natgillin/translations-raw huggingface dataset:
41 It has been proposed that aripiprazole’ s efficacy in schizophrenia and Bipolar I Disorder is mediated through a combination of partial agonism at dopamine D2 and serotonin 5HT1a receptors and antagonism of serotonin 5HT2a receptors.
Välja on pakutud, et aripiprasooli toime skisofreenia ja I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire korral on tingitud dopamiini D2 ja serotoniini 5HT1a retseptorite osalise agonismi kombineerumisest serotoniin 5HT2a retseptorite antagonismiga.
42 In a 26-week, placebo-controlled trial, followed by a 74-week extension, in manic patients who achieved remission on aripiprazole during a stabilization phase prior to randomization, aripiprazole demonstrated superiority over placebo in preventing bipolar recurrence, primarily in preventing recurrence into mania but failed to demonstrate superiority over placebo in preventing recurrence into depression.
42 randomiseerimist, näitas aripiprasool platseeboga võrreldes paremust bipolaarse häire taastekke preventsioonis, vähendades eeskätt maniakaalsete episoodide taasteket, kuid ei näidanud paremust platseeboga võrreldes depressiooni taastekke ärahoidmisel.
43 Hepatic Disease:
Maksahaigused:
44 6.4 Special precautions for storage
44 6. 4 Säilitamise eritingimused
EU/ 1/ 04/ 276/ 016-020
EU/ 1/ 04/ 276/ 016- 020
2 mg aspartame (E951) per orodispersible tablet
2 mg aspartaami (E951) suus dispergeeruva tableti kohta.
Orodispersible tablet Round and pink, marked with "A" over "640" on one side and "10" on the other.
Suus dispergeeruv tablett Ümar ja roosa, ühele küljele on pressitud "A" ja "640" ja teisele "10".
The recommended starting dose for ABILIFY is 10 or 15 mg/ day with a maintenance dose of 15 mg/ day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Soovitatav aripiprasooli annus ravi alustamiseks on 10 või 15 mg/ ööpäevas ning ravivastuse säilitamiseks 15 mg/ ööpäevas, manustatuna üks kord päevas sõltumata toidukordadest.
ABILIFY is effective in a dose range of 10 to 30 mg/ day.
Aripiprasool on efektiivne annuste vahemikus 10 kuni 30 mg/ ööpäevas.
Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Intaktse suus dispergeeruva tableti eemaldamine suuõõnest on raske.
Alternatively, disperse the tablet in water and drink the resulting suspension.
Kuna suus dispergeeruv tablett on kergesti purunev, tuleb see manustada vahetult peale blisterpakendist eemaldamist.
46 The orodispersible tablets may be used as an alternative to ABILIFY tablets for patients who have difficulty to swallow ABILIFY tablets (see also section 5.2).
ABILIFY suus dispergeeruvad tabletid on alternatiiviks ABILIFY tablettidele patsientide jaoks, kellel on neelamisraskused (vt ka lõik 5. 2).
However, the maximum daily dose of 30 mg should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Suurima ööpäevase annuse, 30 mg kasutamine raske maksakahjustusega patsientidel vajab ettevaatust (vt lõik 5. 2).
Owing to the greater sensitivity of this population, a lower starting dose should be considered when clinical factors warrant (see section 4.4).
Sellise populatsiooni suurema tundlikuse tõttu tuleks neil kaaluda hoiatavate kliiniliste nähtude esinemisel ravi alustamist väiksema annusega (vt lõik 4. 4).
Smoking status: according to the metabolic pathway of aripiprazole no dosage adjustment is required for smokers (see section 4.5).
Suitsetamine: aripiprasooli metaboolne rada ei tingi annuse kohaldamise vajadust suitsetajatel (vt lõik 4. 5).
47 Tardive Dyskinesia: in clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
47 Hilisdüskineesia: aeg- ajalt on teatatud ilmnenud düskineesiast aripiprasooliga ravi ajal kuni üks aasta väldanud kliinilistes uuringutes.
48 Dysphagia: oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic drug use, including ABILIFY.
48 Düsfaagia: antipsühhootikumide, sealhulgas ABILIFY kasutamisega on seostatavad söögitoru motoorika häired ja aspiratsioon.
Phenylketonurics:
Fenüülketonuuriaga patsiendid:
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
49 of Cmax and AUC after carbamazepine co-administration were 69% and 71% lower, respectively, than those following treatment with aripiprazole alone.
Samuti oli dehüdroaripiprasooli Cmax ja AUC geomeetriline keskmine vastavalt 69% ja 71% madalam võrreldes ainult aripiprasooli manustamisel esinenud väärtusega.
ABILIFY dose should be doubled when concomitant administration of ABILIFY occurs with carbamazepine.
49 ABILIFY annus tuleb suurendada kahekordseks kui ABILIFY' d manustatakse samaaegselt karbamasepiiniga.
John's Wort) may be expected to have similar effects and similar dose increases should therefore be applied.
Teised tugevad CYP3A4 indutseerijad (nagu näiteks rifampitsiin, rifabutiin, fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, efavirenz, nevirapiin ja lihtnaistepunaürt (Hypericum perforatum)) evivad ilmselt sarnast toimet ja tingivad samasugust annuse suurendamist.
Upon discontinuation of potent CYP3A4 inducers, the dosage of ABILIFY should be reduced to the recommended dose.
Pärast ravi lõpetamist tugeva CYP3A4 indutseerijaga tuleb, ABILIFY annus vähendada varasemale tasemele.
Potential for ABILIFY to affect other medicinal products:
Võimalik ABILIFY mõju teistele ravimitele:
4.8 Undesirable effects
50 4. 8 Kõrvaltoimed
50 Cardiac disorders Uncommon: tachycardia* Nervous System disorders Common: extrapyramidal disorder, akathisia, tremor, dizziness, somnolence, sedation, headache Eye disorders Common: blurred vision Gastrointestinal disorders Common: dyspepsia, vomiting, nausea, constipation, salivary hypersecretion Vascular disorders Uncommon: orthostatic hypotension* General disorders and administration site conditions Common: fatigue Psychiatric disorders Common: restlessness, insomnia, anxiety Uncommon: depression*
Südame häired Aeg- ajalt: tahhükardia * Närvisüsteemi häired Sage: ekstrapüramidaalhäired, akatiisia, treemor, pearinglus, uimasus, unisus, peavalu Silma kahjustused Sage: ähmane nägemine Seedetrakti häired Sage: düspepsia, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigne süljeeritus Vaskulaarsed häired Aeg- ajalt: ortostaatiline hüpotensioon * Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: väsimus Psühhiaatrilised häired Sage: rahutus, unetus, ärevus Aeg- ajalt: depressioon *
Extrapyramidal symptoms (EPS):
Ekstrapüramidaalsümptomid (EPS):
In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19% for aripiprazole-treated patients and 13.1% for placebo-treated patients.
26 nädalat väldanud platseebo kontrollrühmaga pikaajalises kliinilises uuringus oli EPS esinemus 19% aripiprasooliga ravitud patsientidel ja 13, 1% platseebot saanud patsientidel.
Cardiac disorders:
51 Südame häired:
51 Nervous system disorders:
Närvisüsteemi häired:
Management of overdose should concentrate on supportive therapy, maintaining an adequate airway, oxygenation and ventilation, and management of symptoms.
52 Üleannustamise korral tuleb keskenduda asjakohase toetava ravi osutamisele, tagada hingamisteede avatus, oksügenisatsioon ja ventilatsioon ning osutada sümptomaatilist ravi.
52 Activated charcoal (50 g), administered one hour after aripiprazole, decreased aripiprazole Cmax by about 41% and AUC by about 51%, suggesting that charcoal may be effective in the treatment of overdose.
Aktiivsöe (50 g) manustamine üks tund pärast aripiprasooli vähendas aripiprasooli Cmax umbes 41% ja AUC umbes 51% võrra, mis osutab, et aktiivsüsi võib olla efektiivne.
It has been proposed that aripiprazole’ s efficacy in schizophrenia and Bipolar I Disorder is mediated through a combination of partial agonism at dopamine D2 and serotonin 5HT1a receptors and antagonism of serotonin 5HT2a receptors.
Välja on pakutud, et aripiprasooli toime skisofreenia ja I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire korral on tingitud dopamiini D2 ja serotoniini 5HT1a retseptorite osalise agonismi kombineerumisest serotoniin 5HT2a retseptorite antagonismiga.
In a 26-week, olanzapine-controlled, double-blind, multi-national study of schizophrenia which included 314 patients and where the primary end-point was weight gain, significantly less patients had at least 7% weight gain over baseline (i. e. a gain of at least 5.6 kg for a mean baseline weight of ~80.5 kg) on aripiprazole (N= 18, or 13% of evaluable patients), compared to olanzapine (N= 45, or 33% of evaluable patients).
Olansapiini kontrollrühmaga topeltpimendatud 26- nädalat väldanud multinatsionaalses uuringus 314 skisofreenia patsiendil, kus kehakaalu tõus oli esmaseks tulemusnäitajaks oli aripiprasooli (N= 18 või 13% hinnatavatest patsientidest) saanud patsientidel vähemalt 7% kehakaalu tõus ravieelsega (so vähemalt 5, 6 kg lisandumine keskmisele ravieelsele
In two 3-week, flexible-dose, placebo-controlled monotherapy trials involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo in
53 kehakaalule ∼80, 5 kg) märkimisväärselt harvem võrreldes olansapiini (N= 45 või 33% hinnatavatest patsientidest) saanud patsientidega.
53 reduction of manic symptoms over 3 weeks.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood:
Aripiprazole orodispersible tablet is bioequivalent to aripiprazole tablets, with a similar rate and extent of absorption.
Aripiprasooli suus dispergeeruv tablett on bioekvivalentne aripiprasooli tabletiga, imendumise kiirus ja ulatus on sarnane.
Aripiprazole orodispersible tablets may be used as an alternative to aripiprazole tablets.
Aripiprasooli suus dispergeeruvat tabletti võib alternatiivselt kasutada aripiprasooli tabletile.
Elimination:
54 Eliminatsioon:
54 Pharmacokinetics in special patient groups
Farmakokineetika erinevatel haigete rühmadel
Hepatic Disease:
Maksahaigused:
A single-dose study in subjects with varying degrees of liver cirrhosis (Child-Pugh Classes A, B, and C) did not reveal a significant effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of aripiprazole and dehydro-aripiprazole, but the study included only 3 patients with Class C liver cirrhosis, which is insufficient to draw conclusions on their metabolic capacity.
Erineva raskusega maksatsirroosi (Child- Pugh klassid A, B, ja C) patsientidel teostatud ühekordse annuse manustamise uuring ei toonud esile maksakahjustuse olulist mõju aripiprasooli ja dehüdroaripiprasooli farmakokineetikale, kuid uuringus osales vaid 3 patsienti klass C maksatsirroosiga, mis on ebapiisav tegemaks järeldusi nende metaboolse kapatsiteedi kohta.
An additional finding was cholelithiasis as a consequence of precipitation of sulphate conjugates of hydroxy metabolites of aripiprazole in the bile of monkeys after repeated oral dosing at 25 to 125 mg/ kg/ day (1 to 3 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended clinical dose or 16 to 81 times the maximum recommended human dose based on mg/ m2).
Enamgi, 39- nädalat
However, the concentrations of the sulphate conjugates of hydroxy aripiprazole in human bile at the highest dose proposed, 30 mg per day, were no more than 6% of the bile concentrations found in the monkeys in the 39-week study and are well below (6%) their limits of in vitro solubility.
55 väldanud uuringus suurima soovitatava annuse, 30 mg päevas, manustamisel inimesele oli hüdroksüaripiprasooli sulfaat konjugaadi kontsentratsioon inimese sapis vähem kui 6% ahvidel esinenud kontsentratsioonist, see moodustab vaid vähese osa (6%) in vitro kogulahustuvusest.
Calcium silicate Croscarmellose sodium Crospovidone Silicon dioxide Xylitol Microcrystalline cellulose Aspartame (E951) Acesulfame potassium Vanilla flavour (including vanillin and ethyl vanillin) Tartaric acid Magnesium stearate
Kaltsiumsilikaat Kroskaramelloosnaatrium Krospovidoon Silikoondioksiid Ksülitool Mikrokristalne tselluloos Aspartaam (E951) Kaaliumatsesulfaam Vanilje maitseaine (sealhulgas vanilliin ja etüülvanilliin) Viinakivihape Magneesiumstearaat
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilitamise eritingimused
Carton of 14 x 1 tablets in cold-formed aluminium perforated unit dose blisters.
Tabletid on saadaval üheannuselises perforeeritavas külmpressitud alumiiniumblisterpakendis, karbis on 14 x 1 tabletti.
Carton of 28 x 1 tablets in cold-formed aluminium perforated unit dose blisters.
Tabletid on saadaval üheannuselises perforeeritavas külmpressitud alumiiniumblisterpakendis, karbis on 28 x 1 tabletti.
Carton of 49 x 1 tablets in cold-formed aluminium perforated unit dose blisters.
Tabletid on saadaval üheannuselises perforeeritavas külmpressitud alumiiniumblisterpakendis, karbis on 49 x 1 tabletti.
EU/ 1/ 04/ 276/ 024-026
EU/ 1/ 04/ 276/ 024- 026
56 Date of first authorisation:
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
3 mg aspartame (E951) per orodispersible tablet
3 mg aspartaami (E951) suus dispergeeruva tableti kohta.
Orodispersible tablet Round and yellow, marked with "A" over "641" on one side and "15" on the other.
Suus dispergeeruv tablett Ümar ja kollane, ühele küljele on pressitud "A" ja "641" ja teisele "15".
58 The orodispersible tablets may be used as an alternative to ABILIFY tablets for patients who have difficulty to swallow ABILIFY tablets (see also section 5.2).
ABILIFY suus dispergeeruvad tabletid on alternatiiviks ABILIFY tablettidele patsientide jaoks, kellel on neelamisraskused (vt ka lõik 5. 2).
59 Tardive Dyskinesia: in clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
59 Hilisdüskineesia: aeg- ajalt on teatatud ilmnenud düskineesiast aripiprasooliga ravi ajal kuni üks aasta väldanud kliinilistes uuringutes.
60 Dysphagia: oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic drug use, including ABILIFY.
60 Düsfaagia: antipsühhootikumide, sealhulgas ABILIFY kasutamisega on seostatavad söögitoru motoorika häired ja aspiratsioon.
61 of Cmax and AUC after carbamazepine co-administration were 69% and 71% lower, respectively, than those following treatment with aripiprazole alone.
Samuti oli dehüdroaripiprasooli Cmax ja AUC geomeetriline keskmine vastavalt 69% ja 71% madalam võrreldes ainult aripiprasooli manustamisel esinenud väärtusega.
ABILIFY dose should be doubled when concomitant administration of ABILIFY occurs with carbamazepine.
61 ABILIFY annus tuleb suurendada kahekordseks kui ABILIFY' d manustatakse samaaegselt karbamasepiiniga.
4.8 Undesirable effects
62 4. 8 Kõrvaltoimed
62 Cardiac disorders Uncommon: tachycardia* Nervous System disorders Common: extrapyramidal disorder, akathisia, tremor, dizziness, somnolence, sedation, headache Eye disorders Common: blurred vision Gastrointestinal disorders Common: dyspepsia, vomiting, nausea, constipation, salivary hypersecretion Vascular disorders Uncommon: orthostatic hypotension* General disorders and administration site conditions Common: fatigue Psychiatric disorders Common: restlessness, insomnia, anxiety Uncommon: depression*
Südame häired Aeg- ajalt: tahhükardia * Närvisüsteemi häired Sage: ekstrapüramidaalhäired, akatiisia, treemor, pearinglus, uimasus, unisus, peavalu Silma kahjustused Sage: ähmane nägemine Seedetrakti häired Sage: düspepsia, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigne süljeeritus Vaskulaarsed häired Aeg- ajalt: ortostaatiline hüpotensioon * Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: väsimus Psühhiaatrilised häired Sage: rahutus, unetus, ärevus Aeg- ajalt: depressioon *
Cardiac disorders:
63 Südame häired:
63 Nervous system disorders:
Närvisüsteemi häired:
Management of overdose should concentrate on supportive therapy, maintaining an adequate airway, oxygenation and ventilation, and management of symptoms.
64 Üleannustamise korral tuleb keskenduda asjakohase toetava ravi osutamisele, tagada hingamisteede avatus, oksügenisatsioon ja ventilatsioon ning osutada sümptomaatilist ravi.
64 Activated charcoal (50 g), administered one hour after aripiprazole, decreased aripiprazole Cmax by about 41% and AUC by about 51%, suggesting that charcoal may be effective in the treatment of overdose.
Aktiivsöe (50 g) manustamine üks tund pärast aripiprasooli vähendas aripiprasooli Cmax umbes 41% ja AUC umbes 51% võrra, mis osutab, et aktiivsüsi võib olla efektiivne.
In two 3-week, flexible-dose, placebo-controlled monotherapy trials involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo in
65 kehakaalule ∼80, 5 kg) märkimisväärselt harvem võrreldes olansapiini (N= 45 või 33% hinnatavatest patsientidest) saanud patsientidega.
65 reduction of manic symptoms over 3 weeks.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood:
Elimination:
66 Eliminatsioon:
66 Pharmacokinetics in special patient groups
Farmakokineetika erinevatel haigete rühmadel
However, the concentrations of the sulphate conjugates of hydroxy aripiprazole in human bile at the highest dose proposed, 30 mg per day, were no more than 6% of the bile concentrations found in the monkeys in the 39-week study and are well below (6%) their limits of in vitro solubility.
67 väldanud uuringus suurima soovitatava annuse, 30 mg päevas, manustamisel inimesele oli hüdroksüaripiprasooli sulfaat konjugaadi kontsentratsioon inimese sapis vähem kui 6% ahvidel esinenud kontsentratsioonist, see moodustab vaid vähese osa (6%) in vitro kogulahustuvusest.
7.
68 7.
EU/ 1/ 04/ 276/ 027-029
EU/ 1/ 04/ 276/ 027- 029
68 Date of first authorisation:
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
6 mg aspartame (E951) per orodispersible tablet
6 mg aspartaami (E951) suus dispergeeruva tableti kohta.
Orodispersible tablet Round and pink, marked with "A" over "643" on one side and "30" on the other.
Suus dispergeeruv tablett Ümar ja roosa, ühele küljele on pressitud "A" ja "643" ja teisele "30".
70 The orodispersible tablets may be used as an alternative to ABILIFY tablets for patients who have difficulty to swallow ABILIFY tablets (see also section 5.2).
ABILIFY suus dispergeeruvad tabletid on alternatiiviks ABILIFY tablettidele patsientide jaoks, kellel on neelamisraskused (vt ka lõik 5. 2).
71 Tardive Dyskinesia: in clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
71 Hilisdüskineesia: aeg- ajalt on teatatud ilmnenud düskineesiast aripiprasooliga ravi ajal kuni üks aasta väldanud kliinilistes uuringutes.
72 Dysphagia: oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic drug use, including ABILIFY.
72 Düsfaagia: antipsühhootikumide, sealhulgas ABILIFY kasutamisega on seostatavad söögitoru motoorika häired ja aspiratsioon.
73 of Cmax and AUC after carbamazepine co-administration were 69% and 71% lower, respectively, than those following treatment with aripiprazole alone.
Samuti oli dehüdroaripiprasooli Cmax ja AUC geomeetriline keskmine vastavalt 69% ja 71% madalam võrreldes ainult aripiprasooli manustamisel esinenud väärtusega.
ABILIFY dose should be doubled when concomitant administration of ABILIFY occurs with carbamazepine.
73 ABILIFY annus tuleb suurendada kahekordseks kui ABILIFY' d manustatakse samaaegselt karbamasepiiniga.
4.8 Undesirable effects
74 4. 8 Kõrvaltoimed
74 Cardiac disorders Uncommon: tachycardia* Nervous System disorders Common: extrapyramidal disorder, akathisia, tremor, dizziness, somnolence, sedation, headache Eye disorders Common: blurred vision Gastrointestinal disorders Common: dyspepsia, vomiting, nausea, constipation, salivary hypersecretion Vascular disorders Uncommon: orthostatic hypotension* General disorders and administration site conditions Common: fatigue Psychiatric disorders Common: restlessness, insomnia, anxiety Uncommon: depression*
Südame häired Aeg- ajalt: tahhükardia * Närvisüsteemi häired Sage: ekstrapüramidaalhäired, akatiisia, treemor, pearinglus, uimasus, unisus, peavalu Silma kahjustused Sage: ähmane nägemine Seedetrakti häired Sage: düspepsia, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigne süljeeritus Vaskulaarsed häired Aeg- ajalt: ortostaatiline hüpotensioon * Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: väsimus Psühhiaatrilised häired Sage: rahutus, unetus, ärevus Aeg- ajalt: depressioon *
Cardiac disorders:
75 Südame häired:
75 Nervous system disorders:
Närvisüsteemi häired:
Management of overdose should concentrate on supportive therapy, maintaining an adequate airway, oxygenation and ventilation, and management of symptoms.
76 Üleannustamise korral tuleb keskenduda asjakohase toetava ravi osutamisele, tagada hingamisteede avatus, oksügenisatsioon ja ventilatsioon ning osutada sümptomaatilist ravi.
76 Activated charcoal (50 g), administered one hour after aripiprazole, decreased aripiprazole Cmax by about 41% and AUC by about 51%, suggesting that charcoal may be effective in the treatment of overdose.
Aktiivsöe (50 g) manustamine üks tund pärast aripiprasooli vähendas aripiprasooli Cmax umbes 41% ja AUC umbes 51% võrra, mis osutab, et aktiivsüsi võib olla efektiivne.
In two 3-week, flexible-dose, placebo-controlled monotherapy trials involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo in
77 kehakaalule ∼80, 5 kg) märkimisväärselt harvem võrreldes olansapiini (N= 45 või 33% hinnatavatest patsientidest) saanud patsientidega.
77 reduction of manic symptoms over 3 weeks.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood:
Elimination:
78 Eliminatsioon:
78 Pharmacokinetics in special patient groups
Farmakokineetika erinevatel haigete rühmadel
However, the concentrations of the sulphate conjugates of hydroxy aripiprazole in human bile at the highest dose proposed, 30 mg per day, were no more than 6% of the bile concentrations found in the monkeys in the 39-week study and are well below (6%) their limits of in vitro solubility.
79 väldanud uuringus suurima soovitatava annuse, 30 mg päevas, manustamisel inimesele oli hüdroksüaripiprasooli sulfaat konjugaadi kontsentratsioon inimese sapis vähem kui 6% ahvidel esinenud kontsentratsioonist, see moodustab vaid vähese osa (6%) in vitro kogulahustuvusest.
EU/ 1/ 04/ 276/ 030-032
EU/ 1/ 04/ 276/ 030- 032
80 Date of first authorisation:
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
ABILIFY 1 mg/ ml oral solution
ABILIFY 1 mg/ ml suukaudne lahus
200 mg fructose per ml 400 mg sucrose per ml 1.8 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) per ml 0.2 mg propyl parahydroxybenzoate (E216) per ml
fruktoos 200 mg/ ml sahharoos 400 mg/ ml metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1, 8 mg/ ml propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0, 2 mg/ ml
Oral solution Clear, colourless to light yellow liquid.
Suukaudne lahus Selge, värvitu või kergelt kollakas vedelik.
ABILIFY oral solution may be used as an alternative to ABILIFY tablets for patients who have difficulty swallowing ABILIFY tablets (see section 5.2).
ABILIFY suukaudset lahust võib kasutada ABILIFY tablettide alternatiivina patsientidel, kel on raskusi ABILIFY tablettide neelamisega (vt lõik 5. 2).
10 or 15 ml solution/ day) with a maintenance dose of 15 mg/ day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
ABILIFY soovituslik algannus on 10 või 15 mg/ ööpäevas (st 10 või15 ml lahust/ ööpäevas) ning säilitusannus 15 mg/ ööpäevas, mida manustatakse üksikannusena üks kord päevas olenemata söögiaegadest.
A calibrated measuring cup and a 2 ml calibrated dropper are included in the carton.
Karpi on lisatud kalibreeritud mõõtelusikas ja 2 ml kalibreeritud pipett.
10 to 30 ml solution/ day).
ABILIFY toimib annuste vahemikus 10 kuni 30 mg/ ööpäevas (st 10 kuni 30 ml lahust/ ööpäevas).
Enhanced efficacy at doses higher than a daily dose of 15 mg has not been demonstrated although individual patients may benefit from a higher dose.
Soovituslikust ööpäevasest annusest 15 mg suurematel annustel ei ole paremat efektiivsust tuvastatud, ehkki mõnele patsiendile võib kasu olla suuremast annusest.
The maximum daily dose should not exceed 30 mg.
Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi olla suurem kui 30 mg.