natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients receiving concomitant antihypertensive medicines, tadalafil 20 mg may induce a blood pressure decrease, which (with the exception of alpha blockers -see below-) is, in general, minor and not likely to be clinically relevant.
Kaasuvat antihüpertensiivset ravi saavatel patsientidel võib tadalafiili 20 mg annus kutsuda esile vererõhu languse, mis on tavaliselt väike (erandiks on α- adrenoblokaatorid – vt allpool) ning ei oma kliinilist tähtsust.
Analysis of phase 3 clinical trial data showed no difference in adverse events in patients taking
3. faasi kliiniliste uuringute andmete analüüs näitas, et puudub erinevus kõrvalnähtude osas, kui võrrelda patsiente, kes kasutasid tadalafiili üksikult või koos antihüpertensiivsete ravimitega.
However, appropriate clinical advice should be given to patients regarding a possible decrease in blood pressure when they are treated with antihypertensive medicines.
16 Sellegipoolest tuleb antihüpertensiivseid ravimeid kasutavaid patsiente hoiatada võimaliku vererõhulanguse eest.
Treatments should be initiated at minimal dosage and progressively adjusted.
Ravi tuleb alustada minimaalse annusega ning seejärel suurendades kohandada.
Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin.
Tadalafiil (10 ja 20 mg) ei avaldanud kliiniliselt märkimisväärset toimet tsirkuleeriva S- varfariini ega R- varfariini hulgale (AUC) (CYP2C9 substraadid) ning samuti ei mõjustanud tadalafiil varfariini poolt põhjustatud protrombiiniaja muutusi.
For tadalafil no clinical data on exposed pregnancies are available Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Loomadega läbiviidud uuringutes ei täheldatud otseseid ega kaudseid kahjulikke toimeid rasedusele, embrüo/ feetuse arengule, sünnitusele või sünnitusjärgsele arengule (vt lõik 5. 3).
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
17 No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to CIALIS, before driving or operating machinery.
17 sagedusega, peavad patsiendid enne autojuhtimist ja masinate käsitsemist olema teadlikud sellest, kuidas nad CIALIS’ ele reageerivad.
Adverse reactions are alos included that have been reported from postmarketing surveillance in patients taking CIALIS on demand.
Lisatudon ka kõrvaltoimed, mis on registreeritud turustamisjärgse vaatluse käigus CIALIS`e annuseid vastavalt vajadusele kasutavatel patsientidel.
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to <  1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1000 to <  1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to <  1/ 1000), Very Rare (<  1/ 10,000) and Not known (events not reported in registration trials cannot be estimated postmarketing spontaneous reports)
Kõrvaltoimed Sageduse määratlused: väga sage (≥ 1/ 10), sage (≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10), aeg- ajalt (≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100), harv (≥ 1/ 10 000 kuni < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10 000) ja teadmata (kõrvaltoimed, millest ei ole teatatud registreeritud uuringutes ja mida ei saa hinnata turustamisjärgsete spontaansete teadete põhjal)
Ear and labyrinth disorders Sudden deafness2 1 System Organ Class:
Kõrva ja labürindi kahjustused Äkiline kuulmisvõimetus 2
Cardiac disorders
Organsüsteemi klass:
18 System Organ Class:
1/ 1000 kuni < 1/ 100)
(1)Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.4).
Enamikul patsientidest, kellel on esinenud nimetatud kõrvaltoimed, oli eelnevalt esinenud kardiovaskulaarne riskifaktor (vt lõik 4. 4).
Tadalafil is a selective, reversible inhibitor of cyclic guanosine monophosphate (cGMP)-specific phosphodiesterase type 5 (PDE5).
Tadalafiil on tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) - spetsiifilise 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) pöörduva toimega selektiivne inhibiitor.
20 In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible- dose, on demand) of 48% as compared to 17% with placebo.
20 186 patsiendiga läbiviidud 12- nädalases uuringus (142 said tadalafiili, 44 platseebot), kel esines erektsioonihäire peale seljaaju vigastust, parandas tadalafiil märkimisväärselt erektsioonivõimet, viies 10 mg või 20 mg tadalafiiliga (vastavalt vajadusele) ravitud patsientidel keskmise õnnestunud katsete arvu ühe isiku kohta 48% - ni, võrreldes 17% platseeboga.
Renal insufficiency In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5mg -20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/ min) or moderate (creatinine clearance 31 to 50 ml/ min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis.
Neerupuudulikkus Kerge (kreatiniini kliirens 51 kuni 80 ml/ min) või keskmise raskusega (kreatiniini kliirens 31 kuni 50 ml/ min) või dialüüsravi saavate lõppstaadiumi neerupuudulikkusega patsientidega läbiviidud kliinilise farmakoloogia uuringutes oli pärast ühekordse tadalafiili annuse (5 mg... 20 mg) manustamist tadalafiili AUC ligikaudu kaks korda suurem kui tervetel inimestel.
Hepatic insufficiency Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered.
Maksapuudulikkus Pärast 10 mg tadalafiili manustamist kerge või keskmise raskusega maksapuudulikkusega (Child- Pugh klass A ja B) patsientidele on tadalafiili AUC võrreldav vastava näitajaga tervetel.
There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh
Seni on vähe
21 Class C).
21 kliinilisi andmeid CIALIS’ e ohutuse kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel (Child- Pugh klass C).
Patients with diabetes Tadalafil exposure (AUC) in patients with diabetes was approximately 19% lower than the AUC value for healthy subjects.
Diabeediga patsiendid Tadalafiili AUC oli suhkurdiabeeti põdevatel patsientidel ligikaudu 19% madalam kui tervetel.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), talc.
Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos Triatsetiin Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172 Talk
22 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilitamise eritingimused
Do not store above 25°C.
Mitte säilitada temperatuuril üle 25 ºC.
6.5 Nature and contents of container
22 6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Aluminium/ PVC/ PE/ PCTFE blisters in cartons of 14 or 28 film-coated tablets.
Alumiinium/ PVC/ PE/ PCTFE blisterlehed pappkarpides, milles on 14 või 28 kaetud tabletti.
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erinõuded hävitamiseks.
EU/ 1/ 02/ 237/ 007-008
EU/ 1/ 02/ 237/ 007- 008
CIALIS 10 mg film-coated tablets
CIALIS 10 mg õhukese polümeerkilega kaetud tabletid
Each coated tablet contains 179 mg lactose monohydrate.
Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 179 mg laktoosmonohüdraati.
Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 10" on one side.
Tabletid on helekollased ja mandlikujulised, mille ühel küljel on märgistus “ C 10 ”.
Use in adult men In general, the recommended dose is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Kasutamine täiskasvanud meestel Tavaliselt on soovituslik annus 10 mg manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, söögiaegadest olenemata.
In responder patients to on-demand regimen who anticipate a frequent use of CIALIS (i. e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of CIALIS might be considered suitable, based on patient choice and the physician’ s judgement.
Patsientidel, kel esineb ravivastus ravimi kasutamisele vastavalt vajadusele ja kes soovivad CIALIS’ t sagedamini kasutada (nt vähemalt kaks korda nädalas), võib pidada sobivaks CIALIS’ e kõige väiksemate annuste kasutamist üks kord ööpäevas, mis põhineb patsiendi soovil ja arsti otsusel.
24 Use in elderly men Dose adjustments are not required in elderly patients.
24 Kasutamine eakatel meestel Eakatel patsientidel ei ole annust vaja kohandada.
Use in men with impaired renal function Dose adjustments are not required in patients with mild to moderate renal impairment.
Kasutamine neerupuudulikkusega meestel Kerge või keskmise astme neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
(See sectiones 4.4 and 5.2)
Raske neerukahjustusega patsientidel ei soovitata tadalafiili iga päev kasutada (vt lõike 4. 4 ja 5. 2).
Use in men with impaired hepatic function The recommended dose of CIALIS is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Kasutamine maksapuudulikkusega meestel CIALIS’ e soovituslik annus on 10 mg manustatuna enne eelolevat seksuaalvahekorda, söögiaegadest olenemata.
There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Raske maksakahjustusega (Child- Pugh klass C) patsientidel on CIALIS’ e kasutamise ohutuse kohta vähe kliinilisi andmeid, ravimi ordineerimisel peab raviarst hoolikalt kaaluma oodatavat kasu ja võimalikku ohtu.
Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore if prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Seetõttu peab raviarst selle ravimi ordineerimisel hoolikalt hindama loodetavat kasu ja võimalikku ohtu.
(See section 5.2).
(vt lõik 5. 2).
Use in children and adolescents CIALIS should not be used in individuals below 18 years of age.
Kasutamine lastel ja teismelistel CIALIS’ t ei tohi kasutada alla 18- aastastel.
Tadalafil
25 Enne erektsioonihäire ravi alustamist peab arst hindama patsiendi kardiovaskulaarset staatust, kuna seksuaalse aktiivsusega on seotud teatav oht südamele.
25 has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1) and as such potentiate the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Tadalafiilil on vasodilatoorsed omadused, mille tulemuseks on vererõhu kerged ja mööduvad langused (vt 5. 1) ja mis potentseerivad nitraatide hüpotensiivset toimet (vt 4. 3).
There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
CIALIS’ e üksikannuse ohutuse kohta on vähe kliinilisi andmeid raske maksapuudulikkusega (Child - Pugh klass C) patsientidel.
If CIALIS is prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Enne CIALIS’ e ordineerimist peab arst põhjalikult hindama loodetava kasu ja võimaliku ohu suhet.
26 Effects of other substances on tadalafil
26 Teiste ainete toime tadalafiilile
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Seetõttu on CIALIS’ e kasutamine vastunäidustatud neil patsientidel, kes kasutavad ükskõik missugust orgaanilist nitraati (vt 4. 3).
Thus, in a patient prescribed any dose of CIALIS (2,5 mg – 20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of CIALIS before nitrate administration is considered.
Seega, kui CIALIS’ e suvalisi annuseid (2, 5 mg... 20 mg) kasutaval patsiendil peaks tekkima eluline näidustus nitraadi manustamiseks, peab viimasest CIALIS’ e annusest olema möödas vähemalt 48 tundi, enne kui võib manustada nitraati.
In patients receiving concomitant antihypertensive medicines, tadalafil 20 mg may induce a blood pressure decrease, which (with the exception of alpha blockers -see below-) is, in general, minor and not likely to be clinically relevant.
Kaasuvaid antihüpertensiivseid ravimeid saavatel patsientidel võib tadalafiili 20 mg annus kutsuda esile vererõhu languse, mis on tavaliselt väike (erandiks on α- adrenoblokaatorid – vt allpool) ning ei oma kliinilist tähtsust.
Analysis of phase 3 clinical trial data showed no difference in adverse events in patients taking tadalafil with or without antihypertensive medicines.
3. faasi kliiniliste uuringute andmete analüüs näitas, et puudub erinevus kõrvalnähtude osas, kui võrrelda patsiente, kes kasutasid tadalafiili üksikult või koos antihüpertensiivsete ravimitega.
However, appropriate clinical advice should be given to patients regarding a possible decrease in blood pressure when they are treated with antihypertensive medicines.
Sellegipoolest tuleb antihüpertensiivseid ravimeid kasutavaid patsiente hoiatada võimaliku vererõhulanguse eest.
27 This effect lasts at least twelve hours and may be symptomatic, including syncope.
27 See toime kestab vähemalt kaksteist tundi ning võib põhjustada sümptomeid, sh sünkoopi.
28 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed. Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to CIALIS, before driving or operating machinery.
Ehkki kliinilistes uuringutes registreeriti pearingluse juhte tadalafiili ja platseebo rühmas ühesuguse sagedusega, peavad patsiendid enne autojuhtimist ja masinate käsitsemist olema teadlikud sellest, kuidas nad CIALIS’ ele reageerivad.
4.8 Undesirable effects
28 4. 8 Kõrvaltoimed
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to <  1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1000 to <  1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to <  1/ 1000), Very Rare (<  1/ 10,000) and Not known (events not reported in registration trials cannot be estimated from postmarketing spontaneous reports)
Kõrvaltoimed Sageduse määratlused: väga sage (≥ 1/ 10), sage (≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10), aeg- ajalt (≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100), harv (≥ 1/ 10 000 kuni < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10 000) ja teadmata (kõrvaltoimed, millest ei ole teatatud registreeritud uuringutes ja mida ei saa hinnata turustamisjärgsete spontaansete teadete põhjal)
(≥ 1/ 100 to <  1/ 10)(≥ 1/ 1000 to <  1/ 100)
1/ 1000 kuni < 1/ 100)
(≥ 1/ 10,000 to <  1/ 1000)
(≥ 1/ 10 000 kuni < 1/ 1000)
29 System Organ Class:
29
(1) Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors (See section 4.4).
Enamikul patsientidest, kellel on esinenud nimetatud kõrvaltoimed, oli eelnevalt esinenud kardiovaskulaarne riskifaktor (vt lõik 4. 4).
30 5.
30 5.
Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code G04BE.
Farmakoterapeutiline grupp: erektsioonihäire ravim, ATC- kood G04B E.
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to CIALIS.
1054 ambulatoorse patsiendiga viidi läbi kolm kliinilist uuringut, määramaks CIALIS’ e ravivastuse perioodi pikkust.
Tadalafil at doses of 2 to 100 mg has been evaluated in 16 clinical studies involving 3250 patients, including patients with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe), etiologies, ages (range 21-86 years), and ethnicities.
Tadalafiili annuseid 2 kuni 100 mg on uuritud 16 kliinilises uuringus, mis hõlmasid 3250 patsienti, sh erektsioonihäire erineva raskusastme (kerge, keskmine, raske) jaetioloogiaga, erineva vanuse (21- 86 aastat) ja etnilise kuuluvusega patsiente.
In the primary efficacy studies of general populations, 81% of patients reported that CIALIS improved their erections as compared to 35% with placebo.
Üldpopulatsiooni efektiivsusuuringutes täheldati 81% patsientide puhul, et CIALIS parandas neil erektsioone, võrreldes 35% - ga platseeborühmas.
Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking CIALIS (86%, 83%, and 72% for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45%, 42%, and 19% with placebo).
Ka kõigi raskusastmetega erektsioonihäiret põdevad patsiendid täheldasid seoses CIALIS’ e kasutamisega erektsioonide paranemist (kerge, keskmise ja raske astme korral vastavalt 86%, 83% ja 72% ning platseeboga 45%, 42% ja 19%).
In the primary efficacy studies, 75% of intercourse attempts were successful in CIALIS treated patients as compared to 32% with placebo.
Esialgsetes efektiivsusuuringutes õnnestus CIALIS’ ega ravitud patsientidel 75% alustatud seksuaalvahekordadest, võrreldes 32% - ga platseebo korral.
31 In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible- dose, on demand) of 48% as compared to 17% with placebo.
31 186 patsiendiga läbiviidud 12- nädalases uuringus (142 said tadalafiili, 44 platseebot), kel esines erektsioonihäire peale seljaaju vigastust, parandas tadalafiil märkimisväärselt erektsioonivõimet, viies 10 mg või 20 mg tadalafiiliga (vastavalt vajadusele) ravitud patsientidel keskmise õnnestunud katsete arvu ühe isiku kohta 48% - ni, võrreldes 17% platseeboga.
Renal insufficiency In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5mg - 20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/ min) or moderate (creatinine clearance 31 to 50 ml/ min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis.
Neerupuudulikkus Kerge (kreatiniini kliirens 51 kuni 80 ml/ min) või keskmise raskusega (kreatiniini kliirens 31 kuni 50 ml/ min) või dialüüsravi saavate lõppstaadiumi neerupuudulikkusega patsientidega läbiviidud kliinilise farmakoloogia uuringutes oli pärast ühekordse tadalafiili annuse (5 mg... 20 mg) manustamist tadalafiili AUC ligikaudu kaks korda suurem kui tervetel inimestel.
32 Hepatic insufficiency Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered.
Seni on vähe
There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
32 kliinilisi andmeid CIALIS’ e ohutuse kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel (Child- Pugh klass C).
If CIALIS is prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Seetõttu peab raviarst enne selle ravimi ordineerimist oodatavat kasu ja võimalikku ohtu hoolikalt kaaluma.
See also section 5.1.
Vt ka ja 5. 1.
33 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilitamise eritingimused
6.5 Nature and contents of container
33 6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Aluminium/ PVC/ PE/ PCTFE blisters in cartons of 4 film-coated tablets.
Alumiinium/ PVC/ PE/ PCTFE blisterlehed pappkarpides, milles on 4 õhukese polümeerkattega tabletti.
CIALIS 20 mg film-coated tablets
CIALIS 20 mg õhukese polümeerkattega tabletid
Each coated tablet contains 245 mg lactose monohydrate.
Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 245 mg laktoosmonohüdraati.
Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side.
Kollased ja mandlikujulised tabletid, mille ühel küljel on märgistus “ C 20 ”.
Use in adult men In general, the recommended dose is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Kasutamine täiskasvanud meestel Tavaliselt on soovituslik annus on 10 mg manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, söögiaegadest olenemata.
Tadalafil 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and it is not recommended for continuous daily use.
Tadalafiil 10 mg ja 20 mg on mõeldud kasutamiseks enne oodatud seksuaalvahekorda ning ei ole soovitatav pidevaks igapäevaseks kasutamiseks.
35 Use in elderly men Dose adjustments are not required in elderly patients.
35 Kasutamine eakatel meestel Eakatel patsientidel ei ole annust vaja kohandada.
Use in men with impaired renal function Dose adjustments are not required in patients with mild to moderate renal impairment.
Kerge või keskmise astme neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
(See sectiones 4.4 and 5.2)
Raske neerupuudulikkusega patsientidele ei ole soovitatav tadalafiili manustada üks kord ööpäevas (vt lõigud 4. 4 ja 5. 2).
Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore if prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Raske makspuudulikkusega patsientidel ei ole uuritud annustamist üks kord päevas.
Tadalafil
36 Enne erektsioonihäire ravi alustamist peab arst hindama patsiendi kardiovaskulaarset staatust, kuna seksuaalse aktiivsusega on seotud teatav oht südamele.
36 has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1) and as such potentiate the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Tadalafiilil on vasodilatoorsed omadused, mille tulemuseks on vererõhu kerged ja mööduvad langused (vt lõik 5. 1) ja mis potentseerivad nitraatide hüpotensiivset toimet (vt lõik 4. 3).
If CIALIS is prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
CIALIS’ e ordineerimisel peab arst põhjalikult hindama loodetava kasu ja võimaliku ohu suhet.
37 Effects of other substances on tadalafil
37 Teiste ainete toime tadalafiilile
Consequently the incidence of the undesirable effects listed in section 4.8 might be increased.
Ehkki spetsiifilisi koostoimeid ei ole uuritud, tuleb mõnesid proteaasi inhibiitoreid, nt sakvinaviiri, ning teisi CYP3A4 inhibiitoreid, nt erütromütsiini, klaritromütsiini, itrakonasooli ja greibimahla, manustada samaaegselt ettevaatusega, kuna need võivad tõsta tadalafiili kontsentratsiooni plasmas, mille tagajärjel võib peatükis 4. 8 loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus tõusta.
This reduced exposure can be anticipated to decrease the efficacy of tadalafil; the magnitude of decreased efficacy is unknown.
See ringleva tadalafiili koguse vähenemine võib arvatavasi vähendada tema efektiivsust., kusjuures selle efektiivsuse vähenemise suurusjärk ei ole teada.
Thus, in a patient prescribed any dose of CIALIS (2.5 mg – 20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of CIALIS before nitrate administration is considered.
Seega, kui CIALIS’ e suvalisi annuseid (2, 5 mg... 20 mg) kasutaval patsiendil peaks tekkima eluline näidustus nitraadi manustamiseks, peab viimasest CIALIS’ e annusest olema möödas vähemalt 48 tundi, enne kui võib manustada nitraati.
The co-administration of doxazosin (4 and 8 mg daily) and tadalafil (5 mg daily dose and 20 mg as a single dose) increases the blood pressure-lowering effect of this alpha-blocker in a significant manner.
38 Doksasosiini (4 ja 8 mg ööpäevas) ja tadalafiili (5 mg ööpäevas ja 20 mg ühekordse annusena) samaaegne manustamine suurendab märkimisväärselt selle alfablokaatori vererõhku langetavat toimet.
38 This effect lasts at least twelve hours and may be symptomatic, including syncope.
See toime kestab vähemalt kaksteist tundi ning võib põhjustada sümptomeid, sh sünkoopi.
39 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
4.8 Undesirable effects
39 4, 8 Kõrvaltoimed
The most commonly reported adverse reactions are headache and dyspepsia.
Kõige sagedamini registreeritud kõrvaltoimeteks on peavalu ja düspepsia.