natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The coating is composed of red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), macrogol, talc and
- Tableti katte koostises on punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), makrogool, talk
hypromellose.
ja hüpromelloos.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange round tablets with “ NVR” on one side and “ SA” and a score line on the other side.
Kuidas Glivec välja näeb ja pakendi sisu Glivec 100 mg õhukese polümeerikilega tabletid on tumekollased kuni pruunikasoranžid, tähisega “ NVR ” ühel pool ja “ SA ” ning poolitusjoonega teisel pool.
They are supplied in packs containing 20, 60, 120 or 180 tablets, but these may not all be available in your country.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
131 България Novartis Pharma Services Inc.
България Novartis Pharma Services Inc.
Č eská republika Novartis s. r. o.
137 Česká republika Novartis s. r. o.
132 Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Infoleht on viimati kooskõlastatud {MM/ YYYY}
133 PACKAGE LEAFLET:
138 PAKENDI INFOLEHT:
Glivec 400 mg film-coated tablets Imatinib
Glivec 400 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Imatiniib
134 2.
139 2.
St.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (nt paratsetamool), sealhulgas ravimtaimi (näiteks naistepuna).
John’ s Wort) Certain medicines may interfere with the effect of Glivec when taken together.
Mõned ravimid võivad samaaegsel kasutamisel mõjutada Glivec’ i efektiivsust.
135 How much to take Adults:
140 Kui palju võtta Täiskasvanud.
If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of mineral water or apple juice: • Put the required number of tablet(s) in a sufficient quantity of liquid (approximately 50 ml for a 100 mg tablet and 200 ml for a 400 mg tablet) • Stir with a spoon until the tablets have dissolved completely • Immediately drink the whole content of the glass.
Kui te ei saa tabletti neelata, võite need lahustada klaasitäies mineraalvees või õunamahlas: • Asetage vajalik kogus tablette piisavasse hulka vedelikku (umbes 50 ml vedelikku 100 mg tabletile ja 200 ml vedelikku 400 mg tableti jaoks). • Segage lusikaga kuni tabletid lagunevad täielikult. • Tekkinud suspensioon tuleb manustada koheselt.
136 If you forget to take Glivec Take the missed dose as soon as you remember on the day you missed, then continue with your normal schedule.
Kui te unustate Glivec’ it võtta Kui võtmata annus meenus samal päeval, võtke see niipea kui see meenus ning jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
141 Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
137 sweats, weakness, numbness of the hands or feet, heartburn, blurred vision, mouth ulceration, joint swelling and joint pain, decreased weight, dry mouth, dry skin, dry eye, decreased skin sensitivity, increased skin sensitivity, hot flushes, chills.
142 nahakuivus, silmade kuivus, naha tundlikkuse vähenemine, naha tundlikkuse suurenemine, kuumahood, külmavärinad.
If any of the side effects gets serious or if you notice any other side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 400 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange oval tablets with “ NVR” on one side and “ SL” on the other side.
Kuidas Glivec välja näeb ja pakendi sisu Glivec 400 mg õhukese polümeerikilega tabletid on tumekollased kuni pruunikasoranžid, tähisega “ NVR ” ühel pool ja “ SL ” ning poolitusjoonega teisel pool.
They are supplied in packs containing 10, 30 or 90 tablets, but these may not all be available in your country.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
138 България Novartis Pharma Services Inc.
България Novartis Pharma Services Inc.
Č eská republika Novartis s. r. o.
143 Česká republika Novartis s. r. o.
139 Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
140
144
Glubrava is a medicine that is available as white, oblong tablets containing two active substances, pioglitazone (15 mg) and metformin hydrochloride (850 mg).
Glubrava on ravim, mida turustatakse valgete piklike tablettidena, mis sisaldavad kaht toimeainet – pioglitasoonvesinikkloriidi (15 mg) ja metformiinvesinikkloriidi (850 mg).
This medicine is the same as Competact, which is already authorised in the European Union (EU).
See ravim on identne Competactiga, millele on Euroopa Liidus müügiluba juba antud.
The company that makes Competact has agreed that its scientific data can be used for Glubrava.
Competacti tootev ettevõte on andnud oma nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Glubrava puhul.
Glubrava is used in patients (particularly those who are overweight) who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Glubrava on näidustatud insuliinisõltumatut suhkurtõbe (II tüüpi suhkurtõbi) põdevate patsientide (eelkõige ülekaaluliste) raviks.
Glubrava is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an anti-diabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose.
Glubravat kasutatakse patsientidel, kelle raviks metformiinist (samuti suhkurtõve ravim) üksi ei piisa ka maksimaalse talutava annuse korral.
The usual dose of Glubrava is one tablet taken twice a day.
Glubrava tavaline annus on üks tablett kaks korda päevas.
Patients changing from metformin only to Glubrava may need to introduce pioglitazone slowly until a dose of 30 mg per day is reached.
Ainult metformiini ravi saanud patsiendid, kellele hakatakse manustama Glubravat, võivad vajada aeglast üleminekut pioglitasoonile, kuni saavutatakse 30 mg annus päevas.
It is possible to change to Glubrava directly from metformin if appropriate.
Vajadusel võib metformiinilt otse Glubravale üle minna.
Taking Glubrava with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Glubrava võtmisel koos toiduga või kohe pärast sööki võivad väheneda võimalikud metformiinist põhjustatud maohäired.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood.
II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda vere glükoosisisalduse normaalsel tasemel hoidmiseks piisavalt insuliini.
Glubrava contains two active substances, which each have a different mode of action.
Glubrava sisaldab kaht toimeainet, millest kummalgi on erinev toimeviis.
Pioglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Pioglitasoon muudab rakud (rasvkudedes, lihaskudedes ja maksas) insuliinitundlikumaks, mis tähendab, et keha kasutab endas toodetava insuliini paremini ära.
Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Metformiini toime seisneb põhiliselt glükoosi tootmise pärssimises ja selle sooltes imendumise vähendamises.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Nende kahe toimeaine tulemusena vere glükoosisisaldus väheneb ja see aitab II tüüpi diabeeti kontrolli all hoida.
Pioglitazone on its own has been approved by the EU under the name Actos, and can be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Pioglitasoon on Euroopa Liidus eraldi ravimina Actose nime all heaks kiidetud ning seda võib kasutada koos metformiiniga II tüüpi suhkurtõbe põdevatel patsientidel, kelle ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavat tulemust.
The studies lasted from four months to two years and involved 1,305 patients who 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 70 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 70 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. took the combination.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
They measured the level in the blood of a substance (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Patsientidel mõõdeti sellise aine (HbA1c) kontsentratsiooni veres, mis näitab vere glükoosisisaldust.
In all studies, adding pioglitazone 30 mg to metformin gave an improvement in the control of blood glucose, with levels of HbA1c which were further decreased by 0.64 to 0.89% compared to the levels on metformin alone.
30 mg pioglitasooni lisamine aitas kõikides uuringutes patsientide vere glükoosisisaldust paremini reguleerida kui üksnes metformiin, vähendades HbA1c taset veelgi 0, 64– 0, 89% võrra.
The most common side effects of Glubrava (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cells), visual disturbance, weight increase, arthralgia (joint pain), headache, haematuria (blood in the urine) and erectile dysfunction (problems getting an erection).
Glubrava kõige tavalisemad kõrvaltoimed (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on aneemia (punaliblede vähesus), nägemishäired, kehakaalu tõus, artralgia (liigesevalu), peavalu, hematuuria (verikusesus), erektsioonihäired (probleemid erektsiooni saavutamisega).
For the full list of all side effects reported with Glubrava, see the Package Leaflet.
Glubrava kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Glubrava should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pioglitazone, metformin or any of the other ingredients, and in patients who have heart failure, or problems with their liver or their kidneys.
Glubravat ei tohi kasutada patsientidel, kes on ülitundlikud (allergilised) pioglitasooni, metformiini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, samuti südamepuudulikkusega või maksa - või neeruhäiretega patsientidel.
Glubrava should not be used in patients who have a disease that causes lack of oxygen to the tissues such as a recent heart attack or shock.
Glubravat ei tohi kasutada patsientidel, kellel on mõni kudedes hapnikuvaegust tekitav haigus, näiteks kellel on hiljuti olnud südameinfarkt või šokk.
Glubrava should not be used where there is alcohol intoxication, diabetic ketoacidosis (high levels of ketones), conditions that may affect the kidneys, and during breast-feeding.
Glubravat ei tohi kasutada, kui patsiendil on alkoholimürgistus, diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide rohkus), haigusseisund, mis võib mõjutada neerutalitlust, ning samuti rinnaga toitmise ajal.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that the effectiveness of pioglitazone and metformin in type 2 diabetes had been shown, and that Glubrava simplifies treatment and improves compliance when a combination of the active substances is required.
Inimravimikomitee jõudis otsusele, et pioglitasooni ja metformiini kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on tõendatud ning et Glubrava lihtsustab ravi ja suurendab ravi sobivust, kui tuleb kasutada kahe toimeaine kombinatsiooni.
They decided that Glubrava’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes.
Komitee otsustas, et Glubrava kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
They recommended that Glubrava be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Glubravale müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Glubrava to Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd on 11 December 2007.
Muu teave Glubrava kohta Euroopa Komisjon väljastas Glubrava müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 11. detsembril 2007.
The full EPAR for Glubrava is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Glubrava kohta leiate siit.
Glubrava 15 mg/ 850 mg film-coated tablets.
Glubrava 15 mg/ 850 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Lõik 6. 1.
The tablets are white to off-white, oblong, film-coated, embossed ‘ 15 / 850’ on one face and ‘ 4833M’ on the other.
Tabletid on valged või määrdunudvalged, piklikud, kattega, ühel küljel on märgistus „ 15/ 850 ” ja teisel küljel „ 4833M ”.
Glubrava is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.
Glubrava on näidustatud II tüüpi diabeedi raviks, eriti ülekaalulistel patsientidel, kellel suukaudse metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist.
Dosage in adults The usual dose of Glubrava is 30 mg/ day pioglitazone plus 1700 mg/ day of metformin hydrochloride (this dosage is achievable with one tablet of Glubrava 15 mg/ 850 mg, taken twice a day).
Annustamine täiskasvanutel Glubrava tavaline annus on 30 mg pioglitasooni ja 1700 mg metformiinvesinikkloriidi ööpäevas, üks Glubrava tablett 15 mg/ 850 mg, manustatuna kaks korda ööpäevas).
Dose titration with pioglitazone (added to the optimal dose of metformin) should be considered before the patient is switched to Glubrava.
Enne patsiendi üleminekut Glubrava’ le võib kaaluda pioglitasooni annuse tiitrimist (lisatuna optimaalses annuses metformiinravile).
Elderly As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking Glubrava should have their renal function monitored regularly (see sections 4.3 and 4.4).
Lõigud 4. 3 ja 4. 4).
Patients with renal impairment Glubrava should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction (creatinine clearance < 60 ml/ min)(see sections 4.3 and 4.4).
Lõigud 4. 3 ja 4. 4).
Patients with hepatic impairment Glubrava should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Lõigud 4. 3 ja 4. 4).
2 Children and adolescents There are no data available on the use of pioglitazone in patients under 18 years of age and therefore the use of Glubrava in this age group is not recommended.
Seetõttu ei ole Glubrava kasutamine selle vanusegrupi patsientidel soovitatav.
- Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV)
- südamepuudulikkus või selle esinemine anamneesis (NYHA I- IV klass);
- Renal failure or renal dysfunction (creatinine clearance < 60 ml/ min) (see section 4.4).
- neerupuudulikkus või neerufunktsiooni häire (seerumi kreatiinisisaldus < 60 ml/ min)
- Intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4)
Lõik 4. 4)
Diagnosi Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain and hypothermia followed by coma.
Diagnoos Laktatsidoosi iseloomustab atsidootiline hingeldus, kõhuvalu ja hüpotermia, millele järgneb kooma.
If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient hospitalised immediately (see section 4.9).
Lõik 4. 9).
Renal Function As metformin is excreted by the kidney, serum creatinine concentrations should be determined regularly:
Neerufunktsioon Kuna metformiin eritub neerude kaudu, tuleb regulaarselt määrata seerumi kreatiniinisisaldust:
3 Fluid retention and cardiac failure Pioglitazone can cause fluid retention, which may exacerbate or precipitate heart failure.
3 Vedeliku retensioon ja südamepuudulikkus Pioglitasoon võib põhjustada vedeliku retentsiooni, mis võib esile kutsuda või süvendada südamepuudulikkust.
There have been cases of cardiac failure reported from the market when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Patsientidel tuleb jälgida südamepuudulikkuse sümptomeid, kaalutõusu või tursete teket, eriti neil, kel esineb kardiaalse reservi vähenemine.
Since insulin and pioglitazone are associated with fluid retention, concomitant administration of insulin and Glubrava may increase the risk of oedema.
Pioglitasooni kasutamisel koos insuliiniga või kui pioglitasooni kasutati südamepuudulikkuse anamneesiga patsientidel, on müügijärgselt teatatud südamepuudulikkuse juhtudest Kuna insuliin ja pioglitasoon on seotud vedeliku retentsiooniga, siis nende üheaegne manustamine võib suurendada tursete tekkeohtu.
Monitoring of Liver Function There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with pioglitazone (see section 4.8).
Maksafunktsiooni jälgimine Müügijärgselt on harva teatatud maksarakkude funktsioonihäiretest koos pioglitasooniga (vt.
Therapy with Glubrava should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Glubrava ravi ei tohi alustada neil patsientidel, kellel maksaensüümi väärtused on tõusnud (ALAT > 2, 5 korda üle normi) või esineb mõni muu maksahaigusele viitav näitaja.
Following initiation of therapy with Glubrava, it is recommended that liver enzymes be monitored periodically according to clinical judgement.
Määratud Glubrava ravi korral oleks soovitatav maksaensüüme kontrollida perioodiliselt, olenevalt kliinilisest vajadusest.
If ALT levels are increased to 3 X upper limit of normal during Glubrava therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Kui Glubrava ravi ajal tõusevad ALAT väärtused 3 korda üle normväärtuse, tuleb maksaensüümi väärtusi taaskontrollida nii ruttu kui võimalik.
Weight Gain In clinical trials with pioglitazone there was evidence of dose related weight gain, which may be due to fat accumulation and in some cases associated with fluid retention.
Kehakaalu tõus Kliinilistes uuringutes esines pioglitasoonravi korral annusega seotud kehakaalu tõus, mis võib olla põhjustatud rasva akumulatsioonist ja mõnedel juhtudel vedeliku retentsioonist.
Haematology There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
Hematoloogia Pioglitasoonravi korral esines hemoglobiinisisalduse kerge vähenemine (4% suhteline vähenemine) ja hematokriti vähenemine (4, 1% suhteline vähenemine), mis on kooskõlas hemodilutsiooniga.
Eye disorders Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Silmahaigused Turule tuleku järgselt on tiasolidiindioonide, sh pioglitasooni kasutamisel teatatud diabeetilise maakula turse esmakordsest tekkest või süvenemisest koos vähenenud nägemisteravusega.
4 Surgery As Glubrava contains metformin hydrochloride, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general anaesthesia and should not be usually resumed earlier than 48 hours afterwards.
4 Operatsioon Kuna Glubrava sisaldab metformiinvesinikkloriidi, tuleb ravi katkestada 48 tundi enne plaanilist operatsiooni üldanesteesias ning seda ei tohi tavaliselt uuesti alustada enne 48 tunni möödumist operatsioonist.
Therefore, due to the metformin active substance, Glubrava should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Lõik 4. 5).
Polycystic ovarian syndrome As a consequence of enhancing insulin action, pioglitazone treatment in patients with polycystic ovarian syndrome may result in resumption of ovulation.
Polütsüstiliste munasarjade sündroom Insuliini toime suurendamise tagajärjel võib pioglitasoonravi põhjustada polütsüstilise munasarja sündroomiga patsientidel ovulatsiooni.
Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Lõik 4. 6).
Others An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse event reports of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Üle 8100 pioglitasooniga ravitud ja 7400 võrdlusravimiga ravitud patsiendiga läbiviidud randomiseeritud, kontrollitud, topelt- pimedad, kuni 3, 5 aastat kestnud kliinilised uuringud, näitasid naiste seas suurenenud luumurdude esinemise riski ühises luumurru kõrvaltoimete analüüsis.
Pioglitazone dose adjustment within the recommended posology or changes in diabetic treatment should be considered (see section 4.5).
Arvesse tuleks võtta pioglitasooni annuse kohandamist soovitatud annustamise piirides või muutuseid diabeedi ravis (vt. lõik 4. 5).
There have been no formal interaction studies for Glubrava.
Glubrava’ ga ei ole nõuetekohaseid koostoimeuuringuid läbi viidud.
5 Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
5 On teada, et pioglitasooni ja gemfibrosiili (tsütokroom P450 2C8 inhibiitor) samaaegne manustamine toob kaasa pioglitasooni kontsentratsioonikõvera aluse pindala kolmekordse suurenemise.
Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4).
Lõik 4. 4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Glubrava (see section 4.4).
Lõik 4. 4).
A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine, administered as 400 mg twice daily, increased metformin systemic exposure (AUC) by 50% and Cmax by 81%.
Seitsmel tervel vabatahtlikul läbi viidud uurimus tõestas, et 400 mg tsimetidiini manustamine kaks korda päevas suurendas metformiini süsteemset ekspositsiooni (AUC) 50% ja Cmax- i 81 võrra.
Combinations requiring precautions for use Glucocorticoids (given by systemic and local routes), beta-2-agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity.
Glükokortikosteroidid (nii süsteemsed kui lokaalsed), beeta- 2- adrenomimeetikumid ja diureetikumid omavad nn. sisemist hüperglükeemilist aktiivsust.
For Glubrava no preclinical or clinical data on exposed pregnancies or lactation are available.
Prekliinilised või kliinilised andmed Glubrava kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal puuduvad.
Risk related to pioglitazone There are no adequate human data from the use of pioglitazone in pregnant women.
Pioglitasooniga seotud risk Pioglitasooni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid inimestel läbiviidud uuringute kohta.
Animal studies have not shown teratogenic effects but have shown foetotoxicity related to the pharmacologic action (see section 5.3).
Loomkatsed ei ole tõestanud teratogeenseid toimeid, kuid esinenud on farmakoloogilise toimega seotud fetotoksilisust (vt. lõik 5. 3).
Risk related to metformin Animal studies have not revealed teratogenic effects.
Metformiiniga seotud risk Loomkatsed ei ole esile toonud teratogeenseid toimeid.
However, Glubrava should not be used during pregnancy and in women of child-bearing age not using contraceptive measures.
Siiski, Glubrava’ t ei tohi kasutada raseduse ajal ja reproduktiivses eas naiste puhul, kes ei kasuta rasestumisvastaseid abinõusid.
If a patient wishes to become pregnant or if a pregnancy occurs, treatment with Glubrava should be discontinued.
Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Glubrava’ ga lõpetada.
Glubrava must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3).
Lõik 4. 3).
6 4.7 Effects on ability to drive and use machines
6 4. 7 Toime reaktsioonikiirusele