natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not take Irbesartan Winthrop if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Irbesartan Winthrop during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding
Ärge võtke Irbesartan Winthrop' i kui olete allergiline (ülitundlik) irbesartaani või Irbesartan Winthrop' i mõne koostisosa suhtes, raseduse viimase kuue kuu ajal, vt lõik Rasedus ja imetamine, kui toidate last rinnaga.
Irbesartan Winthrop should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Irbesartan Winthrop' i ei tohi anda lastele ja noorukitele (alla 18 aastat).
Take special care with Irbesartan Winthrop Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan Winthrop for diabetic kidney disease.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Irbesartan Winthrop Rääkige arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta: kui teil tekib sage oksendamine või kõhulahtisus, kui teil on probleeme neerudega, kui teil on probleeme südamega, kui te kasutate Irbesartan Winthrop' i seoses suhkurtõvest tingitud neeruhaigusega.
Irbesartan Winthrop is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Raseduse algul ei soovitata Irbesartan Winthrop' i kasutada, sest see võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud, vt lõik Rasedus ja imetamine.
Irbesartan Winthrop does not usually interact with other medicines.
Irbesartan Winthrop ei mõjuta tavaliselt teiste ravimite toimet.
Taking Irbesartan Winthrop with food and drink Irbesartan Winthrop can be taken with or without food.
Irbesartan Winthrop' i kasutamine koos toidu ja joogiga Irbesartan Winthrop' i võib kasutada söögiajast sõltumatult.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Winthrop, as Irbesartan Winthrop is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Arst määrab tavaliselt Irbesartan Winthrop' i asemel mõne teise ravimi, sest Irbesartan Winthrop' i ei soovitata kasutada raseduse algul ning see võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan Winthrop before starting a pregnancy.
Enne rasestumist tuleks Irbesartan Winthrop asendada mõne teise sobiva vererõhku langetava ravimiga.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Winthrop as soon as you know you are pregnant.
Arst soovitab üldjuhul lõpetada Irbesartan Winthrop' i kasutamine niipea, kui olete saanud teada, et olete rase.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Winthrop, please inform and see your doctor without delay.
Võtke ühendust ja rääkige otsekohe arstile, kui olete rasestunud ravi ajal Irbesartan Winthrop' iga.
Irbesartan Winthrop is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Irbesartan Winthrop ei tohiks mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop contains lactose.
Oluline teave mõningate Irbesartan Winthrop' i koostisainete kohta Irbesartan Winthrop sisaldab laktoosi.
HOW TO TAKE IRBESARTAN WINTHROP
KUIDAS VÕTTA IRBESARTAN WINTHROP' I
Always take Irbesartan Winthrop exactly as your doctor has told you.
Võtke Irbesartan Winthrop alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Method of administration Irbesartan Winthrop is for oral use.
Kasutamisviis Irbesartan Winthrop on suukaudseks kasutamiseks.
You can take Irbesartan Winthrop with or without food.
Irbesartan Winthrop' i võib võtta kas koos toiduga või ilma.
It is important that you continue to take Irbesartan Winthrop until your doctor tells you otherwise.
Oluline on kasutada Irbesartan Winthrop' i nii kaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
If you take more Irbesartan Winthrop than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Kui te võtate Irbesartan Winthrop' i rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
Children should not take Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop should not be given to children under 18 years of age.
Lapsed ei tohi Irbesartan Winthrop' i kasutada Irbesartan Winthrop' i ei tohi anda lastele ja noorukitele vanuses alla 18 aasta.
If you forget to take Irbesartan Winthrop If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Kui te unustate Irbesartan Winthrop' i võtta Kui unustasite juhuslikult ravimi võtmata, võtke järgmine annus õigel ajal.
Like all medicines, Irbesartan Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Irbesartan Winthrop põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Winthrop and contact your doctor immediately.
Kui arvate, et teil on tekkinud selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan Winthrop' i võtmine ja pöörduge koheselt arsti poole.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Winthrop were:
Kliinilistes uuringutes esines Irbesartan Winthrop' iga ravitud patsientidel järgmisi kõrvaltoimeid:
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Winthrop but the frequency for them to occur is not known.
Mõnedest kõrvaltoimetest on teatatud Irbesartan Winthrop' i turustamisjärgselt, kuid nende esinemissagedus ei ole teada.
HOW TO STORE IRBESARTAN WINTHROP
KUIDAS IRBESARTAN WINTHROP' I SÄILITADA
Do not use Irbesartan Winthrop after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Ärge kasutage Irbesartan Winthrop' i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast Kõlblik kuni.
What Irbesartan Winthrop contains The active substance is irbesartan.
Mida Irbesartan Winthrop sisaldab Toimeaine on irbesartaan.
Each tablet of Irbesartan Winthrop 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Üks tablett Irbesartan Winthrop 75 mg sisaldab 75 mg irbesartaani.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Winthrop välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Winthrop 75 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2771.
Irbesartan Winthrop 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Winthrop 75 mg tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56 või 98 kaupa.
Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Tel.: +49 (0)81 41 35 72 - 0
Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Tel.: +49 (0) 81 41 35 72 - 0
Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
Eesti Österreich sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi- aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
92 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
89 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 150 mg tablets irbesartan
INFORMATSIOON KASUTAJALE Irbesartan Winthrop 150 mg tabletid irbesartaan
Each tablet of Irbesartan Winthrop 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Üks tablett Irbesartan Winthrop 150 mg sisaldab 150 mg irbesartaani.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Winthrop välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Winthrop 150 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2772.
Irbesartan Winthrop 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Winthrop 150 mg tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56 või 98 kaupa.
99 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
95 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 300 mg tablets irbesartan
INFORMATSIOON KASUTAJALE Irbesartan Winthrop 300 mg tabletid irbesartaan
Each tablet of Irbesartan Winthrop 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Üks tablett Irbesartan Winthrop 300 mg sisaldab 300 mg irbesartaani.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Winthrop välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Winthrop 300 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2773.
Irbesartan Winthrop 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Winthrop 300 mg tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56 või 98 kaupa.
106 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
101 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMATSIOON KASUTAJALE Irbesartan Winthrop 75 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid irbesartaan
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Kui te võtate Irbesartan Winthrop' i rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Kui te unustate Irbesartan Winthrop' i võtta Kui unustasite juhuslikult ravimi võtmata, võtke järgmine annus õigel ajal.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Winthrop välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Winthrop 75 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2871.
Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Winthrop 75 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56, 84 või 98 kaupa.
112 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
107 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMATSIOON KASUTAJALE Irbesartan Winthrop 150 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid irbesartaan
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Winthrop välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Winthrop 150 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2872.
Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Winthrop 150 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56, 84 või 98 kaupa.
119 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
114 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMATSIOON KASUTAJALE Irbesartan Winthrop 300 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid irbesartaan
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Winthrop välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Winthrop 300 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2873.
Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Winthrop 300 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56, 84 või 98 kaupa.
126 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
121 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Iscover are pink tablets.
Iscoveri turustatakse roosade tablettidena.
Iscover contains the active ingredient clopidogrel (75 mg).
Iscover sisaldab toimeainena klopidogreeli (75 mg).
Iscover is used in adult patients to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of arteries).
Iscoveri kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (verehüüvete moodustumisest ja arterite kõvenemisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Iscover can be given to: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack); Iscover can be started in the few days after the attack and up to 35 days later, • patients who have had a recent ischaemic stroke (non-bleeding stroke); Iscover can be started in the 7 days after the attack and up to 6 months later, • patients with peripheral arterial disease (problem with blood flow in the arteries), • patients who have a condition known as acute coronary syndrome, when it should be given with aspirin (another anticoagulant), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Iscoveri võib manustada: • patsientidele, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt, kusjuures ravi Iscoveriga võib alustada ajavahemikus mõni päev kuni 35 päeva pärast infarkti; • patsientidele, kellel on hiljuti olnud isheemiline (verejooksuta) insult, kusjuures ravi Iscoveriga võib alustada ajavahemikus 7 päeva kuni 6 kuud pärast insulti; • patsientidele, kellel on perifeersete arterite haigus (arteriverevoolu probleemid); • patsientidele, kellel on ägedaks koronaarsündroomiks nimetatav seisund, kusjuures sel juhul tuleb Iscoveri manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), sealhulgas patsientidele, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
Iscover can be used in patients who are having a heart attack with an ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Iscoveri võib manustada ka ST- lõigu elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG ebanormaalse näiduga) südameinfarktipatsientidele, kui arsti arvates mõjub see ravi patsiendile soodsalt.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a non-Q-wave myocardial infarction.
Samuti võib seda kasutada patsientidel, kelle elektrokardiogrammis sellist ebanormaalset näitu ei ole, kui neil on ebastabiilne rinnaangiin (tugevad valud rindkeres) või on olnud Q- sakita südameinfarkt.
Iscover should be given as a single daily dose of 75 mg (one tablet) with or without food.
Iscoveri manustatakse üks kord päevas 75 mg (üks tablett), koos toiduga või ilma.
In acute coronary syndrome, Iscover is used together with aspirin and the treatment generally starts with a 300 mg loading dose, which is followed by a daily dose of 75 mg for at least 4 weeks in ST elevation myocardial infarction or for up to 12 months in non-ST elevation syndrome.
Ägeda koronaarsündroomi korral tuleb Iscoveri kasutada koos aspiriiniga, kusjuures ravi alustatakse üldiselt 300 mg küllastusannusega, millele järgneb päevane annus 75 mg ST- elevatsiooniga mükordiinfarkti korral vähemalt 4 nädala vältel ning ST- elevatsioonita sündroomi korral kuni 12 kuu vältel.
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Iscover on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis tähendab, et see aitab vältida trombide (verehüüvete) teket.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood, the platelets, sticking together (aggregating).
Trombide moodustumist põhjustab teatud vererakkude – trombotsüütide (vereliistakute) – agregatsioon (kokkukleepumine).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Iscoveri toimeaine klopidogreel takistab vereliistakute kokkukleepumist, tõkestades ühendi ADP seondumist teatud retseptoriga nende 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Iscover been studied?
See peatab vereliistakute muutumise kleepuvaks.
The effectiveness of Iscover as an anticoagulant was examined in a study (CAPRIE) of around 19,000 patients with atherothrombosis, where Iscover was compared with aspirin.
Iscoveri efektiivsust antikoagulandina vaadeldi uuringus (CAPRIE), milles osales ligikaudu 19 000 aterotromboosiga patsienti ja milles Iscoveri võrreldi aspiriiniga.
Neither the patient nor the doctor knew what medicine the patient was receiving.
Ei patsient ega arst ei teadnud, millist ravimit patsient saab.
The study lasted from one to three years, and examined the rate of new ischaemic events (heart attacks, ischaemic strokes, and death).
Uuring kestis ühest kolme aastani ja sellega uuriti uute isheemiliste nähtude (südameinfarkt, isheemiline insult ja surm) sagedust.
In non-ST elevation acute coronary syndrome, Iscover was compared to a placebo (a dummy treatment) in over 12,000 patients for up to one year (CURE study):
ST- elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral võrreldi Iscoveri platseeboga (näiva ravimiga) üle 12 000 patsiendile kuni ühe aasta jooksul (CURE uuring); nendest 2172 patsiendile paigaldati uuringu ajal stent.
2,172 of these had a stent inserted during the study.
ST- elevatsiooniga ägeda südameinfarkti korral võrreldi Iscoveri platseeboga kahes uuringus:
In ST-elevation myocardial infarction, Iscover was compared with a placebo in two studies, CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Iscover for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Iscover with or without metoprolol for up to four weeks).
CLARITY (hõlmas üle 3000 patsienti, kes said Iscoveri kuni kaheksa päeva vältel) ning COMMIT (hõlmas ligi 46 000 patsienti, kes said Iscoveri koos metoprolooliga või ilma kuni nelja nädala vältel).
The studies looked at how many patients experienced an ‘ event’ such as a blocked artery, another heart attack or death, during the study.
Uuringutes jälgiti, mitmel patsiendil tekib uuringu kestel halvenemisnähte, nagu arteriummistus, uus südameinfarkt või surm.
Iscover was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
Iscover oli uute isheemiliste nähtude ennetamisel aspiriinist efektiivsem.
There were 939 events in the Iscover group, and 1020 in the aspirin group.
Iscoveriga ravitute rühmas tekkis 939 nähtu ja aspiriinirühmas 1020 nähtu.
This corresponds to a relative reduction in risk of 8.7% compared to aspirin.
See tähendab riski suhtelist vähenemist aspiriiniga võrreldes 8, 7% võrra.
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Iscover, than if they receive aspirin (in other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event within two years of starting Iscover instead of aspirin).
Riski vähenemine tähendab, et Iscoveri kasutamisel tekib uusi isheemilisi nähte väiksemal arvul patsientidel kui aspiriini kasutamisel (teisisõnu jääb ligikaudu 10 patsiendil 1000- st kahe aasta jooksul pärast Iscoveri kasutama hakkamist aspiriini asemel uus isheemiline näht tekkimata).
In non-ST elevation acute coronary syndrome, the overall relative reduction in the risk of an event compared to placebo was 20%.
ST- elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral oli nähtude tekke riski üldine suhteline vähenemine platseeboga võrreldes 20%.
In ST-elevation myocardial infarction, fewer patients on Iscover had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
ST - elevatsiooniga südameinfarkti korral esines Iscoveri saanud patsientide hulgas vähem nähte kui platseebot saanute seas (CLARITY- uuringus vastavalt 262 ja 377 ning COMMIT- uuringus vastavalt 2121 ja 2310).
What is the risk associated with Iscover?
Millised on Iscoveriga kaasnevad riskid?
The main risk of Iscover is bleeding.
Põhiline Iscoveriga kaasnev risk on verejooks.
Diarrhoea, abdominal pain and dyspepsia (indigestion or heartburn) are common (seen in between 1 and 10 patients in 100).
Kõhulahtisust, kõhuvalu ja seedehäireid (seederikkeid või kõrvetisi) esineb küllaltki sageli (täheldatud 1– 10 patsiendil 100- st).
Other side effects are uncommon or rare.
Muid kõrvalnähte esineb aeg - ajalt või need on harvad.
For the full list of all side effects reported with Iscover, see the Package Leaflet.
Iscoveri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Iscover should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
Iscoveri ei tohi kasutada inimestel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) klopidogreeli või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes või kes põevad mõnd rasket maksahaigust või haigust, mis võib põhjustada verejookse.
For the full list of restrictions, please see the Package Leaflet.
Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Iscover’ s benefits are greater than its risks for patients at risk of atherothrombotic events.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Iscoveri kasulikkus aterotrombootiliste nähtude riskiga patsientidele on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Iscover be given marketing authorisation.
Iscoverile soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iscover to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 15 July 1998.
Muu teave Iscoveri kohta Euroopa Komisjon väljastas Iscoveri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 15. juulil 1998.
The Marketing Authorisation was renewed on 15 July 2003.
Müügiluba pikendati 15. juulil 2003.
The full EPAR for Iscover is available here.
Iscoveri Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
EU Number EU/ 1/ 98/ 070/ 001a EU/ 1/ 98/ 070/ 001b EU/ 1/ 98/ 070/ 002a EU/ 1/ 98/ 070/ 002b EU/ 1/ 98/ 070/ 003a EU/ 1/ 98/ 070/ 003b EU/ 1/ 98/ 070/ 004a EU/ 1/ 98/ 070/ 004b EU/ 1/ 98/ 070/ 005a EU/ 1/ 98/ 070/ 005b EU/ 1/ 98/ 070/ 006a EU/ 1/ 98/ 070/ 006b EU/ 1/ 98/ 070/ 007a EU/ 1/ 98/ 070/ 007b EU/ 1/ 98/ 070/ 008 EU/ 1/ 98/ 070/ 009 EU/ 1/ 98/ 070/ 010 EU/ 1/ 98/ 070/ 011a EU/ 1/ 98/ 070/ 011b
Müügiloa nr Euroopa Liidus EU/ 1/ 98/ 070/ 001a EU/ 1/ 98/ 070/ 001b EU/ 1/ 98/ 070/ 002a EU/ 1/ 98/ 070/ 002b EU/ 1/ 98/ 070/ 003a EU/ 1/ 98/ 070/ 003b EU/ 1/ 98/ 070/ 004a EU/ 1/ 98/ 070/ 004b EU/ 1/ 98/ 070/ 005a EU/ 1/ 98/ 070/ 005b EU/ 1/ 98/ 070/ 006a EU/ 1/ 98/ 070/ 006b EU/ 1/ 98/ 070/ 007a EU/ 1/ 98/ 070/ 007b EU/ 1/ 98/ 070/ 008 EU/ 1/ 98/ 070/ 009 EU/ 1/ 98/ 070/ 010 EU/ 1/ 98/ 070/ 011a EU/ 1/ 98/ 070/ 011b