natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• your/ your child's (if he/ she is being treated) body surface area (which will be calculated by your doctor based on your height and weight). • the results of blood tests carried out before treatment
• teie/ teie lapse (juhul kui ravitakse teda) kehapinna suurusest (mille arvutab arst teie pikkuse ja kehakaalu järgi). • vereanalüüside tulemustest, mis on tehtud enne ravi
28 Adults and adolescents (aged 16 years and older)
Täiskasvanud ja noorukid (16- aastased ja vanemad)
The usual dose is 1,500 mg/ m2 of body surface area per day.
28 Tavaline annus on 1500 mg/ m2 kehapinna kohta päevas.
The usual dose is 650 mg/ m2 of body surface area per day.
Tavaline annus on 650 mg/ m2 kehapinna kohta päevas.
A doctor or nurse will give you/ your child (if he/ she is being treated) a suitable dose of Atriance as an infusion (a drip).
Arst või õde manustab teile/ teie lapsele (juhul kui ravi saab tema) Atriance sobiva annuse tilkinfusiooni teel.
You/ your child (if he/ she is being treated) will have an infusion (a drip) once a day for 5 days.
Teile/ teie lapsele (juhul kui ravi saab tema) manustatakse ravimit tilkinfusioonina üks kord päevas 5 päeva jooksul.
Stopping treatment with Atriance
Atriance- ravi lõpetamine
Like all medicines, Atriance can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Atriance põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
These may affect more than 1 in 10 people treated with Atriance.
Need võivad tekkida rohkem kui ühel igast 10- st Atriance' ga ravitud patsiendist.
Signs of an infection include: fever serious deterioration of your general condition local symptoms such as sore throat, sore mouth or urinary problems (for example, a burning sensation when urinating, which may be a urinary infection)
Infektsiooninähtudeks on: palavik üldseisundi tõsine halvenemine paiksed sümptomid, nagu kurguvalu, valulikkus suus või urineerimisprobleemid (näiteks põletustunne urineerimisel, mille näol võib tegemist olla kuseteede infektsiooniga)
29 • Changes in the sense of feeling in hands or feet, muscle weakness appearing as difficulty getting up from a chair, or difficulty walking (peripheral neuropathy); reduced sensitivity to light touch, or pain; abnormal sensations such as burning and, prickling, a sensation of something crawling on the skin. • Feeling generally weak and tired (temporary anaemia).
29 • Käte või jalgade tundlikkuse muutused, lihasnõrkus, mis väljendub raskusena toolilt püsti tõusta või kõndida (perifeerne neuropaatia); vähenenud tundlikkus kergele puudutusele või valu; ebatavalised aistingud, nagu põletus - ja torkimistunne või tunne, et midagi roomab mööda nahka. • Üldine nõrkus - ja väsimustunne (mööduv aneemia).
In some cases you may need a blood transfusion. • Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Mõningatel juhtudel võite vajada vereülekannet. • Ebatavaline verevalumite või verejooksu teke, mille põhjuseks on verehüübimises osalevate rakkude arvu langus.
Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding. • Feeling drowsy and sleepy; headache; dizziness. • shortness of breath, difficult or laboured breathing; cough. • Feeling of an upset stomach (nausea); being sick/ throwing up (vomiting); diarrhoea; constipation • Muscle pain. • Swelling of parts of the body due to accumulation of abnormal amounts of fluid (oedema). • High body temperature (fever); tiredness; feeling weak/ loss of strength.
Küsige nõu oma arstilt, kuidas vähendada verejooksuohtu. • Uimasus ja unisus; peavalu; pearinglus. • õhupuudus, raskendatud hingamine; köha. • Maoärritus (iiveldus); oksendamine; kõhulahtisus; kõhukinnisus • Lihasvalu. • Liigsest vedeliku kogunemisest tingitud kehaosade tursed. • Kõrge kehatemperatuur (palavik); väsimus; nõrkus/ jõuetus.
These may affect up to 1 in 10 people treated with Atriance:
Need võivad tekkida kuni ühel igast 10- st Atriance' ga ravitud patsiendist:
30 • Violent, uncontrollable muscular contractions often accompanied by unconsciousness that can be due to an epileptic attack (seizures). • Clumsiness and lack of coordination affecting balance, walking, limb or eye movements, or speech. • Unintentional rhythmic shaking of one or more limbs (tremors). • Muscle weakness (possibly associated with peripheral neuropathy – see above), joint pain, back pain; pains in hands and feet including a sensation of pins and needles sensation and numbness. • Lowered blood pressure. • Weight loss and loss of appetite (anorexia); stomach pains; sore mouth, mouth ulcers or inflammation. • Problems with memory, feeling disoriented; blurred vision; altered or loss of sense of taste (dysgeusia). • Build up of fluid around the lungs leading to chest pain and difficulty in breathing (pleural effusion); wheezing • Increased amounts of bilirubin in your blood, which may cause yellowing of the skin and may make you feel lethargic. • Increases in blood levels of liver enzymes. • Increases in blood creatinine levels (a sign of kidney problems, which might lead less frequent urination). • The release of tumour cell contents (tumour lysis syndrome), which may put extra stress on your body.
• Tugevad, kontrollimatud lihaskokkutõmbed, millega tihti kaasneb teadvuskadu, mis võib olla tingitud epilepsiahoost (krambid). • Kohmakus ja koordinatsioonihäire, mis mõjutab tasakaalu, kõndimist, jäsemete või silmade liigutusi või kõnet. • Ühe või enama jäseme tahtmatu rütmiline värisemine (treemor). • Lihasnõrkus (võimalikult seotud perifeerse neuropaatiaga – vt eespool), liigesvalu, seljavalu; valu kätes ja jalgades, sealhulgas surisemistunne ja tuimus. • Vererõhu langus. • Kaalulangus ja isutus (anoreksia); kõhuvalu; valulikkus suus, suuhaavandid või - põletik. • Mäluprobleemid, orientatsioonikaotus; ähmane nägemine; maitsetundlikkuse muutused või kadumine (düsgeuusia). • Vedeliku kogunemine kopsukelmeõõnes, mis põhjustab valu rinnus ja hingamisraskust (pleuraefusioon); vilisev hingamine • Bilirubiinisisalduse suurenemine veres, mis võib põhjustada naha kollasust ja tugevat unisust. • Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine. • Vere kreatiniinisisalduse suurenemine (viitab neeruprobleemidele, mille tagajärjeks võib olla harvem urineerimine). • Kasvajarakkude sisaldise vabanemine (tuumori lüüsi sündroom), mis on organismile koormav.
Initial symptoms including nausea and vomiting, shortness of breath, an irregular heartbeat, clouding of urine, lethargy and/ or joint discomfort.
Esialgseteks nähtudeks on iiveldus ja oksendamine, õhupuudus, ebakorrapärane südametegevus, hägune uriin, tugev unisus ja/ või liigeste valulikkus.
Your doctor will take appropriate precautions to minimise the risk of this. • Low blood levels of some substances: — low calcium levels, which may cause muscle cramps, abdominal cramps or spasms — low magnesium levels, which may cause muscle weakness, confusion, "jerky" movements, high blood pressure, irregular heart rhythms and decreased reflexes with severely low blood magnesium levels. — low potassium levels may cause a feeling of weakness — low glucose levels, which may cause nausea, sweating, weakness, faintness, confusion or hallucinations.
Arst rakendab vajalikke ettevaatusabinõusid, et viia selle risk miinimumini. • Teatud ainete madal sisaldus veres: — madal kaltsiumisisaldus, mis võib põhjustada lihaskrampe, kõhukrampe või spasme — madal magneesiumisisaldus, mis võib põhjustada lihasnõrkust, segasust, "tõmblevaid" liigutusi, kõrget vererõhku, südame rütmihäireid ja reflekside nõrgenemist väga madala magneesiumisisalduse korral. — madal kaaliumisisaldus võib põhjustada nõrkustunnet. — madal veresuhkru tase, mis võib põhjustada iiveldust, higistamist, nõrkust, minestust, segasust või hallutsinatsioone.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
30 Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE ATRIANCE
KUIDAS ATRIANCE' T SÄILITADA
Do not use Atriance after the expiry date which is stated on carton and vial.
Ärge kasutage Atriance pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karp ja viaal.
What Atriance contains • The active substance of Atriance is nelarabine.
Mida Atriance sisaldab • Atriance toimeaine on nelarabiin.
• The other ingredients are sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid/ sodium hydroxide
• Abiained on naatriumkloriid, süstevesi, vesinikkloriidhape/ naatriumhüdroksiid
What Atriance looks like and contents of the pack Atriance solution for infusion is a clear, colourless solution.
Kuidas Atriance välja näeb ja pakendi sisu Atriance infusioonilahus on selge, värvitu lahus.
It is provided in clear glass vials with a non-latex containing rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Ravim on läbipaistvates klaasviaalides, millel on lateksivaba kummikork ja mis on suletud alumiiniumkattega.
Marketing Authorisation Holder Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom.
Müügiloa hoidja Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Ühendkuningriik
Manufacturer Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations):
Tootja Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations):
Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT, United Kingdom.
Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT, Ühendkuningriik.
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34 Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34 Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Tel: + 420 222 001 111 gsk. czmail@gsk. com
Tel: + 420 222 001 111
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline. dk Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
31 gsk. czmail@ gsk. com Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt. info@gsk. com Eesti GlaxoSmithKline Eesti OU Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk. com
KG Tel.: + 49 (0) 89 36044 8701 produkt. info@ gsk. com Eesti GlaxoSmithKline Eesti OU Tel: + 372 6676 900 estonia@ gsk. com Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E.
Polska GSK Commercial Sp. z. o. o.
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 6938100 nlinfo@ gsk. com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@ gsk. no Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0) 1 97075 0 at. info@ gsk. com Polska GSK Commercial Sp. z. o. o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000 Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel.: + 48 (0) 22 576 9000 Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)31 67 09 00 info. produkt@gsk. com
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 31 67 09 00 info. produkt@ gsk. com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk. com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info. lt@gsk. com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv- epasts@ gsk. com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
This leaflet was last approved in.
32 Infoleht on viimati kooskõlastatud.
This medicine has been authorised under “ exceptional circumstances”.
Ravim on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
33 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
• Staff should be trained in how to handle and transfer the medicinal product. • Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product. • Personnel handling this medicinal product during handling/ transfer should wear protective clothing including mask, goggles and gloves. • All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration.
• Personalile tuleb õpetada, kuidas ravimpreparaati käsitseda ja üle kanda. • Rasedad ei tohi selle ravimpreparaadiga töötada. • Selle ravimpreparaadiga töötav personal peab ravimi käsitsemise/ ülekandmise ajal kandma kaitsevahendeid, sh maski, prille ja kindaid. • Kõik manustamiseks või puhastamiseks kasutatud vahendid (sh kindad) tuleb panna spetsiaalsetesse jäätmekottidesse kõrgel temperatuuril tuhastamiseks.
Liquid waste may be flushed with large amounts of water. • Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water.
Vedelad jäätmed võib uhta suure koguse veega. • Juhuslikul naha või silmadega kokkupuutel tuleb otsekohe loputada rohke veega.
Atripla is a medicine containing three active substances: efavirenz (600 mg), emtricitabine (200 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg).
Atripla on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: efavirensit (600 mg), emtritsitabiini (200 mg) ja tenofoviirdisoproksiili (245 mg).
It is available as pink, capsule-shaped tablets.
Ravimit turustatakse roosade kapslikujuliste tablettidena.
It is used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Atripla on viiruseravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV- 1) nakkuse raviks täiskasvanutel.
It is only used in patients whose levels of HIV in the blood (viral loads) have been below 50 copies/ ml for more than three months on their current HIV treatment combination.
Ravimit kasutatakse ainult patsientidel, kellel on püsinud olemasoleva HIV- raviskeemi kasutamisel HIV- sisaldus veres (viiruskoormus) rohkem kui kolme kuu vältel alla 50 koopia/ ml.
It must not be used in patients in whom any previous HIV treatment combinations have failed to work or have stopped working.
Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellele varasemad HIV- ravimite kombinatsioonid ei ole mõjunud või on lakanud mõjumast.
Patients must be known not to have been infected with HIV that was unlikely to respond to any of the three active substances in Atripla before they started their first HIV treatment combination.
Enne esimese HIV- ravimite kombinatsiooniga alustamist peab olema teada, et patsient ei ole nakatunud sellise HIV- ga, mis tõenäoliselt ei allu ühelegi kolmest Atripla toimeainest.
Treatment with Atripla should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Ravi Atriplaga peab alustama HIV- nakkuse ravis kogenud arst.
The recommended dose is one tablet once a day, swallowed whole with water.
Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas, mis tuleb tervena veega alla neelata.
It is recommended that Atripla be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Atriplat on soovitatav manustada tühja kõhuga, eelistatavalt enne magamaminekut.
Atripla should be used with caution in elderly patients.
Atripla kasutamisel eakatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Atripla is not recommended for patients who have moderate or severe problems with their kidneys.
Mõõduka kuni raske neeruhaigusega patsientidel ei ole soovitatav Atriplat kasutada.
Patients who have problems with their liver should be monitored closely for side effects.
Maksaprobleemidega patsiente tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida kõrvalnähtude suhtes.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Atripla contains three active substances: efavirenz, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘ prodrug ’ of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. tenofovir in the body.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged ühine lühend on NRTI.
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor.
Kõik kolm toimeainet blokeerivad pöördtranskriptaasi toimet.
All three active substances block the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Pöördtranskriptaas on HI- viiruses tekkiv ensüüm, mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja paljuneda.
Atripla keeps the amount of HIV in the blood at a low level.
Atripla hoiab HIV- sisalduse veres väikese.
It does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
See ei ravi HIV- nakkust ega AIDS- i, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS- iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
All three active substances are already available in the European Union (EU): efavirenz has been approved as Sustiva and Stocrin since 1999, emtricitabine has been approved as Emtriva since 2003, and tenofovir disoproxil has been approved as Viread since 2002.
Kõiki kolme toimeainet Euroopa Liidus juba turustatakse: efavirensile anti müügiluba ravimitena Sustiva ja Stocrin 1999. aastal, emtritsitabiinile ravimina Emtriva 2003. aastal ja tenofoviirdisoproksiilile ravimina Viread 2002. aastal.
The combination of tenofovir disoproxil and emtricitabine has been approved as Truvada since 2005.
Tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiini kombinatsioonile anti müügiluba ravimina Truvada 2005. aastal.
The main study of Atripla included 300 patients whose HIV infection was already being successfully treated with various combinations of antiviral medicines.
Atripla põhiuuringus osales 300 patsienti, kelle HIV- nakkus allus hästi viiruseravimite mitmesugustele kombinatsioonidele.
The study compared the effectiveness of switching to Atripla tablets, taken on an empty stomach, with that of remaining on the successful HIV treatment combination.
Uuringus võrreldi eduka HIV- ravimite kombinatsiooni ravi jätkamist tühja kõhuga manustatavate Atripla tablettide kasutamisele ülemineku efektiivsusega.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose viral loads were below 200 copies/ ml after 48 weeks.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt nende patsientide osakaalu järgi, kelle viiruskoormus oli pärast 48 nädalat kestnud ravi alla 200 koopia/ ml.
The combination tablet was absorbed in the body in the same way as the separate medicines, when they were taken without food.
48 nädala pärast oli 89% - l Atriplat kasutanud patsientidest (181 patsienti 203- st) ja 88% - l varasema raviga jätkanud patsientidest (85 patsienti 97- st) viiruskoormus alla 200 koopia/ lm.. Kombineeritud tablett imendus organismis sarnaselt eraldi ravimitele, kui neid manustati ilma toiduta.
For the full list of all side effects reported with Atripla, see the Package Leaflet.
Atripla kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peapööritus. Atripla kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Atripla should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients.
Atriplat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla efavirensi, emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It must not be used in patients with severe liver disease or who are taking any of the following medicines: • terfenadine, astemizole (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription); • cisapride (used to relieve certain stomach problems); • midazolam, triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping); • pimozide (used to treat mental illnesses); • bepridil (used to treat angina); • ergot alkaloids such as ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine (used to treat migraine headache); • St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression); • voriconazole (used to treat fungal infections).
Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus või kes kasutavad mõnda järgmistest ravimitest: • terfenadiin, astemisool (allergiasümptomite levinud ravimid, mis võivad olla käsimüügiravimid); • tsisapriid (maoravim); • midasolaam, triasolaam (ärevuse või unehäirete ravim); • pimosiid (vaimuhaiguste ravim); • bepridiil (stenokardiaravim); • tungalteraalkaloidid, näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin (migreeniravimid); • naistepuna (taimne depressiooniravim); • vorikonasool (seennakkuste ravim).
As with other anti-HIV medicines, patients taking Atripla may be at increased risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Nagu teistegi HIV- ravimite korral, võivad Atriplat kasutavaid patsiente ohustada lipodüstroofia (keharasva jaotuse muutused), osteonekroos (luukoe kärbumine) või immuunsuse reaktivatsiooni sündroom (immuunsüsteemi taastumisest põhjustatud nakkussümptomid)..
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Atripla.
Maksaprobleemidega (sealhulgas B - või C- hepatiidi nakkus) patsientidel võib Atripla kasutamisel suureneda maksakahjustuse risk.
As with other medicines containing NRTIs, Atripla may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body).
Nagu teisedki NRTI- sid sisaldavad ravimid, võib ka Atripla põhjustada laktatsidoosi (piimhappe kogunemist organismis).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Atripla needs to be taken on an empty stomach to prevent certain side effects, but that this could result in low tenofovir levels in the blood.
Inimravimite komitee märkis, et teatavate kõrvalnähtude ennetamiseks peab Atriplat manustama tühja kõhuga ning et see võib alandada tenofoviiri sisaldust veres.
Therefore, the Committee concluded that Atripla could be a convenient ‘ one-tablet once-a- day’ treatment when used to maintain low viral loads in patients already taking HIV treatment, but 2/ 3 there is not enough information to be certain about its effects in patients who have not been treated before.
Seega otsustas komitee, et Atripla manustamisskeem võib olla lihtne „ üks tablett üks kord päevas ”, kui seda kasutada viiruskoormuse väiksena hoidmiseks patsientidel, kes saavad ka muud HIV- ravi, ning et selle toime kohta varem ravimata patsientidel puudub piisav teave.
Therefore, the Committee decided that Atripla’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infection in adults with virologic suppression to HIV-1 ribonucleic acid (RNA) levels of less than 50 copies/ ml on their current combination antiretroviral therapy for more than three months.
Seepärast otsustas komitee, et Atripla kasulikkus HIV- 1 - nakkuse raviks täiskasvanutel, kelle viiruse (HIV- 1) ribonukleiinhappe (RNA) supressiooni tase on
The Committee noted that the demonstration of Atripla’ s benefit is based mainly on 48-week data from a study in patients with stable suppression of HIV on an HIV treatment combination who then switched to Atripla.
2/ 3 olnud olemasoleva retroviirusevastase ravimikombinatsiooni kasutamisel kauem kui kolme kuu vältel alla 50 koopia/ ml, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
There is no information on its effects in patients who have not been treated before or who have been treated with many different anti-HIV medicines in the past.
Komitee märkis, et Atripla kasulikkust tõendati põhiliselt ühe stabiilse HIV- supressiooniga patsientidega tehtud 48- nädalase uuringu andmetega, milles HIV- ravimite kombinatsiooni kasutanud patsiendid läksid üle Atripla kasutamisele.
There is also no information on using Atripla with other anti-HIV medicines.
Ravimi toime kohta varem ravimata või varem mitme eri HIV- ravimiga ravitud patsientidele andmed puuduvad.