natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Data collected in the post-marketing phase will also be examined to determine if a suitable Naglazyme maintenance dose can be recommended relative to the efficacy endpoints used in the clinical studies.
Turustusjärgselt kogutud andmeid uuritakse samuti eesmärgil, et teha kindlaks, kas kliinilises uuringus kasutatud efektiivsuse tulemusnäitajastest lähtuvalt saab anda soovitusi Naglazyme’ i säilitusannuse osas.
SO2 004.2 All clinical trial patients are currently receiving the product manufactured by the commercial process.
SO 004. 2 Kõik kliinilise uuringu patsiendid saavad turustamiseks toodetud preparaati.
GAG and antibody samples continue to be collected at protocol-specified intervals.
GAG ja antikeha proovide kogumist jätkatakse uuringuplaanis kindlaks määratud ajavahemike järel.
The MAH commits to analysing the data from patients who have received clinical and then commercial process product to determine if there was any change to safety (antibody formation) or efficacy parameters stemming from the transition to commercial material and will provide this analysis in the clinical study reports for each of these studies when complete.
Eesmärk on teha kindlaks võimalikud erinevused ohutuses (antikehade teke) või efektiivsuse näitajates, mis võiksid olla seotud turustamiseks mõeldud materjalile üleminekuga.
Interim results will be provided in the annual re-assessment reports.
Vahetulemused esitatakse iga - aastase hindamisaruande - ga.
LABELLING
14 VÄLISPAKENDIL (PAPPKARBIL) PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Naglazyme 1 mg/ ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Naglazyme 1 mg/ ml Infusioonilahuse kontsentraat Galsulfaas
Sodium chloride Sodium phosphate monobasic monohydrate Sodium phosphate dibasic heptahydrate Polysorbate 80 Water for injections
Naatriumkloriid Ühealuseline naatriumfosfaatmonohüdraat Kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat Polüsorbaat 80 Süstevesi
1 vial of concentrate for solution for infusion 6 vials of concentrate for solution for infusion 5 mg/ 5 ml
1 viaal infusioonilahuse kontsentraadiga 6 viaali infusioonilahuse kontsentraadiga 5 mg/ 5 ml
EXP MM/ YYYY
Kõlblik kuni (KK/ AAAA)
EU/ 1/ 05/ 324/ 001 1 vial EU/ 1/ 05/ 324/ 002 6 vials
EU/ 1/ 05/ 324/ 001 1 viaal EU/ 1/ 05/ 324/ 002 6 viaali
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
16 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL (läbipaistvast klaasist 1, 5 ml VIAAL)
Naglazyme, 1 mg/ ml Concentrate for solution for infusion Intravenous use
Naglazyme, 1 mg/ ml infusioonilahuse kontsentraat Intravenoosne
Store in a refrigerator
PAKENDI INFOLEHT
PACKAGE LEAFLET
18 PAKENDI INFOLEHT:
Naglazyme 1 mg/ ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Naglazyme 1 mg/ ml infusioonilahuse kontsentraat Galsulfaas
- If you have any further questions, ask your doctor.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti.
What Naglazyme is and what it is used for 2.
Mis ravim on Naglazyme ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Naglazyme 3.
Mida on vaja teada enne Naglazyme’ i kasutamist 3.
How to take Naglazyme 4.
Kuidas Naglazyme’ i kasutada 4.
How to store Naglazyme 6.
Kuidas Naglazyme’ i säilitada 6.
WHAT NAGLAZYME IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON NAGLAZYME JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Galsulfase is a form of the human enzyme N-acetylgalactosamine 4-sulfatase and is produced by recombinant DNA technology.
Galsulfaas on inimese N- atsetüülgalaktosamiini 4- sulfataasi rekombinantne vorm, mis on valmistatud DNA rekombinatsioonil.
It is used for enzyme replacement therapy in Mucopolysaccharidosis VI (MPS VI; Maroteaux-Lamy syndrome), a storage disorder where the level of N- acetylgalactosamine 4-sulfatase enzyme activity is absent or lower than normal.
Tegemist on ladestushaigusega, mille puhul N- atsetüülgalaktosamiini 4- sulfataasi aktiivsus puudub või on normist väiksem.
If you suffer from the MPS VI storage disorder, the reduced or absent N-acetylgalactosamine 4-sulfatase activity results in the accumulation of substrates in most cell types and tissue.
Kui teil on MPS VI ladestushaigus, kuhjub N- atsetüülgalaktosamiini 4- sulfataasi aktiivsuse puudumise või vähenemise tagajärjel selle substraate enamikesse rakutüüpidesse ja kudedesse.
Naglazyme is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Mucopolysaccharidosis VI (MPS VI; N-acetylgalactosamine 4-sulfatase deficiency).
Naglazyme on näidustatud mukopolüsahharidoos VI kinnitatud diagnoosiga patsientide pikaajaliseks ensüümasendusraviks (MPS VI; N- atsetüülgalaktosamiini 4- sulfataasi puudus).
BEFORE YOU USE NAGLAZYME
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NAGLAZYME’ I KASUTAMIST
Do not use Naglazyme
Ärge kasutage Naglazyme’ i
- If you are allergic (hypersensitive) to galsulfase or any of the other ingredients of Naglazyme.
- Kui te olete allergiline (ülitundlik) galsulfaasi või Naglazyme’ i mõne koostisosa suhtes.
Take special care with Naglazyme
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Naglazyme
- If you develop an infusion-associated reaction while being treated with Naglazyme, you should
- Kui teil on Naglazyme- ravi ajal tekkinud infusiooniga seotud reaktsioonid, peaksite
contact your physician immediately (see section 4)
viivitamatult võtma ühendust arstiga (vt lõik 4).
- If you have a fever, or if you are having difficulty breathing, talk with your doctor about
- Kui teil on palavik või hingamisraskused, konsulteerige arstiga Naglazyme' i infusiooni edasi
delaying your Naglazyme infusion.
lükkamise osas.
If severe allergic or
- Sarnaselt teistele intravenoossetele valgupreparaatidele võivad tekkida allergilised reaktsioonid.
anaphylactic reactions occur, immediate discontinuation of the administration of Naglazyme may be considered and an appropriate treatment will have to be initiated by your physician.
Raskete allergiliste või anafülaktiliste reaktsioonide tekkides tuleks kaaluda Naglazyme manustamise kohest katkestamist ja arst võib alustada asjakohast ravi.
The safety and efficacy of Naglazyme in children below the age of 5 years and in patients older than 65 years have not been established.
Naglazyme ohutust alla 5- aastastele lastele ja üle 65- aastastele patsientidele ei ole kinnitatud.
20 Kidney and liver insufficiency:
Neeru - ja maksapuudulikkus:
The safety and efficacy of Naglazyme in patients with renal or hepatic insufficiency have not been evaluated.
Neeru - ja maksapuudulikkusega patsientidel ei ole Naglazyme’ i ohutust ja tõhusust hinnatud.
Using other medicines There are no known interactions with other medicinal products.
19 Kasutamine koos teiste ravimitega Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada.
Using Naglazyme with food and drink Naglazyme is given via intravenous infusion, therefore no interaction with food and drink is expected.
Naglazyme’ i võtmine koos toidu ja joogiga Naglazyme’ i manustatakse intravenoosse infusiooni teel, mistõttu pole koostoimeid toidu ja joogiga oodata.
Pregnancy Naglazyme should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Rasedus Naglazyme’ i ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
Breast-feeding It is not known whether galsulfase is excreted in milk, therefore breast-feeding should be stopped during Naglazyme treatment.
Seetõttu tuleb Naglazyme- ravi ajaks rinnaga toitmine katkestada.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
HOW TO USE NAGLAZYME
KUIDAS NAGLAZYME’ I KASUTADA
The concentrate for solution for infusion has to be diluted prior to administration by intravenous infusion.
Enne veeni infusiooni teel manustamist tuleb infusioonilahuse kontsentraat lahjendada.
Dosage The recommended dosage regimen of galsulfase is 1 mg/ kg body weight administered once every week as an intravenous infusion.
Annustamine Soovitatav annuseskeem on 1 mg galsulfaasi kg kehakaalu kohta, mida manustatakse üks kord nädalas intravenoosse infusiooni teel.
The initial infusion rate is adjusted so that approximately 2.5% of the total solution is infused during the first hour, with infusion of the remaining volume (approximately 97.5%) over the next 3 hours.
Infusiooni algkiirus tuleb sobitada nii, et ligikaudu 2, 5% kogu lahusest manustatakse esimese tunni jooksul ning kogu ülejäänud lahus (ligikaudu 97, 5%) kolme tunniga.
If you use more Naglazyme than you should No case of overdose of Naglazyme has been reported.
Kui te kasutate Naglazyme’ i rohkem kui ette nähtud Naglazyme’ i üleannustamisest ei ole teatatud.
If you forget to take Naglazyme If you forget to take Naglazyme, please contact your doctor.
Kui te unustate ravimit Naglazyme võtta Kui unustate Naglazyme’ i võtta, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
If a dose is partially administered or missed, the next dose will not be increased to make up for this.
Kui annus manustatakse osaliselt või jääb vahele, suurendatakse selle kompenseerimiseks järgmist annust.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti.
Like all medicines, Naglazyme can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Naglazyme põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The following side effects were reported as being related to Naglazyme:
Naglazyme’ iga seoses on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Abdominal pain, ear pain, pain, reddened eye, shortness of breath, chills, chest pain, sore throat, stomach pain, poor reflexes, cloudy eyes, swollen face, gastroenteritis, high blood pressure, malaise, nasal congestion, bulging belly button, fever, headache, rash, nausea, vomiting and joint pain.
Väga sageli (rohkem kui ühel patsiendil kümnest): kõhuvalu, kõrvavalu, silmade punetus, hingeldus, külmavärinad, valu rinnus, kurguvalu, kõhuvalu, reflekside madaldumine, silmade hägustumine, näo paistetus, gastroenteriit, kõrgenenud vererõhk, haiglane enesetunne, ninalimaskesta turse, naba väljavõlvumine, palavik, peavalu, nahalööve, iiveldus, oksendamine ja liigesevalu.
Hives, swelling of the tongue and throat, low blood pressure, difficulty breathing and apnoea.
Sageli (rohkem kui ühel patsiendil sajast): nõgestõbi, keele ja kurgu turse, madal vererõhk, hingamisraskused ja apnoe.
HOW TO STORE NAGLAZYME
KUIDAS NAGLAZYME’ I SÄILITADA
Do not use Naglazyme after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Ärge kasutage Naglazyme’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil pärast {kuupäev PP. KK. AAAA}.
Do not use after the expiry date stated on the labelling after the letters EXP.
Mitte kasutada pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Diluted solutions:
Lahjendatud lahused:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 4 days at room temperature (23°C - 27°C).
Keemiliste ja füüsikaliste omaduste püsivus on temperatuuril toatemperatuuril (23 °C - 27 °C) tõestatud neli päeva.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and must normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C followed by up to 24 hours at room temperature (23°C - 27°C) during administration.
Vastasel korral vastutab säilitamise aja ja tingimuste eest kasutaja ning see ei tohiks temperatuuril 2 °C - 8 °C ületada 24 tundi ja sellejärgselt toatemperatuuril (23 °C - 27 °C) manustamise ajal kuni 24 tundi.
Do not use Naglazyme if it contains visible particles.
Ärge kasutage, kui te märkate lahuses osakesi.
One ml of Naglazyme contains 1 mg galsulfase.
Üks ml Naglazyme’ i lahust sisaldab 1 mg galsulfaasi.
One vial of
Üks 5 ml viaal
5 ml contains 5 mg galsulfase.
sisaldab 5 mg galsulfaasi.
Galsulfase is recombinant human N-acetylgalactosamine 4- sulfatase produced by genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Galsulfaas on inimese N- atsetüülgalaktosamiini 4- sulfataasi rekombinantne vorm, mis on valmistatud hiina hamstri munasarja rakkude geneetilisel töötlusel.
- The other ingredients are: sodium chloride, sodium phosphate monobasic, monohydrate,
- Abiained on: naatriumkloriid, ühealuseline naatriumfosfaatmonohüdraat, kahealuseline
sodium phosphate dibasic, heptahydrate, polysorbate 80, water for injections.
naatriumfosfaatheptahüdraat, polüsorbaat 80, süstevesi.
What Naglazyme looks like and contents of the pack Naglazyme is supplied as a concentrate for solution for infusion.
Kuidas Naglazyme välja näeb ja pakendi sisu Naglazyme on saadaval infusioonilahuse kontsentraadina.
22 Marketing authorization Holder BioMarin Europe Limited, 164 Shaftesbury Avenue London, WC2H 8HL United Kingdom
Müügiloa hoidja BioMarin Europe Limited, 164 Shaftesbury Avenue London, WC2H 8HL Ühendkuningriik
Manufacturer Catalent UK Packaging Ltd., Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton, Lancs, BL5 3XX United Kingdom
21 Tootja Catalent UK Packaging Ltd., Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton, Lancs, BL5 3XX Ühendkuningriik
For any information about this medicine product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
00 800 2466 2746 biomarinfr@bmrn. com
00 800 2466 2746 biomarinfr@ bmrn. com
България BioMarin Europe Limited Te л.:
България BioMarin Europe Limited Teл.:
00 359 2 827 23 87 biomarinbg@bmrn. com
00 359 2 827 23 87 biomarinbg@ bmrn. com
Magyarország BioMarin Europe Limited biomarinhu@bmrn. com
Magyarország BioMarin Europe Limited biomarinhu@ bmrn. com
Č eská republika BioMarin Europe Limited biomarincs@bmrn. com
Česká republika BioMarin Europe Limited biomarincs@ bmrn. com
Malta BioMarin Europe Limited biomarinen@bmrn. com
Malta BioMarin Europe Limited biomarinen@ bmrn. com
00 800 2466 2746 biomarinda@bmrn. com
00 800 2466 2746 biomarinda@ bmrn. com
00 800 2466 2746 biomarinnl@bmrn. com
00 800 2466 2746 biomarinnl@ bmrn. com
00 800 2466 2746 biomarinde@bmrn. com
00 800 2466 2746 biomarinde@ bmrn. com
Norge BioMarin Europe Limited biomarinno@bmrn. com
Norge BioMarin Europe Limited biomarinno@ bmrn. com
Eesti BioMarin Europe Limited biomarinet@bmrn. com
Eesti BioMarin Europe Limited biomarinet@ bmrn. com
Ελλάδα BioMarin Europe Limited biomarinel@bmrn. com
Ελλάδα BioMarin Europe Limited biomarinel@ bmrn. com
Polska BioMarin Europe Limited biomarinpl@bmrn. com
Polska BioMarin Europe Limited biomarinpl@ bmrn. com
00 34 800808508 biomarines@bmrn. com
00 34 800808508 biomarines@ bmrn. com
00 351 21 726 60 53 biomarinpt@bmrn. com
00 351 21 726 60 53 biomarinpt@ bmrn. com
23 France BioMarin Europe Limited Tél:
France BioMarin Europe Limited Tél:
România BioMarin Europe Limited biomarinro@bmrn. com
România BioMarin Europe Limited biomarinro@ bmrn. com
Ireland BioMarin Europe Limited Tel:
22 Ireland BioMarin Europe Limited Tel:
00 800 2466 2746 biomarinen@bmrn. com
00 800 2466 2746 biomarinen@ bmrn. com
Slovenija BioMarin Europe Limited biomarinsl@bmrn. com
Slovenija BioMarin Europe Limited biomarinsl@ bmrn. com
Ísland BioMarin Europe Limited biomarinis@bmrn. com
Ísland BioMarin Europe Limited biomarinis@ bmrn. com
Slovenská republika BioMarin Europe Limited biomarinsk@bmrn. com
Slovenská republika BioMarin Europe Limited biomarinsk@ bmrn. com
00 800 2466 2746 biomarinit@bmrn. com
00 800 2466 2746 biomarinit@ bmrn. com
00 800 2466 2746 biomarinfi@bmrn. com
00 800 2466 2746 biomarinfi@ bmrn. com
Κύπρος BioMarin Europe Limited biomarinel@bmrn. com
Κύπρος BioMarin Europe Limited biomarinel@ bmrn. com
00 800 2466 2746 biomarinsv@bmrn. com
00 800 2466 2746 biomarinsv@ bmrn. com
Latvija BioMarin Europe Limited biomarinlv@bmrn. com
Latvija BioMarin Europe Limited biomarinlv@ bmrn. com
Lietuva BioMarin Europe Limited biomarinlt@bmrn. com
Lietuva BioMarin Europe Limited biomarinlt@ bmrn. com
This medicine has been authorised under “ exceptional circumstances”.
Infoleht on viimati kooskõlastatud Ravim on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
24 < -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
< ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Naglazyme should not be mixed with other medicinal products in the same infusion, except for those mentioned below.
Erandid on allnimetatud lahused.
It is recommended that the diluted Naglazyme solution be administered to patients using an infusion set equipped with a 0.2 µm in-line filter.
Soovitatav on Naglazyme’ i lahust patsientidele manustades kasutada 0, 2 µm voolikusisese filtriga infusioonikomplekti.
Preparation of the Naglazyme Infusion (Use Aseptic Technique)
Naglazyme’ i infusiooni ettevalmistus (järgida aseptika nõudeid)
Before dilution, each vial is to be inspected for particulate matter and discolouration.
23 Enne lahjendamist tuleb kõiki viaale kontrollida võõrosakeste ja värvimuutuse suhtes.
Neoclarityn is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Neoclarityni kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, näiteks heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomite hulka kuuluvad sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Neoclarityn can be taken with or without food.
Neoclarityni võib võtta koos toiduga või ilma.
Neoclarityn has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Neoclarityni uuriti ka 416- l nõgestõvega patsiendil.
The effectiveness of Neoclarityn was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Efektiivsust hinnati sümptomite (sügelus, nõgestõve kuplade arv ja ulatus, une - ja ärkveloleku häired) muutuste uurimise kaudu enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Neoclarityn has also been studied in 416 patients with urticaria.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Kõigis uuringuis võrreldi Neoclarityni efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
In all studies, the effectiveness of Neoclarityn was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Esitati lisauuringud, milles tõendati, et siirupina, suukaudse lahusena ja suus dispergeeruvate tablettidena manustatud ravimile reageeris organism samal viisil kui tablettidena manustatud ravimile, samuti tõendati nende ravimvormide kasutamise ohutust lastel.
In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Neoclarityn led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Kõigis allergilise riniidi uuringuis vähendas kahenädalane ravi 5 mg Neoclarityniga sümptomite keskmist punktisummat 25– 32%, platseeborühmas aga 12– 26%.
In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Neoclarityn was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Nõgestõve kahes uuringus vähenes Neoclarityni kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma 58– 67%, platseeborühmas oli aga muutus 40– 33%.
What is the risk associated with Neoclarityn?
Mis riskid kaasnevad Neoclarityniga?
For the full list of all side effects reported with Neoclarityn, see the Package Leaflet.
Neoclarityni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Neoclarityn should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Neoclarityni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neoclarityn’ s benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Neoclarityni kasulikkus allergilise riniidi või nõgestõvega kaasnevate sümptomite leevendamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Neoclarityn be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Neoclaritynile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neoclarityn to SP Europe on 15 January 2001.
Muu teave Neoclarityni kohta Euroopa Komisjon väljastas Neoclarityni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SP Europe 15. jaanuaril 2001.
The full EPAR for Neoclarityn is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Neoclarityni kohta leiate siit.
Pharmaceutical Form
EU/ 1/ 00/ 161/ 002
Content
3 tabletti
Package size
Neoclarityn
EU/ 1/ 00/ 161/ 001 EU/ 1/ 00/ 161/ 002 EU/ 1/ 00/ 161/ 003 EU/ 1/ 00/ 161/ 004 EU/ 1/ 00/ 161/ 005 EU/ 1/ 00/ 161/ 006 EU/ 1/ 00/ 161/ 007 EU/ 1/ 00/ 161/ 008 EU/ 1/ 00/ 161/ 009 EU/ 1/ 00/ 161/ 010 EU/ 1/ 00/ 161/ 011 EU/ 1/ 00/ 161/ 012 EU/ 1/ 00/ 161/ 013
Suukaudne
Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn
blister (Aclar/ PVC, alu)
1 tablet 2 tablets 3 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 50 tablets 100 tablets
1 pudel, kaasas 1 mõõtelusikas
EU/ 1/ 00/ 161/ 014 EU/ 1/ 00/ 161/ 015 EU/ 1/ 00/ 161/ 016 EU/ 1/ 00/ 161/ 017 EU/ 1/ 00/ 161/ 018 EU/ 1/ 00/ 161/ 019 EU/ 1/ 00/ 161/ 020 EU/ 1/ 00/ 161/ 021 EU/ 1/ 00/ 161/ 022 EU/ 1/ 00/ 161/ 023 EU/ 1/ 00/ 161/ 024 EU/ 1/ 00/ 161/ 025 EU/ 1/ 00/ 161/ 026 EU/ 1/ 00/ 161/ 027 EU/ 1/ 00/ 161/ 028 EU/ 1/ 00/ 161/ 029 EU/ 1/ 00/ 161/ 030 EU/ 1/ 00/ 161/ 031 EU/ 1/ 00/ 161/ 032
EU/ 1/ 00/ 161/ 022 EU/ 1/ 00/ 161/ 023 EU/ 1/ 00/ 161/ 024 EU/ 1/ 00/ 161/ 025 EU/ 1/ 00/ 161/ 026 EU/ 1/ 00/ 161/ 027 EU/ 1/ 00/ 161/ 028 EU/ 1/ 00/ 161/ 029 EU/ 1/ 00/ 161/ 030 EU/ 1/ 00/ 161/ 031 EU/ 1/ 00/ 161/ 032 EU/ 1/ 00/ 161/ 033 EU/ 1/ 00/ 161/ 034
Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn
Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn Neoclarityn
0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg
5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg
Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate
Suukaudne lüofilisaat Suukaudne lüofilisaat Suukaudne lüofilisaat Suukaudne lüofilisaat Suukaudne lüofilisaat Suukaudne lüofilisaat Suukaudne lüofilisaat Suukaudne lüofilisaat Suukaudne lüofilisaat Suukaudne lüofilisaat Suukaudne lüofilisaat Suukaudne lüofilisaat Suukaudne lüofilisaat
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne