natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A vaccine is available to protect those at risk from becoming infected with HBV.
Nakatumise eest aitab kaitsta vaktsineerimine B- hepatiidi vastu.
• If you are HIV positive this medicine will not control your HIV infection.
• Kui te olete HIV- positiivne, ei ravi see preparaat teie HIV- infektsiooni.
• Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines or have recently taken any, including medicines and herbal products obtained without a prescription.
• Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja ravimtaimepreparaate.
vancomycin and aminoglycosides, used for bacterial infections amphotericin B, for fungal infections foscarnet, cidofovir or tenofovir disoproxil fumarate, for viral infections pentamidine, for other types of infection.
vankomütsiin ja aminoglükosiidid (bakteriaalsete nakkuste ravimid) amfoteritsiin B (seeneravim) foskarnet, tsidofoviir ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat (viiruseravimid) pentamidiin (muude nakkuste ravim)
Taking Hepsera with food and drink
Hepsera võtmine koos toidu ja joogiga
Hepsera can be taken with or without food.
Hepsera’ t võib võtta söögiaegadest sõltumatult.
Hepsera contains lactose If you are lactose-intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking Hepsera.
Hepsera sisaldab laktoosi Kui te ei talu laktoosi või kui teile on öeldud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne Hepsera võtmist arstiga nõu pidama.
23 3.
23 3.
HOW TO TAKE HEPSERA
KUIDAS HEPSERA’ T VÕTTA
It is important to take Hepsera exactly as your doctor has told you to make sure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to the treatment.
Võtke Hepsera’ t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud, et tagada ravimi täielik toime ja vähendada ravimresistentsuse teket.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure how to take Hepsera.
Kui te ei ole kindel, kuidas Hepserat võtta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• The usual dose is one 10 mg tablet each day, taken with or without food.
• Tavaline annus on üks 10 mg tablett kord päevas, söögiaegadest sõltumatult.
If you take more Hepsera than you should
Kui te võtate Hepsera’ t rohkem kui ette nähtud
If you miss a dose or you vomit
Kui teil jääb annus vahele või kui te oksendate
Effects when Hepsera is stopped
Kui te lõpetate Hepsera võtmise
If you have any questions on how to use Hepsera, ask your pharmacist or doctor.
Kui teil on küsimusi Hepsera kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Like all medicines, Hepsera can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Hepsera põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Very rare side effects (These can affect less than 1 in 10,000 people taking Hepsera)
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 inimesel 10000 Hepserat võtva inimese kohta)
24 Contact your doctor at once if you get any of these symptoms.
24 Pöörduge otsekohe arsti poole kui teil mõni neist sümptomitest ilmneb.
Your doctor will monitor you regularly while you take Hepsera.
Hepsera- ravi ajal jälgib arst teid hoolikalt.
Common side effects (These can affect 1 to 10 in every 100 people taking Hepsera)
Sagedased kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 inimesel 100 Hepserat võtva inimese kohta)
• Feeling sick (nausea)
• iiveldus
Very common side effects (These can affect more than 10 in every 100 people taking Hepsera)
Väga sagedased kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 10 inimesel 100 Hepserat võtva inimese kohta)
Some patients have experienced: • Rash and itching – common
Mõnel patsiendil on esinenud: • lööve ja sügelus - sage
• Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) – common
• iiveldus või oksendamine - sage
• Kidney failure – common
• neerupuudulikkus - sage
• Kidney problems – very common
• neerutalitluse häired - väga sage
Some patients may also experience: • Kidney failure
Mõnel patsiendil võib tekkida ka: • neerupuudulikkus
• Damage to kidney tubule cells
• neerutuubulite rakkude kahjustus
• Muscle pain or weakness and softening of the bones (both associated with kidney problems)
• lihasvalu või - nõrkus ja luude pehmenemine (mõlemad on seotud neeruprobleemidega)
25 5.
25 Kui te märkate muid kõrvaltoimeid, isegi selliseid, mida pole selles infolehes nimetatud, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE HEPSERA
KUIDAS HEPSERA’ T SÄILITADA
Do not use after the expiry date stated on the bottle and carton after {EXP}.
Mitte kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja välispakendil {Kõlblik kuni:}.
Do not store above 30ºC (86ºF).
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste – this helps protect the environment.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga – need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
What Hepsera contains
Mida Hepsera sisaldab
• The other ingredients are: pregelatinised starch, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, talc and magnesium stearate.
• Abiained on preželatiniseeritud tärklis, kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat, talk ja magneesiumstearaat.
The tablets are marked with “GILEAD” and “10” on one side and a stylised shape of a liver on the other side.
Tableti ühele küljele on märgitud „ GILEAD “ ja „ 10 “ ning tableti teisel küljel on maksa kujutis.
Gilead Sciences Limited 13 Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Ireland
Gilead Sciences Limited 13 Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Iirimaa
26 Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Ireland
26 Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Iirimaa
België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 79
België/ Belgique/ Belgien Gilead Sciences Belgium BVBA Tél/ Tel: + 32 (0) 24 01 35 79
Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 79
Luxembourg/ Luxemburg Gilead Sciences Belgium BVBA Tél/ Tel: + 32 (0) 24 01 35 79
Nederland Gilead Sciences Netherlands B.V.
Nederland Gilead Sciences Netherlands B. V.
Österreich Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 8 30
Österreich Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Ελλάδα Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Ελλάδα Gilead Sciences Ελλάς Μ. ΕΠΕ.
España Gilead Sciences, S.L.
España Gilead Sciences, S. L.
27 Italia Gilead Sciences S.r.l.
Italia Gilead Sciences S. r. l.
Suomi/Finland Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Suomi/ Finland Gilead Sciences Sweden AB Puh/ Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
27 Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ. ΕΠΕ.
Content (Concentration)
Sisu (Kontsentratsioon)
Herceptin is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Herceptin on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
It contains the active substance trastuzumab.
Herceptin sisaldab toimeainena trastusumaabi.
What is Herceptin used for?
Milleks Herceptini kasutatakse?
Herceptin is used to treat breast cancer.
Herceptini kasutatakse rinnanäärmevähi raviks.
It can only be used when the cancer has been shown to ‘ express ’ HER2: this means that the cancer produces a specific protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells.
Seda võib kasutada üksnes juhul, kui vähk ekspresseerib HER2: vähk produtseerib kasvajarakkude pinnal suurel hulgal spetsiifilist valku HER2.
Herceptin is used in metastatic breast cancer (when the cancer has spread to other parts of the body) and in early breast cancer (which has spread within the breast or to the glands under the arm but not to other parts of the body).
Herceptini kasutatakse metastaatilise (vähk on levinud organismis ka mujale) ja varases staadiumis rinnavähi korral (vähk on levinud rinnanäärmes või kaenlaalustesse näärmetesse, kuid mitte muudesse kehaosadesse).
In metastatic breast cancer, Herceptin can be used in the following ways: • on its own in patients who have failed on at least two previous treatments; • in combination with paclitaxel or docetaxel (other anticancer medicines); • in combination with an aromatase inhibitor (another type of anticancer medicine), in women who have been through the menopause and whose cancer also expresses receptors for hormones such as oestrogen or progesterone on its surface.
Metastaatilise rinnavähi korral võib Herceptini kasutada: • ainsa ravimina patsientidel, kellel vähemalt kaks varasemat ravi on ebaõnnestunud; • koos paklitakseeli või dotsetakseeliga (samuti vähiravimid); • koos aromataasi inhibiitoriga (teist liiki vähiravim) menopausi läbinud naistel, kelle vähkkasvaja pinnale on ekspresseeritud ka hormoonide, nagu östrogeeni ja progesterooni retseptoreid.
In early breast cancer, Herceptin is used after surgery, chemotherapy and radiotherapy (if applicable).
Varases staadiumis rinnavähi korral kasutatakse Herceptini pärast operatsiooni, keemiaravi ja kiiritusravi (kui on asjakohane).
How is Herceptin used?
Kuidas Herceptini kasutatakse?
Herceptin treatment should only be started by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Herceptini ravi võib alustada üksnes vähiravimite kasutamises kogenud arst.
The infusion can be associated with allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion.
Infusioon võib tekitada allergilisi reaktsioone, mistõttu patsienti tuleb infusiooni ajal ja pärast infusiooni jälgida.
For metastatic cancer, Herceptin is given every week or every three weeks, and the treatment is continued for as long as it remains effective.
Metastaatilise vähi ravimisel manustatakse Herceptini iga nädal või iga kolme nädala järel ja ravi jätkatakse, kuni see on efektiivne.
For early cancer, Herceptin is given every three weeks for a year or until it stops being effective.
Varases staadiumis vähi ravimiseks manustatakse Herceptini iga kolme nädala järel ühe aasta jooksul või kuni ravim ei ole enam efektiivne.
Herceptin can also be given weekly when used in combination with other anticancer medicines.
Herceptini võib manustada ka iga nädal, kui seda kasutatakse koos teiste vähiravimitega.
For full details, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Üksikasjalik teave on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
The active substance in Herceptin, trastuzumab, is a monoclonal antibody.
Herceptini toimeaine trastusumaab on monoklonaalne antikeha.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body.
Monoklonaalne antikeha on selline antikeha (valgu liik), mis peab ära tundma ja endaga siduma teatud keharakkudes esineva spetsiifilise struktuuri (antigeeni).
Trastuzumab has been designed to bind to 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
HER2, a receptor for epidermal growth factor, which is found on the surface of certain tumour cells.
Trastusumaab takistab ka HER2 lagunemist, mis annaks kasvajatele signaali kasvamiseks.
Trastuzumab also prevents HER2 from breaking, which otherwise leads to a signal for the tumour cells to grow.
Ligikaudu neljandik rinnanäärmevähkidest ekspresseerib suures koguses HER2.
How has Herceptin been studied?
Kuidas Herceptini uuriti?
All studies of Herceptin have been in cancers that express HER2.
Kõik Herceptini uuringud viidi läbi vähkkasvajatega, mis ekspresseerivad HER2.
In metastatic breast cancer, Herceptin given once a week has been studied in four main studies.
Metastaatilise rinnanäärmevähi korral manustati Herceptini kord nädalas, ravimi toimet uuriti neljas põhiuuringus.
One study looked at the use of Herceptin on its own in 222 patients who had failed on other types of chemotherapy before, and two looked at the use of Herceptin in combination with two other anticancer medicines (paclitaxel in 469 patients and docetaxel in 188 patients).
Ühes uuringus (222 patsienti) vaadeldi Herceptini kasutamist ainsa ravimina patsientidel, kellel muud liiki keemiaravi oli ebaõnnestunud, ning kahes uuringus vaadeldi Herceptini kasutamist koos veel kahe vähiravimiga (koos paklitakseeliga 469 patsiendil ja koos dotsetakseeliga 188 patsiendil).
These studies measured how many patients responded to treatment.
Neis uuringuis registreeriti ravile reageerinud patsientide arv.
The fourth study compared the combination of Herceptin and anastrozole (an aromatase inhibitor) with anastrozole alone in 208 patients.
Neljandas uuringus (208 patsienti) võrreldi Herceptini kasutamist koos anastrosooliga (aromataasi inhibiitor) ja anastrosooli kasutamist ainsa ravimina.
The main measure of effectiveness was the ‘ median progression-free survival’ (the length of time until 50% of the patients had experienced a worsening of their disease or had died).
Peamiseks efektiivsuse näitajaks oli mediaalne progressioonita elulemus (aeg, kuni süvenenud haigusega või surnud patsientide osakaal oli tõusnud 50% - ni).
Four additional studies looked at the response to Herceptin given once every three weeks, either on its own (two studies in a total of 177 patients), in combination with paclitaxel (in 32 patients) or in combination with docetaxel, with or without capecitabine (another anticancer medicine) in 225 patients.
Neljas täiendavas uuringus vaadeldi ravivastust Herceptinile, mida manustati iga kolme nädala järel kas ainsa ravimina (kaks uuringut, kokku 177 patsienti), koos paklitakseeliga (32 patsienti) või koos dotsetakseeliga, mida anti koos kapetsitabiiniga (samuti vähiravim) või ilma (225 patsienti).
In early breast cancer, Herceptin has been studied over one to two years in one main study that involved over 3,000 patients who had been first treated with surgery, chemotherapy or radiotherapy.
Herceptini kasutamist varajases staadiumis rinnanäärmevähi raviks uuriti ühes põhiuuringus ühe kuni kahe aasta jooksul üle 3000 patsiendil, keda oli enne ravitud operatsiooni, keemia - või kiiritusraviga.
Half of the patients received Herceptin, while the other half did not receive it.
Herceptini manustati üksnes poolele patsiendirühmast.
The study measured the time until the cancer re-appeared anywhere in the body.
Uuringus mõõdeti aega vähi taasilmumiseni mõnes kehaosas.
In metastatic breast cancer, the first study showed that 15% of the patients who had failed on other types of chemotherapy responded to Herceptin.
Metastaatilise rinnanäärmevähi ravi korral näitas esimene uuring, et 15% patsientidest, kellel muu keemiaravi oli ebaõnnestunud, reageerisid Herceptinile.
When Herceptin was used in addition to paclitaxel, the response rate was 48%, compared with 17% for paclitaxel on its own.
Herceptini kasutamisel lisaks paklitakseelile oli ravivastuse määr 48%, ent paklitakseeli kasutamisel ainsa ravimina oli sama näitaja 17%.
With docetaxel, 61% of the patients responded, compared with 34% for docetaxel on its own.
Herceptini manustamine koos dotsetakseeliga andis ravivastuse 61% patsientidest, ent dotsetakseel ainsa ravimina 34% patsientidest.
When Herceptin was used in combination with anastrozole, the median progression-free survival was 4.8 months, compared with 2.4 months in the patients taking anastrozole on its own.
Kui Herceptini kasutati koos anastrosooliga, oli mediaalne progressioonita elulemus 4, 8 kuud, ent anastrosooli ainsa ravimina manustamisel oli sama näitaja 2, 4 kuud.
The additional studies showed that the effectiveness of three-weekly Herceptin was similar to that seen in studies of once-weekly Herceptin.
Täiendavad uuringud näitasid, et iga kolme nädala järel manustatud Herceptini efektiivsus oli samalaadne sellega, mida täheldati iga nädal manustatud Herceptini uuringuis.
8% of the patients who received Herceptin experienced a re-appearance of their cancer (127 out of 1,693), compared with 13% of the patients who did not receive it (219 out of 1,693).
Varajases staadiumis rinnanäärmevähi uuringus vähenes esimesel aastal vähkkasvaja taastekke risk ligikaudu poole võrra: vähkkasvaja ilmus uuringu ajal uuesti 8% patsientidest (127- l 1693- st), ent 13% patsientidest, kellele Herceptini ei manustatud (219- l 1693- st).
Herceptin can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure.
Herceptin võib põhjustada kardiotoksilisust (kahjustada südant), sealhulgas südamepuudulikkust.
Care should be taken if it is given to patients who already have heart problems, and all patients need to be monitored during treatment to check their heart.
Ravimi kasutamisel südameprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik ning kõiki patsiente tuleb ravi ajal jälgida ja kontrollida nende südametalitlust.
The most common side effects with Herceptin (seen in more than 1 patient in 10) are abdominal (tummy) pain, asthenia (weakness), chest pain, chills, fever, headache, pain, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain) and skin rashes.
Herceptini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on kõhuvalu, asteenia (nõrkus), valu rindkeres, külmavärinad, palavik, peavalu, valu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, artralgia (liigesevalu), müalgia (lihasevalu) ja nahalööbed.
For the full list of all side effects reported with Herceptin, see the Package Leaflet.
Herceptini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Herceptin should not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab or to any of the other ingredients.
Herceptini ei tohi kasutada patsiendid, kes on trastusumaabi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It should also not be used in patients who have serious breathing problems when they are at rest because of their cancer, or who need oxygen therapy.
Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on puhkeseisundis raskeid, vähist põhjustatud hingamisprobleeme või kes vajavad hapnikuravi.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Herceptin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2 and patients with HER2 positive early breast cancer.
Inimravimite komitee otsustas, et Herceptini kasulikkus metastaatilise ja HER2 ekspresseeriva rinnanäärmevähi raviks ning varajases staadiumis HER2- positiivse rinnanäärmevähi raviks on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Herceptin be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Herceptinile müügiloa.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Herceptin?
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Herceptini kasutamise ohutus?
The company that makes Herceptin will carry out more studies looking at cardiotoxicity, including looking at the guidance supplied to doctors and how to identify patients at risk of heart problems to ensure that they are carefully monitored.
Herceptini tootev ettevõte viib kardiotoksilisuse uurimiseks läbi täiendavad uuringud, vaadates sealhulgas üle arstidele saadetavad juhised ning uurides, kuidas tuvastada südamehaiguse riskiga patsiente, et tagada nende hoolikas jälgimine.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Herceptin to Roche Registration Limited on 28 August 2000.
2/ 3 Muu teave Herceptini kohta Euroopa Komisjon andis Herceptini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Roche Registration Limited 28. augustil 2000.
The marketing authorisation was renewed on 28 August 2005.
Müügiluba pikendati 28. augustil 2005.
The full EPAR for Herceptin can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Herceptini kohta leiate siit.
Herceptin 150 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Herceptin 150 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks
1 vial contains 150 mg of trastuzumab, a humanised IgG1 monoclonal antibody manufactured from a mammalian cell line (Chinese hamster ovary, CHO) by continuous perfusion.
1 viaal sisaldab 150 mg trastuzumabi – inimesele omaseks muudetud IgG1 monoklonaalset antikeha, mis on toodetud imetaja rakuliinist (hiina hamstri munasari, HHM) pideva perfusiooni teel.
Reconstituted Herceptin solution contains 21 mg/ ml of trastuzumab.
Herceptin´i valmislahus sisaldab 21 mg/ ml trastuzumabi.
Herceptin is a white to pale yellow lyophilised powder.
Herceptin on valge kuni kahvatukollane lüofiliseeritud pulber.
Metastatic Breast Cancer (MBC)
Metastaatiline rinnanäärmevähk (MRV)
Herceptin is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2:
Herceptin on näidustatud metastaatilise rinnanäärmevähi raviks juhtudel, kui kasvajal esineb HER2 üleekspressioon:
a) as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease.
a) monoteraapiana patsientidele, kellele on metastaatilise haiguse raviks rakendatud vähemalt kahte keemiaraviskeemi.
Hormone receptor positive patients must also have failed hormonal therapy, unless patients are unsuitable for these treatments.
Hormoonretseptor – positiivsetel patsientidel peab olema ebaõnnestunud ka hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele on see raviviis sobimatu.
b) in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable.
b) kombinatsioonis paklitakseeliga patsientidele, kes ei ole varem metastaseerunud haiguse raviks kemoteraapiat saanud ning kellele antratsükliin ei sobi.
c) in combination with docetaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease.
c) kombinatsioonis dotsetakseeliga patsientidele, kes ei ole varem metastaatilise haiguse raviks kemoteraapiat saanud.
d) in combination with an aromatase inhibitor for the treatment of postmenopausal patients with hormone-receptor positive metastatic breast cancer, not previously treated with trastuzumab.
d) kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga hormoonretseptor- positiivsetele metastaatilise rinnanäärmevähiga menopausi järgses eas patsientidele, kellele ei ole varem trastuzumabi manustatud.
Early Breast Cancer (EBC)
Varajases staadiumis rinnanäärmevähk
Herceptin is indicated for the treatment of patients with HER2 positive early breast cancer following surgery, chemotherapy (neoadjuvant or adjuvant) and radiotherapy (if applicable) (see 5.1).
Herceptin on näidustatud HER2- positiivse varajases staadiumis rinnanäärmevähi raviks pärast operatiivset ravi, kemoteraapiat (neoadjuvant - või adjuvantravi) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav) (vt 5. 1).
Herceptin should only be used in patients whose tumours have either HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay (see 4.4 and 5.1).
Herceptin´i tuleks kasutada ainult patsientidel, kelle kasvajal esineb HER2 üleekspressioon või HER2 geeni amplifikatsoon, mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüsiga (vt 4. 4 ja 5. 1).
2 4.2 Posology and method of administration
2 4. 2 Annustamine ja manustamisviis
HER2 testing is mandatory prior to initiation of Herceptin therapy (see 4.4 and 5.1).
HER2 määramine on enne Herceptin– ravi alustamist kohustuslik (vt 4. 4 ja 5. 1).
Herceptin treatment should only be initiated by a physician experienced in the administration of cytotoxic chemotherapy (see 4.4).
Herceptin– ravi võib alustada ainult tsütotoksilise kemoteraapia läbiviimise kogemustega arst (vt 4. 4).
MBC Weekly schedule:
Metastaatilise rinnanäärmevähi iganädalane raviskeem:
The following loading and subsequent doses are recommended for monotherapy and in combination with paclitaxel, docetaxel or an aromatase inhibitor.
Alltoodud küllastus – ja järgnevad annused on soovitatavad monoteraapiaks ja kombinatsiooniks paklitakseeli, dotsetakseeli või aromataasi inhibiitoriga.
Loading dose The recommended initial loading dose of Herceptin is 4 mg/ kg body weight.
Küllastusannus Herceptin´i soovitatav esimene ehk küllastusannus on 4 mg/ kg.