natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doses above 100 mg/ kg/ day are not recommended because of the potentially increased risk of adverse reactions; chronic administration of more than 2.5 times the maximum recommended dose has been associated with neurological disorders (see sections 4.4, 4.8, and 4.9).
Ööpäevast annust ei soovitata suurendada üle 100 mg/ kg kehakaalu kohta päevas kõrvaltoimete tekkimise ohu suurenemise tõttu; üle 2, 5 korra soovitatavat annust ületavate annuste kroonilist manustamist on seostatud neuroloogiliste häirete tekkega (vt lõik 4. 4, 4. 8 ja 4. 9).
There are limited data available on the use of deferiprone in children between 6 and 10 years of age, and no data on deferiprone use in children under 6 years of age.
Alla 6 aastaste laste kohta vastavad andmed puuduvad.
Due to the serious nature of agranulocytosis, that can occur with the use of deferiprone, special monitoring is required for all patients.
Deferiprooni kasutamisel tekkida võiva tõsise agranulotsütoosi ohu tõttu vajavad kõik patsiendid spetsiaalset jälgimist.
Caution must be used when the patients ’ absolute neutrophil count (ANC) is low, as well as when treating patients with renal insufficiency or hepatic dysfunction.
Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on madal neutrofiilide absoluutne üldarv (ANC), samuti neerupuudulikkuse või maksa funktsioonihäiretega patsientidega (vt lõik 4. 4).
(see section 4.4).
Annuste tabel
2 Dose table
2
Total daily dose
Ööpäevane annus
Dose
Ühekordne annus
(mg, three times/ day) 500 750 1000 1250 1500 1750 2000 2250
(mg, 3 korda ööpäevas) 500 750 1000 1250 1500 1750 2000 2250
(three times/ day) 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5
(3 korda ööpäevas) 1, 0 1, 5 2, 0 2, 5 3, 0 3, 5 4, 0 4, 5
4.3
4. 3
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ülitundlikkus ravimi toimeaine deferiprooni või mõne abiaine suhtes.
Pregnancy or breast-feeding (see section 4.6).
Rasedus ja rinnaga toitmine (vt lõik 4. 6)
Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section 4.5).
Kuna deferiprooni kasutamisest põhjustatud neutropeenia mehhanism ei ole teada, ei tohi patsiendid kasutada neutropeeniaga seostatavaid ravimeid või ravimeid, mis võivad põhjustada agranulotsütoosi (vt lõik 4. 5).
Neutropenia/ Agranulocytosis Deferiprone has been shown to cause neutropenia, including agranulocytosis.
Neutropeenia/ agranulotsütoos On tõestatud, et deferiproon põhjustab neutropeeniat ja agranulotsütoosi.
The patient ’ s neutrophil count should be monitored every week.
Patsiendi neutrofiilide arvu tuleb kontrollida iganädalaselt.
The risk of agranulocytosis and neutropenia is higher, if the baseline absolute neutrophil count (ANC) is less than 1.5x109/ l.
Agranulotsütoosi ja neutropeenia risk on suurem, kui neutrofiilsete leukotsüütide absoluutarv ravi alguses on väiksem kui 1, 5x109/ l.
Obtain a complete blood cell (CBC) count, with a white blood cell (WBC) count, corrected for the presence of nucleated red blood cells, a neutrophil count, and a platelet count immediately upon diagnosing the event and then repeat daily.
Vereanalüüsi tuleb korrata iga päev.
It is recommended that following recovery from neutropenia, weekly CBC, WBC, neutrophil and platelet counts continue to
Pärast neutrofeeniast paranemist soovitatakse kolme nädala vältel kontrollida kord nädalas CBC, WBC, neutrofiilide ja trombotsüütide arvu, et olla kindel patsiendi täielikus paranemises.
3 be obtained for three consecutive weeks, to ensure that the patient recovers fully.
3 Raskekujulise neutropeenia või agranulotsütoosi tekkimisel:
Should any evidence of infection develop concurrently with the neutropenia, the appropriate cultures and diagnostic procedures should be performed and an appropriate therapeutic regimen instituted.
Järgige eelnevalt kirjeldatud juhendit ning ordineerige vastav ravi, näiteks granulotsüütide produktsiooni stimuleeriva faktoriga.
In the event of severe neutropenia or agranulocytosis:
Alustage raviga samal päeval, kui olete neutropeenia või agranulotsütoosi avastanud.
Follow the guidelines above and administer appropriate therapy such as granulocyte colony stimulating factor, beginning the same day that the event is identified; administer daily until the condition resolves.
Manustage ravimit kord päevas normaalse neutrofiilide hulga taastumiseni.
In the event of agranulocytosis, a rechallenge is contraindicated.
Agranulotsütoosi tekkimisel on ravimi korduv kasutamine vastunäidustatud.
Carcinogenicity/ mutagenicity/ effects on fertility In view of the genotoxicity results, a carcinogenic potential of deferiprone cannot be excluded (see section 5.3).
Kartsinogeensus/ mutageensus/ mõju viljakusele Kuid genotoksiliste tulemuste osas ei saa välistada deferiprooni potentsiaalset kartsinogeensust (vaata lõik 5. 3).
No animal studies to evaluate the potential effects of deferiprone on fertility have been reported.
Ei ole läbi viidud loomkatseid, et hinnata deferiprooni võimalikku mõju fertiilsusele.
Serum ferritin concentration/ plasma Zn2+ concentration It is recommended that serum ferritin concentrations, or other indicators of body iron load, be monitored every two to three months to assess the long-term effectiveness of the chelation regimen in controlling the body iron load.
Seerumi ferritiini kontsentratsioon / Zn2+ kontsentratsioon plasmas Seerumi ferritiini kontsentratsiooni või muid organismi rauakoormuse indikaatoreid on soovitatav määrata kord kahe kuni kolme kuu jooksul, et hinnata kelaatide moodustumise pikaajalist efekti organismi raua ülekoormuse vähendamisele.
Interruption of therapy with deferiprone should be considered if serum ferritin measurements fall below 500 μ g/ l.
Kui seerumi ferritiinisisaldus langeb alla 500 μg/ l, tuleks kaaluda deferiproonravi katkestamist.
Monitoring of plasma Zn2+ concentration, and supplementation in case of a deficiency, is recommended.
Soovitatakse jälgida ka plasma Zn2+ - sisaldust ning selle vaeguse puhul määrata asendusravi.
HIV positive or other immune compromised patients No data are available on the use of deferiprone in HIV positive or in other immune compromised patients.
HIV- positiivsed või muul põhjusel immuunsupresseeritud patsiendid Deferiprooni kasutamise kohta HIV- positiivsetel või muul põhjusel immuunsupresseeritud patsientidel andmed puuduvad.
Given that deferiprone can be associated with neutropenia and agranulocytosis, therapy in immune compromised patients should not be initiated unless potential benefits outweigh potential risks.
Teades, et deferiprooni kasutamine võib põhjustada neutropeeniat ja agranulotsütoosi, võib nimetatud patsientidel ravi deferiprooniga alustada ainult siis, kui potentsiaalne kasu kaalub üles riskid.
Renal or hepatic impairment and liver fibrosis There are no data available on the use of deferiprone in patients with renal or hepatic impairment.
Neeru - või maksakahjustus ja maksafibroos Andmed deferiprooni kasutamise kohta neeru - või maksapuudulikkusega patsientidel puuduvad.
Renal and hepatic function should be monitored in this patient population during deferiprone therapy.
Samuti tuleb olla ettevaatlik maksakahjustuse korral, sest deferiproon metaboliseerub maksas Sellel patsientide grupil tuleb deferiproonravi vältel jälgida neerude ja maksa funktsiooni.
In thalassaemia patients there is an association between liver fibrosis and iron overload and/ or hepatitis C.
Talasseemiat põdevatel patsientidel on leitud seos maksafibroosi ja ülemäärase vereseerumi rauasisalduse ja/ või C- hepatiidi vahel.
Special care must be taken to ensure that iron chelation in patients with hepatitis C is optimal.
Seetõttu tuleb C- hepatiiti põdevate patsientide puhul eriti hoolikalt jälgida, et raua kelaatide moodustumine oleks optimaalne.
Discoloration of urine Patients should be informed that their urine may show a reddish/ brown discoloration due to the excretion of the iron-deferiprone complex.
Uriini värvuse muutus Patsiente tuleb informeerida, et seoses raud- deferiproon- komplekside eritumisega võib uriin omandada punakaspruuni värvuse.
Chronic overdose and neurological disorders Neurological disorders have been observed in children treated with 2.5 to 3 times the recommended dose for several years.
Krooniline üleannustamine ja neuroloogilised häired Neuroloogilisi häireid on täheldatud lastel, kellele mitme aasta jooksul määrati üle 2, 5. 3 korra soovitatavat annust ületav annus.
Prescribers are reminded that the use of doses above 100 mg/ kg/ day are not recommended (see sections 4.2, 4.8 and 4.9).
Annuse määramisel tuleb meeles pidada, et 100 mg/ kg/ päevas ületavate annuste kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4. 2, 4. 8 ja 4. 9).
4 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Interactions between deferiprone and other medicinal products have not been reported.
Deferiprooni koostoimeid teiste ravimitega ei ole kirjeldatud.
However, since deferiprone binds to metallic cations, the potential exists for interactions between deferiprone and trivalent cation-dependent medicinal products such as aluminium-based antacids.
Kuid kuna ravim seob metallide katioone, esineb potentsiaalne interaktsioonide võimalus deferiprooni ning kolmevalentseid katioone sisaldavate ravimite nagu alumiiniumil baseeruvate antatsiidide üheaegsel kasutamisel.
The safety of concurrent use of deferiprone and vitamin C has not been formally studied.
4 Deferiprooni ja vitamiin C samaaegse kasutamise ohutust ei ole uuritud.
Based on the reported adverse interaction that can occur between deferoxamine and vitamin C, caution should be used when administering deferiprone and vitamin C concurrently.
Tuginedes teatatud võimalikule ebasoodsale interaktsioonile deferoksamiini ja vitamiin C vahel, on soovitatav olla ettevaatlik deferiprooni ja vitamiin C- d koos kasutades.
Due to the unknown mechanism of deferiprone induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section 4.3).
Kuna deferiprooni kasutamisest põhjustatud neutropeenia mehhanism ei ole teada, ei tohi patsiendid kasutada neutropeeniaga seostatavaid ravimeid või ravimeid, mis võivad põhjustada agranulotsütoosi (vt lõik 4. 3).
Pregnancy There are no adequate data from the use of deferiprone in pregnant women.
Rasedus Piisavad andmed deferiprooni kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud toksilist toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5. 3).
Women of childbearing potential must be advised to avoid pregnancy due to the clastogenic and teratogenic properties of the medicinal product.
Fertiilses eas naised peaksid vältima rasestumist deferiproonravi ajal ravimi mutageensete ja klastogeensete omaduste tõttu.
These women should be counselled to take contraceptive measures and must be advised to immediately stop taking deferiprone if they become pregnant or plan to become pregnant (see section 4.3).
Neid tuleb nõustada kontratseptsiooni osas ning informeerida, et raseduse planeerimisel või rasestumisel tuleb ravi deferiprooniga viivitamatult lõpetada (vt lõik 4. 3).
Lactation It is not known whether deferiprone is excreted in human milk.
Rinnaga toitmine Ei ole teada, kas deferiprooni eritub rinnapiima.
No prenatal and postnatal reproductive studies have been conducted in animals.
Ei ole läbi viidud sünnituseelseid ega sünnitusjärgseid reproduktiivseid loomkatseid.
Deferiprone must not be used by breast-feeding mothers.
Deferiprooni ei tohi kasutada imetamise ajal.
If treatment is unavoidable, breast feeding must be stopped.
Kui ravi on vältimatult vajalik, tuleb rinnaga toitmine katkestada.
The most serious adverse reaction reported in clinical trials with deferiprone is agranulocytosis (neutrophils < 0.5x109/ l), with an incidence of 1.1% (0.6 cases per 100 patient-years of treatment) (see section 4.4).
Kliinilistes uuringutes ilmnenud tõsiseim negatiivne deferiprooni kõrvaltoime on agranulotsütoos (neutrofiile < 0, 5x109/ l), mille esinemissagedus on 1, 1% (0, 6 juhtu 100 ravitud patsiendi kohta aastas (vt lõik 4. 4).
The observed incidence of the less severe form of neutropenia (neutrophils < 1.5x109/ l) is 4.9% (2.5 cases per 100 patient-years).
Neutropeenia kergemate, leukopeeniana klassifitseeritud juhtude (neutrofiile < 1, 5x109/ l) oli 4, 9% (2, 5 juhtu 100 patsiendi kohta aastas).
In some patients it may be beneficial to reduce the dose of deferiprone and then scale it back up to the former dose.
Mõnedel patsientidel võib kõrvalnähtude tõttu osutuda vajalikuks ravimannuse vähendamine ja seejärel uuesti järk- järguline suurendamine esialgse annuseni.
Increased levels of serum liver enzymes have been reported in patients taking deferiprone.
Deferiprooni kasutavatel patsientidel on kirjeldatud seerumis maksaensüümide väärtuste tõusu.
In the majority of these patients, the increase was asymptomatic and transient, and returned to baseline without discontinuation or decreasing the dose of deferiprone (see section 4.4).
Enamusel nendest patsientidest oli nimetatud tõus asümptomaatiline ja transitoorne. Ensüümide väärtused langesid ravieelsele tasemele ilma ravi katkestamata ja deferiprooni annust vähendamiseta (vt lõik 4. 4).
Some patients experienced progression of fibrosis associated with an increase in iron overload or hepatitis C.
Mõnedel patsientidel esines maksafibroosi progresseerumine, mis oli seotud suurenenud raua ülekoormuse või C- hepatiidiga.
5 Low plasma zinc levels have been associated with deferiprone, in a minority of patients.
Üksikutel patsientidel on deferiproonraviga seostatud plasma tsingisisalduse langust.
Neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/ kg/ day for several years.
5 sümptomid, diploopia, lateraalne nüstagm, psühhomotoorne pidurdus, käeliigutused ja aksiaalne hüpotoonia).
The neurological disorders progressively regressed after deferiprone discontinuation (see sections 4.2, 4.4 and 4.9).
Pärast deferiprooni manustamise katkestamist need sümptomid järk- järgult vähenesid (vt lõigud 4. 2, 4. 4 ja 4. 9).
Adverse reaction frequencies:
Kõrvaltoimete sagedused:
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Väga sage (≥1/ 10), Sage (≥1/ 100 kuni < 1/ 10), Aeg- ajalt (≥1/ 1000 kuni < 1/ 100).
SYSTEM ORGAN CLASS Investigations Blood and lymphatic system disorders Nervous system disorders
SÜSTEEM ORGAN KLASS
VERY COMMON (≥ 1/ 10)
VÄGA SAGE (≥1/ 10)
COMMON (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Increased liver enzymes Neutropenia Agranulocytosis Headache
SAGE (≥1/ 100 KUNI < 1/ 10)
UNCOMMON (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
AEG- AJALT (≥1/ 1000 KUNI < 1/ 100)
Gastrointestinal disorders
Maksaensüümide väärtus tõusnud
Chromaturia
Uriini värvuse muutus
However, neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/ kg/ day for several years.
Siiski on lastel, kellele mitme aasta jooksul vabatahtlikult määrati üle 2, 5 korra soovitatavat maksimaalannust 100 mg/ kg/ päevas ületav annus, täheldatud neuroloogilisi häireid (nagu näiteks tserebellaarsed sümptomid, diploopia, lateraalne nüstagm, psühhomotoorne pidurdus, käeliigutused ja aksiaalne hüpotoonia).
The neurological disorders progressively regressed after deferiprone discontinuation.
Neuroloogilised häired taandusid järk- järgult pärast deferiproonravi lõpetamist.
Iron chelating agents, ATC code:
Rauda kelaativad ained, ATC- kood:
V03AC02
V03AC02.
The active substance is deferiprone (3-hydroxy-1,2-dimethylpyridin-4-one), a bidentate ligand which binds to iron in a 3:1 molar ratio.
Toimeaineks on deferiproon (3- hüdroksü- 1, 2- dimetüülpüridiin- 4- üks), bidentaatne ligand, mis seostub rauaga molaarsuhtes 3: 1.
Clinical studies have demonstrated that deferiprone is effective in promoting iron excretion and that a dose of 25 mg/ kg three times per day can prevent the progression of iron accumulation as assessed by serum ferritin, in patients with transfusion-dependent thalassaemia.
Seda on hinnatud seerumi ferritiini alusel transfusioon- sõltuvatel talasseemiapatsientidel.
6 Deferiprone has been investigated in 247 patients in two phase III trials and a compassionate use programme.
Deferiprooni on uuritud 247 patsiendil kahes III faasi uuringus ning kaastundliku kasutuse programmis.
Serum ferritin was chosen as the primary efficacy criterion in the studies.
Uuringutes valiti esmaseks efektiivsuse kriteeriumiks seerumi ferritiinisisaldus.
In one study of two-year duration deferiprone was compared to deferoxamine.
Ühes uuringus, mis vältas 2 aastat, võrreldi deferiprooni deferoksamiiniga.
The mean serum ferritin levels were not significantly different in the two treatment groups, but mean hepatic iron concentration in deferiprone treated patients seems to increase more than in deferoxamine treated patients.
Keskmine seerumi ferritiinitase ei erinenud kahes ravigrupis oluliselt, kuid keskmine raua kontsentratsioon maksas suurenes
Therefore deferiprone at the recommended dose could be less effective than deferoxamine.
Seetõttu võib soovitatud annuses deferiprooni manustamine olla vähem efektiivne kui deferoksamiini manustamine.
The other study was a supportive open, non-comparative study.
Teine uuring oli avatud ja ilma võrdlusgrupita.
In this study patients maintained serum ferritin values at pre-study levels.
Selles uuringus jäi patsientide ferritiinitase seerumis uuringueelsele tasemele.
The primary end-point was the incidence of agranulocytosis, which occurred at a frequency of 1.2%.
Esmaseks tulemusnäitajaks oli agranulotsütoosi esinemissagedus, mis vastavalt uuringutulemusele oli 1, 2%.
Absorption Deferiprone is rapidly absorbed from the upper part of the gastrointestinal tract.
Absorptsioon Deferiproon absorbeerub kiiresti seedetrakti ülaosast.
Peak serum concentration is reported to occur 45 to 60 minutes following a single dose in fasted patients.
Ravimi maksimaalne kontsentratsioon seerumis saabub tühja kõhu korral 45 - 60 minutit pärast ühekordse annuse manustamist.
Following a dose of 25 mg/ kg, lower peak serum concentrations have been detected in patients in the fed state (85 μ mol/ l) than in the fasting state (126 μ mol/ l), although there was no decrease in the amount of deferiprone absorbed when it was given with food.
Ravimi manustamisel annuses 25 mg/ kg esines täiskõhuga patsientidel võrreldes patsientidega, kes ei olnud eelnevalt söönud, madalam ravimi maksimaalne kontsentratsioon seerumis (vastavalt 85 ja 126 μmol/ l); kuigi koos toiduga manustamisel ravimi imendumine koguseliselt ei vähenenud.
Biotransformation Deferiprone is metabolised predominantly to a glucuronide conjugate.
Metabolism Deferiproon metaboliseerub enamjaolt glükuroniidikonjugaatideks.
This metabolite lacks iron-binding capability due to inactivation of the 3-hydroxy group of deferiprone.
Sellel metaboliidil rauasidumisvõime puudub, sest deferiprooni 3- hüdroksügrupp on inaktiveeritud.
Elimination In humans, deferiprone is eliminated mainly via the kidneys; 75% to 90% of the ingested dose is reported as being recovered in the urine in the first 24 hours, in the form of free deferiprone, the glucuronide metabolite and the iron-deferiprone complex.
75 - 90% manustatud annusest eritub uriiniga esimese 24 tunni jooksul vaba deferiprooni, glükuroniidmetaboliitide ja raud- deferiproon - kompleksidena.
The most common findings in non-iron-loaded animals at doses of 100 mg/ kg/ day and above were hematologic effects such as bone marrow hypocellularity, and decreased WBC, RBC and/ or platelet counts in peripheral blood.
Põhiliselt leiti raua ülekoormuseta loomadel ravimannuse juures 100 mg/ kg / ööpäevas ja rohkem muutusi veres (luuüdi hüpotsellulaarsus ning WBC, RBC ja/ või trombotsüütide arvu langus perifeerses veres).
Atrophy of the thymus, lymphoid tissues, and testis, and hypertrophy of the adrenals, were reported at doses of 100 mg/ kg/ day or greater in non-iron-loaded animals.
Raua ülekoormuseta loomadel täheldati tüümuse, lümfoidkoe ja testiste atroofiat ning neerupealiste hüpertroofiat ravimannuse juures 100 mg/ kg/ ööpäevas või rohkem
Deferiprone was teratogenic and embryotoxic in reproductive studies in non-iron-loaded rats and rabbits at doses at least as low as 25 mg/ kg/ day.
Deferiproon osutus teratogeenseks ja embrüotoksiliseks raua ülekoormuseta rottidel ja küülikutel juba annuses 25 mg/ kg/ ööpäevas.
No prenatal and postnatal reproductive studies have been conducted in animals.
Pre - ja postnataalseid reproduktiivseid uuringuid loomadel tehtud ei ole.
Coating Hypromellose Macrogol Titanium dioxide
7 Kate Hüpromelloos Makrogool Titaandioksiid
Darwinweg 20 2333 CR Leiden Netherlands
Darwinweg 20 2333 CR Leiden Holland
25/ 08/ 1999 Date of latest renewal:
25/ 08/ 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Ferriprox 100 mg/ ml oral solution
Ferriprox 100 mg/ ml suukaudne lahus.
Each ml of oral solution contains 0.4 mg Sunset Yellow (E110).
Üks milliliiter suukaudset lahust sisaldab 0, 4 mg päikseloojangu kollast värvainet (E110).
Clear, reddish orange coloured liquid.
Läbipaistev punakas- oranži värvi vedelik.
Dose per kilogram body weight should be calculated to the nearest 2.5 ml.
Annus kehakaalu kilogrammi kohta tuleb ümardada lähima 2, 5 ml- ni.
(see section 4.4).
Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on madal neutrofiilide absoluutne üldarv (ANC), samuti neerupuudulikkuse või maksa funktsioonihäiretega patsientidega (vt lõik 4. 4).
To obtain a dose of about 75 mg/ kg/ day, use the volume of oral solution suggested in the following table for the body weight of the patient.
Et saada annust ligikaudu 75 mg kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas, kasutage järgnevas tabelis vastavalt patsiendi kehakaalule soovitatud suukaudse lahuse kogust.
ml of oral solution
annus (ml)
times/ day) 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 22.5
(3 korda ööpäevas) 5, 0 7, 5 10, 0 12, 5 15, 0 17, 5 20, 0 22, 5
It is recommended that following recovery from neutropenia, weekly CBC, WBC, neutrophil and platelet counts continue to be obtained for three consecutive weeks, to ensure that the patient recovers fully.
Pärast neutrofeeniast paranemist soovitatakse kolme nädala vältel kontrollida kord nädalas CBC, WBC, neutrofiilide ja trombotsüütide arvu, et olla kindel patsiendi täielikus paranemises.
10 In the event of severe neutropenia or agranulocytosis:
10 Raskekujulise neutropeenia või agranulotsütoosi tekkimisel:
Provide protective isolation and if clinically indicated, admit patient to the hospital.
Alustage raviga samal päeval, kui olete neutropeenia või agranulotsütoosi avastanud.
Excipients Ferriprox oral solution contains the colouring agent Sunset Yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Abiained Ferriproxi suukaudne lahus sisaldab värvainet päikseloojangukollane (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
11 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
11 4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Some patients experienced progression of fibrosis associated with an increase in iron overload or hepatitis C.
12 Mõnedel patsientidel esines maksafibroosi progresseerumine, mis oli seotud suurenenud raua ülekoormuse või C- hepatiidiga.
12 Low plasma zinc levels have been associated with deferiprone, in a minority of patients.
Üksikutel patsientidel on deferiproonraviga seostatud plasma tsingisisalduse langust.