natgillin/translations-raw huggingface dataset:
104 Store in the original package in order to protect from moisture.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Each film-coated tablet of CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Iga CoAprovel 150 mg / 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Kuidas CoAprovel välja näeb ja pakendi sisu CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tablett on virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2875 teisel poolel.
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
CoAprovel' i 150 mg/ 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
105 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
105 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
106 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
106 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMATSIOON KASUTAJALE CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid irbesartaan/ hüdroklorotiasiid
108 if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
108 kui teil on suhkurtõbi, kui teil on erütematoosne luupus (tuntud ka kui luupus või SLE), kui teil on primaarne aldosteronism (haigus, mille puhul on suurenenud hormooni aldosteroon produktsioon, selle tulemusena esineb naatriumi peetus ning vererõhk tõuseb).
109 Your doctor will normally advise you to stop taking CoAprovel as soon as you know you are pregnant.
109 Arst soovitab üldjuhul lõpetada CoAprovel' i kasutamine niipea, kui olete saanud teada, et olete rase.
110 The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Sage: vähemalt 1... 10 patsiendil 100- st;
Common: affects 1 to 10 users in 100 Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
110 Aeg- ajalt: vähemalt 1... 10 patsiendil 1000- st; Teadmata: olemasolevad andmed ei võimalda sageduse hindamist.
111 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
6.
111 6.
Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Iga CoAprovel 300 mg / 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Kuidas CoAprovel välja näeb ja pakendi sisu CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tablett on virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2876 teisel poolel.
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
CoAprovel' i 300 mg/ 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
112 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
112 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
INFORMATION FOR THE USER CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMATSIOON KASUTAJALE CoAprovel 300 mg/ 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid irbesartaan/ hüdroklorotiasiid
115 if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
115 kui teil on suhkurtõbi, kui teil on erütematoosne luupus (tuntud ka kui luupus või SLE), kui teil on primaarne aldosteronism (haigus, mille puhul on suurenenud hormooni aldosteroon produktsioon, selle tulemusena esineb naatriumi peetus ning vererõhk tõuseb).
116 Your doctor will normally advise you to stop taking CoAprovel as soon as you know you are pregnant.
116 Arst soovitab üldjuhul lõpetada CoAprovel' i kasutamine niipea, kui olete saanud teada, et olete rase.
117 The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Sage: vähemalt 1... 10 patsiendil 100- st;
Common: affects 1 to 10 users in 100 Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
117 Aeg- ajalt: vähemalt 1... 10 patsiendil 1000- st; Teadmata: olemasolevad andmed ei võimalda sageduse hindamist.
118 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
6.
118 6.
Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/ 25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Iga CoAprovel 300 mg / 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Kuidas CoAprovel välja näeb ja pakendi sisu CoAprovel 300 mg/ 25 mg õhukese polümeerikattega tablett on roosa, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2788 teisel poolel.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
CoAprovel' i 300 mg/ 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
119 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
119 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
120 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
120 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Tradename
Ravimi väljamõeldud nimetus
150 mg lamivudine 300 mg zidovudine
150 mg lamivudiini 300 mg zidovudiini
1/ 1  EMEA 2006
1/ 1 EMEA 2005
Combivir is a medicine that contains two active substances, lamivudine (150 mg) and zidovudine (300 mg).
Combivir on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet – lamivudiini (150 mg) ja sidovudiini (300 mg).
It is available as white capsule-shaped tablets.
Ravimit turustatakse valgete piklike tablettidena.
Combivir is an antiviral medicine.
Combivir on viiruseravim.
It is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat patients who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
See nakkus põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Treatment with Combivir should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Ravi Combiviriga võib alustada üksnes HIV- nakkuse ravis kogenud arst.
In adults and adolescents weighing at least 30 kg, the recommended dose of Combivir is one tablet taken twice a day.
Vähemalt 30 kg kaaluvatel täiskasvanutel ja noorukitel on Combiviri soovituslik annus üks tablett kaks korda päevas.
In children weighing between 14 and 30 kg, the number of tablets and half tablets to take depends on body weight.
14– 30 kg kaaluvate laste annus (tablettide või poolte tablettide arv) oleneb kehakaalust.
Children taking Combivir should be closely monitored for side effects.
Combiviri võib manustada koos toiduga või ilma.
Combivir can be taken with or without food.
Tabletid tuleb soovitatavalt neelata tervena.
The tablets should ideally be swallowed without crushing, although patients who cannot swallow tablets may crush and add them to a small amount of food or drink, before taking the dose immediately.
Kui patsiendid ei suuda tablette neelata, tuleb purustatud tabletid lisada vahetult enne annuse võtmist väikesele söögi - või joogikogusele.
If patients need to stop taking lamivudine or zidovudine, or need to take different doses because of problems with their kidneys, liver or blood, they will need to take medicines containing lamivudine or zidovudine separately.
Kui patsientidel on vaja katkestada lamivudiini või sidovudiini võtmine või annustada neid teisiti neeru -, maksa - või vereprobleemide tõttu, tuleb neil lamivudiini või sidovudiini sisaldavaid ravimeid võtta eraldi.
Both active substances in Combivir, lamivudine and zidovudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Combiviri mõlemad toimeained lamivudiin ja sidovudiin on nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorid, mis blokeerivad ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Combivir does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Combivir ei ravi HIV- nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seostatavate nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Because zidovudine has been available in the European Union (EU) since the mid-1980s, and lamivudine has been approved in the EU since 1996 as Epivir, the company presented information obtained in earlier studies of the two substances taken together.
Et sidovudiini turustatakse Euroopa Liidus alates 1980. aastate keskpaigast ja lamivudiinile anti müügiluba Euroopa Liidus 1996. aastal nimetuse Epivir all, esitas ettevõte andmed, mis olid saadud varasematest uuringutest kahe aine koos kasutamise kohta.
The company also compared the combination tablet to separate tablets of lamivudine and zidovudine in 75 adults and adolescents who had not taken treatment for HIV infection before.
Ettevõte võrdles ka kombineeritud tabletti lamivudiini ja sidovudiini eraldi tablettide kasutamisega 75 varem ravimata täiskasvanul ja noorukil (kellel ei olnud HIV- nakkust varem ravitud).
The main measures of effectiveness were the change in the level of HIV in the blood (viral load) and the change in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count) after 12 weeks of treatment.
Peamised efektiivsuse näitajad olid HIV koguse (viiruskoormuse) muutumine veres ja CD4- T- rakkude sisalduse (CD4- rakkude sisalduse) muutumine veres pärast 12- nädalast ravi.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
CD4- T- rakud on leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Combivir was effective at reducing viral loads and allowing CD4 cell counts to rise.
Combiviri toimel vähenes viiruskoormus ja CD4- rakkude sisaldus suurenes.
The earlier studies showed that the active substances, lamivudine and zidovudine, taken together could reduce viral loads and allow CD4 cell counts to rise after up to one year of treatment.
Varasemad uuringud näitasid, et toimeained lamivudiin ja sidovudiin võivad koos kasutades vähendada viiruskoormust ja võimaldada CD4- rakkude sisaldusel suureneda pärast kuni üks aasta kestnud ravi.
The two groups also had similar rises in CD4 cell counts.
Neis kahes rühmas suurenes ka CD4- rakkude sisaldus ühtmoodi.
In addition, the recommended doses of Combivir in children produced similar levels of the two active substances as in adults.
Combiviri soovituslike annuste manustamine lastel andis tulemuseks mõlema toimeaine samasuguse sisalduse veres kui täiskasvanutel.
What is the risk associated with Combivir?
Mis riskid kaasnevad Combiviriga?
The most common side effects when taking Combivir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and nausea (feeling sick).
Combiviri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on kõhulahtisus ja iiveldus.
For the full list of all side effects reported with Combivir, see the Package Leaflet.
Combiviri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Because it contains zidovudine, it should also not be used by patients with low neutrophil counts (a type of white blood cell) or anaemia (low red blood cell counts).
Sidovudiini sisaldamise tõttu ei tohi ravimit kasutada patsiendid, kellel on neutrofiilide (vere valgeliblede liik) sisaldus väike või aneemia (vere punaliblede vähesus).
Combivir should not be taken with some other medicines.
Combiviri ei tohi kasutada koos teiste ravimitega.
See the Package Leaflet for more information.
Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Combivir may be at risk of developing lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Nagu teistegi HIV- vastaste ravimite korral, võivad Combiviri kasutavaid patsiente ohustada lipodüstroofia (keharasva jaotuse muutused), osteonekroos (luukoe kärbumine) või immuunsuse reaktivatsiooni sündroom (immuunsüsteemi taastumisest põhjustatud nakkussümptomid).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Combivir.
Maksaprobleemidega (sealhulgas B - või C- hepatiidi nakkusega) patsientidel võib Combiviri kasutamisel suureneda maksakahjustuse risk.
As with all other NRTIs, Combivir may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Combivir during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Nagu kõik teisedki nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorid, võib ka Combivir põhjustada laktoatsidoosi (piimhappe kogunemist organismi) ning raseduse ajal Combiviri kasutanud emade imikutel mitokondrite talitlushäireid (energiat tootvate rakuosade kahjustus, mis võib põhjustada verehäireid).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Combivir’ s benefits are greater than its risks in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV infection.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Combiviri kasulikkus kasutamisel HIV- nakkusega patsientide retroviirusevastases kombineeritud ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Combivir be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Combivirile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Combivir to Glaxo Group Ltd on 18 March 1998.
Muu teave Combiviri kohta Euroopa Komisjon andis Combiviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Ltd 18. märtsil 1998.
The marketing authorisation was renewed on 18 March 2003 and on 18 March 2008.
Müügiluba pikendati 18. märtsil 2003 ja 18. märtsil 2008.
The full EPAR for Combivir is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Combiviri kohta leiate siit.
Combivir 150 mg/ 300 mg film-coated tablets
Combivir 150 mg/ 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
White to off-white, capsule-shaped film-coated scored tablets engraved with “ GXFC3” on both sides.
Valged või tuhmvalged kapslikujulised õhukese polümeerikattega poolitusjoonega tabletid, mille mõlemale küljele on pressitud “ GXFC3 “.
Combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (see section 4.2).
Retroviiruste vastane kombineeritud ravi HIV- infektsiooni korral (vt lõik 4. 2).
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Ravi peab alustama HIV- infektsiooni ravi kogemusega arst.
Combivir may be administered with or without food.
Combivir’ i võib manustada koos toiduga või ilma.
For patients who are unable to swallow tablets, tablets may be crushed and added to a small amount of semi-solid food or liquid, all of which should be consumed immediately (see section 5.2).
Patsientide puhul, kes ei ole võimelised tablette neelama, võib need purustada ja lisada väikesele kogusele pooltahkele toidule või vedelikule ning kohe sisse võtta (vt lõik 5. 2).
Adults and adolescents weighing at least 30 kg: the recommended dose of Combivir is one tablet twice daily.
Combivir’ i soovitatavaks annuseks on üks tablett 2 korda päevas.
Children weighing between 21 kg and 30 kg: the recommended oral dose of COMBIVIR is one-half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Combivir’ i soovitatav suukaudne annus on pool tabletti hommikul ja üks terve tablett õhtul.
Children weighing from 14 kg to 21 kg: the recommended oral dose of COMBIVIR is one-half tablet taken twice daily.
Combivir’ i soovitatav suukaudne annus on pool tabletti kaks korda ööpäevas.
The dosing regimen for paediatric patients weighing 14-30 kg is based primarily on pharmacokinetic modelling and supported by data from clinical studies using the individual components lamivudine and zidovudine.
Annustamisskeem 14... 30 kg kaaluvatele lastele põhineb peamiselt farmakokineetilisel modelleerimisel, mida toetavad andmed kliinilistest uuringutest, kus kasutati eraldi lamivudiini ja zidovudiini.
If gastrointestinal intolerance occurs in patients weighing 21-30 kg, an alternative dosing schedule with one-half tablet taken thrice daily can be applied in attempt to improve tolerability.
Kui 21... 30 kg kaaluvatel patsientidel ilmnevad seedetrakti talumatuse nähud, võib taluvuse parandamiseks kasutada alternatiivset annustamisskeemi (pool tabletti kolm korda päevas).
Combivir tablets should not be used for children weighing less than 14 kg, since doses can not be appropriately adjusted for the weight of the child.
Combivir’ i tablette ei tohi kasutada lastel kehakaaluga alla 14 kg, kuna annust ei saa täpselt kohandada lapse kehakaalu järgi.
2 For situations where discontinuation of therapy with one of the active substances of Combivir, or dose reduction is necessary separate preparations of lamivudine and zidovudine are available in tablets/ capsules and oral solution.
2 Kui vajalik on ravi lõpetamine ühega Combivir’ i toimeainetest või annuse vähendamine, on saadaval lamivudiini ja zidovudiini eraldi preparaadid tablettide/ kapslite ja suukaudse lahusena.
Lamivudine and zidovudine concentrations are increased in patients with renal impairment due to decreased clearance.
Neerukahjustusega patsientidel on lamivudiini ja zidovudiini kontsentratsioon suurenenud kliirensi vähenemise tõttu.
Therefore as dosage adjustment of these may be necessary it is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤ 50 ml/ min).
Soovitatakse üle minna lamivudiini ja zidovudiini eraldi preparaatide manustamisele.
Limited data in patients with cirrhosis suggest that accumulation of zidovudine may occur in patients with hepatic impairment because of decreased glucuronidation.
Tsirroosiga patsientidelt saadud vähesed andmed näitavad, et maksakahjustusega patsientidel võib zidovudiin vähenenud glükuroniseerimise tõttu kuhjuda.
Dosage adjustments in patients with haematological adverse reactions:
Annuse kohandamine hematoloogiliste kõrvaltoimetega patsientidel:
Dosage adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/ dl or 5.59 mmol/ l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/ l (see sections 4.3 and 4.4).
Zidovudiini annust tuleb korrigeerida, kui hemoglobiinisisaldus langeb alla 9 g/ dl (5, 59 mmol/ l) või neutrofiile on vähem kui 1, 0 x 109/ l (vt lõigud 4. 3 ja 4. 4).
As dosage adjustment of Combivir is not possible, separate preparations of zidovudine and lamivudine should be used.
Kuna Combivir’ i annuse korrigeerimine ei ole võimalik, siis tuleb zidovudiini ja lamivudiini manustada eraldi preparaatidena.
Dosage in the elderly:
Eakad patsiendid:
No specific data are available, however special care is advised in this age group due to age associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
Neerufunktsiooni languse ja hematoloogiliste näitajate muutuse tõttu tuleb nende patsientide ravimisel olla tähelepanelik.
Combivir is therefore contra- indicated in these patients (see section 4.4).
Patsientidel, kelle on madal neutrofiilide arv (< 0, 75 x 109/ l) või hemoglobiini kontsentratsioon (< 7, 5 g/ dl või 4, 65 mmol/ l), on zidovudiin, ning seetõttu ka Combivir, vastunäidustatud (vt lõik 4. 4).
It is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine should be administered in cases where dosage adjustment is necessary (see section 4.2).
Kui tekib vajadus Combivir’ i annuse korrigeerimiseks, soovitatakse lamivudiini ja zidovudiini manustada eraldi preparaatidena (vt lõik 4. 2).
The concomitant use of stavudine with zidovudine should be avoided (see section 4.5).
Vältida tuleb stavudiini kasutamist koos zidovudiiniga (vt lõik 4. 5).
Patients receiving Combivir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Combivir- ravi või mistahes muu retroviiruste vastase ravi ajal esineb jätkuvalt võimalus oportunistlike infektsioonide ja muude HIV- infektsiooni tüsistuste tekkeks.
Therefore patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of HIV infection.
Seetõttu peavad patsiendid ravi ajal olema HIV- infektsiooni ravi kogemusega arsti rangel jälgimisel.
Transmission of HIV:
HIV levik:
Patients should be advised that current antiretroviral therapy, including Combivir, has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
Patsiente peab hoiatama, et retroviiruste vastane ravi (sh Combivir- ravi) ei hoia ära HIV- viiruse levikut sugulisel teel või vere kaudu, ning tuleb tarvitada vastavaid ettevaatusabinõusid.
3 Haematological adverse reactions:
Hematoloogilised kõrvaltoimed:
Anaemia, neutropenia and leucopenia (usually secondary to neutropenia) can be expected to occur in patients receiving zidovudine.
Zidovudiinravi saavatel patsientidel on tõenäoline aneemia, neutropeenia ja leukopeenia (tavaliselt neutropeeniale järgnevalt) esinemine.
These occurred more frequently at higher zidovudine dosages (1200-1500 mg/ day) and in patients with poor bone marrow reserve prior to treatment, particularly with advanced HIV disease.
Need kõrvaltoimed esinesid sagedamini zidovudiini suurte annuste (1200... 1500 mg ööpäevas) kasutamisel, samuti patsientidel, kellel oli enne ravi väike luuüdi reserv, eriti kaugelearenenud HIV- infektsiooni korral.
Haematological parameters should therefore be carefully monitored (see section 4.3) in patients receiving Combivir.
Seetõttu tuleb Combivir- ravi ajal hoolikalt jälgida verenäitajaid (vt lõik 4. 3).
These haematological effects are not usually observed before four to six weeks therapy.
Hematoloogilised 3 kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt alles pärast 4 - kuni 6- nädalast ravi.
For patients with advanced symptomatic HIV disease, it is generally recommended that blood tests are performed at least every two weeks for the first three months of therapy and at least monthly thereafter.
HIV- infektsiooni väljendunud sümptomitega patsientidel on soovitav esimese 3 kuu jooksul teha vereanalüüse iga 2 nädala järel ning seejärel kord kuus.