natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common adverse reactions reported at a greater incidence in patients treated with the aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving highly emetogenic chemotherapy were: hiccups (4.6% versus 2.9%), asthenia/ fatigue (2.9% versus 1.6%), alanine aminotransferase (ALT) increased (2.8% versus 1.5%), constipation (2.2% versus 2.0%), headache (2.2% versus 1.8%), and anorexia (2.0% versus 0.5%).
Väga emetogeenset kemoteraapiat saanud patsientidel olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mille esinemissagedus oli suurem aprepitanti sisaldavat ravi kui standardravi saanud patsientidel: luksumine (4, 6% versus 2, 9%), asteenia/ väsimus (2, 9% versus 1, 6%), alaniini aminotransferaas (ALAT) aktiivsuse suurenemine (2, 8% versus 1, 5%), kõhukinnisus (2, 2% versus 2, 0%), peavalu (2, 2% versus 1, 8%) ja isutus (2, 0% versus 0, 5%).
44
44 Südame häired:
System Organ Class
bradükardia
Adverse reaction
aeg- ajalt
Eye disorders
Seedetrakti häired:
uncommon common
kaksteistsõrmiksoole haavandi perforatsioon,
candidiasis, staphylococcal infection flushing/ hot flush asthaenia/ fatigue
kandidoos, stafülokokkinfektsioon. kuuma hood. asteenia/ väsimus.
uncommon uncommon common
aeg- ajalt aeg- ajalt sage
45 One case of angioedema and urticaria was reported as a serious adverse event in a patient receiving aprepitant in a non-CINV/ non-PONV study.
45 Ühel patsiendil, kes sai aprepitanti koos vähivastase keemiaraviga, kirjeldati raske kõrvaltoimena Stevens- Johnsoni sündroomi.
46 A summary of the key study results from the combined analysis is shown in Table 1.
Tabelis 1 on toodud kombineeritud analüüsi tulemuste kokkuvõte.
Table 1 Percent of Patients Receiving Highly Emetogenic Chemotherapy Responding by Treatment Group and Phase — Cycle 1
46 Tabel 1 Väga emetogeenset kemoteraapiat saanud patsientide protsent, kes allusid ravile, ravigrupi ja – faasi järgi – 1. tsükkel
Statistically significant differences in efficacy were also observed in each of the 2 individual studies.
47 Efektiivsuse statistiliselt olulisi erinevusi täheldati ka kummaski uuringus eraldi.
47 In the same 2 clinical studies, 851 patients continued into the Multiple-Cycle extension for up to 5 additional cycles of chemotherapy.
Samades kliinilistes uuringutes said 851 patsienti mitmetsüklilist keemiaravi (kuni 5 lisatsüklit).
In a randomised, double-blind study in a total of 866 patients (864 females, 2 males) receiving chemotherapy that included cyclophosphamide 750-1500 mg/ m2; or cyclophosphamide 500- 1500 mg/ m2 and doxorubicin (< 60 mg/ m2) or epirubicin (< 100 mg/ m2), aprepitant in combination with an ondansetron/ dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo plus ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
750... 1500 mg/ m2 tsüklofosfamiidi või 500... 1500 mg/ m2 tsüklofosfamiidi ja doksorubitsiini (≤60 mg/ m2) või epirubitsiini (≤100 mg/ m2); võrreldi aprepitandi ravikuuri kombinatsiooni ondansetrooni / deksametasooniga (vt lõik 4. 2) standardraviga (platseebo + suu kaudu 8 mg ondansetrooni (kaks korda 1. päeval ja iga 12 tunni tagant 2. ja 3. päeval) + suu kaudu 20 mg deksametasooni 1. päeval).
48 The estimated time to first emesis in the study is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 2.
Joonisel 2 on Kaplan- Meieri kõverana näidatud hinnanguline aeg esimese oksendamiseni uuringus.
Figure 2 Percent of Patients Receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy Who Remain Emesis Free Over Time – Cycle 1
48 Joonis 2 Mõõdukalt emetogeenset kemoteraapiat saavate patsientide protsent, kellel ei teki aja möödudes oksendamist – 1. tsükkel
49 Metabolism Aprepitant undergoes extensive metabolism.
Metabolism Aprepitant läbib ulatusliku metabolismi.
In healthy young adults, aprepitant accounts for approximately 19% of the radioactivity in plasma over 72 hours following a single intravenous administration 100-mg dose of [14C]-fosaprepitant, a prodrug for aprepitant, indicating a substantial presence of metabolites in the plasma.
Tervetel noortel täiskasvanutel moodustab aprepitant umbes 19% radioaktiivsusest plasmas 72 tunni jooksul pärast [14C] fosaprepitandi, aprepitandi eelravimi,
Following oral administration of a single 125 mg dose ofaprepitant, the Cmax for aprepitant is 16% higher in females as compared with males.
Sugu: pärast aprepitandi ühekordse 125 mg annuse suukaudset manustamist on aprepitandi Cmax naistel 16% suurem kui meestel.
No dose adjustment for EMEND is necessary for patients with renal impairmentor for patients with ESRD undergoing haemodialysis.
Neerukahjustusega või hemodialüüsi saavatel lõpp- staadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole vaja EMENDi annust korrigeerida.
50 Relationship between concentration and effect Using a highly specific NK1-receptor tracer, positron emission tomography (PET) studies in healthy young men have shown that aprepitant penetrates into the brain and occupies NK1 receptors in a dose- and plasma- concentration-dependent manner.
Seos kontsentratsiooni ja toime vahel Väga spetsiifilise NK1- retseptorite märgendühendiga positronemissioontomograafia (PET) uuringutest tervete noorte meestega on ilmnenud, et aprepitant tungib ajju ja seondub NK1- retseptoritega annusest ja plasmakontsentratsioonust sõltuval viisil.
5.3 Pre-clinical safety data
50 5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
Capsule content Sucrose Microcrystalline cellulose (E 460) Hydroxypropyl cellulose (E 463) Sodium laurilsulfate
Kapsli sisu sahharoos mikrokristalne tselluloos (E460) hüdroksüpropüültselluloos (E463) naatriumlaurüülsulfaat.
Capsule shell (125 mg) Gelatin Sodium laurilsulfate and silica colloidal anhydrous may be used Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Yellow iron oxide (E 172)
Kapsli kest (125 mg) želatiin võidakse kasutada naatriumlaurüülsulfaati ja veevaba kolloidset ränidioksiidi titaandioksiid (E171) punane raudoksiid (E172) kollane raudoksiid (E172)
Capsule shell (80 mg) Gelatin Sodium laurilsulfate and silica colloidal anhydrous may be used Titanium dioxide (E 171)
Kapsli kest (80 mg) želatiin võidakse kasutada naatriumlaurüülsulfaati ja veevaba kolloidset ränidioksiidi titaandioksiid (E171)
51 Different pack sizes including different strengths are available.
Saadaval on erinevad pakendi suurused, mis sisaldavad erinevaid tugevusi.
6.6 Special precautions for disposal
51 6. 6 Erinõuded hävitamiseks
52 ANNEX II
52 LISA II
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja( te) nimi ja aadress
Merck Sharp & Dohme BV (Merck Manufacturing Division) Waarderweg 39 P. O.
Merck Sharp & Dohme BV (Merck’ I tootmisüksus) Waarderweg 39 P. O.
Box 581, 2031 BN 2003 PC Haarlem Netherlands
Box 581, 2031 BN 2003 PC Haarlem Holland
54 ANNEX III
54 LISA III
56 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING
56 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
EMEND 40 mg hard capsules Aprepitant
EMEND 40 mg kõvakapsel Aprepitant
Each hard capsule contains 40 mg of aprepitant.
Kõvakapsel sisaldab 40 mg aprepitanti.
1 hard capsule 5 x 1 hard capsule
5.
EU/1/03/262/007 1 hard capsule EU/1/03/262/008 5 x 1 hard capsule
EU/ 1/ 03/ 262/ 007 1 kõvakapsel EU/ 1/ 03/ 262/ 008 5 x 1 kõvakapsel
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
59 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING
59 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Each hard capsule contains 80 mg of aprepitant.
Kõvakapsel sisaldab 80 mg aprepitanti.
1 hard capsule 2-day treatment pack containing:
1 kõvakapsel 2- päevase ravi pakend sisaldab 2x 80 mg kõvakapsel.
2 x 80 mg hard capsule 5 x 1 hard capsule
5.
EU/1/03/262/001 1 hard capsule EU/1/03/262/002 2 x 1 hard capsule EU/1/03/262/003 5 x 1 hard capsule
EU/ 1/ 03/ 262/ 001 1 kõvakapsel EU/ 1/ 03/ 262/ 002 2 x 1 kõvakapsel EU/ 1/ 03/ 262/ 003 5 x 1 kõvakapsel
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING (INCLUDING 2 HARD CAPSULES 80 MG)
61 SISEPAKENDIL (SISALDAB KAHTE 80 MG KÕVAKAPSLIT) PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
IMMEDIATE PACKAGING – TRIFOLD – 2-day treatment pack
SISEPAKEND – KOLMEKORDNE – 2- päevase ravi pakend
2-day treatment pack containing:
2- päevase ravi pakend:
2 x 80 mg hard capsule
2 x 80 mg kõvakapsel
See enclosed leaflet for additional information about how to take EMEND.
Lisainfo EMENDi kasutamise kohta, vt pakendi infoleht.
WHEN and HOW to take EMEND
MILLAL ja KUIDAS EMENDi võtta
Your doctor has prescribed EMEND, an anti-emetic, to help prevent nausea and vomiting associated with chemotherapy.
Arst on teile määranud EMENDi, oksendamisevastase ravimi, mis aitab ära hoida keemiaraviga seotud iiveldust ja oksendamist.
Start of Therapy WHEN:
Ravi algus MILLAL:
As nausea and vomiting may occur in the days following your chemotherapy, it is important that you take EMEND for 2 consecutive days as prescribed by your doctor.
62 Kuna keemiaravile järgnevatel päevadel võib esineda iiveldust ja oksendamist, on tähtis, et te võtaksite EMENDi kahel järjestikusel päeval nagu arsti poolt määratud.
EU/1/03/262/002
EU/ 1/ 03/ 262/ 002
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
63 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
--
––
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
64 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Each hard capsule contains 125 mg of aprepitant.
Kõvakapsel sisaldab 125 mg aprepitanti.
EU/1/03/262/004 1 hard capsule EU/1/03/262/005 5 x 1 hard capsule
EU/ 1/ 03/ 262/ 004 1 kõvakapsel EU/ 1/ 03/ 262/ 005 5 x 1 kõvakapsel
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
66 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
67 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER PACKAGING – TRIFOLD PACK (CARTON) – 3-day treatment pack
VÄLISPAKEND – KOLMEKORDNE PAKEND (KARP) – 3- päevase ravi pakend
Each 125 mg hard capsule contains 125 mg of aprepitant.
125 mg kõvakapsel sisaldab 125 mg aprepitanti.
Each 80 mg hard capsule contains 80 mg of aprepitant.
80 mg kõvakapsel sisaldab 80 mg aprepitanti.
3-day treatment pack containing:
3- päevase ravi pakend:
1 x 125 mg hard capsule and 2 x 80 mg hard capsule
1 x 125 mg kõvakapsel ja 2 x 80 mg kõvakapsel
EU/1/03/262/006
EU/ 1/ 03/ 262/ 006
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING (INCLUDING 1 HARD CAPSULE 125 MG AND 2 HARD CAPUSULES 80 MG)
69 SISEPAKENDIL (SISALDAB ÜHTE 125 MG KÕVAKAPSLIT JA KAHTE 80 MG KÕVAKAPSLIT) PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
IMMEDIATE PACKAGING – TRIFOLD – 3-day treatment pack
SISEPAKEND – KOLMEKORDNE – 3- päevase ravi pakend
EMEND is taken just once a day for 3 consecutive days.
EMENDi võetakse üks kord päevas 3 järjestikusel päeval.
70 Start of Therapy WHEN:
70 Ravi algus MILLAL:
As nausea and vomiting may occur in the days following your chemotherapy, it is important that you take EMEND for 3 consecutive days as prescribed by your doctor.
Kuna keemiaravile järgnevatel päevadel võib esineda iiveldust ja oksendamist, on tähtis, et te võtaksite EMENDi kolmel järjestikusel päeval nagu arsti poolt määratud.
73 PACKAGE LEAFLET:
73 PAKENDI INFOLEHT:
EMEND 40 mg hard capsules aprepitant
EMEND 40 mg kõvakapslid aprepitant
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud teile.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. − Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What EMEND is and what it is used for 2.
Mis ravim on EMEND ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take EMEND 3.
Mida on vaja teada enne EMENDi kasutamist 3.
How to take EMEND 4.
Kuidas EMENDi kasutada 4.
How to store EMEND 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas EMENDi säilitada 6.
WHAT EMEND IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON EMEND JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
EMEND is used to prevent nausea and vomiting after surgery.
EMEND’ i kasutatakse operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise vältimiseks.
EMEND is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
EMEND on neurokiniin 1 (NK1) retseptorite antagonist.
It stops a chemical in the body (substance P) from binding to the NK1 receptors.
See takistab organismis leiduva keemilise aine (substants P) seondumist NK1- retseptoritega.
When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
Substants P seondumine nende retseptoritega põhjustab iiveldust ja oksendamist.
By blocking the receptors, EMEND can prevent nausea and vomiting, which often happens as a complication of surgery.
Retseptoreid blokeerides võib EMEND ära hoida iivelduse ja oksendamise, mis sageli tekib operatsiooni tüsistusena.
BEFORE YOU TAKE EMEND
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EMEND’ I KASUTAMIST
Do not take EMEND • If you are allergic (hypersensitive) to aprepitant or any of the other ingredients of EMEND.
Ärge kasutage EMEND’ i • kui te olete allergiline (ülitundlik) aprepitandi või EMEND’ i mõne koostisosa suhtes.
Take special care with EMEND • if you have liver disease
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga EMEND • kui te põete maksahaigust.
EMEND is not for use in children and adolescents under 18 years.
EMEND ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18- aastastel noorukitel.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
EMEND can affect other medicines.
EMEND võib mõjutada teiste ravimite toimet.
EMEND should be used with caution when taken with some medicines.
Mõnede ravimitega samaaegsel võtmisel tuleb EMEND’ i kasutada ettevaatusega.
Pregnancy and breast-feeding You should not use EMEND during pregnancy unless clearly necessary.
Rasedus ja imetamine Te ei tohi raseduse ajal kasutada EMEND’ i, välja arvatud juhul kui see on selgesti vajalik.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before taking EMEND.
Kui te olete rase või planeerite rasedust, informeerige sellest arsti enne EMEND’ i kasutamist.
It is not known whether EMEND is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with EMEND.
Seetõttu ei soovitata EMEND’ i ravi ajal imetada.
It is important that you tell your doctor if you are breast- feeding or are planning to breast-feed before taking EMEND.
Kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha, informeerige sellest arsti enne EMEND’ i kasutamist.
74 Driving and using machines It should be taken into account that some people feel dizzy and sleepy after taking EMEND.
74 Autojuhtimine ja masinatega töötamine Arvestada tuleb sellega, et mõnedel inimestel tekib EMEND’ i võtmise järgselt pearinglus ja unisus.
(See POSSIBLE SIDE EFFECTS).
Kui te tunnete pearinglust või unisust, peate pärast EMEND’ i võtmist hoiduma autojuhtimisest või masinatega töötamisest (vt VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED).
Important information about some of the ingredients of EMEND EMEND contains sucrose.
Oluline teave mõningate EMEND’ i koostisainete suhtes EMEND sisaldab sahharoosi.
HOW TO TAKE EMEND
KUIDAS EMEND’ I KASUTADA
Always take EMEND exactly as your doctor has instructed you.
Võtke EMEND’ i alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
The recommended oral dose of EMEND is one 40 mg capsule within 3 hours prior to the start of anesthesia.
EMEND’ i soovitatav suukaudne annus on üks 40 mg kapsel 3 tunni sees enne anesteesia algust.
EMEND should be swallowed whole with some liquid.
EMEND tuleb koos vähese vedelikuga tervelt alla neelata.
Like all medicines, EMEND can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka EMEND põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Järgnevalt loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (tekib rohkem kui ühel kasutajal 10st) sage (tekib 1... 10 kasutajal 100st) aeg- ajalt (tekib 1... 10 kasutajal 1000st) harv (tekib 1... 10 kasutajal 10000st) väga harv (tekib vähem kui ühel kasutajal 10000st) teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Common side effects: increased liver enzymes.
Sage kõrvaltoime: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Uncommon side effects: bowel sounds abnormal, decreased feeling or sensitivity (especially in skin), decrease in pupil size, decrease in sharpness of vision (vision loss), difficulty in speaking, dry mouth, inability to sleep, nausea, sensory disturbance, shortness of breath, slow heartbeat, stomach discomfort, upper stomach pain, and whistling sound while breathing.
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed: ebanormaalsed soolehääled, vähenenud (eriti naha) tundlikkus, silmaava kitsenemine, nägemisteravuse vähenemine, raskused rääkimisega, suukuivus, unetus, iiveldus, sensoorsed häired, hingeldus, aeglane pulss, mao vaevused, ülakõhuvalu ja vilistav hingamine.
Stevens-Johnson syndrome (rare severe skin reaction), angioedema (swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), serious constipation, small bowel not working properly (sub-ileus), and urticaria (hives).
Üksikutel juhtudel on kirjeldatud Stevens- Johnsoni sündroomi (harv raskekujuline nahareaktsioon), angioödeemi (näo, huulte, suu, keele või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis - või hingamisraskust), tõsist kõhukinnisust, peensoole vaevusi (mittetäielikku soolesulgust) ja urtikaariat (nõgestõbe).
During post-marketing experience the following side effects have been reported (frequency not known):
Müügiloa saamise järgselt on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid (esinemissagedus teadmata): allergilised reaktsioonid, mis võivad olla tõsised ning avalduda nõgestõve, lööbe ja sügelusena ning põhjustada hingamis - või neelamisraskust.
Allergic reactions, which may be serious, and may include hives, rash and itching and cause difficulty in breathing or swallowing.
Kui teil tekib allergiline reaktsioon, lõpetage EMEND’ i võtmine ja helistage otsekohe oma arstile.
If any of the side effects gets serious, or if you experience any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE EMEND
75 Ärge kasutage EMEND´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Medicines should not be disposed of via wastewater or house hold waste.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropyl cellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172), and yellow iron oxide (E 172).
Abiained on sahharoos, mikrokristalne tselluloos (E460), hüdroksüpropüültselluloos (E463), naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, titaandioksiid (E171), šellak, kaaliumhüdroksiid, must raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172).
The capsule shell may also contain sodium laurilsulfate and silica colloidal anhydrous.
Kapsli kest võib sisaldada ka veel naatriumlaurüülsulfaati ja veevaba kolloidset ränidioksiidi.
What EMEND looks like and contents of the pack The 40 mg hard capsule is opaque with a white body and mustard yellow cap with “464” and “40 mg” printed radially in black ink on the body.
Kuidas EMEND välja näeb ja pakendi sisu 40 mg kõvakapsel on läbipaistmatu kapsel, mille üks pool on valge ja teine pool sinepikollane, kuhu on musta tindiga märgitud „ 464 “ ja „ 40 mg “.
EMEND 40 mg hard capsules are supplied in the following pack sizes: • Aluminium blister containing one 40 mg capsule • 5 Aluminium blisters each containing one 40 mg capsule
EMEND 40 mg kõvakapslite pakendi suurused on järgmised: • alumiiniumblister ühe 40 mg kapsliga, • 5 alumiiniumblistrit, igas üks 40 mg kapsel.
Hertford Road, Hoddesdon UK - Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Hertford Road, Hoddesdon UK- Hertfordshire EN11 9BU Ühendkuningriik
Manufacturer Merck Sharp & Dohme B.
Tootja Merck Sharp & Dohme B.
Waarderweg 39, Postbus 581 NL-2003 PC Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39, Postbus 581 NL- 2003 PC Haarlem Holland
76 Belgique/België/Belgien Merck Sharp & Dohme B.V.
Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
Succursale belge/Belgisch bijhuis Tél/Tel: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_info@merck .com
Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Tel: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_ info@ merck. com
Succursale belge Tél: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_info@merck.com
Succursale belge Tél: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_ info@ merck. com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck.com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740
Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Tel.: +361 888 53 00
Tel: +356 21 442010 medinfo_mt@merck.com
Tel: +356 21 442010 medinfo_ mt@ merck. com
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@merck.com
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ merck. com
Nederland Merck Sharp & Dohme B.V.
Nederland Merck Sharp & Dohme B. V.
Tel: +31 (0) 23 5153153 msdbvnl@merck.com
Tel: +31 (0) 23 5153153 msdbvnl@ merck. com
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd.de
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@merck.com
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@ merck. com
Österreich Merck Sharp & Dohme G.m.b.H.
Merck Sharp & Dohme G. m. b. H.
Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck .com
Tel: +43 (0) 1 26 044 msd- medizin@ merck. com
Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex.gr.
Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr
Polska MSD Polska Sp.z o.o.
Polska MSD Polska Sp. z o. o.
Tel: +34 91 321 06 00 Emend@msd.es
Tel: +34 91 321 06 00 Emend@ msd. es
Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck .com
Tel: + 386 1 5204201 msd_ slovenia@ merck. com
Ísland Icepharma hf.Simi: +354 540 8000 ISmail@merck.com
Ísland Icepharma hf. Simi: +354 540 8000 ISmail@ merck. com
77 Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Tel: +39 06 361911 doccen@merck.com
Tel: +39 06 361911 doccen@ merck. com
Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited.
77 Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited.
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 1400 medicinskinfo@merck.com
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 1400 medicinskinfo@ merck. com
Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”.
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ”.
Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck .com.
Tel: +371 67364 224 msd_ lv@ merck. com
Lietuva UAB “Merck Sharp & Dohme”.
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ”.
Tel.: +370 5 2 78 02 47 msd_lietuva@merck.com
Tel.: +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com
78 PACKAGE LEAFLET:
78 PAKENDI INFOLEHT:
EMEND 80 mg hard capsules aprepitant
EMEND 80 mg kõvakapslid aprepitant
EMEND is used in combination with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (cancer treatment).
EMEND’ i kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega keemiaravist (vähiravi) põhjustatud iivelduse ja oksendamise vältimiseks.