natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before you receive Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg 3.
Mida on vaja teada enne Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg´i kasutamist 3.
How Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is given 4.
Kuidas Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg´i kasutada 4.
How to store Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg 6.
Kuidas Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg´i säilitada 6.
WHAT PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3.75 µg IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON PRE- PANDEEMILINE GRIPIVIIRUSE VAKTSIIN (H5N1) (INAKTIVEERITUD PURUSTATUD VIIRUS, ADJUVEERITUD) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3, 75 µg JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is a vaccine for use in adults from 18 to 60 years old.
Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg on vaktsiin, mida kasutatakse 18 - kuni 60- aastaste täiskasvanute vaktsineerimiseks.
It spreads rapidly around the world.
Pandeemiline gripp on gripp, mis võib esineda vähem kui 10 aasta või paari aastakümne järel ning mis levib kiiresti kogu maailmas.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body’ s natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Vaktsiini manustamisel hakkab organismi immuunsüsteem (kaasasündinud kaitsesüsteem) tootma haiguse vastaseid kaitsekehasid (antikehasid).
As with all vaccines, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg may not fully protect all persons who are vaccinated.
Nagu kõikide vaktsiinidega, ei pruugi Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg tagada täielikku kaitset kõikidel vaktsineeritutel.
BEFORE YOU RECEIVE PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3.75 µg
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRE- PANDEEMILINE GRIPIVIIRUSE VAKTSIIN (H5N1) (INAKTIVEERITUD PURUSTATUD VIIRUS, ADJUVEERITUD) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3, 75 µg´i KASUTAMIST
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg should not be given:
Ärge kasutage Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg´i:
• if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg (these are listed at the end of this leaflet) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde,
26 • kui teil on eelnevalt tekkinud eluohtlik allergiline reaktsioon mõne Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg´i koostisosa (toimeained on loetletud pakendi infolehe lõpus) või vaktsiinis sisalduvate jääkide: muna - ja kanavalk, ovalbumiin, formaldehüüd, gentamütsiinsulfaat (antibiootikum) või naatriumdeoksükolaat suhtes.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor will advise whether you can still be vaccinated with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
Kerge haigestumine, nagu kerge külmetus, ei ole vaktsineerimise vastunäidustuseks, kuid konsulteerige enne oma arstiga, kes annab nõu Pre - pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg´i manustamise kohta;
Take special care with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg:
Eriline ettevaatus on vajalik vaktsiiniga Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg:
(see section 6.
• kui teil on tekkinud allergiline reaktsioon mõne vaktsiini koostisosa, näiteks nagu tiomersaali, muna - ja kanavalgu, ovalbumiini, formaldehüüdi, gentamütsiinsulfaadi (antibiootikum) või naatriumdeoksükolaadi suhtes (vt lõik 6.
Further information). • if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor. • if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
Teie organismi vastus vaktsiinile võib sellisel juhul jääda ebapiisavaks. • kui teile tehakse vereanalüüs teatud viirushaiguste tuvastamiseks.
In the first few weeks after vaccination with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg the results of these tests may not be correct.
Esimestel nädalatel pärast Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg´i manustamist ei pruugi analüüside vastused olla usaldatavad.
Tell the doctor requesting these tests that you have recently received Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
Teavitage analüüse läbiviivat arsti Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg´i hiljutisest manustamisest
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
Kasutamine koos teiste ravimite või vaktsiinidega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või olete hiljuti saanud mõnda teist vaktsiini.
Therefore, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is not intended to be given at the same time as other vaccines.
Puuduvad andmed Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg´i manustamise kohta samaaegselt teiste vaktsiinidega, mistõttu Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg´i ja teiste vaktsiinide koosmanustamine ei ole soovitatav.
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment (such as radiotherapy) that affects the immune system, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg can still be given but your response to the vaccine may be poor.
Kui te kasutate immuunsust langetavaid ravimeid või saate mõnda muud immuunsüsteemi mõjutavat ravi (nagu kiiritusravi), võib Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg´i teile manustada, kuid vastus vaktsiinile võib olla langenud.
Pregnancy and breast-feeding There is no information on the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg in pregnant or breast-feeding women.
Rasedus ja imetamine Puuduvad andmed Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg´i kasutamise kohta rasedatel või imetavatel naistel.
Please tell your doctor if you are/ may be pregnant or intend to become pregnant, or if you are breast-feeding and follow his advice.
Palun rääkige oma arstile, kui te olete rase, kahtlustate rasedust, plaanite rasestuda või toidate rinnaga ning tegutsege vastavalt arsti soovitustele.
Driving and using machines Some effects mentioned under section 4. “ Possible side effects” may affect the ability to drive or use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mõned kõrvaltoimed, mis on toodud lõigus 4 “ Võimalikud Kõrvaltoimed ”, võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Important information about some of the ingredients of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg Thiomersal (preservative) is present in this product, and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Oluline teave mõningate Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg`i koostisainete suhtes
27 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) and less than 1 mmol of potassium (39 mg) per dose, i. e. essentially sodium- and potassium-free.
See ravim sisaldab ühe annuse kohta vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg) ja vähem kui 1 mmol kaaliumit (39 mg), see tähendab, et vaktsiin on praktiliselt naatriumi - ja kaaliumivaba.
HOW PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3.75 µg IS GIVEN
KUIDAS PRE- PANDEEMILINE GRIPIVIIRUSE VAKTSIIN (H5N1) (INAKTIVEERITUD PURUSTATUD VIIRUS, ADJUVEERITUD) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3, 75 µg´i KASUTADA
You will receive two doses of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
Teile manustatakse kaks Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg´i annust.
The doctor or nurse will give Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg as an injection into your upper arm muscle.
Arst või meditsiiniõde manustab Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg´i süstena õlavarre lihasesse.
The vaccine should never be given into a vein or into the skin.
Vaktsiini ei tohi kunagi manustada veeni - või nahasiseselt.
Like all medicines, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
♦ Very common (these may occur with 1 in 10 doses or more of the vaccine): • Tiredness • Headache • Pain, redness, swelling or a hard lump at the injection site • Fever • Aching muscles, joint pain
♦ Väga sage (ühel juhul 10 või rohkema vaktsiiniannuse kohta): • Väsimus • Peavalu • Süstekoha valu, punetus, turse või kõvastumine • Palavik • Lihase -, liigesevalu
♦ Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine): • Warmth, itching or bruising at the injection site • Increased sweating, shivering, flu-like symptoms • Swollen glands in the neck, armpit or groin
♦ Sage (kuni ühel isikul 10 vaktsiiniannuse kohta): • Süstekoha kuumustunne, sügelemine või verevalumite teke • Suurenenud higistamine, külmavärinad, gripitaolised nähud • Kaela, kaenlaaluste või kubeme lümfisõlmede suurenemine
♦ Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Tingling or numbness of the hands or feet • Dizziness • Sleepiness • Sleeplessness • Diarrhoea, vomiting, stomach pain, feeling sick • Itching, rash • Generally feeling unwell
♦ Aeg- ajalt (kuni ühel isikul 100 vaktsiiniannuse kohta): • Käte või jalgade surisemistunne või tuimus • Pearinglus • Unisus • Unetus • Kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, halb enesetunne • Sügelus, lööve • Üldine halb enesetunne
Other side effects which have occurred in the days or weeks after vaccination with ordinary flu vaccines include:
Teised kõrvaltoimed, mis on esinenud paari päeva või nädala jooksul pärast tavalise gripivaktsiini manustamist:
♦ Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Generalised skin reactions including urticaria (hives)
♦ Aeg- ajalt (kuni ühel isikul 100 vaktsiiniannuse kohta): • Tervet keha haaravad nahareaktsioonid, kaasa arvatud nõgestõbi (kuplade teke)
28 • Fits • Low blood platelet count which can result in bleeding or bruising • Allergic reactions leading to a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated, may lead to collapse, coma and death
28 ♦ Harv (kuni ühel isikul 1000 vaktsiiniannuse kohta): • Tugev torkiv või tuikav valu mööda ühe või mitme närvi kulgu • Tõmblused • Trombotsüütide taseme langus, mis võib põhjustada verejooksu või nahasiseste veritsuste teket • Allergilised reaktsioonid, mis võivad põhjustada ohtlikku vererõhu langust, mis ravimata jäämisel võib põhjustada minestust, koomat ja surma
♦ Very rare (these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • Narrowing or blockage of blood vessels with kidney problems • Temporary inflammation of the brain and nerves causing pain, weakness and paralysis that may spread across the body.
♦ Väga harv (kuni ühel isikul 10 000 vaktsiiniannuse kohta): • Veresoonte ahenemine või sulgumine koos neerukahjustusega • Mööduv aju või närvide põletik, mis põhjustab valu, nõrkust ja halvatust ning mis võib levida üle kogu keha
HOW TO STORE PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3.75 µg
KUIDAS PRE- PANDEEMILINE GRIPIVIIRUSE VAKTSIIN (H5N1) (INAKTIVEERITUD PURUSTATUD VIIRUS, ADJUVEERITUD) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3, 75 µg´i SÄILITADA
What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg contains
Mida Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg sisaldab
- Active substance:
Toimeaine on:
After mixing, one dose (0.5 ml) contains 3.75 micrograms of haemagglutinin from the following influenza virus strain:
- Toimeaine on:
A/ Vietnam/ 1194/ 2004 (H5N1)
* Pärast segamist sisaldab üks annus (0, 5 ml) 3, 75 mikrogrammi gripiviiruse tüve hemaglutiniini: * A/ Vietnam/ 1194/ 2004 (H5N1)
- Adjuvant:
- Adjuvant:
The emulsion vial contains an ‘ adjuvant’ (AS03).
Emulsiooni viaal sisaldab adjuvanti (AS03).
This compound contains squalene (10.68 milligrams), DL-α -tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.85 milligrams).
Adjuvant sisaldab skvaleeni (10, 68 milligrammi), DL- α- tokoferooli (11, 86 milligrammi) ja polüsorbaat 80 (4, 85 milligrammi).
Adjuvants are used to improve the body’ s response to the vaccine.
29
- Other ingredients:
- Abiained on:
29 What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg looks like and contents of the pack
Kuidas Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg välja näeb ja pakendi sisu
One pack of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of:
Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg´i üks pakend sisaldab:
- one pack containing 50 vials of 2.5 ml suspension (active substance) for 10 doses
- ühes pakendis 50 viaali 2, 5 ml suspensiooniga (antigeen) 10 annuse jaoks
- two packs containing 25 vials of 2.5 ml emulsion (adjuvant) for 10 doses
- kahes pakendis 25 viaali 2, 5 ml emulsiooniga (adjuvant) 10 annuse jaoks
Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E Tηλ: + 30 210 68 82 100
30 Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E Tηλ: + 30 210 68 82 100
30 España GlaxoSmithKline, S. A.
España GlaxoSmithKline, S. A.
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: + 40 (0)21 3028 208
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: + 40 (0) 21 3028 208
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Infoleht on viimati kooskõlastatud
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel: http: // www. emea. europa. eu / ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Prior to administration, the two components should be mixed.
31 Enne manustamist tuleb kaks komponenti omavahel segada.
31 1.
1.
What is HBVAXPRO?
Mis on HBVAXPRO?
HBVAXPRO is a vaccine, which is available as a suspension for injection in vials and pre-filled syringes.
HBVAXPRO on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina viaalides ja eeltäidetud süstaldes.
It contains parts of the hepatitis B virus as the active substance.
See sisaldab toimeainena B- hepatiidi viiruse osi.
HBVAXPRO is available in two strengths (10 and 40 micrograms/ ml).
HBVAXPROd turustatakse kahe tugevusega (10 ja 40 mikrogrammi/ ml).
What is HBVAXPRO used for?
Milleks HBVAXPROd kasutatakse?
HBVAXPRO is used to vaccinate against hepatitis B in people who are at risk of exposure to the hepatitis B virus, as determined on the basis of official recommendations.
HBVAXPROd kasutatakse inimeste vaktsineerimiseks B- hepatiidi vastu, kui neil on ametlike soovituste kohaselt B- hepatiidi viirusega kokkupuute oht.
How is HBVAXPRO used?
Kuidas HBVAXPROd kasutatakse?
A course of vaccination should include at least three injections of HBVAXPRO.
Vaktsineerimiskuur peab koosnema vähemalt kolmest HBVAXPRO süstist.
The recommended dose for children up to the age of 15 years is 0.5 ml of the lower strength (10 micrograms/ ml) at each injection.
Soovituslik annus kuni 15- aastastele lastele on iga süstiga 0, 5 ml väiksema tugevusega vaktsiini (10 mikrogrammi/ ml).
For adults and adolescents aged 16 years of age and older, 1 ml of the lower strength is given at each injection.
Täiskasvanutele ja vähemalt 16- aastastele noorukitele manustatakse iga süstiga 1 ml väiksema tugevusega vaktsiini.
The higher strength (40 micrograms/ ml) is used in patients who are undergoing or are about to undergo dialysis (a blood clearance technique).
Suurema tugevusega vaktsiini (40 mikrogrammi/ ml) kasutatakse patsientidel, kellele kavatsetakse teha või tehakse dialüüsi (teatud verepuhastusmeetod).
HBVAXPRO is usually given as an injection into the muscle of the thigh in babies and infants, and of the shoulder in children, adolescents and adults.
HBVAXPROd manustatakse imikutel ja väikelastel tavaliselt süstina reielihasesse ja suurematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel õlalihasesse.
The timing of injections depends on the patient ’ s age, strength of the immune system, response to vaccination and likelihood of exposure to the hepatitis B virus.
Süstide ajad sõltuvad patsiendi vanusest, immuunsüsteemi tugevusest, immuunvastusest vaktsineerimisele ja B- hepatiidi viirusega kokkupuute tõenäosusest.
How does HBVAXPRO work?
Kuidas HBVAXPRO toimib?
HBVAXPRO is a vaccine.
HBVAXPRO on vaktsiin.
HBVAXPRO contains small amounts of ‘ surface antigens ’ (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
HBVAXPRO sisaldab vähesel hulgal B- hepatiidi viiruse pinnaantigeene (pinna valke).
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the surface antigens as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem pinnaantigeene võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the viruses.
Kui immuunsüsteem puutub viirustega kokku hiljem uuesti, on see võimeline tekitama antikehi kiiremini.
This helps to protect against infection with the hepatitis B virus.
See aitab kaitsta B- hepatiidi nakkuse eest.
The surface antigens in HBVAXPRO are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce
HBVAXPROs sisalduvaid pinnaantigeene valmistatakse rekombinant- DNA- tehnika abil: neid toodab pärm, millele on lisatud nende valkude teket võimaldav geen (DNA).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the proteins.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
This means that they are fixed onto aluminium compounds to help stimulate a better response.
HBVAXPRO töötati spetsiaalselt välja Euroopa Liidus juba kasutusel olnud vaktsiinist, et eemaldada sellest elavhõbedat sisaldav säilitusaine tiomersaal.
Repeated exposure to mercury from sources such as medicines and foods could lead to it building up in the organs.
Korduval kokkupuutel näiteks ravimites ja toidus sisalduva elavhõbedaga võib elavhõbe koguneda elunditesse.
This build-up could be dangerous and is a cause of concern.
See on ohtlik ja seda tuleb vältida.
How has HBVAXPRO been studied?
Kuidas HBVAXPROd uuriti?
Because the active substance used in HBVAXPRO was already authorised for use in the EU, there have been no formal studies of HBVAXPRO.
Et HBVAXPROs toimeainena sisalduval ainel oli juba Euroopa Liidus kasutamiseks müügiluba, ei ole HBVAXPROga spetsiaalseid uuringuid tehtud.
The company provided information comparing other vaccines with and without thiomersal, including studies of a vaccine that contains the same active substance as HBVAXPRO.
Ettevõte esitas teavet teiste tiomersaali sisaldavate või mitte sisaldavate vaktsiinide võrdlemise kohta, sealhulgas uuringud vaktsiini kohta, mis sisaldab sama toimeainet kui HBVAXPRO.
What benefit has HBVAXPRO shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal HBVAXPRO kasulikkus?
The results of the studies presented showed that the thiomersal-free vaccines produced protective levels of antibodies against hepatitis B virus to a similar extent to the vaccines that contained thiomersal at the end of the vaccination course.
Esitatud uuringute tulemuste järgi tekitasid tiomersaalivabad vaktsiinid vaktsineerimiskuuri lõpuks B - hepatiidi viiruse vastu kaitsval tasemel antikehi samal määral kui tiomersaali sisaldavad vaktsiinid.
This included the vaccines that contain the same active substance as HBVAXPRO.
Nende hulka kuulus ka vaktsiine, mis sisaldavad samu toimeaineid kui HBVAXPRO.
What is the risk associated with HBVAXPRO?
Mis riskid kaasnevad HBVAXPROga?
The most common side effects with HBVAXPRO (seen in between 1 and 10 patients in 100) are reactions at the injection site, including temporary soreness, erythema (redness) and induration (hardening).
HBVAXPRO kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100st) on reaktsioonid süstekohal, sealhulgas ajutine valulikkus, erüteem (punetus) ja kõvenemine.
For the full list of side effects reported with HBVAXPRO, see the Package Leaflet.
HBVAXPRO kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
HBVAXPRO should not be given to people who may be hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
HBVAXPROd ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It should not be used in people with a severe fever.
Kõrge palavikuga patsiendid ei tohi vaktsiini kasutada.
As for all vaccines, if HBVAXPRO is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Nagu kõikide vaktsiinide korral, tekib HBVAXPRO kasutamisel väga enneaegsetel imikutel apnoe (hingamiskatkestuste) oht.