natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glustin 45 mg tablets.
Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Glustin 45 mg tablette.
If you have the impression that the effect of Glustin 45 mg tablets is too weak, talk to your doctor.
Kui teile tundub, et Glustin 45 mg tableti toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile.
Glustin 45 mg tablets can be taken with or without food.
Glustin 45 mg tablette võib kasutada koos toiduga või ilma.
When Glustin 45 mg tablets are taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Kui Glustin 45 mg tablette võtta koos teiste suhkurtõve ravimitega (nagu insuliin, kloorpropamiid, glibenklamiid, gliklasiid, tolbutamiid), ütleb teie arst, kui te vajate väiksemaid annuseid.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Glustin 45 mg tablets.
Juhul kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud dieeti, siis tuleb seda jätkata ka Glustin 45 mg tablettide võtmise ajal.
60 Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Glustin and insulin experienced the development of heart failure.
Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeediga ja südamehaigusega või eelnevalt esinenud insuldiga patsientidel, keda raviti Glustin`ega ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
60 Kliinilistes uuringutes, kus pioglitasooni võrreldi teiste suukaudsete antidiabeetiliste ravimite või platseeboga (tühi pill), ilmnes pioglitasooni saanud naiste seas (kuid mitte meeste) suurem luumurdude arv.
If you take more Glustin 45 mg tablets than you should:
Kui te kasutate Glustin 45 mg tablette rohkem kui ettenähtud:
If you forget to take Glustin 45 mg tablets:
Kui te unustate võtta Glustin 45 mg tablette:
Try to take Glustin 45 mg tablets daily as prescribed.
Püüdke Glustin 45 mg tablette tarvitada ettekirjutuse järgi iga päev.
Like all medicines, Glustin 45 mg tablets can have side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võivad ka Glustin 45 mg tabletid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The following side effects have been experienced by some patients taking Glustin 45 mg tablets:
Patsientidel, kes on kasutanud Glustin 45 mg tablette, on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
symptoms for the first time or if they get worse tell your doctor as soon as possible.
sümptomid esimest korda või kui need halvenevad, siis rääkige sellest võimalikult kiiresti oma arstile
61 Do not use after the expiry date stated on the carton.
61 Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
The active substance in Glustin 45 mg tablets is pioglitazone.
Glustin 45 mg tablettide toimeaine on pioglitasoon.
Glustin 45 mg tablets are white to off white, round, flat tablets marked 45 on one face, AD4 on the other..
Glustin 45 mg tabletid on valged või määrdunudvalged, ümmargused, kumerad ning ühel küljel on märgistus ´45´, teisel küljel on märgistus AD4.
62 Eesti Österreich
Eesti Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ühendkuningriik Tel: +44 (0) 20 3116 8000
Ελλάδα Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ηνω µένο Βασίλειο Τηλ: +44 (0)20 3116 8000
62 Ελλάδα Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ηνωµένο Βασίλειο Τηλ: +44 (0) 20 3116 8000
GONAL-F
GONAL- F
What is GONAL-f?
Mis on GONAL- f?
GONAL-f is available either as a solution for injection in a pre-filled pen or as a powder and solvent to be made up into a solution for injection.
GONAL- f on saadaval kas süstelahusena pensüstlis või pulbri ja lahustina süstelahuse valmistamiseks.
GONAL-f contains the active substance follitropin alfa.
GONAL- f' i toimeaine on follitropiin alfa.
What is GONAL-f used for?
Milleks GONAL- f' i kasutatakse?
GONAL-f is used to treat women in the following cases: • Women who are anovulatory (do not produce eggs) and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates ovulation). • Women who are undergoing fertility treatment (assisted reproductive techniques, such as in vitro fertilisation).
GONAL- f' i kasutatakse naiste ravimiseks järgmistel juhtudel: • anovulatoorsed naised (kellel ei teki munarakke), kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole tulemusi andnud; • viljakusravi saavad naised (kunstlikud paljunemismenetlused, näiteks katseklaasis viljastamine).
GONAL-f is administered together with a LH preparation to stimulate egg maturation in the ovaries.
GONAL- f' i manustatakse munasarjade stimuleerimiseks, et neis tekiks korraga mitu munarakku; • raske luteiniseeriva hormooni (LH) ja folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) defitsiitsusega naised; GONAL- f' i manustatakse koos LH preparaadiga munarakkude munasarjades küpsemise stimuleerimiseks.
GONAL-f can also be used together with human Chorionic Gonadotrophin (hCG) to stimulate sperm production in men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
GONAL- f' i võib kasutada ka koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) spermaproduktsiooni stimuleerimiseks hüpogonadotroopse hüpogonadismiga (harv hormoonivaegushaigus) meestel.
GONAL-f can only be obtained with a prescription.
GONAL- f' i saab üksnes retsepti alusel.
How is GONAL-f used?
Kuidas GONAL- f' i kasutatakse?
Treatment with GONAL-f should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Ravi GONAL- f' iga peab teostama viljakusprobleemide ravi kogemusega arst.
GONAL-f is given subcutaneously (under the skin).
GONAL- f' i manustatakse subkutaanselt (naha alla).
If using the powder, it should be mixed with the solvent provided just before use, and the contents of more than one vial of powder can be dissolved in one vial of solvent if needed.
Pulbri kasutamisel tuleb see vahetult enne kasutamist kaasasoleva lahustiga segada, vajadusel võib lahustada ühes lahustiviaalis mitme pulbriviaali sisu.
The patient or their partner may carry out subcutaneous injection of GONAL-f if they have been properly instructed.
GONAL- f' i võib naha alla süstida ka patsient või tema partner, kui neile on selleks küllaldased juhised antud.
The dosage and frequency of administration of GONAL-f depend on its use (see above) and the patient ’ s response to treatment.
GONAL- f' i annus ja manustamise sagedus sõltuvad kasutamise eesmärgist (vt eespool) ja patsiendi ravivastusest.
For a full description of the dosages, please see the Package Leaflet.
Annuste täieliku kirjelduse leiate pakendi infolehelt.
How does GONAL-f work?
Kuidas GONAL- f toimib?
The active substance in GONAL-f, follitropin alfa, is a copy of the natural hormone FSH (follicle stimulating hormone).
GONAL- f' i toimeaine follitropiin alfa on loodusliku folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) aseaine.
In the body, FSH regulates the reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs and in men, it stimulates the production of sperm by the testicles.
FSH reguleerib kehas reproduktiivset funktsiooni: naistel stimuleerib see munarakkude produktsiooni ja meestel spermaproduktsiooni munandites.
The follitropin alpha in GONAL-f is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
GONAL- f' is sisalduvat follitropiin alfat valmistatakse rekombinant- DNA- tehnikana tuntud meetodil.
It is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH.
Follitropiin alfat valmistatakse rakus, millesse on viidud inimese FSH moodustumist võimaldav geen (DNA).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has GONAL-f been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kuidas GONAL- f' i uuriti?
The effectiveness of GONAL-f has been studied as part of an assisted reproductive procedure in 470 patients, and in 222 women who could not ovulate.
GONAL- f' i efektiivsust uuriti kunstliku paljunemise menetlustes 470 patsiendil ning 222 anovulatoorsel naisel.
In these studies, GONAL-f was compared to human FSH that had been extracted from urine.
Neis uuringutes võrreldi GONAL- f' i uriinist valmistatud inimese FSH- ga.
GONAL-f has also been studied in 38 women with severe LH/ FSH deficiency and in 19 men with hypogonadotrophic hypogonadism.
GONAL- f' i on uuritud ka 38- l raske LH/ FSH defitsiitsusega naisel ja 19 hüpogonadotroopse hüpogonadismiga mehel.
Because of the rarity of the conditions, these two studies were uncontrolled (GONAL-f was not compared to another treatment).
Kuna neid haigusi esineb harva, olid need kaks uuringud kontrollimata (GONAL- f' i ei võrreldud mõne teise raviga).
What benefit has GONAL-f shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal GONAL- f' i kasulikkus?
GONAL-f was as effective as the comparator to stimulate ovaries during assisted reproductive procedures.
GONAL- f oli munasarjade stimuleerimisel kunstliku paljunemise menetlustes sama efektiivne kui võrdlusravim.
In women who could not ovulate, GONAL-f produced ovulation in 84% of women compared with 91% for the Comparator.
Anovulatoorsetel naistel kutsus GONAL- f ovulatsiooni esile 84% - l, võrdlusravim 91% - l patsientidest.
It was also effective in triggering egg development in women with severe LF/ FSH deficiency.
See käivitas efektiivselt ka munaraku arengu raske LF/ FSH defitsiidiga naistel.
In the study in men GONAL-f was effective in stimulating sperm production:
Meestega läbiviidud uuringus stimuleeris GONAL- f efektiivselt spermaproduktsiooni:
63% of patients achieved sperm counts above 1.5 million/ ml.
63% - l patsientidest saavutati spermarakkude arv üle 1, 5 miljoni/ ml.
The studies in women with severe LH/ FSH deficiency and in men with hypogonadotrophic hypogonadism had low numbers of patients but were acceptable because these are rare conditions.
Raske LH/ FSH defitsiidiga naiste ja hüpogonadotroopse hüpogonadismiga meeste uuringutes osales vähe patsiente, kuid uuringud olid aktsepteeritavad, sest nimetatud haigusi esineb harva.
What is the risk associated with GONAL-f?
Millised on GONAL- f' iga seostatavad riskid?
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are ovarian cysts, local reactions at the site of the injection (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation), and headache.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (mida esines rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on munasarjade tsüstid, paiksed reaktsioonid süstekohal (valu, punetus, verevalum, turse ja/ või ärritus) ning peavalu.
For the full list of all side effects reported with GONAL-f, see the Package Leaflet.
GONAL- f' i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Sometimes, the ovaries can over-respond to treatment, especially when hCG has been used (ovarian hyperstimulation syndrome), and both doctors and patients must be aware of this possibility.
Munasarjad võivad mõnikord ravile üle reageerida (munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom), eriti kui on kasutatud hCG- d, nii arstid kui ka patsiendid peavad olema sellest võimalusest teadlikud.
GONAL-f must not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients, or in patients with tumours of the pituitary gland, hypothalamus, breast, uterus, or ovary.
GONAL- f' i ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) follitropiin alfa või ravimi mõne muu koostisaine suhtes, samuti patsiendid, kellel on hüpofüüsi, hüpotalamuse, rinna -, emaka - või munasarjakasvaja.
It should not be used when an effective response cannot be obtained (such as in patients with primary ovarian or testicular failure).
Seda ei tohi kasutada, kui ei ole võimalik saavutada efektiivset ravivastust (näiteks primaarse munasarja - või testikulaarse puudulikkusega patsientidel).
In women, it must not be used when there is ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease, or vaginal bleeding.
Ravimit ei tohi kasutada naised, kellel on munasarja suurenemine või tsüst, mis ei ole põhjustatud munasarja polütsüstilisest haigusest, või tupeverejooks.
Why has GONAL-f been approved?
Miks GONAL- f heaks kiideti?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that GONAL-f’ s benefits are greater than its risks for women who are anovulatory, women who need to ovulate before fertility treatment, with luteinising hormone for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency, and in men who have hypogonadotrophic hypogonadism.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et GONAL- f ’ 'i kasulikkus ületab sellega seotud riske, kui seda manustatakse anovulatoorsetele naistele, enne viljakuseravi ovulatsiooni esilekutsumist vajavatele naistele, koos luteiniseeriva hormooniga folliikulite stimuleerimiseks raske LH ja FSH defitsiidiga naistele ning hüpogonadotroopse hüpogonadismiga meestele.
They recommended that GONAL-f be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda GONAL- f' ile müügiloa.
Other information about GONAL-f:
Muu teave GONAL- f' i kohta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for GONAL-f to Serono Europe Limited on 20 October 1995.
Euroopa Komisjon väljastas GONAL- f' i müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Serono Europe Limited 20. oktoobril 1995.
The marketing authorisation was renewed on 20 October 2000 and 20 October 2005.
Müügiluba pikendati 2000. aasta 20. oktoobril ja 2005. aasta 20. oktoobril.
The full EPAR for GONAL-f is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti GONAL- f' i kohta leiate siit.
GONAL-f
GONAL- f
powder: ampoule (glass); solvent: ampoule (glass)
pulber: ampull (klaas); lahusti: ampull (klaas)
75 IU; solvent:
75 RÜ; lahusti:
1 ml (75 IU/ ml)
1 ml (75 RÜ/ ml)
1 ampoule + 1 ampoule
1 ampull + 1 ampull
5 ampoules + 5 ampoules
5 ampulli + 5 ampulli
10 ampoules + 10 ampoules
10 ampulli + 10 ampulli
75 IU (5.5 micrograms)
75 RÜ (5, 5 mikrogrami)
5 µg; solvent:
5 µg; lahusti:
150 IU
150 RÜ
150 IU; solvent:
150 RÜ; lahusti:
1 ml (150 IU/ ml)
1 ml (150 RÜ/ ml)
1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml)
1050 RÜ/ 1, 75 ml (77mikrogrammi / 1, 75 ml)
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
pulber: viaal (klaas); lahusti: süstel (klaas)
80 µg; solvent:
80 µg; lahusti:
1 vial + 1 pre-filled syringe + 15 disposable syringes
1 viaal + 1 süstel + 15 manustamissüstalt
37.5 IU (2.8 micrograms)
37, 5 RÜ (2, 8mikrogrammi)
2.5 µg; solvent:
2, 5 µg; lahusti:
1 ml (2.5 µg / ml)
1 ml (2, 5 µg/ ml)
75 IU (5.5 micrograms)
75 RÜ (5, 5 mikrogrammi)
1 ml (5 µg/ ml)
1 ml (2, 5 µg/ ml)
10 vials + 10 pre-filled syringes
10 viaali + 10 süstelit
150 IU (11 micrograms)
150 RÜ (11 mikrogrammi)
10 µg; solvent:
10 µg/ ml; lahusti:
450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml)
450 RÜ/ 0, 75 ml (33 mikrogrammi / 0, 75 ml)
40 µg; solvent:
40 µg; lahusti:
1 vial + 1 pre-filled syringe + 6 disposable syringes
1 viaal + 1 süstel + 6 manustamissüstalt
300 IU/ 0.5 ml (22 micrograms/ 0.5 ml)
300 RÜ/ 0, 5 ml (22 mikrogrammi / 0, 5 ml)
450 IU; solvent:
450 RÜ; lahusti:
0.75 ml (600 IU/ ml)
0, 75 ml (600 RÜ/ ml)
1 vial + 1 pre-filled syringe + 4 disposable syringes
1 viaal + 1 süstel + 4 manustamissüstalt
Solution for injection in a pre-filled pen
Süstelahus pensüstelis
cartridge (glass) in pre-filled pen
kolbampull (klaas) pensüstelis
1 pre-filled pen + 5 needles
1 pensüstel + 5 nõela
450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml)
450 RÜ/ 0, 75 ml
Solution for injection in a pre-filled pen
Süstelahus
cartridge (glass) in pre-filled pen
0, 75 ml Süstelahus Subkutaanseks kolbampull (klaas) 0, 75 ml
0.75 ml
(33 mikrogrammi / 0, 75 ml)
1 pre-filled pen + 7 needles
7 nõela
900 IU/ 1.5 ml (66 micrograms/ 1.5 ml)
900 RÜ/ 1, 5 ml (66 mikrogrammi / 1, 5 ml)
cartridge (glass) in pre-filled pen
kolbampull (klaas) 1, 5 ml pensüstelis
1 pre-filled pen + 14 needles
1 pensüstel + 14 nõela
GONAL-f 75 IU powder and solvent for solution for injection.
GONAL- f 75 RÜ, süstelahuse pulber ja lahusti
One ampoule contains 75 IU follitropin alfa, recombinant human follicle stimulating hormone (FSH).
Üks ampull sisaldab 75 RÜ follitropiin alfat, rekombinantset inimese folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH).
The reconstituted solution contains 75 IU/ ml.
Valmis süstelahuse 1 ml sisaldab 75 RÜ follitropiin alfat.
Follitropin alfa is produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Follitropiin alfa on toodetud geneetiliselt muundatud Hiina hamstrite munasarjarakkude (CHO) rakuliinil.
30 mg sucrose, 1.11 mg disodium phosphate dihydrate, 0.45 mg sodium dihydrogen phosphate monohydrate.
30 mg sahharoosi, 1, 11 mg dinaatriumfosfaati (dihüdraadina), 0, 45 mg naatriumdivesinikfosfaati (monohüdraadina).
The pH of the reconstituted solution is 6.5 - 7.5.
Valmis süstelahuse pH on 6, 5… 7, 5.
• Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
• Anovulatsioon (sh polütsüstiliste munasarjade sündroom, PCOD) naistel, kellel ravi klomifeentsitraadiga ei ole tulemusi andnud.
• Stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and zygote intra-fallopian transfer (ZIFT).
• Multiiplite folliikulite arenemise stimuleerimine patsientidel, kellel viiakse läbi superovulatsiooni seoses kunstliku viljastamise (ART) protseduuridega, näiteks in vitro viljastamise (IVF), gameedi munajuhasisese ülekande (GIFT) ja sügoodi munajuhasisese ülekandega (ZIFT).
• GONAL-f in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
• Kombinatsioonis luteiniseeriva hormooni (LH) preparaadiga on GONAL- f soovitatav folliikulite arengu stimuleerimiseks raske LH ja FSH defitsiitsusega naistel.
In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/ l.
Kliinilistes uuringutes oli selliste patsientide eristamisel kriteeriumiks endogeense LH tase vereseerumis < 1, 2 RÜ/ l.
• GONAL-f is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotrophin (hCG) therapy.
• GONAL- f on kombinatsioonis inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) näidustatud spermatogeneesi stimuleerimiseks kaasasündinud või omandatud hüpogonadotroopse hüpogonadismiga meestel.
Treatment with GONAL-f should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Ravi GONAL- f’ iga tohib alustada ainult viljatusprobleemide ravi alal kogenenud arsti järelvalve all.
GONAL-f is intended for subcutaneous administration.
GONAL- f on ette nähtud nahaaluseks süstimiseks.
The powder should be reconstituted immediately prior to use with the solvent provided.
Pulber tuleb lahustada kaasasoleva lahustiga vahetult enne kasutamist.
In order to avoid the injection of large volumes, up to 3 containers of product may be dissolved in 1 ml of solvent.
Vältimaks süstelahuse suurte koguste kasutamist võib 1 ml lahustiga lahustada kuni kolme ampulli sisu.
2 The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
2 GONAL- f’ i soovitatav annustamisskeem on sama, mis uriinist eraldatud FSH korral.
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing preparations.
GONAL- f’ iga teostatud kliinilised uuringud on näidanud, et selle preparaadi puhul ei erine ööpäevased annused, annustamisskeemid ning ravi jälgimise protseduurid nendest, mida on kasutatud uro- FSH sisaldavate preparaatide manustamisel.
However, when these doses were used in a clinical study comparing GONAL-f and urinary FSH, GONAL-f was more effective than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to achieve pre-ovulatory conditions.
Siiski osutus GONAL- f’ i ja uro- FSH võrdlevas kliinilises uuringus GONAL- f uro- FSH’ st efektiivsemaks, kuna ovulatsioonieelse seisundi saavutamiseks vajalik koguannus oli väiksem ning ravikestus lühem.
Women with anovulation (including PCOD):
Anovulatoorsed (sh polütsüstiliste munasarjade sündroomist tingitult) naised:
The object of GONAL-f therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
GONAL- f- ravi eesmärgiks on kasvatada üks küps Graafi folliikul, millest hCG manustamise järel vabaneb munarakk.
GONAL-f may be given as a course of daily injections.
GONAL- f’ i võib manustada igapäevaste süstete kuurina.
In menstruating patients treatment should commence within the first 7 days of the menstrual cycle.
Kui patsiendil esinevad menstruatsioonid, tuleb ravi alustada menstruatsioonitsükli esimese 7 päeva jooksul.
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and/ or oestrogen secretion.
Ravi tuleb kohandada vastavalt ravitulemustele individuaalsel patsiendil, mida hinnatakse folliikuli suuruse määramisega ultraheliuuringul ja/ või östrogeenide sekretsiooni määramisega.
A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 IU, or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Tavaliselt kasutatav režiim algab annustega 75... 150 RÜ FSH ööpäevas ning annust võib vajadusel 7- päevaste või eelistatult 14- päevaste intervallidega suurendada 37, 5 RÜ või 75 RÜ võrra, et saavutada adekvaatne, ent mitte liiga tugev ravivastus.
If a patient fails to respond adequately after 4 weeks of treatment, that cycle should be abandoned and the patient should recommence treatment at a higher starting dose than in the abandoned cycle.
Kui patsiendil tekkinud reaktsioon ei ole 4- nädalase ravi tulemusel piisav, tuleb ravikuur katkestada ning alustada järgmisel korral ravi suurema annusega, kui ebaõnnestunud tsükli puhul.
When an optimal response is obtained, a single injection of 5 000 IU, up to 10 000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Optimaalse ravivastuse saavutamisel manustatakse 24... 48 tundi pärast viimast GONAL- f’ i süstimist ühekordse süstena 5000... 10000 RÜ hCG’ d.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4.4).
Liiga tugeva vastuse korral tuleb ravikuur katkestada ning hCG manustamine ära jätta (vt lõiku 4. 4).
Treatment should recommence in the next cycle at a dosage lower than that of the previous cycle.
Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal ning eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate annustega.
Women undergoing ovarian stimulation for multiple follicular development prior to in vitro fertilisation or other assisted reproductive technologies:
Naised, kellel viiakse läbi munasarjade stimulatsiooni multiiplite folliikulite arenemise indutseerimiseks enne in vitro viljastamist või teisi kunstliku viljastamise protseduure:
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
Tavaline superovulatsiooni saavutamiseks kasutatav ravirežiim seisneb 150... 225 RÜ GONAL- f’ i manustamises ööpäevas, alustades tsükli 2. või 3. päeval.