natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 8613 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged During the studies, the use of Photodynamic Therapy was permitted in addition to Macugen/ sham intervention.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 8613 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Uuringute käigus lubati lisaks Macugenile/ pettesüstile kasutada ka fotodünaamilist ravi.
After one year of treatment, the group of patients treated with Macugen 0.3 mg and 1 mg had less visual loss, compared with the group treated with usual care sham intervention.
Pärast üheaastast ravi oli 0, 3 ja 1 mg Macugeni annuseid saanud patsientide hulgas nägemise halvenemine väiksem kui pettesüsti hõlmanud tavaravi saanute rühmas.
This improvement lasted for patients who were given Macugen for 2 years.
Patsientidel, kellele anti Macugeni kahe aasta vältel, selline paranemine püsis.
What is the risk associated with Macugen?
Millised on Macugeniga seostatavad riskid?
The most common side effects (more than 1 in 10 patients in clinical trials) are eye problems caused by the injection rather than the medicine.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (mis esinesid kliinilistes uuringutes rohkem kui ühel patsiendil kümnest) tulenesid pigem süstimisest kui ravimist endast.
For instance, the pressure in the eye may temporarily increase; your ophthalmologist will check for this after the injection and will take corrective measures if needed.
Näiteks võib ajutiselt tõusta silmasisene rõhk, mida silmaarst peab pärast süstimist kontrollima ja rakendama vajadusel korrigeerivaid meetmeid.
Sometimes, endophthalmitis (an infection inside the eye) can occur after Macugen treatment.
Mõnikord võib pärast ravi Macugeniga tekkida endoftalmiit (silmasisemuse põletik).
It is important to treat this type of infection as soon as possible.
Selle nakkuse puhul on tähtis seda niipea kui vähegi võimalik ravida.
The symptoms of this infection and instructions about what to do if a patient has these symptoms are explained in the package leaflet.
Selle nakkuse sümptomid ning tegevusjuhised, mida sel puhul teha, kui patsiendil on need sümptomid tekkinud, on ära toodud pakendi infolehel.
For the full description of the side effects reported with Macugen, please see the package leaflet Macugen must not be used to treat patients who have or may have an infection in or around the eye.
Macugeni ei tohi kasutada niisuguste patsientide raviks, kellel on või võib olla silmasisene või silmaümbruse infektsioon.
Macugen should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pegaptanib sodium or any of the other ingredients.
Macugeni ei tohi kasutada inimestel, kes on pegaptaniibnaatriumi või mis tahes muu Macugeni koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
In rare cases, serious allergic reaction has been reported soon after the injection.
Mõnedel harvadel juhtudel on teatatud tõsiste allergiliste reaktsioonide tekkimisest varsti pärast süstimist.
The package leaflet advises patients to tell their doctor if they know to be allergic to any substance.
Pakendi infolehel soovitatakse patsiendil seda arstile öelda, kui ta teab ennast olevat mõne aine suhtes allergiline.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that in patients with wet AMD, 1 year of treatment with Macugen (0.3 mg or 1 mg) reduces vision loss when compared with patients given sham intervention.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et makuladegeneratsiooni märja vormiga patsientidel vähendab 1- aastane ravi Macugeniga (0, 3 mg või 1 mg) nägemise halvenemist, võrreldes pettesüste saanud patsientidega.
The effects of Macugen 0.3 mg and 1 mg are almost identical, so the lower dose of 0.3 mg was approved.
Macugeni 0, 3 mg ja 1 mg annuste toime on praktiliselt sama, mistõttu kiideti heaks väiksem annus 0, 3 mg.
It is important to realise that Macugen only slightly slows down vision loss but this disease is severe and there is a need for other treatments.
On oluline mõista, et Macugen ainult aeglustub veidi nägemise kadumist, kuid see haigus on raske ning on vaja ka teisi ravimeetodeid.
The CHMP decided that Macugen’ s benefits are greater than its risks and recommended that Macugen be given marketing authorisation (made available to doctors).
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Macugeni kasulikkus on suurem kui sellega seostatavad riskid, ning soovitas anda Macugenile müügiloa (kasutamiseks arsti ettekirjutusel).
What are the measures to minimise the risk associated with Macugen?
Milliseid meetmeid rakendatakse, et Macugeniga seostatavad ohud oleksid võimalikult väikesed?
The company that makes Macugen will provide education for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Macugeni tootev ravimifirma pakub koolitust arstidele (kuidas viia silma sisse süstimisega seotud riskid miinimumini) ja patsientidele (nii et nad oskaksid mis tahes raskeid kõrvaltoimeid ära tunda ning hinnata, millal on vaja pöörduda viivitamatult arsti poole).
The company will also study if some patients could be more at risk of side effects compared to others.
Firma uurib edaspidi ka seda, kas kõrvaltoimete tekke oht võib olla mõnedel patsientidel suurem kui teistel.
Other information about Macugen:
Muu Macugeni puudutav teave
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Macugen to Pfizer Limited on 31 January 2006.
Euroopa Komisjon väljastas Macugeni müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pfizer Limited 31. jaanuaril 2006.
The full EPAR for Macugen can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Macugeni kohta leiate siit.
This summary was last updated in 1-2006.
Kokkuvõtet on viimati uuendatud 1- 2006.
EU Number EU/ 1/ 05/ 325/ 002
EU/ 1/ 05/ 325/ 002
Invented name Macugen
Macugen
Strength 0.3 mg
0, 3 mg
Pharmaceutical Form Solution for injection
Süstelahus
Route of Administration Intravitreal use
Klaaskehasiseseks manustamiseks
Packaging pre-filled syringe (glass)
Süstel (klaas)
Content 90 µl
90 µl
Package size 1 pre-filled syringe with pre-attached plunger rod, without a needle
1 süstel eelmonteeritud kolvivardaga, ilma nõelata
Macugen 0.3 mg solution for injection
Macugen 0, 3 mg süstelahus
A single dose pre-filled syringe delivers 1.65 mg pegaptanib sodium, corresponding to 0.3 mg of the free acid form of the oligonucleotide, in a nominal volume of 90 microlitres.
Üheannuseline süstel sisaldab 1, 65 mg pegaptaniibnaatriumi, mis vastab 0, 3 mg oligonukleotiidi vaba happe vormile, nominaalmahus 90 mikroliitrit.
For a full list excipients, see section 6.1.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1.
Solution for injection.
Süstelahus, süstel.
Macugen is indicated for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) (see section 5.1).
Macugen on näidustatud vanusega seotud neovaskulaarse (märja) makuladegeneratsiooni (AMD) ravimiseks (vt lõik 5. 1).
FOR INTRAVITREAL USE ONLY.
AINULT KLAASKEHASSE MANUSTAMISEKS.
Treatment with Macugen is for intravitreal injection only and should be administered by ophthalmologists experienced in intravitreal injections.
Ravi Macugen’ iga toimub ainult klaaskehasse süstimise teel ja seda peab tegema silmaarst, kellel on klaaskehasse süstimise kogemused.
Macugen 0.3 mg should be administered once every six weeks (9 injections per year) by intravitreal injection into the affected eye.
Macugen’ i 0, 3 mg lahust tuleb manustada üks kord iga kuue nädala tagant (9 süsti aastas) süstimise teel kahjustatud silma klaaskehasse.
Macugen should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration (see section 6.6).
Enne Macugen’ i manustamist tuleb veenduda, et ei esine sadet ega värvimuutusi (vt lõik 6. 6).
The injection procedure should be carried out under aseptic conditions, which includes the use of surgical hand disinfection, sterile gloves, a sterile drape and a sterile eyelid speculum (or equivalent) and the availability of sterile paracentesis (if required).
Süstimisprotseduur tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes, mis hõlmab käte jaoks mõeldud kirurgilise desinfitseerimisvahendi, steriilsete kinnaste, steriilsete riiete ja steriilse silmalaupeegli (või samaväärse) kasutamist ning steriilse paratsenteesi (kui vajalik) kättesaadavust.
The patient’ s medical history for hypersensitivity reactions should be carefully evaluated prior to performing the intravitreal procedure (see section 4.4).
Enne süstimist klaaskeha sisse tuleb hoolikalt hinnata patsiendi meditsiinilist anamneesi ülitundlikkusreaktsioonide suhtes (vt lõik 4. 4).
Adequate anaesthesia and a broad-spectrum topical microbicide should be administered prior to the injection.
Enne süstimist tuleb teha piisav anesteesia ja manustada paikselt laia spektriga mikrobitsiidi.
Following the injection, transient increases in intraocular pressure were seen in Macugen treated patients.
Pärast süstimist täheldatakse Macugen’ iga ravitud patsientidel mööduvat silmasisese rõhu suurenemist.
Moreover patients should be closely monitored for endophthalmitis in the two weeks following the injection.
Peale selle tuleb patsiente pärast süstimist kaks nädalat hoolikalt jälgida endoftalmiidi suhtes.
Patients should be instructed to report any symptoms suggestive of endophthalmitis without delay (see section 4.4).
Patsientidele tuleb öelda, et nad peaksid igasugustest endoftalmiidile osutavatest sümptomitest viivitamatult arstile teatama (vt lõik 4. 4).
After 2 consecutive injections of Macugen, if a patient does not demonstrate a treatment benefit (loss of less than 15 letters of visual acuity) at the 12-week visit, consideration should be given to stopping or withholding Macugen therapy.
Kui patsiendil peale kahte järjestikust Macugen’ i süstet ei ilmne positiivset ravitulemust (vähem kui 15 tähe kadu nägemisteravusest) 12. nädala visiidil, peaks mõtlema Macugen- ravi lõpetamisele või katkestamisele.
2 Specific patient groups:
2 Spetsiifilised patsiendirühmad:
Macugen has not been studied in patients with hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsientidel ei ole Macugen’ i toimet uuritud.
However, no special considerations are needed in this population (see section 5.2)
Siiski ei ole selles populatsioonis vaja kasutada erilisi meetmeid (vt lõik 5. 2).
Macugen has not been adequately studied in patients with creatinine clearance < 20 ml/ min.
Macugen’ i ei ole piisavalt uuritud patsientidel kreatiniini kliirensiga < 20 ml/ min.
No special considerations are needed in patients with creatinine clearance above 20 ml/ min (see section 5.2).
Patsientidel kreatiniini kliirensiga üle 20 ml/ min ei ole vaja kasutada erilisi meetmeid (vt lõik 5. 2).
Macugen has not been studied in patients below the age of 18 years.
Alla 18- aastastel patsientidel ei ole Macugen’ i uuritud.
Use in children and adolescents is therefore not recommended.
Seetõttu ei soovitata seda lastel ja noorukitel kasutada.
Active or suspected ocular or periocular infection.
Aktiivne või kahtlustatav silma - või silmaümbruse nakkus.
Known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Immediate (on the day of injection) and delayed intravitreous haemorrhages may occur following pegaptanib injections.
Pärast pegaptaniibi süstimist võib tekkida kohe (süstimispäeval) või ka hiljem klaaskehas hemorraagia.
Intravitreal injection procedures are associated with a risk of endophthalmitis; in Macugen clinical trials, the incidence of endophthalmitis was 0.1% per injection.
Macugen’ i kliinilistes uuringutes oli endoftalmiidi esinemissagedus 0, 1% süstimise kohta.
Cases of anaphylaxis/ anaphylactoid reactions, including angioedema, have been observed within several hours after the pegaptanib intravitreal administration procedure in the post-marketing experience.
Turule toomise järgselt on mõne tunni jooksul pärast pegaptaniibi intravitreaalset manustamist esinenud anafülaksiat/ anafülaktoidseid reaktsioone, sealhulgas angioödeemi.
A direct relationship to Macugen or any of the various medications administered as part of the injection preparation procedure, or to other factors has not been established in these cases.
Nendel juhtudel ei ole kindlaks tehtud otsest seost Macugen’ i või ükskõik millise teise, süstimise ettevalmistamise käigus manustatava ravimi või teiste teguritega.
Drug interaction studies have not been conducted with Macugen.
Macugen’ iga ei ole ravimite koostoime uuringuid läbi viidud.
Two early clinical studies conducted in patients who received Macugen alone and in combination with PDT (photodynamic therapy) revealed no apparent difference in the plasma pharmacokinetics of pegaptanib.
Kaks varast kliinilist uuringut, mis viidi läbi patsientidel, kes said ainult Macugen’ i ja Macugen’ i kombinatsioonis PDT- ga (fotodünaamiline ravi), ei täheldatud nähtavaid erinevusi pegaptaniibi plasma farmakokineetikas.
Animal studies are insufficient, but have shown reproductive toxicity at high systemic exposure levels (see section 5.3).
Loomkatseid ei ole piisavalt tehtud, kuid need on näidanud reproduktiivset toksilisust suure süsteemse eksponeerituse korral (vt lõik 5. 3).
Nevertheless, Macugen should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Siiski tuleb Macugen’ i raseduse ajal kasutada vaid siis, kui potentsiaalne kasu emale on suurem kui potentsiaalne risk lootele.
Macugen is not recommended during breast-feeding.
Macugen’ i ei soovitata kasutada imetamise ajal.
Patients may experience temporary visual blurring after receiving Macugen by intravitreal injection.
Pärast Macugen’ i manustamist klaaskehasse võib patsientidel tekkida ajutine nägemise ähmastumine.
They should not drive or use machines until this has resolved
Nad ei tohi juhtida autot või kasutada masinaid, kuni see on möödunud.
Macugen was administered to 892 patients in controlled studies for one year (total number of injections = 7545, mean number of injections/ patient = 8.5) at doses of 0.3, 1.0 and 3.0 mg.
Kontrollitud uuringutes manustati Macugen’ i 892 patsiendile ühe aasta jooksul (süstide koguarv = 7545, süstide keskmine arv patsiendi kohta = 8, 5) annustes 0, 3, 1, 0 ja 3, 0 mg.
All three doses shared a similar safety profile.
Kõigil kolmel annusel oli sarnane ohutusprofiil.
In the 295 patients who were treated with the recommended dose of 0.3 mg for one year (total number of injections = 2478, mean number of injections/ patient = 8.4), 84% of the patients experienced an adverse event attributed by the investigators as being related to the injection procedure, 3% of the patients experienced a Serious Adverse Event potentially related to the injection procedure, and 1% experienced an adverse event potentially related to the injection procedure that led to study treatment discontinuation.
See tõsiasi viis uuringuravi katkestamise või peatamiseni.
Twenty seven percent (27%) of the patients experienced an adverse event attributed by the investigators as being related to the study drug.
Kahekümne seitsmel protsendil (27%) patsientidest esines kõrvaltoime, mis oli uurijate arvates seotud uuritava ravimiga.
Two patients (0.7%) experienced Serious Adverse Events potentially related to study drug.
Kahel patsiendil (0, 7%) esinesid tõsised kõrvaltoimed, mis olid uuritava ravimiga potentsiaalselt seotud.
One of these patients had an aortic aneurysm; the other had a retinal detachment and retinal haemorrhage, which led to discontinuation of treatment.
Ühel nendest kahest patsiendist oli aordi aneurüsm, teisel võrkkesta irdumine ja võrkkesta hemorraagia, mistõttu ravi lõpetati.
Serious ocular Adverse Events reported in Macugen treated patients included endophthalmitis (12 cases, 1%), retinal haemorrhage (3 cases, < 1%), vitreous haemorrhage (2 cases, < 1%) and retinal detachment (4 cases, < 1%).
Macugen’ iga ravitud patsientidel esinenud tõsised silma kõrvaltoimed hõlmasid endoftalmiiti (12 juhul, 1%), võrkkesta hemorraagiat (3 juhul, < 1%), klaaskeha hemorraagiat (2 juhul, < 1%) ja võrkkesta irdumist (4 juhul, < 1%).
The safety data described below summarise all procedure and drug potentially related adverse events in the 295 patients in the 0.3 mg treatment group.
Allpool kirjeldatud ohutusandmed võtavad kokku kõik süstimisprotseduuri ja ravimiga potentsiaalselt seotud kõrvaltoimed 295 patsiendil 0, 3 mg annusega ravirühmas.
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency (very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10), and uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100).
Need kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa (väga sage (≥1/ 10), sage (≥1/ 100 ja < 1/ 10) ja aeg- ajalt (≥1/ 1000 ja < 1/ 100).
nightmare, depression
luupainajad, depressioon
Eye
Silma kahjustused Arvati, et need kõrvaltoimed on potentsiaalselt seotud Macugen- raviga (põhjustatud kas süstimisprotseduurist või Macugen’ ist), suuremalt osalt arvati, et kõrvaltoimed on seotud süstimisprotseduuriga.
disorders
Väga sage
These ocular adverse reactions were considered potentially related to treatment with Macugen (either injection procedure or due to Macugen), and for the most part were considered related to the injection procedure.
eeskambri põletik, silmavalu, suurenenud silmasisene rõhk, punktjas keratiit, klaaskeha hõljumid ja klaaskeha läbipaistmatus
abnormal sensation in eye, cataract, conjunctival haemorrhage, conjunctival hyperaemia, conjunctival oedema, conjunctivitis, corneal dystrophy, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, corneal oedema, dry eye, endophthalmitis, eye discharge, eye inflammation, eye irritation, eye pruritus, eye redness, eye swelling, eyelid oedema, lacrimation increased, macular degeneration, mydriasis, ocular discomfort, ocular hypertension, periorbital haematoma, photophobia, photopsia, retinal haemorrhage, vision blurred, visual acuity reduced, visual disturbance, vitreous detachment, and vitreous disorder
ebanormaalne silma tundlikkus, katarakt, sidekesta hemorraagia, sidekesta hüpereemia, sidekesta turse, konjunktiviit, sarvkesta düstroofia, sarvkesta epiteeli defekt, sarvkesta epiteeli kahjustus, sarvkesta turse, kuiv silm, endoftalmiit, mädavool silmast, silmapõletik, silmaärritus, silmakihelus, silmapunetus, silmaturse, silmalau turse, suurenenud pisaravoolus, makuladegeneratsioon, müdriaas, ebamugavustunne silmas, silmahüpertensioon, silmaümbruse hematoom, fotofoobia, fotopsia, võrkkesta hemorraagia, nägemise ähmastumine, vähenenud nägemisteravus, nägemishäired, klaaskeha irdumine ja klaaskeha kahjustus
asthenopia, blepharitis, conjunctivitis allergic, corneal deposits, eye haemorrhage, eyelids pruritus, keratitis, vitreous haemorrhage, pupillary reflex impaired, corneal abrasion, retinal exudates, eyelid ptosis, retinal scar, chalazion, corneal erosion, decreased intraocular pressure, injection site reaction, injection site vesicles, retinal detachment, corneal disorder, retinal artery occlusion, retinal tear, ectropion, eye movement disorder, eyelid irritation, hyphaema, pupillary disorder, iris disorder, ocular icterus, anterior uveitis, deposit eye, iritis, optic nerve cupping, pupillary deformity, retinal vein occlusion, and vitreous prolapse
nägemisväsimus, lauäärepõletik, sidekesta allergia, sarvkesta ladestused, silmaverejooks, silmalaugude kihelus, keratiit, klaaskeha hemorraagia, pupillirefleksi häirumine, sarvkesta abrasioon, võrkkesta eksudaat, silmalauvaje, võrkkesta armistumine, kalasioon, sarvkesta erosioon, vähenenud silmasisene rõhk, süstimiskoha reaktsioonid, vesivillid süstimiskohal, võrkkesta irdumine, sarvkesta häired, võrkkestaarterite oklusioon, võrkkesta rebenemine, lauväljapööre, silmaliigutuste häirumine, silmalau ärritus, silma eeskambri verevalum, pupillihäire, vikerkesta häire, silmaikterus, eesmine uveiit, ladestus silmas, iriit, nägemisnärvi depressioon, pupillide deformeerumine, võrkkestaveenide oklusioon ja klaaskeha väljalangemine
Ear and labyrinth disorders
Kõrva - ja labürindi kahjustused
deafness, Meniere's disease aggravated, vertigo
kurtus, Ménière ’ tõve ägenemine, peapööritus
hypertension, aortic aneurysm
hüpertensioon, aordi aneurüsm
common uncommon
Sage Aeg- ajalt
rhinorrhea nasopharyngitis
tugev nohu nasofarüngiit
vomiting, dyspepsia
oksendamine, düspepsia
contact dermatitis, eczema, hair colour changes, rash, pruritus, night sweats
kontaktdermatiit, ekseem, juuksevärvi muutus, nahalööve, kihelus, öine higistamine
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lihas- skeleti - ja sidekoe kahjustused
back pain
seljavalu
fatigue, rigors, tenderness, chest pain, influenza like illness
väsimus, külmavärinad, hellus, rinnavalu, gripilaadne haigus
5 Investigations
Uuringud
increased gamma-glutamyltransferase activity
suurenenud gamma- glutamüültransferaasi aktiivsus
abrasion
marrastused
Three hundred seventy four (374) patients received continuous treatment with Macugen for up to 2 years (128 at 0.3 mg, 126 at 1 mg, and 120 at 3 mg).
5 374 patsienti said pidevat ravi Macugen’ iga kuni 2 aastat (128 patsienti annuses 0, 3 mg, 126 annuses 1 mg ja 120 annuses 3 mg).
The overall safety data were consistent with the Year 1 safety data, and no new safety signals emerged.
Üldised ohutusandmed olid kooskõlas 1. aasta ohutusandmetega ja uusi andmeid ohutuse kohta ei saadud.
In the 128 patients who were treated with the recommended dose of 0.3 mg for up to 2 years (total number of injections in second year = 913, mean number of injections in the second year = 6.9), there was no evidence of increased in frequency of adverse events compared to those seen during the first year.
128 patsiendil, keda raviti soovitatava annusega 0, 3 mg kuni 2 aastat (süstide koguarv teisel aastal = 913, süstimiste keskmine arv teisel aastal = 6, 9), ei esinenud järjekindlat suurenemist kõrvaltoimete esinemissageduses võrreldes nendega, mida täheldati esimesel aastal.
Post-Marketing Experience:
Turustamisjärgsed kogemused:
Rare cases of anaphylaxis/ anaphylactoid reactions, including angioedema, have been reported in patients within several hours after administration of pegaptanib along with various medications administered as part of the injection preparation procedure (see sections 4.2 and 4.4).
Anafülaksia/ anafülaktoidsete reaktsioonide, sealhulgas angioödeemi harvadest juhtudest on teatatud patsientidel mõne tunni jooksul pärast pegaptaniibi manustamist koos erinevate ravimitega, mida manustati osana süsti ettevalmistamise protseduurist (vt lõik 4. 2 ja 4. 4).
Overdosage with Macugen has not been reported in clinical trials.
Macugen’ i üleannustamisest kliinilistes katsetes ei ole teatatud.
Pharmacotherapeutic group: Ocular Vascular Disorder Agents, ATC Code S01LA03.
S01LA03.
VEGF165 is the VEGF isoform preferentially involved in pathological ocular neovascularisation.
VEGF165 on VEGF- i isovorm, mis eelistatavalt osaleb silma patoloogilises neovaskularisatsioonis.
The selective inhibition in animals with pegaptanib proved as effective at suppressing pathological neovascularisation as pan-VEGF inhibition, however pegaptanib spared the normal vasculature whereas pan-VEGF inhibition did not.
Selektiivne inhibeerimine pegaptaniibiga loomadel osutus sama tõhusaks patoloogilise neovaskularisatsiooni supresseerimises kui üldine VEGF- i inhibeerimine, samas säästis aga pegaptaniib normaalset veresoonkonda, samal ajal kui üldine VEGF- i inhibeerimine seda ei teinud.
Reductions in the growth of mean total lesion size, choroidal neovascularisation (CNV size), and fluorescein leak size, have been shown in patients with AMD treated with Macugen.
AMD- ga patsientidel, keda raviti Macugen’ iga, on täheldatud nii keskmise üldise kahjustuse suuruse, soonkesta neovaskularisatsiooni (CNV) ulatuse kui ka fluorestseiini lekke vähenemist.