natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The major metabolite of ertapenem is the ring-opened derivative formed by dehydropeptidase-I-mediated hydrolysis of the beta-lactam ring.
Ertapeneemi põhimetaboliit on avatud tsükliga derivaat, mis moodustub beetalaktaamtsükli dehüdropeptidaas- I poolt vahendatud hüdrolüüsil.
1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
In vitro uuringutest inimese maksa mikrosoomidega on ilmnenud, et ertapeneem ei inhibeeri kuue põhilise CYP isovormi (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4) poolt vahendatud metabolismi.
Elimination Following administration of a 1 g radiolabelled intravenous dose of ertapenem to healthy young adults (23 to 49 years of age), approximately 80% is recovered in urine and 10% in faeces.
Pärast 1 g radioloogiliselt märgistatud ertapeneemi veenisisest manustamist tervetele noortele täiskasvanutele (23… 49- aastased) leiti umbes 80% ravimist uriinis ja 10% roojas.
Of the 80% recovered in urine, approximately 38% is excreted as unchanged ertapenem and approximately 37% as the ring-opened metabolite.
Uriinis leiduvast 80% - st ligikaudu 38% eritus muutumatul kujul ja umbes 37% avatud tsükliga metaboliidina.
In healthy young adults (18 to 49 years of age) and patients 13 to 17 years of age given a 1 g intravenous dose, the mean plasma half-life is approximately 4 hours.
Tervetel noortel täiskasvanutel (18… 49- aastased) ja 13... 17- aastastel patsientidel, kellele manustati 1 g ertapeneemi veeni, oli keskmine plasma poolväärtusaeg umbes 4 tundi.
The mean plasma half-life in children 3 months to 12 years of age is approximately 2.5 hours.
Keskmine plasma poolväärtusaeg on 3- kuustel... 12- aastastel lastel umbes 2, 5 tundi.
Average concentrations of ertapenem in urine exceed 984 micrograms/ ml during the period 0 to 2 hours postdose and exceed 52 micrograms/ ml during the period 12 to 24 hours post-administration.
Ertapeneemi keskmine kontsentratsioon uriinis on üle 984 mikrogrammi/ ml 0... 2 tunni jooksul pärast manustamist ja üle 52 mikrogrammi/ ml 12... 24 tundi pärast manustamist.
Special Populations
Erigrupid.
Gender The plasma concentrations of ertapenem are comparable in men and women.
Ertapeneemi plasmakontsentratsioonid on meestel ja naistel võrreldavad.
12 Elderly Plasma concentrations following a 1 g and 2 g intravenous dose of ertapenem are slightly higher (approximately 39% and 22%, respectively) in healthy elderly adults (≥ 65 years) relative to young adults (< 65 years).
Pärast 1 g ja 2 g veenisisest manustamist on ertapeneemi plasmakontsentratsioonid tervetel eakatel inimestel (≥65 aastat) veidi kõrgemad (vastavalt umbes 39% ja 22%) kui noortel täiskasvanutel (< 65 eluaasta).
In the absence of advanced renal insufficiency, no dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Eakatel patsientidel ei ole annuse korrigeerimine vajalik, v. a raske neerupuudulikkuse korral.
Paediatric Patients Plasma concentrations of ertapenem are comparable in paediatric patients 13 to 17 years of age and adults following a 1 g once daily intravenous dose.
Pärast intravenoosset annustamist 1 g üks kord päevas on 13... 17- aastaste patsientide ja täiskasvanute ertapeneemi plasmakontsentratsioonid võrreldavad.
Following the 20 mg/ kg dose (up to a maximum dose of 1 g), the pharmacokinetic parameter values in patients 13 to 17 years of age were generally comparable to those in healthy young adults..
Pärast annust 20 mg/ kg (kuni maksimaalselt annuseni 1 g) on 13... 17- aastaste patsientide farmakokineetilised näitajad üldiselt võrreldavad tervete noorte täiskasvanute omadega.
To provide an estimate of the pharmacokinetic data if all patients in this age group were to receive a 1 g dose, the pharmacokinetic data were calculated adjusting for a 1 g dose, assuming linearity.
Selleks et hinnata farmakokineetilisi andmeid nagu kõik patsiendid oleksid saanud 1 g annuse, teisendati farmakokineetilised andmed 1 g annusele, eeldades lineaarsust.
A comparison of results show that a 1 g once daily dose of ertapenem achieves a pharmacokinetic profile in patients 13 to 17 years of age comparable to that of adults.
Tulemuste võrdlus näitab, et ertapeneemi annus 1 g üks kord ööpäevas on 13... 17- aastastel patsientidel farmakokineetiliselt profiililt võrreldav täiskasvanute omaga.
The ratios (13 to 17 years/ Adults) for AUC, the end of infusion concentration and the concentration at the midpoint of the dosing interval were 0.99, 1.20, and 0.84, respectively.
AUCi, infusiooni lõpetamise ja manustamise intervalli keskpunkti kontsentratsiooni suhtarvud (13... 17- aastased/ täiskasvanud) olid vastavalt 0, 99, 1, 20 ja 0, 84.
Plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval following a single 15 mg/ kg intravenous dose of ertapenem in patients 3 months to 12 years of age are comparable to plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval following a 1 g once daily intravenous dose in adults (see Plasma concentrations).
Plasma kontsentratsioonid manustamise intervalli keskpunktis pärast ühte 15 mg/ kg ertapeneemi intravenoosset annustamist 3- kuustel... 12- aastastel patsientidel on võrreldav plasma kontsentratsioonidega manustamise intervalli keskpunktis pärast annustamist 1 g üks kord päevas täiskasvanutel (vt Plasmakontsentratsioonid).
The plasma clearance (ml/ min/ kg) of ertapenem in patients 3 months to 12 years of age is approximately 2-fold higher as compared to that in adults.
Ertapeneemi plasma kliirens (ml/ min/ kg) 3- kuustel... 12- aastastel patsientidel on umbes 2 korda kiirem kui täiskasvanutel.
At the 15 mg/ kg dose, the AUC value and plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval in patients 3 months to 12 years of age were comparable to those in young healthy adults receiving a 1 g intravenous dose of ertapenem.
15 mg/ kg annuse juures oli AUC ja plasma kontsentratsioonid manustamise intervalli keskpunktis 3- kuustel... 12- aastastel patsientidel võrreldav noorte tervete täiskasvanute omadega, kes said ertapeneemi intravenoosselt 1 g.
Hepatic Insufficiency The pharmacokinetics of ertapenem in patients with hepatic insufficiency have not been established.
Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole ertapeneemi farmakokineetikat uuritud.
Therefore, no dosage adjustment is recommended in patients with hepatic impairment.
Seetõttu ei ole maksapuudulikkuse korral annuse korrigeerimine vajalik.
Renal Insufficiency Following a single 1 g intravenous dose of ertapenem in adults, AUCs of total ertapenem (bound and unbound) and of unbound ertapenem are similar in patients with mild renal insufficiency (Clcr 60 to 90 ml/ min/ 1.73 m2) compared with healthy subjects (ages 25 to 82 years).
Pärast 1 g ertapeneemi ühekordset veenisisest manustamist on täiskasvanutel ravimi (seotud ja seondumata) AUC kerge neerupuudulikkusega patsientidel (Clcr 60... 90 ml/ min/ 1, 73 m2) ja tervetel vabatahtlikel (vanus 25... 82 aastat) sarnane.
AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with moderate renal insufficiency (Clcr 31 to 59 ml/ min/ 1.73 m2) approximately 1.5-fold and 1.8-fold, respectively, compared with healthy subjects.
Kogu ja seondumata ravimi AUC on mõõduka neerupuudulikkuse korral (Clcr 31... 59 ml/ min/ 1, 73 m2) suurenenud vastavalt umbes 1, 5 ja 1, 8 korda võrreldes tervete inimestega.
AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with advanced renal insufficiency (Clcr 5 to 30 ml/ min/ 1.73 m2) approximately 2.6-fold and 3.4-fold, respectively, compared with healthy subjects.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel (Clcr 5... 30 ml/ min/ 1, 73 m2) on kogu ja seondumata ravimi AUC suurenenud ligikaudu 2, 6 ja 3, 4 korda võrreldes tervetega.
AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients who require haemodialysis approximately 2.9-fold and 6.0-fold, respectively, between dialysis sessions, compared with healthy subjects.
Kogu ja seondumata ravimi AUC on hemodialüüsi vajavatel patsientidel dialüüside vahepeal suurenenud vastavalt 2, 9 ja 6, 0 korda võrreldes tervete vabatahtlikega.
Following a single 1 g intravenous dose given immediately prior to a haemodialysis session, approximately 30% of the dose is recovered in the dialysate.
Pärast 1 g ertapeneemi ühekordset veenisisest manustamist vahetult enne hemodialüüsi on umbes 30% annusest avastatav hiljem dialüsaadis.
There are no data in paediatric patients with renal insufficiency.
Neerupuudulikkusega laste kohta andmeid ei ole.
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with advanced renal insufficiency and patients who require haemodialysis to support a dose recommendation.
Andmed ertapeneemi ohutuse ja efektiivsuse kohta raske neerupuudulikkusega või hemodialüüsi vajavatel patsientidel on ebapiisavad soovitamaks sobivat annust.
Therefore, ertapenem should not be used in these patients.
Ertapeneemi ei soovitata neil patsientidel kasutada.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity and toxicity in reproduction.
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
13 Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of ertapenem have not been performed.
Pikaajalisi loomkatseid ertapeneemi kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole läbi viidud.
Sodium bicarbonate (E500).
Naatriumvesinikkarbonaat (E500).
Sodium hydroxide (E524) to adjust pH to 7.5
Naatriumhüdroksiid (E524) pH reguleerimiseks 7, 5- ni.
Do not use solvents or infusion fluids containing dextrose for reconstitution or administration of ertapenem sodium.
Ertapeneemnaatriumi lahustamiseks või manustamiseks ei tohi kasutada dekstroosi sisaldavaid lahusteid ega infusioonilahuseid.
Diluted solutions should be used immediately.
Lahjendatud lahust tuleb koheselt kasutada.
Diluted solutions (approximately 20 mg/ ml ertapenem) are physically and chemically stable for 6 hours at room temperature (25°C) or for 24 hours at 2 to 8°C (in a refrigerator).
Lahjendatud lahus (umbes 20 mg/ ml ertapeneemi) on füüsikaliselt ja keemiliselt stabiilne 6 tundi toatemperatuuril (25 °C) või 24 tundi temperatuuril 2... 8 °C (külmkapis).
6.4 Special precautions for storage
13 6. 4 Säilitamise eritingimused
For storage instructions after reconstitution:, see section 6.3.
Säilitamise juhendit peale lahustamist: vaata lõik 6. 3.
Do not freeze solutions of INVANZ.
INVANZ’ i lahuseid ei tohi külmutada.
20 ml Type I glass vials with a grey butyl stopper and a white plastic cap on a coloured aluminium band seal.
20 ml I tüüpi klaasist viaalid, mis on varustatud halli butüülkorgi ja valge plastmasskorgiga värvitud alumiiniumkinnitil.
Reconstituted solutions should be diluted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution immediately after preparation.
Infusioonilahuse kontsentraati tuleb kohe pärast valmistamist lahjendada 9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriidilahusega.
Preparation for intravenous administration:
Veenisisese lahuse valmistamine:
INVANZ must be reconstituted and then diluted prior to administration.
INVANZ tuleb enne manustamist lahustada ning seejärel lahjendada.
Reconstitute the contents of a 1 g vial of INVANZ with 10 ml of water for injection or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution to yield a reconstituted solution of approximately 100 mg/ ml.
Lahustage INVANZ’ i 1 g viaali sisu 10 ml süstevees või 9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriidilahuses, et saada infusioonilahuse kontsentraat (100 mg/ ml).
(See section 6.4.) 2.
(Vt lõik 6. 4.) 2.
For a 50 ml bag of diluent:
50 ml lahusti kott:
For a 1 g dose, immediately transfer contents of the reconstituted vial to a 50 ml bag of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution; or For a 50 ml vial of diluent:
1 g annuse saamiseks lisage kontsentraat kohe 50 ml 9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriidilahusega kotti; või 50 ml lahusti viaal:
For a 1 g dose, withdraw 10 ml from a 50 ml vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution and discard.
1 g annuse saamiseks eemaldage 10 ml 9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriidilahust 50 ml viaalist ja visake see minema.
Transfer the contents of the reconstituted 1 g vial of INVANZ to the 50 ml vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
Lisage kontsentraat 50 ml 9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriidilahusega viaali.
Children (3 months to 12 years of age):
Lapsed (3- kuused... 12- aastased):
For a bag of diluent:
Lahjendamine:
Transfer a volume equal to 15 mg/ kg of body weight (not to exceed 1 g/ day) to a vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for a final concentration of 20 mg/ ml or less.
Lahusti kott: lõpliku kontsentratsiooni saamiseks, mis on 20 mg/ ml või vähem viige lahustatud kontsentraati mahus, mis vastab 15 mg/ kg kehakaalule (ei tohi ületada 1 g/ ööpäevas) 9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriidilahusega kotti; või Lahusti viaal: lõpliku kontsentratsiooni saamiseks, mis on 20 mg/ ml või vähem viige lahustatud kontsentraati mahus, mis vastab 15 mg/ kg kehakaalule (ei tohi ületada 1 g/ ööpäevas) 9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriidilahusega viaali.
3.
14 3.
Compatibility of INVANZ with intravenous solutions containing heparin sodium and potassium chloride has been demonstrated.
Tõestatud on INVANZ’ i sobivus hepariinnaatriumi ja kaaliumkloriidi sisaldavate veenisiseste lahustega.
The reconstituted solutions should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration, whenever the container permits.
Kui pakend seda võimaldab, tuleb lahuseid enne manustamist kontrollida sademe esinemise ja värvuse muutuse suhtes.
Solutions of INVANZ range from colourless to pale yellow.
INVANZ’ i lahuste värvus varieerub värvitust kahvatukollaseni.
18 April 2002 Date of latest renewal:
18. aprill 2002 Müügiloa uuendamise kuupäev:
15 10.
15 LISA II
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
16 ANNEX II
16 A.
F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France.
F- 63963 Clermont- Ferrand Cedex 9, Prantsusmaa.
• OTHER CONDITIONS
17 LISA III
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
LABELLING
19 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
INVANZ 1 g Powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem
INVANZ 1 g pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks Ertapeneem
1.0 g ertapenem equivalent to 1.046 g ertapenem sodium.
Viaal sisaldab 1, 046 g ertapeneemnaatriumi, mis vastab 1, 0 g ertapeneemile.
Sodium bicarbonate (E500); sodium hydroxide (E524) to adjust pH to 7.5.
Naatriumbikarbonaat (E500); naatriumhüdroksiid (E524) pH reguleerimiseks 7, 5- ni.
1 vial 10 vials
1 viaal 10 viaali
EU/ 1/ 02/ 216/ 001 1 vial EU/ 1/ 02/ 216/ 002 10 vials
EU/ 1/ 02/ 216/ 001 1 viaal EU/ 1/ 02/ 216/ 002 10 viaali
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
INVANZ 1 g Powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem Intravenous use.
INVANZ 1 g pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks Ertapeneem Intravenoosne
OTHER
22 B.
PACKAGE LEAFLET
23 PAKENDI INFOLEHT:
INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion (ertapenem)
INFORMATSIOON KASUTAJALE INVANZ 1 g pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks (ertapeneem)
What INVANZ is and what it is used for 2.
Mis ravim on INVANZ ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take INVANZ 3.
Mida on vaja teada enne INVANZ’ i võtmist 3.
How to take INVANZ 4.
Kuidas INVANZ’ i võtta 4.
How to store INVANZ 6.
Kuidas INVANZ’ i säilitada 6.
WHAT INVANZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
Mis RAVIM on INVANZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
INVANZ is an injectable antibiotic which will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
INVANZ on süstitav antibiootikum, mida valmistab ja manustab alati arst või mõni teine meditsiinitöötaja.
It has the ability to kill a wide range of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
INVANZ sisaldab ertapeneemi, beetalaktaamantibiootikumide gruppi kuuluvat antibiootikumi, mis on võimeline hävitama mitmesuguseid organismi erinevates piirkondades infektsioone põhjustavaid mikroorganisme (baktereid).
Your doctor has prescribed INVANZ because you have one (or more) of the following types of infection: • Infection in the abdomen • Infection affecting the lungs (pneumonia) • Gynaecological infections • Skin infections of the foot in diabetic patients.
Ravi Arst on teile määranud INVANZ’ i, kuna teil esineb üks (või mitu) järgnevalt nimetatud haigust: • kõhuõõnepõletik, • kopsupõletik, • äge vaagnapiirkonna põletik naistel, • naha nakkused jalal suhkruhaigetel.
• Prevention: Prevention of surgical site infections following surgery of the colon or rectum.
Ennetamine • Kirurgilise haava nakkuste ennetamine pärast käär - või pärasoole operatsiooni.
BEFORE YOU ARE TAKE INVANZ
MIDA ON VAJA TEADA ENNE INVANZ’ I VÕTMIST
Do not take INVANZ
Ärge võtke INVANZ’ i
- if you are allergic to the active substance (ertapenem) or any of the other ingredients of
- kui te olete allergiline toimeaine (ertapeneemi) või INVANZ’ i mõne koostisosa suhtes;
- if you are allergic to antibiotics such as penicillines, cephalosporins or carbapenems.
- kui te olete allergiline antibiootikumide, nagu penitsilliinide, tsefalosporiinide või
Take special care with INVANZ Tell your doctor about any medical condition you have or have had including:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga INVANZ Informeerige oma arsti kõikidest haigustest, mida te põete või olete põdenud, sealhulgas:
- Kidney disease (see Patients with kidney disease)
- neeruhaigus (vt Neeruhaigusega patsiendid);
- Allergies to any medicines, including antibiotics
- allergia ravimite, sh antibiootikumide suhtes;
- Colitis or any other gastrointestinal disease.
- jämesoolepõletik või mõni muu seedetrakti haigus;
- Central nervous system disorders, such as localized tremors, or seizures.
- kesknärvisüsteemi häired nagu lokaalsed värinad või krambid.
It is particularly important that your doctor knows if you have kidney disease and whether you undergo dialysis treatment.
24 Neeruhaigusega patsiendid On väga tähtis, et teie arst oleks teadlik sellest, kui te põete neeruhaigust ja kas te saate dialüüsi.
Children and adolescents (3 months to 17 years of age) INVANZ can be given to children 3 months of age and older.
Lapsed ja noorukid (3- kuused... 17- aastased) INVANZ’ i võib anda 3- kuustele ja vanematele lastele.
Experience with INVANZ is limited in children less than two years of age.
INVANZ’ iga on alla 2- aastastel lastel suhteliselt vähe kogemusi.
There is no experience in children under 3 months of age.
Alla 3- kuuste lastega kogemused puuduvad.
Elderly INVANZ works well and is well tolerated by most older and younger adult patients.
Eakad patsiendid INVANZ on efektiivne ja hästi talutav enamikel vanematel ja noorematel täiskasvanud patsientidel.
The recommended dosage of INVANZ can be administered without regard to age.
INVANZ’ i soovitatud annuse võib manustada vanust arvestamata.
Taking other medicines Always tell your doctor about all medicines that you are taking or plan to take, including those obtained without a prescription.
Võtmine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Pregnancy and breast-feeding It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving INVANZ.
Rasedus ja imetamine Informeerige oma arsti enne ravi alustamist sellest, kui te olete rase või planeerite rasedust.
INVANZ has not been studied in pregnant women.
INVANZ’ i kasutamist rasedatel naistel ei ole uuritud.
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving INVANZ.
Informeerige oma arsti enne ravi alustamist sellest, kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha.
Women who are receiving INVANZ should not breast-feed, because it has been found in human milk and the breast-fed baby may therefore be affected.
INVANZ’ iga ravi saavad naised ei tohi last rinnaga toita, kuna ravim eritub rinnapiima ja võib avaldada mõju rinnapiimatoidul lapsele.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines until you know how you react to the medicine.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui teate, kuidas ravim teile mõjub.
Certain side effects, such as dizziness and sleepiness, have been reported with INVANZ, which may affect some patients ’ ability to drive or operate machinery.
INVANZ- ravi ajal on kirjeldatud teatud kõrvaltoimeid, nagu pearinglust ja unisust, mis võivad mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
This medicinal product contains approximately 6.0 mEq (approximately 137 mg) of sodium per 1.0 g dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientidel.
HOW TO TAKE INVANZ
KUIDAS INVANZ’ I VÕTTA
INVANZ will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
INVANZ’ i valmistab ette ja manustab alati arst või mõni teine meditsiinitöötaja.
INVANZ is given intravenously (into a vein).
INVANZ’ i manustatakse veenisiseselt.
The normal dose of INVANZ for adults and adolescents 13 years of age and older is 1 gram (g) given once a day.
Tavaline INVANZ’ i annus täiskasvanutele ja 13- aastastele ja vanematele noorukitele on 1 gramm (g) üks kord päevas.
The normal dose for children 3 months to 12 years of age is 15 mg/ kg given twice daily (not to exceed 1 g/ day).
Tavaline annus 3- kuustele... 12- aastastele lastele on 15 mg/ kg 2 korda päevas (ei tohi ületada 1 g/ ööpäevas).
INVANZ is not recommended in children under 3 months of age, as no data are available.
INVANZ’ i ei soovitata alla 3- kuustele lastele, sest ei ole andmeid.
Your doctor will decide how many days ’ treatment you need.
Arst otsustab, mitu päeva ravi peab kestma.
It is very important that you continue to receive INVANZ for as long as your doctor prescribes it.
Väga tähtis on INVANZ- ravi jätkata senikaua, kui arst määrab.
26 If you are concerned that you may have been given too much INVANZ, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Kui te võtate INVANZ’ i rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et teile on manustatud liiga palju ravimit, võtke kohe ühendust oma arstiga või mõne teise tervishoiutöötajaga.
If you are concerned that you may have missed a dose, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
25 Kui te unustate INVANZ’ i võtta Kui te olete mures, et mõni annus võis jääda manustamata, võtke kohe ühendust oma arstiga või mõne teise tervishoiutöötajaga.
Like all medicines, INVANZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka INVANZ põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The most common (more than 1 in 100 patients and less than 1 in 10 patients) side effects are: • Headache • Diarrhoea, nausea, vomiting • Rash, itching • Problems with the vein into which the medicine is given (including inflammation, formation of a lump, swelling at the injection site, or leaking of fluid into the tissue and skin around the injection site).
Kõige sagedasemad (esinevad rohkem kui ühel patsiendil sajast, kuid vähem kui ühel patsiendil kümnest) kõrvaltoimed on: • peavalu; • kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine; • lööve, sügelus; • ravimi veeni manustamise järgsed probleemid veenis (sh põletik, tüki või turse moodustumine süstekohas, vedeliku kogunemine süstekoha ümbruse kudedesse ja naha alla).