natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- class III antiarrythmics (e. g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
- III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid),
cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol)
tsüamemasiin, sulpiriid, sultopriid, amisulpriid, tiapriid, pimosiid, haloperidool, droperidool)
Digitalis glycosides:
- muud:
Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia favours the onset of digitalis-induced arrhythmia (see section 4.4).
(nt bepridiil, tsisapriid, difemaniil, erütromütsiin IV, halofantriin, misolastiin,
Telmisartan may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
pentamidiin, sparfloksatsiin, terfenadiin, vinkamiin IV).
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulin):
Südameglükosiidid:
Dosage adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4).
Tiasiidide poolt esile kutsutud hüpokaleemia või hüpomagneseemia soodustab digitaalisest põhjustatud arütmiate teket (vt lõik 4. 4).
5 Metformin:
5 Teised antihüpertensiivsed ravimid:
Metformin should be used with precaution: risk of lactic acidosis induced by a possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Diabeedivastased ravimid (suukaudsed ained ja insuliin): vajalikuks võib osutuda diabeedivastase ravimi annuse korrigeerimine (vt lõik 4. 4).
Cholestyramine and colestipol resins:
Metformiin:
In some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Mõnel piiratud neerufunktsiooniga patsiendil (nt dehüdreeritud patsiendid või vähenenud neerufunktsiooniga eakad patsiendid) võib samaaegse angiotensiin II retseptori antagonistide ja tsüklooksügenaasi inhibiitorite kasutamise tagajärjel neerufunktsioon jätkuvalt halveneda ning areneda ägedaks neerupuudulikkuseks, mis on tavaliselt pöörduv.
Pressor amines (e. g. noradrenaline):
Katehhoolamiinid (nt noradrenaliin):
Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e. g. tubocurarine):
Mittedepolariseerivad perifeersed müorelaksandid (nt tubokurariin):
Calcium salts:
Kaltsiumisoolad:
Beta-blockers and diazoxide:
β- blokaatorid ja diasoksiid:
The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Tiasiidid võivad suurendada β- blokaatorite ja diasoksiidi hüperglükeemilist toimet.
Amantadine:
Amantadiin:
Cytotoxic agents (e. g. cyclophosphamide, methotrexate):
Tsütotoksilised ained (nt tsüklofosfamiid, metotreksaat):
There are no adequate data from the use of MicardisPlus in pregnant women.
MicardisPlus’ i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
MicardisPlus is contraindicated during lactation since it is not known whether telmisartan is excreted in human milk.
Kuna ei ole täpselt teada, kas telmisartaan eritub rinnapiima, ei ole MicardisPlus’ i kasutamine imetamise ajal lubatud.
Fixed Dose Combination The overall incidence of adverse events reported with MicardisPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Fikseeritud annuste kombinatsioon Randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus 1471 patsiendil, kellele manustati kas telmisartaani koos hüdroklorotiasiidiga (835) või ainult telmisartaani (636), täheldati MicardisPlus’ il umbes samasugust kõrvalnähtude üldist esinemissagedust kui telmisartaanil.
Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with MicardisPlus.
MicardisPlus- ravi ajal võivad avalduda kõrvaltoimed, mis teadaolevalt esinevad siis, kui kumbagi komponenti üksikult manustada, kuid mida ei ole täheldatud kliinilistes uuringutes.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
7 Kõrvaltoimed on pealkirjade all järjestatud sageduse alusel: väga sage (> 1/ 10); sage (> 1/ 100 kuni < 1/ 10); aeg- ajalt (> 1/ 1 000 kuni < 1/ 100); harv (> 1/ 10 000 kuni < 1/ 1 000); väga harv (< 1/ 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bronchitis Pharyngitis, sinusitis
Bronhiit Farüngiit, sinuiit
7 Metabolism and nutrition disorders
Ainevahetus - ja toitumishäired
Hypokalaemia, Hyperuricaemia, hyponatraemia
Hüpokaleemia, Hüperurikeemia, hüponatreemia
Dizziness Syncope, paraesthesia Insomnia, sleep disorders
Pearinglus Sünkoop, paresteesia Unetus, unehäired
Hypotension, orthostatic hypotension
Hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon
Dyspnoea Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Düspnoe Respiratoorne distress- sündroom (sh pneumoniit ja kopsuturse)
Diarrhoea, dry mouth, flatulence, Abdominal pain, constipation, dyspepsia, vomiting Gastritis
Kõhulahtisus, suukuivus, meteorism Kõhuvalu, kõhukinnisus, düspepsia, oksendamine Gastriit
Abnormal hepatic function/ liver disorder
Ebanormaalne maksafunktsioon/ maksa häire
Angioedema, erythema, pruritus, rash, hyperhidrosis, urticaria
Angioödeem, erüteem, sügelus, lööve, liighigistamine, urtikaaria
Blood uric acid increased Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, hepatic enzyme increased
Kusihappe kontsentratsiooni tõus veres Kreatiniini kontsentratsiooni tõus veres, kreatiinfosfokinaasi kontsentratsiooni tõus veres, maksaensüümide kontsentratsiooni tõus
8 Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Kõrvaltoimed, mida on eelnevalt kummagi komponendiga registreeritud, võivad olla ka MicardisPlus’ i kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole selle tootega teostatud kliinilistes uuringutes täheldatud.
Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of telmisartan alone include:.
Ainult telmisartaani kasutamisel täheldatud teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimeteks on:
Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis
Ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon (sh tsüstiit)
Eosinophilia, anaemia, thrombocytopenia
Eosinofiilia, aneemia, trombotsütopeenia
Gastrointestinal disorders Stomach discomfort Not known:
Teadmata:
Renal dysfunction, renal impairment (including acute renal failure)
Neerufunktsiooni häire, neerukahjustus (sh äge neerupuudulikkus)
General disorders and administration site conditions
9 Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Asthenia, drug ineffective
Asteenia, ravimi efektiivsuse puudumine
Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Alljärgnevalt on toodud teadmata sagedusega kõrvalnähud, mida on registreeritud ainult hüdroklorotiasiidiga:
9 Infections and infestations
Infektsioonid ja infestatsioonid
Sialoadenitis
Süljenäärmepõletik
Anaemia aplastic, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia
Aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia, luuüdipuudulikkus, leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia
Psychiatric disorders Not known:
Teadmata:
, Restlessness
Rahutus
Eye disorders
Teadmata: kahjustused
Light-headedness
Uimasus
Xanthopsia
Kollanägemine
Pancreatitis, stomach discomfort
Pankreatiit, ebamugavustunne maos
Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic
Hepatotsellulaarne ikterus, kolestaatiline ikterus
Lupus-like syndrome, photosensitivity reactions, skin vasculitis, toxic epidermal necrolysis
Luupusetaoline sündroom, fotosensibilisatsiooni reaktsioonid, naha vaskuliit, epidermise toksiline nekrolüüs
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
10 Lihas- skeleti, sidekoe ja luude kahjustused
Renal and
Neeru - ja kuseteede häired
urinary disorders Not known:
Teadmata:
Nephritis interstitial, renal dysfunction, glycosuria
Interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häire, glükosuuria
10 Symptoms:
Sümptomid:
The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Telmisartaani ei saa hemodialüüsi abil eemaldada. Patsienti tuleb tähelepanelikult jälgida ning rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
MicardisPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
MicardisPlus’ i terapeutiliste annuste manustamine üks kord ööpäevas kutsub esile vererõhu efektiivse ja sujuva vähenemise.
The functional role of these receptors is not known, nor is the effect of their possible overstimulation by angiotensin II, whose levels are increased by telmisartan.
Nende retseptorite funktsioon ei ole veel selge, samuti ka mitte nende võimalik ülestimuleerimine angiotensiin II poolt, mille hulk
The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4-8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy.
Maksimaalne vererõhku langetav toime saabub tavaliselt 4... 8 nädala jooksul pärast ravi alustamist ja püsib pikaajalise ravi jooksul.
11 The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
Kliiniliste uuringute alusel esines telmisartaaniga ravitud patsientidel kuiva köha tunduvalt vähem kui AKE- inhibiitoritega ravitud haigetel.
The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity, increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium.
Hüdroklorotiasiidi diureetilise toime tulemusel väheneb plasma ruumala, suureneb reniini aktiivsus plasmas ning suureneb aldosterooni sekretsioon, mille tagajärjel suureneb kaaliumi - ja bikarbonaatide kadu ning väheneb kaaliumitase seerumis.
The pharmacokinetics of orally administered telmisartan are non- linear over doses from 20 – 160 mg with greater than proportional increases of plasma concentrations (Cmax and AUC) with increasing doses.
Suukaudselt manustatud telmisartaani farmakokineetika on annuste vahemikus 20... 160 mg mittelineaarne,
Following oral administration of MicardisPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 – 3.0 hours after dosing.
Pärast MicardisPlus’ i suukaudset annust saavutatakse hüdroklorotiasiidi maksimaalne kontsentratsioon ligikaudu 1, 0... 3, 0 tundi pärast manustamist.
Telmisartan is highly bound to plasma proteins (> 99.5%) mainly albumin and alpha l- acid glycoprotein.
Telmisartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (> 99, 5%), peamiselt albumiini ja alfa- 1 - happelise glükoproteiiniga.
Biotransformation and elimination:
Biotransformatsioon ja eliminatsioon:
After a single dose of 14C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11% of the measured radioactivity in plasma.
Pärast 14 C- märgistatud telmisartaani ühekordset annust moodustab glükuroniid ligikaudu 11% mõõdetud radioaktiivsusest plasmas.
Hydrochlorothiazide is not metabolised in man and is excreted almost entirely as unchanged substance in urine.
Hüdroklorotiasiid inimesel ei metaboliseeru ning eritub peaaegu täielikult muutumatul kujul uriiniga.
12 within 48 hours.
Umbes 60% suukaudsest annusest elimineerub muutumatult 48 tunni jooksul.
Plasma concentrations of telmisartan are generally 2 – 3 times higher in females than in males.
Telmisartaani kontsentratsioon plasmas on naistel tavaliselt 2... 3 korda kõrgem kui meestel.
Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100%.
Farmakokineetilised uuringud näitasid maksakahjustusega patsientidel ravimi absoluutse biosaadavuse suurenemist kuni peaaegu 100% - ni.
Toxicological findings also well known from preclinical studies with angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists were: a reduction of red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes of renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), increased plasma renin activity, hypertrophy/ hyperplasia of the juxtaglomerular cells and gastric mucosal injury.
13 Toksikoloogilisteks leidudeks, mida teatakse hästi ka angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja angiotensiin II retseptorite antagonistidega teostatud prekliinilistest uuringutest, olid: vere punaliblede parameetrite vähenemine (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit), neerude hemodünaamika muutused (vere uurealämmastiku ja kreatiniini sisalduse tõus), reniini aktiivsuse tõus plasmas, jukstaglomerulaarrakkude hüpertroofia/ hüperplaasia ja maolimaskesta kahjustus.
13 Meglumine Microcrystalline cellulose Povidone (K25) Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maisitärklis, meglumiin, mikrokristalne tselluloos, povidoon (K25), punane raudoksiid (E172), naatriumhüdroksiid, naatriumtärklisglükollaat (tüüp A), sorbitool (E420).
Blister with 14, 28, 30, 56, 84, 90, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Pakendisuurused: blisterpakend 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 tabletiga või perforeeritud ühikannuse blisterpakendid 28 x 1 tabletiga.
6.6 Special precautions for disposal
14 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
EU/ 1/ 02/ 213/ 001-005 EU/ 1/ 02/ 213/ 011 EU/ 1/ 02/ 213/ 013-014
EU/ 1/ 02/ 213/ 001- 005 EU/ 1/ 02/ 213/ 011 EU/ 1/ 02/ 213/ 013 EU/ 1/ 02/ 213/ 014
Date of first authorisation:19 April 2002 Date of last renewal:
19 aprill 2002 Müügiloa uuendamise kuupäev:
19 April 2007
19 aprill 2007
MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets
MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg tabletid
Red and white oval shaped two layer tablet engraved with the company logo and the code'H8 '.
Kahevärvilised punane/ valge ovaalse kujuga kahekihilised tabletid, millele on pressitud firma logo ja kood H8.
MicardisPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
MicardisPlus fikseeritud annuste kombinatsioon (80 mg telmisartaani/ 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi) on näidustatud patsientidele, kellel telmisartaan üksinda ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne.
When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered
- MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg võib manustada patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral
• MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 40 mg • MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 80 mg
- MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg võib manustada patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral
MicardisPlus is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
MicardisPlus’ i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18- aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu
4.3 Contraindications
16 4. 3 Vastunäidustused
16 • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). • Second and third trimester of pregnancy and lactation (see sections 4.4 and 4.6). • Cholestasis and biliary obstructive disorders. • Severe hepatic impairment. • Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). • Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
– Ülitundlikkus ravimi toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6. 1). – Ülitundlikkus sulfoonamiidi teiste derivaatide suhtes (kuna hüdroklorotiasiid on sulfoonamiidse päritoluga). – Raseduse teine ja kolmas trimester ning imetamine (vt lõigud 4. 4 ja 4. 6). – Kolestaas ja sapiteede obstruktiivsed haigused. – Raske maksapuudulikkus. – Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min). – Raskesti ravile alluv hüpokaleemia, hüperkaltseemia.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
17 Aordi - ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia:
17 Metabolic and endocrine effects:
Metaboolsed ja endokriinsed toimed:
The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients who are receiving inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or Adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see section 4.5).
Hüpokaleemiast on enim ohustatud patsiendid, kes põevad maksatsirroosi, kel esineb rohke diurees, kes saavad suu kaudu ebapiisavalt elektrolüüte või keda ravitakse samaaegselt kortikosteroidide või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH- ga) (vt lõik 4. 5).
Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of MicardisPlus, hyperkalaemia might occur.
Vastupidiselt võib tekkida ka hüperkaleemia, kuna MicardisPlus’ is sisalduv telmisartaan toimib angiotensiin II (AT1) retseptorite antagonistina.
18 Other:
Teised:
Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including MicardisPlus).
Harva on seda täheldatud ka angiotensiin II retseptorite antagonistidega (sh MicardisPlus’ iga).
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when MicardisPlus is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
Seerumi kaaliumitaset ja EKG- d soovitatakse perioodiliselt jälgida, kui MicardisPlus’ i manustatakse samaaegselt selliste ravimitega, mille toimet mõjutavad kaaliumi tasakaaluhäired (nt südameglükosiidid, antiarütmikumid) ja vatsakeste tahhükardiat (torsade de pointes’ i) indutseerivate järgmiste ravimitega (sh mõned antiarütmikumid), kuna hüpokaleemia on vatsakeste tahhükardiat (torsade de pointes’ i) soodustavaks faktoriks.
19 Metformin:
19 Teised antihüpertensiivsed ravimid:
Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Sapphappeid siduvad vaigud/ kolestipool ja kolestüramiin: anioonvahetajavaigud takistavad hüdroklorotiasiidi imendumist.
NSAIDs (i. e. acetylsalicylic acid at anti- inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
MSPVR- d (st atsetüülsalitsüülhape põletikuvastaste annustamisskeemidena, COX- 2 inhibiitorid ja mitteselektiivsed MSPVR- d) võivad vähendada tiasiid - diureetikumide diureetilist, natriureetilist ja antihüpertensiivset toimet ja angiotensiin II antagonistide antihüpertensiivseid toimeid.
In some patients with compromised renal function (eg dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Mõnel piiratud neerufunktsiooniga patsiendil (nt dehüdreeritud patsiendid või vähenenud neerufunktsiooniga eakad patsiendid) võib samaaegse angiotensiin II antagonistide ja tsüklo - oksügenaasi inhibiitorite kasutamise tagajärjel neerufunktsioon jätkuvalt halveneda ning areneda ägedaks neerupuudulikkuseks, mis on tavaliselt pöörduv.
4.6 Pregnancy and lactation
20 4. 6 Rasedus ja imetamine
20 Pregnancy (see section 4.3):
Rasedus (vt lõik 4. 3).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
21 Kõrvaltoimed on pealkirjade all järjestatud sageduse alusel: väga sage (> 1/ 10); sage (> 1/ 100 kuni < 1/ 10); aeg- ajalt (> 1/ 1 000 kuni < 1/ 100); harv (> 1/ 10 000 kuni < 1/ 1 000); väga harv (< 1/ 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
21 Metabolism and nutrition disorders
Ainevahetus - ja toitumishäired
General disorders and administration site conditions
22 Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
22 Investigations
Uuringud
Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Kõrvaltoimed, mida on eelnevalt kummagi komponendiga registreeritud, võivad olla ka MicardisPlus’ i kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole selle tootega teostatud kliinilistes uuringutes täheldatud.
Infections and infestations Not known:
Infektsioonid ja infestatsioonid
23 Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Alljärgnevalt on toodud teadmata sagedusega kõrvalnähud, mida on registreeritud hüdroklorotiasiidiga:
Eye disorders
Uimasus
24 There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
Seoses telmisartaani üleannustamisega inimestel on andmed piiratud.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Samuti on esinenud bradükardiat, pearinglust, oksendamist, kreatiniini kontsentratsiooni tõusu seerumis ja ägedat neerupuudulikkust.
After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
25 Pärast telmisartaani esimese annuse manustamist ilmneb antihüpertensiivne toime järk- järgult 3 tunni jooksul.
25 representative of other classes of antihypertensive medicinal products (demonstrated in clinical trials comparing telmisartan to amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, and lisinopril).
Telmisartaani antihüpertensiivne efektiivsus on võrreldav antihüpertensiivsete ravimite teiste rühmade esindajate efektiivsusega (kliinilistes uuringutes on telmisartaani võrreldud amlodipiini, atenolooli, enalapriili, hüdroklorotiasiidi ja lisinopriiliga).
Distribution:
26 Jaotumine:
The cytochrome
Pärast 14 C- märgistatud telmisartaani ühekordset annust moodustab glükuroniid ligikaudu 11% mõõdetud radioaktiivsusest plasmas.
26 P450 isoenzymes are not involved in the metabolism of telmisartan.
Tsütokroom P450 isoensüümid ei osale telmisartaani metabolismis.
Based on modest experience in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30 – 60 ml/ min, mean about 50 ml/ min) no dosage adjustment is necessary in patients with decreased renal function.
Lähtuvalt kerge või keskmise raskusega neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens 30... 60 ml/ min, keskmiselt umbes 50 ml/ min) patsientidega saadud tagasihoidlikust kogemusest ei vaja langenud neerufunktsiooniga patsiendid annuse kohandamist.
Gastric lesions could be prevented/ ameliorated by oral saline supplementation and group housing of animals.
27 Maolimaskesta kahjustusi oli võimalik vältida/ leevendada suukaudse füsioloogilise lahuse lisamisega ja loomade grupiviisilise elamapaigutusega.
27 Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch Meglumine Microcrystalline cellulose Povidone (K25) Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maisitärklis, meglumiin, mikrokristalne tselluloos, povidoon (K25), punane raudoksiid (E172), naatriumhüdroksiid, naatriumtärklisglükollaat (tüüp A), sorbitool (E420).