natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Ask your doctor for advice.
- Küsige nõu oma arstilt.
Take special care with AZOPT 21 Talk to your doctor
Pidage nõu oma arstiga, kui
- if you have liver problems.
- teil on probleeme maksaga.
- if you have dry eyes or cornea problems.
Pidage nõu oma
Talk to your doctor.
arstiga.
- if you wear soft contact lenses.
- te kannate pehmeid kontaktläätsesid.
Wait 15 minutes after using
Ärge tilgutage ravimit silma, kui kontaktläätsed on
the drops before putting your lenses back in to your eyes.
Oodake 15 min pärast tilgutamist, enne kui panete kontaktläätsed silma tagasi.
A preservative in AZOPT (benzalkonium chloride) may cause eye irritation and is also known to discolour soft contact lenses.
Säilitusaine AZOPTis (bensalkooniumkloriid) võib põhjustada silma ärritust ja muuta teie pehmete kontaktläätsede värvust.
AZOPT is not to be used by people under 18 of years of age unless advised by your doctor.
AZOPTi ei tohi kasutada alla 18- aastased patsiendid, kui arst pole teisiti soovitanud.
If you are taking another carbonic anhydrase inhibitor (acetazolamide or dorzolamide, see section 1 WHAT AZOPT IS AND WHAT IT IS USED FOR), talk to your doctor.
Kasutamine koos teiste ravimitega Kui te kasutate teisi karboanhüdraasi inhibiitoreid (atsetasolamiid või dorsolamiid, vt lõik 1 MIS RAVIM ON AZOPT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE), rääkige sellest oma arstile.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun öelge oma arstile või apteekrile, kui kasutate (või kasutasite äsja) ükskõik milliseid teisi ravimeid.
Pregnancy and breast-feeding
Rääkige ka ravimitest, mida ostsite ilma retseptita.
If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use AZOPT.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase või kahtlustate endal rasedust, pidage nõu oma arstiga enne AZOPTi kasutamist.
If you are breast-feeding, don’ t use AZOPT; it may get into your milk.
Kui te toidate rinnaga, ärge kasutage AZOPTi; ravim võib erituda rinnapiima.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Driving or using machines You may find that your vision is blurred for a time just after you use AZOPT.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast AZOPTi tilgutamist hägustunud.
Some people have found themselves sleepy or dizzy when taking AZOPT.
Mõnel patsiendil esineb unisust või uimasust pärast AZOPTi kasutamist.
Do not drive or use machines until this has worn off.
Ärge juhtige liiklusvahendit või töötage masinatega, kuni need kõrvaltoimed on möödunud.
Do not use the drops while your contact lenses are in your eyes.
Oluline teave mõningate AZOPTi koostisainete suhtes Kui kannate pehmeid kontaktläätsi: ärge tilgutage ravimit silma, kui silmas on ka läätsed.
Wait 15 minutes after using the eye drops before putting your lenses back into your eyes.
Enne läätsede tagasi asetamist silma oodake 15 minutit.
A preservative in AZOPT (benzalkonium chloride) can affect soft lenses.
AZOPTis olev säilitusaine (bensalkooniumkloriid) võib pehmeid kontaktläätsi kahjustada.
HOW TO USE AZOPT
KUIDAS AZOPTi KASUTADA
Always use AZOPT exactly as your doctor has told you.
Kasutage AZOPTi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
1 drop in the eye or eyes, twice a day-morning and night.
1 tilk silma või silmadesse kaks korda päevas- hommikul ja õhtul.
Only use AZOPT for dropping in your eyes.
AZOPT on mõeldud ainult silma tilgutamiseks.
Turn the page for more advice
Pöörake lehte lisainformatsiooni saamiseks
Now turn over >
Pöörake lehte >
22 3.
21 3.
HOW TO USE AZOPT (continued)
KUIDAS AZOPTi KASUTADA (järg)
< see side 1
Kui palju kasutada < vt I pool
• Get the AZOPT bottle and a mirror • Wash your hands • Shake the bottle and twist off the cap • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger • Tilt your head back.
• Võtke AZOPTi pudel ja peegel • Peske oma käed • Raputage pudelit ja keerake kork lahti • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja keskmise sõrme vahel • Painutage pea taha.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘ pocket’ between the eyelid and your eye.
Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni tekib “ tasku ” silmalau ja silma vahele.
The drop will go in here (picture 1) • Bring the bottle tip close to the eye.
Sinna tuleb ravimit tilgutada (joonis 1) • Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Use the mirror if it helps • Don’ t touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Kasutage peeglit, kui vajalik • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma või silmalaugu ega ümbritsevaid alasid või teisi pindu.
It could infect the drops • Gently press on the base of the bottle to release one drop of AZOPT at a time. • Don’ t squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs (picture 2) • After using AZOPT, press a finger to the corner of your eye, by the nose (picture 3).
Tilk võib saastuda • Vajutage kergelt pudeli põhjale, väljutades ühe tilga AZOPTi korraga. • Ärge pigistage pudelit: see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2) • Pärast AZOPTi tilgutamist vajutage sõrmega kinni ninapoolne silmanurk (joonis 3).
This helps to stop AZOPT getting into the rest of the body. • If you take drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. • Put the bottle cap back on firmly immediately after use • Use up one bottle before opening the next bottle.
See aitab vältida AZOPTi sattumist ülejäänud organismi. • Kui peate tilgutama ravimit mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal. • Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist • Kasutage üks pudel lõpuni, enne kui avate järgmise pudeli.
If you get too much in your eyes, rinse it all out with warm water.
Kui tilgutate silma liiga palju ravimit, peske see sealt sooja veega välja.
Don’ t put in any more drops until it’ s time for your next regular dose.
Ärge tilgutage ravimit uuesti silma enne, kui järgmine tilgutamise kord on käes.
If you forget to use AZOPT, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Kui unustate AZOPTi tilgutamata, tilgutage üks tilk niipea kui meenub ja siis jätkake vastavalt režiimile.
Do not use a double dose to make up.
Ärge tilgutage kahekordset annust tasategemiseks.
If you are using other eye drops, leave at least 5 minutes between putting in AZOPT and the other drops.
Kui kasutate samaaegselt teisi silmatilku, hoidke vähemalt 5 minutit vahet AZOPTi ja teiste silmatilkade tilgutamise vahel.
Like all medicines, AZOPT can cause side effects, although not everyone gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka AZOPT põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious
Sagedased kõrvaltoimed (1 kuni 10 inimesel 100- st)
23 Common side effects (1 to 10 users in 100) Effects in the eye: blurred vision, eye irritation, eye pain, eye discharge, itchy eye, dry eye, abnormal eye sensation, redness of the eye, eyelid itching, redness, or swelling.
22 Kõrvaltoimed silmas: nägemise ähmastumine, silma ärritus, silmavalu, eritis silmast, silma sügelemine, kuiv silm, ebanormaalne tunne silmas, silma punetus, silmalau sügelemine, punetus või turse
General side effects: bad taste, headache, dry mouth
Kõrvaltoimed ülejäänud organismis: halb maitse, peavalu, suukuivus
Uncommon side effects (1 to 10 users in 1,000) Effects in the eye: increased pressure in eye, damage to the optic nerve, abnormal, double, or reduced vision, sensitivity to light, inflammation or infection of the conjunctiva, eye allergy, eye swelling, corneal disorder, inflammation of the eyelid glands, decreased eye sensation, growth on surface of eye, increased pigmentation of the eye, tired eyes, eyelid crusting, or increased tear production.
Aeg- ajalt tekkivad kõrvaltoimed (1 kuni 10 inimesel 1000- st)
General side effects: decreased or irregular heart rate, reduced heart function, chest pain, asthma, difficulty breathing, shortness of breath, decreased red blood cell count in blood, increased chlorine level in blood, dizziness, drowsiness, difficulty with memory, depression, difficulty sleeping, nervousness, irritability, fatigue, generalized weakness, feeling abnormal, pain, shaking, ringing in ears, decreased sex drive, male sexual difficulty, cold symptoms, chest congestion, cough, sinus infection, throat irritation, abnormal or decreased sensation in mouth, inflammation of the lining of the oesophagus, abdominal pain, nausea, upset stomach, frequent bowel movements, diarrhoea, intestinal gas, digestive disorder, kidney pain, muscle pain, muscle spasms, back pain, nose bleeds, dry nose, runny nose, stuffy nose, sneezing, rash, abnormal skin sensation, itching, loss of hair
Kõrvaltoimed silmas: silma siserõhu suurenemine, nägemisnärvi kahjustus, ebanormaalne, topelt - või vähenenud nägemine, valgustundlikkus, konjunktiivi põletik või infektsioon, allergiasümptomid silmas, silma turse, sarvkesta häired, silmalau näärmete põletik, silma tundlikkuse vähenemine, vohandid silma pinnal, silma pigmentatsiooni suurenemine, silmade väsimus, silmalau kestendus, suurenenud pisaravool
Additional side effects that have been reported include:
Teiste kõrvaltoimetena on mainitud:
Effects in the eye: eyelid abnormality, decreased growth or number of eyelashes
Kõrvaltoimed silmas: silmalau probleemid, ripsmete kasvu aeglustumine või arvu vähenemine
General side effects: increased allergic symptoms, increased blood pressure, increased heart rate, abnormal liver blood tests, vomiting, frequent urination, swelling of the extremities, decreased sensation, decreased taste sensation, joint pain, pain in extremity, skin redness, inflammation, or itching
Kõrvaltoimed ülejäänud organismis: allergiasümptomite ägenemine, vererõhu tõus, südame löögisageduse tõus, ebanormaalsed maksaanalüüsid, oksendamine, sage urineerimine, jäsemete turse, vähenenud tundlikkus, maitsetundlikkuse vähenemine, liigesevalu, valu jäsemetes, naha punetus, põletik või sügelus.
HOW TO STORE AZOPT
KUIDAS AZOPTi SÄILITADA
Do not use AZOPT after the expiry date which is stated on the bottle and box after “ EXP”.
Ärge kasutage AZOPTi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil.
The expiry date refers to the last day of the month.
Kõlblikkusaeg tähendab kuu viimast päeva.
24 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
23 Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
The active substance is brinzolamide 10 mg/ ml.
Toimeaine on brinsolamiid 10 mg/ ml.
The other ingredients are: benzalkonium chloride, carbomer 974P, edetate disodium, mannitol, purified water, sodium chloride, tyloxapol.
Teised koostisained on: bensalkooniumkloriid, karbomeer 974P, edetaatdinaatrium, mannitool, puhastatud vesi, naatriumkloriid, tüloksapool.
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Happelisuse (pH- väärtuse) stabiliseerimiseks on lisatud üliväikesed kogused naatriumhüdroksiidi ja/ või hüdrokloorhapet.
What AZOPT looks like and the contents of the pack AZOPT is a milky liquid (a suspension) supplied in a pack containing a 5 ml or a 10 ml plastic (droptainer) bottle with a screw cap, or in a pack containing three 5 ml plastic (droptainer) bottles with screw caps.
Kuidas AZOPT välja näeb ja pakendi sisu AZOPT on piimjas vedelik (suspensioon) 5 ml või 10 ml keeratava korgiga plastikust tilgapudelis, ning seda on ka pakendites, mis sisaldavad kolme 5 ml plastikust keeratava korgiga pudelit.
The marketing authorisation holder
Müügiloa hoidja hoidja
Alcon Laboratories (UK) Ltd., Pentagon Park Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, United Kingdom.
Alcon Laboratories (UK) Ltd., Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, Ühendkuningriik
Alcon - Couvreur N. V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium
Alcon - Couvreur N. V., Rijksweg 14, B- 2870, Puurs, Belgia
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Hispaania
25 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
24 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduse palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg SA Alcon-Couvreur NV + 32 (0)3 890 27 11 (België/ Belgique/ Belgien)
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg SA Alcon- Couvreur NV + 32 (0) 3 890 27 11 (België/ Belgique/ Belgien)
Nederland Č eská republika Alcon Nederland BV Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 31 (0) 183 654321 + 420 225 377 300
Nederland Česká republika Alcon Nederland BV Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 31 (0) 183 654321 + 420 225 377 300
Portugal Alcon Portugal-Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. + 351 214 400 300
Portugal Alcon Portugal – Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. + 351 214 400 300
Suomi/ Finland Alcon Finland Oy + 358 (0)9 8520 2260
Suomi/ Finland Alcon Finland Oy + 358 (0) 9 8520 2260
26 Italia Alcon Italia S. p. A. + 39 02 81803.1
25 Italia Sverige Alcon Italia S. p. A.
Sverige Alcon Sverige AB + 46 (0)8 634 40 00 E-post: receptionen@alconlabs. com
Alcon Sverige AB + 46 (0) 8 634 40 00 E- post: receptionen@ alconlabs. com
This leaflet was last approved on XXXXX
Infoleht on viimati kooskõlastatud KK/ AAAA.
Baraclude contains the active substance entecavir.
Baraclude' i toimeaine on entekaviir.
1 mg) or as an oral solution (0.05 mg/ ml).
See on saadaval tablettidena (valged 0, 5 mg, roosad 1 mg) või suukaudse lahusena (0, 05 mg/ ml).
What is Baraclude used for?
Milleks Baraclude' i kasutatakse?
Baraclude is used to treat adult patients who have chronic (long term) hepatitis B (disease of the liver due to an infection by the hepatitis B virus).
Baraclude' i kasutatakse kroonilise (pikaajalise) B- hepatiidi (B- hepatiidi viiruse põhjustatud maksahaigus) raviks täiskasvanutel.
It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but functions normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and signs of liver damage (raised liver enzyme, signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
Seda kasutatakse kompenseeritud maksahaigusega patsientidel (maks on kahjustatud, kuid normaalse talitlusega), kellel on ka viiruse edasise paljunemise ning maksakahjustuse nähud (maksa ensüümitaseme tõus, mikroskoobiga vaadeldavad maksakoe kahjustused).
How is Baraclude used?
Kuidas Baraclude' i kasutatakse?
Treatment with Baraclude should be started by a doctor with experience in the management of chronic hepatitis B.
Ravi Baraclude' iga peaks alustama arst, kellel on kroonilise B- hepatiidi raviga piisavalt kogemusi.
Baraclude is taken once daily.
Baraclude' i võetakse üks kord päevas.
The dose depends on whether or not the patient has been previously treated for chronic hepatitis B with a medicine in the same group as Baraclude (a nucleoside analogue, such as lamivudine).
Annus sõltub sellest, kas patsiendil on või ei ole kroonilist B - hepatiiti varem ravitud mõne Baraclude' iga samasse rühma kuuluva ravimiga (nukleosiidi analoogiga, näiteks lamivudiiniga).
Patients who have not been treated before with a nucleoside analogue receive a 0.5 mg dose, while the 1 mg dose is used in patients who have received lamivudine before, but who are now ‘ refractory’ (no longer responding) to lamivudine.
Patsientidel, keda ei ole varem nukleosiidi analoogiga ravitud, kasutatakse 0, 5 mg annust, kuid varem lamivudiiniga ravitud patsientidel, kes ravile lamivudiiniga enam ei allu, kasutatakse 1 mg annust.
The 0.5 mg dose can be taken with or without food, but the 1 mg dose must be taken at least 2 hours before or 2 hours after a meal.
0, 5 mg annust võib võtta koos toiduga või ilma, kuid 1 mg annus tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 2 tundi pärast sööki.
Doses are lower for patients who have kidney problems, for whom the oral solution can be used.
Neeruprobleemidega patsientidel on annused väiksemad ja nende puhul võib kasutada suukaudset lahust.
The treatment duration is determined according to the patient’ s response.
Ravi kestus määratakse vastavalt patsiendi ravivastusele.
The active substance in Baraclude, entecavir, is an antiviral belonging to the class of the nucleoside analogues.
Baraclude' i toimeaine entekaviir on nukleosiidi analoogide klassi kuuluv viirusevastane aine.
Entecavir interferes with the action of a viral enzyme, DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
Entekaviir häirib viiruse DNA moodustumisel osaleva viiruseensüümi DNA- polümeraasi toimet.
Entecavir stops the virus making DNA, and prevents it from multiplying and spreading.
Entekaviir takistab viiruse DNA moodustumist ning selle paljunemist ja levimist.
How has Baraclude been studied?
Kuidas on Baraclude' i uuritud?
The effects of Baraclude were first tested in experimental models before being studied in humans.
Patsiendid olid enamasti meessoost, 35 - kuni 44- aastased, keda raviti Baraclude' iga või lamivudiiniga vähemalt ühe aasta.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Kaks uuringut (1363 patsienti) sooritati patsientidel, keda ei olnud 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged The effectiveness of Baraclude in chronic hepatitis B was compared with that of lamivudine in 3 main clinical studies.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged nukleosiidi analoogidega varem ravitud.
The other study (293 patients) was carried out in patients who had become refractory to lamivudine treatment.
Kolmas uuring (293 patsienti) sooritati patsientidega, kes ravile lamivudiiniga enam ei allunud.
The studies measured the effectiveness of the treatment by looking at how the liver damage had evolved after 48 weeks treatment (using a liver biopsy, when a sample of liver tissue is taken and examined under a microscope) as well as measuring other signs of the disease such as the levels of a liver enzyme (ALT) or viral DNA circulating in the blood of the patients.
Uuringutes jälgiti ravi efektiivsuse mõõtmiseks maksakahjustuse arenemist pärast 48 nädalat kestnud ravi (kasutades maksabiopsiat, kus võetakse maksakoest proov ja uuritakse seda mikroskoobiga) ning vaadeldi ka haiguse muid nähte, näiteks teatud maksaensüümi (ALT) või viiruse DNA taset patsientide veres.
What benefit has Baraclude shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Baraclude' i kasulikkus?
Baraclude was more effective than lamivudine in treatment-naïve patients: an improvement in the condition of the liver was seen in just over 70% of the patients treated with Baraclude, against just over 60% of the patients treated with lamivudine.
Baraclude oli lamivudiinist mõjusam varem ravimata patsientidel: maksa seisund paranes veidi rohkem kui 70% - l Baraclude' iga ravitud patsientidest, kuid ainult veidi üle 60% - l lamivudiiniga ravitud patsientidest.
These results were seen both in patients who were ‘ HBeAg positive ’ (infected with the common hepatitis B virus) and in those who were ‘ HBeAg negative ’ (infected with a virus that has mutated, leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat).
Neid tulemusi esines nii HBeAg- positiivsetel (nakatunud tavalise B- hepatiidi viirusega) kui ka HBeAg- negatiivsetel (nakatunud muteerunud viirusega, mille tulemusena tekkiv krooniline B- hepatiit allub ravile raskemini) patsientidel.
Baraclude was also more effective than lamivudine in patients refractory to lamivudine:
Baraclude oli lamivudiinist mõjusam ka varem ravimata patsientidel:
55% of patients treated with Baraclude had improvements in the condition of their liver, against 28% of those treated with lamivudine.
55% - l Baraclude' iga ravitud patsientidest oli maksa seisund paranenud, võrreldes 28% - ga lamivudiiniga ravitud patsientidest.
At the end of the study, 55% of the patients treated with Baraclude had both a normal ALT level and undetectable viral DNA in their blood, when 4% of those treated with lamivudine showed the same results.
Uuringu lõpuks olid 55% - l Baraclude' iga ravitud patsientidest vere ALT- tasemed normaalsed ja viiruse DNA- d neil veres ei leitud; samad tulemused olid 4% - l lamivudiiniga ravitud patsientidest.
What is the risk associated with Baraclude?
Millised on Baraclude' iga kaasnevad riskid?
In clinical studies, the most common side effects were headache (seen in 9% of patients), fatigue (tiredness, 6%), dizziness (4%) and nausea (feeling sick, 3%).
Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed peavalu (9% - l patsientidest), väsimus (6%), pearinglus (4%) ja iiveldus (3%).
For the full list of side effects reported with Baraclude, see the Package Leaflet.
Baraclude' i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Baraclude should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to entecavir or any of the other ingredients.
Baraclude' i ei tohiks kasutada patsiendid, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) entekaviiri või ravimi mõne teise koostisaine suhtes.
Patients and doctors need to be aware that Baraclude belongs to a group of medicines, the nucleoside analogues, which have been known to cause ‘ lactic acidosis’: when the level of the chemical lactic acid becomes abnormally high in the blood, causing nausea, vomiting and stomach pain.
Patsiendid ja arstid peavad võtma arvesse, et Baraclude kuulub nukleosiidi analoogide hulka ning et see ravimirühm põhjustab teadaolevalt laktatsidoosi (piimhappe tase veres tõuseb ebanormaalselt kõrgeks, põhjustades iiveldust, oksendamist ja kõhuvalu).
Patients also need to know that they may also suffer a worsening of their liver disease.
Patsientidel on vaja ka teada, et nende maksahaigus võib ka süveneda.
This can happen during the treatment, or after it has been stopped.
Seda võib juhtuda ravi ajal või pärast selle lõppu.
Resistance to entecavir (when a virus becomes insensitive to the antiviral) has been seen in lamivudine-refractory patients.
Patsientidel, kelle haigus ei allu ravile lamivudiiniga, on esinenud resistentsust entekaviiri suhtes (viirus ei allu viirusevastase aine toimele).
As resistance may have an impact on effectiveness, this will be closely monitored during long-term follow-up.
Et resistentsus võib halvendada ravimi mõju, jälgitakse seda hoolikalt pikaajalise järelkontrolliga.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Baraclude had shown that it was as or more effective than the current treatment for hepatitis B virus infections.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Baraclude oli osutunud praeguste B- hepatiidi viiruse infektsioonide ravimitega võrreldes sama mõjusaks või nendest mõjusamaks.
They decided that Baraclude’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with chronic hepatitis B with compensated liver disease.
Komitee leidis, et Baraclude' i kasulikkus ületab riske, mis on seotud kroonilise B- hepatiidi raviga patsientidel, kellel on kompenseeritud maksahaigus.
They recommended that Baraclude be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Baraclude' ile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Baraclude to BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG on 26 June 2006.
Muu teave Baraclude kohta Euroopa Komisjon väljastas Baraclude' i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 26. juunil 2006.
The full EPAR for Baraclude can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Baraclude' i kohta leiate siit.
This summary was last updated in 05-2006.
05- 2006
Pharmaceutical Form
Pudel (HDPE)
Route of Administration
EU/ 1/ 06/ 343/ 003