natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concentrations of pimozide may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Invirase/ ritonaviiriga koosmanustamisel võib pimosiidi kontsentratsioon suureneda.
Due to a potential for life threatening cardiac arrhythmias, Invirase/ritonavir is contra-indicated in combination with pimozide (see section 4.3).
Eluohtlike südame rütmihäirete võimaluse tõttu on vastunäidustatud Invirase/ ritonaviiri manustamine koos pimosiidiga (vt lõik 4. 3).
Ethinyl estradiol (saquinavir/ritonavir)
Suukaudsed kontratseptiivid Etinüülöstradiool (sakvinaviir/ ritonaviir)
Concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ritonavir.
Invirase/ ritonaviiriga koosmanustamisel võib väheneda etinüülöstradiooli kontsentratsioon.
Sildenafil (saquinavir/ritonavir)
Sildenafiil (sakvinaviir/ ritonaviir)
increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ritonavir.
annustes mitte üle 25 mg iga 48 tunni järel), jälgides patsiente hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
Vardenafil (saquinavir/ritonavir)
Vardenafiil (sakvinaviir/ ritonaviir)
Concentrations of tadalafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Invirase/ ritonaviiriga koosmanustamisel võib vardenafiili kontsentratsioon suureneda.
Use tadalafil with caution at reduced doses of no more than 10 mg every 72 hours with increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ritonavir.
Invirase/ ritonaviiriga samaaegsel manustamisel kasutada vardenafiili ettevaatusega (vähendatud annustes mitte üle 2, 5 mg iga 72 tunni järel), jälgides patsiente hoolikalt
35 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Proton pump inhibitors
35 Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud Invirase annus)
Recommendations concerning co- administration
Soovitused seoses koosmanustamisega kõrvaltoimete suhtes.
Omeprazole 40 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Omeprasool 40 mg 1x päevas (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas)
Other proton pump inhibitors (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Others
Teised prootonpumba inhibiitorid (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas) Muud
No data are available on the concomitant administration of Invirase/ritonavir and other proton pump inhibitors.
Puuduvad andmed Invirase/ ritonaviiri ja teiste prootonpumba inhibiitorite samaaegse manustamise kohta.
If omeprazole or other proton pump inhibitors are taken concomitantly with Invirase/ritonavir, monitoring for potential saquinavir toxicities is recommended.
Kui omeprasooli või teisi prootonpumba inhibiitoreid manustatakse koos Invirase/ ritonaviiriga, on soovitatav sakvinaviiri potentsiaalse toksilisuse jälgimine.
Ergot alkaloids (e.g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
Ergotamiini derivaadid (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (sakvinaviir/ ritonaviir)
Invirase/ritonavir may increase ergot alkaloids exposure, and consequently, increase the potential for acute ergot toxicity.
Invirase/ ritonaviiri toimel võib suureneda ergotamiini derivaatide ekspositsioon ja selle tagajärjel ägeda mürgistuse oht.
The concomitant use of Invirase/ritonavir and ergot alkaloids is contra -indicated (see section 4.3).
Invirase/ ritonaviiri ja ergotamiini derivaatide samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
- Grapefruit juice (saquinavir/ritonavir)
- Greipfruudimahl (sakvinaviir/ ritonaviir)
- Garlic capsules (saquinavir/ritonavir)
- Naistepunaürt (sakvinaviir/ ritonaviir)
- Saquinavir AUC ↓ 51% Saquinavir Ctrough ↓ 49% (8 hours post dose) Saquinavir Cmax ↓ 54%.
- Samaaegsel naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide kasutamisel võib väheneda sakvinaviiri plasmakontsentratsioon.
- Patients on saquinavir treatment must not take garlic capsules due to the risk of decreased plasma concentrations and loss of virological response and possible resistance to one or more components of the antiretroviral regimen.
Kui patsient juba kasutab naistepuna, tuleb selle võtmine lõpetada, kontrollida viiruse hulka ning võimalusel sakvinaviiri
36 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
36 Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud Invirase annus)
John’s wort (saquinavir/ritonavir)
Muud võimalikud koostoimed
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
ensüümide ja/ või transportvalkude aktiveerimisest naistepuna poolt.
John’s wort must not be used concomitantly with Invirase.
plasmakontsentratsiooni.
John’s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment.
Naistepuna indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast selle manustamise lõpetamist.
Medicinal products that are substrates of CYP3A4 e.g. dapsone, disopyramide, quinine, fentanyl, and alfentanyl (unboosted saquinavir)
Ravimid, mis on CYP3A4 substraadid nt dapsoon, disopüramiid, kiniin, fentanüül ja alfentanüül (potentseerimata sakvinaviir)
Although specific studies have not been performed, co-administration of Invirase/ritonavir with medicinal products that are mainly metabolised by CYP3A4 pathway may result in elevated plasma concentrations of these medicinal products.
Kuigi vastavaid eriuuringuid ei ole läbi viidud, võib Invirase/ ritonaviiri manustamine koos peamiselt CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate ravimitega põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemist.
The re are no laboratory animal or human data available on secretion of saquinavir in breast milk.
Laboratoorseid andmeid sakvinaviiri rinnapiima eritumise kohta loomadel ja inimestel pole saadaval.
37 4.8 Undesirable effects
4. 8 Kõrvaltoimed
For comprehensive dose adjustment recommendations and drug-associated adverse reactions for ritonavir and other medicinal products used in combination with saquinavir, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for each of these medicinal products.
37 Ritonaviiri ja teiste sakvinaviiriga kooskasutatavate ravimite annuse kohandamise põhjalikud soovitused ja ravimiga seotud kõrvalnähud leiavad arstid iga vastava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Adverse reactions in these two pivotal studies are summarised in Table 2.
Tabelis 2 on toodud kokkuvõte nendes kahes keskses uuringus esinenud kõrvaltoimetest.
The list also includes marked laboratory abnormalities that have been observed with the saquinavir soft capsule in combination with ritonavir (at 48 weeks).
Loetelu hõlmab ka märkimisväärseid laboratoorseid kõrvalekaldeid (raskusaste 1- 4), mida on täheldatud sakvinaviiri pehmekapsli kasutamisel kombinatsioonis ritonaviiriga (48. nädalal).
38 Table 2:
38 Tabel 2:
(Very common (≥ 10%); common (≥ 1% and < 10%))
Kõrvalnähtude ja märkimisväärsete laboratoorsete kõrvalekallete esinemissagedused uuringutes MaxCmin1 ja MaxCmin2 (väga sage (≥ 10%); sage (≥ 1% ja < 10%))
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Gastrointestinal disorders
Respiratoorsed, trindkere ja mediastiinumi häired Sage Düspnoe Seedetrakti häired Väga sage
Common
Sage Naha ja anhaaluskoe kahjustused
Acquired lipodystrophy, alopecia, dry skin, eczema, lipoatrophy, pruritus, rash
Omandatud lipodüstroofia, alopeetisa, nahakuivus, ekseem, lipoatroofia, naha sügelemine, lööve
Serious and non-serious adverse reactions from post-marketing spontaneous reports (where saquinavir was taken as the sole protease inhibitor or in combination with ritonavir), not mentioned previously in section 4.8, for which a causal relationship to saquinavir cannot be excluded, are summarised below.
39 kombinatsioonis ritonaviiriga), mida ei ole eelnevalt loetletud lõigus 4. 8 ja mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost sakvinaviiriga.
39 • Immune system disorders:
• Immuunsüsteemi häired:
body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra -abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsicervical fat accumulation (buffalo hump).
Kombineeritud retroviirusevastast ravi on HIV- infektsiooniga patsientidel seostatud keha rasva ümberjaotumisega (lipodüstroofia), sh perifeerse ja näopiirkonna nahaaluse rasvkoe kadu, kõhuõõne ja vistseraalse rasvkoe hulga suurenemine, rindade hüpertroofia ja rasva ladestumine selja- kaela piirkonda (härja turi).
40 Antiviral activity in vitro:
40 Toimemehhanism:
Marcelin et al (2007) identified nine protease codons (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) that were associated with decreased virological response to saquinavir/ritonavir (1000/100 mg twice daily) in 138 saquinavir naive patients.
Marcelin jt (2007) tegid kindlaks neli proteaasi koodonit (L10F/ I/ M/ R/ V, I15A/ V, K20I/ M/ R/ T, L24I, I62V, G73S/ T, V82A/ F/ S/ T, I84V, L90M), mis olid seotud viroloogilise ravivastuse vähenemisega sakvinaviiri/ ritonaviiri (1000/ 100 mg kaks korda päevas) suhtes 138 varem sakvinaviiri mitte saanud patsiendil.
The presence of 3 or more mutations was associated with reduced response to saquinavir/ritonavir.
Vähenenud ravivastust sakvinaviiri/ ritonaviiri suhtes seostati 3 või enama mutatsiooni esinemisega.
Virological response to saquinavir/ritonavir stratified by the number of baseline saquinavir- associated resistance mutations
Viroloogiline ravivastus sakvinaviiri/ ritonaviiri suhtes, stratifitseerituna ravieelsete sakvinaviiriga seotud resistentsusmutatsioonide arvu järgi
SQV Naive/Experienced Population
saanud/ ravikogemusega
Week s 12-20
nädalatel 12… 20
- 2.24 -1.88 -1.43 -0.52 -0.18 -0.11 -0.30 -
- 2, 24 - 1, 88 - 1, 43 - 0, 52 - 0, 18 - 0, 11 - 0, 30 -
L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
L10F/ I/ M/ R/ V, I15A/ V, K20I/ M/ R/ T, L24I, I62V, G73S/ T, V82A/ F/ S/ T, I84V, L90M
Clinical results from studies with treatment naïve and experienced patients
41 Varem ravi mitte saanud ja varasema ravikogemusega patsientidel läbi viidud uuringutest saadud kliinilised tulemused
41 exhibited a superior virological activity compared with the indinavir and ritonavir arm when switch from the assigned treatment was counted as virological failure.
Sakvinaviiri ja ritonaviiri kombinatsioon oli viroloogilise aktiivsuse osas parem võrreldes indinaviiri/ ritonaviiri uuringurühmaga, kui määratud ravilt üleminekut hinnati viroloogilise vastusreaktsiooni puudumisena.
In the MaxCmin2 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs was compared with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in 324 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
Uuringus MaxCmin2 võrreldi sakvinaviiri pehmekapslite/ ritonaviiri (1000/ 100 mg kaks korda päevas) pluss 2 nukleosiid- pöördtranspriptaasi inhibiitori (NRTI) / mittenukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitori (NNRTI) ning lopinaviiri/ ritonaviiri (400/ 100 mg kaks korda päevas) pluss 2 NRTI/ NNRTI ohutust ja efektiivsust 324 (nii eelnevalt proteaasi inhibiitorit saanud kui mittesaanud) uuritava seas.
None of the subjects in the lopinavir/ritonavir arm had been exposed to lopinavir prior to randomisation whereas 16 of the subjects in the saquinavir/ritonavir arm had previously been exposed to saquinavir.
Ükski lopinaviiri/ ritonaviiri grupi patsientidest ei olnud enne randomiseerimist saanud lopinaviiri, samal ajal kui sakvinaviiri/ ritonaviiri grupis oli 16 patsienti eelnevalt saanud sakvinaviiri.
Subject Demographics MaxCmin1 and MaxCmin2†
Uuringutes MaxCmin1 and MaxCmin2 † osalejate demograafilised andmed
SQV/r N=148
82% 86/ 9/ 1 39 32% 28%
IDV/r N=158
(1, 7- 5, 1)
SQV/r N=161
(1, 7- 5, 2)
LPV/r N=163
(3, 1- 5, 1)
76% 74/19/2 40 31% 34% 48% 4.6 (3.5-5.3) 239 (95-420)
239 (95- 420)
42 Table 5:
42 Tabel 5:
SQV/ r
Sakvinaviir / ritonaviir
43 Table 6:
43 Tabel 6:
AUCτ (ng·h/ml)
AUCτ
(ng·h/ml) †
(ng· h/ ml) (ng· h/ ml)
(ng/ml)
(ng/ ml)
Invirase (tablet)
Invirase (tablett) 1000 mg kaks korda päevas + ritonaviir 100 mg 2 korda päevas * (tühja kõhuga)
20,640
10320 20640 (2530 - 30327)
1509
1509 (355- 4101)
313
313 (70- 1725) ††
(2,530-30,327)
Invirase (tablett)
69,852
34926 69852
1000 mg bid plus
1000 mg kaks korda päevas + ritonaviir 100 mg 2 korda päevas * (pärast rasvarikast einet)
(11,826-105,992)
(11826 - 105992)
(1,536-
(1536 - 14369)
ritonavir 100 mg bid* (high fat meal) τ = dosing interval, i.e.
τ = annustamise intervall, st.
Cmin = the observed plasma concentration at the end of the dose interval. bid = twice daily tid = three times daily * results are geometric mean (min - max) † derived from tid or bid dosing schedule †† Ctrough values
Cmin = annustamise intervalli lõpus kindlaks tehtud plasmakontsentratsioon. * tulemused on esitatud geomeetriliste keskmistena (min - max) † saadud kolm või kaks korda päevas annustamisel †† Cmin väärtused
Effective therapy in treatment naïve patients is associated with a Cmin of approximately 50 ng/ml and an AUC0-24 of about 20,000 ng·h/ml.
Ravi varem mittesaanud patsientidel seostatakse ravi efektiivsust Cmin väärtusega ligikaudu 50 ng/ ml ja AUC0- 24 väärtusega ligikaudu 20 000 ng* h/ ml.
Effect ive therapy in treatment experienced patients is associated with a Cmin of approximately 100 ng/ml and an AUC0-24 of about 20,000 ng·h/ml.
Ravi saanud patsientidel seostatakse ravi tõhusust Cmin väärtusega ligikaudu 100 ng/ ml ja AUC0- 24 väärtusega ligikaudu 20 000 ng* h/ ml.
In vitro studies h ave shown that saquinavir is a substrate for P-glycoprotein (P-gp).
In vitro uuringute põhjal on sakvinaviir P- glükoproteiini (P- gp) substraat.
Distribution in adults:
44 Jaotumine täiskasvanutel:
44 Metabolism and elimination in adults:
Metabolism ja eliminatsioon täiskasvanutel:
In vitro studies using hum an liver microsomes have shown that the metabolism of saquinavir is cytochrome P450 mediated with the specific isoenzyme, CYP3A4, responsible for more than 90% of the hepatic metabolism.
Inimese maksa mikrosoomidega tehtud in vitro uuringud näitavad, et sakvinaviiri metabolism on vahendatud tsütokroom P450 spetsiifilise isoensüümi – CYP3A4 – kaudu, mis vastutab enam kui 90% maksas toimuva metabolismi eest.
In a mass balance study using 600 mg 14C-saquinavir (n = 8), 88% and 1% of the orally administered radioactivity, was recovered in faeces and urine, respectively, within 4 days of dosing.
600 mg 14C- sakvinaviiri suukaudsel manustamisel (n=8) määrati 88% ja 1% radioaktiivsusest vastavalt väljaheitest ja uriinist nelja päeva jooksul annustamisest.
There was no evidence of carcinogenic activity after the administration of saquinavir mesilate for 96 to 104 weeks to rats and mice.
Sakvinaviirmesülaadi manustamisel 96... 104 nädala jooksul rottidele ja hiirtele ei täheldatud kartsinogeensust.
45 Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Povidone, Lactose (monohydrate), Magnesium stearate.
Mikrokristalne tselluloos, Kroskarmelloosnaatrium, Povidoon, Laktoos( monohüdraat), Magneesiumstearaat.
Hypromellose, Titanium dioxide (E 171), Talc, Glycerol triacetate, Iron oxide yellow and red (E172).
Hüpromelloos, Titaandioksiid (E 171), Talk, Glütserooltriatsetaat, Kollane ja punane raudoksiid (E 172).
EU/1/96/026/002
EU/ 1/ 96/ 026/ 002
47 ANNEX II
47 LISA II
49 ANNEX III
49 LISA III
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
51 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Also contains lactose (anhydrous) 63.3 mg, colourants (titanium dioxide E 171, iron oxide E 172, indigocarmine E 132) and other constituents.
Sisaldab lisaks laktoosi (veevaba) 63, 3 mg, värvaineid (titaandioksiid E 171, raudoksiid E 172, indigokarmiin E 132) ja teisi abiaineid.
Oral use The capsules should be swallowed whole Read the package leaflet before use
Suukaudne Kapslid tuleb tervelt alla neelata Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Also contains lactose (monohydrate) 38.5 mg, colourants (titanium dioxide E 171, iron oxide E 172) and other constituents.
Sisaldab lisaks laktoos( monohüdraati) 38, 5 mg, värvaineid (titaandioksiid E 171, raudoksiid E 172) ja teisi abiaineid.
Oral use The film-coated tablets should be swallowed whole Read the package leaflet before use
Suukaudne Kaetud tabletid tuleb tervelt alla neelata Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
What Invirase is and what it is used for 2.
2.
Before you take Invirase 3.
3.
How to take Invirase 4.
Kuidas Invirase’ t võtta.
How to store Invirase 6.
6.
WHAT INVIRASE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON INVIRASE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Invirase is used by HIV-infected individuals over 16 years of age.
Invirase’ t kasutatakse HIV- nakkusega üle 16- aastaste isikute raviks.
Invirase is prescribed for use in combination with ritonavir and other antiretroviral medicines.
Invirase’ t määratakse kombinatsioonis ritonaviiri ja teiste retroviirusevastaste ravimitega.
BEFORE YOU TAKE INVIRASE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE INVIRASE KASUTAMIST
Do not take Invirase • if you are allergic (hypersensitive) to saquinavir, ritonavir or any of the other ingredients (see section “Important information about an ingredient of Invirase” and section “What Invirase contains”). • if you have liver disease with severe disease symptoms (e.g. jaundice or hepatitis with ascites, mental confusion and/or bleeding from veins of the oesophagus). • if you are currently taking any of the following medicines:
Ärge kasutage Invirase’ t • kui te olete allergiline (ülitundlik) sakvinaviiri, ritonaviiri või ravimi mõne abiaine suhtes (vt lõik „ Oluline teave mõningate Invirase koostisainete suhtes ” ja lõik „ Mida Invirase sisaldab ”). • kui teil on raskete haigusnähtudega maksahaigus (nt kollasus või hepatiit koos astsiidi, vaimse segasusseisundi ja/ või veritsusega söögitorus). • kui te võtate samaaegselt ükskõik milliseid järgnevalt loetletud ravimeid:
- - - - -
- ergotamiini derivaadid (kasutatakse migreenihoogude raviks),
terfenadine and astemizole (commonly used to treat allergy symptoms), pimozide (for psychiatric problems), cisapride (for heart burn or problems with the digestive system), ergot alkaloids (used to treat migraine attacks), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety),
- triasolaam ja suukaudne midasolaam (kasutatakse une soodustamiseks ja/ või ärevuse
- - - -
leevendamiseks),
amiodarone (used to treat abnormal heart beat), flecainide and propafenone (heart medicines), rifampicin (used to prevent or treat tuberculosis), simvastatin and lovastatin (used to lower blood cholesterol).
- simvastatiin ja lovastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse langetamiseks).
Take special care with Invirase You should know that Invirase/ritonavir is not a cure for HIV infection and that you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Invirase Te peate teadma, et Invirase/ ritonaviir ei ravi täielikult HIV- nakkusest ning teil võivad endiselt tekkida HIV- nakkusega seotud infektsioonid või teised haigused.
You should, therefore, remain under the care of your doctor while taking Invirase/ritonavir.
Seetõttu peate Invirase/ ritonaviiri kasutamise ajaks jääma arsti järelvalve alla.
57 Treatment with Invirase/ritonavir has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV to others through sexual contacts or contamination with blood.
57 Invirase/ ritonaviiri kasutamine ei vähenda ohtu nakatada teisi isikuid HI- viirusega seksuaalvahekorra ajal või vere kaudu.
Therefore, you must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
Seetõttu peate jätkuvalt kasutama kohaseid ettevaatusabinõusid, et vältida teiste isikute nakatamist.
At present, there is only limited information on the use of Invirase/ritonavir in children under the age of 16 years and in adults over 60 years.
Käesoleval ajal ei ole piisavalt informatsiooni, et soovitada Invirase’ t/ ritonaviiri alla 16- aastastele lastele ja üle 60- aastastele vanuritele.
Consult your doctor if you have a history of kidney disease.
Konsulteerige oma arstiga, kui te olete põdenud neeruhaigust.
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Palun rääkige oma arstile, kui te olete põdenud maksahaigust.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Kroonilise B - või C- hepatiidiga patsientide ravimisel retroviirusevastaste ravimitega suureneb risk raskete ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks, mistõttu võib olla vajalik vereanalüüside tegemine maksafunktsiooni kontrollimiseks.
There are certain conditions, which you may have, or have had, which require special care before or while taking Invirase/ritonavir.
Teil võivad olla või on kunagi olnud teatud haigusseisundid, mis vajavad erilist tähelepanu enne ravi alustamist Invirase/ ritonaviiriga või Invirase/ ritonaviiri kasutamise ajal.
Therefore, before using this medicine, you should have told your doctor if you suffer from diabetes mellitus, diarrhoea, or if you have allergies (see section 4) or if you have an intolerance to some sugars (see section “Important information about an ingredient of Invirase”).
Seetõttu informeerige enne ravi alustamist oma arsti, kui te olete suhkruhaige või kui teil esineb kõhulahtisust või allergiaid (vt lõik 4) või kui te ei talu teatud suhkruid (vt lõik „ Oluline teave mõningate Invirase koostisainete suhtes ”).
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately (see section 4).
Kui täheldate endal mistahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti (vt lõik 4).
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võib tekkida rasvkoe ümberjaotumine, kuhjumine või vähenemine organismis.
Contact your doctor if you notice changes in body fat (see section 4).
Pöörduge oma arsti poole, kui märkate endal muutusi rasvkoe hulga osas (vt lõik 4).
Invirase/ritonavir may be taken with a number of other medications that are commonly used in HIV infection.
Invirase’ t/ ritonaviiri võib võtta koos paljude teiste ravimitega, mida sageli kasutatakse HIV- nakkuse raviks.
There are some medications that must not be taken with Invirase/ritonavir (see section "Do not take Invirase") or that require dosage reduction of that medicine or Invirase or ritonavir.
Lisaks on veel olemas mõned ravimid, mida ei tohi te Invirase/ ritonaviiriga koos manustada (vt lõik "Ärge kasutage Invirase’ t") või mille puhul tuleb eelnevalt vähendada Invirase või ritonaviiri või selle ravimi enda annuseid.
Ask your doctor or pharmacist for more information about taking Invirase/ritonavir with other medicines.
Küsige oma arstilt või apteekrilt nõu Invirase/ ritonaviiri ja teiste ravimite samaaegse manustamise kohta.
Medicines that can interact with saquinavir and/or ritonavir include:
Mõlemal on olemas täielik nimekiri ravimitest, mis võivad põhjustada koostoimeid Invirase/ ritonaviiriga.
- some medicines affecting the immune system (e.g. ciclosporin, sirolimus (rapamycin),
Järgmised ravimid võivad omada koostoimeid sakvinaviiri ja või ritonaviiriga:
- various steroids (e.g. dexamethasone, ethinyl estradiol, fluticasone),
- teised HIV- vastased ravimid (nt nelfinaviir, indinaviir, nevirapiin, delavirdiin, efavirens),
- certain heart medicines (e.g. calcium channel blockers, quinidine, digoxin),
- mõned immuunsüsteemi mõjutavad ravimid (nt tsüklosporiin, siroliimus (rapamütsiin),
- medicines used to lower blood cholesterol (e.g. statins),
takroliimus),
- anticonvulsants (e.g. phenobarbital, phenytoin, carbamazepine),
- mitmed hormoonid (nt deksametasoon, etinüülöstradiool, flutikasoon),
- sedative agents (e.g. midazolam administered by injection),
- teatud südameravimid (nt kaltsiumikanali blokaatorid, kinidiin, digoksiin),
- certain antibiotics (e.g. clarithromycin, erythromycin, quinupristin/dalfopristin, dapsone,
- teatud antibiootikumid (nt klaritromütsiin, erütromütsiin, kinupristiin/ dalfopristiin, dapsoon,
rifabutin),
rifabutiin),
- medicines used to treat erectile dysfunction (sildenafil, vardenafil, tadalafil),
- erektsioonihäirete ravimid (sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil),