natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you take more APTIVUS than you should Inform your doctor as soon as possible if you take more than the prescribed dose of tipranavir.
Kui te võtate APTIVUS’ t rohkem kui ette nähtud Kui olete tipranaviiri manustanud väljakirjutatud annusest rohkem, siis teatage sellest arstile niipea kui võimalik.
If you forget to take APTIVUS Take the next dose of APTIVUS, together with ritonavir, as soon as possible.
Kui te unustate APTIVUS’ t võtta Manustage järgmine annus APTIVUS’ t koos ritonaviiriga niipea kui võimalik.
If you stop taking APTIVUS It has been shown that taking all doses at the appropriate times may greatly increase the effectiveness of your combination antiretroviral medicines and reduce the chances of development of antiretroviral resistance.
Kui te lõpetate APTIVUS’ e kasutamise On tõestatud, et kõigi annuste õigeaegne manustamine võib suurel määral suurendada kombineeritud retroviirusevastase ravi efektiivsust ning vähendada resistentsuse tekke võimalust retroviirusevastaste ravimite suhtes.
Therefore, unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking APTIVUS correctly, as described above.
Seega kui arst ei ole käskinud teil ravi lõpetada, on oluline, et jätkaksite APTIVUS’ e korrektset manustamist vastavalt eelpool kirjeldatud skeemile.
38 4.
38 Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Like all medicines, APTIVUS can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka APTIVUS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
It may be difficult to tell between side effects caused by APTIVUS, by the other medicines you are also taking, or by the complications of HIV infection.
Vahel võib olla raske vahet teha kõrvaltoimetel, mis on põhjustatud APTIVUS’ est või teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV- infektsiooni tüsistustest.
Very common side effects (which can occur in more than one in 10 patients treated) are diarrhoea and nausea.
Väga sagedasteks kõrvaltoimeteks (mida võib esineda rohkem kui ühel kümnest ravi saavast patsiendist) on kõhulahtisus ja iiveldus.
Common side effects (which can occur in less than one in ten but in more than one in a hundred patients treated) are vomiting, abdominal pain, flatulence, tiredness, headache and rash.
Sagedasteks kõrvalmõjudeks (mida võib esineda vähem kui ühel kümnest, kuid rohkem kui ühel sajast ravi saavast patsiendist) on oksendamine, kõhuvalu, puhitus, väsimus, peavalu ja nahalööve.
The most commonly reported changes in blood chemistry are increases in blood lipid (fat) levels (very common) and increases in liver enzyme activity (common).
Kõige sagedamini täheldatud muutusteks laboratoorsete leidude osas on olnud lipiidide (rasvade) taseme tõus ja maksaensüümide aktiivsuse tõus veres (tavaline).
Uncommon side effects (which can occur in less than one in a hundred but more than one in a thousand patients treated) are reduction in red and white blood cells, reduction in blood platelets, allergic reactions, decreased appetite, diabetes, increased blood levels of the pancreas enzymes amylase and lipase, increased cholesterol blood levels, sleeplessness and other sleep disorders (including sleepiness), dizziness, numbness and/ or tingling and/ or pain in the feet or hands, breathing difficulties, heartburn, inflammation of the pancreas, skin inflammation, loss or gain of body fat and other changes in fat distribution (see below), muscle cramp, muscle pain, kidney malfunction, flu like symptoms, general feelings of illness, fever and weight loss.
Aeg- ajalt esinevateks kõrvaltoimeteks (mida võib esineda vähem kui ühel sajast, kuid rohkem kui ühel tuhandest seda ravimit saanud patsiendil) on vere puna - ja valgeliblede ning vereliistakute arvu vähenemine, allergilised reaktsioonid, söögiisu vähenemine, suhkurtõbi, kõhunäärmeensüümide amülaasi ja lipaasi taseme tõus veres, kolesterooli taseme tõus veres, unetus ja muud unehäired (sh unisus), peapööritus, tuimus ja/ või torkimistunne ja/ või valu kätes või jalgades, hingamisraskus, kõrvetised, kõhunäärmepõletik, nahapõletikud, keha rasvkoe juurdekasv või kahanemine ja muud muutused rasva jaotumises (vt allpool), lihaskrambid ja – valu, neerufunktsiooni häired, gripitaolised sümptomid, üldine haiglane enesetunne, palavik ja kehakaalu langus.
Rare side effects (which can occur in less than one in a thousand patients treated) are dehydration, thinning of the face and increased blood sugar.
Harvaesinevateks kõrvaltoimeteks (mida võib esineda vähem kui ühel tuhandest seda ravimit saanud patsiendil) on veetustumine, näo kõhnumine ja vere suhkrusisalduse tõus.
This has included uncommon reports of hepatitis and fatty liver (which can occur in less than one in a hundred patients treated) and rare reports of liver failure (which can occur in less than one in a thousand patients treated), including fatal outcome.
Seoses APTIVUS’ e kasutamisega on täheldatud maksafunktsiooni häiret, sh aeg- ajalt maksapõletikku ja rasvmaksa (mis võib esineda vähem kui ühel patsiendil sajast ravitust) ja harva maksapuudulikkust (mis võib esineda vähem kui ühel patsiendil tuhandest ravitust), mis võib surmaga lõppeda.
Furthermore, increased blood levels of bilirubin (a breakdown product of haemoglobin) have been reported.
Lisaks on täheldatud bilirubiini (hemoglobiinist vabanenud aine) taseme tõusu veres.
If you experience clinical symptoms suggesting an injury of the liver, such as loss of appetite, nausea, vomiting and/ or jaundice, you should inform your doctor.
Kui te märkate endal maksakahjustusele viitavaid kliinilisi sümptomeid nagu isutus, iiveldus, oksendamine ja/ või kollatõbi, siis teavitage sellest arsti.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada kehakuju muutusi, mis on tingitud organismi rasvaladestuse ümberjaotumisest.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Sellised muutused võivad kujutada endast rasva kadumist jalgadest, kätest ja näost ning rasva kogunemist kõhtu ja teistesse siseorganitesse, rinnanäärmete suurenemist ja rasva kühme kaela tagaküljel (“ pühvli turi ”).
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Selle olukorra põhjust ja pikaajalist tähtsust tervisele käesolevalt ei teata.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipidaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada ka piimhappe ja suhkru sisalduse suurenemist veres, hüperlipideemiat (rasva sisalduse suurenemine veres) ja insuliinresistentsust.
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
A - või B- tüüpi hemofiiliat põdevatel patsientidel on täheldatud selle ravimi või teiste proteaasi inhibiitorite kasutamisel veritsuste suurenemist.
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Kui see peaks teiega juhtuma, küsige kiiresti arstilt nõu.
Bleeding in the brain, which can lead to permanent disability or death, has occurred in some patients treated with APTIVUS in clinical trials.
Mõnel patsiendil, keda raviti kliiniliste uuringute käigus APTIVUS’ ega, tekkis peaaju verejooks, mis võib lõppeda surmaga või põhjustada püsivat invaliidsust.
A majority of the patients experiencing intracranial haemorrhage (ICH) in the APTIVUS clinical development programme had other medical conditions or were receiving concomitant medicine that may have caused or contributed to these events.
Enamus patsiente, kel tekkis APTIVUS’ e kliinilises arendusprogrammis koljusisene verejooks, põdes ka teisi haigusi või sai samaaegselt teisi ravimeid, mis võisid põhjustada või soodustada seda tüsistust.
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
39 On registreeritud lihasvalu, - hellust või – nõrkust, eriti proteaasi inhibiitoreid ja nukleosiidi analooge sisaldava kombineeritud retroviirusevastase ravi korral.
On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Harvadel juhtudel on need lihashäired olnud rasked (rabdomüolüüs).
HOW TO STORE APTIVUS
KUIDAS APTIVUS’ t SÄILITADA
The expiry date refers to the last day of that month.
Ärge kasutage APTIVUST’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast {kuupäev PP. KK. AAAA}. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Hoida külmkapis (2° C... 8° C).
Once the bottle is opened the contents must be used within 60 days (stored below 25°C).
Kui pudel on avatud, tuleb sisu ära kasutada 60 päeva jooksul (säilitades temperatuuril kuni 25° C).
You should write the date of opening the bottle on the label and/ or outer carton.
Kirjutage pudeli avamise kuupäev etiketile ja/ või välispakendile.
What APTIVUS contains
Mida APTIVUS sisaldab
- The active substance is tipranavir.
- Toimeaine on tipranaviir.
- The other ingredients are macrogolglycerol ricinoleate, ethanol (alcohol), mono/ diglycerides of
- Abiained on makrogoolglütseroolritsinoleaat, etanool (alkohol), kaprüül/ kapriinhappe
caprylic/ capric acid, propylene glycol, purified water, trometamol and propyl gallate.
mono/ diglütseriidid, propüleenglükool, puhastatud vesi, trometamool ja propüülgallaat.
The capsule shell contains gelatin, red iron oxide, propylene glycol, purified water, ‘ sorbitol special- glycerin blend’ (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol and glycerin) and titanium dioxide.
Kapsli kest sisaldab želatiini, punast raudoksiidi, propüleenglükooli, puhastatud vett, “ sorbitooli ja eriglütseriini segu ” (d- sorbitool, 1, 4- sorbitaan, mannitool ja glütseriin) ja titaandioksiidi.
What APTIVUS looks like and contents of the pack APTIVUS soft capsules are pink coloured, with a black print imprint of TPV 250.
APTIVUS kapslid on roosat värvi ning neile on musta tindiga trükitud TPV 250.
Each APTIVUS capsule contains 250 mg of the active substance tipranavir.
Iga APTIVUS kapsel sisaldab 250 mg toimeainet tipranaviiri.
APTIVUS is supplied in bottles containing 120 capsules.
APTIVUS’ t väljastatakse pudelites, milles on 120 kapslit.
The Manufacturer is:
Tootja:
KG Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
40 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
40 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Č eská republika Boehringer Ingelheim spol. s r. o.
Česká republika Boehringer Ingelheim spol. s r. o.
Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-0
Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105- 0
România Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Reprezentanţ a din România Tel: +40 21 330 99 63
România Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Reprezentanţa din România Tel: +40 21 330 99 63
Slovenija Boehringer Ingelheim Pharma Podruž nica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00
Slovenija Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00
Slovenská republika Boehringer Ingelheim Pharma organizač ná zlož ka Tel: +421 2 5810 1211
Slovenská republika Boehringer Ingelheim Pharma organizačná zložka Tel: +421 2 5810 1211
41 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
41 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 7 240 068
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7 240 068
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Infoleht on viimati kooskõlastatud {kuupäev}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
Aranesp exists in various strengths, from 10 to 500 micrograms per millilitre.
Aranespi turustatakse mitmesuguste tugevustega, 10 – 500 mikrogrammi milliliitris.
Aranesp is used to treat anaemia (fewer red blood cells in the blood than normal) in two groups of patients: • adults and children over one year of age with anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin, • adult patients with certain types of cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used to treat cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Aranespi kasutatakse aneemia (punaliblede vähesus veres) raviks kahel patsiendirühmal: • täiskasvanud ja vähemalt üheaastased lapsed, kellel on pikaajalisest neerupuudulikkusest põhjustatud aneemia, mille korral organismis ei teki piisavalt looduslikku hormooni erütropoetiini; • teatavat tüüpi vähktõbe põdevad täiskasvanud, kes saavad keemiaravi (vähi ravimravi), kui viimane pärsib piisava hulga vererakkude tekkimist luuüdis.
The types of cancer where Aranesp can be used are ‘ non-myeloid’ (do not affect the bone marrow).
Vähktõve liigid, mille korral saab Aranespi kasutada, on need, mis ei mõjuta luuüdi (mittemüeloidsed).
Aranesp treatment should be initiated by a doctor who has experience in treating either of the two types of anaemia mentioned above.
Aranespi ravi peab alustama arst, kellel on kahest eelnimetatud aneemialiigist ükskõik kumma ravimise kogemus.
Aranesp is injected intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin).
Aranesp manustatakse intravenoosselt (veeni) või subkutaanselt (naha alla).
The dose used depends on why Aranesp is used, varying from 0.45 micrograms per kilogram body weight every week (or 0.75 micrograms/ kg every other week) in adults and children with kidney failure aged 11 years or older, to 6.75 micrograms/ kg every three weeks in cancer patients.
Olenevalt Aranespi kasutuseesmärgist on vajalik annus alates 0, 45 mikrogrammist kehakaalu kilogrammi kohta nädalas (või 0, 75 mikrogrammist kehakaalu kilogrammi kohta igal teisel nädalal) neerupuudulikkusega täiskasvanute ja vähemalt 11- aastaste laste raviks kuni 6, 75 mikrogrammini kehakaalu kilogrammi kohta igal kolmandal nädalal vähipatsientide raviks.
Lower doses may be necessary for children with kidney failure aged 10 years or below.
Neerupuudulikkusega kuni 10- aastaste laste ravil võib olla vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Doses and dose frequency (how often Aranesp is given) are adjusted depending on the response.
Annuseid ja annustamisskeeme (Aranespi manustamise sagedust) kohandatakse vastavalt ravivastusele.
Aranesp is supplied ready for use in a pre-filled syringe or pre-filled pen, which can be used by the patient or their carer.
Aranespi turustatakse muuhulgas kasutusvalmis eeltäidetud süstalde ja eeltäidetud pensüstaldena, mida saab patsient või tema hooldaja kasutada ise.
Darbepoetin alfa is 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes the cell able to produce darbepoetin alfa.
Punaliblede teket luuüdis stimuleerib hormoon erütropoetiin.
In patients with long-term kidney failure, the main cause of their anaemia is a lack of natural erythropoietin.
Aranespi toimeaine alfadarbepoetiin toimib täpselt nagu looduslik organismis tekkiv erütropoetiin, aga veidi teistsuguse ehituse tõttu on alfadarbepoetiini toimeaeg pikem ja teda võib manustada harvemini kui looduslikku erütropoetiini.
Aranesp works by stimulating the production of red blood cells in the same way as natural erythropoietin.
Aranesp toimib samamoodi nagu looduslik erütropoetiin, stimuleerides punaliblede teket.
The effectiveness of Aranesp has been studied in patients with long-term kidney disease, where it was compared with recombinant human erythropoietin in four studies involving over 1,200 patients, and in patients receiving chemotherapy for cancer such as lung cancer, myeloma or lymphoma, where it was compared with placebo (a dummy treatment) in two studies involving 669 patients.
Aranespi efektiivsust uuriti pikaajalise neerupuudulikkusega patsientidel, võrreldes ravimit inimese rekombinantse erütropoetiiniga neljas uuringus, mis hõlmasid kokku üle 1200 patsienti, ning patsientidel, kes saavad keemiaravi selliste vähivormide vastu nagu kopsuvähk, müeloom ja lümfoom, võrreldes ravimit platseeboga (näiva ravimiga) kahes uuringus, mis hõlmasid kokku 669 patsienti.
Aranesp has also been studied in 124 children with long-term kidney disease to check that it is absorbed in the same way as in adults.
Aranespi uuriti täiendavalt 124 lapsel, kellel oli pikaajaline neeruhaigus, et kontrollida, kas laste organism omastab ravimit samal viisil kui täiskasvanute organism.
Aranesp was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels in patients with kidney disease, and at keeping these levels maintained after they had been improved, whether given as an intravenous or subcutaneous injection.
Aranesp, manustatuna kas intravenoosse või subkutaanse süstena, oli inimese rekombinantse erütropoetiiniga võrreldes neerupuudulikkusega patsientidel vere hemoglobiinisisalduse suurendamisel ja suurendatud sisalduse säilitamisel sama efektiivne.
In cancer patients receiving chemotherapy, fewer patients treated with Aranesp needed a blood transfusion compared with those given placebo.
Keemiaravi saavate vähipatsientide hulgas vajasid Aranespiga ravitud patsiendid vähem vereülekandeid kui need, kes said platseebot.
What is the risk associated with Aranesp?
Millised on Aranespiga kaasnevad riskid?
The most common side effects with Aranesp (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, hypertension (high blood pressure), thrombosis (blood clots), injection site pain, arthralgia (joint pain) and peripheral oedema (fluid retention).
Aranespi kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, vererõhu suurenemine, trombide teke, valu süstimiskohas, liigesevalu ja jäsemete turse.
For the full list of all side effects reported with Aranesp, see the Package Leaflet.
Aranespi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Aranesp should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to darbepoetin alfa or any of the other ingredients, or in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Aranespi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) alfadarbepoetiini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes või kellel on ravile halvasti alluv kõrge vererõhk.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aranesp’ s benefits are greater than its risks for the treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adults and paediatric patients, and of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Aranespi kasulikkus kroonilise neerupuudulikkusega seotud aneemia ravis täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel ning sümptomaatilise aneemia ravis täiskasvanud vähipatsientidel, kellel on mittemüeloidsed pahaloomulised kasvajad, mida ravitakse keemiaraviga, on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
The Committee recommended that Aranesp be given marketing authorisation.
Aranespile soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aranesp to Amgen Europe B. V. on 8 June 2001.
Muu teave Aranespi kohta Euroopa Komisjon väljastas Aranespi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Amgen Europe B. V.
The full EPAR for Aranesp is available here.
Aranespi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
This summary was last updated in 09-2007.
09- 2007.
0.4 ml (25 µg/ ml)
0. 4 ml (25 µg/ ml)
0.375 ml (40 µg/ ml)
0. 375 ml (40 µg/ ml)
0.5 ml (40 µg/ ml)
0. 5 ml (40 µg/ ml)
0.3 ml (100 µg/ ml)
0. 3 ml (100 µg/ ml)
0.4 ml (100 µg/ ml)
0. 4 ml (100 µg/ ml)
0.5 ml (100 µg/ ml)
0. 5 ml (100 µg/ ml)
0.3 ml (200 µg/ ml)
0. 3 ml (200 µg/ ml)
0.4 ml (200 µg/ ml)
0. 4 ml (200 µg/ ml)
0.5 ml (200 µg/ ml)
0. 5 ml (200 µg/ ml)
1/ 4 EU/ 1/ 01/ 185/ 019
EU/ 1/ 01/ 185/ 019
0.3 ml (500 µg/ ml)
0. 3 ml (500 µg/ ml)
0.6 ml (500 µg/ ml)
0. 6 ml (500 µg/ ml)
1 pre-filled syringe (non- blister)
1 eeltäidetud süstal (blisterümbriseta)
2/ 4 EU/ 1/ 01/ 185/ 045
EU/ 1/ 01/ 185/ 045
pre-filled pen (glass) (SureClick)
eeltäidetud pensüstel (klaas) (SureClick)
Subcutaneous or intravenous use
Subkutaanne
pre-filled pen (glass)
eeltäidetud pensüstel (klaas) (SureClick)
3/ 4 EU/ 1/ 01/ 185/ 058
EU/ 1/ 01/ 185/ 058
0.65 ml (200 µg/ ml)
0. 65 ml (200 µg/ ml)
4/ 4
5/ 5
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp 10 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas.
Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ ml).
Iga eeltäidetud süstal sisaldab 10 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0, 4 ml- s (25 µg/ ml).
Darbepoetin alfa is produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Darbepoetiin alfat toodetakse geenitehnoloogia abil hiina hamstri munarakkudes (CHO- K1).
For excipients, see section 6.1.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1.
Aranesp treatment should be initiated by physicians experienced in the above mentioned indications.
Ravi Aranesp’ iga peab alustama eelpool nimetatud näidustuste osas kogenud arst.
Aranesp is supplied ready for use in a pre-filled syringe.
Aranesp on saadaval kasutusvalmis eeltäidetud süstlas.
The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6.
Juhised kasutamiseks, käsitsemiseks ja hävitamiseks on esitatud lõigus 6. 6.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient’ s clinical course and condition is necessary.
Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; vajalik on arsti hinnang individuaalse patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
Aranesp should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Aranesp’ i peab manustama subkutaanselt või intravenoosselt, et hemoglobiin tõuseks kuni tasemeni 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Hemoglobiini varieeruvust tuleb käsitleda annuse kohandamisega, seades eesmärgiks hemoglobiini sihtväärtuse vahemikus 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l)... 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Peab vältima hemoglobiini taset, mis on püsivalt kõrgem kui 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); asjakohased annuse kohandamise juhised olukorra puhuks, kui hemoghlobiin on püsivalt kõrgem kui 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), on esitatud allpool.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
Peab vältima hemoglobiini tõusu enam kui 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) võrra neljanädalase perioodi kohta.
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
2 Ravi Aranesp’ iga jaguneb kahte faasi – korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
2 Adult patients with chronic renal failure
Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid