natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
59 Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutel ja lastel:
2 minutes, e. g. in haemodialysis patients via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
Hemodialüüsitvale patsiendile võib ravimit dialüüsi lõpus süstida arteriovenoossesse fistulisse.
Treatment with NeoRecormon is divided into two stages.
NeoRecormoni’ i ravi jaotatakse kahte faasi:
The initial dosage is 3 x 20 IU/ kg body weight per week.
Algannus on 20 RÜ/ kg 3 korda nädalas.
The dosage may be raised after 4 weeks to 80 IU/ kg
Annust võib 4 nädala pärast suurendada kuni 80 RÜ/ kg 3 korda nädalas.
- three times per week - and by further increments of 20 IU/ kg if needed, three times per week,
Kui on vajalik annuse edasine suurendamine, tuleb seda teha kuuajaliste intervallidega 20 RÜ/ kg kaupa 3 korda nädalas.
The solution is administered subcutaneously at a dose of 3 x 250 IU/ kg b. w. per week.
60 Aneemia profülaktika enneaegsel vastsündinul Lahust manustatakse naha alla 250 RÜ/ kg 3 korda nädalas.
Treatment with NeoRecormon should start as early as possible, preferably by day 3 of life.
Ravi peaks alustama nii vara kui võimalik, soovitavalt alates kolmandast elupäevast.
The treatment should last for 6 weeks.
Ravi kestus on 6 nädalat.
2 minutes or subcutaneously.
Lahus manustatakse veeni 2 min jooksul või naha alla.
61 The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
Annused määrab operatsioonimeeskond iga patsiendi puhul individuaalselt, arvestades vajaliku autoloogse vere hulka ja endogeense punavere reservi.
Endogenous red cell reserve = blood volume [ml] x (PCV - 33) ÷ 100
Endogeense punavere reserv = veremaht [ml] x (Hkt - 33):
The single dose thus determined is administered twice weekly over 4 weeks.
NeoRecormon’ i maksimaalne lubatud annus ei tohi
The maximum dose should not exceed 1600 IU/ kg body weight per week for intravenous or 1200 IU/ kg per week for subcutaneous administration.
veeni manustamisel ületada 1600 RÜ/ kg nädalas
62 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Folic acid and vitamin B12 deficiencies should be ruled out as they reduce the effectiveness of NeoRecormon.
Vastavat ravi tuleb rakendada enne NeoRecormon- ravi.
Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
62 Neerupuudulikkuse ravi tagajärjel tekkiv suur alumiiniumi liig võib vähendada NeoRecormon´i toimet.
The indication for treatment with NeoRecormon of nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
Dialüüsi mittevajava aneemilise nefroskleroosiga patsiendil tuleb NeoRecormon- ravi vajalikkust hinnata individuaalselt, sest ei saa välistada neerupuudulikkuse kiireneva progresseerumise võimalust.
In premature infants there may be a slight rise in platelet counts, particularly up to day 12 - 14 of life, therefore platelets should be monitored regularly.
Seetõttu tuleb neil patsientidel trombotsüütide arvu regulaarselt jälgida.
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Rekombinantsete erütropoetiinide manustamise otsus peab põhinema iga patsiendi osalusel tehtud riski ja kasu suhte hinnangul, võttes arvesse spetsiifilist
If an elevated or rising potassium level is observed then consideration should be given to ceasing administration of NeoRecormon until the level has been corrected.
Hüperkaleemia korral tuleks NeoRecormon- ravi peatada kuni kaaliumisisalduse normaliseerumiseni.
For use of NeoRecormon in an autologous predonation programme, the official guidelines on principles of blood donation must be considered, in particular:
NeoRecormon’ i manustamisel preoperatiivse autoloogse vere kogumise (predonatsiooni) korral tuleb silmas pidada vere donatsiooni üldisi põhimõtteid:
This may be associated with life-threatening complications of the cardiovascular system.
Tervetel isikutel võib erütropoetiini ebaõige manustamine põhjustada hemoglobiini sisalduse märgatavat suurenemist ja sellest tulenevalt eluohtlike kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete teket.
NeoRecormon in pre-filled syringe contains up to 0.3 mg phenylalanine/ syringe as an excipient.
Eeltäidetud süstelites NeoRecormon sisaldab abiainena kuni 0, 3 mg fenüülalaniini ühe süsteli kohta.
64 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i. e. essentially “ sodium-free”.
See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) süsteli kohta, st on praktiliselt "naatriumivaba".
4.7 Effects on ability to drive and use machines
64 4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
- Premature infants
- Enneaegsed imikud
is very common (> 10%) (see
Väga sageli (> 10%) esineb seerumi ferritiinisisalduse vähenemist (vt lõik 4. 4).
After single dose administration of epoetin beta no effects on behaviour or locomotor activity of mice and circulatory or respiratory function of dogs were observed.
66 Epoetiin beeta ühekordse manustamise järgselt ei ole täheldatud mingeid muutusi hiirte käitumises ja motoorses aktiivsuses, samuti koerte tsirkulatoorsetes ja respiratoorsetes funktsioonides.
The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve
Seetõttu on olemas ühesugused tõendusandmed, mis näitavad, et ohustatud võivad olla vähihaigeid, keda ravitakse rekombinantse inimese erütropoetiiniga.
67 haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Ei ole teada, mil määral võivad need tulemused kehtida rekombinantse inimese erütropoetiini manustamise kohta kemoteraapiat saavatele vähihaigetele, et saavutada hemoglobiinisisaldus alla 13 g/ dl, sest uuritud andmed hõlmasid vaid üksikuid selliste tunnustega patsiente.
A carcinogenicity study with homologous erythropoietin in mice did not reveal any signs of proliferative or tumourigenic potential.
67 Kartsinogeensuse uuring hiirtel homoloogse erütropoetiiniga ei näidanud ei proliferatiivset ega tumorogeenset toimet.
Urea, Sodium chloride, Polysorbate 20, Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium phosphate dodecahyrate, Calcium chloride dihydrate, Glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, L-Phenylalanine, Water for injections.
Uurea, Naatriumkloriid, Polüsorbaat 20, Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, Kaltsiumkloriiddihüdraat, Glütsiin, L- leutsiin, L- isoleutsiin, L- treoniin, L- glutamiinhape, L- fenüülalaniin, Süstevesi.
68 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilitamise eritingimused
0.3 ml of solution in pre-filled syringe (Type I glass) with a tip cap and a plunger stopper (teflonised rubber) with a needle 30G1/ 2.
0, 3 ml lahust süstelis (süstelid on valmistatud I tüüpi klaasist) koos nõelakaitse ja süstelikolbi punnkorgiga (valmistatud teflonkattega kummist) ning süstlanõel 30G1/ 2.
Pack sizes of 1 or 6 Not all pack sizes may be marketed.
1 või 6 süstelit.
Remove the cap from the syringe.
Eemaldada süstelilt otsik.
Remove one needle from the pack, fix it on the syringe and remove the protective cap from the needle.
Võtta pakendist välja üks süstelinõel, ühendada see süsteli otsa ja eemaldada nõelakaitse.
Expel air from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Väljutada süstelis olev õhk, hoides nõela vertikaalselt ja surudes õrnalt süstelikolbi ülespoole.
Keep pressing the plunger until the amount of NeoRecormon in the syringe is as prescribed.
Suruda süstelikolbile senikaua, kuni süstelisse jääb ettenähtud kogus NeoRecormon´i.
Hold the syringe barrel near to the needle, and insert the needle into the skin fold with a quick, firm action.
Hoida süstelist kinni nõela lähedalt ja sisestada nõel kiire ja kindla liigutusega nahka.
70 1.
69 1.
NeoRecormon 1000 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon, 1000 RÜ, süstelahus süstelis
One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) corresponding to 8.3 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Üks süstel 0, 3 ml süstelahusega sisaldab 1000 RÜ (8, 3 μg) epoetiin beetat * (rekombinantne inimese erütropoetiin).
One ml solution for injection contains 3333 IU epoetin beta.
Üks ml süstelahust sisaldab 3333 RÜ epoetiin beetat.
- Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) inadult and
- Kroonilisest neerupuudulikkusest (KNP) tingitud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel
Under no circumstances should more than one dose be administered per syringe; the medicinal product is for single use only.
See ravimpreparaat on mõeldud ühekordseks kasutamiseks
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
70 Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutel ja lastel:
Treatment with NeoRecormon is divided into two stages.
NeoRecormon’ i ravi jaotatakse kahte faasi:
72 Prevention of anaemia of prematurity:
71 Aneemia profülaktika enneaegsel vastsündinul:
The solution is administered subcutaneously at a dose of 3 x 250 IU/ kg b. w. per week.
Lahust manustatakse naha alla 250 RÜ/ kg 3 korda nädalas.
73 The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
Annused määrab operatsioonimeeskond iga patsiendi puhul individuaalselt, arvestades vajaliku autoloogse vere hulka ja endogeense punavere reservi.
2.
72 2.
74 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
73 Neerupuudulikkuse ravi tagajärjel tekkiv suur alumiiniumi liig võib vähendada NeoRecormon´i toimet.
NeoRecormon in pre-filled syringe contains up to 0.3 mg phenylalanine/ syringe as an excipient.
Süstelites NeoRecormon sisaldab abiainena kuni 0, 3 mg fenüülalaniini ühe süsteli kohta.
76 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i. e. essentially “ sodium-free”.
See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) süsteli kohta, st on praktiliselt "naatriumivaba".
4.7 Effects on ability to drive and use machines
75 4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
After single dose administration of epoetin beta no effects on behaviour or locomotor activity of mice and circulatory or respiratory function of dogs were observed.
77 Epoetiin beeta ühekordse manustamise järgselt ei ole täheldatud mingeid muutusi hiirte käitumises ja motoorses aktiivsuses, samuti koerte tsirkulatoorsetes ja respiratoorsetes funktsioonides.
79 haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Ei ole teada, mil määral võivad need tulemused kehtida rekombinantse inimese erütropoetiini manustamise kohta kemoteraapiat saavatele vähihaigetele, et saavutada hemoglobiinisisaldus alla 13 g/ dl, sest uuritud andmed hõlmasid vaid üksikuid selliste tunnustega patsiente.
A carcinogenicity study with homologous erythropoietin in mice did not reveal any signs of proliferative or tumourigenic potential.
78 Kartsinogeensuse uuring hiirtel homoloogse erütropoetiiniga ei näidanud ei proliferatiivset ega tumorogeenset toimet.
80 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilitamise eritingimused
0.3 ml of solution in pre-filled syringe (Type I glass) with a tip cap and a plunger stopper (teflonised rubber) with a needle 27G1/ 2.
0, 3 ml lahust süstelis (süstelid on valmistatud I tüüpi klaasist) koos nõelakaitse ja süstelikolbi punnkorgiga (valmistatud teflonkattega kummist) ning süstlanõel 27G1/ 2.
Keep pressing the plunger until the amount of NeoRecormon in the syringe is as prescribed.
Suruge süstelikolbile senikaua, kuni süstelisse jääb ettenähtud kogus NeoRecormon´i.
4.
79 4.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
See ravimpreparaat on mõeldud ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
82 1.
80 1.
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon, 2000 RÜ, süstelahus süstelis
One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.6 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Üks süstel 0, 3 ml süstelahusega sisaldab 2000 RÜ (16, 6 μg) epoetiin beetat * (rekombinantne inimese erütropoetiin).
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
81 Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutel ja lastel:
84 Prevention of anaemia of prematurity:
82 Aneemia profülaktika enneaegsel vastsündinul:
85 The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
Annused määrab operatsioonimeeskond iga patsiendi puhul individuaalselt, arvestades vajaliku autoloogse vere hulka ja endogeense punavere reservi.
86 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
84 Neerupuudulikkuse ravi tagajärjel tekkiv suur alumiiniumi liig võib vähendada NeoRecormoni toimet.
There may be an increase in blood pressure which can be treated with drugs.
85 Tekkida võib vererõhu tõus, mis allub ravile.
88 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i. e. essentially “ sodium-free”.
See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) süsteli kohta, st on praktiliselt "naatriumivaba".
Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production.
88 Erütropoetiin on kasvufaktor, mis stimuleerib peamiselt erütrotsüütide produktsiooni.
91 haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Ei ole teada, mil määral võivad need tulemused kehtida rekombinantse inimese erütropoetiini manustamise kohta kemoteraapiat saavatele vähihaigetele, et saavutada hemoglobiinisisaldus alla 13 g/ dl, sest uuritud andmed hõlmasid vaid üksikuid selliste tunnustega patsiente.
92 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilitamise eritingimused
This medicinal product is for single use only.
90 See ravimpreparaat on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
94 1.
91 1.
NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon, 3000 RÜ, süstelahus süstelis
One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Üks süstel 0, 3 ml süstelahusega sisaldab 3000 RÜ (24, 9 μg) epoetiin beetat * (rekombinantne inimese erütropoetiin).
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
92 Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutel ja lastel:
96 Prevention of anaemia of prematurity:
93 Aneemia profülaktika enneaegsel vastsündinul:
97 The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
Annused määrab operatsioonimeeskond iga patsiendi puhul individuaalselt, arvestades vajaliku autoloogse vere hulka ja endogeense punavere reservi.
2.
94 2.
98 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
95 Neerupuudulikkuse ravi tagajärjel tekkiv suur alumiiniumi liig võib vähendada NeoRecormon´i toimet.
100 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i. e. essentially “ sodium-free”.
See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) süsteli kohta, st on praktiliselt "naatriumivaba".
4.7 Effects on ability to drive and use machines
97 4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
Even at very high serum levels no symptoms of poisoning have been observed.
5.
After single dose administration of epoetin beta no effects on behaviour or locomotor activity of mice and circulatory or respiratory function of dogs were observed.
99 Epoetiin beeta ühekordse manustamise järgselt ei ole täheldatud mingeid muutusi hiirte käitumises ja motoorses aktiivsuses, samuti koerte tsirkulatoorsetes ja respiratoorsetes funktsioonides.
103 haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Ei ole teada, mil määral võivad need tulemused kehtida rekombinantse inimese erütropoetiini manustamise kohta kemoteraapiat saavatele vähihaigetele, et saavutada hemoglobiinisisaldus alla 13 g/ dl, sest uuritud andmed hõlmasid vaid üksikuid selliste tunnustega patsiente.
A carcinogenicity study with homologous erythropoietin in mice did not reveal any signs of proliferative or tumourigenic potential.
100 Kartsinogeensuse uuring hiirtel homoloogse erütropoetiiniga ei näidanud ei proliferatiivset ega tumorogeenset toimet.
104 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilitamise eritingimused
0.3 ml of solution in pre-filled syringe (Type I glass) with a tip cap and a plunger stopper (teflonised rubber) with a needle 27G1/ 2.
0, 3 ml lahust süstelis (süstelid on valmistatud I tüüpi klaasist) koos nõelakaitse ja süstelikolbi punnkorgiga (valmistatud teflonkattega kummist) ning süstlanõel 27G 1/ 2.
106 1.
102 1.
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon, 4000 RÜ, süstelahus süstelis
One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Üks süstel 0, 3 ml süstelahusega sisaldab 4000 RÜ (33, 2 μg) epoetiin beetat * (rekombinantne inimese erütropoetiin).
One ml solution for injection contains 13,333 IU epoetin beta.
Üks ml süstelahust sisaldab 13 333 1000 RÜ epoetiin beetat.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
103 Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutel ja lastel:
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins. In case of intravenous administration, the solution should be injected over approx.
Hemodialüüsi mitte saavatel patsientidel on eelistatav subkutaanne manustamine, et vältida perifeersete veenide punkteerimist.
108 Prevention of anaemia of prematurity:
104 Aneemia profülaktika enneaegsel vastsündinul:
109 The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
Annused määrab operatsioonimeeskond iga patsiendi puhul individuaalselt, arvestades vajaliku autoloogse vere hulka ja endogeense punavere reservi.
110 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
106 Neerupuudulikkuse ravi tagajärjel tekkiv suur alumiiniumi liig võib vähendada NeoRecormon´i toimet.
112 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i. e. essentially “ sodium-free”.
See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) süsteli kohta, st on praktiliselt "naatriumivaba".
After single dose administration of epoetin beta no effects on behaviour or locomotor activity of mice and circulatory or respiratory function of dogs were observed.
110 Epoetiin beeta ühekordse manustamise järgselt ei ole täheldatud mingeid muutusi hiirte käitumises ja motoorses aktiivsuses, samuti koerte tsirkulatoorsetes ja respiratoorsetes funktsioonides.
115 haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Ei ole teada, mil määral võivad need tulemused kehtida rekombinantse inimese erütropoetiini manustamise kohta kemoteraapiat saavatele vähihaigetele, et saavutada hemoglobiinisisaldus alla 13 g/ dl, sest uuritud andmed hõlmasid vaid üksikuid selliste tunnustega patsiente.
A carcinogenicity study with homologous erythropoietin in mice did not reveal any signs of proliferative or tumourigenic potential.
111 Kartsinogeensuse uuring hiirtel homoloogse erütropoetiiniga ei näidanud ei proliferatiivset ega tumorogeenset toimet.
116 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilitamise eritingimused
118 1.
113 1.
NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon, 5000 RÜ, süstelahus süstelis
One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Üks süstel 0, 3 ml süstelahusega sisaldab 5000 RÜ (41, 5 μg) epoetiin beetat * (rekombinantne inimese erütropoetiin).
NeoRecormon in pre-filled syringe is a sterile but unpreserved product.
114 Süstelitesse pakendatud NeoRecormon on steriilne lahus, kuid ei sisalda säilitusaineid.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutel ja lastel:
Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
115 NeoRecormon- ravi on tavaliselt pikaajaline.
120 Prevention of anaemia of prematurity:
Aneemia profülaktika enneaegsel vastsündinul:
Treatment of symptomatic chemotherapy-induced anaemia in cancer patients:
Sümptomaatilise kemoteraapiast tingitud aneemia ravi vähktõvega patsiendil:
121 The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
Annused määrab operatsioonimeeskond iga patsiendi puhul individuaalselt, arvestades vajaliku autoloogse vere hulka ja endogeense punavere reservi.
The maximum dose should not exceed 1600 IU/ kg body weight per week for intravenous or 1200 IU/ kg per week for subcutaneous administration.
NeoRecormon’ i maksimaalne lubatud annus ei tohi veeni manustamisel ületada 1600 RÜ/ kg nädalas ja 1200 RÜ/ kg nädalas naha alla manustamise korral.
122 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
118 Ülaltoodut silmas pidades peab teatud kliinilistes situatsioonides vereülekanne olema aneemia eelistatud ravimeetod vähihaigetel.
124 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i. e. essentially “ sodium-free”.
See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) süsteli kohta, st on praktiliselt "naatriumivaba".
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
119 Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Adverse Drug Reaction
120 Organsüsteemi klass Vaskulaarsed häired Vere ja lümfisüsteemi häired
Investigations in cell cultures of human bone marrow cells showed that epoetin beta stimulates erythropoiesis specifically and does not affect leucopoiesis.
121 Inimese luuüdi rakkude kultuuriga teostatud uuringud näitasid, et epoetiin beeta stimuleerib spetsiifiliselt erütropoeesi ega mõjuta leukopoeesi.
The target haemoglobin concentration in two studies was > 13 g/ dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/ dl.
Kahes uuringus oli hemoglobiinisisalduse sihtväärtus > 13 g/ dl, ülejäänud kolmes uuringus 12... 14 g/ dl.