natgillin/translations-raw huggingface dataset:
13 6.3 Shelf life
6. 3 Kõlblikkusaeg
Two pack sizes are available:
Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, millel on lastekindel polüpropüleenkork. Ravim on saadaval kahe pakendi suurusena:
1 bottle with 60 tablets, and a multi-pack containing 3 bottles of 60 tablets.
1 pudel 60 tabletiga ja multipakend, mis sisaldab 3 pudelit 60 tabletiga.
14 ANNEX II
15 LISA II
Waarderweg 39 P. O. Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39 P. O. Box 581 NL - 2003 PC Haarlem Holland
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutuse süsteem Müügiloa hoidja peab kindlustama, et ravimiohutuse süsteem, mida on kirjeldatud müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 1. versioonis 3, on paigas ja toimib, enne kui toode turule tuleb ja niikaua, kui toode turul on.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riski haldamise plaan Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutusega seotud tegevusi, mida on kirjeldatud ravimiohutuse plaanis, nagu sätestatud riski haldamise plaani versioonis 3, mis on esitatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 ja kõiki järgnevaid uuendusi riski haldamise plaanis, mis on kokku lepitud CHMP poolt.
C.
17 C.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame.
Müügiloa hoidja viib läbi selleks ettenähtud aja jooksul järgmised uuringud.
The results of which shall be taken into account in the risk benefit balance during the assessment of the application for a renewal.
Nende tulemusi arvestatakse ravimist saadava kasu ja võimaliku ohu kaalumisel müügiloa uuendamise taotlemise hindamisel.
16 Area Clinical
Ala Kliiniline
Description To further support the benefit risk assessment, the MAH has provided the CHMP with the 48-week safety and efficacy data from the ongoing Phase III Protocol 018 (A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Antiretroviral Activity of MK-0518 in Combination With an Optimized Background Therapy (OBT), Versus Optimized Background Therapy Alone, in HIV- Infected Patients With Documented Resistance to at Least 1 Drug in Each of the 3 Classes of Licensed Oral Antiretroviral Therapies) and Protocol 019 (A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo- Controlled Study to Evaluate the Safety and Antiretroviral Activity of MK-0518 in Combination With an Optimized Background Therapy (OBT), Versus Optimized Background Therapy Alone, in HIV-Infected Patients With Documented Resistance to at Least 1 Drug in Each of the 3 Classes of Licensed Oral Antiretroviral Therapies) for review.
Kirjeldus Edasiseks kasu ja riski hindamiseks on taotleja esitanud CHMP- le 48 nädala ohutuse ja efektiivsuse andmed käimasolevatest III faasi uuringutest Protokoll 018 (mitmekeskuseline, randomiseeritud, topelt- pime, platseebo- kontrollitud uuring ohutuse ja retroviirusevastase toime hindamiseks MK- 0518- l võrreldes platseeboga kombinatsioonis optimeeritud foonraviga (OBT) HIV- infektsiooniga patsientidel, kellel esineb dokumenteeritud resistentsus vähemalt ühe ravimi suhtes kõigis kolmes retroviirusevastaste ravimite rühmas) ja Protokoll 019 (mitmekeskuseline, randomiseeritud, topelt- pime, platseebo - kontrollitud uuring ohutuse ja retroviirusevastase toime hindamiseks MK- 0518- l võrreldes platseeboga kombinatsioonis optimeeritud foonraviga (OBT), versus ainult optimeeritud foonravi HIV- infektsiooniga patsientidel, kellel esineb dokumenteeritud resistentsus vähemalt ühe ravimi suhtes kõigis kolmes retroviirusevastaste ravimite rühmas) läbivaatamiseks.
Due date Under assessment
Tähtaeg Hindamisel
The MAH commits to provide the CHMP with detailed specific plans for monitoring of resistance with frequent reporting intervals.
Taotleja kohustub esitama CHMP- le üksikasjalikud plaanid resistentsuse jälgimiseks korrapäraste ajavahemike järel.
31-Oct-2008
31. oktoober 2008
18 A.
18 LISA III
Carton for individual packs
Üksikpakendi karbi märgistus
Each tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Iga tablett sisaldab 400 mg raltegraviiri (raltegraviirkaaliumina).
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
22 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Carton for multi-packs
Multipakendi karbi märgistus
Multi-pack containing 180 (3 bottles of 60) film-coated tablets
Multipakend, mis sisaldab 180 (3 x 60) õhukese polümeerikattega tabletti
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
24 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
ISENTRESS 400 mg – bottle labelling for individual packs
ISENTRESS 400 mg – pudeli märgistus üksikpakendile
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
26 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
ISENTRESS 400 mg – bottle labelling for multi-packs
ISENTRESS 400 mg – pudeli märgistus multipakendile
Component of a multi-pack comprising 3 bottles, each containing 60 film-coated tablets.
Osa multipakendist, mis sisaldab 3 pudelit, igas 60 õhukese polümeerikattega tabletti.
28 PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT
ISENTRESS 400 mg tablets raltegravir
ISENTRESS 400 mg tabletid raltegraviir
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
Do not pass it on to others.
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
What ISENTRESS is and what it is used for 2.
Mis ravim on ISENTRESS ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take ISENTRESS 3.
Mida on vaja teada enne ISENTRESSi võtmist 3.
How to take ISENTRESS 4.
Kuidas ISENTRESSi võtta 4.
How to store ISENTRESS 6.
Kuidas ISENTRESSi säilitada 6.
WHAT ISENTRESS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ISENTRESS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
What ISENTRESS is ISENTRESS works against the Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Mis ravim on ISENTRESS ISENTRESS toimib inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastu.
How ISENTRESS works The virus produces an enzyme called HIV integrase.
Kuidas ISENTRESS toimib HIV viirus toodab ensüümi nimetusega HIV integraas.
This helps the virus to multiply in the cells in your body.
See aitab viirusel sinu keharakkudes paljuneda.
ISENTRESS stops this enzyme working.
ISENTRESS peatab selle ensüümi talitluse.
When used with other medicines, ISENTRESS may reduce the amount of HIV in your blood (this is called your "viral load") and increase your CD4- cell count (a type of white blood cells that plays an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection).
Koos teiste ravimitega kasutamisel võib ISENTRESS vähendada HIV hulka teie veres (seda nimetatakse „ viiruse hulgaks ”) ning suurendada CD4 (T -) rakkude (valgete vereliblede tüüp, mis mängib olulist rolli terve immuunsüsteemi säilitamises, et võidelda nakkustega) arvu.
Reducing the amount of HIV in the blood may improve the functioning of your immune system.
HIV- i hulga vähendamine veres, võib parandada immuunsüsteemi funktsioneerimist.
ISENTRESS may not have these effects in all patients.
ISENTRESSi kirjeldatud toimed ei pruugi avalduda kõigil patsientidel.
ISENTRESS is not a cure for HIV infection.
ISENTRESS ei ravi teid HIV- nakkusest terveks
When ISENTRESS should be used ISENTRESS is used to treat adults who are infected by HIV and who are not responding adequately to their current anti-retroviral medicines.
Millal ISENTRESSi kasutatakse ISENTRESSi kasutatakse täiskasvanud HIV- nakkusega patsientide raviks, kes ei reageeri adekvaatselt nende poolt kasutatavatele retroviirusevastastele ravimitele.
Your doctor has prescribed ISENTRESS to help control your HIV infection.
Teie arst on määranud ISENTRESSi HIV- nakkuse ohjamiseks.
BEFORE YOU TAKE ISENTRESS
Ärge võtke ISENTRESSi
Do not take ISENTRESS • If you are allergic (hypersensitive) to raltegravir or to any of the other ingredients in the tablets (listed in 6.
loetletud lõigus 6.
Take special care with ISENTRESS Remember that ISENTRESS is not a cure for HIV infection.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga ISENTRESS Pidage meeles, et ISENTRESS ei ravi teid HIV- nakkusest terveks.
This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV.
See tähendab, et teil võivad jätkuvalt avalduda nakkused ja muud HIV- ga seotud haigused.
You should keep seeing your doctor regularly while taking ISENTRESS.
Teil tuleb ISENTRESSi võtmise ajal regulaarselt külastada oma arsti.
ISENTRESS is not for use in children and adolescents.
ISENTRESS ei ole kasutamiseks lastel ja noorukitel.
29 Some patients taking combination anti-retroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
30 Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võib tekkida osteonekroosi nimeline luuhaigus (luukoe kärbumine, mis on põhjustatud luu verevarustuse katkemisest).
The length of combination anti-retroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja suurem kehamassiindeks võivad olla mõned osteonekroosi riskitegurid.
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Osteonekroosi sümptomid on liigesejäikus, liigesevalu (eriti puusa -, põlve - ja õlapiirkonnas) ning liikumise piiratus.
Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C.
Teavitage oma arsti, kui teil on varem olnud probleeme maksaga, kaasa arvatud hepatiit B ja C.
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take ISENTRESS.
Teie arst võib hinnata teie maksahaiguse raskusastet enne, kui ta otsustab, kas te võite ISENTRESSi võtta või mitte.
Taking ISENTRESS has not been shown to reduce the risk of giving HIV to others through sexual contact or contact with blood.
Ei ole tõestatud, et ISENTRESS vähendaks HIV leviku riski teistele seksuaalkontakti teel või verega kokkupuutel.
Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection.
Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil ilmnevad infektsiooninähud.
In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Mõnedel patsientidel, kellel on kaugelearenenud HIV- nakkus ja kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad eelnevatest nakkusest tingitud põletikunähud avalduda varsti pärast HIV- vastase ravi alustamist.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma väljendunud sümptomiteta.
Contact your doctor promptly if you experience unexplained muscle pain, tenderness, or weakness while taking ISENTRESS.
Võtke koheselt ühendust oma arstiga, kui tunnete ISENTRESSi võtmise ajal lihastes valu, hellust või nõrkust.
See section 4 of this leaflet.
Teavitage oma arsti, kui teil on vähk, kui teile on öeldud, et teil on vähirisk või kui teie kehal on kahtlane kasvaja (vaata infolehe lõiku 4).
Taking other medicines ISENTRESS might interact with other medicines.
Kasutamine koos teiste ravimitega ISENTRESSi võtmisel koos teiste ravimitega võivad avalduda koostoimed.
Raltegravir is not known to have an important effect on blood levels of other agents used to treat HIV.
Raltegraviiril on oluline efekt teiste HIV ravimite verekontsentratsioonile.
Also, blood levels of raltegravir are not known to be affected to an important extent by other agents used to treat HIV.
Samuti, raltegraviiri verekontsentratsioon ei ole teadaolevalt oluliselt mõjutatud teiste HIV ravimite poolt.
However, further information is expected to become available as experience with the use of raltegravir increases.
Siiski on oodata lisainformatsiooni kui raltegraviiri kasutamise kogemus suureneb.
Please tell your doctor or pharmacist if you are now or have recently taken: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis) • medicines used to treat stomach ulcer or heartburn (e. g., omeprazole, cimetidine, ranitidine) • any other medicines with or without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud: • rifampitsiini (teatud infektsioonide, näiteks tuberkuloosi korral kasutatav ravim) • ravimeid, mida kasutatakse maovähi või kõrvetiste ravimiseks (nt omeprasool, tsimetidiin, ranitidiin) • mingeid muid ravimeid, ostetud retseptiga või ilma retseptita.
Taking ISENTRESS with food and drink You can take ISENTRESS with or without food or drink.
ISENTRESSi võtmine koos toidu ja joogiga ISENTRESS’ i võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.
Pregnancy and breast-feeding Talk to your doctor before taking ISENTRESS if you are pregnant, might become pregnant or are breastfeeding.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, võite rasestuda või toidate last rinnaga, siis pidage enne ISENTRESSi võtmist nõu oma arstiga.
If you become pregnant, tell your doctor straight away.
Rasestumisest tuleb otsekohe teavitada oma arsti.
• ISENTRESS is not recommended in pregnancy because it has not been studied in pregnant women. • Women with HIV should not breast-feed their infants because babies can be infected with HIV through their breast milk.
• ISENTRESSi ei soovitata raseduse ajal kasutada, sest ravimi kasutamist rasedatel ei ole uuritud. • HIV- nakkusega naised ei tohi last rinnaga toita, sest viirus võib rinnapiimaga lapsele üle kanduda.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant or breast- feeding.
Kui te olete rase või toidate last rinnaga, pidage enne ükskõik millise ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking ISENTRESS.
31 Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge töötage masinatega ega juhtige autot, kui teil tekib ISENTRESS’ i võtmise järgselt pearinglus.
30 Important information about some of the ingredients of ISENTRESS ISENTRESS contains lactose.
Oluline teave mõningate ISENTRESSi koostisainete suhtes ISENTRESS sisaldab laktoosi.
HOW TO TAKE ISENTRESS
KUIDAS ISENTRESS’ I VÕTTA
Always take ISENTRESS exactly as your doctor has told you.
Võtke ISENTRESSi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
ISENTRESS must be used in combination with other medicines for HIV.
ISENTRESSi peab kasutama koos teiste HIV ravimitega.
How much to take • The usual dose of ISENTRESS is 1 tablet (400 mg) by mouth twice a day. • It is recommended not to chew, crush or split the tablets. • You can take ISENTRESS with or without food or drink. • Do not change your dose or stop taking ISENTRESS without first talking with your doctor.
Kui palju ravimit võtta • ISENTRESSi tavaline annus on 1 tablett (400 mg) suu kaudu kaks korda päevas. • Tablette ei ole soovitatav närida, purustada ega poolitada. • ISENTRESSi võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma. • Ärge muutke annust või lõpetage ISENTRESSi võtmist ilma arstiga konsulteerimata.
If you take more ISENTRESS than you should Do not take more tablets than the doctor recommends.
Kui te võtate ISENTRESSi rohkem kui ette nähtud Ärge võtke rohkem tablette, kui arst on soovitanud.
If you forget to take ISENTRESS • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it. • However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule. • Do not take a double dose of ISENTRESS to make up for a forgotten dose.
Kui te unustate ISENTRESSi võtta • Kui te unustate annuse manustamata, siis võtke see niipea kui meelde tuleb. • Ent kui on juba käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake ravi tavapärase skeemi alusel. • Ärge võtke ISENTRESSi kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
If you stop taking ISENTRESS It is important that you take ISENTRESS exactly as your doctor has instructed.
Kui te lõpetate ISENTRESSi võtmise Tähtis on ISENTRESSi võtta täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Do not stop taking it because: • It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
• Väga tähtis on kõiki HIV ravimeid võtta vastavalt ettekirjutustele ja õigel kellaajal.
This can help your medicines work better.
See aitab tagada ravimi tõhusama toime.
It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance"). • When your supply of ISENTRESS starts to run low, get more from your doctor or pharmacy.
Samuti vähendab see võimalust, et ravimid kaotavad toime HIV vastu (seda nimetatakse ka „ ravimresistentsuseks ”).
This may mean that the HIV virus will develop resistance to ISENTRESS and become harder to treat.
See võib tähendada, et HIV muutub ISENTRESSi suhtes resistentseks ja seda on raskem ravida.
If you have any further questions on the use of ISENTRESS, ask your doctor or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi ISENTRESSi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Like all medicines, ISENTRESS can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka ISENTRESS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100): • trouble sleeping • feeling dizzy; headache • bloating; abdominal pain; constipation; diarrhoea; excessive gas in the stomach or bowel; feeling sick; vomiting • excessive sweating; night sweats; itching; certain kinds of rash • joint pain • tiredness, unusual tiredness or weakness • increased liver blood tests; increased fat levels in blood; increased muscle enzyme in blood; blood test showing damage of pancreas
Sagedased kõrvaltoimed (tekivad 1... 10- l kasutajal 100- st): • unehäired • pearinglus; peavalu • kõhupuhitus; kõhuvalu; kõhukinnisus; kõhulahtisus; liigsed kõhugaasid maos või sooles; iiveldus; oksendamine • liighigistamine; öine higistamine; sügelus; teatud tüüpi lööbed • liigesevalu
During post-marketing experience the following side effects have been reported (frequency not known): • Severe skin reactions • Suicidal thoughts and actions
Ravimi müügiletuleku järgselt on teatatud järgmisest kõrvaltoimest (esinemissagedus teadmata): • raskekujulised nahareaktsioonid • suitsidaalsed mõtted ja teod
There have been reports of muscle pain, tenderness, or weakness during treatment with ISENTRESS.
Ravi ajal ISENTRESSiga on olnud teateid lihasvalu, - helluse või - nõrkuse kohta.
Cancers were reported in patients taking ISENTRESS.
ISENTRESSi võtnud patsientide puhul teatati vähi esinemisest.
It is not known if these cancers were caused by ISENTRESS.
Ei ole teada, kas vähk oli põhjustatud ISENTRESSi poolt.
HOW TO STORE ISENTRESS
KUIDAS ISENTRESSi SÄILITADA
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not take ISENTRESS after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
33 • Ärge kasutage ISENTRESSi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „ Kõlblik kuni: “.
The expiry date refers to the last day of that month. • This product does not require any special storage conditions.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale. • See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
32 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
What ISENTRESS contains The active substance is raltegravir.
Mida ISENTRESS sisaldab Toimeaine on raltegraviir.
Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg raltegraviiri (raltegraviirkaaliumina).
The other ingredients are: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, calcium phosphate dibasic anhydrous, hypromellose 2208, poloxamer 407, sodium stearyl fumarate, and magnesium stearate.
Abiained on: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, veevaba kaltsiumdifosfaat, hüpromelloos 2208, poloksameer 407, naatriumstearüülfumaraat ja magneesiumstearaat.
In addition, the film coating contains the following inactive ingredients: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E 171), polyethylene glycol 3350, talc, red iron oxide (E 172) and black iron oxide (E 172).
Lisaks sisaldab tableti kate järgmisi mitteaktiivseid koostisaineid: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E 171), polüetüleenglükool 3350, talk, punane raudoksiid (E 172) ja must raudoksiid (E 172).
What ISENTRESS looks like and contents of the pack The film-coated tablet is oval-shaped, pink, marked with "227" on one side.
Kuidas ISENTRESS välja näeb ja pakendi sisu 400 mg õhukese polümeerikattega tablett on ovaalse kujuga roosa tablett, mille ühel küljel on märgistus "227".
Two pack sizes are available:
Ravim on saadaval kahe pakendi suurusena:
1 bottle with 60 tablets, and a multi-pack containing 3 bottles of 60 tablets.
1 pudel 60 tabletiga ja multipakend, mis sisaldab 3 pudelit 60 tabletiga
The Product Manufacturer is:
Tootja on:
Č eská republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
34 Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
33 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
Eλλάδα BIANEΞ Α .Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex. gr.
Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr.
Tel: +34 91 321 06 00 ISENTRESS@msd. es
Tel: +34 91 321 06 00 ISENTRESS@ msd. es
Sími: +354 540 8000 ISmail@merck. com
Sími: +354 540 8000 Ismail@ merck. com
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija”.
35 Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ”.
Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck. com.
Tel: +371 67364 224 msd_ lv@ merck. com.
34 This leaflet was last approved in
Infoleht on viimati kooskõlastatud
This medicine has been given “ conditional approval”.
Sellele ravimile on antud "tingimuslik" müügiluba.
This means that there is more evidence to come about this medicine.
See tähendab, et selle ravimi kohta on oodata lisatõestust.
The European Medicines Agency (EMEA) will review new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab igal aastal üle uue informatsiooni selle ravimi kohta ja infolehte uuendatakse vastavalt vajadusele.
What is IVEMEND?
Mis on IVEMEND?
IVEMEND is a powder containing 115 mg of the active substance fosaprepitant.
IVEMEND on pulber, mis sisaldab 115 mg toimeainet fosaprepitanti.
It is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
IVEMEND on infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
What is IVEMEND used for?
Milleks IVEMENDi kasutatakse?
IVEMEND is used with other medicines to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines used to treat cancer).
IVEMENDi kasutatakse koos teiste ravimitega, et ennetada iiveldust ja oksendamist, mida põhjustab kemoteraapia (vähi ravimiseks kasutatavad ravimid).