natgillin/translations-raw huggingface dataset:
87 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Üleval esitatud kujutis väljendab suhtelist glükoosi kogust, mis on aja jooksul vajalik selleks, et hoida inimese vere glükoosikontsentratsioone tühja kõhu tasemete lähedastena, ning see on ka näitaja, mis kajastab nende insuliinide toimet glükoosiainevahetusele aja jooksul.
The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
87 Neeru - ega maksafunktsiooni kahjustus ei mõjusta glükodünaamilist vastust insuliin lisprole.
6.3 Shelflife
88 6. 3 Kõlblikkusaeg
88 Two years.
2 aastat.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt
Instructions for use and handling
Kasutamis - / käsitsemisjuhend
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt
9.
89 9.
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Liprolog, Basal 100 TÜ/ ml KwikPen süstesuspensioon
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen (see section 6.6).
Subkutaanne injektsioon tuleb sooritada õlavarre, reie, tuhara või kõhunaha alla( vt lõik 6. 6).
91 4.4 Special warnings and precautions for use
91 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen.
Kui lisaks Liprolog Basal 100 TÜ/ ml KwikPen’ ile kasutatakse muid ravimeid, peab patsient arsti neist informeerima.
4.6 Pregnancy and lactation
92 4. 6 Rasedus ja imetamine
92 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Insuliinravi saavat patsienti (insuliinist sõltuva või rasedusdiabeediga) tuleb hoolikalt jälgida kogu raseduse vältel.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
93 Mõõduka raskusega hüpoglükeemia korrigeerimiseks soovitatakse lihasesiseselt või nahaalusi manustada glükagooni, ning kui patsient on piisavalt toibunud, anda suu kaudu süsivesikuid.
93 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Vajalikuks võivad osutuda korduv süsivesikute manustamine ja jälgimine, sest pärast näilist kliinilist paranemist võib hüpoglükeemia taastuda.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] 94 Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Protamiinsulfaat m- kresool (1, 76 mg/ ml) fenool (0, 80 mg/ ml) glütserool kahealuseline naatriumfosfaat- 7H2O, tsinkoksiid süstevesi pH hoidmiseks vahemikus 7, 0... 7, 8 võib olla kasutatud soolhapet ja naatriumhüdroksiidi.
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving a frosted appearance.
95 Kolbampulle tuleb sageli vaadelda ning neid ei tohi kasutada, kui neis leidub aine tükke või kui tahked valged osakesed on kleepunud kolbampulli põhja või seinale, andes sellele härmatanud välimuse.
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt.
96 ANNEX II
96 LISA II
97 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJAD JA TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAVAD RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“
Kolbampullid ja ühekordselt kasutatavad süstevahendid, mille nimetus on „ Pen “.
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“ besides Liprolog Basal presentations Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Disposable pens called the „ KwikPen“
Ühekordselt kasutatavad süstevahendid, mille nimetus on KwikPen.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
98 • OTHER CONDITIONS
98 • MUUD TINGIMUSED
Pharmacovigilance System The MAH must ensure that the system of Pharmacovigilance, as described in version 2.1 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutussüsteem Müügiloa hoidja peab vastavalt Müügiloa taotluse 1. 8. 1 mooduli versioonile 2. 1 tagama, et ravimiohutussüsteem oleks korraldatud ja funktsioneeriks enne ravimi turule tulekut ja niikaua kuni toode turul püsib.
99 ANNEX III
99 LISA III
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
101 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro (rDNA origin)
Liprolog 100 TÜ/ ml süstelahus viaalis Insuliin lispro (rDNA päritoluga)
102 9.
102 9.
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
103 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
105 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
105 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Liprolog 100 TÜ/ ml süstelahus viaalis Insuliin lispro Nahaaluseks ja veenisiseseks kasutamiseks
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
108 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro (rDNA origin)
Liprolog 100 TÜ/ ml süstelahus kolbampullis Insuliin lispro (rDNA päritoluga)
109 9.
109 9.
110 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
110 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
111 9.
111 9.
112 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
112 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Liprolog 100 TÜ/ ml süstelahus kolbampullis Insuliin lispro Nahaaluseks ja veenisiseseks kasutamiseks
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
113 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Mix25 100 TÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis 25% insuliin lisprot ja 75% insuliin lispro protamiinsuspensiooni (rDNA päritoluga)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida temperatuuril 2 °C... 8 °C (külmkapis).
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
115 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Mix25 100 TÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis 25% insuliin lisprot ja 75% insuliin lispro protamiinsuspensiooni Nahaaluseks kasutamiseks
118 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
118 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Mix50 100 TÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis 50% insuliin lisprot ja 50% insuliin lispro protamiinsuspensiooni (rDNA päritoluga)
119 9.
119 9.
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
120 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
122 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
122 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Mix50 100 TÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis 50% insuliin lisprot ja 50% insuliin lispro protamiinsuspensiooni Nahaaluseks kasutamiseks
123 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
123 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT
{OLEMUS/ TÜÜP}
Liprolog Basal 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Basal 100 TÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis Insuliin lispro protamiinsuspensioon (rDNA päritoluga)
125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
125 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
126 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida külmkapis (2 C… 8 °C juures).
127 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
127 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Liprolog Basal 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Basal 100 TÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis Insuliin lispro protamiinsuspensioon Nahaaluseks kasutamiseks
Liprolog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Liprolog Pen 100 TÜ/ ml süstelahus Insuliin lispro (rDNA päritoluga)
129 9.
129 9.
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
130 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
131 9.
131 9.
If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Kui plomm on enne esimest kasutamist rikutud, konsulteerige apteekriga Järgige eeltäitmise juhiseid.
132 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
132 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Liprolog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Liprolog Pen 100 TÜ/ ml süstelahus Insuliin lispro Nahaaluseks ja veenisiseseks kasutamiseks
133 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
133 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Mix25 100 TÜ/ ml Pen süstesuspensioon 25% insuliin lisprot ja 75% insuliin lispro protamiinsuspensiooni (rDNA päritoluga)
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
135 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Mix25 100 TÜ/ ml Pen süstesuspensioon 25% insuliin lisprot ja 75% insuliin lispro protamiinsuspensiooni Nahaaluseks kasutamiseks
138 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
138 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Mix50 100 TÜ/ ml Pen süstesuspensioon 50% insuliin lisprot ja 50% insuliin lispro protamiinsuspensiooni (rDNA päritoluga)
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
140 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
142 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
142 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Mix50 100 TÜ/ ml Pen süstesuspensioon 50% insuliin lisprot ja 50% insuliin lispro protamiinsuspensiooni Nahaaluseks kasutamiseks
143 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
143 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Basal 100 TÜ/ ml Pen süstesuspensioon Insuliin lispro protamiinsuspensioon (rDNA päritoluga)
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
145 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
147 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
147 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Basal 100 TÜ/ ml Pen süstesuspensioon Insuliin lispro protamiinsuspensioon Nahaaluseks kasutamiseks
148 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
148 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Liprolog KwikPen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Liprolog KwikPen 100 TÜ/ ml süstelahus Insuliin lispro (rDNA päritoluga)
149 9.
149 9.
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
150 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Liprolog KwikPen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Liprolog KwikPen 100 TÜ/ ml süstelahus Insuliin lispro Nahaaluseks ja veenisiseseks kasutamiseks
153 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
153 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Mix25 100 TÜ/ ml KwikPen süstesuspensioon 25% insuliin lisprot ja 75% insuliin lispro protamiinsuspensiooni (rDNA päritoluga)
154 9.
154 9.
155 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
155 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Mix25 100 TÜ/ ml KwikPen süstesuspensioon 25% insuliin lisprot ja 75% insuliin lispro protamiinsuspensiooni Nahaaluseks kasutamiseks
158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
158 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Mix50 100 TÜ/ ml KwikPen süstesuspensioon 50% insuliin lisprot ja 50% insuliin lispro protamiinsuspensiooni (rDNA päritoluga)
160 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
160 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
162 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
162 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Mix50 100 TÜ/ ml KwikPen süstesuspensioon 50% insuliin lisprot ja 50% insuliin lispro protamiinsuspensiooni Nahaaluseks kasutamiseks
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
163 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Basal 100 TÜ/ ml KwikPen süstesuspensioon Insuliin lispro protamiinsuspensioon (rDNA päritoluga)
164 9.
9.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
164 Hoida külmkapis (2 C… 8 °C juures).
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
165 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
166 Hoida temperatuuril 2 C… 8 °C (külmkapis).
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
167 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Basal 100 TÜ/ ml KwikPen süstesuspensioon Insuliin lispro protamiinsuspensioon Nahaaluseks kasutamiseks
PACKAGE LEAFLET
168 B - PAKENDI INFOLEHT
169 PACKAGE LEAFLET:
169 PAKENDI INFOLEHT:
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in vial (insulin lispro)
Liprolog 100 TÜ/ ml, süstelahus viaalis (insuliin lispro)
What Liprolog is and what it is used for 2.
Mis ravim on Liprolog ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Liprolog 3.
Mida on vaja teada enne Liprolog`i kasutamist 3.
How to use Liprolog 4.
Kuidas Liprolog`i kasutada 4.
How to store Liprolog 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Liprolog`i säilitada 6.
WHAT LIPROLOG IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON LIPROLOG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Liprolog’ i toime saabub väga kiiresti ja kestab lühemat aega kui lahustuval insuliinil (2 kuni 5 tundi).
You should normally use Liprolog within 15 minutes of a meal.
Tavaliselt tuleb Liprolog’ i kasutada 15 minuti jooksul enne või pärast sööki.
Your doctor may tell you to use Liprolog as well as a longer-acting insulin.
Arst võib teil käskida kasutada Liprolog’ i koos pika toimeajaga insuliiniga.
Liprolog may be used in children, when an advantage is expected compared to soluble insulin, for example, in the timing of the injection in relation to meals.
Liprolog’ i võib kasutada lastel, kui sellest loodetakse kasu, võrreldes lahustuva insuliiniga – nt süsti ajastamiseks söögiaegade suhtes.
BEFORE YOU USE LIPROLOG
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LIPROLOG`i KASUTAMIST
Do not use Liprolog
Ärge kasutage Liprolog`i
Further in this leaflet it tells you
tagapool õpetatakse, kuidas toimida kerge hüpoglükeemia korral.
how to deal with mild hypoglycaemia.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Liprolog.
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Liprolog.
- Kui teie veresuhkru tasemed on käesoleva insuliinraviga hästi reguleeritud, siis võite te mitte
Take special care with Liprolog • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
tunda hoiatavaid sümptomeid, mis viitavad veresuhkru liiga tugevale langusele.
You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do.
Samuti peate te hoolikalt oma veresuhkru tasemeid jälgima, selleks sageli vereglükoosi testides.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
- Mõned inimesed, kellel on esinenud hüpoglükeemia pärast loominsuliinilt iniminsuliinile
170 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
üleminekut, on teatanud, et varajased hoiatavad sümptomid olid ebaselgemad või teistsugused.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
Kui teil esineb sageli hüpoglükeemia või teil on raske seda ära tunda, siis rääkige sellest arstile.
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol. • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
- Kui te plaanite välismaale sõitu, siis rääkige sellest eelnevalt arstile, apteekrile või diabeediõele.
HOW TO USE LIPROLOG
KUIDAS LIPROLOG`i KASUTADA
Make sure you get the Liprolog that your doctor has told you to use.
Veenduge selles, et olete saanud sellise Liprolog’ i, mida arst on teil käskinud kasutada.
Dosage • You should normally inject Liprolog within 15 minutes of a meal.
Annus • Tavaliselt tuleb Liprolog’ i kasutada 15 minuti jooksul enne või pärast sööki.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Järgige neid täpselt ja käige regulaarselt oma diabeedikliinikus kontrollis. • Juhul, kui muudate kasutatava insuliini tüüpi (lähete näiteks inim - või loominsuliinilt Liprolog - preparaadile), peate võib- olla süstima rohkem või vähem kui vanasti.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Liprolog under the skin.
See võib käia ainult esimese süsti kohta või kujutada endast järk- järgulist mitu nädalat või kuud kestvat üleminekuperioodi. • Liprolog on mõeldud nahaaluseks süstimiseks.
171 Preparing Liprolog • Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
171 Liprolog’ i süstimiseks ettevalmistamine • Liprolog on juba vees lahustatud, seega teil ei ole tarvis seda segada.
Injecting Liprolog • First wash your hands. • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Liprolog’ i süstimine • Kõigepealt peske käed. • Enne süsti tegemist puhastage nahk vastavalt arsti juhtnööridele.
Clean the rubber stopper on the vial, but do not remove the stopper. • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Liprolog you want.
Puhastage viaali kummikork, kuid ärge seda eemaldage. • Kasutage kummikorgist läbisurumiseks puhast, steriilset nõela ja süstalt ning tõmmake süstlasse vajalik kogus Liprolog’ i.
It doesn’ t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Liprolog injection will still work quicker than soluble human insulin. • Your doctor will tell you if you have to mix Liprolog with one of the human insulins.
Olenemata sellest, missuguse koha süstimiseks valite – kas õlavarre, reie, tuhara või kõhu –, Liprolog’ i toime saabub igal juhul kiiremini kui lahustuval iniminsuliinil. • Arst ütleb teile, kui peate segama Liprolog’ i mõne iniminsuliiniga.
You should not normally mix Liprolog with one of the mixtures of human insulins.
Liprolog’ i ei tohi tavaliselt segada iniminsuliinide seguga.