natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Č eská republika/ Slovenská republika/ Slovenija Genzyme Czech, s. r. o.
Česká republika/ Slovenská republika/ Slovenija Genzyme Czech, s. r. o.
România Genzyme CEE GmbH- Reprezentanta pentru Romania Tel: +40 318052960
România Genzyme CEE GmbH - Reprezentanta pentru Romania Tel: +40 318052960
29 This leaflet was last approved in 06/ 2008
29 Infoleht on viimati kooskõlastatud 08/ 2008
Its safety and effectiveness have been studied in women aged 18 to 45 years.
Selle ohutust ja efektiivsust on uuritud 18– 45- aastastel naistel.
Evra is a patch version of ‘ the pill ’ (combined oral contraceptive pill).
Evra on rasestumisvastase kombineeritud hormoontableti ehk pilli plaastrikujuline teisend.
Using a weekly patch instead of a daily pill may help the patient to stick to using her contraception appropriately.
Evra toimeained on kaks hormooni, etinüülöstradiool (teatud östrogeen) ja norelgestromiin (teatud kollaskehahormoon).
The active substances in Evra are two hormones, ethinyl estradiol (an oestrogen) and norelgestromin (a progestogen).
Etinüülöstradiooli on kasutatud suukaudsetes rasestumisvastastes vahendites aastaid.
Ethinyl estradiol has been in use extensively in oral contraceptives for many years, and norelgestromin is very similar to another progestogen, which is also used in some oral contraceptives.
Norelgestromiin on väga sarnane teisele kollaskehahormoonile, mida kasutatakse samuti suukaudsetes ja muudes rasestumisvastastes vahendites.
Evra works like the pill by changing the body ’ s hormonal balance to prevent ovulation, by altering the cervical mucus and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Evra toimib nagu hormoontablett, muutes organismi hormoonitasakaalu nii, et ovulatsioon jääb ära, emakakaela lima koostis muutub ja emaka limaskest õheneb.
In two studies, Evra was compared with combined oral contraceptives: in one study, the comparator was a ‘ monophasic’ contraceptive (pills containing constant amounts of the active substances over the first three weeks of the treatment cycle) and in the other study, they were ‘ triphasic’ (with the amount of the active substances in the pills varying through the treatment cycle).
Kahes uuringus võrreldi Evra toimet kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega: ühes uuringus oli võrdlusravimiks ühefaasiline rasestumisvastane preparaat (ravimid, mille toimeainete sisaldus oli ravitsükli kolme esimese nädala kestel ühesuguse), teises kasutati kolmefaasilist vahendit (toimeainete sisaldus muutub olenevalt tsükli järgust).
Overall in the three studies, 15 pregnancies occurred in women taking Evra, 12 of which were the result of a ‘ method failure’ (when a pregnancy occurs despite the contraceptive being used correctly).
Kolmes uuringus esines Evrat kasutanud naiste rühmas kokku 15 rasedust, neist 12 meetodi vea tõttu (rasedus esines hoolimata sellest, et vahendit kasutati õigesti).
This gives Evra a ‘ Pearl Index ’ of 0.90.
Evra Pearli indeks on seega 0, 90.
The Pearl Index is a standard way of measuring the effectiveness of contraceptives, which measures how many unwanted pregnancies occur in 100 woman-years (corresponding to 1,300 cycles).
Pearli indeks on rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse standardne mõõtmisviis: indeks on 1, kui 100 naisest, kes kasutavad meetodit ühe aasta vältel, rasestub üks.
The Pearl Indices for the oral contraceptives were 0.57 (monophasic) and 1.28 (triphasic).
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite Pearli indeks oli 0, 57 (ühefaasiline) ja 1, 28 (kolmefaasiline).
It should not be used when a woman has, or has had, venous or arterial thrombosis (blood clots in the veins or arteries) including a stroke or a heart attack or when a woman has some of the risk factors for thrombosis (severe high blood pressure, diabetes with damage to the blood vessels, high cholesterol levels, or a family history of thrombosis).
Evrat ei tohi kasutada naised, kellel on või kellel on olnud veeni - või arteritromboos (verehüübed veenides või arterites), sealhulgas insult või infarkt, ja naised, kellel on selle haiguse mõni riskitegur (väga kõrge vererõhk, diabeedist tingitud veresoonekahjustused, pärilik suur kolesteroolisisaldus või kui nimetatud riskitegureid on esinenud lähisugulastel).
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
Ravimit ei tohi kasutada naised, kellel on auraga migreen (koos visuaalsete või muude sümptomitega), teatud tüüpi vähk või veritsemine suguelundite piirkonnas, mille põhjus on teadmata, Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Evra’ s benefits are greater than its risks for female contraception.
Inimravimite komitee otsustas, et Evra kasulikkus naiste rasestumisvastase vahendina on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evra to Janssen-Cilag International N. V. on 22 August 2002.
Muu teave Evra kohta Euroopa Komisjon andis Evra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen- Cilag International N. V.
-1-
- 1 -
Transdermal use
Transdermaalseks kasutamiseks
Sachet
kotike
Each transdermal patch releases 150 micrograms of NGMN and 20 micrograms of EE per 24 h.
Iga transdermaalne plaaster vabastab 150 mikrogrammi NGMN- i ja 20 mikrogrammi EE- d 24 tunni jooksul.
EVRA transdermal patch
EVRA, transdermaalne plaaster
Each 20 cm2 transdermal patch contains 6 mg norelgestromin (NGMN) and 600 micrograms ethinyl estradiol (EE).
Üks transdermaalne plaaster (20 cm²) sisaldab 6 mg norelgestromiini (NGMN) ja 600 μg etinüülöstradiooli (EE).
Each transdermal patch releases an average of 203 micrograms of NGMN and 33.9 micrograms of EE per 24 hours.
Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul keskmiselt 203 μg norelgestromiini ja 33, 9 μg etinüülöstradiooli.
Medicinal product exposure is more appropriately characterized by the pharmacokinetic profile (see section 5.2).
Ravimi ekspositsiooni kirjeldatakse täpsemalt farmakokineetilise profiili abil (vt lõik 5. 2).
EVRA is a thin, matrix-type transdermal patch consisting of three layers.
EVRA on õhuke maatrikstüüpi transdermaalne plaaster, mis koosneb kolmest kihist.
The outside of the backing layer is beige and heat-stamped “ EVRA”.
Beeži värvi tagaosal on termotrükiga markeering „ EVRA “.
The safety and efficacy has been established in women aged 18 to 45 years.
Ravimi ohutus ja efektiivsus on tõestatud naistel vanuses 18... 45 eluaastat.
For initiation instructions see ‘ How to start EVRA’ below.
Juhiseid ravi alustamiseks vt allpool lõigust „ Kuidas alustada EVRA kasutamist “.
Only one patch is to be worn at a time.
Korraga asetatakse nahale ainult üks plaaster.
Each used patch is removed and immediately replaced with a new one on the same day of the week (Change Day) on Day 8 and Day 15 of the cycle.
Kasutatud plaaster tuleb eemaldada ja koheselt asendada uue plaastriga tsükli 8. ja 15. päeval.
Patch changes may occur at any time on the scheduled Change Day.
Plaastreid vahetatakse alati samal nädalapäeval (vahetuspäev) ja ükskõik millisel kellaajal.
The fourth week is patch-free starting on Day 22.
22. päevast algav tsükli neljas nädal on plaastrivaba.
A new contraceptive cycle begins on the next day following patch-free week; the next EVRA patch should be applied even if there has been no bleeding or if bleeding has not yet stopped.
Uus EVRA plaaster tuleb asetada ka siis, kui menstruatsiooni pole tekkinud või kui vereeritus ei ole veel lõppenud.
If there are more than 7 patch-free days, the user may not be protected against pregnancy.
Ravitsüklite vaheline plaastrivaba periood ei tohi mingil juhul olla pikem kui 7 päeva.
A non- hormonal contraceptive must then be used concurrently for 7 days.
Kui plaastrivabasid päevi on olnud rohkem kui 7, ei pruugi kaitse võimaliku raseduse eest olla täielik.
As with combined oral contraceptives, the risk of ovulation increases with each day beyond the recommended contraceptive- free period.
Sel juhul tuleb järgneval 7. päeval lisaks kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.
If intercourse has occurred during such an extended patch-free interval, the possibility of fertilisation should be considered.
Sarnaselt kombineeritud suukaudsetele kontratseptiividele suureneb risk ovulatsiooni tekkeks iga
2 Method of administration
2 kontratseptiivivabale perioodile järgneva päevaga.
EVRA should not be placed on the breasts or on skin that is red, irritated or cut.
Oluline on, et plaastri paigalduskohta ei hõõrutaks kitsaste riietega.
Each consecutive patch should be applied to a different place on the skin to help avoid potential irritation, although they may be kept within the same anatomic site.
Võimalike ärritusnähtude vältimiseks tuleb iga järgnev plaaster asetada uude kohta, kuid kehapiirkond võib jääda endiseks.
The patch should be pressed down firmly until the edges stick well.
Plaaster surutakse kindlalt nahale, kuni servad on hästi kinni kleepunud.
To prevent interference with the adhesive properties of the patch, no make-up, creams, lotions, powders or other topical products should be applied to the skin area where the patch is placed or where it will be applied shortly.
Plaastri kleepuvuse säilitamiseks ei tohi meigitooteid, kreeme, ihupiima, puudrit ega teisi paikselt kasutatavaid tooteid kanda piirkonda, kuhu on asetatud plaaster või kuhu on plaanis peatselt plaaster asetada.
It is recommended that users visually check their patch daily to ensure continued proper adhesion.
Plaastri kindlat asetsemist soovitatakse iga päev kontrollida.
Used patches should be discarded carefully in accordance with the instructions given in section 6.6.
Kasutatud plaastrid tuleb hävitada vastavalt lõigus 6. 6 antud juhistele.
How to start EVRA
Kuidas alustada EVRA kasutamist.
When there has been no hormonal contraceptive use in the preceding cycle
Kui eelmise menstruaaltsükli ajal ei ole hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutatud.
Contraception with EVRA begins on the first day of menses.
EVRA kasutamist alustatakse menstruaaltsükli esimesel päeval.
A single patch is applied and worn for one full week (7 days).
Üks plaaster asetatakse nahale terveks järgnevaks täisnädalaks (7 päevaks).
The day the first patch is applied (Day 1/ Start Day) determines the subsequent Change Days.
Esimese plaastri asetamise päev (päev 1/ alustamispäev) määrab kindlaks edasised vahetuspäevad.
The patch Change Day will be on this day every week (cycle Days 8, 15, 22 and Day 1 of the next cycle) The fourth week is patch-free starting on Day 22.
22. päeval algav neljas nädal on plaastrivaba.
When switching from an oral combined contraceptive
Üleminek suukaudsetelt kombineeritud kontratseptiividelt EVRA plaastrile.
Treatment with EVRA should begin on the first day of withdrawal bleeding.
EVRA kasutamist alustatakse tabletivabal perioodil tekkinud esimesel vereeritusega päeval.
If there is no withdrawal bleeding within 5 days of the last active (hormone containing) tablet, pregnancy must be ruled out prior to the start of treatment with EVRA.
Kui 5 päeva jooksul pärast viimase tableti võtmist pole vereeritust tekkinud, tuleb enne ravi alustamist EVRA’ ga välistada võimaliku raseduse olemasolu.
When changing from a progestogen-only-method
Üleminek ainult gestageeni sisaldavalt kontratseptiivilt EVRA plaastrile.
The woman may switch any day from the minipill (from an implant on the day of its removal, from an injectable when the next injection would be due), but a back-up barrier method of birth control must be used during the first 7 days.
Minipillidelt võib EVRA plaastrile üle minna ükskõik millisel päeval (implantaadi kasutamisel selle eemaldamise päeval, süstimise korral järgmise plaanitud süsti päeval), kuid esimesel 7 päeval tuleb lisaks kasutada mõnda muud rasestumisvastast vahendit.
Following abortion or miscarriage
Pärast aborti või raseduse katkemist.
An additional method of contraception is not needed if EVRA is started immediately.
Kui EVRA’ t hakatakse kasutama vahetult pärast aborti või raseduse katkemist, ei ole samaaegselt vaja lisaks kasutada mõnda teist rasestumisvastast vahendit.
3 After an abortion or miscarriage that occurs at or after 20 weeks gestation, EVRA may be started either on Day 21 post-abortion or on the first day of the first spontaneous menstruation, whichever comes first.
3 Kui rasedus katkeb või abort tehakse pärast 20. rasedusnädalat, tuleb EVRA kasutamist alustada kas 21. abordijärgsel päeval või esimesel iseenesliku vereerituse päeval, ükskõik kumb tekib esimesena.
The incidence of ovulation on Day 21 post abortion (at 20 weeks gestation) is not known.
Ovulatsiooni esinemissagedus 21. abordijärgsel päeval (20- nädalase raseduse puhul) pole teada.
Following delivery
Pärast sünnitust.
For breast-feeding women, see section 4.6.
Rinnaga toitmise ajal kasutamise kohta vt lõik 4. 6.
What to do if the patch comes off or partly detaches
Mida teha, kui plaaster tuleb osaliselt või täielikult lahti.
If the EVRA patch partly or completely detaches and remains detached, insufficient medicinal product delivery occurs.
Kui EVRA plaaster eemaldub nahalt osaliselt või täielikult ja ei kleepu enam nahale tagasi, ei ole rasestumisvastane toime täielik.
If EVRA remains even partly detached:
Kui EVRA on nahalt eemaldunud kasvõi ainult osaliselt:
- for less than one day (up to 24 hours): it should be re-applied to the same place or replaced with
• Alla ühe päeva (vähem kui 24 tundi): plaaster tuleb asetada omale kohale tagasi või asendada see koheselt uue EVRA plaastriga.
The next EVRA patch should be applied on the usual “ Change Day”.
Lisaks pole vaja kasutada mõnda muud rasestumisvastast vahendit.
- for more than one day (24 hours or more) or if the user is not aware when the patch has lifted or
Järgmine EVRA plaaster asetatakse tavalisel „ vahetuspäeval “. • Üle ühe päeva (24 tundi ja rohkem) või kui patsient ei tea, millal on plaaster lahti tulnud: rasestumisvastane kaitse ei pruugi olla piisav.
The user should stop the current contraceptive cycle and start a new cycle immediately by applying a new EVRA patch.
Tuleks lõpetada praegune kontratseptsioonitsükkel ja alustada koheselt uue tsükliga, asetades nahale uue EVRA plaastri.
There is now a new “ Day 1” and a new “ Change Day”.
Nüüd on ka uus „ päev 1 “ ja uus „ vahetuspäev “.
A patch should not be reapplied if it is no longer sticky; a new patch should be applied immediately.
Sellisel juhul tuleb koheselt asetada uus plaaster.
Supplemental adhesives or bandages should not be used to hold the EVRA patch in place.
EVRA plaastri paigalhoidmiseks ei tohi kasutada teisi plaastreid või sidemeid.
If subsequent EVRA patch change days are delayed
Kui järgmise EVRA plaastri asetamine hilineb.
At the start of any patch cycle (Week One/ Day 1):
Plaastritsükli alguses (esimene nädal/ päev 1):
The user should apply the first patch of the new cycle as soon as remembered.
Uue tsükli esimene plaaster tuleks paigaldada kohe, kui see meenub.
There is now a new patch “ Change Day” and a new “ Day 1”.
Nüüd on ka uus „ päev 1 “ ja uus „ vahetuspäev “.
If intercourse has occurred during such an extended patch-free interval, the possibility of fertilisation should be considered.
Kui naine on ettenähtust pikemal plaastrivabal perioodil olnud seksuaalvahekorras, tuleks arvestada rasestumise võimalusega.
In the middle of the cycle (Week Two/ Day 8 or Week Three/ Day 15):
Tsükli keskel (teine nädal/ päev 8 või kolmas nädal/ päev 15):
- for one or two days (up to 48 hours):
• Üks või kaks päeva (kuni 48 tundi) hiljem:
The user should apply a new EVRA patch immediately.
Koheselt tuleks asetada uus EVRA plaaster.
The next EVRA patch should be applied on the usual “ Change Day”.
Uus EVRA plaaster tuleks asetada tavalisel „ vahetuspäeval “.
If during the 7 days preceding the first skipped day of patch application, the patch was worn correctly, no additional contraceptive use is required.
Kui esimesele edasilükkunud plaastri asetamise päevale eelnenud 7 päeval kasutati plaastrit õigesti, ei ole vaja lisaks kasutada mõnda muud rasestumisvastast vahendit.
- for more than two days (48 hours or more):
• Rohkem kui kaks päeva (48 tundi ja enam) hiljem:
The
Rasestumisvastane kaitse ei pruugi olla piisav.
user should stop the current contraceptive cycle and start a new four-week cycle immediately by putting on a new EVRA patch.
Patsient peaks lõpetama praeguse kontratseptsioonitsükli ja alustama koheselt uue neljanädalase tsükliga, asetades nahale uue EVRA plaastri.
A non- hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 consecutive days of the new cycle.
Uue tsükli esimesel 7 päeval tuleks kasutada lisaks mõnda mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.
of Week 4 (Day 22), it should be removed as soon as possible.
4 • Tsükli lõpp (neljas nädal/ päev 22):
The next cycle should begin on the usual “ Change Day”, which is the day after Day 28.
Järgmine tsükkel peaks algama tavalisel „ vahetuspäeval “, selleks on päevale 28 järgnev päev.
Change Day adjustment
Vahetuspäeva muutmine.
In order to postpone a menstrual period for one cycle, the woman must apply another patch at the beginning of Week 4 (Day 22) thus not observing the patch free interval.
Menstruatsioonitsükli edasilükkamiseks ühe tsükli võrra peab naine asetama neljanda nädala alguses (päev 22) uue plaastri ja plaastrivaba perioodi seetõttu ei tule.
Breakthrough bleeding or spotting may occur.
Siiski võib plaastri kasutamise ajal tekkida verejooks või määrimine.
Following this, the regular application of EVRA is resumed.
Kuuenädalase plaastri kandmise järel peaks tegema 7- päevase plaastrivaba perioodi, mille järgselt tuleks EVRA regulaarset kasutamist uuesti alustada.
If the user wishes to move the Change Day the current cycle should be completed, removing the third EVRA patch on the correct day.
Kui patsient soovib „ vahetuspäeva “ muuta, tuleb käimasolev tsükkel lõpetada, eemaldades kolmanda EVRA plaastri selleks ettenähtud päeval.
During the patch-free week a new Change Day may be selected by applying the first EVRA patch of the next cycle on the first occurrence of the desired day.
Plaastrivabal nädalal tuleks valida uus vahetuspäev, asetades EVRA plaastri nahale soovitud päeva saabumisel.
In no case should there be more than 7 consecutive patch-free days.
Mitte ühelgi juhul ei tohi plaastrivaba periood olla pikem kui 7 päeva.
The shorter the patch-free interval, the higher the risk that the user does not have a withdrawal bleed and may experience breakthrough bleeding and spotting during the subsequent treatment cycle.
Vereeritus või määrimine võivad tekkida järgmise tsükli ajal.
In case of minor skin irritation
Kui tekib kerge nahaärritus.
If patch use results in uncomfortable irritation, a new patch may be applied to a new location until the next Change Day.
Kui plaastri kasutamise ajal tekib nahaärritus, tuleb uus plaaster asetada uude nahapiirkonda ja see jääb sinna kuni järgmise vahetuspäevani.
Only one patch should be worn at a time.
Korraga võib nahale asetada ainult ühe plaastri.
Body weight equal or greater than 90 kg: contraceptive efficacy may be decreased in women weighing equal or greater than 90 kg.
90 kg või rohkem kaaluvate naiste puhul võib EVRA rasestumisvastane toime olla langenud.
EVRA has not been studied in women with renal impairment.
EVRA kasutamist neerupuudulikkusega naistel pole uuritud.
No dose adjustment is necessary but as there is a suggestion in the literature that the unbound fraction of ethinyl estradiol is higher, EVRA should be used with supervision in this population.
Annuse muutmine pole vajalik, kuid kuna kirjanduse andmetel on etinüülöstradiooli vaba fraktsiooni osa suurem, tuleks neerupuudulikkusega patsientidel kasutada EVRA’ t arsti jälgimisel.
EVRA has not been studied in women with hepatic impairment.
Maksapuudulikkus: maksapuudulikkusega patsientidel pole EVRA kasutamist uuritud.
EVRA is contraindicated in women with hepatic impairment (see section 4.3).
EVRA on maksapuudulikkusega naistele vastunäidustatud (vt 4. 3 Vastunäidustused).
Post-menopausal women:
Menopausijärgses eas naised:
EVRA is not intended for use as hormonal replacement therapy.
EVRA ei sobi hormoonasendusraviks.
EVRA is not recommended for use in children and adolescents under age 18 due to insufficient data on safety and efficacy.
Lapsed ja noorukid: lastel ja noortel alla 18 eluaastat ei tohi EVRA’ t kasutada, kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
EVRA should not be used in the presence of one of the following disorders.
EVRA’ t ei tohi kasutada, kui patsiendil esineb mõni järgnevalt loetletud haigusseisunditest.
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
• Ülitundlikkus toimeainete või abiainete suhtes. • Anamneesis venoosse tromboosi esinemine koos kopsuarteri trombembooliaga või ilma. • Anamneesis arteriaalse tromboosi esinemine (nt ajuinsult, müokardiinfarkt, reetina veresoonte tromboos) või tromboosieelne seisund (nt stenokardia või peaaju transitoorne isheemia). • Neuroloogiliste sümptomitega (auraga) migreen. • Ühe raske või mitme erineva arteriaalse tromboosi riskifaktori esinemine:
- Presence or history of venous thrombosis, with or without the involvement of pulmonary
-
- Presence or history of arterial thrombosis (e. g., cerebrovascular accident, myocardial infarction,
raske hüpertensioon (vererõhu väärtused püsivalt ≥160 mmHg süstoolne või ≥100 mmHg diastoolne),
retinal thrombosis) or prodrome of a thrombosis (e. g., angina pectoris or transient ischaemic attack)
- -
- Severe hypertension (Persistent blood pressure values of ≥ 160 mm Hg systolic or ≥ 100 mm Hg
mikro - ja/ või makroangiopaatiliste tüsistustega suhkrudiabeet, pärilik düslipoproteineemia.
(APC-) resistance, antithrombin-III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, hyperhomocysteinemia, and antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant)
• Pärilik eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks: nt aktiveeritud proteiin C (APC) resistentsus, antitrombiin- III puudulikkus, proteiin C puudlikkus, proteiin S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidantikehad (kardiolipiinivastased antikehad, luupus - antikoagulant). • Rinnanäärmevähi esinemine või selle kahtlus. • Endomeetriumi kartsinoom või mõne muu östrogeen- sõltuva kasvaja esinemine või kahtlus. • Maksafunktsiooni häired, mis on tingitud ägedast või kroonilisest hepatotsellulaarsest haigusest. • Maksaadenoom või - kartsinoom. • Ebaselge põhjusega günekoloogiline verejooks.
- Known or suspected carcinoma of the breast
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
- Abnormal liver function related to acute or chronic hepatocellular disease
Puuduvad kliinilised andmed tõestamaks, et transdermaalne plaaster on ohutum kui kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid.
- Undiagnosed abnormal genital bleeding
EVRA ei ole näidustatud raseduse ajal kasutamiseks (vt. lõik 4. 6).
There is no clinical evidence indicating that a transdermal patch is, in any aspect, safer than combined oral contraceptives.
Kui patsiendil esineb järgnevalt loetletud haigusseisundeid/ riskifaktoreid, tuleb EVRA kasutamisest oodatavat kasu võrrelda võimalike riskidega.
If any of the conditions/ risk factors mentioned below is present, the benefits of the use of EVRA should be weighed against the possible risks for each individual woman and discussed with the woman before she decides to start using EVRA.
Võimalikke riske hinnatakse iga naise puhul eraldi ja neid tuleb enne EVRA kasutamist naisega koos läbi arutada.
In the event of aggravation, exacerbation or first appearance of any of these conditions or risk factors, the woman should be emphatically told to contact her physician who will decide on whether its use should be discontinued.
Naine peab olema teadlik, et nimetatud haigusseisundite või riskifaktorite süvenemisel, ägenemisel või esmakordsel ilmnemisel tuleb pöörduda oma arsti poole, kes otsustab, kas EVRA kasutamist tohib jätkata või mitte.
Thromboembolic and other vascular disorders
Trombemboolsed jt vaskulaarsed haigused.