natgillin/translations-raw huggingface dataset:
88 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
84 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
89 Types of safety syringe There are two types of safety syringes used for Arixtra, designed to protect you from needle stick injuries following injection.
85 Turvasüsteli tüübid Arixtra puhul kasutatakse kahte tüüpi turvasüsteleid, mille eesmärk on kaitsta süstimisjärgse nõelatorke vigastuse eest.
90 3.
86 3.
91 8.
87 8.
Picture E Syringe automatic system 9.
9.
92 PACKAGE LEAFLET
88 PAKENDI INFOLEHT:
Arixtra 5 mg/ 0.4 ml solution for injection.
Arixtra 5 mg/ 0, 4 ml süstelahus Arixtra 7, 5 mg/ 0, 6 ml süstelahus Arixtra 10 mg/ 0, 8 ml süstelahus fondapariinuksnaatrium
Arixtra 7.5 mg/ 0.6 ml solution for injection Arixtra 10 mg/ 0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Arixtra is a medicine that treats or helps to prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent).
Arixtra on ravim, mis aitab ära hoida veresoontes moodustuvate verehüüvete tekke (antitrombootiline ravim).
Arixtra is used to treat patients with a blood clot in the blood vessels of their legs (deep vein thrombosis) and/ or lungs (pulmonary embolism).
Arixtra’ t kasutatakse jäsemete veresoontes tekkinud verehüüvetega (süvaveenide tromboos) ja/ või kopsudes tekkinud verehüüvetega (kompsuembol) patsientide raviks.
Do not use Arixtra: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of Arixtra • if you are bleeding excessively • if you have a bacterial heart infection • if you have severe kidney disease. → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) fondapariinuksnaatriumi või Arixtra mõne koostisosa suhtes.
Your doctor needs to know before you take Arixtra: • if you have a risk uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
- kui teil on kontrollimatu verejooksu (hemorraagia) risk, nt:
• if you have severe liver disease • if you have kidney disease
- kui teil on raske maksahaigus
93 • if you are 75 years old or older. → Tell your doctor if any of these applies to you.
- kui te olete 75- aastane või eakam
Your weight Below 50 kg Between 50 kg and 100 kg Over 100 kg
Teie kehakaal Alla 50 kg 50… 100 kg Üle 100 kg
Usual dose 5 mg once a day 7.5 mg once a day 10 mg once a day.
Tavaline annus 5 mg üks kord päevas 7, 5 mg üks kord päevas 10 mg üks kord päevas.
This dose may be reduced to 7.5 mg once a day if you have moderate kidney disease.
Mõõduka neeruhaiguse korral võib seda annust vähendada 7, 5 mg- ni üks kord päevas.
There are different syringes for the 5 mg, 7.5 mg and 10 mg doses.
Saadaval on erinevad 5 mg, 7, 5 mg ja 10 mg annuseid sisaldavad süstelid.
For step-by-step instructions please see over the page. • Do not inject Arixtra into muscle.
Aste- astmelised juhised on toodud infolehe lõpus. • Ärge süstige Arixtra’ t lihasesse.
94 Don’ t stop using Arixtra without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, the blood clot may not be treated properly and you may also be at risk of developing a new blood clot in a vein of your leg or in the lung.
90 Kui te lõpetate ravi enne, kui arst teile seda ütleb, ei pruugi verehüübe ravi olla piisav ning teid ähvardab ka risk uue verehüübe tekkeks teie jala - või kopsuveenis.
Common side effects These may affect more than 1 in 100 people treated with Arixtra. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, bruising)
Sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel juhul 100 Arixtra- ravi saava inimese kohta. • verejooks (näiteks operatsioonikohast, olemasolevast maohaavandist, ninaverejooks, verevalumite teke)
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Arixtra. • swelling (oedema) • headache • pain • feeling sick or being sick (nausea or vomiting) • low number of red blood cells (anaemia) • low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in some chemical (enzymes) produced by the liver
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel juhul 100 Arixtra- ravi saava inimese kohta. • tursed • peavalu • valu • iiveldus või oksendamine • punavereliblede arvu langus (aneemia) • trombotsüütide ehk vereliistakute (verehüübimises osalevad rakud) arvu langus • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Arixtra. • allergic reaction • internal bleeding in the brain, liver or abdomen • rash • dizziness • pain and swelling at injection site • high number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in the amount of non-protein nitrogen in the blood
Harvaesinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel juhul 1000 Arixtra- ravi saava inimese kohta. • allergiline reaktsioon • maksaverejooks, kolju - või kõhuõõnesisene verejooks • lööve • pearinglus • süstekoha valu ja turse • trombotsüütide ehk vereliistakute (verehüübimises osalevad rakud) arvu suurenemine • mittevalgulise lämmastiku sisalduse suurenemine veres
HOW TO STORE ARIXTRA • Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Arixtra does not have to be kept in the fridge.
• Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas • Mitte hoida sügavkülmas • Arixtra’ t ei ole vaja hoida külmkapis.
Do not use Arixtra: • after the expiry date stated on the label and carton • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
Ärge kasutage Arixtra’ t: • pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil • kui märkate lahuses võõrosakesi või lahuse värvuse muutust • kui märkate, et süstel on kahjustunud • kui te olete süsteli avanud, kuid ei kasuta seda otsekohe.
Disposal of syringes:
91 Süstelite hävitamine:
95 6.
6.
What Arixtra contains The active substance is: • 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection • 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection • 10 mg fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection
Mida Arixtra sisaldab Toimeaine on: − 5 mg fondapariinuksnaatriumi 0, 4 ml süstelahuses − 7, 5 mg fondapariinuksnaatriumi 0, 6 ml süstelahuses − 10 mg fondapariinuksnaatriumi 0, 8 ml süstelahuses
The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide to adjust the pH.
Abiained on naatriumkloriid, süstevesi ning vesinikkloriidhape ja/ või naatriumhüdroksiid pH korrigeerimiseks.
It is supplied in a pre-filled syringe fitted with a safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Kuidas Arixtra välja näeb ja pakendi sisu Arixtra on selge ja värvitu või kergelt kollakas süstelahus, mis on turvasüsteemiga varustatud süstelis, aitamaks vältida nõelatorke kahjustusi manustamisjärgselt.
96 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
92 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@ gsk. com Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E.
97 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
93 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 (0) 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@ gsk. com
98 Types of safety syringe There are two types of safety syringes used for Arixtra, designed to protect you from needle stick injuries following injection.
94 Turvasüsteli tüübid Arixtra puhul kasutatakse kahte tüüpi turvasüsteleid, mille eesmärk on kaitsta süstimisjärgse nõelatorke vigastuse eest.
the syringe has not been opened or damaged
Eemalda süstel pakendist ja kontrolli: • kas kõlblikkusaeg ei ole möödunud • kas lahus on selge ja värvitu ega sisalda võõrosakesi • kas süstelit ei ole avatud ega kahjustatud
Remove the needle guard, by first twisting it (picture B1), and then pulling it in a straight line away from the body of the syringe (picture B2).
Eemalda nõelakaitse, keerates seda esmalt (pilt B1) ja tõmmates siis selle otse süsteli otsast piki süstlaliini ära (pilt B2).
Do not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
püüa seda õhumulli enne süstimist eemaldada - vastasel juhul võite kaotada osa ravimist.
8.
96 8.
Atriance is a solution for infusion.
Atriance on infusioonilahus.
It contains the active substance nelarabine.
See sisaldab toimeainena nelarabiini.
Atriance is used to treat patients with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) or T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL).
Atriancet kasutatakse T- rakulise ägeda lümfoblastse leukeemiaga (T- ALL) või T- rakulise lümfoblastse lümfoomiga (T- LBL) patsientide raviks.
These are types of cancer where T-lymphoblasts (a type of immature white blood cell) multiply too quickly.
Need on vähivormid, mille korral T- lümfoblastid (ebaküpsete vere valgeliblede liik) paljunevad liiga kiiresti.
In T-ALL the abnormal cells are mainly in the blood and bone marrow, and in T-LBL they are mainly in the lymphatic system (lymph nodes or thymus gland).
T- rakulise ägeda lümfoblastse leukeemia korral leidub ebanormaalseid rakke põhiliselt veres ja luuüdis, kuid T- rakulise lümfoblastse lümfoomi korral leidub neid põhiliselt lümfisüsteemis (lümfisõlmedes või harkelundis).
Atriance is used when patients have failed to respond to, or have stopped responding to at least two types of chemotherapy.
Atriancet kasutatakse patsientidel, kelle haigus ei ole allunud või on lakanud allumast vähemalt kahele keemiaravi skeemile.
Because the number of patients with these diseases is low, the diseases are considered ‘ rare’, and Atriance was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 16 June 2005.
Kuna nende haigustega patsiente on vähe, on need haigused harvaesinevad ja Atriance tunnistati 16. juunil 2005 harva kasutatavaks ravimiks.
Atriance is given by intravenous infusion (a drip into a vein) under the supervision of a doctor who has experience in the use of these types of medicine.
Atriancet manustatakse intravenoosse infusioonina (tilgutatakse veeni) seda liiki ravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
The dose and frequency of infusion depend on the patient ’ s age and body surface area.
Infusiooni annus ja kestus sõltuvad patsiendi vanusest ja keha pindalast.
In adults and adolescents aged over 16 years, the recommended starting dose is 1,500 mg per square metre, given over two hours on days 1, 3 and 5, repeated every 21 days.
Täiskasvanutel ja üle 16 aasta vanustel noorukitel on soovituslik algannus 1500 mg ruutmeetri kohta, mida manustatakse 1., 3. ja 5. päeval kahe tunni jooksul, ning seda korratakse iga 21 päeva järel.
Younger patients receive a lower dose (650 mg per square metre) given over one hour on five consecutive days, repeated every 21 days.
Noorematele patsientidele manustatakse väiksem annus (650 mg ruutmeetri kohta) ühe tunni jooksul viiel järjestikusel päeval, ning seda korratakse iga 21 päeva järel.
This schedule can also be used in patients aged 16 to 21 years.
Sama ajakava võib kasutada ka 16– 21- aastaste patsientide puhul.
Treatment should be stopped if the patient develops serious side effects affecting the brain or nervous system.
Kui patsiendil tekib raskeid aju või närvisüsteemi hõlmavaid kõrvalnähte, tuleb ravi katkestada.
Patients receiving Atriance should be monitored regularly for changes in blood counts and should receive adequate hydration if they are at risk of tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells).
Atriancet saavaid patsiente tuleb regulaarselt jälgida verepildi muutuste suhtes ning kui neil tekib tuumori lüüsi sündroomi oht (vähirakkude lagunemisest põhjustatud tüsistus), tuleb neid piisavalt hüdreerida.
Patients who have problems with their kidneys should be closely monitored for side effects during Atriance treatment.
Neeruprobleemidega patsiente tuleb ravi ajal Atriancega hoolikalt jälgida kõrvalnähtude suhtes.
Atriance should be used with caution in patients with liver problems.
Atriance kasutamisel maksaprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
The active substance in Atriance, nelabarine, is a cytotoxic, a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells.
Atriances toimeainena sisalduv nelabariin on tsütotoksiline aine, mis hävitab jagunevaid rakke, näiteks vähirakke.
It belongs to the group of anti-cancer medicines called ‘ antimetabolites’.
See kuulub vähiravimite rühma, mida nimetatakse antimetaboliitideks.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Nelarabine is converted within cells to an analogue of guanine, one of the fundamental chemicals that make up DNA.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Nelarabiin muundub rakkudes guaniini (üks DNA põhilisi koostisaineid) analoogiks.
In the body, this active analogue takes the place of guanine and interferes with the enzymes involved in making new DNA, DNA polymerases.
See aktiivne analoog asub kehas guaniini asemele ja häirib ensüüme (DNA polümeraase), mis osalevad uue DNA moodustamises.
This stops the production of DNA and thus slows down the growth and multiplication of tumour cells.
See peatab DNA tootmise ja seega aeglustab kasvajarakkude kasvu ja paljunemist.
As the active guanine analogue accumulates in T-cells and lasts longer in these cells, Atriance slows down the growth and multiplication of the cells involved in T-ALL and T-LBL.
Kuna aktiivne guaniini analoog koguneb T- rakkudesse ja püsib neis rakkudes kauem, aeglustab Atriance T- rakulises ägedas lümfoblastses leukeemias ja T- rakulises lümfoblastses lümfoomis osalevate rakkude kasvu ja paljunemist.
The effects of Atriance were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Atriance toimet muude katsetega.
Atriance has been studied in two main studies of patients with T-ALL and T-LBL who had stopped responding to one or more previous anticancer treatments.
Atriancet uuriti kahes põhiuuringus T- rakulise ägeda lümfoblastse leukeemiaga või T- rakulise lümfoblastse lümfoomiga patsientidega, kes enam ei allunud ühele või mitmele varasemale vähiravi skeemile.
The first study involved a total of 70 children and young adults aged below 21 years, and the second involved a total of 40 adults and adolescents aged over 16 years.
Esimeses uuringus osales kokku 70 last ja alla 21- aastast noort patsienti ning teises kokku 40 täiskasvanut ja üle 16 aasta vanust noorukit.
Around half of the patients had failed two or more previous treatments.
Ligikaudu pooltel patsientidest oli kaks või rohkem varasemat ravi ebaõnnestunud.
In both studies, the patients were treated with Atriance, but its effects were not compared with those of any other medicine.
Mõlemas uuringus raviti patsiente Atriancega, kuid selle toimet ühegi teise ravimiga ei võrreldud.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded to treatment, defined as no evidence of disease and recovery of blood cell counts, within a month of starting Atriance treatment.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt ravile allunud patsientide osakaalu järgi, määratledes ravile allumist haigusnähtude puudumisega ja vere punaliblede arvu taastumisega ühe kuu jooksul alates Atriancega ravi alustamisest.
Atriance was shown to be effective in a proportion of the patients in both studies.
Atriance efektiivsust tõendati mõlemas uuringus teataval osal patsientidest.
In the first study, among the 39 children and young adults who had failed two or more previous treatments, five (13%) had a complete response to treatment after a month, with no evidence of disease and normal blood counts.
Esimeses uuringus tekkis 39 lapsest ja noorest, kellel kaks või rohkem raviskeemi olid varem ebaõnnestunud, viiel (13%) ühe kuu pärast täielik ravivastus, kuna haigusnähud puudusid ja verepilt oli normaalne.
In the second study, among the 28 adults and adolescents who had failed two or more previous treatments, five (18%) had a complete response to treatment.
Teises uuringus tekkis täielik ravivastus viiel (18%) 28 täiskasvanust ja noorukist, kellel kaks või rohkem raviskeemi olid varem ebaõnnestunud.
In both studies, more patients had a partial response to Atriance treatment, with blood counts returning towards normal levels.
Mõlemas uuringus oli rohkem patsiente, kellel tekkis osaline ravivastus Atriancele, kuna nende normaalne verepilt oli taastumas.
What is the risk associated with Atriance?
Millised on Atriancega kaasnevad riskid?
The most common side effects with Atriance in adults (seen in more than 1 patient in 10) are infection, febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), neutropenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), somnolence (sleepiness), peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities), hypoesthesia (a reduced sense of touch), paresthesia (abnormal sensations), dizziness, headache, dyspnoea (breathlessness), cough, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea (feeling sick), myalgia (muscle pain), oedema (swelling), pyrexia (fever), pain, fatigue (tiredness) and asthenia (weakness).
Atriance kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on infektsioon, febriilne neutropeenia (vere valgeliblede vähesus koos palavikuga), neutropeenia (vere valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (vere punaliblede vähesus), unisus, perifeerne neuropaatia (jäsemete närvikahjustus), hüpesteesia (nõrgenenud puutetundlikkus), paresteesia (väärtundlikkus), peapööritus, peavalu, düspnoe (õhupuudustunne), köha, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus, müalgia (lihasvalu), ödeem (turse), püreksia (palavik), valu, väsimus ja asteenia (nõrkus).
Most of these side effects were also seen very commonly in children.
Enamik neist kõrvalnähtudest olid väga sagedad ka lastel.
For the full list of all side effects reported with Atriance, see the Package Leaflet.
Atriance kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Severe side effects affecting the brain and nervous system have been reported in patients taking Atriance, including somnolence, convulsions, and peripheral neuropathy causing numbness, unusual sensations, weakness and even paralysis.
Atriancet kasutanud patsientidel on täheldatud ka raskeid, aju ja närvisüsteemi kahjustavaid kõrvalnähte, sealhulgas unisust, krampe ja perifeerset neuropaatiat, mis põhjustavad tuimust, ebatavalisi aistinguid, nõrkust ja isegi paralüüsi.
Atriance should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nelarabine or any of the other ingredients.
Atriancet ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) nelarabiini või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that, due to the small number of patients with these diseases, the information to support the approval of Atriance is limited, but it agreed that the medicine could allow some patients to go on to receive a bone marrow transplant, increasing their chances of survival.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et kuna nende haigustega patsiente on vähe, on Atriance heakskiitmise toetuseks vähe teavet, kuid nõustus, et see ravim võib võimaldada teatavatel patsientidel jätkata ravi luuüdi siirdamiseni, mis suurendab nende elulemusvõimalusi.
Therefore, the Committee decided that Atriance’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with T-ALL and T-LBL whose disease has not responded to or has relapsed following treatment with at least two chemotherapy regimens.
Seepärast jõudis komitee otsusele, et Atriance kasulikkus T- rakulise ägeda lümfoblastse leukeemiaga või T- rakulise lümfoblastse lümfoomiga patsientide ravis, kelle haigus ei ole allunud vähemalt kahele keemiaravi skeemile või kelle haigus on nende raviskeemide järgselt retsidiveerunud, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Atriance be given marketing authorisation.
Atriancele soovitati anda müügiluba.
Atriance has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Atriancele anti müügiluba erandkorras.
This means that because the diseases are rare, it has not been possible to obtain complete information about Atriance.
See tähendab, et kuna tegemist on haruldase haigusega, ei ole olnud võimalik Atriance kohta täielikku teavet saada.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab igal aastal läbi võimalikud uued andmed, mis on kättesaadavaks saanud, ja vajaduse korral uuendab käesolevat kokkuvõtet.
What information is still awaited for Atriance?
Millist teavet Atriance kohta veel oodatakse?
The company that makes Atriance will supply information from studies into the safety of Atriance in children and young adults, including one study of Atriance taken in combination with other anticancer medicines.
Atriancet tootev ettevõte esitab teavet uuringute põhjal, mis viiakse läbi Atriance ohutuse kohta selle kasutamisel laste ja noorte puhul, ning sealhulgas uuringu põhjal, milles Atriancet kasutatakse koos teiste vähiravimitega.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Atriance to Glaxo Group Limited on 22 August 2007.
Muu teave Atriance kohta Euroopa Komisjon väljastas Atriance müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Limited 22 augustil 2007.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Atriance is available here.
Harvakasutatavate ravimite komitee arvamuse kokkuvõtte Atriance kohta leiate siit.
The full EPAR for Atriance can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Atriance kohta leiate siit.
EU Number EU/ 1/ 07/ 403/ 001
EU/ 1/ 07/ 403/ 001
Invented name Atriance
Atriance
Strength 5 mg/ ml
5 mg/ ml
Pharmaceutical Form Solution for infusion
Infusioonilahus
Route of Administration Intravenous use
Intravenoosne manustamine
Packaging vial (glass)
Viaal (klaas)
Content 50 ml
50 ml
Package size 6 vials
6 viaali
Atriance 5 mg/ ml solution for infusion
Atriance 5 mg/ ml infusioonilahus
Each ml contains 1.725 mg (75 micromols) of sodium.
Üks ml sisaldab 1, 725 mg (75 mikromooli) naatriumit.
Nelarabine is indicated for the treatment of patients with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) and T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL) whose disease has not responded to or has relapsed following treatment with at least two chemotherapy regimens.
Nelarabiin on näidustatud T- rakulise ägeda lümfoblastse leukeemia (T- ALL) ja T- rakulise lümfoblastse lümfoomi (T- LBL) raviks patsientidel, kelle haigus ei ole allunud vähemalt kahele kemoteraapia skeemile või kelle haigus on ravijärgselt retsidiveerunud.
Nelarabine is not diluted prior to administration.
Nelarabiini manustatakse lahjendamata kujul.
The appropriate dose of nelarabine is transferred into polyvinylchloride (PVC) or ethyl vinyl acetate (EVA) infusion bags or glass containers and administered as a two-hour infusion in adult patients and as a one-hour infusion in paediatric patients.
Vajalik nelarabiini annus viiakse polüvinüülkloriidi (PVC) või etüülvinüülatsetaadi (EVA) infusioonikottidesse või klaaskonteineritesse ja manustatakse kahe tunni jooksul infusioonina täiskasvanud patsientidele ja ühe tunni jooksul lastele.