natgillin/translations-raw huggingface dataset:
While taking beta-blockers, patients with a history of atopy or a history of severe anaphylactic reaction to a variety of allergens may be unresponsive to the usual dose of adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
Beeta- blokaatorite kasutamise ajal võib atoopia või raskete anafülaktiliste reaktsioonide anamneesiga patsientidel ilmneda vähenenud vastus tavapärasele anafülaktilise reaktsiooni ravis kasutatavale adrenaliini annusele.
In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/ or bilirubin at baseline, bimatoprost had no adverse reactions on liver function over 24 months.
Patsientidel, kellel oli anamneesis kergekujuline maksahaigus või ravi alguses ebanormaalne alaniin - aminotransferaasi (ALAT), aspartaat- aminotransferaasi (ASAT) ja/ või bilirubiini väärtus, ei tinginud bimatoprost 24 kuu jooksul soovimatuid reaktsioone maksatalitluses.
Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, darkening of the eyelid skin and increased iris pigmentation since these have been observed during treatment with bimatoprost and GANFORT.
Enne ravi algust tuleb patsiente teavitada tekkida võivast ripsmete kasvust, silmalau naha tumenemisest ja vikerkesta tugevamast pigmenteerumisest, sest neid toimeid on täheldatud bimatoprosti ja GANFORTi kasutamisel.
Some of these changes may be permanent, and may lead to differences in appearance between the eyes if only one eye is treated.
Mõned neist muutustest võivad olla püsivad ja ainult ühe silma ravimisel põhjustada silmade erinevat väljanägemist.
After discontinuation of GANFORT, pigmentation of iris may be permanent.
GANFORT- ravi lõppedes võib vikerkesta pigmentatsioon olla püsiv.
After 12 months treatment with bimatoprost eye drops alone, the incidence was 1.5% and did not increase following 3 years treatment.
Pärast 12 kuud kestnud ainult bimatoprosti sisaldavate silmatilkade manustamist oli see sagedus 1, 5% ega suurenenud kolme järgneva aasta jooksul.
Cystoid macular oedema has been reported with GANFORT.
GANFORTi puhul on esinenud tsüstjat maakula ödeemi.
Therefore, GANFORT should be used with caution in patients with known risk factors for macular oedema (e. g. aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule).
Seetõttu tuleb GANFORTi kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on maakula turse riskifaktoreid (näiteks afaakiaga patsiendid, pseudoafaakiaga patsiendid läätse tagumise kapsli rebendiga).
The preservative in GANFORT, benzalkonium chloride, may cause eye irritation.
GANFORT’ is sisalduv säilitusaine bensalkooniumkloriid võib põhjustada silma ärritust.
Benzalkonium chloride has been reported to cause punctate keratopathy and/ or toxic ulcerative keratopathy.
Bensalkooniumkloriid on põhjustanud tähnilist keratopaatiat ja/ või toksilist haavandunud keratopaatiat.
Therefore monitoring is required with frequent or prolonged use of GANFORT in dry eye patients or where the cornea is compromised.
Seetõttu tuleb kuiva silma või sarvkesta kahjustusega patsiente GANFORT’ i sagedasel või pikaajalisel kasutamisel hoolikalt jälgida.
3 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
3 4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
There is a potential for additive effects resulting in hypotension, and/ or marked bradycardia when eye drops containing timolol are administered concomitantly with oral calcium channel blockers, guanethidine, or beta-blocking agents, anti-arrhythmics, digitalis glycosides or parasympathomimetics.
Kui timolooli sisaldavaid silmatilku manustatakse koos suukaudsete kaltsiumkanali blokaatorite, guanetidiini või beeta- blokaatorite, antiarütmikumide, digitaalise glükosiidide või parasümpatomimeetikutega, võib ilmneda aditiivne toime, mille tagajärjel tekib hüpotensioon ja/ või väljendunud bradükardia.
Beta-blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic agents.
Beeta- blokaatorid võivad suurendada diabeedivastaste ainete hüpoglükeemilist toimet.
Beta-blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
Beeta - blokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia sümptomeid (vt lõik 4. 4).
The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking beta-blockers.
Beeta- blokaatorite kasutamine võib võimendada klonidiini järsul ärajätmisel tekkivat hüpertensiivset reaktsiooni.
Pregnancy There are no adequate data from the use of GANFORT in pregnant women.
Rasedus GANFORT’ i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Bimatoprost No adequate clinical data in exposed pregnancies are available.
Bimatoprost Kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.
Animal studies have shown reproductive toxicity at high maternotoxic doses (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele suurte, emasloomale toksiliste annuste juures (vt lõik 5. 3).
Timolol Epidemiological studies have not revealed malformative effects but shown a risk for intra uterine growth retardation when beta-blockers are administered by the oral route.
Timolool Epidemioloogilistes uuringutes ei ole ilmnenud väärarenguid põhjustavat toimet, kuid beeta - blokaatorite manustamisel suu kaudu on esinenud emakasisest kasvupeetust.
In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e. g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta-blockers have been administered until delivery.
Peale selle on vastsündinul täheldatud beeta- adrenoretseptorite blokaadi sümptomeid (näiteks bradükardia, hüpotensioon, respiratoorne distress ja hüpoglükeemia), kui beeta- blokaatoreid on manustatud kuni sünnituseni.
If GANFORT is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Kui GANFORT’ i manustatakse kuni sünnituseni, tuleb vastsündinut esimeste elupäevade jooksul hoolikalt jälgida.
Animal studies with timolol have shown reproductive toxicity at doses significantly higher than would be used in clinical practice (see section 5.3).
Timolooliga tehtud loomkatsed on näidanud reproduktsioonitoksilisust annuste juures, mis on kliiniliselt kasutatavatest oluliselt suuremad (vt lõik 5. 3).
Consequently, GANFORT should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Raseduse ajal tohib GANFORT’ i kasutada vaid põhjendatud vajadusel.
Lactation Timolol is excreted in breast milk.
Imetamine Timolool eritub rinnapiima.
It is not known if bimatoprost is excreted in human breast milk but it is excreted in the milk of the lactating rat.
Pole teada, kas bimatoprost eritub inimese rinnapiima, kui see eritub lakteerivate rottide piima.
GANFORT should not be used by breast-feeding women.
Imetavad emad ei tohiks GANFORT’ i kasutada.
GANFORT has negligible influence on the ability to drive and use machines.
GANFORT ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
As with any ocular treatment, if transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery.
Nagu kõikide silmaravimite puhul, peab patsient ravimi silma tilgutamisest põhjustatud hägusa nägemise puhul enne auto juhtimist või masinatega töötamist ootama nägemise selginemist.
No adverse drug reactions (ADRs) specific for GANFORT have been observed in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud GANFORT’ ile spetsiifilisi kõrvaltoimeid.
The ADRs have been limited to those earlier reported for bimatoprost and timolol.
Kõrvaltoimed on piirdunud nendega, mida on varem kirjeldatud seoses bimatoprosti või timolooliga.
The majority of ADRs were ocular, mild in severity and none were serious.
Enamik kõrvaltoimeid olid okulaarsed ja kerged; ükski kõrvaltoime ei olnud raske.
Based on 12-month clinical data, the most commonly reported ADR was conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a non-inflammatory nature) in approximately 26% of patients and led to discontinuation in 1.5% of patients.
12 kuu kliinilistest andmetest lähtuvalt oli kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime konjunktiivi hüpereemia (enamasti minimaalne kuni kerge, arvatavalt mitte- põletikulist päritolu), mis esines 26% patsientidest ja tingis ravi katkestamise 1, 5% patsientidest.
The following ADRs were reported during clinical trials with GANFORT (within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness):
4 GANFORT’ iga tehtud kliinilistes uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest (igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed loetletud raskusastme vähenemise järjekorras):
4 Nervous system disorders Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100): headache
Närvisüsteemi häired Aeg- ajalt (≥1/ 1000 kuni < 1/ 100): peavalu
Eye disorders Very common (≥ 1/ 10): conjunctival hyperaemia, growth of eyelashes.
Silma kahjustused Väga sage (≥1/ 10): konjunktiivi hüpereemia, ripsmete vohamine.
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10): superficial punctuate keratitis, corneal erosion, burning sensation, eye pruritus, stinging sensation in the eye, foreign body sensation, eye dryness, eyelid erythema, eye pain, photophobia, eye discharge, visual disturbance, eyelid pruritus.
Sage (≥1/ 100 kuni < 1/ 10): pindmine tähniline keratiit, kornea erosioon, põletustunne, silma sügelus, torkimistunne, võõrkehatunne, silma kuivus, silmalau erüteem, silma valu, fotofoobia, eritis silmast, nägemishäired, silmalau sügelemine.
Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100): iritis, eye irritation, conjunctival oedema, blepharitis, epiphora, eyelid oedema, eyelid pain, visual acuity worsened, asthenopia, trichiasis.
Aeg- ajalt (≥1/ 1000 kuni < 1/ 100): iriit, silma ärritus, konjunktiivi turse, blefariit, pisaravool, silmalau turse, silmalau valu, nägemisteravuse langus, astenoopia, trihhiaas.
Not known: cystoid macular oedema.
Teadmata: tsüstjas maakula ödeem.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100): rhinitis
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg- ajalt (≥1/ 1000 kuni < 1/ 100): riniit
Skin and subcutaneous tissue disorders Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10): blepharal pigmentation Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100): hirsutism
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage (≥1/ 100 kuni < 1/ 10): silmalau pigmentatsioon Aeg- ajalt (≥1/ 1000 kuni < 1/ 100): hirsutism
Additional adverse events that have been seen with one of the components and may potentially occur also with GANFORT:
Peale selle on teatud kõrvaltoimeid täheldatud seoses ravimi ühe koostisosaga ja need võivad ilmneda ka GANFORT’ i puhul:
Bimatoprost Infections and infestations: infection (primarily colds and upper respiratory symptoms).
Bimatoprost Infektsioonid ja infestatsioonid: infektsioon (peamiselt külmetushaigused ja ülemiste hingamisteede sümptomid).
Nervous system disorders: dizziness Eye disorders: allergic conjunctivitis, cataract, eyelash darkening, increased iris pigmentation, blepharospasm, eyelid retraction, retinal haemorrhage, uveitis.
Allergiline konjunktiviit, katarakt, ripsmete tumenemine, suurenenud vikerkesta pigmentatsioon, blefarospasm, silmalau retraktsioon, reetina hemorraagia, uveiit.
Vascular disorders: hypertension.
Vaskulaarsed häired: hüpertensioon.
General disorders and administration site condition: asthenia, peripheral oedema.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: asteenia, perifeerne turse.
Investigations: liver function tests (LFT) abnormal.
Uuringud: ebanormaalsed maksafunktsiooni testide väärtused.
Timolol Psychiatric disorders: insomnia, nightmares, decreased libido Nervous system disorders: dizziness, memory loss, increase in signs and symptoms of myasthenia gravis, paresthaesia, cerebral ischaemia Eye disorders: decreased corneal sensitivity, diplopia, ptosis, choroidal detachment (following filtration surgery), refractive changes (due to withdrawal of miotic therapy in some cases), keratitis.
Timolool Psühhiaatrilised häired: unetus, hirmuunenäod, vähenenud libiido Närvisüsteemi häired: pearinglus, mälukaotus, myasthenia gravis’ e sümptomite süvenemine, paresteesia, ajuisheemia Silma kahjustused: kornea vähenenud tundlikkus, diploopia, ptoos, soonkesta irdumine (filtratsioonkirurgia järgselt), refraktiivsed muutused (mõnel juhul müootilise ravi ärajäämisel), keratiit.
Cardiac disorders: heart block, cardiac arrest, arrhythmia, syncope, bradycardia, cardiac failure, congestive heart failure.
Kõrva ja labürindi kahjustused: tinnitus Südame häired: kardiaalne blokaad, südameseiskus, arütmia, sünkoop, bradükardia, südamepuudulikkus, südame paispuudulikkus.
Vascular disorders: hypotension, cerebrovascular accident, claudication, Raynaud’ s phenomenon, cold hands and feet, palpitation.
Vaskulaarsed häired: hüpotensioon, tserebrovaskulaarne atakk, klaudikatsioon, Raynaud ’ fenomen, külmad käed ja jalad, palpitatsioon.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: bronchospasm (predominantly in patients with pre- existing bronchospastic disease) dyspnoea, cough.
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: bronhospasm (peamiselt varasema bronhospastilise haigusega patsientidel), düspnoe, köha.
Gastrointestinal disorders: nausea, diarrhoea, dyspepsia, dry mouth.
Seedetrakti häired: iiveldus, kõhulahtisus, düspepsia, suukuivus.
Skin and subcutaneous tissue disorders: alopecia, psoriasiform rash or exacerbation of psoriasis.
Naha ja nahaaluskoe häired: alopeetsia, psoriasiformne lööve või psoriaasi ägenemine.
Musculoskeletal and connective tissue disorders: systemic lupus erythematosus.
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused: süsteemne erütematoosne luupus.
Peyronie’ s disease.
Peyronie ’ tõbi.
General disorders and administration site conditions: oedema, chest pain, fatigue.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: turse, valu rinnus, väsimus.
No case of overdose has been reported, and is unlikely to occur after ocular administration.
Üleannustamisest ei ole teatatud ja selle võimalus ei ole okulaarse manustamise korral tõenäoline.
Bimatoprost If GANFORT is accidentally ingested, the following information may be useful: in two-week oral rat and mouse studies, doses of bimatoprost up to 100 mg/ kg/ day did not produce any toxicity.
Bimatoprost Kui GANFORT’ i tahtmatult alla neelatakse, võib olla abi järgmisest teabest: kahenädalases suukaudse manustamise uuringus rottidel ja hiirtel ei põhjustanud bimatoprosti annused kuni 100 mg/ kg/ päevas mingit toksilist toimet.
This dose 5 expressed as mg/ m2 is at least 70-times higher than the accidental dose of one bottle of GANFORT in a 10 kg child.
Väljendatuna mg/ m2 on see annus vähemalt 70 korda suurem kui ühe pudeli GANFORT’ i ekslik manustamine 10 kg kaaluvale lapsele.
Timolol Symptoms of systemic timolol overdose are: bradycardia, hypotension, bronchospasm, headache, dizziness, shortness of breath, and cardiac arrest.
Timolool Süsteemse üleannustamise sümptomid on: bradükardia, hüpotensioon, bronhospasm, peavalu, pearinglus, õhupuudustunne ja südame seiskus.
A study of patients showed that timolol did not dialyse readily.
Patsientidel tehtud uuring näitas, et timolool ei ole kergesti dialüüsitav.
Ophthalmological – beta-blocking agents – timolol, combinations, ATC code:
Oftalmoloogiline − beeta- blokaator − timolool, kombinatsioonid, ATC kood:
GANFORT consists of two active substances: bimatoprost and timolol maleate.
GANFORT sisaldab kahte toimeainet: bimatoprosti ja timoloomaleaati.
GANFORT has a rapid onset of action.
GANFORT’ i toime avaldub kiiresti.
Bimatoprost is a potent ocular hypotensive agent.
Bimatoprost on tugevatoimeline silma siserõhku langetav ravim.
It is a synthetic prostamide, structurally related to prostaglandin F2α (PGF2α) that does not act through any known prostaglandin receptors.
See on sünteetiline prostamiid, mis ei toimi ühegi tuntud prostaglandiini retseptori kaudu ning on struktuurilt sarnane prostaglandiin F2α- le (PGF2α),.
The precise mechanism of action is not clearly established, but inhibition of the increased cyclic AMP synthesis caused by endogenous beta-adrenergic stimulation is probable.
Täpne toimemehhanism ei ole selge, kuid tõenäoline on endogeensest beeta- adrenergilisest stimulatsioonist tingitud suurenenud tsüklilise AMP sünteesi pärssimine.
Clinical effects:
Kliiniline toime:
The IOP-lowering effect of GANFORT is non-inferior to that achieved by adjunctive therapy of bimatoprost (once daily) and timolol (twice daily).
GANFORT’ i silma siserõhku alandav toime on vähemalt samaväärne mõlema preparaadi, bimatoprosti (üks kord ööpäevas) ja timolooli (kaks korda ööpäevas) koosmanustamisel saadava toimega.
There are no studies with evening dosing of GANFORT.
Puuduvad uuringud GANFORT’ i õhtuse manustamisega.
Morning dosing of GANFORT is therefore recommended to ensure maximal IOP-lowering effect at the time of the physiological IOP rise.
Seetõttu on soovitatav manustada GANFORTi hommikul, et tagada maksimaalne silma siserõhku alandav toime füsioloogilise rõhutõusu ajal.
However, if necessary for patient compliance, an evening dosing may be considered.
Siiski võib kaaluda õhtust manustamist, kui seda on vaja seoses patsiendi ravisoostumusega.
Once-daily dosing of timolol 0.5% has a rapid onset of maximal effect, corresponding with the time of this rise, and maintains clinically meaningful IOP-lowering over the 24-hour period.
Timolooli (0, 5%) manustamine üks kord päevas annab kiiresti maksimaalse toime, mis vastab rõhu tõusu ajale ja säilitab püsiva kliiniliselt olulise silma siserõhu alanemise 24- tunnise
Bimatoprost studies show comparable IOP control regardless of morning or evening dosing.
Bimatoprosti uuringud näitavad võrreldavat silma siserõhu kontrolli säilitamist olenemata sellest, kas ravimit manustatakse hommikul või õhtul.
Plasma bimatoprost and timolol concentrations were determined in a crossover study comparing the monotherapy treatments to GANFORT treatment in healthy subjects.
Bimatoprosti ja timolooli plasmakontsentratsioonid määrati ristumisuuringus, kus võrreldi monoteraapiaid GANFORT- raviga tervetel uuritavatel.
6 In two 12-month studies where systemic absorption was measured, no accumulation was observed with either of the individual components.
Kaksteist kuud kestnud uuringus, kus mõõdeti süsteemset imendumist, ei täheldatud kummagi komponendi kuhjumist.
After once daily ocular administration of one drop of 0.03% bimatoprost to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ ml) within 1.5 hours after dosing.
Üks kord päevas ühe tilga 0, 03% bimatoprosti manustamise järgselt silma kahe nädala vältel ilmnes maksimaalne kontsentratsioon veres 10 minutit pärast annuse manustamist ja vähenesid 1, 5 tunni jooksul pärast manustamist allapoole määratavat taset (0, 025 ng/ ml).
Mean Cmax and AUC 0-24hrs values were similar on days 7 and 14 at approximately 0.08 ng/ ml and 0.09 ng• hr/ ml respectively, indicating that a steady drug concentration was reached during the first week of ocular dosing.
Keskmised Cmax ja AUC 0- 24hrs väärtused olid 7. ja 14. päeval vastavalt umbes 0, 08 ng/ ml ja 0, 09 ng• h/ ml, näidates, et ravimi tasakaalukontsentratsioon saavutati esimese annustamisnädala jooksul.
Bimatoprost is moderately distributed into body tissues and the systemic volume of distribution in humans at steady-state was 0.67 1/ kg.
Bimatoprost jaotub mõõdukalt keha kudedes ja süsteemne jaotusruumala tasakaalukontsentratsioonil oli inimesel 0, 67 l/ kg.
Bimatoprost then undergoes oxidation, N-deethylation and glucuronidation to form a diverse variety of metabolites.
Seejärel toimub bimatoprosti oksüdatsioon, N- deetülatsioon ja glükuronidatsioon, mille käigus moodustub hulk eri metaboliite.
The elimination half-life, determined after intravenous administration, was approximately 45 minutes; the total blood clearance was 1.5 1/ hr/ kg.
Veenisisese manustamise järel määratud eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ligikaudu 45 minutit, vere kogukliirens oli 1, 5 l/ h/ kg.
Characteristics in elderly patients:
Iseloomustus eakatel patsientidel:
After twice daily dosing, the mean AUC 0-24hrs value of 0.0634 ng• hr/ ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng• hr/ ml in young healthy adults.
Pärast bimatoprosti manustamist 2 korda päevas oli keskmine AUC0- 24h väärtus eakatel (65- aastastel ja vanematel uuritavatel) 0, 0634 ng• h/ ml, oluliselt kõrgem kui noortel täiskasvanutel - 0, 0218 ng• h/ ml.
However, this finding is not clinically relevant as systemic exposure for both elderly and young subjects remained very low from ocular dosing.
Et ravimi süsteemne sisaldus pärast okulaarset manustamist oli väga madal nii eakatel kui noortel uuritavatel, ei ole see leid kliiniliselt oluline.
Timolol:
Timolool:
After ocular administration of a 0.5% eye drops solution in humans undergoing cataract surgery, peak timolol concentration was 898 ng/ ml in the aqueous humour at one hour post-dose.
Pärast silmatilkade 0, 5% lahuse inimesele silma manustamist kae operatsiooni ajal oli timolooli tippkontsentratsioon vesivedelikus 1 tund päras annustamist 898 ng/ ml.
Timolol is partially metabolised by the liver with timolol and its metabolites excreted by the kidney.
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
Bimatoprost:
7 Bimatoprost:
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential.
Konventsionaalsetest farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringutest lähtuvatest eelkliinilistest andmetest ei ilmne spetsiifilist ohtu inimestele.
Monkeys administered ocular bimatoprost concentrations of ≥ 0.03% daily for 1 year had an increase in iris pigmentation and reversible dose-related periocular effects characterised by a prominent upper and/ or lower sulcus and widening of the palpebral fissure.
Ahvidel, kellele manustati bimatoprosti okulaarselt kontsentratsioonides ≥0, 03% päevas ühe aasta vältel, suurenes vikerkesta pigmentatsioon ja ilmnesid pöörduvad, annusest sõltuvad periokulaarsed toimed, mida iseloomustas väljapaistev ülemine ja/ või alumine sulcus lacrimalis ja palpebraalse fissuuri laienemine.
The increased iris pigmentation appears to be caused by increased stimulation of melanin production in melanocytes and not by an increase in 7 melanocyte number.
Suurenenud vikerkesta pigmentatsioon näib olevat põhjustatud suurenenud melaniini produktsioonist melanotsüütides ja mitte melanotsüütide arvu suurenemisest.
Benzalkonium chloride Sodium chloride Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate Hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Bensalkooniumkloriid Naatriumkloriid Dinaatriumfosfaatheptahüdraat Sidrunhappe monohüdraat Soolhape või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Puhastatud vesi
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
Keemiliste ja füüsikaliste kasutusaegsete omaduste püsivus on tõestatud temperatuuril 25°C 28 päeva jooksul.
From a microbiological point of view, the in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 28 days at 25°C.
Mikrobioloogilisest seisukohast vastutab kasutusaegse säilitusaja ja - tingimuste eest kasutaja ja normaalselt ei peaks see ületama 28 päeva 25°C juures.
The following pack sizes are available: cartons containing 1 or 3 bottles of 3 ml.
8 Saadaval on järgmised pakendid: pappkarbid, mis sisaldavad ühe või kolm 3 ml pudelit.
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co.
Mayo Iirimaa
Mayo Ireland 8 8.
8.
EU/ 1/ 06/ 340/ 001-002
EU/ 1/ 06/ 340/ 001- 002
GANFORT 300 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution bimatoprost/ timolol
GANFORT 300 mikrogrammi/ ml + 5 mg/ ml silmatilgad, lahus bimatoprost/ timolool
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate)
Üks milliliiter lahust sisaldab 0, 3 mg bimatoprosti ja 5 mg timolooli (6, 8 mg timoloolmaleaadina)
Discard four weeks after first opening.
Kõlblik kuni Kasutamiskõlblik 4 nädalat pärast esmast avamist.
Mayo Ireland
Mayo Iirimaa
GANFORT 300 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution bimatoprost/ timolol Ocular Use
GANFORT 300 mikrogrammi/ ml + 5 mg/ ml silmatilgad, lahus bimatoprost/ timolool Okulaarne