natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE
EU/ 1/ 04/ 292/ 001 – carton of 14 tablets EU/ 1/ 04/ 292/ 002 – carton of 28 tablets EU/ 1/ 04/ 292/ 003 – carton of 84 tablets
EU/ 1/ 04/ 292/ 001- 003
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
37 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKEND
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE
38 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
40 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI KARP
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER
42 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERI KARP
EU/ 1/ 04/ 292/ 005 – carton of 14 tablets EU/ 1/ 04/ 292/ 006 – carton of 28 tablets EU/ 1/ 04/ 292/ 007 – carton of 84 tablets
EU/ 1/ 04/ 292/ 005- 007
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
44 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKEND
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE
45 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD N ÕUETELE
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
47 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI KARP
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER
49 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERI KARP
EU/ 1/ 04/ 292/ 009 – carton of 14 tablets EU/ 1/ 04/ 292/ 010 – carton of 28 tablets EU/ 1/ 04/ 292/ 011 – carton of 84 tablets
EU/ 1/ 04/ 292/ 009- 011
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
51 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKEND
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE
52 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL
54 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
54 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI KARP
Mimpara 30 mg film-coated tablets Mimpara 60 mg film-coated tablets Mimpara 90 mg film-coated tablets Cinacalcet
Mimpara 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mimpara 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mimpara 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tsinakaltseet (Cinacalcet)
What Mimpara is and what it is used for 2.
Mis ravim on Mimpara ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Mimpara 3.
Mida on vaja teada enne Mimpara võtmist 3.
How to take Mimpara 4.
4.
Possible side effects 5 How to store Mimpara 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Mimpara’ t säilitada 6.
WHAT MIMPARA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON MIMPARA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Mimpara is used: • to treat secondary hyperparathyroidism in patients with kidney disease on dialysis. • to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with parathyroid cancer. • to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with primary hyperparathyroidism who still have high calcium levels after removal of the parathyroid gland or when removal of the gland is not possible.
Mimpara’ t kasutatakse: • sekundaarse hüperparatüreoidismi raviks dialüüsravi saavatel neeruhaigusega patsientidel. • kõrge kaltsiumisisalduse (hüperkaltseemia) vähendamiseks veres kõrvalkilpnäärme vähi korral. • kõrge kaltsiumisisalduse (hüperkaltseemia) vähendamiseks veres primaarse hüperparatüroidismiga patsientidel, kellel püsib kõrge kaltsiumisisaldus kõrvalkilpnäärme kirurgilise eemaldamise järgselt või näärme eemaldamine ei ole võimalik..
In primary and secondary hyperparathyroidism too much PTH is produced by the parathyroids.
Primaarse ja sekundaarse hüperparatüroidimi korral toodab kõrvalkilpnääre liigselt PTH- d.
BEFORE YOU TAKE MIMPARA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIMPARA VÕTMIST
Do not take Mimpara:
Ärge võtke Mimpara’ t:
• DO NOT take Mimpara if you are allergic (hypersensitive) to cinacalcet or any of the other ingredients of Mimpara.
• ÄRGE võtke Mimpara’ t kui te olete allergiline (ülitundlik) tsinakaltseedi või Mimpara mõne koostisosa suhtes.
58 Take special care with Mimpara:
58 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Mimpara:
Before you start taking Mimpara, tell your doctor if you have or have ever had
Enne Mimpara võtmist rääkige oma arstile, kui teil on või on esinenud
The risk of having seizures is higher if you have had them before; • liver problems.
Krambioht on suurem inimestel, kellel on varem krampe esinenud. • probleemid maksaga.
During treatment with Mimpara, tell your doctor: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Mimpara works.
Mimpara’ ga ravi ajal rääkige oma arstile: • kui te hakkate suitsetama või loobute suitsetamisest, kuna see võib mõjutada Mimpara toimet.
These can affect how Mimpara works: • medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole, voriconazole); • antibiotics used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin); • medicine used to treat HIV infection and AIDS (ritonavir).
Need võivad mõjutada Mimpara toimet: • naha ja seeninfektsioonide ravimid (ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool); • bakteriaalsete infektsioonide ravimid (telitromütsiin, rifampitsiin); • HIV infektsiooni ja AIDS- i ravimid (ritonavir).
Mimpara may affect how the following work: • medicines used to treat depression (amitriptyline, desipramine, nortriptyline, clomipramine and fluvoxamine); • medicines used to treat changes in heart rate (flecainide and propafenone); • medicine used to treat high blood pressure (metoprolol when given in heart failure); • antibiotic used to treat bacterial infections (ciprofloxacin).
Mimpara võib mõjutada järgnevate toimet: • depressiooni ravimid (amitriptüliin, desipramiin, nortriptüliin, klomipramiin ja fluvoksamiin); • südame rütmihäirete ravimid (flekaniid ja propafenoon); • kõrgenenud vererõhu ravimid (metoprolool südamepuudulikkuse korral); • bakteriaalsete infektsioonide ravimid (tsiprofloksatsiin).
Taking Mimpara with food and drink
Mimpara võtmine koos toidu ja joogiga
Mimpara should be taken with or shortly after food.
Mimpara’ t võetakse vahetult pärast sööki.
Mimpara has not been tested in pregnant women.
Mimpara’ t ei ole uuritud rasedatel.
In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Mimpara might harm the foetus.
Juhul, kui te olete rase, võib teie arst otsustada ravi muuta, kuna Mimpara võib kahjustada loodet.
Your doctor will discuss with if you should discontinue either breast-feeding or treatment with Mimpara.
Teie arst räägib teiega, kui peate katkestama rinnaga toitmise või ravi Mimpara’ ga.
Mimpara should not affect your ability to drive and use machines.
Mimpara ei peaks avaldama mõju teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
However, it is advisable to wait and see how you feel after taking Mimpara and before driving or operating machinery.
Pärast Mimpara võtmist ja enne autojuhtimist või masinate töötamist on soovitatav oodata ning jälgida oma enesetunnet.
HOW TO TAKE MIMPARA
KUIDAS MIMPARA’ T VÕTTA
Children under the age of 18 must not take Mimpara.
Alla 18- aastased lapsed ei tohi Mimpara’ t võtta.
Always take Mimpara exactly as your doctor has told you.
Võtke Mimpara’ t alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Mimpara must be taken orally, with or shortly after food.
Mimpara’ t manustatakse suu kaudu söögi ajal või vahetult pärast sööki.
The usual starting dose for Mimpara is 30 mg (one tablet) once per day.
Tavaline algannus on 30 mg (üks tablett) Mimpara’ t üks kord päevas.
The usual starting dose for Mimpara is 30 mg (one tablet) twice per day.
Tavaline algannus on 30 mg (üks tablett) Mimpara’ t kaks korda päevas.
If you take more Mimpara than you should
Kui te võtate Mimpara’ t rohkem kui ette nähtud
If you take more Mimpara than you should you must contact your doctor immediately.
Kui te võtate Mimpara’ t rohkem kui ette nähtud, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
If you forget to take Mimpara
Kui te unustate Mimpara’ t võtta
If you have forgotten a dose of Mimpara, you should take your next dose as normal.
Kui te unustate Mimpara’ t võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Like all medicines, Mimpara can have side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Mimpara põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people taking Mimpara): • nausea and vomiting, these side effects are normally quite mild and do not last for long.
Väga sagedased kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui 1 Mimpara’ t võtval inimesel 10- st): • on iiveldus ja oksendamine; need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ega kesta kaua.
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Mimpara): • dizziness • numbness or tingling sensation (paraesthesia) • loss of appetite (anorexia) • muscle pain (myalgia) • weakness (asthenia) • rash • reduced testosterone levels
Sagedased kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui 1 Mimpara’ t võtval inimesel 100- st): • peapööritus, • tuimus - või kihelustunne (paresteesia), • söögiisu kadu (anoreksia), • lihasvalu (müalgia), • nõrkus (asteenia), • lööve, • testosterooni sisalduse langus.
Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Mimpara): • seizures • indigestion (dyspepsia) • diarrhoea • allergic reaction (hypersensitivity)
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui 1 Mimpara’ t võtval inimesel 1000- st): • krambid, • seedehäired (düspepsia), • kõhulahtisus, • allergilised reaktsioonid.
60 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
60 Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
After taking Mimpara a very small number of patients with heart failure had worsening of their condition.
Väga vähestel südamepuudulikkusega patsientidel on pärast Mimpara võtmist seisund halvenenud.
As so few cases have been seen it is not known whether they are due to Mimpara, or not.
Kuna juhtumeid on täheldatud väga harva, ei ole teada, kas need on seotud Mimpara’ ga või mitte.
HOW TO STORE MIMPARA
KUIDAS MIMPARA’ T SÄILITADA
This medicinal product does not require any special storage conditions.
See ravim ei vaja eritingimusi säilitamisel.
Do not use Mimpara after the expiry date which is stated on the outer carton and on the blister.
Ärge kasutage Mimpara’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril.
(or) Do not use Mimpara after the expiry date which is stated on the outer carton and on the bottle.
Ärge kasutage Mimpara’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.
What Mimpara contains
Mida Mimpara sisaldab:
The other ingredients are: • Pre-gelatinised maize starch • Microcrystalline cellulose • Povidone • Crospovidone • Magnesium stearate • Colloidal anhydrous silica
Abiained on: • eelželatiniseeritud maisitärklis, • mikrokristalne tselluloos, • povidoon, • krospovidoon, • magneesiumstearaat, • kolloidne veevaba räni.
The tablets are coated with: • Carnauba wax • Opadry green (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, FD & C Blue (E132), iron oxide yellow (E172)) • Opadry clear (containing hypromellose, macrogol)
Tabletid on kaetud • karnauba vahaga, • Opadry roheline värvaine (sisaldab laktoosmonohüdraati, hüpromelloosi, titaandioksiidi (E171), glütserooltriatsetaati, FD & C sinist (E132), kollast raudoksiidi (E172)) • Opadry värvitu (sisaldab hüpromelloosi, makrogooli).
What Mimpara looks like and contents of the pack
Kuidas Mimpara välja näeb ja pakendi sisu
They are oval-shaped and have “ 30”, “ 60” or “ 90” printed on one side and “ Amgen” on the other side.
Tabletid on ovaalsed ning nende ühele küljele on trükitud “ 30 ”, “ 60 ” või “ 90 ” ning teisele küljele ” Amgen ”.
Mimpara is available in blisters of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets.
61 Mimpara on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 30 mg, 60 mg või 90 mg õhukese polümeerikattega tablette.
61 Mimpara is available in bottles of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets, inside a carton.
Mimpara on saadaval karpi pakendatud pudelites, mis sisaldavad 30 mg, 60 mg või 90 mg õhukese polümeerikattega tablette.
България Б .Браун Медикал ООД Тел: +359(2) 8080711
България Б. Браун Медикал ООД Тел: + 359( 2) 8080711
The Netherlands Tel: +31 (0) 76 5732500
31 (0) 76 5732500
Eesti Amgen Switzerland AG Eesti filiaal Tel: +372 5125 501
Eesti Amgen Switzerland AG Eesti filiaal Tel: + 372 5125 501
62 Ireland Amgen Limited United Kingdom Tel: +44 (0)1223 420305
62 Ireland Amgen Limited United Kingdom Tel: +44 (0) 1223 420305
Latvija Amgen Switzerland AG Rī gas filiā le Tel: +371 29284 807
Latvija Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Tel: + 371 29284 807
Lietuva Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel. +370 6983 6600
Lietuva Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel. + 370 6983 6600
Mirapexin is a medicine containing the active substance pramipexole base.
Mirapexin on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli alust.
0.18 and 0.35 mg).
Seda turustatakse valgete tablettidena (ümmargused 0, 088 mg, 0, 7 mg ja 1, 1 mg; ovaalsed 0, 18 mg ja 0, 35 mg).
Mirapexin is used to treat the symptoms of the following diseases: • Parkinson’ s disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Mirapexini kasutatakse järgmiste haiguste sümptomite ravimiseks: • Parkinsoni tõbi, mis on värinat, liigutuste aeglustumist ja lihaste jäikust põhjustav süvenev ajuhäire.
Mirapexin can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson’ s disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective; • moderate to severe restless legs syndrome, a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night.
Mirapexini võib kasutada ainsa ravimina või koos levodopaga (samuti Parkinsoni tõve ravim) haiguse mis tahes järgus, sealhulgas hilisstaadiumis, mil levodopa efektiivsus hakkab vähenema; • mõõduka ja raske rahutute jalgade sündroom, mis on häire, mille puhul patsiendil on tahtele allumatu vajadus jalgu liigutada, et vaigistada ebamugavat, valulikku või imelikku aistingut, tavaliselt öösiti.
Mirapexin is used when a specific cause for the disorder cannot be identified.
Mirapexini kasutatakse, kui häire konkreetset põhjust ei ole võimalik kindlaks määrata.
Mirapexin tablets should be swallowed with water, with or without food.
Mirapexini tabletid tuleb alla neelata koos veega ja neid võib manustada koos toiduga või ilma.
For Parkinson’ s disease, the starting dose is 0.088 mg three times per day.
Parkinsoni tõve korral on algannus 0, 088 mg kolm korda päevas.
The maximum daily dose is 1.1 mg three times per day.
Suurim ööpäevaannus on 1, 1 mg kolm korda päevas.
Mirapexin must be given less frequently in patients who have problems with their kidneys.
Neeruprobleemidega patsientidele tuleb Mirapexini manustada harvemini.
If treatment is stopped for any reason, the dose should be decreased gradually.
Kui ravi mingil põhjusel katkestatakse, tuleb annust vähendada järk - järgult.
For restless legs syndrome, Mirapexin should be taken once a day, two to three hours before going to bed.
Rahutute jalgade sündroomi korral manustatakse Mirapexini üks kord päevas, kaks kuni kolm tundi enne magamaminekut.
The recommended starting dose is 0.088 mg, but, if needed, this can be increased every four to seven days to reduce symptoms further, to a maximum of 0.54 mg.
Soovituslik algannus on 0, 088 mg, kuid seda võib sümptomite edasiseks vähendamiseks vajaduse korral iga nelja kuni seitsme päeva järel suurendada kuni suurima annuseni 0, 54 mg.
The patient’ s response and the need for further treatment should be evaluated after three months.
Kolme kuu pärast hinnatakse patsiendi ravivastust ja edasise ravi vajadust.
The active substance in Mirapexin, pramipexole, is a dopamine agonist, which imitates the action of dopamine.
Mirapexini toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist, millel on dopamiiniga analoogne toime.
In patients with Parkinson’ s disease, the cells that produce dopamine begin to die and 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the amount of dopamine in the brain decreases.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Parkinsoni tõvega patsientidel kaob selle tagajärjel võime liigutusi kindlalt juhtida.
Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson’ s disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
Pramipeksool stimuleerib aju nagu dopamiingi, et patsiendid saaksid juhtida liigutusi ning et neil väheneksid Parkinsoni tõve nähud ja sümptomid, näiteks värin, jäikus ja liigutuste aeglus.
The syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which may be corrected by pramipexole.
Arvatakse, et seda sündroomi põhjustavad probleemid, mis on seotud dopamiini toimimisviisiga ajus ja pramipeksool võib probleeme leevendada.
In Parkinson’ s disease, Mirapexin has been studied in five main studies involving 1,546 patients.
Mirapexini kasutamist Parkinsoni tõve ravis uuriti viies põhiuuringus (1546 patsienti).
Four studies compared the effects of Mirapexin with those of placebo (a dummy treatment): one study in 360 patients with advanced disease who were already taking levodopa that was starting to become less effective, and three studies in a total of 886 patients with early disease who were not receiving levodopa.
Mirapexini toimet võrreldi platseebo (näiv ravim) toimega neljas uuringus: ühes uuringus osales 360 kaugelearenenud haigusega patsienti, kes kasutasid levodopat, mille efektiivsus hakkas vähenema, ja kolmes uuringus osales kokku 886 varases staadiumis haigusega patsienti, kes levodopat ei kasutanud.
The main measure of effectiveness was the change in scores before and after treatment obtained with a standard questionnaire used to measure the severity of Parkinson’ s disease.
Efektiivsust mõõdeti Parkinsoni tõve raskusastet määrava küsimustiku punktisummas toimunud muutuse järgi enne ja pärast ravi.
The fifth study compared the effects of Mirapexin with those of levodopa in 300 patients with early disease.
Viiendas uuringus võrreldi Mirapexini toimet levodopa toimega 300 patsiendil, kelle haigus oli varases staadiumis.
Its main measure of effectiveness was the proportion of patients who had movement symptoms.
Efektiivsuse põhinäitajaks oli liigutushäiretega patsientide osakaal.
In all studies, Mirapexin doses were increased gradually over six to ten weeks before being maintained at a stable dose.
Mirapexini annuseid suurendati kõikides uuringutes järk- järgult kuue kuni kümne nädala jooksul kuni püsiva annuse saavutamiseni.
Mirapexin has also been studied in two main studies of patients with restless legs syndrome.
Mirapexini kasutamist uuriti ka rahutute jalgade sündroomiga patsientide kahes põhiuuringus.
The first included 344 patients and compared the effects of three doses of Mirapexin with those of placebo.
Esimeses uuringus (344 patsienti) võrreldi Mirapexini kolme annuse toimet platseebo toimega.
The main measure of effectiveness was the improvement in symptoms between the start and end of the study, measured using two standard scales.
Muutumist mõõdeti kahe standardse skaala abil.
The other study included 150 patients who took Mirapexin for six months, and compared the effects of remaining on Mirapexin or switching to placebo.
Teises uuringus osales 150 patsienti, kes kasutasid Mirapexini kuus kuud, ning selles võrreldi Mirapexini kasutamise jätkamist platseebole üleminekuga.
The main measure of effectiveness was the time until symptoms got worse.
Efektiivsuse põhinäitajaks oli haiguse süvenemiseni kulunud aeg.
In the study of patients with advanced Parkinson’ s disease, patients taking Mirapexin had larger improvements after 24 weeks of steady-dose treatment than those taking placebo.
Kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientide uuringus paranes Mirapexini kasutanud patsientide seisund pärast 24- nädalast püsiva annusega ravi rohkem kui platseebot kasutanud patsientide seisund.
Similar results were seen in the first three studies of early Parkinson’ s disease, with greater improvements after four or 24 weeks.
Samasuguseid tulemusi täheldati ka kolmes esimeses uuringus, kus Parkinsoni tõve varases staadiumis patsiendid paranesid pärast 4 või 24 nädalat kestnud ravi paremini.
28% of the patients taking Mirapexin had symptoms (42 out of 151) compared with 51% of the patients taking levodopa (76 out of 150).
Võrreldes levodopa kasutamisega oli Mirapexini kasutanute hulgas pärast 21- kuulist ravi vähem liigutushäiretega patsiente: sümptomeid esines 28% - l Mirapexini kasutanud patsientidest (42- l patsiendil 151- st), võrreldes 51% levodopat kasutanud patsientidega (76- l patsiendil 150- st).
In the first study of restless legs syndrome, symptom scores fell by between 12.8 and 14.0 points after 12 weeks in patients taking Mirapexin, compared with a fall of 9.3 points in the patients taking placebo.
Rahutute jalgade sündroomiga patsientide esimeses uuringus vähenesid Mirapexini kasutanud patsientidel sümptomite punktisummad pärast 12- nädalast ravi 12, 8– 14, 0 punkti võrra ja platseebot kasutanud patsientidel 9, 3 punkti võrra.
Scores were around 23 points at the start of the study.
Ravi algul oli punktisumma ligikaudu 23 punkti.
The difference between placebo and Mirapexin was greatest after four weeks before getting smaller.
Platseebo ja Mirapexini erinevus oli kõige suurem pärast neljanädalast ravi, kuid pärast seda vähenes.
More patients taking Mirapexin also had an improvement in symptoms.
Mirapexini kasutanud patsientide seas oli rohkem ka neid, kelle sümptomid paranesid.
The results of the other study were insufficient to prove the long- term effectiveness of Mirapexin.
Teise uuringu tulemustest ei piisanud Mirapexini pikaajalise efektiivsuse tõestamiseks.
The most common side effect with Mirapexin (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Mirapexini kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus.
In patients with Parkinson’ s disease, the other side effects seen in more than 1 patient in 10 are dizziness, dyskinesia (difficulty controlling movement), somnolence (sleepiness) and hypotension (low blood pressure).
Parkinsoni tõvega patsientide muud kõrvalnähud (esinesid enam kui ühel patsiendil kümnest) on peapööritus, düskineesia (sundliigutused), unisus ja hüpotensioon (alanenud vererõhk).
For the full list of all side effects reported with Mirapexin, see the Package Leaflet.
Mirapexini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Mirapexin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pramipexole or any of the other ingredients.
Mirapexini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pramipeksooli või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).