natgillin/translations-raw huggingface dataset:
56, 95, per-protocol analysis) for the initial 6 months of follow-up.
56, 95, protokolli analüüsil).
Protective efficacy against cholera in the Bangladesh study (per-protocol analysis) Protective efficacy,% (95% CI)
Kaitsetoime koolera vastu Bangladeshi uuringus (protokolli analüüsil) Kaitsetoime efektiivsus,% (95% usaldusvahemik)
Adults and children > 6 year
Täiskasvanud ja lapsed > 6 a
76 (30, 92)
Lapsed 2- 6 a
1 year 2nd year
6 kuud 1. aasta 2. aasta
76 (60, 85) 60 (36, 76)
76 (30, 92) 76 (60, 85) 60 (36, 76)
44 (10, 65) 33 (-23, 64)
100 44 (10, 65) 33 (- 23, 64)
In the second trial, conducted in Peru and enrolling military recruits, the short-term protective efficacy against cholera after 2 vaccine doses was 85% (95%CI:
Teises uuringus, mis viidi läbi Peruus ja milles osalesid sõjaväekohuslased, oli vaktsiini lühiajaline kaitsetoime efektiivsus koolera vastu 85% (95% usaldusvahemik:
36, 97, per-protocol analysis).
36, 97, protokolli analüüsil).
The third study, a field trial conducted in Peru, failed to show any protective efficacy against cholera during the first year.
Kolmandas, Peruus läbi viidud väliuuringus ei ilmnenud esimesel aastal mingit koolera- vastast kaitsetoimet.
Following a booster dose 10-12 months after primary immunisation, the protective efficacy during the second year was 60.5% (95%CI:
10... 12 kuud peale esmast immuniseerimist antud võimendusannuse järel oli kaitsetoime efektiivsus teisel aastal 60. 5% (95% usaldusvahemik:
28,79).
28, 79).
Protective efficacy of DUKORAL against cholera has not been studied following repeated booster vaccination.
DUKORALi kaitsva toime tõhusust korduva võimendusannuse manustamise järel pole uuritud.
Immunogenicity No established immunological correlates of protection against cholera after oral vaccination have been identified.
Immunogeensus Kindlaid immunoloogilisi korrelaate koolera- vastase kaitsetoimega suukaudse vaktsineerimise järel pole leitud.
The vaccine induced intestinal antitoxin IgA responses in 70-100% of vaccinated subjects.
Vaktsiin kutsus soolestiku toksiinivastase IgA reaktsiooni esile 70... 100% - l vaktsineeritud patsientidest.
Serum vibriocidal antibodies against the bacterial components were seen in 35-55% of vaccinated subjects and antitoxic antibodies in 78-87% of vaccinated subjects.
Seerumis esines vibriotsiidseid antikehi bakteriaalsete komponentide vastu 35... 55% - l vaktsineeritud patsientidest ja toksiinivastaseid antikehi 78... 87% - l vaktsineeritud patsientidest.
The duration of the immunological memory was estimated to last for at least 2 years in adults.
5. 2 Farmakokineetilised omadused
Not applicable.
6 Ei ole kohaldatav.
7 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Water for injections
Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid Süstevesi
Effervescent granules:
Kihisevad graanulid:
Sodium hydrogen carbonate Citric acid Sodium carbonate, anhydrous Saccharin sodium Sodium citrate Raspberry flavour
Naatriumvesinikkarbonaat Sidrunhape Naatriumkarbonaat, veevaba Sahhariinnaatrium Naatriumtsitraat Vaarikaaroom
DUKORAL should only be mixed with the supplied effervescent granules dissolved in water.
DUKORALi tuleks segada ainult kaasas olevate, vees lahustatud kihisevate graanulitega.
The vaccine suspension is filled in a volume of 3 ml in vials (type I glass) with a rubber stopper (bromobutyl rubber) and a screw cap.
Vaktsiinisuspensioon on pakendatud 3 ml kaupa (bromobutüül) kummikorgi ja keeratava korgiga varustatud I tüüpi klaasist viaalidesse.
The effervescent granules are filled in an amount of 5.6 g in sachets with an inner layer of polyester/ LD-polyethylene and an outer layer of aluminium/ LD-polyethylene.
Kihisevad graanulid on pakendatud 5, 6 g kaupa polüestrist/ LD- polüetüleenist sisekihi ja alumiiniumist/ LD- polüetüleenist väliskestaga kotikestesse.
1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose Not all pack sizes may be marketed.
1x1 annus, 2x1 annus, 20x1 annus Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
8 The effervescent granules should be dissolved in approximately 150 ml of cool water.
7 Kihisevad graanulid tuleks lahustada ligikaudu 150 ml külmas vees.
The vaccine vial should be shaken and the vaccine suspension should then be added to the sodium hydrogen carbonate solution and mixed well to obtain a colourless slightly opalescent solution.
Seejärel tuleb vaktsiiniviaali loksutada ja vaktsiinisuspensioon lisada saadud naatriumvesinikkarbonaadi lahusesse ning hästi segada, kuni saadakse värvitu, kergelt hägune lahus.
Children 2 to 6 years of age: half of the sodium hydrogen carbonate solution is poured away and the remaining part (approx.
2– 6- aastased lapsed:
SBL Vaccin AB S-105 21 Stockholm Sweden
SBL Vaccin AB S- 105 21 Stockholm Rootsi
EU/ 1/ 03/ 263/ 001-003
EU/ 1/ 03/ 263/ 001- 003
28 April 2004 Date of latest renewal:
28. aprill 2004 Müügiloa uuendamise kuupäev:
9 ANNEX II
8 LISA II
10 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
SBL Vaccin AB SE-105 21 Stockholm Sweden
SBL Vaccin AB SE- 105 21 Stockholm Rootsi
UniTech BioPharma AB Storjorden 2 SE-864 31 Matfors Sweden
UniTech BioPharma AB Storjorden 2 SE- 864 31 Matfors Rootsi
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose
Partii ametlik kasutamiseks vabastamine: vastavalt muudetud direktiivi 2001/ 83/ EÜ artiklile 114 toimub partii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
11 ANNEX III
11 A.
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
DUKORAL – 1 annusega pakend, 2x1 annusega pakend, 20x1 annusega pakend (välispakend)
1 dose contains − 25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains:
1 annus sisaldab − 25x109 bakterit * igast järgnevast V. cholerae O1 tüvest:
Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated). − Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg.
Inaba klassikaline biotüüp (kuumusega inaktiveeritud), Inaba El Tor- biotüüp (formaliin- inaktiveeritud), Ogawa klassikaline biotüüp (kuumusega inaktiveeritud), Ogawa, klassikaline biotüüp (formaliin- inaktiveeritud). − Rekombinantset kooleratoksiini B- alamühikut (rCTB) 1 mg.
*bacterial content prior to inactivation
* bakterite arv enne inaktiveerimist
3 ml of suspension in a vial and 5.6 g of effervescent granules in a sachet.
3 ml suspensiooni viaalis ja 5, 6 g kihisevaid graanuleid kotikeses.
1 dose 2x1 dose 20x1 dose
1 annus 2x1 annus 20x1 annus
Instructions 1.
Juhend 1.
150 ml).
Lahustage kihisevad graanulid klaasitäies (ca 150 ml) külmas vees.
Children 2-6 years: pour away half of the solution.
Lapsed 2... 6 a: valage pool lahust ära.
Shake the vaccine vial (1 vial = 1 dose).
Loksutage vaktsiiniviaali (1 viaal = 1 annus).
Add the vaccine to the sodium hydrogen carbonate solution.
Lisage vaktsiin naatriumvesinikkarbonaadi lahusele.
EXP MM/ YYYY
Kõlblik kuni:
SBL Vaccin AB 105 21 Stockholm, Sweden
SBL Vaccin AB 105 21 Stockholm, Rootsi
EU/ 1/ 03/ 263/ 001 1 dose EU/ 1/ 03/ 263/ 002 2x1 dose EU/ 1/ 03/ 263/ 003 20x1 dose
EU/ 1/ 03/ 263/ 001 1 annus EU/ 1/ 03/ 263/ 002 2x1 annus EU/ 1/ 03/ 263/ 003 20x1 annus
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
14 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
DUKORAL – 20x1 dose package (inner carton for 20 vaccine vials)
DUKORAL – 20x1 annusega pakend (sisepakend 20 viaalile)
20 x 5.6 g
20 x 5, 6 g
DUKORAL, vial label 1 dose
DUKORAL, viaali silt 1 annusele
EXP MM/ YYYY
EXP KK/ AAAA
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
19 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Sodium hydrogen carbonate 5.6 g, sachet
Naatriumvesinikkarbonaat 5, 6 g, kotike
SBL Vaccin AB, Sweden
SBL Vaccin AB, Rootsi
PACKAGE LEAFLET
21 PAKENDI INFOLEHT:
Read all of this leaflet carefully before you start using this vaccine.
Enne vaktsiini kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
What DUKORAL is and what it is used for 2.
Mis ravim on DUKORAL ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use DUKORAL 3.
Mida on vaja teada enne DUKORALi kasutamist 3.
How to use DUKORAL 4.
Kuidas DUKORALi kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store DUKORAL 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas DUKORALi säilitada 6.
WHAT DUKORAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON DUKORAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
DUKORAL is an oral vaccine against cholera that stimulates the immunological defence in the gut.
DUKORAL on suukaudne kooleravaktsiin, mis stimuleerib immunoloogilist kaitset soolestikus.
The vaccine protects adults and children from 2 years of age against cholera.
Vaktsiin kaitseb täiskasvanuid ja vähemalt 2- aastaseid lapsi koolera eest.
BEFORE YOU USE DUKORAL
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DUKORALI KASUTAMIST
Do not use DUKORAL
Ärge kasutage DUKORALi
- if you are allergic to any ingredient of the vaccine or to formaldehyde.
- kui te olete allergiline vaktsiini mõne koostisosa või formaldehüüdi suhtes.
- if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
- kui teil on äge kõhuhäire või palavikuline nakkus (vaktsineerimine tuleks edasi lükata).
Take special care with DUKORAL
Eriline ettevaatus on vajalik DUKORALiga
Tell your doctor if you take a medical treatment that affects the immune system or if you have a disease of the immune system (including AIDS).
Rääkige oma arstile, kui te saate immuunsüsteemi mõjutavat ravi või kui teil on immuunsüsteemi haigus (sh AIDS).
The vaccine does not provide complete protection and it is important to adhere to dietary and hygiene advice to avoid diarrhoeal diseases.
Vaktsiin ei anna täielikku kaitset, kõhulahtisust põhjustavate haiguste vältimiseks on oluline järgida toitumis - ja hügieeninõuandeid.
Using other medicines Do not take other medicine 1 hour before and 1 hour after taking the vaccine.
Kasutamine koos teiste ravimitega Ärge võtke muid ravimeid tund enne ja pärast vaktsiini manustamist.
Using DUKORAL with food and drink Avoid food and drink 1 hour before and 1 hour after the vaccination.
DUKORALi kasutamine koos toidu ja joogiga Vältige toidu ja joogi tarbimist tund enne ja pärast vaktsineerimist.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to become pregnant or are breast-feeding.
Rasedus ja imetamine Rääkige oma arstile, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase, või soovite rasestuda või imetate last.
Your doctor will decide if you should receive the vaccine DUKORAL ’
Arst otsustab, kas teid võib DUKORALiga vaktsineerida.
Driving and using machines There are no reasons to suspect that DUKORAL will affect your ability to drive or handle machines
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole põhjust arvata, et DUKORAL mõjutaks teil autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
23 Important information about some of the ingredients of DUKORAL DUKORAL contains approximately 1.1 g sodium per dose.
Oluline teave mõningate DUKORALi koostisainete suhtes 22 DUKORALi annus sisaldab ligikaudu 1, 1 g naatriumi.
HOW TO USE DUKORAL Adults and children from 6 years of age:
Täiskasvanud ja lapsed alates 6. eluaastast:
The primary vaccination is 2 doses.
Esmane vaktsineerimine toimub 2 annusega.
Doses are to be taken with an interval of 1 to 6 weeks.
Annused tuleb võtta 1... 6- nädalase vahega.
For continuous protection, re-vaccination is recommended after 2 years.
Püsiva kaitse saamiseks on soovitatav rakendada 2 aasta pärast revaktsineerimist.
If up to 2 years have passed since the last vaccination a single dose is sufficient.
Kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud kuni 2 aastat, piisab ühest annusest.
If more than 2 years have passed since the last vaccination, the primary vaccination (2 doses) should be repeated.
Kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud rohkem kui 2 aastat, tuleks korrata esmast vaktsineerimist (2 annust).
Children of 2 to 6 years of age:
2... 6- aastased lapsed:
The primary vaccination is 3 doses.
Esmane vaktsineerimine toimub 3 annusega.
Only half of the amount of the sodium hydrogen carbonate solution should be mixed with the vaccine.
Vaktsiiniga tuleb segada ainult pool naatriumvesinikkarbonaadi lahuse kogusest.
For continuous protection, re-vaccination is recommended after 6 months.
Püsiva kaitse saamiseks on soovitatav rakendada 6 kuu pärast revaktsineerimist.
If more than 2 years have passed since the last vaccination, the primary vaccination (3 doses) should be repeated.
Kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud rohkem kui 2 aastat, tuleks korrata esmast vaktsineerimist (3 annust).
Protection against cholera can be expected about 1 week after the primary vaccination is completed.
Kooleravastane kaitse ilmneb umbes 1 nädal peale esmase vaktsineerimise lõppu.
The vaccine is a whitish suspension supplied in a single-dose glass vial.
Vaktsiin on valkjas suspensioon ühekordset annust sisaldavas klaasviaalis.
The granules should be dissolved in a glass of water and mixed with the vaccine.
Graanulid tuleb lahustada klaasitäies vees ja segada vaktsiiniga.
The sodium hydrogen carbonate solution protects the vaccine from the gastric acid.
Naatriumvesinikkarbonaadi lahus kaitseb vaktsiini maohappe eest.
Drink the vaccine within 2 hours after mixing with the sodium hydrogen carbonate solution.
Jooge vaktsiin ära 2 tunni jooksul pärast selle segamist naatriumvesinikkarbonaadi lahusega.
150 ml).
Lahustage kihisevad graanulid (naatriumvesinikkarbonaat) klaasitäies (ca 150 ml) külmas vees.
Children 2-6 years: pour away half of the solution.
Lapsed 2- 6 a: valage pool lahust ära.
Shake the vaccine vial (1 vial = 1 dose).
Raputage vaktsiiniviaali (1 viaal = 1 annus).
Like all medicines, DUKORAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka DUKORAL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data) 24 Uncommon side effects (reported by less than 1 in a 100 but more than 1 in a 1,000 people) include: diarrhoea, stomach pain, stomach cramps, gurgling stomach, bloated stomach, stomach gas and general stomach discomfort, headache
Võimalike kõrvaltoimete esinemissagedust on allpool määratletud järgmise süsteemi kohaselt: väga sage (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10- st) sage (esineb 1– 10 kasutajal 100st) aeg- ajalt (esineb 1– 10 kasutajal 1000st) harv (esineb 1– 10 kasutajal 10 000st) väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000st) teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Rare side effects (reported by less than 1 in a 1,000 but more than 1 in a 10,000 people) include: high temperature, generally feeling unwell, nausea, vomiting, loss of / or poor appetite, runny nose, cough and dizziness.
Harva esinevad kõrvalnähud (mida esineb vähem kui 1 inimesel 1000- st, aga rohkem kui 1 inimesel 10000- st) on: palavik, üldine halb enesetunne, iiveldus, oksendamine, söögiisu kadumine või halvenemine, nohu, köha ja pearinglus.
Very rare side effects (reported by less than 1 in a 10,000 people) include: fatigue/ feeling tired, shivering, severe diarrhoea, joint pain, sore throat, reduced sense of taste, sweating, being unable to sleep, general pain, hives or nettle rash, other types of rashes, flu-like symptoms, weakness, feeling cold, breathlessness, pins and needles, dehydration (loss of water from the body), swelling of face, high blood pressure, chestiness, itching, and swelling of the lymph glands.
Väga harva esinevad kõrvalnähud (mida esineb vähem kui 1 inimesel 10000- st) on: väsimus, värinad, tugev kõhulahtisus, liigesevalu, kurguvalu, nõrgenenud maitsetunnetus, higistamine, unetus, üldine valu, nahalööve või nõgestõbi, muud lööbed, gripitaolised sümptomid, nõrkus, külmatunne, hingeldus, torkimistunne, vedelikukaotus, näo tursumine, kõrgenenud vererõhk, rögaeritus, sügelus ja lümfisõlmede paistetus.
HOW TO STORE DUKORAL
KUIDAS DUKORALI SÄILITADA
Do not use DUKORAL after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage DUKORALi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
What DUKORAL contains
Mida DUKORAL sisaldab
25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains:
25x109 bakterit * igast järgnevast V. cholerae O1 tüvest:
Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated).
Inaba klassikaline biotüüp (kuumusega inaktiveeritud), Inaba El Tor- biotüüp (formaliin- inaktiveeritud), Ogawa klassikaline biotüüp (kuumusega inaktiveeritud), Ogawa klassikaline biotüüp (formaliin- inaktiveeritud).
Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg. *bacterial content prior to inactivation
Rekombinantset kooleratoksiini B- alamühikut (rCTB) 1 mg. * bakterite arv enne inaktiveerimist
- The other ingredients in the vaccine suspension are sodium dihydrogen phosphate, disodium
- Abiained vaktsiinisuspensioonis on naatriumdivesinikfosfaat, dinaatriumvesinikfosfaat,
hydrogen phosphate, sodium chloride and water for injections.
naatriumkloriid ja süstevesi.
- The effervescent granules contain sodium hydrogen carbonate, citric acid, sodium carbonate,
- Kihisevad graanulid sisaldavad naatriumvesinikkarbonaati, sidrunhapet, naatriumkarbonaati,
saccharin sodium, sodium citrate and raspberry flavour.
sahhariinnaatriumi, naatriumtsitraati ja vaarikaaroomi.
What DUKORAL looks like and contents of the pack DUKORAL is presented as a suspension and effervescent granules for oral suspension.
Kuidas DUKORAL välja näeb ja pakendi sisu DUKORALi turustatakse suspensiooni ja suukaudse suspensiooni kihisevate graanulitena.
The vaccine is a whitish suspension supplied in a vial.
Vaktsiin on valkjas suspensioon, mida turustatakse viaalis.
The sodium hydrogen carbonate is white effervescent granules with a raspberry flavour supplied in a sachet.
Naatriumvesinikkarbonaat kujutab endast kihisevaid vaarikamaitselisi graanuleid, mida turustatakse kotikeses.
DUKORAL is available in packs of 1, 2 and 20 doses.
DUKORAL on müügil 1 -, 2 - ja 20- annuselistes pakendites.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer SBL Vaccin AB, 105 21 Stockholm, Sweden.
Müügiloa hoidja ja tootja SBL Vaccin AB, 105 21 Stockholm, Rootsi.
This leaflet was last approved in MM/ YYYY
Infoleht on viimati kooskõlastatud KK/ AAAA.
Duloxetine Boehringer Ingelheim is a medicine containing the active substance duloxetine.
Duloxetine Boehringer Ingelheim on ravim, mis sisaldab toimeainena duloksetiini.
It is available as gastroresistant capsules (blue:
Ravimit turustatakse gastroresistentsete kapslitena (sinised:
20 mg; white and blue:
20 mg; valged ja sinised:
30 mg; orange:
30 mg; oranžid:
40 mg; green and blue:
40 mg; rohelised ja sinised:
60 mg). ‘ Gastroresistant ’ means that the capsules ’ contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Gastroresistentne tähendab, et kapslid lagunevad mitte maos, vaid alles sooles.
This medicine is the same as Ariclaim, which is already authorised in the European Union (EU).
See ravim on sarnane Ariclaimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
The company that makes Ariclaim has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Ariclaimi tootev ettevõte on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Duloxetine Boehringer Ingelheimi toetuseks.
Duloxetine Boehringer Ingelheim is used to treat: • moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women.
Duloxetine Boehringer Ingelheimi kasutatakse järgmiste haiguste raviks: • mõõdukas kuni raske rõhkinkontinents naistel.
SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising. • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
See on tahtmatu kusepidamatus füüsilise pingutuse, köhimise, naermise, aevastamise, tõstmise või sportimise ajal; • diabeetilisest perifeersest neuropaatiast (jäsemete närvikahjustus, mida võib esineda diabeediga patsientidel) tingitud valu.
For SUI, the recommended dose of Duloxetine Boehringer Ingelheim is 40 mg twice a day.
Duloxetine Boehringer Ingelheimi soovituslik annus rõhkinkontinentsi raviks on 40 mg kaks korda päevas.
Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice a day for two weeks before increasing to 40 mg twice a day, to reduce nausea (feeling sick) and dizziness.
Mõnel patsiendil saab vähendada tekkivat iiveldust või peapööritust nii, et enne annuse suurendamist 40 mg- ni päevas alustatakse ravi annusega 20 mg, mida manustatakse kaks korda ööpäevas esimese kahe nädala jooksul.
Combining Duloxetine Boehringer Ingelheim with pelvic floor muscle training may provide additional benefit.
Duloxetine Boehringer Ingelheimi kombineerimine vaagnapõhjalihaste harjutustega võib anda täiendavaid tõhusaid tulemusi.
For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Diabeetilisest neuropaatiast tingitud valu korral on soovituslik annus 60 mg üks kord päevas, kuid mõni patsient võib vajada suuremat annust – 120 mg ööpäevas.
The benefit of treatment should be re-assessed at regular intervals.
Ravi tulemusi tuleb hinnata regulaarsete ajavahemike järel.
It should not be used in patients who have certain problems with their liver or severe kidney problems.
Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel esinevad teatud maksa - või rasked neeruprobleemid.
The dose should be reduced gradually when stopping treatment.
Ravi lõpetamisel tuleb annust vähendada järk- järgult.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
See pärsib neurotransmitterite 5- hüdroksütrüptamiini (mida nimetatakse ka serotoniiniks) ja noradrenaliini tagasihaaret peaaju ja seljaaju närvirakkudesse.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Nende tagasihaarde pärssimise kaudu suurendab duloksetiin nende neurotransmitterite arvu närvirakkude vahel, suurendades rakkudevahelist signaalivahetust.
How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that, by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
Duloksetiini toime rõhkinkontinentsi suhtes ei ole selge, kuid arvatakse, et 5- hüdroksütrüptamiini ja noradrenaliini taseme tõusul kusitisulgurit juhtivates närvides sulgub kusiti (põiest väljuv juha) duloksetiini mõjul uriini kogunemise ajal tugevamini.
By closing the urethra more powerfully, Duloxetine Boehringer Ingelheim prevents the unwanted loss of urine during physical stress such as coughing or laughing.
Sulgedes kusiti tugevamini, ennetab Duloxetine Boehringer Ingelheim uriini tahtmatut eritumist füüsilise pingutuse, näiteks köhimise või naermise ajal.
Since these neurotransmitters are also involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may also improve the symptoms of neuropathic pain.
Kuna need neurotransmitterid osalevad ka valutunde vähendamises, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine väheneda ka neuropaatilise valu sümptomeid.