natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with pemetrexed (see section 4.6).
Viljastumisvõimelised naised peavad pemetrekseedravi ajal rakendama tõhusat kontratseptsiooni (vt lõik 4. 6).
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/ min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e. g. ibuprofen) or aspirin at higher dosage should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Kerge või keskmise neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 45... 79 ml/ min) peaks vältima samaaegset pemetrekseedi ja MSPVR (nt ibuprofeen) või aspiriini kasutamist suuremates annustes pemetrekseedi manustamispäeval, 2 päeva enne ja pärast pemetrekseedi manustamist (vt lõik 4. 4).
In the absence of data regarding potential interaction with NSAIDs having longer half-lives as piroxicam or rofecoxib, the concomitant administration with pemetrexed should be avoided for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Pika eliminatsiooni poolväärtusajaga MSPVR- te nagu piroksikaam või rofekoksiib samaaegset manustamist pemetrekseediga tuleb vältida vähemalt 5 päeva enne ja 2 päeva pärast pemetrekseedi manustamist seoses võimaliku koostoimega (vt lõik 4. 4).
Live attenuated vaccines (except yellow fever, for which concomitant use is contraindicated): risk of systemic, possibly fatal, disease.
Nõrgestatud elusvaktsiinid (v. a. kollapalavik, mille puhul on samaaegne kasutamine vastunäidustatud) – oht süsteemseks haigestumiseks, mis võib lõppeda letaalselt.
23 4.6 Pregnancy and lactation
Rasedus ja imetamine
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (lõik 5. 3).
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Toime reaktsioonikiirusele
4.8 Undesirable effects
Kõrvaltoimed
24 System Organ
24 Organsüsteemi klass
*Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “ creatinine clearance decreased” ** which is derived from the term “ renal/ genitourinary other”. *** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2.
* Toksilisuse erinevate astmete kohta vt Riikliku Vähiinstituudi CTC 2. versiooni, v. a. terminit “ kreatiniini kliirensi vähenemine, ” ** mis on tuletatud terminist “ neeru - ja kuseteede häired ”. *** Vastavalt Riikliku Vähiinstituudi CTC- le (v2, 0; NCI 1998) tuleb maitsetundlikkuse häiret ja alopeetsiat registreerida ainult 1. või 2. astmena.
25 Very common ≥ 10%; Common is normally defined as ≥ 1% and < 10%.
25 Väga sage – ≥ 10%; “ Sage ” määratletakse tavaliselt - ≥ 1% ja < 10%.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1% and < 5% (common) of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Kliiniliselt olulisteks CTC toksilisusteks, mida registreeriti - ≥ 1% - l ja ≤ 5% - l patsientidest (sage), kes olid randomiseeritult määratud tsisplatiini ja pemetrekseedi gruppi, olid: neerupuudulikkus, infektsioon, palavik, neutropeenia palavikuga, ASAT, ALAT ja GGT tõus, urtikaaria ja valu rinnus.
45.3 40.2
5, 3 45, 3
12.1 4.2
27, 2
22.1 4.3
4, 2 22, 1
8.3 1.9
1, 9 1, 1
24.3 2.5 12.0 1.1 17.4 1.1
0, 4 24, 3 1, 5 12, 0 1, 1 17, 4
16.7 1.8 23.9 2.5
2, 6 16, 7 1, 9 23, 9
5.7 0.0
0, 0 4, 0
35.9 5.4
5, 3 35, 9 0, 0 7, 6
7.6 0.0
5, 4 0, 0
Hepatobilliary Disorders
Maksa ja sapiteede häired
SGPT (ALT) elevation
SGPT (ALT) tõus
1.4 0.0
7, 9
6.8 1.1
1, 9 1, 4
0.7 0.0
0, 0
Rash/ desquamation
SGOT (AST) tõus
0.0
6, 8
6.2
1, 1 0, 7
Tissue Disorders Common
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Pruritus
Väga sage Sage
Alopecia
Lööve / ketendus Sügelus Alopeetsia
0.4**
14, 0 6, 8 6, 4
37.7
0, 0 6, 2 0, 4 1, 8 0, 4 37, 7
2.2**
0, 0 0, 0 2, 2
*Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity. **According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), alopecia should only be reported as Grade 1 or 2.
* Toksilisuse iga astme kohta vt Riikliku Vähiinstituudi CTC 2. versiooni.
26 Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1% and < 5% (common) of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/ hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
26 palavikuga, allergiline reaktsioon/ ülitundlikkus, kreatiniini taseme tõus, motoorne neuropaatia, sensoorne neuropaatia, erythema multiforme ja kõhuvalu.
27 System Organ Class
27 Organsüsteemi klass
Diarrhea without colostomy
Kõhulahtisus ilma kolostoomita
Very common ≥ 10%; common is normally defined as ≥ 1% and < 10%.
Väga sage ≥ 10%; sage määratletakse tavaliselt kui ≥ 1% ja < 10%.
Serious cardiovascular and cerebrovascular events, including myocardial infarction, angina pectoris, cerebrovascular accident and transient ischaemic attack have been uncommonly reported during clinical studies with pemetrexed, usually when given in combination with another cytotoxic agent.
28 Aeg- ajalt registreeriti pemetrekseedi kliiniliste uuringute ajal, tavaliselt teise tsütotoksilise ainega koosmanustamise korral, raskeid kardiovaskulaarseid ja tserebrovaskulaarseid atakke, sh müokardiinfarkti, stenokardiat, ajuinsulti ja transitoorset ajuisheemiat.
Cases of radiation pneumonitis have been reported in patients treated with radiation either prior, during or subsequent to their pemetrexed therapy (see section 4.4) Cases of radiation recall have been reported in patients who have received radiotherapy previously (see section 4.4).
Eelnevalt kiiritusravi saanud patsientidel on täheldatud kiiritusravist tingitud löövet (vt lõik 4. 4).
Cases of peripheral ischemia leading sometimes to extremity necrosis have been reported.
Kirjeldatud on perifeerse isheemia juhtusid, mis on mõnikord põhjustanud jäseme nekroosi.
The use of calcium folinate / folinic acid in the management of pemetrexed overdose should be considered.
Pemetrekseedi üleannuse ravis tuleb kaaluda kaltsiumfolinaadi/ foliinhappe kasutamist.
Clinical Efficacy:
29 Kliiniline efektiivsus:
(10.0 - 14.4) 0.020
(10, 0
(7.8 - 10.7) (11.4 - 14.9) 0.051
… 14, 4)
(8.4 - 11.9)
(7, 8 … 10, 7) (11, 4 … 14, 9) (8, 4 … 11, 9) 0, 020 0, 051
5.7
5, 7
3.9 6.1
3, 9 6, 1
(4.9 – 6.5) 0.001
(4, 9
(2.8 - 4.4) (5.3 - 7.0) 0.008
… 6, 5)
4.5 (3.9 – 4.9) 0.001
0, 001
2.7 4.7 (2.1 - 2.9) (4.3 - 5.6) 0.001
(2, 1 … 2, 9)
41.3%
16, 7%
16.7% 45.5%
45, 5%
(34.8 - 48.1)
(34, 8 … 48, 1) (12, 0 … 22, 2 (37, 8 … 53, 4) (13, 8 … 26, 6))
(12.0 - 22.2) (37.8 - 53.4)
Fisheri täpne p- väärtus * Lühend:
(13.8 - 26.6)
CI = usaldusintervall
CI = confidence interval * p-value refers to comparison between arms.
< 0, 001 < 0, 001
** In the ALIMTA/ cisplatin arm, randomized and treated (N = 225) and fully supplemented (N = 167)
* p- väärtus väljendab võrdlust kahe haru vahel. ** ALIMTA/ tsisplatiini harus, randomiseeritud ja ravitud (N = 225) ning lisandiga (N = 167)
An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of ALIMTA versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (n=399, 9.3 versus 8.0 months, adjusted HR = 0.78; 95% CI =0 .61-1.00, p =0.047) and was in favour of docetaxel for squamous cell carcinoma histology (n=172, 6.2 versus 7.4 months, adjusted HR = 1.56; 95% CI =1.08-2.26, p =0.018).
30 lamerakulised histoloogiad (n=399; 9, 3 versus 8, 0 kuud, korrigeeritud HR = 0, 78; 95% CI = 0, 61... 1, 00; p=0, 047), kusjuures lamerakk- kartsinoomi histoloogia korral oli eelis toksetakseeli kasuks (n=172; 6, 2 versus 7, 4 kuud, korrigeeritud HR = 1, 56; 95% CI = 1, 08... 2, 26; p=0, 018).
Progression free survival (months) Median
Progressioonivaba elulemus (kuud) Keskmine
= 283) 2.9
= 283) 2, 9
0.97 (.82 – 1.16)
1, 16)
Time to treatment failure (TTTF – months) Median
Aeg ravi ebaõnnestumiseni (TTTF – kuud) Keskmine
= 283) 2.3
= 283) 2, 3
0.84 (.71 - .997)
0, 84 (, 71..., 997)
31 A multicentre, randomised, open-label, Phase 3 study of ALIMTA plus cisplatin versus gemcitabine plus cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic (Stage IIIb or IV) non-small cell lung cancer (NSCLC) showed that ALIMTA plus cisplatin (Intent-To-Treat [ITT] population n = 862) met its primary endpoint and showed similar clinical efficacy as gemcitabine plus cisplatin (ITT n = 863) in overall survival (adjusted hazard ratio 0.94; 95% CI 0.84-1.05).
Ühes multitsentrilises, randomiseeritud, avatud 3. faasi uuringus, milles võrreldi ALIMTA’ t ja tsisplatiini gemtsitabiini ja tsisplatiiniga eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsientidel, kel esines lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud (IIIb või IV staadium) mitteväikeserakuline kopsuvähk (MVRKV), näidati, et ALIMTA koos tsisplatiiniga (ravikavatsusega [ITT] populatsioonil n=862) vastas oma esmasele eesmärgile ning omas samasugust kliinilist efektiivsust üldsuremuse (korrigeeritud riski suhtarvuga 0, 94; 95% CI 0, 84... 1, 05) osas nagu gemtsitabiin koos tsisplatiiniga (ITT n = 863).
Gemcitabine + Cisplatin in First-Line Non-Small Cell Lung Cancer – ITT Population and Histology Subgroups.
31 ALIMTA + tsisplatiini efektiivsus vs. gemtsitabiin + tsisplatiin esmavaliku ravina mitteväikeserakulise kopsuvähi puhul – ITT populatsioon ja histoloogilised alagrupid.
32 Kaplan Meier Plots of Overall Survival by Histology
Kaplani- Meieri graafikud üldsuremuse kohta histoloogia alusel
Patients treated with ALIMTA and cisplatin required fewer transfusions (16.4% versus 28.9%, p < 0.001), red blood cell transfusions (16.1% versus 27.3%, p < 0.001) and platelet transfusions (1.8% versus 4.5%, p=0.002).
32 ALIMTA ja tsisplatiiniga ravitud patsiendid vajasid vähem vereülekandeid (16, 4% versus 28, 9%, p < 0, 001), erütrotsüütide ülekandeid (16, 1% versus 27, 3%, p < 0, 001) ja trombotsüütide ülekandeid (1, 8% versus 4, 5%, p=0, 002).
33 Pemetrexed was not mutagenic in either the in vitro chromosome aberration test in Chinese hamster ovary cells, or the Ames test.
Pemetrekseedi mutageensust ei tuvastatud in vitro kromosomaalaberratsiooni testis hiina hamstri munasarjarakuga ega Amesi testis.
6.3 Shelf life
33 6. 3 Kõlblikkusaeg
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution / dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui preparaati koheselt ei kasutata, siis valmislahuse kasutamisele eelnev säilitusaeg ja – tingimused jäävad kasutaja vastutusele ning ei tohiks olla kauem kui 24 tundi temperatuuril 2°C... 8°C, välja arvatud juhul, kui lahustamine/ lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes
34 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
Reconstitute 500-mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ ml pemetrexed.
Lahustage 500 mg viaali sisu 20 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahusega, mis ei sisalda säilitusainet, mille tulemusena saate pemetrekseedi lahuse 25 mg/ ml.
Pemetrexed is not a vesicant.
Pemetrekseedi ekstravasatsiooni puhuks
There is not a specific antidote for extravasation of pemetrexed.
34 spetsiifiline antidoot puudub.
35 ANNEX II
35 LISA II
36 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
36 A TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Summary of Product Characteristics, 4.2)
Ravimi omaduste kokkuvõte, 4. 2)
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakoloogilise järelevalve süsteem Müügiloa hoidja peab tagama, et farmakoloogilise järelevalve süsteem – nii nagu see on kirjeldatud versioonis 2. 0, mis on esitatud müügiloa moodulis 1. 8. 1 – on olemas ning toimib enne ja samal ajal, kui toode on müügil.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riski juhtimise plaan Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringud ja täiendavad farmakoloogilise järelevalve toimingud, mis on üksikasjaliselt kirjeldatud farmakoloogilise järelevalve plaanis vastavalt riski juhtimise plaani (RMP) versioonile 1, 2, mis on esitatud müügiloa moodulis 1. 8. 2, ja kõigile CHMP (Humaanravimite Komitee) poolt vastu võetud edasistele RMP kaasajastamistele.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Nii nagu CHMP juhendit inimravimite riski juhtimise süsteemide kohta, tuleb ka kaasajastatud RMP esitada samal ajal kui järgmine perioodiline ohutuse kaasajastatud raport (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimization Activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
Lisaks tuleb esitada kaasajastatud RMP alljärgnevatel juhtudel: • Kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjustada käesolevaid ohutusandmeid, farmakoloogilise järelevalve plaani või riski minimiseerimise toiminguid. • 60 päeva jooksul pärast seda, kui on jõutud olulise järelduseni (farmakoloogilise järelevalve või riski minimiseerimise osas). • EMEA palvel.
37 ANNEX III
37 LISA III
38 LABELLING
38 PAKENDI MÄRGISTUS
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
39 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Iga viaal sisaldab 100 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseed).
After reconstitution with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection, each vial contains 25 mg/ ml of pemetrexed.
Pärast lahustamist 4, 2 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahusega sisaldab iga viaal 25 mg/ ml pemetrekseedi.
Further dilution required prior to intravenous infusion (see package leaflet).
Enne veenisisest infusiooni vajab täiendavat lahjendamist (vt pakendi infoleht).
Mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Mannitool, soolhape, naatriumhüdroksiid.
1 vial, powder for concentrate for solution for infusion.
1 viaal, infusiooni kontsentraatlahuse pulber.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
40 10.
40 9.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA, Holland
Lot {number}
{number}
INFORMATION ON BRAILLE
INFORMATSIOON BRAILLE ’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
41 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
ALIMTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed For intravenous use after reconstitution and dilution.
ALIMTA 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber pemetrekseed Pärast lahustamist ja lahjendamist veenisiseseks kasutamiseks.
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
42 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Iga viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseed).
After reconstitution with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection, each vial contains 25 mg/ ml of pemetrexed.
Pärast lahustamist 20 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahusega sisaldab iga viaal 25 mg/ ml pemetrekseedi.
43 10.
43 9.
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
44 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
ALIMTA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed For intravenous use after reconstitution and dilution.
ALIMTA 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber pemetrekseed Pärast lahustamist ja lahjendamist veenisiseseks kasutamiseks.
45 PACKAGE LEAFLET
45 PAKENDI INFOLEHT
46 PACKAGE LEAFLET:
46 PAKENDI INFOLEHT:
What ALIMTA is and what it is used for 2.
Mis ravim on ALIMTA ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you are given ALIMTA 3.
Mida on vaja teada enne ALIMTA kasutamist 3.
How ALIMTA is given 4.
Kuidas ALIMTA’ t kasutada 4.
How to store ALIMTA 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ALIMTA’ t säilitada 6.
ALIMTA is a medicinal product used in the treatment of cancer.
ALIMTA on ravimpreparaat, mida kasutatakse vähktõve raviks.
ALIMTA is a treatment for malignant pleural mesothelioma, which is given in combination with cisplatin, another anti-cancer medicine, to patients who have not received prior chemotherapy.
ALIMTA on ravim kopsukelme pahaloomulise mesotelioomi vastu, mida kasutatakse koos teise vähivastase ravimi tsisplatiiniga patsientidel, kes ei ole eelnevat keemiaravi saanud.
ALIMTA is also a treatment, which is given in combination with cisplatin, for the initial treatment of patients with advanced stage of lung cancer.
ALIMTA’ t kasutatakse ka esialgseks raviks kombinatsioonis tsisplatiiniga kopsuvähi kaugelearenenud staadiumis patsientidel.
ALIMTA is also a treatment for patients with advanced stage of lung cancer after other chemotherapy has been used.
ALIMTA’ t kasutatakse ka patsientidel, kes põevad kaugelearenenud kopsuvähki, kui eelnevalt on kasutatud teist keemiaravimit.
BEFORE YOU ARE GIVEN ALIMTA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALIMTA KASUTAMIST
You should not be given ALIMTA:
Ärge kasutage ALIMTA’ t:
- if you are allergic (hypersensitive) to pemetrexed or any of the other ingredients of ALIMTA.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) pemetrekseedi või ALIMTA mõne koostisosa suhtes.
- if you are breast-feeding; you must discontinue breast-feeding during treatment with ALIMTA.
- kui te toidate last rinnapiimaga, siis peate ALIMTA- ravi ajaks imetamise katkestama.
Take special care with ALIMTA:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga ALIMTA:
If you currently have or have previously had problems with your kidneys, talk to your doctor or hospital pharmacist as you may not be able to receive ALIMTA.
Kui teil esineb või on esinenud neerufunktsiooni häireid, siis rääkige sellest arstile või haigla apteekrile, sest te võib- olla ei tohi ALIMTA’ t saada.
Before each infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function and to check that you have enough blood cells to receive ALIMTA.
Enne iga infusiooni tehakse teile vereanalüüs, mille järgi hinnatakse, kas teil on piisavalt hea neeru - ja maksafunktsioon, ning vaadatakse, kas teil on piisaval hulgal vererakke, mis lubab ALIMTA’ t manustada.
Your doctor may decide to change the dose or put off treating you depending on your general condition and if your blood cell counts are too low.
Olenevalt teie üldseisundist ja kui teie vererakkude hulk on liiga vähene, võib arst otsustada teie annust muuta või ravi edasi lükata.
If you have had or are going to have radiation therapy, please tell your doctor.
Kui te olete saanud või on plaanis saada kiiritusravi, siis rääkige sellest arstile.
47 If you have been recently vaccinated, please tell your doctor.
47 Kui teid on hiljuti vaktsineeritud, siis rääkige sellest arstile.
If you have an accumulation of fluid around your lungs, your doctor may decide to remove the fluid before giving you ALIMTA.
Kui teil esineb vedeliku kogunemine kopsukelmesse, siis võib arst pidada vajalikuks selle eemaldamist enne ALIMTA- ravi algust.
If you would like to father a child during the treatment or in the 6 months following receipt of treatment, seek advice from your doctor or pharmacist.
Kui te tahate ravi ajal või 6 kuu jooksul pärast seda viljastada last, siis küsige nõu arstilt või apteekrilt.
You may want to seek counselling on sperm storage before starting your therapy.
Enne ravi alustamist võib vajalikuks osutuda konsultatsioon seemnevedeliku säilitamise küsimuses.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking any medicine for pain or inflammation (swelling), such as medicines called “ nonsteroidal anti-inflammatory drugs” (NSAIDs), including medicines purchased without a doctor’ s prescription (such as ibuprofen).
Kasutamine koos teiste ravimitega Kui kasutate ravimeid valu või põletiku (turse) vastu – nt “ mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks ” (MSPVR- teks) nimetatavaid, sh ka ilma retseptita ostetud ravimeid (nt ibuprofeen) –, siis rääkige sellest arstile.
There are many sorts of NSAIDs with different durations of activity.
MSPVR- sid on palju ning nende toimeaeg on erinev.
Based on the planned date of your infusion of ALIMTA and/ or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Olenevalt teie plaanilisest ALIMTA infusiooni päevast ja/ või teie neerufunktsiooni seisundist, annab arst teile nõu, missuguseid ravimeid ja millal te neid tohite kasutada.
Pregnancy If you are pregnant, or thinking about becoming pregnant, tell your doctor.
Rasedus Kui olete rase, kahtlustate endal rasedust või soovite rasestuda, siis rääkige sellest arstile.
Women must use effective contraception during treatment with ALIMTA.
ALIMTA- ravi ajal peavad naised rakendama tõhusat kontratseptsiooni.
Breast-feeding If you are breast-feeding, tell your doctor.
Imetamine Kui imetate last rinnapiimaga, siis rääkige sellest arstile.
Breast-feeding must be discontinued during ALIMTA treatment.
Imetamine tuleb ALIMTA- ravi ajaks lõpetada.
Be careful when driving a car or using machinery.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine ALIMTA võib teis tekitada väsimusetunde, mistõttu olge autojuhtimisel või masinate käsitsemisel eriti ettevaatlik.
HOW ALIMTA IS GIVEN
KUIDAS KASUTADA ALIMTA’ t
The dose of ALIMTA is 500 milligrams for every square metre of your body’ s surface area.
ALIMTA annus on 500 milligrammi teie kehapinna iga ruutmeetri kohta.
This dosage may be adjusted, or treatment may be delayed depending on your blood cell counts and on your general condition.
Olenevalt teie vererakkude hulgast ja üldseisundist, võib annust kohandada või ravi edasi lükata.
A hospital pharmacist, nurse or doctor will have mixed the ALIMTA powder with 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride solution for injection before it is given to you.
Haigla apteeker, meditsiiniõde või arst on ALIMTA pulbri seganud naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahusega, enne kui see teile manustatakse.
You will always receive ALIMTA by infusion into one of your veins.
ALIMTA’ t manustatakse teile alati infusioonina veeni.
When using ALIMTA in combination with cisplatin:
Kui ALIMTA’ t kasutatakse koos tsisplatiiniga, siis:
Corticosteriods: your doctor will prescribe you steroid tablets (equivalent to 4 milligram of dexamethasone twice a day) that you will need to take on the day before, on the day of, and the day after ALIMTA treatment.
Neerupealise koore hormoonid (kortikosteroidid): arst määrab teile steroidide tablette (vastab 4 milligrammile deksametasoonile manustatuna kaks korda ööpäevas), mida on vaja võtta üks päev enne ALIMTA- ravi, manustamise päeval ja sellele järgneval päeval.