natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dimeric soluble receptors such as etanercept possess a higher affinity for TNF than monomeric receptors and are considerably more potent competitive inhibitors of TNF binding to its cellular receptors.
Dimeersed lahustuvad retseptorid nagu etanertsept seovad TNF- t paremini kui monomeersed retseptorid ja on arvatavasti tugevamad konkureerivad TNF sidujad kui viimaste rakulised retseptorid.
In addition, use of an immunoglobulin Fc region as a fusion element in the construction of a dimeric receptor imparts a longer serum half-life.
Lisaks on immunoglobuliini Fc- regioonil, mis ehituslikult sarnaneb dimeerse retseptoriga, pikem poolväärtusaeg seerumis.
Much of the joint pathology in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis and skin pathology in plaque psoriasis is mediated by pro-inflammatory molecules that are linked in a network controlled by TNF.
12 Toimemehhanism Liigespatoloogia reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi korral ning nahapatoloogia psoriaasi korral on suures osas vahendatud proinflammatoorsete molekulide poolt, mille kaskaadi kontrollib TNF.
The mechanism of action of etanercept is thought to be its competitive inhibition of TNF binding to cell surface TNFR, preventing TNF-mediated cellular responses by rendering TNF biologically inactive.
Etanertsepti toimemehhanismiks arvatakse olema konkureeriv TNF- i seondumise pärssimine raku pinna TNFR- ga, mis ennetab TNF poolt vahendatud rakureaktsiooni, väljendudes TNF bioloogilises inaktiivsuses.
Etanercept may also modulate biologic responses controlled by additional downstream molecules (e. g., cytokines, adhesion molecules, or proteinases) that are induced or regulated by TNF.
Etanertsept võib moduleerida vastusreaktsiooni ka teistele põletikukaskaadi aktiivsetele molekulidele (näiteks tsütokiinid, adhesiivsed molekulid, proteinaasid), mille vallandavaks või reguleerivaks faktoriks on TNF.
This section presents data from four randomised controlled trials in adults with rheumatoid arthritis, one study in polyarticular juvenile idiopathic arthritis, one study in adults with psoriatic arthritis, one study in adults with ankylosing spondylitis, one study in paediatric patients with plaque psoriasis, and four studies in adults with plaque psoriasis.
Kliinilised uuringud Antud lõigus on toodud neljast randomiseeritud ja kontrollitud reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidel, ühest polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel, ühest psoriaatrilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, ühest anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud patsientidel, ühest naastulise psoriaasiga pediaatrilistel patsientidel ning neljast psoriaasiga täiskasvanud patsientidel läbiviidud uuringust saadud andmed.
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study.
Reumatoidartriidiga täiskasvanud patsiendid Enbreli efektiivsust hinnati randomiseeritud topeltpimedas platseeboga kontrollitud uuringus.
Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 consecutive months.
Uuring hõlmas 234 täiskasvanud patsienti, kes põdesid aktiivset reumatoidartriiti ning kellel senine ravi vähemalt ühe, kuid mitte enam kui nelja haiguse kulgu modifitseeriva reumavastase ravimiga (HMR) oli ebaõnnestunud. 10 või 25 mg Enbreli või platseebot manustati subkutaanselt 2 korda nädalas 6 järjestikusel kuul.
The results of this controlled trial were expressed in percentage improvement in rheumatoid arthritis using American College of Rheumatology (ACR) response criteria.
Uuringu tulemused väljendati reumatoidartriidi paranemise protsentides Ameerika Reumatoloogia Kolleegiumi (American College of Rheumatology, ACR) vastuskriteeriumide järgi.
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with Enbrel at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20:
ACR 20 ja 50 vastuse saavutanute arv oli suurem nende patsientide seas, keda raviti 3 ja 6 kuu vältel Enbreliga, võrreldes platseebot saanud patsientidega.
ACR 50:
Enbrel- rühmas vastavalt 62% ja 59% ja platseeborühmas vastavalt 23% ja 11%; ACR 50:
Enbrel 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6 respectively; p < 0.01 Enbrel vs placebo at all time points for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Nii ACR 20 kui ACR 50 vastuse saavutanute hulgas oli mõlemal ajahetkel Enbrel vs platseebo p < 0, 01.
Approximately 15% of subjects who received Enbrel achieved an ACR 70 response at month 3 and month 6 compared to fewer than 5% of subjects in the placebo arm.
Ligikaudu 15% patsientidest, kellele manustati Enbreli, saavutasid ACR 70 vastuse 3 ja 6 kuu vältel, võrreldes 5% platseebot saanud patsientidega.
Among patients receiving Enbrel, the clinical responses generally appeared within 1 to 2 weeks after initiation of therapy and nearly always occurred by 3 months.
Kliiniline vastus sõltus annusest:
A dose response was seen; results with 10 mg were intermediate between placebo and 25 mg.
10 mg ravitud patsientide tulemused jäid platseebo - ja 25 mg ravitud patsientidegrupi tulemuste vahele.
Enbrel was significantly better than placebo in all components of the ACR criteria as well as other measures of rheumatoid arthritis disease activity not included in the ACR response criteria, such as morning stiffness.
Enbrel oli oluliselt efektiivsem kui platseebo, hinnates ravi efektiivsust nii ACR kriteeriumide kui ka teiste reumatoidartriidi tunnuste järgi (näiteks hommikune liigesjäikus).
A Health Assessment Questionnaire (HAQ), which included disability, vitality, mental health, general health status, and arthritis-associated health status subdomains, was administered every 3 months during the trial.
Uuringu vältel täitsid patsiendid ka iga 3 kuu järel Funktsionaalsuse Indeksi Küsimustiku (Health Assessment Questionnaire, HAQ), milles hinnati oma puuet, vitaalsust, vaimset tervist, üldist tervislikku seisundit ja artriidiga seotud vaevusi.
Re-introduction of treatment with Enbrel after discontinuation of up to 24 months resulted in the same magnitudes of responses as patients who received Enbrel without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Avatud disainiga uuringute andmetel avaldas ravim Enbrel- ravi taasalustamisel pärast selle ärajätmist kuni 24 kuu jooksul sama tugevusega toimet kui neil patsientidel, kellel ravi ei katkestatud.
Continued durable responses have been seen for up to 48 months in open-label extension
Avatud disainiga uuringutes, kus Enbrel- ravi ei katkestatud, täheldati kestvat ravitoimet kuni 48 kuu jooksul; sellest pikemaajalise kasutamise kohta andmeid ei ole.
The efficacy of Enbrel was compared to methotrexate in a randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis (< 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
Ühes randomiseeritud, aktiivse kontrolliga ning pimendatud radiograafilise hindamisega uuringus 632 - l aktiivse reumatoidartriidiga (< 3 aastat kestnud) täiskasvanud patsiendil, kes ei olnud varem metotreksaat- ravi saanud, võrreldi Enbrel- ravi efektiivsust võrreldes metotreksaadiga.
Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel were administered SC twice a week for up to 24 months.
Enbreli manustati subkutaanselt 10 mg või 25 mg kaks korda nädalas 24 kuu jooksul.
Methotrexate doses were escalated from 7.5 mg/ week to a maximum of 20 mg/ week over the first 8 weeks of the trial and continued for up to 24 months.
Metotreksaadi annuseid suurendati järk- järgult 7, 5 mg- lt nädalas maksimaalselt 20 mg- ni nädalas uuringu 8 esimese nädala jooksul, ravi jätkati kuni 24. nädalani.
Clinical improvement including onset of action within 2 weeks with Enbrel 25 mg was similar to that seen in the previous trials, and was maintained for up to 24 months.
Toime ilmnemine ja kliiniline paranemine oli 25 mg Enbreli manustamisel 2 nädala jooksul sarnane eelnevalt läbi viidud uuringute tulemustega ning vältas kuni 24 kuud.
At baseline, patients had a moderate degree of disability, with mean HAQ scores of 1.4 to 1.5.
Ravi alguses esines patsientidel mõõdukas funktsionaalne puudulikkus, HAQ skoori järgi keskmiselt 1, 4 kuni 1, 5 punkti.
Treatment with Enbrel 25 mg resulted in substantial improvement at 12 months, with about 44% of patients achieving a normal HAQ score (less than 0.5).
Ravi 25 mg Enbreliga näitas olulist paranemist 12. kuuks, mil umbes 44% patsientidest oli saavutanud normaalse HAQ punktide arvu (vähem kui 0, 5).
In this study, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in Total Sharp Score (TSS) and its components, the erosion score and joint space narrowing score (JSN).
13 Selles uuringus hinnati liigese strukturaalset kahjustust radiograafiliselt ning muutust väljendati Total Sharp Score (TSS) ja selle komponentidega, erosiivsuse astme ja Liigespilu Kitsenemise skooriga (Joint Space Narrowing score, JSN).
Radiographs of hands/ wrists and feet were read at baseline and 6, 12, and 24 months.
Käelaba/ randme ja jala radiograafiline uuring tehti uuringu alguses, 6., 12. ja 24. kuul.
The 10 mg Enbrel dose had consistently less effect on structural damage than the 25 mg dose.
Enbreli 10 mg annus omas väiksemat efekti strukturaalsele kahjustusele kui 25 mg annus.
The results are shown in the figure below.
Tulemused on näidatud ka allolevas graafikus:
RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
RADIOGRAAFILINE PROGRESSIOON:
COMPARISON OF ENBREL vs METHOTREXATE IN PATIENTS WITH RA OF < 3 YEARS DURATION
ENBREL vs METOTREKSAAT < 3 AASTAT KESTNUD REUMATOIDARTRIIDIGA PATSIENTIDEL
Change from Baseline
12 kuud
2.5
2. 5
12 Months 2.5
2. 5
2.2
2. 2
24 Months
24 kuud
2.0
2. 0
1.5
1. 5
1.3
1. 3
1.2
1. 2
0.8
0. 8
0.9
0. 9
0.6*
0. 6 *
0.5
0. 5
0.4*
0. 4 *
0.4 0.4
0. 4 0. 4
Erosions
Erosiivsus JSN
TSS Erosions
TSS
JSN
Erosiivsus JSN
Enbrel 25
metotreksaat Enbrel 25 mg
*p < 0.05
* p < 0. 05
In another active-controlled, double-blind, randomised study, clinical efficacy, safety, and radiographic progression in RA patients treated with Enbrel alone (25 mg twice weekly), methotrexate alone (7.5 to 20 mg weekly, median dose 20 mg), and of the combination of Enbrel and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate.
Uuringusse olid kaasatud 682 täiskasvanud patsienti, kes olid reumatoidartriiti põdenud 6 kuu kuni 20 aasta kestel (keskmiselt 5 aasta kestel) ning kelle ravitulemused vähemalt ühe haiguse kulgu modifitseeriva reumavastase ravimiga (HMR), välja arvatud metotreksaadiga, olid ebarahuldavad.
16 Patients in the Enbrel in combination with methotrexate therapy group had significantly higher ACR 20, ACR 50, ACR 70 responses and improvement for DAS and HAQ scores at both 24 and 52 weeks than patients in either of the single therapy groups (results shown in table below).
Enbrel/ metotreksaat kombinatsioonravi rühma patsientide ACR 20, ACR 50 ja ACR 70 vastused ning DAS ja HAQ skoori paranemine olid nii 24 kui 52 ravinädala möödumisel märkimisväärselt suuremad kui mõlemat ravimit monoteraapiana saanud patsientide rühmades (vt andmeid allpoololevas tabelis).
Significant advantages for Enbrel in combination with methotrexate compared with Enbrel monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Samuti leiti 24 kuu pärast Enbreli ja metotreksaadi kombinatsioonil olulisi eeliseid võrreldes Enbreli monoteraapia ja metotreksaadi monoteraapiaga.
CLINICAL EFFICACY RESULTS AT 12 MONTHS:
METOTREKSAAT vs.
COMPARISON OF ENBREL vs METHOTREXATE vs ENBREL IN COMBINATION WITH METHOTREXATE IN PATIENTS WITH RA OF 6 MONTHS TO 20 YEARS DURATION Enbrel +
ENBREL/ METOTREKSAAT KOMBINATSIOONRAVI 6 KUUD KUNI 20 AASTAT KESTNUD REUMATOIDARTRIIDIGA PATSIENTIDEL Enbrel +
Endpoint
Lõplik väärtus
Methotrexate
metotreksaat
ACR Responsesa
ACR vastuseda
58.8% 36.4% 16.7%
58, 8% 36, 4% 16, 7%
65.5% 43.0% 22.0%
65, 5% 43, 0% 22, 0%
74.5% † , 63.2% † , 39.8% † ,
74, 5% †, φ 63, 2% †, φ 39, 8% †, φ
Week 52 scoreb
Algne skoorb Skoor 52. ravinädalalb Remissioonc
2.3 † ,
5, 5 3, 0 14%
Remissionc
5, 7 3, 0 18%
37% † ,
5, 5 2, 3 †, φ 37% †, φ
1.8
HAQ
Week 52
Algne 52. ravinädalal
1.1
1, 7 1, 1
1.0
1, 7 1, 0
0.8 † ,
1, 8 0, 8 †, φ
Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders. b:
Patsiente, kes ei lõpetanud 12 kuud uuringus, peeti ravile mittevastajateks. b:
Values for Disease Activity Score (DAS) are means. c:
Keskmised DAS väärtused c:
Remission is defined as DAS < 1.6 Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and  = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Enbrel
Radiographic progression at 12 months was significantly less in the Enbrel group than in the methotrexate group, while the combination was significantly better than either monotherapy at slowing radiographic progression (see figure below).
Radiograafilise progressiooni osas pärast 12 kuud olid Enbrel- rühma ravitulemused 52. nädalal oluliselt paremad kui metotreksaat- rühma tulemused ning kombinatsioonravi andis radiograafilise progressiooni osas oluliselt paremad tulemused kui kumbki monoteraapia raviskeem (vt allpooltoodud tulemusi).
17 RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
15 RADIOGRAAFILINE PROGRESSIOON:
COMPARISON OF ENBREL vs METHOTREXATE vs ENBREL IN COMBINATION WITH METHOTREXATE IN PATIENTS WITH RA OF 6 MONTHS TO 20 YEARS DURATION (12 MONTH RESULTS)
ENBREL/ METOTREKSAAT KOMBINATSIOONRAVI 6 KUUD KUNI 20 AASTAT KESTNUD REUMATOIDARTRIIDIGA PATSIENTIDEL (TULEMUSED 12.
Methotrexate Enbrel
KUUL) 2. 80 metotreksaat Enbrel 2. 5 Enbrel + metotreksaat Muutus võrreldes algandmetega
2.5
2. 0 1. 68
Change from Baseline
1. 5 1. 12 1. 0
2.0
0. 52 *
1.68
0. 5
1.5 1.12 1.0
0. 21 *
0.52*
0. 32
0.5
0. 0
0.21*
†, φ
0.32
- 0. 5
0.0
- 0. 54
-0.23 † ,
†, φ
-0.5 -1.0
- 0. 30
-0.54 † ,
†
-0.30 †
- 0. 23
Erosions
Erosiivsus
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and  = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Enbrel
Similarly, the significant advantages for Enbrel monotherapy compared with methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Samamoodi leiti 24 kuu pärast Enbreli monoteraapial olulisi eeliseid võrreldes metotreksaadi monoteraapiaga.
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the Enbrel in combination with methotrexate group compared with the Enbrel alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p < 0.05).
Analüüsis, kus kõikide ükskõik millisel põhjusel uuringust välja langenud patsientide haigust loeti progresseerunuks, oli patsientide, kelle haigus uuringu kestel ei progresseerunud (TSS muutus ≤ 0, 5), protsentuaalne osakaal 24 kuu pärast Enbreli/ metotreksaadi kombinatsioonravi rühmas kõrgem võrreldes ainult Enbreli ja ainult metotreksaadi rühmadega (vastavalt 62%, 50% ja 36%; p < 0, 05).
The difference between Enbrel alone and methotrexate alone was also significant (p < 0.05).
Erinevus Enbreli ja metotreksaadi rühmade vahel oli samuti oluline (p < 0, 05).
Among patients who completed a full 24 months of therapy in the study, the non-progression rates were 78%, 70%, and 61%, respectively.
Patsientide hulgas, kes lõpetasid uuringu käigus 24- kuulise täieliku ravikuuri, oli mitteprogresseerumise tase vastavalt 78%, 70% ja 61%.
The safety and efficacy of 50mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 420 patients with active RA.
50 mg Enbreli (kaks 25 mg subkutaanset süstet) manustatuna üks kord nädalas ohutust ja efektiivsust hinnati topeltpimedas, platseebo- kontrollitud uuringus 420 aktiivse RA- ga patsiendil.
The safety and efficacy profiles of the two Enbrel treatment regimens were comparable at week 8 in their effect on signs and symptoms of RA; data at week 16 did not show comparability (non-inferiority) between the two regimens.
Kahe Enbreli ravirežiimi efektiivuse ja ohutuse profiilid olid oma toimelt RA nähtudele ja sümptomitele 8. nädalal võrreldavad; 16. ravinädalal ei olnud kahe ravirežiimi tulemused võrreldavad (üks teisele eelistatav).
The safety and efficacy of Enbrel were assessed in a two-part study in 69 children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who had a variety of juvenile idiopathic arthritis onset types.
Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga pediaatrilised patsiendid Enbreli ohutust ja efektiivsust hinnati kaheosalises uuringus 69 lapsega, kes põdesid polüartikulaarset juveniilset idiopaatilist artriiti.
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular juvenile idiopathic arthritis refractory to or intolerant of methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-
Patsientide vanus oli 4… 17 aastat ning nende haiguse aktiivsusaste mõõdukas või kõrge, ei allunud ravile metotreksaadiga või patsiendid ei talunud metotreksaati.
18 inflammatory drug and/ or prednisone (< 0.2 mg/ kg/ day or 10 mg maximum).
Patsientidele manustati ühte mittesteroidset põletikuvastast preparaati ja/ või prednisooni (< 0, 2 mg/ kg päevas või maksimaalselt 10 mg).
In part 1, all patients received 0.4 mg/ kg (maximum 25 mg per dose) Enbrel subcutaneously twice weekly.
Esimeses osas said kõik patsiendid 0, 4 mg/ kg (maksimaalselt 25 mg) Enbreli subkutaanselt 2 korda nädalas.
In part 2, patients with a clinical response at day 90 were randomised to remain on Enbrel or receive placebo for four months and assessed for disease flare.
II osas randomiseeriti patsiendid, kellel ilmnes 90. päevaks soodne ravivastus, kaheks grupiks: üks grupp jäi Enbrel- ravile, teisele manustati platseebot 4 kuu vältel ning hinnati haiguse ägenemist.
Responses were measured using the JRA Definition of Improvement (DOI), defined as  30% improvement in at least three of six and  30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/ parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
Paranemist defineeriti ≥30% paranemisega vähemalt kolmes kuuest põhikriteeriumist ja kuni 30% halvenemist mitte enam kui ühes kuuest JRA 16 põhikriteeriumist, mis hõlmasid põletikuliste liigeste arvu, liigutuste piiratust, raviarsti või patsiendi/ vanema hinnangut üldisele seisundile, funktsiooni hindamist ja settereaktsiooni kiiruse jälgimist.
Disease flare was defined as a  30% worsening in three of six JRA core set criteria and  30% improvement in not more than one of the six JRA core set criteria and a minimum of two active joints.
Haiguse ägenemist diagnoositi juhul, kui halvenemine toimus ≥30% ulatuses kolmes kuuest ja paranemine kuni 30% ulatuses mitte enam kui ühes kuuest JRA põhikriteeriumist minimaalselt 2 põletikulise liigese piires.
In part 1 of the study, 51 of 69 (74%) patients demonstrated a clinical response and entered part 2.
Uuringu I osas demonstreeriti 51- l 69- st patsiendist (74%) kliinilist paranemist ja patsiendid siirdusid II uuringuossa.
In part 2, 6 of 25 (24%) patients remaining on Enbrel experienced a disease flare compared to 20 of 26 (77%) patients receiving placebo (p=0.007).
II osas tekkis haiguse ägenemine 6- l patsiendil 25- st (24%), kes said jätkuvalt Enbreli, võrreldes 20 patsiendiga 26- st (77%), kes said platseebot (p=0, 007).
From the start of part 2, the median time to flare was  116 days for patients who received Enbrel and 28 days for patients who received placebo.
Enbreliga ravitud patsientide grupis ägenes haigus keskmiselt ≥116 päeva möödudes; platseeboga ravitutel keskmiselt 28 päeva möödudes.
Of patients who demonstrated a clinical response at 90 days and entered part 2 of the study, some of the patients remaining on Enbrel continued to improve from month 3 through month 7, while those who received placebo did not improve.
Mõnedel patsientidest, kes siirdusid uuringu I osast II ossa ning kellele manustati jätkuvalt Enbreli, jätkus ka paranemine (võrreldes 3. kuu ja 7. kuu tulemust), erinevalt platseeboga ravitud patsientidest, kellest ühelgi paranemist ei toimunud.
Studies have not been done in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis to assess the effects of continued Enbrel therapy in patients who do not respond within 3 months of initiating Enbrel therapy or to assess the combination of Enbrel with methotrexate.
Puuduvad uuringud polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientide kohta, mis näitaksid Enbreli efektiivsust neil, kel ei tekkinud kliinilist paranemist 3 kuu vältel ravi alustamisest, samuti puuduvad uuingud, mis hindaksid Enbreli ja metotreksaadi kombinatsioonravi efektiivsust.
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 205 patients with psoriatic arthritis.
Psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsiendid Enbreli efektiivsust hinnati randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo- kontrollitud uuringus 205 psoriaatilise artriidiga patsiendil.
Patients were between 18 and 70 years of age and had active psoriatic arthritis ( 3 swollen joints and  3 tender joints) in at least one of the following forms:
Patsiendid olid vanusevahemikus 18... 70 aastat ning põdesid aktiivset psoriaatilist artriiti (≥3 turses liigest ja ≥3 tundlikku liigest) vähemalt ühe järgneva liigeskahjustuse tüübi näol:
(1) distal interphalangeal (DIP) involvement; (2) polyarticular arthritis (absence of rheumatoid nodules and presence of psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetric psoriatic arthritis; or (5) spondylitis-like ankylosis.
(1) distaalsete interfalangeaalliigeste haaratus; (2) polüartikulaarne artriit (puuduvad reumatoidsõlmekesed ning esineb psoriaas); (3) mutileeriv artriit; (4) asümmeetriline psoriaatiline artriit või (5) aküloseeriva spondüliidi sarnane liigeskahjustus.
Patients also had plaque psoriasis with a qualifying target lesion  2 cm in diameter.
Patsientidel esinesid ka psoriaasinaastud, mis olid ≥2 cm diameetriga.
Patients had previously been treated with NSAIDs (86%), DMARDs (80%), and corticosteroids (24%).
Patsiente oli eelnevalt ravitud MSPVA- ga (86%), HMR- ga (80%) ja kortikosteroididega (24%).
Patients currently on methotrexate therapy (stable for  2 months) could continue at a stable dose of  25 mg/ week methotrexate.
Patsientide käigusolev metotreksaatravi (stabiilne ≥2 kuu vältel) võis jätkuda stabiilse annusega ≤25 mg metotreksaati nädalas.
Doses of 25 mg of Enbrel (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered SC twice a week for 6 months.
25 mg Enbreli (võttes aluseks annuse määramise uuringu reumotoidartriidiga patsientidel) või platseebot manustati subkutaanselt 2 korda nädalas 6 nädala jooksul.
Clinical responses were expressed as percentages of patients achieving the ACR 20, 50, and 70 response and percentages with improvement in Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC).
Kliinilisi ravivastuseid väljendati nende patsientide osakaaluna protsentides, kes saavutasid ACR 20, 50 ja 70 vastuse ning paranemise Psoriaatilise Artriidi Vastuskriteeriumide (Psoriatic Arthritis Response Criteria, PsARC) järgi.
Results are summarised in the Table below.
Tulemused on toodud alljärgnevas tabelis:
19 RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIATIC ARTHRITIS IN PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
17 PLATSEEBO- KONTROLLITUD UURINGU TULEMUSED PSORIAATILISE ARTRIIDIGA PATSIENTIDEL Patsientide protsent
Psoriatic Arthritis Response
Ravivastus
n = 104
n=104
n = 101
n=101
Month 3 Month 6
3. kuu 6. kuu ACR 50
Month 3 Month 6
3. kuu 6. kuu ACR 70
Month 3 Month 6
3. kuu 6. kuu PsARC
25 mg Enbrel SC twice weekly b: p < 0.001, Enbrel vs. placebo c: p < 0.01, Enbrel vs. placebo
Platseebo