natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. could not have been approved for the treatment of the symptoms of inflammation and pain associated with osteoarthritis.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. arvamusel, et Diractinile ei või anda müügiluba kasutamiseks osteoartriidiga seotud põletikusümptomite ja valu ravis.
Docetaxel Winthrop is a concentrate and solvent to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Docetaxel Winthrop on kontsentraat ja lahusti infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) valmistamiseks.
This medicine is the same as TAXOTERE, which is already authorised in the European Union.
See ravim on samane TAXOTEREga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
The company that makes TAXOTERE has agreed that its scientific data can be used for Docetaxel Winthrop.
TAXOTEREt tootev ettevõte on andnud oma nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Docetaxel Winthropi toetuseks.
What is Docetaxel Winthrop used for?
Milleks Docetaxel Winthropit kasutatakse?
It is used in: • breast cancer.
Docetaxel Winthrop on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste vähivormide raviks: • rinnavähk.
It can be used on its own after other treatments have failed.
Ravimit võib kasutada ainsa ravimina pärast muude raviskeemide ebaõnnestumist.
It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated. • non-small cell lung cancer.
Ravimit võib kasutada ka koos teiste vähiravimitega (doksorubitsiin, tsüklofosfamiid, trastusumaab või kapetsitabiin) patsientidel, kellel ei ole vähki veel ravitud, või pärast muude raviskeemide ebaõnnestumist, olenevalt ravitava rinnavähi vormist ja staadiumist; • mitteväikerakk- kopsuvähk.
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer. • prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
Seda võib kasutada ka koos tsisplatiiniga (samuti vähiravim) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud; • eesnäärmevähk, mis ei allu hormoonravile.
It is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines). • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Ravimit kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga (põletikuravimid); • mao adenokartsinoom (maovähi vorm) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud.
It is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines). • head and neck cancer in patients whose cancer is advanced.
Ravimit kasutatakse koos tsisplatiini või 5- fluorouratsiiliga (samuti vähiravimid); • pea - ja kaelapiirkonna kaugelearenenud vähk.
It is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Ravimit kasutatakse koos tsisplatiini või 5 - fluorouratsiiliga.
See the Summary of Product Characteristics, also part of the EPAR, for full details.
Täielik teave on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
How is Docetaxel Winthrop used?
Kuidas Docetaxel Winthropit kasutatakse?
Docetaxel Winthrop should be used in specialised chemotherapy wards and it should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of anticancer chemotherapy.
Docetaxel Winthropit võib kasutada üksnes spetsialiseeritud keemiaraviosakonnas ning seda võib manustada vaid vähivastases keemiaravis kogenud arsti järelevalve all.
Docetaxel Winthrop is only used when the neutrophil count (a type of white blood cell) is at least 1,500 cells/ mm3.
Docetaxel Winthropit kasutatakse ainult sel juhul, kui neutrofiilide (valgeliblede liik) sisaldus veres on vähemalt 1500 rakku/ mm3.
Treatment with dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should be given to the patient on the day before treatment (for prostate cancer) or the day before and the two days after treatment (for other types of cancers).
Ravile eelneval päeval (eesnäärmevähi korral) või (muude vähivormide korral) ravile eelneval päeval ja kaks päeva pärast ravi tuleb patsiendile manustada deksametasooni (põletikuravim).
Docetaxel Winthrop is given as a one-hour infusion every three
Annus,
The dose, length of treatment, and its use with other medicines depend on the type of cancer being treated.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ravi kestus ja ravimi kasutamine koos teiste ravimitega oleneb ravitava vähi vormist.
For more information, see the Summary of Product Characteristics.
Üksikasjalik teave on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘ skeleton ’ that allows them to divide and multiply.
Dotsetakseel pärsib raku võime lagundada raku sisetoest, et rakk saaks jaguneda ja paljuneda.
With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Kui raku sisetoes püsib, ei saa rakk jaguneda ning lõpuks see hävib.
How has Docetaxel Winthrop been studied?
Kuidas Docetaxel Winthropit uuriti?
Docetaxel Winthrop has been studied in a total of around 3,000 breast cancer patients, around 1,900 lung cancer patients, around 1,000 prostate cancer patients, 445 stomach cancer patients and 897 in head and neck cancer patients.
Docetaxel Winthropit uuriti kokku ligikaudu 3000 rinnavähiga patsiendil, ligikaudu 1900 kopsuvähiga patsiendil, ligikaudu 1000 eesnäärmevähiga patsiendil, 445 maovähiga patsiendil ning 897 pea - ja kaelapiirkonna vähiga patsiendil.
In most of these studies, Docetaxel Winthrop was combined with other anticancer treatments and compared with combinations of different treatments or the same treatment without Docetaxel Winthrop.
Enamikus neist uuringutest kasutati Docetaxel Winthropit koos teiste vähiravimitega ning seda võrreldi eri ravimite kombinatsioonidega või raviga ilma Docetaxel Winthropita.
The main measure of effectiveness were the response rates (percentage of patients whose cancer responded to treatment), the time taken for the disease to progress and the increase in survival time.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt ravivastuse määra (patsientide protsent, kelle vähk allus ravile), haiguse progresseerumiseni kulunud aja ning elulemuse pikenemise järgi.
The addition of Docetaxel Winthrop to other anticancer treatments produced significant increases in response rates, disease progression or survival, in all five types of cancer (breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma and head and neck cancer).
Docetaxel Winthropi lisamisel teistele vähiravimitele suurenes oluliselt ravivastuse määr, haiguse progresseerumiseni kulunud aeg või elulemus kõigi viie vähivormi korral (rinnavähk, mitteväikerakk - kopsuvähk, eesnäärmevähk, mao adenokartsinoom ning pea - ja kaelapiirkonna vähk).
Used on its own in breast cancer, Docetaxel Winthrop was at least as effective as, and sometimes more effective than the comparator medicines.
Docetaxel Winthropi kasutamisel ainsa ravimina rinnavähi raviks oli see vähemalt niisama efektiivne kui võrdlusravimid ja mõnikord neist efektiivsem.
It was more effective than best supportive care therapy in lung cancer.
See oli efektiivsem kui parim kopsuvähi toetav ravi.
What is the risk associated with Docetaxel Winthrop?
Millised on Docetaxel Winthropiga kaasnevad riskid?
The most common side effects in patients receiving Docetaxel Winthrop (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (reduced white blood cell counts), anaemia (reduced red blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), febrile neutropenia (neutropenia with fever), peripheral sensory neuropathy (damage to the nerves causing numbness, tingling and pain in the hands and feet), peripheral motor neuropathy (damage to the nerves causing difficulty co-ordinating movements), dysgeusia (taste disturbances), dyspnoea (shortness of breath), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, alopecia (hair loss), skin reactions, nail disorders, myalgia (muscle pain), anorexia (loss of appetite), infections, fluid retention, asthenia (weakness), pain and hypersensitivity (allergic reactions).
Docetaxel Winthropi kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on neutropeenia (neutrofiilide, teatud valgeliblede vähesus), aneemia (punaliblede vähesus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), palavikuga neutropeenia, perifeerne sensoorne neutropaatia (närvikahjustused, mis tekitavad kätes ja jalgades tuimust, torkivat valu ja muud valu), perifeerne
For the full list of all side effects reported with Docetaxel Winthrop, see the Package Leaflet.
Docetaxel Winthropi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Docetaxel Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to docetaxel or any of the other ingredients.
Docetaxel Winthropit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) dotsetakseeli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Docetaxel Winthrop should not be used in patients who have a neutrophil count of less than 1,500 cells/ mm3, in pregnant or breast-feeding women, or in patients who have severe liver disease.
Docetaxel Winthropit ei tohi kasutada patsiendid, kelle neutrofiilide sisaldus veres on alla 1500 raku/ mm3, rasedad ja imetavad naised ning raske maksahaigusega patsiendid.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Docetaxel Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma and squamous cell head and neck cancer.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Docetaxel Winthropi kasulikkus rinnavähi, mitteväikerakk- kopsuvähi, eesnäärmevähi, mao adenokartsinoomi ning lamerakulise pea - ja kaelapiirkonna vähi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Docetaxel Winthrop be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Docetaxel Winthropile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Winthrop to Aventis Pharma S. A. on 20 April 2007.
20. aprillil 2007.
The full EPAR for Docetaxel Winthrop is available here.
Docetaxel Winthropi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Concentrate and solvent for solution for infusion
Kontsentraat ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
Concentrate: vial (glass); Solvent: vial (glass)
Kontsentraat: viaal (klaas) Lahusti: viaal (klaas)
0.5 ml; Solvent:
0, 5ml Lahusti:
1.5 ml
1, 5 ml
2 ml; Solvent:
2 ml Lahusti:
Docetaxel Winthrop 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion
Docetaxel Winthrop 20 mg infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti
Each single-dose vial of Docetaxel Winthrop 20 mg concentrate contains docetaxel which is a trihydrate corresponding to 20 mg of docetaxel (anhydrous).
Iga Docetaxel Winthrop 20 mg kontsentraadi üheannuseline viaal sisaldab dotsetakseeltrihüdraati, mis vastab 20 mg dotsetakseelile (veevaba).
The viscous solution contains 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous).
Viskoosne lahus sisaldab 40 mg/ ml dotsetakseeli (veevaba).
Each single-dose vial of solvent contains 13% (w/ w) ethanol 95% in water for injection.
Abiaine: iga üheannuseline lahusti viaal sisaldab 13% (w/ w) 95% etanooli süstevees.
The concentrate is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution.
Infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti Kontsentraat on selge viskoosne kollane kuni pruunikas- kollane lahus.
Docetaxel Winthrop in combination with doxorubicin and cyclophosphamide is indicated for the adjuvant treatment of patients with operable node- positive breast cancer.
Docetaxel Winthrop kombinatsioonis doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud opereeritava lümfisõlm- positiivse rinnanäärmevähiga patsientide adjuvantseks raviks.
Docetaxel Winthrop in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Docetaxel Winthrop kombineerituna doksorubitsiiniga on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärme kartsinoomi ravis patsientidele, kes pole varem saanud selle haiguse raviks tsütotoksilist teraapiat.
Docetaxel Winthrop monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Docetaxel Winthrop monoteraapiana on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärme kartsinoomiga patsientidele, kelle tsütotoksiline ravi on ebaõnnestunud.
Docetaxel Winthrop in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumors overexpress HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Docetaxel Winthrop kombinatsioonis trastutsumabiga on näidustatud metastaseerunud rinnanäärmevähiga patsientide raviks HER2– üleekspressiooniga kasvajate korral, kui patsient ei ole varem saanud kemoteraapiat metastaatilise haiguse raviks.
Docetaxel Winthrop in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Docetaxel Winthrop kombinatsioonis kapetsitabiiniga on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähi raviks patsientidel, kellel eelnev tsütotoksiline ravi on ebaõnnestunud.
Non-small cell lung cancer
Mitte- väikerakk kopsuvähk
Docetaxel Winthrop is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non- small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Docetaxel Winthrop on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise mitte- väikerakk kopsuvähi raviks eelneva kemoteraapia ebaõnnestumisel.
Docetaxel Winthrop in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Docetaxel Winthrop kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud mitteopereeritava, lokaalselt levinud või metastaatilise mitte- väikerakk kopsuvähi raviks patsientidel, kes pole varem selle haiguse raviks kemoteraapiat saanud.
2 Prostate cancer
2 Eesnäärmevähk
Docetaxel Winthrop in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Docetaxel Winthrop kombinatsioonis tsisplatiini ja 5– fluorouratsiiliga on näidustatud mao metastaatilise adenokartsinoomi, k. a. gastroösofageaalliidese adenokartsinoomi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud kemoteraapiat metastaatilise haiguse raviks.
Docetaxel Winthrop in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.
Docetaxel Winthrop kombinatsioonis tsisplatiini ja 5– fluorouratsiiliga on näidustatud pea ja kaelapiirkonna lokaalselt levinud sarvrakulise kartsinoomi induktsioonraviks.
The use of docetaxel should be confined to units specialised in the administration of cytotoxic chemotherapy and it should only be administered under the supervision of a physician qualified in the use of anticancer chemotherapy (see section 6.6).
Dotsetakseeli tohib kasutada tsütotoksilisele kemoteraapiale spetsialiseerunud osakondades ning üksnes kasvajavastasele kemoteraapiale kvalifitseerunud arsti juhendamisel (vt lõik 6. 6).
Recommended dose
Soovitatav annus:
8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
Rinnanäärme -, mitte- väikerakk kopsuvähi, mao - ning pea ja kaelapiirkonna vähi korral võib kasutada premedikatsiooni suukaudsete kortikosteroididega, nt 16 mg deksametasooni ööpäevas (8 mg 2 korda ööpäevas) 3 päeva jooksul, alustades 1 päev enne dotsetakseeli manustamist, juhul kui see ei ole vastunäidustatud (vt lõik 4. 4).
Prophylactic G-CSF may be used to mitigate the risk of hematological toxicities.
Profülaktiliselt võib manustada G– CSF- i vähendamaks hematoloogilise toksilisuse ohtu.
For prostate cancer, given the concurrent use of prednisone or prednisolone the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.4).
Eesnäärmevähi korral, kui samaaegselt kasutatakse prednisooni või prednisolooni, soovitatakse premedikatsiooni deksametasooniga 8 mg suukaudselt 12 tundi, 3 tundi ja 1 tund enne dotsetakseeli infusiooni (vt lõik 4. 4).
Breast cancer In the adjuvant treatment of operable node-positive breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/ m2 and cyclophosphamide 500 mg/ m2 every 3 weeks for 6 cycles (see also Dose adjustments during treatment).
Rinnanäärmevähk Opereeritava lümfisõlm- positiivse rinnanäärmevähi adjuvantses ravis on dotsetakseeli soovitatav annus 75 mg/ m2, manustatuna tund pärast doksorubitsiini manustamist annuses 50 mg/ m2 ja tsüklofosfamiidi 500 mg/ m2 6 ravitsükli jooksul 3– nädalaste vahedega (vt Annuste kohandamine ravi käigus).
For the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 100 mg/ m2 in monotherapy.
Kaugelearenenud lokaalse või metastaatilise rinnanäärmevähiga patsientide raviks on dotsetakseeli soovitatav annus monoteraapia puhul 100 mg/ m2.
In first-line treatment, docetaxel 75 mg/ m2 is given in combination therapy with doxorubicin (50 mg/ m2).
Esmavaliku ravimina manustatakse dotsetakseeli annuses 75 mg/ m2 kombineerituna doksorubitsiiniga (50 mg/ m2).
In combination with trastuzumab the recommended dose of docetaxel is 100 mg/ m2 every three weeks, with trastuzumab administered weekly.
Trastutsumabi manustatakse iga nädal.
In the pivotal trial the initial docetaxel infusion was started the day following the first dose of trastuzumab.
Kliinilises uuringus manustati dotsetakseeli esimene infusioon järgmisel päeval pärast trastutsumabi esimese annuse manustamist.
In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 every three weeks, combined with capecitabine at 1250 mg/ m2 twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by 1-week rest period.
Kapetsitabiini manustatakse 1250 mg/ m2 kaks korda päevas (30 minuti jooksul pärast sööki) 2 nädala jooksul, millele järgneb 1– nädalane ravipaus.
For treatment
3 Mitte- väikerakk kopsuvähk Varem kemoteraapiat mittesaanud mitte- väikerakk kopsuvähiga patsientidele soovitatakse järgmist raviskeemi: dotsetakseeli annuses 75 mg/ m2, millele koheselt järgneb tsisplatiini infusioon 75 mg/ m2 kestvusega 30... 60 minutit.
3 after failure of prior platinum-based chemotherapy, the recommended dose is 75 mg/ m² as a single agent.
Eelneva plaatinat sisaldanud kemoteraapia ebaõnnestumisel on soovitatav annus 75 mg/ m2 monoteraapiana.
Prostate cancer The recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2.
Eesnäärmevähk Soovitatav dotsetakseeli annus on 75 mg/ m2.
Prednisone or prednisolone 5 mg orally twice daily is administered continuously (see section 5.1).
5 mg prednisooni või prednisolooni manustatakse suukaudselt kaks korda päevas pidevalt (vt lõik 5. 1).
Gastric adenocarcinoma The recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 as a 1 hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/ m2, as a 1 to 3 hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/ m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Mao adenokartsinoom Dotsetakseeli soovitatav annus on 75 mg/ m2, manustatuna 1– tunnise infusioonina, millele järgneb tsisplatiin 75 mg/ m2, manustatuna 1… 3– tunnise infusioonina (mõlemad 1. päeval), millele järgneb 5 – fluorouratsiil 750 mg/ m2 päevas, manustatuna 5 päeva 24– tunnise püsiinfusioonina, mis algab pärast tsisplatiini infusiooni lõppu.
Prophylactic G-CSF should be used to mitigate the risk of hematological toxicities (see also Dose adjustments during treatment).
Vajalik on G– CSF profülaktiline manustamine vähendamaks hematoloogilise toksilisuse tekke ohtu (vt Annuse korrigeerimine ravi käigus).
Head and neck cancer Patients must receive premedication with antiemetics and appropriate hydration (prior to and after cisplatin administration).
Pea ja kaelapiirkonna vähk Patsiendid peavad saama premedikatsiooni antiemeetikumidega ja sobivat hüdratsiooni (enne ja pärast tsisplatiini manustamist).
Prophylactic G-CSF may be used to mitigate the risk of hematological toxicities.
Hematoloogilise toksilisuse riski vähendamiseks võib kasutada profülaktiliselt G- CSF- i.
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/ m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/ m2 per day for five days.
• Induktsioon kemoteraapia, millele järgneb radioteraapia (TAX 323) Pea ja kaelapiirkonna inoperaabelse lokaalselt levinud sarvrakulise kartsinoomi (SCCHN) induktsioonraviks on soovitatav dotsetakseeli annus 75 mg/ m2 1– tunnise infusioonina, millele järgneb tsisplatiin 75 mg/ m2 1 tunni jooksul 1. päeval ja seejärel 5– fluorouratsiil püsiinfusioonina 750 mg/ m2 päevas viis päeva.
This regimen is administered every 3 weeks for 4 cycles.
Raviskeemi korratakse 3– nädalaste vahedega 4 tsüklit.
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/ m2 administered as a 30-minute to 3 hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/ m2/ day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
• Induktsioon kemoteraapia, millele järgneb kemoradioteraapia (TAX 324) Pea ja kaelapiirkonna lokaalselt levinud (tehniliselt mitteresetseeritav, kirurgilise ravi võimalikkus väike, eesmärgiks organsäästlikkus) sarvrakulise kartsinoomiga (SCCHN) patsientide induktsioonraviks on soovitatav dotsetakseeli annus 75 mg/ m2 1– tunnise infusioonina 1. päeval, millele järgneb tsisplatiin 100 mg/ m2, manustatuna 30- minutilise kuni 3 tunnise infusioonina ja seejärel 5– fluorouratsiil püsiinfusioonina 1000 mg/ m2 päevas 1. päevast 4. päevani.
This regimen is administered every 3 weeks for 3 cycles.
Seda raviskeemi korratakse 3– nädalaste vahedega 3 tsüklit.
For cisplatin and 5-fluorouracil dose modifications, see the corresponding summary of product characteristics.
Tsisplatiini ja 5– fluorouratsiili annuse kohandamist vt vastavast ravimi omaduste kokkuvõttest.
Dose adjustments during treatment
Annuse korrigeerimine ravi käigus:
General Docetaxel should be administered when the neutrophil count is ≥ 1,500 cells/ mm3.
Üldised juhised Dotsetakseeli võib manustada, kui neutrofiilide arv on ≥ 1500 rakku/ mm3.