natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In most clinical trials, patients with recent myocardial infarction, uncompensated congestive heart failure (NYHA III-IV), or uncontrolled hypertension were excluded.
Enamikes kliinilistes uuringutes ei osalenud hiljuti põetud müokardiinfarkti, südame paispuudulikkuse (NYHA III- IV) või ravile allumatu hüpertensiooniga patsiendid.
27 • Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels. • There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT. • In post-marketing experience isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
26 • Memantiiniga võivad koostoimeid anda ka teised amantadiiniga sama renaalset katioontransportsüsteemi kasutavad toimeained nagu tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin ja nikotiin, mille tagajärjel võib suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon. • Memantiini manustamisel koos hüdroklorotiasiidi või mõne hüdroklorotiasiidi sisaldava kombineeritud preparaadiga võib väheneda hüdroklorotiasiidi sisaldus seerumis. • Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turule tuleku järgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
Cardiac disorders
27 Südamehäired Närvisüsteemi häired
28 Nervous system
Aeg- ajalt Sage Aeg- ajalt Väga harva
29 Treatment:
Ravi:
Other Anti-dementia drugs, ATC code:
28 Farmakoterapeutiline grupp: teised dementsusevastased ravimid, ATC- kood:
Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) -and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Prospektiivses esmases analüüsis ei täheldatud 24. nädalal esmase efektiivsuse lõpptulemuse statistiliselt olulist erinevust.
30 Distribution:
Jaotumine:
Renal handling also involves tubular reabsorption, probably mediated by cation transport proteins.
29 Renaalne eliminatsioon hõlmab ka tagasiimendumist neerutorukestest, mida arvatavasti vahendavad katioontransportvalgud.
At a dose of memantine of 20 mg per day the (CSF) levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 µmol in human frontal cortex.
Farmakokineetika/ farmakodünaamika suhe: memantiini 20 mg päevaannuse puhul on ravimi sisaldus tserebrospinaalvedelikus võrdne memantiini ki- väärtusega (ki = inhibitsioonikonstant), mis inimese frontaalkorteksis on 0, 5 µmol.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Hypromellose Macrogol 400 Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171), kollane ja punane raudoksiid (E172).
6.3 Shelf life
30 6. 3 Kõlblikkusaeg
Blister packs containing 14 film-coated tablets per PVDC/ PE/ PVC/ Al-blister or PP/ Al-blister strip.
Ühes blisterpakis on 14 õhukese polümeerikattega tabletti ühes PVDC/ PE/ PVC/ Al blisterpakendis või PP/ Al blisterribas.
Pack sizes of 14, 28, 42, 56, 98 or 840 (20 x 42) film-coated tablets are presented.
14, 28, 42, 56, 98 või 840 (20 x 42) tabletti pakendis.
EU/ 1/ 02/ 218/ 017 EU/ 1/ 02/ 218/ 018 EU/ 1/ 02/ 218/ 019 EU/ 1/ 02/ 218/ 020 EU/ 1/ 02/ 218/ 021 EU/ 1/ 02/ 218/ 022 EU/ 1/ 02/ 218/ 024
EU/ 1/ 02/ 218/ 017 EU/ 1/ 02/ 218/ 018 EU/ 1/ 02/ 218/ 019 EU/ 1/ 02/ 218/ 020 EU/ 1/ 02/ 218/ 021 EU/ 1/ 02/ 218/ 022 EU/ 1/ 02/ 218/ 024 EU/ 1/ 02/ 218/ 025 EU/ 1/ 02/ 218/ 026 EU/ 1/ 02/ 218/ 027 EU/ 1/ 02/ 218/ 028 EU/ 1/ 02/ 218/ 029
33 ANNEX II
31 LISA II
MANUFACTURNG AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
100 D-60318 Frankfurt/ Main Germany
100 D- 60318 Frankfurt/ Main Saksamaa
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Ravimi omaduste kokkuvõte, 4. 2)
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 (7 May 2007) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutuse järelevalve süsteem Müügiloa hoidja peab tagama ravimiohutuse järelevalve süsteemi, mida kirjeldatakse müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 1 versioonis 2. 0 (7. mai 2007), olemasolu ja funktsioneerimise enne ravimi turule tulekut ja turustamise ajal.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4 (7 February 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riski juhtimise plaan Müügiloa hoidja jätkab uuringute läbiviimist ja ravimiohutuse järelevalve plaanis, mis on heaks kiidetud müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 2 riski juhtimise plaani versioonis 4. 0 (7. veebruar 2008) ja järgnevates riski juhtimise plaani uuendustes, üksikasjalikult kirjeldatud täiendavate ravimiohutuse järelevalve tegevuste rakendamist.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updates RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunistele inimkasutuseks ette nähtud ravimite riski juhtimise süsteemide kohta, peab riski juhtimise plaani uuendused esitama samaaegselt perioodiliste ohutusaruannetega.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Lisaks sellele peab uuendatud riski juhtimise plaani esitama järgmistel juhtudel. • Kui saadakse uut infot, mis võib mõjutada kehtivaid ohutusomadusi, ravimiohutuse järelelevalve plaani või riski vähendamise tegevusi. • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse järelevalve või riski vähendamise) künnise saavutamisest. • EMEA nõudel.
Periodic Safety Update Reports (PSURs) The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Perioodilised ohutusandmed Müügiloa hoidja peab esitama iga- aastaselt perioodilised ohutusaruanded, kui inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ei ole teisiti määranud.
35 ANNEX III
35 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK
BLISTERPAKENDI KARP
Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8, 31 mg memantiinile.
The film-coated tablets also contain lactose monohydrate.
Õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad ka laktoosmonohüdraati.
EU/ 1/ 02/ 218/ 012 14 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 012 14 õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/ 1/ 02/ 218/ 007 28 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 007 28 õhukese polümeerikattega tablett.
EU/ 1/ 02/ 218/ 001 30 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 001 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/ 1/ 02/ 218/ 013 42 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 013 42 õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/ 1/ 02/ 218/ 002 50 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 002 50 õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/ 1/ 02/ 218/ 008 56 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 008 56 õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/ 1/ 02/ 218/ 003 100 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 014 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 02/ 218/ 003 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/ 1/ 02/ 218/ 009 112 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 009 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
INFORMATION IN BRAILLE Axura 10 mg tablets
Axura 10 mg tabletid
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
37 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON FOR 50 AND 98 TABLETS AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
TABLETIKARP 50 ja 98 TABLETI JAOKS VAHEPAKENDINA / OSANA HULGIPAKENDIST (ILMA SINISE KARBITA)
Not for separate sale Film-coated tablets.
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 98 film-coated tablets. Not for separate sale.
Ei ole ette nähtud eraldi müümiseks.
EU/ 1/ 02/ 218/ 010 20 x 50 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 015 10 x 98 film-coated tablets
EU/ 1/ 02/ 218/ 015 10 x 98 õhukese polümeerikattega tabletti
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
39 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20 x 50 TABLETS AND 10 x 98 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
FOOLIUMISSE PAKITUD HULGIPAKENDITE (SH SININE KARP) VÄLISETIKETT (20 X 50 TABLETTI JA 10 X 98 TABLETTI)
Multipack comprising 20 packs, each containing 50 film-coated tablets.
20 karbist koosnev hulgipakend; igas karbis on 50 õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/ 1/ 02/ 218/ 010 20 x 50 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 015 10 x 98 film-coated tablets
EU/ 1/ 02/ 218/ 010 20 x 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 02/ 218/ 015 10 x 98 õhukese polümeerikattega tabletti
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
41 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
EXP {MM/ YYYY} See embossed stamp.
{KK/ AAAA} Vt templit pakendi küljel.
Lot {number} See embossed stamp.
{number} Vt templit pakendi küljel.
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
42 VÄLISPAKENDIL JA VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Axura 10 mg/ g oral drops, solution Memantine hydrochloride
Axura 10 mg/ g suukaudsed tilgad, lahus Memantiinvesinikkloriid
1 g solution (20 drops) contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Lahuse 1 g (20 tilka) sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8, 31 mg memantiinile.
Axura 10 mg/ g solution
Axura 10 mg/ g lahus
46 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
44 VÄLISPAKENDIL JA VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON AND LABEL FOR 50 g BOTTLE AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
KARP JA ETIKETT PUDELI KUI VAHEPAKENDI / HULGIPAKENDI OSA JAOKS (ILMA SINISE KARBITA)
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 1 bottle with 50 g oral drops, solution.
10 karpi sisaldava hulgipakendi osa; igas karbis on 1 pudel, mis sisaldab 50 g suukaudsete tilkade lahust.
Axura 10 mg/ g solution
Axura 10 mg/ g lahus.
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
46 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (10x 50 g DROPS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
HULGIPAKENDI VÄLISETIKETT (10 X 50 TILKA), MIS ON PAKENDATUD FOOLIUMISSE (SEALHULGAS SININE KARP)
Oral Drops, solution Multipack comprising 10 packs, each containing 1 bottle with 50 g oral drops, solution.
10 karpi sisaldav hulgipakend; igas karbis on 1 pudel, mis sisaldab 50 g suukaudsete tilkade lahust.
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
48 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Axura 10 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Axura 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad ka laktoosmonohüdraati.
Each pack with 28 film- coated tablets for a 4 week treatment schedule contains:
Üks karp 4nädalaseks raviskeemiks ette nähtud 28 õhukese polümeerikattega tabletiga sisaldab:
7 film-coated tablets. of Axura 5 mg 7 film-coated tablets of Axura 10 mg 7 film-coated tablets of Axura 15 mg 7 film-coated tablets of Axura 20 mg
7 õhukese polümeerikattega 5 mg Axura tabletti 7 õhukese polümeerikattega 10 mg Axura tabletti 7 õhukese polümeerikattega 15 mg Axura tabletti 7 õhukese polümeerikattega 20 mg Axura tabletti
51 EXP {MM/ YYYY}
{KK/ AAAA}
EU/ 1/ 02/ 218/ 016 28 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 023 28 film-coated tablets
EU/ 1/ 02/ 218/ 023 28 õhukese polümeerikattega tabletid.
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
50 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16, 62 mg memantiinile).
98 film-coated tablets.
96 õhukese polümeerikattega tabletti.
840 (20x42) film-coated tablets.
840 (20 x 42) õhukese polümeerikattega tabletti.
53 10.
51 10.
EU/ 1/ 02/ 218/ 017 14 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 018 28 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 019 42 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 020 56 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 021 98 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 022 840 (20 x 42) film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 024 14 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 025 28 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 026 42 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 027 56 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 028 98 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 029 840 (20 x 42) film-coated tablets
EU/ 1/ 02/ 218/ 017 14 õhukese polümeerikattega tabletid EU/ 1/ 02/ 218/ 018 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/ 1/ 02/ 218/ 019 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/ 1/ 02/ 218/ 020 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/ 1/ 02/ 218/ 021 98 õhukese polümeerikattega tabletid EU/ 1/ 02/ 218/ 022 840 (20 x 42) õhukese polümeerikattega tabletid EU/ 1/ 02/ 218/ 024 14 õhukese polümeerikattega tabletid EU/ 1/ 02/ 218/ 025 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/ 1/ 02/ 218/ 026 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/ 1/ 02/ 218/ 027 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/ 1/ 02/ 218/ 028 98 õhukese polümeerikattega tabletid EU/ 1/ 02/ 218/ 029 840 (20 x 42) õhukese polümeerikattega tabletid
54 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Üks polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16, 62 mg memantiinile.
55 11.
53 11.
EU/ 1/ 02/ 218/ 022 840 (20 x 42) film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 029 840 (20 x 42) film-coated tablets
EU/ 1/ 02/ 218/ 022 840 (20 x 42) õhukese polümeerikattega tabletid EU/ 1/ 02/ 218/ 029 840 (20 x 42) õhukese polümeerikattega tabletid
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20x 42 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
FOOLIUMISSE PAKITUD HULGIPAKENDITE (20 X 42 TABLETTI) (SH SININE KARP) VÄLISETIKETT
Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16, 62 mg memantiinile.
Multipack comprising 20 packs, each containing 42 film-coated tablets.
Hulgipakendis on 20 pakendit, igas 42 õhukese polümeerikattega tabletti.
BATCH NUMBER Lot {number} See embossed stamp.
{number} Vt templit pakendi küljel.
60 PACKAGE LEAFLET:
58 PAKENDI INFOLEHT:
Axura 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Axura 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Memantiinvesinikkloriid
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte
Do not pass it on to others.
- Ravim on välja kirjutatud teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
if their symptoms are the same as yours.
kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
What Axura is and what it is used for 2.
Mis ravim on Axura ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Axura 3.
Mida on vaja teada enne Axura kasutamist 3.
How to take Axura 4.
Kuidas Axura’ t kasutada 4.
How to store Axura 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Axura’ t säilitada 6.
WHAT AXURA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON AXURA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
How does Axura work Axura belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Axura kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi.
Memory loss in Alzheimer’ s disease is due to a disturbance of message signals in the brain.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus.
The brain contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors that are involved in transmitting nerve signals important in learning and memory.
Ajus on niinimetatud N- metüül- D- aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes.
Axura belongs to a group of medicines called NMDA- receptor antagonists.
Axura kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA- retseptorite antagonistideks.
Axura acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Axura toimib nendele NMDA- retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
What is Axura used for Axura is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Axura’ t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
BEFORE YOU TAKE AXURA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AXURA KASUTAMIST
Do not take Axura
Ärge võtke Axura’ t
- if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients
- kui te olete ülitundlik (allergiline) memantiinvesinikkloriidi või Axura tablettide mõne eespool
of Axura tablets (see section 6).
loetletud koostisosa suhtes (vt lõik 6).
Take special care with Axura
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Axura
- if you have a history of epileptic seizures
- kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid;
- if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering
- kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame
from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Axura reassessed by your doctor on a regular basis.
Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Axura- ravist saadavat kliinilist kasu.
61 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
59 Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (enamasti anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDA- antagonistide samaaegset kasutamist.
Axura is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Axura’ t ei soovitata kasutada lastel ja alla 18- aastastel noorukitel.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Võtmine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) oral anticoagulants
amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan; dantroleen, baklofeen; tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin; hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid); antikoliinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks); krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks); barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral); dopamiinergilised agonistid (näiteks L- dopa, bromokriptiin); neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks); suukaudsed antikoagulandid.
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Axura.
Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti Axura- ravist.
Taking Axura with food and drink You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e. g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Nimetatud juhtudel võib arst muuta ravimi annust.
Women taking Axura should not breast-feed.
Axura’ t kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Driving and using machines Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.
Important information about some of the ingredients of Axura This medicinal product contains lactose.
Oluline teave mõningate Axura koostisainete suhtes See ravim sisaldab laktoosi.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. Your doctor will advise you.
Teie arst annab teile sellekohast nõu.
HOW TO TAKE AXURA
KUIDAS AXURA’ t KASUTADA
Always take Axura exactly as your doctor has told you.
Võtke Axura’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Dosage The recommended dose of Axura for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
60 Axura soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas.
In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme:
Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk- järgult vastavalt alljärgnevale skeemile:
week 2
1. nädal 2. nädal
one 10 mg tablet
poole 10 mg tabletti üks 10 mg tablett
week 3
3. nädal 4. nädal ja edasi
two 10 mg tablets once a day
poolteist 10 mg tabletti kaks 10 mg tabletti
Dosage in patients with impaired kidney function If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Annustamine neerutalitluse häirega patsientidel Kui teil esineb neerutalitluse häire, määrab arst teile sobiva annus.
Administration Axura should be administered orally once a day.
Manustamine Axura’ t võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Duration of treatment Continue to take Axura as long as it is of benefit to you.
Ravi kestus Jätkake Axura võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
If you take more Axura than you should
Kui te võtate Axura’ t rohkem kui ette nähtud
You may experience
Teil võivad ilmneda sümptomid, mida
„ Possible side effects“.
on kirjeldatud osas „ Võimalikud kõrvaltoimed “.
- If you take a large overdose of Axura, contact your doctor or get medical advice, as you may
- Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te
need medical attention.
võite vajada arstiabi.
If you forget to take Axura
Kui te unustate Axura’ t võtta
- If you find you have forgotten to take your dose of Axura, wait and take your next dose at the
- Kui teile meenub, et olete unustanud Axura annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine
usual time.
annus tavalisel ajal.
Like all medicines, Axura can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Axura põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
In general, the observed side effects are mild to moderate.
Sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100- st): • Peavalu, unisus, kõhukinnisus, pearinglus ja kõrge vererõhk.