natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is also to be noted that the Cmax observed in the monkeys (1800 ng/ ml) is two-fold compared to the mean Cmax observed in humans at a daily dose of 60 mg.
Märkida võib ka, et ahvidel täheldatud Cmax (1800 ng/ ml) ületab kahekordselt keskmise Cmax inimesel 60 mg päevase annuse kasutamisel.
Maize starch Lactose Povidone Sodium starch glycolate Magnesium stearate Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous.
Maisitärklis Laktoos Povidoon Naatriumtärklisglükolaat Magneesiumstearaat Tselluloos, mikrokristalloidne Ränioksiin, veevaba kolloidne
7 6.2 Incompatibilities
6. 2 Sobimatus teiste ainetega
This medicinal product does not require any special storage conditions.
See preparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Green PVC foil and aluminium foil blister in a cardboard box.
8 Rohelisest PVC - ja alumiiniumfooliumist blisterpakend pappkarbis Pakendis 30 ja 100 tabletti Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Kasutamis - ja käsitamisjuhend ja hävitamise juhend
Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 02200 Espoo Soome
14 February 1996 / 2 February 2006
14. Veebruar. 1996 14. Veebruar. 2006
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. eu. /
9 A.
9 LISA II
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Orion Corporation Orion Pharma Tengströminkatu 8 FIN-20360 Turku Finland
Orion Corporation Orion Pharma Tengströminkatu 8 FIN- 20360 Turku Soome
11 A.
11 LISA III
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
12 A. PAKENDI MÄRGISTUS
OUTER CARTON 30 TABLETS
VÄLISPAKEND
Fareston 60 mg tablets toremifene
Fareston 60 mg tablett. toremifeen
Excipients: contains lactose.
Sisaldab laktoosi.
See package leaflet for further information.
Lisa informatsioon vaata pakendi infolehest.
30 tablets 100 tablets
100 tabletti.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEKS HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÖUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÖI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÖUETELE
13 11.
14 11.
ORION CORPORATION Orionintie 1 FIN-02200 ESPOO FINLAND
Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 02200 Espoo Soome
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
15 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 100 TABLETS
VÄLISPAKEND
Fareston 60 mg tablets toremifene
Toremifeen (tsitraadina).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
16 HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE NÖUETELE
ORION CORPORATION Orionintie 1 FIN-02200 ESPOO FINLAND
ORION CORPORATION Orionintie 1 FIN- 02200 ESPOO Soome
Fareston 60 mg
INFORMATSIOON BRAILLE ’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Fareston 60 mg
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
17 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTER
TEKST BLISTERPAKENDIL
Fareston 60 mg toremifene
Fareston 60 mg tablett Toremifeen (tsitraadina).
17 B.
MUU
Fareston 60 mg tablets Toremifene
Fareston 60 mg tabletid Toremifeen
It may harm them, even if their
Ravim võib olla neile
symptoms are the same as yours.
kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
tell your doctor or pharmacist.
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What Fareston is and what it is used for 2.
Mis ravim on FARESTON ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Fareston 3.
3.
How to take Fareston 4.
4.
How to store Fareston 6.
6.
WHAT FARESTON IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON FARESTON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fareston contains the active substance toremifene, an anti-estrogen.
Fareston toimeaine toremifeen on antiöstrogeen.
Fareston is used for the treatment of a certain type of breast tumour in women who have had their menopause.
Farestoni kasutatakse naiste teatud liiki rinnanäärme vähkkasvaja ravis pärast menopausi.
BEFORE YOU TAKE FARESTON
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FARESTONI KASUTAMIST
Do not take Fareston
Ärge kasutage Farestoni
- if you are allergic (hypersensitive) to toremifene or any of the other ingredients of Fareston,
- kui te olete allergiline (ülitundlik) toremifeenile või Farestoni mõne koostisosa suhtes
- if you have a thickening of the womb lining,
- kui teil on emaka limaskesta paksenemine
- if you have severe liver problems,
- kui teil on tõsised maksaprobleemid.
- if you were born with or have had any condition with certain abnormal electrocardiogram (ECG,
- kui Teil on kaasasündinud või omandatud patoloogilised muutused elektrokardiogrammis (EKG,
electrical recording of the heart) changes,
südame töö elektriline salvestamine),
- have salt imbalance in the blood, especially low concentrations of potassium in the blood
- kui Teil on vere sooladesisalduse häired, eriti madal kaaliumisisaldus (hüpokaleemia), mida ei ole
(hypokalaemia) which are currently not corrected by treatment,
- kui Teil on väga aeglane pulss (bradükardia),
- have a very slow heart rate (bradycardia),
- kui Teil on nõrk süda (südamepuudulikkus),
- have a heart failure,
- kui Teil on esinenud südamerütmi häireid (arütmiaid),
. have a history of abnormal heart rhythms (arrhythmias),. or you are taking other medicines that result in certain abnormal ECG changes (see section “ Taking other medicines”).
- kui tarvitate muid ravimeid, mis põhjustavad EKG patoloogilisi muutusi (Vt. lõiku “ Muude ravimite
This is because Fareston can cause a certain change on the ECG, which is a prolongation of the QT- interval i. e. delayed conduction of electrical signals.
tarvitamine ”) Fareston võib põhjustada teatud muutusi EKGs, milleks on QT intervalli pikenemine ehk elektriliste signaalide juhtimise viivitus.
Take special care with Fareston
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Fareston
- if you have labile diabetes or your performance status is severely deteriorated.
- kui teil on südamepuudulikkus, labiilne diabeet või kui teie üldine tervislik seisund on halb
- In case you have a history of deep venous thrombosis, lung embolism or certain heart rhytm
- kui teil on diagnoositud süvaveenide tromboosi või kopsuarteri trombembooliat või südamerütmi
abnormalities (see “ Do not take Fareston”), you should generally not take Fareston.
häireid (vaata „ Ärge kasutage Farestoni “), ei tohiks te üldjuhul Farestoni kasutada.
Please consult your doctor before treatment with Fareston
20 Palun konsulteerige arstiga enne Farestoni ravi algust:
- if you have bone metastasis hypercalcemia (increased concentration of calcium in the blood, may
- kui teil on luumetastaase, võib ravi algperioodil esineda hüperkaltseemiat (kõrgenenud kaltsiumi
occur at the beginning of the treatment), thus calcium level has to be controlled.
kontsentratsioon vereseerumis), seetõttu peab kaltsiumi taset kontrollima
Please contact your doctor whether you should have gynaecological examinations in the beginning and at regular intervals while taking Fareston.
Palun konsulteerige oma arstiga, kas ja millal peaksite läbima günekoloogilise läbivaatluse ravi alguses ja regulaarselt ravi ajal
Taking other medicines 19 Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
These include:
Nende ravimite annused võivad vajada korrigeerimist.
- certain anti-epileptics (medicines used to treat epilepsy e. g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
Sellised ravimid on tiasiidrühma diureetikumid, varfariin- tüüpi antikoagulandid (vere hüübimist vähendavad ravimid), teatud epilepsiavastased ravimid (ravimid, mida kasutatakse epilepsia ravis näit. karbamazepiin, fenütoiin, fenobarbitaal), teatud seentevastased ained (ravimid, mida kasutatakse seeninfektsioonide ravis näit. ketokonasool) ja teatud antibiootikumid (nagu erütromütsiin ja troleandomütsiin).
For Fareston be aware of the following:
Farestoni kohta peaksite teadma alljärgnevat:
If you are taking Fareston and other medicines that affect your heart there is an increased risk for altering your heartbeat.
Kui tarvitate samaaegselt Farestoni ja südameravimeid, on kõrgenenud risk südametegevuse muutumiseks.
Therefore, do not take Fareston together with the following medicines:
Ärge seetõttu võtke Farestoni koos alljärgnevate ravimitega:
- antiarrhythmics like quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide,
- arütmiaravimid nagu kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid,
- neuroleptics like phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride
- neuroleptikumid nagu fenotiasiinid, pimotsiid, sertindool, haloperidol, sultopriid
- certain antimicrobials agents (moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidine, antimalarials particularly
- teatud antibiootikumid (moksifloksatsiin, erütromütsiin IV, pentamidiin, malaariaravimid, eriti
halofantrine),
halofantriin)
- certain antihistaminics (terfenadine, astemizole, mizolastine),
- teatud antihistamiinikumid (terfenadiin, astemisool, mitsolastiin)
- others (cisapride, intravenous vincamine, bepridil, diphemanil.
- muud ravimid (tsisapriid, vinkamiin IV, bepridiil, difenamiil).
If you are admitted to the hospital or if you are prescribed a new medicine, please tell your doctor that you are taking Fareston.
Juhul kui teid hospitaliseeritakse või kui teile määratakse uus ravim, öelge palun oma arstile, et te kasutate Farestoni.
Pregnancy and breast-feeding Fareston is recommended for women who have had their menopause.
Rasedus ja imetamine Fareston on näidustatud naistele pärast menopausi.
It should not be used during pregnancy or breast-feeding.
Seda ei tohiks kasutada raseduse ega rinnaga toitmise ajal.
Driving and using machines Toremifene has no influence on the ability to drive and use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Farestoni kasutamise ajal ei ole piiranguid masinate juhtimisele ja käsitsemisele.
Important information about some of the ingredients of Fareston Fareston contains lactose (30 mg per tablet).
Oluline teave mõningate Farestoni koostisosade kohta Fareston sisaldab laktoosi (30 mg ühes tabletis).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Kui teie arsti on teile öelnud, et teil on mõnede suhkrute talumatus, võtke oma arstiga ühendust enne Farestoni tarvitamist.
HOW TO TAKE FARESTON
KUIDAS FARESTON´i KASUTADA
Always take Fareston exactly as your doctor has told you.
Võtke Farestoni alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
The usual dose is 60 mg tablet taken orally, once daily.
Tavaline annus on 60 mg tablett ööpäevas suukaudselt.
Fareston can be taken with or without food.
Fareston΄i võib võtta koos toiduga või ilma.
If you take more Fareston than you should Contact your doctor immediately.
Kui teil on tunne, et Farestoni toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Symptoms of overdose may be dizziness and headache.
Võtke koheselt ühendust oma arstiga.
If you forget to take Fareston If you miss one dose take the next tablet as usual and continue treatment as recommended.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Võtke järgmine tablett tavalisel ajal ja jätkake määratud ravi.
If you have missed several doses, please inform your doctor and follow his instructions.
Juhul kui olete unustanud võtta ravimit mitu päeva, informeerige palun sellest oma arsti ja järgige tema juhendeid.
If you stop taking Fareston The treatment with Fareston should only be stopped when advised by your doctor.
Ärge lõpetage Farestoni võtmist enne kui teie arst on andnud selleks loa.
Like all medicines, Fareston can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Fareston põhjustada kõrvaltoimeid, kuid kõigil need ei teki.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Kõrvaltoimete sagedused defineeritakse alljärgnevalt.:
- very common: affects more than 1 user in 10
- väga sage: rohkem kui 1 patsiendil 10- st.
- common: affects 1 to 10 users in 100
1- l kuni 10- l patsiendil 100- st
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
1- l kuni 10- l patsiendil 1000- st
- rare: affects 1 to 10 users in 10,000
1- l kuni 10- l patsiendil 10000- st
- very rare: affects less than 1 user in 10,000
- väga harv 1- l patsiendil 10000- st
- not known: frequency cannot be estimated from the available data.
- teadmata ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata
Very common side effects Hot flushes, sweating.
Väga sage Kuumatunne, higistamine
Common side effects Fatigue, oedema (swelling), nausea (feeling sick), vomiting, rash, itching, dizziness, depression, uterine bleeding, white discharge.
Sage Väsimus, tursed, (paistetus), iiveldus (haiglane tunne), nahalööve, nahasügelus, pearinglus depressioon, emakaverejooks, valgevoolus.
Uncommon side effects Headache, weight increase, sleep disorders, shortness of breath, constipation, loss of appetite, endometrial hypertrophy, thromboembolic events.
Aeg- ajalt Peavalu, kaalu lisandumine, unehäired, hingamisraskused, kõhukinnisus, söögiisu langus, endomeetriumi hüpertroofia, trombemboolsed häired.
Rare side effects Vertigo, endometrial polyps, increase of liver transaminases.
Harv Pearinglus, endomeetriumi hüpertroofia, transaminaaside aktiivsuse tõus.
Very rare side effects Changes in the lining of the uterus (endometrium), endometrial cancer, alopecia, transient corneal opacity, jaundice.
Väga harva Muutused emaka limaskestas, endomeetriumivähk, alopeetsia, transitoorne sarvkesta tuhmumine, kollasus.
You should immediately contact your doctor if you notice any of the following symptoms: swelling or tenderness in your calf, unexplained shortness of breath or sudden chest pain, vaginal bleeding or changes in vaginal discharge.
Peate koheselt kontakteeruma oma arstiga, kui te märkate ükskõik millist järgnevat sümptomit: sääremarja turse ja valulikuks, mitteseletatav hingeldamine või äkiline valu rinnus, vaginaalne verejooks või vooluse muutused.
Fareston increases the QTc interval in a dose-related manner.
Fareston pikendab QTc intervalli doosist sõltuvalt.
Thus electrocardiogram changes (QTc interval prolongation, arrhythmias) are possible side effects.
Seega on elektrokardiogrammi muutused (QTc aja pikenemine, arütmia) võimalikud kõrvalnähud.
HOW TO STORE FARESTON
KUIDAS FARESTONI SÄILITADA
Do not use Fareston after the expiry date which is stated on the label.
Ärge kasutage Farestoni pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil..
The expiry date refers to the last day of that month. Fareston does not require any special storage conditions.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale. Säilitamise eritingimusi ei ole.
What Fareston contains
Mida Fareston sisaldab
- The active substance is toremifene; each tablet contains 60 mg (as citrate).
- toimeaine on toremifeen; iga tablett sisaldab 60 mg (tsitraadina)
- The other ingredients are maize starch, lactose, povidone, sodium starch glycolate, microcrystalline
- muud ravimi koostisained on maisitärklis, laktoos, povidoon, naatriumtärklisglükolaat,
cellulose, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
magneesiumstearaat, mikrokristalloidne tselluloos, veevaba kolloidne ränioksiid.
What Fareston looks like and contents of the pack White, round, flat, bevelled edge tablet with TO 60 on one side.
Kuidas Fareston välja näeb ja pakendi sisu Valge, ümar, kaksikkumer tablett, mille ühele poole on pressitud tekst “ TO 60 ”.
Marketing Authorisation Holder Orion Corporation
Müügiloa hoidja:
21 Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 02200 Espoo Soome
Manufacturer Orion Corporation, Orion Pharma Tengströminkatu 8 FIN-20360 Turku Finland
Orion Corporation, Orion Pharma Tengströminkatu 8 FIN- 20360 Turku Soome
22 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
23 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/ Belgique/ Belgien Baxter Belgium SPRL Bd de la Plaine/ Pleinlaan 5 B-1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tel: +32 2 650 1711
België/ Belgique/ Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B- 1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tel: +32 2 650 1711
Luxembourg/ Luxemburg Baxter Belgium SPRL Bd de la Plaine/ Pleinlaan 5 B-1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tel: +32 2 650 1711
Luxembourg/ Luxemburg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B- 1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tel: +32 2 650 1711
България Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Tel: +358 10 4261
България Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 02200 Espoo Tel: +358 10 4261
4-6 VII. emelet H-1139 Budapest Tel: +36 1 239 9095
4- 6 VII. emelet H- 1139 Budapest Tel: +36 1 239 9095
Č eská republika Orion-yhtymä Oyj Zelený pruh 95/ 97 140 00 Praha Tel: +420 227 027 263
Česká republika Orion- yhtymä Oyj Zelený pruh 95/ 97 140 00 Praha Tel: +420 227 027 263
Malta Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Tel: +358 10 4261
Malta Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 02200 Espoo Tel: +358 10 4261
Danmark Orion Pharma A/ S Møllevej 9 DK-2990 Nivå Tel: + 45 49 12 6600
Danmark Orion Pharma A/ S Møllevej 9 DK- 2990 Nivå Tel: + 45 49 12 6600
Kobaltweg 49 NL-3542 CE Utrecht Tel: +31 30 24 88911
Kobaltweg 49 NL- 3542 CE Utrecht Tel: +31 30 24 88911
Deutschland Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4 85716 Unterschleißheim Tel: +49 89 31 701 -0
Deutschland Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4 85716 Unterschleißheim Tel: +49 89 31 701 - 0
4366 Nydalen NO-0402 Oslo Tel: + 47 40 00 42 10
4366 Nydalen NO- 0402 Oslo Tel: + 47 40 00 42 10
Eesti Orion Pharma Eesti OÜ Lastekodu tn.5-24 EE-10115 Tallinn Tel: +372 6 616 863
Eesti Orion Pharma Eesti OÜ Lastekodu tn. 5- 24 EE- 10115 Tallinn Tel: +372 6 616 863
Österreich Baxter Vertriebs GmbH Landstraßer Hauptstraße 99/ Top 2 A A-1030 Wien Tel: +43 1 71120-0
Österreich Baxter Vertriebs GmbH Landstraßer Hauptstraße 99/ Top 2 A A- 1030 Wien Tel: +43 1 71120- 0
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Τηλ: +30 210 98 97300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Τηλ: +30 210 98 97300
Parandowskiego 19 PL-01-699 Warszawa Tel: + 48 22 8333177, 8321036
Parandowskiego 19 PL- 01- 699 Warszawa Tel: + 48 22 8333177, 8321036
España Schering-Plough, S. A.
España Schering- Plough, S. A.
Edificio Amura C/ Cantabria, 2-3a Planta E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel: + 34 91 567 3000
Edificio Amura C/ Cantabria, 2- 3a Planta E- 28108 Alcobendas (Madrid) Tel: + 34 91 567 3000
Portugal Rue Agualva dos Açores 16 PT-2735-557 Agualva Cacem Tel: +351 21 433 9300
Portugal Rue Agualva dos Açores 16 PT- 2735- 557 Agualva Cacem Tel: +351 21 433 9300
Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger F-75003 Paris
24 France Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger F- 75003 Paris
Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Tel: +358 10 4261
România Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 02200 Espoo Tel: +358 10 4261
Belgard Road Tallaght IRL-Dublin 24 Tel: + 353 1 404 16 00
Belgard Road Tallaght IRL- Dublin 24 Tel: + 353 1 404 16 00
Slovenija Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Tel: +358 10 4261
Slovenija Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 02200 Espoo Tel: +358 10 4261
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Tel: +354 535 7000
Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Tel: +354 535 7000
Slovenská republika Orion-yhtymä Oyj Ruž ová dolina 6 821 08 Bratislava 2 Tel. +421 2 5022 1215
Slovenská republika Orion- yhtymä Oyj Ružová dolina 6 821 08 Bratislava 2 Tel. +421 2 5022 1215
Italia Schering-Plough S. p. A Via fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39 02 21018.1
Italia Schering- Plough S. p. A Via fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39 02 21018. 1
Suomi/ Finland Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo/ Esbo Tel: +358 10 4261
Suomi/ Finland Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 02200 Espoo/ Esbo Tel: +358 10 4261
Κύπρος Μ .Σ.
Κύπρος Μ. Σ.
Ιακωβίδης & Σία Λτδ Οδός Αγίου Νικολάου 8, CY-1055 Λευκωσία Τηλ.: +357-22 757.188
Ιακωβίδης & Σία Λτδ Οδός Αγίου Νικολάου 8, CY- 1055 Λευκωσία Τηλ.: +357- 22 757. 188
Sverige Orion Pharma AB Djupdalsvägen 7 SE-192 30 Sollentuna Tfn: + 46 8 623 6440
Sverige Orion Pharma AB Djupdalsvägen 7 SE- 192 30 Sollentuna Tfn: + 46 8 623 6440
Latvija Orion Corporation Orion Pharma pā rstā vniecī ba Bauskas iela 58-244 LV-1004 Rī ga Tel.: +371 67455563
Latvija Orion Corporation Orion Pharma pārstāvniecība Bauskas iela 58- 244 LV- 1004 Rīga Tel.: +371 67455563
6 LT-08234 Vilnius Tel. +370 5 276 9499
6 LT- 08234 Vilnius Tel. +370 5 276 9499
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
Faslodex is used for the treatment of locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women (women who have been through the menopause).
Faslodexi kasutatakse paikselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi raviks menopausijärgses eas naistel.
It is used when the cancer is ‘ oestrogen receptor positive ’ (where the cancer cells have receptors for the hormone oestrogen on their surface). ‘ Metastatic’ means that the cancer has spread to other parts of the body.
Metastaatiline (siiretega) tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale.
Faslodex is used when the disease has returned during or after treatment with an ‘ anti-oestrogen’ (a type of medicine used to treat breast cancer), or when the disease has got worse during treatment with an anti-oestrogen.
Faslodexi kasutatakse, kui haigus on antiöstrogeeniga (rinnavähiravimi liik) ravi ajal või pärast seda taastunud või antiöstrogeeniga ravi ajal süvenenud.
The recommended dose of Faslodex is 250 mg once a month, given by slow injection into the buttock muscle.
Faslodexi soovitatav annus on 250 mg üks kord kuus, mis manustatakse aeglase süstina tuharalihasesse.
Faslodex should be used with caution in patients who have problems with their liver or severe problems with their kidneys.
Faslodexi kasutamisel maksaprobleemidega või raskete neeruprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
It should not be used in patients who have severe liver problems.
Ravimit ei tohi kasutada raskete maksaprobleemidega patsientidel.
Faslodex is absorbed slowly into the body, with the effects of each injection lasting over a month.
Faslodex imendub organismis aeglaselt, iga süsti toime püsib kauem kui kuu aega.
The levels of the medicine in the body increase with subsequent injections, reaching a steady level after around six injections.
Iga järgmise süstiga ravimi sisaldus organismis suureneb ja ligikaudu kuue süsti tulemusena stabiliseerub.
The effects of Faslodex were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Faslodexi toimet muude katsetega.
Faslodex has been studied in two main studies involving a total of 1,014 postmenopausal women with advanced breast cancer that had come back or got worse after previous hormonal treatment.
Efektiivsuse põhinäitaja mõlemas uuringus oli haiguse süvenemiseni kulunud aeg.