natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Powder and solvent for solution for infusion (isolated limb perfusion; ILP)
Pulber ja lahusti infusioonilahuse valmistamiseks (isoleeritud jäseme perfusioon; IJP)
4 vials of powder for solution for infusion 4 ampoules of solvent for parenteral use
4 viaali infusioonilahuse pulbrit 4 ampulli lahustit parenteraalseks kasutamiseks
For administration by ILP (intraarterial use) after reconstitution with 5 ml of solvent
Manustamiseks IJP- na (arterisiseselt) pärast lahustamist 5 ml lahustiga.
Discard unused vials and contents appropriately
Hävita kasutamata viaalid ja nende sisu vastavalt nõuetele.
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa Liitvabariik
Solvent Batch:
Lahusti partii nr:
VIAL LABEL FOR BEROMUN
BEROMUNI VIAALI ETIKETT
BEROMUN 1 mg/ 5 ml powder for infusion
BEROMUN 1 mg/ 5 ml pulber infusioonilahuse valmistamiseks
Intraarterial use
Intraarteriaalseks kasutamiseks
Solvent for BEROMUN 1 mg/ 5 ml
Lahusti 1 mg/ 5 ml BEROMUN`i jaoks
5 ml of sterile 0.9% sodium chloride solution
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
20 PACKAGE LEAFLET
20 PAKENDI INFOLEHT
Read all of this leaflet carefully before you are administered this medicine.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
What BEROMUN is and what it is used for 2.
Mis ravim on BEROMUN ja milleks seda kasutatakse 2.
Information before use 3.
Mida on vaja teada enne BEROMUN´i kasutamist 3.
4.
Kuidas BEROMUN´i kasutada 4.
Possible side effects 5.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 BEROMUN´i säilitamine 6.
Storing BEROMUN 6.
Lisainfo
BEROMUN 1 mg/ 5 ml powder and solvent for solution for infusion Tasonermin
BEROMUN 1 mg/ 5 ml pulbrit ja lahusti infusioonilahuse jaoks Tasonermiin
- The active substance is tasonermin (tumor necrosis factor alfa-1a; TNFα -1a) produced by
- Toimeaine on tasonermiin (kasvaja nekroosifaktor alfa- 1a; TNFα- 1a) toodetud DNA
recombinant DNA technology in E. coli.
rekombinandi E. coli tehnoloogia abil.
- The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate
- Abiained on naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat,
dodecahydrate, sodium chloride, human serum albumin and 0.9% sodium chloride solution.
naatriumkloriid, inimese seerumialbumiin ja 0, 9% naatriumkloriidi lahus.
BEROMUN is marketed by:
BEROMUN´i müügiloa hoidja:
BEROMUN is manufactured by:
BEROMUN´i tootja:
Boehringer-Gasse 5-11 1121 Vienna Austria
Boehringer- Gasse 5- 11 1121 Viin Austria
WHAT BEROMUN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON BEROMUN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tasonermin belongs to a class of compounds known as biological response modifiers and has been demonstrated to have anti-tumour activity.
Tasonermiin kuulub ühendite klassi, mida tuntakse bioloogilise vastuse modifitseerijatena ja millel on kasvajavastane toime.
Tasonermin is a tumor necrosis factor alfa-1a; TNFα -1a, produced by recombinant DNA technology in E. coli.
Tasonermiin on kasvaja nekroosifaktor alfa- 1a; TNFα- 1a, toodetud DNA rekombinandi E. coli tehnoloogia abil.
BEROMUN is supplied as a powder and solvent for solution for infusion, in cartons of four glass vials, each containing 1 mg (3.0-6.0 x 107 IU) of the active substance tasonermin, together with four glass ampoules containing sterile sodium chloride solution (physiological saline) for dissolving the contents of the glass vials.
BEROMUN´i väljastatakse infusioonilahuse jaoks vajaliku pulbri ja lahustiga karbis, milles paikneb neli klaasviaali, igaühes 1 mg (3, 0... 6, 0 x 107 RÜ) toimeainet tasonermiini koos nelja klaasampulliga, mis sisaldavad steriilset naatriumkloriidi lahust (füsioloogilist keedusoolalahust), et lahustada klaasviaalide sisu.
Beromun is for single use only.
BEROMUN on ühekordseks kasutamiseks.
BEROMUN has been prescribed and will be administered by your doctor, together with the anti- tumour agent melphalan, for the treatment of soft tissue sarcoma of the arms and legs.
Arst on BEROMUN’ i määranud ja manustab seda koos kasvajavastase ravimi melfalaaniga käte ja jalgade pehmete kudede sarkoomi raviks.
Treatment with BEROMUN and melphalan is intended to reduce the size of your tumour, which has been considered by your doctor to be either inoperable or only operable with the result of severe disability.
Eeldatakse, et ravi koos BEROMUN´i ja melfalaaniga vähendab kasvaja suurust, mis on teie arsti arvates mitteopereeritav või opereeritav tõsise puude kaasnemisega.
Reducing the size of the tumour will allow for an easier surgical removal of the tumour, preventing severe damage to the surrounding healthy tissue, nerves and blood vessels, and will delay or possibly prevent the need for arm or leg amputation.
Kasvaja suuruse vähendamine võimaldab kasvajat kergemini eemaldada, vältides ümbritsevate tervete kudede, närvide ja veresoonte tõsiseid kahjustusi ning lükkab edasi või hoiab ära käte või jalgade amputatsiooni.
INFORMATION BEFORE USE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BEROMUN´I KASUTAMIST
When should BEROMUN not be used?
Ärge kasutage BEROMUN´i:
BEROMUN will not be prescribed and given by your doctor:
Teie arst ei määra ja ei manusta BEROMUN´i:
- if you are hypersensitive (allergic) to tasonermin, or any of the other ingredients of BEROMUN
- kui te olete ülitundlik (allergiline) tasonermiini või BEROMUN´i mõne koostisosa suhtes
- if you suffer from heart failure, severe angina, heart beat disturbances or have suffered a heart
- kui teil esineb südamepuudulikkus, raske südame pärgarterite haigus, südame rütmihäireid või
attack within three months prior to BEROMUN treatment.
olete läbi põdenud südameinfarkti kolme kuu jooksul enne BEROMUN- ravi.
If you have other circulatory diseases, your doctor might also not prescribe BEROMUN
Kui teil esineb teisi vereringehaigusi, ei pruugi teie arst BEROMUN´i määrata.
- if you suffer from severe lung disorder
- kui teil esineb kopsufunktsiooni raske häire
- if you have, or have recently had, a stomach ulcer
- kui teil esineb või on hiljuti esinenud maohaavand
- if your amounts of various types of blood cells and blood components are too low
- kui teie erinevate vererakkude tüüpide ja vere komponentide väärtused on liiga madalad
- if you suffer from severe liver or kidney disease
- kui te põete tõsist maksa - või neeruhaigust
- if you are unable to take vasopressors (medicines which are used to increase low blood
- kui te ei saa võtta vasopressoreid (ravimid, mida kasutatakse madala vererõhu tõstmiseks)
- if you are unable to take anticoagulants (medicines which are used to prevent blood clotting)
- kui te ei saa võtta antikoagulante (ravimid, mida kasutatakse verehüüvete ärahoidmiseks)
- if you are unable to take radioactive tracers (radioactively labelled medicines which are used to
- kui te ei saa kasutada radioaktiivseid markereid (radioaktiivselt märgistatud ravimid, mida
analyse leakage; see Important information about BEROMUN, below)
kasutatakse lekke analüüsiks; vaata alljärgnev Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga BEROMUN)
- if you are simultaneously being treated with medicines which are toxic to the heart (eg
- kui teid samaaegselt ravitakse südamele toksiliste ravimitega (nt antratsükliinid)
- if you have raised levels of calcium in your blood
- kui teil on vere kaltsiumi tase kõrge
- if you are suffering from certain infections which do not respond to antibiotics
- kui te põete põletikke, mis ei ole antibiootikumidele tundlikud
- if you are suffering from severe swelling of the affected arm or leg due to local fluid build-up,
- kui teil esineb haige käe või jala turse tingituna lokaalsest vedeliku kogunemisest või äge
or severe fluid build-up in the abdomen
vedeliku kogunemine kõhuõõnde
- if you are suffering from widespread or severe wounds, ulcers or sores on your affected arm or
- kui teie haigel käel või jalal esinevad ulatuslikud või tõsised haavad, haavandid või marrastused
- if you are pregnant or planning to become pregnant.
- kui te olete rase või plaanite rasestuda.
You must not breast feed for at least seven
Te ei tohi rinnapiimaga toita seitse päeva pärast
days after receiving BEROMUN
BEROMUN´i kasutamist.
Important information about BEROMUN:
Oluline teave BEROMUN´i kohta:
BEROMUN will be administered to you by the technique of isolated limb perfusion (ILP) which ensures that BEROMUN is kept within the affected arm or leg and does not reach the main part of your body.
BEROMUN´i manustatakse teile isoleeritud jäseme perfusiooni (IJP) tehnikaga, mis kindlustab, et BEROMUN püsib haigestunud käe või jala piires ning ei satu keha ülejäänud osadesse.
If BEROMUN does reach the main part of your body this is known as systemic leakage.
Kui BEROMUN satub keha ülejäänud osadesse, siis nimetatakse seda süsteemseks lekkeks.
It is important to realise that systemic leakage can be dangerous because BEROMUN can have undesirable side-effects on the main organs of the body.
Oluline on aru saada, et süsteemne leke võib olla ohtlik, kuna BEROMUN võib omada soovimatuid kõrvaltoimeid keha tähtsatele organitele.
BEROMUN will therefore be administered to you by a doctor who is experienced and skilled in the technique of ILP.
Seepärast manustab teile BEROMUN´i arst, kes on kogenud ja valdab IJP tehnikat.
He or she will have the correct facilities and equipment available to ensure that the administered BEROMUN stays in your affected arm or leg and does not reach the main part of your body.
Ta omab vajalikke seadmeid ja tehnikat kindlustamaks, et manustatud BEROMUN püsiks haigestunud käes või jalas ning ei satuks keha peamistesse osadesse.
He or she will also have the correct facilities and equipment available to treat you if BEROMUN does unintentionally reach the main part of your body.
Tal on ka vajalikud seadmed ja tehnika, mis võimaldavad teid ravida, kui BEROMUN tahtmatult satub ülejäänud kehaosadesse.
Careful monitoring of your blood pressure and circulation will be performed during the ILP and for a short time afterwards.
Teie vererõhku ja vereringet jälgitakse hoolikalt IJP ajal ja mõnda aega pärast seda.
As administration of BEROMUN requires a surgical procedure (ILP) taking place under general anaesthetic, and is associated with side-effects (see below; Possible side effects), you may require a short period of stay in an intensive care unit (ICU) directly after the ILP.
Kuna BEROMUN´i manustamine nõuab kirurgilist protseduuri (IJP), mis toimub üldanesteesia tingimustes ning on seotud kõrvaltoimetega (vaata alljärgnevat; Võimalikud kõrvaltoimed), võite te vahetult pärast IJP vajada lühiajalist viibimist intensiivravi osakonnas.
In addition, due to the nature of the ILP technique, you will anyway be required to stay in hospital for about seven to ten days after BEROMUN administration, during which time you will be closely monitored for any undesirable side-effects of BEROMUN.
Seoses IJP tehnika olemusega peate jääma haiglasse umbes seitsmeks kuni kümneks päevaks pärast BEROMUN´i manustamist, mille jooksul teid hoolikalt jälgitakse BEROMUN´i kõikide kõrvaltoimete osas.
Particular consideration will be given to the onset of muscle damage including pain, swelling, as well as neurological symptoms at the perfused limb, also known as “ compartment syndrome”.
Erilist tähelepanu pööratakse lihaskahjustuse algusele, millega kaasneb valu, turse ja neuroogilised sümptomid perfuseeritud jäsemel ning mida tuntakse ka vedelikulooži sündroomina (“ compartment syndrome ”).
This condition, which has been observed in isolated cases after Beromun administration, may develop within the first three days after ILP.
See seisund, mida on täheldatud üksikutel BEROMUN´i manustamise juhtudel, võib välja kujuneda esimese kolme päeva jooksul pärast IJP.
In case a compartment syndrome has been diagnosed, your physician will provide you the adequate treatment.
Juhul kui vedelikulooži sündroom (compartment syndrome) on diagnoositud, määrab teie arst teile adekvaatse ravi.
22 Pregnancy If you are pregnant you should inform your doctor who will then not prescribe BEROMUN for you.
Rasedus Kui te olete rase, informeerige sellest oma arsti, kes siis ei määra teile BEROMUN- ravi.
Breast-feeding If you are breast-feeding you must not breast-feed your child for at least seven days after receiving treatment with BEROMUN.
22 Imetamine Kui te imetate, siis seitse päeva pärast BEROMUN- ravi teostamist ei tohi te last rinnapiimaga toita.
Important information about some of the ingredients of BEROMUN:
Oluline teave mõningate BEROMUN´i koostisainete suhtes:
If you have ever had an allergic reaction to human serum albumin you should inform your doctor who will then not prescribe BEROMUN for you.
Kui teil on kunagi esinenud allergiline reaktsioon inimese seerumialbumiini suhtes, siis informeerige sellest oma arsti, kes siis ei määra teile BEROMUN- ravi.
Please inform your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
BEROMUN will be administered to you by the technique of isolated limb perfusion (ILP) which requires that you are also given several other medicines by your doctor.
BEROMUN´i manustatakse teile isoleeritud jäseme perfusiooni (IJP) tehnikaga, mis nõuab ka mitmete teiste ravimite manustamist arsti poolt.
These include the anti-tumour agent melphalan, medicines to render you unconscious during ILP, pain killers, fever-reducing medicines, medicines to control your blood pressure and circulation, and medicines such as blood anticoagulants to allow the ILP technique to function correctly.
Nende hulka kuuluvad kasvajavastane ravim melfalaan, ravimid tagamaks teie teadvusetaoleku IJP ajal, valuvaigistid, palavikku alandavad ravimid, vererõhku ja vereringet kontrollivad ravimid ning antikoagulandid, mis võimaldavad IJP tehnikal õigesti toimida.
Your doctor is aware of these required medicines and will be directly responsible for their administration.
Teie arst on teadlik nendest vajalikest ravimitest ja vastutab otseselt nende manustamise eest.
HOW IS BEROMUN ADMINISTERED?
KUIDAS KASUTADA BEROMUN´I
Prior to use your doctor will dissolve BEROMUN in the supplied solution of sodium chloride (saline) and the resulting solution will be administered into an artery in your affected arm or leg by the technique of isolated limb perfusion (ILP), together with the anti-tumour agent melphalan.
Enne kasutamist lahustab teie arst BEROMUN´i pakendisse lisatud naatriumkloriidi lahuses (füsioloogiline lahus) ja saadud lahus manustatakse teie haigestunud käe või jala arterisse isoleeritud jäseme perfusiooni tehnikaga (IJP) koos kasvajavastase ravimi melfalaaniga.
This will occur whilst you are unconscious, under the influence of a general anaesthetic.
See toimub sel ajal, kui olete teadvuseta, üldanesteesia mõju all.
BEROMUN will be administered by your doctor by the technique of isolated limb perfusion (ILP).
Arst manustab teile BEROMUN´i isoleeritud jäseme perfusiooni (IJP) tehnikaga.
A dose of either 3 mg (if the affected limb is your arm) or 4 mg (if the affected limb is your leg) of BEROMUN will be administered by ILP for an initial period of 30 minutes.
BEROMUN´i manustatakse IJP- na esialgse kestusega 30 minutit kas 3 mg annusena (kui haigestunud jäsemeks on teie käsi) või 4 mg annusena (kui haigestunud jäsemeks on teie jalg).
Then a dose of not more than 150 mg of melphalan will be added to the ILP circuit and the ILP continued for a further 60 minutes.
Seejärel lisatakse maksimaalselt 150 mg melfalaani annus IJP ringi ja IJP jätkatakse järgneva 60 minuti jooksul.
In this way your affected limb will be exposed to BEROMUN for a total of 90 minutes.
Sel moel on teie haigestunud jäse BEROMUN´i mõju all kokku 90 minuti jooksul.
BEROMUN, together with melphalan, is given in your affected limb via a catheter in the main artery while the blood is drained via another catheter in the main vein.
BEROMUN koos melfalaaniga manustatakse teie haigestunud jäsemesse läbi kateetri, mis asub peamises arteris ja samal ajal tuuakse veri välja läbi teise kateetri, mis asub peamises veenis.
The blood is supplied with oxygen by a heart and lung machine and then pumped back into the artery in your affected limb.
Veri on küllastatud hapnikuga südame ja kopsu masina poolt ja siis pumbatakse tagasi teie haigestunud jäseme arterisse.
In this way, all the tumour cells in your limb can be exposed to a very high dose of the medicines for one and a half hours, providing the best possible anti-tumour effect.
Sel moel on kõik kasvajarakud teie jäsemes 1, 5 tunni jooksul ravimi väga kõrge annuse mõju all, mis annab parima kasvajavastase efekti.
To stop the blood containing a high dose of BEROMUN and melphalan from flowing into the rest of your body, the blood flow to and from your affected limb will be stopped using a tourniquet during the operation.
Selleks, et takistada kõrge BEROMUN´i ja melfalaani annusega vere voolamist teie ülejäänud kehasse, peatatakse verevool teie haigestunud jäsemesse ja jäsemest, kasutades operatsiooni ajal žgutti.
At the end of the ILP your limb will be washed out with a suitable fluid to remove all the BEROMUN and melphalan from your limb.
IJP lõpus loputatakse teie jäse läbi sobiva vedelikuga, eemaldamaks teie jäsemest kogu BEROMUN´i ja melfalaani.
This will further ensure that very little, if any, goes into your bodily circulation.
See kindlustab, et edaspidi satub väga vähe ravimit või seda ei satu üldse teie keha vereringesse.
You will usually not receive a second ILP with BEROMUN, and if you do this will not be until at least six weeks after your first ILP.
Tavaliselt ei teostata teistkordselt IJP- d BEROMUN´iga, aga kui teostatakse, siis mitte enne 6 nädala möödumist pärast esimest IJP- d.
What will happen if you receive an overdose or suffer systemic leakage?
Mis juhtub, kui te saate üleannuse või esineb süsteemne leke?
As BEROMUN is always administered by experienced and qualified hospital doctors, accidental overdose is extremely unlikely.
Kuna BEROMUN´i manustatakse alati kogenud ja kvalifitseeritud haiglaarstide poolt, siis juhuslikud üleannused on väga ebatõenäolised.
However, should this occur, your doctor will immediately wash out your affected limb to remove the BEROMUN, using an appropriate solution, and the ILP will be stopped.
Igal juhul kui see peaks juhtuma, siis loputab teie arst sobiva lahuse abil koheselt läbi teie haigestunud jäseme, eemaldamaks BEROMUN´i, ning IJP peatatakse.
23 During the ILP your doctor will closely watch and control the amount of BEROMUN which reaches the main part of your body.
IJP ajal jälgib ja kontrollib teie arst tähelepanelikult BEROMUN´i hulka, mis satub keha ülejäänud osadesse.
If more than 10% of the BEROMUN reaches the main part of your body (this is known as systemic leakage) similar measures as described for dealing with overdose will be carried out by your doctor.
Kui teie keha ülejäänud osadesse satub üle 10% manustatud BEROMUN’ ist (seda nimetatakse süsteemseks lekkeks), siis rakendab arst samasuguseid meetmeid nagu üleannuse puhul, mida kirjeldati eespool.
In the unlikely event that your doctor believes you have suffered, or might suffer, dangerous side- effects due either to overdose or systemic leakage, you will be immediately transferred to an intensive care unit (ICU) within the hospital, where your doctor can more closely monitor you and prescribe suitable treatment to deal with any dangerous side-effects which have developed.
23 Ebatõenäolises olukorras, kus arst arvab, et teil võisid või võivad esineda ohtlikud kõrvaltoimed, mis on tingitud üleannusest või süsteemsest lekkest, viiakse teid koheselt üle haigla intensiivravi osakonda, kus teie arst saab teid tähelepanelikumalt jälgida ning määrab väljakujunenud ohtlikele kõrvaltoimetele vastava ravi.
You must be aware that the administration of BEROMUN together with melphalan by isolated limb perfusion (ILP) will cause side-effects.
BEROMUN`i manustamine koos melfalaaniga isoleeritud jäseme perfusioonina (IJP) põhjustab kõrvaltoimeid.
Some of these side-effects will be caused by BEROMUN, some by melphalan and some by the ILP technique.
Osa nendest kõrvaltoimetest on põhjustatud BEROMUN`i, osa melfalaani ja osa IJP tehnika poolt.
Some of the side-effects may be caused by a combination of these three things.
Osa kõrvaltoimeid võib olla põhjustatud nende kolme asja kombinatsioonist.
In rare cases some of these side-effects could be serious, particularly if BEROMUN reaches the main part of your body (systemic leakage; see below).
Harvadel juhtudel võivad mõningad kõrvaltoimed olla tõsised, eriti juhul kui BEROMUN jõuab teie keha ülejäänud osasse (süsteemne leke; vt allpool).
Your doctor will discuss all these possibilities with you and explain the risks and benefits of BEROMUN treatment.
Teie arst räägib teile kõigist võimalustest ning seletab teile BEROMUN- raviga seotud ohte ja kasu.
Side effects independent of seriousness have been listed under groups of frequency.
Kõrvaltoimed, sõltumata tõsidusest, on liigitatud vastavalt esinemissagedusele.
The following classification is being used:
Kasutades järgmist klassifikatsiooni:
- very common(ly) 10%+, (more than 1 per 10);
- väga sage( li) 10% +, (enam kui 1 10- st);
- common(ly) > 1% and < 10%, (less than 1 per 10 but more than 1 per 100);
- sage( li) > 1% ja < 10%, (vähem kui 1 10- st kuid enam kui 1 100- st);
- uncommon(ly) 0.1% to 1%, (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000).
- aeg- ajalt 0, 1% kuni 1%, (vähem kui 1 10- st kuid enam kui 1 1000- st).
Immediately after the administration of BEROMUN and melphalan, after you have regained consciousness from the isolated limb perfusion (ILP), you may experience in your affected arm or leg the following effects:
Koheselt pärast BEROMUN`i ja melfalaani manustamist, kui te olete isoleeritud jäseme perfusiooni järgselt teadvusele tulnud, võite te oma haigestunud käes või jalas kogeda järgnevat:
The following side effects have been very commonly reported:
Järgnevaid kõrvaltoimeid on esinenud väga sageli:
- pain and swelling, or infections, in the affected arm or leg
- valu ja turse või infektsioon haigestunud käes või jalas
- damage to nerves of the affected arm or leg
- haigestunud käe või jala närvide kahjustus
- blistering of the skin, sometimes resulting in local wound infections
- nahavillid, mis tekitavad vahel lokaalse haavainfektsiooni
- fluid build-up in the affected arm or leg
- vedeliku kogunemine haigestunud kätte või jalga
The following side effects have been observed commonly:
Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud sageli:
- blood clot formation in the artery or vein of the affected arm or leg
- verehüübe teke haigestunud käe või jala arteris või veenis
- temporary loss of finger or toe nails of the affected arm or leg
- haigestunud käe või jala ajutine küünte väljalangemine
- compartment syndrome*, characterised by pain, swelling and neurological symptoms, as well as
- sääre lihaste survesündroomi *, iseloomulik valu, turse ja neuroloogilised sümptomid, samuti
muscle damage in the affected arm or leg
lihaskahjustused haigestunud käes või jalas
- hypersensitivity reaction*
- ülitundlikkusreaktsioon *
In approximately 2% of cases, BEROMUN may cause tissue damage in your affected arm or leg which is severe enough to require amputation.
Umbes 2% - l juhtudest võib BEROMUN põhjustada haigestunud käe või jala ulatuslikku koekahjustust, mis vajab amputatsiooni.
Immediately after the administration of BEROMUN, after you have regained consciousness from the isolated limb perfusion (ILP), you may experience the following general effects which will have been caused by a small scale leakage of BEROMUN into the main part of your body (systemic leakage):
Koheselt pärast BEROMUN`i ja melfalaani manustamist, kui te olete isoleeritud jäseme perfusiooni järgselt teadvusele tulnud, võivad teil esineda järgnevad üldised kõrvalnähud, mis on tingitud BEROMUN`i väikese koguse lekkest teie keha ülejäänud osadesse (süsteemne leke):
- disturbances in your heart beat
- südame rütmihäired
- nausea, loss of appetite, and possibly vomiting
- iiveldus, isu langus ja võimalik oksendamine
- chills
- väsimus
- fatigue
- valk uriinis
- blood poisoning*
- veremürgitus *
- breathing problems
- hingamisraskused