natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common: nausea; vomiting; diarrhoea; an uncomfortable feeling in the stomach or belching after eating Common: wind; dry mouth; acid regurgitation Not known: inflammation of the pancreas 102 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Väga sage: iiveldus; oksendamine; kõhulahtisus; ebamugavustunne kõhus või röhatised pärast söömist Sage: kõhupuhitus; suukuivus; regurgitatsioon (maosisaldise tagasivool) Teadmata: kõhunäärmepõletik
Very common: dry skin; rash Not known: severe skin reactions; hair loss; darkening skin colour; ingrown toenails with or without infection
Väga sage: nahakuivus; lööve Teadmata: tõsised nahareaktsioonid; juuste väljalangemine; naha värvuse tumenemine; küünte sissekasvamine koos põletikuga või ilma
Musculoskeletal connective tissue and bone disorders:
Lihas- skeleti, sidekoe ja luu kahjustused:
103 Store CRIXIVAN in the original bottle.
102 Hoida originaalpudelis.
corresponding to 200 mg of indinavir.
Mida CRIXIVAN sisaldab
lauryl sulphate and titanium dioxide (E 171).
Iga kõvakapsel sisaldab indinaviirsulfaati koguses, mis vastab 200 mg indinaviirile. − Abiained on veevaba laktoos, magneesiumstearaat, želatiin, ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat ja titaandioksiid (E 171).
The capsules are printed with printing ink containing indigo carmine (E 132).
Kapslite märgistamisel on kasutatud tinti, mis sisaldab titaandioksiidi (E 171) ja indigokarmiini (E 132).
CRIXIVAN 200 mg hard capsules are supplied in HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 180, 270 or 360 capsules.
CRIXIVAN 200 mg kapslid 180, 270 või 360 tk on pakitud polüpropüleenkorgiga suletud kõrge tihedusega polüetüleenpudelisse, mille suue on kaetud fooliumiga.
The capsules are semi-translucent white and coded CRIXIVANTM 200 mg in blue.
Need on poolläbipaistvad valged kapslid, millel on sinisega kiri CRIXIVAN™ 200 mg.
Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Ühendkuningriik
Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck. com
Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc, org. sl. Tel.: +420 233 010 111 msd_ cr@ merck. com
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@merck. com
103 Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ merck. com
104 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 (Nimi) msdeesti@merck. com
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@ merck. com
Ι talia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
104 Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
105 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme”.
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ”.
106 PACKAGE LEAFLET:
105 106 PAKENDI INFOLEHT:
- if you take products containing rifampicin, amiodarone, terfenadine, astemizole, cisapride,
- kui te võtate preparaate, mis sisaldavad: rifampitsiini, amiodarooni, terfenadiini, astemisooli,
107
107 Kui te kasutate CRIXIVAN’ i koos ritonaviiriga, palun rääkige sellest oma arstile ja lugege lisainformatsiooni saamiseks ritonaviiri pakendi infolehte.
- if you have kidney problems (including back pain with or without blood in your urine);
Informeerige oma arsti alljärgnevast − oma endistest ja praegustest haigustest, kaasa arvatud tsirroosist tingitud maksahaigustest; − teil esinevast neeruhaigusest (sh seljavalu koos vere esinemisega uriinis või ilma); − allergiatest; − kõrgest kolesteroolitasemest või kui te kasutate kolesteroolitaset langetavaid ravimeid, mida nimetatakse "statiinideks"; − suhkurtõvest; − hemofiiliast ehk veritsustõvest. − laktoositalumatusest, sest iga kõvakapsel sisaldab 149, 6 mg veevaba laktoosi.
- if you are intolerant to lactose because each hard capsule contains 149.6 mg lactose (anhydrous).
Lapsed CRIXIVAN’ i võivad võtta 4- aastased ja vanemad lapsed, kes on suutelised kõvakapsleid neelama.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
On mõningaid ravimeid, mida ei tohi võtta koos CRIXIVAN’ iga, mida kasutatakse koos ritonaviiriga või ilma (vt Ärge kasutage CRIXIVAN’ i) või mille koos manustamise korral tuleb muuta kas CRIXIVAN’ i või teise ravimi annust (nt itrakonasool, ketokonasool, tsüklosporiin, nevirapiin, delavirdiin ja efavirens).
108 Consult your doctor before taking certain cholesterol– lowering medicines (e. g., atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin), antifungals (e. g., fluconazole), anticonvulsants (e. g., phenobarbital, phenytoin, carbamazepine), steroids (e. g., dexamethasone), protease inhibitors (e. g., amprenavir, saquinavir), medicines for impotence (e. g., sildenafil), blood thinners (e. g., warfarin), calcium channel blockers (e. g., amlodipine, felodipine– class of medicinal products used for the treatment of hypertension and some specific heart disorders), sedative agents (e. g. midazolam administered by injection), antidepressants (e. g., venlafaxine), oral contraceptives (e. g. "the Pill"), medicines for asthma (e. g., theophylline) or any other medicines.
108 ravimeid (fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin), hormoone (deksametasoon), proteaasi inhibiitoreid (amprenaviir, sakvinaviir), impotentsuse ravimeid (sildenafiil), vere vedeldajaid (varfariin) kaltsiumikanali blokaatoreid (nt amlodipiin, felodipiin - ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse korral), rahusteid (nt süstitav midasolaam), antidepressante (nt venlafaksiin), suukaudseid rasestumisvastaseid tablette („ antibeebipille ”), astmaravimeid (nt teofülliin) või mistahes teisi ravimeid.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Kui arst on teile rääkinud, et teil on mõningate suhkrute suhtes talumatus, siis enne selles ravimi kasutamist võtke ühendust oma arstiga.
Always take Crixivan exactly as your doctor has told you.
Võtke CRIXIVAN’ i alati täpseli nii, nagu arst on teile rääkinud.
109 CRIXIVAN must be taken at regular intervals of 8 hours for full effectiveness and either 1 hour before or 2 hours after a meal.
CRIXIVAN’ i tuleb sisse võtta regulaarselt 8- tunniste intervallidega 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki ravimi maksimaalse toime saavutamiseks.
CRIXIVAN should be swallowed unchewed together with water.
109 CRIXIVAN’ i kapsel tuleb tervelt veega alla neelata.
48 fluid ounces) of liquids during each day while taking CRIXIVAN to help reduce the risk of forming kidney stones.
Täiskasvanud peaksid CRIXIVAN- ravi ajal jooma iga päev vähemalt 1, 5 liitrit vedelikku, et vähendada neerukivitõve tekkeriski.
110 Skin and subcutaneous tissue disorders:
110 Lihas- skeleti, sidekoe ja luu kahjustused:
111 Store CRIXIVAN in the original bottle.
Hoida originaalpudelis.
corresponding to 400 mg of indinavir.
Mida CRIXIVAN sisaldab
lauryl sulphate and titanium dioxide (E 171).
Iga kõvakapsel sisaldab indinaviirsulfaati koguses, mis vastab 400 mg indinaviirile. − Abiained on veevaba laktoos, magneesiumstearaat, želatiin, ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat ja titaandioksiid (E 171).
What CRIXIVAN look like and content of the pack CRIXIVAN 400 mg hard capsules are supplied in HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 18, 90 or 180 capsules.
Kuidas CRIXIVAN välja näeb ja pakendi sisu CRIXIVAN 400 mg kapslid on pakitud 18, 90 või 180 tk polüpropüleenkorgiga suletud kõrge tihedusega polüetüleenpudelisse, mille suue on kaetud fooliumiga.
The capsules are semi-translucent white and coded CRIXIVANTM 400 mg in green.
Need on poolläbipaistvad valged kapslid, millel on rohelisega kiri CRIXIVAN™ 400 mg.
112 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 (Nimi) msdeesti@merck. com
112 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@ merck. com
113 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme”.
113
Cubicin is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Cubicin on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (tilgutamiseks veeni).
Cubicin is used to treat adults with the following bacterial infections: • complicated infections of the skin or in the layers of flesh under the skin (soft tissues), • right-sided infective endocarditis (infection of the lining or the valves of the right side of the heart) caused by the bacterium Staphylococcus aureus.
Cubicini kasutatakse järgmiste bakterinfektsioonide raviks täiskasvanutel: • naha või nahaaluste pehmekudede tüsistunud infektsioonid; • parempoolne nakkuslik endokardiit (südamesisekesta parempoolse osa põletik), mille on põhjustanud bakter Staphylococcus aureus.
The decision to treat this type of infection with Cubicin should be based on the likelihood that the medicine will work against the infection and on advice from an expert, • bacteraemia (infection of the blood) caused by Staphylococcus aureus, associated with either of the two infections above.
Otsus, kas sellist infektsiooni ravida Cubiciniga, peab põhinema ravimi tõenäolisel mõjul infektsiooni vastu ja asjatundja nõuandel; • bakterieemia (bakterveresus), mille on põhjustanud bakter Staphylococcus aureus, koos mis tahes ülalnimetatud nakkusega.
Prescribers should consider official guidance on the use of antibacterial agents.
Ravimi määramisel tuleb arvesse võtta antibakteerikumide (bakterivastaste ravimite) kasutamise ametlikke juhiseid.
Cubicin powder is made up into a solution and is given by intravenous infusion by a doctor or a nurse over 30 minutes.
Cubicini pulbrist valmistatakse lahus, mida arst või õde manustab infusiooni (tilgutamise) teel veeni 30 minuti jooksul.
For skin or soft tissue infections without bacteraemia, the recommended dose is 4 mg per kilogram body weight given once every 24 hours for seven to 14 days or until the infection is cleared.
Naha või pehmekoe bakterieemiata (bakterveresuseta) infektsiooni korral on soovituslik annus 4 mg kehakaalu kg kohta, manustatuna üks kord iga 24 tunni jooksul 7– 14 päeva jooksul või kuni infektsiooni kadumiseni.
For endocarditis and for skin or soft tissue infection with bacteraemia, the recommended dose is 6 mg/ kg every 24 hours.
Endokardiidi ja naha või pehmekoe infektsiooni korral (koos bakterieemiaga) on soovituslik annus 6 mg kehakaalu kg kohta iga 24 tunni järel.
Cubicin at a lower dose should only be used in patients who have problems with their kidneys if the benefit of treatment is greater than its potential risk.
Cubicini võib väiksemas annuses kasutada ainult neeruprobleemidega patsientidel, kui ravi kasulikkus on riskist suurem.
Depending on the type of infection being treated and whether or not a patient has more than one infection, other antibiotics may be given during treatment with Cubicin.
Olenevalt ravitava infektsiooni liigist ja sellest, kas patsiendil on mitu infektsiooni, võib daptomütsiiniga ravi ajal kasutada ka muid antibiootikume.
The active substance in Cubicin, daptomycin, is an antibiotic.
Cubicini toimeaine daptomütsiin on antibiootikum.
It can stop the growth of certain types of bacteria, by binding to the membrane around each bacterial cell and upsetting the essential functions that keep the cell alive.
See peatab teatud tüüpi bakterite kasvu, seondudes bakteriraku kestaga ja häirides raku elutegevuseks vajalikke põhifunktsioone.
The full list of bacteria against which Cubicin is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Cubicini suhtes tundlike bakterite täielik loetelu on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Cubicin been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 85 45 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kuidas Cubicini uuriti?
Cubicin has been studied in two large studies involving 1,118 patients with complicated skin and soft tissue infections (mainly wound infections and major abscesses) and in one study involving 246 patients with bacteraemia caused by Staphylococcus aureus, including 35 patients with right-sided infective endocarditis.
Cubicini uuriti kahes ulatuslikus uuringus, milles osales 1118 patsienti, kellel olid naha ja pehmekudede tüsistunud infektsioonid (põhiliselt haavainfektsioonid ja suured abstsessid), ning ühes uuringus, milles osales 246 patsienti, kellel oli bakteri Staphylococcus aureus põhjustatud bakterieemia, sealhulgas 35 patsienti, kellel oli parempoolne nakkuslik endokardiit.
In all three studies, Cubicin was compared to standard treatments with other antibiotics used for such infections (either vancomycin or one of the penicillins, including oxacillin, cloxacillin, flucloxacillin and nafcillin).
Kõigis kolmes uuringus võrreldi Cubicini teiste selliste infektsioonide korral kasutatavate tavaliste antibiootikumidega (kas vankomütsiini või teatud penitsilliini, sh oksatsilliini, kloksatsilliini, flukloksatsilliini ja naftsilliiniga).
The trials looked at cure and clinical improvement of the infections, after seven to 12 days in the studies of skin and soft-tissue infections, and, in the study of bacteraemia, after a length of time determined by each patient ’ s diagnosis and susceptibility of the bacteria causing their infection to the medicines being used.
Uuringud jälgisid infektsioonide ravi ja kliinilist paranemist, naha ja pehmekudede infektsioonide korral pärast 7– 12 päeva ning bakterieemia uuringus pärast aega, mis määrati iga patsiendi diagnoosi järgi ja selle järgi, kuivõrd tundlikud olid infektsiooni põhjustavad bakterid kasutatud ravimite suhtes.
Cubicin was as effective as the standard treatments.
Cubicin oli sama efektiivne kui tavalised ravimid.
In the studies of skin and soft tissue infections, the clinical success rates at seven to 12 days after the last injection for Cubicin were 67% in one study and 85% in the other.
Naha ja pehmekudede infektsioonide uuringutes oli kliinilise efektiivsuse määr 7– 12 päeva pärast viimast Cubicini manustamist ühes uuringus 67% ja teises 85%.
These rates reflect differences between the two studies in the range of types of patients and infections that were being treated in each.
Määrad kajastavad uuringute erinevusi kaasatud patsientide ja ravitavate infektsioonide osas.
For the treatment of bacteraemia in patients with right-sided infective endocarditis, 8 (42%) of the 19 patients given Cubicin were treated successfully, compared with 7 (44%) of the 16 given standard treatment.
Parempoolse nakkusliku endokardiidiga patsientide uuringus oli Cubiciniga ravi efektiivne 8 patsiendil 19- st (42%), ent tavaravi oli efektiivne 7 patsiendil 16- st (44%).
However, there was insufficient evidence to support the use of Cubicin to treat bacteraemia in patients who did not have either right-sided infective endocarditis or complicated skin and soft- tissue infections.
Samas oli vähe tõendeid, et toetada Cubicini kasutamist bakterieemia raviks patsientidel, kellel ei olnud parempoolset nakkuslikku endokardiiti ega tüsistustega naha - või pehmekoeinfektsioone.
What is the risk associated with Cubicin?
Millised on Cubiciniga kaasnevad riskid?
The most common side effects with Cubicin (seen in more than 1 patient in 10) are infections caused by fungi (moulds and yeasts), headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, rash, infusion site reactions, abnormal liver tests and raised levels in the blood of an enzyme called CPK (a marker of muscle damage).
Cubicini kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on seeninfektsioonid (hallituste või pärmide põhjustatud), peavalu, iiveldus, oksendamine, infusioonikoha reaktsioonid, maksaanalüüside kõrvalekalded ja lihasekahjustuste markeri ensüümi kreatiinfosfokinaasi (CPK) sisalduse suurenemine veres.
For the full list of all side effects reported with Cubicin, see the Package Leaflet.
Cubicini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Cubicin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to daptomycin or the other ingredient (sodium hydroxide).
Cubicini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) daptomütsiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Caution is needed when it is given to patients with kidney problems and the dose may need to be reduced.
Ravimi manustamisel neeruprobleemidega patsientidele tuleb olla ettevaatlik ja annust võib olla vaja vähendada.
All patients must have their CPK levels measured at regular intervals, particularly if they have any known risk factors for muscle damage.
Kõikide patsientide CPK- taset tuleb regulaarselt jälgida, eriti kui neil on teadaolevaid lihasekahjustuste riskitegureid.
For the full list of precautions, see the Package Leaflet.
Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cubicin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adults with complicated skin and soft-tissue infections and right-sided infectious endocarditis, and with bacteraemia due to Staphylococcus aureus associated with either of these infections.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Cubicini kasulikkus naha ja pehmekudede tüsistunud infektsioonide, parempoolse nakkusliku endokardiidi ja mis tahes eelnimetatuga kaasneva bakterist Staphylococcus aureus tekitatud bakterieemia ravis täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Cubicin be given marketing authorisation.
Cubicinile soovitati anda müügiluba.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Cubicin?
Milliseid meetmed võetakse, et tagada Cubicini kasutamise ohutus?
The company that makes Cubicin will carry out further studies with Cubicin to investigate whether it has an effect on the muscle, and to look at its safety and effectiveness in patients with kidney disease and in the elderly.
Cubicini tootja teeb ravimiga täiendavaid uuringuid, eesmärgiga uurida Cubicini võimalikku mõju lihastele ning selle ohutust ja efektiivsust neeruhaigustega patsientidel ja eakatel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cubicin on 23 January 2006.
Muu teave Cubicini kohta Euroopa Komisjon väljastas Cubicini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. jaanuaril 2006.
The marketing authorisation holder is Novartis Europharm Limited.
Müügiloa hoidja on Novartis Europharm Limited.
The full EPAR for Cubicin can be found here.
Cubicini Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
administration
Manustamistee
10 ml (50 mg/ ml)*
10 ml (50 mg/ ml) *
Vial (glass)
10 ml (50 mg/ ml) **
10 ml (50 mg/ ml)** 1 vial
1 viaal
* following reconstitution: with 7 ml of 0.9% sodium chloride or water for injection ** following reconstitution: with 10 ml of 0.9% sodium chloride or water for injection
* 50 mg/ ml kontsentratsioon saadakse lahustamisel 7 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahuses või süstevees ** 50 mg/ ml kontsentratsioon saadakse lahustamisel 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahuses või süstevees
Cubicin 350 mg powder for concentrate for solution for infusion
Cubicin 350 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution or water for injections.
Üks milliliiter sisaldab 50 mg daptomütsiini pärast lahustamist 7 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) lahuses või süstevees.
Powder for concentrate for solution for infusion.
Pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks
A pale yellow to light brown lyophilised powder.
Helekollane kuni helepruun lüofilisaat.
Cubicin is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1).
Cubicin on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4. 4 ja 5. 1).
- Complicated skin and soft-tissue infections (cSSTI).
- Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (cSSTI).
It is recommended that
- Staphylococcus aureus’ e põhjustatud parempoolne infektsioosne endokardiit (RIE).
the decision to use daptomycin should take into account the antibacterial susceptibility of the organism and should be based on expert advice.
Daptomütsiini kasutamise otsus peaks võtma arvesse bakteri tundlikkust daptomütsiini suhtes ja põhinema spetsialisti soovitusel.
See sections 4.4 and 5.1.
Vaata lõigud 4. 4 ja 5. 1.
- Staphylococcus aureus bacteraemia (SAB) when associated with RIE or with cSSTI.
- RIE või cSSTI- ga kaasnev Staphylococcus aureus’ e baktereemia (SAB).
Daptomycin is active against Gram positive bacteria only (see section 5.1).
Daptomütsiin on aktiivne ainult gram- positiivsete bakterite vastu (vt lõik 5. 1).
In mixed infections where Gram negative and/ or certain types of anaerobic bacteria are suspected, Cubicin should be co- administered with appropriate antibacterial agent(s).
Segainfektsioonide puhul, kui kahtlustatakse gram- negatiivseid ja/ või teatud tüüpi anaeroobseid baktereid, tuleb Cubicin’ i manustada koos sobiva( te) antibakteriaalse( te) ravimi( te) ga.
- cSSTI without concurrent Staphylococcus aureus bacteraemia:
- cSSTI ilma kaasneva Staphylococcus aureus’ e baktereemiata:
The recommended dose is
Soovitatav annus on 4 mg/ kg
4 mg/ kg administered once every 24 hours for 7-14 days or until the infection is resolved (see section 5.1).
kohta manustatuna üks kord 24 tunni jooksul 7… 14 päeva vältel või kuni infektsiooni taandumiseni (vt lõik 5. 1).
The recommended dose is 6 mg/ kg
- cSSTI kaasuva Staphylococcus aureus’ e baktereemiaga: soovitatavaks annuseks on 6 mg/ kg
administered once every 24 hours.
manustatuna üks kord iga 24 tunni kohta.
See below for dose adjustments in patients with renal insufficiency.
Annuse kohandamisest neerupuudulikkusega patsientidele vt allpool.
The
- Teadaolev või kahtlustatav Staphylococcus aureus’ e põhjustatud parempoolne infektsioosne
recommended dose is 6 mg/ kg administered once every 24 hours.
endokardiit: soovitatavaks annuseks on 6 mg/ kg manustatuna üks kord iga 24 tunni kohta.
Renal insufficiency Daptomycin is eliminated primarily by the kidney.
Neerupuudulikkus Daptomütsiin elimineeritakse peamiselt neerude kaudu.
2 Due to limited clinical experience (see table and footnotes below) Cubicin should only be used in patients with any degree of renal insufficiency (Cr Cl < 80 ml/ min) when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
2 Piiratud kliinilise kogemuse tõttu (vt tabel ja märkused allpool) võib mistahes raskusega neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens < 80 ml/ min) patsientidel Cubicin’ i kasutada ainult siis, kui oodatav kliiniline kasu kaalub üles potentsiaalse riski.
The response to treatment and renal function should be closely monitored in all patients with some degree of renal insufficiency (see also sections 4.4 and 5.2).
Mistahes raskusega neerupuudulikkusega patsientidel tuleb tähelepanelikult jälgida ravivastust ja neerufunktsiooni (vt ka lõigud 4. 4 ja 5. 2).
Dose adjustments in patients with renal insufficiency by indication and creatinine clearance
Annuse kohandamine neerupuudulikkusega patsientiel olenevalt näidustusest ja kreatiniini kliirensist
Indication for use (1) cSSTI without S.
Kasutamisnäidustus (1) cSSTI ilma S. aureus baktereemiata
Creatinine clearance (1)
Kreatiniini kliirens (1) ≥ 30 ml/ min
Dose recommendation (1)
Soovitatav annus (1) 4 mg/ kg üks kord päevas 4 mg/ kg iga 48 tunni
aureus bacteraemia
Kommentaarid Vt lõik 5. 1
≥ 30 ml/ min
< 30 ml/ min
4 mg/ kg once daily
jooksul
See section 5.1
(1, 2)
RIE or cSSTI
RIE või cSSTI kaasuva S. aureus baktereemiaga
6 mg/ kg once daily
6 mg/ kg üks kord päevas