natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, pulmonary infiltrates, dyspnoea and hypoxia) have been reported very rarely in post marketing experience.
Normaalsetel doonoritel on turustamisjärgses perioodis väga harva teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest (veriköha, kopsuverejooks, infiltraadid kopsudes, düspnoe ja hüpoksia).
In case of suspected or confirmed pulmonary adverse events, discontinuation of treatment with filgrastim should be considered and appropriate medical care given.
Pulmonaalse kõrvaltoime olemasolul või kahtlusel tuleb kaaluda vajadust filgrastiim- ravi katkestada ning alustada asjakohase raviga.
Recipients of allogeneic PBPCs mobilised with filgrastim Current data indicate that immunological interactions between the allogeneic PBPC graft and the recipient may be associated with an increased risk of acute and chronic GvHD when compared with bone marrow transplantation.
Filgrastiimiga mobiliseeritud allogeensete vererakkude progenitoorrakkude retsipiendid Olemasolevate andmete põhjal võivad immunoloogilised koostoimed siirdatud allogeensete vererakkude progenitoorrakude ja retsipiendi vahel suurendada riski ägeda ja kroonilise transplantaat - peremehe vastase haiguse tekkeks, võrreldes luuüdi siirdamisega.
SCN
Raskekujuline krooniline neutropeenia
Blood cell counts Platelet counts should be monitored closely, especially during the first few weeks of filgrastim therapy.
Vererakkude arv Trombotsüütide hulka peab hoolikalt jälgima, eriti filgrastiimiga ravi esimestel nädalatel.
Transformation to leukaemia or myelodysplastic syndrome Special care should be taken in the diagnosis of SCNs to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia, and myeloid leukaemia.
Transformatsioon leukeemiaks või müelodüsplastiliseks sündroomiks Raskekujulise kroonilise neutropeenia diagnoosimisel peab olema eriti hoolikas, eristamaks seda teistest hematoloogilistest haigustest nagu aplastiline aneemia, müelodüsplaasia ja müeloidleukeemia.
Complete blood cell counts with differential and platelet counts, and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment.
Enne ravi alustamist peab tegema täieliku vereanalüüsi koos „ verevalemi ” ja trombotsüütide hulga kindlaksmääramisega ning hindama luuüdi morfoloogiat ja karüotüüpi.
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical study patients with SCN treated with filgrastim.
Uuringute käigus filgrastiimiga ravitud raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidel esines harva (ligikaudu 3% juhtudest) müelodüsplastilisi sündroome (MDS) või leukeemiat.
A subset of approximately 12% of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline were subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation.
Ligikaudu 12% patsientidest, kelle tsütogeneetilised näitajad olid uuringu alustamisel normaalsed, täheldati rutiinsel korduval hindamisel rakulisi muutusi, sh monosoomiat 7.
If patients with SCN develop abnormal cytogenetics, the risks and benefits of continuing filgrastim should be carefully weighed; Filgrastim should be discontinued if MDS or leukaemia occurs.
Kui raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidel tekib normist kõrvalekalduv tsütogeneetika, peab hoolikalt kaaluma filgrastiimiga ravi jätkamise riske ja kasu.
It is currently unclear whether long-term treatment of patients with SCN will predispose patients to cytogenetic abnormalities, MDS or leukaemic transformation.
MDS või leukeemia ilmnemisel tuleb ravi filgrastiimiga katkestada.
It is recommended to perform morphologic and cytogenetic bone marrow examinations in patients at regular intervals (approximately every 12 months).
Praegu on ebaselge, kas raskekujulise kaasasündinud neutropeeniaga patsientidel, kes saavad pikaajalist ravi filgrastiimiga, on kalduvus tsütogeneetiliste muutuste, müelodüsplastilise sündroomi või leukeemilise transformatsiooni tekkele Soovitatav on regulaarsete intervallide (ligikaudu iga 12 kuu) järel teha morfoloogiline ja tsütogeneetiline luuüdi uuring.
Other special precautions Causes of transient neutropenia, such as viral infections should be excluded.
Muud erilised ettevaatusabinõud Muud mööduva neutropeenia põhjused, näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Splenic enlargement is a direct effect of treatment with filgrastim.
Filgrastiimiga ravimise otsene tagajärg on põrna suurenemine.
31% of patients in studies were documented as having palpable splenomegaly.
31% raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidest täheldati palpeeritavat splenomegaaliat.
Dose reductions were noted to slow or stop the progression of splenic enlargement, and in 3% of patients a splenectomy was required.
Radiograafiliselt määratud põrnamahu suurenemist täheldati varakult ravi alustamisel filgrastiimiga ja see kaldus püsima
8 Haematuria/ proteinuria occurred in a small number of patients.
8 platoona.
Regular urine analyses should be performed to monitor this event.
Annuse vähendamisel põrna edasine suurenemine aeglustus või peatus, 3% patsientidest oli vajalik splenektoomia.
Blood cell counts ANC should be monitored closely, especially during the first few weeks of filgrastim therapy.
Vererakkude arv Neutrofiilide absoluutarvu peab hoolikalt jälgima, eriti filgrastiimiga ravi esimestel nädalatel.
It is recommended that the ANC is measured daily for the first 2 - 3 days of filgrastim administration.
Filgrastiimi manustamise esimesel 2… 3 päeval soovitatakse neutrofiilide absoluutarvu määrata iga päev.
During intermittent dosing with 30 MU/ day (300 μ g/ day) of filgrastim, there can be wide fluctuations in the patient's ANC over time.
Tsüklilise ravi korral filgrastiimi annustega 30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi) / kg päevas võivad ilmneda ulatuslikud kõikumised patsiendi neutrofiilide absoluutarvus.
Risk associated with increased doses of myelosuppressive medicinal products Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive treatments.
Müelosupressiivsete ravimite suurendatud annustega seotud ohud Ravi filgrastiimiga ei välista müelosupressiivsetest ravimitest tingitud trombotsütopeeniat ega aneemiat.
Infections and malignancies causing myelosuppression Neutropenia may be due to bone marrow-infiltrating opportunistic infections such as Mycobacterium avium complex or malignancies such as lymphoma.
Müelosupressiooni põhjustavad infektsioonid ja pahaloomulised kasvajad Neutropeeniat võivad põhjustada luuüdi infiltreerivad oportunistlikud infektsioonid (nt Mycobacterium avium’ i kompleks) või pahaloomulised kasvajad (nt lümfoom).
Rare pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration (see section 4.8).
Pärast G- CSF manustamist on harva esinenud pulmonaalseid kõrvaltoimeid, eelkõige interstitsiaalset pneumooniat (vt lõik 4. 8).
The onset of pulmonary signs, such as cough, fever and dyspnoea in association with radiological signs of pulmonary infiltrates and deterioration in pulmonary function may be preliminary signs of Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Hingamisteede kaebuste tekkimine (köha, palavik, düspnoe) koos kaasneva röntgenleiuga kopsuinfiltraatide näol ja kopsufunktsiooni halvenemine võivad olla täiskasvanute respiratoorse distressi sündroomi eelnähtudeks.
Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell disease.
Teatatud on sirprakuliste kriiside tekkest seoses filgrastiimi kasutamisega sirprakulise aneemiaga patsientide raviks ning need on mõnikord surmaga lõppenud.
Physicians should exercise caution when considering the use of filgrastim in patients with sickle cell disease, and only after careful evaluation of the potential risks and benefits.
Filgrastiimi kasutamisel sirprakulise aneemiaga patsientide raviks peab arst olema ettevaatlik ja hindama eelnevalt hoolikalt võimalikku ohtu ja saadavat kasu.
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient positive bone-imaging findings.
Seoses luuüdi suurenenud hematopoeetilise aktiivsusega vastusena ravile kasvufaktoriga on täheldatud ajutisi positiivseid leide luud visualiseerivates uuringutes.
This should be considered when interpreting bone imaging results.
Seda tuleb luu- uuringute tulemuste tõlgendamisel arvesse võtta.
9 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
9 Abiained
Preliminary evidence from a small number of patients treated concomitantly with filgrastim and 5-fluorouracil indicates that the severity of neutropenia may be exacerbated.
Esialgsed andmed väikese arvu patsientide kohta, kes on saanud ravi samaaegselt filgrastiimi ja 5- fluorouratsiiliga, näitavad, et neutropeenia raskusaste võib ägeneda.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical studies.
Võimalikke koostoimeid teiste hematopoeetiliste kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliiniliste uuringute käigus kindlaks tehtud.
There is no evidence from studies in rats and rabbits that filgrastim is teratogenic.
Rottide ja küülikutega tehtud uuringutes puudus filgrastiimil teratogeenne toime.
An increased incidence of embryo-loss has been observed in rabbits, but no malformation has been seen.
Küülikutel täheldati sagedamini tiinuse katkemist, kuid väärarenguid ei ole kirjeldatud.
In pregnancy, the possible risk of filgrastim use to the foetus must be weighed against the expected therapeutic benefit.
Raseduse puhul tuleb kaaluda filgrastiimiga seonduvaid võimalikke riske lootele ning loodetavat terapeutilist kasu.
It is not known whether filgrastim is excreted in human milk, therefore it is not recommended for use in breast-feeding women.
Ei ole teada, kas filgrastiim eritub rinnapiima; seepärast filgrastiimi manustamist naistele imetamisperioodil ei soovitata.
Filgrastim has no influence on the ability to drive and use machines.
Filgrastiim ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
The most commonly reported adverse reactions to filgrastim are mild to moderate musculoskeletal pain occurring in more than 10% of patients.
Filgrastiimi kõige sagedamad kõrvaltoimed on kerge kuni keskmise raskusastmega lihas - ja luuvalu, mida esines rohkem kui 10% patsientidest.
Musculoskeletal pain is usually controlled with standard analgesics.
Lihas - ja luuvalu allub üldjuhul tavalistele valuvaigistitele.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Allpool on loetletud esinenud kõrvaltoimed nende sageduse ja organsüsteemide järgi.
Very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedus on määratletud järgmiste rühmadena: väga sage (≥ 1/ 10), sage (≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10), aeg- ajalt (≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100), harv (≥ 1/ 10000 kuni < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
10 Table 1.
10 Tabel 1.
Adverse reactions in clinical trials in cancer patients Immune system disorders
Vähihaigetel kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed Immuunsüsteemi häired
Allergic-type reactions*, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension
allergilist tüüpi reaktsioonid *, sh anafülaksia, nahalööve, urtikaaria, angioödeem, düspnoe ja hüpotensioon
Vascular disorders Uncommon:
Vaskulaarsed häired
Vascular disorders* including venoocclusive disease and fluid volume disturbances
hüpotensioon (mööduv) vaskulaarsed häired *, sh venooklusiivne haigus ja vedelikutasakaalu häireid
Pulmonary oedema*, interstitial pneumonia*, pulmonary infiltrates*
kopsuturse *, interstitsiaalne pneumoonia *, kopsuinfiltraadid *
Skin and subcutaneous tissue disorders
Naha
Very rare:
ja nahaaluskoe Väga harv:
Sweet's Syndrome*, cutaneous vasculitis
kahjustused Sweeti sündroom *, kutaanne vaskuliit
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common:
Lihas- skeleti, sidekoe ja luude kahjustused
Musculoskeletal pain (severe) Rheumatoid arthritis exacerbation
lihas - ja luuvalu (kerge või keskmise raskusastmega) lihas - ja luuvalu (raske) reumatoidartriidi ägenemine
Micturition disorders (predominantly dysuria)
urineerimishäired (valdavalt düsuuria)
Investigations Very common:
Väga sage:
Blood alkaline phosphatase, blood lactate dehydrogenase (LDH), gamma-glutamyltransferase (GGT) and blood uric acid increased (reversible, dose-dependent, mild or moderate) * see below
vere leelisfosfataasi, vere laktaatdehüdrogenaasi (LDH), gammaglutamüültranspeptidaasi (GGT) ja veres kusihappe sisalduse suurenemine (pöörduv, annusest sõltuv, kerge või mõõdukas)
Adverse reactions in clinical trials in normal donors undergoing PBPC mobilisation Immune system disorders Uncommon:
Tervetel doonoritel vererakkude progenitoorrakkude mobilisatsiooni kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed Immuunsüsteemi häired
Severe allergic reaction: anaphylaxis, angioedema, urticaria, rash Blood and the lymphatic system disorders Very common:
raske allergiline reaktsioon: anafülaksia, angioödeem, urtikaaria, nahalööve
Leucocytosis (WBC > 50 x 109/ l), thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/ l; transient)
leukotsütoos (valgeliblesid > 50 x 109/ l), mööduv trombotsütopeenia (trombotsüüte < 100 x 109/ l)
Splenomegaly (generally asymptomatic, also in patients)
splenomegaalia (üldiselt asümptomaatiline, ka patsientidel) põrnahäire põrnarebend (ka patsientidel)
Spleen disorder
Närvisüsteemi häired
Splenic rupture (also in patients)
peavalu
Headache Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Haemoptysis*, pulmonary haemorrhage*, pulmonary infiltrates*, dyspnoea*, hypoxia*
veriköha *, kopsuverejooks *, infiltraadid kopsudes *, düspnoe *, hüpoksia *
Musculoskeletal pain (mild to moderate, transient) Uncommon:
lihas - ja luuvalu (kerge või keskmise raskusastmega, mööduv) reumatoidartriit ja artriidisümptomite ägenemine
Rheumatoid arthritis and arthritic symptoms exacerbation Investigations
Uuringud
Blood alkaline phosphatase and LDH increased (transient, minor)
vere leelisfosfataasi ja LDH taseme tõus (mööduv, kerge) aspartaataminotransferaasi taseme tõus (mööduv, kerge)
Uncommon:
* vt tagapool
11 Table 3.
11 Tabel 3.
Anaemia, splenomegaly (may be progressive in a minority of cases)
Raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidel kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed Vere ja lümfisüsteemi häired
Thrombocytopenia
aneemia, splenomegaalia (võib vähestel juhtudel progresseeruda) trombotsütopeenia põrnahäire
Spleen disorder Nervous system disorders
Närvisüsteemi häired
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Epistaxis Gastrointestinal disorders
Seedetrakti häired
Diarrhoea
diarröa
Hepatomegaly
hepatomegaalia
Cutaneous vasculitis (during long term use), alopecia, rash
kutaanne vaskuliit (pikaajalisel kasutamisel), alopeetsia, nahalööve
Osteoporosis, arthralgia
Neerude ja kuseteede häired
Renal and urinary disorders Uncommon:
hematuuria, proteinuuria
Haematuria, proteinuria General disorders and administration site conditions
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Injection site pain
valu süstekohal
Blood alkaline phosphatase, LDH and blood uric acid increased (transient), blood glucose decreased (transient, moderate)
vere leelisfosfataasi, LDH ja veres kusihappe taseme tõus (mööduv), vere glükoositaseme vähenemine (mööduv, mõõdukas)
Adverse reactions in clinical trials in HIV Patients Blood and lymphatic system disorders
HIV- patsientidel kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed Vere ja lümfisüsteemi häired
Spleen disorder, splenomegaly*
põrnahäire, splenomegaalia *
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common:
Lihas- skeleti, sidekoe ja luude kahjustused * vt
Musculoskeletal pain (mild to moderate) * see below
lihas - ja luuvalu (kerge või keskmise raskusastmega)
In randomised, placebo-controlled clinical studies, filgrastim did not increase the incidence of undesirable effects associated with cytotoxic chemotherapy.
Randomiseeritud, platseeboga kontrollitud kliiniliste uuringute põhjal ei suurenda filgrastiim tsütotoksilise kemoteraapia kõrvaltoimete esinemissagedust.
Undesirable effects reported with equal frequency in patients treated with filgrastim/ chemotherapy and placebo/ chemotherapy included nausea and vomiting, alopecia, diarrhoea, fatigue, anorexia, mucositis, headache, cough, skin rash, chest pain, generalised weakness, sore throat, constipation and unspecified pain.
Nii filgrastiimi/ kemoteraapia kui ka platseebo/ kemoteraapia korral esinesid võrdse sagedusega järgmised kõrvaltoimed: iiveldus ja oksendamine, alopeetsia, diarröa, kurnatus, anoreksia, mukosiit, peavalu, köha, nahalööve, valud rindkeres, üldine nõrkus, kurguvalu, kõhukinnisus ja ebamäärase lokalisatsiooniga valud.
Allergic reactions occurred on initial or subsequent treatment in patients receiving filgrastim.
Allergilisi reaktsioone esines filgrastiimiga ravitud patsientidel nii esmakordsel kui ka korduval manustamisel.
Vascular disorders have been reported in patients undergoing high dose chemotherapy followed by autologous bone marrow transplantation.
Patsientidel, kes said suurtes annustes kemoteraapiat sellele järgnenud autoloogse luuüdi siirdamisega, on esinenud vaskulaarseid häireid.
Pulmonary adverse reactions have in some cases been reported with an outcome of respiratory failure or adult respiratory distress syndrome (ARDS), which may be fatal.
Mõnel juhul on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, mille järgselt tekkis hingamispuudulikkus või täiskasvanute respiratoorse distressi sündroom (ARDS), mis võib lõppeda surmaga.
In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, pulmonary infiltrates, dyspnoea and hypoxia) have been reported very rarely in post marketing experience (see section 4.4).
Normaalsetel doonoritel on turustamisjärgses perioodis väga harva teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest (veriköha, kopsuverejooks, infiltraadid kopsudes, düspnoe ja hüpoksia) (vt lõik 4. 4).
The occurrence of Sweet's syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) has been reported occasionally in cancer patients.
Vähihaigetel on vahetevahel esinenud Sweeti sündroomi (äge febriilne neutrofiilne dermatoos).
12 suffering from leukaemia, a condition known to be associated with Sweet's syndrome, a causal relationship with filgrastim has not been established.
Kuna aga märkimisväärne osa nendest patsientidest põdes leukeemiat, mida seostatakse Sweeti sündroomi tekkega, ei ole seos filgrastiimiga selge.
Isolated cases of sickle cells crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section 4.4).
12 Sirprakulise aneemiaga patsientidel on üksikjuhtudel täheldatud sirprakulise aneemia kriisi (vt lõik 4. 4).
The frequency is not known.
Selle sagedus on teadmata.
In all cases of splenic enlargement in HIV patients this was mild or moderate on physical examination and the clinical course was benign; no patients had a diagnosis of hypersplenism and no patients underwent splenectomy.
Põrna suurenemisel HIV- patsientidel oli see arstliku läbivaatuse hinnangul kerge kuni keskmise raskusastmega, kliiniliselt healoomulise kuluga, ühelgi patsiendil ei diagnoositud hüpersplenismi ja ühelgi juhul ei olnud vajalik põrna eemaldamine.
As splenic enlargement is a common finding in patients with HIV infection and is present to varying degrees in most patients with AIDS, the relationship to filgrastim treatment is unclear.
Põrna suurenemine on HIV- infektsiooniga patsientide puhul tavaliseks muutuseks, mida esineb erinevas raskusastmes enamikul AIDSiga patsientidel, mistõttu selle seos filgrastiimi kasutamisega on ebaselge.
In four clinical studies none of the healthy volunteers or cancer patients developed anti-rhG-CSF antibodies (neither binding nor neutralising) upon treatment with Filgrastim HEXAL.
Neljas kliinilises uuringus ei tekkinud ühelgi tervel vabatahtlikul ega vähihaigel ravi ajal Filgrastim HEXALiga (siduvaid ega neutraliseerivaid) rhG- CSF- vastaseid antikehi.
The effects of filgrastim overdose have not been established.
Filgrastiimi üleannustamise toimeid ei ole kindlaks määratud.
Colony stimulating factors, ATC Code:
Farmakoterapeutiline grupp: kolooniaid stimuleerivad faktorid, ATC- kood:
Filgrastim HEXAL containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Filgrastim HEXALis sisalduv r- metHuG- CSF (filgrastiim) põhjustab 24 tunni jooksul märkimisväärset neutrofiilide ja vähemal määral monotsüütide arvu tõusu perifeerses veres.
Following termination of filgrastim therapy, circulating neutrophil counts decrease by 50% within 1 - 2 days, and to normal levels within 1 - 7 days.
Ravi lõpetamisel filgrastiimiga väheneb tsirkuleerivate neutrofiilide hulk 50% võrra 1... 2 päeva jooksul, normaalne tase saabub 1... 7 päeva jooksul.
As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells, which have specific receptors for G-CSF.
Sarnaselt teistele hematopoeetilistele kasvufaktoritele on ka G- CSF puhul täheldatud in vitro stimuleerivaid omadusi inimese endoteelirakkudele, millel on spetsiaalsed G- CSF retseptorid.
Accordingly, G-CSF has been shown to induce endothelial cell functions related to angiogenesis.
Seega on tõestatud, et G- CSF indutseerib endoteelirakkude angiogeneesiga seotud funktsioone.
Additionally, G-CSF has been shown to increase neutrophil migration across the vascular endothelium.
Peale selle on tõestatud, et G- CSF suurendab neutrofiilide migratsiooni läbi vaskulaarse endoteeli.
Use of filgrastim, either alone, or after chemotherapy, mobilises haematopoietic progenitor cells into peripheral blood.
Ravi filgrastiimiga nii üksi kui ka kemoteraapia järgselt mobiliseerib hematopoeetilised progenitoorrakud perifeersesse verre.
These autologous PBPCs may be harvested and infused after high-dose cytotoxic therapy, either in place of, or in addition to bone marrow transplantation.
Vererakkude progenitoorrakkude infusioon kiirendab hematopoeetilist taastumist, lühendades hemorraagiliste tüsistuste võimaliku tekke perioodi ja vähendades trombotsüütide ülekannete vajadust.
Infusion of PBPCs accelerates haematopoietic recovery reducing the duration of risk for haemorrhagic complications and the need for platelet transfusions.
Euroopas läbi viidud retrospektiivses uuringus, milles hinnati G- CSF kasutamist ägeda leukeemiaga patsientidel allogeense luuüdi transplantatsiooni järgselt, suurenesid G- CSF manustamisel transplantaatperemehe vastase haiguse tekkerisk, raviga seotud suremus ja üldine suremus.
13 One retrospective European study evaluating the use of G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation in patients with acute leukaemias suggested an increase in the risk of GvHD, treatment related mortality (TRM) and mortality when G-CSF was administered.
13 esinenud muutust transplantaat- peremehe vastase haiguse tekkeriski, raviga seotud suremuse ja üldise suremuse osas.
A meta-analysis of allogeneic transplant studies, including the results of nine prospective randomized trials, 8 retrospective studies and 1 case-controlled study, did not detect an effect on the risks of acute GvHD, chronic GvHD or early treatment-related mortality.
Allogeense transplantaadi uuringute metaanalüüsis 9 prospektiivse randomiseeritud uuringu, 8 retrospektiivse uuringu ja 1 juht- kontrolluuringu tulemuste kohta ei täheldatud muutust ägeda või kroonilise transplantaat- peremehe vastase haiguse tekkeriski või raviga seotud varajase suremuse osas.
Relative Risk (95% CI) of GvHD and TRM Following treatment with G-CSF after bone marrow transplantation
Transplantaat- peremehe vastase haiguse (GvHD) tekke või raviga seotud suremuse suhteline risk (95% CI) G- CSF- ravi korral luuüdi transplantatsiooni järgselt Publikatsioon
Period of
Uuringu aeg
Acute Grade Chronic
Arv
Publication
Äge II– IV astme GvHD GvHD