natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vial with powder for solution for injection nominally contains 250 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Süstelahuse pulbriga viaali nominaalsisaldus on 250 RÜ oktokog alfat (RÜ tähendab rahvusvahelist ühikut).
Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
KOGENATE Bayer' i 250 RÜ pakendis on viaal ja eraldi kolvivarrega süstel, samuti viaaliadapter, veenipunktsiooni komplekt, kaks alkoholilappi, kaks kuiva lappi ja kaks plaastrit.
204 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 250 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Arst võib teha analüüse, et määrata kindlaks, kas teie KOGENATE Bayer 250 RÜ annusest piisab VIII faktori piisava taseme saavutamiseks ja alalhoidmiseks.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 250 IU, consult your doctor immediately.
204 Kui teie verejooks ravile KOGENATE Bayer' iga 250 RÜ ei allu, pöörduge kohe arsti poole.
Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 250 IU.
Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult KOGENATE Bayer 250 RÜ iga pakendiga kaasa antud meditsiinivahendeid (viaaliadapter, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt).
If a package is opened or damaged, do not use this medical device.
Ärge kasutage avatud või vigastatud pakendiga meditsiiniseadet.
205 1.
1.
Warm both unopened vial and syringe in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Soojendage avamata viaali ja süstlit pihus mugava temperatuurini (mitte üle 37 °C).
Place product vial on a firm, non-skid surface.
Asetage ravimiviaal kindlale mittelibedale pinnale.
The adapter will snap over the vial cap.
Adapter kinnitub klõpsuga viaali kaane kohale.
Do not remove the adapter housing at this step.
Ärge adapteri korpust veel eemaldage.
Hold the pre-filled sterile water for injection (SWFI) syringe upright, grasp the plunger rod per the diagram and attach the rod by turning it firmly clockwise into the threaded stopper (C).
Hoidke steriilse süsteveega (SWFI) süstlit ülespidi, võtke kolvivarrest kinni, nagu joonisel näidatud, ja kinnitage vars, kruvides selle kindlalt päripäeva keermestatud korgisse (C).
6.
205 6.
Holding the syringe by the barrel, snap the syringe cap off the tip (D).
Süstli kestast kinni hoides lükake süstli kork otsast ära (D).
Do not touch the syringe tip with your hand or any surface.
Ärge puudutage süstli otsa käega ega ühegi pinnaga.
Set the syringe aside for further use.
Asetage süstal kõrvale, et seda hiljem kasutada.
Inject the diluent by slowly pushing down on the plunger rod (G).
Süstige lahusti sisse, vajutades süstli kolbi aeglaselt alla (G).
Swirl vial gently until all material is dissolved (H).
Keerake ettevaatlikult viaali, kuni kogu materjal on lahustunud (H).
Hold the vial on end above the vial adapter and syringe (I).
Keerake viaali viaaliadapteri ja süstli kohal alaspidi (I).
Ensure that the entire content of the vial is drawn into the syringe.
Veenduge, et kogu viaali sisu on süstlisse tõmmatud.
Apply a tourniquet.
12 Pange žgutt peale.
Determine the point of injection and prepare antiseptically 14.
14.
Attach the syringe to the venipuncture set and ensure that no blood enters the syringe (J).
Kinnitage süstel veenipunktsiooni komplekti külge ja kontrollige, et süstlisse ei satuks verd (J).
Remove tourniquet.
Eemaldage žgutt!
Inject the solution intravenously over several minutes, keeping an eye on the position of the needle.
Süstige lahust intravenoosselt mitme minuti jooksul, jälgides nõela asendit.
If a further dose needs to be administered, use a new syringe with product reconstituted as described above.
Kui on vaja manustada veel üks annus, kasutage uut süstlit eelkirjeldatud viisil lahustatud ravimiga.
If no further dose is required, remove the venipuncture set and syringe.
Kui rohkem annuseid ei ole vaja manustada, eemaldage veenipunktsiooni komplekt ja süstel.
206 I.
206
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider the use of an additional product, factor VIIa concentrate or (activated) prothrombin complex concentrate.
207 verejooksu ei peata, võib arst kaaluda täiendava ravimi kasutamist, milleks on VIIa faktori kontsentraat või (aktiveeritud) protrombiini kompleksi kontsentraat.
208 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Ka anafülaktilise šoki võimalust ei saa täielikult välistada.
Overall 6 out of 60 (10%) with a titer above 10 BU and 3 out of 60 (5%) with a titer below 10 BU.
208 60- st (5%) oli tiiter alla 10 BÜ.
209 Do not use KOGENATE Bayer 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 250 RÜ, kui märkate selles osakesi või kui lahus on hägune.
Marketing authorisation Holder and Manufacturer
209 Müügiloa hoidja ja tootja
210 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
210 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
211 PACKAGE LEAFLET:
211 PAKENDI INFOLEHT:
The vial with powder for solution for injection nominally contains 500 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Süstelahuse pulbriga viaali nominaalsisaldus on 500 RÜ oktokog alfat (RÜ tähendab rahvusvahelist ühikut).
Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
KOGENATE Bayer' i 500 RÜ pakendis on viaal ja eraldi kolvivarrega süstel, samuti viaaliadapter, veenipunktsiooni komplekt, kaks alkoholilappi, kaks kuiva lappi ja kaks plaastrit.
212 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Arst võib teha analüüse, et määrata kindlaks, kas teie KOGENATE Bayer 500 RÜ annusest piisab VIII faktori piisava taseme saavutamiseks ja alalhoidmiseks.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 500 IU, consult your doctor immediately.
212 Kui teie verejooks ravile KOGENATE Bayer' iga 500 RÜ ei allu, pöörduge kohe arsti poole.
Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult KOGENATE Bayer 500 RÜ iga pakendiga kaasa antud meditsiinivahendeid (viaaliadapter, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt).
213 1.
1.
214 I.
214
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider the use of an additional product, factor VIIa concentrate or (activated) prothrombin complex concentrate.
215 verejooksu ei peata, võib arst kaaluda täiendava ravimi kasutamist, milleks on VIIa faktori kontsentraat või (aktiveeritud) protrombiini kompleksi kontsentraat.
216 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Ka anafülaktilise šoki võimalust ei saa täielikult välistada.
Overall 6 out of 60 (10%) with a titer above 10 BU and 3 out of 60 (5%) with a titer below 10 BU.
216 60- st (5%) oli tiiter alla 10 BÜ.
217 Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 500 RÜ, kui märkate selles osakesi või kui lahus on hägune.
Marketing authorisation Holder and Manufacturer
217 Müügiloa hoidja ja tootja
218 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
218 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
219 PACKAGE LEAFLET:
219 PAKENDI INFOLEHT:
The vial with powder for solution for injection nominally contains 1000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Süstelahuse pulbriga viaali nominaalsisaldus on 1000 RÜ oktokog alfat (RÜ tähendab rahvusvahelist ühikut).
Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
KOGENATE Bayer' i 1000 RÜ pakendis on viaal ja eraldi kolvivarrega süstel, samuti viaaliadapter, veenipunktsiooni komplekt, kaks alkoholilappi, kaks kuiva lappi ja kaks plaastrit.
220 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Arst võib teha analüüse, et määrata kindlaks, kas teie KOGENATE Bayer 1000 RÜ annusest piisab VIII faktori piisava taseme saavutamiseks ja alalhoidmiseks.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 1000 IU, consult your doctor immediately.
220 Kui teie verejooks ravile KOGENATE Bayer' iga 1000 RÜ ei allu, pöörduge kohe arsti poole.
Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult KOGENATE Bayer 1000 RÜ iga pakendiga kaasa antud meditsiinivahendeid (viaaliadapter, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt).
6.
221 6.
222 I.
222
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider the use of an additional product, factor VIIa concentrate or (activated) prothrombin complex concentrate.
223 verejooksu ei peata, võib arst kaaluda täiendava ravimi kasutamist, milleks on VIIa faktori kontsentraat või (aktiveeritud) protrombiini kompleksi kontsentraat.
224 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Ka anafülaktilise šoki võimalust ei saa täielikult välistada.
Overall 6 out of 60 (10%) with a titer above 10 BU and 3 out of 60 (5%) with a titer below 10 BU.
224 60- st (5%) oli tiiter alla 10 BÜ.
225 Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 1000 RÜ, kui märkate selles osakesi või kui lahus on hägune.
Marketing authorisation Holder and Manufacturer
225 Müügiloa hoidja ja tootja
226 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
226 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
227 PACKAGE LEAFLET:
227 PAKENDI INFOLEHT:
The vial with powder for solution for injection nominally contains 2000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Süstelahuse pulbriga viaali nominaalsisaldus on 2000 RÜ oktokog alfat (RÜ tähendab rahvusvahelist ühikut).
Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
KOGENATE Bayer' i 2000 RÜ pakendis on viaal ja eraldi kolvivarrega süstel, samuti viaaliadapter, veenipunktsiooni komplekt, kaks alkoholilappi, kaks kuiva lappi ja kaks plaastrit.
228 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 2000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Arst võib teha analüüse, et määrata kindlaks, kas teie KOGENATE Bayer 2000 RÜ annusest piisab VIII faktori piisava taseme saavutamiseks ja alalhoidmiseks.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 2000 IU, consult your doctor immediately.
228 Kui teie verejooks ravile KOGENATE Bayer' iga 2000 RÜ ei allu, pöörduge kohe arsti poole.
Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult KOGENATE Bayer 2000 RÜ iga pakendiga kaasa antud meditsiinivahendeid (viaaliadapter, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt).
229 1.
1.
6.
229 6.
230 I.
230
If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 2000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Kui KOGENATE Bayer 2000 RÜ toime tundub teile liiga tugev või liiga nõrk, pidage arstiga nõu.
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider the use of an additional product, factor VIIa concentrate or (activated) prothrombin complex concentrate.
231 verejooksu ei peata, võib arst kaaluda täiendava ravimi kasutamist, milleks on VIIa faktori kontsentraat või (aktiveeritud) protrombiini kompleksi kontsentraat.
232 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Ka anafülaktilise šoki võimalust ei saa täielikult välistada.
Overall 6 out of 60 (10%) with a titer above 10 BU and 3 out of 60 (5%) with a titer below 10 BU.
232 60- st (5%) oli tiiter alla 10 BÜ.
233 Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 2000 RÜ, kui märkate selles osakesi või kui lahus on hägune.
Marketing authorisation Holder and Manufacturer
233 Müügiloa hoidja ja tootja
234 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
234 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
It is available as light yellow soluble tablets (100 mg).
Seda turustatakse helekollaste lahustuvate tablettidena (100 mg).
Kuvan is used to treat hyperphenylalaninaemia (HPA, high levels of phenylalanine in the blood) in patients with the genetic disorders phenylketonuria (PKU) or tetrahydrobiopterin (BH4) deficiency.
Kuvanit kasutatakse hüperfenüülalanineemia (HPA, fenüülalaniini kõrge tase veres) raviks patsientidel, kellel esinevad sellised geneetilised haigused nagu fenüülketonuuria (PKU) või tetrahüdrobiopteriini (BH4) puudulikkus.
Patients with these disorders cannot convert the amino acid phenylalanine (found in protein in the diet) into tyrosine (another amino acid).
Nende haigustega patsiendid ei suuda muundada aminohapet fenüülalaniini (esineb toiduvalkudes) türosiiniks (samuti aminohape).
This causes a build-up of phenylalanine in the blood, which can lead to problems with the brain and nervous system.
See põhjustab fenüülalaniini kogunemist verre, mis võib põhjustada aju ja närvisüsteemiga seotud probleeme.
Kuvan can be used in adults and children.
Kuvanit võib kasutada nii täiskasvanutel kui ka lastel.
Kuvan is intended for use in children with HPA due to PKU who are at least four years old.
Kuvan on nähtud ette kasutamiseks fenüülketonuuriast tingitud hüperfenüülalanineemiaga lastel, kes on vähemalt 4- aastased.
It has not been studied in children with HPA due to PKU who are younger than four years.
Ravimi kasutamist ei ole uuritud fenüülketonuuriast tingitud hüperfenüülalanineemiaga lastel, kes on alla 4 - aastased.
Kuvan may be used in children of all ages with HPA due to BH4 deficiency.
Kuvanit võib tetrahüdrobiopteriini puudulikkusest tingitud hüperfenüülalanineemiaga lastel kasutada igas vanuses.
Kuvan treatment should only be continued in patients who respond adequately to the medicine.
Ravi Kuvaniga võib jätkata ainult patsientidel, kellel tekib piisav ravivastus.
Because the number of patients with HPA is low, the disease is considered ‘ rare’, and Kuvan was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 8 June 2004.
Et hüperfenüülalanineemiaga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Kuvan 8. juunil 2004 harvikravimiks.
How is Kuvan used?
Kuidas Kumanit kasutatakse?
Treatment with Kuvan must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of PKU and BH4 deficiency.
Ravi Kuvaniga peab alustama fenüülketonuuria ja tetrahüdrobiopteriini puudulikkuse ravi kogemusega arst ja see ravi peab toimuma tema järelevalve all.
The amount of phenylalanine and protein in the patient ’ s diet needs to be monitored, to make sure that blood phenylalanine levels and nutritional balance are controlled.
Jälgima peab fenüülalaniini ja valgu hulka patsiendi dieedis, et tagada vere fenüülalaniini taseme kontroll ja tasakaalustatud toitumine.
Kuvan is intended for long-term use.
Kuvan on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
The dose of Kuvan depends on the patient’ s weight.
Kuvani annus sõltub patsiendi kehakaalust.
Patients with PKU should start with 10 mg per kilogram body weight once a day and those with BH4 deficiency should start with 2 to 5 mg/ kg once a day.
Fenüülketonuuriaga patsientide algannus on 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord ööpäevas ja tetrahüdrobiopteriini puudulikkusega patsientide algannus on 2– 5 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord ööpäevas.
After a week, the dose can be adjusted up to 20 mg/ kg once a day if the patient has not responded to treatment.
Nädala pärast võib annust suurendada kuni 20 mg- ni kehakaalu kilogrammi kohta üks kord ööpäevas, kui patsient ei ole ravile reageerinud.
A satisfactory response is defined as a reduction in blood phenylalanine levels of at least 30% or to a level determined by the doctor.
Rahuldavaks ravivastuseks on vere fenüülalaniini taseme langus vähemalt 30% võrra või arsti poolt määratud tasemele.
If this has been achieved after one month, the patient is classified as a ‘ responder’ and can continue taking Kuvan.
Kui selline ravivastus saavutatakse ühe kuu jooksul, loetakse patsient ravile reageerijaks ja ta võib jätkata Kuvani kasutamist.
Kuvan is taken with a meal at the same time every day, preferably in the morning.
Kuvanit võetakse iga päev samal kellaajal, eelistatavalt hommikuti, koos söögiga.
The tablets are dissolved in a glass of water before the patient drinks the solution.
Tablett lahustatakse klaasitäies vees, mille patsient ära joob.
For some patients with BH4 deficiency, the dose may need to be divided into two or three doses over the course of the day to get 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Mõnel tetrahüdrobiopteriini puudulikkusega patsiendil võib 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the best effect.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. parima toime saavutamiseks olla vajalik annuse jagamine kaheks või kolmeks manustamiskorraks ööpäevas.
Kuvan should be used with caution in patients over 65 years of age, and in patients with liver or kidney problems.
Kuvani kasutamisel üle 65- aastastel patsientidel ja maksa - või neeruprobleemidega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
The high levels of phenylalanine in the blood are due to a problem with the conversion of phenylalanine into tyrosine by the enzyme ‘ phenylalanine hydroxylase’.
Fenüülalaniini kõrge tase veres on tingitud probleemist seoses fenüülalaniini muundamisega türosiiniks, mis peab toimuma ensüümi nimega fenüülalaniini hüdroksülaas vahendusel.
Patients with PKU have defective versions of the enzyme, and patients with BH4 deficiency have low levels of BH4, a ‘ cofactor ’ that this enzyme needs to work properly.
Fenüülketonuuriaga patsientidel esinevad selle ensüümi defektsed versioonid ning tetrahüdrobiopteriini puudulikkusega patsientidel esineb madal tetrahüdrobiopteriini tase, mis on selle ensüümi õigeks funktsioneerimiseks vajalik kofaktor.
In PKU, it works by enhancing the activity of the defective enzyme, and in BH4 deficiency it replaces the missing cofactor.
Fenüülketonuuria korral toimib see defektse ensüümi toimet soodustades ja tetrahüdrobiopteriini puudulikkuse korral asendab see puuduva kofaktori.
This helps to restore the ability of the enzyme to convert phenylalanine into tyrosine, reducing phenylalanine levels in the blood.
See aitab taastada ensüümi võimet muundada fenüülalaniini türosiiniks, vähendades fenüülalaniini taset veres.
The effects of Kuvan were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Kuvani toimet muude katsetega.
For the treatment of patients with PKU, Kuvan has been studied in two main studies that compared Kuvan with placebo.
Fenüülketonuuriaga patsientide ravis uuriti Kuvanit kahes põhiuuringus, milles võrreldi Kuvanit platseeboga (näiv ravim).
All of the patients included in the studies had shown a response to an initial eight-day course of Kuvan but had a period of at least one week without the medicine before the studies started.
Kõikidel uuringutes osalevatel patsientidel oli tekkinud ravivastus esialgse, kaheksa päeva kestnud Kuvani ravikuuri jooksul, kuid enne uuringute algust ei kasutanud nad ravimit vähemalt üks nädal.
The first study involved 89 patients aged eight years or more who were not following a strict diet.
Esimeses uuringus osales 89 kaheksa- aastast või vanemat patsienti, kes ei järginud ranget dieeti.
The main measure of effectiveness was the reduction in blood phenylalanine levels over six weeks.
Peamine tõhususe näitaja oli fenüülalaniini taseme vähenemine veres kuue nädala jooksul.
The second study involved 46 children aged between four and 12 years, who were on a diet with a controlled level of phenylalanine.
Teises uuringus osales 46 last vanuses 4– 12 aastat.
From the third week of treatment, the diet was adjusted every two weeks based on blood phenylalanine levels.
Kolmandast ravinädalast alates muudeti dieeti iga kahe nädala järel vastavalt vere fenüülalaniini tasemele.
The main measure of effectiveness was the change in how much phenylalanine the children could eat while keeping blood phenylalanine at target levels.
Tõhususe peamine näitaja oli muutus fenüülalaniini koguses, mida lapsed süüa võisid, säilitades samal ajal vere fenüülalaniini taseme sihtväärtuse.
The study lasted for 10 weeks.
Uuring kestis 10 nädalat.
For the treatment of patients with BH4 deficiency, the company presented the results of three studies from the published literature with sapropterin dihydrochloride.
Tetrahüdrobiopteriini puudulikkusega patsientide ravi kohta esitas ettevõte sapropteriindivesinikkloriidiga tehtud ja kirjandusallikates avaldatud kolme uuringu tulemused.
One of these studies involved 16 patients who were treated for an average of 15.5 months.
Ühes uuringus osales 16 patsienti, keda raviti keskmiselt 15, 5 kuud.
For the treatment of PKU, Kuvan was more effective than placebo.
Fenüülketonuuria ravis oli Kuvan tõhusam kui platseebo.
In the first study, blood phenylalanine levels were around 867 ‘ micromoles per litre ’ at the start of the study.
Esimeses uuringus oli vere fenüülalaniini keskmine tase uuringu alguses ligikaudu 867 μmol/ l.
Normal levels are around 60 micromoles per litre in people without PKU.
Ilma fenüülketonuuriata inimestel on tavapärane tase ligikaudu 60 μmol/ l.
After six weeks, phenylalanine levels had fallen by 236 micromoles per litre in the patients taking Kuvan and had risen by 3 micromoles per litre in the patients taking placebo.
Kuue nädala järel oli fenüülalaniini tase Kuvanit kasutavatel patsientidel langenud 236 μmol/ l võrra ja tõusnud 3 μmol/ l platseebot kasutanud patsientidel.
In the second study, the children taking Kuvan could eat an average of 17.5 mg more phenylalanine per kilogram body weight every day after 10 weeks, compared to 3.3 mg more in the children taking placebo.
Teises uuringus võisid Kuvanit kasutavad lapsed 10 nädala pärast süüa keskmiselt 17, 5 mg rohkem fenüülalaniini kehakaalu kilogrammi kohta kui platseebot kasutanud lapsed, kes võisid kehakaalu kilogrammi kohta süüa 3, 3 mg rohkem.
In the studies of patients with BH4 deficiency, patients showed an improvement in blood phenylalanine levels and other markers of the disease when they were taking sapropterin dihydrochloride.
Tetrahüdrobiopteriini puudulikkusega patsientidel tehtud uuringus esines sapropteriindivesinikkloriidi manustamise ajal vere fenüülalaniini taseme ja haiguse teiste markerite paranemine.
The most common side effects with Kuvan (seen in more than 1 patient in 10) are headache and rhinorrhoea (runny nose).
Kuvani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu ja eritis ninast (nohu).