natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen 500 IU without consulting your doctor.
Kui te lõpetate Helixate NexGen 500 RÜ kasutamise Ärge lõpetage Helixate NexGen 500 RÜ kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Like all medicines, Helixate NexGen 500 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Helixate NexGen 500 RÜ põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 500 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Harvadel juhtudel võite täheldada pärast Helixate NexGen 500 RÜ manustamist mõnda järgmist kõrvaltoimet: • lööve/ kihelev lööve, paiksed reaktsioonid süstekohal (nt põletustunne, ajutine punetus) • ülitundlikkusreaktsioonid (nt pitsitustunne rinnus või üldine halb enesetunne, pearinglus ja iiveldus ja vererõhu kerge langus, mis võib püsti seistes põhjustada nõrkustunnet) • ebatavaline maitse suus • palavik.
Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
68 Ka anafülaktilise šoki võimalust ei saa täielikult välistada.
HOW TO STORE Helixate NexGen 500 IU
KUIDAS Helixate NexGen 500 RÜ SÄILITADA
Do not use Helixate NexGen 500 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Ärge kasutage Helixate NexGen 500 RÜ pärast sildil ja karbil. märgitud kõlblikkusaega.
Do not use Helixate NexGen 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ärge kasutage Helixate NexGen 500 RÜ, kui märkate selles osakesi või kui lahus on hägune.
Helixate NexGen 500 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Helixate NexGen 500 RÜ toodetakse pulbri ning süstelahuse lahusti kujul ning näeb välja kui valge pulber või kollakas paakunud kiht.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Iga Helixate NexGen 500 RÜ pakendiga on kaasas medistsiiniseadmed lahustamiseks ja manustamiseks.
70 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
70 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Tél/ Tel: +32-(0)16 38 80 80 България CSL Behring GmbH Teл. + 49 6421 39 36 54 Č eská republika IBP medica s. r. o.
Tél/ Tel: +32 - (0) 16 38 80 80 България CSL Behring GmbH Teл. + 49 6421 39 36 54 Česká republika IBP medica s. r. o.
71 PACKAGE LEAFLET:
71 PAKENDI INFOLEHT:
Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 1000 RÜ pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Rekombinantne VIII hüübimisfaktor (oktokog alfa)
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for 2.
Mis ravim on Helixate NexGen 1000 RÜ ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Helixate NexGen 1000 IU 3.
Mida on vaja teada enne Helixate NexGen 1000 RÜ kasutamist 3.
How to use Helixate NexGen 1000 IU 4.
Kuidas Helixate NexGen 1000 RÜ kasutada 4.
How to store Helixate NexGen 1000 IU 6.
Kuidas Helixate NexGen 1000 RÜ säilitada 6.
WHAT Helixate NexGen 1000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON Helixate NexGen 1000 RÜ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
One vial with powder for solution for injection nominally contains 1000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Süstelahuse valmistamiseks ette nähtud pulbriga viaali nominaalsisaldus on 1000 RÜ oktokog alfat (RÜ tähendab rahvusvahelist ühikut).
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 400 IU/ ml.
Pärast lahustamist lahusti (süstevee) õige kogusega sisaldab üks viaal oktokog alfat 400 RÜ/ ml.
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 1000 IU
MIDA ON VAJA TEADA ENNE Helixate NexGen 1000 RÜ KASUTAMIST
Do not use Helixate NexGen 1000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 1000 IU.
Ärge kasutage Helixate NexGen 1000 RÜ, kui olete allergiline (ülitundlik) oktokog alfa, hiire või hamstri valkude või Helixate NexGen 1000 RÜ mõne teise koostisosa suhtes.
Take special care with Helixate NexGen 1000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Ravimiga Helixate NexGen 1000 RÜ on vaja olla eriti ettevaatlik, sest harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon (raske kiiresti tekkiv allergiline reaktsioon).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 1000 IU.
Kui tunnete pitsitustunnet rinnus, pearinglust, iiveldust või nõrkust või pearinglust püsti seistes, võib teil olla tekkinud Helixate NexGen 1000 RÜ suhtes allergiline reaktsioon.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Arst võib teha analüüse, et määrata kindlaks, kas teie Helixate NexGen 1000 RÜ annusest piisab VIII faktori piisava taseme saavutamiseks ja alalhoidmiseks.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 1000 IU, consult your doctor immediately.
Kui teie verejooks ravile Helixate NexGen' iga 1000 RÜ ei allu, pöörduge kohe arsti poole.
72 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
72 Kasutamine koos teiste ravimitega:
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 1000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Rasedus ja imetamine Naistel esineb hemofiilia A- d harva, mistõttu Helixate NexGen 1000 RÜ kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal kogemused puuduvad.
Therefore, if you are pregnant or breast-feeding consult your doctor before using this product.
Seepärast pidage enne Helixate NexGen 1000 RÜ kasutamist raseduse ja imetamise ajal arstiga nõu.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 1000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Oluline teave mõningate Helixate NexGen 1000 RÜ koostisainete suhtes Ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) viaali kohta, mida võib lugeda praktiliselt naatriumi- vabaks.
HOW TO USE Helixate NexGen 1000 IU
KUIDAS Helixate NexGen 1000 RÜ KASUTADA
Helixate NexGen 1000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Helixate NexGen 1000 RÜ on ette nähtud ainult intravenoosseks manustamiseks ja seda tuleb manustada kohe pärast lahustamist.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult Helixate NexGen 1000 RÜ iga pakendiga kaasa antud meditsiinivahendeid.
Helixate NexGen 1000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
Helixate NexGen 1000 RÜ ei tohi segada teiste infusioonlahustega.
The amount of Helixate NexGen 1000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the
Helixate NexGen 1000 RÜ kasutatav kogus ja kasutamise sagedus sõltuvad paljudest teguritest, näiteks teie kehakaalust, hemofiilia 11 74 raskusastmest, verejooksu kohast ja ulatusest, teie võimalikust VIII faktori inhibiitorite hulgast ja vajalikust VIII faktori tasemest.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 1000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Teie arst arvutab Helixate NexGen 1000 RÜ annuse ja selle kasutamise sageduse VIII faktori aktiivsuse vajaliku taseme saavutamiseks teie veres.
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 1000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Arst peaks kohandama Helixate NexGen 1000 RÜ manustatava koguse ja manustamise sageduse alati teie puhul avalduva kliinilise toimega.
75 If you are using Helixate NexGen 1000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
75 Kui kasutate Helixate NexGen 1000 RÜ verejooksude vältimiseks (profülaktiliselt), arvutab arst teie jaoks sobiva annuse.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Kui Helixate NexGen 1000 RÜ toime tundub teile liiga tugev või liiga nõrk, pidage arstiga nõu.
Helixate NexGen 1000 IU should be injected intravenously over several minutes.
Helixate NexGen 1000 RÜ tuleb süstida veenisisesi mitme minuti jooksul.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 1000 IU is to be administered.
Arst määrab, kui sageli ja milliste vaheaegadega tuleb Helixate NexGen 1000 RÜ manustada.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 1000 IU is a life-time treatment.
Asendusravi Helixate NexGen' iga 1000 RÜ tuleb tavaliselt teha kogu elu jooksul.
If you use more Helixate NexGen 1000 IU than you should:
Kui kasutate Helixate NexGen 1000 RÜ rohkem, kui ette nähtud:
If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Kui olete kasutanud Helixate NexGen 1000 RÜ rohkem, kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Kui unustate Helixate NexGen 1000 RÜ kasutada: • Manustage kohe järgmine annus ja jätkake korrapäraste vahedega vastavalt arsti juhistele. • Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
If you stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen 1000 IU without consulting your doctor.
Kui te lõpetate Helixate NexGen 1000 RÜ kasutamise Ärge lõpetage Helixate NexGen 1000 RÜ kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
76 4.
4.
Like all medicines, Helixate NexGen 1000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Helixate NexGen 1000 RÜ põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 1000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Harvadel juhtudel võite täheldada pärast Helixate NexGen 1000 RÜ manustamist mõnda järgmist kõrvaltoimet: • lööve/ kihelev lööve, paiksed reaktsioonid süstekohal (nt põletustunne, ajutine punetus) • ülitundlikkusreaktsioonid (nt pitsitustunne rinnus või üldine halb enesetunne, pearinglus ja iiveldus ja vererõhu kerge langus, mis võib püsti seistes põhjustada nõrkustunnet) • ebatavaline maitse suus • palavik.
Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
76 Ka anafülaktilise šoki võimalust ei saa täielikult välistada.
HOW TO STORE Helixate NexGen 1000 IU
KUIDAS Helixate NexGen 1000 RÜ SÄILITADA
Do not use Helixate NexGen 1000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Ärge kasutage Helixate NexGen 1000 RÜ pärast sildil ja karbil. märgitud kõlblikkusaega.
Do not use Helixate NexGen 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ärge kasutage Helixate NexGen 1000 RÜ, kui märkate selles osakesi või kui lahus on hägune.
Helixate NexGen 1000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Helixate NexGen 1000 RÜ toodetakse pulbri ning süstelahuse lahusti kujul ning näeb välja kui valge pulber või kollakas paakunud kiht.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Iga Helixate NexGen 1000 RÜ pakendiga on kaasas medistsiiniseadmed lahustamiseks ja manustamiseks.
78 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
78 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 2000 RÜ pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Rekombinantne VIII hüübimisfaktor (oktokog alfa)
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for 2.
Mis ravim on Helixate NexGen 2000 RÜ ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Helixate NexGen 2000 IU 3.
Mida on vaja teada enne Helixate NexGen 2000 RÜ kasutamist 3.
How to use Helixate NexGen 2000 IU 4.
Kuidas Helixate NexGen 2000 RÜ kasutada 4.
How to store Helixate NexGen 2000 IU 6.
Kuidas Helixate NexGen 2000 RÜ säilitada 6.
WHAT Helixate NexGen 2000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON Helixate NexGen 2000 RÜ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
One vial with powder for solution for injection nominally contains 2000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Süstelahuse valmistamiseks ette nähtud pulbriga viaali nominaalsisaldus on 2000 RÜ oktokog alfat (RÜ tähendab rahvusvahelist ühikut).
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 2000 IU
MIDA ON VAJA TEADA ENNE Helixate NexGen 2000 RÜ KASUTAMIST
Do not use Helixate NexGen 2000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 2000 IU.
Ärge kasutage Helixate NexGen 2000 RÜ, kui olete allergiline (ülitundlik) oktokog alfa, hiire või hamstri valkude või Helixate NexGen 2000 RÜ mõne teise koostisosa suhtes.
Take special care with Helixate NexGen 2000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Ravimiga Helixate NexGen 2000 RÜ on vaja olla eriti ettevaatlik, sest harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon (raske kiiresti tekkiv allergiline reaktsioon).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 2000 IU.
Kui tunnete pitsitustunnet rinnus, pearinglust, iiveldust või nõrkust või pearinglust püsti seistes, võib teil olla tekkinud Helixate NexGen 2000 RÜ suhtes allergiline reaktsioon.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 2000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Arst võib teha analüüse, et määrata kindlaks, kas teie Helixate NexGen 2000 RÜ annusest piisab VIII faktori piisava taseme saavutamiseks ja alalhoidmiseks.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 2000 IU, consult your doctor immediately.
Kui teie verejooks ravile Helixate NexGen' iga 2000 RÜ ei allu, pöörduge kohe arsti poole.
80 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
80 Kasutamine koos teiste ravimitega:
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 2000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Rasedus ja imetamine Naistel esineb hemofiilia A- d harva, mistõttu Helixate NexGen 2000 RÜ kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal kogemused puuduvad.
Therefore, if you are pregnant or breast-feeding consult your doctor before using this product.
Seepärast pidage enne Helixate NexGen 2000 RÜ kasutamist raseduse ja imetamise ajal arstiga nõu.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 2000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Oluline teave mõningate Helixate NexGen 2000 RÜ koostisainete suhtes Ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) viaali kohta, mida võib lugeda praktiliselt naatriumi- vabaks.
HOW TO USE Helixate NexGen 2000 IU
KUIDAS Helixate NexGen 2000 RÜ KASUTADA
Helixate NexGen 2000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Helixate NexGen 2000 RÜ on ette nähtud ainult intravenoosseks manustamiseks ja seda tuleb manustada kohe pärast lahustamist.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult Helixate NexGen 2000 RÜ iga pakendiga kaasa antud meditsiinivahendeid.
Helixate NexGen 2000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
Helixate NexGen 2000 RÜ ei tohi segada teiste infusioonlahustega.
The amount of Helixate NexGen 2000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the
Helixate NexGen 2000 RÜ kasutatav kogus ja kasutamise sagedus sõltuvad paljudest teguritest, näiteks teie kehakaalust, hemofiilia 11 82 raskusastmest, verejooksu kohast ja ulatusest, teie võimalikust VIII faktori inhibiitorite hulgast ja vajalikust VIII faktori tasemest.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 2000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Teie arst arvutab Helixate NexGen 2000 RÜ annuse ja selle kasutamise sageduse VIII faktori aktiivsuse vajaliku taseme saavutamiseks teie veres.
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 2000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Arst peaks kohandama Helixate NexGen 2000 RÜ manustatava koguse ja manustamise sageduse alati teie puhul avalduva kliinilise toimega.
83 If you are using Helixate NexGen 2000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
83 Kui kasutate Helixate NexGen 2000 RÜ verejooksude vältimiseks (profülaktiliselt), arvutab arst teie jaoks sobiva annuse.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 2000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Kui Helixate NexGen 2000 RÜ toime tundub teile liiga tugev või liiga nõrk, pidage arstiga nõu.
Helixate NexGen 2000 IU should be injected intravenously over several minutes.
Helixate NexGen 2000 RÜ tuleb süstida veenisisesi mitme minuti jooksul.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 2000 IU is to be administered.
Arst määrab, kui sageli ja milliste vaheaegadega tuleb Helixate NexGen 2000 RÜ manustada.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 2000 IU is a life-time treatment.
Asendusravi Helixate NexGen' iga 2000 RÜ tuleb tavaliselt teha kogu elu jooksul.
If you use more Helixate NexGen 2000 IU than you should:
Kui kasutate Helixate NexGen 2000 RÜ rohkem, kui ette nähtud:
If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Kui olete kasutanud Helixate NexGen 2000 RÜ rohkem, kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
If you forget to use Helixate NexGen 2000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Kui unustate Helixate NexGen 2000 RÜ kasutada: • Manustage kohe järgmine annus ja jätkake korrapäraste vahedega vastavalt arsti juhistele. • Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
If you stop using Helixate NexGen 2000 IU Do not stop using Helixate NexGen 2000 IU without consulting your doctor.
Kui te lõpetate Helixate NexGen 2000 RÜ kasutamise Ärge lõpetage Helixate NexGen 2000 RÜ kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Like all medicines, Helixate NexGen 2000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Helixate NexGen 2000 RÜ põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 2000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Harvadel juhtudel võite täheldada pärast Helixate NexGen 2000 RÜ manustamist mõnda järgmist kõrvaltoimet: • lööve/ kihelev lööve, paiksed reaktsioonid süstekohal (nt põletustunne, ajutine punetus) • ülitundlikkusreaktsioonid (nt pitsitustunne rinnus või üldine halb enesetunne, pearinglus ja iiveldus ja vererõhu kerge langus, mis võib püsti seistes põhjustada nõrkustunnet) • ebatavaline maitse suus • palavik.
Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
84 Ka anafülaktilise šoki võimalust ei saa täielikult välistada.
HOW TO STORE Helixate NexGen 2000 IU
KUIDAS Helixate NexGen 2000 RÜ SÄILITADA
Do not use Helixate NexGen 2000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Ärge kasutage Helixate NexGen 2000 RÜ pärast sildil ja karbil. märgitud kõlblikkusaega.
Do not use Helixate NexGen 2000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ärge kasutage Helixate NexGen 2000 RÜ, kui märkate selles osakesi või kui lahus on hägune.
6.
85 6.
Helixate NexGen 2000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Helixate NexGen 2000 RÜ toodetakse pulbri ning süstelahuse lahusti kujul ning näeb välja kui valge pulber või kollakas paakunud kiht.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
Iga Helixate NexGen 2000 RÜ pakendiga on kaasas medistsiiniseadmed lahustamiseks ja manustamiseks.
86 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
86 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Hepsera is a medicine containing the active substance adefovir dipivoxil.
Hepsera on ravim, mis sisaldab toimeainena adefoviirdipivoksiili.
It is available as white round tablets (10 mg).
Seda turustatakse valgete ümmarguste tablettidena (10 mg).
Hepsera is used to treat adult patients with chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to infection with the hepatitis B virus).
Hepserat kasutatakse kroonilise (pikaajalise) B- hepatiidi (B- hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksapõletik) raviks täiskasvanutel.
It is used in patients with: • compensated liver disease (when the liver is damaged but functions normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised levels of the liver enzyme ‘ alanine aminotransferase’ [ALT] and signs of damage when liver tissue is examined under a microscope); • decompensated liver disease (when the liver is damaged and does not function normally).
Seda kasutatakse • kompenseeritud maksahaigusega patsientidel (maks on kahjustatud, kuid selle talitlus on normaalne), kellel on viiruse edasise replitseerumise ning maksakahjustuse nähud (maksaensüümi alaniinaminotransferaasi (ALT) sisalduse suurenemine veres ja maksakoe mikroskoopuuringutel ilmnevad kahjustusnähud), • dekompenseeritud maksahaigusega patsientidel (maks on kahjustatud ning selle talitlus on häiritud).