natgillin/translations-raw huggingface dataset:
25 If you require laboratory tests, it is important to remind your doctor that you take AMMONAPS, since sodium phenylbutyrate may influence certain laboratory test results.
25 Kui teile määratakse laboratoorsed uuringud, on oluline informeerida arsti AMMONAPS’ i kasutamisest, sest naatriumfenüülbutüraat võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Võtmine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing valproic acid, haloperidol, corticosteroids or probenicid, since these medicines may change the effect of AMMONAPS and you will therefore need more frequent blood controls.
Eriti oluline on arsti informeerida, kui võtate valproehapet, haloperidooli, kortikosteroide või probenetsiidi, peate sellest informeerima arsti, sest need ravimid võivad muuta AMMONAPS’ i toimet ja te vajate seetõttu sagedasemaid vereanalüüse.
Pregnancy and breast-feeding Do not use AMMONAPS if you are pregnant, since this medicine could harm your unborn baby.
Rasedus ja imetamine Ärge kasutage AMMONAPS’ i raseduse ajal, kuna see võib kahjustada teie sündimata last.
If you are a woman who could get pregnant during treatment with AMMONAPS, you must use reliable contraception.
Kui olete naine, kes võib AMMONAPS’ i ravi ajal rasestuda, peate kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Do not use AMMONAPS if you are breast-feeding, since this medicine could pass into the breast-milk and harm your baby.
Ärge kasutage AMMONAPS’ i kui toidate rinnaga, see võib erituda rinnapiima ja mõjutada teie last.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Uuringuid AMMONAPS’ i mõjust autojuhtimisele ja võimele masinatega töötada pole tehtud.
Important information about some of the ingredients of AMMONAPS Each AMMONAPS tablet contains 62 mg of sodium.
Oluline teave mõningate AMMONAPS’ i koostisainete suhtes Iga AMMONAPS’ i tablett sisaldab 62 mg naatriumi.
HOW TO TAKE AMMONAPS
KUIDAS AMMONAPS’ i VÕTTA
Always take AMMONAPS exactly as your doctor has told you.
Võtke AMMONAPS’ i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Remember that AMMONAPS must be taken with the special protein reduced diet.
Pidage meeles, et AMMONAPS’ i tuleb tarvitada koos spetsiaalse väikese valgusisaldusega dieediga.
The daily dose of AMMONAPS will be calculated from your protein tolerance, diet and body weight or body surface.
AMMONAPS’ i ööpäevane annus arvestatakse lähtuvalt teie valgutaluvusest, dieedist ja kehakaalust või kehapinnast.
You will therefore need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Te vajate seetõttu regulaarseid vereanalüüse, et määrata õige ööpäevane annus.
You should take AMMONAPS by mouth in equally divided doses with each meal.
AMMONAPS’ i tuleb võtta suu kaudu võrdsetes annustes iga söögikorra ajal.
You should take AMMONAPS with a large volume of water.
AMMONAPS' i tuleb võtta sisse rohke veega.
AMMONAPS tablets should not be given to children who are not able to swallow tablets.
AMMONAPS’ i tablette ei tohi anda alla kuue aastastele lastele, kes ei ole võimelised tablette alla neelama.
It is recommended that AMMONAPS granules are used instead.
Tablettide asemel on soovitatav kasutada AMMONAPS’ i graanuleid.
If you take more AMMONAPS than you should Patients who have taken very high doses of AMMONAPS experienced sleepiness, tiredness, light- headedness and less frequently confusion, headache, taste disturbances, decrease in hearing, disorientation, impaired memory and worsening of existing neurological conditions.
Kui te võtate AMMONAPS’ i rohkem kui ette nähtud Väga suuri AMMONAPS’ i annuseid manustanud patsientidel on täheldatud uimasust, väsimust, peapööritust ja harvem segasust, peavalu, maitsetaju muutumist, kuulmislangust, desorientatsiooni, mälu halvenemist ja olemasolevate neuroloogiliste probleemide süvenemist.
26 If you forget to take AMMONAPS You should take a dose as soon as possible with your next meal.
Kui te unustate AMMONAPS’ i võtta Võtke annus niipea kui võimalik koos järgmise söögikorraga.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
26 Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Like all medicines, AMMONAPS can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka AMMONAPS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Very common side effects (likely to occur in more than 1 out of 10 persons): irregular menstrual periods and cessation of menstrual periods.
Ebaregulaarsed menstruatsioonid ja menstruatsioonide lakkamine.
If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by AMMONAPS.
Kui olete seksuaalselt aktiivne ning teil jääb menstruatsioon ära, ärge oletage, et see on tingitud AMMONAPS’ ist.
If this occurs, please discuss it with your doctor, as the absence of your period may be caused by pregnancy (see Pregnancy and breast-feeding section above).
Kui see juhtub, arutage oma arstiga, kas menstruatsioonide lakkamine või olla tingitud rasedusest (vt ülalpool olevat lõiku Rasedus ja imetamine).
Common side effects (likely to occur in more than 1 out of 100 persons and less than 1 out of 10 persons): changes in number of blood cells (red cells, white cells and platelets), reduced appetite, depression, irritability, headache, fainting, fluid retention (swelling), taste disturbances, pain in the abdomen, vomiting, nausea, constipation, skin odour, rash, abnormal kidney function, weight gain and altered laboratory test values.
Muutused vererakkude arvus (punalibled, valgelibled ja vereliistakud), isu vähenemine, depressioon, ärrituvus, peavalu, minestamine, vedelikupeetus (tursed), maitsetundlikkuse häired, kõhuvalu, oksendamine, iiveldamine, kõhukinnisus, naha ebatavaline lõhn, lööve, ebanormaalne neerufunktsioon, kaalutõus ning muutused laborianalüüsides.
Uncommon side effects (likely to occur in more than 1 out of 1,000 persons and less than 1 out of 100 persons): deficiency in red blood cells due to bone marrow depression, bruising, altered heart rhythm, rectal bleeding, stomach irritation, stomach ulcer, inflammation of the pancreas.
Vere punaliblede arvu vähenemine luuüdi pärsituse tõttu, marrastused, südame rütmihäired, pärasoole verejooks, maoärritus, maohaavandid, kõhunäärmepõletik.
HOW TO STORE AMMONAPS
KUIDAS AMMONAPS’ i SÄILITADA
Do not use AMMONAPS after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after “ EXP”.
Ärge kasutage AMMONAPS’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „ EXP ”.
What AMMONAPS contains
Mida AMMONAPS sisaldab
Each tablet of AMMONAPS contains 500 mg
Iga AMMONAPS tablett sisaldab 500 mg
of sodium phenylbutyrate.
naatriumfenüülbutüraati.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate and colloidal
- Abiained on mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat ja kolloidne veevaba räni.
anhydrous silica.
Kuidas AMMONAPS välja näeb ja pakendi sisu
27 What AMMONAPS looks like and contents of the pack AMMONAPS tablets are off-white, oval and embossed with “ UCY 500”.
AMMONAPS- tabletid on tuhmvalged, ovaalsed ja reljeefse kirjaga “ UCY 500 ”
The tablets are packaged in plastic bottles with child-resistant caps.
27 AMMONAPS’ i tabletid on lastekindla korgiga plastikust pudelites.
Marketing Authorisation Holder Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98 SE-111 60 Stockholm Sweden
Müügiloa hoidja Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98 SE- 111 60 Stockholm Rootsi
Manufacturer Bioglan AB Borrgatan 31 SE-211 24 Malmö Sweden
Tootja Bioglan AB Borrgatan 31 SE- 211 24 Malmö Rootsi
28 PACKAGE LEAFLET:
28 PAKENDI INFOLEHT:
AMMONAPS 940 mg/ g granules sodium phenylbutyrate
AMMONAPS 940 mg/ g graanulid Naatriumfenüülbutüraat
If you require laboratory tests, it is important to remind your doctor that you take AMMONAPS, since sodium phenylbutyrate may influence certain laboratory test results.
Kui teile määratakse laboratoorsed uuringud, on oluline informeerida arsti AMMONAPS’ i kasutamisest, sest naatriumfenüülbutüraat võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
29 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
29 Võtmine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Important information about some of the ingredients of AMMONAPS One small spoon of AMMONAPS granules contains 118 mg of sodium.
Oluline teave mõningate AMMONAPS’ i koostisainete suhtes Üks väike lusikatäis AMMONAPS’ i graanuleid sisaldab 118 mg naatriumi.
One medium sized spoon of AMMONAPS granules contains 360 mg of sodium.
Üks keskmine lusikatäis AMMONAPS’ i graanuleid sisaldab 360 mg naatriumi.
One large spoon of AMMONAPS granules contains 1066 mg of sodium.
Üks suur lusikatäis AMMONAPS’ i graanuleid sisaldab 1066 mg naatriumi.
You should take AMMONAPS in equally divided doses by mouth, through a gastrostomy (tube through the abdomen to the stomach) or through a nasogastric tube (tube through the nose to the stomach).
AMMONAPS’ i tuleb võtta võrdseteks osadeks jaotatult suu kaudu, läbi gastrostoomi (voolik, mis on läbi kõhuseina viidud makku) või läbi nasogastraalsondi (voolik, mis on nina kaudu viidud makku).
You should take AMMONAPS with each meal or feeding.
Te peate AMMONAPS’ i võtma iga söögi - või toitmiskorra ajal.
To measure the dose: • Shake the bottle lightly before opening • Use the correct spoon:
Annuse mõõtmiseks: • raputage pudelit õrnalt enne avamist; • valige õige mõõdulusikas:
0.95 g = small spoon, 2.9 g = medium sized spoon and 8.6 g = large spoon • Take a heaped spoonful of granules out of the bottle • Pass a flat surface, e. g. the back of a knife blade, over the top of the spoon to remove the excess of granules • The granules left in the spoon are one spoonful • Take the correct number of spoonful granules from the bottle
0, 95 g = väike lusikas; 2, 9 g = keskmise suurusega lusikas ja 8, 6 g = suur lusikas; • võtke kuhjaga täidetud lusikas pudelist välja; • libistage lameda pinnaga, nt noaseljaga üle lusika servade, et eemaldada liigsed graanulid; • graanulid, mis jäävad lusikasse, moodustavad ühe lusikatäie; • võtke pudelist õige arv graanulitega lusikatäisi;
30 When taken by mouth:
30 Gastrostoomi või nasogastraalsondiga patsiendid:
Mix the measured dose with solid foods (such as mashed potatoes or apple sauce) or liquid foods (such as water, apple juice, orange juice or protein-free infant formulas) and take it immediately after mixing.
Segage graanulid veega, kuni kõik graanulid on täielikult lahustunud (lahuse segamine aitab graanuleid lahustada).
Mix the granules with water until there are no dry granules left (stirring the solution helps to dissolve the granules). When the granules are dissolved in water you get a milky white liquid.
Kui graanulid on vees lahustunud, saate piimjasvalge vedeliku.
If you forget to take AMMONAPS You should take a dose as soon as possible with your next meal.
Kui te unustate AMMONAPS’ i võtta Võtke annus niipea kui võimalik koos järgmise söögikorraga.
Uncommon side effects (likely to occur in more than 1 out of 1,000 persons and less than 1 out of 100 persons): deficiency in red blood cells due to bone marrow depression, bruising, altered heart rhythm, rectal bleeding, stomach irritation, stomach ulcer, inflammation of the pancreas.
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (tõenäoliselt rohkem kui 1- l inimesel 1000- st ja vähem kui 1- l inimesel 100- st); Vere punaliblede arvu vähenemine luuüdi pärsituse tõttu, marrastused, südame rütmihäired, pärasoole verejooks, maoärritus, maohaavandid, kõhunäärmepõletik.
Keep out of the reach and sight of children.
Hoida laste eestvarjatud ja kättesaamatus kohas.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Hoida külmkapis (2 °C – 8 °C).
AMMONAPS granules can be removed from the refrigerator for one single period of maximum 3 months and stored at a temperature not above 25°C, after which the product must be discarded.
31 Kõlblikkusaja vältel võib AMMONAPS’ i graanuleid kuni 3 kuuks külmkapist välja võtta ning säilitada temperatuuril kuni 25 °C, pärast seda tuleb toode hävitada.
Do not forget to mark the date on the bottle, when removed from the refrigerator.
Ärge unustage pudelile märkida külmkapist väljavõtmise kuupäeva.
1 g of AMMONAPS granules contains 940 mg
1 g AMMONAPS’ i graanuleid sisaldab 940 mg
- The other ingredients are calcium stearate and colloidal anhydrous silica.
- Abiained on kaltsiumstearaat ja kolloidne veevaba räni.
What AMMONAPS looks like and contents of the pack AMMONAPS granules are off-white.
AMMONAPS- graanulid on tuhmvalged.
Three spoons (one small, one medium and one large) are included to measure your daily dose.
Igapäevase annuse mõõtmiseks on lisatud kolm lusikat (üks väike, üks keskmine ning üks suur).
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate oma tervisliku seisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu materjale (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Angiox is a white powder that is made up into a solution for injection or infusion (drip into a vein).
Angiox on viaalis olev valge pulber, millest valmistatakse lahus süstimiseks või infusiooniks.
It contains the active substance bivalirudin.
Angiox sisaldab toimeainena bivalirudiini.
Angiox is used to treat adults with ‘ acute coronary syndromes’ (ACS, reduced blood flow to the heart), such as unstable angina (a type of chest pain that varies in severity) or myocardial infarction (heart attack) without ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG).
Angioxi kasutatakse patsientide raviks, kellel on äge koronaarsündroom (ACS, südame vähenenud verevarustus), nagu näiteks ebastabiilne rinnaangiin (teatud tüüpi valu rinnus, mille tugevus muutub) või südameinfarkt ilma ST- segmendi elevatsioonita (ebanormaalne näit elektrokardiogrammil).
It is used together with aspirin and clopidogrel (medicines that help to prevent blood clots) in patients who are about to undergo treatment for their ACS, such as using medicines, undergoing angioplasty or having a heart bypass operation.
Seda antakse koos aspiriini ja klopidogreeliga (vere hüübimist pärssivad ravimid) patsientidele, kelle ägedat koronaarsündroomi hakatakse ravima kas ravimitega, angioplastiaga või südamepärgarteri šuntimisoperatsiooniga.
Angioplasty or ‘ percutaneous coronary intervention’ (PCI) is an operation to unblock the heart’ s blood vessels.
Angioplastia ehk perkutaanne koronaarne interventsioon on operatsioon, millega muudetakse südame veresooned läbitavaks.
Angiox is also used to prevent blood clots in patients who are going to have PCI.
Angioxi kasutatakse vere hüübimise pärssimiseks ka patsientidel, kellele hakatakse tegema nahakaudse koronaarse interventsiooni protseduuri.
Angiox is intended to be given intravenously (into a vein).
Angiox on ette nähtud intravenoosseks (veenisiseseks) kasutamiseks.
It should be given by a doctor who has experience in the emergency care of patients with heart problems or in carrying out procedures on the heart.
Angioxi peab andma arst, kellel on kogemusi südamehaigete erakorralises ravis või südameraviprotseduuride tegemises.
The dose of Angiox and duration of treatment depend on why it is being used.
Angioxi annus ja ravi kestus sõltuvad sellest, milleks ravimit kasutatakse.
The first dose is given by injection, and is followed immediately by an infusion.
Esimene annus manustatakse süstimisega ja sellele järgneb vahetult infusioon.
For ACS, the duration of the infusion depends on how the ACS is to be treated: it can last for a maximum of 72 hours in patients to be treated with medicines.
Ägeda koronaarsündroomi korral sõltub infusiooni kestus sündroomi ravi viisist: infusioon võib kesta kuni 72 tundi patsientidel, keda ravitakse ravimitega.
When used to prevent blood clots in patients undergoing PCI, a higher dose of Angiox is used, and the infusion may be continued for up to four hours after the procedure.
Kui Angioxi kasutatakse vere hüübimise pärssimiseks patsientidel, kellele tehakse koronaarset interventsiooni, on annus suurem ja infusiooni võib jätkata pärast interventsiooniprotseduuri nelja tunni kestel.
The infusion doses need to be reduced in patients with kidney problems who are undergoing PCI.
Neeruprobleemidega patsientidel, kellele tehakse koronaarset interventsiooni, tuleb annuseid vähendada.
Angiox should not be used in patients with severe kidney problems.
Raske neeruhaigusega patisentidel ei tohi Angioxi kasutada.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Üksikasjalik teave on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Thrombin is 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non-commercial or commercial purposes, provided the EMEA is acknowledged central to the processes involved in blood clotting.
Kui verevarustus on mingil moel häiritud, võib vere hüübimine tekitada probleeme.
By using Angiox during ACS or PCI, the risk of a blood clot forming is greatly reduced.
Angiox on antikoagulant, ta takistab vere hüübimist.
This can help the flow of blood to the heart to be maintained in patients with angina or who are having a heart attack and can improve the effectiveness of PCI.
Angioxi toimeaine bivalirudiin on sünteetiline aine, mida saadakse hirudiinist – kaanide eritatavast hüübimisvastasest ainest.
Angiox has been studied in over 20,000 patients.
Angioxi uuriti enam kui 20 000 patsiendil.
For the treatment of ACS, the main study involved almost 14,000 patients and compared the effectiveness of Angiox, taken alone or with a glycoprotein IIb/ IIIa inhibitor (GPI, another type of medicine that helps to prevent blood clots), with the standard treatment combination of heparin (another anticoagulant) and a GPI.
Ägeda koronaarsündroomi ravi põhiuuringus osales peaaegu 14 000 patsienti, võrreldi Angioxi tõhusust, kui seda manustati eraldi või koos IIb/ IIIa - glükoproteiini inhibiitoriga (glükoproteiin on samuti vere hüübimist pärssiv ravim), standardraviga, kus kasutati hepariini (teine hüübimisvastane aine) ja glükoproteiini inhibiitorit.
All of the patients also received aspirin, with or without clopidogrel.
Kõikidele patsientidele anti ka aspiriini, koos klopidogreeliga või ilma.
The effectiveness of Angiox in PCI has been studied in over 6,000 patients.
Angioxi tõhusust koronaarse interventsiooni protseduuris uuriti enam kui 6000 patsiendil.
Angiox was compared with heparin.
Angioxi võrreldi hepariiniga.
During the PCI, patients often had a stent inserted (a short tube that remains in the artery to stop it closing), and they also received other medicines that help to prevent blood clots, such as abciximab and aspirin.
Koronaarse interventsiooni protseduuri ajal sisestati patsientidele sageli stent (lühike toru, mis jääb arterisse selle sulgumise takistamiseks) ja nad said ka muid vere hüübimist pärssivaid ravimeid, näiteks abtsiksimaabi ja aspiriini.
For all of the studies, there were four main measures: rates of death, heart attack, urgent revascularisation (restoring blood flow to the heart) and major bleeding.
Kõigis uuringutes mõõdeti efektiivsust nelja põhinäitaja alusel: kui palju esines surmajuhtumeid, südameinfarkte, kiireloomulisi revaskularisatsioone (südame verevarustuse taastamine) ja suuri verejookse.
Angiox was as effective as the comparator treatments.
Angiox oli sama efektiivne kui võrdlusravimid.
When used to treat ACS, Angiox, taken with or without a GPI, was as effective as the standard treatment in preventing the overall number of new events (deaths, heart attacks or revascularisations) after 30 days and after a year.
Ägeda koronaarse sündroomi ravis oli Angiox, mida manustati kas koos glükoproteiini inhibiitoriga või ilma, 30 päeva ja ühe aasta järel uute nähtude üldise esinemise ennetamisel (surmajuhtumid, südameinfarktid või revaskularisatsioonid) sama tõhus kui standardravi.
Angiox was most effective in patients who also took aspirin and clopidogrel.
Kõige efektiivsem oli Angiox patsientidel, kes võtsid ka aspiriini ja klopidogreeli.
Patients receiving Angiox without GPI also had a lower rate of bleeding after 30 days and after a year.
Patsientidel, kes said Angioxi ilma glükoproteiini inhibiitorita, oli 30 päeva ja ühe aasta järel samuti vähem verejookse.
In patients undergoing PCI, Angiox was as effective as heparin in all measures, except major bleeding, for which it was significantly better than heparin.
Patsientidel, kellele tehti koronaarse interventsiooni protseduuri, oli Angiox kõigi näitajate osas sama efektiivne kui hepariin, välja arvatud suured verejooksud, mille puhul ta mõjus hepariinist märkimisväärselt paremini (verejookse esines vähem).
What is the risk associated with Angiox?
Millised on Angioxiga kaasnevad riskid?
The most common side effect with Angiox (seen in more than 1 patient in 10) is minor bleeding.
Angioxi kõige sagedam kõrvalnäht (täheldatud enam kui ühel patsiendil kümnest) on vähene verejooks.
For the full list of all side effects reported with Angiox, see the Package Leaflet.
Angioxi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Angiox should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to bivalirudin, other hirudins, or any of the other ingredients.
Angioxi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bivalirudiini, teiste hirudiinide või selle ravimi mis tahes muu koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised).
It should also not be used in patients who have had recent bleeding, who have severe high blood pressure or severe kidney problems, or a heart infection.
Angioxi ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on hiljuti esinenud verejookse, kellel on väga kõrge vererõhk või raske neeruhaigus või südamenakkus.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Angiox is an acceptable substitute for heparin in the treatment of ACS and during PCI.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Angiox on ägeda koronaarsündroomi ravis ja koronaarse interventsiooni protseduuris vastuvõetav asendusravim hepariinile.
The Committee concluded that Angiox’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adult patients with ACS planned for urgent or early intervention, with aspirin and clopidogrel, and as an anticoagulant in patients undergoing PCI.
Komitee jõudis järeldusele, et Angioxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, kui Angioxi manustada koos aspiriini ja klopidogreeliga täiskasvanud patsientidele, kelle ägeda koronaarsündroomi kavatsetakse ravida erakorralise või varajase interventsiooniga, samuti Angioxi kasutamisel hüübimisvastase ainena patsientidel, kellele tehakse koronaarse interventsiooni protseduuri.
The Committee recommended that Angiox be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Angioxile müügiloa.