natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section headed ‘Possible Side Effects’).
Ülemääraselt tugeva ravivastuse korral tuleb ravikuur katkestada ning hCG manustamine ära jätta (vt lõik pealkirjaga ‘ Võimalikud kõrvaltoimed ’).
27 If you administer Luveris to yourself, please carefully read the following instructions:
27 Kui te manustate Luveris’ t endale ise, lugege järgnev juhend hoolikalt läbi:
one vial of Luveris, one vial of solvent, two alcohol swabs, one syringe, one reconstitution needle for dissolving the powder in the solvent, a fine-bore needle for subcutaneous injection, a sharps container for safe disposal of glass and needles.
üks Luveris’ e viaal, üks viaal lahustiga, kaks alkoholiga immutatud tupsu, üks süstal, üks lahuse valmistamise nõel pulbri lahustamiseks lahustis, üks väikese läbimõõduga nõel nahaaluseks süstimiseks, üks mahuti klaasesemete ja nõelte ohutuks äraviskamiseks.
• Remove the protective cap from the solvent vial.
• Eemaldage lahustiga viaalilt kaitsekork.
Attach the reconstitution needle to the syringe and draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 ml mark.
Tõmmates süstlakolbi tagasi umbes 1 ml märgiseni tõmmake süstlasse veidi õhku.
Then, insert the needle into the vial, push the plunger to expel the air, turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
Nüüd keerake viaal põhjaga ülespoole ja tõmmake lahusti täielikult süstlasse.
Remove the protective cap from the Luveris powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of Luveris.
Võtke süstal kätte ja süstige lahusti aeglaselt Luveris’ e viaali.
• Change the needle for the fine-bore needle and remove any air bubbles:
• Vahetage nõel väiksema läbimõõduga nõela vastu ning eemaldage lahusest õhumullid:
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Kui te näete süstlas õhumulle, hoidke süstalt nõelapoolse otsaga ülespoole ning koputage õrnalt süstlale, kuni kogu õhk koguneb süstla tipuosasse.
• Immediately inject the solution:
28 • Süstige lahus koheselt:
28 skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Pigistage nahk tugevasti volti ning torgake nõel 45°... 90° nurga all sisse, kasutades selleks viskamise- laadset liigutust.
Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Ärge manustage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral manustamata.
The most frequent adverse events reported have been headache, abdominal pain, breast pain, nausea, somnolence (sleepiness) and ovarian cysts.
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks on olnud peavalu, kõhuvalu, rinnanäärmete valu, iiveldus, somnolentsus (unisus) ja munasarja tsüstid.
Torsion of the ovary and bleeding into the abdomen have not been reported with Luveris, however, there have been rare cases reported following treatment with human menopausal gonadotrophin (hMG), a urine-derived medication also containing LH.
29 Emakamanuste keerdumisest või verejooksust kõhuõõnde ei ole Luveris- ravi ajal teatatud, kuigi harvadel juhtudel on neid tüsistusi esinenud pärast ravi inimese menopausiaegse gonadotropiiniga (hMG) – uriinist saadava ravimiga, mis sisaldab samuti LH- i.
29 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
- The other ingredients are polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate,
- Abiained on polüsorbaat 20, sahharoos, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina),
disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, methionine and nitrogen.
dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid, metioniin ja lämmastik.
- The solvent is water for injection.
- Lahustiks on süstevesi.
It is supplied in packs containing 1, 3 or 10 vials of powder, together with the same number of solvent vials.
Ühes pakendis on 1, 3 või 10 viaali pulbriga ning sama arv viaale lahustiga.
Each vial of powder contains 75 IU of lutropin alfa and each vial of solvent contains 1 ml of water for injection.
Iga viaal pulbriga sisaldab 75 RÜ lutropiin alfat ja iga viaal lahustiga sisaldab 1 ml süstevett.
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall London E14 9TP Ühendkuningriik.
Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italy
Via delle Magnolie 15 I- 70026 Modugno (Bari) Itaalia.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
30 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
30 België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tél/Tel: +32-2-686 07 11
België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
31 España Merck S.L.
31 España Merck S. L.
Suomi/Finland Merck Oy Pihatörmä 1 C FI-02240 Espoo Puh/Tel: +358-9-8678 700
Suomi/ Finland Merck Oy Pihatörmä 1 C FI- 02240 Espoo Puh/ Tel: +358- 9- 8678 700
Lyrica is a capsule for oral administration, containing the active substance pregabalin.
Lyrica on suukaudne kapsel, mille toimeaine on pregabaliin.
The capsules are white (25 mg, 50 mg and 150 mg), white and orange (75 mg, 225mg and 300mg), orange (100 mg) and light orange (200 mg).
Kapslid on valged (25 mg, 50 mg ja 150 mg), valged ja oranžid (75 mg, 225 mg ja 300 mg), oranžid (100 mg) ja heleoranžid (200 mg).
Lyrica is used to treat adult patients with: • Neuropathic pain: this is pain that is due to damage to nerves.
Lyricat kasutatakse järgmiste seisunditega täiskasvanud patsientide ravimiseks: • neuropaatiline valu: see on närvikahjustusest põhjustatud valu.
Lyrica can be used in peripheral neuropathic pain, such as the pain experienced by diabetic patients or by patients who have had herpes zoster (shingles), and central neuropathic pain, such as the pain experienced by patients who have had a spinal cord injury. • Epilepsy:
Lyricat võib kasutada perifeerse neuropaatilise valu korral, näiteks diabeediga patsientidel või pärast vöötohatist (herpes zoster), ning tsentraalse neuropaatilise valu korral, näiteks pärast seljaaju vigastust; • epilepsia:
Lyrica is used when patients have partial seizures that cannot be controlled by their current treatment only (Lyrica is used as an ‘ add-on ’ to existing treatment), • Generalised anxiety disorder: this is a disorder where the patient suffers from prolonged excessive anxiety and worry that are difficult to control.
Lyricat kasutatakse patsientidel, kellel on partsiaalsed krambihood, mis enam ei allu ainult nende tavalisele ravile (Lyricat kasutatakse lisaks olemasolevale ravile); • generaliseerunud ärevushäire: see on häire, mille korral patsient tunneb pikema aja jooksul liigset ärevust ja muret, mida on raske ohjeldada.
Lyrica is given either as two or three doses a day, and the total dose varies from 150 mg to 600 mg (maximum) per day.
Lyricat antakse kahe või kolme annusena päevas ning päevaannus kokku on 150 mg kuni 600 mg (suurim annus).
Starting doses are increased gradually, after an interval of 3 to 7 days, until the most effective dose is reached.
Algannuseid suurendatakse järk- järgult 3– 7- päevaste vahedega kuni kõige efektiivsema annuse saavutamiseni.
Stopping treatment with Lyrica should also be done gradually, over at least one week.
Ka ravi lõpetamine Lyricaga peaks toimuma järk- järgult, vähemalt nädala jooksul.
The capsules should be swallowed whole with water, and can be taken with or without food.
Kapslid tuleb veega tervelt alla neelata ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Patients who have kidney problems will need lower doses.
Neeruprobleemidega patsiendid vajavad väiksemaid annuseid.
The active substance in Lyrica, pregabalin, is similar in structure to the body’ s own ‘ neurotransmitter’ GABA (gamma-amino butyric acid), but has very different biological effects.
Lyrica toimeaine pregabaliin sarnaneb struktuurilt keha loomuomasele neurotransmitterile GABA (gamma- aminovõihape), kuid on oma bioloogiliste toimete poolest sellest väga erinev.
Neurotransmitters are substances in the body that relay signals across from one nerve to the other.
Neurotransmitterid on organismi ained, mis edastavad signaale ühelt närvilt teisele.
The exact way pregabalin works is not fully known.
Pregabaliini täpne toimimisviis ei ole täielikult teada.
It seems that pregabalin acts on the way calcium ions enter nerve cells, making the nerves in the central nervous system less excitable, and reducing the release of other neurotransmitters.
Pregabaliin näib mõjutavat kaltsiumiioonide närvirakkudesse sisenemise viisi, vähendades kesknärvisüsteemi rakkude ärrituvust ja teiste neurotransmitterite vabanemist.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Lyrica been studied?
(44- 20) 74 18 84 00Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kuidas Lyricat uuriti?
Lyrica has been studied in 21 studies, where it was compared with a placebo (a dummy treatment).
Lyricat uuriti 21 uuringus, milles seda võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Nine studies looked at peripheral neuropathic pain (about half of the patients had diabetic neuropathy and the other half had post- herpetic neuralgia) and one study was in central neuropathic pain (137 patients with spinal cord injury).
Kümme neuropaatilise valu uuringut hõlmasid üle 3100 patsiendi: üheksas uuringus vaadeldi perifeerse neuropaatilise ravi (ligikaudu pooltel patsientidest oli diabeetiline neuropaatia ja ülejäänud pooltel herpesejärgne neuralgia) ning ühes uuringus tsentraalse neuropaatilise valu ravi (137 seljaaju vigastusega patsienti).
The effectiveness of Lyrica was measured using a pain score questionnaire.
Lyrica efektiivsust mõõdeti valuskaala küsimustiku abil.
In epilepsy, three studies involved 1,328 patients, and the measure of the effectiveness of Lyrica was based on the difference in the monthly number of seizures before and during treatment.
Kolmes epilepsiauuringus osales 1328 patsienti ning Lyrica efektiivsust mõõdeti enne ja pärast ravi kuu jooksul esinenud krambihoogude arvude vahega.
In the treatment of generalised anxiety disorder, eight studies involved over 3,000 patients, the effectiveness of Lyrica was measured using an anxiety questionnaire (Hamilton Anxiety Rating Scale).
Generaliseerunud ärevushäire ravi kaheksas uuringus osales üle 3000 patsiendi ja Lyrica efektiivsust mõõdeti ärevuseküsimustiku (Hamiltoni ärevuse hindamisskaala) abil.
One study also specifically looked at how long it took for anxiety symptoms to return (relapses) with and without treatment.
Ühes uuringus vaadeldi ka konkreetselt, kui kaua kulus aega ärevussümptomite taastumiseni (retsidiivide tekkimiseni) raviga ja ilma.
In neuropathic pain studies, Lyrica was more effective than placebo in decreasing the pain scores.
Neuropaatilise valu uuringus oli Lyrica platseebost efektiivsem valutulemuste vähendamisel.
In peripheral neuropathic pain, over one third of the patients treated with Lyrica had a 50% or more improvement in pain score, compared to 18% for the patients treated with a placebo.
Perifeerse neuropaatilise valu uuringus paranes rohkem kui kolmandikul Lyricaga ravitud patsientidest valutulemus vähemalt 50% võrra, platseeboga ravitud patsientidest 18% - l.
In central neuropathic pain, 21.7% of patients treated with Lyrica had a 50% or more improvement in pain score compared to 7.5% of the patients treated with a placebo.
Tsentraalse neuropaatilise valu uuringus paranes 21, 7% - l Lyricaga ravitud patsientidest valustulemus vähemalt 50% võrra, platseeboga ravitud patsientidest 7, 5% - l.
In epilepsy, Lyrica was effective in reducing the number of seizures: the percentage of patients treated with Lyrica who had a 50% or more improvement in their monthly seizure was about 45% when they received 600 mg/ day, and about 35% when they received 300 mg a day, compared to about 10% of patients treated with placebo.
Lyricaga ravitud patsiente, kellel vähenes krambihoogude arv kuus vähemalt 50% võrra, oli ligikaudu 45%, kui kasutatud annus oli 600 mg ööpäevas, ja ligikaudu 35%, kui annus oli 300 mg ööpäevas, võrreldes ligikaudu 10% - ga platseeboga ravitud patsientidest.
Lyrica was more effective than placebo in generalised anxiety disorders: an improvement of at least 50% in the anxiety questionnaire score was seen in over half of the patients treated with Lyrica, compared to 38% of the patients treated with a placebo.
Lyrica oli generaliseerunud ärevushäirete ravis platseebost efektiivsem: rohkem kui pooltel Lyricaga ravitud patsientidest paranes ärevusküsimustiku skoor vähemalt 50% võrra võrreldes 38% - ga platseeboga ravitud patsientidest.
What is the risk associated with Lyrica?
Millised on Lyricaga kaasnevad riskid?
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness and somnolence (sleepiness).
Kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on peapööritus ja unisus:
For the full list of all side effects reported with Lyrica, see the Package Leaflet.
Lyrica kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lyrica should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pregabalin or to any of the other ingredients.
Lyricat ei tohi kasutada isikud, kellel võib esineda pregabaliini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikkust (allergiat).
They recommended that Lyrica be given marketing authorisation.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Lyrica kasulikkus perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu ravis täiskasvanutel, partsiaalsete krambihoogude ravis täiskasvanutel sekundaarse generaliseerumisega või ilma ja generaliseerunud ärevushäire ravis täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lyrica to Pfizer Limited on 6 July 2004.
Muu teave Lyrica kohta Euroopa Komisjon väljastas Lyrica müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pfizer Ltd 6. juulil 2004.
The full EPAR for Lyrica can be found here.
Lyrica Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
EU Number EU/ 1/ 04/ 279/ 001 EU/ 1/ 04/ 279/ 002 EU/ 1/ 04/ 279/ 003 EU/ 1/ 04/ 279/ 004 EU/ 1/ 04/ 279/ 005
EU/ 1/ 04/ 279/ 001 EU/ 1/ 04/ 279/ 002 EU/ 1/ 04/ 279/ 003 EU/ 1/ 04/ 279/ 004 EU/ 1/ 04/ 279/ 005
Invented name Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica
Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica
Strength 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg
25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg
Pharmaceutical Form Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne
Packaging blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
Blisterpakend (PVC/ Alu) Blisterpakend (PVC/ Alu) Blisterpakend (PVC/ Alu) Blisterpakend (PVC/ Alu) Ühekordse annusega perforeeritud blisterpakendis (PVC/ Alu)
Package size 14 21 56 84 100 x 1
14 21 56 84 100 x 1
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
Blisterpakend (PVC/ Alu) Blisterpakend (PVC/ Alu) Blisterpakend (PVC/ Alu) Blisterpakend (PVC/ Alu) Ühekordse annusega perforeeritud blisterpakendis (PVC/ Alu)
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
Blisterpakend (PVC/ Alu) Blisterpakend (PVC/ Alu) Ühekordse annusega perforeeritud blisterpakendis (PVC/ Alu)
Capsule, hard Capsule, hard
Kõvakapsel Kõvakapsel
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu)
Blisterpakend (PVC/ Alu) Blisterpakend (PVC/ Alu)
1/ 2 EU/ 1/ 04/ 279/ 028 EU/ 1/ 04/ 279/ 029 EU/ 1/ 04/ 279/ 030 EU/ 1/ 04/ 279/ 031 EU/ 1/ 04/ 279/ 032 EU/ 1/ 04/ 279/ 033 EU/ 1/ 04/ 279/ 034 EU/ 1/ 04/ 279/ 035
EU/ 1/ 04/ 279/ 028 EU/ 1/ 04/ 279/ 029 EU/ 1/ 04/ 279/ 030 EU/ 1/ 04/ 279/ 031 EU/ 1/ 04/ 279/ 032 EU/ 1/ 04/ 279/ 033 EU/ 1/ 04/ 279/ 034 EU/ 1/ 04/ 279/ 035
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
Blisterpakend (PVC/ Alu) Blisterpakend (PVC/ Alu) Pudel (HDPE) Pudel (HDPE) Pudel (HDPE) Blisterpakend (PVC/ Alu) Blisterpakend (PVC/ Alu) Ühekordse annusega perforeeritud blisterpakendis (PVC/ Alu)
EU/ 1/ 04/ 279/ 036
EU/ 1/ 04/ 279/ 036 EU/ 1/ 04/ 279/ 037 EU/ 1/ 04/ 279/ 038 EU/ 1/ 04/ 279/ 039 EU/ 1/ 04/ 279/ 040 EU/ 1/ 04/ 279/ 041 EU/ 1/ 04/ 279/ 042 EU/ 1/ 04/ 279/ 043
blister (PVC/ alu) non perforated
Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica
100
25 mg 50 mg 75 mg 100 mg 150 mg 200 g 225 mg 300 mg
Capsule, hard
Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel
blister (PVC/ alu) non perforated
Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne
100
Perforeerimata blister (PVC/ Alu) Perforeerimata blister (PVC/ Alu) Perforeerimata blister (PVC/ Alu) Perforeerimata blister (PVC/ Alu) Perforeerimata blister (PVC/ Alu) Perforeerimata blister (PVC/ Alu) Perforeerimata blister (PVC/ Alu) Perforeerimata blister (PVC/ Alu)
100
100 100 100 100 100 100 100 100
LYRICA 25 mg hard capsules
LYRICA 25 mg kõvakapslid
Lyrica capsules also contain lactose monohydrate.
Lyrica kapslid sisaldavad ka laktoosmonohüdraati.
Hard capsule White, marked “ Pfizer ” on the cap and “ PGN 25 ” on the body with black ink.
Kõvakapsel Valge kapsel, mille peal on musta trükivärviga tähis “ Pfizer ” ja kehal “ PGN 25 ”.
LYRICA is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Lyrica on näidustatud generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks täiskasvanutel.
The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses.
Annusevahemik on 150... 600 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Lyrica may be taken with or without food.
Lyrica’ t võib sisse võtta koos toiduga või ilma.
Pregabalin treatment can be started at a dose of 150 mg per day.
Pregabaliinravi algannuseks võib olla 150 mg ööpäevas.
Based on individual patient response and tolerability, the dosage may be increased to 300 mg per day after an interval of 3 to 7 days, and if needed, to a maximum dose of 600 mg per day after an additional 7-day interval.
Vajadusel võib annust suurendada 7 päeva pärast kuni maksimaalse annuseni 600 mg ööpäevas.
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
Pregabaliinravi võib alustada annusega 150 mg ööpäevas.
Based on individual patient response and tolerability, the dosage may be increased to 300 mg per day after 1 week.
Lähtuvalt individuaalsest ravivastusest ja - taluvusest võib annust ühe nädala pärast suurendada kuni annuseni 300 mg ööpäevas.
The maximum dosage of 600 mg per day may be achieved after an additional week.
Vajadusel võib annust suurendada veel ühe nädala pärast kuni maksimaalse annuseni 600 mg ööpäevas.
2 Generalised Anxiety Disorder
Generaliseerunud ärevushäire
The dose range is 150 to 600 mg per day given as two or three divided doses.
Annuse suurus on 150… 600 mg päevas, manustatuna kahe või kolme eraldi annusena.
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
2 Pregabaliinravi saab alustada annusega 150 mg päevas.
Based on individual patient response and tolerability, the dosage may be increased to 300 mg per day after 1 week.
Patsiendi individuaalse ravivastuse ja talutavuse alusel võib annust suurendada kuni 300 mg päevas ühe nädala pärast.
Following an additional week the dosage may be increased to 450 mg per day.
Veel ühe nädala pärast võib annust suurendada kuni 450 mg päevas.
The maximum dosage of 600 mg per day may be achieved after an additional week.
Maksimaalse annuse 600 mg päevas saab määrata veel ühe nädala möödudes.
In accordance with current clinical practice, if pregabalin has to be discontinued it is recommended this should be done gradually over a minimum of 1 week independent of the indication (see section 4.8).
Vastavalt kehtivale kliinilisele praktikale soovitatakse pregabaliinravi katkestamisel seda teha järk - järgult minimaalselt ühe nädala jooksul näidustusest sõltumata (vt lõik 4. 8).
As pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2), dosage reduction in patients with compromised renal function must be individualised according to creatinine clearance (CLcr), as indicated in Table 1 determined using the following formula:
Et pregabaliinikliirens on otseses seoses kreatiniinikliirensiga (vt lõik 5. 2), tuleb neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel vähendada annust lähtuvalt individuaalsest vajadusest vastavalt kreatiniinikliirensile (CLcr), kasutades järgnevat valemit, nagu on toodud Tabelis 1:
⎡ 1.23 × [140 - age (years)] x weight (kg) ⎤
1. 23 × 140 - vanus (aastates) x kehakaal (kg) ⎥
CLcr(ml/ min) =
C Lcr( ml/ min) =
⎢ ⎢
⎢ ⎢ ⎢
⎥ (x 0.85 for female patients)
(x 0. 85 naispatsientidel)
serum creatinine (μmol/l)
seerumi kreatiniin (μmol/ l)
In addition to the daily dose, a supplementary dose should be given immediately following every 4- hour haemodialysis treatment (see Table 1).
Ööpäevasele annusele lisaks tuleb manustada täiendav annus vahetult pärast iga 4 - tunnist hemodialüüsi seanssi (vt Tabel 1).
Pregabalin dosage adjustment based on renal function
Pregabaliini annuse korrigeerimine lähtuvalt neerufunktsioonist
Creatinine
Kreatiniinikliirens Pregabaliini kogu ööpäevane
Clearance (CLcr) (mL/min)
(CLcr) (ml/ min)
Total Pregabalin Daily dose *
annus *
Dose Regimen
Annustamisskeem
Starting dose (mg/day)
Algannus (mg/ ööpäevas)
Maximum dose (mg/day)
Maksimaalne annus (mg/ ööpäevas)
≥ 60 ≥30 - < 60 ≥15 - < 30 < 15
≥60 ≥30 … < 60 ≥15 … < 30
150 75 25 – 50 25
150 75 25… 50
600 300 150 75
600 300 150
Supplementary dosage following haemodialysis (mg)
1 kord ööpäevas
* Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose
* Kogu ööpäevane annus (mg/ ööpäevas) tuleb jagada vastavalt annustamisskeemile, et saada vajalik mg arv annuse kohta ööpäevas + Täiendav annus on ühekordne lisaannus
3 Use in patients with hepatic impairment
Kasutamine maksakahjustusega patsientidel
No dosage adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5. 2).
Use in children and adolescents
3 Kasutamine lastel ja noorukitel
Lyrica is not recommended for use in children below the age of 12 years and adolescents (12 - 17 years of age) due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.3).
Lyrica’ t ei soovitata kasutada alla 12- aastastel lastel ja noorukitel (vanuses 12... 17 aastat) ebapiisavate andmete tõttu selle ohutuse ja tõhususe kohta (vt lõik 5. 3).
Use in the elderly (over 65 years of age)
Kasutamine eakatel patsientidel (vanuses üle 65 aasta)