natgillin/translations-raw huggingface dataset:
24 Preparation of a single injection (1) Before withdrawing each dose disinfect the rubber seal of the device with alcohol.
Üksiku süste ettevalmistamine (1) Enne iga annuse võtmist tuleb mehhanismi kummist kork desinfitseerida alkoholiga.
NeoRecormon 10,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (10,000 IU/ ml)
NeoRecormon, 10 000 RÜ, süstelahuse lüofilisaat ja lahusti kolbampullis (10000 RÜ/ ml)
One cartridge contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin) and 1 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
Üks kolbampull sisaldab 10 000 RÜ (vastavalt 83 μg) epoetiin beetat * (rekombinantne inimese erütropoetiin) ja 1 ml lahustit (süstevesi koos säilitusainete bensüülalkoholi ja bensalkooniumkloriidiga).
One ml solution for injection contains 10,000 IU epoetin beta.
Üks ml süstelahust sisaldab 10 000 RÜ epoetiin beetat.
Phenylalanine (up to 0.5 mg/ cartridge) Sodium (less than 1 mmol/ cartridge) Benzyl alcohol (up to 4 mg/ cartridge)
Fenüülalaniin (kuni 0, 5 mg/ kolbampullis) Naatrium (alla 1 mmol/ kolbampullis) Bensüülalkohol (kuni 4 mg/ kolbampullis)
White lyophilisate and clear, colourless solvent.
Süstelahuse lüofilisaat ja lahusti Valge lüofilisaat ja selge, värvitu lahusti.
The prepared solution is administered subcutaneously.
Valmislahus manustatakse subkutaanselt.
26 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
26 Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutel ja lastel:
NeoRecormon should be administered subcutaneously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
NeoRecormon’ i manustatakse subkutaanselt, et suurendada hemoglobiinisisaldust väärtuseni mitte üle 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Correction phase The initial dosage is 3 x 20 IU/ kg body weight per week.
Korrektsioonifaas Algannus on 20 RÜ/ kg 3 korda nädalas.
The dosage may be increased every 4 weeks by 3 x 20 IU/ kg and week if the increase of Hb is not adequate (< 0.25 g/ dl per week).
Juhul, kui Hb tõus ei ole küllaldane (alla 0, 25 g/ dl nädalas), võib annust suurendada 3x20 RÜ/ kg võrra nädalas 4- nädalase intervalliga.
The maximum dose should not exceed 720 IU/ kg per week.
Maksimaalne lubatud annus nädalas on 720 RÜ/ kg.
The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses three or seven times per week.
NeoRecormon´i nädala annus manustatakse kas ühekordse süstena või eraldi annusteks jaotatuna 3 kuni 7 korda nädalas.
Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
NeoRecormon- ravi on tavaliselt pikaajaline.
Treatment of symptomatic chemotherapy-induced anaemia in cancer patients:
Sümptomaatilise kemoteraapiast tingitud aneemia ravi vähktõvega patsientidel:
27 The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
Nädala annuse võib manustada ühe süstena nädalas või jaotatuna 3... 7 korrale nädalas.
The recommended initial dose is 30,000 IU per week (corresponding to approximately 450 IU/ kg body weight per week, based on an average weighted patient).
27 Soovitatav algannus on 30 000 RÜ nädalas (vastab ligikaudu 450 RÜ/ kg kehakaalu kohta nädalas, mis põhineb keskmise kehakaaluga patsiendil).
28 Endogenous red cell reserve = blood volume [ml] x (PCV - 33) ÷ 100
28
Women:
Naispatsiendid
Men:
Meespatsiendid
blood volume [ml] = 41 [ml/ kg] x body weight [kg] + 1200 [ml] blood volume [ml] = 44 [ml/ kg] x body weight [kg] + 1600 [ml]
Vajalik autoloogse vere kogus [ühikud]
(body weight ≥ 45 kg)
/ kg
The indication for NeoRecormon treatment and, if given, the single dose should be determined from the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve according to the following graphs.
/ kg g
Female patients
.: s. c
Male patients
on
Required amount of pre-donated blood [units]
s. c 150 c.: cor
Required amount of pre-donated blood [units]
eo
The single dose thus determined is administered
Välja arvestatud üksikannused manustatakse kaks
twice weekly over 4 weeks.
korda nädalas 4 nädalat.
The maximum dose
NeoRecormon´i
should not exceed 1200 IU/ kg body weight per week.
maksimaalne lubatud annus ei tohi ületada 1200 RÜ/ kg nädalas.
NeoRecormon in cartridge contains benzyl alcohol as a preservative and must therefore not be given to infants or young children up to three years old.
Kolbampullis NeoRecormon sisaldab säilitusainena bensüülalkoholi ja ravimit ei tohi seetõttu manustada imikutele ja alla 3- aastastele lastele.
29 Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
Neerupuudulikkuse ravi tagajärjel tekkiv suur alumiiniumi liig võib vähendada NeoRecormon´i toimet.
Pure red cell aplasia caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with erythropoietin therapy, including NeoRecormon.
29 Seoses erütropoetiinraviga, sh ka NeoRecormon’ iga, on teatatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia tekkest, mis on põhjustatud erütropoetiinivastastest neutraliseerivatest antikehadest.
Factors that should be considered
Rekombinantsete erütropoetiinide manustamise otsus peab põhinema iga patsiendi osalusel tehtud riski ja kasu suhte hinnangul, võttes arvesse spetsiifilist kliinilist tausta.
30 in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life- expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1)
Tegurid, mida tuleb selle hinnangu puhul kaaluda, on kasvaja tüüp ja staadium, aneemia raskusaste, eeldatav eluiga, patsiendi ravikeskkond ja patsiendi eelistus (vt lõik 5. 1).
In patients in an autologous blood predonation programme there may be an increase in platelet count, mostly within the normal range.
30 Predonatsiooni programmi raames autoloogse vere ülekandeid saavatel patsientidel võib trombotsüütide arv tõusta, jäädes aga enamasti normi piiridesse.
NeoRecormon in cartridge contains up to 0.5 mg phenylalanine/ cartridge as an excipient.
Kolbampullis NeoRecormon sisaldab abiainena kuni 0, 5 mg fenüülalaniini ühe kolbampulli kohta.
NeoRecormon in cartridge contains up to 4 mg benzyl alcohol which may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Kolbampullis NeoRecormon sisaldab kuni 4 mg bensüülalkoholi, mis võib imikutel ja alla 3- aastastel lastel põhjustada toksilisi ja anafülaktoidseid reaktsioone.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per cartridge, i. e. essentially “ sodium-free”.
See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) kolbampulli kohta, st on praktiliselt "naatriumivaba".
The clinical results obtained so far do not indicate any interaction of NeoRecormon with other medicinal products.
Läbiviidud kliinilistes uuringutes ei ole koostoimeid NeoRecormon`i ja teiste ravimite vahel ilmnenud.
31 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Rasedus ja imetamine
4.8 Undesirable effects
31 4. 8 Kõrvaltoimed
- Patients with cancer
- Vähktõvega patsiendid
Epoetin beta treatment-related headache and hypertension which can be treated with drugs are common (> 1%, < 10%) (see section 4.4).
Sageli (> 1%, < 10%) esineb epoetiin beeta- raviga seotud peavalu ja hüpertensiooni, mis alluvad ravile (vt lõik 4. 4).
32 The incidences of undesirable effects in clinical trials, considered related to treatment with NeoRecoromon are shown in the table below.
Järgnevas tabelis on toodud nende kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedus, mis loeti seotuks NeoRecormon- raviga.
In placebo controlled trials temporary iron deficiency was more pronounced in patients treated with NeoRecormon than in controls (see section 4.4).
32 Platseebokontrollitud uuringutes oli ajutine rauapuudus enam väljendunud NeoRecormon’ iga ravitud kui kontrollgrupi isikutel (vt lõik 4. 4).
33 After administration of epoetin beta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Fe-incorporation rate.
Epoetiin beeta manustamise järgselt suureneb erütrotsüütide ja retikulotsüütide arv ning hemoglobiinisisaldus, samuti 59 Fe inkorporatsiooni määr.
Cytotoxic actions of epoetin beta on bone marrow or on human skin cells were not detected.
Tsütotoksilist toimet inimese luuüdisse või naharakkudesse ei ole leitud..
Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total of 2833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an open- label study.
Nendest uuringutest neli olid topeltpimedad platseebokontrolliga uuringud ning
34 After subcutaneous administration of epoetin beta to uraemic patients, the protracted absorption results in a serum concentration plateau, whereby the maximum concentration is reached after an average of 12 - 28 hours.
Epoetiin beeta naha alla manustamisel ureemilistele patsientidele on leitud, et pika imendumisaja tulemusel saavutatakse seerumis püsikontsentratsioon, kusjuures maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 12... 28 tunni pärast.
Urea, Sodium chloride, Polysorbate 20, Sodium dihydrogen phosphate, Disodium hydrogen phosphate, Calcium chloride, Glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, L-Phenylalanine.
Uurea, Naatriumkloriid, Polüsorbaat 20, Naatriumdivesinikfosfaat, Dinaatriumvesinikfosfaat, Kaltsiumkloriid, Glütsiin, L- leutsiin, L- isoleutsiin L- treoniin, L- glutamiinhape, L- fenüülalaniin.
NeoRecormon in cartridge should only be used with the Reco-Pen.
NeoRecormon kolbampulli tohib kasutada ainult koos süstevahendiga Reco- Pen.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other medicinal products.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimit kokku segada teiste ravimitega.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for one month at 2°C-8°C.
On näidatud, et valmislahuse keemilised ja füüsikalised omadused püsivad 2°C… 8°C juures stabiilsena üks kuu.
Keep the cartridge in the outer carton, in order to protect from light.
Hoida kolbampull välispakendis, et kaitsta ravimit valguse eest.
35 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the cartridge not yet inserted into the Reco-Pen from the refrigerator and store it at room temperatur (not above 25°C) for one single period of up to 5 days.
Ambulatoorse kasutamise korral võib patsient süstevahendisse Reco- Pen mittesisestatud kolbampulli ühekordselt kuni 5 päeva hoida ka toatemperatuuril (kuni 25°C).
After insertion into the Reco-Pen, the cooling chain may only be interrupted for administration of the product.
Pärast süstevahendisse Reco- Pen sisestamist tohib külmketi katkestada vaid ravimi manustamise ajaks.
Lyophilisate (10,000 IU) and solvent (1 ml) for solution for injection in two-chamber cartridge for Reco-Pen (type I glass) with front disk made of rubber material of pharmaceutical quality and with stoppers (teflonised rubber).
Eesketas on valmistatud farmaatsiatööstuses kasutusel olevast kummist ja punnkork teflonkattega kummist.
Pack sizes of 1 or 3.
1 või 3 tk pakendis.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
35 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
This NeoRecormon presentation is a two-chamber cartridge containing lyophilisate for solution for injection and preserved solution.
Käesolev NeoRecormon´i ravimvorm on kahekambriline kolbampull, mis sisaldab lüofilisaati süstelahuse valmistamiseks ja säilitusainega lahust.
The ready-to-use solution is prepared by inserting the cartridge into the Reco-Pen.
Valmislahuse manustamiseks sisestatakse kolbampull süstevahendisse Reco- Pen.
Prior to this a needle should be attached to the Reco-Pen.
Eelnevalt tuleb süstevahendi Reco- Pen külge ühendada süstelinõel.
Please observe the instructions for use which are delivered with the Reco-Pen.
Enne kasutamist tutvuda süstevahendiga Reco- Pen kaasasoleva kasutusjuhendiga.
NeoRecormon 20,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (20,000 IU/ ml)
NeoRecormon, 20 000 RÜ, süstelahuse lüofilisaat ja lahusti kolbampullis (20000 RÜ/ ml)
One cartridge contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin) and 1 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
Üks kolbampull sisaldab 20 000 RÜ (vastavalt 166 μg) epoetiin beetat * (rekombinantne inimese erütropoetiin) ja 1 ml lahustit (süstevesi koos säilitusainete bensüülalkoholi ja bensalkooniumkloriidiga).
One ml solution for injection contains 20,000 IU epoetin beta.
Üks ml süstelahust sisaldab 20 000 RÜ epoetiin beetat
37 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
37 Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutel ja lastel:
38 The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
Nädala annuse võib manustada ühe süstena nädalas või jaotatuna 3... 7 korrale nädalas.
The recommended initial dose is 30,000 IU per week (corresponding to approximately 450 IU/ kg body weight per week, based on an average weighted patient).
38 Soovitatav algannus on 30 000 RÜ nädalas (vastab ligikaudu 450 RÜ/ kg kehakaalu kohta nädalas, mis põhineb keskmise kehakaaluga patsiendil).
39 Endogenous red cell reserve = blood volume [ml] x (PCV - 33) ÷ 100
39
Required amount of pre-donated blood [units]
Re o Ne
40 Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
Neerupuudulikkuse ravi tagajärjel tekkiv suur alumiiniumi liig võib vähendada NeoRecormon´i toimet.
Pure red cell aplasia caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with erythropoietin therapy, including NeoRecormon.
40 Seoses erütropoetiinraviga, sh ka NeoRecormon’ iga, on teatatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia tekkest, mis on põhjustatud erütropoetiinivastastest neutraliseerivatest antikehadest.
- shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in
- haiguse progresseerumisest tingitud lühem üldine elulemus ja surmajuhtude sagenemine 4. kuul
patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/ dl (7.5-8.7 mmol/ l),
kemoteraapiat saavatel metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni 12... 14 g/ dl (7, 5... 8, 7 mmol/ l),
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual
Rekombinantsete erütropoetiinide manustamise otsus peab põhinema iga patsiendi osalusel tehtud riski ja kasu suhte hinnangul, võttes arvesse spetsiifilist kliinilist tausta.
In patients in an autologous blood predonation programme there may be an increase in platelet count, mostly within the normal range.
41 Predonatsiooni programmi raames autoloogse vere ülekandeid saavatel patsientidel võib trombotsüütide arv tõusta, jäädes aga enamasti normi piiridesse.
42 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Rasedus ja imetamine
43 The incidences of undesirable effects in clinical trials, considered related to treatment with NeoRecoromon are shown in the table below.
Järgnevas tabelis on toodud nende kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedus, mis loeti seotuks NeoRecormon- raviga.
In placebo controlled trials temporary iron deficiency was more pronounced in patients treated with NeoRecormon than in controls (see section 4.4).
43 Platseebokontrollitud uuringutes oli ajutine rauapuudus enam väljendunud NeoRecormon’ iga ravitud kui kontrollgrupi isikutel (vt lõik 4. 4).
44 After administration of epoetin beta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Fe-incorporation rate.
Epoetiin beeta manustamise järgselt suureneb erütrotsüütide ja retikulotsüütide arv ning hemoglobiinisisaldus, samuti 59 Fe inkorporatsiooni määr.
45 After subcutaneous administration of epoetin beta to uraemic patients, the protracted absorption results in a serum concentration plateau, whereby the maximum concentration is reached after an average of 12 - 28 hours.
Epoetiin beeta naha alla manustamisel ureemilistele patsientidele on leitud, et pika imendumisaja tulemusel saavutatakse seerumis püsikontsentratsioon, kusjuures maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 12... 28 tunni pärast.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Hoida külkapis (2°C... 8°C).
46 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the cartridge not yet inserted into the Reco-Pen from the refrigerator and store it at room temperatur (not above 25°C) for one single period of up to 5 days.
Ambulatoorse kasutamise korral võib patsient süstevahendisse Reco- Pen mittesisestatud kolbampulli ühekordselt kuni 5 päeva hoida ka toatemperatuuril (kuni 25 °C).
Lyophilisate (20,000 IU) and solvent (1 ml) for solution for injection in two-chamber cartridge for Reco-Pen (type I glass) with front disk made of rubber material of pharmaceutical quality and with stoppers (teflonised rubber).
Eesketas on valmistatud farmaatsiatööstuses kasutusel olevast kummist ja punnkork teflonkattega kummist.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
46 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (60,000 IU/ ml)
NeoRecormon, 60 000 RÜ, süstelahuse lüofilisaat ja lahusti kolbampullis (60000 RÜ/ ml)
One cartridge contains 60,000 international units (IU) corresponding to 498 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin) and 1 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
Üks kolbampull sisaldab 60 000 RÜ (vastavalt 498 μg) epoetiin beetat * (rekombinantne inimese erütropoetiin) ja 1 ml lahustit (süstevesi koos säilitusainete bensüülalkoholi ja bensalkooniumkloriidiga).
One ml solution for injection contains 60,000 IU epoetin beta.
Üks ml süstelahust sisaldab 60 000 RÜ epoetiin beetat.
48 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
48 Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutel ja lastel:
49 The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
Nädala annuse võib manustada ühe süstena nädalas või jaotatuna 3... 7 korrale nädalas.
The recommended initial dose is 30,000 IU per week (corresponding to approximately 450 IU/ kg body weight per week, based on an average weighted patient).
49 Soovitatav algannus on 30 000 RÜ nädalas (vastab ligikaudu 450 RÜ/ kg kehakaalu kohta nädalas, mis põhineb keskmise kehakaaluga patsiendil).
NeoRecormon is administered twice weekly over 4 weeks.
NeoRecormon`i manustatakse 2 korda nädalas 4 nädala jooksul.
50 Endogenous red cell reserve = blood volume [ml] x (PCV - 33) ÷ 100
50
51 Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
Neerupuudulikkuse ravi tagajärjel tekkiv suur alumiiniumi liig võib vähendada NeoRecormon´i toimet.
Pure red cell aplasia caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with erythropoietin therapy, including NeoRecormon.
51 Seoses erütropoetiinraviga, sh ka NeoRecormon’ iga, on teatatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia tekkest, mis on põhjustatud erütropoetiinivastastest neutraliseerivatest antikehadest.
In patients in an autologous blood predonation programme there may be an increase in platelet count, mostly within the normal range.
52 Predonatsiooni programmi raames autoloogse vere ülekandeid saavatel patsientidel võib trombotsüütide arv tõusta, jäädes aga enamasti normi piiridesse.
53 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Rasedus ja imetamine
54 The incidences of undesirable effects in clinical trials, considered related to treatment with NeoRecoromon are shown in the table below.
Järgnevas tabelis on toodud nende kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedus, mis loeti seotuks NeoRecormon- raviga.
In placebo controlled trials temporary iron deficiency was more pronounced in patients treated with NeoRecormon than in controls (see section 4.4).
54 Platseebokontrollitud uuringutes oli ajutine rauapuudus enam väljendunud NeoRecormon’ iga ravitud kui kontrollgrupi isikutel (vt lõik 4. 4).
55 After administration of epoetin beta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Fe-incorporation rate.
Epoetiin beeta manustamise järgselt suureneb erütrotsüütide ja retikulotsüütide arv ning hemoglobiinisisaldus, samuti 59 Fe inkorporatsiooni määr.
56 After subcutaneous administration of epoetin beta to uraemic patients, the protracted absorption results in a serum concentration plateau, whereby the maximum concentration is reached after an average of 12 - 28 hours.
Epoetiin beeta naha alla manustamisel ureemilistele patsientidele on leitud, et pika imendumisaja tulemusel saavutatakse seerumis püsikontsentratsioon, kusjuures maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 12... 28 tunni pärast.
57 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the cartridge not yet inserted into the Reco-Pen from the refrigerator and store it at room temperatur (not above 25°C) for one single period of up to 5 days.
Ambulatoorse kasutamise korral võib patsient süstevahendisse Reco- Pen mittesisestatud kolbampulli ühekordselt kuni 5 päeva hoida ka toatemperatuuril (kuni 25 °C).
Lyophilisate (60,000 IU) and solvent (1 ml) for solution for injection in two-chamber cartridge for Reco-Pen (type I glass) with front disk made of rubber material of pharmaceutical quality and with stoppers (teflonised rubber).
Eesketas on valmistatud farmaatsiatööstuses kasutusel olevast kummist ja punnkork teflonkattega kummist.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
57 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon, 500 RÜ, süstelahus süstelis
One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Üks süstel 0, 3 ml süstelahusega sisaldab 500 RÜ (4, 15 μg) epoetiin beetat * (rekombinantne inimese erütropoetiin).
Phenylalanine (up to 0.3 mg/ syringe) Sodium (less than 1 mmol/ syringe)
Fenüülalaniin (kuni 0, 3 mg/ süstelis) Naatrium (alla 1 mmol/ süstelis)
- Prevention of anaemia of prematurity in infants with a birth weight of 750 to 1500 g and a
- Aneemia profülaktika enneaegsetel lastel sünnikaaluga 750… 1500 g, kes on sündinud enne
gestational age of less than 34 weeks.
34. rasedusnädalat.
Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (Hb 10 - 13 g/ dl [6.21 - 8.07 mmol/ l], no iron deficiency) if blood conserving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
NeoRecormon’ i võib manustada üksnes mõõduka aneemia (hemoglobiinisisaldus 10... 13 g/ dl [6, 21... 8, 07 mmol/ l] ning ei esine rauadefitsiiti) korral, kui verd ei ole võimalik konserveerida või on raskendatud küllaldase hulga autoloogse vere kogumine vereülekandeks plaanilise ulatusliku operatsiooni ajal (vere vajadusega naistele vähemalt 4 ühikut, meestele vähemalt 5 ühikut).
The NeoRecormon pre-filled syringe is ready for use.
Süstelis NeoRecormon on valmis koheseks kasutamiseks.
Only solutions which are clear or slightly opalescent, colourless and practically free of visible particles may be injected.
Süstida võib ainult selget või kergelt opalestseeruvat värvitut lahust, kus ei ole näha mingeid osakesi.
NeoRecormon in pre-filled syringe is a sterile but unpreserved product.
Süstelitesse pakendatud NeoRecormon on steriilne lahus, kuid ei sisalda säilitusaineid.
Under no circumstances should more than one dose be administered per syringe; the medicinal product is for single use only.
See ravimpreparaat on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.