natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Estimated darifenacin clearance is 40 litres/ hour.
Darifenatsiini kliirens on hinnanguliselt 40 liitrit/ tunnis.
The elimination half-life of darifenacin following chronic dosing is approximately 13-19 hours.
Pärast kestvat manustamist on darifenatsiini eritumise poolestusaeg ligikaudu 13... 19 tundi.
Special patient population Gender A population pharmacokinetic analysis of patient data indicated that darifenacin exposure was 23% lower in males than females (see section 5.1).
5. 1).
Elderly patients A population pharmacokinetic analysis of patient data indicated a trend for clearance to decrease with age (19% per decade based on Phase III population pharmacokinetic analysis of patients aged 60– 89 years), see section 4.2.
Eakad patsiendid Faas III uuringutes osalenud 60… 89 aastaste patsientide andmete populatsiooni farmakokineetika analüüsist ilmnes kliirensi vähenemine vanuse suurenedes (19% aastakümne kohta, vt lõik 4. 2).
8 CYP2D6 poor metabolisers The metabolism of darifenacin in CYP2D6 poor metabolisers is principally mediated by CYP3A4.
CYP2D6 aeglased metaboliseerijad Aeglastel CYP2D6 metaboliseerijatel toimub darifenatsiini metabolism põhiliselt CYP3A4 vahendusel.
In one pharmacokinetic study the steady-state exposure in poor metabolisers was 164% and 99% higher during treatment with 7.5 mg and 15 mg once daily, respectively.
Läbiviidud farmakokineetika uuringus oli aeglastel metaboliseerijatel püsikontsentratsiooni faasis ekspositsioon 164% ja 99% kõrgem vastavalt üks kord päevas kasutatud annustele 7, 5 mg ja 15 mg.
There was considerable overlap between the ranges of exposures seen in these two populations (see section 4.2).
Nende kahe populatsiooni ekspositsiooni väärtustes oli täheldatav oluline kattumine (vt lõik 4. 2).
Renal insufficiency A small study of subjects (n=24) with varying degrees of renal impairment (creatinine clearance between 10 ml/ min and 136 ml/ min) given darifenacin 15 mg once daily to steady state demonstrated no relationship between renal function and darifenacin clearance (see section 4.2).
8 Neerupuudulikkus Väikeses uuringus, kus erineva raskusega neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens vahemikus 10... 136 ml/ min) patsientidele (n=24) manustati 15 mg darifenatsiini üks kord ööpäevas kuni püsikontsentratsiooni saavutamiseni, puudus seos neerufunktsiooni ja darifenatsiini kliirensi vahel (vt lõik 4. 2).
Hepatic insufficiency Darifenacin pharmacokinetics were investigated in subjects with mild (Child Pugh A) or moderate (Child Pugh B) impairment of hepatic function given darifenacin 15 mg once daily to steady state.
Maksapuudulikkus Darifenatsiini farmakokineetikat uuriti kerge (Child Pugh ’ A) või mõõduka (Child Pugh ’ B) maksafunktsiooni häirega patsientidel, kellele manustati 15 mg üks kord päevas kuni püsikontsentratsiooni saavutamiseni.
Unbound darifenacin exposure was estimated to be 4.7-fold higher in subjects with moderate hepatic impairment than subjects with normal hepatic function (see section 4.2).
Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel oli seondumata darifenatsiini ekspositsioon 4, 7 korda suurem kui normaalse maksafunktsiooniga inimestel (vt lõik 4. 2).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/ foetal development.
Loomkatsetest ei ilmne otsest ega kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele, rasedusele, embrüo/ loote arengule.
In peri and post natal studies in rats, dystocia, increased foetal deaths in utero, and toxicity to post natal development (pup body weight and development land marks) were observed at systemic exposure levels up to 11 times higher than the expected clinical exposure.
Peri - ja postnataalsetes uuringutes rottidel täheldati poegimishäireid, loodete üsasisest suurenenud surevust ja toksilisust postnataalses arengus (järglaste kehakaal ja arengutunnused) süsteemse ekspositsiooni tasemel kuni 11 korda sagedamini kui võis eeldada kliinilises ekspositsioonis.
Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Hypromellose Magnesium stearate
Kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba Hüpromelloos Magneesiumstearaat
Polyethylene glycol Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Polüetüleenglükool Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Talk
9 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilitamise eritingimused
Clear PVC/ CTFE/ aluminium or PVC/ PVDC/ aluminium blisters in cartons containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets as unit pack or in multipacks comprising 10 packs, each containing 14 tablets.
Läbipaistvad PVC/ CTFE/ alumiinium või PVC/ PVDC/ alumiinium blistrid pakendites, mis sisaldavad 7, 14, 28, 49, 56 või 98 tabletti kokkuvolditavas karbis või hulgipakend, milles on kümme kokkuvolditavat karpi, igas 14 tabletti.
EU/ 1/ 04/ 294/ 001-006 EU/ 1/ 04/ 294/ 013 EU/ 1/ 04/ 294/ 015-020 EU/ 1/ 04/ 294/ 027
EU/ 1/ 04/ 294/ 001- 006 EU/ 1/ 04/ 294/ 013 EU/ 1/ 04/ 294/ 015- 020 EU/ 1/ 04/ 294/ 027
22.10.2004
22. 10. 2004
Each tablet contains 15 mg of darifenacin (as hydrobromide)
Tablett sisaldab 15 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).
For a full list of excipients, see section 6.1.
Abiaine te täielik loetelu vt lõik 6. 1.
Light peach round, convex tablet debossed with “ DF” on one side and “ 15” on the reverse.
Helekollakas ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pressitud “ DF ” ja teisele “ 15 ”.
11 In patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B), patients should only be treated if the benefit outweighs the risk, and patients should be restricted to 7.5 mg daily (see section 5.2).
11 Patsiendid, kes kasutavad aineid, mis võivad inhibeerida CYP2D6 või kes kasutavad mõõdukaid CYP3A4 inhibiitoreid.
12 CYP2D6 inhibitors In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors (e. g. paroxetine, terbinafine, cimetidine and quinidine) the recommended starting dose should be 7.5 mg daily.
CYP2D6 inhibiitorid CYP2D6 inhibeerivaid aineid (nagu paroksetiin, terbinafiin, tsimetidiin ja kinidiin) kasutavatele patsientidele on soovitatav algannus 7, 5 mg päevas.
CYP3A4 inhibitors Darifenacin should not be used together with potent CYP3A4 inhibitors (see section 4.3) such as protease inhibitors (e. g. ritonavir), ketoconazole and itraconazole.
12 CYP3A4 inhibiitorid Darifenatsiini ei tohi kasutada koos CYP3A4 inhibiitoritega (vt lõik 4. 3), nagu proteaasi inhibiitorid (näiteks ritonaviir), ketokonasool ja itrakonasool.
4.6 Pregnancy and lactation
13 4. 6 Rasedus ja imetamine
Lactation Darifenacin is excreted into the milk of rats.
Imetamine Darifenatsiin eritub rottide piima.
14 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Gastrointestinal disorders
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg- ajalt Seedetrakti häired
Uncommon Not known Renal and urinary disorders
14 Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg- ajalt Teadmata Neerude ja kuseteede häired
15 Darifenacin is a selective muscarinic M3 receptor antagonist (M3 SRA) in vitro.
Darifenatsiin on in vitro selektiivne M3- kolinoretseptorite blokaator (M3 SRA).
Treatment with Emselex administered at dosages of 7.5 mg and 15 mg daily has been investigated in four double-blind, Phase III, randomised, controlled clinical studies in male and female patients with symptoms of overactive bladder.
15 Ravi Emselex annustega 7, 5 mg või 15 mg ööpäevas on üliaktiivse põie sümptomitega meestel ja naistel uuritud neljas topeltpimedas, faas III, randomiseeritud, kontrollitud kliinilises uuringus.
P value2
P
baseline
Erinevus
from placebo1
väärtus2
16 applies to subjects who have normal CYP2D6 activity (extensive metabolisers) unless otherwise stated.
Alltoodud informatsioon kehtib CYP2D6 normaalse aktiivsusega isikute kohta (kiired metaboliseerijad), kui ei ole märgitud teisiti.
17 CYP2D6 poor metabolisers The metabolism of darifenacin in CYP2D6 poor metabolisers is principally mediated by CYP3A4.
CYP2D6 aeglased metaboliseerijad Aeglastel CYP2D6 metaboliseerijatel toimub darifenatsiini metabolism põhiliselt CYP3A4 vahendusel.
Renal insufficiency A small study of subjects (n=24) with varying degrees of renal impairment (creatinine clearance between 10 ml/ min and 136 ml/ min) given darifenacin 15 mg once daily to steady state demonstrated no relationship between renal function and darifenacin clearance (see section 4.2).
17 Neerupuudulikkus Väikeses uuringus, kus erineva raskusega neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens vahemikus 10... 136 ml/ min) patsientidele (n=24) manustati 15 mg darifenatsiini üks kord ööpäevas kuni püsikontsentratsiooni saavutamiseni, puudus seos neerufunktsiooni ja darifenatsiini kliirensi vahel (vt lõik 4. 2).
Polyethylene glycol Hypromellose Talc Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Polüetüleenglükool Hüpromelloos Talk Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
3 years 18 6.4 Special precautions for storage
3 aastat.
EU/ 1/ 04/ 294/ 007-012 EU/ 1/ 04/ 294/ 014 EU/ 1/ 04/ 294/ 021-026 EU/ 1/ 04/ 294/ 028
EU/ 1/ 04/ 294/ 007- 012 EU/ 1/ 04/ 294/ 014 EU/ 1/ 04/ 294/ 021- 026 EU/ 1/ 04/ 294/ 028
20 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
20 A TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
21 ANNEX III
21 LISA III
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
23 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON (FOLDING BOX FOR UNIT PACK INCLUDING BLUE BOX)
VÄLISPAKEND (KOKKUVOLDITAV KARP KOOS "BLUE BOX" ’ IGA)
Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets Darifenacin (as hydrobromide)
Emselex 7, 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Darifenatsiin (vesinikbromiidina)
Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
Iga tablett sisaldab 7, 5 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).
7 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 14 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 28 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 49 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 56 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 98 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 7 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters) 14 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters) 28 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters) 49 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters) 56 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters) 98 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters)
7 tabletti (PVC/ CTFE/ ALU blistrid) 14 tabletti (PVC/ CTFE/ ALU blistrid) 28 tabletti (PVC/ CTFE/ ALU blistrid) 49 tabletti (PVC/ CTFE/ ALU blistrid) 56 tabletti (PVC/ CTFE/ ALU blistrid) 98 tabletti (PVC/ CTFE/ ALU blistrid) 7 tabletti (PVC/ PVDC/ ALU blistrid) 14 tabletti (PVC/ PVDC/ ALU blistrid) 28 tabletti (PVC/ PVDC/ ALU blistrid) 49 tabletti (PVC/ PVDC/ ALU blistrid) 56 tabletti (PVC/ PVDC/ ALU blistrid) 98 tabletti (PVC/ PVDC/ ALU blistrid)
Emselex 7.5 mg
Emselex 7, 5 mg
FOLDING BOX FOR INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
KOKKUVOLDITAV KARP SISEPAKENDIKS (ILMA "BLUE BOX" ’ ITA)
One pack containing 14 tablets.
Üks karp sisaldab 14 tabletti.
(PVC/ CTFE/ alu blisters) (PVC/ PVDC/ alu blisters)
(PVC/ CTFE/ ALU blistrid) (PVC/ PVDC/ ALU blistrid)
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON OF MULTIPACKS
27 HULGIPAKENDITE ETIKETIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Multipack comprising 10 packs, each containing 14 tablets.
Hulgipakend mis sisaldab 10 karpi; igas karbis on 14 tabletti.
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
29 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Emselex 15 mg prolonged-release tablets Darifenacin (as hydrobromide)
Emselex 15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Darifenatsiin (vesinikbromiidina)
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON OF MULTIPACKS
34 HULGIPAKENDITE ETIKETIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
36 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
38 PACKAGE LEAFLET:
38 PAKENDI INFOLEHT:
Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets Darifenacin
Emselex 7, 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Darifenatsiin
What Emselex is and what it is used for 2.
Mis ravim on Emselex ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Emselex 3.
Mida on vaja teada enne Emselex’ i kasutamist 3.
How to take Emselex 4.
Kuidas Emselex’ i kasutada 4.
How to store Emselex 6.
Kuidas Emselex’ i säilitada 6.
WHAT EMSELEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON EMSELEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
How Emselex works After Emselex tablets have been taken, the active substance darifenacin hydrobromide is released into the body.
Kuidas Emselex toimib Pärast Emselex tablettide sissevõtmist vabaneb toimeaine darifenatsiinvesinikbromiid organismi.
Darifenacin hydrobromide is a substance which reduces the activity of an overactive bladder.
Darifenatsiinvesinikbromiid on aine, mis vähendab üliaktiivse põie aktiivsust.
What Emselex can be used for Emselex belongs to a class of medicines which relax the muscles of the bladder.
Milleks Emselex’ i kasutatakse Emselex kuulub ravimite rühma, mis lõõgastavad põie lihaseid.
It is used for the treatment of the symptoms of overactive bladder conditions - such as a sudden urge to rush to the toilet, needing to go to the toilet frequently and/ or not getting to the toilet in time and wetting yourself (urge incontinence).
Nendeks sümptomiteks on järsku tekkiv tungiv vajadus tualetti minna, vajadus sageli tualetis käia ja/ või mitte jõudmine tualetti ja enda märgamine (uriinipidamatus).
BEFORE YOU TAKE EMSELEX
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EMSELEX’ I KASUTAMIST
Do not take Emselex: • if you are allergic (hypersensitive) to darifenacin or any of the other ingredients of Emselex. • if you suffer from urinary retention (inability to empty your bladder). • if you have gastric retention (problems emptying the contents of the stomach). • if you suffer from uncontrolled narrow-angle glaucoma (high pressure in the eyes with loss of eyesight that is not being adequately treated). • if you have myasthenia gravis (a disease marked by abnormal fatigue and weakness of selected muscles). • if you have severe ulcerative colitis or toxic megacolon (acute dilation of the colon associated with amoebic or ulcerative colitis). • if you have severe liver problems. • There are some medicines such as ciclosporin, verapamil, antifungal medicines (e. g. ketoconazole and itraconazole) and some antiviral medicines (e. g. ritonavir) that must not be taken with Emselex.
Ärge võtke Emselex’ i: • kui te olete allergiline (ülitundlik) darifenatsiini või Emselex’ i mõne koostisosa suhtes. • kui teil esineb uriinipeetus (võimetus tühjendada oma põit). • kui teil on häiritud mao tühjenemine. • kui teil esineb ravile allumatu kitsanurga glaukoom (kõrge silmasisene rõhk, millega kaasneb nägemise kaotus, mida pole adekvaatselt ravitud). • kui teil on myasthenia gravis (haigus, mida iseloomustab teatud lihaste ebanormaalne väsimine ja nõrkus). • kui teil esineb raskekujuline haavandiline koliit või toksiline megakoolon (käärsoole äge laienemine, mis on seotud amööbse või haavandilise jämesoolepõletikuga). • kui teil on tõsine maksahaigus. • Mõnesid ravimeid, nagu tsüklosporiin, verapamiil, seentevastased ravimid (näiteks ketokonasool ja itrakonasool) ning mõningaid viirustevastaseid ravimeid (näiteks ritonaviir), ei tohi kasutada koos Emselex’ iga.
39 Take special care with Emselex: • if you have autonomic neuropathy - your doctor will have told you if you have this. • if you have heartburn and belching. • if you have difficulties in passing urine and a weak stream of urine. • if you have severe constipation (less than or equal to 2 bowel movements per week). • if you have an obstructive gastrointestinal disorder - your doctor will have told you if you have this. • if you are receiving treatment for narrow-angle glaucoma. • if you have liver problems. • if you have kidney problems.
39 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Emselex: • kui teil on autonoomne neuropaatia – kui te põete seda haigust, on arst teid sellest informeerinud. • kui teil esinevad kõrvetised ja röhatised. • kui teil on raskendatud urineerimine või nõrk uriinijuga. • kui teil on tõsine kõhukinnisus (alla kahe või kaks istet nädalas). • kui teil on obstruktiivne seedetrakti haigus – kui te põete seda haigust, on arst teid sellest informeerinud. • kui te saate ravi kitsanurga glaukoomi tõttu. • kui teil esinevad maksatalitluse häired. • kui teil on neeruhaigus.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Emselex.
Kui miski eelloetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstiga enne Emselex’ i kasutamist.
Taking other medicines with Emselex Some medicines may interact with Emselex.
Emselex’ i kasutamine koos teiste ravimitega Teatud ravimitel võib olla koostoimeid Emselex’ iga.
These include some antibiotics (e. g. erythromycin and clarithromycin), antifungal medicines (e. g. ketoconazole and itraconazole), antipsychotic medicines (e. g. thioridazine), some antidepressants (e. g. imipramine), antiviral medicines (e. g. nelfinavir and ritonavir), some medicines used to treat heart problems (e. g. flecainide, verapamil and digoxin) and other antimuscarinic medicines (e. g. tolterodine, oxybutynin and flavoxate).
Nendeks ravimiteks on mõned antibiootikumid (nt erütromütsiin ja klaritromütsiin), seenevastased ravimid (nt ketokonasool ja itrakonasool), psühhoosivastased ravimid (nt tioridasiin), mõned antidepressandid (nt imipramiin), viirusevastased ravimid (nt nelfinaviir ja ritonaviir), mõned südamehaiguste ravimid (nt flekainiid, verapamiil ja digoksiin) ning teised kolinoblokaatorid (nt tolterodiin, oksübutüniin ja flavoksaat).
Use in older people Emselex can be used by people older than 65.
Kasutamine vanematel inimestel Emselex’ i võivad kasutada üle 65- aastased inimesed.
If you are older than 65, you will be given the same dose as other adults.
Kui teie vanus on üle 65 eluaasta, saate te ravi sama annusega nagu teisedki täiskasvanud.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or think you may be pregnant, tell your doctor.
Rasedus ja imetamine Informeerige oma arsti sellest, kui olete rase või kahtlustate rasedust.
Emselex is not recommended during pregnancy.
Emselex’ i ei tohi raseduse ajal kasutada.
Emselex should be taken with caution while breast-feeding.
Emselex’ i peab rinnaga toitmise ajal kasutama ettevaatusega.
Driving and using machines No studies of the effects of Emselex on the ability to drive and use machines have been performed.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Emselex’ i toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
However, Emselex, like other antimuscarinic medicines, may cause effects such as dizziness, blurred vision, trouble sleeping or drowsiness.
Ka Emselex’ i, nagu kõigi teiste kolinoblokaatorite kasutamisel, võib esineda peapööritust ja nägemise hägustumist, unehäireid või uimasust.
If you have any of these symptoms whilst taking Emselex, consult your doctor for advice on changing the dose or considering an alternative treatment.
Kui teil esineb Emselex’ i kasutamisel mõni neist nähtudest, pidage nõu oma arstiga kas annuse muutmiseks või alternatiivse ravi leidmiseks.
HOW TO TAKE EMSELEX
KUIDAS EMSELEX’ I KASUTADA
Always take Emselex exactly as your doctor has told you.
Võtke Emselex’ i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
If you have the impression that the effect of Emselex is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on tunne, et Emselex’ i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
How much Emselex to take Emselex is intended for use in adults (people aged 18 years or older).
Kui palju Emselex’ i võtta Emselex on ette nähtud täiskasvanute (inimesed vanuses 18 või üle selle) raviks.
Emselex is not recommended for use in children.
Lastel ei soovitata Emselex’ i kasutada.
40 For adults and older people, the recommended starting dose is 7.5 mg daily.
40 Soovitatav algannus täiskasvanutele ja eakatele on 7, 5 mg ööpäevas.
Depending on your response to Emselex, your doctor may increase your dose to 15 mg daily, two weeks after starting therapy.
Sõltuvalt ravivastusest võib arst kaks nädalat pärast ravi alustamist suurendada annust 15 mg- ni ööpäevas.
Eating food has no effect upon Emselex.
Toit ei avalda mõju Emselex’ i toimele.
However, the adjustment of Emselex doses is not necessary.
Greibimahl võib mõjutada Emselex’ i toimet, kuid annuse kohaldamine ei ole ka sel juhul vajalik.
Please tell your doctor if you have liver problems.
Palun informeerige oma arsti sellest, kui te põete maksahaigust.
Emselex is not recommended for use in patients with moderate liver problems.
Mõõduka maksatalitluse häirega patsientidele ei ole Emselex’ i kasutamine soovitatav.
Do not take Emselex, if you have severe liver problems.
Ärge kasutage Emselex’ i kui teil on raske maksahaigus.
Patients taking some other medicines (e. g. erythromycin, clarithromycin, telithromycin and fluconazole) must not normally take more than 7.5 mg of Emselex as a daily dose.
Samaaegselt mõningaid teisi ravimeid (nt erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin ja flukonasool) kasutavad patsiendid ei tohiks tavaliselt võtta üle 7, 5 mg Emselex’ i ööpäevas.
However, the dose could be increased to 15 mg if well tolerated.
Hea talutavuse korral võib siiski annust suurendada kuni 15 milligrammini.
There are some medicines e. g. ciclosporin, verapamil, ketoconazole, itraconazole and some antiviral medicines (e. g. ritonavir) that must not be taken with Emselex.
Mõningaid ravimeid, nagu tsüklosporiini, verapamiili, ketokonasooli, itrakonasooli, mõnesid viirusvastaseid ravimeid (näiteks ritonaviiri) kasutavad patsiendid ei tohi Emselex’ i võtta.
When and how to take Emselex Take Emselex tablets once a day with water, at about the same time each day.
Millal ja kuidas Emselex’ i võtta Emselex tablett võetakse sisse koos veega kord päevas, iga päev umbes samal kellaajal.
How long to take Emselex Your doctor will tell you how long your treatment with Emselex will last.
Kui kaua Emselex’ i võtta Arst ütleb teile, kui kaua kestab ravi Emselex’ iga.
If you take more Emselex than you should If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice immediately.
Kui te võtate Emselex’ i rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud rohkem tablette kui ette nähtud või kui keegi teine võtab kogemata teie tablette, pöörduge otsekohe oma arsti poole või haiglasse.
Show them your pack of tablets.
Võtke endaga kaasa tablettide pakend.
If you forget to take Emselex If you forget to take Emselex at the usual time, take it as soon as you remember, unless it is the time for your next dose.
Kui te unustate Emselex’ i võtta Kui te unustate Emselex’ i tavalisel ajal võtmata, tehke seda niipea kui see meenub, kui ei ole veel käes järgmise annuse võtmise aeg.
If you stop taking Emselex It has been shown that taking all doses at the appropriate times can greatly increase the effectiveness of your medicine.
Kui te lõpetate Emselex’ i võtmise On tõestatud, et kõigi annuste õigeaegsel võtmisel võib oluliselt suureneda ravimi tõhusus.
Therefore, it is important to keep taking Emselex correctly, as described above.
Seetõttu on tähtis võtta Emselex’ i õigesti, nagu on kirjeldatud eespool.
Do not stop taking Emselex until your doctor tells you to.
Ärge lõpetage Emselex’ i võtmist enne, kui arst seda soovitab.
The side effects caused by Emselex are usually mild and temporary.
Emselex’ i poolt põhjustatud kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja mööduvad.
Other side effects Very common side effects (affecting 10 or more in every 100 patients) Dry mouth, constipation.
Muud kõrvaltoimed Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (10 või enam juhtu 100 patsiendi kohta) Suukuivus, kõhukinnisus.
41 Common side effects (affecting less than 10 in every 100 patients) Headache, abdominal pain, indigestion, feeling sick, dry eyes.
41 Sageli esinevad kõrvaltoimed (alla 10 juhu 100 patsiendi kohta) Peavalu, kõhuvalu, seedehäire, iiveldus, silmade kuivus.