natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
Muutust viljakuses ei täheldatud.
th the dose should be reduced by approximately 25%.
FARMATSEUTILISED ANDMED
Thereafter the haemoglobin can be measured at longer intervals. ng No guidance regarding the correction of haemoglobin is available for paediatric patients 1 to 10 years lo of age. no
lõ Polüsorbaat 80 Süstevesi
Maintenance Phase
6. 2
For paediatric patients ≥ 11 years of age, in the maintenance phase, Nespo may continue to be ct
Sobimatus
In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Nespo may be administered ro
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi Nespo’ t segada ega manustada infusioonina koos teiste lu ravimitega. gi
subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose. lp
6. 3 Kõlblikkusaeg üü
For pediatric patients 1-18 years of age, clinical data in paediatric patients has demonstrated that a
2 aastat.
patients receiving r-HuEPO two or three times weekly may be converted to once weekly Nespo, and in
6. 4 Säilitamise eritingimused m
those receiving r-HuEPO once weekly may be converted to once every other week Nespo.
Mitte külmutada. on
optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Ambulatoorseks kasutamiseks võib Nespo võtta külmkapist välja ühel korral, et hoida seda mitte kauem kui seitse päeva toatemperatuuril (kuni 25 ºC).
When substituting Nespo for r-HuEPO the haemoglobin should be monitored every one or two weeks and the same route of administration M
Kui süstal on külmkapist välja võetud ja il
should be used.
soojenenud toatemperatuurini (kuni 25°C), tuleb see 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada. im
Dosing should be titrated as necessary to maintain the haemoglobin target.
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu av
If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%.
Pakendis on üks või neli eeltäidetud süstalt, mis sisaldavad Nespo süstelahust 500 µg 1 ml- s (500 µg/ ml).
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Süstlad on valmistatud I tüüpi klaasist, varustatud roostevabast terasest nõelaga standardmõõdus 27.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
Eeltäidetud süstla nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat).
If the haemoglobin continues to increase, the dose should be reduced by approximately 25%.
Vt lõik 4. 4.
When changing the route of administration the same dose must be used and the haemoglobin monitored every one or two weeks so that the appropriate dose adjustments can be made to keep the
Nespo on steriilne, kuid säilitusaineteta toode.
ed haemoglobin at the desired level.
Eeltäidetud süstlasse jäänud ravimijäägid tuleb hävitada.
or Nespo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/ dl (6.2 mmol/ l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl
Süstida tohib ainult lahust, mis on värvitu, selge või veidi opalestseeruv.
th (7.5 mmol/ l).
Enne süstimist laske eeltäidetud süstlal soojeneda toatemperatuurini.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl ng (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
7.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin lo values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below. no
MÜÜGILOA HOIDJA
The recommended initial dose is 500 μ g (6.75 μ g/ kg) given once every three weeks, or once weekly dosing can be given at 2.25 μ g/ kg body weight.
ud Dompé Biotec S. p. A.
If the clinical response of the patient (fatigue, haemoglobin response) is inadequate after nine weeks, further therapy may not be effective. ct
Via San Martino 12
Nespo therapy should be discontinued approximately four weeks after the end of chemotherapy. du
pp 8.
Appropriate dose titration between lp
ESIMESE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV lu Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose in
8. juuni 2001 gi
should be reduced by approximately 25 to 50%.
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Treatment with Nespo should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/ dl (8.1 mmol/ l).
19. mai 2006 üü
approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) ed
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV m
or below.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel on
4.3 Contraindications
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Hypersensitivity to darbepoetin alfa, r-HuEPO or any of the excipients.
Nespo 15 mikrogrammi süstelahus viaalis.
Poorly controlled hypertension.
2.
If blood pressure is difficult to control by initiation of appropriate measures, the haemoglobin may be reduced by decreasing or withholding the dose of Nespo (see section 4.2).
ud Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1.
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary.
en 3.
Deficiencies of
Süstelahus (injektsioon) viaalis.
ed iron, folic acid or vitamin B12 reduce the effectiveness of erythropoiesis stimulating agents and should therefore be corrected.
pp 4.
Intercurrent infections, inflammatory or traumatic episodes, occult blood loss, haemolysis, severe aluminium toxicity, underlying haematologic diseases, or bone marrow fibrosis
KLIINILISED ANDMED
is may also compromise the erythropoietic response.
lõ 4. 1 Näidustused
If typical causes of non-response are excluded, and the patient has reticulocytopenia, an examination of the bone marrow should be considered.
4. 2 Annustamine ja manustamisviis üü
This has been
Juhised kasutamiseks, käsitsemiseks ja hävitamiseks on esitatud lõigus 6. 6. on
er predominantly reported in patients with CRF treated subcutaneously.
Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel
Since the liver is thought to be the principal route of no
Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; il
elimination of Nespo and r-HuEPO, Nespo should be used with caution in patients with liver disease.
vajalik on arsti hinnang individuaalse patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
This du
Hemodialüüsi mittesaavatel patsientidel on eelistatav subkutaanne manustamine, et vältida perifeersete veenide punktsiooni. av
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. lp
Hemoglobiini R
In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the a
varieeruvust tuleb käsitleda annuse kohandamisega, seades eesmärgiks hemoglobiini sihtväärtuse vahemikus 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l)... 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2.
Peab vältima hemoglobiini tõusu enam kui 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) võrra neljanädalase perioodi kohta.
In clinical studies, an in
Kui see juhtub, peab annust vastavalt juhistele kohandama.
increased risk of death, serious cardiovascular events, and vascular access thrombosis was observed when erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater ic
Ravi Nespo’ ga jaguneb kahte faasi – korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l). ed
Alla 1 aasta vanuste pediaatriliste patsientide ravi ei ole uuritud.
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of M
158 Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid
epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Korrektsioonifaas
Nespo should be used with caution in patients with epilepsy.
Algannus subkutaansel või intravenoossel manustamisel on 0, 45 µg/ kg kehakaalu kohta ühe süstena üks kord nädalas.
Convulsions have been reported in patients receiving Nespo.
Dialüüsravi mittesaavatele patsientidele võib alternatiivselt algannusena manustada 0, 75 μg/ kg ühe subkutaanse süstena iga kahe nädala järel.
Chronic renal failure patients
Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga nelja nädala järel.
Supplementary iron therapy is recommended for all patients with serum ferritin values below 100 µg/ l or whose transferrin saturation is below 20%.
ud Kui hemoglobiini tõus on suurem kui 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) nelja nädala vältel, vähendage annust ligikaudu 25% võrra.
In these patients an upper limit of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be aimed for, unless severe symptoms (e. g. angina) dictate otherwise.
Kui hemoglobiin jätkab tõusu, peab annust vähendama ligikaudu 25% võrra.
Serum potassium levels should be monitored regularly during Nespo therapy.
Kui pärast annuse
If an elevated or rising potassium level is observed then consideration should be given to ceasing Nespo administration until the level has been corrected.
en vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
Cancer patients
pp Hemoglobiini peab mõõma iga nädal või iga kahe nädala järel, kuni see stabiliseerub.
ed Effect on tumour growth
Seejärel võib hemoglobiini mõõta pikema intervalliga.
Erythropoietin
lõ Säilitusravi faas
is receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells.
Säilitusravi ajal võib jätkata Nespo manustamist ühe süstena korra nädalas või korra iga kahe nädala ba järel.
As with all growth factors,
Dialüüsravi saavatel patsientidel, kellele hakatakse Nespo’ t manustama senise üks kord nädalas asemel iga teine nädal, peab annus olema esialgu kahekordne, võrreldes varasemalt üks kord nädalas manustatuga.
In several controlled studies, epoetins have not been shown to improve overall survival or decrease the risk of tumour progression
manustatud annusest. üü
th in patients with anaemia associated with cancer.
Edaspidi peab annust vajadusel tiitrima, et säilitada soovitud hemoglobiini sihtväärtust.
au In controlled clinical studies, use of Nespo and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown:
Kui hemoglobiini hoidmiseks soovitud tasemel on vaja annust kohandada, on soovitatav muuta annust m
• er shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving ng radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l), ESAs are not indicated for use in this patient population. lo
ligikaudu 25% võrra.
• shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in no
Kui hemoglobiin tõuseb nelja nädalaga enam kui 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) võrra, peab annust vähendama on
patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/ dl (7.5-8.7 mmol/ l) ct
ligikaudu 25%, sõltuvalt tõusu määrast.
• increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation du
Kui pärast annuse vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema il
The decision to administer recombinant lp
Patsiente peab hoolikalt jälgima, et tagada aneemia adekvaatne sümptomaatiline ravi madalaima kinnitatud Nespo annusega. av
erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Iga kord pärast annuse ja annustamisskeemi muutmist tuleb hemoglobiini kontrollida iga 1... 2 nädala järel.
Factors that should be considered a
R
expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section ic
Manustamistee muutmisel tuleb kasutada sama annust ja kontrollida hemoglobiini iga 1... 2 nädala järel, et vajadusel annust muuta, säilitamaks hemoglobiini soovitud tasemel.
5.1). ed
Kliinilised uuringud on näidanud, et täiskasvanud patsiendid, kes saavad r- HuEPO- t üks, kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
In patients with solid tumours or lymphoproliferative malignancies, if the haemoglobin value exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dosage adaptation described in section 4.2 should be closely respected, in M
Iga kahe nädala järel manustatava Nespo algannuse (µg/ iga teine nädal) kindlaksmääramiseks võib jagada kahe nädala jooksul manustatava r- HuEPO koguannuse 200- ga.
Platelet counts and haemoglobin level should also be monitored at regular intervals.
Individuaalse varieeruvuse tõttu tuleb igal patsiendil tiitrida optimaalne
However, there is potential for an interaction with drugs that are highly bound to red blood cells e. g. cyclosporin, tacrolimus.
Korrektsioonifaas
127 4.6 Pregnancy and lactation
Dialüüsravi mittesaavatele patsientidele võib alternatiivselt algannusena manustada 0, 75 μg/ kg ühe subkutaanse süstena iga kahe nädala järel.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga nelja nädala järel.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Kui hemoglobiini tõus on suurem kui 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) nelja nädala vältel, vähendage annust
As there is no clinical experience with lactating women Nespo should not be administered to women who are breast-feeding.
en ligikaudu 25% võrra.
When Nespo therapy is absolutely indicated women must stop breast-feeding.
Kui hemoglobiin ületab 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), peab kaaluma annuse vähendamist.
There have been no observed effects with Nespo on the ability to drive and use machines.
Kui pärast annuse vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni hemoglobiin
is or 4.8 Undesirable effects
pp hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
th General
Seejärel võib
au There have been reports of serious allergic reactions including anaphylactic reaction, angioedema, dyspnoea, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
Säilitusravi faas
Clinical Trial Experience er ng Chronic renal failure patients lo
ba
patients who received r-HuEPO.
Dialüüsravi saavatel patsientidel, kellele hakatakse Nespo’ t manustama senise üks kord nädalas asemel iga teine nädal, peab annus olema üü
Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Nespo was administered via subcutaneous injection.
Dialüüsravi mittesaavatel patsientidel võib pärast seda, kui 2- nädalaste vahedega manustamise tulemusel on saavutatud hemoglobiini soovitud väärtus, jätkata Nespo manustamist subkutaanselt üks kord kuus annuses, mis m
The injection site du
on kaks korda suurem eelnevast 2- nädalaste vahedega manustatud annusest.
discomfort was generally mild and transient in nature and occurred predominantly after the first injection. ro
Kliinilised uuringud on näidanud, et pediaatrilised patsiendid vanuses 1... 18 aastat, kes saavad on
Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical lp
r- HuEPO- t kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele üks kord nädalas, ja need, kes saavad r- HuEPO- t üks kord nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele iga kahe nädala järel.
studies are: a
Vajadusel peab annust tiitrima, et säilitada soovitud hemoglobiini sihtväärtust.
Subject Incidence
Kui hemoglobiin jätkab tõusu, peab annust vähendama ligikaudu 25% võrra.
Adverse Drug Reaction
160 Patsiente peab hoolikalt jälgima, et tagada aneemia adekvaatne sümptomaatiline ravi madalaima kinnitatud Nespo annusega.
Cardiac Disorders ic
Patsientidevahelise varieeruvuse tõttu võidakse patsiendil täheldada juhuslikke individuaalseid
Very Common (≥ 1/ 10)
ba Soovitatav algannus on 500 µg (6, 75 µg/ kg), manustatuna üks kord iga kolme nädala järel, või 2, 25 μg/ kg kehakaalu kohta, manustatuna üks kord nädalas Kui patsiendi kliiniline ravivaste (kurnatus, hemoglobiin) ei ole adekvaatne pärast 9- nädalast ravi, võib edasine ravi olla ebaefektiivne. lu Ravi Nespo’ ga peab lõpetama ligikaudu neli nädalat pärast kemoteraapia lõppu. gi
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders ed
Peab kaaluma asjakohast annuse tiitrimist annuste 500 µg, 300 µg ja 150 µg vahel. m
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Kui hemoglobiin tõuseb üle 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l), peab on
Rash/ Erythema
Kui hemoglobiin tõuseb rohkem kui 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) võrra 4 nädala jooksul, peab annust il
Vascular disorders M
Erütropoeesi võivad halvendada ka kaasnevad infektsioonid, põletiku - või traumaepisoodid, varjatud verekaotus, hemolüüs, tugev alumiiniumimürgitus, varjatud hematoloogilised haigused või luuüdi fibroos.
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
Ülaltoodu põhjal peab mõningates kliinilistes situatsioonides eelistama vereülekannet aneemia raviks kasvajaga patsientidel.
Thromboembolic Events
Nimetatud hinnangu tegemisel peab arvestama järgnevate faktoritega: kasvaja tüüp ja staadium, aneemia raskusaste, oodatav eluiga, keskkond, milles patsienti ravitakse ja patsiendi eelistus m
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Ravi määramisel rasedatele naistele tuleb olla ettevaatlik.
Injection site pain
Üldised
Adverse reactions were determined based on pooled data from seven randomised, double-blind, placebo-controlled studies of Nespo with a total of 2112 patients (Nespo 1200, placebo 912).
Südame häired
Patients with solid tumours (e. g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e. g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
Väga sage (≥1/ 10)
128 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Sage (≥1/ 100 kuni < 1/ 10)
MedDRA system organ class Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Nespo uuringu ühendandmetest kokku 2112 patsiendi kohta (Nespo 1200, platseebo 912). im
Adverse Drug Reaction Rash/ Erythema
Väga sage (≥1/ 10)
Vascular disorders
Randomiseeritud, topeltpimemeetodil teostatud, mitmerahvuselises uuringus hinnati ravi ohutust ja efektiivsust kemoteraapiat saavatel patsientidel, kellele manustati Nespo’ t üks kord iga kolme nädala
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
en vähenemist, mõõdetuna vähiravi funktsionaalse hindamise skaalal (FACT- väsimus).
Thromboembolic events, including pulmonary embolism
Erütropoetiin on kasvufaktor, mis stimuleerib peamiselt punaste vererakkude produktsiooni.
General Disorders and Administration Site Conditions
Elulemust ja kasvaja progressiooni on uuritud viies suuremahulises kontrollitud uuringus, milles
Very Common (≥ 1/ 10)
Üldise suremuse erinevust uuringutulemustes ei saa gi
Oedema
Meta- analüüs näitas üldise elulemuse hinnangulise riskide suhte erinevust 1, 08 kontrollgrupi kasuks m
ed Postmarketing Experience
Seetõttu eksisteerib kooskõlas olev tõendusmaterjal, mis võimaldab arvata, et kasvajaga patsientide ravi inimese rekombinantse erütropoetiiniga võib neid oluliselt kahjustada.
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Nespo therapy have been reported predominantly in
analüüsitud andmetes vähe.
au patients with CRF treated subcutaneously.
Kõrge süsivesikusisalduse tõttu püsib darbepoetiin alfa kontsentratsioon vereringes minimaalsest erütropoeesi stimuleerimiseks vajalikust kontsentratsioonist kõrgemana kauem kui r- HuEPO R
In case PRCA is diagnosed, therapy with Nespo must be discontinued and patients should not be switched to another recombinant erythropoietic protein (see section 4.4).
samaväärne molaarne annus, mis võimaldab darbepoetiin alfat manustada harvem sama bioloogilise reaktsiooni saavutamiseks.
• er Allergic reactions, including anaphylactic reaction, angioedema, skin rash and urticaria. ng • Convulsions. lo
Darbepoetiin alfa subkutaansel
4.9 Overdose no
Subkutaanselt manustatud darbepoetiin alfa pikem terminaalne poolväärtusaeg, võrreldes intravenoosselt manustatatuga, tuleneb nahaaluse imendumise kineetikast.
The therapeutic margin of Nespo is very wide.
lõ ja pediaatrilistel patsientidel sarnane.
In the event of polycythaemia, Nespo should be temporarily withheld (see section 4.2).
Kõigis rottide ja koertega teostatud uuringutes kutsus Nespo esile hemoglobiini, hematokriti, erütrotsüütide ja retikulotsüütide taseme tunduva tõusu, mis vastab eeldatavale farmakoloogilisele il
If clinically indicated, phlebotomy may be performed. ro lp
toimele. im
5.
Need olid müelofibroos ja põrna hüpertroofia, samuti EKG- s QRS kompleksi laienemine koertel, kuid rütmihäireid ega mõju QT av
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES a
In vitro ega in vivo ei ilmnenud Nespo’ l genotoksilist toimet ega toimet mittehematoloogiliste rakkude R
5.1 Pharmacodynamic properties in
Muutust viljakuses ei täheldatud.
Pharmacotherapeutic group:
ud Sobivusuuringute puudumisel ei tohi Nespo’ t segada ega manustada infusioonina koos teiste ravimitega.
Anti-anaemic ATC Code:
en 6. 3 Kõlblikkusaeg
B03XA02. ic ed
Mitte külmutada. ba Hoida välispakendis kaitstuna valguse eest.
Human erythropoietin is an endogenous glycoprotein hormone that is the primary regulator of erythropoiesis through specific interaction with the erythropoietin receptor on the erythroid progenitor cells in the bone marrow.
Kui viaal on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (kuni 25°C), tuleb see 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada. gi
The production of erythropoietin primarily occurs in and is regulated by the M
6. 6 Erinõuded hävitamiseks il
kidney in response to changes in tissue oxygenation.
Enne manustamist tuleb kontrollida, kas Nespo lahus ei sisalda nähtavaid osakesi.
Production of endogenous erythropoietin is impaired in patients with chronic renal failure and the primary cause of their anaemia is due to erythropoietin deficiency.
Süstida tohib ainult av
In patients with cancer receiving chemotherapy the etiology of anaemia is multifactorial.
lahust, mis on värvitu, selge või veidi opalestseeruv.
In these patients, erythropoietin deficiency and a reduced response of erythroid progenitor cells to endogenous erythropoietin both contribute significantly towards their anaemia.
Vahetage süstekohti ja süstige aeglaselt, et vältida ebamugavustunnet süstekohal.
Darbepoetin alfa has five N-linked carbohydrate chains whereas the endogenous hormone and recombinant human erythropoietins (r-HuEPO) have three.
MÜÜGILOA NUMBRID
The additional sugar residues are molecularly indistinct from those on the endogenous hormone.
Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel
Due to its increased carbohydrate content darbepoetin alfa has a longer terminal half-life than r-HuEPO and consequently a greater
Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; il
Despite these molecular changes, darbepoetin alfa retains a very narrow specificity for the erythropoietin receptor.
manustama subkutaanselt või intravenoosselt, et hemoglobiin tõuseks kuni tasemeni 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Cancer patients receiving chemotherapy
Kui see juhtub, peab annust vastavalt juhistele kohandama.
In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 314 lung cancer patients receiving platinum containing chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements (p < 0.001).
Dialüüsravi saavatel patsientidel, kellele hakatakse Nespo’ t manustama senise üks kord nädalas asemel iga teine nädal, peab annus olema esialgu kahekordne, võrreldes varasemalt üks kord nädalas manustatuga.