natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blister with 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Pakendisuurused: blisterpakend 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 tabletiga või perforeeritud ühikannuse blisterpakendid 28 x 1 tabletiga.
EU/ 1/ 02/ 213/ 006-010 EU/ 1/ 02/ 213/ 012 EU/ 1/ 02/ 213/ 015-016
EU/ 1/ 02/ 213/ 006- 010 EU/ 1/ 02/ 213/ 012 EU/ 1/ 02/ 213/ 015 EU/ 1/ 02/ 213/ 016
28 Date of first authorisation:19 April 2002 Date of last renewal:
19 aprill 2002 Müügiloa uuendamise kuupäev:
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablets
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tabletid
Yellow and white oval shaped tablet engraved with the company logo and the code'H9 '.
Kahevärvilised kollane/ valge ovaalse kujuga tabletid, millele on pressitud firma logo ja kood H9.
MicardisPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/ 25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg (80 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) or patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
MicardisPlus fikseeritud annuste kombinatsioon (80 mg telmisartaani/ 25 mg hüdroklorotiasiidi) on näidustatud patsientidele, kellel MicardiPlus 80 mg/ 12, 5 mg (80 mg telmisartaani/ 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi) ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne või patsientidel, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi annustades.
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
– MicardisPlus 80 mg/ 25 mg võib manustada patsientidele, kellel vererõhk ei ole vajalikul määral kontrollitud MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg- ga või patsientidele, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi annustades.
MicardisPlus is also available at the dose strengths 40 mg/ 12.5 mg and 80 mg/ 12.5 mg
MicardisPlus on saadaval ka annusetugevustena 40 mg/ 12, 5 mg ja 80 mg/ 12, 5 mg
MicardisPlus is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Annustamine eakatele patsientidele ei erine üldisest annustamisest.
30 4.3 Contraindications
30 Lapsed ja noorukid:
• Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients (see section 6.1). • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). • Second and third trimester of pregnancy and lactation (see section s 4.4 and 4.6). • Cholestasis and biliary obstructive disorders. • Severe hepatic impairment. • Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). • Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
– Ülitundlikkus ravimi toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6. 1). – Ülitundlikkus sulfoonamiidi teiste derivaatide suhtes (kuna hüdroklorotiasiid on sulfoonamiidse päritoluga). – Raseduse teine ja kolmas trimester ning imetamine (vt lõigud 4. 4 ja 4. 6). – Kolestaas ja sapiteede obstruktiivsed haigused. – Raske maksapuudulikkus. – Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min). – Raskesti ravile alluv hüpokaleemia, hüperkaltseemia.
31 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Nendel haigetel ei saavutata reniin- angiotensiin- aldosterooni süsteemi inhibiitoritega tavaliselt hüpotensiivset efekti ja MicardisPlus’ i kasutamine ei ole soovitatav.
32 Ethnic differences:
32 Etnilised erinevused:
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan is apparently less effective in lowering blood pressure in black patients than in non blacks, possibly because of higher prevalence of low renin states in the black hypertensive population.
Võimalikuks põhjuseks võib olla madala reniinitaseme suurem esinemissagedus mustanahaliste hüpertoonikute populatsioonis.
- others (e. g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
(nt bepridiil, tsisapriid, difemaniil, erütromütsiin IV, halofantriin, misolastiin,
33 Other antihypertensive agents:
33 Südameglükosiidid:
Telmisartan may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Tiasiidide poolt esile kutsutud hüpokaleemia või hüpomagneseemia soodustab digitaalisest põhjustatud arütmiate teket (vt lõik 4. 4).
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulin):
Teised antihüpertensiivsed ravimid:
Dosage adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4).
Diabeedivastased ravimid (suukaudsed ained ja insuliin): vajalikuks võib osutuda diabeedivastase ravimi annuse korrigeerimine (vt lõik 4. 4).
In some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Mõnel piiratud neerufunktsiooniga patsiendil (nt dehüdreeritud patsiendid või vähenenud neerufunktsiooniga eakad patsiendid) võib samaaegse angiotensiin II antagonistide ja tsüklo - oksügenaasi inhibiitorite kasutamise tagajärjel neerufunktsioon jätkuvalt halveneda ning areneda ägedaks neerupuudulikkuseks, mis on tavaliselt pöörduv.
Beta-blockers and diazoxide:
Β- blokaatorid ja diasoksiid:
Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal product may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including telmisartan:
Vastavalt oma farmakoloogilistele omadustele võib oletada, et järgmised ravimid potentseerivad kõigi antihüpertensiivsete ravimite, sh telmisartaani hüpotensiivseid toimeid: baklofeen, amifostiin.
Baclofen, amifostine.
Lisaks
34 4.6 Pregnancy and lactation
34 võivad alkohol, barbituraadid, narkootikumid ja antidepressandid süvendada ortostaatilist hüpotensiooni.
Fixed Dose Combination The overall incidence and pattern of adverse events reported with MicardisPlus 80 mg/ 25 mg was comparable with MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg.
Fikseeritud annuste kombinatsioon MicardisPlus 80 mg/ 25 mg kõrvalnähtude üldine esinemissagedus ja muster on sarnane MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg- ga.
A dose-relationship of undesirable effects was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Kõrvaltoimetel ei ole tehtud kindlaks annusest sõltuvust ning neil ei ilmnenud seost patsiendi soo, vanuse ega rassiga.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
35 Kõrvaltoimed on pealkirjade all järjestatud sageduse alusel: väga sage (> 1/ 10); sage (> 1/ 100 kuni < 1/ 10); aeg- ajalt (> 1/ 1 000 kuni < 1/ 100); harv (> 1/ 10 000 kuni < 1/ 1 000); väga harv (< 1/ 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
35 Infections and infestations
Infektsioonid ja infestatsioonid
Diarrhoea, dry mouth, flatulence Abdominal pain, constipation, dyspepsia, vomiting Gastritis
Kõhulahtisus, suukuivus, meteorism Kõhuvalu, kõhukinnisus, düspepsia, oksendamine Gastriit
General disorders and administration site conditions
36 Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, hepatic enzyme increased
Kusihappe kontsentratsiooni tõus veres Kreatiniini kontsentratsiooni tõus veres, kreatiinfosfokinaasi kontsentratsiooni tõus veres, maksaensüümide kontsentratsiooni tõus
Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis)
Ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon (sh tsüstiit)
Asthenia, drug ineffective
Asteenia, ravimi efektiivsuses puuduimine
37 Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Alljärgnevalt on toodud teadmata sagedusega kõrvalnähud, mida on registreeritud hüdroklorotiasiidiga:
Renal and urinary disorders
38 Neeru - ja kuseteede häired
38 There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
Seoses telmisartaani üleannustamisega inimestel on andmed piiratud.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose werehypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Samuti on esinenud bradükardiat, pearinglust, oksendamist, kreatiniini kontsentratsiooni tõusu seerumis ja ägedat neerupuudulikkust.
An 80 mg dose of telmisartan administered to healthy volunteers almost completely inhibits the angiotensin II evoked blood pressure increase.
39 Tervetel vabatahtlikel inhibeerib 80 mg telmisartaani peaaegu täielikult angiotensiin II poolt tekitatud vererõhu tõusu.
39 In a double-blind controlled clinical trial (n=687 patients evaluated for efficacy) in non-responders to the 80 mg/ 12.5 mg combination, an incremental blood pressure lowering effect of the 80 mg/ 25 mg combination compared to continued treatment with the 80 mg/ 12.5 mg combination of 2.7/ 1.6 mm Hg (SBP/ DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline).
Telmisartaani antihüpertensiivne efektiivsus on võrreldav antihüpertensiivsete ravimite teiste rühmade esindajate efektiivsusega (kliinilistes uuringutes on telmisartaani võrreldud amlodipiini, atenolooli, enalapriili, hüdroklorotiasiidi ja lisinopriiliga).
Hydrochlorothiazide:
40 Hüdroklorotiasiid:
40 Distribution:
Jaotumine:
No additional preclinical studies have been performed with the Fixed Dose Combination product 80 mg/ 25 mg.
Prekliinilisi lisauuringuid fikseeritud kombinatsiooniga annuses 80 mg/ 25 mg ei ole läbi viidud.
41 oral saline supplementation and group housing of animals.
41 Toksikoloogilisteks leidudeks, mida teatakse hästi ka angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja angiotensiin II retseptorite antagonistidega teostatud prekliinilistest uuringutest, olid: vere punaliblede parameetrite vähenemine (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit), neerude hemodünaamika muutused (vere uurealämmastiku ja kreatiniini sisalduse tõus), reniini aktiivsuse tõus plasmas, jukstaglomerulaarrakkude hüpertroofia/ hüperplaasia ja maolimaskesta kahjustus.
Pack sizes: blister with 14, 28, 30, 56, 90, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets
Pakendisuurused: blisterpakend 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletiga või perforeeritud ühikannuse blisterpakendid 28 x 1 tabletiga.
6.6 Special precautions for disposal
42 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
42 Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
EU/ 1/ 02/ 213/ 017-023
EU/ 1/ 02/ 213/ 017- 023
44 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
44 A PARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTMISLOA HOIDJA
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B MÜÜGILOA TINGIMUSED • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE - JA KASUTUSTINGIMUSED JA - PIIRANGUD
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0, 05 July 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutuse süsteem Müügiloa hoidja peab kindlustama, et ravimiohutuse süsteem, mida on kirjeldatud müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 1 versioonis 3. 0, 05. juuli 2007, on paigas ja toimib enne kui toode turule tuleb ja niikaua kui toode turul on.
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg tabletid Telmisartaan/ Hüdroklorotiasiid
Contains lactose monohydrate and sorbitol (E420).
Sisaldab laktoosmonohüdraati ja sorbitooli.
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 56 tabletti 84 tabletti 90 tabletti 98 tabletti 28 x 1 tabletti
48 EXP:
Kõlblik kuni:
14 tablets 28 tablets 28 x 1 unit dose tablets 30 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabletti 28 tabletti 28 x 1 ühikannuse tabletti 30 tabletti 56 tabletti 84 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg
MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg
Blister of 7tablets
Blisterpakend 7 tabletiga
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
50 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Unit dose blister (28x1 tablets pack) or any non 7 count blister
Ühikannuse blisterpakend (28 x 1 tabletti) või mõni teine mitte 7- tabletiga blisterpakend
MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg tabletid Telmisartaan/ Hüdroklorotiasiid
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 30 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabletti 28 tabletti 28 x 1 ühikannuse tabletti 30 tabletti 56 tabletti 84 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg
MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tabletid Telmisartaan/ Hüdroklorotiasiid
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabletti 28 tabletti 28 x 1 ühikannuse tabletti 30 tabletti 56 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg tabletid Telmisartaan/ hüdroklorotiasiid
What MicardisPlus is and what it is used for 2.
Mis ravim on MicardisPlus ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take MicardisPlus 3.
Mida on vaja teada enne MicardisPlus’ i võtmist 3.
How to take MicardisPlus 4.
Kuidas MicardisPlus’ i võtta 4.
How to store MicardisPlus 6.
Kuidas MicardisPlus’ i säilitada 6.
WHAT MICARDISPLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON MICARDISPLUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
- Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called thiazide diuretics, which cause
• Hüdroklorotiasiid kuulub selliste ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks ja mis suurendab uriinieritust, vähendades vererõhku.
MicardisPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in patients whose blood pressure is not controlled enough when either telmisartan or hydrochlorothiazide is used alone.
MicardisPlus’ i kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks sellistel patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile ainuüksi telmisartaani või hüdroklorotiasiidiga.
BEFORE YOU TAKE MICARDISPLUS
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MICARDISPLUS’ I VÕTMIST
61 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
Ärge võtke MicardisPlus’ i • kui te olete allergiline (ülitundlik) telmisartaani või MicardisPlus’ i mõne koostisosa suhtes (vt Lisainfost teiste koostisosade loetelu) • kui te olete allergiline (ülitundlik) hüdroklorotiasiidi või mõnede teiste sulfoonamiidide derivaatide suhtes • raseduse viimase kuue kuu jooksul (vt lõik Rasedus ja imetamine) ● kui imetate last • kui teil esinevad rasked maksahäired nagu kolestaas või sapiteede obstruktsioon (sapipõiest sapi väljavoolu häired) vms • kui te põete rasket maksahaigust 61 • kui te põete rasket neeruhaigust • kui teie arst on kindlaks teinud, et teie veres on madal kaaliumi või kõrge kaltsiumi tase, mis ei allu ravile.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking MicardisPlus.
Kui mõni ülalnimetatud seisunditest käib teie kohta, siis rääkige sellest enne MicardisPlus’ i võtmist oma arstile või apteekrile.
Please tell your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga MicardisPlus Rääkige oma arstile, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest häiretest või haigustest:
water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (water tablets), low-salt diet, diarrhoea, vomiting, or haemodialysis.
kaotuse) korral, või soolade puudus diureetikumravi (vett väljutavate tablettide) tagajärjel, soolapiiranguga dieet, kõhulahtisus, oksendamine või hemodialüüs
- Kidney disease or kidney transplant.
- neeruhaigus või siiratud neer
- Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
- neeruarteri stenoos (ühte või mõlemasse neeru suunduvate veresoonte kitsenemus)
- Liver disease.
- maksahaigus
- Heart trouble.
- südamehäired
- Diabetes.
- suhkurtõbi
- Gout.
- podagra
minerals).
häirega)
MicardisPlus is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
MicardisPlus’ i ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning see võib põhjustada teie lapsele tõsist kahju pärast raseduse kolmandat kuud (vt lõik Rasedus ja imetamine).
In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking MicardisPlus.
Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või te saate tuimastit, peate rääkima arstile, et kasutate MicardisPlus’ i.
The use of MicardisPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Lastel ja kuni 18- aastastel noorukitel ei soovitata MicardisPlus’ i kasutada.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with MicardisPlus:
See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt MicardisPlus’ iga:
- Lithium containing medicines to treat some types of depression.
- liitiumi sisaldavad ravimid, mida kasutatakse mõnda tüüpi depressiooni raviks
62 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
62 suuhaavandite raviks), penitsilliin G naatrium (antibiootikum) ning salitsüülhape ja tema derivaadid
- Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium,
kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumi sisaldavad toidulisandid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, AKE inhibiitorid, mis võivad tõsta kaaliumi taset veres
ACE inhibitors that may increase blood potassium levels.
-
- Heart medicines (e. g. digoxin) or medicines to control the rhythm of your heart (e. g. quinidine,
südameravimid (nt digoksiin) või südamerütmi reguleerivad ravimid (nt kinidiin, disopüramiid)
disopyramide).
- -
- Medicines used for mental disorders (e. g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine).
vaimsete häirete raviks kasutatavad ravimid (nt tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin) teised kõrgvererõhutõve raviks kasutatavad ravimid, steroidid, valuvaigistid, vähi, podagra ja liigesepõletiku ravimid ja D- vitamiini asendajad.
MicardisPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking MicardisPlus.
MicardisPlus võib tugevdada teiste ravimite vererõhku alandavat toimet ning te peate konsulteerima arstiga, kui tahate korrigeerida teise ravimi annust, mida samaaegselt MicardisPlus’ iga kasutate.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of MicardisPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
Nagu ka teiste vererõhku alandavate ravimite puhul, võib samaaegne NSAIDide (mittesteroidsete ravimite – nt aspiriini või ibuprofeeni) kasutamine vähendada MicardisPlus’ i toimet.
You can take MicardisPlus with or without food.
MicardisPlus’ i kasutamine koos toidu ja joogiga MicardisPlus’ i võib võtta söögiajast sõltumatult.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of MicardisPlus, as MicardisPlus is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Tavaliselt soovitab arst kasutada mõnda muud ravimit MicardisPlus’ i asemel, kuna MicardisPlus’ i ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning see võib põhjustada teie lapsele tõsist kahju pärast raseduse kolmandat kuud.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace MicardisPlus before starting a pregnancy.
Tavaliselt tuleb MicardisPlus enne rasestumist asendada sobivate vererõhku alandavate ravimitega.
MicardisPlus should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
MicardisPlus’ i ei tohi kasutada raseduse teisel ja kolmandal trimestril.
Your doctor will normally advise you to stop taking MicardisPlus as soon as you know you are pregnant.
Tavaliselt soovitab arst lõpetada MicardisPlus’ i kasutamise niipea, kui selgub, et olete rase.
If you become pregnant during therapy with MicardisPlus, please inform and see your doctor without delay.
Kui te rasestute MicardisPlus- ravi ajal, siis pöörduge kiiresti oma arsti poole ning informeerige teda sellest.
You must not take MicardisPlus if you are breast-feeding.
MicardisPlus’ i ei tohi imetamise ajal kasutada.
No information is available on the effect of MicardisPlus on the ability to drive or operate machinery.
MicardisPlus’ i autojuhtimist ja masinate käsitsemist mõjutava toime kohta informatsioon puudub.
Important information about some of the ingredients of MicardisPlus
Oluline teave mõningate MicardisPlus’ i koostisainete suhtes:
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking MicardisPlus.
Kui teil esineb mõnede suhkrute talumatus, siis konsulteerige enne MicardisPlus’ i kasutamist arstiga.
HOW TO TAKE MICARDISPLUS
KUIDAS MICARDISPLUS’ I VÕTTA
Always take MicardisPlus exactly as your doctor has told you.
Võtke MicardisPlus’ i alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
The usual dose of MicardisPlus is one tablet a day.
MicardisPlus’ i tavaliseks annuseks on üks tablett ööpäevas.
You can take MicardisPlus with or without food.
MicardisPlus’ i võib võtta söögikordadest olenematult.
It is important that you take MicardisPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Oluline on, et võtaksite MicardisPlus’ i iga päev, kuni arst ravi lõpetab.
63 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Maksahaigust põdevatel patsientidel ei tohiks ravimi annus ületada 40 mg/ 12, 5 mg üks kord ööpäevas.
If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Kui te võtate MicardisPlus’ i rohkem kui ette nähtud Üleannustamise korral pöörduge viivitamatult kas oma arsti või lähima raviasutuse poole.
Take it as soon as you remember then carry on as before.
63 Kui te unustate MicardisPlus tableti võtta Kui unustasite ravimit võtta, peaksite selle manustama kohe, kui see teile meenub.
Like all medicines, MicardisPlus can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka MicardisPlus põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Need kõrvaltoimed võivad esineda erinevate sagedustega, mida määratletakse järgnevalt: • väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10- st • sage: esineb 1 kuni 10 kasutajal 100- st • aeg- ajalt: esineb 1 kuni 10 kasutajal 1 000- st • harv: esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000- st • väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000- st • teadmata: sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata.
Dizziness
Sagedasteks kõrvaltoimeteks: peapööritus.