natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) talc.
Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, triatsetiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), talk.
They are in the shape of almonds and have "C 2 ½" marked on one side.
Kuidas CIALIS välja näeb ja pakendi sisu CIALIS 2, 5 mg toodetakse oranžide õhukese polümeerkattega tablettidena, mis on mandlikujulised ning mille ühel küljel on märgistus “ C 2 ½ ”.
CIALIS 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets.
CIALIS 2, 5 mg tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 28 tabletti.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland B. V, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Holland
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madriid, Hispaania.
66 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
67 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Tél/ Tel: +32-(0) 2 548 84 84
Tél/ Tel: +32 - (0) 2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б. В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Česká republika ELI LILLY ČR, s. r. o.
Tél/ Tel: +32-(0)2 548 84 84
Tél/ Tel: +32 - (0) 2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft.
Magyarország Lilly Hungária Kft Tel: + 36 1 328 5100
Tel: + 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd.
Tel: +43-(0) 1 711 780
Tel: + 31 - (0) 30 60 25 800 Norge Eli Lilly Norge A. S Tlf: + 47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m. b. H Tel: +43 - (0) 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Tel: +351-21-4126600
Tel.: +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 4126600 România Eli Lilly România S. R. L.
Tel: + 40 21 4023000
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d. o. o.
Tel: +421 220 663 111
Tel: +386 (0) 1 580 00 10 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00
Tel: + 421 (2) 59224 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44 - (0) 1256 315999
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu
68 PACKAGE LEAFLET:
68 PAKENDI INFOLEHT:
CIALIS 5 mg film-coated tablets tadalafil
CIALIS 5 mg õhukese polümeerkattega tabletid tadalafiil
69
69 Järgmistel juhtudel olge CIALIS’ ega eriti ettevaatlik
- You have a serious liver problem.
- Te põete rasket maksahaigust
It is not known if CIALIS is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical non- nerve-sparing prostatectomy
Seni ei ole teada, kas CIALIS toimib ka sellistel meestel, kel on sooritatud väikevaagna elundite operatsioon või kirurgiliselt eemaldatud eesnääre.
Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, because they might interact.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, kuna vahel neil võib esineda koostoime.
This is particularly important if you are treated with nitrates as you should not take CIALIS if you are taking these medicines.
Eriti oluline on see juhul, kui kasutate samaaegselt nitraate, sest nende ravimitega ühel ajal ei tohi CIALIS’ t manustada.
The recommended dose is one 5 mg tablet taken once a day at approximately the same time of the day.
Soovitulikuks annuseks on 5 mg tablett, mida võetakse üks kord ööpäevas iga päev umbes samal ajal.
Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to CIALIS.
Olenevalt Teie reageeringust CIALIS`ele võib Teie arst annust
CIALIS tablets are for oral use.
70 kohandada 2, 5 mg- le.
In this leaflet, when a side effect is described as “ very common” this means that it has been reported in at least 1 in 10 patients taking the medicine.
Kui selles infolehes on kõrvaltoimet kirjeldatud kui „ väge sagedasti ” esinevat, siis tähendab, et sellest on teatatud vähemalt 1 korral 10 patsiendi kohta..
When a side effect is described as “ uncommon”, this means it has been reported in more than 1 in every 1,000 patients, but less than 1 in every 100 patients.
Kui kõrvaltoimet on kirjeldatud kui „ aeg- ajalt ” esinevat, siis tähendab, et sellest on teatatud rohkem kui 1 korral iga 1000 patsiendi kohta, kuid vähem kui 1 korral iga 100 patsiendi kohta.
71 In rare instances it is possible that a prolonged and possibly painful erection may occur after taking CIALIS.
Harvadel juhtudel võib pärast CIALIS’ e manustamist esineda pikaajaline erektsioon, mis võib olla valulik.
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
CIALIS’ t kasutavatel meestel on harvadel juhtudel täheldatud südameatakki ja ajuinsulti.
Partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
71 Harva on täheldatud osalist, äkilist, ajutist või kestvat nägemise halvenemist või kaotust ühes või mõlemas silmas.
Each tablet contains 5 mg of tadalafil.
CIALIS’ e igas tabletis on 5 mg tadalafiili.
They are in the shape of almonds and have "C 5" marked on one side.
Kuidas CIALIS välja näeb ja pakendi sisu CIALIS 5 mg toodetakse helekollaste õhukese polümeerkattega tablettidena, mis on mandlikujulised ning mille ühel küljel on märgistus “ C 5 ”.
CIALIS 5 mg is available in blister packs containing 14 or 28 tablets.
CIALIS 5 mg tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 14 või 28 tabletti.
72 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
72 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
74 PACKAGE LEAFLET:
73 PAKENDI INFOLEHT:
CIALIS 10 mg film-coated tablets tadalafil
CIALIS 10 mg õhukese polümeerkattega tabletid tadalafiil
- if you are allergic (hypersensitive) to tadalafil or any of the other ingredients of CIALIS.
- Kui te olete allergiline (ülitundlik) tadalafiili või CIALIS’ e mõne abiaine suhtes.
- if you have had a recent stroke
- Kui teil on hiljuti esinenud ajuinsult.
(NAION), a condition sometimes described as “ stroke of the eye”.
haigus, mida vahel kirjeldatakse ka “ silmainfarktina ” – tõttu esinenud nägemise kaotust.
75 Take special care with CIALIS
74 Järgmistel juhtudel olge CIALIS’ ega eriti ettevaatlik
CIALIS is not intended for use by women or by adolescents under the age of 18.
CIALIS ei ole mõeldud kasutamiseks naistele ega alla 18- aastastele teismelistele.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without prescription, because they might interact.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, kuna vahel neil võib esineda koostoime.
The recommended starting dose is one 10 mg tablet before sexual activity.
75 Soovituslikuks algannuseks on üks 10 mg tablett enne suguakti.
If the effect of this dose is too weak your doctor may increase the dose to 20 mg.
Kui sellise annuse toime on liiga nõrk, siis arst võib tõsta annuse 20 mg- ni.
You may take a CIALIS tablet at least 30 minutes before sexual activity.
CIALIS’ t võib sisse võtta vähemalt 30 minutit enne suguakti.
Very commonly reported side effect in patients taking CIALIS were headache and indigestion.
Väga sageli täheldatud kõrvaltoimeteks CIALIS’ t kasutavatel patsientidel on peavalu ja seedehäired.
Commonly reported side effects in patients taking CIALIS include back pain, muscle aches, facial flushing, nasal congestion, dizziness, pounding heartbeat sensation, abdominal pain and reflux.
Sageli registreeritud kõrvaltoimeteks CIALIS’ t kasutavatel patsientidel on seljavalu, lihasvalud, ninakinnisus, näo punetus, pearinglus, südamepekslemise tunne, kõhuvalu ja refluks.
In rare instances it is possible that a prolonged and possibly painful erection may occur after taking CIALIS.
Harvadel juhtudel võib pärast CIALIS’ e manustamist esineda pikaajaline erektsioon, mis võib olla valulik.
77 Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
CIALIS’ t kasutavatel meestel on harvadel juhtudel täheldatud südameatakki ja ajuinsulti.
Partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
76 Harva on täheldatud osalist, äkilist, ajutist või kestvat nägemise halvenemist või kaotust ühes või mõlemas silmas.
Subsequent studies in man suggest that this effect is unlikely in humans, although a decrease in sperm concentration was seen in some men.
Sellele järgnenud uuringud inimestel viitavad, et see toime ei ole inimesel tõenäoline, kuigi mõnedel meestel täheldati spermatosoidide konsentratsooni vähenemist.
Do not use CIALIS after the expiry date stated on the carton and blister.
Ärge kasutage CIALIS’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
They are in the shape of almonds and have "C 10" marked on one side.
Kuidas CIALIS välja näeb ja pakendi sisu CIALIS 10 mg toodetakse helekollaste õhukese polümeerkattega tablettidena, mis on mandlikujulised ning mille ühel küljel on märgistus “ C 10 ”.
Cialis 10 mg is available in blister packs containing 4 tablets.
Cialis 10 mg on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 4 tabletti.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland B. V, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Holland Eli Lilly Nederland B. V, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Holland
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
Tootja: Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madriid, Hispaania
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
77 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
78 Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
Tel: + 421 220 663 111
Tel: +386 (0) 1 580 00 10 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44 - (0) 1256 315999
80 PACKAGE LEAFLET:
78 PAKENDI INFOLEHT:
CIALIS 20 mg film-coated tablets tadalafil
CIALIS 20 mg õhukese polümeerkattega tabletid tadalafiil
(NAION), a condition described as “ stroke of the eye”.
haigus, mida kirjeldatakse ka kui “ silmainfarkti ” – tõttu esinenud nägemise kaotust.
81 Take special care with CIALIS
79 Järgmistel juhtudel olge CIALIS’ ega eriti ettevaatlik
- You have a severe kidney problem
- Te põete rasket neeruhaigust.
CIALIS is not intended for use by women or by adolescents under the age of 18.
CIALIS ei ole näidustatud kasutamiseks naistel ega alla 18- aastastel teismelistel.
Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription, because they might interact.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, kuna vahel neil võib esineda koostoime.
82 The recommended starting dose is one 10 mg tablet before sexual activity.
80 Soovituslikuks algannuseks on üks 10 mg tablett enne suguakti.
83 Partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
81 Harva on täheldatud osalist, äkilist, ajutist või kestvat nägemise halvenemist või kaotust ühes või mõlemas silmas.
Subsequent studies in man suggest that this effect is unlikely in humans, although a decrease in sperm concentration was seen in some men.
Sellele järgnenud uuringud inimestel viitavad, et see toime ei ole inimesel tõenäoline, kuigi mõnedel meestel on täheldatud spermatosoidide konsentratsiooni vähenemist.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Ärge kasutage CIALIS’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil. Niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Mitte säilitada toatemperatuuril üle 30°C Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
They are in the shape of almonds and have "C 20" marked on one side.
Kuidas CIALIS välja näeb ja pakendi sisu CIALIS 20 mg toodetakse kollaste õhukese polümeerkattega tablettidena, mis on mandlikujulised ning mille ühel küljel on märgistus “ C 20 ”.
CIALIS 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
CIALIS 20 mg on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 2, 4, 8 või 12 tabletti.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
82 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
84 Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
86
83
Ref.
London, 19. märts 2008 Viitedokument:
EMEA/ CHMP/ 145497/ 2008
EMEA/ 224483/ 2008
International non-proprietary name (INN): certolizumab pegol
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): tsertolisumab- pegool
On 15 November 2007, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product CIMZIA 200 mg powder and solvent for solution for injection, intended for the treatment of severe, active Crohn’ s disease.
15. novembril 2007 võttis inimravimite komitee vastu negatiivse otsuse, soovitades raske aktiivse Crohni tõve raviks kasutatava ravimi CIMZIA (200 mg pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks) müügiloa andmisest keelduda.
It contains the active substance certolizumab pegol.
Ravim sisaldab toimeainena tsertolisumab- pegooli.
CIMZIA was expected to be used to treat severe, active Crohn’ s disease (a disease causing inflammation of the digestive tract).
CIMZIAt kavatseti kasutada raske ja aktiivse Crohni tõve (soolepõletikku põhjustav haigus) ravimiseks.
The active substance in CIMZIA, certolizumab pegol, is an immunosuppressant medicine.
CIMZIAs toimeainena sisalduv tsertolisumab- pegool on immunosupressant (immuunvastust vähendav ravim).
Certolizumab has been designed to bind to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha).
Tsertolisumab seondub spetsiifiliselt organismis sisalduva virgatsaine – kasvaja α- nekroositeguriga (TNF- α).
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with active Crohn’ s disease.
See virgatsaine osaleb põletiku tekitamises ja selle sisaldus on suur patsientidel, kes põevad aktiivset Crohni tõbe.
By blocking TNF-alpha, certolizumab was expected to improve the inflammation and other symptoms of the disease.
Eeldati, et TNF- α blokeerimisega leevendab tsertolisumab põletikku ja haiguse muid sümptomeid.
In CIMZIA, certolizumab has been ‘ pegylated’ (attached to a chemical called polyethylene glycol).
CIMZIAs on tsertolisumab pegüleeritud (kinnitatud keemilise aine polüetüleenglükooli külge).
The effectiveness of adding CIMZIA to existing treatment was compared with that of placebo (a dummy treatment) in two main studies involving adults with moderate to severe Crohn’ s disease.
CIMZIA lisamise efektiivsust olemasolevale ravile võrreldi platseebo (näiva ravimi) lisamise efektiivsusega kahes põhiuuringus, milles osalesid keskmise kuni raske Crohni tõvega täiskasvanud.
The first study looked at the reduction of symptoms during ‘ induction treatment ’ in 660 patients who had not received CIMZIA before.
Esimeses uuringus vaadeldi sümptomite vähenemist induktsioonravi ajal 660 patsiendil, kes varem ei olnud CIMZIAt saanud.
The second study looked at the maintenance of the medicine ’ s effects in 428 patients who had responded to an initial six-week course of CIMZIA.
Teises uuringus vaadeldi ravimi mõju säilitamist 428 patsiendil, kellel oli tekkinud CIMZIA kuuenädalase induktsioonravikuuri vastus.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2008.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2008.
In addition, the study of maintenance treatment did not last long enough to give meaningful information on the medicine ’ s long-term effects.
Peale selle ei kestnud säilitav ravi piisavalt kaua, et anda asjakohast teavet ravimi pikaajalise toime kohta.
The Committee was also concerned over CIMZIA’ s safety: although generally comparable with the safety of other medicines in the same class, there was also some concern over a possible increased risk of bleeding in patients receiving CIMZIA.
Komitee ei olnud rahul ka CIMZIA ohutusega: kuigi käesoleva ravimi ohutust saab üldiselt võrrelda sama klassi teiste ravimite ohutusega, leiti olevat põhjust ettevaatlikkuseks, sest CIMZIAt saavatel patsientidel võib olla verejooksu suurem risk.
In March 2008, following the re-examination, the CHMP removed its concern regarding the ability to monitor the medicine ’ s quality.
2008. aasta märtsis võttis komitee pärast taotluse taasläbivaatamist tagasi oma seisukoha ravimi kvaliteedi jälgimise osas.
It also removed its concern over the possible increased risk of bleeding, but maintained a general concern over CIMZIA’ s safety.
Samuti võttis komitee tagasi seisukoha võimaliku verejooksu suurenenud riski osas, kuid üldine ettevaatlikkus CIMZIA ohutuse kohta jäi endiseks.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of CIMZIA in the treatment of severe, active Crohn’ s disease did not outweigh its risks.
Seetõttu arvas sel ajal inimravimite komitee, et CIMZIA kasulikkus raske aktiivse Crohni tõve ravis ei ületa ravimiga kaasnevaid riske.
Page 2/ 2
Lk 2/ 2
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) CIRCADIN EPAR summary for the public
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE
Circadin is a medicine containing the active substance melatonin.
Circadin on ravim, mis sisaldab toimeainena melatoniini.
It is available as white prolonged- release tablets (2 mg).
Seda turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate valgete tablettidena (2 mg).
Prolonged-release means that melatonin is released slowly from the tablet over a few hours.
„ Pikaajaliselt vabastav “ tähendab, et melatoniin vabaneb tabletist aeglaselt, mitme tunni jooksul.
Circadin is used on its own for the short-term treatment of primary insomnia (poor quality of sleep) in patients aged 55 years or over. ‘ Primary ’ means that the insomnia does not have any identified cause, including other medical, mental or environmental causes.
„ Primaarne ” tähendab, et unetusel ei ole kindlaksmääratud põhjust, sealhulgas meditsiinilist, vaimset ega keskkonnaga seotud põhjust.
The recommended dose of Circadin is one tablet a day, taken 1 to 2 hours before bedtime and after food.
Circadini soovituslik annus on üks kord päevas üks tablett, mis manustatakse 1– 2 tundi enne magamaminekut ja pärast sööki.
This dose should be continued for three weeks.
Kõnealust annust tuleb kasutada kolme nädala jooksul.
Circadin is not recommended for use in patients who have problems with their liver, and it should be used with caution in patients who have problems with their kidneys.
Circadini ei soovitata kasutada maksaprobleemidega patsientidel ning selle kasutamisel neeruprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Melatonin is involved in co-ordinating the body’ s sleep cycle by acting on cells in specific areas of the brain.
Melatoniin osaleb keha unetsükli koordineerimises, avaldades toimet aju teatavates piirkondades asuvatele rakkudele.
Its levels in the blood normally increase after the onset of darkness and peak in the middle of the night to promote sleep.
Selle tase veres tavaliselt pimeduse saabudes tõuseb ja saavutab südaööl maksimaalse taseme, et soodustada und.
By replacing the hormone, Circadin increases blood levels of melatonin, helping them to sleep.
Hormooni asendav Circadin suurendab melatoniini taset veres, soodustades magamist.
Circadin tablets release melatonin slowly over a few hours, to mimic the natural production of melatonin in the body.
Melatoniin vabaneb Circadini tablettidest aeglaselt mitme tunni jooksul, imiteerides melatoniini looduslikku produtseerimist kehas.
The effects of Circadin were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Circadini toimet muude katsetega.
The company also presented data from the scientific literature.
Ettevõte esitas ka teaduslikust kirjandusest võetud andmeid.
The effects of Circadin have also been studied in three main studies involving a total of 681 patients aged over 55 years with primary insomnia.
Circadini toimet uuriti ka kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 681 üle 55 aasta vanust primaarse unetusega patsienti.
The studies compared the effects of Circadin with those of placebo (a dummy treatment).
Uuringutes võrreldi Circadini toimet platseeboga (näiv ravim).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt nende patsientide osakaalu järgi, kelle une kvaliteet ja normaalne 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Circadin shown during the studies?
Patsiendid hindasid oma sümptomite raskust standardse küsimustiku alusel.
Circadin was more effective than placebo at improving quality of sleep and the patients ’ ability to function normally on the following day.
Circadin parandas patsientide une kvaliteeti ja normaalset funktsioneerimisvõimet järgmisel päeval platseebost efektiivsemalt.
When the results of all three studies were looked at together, 86 (32.4%) of the 265 patients taking Circadin reported a significant improvement in symptoms, compared with 51 (18.7%) of the 272 taking placebo.
Kõigi kolme uuringu kokkuvõttes olid 265- st Circadini kasutanud patsiendist 86- l (32, 4%) sümptomid märkimisväärselt paranenud, võrreldes 51- ga (18, 7%) 272- st platseebot kasutanud patsiendist.
What is the risk associated with Circadin?
Millised on Circadiniga kaasnevad riskid?