natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Haematemesis, haematochezia, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, abdominal pain, change of bowel habit, abnormal faeces, eructation, aphthous stomatitis, gingival pain, tongue coated
Veriokse, veriroe, gastriit, gastroösofageaalne reflukshaigus, kõhuvalu, sooletegevuse muutused, väljaheite muutused, röhatised, aftoosne stomatiit, igemevalu, keelekatt
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg- ajalt
Rash generalised, erythema, pruritus, acne, hyperhidrosis, night sweats
Generaliseerunud lööve, erüteem, sügelus, akne, hüperhidroos, öine higistamine
Renal and urinary disorders Uncommon
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg- ajalt Neerude ja kuseteede Aeg- ajalt
Glycosuria, nocturia, polyuria
Liigesjäikus, lihasspasmid, rindkereseina valu, kostokondriit häired Glükosuuria, noktuuria, polüuuria
Reproductive system and breast disorders Uncommon
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg- ajalt
Menorrhagia, vaginal discharge, sexual dysfunction
Menorraagia, eritus tupest, seksuaalne düsfunktsioon
General disorders and administration site conditions Common Uncommon Investigations
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage Väsimus Aeg- ajalt Uuringud
Fatigue Chest discomfort, chest pain, pyrexia, feeling cold, asthenia, circadian rhythm sleep disorder, malaise, cyst
Ebamugavustunne rindkeres, valu rinnus, palavik, külmatunne, asteenia, une- ärkveloleku rütmi häire, halb enesetunne, tsüst
Blood pressure increased, electrocardiogram ST segment depression, electrocardiogram T wave amplitude decreased, heart rate increased, liver function test abnormal, platelet count decreased, weight increased, semen abnormal, C-reactive protein increased, blood calcium decreased
Vererõhu tõus, elektrokardiogrammil ST- segmendi depressioon, T- saki amplituudi vähenemine, südame löögisageduse kiirenemine, kõrvalekalded maksafunktsiooni testides, trombotsüütide arvu vähenemine, kehakaalu suurenemine, sperma muutused, C- reaktiivse valgu sisalduse suurenemine, vere kaltsiumisisalduse vähenemine
Post-marketing cases of myocardial infarction, depression and suicidal ideation have been reported in patients taking varenicline (see section 4.4).
Turustamisjärgselt on varenikliini võtvatel patsientidel teatatud müokardi infarkti juhtudest, depressioonist ja suitsiidimõtetest (vt lõik 4. 4).
There have also been reports of hypersensitivity reactions, such as angioedema and facial swelling.
Veel on teatatud sellistest ülitundlikkusreaktsioonidest nagu angioödeem ja näoturse.
6 In case of overdose, standard supportive measures should be instituted as required.
Üleannustamise korral tuleb vajadusel rakendada tavalisi toetavaid meetmeid.
Varenicline has been shown to be dialyzed in patients with end stage renal disease (see section 5.2), however, there is no experience in dialysis following overdose.
Lõpp- staadiumis neeruhaigusega patsientidel on varenikliin olnud dialüüsitav (vt lõik 5. 2), samas puudub üleannustamise järgse dialüüsi kogemus.
Active substances used in nicotine dependence, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: nikotiinsõltuvuse korral kasutatavad toimeained, ATC- kood:
Varenicline binds with high affinity and selectivity at the α 4β 2 neuronal nicotinic acetylcholine receptors, where it acts as a partial agonist - a compound that has both agonist activity, with lower intrinsic efficacy than nicotine, and antagonist activities in the presence of nicotine.
6 Varenikliinil on suur afiinsus ja selektiivsus α4β2 neuronaalsete nikotiini atsetüülkoliini retseptorite suhtes, millega seondudes toimib see osalise agonistina – ravimil on nikotiini juuresolekul nii agonistlik (väiksem sisemine efektiivsus kui nikotiinil) kui antagonistlik toime.
Electrophysiology studies in vitro and neurochemical studies in vivo have shown that varenicline binds to the α 4β 2 neuronal nicotinic acetylcholine receptors and stimulates receptor-mediated activity, but at a significantly lower level than nicotine.
In vitro elektrofüsioloogilised uuringud ja in vivo neurokeemilised uuringud on näidanud, et varenikliin seondub α4β2 neuronaalsete nikotiini atsetüülkoliini retseptoritega ning stimuleerib retseptorite poolt vahendatud aktiivsust, kuid oluliselt vähemal määral kui nikotiin.
Nicotine competes for the same human α 4β 2 nAChR binding site for which varenicline has higher affinity.
Nikotiin konkureerib sama inimese α4β2 nAChR seondumiskoha pärast, mille suhtes varenikliinil on suurem afiinsus.
Therefore, varenicline can effectively block nicotine's ability to fully activate α 4β 2 receptors and the mesolimbic dopamine system, the neuronal mechanism underlying reinforcement and reward experienced upon smoking.
Seetõttu blokeerib varenikliin efektiivselt nikotiini võime täielikult aktiveerida α4β2 retseptoreid ja mesolimbilist dopamiini süsteemi, neuronaalset mehhanismi, mis on seotud suitsetamisega kaasneva naudingu tekkega.
Varenicline is highly selective and binds more potently to the α 4β 2 receptor subtype (Ki=0.15 nM) than to other common nicotinic receptors (α 3β 4 Ki=84 nM, α 7 Ki= 620 nM, α 1βγδ Ki= 3,400 nM), or to non-nicotinic receptors and transporters (Ki > 1µM, except to 5-HT3 receptors:
Varenikliin on väga selektiivne ja seondub retseptori alatüübiga α4β2 (Ki=0, 15 nM) tugevamalt kui teiste tavapäraste nikotiiniretseptorite (α3β4 Ki=84 nM, α7 Ki=620 nM, α1βγδ Ki=3400 nM) või mitte- nikotiini- retseptorite ja transporteritega (Ki > 1µM, väljaarvatud 5- HT3 retseptorid:
The efficacy of CHAMPIX in smoking cessation is a result of varenicline's partial agonist activity at the α 4β 2 nicotinic receptor where its binding produces an effect sufficient to alleviate symptoms of craving and withdrawal (agonist activity), while simultaneously resulting in a reduction of the rewarding and reinforcing effects of smoking by preventing nicotine binding to α 4β 2 receptors (antagonist activity).
CHAMPIX’ i efektiivsus suitsetamisest loobumisel on tingitud varenikliini osalisest agonistlikust toimest α4β2 nikotiiniretseptori tasandil, millega seondudes kutsub ravim esile toime, mis on piisav suitsetamise järele tekkiva tungi ja ärajäämanähtude leevendamiseks (agonistlik toime), ning vähendab samal ajal ka suitsetamisega kaasnevat naudingu teket, hoides ära nikotiini seondumise α4β2 retseptoritega (antagonistlik toime).
The efficacy of CHAMPIX in smoking cessation was demonstrated in 3 clinical trials involving chronic cigarette smokers (≥ 10 cigarettes per day).
CHAMPIX’ i efektiivsust suitsetamisest loobumisel on demonstreeritud kolmes kliinilises uuringus, kus osalesid kroonilised suitsetajad (≥10 sigaretti päevas).
2619 patients received CHAMPIX 1mg BID (titrated during the first week), 669 patients received bupropion 150 mg BID (also titrated) and 684 patients received placebo.
2619 patsienti sai CHAMPIX’ it annuses 1 mg kaks korda ööpäevas (annuse tiitrimine esimesel nädalal), 669 patsienti bupropiooni annuses 150 mg kaks korda ööpäevas (sh tiitrimine) ja 684 patsienti platseebot.
Comparative Clinical Studies
Kliinilised võrdlusuuringud
Two identical double-blind clinical trials prospectively compared the efficacy of CHAMPIX (1 mg twice daily), sustained release bupropion (150 mg twice daily) and placebo in smoking cessation.
Kaks ühesugust kliinilist topeltpimeuuringut võrdlesid prospektiivselt CHAMPIX’ i (1 mg kaks korda ööpäevas), toimeainet prolongeeritult vabastava bupropiooni (150 mg kaks korda ööpäevas) ja platseebo efektiivsust suitsetamisest loobumisel.
In these 52-week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non- treatment phase.
Nendes 52- nädalase kestusega uuringutes said patsiendid ravi 12 nädala jooksul, millele järgnes 40- nädalane ravivaba periood.
The primary endpoint of the two studies was the carbon monoxide (CO) confirmed, 4-week continuous quit rate (4W-CQR) from week 9 through week 12.
Kahe uuringu esmane tulemusnäitaja oli süsinikoksiidi (CO) mõõtmise põhjal kinnitatud 4- nädalane püsiva loobumise sagedus (4W- CQR) alates 9. nädalast kuni 12. nädalani.
After the 40 week non-treatment phase, a key secondary endpoint for both studies was the Continuous Abstinence Rate (CA) at week 52.
Pärast 40- nädalast ravivaba perioodi oli mõlema uuringu põhiline teisene tulemusnäitaja püsiva loobumise sagedus (CA) 52. nädalal.
CA was defined as the proportion of all subjects treated who did not smoke (not even a puff of a cigarette) from Week 9 through Week 52 and did not have an exhaled CO measurement of > 10 ppm.
Seda defineeriti kui ravi saanud uuringus osalejate protsenti, kes ei suitsetanud (ühtegi mahvi) alates 9. nädalast kuni 52. nädalani ning kelle väljahingatavas õhus mõõdetud CO sisaldus ei ületanud 10 ppm.
The 4W-CQR (weeks 9 through 12) and CA rate (weeks 9 through 52) from studies 1 and 2 are included in the following table:
Uuringutes 1 ja 2 täheldatud 4W- CQR (9. - 12. nädalani) ja CA sagedus (9. - 52. nädalani) on toodud järgmises tabelis:
4W CQR 44.4% 29.5% 17.7% 3.91
4W CQR
Wk 9-52 4W CQR 22.1% 44.0% 16.4% 30.0% 8.4% 17.7% 3.13 3.85
CA näd 9- 52 4W CQR
CA
CA näd 9- 52
CHAMPIX vs placebo Odds ratio CHAMPIX vs bupropion
CHAMPIX Bupropioon Platseebo Riskisuhe CHAMPIX vs platseebo Riskisuhe CHAMPIX vs bupropioon
p < 0.0001 1.96 p < 0.0001
44, 4% 29, 5% 17, 7% 3, 91 p < 0, 0001 1, 96 p < 0, 0001
p < 0.0001 p < 0.0001 1.45 1.89 p=0.0640 p < 0.0001
22, 1% 44, 0% 16, 4% 30, 0% 8, 4% 17, 7% 3, 13 3, 85 p < 0, 0001 p < 0, 0001 1, 45 1, 89 p=0, 0640 p < 0, 0001
p < 0.0001 1.72 p=0.0062
23, 0% 15, 0% 10, 3% 2, 66 p < 0, 0001 1, 72 p=0, 0062
Patient reported craving, withdrawal and reinforcing effects of smoking Across both Studies 1 and 2 during active treatment, craving and withdrawal were significantly reduced in patients randomized to CHAMPIX in comparison with placebo.
7 Patsiendi poolt kirjeldatud tung suitsetamise järele, ärajäämanähud ja suitsetamisega kaasneva naudingu teke Uuringutes 1 ja 2 vähenesid aktiivse ravi ajal oluliselt tung suitsetamise järele ja ärajäämanähud patsientidel, kes randomiseeriti saama CHAMPIX’ it võrreldes platseeboga.
CHAMPIX also significantly reduced reinforcing effects of smoking that can perpetuate smoking behaviour in patients who smoke during treatment compared with placebo.
CHAMPIX vähendas oluliselt ka suitsetamisega kaasnevat naudingu teket, mis võib vähendada suitsetamiskäitumist ravi ajal suitsetavatel patsientidel võrreldes platseeboga.
The effect of varenicline on craving, withdrawal and reinforcing effects of smoking were not measured during the non-treatment long-term follow-up phase.
Varenikliini toimet suitsetamistungile, ärajäämanähtudele ja suitsetamisega kaasneva naudingu tekkele ei hinnatud pikaajalise ravivaba jälgimisperioodi jooksul.
Maintenance of Abstinence Study The third study assessed the benefit of an additional 12 weeks of CHAMPIX therapy on the maintenance of abstinence.
Püsivast suitsetamisest loobumise uuring Kolmas uuring hindas täiendavast 12- nädalasest CHAMPIX- ravist saadavat kasu püsivale loobumisele.
Patients in this study (n=1,927) received open-label CHAMPIX 1 mg twice daily for 12 weeks.
Selles uuringus osalenud patsiendid (n=1927) said avatud sildiga CHAMPIX’ i annuses 1 mg kaks korda ööpäevas 12 nädala jooksul.
Patients who stopped smoking by Week 12 were then randomized to receive either CHAMPIX (1 mg twice daily) or placebo for an additional 12 weeks for a total study duration of 52 weeks.
Patsiendid, kes olid 12. nädalaks suitsetamisest loobunud, randomiseeritud seejärel saama CHAMPIX’ it (1 mg kaks korda ööpäevas) või platseebot täiendava 12 nädala jooksul uuringu 52- nädalasest kogukestusest.
The primary study endpoint was the CO-confirmed continuous abstinence rate from week 13 through week 24 in the double-blind treatment phase.
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli CO mõõtmise põhjal kinnitatud püsiva loobumise sagedus topeltpimeravi perioodi 13. nädalast kuni 24. nädalani.
A key secondary endpoint was the continuous abstinence (CA) rate for week 13 through week 52.
Põhiline teisene tulemusnäitaja oli püsiva loobumise (CA) sagedus 13. nädalast kuni 52. nädalani.
This study showed the benefit of an additional 12-week treatment with CHAMPIX 1 mg twice daily for the maintenance of smoking cessation compared to placebo.
See uuring näitas täiendavast 12- nädalasest CHAMPIX- ravist (1 mg kaks korda ööpäevas) saadavat kasu püsival suitsetamisest loobumisel võrreldes platseeboga.
The odds of maintaining abstinence at week 24, following an additional 12 weeks of treatment with CHAMPIX, were 2.47 times those for placebo (p < 0.0001).
Püsivast suitsetamisest loobumise tõenäosus 24. nädalal oli pärast täiendavat 12- nädalast ravi CHAMPIX’ iga 2, 47 korda suurem kui platseebo puhul (p < 0, 0001).
Superiority to placebo for CA was maintained through week 52 (Odds Ratio=1.35, p=0.0126).
Platseebost suurem püsiva loobumise sagedus püsis 52. nädalani (riskisuhe=1, 35, p=0, 0126).
The key results are summarised in the following table:
Põhilised tulemused on toodud alljärgnevas tabelis:
Odds ratio (95% CI)
Riskisuhe (95% CI)
CA wk 13-24
CA näd 13- 24
70.6%
70, 6%
49.8%
49, 8%
20.8%
20, 8%
2.47
2, 47
(15.4%, 26.2%)
(15, 4%; 26, 2%
(1.95, 3.15)
(1, 95; 3, 15)
44.0%
CA näd 13- 52
37.1%
37, 1%
6.9% (1.4%,12.5%)
6, 9% (1, 4%; 12, 5%)
1.35 (1.07, 1.70)
1, 35 (1, 07; 1, 70)
There is currently limited clinical experience with the use of CHAMPIX among black people to determine clincial efficacy.
Kliiniline kogemus CHAMPIX’ i kasutamise kohta musta nahavärvusega inimestel on hetkel piiratud ja kliinilise efektiivsuse üle ei ole võimalik otsustada.
Maximum plasma concentrations of varenicline occur typically within 3-4 hours after oral administration.
Varenikliini maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub tüüpiliselt 3... 4 tundi pärast suukaudset manustamist.
Following administration of multiple oral doses to healthy volunteers, steady- state conditions were reached within 4 days.
Suukaudsete korduvannuste manustamisel tervetele vabatahtlikele saavutati püsikontsentratsiooni seisund 4 päeva jooksul.
8 and systemic availability is high.
Pärast suukaudset manustamist on imendumine peaaegu täielik ning süsteemne saadavus suur.
Oral bioavailability of varenicline is unaffected by food or time-of- day dosing.
Varenikliini suukaudset biosaadavust ei mõjuta toit ega manustamise kellaaeg.
Apparent volume of distribution averaged 415 litres (%CV= 50) at steady-state.
Keskmine püsikontsentratsiooni seisundi jaotusruumala on 415 liitrit (% CV = 50).
Minor metabolites in urine include varenicline N- carbamoylglucuronide and hydroxyvarenicline.
Vähetähtsad metaboliidid uriinis on varenikliin- N - karbomoüülglükuroniid ja hüdroksüvarenikliin.
In circulation, varenicline comprises 91% of drug- related material.
Varenikliin moodustab 91% ringlevast ravimiga seotud materjalist.
Minor circulating metabolites include varenicline N-carbamoylglucuronide and N- glucosylvarenicline.
Vähetähtsad ringlevad metaboliidid on varenikliin- N- karbomoüülglükuroniid ja N- glükosüülvarenikliin.
Elimination:
8 Eliminatsioon:
(see section 4.5).
Varenikliini renaalne eliminatsioon toimub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni teel orgaanilise katioon- transportsüsteemi OCT2 kaudu (vt lõik 4. 5).
Linearity/ Non linearity:
Lineaarsus/ mittelineaarsus:
Varenicline exhibits linear kinetics when given as single (0.1 to 3 mg) or repeated 1 to 3 mg/ day) doses.
Ühekordsete (0, 1... 3 mg) või korduvate (1... 3 mg ööpäevas) annuste manustamisel on varenikliini kineetika lineaarne.
Pharmacokinetics in special patient populations:
Farmakokineetika patsientide erigruppides:
There are no clinically meaningful differences in varenicline pharmacokinetics due to age, race, gender, smoking status, or use of concomitant medications, as demonstrated in specific pharmacokinetic studies and in population pharmacokinetic analyses.
Puuduvad varenikliini farmakokineetika kliiniliselt olulised erinevused vanuse, rassi, soo, suitsetamisharjumuste või ravimite samaaegse kasutamisega seoses, mida näitasid spetsiifilised farmakokineetika uuringud ja populatsiooni farmakokineetika analüüsid.
(see section 4.2).
Märkimisväärse maksametabolismi puudumise tõttu ei tohiks maksakahjustusega patsientidel varenikliini farmakokineetika muutuda (vt lõik 4. 2).
Varenicline pharmacokinetics were unchanged in subjects with mild renal impairment (estimated creatinine clearance > 50 ml/ min and ≤ 80 ml/ min).
Kerge neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens > 50 ml/ min ja ≤80 ml/ min) ei muutunud varenikliini farmakokineetika.
In patients with moderate renal impairment (estimated creatinine clearance ≥ 30 ml/ min and ≤ 50 ml/ min), varenicline exposure increased 1.5-fold compared with subjects with normal renal function (estimated creatinine clearance > 80 ml/ min).
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≥30 ml/ min ja ≤50 ml/ min) suurenes varenikliini ekspositsioon 1, 5 korda võrreldes normaalse neerufunktsiooniga (kreatiniini kliirens > 80 ml/ min) patsientidega.
In subjects with severe renal impairment (estimated creatinine clearance < 30 ml/ min), varenicline exposure was increased 2.1-fold.
Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min) suurenes varenikliini ekspositsioon 2, 1 korda.
In subjects with end-stage-renal disease (ESRD), varenicline was efficiently removed by haemodialysis (see section 4.2).
Lõpp- staadiumis neeruhaigusega patsientidel oli varenikliin efektiivselt eemaldatav hemodialüüsi teel (vt lõik 4. 2).
The pharmacokinetics of varenicline in elderly patients with normal renal function (aged 65- 75 years) is similar to that of younger adult subjects (see section 4.2).
Normaalse neerufunktsiooniga eakatel patsientidel (vanuses 65... 75 aastat) on varenikliini farmakokineetika sarnane nooremate täiskasvanutega (vt lõik 4. 2).
For elderly patients with reduced renal function please refer to section 4.2.
Halvenenud neerufunktsiooniga eakad patsiendid vt lõik 4. 2.
Adolescents:
Noorukid:
When 22 adolescents aged 12 to 17 years (inclusive) received a single 0.5 mg and 1 mg dose of varenicline the pharmacokinetics of varenicline was approximately dose proportional between the 0.5 mg and 1 mg doses.
Kui 22 noorukit vanuses 12... 17 aastat (17 kaasa arvatud) said varenikliini ühekordse 0, 5 mg või 1 mg annuse, oli varenikliini farmakokineetika peaaegu proportsionaalne annustega 0, 5 mg ja 1 mg.
Systemic exposure, as assessed by AUC (0-inf), and renal clearance of varenicline were comparable to adults.
Varenikliini süsteemne ekspositsioon, mida hinnati AUC (0- inf) järgi, ja renaalne kliirens olid sarnased täiskasvanutega.
An increase of 30% in Cmax and a shorter elimination half-life (10.9 hr) were observed in adolescents compared with adults (see section 4.2).
Noorukitel täheldati täiskasvanutega võrreldes maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) 30% suurenemist ja lühemat eliminatsiooni poolväärtusaega (10, 9 tundi) (vt lõik 4. 2).
In vitro studies demonstrate that varenicline does not inhibit cytochrome P450 enzymes (IC50 > 6,400 ng/ ml).
In vitro uuringud näitavad, et varenikliin ei inhibeeri tsütokroom P450 ensüüme (IC50 > 6400 ng/ ml).
The P450 enzymes tested for inhibition were:
Inhibeerimise suhtes uuritud P450 ensüümid olid järgmised:
1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, and 3A4/ 5.
1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4/ 5.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, fertility and embryo-foetal development.
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, viljakuse ja embrüo/ loote arengu mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
In male rats dosed for 2 years with varenicline, there was a dose-related increase in the incidence of hibernoma (tumour of the brown fat).
Isastel rottidel, kes said varenikliini 2 aasta jooksul, täheldati hibernoomi (pruuni rasvkoe kasvaja) esinemissageduse annusega seotud suurenemist.
In the offspring of pregnant rats treated with varenicline there were decreases in fertility and increases in the auditory startle response (see section 4.6).
Varenikliiniga ravitud tiinete rottide järglastel täheldati viljakuse langust ja suurenenud reaktsiooni kuulmisstiimulile (vt lõik 4. 6).
These effects were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Neid toimeid täheldati ainult maksimaalsest terapeutilisest annusest tunduvalt suuremate annuste manustamisel, mis ei ole kliinilisel kasutamisel olulised.
Core Tablet
Tableti sisu
Cellulose, Microcrystalline Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous Croscarmellose Sodium Silica, Colloidal Anhydrous Magnesium Stearate
9 Mikrokristalne tselluloos Veevaba kaltsiumvesinikfosfaat Kroskarmelloosnaatrium Veevaba kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Film Coating
Tableti kate
Hypromellose Titanium Dioxide (E171) Macrogols Triacetin
Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogoolid Triatsetiin
Treatment initiation packs Aclar / PVC / blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg film- coated tablets and a second clear blister of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Ravi alustuspakendid Aclar / PVC / blisterpakendid, mis on suletud alumiiniumfooliumiga, milles on üks läbipaistev blister 11 x 0, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletiga ja teine läbipaistev blister 14 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga teiseses kuumtihendatud pappkarbis.
Aclar / PVC / blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg film- coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Aclar / PVC / blisterpakendid, mis on suletud alumiiniumfooliumiga, milles on üks läbipaistev blister 11 x 0, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletiga ja teine läbipaistev blister 14 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga pappkarbis.
10 Aclar / PVC / blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and a second clear blister of 28 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Aclar / PVC / blisterpakendid, mis on suletud alumiiniumfooliumiga, milles on üks läbipaistev blister 11 x 0, 5 mg ja 14 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga ja teine läbipaistev blister 28 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga kuumtihendatud pappkarbis.
Maintenance packs Aclar / PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Kasutuspakendid Aclar / PVC / blisterpakendid, mis on suletud alumiiniumfooliumiga – pakendis 28 x 0, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti teiseses kuumtihendatud pappkarbis.
Aclar / PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Aclar / PVC / blisterpakendid, mis on suletud alumiiniumfooliumiga – pakendis 56 x 0, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti teiseses kuumtihendatud pappkarbis.
High-density polyethylene (HDPE) blue white tablet container with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil / polyethylene induction seal containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets
Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) sinise- valgega tabletikonteiner polüpropüleenist lastekindla korgi ja alumiiniumfooliumist / polüetüleenist isoleerkihiga – pakendis 56 x 0, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Each film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg varenikliini (tartraadina).
Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “ Pfizer ” on one side and “ CHX 1.0” on the other side.
1 mg õhukese polümeerikattega tabletid: helesinised kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „ Pfizer ” ja teisele „ CHX 1. 0 ”.