natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hyperglycemia Rare cases of glucose related adverse reactions, e. g., increase in blood glucose, have been reported in clinical trials with INVEGA.
Hüperglükeemia INVEGA kliinilistes uuringutes on harva kirjeldatud veresuhkru sisaldusega seotud kõrvaltoimeid, nt veresuhkru taseme tõusu.
As with other antipsychotics, appropriate clinical monitoring is advisable in diabetic patients and in patients with risk factors for the development of diabetes mellitus.
Nagu ka teiste antipsühhootikumide puhul, on soovitatav diabeedihaigete ja diabeedi riskifaktoritega patsientide vastav kliiniline jälgimine.
Orthostatic hypotension Paliperidone may induce orthostatic hypotension in some patients based on its alpha-blocking activity.
Ortostaatiline hüpotensioon α- adrenoblokeeriva toime tõttu võib paliperidoon mõnedel patsientidel põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Based on pooled data from the three, placebo-controlled, 6-week, fixed-dose trials with INVEGA (3, 6, 9, and 12 mg), orthostatic hypotension was reported by 2.5% of subjects treated with INVEGA compared with 0.8% of subjects treated with placebo.
Kombineeritud andmete põhjal INVEGA (3, 6, 9 ja 12 mg) kolmest platseebokontrolliga 6- nädalasest fikseeritud annuste uuringust oli ortostaatilise hüpotensiooni esinemissagedus 2, 5% INVEGA- ravi saanud patsientide ja 0, 8% platseebot saanud isikute seas.
INVEGA should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (e. g., heart failure, myocardial infarction or ischaemia, conduction abnormalities),
INVEGA’ t peab kasutama ettevaatlikult patsientidel, kellel on teadaolevaid südameveresoonkonna
3 cerebrovascular disease, or conditions that predispose the patient to hypotension (e. g., dehydration and hypovolemia).
3 haigusi (nt südamepuudulikkus, müokardiinfarkt või - isheemia, juhtehäired), ajuveresoonte haigus või hüpotensiooni teket soodustavaid haigusseisundeid (nt dehüdratsioon ja hüpovoleemia).
Seizures INVEGA should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold.
Krambid INVEGA’ t tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on esinenud krampe või esineb muid haigusseisundeid, mis võivad alandada krambiläve.
Potential for gastrointestinal obstruction Because the INVEGA tablet is non-deformable and does not appreciably change shape in the gastrointestinal tract, INVEGA should not ordinarily be administered to patients with preexisting severe gastrointestinal narrowing (pathologic or iatrogenic) or in patients with dysphagia or significant difficulty in swallowing tablets.
Seedetrakti obstruktsiooni võimalus Kuna INVEGA tablett ei deformeeru ning selle kuju seedetraktis oluliselt ei muutu, ei manustata INVEGA’ t tavaliselt patsientidele, kellel on tõsine seedetrakti ahenemine (patoloogiline või iatrogeenne) või düsfaagia või oluliselt raskendatud tablettide neelamine.
Due to the controlled-release design of the dosage form, INVEGA should only be used in patients who are able to swallow the tablet whole.
Toimeainet kontrollitult vabastava ravimvormi tõttu tohib INVEGA’ t kasutada ainult patsientidel, kes on võimelised tabletti tervelt neelama.
Conditions with decreased gastro-intestinal transit time Conditions leading to shorter gastrointestinal transit time, e. g., diseases associated with chronic severe diarrhoea, may result in a reduced absorption of paliperidone.
Haigusseisundid, mis lühendavad seedetrakti läbimise aega Seedetrakti läbimise aega lühendavad seisundid (nt pikaajalist raskekujulist kõhulahtisust põhjustavad haigused) võivad viia paliperidooni vähenenud imendumiseni.
Renal impairment The plasma concentrations of paliperidone are increased in patients with renal impairment and, therefore, dosage adjustment may be required in some patients (see section 4.2 and 5.2).
Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel suureneb paliperidooni plasmakontsentratsioon, mistõttu mõned patsiendid vajavad annuse kohandamist (vt lõigud 4. 2 ja 5. 2).
No data are available in patients with a creatinine clearance below 10 ml/ min.
Puuduvad andmed patsientide kohta, kellel on kreatiniini kliirens alla 10 ml/ min.
Paliperidone should not be used in patients with creatinine clearance below 10 ml/ min.
Patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 10 ml/ min ei tohi paliperidooni kasutada.
Hepatic impairment No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Maksakahjustus Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta raske maksakahjustusega patsientidel (Child- Pugh klass C).
Elderly patients with dementia INVEGA has not been studied in elderly patients with dementia.
Eakad dementsusega patsiendid INVEGA’ t ei ole uuritud eakatel dementsusega patsientidel.
Hence, until data demonstrate otherwise the experience from risperidone is considered valid also for paliperidone.
Seega, kuni ei ole tõestatud vastupidist, kehtivad risperidooniga saadud kogemused ka paliperidooni puhul.
Overall mortality In a meta-analysis of 17 controlled clinical trials, elderly patients with dementia treated with other atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, olanzapine, and quetiapine had an increased risk of mortality compared to placebo.
Üldine suremus 17 kontrollitud kliinilise uuringu metaanalüüsi põhjal oli võrreldes platseeboga suremuse risk suurenenud eakatel dementsusega patsientidel, kes said raviks teisi atüüpilisi antipsühhootikume, sealhulgas risperidooni, aripiprasooli, olansapiini ja kvetiapiini.
Among those treated with risperidone, the mortality was 4% compared with 3.1% for placebo.
Risperidooni saanute hulgas oli suremus 4%, samal ajal kui platseebo saajate hulgas oli see 3, 1%.
Cerebrovascular adverse reactions An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions have been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Tserebrovaskulaarsed kõrvaltoimed Atüüpilisi antipsühhootikume (risperidooni, aripiprasooli ja olansapiini) saavate dementsete patsientidega läbiviidud randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes on täheldatud tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimete riski ligikaudu 3- kordset suurenemist.
INVEGA should be used with caution in elderly patients with dementia who have risk factors for stroke.
INVEGA’ t tuleb ettevaatusega kasutada eakate dementsusega patsientide puhul, kellel esineb insuldi tekke oht.
Parkinson’ s disease and dementia with Lewy bodies Physicians should weigh the risks versus the benefits when prescribing antipsychotic medicinal products, including INVEGA, to patients with Parkinson’ s Disease or Dementia with Lewy Bodies (DLB) since both groups may be at increased risk of Neuroleptic Malignant Syndrome as well as having an increased sensitivity to antipsychotics.
Parkinsoni tõbi ja Lewy kehadega dementsus Antipsühhootiliste ravimite (sh INVEGA) määramisel Parkinsoni tõve või Lewy kehadega dementsuse korral peavad arstid kaaluma raviga seotud riske ja sellest saadavat kasu, kuna mõlema haigusega patsientidel võib olla suurem risk maliigse neuroleptilise sündroomi või suurenenud tundlikkuse tekkeks antipsühhootikumide suhtes.
4 Priapism Medicines with alpha-adrenergic blocking effects have been reported to induce priapism.
4 Priapism α- adrenoblokeeriva toimega ravimite puhul on kirjeldatud priapismi teket.
Although no cases of priapism have been reported in clinical trials with INVEGA, paliperidone shares this pharmacologic activity and, therefore, may be associated with this risk.
Kuigi INVEGA kliinilistes uuringutes ei ole priapismi juhte kirjeldatud, on paliperidoonil sama farmakoloogiline toime ja seetõttu võib esineda seos selle riskiga.
Body temperature regulation Disruption of the body’ s ability to reduce core body temperature has been attributed to antipsychotic medicines.
Kehatemperatuuri regulatsioon Antipsühhootiliste ravimitega on seostatud kehatemperatuuri regulatsiooni häireid.
Appropriate care is advised when prescribing INVEGA to patients who will be experiencing conditions which may contribute to an elevation in core body temperature, e. g., exercising strenuously, exposure to extreme heat, receiving concomitant medication with anticholinergic activity, or being subject to dehydration.
Ettevaatlik peab olema INVEGA määramisel patsientidele, kellel esineb kehatemperatuuri tõusu põhjustada võivaid seisundeid, nagu pingutust nõudev treening, kokkupuude kõrge temperatuuriga, antikolinergilise toimega ravimite samaaegne kasutamine või dehüdratsioon.
Antiemetic effect An antiemetic effect was observed in preclinical studies with paliperidone.
Antiemeetiline toime Paliperidooni mittekliinilistes uuringutes täheldati ravimi antiemeetilist toimet.
This effect, if it occurs in humans, may mask the signs and symptoms of overdosage with certain medicines or of conditions such as intestinal obstruction, Reye’ s syndrome, and brain tumour.
Avaldudes inimestel, võib antud toime varjata teatud ravimite üleannustamisnähtusid või teatud haigusseisundite (nt soolesulgus, Reye sündroom ja ajutuumor) sümptomeid.
Caution is advised when prescribing INVEGA with medicines known to prolong the QT interval, e. g., class IA antiarrhythmics (e. g., quinidine, disopyramide) and class III antiarrhythmics (e. g., amiodarone, sotalol), some antihistaminics, some other antipsychotics and some antimalarials (e. g., mefloquine).
Ettevaatlik peab olema INVEGA määramisel koos ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad QT - intervalli pikenemist, nt Ia klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, disopüramiid) ja III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool), mõned antihistamiinikumid, mõned muud antipsühhootikumid ning mõned malaariaravimid (nt meflokiin).
Potential for INVEGA to affect other medicines Paliperidone is not expected to cause clinically important pharmacokinetic interactions with medicines that are metabolised by cytochrome P-450 isozymes.
INVEGA võimalik toime teistele ravimitele Paliperidoonil ei tohiks olla kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ravimitega, mis metaboliseeruvad tsütokroom P- 450 isoensüümide kaudu.
Given the primary CNS effects of paliperidone (see section 4.8), INVEGA should be used with caution in combination with other centrally acting medicines, e. g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc. or alcohol.
Arvestades paliperidooni põhiliselt kesknärvisüsteemile avaldatavat toimet (vt lõik 4. 8), peab INVEGA’ t kasutama ettevaatusega koos teiste tsentraalse toimega ravimite, nagu näiteks rahustite, enamuse antipsühhootikumide, hüpnootikumide, opiaatide jne või alkoholiga.
If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson’ s disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Kui selle kombinatsiooni kasutamine on vajalik, eriti lõppstaadiumis Parkinsoni tõve korral, tuleb määrata kummagi ravimi väikseim toimiv annus.
Because of its potential for inducing orthostatic hypotension (see section 4.4), an additive effect may be observed when INVEGA is administered with other therapeutic agents that have this potential, e. g., other antipsychotics, tricyclics.
Võimaliku ortostaatilist hüpotensiooni põhjustava toime tõttu (vt lõik 4. 4) võib INVEGA manustamisel koos teiste sama toimega ravimite, näiteks teiste antipsühhootikumide, tritsüklikumidega ilmneda aditiivne toime.
Caution is advised if paliperidone is combined with other medicines know to lower the seizure threshold (i. e., phenothiazines or butyrophenones, tricyclics or SSRIs, tramadol, mefloquine, etc.).
Ettevaatus on soovitatav kombineerimisel krambihoogude läve langetavate ravimitega (nt fenotiasiidid või butüürofenoonid, tritsüklikumid või SSRId, tramadool, meflokiin jne).
Potential for other medicines to affect INVEGA In vitro studies indicate that CYP2D6 and CYP3A4 may be minimally involved in paliperidone metabolism, but there are no indications in vitro nor in vivo that these isozymes play a significant role in the metabolism of paliperidone.
Teiste ravimite võimalik INVEGA’ t mõjutav toime In vitro uuringud näitavad, et CYP2D6 ja CYP3A4 võivad vähesel määral osaleda paliperidooni metabolismis, samas puuduvad in vitro või in vivo saadud andmed selle kohta, et nendel isoensüümidel oleks metabolismis märkimisväärne roll.
In vitro studies have shown that paliperidone is a P-glycoprotein (P-gp) substrate.
In vitro uuringud näitavad, et paliperidoon on P- glükoproteiini (P- gp) substraat.
This decrease is caused, to a substantial degree, by a 35% increase in renal clearance of paliperidone likely as a result of induction of renal P-gp by carbamazepine.
Olulisel määral põhjustab seda langust paliperidooni neerukliirensi 35% tõus, mis on sarnane neeru P- gp induktsiooni resultaadiga karbamasepiini poolt.
On initiation of carbamazepine, the dose of INVEGA should 5 be re-evaluated and increased if necessary.
5 hindama ja vajadusel suurendama.
It takes 2-3 weeks for full induction to be achieved and upon discontinuation of the inducer the effect wears off over a similar time period.
Täielik induktsioon saavutatakse 2… 3 nädalaga ja toime kaob sama ajaga, kui indutseerija manustamine lõpetatakse.
Other medicinal products or herbals which are inducers, e. g. rifampicin and St John´s wort (Hypericum perforatum) may have similar effects on paliperidone.
Teistel indutseeriva toimega ravimitel või ravimtaimedel, näiteks rifampitsiin ja naistepuna (Hypericum perforatum), võib olla sarnane toime paliperidoonile.
Medicinal products affecting gastrointestinal transit time may affect the absorption of paliperidone, e. g., metoclopramide.
Seedetegevuse aega mõjutavad ravimid, näiteks metoklopramiid, võivad mõjutada paliperidooni imendumist.
Concomitant use of INVEGA with risperidone Concomitant use of INVEGA with oral risperidone is not recommended as paliperidone is the active metabolite of risperidone and the combination of the two may lead to additive paliperidone exposure.
INVEGA ja risperidooni samaaegne kasutamine INVEGA ja suukaudse risperidooni samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kuna paliperidoon on risperidooni aktiivne metaboliit ning nende kahe koosmanustamine võib põhjustada paliperidooni ekspositsiooni aditiivset suurenemist.
Paliperidone was not teratogenic in animal studies, but other types of reproductive toxicity were observed (see section 5.3).
Loomkatsetes ei olnud paliperidoon teratogeenne, kuid täheldati muud tüüpi reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5. 3).
The use of antipsychotics during the last trimester of pregnancy has resulted in long term but reversible neurological disturbances of extrapyramidal nature in the infant.
Antipsühhootikumide kasutamine raseduse viimasel trimestril on kutsunud lapsel esile pikaajalisi, kuid pöörduvaid ekstrapüramidaalset tüüpi neuroloogilisi häireid.
INVEGA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
INVEGA’ t ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
INVEGA should not be used while breast feeding.
INVEGA’ t ei tohi kasutada imetamise ajal.
Therefore, patients should be advised not to drive or operate machines until their individual susceptibility to INVEGA is known.
Seepärast tuleb patsiente hoiatada, et nad ei juhiks autot ega töötaks masinatega enne, kui on teada nende individuaalne tundlikkus INVEGA suhtes.
The most frequently reported adverse drug reactions (ADRs) reported in clinical trials were headache, tachycardia, akathisia, sinus tachycardia, extrapyramidal disorder, somnolence, dizziness, sedation, tremor, hypertonia, dystonia, orthostatic hypotension, and dry mouth.
Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed olid peavalu, tahhükardia, akatiisia, siinustahhükardia, ekstrapüramidaalhäire, somnolentsus, pearinglus, sedatsioon, treemor, lihastoonuse tõus, düstoonia, ortostaatiline hüpotensioon ja suukuivus.
The ADRs that appeared to be dose-related included weight increased, headache, salivary hypersecretion, vomiting, dyskinesia, akathisia, dystonia, extrapyramidal disorder, hypertonia, and Parkinsonism.
Annusega seotud kõrvaltoimeteks olid kehakaalu suurenemine, peavalu, suurenenud süljeeritus, oksendamine, düskineesia, akatiisia, düstoonia, ekstrapüramidaalhäire, lihastoonuse tõus ja parkinsonism.
The following are all ADRs that were reported in INVEGA-treated subjects in clinical trials.
Järgnevalt on loetletud kõik kõrvaltoimed, mida kirjeldati kliinilistes uuringutes INVEGA- ravi saanud isikutel.
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000), and very rare (< 1/ 10,000).
Kasutatakse järgmisi mõisteid ja esinemissagedusi: väga sage (≥ 1/ 10), sage (≥ 1/ 100... < 1/ 10), aeg- ajalt (≥ 1/ 1000... < 1/ 100), harv (≥ 1/ 10000... < 1/ 1000) ja väga harv (< 1/ 10000).
6 System Organ Class
Organsüsteemi klass
Immune system disorders
Immuunsüsteemi häired Ainevahetus - ja toitumishäired
anaphylactic reaction
hirmuunenäod
Metabolism and nutrition disorders
6 Organsüsteemi klass
increased appetite
Ravimi kõrvaltoime Esinemissagedus
Psychiatric disorders
Väga sage
nightmare
Aeg- ajalt
extrapyramidal disorder, parkinsonism, tremor, hypertonia, dystonia, akathisia, dizziness, sedation, somnolence,
ekstrapüramidaalhäire, parkinsonism, treemor, hüpertoonia, düstoonia, akatiisia, pearinglus, sedatsioon, somnolentsus
grand mal convulsion, syncope, dyskinesia, dizziness postural
grand mal hood, minestus, düskineesia, posturaalne pearinglus
oculogyration
valulikud silmaliigutused
tachycardia, sinus tachycardia, bundle branch block, atrioventricular block first degree, bradycardia
tahhükardia, siinustahhükardia, Hisi kimbu sääre blokaad, esimese astme atrioventrikulaarblokaad, bradükardia
palpitations, sinus arrhythmia
südamepekslemine, siinusarütmia
Vascular disorders Gastrointestinal disorders
Vaskulaarsed häired Seedetrakti häired
orthostatic hypotension vomiting, abdominal pain upper, salivary hypersecretion, dry mouth,
ortostaatiline hüpotensioon oksendamine, ülakõhuvalu, suurenenud süljeeritus, suukuivus
ischaemia, hypotension,
isheemia, hüpotensioon
muscle rigidity
lihasjäikus
amenorrhoea, galactorrhoea, erectile dysfunction, gynaecomastia, breast discharge, menstruation irregular
amenorröa, galaktorröa, erektsioonihäired, günekomastia, eritus rindadest, menstruaaltsükli häired
General disorders Investigations
Üldised häired Uuringud
asthenia, fatigue weight increased
asteenia, väsimus kehakaalu suurenemine
oedema electrocardiogram abnormal
tursed kõrvalekalded elektrokardiogrammis
Paliperidone is an active metabolite of risperidone.
Paliperidoon on risperidooni aktiivne metaboliit.
The following is a list of additional ADRs that have been reported with risperidone.
Järgnevalt on lisaks toodud loetelu risperidooni puhul teatatud kõrvaltoimetest.
System Organ Class Infections and infestations
Organsüsteemi klass
Adverse Drug Reaction acarodermatitis, bronchitis, bronchopneumonia, cellulitis, cystitis, ear infection, eye infection, influenza, localised infection, nasopharyngitis, onychomycosis, otitis media, otitis media chronic, pharyngitis, pneumonia, respiratory tract infection, rhinitis, sinusitis, tonsillitis, tracheobronchitis, upper respiratory tract infection, urinary tract infection, viral infection
Kõrvaltoime
Blood and lymphatic system disorders
Infektsioonid ja infestatsioonid
anaemia, granulocytopenia, neutropenia, thrombocytopenia
akarodermatiit, bronhiit, bronhopneumoonia, tselluliit, tsüstiit, kõrva infektsioon, silma infektsioon, gripp, paikne infektsioon, nasofarüngiit, onühhomükoos, keskkõrvapõletik, krooniline keskkõrvapõletik, farüngiit, pneumoonia, hingamisteede infektsioon, riniit, sinusiit, tonsilliit, trahheobronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon, viirusinfektsioon
Immune system disorders drug hypersensitivity, hypersensitivity Endocrine disorders
Vere ja lümfisüsteemi häired Immuunsüsteemi häired Endokriinsüsteemi häired
hyperprolactaemia, inappropriate antidiuretic hormone secretion
aneemia, granulotsütopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia ülitundlikkus ravimile, ülitundlikkus hüperprolaktineemia, antidiureetilise hormooni sekretsiooni häired
Metabolism and nutrition anorexia, decreased appetite, diabetic ketoacidosis, polydipsia disorders Psychiatric disorders
Ainevahetus - ja toitumishäired Psühhiaatrilised häired
agitation, anorgasmia, anxiety, blunted affect, confusional state, insomnia, libido decreased, listless, mania, middle insomnia, nervousness, restlessness, sleep disorder 7
anoreksia, vähenenud isu, diabeetiline ketoatsidoos, polüdipsia agitatsioon, anorgasmia, ärevus, nüristunud olek, segasusseisund, unetus, vähenenud libiido, loidus, mania, poolunetus, närvilisus, rahutus, uinumishäire
ear pain, tinnitus
7
Cardiac disorders Vascular disorders
tardiivne düskineesia, mööduv isheemiline atakk, ärritajatele mittereageerimine Silma kahjustused
atrial fibrillation, atrioventricular block flushing
konjuktiviit, kuivsilmsus, eritis silmast, silma pöörlemine, silma pundumine, silmalau ääre koorikuga kattumine, silmalau turse, glaukoom, suurenenud lakrimatsioon, okulaarne hüpereemia, fotofoobia, hägus nägemine, nägemisteravuse langus
Respiratory, thoracic and cough, dysphonia, dyspnoea, epistaxis, hyperventilation, nasal mediastinal disorders
Kõrva ja labürindi kahjustused Südame häired Vaskulaarsed häired Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
congestion, nasal oedema, pharyngolaryngeal pain, pneumonia aspiration, productive cough, pulmonary congestion, rales, respiratory disorder, respiratory tract congestion, rhinorrhoea, sinus congestion, sleep apnoea syndrome, wheezing
kõrva valu, tinnitus atriaalne fibrillatsioon, atrioventrikulaarne blokaad punastamine köha, düsfoonia, düspnoe, epistaksis, hüperventilatsioon, ninakinnisus, nasaalne ödeem, farüngolarüngeaalne valu, aspiratsiooni pneumoonia, produktiivne köha, pulmonaarne turse, räginad, hingamishäire, hingamisteede turse, rinorröa, siinuste turse, uinumisaegse apnoe sündroom, hingeldus
abdominal discomfort, abdominal pain, aptyalism, cheilitis, constipation, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, faecal incontinence, faecaloma, gastritis, intestinal obstruction, lip swelling, nausea, stomach discomfort
abdominaalne düskomfort, kõhuvalu, aptüalism, keiliit, kõhukinnisus, kõhulahtisus, düspepsia, düsfaagia, roojapidamatus, fekaloom, gastriit, soole ahenemine, huulte pundumine, iiveldus, mao düskomfort
Hepatobiliary disorders jaundice Skin and subcutaneous tissue disorders
Maksa ja sapiteede häired Naha ja nahaaluskoe kahjustused
acne, angioneurotic oedema, dandruff, dry skin, erythema, hyperkeratosis, pruritus, rash, rash erythematous, rash generalised, rash maculo-papular, rash papular, seborrhoeic dermatitis, skin discolouration, skin disorder, skin lesion
kollatõbi akne, angioneurootiline ödeem, kõõm, kuiv nahk, erüteem, hüperkeratoos, pruritus, lööve, erütematoosne lööve, generaliseerunud lööve, makulo- papulaarne lööve, papulaarne lööve, seborroiline dermatiit, naha pleekimine, naha kahjustus, haiguskolle nahal
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lihas- skeleti, sidekoe ja luu kahjustused
arthralgia, back pain, joint stiffness, muscle spasms, muscle twitching, muscular weakness, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal stiffness, myalgia, neck pain, pain in extremity, posture abnormal, rhabdomyolysis, torticollis
artralgia, seljavalu, liigeste jäikus, lihaste spasmid, lihaste tõmblused, lihasnõrkus, rinnalihaste valu, lihasjäikus, müalgia, kaela valu, jäsemete valu, ebanormaalne asend, rabdomüolüüs, kõõrkael
Reproductive system and breast enlargement, ejaculation disorder, ejaculation failure, breast disorders
Neerude ja kuseteede häired Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
menstrual disorder, priapism, retrograde ejaculation, sexual dysfunction, vaginal discharge
düsuuria, enurees, pollakiuuria, uriinipidamatus rindade suurenemine, ejakulatsioonihäire, ejakulatsiooni puudumine, menstruaaltsükli häire, priapism, tagasipöörduv ejakulatsioon, seksuaalne düsfunktsioon, vaginaalne voolus