natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Juhul kui samaaegselt toimub B - või C- hepatiidiga seotud viirusevastane ravi, palun lugege ka nende ainete Ravimi omaduste kokkuvõtet.
Patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) should be closely monitored.
Kerge maksapuudulikkusega patsiente (Child- Pugh ’ A klass) tuleb hoolikalt jälgida.
APTIVUS/ ritonavir should be discontinued once signs of worsening liver function occur in patients with pre-existing liver disease.
APTIVUS/ ritonaviir tuleb ära jätta, kui kaasuva maksahaigusega patsiendil tekivad maksafunktsiooni halvenemise sümptomid.
APTIVUS co-administered with low dose ritonavir, has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation, including some fatalities.
APTIVUS’ e ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsiooni manustamisega on kaasnenud kliinilist hepatiiti ja maksa dekompensatsiooni, sh mõned surmajuhtumid.
Caution should be exercised when administering APTIVUS, to patients with liver enzyme abnormalities or history of hepatitis.
APTIVUS’ e/ ritonaviiri ordineerimisel maksa ensümaatiliste kõrvalekalletega või hepatiidi anamneesiga patsientidele tuleb olla eriti ettevaatlik.
Increased ALAT/ ASAT monitoring should be considered in these patients.
Sellistel patsientidel tuleb arvestada ALT/ AST sagedasema monitooringu vajadusega.
APTIVUS therapy should not be initiated in patients with pre-treatment ASAT or ALAT greater than 5 times the Upper Limit Normal (ULN) until baseline ASAT/ ALAT is stabilised at less than 5X ULN, unless the potential benefit justifies the potential risk.
APTIVUS’ e ravi ei tohi alustada patsientidel, kellel on eelneva ravi toimel ASAT või ALAT kõrgemad kui 5 korda üle ülemise normaalväärtuse (ULN – Upper Normal Limit), enne kui ASAT/ ALAT põhiväärtus on stabiliseerunud väärtuste juures, mis on madalam kui 5X ULN, välja arvatud juhud, kus potentsiaalne kasu kaalub üles võimaliku ohu.
APTIVUS therapy should be discontinued in patients experiencing ASAT or ALAT elevations greater than 10X ULN, or developing signs or symptoms of clinical hepatitis during therapy.
APTIVUS’ e ravi tuleb lõpetada patsientidel, kellel ASAT või ALAT väärtused on suuremad kui 10X ULN, või kellel tekivad ravi käigus kliinilise hepatiidi sümptomid.
If another cause is identified (eg acute hepatitis A, B or C virus, gallbladder disease, other medicinal products), then rechallenge with APTIVUS may be considered when ASAT/ ALAT have returned to the patient ’ s baseline levels.
Kui on välja selgitatud teine põhjus (nt äge A -, B - või C- hepatiit, sapipõie haigus, muud ravimid), võib pärast ASAT/ ALAT taastumist esialgsete väärtusteni kaaluda APTIVUS- ravi jätkamist.
Liver monitoring:
Maksa jälgimine:
Increased monitoring (i. e. prior to initiation of therapy, every two weeks during the first three months of treatment, then monthly until 48 weeks, and then every eight to twelve weeks thereafter) is warranted when APTIVUS and low dose ritonavir are administered to patients with elevated ASAT and ALAT levels, mild hepatic impairment, chronic hepatitis-B or – C or other underlying liver disease.
Sagedasemad uuringud (st enne ravi alustamist, esimese ravi kuu jooksul iga kahe nädala tagant, seejärel kord kuus kuni 48 nädalani ja edaspidi iga kaheksa või kaheteistkümne nädala tagant) on vajalik juhtudel kui APTIVUS’ t ja ritonaviiri madalaid doose manustatakse patsientidele, kellel on tuvastatud ALT või AST aktiivsuse tõus, kerge maksapuudulikkus või kes põevad kroonilist B - või C- hepatiiti või teisi maksahaigusi.
Treatment-naïve patients:
Eelnevalt ravimata patsiendid:
In a study performed in antiretroviral naïve patients, APTIVUS/ ritonavir 500/ 200 mg twice daily, as compared to lopinavir/ ritonavir, was associated with an excess in the occurrence of significant (grade 3 and 4) transaminase elevations without any advantage in terms of efficacy (trend towards a lower efficacy).
Uuringus, mis viidi läbi varasemat retroviirusevastast ravi mitte saanud patsientidega, selgus, et APTIVUS’ e/ ritonaviiri annuste 500/ 200 mg manustamisega kaks korda ööpäevas kaasnes liialt suur transaminaasi taseme olulise tõusu (3. ja 4. astme) esinemissagedus,
Therefore, this study was prematurely stopped after 60 weeks.
Seetõttu lõpetati see uuring ennetähtaegselt, 60 nädala pärast.
4 Renal impairment:
Neerupuudulikkus:
Haemophilia:
Hemofiilia:
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with protease inhibitors.
On teateid, et proteaasi inhibiitoritega ravitud ja A - või B- tüüpi hemofiiliat põdevatel patsientidel on esinenud intensiivsemat veritsemist, sh spontaanseid naha hematoome ja hemartroosi.
Haemaophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Hemofiilia patsiente tuleb veritsuse suurenemise ohust informeerida.
Bleeding:
Veritsus:
RESIST participants receiving APTIVUS/ ritonavir tended to have an increased risk of bleeding; at 24 weeks the relative risk was 1.98 (95% CI=1.03, 3.80).
RESIST uuringus osalejatel, kes said APTIVUS/ ritonaviiri ravi, oli suurem risk veritsuste tekkimiseks; 24. nädalal oli suhteline risk 1, 98 (95% CI=1, 03; 3, 80).
At 48-weeks the relative risk decreased to 1.27 (95% CI=0.76, 2.12).
48. nädalal suhteline risk langes 1. 27 (95% CI=0. 76, 2. 12).
The significance of this finding is being further studied.
Selle nähtuse olulisust tuleb veel uurida.
Fatal and non-fatal intracranial haemorrhage (ICH) have been reported in patients receiving APTIVUS, many of whom had other medical conditions or were receiving concomitant medicinal products that may have caused or contributed to these events.
Neist patsientidest paljudel esines kaasuvaid haigusi või said samaaegselt teisi ravimeid, mis võisid põhjustada või soodustada seda komplikatsiooni.
However, in some cases the role of APTIVUS cannot be excluded.
Siiski mõningatel juhtudel ei saa välistada APTIVUS’ e rolli.
Therefore, routine measurement of coagulation parameters is not currently indicated in the management of patients on APTIVUS.
Seetõttu ei ole APTIVUS- ravi saavatel patsientidel senistel andmetel rutiinne hüübivuse parameetrite mõõtmine näidustatud.
An increased risk of ICH has previously been observed in patients with advanced HIV disease/ AIDS such as those treated in the APTIVUS clinical trials.
Seni on suurenenud IKH riski täheldatud kaugelearenenud HIV- haiguse/ AIDS- iga patsientidel – nagu neil, keda raviti APTIVUS’ e kliinilistes uuringutes.
In in vitro experiments, tipranavir was observed to inhibit human platelet aggregation at levels consistent with exposures observed in patients receiving APTIVUS/ ritonavir.
In vitro katsed näitasid, et tipranaviir pärsib APTIVUS’ e/ ritonaviiri terapeutiliste kontsentratsioonide puhul inimesel trombotsüütide agregatsiooni.
In rats, co-administration with vitamin E increased the bleeding effects of tipranavir (see section 5.3 Preclinical safety data).
Rottidel suurendas E- vitamiiniga koosmanustamine tipranaviiri toimeid veritsusele (vt lõik 5. 3 Prekliinilised ohutusandmed).
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other medical conditions, or who are receiving medicinal products known to increase the risk of bleeding such as antiplatelet agents and anticoagulants or who are taking supplemental vitamin E.
APTIVUS’ t koos ritonaviiri väikeste annustega tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kel võib kaasneda traumajärgse, postoperatiivse või teistest haigustest tingitud verejooksude suurenenud risk, või kes saavad samaaegselt ravimeid, mis teadaolevalt suurendavad verejooksude ohtu – nt trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid ja antikoagulante või kes võtavad täiendavat E- vitamiini.
Based on the limits of exposure available from observation in clinical trials, it is recommended not to co-administer to adults more than 1200 IU vitamin E per day.
Kliiniliste uuringute jälgimisest saadud tsirkuleeriva ravimi hulga piiridel põhinevalt ei soovitata täiskasvanuile samaaegselt manustada rohkem kui 1200 TÜ E- vitamiini ööpäevas.
Diabetes mellitus/ hyperglycaemia:
Diabeet/ Hüperglükeemia:
New onset of diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbations of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including protease inhibitors.
Retroviirusevastast ravi, sh proteaasi inhibiitoreid saavatel patsientidel on täheldatud suhkurtõve või hüperglükeemia tekkimist või olemasoleva suhkurtõve ägenemist.
In some of these the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
Neist mõnel juhtumil on hüperglükeemia olnud raskekujuline ning vahel on kaasnenud ketoatsidoos.
Many of the patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Paljudel patsientidel esines ka kaasnevaid haigusseisundeid, mida raviti selliste preparaatidega, mille kasutamisega seoses on esinenud suhkurtõve või hüperglükeemia kujunemist.
Lipid elevations:
Lipiidide taseme tõus:
Treatment with APTIVUS co-administered with low dose ritonavir and other antiretroviral agents has resulted in increased plasma total triglycerides and cholesterol.
APTIVUS’ e ja ritonaviiri väikeste annuste kasutamisel koos teiste retroviirusevastaste ravimitega on kaasnenud triglütseriidide ja kolesterooli taseme tõus plasmas.
Triglyceride and cholesterol testing should be performed prior to initiating tipranavir therapy and during therapy.
Enne tipranaviirravi ja ravi kestel tuleb triglütseriidide ja kolesterooli taset testida.
Treatment-related lipid elevations should be managed as clinically appropriate.
Ravist põhjustatud lipiidide taseme tõusu tuleb vastavalt vajadusele ravida.
Fat redistribution:
Rasvaladestuse ümberjaotumine:
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
Kombineeritud retroviirusevastase raviga seoses on HIV nakkusega patsientidel täheldatud organismi rasvladestumise ümberjaotumist (lipodüstroofiat).
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Selle pikaajaline tagajärg on seni teadmata, samuti ei teata selle tekkemehhanismi.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors has
On oletatud seost vistseraalse lipomatoosi ja proteaasi inhibiitorite ning lipoatroofia ja nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
5 retroviirusevastase ravi pikk kestus, ja kaasnevad metaboolsed häired.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Kliiniline läbivaatus peab hõlmama rasva ümberladestumise füüsiliste ilmingute hindamist.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Vajalikuks võib osutuda seerumi lipiidide taseme ja vereglükoosi mõõtmine tühja kõhuga.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Lipiidide häireid tuleb vastavalt vajadusele ravida (vt lõik 4. 8).
Immune reactivation syndrome:
Immuunsuse reaktivatsiooni sündroom:
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections and Pneumocystis pneumonia.
Nende olulisemateks näideteks on tsütomegaloviirus- retiniit, generaliseerunud ja/ või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid, ning Pneumocystis pneumonia.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir.
Peale selle on kliinilistes uuringutes, kus on kasutatud APTIVUS’ t koos ritonaviiri madalate doosidega täheldatud viiruste Herpes simplex ja Herpes zoster reaktivatsiooni.
APTIVUS contains macrogolglycerol ricinoleate which may cause stomach upset and diarrhoea.
APTIVUS sisaldab makrogoolglütseroolritsinoleaati, mis võib põhjustada maohäireid ja kõhulahtisust.
APTIVUS soft capsules contain small amounts of alcohol (7% ethanol, ie 100 mg per capsule or 200 mg per dose).
APTIVUS pehmekapslid sisaldavad väikese koguse alkoholi (7% etanooli, st 100 mg ühe kapsli või 200 mg ühe annuse kohta).
Mild to moderate rashes including urticarial rash, maculopapular rash, and photosensitivity have been reported in subjects receiving APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir.
Lööve: patsientidel, kes on saanud APTIVUS’ t koos ritonaviiri madalate doosidega on täheldatud kerge ja keskmise raskusega lööbe tekkimist, kaasa arvatud nõgestõbi, makulopapulaarne lööve ning ka valgustundlikkuse esinemist.
At 48-weeks in Phase III trials rash of various types was observed in 15.5% males and 20.5% females receiving APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir.
3. faasi uuringutes täheldati 48 nädala pärast 15, 5% - l meestest ja 20, 5% - l naistest, kes said APTIVUS’ t koos ritonaviiri väikeste annustega, erinevat tüüpi lööbeid.
Additionally, in one interaction trial in healthy female volunteers administered a single dose of ethinyl oestradiol followed by APTIVUS co- administered with low dose ritonavir, 33% of subjects developed a rash.
Lisaks sellele, ühes koosmõju uuringus, kus tervetele vabatahtlikele naistele manustati peale ühekordset etinüülöstradiooli doosi APTIVUS’ t koos ritonaviiri madala doosiga, tekkis 33% - l indiviididel lööve.
Rash accompanied by joint pain or stiffness, throat tightness, or generalized pruritus has been reported in both men and women receiving APTIVUS co-administered with low dose ritonavir.
Lööbega kaasnevat liigesevalu või kangust, kurgupitsitust või üldist kihelust täheldati nii meestel kui naistel, kellele manustati APTIVUS’ t koos ritonaviiri madala doosiga.
Interactions:
Koostoimed:
The interaction profile of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is complex.
APTIVUS’ e koostoimeprofiil, manustatuna koos ritonaviiri madala doosiga on keeruline.
For a description of the mechanisms and potential mechanisms contributing to the interaction profile of APTIVUS, see section 4.5.
APTIVUS’ e koostoime profiili mehhanismide ja võimalike mehhanismide kirjelduse leiate lõigust 4. 5.
Abacavir and zidovudine:
Abakaviir ja zidovudiin:
The concomitant use of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with zidovudine or abacavir, results in a significant decrease in plasma concentration of these nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
APTIVUS’ e ja ritonaviiri väikeste annuste koosmanustamine koos zidovudiini või abakaviiriga põhjustab nende mitte- nukleosiidsete pöörd- transkriptaasi inhibiitorite (NRTI- de) plasmakontsentratsiooni tugeva tõusu.
Therefore, the concomitant use of zidovudine or abacavir with APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is not-recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management (see section 4.5).
Seega ei ole zidovudiini ja abakaviiri samaaegne kasutamine koos APTIVUS’ e ja madala annuse ritonaviiriga soovitatav, välja arvatud juhul kui teisi NRTI- sid ei ole patsiendi raviks võimalik kasutada (vt lõik 4. 5).
Protease inhibitors:
Proteaasi inhibiitorid:
Concomitant use of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with the protease inhibitors amprenavir, lopinavir or saquinavir (each co-administered with low dose ritonavir) in a dual-boosted regimen, results in significant decreases in plasma concentrations of these protease inhibitors.
APTIVUS’ e ja ritonaviiri väikeste annuste koosmanustamine koos proteaasi inhibiitoritega nagu amprenaviir, lopinaviir või sakvinaviir (kõiki manustatakse koos ritonaviiri madala annusega) põhjustab nende proteaasi inhibiitorite plasmakontsentratsiooni tugeva vähenemise.
A significant decrease in plasma concentrations of atazanavir and a marked increase of tipranavir and ritonavir concentrations was observed when APTIVUS, associated with low dose ritonavir, was co-administered with atazanavir (see section 4.5).
APTIVUS’ e ja väikese annuse ritonaviiri samaaegsel manustamisel atasanaviiriga täheldati atasanaviiri plasmakontsentratsiooni olulist langust ning tipranaviiri ja ritonaviiri kontsentratsiooni märkimisväärset tõusu (vt lõik 4. 5).
No data are currently available on interactions of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Seni puuduvad andmed APTIVUS’ e ja ritonaviiri väikeste annuste koostoimetest muude proteaasi inhibiitoritega kui ülal nimetatud.
Therefore, the co-administration of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors is not recommended.
Seega ei ole proteaasi inhibiitorite samaaegne kasutamine koos APTIVUS’ e ja madala annuse ritonaviiriga soovitatav.
6 Oral contraceptives and oestrogens:
6 Suukaudsed kontratseptiivid ja östrogeenid:
Since levels of ethinyl oestradiol are decreased, the co- administration of APTIVUS co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Kuna APTIVUS kombinatsioonis ritonaviiri väikeste annustega põhjustab etinüülöstradiooli taseme langust vereplasmas, ei soovitata APTIVUS’ e/ ritonaviiri kombinatsiooni nende ravimitega samaaegselt kasutada.
Alternative or additional contraceptive measures are to be used when oestrogen based oral contraceptives are co- administered with APTIVUS co-administered with low dose ritonavir (see section 4.5).
Samaaegselt östrogeenipõhiseid kontratseptiive kasutavad naised peavad kasutama alternatiivseid või täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõik 4. 5).
Anticonvulsants:
Krambivastased ravimid:
APTIVUS may be less effective due to decreased tipranavir plasma concentrations in patients taking these agents concomitantly.
Nende ravimite samaaegsel kasutamisel võib tipranaviiri kontsentratsioon plasmas langeda ning APTIVUS’ e efektiivsus väheneda.
Halofantrine, Lumefantrine:
Halofantriin, lumefrantiin:
Due to their metabolic profile and inherent risk of inducing torsades de pointes, administration of halofantrine and lumefantrine with APTIVUS co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Halofantriini ja lumefrantiini üheaegne manustamine koos APTIVUS’ e ja madala doosi ritonaviiriga ei ole soovitatav tänu nende metaboolsele profiilile ning torsades de pointes tekkimise riskile.
Disulfiram/ metronidazole:
Disulfiraam/ metronidasool:
APTIVUS soft capsules contain alcohol (7% ethanol, ie 100 mg per capsule or up to 200 mg per dose) which can produce disulfiram-like reactions when co-administered with disulfiram or other medicinal products which produce this reaction (eg metronidazole).
APTIVUS pehmekapslid sisaldavad alkoholi (7% etanooli, st 100 mg ühe kapsli kohta või kuni 200 mg annuse kohta), seega võib tekkida antabusreaktsioon, kui APTIVUS’ t manustada koos disulfiraami või teiste seda reaktsiooni põhjustavate ravimitega (nt metronidasooliga).
Fluticasone:
Flutikasoon:
Concomitant use of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
APTIVUS’ e ja ritonaviiri väikeste annuste üheaegne manustamine koos flutikasooni või teiste glükokortikoididega, mida metaboliseeritakse CYP3A4 kaudu ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu kaalub üles võimaliku süsteemse kortkosteroidefekti tekkimise riski, kaasa arvatud Cushing’ i sündroom ning adrenaalne supressioon (vt lõik 4. 5).
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, increases the plasma concentrations of atorvastatin (see section 4.5).
Lõik 4. 5).
Other HMG-CoA reductase inhibitors should be considered such as pravastatin, fluvastatin or rosuvastatin.
Kaaluda tuleks teiste HMG- CoA reduktaasi inhibiitorite nagu pravastatiini, fluvastatiini või rosuvastatiini kasutamist.
However, if atorvastatin is specifically required for patient management, careful monitoring is necessary.
Siiski, juhul kui patsiendi raviks on vaja just atorvastatiini, on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine.
APTIVUS co-administered with low dose ritonavir decreases the plasma concentrations of omeprazole and esomeprazole (see section 4.5).
APTIVUS koos ritonaviiri väikeste annustega vähendab omeprasooli ja esomeprasooli kontsentratsioone plasmas (vt lõik 4. 5).
Therefore, the combined use of APTIVUS/ ritonavir with either omeprazole or esomeprazole is not recommended.
Seetõttu ei ole soovitatav APTIVUS’ e/ ritonaviiri samaaegne kasutamine omeprasooli ega esomeprasooliga.
If unavoidable, upward dose adjustments for either omeprazole or esomeprazole may be considered based on clinical response to therapy.
Kui nende ravimite kasutamine on möödapääsmatu, tuleb kaaluda omeprasooli või esomeprasooli annuse suurendamist, olenevalt kliinilisest ravivastusest.
Recommendations for maximal doses of omeprazole or esomeprazole are found in the corresponding product information.
Omeprasooli või esomeprasooli maksimaalse annuse soovitused võib leida vastava preparaadi omaduste kokkuvõttest.
Due to APTIVUS containing small amounts of sorbitol, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Kuna APTIVUS sisaldab väikeses koguses sorbitooli, ei tohi harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid seda ravimit kasutada.
The interaction profile of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is complex and requires special attention in particular in combination with other antiretroviral agents.
APTIVUS’ e ja madala doosiga ritonaviiri koosmanustamisel on nende koostoimeprofiil teiste ravimitega keeruline ja vajab erilist tähelepanu, eelkõige teiste retroviirusvastaste ainete kasutamise korral.
Metabolic profile of tipranavir:
Tipranaviiri metaboolne profiil:
When co- administered with ritonavir at the recommended dosage (see section 4.2) there is a net inhibition of P450 CYP3A.
Manustatuna koos ritonaviiriga soovitatavas annuses (vt lõik 4. 2), toimub P450 CYP3A summaarne pärssimine.
Co-administration of APTIVUS and low dose ritonavir with agents primarily metabolised by CYP3A may result in changed plasma concentrations of tipranavir or the other agents, which could alter their therapeutic and adverse effects (see list and details of considered agents, below).
APTIVUS’ e ja ritonaviiri väikeste annuste manustamine koos peamiselt CYP3A abil metaboliseeruvate ravimitega võib esile kutsuda tipranaviiri või teise ravimi plasmakontsentratsiooni muutust, mis võib mõjutada ravitoimet või põhjustada kõrvaltoimeid (vt nende ainete loetelu ja omadusi allpool).
Agents that are contraindicated specifically due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse reactions are detailed in this section, and listed in section 4.3.
Ravimid, mis on vastunäidustatud spetsiaalselt seoses tõenäoliste koostoimete raskusega ja raskete kõrvaltoimete võimalusega, on üksikasjalikult kirjeldatud käesolevas lõigus ja loetletud lõigus 4. 3.
7 (caffeine), 2C9 (warfarin), 2D6 (dextromethorphan), both intestinal/ hepatic CYP 3A4 (midazolam) and P-glycoprotein (Pgp) (digoxin).
7 16 terve vabatahtlikuga, kellele manustati kaks korda ööpäevas APTIVUS’ e/ ritonaviiri 500/ 200 mg kapsleid 10 päeva jooksul, viidi läbi kokteiluuring, hindamaks lõpptoimet maksaensüümide CYP 1A2 (kofeiin), 2C9 (varfariin), 2D6 (dekstrometorfaan), nii soole kui maksa CYP 3A4 (midasolaam) ja P - glükoproteiini (Pgp) (digoksiin) aktiivsusele.
Pgp activity is significantly inhibited after the first dose, but there was a slight induction at steady state.
Pgp aktiivsust inhibeerib oluliselt esimene annus, kuid tasakaalu seisundis täheldati kerget indutseerimist.