natgillin/translations-raw huggingface dataset:
19 Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
Üle 600 mg (2- kordne maksimaalne soovitatud annus) suukaudsete annuste kasutamisel oli imendumise suurenemine vähem kui proportsionaalne, selle nähtuse mehhanism ei ole selge.
Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
19 vähest irbesartaani kumuleerumist plasmas (< 20%).
20 Tablet core:
Tableti sisu:
6.6 Nature and contents of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets
Irbesartan Krka 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Each 300 mg film-coated tablet contains 16 mg castor oil.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 16 mg kastoorõli.
White, oval tablets.
300 mg: valged, ovaalsed tabletid.
4.4 Posology and method of administration
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
22 Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
22 Kuigi üle 75- aastastel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, ei ole annuse kohandamine eakatel patsientidel tavaliselt vajalik.
23 In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
23 Patsientide puhul, kelle vaskulaarne toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniinangiotensiin - aldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt südame raskekujulise paispuudulikkuse või neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga patsiendid), on ravi sellesse süsteemi toimivate ravimitega nagu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiin- II retseptorite blokaatorid seostatud ägeda hüpotensiooni, asoteemia, oliguuria ja harva ägeda neerupuudulikkusega.
24 consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
24 peab olema eelnevalt adekvaatselt hüdreeritud ja tuleks kaaluda neerufunktsiooni jälgimist kaasneva ravi alustamisel ning perioodiliselt pärast seda.
4.10 Undesirable effects
4. 8 Kõrvaltoimed
25 In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5% of the patients (i. e., uncommon) but in excess of placebo.
25 Diabeediga hüpertensiivsetel mikroalbuminuuriaga ja normaalse neerufunktsiooniga patsientidel täheldati 0, 5% - l uuritutest (st aeg- ajalt) ortostaatilist pearinglust ja ortostaatilist hüpotensiooni, seda esines sagedamini kui platseebo grupis.
26 Reproductive system and breast disorders:
26 Aeg- ajalt: seksuaalsed häired
27 Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonist, plain, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin- II antagonist, ATC- kood:
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging
1715 patsiendil, kellel esinesid hüpertensioon, teist tüüpi diabeet, proteinuuria (≥ 900 mg/ päevas) ja seerumi kreatiniini kontsentratsioon oli vahemikus 1… 3 mg/ dl (IDNT), uuriti irbesartaani pikaajalist (keskmine 2, 6 aastat) toimet neeruhaiguse progresseerumisele ja üldsuremusele.
In vitro studies indicate that
In vitro uuringud näitavad, et irbesartaan oksüdeeritakse esmalt tsütokroom P450 ensüümi CYP2C9 poolt; isoensüüm CYP3A4 toime on ebaoluline.
29 irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
Irbesartaani farmakokineetika on 10… 600 mg annuste kasutamisel lineaarne ja proportsionaalne annusega.
Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
Üle 600 mg (2- kordne maksimaalne soovitatud annus) suukaudsete annuste kasutamisel oli imendumise suurenemine vähem kui proportsionaalne, selle nähtuse mehhanism ei ole selge.
Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
29 vähest irbesartaani kumuleerumist plasmas (< 20%).
6.7 Nature and contents of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
14, 28, 56, 56x1, 84 or 98 film-coated tablets in box are available.
14, 28, 56, 84 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Krka, d. d., Novo mesto Š marješ ka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE - JA KASUTUSTINGIMUSED JA - PIIRANGUD
Not aplicable.
Retseptiravim.
24/ 09/ 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse süsteem, mis on müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1 kirjeldatud versioonis DescPhSys 000001/ 4 (12/ 12/ 2006 - uuendatud 24/ 09/ 2007), on olemas ja funktsioneerib nii enne ravimi turule toomist kui ravimi turul oleku ajal.
PSUR
PSUR´id
The PSUR submission schedule for Irbesartan Krka film-coated tablets should follow the PSUR schedule for the reference medicinal product.
Irbesartan Krka õhukese polümeerikattega tablettide PSUR´i esitamise ajakava peab järgima vastavat referentspreparaadi PSUR´i esitamise ajakava.
LABELLING
35 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Irbesartanum
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as hydrochloride)
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani (vesinikkloriidina).
Contains castor oil.
Sisaldab kastoorõli.
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets
14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 56x1 tabletti 84 tabletti 98 tabletti
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia
Batch
Partii number
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
37 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
PVC/ PE/ PVDC, Al-foil
PVC/ PE/ PVDC, Al- foolium
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
38 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Irbesartanum
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as hydrochloride)
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani (vesinikkloriidina).
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
40 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Irbesartanum
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride)
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani (vesinikkloriidina).
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
43 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
OTHER
44 B.
PACKAGE LEAFLET
45 PAKENDI INFOLEHT:
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Irbesartaan
What Irbesartan Krka is and what it is used for 2.
Mis ravim on Irbesartan Krka ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Irbesartan Krka 3.
Mida on vaja teada enne Irbesartan Krka võtmist 3.
How to take Irbesartan Krka 4.
Kuidas Irbesartan Krka´t võtta 4.
How to store Irbesartan Krka 6.
Kuidas Irbesartan Krka´t säilitada 6.
WHAT IRBESARTAN KRKA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON IRBESARTAN KRKA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Irbesartan Krka belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan Krka kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin- II retseptori antagonistidena.
Irbesartan Krka prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan Krka hoiab ära angiotensiin- II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja alandab vererõhku.
Irbesartan Krka slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Kõrgvererõhu ja teist tüüpi diabeedi haigetel aeglustab Irbesartan Krka neerufunktsiooni halvenemist.
Irbesartan Krka is used in the treatment of high blood pressure (hypertension) and for the protection of the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence of impaired renal function.
Irbesartan Krka´t kasutatakse kõrge vererõhu (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks ja neerude kaitsmiseks laboratoorselt tõestatud neerufunktsiooni kahjustusega kõrgvererõhuga teist tüüpi diabeedi haigetel.
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN KRKA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IRBESARTAN KRKA VÕTMIST
Do not take Irbesartan Krka
Ärge võtke Irbesartan Krka´t
- if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any of the other ingredients of Irbesartan
- kui te olete allergiline (ülitundlik) irbesartaani või Irbesartan Krka mõne koostisosa suhtes,
- if you are in the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breastfeeding),
- raseduse viimase kuue kuu ajal, vt lõik Rasedus ja imetamine,
Irbesartan Krka should not be given to children and adolescents (< 18 years)
Irbesartan Krka´t ei tohi anda lastele ja noorukitele (< 18 aastat).
Take special care with Irbesartan Krka
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Irbesartan Krka
- if you have excessive vomiting or diarrhoea,
- kui teil on pidev oksendamine või kõhulahtisus,
- if you have heart problems,
- kui teil on probleeme südamega,
- if you have kidney problems or are receiving Irbesartan Krka for diabetic kidney disease.
- kui te kasutate Irbesartan Krka´t seoses suhkurtõvest tingitud neeruhaigusega.
In the
Sel juhul võib
latter case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function,
arst määrata teile perioodiliselt vereanalüüse, eriti vere kaaliumi taseme mõõtmiseks neerufunktsiooni häire korral,
- if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics, you should also tell your doctor that
- kui teile kavandatakse operatsiooni või narkoosi, peate arstile rääkima, et kasutate Irbesartan
you are taking Irbesartan Krka.
Krka´t.
47 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
46 Rääkige arstile kui arvate end olevat rase (või kui planeerite rasestumist).
Irbesartan Krka is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breastfeeding).
Raseduse algul ei soovitata Irbesartan Krka´t kasutada sest see võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud, vt lõik Rasedus ja imetamine.
Irbesartan Krka does not usually interact with other medicines.
Irbesartan Krka ei avalda tavaliselt teiste ravimitega koostoimeid.
Blood tests may be neccessary if you take:
Vereanalüüsid võivad olla vajalikud, kui te kasutate:
- potassium supplements,
- kaaliumilisandeid,
- potassium-containing salt substitutes,
- kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid,
- potassium-sparing medicines that increase the amount of urine (diuretics) or
- kaaliumi säästvaid ravimeid (nt mõned vett väljutavad ravimid) või
- lithium-containing medicines.
- liitiumi sisaldavaid ravimeid.
As with other blood pressure lowering medicinal products, the effect of irbesartan may be reduced when you take non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (for example, ibuprofen).
Nii nagu teiste vererõhku alandavate ravimite korral, võib ka irbesartaani toime väheneda samaaegsel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel (näiteks ibuprofeeni).
Taking Irbesartan Krka with food and drink Irbesartan Krka can be taken with or without food.
Irbesartan Krka kasutamine koos toidu ja joogiga Irbesartan Krka´t võib kasutada söögiajast sõltumatult.
The tablets should be swallowed with a drink of water.
Tabletid tuleb alla neelata mõningase koguse veega.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Rääkige oma arstile kui arvate end olevat rase (või soovite rasestuda).
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Krka, as Irbesartan Krka is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Arst määrab tavaliselt Irbesartan Krka asemel mõne teise ravimi, sest Irbesartan Krka´t ei soovitata kasutada raseduse algul ning see võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud.
Appropriate antihypertensive medicinal product must usually replace Irbesartan Krka before starting a pregnancy.
Enne rasestumist tuleks tavaliselt Irbesartan Krka asendada mõne teise sobiva vererõhku langetava ravimiga.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Krka as soon as you know you are pregnant.
Arst soovitab üldjuhul lõpetada Irbesartan Krka kasutamine niipea, kui olete saanud teada, et olete rase.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Krka, please inform and see your doctor without delay.
Võtke ühendust ja rääkige otsekohe arstile, kui olete rasestunud ravi ajal Irbesartan Krka´ga.
Driving and using machines Irbesartan Krka is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Irbesartan Krka ei tohiks mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
However, occasionally dizziness or tiredness may occur during treatment of high blood pressure.
Kõrgenenud vererõhu ravi võib siiski mõnikord põhjustada pearinglust ja väsimust.
If you experience these symptoms, you should consult your doctor before driving or using machines.
Kui kogete seda, peate pidama arstiga nõu enne selliseid tegevusi.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Krka This medicinal product contains castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Oluline teave mõningate Irbesartan Krka koostisainete kohta Irbesartan Krka sisaldab kastoorõli, mis võib põhjustada seedehäireid ja kõhulahtisust.
HOW TO TAKE IRBESARTAN KRKA
KUIDAS IRBESARTAN KRKA´t VÕTTA
Always take Irbesartan Krka exactly as your doctor has told you.
Võtke Irbesartan Krka´t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
- The usual dose in high blood pressure is 150 mg once a day (two tablets a day).
- Tavaline annus on 150 mg üks kord päevas (kaks tabletti päevas).
The dose may
Sõltuvalt vererõhu muutusest
later be increased to 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
võib hiljem annuse suurendada 300 mg üks kord päevas (neli tabletti päevas).
48 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Maksimaalne vererõhku langetav toime peaks saabuma 4- 6 nädalal pärast ravi alustamist.
- In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred
- Kõrge vererõhu ja teist tüüpi diabeediga patsientidel on kaasuva neeruhaiguse raviks soovitatav
maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
säilitusannus 300 mg (neli tabletti päevas) üks kord päevas.
Irbesartan Krka is for oral use and is taken with or without food.
Irbesartan Krka on mõeldud suukaudseks kasutamiseks ja seda võib võtta toiduga või ilma.
The tablets should be swallowed with a glass of water.
Tabletid tuleb alla neelata koos piisava hulga vedelikuga (nt klaasitäie veega).
You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Peaksite proovima võtta oma ravimiannuse iga päev enam- vähem samal ajal.
It is important that you continue to take Irbesartan Krka until your doctor tells you otherwise.
Oluline on, et jätkaksite Irbesartan Krka kasutamist nii kaua, kuni arst pole käskinud seda lõpetada.
If you take more Irbesartan Krka than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Kui te võtate Irbesartan Krka´t rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, või neelas neid laps, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
If you forget to take Irbesartan Krka If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Kui te unustate Irbesartan Krka´t võtta Kui unustasite juhuslikult ravimi võtmata, võtke järgmine annus õigel ajal.
Like all medicines, Irbesartan Krka can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Irbesartan Krka põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Väga sage: vähemalt ühel patsiendil 10- st või sagedamini.
Common: dizziness, feeling sick/ vomiting, and fatigue.
Sage: pearinglus, iiveldus/ oksendamine ja väsimus.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, and pain in joints or muscles were also reported.
Kõrge vererõhu ning teist tüüpi diabeediga ja neeruhaigusega patsientidel: pearinglus, eeskätt istuvast või lamavast asendist püsti tõustes, madal vererõhk lamavast või istuvast asendist püsti tõustes, valu liigestes ja lihasvalud.
In addition your doctor may identify abnormal changes in your blood components such as creatine kinase increased (common).
Lisaks sellele võib raviarst täheldada muutusi vereanalüüsis, nagu näiteks kreatiinkinaasi sisalduse suurenemine (sage).
Moreover, if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, your doctor may identify the following changes in your blood components: potassium increased (very common), haemoglobin decreased (common).
Lisaks sellele võib kõrge vererõhu ning teist tüüpi diabeediga ja neeruhaigusega patsientidel täheldada järgmisi muutusi vereanalüüsis: kaaliumisisalduse suurenemine (väga sage), hemoglobiini vähenemine (sage).
Some undesirable effects have been reported since marketing of irbesartan but the frequency for them to occur is not known.
Mõnedest irbesartaani kõrvaltoimetest on teatatud turustamisjärgselt, kuid nende esinemissagedus ei ole teada.
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, liver function abnormal, increased blood potassium levels, impaired renal function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Need kõrvaltoimed on: peavalu, maitsetundlikkuse muutused, kohin kõrvus, lihaskrambid, liiges - ja lihasvalu, maksatalitluse häired, kaaliumisisalduse suurenemine veres, neerutalitluse häired ja põhiliselt nahal esinevat väikeste veresoonte põletikku (tuntud leukotsütoklastilise vaskuliidina).
As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/ or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Nagu teistegi sarnaste ravimite kasutamisel võib üksikjuhtudel irbesartaani kasutatavatel patsientidel tekkida allergilised nahareaktsioonid (lööve, nõgestõbi) aga ka näopaistetus, huulte ja/ või keele turse.
If you think you are developing such a reaction or get short of breath stop taking irbesartan and seek immediate medical attention.
Kui arvate, et teil on tekkinud selline kõrvaltoime või tekib hingeldust, lõpetage irbesartaani võtmine ja pöörduge koheselt abi saamiseks arsti poole.
49 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE IRBESARTAN KRKA
KUIDAS IRBESARTAN KRKA´t SÄILITADA
Do not use Irbesartan Krka after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Ärge kasutage Irbesartan Krka´t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast Kõlblik kuni.
What Irbesartan Krka contains
Mida Irbesartan Krka sisaldab
- The active substance is irbesartan.
- Toimeaine on irbesartaan.
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani
hydrochloride).
irbesartaanvesinikkloriidina.
- The other ingredients are mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropyl
- Abiained on tableti sisus mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüül
cellulose (LH-21), low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-11), talc, macrogol 6000, castor oil, hydrogenated in the core of tablet and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3000 and talc in film-coating.
tselluloos (LH- 21), väheasendatud hüdroksüpropüül tselluloos (LH- 11), talk, makrogool 6000, tahkestatud kastoorõli ja tableti kattes polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3000 ning talk.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Kuidas Irbesartan Krka välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Krka 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged ja ovaalse kujuga.
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Irbesartan Krka 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid: karbis on 14, 28, 56, 84 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis ja 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti üksikannustena perforeeritud blistrites ja karbis.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
België/ Belgique/ Belgien KRKA, d. d., Novo mesto Tél/ Tel.: +32 (0)3 321 63 52
België/ Belgique/ Belgien KRKA, d. d., Novo mesto Tél/ Tel.: +32 (0) 3 321 63 52 (BE)
Luxembourg/ Luxemburg KRKA, d. d., Novo mesto Tél/ Tel.: +32 (0)3 321 63 52
Luxembourg/ Luxemburg KRKA, d. d., Novo mesto Tél/ Tel.: +32 (0) 3 321 63 52 (BE)
България Представителство на KRKA в България Teл.: +359 (02)962 34 50
България Представителство на KRKA в България Teл.: + 359 (02) 962 34 50
Tel.: +361 (0)355 8490
Tel.: + 361 (0) 355 8490
Č eská republika KRKA Č R, s. r. o.
Česká republika KRKA ČR, s. r. o.
Tel.: +420 (0)221 115 150 Danmark KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0)8 643 67 66 (SE)
Tel: + 420 (0) 221 115 150 Danmark KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0) 4721 6060
Tel: +46 8 643 67 66 Nederland KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +32 3 321 63 52 (BE)
Tel: + 46 (0) 8 643 67 66 (SE) Nederland KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +32 3 321 63 52 (BE) Norge KRKA Sverige AB Tel: +46 (0) 8 643 67 66 (SE)
Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0)4721 6060 Eesti KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0)6 597 365 Ελλάδα KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 (0)61 5089 809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tél: +32 (0)3 321 63 52 (BE)
49 Eesti Österreich KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 6 597 365 Ελλάδα KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 (0) 210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 (0) 61 5089 809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tél: + 32 3 321 63 52 (BE)