natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In 14 day repeat dose studies no evidence of toxicity was observed in rats or rabbits following daily doses of 0.6 mg/ kg ioflupane, more than 65,000 times the maximum
Rottidel ja küülikutel läbi viidud 14- päevases korduvannustega uuringus, kus loomadele manustati 0, 6 mg/ kg ioflupaani ööpäevas (ületab 70 kg kaaluva inimese maksimaalset kehakaalul baseeruvat üksikannust 65 000 korda), toksilisuse teket ei täheldatud.
Behavioural effects due to pharmacological activity were observed in these studies.
Mainitud uuringutes täheldati farmakoloogilisest toimest tingitud käitumismuutusi.
Studies on reproductive toxicity have not been conducted.
Reproduktsioonitoksilisuse uuringuid läbi viidud ei ole.
Ioflupane showed no evidence of mutagenic potential in in vitro or in vivo mutagenicity studies.
In vitro ja in vivo läbi viidud mutageensuse uuringutes ioflupaani mutageense potentsiaali kohta tõendeid ei leitud.
Studies to assess the carcinogenic potential of ioflupane have not been performed.
Ioflupaani kartsinogeenset potentsiaali uuritud ei ole.
Acetic acid Sodium acetate Ethanol Water for injections
Äädikhape Naatriumatsetaat Etanool Süstevesi
2.5 ml presentation:
2, 5 ml valmislahus:
7 hours from the activity reference time stated on the label (35 hours from the end of manufacture).
7 tundi alates referentsajal mõõdetud aktiivsusest, mis on märgitud pakendile (35 tundi peale toote valmimist).
5.0 ml presentation:
5 ml valmislahus:
20 hours from the activity reference time stated on the label (48 hours from the end of manufacture).
20 tundi alates referentsajal mõõdetud aktiivsusest, mis on märgitud pakendile (48 tundi peale toote valmimist).
Do not store above 25oC.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
The product is supplied in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Toode on saadaval üksikutes värvitust klaasist 10 ml viaalides, mis on suletud kummikorgi ja metallsulguriga.
The 2.5 ml presentation contains 185 MBq at reference in 2.5 ml of solution.
2, 5 ml valmislahus sisaldab referentsajal 185 MBq 2, 5 ml lahuse kohta.
The 5.0 ml presentation contains 370 MBq at reference in 5.0 ml of solution.
5, 0 ml valmislahus sisaldab referentsajal 370 MBq 5, 0 ml lahuse kohta.
6.6 Special precautions for disposal
6 6. 6 Erinõuded hävitamiseks
Contaminated material must be disposed of as radioactive waste via an authorised route.
Nõuded on sätestatud kohalike asjassepuutuvate ametkondade poolt.
GE Healthcare Limited Little Chalfont Bucks HP7 9NA United Kingdom
GE Healthcare Limited Little Chalfont Bucks HP7 9NA Ühendkuningriik
EU/ 1/ 00/ 135/ 001 (2.5 ml) EU/ 1/ 00/ 135/ 002 (5.0 ml)
EU/ 1/ 00/ 135/ 001 (2, 5 ml) EU/ 1/ 00/ 135/ 002 (5, 0 ml)
27 July 2000 Date of last renewal:
27. juuli 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
11 DOSIMETRY
DOSIMEETRIA
Iodine-123 has a physical half-life of 13.2 hours.
Jood- 123 füüsikaline poolväärtusaeg on 13, 2 tundi.
The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter).
Väärtused on arvutatud eeldusel, et põie tühjendamine toimub 4, 8- tunnise intervalliga ning et eelnevalt on rakendatud vastavat kilpnäärmeblokaadi (Jood- 123 on teadaolevalt Auger- elektronemitter).
7 Absorbed radiation dose Target Organ μ Gy/ MBq Adrenals Brain Breasts Gallbladder wall Lower large intestine wall Small intestine Stomach Upper large intestine wall Heart wall Kidneys Liver Lungs Muscle Ovaries Pancreas Bone marrow Bone surfaces Skin Spleen Testes Thymus Thyroid Urinary bladder wall Uterus Total body
7 Märklaudorgan Neerupealised Aju Rinnanäärmed Sapipõie sein Jämesoole alaosa sein Peensool Magu Jämesoole ülaosa sein Südame sein Neerud Maks Kopsud Lihas Munasarjad Kõhunääre Luuüdi Luude pealispind Nahk Põrn Munandid Tüümus Kilpnääre Kusepõie sein Emakas Organism tervikuna Efektiivdoos
13.1 18.1 8.0 25.7 42.4 20.6 11.4 38.1 13.1 11.1 28.3 42.5 9.6 17.0 13.2 9.8 17.4 6.3 10.6 8.8 10.3 9.2 53.5 16.3 11.5
Neeldunud doos μGy/ MBq 13, 1 18, 1 8, 0 25, 7 42, 4 20, 6 11, 4 38, 1 13, 1 11, 1 28, 3 42, 5 9, 6 17, 0 13, 2 9, 8 17, 4 6, 3 10, 6 8, 8 10, 3 9, 2 53, 5 16, 3 11, 5 23, 5 μSv/ MBq
The effective dose (E) resulting from administration of a 185 MBq dose of DaTSCAN injection is 4.35 mSv (per 70 kg individual).
DaTSCAN’ i süstimisel 185 MBq annuses on efektiivne annus (E) 4, 35 mSv (ühe 70 kg kaaluva inimese kohta).
When renal or hepatic function is impaired, the effective dose and the radiation dose delivered to organs might be increased.
Neeru - või maksafunktsiooni häirete korral võib efektiivne annus ja elunditeni jõudev kiirgusdoos olla suurenenud.
See also section 6.6.
Vt ka lõik 6. 6.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EST
Den Dolech 2 NL-5612 AZ, Eindhoven The Netherlands
Den Dolech 2 NL- 5612 Az, Eindhoven Holland
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
See ravimpreparaat on retseptiravim (vt Lisa I:
Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
Ravimi omaduste kokkuvõte, 4. 2)
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
12 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
5.0 ml presentation
5, 0 ml esitusviis
DaTSCAN 74 MBq/ ml solution for injection.
DaTSCAN 74 MBq/ ml süstelahus.
Ioflupane (123I) 74 MBq/ ml
Ioflupaan (123I) 74 MBq/ ml
Ioflupane (123I) 74 MBq/ ml at activity reference time.
Ioflupaan (123I) referentsaja aktiivsusega 74 MBq/ ml.
Ioflupane (0.07– 0.13 µg/ ml).
Ioflupaan (0, 07– 0, 13 µg/ ml).
5% ethanol, acetic acid, sodium acetate, water for injections.
5% etanool, äädikhape, naatriumatsetaat, süstevesi.
5.0 ml Solution for injection
Süstelahus.
Keep out of reach and sight of children.
Hoida laste eest kättesaamatus kohas.
20 h post-ref.
20 tundi peale referentsmõõtmist.
Ref.:
Referentsmõõtmine:
370 MBq/ 5.0 ml at 2300 CET on DD/ MM/ YYYY
370 MBq/ 5, 0 ml kl 23. 00 CET PP/ KK/ AAAA.
GE Healthcare Limited Little Chalfont HP7 9NA UK
GE Healthcare Limited Little Chalfont HP7 9NA Ühendkuningriik
Lot :< XXXXXXX >
Partii nr: < XXXXXXX >
Ioflupane (123I) 74 MBq/ ml
DaTSCAN 74 MBq/ ml süstelahus Ioflupaan (123I) 74 MBq/ ml
370 MBq/ 5.0 ml Ioflupane (123I) at 2300 CET on DD/ MM/ YYYY.
370 MBq/ 5, 0 ml Ioflupaan (123I) kl 23. 00 CET PP/ KK/ AAAA.
2.5 ml presentation
2, 5 ml esitusviis
DaTSCAN 74 MBq/ ml solution for injection Ioflupane (123I) 74 MBq/ ml
DaTSCAN 74 MBq/ ml süstelahus Ioflupaan (123I) 74 MBq/ ml
2.5 ml Solution for injection
Süstelahus.
7 h post-ref.
7 tundi peale referentsmõõtmist.
185 MBq/ 2.5 ml at 1200 CET on DD/ MM/ YYYY
185 MBq/ 2, 5 ml kl 12. 00 CET PP/ KK/ AAAA.
185 MBq/ 2.5 ml Ioflupane (123I)at 1200 CET on DD/ MM/ YYYY
185 MBq/ 2, 5 ml Ioflupaan (123I) kl 12. 00 CET PP/ KK/ AAAA.
DaTSCAN 74 MBq/ ml solution for injection Ioflupane (123I)
Ioflupaan (123I)
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Do not pass it on to others.
Ravim võib olla neile
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What DaTSCAN is and what it is used for 2.
Mis ravim on DaTSCAN ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use DaTSCAN 3.
Mida on vaja teada enne DaTSCAN’ i kasutamist 3.
How DaTSCAN is used 4.
Kuidas DaTSCAN’ i kasutatakse 4.
How DaTSCAN is stored 6.
Kuidas DaTSCAN’ i säilitatakse 6.
WHAT DaTSCAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON DaTSCAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE DaTSCAN sisaldab ioflupaani (123I), mida kasutatakse ajuseisundite kindlaksmääramiseks (diagnoosimiseks).
DaTSCAN contains Ioflupane (123I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
See on radiofarmatseutiline ravim, mis sisaldab vähesel määral radioaktiivsust.
It belongs to a group of medicines called “ radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity. • When a radiopharmaceutical is injected, it collects in a specific organ or area of the body for a short time. • Because it contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras. • A picture, known as a scan, can be taken.
• Radiofarmatseutiline aine koguneb süstimisel lühikeseks ajaks mingisse kindlasse elundisse või kehapiirkonda. • Et preparaat on vähesel määral radioaktiivne, on seda võimalik kehaväliselt määrata, kasutades spetsiaalseid kaameraid. • Samuti võib teha ülesvõtte, mida nimetatakse skaneeringuks.
When DaTSCAN is injected into you, it is carried around the body in the blood.
Kui teile süstitakse DaTSCAN’ i, kandub see verega kehas laiali.
Changes in this area of the brain occur in: • Parkinsonism (including Parkinson’ s disease) and • dementia with Lewy bodies.
parkinsonismiga (sealhulgas Parkinsoni tõvega) ja Lewy kehadega dementsusega.
BEFORE YOU USE DaTSCAN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DaTSCAN’ i KASUTAMIST
Do not use DaTSCAN if:
Ärge kasutage DaTSCAN’ i, kui
• you are pregnant • you are allergic (hypersensitive) to iodide or any of the other ingredients of DaTSCAN (see Section 6:
• te olete rase • te olete allergiline (ülitundlik) joodi või mõne DaTSCAN’ i koostisosa suhtes (vt lõik 6:
Further Information).
Lisainfo)
Take special care with DaTSCAN
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga DaTSCAN
DaTSCAN is not recommended for: • children or adolescents • people with moderate or severe problems with their kidneys or liver
DaTSCAN' i ei soovitata kasutada: • lastel ja noorukitel • mõõduka või raske neeru - või maksakahjustusega isikutel.
DaTSCAN will always be used in a hospital or a similar place.
DaTSCAN’ i kasutamine lubatud ainult haiglates või teistes raviasutustes.
These include: • buproprion • benzatropine • mazindol • sertraline • methylphenidate • phentermine • amfetamine • cocaine
Mõningad ravimid ja ained võivad mõjutada DaTSCAN' i toimet, nt • buproprioon • bensatropiin • masindool • sertraliin • metüülfenidaat • fentermiin • amfetamiin • kokaiin
Other medicines used to treat Parkinson’ s disease (like levodopa) do not affect how DaTSCAN works.
Muud Parkinsoni tõve ravis kasutatavad ravimid, nt levodopa, DaTSCAN' i toimet ei mõjuta.
You can continue to take them.
Nende kasutamist võite jätkata.
The doctor may ask you to stop taking them for a short time before you receive DaTSCAN.
Arst võib paluda, et katkestaksite enne DaTSCAN’ i kasutamist mõneks ajaks teatud ravimite tarvitamise.
You should not have DaTSCAN if you are pregnant or think you may possibly be pregnant.
DaTSCAN’ i ei tohi kasutada raseduse ajal või kui arvate, et võite olla rase.
Tell your doctor if you think you might be pregnant.
Teavitage oma arsti võimalikust rasedusest.
If you are breast-feeding, your doctor may delay the use of DaTSCAN, or ask you to stop breast-feeding.
Ei ole teada, kas ioflupaan (123I) (DaTSCAN' i toimeaine) imendub rinnapiima.
It is not known whether ioflupane (123I) (the active substance in DaTSCAN) is passed into breast milk. • You should not breast-feed your child for 3 days after DaTSCAN is given. • Instead use formula feed for your child.
• Katkestage imetamine 3 päevaks pärast DaTSCAN' i saamist. • Toitke last sel ajal rinnapiima asendajaga.
Express your breast milk regularly and throw away any breast milk you have expressed. • You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
Rinnapiim tuleb sel ajal regulaarselt välja pumbata ja väljapumbatud rinnapiim kõrvaldada. • Seda tuleb teha 3 päeva jooksul, kuni radioaktiivsus on teie kehast kadunud.
21 Driving and using machines
21 Autojuhtimine ja masinatega töötamine
DaTSCAN is not likely to affect your ability to drive or to use machines.
DaTSCAN tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Important information about some of the ingredients of DaTSCAN
Oluline teave mõningate DaTSCAN’ i koostisainete suhtes
When DaTSCAN is used, you are exposed to small amounts of radioactivity. his exposure is less than in some types of X-ray investigation.
Radioaktiivsuse tase on selle aine kasutamisel siiski väiksem kui mõningate röntgenuuringute korral.
Your doctor will always consider the possible risks and benefits of DaTSCAN.
Teie arst võtab alati arvesse DaTSCAN' iga kaasnevaid võimalikke riske ja ravimi kasulikkust.
DaTSCAN contains alcohol (ethanol).
DaTSCAN sisaldab alkoholi (etanooli).
Each dose contains up to 197mg alcohol.
Iga annus sisaldab kuni 197 mg alkoholi.
This is harmful for people with alcoholism, liver disease or epilepsy.
Alkoholismi, maksahaiguse või epilepsia korral on see kahjulik.
Your doctor will decide the dose that is best for you.
KUIDAS DaTSCAN’ I KASUTATAKSE Arst otsustab, milline annus on teile sobiv.
Before you receive DaTSCAN, your doctor will ask you to take some tablets or liquid that contain iodine.
Enne DaTSCAN’ i kasutamist palub arst teil võtta joodi sisaldavaid tablette või vedelikku.
DaTSCAN is given to you as an injection, usually into a vein in your arm.
DaTSCAN' i antakse teile süstina, tavaliselt käsivarreveeni.
The camera pictures are usually taken 3 to 6 hours after the injection of DaTSCAN.
Ülesvõte tehakse tavaliselt 3 kuni 6 tundi peale DaTSCAN’ i süstimist.
If you get more DaTSCAN than you should
Kui te saate DaTSCAN' i rohkem kui ette nähtud
Since DaTSCAN is given by a doctor under controlled conditions, it is unlikely that you will get an overdose.
Et DaTSCAN’ i annab teile arst piiritletud tingimustes, on ülemäärase annuse saamine ebatõenäoline.
Your doctor will suggest that you drink plenty of fluids to help the body get rid of the medicine.
Teie arst soovitab teil juua rohkelt vedelikku, et kiirendada ravimi väljumist kehast.
You will need to be careful with the water (urine) that you pass - your doctor will tell you what to do.
Kehast väljuva vedeliku (uriini) suhtes peate olema ettevaatlik – arst ütleb, kuidas peate toimima.
This is normal practice with medicines like DaTSCAN.
See on DaTSCAN' i taoliste ravimite puhul tavaline kord.
Like all medicines, DaTSCAN can cause side effects, although not everybody gets them.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik ravimid, võib ka DaTSCAN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Common side- effects (affecting less than 1 person in 10) are headache, dizziness (vertigo), increased appetite and a brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication).
Sagedased kõrvaltoimed (mida esineb vähem kui ühel isikul kümnest) on peavalu, peapööritus (pearinglus), söögiisu suurenemine ja lühiaegsed ärritusnähud, mis sarnanevad sipelgate jooksmisega nahal.
An uncommon side effect (affecting less than 1 person in 100) is intense pain on injection.
Aeg- ajalt esinev kõrvaltoime (esineb vähem kui ühel isikul sajast) on intensiivne valu süstekohal.
This has been reported among patients receiving DaTSCAN into a small vein.
Seda on täheldatud DaTSCAN' i süstimisel väikestesse veenidesse.
The amount of radioactivity in the body from DaTSCAN is very small.
DaTSCAN’ iga organismi sattuva radioaktiivsuse hulk on väga väike.
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not store above 25°C.
KUIDAS DaTSCAN’ I SÄILITATAKSE • Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
22 • Do not freeze.
22 • Hoida temperatuuril kuni 25 °C. • Mitte hoida sügavkülmas.
The product label includes the correct storage conditions and the expiry date for the batch.
Toote märgistus sisaldab ka õigeid säilitamistingimusi ja partii kõlblikkusaega.
What DaTSCAN contains
LISAINFO Mida DaTSCAN sisaldab
• The active substance is ioflupane (123I). • The other ingredients are acetic acid, sodium acetate, ethanol and water for injections.
• toimeaine on ioflupaan (123I). • abiained on äädikhape, naatriumatsetaat, etanool ja süstevesi.
DaTSCAN is supplied as a single, colourless, 10 ml glass vial containing either: • 185 MBq (Megabecquerel – the unit in which radioactivity is measured) of the active substance ioflupane (123I) in 2.5 ml of a sterile solution for intravenous injection, or • 370 MBq of ioflupane (123I) in 5.0 ml of a sterile solution for intravenous injection.
DaTSCAN on saadaval üksikute värvitute 10 ml klaasviaalidena, mis sisaldavad: • 185 MBq (megabekrell – radioaktiivsuse mõõtühik) toimeainet ioflupaani (123I) 2, 5 ml- s intravenoosseks süstimiseks mõeldud steriilses lahuses, või • 370 MBq ioflupaani (123I) 5, 0 ml- s intravenoosseks süstimiseks mõeldud steriilses lahuses.
Den Dolech 2 NL-5612 AZ, Eindhoven The Netherlands
Den Dolech 2 NL- 5612 AZ, Eindhoven Holland
België/ Belgique/ Belgien GE Healthcare BVBA Kouterveldstraat 20 BE-1831 Diegem Tél/ Tel: +32 (0) 2 719 7410
België/ Belgique/ Belgien GE Healthcare BVBA Kouterveldstraat 20 BE- 1831 Diegem Tél/ Tel: +32 (0) 2 719 7410
Lietuva GE Healthcare c/ o Nycomed Lithuania Seimyniskiu 3 LT-2005 Vilnius Tel.: +370 68 726 753
Lietuva GE Healthcare c/ o Nycomed Lithuania Seimyniskiu 3 LT- 2005 Vilnius Tel.: +370 68 726 753
23 България GE Healthcare (South Central Europe) Handels GmbH Representative Office Bulgaria 36 Dragan Tsankov blvd, World Trade Centre, Office B/ 405-406, Sofia 1040 Тел.: + 3592 973 3174
23 България GE Healthcare (South Central Europe) Handels GmbH Representative Office Bulgaria 36 Dragan Tsankov blvd, World Trade Centre, Office B/ 405- 406, Sofia 1040 Тел.: + 3592 973 3174
Luxembourg/ Luxemburg GE Healthcare BVBA Kouterveldstraat 20 BE-1831 Diegem België/ Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 (0) 2 719 7410
Luxembourg/ Luxemburg GE Healthcare BVBA Kouterveldstraat 20 BE- 1831 Diegem België/ Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 (0) 2 719 7410
Č eská republika GE Healthcare (South Central Europe) Handels GmbH Branch Office Czech Republic Vyskocilova 1422/ 1a CZ 140 28 Praha 4 Tel: +420 224 446 179
Česká republika GE Healthcare (South Central Europe) Handels GmbH Branch Office Czech Republic Vyskocilova 1422/ 1a CZ 140 28 Praha 4 Tel: +420 224 446 179
2 H-2040 Budaörs Tel: +36 23 410 412
2 H- 2040 Budaörs Tel: +36 23 410 412
Danmark GE Healthcare A/ S Huginsvej 8 DK-3400 Hillerød Tlf: +45 70 2222 03
Danmark GE Healthcare A/ S Huginsvej 8 DK- 3400 Hillerød Tlf: +45 70 2222 03
Malta Pharma-Cos Ltd.
Malta Pharma- Cos Ltd.
Pharma-Cos House Triq C.
Pharma- Cos House Triq C.
KG Gieselweg 1 D-38110 Braunschweig Tel: +49 (0) 5 307 93 00
KG Gieselweg 1 D- 38110 Braunschweig Tel: +49 (0) 5 307 93 00
Norge GE Healthcare AS Nycoveien 1-2 NO-0401 Oslo Tlf: + 47 23 18 50 50
Norge GE Healthcare AS Nycoveien 1- 2 NO- 0401 Oslo Tlf: + 47 23 18 50 50
De Rondom 8 NL-5612 AP, Eindhoven Tel: +31 (0) 40 299 10 00
De Rondom 8 NL- 5612 AP, Eindhoven Tel: +31 (0) 40 299 10 00
ΗΡΑΚΛΕΙΟ ΑΘΗΝΑ Τηλ: +30 (2)10 805 08 64
ΗΡΑΚΛΕΙΟ ΑΘΗΝΑ Τηλ: +30 (2) 10 805 08 64
Österreich GE Healthcare Handels GmbH Europlaza Gebäude E Wienerbergstrasse 41 / Technologiestrasse 10 A-1120 Wien Tel: +43 (0) 1 97272-0
Österreich GE Healthcare Handels GmbH Europlaza Gebäude E Wienerbergstrasse 41 / Technologiestrasse 10 A- 1120 Wien Tel: +43 (0) 1 97272- 0
España GE Healthcare Bio-Sciences, S. A.
España GE Healthcare Bio- Sciences, S. A.
Avda. de Europa, 22 Parque Empresarial “ La Moraleja” E-28108 Alcobendas Madrid Tel: +34 91 663 25 00
Avda. de Europa, 22 Parque Empresarial “ La Moraleja ” E- 28108 Alcobendas Madrid Tel: +34 91 663 25 00
Polska GE Healthcare (South Central Europe) Handels GmbH Representative Office Poland 2, Stawki PL-00 193 Warszawa Tel.: +48 22 6356886/ 611
Polska GE Healthcare (South Central Europe) Handels GmbH Representative Office Poland 2, Stawki PL- 00 193 Warszawa Tel.: +48 22 6356886/ 611
24 France GE Healthcare SA 11 avenue Morane Saulnier F-78140 Vélizy Villacoublay Tél: +33 1 34 49 54 54
24 France GE Healthcare SA 11 avenue Morane Saulnier F- 78140 Vélizy Villacoublay Tél: +33 1 34 49 54 54
Portugal Satis – GE Healthcare Edifico Ramazzotti Av.
Portugal Satis – GE Healthcare Edificio Ramazzotti Av.
Do Forte nº 6-6A 2790-072 Carnaxide Tel: + 351 214251352
Do Forte nº 6- 6A 2790- 072 Carnaxide Tel: + 351 214251352
România GE Healthcare (South Central Europe) Handels GmbH Representative Office Str. Navodari No.42 Sc.2 et.2 014108 Bucharest Tel:
România GE Healthcare (South Central Europe) Handels GmbH Representative Office Str. Navodari No. 42 Sc. 2 et. 2 014108 Bucharest Tel:
Ísland Icepharma Lynghálsi 13 IS-110 Reykjavik Sími: + 354 540 8000
Ísland Icepharma Lynghálsi 13 IS- 110 Reykjavik Sími: + 354 540 8000
Slovenija Higiea d. o. o Blatnica 10 SI-1236 Trzin Tel: + 386 1 589 7221/ 25
Slovenija Higiea d. o. o Blatnica 10 SI- 1236 Trzin Tel: + 386 1 589 7221/ 25
Via Galeno 36 I-20126 Milano Tel: +39 02 26001 111
Via Galeno 36 I- 20126 Milano Tel: +39 02 26001 111
Slovenská republika GE Healthcare (South Central Europe) Handels GmbH Branch Office Slovakia Florianske nám 2 SK-811 07 Bratislava Tel: +421 2 5542 5948
Slovenská republika GE Healthcare (South Central Europe) Handels GmbH Branch Office Slovakia Florianske nám 2 SK- 811 07 Bratislava Tel: +421 2 5542 5948
Κύπρος Phadisco Ltd Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 185 CY-2235 Λατσιά Τηλ: +357 22 715000
Κύπρος Phadisco Ltd Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 185 CY- 2235 Λατσιά Τηλ: +357 22 715000
Suomi/ Finland Oy GE Healthcare Bio-Sciences Ab Kuortaneenkatu 2 FIN-00510 Helsinki Puh/ Tel: +358 10 39411
Suomi/ Finland Oy GE Healthcare Bio- Sciences Ab Kuortaneenkatu 2 FIN- 00510 Helsinki Puh/ Tel: +358 10 39411
Meza Str.4 Riga, LV-1048 Tel: +371 780 7086
Meza Str. 4 Riga, LV- 1048 Tel: +371 780 7086
Sverige GE Healthcare AB Solna Strandväg 98 S-171 54 Solna Tel: + 46 (0) 8 559 504 00
Sverige GE Healthcare AB Solna Strandväg 98 S- 171 54 Solna Tel: + 46 (0) 8 559 504 00
United Kingdom GE Healthcare Limited Amersham Place Little Chalfont HP7 9NA-UK Tel: +44 (0) 1494 54 40 00
United Kingdom GE Healthcare Limited Amersham Place Little Chalfont HP7 9NA- UK Tel: +44 (0) 1494 54 40 00
This leaflet was last approved in MM/ YYYY
Infoleht on viimati kooskõlastatud KK/ AAAA
DepoCyte is used to treat lymphomatous meningitis: this is a condition where lymphoma tumour cells have spread to the spinal fluid and the membranes that surround the brain and spinal cord (meninges).
DepoCytet kasutatakse lümfomatoosse meningiidi raviks: see on seisund, mille korral lümfoomi kasvajarakud on tunginud seljaaju vedelikku ning pea - ja seljaaju ümbritsevatesse kelmetesse (ajukelmetesse).
DepoCyte should only be given by a doctor who has experience in the use of anti-cancer medicines.
Ravi DepoCytega võib määrata üksnes vähiravimite kasutamise kogemusega arst.
DepoCyte is a ‘ depot’ injection (a type of injection where the medicine is prepared in such a way that it is absorbed by the body very slowly).
DepoCytet süstitakse depoosüstina (süsti tüüp, mille korral ravim on valmistatud nii, et see imendub organismi väga aeglaselt).
The medicine must be injected directly into the spinal fluid (intrathecal injection: injection into the space that surrounds the spinal cord and the brain).
Ravimit peab süstima otse seljaaju vedelikku (intratekaalne süstimine: süstitakse selja - või peaaju ümbritsevate kelmete vahele).
The patient should also receive a steroid medicine (dexamethasone) at the same time to help control some of the side effects of the medicine.
Ravimi mõningate kõrvalnähtude tõhusamaks ärahoidmiseks peaks patsient samal ajal saama steroidravimit (deksametasooni).
DepoCyte is first given as a 50 mg injection every two weeks for the first 5 doses, followed by a further 50 mg dose 4 weeks later.
DepoCytet manustatakse kõigepealt esimese viie annuse puhul 50 mg süstina iga kahe nädala järel ning pärast seda manustatakse neli nädalat hiljem veel 50 mg annus.
This is then followed by maintenance doses of 50 mg every 4 weeks for a further 4 doses.
Seejärel manustatakse veel neljal korral 50 mg säilitusannus iga nelja nädala järel.