natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that INOmax’ s benefits are greater than its risks for the treatment of newborns at or more than 34 weeks gestation with hypoxic respiratory failure associated with clinical or echocardiographic evidence of pulmonary hypertension.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et INOmaxi kasulikkus 34. rasedusnädalal või hiljem sündinud pulmonaalhüpertensiooni kliiniliste või ehhokardiograafiliste tunnustega respiratoorse hüpoksiaga vastsündinute ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that INOmax be given marketing authorisation.
INOmaxile soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for INOmax on 1 August 2001.
Muu teave INOmaxi kohta Euroopa Komisjon väljastas INOmaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. augustil 2001.
The marketing authorisation was renewed on 1 August 2006.
Müügiluba pikendati 1. augustil 2006.
The marketing authorisation holder is INO Therapeutics AB.
Müügiloa hoidja on INO Therapeutics AB.
The full EPAR for INOmax can be found here.
INOmaxi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
EU Number EU/ 1/ 01/ 194/ 001 EU/ 1/ 01/ 194/ 002
Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus
Invented name INOmax INOmax
Pakendi iseloomustus
Strength 400 ppm 400 ppm
EU/ 1/ 01/ 194/ 001 INOmax 400 ppm EU/ 1/ 01/ 194/ 002 INOmax 400 ppm
Pharmaceutical form Inhalation gas Inhalation gas
Inhaleeritav gaas Inhaleeritav gaas
Route of administration Endotracheopulmonary use Endotracheopulmonary use
Hingamisteede kaudu Hingamisteede kaudu
Packaging Gas cylinder (aluminium) Gas cylinder (aluminium)
Gaasiballoon (alumiiniumist) Gaasiballoon (alumiiniumist)
Content 10 l 2l
10 l 2 l
INOmax 400 ppm mol/ mol inhalation gas
INOmax, 400 ppm mol/ mol inhaleeritav gaas
Nitric oxide (NO) 400 ppm mol/ mol.
Lämmastikoksiid (NO) 400 ppm mol/ mol
A 10 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 1535 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
155- baarise absoluutse rõhu all täidetud 2- liitrine gaasiballoon sisaldab 15 °C juures 307 liitrit 1 - baarise rõhu all gaasi 155- baarise absoluutse rõhu all täidetud 10- liitrine gaasiballoon sisaldab 15 °C juures 1535 liitrit 1 - baarise rõhu all gaasi
INOmax, in conjunction with ventilatory support and other appropriate agents, is indicated for the treatment of newborns ≥ 34 weeks gestation with hypoxic respiratory failure associated with clinical or echocardiographic evidence of pulmonary hypertension, in order to improve oxygenation and to reduce the need for extracorporeal membrane oxygenation.
INOmax koos abistava hingamise ja teiste asjakohaste ravimitega on näidustatud ≥34. rasedusnädalal sündinud pulmonaalhüpertensiooni kliiniliste või ehhokardiograafiliste tunnustega respiratoorne hüpoksiaga vastsündinute raviks, et parandada oksügenisatsiooni ja vähendada kehavälise membraanoksügenisatsiooni (ECMO) vajadust.
INOmax should only be delivered according to a neonatologist’ s prescription.
INOmax’ i tuleb manustada ainult vastavalt neonatoloogi ettekirjutusele.
INOmax should be used in ventilated infants expected to require support > 24 hours.
INOmax’ i tuleb kasutada ventilatsiooni saavatel lastel, kes eeldatavalt vajavad toetusravi > 24 tunni.
INOmax should be used only after respiratory support has been optimised.
INOmax’ i tuleb kasutada alles pärast abistava hingamise optimeerimist.
This includes optimising tidal volume/ pressures and lung recruitment (surfactant, high frequency ventilation, and positive end expiratory pressure).
See hõlmab normaalsel rahulikul hingamisel kopse läbiva õhuhulga/ rõhu optimeerimist ja kopsu aktiveerimist (surfaktant, kõrgsagedusventileerimine ja positiivne lõppekspiratsiooni rõhk (PEEP)).
INOmax should be used only after respiratory support is optimised, including the use of surfactant.
INOmax’ i tuleb kasutada alles pärast abistava hingamise optimeerimist, sh surfaktandi kasutamist.
The maximum recommended dose of INOmax is 20 ppm and this dose should not be exceeded.
INOmax’ i soovitatavaks maksimaalseks annuseks on 20 ppm ja seda annust ei tohi ületada.
Starting as soon as possible and within 4-24 hours of therapy, the dose should be weaned to 5 ppm provided that arterial oxygenation is adequate at this lower dose.
Alustades niipea kui võimalik, tuleb 4... 24 ravitunni jooksul annust vähendada 5 ppm- ni eeldusel, et arteriaalne oksügenisatsioon on sellise madala annuse korral piisav.
Inhaled nitric oxide therapy should be maintained at 5 ppm until there is improvement in the neonate’ s oxygenation such that the FiO2 (fraction of inspired oxygen) < 0.60.
Sissehingatava lämmastikoksiidi ravi tuleb jätkata 5 ppm juures seni, kuni vastsündinu oksügenisatsioon on paranenud nii, et FiO2 (sissehingatud hapniku fraktsioon) on < 0, 60.
Treatment can be maintained up to 96 hours or until the underlying oxygen desaturation has resolved and the neonate is ready to be weaned from INOmax therapy.
Ravi võib jätkata kuni 96 tundi või seni, kuni põhiline hapniku desaturatsioon on lahenenud ja vastsündinu on valmis INOmax’ i ravist võõrutamiseks.
In cases of failure to respond to inhaled nitric oxide, see section 4.4.
Juhul kui ravivastus sissehingatavale lämmastikoksiidile puudub, vt lõik 4. 4.
2 Weaning
2 Võõrutamine
Attempts to wean INOmax should be made after the ventilator support is substantially decreased or after 96 hours of therapy.
INOmax’ ist võõrutamist tuleb proovida siis, kui abistavat hingamist on oluliselt vähendatud või pärast 96- tunnist ravi.
When the decision is made to discontinue inhaled nitric oxide therapy, the dose should be reduced to 1 ppm for 30 minutes to one hour.
Kui inhaleeritava lämmastikoksiidiga ravi on otsustatud lõpetada, tuleb 30 minutiks kuni 1 tunniks vähendada annust 1 ppm- ni.
If there is no change in oxygenation during administration of INOmax at 1 ppm, the FiO2 should be increased by 10%, the INOmax is discontinued, and the neonates monitored closely for signs of hypoxaemia.
Kui INOmax’ i manustamisel 1 ppm juures ei esine oksügenisatsioonis muutusi, tuleb FiO2 suurendada 10% võrra, INOmax’ i manustamine lõpetatakse ja vastsündinuid jälgitakse hoolikalt hüpokseemia tekke suhtes.
If oxygenation falls > 20%, INOmax therapy should be resumed at 5 ppm and discontinuation of INOmax therapy should be reconsidered after 12 to 24 hours.
Kui oksügenisatsioon langeb > 20%, tuleb jätkata INOmax ravi 5 ppm juures ja kaaluda INOmax ravi lõpetamist uuesti 12... 24 tunni järel.
Infants who cannot be weaned off INOmax by 4 days should undergo careful diagnostic work-up for other diseases.
Imikud, keda ei saa 4nda ravipäeva lõpuks INOmax’ ist võõrutada, tuleb kaasuvate haiguste diagnoosimiseks hoolikalt läbi vaadata.
Nitric oxide is delivered to the patient via mechanical ventilation after dilution with an oxygen/ air mixture using an approved (CE-marked) nitric oxide delivery system.
Lämmastikoksiidi manustatakse patsientidele mehaanilise ventilaatori kaudu pärast lahjendamist hapniku/ õhu seguga, kasutades lämmastikoksiidi registreeritud (CE- märgistusega) manustamissüsteemi.
The delivery system must provide a constant inhaled INOmax concentration irrespective of the ventilator.
Manustamissüsteem peab sõltumata ventilaatorist kindlustama püsiva inhaleeritava INOmax’ i kontsentratsiooni.
With a continuous flow neonatal ventilator, this may be achieved by infusing a low flow of INOmax into the inspiratory limb of the ventilator circuit.
Vastsündinute katkematu vooluga ventilaatoriga on see saavutatav, kui INOmax’ i infundeeritakse madala voo ventilaatori torustiku sissehingamisvoolikusse.
The inspired INOmax concentration must be measured continuously in the inspiratory limb of the circuit near the patient.
Sissehingatava INOmax’ i kontsentratsiooni tuleb pidevalt mõõta patsiendi lähedalt torustiku sissehingamisosast.
The nitrogen dioxide (NO2) concentration and FiO2 must also be measured at the same site using calibrated and approved (CE-marked) monitoring equipment.
Samast kohast tuleb mõõta ka lämmastikdioksiidi (NO2) kontsentratsiooni ja FiO2, kasutades kalibreeritud ja registreeritud (CE- märgistusega) seireseadmeid.
For patient safety, appropriate alarms must be set for INOmax (± 2 ppm of the prescribed dose), NO2 (1 ppm), and FiO2 (± 0.05).
Patsiendi ohutuse tagamiseks tuleb paigaldada asjakohased häireseadeldised INOmax’ i (± 2 ppm määratud annusest), NO2 (1 ppm) ja FiO2 (± 0, 05) jaoks.
The upper limit of exposure (mean exposure) to nitric oxide for personnel defined by worker's legislation is 25 ppm for 8 hours (30 mg/ m3) in most countries and the corresponding limit for NO2 is 2-3 ppm (4-6 mg/ m3).
Lämmastikoksiidi toime ülemmäär (keskmine toime) personalile, mis on määratletud tööseadusandlusega, on enamikus riikides 25 ppm 8 tunni jooksul (30 mg/ m3) ja vastav NO2 määr on 2... 3 ppm (4... 6 mg/ m3).
Training in Administration
Manustamisalane väljaõpe
- Connections to the gas cylinder and to the ventilator patient breathing circuit
- Ühendused gaasiballooni ja patsiendi hingamisaparaadi ventilaatoriga
- Pre-use check list procedure (a series of steps required immediately prior to each patient initiation
- Kasutamiseelsete kontrolltoimingute loetelu (toiminguid, mis on nõutavad vahetult enne iga
to ensure that the system is working properly and that the system is purged of NO2)
patsiendi ventileerimist, et kindlustada süsteemi õige töötamine ja selle puhastamine NO2- st)
- Setting the device for the correct concentration of nitric oxide to be administered
- Seadme seadistamine lämmastikoksiidi õige kontsentratsiooni manustamiseks
- Setting the NO, NO2 and O2 monitors for high and low alarm limits
- NO, NO2 ja O2 seireseadmete ülemise ja alumise häirepiiri seadistamine
- Using the manual backup delivery system
- Manuaalse manustamise tagavarasüsteemi kasutamine
- Procedures for correctly switching gas cylinders and purging system
- Gaasiballoonide ja puhastussüsteemi õige vahetamise toimingud
- Troubleshooting alarms
- Avariisignalisaatorid
- NO, NO2 and O2 monitor calibration
- NO, NO2 ja O2 seireseadme kalibreerimine
3 Monitoring formation of Methaemoglobin
3
Neonates are known to have diminished MetHb reductase activity compared to adults.
Võrreldes täiskasvanutega on vastsündinutel methemoglobiini reduktaasi aktiivsus vähenenud.
Methaemoglobin level should be measured within one hour after initiation of INOmax therapy, using an analyser which can reliably distinguish between foetal haemoglobin and methaemoglobin.
Methemoglobiini taset tuleb mõõta ühe tunni jooksul pärast INOmax’ i ravi alustamist, kasutades analüsaatorit, mis suudab eristada lootehemoglobiini methemoglobiinist.
If it is > 2.5%, the INOmax dose should be decreased and the administration of reducing agents such as methylene blue may be considered.
Kui see on > 2, 5%, tuleb vähendada INOmax’ i annust ja kaaluda võib pidurdusainete, nt metüleensinine, kasutamist.
Monitoring formation of Nitrogen Dioxide
Lämmastikdioksiidi moodustumise jälgimine
Immediately prior to each patient initiation, proper procedure must be applied to purge the system of NO2.
Vahetult enne iga patsiendi ravi alustamist tuleb rakendada asjakohaseid võtteid süsteemi puhastamiseks NO2- st.
The NO2 concentration should be maintained as low as possible and always < 0.5 ppm.
NO2 kontsentratsioon tuleb hoida nii madal kui võimalik ja alati < 0, 5 ppm.
If the NO2 is > 0.5 ppm, the delivery system should be assessed for malfunction, the NO2 analyser should be recalibrated, and the INOmax and/ or FiO2 should be reduced if possible.
Kui NO2 on > 0, 5 ppm, tuleb manustamissüsteemi kontrollida tõrgete suhtes, NO2 analüsaator tuleb uuesti kalibreerida ning INOmax’ i ja/ või FiO2 tuleb võimalusel vähendada.
If there is an unexpected change in INOmax concentration, the delivery system should be assessed for malfunction and the analyser should be recalibrated.
Kui INOmax’ i kontsentratsioonis esineb ootamatu muutus, tuleb manustamissüsteemi kontrollida tõrgete suhtes ja analüsaator uuesti kalibreerida.
If it is judged that clinical response is inadequate at 4-6 hours after starting INOmax, the following should be considered.
Kui leitakse, et kliiniline reaktsioon on 4- 6 tundi pärast INOmax’ i ravi alustamist ebapiisav, tuleb kaaluda alljärgnevat.
For patients who are to be referred to another hospital, to prevent worsening of their condition on acute discontinuation of INOmax, the availability of nitric oxide during transport should be assured.
Patsientide puhul, kes viiakse üle teise haiglasse, tuleb kindlustada lämmastikoksiidi andmise võimalus transpordi ajal, vältimaks nende seisundi halvenemist INOmax’ i ravi järsu katkestamise tõttu.
Rescue, such as ECMO where available, should be considered based on continued deterioration or failure to improve, defined by criteria based on local circumstances.
Jätkuva halvenemise või paranemise puudumisel tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi, nt võimalusel kehavälist membraanoksügenatsiooni (ECMO), mille määratlevad kohalikel võimalustel põhinevad kriteeriumid.
In clinical trials, no efficacy has been demonstrated with the use of inhaled nitric oxide in patients with Congenital Diaphragmatic Hernia.
Kliinilistes uuringutes ei ole näidatud inhaleeritava lämmastikoksiidi efektiivsust kaasasündinud diafragmaalsongaga patsientidel.
Discontinuation of Therapy:
Ravi lõpetamine:
The INOmax dose should not be discontinued abruptly as it may result in an increase in pulmonary artery pressure (PAP) and/ or worsening of blood oxygenation (PaO2).
INOmax’ i manustamist ei tohi lõpetada järsku, kuna see võib põhjustada pulmonaalarteri rõhu (PAP) tõusu ja/ või vere oksügenisatsiooni halvenemist (PaO2).
Deterioration in oxygenation and elevation in PAP may also occur in neonates with no apparent response to INOmax.
Oksügenisatsiooni halvenemine ja pulmonaalarteri rõhu (PAP) tõus võivad ilmneda ka vastsündinutel, kellel puudub nähtav ravivastus INOmax’ ile.
The end products of nitric oxide that enter the systemic circulation are predominantly methaemoglobin and nitrate.
Lämmastikoksiidi lõpp - produktideks vereringes on ülekaalukalt methemoglobiin ja nitraat.
The concentrations of methaemoglobin in the blood should be monitored (see section 4.2).
Jälgida tuleb methemoglobiini kontsentratsiooni veres (vt lõik 4. 2).
The dose of nitric oxide should be reduced if the concentration of nitrogen dioxide exceeds 0.5 ppm.
Lämmastikoksiidi annust tuleb vähendada, kui lämmastikdioksiidi kontsentratsioon ületab 0, 5 ppm.
It, therefore, is
See on tingitud pulmonaalsest vasodilatatsioonist, mille põhjustab sissehingatav
4 recommended that prior to the administration of nitric oxide, pulmonary artery catheterisation or echocardiographic examination of central haemodynamics be performed.
Seetõttu soovitatakse enne lämmastikoksiidi manustamist kopsuarteri kateteriseerimist või tsentraalset hemodünaamika ehhokardiograafilist kontrolli.
Data in adult humans are conflicting, and there has been no increase in bleeding complications in randomised controlled trials in term and near-term neonates with hypoxic respiratory failure.
Andmed täiskasvanute kohta on vastukäivad ning respiratoorse hüpoksiaga ajaliste ja peaaegu ajaliste vastsündinutega läbiviidud randomiseeritud kontrollitud uuringutes ei ole veritsust põhjustatud komplikatsioonide suurenemist täheldatud.
INOmax has not been shown to be of benefit in premature (< 34 weeks) infants.
INOmax’ i puhul ei ole näidatud ravist saadavat kasu enneaegsetel (< 34- nädalaste) lastel.
No interaction studies have been performed.
Uuuringuid koostoimete kohta ravimitega pole teostatud.
A clinically significant interaction with other medications used in the treatment of hypoxic respiratory failure cannot be excluded based on the available data.
Olulist kliinilist koostoimet teiste respiratoorse hüpoksia raviks kasutatavate ravimitega ei saa olemasolevatele andmetele toetudes välistada.
There may be an additive effect with INOmax on the risk of developing methaemoglobinemia with nitric oxide donor compounds, including sodium nitroprusside and nitroglycerin.
INOmax’ il võib olla methemoglobineemia kujunemisel koosmõju lämmastikoksiidi ühenditega, sh naatriumnitroprussiidi ja nitroglütseriiniga.
INOmax has been safely administered with tolazoline, dopamine, dobutamine, steroids, surfactant, and high-frequency ventilation.
INOmax’ i on ohutult manustatud koos tolasoliini, dopamiini, dobutamiini, steroidide, surfaktandi ja kõrgsagedusventilatsiooniga.
Experimental studies have suggested that nitric oxide and also nitrogen dioxide may react chemically with surfactant and/ or surfactant proteins.
Eksperimentaalsed uuringud on viidanud, et lämmastikoksiid ja lämmastikdioksiid võivad reageerida surfaktandi ja/ või surfaktandivalkudega.
There is an increased risk of methaemoglobin formation if substances with a known tendency to increase methaemoglobin concentrations are administered concomitantly with nitric oxide (e. g. alkyl nitrates and sulphonamides).
Methemoglobiini tekke oht suureneb, kui methemoglobiini kontsentratsiooni teadaolevalt suurendavaid aineid (nt alküülnitraadid ja sulfoonamiidid) manustatakse koos lämmastikoksiidiga.
Care must be taken when INOmax is given at the same time as medicines containing prilocaine.
Ettevaatlik peab olema INOmax’ i kasutamisel üheaegselt prilokaiini sisaldavate ravimitega.
In the presence of oxygen, nitric oxide is rapidly oxidised to derivatives which are toxic to the bronchial epithelium and alveolo-capillary membrane. nitrogen dioxide (NO2) is the main compound formed, and during treatment with nitric oxide, the NO2 concentration should be < 0.5 ppm in the nitric oxide dose range < 20 ppm.
Peamiseks moodustuvaks ühendiks on lämmastikdioksiid (NO2).
If at any time the NO2 concentration exceeds 1 ppm, the nitric oxide dose should immediately be reduced.
Lämmastikoksiidiga ravi ajal peab NO2 kontsentratsioon olema < 5 ppm, kui lämmastikoksiidi annus on < 20 ppm.
See section 4.2 for information on monitoring for NO2.
Kui NO2 kontsentratsioon ületab ükskõik millal 1 ppm, tuleb lämmastikoksiidi annust koheselt vähendada.
INOmax is not intended for adults.
INOmax ei ole mõeldud täiskasvanutele.
Passive exposure to nitric oxide in humans during pregnancy and lactation should be avoided.
Raseduse ja imetamise ajal tuleb vältida passiivset kokkupuudet lämmastikoksiidiga.
Formation of methaemoglobinaemia > 5% has been observed despite administration at appropriate concentrations.
Vaatamata lubatud kontsentratsioonide manustamisele on täheldatud methemoglobineemia taseme tõusu > 5%.
Neonates have diminished MetHb reductase activity and could therefore be at greater risk of developing methaemoglobinaemia.
Vastsündinutel on vähenenud methemoglobiini reduktaasi aktiivsus ja seetõttu võib methemoglobineemia tekkeoht olla nende puhul suurem.
Rapid rebound reactions such as intensified pulmonary vasoconstriction and hypoxaemia after sudden withdrawal of inhaled nitric oxide therapy have been described, precipitating cardiopulmonary collapse.
Pärast inhaleeritava lämmastikoksiidi ravi järsku lõpetamist on kirjeldatud kiirelt kulgevaid tagasilöögi reaktsioone, nt intensiivistunud pulmonaalset vasokonstriktsiooni ja hüpokseemiat, mis viivad kardiopulmonaalse kollapsini.
The patient should be treated with increased FiO2 and/ or by reinstallment of therapy with inhaled nitric oxide.
Neid patsiente tuleb ravida suurendatud FiO2 ja/ või inhaleeritava lämmastikoksiidi ravi taasalustamisega.
When possible, inhaled nitric oxide should be continued until the underlying disease has resolved.
Võimalusel tuleb ravi inhaleeritava lämmastikoksiidiga jätkata nii kaua, kuni vastav seisund on lahendatud.
5 NO2 rapidly forms in gas mixtures containing nitric oxide and O2, and NO2 may in this way cause airway inflammation and damage.
5 Gaasisegudes, mis sisaldavad lämmastikoksiidi ja O2, tekib kiiresti NO2 ning seetõttu võib NO2 põhjustada hingamisteede põletikku ja kahjustust.
There are also animal data suggesting an increased susceptibility to airway infection upon exposure to low levels of NO2.
Loomkatsetest saadud andmed viitavad ka suurenenud vastuvõtlikkusele hingamisteede infektsioonidele kokkupuutel madalal tasemel NO2- ga.
The table below shows reactions that occurred in at least 5% of patients receiving INOmax in the CINRGI study.
Alljärgnevas tabelis on näidatud kõrvaltoimeid, mis esinesid vähemalt 5% patsientidel, kes said INOmax’ i CINRGI uuringus.
None of the differences in these adverse reactions were statistically significant when inhaled nitric oxide patients were compared to patients receiving placebo.
Lämmastikoksiidi sissehinganud patsientidel esinenud kõrvaltoimed ei erinenud statistiliselt platseebo puhul esinenutest.
The reporting rate is classified as very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 < 1/100), rare (> 1/10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000) including isolated reports.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmiselt: väga sage (> 1/ 10), sage (> 1/ 100, < 1/ 10), aeg- ajalt (> 1/ 1, 000 < 1/ 100), harv (> 1/ 10, 000, < 1/ 1, 000), väga harv (< 1/ 10, 000) k. a üksikjuhud.
Hyperbilirubinemia
Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage >: trombotsütopeenia Ainevahetus - ja toitumishäired Sage: hüpokaleemia Vaskulaarsed häired Sage: hüpotensioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: atelektaas Maksa ja sapiteede häired Sage: hüperbilirubineemia
Post Marketing Experience The following adverse reactions have been reported as part of the post-marketing surveillance: headaches associated with environmental exposure, hypotension associated with acute withdrawal of the drug, hypoxaemia associated with acute withdrawal of the drug, and dose errors associated with the delivery system.
Turustamisjärgne kogemus Turustamisjärgse järelvalve käigus on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: keskkonnamõjudega seostatud peavalud, ravimi manustamise järsu lõpetamisega seostatud hüpotensioon, ravimi manustamise järsu lõpetamisega seostatud hüpokseemia ja manustamissüsteemiga seostatud annustamisvead.
Overdose with INOmax will be manifest by elevations in methaemoglobin and NO2.
INOmax’ i üleannustamine avaldub methemoglobiini ja NO2 taseme tõusus.
In clinical studies, NO2 levels > 3 ppm or methaemoglobin levels > 7% were treated by reducing the dose of, or discontinuing, INOmax.
Kliinilistes uuringutes raviti NO2 taset > 3 ppm või methemoglobiini taset > 7% puhul INOmax’ i annuse vähendamise või manustamise lõpetamisega.
Methaemoglobinaemia that does not resolve after reduction or discontinuation of therapy can be treated with intravenous vitamin C, intravenous methylene blue, or blood transfusion, based upon the clinical situation.
Methemoglobineemiat, mis ei taandu pärast ravi vähendamist või lõpetamist, võib vastavalt kliinilisele seisundile ravida intravenoosse C- vitamiini, metüleensinise või vereülekandega.
Other respiratory system products, ATC code R07 AX
R07 AX
It relaxes vascular smooth muscle by binding to the haeme moiety of cytosolic guanylate cyclase, activating guanylate cyclase and increasing intracellular levels of cyclic guanosine 3’ ,5’ -monophosphate, which then leads to vasodilation.
See lõdvestab veresoonte silelihaskude, seondudes tsütosoolse guanülaattsüklaasi heemiosaga, aktiveerides guanülaattsüklaasi ja suurendades tsüklilise guanosiin- 3 ’, 5 ’ - monofosfaadi rakusiseseid tasemeid, mis kutsub esile vasodilatatsiooni.
When inhaled, nitric oxide produces pulmonary vasodilation.
Lämmastikoksiid tekitab sissehingamisel pulmonaalse vasodilatatsiooni.
INOmax appears to increase the partial pressure of arterial oxygen (PaO2) by dilating pulmonary vessels in better ventilated areas of the lung, redistributing pulmonary blood flow away from lung regions with low ventilation/ perfusion (V/ Q) ratios toward regions with normal ratios.
6 INOmax näib suurendavat arteriaalse hapniku (PaO2) partsiaalset rõhku, laiendades kopsuveresooni kopsu paremini ventileeritavates osades, jaotades kopsuvereringe ümber kopsu madala ventileerituse/ perfusiooni (V/ Q) määraga piirkondadest normaalse määraga piirkondadesse.