natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Less common (more than 1 in 1,000 patients and less than 1 in 100 patients) side effects are: • Dizziness, sleepiness, sleeplessness, confusion, seizure • Low blood pressure, slow heart rate • Shortness of breath, sore throat • Constipation, yeast infection of the mouth, antibiotic-associated diarrhoea, acid regurgitation, dry mouth, indigestion, loss of appetite • Skin redness • Vaginal discharge and irritation • Abdominal pain, fatigue, fungal infection, fever, oedema/ swelling, chest pain, abnormal taste.
Aeg- ajalt (rohkem kui ühel patsiendil tuhandest, kuid vähem kui ühel patsiendil sajast) esinenud kõrvaltoimed on: • pearinglus, unisus, unetus, segasus, krambid; • madal vererõhk, aeglane südame löögisagedus; • õhupuudus, kurguvalu; • kõhukinnisus, suuõõne seennakkus, antibiootilise raviga seotud kõhulahtisus, maosisaldise tagasivool, suukuivus, seedehäire, isutus; • naha punetus; • eritus tupest ja tupe ärritus; • kõhuvalu, väsimus, seennakkused, palavik, turse, valu rinnus, maitsetundlikkuse muutused.
Side effects reported rarely (more than 1 in 10,000 patients and less than 1 in 1,000 patients) are: • Decrease in white blood cells, decrease in blood platelet count • Low blood sugar • Agitation, anxiety, depression, tremor • Irregular heart rate, increased blood pressure, bleeding, fast heart rate • Nasal congestion, cough, bleeding from the nose, pneumonia, abnormal breathing sounds, wheezing • Inflammation of the gall bladder, difficulty in swallowing, faecal incontinence, jaundice, liver disorder • Inflammation of the skin, fungal infection of the skin, skin peeling, infection of the wound after an operation • Muscle cramp, shoulder pain • Urinary tract infection, kidney impairment • Miscarriage, genital bleeding • Allergy, feeling unwell, pelvic peritonitis, changes to the white part of the eye, fainting.
Harva (rohkem kui ühel patsiendil kümnest tuhandest, kuid vähem kui ühel patsiendil tuhandest) esinenud kõrvaltoimed on: • valgevereliblede (leukotsüütide) ja vereliistakute (trombotsüütide) hulga vähenemine veres; • madal veresuhkru tase; • erutus, rahutus, depressioon, värisemine; • südame rütmihäired, vererõhu tõus, veritsus, südamepekslemine; • ninakinnisus, köha, ninaverejooks, kopsupõletik, ebanormaalsed kahinad hingamisel, kiuned kopsus; • sapipõiepõletik, neelamisraskused, väljaheite pidamatus, naha ja limaskestade kollasus, maksatalitluse häire; • nahapõletik, naha seennakkus, naha koorumine, operatsioonijärgne haavainfektsioon; • lihaskrambid, õlavalu; • kuseteede põletik, neerutalitluse häire; • nurisünnitus, veritsus suguelunditest; • allergia, halb enesetunne, vaagnapiirkonna kõhukelmepõletik, silma valge osa muutused, minestamine.
There have also been reports of changes in some laboratory blood tests.
On veel esinenud mõningaid muutusi laboratoorsetes näitajates.
27 Children and adolescents (3 months to 17 years of age):
Lapsed ja noorukid (3- kuused... 17- aastased):
The most common (more than 1 in 100 patients and less than 1 in 10 patients) side effects are: • Diarrhoea • Diaper rash • Pain at the infusion site
Sagedaseimad (esinevad rohkem kui ühel patsiendil sajast, kuid vähem kui ühel patsiendil kümnest) kõrvaltoimed on: • kõhulahtisus, • mähkmelööve,
Less common (more than 1 in 1,000 patients and less than 1 in 100 patients) side effects are: • Headache • Hot flush, high blood pressure, red or purple, flat, pinhead spots under the skin • Discoloured faeces, black tar-like faeces • Skin redness, skin rash • Burning, itching, redness and warmth at infusion site, redness at injection site • Increase in platelet count,
Vähem esinevad (rohkem kui ühel patsiendil tuhandest, kuid vähem kui ühel patsiendil sajast) kõrvaltoimed on: • peavalu; • kuumalaine, kõrge vererõhk, punased või lillad, lamedad, nõelapead meenutavad täpid naha all; • väljaheite värvuse muutus, must tõrva meenutav väljaheide; • nahapunetus, - lööve; • põletus -, soojatunne, kihelus, punetus infusioonikohal ja punetus süstekohal; • trombotsüütide arvu suurenemine.
There have also been reports of changes in some laboratory blood tests
On teatatud ka muutustest verepildis.
Since the drug has been marketed, severe allergic reactions (anaphylaxis), hallucinations, and altered mental status have been reported very rarely.
Pärast ravimi turustamist on väga harva teatatud tõsistest ülitundlikkuse reaktsioonidest (anafülaktiline šokk), hallutsinatsioonide nägemisest ja muutunud psüühilisest seisundist.
The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the face and/ or throat.
Tõsise allergilise reaktsiooni esimesteks tunnusteks võivad olla näo ja/ või kõri paistetus.
If these symptoms occur you must inform your doctor or nurse immediately.
Juhul kui need haigusnähud tekivad, peate te sellest kohe informeerima oma arsti või meditsiiniõde.
HOW TO STORE INVANZ
KUIDAS INVANZ’ I SÄILITADA
Do not use INVANZ after the expiry date which is stated on the container.
Ärge kasutage INVANZ´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
What INVANZ contains The active ingredient of INVANZ is ertapenem 1g.
Mida INVANZ sisaldab INVANZ’ i toimeaine on 1 g ertapeneemi.
The other ingredients are: sodium bicarbonate (E500) and sodium hydroxide (E524).
Abiained on naatriumvesinikkarbonaat (E500) ja naatriumhüdroksiid (E524).
What INVANZ looks like and contents of the pack INVANZ is a sterile, white to off-white, freeze-dried powder.
Kuidas INVANZ välja näeb ja pakendi sisu INVANZ on steriilne, valge või tuhmvalge külmkuivatatud pulber.
Solutions of INVANZ range from colourless to pale yellow.
INVANZ' i lahus on värvitu kuni kahvatu kollane.
INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion is supplied in packs of 1 vial or 10 vials.
INVANZ 1 g pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks on saadaval 1 või 10 viaali pakendis.
Manufacturer Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Route de Marsat - Riom F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 France
Tootja Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret (Mirabel) Route de Marsat F- 63963 Clermont- Ferrand Cedex 9 Prantsusmaa
Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Succursale belge/ Belgisch bijhuis
Succursale belge Tél: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Tél: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_ info@ merck. com
Tel.: +420 233 010 111.. msd_cr@merck. com
Tel.: +420 233 010 111.. msd_ cr@ merck. com
Tel: +356 2397 6100 medinfo_mt@merck. com
Tel: +356 2397 6100 medinfo_ mt@ merck. com
Norge MSD (Norge) A/ S Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd. no
Norge MSD (Norge) A/ S Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd. no
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@merck. com
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@ merck. com
Eλλάδα BIANEΞ Α .Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex. gr.
Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr
Tel: +34 91 321 06 00 Invanz@msd. es
Tel: +34 91 321 06 00 Invanz@ msd. es
29 Ísland Merck Sharp & Dohme Ísland ehf.
Ísland Merck Sharp & Dohme Ísland ehf.
Sími:: +354 520 8600 ISmail@merck. com
Sími:: +354 520 8600 ISmail@ merck. com
Ι talia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
28 Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck. com.
Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme”.
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ”.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Instructions of how to reconstitute and dilute INVANZ:
INVANZ’ i lahustamise ja lahjendamise juhend:
Adult and adolescents (13 to 17 years of age):
Täiskasvanud ja noorukid (13... 17- aastased):
2.
(Vt lõik 6. 4.) 2.
30 Children (3 months to 12 years of age):
Lapsed (3- kuused... 12- aastased):
The reconstituted solution should be diluted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution immediately after preparation.
Infusioonilahuse kontsentraati tuleb kohe pärast valmistamist lahjendada 9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriidilahusega.
Do not freeze the reconstituted solutions.
Lahust ei tohi külmutada.
It is available as prolonged- release tablets (orange-brown:
Seda turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettidena (oranž ja pruun:
1.5 mg; white:
1, 5 mg, valge:
3 mg; beige:
3 mg; beež:
6 mg; pink:
6 mg; roosa:
9 mg; yellow:
9mg; kollane:
12 mg). ‘ Prolonged release ’ means that paliperidone is released slowly from the tablet over a few hours.
„ Pikaajaliselt vabastav “ tähendab, et paliperidoon vabaneb tabletist aeglaselt, mitme tunni jooksul.
Invega is used to treat schizophrenia, a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
See on vaimuhaigus, millel on mitmeid sümptomeid, sealhulgas mõtlemis - ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
The recommended starting dose of Invega is 6 mg once a day, taken in the morning.
Invega soovituslik annus on 6 mg üks kord päevas, mis manustatakse hommikul.
The tablet should be swallowed whole with a drink.
Tablett tuleb koos joogiga alla neelata tervelt.
Invega should be taken either without food or with breakfast, but patients should not switch between taking the medicine with food on one day and without food on another.
Invegat manustatakse kas ilma toiduta või koos hommikusöögiga, kuid patsiendid ei tohi manustada ravimit vaheldumisi ühel päeval toiduga ja teisel päeval ilma.
The dose of Invega can be altered after assessment of symptoms, to a final dose of between 3 and 12 mg once a day.
Invega annust võib pärast sümptomite hindamist muuta, kuni lõplik annus on 3– 12 mg üks kord päevas.
It should be used with caution in patients who have severe problems with their liver.
Ravimi kasutamisel raskete maksaprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Patients with mild or moderate kidney problems, including some elderly patients, should start with a lower dose of Invega, but it is not recommended for patients with severe kidney problems.
Kergete või mõõdukate neeruprobleemidega patsiendid, sealhulgas mõned eakad patsiendid, peavad alustama Invega kasutamist väiksema annusega, kuid raskete neeruprobleemidega patsientidele ei ole see ravim soovitatav.
Invega has not been studied in patients under 18 years of age.
Invega kasutamist alla 18- aastastel patsientidel ei ole uuritud.
The active substance in Invega, paliperidone, is an antipsychotic medicine.
Invega toimeaine paliperidoon on antipsühhootiline ravim.
It is known as an ‘ atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Seda nimetatakse ebatüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb vanematest, alates 1950. aastatest turustatud antipsühhootikumidest.
Paliperidone is an active breakdown product (metabolite) of risperidone, another antipsychotic medicine that has been used in the treatment of schizophrenia since the 1990s.
Paliperidoon on risperidooni aktiivne laguprodukt (metaboliit); risperidoon on samuti antipsühhootiline ravim, mida on kasutatud skisofreenia ravimiseks alates 1990. aastatest.
In the brain, it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells.
See kinnitub ajus mitmele eri retseptorile närvirakkude pinnal.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘ neurotransmitters’, chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
See häirib neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid närvisignaale.
Paliperidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin), which are involved in schizophrenia.
Paliperidoon avaldab põhiliselt toimet skisofreeniaga seotud neurotransmitterite dopamiini ja 5- hüdroksütrüptamiini (serotoniin) retseptorite blokeerimise teel.
By blocking these receptors, paliperidone helps to normalise the activity of the brain and reduce symptoms.
Nende retseptorite blokeerimisega aitab paliperidoon ajutegevust normaliseerida ja sümptomeid vähendada.
The effects of Invega were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Invega toimet muude katsetega.
Invega has been studied in three main short-term studies involving 1,692 adults with schizophrenia.
Invegat uuriti kolmes lühiajalises põhiuuringus, milles osales 1692 skisofreeniaga täiskasvanut.
In all three studies, doses of Invega between 3 and 15 mg a day were compared with placebo (a dummy treatment) and with olanzapine (another antipsychotic medicine).
Kõigis kolmes uuringus võrreldi Invega annuseid 3– 15 mg päevas platseeboga (näiv ravim) ja olansapiiniga (samuti antipsühhootiline ravim).
The main measure of effectiveness was the change in the patients ’ symptoms using a standard scale for schizophrenia after six weeks.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt patsientide sümptomites pärast 6 - nädalast ravi toimunud muutusega standardse skisofreeniaskaala põhjal.
A further study looked at the long-term effects of Invega in preventing new symptoms for up to 35 weeks in 207 patients who had initially been treated for symptoms of schizophrenia over a 14-week period.
Veel ühes uuringus vaadeldi Invega pikaajalist toimet uute sümptomite ennetamisel kuni 35 nädala jooksul 207 patsiendil, kellel oli algselt ravitud skisofreenia sümptomeid 14 nädala jooksul.
Invega was more effective than placebo and as effective as olanzapine in reducing the symptoms of schizophrenia.
Invega vähendas skisofreenia sümptomeid efektiivsemalt kui platseebo ja sama efektiivselt kui olansapiin.
In the first short-term study, patients taking placebo had an average fall in their symptom score of 4.1 points, compared with an average fall of between 17.9 and 23.3 points in those taking Invega and of 19.9 in those taking olanzapine.
Esimeses lühiajalises uuringus vähenes platseebot kasutanud patsientidel sümptomite punktisumma keskmiselt 4, 1 punkti võrra võrreldes keskmise vähenemisega 17, 9– 23, 3 punkti võrra Invegat kasutanud patsientidel ja 19, 9 punkti võrra olansapiini kasutanud patsientidel.
Similar results were seen in the other two short- term studies.
Samasugused tulemused saadi ka kahes ülejäänud lühiajalises uuringus.
Invega was also more effective than placebo in preventing the occurrence of new symptoms of schizophrenia in the long-term study.
Invega ennetas ka pikaajalises uuringus uute skisofreeniasümptomite tekkimist platseebost efektiivsemalt.
The most common side effect with Invega (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Invega kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu.
For the full list of all side effects reported with Invega, see the Package Leaflet.
Invega kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Invega should not be taken by people who may be hypersensitive (allergic) to paliperidone or any of the other ingredients, or to risperidone.
Invegat ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla paliperidooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või risperidooni suhtes ülitundlikud (allergilised).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, at doses of between 3 and 12 mg a day, Invega’ s benefits are greater than its risks for the treatment of schizophrenia.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et annustes 3– 12 mg päevas on Invega kasulikkus skisofreenia ravis suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee also concluded that 6 mg once a day was a reasonable starting dose, based on the balance of benefits and risks of the different doses studied.
Komitee jõudis ka otsusele, et 6 mg üks kord päevas on sobiv algannus, lähtudes erinevate uuritud annuste kasulikkuse ja riski suhtest.
The Committee recommended that Invega be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Invegale müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Invega to Janssen-Cilag International NV on 25 June 2007.
Muu teave Invega kohta Euroopa Komisjon andis Invega müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen- Cilag International NV 25. juunil 2007.
The full EPAR for Invega can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Invega kohta leiate siit.
INVEGA 1.5 mg prolonged-release tablets
INVEGA 1, 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg of paliperidone.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 1, 5 mg paliperidooni.
Trilayer capsule-shaped orange brown tablets printed with “ PAL 1.5”
Kolmekihilise kattega kapslikujulised oranžikas- pruunid tabletid kirjaga „ PAL 1. 5 ”.
INVEGA is indicated for the treatment of schizophrenia.
INVEGA on näidustatud skisofreenia raviks.
Adults INVEGA is for oral administration.
Täiskasvanud INVEGA on suukaudseks manustamiseks.
The recommended dose of INVEGA is 6 mg once daily, administered in the morning.
INVEGA soovitatav annus on 6 mg üks kord ööpäevas, manustatuna hommikul.
The administration of INVEGA should be standardised in relation to food intake (see section 5.2).
INVEGA’ t peab manustama alati koos toiduga või alati ilma toiduta (vt lõik 5. 2).
The patient should be instructed to always take INVEGA in the fasting state or always take it together with breakfast and not to alternate between administration in the fasting state or in the fed state.
Patsienti tuleb juhendada, et ta võtaks INVEGA’ t alati tühja kõhuga või alati hommikusöögi ajal ning mitte vahelduvalt täis - ja tühja kõhuga.
Initial dose titration is not required.
Vajalik on esialgne annuse tiitrimine.
Some patients may benefit from lower or higher doses within the recommended range of 3 to 12 mg once daily.
Efektiivne ravitoime võib ilmneda väiksemate või suuremate annuste kasutamisel soovitatud vahemikus 3... 12 mg üks kord ööpäevas.
When dose increases are indicated, increments of 3 mg/ day are recommended and generally should occur at intervals of more than 5 days.
Kui annuse suurendamine on näidustatud, on soovitatav seda teha 3 mg kaupa päevas ja üldjuhul pikemate kui 5- päevaste intervallide järel.
INVEGA must be swallowed whole with liquid, and must not be chewed, divided, or crushed.
INVEGA tuleb neelata tervelt koos vedelikuga ning seda ei tohi närida, poolitada ega purustada.
The active substance is contained within a non absorbable shell designed to release the active substance at a controlled rate.
Toimeaine sisaldub mitteimenduvas kestas, mis vabastab toimeainet kontrollitud kiirusega.
The tablet shell, along with insoluble core components, is eliminated from the body; patients should not be concerned if they occasionally notice in their stool something that looks like a tablet.
Tableti kest koos mitteimenduvate sisu komponentidega eemaldatakse organismist; patsientidel ei ole põhjust muret tunda, kui nad märkavad väljaheites midagi tabletikujulist.
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsiendid Kerge või mõõduka maksakahjustuse korral ei ole vaja annust korrigeerida.
Patients with renal impairment For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to < 80 ml/ min), the recommended initial dose is 3 mg once daily.
Neerukahjustusega patsiendid Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥ 50... < 80 ml/ min) patsientidele soovitatav algannus on 3 mg üks kord ööpäevas.
The dose may be increased to 6 mg once daily based on clinical response and tolerability.
Sõltuvalt kliinilisest ravivastusest ja individuaalsest taluvusest võib annust suurendada kuni 6 mg- ni üks kord ööpäevas.
For patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≥ 10 to < 50 ml/ min), the recommended initial dose of INVEGA is 1.5 mg every day, which may be increased to 3 mg once daily after clinical reassessment.
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥ 10... < 50 ml/ min) patsientidele soovitatav INVEGA annus on 1, 5 mg üks kord ööpäevas, mida võib suurendada kuni annuseni 3 mg ööpäevas pärast kliinilise seisundi hindamist.
As INVEGA has not been studied in patients with creatinine clearance below 10 ml/ min, use is not recommended in such patients.
Kuna INVEGA kasutamist ei ole uuritud patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 10 ml/ min, ei ole INVEGA kasutamine sellistel patsientidel soovitatav.
2 Elderly Dosing recommendations for elderly patients with normal renal function (≥ 80 ml/ min) are the same as for adults with normal renal function.
2 Eakad Normaalse neerufunktsiooniga (≥ 80 ml/ min) eakatele patsientidele soovitatavad annused on samad nagu normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutele.
However, because elderly patients may have diminished renal function, dose adjustments may be required according to their renal function status (see Patients with Renal Impairment above).
Ent kuna eakatel patsientidel võib olla halvenenud neerufunktsioon, võib vajalikuks osutuda annuse kohandamine vastavalt neerufunktsiooni langusele (vt neerukahjustusega patsiendid eespool).
INVEGA should be used with caution in elderly patients with dementia with risk factors for stroke (see section 4.4).
INVEGA’ t tuleb ettevaatusega kasutada eakatel dementsusega patsientidel, kellel esineb insuldi riskitegureid (vt lõik 4. 4).
Paediatric population Safety and efficacy of INVEGA in patients < 18 years of age have not been studied.
Lapsed Alla 18 aasta vanustel patsientidel ei ole INVEGA ohutust ja efektiivsust uuritud.
(For pregnant women and breast-feeding mothers, see section 4.6)
(Rasedad ja rinnaga toitvad naised, vt lõik 4. 6).
Switching to other antipsychotic medicinal products There are no systematically collected data to specifically address switching patients from INVEGA to other antipsychotic medicinal products.
Üleminek teiste antipsühhootiliste ravimite kasutamisele Puuduvad süstemaatiliselt kogutud andmed ülemineku kohta INVEGA- ravilt teiste antipsühhootiliste ravimite kasutamisele.
Hypersensitivity to the active substance, risperidone, or to any of the excipients.
Ülitundlikkus toimeaine, risperidooni või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
QT interval As with other antipsychotics, caution should be exercised when INVEGA is prescribed in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, and in concomitant use with other medicines thought to prolong the QT interval.
QT- intervall Nagu ka teiste antipsühhootiliste ravimite puhul, peab olema ettevaatlik INVEGA määramisel patsientidele, kellel on teadaolev südameveresoonkonna haigus või perekonnaanamneesis QT - intervalli pikenemine, ning samuti juhul, kui samaaegselt kasutatakse teisi QT- intervalli pikenemist põhjustavaid ravimeid.
Neuroleptic malignant syndrome Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness, and elevated serum creatine phosphokinase levels has been reported to occur with antipsychotics, including paliperidone.
Maliigne neuroleptiline sündroom Antipsühhootikumide (sh paliperidooni) kasutamisel on kirjeldatud maliigse neuroleptilise sündroomi teket, mida iseloomustab hüpertermia, lihasjäikus, autonoomne ebastabiilsus, teadvushäired ja suurenenud kreatiinfosfokinaasi aktiivsus.
Tardive dyskinesia Medicines with dopamine receptor antagonistic properties have been associated with the induction of tardive dyskinesia characterised by rhythmical, involuntary movements, predominantly of the tongue and/ or face.
Tardiivne düskineesia Dopaminoblokeerivate omadustega ravimitega on seostatud tardiivse düskineesia teket, mida iseloomustavad rütmilised tahtetud liigutused valdavalt keeles ja/ või näos.