natgillin/translations-raw huggingface dataset:
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
51 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10
HBVAXPRO 10 mikrogrammi/ ml - üheannuseline eraldi nõelaga süstel - 1 või 10 süstelit pakendis
10.00 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al+)
1 annus (1 ml) sisaldab: hepatiit B viiruse rekombinantset pinnaantigeeni (HBsAg) * 10, 00 mikrogrammi adsorbeerituna amorfsele alumiiniumhüdroksüfosfaatsulfaadile (0, 50 milligrammi Al+)
Suspension for injection 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 1 separate needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe)
Süstesuspensioon 1 üheannuseline 1 ml eraldi nõelaga süstel 10 üheannuselist 1 ml süstelit eraldi nõelaga (iga süstla jaoks)
EXP
EXP 52 9.
EU/ 1/ 01/ 183/ 026 1 pre-filled syringe EU/ 1/ 01/ 183/ 027 10 pre-filled syringe
EU/ 1/ 01/ 183/ 026 1 süstel EU/ 1/ 01/ 183/ 027 10 süstelit
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
53 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 1, 10
HBVAXPRO 10 mikrogrammi/ ml - üheannuseline süstel kahe eraldi nõelaga – 1 või 10 pakendis
Suspension for injection 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 2 separate needles 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe)
Süstesuspensioon 1 üheannuseline 1 ml süstel kahe eraldi nõelaga 10 üheannuselist 1 ml süstelit kahe eraldi nõelaga (iga süstla jaoks)
EU/ 1/ 01/ 183/ 028 1 pre-filled syringe EU/ 1/ 01/ 183/ 029 10 pre-filled syringes
EU/ 1/ 01/ 183/ 028 1 süstel EU/ 1/ 01/ 183/ 029 10 süstelit
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
55 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
56 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
HBVAXPRO 40 micrograms/ ml - single dose vial - Pack of 1
HBVAXPRO 40 mikrogrammi/ ml – üheannuseline viaal – 1 pakendis
40.00 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al+)
1 annus (1 ml) sisaldab: hepatiit B viiruse rekombinantset pinnaantigeeni (HBsAg) * 40, 00 mikrogrammi adsorbeerituna amorfsele alumiiniumhüdroksüfosfaatsulfaadile (0, 50 milligrammi Al+).
Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial.
Süstesuspensioon 1 üheannuseline 1 ml viaal
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
58 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
HBVAXPRO 40 micrograms/ ml
HBVAXPRO 40 mikrogrammi/ ml
HBVAXPRO 40 µg/ ml Suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 40 µg/ ml Süstesuspensioon Hepatiit B vaktsiin (rDNA)
64 B.
59 B.
65 PACKAGE LEAFLET:
60 PAKENDI INFOLEHT:
HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml, suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 mikrogrammi/ 0, 5 ml, süstesuspensioon Hepatiit B vaktsiin (rDNA)
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated.
Enne teie lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte.
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml is and what it is used for 2.
Mis ravim on HBVAXPRO 5 mikrogrammi/ 0, 5 ml ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml 3.
Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 5 mikrogrammi/ 0, 5 ml kasutamist 3.
How to use HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml 4.
Kuidas HBVAXPRO 5 mikrogrammi/ 0, 5 ml kasutada 4.
How to store HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml 6.
Kuidas HBVAXPRO 5 mikrogrammi/ 0, 5 ml säilitada 6.
WHAT HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON HBVAXPRO 5 mikrogrammi/ 0, 5 ml JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in children and adolescents (from birth trough 15 years of age) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
See vaktsiin on näidustatud laste ja noorukite (alates sünnist kuni 15. eluaastani) aktiivseks immuniseerimiseks hepatiit B viiruse kõigi teadaolevate alatüüpide poolt põhjustatud infektsiooni vastu, kui on oht nakatuda hepatiit B viirusega.
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Võib arvata, et immuniseerimine HBVAXPRO’ ga hoiab ära ka hepatiit D tekke, kuna hepatiit D ei esine ilma hepatiit B infektsioonita.
BEFORE YOU USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
MIDA ON VAJA TEADA ENNE HBVAXPRO 5 mikrogrammi/ 0, 5 ml KASUTAMIST
Do not use HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
Ärge kasutage HBVAXPRO 5 mikrogrammi/ 0, 5 ml:
- if your child is allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other
- kui teie laps on allergiline (ülitundlik) hepatiit B viiruse pinnaantigeeni või HBVAXPRO mõne
ingredients of HBVAXPRO (see section 6.)
koostisosa suhtes (vt lõik 6).
- if your child has a severe febrile illness
- kui teie lapsel on raske palavikuga kulgev haigus.
Using other vaccines:
Teiste vaktsiinide kasutamine:
This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Seda vaktsiini võib manustada koos hepatiit B immuunglobuliiniga, kasutades erinevat süstekohta.
This vaccine can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
Seda vaktsiini võib kasutada esmase vaktsinatsioonikuuri lõpetamiseks või korduva annusena isikutel, kes on eelnevalt saanud mõnda teist hepatiit B vaktsiini.
This vaccine may be administered concomitantly with some other vaccines, using separate sites and syringes.
Seda vaktsiini võib manustada samaaegselt mõnede teiste vaktsiinidega, kasutades erinevaid süstekohti ja süstlaid.
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
66 3.
61 3.
HOW TO USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
KUIDAS HBVAXPRO 5 mikrogrammi/ 0, 5 ml KASUTADA
The recommended dose for each injection (0.5 ml) is 5 micrograms for children and adolescents (birth through 15 years of age).
Lapsed ja noorukid (sünnist kuni 15. eluaastani): üks 0, 5 ml annus (5 µg) igal süstekorral.
- two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first
- kaks süsti 1- kuulise intervalliga, kolmas süst 6 kuud pärast esimese annuse manustamist (kuud
administration (0,1,6 months).
0, 1, 6).
- three injections with an interval of one month and a fourth dose 1 year later, if a rapid immunity is
- kolm süsti 1- kuulise intervalliga ja neljas süst 1 aasta pärast, kui vajalik on kiire immuunsuse
requested (0,1,2,12 months).
teke (kuud 0, 1, 2, 12).
Your doctor or pharmacist will inform you if a booster dose should be given.
Arst või apteeker teavitab teid korduva annuse manustamise vajadusest.
It should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
Vaktsiini tuleb korralikult loksutada, et tekiks kergelt hägune valge suspensioon.
The doctor will give the vaccine as an injection into muscle.
Arst süstib vaktsiini lihasesse.
The upper arm muscle is the preferred site for injection in children and adolescents.
Vastsündinute ja imikute puhul on eelistatud süstekoht reie eesmine külg, laste ja noorukite puhul õlavars.
This vaccine should never be given into a vein.
Seda vaktsiini ei tohi kunagi manustada veeni.
If you forget one dose of HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
Kui HBVAXPRO 5 mikrogrammi/ 0, 5 ml üks annus jääb manustamata:
If you miss a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
Kui süst jäi ettenähtud ajal tegemata, otsustab arst, millal saamata jäänud annus manustada.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga või apteekriga.
Like all medicines, HBVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka HBVAXPRO põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
Nagu ka teiste hepatiit B vaktsiinide puhul, ei ole paljudel juhtudel kõrvaltoimete põhjuslik seos vaktsiiniga kindlaks tehtud.
HBVAXPRO is generally well tolerated.
HBVAXPRO on üldiselt hästi talutav.
The most common side effects seen are injection-site reactions: soreness, redness and hardening.
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks on süstekoha reaktsioonid: valulikkus, punetus ja turse.
67 Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
Teisi kõrvaltoimeid on teatatud väga harva: vereliistakute vähesus, lümfisõlmehaigus, allergilised reaktsioonid, närvisüsteemi häired, nagu surisemistunne („ sipelgad “), näonärvihalvatus, närvipõletikud sh Guillain- Barre sündroom, silmanärvi põletik, mis põhjustab nägemise halvenemist, peaajupõletik, hulgikoldekõvastumus ja selle ägenemine, krambid, peavalu, - ringlus ja minestamine, madal vererõhk, soonepõletik, astmale sarnanevad haigustunnused, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, - valu, nahareaktsioonid, nagu sammaspool, lööve, juustekadu, sügelemine, nõgeslööve ja villid nahal, liigesevalu, - põletik, lihasevalu, valu jäsemetes, väsimus, palavik, haiglane olek, gripile sarnanevad haigustunnused ja maksaensüümide aktiivsuse tõus.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
62 Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
KUIDAS HBVAXPRO 5 mikrogrammi/ 0, 5 ml SÄILITADA
Do not use HBVAXPRO after the expiry date which is stated on the label.
Ärge kasutage HBVAXPRO’ d pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C) Do not freeze
Mitte hoida sügavkülmas.
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml contains
Mida HBVAXPRO 5 mikrogrammi/ 0, 5 ml sisaldab:
The active substance is, for one dose of 0.5 ml:
Toimeaine on ühes 0, 5 ml annuses:
5.00 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al+)
5, 00 mikrogrammi hepatiit B viiruse rekombinantset pinnaantigeeni (HBsAg) * adsorbeerituna (0, 25 milligrammile Al+) amorfsele alumiiniumhüdroksüfosfaatsulfaadile.
The other ingredients are sodium chloride, borax and water for injections.
Abiained on naatriumkloriid, booraks ja süstevesi.
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml looks like and contents of the pack
Kuidas HBVAXPRO 5 mikrogrammi/ 0, 5 ml välja näeb ja pakendi sisu
Each dose contains 0.5 ml of suspension for injection in a vial.
Iga annus sisaldab 0, 5 ml süstesuspensiooni viaalis.
Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/ needle.
Pakendis on 1 või 10 viaali ilma süstla ja süstlanõelata.
Pack size of 1 vial with syringe and needle.
Pakendis on 1 viaal süstla ja süstlanõelaga.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F- 69007 Lyon, Prantsusmaa
Manufacturer Responsible for Batch Release:
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutav tootja:
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holland
68 België/ Belgique/ Belgien:
België/ Belgique/ Belgien:
Sanofi Pasteur MSD, Tél/ Tel: +32.2.726.95.84 България:
Sanofi Pasteur MSD, Tél/ Tel: +32. 2. 726. 95. 84 България:
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, Тел. + 359 2 8193740 Č eská republika:
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, Тел. + 359 2 8193740 Česká republika:
Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc. Tel.: +420.233.010.111 Danmark:
Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc. Tel.: +420. 233. 010. 111 Danmark:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +45.45.26.77.00 Deutschland:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +45. 45. 26. 77. 00 Deutschland:
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +49.6224.5940 Eesti:
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +49. 6224. 5940 Eesti:
Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel: +372.613.9750 Ελλάδα:
Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel: +372. 613. 9750 Ελλάδα:
ΒΙΑΝΕΞ Α .Ε., Τηλ: +30.210.8009111 España:
ΒΙΑΝΕΞ Α. Ε., Τηλ: +30. 210. 8009111 España:
Sanofi Pasteur MSD S. A., Tel: +34.91.371.78.00 France:
Sanofi Pasteur MSD S. A., Tel: +34. 91. 371. 78. 00 France:
Sanofi Pasteur MSD SNC, Tél: +33.4.37.28.40.00 Ireland:
Sanofi Pasteur MSD SNC, Tél: +33. 4. 37. 28. 40. 00 Ireland:
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531.468.5600 Ísland:
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531. 468. 5600 Ísland:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +32.2.726.95.84 Italia:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +32. 2. 726. 95. 84 Italia:
Sanofi Pasteur MSD Spa, Tel: +39.06.664.092.11 Kύπρος:
Sanofi Pasteur MSD Spa, Tel: +39. 06. 664. 092. 11 Kύπρος:
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Tel: +371.7364.224 Lietuva:
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Tel: +371. 7364. 224
UAB Merck Sharp & Dohme, Tel.: +370.5.2780.247 Luxembourg/ Luxemburg:
UAB Merck Sharp & Dohme, Tel.: +370. 5. 2780. 247 Luxembourg/ Luxemburg:
Sanofi Pasteur MSD, Tél: +32.2.726.95.84 Magyarország:
Sanofi Pasteur MSD, Tél: +32. 2. 726. 95. 84 Magyarország:
MSD Magyarország Kft, Tel.: + 36.1.888.5300 Malta:
MSD Magyarország Kft, Tel.: + 36. 1. 888. 5300 Malta:
MSD Interpharma, Tel: + 33.1.30.82.10.00 Nederland:
MSD Interpharma, Tel: + 33. 1. 30. 82. 10. 00 Nederland:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +31.23.567.96.00 Norge:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +31. 23. 567. 96. 00 Norge:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +47.67.50.50.20 Österreich:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +47. 67. 50. 50. 20 Österreich:
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +43.1.86.67.02.22.02 Polska:
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +43. 1. 86. 67. 02. 22. 02 Polska:
MSD Polska Sp. z o. o., Tel.: +48.22.549.51.00 Portugal:
MSD Polska Sp. z o. o., Tel.: +48. 22. 549. 51. 00 Portugal:
Sanofi Pasteur MSD, SA, Tel: +351 21 470 45 50 România:
Sanofi Pasteur MSD, SA, Tel: +351 21 70 45 50 România:
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d. o. o., Tel: +386.1.520.4201 Slovenská republika:
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d. o. o., Tel: +386. 1. 520. 4201 Slovenská republika:
Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., Tel: +421.2.58282010 Suomi/ Finland:
Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., Tel: +421. 2. 58282010 Suomi/ Finland:
Sanofi Pasteur MSD, Puh/ Tel: +358.9.565.88.30 Sverige:
Sanofi Pasteur MSD, Puh/ Tel: +358. 9. 565. 88. 30 Sverige:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +46.8.564.888.60 United Kingdom:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +46. 8. 564. 888. 60 United Kingdom:
This leaflet was last approved in ………….
Infoleht on viimati kooskõlastatud.
69 PACKAGE LEAFLET:
64 PAKENDI INFOLEHT:
HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 mikrogrammi/ 0, 5 ml, süstesuspensioon süstelis Hepatiit B vaktsiin (rDNA)
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated.
Enne lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte.
WHAT IS HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON HBVAXPRO 5 mikrogrammi/ 0, 5 ml JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti, kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
70 3.
65 3.
HOW TO USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
KUIDAS HBVAXPRO 5 mikrogrammi/ 0, 5 ml KASUTADA
The needle is attached by twisting in clockwise direction, until the needle fits securely on the syringe.
Nõel kinnitatakse keerates seda päripäeva kuni see on kindlalt süstla küljes.
Like all medicines, HBVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka HBVAXPRO põhjustada kõrvaltoimeid.
71 Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
Teisi kõrvaltoimeid on teatatud väga harva: vereliistakute vähesus, lümfisõlmehaigus, allergilised reaktsioonid, närvisüsteemi häired, nagu surisemistunne („ sipelgad “), näonärvihalvatus, närvipõletikud sh Guillain- Barre sündroom, silmanärvi põletik, mis põhjustab nägemise halvenemist, peaajupõletik, hulgikoldekõvastumus ja selle ägenemine, krambid, peavalu, - ringlus ja minestamine, madal vererõhk, soonepõletik, astmale sarnanevad haigustunnused, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, - valu, nahareaktsioonid, nagu sammaspool, lööve, juustekadu, sügelemine, nõgeslööve ja villid nahal, liigesevalu, - põletik, lihasevalu, valu jäsemetes, väsimus, palavik, haiglane olek, gripile sarnanevad haigustunnused ja maksaensüümide aktiivsuse tõus.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
66 Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Each dose contains 0.5 ml of suspension for injection in a syringe.
Iga annus sisaldab 0, 5 ml süstesuspensiooni süstlas.
Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 pre-filled syringes without needle, Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with 1 or 2 separate needles.
1 või 10 ühe või kahe eraldi nõelaga süstelit.
72 België/ Belgique/ Belgien:
België/ Belgique/ Belgien:
Merck Sharp & Dohme Romania S. RL., Tel: + 4021 529 29 00 Slovenija:
Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L., Tel: + 4021 529 29 00 Slovenija:
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d. o. o., Tel: +386.1.520.4201 Slovenská republika:
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d. o. o. Tel: +386. 1. 520. 4201 Slovenská republika:
73 PACKAGE LEAFLET:
68 PAKENDI INFOLEHT:
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml, suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 mikrogrammi/ ml, süstesuspensioon Hepatiit B vaktsiin (rDNA)
Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated.
Enne vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte.
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml is and what it is used for 2.
Mis ravim on HBVAXPRO 10 mikrogrammi/ ml ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 3.
Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 10 mikrogrammi/ ml kasutamist 3.
How to use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 4.
Kuidas HBVAXPRO 10 mikrogrammi/ ml kasutada 4.
How to store HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 6.
Kuidas HBVAXPRO 10 mikrogrammi/ ml säilitada 6.
WHAT HBVAXPRO 10 micrograms/ ml IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON HBVAXPRO 10 mikrogrammi/ ml JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
BEFORE YOU USE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
MIDA ON VAJA TEADA ENNE HBVAXPRO 10 mikrogrammi/ ml KASUTAMIST
Do not use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Ärge kasutage HBVAXPRO 10 mikrogrammi/ ml:
- if you are allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of
- kui teie laps on allergiline (ülitundlik) hepatiit B viiruse pinnaantigeeni või HBVAXPRO mõne
HBVAXPRO (see section 6.)
koostisosa suhtes (vt lõik 6).
- if you have a severe febrile illness
- kui teil on raske palavikuga kulgev haigus.
Take special care with HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Eriline ettevaatus on vajalik vaktsiiniga HBVAXPRO 10 mikrogrammi/ ml:
Pregnancy and Breast-feeding:
Rasedus ja imetamine Vaktsiini peab rasedatele määrama ettevaatusega.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Rinnaga toitmine ei ole vaktsiini manustamise vastunäidustus.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Enne iga ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Some of the rare effects may affect the ability to drive or operate machinery.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mõned harvaesinevad kõrvaltoimed võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
74 This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Teiste vaktsiinide kasutamine Seda vaktsiini võib manustada koos hepatiit B immuunglobuliiniga, kasutades erinevat süstekohta.
This vaccine can be administered concomitantly with other vaccines, using separate sites and syringes.
Seda vaktsiini võib manustada samaaegselt teiste vaktsiinidega, kasutades erinevaid süstekohti ja süstlaid.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
69 Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
HOW TO USE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
KUIDAS HBVAXPRO 10 mikrogrammi/ ml KASUTADA
The recommended dose for each injection (1 ml) is 10 micrograms for adults and adolescents (16 years of age and older).
Täiskasvanud ja noorukid (16- aastased ja vanemad): üks 1 ml annus (10 µg) igal süstekorral.
A course of vaccination should include three injections.
Vaktsinatsioonikuur peab koosnema vähemalt kolmest süstist.
- two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the
- kaks süsti 1- kuulise intervalliga, kolmas süst 6 kuud pärast esimese annuse manustamist (kuud
first administration (0,1,6 months)
0, 1, 6).
The upper arm muscle is the preferred site for injection in adults and adolescents.
Täiskasvanute ja noorukite puhul on eelistatud süstekoht õlavars.
If you forget one dose of HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Kui HBVAXPRO 10 mikrogrammi/ ml üks annus jääb manustamata:
If you missed a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
Kui süst jäi ettenähtud ajal tegemata, otsustab arst, millal saamata jäänud annus manustada.
75 As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
Nagu ka teiste hepatiit B vaktsiinide puhul, ei ole paljudel juhtudel kõrvaltoimete põhjuslik seos vaktsiiniga kindlaks tehtud.