natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Developmental toxicity studies in rabbits with oral doses of brinzolamide of up to 6 mg/kg/day (214 times the recommended daily clinical dose of 28 µg/kg/day) revealed no effect on foetal development despite significant maternal toxicity.
Reproduktsioonitoksilisuse uuring küülikutel, kes said brinsolamiidi suu kaudu annuses kuni 6 mg/ kg/ päevas (214- kordne soovitatav kliiniline päevane annus 28 μg/ kg/ päevas) ei näidanud mingit mõju loote arengule, kuigi annus oli emasloomale märkimisväärselt toksiline.
Similar studies in rats resulted in slightly reduced ossification of skull and sternebrae of foetuses of dams receiving brinzolamide at doses of 18 mg/kg/day (642 times the recommended daily clinical dose), but not 6 mg/kg/day.
Sarnased uuringud rottidel andsid tulemuseks kolju ja sternumi kergelt vähenenud luustumist loodetel, kui emasloomad said brinsolamiidi annuses 18 mg/ kg/ päevas (642- kordne soovitatav kliiniline päevane annus), kuid seda ei esinenud, kui annus oli 6 mg/ kg/ päevas.
Dose-related decreases in foetal weights were observed in pups of dams receiving brinzolamide orally ranging from a slight decrease (about 5-6%) at 2 mg/kg/day to nearly 14% at 18 mg/kg/day.
Annusest sõltuv loote kehakaalu vähenemine esines ka poegadel, kui emasloom oli saanud suu kaudu brinsolamiidi annuses 2 mg/ kg/ päevas (vähenemine 5– 6%) ja 18 mg/ kg/ päevas (vähenemine 14%).
During lactation, the no adverse effect level in the offspring was 5 mg/kg/day.
Imetamise ajal ei ilmnenud järglastel kõrvaltoimeid kui annus oli 5 mg/ kg/ päevas.
Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (at 50 mg/kg/day or 3500 times the daily clinical dose of 14 μg/kg/day) and increased foetal resorptions in rabbits (at 90 mg/kg/day or 6400 times the daily clinical dose).
Rottidel reproduktsioonitoksilisuse uuringutes timolooliga tuvastati loote ossifikatsiooniprotsesside aeglustumist, kusjuures see ei mõjutanud postnataalset arengut (50 mg/ kg/ päevas ehk 3500- kordne kliiniline päevane annus, mis on 14 mikrogrammi/ kg/ päevas) ning küülikutel loote resorptsioonide suurenemist (90 mg/ kg/ päevas ehk 6400- kordne kliiniline soovitatav päevane annus).
Benzalkonium chloride Mannitol (E421) Carbopol 974P Tyloxapol Disodium edetate Sodium chloride Hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water
Bensalkooniumkloriid Mannitool (E421) Karbopool 974P Tüloksapool Dinaatriumedetaat Naatriumkloriid Hüdrokloorhape ja/ või naatriumhüdroksiid (pH tasakaalustamiseks) Destilleeritud vesi
4 weeks after first opening
6. 4 Säilitamise eritingimused
6.4 Special precautions for storage
Ravim ei vaja mingeid erilisi säilitamise tingimusi.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
5 ml round opaque low density polyethylene bottles with a dispensing plug and white polypropylene screw cap (DROP-TAINER) containing 5 ml suspension.
5 ml ümar madala tihedusega polüetüleenist pudel jaotuskorgiga ning valge polüpropüleenist keeratava korgiga (DROP- TAINER), sisaldab 5 ml suspensiooni.
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Alcon Laboratories Ltd.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom
(Ühendkuningriik) Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Ühendkuningriik
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST B.
Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
Rijksweg 14 B- 2870, Puurs Belgia
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTH ORISATION
MÜÜGILOA TINGIMUSED
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version in version 4.0 dated 21 June 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakoloogilise järelevalve süsteem Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse versiooni 4. 0 (kuupäev 21. juuni 2007) moodulis 1. 8. 1. kirjeldatud farmakoloogilise järelevalve süsteem on enne toote turustamist sisse seatud ja toimib.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 01 dated 30 September 2007 (with effective date 16 May 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskijuhtimise kava Müügiloa hoidja kohustub teostama farmakoloogilise järelevalve kavas nimetatud farmakoloogilise järelevalvega seotud uuringuid ja lisategevusi, mida on kirjeldatud Müügiloa taotluse versiooni 01 moodulis 1. 8. 2 (30. sept 2007, kehtiv kuupäev 16. mai 2008) ja riskijuhtimise kava( RMP) parandustes, mis on kooskõlastatud CHMP- ga.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vastavalt CHMP suunisele inimestele ettenähtud ravimite riskijuhtimise süsteemi kohta peab esitama uuendatud riskijuhtimise kava koos järgmise perioodilise ohutusaruandega (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Lisaks tuleb esitada uuendatud RMP • Kui saadakse uut teavet, mis puudutab hetkel kehtivaid ohutuse spetsifikatsioone, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimiseks tehtavaid tegevusi • 60 päeva jooksul enne vastava tähtaja saabumist (puudutab ravimiohutuse järelevalvet või riskide minimeerimist) • EMEA nõudel
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ml + CARTON FOR 3 x 5 ml BOTTLES
16 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP ÜHE PUDELI 5 ml + 3 PUDELI 3 × 5 ml JAOKS
AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ml eye drops, suspension Brinzolamide/Timolol
AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml silmatilgad, suspensioon Brinsolamiid/ timolool
Contains: benzalkonium chloride, mannitol (E421), carbopol 974P, tyloxapol, disodium edetate, sodium chloride, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (to adjust pH), purified water.
Sisaldab: bensalkooniumkloriid, mannitool (E421), karbopool 974P, tüloksapool, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, hüdrokloorhape ja/ või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja destilleeritud vesi.
Eye drops, suspension 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Silmatilgad, suspensioon 1 × 5 ml 3 × 5 ml
EXP Discard 4 weeks after first opening.
Ravim tuleb minema visata 4 nädalat pärast pudeli esmakordset avamist.
EU/0/00/000/001 1 x 5 ml EU/0/00/000/002 3 x 5 ml
EU/ 0/ 00/ 000/ 001 1 × 5 ml EU/ 0/ 00/ 000/ 002 3 × 5 ml
16 INFORMATION IN BRAILLE
16 INFORMATSIOON BRAILLE ’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
18 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PUDELI SILT
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops Brinzolamide/Timolol Ocular use
AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml silmatilgad Brinsolamiid/ timolool Okulaarne
EXPIRY DATE
Kõlblik kuni:
EXP Discard 4 weeks after first opening.
4.
19 PACKAGE LEAFLET
19 PAKENDI INFOLEHT
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension Brinzolamide/Timolol
AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml silmatilgad, suspensioon Brinsolamiid/ timolool
- Keep this leaflet.
- - -
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- This medicine has been prescribed for you.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Do not pass it on to others.
Ravim on välja kirjutatud teile.
It may harm them even if
Ärge andke seda kellelegi teisele.
their symptoms are the same as yours.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
-
please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What AZARGA is and what it is used for 2.
Mis ravim on AZARGA ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use AZARGA 3.
Mida on vaja teada enne AZARGA kasutamist 3.
How to use AZARGA 4.
Kuidas AZARGAt kasutada 4.
How to store AZARGA 6.
Kuidas AZARGAt säilitada 6.
WHAT AZARGA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON AZARGA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
AZARGA is used to treat high pressure in the eye.
AZARGAt kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu raviks.
This pressure can lead to an illness called glaucoma.
Kõrgenenud silmasisene rõhk võib põhjustada haigust nimega glaukoom.
AZARGA is a combination of treatments for glaucoma.
AZARGA on kombineeritud glaukoomiravim.
It contains two active substances which work together to reduce pressure within the eye.
See sisaldab kahte toimeainet, mis mõlemad alandavad silma siserõhku.
BEFORE YOU USE AZARGA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AZARGA KASUTAMIST
Do not use AZARGA − if you are allergic to any of the ingredients of AZARGA.
Ärge kasutage AZARGAt − kui olete allergiline AZARGA ükskõik millise koostisosa suhtes.
For a full list of ingredients please see section 6. − if you have respiratory problems such as asthma, bronchitis or other types of breathing problems. − if you have a slow heart beat, heart failure or disorders of heart rhythm. − if you have too much acidity in your blood (a condition called hyperchloraemic acidosis). − if you have severe kidney problems.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6; − kui teil on hingamisprobleeme, nt astma, bronhiit või muud tüüpi hingamisprobleemid; − kui teil on aeglane südamerütm, südamepuudulikkus või südame rütmihäired; − kui teie veri on liiga happeline (seisund, mida nimetatakse hüperkloreemiliseks atsidoosiks); − kui teil on rasked neerutalitluse häireid.
• if you have angina (chest pains), circulation problems or low blood pressure.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga AZARGA • kui teil on stenokardia (valu rinnus), vereringehäired või madal vererõhk.
AZARGA may make any of these worse.
AZARGA võib neid seisundeid halvendada.
If you are concerned about any changes in these symptoms, tell your doctor as soon as possible. • if you get any severe allergic reaction while you are using AZARGA, whatever the cause, adrenaline treatment may not be as effective.
Kui olete mures nende sümptomite muutuste pärast, võtke võimalikult kiiresti ühendust arstiga; • kui teil tekib ükskõik milline raske allergiline reaktsioon ajal, mil kasutate AZARGAt, ei pruugi adrenaliin olla sama efektiivne kui tavaliselt.
So, when receiving any other treatment please tell the health professional that you are taking AZARGA. • if you have diabetes.
Kui võtate peale AZARGA ka teisi ravimeid, rääkige sellest kindlasti ka arstile;
21
21 • kui teil on diabeet.
Talk to your doctor.
Pidage nõu arstiga; • kui teil on silmad kuivad või on probleeme sarvkestaga.
AZARGA is not recommended for children under 18 years.
Pidage nõu arstiga. • AZARGAt ei soovitata alla 18 aastastele lastele.
AZARGA can affect or be affected by other medicines you are taking, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
AZARGA võib mõjutada teisi teie poolt võetavaid ravimeid (sh ka teised glaukoomiravimid) ning teised ravimid võivad mõjutada AZARGAt.
Tell your doctor if you are taking or intend to take medicines to lower blood pressure, heart medicines, medicines to treat diabetes, medicines to treat gastric ulcers, or antifungal, antiviral or antibiotic medicines.
Öelge oma arstile, kui te võtate või plaanite võtta vererõhku alandavaid, südame -, diabeediravimeid, maohaavandite ravimeid, seente ja viirustevastaseid ravimeid ja antibiootikume.
You should not use AZARGA if you are pregnant or might get pregnant.
Te ei peaks kasutama AZARGAt kui olete rase või kahtlustate rasedust.
Talk to your doctor before you use AZARGA.
Pidage nõu arstiga enne kui kasutate AZARGAt.
If you are breast-feeding, you can use AZARGA.
Kui te toidate last rinnaga, võite AZARGAt kasutada.
Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
One of the active ingredients may impair the ability of elderly patients to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination.
Üks toimeainetest võib olla takistuseks vaimset ärksust ja/ või koordinatsiooni nõudvate tegevuste puhul eakatel inimestel.
Important information about some of the ingredients of AZARGA
Oluline teave mõningate AZARGA koostisainete suhtes
HOW TO USE AZARGA
KUIDAS AZARGAT KASUTADA
Always use AZARGA exactly as your doctor has told you.
Kasutage AZARGAt alati täpselt oma arsti ettekirjutuste kohaselt.
The usual dose is
Tavaline annus on:
One drop in the affected eye or eyes, twice a day-morning and night.
Täiskasvanud: üks tilk kahjustatud silma või silmadesse kaks korda päevas- hommikul ja õhtul.
Only use AZARGA in both eyes if your doctor told you to.
Tilgutage AZARGAt mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst määrab nii.
22 • Get the AZARGA bottle and a mirror. • Wash your hands. • Shake well before use. • Twist off the bottle cap. • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers. • Tilt your head back.
• Võtke AZARGA pudel ja peegel. • Peske oma käed. • Enne kasutamist loksutage hoolikalt. • Keerake kork pudelilt. • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel. • Painutage pea taha.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket’ between the eyelid and your eye.
Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „ tasku ”.
The drop will go in here (picture 1). • Bring the bottle tip close to the eye.
Ravimit tilgutage sinna (joonis 1). • Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Use the mirror if it helps. • Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Kasutage peeglit, kui vaja. • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu.
It could infect the drops. • Gently press on the base of the bottle to release one drop of AZARGA at a time. • Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs (picture 2). • After using AZARGA, press a finger into the corner of your eye, by the nose (picture 3).
Lahus võib saastuda. • Suruge kergelt pudelipõhjale, väljutades ühe tilga AZARGAt korraga. • Ärge pigistage pudelit: see on valmistatud nii, et vaja on vaid õrna survet pudelipõhjale (joonis 2). • Pärast AZARGA kasutamist suruge sõrmega nina kõrvale silmanurka (joonis 3).
This helps to stop AZARGA getting into the rest of the body. • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. • Close the bottle cap firmly immediately after use. • Use up one bottle before opening the next bottle.
See takistab AZARGA jõudmist mujale organismi. • Kui peate tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silma puhul. • Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist. • Enne järgmise pudeli avamist kasutage eelmine lõpuni.
If you use more AZARGA than you should, rinse your eye with warm water.
Kui tilgutate silma liiga palju AZARGAt, peske see sooja veega välja.
If you forget to use AZARGA, continue with the next dose as planned.
Kui unustate AZARGAt kasutada, jätkake ravi järgmise annusega, nagu planeeritud.
Do not use more than one drop in the affected eye(s) twice daily.
Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma( de) kohta 2 korda päevas.
If you are using other eye drops, wait at least 5 minutes between using AZARGA and the other drops.
Kui kasutate samaaegselt teisi silmatilku, hoidke AZARGA tilgutamisel vahet vähemalt 5 minutit.
Like all medicines, AZARGA can cause side effects although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka AZARGA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The following side effects have been seen with AZARGA:
Järgmisi kõrvaltoimeid on esinenud AZARGA kasutamisel.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
Sagedased kõrvaltoimed (avaldub 1 kuni 10 kasutajal 100- st)
Effects in the eye: blurred vision, eye irritation, eye pain, abnormal sensation in eyes
23 Toimed silmas: hägus nägemine, silmaärritus, silmavalu, ebatavalised tunded silmas
General side effects: bad taste
Üldised kõrvaltoimed: halb maitse
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000)
Aeg- ajalt tekkivad kõrvaltoimed (avaldub 1 kuni 10 kasutajal 1000- st)
23 Effects in the eye: eye surface inflammation with surface damage, inflammation inside the eye, red eye, itchy eye; eyelid itching, redness, swelling, or crusting; eye discharge, eye allergy, dry eye, tired eyes
Kõrvaltoimed silmas: silmapinna põletik koos silmapinna kahjustusega, silmasisene põletik, silma punetus, silma sügelus; silmalau sügelus, punetus, turse või ketendus; eritis silmast, silma allergia, silma kuivus, silmade väsimus
General side effects: chronic lung disease, decreased blood pressure, throat irritation, cough, difficulty sleeping, skin inflammation, redness or itching, runny nose, hair disorder
Üldised kõrvaltoimed: krooniline kopsuhaigus, vererõhulangus, kurguärritus, köha, unehäired, nahapõletik, - punetus või – sügelus, nohune nina, juuste kahjustus.
Additionally:
Peale selle:
AZARGA is a combination of 2 currently marketed medicines.Side effects that have been observed with the individual medicines which may occur with AZARGA are as follows:
Kõrvaltoimed, mida on eraldi kasutatavate ravimite puhul täheldatud, võivad tekkida ka AZARGA kasutamisel:
Effects in the eye: damage to the optic nerve, increased pressure in eye, deposits on the eye surface, corneal disorder, decreased eye sensation, inflammation or infection of the conjunctiva, abnormal, double or reduced vision, increased pigmentation of the eye, growth on surface of eye, increased tear production, eye swelling, sensitivity to light, decreased growth or number of eyelashes, drooping of the eyelids, inflammation of the eyelid glands
Kõrvaltoimed silmas: nägemisnärvi kahjustus, silmasisese rõhu tõus, sade silma pinnal, sarvkesta kahjustus, silma tundlikkuse vähenemine, sidekesta põletik või nakkus, ebanormaalne, kaheli - või nõrgenenud nägemine, silma pigmentatsiooni suurenemine, vohandid silma pinnal, suurenenud pisaravool, silma turse, valgustundlikkus, ripsmete arvu vähenemine või kasvu aeglustumine, silmalaugude allavaje, silmalaunäärmete põletik
General side effects:
Üldised kõrvaltoimed:
Heart and circulation: changes in heart rate or rhythm, chest pain, reduced heart function, stopping of the heart, increased blood pressure, decreased blood flow to the brain, stroke, swelling of the extremities
Süda ja vereringe: südame löögisageduse või rütmi muutused, valu rinnus, südametegevuse nõrgenemine, südameseiskus, vererõhutõus, verevoolu vähenemine ajus, insult, jäsemete turse
Respiratory: shortness of breath or difficulty breathing, cold symptoms, chest congestion, sinus infection, sneezing, stuffy nose, dry nose, nose bleeds, asthma
Hingamine: õhupuudus või hingamisraskused, külmetuse sümptomid, kopsuturse, põskkoopapõletik, aevastamine, ninakinnisus, nina kuivus, ninaverejooks, astma
Nervous system and general disorders: depression, difficulty with memory, headache, nervousness, irritability, tiredness, shaking, feeling abnormal, fainting, dizziness, drowsiness, generalised or severe weakness
Närvisüsteem ja üldised häired: depressioon, mäluhäired, peavalu, närvilisus, ärrituvus, väsimus, värisemine, ebanormaalne tunne, minestamine, pearinglus, uimasus, püsiv või äkki tekkinud nõrkus
Gastric: nausea, vomiting, diarrhoea, intestinal gas or abdominal pain, inflammation of the throat, dry or abnormal sensation in mouth, decreased taste sensation, indigestion, stomach ache
Magu: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, soolegaasid või – valu, neelupõletik, suukuivus või ebatavaline tunne suus, maitsetundlikkuse alanemine, seedehäire, kõhuvaevus
Blood: abnormal liver function values, increased blood chlorine levels, or decreased red blood cell count as seen in a blood test
Veri: kõrvalekalded maksatalitluse analüüsides, vere klooritaseme tõus, või vere analüüsides punavereliblede arvu vähenemine
Allergy: increased allergic symptoms
Allergia: allergiliste sümptomite tugevnemine
Ear: ringing in the ears, sensation of spinning or dizziness
Kõrv: vilin kõrvades, pearingluse või – pöörituse tunne
Skin: itching, rash, abnormal or decreased skin sensation, loss of hair
Nahk: sügelemine, lööve, ebatavaline või alanenud nahatundlikkus, juuste väljalangemine
Muscular: generalised back, joint, or muscle pain, muscle spasms, pain in extremities, muscle weakness
Lihased: üldine valu, selja -, liigeste või lihasvalu, lihasspasmid, jäsemevalu, lihasnõrkus
Kidney: kidney pain such as lower back pain, frequent urination
Neerud: neeruvalu, mis avaldub alaselja piirkonnas, sage urineerimine
Reproduction: decreased sex drive, male sexual difficulty
Viljakus: vähenenud sugutung, potentsihäired meestel
Metabolism: low blood sugar
Ainevahetus: madal veresuhkur
If any of these side effects gets serious or if you notice any side effects not listed, please tell your doctor or pharmacist.
24 Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE AZARGA
KUIDAS AZARGAT SÄILITADA
Do not use AZARGA after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Mitte kasutada AZARGAt pärast välispakendile ja etiketile märgitud kõlblikkusaja („ kõlblik kuni ”) lõppu.
This medicine does not require any special storage conditions.
Ravim ei vaja mingeid erilisi säilitamise tingimusi.
The active substances are brinzolamide and timolol.
Toimeained on brinsolamiid ja timolool.
One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 5 mg of timolol.
Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi ja 5 mg timolooli.
The other ingredients are benzalkonium chloride, carbopol 974P, disodium edetate, mannitol (E421), purified water, sodium chloride, tyloxapol, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide.
Abiained on bensalkooniumkloriid, karbopool 974P, dinaatriumedetaat, mannitool (E421), destilleeritud vesi, naatriumkloriid, tüloksapool, hüdrokloorhape ja/ või naatriumhüdroksiid.
Tiny amounts of hydrochloric acid and/or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Happelisuse (pH- väärtuse) stabiliseerimiseks on lisatud üliväikesed kogused naatriumhüdroksiidi ja/ või hüdrokloorhapet.
What AZARGA looks like and the contents of the pack
Kuidas AZARGA välja näeb ja pakendi sisu
Alcon-Couvreur N.V.
Alcon- Couvreur N. V.
Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Belgia
25 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
25 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg SA Alcon-Couvreur NV + 32 (0)3 890 27 11 (België/Belgique/Belgien)
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg SA Alcon- Couvreur NV + 32 (0) 3 890 27 11 (België/ Belgique/ Belgien)
Magyarország Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. + 36-1-463-9080
Magyarország Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. + 36- 1- 463- 9080
Nederland Česká republika Alcon Nederland BV Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o. + 31 (0) 183 654321 + 420 225 377 300
Nederland Česká republika Alcon Nederland BV Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 31 (0) 183 654321 + 420 225 377 300
Danmark Alcon Danmark A/S + 45 3636 3434
Danmark Alcon Danmark A/ S + 45 3636 3434
Deutschland Alcon Pharma GmbH + 49 (0)761 1304-0
Deutschland Alcon Pharma GmbH + 49 (0) 761 1304- 0