natgillin/translations-raw huggingface dataset:
th haemoglobin can be measured at longer intervals.
Subkutaanselt manustatud darbepoetiin alfa pikem terminaalne poolväärtusaeg, võrreldes intravenoosselt manustatatuga, tuleneb nahaaluse imendumise kineetikast.
au Maintenance Phase
pp Kliinilistes uuringutes täheldati mõlema manustamistee puhul minimaalset kumulatsiooni.
Dialysis patients converting from once weekly to once every other week dosing ng with Nespo should initially receive a dose equivalent to twice the previous once weekly dose.
lõ Hemoglobiini kontsentratsiooni säilitamiseks vajaliku annuse hindamiseks analüüsiti 809 patsiendi andmeid, keda raviti Nespo’ ga Euroopa kliinilistes uuringutes; intravenoosselt ja subkutaanselt ba manustatud keskmise nädalaannuse puhul mingit erinevust ei täheldatud.
If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%. du
Võrreldes samal ajavahemikul mõõdetud farmakokineetika gi
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by ro
andmetega KNP- ga täiskavanutel, ei täheldatud erinevust darbepoetiini farmakokineetikas KNP- ga täiskasvanud ja pediaatriliste patsientidel.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
erinevust kontsentratsioonikõvera alusel alal ajavahemikus 0 kuni lõpmatus (AUC[ 0- ∞]): siiski oli erinevus pediaatrilistel patsientidel väiksem AUC( 0- ∞) 2- kordsest vahemikust täiskasvanutel.
If the haemoglobin continues to increase, the lp
Subkutaanse manustamise järgselt oli AUC( 0- ∞) KNP- ga täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel m
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which a
Intravenoosse ja subkutaanse manustamise järgselt oli poolväärtusaeg KNP- ga täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel sarnane. on
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to ic
Keemiaravi saavad kasvajaga patsiendid
After any dose or schedule adjustment the haemoglobin should be monitored every one or two weeks.
Pärast 2, 25 µg/ kg subkutaanset manustamist kasvajaga täiskasvanud patsientidele saavutati darbepoetiin alfa keskmine maksimaalne kontsentratsioon 10, 6 ng/ ml (SD 5, 9) keskmiselt 91 tunniga il
Dose changes in the maintenance phase of treatment should not be made more frequently than every two weeks.
vahemikus (0, 5… 8 µg/ kg kord nädalas ja 3… 9 µg/ kg iga kahe nädala järel).
When changing the route of administration the same dose must be used and the haemoglobin monitored every one or two weeks so that the appropriate dose adjustments can be made to keep the haemoglobin at the desired level.
Farmakokineetilised parameetrid ei muutunud korduvmanustamisel 12 nädala jooksul (annustamine kord nädalas või kord iga kahe nädala järel).
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
korda) seerumis, kuid korduvmanustamisel ootuspäratut kumulatsiooni ei toimunud.
The initial weekly dose of Nespo (µg/ week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/ week) by 200.
Farmakokineetika uuring kemoteraapia tulemusel tekkinud aneemiaga patsientidel, kellele kombinatsioonis kemoteraapiaga manustati darbepoetiin alfat 6, 75 µg/ kg subkutaanselt iga 3 nädala järel, võimaldas R
The initial every other week dose of Nespo (μ g/ every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Nimetatud uuringus oli lõplik poolväärtusaeg keskmiselt 74 (SD 27) tundi.
When substituting Nespo for r-HuEPO the haemoglobin should be monitored every one or two weeks and the same route of administration should be used.
Kõigis rottide ja koertega teostatud uuringutes kutsus Nespo esile hemoglobiini, hematokriti, erütrotsüütide ja retikulotsüütide taseme tunduva tõusu, mis vastab eeldatavale farmakoloogilisele toimele.
Correction Phase
Need olid müelofibroos ja põrna hüpertroofia, samuti EKG- s QRS kompleksi laienemine koertel, kuid rütmihäireid ega mõju QT intervallile ei täheldatud.
For patients ≥ 11 years of age, the initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/ kg body weight, as a single injection once weekly.
In vitro ega in vivo ei ilmnenud Nespo’ l genotoksilist toimet ega toimet mittehematoloogiliste rakkude proliferatsioonile.
Alternatively, in patients not on dialysis, an initial dose of 0.75 μ g/ kg may be administered subcutaneously as a single injection once every two weeks.
Kroonilise toksilisuse uuringutes ei täheldatud ühegi koeliigi puhul tumorogeenset ega ootamatut mitogeenset vastust.
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/ dl (0.6 mmol/ l) in four weeks)
Pikaajalistes loomkatsetes ei ole darbepoetiin alfa kantserogeenset toimet hinnatud.
ed increase the dose by approximately 25%.
ud rasedusele, loote arengule, sünnitusele ega sünnijärgsele arengule.
Dose increases must not be made more frequently than once every four weeks.
Platsentaarbarjääri läbimine oli minimaalne.
or approximately 25%, depending on the rate of increase.
FARMATSEUTILISED ANDMED
If the haemoglobin continues to increase,
pp 6. 1 Abiainete loetelu
th the dose should be reduced by approximately 25%.
Ühealuseline naatriumvesinikfosfaat
Maintenance Phase
ba
For paediatric patients ≥ 11 years of age, in the maintenance phase, Nespo may continue to be ct
lu Sobivusuuringute puudumisel ei tohi Nespo’ t segada ega manustada infusioonina koos teiste gi
administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
ravimitega. üü
In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Nespo may be administered ro
2 aastat. m
subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose. lp
6. 4 Säilitamise eritingimused on
For pediatric patients 1-18 years of age, clinical data in paediatric patients has demonstrated that a
Mitte külmutada.
patients receiving r-HuEPO two or three times weekly may be converted to once weekly Nespo, and in
Hoida välispakendis kaitstuna valguse eest. il
those receiving r-HuEPO once weekly may be converted to once every other week Nespo.
Ambulatoorseks kasutamiseks võib Nespo võtta külmkapist välja ühel korral, et hoida seda mitte im
Because of individual variability, titration to ed
Kui eeltäidetud pensüstel on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (kuni 25°C), tuleb see 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada. av
When substituting Nespo for r-HuEPO the haemoglobin should be monitored every one or two weeks and the same route of administration M
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu R
should be used.
Pakendis on üks või neli eeltäidetud pensüstelit, mis sisaldavad 10 µg Nespo süstelahust 0, 4 ml- s (25 µg/ ml).
Dosing should be titrated as necessary to maintain the haemoglobin target.
Pensüstelis olev süstal on valmistatud I tüüpi klaasist, varustatud roostevabast terasest nõelaga standardmõõdus 27.
If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%.
Vt lõik 4. 4.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Kõik pakendid ei pruugi olla müügil.
If the haemoglobin continues to increase, the dose should be reduced by approximately 25%.
216 6. 6 Erinõuded hävitamiseks
After any dose or schedule adjustment the haemoglobin should be monitored every one or two weeks.
Ärge manustage pensüstelist mitut annust.
Dose changes in the maintenance phase of treatment should not be made more frequently than every two weeks.
Igat eeltäidetud pensüstelit võib kasutada ainult ühe korra.
ed haemoglobin at the desired level.
Süstida tohib ainult lahust, mis on värvitu, selge või veidi opalestseeruv.
is Treatment of symptomatic chemotherapy induced anaemia in cancer patients
Enne süstimist laske eeltäidetud pensüstelil soojeneda toatemperatuurini.
or Nespo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/ dl (6.2 mmol/ l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl
en Vahetage süstekohti, et vältida ebamugavustunnet süstekohal.
th (7.5 mmol/ l).
pp Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
au Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and
MÜÜGILOA HOIDJA
er below the desired haemoglobin level may be observed.
Dompé Biotec S. p. A.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl ng (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Via San Martino 12 I- 20122 Milan ba Itaalia lu gi
The recommended initial dose is 500 μ g (6.75 μ g/ kg) given once every three weeks, or once weekly dosing can be given at 2.25 μ g/ kg body weight.
MÜÜGILOA NUMBRID üü
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced ro
ESIMESE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV on
by 25 to 50% in order to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to maintain haemoglobin at a level that controls the symptoms of anaemia.
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Appropriate dose titration between lp
8. juuni 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
500 μ g, 300 μ g, and 150 μ g should be considered. a
19. mai 2006 il
should be reduced by approximately 25 to 50%.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV im av
Therapy should be reinitiated at ic
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu / R
or below.
217 1.
M
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Nespo 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
4.3 Contraindications
2.
Blood pressure should be monitored in all patients, particularly during initiation of Nespo therapy.
RAVIMVORM
Non-response to therapy with Nespo should prompt a search for causative factors.
KLIINILISED ANDMED
Intercurrent infections, inflammatory or traumatic episodes, occult blood loss, haemolysis, severe aluminium toxicity, underlying haematologic diseases, or bone marrow fibrosis
4. 1 Näidustused ba Kroonilise neerupuudulikkusega (KNP) seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel. lu Sümptomaatilise aneemia ravi keemiaravi saavatel mittemüeloidsete pahaloomuliste kasvajatega gi
is may also compromise the erythropoietic response.
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
If typical causes of non-response are excluded, and the patient has reticulocytopenia, an examination of the bone marrow should be considered.
Nespo on saadaval kasutusvalmis eeltäidetud pensüstelis (SureClick).
If the bone marrow is consistent with
Juhised kasutamiseks, käsitsemiseks ja hävitamiseks on on
This has been
Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; vajalik on arsti hinnang individuaalse patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
Since the liver is thought to be the principal route of no
Nespo’ t peab manustama subkutaanselt või intravenoosselt, et hemoglobiin tõuseks kuni tasemeni 12 g/ dl av
Nespo should also be used with caution in those patients with sickle cell anaemia or epilepsy. ct
R
Misuse of Nespo by healthy persons may lead to an excessive increase in packed cell volume.
Patsientidevahelise varieeruvuse tõttu võidakse patsiendil täheldada juhuslikke individuaalseid hemoglobiini väärtusi, mis ületavad soovitud taset või on sellest madalamad.
may be associated with life-threatening complications of the cardiovascular system. ro
Hemoglobiini varieeruvust tuleb käsitleda annuse kohandamisega, seades eesmärgiks hemoglobiini sihtväärtuse vahemikus 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l)... 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. lp
Peab vältima hemoglobiini tõusu enam kui 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) võrra neljanädalase perioodi kohta.
upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2.
Täiskasvanutele ja pediaatrilistele patsientidele on juhised antud eraldi.
In clinical studies, an in
Alla 1 aasta vanuste pediaatriliste patsientide ravi ei ole uuritud.
increased risk of death, serious cardiovascular events, and vascular access thrombosis was observed when erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater ic
Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid
than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l). ed
Korrektsioonifaas
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of M
Algannus subkutaansel või intravenoossel manustamisel on 0, 45 µg/ kg kehakaalu kohta ühe süstena üks kord nädalas.
epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
ud 1 g/ dl (0, 6 mmol/ l) nelja nädala jooksul), suurendage annust ligikaudu 25%.
Convulsions have been reported in patients receiving Nespo.
en Kui hemoglobiini tõus on suurem kui 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) nelja nädala vältel, vähendage annust ligikaudu 25% võrra.
Supplementary iron therapy is recommended for all patients with serum ferritin values below 100 µg/ l or whose transferrin saturation is below 20%.
Kui hemoglobiin jätkab tõusu, peab annust vähendama ligikaudu 25% võrra.
In these patients an upper limit of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be aimed for, unless severe symptoms (e. g. angina) dictate otherwise.
pp vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
Potassium elevation has been reported in a few patients receiving Nespo, though causality has not been established.
lõ Hemoglobiini peab mõõma iga nädal või iga kahe nädala järel, kuni see stabiliseerub.
If an elevated or rising potassium level is observed then consideration should be given to ceasing Nespo administration until the level has been corrected.
Seejärel võib hemoglobiini mõõta pikema intervalliga.
ed Effect on tumour growth
ba
Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
Dialüüsravi saavatel patsientidel, kellele hakatakse Nespo’ t manustama senise üks kord nädalas asemel iga teine nädal, peab annus olema esialgu kahekordne, võrreldes varasemalt üks kord nädalas gi
Erythropoietin
Dialüüsravi mittesaavatel patsientidel võib pärast seda, kui 2- nädalaste vahedega manustamise tulemusel on saavutatud hemoglobiini soovitud väärtus, jätkata Nespo manustamist üü
is receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells.
subkutaanselt üks kord kuus annuses, mis on kaks korda suurem eelnevast 2- nädalaste vahedega manustatud annusest. m
In several controlled studies, epoetins have not been shown to improve overall survival or decrease the risk of tumour progression
Kui hemoglobiini hoidmiseks soovitud tasemel on vaja annust kohandada, on soovitatav muuta annust on
th in patients with anaemia associated with cancer.
ligikaudu 25% võrra.
au In controlled clinical studies, use of Nespo and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown:
Kui hemoglobiin ületab 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), peab kaaluma il
In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
R
Factors that should be considered a
Manustamistee muutmisel tuleb kasutada sama annust ja kontrollida hemoglobiini iga 1... 2 nädala järel, et vajadusel annust muuta, säilitamaks hemoglobiini soovitud tasemel.
in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life- in
Kliinilised uuringud on näidanud, et täiskasvanud patsiendid, kes saavad r- HuEPO- t üks, kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section ic
Üks kord nädalas manustatava Nespo algannuse (µg/ nädalas) kindlaksmääramiseks võib jagada
order to minimise the potential risk of thromboembolic events.
Pediaatrilised patsiendid kroonilise neerupuudulikkusega
The clinical results obtained so far do not indicate any interaction of Nespo with other substances.
Dialüüsravi mittesaavatele patsientidele võib alternatiivselt algannusena manustada 0, 75 μg/ kg ühe subkutaanse süstena iga kahe nädala järel.
However, there is potential for an interaction with drugs that are highly bound to red blood cells e. g. cyclosporin, tacrolimus.
Kui hemoglobiini tõus on ebapiisav (alla 1 g/ dl (0, 6 mmol/ l) nelja nädala jooksul), suurendage annust
151 4.6 Pregnancy and lactation
Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga nelja nädala järel.
For Nespo no clinical data on exposed pregnancies are available.
Kui hemoglobiini tõus on suurem kui 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) nelja nädala vältel, vähendage annust
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
pp ligikaudu 25% võrra.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Kui hemoglobiin jätkab tõusu, peab annust vähendama ligikaudu 25% võrra.
When Nespo therapy is absolutely indicated women must stop breast-feeding.
Kui pärast annuse vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni hemoglobiin
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
lõ hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
There have been no observed effects with Nespo on the ability to drive and use machines.
Hemoglobiini peab mõõma iga nädal või iga kahe nädala järel, kuni see stabiliseerub.
Clinical Trial Experience er ng Chronic renal failure patients lo
Dialüüsravi saavatel patsientidel, kellele hakatakse Nespo’ t manustama senise üks kord nädalas asemel iga teine nädal, peab annus olema m
Data presented from controlled studies included 1357 patients, 766 who received Nespo and 591 no
esialgu kahekordne, võrreldes varasemalt üks kord nädalas manustatuga.
In the Nespo group, 83% were receiving dialysis and 17% were not receiving dialysis. ct
on kaks korda suurem eelnevast 2- nädalaste vahedega manustatud annusest.
Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Nespo was administered via subcutaneous injection.
Kliinilised uuringud on näidanud, et pediaatrilised patsiendid vanuses 1... 18 aastat, kes saavad r- HuEPO- t kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele üks kord nädalas, ja il
The injection site du
need, kes saavad r- HuEPO- t üks kord nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele iga kahe nädala im
Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical lp
Üks kord nädalas või iga kahe nädala järel manustatava Nespo pediaatrilise algannuse (µg/ nädalas) kindlaksmääramiseks võib jagada r- HuEPO koguannuse nädalas (RÜ/ nädalas) 240- ga.
studies are: a
Individuaalse varieeruvuse tõttu tuleb igal patsiendil tiitrida optimaalne raviannus. r- HuEPO av
Subject Incidence
R
Hypertension
Kui hemoglobiin ületab 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), peab kaaluma annuse vähendamist.
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders ed
Kui pärast annuse vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
220 hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
Rash/ Erythema
Patsiente peab hoolikalt jälgima, et tagada aneemia adekvaatne sümptomaatiline ravi madalaima kinnitatud Nespo annusega.
Vascular disorders M
Iga kord pärast annuse ja annustamisskeemi muutmist tuleb hemoglobiini kontrollida iga ühe või kahe nädala järel.
Adverse reactions were determined based on pooled data from seven randomised, double-blind, placebo-controlled studies of Nespo with a total of 2112 patients (Nespo 1200, placebo 912).
pp on arsti hinnang individuaalse patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
MedDRA system organ class Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Hemoglobiini varieeruvust tuleb käsitleda annuse kohandamisega, seades eesmärgiks hemoglobiini sihtväärtuse vahemikus 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l)... 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Adverse Drug Reaction Rash/ Erythema
hemoglobiin) ei ole adekvaatne pärast 9- nädalast ravi, võib edasine ravi olla ebaefektiivne. üü
Vascular disorders
Ravi Nespo’ ga peab lõpetama ligikaudu neli nädalat pärast kemoteraapia lõppu.
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Kui individuaalse patsiendi ravieesmärk on saavutatud, peab annust vähendama 25% … 50% võrra, m
Thromboembolic events, including pulmonary embolism
säilitamaks hemoglobiini tasemel, mis tagab aneemia adekvaatse sümptomaatilise ravi madalaima kinnitatud Nespo annusega.
General Disorders and Administration Site Conditions
Peab kaaluma asjakohast annuse tiitrimist annuste 500 µg, 300 µg ja 150 µg vahel. on
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Kui hemoglobiin tõuseb üle 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l), peab manustamise ajutiselt katkestama.
or th • Pure Red Cell Aplasia.
Kui hemoglobiin tõuseb rohkem kui 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) võrra 4 nädala jooksul, peab annust vähendama 25% … 50%. av
In case PRCA is diagnosed, therapy with Nespo must be discontinued and patients should not be switched to another recombinant erythropoietic protein (see section 4.4).
Ülitundlikkus darbepoetiin alfa, r- HuEPO või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
• er Allergic reactions, including anaphylactic reaction, angioedema, skin rash and urticaria. ng • Convulsions. lo
Ravile halvasti alluv hüpertensioon.
4.9 Overdose no
221 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
The therapeutic margin of Nespo is very wide.
Üldised
In the event of polycythaemia, Nespo should be temporarily withheld (see section 4.2).
Kui vererõhku on asjakohaste meetmete rakendamisega raske kontrollida, võib hemoglobiini langetada Nespo annust vähendades või manustamist edasi lükates (vt lõik 4. 2).
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES a
ud Ravivastuse puudumisel Nespo’ le peab otsima selle põhjuseid.
5.1 Pharmacodynamic properties in
Raua, foolhappe või vitamiini B12vaegus vähendab erütropoeesi stimuleerivate ainete efektiivsust ning vajab seetõttu korrigeerimist.
Pharmacotherapeutic group:
Erütropoeesi võivad halvendada ka kaasnevad infektsioonid, põletiku - või traumaepisoodid, varjatud
B03XA02. ic ed
en verekaotus, hemolüüs, tugev alumiiniumimürgitus, varjatud hematoloogilised haigused või luuüdi fibroos.
kidney in response to changes in tissue oxygenation.
Juhul kui puuduva ravivastuse tüüpilised põhjused on välistatud ja patsiendil on retikulotsütopeenia, tuleb kaaluda luuüdi uuringu
In patients with cancer receiving chemotherapy the etiology of anaemia is multifactorial.
Kui luuüdi vastab PRCA- le (puhas punavere aplaasia), tuleb teostada erütropoetiinivastaste antikehade uuring.
Darbepoetin alfa stimulates erythropoiesis by the same mechanism as the endogenous hormone.
lõ Seoses rekombinantsete erütropoeetiliste proteiinide, sh darbepoetiin alfa manustamisega on teatatud erütrotsüütide aplaasia tekkest, mis on põhjustatud erütropoetiinivastastest neutraliseerivatest antikehadest.
The additional sugar residues are molecularly indistinct from those on the endogenous hormone.
Seda on täheldatud ennekõike KNP- ga patsientidel, kellele manustatakse ravimit ba subkutaanselt.