natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Almost all patients have to be treated with iron supplements during their NeoRecormon therapy. • Rarely, allergies or skin reactions, such as rash or hives, itching or reactions around the injection site have occurred. • Very rarely a severe form of allergic reaction has occurred, especially just after an injection.
Täiendavat rauapreparaatide manustamist soovitatakse NeoRecormon- ravi ajal peaaegu kõikidele patsientidele. • Harva tekivad allergia või nahareaktsioonid – lööve või nõgestõbi, sügelus või süstekoha reaktsioonid. • Väga harva on, eriti süstimise järgselt, esinenud raskekujuline allergia, mis vajab kohest ravi.
If you get unusual wheezing or difficulty breathing; swollen tongue, face or throat, or swelling around the injection site; if you feel lightheaded or faint or if you collapse, call your doctor at once. • Very rarely people experienced flu-like symptoms, especially when they just started treatment.
Kui teil esineb ebaharilik vilistav hingamine või hingamisraskus; keele, näo või kõri paistetus või süstekoha ümbruse paistetus; kui tunnete peapööritust või minestate, võtke kohe ühendust oma arstiga. • Väga harva ning eelkõige ravi alustamisel on esinenud gripilaadseid sümptomeid nagu palavik, külmavärinad, peavalu, kehaliikmete valulikkus, luude valu ja/ või üldine halb enesetunne.
These include fever, chills, headaches, pain in the limbs, bone pain and/or feeling generally unwell.
Need reaktsioonid olid tavaliselt kergekujulised kuni mõõdukad ja möödusid mõne tunni või päeva jooksul.
Additional side effects in people with chronic kidney disease (renal anaemia) • Increase in blood pressure, worsening of existing high blood pressure and headache are the most common side effects.
Täiendavad kõrvaltoimed kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel (renaalne aneemia) • Vererõhu tõus või olemasoleva hüpertensiooni süvenemine ja peavalu on kõige sagedasemad kõrvaltoimed.
Your doctor may treat the high blood pressure with drugs or temporarily interrupt your NeoRecormon therapy. • Call a doctor at once if you get headaches, especially sudden, stabbing, migraine-like headaches, confusion, speech disturbance, unsteady walking, fits or convulsions.
Teie arst võib ravida kõrget vererõhku vastavate ravimitega või NeoRecormon- ravi ajutiselt katkestada. • Pöörduge kohe arsti poole kui teil tekivad peavalud, eriti äkilised migreenitaolised peavaluhood, segasusseisund, kõne - ja kõndimishäired, krambid.
It needs to be treated at once. • If you have low blood pressure or shunt complications you may be at risk of shunt thrombosis (a blood clot in the vessel used for connection to the dialysis system). • Very rarely, patients have had rising levels of potassium or phosphates in the blood.
Need nähud võivad isegi normaalse või madala vererõhuga patsientidel viidata tõsisele vererõhu tõusule (hüpertensiivsele kriisile), mis vajab kohest ravi. • Madala vererõhu või shundi tüsistuste korral esineb risk shundi tromboseerumiseks (verehüüve dialüüsisüsteemiga ühendust loovas soones). • Väga harva on patsientidel esinenud seerumi kaaliumi ja fosfaatide sisalduse ajutist tõusu.
This can be treated by your doctor. • Pure red cell aplasia (PRCA) caused by neutralising antibodies has been observed during erythropoietin therapy, including in isolated cases during therapy with NeoRecormon.
Sellisel juhul rakendab arst vajalikku ravi. • Erütropetiinravi ajal, k. a üksikjuhtudel NeoRecormon- ravi ajal, on täheldatud neutraliseerivatest antikehadest põhjustatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (IEA) teket.
Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer • Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
Täiendavad kõrvaltoimed täiskasvanutel, kes saavad vähktõve vastast keemiaravi • Mõnikord võib esineda vererõhu tõus ja peavalu.
Your doctor may treat the high blood pressure with drugs. • An increase in the occurrence of blood clots has been observed.
Vererõhku tuleb alandada vastavate ravimitega. • Täheldatud on verehüüvete tekke vähest sagenemist.
Additional side effects in people donating their own blood before surgery • A slight increase in the occurrence of blood clots has been observed.
Täiendavad kõrvaltoimed operatsioonieelselt oma verd andvatel inimestel • Täheldatud on verehüüvete tekke sagenemist.
281 5.
271 5.
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use NeoRecormon after the expiry date which is stated on the pack. • Keep the cartridge in the outer carton, in order to protect from light. • Store in a refrigerator (2°C – 8°C). • The cartridge not yet inserted into the Reco-Pen can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 5 days (but not above 25°C). • After insertion into the Reco-Pen the cooling chain may only be interrupted for injecting the product. • The dissolved solution may be stored for 1 month in a refrigerator at 2°C – 8°C. • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
• Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. • Ärge kasutage NeoRecormon’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. • Valguse eest kaitsmiseks hoida sisepakend välispakendis. • Hoida külmkapis (2°C... 8°C). • Reco- Pen- isse veel sisestamata kolbampulli võib külmkapist välja võtta ja ühekordselt kuni 5 päeva hoida ka toatemperatuuril (kuni 25°C). • Reco- Pen- isse sisestatud kolbampulli võib külmkapist välja võtta ainult süstimise ajaks. • Valmislahust võib hoida ühe kuu temperatuuril 2°C... 8°C (külmkapis). • Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
One cartridge contains either 10,000 IU, 20,000 IU or
1 kolbampull sisaldab 10 000 RÜ, 20 000 RÜ või 60 000 RÜ
60,000 IU (international units) epoetin beta.
(rahvusvahelist ühikut) epoetiin beetat.
- The solvent contains benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives in 1 ml water
- Lahusti sisaldab säilitusainetena bensüülalkoholi ja bensalkooniumkloriidi 1 ml süstevees.
White lyophilisate and clear, colourless solvent
Valge lüofilisaat ja selge, värvitu lahusti.
NeoRecormon is provided as a lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge.
NeoRecormon on saadaval süstelahuse lüofilisaadi ja lahustina kolbampullis.
Pack size of 1, or 3.
1 või 3 kolbampulli pakendis.
282 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
272 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
283 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
273 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
284 PACKAGE LEAFLET:
274 PAKENDI INFOLEHT:
NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 1,000 IU NeoRecormon 2,000 IU NeoRecormon 3,000 IU NeoRecormon 4,000 IU NeoRecormon 5,000 IU NeoRecormon 6,000 IU NeoRecormon 10,000 IU NeoRecormon 20,000 IU NeoRecormon 30,000 IU Solution for injection in pre -filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 500 RÜ NeoRecormon 1 000 RÜ NeoRecormon 2 000 RÜ NeoRecormon 3 000 RÜ NeoRecormon 4 000 RÜ NeoRecormon 5 000 RÜ NeoRecormon 6 000 RÜ NeoRecormon 10 000 RÜ NeoRecormon 20 000 RÜ NeoRecormon 30 000 RÜ Süstelahus süstelis Epoetiin beeta
It contains a hormone called epoetin beta, which stimulates the production of red blood cells.
NeoRecormoni sisaldab selget- värvitut lahust, mida süstitakse naha alla (subkutaanselt) või veeni (intravenoosselt). NeoRecormon sisaldab toimeainena epoetiin beetat, mis on punaste vereliblede tootmist stimuleeriv hormoon.
• Treating symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease (renal anaemia) in patients on dialysis, or not yet on dialysis. • Preventing anaemia in premature infants (weighing 750 to 1500 g and born at less than 34 weeks). • Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy • Treating people donating their own blood before surgery.
• Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud sümptomaatilise aneemia (renaalse aneemia) ravi dialüüsipatsientidel või patsientidel, kes ei saa veel dialüüsravi. • Aneemia profülaktika enneaegsetel lastel sünnikaaluga 750... 1500 g, kes on sündinud enne 34. rasedusnädalat. • Aneemia ja sellega seotud sümptomite raviks vähktõvega täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi. • Patsientide ravi operatsioonieelselt oma vere kogumiseks.
285 2.
275 2.
Do not use NeoRecormon: • if you are allergic (hypersensitive) to epoetin beta or any of the other ingredients of NeoRecormon • if you have blood pressure problems that cannot be controlled • if you are donating your own blood before surgery, and:
Ärge kasutage NeoRecormon’ i: • kui te olete allergiline (ülitundlik) epoetiin beeta või NeoRecormon’ i ükskõik millise koostisosa või bensüülalkoholi metaboliidi bensoehappe suhtes • kui teil esineb kõrgenenud vererõhk, mis ei allu hästi ravile • kui teilt kogutakse enne operatsiooni verd, ning:
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris – new or increasing chest pain you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
teil on ravile eelneva kuu jooksul esinenud südamelihaseinfarkt või ajuinsult teil esineb ebastabiilne stenokardia – äsja tekkinud või süvenev valu rinnus teil on süvaveenide tromboosi oht (nt anamneesis põetud trombemboolilised haigused).
286 Do not misuse NeoRecormon Misuse of NeoRecormon by healthy people may lead to an increase in blood cells and consequently thicken the blood.
276 Hoiatus Tervetel isikutel võib erütropoetiini manustamine põhjustada hemoglobiini sisalduse märgatavat tõusu ja seeläbi vere paksenemist.
Pregnancy and breast-feeding There is not much experience with NeoRecormon in pregnant women or women who are breast- feeding.
Rasedus ja imetamine Küllaldased kliinilised kogemused ravimi rasedus - ja imetamisaegse kasutamise kohta puuduvad.
The NeoRecormon pre-filled syringe is ready for use.
Süstelis olev NeoRecormon’ i lahus on valmis koheseks kasutamiseks.
Do not mix NeoRecormon with other injections or infusion solutions.
Mitte ühelgi juhul ei tohi manustada rohkem kui ühe annuse ühe süstla kohta ega segada NeoRecormon’ i teiste süstelahustega.
1 Remove one syringe from the pack.
Võtke üks süstal pakendist välja,
Check the liquid in the syringe:
Kontrollige süstlas olevat lahust:
Dispose of it and start again with a different syringe.
Kui vastate kasvõi ühele küsimusele EI, ärge ravimit süstige.
2 Remove a needle from the pack, fix it securely on to the syringe and remove the protective cap from the needle.
2.
Do this by lightly tapping on the upper half of the syringe.
Võtke pakendist välja üks nõel, kinnitage see süstla otsa ja eemaldage nõelakaitse.
Then hold the syringe vertically and the needle upwards, and gently push the plunger upwards.
Väljutage süstlas olev õhk.
Keep pushing the plunger until the amount of NeoRecormon in the syringe is as prescribed.
Selleks koputage kergelt süstla ülemisele otsale, et õhumullid ülespoole tõuseksid.
4 Clean the skin at the injection site using an alcohol wipe.
Puhastage süstepiirkonna nahk alkoholitampooniga.
287 5 Holding the syringe near the needle, insert the needle into the skin fold with a quick, firm action.
Hoidke süstlast nõela lähedalt kinni, sisestage nõel kiire ja kindla liigutusega nahka.
NeoRecormon dosing The dose of NeoRecormon depends on your disease condition, the way the injection is given (under the skin or into a vein) and your body weight.
NeoRecormon’ i annustamine NeoRecormon’ i annus sõltub teie haigusseisundist, süstimise viisist (naha alla või veeni) ja teie kehakaalust.
• Symptom atic anaemia caused by chronic kidney disease
• Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkuse korral
If the solution is given into your vein it should be injected over about 2 minutes, eg people on haemodialysis will receive the injection via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
Kui lahust manustatakse veeni, tuleb seda süstida umbes 2 minuti jooksul, hemodialüüsi saavad patsiendid saavad süsti aterio- venoosse fistli kaudu dialüüsi lõpus.
People who are not on haemodialysis will usually have injections under the skin.
Patsiendid, kes ei ole hemodialüüs- ravil, saavad tavaliselt süsti naha alla.
a) Correcting the anaemia The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
a) Korrektsioonifaas Naha alla manustamisel on algannus 20 RÜ/ kg 3 korda nädalas.
The initial dose for injections into veins is 40 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
Veeni manustamisel on algannus is 40 RÜ/ kg 3 korda nädalas.
After 4 weeks, the doctor will do tests and, if the treatment response is not sufficient, your dose may be raised to 80 IU/kg per injection, given three times per week.
4 nädala möödumisel võib arst teha analüüse ja kui ravivastus ei ole piisav, vajadusel suurendada annust 80 RÜ- ni/ kg 3 korda nädalas.
For both types of injection, the maximum dose should not exceed 720 IU for every 1 kg of your body weight per week.
Mõlema manustamisviisi korral on maksimaalne lubatud annus nädalas 720 RÜ/ kg.
• Anaemia in premature infants
• Aneemia enneaegsel vastsündinul
Injections are given under the skin.
Lahus manustatakse naha alla.
The initial dose is 250 IU per injection for every 1 kg the infant weighs, three times a week.
Algannus on 250 RÜ/ kg 3 korda nädalas.
Treatment with NeoRecormon should start as early as possible, preferably by day 3 of the infant’s life.
Ravi peaks alustama nii vara kui võimalik, soovitavalt alates 3. elupäevast.
288 • Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer
• Vähktõve vastast keemiaravi saavad täiskasvanud, kellel esineb sümptomaatiline aneemia
Injections are given under the skin.
Valmislahus manustatakse naha alla.
The initial weekly dose is 30,000 IU.
278 Esialgne nädalaannus on 30 000 RÜ.
Injections are given into a vein over 2 minutes, or under the skin.
Valmislahus manustatakse veeni 2 min jooksul või naha alla.
1600 IU for every 1 kg of your body weight per week • for injections under the skin:
Maksimaalne annus ei tohi ületada • veeni manustamisel: 1600 RÜ/ kg nädalas • naha alla manustamisel:
1200 IU for every 1 kg of your body weight per week.
1200 RÜ/ kg nädalas
If you inject too much NeoRecormon Do not increase the dose your doctor has given you.
Ärge suurendage teile arsti poolt määratud annust.
If you think you have injected more NeoRecormon than you should, contact your doctor.
Kui arvate, et olete süstinud liiga palju NeoRecormon’ i, pöörduge arsti poole.
If you forget to take NeoRecormon If you have missed an injection, or injected too little, talk to your doctor.
Kui olete annuse vahele jätnud või liiga vähe süstinud, pöörduge arsti poole.
Side effects which can affect any patient • Most people get lower levels of iron in their blood.
NeoRecormon’ i kasutamise ajal võivad kõigil patsientidel esineda järgmised kõrvaltoimed • Enamikul patsientidest esineb madal raua sisaldus seerumis.
If you get unusual wheezing or difficulty breathing; swollen tongue, face or throat, or swelling around the injection site; if you feel lightheaded or faint or if you collapse, call your doctor at once.
Kui teil esineb ebaharilik vilistav hingamine või hingamisraskus; keele, näo või kõri paistetus või süstekoha ümbruse paistetus; kui tunnete peapööritust või minestate, võtke kohe ühendust oma arstiga. • Väga harva ning eelkõige ravi alustamisel on esinenud gripilaadseid sümptome nagu palavik, külmavärinad, peavalu, kehaliikmete valulikkus, luude valu ja/ või üldine halb enesetunne.
289 • Very rarely people experienced flu-like symptoms, especially when they just started treatment.
Need reaktsioonid olid tavaliselt kergekujulised kuni mõõdukad ja möödusid mõne tunni või päeva jooksul.
Your doctor may treat the high blood pressure with drugs or temporarily interrupt your NeoRecormon therapy. • Call a doctor at once if you get headaches, especially sudden, stabbing, migraine-like headaches, confusion, speech disturbance, unsteady walking, fits or convulsions.
Teie 279 arst võib ravida kõrget vererõhku vastavate ravimitega või NeoRecormon- ravi ajutiselt katkestada. • Pöörduge kohe arsti poole kui teil tekivad peavalud, eriti äkilised migreenitaolised peavaluhood, segasusseisund, kõne - ja kõndimishäired, krambid.
Your doctor may treat the high blood pressure with drugs. • An increase in the occurrence of blood clots has been observed.
Vererõhku tuleb alandada vastavate ravimitega. • Täheldatud on verehüüvete tekke sagenemist.
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use NeoRecormon after the expiry date which is stated on the pack. • Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light. • Store in a refrigerator (2°C – 8°C). • The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C). • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
• Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. • Ärge kasutage NeoRecormon’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. • Hoidke eeltäidetud süstalt välispakendis valguse eest kaitstult. • Hoida külmkapis (2°C... 8°C). • Süstla võib külmkapist välja võtta ja ühekordselt kuni kolm päeva hoida toatemperatuuril (kuni 25°C). • Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
One pre-filled syringe contains either 500, 1,000, 2,000,
1 süstel sisaldab 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10 000,
3,000, 4,000, 5,000, 6,000, 10,000, 20,000 or 30,000 IU (international units) epoetin beta in 0.3 ml or 0.6 ml water for injections.
20 000 või 30 000 RÜ (rahvusvahelist ühikut) epoetiin beetat 0, 3 ml või 0, 6 ml süstevees.
- The other ingredients are urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate
- Abiained on: uurea, naatriumkloriid, polüsorbaat 20, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat,
dihydrate, disodium phospate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, kaltsiumkloriiddihüdraat, glütsiin, L- leutsiin, L- isoleutsiin, L- treoniin, L- glutamiinhape ja L- fenüülalaniin.
Colourless, clear to slightly opalescent solution.
Värvitu, selge või kergelt piimjas lahus.
NeoRecormon is provided as a solution for injection in 1, 4 or 6 pre-filled syringes with 1, 4 or 6 needles.
280 NeoRecormon on saadaval süstelahusena 1, 4 või 6 süstelis koos 1, 4 või 6 nõelaga.
Pack size of 1, 4 or 6.
1, 4 või 6 süstelit pakendis.
291 Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00
281 France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00
292
282
When NeoSpect is radiolabelled, the radioactive element technetium-99m (99mTc) is attached to depreotide.
Kui NeoSpect on radiomärgistatud, kinnitub radioaktiivne element tehneetsium- 99m (99mTc) depreotiidi molekuli külge.
If it is not, then it is likely to be benign (non-malignant).
Kui üksik sõlm kopsus on märgistatud NeoSpectiga, on see tõenäoliselt pahaloomuline; kui mitte, on see tõenäoliselt healoomuline.
The outcome of the NeoSpect scan was compared to the actual diagnosis, based on the histology of the 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Patsientidele tehti rindkere röntgenuuring või kompuutertomograafia, samuti SPECT- uuring 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged nodule (when the tissue of the nodule is analysed under the microscope after it has been removed in an operation).
NeoSpectiga tehtud uuringu tulemust võrreldi tegeliku diagnoosiga, lähtudes sõlme histoloogiast (kirurgiliselt eemaldatud sõlme koe analüüsimine mikroskoobiga).
The main measure of effectiveness was the accuracy of diagnosing a malignant tumour (positive) or a benign tumour (negative).
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt hea - või halvaloomulise kasvaja diagnoosimise täpsuse järgi.
The result of the NeoSpect scan was in agreement with the result obtained by histology in between 80 and 90% of the cases.
NeoSpectiga tehtud uuringu tulemus oli 80– 90% juhtudest kooskõlas histoloogiauuringu tulemustega.
Side effects with NeoSpect are uncommon, but the most common (seen in between 1 and 10 patients in 1000) are headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dizziness, flushing and fatigue (tiredness).
NeoSpecti kasutamisel esineb aeg- ajalt kõrvanähte, kuid selle kõige sagedamad kõrvalnähud (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil tuhandest) on peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peapööritus, õhetus ja väsimus.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NeoSpect’ s benefits are greater than its risks for the scintigraphic imaging of suspected malignant lung tumours in the lung after initial detection, in combination with CT scan or chest X-ray, in patients with solitary pulmonary nodules.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et NeoSpecti kasulikkus selle kasutamisel kopsu arvatava pahaloomulise kasvaja stsintigraafiauuringuks pärast esmast avastamist koos kompuutertomograafia või rindkere röntgenuuringuga patsientidel, kellel on kopsus üksikud sõlmed, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NeoSpect on 29 November 2000.
Muu teave NeoSpecti kohta Euroopa Komisjon väljastas NeoSpecti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. novembril 2000.
Vial (glass)
pudel (klaas)
The medicinal product is for hospital use or in designated Nuclear Medicine Facilities only, by persons experienced in radioisotope diagnostic imaging.
Kasutajad peavad olema radioisotoopdiagnostikas kogenud.
Instructions for reconstitution, handling and disposal are given in section 12.
Lõik 12.
After reconstitution with sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, 99mTc-depreotide is formed.
Pärast rekonstitueerimist naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahusega tekib 99mTc- depreotiid.
99m Tc-depreotide is administered intravenously in a single dose.
99m Tc- depreotiid manustatakse intravenoosselt ühe annusena.
The solution may be diluted with sodium chloride 0.9% w/ v solution for injection for more convenient injection.
Lahust võib lahjendada naatriumkloriidi 0, 9% süstelahusega mugavamaks manustamiseks.
SPECT images (Single Photon Emission Computed Tomography) obtained between 2 and 4 hours following 99mTc-depreotide injection are required for optimal image interpretation.
Optimaalseks hindamiseks tuleb SPECT kujutised salvestada kahe kuni nelja tunni möödumisel pärast 99mTc- depreotiidi manustamist.
Dosage for adults The recommended dosage is approximately 47 micrograms depreotide (one vial) labelled with 555-740 MBq of technetium-99m.
Annustamine täiskasvanutele Soovitatav annus on ligikaudu 47 mikrogrammi depreotiidi (üks pudel), märgistatud 555- 740 MBq tehneetsium- 99m.
Dosage for elderly (> 65 years) Experience from clinical trials indicates that no dose adjustment is required.
Annustamine eakatele (> 65 aasta) Kliinilistest uuringutest saadud kogemus näitab, et annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Children 99m Tc-depreotide is not recommended for use in patients below the age of 18 as data are not available for this age group.
Lapsed Alla 18 aastastel patsientidel ei ole 99mTc- depreotiidi kasutamine soovitatav, sest selle vanusegrupi kohta puuduvad andmed.
Renal impairment No dose adjustment is required.
Neerukahjustus Annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
See section 4.4
Vt lõik 4. 4.
Re-administration 99m Tc-depreotide is indicated for single use only.
Korduv manustamine 99m Tc- depreotiid on ühekordseks kasutamiseks.