natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Urinary excretion accounted for approximately 1% and 2% of the orally and intravenously administered dose, respectively.
Uriiniga eritus vastavalt umbes 1% ja 2% suukaudselt ja intravenoosselt manustatud annusest.
In the majority of patients fluticasone furoate is not quantifiable (< 10 pg/ ml) following intranasal dosing of 110 micrograms once daily.
Enamusel patsientidest ei ole flutikasoonfuroaadi sisaldus määratav (< 10 pg/ ml) pärast 110 mikrogrammi üks kord päevas intranasaalset manustamist.
Quantifiable levels were observed in 15.1% of paediatric patients following intranasal dosing of 110 micrograms once daily and only 6.8% of paediatric patients following 55 micrograms once daily.
Ravimi sisaldus oli määratav 15, 1% lastest pärast 110 mikrogrammi üks kord päevas ning vaid 6, 8% lastest pärast 55 mikrogrammi üks kord päevas intranasaalset manustamist.
Median fluticasone furoate concentrations in those subjects with quantifiable levels at 55 micrograms were 18.4 pg/ ml and 18.9 pg/ ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively.
Flutikasoonfuroaadi keskmine kontsentratsioon oli 18, 4 pg/ ml 2... 5- aastastel ja 18, 9 pg/ ml 6... 11- aastastel lastel, kellel on ravimi sisaldus määratav pärast 55 mikrogrammi manustamist.
At 110 micrograms, median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 14.3 pg/ ml and 14.4 pg/ ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively.
110 mikrogrammi manustamise järgselt oli keskmine kontsentratsioon 14, 3 pg/ ml ja 14, 4 pg/ ml vastavalt 2... 5- aastastel ja 6... 11- aastastel lastel, kellel oli ravimi sisaldus määratav.
The values are similar to those seen in adults (12+) where median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 15.4 pg/ ml and 21.8 pg/ ml at 55 micrograms and 110 micrograms, respectively.
Väärtused on sarnased täiskasvanutel (12+) saadud väärtustega: määratava ravimisisaldusega isikutel oli keskmine kontsentratsioon 15, 4 pg/ ml ja 21, 8 pg/ ml vastavalt 55 mikrogrammi ja 110 mikrogrammi manustamise järgselt.
Only a small number of elderly patients (≥ 65 years, n=23/ 872; 2.6%) provided pharmacokinetic data.
Farmakokineetilised andmed on saadud vaid väikeselt arvult eakatelt patsientidelt (≥ 65 aasta, n=23/ 872; 2, 6%).
Renal Impairment:
6 Neerukahjustus:
Less than 1% of dose-related material is excreted in urine and therefore renal impairment would not be expected to affect the pharmacokinetics of fluticasone furoate.
Alla 1% annusega seotud materjalist eritub uriiniga ning seetõttu ei ole oodata neerukahjustuse mõju flutikasoonfuroaadi farmakokineetikale.
Hepatic Impairment:
Maksakahjustus:
A study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment resulted in increased Cmax (42%) and AUC(0-∞) (172%) and a modest (on average 23%) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects.
Uuringus, kus mõõduka maksakahjustusega patsientidele manustati inhaleeritava flutikasoonfuroaadi 400 mikrogrammine üksikannus, suurenesid Cmax (42%) ja AUC( 0- ∞) (172%) ning vähenes mõõdukalt kortisoolisisaldus (keskmiselt 23%) tervete isikutega võrreldes.
6 Findings in general toxicology studies were similar to those observed with other glucocorticoids and are associated with exaggerated pharmacological activity.
Üldise toksilisuse uuringute leiud olid sarnased teiste glükokortikosteroidide puhul täheldatud leidudega ning need on seotud farmakoloogilise toime tugevnemisega.
3 years In-use shelf life:
6. 3 Kõlblikkusaeg
6.5 Nature and contents of container
Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
The plastic device contains the nasal spray suspension within a Type I amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump.
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
The medicinal product is available in three pack sizes:
Ravimpreparaat on müügil kolme pakendi suurusena:
30, 60 and 120 sprays.
30, 60 ja 120 annust.
7 9.
7.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
< {DD/MM/YYYY} > < {DD month YYYY} >
< {PP/ KK/ AAAA} > < {PP kuu AAAA} >
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /. >
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava( te) tootja( te) nimi ja aadress
Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT
Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT Ühendkuningriik
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version YM2007/ 00033/ 00, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem (nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1 esitatud versioonis YM2007/ 00033/ 00) on paigas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version GM2006/ 00247/ 02 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Müügiloa hoidja on kohustatud läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse järelevalve toiminguid, mida on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimise plaani (RMP) versioonil GM2006/ 00247/ 02 ja selle järgnevatel CHMP poolt heaks kiidetud uuendustel põhinevas ravimiohutuse järelevalve plaanis.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Lisaks tuleb kaasajastatud RMP esitada järgmistel juhtudel: • Kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada olemasolevaid ohutusandmeid, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimise toiminguid • 60 päeva jooksul pärast tähtsa (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise) verstaposti saavutamist • EMEA nõudmisel
10 ANNEX III
10 LISA III
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING >
12 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Avamys 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Avamys 27, 5 mikrogrammi/ annus ninasprei suspensioon Flutikasoonfuroaat
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate
Iga annus sisaldab 27, 5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
Glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water
Veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi
Shake well before use Read the package leaflet before use.
Enne kasutamist korralikult loksutada Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
EXP {MM/ YYYY] In-use shelf life:
{KK/ AAAA} Kasutamisaegne kõlblikkusaeg:
13 Do not refrigerate or freeze
Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN Ühendkuningriik
LOT {Number}
{number}
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
INTRANASAL SPRAY/ DEVICE LABEL
NINASPREI SILT
Avamys 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension Fluticasone fuorate
Avamys 27, 5 mikrogrammi/ annus ninasprei suspensioon Flutikasoonfuroaat
EXP {MM/ YYYY]
{KK/ AAAA}
16 PACKAGE LEAFLET:
16 PAKENDI INFOLEHT:
Avamys 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Avamys 27, 5 mikrogrammi/ annus ninasprei suspensioon Flutikasoonfuroaat
It may harm them, even if their
Ravim võib olla neile kahjulik,
symptoms seem the same as yours.
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
doctor or pharmacist.
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What Avamys is and what it is used for 2.
Mis ravim on Avamys ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Avamys 3.
Mida on vaja teada enne Avamys’ e kasutamist 3.
How to use Avamys 4.
Kuidas Avamys’ t kasutada 4.
How to store Avamys 6.
Kuidas Avamys’ t säilitada 6.
WHAT AVAMYS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON AVAMYS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Avamys nasal spray is used to treat symptoms of allergic rhinitis including stuffy, runny or itchy nose, sneezing and watery, itchy or red eyes, in adults and children aged 6 years and over.
Avamys ninaspreid kasutatakse allergilise nohu nähtude (nagu ninakinnisus, ninavoolus või sügelus ninas, aevastamine ning vesised, sügelevad ja punetavad silmad) raviks täiskasvanutel ning 6- aastastel ja vanematel lastel.
Allergy symptoms can occur at specific times of the year and be caused by allergy to pollen from grass or trees (hayfever), or they can occur all year around and be caused by allergy to animals, house-dust mites or moulds.
Allergianähud võivad tekkida teatud aastaajal, kui neid põhjustab allergia heintaimede või puude õietolmu suhtes (heinapalavik), või esineda aastaringselt, kui neid põhjustab allergia loomade, tolmulestade või hallitusseente suhtes.
Avamys belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Avamys kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikoidideks.
Avamys works to decrease inflammation caused by allergy (rhinitis).
Avamys vähendab allergiast põhjustatud põletikku (nohu).
BEFORE YOU USE AVAMYS
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AVAMYS’ E KASUTAMIST
If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Avamys.
Ärge kasutage Avamys’ t Kui te olete allergiline (ülitundlik) flutikasoonfuroaadi või Avamys’ e mõne koostisosa suhtes.
If you have any liver problems, tell your doctor or pharmacist.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Avamys Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui teil esineb maksaprobleeme.
Your doctor may adjust your dose of Avamys.
Arst võib kohandada Avamys’ e annust.
Taking nasal glucocorticoids (such as Avamys) for a long time may cause children to grow more slowly.
Ninna manustatavate glükokortikoidide (nagu Avamys) pikaajaline kasutamine võib lastel põhjustada kasvu aeglustumist.
The doctor will check your child’ s height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
Arst kontrollib regulaarselt teie lapse kasvu ning tagab väikseima võimaliku toimiva annuse kasutamise.
Taking other medicines Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those bought without a prescription.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines: • steroid tablets or injected steroids • steroid creams • medicines for asthma • ritonavir, used to treat HIV • ketoconazole, used to treat fungal infections
Eriti tähtis on arsti teavitada sellest, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest: • hormoontabletid või süstitavad hormoonravimid
17 Your doctor will assess whether you should take Avamys with these medicines.
17 • hormoonkreemid • astmaravimid • ritonaviir, kasutatakse HIV raviks • ketokonasool, kasutatakse seennakkuste raviks
Pregnancy and breast-feeding Do not use Avamys if you are pregnant, or planning to become pregnant, unless your doctor or pharmacist tells you to.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase või planeerite rasedust, ärge kasutage Avamys’ t, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
Do not use Avamys if you are breast feeding unless your doctor or pharmacist tells you to.
Kui te toidate last rinnaga, ärge kasutage Avamys’ t, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
Driving and using machines Avamys is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Avamys’ e mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole tõenäoline.
Important information about some of the ingredients of Avamys Avamys contains benzalkonium chloride.
Oluline teave mõningate Avamys’ e koostisainete suhtes Avamys sisaldab bensalkooniumkloriidi.
HOW TO USE AVAMYS
KUIDAS AVAMYS’ T KASUTADA
Always use Avamys exactly as your doctor has told you.
Kasutage Avamys’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
When to use it and how much to use Avamys is sprayed into the nose as a fine mist.
Millal ja kui palju Avamys’ t kasutada Avamys’ t pihustatakse peene uduna ninna.
It has virtually no taste.
See on praktiliselt ilma maitseta.
Avamys is not for use in the eyes.
Avamys’ t ei tohi manustada silma.
When to use Avamys • Use once a day • Use at the same time each day.
Millal Avamys’ t kasutada • Kasutage ravimit üks kord päevas. • Kasutage ravimit iga päev samal kellaajal.
How long Avamys takes to work Some people will not feel the full effects until several days after first using Avamys.
Kui kaua aega kulub Avamys’ e toime avaldumiseni Mõnel inimesel saabub täielik toime mitu päeva pärast Avamys’ e esmakordset kasutamist.
However, it is usually effective within 8 to 24 hours of use.
Ent tavaliselt saabub ravimi toime 8... 24 tunni jooksul.
Adults and children 12 years and over • The usual starting dose is 2 sprays in each nostril once every day. • Once symptoms are controlled you may be able to decrease your dose to 1 spray in each nostril, once every day.
Täiskasvanud ning 12- aastased ja vanemad lapsed • Tavaline algannus on kaks pihustust kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas. • Kui on saavutatud kontroll haigusnähtude üle, võib olla võimalik annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
Children under 12 years • In children aged 6 to 11 the usual starting dose is 1 spray in each nostril once every day. • If symptoms are very bad your doctor may increase the dose to 2 sprays in each nostril once every day until the symptoms are under control.
Alla 12- aastased lapsed • 6... 11 aasta vanustel lastel on tavaline algannus üks pihustus kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas. • Kui haigusnähud on väga rasked, võib arst suurendada annust kahe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas, kuni on saavutatud kontroll haigusnähtude üle.
It may then be possible for the dose to be reduced to 1 spray in each nostril once every day. • Do not use in children under 6 years old.
Seejärel võib olla võimalik annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas. • Mitte kasutada alla 6 aasta vanustel lastel.
If you use more Avamys than you should Talk to your doctor or pharmacist.
18 Kui te kasutate Avamys’ t rohkem kui ette nähtud Pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Kui te unustate Avamys’ t kasutada • Kui te unustate annuse manustamata, manustage see niipea kui meelde tuleb. • Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse manustamise aeg, oodake kuni selle ajani.
If you have any further questions on the use of this product, ask you doctor or pharmacist.
Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
How to test the nasal spray before use
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
18 The nasal spray • Your medicine comes in a glass bottle inside a plastic casing. • The glass bottle contains either 30, 60 or 120 sprays. • A window on the side of the casing allows you to see how much medicine is left.
Kuidas ninaspreid enne kasutamist kontrollida Ninasprei • Ravim on klaaspudelis, mis on plastmassümbrises. • Klaaspudel sisaldab 30, 60 või 120 annust. • Plastmassümbrise küljel olevas aknas on näha, kui palju ravimit on alles jäänud.
A bottle containing 30 sprays will not appear full when you first receive it. • The medicine sprays out of the nozzle when the button on the side is firmly pressed. • The nozzle is protected by a removable cap.
30 annust sisaldav pudel ei ole päris täis, kui te selle saate. • Ravim pihustub otsikust küljel asuvale nupule vajutamisel. • Otsik on kaitstud eemaldatava kattega.
Cap
Kate
Nozzle
Otsik
Mist-Release Button
Nupp ravimi pihustamiseks
Back
Aken
Testing the nasal spray
Ninasprei testimine
The first time you use the nasal spray, you must test that it is working properly.
Ninasprei esmakordsel kasutamisel peate kontrollima, kas see töötab korralikult.
If you have left the cap off or have not used your spray for nearly a month, follow steps 1-4 below.
Kui kate on jäänud sulgemata või kui te ei ole spreid kasutanud peaaegu kuu aega, järgige punkte 1- 4 allpool.
With the cap on, shake the nasal spray.
Enne katte avamist loksutage ninaspreid.
Remove the cap by gently squeezing the sides of the cap with your thumb and forefinger and pull it straight off – see picture a.
Eemaldage kate, vajutades pöidla ja nimetissõrmega ettevaatlikult selle külgedele ja tõstke kate otse üles – vt pilt a.
Holding the nasal spray upright, point the nozzle away from you and firmly press the button on the side at least 6 times to release a fine spray into the air – see picture b.
Hoides ninaspreid püstises asendis, suunake otsik endast eemale ja vajutage küljel asuvale nupule vähemalt 6 korda, et pihustada ravimit peene uduna õhku – vt pilt b.
The nasal spray is now ready for use.
Kui te pillate sprei maha, kontrollige seda vigastuste suhtes ja testige uuesti (punktid 1- 4 eespool).
If the spray is damaged, if it produces anything other than a fine mist (such as a jet of liquid), or if you feel any disomfort using the spray:
Kui sprei on katki, kui see ei pihusta peent udu (nt vedelik väljub joana) või kui te tunnete sprei kasutamisel ebamugavust:
Return it to your pharmacist.
Tagastage see apteekrile.
19 Using your nasal spray
Ninasprei kasutamine
Blow your nose to clear your nostrils.
Nuusake nina tühjaks.
Shake the spray gently before each use.
Loksutage spreid ettevaatlikult enne igakordset kasutamist.
Tilt your head forward a little bit.
Kallutage pead pisut ettepoole.
Hold the nasal spray upright and carefully place the nozzle in one of your nostrils – see picture c.
Hoidke ninaspreid püstises asendis ja viige otsik ettevaatlikult ühte ninasõõrmesse – vt pilt c.
Point the end of the nozzle toward the outside of your nose, away from the centre ridge of your nose.
Suunake otsik nina väliskülje, mitte ninavaheseina poole.
This helps to get the medicine to the right part of your nose.
See aitab ravimil jõuda õigesse kohta.
As you breathe in through your nose, firmly press the button once to spray the medicine into your nose – see picture d.
Hingake nina kaudu sisse, vajutades samal ajal üks kord nupule, et pihustada ravim ninna – vt pilt d.
Be careful not to get any spray into your eyes.
Ettevaatust, et ravim ei sattuks silma.
If you do, rinse your eyes with water.
Kui see peaks juhtuma, loputage silmi veega.
Repeat steps 1 to 5 for your other nostril.
Teise ninasõõrme puhul korrake punkte 1 – 5.
If your doctor has told you to use 2 sprays per nostril, repeat all the 6 steps above.
Kui arst on teile öelnud, et ühte ninasõõrmesse tuleb manustada 2 annust, korrake kõiki eespool toodud punkte.
Cleaning your nasal spray
Ninasprei puhastamine
After each use, wipe the nozzle and the inside of the cap – see pictures e and f.
Pärast igakordset kasutamist pühkige üle otsik ja katte sisepind - vt pildid e ja f.
Don’ t use water to do this, wipe with a clean, dry tissue.
Ärge kasutage puhastamiseks vett, pühkige puhta kuiva pabersalvrätiga.
If the spray becomes blocked, do not try and unblock the nozzle with a pin or sharp object as this will damage the spray mechanism:
Kui sprei ummistub, ärge püüdke seda avada nõela või terava eseme abil, kuna see kahjustab spreimehhanismi.
Return it to your pharmacist.
Tagastage sprei apteekrile.
Always replace the cap once you have finished to keep out dust.
Pärast kasutamist sulgege alati kate, mis kaitseb tolmu eest.
If you use more Avamys than you should Talk to your doctor or pharmacist.
20 Kui te kasutate Avamys’ t rohkem kui ette nähtud Pidage nõu oma arsti või apteekriga.
If you forget to use Avamys • If you miss a dose take it when you remember. • If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Kui te unustate Avamys’ t kasutada • Kui te unustate annuse manustamata, manustage see niipea kui meelde tuleb. • Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse manustamise aeg, oodake kuni selle ajani.
Like all medicines, Avamys can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Avamys põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Possible side effects are listed below:
Järgnevalt on loetletud võimalikud kõrvaltoimed:
Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Avamys for more than 6 weeks continuously.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10- st) • Ninaverejooksud (üldiselt kerged), eriti kui te kasutate Avamys’ t pidevalt üle 6 nädala.
Common side effects (These can affect less than 1 person in 10 and more than 1 person in 100) • Irritation or discomfort in the inside of the nose – you may also get streaks of blood when you blow your nose.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (need võivad tekkida vähem kui ühel inimesel 10- st ja rohkem kui ühel inimesel 100- st) • Ärritusnähud või ebamugavustunne ninas – nina nuuskamisel võib erituda ka verd.
Tell your doctor or pharmacist.
Kui teil tekivad kõrvaltoimed Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE AVAMYS
KUIDAS AVAMYS’ T SÄILITADA
Do not use Avamys after the expiry date which is stated on the label and carton.
Ärge kasutage Avamys’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
What Avamys contains The active substance is fluticasone furoate.
Mida Avamys sisaldab Toimeaine on flutikasoonfuroaat.
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Iga pihustusannus sisaldab 27, 5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
What Avamys looks like and contents of the pack The medicine is a white nasal spray suspension contained in an amber glass bottle, fitted with a pump.
Kuidas Avamys välja näeb ja pakendi sisu Ravim on valge ninasprei suspensioon pumbaga varustatud merevaikklaasist pudelis.
Marketing authorisation holder Marketing authorisation:
21 Müügiloa hoidja Müügiloa hoidja:
Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT United Kingdom
Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT Ühendkuningriik
21 For information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000 Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk. com
22 France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
GlaxoSmithKline S. p. A.
Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@gsk. com
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 (0) 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@ gsk. com