natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Aerius oral lyophilisate looks like and contents of the pack
Kuidas Aerius peroraalne lüofilisaat välja näeb ja pakendi sisu
Aerius oral lyophilisate is packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, and 100 doses of oral lyophilisate.
Aerius peroraalne lüofilisaat on pakendatud üheannuselistesse blisterpakenditesse, mis sisaldavad 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 või 100 annust peroraalset lüofilisaati pakendis.
80 България Ийст Парк Трейд Център Бул.
България Ийст Парк Трейд Център Бул.
Č eská republika Ke Š tvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
78 Česká republika Ke Štvanici 3 CZ- 186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: + 43-(0) 1 813 12 31
Österreich Am Euro Platz 2 A- 1120 Wien Tel: + 43 - (0) 1 813 12 31
81 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
79 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
82 PACKAGE LEAFLET:
80 PAKENDI INFOLEHT:
- If you any have further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
What Aerius orodispersible tablet is and what it is used for 2.
Mis ravim on Aerius suus dispergeeruv tablett ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Aerius orodispersible tablet 3.
Mida on vaja teada enne Aerius suus dispergeeruva tableti võtmist 3.
How to take Aerius orodispersible tablet 4.
Kuidas Aerius suus dispergeeruvat tabletti kasutada 4.
How to store orodispersible tablet 6.
Kuidas Aerius suus dispergeeruvat tabletti säilitada 6.
WHAT AERIUS ORODISPERSIBLE TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON AERIUS SUUS DISPERGEERUV TABLETT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Aerius orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Aerius suus dispergeeruv tablett on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Aerius orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Aerius suus dispergeeruv tablett vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt. heinanohu või allergia kodutolmulestale).
Aerius orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Aerius suus dispergeeruvat tabletti kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks.
BEFORE YOU TAKE AERIUS ORODISPERSIBLE TABLET
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AERIUS SUUS DISPERGEERUVA TABLETI VÕTMIST
Do not take Aerius orodispersible tablet:
Ärge kasutage Aerius suus dispergeeruvat tabletti
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, or any of the other ingredients of Aerius
- kui te olete allergiline (ülitundlik) desloratadiini või Aerius suus dispergeeruva tableti mõne
orodispersible tablet, or to loratadine.
koostisosa või loratadiini suhtes.
Aerius 2.5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and children (6 years of age and older).
Aerius 2, 5 mg suus dispergeeruv tablett on näidustatud täiskasvanutele ja 6- aastastele ning vanematele lastele.
Take special care with Aerius orodispersible tablet
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Aerius suus dispergeeruv tablett
Taking other medicines There are no known interactions of Aerius with other medicines.
81 Kasutamine koos teiste ravimitega Aerius’ e võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
83 Taking Aerius orodispersible tablet with food and drink Aerius orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Aerius suus dispergeeruva tableti kasutamine koos toidu ja joogiga Aerius suus dispergeeruvat tabletti saab võtta ilma vee või muu vedelikuta.
Additionally, Aerius orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Lisaks võib Aerius suus dispergeeruvat tabletti võtta toidukordadest sõltumatult.
If you are pregnant or nursing a baby taking Aerius is not recommended.
Kui te olete rase või toidate last rinnaga, ei ole Aerius’ e kasutamine soovitatav.
Important information about some of the ingredients of Aerius orodispersible tablet This product contains aspartame.
Oluline teave mõningate Aerius suus dispergeeruva tableti koostisainete suhtes Selle toote iga annus sisaldab aspartaami.
HOW TO TAKE AERIUS ORODISPERSIBLE TABLET
KUIDAS AERIUS SUUS DISPERGEERUVAT TABLETTI KASUTADA
Children 6 to 11 years of age: take one 2.5 mg Aerius orodispersible tablet once a day.
6 kuni 11- aastased lapsed: võtke üks 2, 5 mg Aerius suus dispergeeruv tablett üks kord ööpäevas.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take two 2.5 mg Aerius orodispersible tablets once a day.
Täiskasvanud ja 12- aastased ning vanemad noorukid: võtke kaks 2, 5 mg Aerius suus dispergeeruvat tabletti üks kord päevas.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius orodispersible tablets.
Ravi kestvuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb ning seejärel määrab, kui kaua te peaksite Aerius suus dispergeeruvat tabletti kasutama.
If you take more Aerius orodispersible tablet than you should Take Aerius orodispersible tablet only as prescribed for you.
Kui te võtate Aerius suus dispergeeruvat tabletti rohkem kui ette nähtud Kasutage Aerius suus dispergeeruvat tabletti vastavalt arsti korraldusele.
However, if you take more Aerius orodispersible tablet than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Kui te siiski olete võtnud Aerius suus dispergeeruvat tabletti rohkem kui ette nähtud, konsulteerige koheselt arsti või apteekriga.
If you forget to take Aerius orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Kui te unustate Aerius suus dispergeeruvat tabletti võtta Kui te unustasite Aerius’ e õigel ajal võtmata, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake tavapärast annustamist.
Like all medicines, Aerius can cause side effects although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Aerius põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
However, fatigue, dry mouth and headache were
Väsimust, suukuivust ja peavalu
84 reported more often than with a dummy tablet.
82 esineb siiski toimeta tabletist sagedamini.
HOW TO STORE AERIUS ORODISPERSIBLE TABLET
KUIDAS AERIUS SUUS DISPERGEERUVAT TABLETTI SÄILITADA
Do not use Aerius orodispersible tablet after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Ärge kasutage Aerius suus dispergeeruvat tabletti pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja blisteril.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Aerius orodispersible tablet.
Informeerige apteekrit kui te märkate muutusi Aerius suus dispergeeruva tableti välimuses.
What Aerius orodispersible tablet contains
Mida Aerius suus dispergeeruv tablett sisaldab
- The active substance is desloratadine 2.5 mg
- Toimeaine on desloratadiin 2, 5 mg
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, sodium starch
- Abiained on mikrokristalne tselluloos, eel- želatiniseeritud tärklis, naatriumtärklisglükolaat,
glycolate, magnesium stearate, butylated methacrylate copolymer, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, citric acid, colloidal silicon dioxide, ferric oxide, mannitol, aspartame (E951) and flavour Tutti-Frutti.
magneesiumstearaat, butüleeritud metakrülaatkopolümeer, krospovidoon, naatriumvesinikkarbonaat, sidrunhape, kolloidne silikoondioksiid, raudoksiid, mannitool, aspartaam (E951), Tutti- Frutti lõhna - ja maitseaine
What Aerius orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Kuidas Aerius suus dispergeeruv tablett välja näeb ja pakendi sisu
Aerius 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ K” branded on one side.
Aerius 2, 5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel märgistus „ K ”.
Aerius orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Aerius suus dispergeeruv tablett on pakendatud üheannuselistesse blisterpakenditesse, mis sisaldavad 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 või 100 annust suus dispergeeruvat tabletti pakendis.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
83 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
85 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Österreich Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: + 43-(0) 1 813 12 31
Österreich Am Euro Platz 2 A- 1120 Wien Tel: + 43 - (0) 1 813 12 31
86 Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
84 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
87 PACKAGE LEAFLET:
85 PAKENDI INFOLEHT:
How to store Aerius orodispersible tablet 6.
Kuidas Aerius suus dispergeeruvat tabletti säilitada 6.
Do not take Aerius orodispersible tablet
Ärge kasutage Aerius suus dispergeeruvat tabletti
Aerius 5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Aerius 5 mg suus dispergeeruv tablett on näidustatud täiskasvanutele ja üle 12- aastastele noorukitele.
Taking other medicines There are no known interactions of Aerius with other medicines.
86 Kasutamine koos teiste ravimitega Aerius’ e võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
88 Taking Aerius orodispersible tablet with food and drink Aerius orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Aerius suus dispergeeruva tableti kasutamine koos toidu ja joogiga Aerius suus dispergeeruvat tabletti saab võtta ilma vee või muu vedelikuta.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one 5 mg Aerius orodispersible tablet once a day.
Täiskasvanud ja 12- aastased ning vanemad noorukid: võtke üks 5 mg Aerius suus dispergeeruv tablett üks kord päevas.
89 During the marketing of Aerius, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
87 Aerius’ e turustamise ajal on väga harva esinenud ägedaid allergilisi reaktsioone (hingamisraskused, kähisev hingamine, sügelemine, kublad ja turse) ning löövet.
Aerius 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ A” branded on one side.
Aerius 5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel märgistus „ A ”.
90 България Ийст Парк Трейд Център Бул.
България Ийст Парк Трейд Център Бул.
91 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
89 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
92 PACKAGE LEAFLET:
90 PAKENDI INFOLEHT:
Aerius oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Aerius suukaudne lahus on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Aerius oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad.
Aerius oral solution is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Aerius suukaudset lahust kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks.
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, loratadine, or to any of the other ingredients
- kui te olete allergiline (ülitundlik) desloratadiini, loratadiini või Aerius’ e mõne koostisosa
of Aerius.
suhtes.
Aerius oral solution is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Aerius suukaudne lahus on näidustatud 1 - kuni 11- aastastele lastele, üle 12- aastastele noorukitele ja täiskasvanutele, sh eakatele.
93 Taking Aerius with food and drink Aerius may be taken with or without a meal.
91 Aerius’ e võtmine koos toidu ja joogiga Aerius’ t võib võtta toidukordadest sõltumatult.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Aerius oral solution is not recommended.
Kui te olete rase või toidate last rinnaga, ei ole Aerius suukaudse lahuse kasutamine soovitatav.
Important information about some of the ingredients of Aerius Aerius oral solution contains sorbitol.
Oluline teave mõningate Aerius’ e koostisainete suhtes Aerius suukaudne lahus sisaldab sorbitooli.
Children 1 through 5 years of age: take 2.5 ml (½ of a 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
2, 5 ml (pool 5 ml lusikatäit) suukaudset lahust üks kord päevas.
Children 6 through 11 years of age: take 5 ml (one 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
5 ml (üks 5 ml lusikatäis) suukaudset lahust üks kord päevas.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take 10 ml (two 5 ml spoonfuls) of oral solution once a day.
10 ml (kaks 5 ml lusikatäit) suukaudset lahust üks kord päevas.
Swallow the dose of oral solution, then drink some water.
Neelake suukaudne lahus ja seejärel jooge pisut vett.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius oral solution.
Ravi kestvuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb ning seejärel määrab, kui kaua te peaksite Aerius suukaudset lahust kasutama.
If you take more Aerius than you should Take Aerius oral solution only as it is prescribed for you.
Kui te võtate Aerius’ t rohkem kui ette nähtud Kasutage Aerius suukaudset lahust vastavalt arsti korraldusele.
However, if you take more Aerius oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Kui te siiski olete võtnud Aerius suukaudset lahust rohkem kui ette nähtud, konsulteerige koheselt arsti või apteekriga.
Like all medicines, Aerius oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Aerius suukaudne lahus põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
In most children and adults, side effects with Aerius were about the same as with a dummy solution or tablet.
Enamikul lastel ja täiskasvanutel esineb Aerius’ e kõrvaltoimeid samas sageduses toimeta lahust
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the oral solution.
Informeerige apteekrit kui te märkate muutusi suukaudse lahuse välimuses.
- The other ingredients of the oral solution are sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955,
- Abiained suukaudses lahuses on sorbitool, propüleenglükool, sukraloos E 955, hüpromelloos
hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate and purified water.
2910, naatriumtsitraatdihüdraat, naturaalne ja kunstlik aroomaine (närimiskumm), veevaba sidrunhape, dinaatriumedetaat ja puhastatud vesi.
Aerius oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap.
Aerius suukaudne lahus on saadaval 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml pudelites, millel on lastekindel turvakork.
For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Kõikides pakendites, väljaarvatud 150 ml pudeli pakendis, on mõõtelusikas 2, 5 ja 5 ml annuse märgistusega.
For the 150 ml package, a measuring spoon or an oral measuring syringe is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
150 ml pakendis on mõõtelusikas või mõõdikuga suusüstal 2, 5 ja 5 ml annuse märgistusega.
95 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
93 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0 Info@essex-pharma. de
Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
94 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Sverige Box 271906185 S- 102 33 Stockholm Tel: + 46 - (0) 8 522 21 500
97
95
Ref.
London, 26. juuni 2008 Dok. viide:
EMEA/ 306731/ 2008
EMEA/ 545116/ 2008
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) (A/ VietNam/ 1194/ 2004)
TEAVE MÜÜGILOA TAGASIVÕTMISE KOHTA AFLUNOV Geneeriline nimetus: prepandeemiline gripivaktsiin (H5N1) (pinnaantigeen, inaktiveeritud, adjuvandiga) (A/ VietNam/ 1194/ 2004)
On 13 June 2008, Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Aflunov, for the prophylaxis of H5N1 avian influenza in adults and the elderly.
13. juulil 2008. aastal teavitas Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. ametlikult inimravimite komiteed oma soovist võtta tagasi müügiloa taotlus ravimi Aflunov kohta, mis oli ette nähtud H5N1 linnugripi profülaktikaks täiskasvanutel ja eakatel patsientidel.
It consists of a suspension for injection that contains some parts (outer membranes) of the influenza (flu) virus strain called A/ VietNam/ 1194/ 2004.
See koosneb süstesuspensioonist, mis sisaldab gripiviiruse tüve nimega A/ VietNam/ 1194/ 2004 teatud osi (väliskesti ehk - membraane).
Aflunov is a ‘ prepandemic’ vaccine.
Aflunov on prepandeemiline vaktsiin.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Gripipandeemia tekib siis, kui esile kerkib gripiviiruse uus tüvi, mis suudab kergesti levida ühelt inimeselt teisele, sest inimestel puudub selle viiruse vastane immuunsus (kaitse).
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Vaktsiinide toime on „ õpetada ” immuunsüsteemile (organismi loomuomasele kaitsesüsteemile) enda kaitsmist haiguse eest.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the flu virus it contains as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kui inimesele manustatakse vaktsiini, tunneb immuunsüsteem, et selles olevad gripiviiruse osad on võõrad ja hakkab tootma selle vastu antikehi.
Then, the outer membranes that contain the ‘ surface antigens’ (proteins on the outer membrane of the virus that the body recognises as foreign) were extracted and purified before being included in the vaccine.
Seejärel eraldati välismembraanid, mis sisaldavad pinnaantigeene (viiruse välismembraanil olevad valgud, mille keha tunneb ära kui võõra), ja enne vaktsiini lisamist need puhastati.
Aflunov also contains an ‘ adjuvant’ (a compound containing oil), which is expected to stimulate a better response.
Aflunov sisaldab ka adjuvanti (õli sisaldavat ühendit), mille eesmärgiks on stimuleerida immuunvastust.
It compared Aflunov’ s safety and its ability to stimulate the production of antibodies (‘ immunogenicity’) with those of a similar vaccine against seasonal flu.
Selles võrreldi Aflunovi ohutust ja võimet stimuleerida antikehade tootmist (immunogeensust) võrreldes sarnase sesoonse gripi vaktsiiniga.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Millises järgus oli müügiloa taotluse hindamine, kui see tagasi võeti?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel (44- 20) 74 18 84 00 Faks (44- 20) 75 23 71 29 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu
Following the CHMP’ s opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Pärast inimravimite komitee otsust kulub Euroopa Komisjonil müügiloa andmiseks ligikaudu kaks kuud.
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Aflunov could not have been approved for the prophylaxis of H5N1 avian influenza.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi inimravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjuseid ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel seisukohal, et Aflunovi kasutamist H5N1 linnugripi profülaktikaks ei ole võimalik heaks kiita.
An inspection of some of the study sites showed that the study had not been conducted in compliance with ‘ good clinical practice’ (GCP).
Mõnede uuringukeskuste kontroll näitas, et uuringu tegemisel ei järgitud häid kliinilisi tavasid.
As a result, the size of the clinical database for the assessment of the vaccine’ s safety was not sufficient to fulfil the requirements of the EMEA’ s guidelines on prepandemic vaccines.
Selle tulemusena ei ole vaktsiini ohutuse hindamiseks vajaliku kliinilise andmebaasi suurus küllaldane Euroopa Ravimiameti suuniste täitmiseks prepandeemiliste vaktsiinide kohta.
Content
Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Agenerase
AGENERASE
Oral solution
Peroraalne lahus Peroraalne
1 bottle + 20 ml measuring cup
1 pudel + 20 ml mõõtekork
It is available as cream capsules (50 and 150 mg) and as an oral solution (15 mg/ ml).
Seda turustatakse kreemikat värvi kapslitena (50 mg ja 150 mg) ja suukaudse lahusena (15 mg/ ml).
Agenerase is an antiviral medicine.
Agenerase on viiruseravim.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children over four years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV- 1) nakkuse raviks täiskasvanutel ja üle 4- aastastel lastel.
Agenerase should only be used in patients who have previously been treated with the same type of medicine as Agenerase (protease inhibitors).
Ageneraset võib kasutada ainult patsientidel, keda on varem ravitud sama liiki ravimitega kui Agenerase (proteaasiinhibiitorid).
In adults, Agenerase capsules are usually given with low-dose ritonavir (another antiviral medicine).
Täiskasvanutele manustatakse Agenerase kapsleid tavaliselt koos väikeses annuses ritonaviiriga (samuti viiruseravimi).
Although Agenerase oral solution is available for patients who cannot swallow the capsules, it cannot be given with ritonavir because the safety of this combination has not been assessed.
Kuigi patsientidele, kes ei saa kapsleid neelata, turustatakse Agenerase suukaudset lahust, ei saa seda manustada koos ritonaviiriga, kuna selle kombinatsiooni ohutust ei ole hinnatud.
Doctors should prescribe Agenerase after they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Arst määrab ravi Agenerasega, võttes arvesse nii patsiendi poolt varem kasutatud viiruseravimeid kui ka tõenäosust, et viirus ravimile reageerib.