natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In all of the studies, the main measure of effectiveness was either overall survival time or progression- free survival time (the time taken for the disease to get worse or for the patient to die).
Kõikides uuringutes mõõdeti efektiivsust põhiliselt üldise elulemuse või progresseerumiseta elulemuse järgi (aeg haiguse süvenemiseni või patsiendi surmani).
In cancer of the colon or rectum, the addition of Avastin prolonged survival time and progression-free survival time when added to fluoropyrimidine-containing chemotherapy.
Käär - või pärasoolevähi korral pikendas Avastini lisamine patsientide elulemust ja progresseerumiseta elulemust, kui seda lisati fluoropürimidiini sisaldavale kemoteraapiale.
In the first study of previously untreated patients, adding Avastin increased survival times from an average of 15.6 to 20.3 months.
Esimeses uuringus patsientidel, kes varem ei olnud ravi saanud, pikendas Avastini lisamine elulemust keskmiselt 15, 6 kuult 20, 3 kuule.
In the second study, progression-free survival was 8.0 months in patients receiving placebo and 9.4 months in those receiving Avastin.
Teises uuringus oli progresseerumiseta elulemus platseebot saanud patsientidel 8, 0 kuud ja Avastini saanud patsientidel 9, 4 kuud.
In previously-treated patients, adding Avastin increased survival time from 10.8 to 13.0 months.
Patsientide puhul, keda oli varem ravitud, pikendas Avastini lisamine elulemust 10, 8 kuult 13, 0 kuule.
In breast cancer, the progression-free survival time was increased from 6.7 to 13.3 months in the patients receiving Avastin and paclitaxel compared with those receiving only paclitaxel.
Rinnavähi korral pikenes Avastini ja paklitakseeli kasutanud patsientidel progresseerumiseta elulemus 6, 7 kuult 13, 3 kuule, võrreldes ainult paklitakseeli kasutanud patsientidega.
In lung cancer, patients taking Avastin with paclitaxel and carboplatin survived for an average of 12.3 months, compared with 10.3 months for those taking paclitaxel and carboplatin alone.
Kopsuvähi korral oli Avastini koos paklitakseeli ja karboplatiiniga kasutanud patsientide keskmine elulemus 12, 3 kuud, võrreldes 10, 3 kuuga ainult paklitakseeli ja karboplatiini kasutanud patsientidel.
In kidney cancer, adding Avastin to interferon alfa-2a increased the progression-free survival time from 5.4 to 10.2 months.
Neeruvähi korral pikendas Avastini lisamine ravile alfa- 2a- interferooniga progresseerumiseta elulemust 5, 4 kuult 10, 2 kuule.
What is the risk associated with Avastin?
Millised on Avastiniga kaasnevad riskid?
The most common side effects in patients receiving Avastin with or without chemotherapy (seen in more than 1 patient in 10) are leucopenia (low levels of leucocytes, a type of white blood cell), thrombocytopenia (low levels of platelets in the blood), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), peripheral sensory neuropathy (damage to nerves in the extremities, such as the hands and feet), hypertension (high blood pressure), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, asthenia (weakness), fatigue (tiredness), anorexia (loss of appetite), dysgeusia (taste disturbances), headache, eye disorders, dyspnoea (difficulty breathing), epistaxis (nosebleeds), rhinitis (blocked nose), constipation, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), rectal haemorrhage (bleeding from the rectum), exfoliative dermatitis (flaky skin), dry skin, skin discoloration, proteinuria (protein in the urine), pyrexia (fever) and pain.
Kõige sagedamad kõrvalnähud Avastini koos kemoteraapiaga või ilma kemoteraapiata kasutanud patsientidel (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on leukopeenia (vere valgeliblede leukotsüütide vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide vähesus), neutropeenia (vere valgeliblede neutrofiilide vähesus), perifeerne sensoorne neuropaatia (jäsemete, nt jala - ja käelabade närvikahjustus), hüpertensioon (kõrge vererõhk), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, asteenia (nõrkus), väsimus, anoreksia (isutus), düsgeusia (maitsehäired), peavalu, silmahäired, düspnoe (hingamisraskused), epistaksis (ninaverejooksud), riniit (ninakinnisus), kõhukinnisus, stomatiit (suu limaskesta põletik), rektaalne verejooks (verejooks pärasoolest), eksfoliatiivne dermatiit (nahaketendus), nahakuivus, naha värvimuutus, proteinuuria (valk uriinis), püreksia (palavik) ja valu.
The most serious side effects are gastrointestinal perforations (holes in the gut), fistulae (abnormal tube-like connections between organs), haemorrhage (bleeding), and arterial thromboembolism (blood clots in the arteries).
Kõige raskemad kõrvalnähud on seedekulgla perforatsioonid (soolemulgustused), fistulid (elunditevahelised ebanormaalsed uurised), verejooksud ja arterite trombemboolia (trombid ehk soonesisesed verehüübed arterites).
For the full list of all side effects reported with Avastin, see the Package Leaflet.
Avastini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Avastin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to bevacizumab or any of the other ingredients.
Avastini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) bevatsisumabi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Avastin should not be used in patients who are hypersensitive to Chinese hamster ovary cell products or other recombinant antibodies.
Avastini ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud hiina hamstri munasarjaraku toodete või teiste rekombinantsete antikehade suhtes.
It should also not be given to pregnant women or to anyone who has untreated central nervous system metastases (secondary cancers in the brain or spinal cord).
Ravimit ei tohi anda ka rasedatele ega patsientidele, kellel on kesknärvisüsteemi ravimata metastaasid (vähisiirded pea - või seljaajus).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in combination with other anticancer medicines, Avastin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of metastatic 2/ 3 cancer of colon or rectum, and the first-line treatment of metastatic breast cancer, unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer with other than predominantly squamous cell histology, and advanced and/ or metastatic renal cell cancer.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Avastini kasulikkus selle kasutamisel koos teiste vähiravimitega metastaatilise käär - või pärasoolevähi raviks ning metastaatilise rinnavähi, mitteopereeritava kaugelearenenud, metastaatilise või korduva mitteväikerakk- kopsuvähi (kui see ei ole histoloogiliselt valdavalt lamerakuline) ning neeru kaugelearenenud ja/ või metastaatilise rakulise 2/ 3 vähi esmavaliku raviks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Avastin be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Avastinile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Avastin to Roche Registration Limited on 12 January 2005.
Muu teave Avastini kohta Euroopa Komisjon väljastas Avastini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Roche Registration Limited 12. jaanuaril 2005.
The full EPAR for Avastin is available here.
Avastini Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
EU-Number
Tugevus
Pharmaceutical Form
Pakendi sisu
Packaging
iseloomustus
Concentrate for solution Intravenous use for infusion
Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks
100 mg/ 4 ml (25 1 vial mg/ ml)
100 mg/ 4 ml (25 mg/ ml)
400 mg/ 16 ml (25 1 vial mg/ ml)
400 mg/ 16 ml (25 mg/ ml) 1 viaal
Avastin 25 mg/ ml concentrate for solution for infusion.
Avastin 25 mg/ ml infusioonilahuse kontsentraat
Bevacizumab 25 mg per ml.
Bevatsizumab 25 mg/ ml.
Each vial contains 100 mg of bevacizumab in 4 ml and 400 mg in 16 ml respectively.
Üks viaal sisaldab vastavalt 100 mg bevatsizumabi 4 ml ja 400 mg 16 ml kohta.
Bevacizumab is a recombinant humanised monoclonal antibody produced by DNA technology in Chinese Hamster ovary cells.
Bevatsizumab on rekombinantne inimesele omaseks muudetud monoklonaalne antikeha, mis on toodetud DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarjarakkudes.
Avastin (bevacizumab) in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum.
Avastin (bevatsizumab) kombinatsioonis fluoropürimidiini sisaldava kemoteraapiaga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomiga patsientide raviks.
Avastin in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of patients with metastatic breast cancer.
Avastin kombinatsioonis paklitakseeliga on näidustatud metastaatilise rinnanäärmevähiga patsientide esmavaliku raviks.
Avastin, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.
Avastin, lisatuna plaatinapreparaati sisaldavale kemoteraapiale, on näidustatud mitteopereeritava kaugelearenenud, metastaatilise või retsidiveerunud mittesoomusrakulise mitteväikerakk- kopsuvähiga patsientide esmavaliku raviks.
Avastin in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of patients with advanced and/ or metastatic renal cell cancer.
Avastin kombinatsioonis alfa- 2a- interferooniga on näidustatud kaugelearenenud ja/ või metastaatilise neerurakulise vähiga patsientide esmavaliku raviks.
Avastin must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of antineoplastic medicinal products.
Avastin’ i peab manustama antineoplastiliste ravimite kasutamiskogemusega arsti järelevalve all.
It is recommended that treatment be continued until progression of the underlying disease.
Ravi on soovitatav jätkata kuni põhihaiguse progresseerumiseni.
If the 60-minute infusion is well tolerated, all subsequent infusions may be administered over 30-minutes.
Kui 60- minutiline infusioon on hästi talutav, võib kõigi järgnevate infusioonide kestus olla 30 minutit.
Do not administer as an intravenous push or bolus.
Mitte manustada kiire veenisüsti ehk boolusena.
Avastin infusions should not be administered or mixed with glucose solutions (see section 6.2).
Juhised Avastin’ i infusioonilahuse valmistamiseks on kirjeldatud lõigus 6. 6. Avastin’ i infusioonilahuseid ei tohi koosmanustada või segada glükoosilahustega (vt lõik 6. 2).
2 Metastatic carcinoma of the colon or rectum (mCRC)
2 Käärsoole või pärasoole metastaatiline kartsinoom
The recommended dose of Avastin, administered as an intravenous infusion, is either 5 mg/ kg or 10 mg/ kg of body weight given once every 2 weeks or 7.5 mg/ kg or 15 mg/ kg of body weight given once every 3 weeks.
Avastin’ i soovitatav annus, manustatuna veeniinfusiooni teel, on 5 mg/ kg või 10 mg/ kg kehakaalu kohta üks kord iga 2 nädala järel või 7, 5 mg/ kg või 15 mg/ kg kehakaalu kohta üks kord iga 3 nädala järel.
Dose reduction for adverse events is not recommended.
Annuse vähendamine kõrvaltoimete tõttu ei ole soovitatav.
If indicated, therapy should either be permanently discontinued or temporarily suspended as described in section 4.4.
Kui see on näidustatud, tuleb ravi kas püsivalt lõpetada või ajutiselt peatada, nagu on kirjeldatud lõigus 4. 4.
The recommended dose of Avastin is 10 mg/ kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/ kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Avastin’ i soovitatav annus on 10 mg kehakaalu kg kohta üks kord iga 2 nädala järel või 15 mg kehakaalu kg kohta üks kord iga 3 nädala järel, manustatuna veeniinfusiooni teel.
Non-small cell lung cancer (NSCLC)
Mitteväikerakk- kopsuvähk
Avastin is administered in addition to platinum-based chemotherapy for up to 6 cycles of treatment followed by Avastin as a single agent until disease progression.
Avastin’ i manustatakse lisaks plaatinapreparaati sisaldavale kemoteraapiale kuni 6 ravitsükli jooksul, millele järgneb Avastin’ i manustamine monoteraapiana kuni haiguse progresseerumiseni.
The recommended dose of Avastin is 7.5 mg/ kg or 15 mg/ kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Avastin’ i soovitatav annus on 7, 5 või 15 mg kehakaalu kg kohta üks kord iga 3 nädala järel, manustatuna veeniinfusiooni teel.
Clinical benefit in NSCLC patients has been demonstrated with both 7.5 mg/ kg and 15 mg/ kg doses.
Mõlema annuse (7, 5 mg ja 15 mg kehakaalu kg kohta) puhul on tõestatud kliiniline kasu mitteväikerakk- lopsuvähi patsientidel.
For details refer to section 5.1 Pharmacodynamic Properties, Non-small cell lung cancer (NSCLC).
Täpsem informatsioon vt lõik 5. 1 (Farmakodünaamilised omadused, mitteväikerakk- kopsuvähk).
Advanced and/ or metastatic Renal Cell Cancer (mRCC)
Kaugelearenenud ja/ või metastaatiline neerurakuline vähk
The recommended dose of Avastin is 10 mg/ kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Avastin’ i soovitatav annus on 10 mg kehakaalu kg kohta üks kord iga 2 nädala järel, manustatuna veeniinfusiooni teel.
The safety and efficacy in children and adolescents have not been established.
Lastel ja noorukitel ei ole ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Avastin is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.3).
Avastin’ i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu (vt lõik 5. 3).
No dose adjustment is required in the elderly.
Eakatel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
The safety and efficacy have not been studied in patients with renal impairment.
Neerukahjustusega patsientidel ei ole ohutust ja efektiivsust uuritud.
The safety and efficacy have not been studied in patients with hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsientidel ei ole ohutust ja efektiivsust uuritud.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Hypersensitivity to Chinese hamster ovary (CHO) cell products or other recombinant human or humanised antibodies. • Pregnancy (see section 4.6). • Avastin is contraindicated in patients with untreated CNS metastases (see sections 4.4 and 4.8).
• Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes. • Ülitundlikkus hiina hamstri munasarja (Chinese hamster ovary, CHO) rakkudes toodetud või teiste rekombinantsete inimese või inimesele omaseks muudetud antikehade suhtes. • Rasedus (vt lõik 4. 6). • Avastin on vastunäidustatud ravimata kesknärvisüsteemi (KNS) metastaasidega patsientidel (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8).
Gastrointestinal perforations (see section 4.8) Patients may be at an increased risk for the development of gastrointestinal perforation when treated with Avastin.
Seedetrakti perforatsioonid (vt lõik 4. 8) Patsientidel võib Avastin’ i saamise ajal olla suurenenud risk seedetrakti perforatsiooni tekkeks.
Intra-abdominal inflammatory process may be a risk factor for gastrointestinal perforations in patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum, therefore, caution should be
Käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomiga patsientidel võib intraabdominaalne põletikuline
3 exercised when treating these patients.
3 protsess olla seedetrakti perforatsioonide riskifaktor, seetõttu peab olema ettevaatlik nende patsientide ravimisel.
Fistulae (see section 4.8) Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with Avastin.
Fistulid (vt lõik 4. 8) Avastin- ravi ajal võib patsientidel olla suurenenud risk fistulite tekkeks.
Permanently discontinue Avastin in patients with TE (tracheoesophageal) fistula or any grade 4 fistula.
Kui patsiendil tekib trahheoösofageaalne fistul või ükskõik milline 4. astme fistul, tuleb Avastin püsivalt ära jätta.
Limited information is available on the continued use of Avastin in patients with other fistulae.
Teiste fistulitega patsientide ravi jätkamise kohta Avastin’ iga on andmeid vähe.
In cases of internal fistula not arising in the GI tract, discontinuation of Avastin should be considered
Kui tekib sisemine fistul, mis ei ole seotud seedetraktiga, tuleb kaaluda Avastin- ravi lõpetamist.
Wound Healing Complications (see section 4.8) Avastin may adversely affect the wound healing process.
Haavaparanemise komplikatsioonid (vt lõik 4. 8) Avastin võib ebasoodsalt mõjutada haavaparanemise protsessi.
Hypertension (see section 4.8) An increased incidence of hypertension was observed in Avastin-treated patients.
Hüpertensioon (vt lõik 4. 8) Avastin’ iga ravitud patsientidel täheldati hüpertensiooni esinemissageduse suurenemist.
Pre existing hypertension should be adequately controlled before starting Avastin treatment.
Olemasolev hüpertensioon peab olema enne Avastin- ravi alustamist piisava kontrolli all.
There is no information on the effect of Avastin in patients with uncontrolled hypertension at the time of initiating therapy.
Puuduvad andmed Avastin’ i toime kohta ravile allumatu hüpertensiooniga patsientidel ravi alustamise ajal.
Avastin should be permanently discontinued, if medically significant hypertension cannot be adequately controlled with antihypertensive therapy, or if the patient develops hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy.
Avastin tuleb püsivalt ära jätta, kui antihüpertensiivse raviga ei saavutata piisavat kontrolli meditsiiniliselt olulise hüpertensiooni üle või kui patsiendil tekib hüpertensiivne kriis või hüpertensiivne entsefalopaatia.
Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome (RPLS) (see section 4.8) There have been rare reports of Avastin-treated patients developing signs and symptoms that are consistent with Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome (RPLS), a rare neurologic disorder, which can present with the following signs and symptoms among others: seizures, headache, altered mental status, visual disturbance, or cortical blindness, with or without associated hypertension.
Pöörduv posterioorse leukoentsefalopaatia sündroom (RPLS) (vt lõik 4. 8) Avastin’ iga ravitud patsientidel on harva kirjeldatud sümptomite teket, mis on iseloomulikud pöörduvale posterioorse leukoentsefalopaatia sündroomile (RPLS), harvaesinevale neuroloogilisele häirele, mille nähtudeks on (koos kaasuva hüpertensiooniga või ilma) muuhulgas krambid, peavalu, vaimse seisundi muutused, nägemishäired või kortikaalne pimedus.
A diagnosis of RPLS requires confirmation by brain imaging.
RPLS diagnoosi peab kinnitama aju piltdiagnostika.
In patients developing RPLS, treatment of specific symptoms including control of hypertension is recommended along with discontinuation of Avastin.
Patsientidel, kellel tekib RPLS, on soovitatav spetsiifiliste sümptomite ravi (sh hüpertensiooni kontroll) koos Avastin’ i ärajätmisega.
The safety of reinitiating Avastin therapy in patients previously experiencing RPLS is not known.
Avastin- ravi taasalustamise ohutus patsientidel, kellel on olnud RPLS, ei ole teada.
Proteinuria (see section 4.8) Patients with a history of hypertension may be at increased risk for the development of proteinuria when treated with Avastin.
Proteinuuria (vt lõik 4. 8) Hüpertensiooni anamneesiga patsientidel võib Avastin- ravi ajal olla suurenenud risk proteinuuria tekkeks.
There is evidence suggesting that Grade 1 [US National Cancer Institute- Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) version 2.0] proteinuria may be related to the dose.
On tõendusmaterjali selle kohta, et 1. astme [USA Riikliku Vähiinstituudi üldised toksilisuse kriteeriumid (NCI- CTC), versioon 2. 0] proteinuuria võib olla seotud annusega.
Therapy should be permanently discontinued in patients who develop Grade 4 proteinuria (nephrotic syndrome).
Ravim tuleb püsivalt ära jätta patsientidel, kellel kujuneb 4. astme proteinuuria (nefrootiline sündroom).
Arterial Thromboembolism (see section 4.8) In five randomised clinical trials, the incidence of arterial thromboembolic events including cerebrovascular accidents (CVAs), transient ischaemic attacks (TIAs) and myocardial infarctions (MIs) was higher in patients receiving Avastin in combination with chemotherapy compared to those who received chemotherapy alone.
Arteriaalne trombemboolia (vt lõik 4. 8) Viies randomiseeritud kliinilises uuringus oli arteriaalsete trombemboolsete seisundite (sh tserebrovaskulaarsed episoodid, transitoorsed isheemilised hood ja müokardiinfarktid) esinemissagedus suurem patsientidel, kes said Avastin’ i kombinatsioonis kemoteraapiaga, kui ainult kemoteraapiat saanud patsientidel.
Patients, receiving Avastin plus chemotherapy, with a history of arterial thromboembolism or age greater than 65 years have an increased risk of developing arterial thromboembolic events during therapy.
Patsientidel, kes saavad Avastin’ i pluss kemoteraapiat ja kellel on anamneesis arteriaalne trombemboolia või kelle vanus on üle 65 eluaasta, on suurenenud risk arteriaalsete trombemboolsete seisundite tekkeks ravi ajal.
Caution should be taken when treating these patients with Avastin.
Nende patsientide ravimisel Avastin’ iga peab olema ettevaatlik.
Therapy should be permanently discontinued in patients who develop arterial thromboembolic events.
Ravi tuleb püsivalt lõpetada patsientidel, kellel tekivad arteriaalsed trombemboolsed seisundid.
4 Venous Thromboembolism (see section 4.8) Patients may be at risk of developing venous thromboembolic events, including pulmonary embolism under Avastin treatment.
4 Venoosne trombemboolia (vt lõik 4. 8) Avastin- ravi ajal võib esineda risk venoossete trombemboolsete seisundite, sh kopsuemboolia tekkeks.
Avastin should be discontinued in patients with life-threatening (Grade 4) pulmonary embolism, patients with ≤ Grade 3 need to be closely monitored.
Eluohtliku (4. astme) kopsuembooliaga patsientidel tuleb Avastin- ravi lõpetada, ≤ 3. astme juhtusid tuleb hoolega jälgida.
Haemorrhage The risk of CNS haemorrhage in patients with CNS metastases receiving Avastin could not be fully evaluated, as these patients were excluded from clinical trials.
Verejooks Kesknärvisüsteemi hemorraagia riski kesknärvisüsteemi metastaasidega Avastin’ i saavatel patsientidel ei olnud võimalik täielikult hinnata, kuna need patsiendid lülitati välja kliinilistest uuringutest.
Thus, Avastin should not be used in these patients (see sections 4.3 and 4.8).
Seetõttu ei tohi neid patsiente Avastin’ iga ravida (vt lõigud 4. 3 ja 4. 8).
Patients treated with Avastin have an increased risk of haemorrhage, especially tumour-associated haemorrhage.
Avastin- ravi saavatel patsientidel on suurem risk verejooksu, eriti kasvajaga seotud verejooksu tekkeks.
Avastin should be discontinued permanently in patients who experience Grade 3 or 4 bleeding during Avastin therapy (see section 4.8).
Avastin tuleb püsivalt ära jätta patsientidel, kellel tekib ravi ajal 3. või 4. astme verejooks (vt lõik 4. 8).
There is no information on the safety profile of Avastin in patients with congenital bleeding diathesis, acquired coagulopathy or in patients receiving full dose of anticoagulants for the treatment of thromboembolism prior to starting Avastin treatment, as such patients were excluded from clinical trials.
Puuduvad andmed Avastin’ i ohutuse kohta patsientidel, kellel on kaasasündinud verejooksusoodumus, omandatud koagulopaatia või kes saavad enne Avastin- ravi alustamist täisannuses antikoagulante trombemboolia raviks, kuna need patsiendid lülitati välja kliinilistest uuringutest.
However, patients who developed venous thrombosis while receiving therapy did not appear to have an increased rate of grade 3 or above bleeding when treated with a full dose of warfarin and Avastin concomitantly.
Samas ei täheldatud patsientidel, kellel tekkis ravi ajal veenitromboos, 3. või raskema astme verejooksu esinemissageduse suurenemist täisannuses varfariini ja Avastin’ i samaaegse kasutamise ajal.
Pulmonary Haemorrhage/ Haemoptysis Patients with non-small cell lung cancer treated with Avastin may be at risk of serious, and in some cases fatal, pulmonary haemorrhage/ haemoptysis.
Kopsuverejooks/ veriköha Avastin- ravi saavatel mitteväikerakk- kopsuvähiga patsientidel võib esineda risk tõsise ja mõningatel juhtudel surmaga lõppeva kopsuverejooksu/ veriköha tekkeks.