natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In fertility/ general reproductive toxicity studies in rats, palifermin treatment was associated with systemic toxicity (clinical signs and/ or changes in body weight) and adverse effects on male and female reproductive/ fertility parameters at doses greater than or equal to 300 micrograms/ kg/ day.
Fertiilsuse/ üldise reproduktiivtoksilisuse uuringutes rottidega ilmnesid palifermiini süsteemne toksilisus (kliinilised tunnused ja/ või muutused kehakaalus) ning kõrvaltoimed isas - ja emasloomade reproduktiivsuse/ fertiilsuse näitajatele annuse 300 mikrogrammi/ kg/ päevas või seda ületavate annuste korral.
No adverse effects on reproductive/ fertility parameters were observed at doses of up to 100 micrograms/ kg/ day.
Annuses kuni 100 mikrogrammi/ kg/ päevas reproduktiivsusega/ fertiilsusega seotud kõrvaltoimeid ei täheldatud.
These no observed adverse effect level (NOAEL) doses were associated with systemic exposures up to 2.5 times greater than anticipated clinical exposure.
Need (NOAEL, no observed adverse effect level) annused olid seotud süsteemselt imendunud ainehulgaga, mis ületab kliiniliste annuste puhul saavutatava 2, 5- kordselt.
In embryo/ foetal development toxicity studies in rats and rabbits, palifermin treatment was associated with developmental toxicity (increased post-implantation loss, reduced litter size, and/ or reduced foetal weight) at doses of 500 and 150 micrograms/ kg/ day, respectively.
Embrüonaalse/ loote arengu toksilisuse uuringutes ilmnes palifermiini toksiline toime arengule (sagedasem implantatsioonijärgne tiinuse katkemine, väiksem pesakond ja/ või loote kaalu langus) rottidel annuses 500 mikrogrammi/ kg/ päevas ja küülikutel 150 mikrogrammi/ kg/ päevas.
Treatment with these doses was also associated with maternal effects (clinical signs and/ or changes in body weight/ food consumption), suggesting that palifermin was not selectively toxic to development in either species.
Ravi nende annustega oli samuti seotud toimetega emasloomale (kliinilised nähud ja/ või muutused kehakaalus/ toitumises), mis viitab, et palifermiin ei olnud selektiivselt toksiline kummagi liigi suhtes.
No adverse developmental effects were observed in rats and rabbits at doses of up to 300 and 60 micrograms/ kg/ day, respectively.
Arengulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud rottidel annuses kuni 300 mikrogrammi/ kg/ päevas ja küülikutel annuses kuni 60 mikrogrammi päevas.
These NOAEL doses were associated with systemic exposures (based on AUC) up to 9.7 and 2.1 times, respectively, anticipated clinical exposure.
Need NOAEL annused olid seotud süsteemse mõjuga (AUC põhjal), mis ületab kliiniliste annuste puhul eeldatavat vastavalt kuni 9, 7 ja 2, 1 korda.
Peri- and postnatal development has not been studied.
Peri- ja postnataalset arengut ei ole uuritud.
Palifermin is a growth factor that primarily stimulates epithelial cells through the KGF receptor.
Palifermiin on kasvufaktor, mis stimuleerib peamiselt epiteelrakke KGF repseptorite kaudu.
Haematologic malignancies do not express the KGF receptor.
Vereloome kasvajatel ei ole KGF retseptoreid.
However, patients treated with chemotherapy and/ or radiotherapy are at higher risk of developing secondary tumours some of which may express KGF receptors, and theoretically, be stimulated by KGF receptor ligands.
Siiski on kemoteraapiat ja/ või radioteraapiat saanud patsientidel suurem oht sekundaarsete kasvajate arenemiseks, millest mõned võivad olla KGF retseptoritega ja teoreetiliselt mõjutatavad KGF retseptorligandide poolt.
L-histidine Mannitol Sucrose Polysorbate 20 Diluted Hydrochloric acid
L- histidiin Mannitool Sukroos Polüsorbaat 20 Lahjendatud soolhape
If heparin is used to maintain an intravenous line, sodium chloride solution should be used to rinse the line prior to and after Kepivance administration, since palifermin has been shown to bind to heparin in vitro.
Kui intravenoosse tee säilitamiseks kasutatakse hepariini, peab veeniteed enne ja pärast Kepivance’ i manustamist loputama naatriumkolriidi lahusega, kuna palifermiin seob hepariini in vitro.
7 After reconstitution:
Valmistatud süstelahus:
24 hours at 2°C - 8°C, protected from light.
24 tundi temperatuuril 2°C... 8°C, kaitstuna valguse eest.
6.4 Special precautions for storage
7 6. 4 Säilitamise eritingimused
6.25mg of powder in a vial (Type I glass) with a rubber stopper, an aluminium seal and a plastic flip- off cap.
6, 25 mg pulber viaalis (I tüüpi klaas) kummikorgi, alumiiniumtihendi ja plastikust eemaldatava korgiga.
Kepivance is a sterile but unpreserved product and is intended for single use only.
Kepivance on steriilne säilitusaineteta ravim ja mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Kepivance should be reconstituted with 1.2 ml water for injections.
Kepivance tuleb lahustada 1, 2 ml süstevees.
The diluent should be injected slowly into the Kepivance vial.
Lahusti tuleb süstida aeglaselt Kepivance’ i viaali.
Generally, dissolution of Kepivance takes less than 5 minutes.
Tavaliselt võtab Kepivance’ i lahustamine aega alla 5 minuti.
Kepivance should not be administered if discolouration or particulates are observed.
Kepivance’ i ei tohi manustada, kui lahuse värvus on muutunud või osakesed ilmnenud.
Before injection‚ Kepivance may be allowed to reach room temperature for a maximum of 1 hour but should be protected from light.
Enne süstimist võib Kepivance’ i hoida toatemperatuuril maksimaalselt 1 tund, kuid valguse eest kaitstult.
Kepivance left at room temperature for more than 1 hour should be discarded.
Enam kui 1 tunniks toatemperatuurile jäänud Kepivance’ i süstelahus tuleb hävitada.
Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Sweden
Biovitrum AB (publ) SE- 112 76 Stockholm Rootsi
8 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
8 LISA II
9 ANNEX II
9 A.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Amgen Inc 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 United States of America
Amgen Inc 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Ameerika Ühendriigid
Amgen Inc 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 United States of America
Amgen Inc 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 Ameerika Ühendriigid
Minervum 7061 4817 ZK Breda The Netherlands
Minervum 7061 4817 ZK Breda Holland
Kepivance 6.25 mg powder for solution for injection Palifermin
Kepivance 6, 25 mg pulber süstelahuse valmistamiseks Palifermiin
L-histidine, mannitol, sucrose, polysorbate 20 and diluted hydrochloric acid
l- histidiin, mannitool, sukroos, polüsorbaat 20 ja lahjendatud soolhape
For intravenous use For single use only Read the package leaflet before use
Intravenoosne Ainult ühekordseks kasutamiseks Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
Do not freeze.
Hoida külmkapis Mitte külmutada.
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
KASUTUSJUHEND
Kepivance 6.25 mg powder for injection Palifermin
Kepivance 6, 25 mg süstelahuse pulber Palifermiin
IV
i. v.
6.25 mg
6, 25 mg
PACKAGE LEAFLET
16 PAKENDI INFOLEHT:
Kepivance 6.25 mg powder for solution for injection palifermin
Kepivance 6, 25 mg süstelahuse pulber palifermiin
What Kepivance is and what it is used for 2.
Mis ravim on Kepivance ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Kepivance 3.
Mida on vaja teada enne Kepivance’ i kasutamist 3.
How to use Kepivance 4.
Kuidas Kepivance’ i kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store Kepivance 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Kepivance’ i säilitada 6.
WHAT KEPIVANCE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON KEPIVANCE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Kepivance should only be used in adults over the age of 18 years.
Kepivance’ i tohib kasutada ainult üle 18- aastastel täiskasvanutel.
Palifermin is similar to the protein called keratinocyte growth factor (KGF) that is naturally made by your body in small amounts.
Palifermiin on sarnane teie organismi poolt väikestes kogustes toodetava loomuliku valguga, mida nimetatakse keratinotsüütide kasvufaktoriks (KGF).
Palifermin acts in the same way as naturally occurring KGF by stimulating the growth of specific cells called epithelial cells that form the tissue lining of your mouth and digestive tract, as well as other tissues such as skin.
Palifermiin toimib samamoodi kui loomulik KGF, stimuleerides spetsiifiliste rakkude kasvu, mida nimetatakse epiteelrakkudeks ja mis vooderdavad suud ja seedekulglat nagu ka teisi kudesid, nt nahka.
Kepivance is used to reduce the frequency, duration and severity of oral mucositis (soreness, dryness and inflammation of the mouth) and improve related symptoms in patients with haematological malignancies (blood cancers) receiving certain types of chemotherapy and/ or radiotherapy requiring autologous haematopoietic stem cell support (cells from your own body that produce blood).
Kepivance’ i kasutatakse suu mukosiidi (valu, kuivus ja põletik suus) esinemissageduse, kestuse ja raskusastme vähendamiseks ning seonduvate sümptomite leevendamiseks vereloome kasvajatega (verevähiga) patsientidel, kes saavad teatud tüüpi kemoteraapiat ja/ või radioteraapiat, mis nõuab autoloogse vereloome tüviraku siirdamist (rakud teie organismist, mis toodavad verd).
BEFORE YOU USE KEPIVANCE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KEPIVANCE’ I KASUTAMIST
Do not use Kepivance:
Ärge kasutage Kepivance’ i:
• if you are allergic (hypersensitive) to palifermin‚ any other ingredients of Kepivance, or to Escherichia coli derived proteins.
• kui te olete allergiline (ülitundlik) palifermiini, Kepivance’ i mõne koostisosa või Escherichia coli’ st pärinevate valkude suhtes.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed to you by a doctor.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
18 Pregnancy and breast-feeding
17 Rasedus ja imetamine
Kepivance has not been tested in pregnant women.
Kepivance’ i ei ole uuritud rasedatel naistel.
• are pregnant;
• te olete rase;
• think you may be pregnant; or
• arvate, et olete rase või
• plan to get pregnant.
• planeerite rasestuda.
Do not use Kepivance if you are breast- feeding.
Ärge kasutage Kepivance’ i imetamise perioodil.
The effect of Kepivance on the ability to drive or use machinery is not known.
Kepivance’ i toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole teada.
HOW TO USE KEPIVANCE
KUIDAS KEPIVANCE’ I KASUTADA
As Kepivance is a powder it must be mixed with water for injections before being injected into a vein.
Kepivance on pulber ja enne süstimist tuleb seda segada süsteveega.
The usual dose is 60 micrograms of Kepivance per kilogram of bodyweight per day.
Tavaline annus on 60 mikrogrammi Kepivance’ i kilogrammi kehakaalu kohta päevas.
This is given as an intravenous injection (into a vein) for three days in a row before chemotherapy and/ or radiotherapy and three days in a row after chemotherapy and/ or radiotherapy for a total of six doses.
Seda manustatakse intravenosse süstena (veeni) kolm päeva enne ja kolm päeva pärast kemoteraapiat ja/ või radioteraapiat, kokku 6 annust.
Kepivance left at room temperature for more than 1 hour must be disposed of.
Kepivance’ i jätmisel toatemperatuurile enam kui 1 tunniks tuleb lahus hävitada.
Do not shake Kepivance.
Kepivance’ i ei tohi loksutada.
Like all medicines, Kepivance can have side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Kepivance põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Very common (more than 1 in every 10 patients) side effects are: • skin rash, itching and redness (pruritus and erythaema); • an increase in the thickness in the mouth or tongue; • change in colour of the mouth or tongue; • generalised swelling (oedema); • pain; • fever; • aching joints (arthralgia); and • altered taste.
Väga sagedased (ilmnevad enam kui ühel patsiendil kümnest) kõrvaltoimed on: • nahalööve, sügelus ja punetus (pruritus ja erüteem), • suu ja keele paksenemine, • suu ja keele värvuse muutus, • üldine turse (ödeem), • valu, • palavik, • valu liigestes (artralgia) ja • maitsetundlikkuse muutused.
Other side effects seen in patients are: • redness, bumps or swelling of the tongue; • swelling (oedema) of the face or mouth; • darkening of an area of skin (hyperpigmentation); and • allergic reactions.
Teised kõrvaltoimed, mida on patsientidel täheldatud: • punetus, verevalumid või keele turse, • näo või suu turse (ödeem), • naha piirkondlik tumenemine (hüperpigmentatsioon) ja • allergilised reaktsioonid.
19 Some patients have had an increase in lipase and amylase levels (digestive enzymes) in their blood, which do not require treatment and usually return to normal after stopping treatment with Kepivance.
Mõnedel patsientidel tõuseb lipaasi ja amülaasi (seedeensüümide) sisaldus veres, mis ei vaja ravi ja on tavaliselt pöörduv pärast ravi lõpetamist Kepivance’ iga.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
18 Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE KEPIVANCE
KUIDAS KEPIVANCE’ I SÄILITADA
The expiry date refers to the last day of that month.
Ärge kasutage Kepivance’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja viaalile pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
What Kepivance contains
Mida Kepivance sisaldab
The other ingredients of Kepivance are mannitol, sucrose, L-histidine, polysorbate 20 and diluted hydrochloric acid.
Abiained on mannitool, sukroos, L- histidiin, polüsorbaat 20 ja lahjendatud soolhape.
20 Kepivance should be reconstituted with 1.2 ml water for injections.
Kepivance tuleb lahustada 1, 2 ml süstevees.
Before injection‚ Kepivance may be allowed to reach room temperature for a maximum of 1 hour but should be protected from light.
19 Enne süstimist võib Kepivance’ i hoida toatemperatuuril maksimaalselt 1 tund, kuid valguse eest kaitstult.
Keppra is a medicine containing the active substance levetiracetam.
Keppra on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
1000 mg), as an oral solution (100 mg/ ml), and as a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ ml).
Seda turustatakse piklike tablettidena (sinised 250 mg; kollased 500 mg; oranžid 750 mg; valged 1000 mg), suukaudse lahusena (100 mg/ ml) ning kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutamiseks, 100 mg/ ml).
Keppra can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Kepprat võib kasutada ainsa ravimina äsja diagnoositud epilepsiaga vähemalt 16- aastastel patsientidel, et ravida ilma sekundaarse generalisatsioonita või koos sekundaarse generalisatsiooniga partsiaalseid krambihooge.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell, or vision, numbness or a sudden sense of fear.
See on epilepsia vorm, mille korral aju ühes pooles esinev liigne elektriline aktiivsus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, kuulmis -, haistmis - või nägemishäired, tuimus või äkki tekkiv hirmutunne.
Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
Sekundaarse generalisatsiooni korral levib liigaktiivsus edasi kogu ajule.
Keppra can also be used as adjunctive therapy in patients who already receive other anti-epileptic medicines to treat: • partial onset seizures with or without generalisation in patients from four years of age, • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy, • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Kepprat kasutatakse ka täiendava ravina patsientidel, kes juba saavad teisi epilepsiaravimeid, et ravida: • ilma sekundaarse generalisatsioonita või koos sekundaarse generalisatsiooniga partsiaalseid krambihooge vähemalt 4- aastastel patsientidel; • müokloonilisi krambihooge (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) noorukiea müokloonilise epilepsiaga patsientidel, kes on vähemalt 12- aastased; • primaarseid generaliseerunud toonilisi- kloonilisi krambihooge (põhihood, millega kaasneb ka teadvusekaotus) vähemalt 12- aastastel patsientidel, kes põevad idiopaatilist generaliseerunud epilepsiat (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
When Keppra is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Keppra kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda päevas ning seda suurendatakse kahe nädala pärast 500 mg- ni kaks korda päevas.
The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient’ s response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
Olenevalt patsiendi ravivastusest võib annust iga kahe nädala järel suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda päevas.
When Keppra is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Keppra lisamisel teisele epilepsiaravimile on algannus üle 12- aasta vanustel patsientidel, kelle kehakaal on üle 50 kg, 500 mg kaks korda päevas.
The daily dose can be increased up to 1,500 mg twice a day.
Seejärel võib päevaannust suurendada 1500 milligrammini kaks korda päevas.
In children aged four 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/ kg twice a day.
Lastel vanuses 4– 17 aastat, kelle kehakaal on alla 50 kg, on algannus 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda päevas, annust võib suurendada 30 mg/ kg- ni kaks korda päevas.
The oral solution is recommended when starting treatment in children weighing less than 20 kg.
Lastel kehakaaluga alla 20 kg on soovitatav alustada ravi suukaudse lahusega.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Neeruprobleemidega patsientidel (näiteks eakatel) kasutatakse väiksemaid annuseid.
Keppra tablets may be taken with or without food and are swallowed with liquid.
Keppra tablette võib võtta koos toiduga või ilma ja tabletid neelatakse alla koos vedelikuga.
The oral solution may be mixed in a glass of water before taking.
Suukaudset lahust võib segada enne sissevõtmist klaasi veega.
Keppra can be given as an infusion using the same doses at the same frequency when the use of the tablets or the oral solution is temporarily not possible.
Kui tablette või suukaudset lahust ei ole ajutiselt võimalik kasutada, võib Kepprat manustada infusiooni teel, kasutades samu annuseid ja sama sagedust.
The active substance in Keppra, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Keppra toimeaine levetiratsetaam on epilepsia ravim.
The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called the synaptic vesicle protein 2A, which is found in the space between nerves (synapses) and stops the release of chemical messengers between nerve cells.
Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel teada, kuid tõenäoliselt sekkub see neuronite vaheruumis (sünapsides) sisalduva valgu (sünapsipõiekeste proteiin 2A) toimesse ja peatab närvirakkude vahel sõnumeid edastavate keemiliste virgatsainete vabanemise.
This helps Keppra to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
See aitab Keppral aju elektrilist aktiivsust stabiliseerida ning krampe ära hoida.
The effectiveness of Keppra as an add-on treatment in partial onset seizures has been studied in three main studies in a total of 904 patients.
Keppra efektiivsust partsiaalsete krambihoogude täiendava ravina uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 904 patsienti.
In these studies, Keppra at doses of 1,000, 2,000 or 3,000 mg per day, was compared with placebo (a dummy treatment) over 12 to 14 weeks.
Neis uuringutes võrreldi 12– 14 nädala jooksul Keppra 1000 mg, 2000 mg või 3000 mg annust platseeboga (näiva ravimiga).
All patients were taking at least one other anti-epileptic medicine.
Kõik patsiendid võtsid veel vähemalt ühte epilepsiaravimit.
Keppra has also been studied in 101 children aged four to 17 years, where it was compared with placebo.
Kepprat uuriti ka 101 lapsel vanuses 4– 17 eluaastat, võrreldes ravimit platseeboga.
In all studies, the main measure of effectiveness was the reduction in weekly partial seizure rate.
Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitajaks nädalas esinenud partsiaalsete krambihoogude määra vähenemine.
In myoclonic seizures, the effectiveness of Keppra was studied in 122 patients, who received either Keppra or placebo in addition to their normal anti-epileptic medicine.
Keppra efektiivsust müoklooniliste krambihoogude korral uuriti 122 patsiendil, kes said lisaks tavalisele epilepsiaravimile Kepprat või platseebot.
The study lasted up to 30 weeks, and looked at the seizure rates before and during the study to see if they had decreased.
Uuring kestis kuni 30 nädalat ja selles vaadeldi krambihoogude sagedust enne uuringut ja uuringu ajal, et näha, kas hood vähenesid.
In primary generalised tonic-clonic seizures, the effectiveness of Keppra was compared with that of placebo in 164 patients aged between four and 65 years.
Primaarse generaliseerunud toonilis- klooniliste krambihoogudega patsientidel (164 patsienti vanuses 4– 65 aastat) võrreldi Keppra efektiivsust platseeboga.
The study looked at the change in seizure rate between the start of the study and the 20-week period when the patients were taking their full dose.
Vaadeldi, kuidas krambihoogude sagedus muutus, kõrvutades näitajaid uuringu alguses ja 20- nädalase ravi järel, kui patsiendid võtsid ravimit täisannuses.
The effectiveness of Keppra used on its own was studied in 579 patients, who received either Keppra or carbamazepine (another anti-epileptic medicine) for up to two years.
Keppra efektiivsust ainsa ravimina uuriti 579 patsiendil, kes said kuni kahe aasta jooksul Kepprat või karbamasepiini (samuti epilepsiaravim).
The study measured how many patients remained free of seizures for six months once they had reached their effective dose.
Uuringus registreeriti patsientide arv, kellel kuue kuu vältel pärast efektiivse annuse saavutamist enam krampe ei esinenud.
As add-on treatment, Keppra was more effective than placebo.
Täiendava ravina oli Keppra platseebost efektiivsem.
For partial onset seizures, placebo treatment reduced the weekly seizure rate by 6.1% to 7.2%, while the reduction with Keppra at a dose of 1000 mg/ day was between 17.7% and 32.5%, depending on the study.
Partsiaalsete krambihoogude ravirühmas vähendas platseebo krambihoogude arvu nädalas 6, 1– 7, 2%, samas kui Keppra tarvitamisel annuses 1000 mg päevas vähenesid krambihood olenevalt uuringust 17, 7– 32, 5%.
With Keppra at a dose of 2000 mg, the reduction was 26.5%, and with 3000 mg, it was 37.1 or 39.9%.
Laste uuringus vähenesid nädalas esinevad krambihood Kepprat saanud rühmas 43, 3% ja platseebo rühmas 16, 3%.