natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kineret should not be used in patients with severe renal impairment (CLcr < 30 ml/ minute) (see section 4.2).
Kineret’ i ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniinikliirens < 30 ml/ min.) (vt lõik 4. 2).
Allergic reactions associated with administration of Kineret during clinical trials were rare.
Kinereti manustamisega seotud allergilisi reaktsioone on esinenud kliinilistes uuringutes harva.
The vial stopper contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Eeltäidetud süstla nõelakate sisaldab naturaalset kummi (lateksi derivaati), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Administration of Kineret was associated with neutropenia (ANC < 1.5 x 109/ l) in 2.4% of patients compared with 0.4% of placebo patients.
Kineret’ i manustamisega oli seostatav neutropeenia (ANC < 1, 5 x 109/ l), mis tekkis 2, 4% - l patsientidest võrreldes 0, 4% - ga platseebot saanud patsientidest.
The impact of treatment with Kineret on pre-existing malignancy has not been studied.
Kineret’ i mõju olemasolevale pahaloomulisele kasvajale ei ole uuritud.
Therefore the use of Kineret in patients with pre-existing malignancy is not recommended.
Seetõttu ei ole soovitatav manustada Ki neret’ i patsientidele, kellel on pahaloomuline kasvaja.
In a placebo-controlled clinical trial (n = 126), no difference was detected in anti-tetanus antibody response between the Kineret and placebo treatment groups when a tetanus/ diphtheria toxoid vaccine
Platseebo- kontrollitud kliinilises uuringus (n=126) ei täheldatud Kineret’ i ja platseeborühma vahelist erinevust teetanusevastaste antikehade tekkes vastusena samaegselt Kineret’ iga manustatud teetanuse - / difteeriatoksoidvaktsiinile.
No data are available on the effects of vaccination with other inactivated antigens in patients receiving Kineret.
Andmed Kineret’ iga ravitavate patsientide vaktsineerimisest teiselaadsete antigeenidega puuduvad.
No data are available on either the effects of live vaccination or on the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Kineret.
11 Puuduvad andmed elusvaktsiinide mõjust või infektsioonide sekundaarsest transmissioonist elusvaktsiinidega patsientidele, kes saavad ravi Kineret’ iga.
A total of 635 patients ≥ 65 years of age, including 131 patients ≥ 75 years of age, were studied in clinical trials.
Kliiniliste uuringute käigus uuriti kokku 635 patsienti vanuses ≥ 65 aastat, kaasa arvatud 131 patsienti vanuses ≥75 aastat.
Concurrent administration of Kineret and etanercept has been associated with an increased risk of serious infections and neutropenia compared to etanercept alone.
Kineret’ i ja etanertsepti samaaegset manustamist on seostatud tõsiste infektsioonide ja neutropeenia tekke ohu kasvuga võrreldes ainult etanertsepti kasutamisega.
Concurrent Kineret and etanercept treatment has not demonstrated increased clinical benefit.
Samaaegne ravi Kineret’ i ja etanertseptiga ei ole osutunud kliiniliselt kasulikumaks ega ole seega soovitatav.
Women of child-bearing potential must use effective contraception during treatment.
Fertiilses eas naised peavad kasutama ravi ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
12 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
4.8 Undesirable effects
12 4. 8 Kõrvaltoimed
13 Malignancies
13 Kliinilistes uuringutes oli Kineret’ iga ravitud haigete pahaloomuliste kasvajate esinemissagedus ligikaudu võrdne platseeborühma haigetega ja ei erinenud elanikkonnas üldiselt esinevast.
Rheumatoid arthritis (RA) patients may be at a higher risk (on average 2-3 fold) for the development of lymphoma.
Veelgi enam, pahaloomuliste kasvajate esinemissagedus ei tõusnud patsientide 3- aastase ravi vältel.
In studies of sepsis, 1,015 patients received Kineret at doses up to 2 mg/ kg/ hour over a 72 hour treatment period.
Sepsise uuringutes said 1015 patsienti Kineret’ i annustes kuni 2 mg/ kg tunnis 72- tunnise ravi jooksul.
Immunosuppressants, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: immunosupressandid, ATC- kood:
Anakinra neutralises the biologic activity of interleukin-1 α (IL-1α) and interleukin-1 β (IL-1 β) by competitively inhibiting their binding to interleukin-1 type I receptor (IL-1RI).
Anakinra neutraliseerib interleukiin- 1α ( IL- 1α) ja interleukiin- 1ß (IL- 1ß) bioloogilist aktiivsust, pärssides konkureerivalt nende sidumist interleukiin- 1 I tüüpi retseptoriga (IL- 1RI).
22% responders as measured by ACR20
Kombineeritud ravi anakinra ja metotreksaadiga näitab reumatoidartriidi sümptomite statistiliselt ja kliiniliselt olulist vähenemist patsientidel, kes reageerisid ainult metotreksaadile ebapiisavalt (38% võrreldes 22% - ga reageerijatest, mõõdetuna ACR20 kriteeriumidega).
Immunogenicity
14 Immunogeensus
Population pharmacokinetic analysis demonstrated that the mean plasma clearance value after SC bolus administration was approximately 14% higher in men than in women and approximately 10% higher in subjects < 65 years than in subjects ≥ 65 years.
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et plasma kliirensi keskmine väärtus pärast ühekordse annuse nahaalust manustamist oli meestel ligikaudu 14% kõrgem kui naistel ning < 65- aastastel katsealustel ligikaudu 10% kõrgem kui ≥65 aastastel.
Anakinra had no observed effect on the fertility, early development, embryo-foetal development, or peri- and postnatal development in the rat at doses up to 100 times the human dose.
Kuni 100- kordselt inimesele manustatava annuse ületamisel ei täheldatud rottidel anakinra mõju viljakusele, varasele ja hilisele loote arengule ega sünnieelsele ja sünnijärgsele arengule.
15 6.2 Incompatibilities
6. 2 Sobimatus
For the purpose of ambulatory use, Kineret may be removed from the refrigerator for 12 hours at temperature not above 25°C, without exceeding the expiry date.
Kineret’ i võib ambulatoorseks kasutamiseks külmkapist välja võtta kuni 12 tunniks temperatuuril kuni 25 ºC kõlblikkusaega ületamata.
0.67 ml of solution for injection in a vial (Type I glass) with rubber stoppers, aluminium seals and plastic flip-off cap in a pack size of 1.
0, 67 ml süstelahusega viaal (I tüüpi klaas) kummikorgi, alumiiniumist katte ja eemaldatava plastikkaanega 1 kaupa pakendis.
The vial stopper contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Viaali kork sisaldab naturaalset kummi (lateksi derivaati).
Allow the vial to reach room temperature before injecting.
Enne süstimist lasta viaalil soojeneda toatemperatuurini.
Only clear, colourless-to-white solutions that may contain some product-related translucent-to-white amorphous particles should be injected.
Süstida tohib ainult selget, värvitut kuni valget lahust. mis võib sisaldada tootega seotud osaliselt läbipaistvaid või valgeid amorfseid osakesi.
17 ANNEX II
16 LISA II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKSVABASTAMISE EEST
5550 Airport Boulevard Boulder, CO 80301 U. S. A.
5550 Airport Boulevard Boulder, CO 80301 USA
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Tootmisloa hoidja, kes vastutab ravimpartii vabastamise eest
Minervum 7061 4817 ZK Breda The Netherlands
Amgen Europe BV Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Holland
19 ANNEX III
19 A.
LABELLING
20 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Kineret 100 mg solution for injection in a pre-filled syringe Anakinra
Kineret 100 mg süstelahus eeltäidetud süstlas Anakinra
Each 0.67 ml pre-filled syringe contains 100 mg of anakinra.
Iga 0, 67 ml eeltäidetud süstal sisaldab 100 mg anakinrat
Excipients: sodium citrate, sodium chloride, disodium edetate, polysorbate 80, sodium hydroxide, water for injections.
Abiained: naatriumtsitraat, naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid, süstevesi
Solution for injection in a single use pre-filled syringe 1 pre-filled syringe 7 pre-filled syringes 28 pre-filled syringes
Süstelahus ühekordselt kasutatavas eeltäidetud süstlas 1 eeltäidetud süstal 7 eeltäidetud süstalt 28 eeltäidetud süstalt
For subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Subkutaanne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Store in the original container in order to protect from light.
Hoida originaalpakendis kaitstuna valguse eest.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF NECESSARY
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
22 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON OF 7 PRE-FILLED SYRINGE AS AN INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
7 EELTÄIDETUD SÜSTLA VAHEPAKEND ILMA SINISE RAAMITA
Solution for injection in a single use pre-filled syringe 7 pre-filled syringes This box containing 7 pre-filled syringes, is part of a 28-multipack.
Süstelahus ühekordselt kasutatavas eeltäidetud süstlas 7 eeltäidetud süstalt See 7 eeltäidetud süstalt sisaldav karp on osa 28- lisest multipakist.
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
PRE-FILLED SYRINGE LABEL
EELTÄIDETUD SÜSTAL
0.67 ml
0, 67 ml
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
25 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Kineret 100 mg solution for injection in a vial Anakinra
Kineret 100 mg süstelahus viaalis Anakinra
Each 0.67 ml vial contains 100 mg of anakinra.
Iga 0, 67 ml viaal sisaldab 100 mg anakinrat
Excipients: sodium citrate, sodium chloride, disodium edetate, polysorbate 80, sodium hydroxide, water for injections.
Abiained: naatriumtsitraat, naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Solution for injection in a single use vial 1 vial
Süstelahus ühekordselt kasutatavas viaalis 1 viaal
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
VIAL LABEL
VIAAL
PACKAGE LEAFLET
29 PAKENDI INFOLEHT:
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstilevõi apteekrile.
What Kineret is and what it is used for 2.
Mis ravim on Kineret ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Kineret 3.
Mida on vaja teada enne Kineret’ i kasutamist 3.
How to use Kineret 4.
Kuidas Kineret’ i kasutada 4.
How to store Kineret 6.
Kuidas Kineret’ i säilitada 6.
WHAT KINERET IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON KINERET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Kineret (an immunosuppressive agent) is a type of cytokine that is used to treat rheumatoid arthritis.
Kineret (immunosupressant) on tsütokiin, mida kasutatakse reumatoidartriidi raviks.
In rheumatoid arthritis, your body produces too much of a cytokine called interleukin-1.
Reumatoidartriidi korral toodab teie keha liiga palju tsütokiini nimetusega interleukiin- 1.
Normally, your body produces a protein that blocks the harmful effects of interleukin-1.
Normaalselt toodab keha proteiini, mis blokeerib interleukiin- 1 kahjuliku mõju.
In rheumatoid arthritis your body does not produce enough of this blocking protein.
Reumatoidartriidi korral ei tooda keha seda blokeerivat proteiini piisavalt.
The active substance of Kineret is anakinra produced by DNA technology using the micro-organism E. coli and works in the same way as your natural blocking protein.
Kineret’ i toimeaine on anakinra, mida toodetakse DNA tehnoloogia abil, kasutades mikroorganismi E. coli, ning see toimib samamoodi kui looduslik blokeeriv proteiin.
Kineret is used to treat the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in combination with another medicine called methotrexate.
Kineret’ i kasutatakse reumatoidartriidi sümptomite raviks kombinatsioonis teise ravimiga, mille nimi on metotreksaat.
BEFORE YOU USE KINERET
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KINERET’ I KASUTAMIST
Kineret is for use in adults only (age 18 years and over).
Kineret on mõeldud kasutamiseks ainult täiskasvanutele (alates 18. eluaastast).
Do not use Kineret:
Ärge kasutage Kineret’ i:
• if you are allergic (hypersensitive) to Kineret (anakinra) or to any of the other ingredients in Kineret;
• kui te olete allergiline (ülitundlik) Kineret’ i (anakinra) või Kineret’ i mõne koostisosa suhtes;
• if you are allergic to other products that are produced by DNA technology using the micro- organism E. coli;
• kui te olete allergiline muude toodete suhtes, mis on valmistatud DNA tehnoloogiaga, kasutades mikroorganismi E. coli;
• if you have severe renal impairment (kidney damage).
• kui teil on tõsine neerukahjustus.
31 Contact your doctor immediately:
30 Pöörduge kohe arsti poole:
• if you get a rash all over your body, shortness of breath, wheezing, fast pulse or sweating after your Kineret injection.
• kui teil tekib pärast Kineret’ i süsti kogu keha kattev lööve, hingeldus, kähisev hingamine, pulsi kiirenemine või higistamine.
These may be signs that you are allergic to Kineret.
Need võivad olla nähud selle kohta, et olete Kineret’ i suhtes allergiline.
Take special care with Kineret
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Kineret
Discuss with your doctor:
Konsulteerige arstiga:
• if you have a history of recurring infections, or if you suffer from asthma.
• kui teil on olnud korduvaid infektsioone või teil on astma.
Kineret may worsen these conditions;
Kineret võib neid seisundeid halvendada;
• if you have cancer.
• kui teil on pahaloomuline kasvaja.
Your doctor will have to decide if you can still be given Kineret;
Arst peab otsustama, kas te võite sellele vaatamata Kineret’ i kasutada;
• if you require vaccinations.
• kui te vajate vaktsineerimist.
You must not be given live vaccines while being treated with Kineret;
Ravi ajal Kineret’ iga ei tohi teile elusvaktsiine anda;
• if you know you are allergic to latex.
• kui te olete allergiline lateksi suhtes.
The needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex.
Eeltäidetud süstla nõelakate sisaldab lateksi derivaati.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Nagu see on kõigi ravimite puhul, palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Kineret has not been tested in pregnant women.
Kineret’ i kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
It is important to tell your doctor if you:
Tähtis on arstile öelda:
• think you may be pregnant; or
• arvate, et võite olla rase, või
You must stop breast-feeding if you use Kineret.
Kineret’ i kasutamisel peate rinnaga toitmise lõpetama.
Important information about some of the ingredients of Kineret
Oluline teave mõningate Kineret’ i koostisainete suhtes
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg dose, i. e. essentially ‘ sodium-free’.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 100 mg annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „ naatriumivaba ”.
HOW TO USE KINERET
KUIDAS KASUTADA KINERET’ I
Always use Kineret exactly as your doctor has told you.
Kasutage Kineret’ i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Kineret must be injected under your skin (subcutaneous) once daily.
Kineret’ i tuleb süstida kord päevas naha alla (subkutaanselt).
Injecting Kineret yourself
Kineret’ i süstimine endale
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Kineret yourself.
Arst võib otsustada, et teil on mugavam Kineret’ i ise endale süstida.
32 For instructions on how to inject yourself with Kineret, please read the section at the end of this leaflet.
Juhiste saamiseks selle kohta, kuidas Kineret’ i endale ise süstida, lugege palun vastavat lõiku käesoleva infolehe lõpus.
If you use more Kineret than you should
31 Kui te kasutate Kineret’ i rohkem, kui ette nähtud
You should have no serious problems if you accidentally take more Kineret than you need.
Kui kasutate Kineret’ i kogemata rohkem kui vaja, ei tohiks tõsiseid probleeme tekkida, pöörduge aga siiski arsti, õe või apteekri poole.
However, you should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
Kui aga tunnete end mingil viisil halvasti, pöörduge kohe arsti või meditsiiniõe poole.
If you forget to use Kineret
Kui Te unustate Kineret’ i kasutada
If you have forgotten to take a dose of Kineret, you should contact your doctor to discuss when you should take the next dose.
Kui olete unustanud Kineret’ i annuse manustada, konsulteerige arstiga, millal peaksite manustama järgmise annuse.
Like all medicines, Kineret may cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Kineret põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Kineret) are:
Väga sagedased kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui 1 inimesel 10- st, kes on võtnud Kineret’ i) on:
• Redness, swelling, bruising or itching at the injection site.
• punetus, turse, verevalum või sügelemine süstekohal.
This is generally mild to moderate and is more common at the start of your treatment.
See on üldjuhul kerge kuni mõõdukas ja tekib tavaliselt ravi algul.
• Headaches.
• peavalud.
Common side effects (seen in more than 1, but less than 10 in 100 people taking Kineret) are:
Sagedased kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 inimesel 100- st, kes on võtnud Kineret’ i) on:
• Neutropenia (low white blood cell count) determined after a blood test.
• neutropeenia (valgete vereliblede vähesus), mis määratakse kindlaks vereprooviga.
Symptoms of infection might include a fever or a sore throat.
Infektsiooni sümptomiteks võivad olla palavik või valus kurk.
• Serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin.
• tõsised infektsioonid, näiteks kopsupõletik või nahainfektsioonid.
HOW TO STORE KINERET
KUIDAS KINERET’ I SÄILITADA
Do not use Kineret after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Ärge kasutage Kineret’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „ Kõlblik kuni ” (EXP).
Store in original carton in order to protect from light.
Hoida originaalpakendis kaitstuna valguse eest.
Do not use Kineret if you think it has been frozen.
Ärge kasutage Kineret’ i, kui arvate, et see on olnud külmunud.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 12 hours or disposed of.
Kui eeltäidetud süstal on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (kuni 25 ºC), tuleb see kas 12 tunni jooksul ära kasutada või hävitada.
What Kineret contains
Mida Kineret sisaldab
• sodium citrate, sodium chloride, disodium edetate, polysorbate 80 and sodium hydroxide and water for injections.
• naatriumtsitraat, naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Pack sizes of 1, 7 or 28 pre-filled syringes.
Pakendis on 1, 7 või 28 eeltäidetud süstalt.
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/ __________________________________________________________________________________
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
Information on how to give yourself an injection of Kineret
Informatsioon selle kohta, kuidas Kineret’ i endale ise süstida
This section contains information on how to give yourself an injection of Kineret.
Sellest osast leiate teavet selle kohta, kuidas Kineret’ i endale ise süstida.
How do you or the person injecting you, use the Kineret pre-filled syringe?
Kuidas teie või teid süsiv isik peab Kineret’ i süstalt kasutama?
Kineret is injected just under the skin.
Kineret’ i süstitakse vahetult naha alla.
• a new pre-filled syringe of Kineret; and
• uut eeltäidetud süstalt Kineret’ iga ja
• alcohol wipes or similar.
• alkoholiga immutatud puhastuslappe
34 What should you do before you give yourself a subcutaneous injection of Kineret?
33 Mida teha enne Kineret’ i nahaalust süstimist?
Take your Kineret pre-filled syringe out of the refrigerator.
Võtke Kineret’ i eeltäidetud süstal külmkapist välja.
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud süstla sildil (Kõlblik kuni:).
Check the appearance of Kineret.
Kontrollige Kineret’ i välimust.
The solution should not be used if it is discoloured or cloudy, or if any particles other than translucent-to-white particles are present.
Ärge lahust kasutage kui see on värvi muutnud või hägune või sisaldab muid osakesi, välja arvatud osaliselt läbipaistvad või valged..
Do not warm Kineret in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Ärge soojendage Kineret’ i muul viisil (ärge näiteks soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Before you inject Kineret you must do the following:
Enne Kineret’ i süstimist peate toimima järgmiselt:
Hold the syringe barrel and gently take the cover from the needle without twisting.
Hoides süstla mahutiosast eemaldage õrnalt nõelakate ilma seda keeramata.
Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Tõmmake otse nagu on näidatud piltidel 1 ja 2.
the top of your thighs; and the abdomen, except for the area around the navel.
reie ülaosa, ja kõht, välja arvatud naba ümbrus.
Disinfect your skin by using the alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it.
Desinfitseerige nahk alkoholiga immutatud puhastuslapiga ja võtke nahk pöidla ja nimetissõrme vahele, seda pigistamata.
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Torgake nõel täielikult naha sisse nagu arst või meditsiiniõde on õpetanud.
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Kui näete süstlas verd, tõmmake süstal välja ja torgake see teise kohta.
• Keep used syringes out of reach and sight of children
• Hoidke kasutatud süstlaid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Never put the pre-filled syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
• Ärge kunagi pange kasutatud eeltäidetud süstlaid tavalisse kodusesse prügikasti.
36 PACKAGE LEAFLET:
35 PAKENDI INFOLEHT:
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Cytokines are proteins made by your body that co-ordinate communication between cells and help control cell activity.
Tsütokiinid on valgud, mida keha toodab rakkude vahelise kommunikatsiooni koordineerimiseks ja rakutegevuse reguleerimiseks.
In rheumatoid arthritis, your body produces too much of a cytokine called interleukin-1.
Reumatoidartriidi korral toodab keha liiga palju tsütokiini nimetusega interleukiin- 1.
The active substance of Kineret is anakinra produced by DNA technology using the micro-organism E coli and works in the same way as your natural blocking protein.
Kineret’ i toimeaine on anakinra, mida toodetakse DNA tehnoloogia abil, kasutades mikroorganismi E. coli, ning see toimib samamoodi kui looduslik blokeeriv proteiin.
• if you are allergic to other products that are produced by DNA technology using the micro- organism E coli;
• kui te olete allergiline muude toodete suhtes, mis on valmistatud DNA tehnoloogiaga, kasutades mikroorganismi E. coli;
37 Contact your doctor immediately:
36 Pöörduge kohe arsti poole:
The vial stopper contains a derivative of latex.
Eeltäidetud süstla nõelakate sisaldab lateksi derivaati.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 100 mg annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „ naatriumivaba ”.