natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 Infections and infestations Common effects: localised infection.
Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: lokaliseerunud infektsioon.
Blood and lymphatic system disorders Common effects: anaemia.
Vere ja lümfisüsteemi häired Sage: aneemia.
Gastrointestinal disorders Very common effects: constipation.
5 Seedetrakti häired Väga sage: kõhukinnisus.
Common effects: vomiting, mouth ulceration, swallowing difficult.
Sage: oksendamine, suuhaavandid, neelamisraskused.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common effects: blisters, erythema, burn, skin hyperpigmentation, photosensitivity reaction, sunburn, skin necrosis.
Naha ja nahaaluskoe häired Sage: villid, erüteem, põletus, naha hüperpigmentatsioon, valgustundlikkusreaktsioon, päikesepõletus, nahanekroos.
General disorders and administration site conditions Very common effects: injection site pain.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage: süstekoha valulikkus.
This pain is transient and can be reduced by slowing the injection rate.
Valu on mööduv ja seda saab vähendada süstimise aeglustamisega.
Common effects: fever, nausea, injection site reaction, burning sensation, giddiness.
Sage: palavik, iiveldus, süstekoha tundlikkus, põletustunne, pearinglus.
Surgical and medical procedures Very common effects: pain, haemorrhage, pain in face, scar, mouth necrosis, dysphagia, face oedema.
Kirurgilised ja meditsiinilised protseduurid Väga sage: valu, hemorraagia, näovalu, armid, suunekroos, düsfaagia, näoturse.
The pain may require the use of NSAIDs or opiate analgesics for a short time following treatment.
Valu vähendamiseks võib ravi järgselt lühiajaliselt kasutada mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid või opioidanalgeetikume.
Common effects: oedema, trismus.
Sage: ödeem, trism.
Published clinical research has shown that the duration and intensity of photosensitivity at the recommended dose of 0.15 mg/ kg were reduced by one third relative to a dose of 0.3 mg/ kg.
Publitseeritud kliiniliste uuringute andmed näitavad, et võrreldes annusega 0, 3 mg/ kg on soovitatud annuse 0, 15 mg/ kg valgustundlikkusereaktsioonide kestvus lühem ja intensiivsus nõrgem kolmandiku võrra.
Antineoplastic and immunomodulating agents, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: antineoplastilised ja immunomoduleerivad ained, ATC- kood:
6 The pharmacological activity is initiated by photoactivation of temoporfin with non-thermal light at 652nm following intravenous administration.
Farmakoloogiline aktiivsus saavutatakse temoporfiini fotoaktiveerimisel intravenoosse manustamise järgselt mitte- termiline valgusega lainepikkusel 625 nm.
In a clinical trial of 147 patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma, tumour response, defined as a reduction of a minimum of 50% of the tumour mass for a minimum of four weeks, was observed in 25% after a single treatment.
6 Kliinilises uuringus, milles osales 147 patsienti pea ja kaela kaugelearenenud skvamoosrakulise kartsinoomiga, vähenes kasvaja mass vähemalt 50% pärast ühekordset ravi minimaalselt nelja nädala jooksul 25% patsientidest.
A WHO local complete response was observed in 14% of patients.
WHO nõuetele vastav täielik paikne reaktsioon saavutati 14% patsientidest.
Tumour responses are enhanced in patients with fully illuminated lesions of 10mm or less in depth.
Kasvaja ravivastus oli suurem, kui valgusega töödeldud kahjustatud piirkond asus kuni 10 mm sügavusel naha pinnast.
Thirty-seven patients received at least 2 treatments with Foscan.
5. 2 Farmakokineetilised omadused
Peak plasma levels occur at 2-4 hours post-injection thereafter plasma levels decline in a bi-exponential manner.
Ravimi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub 2... 4 tundi pärast süsti, mille järel ravimi kogus vereplasmas hakkab bieksponentsiaalselt vähenema.
Plasma protein binding is at 85-87%.
Plasmavalkudega seondub 85... 87% toimeainest.
By 15 days post-infusion, temoporfin plasma concentration has declined to background such that patients are generally able to begin a gradual return to normal outdoor lighting conditions.
15 päeva pärast infusiooni on termoporfiini kontsentratsioon vereplasmas langenud tasemele, kus patsiendid on üldiselt võimelised järk- järgult naasma normaalse välisvalguse tingimustesse.
Limited data are available on the elimination of temoporfin in humans.
Andmed termoporfiini eritumisest inimestel on limiteeritud.
In repeated dose toxicity studies in rats and dogs, the main undesirable effects of temoporfin were phototoxicity and adverse injection site reactions.
Kroonilise toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel täheldati peamiste temoporfiini kõrvaltoimetena fototoksilisust ja süstekohal tekkinud rektsioone.
Local irritancy of Foscan solution for injection after intravenous administration occurred with all doses.
Pärast Foscan’ i süstelahuse intravenoosset manustamist tekkis kõigi annuste korral paikne ärritus.
This risk can be controlled in the clinical situation by minimising direct exposure to light (see section 4.4).
Kliinilises situatsioonis saab riski kontrollida, vähendades otsest valguse käes viibimist (vt lõik 4. 4.).
In developmental toxicity studies in rabbits, temoporfin, at systemic exposures equal to those obtained in humans with the recommended therapeutic dose, caused an increase in early post-implantation loss.
Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes küülikutel põhjustas temoporfiin inimestele soovitatud raviannustega sarnaste annuste manustamisel ja sarnase süsteemse toime korral varajase post - implantatsioonikao.
7 6.2 Incompatibilities
7 6. 2 Sobimatus
In the absence of incompatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6. 6.
Once opened, the solution must be used immediately.
Pärast pakendi avamist tuleb lahus koheselt kasutada.
Foscan is supplied in 6 ml Type I amber glass vials with a bromobutyl elastomer stopper and aluminium seal.
Foscan’ i väljastatakse 6 ml merevaiguvärvi I tüüpi klaasist viaalides, millel on bromobutüül - elastomeerkork ja alumiiniumkaas.
The vials contain 1 ml, 3 ml or 6 ml of solution for injection.
Viaalid sisaldavad 1 ml, 3 ml või 6 ml süstelahust.
Each pack contains 1 vial and a filter with Luer lock connections for syringe and cannula.
Pakendis on 1 viaal ja filter koos Luer- lukk ühendustega süstlale ja kanüülile.
The filter is contained in a polyethylene container.
Filter sisaldub polüetüleenpakendis.
Once removed from its packaging it must be administered immediately.
Pakendist eemaldatud preparaat tuleb koheselt manustada.
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Ireland
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Iirimaa
24 October 2001 Date of last renewal:
24. oktoober 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Foscan 4 mg/ ml solution for injection
Foscan 4 mg/ ml süstelahus
Each ml contains 4 mg of temoporfin.
Üks milliliiter sisaldab 4 mg temoporfiini.
4.3 Posology and method of administration
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
Multiple non-overlapping fields may be illuminated.
9 Kasvajapiirkonda või paljusid mittekattuvaid kasvajapiirkondi valgustatakse peale ravi ainult ühekordselt.
11 This product contains 48 vol% ethanol (alcohol), i. e up to 1.0 g per dose, equivalent to 21 ml of beer, 9 ml wine per dose.
11 Preparaat sisaldab 48 mahuprotsenti etüülalkoholi, s. t iga annus sisaldab kuni 1, 0 g alkoholi, mis on samaväärne 21 ml õlle või 9 ml veiniga annuse kohta.
4.9 Undesirable effects
4. 8 Kõrvaltoimed
Infections and infestations Common effects: localised infection.
Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: lokaliseerunud infektsioon.
Gastrointestinal disorders Very common effects: constipation.
Seedetrakti häired Väga sage: kõhukinnisus.
12 Skin and subcutaneous tissue disorders Common effects: blisters, erythema, burn, skin hyperpigmentation, photosensitivity reaction, sunburn, skin necrosis.
12 Naha ja nahaaluskoe häired Sage: villid, erüteem, põletus, naha hüperpigmentatsioon, valgustundlikkusreaktsioon, päikesepõletus, nahanekroos.
The pharmacological activity is initiated by photoactivation of temoporfin with non-thermal light at 652nm following intravenous administration.
Farmakoloogiline aktiivsus saavutatakse temoporfiini fotoaktiveerimisel intravenoosse manustamise järgselt mitte- termiline valgusega lainepikkusel 625 nm.
In a clinical trial of 147 patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma, tumour response, defined as a reduction of a minimum of 50% of the tumour mass for a minimum of four weeks, was observed in 25% after a single treatment.
Kliinilises uuringus, milles osales 147 patsienti pea ja kaela kaugelearenenud skvamoosrakulise kartsinoomiga, vähenes kasvaja mass vähemalt 50% pärast ühekordset ravi minimaalselt nelja nädala jooksul 25% patsientidest.
Tumour responses are enhanced in patients with fully illuminated lesions of 10mm or less in depth.
13 Kasvaja ravivastus oli suurem, kui valgusega töödeldud kahjustatud piirkond asus kuni 10 mm sügavusel naha pinnast.
13 The median observed duration of tumour response for all patients was 57 days for overall response and 84 days for complete response.
Kõigi patsientide kasvaja ravivastuste keskmine jälgitud kestvus üldreaktsiooni tekkeks oli 57 päeva ja täieliku reaktsiooni tekkeks 84 päeva.
4 years.
14 4 aastat.
The vials contain 3.5 ml, or 5 ml of solution for injection.
Viaalid sisaldavad 3, 5 ml või 5 ml süstelahust.
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Ireland.
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Iirimaa
 CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
 MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE - JA KASUTUSTINGIMUSED JA - PIIRANGUD
 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
 TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
OUTER CARTON OF 1 MG/ ML
VÄLISPAKEND, 1 MG/ ML
Foscan 1 mg/ ml solution for injection Temoporfin
Foscan 1 mg/ ml süstelahus Temoporfiin
Ethanol anhydrous and propylene glycol (see package leaflet for further information).
Veevaba etüülalkohol ja ropüleenglükool (lisateavet vt pakendi infolehelt)
Solution for injection 1 ml Solution for injection 3 ml Solution for injection 6 ml Sterile filter
Süstelahus 1 ml Süstelahus 3 ml Süstelahus 6 ml Steriilne filter
VIAL LABEL OF 1 MG/ ML
VIAALI ETIKETT, 1 MG/ ML
Foscan 1 mg/ ml solution for injection Temoporfin Intravenous use
Foscan 1 mg/ ml süstelahus Temoporfiin Intravenoosne
For intravenous injection.
Intravenoosseks süstimiseks.
OUTER CARTON OF 4 MG/ ML
VÄLISPAKEND, 4 MG/ ML
Foscan 4 mg/ ml solution for injection Temoporfin
Foscan 4 mg/ ml süstelahus Temoporfiin
Solution for injection 3.5 ml Solution for injection 5.0 ml Sterile filter
Süstelahus 3, 5 ml Süstelahus 5, 0 ml Steriilne filter
EU/ 1/ 01/ 197/ 001 (3.5 ml) EU/ 1/ 01/ 197/ 002 (5 ml)
EU/ 1/ 01/ 197/ 001 (3, 5 ml) EU/ 1/ 01/ 197/ 002 (5 ml)
VIAL LABEL OF 4 MG/ ML
VIAALI ETIKETT, 4 MG/ ML
Foscan 4 mg/ ml solution for injection Temoporfin Intravenous use
Foscan 4 mg/ ml süstelahus Temoporfiin Intravenoosne
14 mg/ 3.5 ml 20 mg/ 5.0 ml
14 mg/ 3, 5 ml 20 mg/ 5, 0 ml
please tell your doctor or your pharmacist
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What Foscan is and what it is used for 2.
Mis ravim on Foscan ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Foscan 3.
Mida on vaja teada enne Foscan’ i kasutamist 3.
How to use Foscan 4.
Kuidas Foscan’ i kasutada 4.
How to store Foscan 6.
Kuidas Foscan’ i säilitada 6.
WHAT FOSCAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON FOSCAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Foscan is a porphyrin photosensitising medicine.
Foscan on porfüriinide hulka kuuluv organismi valgustundlikuks muutev ravim.
Foscan is used for the treatment of head and neck cancer in patients who cannot be treated with other therapies.
Foscan' i kasutatakse pea - ja kaelavähi raviks patsientidel, kellel ei saa muid ravimeid kasutada.
BEFORE YOU USE FOSCAN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FOSCANI KASUTAMIST
Do not use Foscan
Ärge kasutage Foscan’ i:
- if you are hypersensitive (allergic) to temoporfin or any of the ingredients of Foscan,
- kui te olete allergiline (ülitundlik) temoporfiini või Foscan' i mõne koostisosa suhtes
- if you are hypersensitive (allergic) to porphyrins,
- kui te olete allergiline (ülitundlik) porfüriinide suhtes
- if you have porphyria, or any other disease that is made worse by light,
- kui teil on porfüüria või mõni teine haigus, mille seisund halveneb valguse tõttu
- if the tumour being treated goes through a large blood vessel,
- kui ravitav kasvaja läbib suuri veresooni
- if you are going to have an operation in the next 30 days,
- kui teil on operatsioon järgneva 30 päeva jooksul
- if you have an eye disease which needs examination with bright light in the next 30 days,
- kui teil on silmahaigus, mis nõuab järgneva 30 päeva jooksul uuringuid ereda valguse abil
- if you are already being treated with a photosensitising agent.
- kui teid on juba ravitud organismi valgustundlikuks muutvate ainetega
Take special care with Foscan Foscan will make you sensitive to light for about 15 days after your injection.
Foscan muudab pärast süstimist teid ligikaudu 15 päevaks valgustundlikuks.
To stop this, you MUST follow carefully the instructions for gradual exposure to increasing light levels indoors over the first week and outdoor, shaded light during the second week after treatment.
Selle vältimiseks PEATE te hoolikalt järgima juhiseid valgusega järk- järguliseks harjumiseks esimesel nädalal peale süstimist siseruumides ja teisel nädalal väljas olles.
Please speak to your doctor about this before you go home after being injected with Foscan.
Palun rääkige sellest oma arstiga enne, kui lähete peale ravi Foscan’ iga koju.
You will gradually become less sensitive to light.
Te muutute valguse suhtes vähem tundlikuks järk- järgult.
You must not let an optician or ophthalmologist examine your eyes with bright lights for 30 days after Foscan injection.
Kuni 30 päeva pärast Foscan’ i süstimist ei ole lubatud lasta optikul ega silmaarstil teie silmi uurida ereda valguse abil.
You must not use UV sunbeds or sunbathe for 3 months after Foscan injection.
Kuni 3 kuud pärast Foscan’ i süstimist ei ole lubatud käia solaariumis ega päevitada.
For 6 months following Foscan treatment, avoid prolonged direct sunlight exposure of the injection site arm.
6 kuu jooksul pärast ravi Foscan' iga tuleb vältida süstekohaga käsivarre pikaajalist hoidmist otsese päikesevalguse käes.
As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, protect your injection arm by wearing a long sleeved, coloured shirt.
Ettevaatusabinõuna tuleb pikaajalise tegevuse planeerimisel vabas õhus kaitsta käsivart pikkade varrukatega värvilise särgi kandmisega.
27 The table of instructions tells you what to do to prevent skin burns.
27 Juhiste tabel ütleb teile, mida tuleb teha nahapõletuste ennetamiseks.
Please ask your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure about anything.
Kui te ei ole millegi suhtes kindel, palun küsige nõu oma arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Sunglasses with side panels: for eyes and skin around eyes.
Külgpaneelidega päikeseprillid: silmade ja silmaümrusenaha kaitmiseks.
If you do not see any skin redness in the next 24 hours, you can gradually increase your time outdoors during the week.
Kui järgneva 24 tunni jooksul ei teki nahapunetust, võib väljas viibimise aega nädala jookusl järk- järgult suurendada.
If at any time you notice a prickly or burning feeling or see skin reddening after exposure to sun, wait until this disappears before exposing your skin to light for this length of time again.
Igal järgneval päeval võib väljas oldud aega suurendada 15 min võrra (teisel päeval 30 min, kolmandal 45 min, neljandal 60 min, jne.) Kui nahal tekib torkiv või põletav tunne või kui tekib punetus, tuleb oodata selle kadumiseni ja alles siis uuesti välja minna.
For 6 months following Foscan treatment, care should be taken to avoid direct prolonged sunlight exposure of the arm used for Foscan injection.
28 6 kuu jooksul pärast ravi Foscan' iga tuleb hoolikalt vältida Foscan' i süstekohaga käsivarre pikaajalist hoidmist otsese päikesevalguse käes.
As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, the injection arm should be protected by wearing a long sleeved, coloured shirt.
Ettevaatusabinõuna tuleb pikaajalise tegevuse planeerimisel vabas õhus kaitsta süstitud käsivart pikkade varrukatega värvilise särgi kandmisega.
28 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Using Foscan with food and drink:
Foscan’ i kasutamine koos toidu ja joogiga:
Your normal food and drink will not affect your treatment with Foscan
Teie tavatoit ja jook ei mõjuta ravi Foscan’ iga.
Pregnancy You must avoid becoming pregnant for 3 months after Foscan treatment.
Rasedus Te peate hoiduma rasedusest kuni 3 kuud pärast ravi Foscan’ iga.
Ask you doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant
Kui te olete rase, pidage enne ravimi kasutamist nõu arsti või apteekriga.
Breast-feeding Do not breastfeed for at least 1 month after Foscan injection.
Imetamine Ärge imetage vähemalt kuni 1 kuu pärast Foscan’ i süstimist.
Driving and using machines The amount of alcohol in this product may impair your ability to drive or use machines for a few hours after injection.
Ravimis sisalduv alkoholikogus võib mõne tunni jooksul pärast süsti kahjustada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
In the light conditions recommended for the first 15 days after Foscan injection, driving is not recommended, and it may not be practical to operate machines.
Valgustingimuste tõttu, mis on soovitavad esimesel 15 päeval pärast Foscan’ i süstimist, ei ole soovitav autoga sõita ja masinatega töötada.
This product contains 48 vol% ethanol (alcohol), i. e up to 4.2 g per dose, equivalent to 84 ml of beer, 35 ml wine per dose.
Oluline teave mõningate Foscan’ i koostisainete suhtes HOIATUS: preparaat sisaldab 40 mahuprotsenti etüülalkoholi, s. t iga annus sisaldab kuni 4, 2 g alkoholi, mis on samaväärne 84 ml õlle või 35 ml veiniga annuse kohta.
HOW TO USE FOSCAN
KUIDAS FOSCAN’ I KASUTADA
Your doctor or nurse will give you Foscan by injection into a vein.
Teie arst või meditsiiniõde manustab teile Foscani, süstides seda veeni.
If necessary, your doctor or nurse may give you another injection at least 4 weeks later.
Vajadusel võib teie arst või meditsiiniõde vähemalt nelja nädala pärast teha teile uue süsti.
If you are given more Foscan than you should You may not be given the laser treatment.
Kui teile on Foscan’ i manustatud rohkem kui ette nähtud
Like all medicines, Foscan can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Foscan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Everyone who takes Foscan will become sensitive to light for about 15 days after injection.
Igaüks, kes saab Foscan’ i, muutub ligikaudu 15 päevaks valgustundlikuks.
Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) You may feel some pain when Foscan is injected.
29 Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel patsiendil kümnest) Foscan’ i süstimisel võite tunda valu.
After the laser treatment, you may feel pain in your face and pain around the treatment area.
Pärast laserravi võite tunda näovalu ja valu ravitud koha ümbruses.
There may also be bleeding, ulcers, swelling, and scarring.
Võivad tekkida ka verejooks, haavandid, turse ja armid.
Common side effects (likely to occur in more than 1 in 100 patients) There may be some irritation, a burning sensation or skin damage where Foscan is injected, but this will not last long.
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel patsiendil sajast) Foscan’ i süstekohal võib tekkida mõningane paikne ärritus, põletustunne või nahakahjustus, aga see ei kesta kaua.
Other effects may
Võivad tekkida ka haavandid, villid, nahapunetus või naha tumenemine.
29 be vomiting, fever, nausea, anaemia, light sensitivity, sunburn, burns, difficulty with swallowing or giddiness.
Muud kõrvaltoimed võivad olla oksendamine, palavik, iiveldus, aneemia, valgustundlikkus, päikesepõletus, põletused, neelamisaraskused või pearinglus.
There may be swelling or may have a stiff jaw.
Võib tekkida turse või lõualuu jäikus.
Some people may get an infection in the treated area.
Mõnel patsiendil võib ravipiirkonnas tekkida põletik.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
HOW TO STORE FOSCAN
FOSCANI SÄILITAMINE
Do not use after the expiry date stated on the label and the carton.
Ärge kasutage pärast etiketil ja karbil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Foscan will be stored at the hospital pharmacy.
Foscan’ i säilitatakse haiglaapteegis.
What Foscan contains
Mida Foscan sisaldab:
- The active substance is temoporfin.
- Toimeaine on temoporfiin.
- The other ingredients are ethanol anhydrous (E1510) and propylene glycol (E1520).
- Abiained on veevaba etüülalkohol (E1510) ja propüleenglükool (E1520).
Foscan solution for injection is a dark purple solution in an amber glass vial.
Foscan süstelahus on tumepunane lahus merevaiguvärvi klaasviaalis.
Each pack contains 1 glass vial and a filter contained in a polyethylene cover.
Pakendis on 1 klaasviaal ja polüetüleenkattes sisalduv filter.
30 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
30 Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale
Each pack provides 1 vial containing 1ml, 3ml or 6ml solution for injection.
Igas pakendis on 1 viaal, mis sisaldab 1 ml, 3 ml või 6 ml süstelahust.
Calculate the required dose of Foscan according to the bodyweight of the patient.
Arvutage vajalik annus Foscan’ i lähtuvalt patsiendi kehakaalust.
The dose is 0.15 mg/ kg bodyweight.
Annuse suurus on 0, 15 mg/ kg kehakaalu kohta.
ADMINISTRATION OF FOSCAN (96 hours prior to laser illumination of treatment site)
(96
Foscan must be administered intravenously via an in-dwelling cannula in a large proximal limb vein, preferably in the antecubital fossa.
Foscan’ i manustatakse intravenoosselt läbi kanüüli suurde proksimaalsesse jäsemeveeni, soovitavalt antekubitaalauku.
Figure 2
Kinnitage filter süstla külge (joonis 2).
Continue pressing the plunger to expel excess Foscan until the required volume is left in the syringe, allowing sufficient to cover the dead space in the intravenous cannula (Figure 3).
Jätkates kolvi surumist eemaldage üleliigne kogus Foscan’ i, kuni vajalik kogus ravimit jääb süstlasse, võimaldades samuti täita tühja ruumala intravenoosses kanüülis (joonis 3).
Administer the required dose of Foscan by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes (Figure 4).
Manustage ettenähtud kogus Foscan’ i aeglaselt intravenoosse süstina, vähemalt kuni kuue minuti jooksul (joonis 4).
Remove the intravenous cannula immediately following the injection.
Eemaldage intravenoosne kanüül koheselt pärast süstimist.
Do NOT flush with aqueous solutions such as sodium chloride 0.9% solution for injection or water for injections.
ÄRGE loputage vesilahustega nagu naatriumkloriidi 0, 9% süstelahus või süstevesi.
32 Foscan is photosensitive.
Foscan on valgustundlik.
Once removed from its packaging it should be administered immediately.
Pakendist eemaldatud preparaat tuleb koheselt manustada.
The incident light dose is 20J/ cm2, delivered by the microlens fibre-optic in a circular field to the tumour surface at an irradiance of 100mW/ cm2, implying an illumination time of 200 seconds.
Ühekordne valguseannus kasvaja piirkonda on 20 J/ cm2, kiirgus 100 mW/ cm2, valgustamisaeg 200 sekundit.