natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once the infection has improved, the patient’ s treatment can be switched to an oral antibiotic.
Infektsiooni paranemisel võib patsiendi ravis üle minna antibiootikumi suukaudsele kasutamisele.
Patients with severe renal problems, including those on dialysis, should not be given INVANZ.
Raske neerupuudulikkusega, sealhulgas dialüüsi saavatele patsientidele ei tohi INVANZi manustada.
How does INVANZ work?
Kuidas INVANZ toimib?
The active substance in INVANZ, ertapenem, is an antibiotic belonging to the group of the ‘ carbapenems’.
INVANZi toimeaine ertapeneem on karbapeneemide rühma kuuluv antibiootikum.
It acts by binding to some proteins on the surface of the cells of the bacteria.
Selle toime seisneb seondumises bakterirakkude pinnal olevate teatavate valkudega.
This upsets the essential functions that keep the cell alive, and kills the bacteria.
Sellega häiritakse raku eluliselt tähtsaid funktsioone ja hävitatakse bakterid.
The list of bacteria against which INVANZ is active can be found in the Summary of Product Characteristics.
INVANZi suhtes tundlike bakterite loetelu on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
How has INVANZ been studied?
Kuidas INVANZi uuriti?
The effects of INVANZ were first tested in experimental models before being studied in humans.
INVANZi toimet kontrolliti enne uuringuid inimestel katsemudelitel.
The use of INVANZ in the treatment of infections in adults was compared to that of other antibiotics: it was compared with ceftriaxone in community-acquired pneumonia (CAP; 866 patients) and urinary tract infections (592 patients), and with a combination of piperacillin and tazobactam in abdominal 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
INVANZi kasutamist infektsioonide ravimiseks täiskasvanutel võrreldi teiste antibiootikumide kasutamisega: seda võrreldi tseftriaksooniga keskkonnatekkese pneumoonia (866 patsienti) ja 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged infections (655 patients), gynaecological infections (412 patients) and skin and soft tissues infections (infections of the skin and the tissues just below the skin, 540 patients, and diabetic foot infections; 576 patients).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged kuseteede infektsioonide ravimisel (592 patsienti) ning piperatsilliini ja tasobaktaami kombinatsiooniga kõhuõõne infektsioonide (655 patsienti), günekoloogiliste infektsioonide (412 patsienti) ning naha ja pehmete kudede infektsioonide (naha ja nahaaluskudede infektsioonid – 540 patsienti ning diabeetilised jalainfektsioonid – 576 patsienti) ravimisel.
The studies in children were in the same types of infections, and the comparators were ceftriaxone (CAP; 389 children) and ticarcillin/ clavulanate (intra-abdominal infections; 105 children).
Lastel uuriti sama tüüpi infektsioone ning võrdlusravimid olid tseftriaksoon (keskkonnatekkene pneumoonia – 389 last) ja tikartsilliin/ klavulanaat (kõhuõõne infektsioonid – 105 last).
The studies generally examined if the infection was cured in the days following treatment (Test of Cure – 7 to 28 days after treatment depending on the type of infection).
Uuringutes vaadeldi üldiselt infektsiooni paranemist ravile järgnenud päevadel (paranemise kontroll – olenevalt infektsiooni tüübist 7– 28 päeva pärast ravi).
What benefit has INVANZ shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal INVANZi kasulikkus?
INVANZ was as effective as ceftriaxone or piperacillin/ tazobactam in abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections and diabetic foot infections: the same cure rates were reached for both INVANZ and the comparator medicine (between 87 and 94% for INVANZ, against 83 to 92% for the comparators).
INVANZi ja võrdlusravimiga saavutati samad paranemismäärad (INVANZi puhul 87– 94% ja võrdlusravimite puhul 83– 92%).
However, the data presented were not sufficient to support the use of INVANZ in the treatment of urinary tract infections and skin and soft tissue infections, except diabetic foot ulcers.
Esitatud andmetest siiski ei piisanud INVANZi efektiivsuse tõendamiseks kuseteede infektsioonide ravis ning naha ja pehmete kudede infektsioonide ravis, välja arvatud diabeetilised jalahaavandid.
In children, its effectiveness was comparable to that of the comparators, and to the effectiveness seen in adults.
Laste puhul oli selle efektiivsus võrreldav võrdlusravimite omaga ning täiskasvanutel täheldatud efektiivsusega.
What is the risk associated with INVANZ?
Millised on INVANZiga seostatavad riskid?
The main side effects of INVANZ (seen in 1 to 10 patients in 100) are headache, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, rash (including nappy rash in children), itching, problems at the site where the medicine was injected (including pain).
INVANZi põhilised kõrvaltoimed (mida on esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lööve (sealhulgas lastel mähkmelööve), kihelus, süstekoha reaktsioonid (sealhulgas valu).
INVANZ also has an effect on some blood tests.
INVANZ mõjutab ka teatavaid vereanalüüse.
For the full list of all side effects reported with INVANZ, see the Package Leaflet.
INVANZi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
INVANZ should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ertapenem or any of the other ingredients, or to other antibiotics of the same group (carbapenems).
INVANZi ei tohi kasutada patsiendid, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) ertapeneemi või ravimi mõne teise koostisaine suhtes või teiste samasse rühma (karbapeneemid) kuuluvate antibiootikumide suhtes.
Its use should also be avoided in patients who are severely allergic to other types of antibiotics, such as penicillins or cephalosporins.
Tuleb vältida selle kasutamist patsientidel, kellel on tugev allergia muud tüüpi antibiootikumide, näiteks penitsilliinide või tsefalosporiinide suhtes.
Why has INVANZ been approved?
Miks INVANZ heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the INVANZ had shown its effectiveness, albeit with a limited number of severe cases treated during the trials, in the treatment of abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections, and diabetic foot infections.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et INVANZ on osutunud efektiivseks kõhuõõne infektsioonide, keskkonnatekkese pneumoonia, günekoloogiliste infektsioonide ja diabeetiliste jalainfektsioonide ravimisel, kuigi uuringu käigus ravitud raskete haigusjuhtude arv oli piiratud.
They concluded that it also was effective in children.
Komitee järeldas, et see on efektiivne ka laste ravimisel.
They decided that INVANZ’ s benefits are greater than its risks and they recommended that INVANZ be given marketing authorisation.
Komitee leidis, et INVANZi kasulikkus ületab sellega seotud riske, ja soovitas anda INVANZile müügiloa.
Other information about INVANZ:
Muu teave INVANZi kohta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for INVANZ to Merck Sharp & Dohme Limited on 18 April 2002.
Euroopa Komisjon väljastas INVANZi müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp & Dohme Limited 18. aprillil 2002.
The full EPAR for INVANZ can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti INVANZi kohta leiate siit.
EU Number
Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm
Powder for concentrate for solution for infusion
Pulber infusioonilahuse Intravenoosne kontsentraadi valmistamiseks
vial (glass) 1g
(klaas) viaal 1g
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
INVANZ 1 g pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks.
Each vial contains 1.0 g ertapenem equivalent to 1.046 g ertapenem sodium.
Viaal sisaldab 1, 046 g ertapeneemnaatriumi, mis vastab 1, 0 g ertapeneemile.
Excipients: each 1.0 g dose contains approximately 6.0 mEq of sodium (approximately 137 mg).
Abiained: iga 1, 0 g annus sisaldab umbes 6, 0 mEq naatriumi (umbes 137 mg).
White to off-white powder.
Valge või tuhmvalge pulber.
Treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see section 4.4 and section 5.1):
Ertapeneemile tundlike või väga tõenäoliselt tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide ravi, kui vajalik on parenteraalne ravi (vt lõik 4. 4 ja lõik 5. 1):
• Intra-abdominal infections • Community acquired pneumonia • Acute gynaecological infections • Diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4.4)
• kõhuõõne infektsioon, • keskkonnatekkene pneumoonia (haiglaväline), • äge vaagnapiirkonna infektsioon naistel, • diabeetilised naha ja pehmete kudede infektsioonid jalal (vt lõik 4. 4).
INVANZ is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery.
INVANZ on näidustatud täiskasvanutele kirurgilise haava nakkuse ennetamiseks plaanilise kolorektaalse operatsiooni korral.
Adults and adolescents (13 to 17 years of age):
Täiskasvanud ja noorukid (13... 17- aastased):
The dose of INVANZ is 1 gram (g) given once a day by the intravenous route (see section 6.6).
INVANZ’ i annus on 1 g, manustatuna üks kord ööpäevas veenisiseselt (vt lõik 6. 6).
Prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery in adults:
Kirurgilise haava nakkuse ennetamine pärast valikulist kolorektaalset operatsiooni täiskasvanutel.
To prevent surgical site infections, the recommended dosage is 1 g administered as a single intravenous dose to be completed within 1 hour prior to the surgical incision.
Soovitatav annus kirurgilise haava nakkuste ennetamiseks on 1 g intravenoosse üksikannusena, mille manustamine tuleb lõpule viia 1 tund enne kirurgilist sisselõiget.
For Infants and children (3 months to 12 years of age):
Väikelapsed ja lapsed (3- kuused... 12- aastased):
The dose of INVANZ is 15 mg/ kg given twice daily (not to exceed 1 g/ day) by the intravenous route (see section 6.6).
INVANZ’ i annus on 15 mg/ kg manustatuna 2 korda ööpäevas (ei tohi ületada 1 g/ ööpäevas) intravenoosselt (vt lõik 6. 6).
INVANZ is not recommended for use in children below 3 months of age due to a lack of data on safety and efficacy (see sections 4.4; 5.1 and section 5.2).
INVANZ´i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 3 kuu, kuna ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4. 4; 5. 1 ja lõik 5. 2).
Intravenous administration:
Veenisisene manustamine:
INVANZ should be infused over a period of 30 minutes.
INVANZ’ i manustatakse infusiooni teel 30 minuti jooksul.
2 The usual duration of therapy with INVANZ is 3 to 14 days but may vary depending on the type and severity of infection and causative pathogen(s).
Üldjuhul on ravi kestus 3... 14 päeva.
INVANZ may be used for the treatment of infections in adult patients with renal insufficiency.
INVANZ’ i võib kasutada infektsioonide raviks neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel.
In patients whose creatinine clearance is > 30 ml/ min/ 1.73 m2, no dosage adjustment is necessary.
Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on > 30 ml/ min/ 1, 73 m2, ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with advanced renal insufficiency to support a dose recommendation.
Raske neerupuudulikkuse korral ei ole INVANZ’ i ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Therefore, ertapenem should not be used in these patients.
Ertapeneemi ei soovitata neil patsientidel kasutada (vt lõik 5. 2).
(See section 5.2.) There are no data in children and adolescents with renal insufficiency.
Neerupuudulikkusega laste ja noorukite kohta andmed puuduvad.
Patients on haemodialysis:
Hemodialüüsi saavad patsiendid:
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients on haemodialysis to support a dose recommendation.
Ertapeneemi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta hemodialüüsi saavatel haigetel ei ole piisavalt andmeid.
Therefore, ertapenem should not be used in these patients.
Neil patsientidel ei tohi ertapeneemi kasutada.
No dosage adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Maksafunktsiooni häirete korral ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 5. 2).
The recommended dose of INVANZ should be administered, except in cases of advanced renal insufficiency (see Renal insufficiency).
INVANZ’ i võib kasutada soovitatud annuses, v. a raske neerupuudulikkuse korral (vt Neerupuudulikkus).
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent • Severe hypersensitivity (e. g., anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e. g., penicillins or cephalosporins).
• Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, • ülitundlikkus mõne teise karbapeneemigrupi antibiootikumi suhtes, • raske ülitundlikkusreaktsioon (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mõne teist tüüpi beetalaktaamantibiootikumi (nt penitsilliinide või tsefalosporiinide) suhtes.
Before initiating therapy with ertapenem, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins, other beta-lactams and other allergens (see section 4.3).
Enne ertapeneemravi alustamist tuleb patsienti põhjalikult küsitleda varem esinenud ülitundlikkusreaktsioonide kohta penitsilliinide, tsefalosporiinide, teiste beetalaktaamantibiootikumide ja teiste allergeenide suhtes (vt lõik 4. 3).
If an allergic reaction to ertapenem occurs, discontinue the therapy immediately.
Allergilise reaktsiooni ilmnemisel ertapeneemi suhtes tuleb ravi koheselt katkestada.
Serious anaphylactic reactions require immediate emergency treatment.
Rasked anafülaktilised reaktsioonid vajavad kohest esmaabi.
As with other antibiotics, prolonged use of ertapenem may result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Nagu ka teised antibiootikumid, võib ertapeneemi pikaajaline kasutamine põhjustada resistentsete mikroorganismide vohamist.
Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including ertapenem, and may range in severity from mild to life-threatening.
Antibiootilise raviga seotud koliiti ja pseudomembranoosset koliiti on kirjeldatud peaaegu kõigi antibiootikumide (sh ertapeneemi) puhul ning nende raskusaste võib varieeruda kergest haigusvormist eluohtlikuni.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea subsequent to the administration of antibacterial agents.
Seetõttu tuleb selle diagnoosi võimalusega arvestada patsientide puhul, kellel tekib antibiootikumide manustamise järgselt kõhulahtisus.
Discontinuation of therapy with INVANZ and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Kaaluda tuleb INVANZ’ i ravi katkestamist ja Clostridium difficile vastase spetsiifilise ravi rakendamist.
Seizures have been reported during clinical investigation in adult patients treated with ertapenem sodium (1g once a day) during therapy or in the 14-day follow-up period.
Kliinilistes uuringute käigus on täheldatud ertapeneemnaatriumiga (1 g üks korda päevas) ravitud täiskasvanud patsientidel krampe ravi jooksul või 14 päeva pärast ravi.
Seizures occurred most commonly in elderly patients and those with pre-existing CNS disorders (e. g., brain lesions or history of seizures) and/ or compromised renal function.
Krambid ilmnesid kõige rohkem eakatel patsientidel ja eelnevate kesknärvisüsteemi häiretega (nt peaajukahjustusega või varem esinenud krampidega) ja/ või kahjustunud neerutalitlusega patsientidel.
Similar observations have been made in the post- marketing environment.
Sarnaseid tähelepanekuid on tehtud ka ravimi turustamise järgselt.
3 The efficacy of INVANZ in the treatment of community acquired pneumonia due to penicillin- resistant Streptococcus pneumoniae has not been established.
3 INVANZ’ i efektiivsus penitsilliinresistentse Streptococcus pneumoniae poolt põhjustatud keskkonnatekkese kopsupõletiku ravis ei ole tõestatud.
There is relatively little experience with ertapenem in children less than two years of age.
Ertapeneemiga on alla 2- aastastel lastel suhteliselt vähe kogemusi.
In this age group, particular care should be taken to establish the susceptibility of the infecting organism(s) to ertapenem.
Selles vanuserühmas tuleb eriti hoolikalt kindlaks määrata nakkusliku( e) organismi( de) vastuvõtlikkus ertapeneemile.
No data are available in children under 3 months of age.
Alla 3- kuuste laste kohta andmeid ei ole.
Experience in the use of ertapenem in the treatment of severe infections is limited.
Kogemus ertapeneemiga raskete infektsioonide ravis on piiratud.
In clinical studies for the treatment of community-acquired pneumonia, in adults, 25% of evaluable patients treated with ertapenem had severe disease (defined as pneumonia severity index > III).
Kliinilises uuringus, kus raviti keskkonnatekkest kopsupõletikku täiskasvanutel, oli raske infektsioon 25% - l ertapeneemiga ravitud patsientidest (defineeritud pneumoonia raskusastmega > III).
In a clinical study for the treatment of acute gynaecologic infections, in adults, 26% of evaluable patients treated with ertapenem had severe disease (defined as temperature ≥ 39°C and/ or bacteraemia); ten patients had bacteraemia.
Ägeda vaagnapiirkonna infektsiooni ravi kliinilistes uuringutes täiskasvanutel oli ertapeneemi saanud patsientidest raske infektsioon 26% - l (defineeritud kehatemperatuuriga ≥39 °C ja/ või baktereemiaga); kümnel patsiendil oli baktereemia.
Of evaluable patients treated with ertapenem in a clinical study for the treatment of intra- abdominal infections, in adults, 30% had generalized peritonitis and 39% had infections involving sites other than the appendix including the stomach, duodenum, small bowel, colon, and gallbladder; there were limited numbers of evaluable patients who were enrolled with APACHE II scores ≥ 15 and efficacy in these patients has not been established.
Kõhuõõne infektsiooni ravi uuringutes täiskasvanutel oli 30% - l patsientidest üldperitoniit, 39% - l patsientidest olid infektsioonid (v. a pimesool) maos, kaksteistsõrmiksooles, peensooles, jämesooles, sapipõies; patsientide hulk uuringutes, kelle APACHE II skoor ≥15, oli väga piiratud, ning neil patsientidel ei ole efektiivsust kindlaks tehtud.
Efficacy of ertapenem in the treatment of diabetic foot infections with concurrent osteomyelitis has not been established.
Samaaegse luuüdipõletiku korral ei ole ertapeneemi efektiivsust diabeetiliste jalainfektsioonide ravis kindlaks tehtud.
Based on the data available it cannot be excluded that in the few cases of surgical interventions exceeding 4 hours, patients could be exposed to sub-optimal Ertapenem concentrations and consequently to a risk of potential treatment failure.
Olemasolevatele andmetele tuginedes ei saa välistada, et kirurgiliste sekkumiste puhul, mis ületavad 4 tundi, võib üksikutel juhtudel patsiendil tekkida ertapeneemi konsentratsiooni suboptimaalsuse oht ja järelikult potentsiaane ravi läbikukkumise risk.
This medicinal product contains approximately 6.0 mEq (approximately 137 mg) of sodium per 1.0 g dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Interactions caused by inhibition of P-glycoprotein-mediated clearance or CYP-mediated clearance of medicinal products are unlikely (see section 5.2).
P- glükoproteiini või CYP poolt vahendatud ravimi kliirensi pärssimisest tingitud koostoimete teke ei ole tõenäoline (vt lõik 5. 2).
Penem and carbapenem antibacterial agents may decrease the serum levels of valproic acid.
Peneemi - ja karbapeneemigrupi antibiootikumide toimel võib väheneda valproehappe sisaldus seerumis.
Monitoring of serum levels of valproic acid should be considered if ertapenem is to be co- administered with valproic acid.
Ertapeneemi manustamisel koos valproehappega tuleb jälgida valproehappe sisaldust seerumis.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryo-foetal development, parturition or post-natal development.
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/ loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule.
Patients should be informed that dizziness and somnolence have been reported with INVANZ (see section 4.8).
Patsiendid peavad olema informeeritud, et seoses INVANZ´iga on teatatud pearingluse ja unisuse esinemisest (vt lõik 4. 8).
Adults 18 years of age and older:
18- aastased ja vanemad täiskasvanud:
4 The total number of patients treated with ertapenem in clinical studies was over 2,200 of which over 2,150 received a 1 g dose of ertapenem.
Kliinilistes uuringutes oli ertapeneemiga ravitud patsientide arv kokku üle 2200, kellest enam kui 2150 patsienti said ertapeneemi annuses 1 g.
Adverse reactions (i. e., considered by the investigator to be possibly, probably, or definitely related to the medicinal product) were reported in approximately 20% of patients treated with ertapenem.
Kõrvaltoimeid (mis uurija hinnangul olid võimalikult, arvatavasti või kindlasti ravimiga seotud) täheldati ligikaudu 20% ertapeneemiga ravitud 4 patsientidest.
Treatment was discontinued due to adverse reactions in 1.3% of patients.
Kõrvaltoimete tõttu katkestas ertapeneemravi 1, 3% patsientidest.
For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (4.8%), infused vein complication (4.5%) and nausea (2.8%).
Ainult INVANZ’ i saanud patsientidel olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed ravi ajal ja 14 päeva jooksul pärast ravi: kõhulahtisus (4, 8%), veenikomplikatsioon (4, 5%) ja iiveldus (2, 8%).
For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: elevations in ALT (4.6%), AST (4.6%), alkaline phosphatase (3.8%) and platelet count (3.0%).
ALAT (4, 6%), ASAT (4, 6%) ja aluselise fosfataasi (3, 8%) aktiivsuse ning trombotsüütide arvu (3, 0%) suurenemine.
Children and adolescents (3 months to 17 years of age):
Lapsed ja noorukid (3- kuused... 17- aastased):
Adverse reactions (i. e., considered by the investigator to be possibly, probably, or definitely related to the medicinal product) were reported in approximately 20.8% of patients treated with ertapenem.
Kõrvaltoimeid (nt mida uurija hindas võimalikult, tõenäoliselt või kindlasti ravimiga seotud olevaks) teatati umbes 20, 8% - l ertapeneemiga ravitud patsiendil.
Treatment was discontinued due to adverse reactions in 0.5% of patients.
Kõrvaltoimete tõttu lõpetati ravi 0, 5% - l patsientidest.
For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (5.2%) and infusion site pain (6.1%).
Patsientidel, keda raviti ainult INVANZ’ iga olid sagedaimini teatatud kõrvaltoimeteks ravi ajal ning kuni 14 päeva pärast ravi lõpetamist: kõhulahtisus (5, 2%) ja valu infusioonikohal (6, 1%).