natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By blocking the receptors, EMEND can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy.
Retseptoreid blokeerides võib EMEND ära hoida iivelduse ja oksendamise, mis sageli tekib keemiaravi tüsistusena.
BEFORE YOU TAKE EMEND
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EMENDI KASUTAMIST
Do not take EMEND • If you are allergic (hypersensitive) to aprepitant or any of the other ingredients of EMEND.
Ärge kasutage EMENDi • kui te olete allergiline (ülitundlik) aprepitandi või EMEND´i mõne koostisosa suhtes.
• With medicines containing pimozide (used to treat psychiatric illnesses), terfenadine and astemizole (used for hay fever and other allergic conditions), cisapride (used for treating gastrointestinal motility disorders).
• koos ravimitega, mis sisaldavad pimosiidi (kasutatakse psühhiaatriliste haiguste raviks), terfenadiini ja astemisooli (kasutatakse heinapalaviku ja teiste allergiliste haiguste raviks), tsisapriidi (kasutatakse seedetrakti peristaltikahäirete raviks).
Tell your doctor if you are taking these medicines since your treatment must be modified before you start taking EMEND.
Informeerige oma arsti sellest, kui te kasutate nimetatud ravimeid, kuna enne EMENDi kasutamist tuleb teie ravi muuta.
There are some medicines that should not be taken with EMEND or that require a dosage adjustment (see also Do not take EMEND).
EMENDi ei tohi kasutada koos teatud ravimitega või tuleb teiste ravimite annust muuta (vt ka Ärge kasutage EMENDi).
EMEND should be used with caution when taken with many other medicines.
EMENDi peab kasutama ettevaatusega, kui seda võetakse koos mitme teise ravimiga.
Taking EMEND with food and drink EMEND can be taken with or without food.
EMENDi kasutamine koos toidu ja joogiga EMENDi võib võtta koos toiduga või ilma.
79 Pregnancy and breast-feeding You should not use EMEND during pregnancy unless clearly necessary.
79 Rasedus ja imetamine Te ei tohi raseduse ajal kasutada EMENDi, välja arvatud juhul kui see on selgesti vajalik.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before taking EMEND.
Kui te olete rase või planeerite rasedust, informeerige sellest arsti enne EMENDi kasutamist.
Birth control medicines (oral contraceptives) may not work adequately; another form of contraception should be used during treatment with EMEND and for up to 2 months after using EMEND.
EMEND võib vähendada rasestumisvastaste ravimite (suukaudsete kontratseptiivide) toimet, seetõttu tuleb EMEND- ravi ajal ja kuni 2 kuud pärast ravi lõppu kasutada mõnda teist rasestumisvastast meetodit.
It is not known whether EMEND is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with EMEND.
Seetõttu ei soovitata EMENDi ravi ajal imetada.
It is important that you tell your doctor if you are breast- feeding or are planning to breast-feed before taking EMEND.
Kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha, informeerige sellest arsti enne EMENDi kasutamist.
Driving and using machines It should be taken into account that some people feel dizzy and sleepy after taking EMEND.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Arvestada tuleb sellega, et mõnedel inimestel tekib EMEND’ i võtmise järgselt pearinglus ja unisus.
Important information about some of the ingredients of EMEND EMEND contains sucrose.
Oluline teave mõningate EMENDi koostisainete suhtes EMEND sisaldab sahharoosi.
HOW TO TAKE EMEND
KUIDAS EMENDI KASUTADA
Always take EMEND exactly as your doctor has instructed you.
Võtke EMENDi alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
The recommended oral dose of EMEND is one 125 mg capsule 1 hour before you start your chemotherapy treatment on Day 1 and one 80 mg capsule each morning for the 2 days following your chemotherapy treatment.
EMENDi soovitatav suukaudne annus on üks 125 mg kapsel 1 tund enne keemiaravi algust ravi esimesel päeval ja üks 80 mg kapsel kahe keemiaravile järgneva päeva hommikul.
Your doctor may substitute fosaprepitant 115 mg (which is converted to aprepitant in your body) for oral EMEND (125 mg) on Day 1 only of your treatment.
Teie arst võib asendada ravikuuri esimesel päeval. suukaudse EMEND´i (125 mg) fosaprepitant 115 mg´ga (mis muutub teie kehas aprepitandiks).
Fosaprepitant is given via an intravenous infusion (a drip), 30 minutes prior to chemotherapy.
Fosaprepitant manustatakse veeniinfusiooni (tilkinfusiooni) teel 30 minutit enne keemiaravi algust.
You will still need to take one 80 mg capsule by mouth of EMEND each morning for the 2 days following your chemotherapy treatment.
Siiski peate te võtma ühe EMEND´i 80 mg kapsli suukaudselt kahe järgmise päeva hommikul peale keemiaravi algust.
If you take more EMEND than you should Do not take more capsules than the doctor recommends.
Kui te võtate EMENDi rohkem kui ette nähtud Ärge võtke rohkem kapsleid kui arst on soovitanud.
If you do take too many capsules, contact your doctor immediately.
Kui te võtate liiga palju kapsleid, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
If you forget to take EMEND If you have missed a dose, contact your doctor for advice.
Kui te unustate EMENDi võtta Kui unustate annuse võtmata, küsige nõu oma arstilt.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Järgnevalt loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (tekib rohkem kui ühel kasutajal 10st) sage (tekib 1... 10 kasutajal 100st) aeg- ajalt (tekib 1... 10 kasutajal 1000st) harv (tekib 1... 10 kasutajal 10000st) väga harv (tekib vähem kui ühel kasutajal 10000st)
80 Common side effects are: burping, constipation, diarrhoea, dizziness, weakness, tiredness, headache, hiccups, indigestion, loss of appetite, and increased liver enzymes.
80 teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Uncommon side effects are: abnormal dreaming, acne, anxiousness, bacterial infection, bloating, blood in the urine, chest discomfort, cough, difficulty thinking, disorientation, dry mouth, eye discharge and itching, euphoria (feeling of extreme happiness), excessive sweating, excessive thirst, fever with increased risk of infection, fungal infection, heartburn, high sugar levels in the blood, hot flush, increased painful or burning urination, inflammation of the small intestine and colon, itching, low sodium levels in the blood, lowering of red blood cells, mucus in back of throat, muscle cramp or pain, nausea, oily skin, passing wind, presence of red blood cells in the urine, rash, reddening of the face, ringing in the ear, sensitivity to light, severe constipation, slow heartbeat, sneezing, sore throat, sores in mouth, sores on skin, stomach pain, stomach ulcer, swelling, taste disturbance, throat irritation, vomiting, and weight gain or loss.
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed: ebatavalised unenäod, akne, ärevus, bakteriaalne nakkushaigus, kõhupuhitus, veri uriinis, rindkerevaevus, köha, mõtlemise raskused, desorientatsioon, suukuivus, eritus silmadest ja silmade sügelus, eufooria (äärmuslik õnnetunne), liigne higistamine, liigne janusus, palavik koos suurenenud nakatumise ohuga, seennakkus, kõrvetised, kõrge veresuhkru tase, kuumahoog, sagenenud valulik või kõrvetav urineerimine, peen - ja käärsoole põletik, sügelemine, vere madal naatriumisisaldus, punaste vereliblede arvu vähenemine, lima kõri taga, lihaskramp või – valu, iiveldus, rasune nahk, kõhutuul, punaste vereliblede esinemine uriinis, lööve, näopunetus, kohin kõrvus, valgustundlikkus, tõsine kõhukinnisus, aeglane südametegevus, aevastamine, kurguvalu, põletikukolded suus, põletikukolded nahal, kõhuvalu, maohaavand, tursed, maitsehäire, kõriärritus, oksendamine ja kehakaalu suurenemine või vähenemine.
Stevens-Johnson syndrome (rare severe skin reaction), angioedema (swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), serious constipation, small bowel not working properly (sub-ileus), and urticaria (hives).
Üksikutel juhtudel on kirjeldatud Stevens- Johnsoni sündroomi (harv raskekujuline nahareaktsioon), angioödeemi (näo, huulte, suu, keele või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis - või hingamisraskust), tõsine kõhukinnisus, peensool ei tööta normaalselt (subiileus) ja urtikaaria (nõgestõbi).
HOW TO STORE EMEND
KUIDAS EMENDI SÄILITADA
Do not use EMEND after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage EMENDi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropyl cellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
Abiained on sahharoos, mikrokristalne tselluloos (E460), hüdroksüpropüültselluloos (E463), naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, titaandioksiid (E171), šellak, kaaliumhüdroksiid ja must raudoksiid (E172).
What EMEND looks like and contents of the pack The 80 mg hard capsule is opaque with a white cap and body with “461” and “80 mg” printed radially in black ink on the body.
Kuidas EMEND välja näeb ja pakendi sisu 80 mg kõvakapsel on läbipaistmatu valge kapsel, millele on musta tindiga trükitud „ 461 “ ja „ 80 mg “.
81 EMEND 80 mg hard capsules are supplied in the following pack sizes: • Aluminium blister containing one 80 mg capsule • 2-day treatment pack containing two 80 mg capsules • 5 Aluminium blisters each containing one 80 mg capsule
EMEND 80 mg kõvakapslite pakendi suurused on järgmised: • alumiiniumblister ühe 80 mg kapsliga; • 2 päeva ravipakend, mis sisaldab kahte 80 mg kapslit; • 5 alumiiniumblistrit, igas üks 80 mg kapsel.
Not all pack sizes may be marketed.
81 Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Belgique/België/Belgien Merck Sharp & Dohme B.V.
Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
82
82 España Merck Sharp & Dohme de España, S. A.
Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
Tel.: +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com
83 PACKAGE LEAFLET:
83 PAKENDI INFOLEHT:
84 Pregnancy and breast-feeding You should not use EMEND during pregnancy unless clearly necessary.
84 Rasedus ja imetamine Te ei tohi raseduse ajal kasutada EMENDi, välja arvatud juhul kui see on selgesti vajalik.
The recommended oral dose of EMEND is one 125 mg capsule 1 hour before you start your chemotherapy treatment on Day 1and one 80 mg capsule each morning for the 2 days following your chemotherapy treatment.
EMENDi soovitatav suukaudne annus on üks 125 mg kapsel 1 tund enne keemiaravi algust ravi esimesel päeval ja üks 80 mg kapsel kahe keemiaravile järgneva päeva hommikul.
85 Common side effects are: burping, constipation, diarrhoea, dizziness, weakness, tiredness, headache, hiccups, indigestion, loss of appetite, and increased liver enzymes.
85 teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
What EMEND contains The active substance is aprepitant.
Toimeaine on aprepitant.
The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropyl cellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) and yellow iron oxide (E 172).
Abiained on sahharoos, mikrokristalne tselluloos (E460), hüdroksüpropüültselluloos (E463), naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, titaandioksiid (E171), šellak, kaaliumhüdroksiid ning must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172).
What EMEND looks like and contents of the pack The 125 mg hard capsule is opaque with a white body and pink cap with “462” and “125 mg” printed radially in black ink on the body.
Kuidas EMEND välja näeb ja pakendi sisu 125 mg kõvakapsel on läbipaistmatu kapsel, mille üks pool on roosa ja teine pool valge, kuhu on musta tindiga trükitud „ 462 “ ja „ 125 mg “.
86 EMEND 125 mg hard capsules are supplied in the following pack sizes: • Aluminum blister containing one 125 mg capsule • 5 Aluminum blisters each containing one 125 mg capsule
86 • 5 alumiiniumblistrit, igas üks 125 mg kapsel.
87
87 España Merck Sharp & Dohme de España, S. A.
Ísland Icepharma hf.Simi: +354 540 8000 Ismail@merck.com
Ísland Icepharma hf. Simi: +354 540 8000 ISmail@ merck. com
89 Pregnancy and breast-feeding You should not use EMEND during pregnancy unless clearly necessary.
89 Rasedus ja imetamine Te ei tohi raseduse ajal kasutada EMENDi, välja arvatud juhul kui see on selgesti vajalik.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Järgnevalt loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (tekib rohkem kui ühel kasutajal 10st) sage (tekib 1... 10 kasutajal 100st) aeg- ajalt (tekib 1... 10 kasutajal 1000st) harv (tekib 1... 10 kasutajal 10000st)
90 Common side effects are: burping, constipation, diarrhoea, dizziness, weakness, tiredness, headache, hiccups, indigestion, loss of appetite, and increased liver enzymes.
90 väga harv (tekib vähem kui ühel kasutajal 10000st) teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropyl cellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172); the 125 mg hard capsule also contains red iron oxide (E 172) and yellow iron oxide (E 172).
Abiained on sahharoos, mikrokristalne tselluloos (E460), hüdroksüpropüültselluloos (E463), naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, titaandioksiid (E171), šellak, kaaliumhüdroksiid ja must raudoksiid (E172); 125 mg kõvakapsel sisaldab ka punast raudoksiidi (E172) ja kollast raudoksiidi (E172).
91 What EMEND looks like and contents of the pack The 125 mg hard capsule is opaque with a white body and pink cap with “462” and “125 mg” printed radially in black ink on the body.
91 Kuidas EMEND välja näeb ja pakendi sisu 125 mg kõvakapsel on läbipaistmatu kapsel, mille üks pool on roosa ja teine pool valge, kuhu on musta tindiga trükitud „ 462 “ ja „ 125 mg “.
The 80 mg hard capsule is opaque with a white cap and body with “461” and “80 mg” printed radially in black ink on the body.
80 mg kõvakapsel on läbipaistmatu valge kapsel, millele on musta tindiga trükitud „ 461 “ ja „ 80 mg “.
EMEND 125 mg and 80 mg hard capsules are supplied in the following pack sizes: • 3-day treatment pack containing one 125 mg capsule and two 80 mg capsules
EMEND 125 mg ja 80 mg kõvakapslite pakendi suurus on järgmine: • 3 päeva ravipakend, mis sisaldab ühte 125 mg kapslit ja kahte 80 mg kapslit.
Hertford Road, Hoddesdon UK - Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ühendkuningriik
92 Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
92 Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr
Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) LimitedΤηλ: +357 22866700 info_cyprus@merck.com
Τηλ: +357 22866700 info_ cyprus@ merck. com
Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com
Tel: +371 67364 224 msd_ lv@ merck. com Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ”.
Lietuva UAB “Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
Tel.: +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com
What is EMSELEX?
Mis on EMSELEX?
EMSELEX are white (7.5 mg) or light peach (15 mg) round prolonged-release tablets that contain the active substance darifenacin (prolonged-release means that darifenacin is released slowly from the tablet over a few hours).
EMSELEX on valged (7, 5 mg) või heledat virsikuvärvi (15 mg) ümarad toimeainet pikema aja vältel vabastavad tabletid, mis sisaldavad toimeainet darifenatsiini (toimeaine vabastamine pikema aja vältel tähendab, et darifenatsiin vabaneb tabletist aeglaselt mõne tunni jooksul).
What is EMSELEX used for?
Milleks EMSELEXi kasutatakse?
EMSELEX is used in adult patients with overactive bladder syndrome to treat the urge incontinence (sudden lack of control over urination), increased urinary frequency (need to urinate frequently) and urgency (sudden urge to pass urine) that are associated with the syndrome.
EMSELEXi kasutatakse üliaktiivse põie sündroomiga täiskasvanud patsientidel, et ravida tung - inkontinentsi (järsk kontrolli kadu urineerimise üle), suurenenud urineerimissagedust (vajadust urineerida sageli) ja selle seisundiga seotud vajadust koheselt urineerida.
How is EMSELEX used?
Kuidas EMSELEXi kasutatakse?
The recommended starting dose is 7.5 mg once daily.
Soovituslik algannus on 7, 5 mg üks kord ööpäevas.
For those patients requiring greater symptom relief, the dose may be increased to 15 mg.
Patsientidel, kelle sümptomid vajavad enam ravi, võib annust suurendada kuni 15 mg- ni.
The tablets can be taken with or without food, and should be swallowed whole, with some liquid, and not chewed, divided or crushed.
Tablette võib võtta koos toiduga või ilma ja need tuleb koos vedelikuga tervena alla neelata ning neid mitte närida, poolitada või purustada.
How does EMSELEX work?
Kuidas EMSELEX toimib?
The active substance in EMSELEX, darifenacin, is an anticholinergic medicine.
EMSELEXi toimeaine darifenatsiin on antikolinergiline ravim.
It blocks a receptor in the body, the muscarinic M3 receptor, and in the bladder, this causes the muscles which pushes urine out of the bladder to relax.
Ta blokeerib keha muskariiniretseptori M3, põhjustades põiest uriini väljutavate põielihaste lõdvestumise.
This leads to an increased capacity of the bladder, to changes in the way the bladder contracts, and to less bladder contractions.
See suurendab põie mahtu, muudab põielihaste kokkutõmbumisviisi ja vähendab põie kontraktsioonide arvu.
This helps EMSELEX to prevent unwanted urination.
Nii aitab EMSELEX vältida soovimatut urineerimist.
How has EMSELEX been studied?
Kuidas EMSELEXi uuriti?
EMSELEX has been studied in four main studies in a total of 2,078 male and female patients with symptoms of overactive bladder.
EMSELEXi on uuritud neljas põhiuuringus kokku 2078- l üliaktiivse põie sümptomitega mees - ja naispatsiendil.
EMSELEX was used at different dosages (from 3.75 mg to 30 mg daily) and compared with placebo (dummy treatment) or with tolterodine (another medicine used in this condition).
EMSELEXi kasutati erinevates annustes (3, 75– 30 mg ööpäevas) ja võrreldi platseeboga (näiv ravim) või tolterodiiniga (selle haiguse teine ravim).
The main measure was the effect of the treatment on the number of incontinence episodes per week.
Tõhususe peamine näitaja oli ravi mõju inkontinentsi episoodide arvule nädalas.
What benefit has EMSELEX shown during the studies?
Milles seisnes uuringute põhjal EMSELEXi kasulikkus?
When all four studies were combined, EMSELEX was more effective in reducing the number of incontinence episodes compared with placebo.
Kõigi nelja uuringu ühendamisel oli EMSELEX inkontinentsi episoodide arvu vähendamisel tõhusam kui platseebo.
Patients receiving EMSELEX 7.5 mg or 15 mg had
Patsientidel, kes said EMSELEXi annuses 7, 5 mg või 15 mg, oli vastavalt 10, 6 (68%) või 12, 5 (77%) võrra vähem inkontinentsi episoode nädalas, samas kui platseeborühma patsientidel oli vastavalt 7 või 7, 5 (54 või 58%) võrra vähem episoode nädalas.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 10.6 (68%) or 12.5 (77%) less episodes of incontinence per week, respectively, when patients receiving placebo had 7 or 7.5 (54 or 58%) less episodes per week.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Millised on EMSELEXiga seostatavad riskid?
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are dry mouth and constipation.
Kõige sagedamad kõrvaltoimed (mida esineb enam kui ühel patsiendil kümnest) on suukuivus ja kõhukinnisus.
For the full list of all side effects reported with EMSELEX, please see the Package Leaflet.
EMSELEXi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
EMSELEX should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to darifenacin or any of the other ingredients, and in patients with: • Urinary retention (difficulty in passing urine) • Gastric retention (when the stomach doesn ’ t empty properly) • Uncontrolled narrow-angle glaucoma (increased eye pressure even with treatment) • Myasthenia gravis (a disease of the nerves causing muscle weakness). • Severe hepatic impairment (severe liver disease). • Severe ulcerative colitis (severe inflammation of the large intestine causing ulceration and bleeding) • Toxic megacolon (a very serious complication of colitis – see above) EMSELEX should not be given to patients at the same time as medicine such cyclosporine (in transplant patients), verapamil (a heart medicine), protease inhibitors (medicines such as ritonavir, used in AIDS patients) or ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections).
EMSELEXi ei tohi anda patsientidele üheaegselt selliste ravimitega nagu tsüklosporiin (siirdamise läbiteinud patsiendid), verapamiil (südameravim), proteaasi inhibiitorid (ravimid, nagu näiteks ritonaviir, mida kasutatakse AIDSiga patsientidel) või ketokonasool ja itrakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks).
Why has EMSELEX been approved?
Miks EMSELEX heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that EMSELEX showed an effectiveness similar to that of other anticholinergic medicines used in overactive bladder syndrome.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et EMSELEXi tõhusus on samasugune kui teistel üliaktiivse põie sündroomi korral kasutatavatel antikolinergilistel ravimitel.
They decided that EMSELEX’ s benefits are greater than its risks for the symptomatic treatment of urge incontinence and/ or increased urinary frequency and urgency as may occur in patients with overactive bladder syndrome.
Komitee otsustas, et EMSELEXi soodus toime on suurem kui ohud, kui ravimit kasutada tunginkontinentsi ja/ või suurenenud urineerimissageduse ja üliaktiivse põie sündroomiga patsientidel tekkida võiva kiire põietühjendamisvajaduse sümptomaatiliseks raviks.
They recommended that EMSELEX be given marketing authorisation.
EMSELEXile soovitati anda müügiluba.
Other information about EMSELEX:
Lisateave EMSELEXi kohta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for EMSELEX to Novartis Europharm Limited on 22 October 2004.
Euroopa Komisjon väljastas EMSELEXi müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 22. oktoobril 2004. aastal.
The full EPAR for EMSELEX is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti EMSELEXi kohta leiate siit.
This summary was last updated in 03-2006.
Kokkuvõtet on viimati uuendatud 2006. aasta märtsis.
Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets
Emselex 7, 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Each tablet contains 7.5 mg of darifenacin (as hydrobromide)
Tablett sisaldab 7, 5 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).
Prolonged-release tablets
Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
White round, convex tablet, debossed with “ DF” on one side and “ 7.5” on the reverse.
Valge ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pressitud “ DF ” ja teisele “ 7. 5 ”.