natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions are ranked under headings of frequency using the following conventions: very common (> 1/ 10) common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10000, < 1/ 1000), very rare (< 1/ 10000) including isolated reports.
Kõrvaltoimeid liigitatakse vastavalt esinemissagedusele järgnevalt: väga sage (> 1/ 10), sage (> 1/ 100, < 1/ 10), aeg- ajalt (> 1/ 1, 000, < 1/ 100), harv (> 1/ 10, 000, < 1/ 1, 000), väga harv (< 1/ 10, 000), kaasa arvatud isoleeritud juhtumid.
Body as a Whole: very common: headache (14.1% vs.
4 Organism tervikuna: väga sage: peavalu (14, 1% vs.
11.9%) common: flu syndrome (6.0% vs.
11, 9%) sage: gripisündroom (6, 0% vs.
0.7%), malaise (2.0% vs.
0, 7%), halb enesetunne (2, 0% vs.
0%), neck pain (2.0% vs.
0%), kaelavalu (20% vs.
0%), allergic reaction (1.3% vs.
0%), allergiline reaktsioon (1, 3% vs.
0.7%), fever (2.7% vs.
0, 7%), palavik (2, 7% vs.
1.3%) Cardiovascular system: common: angina pectoris (1.3% vs.
1, 3%).
0%) uncommon: cerebrovascular accident (0.7% vs.
Südame ja veresoonkonna häired: sage: stenokardia (1, 3% vs 0%), aeg- ajalt: tserebrovaskulaarne atakk (0, 7% vs.
0%), myocardial infarct (0.7% vs.
0%), südamelihase infarkt (0, 7% vs.
4 Digestive System: common: dyspepsia (6.7% vs.
Seedesüsteem: sage: düspepsia (6, 7% vs.
4%), anorexia (1.3% vs.
4%), isutus (1, 3% vs.
0%) Haemic and lymphatic system: common: leucopenia (1.3% vs.
Vere ja lümfisüsteemi häired: sage: leukopeenia (1, 3% vs.
0%) Musculoskeletal System: common: arthralgia (7.4% vs.
0%).
4%), arthritis (2.0% vs.
Skeleti- lihassüsteem: sage: artralgia (7, 4% vs.
0.7%) Nervous System: common: depression (5.4% vs.
Närvisüsteem: sage: depressioon (5, 4% vs.
2%), vertigo (2.0% vs.
2%), vertigo (2, 0% vs.
0.7%), hallucinations (1.3% vs.
0, 7%).
0.7%) Respiratory system: common: rhinitis (2.7% vs.
Hingamissüsteem: sage: riniit (2, 7% vs.
1.3%) Special Senses: common: conjunctivitis (2.7% vs.
1, 3%).
0.7%) Skin and appendages: common: contact dermatitis (1.3% vs.
0, 7%) Nahk - ja nahaaluskude: sage: kontaktdermatiit (1, 3% vs.
0%), vesiculobullous rash (1.3% vs.
0%), vesikulo- bulloosne lööve (1, 3% vs.
0%), skin carcinoma (1.3% vs.
0%), nahavähk (1, 3% vs.
0.7%) Urogenital system: common: urinary urgency (1.3% vs.
Kuse- suguelundite süsteem: sage: sage urineerimisvajadus (1, 3% vs.
Adjunct Therapy The list below includes adverse reactions which were reported with a higher incidence in placebo- controlled studies in patients receiving 1 mg/ day rasagiline (rasagiline group n=380, placebo group n=388).
Lisaravi Allpool toodud nimekiri sisaldab kõrvaltoimeid, mis esinesid suurema sagedusega platseebokontrollitud uuringutes (vähemalt 2% - line erinevus võrreldes platseeboga) patsientidel, kes said rasagiliini 1 mg/ päevas (rasagiliini rühm n=380, platseebo rühm n=388).
Adverse reactions are ranked under headings of frequency using the following conventions: very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10000, < 1/ 1000), very rare (< 1/ 10000) including isolated reports.
Kõrvaltoimeid liigitatakse vastavalt esinemissagedusele järgnevalt: väga sage (> 1/ 10), sage (> 1/ 100, < 1/ 10), aeg- ajalt (> 1/ 1, 000, < 1/ 100), harv (> 1/ 10, 000, < 1/ 1, 000), väga harv (< 1/ 10, 000), kaasa arvatud isoleeritud juhtumid.
1.3%), accidental injury (primarily falls) (8.2% vs.
Organism tervikuna: sage: kõhuvalu (3, 9% vs 1, 3%), juhuslikud vigastused (peamiselt kukkumised) (8, 2% vs 5, 2%), kaelavalu (1, 6% vs.
5.2%), neck pain (1.6% vs.
0, 5%).
0.5%) Cardiovascular System: common: postural hypotension (4.7% vs.
Kardiovaskulaarsüsteem: sage: posturaalne hüpotensioon (4, 7% vs 1, 3%), aeg- ajalt: stenokardia (0, 5% vs.
1.3%) uncommon: angina pectoris (0.5% vs.
0%), tserebrovaskulaarne atakk (0, 5% vs.
0%), cerebrovascular accident (0.5% vs.
0, 3%).
2.1%), vomiting (3.4% vs.
Seedesüsteem: sage: kõhukinnisus (4, 2% vs 2, 1%), oksendamine (3, 4% vs 1, 0%), isutus (2, 1% vs.
1.0%), anorexia (2.1% vs.
0, 5%), suukuivus (3, 4% vs.
0.5%), dry mouth (3.4% vs.
1, 8%).
1.3%), tenosynovitis (1.3% vs.
Skeleti- lihassüsteem: sage: artralgia (3, 2% vs. 1, 3%), tenosünoviit (1, 3% vs.
0%) Metabolic and Nutritional: common: weight loss (4.2% vs.
0%).
1.5%) Nervous System: very common: dyskinesia (10.3% vs.
Metabolism ja toitumine: sage: kehakaalu langus (4, 2% vs 1, 5%) Närvisüsteem: väga sage: düskineesia (10, 3% vs 6, 4%), sage: düstoonia (2, 4% vs.
6.4%) common: dystonia (2.4% vs.
0, 8%), halvad unenäod (2, 1% vs.
0.8%), Abnormal dreams (2.1% vs.
0, 8%), ataksia (1, 3% vs.
0.8%), ataxia (1.3% vs.
0, 3%), hallutsinatsioonid (2. 9% vs.
0.3%), hallucinations (2.9% vs.
2. 1%), aeg- ajalt: segasus (0. 8% vs.
2.1%), uncommon: confusion (0.8% vs.
0. 8%).
0.8%) Skin and appendages: common: rash (2.6% vs.
Nahk ja nahaaluskude: sage: lööve (2, 6% vs.
1.5%) uncommon: skin melanoma (0.5% vs.
1, 5%), aeg- ajalt: melanoom (0, 5% vs.
0.3%)
0, 3%).
Other important adverse events that were reported in clinical studies with rasagiline (other dose or in studies without placebo control) occurred in two patients each were rhabdomyolysis (both cases were following fall and prolonged immobilization) and inappropriate antidiuretic hormone (ADH) secretion.
Teised olulised kõrvaltoimed, millest teatati rasagiliini kliinilistes uuringutes (teise annusega või ilma platseebokontrollita), esinesid mõlemad kahel patsiendil ja need olid rabdomüolüüs (mõlemad juhud pärast kukkumist ja pikaajalist immobilisatsiooni) ning ebapiisav antidiureetilise hormooni (ADH) sekretsioon.
The complicated nature of these cases makes it impossible to determine what role, if any, rasagiline played in their pathogenesis.
Nende juhtude komplitseeritud iseloom muudab võimatuks määrata, millist rolli, kui üldse, mängis rasagiliin nende patogeneesis.
In post marketing experience these symptoms have also been observed in Parkinson's disease patients treated with rasagiline.
Neid sümptomeid on turustamisjärgsel perioodil täheldatud ka rasagiliiniga ravitud Parkinsoni tõvega patsientidel.
Theoretically, overdose can cause significant inhibition of both MAO-A and MAO-B.
Teoreetiliselt võib üleannustamine põhjustada nii MAO- A kui ka MAO- B olulise inhibeerimise.
In a single-dose study healthy volunteers received 20 mg/ day and in a ten-day study healthy volunteers received 10 mg/ day.
Ühekordse annuse uuringus said terved vabatahtlikud 20 mg/ päevas ja kümnepäevases uuringus said terved vabatahtlikud 10 mg/ päevas.
Adverse events were mild or moderate and not related to rasagiline treatment.
Kõrvaltoimed olid kerged või mõõdukad ja mitte seotud
5 There is no specific antidote.
5 rasagiliinraviga.
Anti-Parkinson-Drugs, Monoamine oxidase -B inhibitors, ATC code:
Parkinsoni tõve vastased ravimid, monoamiini oksüdaas - B inhibiitorid, ATC kood:
Rasagiline was shown to be a potent, irreversible MAO-B selective inhibitor, which may cause an increase in extracellular levels of dopamine in the striatum.
On näidatud, et rasagiliin on tugev, pöördumatu MAO- B selektiivne inhibiitor, mis võib suurendada dopamiini ekstratsellulaarset taset striaatumis.
1-Aminoindan is an active major metabolite and it is not a MAO-B inhibitor.
Põhiline aktiivne metaboliit on l- aminoindaan ning see ei ole MAO- B inhibiitor.
The efficacy of rasagiline was established in three studies: as monotherapy treatment in study I and as adjunct therapy to levodopa in the studies II and III.
Kliinilised uuringud Rasagiliini tõhusus tõestati kolmes uuringus: monoteraapiana I uuringus ja lisaravina levodopale II ja III uuringus.
In study I, 404 patients were randomly assigned to receive placebo (138 patients), rasagiline 1 mg/ day (134 patients) or rasagiline 2 mg/ day (132 patients) and were treated for 26 weeks, there was no active comparator.
Monoteraapia I uuringus randomiseeriti 404 patsienti saama platseebot (138 patsienti), rasagiliini 1 mg/ päevas (134 patsienti) või rasagiliini 2 mg/ päevas (132 patsienti) ja neid raviti 26 nädala vältel, aktiivne võrdlusravim puudus.
In this study, the primary measure of efficacy was the change from baseline in the total score of the Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale (UPDRS, parts I-III).
Selles uuringus oli primaarseks efektiivsuse näitajaks muutus võrreldes esialgsega unifitseeritud Parkinsoni tõve hindamisskaala (UPDRS, osad I- III) tulemustes.
The difference between the mean change from baseline to week 26/ termination (LOCF, Last Observation Carried Forward) was statistically significant (UPDRS, parts I-III: for rasagiline 1 mg compared to placebo -4.2, 95% CI [-5.7, -2.7]; p < 0.0001; for rasagiline 2 mg compared to placebo -3.6, 95% CI [-5.0, -2.1]; p < 0.0001, UPDRS Motor, part II: for rasagiline 1 mg compared to placebo -2.7, 95% CI [-3.87, -1.55], p < 0.0001; for rasagiline 2 mg compared to placebo -1.68, 95% CI [-2.85, -0.51], p=0.0050).
1 mg rasagiliini jaoks võrreldes platseeboga - 4, 2, 95% CI [- 5, 7, - 2, 7]; p < 0, 0001; 2 mg rasagiliini jaoks võrreldes platseeboga - 3, 6, 95% CI [- 5, 0, - 2, 1]; p < 0, 0001, UPDRS Motor, osa II:
The effect was evident, although its magnitude was modest in this patient population with mild disease.
1 mg rasagiliini võrreldes platseeboga - 2, 7, 95% CI [- 3, 87, - 1, 55], p < 0, 0001; 2 mg rasagiliini võrreldes platseeboga - 1, 68, 95% CI [- 2, 85, - 0, 51], p=0, 0050).
In study II patients were randomly assigned to receive placebo (229 patients), or rasagiline 1 mg/ day (231 patients) or the catechol-O– methyl transferase (COMT) inhibitor, entacapone, 200 mg taken along with scheduled doses of levodopa (LD)/ decarboxylase inhibitor (227 patients), and were treated for 18 weeks.
Lisaravi II uuringus randomiseeriti patsiendid saama platseebot (229 patsienti) või rasagiliini 1 mg/ päevas (231 patsienti) või katehool- O- metüültransferaasi (COMT) inhibiitorit entakapooni 200 mg, mida võeti koos ettenähtud levodopa (LD) / dekarboksülaasi inhibiitori annustega (227 patsienti) ja neid raviti 18 nädala vältel.
In study III patients were randomly assigned to receive placebo (159 patients), rasagiline 0.5 mg/ day (164 patients), or rasagiline 1 mg/ day (149 patients), and were treated for 26 weeks.
III uuringus randomiseeriti patsiendid saama platseebot (159 patsienti), rasagiliini 0, 5 mg/ päevas (164 patsienti) või rasagiliini 1 mg/ päevas (149 patsienti) ja neid raviti 26 nädala vältel.
In both studies the primary measure of efficacy was the change from baseline to treatment period in the mean number of hours that were spent in the “ OFF” state during the day (determined from “ 24-hour ” home diaries completed for 3 days prior to each of the assessment visits).
Mõlemas uuringus oli efektiivsuse primaarseks näitajaks keskmise “ OFF ” tundide arvu muutus raviperioodil päevas, võrreldes esialgsega, („ OFF ” seisund päevas määrati 24- tunni päevikutest, mida täideti 3 päeva jooksul enne igat hindamisvisiiti).
In study II, the mean difference in the number of hours spent in the “ OFF” state compared to placebo was -0.78h, 95% CI [-1.18, -0.39], p=0.0001.
II uuringus oli keskmine erinevus „ OFF ” seisundis veedetud tundide arvus võrreldes platseeboga - 0, 78 h, 95% CI [- 1, 18, - 0, 39], p=0, 0001.
The mean total daily decrease in the OFF time was similar in the entacapone group (-0.80h, 95% CI [-1.20, -0.41], p < 0.0001) to that observed in the rasagiline 1 mg group.
Keskmine päevane OFF aja vähenemine oli entakapooni rühmas (- 0, 80 h, 95% CI [- 1, 20, - 0, 41], p < 0, 0001) sarnane sellega, mis esines 1 mg rasagiliini rühmas.
In study III the mean difference compared to placebo was -0.94h, 95% CI [-1.36, -0.51], p < 0.0001.
III uuringus oli keskmine erinevus võrreldes platseeboga - 0, 94 h, 95% CI [- 1, 36, - 0, 51], p < 0, 0001.
There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower.
6 Samuti esines statistiliselt oluline paranemine võrreldes platseeboga 0, 5 mg rasagiliini rühmas, kuid selle ulatus oli väiksem.
6 The secondary measures of efficacy included global assessments of improvement by the examiner, Activities of Daily Living (ADL) subscale scores when OFF and UPDRS motor while ON.
Efektiivsuse sekundaarseteks näitajateks olid uuringu läbiviija poolne üldise paranemise hinnang, igapäevategevuste (Activities of Daily Living – ADL) allskaala tulemused OFF seisundis ja UPDRS motoorse skaala tulemused ON seisundis.
Rasagiline is rapidly absorbed, reaching peak plasma concentration (Cmax) in approximately 0.5 hours.
Rasagiliin imendub kiiresti, plasma maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) saavutatakse umbes 0, 5 tunniga.
Food does not affect the Tmax of rasagiline, although Cmax and exposure (AUC) are decreased by approximately 60% and 20%, respectively, when the medicinal product is taken with a high fat meal.
Toit ei mõjuta rasagiliini Tmax- i, kuigi Cmax ja ekspositsioon (AUC) vähenevad vastavalt umbes 60% ja 20%, kui ravimit võetakse koos suure rasvasisaldusega toiduga.
Because AUC is not substantially affected, rasagiline can be administered with or without food.
Kuna AUC- d ei mõjutata oluliselt, võib rasagiliini võtta koos toiduga või ilma.
The mean volume of distribution following a single intraveneous dose of rasagiline is 243 l.
Pärast ühekordset intravenoosset rasagiliini annust on keskmine jaotusruumala 243 l.
Plasma protein binding following a single oral dose of 14C-labelled rasagiline is approximately 60 to 70%.
Pärast ühekordset suukaudset 14C- ga märgistatud rasagiliini manustamist on plasma sidumine umbes 60… 70%.
The metabolism of rasagiline proceeds through two main pathways:
Rasagiliini metabolism kulgeb kahel peamisel teel:
1-Aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan and 3-hydroxy-1-aminoindan.
N- dealküleerimine ja/ või hüdroksüleerimine, mille tulemuseks on 1- aminoindaan, 3- hüdroksü- N- propargüül- 1- aminoindaan ja 3- hüdroksü- 1- aminoindaan.
Excretion:
Ekskretsioon:
After oral administration of 14C-labelled rasagiline, elimination occurred primarily via urine (62.6%) and secondarily via faeces (21.8%), with a total recovery of 84.4% of the dose over a period of 38 days.
Pärast 14C- ga märgistatud rasagiliini suukaudset manustamist esines eliminatsioon peamiselt uriiniga (62, 6%) ja sekundaarselt roojaga (21, 8%), 38 päeva jooksul elimineeriti kokku 84, 4% annusest.
Linearity/ non-linearity:
Lineaarsus/ mittelineaarsus:
Rasagiline pharmacokinetics are linear with dose over the range of 0.5-2 mg.
Rasagiliini farmakokineetika on lineaarne annuses 0, 5… 2 mg.
Its terminal half-life is 0.6-2 hours.
Tema terminaalne poolväärtusaeg on 0, 6… 2 tundi.
Characteristics in patients
Omadused
In subjects with moderate hepatic impairment, AUC and Cmax were increased by 568% and 83%, respectively (see section 4.4).
Mõõduka maksakahjustusega isikutel tõusid AUC ja Cmax vastavalt 56, 8% ja 83% (vt lõik 4. 4).
Rasagiline's pharmacokinetics characteristics in subjects with mild (CLcr 50-80 ml/ min) and moderate (CLcr 30-49 ml/ min) renal impairment were similar to healthy subjects.
Rasagiliini farmakokineetilised omadused kerge (CLcr 50… 80 ml/ min) ja mõõduka (CLcr 30… 49 ml/ min) neerukahjustusega isikutel olid samasugused kui tervetel isikutel.
Rasagiline was not carcinogenic in rats at systemic exposure, 84 – 339 times the expected plasma exposures in humans at 1 mg/ day.
7 mis ületasid inimesel kasutatava annuse (1 mg päevas) puhul saavutatava plasmakontsentratsiooni 144– 213 korda.
Mannitol Maize starch Pregelatinised maize starch Colloidal anhydrous silica Stearic acid Talc
Mannitool Maisitärklis Eelželatiniseeritud maisitärklis Kolloidne veetustatud ränidioksiid Steariinhape Talk
3 years Bottles:
3 aastat Pudelid:
Bottles:
Alumiinium/ alumiinium blisterpakendid, mis sisaldavad 7, 10, 28, 30, 100 või 112 tabletti.
White, high-density polyethylene bottle with or without a child-resistant cap containing 30 tablets.
Pudelid: valged, suure tihedusega polüetüleenist pudel lapsekindla korgiga või ilma selleta, mis sisaldab 30 tabletti.
Teva Pharma GmbH Kandelstr 10 D-79199 Kirchzarten Germany
Teva Pharma GmbH Kandelstr 10 D- 79199 Kirchzarten Saksamaa
EU/ 1/ 04/ 304/ 001-007
EU/ 1/ 04/ 304/ 001- 007
Computerweg 10 3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS
Computerweg 10 3542 DR Utrecht HOLLAND
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (CARTON FOR BLISTER PACK)
13 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED (BLISTERPAKENDITE KARP)
7, 10, 28, 30, 100, 112 tablets
7, 10, 28, 30, 100, 112 tabletti
14 11.
14 11.
Teva Pharma GmbH D-79199 Kirchzarten, Germany
Teva Pharma GmbH D- 79199 Kirchzarten, Saksamaa
EU/ 1/ 04/ 304/ 001-006
EU/ 1/ 04/ 304/ 001- 006
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
15 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (CARTON FOR BOTTLE) PARTICULARS TO APPEAR ON THE BOTTLE LABEL
16 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED (PUDELI KARP) PUDELI SILDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
AZILECT 1 mg tablets Rasagiline
AZILECT 1 mg tabletid Rasagiliin
their symptoms are the same as yours.
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
What AZILECT is and what it is used for 2.
Mis ravim on AZILECT ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take AZILECT 3.
Mida on vaja teada enne AZILECTi kasutamist 3.
How to take AZILECT 4.
Kuidas AZILECTi võtta 4.
How to store AZILECT 6.
Kuidas AZILECTi säilitada 6.
WHAT AZILECT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON AZILECT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
AZILECT is used for the treatment of Parkinson’ s disease as monotherapy (without levodopa) or as adjunct therapy (with levodopa).
AZILECTi kasutatakse Parkinsoni tõve raviks monoteraapiana (ilma levodopata) või lisaravimina (koos levodopaga).
In Parkinson’ s disease there is a loss of cells producing dopamine in certain areas in the brain.
Parkinsoni tõve puhul tekib teatud aju piirkondades dopamiini tootvate rakkude kaotus.
AZILECT enables increased and sustained levels of dopamine in these areas.
AZILECT võimaldab dopamiini taseme tõusmist ja püsimist nendes piirkondades.
BEFORE YOU TAKE AZILECT
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AZILECTI KASUTAMIST
Do not take AZILECT
Ärge võtke AZILECTi
- if you are allergic (hypersensitive) to rasagiline or any of the other ingredients of AZILECT.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) rasagiliini või AZILECTi mõne koostisosa suhtes;
- if you have a severe liver insufficiency.
- kui teil on raske maksapuudulikkus.
John's Wort), while taking AZILECT.
Ärge kasutage monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid, ükskõik, kas neid kasutatakse antidepressantidena, Parkinsoni tõve raviks või mingil muul näidustusel (kaasa arvatud käsimüügiravimid ja loodustooted – nt naistepuna) AZILECTi võtmise ajal.
Do not take the strong pain killer, pethidine, while taking AZILECT.
Ärge kasutage tugevat valuvaigistit petidiini AZILECTi võtmise ajal.
You should wait at least 14 days after stopping AZILECT treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist AZILECTiga, enne kui võib alustada ravi MAO inhibiitorite või petidiiniga.
Take special care with AZILECT
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga AZILECT
- if you have mild to moderate liver insufficiency
- kui teil on kerge kuni mõõdukas maksapuudulikkus;
- if you take medicines containing fluoxetine, fluvoxamine, dextromethorphan or
- kui võtate ravimeid, mis sisaldavad fluoksetiini, fluvoksamiini, dekstrometorfaani või
sympathomimetics, please see section "Taking other medicines"
sümpatomimeetikume, vaadake palun lõiku „ Kasutamine koos teiste ravimitega ”.
AZILECT is not recommended for use under the age of 18.
AZILECTi ei soovitata kasutada alla 18- aastastel.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
20 The following medicines require specific medical advice before being taken together with AZILECT:
20 Enne järgmiste ravimite kasutamist koos AZILECTiga on vajalikud spetsiifilised meditsiinilised nõuanded:
Certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic or tetracyclic antidepressants), the antibiotic ciprofloxacin used against infections, the cough suppressant dextromethorphan, sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants and cold medications containing ephedrine or pseudoephedrine.
Teatud antidepressandid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, tritsüklilised või tetratsüklilised antidepressandid), infektsioonide puhul kasutatav antibiootikum tsiprofloksatsiin, köhapärssija dekstrometorfaan, nina- neelu limaskesta turset vähendavates ravimites sisalduvad sümpatomimeetikumid ja efedriini või pseudoefedriini sisaldavad külmetuseravimid.
You should wait at least five weeks after stopping fluoxetine treatment and starting treatment with AZILECT.
Peate ootama vähemalt 5 nädalat pärast fluoksetiinravi lõpetamist, enne kui võib alustada ravi AZILECTiga.
You should wait at least 14 days after stopping AZILECT treatment and starting treatment with fluoxetine or fluvoxamine.
Peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist AZILECTiga, enne kui võib alustada ravi fluoksetiini või fluvoksamiiniga.
Taking AZILECT with food and drink AZILECT may be taken with or without food.
AZILECTi võtmine koos toidu ja joogiga AZILECTi võib võtta koos toiduga või ilma.
The usual dose of AZILECT is one tablet of 1 mg taken orally once daily.
AZILECTi tavaline annus on üks 1 mg tablett suu kaudu üks kord päevas.
Take the AZILECT carton/ bottle with you to show the doctor or pharmacist.
Võtke AZILECTi karp või pudel kaasa, et seda arstile või apteekrile näidata.
Very common (more than 10% of the patients):
Väga sage (rohkem kui 10% patsientidest):
Abnormal movements (dyskinesia), headache
Ebanormaalsed liigutused (düskineesia), peavalu
Common (between 1-10% of the patients):
Sage (1– 10% patsientidest):
Abdominal pain, accidental injury (primary falls), allergic reaction, fever, flu syndrome, malaise, neck pain, angina pectoris, low blood pressure when rising to a standing position (postural hypotension), anorexia, constipation, dyspepsia, dry mouth, vomiting, abnormal results of blood tests (leucopenia), joint pain (arthralgia), arthritis, tenosynovitis, weight loss, abnormal dreams, difficulty in muscular co- ordination (ataxia), depression, vertigo, prolonged muscle contractions (dystonia), rhinitis, contact dermatitis, rash, vesiculobullous rash, conjunctivitis, urinary urgency
Kõhuvalu, juhuslikud vigastused (peamiselt kukkumised), allergiline reaktsioon, palavik, gripisündroom, halb enesetunne, kaelavalu, stenokardia, madal vererõhk püstiasendisse tõusmisel (posturaalne hüpotensioon), anoreksia, kõhukinnisus, düspepsia, suukuivus, oksendamine, ebanormaalsed vereanalüüsi näitajad (leukopeenia), liigesevalu (artralgia), artriit, tenosünoviit, kaalukaotus, ebanormaalsed unenäod, lihaste koordinatsiooni raskused (ataksia), depressioon,
Uncommon (between 0.1-1% of the patients):
Aeg- ajalt (0, 1– 1% patsientidest):
Stroke (cerebrovascular accident), myocardial infarct
Ajurabandus (tserebrovaskulaarne juhtum), müokardi infarkt
In addition, skin cancer was reported in around 1% of patients in the placebo controlled clinical trials.
Lisaks raporteeriti platseeboga kontrollitud kliiniliste uuringute käigus ligikaudu 1% - l patsientidest nahavähi esinemist.
Nevertheless, scientific evidence suggests that Parkinson’ s disease, and not any drug in particular, is associated with a higher risk of skin cancer (not exclusively melanoma).
Sellest hoolimata annavad teaduslikud andmed alust väita, et suurem risk haigestuda nahavähki (mitte ainult melanoomi) on seotud Parkinsoni tõvega, mitte ühegi konkreetse ravimiga.
Do not store above 25oC.
Hoida temperatuuril kuni 25 oC.
What AZILECT contains
Mida AZILECT sisaldab
- The other ingredients are mannitol, colloidal anhydrous silica, maize starch, pregelatinised maize
- Abiained on mannitool, kolloidne veetustatud ränidioksiid, maisitärklis, eelželatiniseeritud
starch, stearic acid, talc.
maisitärklis, steariinhape, talk.