natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Excretion Unchanged rivastigmine is not found in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination.
Eritumine Muutumatul kujul ei ole rivastigmiini uriinist sedastatud; metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu.
Following administration of 14C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (> 90%) within 24 hours.
14 C– rivastigmiini manustamise järgselt oli renaalne eliminatsioon kiire ja 24 tunni jooksul praktiliselt täielik (> 90%).
There is no accumulation of rivastigmine or the decarbamylated metabolite in patients with Alzheimer’ s disease.
Alzheimer’ i tõvega patsientidel ei toimu rivastigmiini ega selle dekarbamüleeritud metaboliidi kuhjumist.
Elderly subjects While bioavailability of rivastigmine is greater in elderly than in young healthy volunteers, studies in Alzheimer patients aged between 50 and 92 years showed no change in bioavailability with age.
Eakad Kuigi rivastigmiini biosaadavus on eakatel suurem kui noortel tervetel vabatahtlikel, ei näidanud uuringud Alzheimer patsientidega vanuses 50... 92 aastat biosaadavuse muutusi seoses vanusega.
Subjects with hepatic impairment The Cmax of rivastigmine was approximately 60% higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Maksafunktsiooni häirega isikud Kerge kuni keskmise maksakahjustusega isikutel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ja rivastigmiini AUC üle kahe korra suurem kui tervetel.
Subjects with renal impairment Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in subjects with moderate renal impairment
Neerufunktsiooni häirega isikud Keskmise neerukahjustusega isikutel olid rivastigmiini Cmax ja AUC rohkem kui kaks korda suuremad kui tervetel vabatahtlikel; raske neerukahjustusega isikutel aga ei esinenud muutusi rivastigmiini Cmax ja
10 compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
10 AUC osas.
No safety margins to human exposure were achieved in the animal studies due to the sensitivity of the animal models used.
Kuna katsetes kasutatud loomaliikide tundlikkus koliinergilise stimulatsiooni suhtes oli suur, ei õnnestunud kindlaks teha ohutuspiire inimesele.
When normalised to body surface area, the exposure to rivastigmine and its metabolites was approximately equivalent to the maximum recommended human dose of 12 mg/ day; however, when compared to the maximum human dose, a multiple of approximately 6-fold was achieved in animals.
Võrreldes aga inimese maksimaalse annusega, saavutati loomadel ligi 6– kordne tõus.
Gelatin Magnesium stearate Hypromellose Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Želatiin Magneesiumstearaat Hüpromelloos Mikrokristalne tselluloos Veevaba kolloidne ränidioksiid Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
Each box contains 2, 4 or
Iga karp
8 blisters.
sisaldab 2, 4 või 8 blisterpakendit.
- HDPE bottles with plastic closure with induction innerseal.
Igas purgis on
Each bottle contains 250 capsules.
250 kapslit.
11 6.6 Special precautions for disposal
11 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
EU/ 1/ 98/ 066/ 001-3 EU/ 1/ 98/ 066/ 014
EU/ 1/ 98/ 066/ 001– 3 EU/ 1/ 98/ 066/ 014
12.05.1998 Date of latest renewal:
12. 05. 1998 Müügiloa uuendamise kuupäev:
12.05.2008
12. 05. 2008
Exelon 3.0 mg hard capsules
Exelon 3, 0 mg kõvakapslid
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 3.0 mg.
Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 3, 0 mg rivastigmiinile.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “ EXELON 3 mg ” on body.
Kapsli alaosale on punaselt trükitud “ EXELON 3 mg ”.
13 Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the patient exists.
13 Säilitusannuse kasutamist tuleks jätkata senikaua kuni patsiendil on ravist kasu.
14 Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
Rivastigmiini tuleb manustada ettevaatusega siinussõlme nõrkuse sündroomi või südame juhtehäiretega (sinuatriaalne blokaad, atrioventrikulaarne blokaad) patsientidele (vt lõik 4. 8).
Care should be exercised in treating patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions.
14 mao – või kaksteistsõrmiksoolehaavandiga või vastava soodumusega patsiente.
15 continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Seetõttu peab raviarst reeglipäraselt hindama rivastigmiin– ravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
16 Skin and subcutaneous tissue disorders General
16
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted 17 with Exelon in patients with dementia associated with Parkinson’ s disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Tabelis 3 on toodud patsientide arv ja protsent 24- nädalases spetsiifilises Exelon’ i kliinilises uuringus esinenud Parkinson’ i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kellel esinesid määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata parkinsonismi sümptomite ägenemisele.
Table 3
17 Tabel 3
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer’ s disease and Parkinson’ s disease.
18 Rivastigmiin moodustab märklaudensüümiga kovalentse sidemega kompleksi, inaktiveerides selle ajutiselt.
19 Clinical studies in dementia associated with Parkinson’ s disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson’ s disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Parkinson’ i tõvega kaasneva dementsuse kliinilised uuringud Rivastigmiini efektiivsust Parkinson’ i tõvega kaasneva dementsuse puhul on näidatud 24- nädalases mitmekeskuselises topeltpimedas platseebo- kontrollitud baasuuringus ning sellele järgnenud 24 - nädalases avatud lisauuringus.
Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician ’ s Global Impression of Change).
19 raviperioodi jooksul kahe iseseisva skaala abil nagu on näidatud allpool tabelis 5: kognitiivsuse määr ADAS- Cog ja üldmäär ADCS- CGIC (Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change).
21 compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
21 AUC osas.
22 6.6 Special precautions for disposal
22 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
EU/ 1/ 98/ 066/ 004-6 EU/ 1/ 98/ 066/ 015
EU/ 1/ 98/ 066/ 004– 6 EU/ 1/ 98/ 066/ 015
Exelon 4.5 mg hard capsules
Exelon 4, 5 mg kõvakapslid
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 4.5 mg.
Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 4, 5 mg rivastigmiinile.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “ EXELON 4,5 mg ” on body.
Kapsli alaosale on valgelt trükitud “ EXELON 4, 5 mg ”.
24 Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the patient exists.
24 Säilitusannuse kasutamist tuleks jätkata senikaua kuni patsiendil on ravist kasu.
25 Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
Rivastigmiini tuleb manustada ettevaatusega siinussõlme nõrkuse sündroomi või südame juhtehäiretega (sinuatriaalne blokaad, atrioventrikulaarne blokaad) patsientidele (vt lõik 4. 8).
Care should be exercised in treating patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions.
25 mao – või kaksteistsõrmiksoolehaavandiga või vastava soodumusega patsiente.
26 continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Seetõttu peab raviarst reeglipäraselt hindama rivastigmiin– ravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
4.8 Undesirable effects
26 4. 8 Kõrvaltoimed
27 Skin and subcutaneous tissue disorders General
27
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted 28 with Exelon in patients with dementia associated with Parkinson’ s disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Tabelis 3 on toodud patsientide arv ja protsent 24- nädalases spetsiifilises Exelon’ i kliinilises uuringus esinenud Parkinson’ i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kellel esinesid määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata parkinsonismi sümptomite ägenemisele.
Table 3
28 Tabel 3
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer’ s disease and Parkinson’ s disease.
29 Rivastigmiin moodustab märklaudensüümiga kovalentse sidemega kompleksi, inaktiveerides selle ajutiselt.
30 Clinical studies in dementia associated with Parkinson’ s disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson’ s disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Parkinson’ i tõvega kaasneva dementsuse kliinilised uuringud Rivastigmiini efektiivsust Parkinson’ i tõvega kaasneva dementsuse puhul on näidatud 24- nädalases mitmekeskuselises topeltpimedas platseebo- kontrollitud baasuuringus ning sellele järgnenud 24 - nädalases avatud lisauuringus.
Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician ’ s Global Impression of Change).
30 raviperioodi jooksul kahe iseseisva skaala abil nagu on näidatud allpool tabelis 5: kognitiivsuse määr ADAS- Cog ja üldmäär ADCS- CGIC (Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change).
32 compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
32 AUC osas.
33 6.6 Special precautions for disposal
33 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
EU/ 1/ 98/ 066/ 007-9 EU/ 1/ 98/ 066/ 016
EU/ 1/ 98/ 066/ 007– 9 EU/ 1/ 98/ 066/ 016
Exelon 6.0 mg hard capsules
Exelon 6, 0 mg kõvakapslid
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 6.0 mg.
Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 6, 0 mg rivastigmiinile.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “ EXELON 6 mg ” on body.
Kapsli alaosale on punaselt trükitud “ EXELON 6 mg ”.
35 Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the patient exists.
35 Säilitusannuse kasutamist tuleks jätkata senikaua kuni patsiendil on ravist kasu.
36 Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
Rivastigmiini tuleb manustada ettevaatusega siinussõlme nõrkuse sündroomi või südame juhtehäiretega (sinuatriaalne blokaad, atrioventrikulaarne blokaad) patsientidele (vt lõik 4. 8).
Care should be exercised in treating patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions.
36 mao – või kaksteistsõrmiksoolehaavandiga või vastava soodumusega patsiente.
37 continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Seetõttu peab raviarst reeglipäraselt hindama rivastigmiin– ravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
4.8 Undesirable effects
37 4. 8 Kõrvaltoimed
38 Skin and subcutaneous tissue disorders General
38
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted 39 with Exelon in patients with dementia associated with Parkinson’ s disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Tabelis 3 on toodud patsientide arv ja protsent 24- nädalases spetsiifilises Exelon’ i kliinilises uuringus esinenud Parkinson’ i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kellel esinesid määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata parkinsonismi sümptomite ägenemisele.
Table 3
39 Tabel 3
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer’ s disease and Parkinson’ s disease.
40 Rivastigmiin moodustab märklaudensüümiga kovalentse sidemega kompleksi, inaktiveerides selle ajutiselt.
41 Clinical studies in dementia associated with Parkinson’ s disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson’ s disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Parkinson’ i tõvega kaasneva dementsuse kliinilised uuringud Rivastigmiini efektiivsust Parkinson’ i tõvega kaasneva dementsuse puhul on näidatud 24- nädalases mitmekeskuselises topeltpimedas platseebo- kontrollitud baasuuringus ning sellele järgnenud 24 - nädalases avatud lisauuringus.
Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician ’ s Global Impression of Change).
41 raviperioodi jooksul kahe iseseisva skaala abil nagu on näidatud allpool tabelis 5: kognitiivsuse määr ADAS- Cog ja üldmäär ADCS- CGIC (Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change).
43 compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
43 AUC osas.
44 6.6 Special precautions for disposal
44 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
EU/ 1/ 98/ 066/ 010-12 EU/ 1/ 98/ 066/ 017
EU/ 1/ 98/ 066/ 010– 12 EU/ 1/ 98/ 066/ 017
Exelon 2 mg/ ml oral solution
Exelon 2 mg/ ml suukaudne lahus
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg.
Iga ml lahust sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 2, 0 mg rivastigmiinile.
Rivastigmine oral solution should be administered twice a day, with morning and evening meals.
Rivastigmiini suukaudset lahust manustatakse kaks korda päevas, hommiku – ja õhtusöögi ajal.
The recommended maximum daily dose is 6 mg twice a
Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 6 mg kaks korda ööpäevas.
46 day.
46 Säilitusannuse kasutamist tuleks jätkata senikaua kuni patsiendil on ravist kasu.
Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the patient exists.
Seetõttu tuleb rivastigmiinist saadavat kliinilist tulemust hinnata regulaarselt.
47 Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
Rivastigmiini tuleb manustada ettevaatusega siinussõlme nõrkuse sündroomi või südame juhtehäiretega (sinuatriaalne blokaad, atrioventrikulaarne blokaad) patsientidele (vt lõik 4. 8).
Rivastigmine may cause increased gastric acid secretions.
47 Rivastigmiin võib põhjustada maohappe sekretsiooni suurenemist.
Care should be exercised in treating patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions.
Ettevaatusega tuleb ravida ägeda mao – või kaksteistsõrmiksoolehaavandiga või vastava soodumusega patsiente.
48 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
As a consequence, rivastigmine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Selle tulemusena rivastigmiin omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja
Therefore, the ability of patients with dementia on rivastigmine to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Seetõttu peab raviarst reeglipäraselt hindama rivastigmiin– ravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Nausea Vomiting Diarrhoea Abdominal pain and dyspepsia Gastric and duodenal ulcers Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis Some cases of severe vomiting were associated with
Iiveldus Oksendamine Kõhulahtisus Kõhuvalu ja düspepsia Seedetrakti haavandid Seedetrakti verejooks Pankreatiit Mõned söögitoru ruptuuriga seostatavad tugeva oksendamise juhud (vt lõik 4. 4).
Metabolism and nutritional disorders
Ainevahetus - ja toitumishäired
Skin and subcutaneous tissue disorders General
49 Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Common Rare disorders and administration
Sage Harv
Sweating increased Rashes
Suurenenud higistamine Nahalööve
50 General disorders and administration site conditions
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
with Exelon in patients with dementia associated with Parkinson’ s disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
50 Tabelis 3 on toodud patsientide arv ja protsent 24- nädalases spetsiifilises Exelon’ i kliinilises uuringus esinenud Parkinson’ i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kellel esinesid määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata parkinsonismi sümptomite ägenemisele.
Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
Rivastigmiin on karbamaadi tüüpi atsetüül – ja butürüülkoliinesteraasi inhibiitor, mille arvatavaks
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer’ s disease and Parkinson’ s disease.
Seega võib rivastigmiin parandada koliinergiliselt vahendatud kognitiivseid häireid dementsuse puhul, mis kaasnevad Alzheimer’ i tõvega ja Parkinson’ i tõvega.
CIBIC-Plus: improvement PDS: improvement of at
CIBIC– Plus: paranemine PDS: paranemine vähemalt 10%
12**
6 12 **
Clinical studies in dementia associated with Parkinson’ s disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson’ s disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
52 Parkinson’ i tõvega kaasneva dementsuse kliinilised uuringud Rivastigmiini efektiivsust Parkinson’ i tõvega kaasneva dementsuse puhul on näidatud 24- nädalases mitmekeskuselises topeltpimedas platseebo- kontrollitud baasuuringus ning sellele järgnenud 24 - nädalases avatud lisauuringus.
Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician ’ s Global Impression of Change).
Efektiivsust tõestati regulaarsete intervallide järel 6- kuulise raviperioodi jooksul kahe iseseisva skaala abil nagu on näidatud allpool tabelis 5: kognitiivsuse määr ADAS- Cog ja üldmäär ADCS- CGIC (Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change).
53 Table 6
Tabel 6
Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36% ± 13%.
Absoluutne biosaadavus pärast 3 mg annust on ligikaudu 36% ±13%.
54 Excretion Unchanged rivastigmine is not found in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination.
Eritumine Muutumatul kujul ei ole rivastigmiini uriinist sedastatud; metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu.
Subjects with renal impairment Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in subjects with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
54 Neerufunktsiooni häirega isikud Keskmise neerukahjustusega isikutel olid rivastigmiini Cmax ja AUC rohkem kui kaks korda suuremad kui tervetel vabatahtlikel; raske neerukahjustusega isikutel aga ei esinenud muutusi rivastigmiini Cmax ja AUC osas.
Sodium benzoate Citric acid Sodium citrate Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water
Naatriumbensoaat Sidrunhape Naatriumtsitraat Kinoliinkollane (E104) Puhastatud vesi
55 6.3 Shelf life
6. 3 Kõlblikkusaeg
6.6 Special precautions for disposal and other handling
55 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Exelon 4.6 mg/ 24 h transdermal patch
Exelon 4, 6 mg/ 24 h transdermaalne plaaster
Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
Igast transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 4, 6 mg rivastigmiini.
Each transdermal patch of 5 cm2 contains 9 mg of rivastigmine.
Iga 5 cm2 transdermaalne plaaster sisaldab 9 mg rivastigmiini.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “ Exelon”, “ 4.6 mg/ 24 h” and “ AMCX”.
Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega “ Exelon ”, “ 4. 6 mg/ 24 h ” ja “ AMCX ”.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s dementia.
Ravi peaks alustama ja selle käiku kontrollima Alzheimer’ i tõve (dementsuse) diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
Rivastigmine dose load
Rivastigmiini annus plaastris
Exelon 4.6 mg/ 24 h Exelon 9.5 mg/ 24 h
Exelon 4, 6 mg/ 24 h Exelon 9, 5 mg/ 24 h
4.6 mg 9.5 mg
4, 6 mg 9, 5 mg
Treatment is started with 4.6 mg/ 24 h.
Ravi alustatakse 4, 6 mg/ 24 h- ga.
After a minimum of four weeks of treatment and if well tolerated according to the treating physician, this dose should be increased to 9.5 mg/ 24 h, which is the recommended effective dose.
Pärast vähemalt neli nädalat kestnud ravi ja kui see on raviarsti hinnangul hästi talutav, tuleb seda annust suurendada 9, 5 mg/ 24 h- ni, mis on soovitatav efektiivne annus.
Maintenance dose 9.5 mg/ 24 h is the recommended daily maintenance dose which can be continued for as long as the patient is deriving therapeutic benefit.
Säilitusannus 9, 5 mg/ 24 h on soovitatav ööpäevane säilitusannus, mille kasutamist võib jätkata senikaua, kui patsient saab ravist kasu.
Transdermal patch treatment can be resumed at the same dose if treatment is not interrupted for more than several days.
Transdermaalsete plaastrite kasutamist võib uuesti alustada samas annuses, kui ravi katkestus ei ole kestnud üle mõne päeva.
Otherwise treatment should be re-initiated with 4.6 mg/ 24 h.
Vastasel korral tuleb ravi uuesti alustada 4, 6 mg/ 24 h- ga.