natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Benzyl alcohol must not be given to premature babies or neonates.
kui teil/ teie lapsel on kasvaja, otse veeni süstides, bensüülalkoholi ei tohi manustada enneaegsetele imikutele ja vastsündinutele.
Take special care with INCRELEX
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga INCRELEX
if you/your child has a curved spine (scoliosis).
kui teil/ teie lapsel on kõverdunud lülisammas (skolioos).
They should be monitored for progression of their scoliosis.
Neid tuleb jälgida skolioosi süvenemise osas.
if you/your child has enlarged tonsils (tonsillar hypertrophy).
kui teil/ teie lapsel on suurenenud mandlid (kurgumandlite hüpertroofia).
They should have examinations periodically.
Neid tuleb regulaarselt kontrollida.
if you/your child has symptoms of increased pressure in the brain (intracranial hypertension), such as headache with vomiting, contact the doctor for advice.
kui teil/ teie lapsel esinevad aju suurenenud rõhu sümptomid (koljusisese rõhu tõus), nt peavalu koos oksendamisega, pöörduge nõu saamiseks arsti poole.
Call the doctor
kui teil/ teie lapsel on kerge või tõsine allergiline reaktsioon INCRELEXi vastu.
as soon as possible if you/your child get a rash or hives.
Pöörduge niipea kui võimalik arsti poole, kui teil/ teie lapsel tekib lööve või nõgestõbi.
Get medical help immediately if you/your child have trouble breathing or goes into shock.
Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil/ teie lapsel esineb hingamisraskus või tekib šokk.
if you/your child has finished growing (the bone growth plates are closed). the use of INCRELEX has not been studied in children under 2 years of age and is therefore not recommended.
kui te/ teie laps on lõpetanud kasvamise (luu kasvuplaadid on sulgunud) INCRELEXi kasutamist ei ole alla 2- aastastel lastel uuritud ja seetõttu ei ole selle ravimi manustamine neile soovitav.
24 Using other medicines
25 Kasutamine koos teiste ravimitega
Especially tell the doctor if you/your child takes insulin or other anti-diabetes medicines.
Informeerige arsti kindlasti sellest, kui te/ teie laps kasutate insuliini või muud diabeedivastast ravimit.
Please tell the doctor or pharmacist if you/your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, herbal medicines and vitamin supplements.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te/ teie laps kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, taimseid ravimeid ja vitamiinilisandeid.
Taking INCRELEX with food and drink
INCRELEXi kasutamine koos toidu ja joogiga
INCRELEX should be administered shortly before or after eating, because it may have insulin-like hypoglycaemic effects and so it may decrease blood sugar levels.
INCRELEXi tuleb manustada vahetult enne või pärast söömist, sest sellel võib olla insuliinile sarnane veresuhkru sisaldust alandav toime, mille tulemusena võib alaneda veresuhkru tase.
The doses should be withheld when a meal or snack is omitted.
Annuse manustamisega tuleb oodata, kui söök või kerge eine on vahele jäänud.
The dose should never be increased to make up for one or more omitted doses.
Annust ei tohi kunagi suurendada, et korvata ühte või mitut vahele jäänud annust.
INCRELEX therapy should be discontinued if pregnancy occurs.
Rasestumisel tuleb INCRELEX- ravi katkestada.
No studies of the effects of INCRELEX on the ability to drive and use machines have been performed.
INCRELEXi toimeid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
However, hypoglycaemia may impair the ability to drive and use machines.
Kuid hüpoglükeemia võib halvendada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Patients should avoid engaging in any high-risk activities (e.g., driving, etc.) within 2-3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a dose of INCRELEX has been established without occurrence of significant treatment-related adverse events.
Patsientidele peaksid hoiduma suurt riski nõudva tegevusega (nt juhtimisega jne) tegelemisest 2... 3 tundi pärast ravimi manustamist, eriti INCRELEX- ravi alustamisel, kuni INCRELEXi hästi talutava annuse kindlakstegemiseni.
Important information about some of the ingredients of INCRELEX
Oluline teave mõningate INCRELEXi koostisainete suhtes
INCRELEX contains 9 mg per ml benzyl alcohol as a preservative.
INCRELEX sisaldab konservandina 9 mg/ ml bensüülalkoholi.
Benzyl alcohol may cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Bensüülalkohol võib imikutel ja kuni 3- aastastel lastel põhjustada toksilisi ja allergilisi reaktsioone.
HOW TO USE INCRELEX
KUIDAS INCRELEXI KASUTADA
Always use INCRELEX exactly as your/your child’s doctor has told you.
Kasutage INCRELEXi alati täpselt nii nagu arst on teile/ teie lapsele rääkinud.
You should check with your/your child’s doctor or pharmacist if you are not sure.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma/ lapse arsti või apteekriga.
The typical dose is 0.04 to 0.12 mg/kg of patient weight administered twice a day.
Tavaliseks manustatavaks annuseks on 0, 04… 0, 12 mg/ kg patsiendi kaalu kohta kaks korda päevas.
Inject INCRELEX just under your/your child’s skin shortly before or after a meal or snack.
Süstige INCRELEXi oma/ oma lapse naha alla vahetult enne või pärast söömist või einestamist.
Do not give you/your child’s dose of INCRELEX if you/your child cannot eat for any reason.
Ärge manustage endale/ oma lapsele INCRELEXi annust, kui teil/ teie lapsel on ükskõik millisel põhjusel toidukord ära jäänud.
Inject INCRELEX just below the skin in your/your child’s upper arm, upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or buttocks.
Süstige INCRELEXi enda/ oma lapse õlavarre, jala ülemise osa (reie), kõhupiirkonna (kõht) või tuharate naha alla.
25 Only use INCRELEX that is clear and colourless.
Kasutage ainult sellist INCRELEXi, mis on selge ja värvitu.
Treatment with INCRELEX is a long-term therapy.
26 INCRELEX- ravi on pikaajaline.
If more INCRELEX than recommended was injected, please tell the doctor.
Kui te süstisite INCRELEXi soovitatavast annusest rohkem, pöörduge arsti poole.
Acute overdosage could lead to hypoglycaemia (low blood sugar).
Äge üleannustamine võib põhjustada hüpoglükeemiat (madal veresuhkru tase).
If the patient is not awake or alert enough to drink sugar-containing fluids, an injection of glucagon into the muscle may be necessary to reverse the low blood sugar.
Kui patsient ei ole ärkvel või piisava teadvuse juures, et juua suhkrut sisaldavaid vedelikke, võib osutuda vajalikuks glükagooni süstimine lihasesse, et madalat veresuhkru taset tõsta.
A disruption or early ending of treatment with INCRELEX may impair the success of the growth therapy.
INCRELEX- ravi katkestamine või varajane lõpetamine võib halvendada kasvuravi edukust.
Like all medicines, INCRELEX can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka INCRELEX põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The very common side effects (likely to occur in more than 1 out of 10 patients) which occurred in clinical trials are listed below.
Alljärgnevalt on nimetatud kõrvaltoimed, mida kliiniliste uuringute käigus täheldati väga sageli (≥ 1/ 10) ja sageli (≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10).
INCRELEX, like insulin, may lower blood sugar levels.
Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase) INCRELEX võib sarnaselt insuliinile vähendada veresuhkru taset.
Signs of low blood sugar are: dizziness, tiredness, restlessness, hunger, irritability, trouble concentrating, sweating, nausea and fast or irregular heartbeats.
Veresuhkru madala taseme sümptomiteks on: peapööritus, väsimus, rahutus, näljatunne, ärrituvus, häiritud keskendumisvõime, higistamine, iiveldus ja kiire või ebakorrapärane pulss.
Severe hypoglycaemia may cause unconsciousness, seizures or death.
Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada teadvusetust, hoogusid või surma.
If you/your child take INCRELEX, you/your child should avoid participating in high risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 to 3 hours after INCRELEX injection, especially at the beginning of INCRELEX treatment.
Kui te/ teie laps kasutate INCRELEXi, ei tohi teie/ teie laps 2… 3 tundi pärast INCRELEXi süstimist tegeleda suurt riski nõudva tegevusega (nt aktiivne füüsiline tegevus), eriti INCRELEX- ravi alguses.
Before beginning treatment with INCRELEX the doctor or nurse will explain to you how to treat hypoglycaemia.
Enne INCRELEX- ravi alustamist selgitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas toimida hüpoglükeemia korral.
You/your child should always have a source of sugar such as orange juice, glucose gel, sweets, or milk available in case symptoms of hypoglycaemia occur.
Teil/ teie lapsel peavad alati olema käepärast suhkrut sisaldav toit, nt apelsinimahl, glükoosigeel, komm või piim, et neid hüpoglükeemiliste sümptomite avaldumisel kasutada.
For severe hypoglycaemia, if you/your child is not responsive and cannot drink sugar-containing fluids, you should give an injection of glucagon.
Tõsise hüpoglükeemia korral, kui teie/ teie laps ei ole adekvaatsed ja ei suuda juua suhkrut sisaldavat vedelikku, peate süstima glükagooni.
26 Glucagon raises the blood sugar when it is injected.
Süstimisjärgselt tõstab glükagoon veresuhkru taset.
It is important that you/your child have a well- balanced diet including protein and fat such as meat and cheese in addition to sugar-containing foods.
On oluline, et teil/ teie lapsel on hästi tasakaalustatud toidusedel, mis sisaldab lisaks suhkrule valku ja rasva, nt liha.
Increased blood sugar has also been observed with INCRELEX treatment.
INCRELEXi ravi puhul on täheldatud veresuhkru taseme tõusu.
Injecting INCRELEX can cause local lipoatrophy (loss of fat), lipohypertrophy (increase of fat), or pain, redness or bruising at the injection site.
27 Süstekoha reaktsioonid INCRELEXi süstimine võib põhjustada paikset lipoatroofiat (rasvakadu), lipohüpertroofiat (rasva hulga suurenemine), valu, punetust või sügelust süstekohal.
Injection site reactions can be avoided by changing the injection site at each injection (injection site rotation).
Süstekoha reaktsioone saab ära hoida, vahetades süstekohta igal süstimisel (süstekoha pööramine).
INCRELEX may enlarge you/your child’s tonsils.
Suurenenud kurgumandlid INCRELEX võib suurendada teie/ teie lapse kurgumandleid.
Some signs of enlarged tonsils include: snoring, difficulty breathing or swallowing, sleep apnea (a condition where breathing stops briefly during sleep), or fluid in the middle ear, as well as infections of the ear.
Mõned sümptomid kurgumandlite suurenemisel on: norskamine, raskendatud hingamine või neelamine, uneapnoe (seisund, kus hingamine seiskub une ajal lühikeseks ajaks) või vedelik keskkõrvas, aga ka kõrvapõletik.
Sleep apnea can cause excessive daytime sleepiness.
Uneapnoe võib põhjustada ülemäärast unisust päevaajal.
Call the doctor should these symptoms bother you/your child.
Kui need sümptomid teid/ teie last häirivad, pöörduge arsti poole.
An infection of the tonsils has also been observed.
Täheldatud on ka mandlite põletikku.
The doctor should regularly examine your/your child’s tonsils.
Arst peab teie/ teie lapse kurgumandleid korrapäraselt kontrollima.
Swelling inside the nose, enlarged thymus and lymph nodes have been seen with INCRELEX treatment.
INCRELEXi ravi puhul on täheldatud ninalimaskestaturset, tüümuse ja lümfisõlmede suurenemist.
Hypoacusis (hearing loss) Tell the doctor if you/your child develop hearing problems.
Hüpakuusia (kuulmisnõrkus) Pöörduge arsti poole, kui teil/ teie lapsel esineb kuulmisega probleeme.
The common side effects (likely to occur in fewer than 1 out of 10 patients) which occurred in clinical trials are listed below.
Alljärgnevalt on nimetatud kõrvaltoimed, mida kliiniliste uuringute käigus täheldati väga sageli (= 1/ 10) ja sageli (> 1/ 100 kuni 1/ 10).
Heart abnormalities:
Südame häired:
In some patients treated with INCRELEX, an ultrasound examination of the heart (echocardiogram) showed an increased size of the heart muscle.
Mõnedel INCRELEXiga ravitud haigetel näitas südame ultraheliuuring südamelihase suurenemist.
Your doctor may perform an echocardiogram before, during and after INCRELEX treatment.
Teie arst peaks tegema ehhokardiogrammi enne INCRELEXi ravikuuri algust, selle ajal ja pärast ravikuuri lõppu.
Also, a racing pulse and heart valve abnormalities have been reported with INCRELEX treatment.
INCRELEXi ravi ajal on täheldatud pulsi kiirenemist ja südameklapi häireid.
Intracranial hypertension (increased pressure in the brain):
Koljusisese rõhu tõus (suurenenud rõhk ajus):
INCRELEX, like growth hormone, can sometimes cause a temporary increase in pressure within the brain.
INCRELEX, nagu kasvuhormoon, võib mõnikord põhjustada ajutist rõhu suurenemist ajus.
The symptoms of intracranial hypertension can include headache and nausea with vomiting.
Suurenenud koljusisese rõhu sümptomite hulka kuuluvad peavalu ja iiveldus koos oksendamisega.
Tell the doctor if you/your child has headache with vomiting.
Pöörduge arsti poole, kui teil/ teie lapsel esineb peavalu koos oksendamisega.
Your doctor can check to see if intracranial hypertension is present.
Teie arst saab kontrollida, kas tegemist on koljusisese rõhu tõusuga.
If it is present, your doctor may decide to temporarily reduce or discontinue INCRELEX therapy.
Kui on, võib teie arst otsustada INCRELEX- ravi ajutiselt vähendada või katkestada.
INCRELEX may be started again after the episode is over.
INCRELEX- ravi võib jätkata pärast sümptomite kadumist.
Vision disturbances have also been reported.
Teatatud on ka nägemishäirete esinemisest.
This is a situation where the top of the upper leg (femur) slips apart.
Reieluupea epifüüsi nihestus See on seisund, kus alajäseme ülaosa (reieluu) nihkub kohalt.
Get medical attention for you/your child immediately if you/your child develops a limp or has hip or knee pain.
Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teie/ teie laps hakkab lonkama või tekib puusa/ põlvevalu.
If you/your child has scoliosis, you/your child will need to be checked often for an increase in the curve of the spine.
Progresseeruv skolioos (tingituna kiirest kasvust) Kui teil/ teie lapsel on skolioos, peate laskma endal/ oma lapsel sageli kontrollida lülisamba kõverdumisastet.
Pain and stiffness in muscles or joints, as well as jaw malformations, have also been seen with INCRELEX treatment.
INCRELEXi ravi puhul on täheldatud lihaste ja liigeste valu ning jäikust, aga ka lõualuu väärarengut.
Infections:
Põletikud:
Infections of the mouth, throat and the upper airways have been observed in children with Increlex treatment.
INCRELEXi raviga lastel on täheldatud suu, kõri ja ülemiste hingamisteede põletikke.
Such infections may be associated with fever.
Selliste põletike puhul võib esineda palavik.
27 Kidney disorders:
Neeru häired:
Kidney stones have been reported, as well as associated pain and kidney swelling.
Täheldatud on neerukive ja sellega seoses valu ning neeruturset.
Reproductive system:
Reproduktiivse süsteemi häired:
Breast enlargement, as well as cysts in the ovaries, have been observed.
Täheldatud on rindade ja munasarjatsüstide suurenemist.
Digestive system:
Seedetrakti häired:
Stomach pain, difficulties swallowing, retching and vomiting have occurred with INCRELEX treatment.
28 INCRELEXi ravi korral on täheldatud kõhuvalu, neelamisraskusi, öökimist ja oksendamist.
Weight gain has also been reported, as have increases in blood fat and in liver enzyme values.
Teatatud on kaalukasvust, kolesterooli ja maksaensüümide näitajate suurenemist.
Skin and hair changes:
Naha ja juuste muutused:
Skin thickening, moles, skin tags, and abnormal hair texture have been seen with INCRELEX treatment.
INCRELEXI ravi puhul on täheldatud naha paksenemist, soolatüükaid, naharipikuid ja juuste ebanormaalset tekstuuri.
Other reported adverse events include lack of energy, depression, nervousness, disorientation, chest discomfort, dizziness, trembling and restless legs.
Teiste kõrvaltoimete seas on jõuetus, depressioon, närvilisus, orientatsioonikaotus, ebamugavustunne rinnas, peapööritus, värisemine ja "rahutute jalgade" sündroom.
HOW TO STORE INCRELEX
KUIDAS INCRELEXI SÄILITADA
Do not use INCRELEX after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Ärge kasutage INCRELEXi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida külmkapis (2 C... 8 C).
After first use, the vial may be stored for up to 30 days at 2 to 8ºC.
Pärast esmakordset kasutamist võib viaali kuni 30 päeva säilitada temperatuuril 2 C... 8 C.
What INCRELEX contains
Mida INCRELEX sisaldab
The other ingredients are: benzyl alcohol, sodium chloride, polysorbate 20, glacial acetic acid, sodium acetate, and water for injections.
Abiained on: bensüülakohol, naatriumkloriid, polüsorbaat 20, jää- äädikhape, naatriumatsetaat ja süstevesi.
INCRELEX is a clear and colourless solution for injection supplied in a glass vial closed with a stopper and a seal.
INCRELEX on läbipaistev ja värvitu süstelahus, mida müüakse korgi ja tihendiga suletud klaasviaalis.
INCRELEX is supplied as a pack containing one glass vial.
INCRELEX on müügil ühte klaasviaali sisaldavas pakendis.
28 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Müügiloa hoidja:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
29 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 -243 96 00
België/ Belgique/ Belgien, Luxembourg/ Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B- 9820 Merelbeke België / Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
România, Болгария Beaufour Ipsen Pharma Aleea Alexandru, nr.10, Ap.2-4, Sct.1 Bucuresti, 011821 - RO Tel: + 40 21(0) 231 27 20
România, Болгария Beaufour Ipsen Pharma Aleea Alexandru, nr. 10, Ap. 2- 4, Sct. 1 Bucuresti, 011821 - RO Tel: + 40 21( 0) 231 27 20
Česká republika Beaufour Ipsen Pharma Evropská 136/810 CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 220 612 125
Česká republika Beaufour Ipsen Pharma Evropská 136/ 810 CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 420 220 612 125
Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE - 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tel/Tlf/Puh/Sími: +46 8 588 370 70
Danmark, Norge, Suomi/ Finland, Sverige, Ísland Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE - 164 51 Kista Sverige/ Ruotsi/ Svíþjóð Tel/ Tlf/ Puh/ Sími: +46 8 588 370 70
Magyarország Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse F-92100 Boulogne-Billancourt Tel: +33 - 1 - 58 33 50 00
Magyarország Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse F- 92100 Boulogne- Billancourt Tel: +33 - 1 - 58 33 50 00
Nederland Ipsen Farmaceutica B.V.
Nederland Ipsen Farmaceutica B. V.
Taurusavenue 33 B NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 23 55 41 600
Taurusavenue 33 B NL- 2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 23 55 41 600
29 Eesti Polska ESTOBIIN OÜ Udeselja 4-4 11913, Tallinn, Estonia Tel: +372 600 2996
Eesti ESTOBIIN OÜ Udeselja 4- 4 11913, Tallinn, Estonia Tel: +372 600 2996
Ipsen Poland Sp. z o.o.
Polska Ipsen Poland Sp. z o. o.
Jana Pawła II 29 PL-00- 867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Jana Pawła II 29 PL- 00 - 867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
Δημητρίου 63 Άλιμος GR- 17456 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
Portugal Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A.
Portugal Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S. A.
España Ipsen Pharma S.A.
España Ipsen Pharma S. A.
Laureà Miró 395 Sant Feliu de Llobregat E-08980 Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
30 Sant Feliu de Llobregat E- 08980 Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Slovenija Pharmaswiss d.o.o Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 1 236 47 00
SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 1 236 47 00
France Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse F-92100 Boulogne-Billancourt Tel: +33 - 1 - 58 33 50 00
France Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse F- 92100 Boulogne- Billancourt Tel: +33 - 1 - 58 33 50 00
Slovenská republika Liek s.r.o.
Slovenská republika Liek s. r. o.
Hviezdoslavova 19 SK-903 01 Senec Tel. +421 245 646 322
Hviezdoslavova 19 SK- 903 01 Senec Tel. +421 245 646 322
This medicine has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
See ravim on saanud müügiloa “ Erandkorras ”.
This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
See tähendab seda, et kuna antud haigust esineb harva, ei ole olnud võimalik saada täielikku informatsiooni selle ravimi kohta.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab läbi igal aastal saadud kogu uue informatsiooni ravimi kohta ja käesolevat infolehte uuendatakse vastavalt vajadusele.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu / Seal on ka teiste veebilehtede lingid harva esinevate haiguste ja ravi kohta.
< ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
30 INSTRUCTIONS FOR USE
31 KASUTUSJUHEND
INCRELEX should be administered using sterile disposable syringes and injection needles.
INCRELEXi tuleb manustada steriilsete ühekordselt kasutatavate süstalde ja süstlanõeltega.
Preparing the Dose:
Annuse ettevalmistamine
Wash your hands before getting INCRELEX ready for your/your child’s injection.
Peske enda/ oma lapse käed enne INCRELEXi süstimiseks ettevalmistamist.
Throw them away properly.
Kõrvaldage need kasutuselt kohasel viisil.
Check the liquid to make sure it is clear and colourless.
Kontrollige vedelikku ja veenduge, et see on läbipaistev ja värvitu.
Do not use after the expiry date or if it is cloudy or if you see particles.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja möödumist, kui vedelik on hägune või kui te näete selles osakesi.
Wipe the rubber stopper of the vial with an alcohol swab to prevent contamination of the vial by germs that may be introduced by repeated needle insertions (see Figure 1).
1).
Wipe top with alcohol
Joonis 1: puhastage ülemine osa alkoholiga
31 6.
32 6.
Put the needle through the rubber top of the vial and push the plunger to inject air into the vial (see Figure 2).
2).
Inject air into vial
Joonis 2: süstige õhk viaali
Hold the syringe and vial firmly (see Figure 3).
3).
Prepare for extraction
Joon 3: valmistuge vedeliku väljatõmbamiseks
32 8.
33 8.
Make sure the tip of the needle is in the liquid (see Figure 4).
4).
Pull the plunger to withdraw the correct dose into the syringe (see Figure 5).
5).
Tip in liquid
Joonis 4: suruge nõela ots vedelikku
Extract correct dose
Joonis 5: tõmmake sisse õige kogus
Push the bubbles out with the plunger and draw liquid back in until you have the correct dose (see Figure 6).
6).
Remove air bubbles and refill syringe
Joonis 6: eemaldage õhumullid ja täitke süstal uuesti
33 10.
34 10.
Remove the needle from the vial.
Tõmmake nõel viaalist välja.
Do not let the needle touch anything.
Ärge laske nõelal millegi vastu puutuda!
You are now ready to inject (see Figure 7).
7).
Ready to inject
Joonis 7: süstimiseks valmis
Injecting the Dose:
Annuse süstimine
Do not give the injection if you/your child is unable to eat shortly before or after the injection.
Ärge süstige ravimit, kui teie/ teie laps ei söönud vahetult enne või pärast süstimisaega.
Thigh
Reis
Buttock
Tuhar
Use alcohol or soap and water to clean the skin where you are going to inject you/your child.
Kasutage alkoholi või seebivett enda / oma lapse naha puhastamiseks süstekohal.
34 3.
35 3.
Release the skin (see Figure A).
A).
Lightly pinch the skin and inject as instructed
Joonis A: pigistage nahka kergelt ja süstige vastavalt juhistele