natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It contains the active substance alemtuzumab (10 mg/ ml or 30 mg/ ml).
Selle toimeaine on alemtusumab (10 mg/ ml või 30 mg/ ml).
MabCampath is an anticancer medicine.
MabCampath on vähiravim.
It is used to treat patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Krooniline lümfotsüütleukeemia on lümfotsüütide (teatud valgeliblede) vähk.
MabCampath treatment should be supervised by a doctor experienced in the use of cancer treatments.
Ravi MabCampathiga peab toimuma vähiravi kogemusi omava arsti järelevalve all.
They should also receive antibiotics and antiviral medicines during and after treatment.
Ravi ajal ja järel tuleb neile anda ka antibiootikume ja viirusevastaseid ravimeid.
MabCampath is given as an infusion lasting about two hours.
MabCampathit manustatakse infusiooni teel ligikaudu kahe tunni jooksul.
During the first week of treatment, MabCampath should be given in increasing doses:
Esimesel ravinädalal tuleb MabCampathit manustada suurenevates annustes:
3 mg on day 1, 10 mg on day 2 and 30 mg on day 3, as long as each dose is well tolerated.
1. päeval 3 mg, 2. päeval 10 mg ja 3. päeval 30 mg, kuni iga annust hästi talutakse.
This is called ‘ dose escalation’.
Seda nimetatakse annuse järk- järguliseks suurendamiseks.
After this, the recommended dose is 30 mg a day, given three times a week (every other day) for a maximum of 12 weeks.
Seejärel on soovituslik annus 30 mg üks kord päevas, mida antakse 3 korda nädalas (ülepäeviti) kuni 12 nädala jooksul.
Patients should be monitored during treatment to see how they respond, but also to check their blood levels of platelets (the components that help clotting) and neutrophils (the white blood cells that fight infection): if these are too low the treatment should be interrupted or stopped.
Patsiente tuleb ravi ajal jälgida, et määrata kindlaks ravivastus ja kontrollida trombotsüütide (vereliistakud, hüübimist soodustavad vererakud) ja neutrofiilide (infektsiooniga võitlevad valgelibled) sisaldust veres: kui sisaldus on liiga väike, tuleb ravi katkestada või lõpetada.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Täielik teave on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
The active substance in MabCampath, alemtuzumab, is a monoclonal antibody.
MabCampathi toimeaine alemtusumab on monoklonaalne antikeha ehk selline antikeha (teatud valguliik), mis suudab tuvastada ja siduda organismi teatud rakkudes leiduva spetsiifilise struktuuri, mida nimetatakse antigeeniks.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in certain cells in the body.
Kroonilise lümfotsüütleukeemia korral tekib lümfotsüüte liiga palju.
In CLL, too many lymphocytes are produced.
Alemtusumabi seob lümfotsüütide pinnal teatud glükoproteiini (proteiini, mis on kaetud suhkrumolekulidega), mida nimetatakse CD52- ks.
Alemtuzumab has been designed to bind to a glycoprotein (a protein that is coated with
Selle tulemusel lümfotsüüdid hävivad, mis aitab ravida kroonilist lümfotsüütleukeemiat.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. sugar molecules) called CD52 that is found on the surface of lymphocytes.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
MabCampath has been examined in four main studies involving a total of 446 patients with CLL.
MabCampathit uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 446 kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsienti.
It compared the effectiveness of a 12-week course of MabCampath with that of a year-long course of chlorambucil (another anticancer medicine).
Uuringus võrreldi MabCampathi 12- nädalase ravikuuri tõhusust teise vähiravimi kloorambutsiili aastase ravikuuri tõhususega.
The main measure of effectiveness was how long it took until the disease got worse or the patient died.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt haiguse süvenemise või patsiendi surmani kulunud aja järgi.
The other three studies looked at a total of 149 patients who had already received other treatments.
Ülejäänud kolmes uuringus osales kokku 149 patsienti, keda oli varem ravitud muude ravimitega.
In these studies, MabCampath was not compared with any other treatment.
Nendes uuringutes ei võrreldud MabCampathi muude ravimitega.
The main study included 93 patients in whom previous treatment with fludarabine had stopped working.
Põhiuuringus osales 93 patsienti, kellel varasem ravi fludarabiiniga oli lakanud toimimast.
The main measure of effectiveness was the overall response to treatment.
Efektiivsust mõõdeti üldise ravivastuse järgi.
In the patients receiving MabCampath, it took an average of 14.6 months for the disease to get worse or for the patient to die, compared with 11.7 months in those taking chlorambucil.
MabCampathi saanud patsientidel kulus haiguse süvenemiseni või surmani keskmiselt 14, 6 kuud võrreldes 11, 7 kuuga patsientidel, kes said kloorambutsiili.
In the main study of patients who had been treated before, 33% responded partially or completely to treatment with MabCampath.
Varem ravitud patsientide põhiuuringus tekkis MabCampathile osaline või täielik ravivastus 33% patsientidest.
Side effects occur in about 97% of patients who have not been treated before and about 80% of those who have previously received treatment.
Kõrvalnähud tekivad ligikaudu 97% varem ravimata patsientidest ja ligikaudu 80% varem ravitud patsientidest.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are infections, hypotension (low blood pressure), nausea (feeling sick), urticaria (hives), rash, fever, chills, low counts of blood cells (granulocytes, platelets and red blood cells), anorexia (loss of appetite), headache, dyspnoea (breathlessness), vomiting, diarrhoea, pruritus (itching), hyperhidrosis (excessive sweating) and fatigue (tiredness).
Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on infektsioonid, madal vererõhk, iiveldus, nõgestõbi, lööve, palavik, külmavärinad, vererakkude (sõmerrakkude, vereliistakute, punaliblede) vähesus, isutus, peavalu, düspnoe (õhupuudustunne), oksendamine, kõhulahtisus, kihelus, liighigistus ja väsimus.
For the full list of all side effects reported with MabCampath, see the Package Leaflet.
MabCampathi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
MabCampath should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to alemtuzumab, mouse proteins, or any of the other ingredients.
MabCampathi ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla alemtusumabi, hiirevalkude või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
MabCampath must not be used in patients: • who have an active infection that has spread throughout the body; • with HIV infection; • who have active, secondary cancers; • who are pregnant.
MabCampathit ei tohi kasutada järgmistel patsientidel: • kellel on kogu organismis levinud aktiivne infektsioon, • kellel on HIV- infektsioon, • kellel on aktiivne sekundaarne vähk, • kes on rasedad.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the effectiveness of MabCampath had been demonstrated, but that there is no information from studies directly comparing MabCampath with treatment combinations including fludarabine, which are widely used to treat patients with CLL.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et MabCampathi kasulikkus on tõendatud, aga puudub teave uuringute kohta, kus MabCampathi võrreldaks vahetult fludarabiini sisaldavate kombinatsioonravimitega, mida laialdaselt kasutatakse kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientide ravimiseks.
Therefore, the Committee concluded that MabCampath’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with B-cell CLL for whom fludarabine combination chemotherapy is not appropriate.
Komitee jõudis otsusele, et MabCampathi kasulikkus B- rakulise kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientide ravimisel, kellel fludarabiini sisaldavaid kombinatsioonravimeid ei saa kasutada, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that MabCampath be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda MabCampathile müügiloa.
MabCampath was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, it had not been possible to obtain complete information on the medicine.
MabCampathile anti müügiluba esialgu erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud ravimi kohta võimalik saada täielikku teavet.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 04 July 2008.
Kuna ettevõtte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 4. juulil 2008.
Which measures are being taken to ensure the safe use of MabCampath?
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada MabCampathi kasutamise ohutus?
The company that makes MabCampath will provide a brochure containing information on the medicine ’ s safety to all doctors in all Member States who prescribe the medicine.
MabCampathi tootja varustab kõik liikmesriigid ravimit määravatele arstidele suunatud ravimiohutuse teabepakmega.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MabCampath on 6 July 2001.
Muu teave MabCampathi kohta Euroopa Komisjon andis MabCampathi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. juulil 2001.
The marketing authorisation was renewed on 6 July 2006.
Müügiluba pikendati 6. juulil 2006.
The marketing authorisation holder is Genzyme Europe BV.
Müügiloa hoidja on Genzyme Europe BV.
The full EPAR for MabCampath is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti MabCampathi kohta leiate siit.
Invented name
Ravimpreparaadi nimetus Tugevus
Route of administration
Pakend
EU/ 1/ 01/ 193/ 001 MabCampath
EU/ 1/ 01/ 193/ 001
Concentrate for solution for Intravenous use infusion
Kontsentraat infusioonilahuse Intravenoosne valmistamiseks
Ampoule (glass)
Ampull (klaas)
EU/ 1/ 01/ 193/ 002 MabCampath
EU/ 1/ 01/ 193/ 002
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
LIIKMESRIIKIDES KASUTAMISEKS LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD RAVIMI EFEKTIIVSEKS JA OHUTUKS KASUTAMISEKS
The Member States shall ensure that the MAH provides all doctors who are expected to prescribe MabCampath with a healthcare professional information pack containing the following: • Educational brochure • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja varustab kõiki MabCampathit välja kirjutatavatele arstidele arsti infopaki, mis sisaldab järgmist: • Infoleht • Ravimi omaduste kokkuvõtte (SPC) ja pakendi infoleht ning märgistus
• The risk of opportunistic infections, in particular CMV viraemia • Recommendation to avoid vaccination with live vaccines for at least 12 months following MabCampath therapy • The risk of infusion reactions o Need for premedication o That treatment for hypersensitivity reactions, including measures for resuscitation should be available during administration o That the risk of infusion reactions is highest in first week of therapy o That if the reaction is moderate or severe dosing should continue at the same level (ie no dose escalation) until each dose is well tolerated o That if therapy is withheld for more than 7 days then MabCampath should be reinstituted with gradual dose escalation
• Oportunistlike infektsioonide, eriti CMV vireemia, risk • Soovitused vältida vaktsinatsiooni elusvaktsiiniga vähemalt 12 kuud pärast MabCampathi ravi • Infusioonireaktsioonide risk • Vajadus eelnevalt manustatud ravimite järgi • Ülitundlikkusreaktsioonide vastane ravi, kaasa arvatud elustamise vahendid, peavad olema ravimi manustamise ajal kasutatavad • Risk infusioonireaktsioonide osas on kõige kõrgem ravi esimesel nädalal • Kui reaktsioon on mõõdukas või äge, tuleb annustamist jätkata samal tasemel (st ilma annuse tõusuta) kuni annust talutakse hästi Kui ravi on 7 või rohkem päeva peatatud, tuleb MabCampathi määrata järk- järgulise annuse tõusuga
MabCampath 10 mg/ ml concentrate for solution for infusion
MabCampath, 10 mg/ ml infusioonilahuse kontsentraat.
Alemtuzumab is a genetically engineered humanised IgG1 kappa monoclonal antibody specific for a 21-28 kD lymphocyte cell surface glycoprotein (CD52).
Alemtuzumab on geenitehnoloogia teel inimesele omaseks muudetud IgG 1 κ- monoklonaalne antikeha, mis on spetsiifiline 21- 28 kD lümfotsüüdi raku pinna glükoproteiinile (CD52).
MabCampath is indicated for the treatment of patients with B-cell chronic lymphocytic leukaemia (B- CLL) for whom fludarabine combination chemotherapy is not appropriate.
MabCampath on näidustatud B- rakulise kroonilise lümfotsütaarse leukeemia (B- KLL) raviks patsientidel, kellele kombinatsioonravi fludarabiinfosfaadiga ei sobi.
MabCampath should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cancer therapy.
MabCampath- ravi peab läbi viima vähiravikogemusega arst.
The MabCampath solution must be prepared according to the instructions provided in section 6.6.
MabCampath’ i infusioonilahust tuleb valmistada vastavalt lõigus 6. 6 antud õpetusele.
All doses should be administered by intravenous infusion over approximately 2 hours.
Kõiki annuseid tuleb manustada veenisisese infusiooni teel ligikaudu 2 tunni vältel.
Patients should be premedicated with oral or intravenous steroids, an appropriate antihistamine and analgesic 30-60 minutes prior to each MabCampath infusion during dose escalation and as clinically indicated thereafter (see section 4.4).
Patsiendid peaksid doosi tõstmise ajal ja hiljem kliiniliste näidustuste olemasolu korral 30– 60 minutit enne ravimi MabCampath iga manustamist saama eelnevat ravi suukaudsete või intravenoossete steroididega, sobiva antihistamiinikumi ja analgeetikumiga (vt lõik 4. 4).
Antibiotics and antivirals should be administered routinely to all patients throughout and following treatment (see section 4.4).
Antibakteriaalseid ja viirusevastaseid ravimeid tuleb manustada rutiinselt kõigile patsientidele ravi jooksul ning pärast seda (vt lõik 4. 4).
During the first week of treatment, MabCampath should be administered in escalating doses:
Esimese ravinädala jooksul tuleb MabCampath’ it manustada suurenevates annustes:
3 mg on day 1, 10 mg on day 2 and 30 mg on day 3 assuming that each dose is well tolerated.
1. päeval 3 mg, 2. päeval 10 mg ning 3. päeval 30 mg eeldades, et neid annuseid talutakse hästi.
In most patients, dose escalation to 30 mg can be accomplished in 3-7 days.
Enamikul patsientidel saab annuse tõsta 30 mg- ni 3- 7 päeva jooksul.
However, if acute moderate to severe adverse reactions such as hypotension, rigors, fever, shortness of breath, chills, rashes and bronchospasm (some of which may be due to cytokine release) occur at either the 3 mg or 10 mg dose levels, then those doses should be repeated daily until they are well tolerated before further dose escalation is attempted (see section 4.4).
Kui 3 mg või 10 mg annuste korral esineb ägedaid ja raskeid kõrvaltoimeid nagu vererõhulangus, lihasjäikus, palavik, õhupuudus, külmavärinad, lööbed ja bronhospasm (mõned neist võivad olla põhjustatud tsütokiinide vabanemisest), tuleb enne annuse järgmisele astmele tõstmist sama annust korrata niikaua kuni on saavutatud hea taluvus (vt lõik 4. 4).
2 Median duration of treatment was 11.7 weeks for first-line patients and 9.0 weeks for previously treated patients.
Esmast ravi saavatel patsientidel oli ravi keskmine pikkus 11, 7 nädalat ning eelnevalt ravi saanud patsientidel oli see 9, 0 nädalat.
Once a patient meets all laboratory and clinical criteria for a complete response, MabCampath should be discontinued and the patient monitored.
2 Kui patsiendil on täidetud kõik täielikule ravivastusele viitavad laboratoorsed ja kliinilised kriteeriumid, tuleb ravi MabCampath’ iga lõpetada ning patsienti jälgida.
If a patient improves (i. e. achieves a partial response or stable disease) and then reaches a plateau without further improvement for 4 weeks or more, then MabCampath should be discontinued and the patient monitored.
Kui patsiendi seisund paraneb (nt tal ilmneb osaline ravivastus või haiguse stabiliseerumine) ja see jääb vähemalt 4 nädalaks püsima ilma edasise paranemiseta, siis tuleb MabCampath ära jätta ning patsienti jälgida.
In the event of serious infection or severe haematological toxicity MabCampath should be interrupted until the event resolves.
Raske infektsiooni või hematoloogilise toksilisuse korral tuleb MabCampath’ i manustamine katkestada ajani, mil olukord on lahenenud.
It is recommended that MabCampath should be interrupted in patients whose platelet count falls to < 25,000/μ l or whose absolute neutrophil count (ANC) drops to < 250/μ l.
Ravi MabCampath’ iga soovitatakse katkestada patsientidel, kellel trombotsüütide arv langeb < 25 000/ μl või kellel absoluutne neutrofiilide arv (ANC) langeb < 250/ μl.
MabCampath may be reinstituted after the infection or toxicity has resolved.
MabCampath’ it võib hakata uuesti manustama kui infektsioon või toksilisus on lahenenud.
MabCampath should be permanently discontinued if autoimmune anaemia or autoimmune thrombocytopenia appears.
MabCampath’ i manustamine tuleb lõplikult katkestada, kui tekib autoimmuunne aneemia või autoimmuunne trombotsütopeenia.
Hematologic Values
Hematoloogilised näidud
Dose Modification*
Annuse kohandamine *
ANC < 250/μ L and/ or platelet count ≤ 25,000/μ L
ANC < 250/ μl ja/ või trombotsüüte ≤ 25
For first occurrence:
Esimesel ilmnemisel
Withhold MabCampath therapy.
Katkestage MabCampath- ravi.
Resume MabCampath at 30 mg when ANC ≥ 500/μ L and platelet count ≥ 50,000/μ L.
Jätkake annusega 30 mg, kui ANC ≥ 500/ μl ja trombotsüüte ≥ 50 000/ μl.
For second occurrence:
Teisel ilmnemisel
Resume MabCampath at 10 mg when ANC ≥ 500/μ L and platelet count ≥ 50,000/μ L.
Jätkake annusega 10 mg kui ANC ≥ 500/ μl ja trombotsüüte ≥ 50 000/ μl.
For third occurrence:
Kolmandal ilmnemisel
Discontinue MabCampath therapy.
Lõpetage MabCampath- ravi.
≥ 50% decrease from baseline in patients initiating therapy with a baseline ANC ≤ 250/μ L and/ or a baseline platelet count ≤ 25,000/μ L
Baasnäidust alanemine ≥ 50% patsientidel, kel ravi algul oli baasnäiduks ANC ≤ 250/ μl ja/ või trombotsüütide arv ≤ 25 000/ μl Esimesel ilmnemisel
*If the delay between dosing is ≥ 7 days, initiate therapy at MabCampath 3 mg and escalate to 10 mg and then to 30 mg as tolerated
* Kui annustamine on edasi lükkunud rohkem kui 7 päeva, siis alustage MabCampath- ravi 3 mg- ga ning jätkake annust järk- järgult tõstes 10 mg ja seejärel 30 mg- ga (kui see on talutav).
There are no dose modifications recommended for severe lymphopenia given the mechanism of action of MabCampath.
Arvestades MabCampath’ i toimemehhanismi, puuduvad soovitused annuse muutmiseks raske lümfopeenia puhul.
Children and adolescents (below 17 years of age):
Lapsed ja noorukid (alla 17- aastased):
MabCampath is not recommended for use in the paediatric age group.
MabCampathi kasutamine pediaatrilises vanuserühmas ei ole soovitatav.
Elderly (over 65 years of age):
Eakad patsiendid (üle 65- aastased):
Patients should be monitored carefully (see section 4.4).
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4. 4).
Patients with renal or hepatic impairment:
Neeru - või maksapuudulikkusega patsiendid:
3 No studies have been conducted.
Uuringuid ei ole läbi viidud.
- hypersensitivity to alemtuzumab, to murine proteins or to any of the excipients;
- ülitundlikkus alemtuzumabi, hiire valkude või mõne abiaine suhtes;
- patients with active systemic infections;
- aktiivsed süsteemsed infektsioonid;
- patients infected with HIV;
- HIV- infektsioon;
- patients with active second malignancies;
- aktiivsed sekundaarsed pahaloomulised kasvajad;
- pregnancy.
- rasedus.
Acute adverse reactions, which may occur during initial dose escalation and some of which may be due to the release of cytokines, include hypotension, chills/ rigors, fever, shortness of breath and rashes.
Ägedad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida esialgse annuse suurendamise ajal, ja milledest mõned võivad olla põhjustatud tsütokiinide vabanemisest, on arteriaalse vererõhu langus, lihasvärinad / - jäikus, palavik, õhupuudus ja lööbed.
The frequency of infusion reactions was highest in the first week of therapy, and declined in the second or third week of treatment, in patients treated with MabCampath both as first line therapy and in previously treated patients.
Infusiooniga seotud reaktsioonide esinemissagedus oli suurim esimesel ravinädalal ning vähenes teisel või kolmandal ravinädalal nii neil patsientidel, kes said MabCampath’ it esmavaliku ravimina, kui ka varem ravi saanud patsientidel.
If these events are moderate to severe, then dosing should continue at the same level prior to each dose escalation, with appropriate premedication, until each dose is well tolerated.
Kui need nähud on mõõduka raskusega või rasked, siis tuleb enne iga annuse suurendamist jätkata sama annusega, rakendades sobivat eelnevat ravi, niikaua kuni iga annust talutakse hästi.
If therapy is withheld for more than 7 days, MabCampath should be reinstituted with gradual dose escalation.
Kui ravi on peatatud rohkem kui 7 päevaks, tuleb MabCampath’ iga jätkates annuseid suurendada järk- järgult.
Transient hypotension has occurred in patients receiving MabCampath.
MabCampath- ravi saavatel patsientidel on esinenud mööduvat vererõhu langust.
Caution should be used in treating patients with ischaemic heart disease, angina and/ or in patients receiving an antihypertensive medicinal product.
Eriti ettevaatlik tuleb olla nende patsientide ravimisel, kes põevad kaasnevalt südame isheemiatõbe, stenokardiat ja/ või kasutavad antihüpertensiivseid ravimeid.
Myocardial infarction and cardiac arrest have been observed in association with MabCampath infusion in this patient population.
Sellistel patsientidel on esinenud müokardiinfarkti ja südameseiskust, mida seostatakse MabCampath´i infusiooniga.
Assessment and ongoing monitoring of cardiac function (e. g. echocardiography, heart rate and body weight) should be considered in patients previously treated with potentially cardiotoxic agents.
Patsientidel, keda on eelnevalt ravitud potentsiaalselt kardiotoksiliste ravimitega, tuleb kaaluda südame funktsiooni hindamist ja pidevat jälgimist (näiteks ehhokardiograafia, südame löögisagedus ja kehakaal).
It is recommended that patients be premedicated with oral or intravenous steroids 30 - 60 minutes prior to each MabCampath infusion during dose escalation and as clinically indicated.
Doosi tõstmise ajal ning kliiniliste näidustuste olemasolu korral on soovitatav manustada patsiendile 30- 60 minutit enne iga MabCampath’ i infusiooni eelravina suu kaudu või intravenoosselt steroide.
In addition, an oral antihistamine, e. g. diphenhydramine 50 mg, and an analgesic, e. g. paracetamol 500 mg, may be given.
Lisaks võib manustada suukaudseid antihistamiine, nt 50 mg difenhüdramiini ja analgeetikume, nt 500 mg paratsetamooli.
Profound lymphocyte depletion, an expected pharmacological effect of MabCampath, inevitably occurs and may be prolonged.
Paratamatult tekib lümfotsüütide märkimisväärne vähenemine, mis on MabCampath’ i ootuspärane farmakoloogiline toime, ning see võib olla pikaajaline.
CD4 and CD8 T-cell counts begin to rise from weeks 8-12 during treatment and continue to recover for several months following the discontinuation of treatment.
CD4 ja CD8 T- lümfotsüütide arv hakkab tõusma alates ravi 8– 12- st nädalast ning jätkub mitmete kuude jooksul pärast ravi lõpetamist.
In patients receiving MabCampath as first line therapy, the recovery of CD4+ counts to ≥ 200 cells/ µl occurred by 6 months post-treatment, however, at 2 months post-treatment the median was 183 cells/μ l.
Patsientidel, kes said MabCampath’ it esmavaliku ravimina, taastusid CD4+ rakud väärtusele ≥ 200 rakku/ µl 6 kuud pärast ravi, kuid 2 kuud pärast ravi oli keskmine rakkude arv 183 rakku/ μl.