natgillin/translations-raw huggingface dataset:
13 duloxetine-treated patients while those laboratory tests showed a slight decrease in the routine care group.
Kuni 13 nädalat kestnud kliiniliste uuringute käigus tehti 528- le duloksetiinravi ja 205 platseebot saanud diabeetilise neuropaatilise valuga patsiendile EKG.
ATC code:
13 ATC kood:
14 In an additional study limited to patients with severe SUI, all responses with duloxetine were achieved within 2 weeks.
Uuringu tulemused raske PKP korral saavutati 2 nädala joksul pärast ravi algust.
The efficacy of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM has not been evaluated for longer than 3 months in placebo-controlled studies.
Ravi tulemused DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ ga on pärit kuni 3 kuud kestnud platseebokontrolliga uuringutest.
The clinical benefit of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM compared with placebo has not been demonstrated in women with mild SUI, defined in randomised trials as those with IEF < 14 per week.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM efektiivsus võrrelduna platseeboga ei ole tõestatud kerge PKP korral, mis randomiseeritud uuringutes defineeriti kui IES < 14/ nädalas.
In these women, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may provide no benefit beyond that afforded by more conservative behavioural interventions.
Nendel naistel ei pruugi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM olla efektiivsem kui muud konservatiivsed meetodid.
Incontinence Quality of Life (I-QOL) questionnaire scores were significantly improved in the duloxetine-treated patient group compared with the placebo-treated group (9.2 versus 5.9 score improvement, p < .001).
Elukvaliteet: inkontinentsi elukvaliteedi küsimustiku (I- SEK) näitajad paranesid märkimisväärselt duloksetiiniga ravitud patsientide grupis, võrreldes platseebo patsientidega (9, 2 versus 5, 9; p <, 001).
Using a global improvement scale (PGI), significantly more women using duloxetine considered their symptoms of stress incontinence to be improved with treatment compared with women using placebo (64.6% versus 50.1%, p < .001).
Kasutades globaalset paranemise skaalat (PGI), nimetas märkimisväärselt rohkem naisi pingutus - kusepidamatuse sümptomite paranemist võrreldes platseeboga (64, 6% versus 50, 1%, p <, 001).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and Prior Continence Surgery: there are limited data that suggest that the benefits of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM are not diminished in women with stress urinary incontinence who have previously undergone continence surgery.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ja eelnev kontinentsuse kirurgiline ravi: piiratud andmed lubavad oletada, et DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kliiniline tulemus ei vähene patsientidel, kellele on eelnevalt tehtud kontinentsi korrigeeriv kirurgiline vahelesegamine.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and Pelvic Floor Muscle Training (PFMT): during a 12- week blinded, randomised, controlled study, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM demonstrated greater reductions in IEF compared with either placebo treatment or with PFMT alone.
12- nädalase pimeda, randomiseeritud, kontrollitud uuringu ajal vähendas DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM IES- st rohkem kui platseeboravi või üksnes vaagnapõhja lihaste treening.
Combined therapy (duloxetine + PFMT) showed greater improvement in both pad use and condition- specific quality of life measures than DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM alone or PFMT alone.
Kombineeritud ravi (duloksetiin+VPLT) korral esines suurem sidemete kasutamine ja olukorra - spetsiifilise elukvaliteedi paranemine kui ainuüksi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM või VPLT korral.
Patients meeting diagnostic criteria for major depressive disorder were excluded from these trials.
Patsiendid, kes vastasid depressiooni diagnostilistele kriteeriumidele, arvati nendest
The absolute oral bioavailability of duloxetine ranged from 32% to 80% (mean of 50%; N=8 subjects).
Duloksetiini absoluutne suukaudne biosaadavus jääb vahemikku 32%... 80% (keskmiselt 50%; N=8 isikut).
Renal impairment: end stage renal disease (ESRD) patients receiving dialysis had a 2-fold higher duloxetine Cmax and AUC values compared to healthy subjects.
15 Neerufunktsiooni häire: võrreldes tervete isikutega, esinesid dialüüsi saavatel neeruhaiguse lõppstaadiumis (NHLS) patsientidel kaks korda kõrgemad duloksetiini Cmax ja AUC väärtused.
In an embryotoxicity study in the rabbit, a higher incidence of cardiovascular and skeletal malformations was observed at systemic exposure levels below the maximun clinical exposure (AUC).
Jäneste embrüotoksilistes uuringutes ilmnes kardiovaskulaarsete ja skeleti arenguhäirete suurenenud esinemisagedus allpool kliiniliselt maksimaalset annust.
Hypromellose Acetate Succinate Sucrose Sugar spheres Talc Titanium dioxide (E171) Triethyl citrate.
Hüpromelloos Hüpromelloos atsetaatsuktsinaat Sahharoos Suhkrusfäärid Talk Titaandioksiid (E171) Trietüültsitraat.
Black Iron Oxide-Synthetic (E172) Propylene glycol Shellac.
16 Farmatseutiline tint: must sünteetiline raudoksiid (E172) propüleenglükool šellak.
173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
173 D- 55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg hard gastro-resistant capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
The recommended dose of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is 40 mg twice daily without regard to meals.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM soovitav annus on 40 mg kaks korda päevas suukaudseks manustamiseks sõltumatult toidukorrast.
However, limited data are available to support the efficacy of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg twice daily.
Siiski, efektiivne väikseim annus DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`t on 20 mg kaks korda päevas.
The efficacy of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM has not been evaluated for longer than 3 months in placebo-controlled studies.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM efektiivsus on tõestatud kuni 3 kuud kestnud platseebo- kontrolliga uuringutes.
Combining DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with a pelvic floor muscle training (PFMT) program may be more effective than either treatment alone.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kombineeritud ravi koos vaagnapõhja lihaste treeningu programmiga (VPLT) mõjub tõhusamalt kui kumbagi eraldi kasutada.
The medicinal product response should be evaluated after 2 months ’ of treatment.
Meditsiinilise toote ravivastust saab hinnata 2 ravikuu järel.
19 The therapeutic benefit should regularly (at least every three months) be reassessed.
18 Terapeutilist kasu peaks regulaarselt hindama (vähemalt iga kolme kuu tagant).
The initiation of treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i ravi alustamine on vastunäidustatud kontrollimatu hüpertensiooniga patsientidele, mis võib esile kutsuda potensiaalse ohu hüpertensiivse kriisi tekkeks (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8).
Mania and Seizures DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Maania ja krambid DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on esinenud mania või bipolaarne häire ja/ või krambid.
20 St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Naistepuna ürt DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
Mydriasis Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing duloxetine in patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow- angle glaucoma.
19 Müdriaas Duloksetiini kasutamisel on täheldatud müdriaasi, mistõttu tuleb olla ettevaatlik, kui duloksetiini määrata patsientidele, kellel esineb silmasisese rõhu tõus või kellel on risk ägeda kinnisenurga glaukoomi tekkeks.
In a clinical trial, adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 44% of patients treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and 24% of patients taking placebo.
Ravi järsul lõpetamisel täheldati kõrvaltoimeid kliinilises uuringus umbes 44% DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`iga ravitud patsientidest ja 24% platseebot saanud patsientidest.
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hüponatreemia DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i kasutamisel on harva täheldatud hüponatreemiat, peamiselt eakatel.
21 Depression, suicidal ideation and behaviour Although DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medication.
Depressioon, suitsidaalsed mõtted ja suitsidaalne käitumine Kuigi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ei ole näidustatud depressiooni raviks, kasutatakse sama toimeainet (duloksetiini) ka antidepressiivse ravimina.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
20 raviperioodi jooksul, tuleb patsiente kuni seisundi paranemiseni tähelepanelikult jälgida.
A meta-analysis of placebo-controlled clinical trials of antidepressant medicinal products in psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Duloksetiini ravi ajal või vahetult pärast ravi katkestamist on teatatud suitsidaalsete mõtete ja suitsidaalse käitumise juhtudest (vt lõik 4. 8).
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM before starting an MAOI (see section 4.3).
Lähtuvalt duloksetiini poolväärtusajast, peab pärast DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i ärajätmist mööduma vähemalt 5 päeva, enne kui alustada MAOI- ravi (vt lõik 4. 3).
Caution is advised if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Kõrgendatud tähelepanu on eriti vajalik siis, kui DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutatakse samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga (nagu flekainiid, propafenoon ja metoprolool) ja peamiselt CYP2D6 abil metaboliseeruvate ravimitega (risperidoon, tritsüklilised antidepressandid [TTA`d] nagu nortriptüliin, amitriptüliin ja imipramiin).
Effects of other medicinal products on duloxetine Antacids and H2 antagonists: co-administration of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with aluminium- and magnesium-containing antacids or with famotidine had no significant effect on the rate or extent of duloxetine absorption after administration of a 40 mg oral dose.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i koosmanustamine alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavate antatsiidide või famotidiiniga ei avaldanud olulist mõju duloksetiini 40 mg suukaudse annuse imendumise kiirusele või ulatusele.
Inhibitors of CYP1A2: because CYP1A2 is involved in duloxetine metabolism, concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with potent inhibitors of CYP1A2 is likely to result in higher concentrations of duloxetine.
CYP1A2 inhibiitorid: kuna CYP1A2 on seotud duloksetiini metabolismiga, põhjustab DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i samaaegne kasutamine tugevate CYP1A2 inhibiitoritega tõenäoliselt duloksetiini kõrgemaid kontsentratsioone.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i tohib raseduse ajal kasutada ainult sel
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM while breast-feeding is not recommended.
Kuna duloksetiini ohutus imikutele ei ole teada, siis on imetamise ajal DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
Very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 and < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed Esinemissagedused on esitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/ 10), sage (≥ 1/ 100 ja < 1/ 10), aeg- ajalt (≥ 1/ 1000 ja < 1/ 100), harv (≥ 1/ 10000 ja < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10, 000), sagedus pole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Serotonin syndrome Psychomotor restlessness Convulsions AkathisiaExtrapyramidal symptoms
Serotoniini - sündroom Psühhomotoo rne rahutus Krambid Akatiisia
Eye Disorders
23 Ekstrapüra - midaal sümptomid Silma kahjustused
bruise Night sweats Cold sweat
Lööve Suurenenud kalduvus naha muljumisele Öine higistamine Külm higi
Dermatitis contact Urticaria
Valgustundlik - kus reaktsioonid Dermatiit Urtikaaria
Hypo- thyroidism Metabolism and Nutrition Disorders
Hüpo - türoidism Ainevahetus - ja toitumishäired
disorders
Valu rinnus
Hyper- sensitivity disorder
Külmavärinad enesetunne Janu Immuunsüsteemi häired Maksa - ja sapiteede häired
Anaphylactic reaction
Ülitundlikkus
Hepato-biliary disorders
Anafülaktili - ne reaktsioon
Insomnia AnxietySlee p disorder Agitation Libido decreased
Libiido langus Apaatia Bruksism Ebanormaalne orgasm
Hallucinations
Maania Vaenulikkus ja viha5
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Uimasus, tunnetushäired (sealhulgas paresteesia), magamishäired (sealhulgas unetus ja ärevad unenäod), erutus või ärevus, 25 iiveldus ja/ või oksendamine, treemor, peavalu, ärrituvus, kõhulahtisus, liighigistus, peapööritus on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed.
Hyperglycemia (reported especially in diabetic patients)
Hüperglü - keemia (peamiselt täheldatud diabeedihaige - tel patsientidel)
Syncope2 Orthostatic hypotension2 Blood pressure increase Peripheral coldness
Sünkoop2 Ortostaatiline hüpotensioon2 Vererõhu tõus Perifeerne
Uncommon
Immuunsüsteemi häired
disorder
Maksa - ja sapiteede häired
Menopausal symptoms
häired
Psychiatric Disorders
Unetus Ebnormaalsed red
Insomnia
Magamishäi -
Suicidal
Suitsiidimõt - ted
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Uimasus, tunnetushäired (sealhulgas paresteesia), magamishäired (sealhulgas unetus ja ärevad unenäod), erutus või ärevus, 28 iiveldus ja/ või oksendamine, treemor, peavalu, ärrituvus, kõhulahtisus, liighigistus ja peapööritus on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed.
30 duloxetine-treated patients while those laboratory tests showed a slight decrease in the routine care group.
Kuni 13 nädalat kestnud kliiniliste uuringute käigus tehti 528- le duloksetiinravi ja 205 platseebot saanud diabeetilise neuropaatilise valuga patsiendile EKG.
Duloxetine normalised pain thresholds in several preclinical models of neuropathic and inflammatory pain and attenuated pain behaviour in a model of persistent pain.
29 Duloksetiin normaliseeris valuläve mitmetes neuropaatilise ja põletikulise valu prekliinilistes mudelites ja vähendas reaktsiooni valule püsiva valu mudelis.
In an additional study limited to patients with severe SUI, all responses with duloxetine were achieved within 2 weeks.
Uuringu tulemused raske PKP korral saavutati 2 nädala joksul pärast ravi algust.
Clinical response rates in patients experiencing somnolence were 60% on duloxetine and 30% on placebo.
30 ilmnes unisust, oli 60% ja platseebot saanud patsientidel oli see 30%.
Nursing mothers:
31 Imetavad emad:
6.4 Special precautions for storage
32 6. 4 Säilitamise eritingimused
35 1.
33 1.
Hepatic impairment DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb maksahaigus, mis võib põhjustada maksapuudulikkust (vt 4. 3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min; see section 4.3)..
Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min, vt lõik 4. 3) patsientidel ei tohiks DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutada.
36 Discontinuation of treatment Abrupt discontinuation should be avoided.
Tuleks vältida järsku ärajätmist.
When stopping treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8). If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered.
Kui annuse vähendamise ajal või peale ravi lõppu ilmnevad väljakannatamatud sümptomid, siis võib eelnevalt välja kirjutatud annuse võtmist jätkata.
Concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i samaaegne kasutamine mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI- tega) on vastunäidustatud (vt lõik 4. 5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine (i. e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i ei tohi kasutada kombinatsioonis fluvoksamiini, tsiprofloksatsiini ega enoksatsiiniga (st tugevate CYP1A2 inhibiitoritega), sest see kombinatsioon põhjustab duloksetiini kõrgemat kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4. 5).
Mania and seizures DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Maania ja krambid DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on esinenud mania või bipolaarne häire ja/ või krambid.
Mydriasis Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Müdriaas Duloksetiini kasutamisel on täheldatud müdriaasi, mistõttu tuleb olla ettevaatlik, kui duloksetiini määrata patsientidele, kellel esineb silmasisese rõhu tõus või kellel on risk ägeda kinnisenurga glaukoomi tekkeks.
For patients with severe renal impairment, see section 4.3. ee section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Kerge või mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientide kohta vt lõik 4. 2.
In particular the combination with selective reversible MAOIs is not recommended.
35 Kasutamine koos antidepressantidega DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i kasutamine koos antidepressantidega (eriti SSRI - dega, SNRI- dega ja pöörduva toimega MAO inhibiitoritega) ei ole soovitatav (vt allpool „ Depressioon, suitsidaalsed mõtted ja käitumine ” ja lõik 4. 5).
St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Naistepuna ürt DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
Depression, suicidal ideation and behaviour Although DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medication.
Depressioon, suitsidaalsed mõtted ja suitsidaalne käitumine Kuigi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ei ole näidustatud depressiooni raviks, kasutatakse sama toimeainet (duloksetiini) ka antidepressiivse ravimina.
If a decision to initiate antidepressant pharmacological therapy is taken, the gradual discontinuation of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is recommended (see section 4.2).
Kui otsustatakse alustada ravi antidepressantidega, soovitatakse vähehaaval DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ravi lõpetada (vt lõik 4. 2).
Suicide-related behaviours (suicide attempts and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger), were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i ei tohi raviks kasutada lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel. Võrreldes platseeboga, vaadeldi antidepressantidega ravitud laste ja noorukite seas läbiviidud kliiniliste uuringute käigus rohkem suitsidaalset käitumist (enesetapukatsed ja suitsidaalsed mõtted) ja vaenulikkust (domineerivalt agressioon, opositsionaalne käitumine ja viha).
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and 23% of patients taking placebo.
Ravi järsul lõpetamisel täheldati kõrvaltoimeid kliinilises uuringus umbes 45% DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`iga ravitud patsientidest ja 23% platseebot saanud patsientidest.
38 The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’ s and SNRI ’ s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
36 SSTI- tega ja SNTI- tega ilmnenud ärajätunähtude esinemise risk võib olla põhjustatud mitmetest faktoritest, sealhulgas ravi kestvusest ja annuse suurusest ning annuse vähendamise tempost.
Consequently, caution is advised when DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is taken in combination with other centrally acting medicinal products and substances including alcohol and sedative medicinal products (e. g. benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Seega soovitatakse olla eriti tähelepanelik DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i manustamisel kombinatsioonis teiste tsentraalselt toimivate ravimite ja ainete, sh alkoholiga, ning sedatiivsete preparaatidega (nt bensodiasepiinid, morfinomimeetikumid, antipsühhootikumid, fenobarbitaal, sedatiivse toimega antihistamiinikumid).
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with nonselective irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI): serotoniinisündroomi ohu tõttu ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i kasutada kombinatsioonis mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) ja mitte enne 14 päeva möödumist MAOI- ravist.
However, the concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with selective, reversible MAOIs is not recommended (see section 4.4).
Sellegipoolest ei soovitata DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutada koos selektiivsete pöörduva toimega MAOI- tega (vt lõik 4. 4).
Caution is advisable if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is used concomitantly with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, St John’ s wort (Hypericum perforatum), venlafaxine or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i manustamisel koos serotoniinergiliste antidepressantide, nt SSTI - tega, tritsükliliste antidepressantide, nt klomipramiini või amitriptüliiniga, naistepuna ürdiga