemiseerumist R - enantiomeeriks.
Pregabalin mean elimination half-life is 6.3 hours.
Pregabaliini keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on 6, 3 tundi.
Pregabalin plasma clearance and renal clearance are directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2 Renal impairment).
Pregabaliini plasmakliirens ja neerukliirens on otseses seoses kreatiniinikliirensiga (vt lõik 5. 2 Neerukahjustus).
Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
Langenud neerufunktsiooniga või hemodialüüsitavatel patsientidel on vajalik annuseid korrigeerida (vt lõik 4. 2 Tabel 1).
Linearity / non-linearity:
Lineaarsus/ mittelineaarsus:
Pharmacokinetics in special patient groups
Farmakokineetika eri patsientide rühmades
In addition, pregabalin is effectively removed from plasma by haemodialysis (following a 4 hour haemodialysis treatment plasma pregabalin concentrations are reduced by approximately 50%).
Lisaks on pregabaliin plasmast tõhusalt hemodialüüsi teel (4- tunnise hemodialüüsi seansi järgselt langeb pregabaliini plasmakontsentratsoon umbes 50%) eemaldatav.
Because renal elimination is the major elimination pathway, dosage reduction in patients with renal impairment and dosage supplementation following haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1).
Et peamine eliminatsioon toimub neerude kaudu, on neerukahjustusega patsientidel vajalik annust vähendada ja hemodialüüsi järgselt anda täiendav annus (vt lõik 4. 2 Tabel 1).
Elderly (over 65 years of age)
Eakad patsiendid (vanuses üle 65 aasta)
Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 Table 1).
Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4. 2 Tabel 1).