natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, the subgroup of patients receiving oral CEE did not demonstrate a significant improvement in sexual activity compared to placebo (see sections 4.2 and 4.4).
Siiski ei esinenud suukaudset CEE- d saavate patsientide alarühmas olulist paranemist seksuaalses aktiivsuses võrreldes platseeborühmaga (vt lõigud 4. 2 ja 4. 4).
Testosterone from Intrinsa is transported across intact skin by a passive diffusion process that is primarily controlled by permeation across the stratum corneum.
Intrinsa on tehtud nii, et sellest vabaneb
Intrinsa is designed to systemically deliver 300 micrograms/ day.
6 ööpäevas süsteemsesse vereringesse 300 mikrogrammi.
Following application of the patch on abdominal skin, maximum serum concentrations of testosterone are reached within 24-36 hours, with a wide inter-individual variability.
Plaastri asetamisel kõhunahale saabuvad testosterooni maksimaalsed kontsentratsioonid seerumis 24... 36 tunni jooksul, kusjuures indiviididevaheline varieeruvus on suur.
Serum concentrations of testosterone attain steady-state by the application of the second patch when applied in a twice-a-week regimen.
Testosterooni kontsentratsioonid seerumis saavutavad tasakaaluoleku pärast teise plaastri panemist, kui kasutatakse “ kaks korda nädalas ” režiimi.
Serum Concentrations of Testosterone and SHBG in Patients Receiving Intrinsa in Clinical Safety and Efficacy Studies Hormone
Testosterooni ja SHBG kontsentratsioonid seerumis patsientidel, kellel kasutati Intrinsat kliinilise ohutuse ja efektiivsuse uuringutes Hormoon
Free testosterone (pg/ ml)
Vaba testosteroon (pg/ ml)
0.92 (0.03)
0, 92 (0, 03)
4.36 (0.16)
4, 36 (0, 16)
4.44 (0.31)
4, 44 (0, 31)
Total testosterone (ng/ dl)
Kogu testosteroon (ng/ dl)
17.6 (0.4)
17, 6 (0, 4)
79.7 (2.7)
79, 7 (2, 7)
74.8 (3.6)
74, 8 (3, 6)
7.65 (0.34) 91.7 (2.5)
7, 65 (0, 34) 91, 7 (2, 5)
20.98 (0.98) 93.9 (2.8)
20, 98 (0, 98) 93, 9 (2, 8)
21.04 (0.97) 90.0 (3.6)
21, 04 (0, 97) 90, 0 (3, 6)
In women, circulating testosterone is primarily bound in the serum to SHBG (65-80%) and to albumin (20-30%) leaving only about 0.5-2% as the free fraction.
Naistel seondub veres ringlev testosteroon peamiselt seerumis SHBG (65... 80%) ja albumiiniga (20... 30%), vaba fraktsioonina esineb vaid umbes 0, 5... 2%.
The affinity of binding to serum SHBG is relatively high and the SHBG bound fraction is regarded as not contributing to biological activity.
Seerumi SHBG- ga seondumise afiinsus on suhteliselt kõrge ja SHBG- ga seondunud fraktsiooni loetakse bioloogiliselt mitteaktiivseks.
The albumin-bound fraction and the unbound fraction are collectively termed ‘ bioavailable’ testosterone.
Albumiiniga seondunud fraktsiooni ja seondumata fraktsiooni nimetatakse üheskoos “ biosaadavaks ” testosterooniks.
Testosterone is metabolised to various 17-ketosteroids and further metabolism results in inactive glucuronides and other conjugates.
Testosteroon metaboliseeritakse mitmesugusteks 17- ketosteroidideks ja edasise metabolismi tulemusena tekivad inaktiivsed glükuroniidid ja muud konjugaadid.
DHT has a greater affinity to SHBG than does testosterone.
DHT- l on suurem afiinsus SHBG suhtes kui testosteroonil.
DHT concentrations increased in parallel with testosterone concentrations during Intrinsa treatment.
DHT kontsentratsioonid suurenevad Intrinsa- ravi ajal paralleelselt testosterooni kontsentratsioonidega.
There was no evidence of accumulation of testosterone over 52 weeks of treatment.
52- nädalase ravi jooksul ei täheldatud testosterooni kuhjumist organismis.
Testosterone is mainly excreted in the urine as glucuronic and sulphuric acid conjugates of testosterone and its metabolites.
Testosteroon eritub peamiselt uriiniga testosterooni ja selle metaboliitide glükuroon - ja väävelhappe konjugaatidena.
Testosterone has been found to be nongenotoxic.
7 Genotoksilist toimet ei ole testosteroonil tõestatud.
Testosterone has a masculinising effect on female rat foetuses when dosed subcutaneously at 0.5 or 1 mg/ day (as the propionate ester) to pregnant rats during organogenesis.
Testosteroonil on maskuliniseeriv mõju emastele rotiloodetele, kui seda manustatakse subkutaanselt annuses 0, 5 või 1 mg/ ööpäev (propionaatestrina) tiinetele rottidele organogeneesi ajal.
Backing layer:
Pealiskiht:
Translucent polyethylene backing film printed with proprietary ink containing sunset yellow FCF (E110), latolrubine BK (E180) and copper phthalocyanine blue pigment.
Läbipaistev polüetüleenkilest tagakülg, millele on trükitud patenteeritud tindiga, mis sisaldab Sunset Yellow FCF- i (E110), Latolrubine BK (E180) ja vaskftalotsüaniinsinist pigmenti.
Self adhesive matrix drug layer:
Isekleepuv maatriksi- tüüpi ravimkiht:
Sorbitan oleate, Acrylic co-polymer adhesive containing 2-Ethylhexylacrylate – 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Sorbitaanoleaat, akrüülkopolümeerliim, mis sisaldab 2- etüülheksüülakrülaat- 1- vinüül- 2- pürrolidoonkopolümeeri.
Protective release liner:
Eemaldatav kaitsekiht:
The sachet material comprises of food grade paper/ polyethylene/ aluminium foil/ ethylene methacrylic acid copolymer (outer to inner layer).
Kotikese materjaliks on toiduklassi paber/ polüetüleen/ alumiiniumkile/ etüleenmetakrüülhappe kopolümeer (välimisest sisemise kihini).
The ethylene methacrylic acid copolymer (Surlyn®) is the heat seal layer which allows the two laminate sachet stocks to be heat-sealed together to form the sachet.
Etüleenmetakrüülhappe kopolümeer (Surlyn®) on soojuse toimel sulguv kiht, mis võimaldab kahte kihilist kotikese poolt soojusega kokku sulgeda, moodustades kotikese.
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham Surrey TW20 9NW United Kingdom
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham Surrey TW20 9NW Ühendkuningriik
8 9.
8.
Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH Dr. -Otto-Röhm-Strasse 2-4 D-64331 Weiterstadt Germany
Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH Dr. - Otto- Röhm- Strasse 2- 4 D- 64331 Weiterstadt Saksamaa
Procter & Gamble Pharmaceuticals Longjumeau Parc d’ activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle France
Procter & Gamble Pharmaceuticals Longjumeau Parc d’ activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle Prantsusmaa
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Müügiloa hoidja peab tagama ravimiohutuse järelevalvesüsteemi valmisoleku ja funktsioneerimise enne ravimi turuletoomist ning niikaua, kui turustatav produkt on kasutuses.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Müügiloa hoidja kohustub sooritama ravimiohutuse järelevalve plaanis määratletud uuringuid ja ravimiohutuse järelvalvega seotud lisatoiminguid.
An updated Risk Management Plan, as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important (Pharmacovigilance or Risk minimisation) milestone being reached or when the results of a study become available or at the request of the Competent authority.
Ajakohastatud riskijuhtimiskava, vastavalt CHMP (Comitee for Medicinal Products for Human Use) suunistele inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemide kohta, tuleb esitada samaaegselt PSUR- idega (Periodic Safety Update Reports) 60 päeva jooksul alates olulise eesmärgi (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimine) saavutamisest või kui uuringu tulemused on muutunud kättesaadavaks või kui neid taotleb pädev asutus.
OUTER CARTON (Box of 2, 8 or 24 patches)
VÄLISPAKEND (karp 2, 8 või 24 plaastriga)
Intrinsa 300 micrograms/ 24 hours transdermal patch Testosterone
Intrinsa transdermaalne plaaster 300 mikrogrammi 24 tunni jooksul Testosteroon
1 patch of 28 cm2 contains 8.4 mg of testosterone and provides 300 micrograms per 24 hours.
Üks 28 cm2 plaaster sisaldab 8, 4 mg testosterooni ja sellest vabaneb 24 tunni jooksul 300 mikrogrammi testosterooni.
Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate – 1-Vinyl-2-pyrrolidone copolymer, E110, E180, copper phthalocyanine blue pigment, polyethylene, siliconised polyester.
Sisaldab ka: sorbitaanoleaati, 2- etüülheksüülakrülaat- 1- vinüül- 2- pürrolidoonkopolümeeri, E110, E180, vaskftalotsüaniinsinist pigmenti, polüetüleeni, silikoonitud polüesterkilet.
EXP
kõlblik kuni:
Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW United Kingdom
Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW Ühendkuningriik
EU/ 1/ 06/ 352/ 001-003
EU/ 1/ 06/ 352/ 001- 003
Change the patch only on these two days. o Sunday + Wednesday o Monday + Thursday o Tuesday + Friday o Wednesday + Saturday o Thursday + Sunday o Friday + Monday o Saturday + Tuesday
Vahetage plaastrit ainult nendel kahel päeval. o Pühapäev ja kolmapäev o Esmaspäev ja neljapäev o Teisipäev ja reede o Kolmapäev ja laupäev o Neljapäev ja pühapäev o Reede ja esmaspäev o Laupäev ja teisipäev
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
16 NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Intrinsa 300 micrograms/ 24 hours transdermal patch Testosterone Transdermal use
Intrinsa transdermaalne plaaster 300 mikrogrammi 24 tunni jooksul Testosteroon Transdermaalne
You may need to read it again.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.  Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.  Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.  Ravim on välja kirjutatud teile.
It may harm them, even if their symptoms appear to be the same as yours.  If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.  Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What Intrinsa is and what it is used for 2.
Mis ravim on Intrinsa ja milleks seda kasutatakse 2.
What you should consider before you use Intrinsa 3.
Mida on vaja teada enne Intrinsa kasutamist 3.
How to use Intrinsa 4.
Kuidas Intrinsat kasutada 4.
How to store Intrinsa 6.
Kuidas Intrinsat säilitada 6.
Intrinsa is intended for use by women up to the age of 60 years who:  have a low sexual desire which is causing distress or concern, and  have had both of their ovaries removed, and  have had their womb removed (hysterectomy), and  are receiving estrogen therapy.
Intrinsa on mõeldud kasutamiseks naistele vanuses kuni 60 aastat, kellel:  on vähene seksuaalsoov, mis põhjustab distressi või muret, ja  on mõlemad munasarjad eemaldatud, ja  on eemaldatud emakas (hüsterektoomia), ja  kes saavad östrogeenravi.
WHAT YOU SHOULD CONSIDER BEFORE YOU USE INTRINSA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE INTRINSA KASUTAMIST
Do not use Intrinsa  if you are allergic (hypersensitive) to testosterone or any of the other ingredients of Intrinsa.  if you know that you have had in the past, currently have, or think that you might have, breast cancer or any other cancer which your doctor has described as being caused or stimulated by the female hormone estrogen, also called ‘ estrogen-dependent’ cancers.  if you have other conditions that your doctor may consider not appropriate for the use of estrogen and/ or testosterone.
Ärge kasutage Intrinsat  kui te olete allergiline (ülitundlik) testosterooni või Intrinsa mõne koostisosa suhtes.  kui te teate, et teil on olnud varem, on praegu või arvate, et on rinnavähk või mõni muu vähk, mille kohta arst on öelnud, et seda põhjustab või stimuleerib naishormoon östrogeen, selliseid vähke nimetatakse ka “ östrogeensõltuvateks ” vähkideks.  kui teil on muid haigusi, mille puhul ei soovita arst östrogeeni ja/ või testosterooni kasutada.
19 Take special care with Intrinsa  if you have a history of heart, liver or kidney disease.  if you are diabetic, as testosterone may lower blood glucose levels.  if you have a history of excessive adult acne, body or facial hair, hair loss, enlargement of the clitoris or voice deepening or hoarseness.
19 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Intrinsa  kui teil on varem esinenud südame -, maksa - või neeruhaigused;  kui teil on diabeet, sest testosteroon võib vähendada veresuhkru sisaldust;  kui teil on varem esinenud ulatuslik täiskasvanute akne, keha - või näokarvade ja juuksekadu, kliitori suurenemine või hääle madalamaks või rämedamaks muutumine.
The efficacy of Intrinsa is reduced if your estrogen therapy is of a certain type (‘ conjugated equine estrogens’).
Intrinsa efektiivsus väheneb kui saate teatud tüüpi östrogeenravi (‘ konjugeeritud hobuse östrogeenid ’).
There are limited data about the use in women above the age of 60.
Andmed kasutamise kohta üle 60- aastastel naistel on piiratud.
It is not known whether Intrinsa increases the risk of breast cancer.
Ei ole teada, kas Intrinsa suurendab rinnavähi ohtu.
Your doctor will carefully monitor you with regard to breast cancer.
Teie arst jälgib teid tähelepanelikul rinnavähi suhtes.
Take particular care if you are taking medicines containing any of the following active substances:  blood-thinning (anticoagulant) treatment
Eriline ettevaatus on vajalik, kui võtate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:  verd lahjendav (antikoagulant) ravim
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Rasedus ja imetamine Pidage oma arstiga nõu enne ükskõik millise ravimi võtmist.
Intrinsa should be replaced twice weekly (each 3 to 4 days).
KUIDAS INTRINSAT KASUTADA
The active substance is released from the patch constantly over 3 to 4 days and is absorbed through your skin.
Toimeaine vabaneb plaastrist pidevalt 3… 4 päeva vältel ja imendub läbi naha.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure of the instructions or if you want any more information.
Kui te ei saa juhistest aru või soovite saada rohkem teavet, pöörduge nõu saamiseks oma arsti või apteekri poole.
Where to stick the patch  Stick the patch onto your lower abdomen, below your waist.
20 Kuhu plaaster asetada  Asetage plaaster alakõhule, vöökohast allapoole.
20 Make sure that your skin at the application site is:  clean and dry (free of lotions, moisturisers, and powders)  as smooth as possible (no major creases or skin folds)  not cut or irritated (free of rashes or other skin problems)  unlikely to be rubbed by clothing excessively  preferably free from hair.  When changing your patch, stick the new patch on to a different area of the skin of your abdomen, otherwise you are more likely to cause skin irritation.
Veenduge, et nahk manustamiskohal:  on puhas ja kuiv (ihupiimata, niisutajateta ja puudrita);  on võimalikult sile (suuremate kortsude ja nahavoltideta);  ei ole sisselõigetega ega ärritatud (puudub lööve või muud nahaprobleemid);  ei hõõrdu liiga palju vastu riideid;  on eelistatavalt karvadeta.  Plaastri vahetamisel asetage uus plaaster oma kõhul teise kohta, sest vastasel korral võib tõenäoliselt tekkida nahaärritus.
 Only one patch is to be worn at a time.
 Samaaegselt võib nahal olla ainult üks plaaster.
 If you are also using estrogen patches, make sure that the patch and the estrogen patch do not overlap.
 Kui te kasutate ka östrogeeni sisaldavaid plaastreid, veenduge, et plaaster ei kattu östrogeenplaastriga.
 For at least one week after removing a patch, do not place a new patch in the same area.
 Ärge asetage uut plaastrit samale kohale vähemalt ühe nädala jooksul pärast plaastri eemaldamist.
How to stick on the patch Step 1 Tear open the sachet.
Kuidas plaastrit kohale asetada 1. aste Avage kotike.
21 Step 4 Fold back the patch and carefully remove the other half of the liner.
21 4. aste Pöörake plaastrit tagasi ja eemaldage ettevaatlikult teine pool kaitsekihist.
How to change your patch  You will need to change your patch every 3 to 4 days, which means using two patches each week.
Kuidas plaastrit vahetada  Te peate plaastrit vahetama iga 3… 4 päeva järel, mis tähendab kahe plaastri kasutamist iga nädal.
If you decide to start treatment on a Monday, then you have to change your patch always on a Thursday and a Monday.
Näiteks: kui te otsustate alustada ravi esmaspäeval, siis peate plaastrit alati vahetama neljapäeval ja esmaspäeval.
Sunday + Wednesday Monday + Thursday Tuesday + Friday Wednesday + Saturday Thursday + Sunday Friday + Monday Saturday + Tuesday
Pühapäev ja kolmapäev Esmaspäev ja neljapäev Teisipäev ja reede Kolmapäev ja laupäev Neljapäev ja pühapäev Reede ja esmaspäev Laupäev ja teisipäev
 On the patch-change day, remove the used patch and immediately stick the new patch on to a different area of skin of your abdomen.
 Plaastri vahetamise päeval eemaldage kasutatud plaaster ja asetage uus plaaster viivitamatult teisele kohale oma kõhunahal.
 Fold the used patch in half, sticking the patch to itself, and discard it in a safe way in order to keep it away from children (e. g. in a rubbish bin).
 Keerake kasutatud plaaster kaheks kokku, asetades kleepuvad pooled vastamisi ja visake see ära lastele kättesaamatusse kohta (nt prügikasti).
Then continue with your regular schedule of patch-change days, even if this means discarding a patch after you have worn it for less than 3-4 days.
Seejärel jätkake tavapärase plaastri vahetamise päevade graafikuga, isegi kui see tähendab plaastri eemaldamist vähem kui 3… 4 kasutamispäeva järgselt.
22 If you use more patches than you should If you have applied more than one patch at a time Remove all the patches sticking on to your skin and consult your doctor or pharmacist for further information on how to continue treatment with Intrinsa.
22 Kui te kasutate plaastreid rohkem kui ette nähtud Kui te olete kasutanud samaaegselt rohkem kui ühte plaastrit Eemaldage kõik nahale kleebitud plaastrid ja pöörduge edasise Intrinsa- ravi jätkamise küsimusega arsti või apteekri poole.
If you forget to use a patch If you forget to change your patch Change your patch as soon as you remember, and then continue with your regular schedule of patch- change days, even if this means discarding a patch after you have worn it for less than 3-4 days.
Kui te unustate plaastrit kasutada Kui te unustasite plaastrit vahetada Vahetage plaaster niipea, kui see teile meenub ja seejärel jätkake tavapärase plaastri vahetamise päevade graafikuga, isegi kui see tähendab plaastri eemaldamist vähem kui 3… 4 kasutamispäeva järgselt.
They are usually reversible if Intrinsa treatment is discontinued.
Pöörduge viivitamatult arsti poole:  kui teil tekib karvade ja juuste väljalangemine, kliitori suurenemine, karvakasvu suurenemine lõual või ülahuulel, hääle madalamaks või rämedamaks muutumine, ehkki need kõrvaltoimed võivad olla nõrgad; tavaliselt need mööduvad, kui Intrinsa- ravi katkestatakse.
You should self assess for increased acne, increased hair growth on your face, loss of hair, deepening of your voice or enlargement of your clitoris, which all could be signs of adverse effects of testosterone, which is the active substance in Intrinsa.
Te peaksite ise jälgima tugeva akne, näol karvakasvu suurenemise, juuste väljalangemise, hääle madalamaks muutumise või kliitori suurenemise märke, sest need kõik võivad olla Intrinsa toimeaine, testosterooni, kõrvaltoime nähtudeks.
 if you notice any skin reactions at the site of application such as redness, oedema, or blistering.
 kui märkate ükskõik millist nahareaktsiooni aplitseerimiskohal nagu punetus, turse või villid.
Very common side effects The following side effects may occur very commonly (in more than 1 out of 10 patients). o rash/ irritation/ itching/ redness at the site of the skin where the patch is applied o increase in the amount of hair on the chin or upper lip (likely to be mild and reversible)
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Järgmised kõrvaltoimed võivad ilmneda väga sageli (enam kui ühel patsiendil 10- st). o lööve/ ärritus/ sügelus/ punetus nahapiirkonnas, kus plaastrit on kasutatud, o karvakasvu suurenemine lõual või ülahuule kohal (suure tõenäosusega kergekujuline ja pöörduv).
Common side effects The following side effects may occur commonly (in more than 1 out of 100, but less than 1 out of 10 patients), but most of them are mild in nature and reversible. o hair loss o acne o migraine o insomnia/ inability to sleep properly o voice deepening or hoarseness o breast pain o weight gain o abdominal pain
Sageli esinevad kõrvaltoimed Järgmised kõrvaltoimed võivad ilmneda sageli (enam kui ühel patsiendil 100- st, kuid vähem kui ühel patsiendil 10- st), kuid on tavaliselt nõrgad ja mööduvad: o karvade/ juuste väljalangemine, o akne, o migreen, o unetus/ võimetus korralikult magada, o hääle madalamaks või rämedamaks muutumine, o rinnavalu, o kaalutõus, o kõhuvalu.
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects mentioned above or side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
 Keep out of the reach and sight of children.  Do not store above 30°C.  Do not refrigerate or freeze.
 Hoida laste eest varjatud kättesaamatus kohas.  Hoida temperatuuril kuni 30 °C.  Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
23 Do not use Intrinsa after the expiry date which is stated on the carton and sachet.
Ärge kasutage Intrinsat pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel {kuupäev PP. KK. AAAA}.
What Intrinsa contains The active substance is testosterone.
Toimeaine on testosteroon.
Each patch contains 8.4 mg of testosterone, releasing 300 micrograms of testosterone over 24 hours.
Iga plaaster sisaldab 8, 4 mg testosterooni, vabastades 24 tunni jooksul 300 mikrogrammi testosterooni.
Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate – 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Abiained on: sorbitaanoleaat, 2- etüülheksüülakrülaat- 1- vinüül- 2- pürrolidoonkopolümeer.
Translucent polyethylene backing film printed with proprietary ink containing sunset yellow FCF (E110), latolrubine BK (E180) and copper phthalocyanine blue pigment.
Pealiskiht: läbipaistev polüetüleenkilest tagakülg, millele on trükitud patenteeritud tindiga, mis sisaldab Sunset Yellow FCF- i (E110), Latolrubine BK (E180) ja vaskftalotsüaniinsinist pigmenti.
Siliconised polyester film.
Eemaldatav kaitsekiht: silikoonitud polüesterkile.
What Intrinsa looks like and contents of the pack Intrinsa is a thin, clear, oval patch with PG T001 stamped on the back.
Kuidas Intrinsa välja näeb ja pakendi sisu Intrinsa on õhuke sile ovaalne plaaster, mille pealiskihile on trükitud PG T001.
The following pack sizes are available:
Saadaval on järgmise suurusega pakendid:
2, 8 and 24 patches.
2, 8 ja 24 plaastriga.
Marketing Authorisation Holder Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd.
Müügiloa hoidja Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd.
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham, Surrey TW20 9NW United Kingdom
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham, Surrey TW20 9NW Ühendkuningriik
Manufacturer Procter & Gamble Pharmaceuticals – Germany GmbH Dr. -Otto-Röhm-Strasse 2-4 D-64331 Weiterstadt Germany
Procter & Gamble Pharmaceuticals – Germany GmbH Dr. - Otto- Röhm- Strasse 2- 4 D- 64331 Weiterstadt Saksamaa
IntronA is a medicine containing the active substance interferon alfa-2b.
IntronA on ravim, mis sisaldab toimeainena alfa- 2b- interferooni.
It is available as a powder and solvent to be made into a solution for injection or infusion, as a ready-to-use solution for injection and as a multidose pen for injection.
Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süste - või infusioonilahus, kasutamiseks valmis süstelahusena ja mitmeannuselises eeltäidetud süstlas.
These contain from 1 to 50 million IU (international units) per millilitre.
Valmis lahus sisaldab toimeainet 1 kuni 50 miljonit RÜ (rahvusvahelist ühikut) milliliitri kohta.