natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ge wort, rifampicin (antibiotic), medicines for weight loss, medicines to improve blood lipids (fats), antidiabetes medicines and medicines to treat epilepsy (e. g. phenytoin, phenobarbital, carbamazepine) or depression.
al (antibiootikum), ravimid kehakaalu langetamiseks, vere lipiidide - (rasva -) sisaldust parandavad ravimid, suhkurtõve ravimid, epilepsiaravimid (nt fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin) või depressiooniravimid. ub Rasedus ja imetamine ACOMPLIA’ t ei tohi võtta raseduse ajal.
Pregnancy and breast-feeding ACOMPLIA should not be taken during pregnancy.
Võtke arstiga otsekohe ühendust, kui te ravi ajal ACOMPLIA’ ga jääte rasedaks, arvate olevat rase või gil
lon
plaanite rasestuda.
Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant while taking ACOMPLIA. no
Informeerige oma arsti, kui te toidate last rinnaga üü
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
või plaanite seda teha.
Driving and using machines ct
Autojuhtimine ja masinatega töötamine nm
At the recommended dose, ACOMPLIA is not expected to reduce your ability to drive and use machines. du
Soovitatud annustes ei mõjuta ACOMPLIA arvatavasti auto juhtimise või masinate käsitsemise võimet.
If you are intolerant to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. ro lp
Kui te ei talu teatud suhkruid, informeerige sellest oma arsti enne ravimi võtmist. il o
HOW TO TAKE ACOMPLIA
KUIDAS ACOMPLIA’ T VÕTTA im
Always take ACOMPLIA exactly as your doctor has told you.
Võtke ACOMPLIA’ t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
The usual dose is one 20 mg tablet to be taken once daily in the ina
Tavaline annus on üks 20 mg tablett üks kord päevas hommikul enne hommikusööki.
Swallow the tablet whole.
Tablett tuleb katki närimata alla neelata. v Ra
Your doctor should recommend the type of diet and the level of physical activity required, that dic
Teie arst annab teile soovitusi dieedi tüübi ja nõutava kehalise aktiivsuse kohta, mis sobivad teie seisundi ja tervisliku olukorraga.
suits your specific condition and overall health.
25 ACOMPLIA võtmine koos toidu ja joogiga ACOMPLIA’ t tuleb võtta üks kord päevas hommikul enne hommikusööki.
Me
Kui te võtate ACOMPLIA’ t rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud ACOMPLIA’ t rohkem kui ette nähtud, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
If you take more ACOMPLIA than you should If you take more ACOMPLIA than you should tell a doctor or pharmacist.
Kui te unustate ACOMPLIA’ t võtta
25 If you forget to take ACOMPLIA Take it as soon as you remember but do not take a double dose to make up for any forgotten dose.
d Võtke tablett kohe kui teile meenub, kuid ärge võtke kahekordset annust, et võtmata annust tasa teha.
d If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or your pharmacist.
nu Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
ise 4.
pe 4.
Like all medicines, ACOMPLIA can cause side effects, although not everybody gets them
Väga sagedaste kõrvaltoimete hulka, mis tekivad enam kui 1 patsiendil 10- st, kes võtavad
or Very common side effects, that affect more than 1 per 10, that have occurred in patients on ACOMPLIA include: nausea and upper respiratory tract infection.
õp ACOMPLIA’ t, kuuluvad: iiveldus ja ülemiste hingamisteede infektsioon
uth Common side effects, that affect more than 1 per 100 but less than1 per 10, that have occurred in patients on ACOMPLIA include: upset stomach, vomiting, trouble with sleeping, nervousness, depression, irritability, dizziness,
al Sagedaste kõrvaltoimete hulka, mis tekivad enam kui 1 patsiendil 100- st, kuid vähem kui 1 patsiendil 10- st, kes võtavad ACOMPLIA’ t, kuuluvad: ebamugavustunne maos, oksendamine, unehäired, närvilisus, depressioon, ärrituvus, peapööritus, ub kõhulahtisus, ärevus, sügelus, ülemäärane higistamine, lihaskrambid või spasmid, väsimus, verevalumid, kõõlusvalu ja põletik (tendiniit), mälukaotus, seljavalu (ishias), käte ja jalgade tundlikkuse häire (vähenenud tundlikkus või ebatavaline põletus - või torketunne), kuumahood, kukkumine, gripp ja liigeste nihestused. gil
ra diarrhoea, anxiety, itching, excessive sweating, muscle cramps or spasm, fatigue, bruising, tendon pain and inflammation (tendonitis), memory loss, back pain (sciatica), altered sensitivity (less sensitivity or abnormal burning or prickling sensation) of the hands and feet, hot flush, fall, influenza, and joint sprain.
Aeg- ajalt esinevate kõrvaltoimete hulka, mis tekivad vähem kui 1 patsiendil 100- st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 1000- st, kes võtavad ACOMPLIA’ t, kuuluvad: üü
ge Uncommon side effects, that affect less than 1 per 100 but more than1 per 1000, that have occurred in patients on ACOMPLIA include: lon Sleepiness (lethargy), tremor, night sweats, panic symptoms, hiccups, anger, restlessness (dysphoria), emotional disorder, suicidal thoughts, aggressiveness or aggressive behaviour, hypoglycaemia (low blood sugar).
unisus (letargia), värinad, öine higistamine, paanikasümptomid, luksumine, viha, rahutus (düsfooria), emotsionaalsed häired, enesetapumõtted, agressiivsus või agressiivne käitumine, hüpoglükeemia (madal vere suhkrusisaldus). nm
Rare side effects, that affect less than 1 per 1000, that have occurred in patients on ACOMPLIA no
Harva esinevate kõrvaltoimete hulka, mis tekivad vähem kui 1 patsiendil 1000- st, kes võtavad ACOMPLIA’ t, kuuluvad: hallutsinatsioonid.
During post-marketing experience the following side effects have also been reported (frequency not known): ct
Turuletulemise järgsel perioodil on teatatud samuti järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedus il o
Convulsion, disturbance in attention, delusion (false belief), paranoia, rash, headache and stomach pain. du
teadmata): krambid, tähelepanuhäired, meelepetted, paranoia, lööve, peavalu ja kõhuvalu. im
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. ro
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. v Ra
HOW TO STORE ACOMPLIA lp
KUIDAS ACOMPLIA’ T SÄILITADA
The ina
Ärge kasutage ACOMPLIA’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil pärast Kõlblik kuni.
expiry date refers to the last day of that month.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
This medicinal product does not require any special storage conditions dic
Küsige oma
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
nu apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Me
Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
26 6.
pe 6.
d The active substance is rimonabant.
- Toimeaine on rimonabant.
ise Tablet core: maize starch, lactose monohydrate, povidone K 30 (E1201), croscarmellose sodium (E468), sodium laurilsulfate (E487), microcrystalline cellulose (E460), magnesium stearate Tablet coating: lactose monohydrate, hypromellose 15 mPa. s (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 3000
tableti tuum: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, povidoon K30 (E1201), kroskarmelloosnaatrium (E468), naatriumlaurüülsulfaat (E487), mikrokristalliline tselluloos
or Tablet polishing: carnauba wax (E903)
al (E460), magneesiumstearaat; tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos 15 mPa. s (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 3000; ub tableti läikekiht: karnaubavaha (E903).
What ACOMPLIA looks like and contents of the pack
Kuidas ACOMPLIA välja näeb ja pakendi sisu gil
uth ACOMPLIA 20 mg is supplied as teardrop-shaped, white film-coated tablets debossed with “ 20 ” on one side.
ACOMPLIA 20 mg tabletid on pisarakujulised valged õhukese polümeerikattega tabletid sissepressitud kirjaga „ 20 ” tableti ühel küljel. üü
ACOMPLIA is available in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets, in perforated unit
ACOMPLIA on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 84, 90 ja 98 tabletti, annuste kaupa eelperforeeritud blisterpaendites, mis sisaldavad 70 x 1 tabletti, ja valgetes plastikpudelites, mis sisaldavad 28, 98 ja 500 tabletti nm
ra dose blister packs containing 70 x 1 tablets, and in white plastic bottles containing 28, 98 and 500 tablets.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Not all pack sizes may be marketed.
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: il o
ge Marketing Authorisation Holder and Manufacturer lon Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis 174, avenue de France F-75013 Paris France no
sanofi- aventis 174, avenue de France F- 75013 Paris Prantsusmaa im
Manufacturers Sanofi Winthrop Industrie ct
Sanofi Winthrop Industrie 30- 36, avenue Gustave Eiffel – BP27166 v
30-36, avenue Gustave Eiffel – BP 27166 F-37071 Tours Cedex 2 France du
F- 37071 Tours Cedex Ra
sanofi-aventis S. p. A.
sanofi- aventis S. p. A.
Strada Statale 17, Km 22 ro
Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Itaalia
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: ina dic Me
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
27 België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
27 België/ Belgique / Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Luxembourg/ Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/ Belgien)
Luxembourg/ Luxemburg sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien)
ise sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
България sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
Magyarország sanofi- aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
Č eská republika
d Česká republika
or sanofi-aventis, s. r. o.
nu sanofi- aventis, s. r. o.
sanofi-aventis Malta Ltd.
sanofi- aventis Malta Ltd.
uth Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
pe Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Nederland sanofi-aventis Netherlands B. V.
Nederland sanofi- aventis Netherlands B. V.
Tel: +31 (0)182 557 755
Tel: +31 (0) 182 557 755
ra Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
õp Deutschland Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Norge sanofi- aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
ge Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
Tel: +372 627 34 88
Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0 lon
Tel: +43 1 80 185 – 0
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Ελλάδα sanofi- aventis AEBE
no
gil
Polska sanofi-aventis Sp. z o. o.
Polska sanofi- aventis Sp. z o. o.
España sanofi-aventis, S. A.
sanofi- aventis, S. A.
ct
nm
Portugal sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
sanofi- aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
France sanofi-aventis France Tél:
France sanofi- aventis France Tél:
0 800 222 555
0 800 222 555 Appel depuis l’ étranger: +33 1 57 63 23 23 il o
România sanofi-aventis România S. R. L.
România sanofi- aventis România S. R. L.
sanofi-aventis Ireland Ltd.
Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
Tel: +353 (0) 1 403 56 00 lp
Tel: +353 (0) 1 403 56 00 im
sanofi-aventis d. o. o.
Slovenija sanofi- aventis d. o. o.
Sími: +354 535 7000 ina
Sími: +354 535 7000 v
Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s. r. o.
Slovenská republika sanofi- aventis Pharma Slovakia s. r. o.
Italia sanofi-aventis S. p. A.
sanofi- aventis S. p. A.
Tel: +39 02 393 91 dic
Tel: +39 02 393 91
Suomi/ Finland sanofi-aventis Oy Puh/ Tel: +358 (0) 201 200 300
sanofi- aventis Oy Puh/ Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
Τηλ: +357 22 871600 Me
Τηλ: +357 22 871600
Sverige sanofi-aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Sverige sanofi- aventis AB Tel: +46 (0) 8 634 50 00
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
28 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
United Kingdom sanofi-aventis Tel: +44 (0) 1483 505 515
United Kingdom sanofi- aventis Tel: +44 (0) 1483 505 515
28 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
d ise This leaflet was last approved in
d nu Infoleht on viimati kooskõlastatud
or Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel
uth ra ge lon no ct du ro lp ina dic Me
õp al ub gil üü nm il o v im Ra
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusilku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
The white, round tablets contain 15, 30 or 45 mg of pioglitazone.
Actost turustatakse valgete ümmarguste tablettidena, mis sisaldavad toimeainena 15, 30 või 45 mg pioglitasooni.
Actos is used to treat type 2 diabetes (also known as non insulin-dependent diabetes). • It can be used on its own (monotherapy) in patients (particularly those who are overweight) who cannot use metformin (an antidiabetic medicine). • It can be used together with one other antidiabetic medicine (dual therapy).
Actost kasutatakse II tüübi diabeedi (insuliinsõltumatu suhkurtõve) ravimiseks. • Seda võib kasutada ainsa ravimina (monoteraapia) patsientidel (eriti neil, kes on ülekaalulised), kes ei saa kasutada metformiini (diabeediravim). • Seda võib kasutada koos teise diabeediravimiga (kahe preparaadiga ravi).
It can be added to metformin in patients (particularly those who are overweight) who are not satisfactorily controlled on metformin used on its own and at the maximum tolerated dose.
Seda saab lisada metformiinile patsientidel (eriti neil, kes on ülekaalulised), kellele metformiin ei mõju rahuldavalt suurimas talutavas annuses.
Alternatively, it can be added to a sulphonylurea (another antidiabetic medicine) in patients for whom metformin is not suitable and who are not satisfactorily controlled with the sulphonylurea used on its own at the maximum tolerated dose. • It can be used together with two other antidiabetic medicines, metformin and a sulphonylurea, as triple therapy in patients (particularly those who are overweight) who are not satisfactorily controlled with these two medicines. • It can be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Teise võimalusena võib ravimit lisada sulfonüüluurea rühma ravimitele (teatud diabeediravimid) patsientidel, kes ei saa kasutada metformiini ning kellele üksnes sulfonüüluurearavimi suurimas talutavas annuses manustamine ei mõju rahuldavalt. • Seda saab kasutada koos kahe muu diabeediravimiga, metformiini ja sulfonüüluurearavimiga, kolmikravis (kolme preparaadiga ravis) patsientidel (eriti neil, kes on ülekaalulised), kellele need kaks ravimit ei mõju rahuldavalt. • Seda võib kasutada koos insuliiniga patsientidel, kellele üksnes insuliini manustamine ei mõju rahuldavalt ja kes ei saa kasutada metformiini.
Actos is taken once daily with or without food.
Actos võetakse üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
The recommended starting dose is 15 mg or 30 mg once daily.
Soovituslik algannus on 15 mg või 30 mg üks kord ööpäevas.
This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once daily.
Vajaduse korral võib annust ühe või kahe nädala pärast suurendada kuni 45 milligrammini üks kord ööpäevas.
In combination with metformin, the current metformin dose can be continued when starting Actos treatment.
Kui ravimit kasutatakse koos metformiiniga, võib ravi alustamisel Actosega jätkata metformiini manustamist endises annuses.
In combination with a sulphonylurea or insulin, the current sulphonylurea or insulin dose can be continued when starting Actos treatment unless the patient has hypoglycaemia (low blood glucose), when the dose of the sulphonylurea or insulin should be decreased.
Kui ravimit kasutatakse koos sulfonüüluurearavimiga või insuliiniga, võib ravi alustamisel Actosega jätkata sulfonüüluurearavimi või insuliini manustamist endises annuses juhul, kui patsiendil ei esine hüpoglükeemiat (vere väike glükoosisisaldus), mille korral tuleb vähendada sulfonüüluurearavimi või insuliini annust.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki piisavas koguses insuliini, et reguleerida vere glükoosisisaldust.
Actos has been studied in clinical pharmacology studies and in clinical trials.
Actost uuriti kliinilis- farmakoloogiliste uuringutega ja kliiniliste uuringutega.
Almost 7,000 patients received Actos in all trials combined.
Kõikides uuringutes kokku manustati Actost ligi 7000 patsiendile.
The studies compared Actos to placebo (a dummy treatment), or to other antidiabetic medicines (metformin, gliclazide).
Uuringutes võrreldi Actost platseeboga (näiva ravimiga) või teiste diabeediravimitega (metformiin, gliklasiid).
Some studies also looked at combining Actos with other antidiabetic medicines (sulphonylureas, insulin, metformin).
Mõnes uuringus vaadeldi ka Actose kasutamist koos teiste diabeediravimitega (sulfonüüluurearavim, insuliin, metformiin).
In triple therapy, the effectiveness of Actos was studied in more than 1,400 patients who were receiving a combination of metformin and a sulphonylurea, to which was added either Actos or placebo for up to 3.5 years.
Kolmikravi korral uuriti Actose efektiivsust üle 1400 patsiendi korral, kes kasutasid samal ajal metformiini ja sulfonüüluurearavimit, millele lisati Actost või platseebot (näivat ravimit), kuni 3, 5 aasta vältel.
The studies measured the level in the blood of a substance (glycosylated haemoglobin, HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Uuringute käigus mõõdeti teatud aine (glükoseerunud hemoglobiini, HbA1c) kontsentratsiooni veres, mis näitab, kuivõrd on vere glükoosisisaldus normi piires.
Actos led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been reduced at doses of 15 mg, 30 mg and 45 mg.
Actos põhjustas HbA1c taseme languse, mis näitab, et annuste 15 mg, 30 mg ja 45 mg kasutamisel oli vere glükoosisisaldus vähenenud.
Doses below 15 mg were not effective, and doses above 45 mg (once daily) did not show additional benefit.
15 milligrammist väiksemad annused ei olnud efektiivsed ja 45 milligrammist (üks kord ööpäevas) suuremate annuste kasutamine ei andnud lisaefekti.
Actos on its own was shown to be as effective as metformin and gliclazide.
Tõestati, et ainsa ravimina kasutamisel on Actos sama tõhus kui metformiin ja gliklasiid.
In combination, Actos showed that it improves the control obtained in type 2 diabetes when added to existing treatment.
Näidati ka, et Actose lisamine olemasolevale ravile parandab Actos II tüüpi suhkurtõve alluvust ravile.
At the end of the triple therapy study, the effect of adding Actos to the existing treatment with metformin and a sulphonylurea was a 0.94% reduction in HbA1c levels, while adding placebo led to a 0.35% reduction.
Kolmikravi uuringute lõpuks leiti, et Actose lisamine olemasolevale ravile metformiini ja sulfonüüluurearavimiga vähendas HbA1c kontsentratsiooni veres 0, 94%, platseebo seevastu 0, 35%.
In a small study examining the combination of Actos and insulin in 289 patients, patients adding Actos to insulin had a 0.69% reduction in HbA1c levels after 6 months, compared to 0.14% in those adding placebo.
Väikemahulises uuringus, kus uuriti Actose ja insuliini koostoimet 289 patsiendil, vähenes patsientidel, kes lisasid insuliinile Actost, H1A1c kontsentratsioon pärast 6- kuulist ravi 0, 69%, platseebo seevastu 0, 14%.
What is the risk associated with Actos?
Millised on Actosega kaasnevad riskid?
The most common side effects with Actos are visual disturbance, upper respiratory tract infection (colds), weight increase, and hypoaesthesia (decreased sensitivity to a stimulus).
Kõige sagedasemad Actose kõrvaltoimed on nägemishäired, ülemiste hingamisteede nakkused (külmetushaigused), kehakaalu suurenemine ja hüpesteesia (tundlikkuse langus vastusena ärritajale).
For the full list of all side effects reported with Actos, see the Package Leaflet.
Actose kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Actos should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients, or in patients with liver problems, heart failure or diabetic ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood).
Actost ei tohi kasutada inimestel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) pioglitasooni või selle ravimi mõne muu koostisosa suhtes, ning maksaprobleemide, südamepuudulikkuse või diabeetilise ketoatsidoosiga patsiendid (viimasel juhul on veres liiga palju ketoaineid ja happeid).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Actos’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Actose kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis ületab ravimi kasutamisega kaasnevad ohud.
The committee recommended that Actos be given marketing authorisation.
Actosele soovitati anda müügiluba.
In monotherapy (used on its own), the committee decided that Actos should be an alternative to the standard treatment, metformin, to be used when patients cannot take metformin.
Monoteraapia korral (kasutamine ainsa ravimina) otsustas komitee, et Actos on alternatiiviks tavaravile metformiiniga ning seda kasutatakse siis, kui patsient ei saa metformiini kasutada.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Actos to Takeda Europe R & D Centre Limited on 13 October 2000.
Muu teave Actose kohta Euroopa Komisjon väljastas Actose müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Takeda Europe R & D Centre Limited 13. oktoobril 2000.
The marketing authorisation was renewed on 13 October 2005.
Müügiluba pikendati 13. oktoobril 2005.
The full EPAR for Actos is available here
Actose Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
This summary was last updated in 01-2007.
01- 2007.
EU/ 1/ 00/ 150/ 001 EU/ 1/ 00/ 150/ 002 EU/ 1/ 00/ 150/ 003 EU/ 1/ 00/ 150/ 004 EU/ 1/ 00/ 150/ 005 EU/ 1/ 00/ 150/ 006 EU/ 1/ 00/ 150/ 007 EU/ 1/ 00/ 150/ 008 EU/ 1/ 00/ 150/ 009 EU/ 1/ 00/ 150/ 010 EU/ 1/ 00/ 150/ 011 EU/ 1/ 00/ 150/ 012 EU/ 1/ 00/ 150/ 013 EU/ 1/ 00/ 150/ 014 EU/ 1/ 00/ 150/ 015 EU/ 1/ 00/ 150/ 016 EU/ 1/ 00/ 150/ 017 EU/ 1/ 00/ 150/ 018 EU/ 1/ 00/ 150/ 019 EU/ 1/ 00/ 150/ 020 EU/ 1/ 00/ 150/ 021 EU/ 1/ 00/ 150/ 022 EU/ 1/ 00/ 150/ 023 EU/ 1/ 00/ 150/ 024
EU/ 1/ 00/ 150/ 001 EU/ 1/ 00/ 150/ 002 EU/ 1/ 00/ 150/ 003 EU/ 1/ 00/ 150/ 004 EU/ 1/ 00/ 150/ 005 EU/ 1/ 00/ 150/ 006 EU/ 1/ 00/ 150/ 007 EU/ 1/ 00/ 150/ 008 EU/ 1/ 00/ 150/ 009 EU/ 1/ 00/ 150/ 010 EU/ 1/ 00/ 150/ 011 EU/ 1/ 00/ 150/ 012 EU/ 1/ 00/ 150/ 013 EU/ 1/ 00/ 150/ 014 EU/ 1/ 00/ 150/ 015 EU/ 1/ 00/ 150/ 016 EU/ 1/ 00/ 150/ 017 EU/ 1/ 00/ 150/ 018 EU/ 1/ 00/ 150/ 019 EU/ 1/ 00/ 150/ 020 EU/ 1/ 00/ 150/ 021 EU/ 1/ 00/ 150/ 022 EU/ 1/ 00/ 150/ 023 EU/ 1/ 00/ 150/ 024
Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos
Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos Actos
15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 15 mg 30 mg 15 mg 30 mg 45 mg 45 mg 45 mg 45 mg 45 mg 15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 45 mg 45 mg 45 mg
15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 15 mg 30 mg 15 mg 30 mg 45 mg 45 mg 45 mg 45 mg 45 mg 15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 45 mg 45 mg 45 mg