natgillin/translations-raw huggingface dataset:
63 Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure
Aeg- ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000- st): • Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/ thromboembolism).
Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000- st): • Krambid
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
61 Teadmata sagedus (lähtuvalt saadaolevatest andmetest ei ole võimalik esinemissagedust määratleda): • Kõhunäärmepõletik ja psühhootilised reaktsioonid.
Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Alzheimer’ i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga.
These events have been reported in patients treated with Axura.
Turule tuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid Axura’ ga ravitud patsientidel ka teatatud.
HOW TO STORE AXURA
KUIDAS AXURA’ t SÄILITADA
Keep out of the reach and sight of children.
- Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Ärge kasutage Axura’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
What Axura contains
Mida Axura sisaldab
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memnatiinvesinikkloriidi, mis vastab 8, 31 mg memantiinile.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, talc and magnesium stearate, all in the tablet core; and methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium lauryl sulphate, polysorbate 80, talc, triacetin and simethicone emulsion, all in the tablet coating.
Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk ja magneesiumstearaat (tableti sisu) ning metakrüülhappe- etüülakrülaadi kopolümeer (1: 1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, talk, triatsetiin ja simetikooni emulsioon (tableti kate).
Axura film-coated tablets are presented as white to off-white, centrally tapered oblong, biconvex, film- coated tablets with a single breakline on both sides.
Axura õhukese polümeerikattega tabletid on valged või tuhmvalged keskelt piklikud kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.
Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets, 112 tablets, 980 (10 x 98) tablets or 1000 (20 x 50) tablets.
Axura õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakendisse 14 tableti, 28, tableti 30 tableti, 42 tableti, 50 tableti, 56 tableti, 98 tableti, 100 tableti, 112 tableti 980 (10 x 98) või 1000 (20 x 50) tableti kaupa.
64 Marketing Authorisation Holder
Müügiloa hoidja
100 D-60318 Frankfurt/ Main Germany.
100 D- 60318 Frankfurt/ Main Saksamaa
KGaA Eckenheimer Landstr.
KgaA Eckenheimer Landst.
100 D-60318 Frankfurt/ Main Germany.
100 D- 60318 Frankfurt/ Main
België/ Belgique/ Belgien Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tél/ Tel: +49 (0)69 1503 – 1
België/ Belgique/ Belgien Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tél/ Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
1706 L-1017 Luxembourg Tél: +352 45 07 07
1706 L- 1017 Luxembourg Tél: +352 45 07 07
България Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Германия Tel.: +49 (0)69 1503 – 1
България Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Германия Tel.: +49 (0) 69 1503 – 1
Magyarország Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Németország Tel: +49 (0)69 1503 - 1
Magyarország Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Németország Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Č eská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Ně mecko Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Česká republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Německo Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Ltd Farrugia Buildings Triq tat-Torba Attard BZN 12 Tel: +356 21 43 74 15
Ltd Farrugia Buildings Triq tat- Torba Attard BZN 12 Tel: +356 21 43 74 15
Danmark Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Tyskland Tlf: +49 (0)69 1503 – 1
Danmark Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Tyskland Tlf: +49 (0) 69 1503 – 1
Nederland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Duitsland Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Nederland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Duitsland Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Deutschland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Tel: +49 (0)69 1503 - 1
Deutschland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Norge Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Tyskland Tlf: +49 (0)69 1503 – 1
Norge Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Tyskland Tlf: +49 (0) 69 1503 – 1
Abbe Pharma GmbH Pirita tee 20
Abbe Pharma GmbH Pirita tee 20T 10127 Tallinn Tel.: +372 6 460980
Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17
Österreich Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A- 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
Ελλάδα Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Γερμανία Τηλ: +49 (0)69 1503 - 1
Ελλάδα Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Γερμανία Τηλ: +49 (0) 69 1503 - 1
Nocznickiego 31 PL-01-918 Warszawa Tel: +48 22 56 98 200
Nocznickiego 31 PL- 01- 918 Warszawa Tel: +48 22 56 98 200
España Laboratorios Andrómaco, S. A.
63 España Laboratorios Andrómaco, S. A.
Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Zamenhof, 36 E- 28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Rua Alfredo da Silva, 16 P-2610-016 Amadora Tel: +351 / 214 72 63 00
Rua Alfredo da Silva, 16 P- 2610- 016 Amadora Tel: +351 / 214 72 63 00
France Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Allemagne Tél: +49 (0)69 1503 – 1
France Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Allemagne Tél: +49 (0) 69 1503 – 1
România Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germania Tel.: +49 (0)69 1503 – 1
România Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germania Tel.: +49 (0) 69 1503 – 1
Ireland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germany Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Ireland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germany Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Slovenija Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Nemč ija Tel: +49 (0)69 1503 - 1
Slovenija Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Nemčija Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Ísland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Þýskaland Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Ísland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Þýskaland Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Slovenská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Nemecko Tel: +49 (0)69 1503 - 1
Slovenská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Nemecko Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Italia Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germania Tel: +49 (0)69 1503 - 1
Italia Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germania Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Suomi/ Finland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Saksa Puh/ Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Suomi/ Finland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Saksa Puh/ Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Κύπρος Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Γερμανία Tel: +49 (0)69 1503 - 1
Κύπρος Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Γερμανία Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Sverige Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Tyskland Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Sverige Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Tyskland Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Abbe Pharma GmbH Bauskas 58a LV-1004 Riga Tel.: +371 7 103203
Abbe Pharma GmbH Bauskas 58a LV- 1004 Riga Tel.: +371 7 103203
United Kingdom Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germany Tel: +49 (0)69 1503 – 1
United Kingdom Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germany Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
19-1 LT-2021 Vilnius Tel.: +370 52 711710
19- 1 LT- 2021 Vilnius Tel.: +370 52 711710
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
64 Infoleht on viimati kooskõlastatud Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
How does Axura work Axura belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Kuidas Axura toimib
- if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients
- kui te olete ülitundlik (allergiline) memantiinvesinikkloriidi või Axura lahuse mõne eespool
of Axura oral drops, solution (see section 6).
loetletud koostisosa suhtes (vt lõik 6).
68 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
66 Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (enamasti anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDA- antagonistide samaaegset kasutamist.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Võtmine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
This medicinal product contains sorbitol.
Oluline teave mõningate Axura koostisainete suhtes See ravim sisaldab sorbitooli.
Furthermore, this medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i. e. essentially potassium-free.
Lisaks sisaldab see ravim vähem kui 1 mmol (39 mg) kaaliumi ühe annuse kohta, seega on see ravim olulise kaaliumisisalduseta.
Always take Axura exactly as your doctor has told you.
67 Võtke Axura’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
20 drops
Annustamine Axura soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas.
week 4 and beyond
1. nädal 2. nädal 3. nädal 4. nädal ja edasi
40 drops
10 tilka 20 tilka 30 tilka 40 tilka
The usual starting dose is 10 drops once a day (1x 5 mg) for the first week.
Tavaline algannus on 10 tilka üks kord ööpäevas (1 x 5 mg) esimesel nädalal.
This is increased to 20 drops once a day (1x 10 mg) in the second week and to 30 drops once a day taken in the third week.
Teisel nädalal suurendatakse seda 20 tilgani üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal 30 tilgani üks kord ööpäevas.
From the fourth week on, the recommended dose is 40 drops once a day (1x 20 mg).
Alates neljandast nädalast on tavaline annus 40 tilka üks kord ööpäevas (1 x 20 mg).
The drops should be swallowed with some water.
Tilgad tuleb koos vähese veega alla neelata.
The drops can be taken with or without food.
Ravimit võib manustada koos söögiga või ilma.
Duration of treatment Continue to take Axura as long as it is of benefit to you.
Ravi kestus Jätkake Axura võtmist senikaua, kui see teile kasulikult.
70 Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/ thromboembolism) Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
Aeg- ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000- st): • Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Ärge kasutage Axura’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli sildil.
Each one gram of oral drops, solution contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Lahuse 1 g sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8, 31 mg memantiinile.
The other ingredients are: potassium sorbate, sorbitol E420 and purified water.
Abiained on kaaliumsorbaat, sorbitool (E420) ja puhastatud vesi.
Axura oral drops, solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Axura lahus on läbipaistev ja värvitu või helekollane lahus.
Axura oral drops, solution is available in bottles of 20 g, 50 g, 100 g or 10 x 50 g.
Axura lahust on pudelis 20 g, 50 g, 100 g või 10 x 50 g.
71 Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landst.
100 D-60318 Frankfurt/ Main Germany.
100
Abbe Pharma GmbH Pirita tee 20 EE-10127 Tallinn Tel.: +372 6 460980
Abbe Pharma GmbH Pirita tee 20T 10127 Tallinn Tel.: +372 6 460980
Österreich Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A- 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
Österreich Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A - 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Γερμανία Τηλ: +49 (0)69 1503 - 1
Ελλάδα Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Γερμανία Τηλ: +49 (0) 69 1503 - 1
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o. ul.
Polska Natur Produkt Zdrovit Sp. z o. o. ul.
España Laboratorios Andrómaco, S.A.
España Laboratorios Andrómaco, S. A.
C/Dr.
70 C/ Dr.
Slovenija Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Nemčija Tel: +49 (0)69 1503 - 1
Slovenija Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Nemčija Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Suomi/Finland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Saksa Puh/ Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Suomi/ Finland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Saksa Puh/ Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
73 LT-2021 Vilnius Tel.: +370 52 711710
19- 1 LT- 2021 Vilnius Tel.: +370 52 711710
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Infoleht on viimati kooskõlastatud Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
74 PACKAGE LEAFLET:
71 PAKENDI INFOLEHT:
Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Axura 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Axura 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Axura 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Axura 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Axura 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantiinvesinikkloriid
What is Axura used for
Milleks Axura’ t kasutatakse
Axura is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease.
Axura’ t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
72 Kui teil esineb neerupuudulikkus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerutalitlust ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
75 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (enamasti anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDA- antagonistide samaaegset kasutamist.
Taking Axura with food and drink You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine) as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Nimetatud juhtudel võib arst muuta ravimi annust.
Important information about some of the ingredients of Axura
Samuti võib Axura mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Axura 10 mg film-coated tablets contains lactose.
Oluline teave mõningate Axura koostisainete suhtes Axura 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi.
The Axura treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Axura.
73 Axura ravi alustamise karp on ette nähtud ainult ravi alustamiseks Axuraga.
76 Always take Axura exactly as your doctor has told you.
Võtke Axura’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Dosage The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Axura dose during the first 3 weeks of treatment.
Annustamine Axura soovitatav raviannus 20 mg ööpäevas saavutatakse Axura annuse järkjärgulise suurendamisega esimese 3 ravinädala jooksul.
Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
1. nädal (1. - 7. päev) Võtke üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett ööpäevas (valge kuni tuhmvalge, piklik- ovaalne) 7 päeva jooksul.
Take one 10 mg tablet once a day (white to off-white, centrally tapered oblong, biconvex, with a single breakline on both sides) for 7 days.
2. nädal (8. - 14. päev) Võtke üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett ööpäevas (valge kuni tuhmvalge keskelt kitsenev piklik kaksikkumer tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon) 7 päeva jooksul.
Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong film) for 7 days.
3. nädal (15. - 21. päev) Võtke üks 15 mg õhukese polümeerikattega tablett ööpäevas (hallikas- oranž piklik- ovaalne õhukese polümeerikattega tablett) 7 päeva jooksul.
Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong film) for 7 days.
4. nädal (22. - 28. päev) Võtke üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett ööpäevas (hallikas- punane, piklik- ovaalne õhukese polümeerikattega tablett) 7 päeva jooksul.
week 3
2. nädal 3. nädal
15 mg tablet
10 mg tablett 15 mg tablett
Maintenance dose The recommended daily dose is 20 mg once a day.
Soovitatav säilitusannus on 20 mg üks kord ööpäevas.
„Possible side effects“.
on kirjeldatud osas „ Võimalikud kõrvaltoimed “.
Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
Aeg- ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000- st): • Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
If any o f the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
- Keep out of the reach and sight of children.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Each tablet contains 5/10/15/20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine.
1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5/ 10/ 15/ 20 mg memnatiinvesinikkloriidi, mis vastab 4, 15/ 8, 31/ 12, 46/ 16, 62 mg memantiinile.
The other ingredients for Axura 5/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and
Axura 5/ 15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tableti abiained on mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat (kõik tableti sisu) ning
78 hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Axura 15 mg and Axura 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
75 hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171) ja peale nende Axura 15 mg ja Axura 20 mg õhukese polümeerikattega tablettides veel kollane ja punane raudoksiid (E172) (kõik tableti kate).
The other ingredients for Axura 10 mg film-coated tablets are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, talc and magnesium stearate, all in the tablet core; and methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium lauryl sulphate, polysorbate 80, talc, triacetin and simethicone emulsion, all in the tablet coating.
Axura 10 mg õhukese polümeerikattega tableti abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk ja magneesiumstearaat (kõik tableti sisu) ja metakrüülhappe- etüülakrülaadi kopolümeer (1: 1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, talk, triatsetiin ja simetikooni emulsioon (kõik tableti kate).
Axura 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5’ on one side and imprint ‘MEM’ on the other side.
Axura 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või tuhmvalged piklik- ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „ 5 “ ja teisele küljele „ MEM “.
Axura 10 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, centrally tapered oblong, biconvex, film-coated tablets with a single breakline on both sides.
Axura 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või tuhmvalged keskosast kitsenevad piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.
Axura 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15’ on one side and imprint ‘MEM’ on the other side.
Axura 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid või hallikas- oranžid piklik- ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „ 15 “ ja teisele küljele "MEM".
Axura 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20’ on one side and imprint ‘MEM’ on the other side.
Axura 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatupunased või hallikas- punased piklik - ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „ 20 “ ja teisele küljele "MEM".
100 D-60318 Frankfurt/Main Germany.
100 D- 60318 Frankfurt/ Main Saksamaa
België/Belgique/Belgien Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Duitsland/Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 (0)69 1503 – 1
België/ Belgique/ Belgien Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tél/ Tel: +49 (0) 69 1503 – 1