natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effect of nevirapine on other protease inhibitors and the limited evidence available suggest that nevirapine may decrease the serum concentrations of amprenavir.
Teistele proteaasi inhibiitoritele avaldatava toime ja piiratud arvu tõendite alusel võib nevirapiin vähendada amprenaviiri kontsentratsiooni seerumis.
No dose recommendations can be given for the co-administration of amprenavir and delavirdine.
Ei saa anda soovitusi annuste suuruse kohta amprenaviiri ja väikese annuse ritonaviiri koosmanustamiseks delavirdiiniga.
If these medicinal products are used concomitantly care is advised, as delavirdine may be less effective due to decreased and potentially sub-therapeutic plasma concentrations.
Kui neid ravimpreparaate kasutatakse samaaegslet, tuleb olla ettevaatlik ja läbi viia täpsed kliinilised ja viroloogilised uuringud, sest on raske ennustada amprenaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni mõju delavirdiinile.
Ketoconazole / Itraconazole: the AUC and Cmax of ketoconazole were increased by 44% and 19% respectively when given with amprenavir.
Ketokonasool / itrakonasool: ainult amprenaviiriga koosmanustamisel suurenesid ketokonasooli AUC ja Cmax vastavalt 44% ja 19%.
The AUC and Cmax of amprenavir were increased by 31% and decreased by 16% respectively.
Amprenaviiri AUC suures 31% ja Cmax vähenes 16%.
Metronidazole:
Metronidasool:
Agenerase oral solution is contraindicated in patients treated with metronidazole (see section 4.3).
Agenerase peroraalne lahus on vastunäidustatud patsientidel, kes saavad ravi metronidasooliga (vt lõiku 4. 3).
47 monitored for toxic reactions associated with these medicinal products when these are administered in combination with Agenerase.
Seetõttu tuleb patsiente jälgida nende ravimitega seotud toksiliste reaktsioonide suhtes, kui neid manustatakse kombinatsioonis Agenerase’ ga.
Alcohol and inhibitors of alcohol metabolism:
Alkohol ja alkoholi metabolismi inhibiitorid:
Agenerase oral solution contains propylene glycol (550 mg/ ml), which is primarily metabolised via alcohol dehydrogenase.
Agenerase peroraalne lahus sisaldab propüleenglükooli (550 mg/ ml), mis metaboliseeritakse põhiliselt alkoholdehüdrogenaasi poolt.
Therefore, concomitant administration with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e. g. metronidazole) or preparations that contain alcohol (e. g. ritonavir oral solution) or propylene glycol is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Seetõttu on vastunäidustatud samaaegne ravi disulfiraami või teiste ravimitega, mis vähendavad alkoholi metabolismi (nt metronidasool), ja preparaatidega, mis sisaldavad alkoholi (nt ritonaviiri peroraalne lahus) või propüleenglükooli (vt lõik 4. 3 ja 4. 4).
Anticonvulsant active substances: concomitant administration of anticonvulsant active substances known as enzymatic inductors (phenytoin, phenobarbital, carbamazepine) with amprenavir may lead to a decrease in the plasma concentrations of amprenavir.
46 Krambivastased toimeained: krambivastaste toimeainete, nn ensüümide indutseerijate (fenütoiini, fenobarbitaali, karbamasepiini) kasutamine koos amprenaviiriga võib viia amprenaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemiseni.
HMG-CoA reductase inhibitors:
HMG- CoA reduktaasi inhibiitorid:
48 Midazolam: midazolam is extensively metabolized by CYP3A4.
Midasolaam: midasolaam metaboliseerub ulatuslikult CYP3A4 vahendusel.
If Agenerase with or without ritonavir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Kui Agenerase’ t koos ritonaviiriga või ilma manustatakse samaaegselt parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha
Methadone and opiate derivatives: co-administration of methadone with amprenavir resulted in a decrease in the Cmxc and AUC of the active methadone enantiomer (R-enantiomer) of 25% and 13% respectively, whilst the Cmax, AUC and Cmin of the inactive methadone enantiomer (S-enantiomer) were decreased by 48%, 40% and 23% respectively.
Metadoon ja opiaadi derivaadid: amprenaviiriga koosmanustamisel vähenesid metadooni aktiivse enantiomeeri (R- enantiomeeri) Cmax ja AUC vastavalt 25% ja 13%, samal ajal kui metadooni inaktiivse enantiomeeri (S- enantiomeeri) Cmax, AUC ja Cmin vähenesid vastavalt 48%, 40% ja 23%.
The potential risk to humans is unknown.
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5. 3). Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Agenerase oral solution should not be used during pregnancy due to the potential risk of toxicity to the foetus from the propylene glycol content (see section 4.3).
Kuna propüleenglükooli sisaldusel võib olla toksiline toime lootele, ei tohi Agenerase peroraalset lahust raseduse ajal kasutada (vt lõik 4. 3).
49 Lactation: amprenavir-related material was found in rat milk, but it is not known whether amprenavir is excreted in human milk.
Imetamine: rottide rinnapiimast leiti amprenaviiriga seotud materjali, kuid ei ole teada, kas amprenaviir eritub inimese rinnapiima.
4.8 Undesirable effects
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud (vt lõik 4. 8).
The safety of Agenerase has been studied in adults and children of at least 4 years of age in controlled clinical trials, in combination with various other antiretroviral agents.
Agenerase ohutust on uuritud täiskasvanutel ja vähemalt 4- aastastel lastel kontrollitud kliiniliste uuringute raames, kus seda kasutati kombinatsioonis mitmete teiste retroviirusevastaste ravimitega.
For many of these events it is unclear whether they are related to Agenerase, to concomitant treatment used in the management of HIV disease or to the disease process.
Paljude kõrvaltoimete puhul on ebaselge, kas need on seotud Agenerase kasutamisega, teiste HIV- infektsiooni raviks kasutatavate preparaatidega või haigusprotsessi endaga.
Events (grade 2-4) reported by study investigators as attributable to study medication and occurring in > 1% of patients, are included as well as grade 3-4 treatment emergent laboratory abnormalities.
Lisatud on nii 3. – 4. astme ravi nõudvad laboratoorsed nihked kui ka kõrvaltoimed (2. – 4. aste), mis uurijate poolt tunnistati uuringuravimist tingituks ja avaldusid > 1% patsientidest.
Elevated triglycerides, elevated amylase and hyperglycaemia (grade 3-4) were reported primarily in patients with abnormal values at baseline.
Tõusnud triglütseriidide ja amülaasi plasmataset ning hüperglükeemiat (3. – 4. aste) kirjeldati peamiselt patsientidel, kellel olid need väärtused ka algselt normist erinevad.
50 Symptoms of abnormal fat redistribution were infrequent in PROAB3001 with amprenavir.
Rasvkoe ümberjaotumise sümptomeid täheldati PROAB3001 uuringu käigus amprenaviiri kasutamisel harva.
Psychiatric disorders
49 Psühhiaatrilised häired
Rash Angioedema Stevens Johnson syndrome
Lööve Angioödeem Stevens- Johnsoni sündroom
51 General disorders and administration site conditions
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Limited experience with Agenerase oral solution indicate a similar safety profile as for the capsules.
Agenerase kapsleid 600 mg kaks korda päevas ja väikese annuse ritonaviiri 100 mg kaks korda päevas saavatel patsientidel, kes olid varem saanud ravi proteaasi inhibiitoritega, olid kõrvaltoimete (2. – 4. aste) ja 3. - 4. astme laboratoorsete kõrvalekallete iseloom ja sagedus sarnased nendega, kes said ainult
Agenerase oral solution contains a large amount of propylene glycol (see section 4.4).
Agenerase peroraalne lahus sisaldab suures koguses propüleenglükooli (vt lõik 4. 4).
In the event of overdosage, monitoring and management of acid-base abnormalities are recommended.
Üleannustamise korral on soovitatav happe- leelistasakaalu jälgimine ja korrigeerimine.
Pharmacotherapeutic group: protease inhibitor; ATC Code:
Farmakoterapeutiline grupp: proteaasi inhibiitor, ATC- kood:
The 50% inhibitory concentration (IC50) of amprenavir ranged from 0.012 to 0.08 µM in acutely infected cells and was 0.41 µM in chronically infected cells (1 µM = 0.50 µg/ ml).
Amprenaviiri 50% inhibeeriv kontsentratsioon (IC50) oli 0, 012... 0, 08 μM akuutselt infitseeritud rakkudes ja 0, 41 μM krooniliselt infitseeritud rakkudes (1 μM = 0, 50 μg/ ml).
52 In vivo
In vivo
When ART naïve patients were treated with the currently approved doses of fosamprenavir/ ritonavir, as for other ritonavir boosted PI regimens, the mutations described were rarely observed.
51 Kui varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidel kasutati fosamprenaviiri/ ritonaviiri heakskiidetud annuseid, siis nagu teistegi ritonaviiriga potentseeritud PI raviskeemide puhul, täheldati kirjeldatud mutatsioone harva.
In the paediatric studies APV20003 and APV29005, 67 PI-experienced patients were treated with fosamprenavir / ritonavir and of 22 virological failure isolates genotyped, nine patients were found with treatment-emergent protease mutations.
Laste uuringutes APV20003 ja APV29005 raviti 67 varem PI- ravi saanud patsienti fosamprenaviiri/ ritonaviiriga ning 22- st genotüpiseeritud viroloogilise ravivastuseta isolaadist üheksal patsiendil leiti ravi tagajärjel tekkinud proteaasi mutatsioone.
53 Analyses based on phenotypic resistance testing.
Fenotüübilise resistentsuse testimisel põhinevad analüüsid.
HIV-1 isolates with a decreased susceptibility to amprenavir have been selected during in vitro serial passage experiments.
52 In vitro järjestikuse ülekande katsetes on kindlaks tehtud HIV- 1 isolaadid, millel on vähenenud tundlikkus amprenaviiri suhtes.
The evidence of efficacy of Agenerase in combination with ritonavir 100 mg twice daily is based on study PRO30017, a randomized, open-label study, in which PI-experienced adults experiencing virological failure (viral load ≥ 1000 copies/ ml) received either Agenerase (600 mg twice daily) in combination with ritonavir (100 mg twice daily) and nucleoside analogues (NRTI) or a standard of care (SOC) PI, predominantly boosted with low-dose RTV.
Tõendus Agenerase tõhususest kombinatsioonis ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas põhineb PRO30017 uuringul, mis on randomiseeritud avatud uuring täiskasvanutel, kel proteaasi inhibiitorite viroloogiline toime ebaõnnestus (viiruste koopiaid ≥ 1000/ ml), ning kes said kas Agenerase’ t (600 mg kaks korda päevas) kombinatsioonis ritonaviiriga (100 mg kaks korda päevas) ja nukleosiidi analooge (NRTI) või standardravi (SOC) PI- ga, valdavalt potentseeritud väikese annuselise RTVga.
54 Results at week 16
Tulemused 16. nädalal
4.10 (2.34– 6.07)
4. 10 (2. 34– 6. 07)
Prior number of PIs taken [n (%)]
53 Eelnevalt tarbitud PI - de arv [n (%)] 1 2 ≥3 Keskmine PI
55 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineetilised omadused
At therapeutic dosages (1200 mg twice daily), the mean maximum steady state concentration (Cmax, ss) of amprenavir capsules is 5.36 µg/ ml (0.92-9.81) and the minimum steady state concentration (Cmin, ss) is 0.28 µg/ ml (0.12-0.51).
Terapeutiliste annuste (1200 mg kaks korda ööpäevas) kasutamisel on amprenaviiri kapslite keskmine maksimaalne püsikontsentratsioon (Cmax, ss) 5, 36 μg/ ml (0, 92… 9, 81) ja minimaalne püsikontsentratsioon (Cmin, ss) 0, 28 μg/ ml (0, 12- 0, 51).
The bioavailability of the oral solution at equivalent doses is lower than that of the capsules, with an AUC and Cmax approximately 14% and 19% lower, respectively (see section 4.2).
Peroraalse 54 lahuse biosaadavus on samaväärsete annuste puhul väiksem kui kapslitel, selle AUC ja Cmax on vastavalt umbes 14% ja 19% madalamad (vt lõik 4. 2).
Amprenavir is primarily bound to the alpha– 1-acid glycoprotein (AAG), but also to albumin.
Amprenaviir seondub põhiliselt alfa- 1- happe glükoproteiiniga (AAG), kuid ka albumiiniga.
Therefore medicinal products that are inducers, inhibitors or substrates of CYP3A4 must be used with caution when administered concurrently with Agenerase (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Seetõttu peab olema ettevaatlik, kui Agenerase’ ga samaaegselt manustatakse ravimeid, mis on CYP3A4 indutseerijad, inhibiitorid või substraadid (vt lõik 4. 3, 4. 4 ja 4. 5).
Elimination: the plasma elimination half-life of amprenavir ranges from 7.1 to 10.6 hours.
Eliminatsioon: amprenaviiri plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on 7, 1... 10, 6 tundi.
56 Special populations:
Patsientide erigrupid
Agenerase oral solution should not be used in patients with hepatic impairment or failure (see section 4.3).
Agenerase peroraalset lahust ei tohi kasutada maksakahjustuse või maksapuudulikkuse korral (vt lõik 4. 3).
However, at systemic plasma exposures significantly below (rabbits) or not significantly higher (rat) than the expected human exposures during therapeutic dosing, a number of minor changes, including
Ent süsteemsete plasmakontsentratsioonide puhul, mis olid oluliselt väiksemad (küülikud) või ei olnud oluliselt suuremad (rotid) plasmakontsentratsioonidest inimesel raviannuste kasutamisel, täheldati väiksemaid muutusi, sealhulgas tüümuse pikenemist ja kergeid skeleti arenguhäireid, mis näitavad arengus mahajäämust.
Propylene glycol, macrogol 400 (PEG 400), d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate, acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, artificial grape bubblegum flavour, natural peppermint flavour, menthol, citric acid, anhydrous, sodium citrate dihydrate, purified water.
Propüleenglükool, makrogool 400 (PEG 400), d- alfatokoferüül- polüetüleenglükool 1000 suktsinaat, atsesulfaamkaalium, sahhariinnaatrium, naatriumkloriid, kunstlik viinamarja närimiskummi maitselisand, naturaalne piparmündi maitselisand,
59 ANNEX II
57 LISA II
Soft capsules • Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom Manufacturing authorisation issued on 30 June 1995 by the Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, United Kingdom.
Pehmed kapslid • Glaxo Operations UK Limited, turustab kui Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, ÜhendkuningriikTootmisluba väljastatud 30. juunil 1995 Ravimite Kontrolliameti poolt, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Ühendkuningriik
• Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Suukaudne lahus: • Glaxo Wellcome GmbH & Co.
KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany
KG Industriestrasse 32- 36, 23843 Bad Oldesloe, Saksamaa
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE - JA KASUTUSTINGIMUSED JA – PIIRANGUD
Summary of Product Characteristics, 4.2).
Ravimi omaduste kokkuvõte, 4. 2).
61 ANNEX III
59 LISA III
62 A.
60 A.
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
61 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
BOTTLE LABEL LEAFLET
PUDELI SILT
This product contains glycerol, sorbitol E420 and propylene glycol See leaflet for further information
Lisainformatsioon vt infoleht
EXP {MM/ YYYY}
{KK/ AAAA}
LOT
{number}
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
63 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
66 10.
64 10.
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
65 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Two bottles each containing 240 soft capsules
Pakendi sisu: kaks pudelit, mõlemas 240 pehmekapslit
68 10.
66 10.
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
67 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Agenerase 15 mg/ ml oral solution Amprenavir
Agenerase 15 mg/ ml suukaudne lahus Amprenaviir
15 mg/ ml amprenavir
15 mg/ ml amprenaviiri
240 ml oral solution containing 15 mg/ ml amprenavir A 20 ml measuring cup is provided in the pack.
Pakendis on 20 ml mõõtekork.
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
69 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
LEAFLET
INFOLEHT
240 ml oral solution containing 15 mg/ ml amprenavir.
240 ml suukaudset lahust, mis sisaldab 15 mg/ ml amprenaviiri.
74 PACKAGE LEAFLET:
72 PAKENDI INFOLEHT:
INFORMATION FOR THE USER Agenerase 50 mg soft capsules Amprenavir
INFORMATSIOON KASUTAJALE Agenerase 50 mg pehmekapslid Amprenaviir
• Keep this leaflet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
In this leaflet:
- Ravim on välja kirjutatud teile.
1) What Agenerase is and what it is used for 2) Before you take Agenerase 3) How to take Agenerase 4) Possible side effects 5) How to store Agenerase 6) Further information
Ravim võib olla neile
WHAT AGENERASE IS AND WHAT IT IS USED FOR
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Agenerase belongs to a group of antiviral medicines called protease inhibitors.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
These medicines are used for treating human immunodeficiency virus (HIV) infection.
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Agenerase is used in protease inhibitor experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
1.
Agenerase is prescribed for use in combination with other antiretroviral medicinal products.
Mis ravim on Agenerase ja milleks seda kasutatakse 2.
Your doctor will normally direct that Agenerase capsules should be taken with low doses of ritonavir to boost its efficacy.
Mida on vaja teada enne Agenerase kasutamist 3.
The choice of Agenerase will be based on any resistance testing your doctor may have carried out and your treatment history.
Kuidas Agenerase’ t kasutada 4.
The benefit of amprenavir boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients.
Lisainfo
BEFORE YOU TAKE AGENERASE
MIS RAVIM ON AGENERASE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Do not take Agenerase
Agenerase kuulub viirusevastaste ravimite rühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
- if you are allergic (hypersensitive) to amprenavir or to any of the other ingredients in
Neid ravimeid kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) poolt põhjustatud infektsiooni raviks.
Agenerase.
Agenerase´t kasutatakse varem proteaasi inhibiitoriga ravi saanud HIV- 1 infektsiooniga täiskasvanute ja üle 4- aastaste laste raviks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
- if you have severe liver disease (see ‘ Take special care with Agenerase’).
Agenerase’ i määratakse kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
- you are currently taking any of the following medicines:
Teie arst informeerib tavaliselt, et Agenerase kapsleid tuleb võtta koos väikese annuse ritonaviiriga, mis tugevdab Agenerase toimet.
- astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may
Agenerase valik põhineb resistentsuse uuringutel, mis võivad olla Teie arsti poolt läbi viidud ning eelneval ravianamneesil.
be available without prescription)
Proteaasi inhibiitoritega varem ravi mittesaanud patsientidel ei ole kasu Agenerase’ st koos ritonaviiri lisatoimega tõestatud.
- pimozide (used to treat schizophrenia)
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AGENERASE KASUTAMIST
- cisapride (used to relieve certain stomach problems)
Ärge kasutage Agenerase’ t:
- ergot derivatives (used to treat headaches)
- kui te olete allergiline (ülitundlik) amprenaviiri või Agenerase mõne koostisosa suhtes.
- rifampicin (used to treat tuberculosis)
- kui teil on raske maksahaigus (vt „ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Agenerase ”).
- amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat)
- kui te võtate praegu mõnda järgnevatest ravimitest:
- flecainide and propafenone (heart medicines)
-
- triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve
astemisool või terfenadiin (kasutatakse sageli allergianähtude raviks - need ravimid võivad olla müügil ilma retseptita)
anxiety)
- - - - - - - -
- bepridil (used to treat hypertension).
pimosiid (kasutatakse skisofreenia raviks) tsisapriid (kasutatakse teatud maovaevuste leevendamiseks) ergotamiini derivaadid (kasutatakse peavalu raviks) rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks) amiodaroon, kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) flekainiid ja propafenoon (südameravimid) triasolaam ja suukaudne midasolaam (kasutatakse unetuse ja/ või ärevuse korral), bepridiil (kasutatakse hüpertensiooni raviks).
75
73
- if you are currently taking any products containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) as
võtate praegu naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid preparaate, kuna need
this may stop Agenerase from working properly (see Taking/ using other medicines).
võivad häirida Agenerase toimet (vt Kasutamine koos teiste ravimitega).
Take special care with Agenerase You will need to take Agenerase every day.
Agenerase’ t tuleb võtta iga päev.
This medicine helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
See ravim aitab teie haigust kontrolli all hoida, kuid ei ravi teid HIV- infektsioonist terveks.
You can still continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease.
Teil võivad jätkuvalt tekkida muud infektsioonid ja muud HIV- infektsiooniga seotud haigused.
At present, there is insufficient information to recommend the use of Agenerase in children less than four years of age.
Hetkel ei ole piisavalt andmeid, et soovitada Agenerase kasutamist alla 4- aastastel lastel.
There is also insufficient information to recommend the use of Agenerase capsules boosted with ritonavir in children of 4 to 12 years of age or any patients weighing less than fifty kilograms.
Ei ole ka piisavat teavet Agenerase kapslite kasutamisest koos ritonaviiri lisatoimeta lastel 4. – 12. eluaastani või patsientidel kaaluga alla viiekümne kilogrammi.
Agenerase may interact with other medicines that you are taking, so it is important that you read the next section “ Taking/ using other medicines” before taking this medicine.
Agenerase’ l võib olla koostoimeid teiste ravimitega, mida võtate, seepärast on tähtis, et te loeksite enne ravimi võtmist läbi osa „ Kasutamine koos teiste ravimitega “.
Patients with chronic
Informeerige oma arsti kõigist teil esinevatest või varem esinenud haigustest ja seisunditest. − Informeerige oma arsti, kui olete põdenud maksahaigust.
hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Kroonilise B - või C- hepatiidiga retroviirusevastast ravi saavad patsiendid on rohkem ohustatud rasketest ja potentsiaalselt surmaga lõppevatest maksa kõrvaltoimetest ja võivad vajada maksafunktsiooni kontrollimiseks vereanalüüsi tegemist. − Agenerase ja ritonaviiri kooskasutamist ei ole maksahaigusega patsientidel uuritud.
- Agenerase capsules (without the boosting effect of ritonavir) have been studied in patients with
Kui maksahaigus on raske, ei tohiks seda kombinatsiooni kasutada. − Agenerase kapsleid (ilma täiendava ritonaviiri toimeta) on uuritud maksakahjustusega patsientidel.
If you suffer from liver disease and your doctor decides to use unboosted Agenerase capsules (that is without ritonavir), the dose of Agenerase may need to be adjusted.
Kui teil on maksahaigus ja teie arst otsustab kasutada ravi Agenerase kapslitega ilma lisatoimeta (see tähendab ilma ritonaviirita), võib Agenerase annus vajada korrigeerimist. − Proteaasi inhibiitoreid kasutavatel hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksude sagenemist.
- Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination
Verejooksuohu vähendamiseks võite vajada faktor VIII manustamist. − Kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võib esineda keha rasva ümberjaotumist, kuhjumist või vähenemist.
- In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection,
Võtke ühendust arstiga, kui märkate muutusi keha rasva jaotumise osas. − Mõnedel kaugelearenenud HIV- infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV- vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.