natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking other medicines Tell your doctor if you have recently had or expect to shortly have any other vaccinations.
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti saanud või saate peatselt mõnda teist vaktsiini.
An interval of at least 2 to 3 weeks between Fendrix and any other vaccine is recommended.
Fendrix’ i ja teiste vaktsiinide manustamise soovitatav vahe on vähemalt 2... 3 nädalat.
If Fendrix is to be given at the same time as specific hepatitis B immunoglobulins, these should be given at different injection sites.
Kui Fendrix’ it manustatakse samaaegselt spetsiifiliste B- hepatiidi immuunglobuliinidega, tuleb need manustada erinevatesse süstekohtadesse.
Your doctor will be able to advise you .”
Arst oskab teile selles osas nõu anda.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are or think you may be pregnant.
Rasedus ja imetamine Informeerige oma arsti sellest, kui te olete või võite olla rase.
Tell your doctor if you are breast-feeding.
Informeerige oma arsti sellest, kui te toidate last rinnaga.
Driving and using machines Take special care while driving and using machines as Fendrix may give you headache or make you feel tired.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kuna Fendrix võib põhjustada peavalu või väsimustunnet, peate olema eriti ettevaatlik autojuhtimisel ja masinatega töötamisel.
HOW FENDRIX IS GIVEN
KUIDAS FENDRIXIT KASUTADA
If you are a patient with renal insufficiency, you will receive a total of four injections.
Kui te olete neerupuudulikkusega patsient, saate te kokku neli süsti.
These will be given within a time period of 6 months.
Need manustatakse 6- kuulise perioodi jooksul.
The first dose will be given on an agreed date with your doctor and the remaining three doses will be given one month, two months, and six months after the first dose.
Esimene annus manustatakse arstiga kokkulepitud kuupäeval ja ülejäänud kolm annust manustatakse üks kuu, kaks kuud ja kuus kuud pärast esimest annust.
First dose:
Esimene annus:
Second dose:
Teine annus:
Third dose:
Kolmas annus:
Fourth dose:
Neljas annus:
at an elected date 1 month later 2 months after the first dose 6 months after the first dose
valitud kuupäeval 1 kuu hiljem 2 kuud pärast esimest annust 6 kuud pärast esimest annust
Once you have received the first injection of Fendrix, the subsequent injections need to be of the same vaccine.
Kui te olete esimese süsti saanud Fendrixiga, peab järgnevad süstid tegema sama vaktsiiniga.
The doctor or nurse will inform you when you should come back for the subsequent injections.
Arst või õde teavitab teid, millal tulla tagasi järgnevateks süstideks.
Your doctor will advise you on the possible need for extra doses, and future booster doses.
Arst annab teile nõu lisaannuste ja tulevase korduva vaktsineerimise võimaliku vajaduse kohta.
Fendrix can be used as a booster dose after a primary vaccination course with either a commercial recombinant hepatitis B vaccine or Fendrix.
Fendrixit võib kasutada korduvaks vaktsinatsiooniks pärast esmast vaktsineerimiskuuri kas müügiloleva rekombinantse B- hepatiidi vaktsiini või Fendrixiga.
19 If you miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
19 Veenduge, et te saate neljast süstist koosneva täieliku vaktsinatsioonikuuri.
The doctor or nurse will give Fendrix as an injection into the muscle, usually in your upper arm.
Arst või õde süstib Fendrixit lihasesiseselt, tavaliselt õlavarre piirkonda.
They will take care that Fendrix is not given into a blood vessel and into the skin.
Nad rakendavad ettevaatusabinõusid, et vältida vaktsiini süstimist veresoonde või nahka.
Like all medicines, Fendrix can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Fendrix põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Side effects that occurred during a clinical trial with Fendrix in pre-haemodialysis and haemodialysis patients were as follows:
Hemodialüüsi eelses seisundis ja hemodialüüsi saavatel patsientidel Fendrixiga teostatud kliinilises uuringus ilmnesid järgmised kõrvaltoimed:
♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine): • Pain or discomfort at the injection site • Fatigue • Headache
♦ Väga sage (üle 1 juhu 10 vaktsiinidoosi kohta): • valu või ebamugavus süstekohas • väsimus • peavalu
♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • Redness, swelling at the injection site • Fever • Stomach and digestive complaints
♦ Sage (alla 1 juhu 10, kuid üle 1 juhu 100 vaktsiinidoosi kohta): • süstekoha punetus, turse • palavik • seedetrakti nähud
♦ Uncommon (less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of vaccine): • Chills • Other injection site reaction • Red raised skin rash
♦ Aeg- ajalt (alla 1 juhu 100, kuid üle 1 juhu 1000 vaktsiinidoosi kohta): • külmavärinad • muu süstekoha reaktsioon • ümbritsevast nahapinnast kõrgem punetav nahalööve
Healthy subjects were also included in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes osalesid ka terved isikud.
Side effects observed with Fendrix were generally comparable to those seen in pre-haemodialysis and haemodialysis patients.
Fendrix’ i kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed olid üldjuhul võrreldavad hemodialüüsi eelses seisundis ja hemodialüüsi saavate patsientidega.
In addition, the following effects were rarely observed:
Lisaks täheldati harva järgmisi toimeid:
♦ Rare (less than 1 per 1,000 but more than 1 per 10,000 doses of vaccine): • Allergy, unusual tiredness, hot flushes, • Dizziness • Thirst • Back pain, swelling of the tendons • Nervousness • Viral infection
♦ Harv (alla 1 juhu 1000, kuid üle 1 juhu 10 000 vaktsiinidoosi kohta): • allergia, ebatavaline väsimus, kuumahood • pearinglus • janu • seljavalu, kõõluste turse • närvilisus • viirusnakkus
If these events continue or become severe, tell your doctor.
Kui need kõrvalnähud püsivad või muutuvad raskemaks, teavitage sellest arsti.
Allergic reactions, including anaphylactoid reactions, may occur very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine).
Väga harva (alla 1 juhu 10 000 vaktsiinidoosi kohta) võivad tekkida allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktoidsed reaktsioonid.
These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Need võivad olla paiksed või laialdased lööbed, mis võivad olla sügelevad või villilised, silmade ja näo turse, hingamis - või neelamisraskus, järsk vererõhu langus ja teadvuse kaotus.
However, you should seek immediate treatment in any event.
Sellistel juhtudel tuleb otsekohe arsti poole pöörduda.
Additional side effects that have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) in the days or weeks after vaccination with hepatitis B vaccines, include fits, faints, disease of the nerves of the eye, multiple sclerosis, loss of sensation in, or of the ability to move some parts of the body, severe headache with stiff neck, disruption of the normal brain functions.
Täiendavad kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud väga harva (alla 1 juhu 10000 vaktsiinidoosi kohta) päevade või nädalate jooksul pärast B- hepatiidi vaktsiinide manustamist, on krambid, minestus, silmanärvide kahjustus, sclerosis multiplex, tundlikkuse kaotus teatud kehaosades või võimetus neid kehaosi liigutada, tugev peavalu koos kaelakangestusega, normaalsete ajufunktsioonide häirumine.
20 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate endal mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE FENDRIX
FENDRIXI SÄILITAMINE
Do not use Fendrix after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage Fendrixi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
What Fendrix contains
Mida Fendrix sisaldab
The active substance contained in 1 dose (0.5 ml) of Fendrix is:
Toimeaine sisaldus Fendrixi 1 annuses (0, 5 ml):
- 3-O-desacyl-4’- monophosphoryl lipid A (MPL) 2 2 adsorbed on aluminium phosphate (0.5 milligrams Al3+ in total) 3 produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology.
- 3- O- desatsüül- 4 ’ - monofosforüüllipiidi A (MPL) 2 2
The other ingredients in the vaccine are: sodium chloride, water for injections.
adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile (kokku 0, 5 milligrammi Al3+) 3 toodetud pärmirakkude (Saccharomyces cerevisiae) kultuuris rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
What Fendrix looks like and contents of the pack
Abiained on naatriumkloriid ja süstevesi.
Suspension for injection in prefilled syringe.
Kuidas Fendrix välja näeb ja pakendi sisu
Fendrix is a white, milky suspension presented in a glass prefilled syringe (0.5 ml).
Fendrix on valge, piimjas suspensioon klaasist eeltäidetud süstlas (0, 5 ml).
Fendrix is available in packs of 1 with or without separate needle and in pack size of 10 without needles.
Fendrixi pakendis on 1 eeltäidetud süstal koos eraldi nõelaga või ilma, ning 10 eeltäidetud süstalt ilma nõelteta.
21 België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v.
21
Eesti GlaxoSmithKline - Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@ gsk. com
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0)21 3028 208 www.gsk.ro
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0) 21 3028 208 www. gsk. ro
Tel: + 386 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Tel: + 386 1 280 25 00 medical. x. si@ gsk. com
Tel: +354-530 3700
Tel: +354- 530 3700
22 GlaxoSmithKline S.p.A.
Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@ gsk. com
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
22 Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info. produkt@ gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Infoleht on viimati kooskõlastatud Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel: http: // www. emea. europa. eu /
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
The vaccine should be visually inspected both before and after re-suspension for any foreign particulate matter and/or change in physical appearance.
Vaktsiini tuleb nii enne kui pärast resuspendeerimist visuaalselt kontrollida võõrosiste olemasolu ja/ või teiste füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Fendrix should not be given to subjects with hypersensitivity after previous administration of other hepatitis B vaccines.
Fendrixit ei tohi manustada isikutele, kellel on tekkinud ülitundlikkus pärast teiste B- hepatiidi vaktsiinide varasemat manustamist.
As pre-haemodialysis and haemodialysis patients are particularly exposed to HBV and have a higher risk to become chronically infected, a precautionary attitude should be considered i.e. giving a booster
Kuna hemodialüüsi eelses seisundis ja hemodialüüsi saavatel patsientidel on eriti oht nakatumiseks ja suurem risk kroonilise infektsiooni tekkeks, peab korduva vaktsineerimise eesmärk olema rahvuslikele soovitustele ja juhistele vastava antikehade kaitsva tiitri tagamine.
Ferriprox is a medicine containing the active substance deferiprone.
Ferriprox on ravim, mis sisaldab toimeainena deferiprooni.
It is available as white, capsule- shaped tablets (500 mg) and as an oral solution (100 mg/ ml).
Seda turustatakse valgete kapslikujuliste tablettidena (500 mg) ja suukaudse lahusena (100 mg/ ml).
Ferriprox is used to treat iron overload (an excess of iron in the body) in patients with thalassaemia major (an inherited disease where patients are unable to make enough haemoglobin, the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body).
Ferriproxi kasutatakse raua ülekoormuse (keha ülemäärase rauasisalduse) raviks raske talasseemiaga patsientidel (pärilik haigus, mille korral patsient ei suuda produtseerida piisavalt hemoglobiini, punalibledes leiduvat valku, mis kannab hapnikku kehas laiali).
Ferriprox is used when deferoxamine (another medicine used to treat iron overload) cannot be used.
Ferriproxi kasutatakse juhul, kui ravi deferoksamiiniga (samuti raua ülekoormuse ravim) ei saa kasutada.
The total daily dose of Ferriprox is 75 -100 mg per kilogram body weight given in three separate doses per day.
Ferriproxi koguannus päevas on 75– 100 mg kehakaalu kilogrammi kohta, mis manustatakse kolme annusena päevas.
If tablets are used, the number of tablets for each dose is adjusted to the nearest half tablet.
Tablettide kasutamisel arvestatakse iga annusega manustatav tablettide arv poole tableti täpsusega.
If the oral solution is used, the dose is adjusted to the nearest 2.5 ml.
Suukaudse lahuse kasutamisel arvestatakse annuse suurus 2, 5 ml täpsusega.
For example, a 70 kg patient will take three and a half tablets or 17.5 ml three times a day.
Näiteks 70 kg kaaluv patsient võtab kolm ja pool tabletti ehk 17, 5 ml kolm korda päevas.
Doses above 100 mg/ kg per day are not recommended because of an potentially increased risk of side effects.
Annuseid üle 100 mg/ kg päevas ei soovitata kasutada potentsiaalselt suurema kõrvaltoimete ohu tõttu.
Patients taking Ferriprox, or their carers, must be given a reminder card that reminds the patient how to take the medicine safely.
Ferriproxi kasutavatele patsientidele või nende hooldajatele tuleb anda kaart kokkuvõtliku teabega, millel tuletatakse patsiendile meelde, kuidas ravimit ohutult võtta.
When patients receive repeated transfusions, the transfused red cells bring iron.
Kui patsiendid saavad korduvaid vereülekandeid, saavad nad ülekantavate vererakkudega rauda.
However, the body does not have a natural way of removing excess iron, so it builds up.
Kehal puudub aga loomulik võime liigset rauda eemaldada, mistõttu see koguneb kehas.
Over time, the excess iron can damage important organs such as the heart or liver.
Raua ülejäägid võivad aja jooksul kahjustada tähtsaid elundeid, näiteks südant või maksa.
The active substance in Ferriprox, deferiprone, is an ‘ iron chelator’.
Ferriproxis toimeainena sisalduv deferiproon on rauda kelaativ aine.
It binds to iron in the body to form a compound (a ‘ chelate’) that can be excreted by the body, mainly in the urine, and to a lesser extent in the faeces (stools).
See seondub kehas rauaga, moodustades ühendi (kelaadi), mis eritub kehast, põhiliselt uriiniga, kui vähemal määral ka roojaga.
Ferriprox was originally studied in three studies involving 247 patients over 10 years of age with thalassaemia major, with the main study comparing the effectiveness of Ferriprox with that of 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged deferoxamine (the standard treatment to remove iron) in 71 patients over two years.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kuidas Ferriproxi uuriti?
The study was an ‘ open label’ study, meaning that the doctor and patients knew which medicine they were using, because Ferriprox is given by mouth, whereas deferoxamine is given by subcutaneous infusion (a very slow injection under the skin) overnight.
Uuring oli avatud uuring, mis tähendab, et arst ja patsiendid teadsid, millist ravimit nad kasutasid, sest Ferriproxi manustatakse suukaudselt, kuid deferoksamiini manustatakse ööseks nahaaluse infusioonina (väga aeglane nahaalune süst).
A later study compared treatment alternating Ferriprox and deferoxamine (five days ’ Ferriprox plus two days ’ deferoxamine each week) with continuous treatment with deferoxamine on its own, in 60 patients over 12 months.
Hilisemas uuringus võrreldi Ferriproxi ja deferoksamiini kasutamist vaheldumisi (iga nädal viis päeva Ferriproxi pluss kaks päeva deferoksamiini) pideva ainult deferoksamiini kasutamisega 60 patsiendil 12 kuu jooksul.
In all studies, effectiveness was measured by looking at the levels of ferritin in the blood before and during treatment.
Kõikides uuringutes mõõdeti efektiivsust ferritiini tasemete järgi veres enne ja pärast ravi.
Ferritin is a protein that stores iron in the body.
Ferritiin on kehas rauda säilitav valk.
The serum ferritin level (the amount of ferritin in the blood) is indicative of the amount of iron stored in the body.
Seerumi ferritiinitase (ferritiini sisaldus veres) näitab kehas säilitatava raua hulka.
In the initial comparative study, the mean serum ferritin levels were not significantly different in the two treatment groups, but average iron concentration in the liver of Ferriprox-treated patients seemed to increase more than in deferoxamine-treated patients.
Algses võrdlevas uuringus ei olnud keskmised seerumi ferritiinitasemed kahes ravirühmas oluliselt erinevad, kuid Ferriproxiga ravitud patsientide maksas näis keskmine rauakontsentratsioon tõusvat rohkem kui deferoksamiiniga ravitud patsientidel.
In the alternating treatment study, the treatment schedule combining Ferriprox for five days with deferoxamine for two days reduced ferritin levels to the same extent as deferoxamine taken on its own.
Vahelduva raviga uuringus vähenesid raviskeemi kasutamisel, milles Ferriproxi kasutati viis päeva ja deferoksamiini kaks päeva nädalas, ferritiinitasemed samal määral kui deferoksamiini kasutamisel.
However, the number of patients in the study was not sufficient to prove that such a schedule is as effective as deferoxamine taken on its own.
Uuringus ei osalenud siiski piisavalt patsiente, et sellega võiks tõestada selle raviskeemi samasugust efektiivsust kui ainult deferoksamiini kasutamisel.
What is the risk associated with Ferriprox?
Millised on Ferriproxiga kaasnevad riskid?
The most common side effects with Ferriprox (seen in more than 1 patient in 10) are reddish/ brown urine (showing that iron is being excreted), nausea (feeling sick), abdominal (tummy) pain and vomiting.
Kõige sagedamad kõrvalnähud Ferriproxi kasutamisel (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on punakaspruun uriin (mis näitab raua eritumist), iiveldus, kõhuvalu ja oksendamine.
An uncommon but serious side effect is agranulocytosis (very low levels of a type of white blood cell).
Aeg - ajalt esinev raske kõrvalnäht on agranulotsütoos (teatavat liiki valgeliblede väga madal tase).
Ferriprox should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to deferiprone or any of the other ingredients.
Ferriproxi ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) deferiprooni või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes.
Ferriprox should not be used in people who have had neutropenia (low levels of a type of white blood cell) repeatedly or agranulocytosis.
Ferriproxi ei tohi kasutada inimesed, kellel on olnud korduv neutropeenia (teatavat liiki valgeliblede madal tase) või agranulotsütoos.
Ferriprox should also not be used with medicines that might cause neutropenia or agranulocytosis.
Ferriproxi ei tohi kasutada ka koos ravimitega, mis võivad põhjustada neutropeeniat või agranulotsütoosi.
Ferriprox should not be used in women who are pregnant or breast-feeding.
Rasedad või rinnaga toitvad naised ei tohi Ferriproxi kasutada.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ferriprox’ s benefits are greater than its risks for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Ferriproxi kasulikkus raua ülekoormuse ravis raske talasseemiaga patsientidel, kellele ravi deferoksamiiniga on vastunäidustatud või ebapiisav, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
They recommended that Ferriprox be given marketing authorisation.
Ferriproxile soovitati anda müügiluba.
Ferriprox was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Ferriproxile anti müügiluba algselt erandkorras, sest kuna haigus on harvaesinev, ei olnud ravimi heakskiitmise ajal selle kohta olemas piisavalt teavet.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 12 April 2002.
Kuna ettevõte oli nõutud lisateabe esitanud, tühistati müügiloa erandkorras väljastatuse staatus 12. aprillil 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ferriprox on 25 August 1999.
Muu teave Ferriproxi kohta Euroopa Komisjon väljastas Ferriproxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. augustil 1999.
The marketing authorisation was renewed on 25 August 2004.
Müügiluba pikendati 25. augustil 2004.
The marketing authorisation holder is Apotex Europe B. V.
Müügiloa hoidja on Apotex Europe B. V.
The full EPAR for Ferriprox is available here.
Ferriproxi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
EU Number EU/ 1/ 99/ 108/ 001 EU/ 1/ 99/ 108/ 002 EU/ 1/ 99/ 108/ 003
EU/ 1/ 99/ 108/ 001 EU/ 1/ 99/ 108/ 002 EU/ 1/ 99/ 108/ 003
Invented name Ferriprox Ferriprox Ferriprox
Ferriprox Ferriprox Ferriprox
Strength 500 mg 100 mg/ ml 100 mg/ ml
500 mg 100 mg/ ml 100 mg/ ml
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Oral solution Oral solution
Kilega kaetud tablet Suukaudne lahus Suukaudne lahus
Route of Administration Oral use Oral use Oral use
Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks
Packaging bottle (HDPE) bottle (PET) bottle (PET)
pudel (HDPE) pudel (PET) pudel (PET)
Content 100 tablets 250 ml 500 ml
100 tabletti 250 ml 500 ml
Package size 1 bottle 1 bottle 1 bottle
1 pudel 1 pudel 1 pudel
Ferriprox 500 mg film-coated tablets
Ferriprox 500 mg on kilega kaetud tabletid.
Film-coated tablet.
Kilega kaetud tablett.
White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “ APO” bisect “ 500” on one side, plain on the other.
Tableti ühel küljel on sissepressitud tähis “ APO ” 500 ”.
The tablet is scored.
Tableti teine külg on sile.
Ferriprox is indicated for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate.
Ferriprox on näidustatud nende thalassemia major diagnoosiga patsientide raviks, kelle organismi rauasisaldus on ülemääraselt tõusnud, kui deferoksamiinravi on vastunäidustatud või osutunud ebapiisavaks.
Deferiprone is usually given as 25 mg/ kg body weight, orally, three times a day for a total daily dose of 75 mg/ kg body weight.
Deferiprooni manustatakse suu kaudu tavaliselt annuses 25 mg kehakaalu kilogrammi kohta kolm korda ööpäevas; ööpäevane koguannus on 75 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Dosage per kilogram body weight should be calculated to the nearest half tablet.
Annus kehakaalu kohta tuleks arvutada poole tableti täpsusega (vt. allpool toodud annustamise tabelit).