natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava( te) tootja( te) nimi ja aadress.
CARTON AND BOTTLE LABEL
KARTONG / PUDELI ETIKETT
Each tablet contains 200 mg of entacapone.
Iga tablett sisaldab 200 mg entakapooni
comtess 200 mg [folding box only]
comtess 200 mg [ainult kartongil]
INFORMATION FOR THE USER
INFORMATSIOON RAVIMI KASUTAJALE
It may harm them, even
Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui Te märkate mõnda kõrvaltoimet,
please tell your doctor or pharmacist.
mida selles infolehes, ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What Comtess is and what it is used for 2.
Mis ravim on Comtess ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Comtess 3.
Mida on vaja teada enne Comtess´i võtmist 3.
How to take Comtess 4.
Kuidas Comtess´i võtta 4.
How to store Comtess 6.
Kuidas Comtess´i säilitada 6.
WHAT COMTESS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON COMTESS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Comtess is used together with levodopa to treat Parkinson’ s disease.
Comtess´i kasutatakse koos levodopaga Parkinsoni haiguse raviks.
Comtess improves the therapeutic effect of levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Comtess parandab levodopa terapeutilist mõju ning leevendab Parkinsoni tõve sümptomeid.
Comtess has no antiparkinsonian activity without levodopa.
Comtess´il puudub parkinsonismi vastane toime ilma levodopata.
BEFORE YOU TAKE COMTESS
Ärge kasutage Comtess´i:
Do not take Comtess – if you are allergic (hypersensitive) to entacapone or any of the other ingredients of Comtess; – if you have a tumour of the adrenal gland (known as pheochromocytoma; this may increase the risk of severe high blood pressure); – if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Comtess); – if you have liver disease; – if you have ever suffered from a rare reaction to antipsychotic medicines called neuroleptic malignant syndrome (NMS) and/ or a rare muscle disorder called non-traumatic rhabdomyolysis.
- kui teil on neerupealise kasvaja (tuntud kui feokromotsütoom; see võib suurendada vererõhu
Take special care with Comtess
raskekujulise tõusu riski);
- if you are taking a medicine which may cause low blood pressure when rising from a chair or
- kui te kasutate teatud antidepressante (pidage nõu oma arstiga või apteekriga, kas teile määratud
bed;
- kui teil on maksahaigus;
- if you experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid
- kui teil on olnud harva esinevat reaktsiooni antipsühhootilistele ravimitele, mida kutsutakse
potentially excessive weight loss;
- kui kasutate ravimit, mis võib põhjustada madalat vererõhku tõustes toolilt või voodist;
- if you experience excessive gambling or excessive sexual activity.
- kui teil on ülemäärast hasartmängurlust või liigset seksuaalset aktiivsust
The dose of other antiparkinsonian medicines may need to be adjusted when you start taking Comtess.
Teiste parkinsonismivastaste ravimite annust peab kohandama, kui alustatakse Comtess`i võtmist.
17 Entacapone taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
17 Entakapooni manustamine koos levodopaga võib põhjustada unisust ja võib vahel põhjustada äkilisi uinumise perioode.
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see section ” Driving and using machines”).
Kui see juhtub, peaksite mitte autot juhtima või kasutama tööriistu või masinaid (vt. lõik „ Autojuhtimine ja masinatega töötamine “).
There have been isolated cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS), especially when treatment with both entacapone and other dopaminergic medicines has been abruptly discontinued or reduced.
On esinenud üksikuid neuroleptilise maliigse sündroomi (NMS) juhte, eriti kui ravi entakapooni ja teiste dopamiinergiliste ravimpreparaatidega äkiliselt lõpetatakse või vähendatakse.
For the characteristics of NMS see section 4.
NMSi iseloomustavad vt lõik 4.
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with entacapone and other dopaminergic medicines.
Teie arst võib soovitada teil lõpetada ravi entakapooni ja teiste dopamiinergiliste ravimipreparaatidega aeglaselt.
Children Experience with Comtess in patients under 18 years is limited.
Comtessi kasutamise kogemus alla 18- aastastel patsientidel on limiteeritud.
Therefore, the use of Comtess in children cannot be recommended.
Seepärast Comtessi kasutamist lastele ei soovitata.
Taking other medicines Comtess may increase the effects of other medicinal products (e. g. those containing rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine).
Kasutamine koos teiste ravimitega Comtess võib tugevdada teiste ravimite toimet (nt ravimid, mis sisaldavad rimiterooli, isoprenaliini, adrenaliini, noradrenaliini, dopamiini, dobutamiini, alfa- metüüldopat ja apomorfiini).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui kasutate või olete hiljuti kasutanud teisi ravimeid, kaasaarvatud käsimüügiravimeid või taimseid preparaate.
Comtess may make it harder for you to digest iron.
Comtess võib raskendada raua imendumist seedetraktist.
Therefore, do not take Comtess and iron supplements at the same time.
Seepärast ärge võtke Comtess´i ja rauapreparaate samal ajal.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Comtess during pregnancy or if you are breast-feeding.
Rasedus ja imetamine Ärge kasutage Comtess´i raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Driving and using machines Comtess taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Comtess´i ja levodopa kombinatsioonravi võib langetada teie vererõhku, mis võib põhjustada uimasust ja pearinglust.
Comtess taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes find yourself suddenly falling asleep.
Comtess´i kasutades koos levodopaga võib muuta teid väga uniseks või põhjustada vahel äkilisi uinumise episoode.
If this happens, you must not drive or do anything else that requires you to be alert (e. g. using tools or machines) until you are clear of such problems.
Selle esinemisel ei tohi te autot juhtida ega osaleda tegevustes, mille korral uimasus võib tekitada tõsise vigastuse ohu või olla eluohtlik (nt. masinateja tööriistade käitlemisel) seni, kuni sellised korduvad episoodid on lahenenud.
HOW TO TAKE COMTESS
KUIDAS COMTESS´I VÕTTA
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Võtke Comtess´i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Comtess is taken together with preparations containing levodopa (either levodopa/ carbidopa preparations or levodopa/ benserazide preparations).
Comtess´i kasutatakse koos levodopat sisaldavate ravimitega (tavaliselt koos levodopa/ karbidopa või levodopa/ benserasiidi ravimitega).
The usual dose of Comtess is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Tavaline Comtessi annus on üks 200 mg tablett koos iga levodopa annusega.
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i. e.
Maksimaalne soovitav annus on 10 tabletti päevas, s. o.
2,000 mg of Comtess.
2000 mg Comtess´i.
If you take more Comtess than you should In the event of an overdose, consult your doctor or the nearest hospital immediately.
Kui te võtate Comtess´i rohkem kui ette nähtud Juhul, kui olete võtnud ettenähtust suurema annuse, konsulteerige koheselt oma arsti või lähima haiglaga.
If you forget to take Comtess If you forget to take the Comtess tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtess tablet with your next levodopa dose.
Kui te unustate Comtess´i võtta Kui olete unustanud koos levodopa annusega võtta Comtess’ i tabletti, peate te võtma järgmise Comtessi tableti koos järgmise levodopa annusega.
18 If you stop taking Comtess Do not stop taking Comtess unless your doctor tells you to.
18 Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
In such a case your doctor may need to re-adjust the dosage of your other antiparkinsonian medicines.
Kui te lõpetate Comtessi kasutamise Ärge lõpetage Comtess ravi enne, kui arst teile seda ütleb.
Abrupt discontinuation of both Comtess and other antiparkinsonian medicines may result in unwanted side effects.
Sellisel juhul on võimalik, et arstil tuleb muuta mõnede teiste teie parkinsonismivastaste ravimite annust.
Usually side effects caused by Comtess are mild to moderate.
Nagu kõik ravimid, võib ka Comtess põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi mitte kõigil neid ei teki. Comtess´i poolt põhjustatud kõrvaltoimed on tavaliselt oma loomult kerged või keskmise raskusega.
Very common (affects more than 1 patient in 10) Common (affects 1 to 10 patients in 100) Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) Rare (affects 1 to 10 patients in 10,000) Very rare (affects less than 1 patient in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Väga sage (need tekivad enam kui 1 patsiendil 10st) Sage (need tekivad 1 kuni 10 patsiendil 100st) Aeg ajalt (need tekivad 1 kuni 10 patsiendil 1000st) Harv (need tekivad 1 kuni 10 patsiendil 10000st) Väga harvad (need tekivad vähem kui 1 patsiendil 10000st) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Very common Uncontrollable movements (dyskinesias), feeling sick (nausea) and harmless reddish-brown discoloration of urine.
Väga sage Tahtmatud liigutused (düskineesiad), halb enesetunne (iiveldus) ja kahjutu uriini värvuse muutus punakas- pruuniks.
Rare Rashes and abnormal results in liver function test.
Harv Lööbed ja ja anormaalsed maksa funktsiooni testid.
The exact frequencies of these side effects are not known but are based on reports received since the product has been on the market: colitis (inflammation of the colon), hepatitis and skin, hair, beard and nail discolorations.
Nende kõrvaltoimete sagedused pole teada, aga põhinevad raportitel, mis on saadud ajal, kui ravim on olnud turul: koliit (jämesoole põletik), hepatiit ja naha -, juuste -, habeme - ja küünte värvuse muutused.
The side effects are often caused by the increased effects of levodopa therapy and are most common at the start of treatment.
Kõrvaltoimed on põhjustatud levodopa tugevnenud ravitoimest ja esinevad harilikult ravi algul.
If you experience such effects at the start of treatment with Comtess you should contact your doctor, who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Kui teil esinevad sellised kõrvaltoimed Comtess ravi algul, peaksite konsulteerima oma arstiga, kes otsustab vajaduse üle muuta levodopa annust.
Excessive daytime drowsiness has been reported in rare cases in patients receiving Comtess with levodopa and there have been isolated cases of sudden sleep onset episodes.
Comtess´i ja levodopa ravi saavate patsientide puhul on harvadel juhtudel täheldatud ülemäärast päevast unisust. Üksikutel juhtudel on teatatud äkilistest uinumise episoodidest.
A few cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and rhabdomyolysis have been reported.
On raporteeritud ka mõned neuroleptilise maliigse sündroomi (NMS) ja rabdomüolüüsi juhud.
NMS is a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system and characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, mental changes, coma, high body temperature, increased heart rate, and unstable blood pressure.
NMS on harv tõsine reaktsioon ravimitele, mida kasutatakse tsentraalse närvisüsteemi häirete raviks ja mida iseloomustab jäikus, lihas tõmblus, värin, mentaalne muutus, kooma, kõrge kehatemperatuur, tõusnud südame löögisagedus ja ebastabiilne vererõhk.
19 Behavioural changes such as urge to gamble (pathological gambling) or increased sexual desire and urges (increased libido and hypersexuality) have been reported in patients receiving dopaminergic medicines including Comtess with levodopa.
19 Dopamiinergist ravi, selhulgas Comtan’ i koos levodopaga, saavatel patsientidel on kirjeldatud käitumuslikke muutusi nagu kirglik soov mängida õnnemänge (patoloogiline hasartmängurlus) või tõusnud seksuaalset iha ja tunge (tõusnud libiido ja hüperseksuaalsus).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest sellest oma arsti või apteekrit.
HOW TO STORE COMTESS
KUIDAS COMTESS´I SÄILITADA
Do not use Comtess after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle label.
Ärge kasutage Comtessi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja purgi sildil.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
See ravim ei nõua spetsiaalseid säilitustingimusi..
What Comtess contains
Mida Comtess sisaldab
Each tablet contains 200 mg of entacapone.
Iga tablet sisaldab 200 mg entakapooni.
- The other ingredients in the tablet core are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium,
- Teised abiained tabletis on mikrokristalne tselluloos, mannitool, kroskarmelloosnaatrium,
povidone and magnesium stearate.
povidoon, magneesium steraat.
- The film-coating contains partly hydrolysed polyvinyl alcohol, talc, macrogol, soybean lecithin,
- Tableti polümeerikate sisaldab osaliselt hüdrolüseeritud polüvinüül alkohol, talk, makrogool,
yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) and titanium dioxide (E 171).
sojaoa letsitiin, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171
What Comtess looks like and contents of the pack Comtess 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with "COMT" engraved on one side.
Milline Comtess välja näeb ja mida pakend sisaldab Comtess 200 mg õhukese polümeerkattega tabletid on pruunikas- oranzhid, ovaalsed, ühele poole sissepressitud “ COMT ”.
Not all pack sizes may be marketed.
On neli erinevat pakendi suurust (pudelid sisaldavad 30, 60, 100 või 175 tabletti) Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
Müügilohoidja ja tootja:
Č eská republika Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Česká republika Orion Corporation Tel: +358 10 4261
20 Danmark Orion Pharma A/ S Tlf: +45 49 12 66 00
20 Danmark Orion Pharma A/ S Tlf: +45 49 12 66 00
Deutschland Orion Pharma GmbH Tel: +49 40 899 689-0
Deutschland Orion Pharma GmbH Tel: +49 40 899 689- 0
Eesti Österreich Orion Pharma Eesti OÜ Tel: +372 6 616 863
Eesti Österreich Orion Pharma Eesti OÜ Tel: +372 6 616 863
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Ελλάδα Orion Corporation Tηλ: +358 10 4261
Ελλάδα Orion Corporation Tηλ: +358 10 4291
Przedstawicielstwo w Polsce Tel.: +48 22 8333177, 8321036
Polska Orion Oyj S. A. Przedstawicielstwo w Polsce Tel.: +48 22 8333177, 8321036
România Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Romania Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Latvija Orion Corporation Orion Pharma pā rstā vniecī ba Tel: +371 7455563
Latvija Orion Corporation Orion Pharma pārstāvniecība Tel: +371 7455563
Detailed information on this medicine is available on the European Medicine’ s Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu
Copalia is a medicine containing two active substances, amlodipine and valsartan.
Copalia sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
It is available as tablets (dark yellow, round:
Seda turustatakse tablettidena (tumekollased ümmargused:
5 mg amlodipine and 80 mg valsartan; dark yellow, oval:
5 mg amlodipiini ja 80 mg valsartaani; tumekollased ovaalsed:
5 mg amlodipine and 160 mg valsartan; light yellow, oval:
5 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani; helekollased ovaalsed:
10 mg amlodipine and 160 mg valsartan).
10 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani).
Copalia is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Copaliat kasutatakse patsientidel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhk), mida kas ainult amlodipiini või valsartaaniga ei saa piisavalt reguleerida.
Copalia is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhku ei põhjusta ükski muu haigus.
Copalia is taken by mouth as one tablet once a day with some water, with or without food.
Copaliat võetakse suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos vähese veega, toiduga või ilma.
Copalia should be used with caution in patients who have problems with their liver or biliary obstructive disorders (problems with the elimination of bile).
Maksaprobleemidega või sapiteede ummistustega (probleemid sapi väljutamisega maksast) patsientidel tuleb Copaliat kasutada ettevaatlikult.
Both are anti-hypertensives that have been available separately in the European Union (EU) since the mid-1990s.
Mõlemad on vererõhku alandava toimega ravimid, mida on eraldi Euroopa Liidus turustatud alates 1990ndate aastate keskpaigast.
They act in similar ways to reduce blood pressure by allowing the blood vessels to relax.
Need alandavad vererõhku samalaadsel viisil, soodustades veresoonte laienemist.
By lowering the blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Vererõhu alanemisega vähenevad kõrgvererõhust põhjustatud riskid, nagu näiteks insuldirisk.
It blocks special channels on the surface of cells (calcium channels) through which calcium ions normally enter the cells.
Ta blokeerib rakupinnal olevaid teatud kanaleid (kaltsiumikanaleid), mille kaudu kaltsiumiioonid tavaliselt sisenevad rakku.
When calcium ions enter the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction.
Kui kaltsiumiioonid sisenevad veresoonte seintes olevate lihaste rakkudesse, tõmbuvad need rakud kokku.
By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the cells from contracting and this helps the blood vessels to relax.
Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin rakkude kokkutõmbumist ja soodustab seeläbi veresoonte lõdvestumist.
Valsartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Valsartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, ta blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Angiotensiin II on tugevatoimeline vasokonstriktor (veresooni ahendav aine).
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab valsartaan selle hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Because amlodipine and valsartan have been used for many years, the company presented information on the two substances from earlier studies and the scientific literature, as well as new studies that used a combination of the two active substances.
Kuna amlodipiin ja valsartaan on kasutusel olnud palju aastaid, esitas ettevõte nende kahe aine kohta andmed varasematest uuringutest ja teaduskirjandusest, kuid ka uute uuringute tulemused, milles vaadeldi nende kahe toimeaine kombinatsiooni kasutamist.
Five main studies involving nearly 5,200 patients, mostly with mild to moderate hypertension, were carried out.
Viidi läbi viis põhiuuringut, milles osales ligikaudu 5200 peamiselt kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti.
Two studies (involving almost 3,200 patients) compared the effectiveness of amlodipine, valsartan or a combination of both substances with the effectiveness of placebo (a dummy treatment).
Kahes uuringus (ligikaudu 3200 patsienti) võrreldi amlodipiini, valsartaani ja nende ainete kombinatsiooni ning platseebo (näiva ravimi) toimet.
Two studies (involving 1,891 patients) compared the effects of the combination in patients whose hypertension was not adequately controlled with either 10 mg amlodipine or 160 mg valsartan.
Kahes uuringus (1891 patsienti) võrreldi kombineeritud ravimi toimet patsientidel, kellel kas ainult 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani ei reguleerinud vererõhku piisavalt.
The fifth, smaller study compared the effectiveness of the combination with that of lisinopril and hydrochlorothiazide (another combination used to treat hypertension) in 130 patients with severe hypertension.
Viiendas ja väiksemas uuringus (130 raske hüpertensiooniga patsienti) võrreldi kombineeritud ravimi ning lisinopriili ja hüdrokloortiasiidi (teine vererõhku reguleeriv ravimikombinatsioon) toimet.
In all studies, the main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Kõigis uuringutes oli peamiseks tõhususe näitajaks diastoolse vererõhu (mõõdetakse kahe südamelöögi vahelise puhkefaasi ajal) alanemine.
The blood pressure was measured in ‘ millimetres of mercury’ (mmHg).
Vererõhku mõõdeti mõõtühikuga mm Hg (millimeetrit elavhõbedasammast).
The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Copalia and people taking the separate medicines.
Ettevõte esitas ka tõendusmaterjali selle kohta, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Copaliat kasutavatel ja amlodipiini ja valsartaani eraldi kasutavatel patsientidel ühesugune.
The combination of amlodipine and valsartan was more effective at reducing blood pressure than placebo or either valsartan or amlodipine taken alone.
Amlodipiini ja valsartaani kombinatsioon oli vererõhu alandamisel tõhusam kui platseebo või eraldi manustatud valsartaan või amlodipiin.
In the studies comparing the effectiveness of the combination in patients who were already taking either amlodipine or valsartan, the blood pressure in patients taking valsartan alone had fallen by 6.6 mmHg after eight weeks, compared with 9.6 and 11.4 mmHg in the patients adding 5 or 10 mg amlodipine, respectively.
Ravimikombinatsiooni ning amlodipiini või valsartaani eraldi manustamist võrdlevates uuringutes selgus, et ainult valsartaani võtnud patsientidel alanes vererõhk kaheksa nädala pärast 6, 6 mm Hg, kuid valsartaanile lisaks 5 või 10 mg amlodipiini saanud patsientidel alanes vererõhk vastavalt 9, 6 ja 11, 4 mm Hg.
Patients taking amlodipine alone had a fall of 10.0 mmHg, compared with 11.8 mmHg in the patients adding 160 mg valsartan.
Ainult amlodipiini võtnud patsientidel alanes vererõhk 10, 0 mm Hg, ent lisaks 160 mg valsartaani saanud patsientidel 11, 8 mm Hg.
The most common side effects with Copalia (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Kõige sagedamad Copalia kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, nasofarüngiit (nina ja neelu põletik), gripp, erinevad tursed (paistetus), väsimus, nahapunetus, asteenia (nõrkus) ja kuumahood.
For the full list of all side effects reported with Copalia, see the Package Leaflet.
Copalia kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Copalia should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘ dihydropyridine derivatives’ class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Copaliat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes teise koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).