natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA( D) JA TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Bioloogilis( t) e toimeaine( te) tootja( te) nimi ja aadress
Biogen Idec B. V., Robijnlaan 8, 2132 WX Hoofddorp, The Netherlands.
Biogen Idec B. V., Robijnlaan 8, 2132 WX Hoofddorp, Holland.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK- 3400 Hillerød, Taani
24 ANNEX III
24 A.
LABELLING
25 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
BIO-SET PRESENTATION
BIO- SET- PAKEND
AVONEX 30 micrograms powder and solvent for solution for injection
AVONEX 30 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti.
Interferon beta-1a
Interferoon beeta- 1a.
Each vial contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Iga viaal sisaldab 30 mikrogrammi (6 miljonit TÜ) beeta- 1a interferooni.
Human serum albumin, sodium chloride, di- and monobasic sodium phosphate.
Inimese seerumi albumiin, naatriumkloriid, kahe - ja ühealuseline naatriumfosfaat.
Packs of four doses presented as: vial with BIO-SET device containing medicinal product, pre-filled syringe of water for injections, one injection needle for intramuscular use.
Pakendid nelja annusega: ravimit sisaldav viaal BIO- SET seadmega, süsteveega eeltäidetud süstal, üks süstenõel lihasesiseseks manustamiseks.
27 7.
26 7.
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
27 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Medicinal product (3 ml vial)
Ravimpreparaat (3 ml viaal).
AVONEX 30 micrograms powder for injection
AVONEX 30 mikrogrammi süstelahuse pulber
IM
i. m.
30 micrograms interferon beta-1a
Interferoon beeta- 1a, 30 mikrogrammi.
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Solvent for reconstitution:
Lahusti lahustamiseks:
(1 ml pre-filled syringe)
(1 ml eeltäidetud süstal).
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
30 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
AVONEX 30 micrograms/ 0.5 ml solution for injection
AVONEX 30 mikrogrammi/ 0, 5 ml süstelahus.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S)
TOIMEAINE( TE) SISALDUS
Each pre-filled syringe of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Iga eeltäidetud 0, 5 ml süstal sisaldab 30 mikrogrammi (6 miljonit TÜ) beeta- 1a interferooni.
Sodium acetate trihydrate, acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20, water for injections.
Naatriumatsetaat trihüdraat, jää- äädikas, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20, süstevesi.
Box of four pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Karp nelja eeltäidetud süstlaga, 0, 5 ml.
Box of twelve pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Karp kaheteistkümne eeltäidetud süstlaga, 0, 5 ml.
METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISVIIS JA - TEE
Avonex can be stored at room temperature (between 15 oC-30 oC) for up to one week.
AVONEX' i võib toatemperatuuril (15 °C… 30 °C) hoida kuni ühe nädala.
EU/ 1/ 97/ 033/ 003 4 pack EU/ 1/ 97/ 033/ 004 12 pack
EU/ 1/ 97/ 033/ 003 4 tk pakendis EU/ 1/ 97/ 033/ 004 12 tk pakendis
33 13.
13.
15.
32 15.
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
33 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
AVONEX 30 micrograms/ 0.5 ml solution for injection
AVONEX 30 mikrogrammi / 0, 5 ml süstelahus.
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
34 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE
OTHER
35 B.
PACKAGE LEAFLET
36 PAKENDI INFOLEHT:
AVONEX 30 micrograms powder and solvent for solution for injection (Interferon beta-1a) BIO-SET Presentation
AVONEX 30 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti (interferoon beeta- 1a) BIO- SET- pakend
Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed.
Isegi kui te olete Avonex' i varem kasutanud, võib teave olla osaliselt muutunud.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
if their symptoms are the same as yours.
neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
(Notes information)
Märkused
Latest issue:
Viimane väljaanne:
{MM/ YYYY} This leaflet is changed from time to time.
{KK/ AAAA} Käesolevas infolehes tehakse aeg- ajalt muudatusi.
What AVONEX is and what it is used for 2.
Mis ravim on AVONEX ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use AVONEX 3.
Mida on vaja teada enne AVONEX’ i kasutamist 3.
How to use AVONEX 4.
Kuidas AVONEX’ i kasutada 4.
How to store AVONEX 6.
Kuidas AVONEX’ i säilitada 6.
How to inject AVONEX
Kuidas AVONEX' i süstida
WHAT AVONEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON AVONEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
What AVONEX is
Mis ravim on AVONEX
The active ingredient in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
Avonex' i toimeaine on valk interferoon beeta- 1a.
The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body.
Avonex' is sisalduv valk koosneb täpselt samadest koostisainetest kui teie kehas leiduv interferoon beeta.
What AVONEX is used for
Milleks AVONEX' i kasutatakse
Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
Avonex’ i kasutatakse hulgiskleroosi (sclerosis multiplex - SM) raviks.
Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Ravi Avonex' iga võib aidata ära hoida haiguse süvenemist, kuigi see hulgiskleroosi välja ei ravi.
- feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
- tasakaalutuse tunne või peapööritus, kõndimishäired, liigeste jäikus ja spasmid, väsimus, näo,
numbness in the face, arms or legs
käte või jalgade tuimus
- acute or chronic pain, bladder and bowel problems, sexual problems and problems seeing things
- äge või krooniline valu, põie - või soolteprobleemid, seksuaalfunktsiooni häired ja
- difficulty in thinking and concentrating, depression.
- mõtlemis - ja keskendumisraskused, depressioon.
MS also tends to flare up from time to time: this is called a relapse.
SM kaldub ka aeg- ajalt ägenema: seda nimetatakse retsidiiviks.
38 (Notes information)
37 Märkused
Avonex works best when you use it at the same time, once a week, on a regular basis.
Avonex' i toime avaldub kõige paremini siis, kui kasutate seda regulaarselt samal ajal üks kord nädalas.
Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Ärge katkestage ravi Avonex' iga neuroloogiga eelnevalt konsulteerimata.
Your doctor will advise you for how long you can use Avonex or when to stop.
Teie arst annab teile nõu, kui kaua te võite Avonex' i kasutada ja millal võite selle kasutamise katkestada.
Multiple sclerosis is linked to nerve (brain or spinal cord) damage.
Hulgiskleroos on seotud (pea - või seljaaju) närvikahjustusega.
In MS, your body’ s defence system reacts against it’ s own myelin – the ‘ insulation ’ that surrounds nerve fibres.
SM korral reageerib teie keha kaitsesüsteem keha enda müeliini – närvikiude ümbritseva "isolatsioonikihi" vastu.
Avonex seems to work by stopping your body’ s defence system from attacking the myelin.
Näib, et Avonex' i toime takistab teie keha kaitsesüsteemi müeliini ründamast.
BEFORE YOU USE AVONEX
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AVONEX’ I KASUTAMIST
Do not use AVONEX
Ärge kasutage AVONEX' i
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon beta, human serum albumin or any of the
- kui te olete allergiline (ülitundlik) interferoon beeta, inimese seerumi albumiini või mistahes
other ingredients in Avonex
muu Avonex’ i koostisosa suhtes
- if you are pregnant, do not start using Avonex
- kui te olete rase, ärge alustage Avonex' i kasutamist
- if you have severe depression or think about committing suicide.
- kui teil on raske depressioon või mõtlete enesetapule.
If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Kui teil on raske depressioon või enesetapumõtted, ei tohi te Avonex' i kasutada.
If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
Kui teil on depressioon, võib arst teile siiski Avonex' i määrata, kuid tähtis on arstile rääkida, kui teil on olnud depressioon või muid sarnaseid meeleolu mõjutavaid häireid.
Take special care with AVONEX
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga AVONEX
Talk to your doctor first:
Rääkige eelnevalt arstile:
If you have or have had in the past:
Kui teil on või on olnud:
- depression or problems affecting your moods
- depressioon või teie meeleolu mõjutavad probleemid
- thoughts about committing suicide.
- enesetapumõtted
Changes to your mood, thoughts about suicide, feeling unusually sad, anxious or worthless, should be reported to your doctor immediately.
Meeleolumuutustest, enesetapumõtetest, ebatavalisest kurbuse -, ärevuse - või väärtusetusetundest tuleb kohe arstile teatada.
- epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
- epilepsia või muud krampidega kulgevad haigused, mis ravimitele ei allu
- serious kidney or liver problems
- tõsised maksa - või neeruprobleemid
- a low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection,
- valgete vereliblede või vereliistakute vähesus, millega võib kaasneda suurenenud risk
bleeding or anaemia
infektsioonide, verejooksu või aneemia tekkeks
- heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any
- südameprobleemid, mille sümptomitena võivad tekkida valu rinnus (rinnaangiin), seda
activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
eelkõige füüsilisel koormusel; tursed pahkluu piirkonnas, hingeldus (südame paispuudulikkus) või ebaregulaarne südamerütm (südamerütmi häired).
Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
Rääkige arstile, kui teil on mõni neist seisunditest või kui selline seisund Avonex' i kasutades süveneb.
Tell your doctor you are using AVONEX:
Rääkige arstile, et te kasutate AVONEX' i:
Avonex may interfere with the results.
- kui teil tehakse vereanalüüsi, sest Avonex võib analüüside tulemusi mõjutada.
(Notes information)
Märkus
Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Mõnikord peate teistele meditsiinitöötajatele meelde tuletama, et teid ravitakse Avonex' iga.
Avonex may affect other medicines or be affected by them.
Kui te võtate teisi ravimeid, eriti epilepsia - või depressiooniravimeid, võib Avonex mõjutada või need Avonex' i toimet.
Pregnancy and breastfeeding
Rasedus ja imetamine:
If you are pregnant, do not start using Avonex.
Ärge alustage ravi Avonex’ iga, kui olete rase.
- If you could get pregnant, you need to use contraception while you use Avonex.
- Kui arvate, et võite rasestuda, on teil vaja kasutada Avonex' i kasutamise ajal
- If you are planning a baby or if you become pregnant while you are using Avonex, tell your
rasestumisvastaseid vahendeid.
doctor.
Te võite
You and your doctor can discuss if you should carry on with treatment.
arstiga nõu pidada, kas ravi oleks vaja jätkata.
- If you are already pregnant, or think that you might be, talk to a doctor as soon as you can.
- Kui juba olete rase või arvate, et võite olla rase, rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.
- If you want to breastfeed talk to your doctor first.
- Kui soovite last imetada, pidage enne seda nõu arstiga.
Important information about some of the ingredients of AVONEX
Oluline teave mõningate AVONEX’ i koostisainete suhtes
This medicine is essentially ‘ sodium-free’.
See ravim on praktiliselt naatriumivaba.
HOW TO USE AVONEX
KUIDAS AVONEX’ I KASUTADA
The usual dose for adults and adolescents aged 12 years and over
Tavaline annus täiskasvanutel ja 12- aastastel või vanematel noorukitel
One injection of Avonex, once a week.
Üks Avonex' i süst üks kord nädalas.
Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
Võimalusel tuleb Avonex' i manustada igal nädalal samal ajal ja samal päeval.
Not for children Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Mitte kasutada lastel Avonex’ i ei tohi kasutada alla 12- aastastel lastel.
40 Injecting yourself
Iseenda süstimine
You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
39 Avonex’ i võite arsti abita endale ise süstida, juhul kui arst on seda teile õpetanud.
The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
7 "Kuidas AVONEX' i süstida").
If you have trouble handling the syringe, ask your doctor who may be able to help.
Ta võib teid aidata.
There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
Avonex' i süstimist on üksikasjalikumalt kirjeldatud käesoleva infolehe lõpus.
Your pack of Avonex already includes a needle for injection.
Avonex' i pakendis on ka süstlanõel.
This is a specially designed holder to help you with injecting Avonex.
See on spetsiaalne hoidik, mille abil on parem Avonex' i süstida.
How long to use AVONEX
Kui kaua tuleks AVONEX' i kasutada
Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
Arst ütleb teile, kui kaua teil on vaja Avonex' i kasutada.
It is important to continue using Avonex regularly.
Tähtis on kasutada Avonex' i regulaarselt.
You should only have one injection of Avonex, once a week.
Peaksite saama ainult ühe Avonex' i süsti üks kord nädalas.
If you have used more than one injection of Avonex in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Kui olete teinud kolme päeva jooksul rohkem kui ühe Avonex' i süsti, pöörduge kohe nõu küsimiseks oma arsti või apteekri poole.
Then leave a week before using Avonex again.
Seejärel jätke Avonex' i järgmise kasutamiseni nädal vahele.
If you have a preferred day for using Avonex, talk to your doctor about managing the dose, to get back to your preferred day.
Kui eelistate kasutada Avonex' i kindlal päeval, pidage arstiga nõu annuse kohaldamise üle, et hakata taas süstima oma eelistataval päeval.
Like all medicines, Avonex can cause side effects, although not everyone gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Avonex põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Although the list of possible side effects can seem worrying, it ’ s possible that you may not have any of them.
Kuigi võimalike kõrvaltoimete loetelu võib murettekitav tunduda, on võimalik, et teil ei teki ühtki neist.
41 Serious allergic reactions If you get any of these:
Tõsised allergilised reaktsioonid Kui tekib mõni järgmistest nähtudest:
- swelling of the face, lips or tongue
- näo, huulte või keele turse
- difficulty breathing
- hingamisraskused
- a rash.
- lööve.
Call a doctor immediately.
pöörduge kohe arsti poole.
Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor.
Ärge kasutage Avonex' i enne, kui olete arstiga rääkinud.
Depression If you get any symptoms of depression:
40 Depressioon Kui tekivad depressioonisümptomid:
- feeling unusually sad, anxious or worthless.
- ebatavaline kurbuse -, ärevuse - või väärtusetusetunne.
Liver problems If you get any of these symptoms:
Maksahäired Kui tekib mõni järgmistest sümptomitest:
- yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice)
- nahk või silmavalged muutuvad kollakaks (kollatõbi)
- itching all over
- ulatuslik nahasügelemine
- feeling sick, being sick (nausea and vomiting)
- iiveldus ja oksendamine
- easy bruising of the skin.
- soodumus nahaverevalumite tekkeks.
Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
pöörduge kohe arsti poole, sest need võivad olla võimaliku maksahäire nähud.
These are the side effects that people reported when Avonex was being tested.
Need on kõrvaltoimed, millest patsiendid on teatanud Avonex' iga läbi viidud uuringute käigus.
The figures are based on how many people said they’ d had them.
Lisatud on, mitu inimest neist teatas.
Very common side effects (at least 1 in 10 people are affected)
Väga sagedased kõrvaltoimed (esineb vähemalt ühel inimesel kümnest)
- flu-like symptoms – headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms, below
- gripilaadsed sümptomid – peavalu, lihasvalud, külmavärinad või palavik: vt allpool
Common side effects (less than 1 in 10 people are affected)
Sagedased kõrvaltoimed (esineb vähem kui ühel inimesel kümnest)
- loss of appetite
- isutus
- feeling weak and tired
- nõrkus - ja väsimustunne
- difficulty sleeping
- unehäired
- depression
- depressioon
- flushing
- õhetus
- runny nose
- nohu
- diarrhoea (loose stools)
- kõhulahtisus
- feeling or being sick (nausea or vomiting)
- iiveldus või oksendamine
- numbness or tingling of skin
- naha tuimus või kipitus
- rash, bruising of the skin
- lööve, verevalumid
- increased sweating, night sweats
- higierituse suurenemine, öine higistamine
- pain in your muscles, joints, arms, legs or neck
- valu lihastes, liigestes, kätes, jalgades või kaelas
- muscle cramps, stiffness in the joints and muscles
lihaskrambid, jäikus liigestes ja lihastes
- pain, bruising and redness at the injection site
- valu, verevalum ja punetus süstekohal
- changes to blood tests.
- kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes.
Symptoms you might notice are tiredness, repeated infection,
Sümptomitest võite täheldada väsimust, korduvaid
unexplained bruising or bleeding.
infektsioone, seletamatuid verevalumeid või veritsemisi.
42 Uncommon side effects (less than 1 in 100 people affected)
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (esineb vähem kui ühel inimesel sajast)
- hair loss
- juuste väljalangemine
- changes to your monthly period
- menstruatsioonihäired
- burning feeling at the site of injection.
- põletustunne süstekohal.
Rare side effects (less than 1 in 1,000 people affected)
41 Harvaesinevad kõrvaltoimed (esineb vähem kui ühel inimesel tuhandest)
- difficulty breathing.
- hingamisraskused.
These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Neid kõrvaltoimeid on esinenud Avonex' i kasutanud isikutel, kuid nende esinemise tõenäosus ei ole teada.
- an underactive or overactive thyroid
- kilpnäärme ala - või ületalitlus
- nervousness or anxiety, emotional instability, irrational thoughts or hallucinations (seeing or
- närvilisus või ärevus, emotsionaalne ebastabiilsus, ebaratsionaalsed mõtted või
hearing things that are not real), confusion or suicide
hallutsinatsioonid (mittereaalsete asjade nägemine või kuulmine), segasus või enesetapp
- numbness, dizziness, seizures or fits and migraines
- tuimusetunne, pearinglus, krambid või kukkumised ja migreen
- an awareness of your heartbeat (palpitations), a rapid or irregular heartbeat, or heart problems
- südamepekslemine, kiired või ebaregulaarsed südamelöögid või südameprobleemid järgmiste
which would have the following symptoms: a reduced ability to exercise, inability to lie flat in bed, shortness of breath or swollen ankles
sümptomitega: vähenenud koormustaluvus, võimetus lamada selili voodis, õhupuudus või hüppeliigese piirkonna turse
- liver problems as described above
- eespool kirjeldatud maksahäired
- nettle rash or blister-like rash, itching, worsening of psoriasis if you have it
- nõgeslööve või villitaoline lööve, sügelus, olemasoleva psoriaasi ägenemine
- swelling or bleeding at the site of injection, or chest pain after an injection
- süstekoha turse või veritsemine või valu rinnus pärast süstimist
- gaining or losing weight
- kehakaalu suurenemine või vähenemine
- changes to test results, including changes to liver function tests.
- muutused analüüside, sealhulgas maksafunktsiooni analüüside tulemustes.
Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
- minestustunne: esimese Avonex' i süsti võib teile teha arst.
It may make you
See võib teil minestustunde esile
feel faint.
kutsuda.
- Just after an injection, your muscles may feel tense or very weak – as though you are having
- vahetult pärast süstimist võivad lihased olla väga pinges või väga nõrgad – nagu haiguse
a relapse.
ägenemise korral.
This is rare.
See mõju kaob kiiresti.
They may happen any time after starting on Avonex.
Seda võib juhtuda iga kord pärast ravi alustamist Avonex' iga.
- If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
- kui märkate pärast süsti nahaärritust või - probleeme, rääkige sellest arstile.
Use your Avonex injection just before bedtime.
Tehke Avonex' i süst vahetult enne magamaminekut.
2.
See võimaldab mõju ilmnemise ajal magada 2.
Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex injection and continue taking it for up to a day.
Võtke pool tundi enne Avonex' i süstimist paratsetamooli või ibuprofeeni ja jätkake selle võtmist kuni ühe päeva jooksul.
43 Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Mõned patsiendid tunnevad pärast Avonex' i süstimist, nagu oleks neil gripp.
- muscle aches
- lihasvalu
- chills or a fever.
- külmavärinad või palavik.
You can’ t pass it on to anyone else.
42 Te ei saa kedagi grippi nakatada.
They are more common when you first start using Avonex.
Sagedamini esineb neid sümptomeid Avonex' i kasutamist alustades.
As you keep using your injections, the flu-like symptoms gradually decrease.
Süstide edaspidisel kasutamisel gripilaadsed sümptomid järk- järgult vähenevad.
HOW TO STORE AVONEX
KUIDAS AVONEX’ I SÄILITADA
Do not use after the expiry date stated on the label.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
However, the prepared syringe can be stored in the fridge (between 2 °C and 8 °C) for up to 6 hours before you inject.
Ettevalmistatud süstalt võib enne süstimist hoida külmkapis (2 °C... 8 °C) kuni 6 tundi.
Do NOT use AVONEX if you notice:
ÄRGE kasutage AVONEX’ i, kui märkate, et:
- The seal of the cap of the BIO-SET device is broken.
- BIO- SET seadme korgi tihend on katki
- The sealed plastic tray is damaged or opened.
- suletud plastalus on vigastatud või avatud
- The liquid in the vial obtained after reconstitution is not colourless or slightly yellow in colour
- viaalis olev lahus ei ole pärast valmistamist värvitu või kahvatukollane või selles on tahkeid
or you can see particles floating in it.
osakesi.
Ingredients
Mida AVONEX sisaldab
Interferon-beta 1a 30 micrograms The other ingredients are:
Toimeaine on: interferoon beeta- 1a 30 mikrogrammi.
Human serum albumin, sodium chloride, dibasic sodium phosphate and monobasic sodium phosphate.
Abiained on: inimese seerumi albumiin, naatriumkloriid, kahealuseline naatriumfosfaat ja ühealuseline naatriumfosfaat.
What is in your Avonex pack
AVONEX' i pakendi sisu
A box of Avonex Bioset has four doses of Avonex.
Avonex Bioset' i karbis on neli Avonex' i annust.
Marketing Authorisation Holder is:
Müügiloa hoidja on:
44 Avonex is made by:
Avonex' i tootja on:
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Biogen Idec BV, Robijnlaan 8, NL- 2132 WX Hoofddorp, Holland Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK- 3400 Hillerød, Taani
België/ Belgique/ Belgien Biogen Idec Belgium N. V. / S. A. +32 2 2191218
43 België/ Belgique/ Belgien Biogen Idec Belgium N. V. / S. A. +32 2 2191218
Č eská republika Biogen Idec Czech Republic +420 222 191 640
Česká republika Biogen Idec Czech Republic s. r. o. +420 222 191 640
Przedstawicielstwo w Polsce. +48 (22) 642-67-39
Przedstawicielstwo w Polsce. +48 (22) 642- 67- 39
France Biogen Idec France +33 (0)1 41 37 9595
France Biogen Idec France +33 (0) 1 41 37 9595
Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd. +353 (0)1 463 7799
Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd. +353 (0) 1 463 7799
45 Ísland Icepharma hf +354 540 8000
Ísland Icepharma hf +354 540 8000
Italia Biogen-Dompé s. r. l. +39 02 583 831
Italia Biogen- Dompé s. r. l. +39 02 583 831