natgillin/translations-raw huggingface dataset:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6 D-22880 Wedel Germany
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6 D- 22880 Wedel Saksamaa
The Marketing Authorisation Holder in agreement with the competent authorities in the Member States shall implement, prior to launch:
Kokkuleppel liikmesriikide pädevate asutustega rakendab tootmisloa hoidja enne ravimipartii kasutamiseks vabastamist järgmisi meetmeid:
a) Theory and core principles of Gliolan-fluorescence-guided surgery and malignant glioma resection, including methods of eloquent sites identification; b) On-site instructions on the use of the fluorescence-microscope, including pitfalls and recognition of problems; c) Differentiation of fluorescence intensity, maintaining safety distances from eloquent areas, etc. d) The practice of Gliolan-fluorescence-guided surgery (including participation in at least one cases using Gliolan-fluorescence-guided surgery in the operating room with on-site instructions on the use of the microscope or demonstration of a fluorescence-guided resection by video); e) The current understanding of the benefits and risks of cytoreductive surgery in the management of patients with malignant gliomas; f) The theoretical base for porphyrin accumulation in malignant gliomas; g) The technical principles behind fluorescence-guided resections using Gliolan; h) How to identify suitable candidates for fluorescence-guided resections using Gliolan; i) How to apply Gliolan in the correct dosage and timing regimen, and to understand the importance of concurrent corticosteroids; j) How to identify patients at risk for neurological deficits using fluorescence-guided resections with Gliolan with special focus on aphasias and other critical focal deficits;
a) tutvustatakse Gliolani fluorestsents- juhitud kirurgiat ja pahaloomulise glioomi resektsiooni teooriat ja põhiprintsiipe, sh meeleorganeid kontrollivate aju piirkondade identifitseerimise meetodeid; b) kohapeal õpetatakse kasutama fluorestsents- mikroskoopi, sh räägitakse komistuskividest ja õpetatakse probleeme ära tundma; c) räägitakse, kuidas fluorestsentsi intensiivsust eristada ning kuidas seda meeleorganeid kontrollivatest aju piirkondadest ohutus kauguses hoida jm. d) harjutatakse Gliolani fluorestsents- juhitud kirurgiat (sh osaletakse operatsioonitoas vähemalt ühel Gliolani fluorestsents- juhitud operatsioonil koos sealse fluorestsents- mikroskoobi kasutamise õpetamisega või fluorestsents- juhitud resektsiooni videodemonstratsiooniga); e) tutvutakse praeguste arusaamadega rakkude vähendamise eesmärgil tehtava operatsiooni kasude ja riskidega pahaloomulise glioomiga patsiendi ravimisel; f) räägitakse pahaloomulises glioomis koguneva porfüriini teoreetilistest alustest g) tutvustatakse Gliolani kasutavate fluorestents- juhitud resektsioonide tehnilisi põhimõtteid; h) räägitakse, kuidas selgitada välja sobivaid kandidaate Gliolani kasutavaks fluorestsents - juhitud resektsiooniks; i) räägitakse, kuidas määrata ja kasutada Gliolani õiget annust ja õiget ajastamise režiimi ning mõista samal ajal manustatavate kortikosteroidide olulisust;
10 k) Techniques for intraoperative risk reduction (microsurgical technique, neurophysiological monitoring, choice of approach) and how to implement them; l) How to identify fluorescence for resection through using the operating microscope in a hands- on setting in the operating room; m) The benefits and risks of fluorescence-guided resections using Gliolan;
11 j) räägitakse, kuidas välja selgitada Gliolaniga fluorestents- juhitud resektsioonide tagajärjel neuroloogiliste defitsiitide ohus olevaid patsiente, rõhutades afaasiaid ja muid kriitilisi fokaalseid neuroloogilisi defitsiite; k) tutvustatakse intraoperatiivse riski vähendamise võtteid (mikrokirurgilisi tehnikaid, neurofüsioloogilist jälgimist, lähenemisviisi valikuid) ja kuidas neid rakendada; l) räägitakse, kuidas ära tunda resektsioonile kuuluvat fluorestentsi, saades selleks kogemusi operatsioonitoas operatsioonimikroskoobi kasutamise hands- on õppega; m) räägitakse Gliolani kasutava fluorestsents- juhitud resektsiooni kasudest ja riskidest.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutuse järelevalve süsteem Tootmisloa hoidja peab tagama ravimiohutuse järelevalve süsteemi valmisoleku ja funktsioneerimise vastavalt MAA moodulis 1. 8. 1. esitatud 2. versioonis toodule enne ravimi turuletoomist ning niikaua, kui turustatav produkt on kasutuses.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 5 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskijuhtimise plaan Tootmisloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja ravimiohutusega seotud lisategevusi, mida on üksikasjalikult kirjeldatud ravimiohutuse plaanis, vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2. esitatud riskijuhtimise plaani (RMP) 5. versioonis ja igas järgnevas RMP uuenduses, millega CHMP on leppinud.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Uuendatud riskijuhtimise plaan tuleb esitada vastavalt CHMP juhendile inimestel kasutatavate ravimite riskijuhtimise süsteemide kohta samal ajal perioodilise kaasajastatud ohutusandmete raportiga (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Lisaks tuleb esitada uuendatud riskijuhtimise plaan • kui on saadud uut teavet, mis võib mõjutada kehtivat ohutuse spetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimise tegevusi • 60 päeva jooksul pärast olulist (ravimiohutuse järelevalvet või riski minimeerimist puudutavat) pöördepunkti • EMEA nõudmisel
Outer carton/ Vial label
Välispakend/ viaali etikett
Gliolan 30 mg/ ml powder for oral solution 5-aminolevulinic acid hydrochloride
Gliolan 30 mg/ ml suukaudse lahuse pulber 5- aminolevuliinhappe vesinikkloriid
Powder for oral solution
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Vial only:
Ainult viaal:
1.5 g 5-aminolevulinic acid hydrochloride
1, 5 g 5- aminolevuliinhappe vesinikkloriidi
Outer carton only:
Ainult välispakendil:
1 vial 2 vials 10 vials
1 viaal 2 viaali 10 viaali
For oral use after reconstitution.
Suukaudne pärast lahustamist.
14 EXP:
EXP:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3 D-20354 Hamburg Germany
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3 D- 20354 Hamburg Saksamaa
15 B.
15.
PACKAGE LEAFLET
KASUTUSJUHEND
16 PACKAGE LEAFLET:
INFORMATSIOON BRAILLE ’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
What Gliolan is and what it is used for 2.
Mis ravim on Gliolan ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Gliolan 3.
Mida on vaja teada enne Gliolani võtmist 3.
How to take Gliolan 4.
Kuidas Gliolani võtta 4.
How to store Gliolan 6.
Kuidas Gliolani säilitada 6.
WHAT GLIOLAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON GLIOLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Gliolan contains a substance called aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA).
Gliolan sisaldab ainet, mida nimetatakse aminolevuliinhappe vesinikkloriidiks (5- ALA).
5-ALA is taken up more by tumour cells where it is transformed into another similar substance.
5- ALA- d omastavad paremini kasvajarakud, milles see muundub teiseks sarnaseks aineks.
If then the tumour is put under blue light exposure this new substance emits a red-violet light which helps to see better what normal tissue is and what tumour tissue is.
Kui kasvaja seejärel sinise valguse alla panna, kiirgab see uus aine punakaslillat valgust, mis aitab paremini näha, milline on normaalne kude ja milline kasvajakude.
This helps the surgeon to remove the tumour more completely while sparing healthy tissue.
See aitab kirurgil eemaldada kasvajat täielikumalt, säästes tervet kudet.
BEFORE YOU TAKE GLIOLAN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLIOLANI VÕTMIST
Do not take Gliolan
Ärge võtke Gliolani
- If you are allergic (hypersensitive) to 5-aminolevulinic acid hydrochloride or porphyrins.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) 5- aminolevuliinhappe vesinikkloriidi või porfüriinide suhtes
- In case of known or suspected acute or chronic types of porphyria (i. e. inherited or acquired
- kui teil on teadaolev äge või krooniline porfüüria (s. t teatavate punase verepigmendi sünteesis
disorders of certain enzymes in the synthesis pathway of red blood pigment).
osalevate ensüümide pärilikud või omandatud häired) või selle kahtlus
- In case of known or suspected pregnancy.
- kui te olete või võite olla rase
Take special care with Gliolan After administration of this medicine, avoid that your eyes and skin are under strong light (for example operating illumination, direct sunlight or brightly focused indoor light) for 24 hours.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Gliolan 24 tunni jooksul pärast ravimi manustamist vältige tugevate valgusallikate mõju silmadele ja nahale (näiteks operatsioonivalgustus, otsene päikesevalgus või ere koondunud valgus siseruumis).
In this case, this medicine should be used with caution because the blood pressure may be decreased.
Sellisel juhul tuleb olla ravimi kasutamisel ettevaatlik, sest see võib teie vererõhku alandada.
Patients with renal or hepatic impairment No studies have been performed in patients with poor liver or kidney function.
Neeru - või maksakahjustusega patsiendid Maksa - või neerufunktsiooni häiretega patsientidega ei ole uuringuid läbi viidud.
Children and adolescents (< 18 years) There is no experience with Gliolan in children.
Lapsed ja noorukid (< 18 aastat)
17 Elderly patients There are no special instructions for use in elderly patients with normal organ function.
Eakad patsiendid Kasutamise kohta eakatel patsientidel, kelle organite funktsioon on normaalne, erijuhised puuduvad.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, particularly medicines that may cause skin problems when the skin comes under strong light (for example some types of medicines called antibiotics), but also medicines obtained without prescription (for example hypericin or Saint John’ s wort extracts).
Võtmine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, eriti ravimeid, mis võivad tekitada tugevate valgusallikate mõjul nahaprobleeme (näiteks mõnda liiki ravimid, mida nimetatakse antibiootikumideks), aga ka ilma retseptita ostetud ravimeid (näiteks hüperitsiini ehk naistepuna ekstraktid).
Taking Gliolan with food and drink This medicine is generally used once only, namely 2-4 hours before anaesthesia for surgery for certain brain tumours called glioma.
Gliolani võtmine koos toidu ja joogiga Ravimit kasutatakse tavaliselt ainult ühel korral, nimelt 2– 4 tundi enne teatava ajukasvaja, glioomi operatsiooni anesteesiat.
You should not drink or eat for at least 6 hours before starting anaesthesia.
Vähemalt 6 tundi enne anesteesia alustamist ei tohi süüa ega juua.
Pregnancy and breast-feeding Use in pregnancy It is not known whether Gliolan will harm an unborn baby.
Rasedus ja imetamine Kasutamine raseduse ajal Ei ole teada, kas Gliolan kahjustab sündimata last.
Use in lactation It is not known whether this medicine enters breast milk.
Kasutamine imetamise ajal Ravimi imendumise kohta rinnapiima andmed puuduvad.
Driving and using machines This medicine itself has no influence on the ability to drive and use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravim ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
HOW TO TAKE GLIOLAN
KUIDAS GLIOLANI VÕTTA
The usual dose is 20 mg per kilogram body weight.
Tavaline annus on 20 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
You have to drink the prepared solution 2-4 hours before start of anesthesia.
Valmistatud lahuse peate ära jooma 2– 4 tundi enne narkoosi algust.
If the anesthesia/ surgery is delayed by some hours, additional doses of this medicine must not be given.
Kui narkoos ja operatsioon mõne tunni võrra hilinevad, ei tohi selle ravimi täiendavaid annuseid manustada.
If the surgery is delayed by one or more days, another dose of this medicine can be taken 2-4 hours before start of anesthesia.
Kui operatsioon hilineb ühe või mitme päeva võrra, võib 2– 4 tundi enne narkoosi algust võtta selle ravimi uue annuse.
If you take more Gliolan than you should If you have taken more Gliolan than you should, your doctor will decide on any necessary measures to avoid any problems, including sufficient protection from strong light (for example direct sunlight).
Kui te võtate Gliolani rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud rohkem Gliolani kui ette nähtud, rakendab teie arst vajaduse korral meetmeid probleemide vältimiseks, sealjuures teie piisavaks kaitsmiseks tugeva valguse (näiteks otsese päikesevalguse) eest.
If you forget to take Gliolan This medicine is given once only at the day of surgery, 2-4 hours before start of anesthesia.
Kui te unustate Gliolani võtta Ravimit manustatakse ainult ühel korral, operatsioonipäeval 2– 4 tundi enne narkoosi algust.
If you have forgotten to take this medicine during this time period, it is not advisable to take it just before start of anesthesia.
Kui olete unustanud ravimit sel ajavahemikul võtta, ei ole soovitatav seda vahetult enne narkoosi algust võtta.
In this case, anesthesia and surgery must be postponed for at least 2 hours, if possible.
Sellisel juhul tuleb narkoos ja operatsioon võimaluse korral vähemalt 2 tunniks edasi lükata.
18 Like all medicines, Gliolan can cause side effects, although not everybody gets them.
19 Nagu kõik ravimid, võib ka Gliolan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
After having taken Gliolan and before start of anaesthesia, the following side effects may occur:
Pärast Gliolani võtmist ja enne narkoosi algust võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid:
Nausea (unsettled stomach), decrease of blood pressure, skin reactions (for example rash, looking like sunburn).
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel tuhandest patsiendist, kuid vähem kui ühel sajast patsiendist): iiveldus (seedehäired maos), vererõhu langus, nahareaktsioonid (näiteks lööve, päikesepõletuse sarnane).
In combination with anaesthesia and tumour resection further side effects may occur:
Narkoos ja kasvaja resektsioon koos võivad tekitada täiendavaid kõrvaltoimeid:
Mild alterations of blood cell counts (red and white cells, platelets), slight increase of some enzymes (transaminases, γ -GT, amylase) or bilirubin (a bile pigment produced in the liver by breakdown of red blood pigment) in the blood.
Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel kümnest patsiendist): kerged vererakkude arvu muutused (punased ja valged verelibled, trombotsüüdid), teatavate ensüümide (transaminaasid, γ- GT, amülaas) või bilirubiini (maksas punase verepigmendi lagunemise tulemusena tekkiv sapipigment) tasemete vähene tõus veres.
These changes peak between 7 and 14 days after surgery.
Need muutused on maksimaalsed 7– 14 päeva möödumisel operatsioonist.
Nausea (unsettled stomach), vomiting (sickness), neurological disorders (disorders that affect the nervous system like hemiparesis (partial paralysis of one side of the body), aphasia (total or partial loss of ability to use or understand language), convulsions (seizures) and hemianopsia (blindness for half the field of vision in one or both eyes), thromboembolism (blood clots that may obstruct blood vessels).
Sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel sajast patsiendist, kuid vähem kui ühel kümnest patsiendist): iiveldus (seedehäired maos), oksendamine, neuroloogilised häired (närvisüsteemi mõjutavad häired, näiteks hemiparees (ühe kehapoole osaline halvatus), afaasia (kõnelemisvõimetu või kõnest arusaamise võime täielik või osaline kaotus), krambid ja hemianopsia (ühe või mõlema silma poole nägemisvälja kadu)), trombemboolia (vereklombid, mis võivad veresooni ummistada).
Uncommon side effects (likely to occur in more than 1 of 1,000 patients but less than 1 of 100 patients):
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel tuhandest patsiendist, kuid vähem kui ühel sajast patsiendist): vererõhu langus
Hypesthesia (i. e. decrease of your sense of touch); diarrhoea (loose or watery stools).
Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui ühel kümnest tuhandest patsiendist), sealhulgas üksikjuhtudel: hüpesteesia (s. t puutetundlikkuse vähenemine); diarröa (kõhulahtisus).
HOW TO STORE GLIOLAN
KUIDAS GLIOLANI SÄILITADA
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
What Gliolan contains The active substance is 5-aminolevulinic acid hydrochloride.
Mida Gliolan sisaldab Toimeaine on 5- aminolevuliinhappe vesinikkloriid.
One ml of reconstituted solution contains 23.4 mg of 5-aminolevulinic acid, corresponding to 30 mg 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).
20 Valmislahuse 1 ml sisaldab 23, 4 mg 5- aminolevuliinhapet, mis vastab 30 mg 5- aminolevuliinhappe vesinikkloriidile (5- ALA HCl).
19 What Gliolan looks like and contents of the pack This medicine is a powder for oral solution.
Kuidas Gliolan välja näeb ja pakendi sisu See ravim on suukaudse lahuse pulber.
Gliolan is presented in packs of 1, 2 and 10 vials.
Gliolani pakendis on 1, 2 või 10 viaali.
Marketing Authorisation Holder medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3 D-20354 Hamburg, Germany Tel. + 49 4103 8006 0 Fax: + 49 4103 8006 100
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3 D- 20354 Hamburg, Saksamaa Tel. + 49 4103 8006 0 Faks: + 49 4103 8006 100
Manufacturer medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6 D-22880 Wedel, Germany Tel. + 49 4103 8006 0 Fax: + 49 4103 8006 100
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6 D- 22880 Wedel, Saksamaa Tel. + 49 4103 8006 0 Faks: + 49 4103 8006 100
It is available as capsules (orange- yellow:
See on saadaval kapslitena (oranžikaskollased:
50 mg; orange:
50 mg; oranžid:
100 mg) and dark yellow/ orange tablets (round:
100 mg) ja tumekollaste või oranžide tablettidena (ümmargused:
100 mg; oval:
100 mg; ovaalsed:
It is used to treat the following diseases: • Chronic myeloid leukaemia (CML), a cancer of the white blood cells in which granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control.
Seda kasutatakse järgmiste haiguste ravimiseks: • Krooniline müeloidleukeemia (CML), vere valgeliblede vähk, kus granulotsüüdid (valgeliblede liik) hakkavad vohama.
Glivec is used when the patients are ‘ Philadelphia chromosome positive’ (Ph+).
Glivecit kasutatakse Philadelphia- kromosoom- positiivsetel (Ph+) patsientidel.
This means that some of their genes have re-arranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome.
See tähendab, et osa nende geenidest on korraldunud ümber ning on tekkinud eriline kromosoom, mida nimetatakse Philadelphia kromosoomiks.
Glivec is used in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ CML, who are not eligible for a bone marrow transplant.
Glivecit kasutatakse täiskasvanutel ja lastel, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoomiga krooniline müeloidleukeemia (Ph+ CML) ja kelle esmavaliku raviks ei ole luuüdi siirdamine.
It is also used in adults and children in the ‘ chronic phase ’ of the disease if it is not responding to interferon-alpha (another anti-cancer medicine), and in more advanced phases of the disease (‘ accelerated phase’ and ‘ blast crisis’). • Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a type of cancer in which lymphocytes (another type of white blood cell) multiply too quickly.
Seda kasutatakse ka haiguse kroonilises faasis täiskasvanute ja laste ravis, kui ravi alfainterferooniga (samuti vähiravim) on ebaõnnestunud või kui haigus on kaugele arenenud (aktseleratsioonifaasis või blastses kriisis). • Philadelphia- kromosoom- positiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL), vähivorm, kus lümfotsüüdid (valgeliblede liik) paljunevad liiga kiiresti.
Glivec is used in combination with other anti-cancer medicines in adults who have been newly diagnosed with Ph+ ALL.
Glivecit kasutatakse koos teiste vähiravimitega täiskasvanute raviks, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia- kromosoom - positiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL).
It is also used alone to treat Ph+ ALL that has returned following previous treatment, or is not responding to other medicines. • Myelodysplastic or myeloproliferative diseases (MD/ MPD), a group of diseases in which the body produces large numbers of one or more types of abnormal blood cells.
Seda kasutatakse ka eraldi ravimina Philadelphia- kromosoom- positiivse akuutse lümfoblastse leukeemia raviks, kui haigus on pärast varasemat ravi taaspuhkenud või ei allu muudele ravimitele. • Müelodüsplastilised või müeloproliferatiivsed haigused (MD/ MPD), mis on rühm haigusi, kus kehas tekib suurel hulgal üht või mitut liiki ebanormaalseid vererakke.
Glivec is used to treat adults with MD/ MPD who have re-arrangements of the gene for platelet-derived growth factor receptor (PDGFR). • Advanced hypereosinophilic syndrome (HES) or chronic eosinophilic leukaemia (CEL), diseases in which eosinophils (another type of white blood cell) start growing out of control.
Glivecit kasutatakse müelodüsplastiliste või müeloproliferatiivsete haigustega täiskasvanute ravimiseks, kellel on trombotsüütide kasvuteguri retseptori (PDGFR) geen asendit muutnud. • Kaugelearenenud hüpereosinofiilne sündroom (HES) või krooniline eosinofiilleukeemia (CEL), mis on haigused, kus eosinofiilid (valgeliblede liik) hakkavad vohama.
Glivec is used to treat adults with GIST that cannot be surgically removed or have spread to other parts of the body.
Glivecit kasutatakse kaugelearenenud hüpereosinofiilse sündroomi või kroonilise eosinofiilleukeemiaga täiskasvanute ravimiseks, kellel on 2 geeni, FIP1L1 ja PDGFRα, teataval viisil asendit muutnud. • Seedekulgla stromaaltuumor (GIST), mis on mao - ja soolevähi liik (sarkoom), kus seedeelundite tugikudede rakud vohavad.
It can only be used to treat GIST that produce a specific protein called Kit. • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), a type of cancer (sarcoma) in which cells in the tissue beneath the skin divide uncontrollably.
Glivecit kasutatakse seedekulgla stromaaltuumoriga täiskasvanute raviks, kui neid tuumoreid ei saa kirurgiliselt eemaldada või kui vähk on levinud organismis mujale.
Glivec is used to treat adults with DFSP that cannot be surgically removed, and in adults who are not eligible for surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body.
Seda võib kasutada ainult selliste seedekulgla stromaaltuumorite raviks, mis tekitavad spetsiifilist Kit- valku.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Because the number of patients with these diseases is low, they are rare, and Glivec was designated an ‘ orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on various dates (see below).
Glivecit kasutatakse protuberantse dermatofibrosarkoomiga täiskasvanute raviks, kui sarkoomi ei saa kirurgiliselt eemaldada, kui vähk on pärast ravi taaspuhkenud või on levinud organismis mujale.
Glivec treatment should be initiated by a doctor experienced in the treatment of patients with cancers of the blood or solid tumours.
Ravi Gliveciga tohib määrata verevähkide või soliidtuumoritega patsientide ravis kogemusi omav arst.