natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Arixtra 7.5 mg/ 0.6 ml injection fondaparinux Na
Arixtra 7, 5 mg/ 0, 6 ml süstelahus Fondapariinuks Na
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
66 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Arixtra 10 mg/ 0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Arixtra 10 mg/ 0, 8 ml süstelahus Fondapariinuksnaatrium
One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium.
Üks süstel (0, 8 ml) sisaldab 10 mg fondapariinuksnaatriumi.
71 9.
67 9.
EU/ 1/ 02/ 206/ 015 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/ 1/ 02/ 206/ 016 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/ 1/ 02/ 206/ 017 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/ 1/ 02/ 206/ 020 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
EU/ 1/ 02/ 206/ 015 – 2 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/ 1/ 02/ 206/ 016 – 7 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/ 1/ 02/ 206/ 017 – 10 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/ 1/ 02/ 206/ 020 – 20 automaatse turvasüsteemiga süstelit
EU/ 1/ 02/ 206/ 031 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/ 1/ 02/ 206/ 032 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/ 1/ 02/ 206/ 035 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
EU/ 1/ 02/ 206/ 031 – 2 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/ 1/ 02/ 206/ 032 – 10 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/ 1/ 02/ 206/ 035 – 20 manuaalse turvasüsteemiga süstelit
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Arixtra 10 mg/ 0.8 ml injection fondaparinux Na
Arixtra 10 mg/ 0, 8 ml süstelahus Fondapariinuks Na
73 B.
69 B.
74 PACKAGE LEAFLET:
70 PAKENDI INFOLEHT:
Arixtra 1.5 mg/ 0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
Arixtra 1, 5 mg/ 0, 3 ml süstelahus fondapariinuksnaatrium
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you personally.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours. • If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
What Arixtra is and what it is used for 2.
Mis ravim on Arixtra ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Arixtra 3.
Mida on vaja teada enne Arixtra kasutamist 3.
How to use Arixtra 4.
Kuidas Arixtra’ t kasutada 4.
How to store Arixtra 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Arixtra’ t säilitada 6.
WHAT ARIXTRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ARIXTRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Arixtra contains a synthetic substance called fondaparinux sodium.
Arixtra sisaldab sünteetilist ühendit nimetusega fondapariinuksnaatrium.
This stops a clotting factor Xa (“ ten-A”) from working in the blood, and so prevents unwanted blood clots (thromboses) from forming in the blood vessels.
See takistab hüübimisfaktor Xa („ kümme- A ”) toimet veres ja hoiab seeläbi ära ebasoovitavate verehüüvete (tromboosi) tekke veresoontes.
Arixtra is used to: • prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery • prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due to acute illness.
puusaluu - või põlveoperatsiooni) või kõhuõõneoperatsiooni
BEFORE YOU USE ARIXTRA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ARIXTRA KASUTAMIST
Do not use Arixtra: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of Arixtra • if you are bleeding excessively • if you have a bacterial heart infection • if you have very severe kidney disease. → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) fondapariinuksnaatriumi või Arixtra mõne koostisosa suhtes.
If they do, you must not use Arixtra.
- kui teil on ulatuslikud verejooksud
Take special care with Arixtra:
- kui teil on väga raske neeruhaigus
Your doctor needs to know before you take Arixtra: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
- kui teil on kontrollimatu verejooksu (hemorraagia) risk, nt:
· stomach ulcer
- maohaavand
· bleeding disorders
- veritsushäired
· recent surgery on the brain, spine or eye
- kui te olete 75- aastane või eakam
• if you have severe liver disease • if you have kidney disease • if you are 75 years old or older • if you weigh less than 50 kg. → Tell your doctor if any of these applies to you.
- kui te kaalute vähem kui 50 kg
Children Arixtra has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
Lapsed Arixtra’ t ei ole uuritud lastel ja alla 17- aastastel noorukitel.
This includes medicines you bought without a prescription.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Pregnancy and breast feeding Arixtra should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
Rasedus ja imetamine Arixtra’ t tohib raseduse ajal kasutada ainult äärmisel vajadusel.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Arixtra.
Arixtra- ravi ajal ei ole soovitatav last rinnaga toita.
If you are pregnant, think you might be, or if you are breast feeding: → tell your doctor or pharmacist.
Kui te olete rase, kahtlustate rasedust või toidate last rinnaga: → rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Important information about some of the ingredients of Arixtra This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially sodium-free.
Oluline teave mõningate Arixtra koostisainete suhtes Ravim sisaldab alla 23 mg naatriumit igas annuses ning on seetõttu praktiliselt naatriumivaba.
HOW TO USE ARIXTRA
KUIDAS ARIXTRA’ T KASUTADA
Always use Arixtra exactly as your doctor has told you.
Kasutage Arixtra’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
The usual dose is 2.5 mg once a day, injected at about the same time each day.
Tavaline annus on 2, 5 mg üks kord päevas, mis süstitakse iga päev umbes samal ajal.
If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day.
Kui teil on neeruhaigus, võidakse annust vähendada 1, 5 mg- ni üks kord päevas.
How Arixtra is given • Arixtra is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Kuidas Arixtra’ t manustatakse • Arixtra’ t manustatakse nahaaluse süste teel (subkutaanselt) nahavolti alakõhu piirkonnas.
There are different syringes for the 2.5 mg and 1.5 mg doses.
Saadaval on erinevad 2, 5 mg ja 1, 5 mg annuseid sisaldavad süstelid.
For step-by-step instructions please see over the page • Do not inject Arixtra into muscle.
Aste- astmelised juhised on toodud infolehe lõpus. • Ärge süstige Arixtra’ t lihasesse.
How long should Arixtra be taken for You should continue Arixtra treatment for as long as your doctor has told you, since Arixtra prevents development of a serious condition.
Kui kaua tuleb Arixtra’ t kasutada Te peate ravi Arixtra’ ga jätkama seni kui arst on teile seda öelnud, sest Arixtra hoiab ära raske tüsistuse tekkimise.
If you inject too much Arixtra Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible because of the increased risk of bleeding.
Kui te süstite liiga palju Arixtra’ t Võtke ühendust arsti või apteekriga niipea kui võimalik, sest teil on suurenenud risk veritsuse tekkeks.
If you forget to take Arixtra • Take the dose as soon as you remember.
Kui te unustate Arixtra’ t kasutada • Manustage annus niipea kui meelde tuleb.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. • If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. • Kui te ei ole kindel, mida teha, küsige arstilt või apteekrilt.
76 Don’ t stop using Arixtra without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
Ärge lõpetage Arixtra kasutamist ilma arsti soovituseta Kui te lõpetate ravi enne, kui arst teile seda ütleb, ähvardab teid risk verehüübe tekkeks teie jala - või kopsuveenis.
Like all medicines, Arixtra can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Arixtra põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Common side effects These may affect more than 1 in 100 people treated with Arixtra. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums) • anaemia (a reduction in the number of red blood cells).
Sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel juhul 100 Arixtra- ravi saava inimese kohta. • verejooks (näiteks operatsioonikohast, olemasolevast maohaavandist, ninaverejooks, igemete veritsus) • aneemia ehk kehvveresus (punavereliblede arvu langus)
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Arixtra. • bruising or swelling (oedema) • feeling sick or being sick (nausea or vomiting) • chest pain • breathlessness • rash or itchy skin • oozing from operation wound site • fever • reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver.
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel juhul 100 Arixtra- ravi saava inimese kohta. • verevalumite või tursete teke • iiveldus või oksendamine • valu rinnus • hingeldus • lööve või nahasügelus • eritus operatsioonihaavast • palavik • trombotsüütide ehk vereliistakute (verehüübimises osalevad rakud) arvu vähenemine või suurenemine • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Arixtra. • allergic reaction • internal bleeding in the brain or abdomen • anxiety or confusion • headache • fainting or dizziness, low blood pressure • drowsiness or tiredness • flushing • coughing • leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation • indigestion • wound infection • increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood • reduction in potassium in your blood.
Harvaesinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel juhul 1000 Arixtra- ravi saava inimese kohta. • allergiline reaktsioon • kolju - või kõhuõõnesisene verejooks • ärevus või segasus • peavalu • minestus või pearinglus, madal vererõhk • uimasus või väsimus • nahapunetus • köha • jala - või kõhuvalu • kõhulahtisus või kõhukinnisus • seedehäire • haavainfektsioon • bilirubiini (maksas toodetav aine) sisalduse suurenemine veres • vere kaaliumisisalduse vähenemine
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Kui teil tekib kõrvaltoimeid Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud → rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE ARIXTRA
KUIDAS ARIXTRA’ T SÄILITADA
• Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Arixtra does not need to be kept in the fridge.
• Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas • Mitte hoida sügavkülmas • Arixtra’ t ei ole vaja hoida külmkapis.
77 Do not use Arixtra: • after the expiry date stated on the label and carton • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
Ärge kasutage Arixtra’ t: • pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil • kui märkate lahuses võõrosakesi või lahuse värvuse muutust • kui märkate, et süstel on kahjustunud
Disposal of syringes:
73 • kui te olete süsteli avanud, kuid ei kasuta seda otsekohe.
FURTHER INFORMATION
Mida Arixtra sisaldab
What Arixtra contains • The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
- Toimeaine on 1, 5 mg fondapariinuksnaatriumi 0, 3 ml süstelahuses.
• The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide to adjust the pH.
- Abiained on naatriumkloriid, süstevesi ning vesinikkloriidhape ja/ või naatriumhüdroksiid pH
It is supplied in a pre-filled, single-use syringe fitted with a safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Kuidas Arixtra välja näeb ja pakendi sisu Arixtra on selge ja värvitu süstelahus, mis on turvasüsteemiga varustatud ühekordselt kasutatavas süstelis, aitamaks vältida nõelatorke kahjustusi manustamisjärgselt.
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l' Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Prantsusmaa.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
78 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
74 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 (0)2 656 21 11
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 (0) 2 656 21 11
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34 Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Tel: + 420 222 001 111 gsk. czmail@gsk. com
Tel: + 420 222 001 111 gsk. czmail@ gsk. com
Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
Tel.: + 36 1 225 5300 Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline. dk
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk. com
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 6938100 nlinfo@ gsk. com
KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt. info@gsk. com
KG Tel.: + 49 (0) 89 36044 8701 produkt. info@ gsk. com
Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk. no
Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@ gsk. no
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@ gsk. com Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E.
España GlaxoSmithKline, S. A.
Τηλ: + 30 210 68 82 100 España GlaxoSmithKline, S. A.
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk. com
Tel: + 34 902 202 700 es- ci@ gsk. com
Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel.: + 48 (0) 22 576 9000 Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@gsk. com
Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@ gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical. x. si@gsk. com
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical. x. si@ gsk. com
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia. sk@gsk. com
Tel: + 421 (0) 2 48 26 11 11 recepcia. sk@ gsk. com
79 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
75 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@gsk. com
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 (0) 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@ gsk. com
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info. produkt@gsk. com
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info. produkt@ gsk. com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk. com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv- epasts@ gsk. com
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk. com
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0) 800 221441 customercontactuk@ gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info. lt@gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
80 Types of safety syringe There are two types of safety syringes used for Arixtra, designed to protect you from needle stick injuries following injection.
76 Turvasüsteli tüübid Arixtra puhul kasutatakse kahte tüüpi turvasüsteleid, mille eesmärk on kaitsta süstimisjärgse nõelatorke vigastuse eest.
1 Needle guard 2 Plunger 3 Finger-grip 4 Security sleeve
1 Nõelakaitse 2 Kolb 3 Sõrmetugi 4 Turvaümbris
STEP BY STEP GUIDE TO USING ARIXTRA
ARIXTRA KASUTAMISE ASTE- ASTMELISED JUHISED
Instructions for use These instructions are for both types of syringes (automatic and manual needle protection system).
Kasutamisjuhend Need juhised kehtivad mõlemat tüüpi (nii automaatse kui manuaalse nõelakaitsesüsteemiga) süstelite puhul.
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a towel.
Kuivata käterätiga.
Remove the syringe from the carton and check that: • the expiry date has not passed • the solution is clear and colourless and doesn’ t contain particles • the syringe has not been opened or damaged
Eemalda süstel pakendist ja kontrolli: • kas kõlblikkusaeg ei ole möödunud • kas lahus on selge ja värvitu ega sisalda võõrosakesi • kas süstelit ei ole avatud ega kahjustatud
81 3.
77 3.
Picture A
Pilt A 4.
Clean the injection area with an alcohol wipe.
5.
Remove the needle guard, by first twisting it (picture B1) and then pulling it in a straight line away from the body of the syringe (picture B2).
Eemalda nõelakaitse, keerates seda esmalt (pilt B1) ja tõmmates siis selle otse süsteli otsast piki süstlaliini ära (pilt B2).
Important note • Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection. • It is normal to see a small air bubble in this syringe.
Ära
Do Picture B1 not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
püüa seda õhumulli enne süstimist eemaldada - vastasel juhul võite kaotada osa ravimist.
82 8.
78 8.
Picture E Syringe automatic system
Pilt E
Picture F Syringe manual system
Pilt F Manuaalse süsteemiga süstel
83 PACKAGE LEAFLET:
79 PAKENDI INFOLEHT:
Arixtra 2.5 mg/ 0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Arixtra 2, 5 mg/ 0, 5 ml süstelahus fondapariinuksnaatrium
WHAT ARIXTRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ARIXTRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE?
Arixtra is used to: • prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery • prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due to acute illness • treat some types of heart attack and severe angina (pain caused by narrowing of the arteries in the heart).
- teatud tüüpi südamelihase infarkti ja raskekujulise stenokardia (valu, mida põhjustab südame
84 Take special care with Arixtra:
- kui teil on väga raske neeruhaigus
· recent surgery on the brain, spine or eye
- hiljutine aju -, seljaaju - või silmaoperatsioon
• if you have severe liver disease • if you have kidney disease • if you are 75 years old or older • if you weigh less than 50 kg. → Tell your doctor if any of these applies to you.
- kui te olete 75- aastane või eakam
Using other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Kasutamine koos teiste ravimitega Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
This includes medicines you bought without a prescription.
Mõned ravimid võivad mõjutada Arixtra toimet või vastupidi.
If you are pregnant, think you might be, or if you are breast-feeding: → tell your doctor or pharmacist.
Kui te olete rase, kahtlustate rasedust või toidate last rinnaga → rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
How Arixtra is given • Arixtra is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Kuidas Arixtra’ t manustatakse • Arixtra manustatakse nahaaluse süste teel (subkutaanselt) nahavolti alakõhu piirkonnas.
For step-by-step instructions please see over the page.
Aste- astmelised juhised on toodud infolehe lõpus.
To treat some types of heart attack, a health professional may give the first dose into a vein (intravenously). • Do not inject Arixtra into muscle.
Teatud südamelihase infarkti vormide puhul võib tervishoiutöötaja manustada esimese annuse veeni (intravenoosselt). • Ärge süstige Arixtra’ t lihasesse.
If you inject too much Arixtra Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of bleeding.
Kui te süstite liiga palju Arixtra’ t Võtke ühendust arsti või apteekriga niipea kui võimalik, sest teil on suurenenud risk veritsuse tekkeks.
85 If you forget to take Arixtra • Take the dose as soon as you remember.
Kui te unustate Arixtra’ t kasutada: • Manustage annus niipea kui meelde tuleb.
Don’ t stop using Arixtra without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
Ärge lõpetage Arixtra kasutamist ilma arsti soovituseta Kui te lõpetate ravi enne, kui arst teile seda ütleb, ähvardab teid risk verehüübe tekkeks teie jala - või kopsuveenis.
Common side effects These may affect more than 1 in 100 people treated with Arixtra. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums) • anaemia (a reduction in the number of red blood cells)
Sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel juhul 100 Arixtra- ravi saava inimese kohta. • verejooks (näiteks operatsioonikohast, olemasolevast maohaavandist, ninaverejooks, igemete veritsus) • aneemia ehk kehvveresus (punavereliblede arvu langus)
Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Arixtra. • allergic reaction • internal bleeding in the brain or abdomen • anxiety or confusion • headache • fainting or dizziness, low blood pressure • drowsiness or tiredness • flushing • coughing • leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation • indigestion • wound infection • increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood • reduction in potassium in your blood
Harvaesinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel juhul 1000 Arixtra- ravi saava inimese kohta. • allergiline reaktsioon • kolju - või kõhuõõnesisene verejooks • ärevus või segasus • peavalu • minestus või pearinglus, madal vererõhk • Uimasus või väsimus • nahapunetus • köha • jala - või kõhuvalu • kõhulahtisus või kõhukinnisus • seedehäire • haavainfektsioon • bilirubiini (maksas toodetav aine) sisalduse suurenemine veres • vere kaaliumisisalduse vähenemine
• Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Arixtra does not need to be kept in the fridge.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Mitte hoida sügavkülmas Arixtra’ t ei ole vaja hoida külmkapis.
Do not use Arixtra: • after the expiry date stated on the label and carton • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
82 • kui märkate lahuses võõrosakesi või lahuse värvuse muutust • kui märkate, et süstel on kahjustunud • kui te olete süsteli avanud, kuid ei kasuta seda otsekohe.
What Arixtra contains • The active substance is 2.5 mg fondaparinux sodium in 0.5 ml solution for injection
- Toimeaine on 2, 5 mg fondapariinuksnaatriumi 0, 5 ml süstelahuses.
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l' Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Prantsusmaa
87 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
83 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.