natgillin/translations-raw huggingface dataset:
White blood cell counts of 100 x 109/ l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving Neupopeg.
Vähem kui 1% Neupopeg’ i saanud patsientidest on täheldatud valgete vererakkude arvu 100 x 109/ l või rohkem.
The safety and efficacy of Neupopeg for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
11 Neupopeg’ i ohutust ja efektiivsust vere tüvirakkude mobiliseerimiseks patsientidel või tervetel doonoritel ei ole piisavalt hinnatud.
In clinical studies, Neupopeg has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Kiiresti jagunevate müeloidsete rakkude potentsiaalse tundlikkuse tõttu tsütotoksilise keemiaravi suhtes tuleb Neupopeg’ i manustada ligikaudu 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Concomitant
Kliinilistes
is use of Neupopeg with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
ud uuringutes on Neupopeg’ i ohutult manustatud 14 päeva enne keemiaravi.
In animal models
Loomkatsetes on näidatud, et
or concomitant administration of Neupopeg and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
en Neupopeg ja 5- fluorouratsiil (5- FU) või muud antimetaboliidid potentseerivad müelosupressiooni.
th au Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical studies.
pp Võimalikke koostoimeid muude vereloome kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliinilistes lõ uuringutes konkreetselt uuritud. ba
ng The potential for interaction with lithium, which also promotes the release of neutrophils, has not been specifically investigated.
Võimalikku koostoimet liitiumiga, mis samuti soodustab neutrofiilide vabanemist, ei ole konkreetselt lu
There is no evidence that such an interaction would be harmful. lo
Ei ole tõendeid selle kohta, et selline koostoime oleks kahjulik. gi
The safety and efficacy of Neupopeg have not been evaluated in patients receiving chemotherapy o
Neupopeg’ i ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud keemiaravi (nt nitrosouread) saavatel haigetel hilise üü
associated with delayed myelosuppression e. g., nitrosoureas. tn uc
müelosupressiooni korral. m
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical studies have not indicated an interaction of Neupopeg with any other medicinal products. od
Konkreetseid uuringuid koostoimete ega metabolismi kohta ei ole läbi viidud, kuid kliinilised on
4.6 Pregnancy and lactation pr
uuringud ei ole Neupopeg’ i koostoimet muude ravimitega näidanud. il
Studies in animals have al
Loomkatsed on näidanud av
shown reproductive toxicity (see section 5.3).
reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5. 3).
The potential risk for humans is unknown. in ic
R
Neupopeg should not be used during pregnancy unless clearly necessary. ed
Neupopeg’ i tohib kasutada raseduse ajal vaid hädavajadusel.
There is no clinical experience with breast-feeding women, therefore Neupopeg should not be M
Rinnaga toitvate naiste kohta kliinilised kogemused puuduvad, mistõttu Neupopeg’ i ei tohi rinnaga toitvatele naistele manustada.
Allergic-type reactions, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, hypotension, injection site reactions, erythaema and flushing, occurring on initial or subsequent treatment have been reported with Neupopeg.
12 Allergilist tüüpi reaktsioone, sealhulgas anafülaksiat, nahalöövet, utrikaariat, angiödeemi, düspnoed, hüpotensiooni, reaktsiooni süstekohal, erüteemi ja õhetust on täheldatud Neupopegiga ravi alustamisel või ravi käigus.
or Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) pulmonary adverse effects including interstitial pneumonia, pulmonary
Mõned juhud
Some of the reported cases
en on põhjustanud hingamispuudulikkust või täiskasvanute respiratoorset distress sündroomi (ARDS),
au have resulted in respiratory failure or Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4)
pp mis võib olla fataalne (vt lõik 4. 4). lõ Harva (≥ 1/ 10 000 kuni < 1/ 1000) on teatatud trombotsütopeenia ja leukotsütoosi tekkest. ba
ng Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) cases of thrombocytopenia and leukocytosis have been reported. lo
Harva (≥ 1/ 10000 kuni < 1/ 1000) on teatatud Sweet’ i sündroomi tekkest, ehkki mõnel juhul võib lu
Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) cases of Sweet ’ s syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role. o tn
selles oma osa olla alloleval pahaloomulisel hematoloogilisel haigusel. gi
Very rare (< 1/ 10,000) events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with uc
Vaskuliidi üü
The mechanism of vasculitis in patients receiving Neupopeg is unknown. od
tekkemehhanism Neupopegiga ravitud patsientidel ei ole teada. m
Very rare (< 1/ 10,000) elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim pr
Tsütotoksilise kemoteraapia järgselt pegfilgrastiimi saavatel patsientidel on väga harva (< 1/ 10000) on
These elevations are transient and return to baseline. al
täheldatud ALAT’ i (alaniinaminotransferaas) või ASAT’ i (aspartaataminotransferaas) tõusu maksafunktsiooni uuringute näitajates (MFU).
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section in
Sellised tõusud on mööduvad ja lähteväärtused taastuvad. il im
4.4). ic ed
Sirprakulise haigusega patsientidel on täheldatud sirprakulise kriisi isoleeritud juhtumeid (vt lõik 4. 4) av R
4.9 Overdose M
4. 9 Üleannustamine
There is no experience with overdose of Neupopeg in humans.
Neupopeg’ i üleannustamise kohta inimestel kogemused puuduvad.
Similarly to filgrastim, neutrophils produced in response to pegfilgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
Sarnaselt filgrastimile on pegfilgrastimi toimel produtseeritud neutrofiilidel normaalne või parem funktsioon, nagu näitavad
In a second study (n=310), which used a weight-adjusted dose (100 microgramsg/ kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7
Teises uuringus (n=310), milles kasutati vastavalt kehakaalule korrigeeritud annust (100 mikrogrammi/ kg), oli IV astme neutropeenia keskmine kestus pegfilgrastimi rühmas 1, 7 päeva ja filgrastimi rühmas 1, 8 päeva (vahe 0, 03 päeva, 95% CI - 0, 36, 0, 30).
The
ud Platseebo- kotrollitud topelt- pime uuringus hinnati pegfilgrastiimi mõju febriilse neutropeenia
or overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%, -1.1%).
en esinemissagedusele rinnanäärme vähiga patsientidel pärast kemoteraapiat, millega seotud febriilse
th au In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy er regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20% (docetaxel 100 mg/ m2 every 3 weeks for ng 4 cycles).
pp neutropeenia esinemissagedus on 10… 20% (4 ravitsüklit dotsetakseeliga 100 mg/ m2 iga 3 nädala järel).
Nine hundred and twenty eight patients were randomised to receive either a single dose of pegfilgrastim or placebo approximately 24 hours (Day 2) after chemotherapy in each cycle.
Üheksasaja kahekümne kaheksale patsiendile manustati igas ravitsüklis juhuvalikuna kas üks lõ annus pegfilgrastiimi või platseebot 24 tundi pärast kemoteraapiat (2. päeval).
The lo
Juhuvalikuna pegfilgrastiimi saanud patsientidel esines febriilset neutropeeniat vähem kui platseeborühmas (1% ba
incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1% versus 17%, p < 0.001).
versus 17%, p < 0, 001).
associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group tn
Febriilse neutropeenia kliinilise diagnoosiga seonduvate hospitaliseerimiste ja lu
compared with placebo (1% versus 14%, p < 0.001; and 2% versus 10%, p < 0.001) uc
intravenoosse antibiootilise ravi vajadus oli pegfilgrastiimi rühmas väiksem kui platseeborühmas (vastavalt 1% versus 14%, p < 0, 001 ja 2% versus 10%, p < 0, 001). gi üü
A small (n=83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for od
Väikeses (n=83) II faasi topeltpimemeetodil teostatud kliinilises uuringus võrreldi de novo diagnoositud ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel pegfilgrastiimi (ühekordne annus 6 mg) m
de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
filgrastiimiga, manustatuna induktsioonkemoteraapia vältel.
Median time to recovery from severe neutropenia was pr
Raskest neutropeeniast taastumise aja on
estimated as 22 days in both treatment groups.
mediaanväärtus oli hinnanguliselt 22 päeva mõlemas uuringugrupis.
Long term outcome was not studied (see section 4.4). al
Kaugtulemusi ei uuritud (vt lõik 4. 4). il im
5.2 Pharmacokinetic properties in ic
5. 2 Farmakokineetilised omadused av
The elimination of pegfilgrastim is M
Pärast pegfilgrastimi ühekordset nahaalust annust saavutatakse pegfilgrastimi maksimaalne kontsentratsioon seerumis 16... 120 tundi pärast annustamist ja pegfilgrastimi kontsentratsioonid R
Pegfilgrastim appears to be mainly eliminated by neutrophil mediated clearance, which becomes saturated at higher doses.
Pegfilgrastimi eliminatsioon ei ole lineaarne annusega; pegfilgrastimi kliirens seerumis väheneb annuse suurenedes.
6.3 Shelf life
15 6. 3 Kõlblikkusaeg
is The syringe inside the pen is made from Type I glass with a rubber stopper, and with a stainless steel
Pensüsteli sees olev süstal on I tüüpi klaasist, sisaldab 0, 6 ml süstelahust, varustatud kummist sulguri
or needle; it contains 0.6 ml of solution for injection.
ud ja roostevabast terasest nõelaga.
th The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
en Eeltäidetud pensüsteli süstlanõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat).
See section
Vt lõik 4. 4.
au 4.4.
pp 6. 6
6.6 Special precautions for disposal and other handling er ng
Erihoiatused ravimi hävitamiseks
The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling. lo
Ravimi karbis on pakendi infoleht, mis sisaldab täielikku informatsiooni kasutamise ja käsitsemise ba
Before administration, Neupopeg solution should be inspected visually for particulate matter.
Enne manustamist tuleb kontrollida, et Neupopeg’ i lahus ei sisaldaks nähtavaid osakesi.
Only a o
Süstida tohib gi
solution that is clear and colourless should be injected.
ainult selget värvitut lahust.
Each pen may only be used once. tn uc
Igat pensüstelit võib kasutada ainult 1 kord. üü m
Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive. od
Ülemäärasel raputamisel võib pegfilgrastim kuhjuda, mis muudab selle bioloogiliselt inaktiivseks. on
Allow the pre-filled pen to reach room temperature before injecting. pr
Enne süstimist tuleb eeltäidetud pensüstelil lasta soojeneda toatemperatuurini. il
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. al in
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele. im av
MARKETING AUTHORISATION HOLDER ic ed
MÜÜGILOA HOIDJA R
16 July 2007 10.
16 10.
ed is or th au er ng lo o tn uc od pr al in ic ed M ed is or th au ANNEX II er A.
ud en pp lõ ba lu gi üü m on il im av R
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE ng SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE lo o
BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII lu
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION tn uc od pr al in ic ed M A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
MÜÜGILOA TINGIMUSED üü m on il im av R
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
ed Puerto Rico 00777-4060 USA
24. 6 Juncos Puerto Rico 00777- 4060 Ameerika Ühendriigid
is or Name and address of the manufacturer responsible for batch release
ud Tootmisloa hoidja, kes vastutab ravimpartii kasutamiseks vabastamise eest
th Amgen Europe BV
en Amgen Europe BV
au Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda The Netherlands
pp Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Holland
er
ba
ng lo
lõ
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION o
MÜÜGILOA TINGIMUSED gi üü
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON tn
• MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE - JA KASUTUSTINGIMUSED JA - m
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER uc
Ravimi omaduste kokkuvõte, 4. 2) il
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST av
Summary of Product od
R
Characteristics, 4.2). pr
LISA III ba
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT al in
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT lu gi üü m on il im av R
Not applicable. ic ed M ed is or th au ANNEX III er ng LABELLING AND PACKAGE LEAFLET lo o tn uc od pr al in ic ed M M ed ic in al pr od uc tn o lo A.
20 R av im il on m üü
LABELLING ng er au th or is ed PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
PAKENDI MÄRGISTUS lõ pp en ud VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
is or Excipients: sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, water for injections.
ud Abiained: naatriumatsetaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 20, süstevesi.
th Excipients known to have a recognised action: sorbitol (E420), sodium acetate.
en Teadaoleva toimega abiained: sorbitool (E420), naatriumatsetaat.
au See leaflet for further information.
pp Täiendav informatsioon vt infoleht.
ng
lõ
Pack size of one. o tn uc
Pakendis 1 süstal. üü m
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION od
MANUSTAMISVIIS JA – TEE on
For subcutaneous use. pr
Subkutaanne.
Read the package leaflet before use. al in
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. il im av
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ic
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS R
M
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
ed Via San Martino 12 I-20122 Milan
ud en 12.
au EU/ 1/ 02/ 228/ 001
pp EU/ 1/ 02/ 228/ 001
BATCH NUMBER lo o
PARTII NUMBER
Lot: tn uc
Partii nr: üü m
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY od
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED on
Medicinal product subject to medical prescription. pr al
Retseptiravim. il im
INSTRUCTIONS ON USE in ic ed
KASUTUSJUHEND av R
INFORMATION IN BRAILLE M
INFORMATSIOON BRAILLE ’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Neupopeg MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
23 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
is or EXP.:
ud EXP
th au 4.
en pp 4.
BATCH NUMBER er Lot: ng lo
PARTII NUMBER
OTHER o tn uc od pr al in ic ed M MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Neupopeg 6 mg Pegfilgrastim SC
Neupopeg 6 mg Pegfilgrastim s. c.
is EXP.:
EXP
or th 4.
ud en 4.
au Lot: er ng
pp Lot lõ ba
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT lo o
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI lu gi
0.6 ml tn uc
0, 6 ml üü m
OTHER od
MUU TEAVE on
Dompé Biotec S. p. A. pr al in ic ed M PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Dompé Biotec S. p. A. il im av R
For subcutaneous use. pr
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. il im av
Read the package leaflet before use. al in
Vältida tugevat raputamist.
EXPIRY DATE ic
KÕLBLIKKUSAEG
EXP.: ed M
Kõlblik kuni:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 11.
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
ud en 12.
EU/ 1/ 02/ 228/ 002
pp EU/ 1/ 02/ 228/ 002
ed Lot:
Partii nr: üü m
is or 14.
14.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED on
th Medicinal product subject to medical prescription.
Retseptiravim. il im
au er 15.
15.
INSTRUCTIONS ON USE ng lo
KASUTUSJUHEND av R
INFORMATION IN BRAILLE o tn
INFORMATSIOON BRAILLE ’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Neupopeg uc od pr al in ic ed M MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Neupopeg 6 mg injection Pegfilgrastim SC
Neupopeg 6 mg süstelahus Pegfilgrastim s. c.
is EXP.:
ud EXP
or th 4.
en pp 4.
au Lot: er ng
Lot lõ ba lu
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT lo o
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI gi üü
0.6 ml tn uc
0, 6 ml m
OTHER od
MUU on
er
lõ
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS lo
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS lu gi
Pack size of one. o tn uc
Pakendis 1 pensüstel. üü m
au EU/ 1/ 02/ 228/ 003
pp EU/ 1/ 02/ 228/ 003
Neupopeg MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Neupopeg 6 mg injection Pegfilgrastim SC
Neupopeg 6 mg süstelahus Pegfilgrastim s. c
Dompé Biotec S. p. A. pr al in ic ed M M ed ic in al pr od uc tn o lo ng B.
Dompé Biotec S. p. A. il im av R
PACKAGE LEAFLET er au th or is ed PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT lõ pp en ud PAKENDI INFOLEHT:
ed In this leaflet
Infolehes antakse ülevaade:
is 1.
1.
What Neupopeg is and what it is used for
Mis ravim on Neupopeg ja milleks seda kasutatakse
or 2.
ud 2.
Before you use Neupopeg 3.
Mida on vaja teada enne Neupopeg’ i kasutamist 3.
How to use Neupopeg
Kuidas Neupopeg’ i kasutada
th 4.
en 4.
au 5.
pp 5.
How to store Neupopeg 6.
Kuidas Neupopeg’ i säilitada 6.
WHAT NEUPOPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR lo
MIS RAVIM ON NEUPOPEG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE lu
Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the o
Neupopeg’ i kasutatakse tsütotoksilise keemiaravi (kasvavaid rakke kiiresti hävitavate ravimite) gi
occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the tn
manustamisel tekkida võiva neutropeenia (valgete vereliblede arvu vähenemine) kestuse üü
use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
lühendamiseks ja palavikuga neutropeenia (valgete vereliblede arvu vähenemine koos palavikuga) esinemise vähendamiseks.
White blood cells are uc
Valged verelibled on tähtsad, sest need aitavad organismil võidelda m
important as they help your body fight infection.
infektsiooniga.
If white blood od
Need rakud on keemiaravi mõju suhtes väga tundlikud ja nende arv kehas võib on
cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection. pr
keemiaravi mõjul väheneda.
Your doctor has given you Neupopeg to encourage your bone marrow (part of the bone which makes al
Kui valgete vereliblede arv väheneb, võib neid jääda kehasse liiga vähe, et bakteritega võidelda, ja suureneb infektsiooni tekkimise oht. il im
blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection. in ic ed
Arst on määranud teile Neupopeg’ i selleks, et ergutada luuüdi (vereliblesid produtseeriv luu osa) produtseerima rohkem valgeid vereliblesid, mis aitaksid kehal infektsiooniga võidelda. av R
BEFORE YOU USE NEUPOPEG M
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEUPOPEG’ I KASUTAMIST
Do not use Neupopeg
Ärge kasutage Neupopeg’ i
• if you are hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of Neupopeg.
• kui te olete ülitundlik (allergiline) pegfilgrastimi, filgrastimi, E. coli- st saadud proteiinide või Neupopeg’ i mõne koostisaine suhtes.
• if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder. • if you have an allergy to latex.
• tekib valu vasakul ülakõhus või õla tipus;
Neupopeg has not been tested in pregnant women.
Neupopeg’ i kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
ed • plan to become pregnant.
• kui kavatsete rasestuda.
is or You must stop breast feeding if you use Neupopeg.
ud Neupopeg’ i kasutamisel peate rinnaga toitmise katkestama.
th au Driving and Using Machines
en Autojuhtimine ja masinatega töötamine
The effect of Neupopeg on the ability to drive or use machines is not known. er ng Important information about some of the ingredients of Neupopeg lo
pp Neupopeg’ i toime autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole teada. lõ ba Oluline teave mõningate Neupopeg’ i koostisainete suhtes lu
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Neupopeg.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, gi
sodium-free. uc
Neupopeg on põhimõtteliselt naatriumivaba. üü m
HOW TO USE NEUPOPEG od
KUIDAS NEUPOPEG’ I KASUTADA on
Neupopeg is for use in adults aged 18 and over. pr al
Neupopeg on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18. eluaastast. il im
Always take Neupopeg exactly as your doctor has told you.
Manustage Neupopeg’ i alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your in
Tavaline annus on üks 6 mg subkutaanne av
skin) using a pre-filled syringe and it should be given approximately 24 hours after your last dose of ic
(nahaalune) süst eeltäidetud süstlaga, mis tuleb teha ligikaudu 24 tundi pärast viimast keemiaravi R
chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle. ed
annust iga keemiaravitsükli lõpus.
Do not shake Neupopeg vigorously as this may affect its activity M
Ärge raputage Neupopeg’ i tugevasti, sest see võib kahjustada ravimi aktiivsust.
Injecting Neupopeg yourself
Neupopeg’ i süstimine endale
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Neupopeg yourself.
Arst võib otsustada, et teil on mugavam Neupopeg’ i ise endale süstida.
For further instructions on how to inject yourself with Neupopeg, please read the section at the end of this leaflet.
Juhiste saamiseks selle kohta, kuidas Neupopeg’ i endale ise süstida, lugege palun lõiku käesoleva infolehe lõpus.
If you use more Neupopeg than you should
Kui te kasutate Neupopeg’ i rohkem, kui ette nähtud
If you use more Neupopeg than you should contact your doctor, nurse or pharmacist.
Kui kasutate Neupopeg’ i rohkem, kui ette nähtud, konsulteerige arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
If you forget to inject Neupopeg
34 Kui te unustate Neupopeg’ i süstida
If you have forgotten a dose of Neupopeg, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Kui unustasite Neupopeg’ i annuse manustada, konsulteerige arstiga, millal peaksite süstima järgmise annuse.
ed Allergic-type reactions to Neupopeg, including redness and flushing, skin rash, raised areas of the skin
Neupopeg’ i kasutamisel on harva (esinenud vähem kui 1 patsiendil 1000- st) teatatud allergilist tüüpi reaktsioonidest, sealhulgas punetusest ja õhetusest, nahalööbest ja ulatuslikest sügelevatest
is that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face),
ud nahapiirkondadest ning anafülaksiast (nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskus, näoturse).
th Increased spleen size and very rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients)) of spleen
en Neupopeg’ i kasutamise järgselt on teatatud põrna suurenemisest ja väga harva (esinenud vähem kui 1
au rupture have been reported after the use of Neupopeg.
pp patsiendil 10000- st) põrna rebendi tekkest.
Some cases of splenic rupture were fatal. er It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of ng the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen. lo
Mõned põrnarebendi juhud on lõppenud surmaga. lõ On oluline, et võtate arstiga otsekohe ühendust, kui tunnete valu vasakul ülakõhus või vasemas õlas, kuna tegemist võib olla põrna probleemiga. ba lu
Rare (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients)cases of breathing problems have been reported after taking G-CSFs.
Harva (esinenud vähem kui 1 patsiendil 1000- st) on teatatud hingamishäirete tekkest G- CSF manustamise järgselt.