natgillin/translations-raw huggingface dataset:
20
20 manustamiskoha reaktsioonid:
21 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
21 Hüdroklorotiasiidi annusest sõltuvad kõrvaltoimed (eeskätt elektrolüütide tasakaaluhäired) võivad süveneda hüdroklorotiasiidi annuse tiitrimisel.
22 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
22 Hüdroklorotiasiidi ja irbesartaani kombineerimine terapeutilises annusevahemikus toob kaasa annusest sõltuva aditiivse vererõhu languse.
23 the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
23 rühmas saavutas ravieesmärgi, SeDBP < 90 mmHg enne ravimi manustamist, 47, 2% patsientidest võrreldes 33, 2% irbesartaani rühmas (p = 0, 0005).
24 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
24 Maksapuudulikkus: irbesartaani farmakokineetika ei muutu märkimisväärselt kerge ja keskmise raskusega maksatsirroosiga patsientidel.
25 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
25 Hüdroklorotiasiid: kuigi mõnes katsemudelis leiti ebakindlaid tõendeid genotoksilisusest või kartsinogeensusest, ei ole hüdroklorotiasiidi ulatuslik kasutamiskogemus inimesel näidanud seost kasutamise ja uudismoodustiste tekke suurenemise vahel.
EU/ 1/ 98/ 086/ 004-006 EU/ 1/ 98/ 086/ 008 EU/ 1/ 98/ 086/ 010
EU/ 1/ 98/ 086/ 004- 006 EU/ 1/ 98/ 086/ 008 EU/ 1/ 98/ 086/ 010
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi.
Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 38, 5 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
28 Elderly patients: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary in elderly patients.
28 Eakad patsiendid: eakatel patsientidel ei ole CoAprovel' i annuse korrigeerimine vajalik.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in CoAprovel, minimal or no effects were reported.
29 Tiasiidraviga on seostatud kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõusu, kuigi 12, 5 mg annusega, mis sisaldub CoAprovel' is, on see oht vähene või puudub.
29 Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Mõnel tiasiidravi saaval patsiendil võib tekkida hüperurikeemia või podagra ägenemine.
30 Lactose: this medicinal product contains lactose.
30 Laktoos: ravim sisaldab laktoosi.
31 Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
Alkohol: ortostaatiline hüpotensioon võib tugevneda;
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulins): dosage adjustment of the antidiabetic medicinal product may be required (see section 4.4);
31 Antidiabeetilised ravimid (suukaudsed ja insuliin): võib osutuda vajalikuks antidiabeetilise ravimi annuse korrigeerimine (vt lõik 4. 4);
32 Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Kui AIIRA on kasutatud raseduse teisel trimestril või hiljem on soovitatav sonograafiliselt kontrollida loote neerufunktsiooni ja koljut.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
32 Imikut, kelle ema on kasutanud AIIRA tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõik 4. 3 ja 4. 4).
syncope, hypotension, tachycardia, oedema dizziness orthostatic dizziness headache
pearinglus ortostaatiline pearinglus peavalu
Metabolism and nutrition disorders:
Üldised häired ja
flushing
jäsemete turse artralgia, müalgia hüperkaleemia naha punetus väsimus
33
33 manustamiskoha reaktsioonid:
General disorders and administration site conditions:
Immuunsüsteemi häired:
Common:
Teadmata:
fatigue
ülitundlikkusreaktsioonid nagu angioödeem, lööve, urtikaaria
hepatitis, abnormal liver function sexual dysfunction, libido changes
seksuaaldüsfunktsioon, libiido muutused
Psychiatric disorders:
Teadmata
Not known:
Psühhiaatrilised häired:
jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice) depression, sleep disturbances
depressioon, unehäired
34 4.9 Overdose
34 Hüdroklorotiasiidi annusest sõltuvad kõrvaltoimed (eeskätt elektrolüütide tasakaaluhäired) võivad süveneda hüdroklorotiasiidi annuse tiitrimisel.
35 6.1 mm Hg.
35 Hüdroklorotiasiidi ja irbesartaani kombineerimine terapeutilises annusevahemikus toob kaasa annusest sõltuva aditiivse vererõhu languse.
The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Kombinatsioonravi
Forty-seven percent (47.2%) of patients on the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
36 rühmas saavutas ravieesmärgi, SeDBP < 90 mmHg enne ravimi manustamist, 47, 2% patsientidest võrreldes 33, 2% irbesartaani rühmas (p = 0, 0005).
36 The types and incidences of adverse events reported for patients treated with the combination were similar to the adverse event profile for patients on monotherapy.
Kombinatsioonravirühmas teatatud kõrvaltoimete tüübid ja sagedus oli sarnane kõrvaltoimete profiiliga monoravi saanud patsientidel.
37 5.3 Preclinical safety data
37 Maksapuudulikkus: irbesartaani farmakokineetika ei muutu märkimisväärselt kerge ja keskmise raskusega maksatsirroosiga patsientidel.
Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
38 Hüdroklorotiasiid: kuigi mõnes katsemudelis leiti ebakindlaid tõendeid genotoksilisusest või kartsinogeensusest, ei ole hüdroklorotiasiidi ulatuslik kasutamiskogemus inimesel näidanud seost kasutamise ja uudismoodustiste tekke suurenemise vahel.
Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3000 Red and yellow ferric oxides Carnauba wax
Õhuke polümeerikate: laktoosmonohüdraat hüpromelloos titaandioksiid makrogool 3000 Punane ja kollane raudoksiid carnauba vaha
Cartons of 14 film-coated tablets; 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Pakendis 14 õhukese polümeerikattega tabletti; 1 PVC/ PVDC/ Alumiinium blister 14 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Cartons of 28 film-coated tablets; 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Pakendis 28 õhukese polümeerikattega tabletti; 2 PVC/ PVDC/ Alumiinium blistrit 14 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Cartons of 30 film-coated tablets; 2 blister cards of 15 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Pakendis 30 õhukese polümeerikattega tabletti; 2 PVC/ PVDC/ Alumiinium blistrit 15 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Cartons of 56 film-coated tablets; 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Pakendis 56 õhukese polümeerikattega tabletti; 4 PVC/ PVDC/ Alumiinium blistrit 14 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Cartons of 84 film-coated tablets; 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Pakendis 84 õhukese polümeerikattega tabletti; 6 PVC/ PVDC/ Alumiinium blistrit 14 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Cartons of 90 film-coated tablets; 6 blister cards of 15 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Pakendis 90 õhukese polümeerikattega tabletti; 6 PVC/ PVDC/ Alumiinium blistrit 15 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Cartons of 98 film-coated tablets; 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Pakendis 98 õhukese polümeerikattega tabletti; 7 PVC/ PVDC/ Alumiinium blistrit 14 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Cartons of 56 x 1 film-coated tablets; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablets each in PVC/ PVDC/ Aluminium perforated unit dose blisters.
Pakendis 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti; 7 PVC/ PVDC/ Alumiinium blistrit 8 x 1 üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
Not all pack sizes may be marketed.
39 Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
EU/ 1/ 98/ 086/ 011-015 EU/ 1/ 98/ 086/ 021 EU/ 1/ 98/ 086/ 029 EU/ 1/ 98/ 086/ 032
EU/ 1/ 98/ 086/ 011- 015 EU/ 1/ 98/ 086/ 021 EU/ 1/ 98/ 086/ 029 EU/ 1/ 98/ 086/ 032
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi.
Each film-coated tablet contains 89.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 89, 5 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
41 Elderly patients: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary in elderly patients.
41 Eakad patsiendid: eakatel patsientidel ei ole CoAprovel' i annuse korrigeerimine vajalik.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in CoAprovel, minimal or no effects were reported.
42 Tiasiidraviga on seostatud kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõusu, kuigi 12, 5 mg annusega, mis sisaldub CoAprovel' is, on see oht vähene või puudub.
42 Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Mõnel tiasiidravi saaval patsiendil võib tekkida hüperurikeemia või podagra ägenemine.
43 Lactose: this medicinal product contains lactose.
43 Laktoos: ravim sisaldab laktoosi.
44 Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
Alkohol: ortostaatiline hüpotensioon võib tugevneda;
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulins): dosage adjustment of the antidiabetic medicinal product may be required (see section 4.4);
44 Antidiabeetilised ravimid (suukaudsed ja insuliin): võib osutuda vajalikuks antidiabeetilise ravimi annuse korrigeerimine (vt lõik 4. 4);
45 Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Kui AIIRA on kasutatud raseduse teisel trimestril või hiljem on soovitatav sonograafiliselt kontrollida loote neerufunktsiooni ja koljut.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
45 Imikut, kelle ema on kasutanud AIIRA tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõik 4. 3 ja 4. 4).
46
46 manustamiskoha reaktsioonid:
47 4.9 Overdose
47 Hüdroklorotiasiidi annusest sõltuvad kõrvaltoimed (eeskätt elektrolüütide tasakaaluhäired) võivad süveneda hüdroklorotiasiidi annuse tiitrimisel.
48 6.1 mm Hg.
48 Hüdroklorotiasiidi ja irbesartaani kombineerimine terapeutilises annusevahemikus toob kaasa annusest sõltuva aditiivse vererõhu languse.
Forty-seven percent (47.2%) of patients on the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
49 rühmas saavutas ravieesmärgi, SeDBP < 90 mmHg enne ravimi manustamist, 47, 2% patsientidest võrreldes 33, 2% irbesartaani rühmas (p = 0, 0005).
49 The types and incidences of adverse events reported for patients treated with the combination were similar to the adverse event profile for patients on monotherapy.
Kombinatsioonravirühmas teatatud kõrvaltoimete tüübid ja sagedus oli sarnane kõrvaltoimete profiiliga monoravi saanud patsientidel.
50 5.3 Preclinical safety data
50 Maksapuudulikkus: irbesartaani farmakokineetika ei muutu märkimisväärselt kerge ja keskmise raskusega maksatsirroosiga patsientidel.
Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
51 Hüdroklorotiasiid: kuigi mõnes katsemudelis leiti ebakindlaid tõendeid genotoksilisusest või kartsinogeensusest, ei ole hüdroklorotiasiidi ulatuslik kasutamiskogemus inimesel näidanud seost kasutamise ja uudismoodustiste tekke suurenemise vahel.
Cartons of 30 film-coated tablets; 3 blister cards of 10 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Pakendis 30 õhukese polümeerikattega tabletti; 3 PVC/ PVDC/ Alumiinium blistrit 10 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Cartons of 90 film-coated tablets; 9 blister cards of 10 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Pakendis 90 õhukese polümeerikattega tabletti; 9 PVC/ PVDC/ Alumiinium blistrit 10 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Not all pack sizes may be marketed.
52 Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
EU/ 1/ 98/ 086/ 016-020 EU/ 1/ 98/ 086/ 022 EU/ 1/ 98/ 086/ 030 EU/ 1/ 98/ 086/ 033
EU/ 1/ 98/ 086/ 016- 020 EU/ 1/ 98/ 086/ 022 EU/ 1/ 98/ 086/ 030 EU/ 1/ 98/ 086/ 033
CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Each film-coated tablet contains 53.3 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 53, 3 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
54 Elderly patients: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary in elderly patients.
54 Eakad patsiendid: eakatel patsientidel ei ole CoAprovel' i annuse korrigeerimine vajalik.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in CoAprovel, minimal or no effects were reported.
55 Tiasiidraviga on seostatud kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõusu, kuigi 12, 5 mg annusega, mis sisaldub CoAprovel' is, on see oht vähene või puudub.
55 Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Mõnel tiasiidravi saaval patsiendil võib tekkida hüperurikeemia või podagra ägenemine.
56 Lactose: this medicinal product contains lactose.
56 Laktoos: ravim sisaldab laktoosi.
57 Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
Alkohol: ortostaatiline hüpotensioon võib tugevneda;
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulins): dosage adjustment of the antidiabetic medicinal product may be required (see section 4.4);
57 Antidiabeetilised ravimid (suukaudsed ja insuliin): võib osutuda vajalikuks antidiabeetilise ravimi annuse korrigeerimine (vt lõik 4. 4);
58 Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Kui AIIRA on kasutatud raseduse teisel trimestril või hiljem on soovitatav sonograafiliselt kontrollida loote neerufunktsiooni ja koljut.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
58 Imikut, kelle ema on kasutanud AIIRA tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõik 4. 3 ja 4. 4).
59
59 manustamiskoha reaktsioonid:
60 4.9 Overdose
60 Hüdroklorotiasiidi annusest sõltuvad kõrvaltoimed (eeskätt elektrolüütide tasakaaluhäired) võivad süveneda hüdroklorotiasiidi annuse tiitrimisel.
61 6.1 mm Hg.
61 Hüdroklorotiasiidi ja irbesartaani kombineerimine terapeutilises annusevahemikus toob kaasa annusest sõltuva aditiivse vererõhu languse.
Forty-seven percent (47.2%) of patients on the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
62 rühmas saavutas ravieesmärgi, SeDBP < 90 mmHg enne ravimi manustamist, 47, 2% patsientidest võrreldes 33, 2% irbesartaani rühmas (p = 0, 0005).
62 The types and incidences of adverse events reported for patients treated with the combination were similar to the adverse event profile for patients on monotherapy.
Kombinatsioonravirühmas teatatud kõrvaltoimete tüübid ja sagedus oli sarnane kõrvaltoimete profiiliga monoravi saanud patsientidel.
63 5.3 Preclinical safety data
63 Maksapuudulikkus: irbesartaani farmakokineetika ei muutu märkimisväärselt kerge ja keskmise raskusega maksatsirroosiga patsientidel.
Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
64 Hüdroklorotiasiid: kuigi mõnes katsemudelis leiti ebakindlaid tõendeid genotoksilisusest või kartsinogeensusest, ei ole hüdroklorotiasiidi ulatuslik kasutamiskogemus inimesel näidanud seost kasutamise ja uudismoodustiste tekke suurenemise vahel.
Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3350 Red and black ferric oxides Carnauba wax
Õhuke polümeerikate: laktoosmonohüdraat hüpromelloos titaandioksiid makrogool 3350 Punane ja must raudoksiid carnauba vaha
Not all pack sizes may be marketed.
65 Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
65 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erinõuded hävitamiseks
EU/ 1/ 98/ 086/ 023-028 EU/ 1/ 98/ 086/ 031 EU/ 1/ 98/ 086/ 034
EU/ 1/ 98/ 086/ 023- 028 EU/ 1/ 98/ 086/ 031 EU/ 1/ 98/ 086/ 034
66 ANNEX II
66 LISA II
Sanofi-Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle Upon Tyne Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Sanofi- Synthelabo Limited Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours France
Sanofi Winthrop Industrie 30- 36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours Prantsusmaa
68 ANNEX III
68 LISA III
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
70 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg tabletid irbesartaan/ hüdroklorotiasiid
Each tablet contains: irbesartan 150 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
150 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi.
EU/ 1/ 98/ 086/ 007 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 001 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 002 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 003 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 086/ 007 14 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 001 28 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 002 56 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 009 56 x 1 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 003 98 tabletti
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
72 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
14 - 28 - 56 - 98 tablets:
14- 28- 56- 98 tabletti:
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
73 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg tabletid irbesartaan/ hüdroklorotiasiid
Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
300 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi.
EU/ 1/ 98/ 086/ 008 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 004 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 005 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 010 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 006 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 086/ 008 14 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 004 28 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 005 56 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 010 56 x 1 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 006 98 tabletti
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg
75 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
75 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
76 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid irbesartaan/ hüdroklorotiasiid
77 Store in the original package in order to protect from moisture.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
EU/ 1/ 98/ 086/ 011 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 012 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 029 30 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 013 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 021 84 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 032 90 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 015 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 086/ 011 14 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 012 28 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 029 30 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 013 56 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 014 56 x 1 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 021 84 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 032 90 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 015 98 tabletti
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
78 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
79 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid irbesartaan/ hüdroklorotiasiid
80 Store in the original package in order to protect from moisture.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
EU/ 1/ 98/ 086/ 016 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 017 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 030 30 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 018 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 022 84 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 033 90 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 020 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 086/ 016 14 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 017 28 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 030 30 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 018 56 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 019 56 x 1 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 022 84 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 033 90 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 020 98 tabletti
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
81 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
82 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/ 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid irbesartaan/ hüdroklorotiasiid
Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 25 mg
300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
83 Store in the original package in order to protect from moisture.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
EU/ 1/ 98/ 086/ 023 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 024 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 031 30 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 025 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 028 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 026 84 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 034 90 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 027 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 086/ 023 14 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 024 28 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 031 30 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 025 56 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 028 56 x 1 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 026 84 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 034 90 tabletti EU/ 1/ 98/ 086/ 027 98 tabletti
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
84 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
CoAprovel 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/ 25 mg tabletid irbesartaan/ hüdroklorotiasiid
86 PACKAGE LEAFLET:
86 PAKENDI INFOLEHT:
INFORMATION FOR THE USER CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMATSIOON KASUTAJALE CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg tabletid irbesartaan/ hüdroklorotiasiid
What CoAprovel is and what it is used for 2.
Mis ravim on CoAprovel ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take CoAprovel 3.
Mida on vaja teada enne CoAprovel' i kasutamist 3.
How to take CoAprovel 4.
Kuidas CoAprovel' i kasutada 4.
How to store CoAprovel 6.
Kuidas CoAprovel' i säilitada 6.
WHAT COAPROVEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON COAPROVEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Irbesartan belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartaan kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin- II retseptori antagonistidena.
Angiotensin-II is a substance produced in the body that binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Angiotensiin- II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega, tekitades veresoonte ahenemise.
Irbesartan prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartaan takistab angiotensiin- II seostumise nende retseptoritega, tekitades sellega veresoone lõõgastuse ja alandades vererõhku.