natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To minimise the dose of radiation absorbed by the bladder, the intake of fluids should be increased during the first few hours after injection to permit frequent voiding.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud retseptita ostetud ravimeid.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Rasedus Kui on olemas võimalus, et te olete rase rääkige sellest kindlasti arstile.
Pregnancy and breast-feeding You should tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant, or if you are breast- feeding.
Imetamine Kui te toidate last rinnaga pidage nõu arstiga.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
HOW TO USE NeoSpect
KUIDAS KASUTADA NEOSPECT’ I
Dosage and administration
Annustamine ja manustamine
NeoSpect is for use in patients over the age of 18 years.
Neospect’ i kasutatakse patsientidel, kes on vanemad kui 18 aastat.
The recommended dosage is one vial (approximately 47 micrograms of depreotide) labelled with 555-740 MBq of technetium-99m.
Soovitatav annus on üks pudel (ligikaudu 47 mikrogrammi depreotiidi), mis on märgistatud 555- 740 MBq tehneetsium- 99m.
After labelling with the radioactive sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, radiolabelled NeoSpect will be injected before the scan is taken.
Pärast märgistamist radioaktiivse naatriumpertehnetaadiga( 99mTc) manustatakse märgistatud Neospect enne skaneerimist.
The scanning may take place 2-4 hours after injection of NeoSpect.
Skaneerimine toimub 2... 4 tundi pärast Neospect’ i manustamist.
Any 99mTc-depreotide which remains in your body, will naturally lose its radioactivity within 2-3 days.
Kogu 99mTc depreotiid kaotab oma radioaktiivsed omadused kahe- kolme päeva jooksul.
Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radioactivity, NeoSpect will always be used in a hospital or a similar setting.
Kuna radioaktiivsete materjalide kasutamise, käsitluse ja hoidmise kohta on ranged seadused, kasutatakse Neospect’ i alati haiglas või muudes haiglale vastavates tingimustes.
Overdose If overdose is suspected, symptomatic treatment will be administered.
Kui kahtlustatakse üleannustamist, tehakse sümptomaatilist ravi.
20 Most of the side effects reported were transient and of mild intensity.
19 Enamik kirjeldatud kõrvaltoimetest olid tagasihoidlikud ja mööduvad.
Most frequently reported were:
Kõige sagedamini on kirjeldatud: * peavalu * oksendamist * kõhuvalu * punetust
* abdominal pain *
* iiveldust * kõhulahtisust * pearinglust * nõrkust
HOW TO STORE NeoSpect
KUIDAS NEOSPECT’ I SÄILITADA
Do not use NeoSpect after the expiry date which is stated on the label.
Ärge kasutage Neospect’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Trained hospital staff will ensure the correct storage of NeoSpect.
Haiglapersonal hoolitseb Neospect’ i korrektse säilitamise eest.
What NeoSpect contains
Mida Neospect sisaldab:
- The other ingredients are sodium glucoheptonate dihydrate, stannous chloride dihydrate,
- teised koostisosad on naatriumglükohepronaadi dihüdraat, tinakloriiddihüdraat, dinaatriumedetaat ja
disodium edetate and hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide to adjust pH.
soolhape/ naatriumhüdroksiid pH korrigeerimiseks.
When a solution of the radioactive substance sodium pertechnetate (99mTc) is added to the vial, 99mTc-depreotide is formed.
Kui pudelisse lisatakse radioaktiivse 99mTc lahust, tekib 99m Tc depreotiid.
Marketing Authorisation Holder:
Müüja
21 Manufacturer responsible for batch release:
Tootja
is the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
en inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused ravimi kasutamise kohta.
It contains the active ng substance darbepoetin alfa.
Mis on Nespo? ba Nespo on süstelahus, mida turustatakse viaalides, eeltäidetud süstaldes või eeltäidetud pensüstaldes. lu Ravim sisaldab toimeainena alfadarbepoetiini.
Nespo exists in various strengths, from 10 to 500 micrograms per millilitre.
Nespot turustatakse mitmesuguste tugevustega, 10– 500 mikrogrammi milliliitris.
See the Package Leaflet for full details. lo
Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel. gi
What is Nespo used for? no
Milleks Nespot kasutatakse?
Nespo is used to treat anaemia (fewer red blood cells in the blood than normal) in two groups of patients: • adults and children over one year of age with anaemia caused by long-term kidney failure, when ct
Nespot kasutatakse aneemia (punaliblede vähesus veres) raviks kahel patsiendirühmal: üü
the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin, du
• täiskasvanud ja vähemalt üheaastased lapsed, kellel on pikaajalisest neerupuudulikkusest põhjustatud aneemia, mille korral organismis ei teki piisavalt looduslikku hormooni erütropoetiini; m
The ro
• teatavat tüüpi vähktõbe põdevad täiskasvanud, kes saavad keemiaravi (vähi ravimravi), kui viimane pärsib piisava hulga vererakkude tekkimist luuüdis.
types of cancer where Nespo can be used are ‘ non-myeloid’ (do not affect the bone marrow).
Vähktõve liigid, mille korral saab Nespot kasutada, on need, mis ei mõjuta luuüdi (mittemüeloidsed). on
The medicine can only be obtained with a prescription. lp
Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.
How is Nespo used? a
Kuidas Nespot kasutatakse? il
Nespo treatment should be initiated by a doctor who has experience in treating either of the two types in
Nespo ravi peab alustama arst, kellel on kahest eelnimetatud aneemialiigist ükskõik kumma ravimise im
of anaemia mentioned above.
kogemus.
every week (or 0.75 micrograms/ kg every other week) in adults and children with kidney failure aged ed
Olenevalt Nespo kasutuseesmärgist on vajalik annus alates 0, 45 mikrogrammist kehakaalu kilogrammi kohta nädalas (või 0, 75 mikrogrammist kehakaalu kilogrammi kohta igal teisel nädalal) neerupuudulikkusega av
Lower doses may be necessary for children with kidney failure aged 10 years or below.
täiskasvanute ja vähemalt 11- aastaste laste raviks kuni 6, 75 mikrogrammini kehakaalu kilogrammi kohta igal kolmandal nädalal vähipatsientide raviks.
In all cases the doses are adjusted to obtain haemoglobin levels that remain within the recommended range.
Neerupuudulikkusega kuni 10- aastaste laste raviks võib olla vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Haemoglobin is the protein in M
Kõikidel juhtudel tuleb annuseid kohandada nii, et R
red blood cells that carries oxygen around the body.
Hemoglobiin on vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali.
Darbepoetin alfa is 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Nespo toimeaine alfadarbepoetiin toimib täpselt nagu looduslik organismis tekkiv erütropoetiin, aga veidi teistsuguse ehituse tõttu on 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes the cell able to produce darbepoetin alfa.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged alfadarbepoetiini toimeaeg pikem ja teda võib manustada harvemini kui looduslikku erütropoetiini.
In patients with long-term kidney failure, the main cause of their anaemia is a lack of natural erythropoietin.
Alfadarbepoetiini toodetakse rekombinant- DNA- tehnika abil: seda toodab rakk, millesse on viidud alfadarepoetiini teket võimaldav geen (DNA).
The effectiveness of Nespo has been studied in patients with long-term kidney disease, where it was compared with recombinant human erythropoietin in four studies involving over 1,200 patients, and in patients receiving chemotherapy for cancer such as lung cancer, myeloma or lymphoma, where it was compared with placebo (a dummy treatment) in two studies involving 669 patients.
ud võrreldes ravimit platseeboga (näiva ravimiga) kahes uuringus, mis hõlmasid kokku 669 patsienti.
In patients receiving
Keemiaravi saavatel patsientidel oli efektiivsuse põhinäitaja vereülekannet vajavate
ed chemotherapy, the main measure of effectiveness was the reduction in number of patients who needed a blood transfusion.
en patsientide arvu vähenemine.
Nespo has also been studied in 124 children with long-term kidney disease to check that it is absorbed
Nespot uuriti täiendavalt 124 lapsel, kellel oli pikaajaline neeruhaigus, et kontrollida, kas laste organism omastab ravimit samal viisil kui täiskasvanute organism.
or What benefit has Nespo shown during the studies?
pp Milles seisneb uuringute põhjal Nespo kasulikkus?
th Nespo was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels in
Nespo, manustatuna kas intravenoosse või subkutaanse süstena, oli inimese rekombinantse
au patients with kidney disease, and at keeping these levels maintained after they had been improved, whether given as an intravenous or subcutaneous injection.
lõ erütropoetiiniga võrreldes neerupuudulikkusega patsientidel vere hemoglobiinisisalduse suurendamisel ja suurendatud sisalduse säilitamisel sama efektiivne.
In cancer patients receiving chemotherapy, fewer patients treated with Nespo needed a blood transfusion compared with those given placebo.
Millised on Nespoga kaasnevad riskid?
What is the risk associated with Nespo? er ng The most common side effects with Nespo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, hypertension (high blood pressure), thrombosis (blood clots), injection site pain, arthralgia (joint pain) lo and peripheral oedema (fluid retention).
lu Nespo kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, vererõhu suurenemine, trombide teke, valu süstimiskohas, liigesevalu ja jäsemete turse. gi
For the full list of all side effects reported with Nespo, see the Package Leaflet. no
Nespo kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Nespo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to darbepoetin alfa or any of the other ingredients, or in patients who have poorly controlled high blood pressure. ct
ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes või kellel on ravile halvasti alluv kõrge vererõhk.
Why has Nespo been approved?
Miks Nespo heaks kiideti? m
greater than its risks for the treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adults and paediatric patients, and of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid ro
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Nespo kasulikkus kroonilise neerupuudulikkusega seotud aneemia ravis täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel ning sümptomaatilise aneemia ravis täiskasvanud vähipatsientidel, kellel on mittemüeloidsed on
malignancies receiving chemotherapy.
pahaloomulised kasvajad, mida ravitakse keemiaraviga, on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
The Committee recommended that Nespo be given marketing authorisation. lp
Nespole soovitati anda müügiluba.
Other information about Nespo: a
Muu teave Nespo kohta il
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union in
Euroopa Komisjon väljastas Nespo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, im
for Nespo to Dompé Biotec S. p. A. on 8 June 2001.
ettevõttele Dompé Biotec S. p. A.
The marketing authorisation was renewed on 8 June 2006. ic ed
Müügiluba pikendati 8. juunil 2006. av
d EU Number
Müügiloa nr
e
d Euroopa Liidus
Administration
u nimetus
ris EU/ 1/ 01/ 184/ 001
n EU/ 1/ 01/ 184/ 001
o EU/ 1/ 01/ 184/ 002
e EU/ 1/ 01/ 184/ 002
th EU/ 1/ 01/ 184/ 003
EU/ 1/ 01/ 184/ 003
0.375 ml (40 µg/ ml)
0. 375 ml (40
u
lõ
intravenous use
intravenoosne
syringe (glass)
(klaas)
syringe
µg/ ml)
a EU/ 1/ 01/ 184/ 004
EU/ 1/ 01/ 184/ 004
r EU/ 1/ 01/ 184/ 005
EU/ 1/ 01/ 184/ 005
ge
b
syringe (glass)
intravenoosne
syringe
(klaas)
EU/ 1/ 01/ 184/ 006
lu EU/ 1/ 01/ 184/ 006
n
gi
syringes
(klaas)
lo EU/ 1/ 01/ 184/ 007
EU/ 1/ 01/ 184/ 007
EU/ 1/ 01/ 184/ 008
ü EU/ 1/ 01/ 184/ 008
pre-filled
eeltäidetud süstal (klaas)
tn EU/ 1/ 01/ 184/ 009
m EU/ 1/ 01/ 184/ 009
c EU/ 1/ 01/ 184/ 010
n EU/ 1/ 01/ 184/ 010
du
o
EU/ 1/ 01/ 184/ 011
il EU/ 1/ 01/ 184/ 011
EU/ 1/ 01/ 184/ 012
im EU/ 1/ 01/ 184/ 012
EU/ 1/ 01/ 184/ 013
v EU/ 1/ 01/ 184/ 013
a EU/ 1/ 01/ 184/ 014
EU/ 1/ 01/ 184/ 014
in
R
c EU/ 1/ 01/ 184/ 015
EU/ 1/ 01/ 184/ 015
i
Ravimi
injection
Ravimvorm
intravenous use
d Euroopa Liidus
syringe (glass)
väljamõeldud
syringe
u nimetus
ed EU/ 1/ 01/ 184/ 016
n EU/ 1/ 01/ 184/ 016
EU/ 1/ 01/ 184/ 017
e EU/ 1/ 01/ 184/ 017
M
pp
4 pre-filled syringes d
4 eeltäidetud süstalt
Strength
lõ
Pharmaceutical
intravenoosne
Content
(klaas)
ris EU/ 1/ 01/ 184/ 019
EU/ 1/ 01/ 184/ 019
o EU/ 1/ 01/ 184/ 020
EU/ 1/ 01/ 184/ 020
th EU/ 1/ 01/ 184/ 021
lu EU/ 1/ 01/ 184/ 021
u
gi
a EU/ 1/ 01/ 184/ 022
EU/ 1/ 01/ 184/ 022
r EU/ 1/ 01/ 184/ 023
ü EU/ 1/ 01/ 184/ 023
EU/ 1/ 01/ 184/ 024
m EU/ 1/ 01/ 184/ 024
lo EU/ 1/ 01/ 184/ 025
n EU/ 1/ 01/ 184/ 025
EU/ 1/ 01/ 184/ 026
il EU/ 1/ 01/ 184/ 026
tn EU/ 1/ 01/ 184/ 027
im EU/ 1/ 01/ 184/ 027
c EU/ 1/ 01/ 184/ 028
v EU/ 1/ 01/ 184/ 028
EU/ 1/ 01/ 184/ 029
a intravenoosne EU/ 1/ 01/ 184/ 029
EU/ 1/ 01/ 184/ 030
R intravenoosne EU/ 1/ 01/ 184/ 030
lp
Ravimi
intravenous use
väljamõeldud
EU/ 1/ 01/ 184/ 031
n EU/ 1/ 01/ 184/ 031
a EU/ 1/ 01/ 184/ 032
e EU/ 1/ 01/ 184/ 032
in
pp
c EU/ 1/ 01/ 184/ 033
EU/ 1/ 01/ 184/ 033
i
lõ
syringe (non-
(blisterümbriseta)
ed blister) EU/ 1/ 01/ 184/ 034
EU/ 1/ 01/ 184/ 034
1 pre-filled syringe (non-
1 eeltäidetud süstal
M blister) d EU Number
a
Route of
(klaas)
Content
µg/ ml)
Administration
(blisterümbriseta)
ris EU/ 1/ 01/ 184/ 035
EU/ 1/ 01/ 184/ 035
o blister) EU/ 1/ 01/ 184/ 036
lu EU/ 1/ 01/ 184/ 036
th
gi
a EU/ 1/ 01/ 184/ 037
EU/ 1/ 01/ 184/ 037
r blister)
(klaas)
ge EU/ 1/ 01/ 184/ 038
ü EU/ 1/ 01/ 184/ 038
1 pre-filled syringe (non-
1 eeltäidetud süstal (blisterümbriseta)
lo EU/ 1/ 01/ 184/ 039
m EU/ 1/ 01/ 184/ 039
o EU/ 1/ 01/ 184/ 040
n EU/ 1/ 01/ 184/ 040
tn
o
syringe (non- blister)
(blisterümbriseta)
c EU/ 1/ 01/ 184/ 041
il EU/ 1/ 01/ 184/ 041
1 pre-filled
1 eeltäidetud süstal (blisterümbriseta)
ro EU/ 1/ 01/ 184/ 042
im EU/ 1/ 01/ 184/ 042
lp blister) EU/ 1/ 01/ 184/ 043
v EU/ 1/ 01/ 184/ 043
a blister)
a
in EU/ 1/ 01/ 184/ 044
EU/ 1/ 01/ 184/ 044
c
R
ed EU/ 1/ 01/ 184/ 045
EU/ 1/ 01/ 184/ 045
M EU/ 1/ 01/ 184/ 046
n EU/ 1/ 01/ 184/ 046
1 pre-filled pen d
1 eeltäidetud pensüstel
ris EU/ 1/ 01/ 184/ 047
e EU/ 1/ 01/ 184/ 047
o (SureClick) EU/ 1/ 01/ 184/ 048
EU/ 1/ 01/ 184/ 048
th
lõ
injection
(klaas) (SureClick)
u (SureClick)
pensüstel
a EU/ 1/ 01/ 184/ 049
EU/ 1/ 01/ 184/ 049
r (SureClick)
(klaas) (SureClick)
ge EU/ 1/ 01/ 184/ 050
EU/ 1/ 01/ 184/ 050
n (SureClick)
(klaas) (SureClick)
lo EU/ 1/ 01/ 184/ 051
lu EU/ 1/ 01/ 184/ 051
pre-filled pen (glass) (SureClick)
eeltäidetud pensüstel
o EU/ 1/ 01/ 184/ 052
EU/ 1/ 01/ 184/ 052
tn
ü
(glass) (SureClick)
pensüstel
c EU/ 1/ 01/ 184/ 053
ü EU/ 1/ 01/ 184/ 053
pre-filled pen
eeltäidetud pensüstel (klaas) (SureClick)
ro EU/ 1/ 01/ 184/ 054
m EU/ 1/ 01/ 184/ 054
lp (SureClick) EU/ 1/ 01/ 184/ 055
n EU/ 1/ 01/ 184/ 055
a (SureClick)
(klaas) (SureClick)
in EU/ 1/ 01/ 184/ 056
il EU/ 1/ 01/ 184/ 056
ed EU/ 1/ 01/ 184/ 057
im EU/ 1/ 01/ 184/ 057
M EU/ 1/ 01/ 184/ 058
v EU/ 1/ 01/ 184/ 058
4
4 eeltäidetud
pre-filled pens d
a
Pharmaceutical
(klaas) (SureClick)
Package size
pensüstelit
ris EU/ 1/ 01/ 184/ 059
EU/ 1/ 01/ 184/ 059
o (SureClick) EU/ 1/ 01/ 184/ 060
EU/ 1/ 01/ 184/ 060
th
Ravimi
use
Pakendi
(glass)
Pakendi sisu
u (SureClick)
u nimetus
a EU/ 1/ 01/ 184/ 061
n EU/ 1/ 01/ 184/ 061
ge EU/ 1/ 01/ 184/ 062
e EU/ 1/ 01/ 184/ 062
lo EU/ 1/ 01/ 184/ 063
EU/ 1/ 01/ 184/ 063
o EU/ 1/ 01/ 184/ 064
EU/ 1/ 01/ 184/ 064
tn
a
(glass) (SureClick)
pensüstelit
c EU/ 1/ 01/ 184/ 065
EU/ 1/ 01/ 184/ 065
du
b
ro EU/ 1/ 01/ 184/ 066
lu EU/ 1/ 01/ 184/ 066
lp (SureClick) EU/ 1/ 01/ 184/ 067
EU/ 1/ 01/ 184/ 067
in EU/ 1/ 01/ 184/ 068
ü EU/ 1/ 01/ 184/ 068
ed EU/ 1/ 01/ 184/ 069
m EU/ 1/ 01/ 184/ 069
EU/ 1/ 01/ 184/ 070
n EU/ 1/ 01/ 184/ 070
0.65 ml (200 µg/ ml)
0. 65 ml
d
o
Package size
(200 µg/ ml)
ris EU/ 1/ 01/ 184/ 071
il EU/ 1/ 01/ 184/ 071
o blister) EU/ 1/ 01/ 184/ 072
im EU/ 1/ 01/ 184/ 072
a EU/ 1/ 01/ 184/ 073
v EU/ 1/ 01/ 184/ 073
lp
(klaas) (SureClick)
M ed
(200 µg/ ml)
i
pensüstelit
c in
R
ed is or th au ANNEX I er ng SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS lo no ct du ro lp a in ic ed M
ud en pp lõ ba LISA I lu RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE gi üü m on il im av R
For excipients, see section 6.1.
ud Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1.
ed is 3.
en 3.
or Solution for injection (injection) in a pre-filled syringe.
pp Süstelahus (injektsioon) eeltäidetud süstlas.
er Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and ng paediatric patients. lo Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy. no
4. 1 Näidustused ba Kroonilise neerupuudulikkusega (KNP) seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel. lu Sümptomaatilise aneemia ravi keemiaravi saavatel mittemüeloidsete pahaloomuliste kasvajatega gi
4.2 Posology and method of administration ct
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
Nespo treatment should be initiated by physicians experienced in the above mentioned indications. du
Ravi Nespo’ ga peab alustama eelpool nimetatud näidustuste osas kogenud arst. m
The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6. ro lp
Juhised kasutamiseks, käsitsemiseks ja hävitamiseks on esitatud lõigus 6. 6. on
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel il
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a a
Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; im
Nespo in
vajalik on arsti hinnang individuaalse patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not ic
Nespo’ t peab manustama subkutaanselt või intravenoosselt, et hemoglobiin tõuseks kuni tasemeni 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
vältida perifeersete veenide punktsiooni.
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and M
Patsientidevahelise varieeruvuse tõttu võidakse patsiendil täheldada juhuslikke individuaalseid R
below the desired haemoglobin level may be observed.
hemoglobiini väärtusi, mis ületavad soovitud taset või on sellest madalamad.
Guidance is given separately for adult and paediatric patients.
2 Ravi Nespo’ ga jaguneb kahte faasi – korrektsioonifaas ja säilitusravi faas Täiskasvanutele ja pediaatrilistele patsientidele on juhised antud eraldi.
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/ dl (0.6 mmol/ l) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
ud 1 g/ dl (0, 6 mmol/ l) nelja nädala jooksul), suurendage annust ligikaudu 25%.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
en Kui hemoglobiini tõus on suurem kui 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) nelja nädala vältel, vähendage annust ligikaudu 25% võrra.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be
Kui hemoglobiin ületab 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), peab kaaluma annuse vähendamist.
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at
Kui pärast annuse
is approximately 25% lower than the previous dose.
pp vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
Thereafter the
lõ Hemoglobiini peab mõõma iga nädal või iga kahe nädala järel, kuni see stabiliseerub.
th haemoglobin can be measured at longer intervals.
Seejärel võib hemoglobiini mõõta pikema intervalliga.
au Maintenance Phase
Säilitusravi faas
er In the maintenance phase, Nespo may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Säilitusravi ajal võib jätkata Nespo manustamist ühe süstena korra nädalas või korra iga kahe nädala lu järel.
Dialysis patients converting from once weekly to once every other week dosing ng with Nespo should initially receive a dose equivalent to twice the previous once weekly dose.
Dialüüsravi saavatel patsientidel, kellele hakatakse Nespo’ t manustama senise üks kord nädalas asemel iga teine nädal, peab annus olema esialgu kahekordne, võrreldes varasemalt üks kord nädalas gi
In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week lo dosing, Nespo may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose. no
Dialüüsravi mittesaavatel patsientidel võib pärast seda, kui 2- nädalaste vahedega manustamise tulemusel on saavutatud hemoglobiini soovitud väärtus, jätkata Nespo manustamist üü
Dosing should be titrated as necessary to maintain the haemoglobin target. ct
subkutaanselt üks kord kuus annuses, mis on kaks korda suurem eelnevast 2- nädalaste vahedega manustatud annusest. m
If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%. du
Edaspidi peab annust vajadusel tiitrima, et säilitada soovitud hemoglobiini sihtväärtust.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by ro
Kui hemoglobiini hoidmiseks soovitud tasemel on vaja annust kohandada, on soovitatav muuta annust on
approximately 25%, depending on the rate of increase.
ligikaudu 25% võrra.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
Kui hemoglobiin tõuseb nelja nädalaga enam kui 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) võrra, peab annust vähendama ligikaudu 25%, sõltuvalt tõusu määrast.
If the haemoglobin continues to increase, the lp
Kui hemoglobiin ületab 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), peab kaaluma il
dose should be reduced by approximately 25%.
Kui hemoglobiin jätkab tõusu, peab annust vähendama ligikaudu 25% võrra.
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which a
Kui im
point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose. in
pärast annuse vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega. av
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to ic
Patsiente peab hoolikalt jälgima, et tagada aneemia adekvaatne sümptomaatiline ravi madalaima kinnitatud Nespo annusega.
The initial weekly dose of Nespo (µg/ week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/ week) by 200.
Kliinilised uuringud on näidanud, et täiskasvanud patsiendid, kes saavad r- HuEPO- t üks, kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Because of
Üks kord nädalas manustatava Nespo algannuse (µg/ nädalas) kindlaksmääramiseks võib jagada
3 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
3 r- HuEPO koguannuse nädalas (RÜ/ nädalas) 200- ga.