natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Distribution The mean volume of distribution at steady state following a single 100-mg intravenous dose of sitagliptin to healthy subjects is approximately 198 liters.
Jaotumine Pärast sitagliptiini ühekordse 100 mg intravenoosse annuse manustamist tervetele isikutele oli püsikontsentratsiooni faasi keskmine jaotusruumala ligikaudu 198 liitrit.
9 Metabolism Sitagliptin is primarily eliminated unchanged in urine, and metabolism is a minor pathway.
9 Metabolism Sitagliptiin eritub peamiselt muutumatul kujul uriiniga ning metaboliseerub vähesel määral.
Six metabolites were detected at trace levels and are not expected to contribute to the plasma DPP-4 inhibitory activity of sitagliptin.
Kindlaks tehti kuue metaboliidi minimaalse sisaldus, mis ei osale sitagliptiini DPP- 4 inhibeerivas toimes.
Elimination Following administration of an oral [14C]sitagliptin dose to healthy subjects, approximately 100% of the administered radioactivity was eliminated in faeces (13%) or urine (87%) within one week of dosing.
Eliminatsioon Pärast [14C] sitagliptiini suukaudse annuse manustamist tervetele uuritavatele eritus ligikaudu 100% manustatud radioaktiivsusest roojaga (13%) või uriiniga (87%) ühe nädala jooksul pärast manustamist.
The apparent terminal t1/ 2 following a 100-mg oral dose of sitagliptin was approximately 12.4 hours.
Terminaalne poolväärtusaeg pärast sitagliptiini 100 mg suukaudse annuse manustamist oli umbes 12, 4 tundi.
Renal insufficiency A single-dose, open-label study was conducted to evaluate the pharmacokinetics of a reduced dose of sitagliptin (50-mg) in patients with varying degrees of chronic renal insufficiency compared to normal healthy control subjects.
Neerupuudulikkus Viidi läbi ühekordse annuse avatud uuring, et hinnata sitagliptiini vähendatud annuse (50 mg) farmakokineetikat erineva raskusega kroonilise neerupuudulikkuse korral võrreldes tervete kontrollisikutega.
The study included patients with renal insufficiency classified on the basis of creatinine clearance as mild (50 to < 80 ml/ min), moderate (30 to < 50 ml/ min), and severe (< 30 ml/ min), as well as patients with end-stage renal disease (ESRD) on hemodialysis.
Uuringus osalesid patsiendid, kelle neerupuudulikkus oli kreatiniini kliirensi väärtuste põhjal klassifitseeritud kui kerge (50... < 80 ml/ min), mõõdukas (30... < 50 ml/ min) ja raske (< 30 ml/ min), samuti hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid.
An approximately 2-fold increase in the plasma AUC of sitagliptin was observed in patients with moderate renal insufficiency, and an approximately 4-fold increase was observed in patients with severe renal insufficiency and in patients with ESRD on hemodialysis, as compared to normal healthy control subjects.
Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel täheldati sitagliptiini plasma AUC ligikaudu 2- kordset ning raske neerupuudulikkusega ja hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ligikaudu 4- kordset suurenemist võrreldes tervete kontrollisikutega.
Sitagliptin was modestly removed by hemodialysis (13.5% over a 3- to 4-hour hemodialysis session starting 4 hours postdose).
Sitagliptiin oli mõõdukalt eemaldatav hemodialüüsi teel (13, 5% 3... 4- tunnise hemodialüüsi käigus, mida alustati 4 tundi pärast ravimi manustamist).
(See section 4.2.)
Januvia ei ole soovitatav mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidele, kaasa arvatud lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsiendid, kuna kogemus nendega on piiratud (vt lõik 4. 2).
Hepatic insufficiency No dosage adjustment for Januvia is necessary for patients with mild or moderate hepatic insufficiency (Child-Pugh score ≤ 9).
Maksapuudulikkus Kerge või mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel (Child- Pugh skoor ≤ 9) ei ole vaja Januvia annust muuta.
10 Elderly No dosage adjustment is required based on age.
10 Vanuse põhjal ei ole vaja annust muuta.
Other patient characteristics No dosage adjustment is necessary based on gender, race, or body mass index (BMI).
Muud patsientide erigrupid Annust ei ole vaja muuta soo, rassi või kehamassi indeksi (KMI) põhjal.
Renal and liver toxicity were observed in rodents at systemic exposure values 58 times the human exposure level, while the no-effect level was found at 19 times the human exposure level.
Nefro - ja hepatotoksilisust täheldati närilistel süsteemse ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 58 korda suuremad inimesel saavutatavast ekspositsioonist; vastav toime puudus inimesel saavutatavast ekspositsioonist 19 korda suuremate väärtuste puhul.
Since hepatotoxicity has been shown to correlate with induction of hepatic neoplasia in rats, this increased incidence of hepatic tumors in rats was likely secondary to chronic hepatic toxicity at this high dose.
Kuna hepatotoksilisus ei ole korrelatsioonis maksakasvajate tekkega rottidel, on maksakasvajate suurenenud esinemissagedus rottidel tõenäoliselt sekundaarne kroonilisele maksakahjustusele selle suure annuse kasutamisel.
No adverse effects upon fertility were observed in male and female rats given sitagliptin prior to and throughout mating.
Ebasoodsat toimet viljakusele ei täheldatud isastel ja emastel rottidel, kes said sitagliptiini enne paaritumist ja paaritumise ajal.
Tablet core: microcrystalline cellulose (E460) calcium hydrogen phosphate, anhydrous (E341)
Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos (E460) kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba (E341)
11 croscarmellose sodium (E468) magnesium stearate (E470b) sodium stearyl fumarate
11 naatriumkroskarmelloos (E468) magneesiumstearaat (E470b) naatriumstearüülfumaraat
Film coating: polyvinyl alcohol macrogol 3350 talc (E553b) titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) yellow iron oxide (E172)
Tableti kate: polüvinüülalkohol makrogool 3350 talk (E553b) titaandioksiid (E171) punane raudoksiid (E172) kollane raudoksiid (E172)
Packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets and 50 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Pakendis 14, 28, 56, 84 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti ja 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes blisterpakendites.
Date of first authorisation:
12 Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
Round, light beige film-coated tablet with “ 112” on one side.
Ümmargune, beež õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel poolel on kiri „ 112 ”.
• to improve glycaemic control in combination with a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance.
• parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks kombinatsioonis sulfonüüluureaga, kui dieedi ja füüsilise koormuse ning ainult maksimaalse talutava sulfonüüluurea annusga ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist ning kui metformiini ei saa tarvitada vastunäidustuste või talumatuse tõttu;
14 Patients with renal insufficiency For patients with mild renal insufficiency (creatinine clearance [CrCl] ≥ 50 ml/ min), no dosage adjustment for Januvia is required.
14 Neerupuudulikkusega patsiendid Kerge neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≥ 50 ml/ min) ei ole vaja Januvia annust muuta.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 4.4 and 4.8).
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 4. 4 ja 4. 8)..
These reactions include anaphylaxis, angioedema, and exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome.
Sealhulgas on teatatud anafülaksia, angioödeemi ja eksfoliatiivsete nahakahjustuste, sealhulgas Stevens- Johnsoni sündroomi esinemisest.
Onset of these reactions occurred within the first 3 months after initiation of treatment with Januvia, with some reports occurring after the first dose.
Need reaktsioonid ilmnesid 3 kuu jooksul peale Januvia- ravi algust, mõndadel ka peale esimest annust.
15 Metformin:
15 Metformiin:
16 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
17 1 In this placebo-controlled 24-week study of sitagliptin 100 mg once daily in combination with metformin, the incidence of adverse reactions considered as drug-related in patients treated with sitagliptin/ metformin compared to treatment with placebo/ metformin was 9.3% and 10.1%, respectively.
1 Selles platseebokontrollitud 24- nädalases uuringus, kus 100 mg sitagliptiini üks kord päevas kasutati kombinatsioonis metformiiniga, oli ravimiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus sitagliptiini/ metformiini ja platseebo/ metformiiniga ravitud patsientidel vastavalt 9, 3% ja 10, 1%.
In an additional 1-year study of sitagliptin 100 mg once daily in combination with metformin, the incidence of adverse reactions considered as drug-related in patients treated with sitagliptin/ metformin compared to sulphonylurea/ metformin was 14.5% and 30.3%, respectively.
17 1- aastases lisauuringus, kus 100 mg sitagliptiini üks kord päevas kasutati kombinatsioonis metformiiniga, oli ravimiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus sitagliptiini/ metformiini ja sulfonüüluurea/ metformiiniga ravitud patsientide puhul vastavalt 14, 5% ja 30, 3%.
18 No clinically meaningful changes in vital signs or in ECG (including in QTc interval) were observed with Januvia treatment.
Januvia- ravi ajal ei täheldatud eluliste näitajate või EKG (sh QTc intervalli) kliiniliselt olulisi muutusi.
4.9 Overdose
18 4. 9 Üleannustamine
19 highly selective inhibitor of the enzyme DPP-4 and does not inhibit the closely-related enzymes DPP-8 or DPP-9 at therapeutic concentrations.
Sitagliptiin on tugev ja väga selektiivne ensüümi DPP- 4 inhibiitor ja ei inhibeeri terapeutilistes annustes väga sarnaseid ensüüme DPP- 8 ja DPP- 9.
ongoing pioglitazone therapy (N=163) Sitagliptin 100 mg once daily added to
20 Sitagliptiin 100 mg üks kord päevas, lisatuna - 0, 7 ‡ käimasolevale pioglitasoonravile (N=163) Sitagliptiin 100 mg üks kord päevas, lisatuna
In a study comparing the efficacy and safety of the addition of Januvia 100 mg once daily or glipizide (a sulphonylurea agent) in patients with inadequate glycaemic control on metformin monotherapy, sitagliptin was similar to glipizide in reducing HbA1c The mean glipizide dose used in the comparator group was 10 mg per day with approximately 40% of patients requiring a glipizide dose of ≤ 5 mg/ day throughout the study.
Uuringus, mis võrdles Januvia 100 mg üks kord päevas või glipsiidi (sulfonüüluurea derivaat) efektiivsust ja ohutust, kui see lisati patsientide raviskeemi, kes ei olnud saavutanud piisavat glükeemilist kontrolli metformiini monoteraapiaga, oli sitagliptiin sarnane glipsiidiga HbA1c taseme langetamisel Keskmine glipsiidi annus, mida võrdlevas grupis kasutati, oli 10 mg päevas, umbes 40% patsientidest vajasid kogu uuringu jooksul glipsiidi annuses ≤ 5 mg päevas.
Distribution The mean volume of distribution at steady state following a single 100-mg intravenous dose of sitagliptin to healthy subjects is approximately 198 liters.
21 Jaotumine Pärast sitagliptiini ühekordse 100 mg intravenoosse annuse manustamist tervetele isikutele oli püsikontsentratsiooni faasi keskmine jaotusruumala ligikaudu 198 liitrit.
21 Metabolism Sitagliptin is primarily eliminated unchanged in urine, and metabolism is a minor pathway.
Metabolism Sitagliptiin eritub peamiselt muutumatul kujul uriiniga ning metaboliseerub vähesel määral.
Hepatic insufficiency No dosage adjustment for Januvia is necessary for patients with mild or moderate hepatic insufficiency (Child-Pugh score ≤ 9).
22 Maksapuudulikkus Kerge või mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel (Child- Pugh skoor ≤ 9) ei ole vaja Januvia annust muuta.
22 Elderly No dosage adjustment is required based on age.
Eakad Vanuse põhjal ei ole vaja annust muuta.
Tablet core: microcrystalline cellulose (E460) calcium hydrogen phosphate, anhydrous (E341)
Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos (E460) kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba (E341) naatriumkroskarmelloos (E468) magneesiumstearaat (E470b) naatriumstearüülfumaraat
Round, beige film-coated tablet with “ 277” on one side.
Ümmargune, beež õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel poolel on kiri „ 277 ”.
26 Patients with renal insufficiency For patients with mild renal insufficiency (creatinine clearance [CrCl] ≥ 50 ml/ min), no dosage adjustment for Januvia is required.
26 Neerupuudulikkusega patsiendid Kerge neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≥ 50 ml/ min) ei ole vaja Januvia annust muuta.
27 Metformin:
27 Metformiin:
28 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
29 1 In this placebo-controlled 24-week study of sitagliptin 100 mg once daily in combination with metformin, the incidence of adverse reactions considered as drug-related in patients treated with sitagliptin/ metformin compared to treatment with placebo/ metformin was 9.3% and 10.1%, respectively.
1 Selles platseebokontrollitud 24- nädalases uuringus, kus 100 mg sitagliptiini üks kord päevas kasutati kombinatsioonis metformiiniga, oli ravimiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus sitagliptiini/ metformiini ja platseebo/ metformiiniga ravitud patsientidel vastavalt 9, 3% ja 10, 1%.
In an additional 1-year study of sitagliptin 100 mg once daily in combination with metformin, the incidence of adverse reactions considered as drug-related in patients treated with sitagliptin/ metformin compared to sulphonylurea/ metformin was 14.5% and 30.3%, respectively.
29 1- aastases lisauuringus, kus 100 mg sitagliptiini üks kord päevas kasutati kombinatsioonis metformiiniga, oli ravimiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus sitagliptiini/ metformiini ja sulfonüüluurea/ metformiiniga ravitud patsientide puhul vastavalt 14, 5% ja 30, 3%.
30 No clinically meaningful changes in vital signs or in ECG (including in QTc interval) were observed with Januvia treatment.
Januvia- ravi ajal ei täheldatud eluliste näitajate või EKG (sh QTc intervalli) kliiniliselt olulisi muutusi.
4.9 Overdose
30 4. 9 Üleannustamine
31 highly selective inhibitor of the enzyme DPP-4 and does not inhibit the closely-related enzymes DPP-8 or DPP-9 at therapeutic concentrations.
Sitagliptiin on tugev ja väga selektiivne ensüümi DPP- 4 inhibiitor ja ei inhibeeri terapeutilistes annustes väga sarnaseid ensüüme DPP- 8 ja DPP- 9.
Sitagliptin 100 mg once daily§ (N= 193) Sitagliptin 100 mg once daily (N= 229) Combination Therapy Studies
Monoteraapia uuringud Sitagliptiin 100 mg üks
8.0 8.0
(%)
-0.5 -0.6
(95% CI) - 0, 6 ‡
Placebo-corrected mean
kord päevas§ (N= 193) Sitagliptiin 100 mg üks
Mean
8, 0
Study
- 0, 5
baseline HbA1c (%)
(- 0, 8, - 0, 4) - 0, 8 ‡
ongoing pioglitazone therapy (N=163) Sitagliptin 100 mg once daily added to
32 Sitagliptiin 100 mg üks kord päevas, lisatuna - 0, 7 ‡ käimasolevale pioglitasoonravile (N=163) Sitagliptiin 100 mg üks kord päevas, lisatuna
Distribution The mean volume of distribution at steady state following a single 100-mg intravenous dose of sitagliptin to healthy subjects is approximately 198 liters.
33 Jaotumine Pärast sitagliptiini ühekordse 100 mg intravenoosse annuse manustamist tervetele isikutele oli püsikontsentratsiooni faasi keskmine jaotusruumala ligikaudu 198 liitrit.
33 Metabolism Sitagliptin is primarily eliminated unchanged in urine, and metabolism is a minor pathway.
Metabolism Sitagliptiin eritub peamiselt muutumatul kujul uriiniga ning metaboliseerub vähesel määral.
Hepatic insufficiency No dosage adjustment for Januvia is necessary for patients with mild or moderate hepatic insufficiency (Child-Pugh score ≤ 9).
34 Maksapuudulikkus Kerge või mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel (Child- Pugh skoor ≤ 9) ei ole vaja Januvia annust muuta.
34 Elderly No dosage adjustment is required based on age.
Eakad Vanuse põhjal ei ole vaja annust muuta.
6.
35 6.
EU/ 1/ 07/ 383/ 013 EU/ 1/ 07/ 383/ 014 EU/ 1/ 07/ 383/ 015 EU/ 1/ 07/ 383/ 016 EU/ 1/ 07/ 383/ 017 EU/ 1/ 07/ 383/ 018
EU/ 1/ 07/ 383/ 013 EU/ 1/ 07/ 383/ 014 EU/ 1/ 07/ 383/ 015
Via Emilia 21 IT-27100 Pavia Italy
Via Emilia 21 IT- 27100 Pavia Itaalia
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutuse süsteem Müügiloa hoidja peab kindlustama, et ravimiohutuse süsteem, mida on kirjeldatud müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 1. versioonis 2 ja kõik järgnevad uuendused, on paigas ja toimivad, enne kui toode turule tuleb ja niikaua, kui toode turul on.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riski haldamise plaan Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutusega seotud tegevusi, mida on kirjeldatud ravimiohutuse plaanis, nagu sätestatud riski haldamise plaani versioonis 1. 1, mis on esitatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 ja kõiki järgnevaid uuendusi riski haldamise plaanis, mis on kokku lepitud CHMP poolt.
· Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Lisaks tuleb täiendatud riski haldamise plaan saata • Uue informatsiooni saamisel, mis võib muuta olemasolevat ohutuse määratlust, ravimiohutuse plaani või ohu minimiseerimise tegevusi • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või ohu minimeerimise) etapini jõudmisest • EMEA nõudmisel
Outer carton for Januvia 25 mg film-coated tablets
Januvia 25 mg õhukese polümeerikattega tablettide välispakend
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets
14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/ 1/ 07/ 383/ 001 14 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 002 28 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 003 56 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 004 84 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 005 98 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 006 50 x 1 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 383/ 001 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 07/ 383/ 002 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 07/ 383/ 003 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 07/ 383/ 004 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 07/ 383/ 005 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 07/ 383/ 006 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Blister for Januvia 25 mg film-coated tablets
Januvia 25 mg õhukese polümeerikattega tablettide blisterpakend
Outer carton for Januvia 50 mg film-coated tablets
Januvia 50 mg õhukese polümeerikattega tablettide välispakend
EU/ 1/ 07/ 383/ 007 14 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 008 28 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 009 56 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 010 84 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 011 98 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 012 50 x 1 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 383/ 007 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 07/ 383/ 008 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 07/ 383/ 009 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 07/ 383/ 010 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 07/ 383/ 011 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 07/ 383/ 012 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Blister for Januvia 50 mg film-coated tablets
Januvia 50 mg õhukese polümeerikattega tablettide blisterpakend
Outer carton for Januvia 100 mg film-coated tablets
Januvia 100 mg õhukese polümeerikattega tablettide välispakend
EU/ 1/ 07/ 383/ 013 14 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 014 28 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 015 56 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 016 84 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 017 98 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 018 50 x 1 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 383/ 013 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 07/ 383/ 014 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 07/ 383/ 015 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 07/ 383/ 016 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 07/ 383/ 017 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 07/ 383/ 018 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Blister for Januvia 100 mg film-coated tablets
Januvia 100 mg õhukese polümeerikattega tablettide blisterpakend
What Januvia is and what it is used for 2.
Mis ravim on Januvia ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Januvia 3.
Mida on vaja teada enne Januvia võtmist 3.
How to take Januvia 4.
Kuidas Januvia’ t võtta 4.
How to store Januvia 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Januvia’ t säilitada 6.
WHAT JANUVIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON JANUVIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Januvia is a member of a class of medicines you take by mouth called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in patients with type 2 diabetes mellitus.
Januvia kuulub suu kaudu manustatavate ravimite rühma, mida nimetatakse DPP- 4 (dipeptidüülpeptidaas- 4) inhibiitoriteks ja mis alandavad II tüüpi suhkurtõvega patsientide veresuhkru taset.
Type 2 diabetes is also called non-insulin-dependent diabetes mellitus, or NIDDM.
II tüüpi suhkurtõbe nimetatakse ka insuliinsõltumatuks diabeediks ehk suhkurtõveks.
Januvia helps to improve the levels of insulin after a meal and decreases the amount of sugar made by the body.
Januvia aitab tõsta insuliini taset pärast sööki ja vähendab organismis toodetava suhkru kogust.
It is unlikely to cause low blood sugar because it does not work when your blood sugar is low.
Ravim ei põhjusta suure tõenäosusega madalat veresuhkru taset, sest see ei toimi siis, kui veresuhkur on madal.
However, when Januvia is used in combination with a sulphonylurea medicine, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Siiski, kui Januviat kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluureaga, võib sulfonüüluurea tõttu veresuhkrusisaldus väheneda (hüpoglükeemia).
Your doctor has prescribed Januvia to help lower your blood sugar, which is too high because of your type 2 diabetes.
Arst on teile Januvia määranud seetõttu, et aidata alandada veresuhkru taset, mis on II tüüpi suhkurtõve tõttu liiga kõrge.
Januvia is used in combination with certain other medicines that lower blood sugar, which you will already be taking for your diabetes together with a food and exercise plan.
Januvia’ t kasutatakse kombinatsioonis teatud teiste veresuhkru taset alandavate ravimitega, mida te juba võtate diabeedi raviks, samaaegselt toitumise ja kehalise aktiivsuse plaaniga.
Your doctor is now prescribing Januvia as an additional medicine to help control your blood sugar.
Arst määrab teile nüüd Januvia täiendava ravimina, mis aitab langetada veresuhkru taset.
BEFORE YOU TAKE JANUVIA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE JANUVIA VÕTMIST
Do not take Januvia
Ärge võtke Januvia’ t
- if you are allergic (hypersensitive) to sitagliptin or any of the other ingredients of Januvia.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) sitagliptiini või Januvia mõne koostisosa suhtes.
Take special care with Januvia Tell your doctor if you have or have had:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Januvia Informeerige oma arsti sellest, kui teil on või on olnud:
- type 1 diabetes
- I tüüpi suhkurtõbi
- diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss,
- diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, millega kaasneb kõrge veresuhkru tase, kiire
- any kidney problems, or any past or present medical problems.
kaalulangus, iiveldus või oksendamine)
- an allergic reaction to Januvia.
- neerutalitluse häired või mistahes muud varem esinenud või praegu esinevad terviseprobleemid.
If you are taking a sulphonylurea with Januvia you may experience low blood sugar.
Kui teil esinevad neerutalitluse häired, ei pruugi Januvia olla teile õige ravim.
Your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea medication.
- allergiline reaktsioon Januviale