natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Black ink comprising: black iron oxide (E172) shellac anhydrous ethanol – see leaflet for further information, propylene glycol isopropyl alcohol butanol concentrated ammonia solution potassium hydroxide
Must tint sisaldab: must raudoksiid (E172) šellak veevaba etanool – lisainformatsioon vt infoleht propüleenglükool isopropüülalkohol butanool kontsentreeritud ammoniaagilahus kaaliumhüdroksiid
44 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Name and address of the manufacturer responsible for batch release GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A.
Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A.
Strada Provinciale Asolana 90 43056 San Polo di Torrile Parma Italy
Strada Provinciale Asolana 90 43056 San Polo di Torrile Parma Itaalia
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 05 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutuse järelevalvesüsteem Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turustamise alustamist on olemas toimiv ravimiohutuse järelevalvesüsteem nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1 esitatud versioonis 05.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 01 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskiohjamisplaan Müügiloa hoidja kohustub teostama uuringuid ja ellu viima ravimiohutuse järelevalve alaseid tegevusi, mida on kirjeldatud ravimiohutuse järelevalveplaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 01 ning kõigis CHMP poolt heaks kiidetud riskiohjamisplaani täiendustes.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vastavalt CHMP juhtnööridele inimestel kasutatavate ravimite riskiohjamissüsteemide kohta tuleb kaasajastatud riskiohjamisplaan esitada koos järgmise perioodilise ohutusaruandega (POA).
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
Lisaks sellele tuleb kaasajastatud riskiohjamisplaan esitada järgmistel juhtudel: • kui saadakse uusi andmeid, mis võivad mõjutada praegust ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalveplaani või riski minimeerimisega seotud tegevusi; • 60 päeva jooksul pärast olulist ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise alase tegevuse tähtaega; • Euroopa Liidu ravimiameti (EMEA) nõudel.
47 ANNEX III
47 LISA III
OUTER CARTON 1 x 1 mg vial 5x 1 mg vial
VÄLISPAKEND 1 x 1 mg viaal 5 x 1 mg viaali
The total content of active substance in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended (see Package Leaflet).
Pärast juhistele vastavat lahustamist (vt pakendi infoleht) on toimeaine sisaldus viaalis 1 mg/ ml.
WARNING:
HOIATUS.
Cytotoxic agents, special handling instructions (see Package Leaflet).
Tsütotoksiliste ainete käsitsemisjuhendi leiate pakendi infolehest.
All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration.
Kõik manustamiseks või puhastamiseks tarvitatavad esemed, k. a kindad, tuleb asetada ohtlike jäätmete hävitamise kottidesse ning tuhastada kõrgel temperatuuril.
EU/ 1/ 96/ 027/ 005 1 x 1 mg vial EU/ 1/ 96/ 027/ 004 5 x 1 mg vials
EU/ 1/ 96/ 027/ 005 1 x 1 mg viaal EU/ 1/ 96/ 027/ 004 5 x 1 mg viaali
16 INFORMATION IN BRAILLE
INFORMATSIOON BRAILLE ’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan IV use
HYCAMTIN 1 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks Topotekaan i. v.
OUTER CARTON 1 x 4 mg vial 5 x 4 mg vial
VÄLISPAKEND 1 x 4 mg viaal 5 x 4 mg viaali
EU/ 1/ 96/ 027/ 003 1 x 4 mg vial EU/ 1/ 96/ 027/ 001 5 x 4 mg vials
EU/ 1/ 96/ 027/ 003 1 x 4 mg viaal EU/ 1/ 96/ 027/ 001 5 x 4 mg viaali
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan IV use
HYCAMTIN 4 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks topotekaan i. v.
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules topotecan
HYCAMTIN 0, 25 mg kõvakapslid topotekaan
Cytotoxic agent, special handling instructions (see Package Leaflet)
Tsütotoksiline aine, spetsiaalsed käsitsemisjuhised (vt pakendi infoleht)
hycamtin 0.25 mg
hycamtin 0, 25 mg
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
57 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
58 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
59 10.
59 10.
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
60 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Information for the user
62 Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
What Hycamtin is and what it is used for 2.
Mis ravim on Hycamtin ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you are given Hycamtin 3.
Mida on vaja teada enne Hycamtin’ i kasutamist 3.
How to use Hycamtin 4.
Kuidas Hycamtin’ i kasutada 4.
How to store Hycamtin 6.
Kuidas Hycamtin’ i säilitada 6.
Hycamtin is used to treat: • ovarian cancer or small cell lung cancer that has come back after chemotherapy • advanced cervical cancer if surgery or radiotherapy treatment is not possible.
Hycamtin’ i kasutatakse: • munasarjavähi või väikerakk- kopsuvähi raviks, mis on taaspuhkenud pärast keemiaravi • kaugelearenenud emakakaela vähi raviks, kui kirurgiline ravi või kiiritusravi ei ole võimalik.
When treating cervical cancer, Hycamtin is combined with another drug called cisplatin.
Emakakaelavähi ravis manustatakse Hycamtin’ i kombinatsioonis ühe teise ravimi tsisplatiiniga.
Your doctor will decide with you whether Hycamtin therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Arst otsustab koos teiega, kas Hycamtin- ravi on parem kui edasine ravi teie esialgsete keemiaravi preparaatidega.
Before you are given Hycamtin
Mida on vaja teada enne Hycamtin’ i kasutamist
You should not receive Hycamtin: • if you are allergic (hypersensitive) to topotecan or any of the other ingredients of Hycamtin. • if you are breast feeding • if your blood cell counts are too low.
Ärge kasutage Hycamtin’ i: • kui te olete allergiline (ülitundlik) topotekaani või Hycamtin’ i mõne koostisosa suhtes. • kui te toidate last rinnaga. • kui teie vererakkude arv on liiga madal.
Your doctor will tell you, based on the results of your last blood test. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Arst ütleb seda viimase vereanalüüsi vastuse põhjal. → Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, öelge seda oma arstile.
Take special care with Hycamtin Your doctor needs to know before you are given this medicine: • if you have any kidney or liver problems.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Hycamtin Enne ravimi manustamist peab arst olema teadlik sellest: • kui teil on mõni neeru - või maksaprobleem.
Your dose of Hycamtin may need to be adjusted. • if you are pregnant or plan to become pregnant • if you plan to father a child Hycamtin may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
Teie Hycamtin’ i annus võib vajada korrigeerimist. • kui te olete rase või planeerite rasedust • kui te planeerite eostada last Hycamtin võib kahjustada last, kes on eostatud enne ravi, ravi ajal või vahetult pärast ravi.
Ask your doctor for advice. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Küsige nõu oma arstilt. → Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, öelge seda oma arstile.
63 Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
63 Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid preparaate või ilma retseptita ostetud ravimeid.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you ’ re on Hycamtin.
Teavitage kindlasti oma arsti sellest, kui te alustate Hycamtin- ravi ajal mõne teise ravimi võtmist.
Using Hycamtin with food and drink There is no known interaction between Hycamtin and alcohol.
Hycamtin’ i kasutamine koos toidu ja joogiga Hycamtin’ i ja alkoholi vahel ei ole teadaolevalt koostoimeid.
Pregnancy and breast feeding Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Rasedus ja imetamine Hycamtin’ i ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Do not try and become pregnant/ father a child until a doctor advises you it is safe to do so.
Ärge püüdke rasestuda/ last eostada enne, kui arst ütleb, et see on ohutu.
Do not breast-feed if you are being treated with Hycamtin.
Ärge toitke Hycamtin- ravi ajal last rinnaga.
Driving and using machines Hycamtin can make people feel tired.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Hycamtin võib põhjustada väsimust.
How Hycamtin is used
Kuidas Hycamtin’ i kasutada
The dose of Hycamtin you are given will be worked out by your doctor, based on: • your body size (surface area measured in squaremetres) • the results of blood tests carried out before treatment • the disease being treated.
Teile manustatava Hycamtin’ i annuse määrab arst ja see sõltub: • teie kehapinna suurusest (kehapinna suurust mõõdetakse ruutmeetrites) • enne ravi tehtud vereproovide vastustest • ravitavast haigusest.
The usual dose • For ovarian and small cell lung cancer:
Tavaline annus • Munasarja - ja väikerakk- kopsuvähi raviks:
1.5 mg per squaremetres of body surface area per day. • For cervical cancer:
1, 5 mg ruutmeetri kehapinna kohta päevas. • Emakakaela vähi raviks:
0.75 mg per squaremetres of body surface area per day.
0, 75 mg ruutmeetri kehapinna kohta päevas.
When treating cervical cancer, Hycamtin is combined with another medicine, called cisplatin.
Emakakaelavähi ravis manustatakse Hycamtin’ i kombinatsioonis ühe teise ravimi tsisplatiiniga.
How Hycamtin is given A doctor or nurse will give you a suitable dose of Hycamtin as an infusion (a drip).
Kuidas Hycamtin’ i manustatakse Arst või õde manustab teile Hycamtin’ i sobiva annuse tilkinfusioonina veeni.
• For ovarian and small cell lung cancer, you will have treatment once a day for 5 days. • For cervical cancer, you will have treatment once a day for 3 days.
• Munasarja - ja väikerakk- kopsuvähi raviks manustatakse ravimit üks kord päevas 5 päeva jooksul. • Emakakaela vähi raviks manustatakse ravimit üks kord päevas 3 päeva jooksul.
Stopping treatment Your doctor will decide when to stop the treatment.
Ravi lõpetamine Arst otsustab, millal ravi lõpetada.
Serious side effects: tell your doctor These very common side effects may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin. • Signs of infections:
64 Tõsised kõrvaltoimed: informeerige oma arsti Need väga sagedased kõrvaltoimed võivad tekkida rohkem kui ühel Hycamtin’ iga ravitud patsiendil 10- st. • Infektsiooninähud:
Hycamtin may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
Hycamtin võib põhjustada valgete vereliblede arvu langust ning teie vastupanuvõime vähenemist infektsioonidele.
- fever
- - -
- local symptoms such as sore throat or urinary problems (for example, a burning
palavik üldseisundi tõsine halvenemine paiksed sümptomid, nagu kurguvalu või kuseteede probleemid (näiteks põletav tunne
sensation when urinating, which may be a urinary infection) • occasionally severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (colitis)
urineerimisel, mis võib olla kuseteede infektsiooni tunnuseks) • mõnikord võivad tugev kõhuvalu, palavik ja võimalik kõhulahtisus (harva verine) olla soolepõletiku (koliit) nähtudeks
This rare side effect may affect up to 1 in 1000 people treated with Hycamtin). • Lung inflammation (interstitial lung disease):
See harv kõrvaltoime võib tekkida kuni ühel Hycamtin’ iga ravitud inimesel 1000- st. • Kopsupõletik (interstitsiaalne kopsuhaigus):
You are most at risk if you have existing lung disease, had radiation treatment to your lungs, or have previously taken medicines that caused lung damage.
Te olete enim ohustatud juhul, kui teil on olemasolev kopsuhaigus, te olete saanud kopsude kiiritusravi või võtnud eelnevalt kopsukahjustust põhjustavaid ravimeid.
- difficulty in breathing
- hingamisraskus
- cough
- köha
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin • Feeling generally weak and tired (temporary anaemia).
Väga sagedased kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel Hycamtin’ iga ravitud patsiendil 10- st • Üldine nõrkus ja väsimus (mööduv aneemia e kehvveresus).
In some cases you may need a blood transfusion. • Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Mõnel juhul võite vajada vereülekannet. • Ebatavalised verevalumid või verejooksud, mis on põhjustatud verehüübimises osalevate vererakkude arvu vähenemisest.
Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding. • Weight loss and loss of appetite (anorexia); tiredness; weakness; feeling unwell. • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation • Inflammation and ulcers of the mouth tongue or gums • High body temperature (fever) • Hair loss.
Küsige nõu oma arstilt, kuidas vähendada verejooksuohtu. • Kaalulangus ja söögiisu kaotus (isutus); väsimus; nõrkus; halb enesetunne. • Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; kõhuvalu; kõhukinnisus • Suu -, keele - või igemepõletik ja haavandid • Kõrge kehatemperatuur (palavik) • Juuste väljalangemine.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people treated with Hycamtin • Allergic or hypersensitivity reactions (including rash) • Yellow skin • Itching sensation • Muscle pain
Sagedased kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel Hycamtin’ iga ravitud patsiendil 10- st • Allergilised või ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas lööve) • Naha kollasus • Sügelus • Lihasvalu
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people treated with Hycamtin. • Severe allergic or anaphylactic reactions • Swelling caused by fluid build up (angioedema) • Mild pain and inflammation at the site of injection • Itchy rash (or hives).
Harvad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel Hycamtin’ iga ravitud patsiendil 1000- st. • Raskekujulised allergilised või anafülaktilised reaktsioonid • Vedeliku kogunemisest tingitud turse (angioödeem) • Kerge valu ja põletik süstekohas • Sügelev lööve (nõgestõbi).
If you are being treated for cervical cancer, you may get side effects from the other medicine 65 (cisplatin) that you will be given along with Hycamtin.
Kui te saate emakakaela vähi vastast ravi, võivad teil tekkida kõrvaltoimed, mis on tingitud teisest ravimist (tsisplatiin), mida te saate koos Hycamtin’ iga.
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects become severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
65 Kui teil tekivad kõrvaltoimed → Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
How to store Hycamtin
Kuidas Hycamtin’ i säilitada
Do not use Hycamtin after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage Hycamtin’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Each vial contains topotecan hydrochloride equivalent to 1 mg or 4 mg of topotecan. • The other ingredients are: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507) and sodium hydroxide.
Viaal sisaldab topotekaanvesinikkloriidi koguses, mis vastab 1 mg või 4 mg topotekaanile. • Abiained on viinhape (E334), mannitool (E421), soolhape (E507) ja naatriumhüdroksiid.
The powder in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Pärast pulbri juhistele vastavat lahustamist on toimeaine sisaldus viaalis 1 mg/ ml.
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy.
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Itaalia
66 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
66 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline. dk
GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk Deutschland
Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
GlaxoSmithKline GmbH & Co.
España GlaxoSmithKline, S. A.
GlaxoSmithKline, S. A.
Portugal Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@gsk. com
Portugal Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@ gsk. com
67 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
67 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0) 800 221441 customercontactuk@gsk. com
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0) 800 221441 customercontactuk@ gsk. com
Instructions on how to reconstitute, store and dispose of Hycamtin
Hycamtin’ i lahustamise, säilitamise ja hävitamise juhised
Reconstitution Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 1.1 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Lahustamine Hycamtin 1 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks tuleb lahustada 1, 1 ml süsteveega, et saadud lahus sisaldaks 1 mg/ ml topotekaani.
Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 4 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Hycamtin 4 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks tuleb lahustada 4 ml süsteveega, et saadud lahus sisaldaks 1 mg/ ml topotekaani.
The appropriate volume of the reconstituted solution should be diluted with either 0.9% w/ v sodium chloride intravenous infusion or 5% w/ v glucose intravenous infusion, to a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml.
Vastava koguse lahustatud aine lahjendamiseks tuleb kasutada kas 0, 9% naatriumkloriidi või 5% glükoosi infusioonilahust kuni lõpliku kontsentratsioonini 25… 50 μg/ ml.
Storage of the prepared solution The product should be used immediately after it is prepared for infusion.
Valmislahuse säilitamine Infusioonilahus tuleb manustada kohe pärast valmistamist.
If reconstitution is performed under strict aseptic conditions Hycamtin infusion may be completed within 12 hours at room temperature (or 24 hours if stored at 2-8oC).
Kui lahustamine on toimunud rangelt aseptilistes tingimustes, võib Hycamtin’ i infusiooni lõpule viia 12 tunni jooksul, kui seda hoitakse toatemperatuuril (või 24 tunni jooksul, kui seda hoitakse temperatuuril 2… 8°C).
Handling and disposal The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted: • Staff should be trained to reconstitute the medicinal product.
Käsitsemine ja hävitamine Rakendada tuleb vähivastaste ravimite nõuetele vastava käsitsemise ja hävitamise tavapäraseid protseduure: • Personal tuleb õpetada ravimit lahustama. • Rasedad peavad hoiduma selle ravimiga töötamisest.
68 • Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product. • Staff handling this medicinal product during reconstitution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves. • All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration. • Liquid waste may be flushed with large amounts of water. • Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water.
68 • Töötajad, kes puutuvad vahetult kokku selle ravimiga, peavad kandma kaitseriietust, sh maski, kaitseprille ja kindaid. • Kõik manustamiseks või puhastamiseks tarvitatavad esemed, k. a kindad, tuleb asetada ohtlike jäätmete hävitamise kottidesse ning tuhastada kõrgel temperatuuril. • Vedelad jäätmed võib ära uhta rohke veekogusega. • Ravimi juhuslikul nahale või silma sattumisel tuleb vastavat kohta koheselt loputada suure hulga veega.
Information for the user
69 Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Hycamtin 0.25 mg
Hycamtin 0, 25 mg
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist • This medicine has been prescribed for you.
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud teile.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Before you take Hycamtin 3.
Mida on vaja teada enne Hycamtin’ i võtmist 3.
How to take Hycamtin 4.
Kuidas Hycamtin’ i võtta 4.
Possible side effects 5.
Võimalikud kõrvaltoimed 6.
Hycamtin is used to treat: • small cell lung cancer that has come back after chemotherapy.
Hycamtin’ i kasutatakse: • väikerakk- kopsuvähi raviks, mis on taaspuhkenud pärast keemiaravi
Your doctor will decide with you whether a Hycamtin therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Arst otsustab koos teiega, kas Hycamtin- ravi on parem kui edasine ravi teie esialgsete keemiaravi preparaatidega.
Before you take Hycamtin
Mida on vaja teada enne Hycamtin’ i võtmist
Do not take Hycamtin: • if you are allergic (hypersensitive) to topotecan or any of the other ingredients of Hycamtin. • if you are breast feeding. • if your blood cell counts are too low.
Ärge võtke Hycamtin’ i: • kui te olete allergiline (ülitundlik) topotekaani või Hycamtin’ i mõne koostisosa suhtes. • kui te toidate last rinnaga. • kui teie vererakkude arv on liiga madal.
You should use 70 an effective method of contraception.
Te peate kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
70 Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid preparaate või ilma retseptita ostetud ravimeid.
There may be a higher than usual chance of you getting side effects if you are also being treated with cyclosporin A.
Kui te saate ka ravi tsüklosporiin A- ga, võib teil olla tavalisest suurem võimalus kõrvaltoimete tekkeks.
You will be monitored closely while you are taking these two medicines.
Teid jälgitakse hoolikalt nende kahe ravimi võtmise ajal.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Hycamtin.
Teavitage kindlasti oma arsti sellest, kui te alustate Hycamtin- ravi ajal mõne teise ravimi võtmist.