natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE that is numerically half that of the deferoxamine dose could be considered (e. g. a patient receiving 40 mg/ kg/ day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 20 mg/ kg/ day of EXJADE).
24 Patsientide puhul, kes alluvad hästi ravile deferoksamiiniga, võib kaaluda EXJADE algannuse kasutamist, mis on arvuliselt poole väiksem deferoksamiini annusest (nt deferoksamiini annuse 40 mg/ kg ööpäevas 5 päeval nädalas (või samaväärne) võib asendada EXJADE algannusega 20 mg/ kg ööpäevas).
25 4.4 Special warnings and precautions for use
25 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
U U
26 Maksafunktsioon:
27 The results of the tests for serum creatinine, serum ferritin and serum transaminases should be recorded and regularly assessed for trends.
Seerumi kreatiniini -, ferritiini - ja transaminaaside sisalduse määramise tulemused peab registreerima ning neid tuleb regulaarselt hinnata muutuste suhtes.
In the 1-year clinical studies growth and sexual development of paediatric patients treated with EXJADE were not affected.
27 Üheaastase kestusega kliinilistes uuringutes ei muutunud EXJADE’ ga ravitud pediaatriliste patsientide kasv ega seksuaalne areng.
The concomitant administration of EXJADE with substances that have known ulcerogenic potential, such as NSAIDs (including acetylsalicylic acid at high dosage), corticosteroids or oral bisphosphonates may increase the risk of gastrointestinal toxicity (see section 4.4).
28 Samaaegne EXJADE kasutamine koos haavandi riski suurendavate ravimitega, nagu MSPVA- d (kaasa arvatud suures annuses atsetüülsalitsüülhape), kortikosteroidid või suukaudsed bisfosfonaadid ja lisaks ka antikoagulandid, võib suurendada seedetrakti toksilisuse riski (vt lõik 4. 4).
29 Gallstones and related biliary disorders were reported in about 2% of patients.
Sapikive ja sellega seotud sapiteede häireid kirjeldati umbes 2% patsientidest.
During postmarketing experience, hepatic failure, sometimes fatal, has been reported with EXJADE, especially in patients with pre-existing liver cirrhosis (see section 4.4).
Turustamisjärgselt on EXJADE’ t kasutavatel patsientidel kirjeldatud maksapuudulikkust, mis on lõppenud surmaga, iseäranis patsientidel, kellel esines eelnevalt maksatsirroos (vt lõik 4. 4).
Adverse reactions are ranked below using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000); not known (cannot be estimated form the available data).
29 Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥1/ 10); sage (≥1/ 100, < 1/ 10); aeg- ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100); harv (≥1/ 10000, < 1/ 1000); väga harv (< 1/ 10000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
30 4.9 Overdose
4. 9 Üleannustamine
31 It appeared from preclinical and clinical studies that EXJADE could be as active as deferoxamine when used in a dose ratio of 2:1 (i. e. a dose of EXJADE that is numerically half of the deferoxamine dose).
Mittekliinilistest ja kliinilistest uuringutest ilmnes, et EXJADE võib olla sama efektiivne kui deferoksamiin, kui neid annustatakse suhtes 2: 1 (st EXJADE annust, mis on arvuliselt poole väiksem deferoksamiini annusest).
In addition, in patients with liver iron concentration ≥ 7 mg Fe/ g dw with various rare anaemias or sickle cell disease, EXJADE up to 20 and 30 mg/ kg produced a decrease in liver iron concentration and serum ferritin comparable to that obtained in patients with beta-thalassaemia.
31 Erinevate harvaesinevate aneemiate või sirprakulise aneemiaga patsientidel, kelle raua kontsentratsioon maksas oli ≥7 mg Fe/ g kuivkaalu kohta, viis EXJADE annustes kuni 20 ja 30 mg/ kg maksa rauasisalduse ja seerumi ferritiinisisalduse vähenemiseni, mis oli võrreldav patsientidega, kellel esines beetatalasseemia.
32 Renal or hepatic impairment The pharmacokinetics of deferasirox have not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
32 Neeru - või maksakahjustus Neeru - või maksakahjustusega patsientidel ei ole deferasiroksi farmakokineetikat uuritud.
33 Not all pack sizes may be marketed.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release U U
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
The MAH shall set up a surveillance programme to collect information on the demographics of patients prescribed Exjade, any adverse reactions and reasons for discontinuation of Exjade.
Müügiloa hoidja peab algatama järelvalveprogrammi, milles kogutakse demograafilisi andmeid nende patsientide kohta, kellele ordineeriti Exjade’ t, kõikide esinenud kõrvaltoimete ja Exjade- ravi katkestamise põhjuste kohta.
The formal protocols for the sentinel monitoring surveillance should be reviewed by the CHMP.
Järelvalveprogrammi monitooringuprotokolli peab läbi vaatama Inimtervishoius Kasutatavate Ravimite Komitee.
That Exjade causes rises in serum creatinine in some patients o The need to monitor serum creatinine • On two occasions prior to initiation of treatment • Every week during the first month of initiation of treatment or after therapy modification • Monthly thereafter
Exjade kasutamine võib mõnedel patsientidel põhjustada seerumi kreatiniinisisalduse suurenemise o Seerumi kreanitiinisisalduse monitoorimise vajadus • Kahel korral enne ravi alustamist • Igal nädalal esimese kuu jooksul pärast ravi alustamist või ravi muutmist • Sellele järgnevalt üks kord kuus
The need to reduce by 10 mg/kg the dose if serum creatinine rises: • Adults: > 33% above baseline and creatinine clearance < LLN (90 ml/min) • Paediatrics: either > ULN or creatinine clearance falls to < LLN at two consecutive visits.
Vajadus vähendada annust 10 mg/ kg, kui seerumi kreatiniinisisaldus suureneb: • Täiskasvanud: > 33% võrreldes ravieelsega ja kreatiniini kliirens < LLN (alla normaalväärtuse alumise piiri, 90 ml/ min) • Lapsed: kas > ULN (üle normaalväärtuse ülemise piiri) või kui kreatiniini kliirens langeb < LLN kahel järjestikusel visiidil.
The need t o interrupt treatment after a dose reduction if serum creatinine rises: • Adults and Paediatrics: remain > 33% above baseline or creatinine clearance < LLN (90 ml/min)
Vajadus katkestada ravi, kui pärast annuse vähendamist seerumi kreatiniinisisaldus suureneb: • Täiskasvanud ja lapsed: jääb > 33% ravieelsest väärtusest või kreatiniini kliirens < LLN (90 ml/ min)
The need to consider renal biopsy: • When serum creatinine is elevated and if another abnormality has been detected (eg. proteinuria, signs of Fanconi’s Syndrome).
Neerubiopsia võib osutuda vajalikuks: • Kui seerumi kreatiniinisisaldus on suurenenud ning lisaks sellele esineb mingi muu normist kõrvalekalle (nt proteinuuria, Fanconi sündroomi tunnused).
• The importance of measuring creatinine clearance • Brief overview of methods of measuring creatinine clearance • That rises in serum transaminases occur in patients treated with Exjade o The need for liver function tests prior to prescription, then at monthly intervals or more often if clinically indicated o Not to prescribe to patients with pre-existing severe hepatic disease o The need to interrupt treatment if persistent and progressive increase in liver enzyme were noted. • The need for annual auditory and ophthalmic testing
• Kreatiniini kliirensi mõõtmise olulisus • Lühiülevaade kreatiniini kliirensi mõõtmise meetoditest • Exjade– ravi saanud patsientidel võib esineda seerumi transaminaaside taseme suurenemist o Vajadus teha maksafunktsiooni testid enne ravi määramist, seejärel igakuiselt või ka sagedamini, kui see osutub kliiniliselt vajalikuks o Ravimit ei määrata raske maksahaigusega patsientidele o Vajadus katkestada ravi, kui täheldatakse püsivat progresseeruvat maksaensüümide taseme suurenemist. • Vajadus igaaastaseks kuulmis - ja nägemisfunktsiooni kontrolliks
• That the safety database of Exjade is limited and physicians are encouraged to enrol patients in a surveillance programme (sentinel site monitoring and paediatric registry) to increase knowledge about the incidence of important ADRs.
• Ohutusalased andmed Exjade kasutamisest on piiratud ning arstidel tuleb kaasata patsiendid järelvalve programmi (järelevalve monitooring keskuses ja pediaatriline register) saamaks täiendavaid andmeid oluliste kõrvaltoimete esinemisest.
The information collected should include: o Anonymised patient details – age, sex, weight o Transfusion history and requirements o Initial dose of Exjade and subsequent changes in dose o Concomitant medications o Record of measurements of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin o Renal histology, if available o Reason for discontinuation o ADRs
Kogutud informatsioonis peab sisalduma: o Isikustamata andmed patsiendi kohta – vanus, sugu, kaal o Ülevaade varasematest vereülekannetest ja nõuded o Exjade algannus ja hilisemad annuse muutused o Muud kasutatavad ravimid o Seerumi kreatiniini, kreatiniini kliirensi, proteinuuria, maksaensüümide ja ferritiini analüüside tulemused o Varasemad neerutalitluse näitajad, kui on olemas o Ravi katkestamise põhjused o Kõrvaltoimed
• The educational programme should prompt doctors to report serious ADRs and certain selected ADRs as below: • All serious ADRs • Persistent and progressive increase in hepatic enzymes • Increase in serum creatinine levels (> 33% above baseline) or clearance creatinine decrease (< 90 ml/min) • Significant changes found in auditory or ophthalmological testing • Gallstones • Unexpected ADRs according to the SPC.
• Koolitusprogrammis tuleb juhtida arstide tähelepanu vajadusele edastada andmed kõikide tõsiste kõrvaltoimete ning kõigist muudest kõrvaltoimetest teave järgmiste kohta: • Kõik tõsised kõrvaltoimed • Püsiv ja progresseeruv maksaensüümide taseme suurenemine • Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine (> 33% üle ravieelse väärtuse) või kreatiniini kliirensi vähenemine (< 90 ml/ min) • Kuulmis - ja nägemisfunktsiooni kontrollis leitud olulised muutused • Sapikivid • Ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldamata kõrvaltoimed.
The Patient inf ormation pack should include the following information: o Patient information leaflet o Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin o Information that renal biopsy may be considered if significant renal abnormalities occur
Infoleht patsiendile Vajadus jälgida pidevalt seerumi kreatiniinisisalduse, kreatiniini kliirensi, proteinuuria, maksaensüümide taseme ja ferritiini laboratoorsete analüüside tulemusi, samuti nende analüüside teostamise sagedus
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Ravimi ohutusseire süsteem Müügiloa hoidja peab tagama, et enne turustamise algust oleks loodud toimiv ohutusseire süsteem ning et see on toimiv seni, kuni turustatav ravim on kasutuses.
Risk Management plan The MAH commits to perform the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Riskijuhtimiskava Müügiloa hoidja kohustub läbi viima ohutusseire plaanis kirjeldatud uuringud ja täiendavad ohutusseire alased ülesanded.
The MAH must inform the EMEA and the CHMP of the status and results of the surveillance programme in each Member State within 6 months of the Decision and at each update of the EU Risk Management Plan.
Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Ravimiametit (EMEA) ja inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteed ohutusseire programmi seisust ja tulemustest kõigis liikmesriikides 6 kuu möödumisel komisjoni otsusest, samuti igast riskijuhtimiskava muudatusest Euroopa Liidus.
This report shall also provide the details of the ADRs as specified above.
Esitatavas aruandes peavad sisalduma ka andmed ülalloetletud kõrvaltoimete kohta.
As well as the requirements in the legislation, the following serious ADRs should be forwarded on an expedited basis to the appropriate competent authority as well as summarised in the above reports: o Increase in hepatic enzymes > 10xULN o Serious rise in creatinine o Results of renal biopsies, if available o Cataracts o Hearing loss o Gallstones
Vastavalt õigusaktidest tulenevatele nõuetele tuleb informatsioon järgnevate tõsiste kõrvaltoimete kohta esitada kiirendatud korras siseriiklikule pädevale asutusele ning esitada nende kohta kokkuvõte esitatavates aruannetes: o Maksaensüümide taseme suurenemine > 10xULN o Kreatiniinisisalduse tõsine suurenemine o Neerubiopsia tulemused, kui on olemas o Katarakt o Kuulmise nõrgenemine o Sapikivid
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Esitada vastavalt Inimtervishoius Kasutatavate Ravimite Komitee (CHMP) inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimise süsteemi koostamise juhendile täiendatud riskijuhtimiskava.
38 ANNEX III
38 LISA III
EXJADE 125 mg dispersible tablets Deferasirox
EXJADE 125 mg dispergeeruvad tabletid Deferasiroks
See leaflet for further information.
Lisainformatsioon vt pakendi infoleht.
EU/1/06/356/001 EU/1/06/356/002 EU/1/06/356/007
EU/ 1/ 06/ 356/ 001 EU/ 1/ 06/ 356/ 002 EU/ 1/ 06/ 356/ 007
EXJADE 250 mg dispersible tablets Deferasirox
EXJADE 250 mg dispergeeruvad tabletid Deferasiroks
EU/1/06/356/003 EU/1/06/356/004 EU/1/06/356/008
EU/ 1/ 06/ 356/ 003 EU/ 1/ 06/ 356/ 004 EU/ 1/ 06/ 356/ 008
46 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
46 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
EXJADE 500 mg dispersible tablets Deferasirox
EXJADE 500 mg dispergeeruvad tabletid Deferasiroks
EU/1/06/356/005 EU/1/06/356/006 EU/1/06/356/009
EU/ 1/ 06/ 356/ 005 EU/ 1/ 06/ 356/ 006 EU/ 1/ 06/ 356/ 009
50 PACKAGE LEAFLET:
50 PAKENDI INFOLEHT:
EXJADE 125 mg dispersible tablets EXJADE 250 mg dispersible tablets EXJADE 500 mg dispersible tablets Deferasirox
EXJADE 125 mg dispergeeruvad tabletid EXJADE 250 mg dispergeeruvad tabletid EXJADE 500 mg dispergeeruvad tabletid Deferasiroks
- This medicine has been prescribed only for you or your child.
- Ravim on välja kirjutatud ainult teile või teie lapsele.
Do not give it to anyone else or
Ärge andke seda kellelegi teisele ega
use it for any other illnesses.
kasutage ühegi muu haiguse korral.
U U
Infolehes antakse ülevaade:
What EXJADE is and what it is used for 2.
Mis ravim on EXJADE ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take EXJADE 3.
Mida on vaja teada enne EXJADE võtmist 3.
How to take EXJADE 4.
Kuidas EXJADE’ t võtta 4.
How to store EXJADE 6.
Kuidas EXJADE’ t säilitada 6.
WHAT EXJADE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON EXJADE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
What EXJADE is EXJADE contains an active substance called deferasirox.
Mis ravim on EXJADE EXJADE sisaldab toimeainet, mille nimetus on deferasiroks.
What EXJADE is used for EXJADE is used to treat iron overload caused by blood transfusions.
Milleks EXJADE’ t kasutatakse EXJADE’ t kasutatakse vereülekannetest põhjustatud raua ülekoormuse raviks.
Repeated blood transfusions may be necessary in patients with various types of anaemia (for example thalassaemia, sickle cell disease or myelodysplastic syndromes).
Korduvaid vereülekandeid võivad vajada patsiendid erinevat tüüpi aneemia ehk kehvveresuse (nt talasseemia, sirprakuline aneemia või müelodüsplastilised sündroomid) korral.
EXJADE is used to treat chronic iron overload caused by frequent blood transfusions in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
EXJADE on näidustatud sagedastest vereülekannetest tingitud raua kroonilise ülekoormuse raviks suurema beetatalasseemiaga patsientidel vanuses 6 aastat ja vanemad.
EXJADE is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with beta thalassaemia major with iron overload caused by infrequent blood transfusions, in patients with other types of anaemias, and in children aged 2 to 5 years.
EXJADE on näidustatud mittesagedastest vereülekannetest tingitud raua ülekoormuse raviks suurema beetatalasseemiaga patsientidel, kui ravi deferoksamiiniga on vastunäidustatud või on ebapiisav, muude aneemiatega patsientidele ja lastele vanuses 2 kuni 5 aastat.
How EXJADE works EXJADE traps and removes excess iron which is then excreted mainly in the stools.
Kuidas EXJADE toimib EXJADE seob ja eemaldab liigse rauakoguse, see eritatakse peamiselt väljaheitega.
Monitoring your EXJADE treatment You will have regular blood and urine tests during treatment.
EXJADE- ravi jälgimine Ravi ajal tehakse teile regulaarselt vere - ja uriinianalüüsid.
The tests will also monitor your kidney function (blood level of creatinine, presence of protein in the urine) and liver function (blood level of transaminases).
Analüüside põhjal hinnatakse ka teie neeru - (mõõtes kreatiniinisisaldust veres, valgu esinemist uriinis) ja maksatalitlust (mõõtes maksaensüümide aktiivsust veres).
Your doctor will take these tests into consideration when deciding on the dose of EXJADE most suitable for you.
Teie arst võtab nende analüüside tulemusi arvesse teile sobiva EXJADE annuse määramisel.
51 You will get a booklet from your doctor which will help you to track your response to EXJADE.
51 Arst annab teile ravipäeviku, mis aitab teil jälgida ravivastust EXJADE’ le.
Your doctor will write your blood tests in this booklet at each visit.
Arst paneb igal visiidil sellesse ravipäevikusse kirja teie vereanalüüside tulemused.
Keep the booklet safe and bring it with you each time you visit your doctor.
Hoidke ravipäevikut kindlas kohas ning võtke see kaasa igale visiidile.
If you have any questions about how EXJADE works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Kui teil on küsimusi EXJADE toime kohta või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma arsti poole.
BEFORE YOU TAKE EXJADE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EXJADE VÕTMIST
Follow all the doctor’s instructions carefully.
Järgige hoolikalt arsti ettekirjutusi.
They may differ from the general information in this leaflet.
Need võivad erineda selles infolehes sisalduvast üldisest teabest.
Do not take EXJADE
Ärge võtke EXJADE’ t
- if you are allergic (hypersensitive) to deferasirox or any of the other ingredients of EXJADE
- kui te olete allergiline (ülitundlik) deferasiroksi või EXJADE mõne koostisosa suhtes, mis on
listed in section 6 of this leaflet.
loetletud selle infolehe lõigus 6.
- if you have kidney disease.
- kui teil on neeruhaigus.
- if you are currently taking another iron chelator medication.
- kui võtate mõnda muud rauda kelaativat ravimit.
Take special care with EXJADE
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga EXJADE
- if you have a liver problem.
- kui teil on probleeme maksaga.
- if you develop a severe rash, or difficulty breathing and dizziness or swelling mainly of the face
- kui teil tekib raskekujuline lööve või hingamisraskused ja pearinglus või peamiselt näo - ja
and throat (signs of severe allergic reaction).
kurgupiirkonna turse (ägeda allergilise reaktsiooni tunnused).
- if you experience a combination of drowsiness, upper right abdominal pain, yellowing or
- kui teil esineb kombinatsioon väsimusest, kõhuvalust üleval paremal, naha või silmade
increased yellowing of your skin or eyes and dark urine (signs of liver problems).
kollasusest või pidevast kollanemisest ja uriini tumenemisest (maksaprobleemi tunnused).
- if you vomit blood and/or have black stools.
- kui te oksendate verd ja/ või teie väljaheide on musta värvi.
- if you are taking or have recently taken certain painkillers, anti-inflammatory medicines or oral
- kui te võtate või olete võtnud teatud valuvaigistit, põletikuvastaseid ravimeid või suukaudseid
bisphosphonates (see “Taking other medicines”).
bisfosfonaate (vt „ Võtmine koos teiste ravimitega “).
- if you are taking or have recently taken anticoagulant medication (see “Taking other
- kui te võtate või olete hiljuti võtnud antikoagulantse toimega ravimit (vt „ Võtmine koos teiste
medicines”).
ravimitega “).
Taking other medicines Antacids (medicines used to treat heartburn) containing aluminium should not be taken at the same time of day as EXJADE.
Võtmine koos teiste ravimitega Alumiiniumi sisaldavaid antatsiide (kõrvetiste ravimid) ei tohi võtta samal ajal EXJADE’ ga.
This includes in particular:
Eriti puudutab see järgnevaid ravimeid:
- ciclosporin (used to prevent the body rejecting a transplanted organ or for other conditions, such
- tsüklosporiin (kasutatakse siirdatud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks keha poolt või teiste
as rheumatoid arthritis or atopic dermatitis),
seisundite puhul, nagu reumatroidartriit või atoopiline dermatiit),
- simvastatin (used to lower cholesterol),
- simvastatiin (kasutatakse kolesterooli alandamiseks),
- certain painkillers or anti-inflammatory medicines (e.g. aspirin, ibuprofen, corticosteroids),
- teatud valuvaigistid või põletikuvastased ravimid (nt. atsetüülsalitsüülhape (aspiriin),
- oral bisphosphonates (used to treat osteoporosis),
- suukaudsed bisfosfonaadid (kasutatakse osteoporoosi ravimiseks),
- anticoagulant medicines (used to prevent or treat blood clotting),
- antikoagulantse toimega ravimid (kasutatakse vere hüübimise ennetamiseks või ravimiseks),
- hormonal contraceptive agents (birth control medicines),
- hormonaalsed kontraseptiivid,
- bepridil, ergotamine,
- bepridiil, ergotamiin,
- repaglinide (used to treat diabetes),
- repagliniid (kasutatakse suhkurtõve raviks),
- rifampicin (used to treat tuberculosis),
- rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks),
- phenytoin, phenobarbital, carbamazepine (used to treat epilepsy),
- fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin (kasutatakse epilepsia raviks),
- ritonavir (used in the treatment of HIV infection),
- ritonaviir (kasutatakse HIV- nakkuse raviks),
- paclitaxel (used in cancer treatment).
- paklitakseel (kasutatakse vähi raviks).
Older people (age 65 years and over) EXJADE can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
52 Vanemad inimesed (65- aastased ja vanemad) 65- aastased ja vanemad inimesed võivad EXJADE’ t võtta samas annuses ülejäänud täiskasvanutega.
Children and adolescents (age 2 years to 17 years) EXJADE can be used in adolescents and children aged 2 years and over.
Lapsed ja noorukid (vanuses 2... 17 aastat) Noorukid ning 2- aastased ja vanemad lapsed võivad EXJADE’ t kasutada.
As the patient grows the doctor will adjust the dose.
Patsiendi kasvades korrigeerib arst tema annust.
Pregnancy and breast-feeding EXJADE is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Rasedus ja imetamine EXJADE’ t soovitatakse raseduse ajal kasutada vaid äärmise vajaduse korral.
If you are pregnant or think that you may be, tell your doctor who will discuss with you whether you can take EXJADE during your pregnancy.
Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, informeerige sellest oma arsti, kes arutab teiega, kas te tohite EXJADE’ t võtta raseduse ajal.
Breast-feeding is not recommended during treatment with EXJADE.
EXJADE- ravi ajal ei soovitata last rinnaga toita.
Tell your doctor if you are breast- feeding.
Kui te toidate last rinnaga, teavitage sellest oma arsti.
Driving and using machines If you feel dizzy after taking EXJADE, do not drive or operate any tools or machines until you are feeling normal again.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui te tunnete pärast EXJADE võtmist pearinglust, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui te ennast jälle hästi tunnete.
Important information about some of the ingredients of EXJADE If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Oluline teave mõningate EXJADE koostisainete suhtes Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
HOW TO TAKE EXJADE
KUIDAS EXJADE’ T VÕTTA
Always take EXJADE exactly as your doctor has told you.
Võtke EXJADE’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
How much EXJ ADE to take The dose of EXJADE is related to body weight for all patients.
Kui palju EXJADE’ t võtta EXJADE annus on kõigil patsientidel seotud kehakaaluga.