natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Children (< 2 years): there are limited safety and efficacy data in children below the age of 2 years.
Alla 2- aastased lapsed: alla 2- aastaste laste kohta on ohutus – ja efektiivsusandmeid vähe.
Use in cardiac transplant:
Kasutamine südametransplantatsiooni korral:
Adults: oral CellCept should be initiated within 5 days following transplantation.
Täiskasvanud: esimene annus CellCept`i manustatakse suukaudselt 5 päeva jooksul pärast elundi siirdamist.
The recommended dose in cardiac transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Soovitatav annus südametransplantaadiga patsiendile on 1, 5 g kaks korda ööpäevas (3 g ööpäevas).
Children: no data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Lapsed: puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta südametransplantaadiga lastel.
2 Use in hepatic transplant:
2 Kasutamine maksatransplantatsiooni korral:
Adults:
Täiskasvanud: neljal esimesel päeval pärast maksasiirdamist tuleb kasutada CellCept`i intravenoosset ravimvormi.
IV CellCept should be administered for the first 4 days following hepatic transplant, with oral CellCept initiated as soon after this as it can be tolerated.
CellCept`i suukaudse raviga alustatakse nii kiiresti pärast intravenoosset ravi kui võimalik (kui patsient talub).
The recommended oral dose in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Soovitatav suukaudne annus maksatransplantaadiga patsientidel on 1, 5 g kaks korda ööpäevas (3 g ööpäevas).
Children: no data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Lapsed: puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta maksatransplantaadiga lastel.
Use in elderly (≥ 65 years): the recommended dose of 1 g administered twice a day for renal transplant patients and 1.5 g twice a day for cardiac or hepatic transplant patients is appropriate for the elderly.
Kasutamine eakatel (≥ 65- aastastel): soovitatav annus on 1 g kaks korda ööpäevas neerutransplantatsiooni korral ning 1, 5 g kaks korda ööpäevas südame – ja maksatransplantatsiooni korral.
Use in renal impairment: in renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 ml• min-1• 1.73 m-2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
Kasutamine neerupuudulikkuse korral: raske kroonilise neerupuudulikkusega neerutransplantaadipatsientidel (glomerulaarfiltratsioon < 25 ml/ min/ 1, 73 m2) ei tohi pärast vahetut transplantatsioonijärgset perioodi kasutada annuseid üle 1 g kaks korda ööpäevas.
No dose adjustments are needed in patients experiencing delayed renal graft function post-operatively (see section 5.2).
Annuseid ei ole vaja korrigeerida juhtudel, kui neerutransplantaadi funktsioon operatsiooni järgselt hilineb (vt lõik 5. 2).
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Andmed puuduvad raske kroonilise neerupuudulikkusega südame – ja maksatransplantaadiga patsientide kohta.
Use in severe hepatic impairment: no dose adjustments are needed for renal transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
Kasutamine raske maksapuudulikkuse korral: neeru siirdamisel raske parenhümatoosse maksahaigusega patsientidele ei ole annuseid vaja muuta.
MPA (mycophenolic acid) is the active metabolite of mycophenolate mofetil.
Ravi äratõukereaktsiooni episoodi ajal: mükofenoolhape (MFH) on mükofenolaatmofetiili aktiivne metaboliit.
Hypersensitivity reactions to CellCept have been observed (see section 4.8).
CellCept`i kasutamisel on esinenud ülitundlikkusreaktsioone (vt lõik 4. 8).
Therefore, CellCept is contraindicated in patients with a hypersensitivity to mycophenolate mofetil or mycophenolic acid.
Seetõttu on CellCept vastunäidustatud ülitundlikkuse esinemisel mükofenolaatmofetiili või mükofenoolhappe suhtes.
CellCept is contraindicated in women who are breastfeeding (see section 4.6).
CellCept on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal (vt lõik 4. 6).
For information on use in pregnancy and contraceptive requirements see section 4.6.
Raseduse, rinnaga toitmise ning kontratseptiivide kasutamise kohta vt lõik 4. 6.
Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8).
Erinevate immuunsupressiivsete ravimite (mh CellCept) kombinatsioonravi saavatel haigetel on suurem risk haigestuda lümfoomi ja teistesse pahaloomulistesse kasvajatesse, eelkõige nahavähki (vt lõik 4. 8).
The risk appears to be related to the intensity and duration of immunosuppression rather than to the use of any specific agent.
See risk on seotud eeskätt immuunsupressiooni raskuse ja kestusega, mitte konkreetse preparaadi kasutamisega.
As general advice to minimise the risk for skin cancer, exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Nahavähi riski vähendamiseks tuleb hoiduda päikesevalguse ja UV- kiirguse eest, kandes riideid ja kasutades kõrge kaitsefaktoriga kreeme.
Patients receiving CellCept should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow depression.
CellCept– ravi saavaid patsiente tuleb juhendada, et infektsiooni, nahakahjustuste, veritsuse jt luuüdi funktsiooni pärssumisele viitavate nähtude tekkimisel tuleb koheselt informeerida arsti.
Patients treated with immunosuppressants, including CellCept, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal), fatal infections and sepsis (see section 4.8).
Immunosupressantide, sh CellCept’ iga ravi saavatel patsientidel on suurem risk oportunistlike (bakteriaalsete, seente, viiruste ja algloomade poolt põhjustatud) ja letaalselt lõppevate infektsioonide ning sepsise tekkeks (vt lõik 4. 8).
Among the opportunistic infections are BK virus associated nephropathy and JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Oportunistlikeks infektsioonideks on BK- viirusega seotud nefropaatia ja JC- viirusega seotud progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML).
These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating renal function or neurological symptoms.
Need infektsioonid on sageli seotud immunosupressantide suurte koguannuste kasutamisega ja võivad viia tõsiste või surmaga lõppevate seisundite tekkimiseni, millega arstid peavad diferentsiaaldiagnostiliselt
3 Patients receiving CellCept should be monitored for neutropenia, which may be related to CellCept itself, concomitant medications, viral infections, or some combination of these causes.
Neutropeenia teke võib olla tingitud CellCept`i toimest, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest, viirusinfektsioonidest või nende põhjuste koosmõjust.
If neutropenia develops 3 (absolute neutrophil count < 1.3 x 10 / µl), it may be appropriate to interrupt or discontinue CellCept.
Neutropeenia tekkides (neutrofiilide üldarv < 1, 3 × 103/ μl) võib osutuda vajalikuks CellCept`i ärajätmine.
Patients should be advised that during treatment with CellCept, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Elustekitajat sisaldavate vaktsiinide kasutamist tuleks vältida (vt lõik 4. 5).
Because CellCept has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation, CellCept should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
Kuna CellCept`i on seostatud seedetrakti kõrvaltoimete suurema esinemissagedusega, sh harvaesinenevate seedetrakti haavandite, verejooksude ja perforatsioonidega, tuleb seedetrakti ägedate tõsiste haiguste korral CellCept`i kasutada ettevaatlikult.
On theoretical grounds, therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Teoreetiliselt tuleks seega CellCept`i kasutamist vältida harvaesineva hüpoksüksantiin– guaniini fosforibosüül– transferaasi päriliku defitsiidi, nt Lesch– Nyhani ja Kelley– Seegmilleri sündroomi korral.
It is recommended that CellCept should not be administered concomitantly with azathioprine because such concomitant administration has not been studied.
CellCept`i ei tohiks manustada koos asatiopriiniga, sest sellise kombinatsiooni kasutamist ei ole veel uuritud.
In view of the significant reduction in the AUC of MPA by cholestyramine, caution should be used in the concomitant administration of CellCept with medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation because of the potential to reduce the efficacy of CellCept.
Kuna kolestüramiin vähendab oluliselt MFH AUC– d, tuleks olla ettevaatlik CellCept`i samaaegsel kasutamisel nende ravimitega, mis mõjustavad enterohepaatilist retsirkulatsiooni, sest sel juhul võib CellCept`i efektiivsus väheneda.
The risk: benefit of mycophenolate mofetil in combination with tacrolimus or sirolimus has not been established (see also section 4.5).
Risk: mükofenolaatmofetiili efektiivsust kombinatsioonis takroliimuse või siroliimusega ei ole tõestatud (vt lõik 4. 5).
Aciclovir: higher aciclovir plasma concentrations were observed when mycophenolate mofetil was administered with aciclovir in comparison to the administration of aciclovir alone.
Atsükloviir: mükofenolaatmofetiili ja atsükloviiri üheaegsel kasutamisel täheldati atsükloviiri kõrgemat kontsentratsiooni plasmas, võrreldes atsükloviiri eraldi manustamisel esineva kontsentratsiooniga.
Because MPAG plasma concentrations are increased in the presence of renal impairment, as are aciclovir concentrations, the potential exists for mycophenolate mofetil and aciclovir, or its prodrugs, e. g. valaciclovir, to compete for tubular secretion and further increases in concentrations of both substances may occur.
MFHG ja atsükloviiri kontsentratsioonid plasmas suurenevad neerukahjustuse korral, mistõttu on võimalik, et mükofenolaatmofetiil, atsükloviir ja selle eelravimid (näiteks valatsükloviir) konkureerivad tubulaarsekretsiooni osas, põhjustades mõlema ravimi kontsentratsiooni tõusu plasmas.
Antacids with magnesium and aluminium hydroxides: absorption of mycophenolate mofetil was decreased when administered with antacids.
Antatsiidid, mis sisaldavad magneesium – ja alumiiniumhüdroksiidi: nende ravimitega koosmanustamisel täheldati mükofenolaatmofetiili imendumise vähenemist.
Cholestyramine: following single dose administration of 1.5 g of mycophenolate mofetil to normal healthy subjects pre-treated with 4 g TID of cholestyramine for 4 days, there was a 40% reduction in the AUC of MPA (see section 4.4 and section 5.2).
Kolestüramiin: mükofenolaatmofetiili manustamisel ühekordse annusena 1, 5 g tervetele katsealustele, kellele varem oli manustatud kolestüramiini 4 päeva vältel 4 g 3 korda ööpäevas, täheldati MFH AUC vähenemist 40% võrra (vt lõigud 4. 4 ja 5. 2).
Medicinal products that interfere with enterohepatic circulation: caution should be used with medicinal products that interfere with enterohepatic circulation because of their potential to reduce the efficacy of CellCept.
Enterohepaatilist tsirkulatsiooni mõjutavad ravimid: nende ravimitega koosmanustamisel on vajalik ettevaatus, kuna CellCept`i efektiivsus võib väheneda.
4 Ciclosporin A: ciclosporin A (CsA) pharmacokinetics are unaffected by mycophenolate mofetil.
Tsüklosporiin A: mükofenolaatmofetiil ei mõjusta tsüklosporiin A (CsA) farmakokineetikat.
In contrast, if concomitant ciclosporin treatment is stopped, an increase in MPA AUC of around 30% should be expected.
Ent kui samaaegne tsüklosporiinravi lõpetatakse, on oodata MFH AUC suurenemist umbes 30% võrra.
Ganciclovir: based on the results of a single dose administration study of recommended doses of oral mycophenolate and IV ganciclovir and the known effects of renal impairment on the pharmacokinetics of CellCept (see section 4.2) and ganciclovir, it is anticipated that co-administration of these agents (which compete for mechanisms of renal tubular secretion) will result in increases in MPAG and ganciclovir concentration.
4 Gantsükloviir: põhinedes ühekordse annusega uuringu tulemustele, kus samaaegselt manustati suukaudselt mükofenolaatmofetiili ja intravenoosselt gantsükloviiri ning arvestades neerufunktsiooni mõju gantsükloviiri ja CellCept`i farmakokineetikale (vt lõik 4. 2), on oodata MFHG ja gantsükloviiri kontsentratsioonide tõusu (ravimid konkureerivad neeru tubulaarsekretsiooni mehhanismidele).
In patients with renal impairment in which CellCept and ganciclovir or its prodrugs, e. g. valganciclovir, are co-administered, the dose recommendations for ganciclovir should be observed and patients should be monitored carefully.
Neerufunktsiooni häirega patsientide puhul tuleks CellCept`i ja gantsükloviiri või selle eelravimite (näiteks valgantsükloviir) koosmanustamisel silmas pidada gantsükloviiri annustamisjuhiseid ning patsiente hoolikalt jälgida.
Oral contraceptives: the pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral contraceptives were unaffected by coadministration of CellCept (see also section 5.2).
CellCept ei mõjustanud samaaegsel manustamisel suukaudsete kontratseptiivide farmakokineetikat ja farmakodünaamikat (vt lõik 5. 2).
Rifampicin: in patients not also taking ciclosporin, concomitant administration of CellCept and rifampicin resulted in a decrease in MPA exposure (AUC0-12h) of 18% to 70%.
Rifampitsiin: patsientidel, kes ei võtnud tsüklosporiini, vähenes CellCept’ i ja rifampitsiini samaaegsel manustamisel MFA ekspositsioon (AUC0- 12h) 18... 70%.
It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust CellCept doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.
Soovitatav on jälgida MFH ekspositsiooni väärtusi ja kohandada vastavalt CellCept’ i annuseid, et säilitada kliiniline efektiivsus rifampitsiini samaaegsel manustamisel.
Sirolimus: in renal transplant patients, concomitant administration of CellCept and CsA resulted in reduced MPA exposures by 30-50% compared with patients receiving the combination of sirolimus and similar doses of CellCept (see also section 4.4).
Siroliimus: neerutransplantaadiga patsientidel vähenes CellCept’ i ja CsA samaaegsel manustamisel MFH ekspositsioon 30... 50% võrreldes patsientidega, kes said siroliimust koos CellCept’ i sarnaste annustega (vt ka lõik 4. 4).
Sevelamer: decrease in MPA Cmax and AUC0-12 by 30% and 25%, respectively, were observed when CellCept was concomitantly administered with sevelamer without any clinical consequences (i. e. graft rejection).
CellCept’ i samaaegsel manustamisel koos sevelameeriga täheldati MFH Cmax ja AUC0- 12h vähenemist vastavalt 30% ja 25% võrra ilma kliiniliste tagajärgedeta (st siiriku äretõuketa).
It is recommended, however, to administer CellCept at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Siiski soovitatakse CellCept’ i manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
There is no data on CellCept with phosphate binders other than sevelamer.
Puuduvad andmed CellCept’ i kasutamise kohta koos fosfaate siduvate preparaatidega peale sevelameeri.
Trimethoprim/ sulfamethoxazole: no effect on the bioavailability of MPA was observed.
MFH biosaadavuses ei täheldatud mingeid muutusi.
Norfloxacin and metronidazole: in healthy volunteers, no significant interaction was observed when CellCept was concomitantly administered with norfloxacin and metronidazole separately.
Norfloksatsiin ja metronidasool: tervetel vabatahtlikel ei täheldatud olulisi koostoimeid, kui CellCept’ i manustati koos norfloksatsiini või metronidasooliga eraldi.
However, norfloxacin and metronidazole combined reduced the MPA exposure by approximately 30% following a single dose of CellCept.
Kuid norfloksatsiini ja metronidasooli kombinatsiooni toimel vähenes MFH ekspositsioon ligikaudu 30% pärast CellCept’ i ühekordse annuse manustamist.
Tacrolimus: in hepatic transplant patients initiated on CellCept and tacrolimus, the AUC and Cmax of MPA, the active metabolite of CellCept, were not significantly affected by coadministration with tacrolimus.
Takroliimus: maksatransplantaadiga patsientidel, kellel alustati CellCept’ i ja takroliimuse koosmanustamist, ei mõjutanud takroliimuse samaaegne manustamine oluliselt CellCept’ i aktiivse metaboliidi MFH AUC ja Cmax väärtusi.
In, contrast, there was an increase of approximately 20% in tacrolimus AUC when multiple doses of CellCept (1.5 g BID) were administered to patients taking tacrolimus.
Kuid takroliimuse AUC suurenes umbes 20%, kui takroliimus– ravil olevatele patsientidele manustati CellCept`i korduvaid annuseid (1, 5 g kaks korda ööpäevas).
However, in renal transplant patients, tacrolimus concentration did not appear to be altered by CellCept (see also section 4.4).
Neerutransplantaadiga patsientidel ei mõjutanud aga CellCept takroliimuse kontsentratsiooni (vt ka lõik 4. 4).
Other interactions: co-administration of probenecid with mycophenolate mofetil in monkeys raises plasma AUC of MPAG by 3-fold.
Teised koostoimed: mükofenolaatmofetiili ja probenetsiidi samaaegsel kasutamisel ahvidel täheldati MFHG AUC kolmekordset tõusu plasmas.
Live vaccines: live vaccines should not be given to patients with an impaired immune response.
Elustekitajat sisaldavad vaktsiinid: pärsitud immuunsüsteemiga patsientidele ei tohi elustekitajat sisaldavaid vaktsiine manustada.
The antibody response to other vaccines may be diminished (see also section 4.4).
Antikehade teke teiste vaktsiinide manustamisel võib olla vähenenud (vt ka lõik 4. 4).
5 4.6 Pregnancy and lactation
5 4. 6 Rasedus ja imetamine
It is recommended that CellCept therapy should not be initiated until a negative pregnancy test has been obtained.
On soovitatav, et ravi CellCept`iga ei alustataks enne, kui on tehtud rasedustest ning see on negatiivne.
Effective contraception must be used before beginning CellCept therapy, during therapy, and for six weeks following discontinuation of therapy (see section 4.5).
Efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid peab kasutama enne CellCept`iga ravi alustamist, ravi ajal ja kuus nädalat pärast ravi lõpetamist (vt lõik 4. 5).
The use of CellCept is not recommended during pregnancy and should be reserved for cases where no more suitable alternative treatment is available.
CellCept´i kasutamine raseduse ajal ei ole sovitatav ning seda tuleks kasutada vaid sobivamate alternatiivsete ravivõimaluste puudumise korral.
CellCept should be used in pregnant women only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
CellCept`i tohib raseduse ajal kasutada vaid juhtudel, kui oodatav kasu on suurem võimalikust riskist lootele.
There is limited data from the use of CellCept in pregnant women.
CellCept’ i kasutamise kohta rasedatel on vähe andmeid.
However, congenital malformations including ear malformations, i. e. abnormally formed or absent external/ middle ear, have been reported in children of patients exposed to CellCept in combination with other immunosuppressants during pregnancy.
Raseduse ajal CellCept’ i koos teiste immuunsupressantidega kasutanud patsientide lastel on kirjeldatud kaasasündinud väärarenguid, sealhulgas kõrva väärarenguid, st välis - / keskkõrva arenguhäireid või puudumist.
Cases of spontaneous abortions have been reported in patients exposed to CellCept.
CellCept’ i kasutanud patsientidel on kirjeldatud spontaanseid aborte.
Because of the potential for serious adverse reactions to mycophenolate mofetil in breast-fed infants, CellCept is contraindicated in nursing mothers (see section 4.3).
Ei ole teada, kas CellCept eritub ka inimese rinnapiima. CellCept on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal, kuna on võimalus mükofenolaatmofetiili tõsiste kõrvaltoimete esinemiseks rinnaga toidetaval imikul (vt lõik 4. 3).
The following undesirable effects cover adverse reactions from clinical trials:
Järgmised kõrvaltoimed tekkisid kliiniliste uuringute käigus:
The principal adverse reactions associated with the administration of CellCept in combination with ciclosporin and corticosteroids include diarrhoea, leucopenia, sepsis and vomiting, and there is evidence of a higher frequency of certain types of infections (see section 4.4).
CellCept`i, tsüklosporiini ja kortikosteroidide kombinatsioonraviga seostatud peamised kõrvaltoimed on kõhulahtisus, leukopeenia, sepsis ja oksendamine, on andmeid ka teatud tüüpi infektsioonide sagedasema esinemise kohta (vt lõik 4. 4).
Malignancies:
Pahaloomulised kasvajad:
Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.4).
Mitme immuunsupressiivse ravimi (sh CellCept`i) kombinatsiooni saavatel patsientidel esineb suurem risk lümfoomide ja teiste pahaloomuliste kasvajate, eriti nahakasvajate tekkeks (vt lõik 4. 4).
Lymphoproliferative disease or lymphoma developed in 0.6% of patients receiving CellCept (2 g or 3 g daily) in combination with other immunosuppressants in controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1 year.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus patsiente jälgiti ühe aasta vältel pärast neeru – (andmed on vaid 2 g päevaannuse kohta), südame – ja maksatransplantatsiooni, tekkis lümfoproliferatiivne haigus või lümfoom 0, 6% patsientidest, kes said CellCept`i (2 g või 3 g päevas) kombinatsioonis teiste immuunsupressantidega.
Non-melanoma skin carcinomas occurred in 3.6% of patients; other types of malignancy occurred in 1.1% of patients.
Nahakartsinoomid (mitte– melanoomid) tekkisid 3, 6% patsientidest, muud tüüpi pahaloomulisi kasvajaid tekkis 1, 1% patsientidest.
Three-year safety data in renal and cardiac transplant patients did not reveal any unexpected changes in incidence of malignancy compared to the 1-year data.
Neeru – ja südametransplantaadiga patsientidel ei esinenud kolmeaastase jälgimisperioodi jooksul võrreldes üheaastase jälgimisperioodiga mingeid muutusi pahaloomuliste kasvajate esinemissageduses.
Opportunistic infections:
Oportunistlikud infektsioonid:
All transplant patients are at increased risk of opportunistic infections; the risk increased with total immunosuppressive load (see section 4.4).
Oportunistlike infektsioonide risk on suurem kõigil transplantaadiga patsientidel; risk on seda suurem, mida intensiivsemat immuunsupressiivset ravi patsient on saanud (vt lõik 4. 4).
The most common opportunistic infections in patients receiving CellCept (2 g or 3 g daily) with other immunosuppressants in controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1 year were candida mucocutaneous, CMV viraemia/ syndrome and Herpes simplex.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus CellCept`i manustati kombinatsioonis teiste immuunsupressantidega ja patsiente jälgiti ühe aasta vältel pärast neeru – (andmed on vaid 2 g päevaannuse kohta), südame – ja maksatransplantatsiooni, olid kõige tavalisemateks oportunistlikeks infektsioonideks mukokutaanne kandidoos, CMV- vireemia/ sündroom ja Herpes simplex.
The proportion of patients with CMV viraemia/ syndrome was 13.5%.
CMV- vireemia/ sündroomiga patsientide hulk oli 13, 5%.
Children and adolescents (aged 2 to 18 years):
Lapsed ja noorukid (2... 18- aastased):
The type and frequency of adverse reactions in a clinical study, which recruited 92 paediatric patients aged 2 to 18 years who were given 600 mg/ m2 mycophenolate mofetil orally twice daily, were generally similar to those observed in adult patients given 1 g CellCept twice daily.
Kliinilisse uuringusse oli kaasatud 92 pediaatrilist patsienti (vanuses 2... 18 aastat), kellele mükofenolaatmofetiili manustati suukaudselt 600 mg/ m2 kaks korda päevas.