natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the pen malfunctions (see instructions for using the pen), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 Units/ ml) and injected.
Kui pensüstel ei tööta korralikult (vt pensüsteli kasutamisjuhendit), võib kolbampullis oleva lahuse tõmmata süstlasse (mis sobib insuliinile kontsentratsiooniga100 ühikut/ ml) ja seejärel süstida.
Cartridge Before insertion into the pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Enne pensüstelisse asetamist tuleb kolbampulli hoida 1... 2 tundi toatemperatuuril.
EU/ 1/ 00/ 134/ 005-007 EU/ 1/ 00/ 134/ 013-017
EU/ 1/ 00/ 134/ 005- 007 EU/ 1/ 00/ 134/ 013- 017
22 To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Lantus should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
Patsiendid, kes muudavad oma basaalinsuliini manustamise režiimi, asendades kaks korda ööpäevas manustatava NPH insuliini üks kord ööpäevas manustatava Lantus’ ega, peavad vähendama oma basaalinsuliini annust esimestel ravinädalatel 20%... 30% võrra, et vähendada öise ja varahommikuse hüpoglükeemia riski.
During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
21 Esimeste nädalate jooksul tuleks basaalinsuliini annuse vähendamist vähemalt osaliselt kompenseerida söögiaegse insuliini annuse tõstmisega, pärast seda perioodi tuleb raviskeemi kohandada individuaalselt.
23 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
22 Ebapiisava metaboolse kontrolli korral või kalduvusel hüper - või hüpoglükeemiliste episoodide esinemisele peab annuse muutmist kaaludes kontrollima ravirežiimist kinnipidamist, süstepiirkondade ja õige süstimistehnika järgimist patsiendi poolt ning teisi olulisi faktoreid.
Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Hüpoglükeemia riski vähendamiseks on oluline, et patsient järgib insuliini annustamise, ja dieedirežiimi, manustab insuliini õigesti ning on teadlik hüpoglükeemia sümptomitest.
Intercurrent illness
23 Kaasuvad haigused
Lactation Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
Imetamine Imetavatel naistel võib osutuda vajalikuks kohandada dieeti ja insuliini annust
25 The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Patsiendi kontsentreerumis - ja reaktsioonivõime võivad väheneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia tagajärjel, nt nägemiskahjustuse tulemusena.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Eriti oluline on see patsientide puhul, kellel hüpoglükeemia hoiatussümptomid on
26 Eyes disorders
Silma kahjustused
Skin and subcutaneous tissue disorders
25 Naha ja nahaaluskoe kahjustused
27 More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Raskemaid episoode, millega kaasnevad kooma, krambid või neuroloogiline kahjustus, saab ravida intramuskulaarse/ subkutaanse glükagooni või kontsentreeritud glükoosi intravenoosse manustamisega.
Insulin glargine is a human insulin analogue designed to have a low solubility at neutral pH.
26 Insuliinglargiin on humaaninsuliini analoog, millel on madal lahustuvus neutraalse pH juures.
It is completely soluble at the acidic pH of the Lantus injection solution (pH 4).
See on täielikult lahustuv Lantus’ e süstelahuse happelise pH juures (pH 4).
28 The following graph shows the results from a study in patients:
Järgneval joonisel on esitatud uuringus osalenud patsientidel saadud tulemused:
Effects of Lantus (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5-year NPH- controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
27 (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) skaalal.
29 In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
Kliinilistes uuringutes ei ilmnenud alamgruppide analüüsil mingeid ealisi ega soolisi iseärasusi insuliinglargiini ravi efektiivuses ja ohutuses, võrreldes kogu uuringu populatsiooniga
Zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Tsinkkloriid, m- kresool, glütserool, soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Avamata kolbampullid Hoida külmkapis (2°C... 8°C).
Do not put Lantus next the freezer compartment or a freezer pack.
Ärge asetage Lantus’ t külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
In use cartridges For storage precautions, see section 6.3.
28 Kasutusele võetud kolbampullid Ettevaatusabinõude kohta säilitamisel vt lõik 6. 3.
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber).
3 ml süstelahust kolbampullis (I tüüpi värvitu klaas) musta värvi kolvi (broombutüülkumm), pealdisega (alumiiniumäärik) ja korgiga (bromobutüülkumm või polüisopreenlaminaat ja broombutüülkumm).
30 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction with OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
OptiClik’ is kasutamiseks mõeldud kolbampulli kasutatakse ainult OptiClik’ is ja vastavalt seadme tootja poolt väljastatud kasutamisjuhendile.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Tootja pensüsteli kasutamisjuhendit tuleb kolbampulli sisestamisel, nõela paigaldamisel ning insuliini süstimisel hoolikalt järgida.
Before insertion into the pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Enne pensüstelisse asetamist tuleb kolbampulli hoida 1... 2 tundi toatemperatuuril.
If the pen malfunctions (see instructions for using the pen), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 Units/ ml) and injected.
Juhul, kui pensüstel ei tööta (vt pensüsteli kasutamisjuhendit), võib kolbampullis oleva lahuse tõmmata süstlasse (mis sobib insuliinile kontsentratsiooniga 100 ühikut/ ml) ja seejärel süstida.
EU/ 1/ 00/ 134/ 022-029
EU/ 1/ 00/ 134/ 022- 029
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a pre-filled pen
Lantus 100 ühikut/ ml, süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Iga pensüstel sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 ühikule.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 Units up to a maximum single dose of 40 Units.
OptiSet võimaldab insuliini doseerida 2 ühiku kaupa, maksimaalne üksikannus on 40 ühikut.
32 To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Lantus should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
Patsiendid, kes muudavad oma basaalinsuliini manustamise režiimi, asendades kaks korda ööpäevas manustatava NPH insuliini üks kord ööpäevas manustatava Lantus’ ega, peavad vähendama oma
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully (see section 6.6)
Enne OptiSet’ i kasutamist peab hoolikalt lugema Pakendi infolehes sisalduvat Kasutusjuhendit (vt lõik 6. 6.)
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Eakate patsientide insuliinivajadus võib süveneva neerufunktsiooni halvenemise tõttu pidevalt väheneda.
33 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
31 Raskekujulise maksakahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda glükoneogeneesi võime languse ja insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Ebapiisava metaboolse kontrolli korral või kalduvusel hüper - või hüpoglükeemiliste episoodide esinemisele peab annuse muutmist kaaludes kontrollima ravirežiimist kinnipidamist, süstepiirkondade ja õige süstimistehnika järgimist patsiendi poolt ning teisi olulisi faktoreid.
Handling of the pen
Insuliini manustamist ei tohi kunagi täielikult lõpetada.
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Pensüsteli käsitsemine Enne OptiSet’ i kasutamist peab hoolikalt lugema Pakendi infolehes sisalduvat Kasutusjuhendit.
OptiSet has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
OptiSet’ i peab kasutama vastavuses nimetatud Kasutusjuhendiga (vt lõik 6. 6).
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e. g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.
Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid, ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin, [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
35 Lactation Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
Imetamine Imetavatel naistel võib osutuda vajalikuks kohandada dieeti ja insuliini annust.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
33 4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Patsiendi kontsentreerumis - ja reaktsioonivõime võivad väheneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia tagajärjel, nt nägemiskahjustuse tulemusena.
36 Eyes disorders
Silma kahjustused
Retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
34 Harva: retinopaatia Kestvalt paranenud vere glükoosisisalduse kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progressiooni riski.
37 4.9 Overdose
4. 9 Üleannustamine
A10A E04.
A10A E04
38 The following graph shows the results from a study in patients:
Järgneval joonisel on esitatud uuringus osalenud patsientidel saadud tulemused:
Activity Profile in Patients with Type 1 Diabetes
Insuliinglargiini pikem toimeaeg on otseselt seotud tema aeglasema imendumisega ning võimaldab manustamist üks kord ööpäevas.
*determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Insuliini ja insuliini analoogide nagu insuliinglargiini toime kestus võib isikuti, aga ka samal isikul oluliselt varieeruda.
The time course of action of insulin and insulin analogues such as insulin glargine may vary considerably in different individuals or within the same individual.
36 Insuliinglargiini ja iniminsuliini intravenoossel manustamisel kliinilises uuringus tervetele indiviididele ja I tüüpi diabeediga patsientidele olid hüpoglükeemia sümptomid või hormonaalsed vastureaktsioonid sarnased.
In a clinical study, symptoms of hypoglycaemia or counter-regulatory hormone responses were similar after intravenous insulin glargine and human insulin both in healthy volunteers and patients with type 1 diabetes.
5- aastases avatud uuringus vaadeldi 1024 II tüüpi diabeediga patsiendil diabeetilise retinopaatia progresseerumist Lantus’ ega (1 kord päevas) ning võrreldi seda NPH insuliiniga (2 korda päevas).
In man, insulin glargine is partly degraded in the subcutaneous tissue at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of the active metabolites 21A-Gly-insulin and 21A -Gly-des-30B-Thr-insulin.
Inimese nahaaluskoes lagundatakse insuliinglargiin osaliselt beeta- ahela karboksüülotsast, mille tulemusel tekivad aktiivsed metaboliidid 21A - Gly- insuliin ja 21A - Gly- des- 30B- Thr- insuliin.
39 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
Zinc chloride m-cresol glycerol hydrochloric acid sodium hydroxide water for injections.
Tsinkkloriid m- kresool glütserool soolhape naatriumhüdroksiid süstevesi.
Shelf life after first use of the pen The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Pensüsteli kõlblikkusaeg pärast emast kasutamist Ravimit võib hoida maksimaalselt 4 nädalat kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Pens in use must not be stored in the refrigerator.
37 Kasutusele võetud pensüstelit ei pea hoidma külmkapis.
The pen cap must put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Pärast igakordset süstimist tuleb pensüsteli kate pensüstelile tagasi panna, et kaitsta seda valguse eest.
Do not freeze.
Kasutusele võtmata pensüstelid Hoida külmkapis (2°C.... 8°C).
Keep the prefilled pen in the outer carton in order to protect from light.
Hoida eeltäidetud pensüstel välispakendis valguse eest kaitstult.
In-use pens For storage precautions, see section 6.3.
Kasutusele võetud pensüstelid Ettevaatusabinõude kohta säilitamisel vt lõik 6. 3.
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber).
3 ml süstelahust kolbampullis (I tüüpi värvitu klaas) musta värvi kolvi (broombutüülkumm), pealdisega (alumiiniumäärik) ja korgiga (broombutüülkumm või polüisopreenlaminaat ja broombutüülkumm).
The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Kolbampull on paigaldatud mittetäidetavasse pensüstelisse.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens are available.
Saadaval on pakendid, mis sisaldavad 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 või 10 pensüstelit.
40 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Enne esimest kasutamist peab pensüstelit hoidma toatemperatuuril 1… 2 tundi.
It must not be shared with anyone else. • If the injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
38 • Ärge kunagi kasutage OptiSet’ i kui see on katki või te ei ole kindel, et see töötab korralikult. • Olgu teil alati varu- OptiSet juhuks, kui teie OptiSet on kadunud või katki.
41 Maintenance
Säilitamine
If still no insulin comes out, change the needle, as it might be blocked and try again.
39 ikka ei välju, vahetage nõel, sest see võib olla ummistunud, ja proovige seejärel uuesti.
42 Step 4.
4. samm
A clicking sound can be heard, which will stop when the injection button has been pressed. in completely.
Kuuldub klõpsuv heli, mis lõpeb, kui süstimisnupp on lõpuni sisse vajutatud.
EU/ 1/ 00/ 134/ 008-011 EU/ 1/ 00/ 134/ 018-021
EU/ 1/ 00/ 134/ 008- 011 EU/ 1/ 00/ 134/ 018- 021
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a pre-filled pen
Lantus 100 ühikut/ ml süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
It should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Seda peab manustama üks kord ööpäevas vabalt valitud kellaajal, kuid iga päev samal ajal.
45 To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Lantus should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
Patsiendid, kes muudavad oma basaalinsuliini manustamise režiimi, asendades kaks korda ööpäevas manustatava NPH insuliini üks kord ööpäevas manustatava Lantus’ ega, peavad vähendama oma basaalinsuliini annust esimestel ravinädalatel 20%... 30% võrra, et vähendada öise ja varahommikuse hüpoglükeemia riski.
During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
42 Esimeste nädalate jooksul tuleks basaalinsuliini annuse vähendamist vähemalt osaliselt kompenseerida söögiaegse insuliini annuse tõstmisega, pärast seda perioodi tuleb raviskeemi kohandada individuaalselt.
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Enne SoloStar’ i kasutamist peab hoolikalt lugema Pakendi infolehes sisalduvat Kasutusjuhendit (vt lõik 6. 6.)
46 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Raskekujulise maksakahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda glükoneogeneesi võime languse ja insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
43 Ebapiisava metaboolse kontrolli korral või kalduvusel hüper - või hüpoglükeemiliste episoodide esinemisele peab annuse muutmist kaaludes kontrollima ravirežiimist kinnipidamist, süstepiirkondade ja õige süstimistehnika järgimist patsiendi poolt ning teisi olulisi faktoreid.
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Pensüsteli käsitsemine Enne SoloStar’ i kasutamist peab hoolikalt lugema Pakendi infolehes sisalduvat Kasutusjuhendit.
SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
SoloStar’ i peab kasutama vastavuses nimetatud Kasutusjuhendiga (vt lõik 6. 6).
48 Lactation Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
Imetamine Imetavatel naistel võib osutuda vajalikuks kohandada dieeti ja insuliini annust.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
45 4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
49 Eyes disorders
Silma kahjustused
Retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
46 Harva: retinopaatia Kestvalt paranenud vere glükoosisisalduse kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progressiooni riski.
50 Management
Ravi
51 The following graph shows the results from a study in patients:
Järgneval joonisel on esitatud uuringus osalenud patsientidel saadud tulemused:
The time course of action of insulin and insulin analogues such as insulin glargine may vary considerably in different individuals or within the same individual.
48 Insuliinglargiini ja iniminsuliini intravenoossel manustamisel kliinilises uuringus tervetele indiviididele ja I tüüpi diabeediga patsientidele olid hüpoglükeemia sümptomid või hormonaalsed vastureaktsioonid sarnased.
52 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
Zinc chloride m-cresol glycerol hydrochloric acid sodium hydroxide water for injections.
Tsinkkloriid, m- kresool, glütserool, soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Shelf life after first use of the pen The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Pensüsteli kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist Ravimit võib hoida maksimaalselt 4 nädalat kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Pens in use must not be stored in the refrigerator.
Kasutusele võetud pensüstelit ei pea hoidma külmkapis.
6.4 Special precautions for storage
49 6. 4 Säilitamise eritingimused
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Kasutusele võtmata pensüstelid Hoida külmkapis (2°C.... 8°C).
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber). The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Kolbampull on paigaldatud mittetäidetavasse pensüstelisse.
53 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using SoloStar.
Pensüsteli käsitsemine Enne SoloStar’ i kasutamist tuleb hoolikalt lugeda pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit
• Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
Oluline teave SoloStar’ i kasutamiseks: • Enne igat kasutamist tuleb hoolikalt kinnitada uus nõel ja teostada ohutustest.
Please check section 6.4 of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Hoidmisjuhised SoloStar’ i säilitamisjuhiste kohta lugege palun lõiku 6. 4.
If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
50 Kui SoloStar’ i hoitakse külmas, peab selle 1… 2 tundi enne süstimist soojenemiseks välja võtma.
SoloStar has to be protected from dust and dirt.
Säilitamine SoloStar’ i peab kaitsma tolmu ja mustuse eest.
54 Step 1.
1. samm
The Lantus SoloStar is grey with a purple injection button.
Lantus SoloStar on halli värvi ja purpurse süstimisnupuga.
After removing the pen cap, the appearance of insulin should also be checked: the insulin solution must be clear, colorless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Pärast pensüsteli katte eemaldamist peab kontrollima insuliini välimust; insuliin peab olema selge, värvitu, ilma nähtavate osakesteta ja veetaolise konsistentsiga.
Prior to each injection a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Enne igat süsti tuleb teostada ohutustest.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle
Hoides pensüstelit nõelaga ülespoole, tuleb sõrmega õrnalt insuliinimahutile koputada, nii et õhumullid tõusevad üles nõela suunas.
The dose window must show “ 0 ” following the safety test.
Pärast ohutustesti teostamist peab annuse aknas olema näit „ 0 ”.
Step 6.
51 6. samm
55 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Saksamaa
EU/ 1/ 00/ 134/ 030-037
EU/ 1/ 00/ 134/ 030- 037
56 ANNEX II
52 LISA II
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50 D-65926 Frankfurt / Main Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Brüningstraβe 50 D- 65926 Frankfurt / Main Saksamaa
A PSUR covering the period 22 October 2004 – 21 October 2006 will be submitted in December 2006.
2006. a detsembris esitatakse Perioodiline Ohutusaruanne, mis hõlmab perioodi 22. oktoober 2004 – 21. oktoober 2006.