natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa or any of the other ingredients of ADVATE
- kui te olete allergiline (ülitundlik) oktokog alfa või ADVATE mõne muu koostisosa suhtes
- if you are allergic to mouse or hamster proteins
- kui olete allergiline hiire või hamstri valkude suhtes
If you are unsure about this, ask your doctor.
Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arstiga.
Take special care with ADVATE You should tell your doctor if you have been previously treated with Factor VIII products, especially if you developed inhibitors, since there might be a higher risk that it happens again.
Rääkige oma arstile, kui teid on varem faktor VIII preparaatidega ravitud, eriti juhul, kui teil on tekkinud inhibiitorid, kuna sel juhul võib olla suurem risk nende taastekkeks.
Development of inhibitors is a known complication in the treatment of haemophilia A.
Inhibiitorite teke on A- hemofiilia teadaolev tüsistus.
If your bleeding is not controlled with ADVATE, tell your doctor immediately.
Kui ADVATE manustamisel teie veritsus ei peatu, pöörduge koheselt oma arsti poole.
There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to ADVATE.
On harvaesinev võimalus, et teil tekib anafülaktiline reaktsioon (äkki tekkiv tõsine allergiline reaktsioon) ADVATE suhtes.
These symptoms can constitute an early
Te peaksite olema tähelepanelik allergiliste reaktsioonide varajaste nähtude suhtes, nagu nahalööve, nõgestõbi, kublad, üldine sügelus, huulte ja keele turse, hingamisraskus, vilisev hingamine, pigistustunne rindkeres, üldine halb enesetunne ja pearinglus.
92 symptom of an anaphylactic shock, manifestations of which may additionally include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
91 Need sümptomid võivad olla anafülaktilise šoki esmasteks nähtudeks, millele võivad järgneda tugev pearinglus, teadvuskadu ja tugev hingamisraskus.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding.
Rasedus ja imetamine Rääkige oma arstile, kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Your doctor will decide if ADVATE may be used during pregnancy and breast-feeding.
Arst otsustab, kas ADVATE’ t võib kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Important information about some of the ingredients of ADVATE This medicinal product contains 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial.
Oluline teave mõningate ADVATE koostisainete suhtes See ravim sisaldab 0, 45 mmol (10 mg) naatriumi viaali kohta.
HOW TO USE ADVATE
KUIDAS ADVATE' T KASUTADA
Treatment with ADVATE will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A.
ADVATE ravi alustatakse hemofiilia A ravis kogenud arsti poolt.
Prevention of bleeding The usual dose of octocog alfa is 20 to 40 IU per kg body weight, administered every 2 to 3 days.
Veritsuse profülaktika Tavaline annus on 20... 40 RÜ oktokog alfat kehakaalu kilogrammi kohta, mis manustatakse iga 2... 3- päeva järel.
Treatment of bleeding The dose of octocog alfa is calculated depending on you body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Veritsuse ravi Oktokog alfa annus arvutatakse sõltuvalt teie kehamassist ja soovitavast faktor VIII tasemest.
Dose (IU) = body weight (kg) x desired Factor VIII rise (% of normal) x 0.5
Annus (RÜ) = kehakaal (kg) x soovitav VIII faktori taseme tõus (% normiväärtusest) x 0, 5
93 Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
VIII faktori vastaste inhibiitoritega patsiendid Kui VIII faktori tase plasmas ei saavuta ADVATE’ ga oodatud taset või kui veritsus ei allu piisavalt ravile, võib selle põhjuseks olla VIII faktori vastaste inhibiitorite olemasolu.
How ADVATE is given ADVATE is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
Kuidas ADVATE’ t manustatakse ADVATE süstitakse tavaliselt veeni teie arsti või õe poolt.
You or someone else might also administer ADVATE as an injection, but only after receiving adequate training.
Ka teie ise või mõni teine isik võib ADVATE’ t manustada, kuid vaid pärast vastava väljaõppe saamist.
If you use more ADVATE than you should Always take ADVATE exactly as your doctor has told you.
92 Kui te kasutate ADVATE' t rohkem kui ette nähtud Kasutage ADVATE’ t alati nii, nagu arst on määranud.
If you inject more ADVATE than recommended, tell your doctor as soon as possible.
Kui olete ADVATE' t rohkem süstinud kui ette nähtud, teatage sellest võimalikult kiiresti arstile.
If you forget to use ADVATE Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Kui te unustate ADVATE' t kasutada Ärge süstige kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral manustamata.
Proceed with the next injection as scheduled immediately and continue as advised by your doctor.
Manustage kohe järgmine annus ja seejärel jätkake ravimi kasutamist nagu arsti on soovitanud.
If you stop using ADVATE Do not stop using ADVATE without consulting your doctor.
Kui te lõpetate ADVATE kasutamise Ärge lõpetage ADVATE kasutamist oma arstiga nõu pidamata.
Like all medicines, ADVATE can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka ADVATE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic (hypersensitivity) reactions:
Te peate koheselt arsti poole pöörduma juhul, kui teil on mõni järgnevatest allergilise (ülitundlikkus) reaktsiooni varastest sümptomitest:
- rash, hives, wheals, generalised itching,
- lööve, nõgestõbi, kublad, üldine sügelus,
- swelling of lips and tongue,
- huulte ja keele turse,
- difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest,
- hingamisraskused, vilistav hingamine, pigistustunne rinnas,
- general feeling of being unwell,
- üldine halb enesetunne
- dizziness and loss of consciousness.
- pearinglus ja teadvuse kaotus.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Kõrvaltoimetel on teatud esinemissagedused, mida määratletakse järgnevalt: väga sage: esineb rohkem kui 1- l kasutajal 10- st sage: esineb 1... 10 kasutajal 100- st aeg- ajalt: esineb 1... 10 kasutajal 1000- st harv: esineb 1... 10 kasutajal 10 000- st väga harv: esineb vähem kui 1- l kasutajal 10 000- st ei ole teada: olemasolevate andmete alusel ei ole esinemissagedust võimalik hinnata.
Common side effects dizziness, headache and fever.
Sageli esinevad kõrvaltoimed Pearinglus, peavalu ja palavik
94 itching, increased sweating, unusual taste in the mouth, hot flushes, migraines, memory impairment, chills, diarrhoea, nausea, vomiting, shortness of breath, sore throat, infection of the lymphatic vessels, whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, increase in enzymes that track liver function, reduced percentage of red blood cells and pain in the upper abdomen or lower chest.
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed sügelus, suurenenud higistamine, ebatavaline maitse suus, kuumad hood, migreen, mälu halvenemine, külmavärinad, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, hingeldus, kurguvalu, lümfisoonte põletik, naha kahvatus, silmapõletik, lööbed, ülemäärane higistamine, jalalabade ja säärte paistetus, maksafunktsiooni iseloomustavate ensüümide taseme tõus, punaste vereliblede protsendi langus ning ülakõhuvalu ja valu rindkere alaosas.
Related to surgery catheter-related infection, decreased red cell blood count, swelling of limbs and joints, prolonged bleeding after drain removal, decreased Factor VIII level and post-operative bruise.
Operatsiooniga seotud kateetriga seotud põletik, punaste vereliblede arvu vähenemine, jäsemete ja liigeste turse, pikaajaline veritsus pärast dreeni eemaldamist, VIII faktori taseme langus ja operatsioonijärgne verevalum.
Rare side effects Since the medicine has been on the market, there have been rare reports of severe and potentially life-threatening reactions (anaphylaxis) and other allergic reactions (see above).
Harva esinevad kõrvaltoimed Alates ravimi müügilelaskmisest on harva esinenud raskekujulisi ja potentsiaalselt eluohtlikke reaktsioone (anafülaksia) ning muid allergilisi reaktsioone (vt ülalpool).
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Kui ükskõik milline neist kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või süveneb või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
HOW TO STORE ADVATE
KUIDAS ADVATE' T SÄILITADA
Do not use ADVATE after the expiry date, which is stated on the label after EXP.
Ärge kasutage ADVATE' t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.
During the shelf life the powder vial may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 2 months.
Ravimi kõlblikkusaja kestel võib pulbriviaali ühe perioodi vältel, mis ei ületa 2 kuud, hoida toatemperatuuril (kuni 25°C).
Please record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Toatemperatuuril säilitamise alguse kuupäev märkida pakendile.
What ADVATE contains
Mida ADVATE sisaldab
- The active substance is octocog alfa (human coagulation Factor VIII produced by recombinant
- Toimeaine on oktokog alfa (rekombinantne inimese hüübimisfaktor VIII, mis on toodetud
DNA technology).
rekombinantse DNA tehnoloogia abil).
Each powder vial contains 250 IU octocog alfa.
Igas pulbriviaalis on 250 RÜ oktokog alfat.
- The other ingredients are mannitol, sodium chloride, histidine, trehalose, calcium chloride,
- Abiained on mannitool, naatriumkloriid, histidiin, trehaloos, kaltsiumkloriid, trometamool,
trometamol, polysorbate 80, and glutathione (reduced).
polüsorbaat 80 ja glutatioon (redutseeritud).
Solvent vial:
Lahustiviaal:
5 ml sterilised water for injections
5 ml steriilne süstevesi.
95 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viin
Manufacturer Baxter SA Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Boulevard René Branquart 80 B- 7860 Lessines Belgia
96 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
94 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/ Belgique/ Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B-1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 650 1711
België/ Belgique/ Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B- 1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 650 1711
Luxembourg/ Luxemburg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B-1050 Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 650 1711
Luxembourg/ Luxemburg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B- 1050 Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 650 1711
H-1123 Budapest Tel.: +361 202 19 80
H- 1123 Budapest Tel.: +361 202 19 80
Č eská republika Baxter Czech spol. s. r. o.
Česká republika Baxter Czech spol. s. r. o.
Opletalova 55 CZ-110 00 Praha 1 Tel.: +420 225774111
Opletalova 55 CZ- 110 00 Praha 1 Tel.: +420 225774111
Danmark Baxter A/ S Gydevang 43 DK-3450 Allerød Tlf: +45 48 16 64 00
Danmark Baxter A/ S Gydevang 43 DK- 3450 Allerød Tlf: +45 48 16 64 00
Kobaltweg 49 NL-3542 CE Utrecht Tel: +31 30 2488911
Kobaltweg 49 NL- 3542 CE Utrecht Tel: +31 30 2488911
4 D-85716 Unterschleißheim Tel: +49 89 31 701
4 D- 85716 Unterschleißheim Tel: +49 89 31 701
Norge Baxter AS Gjerdrumsvei 11 N-0486 Oslo Tlf: +47 22 58 4800
Norge Baxter AS Gjerdrumsvei 11 N- 0486 Oslo Tlf: +47 22 58 4800
Eesti AS Oriola Kungla 2 EE-76505 Saue Tel.: +372 6 515 100
Eesti AS Oriola Kungla 2 EE- 76505 Saue Tel.: +372 6 515 100
Österreich Baxter Vertriebs GmbH Landstraβ er Hauptstraβ e 99 / Top 2A A-1031 Wien Tel.: +43 1 71120 0
Österreich Baxter Vertriebs GmbH Landstraβer Hauptstraβe 99 / Top 2A A- 1031 Wien Tel.: +43 1 71120 0
Ελλάδα Baxter (Hellas) Ε .Π .Ε.
Ελλάδα Baxter (Hellas) Ε. Π. Ε.
Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου Ηλιούπολη GR-163 41 Αθήνα Τηλ.: +30-210-99 87 000
Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου Ηλιούπολη GR- 163 41 Αθήνα Τηλ.: +30- 210- 99 87 000
Kruczkowskiego 8 PL-00-380 Warszawa Tel.: +48 22 4883 777
Kruczkowskiego 8 PL- 00- 380 Warszawa Tel.: +48 22 4883 777
Pouet de Camilo, 2 E- 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Tel: +34 96 2722800
Pouet de Camilo, 2 E - 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Tel: +34 96 2722800
Portugal Baxter Médico Farmacêutica Lda Sintra Business Park Zona Industrial da Abrunheira, Edifício 10 P-2710-089 Sintra Tel: +351 21 925 25 00
Portugal Baxter Médico Farmacêutica Lda Sintra Business Park Zona Industrial da Abrunheira, Edifício 10 P- 2710- 089 Sintra Tel: +351 21 925 25 00
97 France Baxter SAS 6 Avenue Louis PasteurF-78310 Maurepas Tél: +33 1 3461 5050
95 France Baxter SAS 6 Avenue Louis PasteurF- 78310 Maurepas Tél: +33 1 3461 5050
România FARMACEUTICA REMEDIA SA B-dul Metalurgiei nr.
România FARMACEUTICA REMEDIA SA B- dul Metalurgiei nr.
78 sector 4 Bucureş ti 041836-RO Tel.: +40-21-321 16 40
78 sector 4 Bucureşti 041836- RO Tel.: +40- 21- 321 16 40
Ireland Baxter Healthcare Ltd Unit 7 Deansgrange Industrial Estate IRL-Blackrock, Dublin Tel: +353 1 2065500
Ireland Baxter Healthcare Ltd Unit 7 Deansgrange Industrial Estate IRL- Blackrock, Dublin Tel: +353 1 2065500
Ž elezna cesta 14 SI-1000 Ljubljana Tel.: +386 1 420 16 80
Železna cesta 14 SI- 1000 Ljubljana Tel.: +386 1 420 16 80
Suðurlandsbraut 22 IS-108 Reykjavík Sími: +354 533 6100
Suðurlandsbraut 22 IS- 108 Reykjavík Sími: +354 533 6100
Dúbravská cesta 2 SK-841 04 Bratislava Tel: +421 2 59418455
Dúbravská cesta 2 SK- 841 04 Bratislava Tel: +421 2 59418455
Viale Tiziano, 25 I-00196 Roma Tel: +39 06 324911
Viale Tiziano, 25 I- 00196 Roma Tel: +39 06 324911
Suomi/ Finland Baxter Oy Valimotie 15 A FIN-00380 Helsinki Puh/ Tel: +358 9 8621111
Suomi/ Finland Baxter Oy Valimotie 15 A FIN- 00380 Helsinki Puh/ Tel: +358 9 8621111
Κύπρος Baxter (Hellas) Ε .Π .Ε.
Κύπρος Baxter (Hellas) Ε. Π. Ε.
Sverige Baxter Medical AB Box 63 Torshamnsgatan 35 S-164 94 Kista Tel: +46 8 6326400
Sverige Baxter Medical AB Box 63 Torshamnsgatan 35 S- 164 94 Kista Tel: +46 8 6326400
Latvija BAXTER AG Latvijas filiā le Dzelzavas iela 117 Rī ga, LV 1021 Tel.: +371 67 784 784
Latvija BAXTER AG Latvijas filiāle Dzelzavas iela 117 Rīga, LV 1021 Tel.: +371 67 784 784
Ž ukausko g.
Žukausko g.
29-1 LT-09129 Vilnius Tel: +370 5 269 16 91
29- 1 LT- 09129 Vilnius Tel: +370 5 269 16 91
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
98 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
96 VALMISTAMISE JA MANUSTAMISE JUHEND
ADVATE must not be mixed with other medicinal products or solvents.
ADVATE' t ei tohi segada teiste ravimite või lahustitega.
Instructions for reconstitution • Do not use after the expiry date stated on the labels and carton. • Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or
• Ärge kasutage pärast pakendile ja etiketile märgitud kõlblikkusaja lõppu. • Mitte kasutada, kui BAXJECT II süsteem, selle steriilne kate või selle pakend on kahjustatud või
shows any sign of deterioration as indicated by the symbol:
on mingeid riknemise märke, agu näidatud sümbolil:
Open the package of BAXJECT II device by peeling away the paper lid without touching the inside (Fig. a).
Mitte puutuda pakendi sisemust (joonis a).
99 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
97 Süstimise juhend Manustamiseks peab kasutama luer- lock süstalt.
Important note: • Do not try to administer the injection unless you have received special training from your doctor or nurse. • Inspect the prepared solution for particulate matter and discoloration prior to administration (the solution should be clear, colourless and free from foreign particles).
Tähtis märkus: • Ärge üritage ravimit ise manustada, kui te ei ole saanud oma arstilt või õelt vastavat väljaõpet. • Kontrollige valmistatud lahust enne manustamist võõrosakeste esinemise ja värvuse muutuste suhtes (lahus peab olema selge, värvitu ja ei tohi sisaldada võõrosakesi.
Do not use ADVATE if the solution is not fully clear or not completely dissolved.
Ärge kasutage ADVATE' t, kui lahus ei ole täiesti selge või kui pulber ei ole täielikult lahustunud.
Attach a butterfly needle to the syringe. and inject the reconstituted solution into a vein.
Kinnitage libliknõel süstla külge ja süstige valmislahus veeni.
The solution should be administered slowly, at a rate as determined by the patient’s comfort level, not to exceed 10 ml per minute.
Lahust tuleb manustada aeglaselt, vastavalt patsiendi enesetundele, mitte ületada 10 ml/ min.
(See Section 4 “Possible side effects”).
(vt lõik 4 „ Võimalikud kõrvaltoimed “).
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Järgnev informatsioon on mõeldud vaid meditsiini - või tervishoutöötajatele:
100 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
98 Järgnevate hemorraagiate puhul ei tohi VIII faktori aktiivsus langeda allapoole plasma aktiivsuse toodud taset (% normiväärtusest või RÜ/ dl) vastava perioodi jooksul.
Under certain circumstances (e.g. presence of a low-titre inhibitor), doses larger than those calculated using the formula may be necessary.
Teatud tingimustel (nt madala- tiitriline inhibiitor) võib osutuda vajalikuks eeltoodud valemi põhjal arvutatutest suuremate annuste manustamine.
Degree of haemorrhage/type of surgical procedure Haemorrhage
Hemorraagia raskus / kirurgilise protseduuri tüüp Hemorraagia
Factor VIII level required (% or IU/dl)
VIII faktori vajalik tase (% või RÜ/ dl)
Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days)
Manustamisintervall (tunnid) / ravi kestus (päevad)
20 – 40
20... 40
Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for at least 1 day, until the bleeding episode, as indicated by pain, is resolved or healing is achieved.
Korrata injektsioone iga 12... 24 tunni järel (alla kuueaastaste patsientide puhul 8... 24 tunni järel) vähemalt 1 ööpäeva vältel, kuni veritsusega kaasnev valu on kadunud või on toimunud paranemine.
Repeat injections every 8 to 24 hours (6 to 24 hours for patients under the age of 6) until adequate wound healing, then continue therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl).
Korrata injektsioone iga 8... 24 tunni järel (alla kuueaastaste patsientide puhul 6... 24 tunni järel) kuni haava piisava paranemiseni, seejärel jätkata ravi veel vähemalt 7 päeva vältel, et säilitada VIII faktori aktiivsus 30... 60% (RÜ/ dl).
101 PACKAGE LEAFLET:
99 PAKENDI INFOLEHT:
ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ADVATE 500 IU süstelahuse pulber ja lahusti Oktokog alfa (rekombinantne inimese hüübimisfaktor VIII)
Hoe to store ADVATE 6.
Kuidas ADVATE' t säilitada 6.
102 symptom of an anaphylactic shock, manifestations of which may additionally include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
100 Need sümptomid võivad olla anafülaktilise šoki esmasteks nähtudeks, millele võivad järgneda tugev pearinglus, teadvuskadu ja tugev hingamisraskus.
103 Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
VIII faktori vastaste inhibiitoritega patsiendid Kui VIII faktori tase plasmas ei saavuta ADVATE’ ga oodatud taset või kui veritsus ei allu piisavalt ravile, võib selle põhjuseks olla VIII faktori vastaste inhibiitorite olemasolu.
If you use more ADVATE than you should Always take ADVATE exactly as your doctor has told you.
101 Kui te kasutate ADVATE' t rohkem kui ette nähtud Kasutage ADVATE’ t alati nii, nagu arst on määranud.
104 whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, increase in enzymes that track liver function, reduced percentage of red blood cells and pain in the upper abdomen or lower chest.
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed sügelus, suurenenud higistamine, ebatavaline maitse suus, kuumad hood, migreen, mälu halvenemine, külmavärinad, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, hingeldus, kurguvalu, lümfisoonte põletik, naha kahvatus, silmapõletik, lööbed, ülemäärane higistamine, jalalabade ja säärte paistetus, maksafunktsiooni iseloomustavate ensüümide taseme tõus, punaste vereliblede protsendi langus ning ülakõhuvalu ja valu rindkere alaosas.
Each powder vial contains 500 IU octocog alfa.
Igas pulbriviaalis on 500 RÜ oktokog alfat.
What ADVATE looks like and contents of the pack
5 ml steriilne süstevesi.
ADVATE is a white to off-white friable powder.
Kuidas ADVATE välja näeb ja pakendi sisu ADVATE valge kuni tuhmvalge rabe pulber.
105 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viin
106 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
103 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/Pleinlaan 5 B-1050 Brussel/Bruxelles/Brüssel Tél/Tel: +32 2 650 1711
België/ Belgique/ Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B- 1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 650 1711
Luxembourg/Luxemburg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/Pleinlaan 5 B-1050 Bruxelles/Brüssel Tél/Tel: +32 2 650 1711
Luxembourg/ Luxemburg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B- 1050 Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 650 1711
Česká republika Baxter Czech spol.s.r.o.
Česká republika Baxter Czech spol. s. r. o.
Danmark Baxter A/S Gydevang 43 DK-3450 Allerød Tlf: +45 48 16 64 00
Danmark Baxter A/ S Gydevang 43 DK- 3450 Allerød Tlf: +45 48 16 64 00
Nederland Baxter B.V.
Nederland Baxter B. V.
Österreich Baxter Vertriebs GmbH Landstraβer Hauptstraβe 99 /Top 2A A-1031 Wien Tel.: +43 1 71120 0
Österreich Baxter Vertriebs GmbH Landstraβer Hauptstraβe 99 / Top 2A A- 1031 Wien Tel.: +43 1 71120 0
Ελλάδα Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε.
Ελλάδα Baxter (Hellas) Ε. Π. Ε.
Polska Baxter Poland Sp. z o.o. ul.
Polska Baxter Poland Sp. z o. o. ul.
España Baxter S.L.
España Baxter S. L.
107 France Baxter SAS 6 Avenue Louis PasteurF-78310 Maurepas Tél: +33 1 3461 5050
104 France Baxter SAS 6 Avenue Louis PasteurF- 78310 Maurepas Tél: +33 1 3461 5050
78 sector 4 Bucureşti 041836-RO Tel.: +40-21-321 16 40
78 sector 4 Bucureşti 041836- RO Tel.: +40- 21- 321 16 40
Slovenija Baxter d.o.o.
Slovenija Baxter d. o. o.
Železna cesta 14 SI-1000 Ljubljana Tel.: +386 1 420 16 80
Železna cesta 14 SI- 1000 Ljubljana Tel.: +386 1 420 16 80
Italia Baxter S.p.A.
Italia Baxter S. p. A.