natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, in a population pharmacokinetic study there was no evidence of a pharmacokinetic interaction between eptifibatide and the following concomitant medicinal products: amlodipine, atenolol, atropine, captopril, cefazolin,
Populatsiooni farmakokineetilises uuringus ei leitud eptifibatiidil koostoimeid järgmiste ravimitega: amlodipiin, atenolool, atropiin, kaptopriil, tsefasoliin, diasepaam, digoksiin, diltiaseem, difenhüdramiin, enalapriil, fentanüül, furosemiid, hepariin, lidokaiin, lisinopriil, metoprolool, midasolaam, morfiin, nitraadid, nifedipiin ja varfariin.
No unexpected toxic effects for an agent with this pharmacologic profile were observed and findings were predictive of clinical experience, with bleeding effects being the principal adverse event.
Peamiseks kõrvaltoimeks olid verejooksud.
Teratology studies have been performed by continuous intravenous infusion of eptifibatide in pregnant rats at total daily doses of up to 72 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis) and in pregnant rabbits at total daily doses of up to 36 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis).
13 Teratoloogilised uuringud on läbi viidud eptifibatiidi pideva intravenoosse infusiooniga tiinetele rottidele päevastes koguannustes kuni 72 mg/ kg/ päevas (umbes 4 korda keha pindala alusel inimesele soovitatavast maksimaalsest annusest suurem) ning tiinetele küülikutele päevastes koguannustes kuni 36 mg/ kg/ päevas (umbes 4 korda keha pindala alusel inimesele soovitatavast maksimaalsest annusest suurem).
Consequently these studies are not suitable to evaluate the toxicity of eptifibatide on reproductive function (see section 4.6).
Seetõttu ei saa nende alusel hinnata eptifibatiidi toksilisust reproduktiivsele funktsioonile (vt lõik 4. 6).
In the absence of compatibility studies, INTEGRILIN must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi INTEGRILIN’ i segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6. 6.
Physical and chemical compatibility testing indicate that INTEGRILIN may be administered through an intravenous line with atropine sulfate, dobutamine, heparin, lidocaine, meperidine, metoprolol, midazolam, morphine, nitroglycerin, tissue plasminogen activator, or verapamil.
Füüsikalised ja keemilised sobivuse testid näitavad, et INTEGRILIN’ i võib manustada intravenoosselt koos atropiinsulfaadi, dobutamiini, hepariini, lidokaiini, meperidiini, metoprolooli, midasolaami, morfiini, nitroglütseriini, koeplasminogeeni aktivaatori või verapamiiliga.
INTEGRILIN is compatible with 0.9% sodium chloride solution for infusion and with Dextrose 5% in Normosol R, in the presence or absence of potassium chloride.
INTEGRILIN sobib 0, 9% naatriumkloriidi infusioonilahusega ja 5% dekstroosiga Normosol R- is nii kaaliumkloriidiga kui ilma.
Do not use if particulate matter or discoloration is present.
Sademe esinemise või värvuse muutuse korral mitte kasutada.
Protection of INTEGRILIN solution from light is not necessary during administration.
Manustamise ajal ei ole vajalik INTEGRILIN’ i lahust valguse eest kaitsta.
1 July 1999 Date of latest renewal:
1. juuli 1999 Müügiloa uuendamise kuupäev:
INTEGRILIN 2 mg/ ml, solution for injection
INTEGRILIN 2 mg/ ml, süstelahus
INTEGRILIN contains 2 mg/ ml of eptifibatide.
INTEGRILIN sisaldab 2 mg/ ml eptifibatiidi.
Solution for injection Clear, colourless solution
Süstelahus Selge, värvitu lahus
INTEGRILIN solution for injection must be used in conjunction with INTEGRILIN solution for infusion.
INTEGRILIN’ i infusioonilahust tuleb kasutada koos INTEGRILIN’ i süstelahusega.
16 Hepatic impairment Experience in patients with hepatic impairment is very limited.
16 Maksakahjustus Kasutamise kogemused maksakahjustusega patsientidel on väga piiratud.
INTEGRILIN must not be used to treat patients with: − hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients − evidence of gastrointestinal bleeding, gross genitourinary bleeding or other active abnormal bleeding within the previous 30 days of treatment − history of stroke within 30 days or any history of haemorrhagic stroke − known history of intracranial disease (neoplasm, arteriovenous malformation, aneurysm) − major surgery or severe trauma within past 6 weeks − a history of bleeding diathesis − thrombocytopaenia (< 100,000 cells/mm3) − prothrombin time > 1.2 times control, or International Normalized Ratio (INR) ≥ 2.0 − severe hypertension (systolic blood pressure > 200 mm Hg or diastolic blood pressure > 110 mm Hg on antihypertensive therapy) − severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis − clinically significant hepatic impairment − concomitant or planned administration of another parenteral GP IIb/IIIa inhibitor
INTEGRILIN’ i ei tohi kasutada patsientide ravimiseks, kellel esineb: − ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes − anamneesis gastrointestinaalne, suur urogenitaalne või mingi muu aktiivne ebanormaalne verejooks viimase 30 ravipäeva jooksul − anamneesis insult viimase 30 päeva jooksul või hemorraagiline insult ükskõik millal − anamneesis teadaolev koljusisene haigus (kasvaja, arteriovenoosne malformatsioon, aneurüsm) − suurem operatsioon või raske trauma viimase 6 nädala jooksul − anamneesis hemorraagiline diatees − trombotsütopeenia (< 100 000 rakku/ mm3) − protrombiini aeg > 1, 2 korra kontrollajast suurem või INR ≥ 2, 0 − raske hüpertensioon (antihüpertensiivse raviga süstoolne vererõhk > 200 mm Hg või diastoolne vererõhk > 110 mm Hg) − raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min) või sõltuvus neerudialüüsist − kliiniliselt oluline maksakahjustus − kaasnev või planeeritav muu parenteraalse GP IIb/ IIIa inhibiitori manustamine
There is no experience with INTEGRILIN and low molecular weight heparins.
17 Puudub kogemus INTEGRILIN’ i ja madalmolekulaarsete hepariinide kooskasutamise osas.
17 There is limited therapeutic experience with INTEGRILIN in patients for whom thrombolytic therapy is generally indicated (e. g., acute transmural myocardial infarction with new pathological Q-waves or elevated ST-segments or left bundle branch block in the ECG).
INTEGRILIN’ i kasutamise kliiniline kogemus patsientidel, kelle jaoks trombolüütiline ravi on üldiselt näidustatud (nt äge transmuraalne müokardi infarkt uute patoloogiliste Q- sakkidega või ST- segmendi elevatsiooniga või Hisi kimbu vasaku sääre blokaadiga EKG- s) on piiratud.
18 100,000/ mm3, further platelet counts are required to rule out pseudothrombocytopaenia.
Kui trombotsüütide arv langeb alla 100 000/ mm3, on vaja teha lisaanalüüse, et välistada pseudotrombotsütopeeniat.
19 Bleeding Minor bleeding was a very common (> 1/ 10) complication of eptifibatide administration (13.1% eptifibatide vs 7.6% placebo).
19 Verejooks Eptifibatiidi manustamise väga sagedane (> 1/ 10) komplikatsioon oli väike verejooks (13, 1% eptifibatiid vs 7, 6% platseebo).
20 Within each frequency grouping in the tables below, undesirable effects are presented in decreasing order of seriousness.
20 Allolevates tabelites on igas esinemissageduse grupis kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Blood and lymphatic system disorders Very common
Kõrvalnäht Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage
Femoral Artery Access CABG-related Genitourinary Gastrointestinal Oral/ Oropharyngeal Haemoglobin/ Haematocrit decrease
Femoraalarteri juurdepääs CABG- ga seotud Urogenitaalne Gastrointestinaalne Oraalne/ Orofarüngeaalne Hemoglobiini/ hematokriti langus
21 Very common
Väga sage
18.7%
18, 7%
Cardiac Arrest Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia Congestive Heart Failure Atrioventricular Block Atrial Fibrillation Vascular disorder Common
Südameseiskus Ventrikulaarne fibrillatsioon Ventrikulaarne tahhükardia Südame paispuudulikkus Atrioventrikulaarne blokaad Kodade fibrillatsioon Vaskulaarsed häired Sage
Shock Hypotension Phlebitis Nervous system disorders Uncommon
Šokk Hüpotensioon Flebiit Närvisüsteemi häired Aeg- ajalt
22 Adverse events reported in the ESPRIT trial are listed in Table 3.
22 ESPRIT uuringus teatatud kõrvalnähud on näidatud tabelis 3.
Femoral Artery Access Genitourinary Retroperitoneal Intracranial Hematemesis Hematuria Other Common
Femoraalarteri juurdepääs Urogenitaalne Retroperitoneaalne Intrakraniaalne Veriokse Hematuuria Muu Sage
Femoral Artery Access Gastrointestinal Hematemesis Hematuria Other
Femoraalarteri juurdepääs Gastrointestinaalne Veriokse Hematuuria Muu
23 Vascular disorders
Vaskulaarsed häired
Post-marketing experience
23 Turustamise järgne kogemus
24 Eptifibatide, a synthetic cyclic heptapeptide containing six amino acids, including one cysteine amide and one mercaptopropionyl (desamino cysteinyl) residue, is an inhibitor of platelet aggregation and belongs to the class of RGD (arginine-glycine-aspartate)-mimetics.
Ravim on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor ja kuulub RGD (arginiin- glütsiin- aspartaat) - mimeetikumide klassi.
25 after randomisation, in which case they received intravenous unfractionated heparin to maintain an activated clotting time (ACT) of 300-350 seconds.
Kokku 1250 patsiendil sooritati PCI 72 tunni jooksul pärast randomiseerimist ning sel juhul said nad fraktsioneerimata hepariini, et hoida aktiveeritud hüübivusaeg vahemikus 300... 350 sekundit.
26 In the eptifibatide arm of the trial, virtually all patients received aspirin (99.7%), and 98.1% received a thienopyridine, (clopidogrel in 95.4% and ticlopidine in 2.7%).
Uuringu eptifibatiidi rühmas said peaaegu kõik patsiendid aspiriini (99, 7%) ning 98, 1% said tienopüridiini (klopidogreeli 95, 4% ja tiklopidiini 2, 7%).
MI was identified per the CK-MB core laboratory criteria.
26 MI identifitseeriti laboratoorsete CK- MB põhikriteeriumite alusel.
Teratology studies have been performed by continuous intravenous infusion of eptifibatide in pregnant rats at total daily doses of up to 72 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis) and in pregnant rabbits at total daily doses of up to 36 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis).
27 Teratoloogilised uuringud on läbi viidud eptifibatiidi pideva intravenoosse infusiooniga tiinetele rottidele päevastes koguannustes kuni 72 mg/ kg/ päevas (umbes 4 korda keha pindala alusel inimesele soovitatavast maksimaalsest annusest suurem) ning tiinetele küülikutele päevastes koguannustes kuni 36 mg/ kg/ päevas (umbes 4 korda keha pindala alusel inimesele soovitatavast maksimaalsest annusest suurem).
Store in the original carton in order to protect from light..
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
INTEGRILIN is compatible with 0.9% sodium chloride solution for injection and with Dextrose 5% in Normosol R, in the presence or absence of potassium chloride.
INTEGRILIN sobib 0, 9% naatriumkloriidi infusioonilahusega ja 5% dekstroosiga Normosol R- is nii kaaliumkloriidiga kui ilma.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Industriepark 30-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Industriepark 30- 2220 Heist- op- den- Berg Belgia
Durham DL12 8DT United Kingdom
Durham DL12 8DT Ühendkuningriik
PSURs: the MAH will continue to provide Periodic Safety Update Reports every 12 months.
Müügiloa hoidja esitab perioodilised ohutusaruanded 12- kuulise tsükliga.
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml infusioonilahus eptifibatiid
Excipients: citric acid monohydrate, sodium hydroxide, water for injections.
Abiained: sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Do not use if particulate matter is present.
Sademe esinemise korral mitte kasutada.
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion Eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml infusioonilahus Eptifibatiid
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml süstelahus eptifibatiid
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection Eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml süstelahus Eptifibatiid
It may harm them, even if
Ravim võib olla neile kahjulik,
- If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
What INTEGRILIN is and what it is used for 2.
Mis ravim on INTEGRILIN ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take INTEGRILIN 3.
Mida on vaja teada enne INTEGRILIN’ i kasutamist 3.
How to take INTEGRILIN 4.
Kuidas INTEGRILIN’ i kasutada 4.
How to store INTEGRILIN 6.
Kuidas INTEGRILIN’ i säilitada 6.
WHAT INTEGRILIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON INTEGRILIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
INTEGRILIN is an inhibitor of platelet aggregation.
INTEGRILIN on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor.
INTEGRILIN is used in patients with manifestation of severe coronary insufficiency defined as spontaneous and recent chest pain with electrocardiographic abnormalities or biological changes.
INTEGRILIN’ i kasutatakse patsientidel, kellel esineb raske koronaarpuudulikkus, mida iseloomustavad spontaanne ja äsjane valu rindkeres koos muutustega EKG- s ja biokeemilistes näitajates.
BEFORE YOU TAKE INTEGRILIN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE INTEGRILIN’ I KASUTAMIST
Do not take INTEGRILIN: − if you are allergic (hypersensitive) to eptifibatide or any of the other ingredients of INTEGRILIN − if you have recently had bleeding from your stomach, intestines, bladder or other organs, for example if you have seen abnormal blood in your stool or urine (except from menstrual bleeding) in the past 30 days − if you have had a stroke within the past 30 days or any haemorrhagic stroke (also, be sure your doctor knows if you ever had a stroke) − if you have had a brain tumor or a condition that affects the blood vessels around the brain − if you had a major operation or injury during the past 6 weeks − if you have or have had bleeding problems − if you have or have had difficulty with your blood clotting or a low blood platelet count − if you have or have had severe hypertension (high blood pressure) − if you have or have had severe kidney or liver problems − if you have been treated with another medicinal product of the same type as INTEGRILIN.
Ärge kasutage INTEGRILIN’ i: − kui te olete allergiline (ülitundlik) eptifibatiidi või INTEGRILIN’ i mõne koostisosa suhtes − kui teil on hiljuti esinenud verejooks maost, sooltest, põiest või teistest organitest, näiteks on esinenud verd väljaheites või uriinis (v. a menstruaalverejooks) viimase 30 päeva jooksul − kui teil on viimase 30 päeva jooksul esinenud insult või ükskõik millal hemorraagiline insult (kontrollige, et teie arst teaks sellest, kui teil on kunagi varem olnud insult) − kui teil on olnud ajukasvaja või seisund, mis mõjutab aju veresooni − kui teil on viimase 6 nädala jooksul olnud suur operatsioon või vigastus − kui teil on või on olnud probleeme verejooksudega − kui teil on või on olnud raskusi vere hüübimisega või madal trombotsüütide arv − kui teil on või on olnud raske hüpertensioon (kõrge vererõhk) − kui teil on või on olnud raskeid neeru - või maksaprobleeme − kui teid on ravitud mõne muu sama tüüpi ravimiga kui INTEGRILIN.
PLEASE TELL YOUR DOCTOR IF YOU HAVE HAD ANY OF THESE CONDITIONS.
PALUN INFORMEERIGE OMA ARSTI, KUI TEIL ON ESINENUD NIMETATUD SEISUNDEID.
IF YOU HAVE ANY QUESTIONS, BE CERTAIN TO ASK THE ADVICE OF YOUR DOCTOR OR HOSPITAL PHARMACIST.
KUI TEIL ON KÜSIMUSI, PIDAGE KINDLASTI NÕU ARSTI VÕI HAIGLA APTEEKRIGA.
41 Take special care with INTEGRILIN: − INTEGRILIN is recommended for use only in adult, hospitalized patients in coronary care units. − INTEGRILIN is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age. − Before and during your treatment with INTEGRILIN, samples of your blood will be tested as a safety measure to limit the possibility of unexpected bleeding. − During use of INTEGRILIN, you will be checked carefully for any signs of unusual or unexpected bleeding.
41 − INTEGRILIN ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18- aastastel lastel või noorukitel. − Enne INTEGRILIN’ i ravi alustamist ja ravi ajal analüüsitakse teie verd, et vähendada ootamatute verejooksude tekke ohtu. − INTEGRILIN’ i kasutamise ajal kontrollitakse teid hoolikalt ebatavaliste või ootamatute verejooksude nähtude suhtes.
Taking other medicines To avoid the possibility of interactions with other medicinal products please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription..
Kasutamine koos teiste ravimitega Võimalike koostoimete vältimiseks teiste ravimitega palun rääkige oma arstile või haigla apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Particularly: − blood thinners (oral anticoagulants) or − medicines that prevent blood clots, including warfarin, dipyridamole, ticlopidine, acetylsalicylic acid (except for the dose you may be given as part of INTEGRILIN treatment).
Eriti: − verevedeldajad (suukaudsed antikoagulandid) või − ravimid, mis väldivad verehüüvete tekkimist, kaasa arvatud varfariin, dipüridamool, tiklopidiin, atsetüülsalitsüülhape (välja arvatud annus, mida teile võidakse anda osana ravist INTEGRILIN’ iga).
Pregnancy and breast-feeding The use of INTEGRILIN during pregnancy is recommended only if it is very important for you to have it.
Rasedus ja imetamine INTEGRILIN’ i soovitatakse raseduse ajal kasutada ainult siis, kui see on teie jaoks äärmiselt vajalik.
Your doctor will consider whether or not this treatment would be too risky for your baby.
Teie arst otsustab, kas see ravi on või ei ole liiga ohtlik teie lapse jaoks.
Be sure to tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Rääkige kindlasti arstile, kui olete rase või planeerite rasedust.
Ask your doctor or hospital pharmacist for advice before taking any medicine.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või haigla apteekriga.
HOW TO TAKE INTEGRILIN
KUIDAS INTEGRILIN’ I KASUTADA
INTEGRILIN is given into the vein by direct injection followed by an infusion (drip solution).
INTEGRILIN’ i manustatakse süstina veeni, millele järgneb infusioon (tilgutamine).
The recommended dose is 180 microgram/ kg administered as a bolus (rapid intravenous injection), followed by an infusion (drip solution) of 2.0 microgram/ kg/ minute for up to 72 hours.
Soovitatav annus on 180 mikrogrammi/ kg boolusena (kiire veenisisene süst), millele järgneb infusioon (tilgutamine) 2, 0 mikrogrammi/ kg/ minutis kuni 72 tunni jooksul.
If you have kidney disease the infusion dose may be reduced to 1.0 microgram/ kg/ minute.
Kui te põete neeruhaigust, võidakse infusiooniannust vähendada kuni 1, 0 mikrogrammini/ kg/ minutis.
If percutaneous coronary intervention (PCI) is performed during INTEGRILIN therapy, the intravenous solution may be continued for up to 96 hours.
Kui ravi ajal INTEGRILIN’ iga tehakse teile perkutaanne koronaarne protseduur (PCI), võidakse teile veeni kaudu lahust manustada kuni 96 tunni jooksul.
You must also be given doses of acetylsalicylic acid (aspirin) and heparin (if not contraindicated in your case).
Teile võidakse anda ka atsetüülsalitsüülhapet (aspiriin) ja hepariini (kui see ei ole teile vastunäidustatud).
It is unlikely that you will be given too large a dose of INTEGRILIN.
Ei ole tõenäoline, et teile antaks liiga suur INTEGRILIN’ i annus.
However, if you have unexpected or severe bleeding, the intravenous solution may be discontinued.
Siiski, kui teil tekib ootamatu või raske verejooks, võidakse ravimi manustamine veeni lõpetada.
In very rare cases, if necessary, a blood transfusion could be given.
Väga harvadel juhtudel võidakse teile vajadusel teha vereülekanne.
Like all medicines, INTEGRILIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka INTEGRILIN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people − minor or major bleeding, (for example, blood in urine, blood in stool, vomiting blood, or bleeding with surgical procedures) − anaemia (decreased number of red blood cells).
- väike või suur verejooks (näiteks veri uriinis, veri väljaheites, veriokse või kirurgiliste
42 Common side effects These may affect up to 1 in 10 people − inflammation of a vein.
- vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu vähenemine
Uncommon These may affect up to 1 in 100 people − reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − reduced blood flow to the brain.
- tõsine verejooks (näiteks verejooks kõhuõõnde, ajju või kopsudesse)
Very rare These may affect less than 1 in 10,000 people − serious bleeding (for example, bleeding inside the abdomen, inside the brain, and into the lungs) − fatal bleeding − severe reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − skin rash (such as hives) − sudden, severe allergic reaction.
- vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu tõsine vähenemine
If you notice any signs of bleeding, notify your doctor or nurse immediately.
Kui märkate mingit verejooksu ilmingut, teatage sellest otsekohe õele või arstile.
If you develop severe allergic reaction or hives, notify your doctor or nurse immediately.
Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon või nõgestõbi, teatage sellest kohe arstile või õele.
Other events that may occur in patients who require this type of treatment, include those that are related to the condition you are having treated, such as rapid or irregular heart beat, low blood pressure, shock or cardiac arrest.
Teised seda tüüpi ravi vajavatel patsientidel tekkida võivad kõrvaltoimed on seotud seisundiga, mida teil ravitakse (näiteks kiire või ebaregulaarne südametegevus, madal vererõhk, šokk või südameseiskus).
HOW TO STORE INTEGRILIN
KUIDAS INTEGRILIN’ I SÄILITADA
Do not use after the expiry date stated on the carton.
Ärge kasutage INTEGRILIN’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
However, protection of INTEGRILIN solution from light is not necessary during administration.
Manustamise ajal ei ole INTEGRILIN’ i lahust vajalik valguse eest kaitsta.
INTEGRILIN should not be used if it is noticed that particulate matter or discoloration is present.
Sademe esinemise või värvuse muutuse korral INTEGRILIN’ i mitte kasutada.
Any unused material after opening should be discarded.
Pärast avamist kasutamata jäänud ravim tuleb hävitada.
FURTHER INFORMATION
Mida INTEGRILIN sisaldab
What INTEGRILIN contains − The active substance is 0.75 mg/ ml eptifibatide. − The other ingredients are citric acid monohydrate, sodium hydroxide and water for injections.
- Abiained on sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
What INTEGRILIN looks like and contents of the pack INTEGRILIN solution for infusion:
Kuidas INTEGRILIN välja näeb ja pakendi sisu INTEGRILIN’ i infusioonilahus:
100 ml vial, pack of one vial (to be used with INTEGRILIN solution for injection).
100 ml viaal, pakendis üks viaal (kasutamiseks koos INTEGRILIN’ i süstelahusega).
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex.
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex.
UB6 0NN, United Kingdom
UB6 0NN, Ühendkuningriik
SP Labo N. V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Belgia
Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, United Kingdom
Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, Ühendkuningriik
44 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
44 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
45 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
45 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Slovenija GlaxoSmithKline d. o. o.
Infoleht on viimati kooskõlastatud