natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Syncope, headache
Närvisüsteemi häired Sage: sünkoop, peavalu
Pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis
Seedetrakti häired Sage: kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, düsgeusia Aeg- ajalt: pankreatiit, peptiline haavand, rektaalne verejooks, gastriit
Renal tubular acidosis
Neerude ja kuseteede häired Sage: neerude tubulaarne atsidoos
Rash, abnormal skin odour
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: lööve, ebanormaalne lõhn nahal
Metabolic acidosis, alkalosis, decreased appetite
Ainevahetus - ja toitumishäired Sage: metaboolne atsidoos, alkaloos, isu vähenemine
Amenorrhoea, irregular menstruation
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Väga sage: amenorröa, ebaregulaarsed menstruatsioonid
Depression, irritability
Psühhiaatrilised häired Sage: depressioon, ärrituvus
4 A probable case of toxic reaction to AMMONAPS (450 mg/ kg/ d) was reported in an 18-year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis.
4 On registreeritud üks võimalik toksiline reaktsioon AMMONAPS' ile (450 mg/ kg päevas) 18- aastasel anorektilisel naispatsiendil, kellel arenes välja metaboolne entsefalopaatia koos laktatsidoosi, tugeva hüpokaleemia, pantsütopeenia, perifeerse neuropaatia ja pankreatiidiga.
One case of overdose occurred in a 5-month old infant with an accidental single dose of 10 g (1370 mg/ kg).
Üks üleannustamise juhtum esines 5- kuusel imikul juhusliku ühekordse annuse 10 g (1370 mg/ kg) manustamisel.
These symptoms are consistent with the accumulation of phenylacetate, which showed dose-limiting neurotoxicity when administered intravenously at doses up to 400 mg/ kg/ day.
Need sümptomid on kooskõlas fenüülatsetaadi akumulatsiooniga, mis näitas annusest sõltuvat neurotoksilisust, kui ravimit manustati intravenoosselt annustes kuni 400 mg/ kg/ ööp.
Pharmacotherapeutic group: alimentary tract and metabolism product, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: ainevahetust ja seedetrakti mõjutavad ained, ATC kood:
Based on studies of phenylacetylglutamine excretion in patients with urea cycle disorders it is possible to estimate that, for each gram of sodium phenylbutyrate administered, between 0.12 and 0.15 g of phenylacetylglutamine nitrogen are produced.
Fenüülatsetüülglutamiini eritumise uuringute põhjal uurea tsükli häiretega patsientidel leiti, et iga manustatud grammi naatriumfenüülbutüraadi kohta toodetakse 0, 12 kuni 0, 15 g fenüülatsetüülglutamiinlämmastikku.
With haemodialysis, use of alternative waste nitrogen excretion pathways (sodium phenylbutyrate, sodium benzoate and sodium phenylacetate), dietary protein restriction, and, in some cases, essential amino acid supplementation, the survival rate in new-borns diagnosed after birth (but within the first month of life) increased to almost 80% with most deaths occurring during an episode of acute hyperammonaemic encephalopathy.
Hemodialüüsi kasutamisel on lämmastiku eritumise alternatiivsete teede kasutamisel (naatriumfenüülbutüraati, naatriumbensoaati ja naatriumfenüülatsetaati), dieedis valgu piiramisel ja mõnel juhul asendamatute aminohapete lisamisel elulemus vastsündinuna haigestunutel ja õigeaegse diagnoosiga (esimese elukuu jooksul) imikutel tõusnud peaaegu 80% - ni, kusjuures enamus surmajuhtudest esinevad hüperammoneemilise entsefalopaatia episoodi ajal.
In patients diagnosed during gestation and treated prior to any episode of hyperammonaemic encephalopathy, survival was 100%, but even in these patients, many subsequently demonstrated cognitive impairment or other neurologic deficits.
Patsientidel, kellel häire diagnoositi raseduse ajal ja kelle ravi alustati enne hüperammoneemilise entsefalopaatia episoodi teket, oli elulemus 100%, ent ka nendel patsientidel leiti hiljem mitmeid kognitiivseid häireid või teisi neuroloogilisi nähte.
In late-onset deficiency patients, including females heterozygous for ornithine transcarbamylase deficiency, who recovered from hyperammonaemic encephalopathy and were then treated chronically with dietary protein restriction and sodium phenylbutyrate, the survival rate was 98%.
Haiguse hilise algusega patsientidel, kaasa arvatud heterosügootsetel ornitiini transkarbamülaasi defitsiidiga naispatsientidel, kes paranesid hüperammoneemilisest entsefalopaatiast ja kes said raviks naatriumfenüülbutüraati ja kelle dieedi valgusisaldust piirati, oli elulemus 98%.
The majority of the patients who were tested had an IQ in the average to low average/ borderline mentally retarded range.
Enamusel testitud patsientidest oli IQ keskmine või alla keskmise kuni piiripealse vaimse arengupeetuseni.
5 Reversal of pre-existing neurologic impairment is not likely to occur with treatment, and neurologic deterioration may continue in some patients.
Juba olemasolev neuroloogiline häire raviga ei parane ning võib mõnedel patsientidel süveneda.
AMMONAPS may be required life-long unless orthotopic liver transplantation is elected.
5 AMMONAPS’ i võib olla vaja kasutada kogu elu vältel, välja arvatud juhtudel, kui on eelistatud maksa siirdamine.
Plasma and urine concentrations of phenylbutyrate and its metabolites have been obtained from fasting normal adults who received a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate and from patients with urea cycle disorders, haemoglobinopathies and cirrhosis receiving single and repeated oral doses up to 20 g/ day (uncontrolled studies).
Plasma ja uriini fenüülbutüraadi ja tema metaboliitide kontsentratsioone on uuritud paastuvatel tervetel täiskasvanutel, kellele on antud üks doos (5 g) naatriumfenüülbutüraati ja võrreldud patsientidega, kellel on uurea tsükli häired, hemoglobinopaatiad ja tsirroos, kes on saanud üksikannuse ja korduvaid suukaudseid doose kuni 20 g/ ööp (kontrollrühmata uuringud).
The disposition of phenylbutyrate and its metabolites has also been studied in cancer patients following intravenous infusion of sodium phenylbutyrate (up to 2 g/ m²) or phenylacetate.
Fenüülbutüraadi ja tema metaboliitide käitumist organismis on uuritud ka vähihaigetel, kes on saanud püsiva intravenoosse infusioonina naatriumfenüülbutüraati (kuni 2 g/ m²) või fenüülatsetaati.
Absorption Phenylbutyrate is rapidly absorbed under fasting conditions.
Imendumine Fenüülbutüraat imendub pärast paastumist kiiresti.
The mean time to peak concentration is 1.35 hour and the mean peak concentration 218 µg/ ml.
Kontsentratsiooni maksimum on keskmiselt 1, 35 tunni pärast ja keskmine maksimaalne kontsentratsioon 218 µg/ ml.
The elimination half-life was estimated to be 0.8 hours.
Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli 0, 8 tundi.
Distribution The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/ kg.
Jaotumine Fenüülbutüraadi jaotusruumala on 0, 2 l/ kg.
Metabolism After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Metabolism Pärast naatriumfenüülbutüraati ühekordset 5 g tabletina manustatud annust leitakse plasmas määratavad fenüülatsetaadi ja fenüülatsetüülglutamiini kogused vastavalt 30 ja 60 minuti järel pärast manustamist.
The mean time to peak concentration is 3.74 and 3.43 hours, respectively, and the mean peak concentration is 48.5 and 68.5 µg/ ml, respectively.
Keskmiselt saabub kontsentratsioonimaksimum vastavalt 3, 74 ja 3, 43 tunni pärast, ja maksimaalne kontsentratsioon on vastavalt 48, 5 ja 68, 5 µg/ ml.
The elimination half-life was estimated to be 1.2 and 2.4 hours, respectively.
Eliminatsiooni poolväärtusaeg on vastavalt 1, 2 ja 2, 4 tundi.
In the majority of patients with urea cycle disorders or haemoglobinopathies receiving various doses of phenylbutyrate (300 - 650 mg/ kg/ day up to 20 g/ day) no plasma level of phenylacetate could be detected after overnight fasting.
Enamikel uurea tsüklihäiretega või hemoglobinopaatiatega patsientidel, kes said erinevates annustes fenüülbutüraati (300 – 650 mg/ kg päevas, kuni 20 g päevas) ei tuvastatud hommikul tühja kõhuga võetud plasmas fenüülatsetaati.
Three cirrhotic patients (out of 6) who received repeated oral administration of sodium phenylbutyrate (20 g/ day in three doses) showed sustained plasma levels of phenylacetate on the third day that were five times higher than those achieved after the first dose.
Kolmel tsirroosiga patsiendil (6- st uuritust), kes said suukaudset ravi naatriumfenüülbutüraadiga (20 g/ ööp kolme annusena), oli fenüülatsetaadi kontsentratsioon kolmandal ravipäeval viis korda kõrgem kui see, mis saavutati esimese annusega.
In normal volunteers gender differences were found in the pharmacokinetic parameters of phenylbutyrate and phenylacetate (AUC and Cmax about 30-50% greater in females), but not phenylacetylglutamine.
Tervetel vabatahtlikel leiti soolisi erinevusi fenüülbutüraadi ja fenüülatsetaadi farmakokineetilistes parameetrites (AUC ja Cmax naistel ligikaudu 30... 50% kõrgem) kuid mitte fenüülatsetüülglutamiini puhul.
Excretion Approximately 80-100% of the medicinal product is excreted by the kidneys within 24 hours as the conjugated product, phenylacetylglutamine.
Eritumine Ligikaudu 80... 100% ravimist eritatakse neerude kaudu 24 tunni jooksul konjugeeritud produktina, fenüülatsetüülglutamiinina.
6 5.3 Preclinical safety data
6 5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
Sodium phenylbutyrate was negative in 2 mutagenicity tests, i. e. the Ames test and the micronucleus test.
Naatriumfenüülbutüraat andis negatiivse tulemuse kahes mutageensustestis, Ames’ i testis ja mikronukleuse testis.
Results indicate that sodium phenylbutyrate did not induce any mutagenic effects in the Ames test with or without metabolic activation.
Tulemused näitasid, et naatriumfenüülbutüraat ei põhjustanud Ames’ i testis mutageenseid efekte ei metaboolse aktivatsiooniga ega ilma.
Micronucleus test results indicate that sodium phenylbutyrate was considered not to have produced any clastogenic effect in rats treated at toxic or non-toxic dose levels (examined 24 and 48 hours after a single oral administration of 878 to 2800 mg/ kg).
Mikronukleuse testi tulemused näitasid, et naatriumfenüülbutüraadil ei ole klastogeenset toimet rottidel, keda raviti nii toksilistes kui ka mittetoksilistes annustes (hinnatud 24 ja 48 tunni möödudes pärast 878 kuni 2800 mg/ kg ühekordset suukaudset manustamist).
Carcinogenicity and fertility studies have not been conducted with sodium phenylbutyrate.
Kartsinogeensus - ja fertiilsusuuringuid naatriumfenüülbutüraadiga läbi viidud ei ole.
HDPE bottles containing 250 or 500 tablets.
HDPE pudel sisaldab 250 või 500 tabletti.
The bottles are equipped with child resistant caps.
Pudelid on varustatud lapsekindlate korkidega.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele..
Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98 SE-111 60 Stockholm Sweden
Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98 SE- 111 60 Stockholm Rootsi
EU/ 1/ 99/ 120/ 001 (250 tablets) EU/ 1/ 99/ 120/ 002 (500 tablets)
EU/ 1/ 99/ 120/ 001 (250 tabletti) EU/ 1/ 99/ 120/ 002 (500 tabletti)
08/ 12/ 1999 Date of latest renewal:
08/ 12/ 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
AMMONAPS 940 mg/ g granules
AMMONAPS 940 mg/ g graanulid
Sodium phenylbutyrate:
Naatriumfenüülbutüraat:
940 mg/ g of granules
940 mg/ g graanulid
AMMONAPS granules should be administered orally (to infants and children unable to swallow tablets and to patients with dysphagia) or via gastrostomy or nasogastric tube.
AMMONAPS’ i graanuleid manustatakse suu kaudu (vastsündinutele ja lastele, kes ei ole võimelised neelama tablette, samuti düsfaagiaga patsientidele) või läbi gastrostoomi või nasogastraalsondi.
The usual total daily dose of sodium phenylbutyrate in clinical experience is: • 450 - 600 mg/ kg/ day in neonates, infants and children weighing less than 20 kg • 9.9 - 13.0 g/ m2/ day in children weighing more than 20 kg, adolescents and adults.
Soovitatav ööpäevane naatriumfenüülbutüraadi annus kliinilise kogemuse alusel on: • 450... 600 mg/ kg/ ööp vastsündinutel, imikutel ja lastel kaaluga alla 20 kg • 9, 9... 13 g/ m2/ ööp lastel kaaluga üle 20 kg, noorukitel ja täiskasvanutel.
The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/ day have not been established.
Üle 20 g/ ööp annuste ohutus ja efektiivsus ei ole teada.
4- 6 times per day in small children).
Kogu päevane annus tuleb jagada võrdseteks kogusteks ja manustada iga söögikorra ajal (nt 4- 6 korda päevas väikelastel).
Three dosing spoons are provided which dispense 0.95 g, 2.9 g or 8.6 g of sodium phenylbutyrate.
Lisatud on doseerimislusikad, mis mahutavad 0, 95 g, 2, 9 g või 8, 6 g naatriumfenüülbutüraati.
9 Therapeutic monitoring:
9 Toitumise juhtimine:
Plasma levels of ammonia, arginine, essential amino acids (especially branched chain amino acids), carnitine and serum proteins should be maintained within normal limits.
AMMONAPS’ i peab kombineerima valgu piiramisega toidus ja mõningatel juhtudel asendamatute aminohapete ja karnitiini lisamisega.
Citrulline or arginine supplementation is required for patients diagnosed with neonatal-onset form of carbamyl phosphate synthetase or ornithine transcarbamylase deficiency at a dose of 0.17 g/ kg/ day or 3.8 g/ m2/ day.
Tsitrulliini või arginiini lisamine annuses 0, 17 g/ kg/ ööp või 3, 8 g/ m2/ ööp on vajalik patsientidel, kellel on diagnoositud karbamüülfosfaadi süntetaasi või ornitiintranskarbamülaasi defitsiidi vastsündinueas avaldunud vorm.
AMMONAPS granules contain 124 mg (5.4 mmol) of sodium per gram of sodium phenylbutyrate, corresponding to 2.5 g (108 mmol) of sodium per 20 g of sodium phenylbutyrate, which is the maximum daily dose.
AMMONAPS graanulid sisaldab 124 mg (5, 4 mmol) naatriumi 1 grammi naatriumfenüülbutüraadi kohta, mis vastab 2, 5 g (108 mmol) naatriumile 20g naatriumfenüülbutüraadis, mis on maksimaalne päevane annus.
Prenatal exposure of rat pups to phenylacetate (the active metabolite of phenylbutyrate) produced lesions in cortical pyramidal cells; dendritic spines were longer and thinner
Rotipoegade prenataalne mõjutamine fenüülatsetaadiga (fenüülbutüraadi aktiivne metaboliit) tekitas kortikaalsete püramiidrakkude kahjustusi; dendriitsed neuronjätked olid pikemad ja peenemad kui tavaliselt ning nende arv oli vähenenud.
The significance of these data in pregnant women is not known; therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).
10 Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetmeid.
Syncope, headache
Närvisüsteemi häired Sage: sünkoop peavalu,
Metabolic acidosis, alkalosis, decreased appetite
Ainevahetus - ja toitumishäired Sage: metaboolne atsidoos, alkaloos isu vähenemine
Depression, irritability
11 Psühhiaatrilised häired Sage: depressioon, ärrituvus
A probable case of toxic reaction to AMMONAPS (450 mg/ kg/ d) was reported in an 18-year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis.
On registreeritud üks võimalik toksiline reaktsioon AMMONAPS' ile (450 mg/ kg päevas) 18- aastasel anorektilisel naispatsiendil, kellel arenes välja metaboolne entsefalopaatia koos laktatsidoosi, tugeva hüpokaleemia, pantsütopeenia, perifeerse neuropaatia ja pankreatiidiga.
The majority of
Enamusel testitud
12 the patients who were tested had an IQ in the average to low average/ borderline mentally retarded range.
12 patsientidest oli IQ keskmine või alla keskmise kuni piiripealse vaimse arengupeetuseni.
AMMONAPS may be required life-long unless orthotopic liver transplantation is elected.
AMMONAPS’ i võib olla vaja kasutada kogu elu vältel, välja arvatud juhtudel, kui on eelistatud maksa siirdamine.
The mean time to peak concentration is 1 hour and the mean peak concentration 195 µg/ ml.
Kontsentratsiooni maksimum on keskmiselt 1 tunni pärast ja keskmine maksimaalne kontsentratsioon 195 µg/ ml.
Metabolism After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Metabolism Pärast naatriumfenüülbutüraati ühekordset 5 g annust graanulina, leitakse plasmas määratavad fenüülatsetaadi ja fenüülatsetüülglutamiini kogused vastavalt 30 ja 60 minuti järel pärast manustamist.
The mean time to peak concentration is 3.55 and 3.23 hours, respectively, and the mean peak concentration is 45.3 and 62.8 µg/ ml, respectively.
Keskmiselt saabub kontsentratsioonimaksimum vastavalt 3, 55 ja 3, 23 tunni pärast, ja maksimaalne kontsentratsioon on vastavalt 45, 3 ja 62, 8 µg/ ml.
The elimination half-life was estimated to be 1.3 and 2.4 hours, respectively.
Eliminatsiooni poolväärtusaeg on vastavalt 1, 3 ja 2, 4 tundi.
13 5.3 Preclinical safety data
13 5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
During the shelf life the patient may store the finished product for a single period of 3 months at a temperature not above 25°C, after which the product must be discarded.
Hoida külmkapis (2 °C – 8 °C) Kõlblikkusaja vältel võib patsient valmistatud toodet kuni 3 kuud hoida temperatuuril kuni 25 °C, pärast seda tuleb toode hävitada.
HDPE bottles containing 266 g or 532 g of granules.
HDPE pudel sisaldab 266 g või 532 g graanuleid.
Three dosage spoons of different measures are provided.
Lisatud on kolm erineva suurusega doseerimislusikat.
It is recommended that a heaped measuring spoon is removed from the container and a flat surface, e. g. the blade of a knife, is drawn across the top of the measure.
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
This will give the following doses: small measure 0.95 g, medium measure 2.9 g and large measure 8.6 g of sodium phenylbutyrate.
Nii saadakse järgmised annused: väikese mõõdulusikaga 0, 95 g, keskmise mõõdulusikaga 2, 9 g ja suure mõõdulusikaga 8, 6 g naatriumfenüülbutüraati.
Where AMMONAPS granules need to be added to food, liquid or water, it is important that it is taken immediately after mixing.
Kui AMMONAPS’ i graanuleid tuleb lisada toidule, vedelikule või veele, on oluline, et seda manustataks vahetult pärast segamist.
EU/ 1/ 99/ 120/ 003 (266 g granules) EU/ 1/ 99/ 120/ 004 (532 g granules)
EU/ 1/ 99/ 120/ 003 (266 g graanulid) EU/ 1/ 99/ 120/ 004 (532 g graanulid)
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGI LOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Bioglan AB, Borrgatan 31, SE-211 24 Malmö, Sweden
Bioglan AB, Borrgatan 31, SE- 211 24 Malmö, Rootsi
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
19 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Contains sodium, see package leaflet for further information.
Sisaldab naatriumi, enne tarvitamist lugege pakendi infolehte.
EXP {month/ year}
{kuu/ aasta}
Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98 SE-111 60 Stockholm Sweden
Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98 SE- 111 60 Stockholm Sweden
EU/ 1/ 99/ 120/ 001 250 tablets EU/ 1/ 99/ 120/ 002 500 tablets
EU/ 1/ 99/ 120/ 001 250 tabletti EU/ 1/ 99/ 120/ 002 500 tabletti
Ammonaps 500 mg [outer packaging only]
Ammonaps 500 mg < Ainult välispakend >
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
21 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
AMMONAPS 940 mg/ g granules. sodium phenylbutyrate
AMMONAPS 940 mg/ g graanulid naatriumfenüülbutüraat
1 g of granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate
1 g tablett sisaldab 940 mg naatriumfenüülbutüraati.
266 g granules 532 g granules
266 g graanuleid 532 g graanuleid
[the below is for immediate packaging only] AMMONAPS granules can be stored for a single period of 3 months at a temperature not above 25°C, after which the product must be discarded.
Kõlblikkusaja vältel võib patsient AMMONAPS’ i graanuleid kuni 3 kuud hoida temperatuuril kuni 25 °C, pärast seda tuleb toode hävitada.
Date removed from refrigerator: _______________
Külmkapist eemaldamise kuupäev:
EU/ 1/ 99/ 120/ 003 266 g granules EU/ 1/ 99/ 120/ 004 532 g granules
EU/ 1/ 99/ 120/ 003 266 g graanuleid EU/ 1/ 99/ 120/ 004 532 g graanuleid
[Justification for not including Braille accepted]
< Põhjendus Braille mitte lisamiseks >
24 PACKAGE LEAFLET:
24 PAKENDI INFOLEHT:
AMMONAPS 500 mg tablets sodium phenylbutyrate
AMMONAPS 500 mg tabletid Naatriumfenüülbutüraat
What AMMONAPS is and what it is used for 2.
Mis ravim on AMMONAPS ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take AMMONAPS 3.
Mida on vaja teada enne AMMONAPS’ i võtmist 3.
How to take AMMONAPS 4.
Kuidas AMMONAPS’ i võtta 4.
How to store AMMONAPS 6.
Kuidas AMMONAPS’ i säilitada 6.
WHAT AMMONAPS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON AMMONAPS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Patients with these rare disorders lack certain liver enzymes and are therefore unable to eliminate nitrogen waste, which builds up in the body after eating protein.
Selle harvaesineva häirega patsientidel on teatud maksaensüümide puudus ning seetõttu on nad võimetud elimineerima lämmastiku jääke, mis kogunevad kehas pärast valkude söömist.
Nitrogen waste, in the form of ammonia, is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Lämmastiku jäägid, mis esinevad ammoniaagina, on eriti mürgine ajule ning seetõttu võib rasketel juhtudel tekkida teadvuse hägunemine ja kooma.
AMMONAPS helps the body to eliminate nitrogen waste.
AMMONAPS aitab organismil lämmastikujääke kõrvaldada.
BEFORE YOU TAKE AMMONAPS
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AMMONAPS’ i VÕTMIST
Do not take AMMONAPS
Ärge võtke AMMONAPS’ i:
- if you are pregnant.
- kui olete rase
- if you are breast-feeding.
- kui toidate rinnaga
- if you are allergic (hypersensitive) to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients of
- kui te olete allergiline (ülitundlik) naatriumfenüülbutüraadi või AMMONAPS’ i mõne
AMMONAPS.
koostisosa suhtes.
Take special care with AMMONAPS
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga AMMONAPS:
- if you have difficulty swallowing.
- kui teil on neelamisega raskusi.
AMMONAPS tablets can get stuck in the esophagus and
AMMONAPS’ i tabletid võivad jääda söögitorru kinni ning
cause ulcers.
põhjustada seal haavandeid.
If you have difficulty swallowing it is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Neelamisraskuse korral on soovitatav kasutada tablettide asemel AMMONAPS' i graanuleid.
- if you suffer from heart failure, decreased kidney function or other diseases where retention of
- kui kannatate südamepuudulikkuse, neerufunktsiooni nõrgenemise või muude tervisehäirete all,
the sodium salt contained in AMMONAPS may make your condition worse.
mille puhul AMMONAPS’ is sisalduvad naatriumisoolad võivad halvendada teie seisundit.
- if you have decreased kidney or liver function, since AMMONAPS is eliminated from the body
- kui teie neeru - või maksafunktsioon on häirunud, sest AMMONAPS väljutatakse organismist
through the kidney and liver.
maksa ja neerude kaudu.
- when given to small children, since they may not be able to swallow the tablets and may choke.
- manustamisel väikelastele, sest nad ei pruugi olla võimelised tabletti alla neelama ja võivad
It is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Nende puhul on soovitatav kasutada tablettide asemel AMMONAPS’ i graanuleid.
AMMONAPS must be combined with a protein limited diet, designed especially for you by the doctor and the dietician.
AMMONAPS’ i tuleb kombineerida valguvaese dieediga, mis koostatakse arsti ja dietoloogi poolt.
AMMONAPS does not completely prevent the occurrence of an acute excess of ammonia in the blood and is not appropriate for treating such a condition, which is a medical emergency.
AMMONAPS ei hoia täielikult ära ägeda episoodide kordumist, mille puhul teie veres on liiga palju ammooniumi, ega sobi sellise seisundi ravimiseks, sest see nõuab erakorralist meditsiiniabi.