natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before starting treatment with Enbrel, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘ latent’) tuberculosis.
Enne ravi alustamist Enbreliga tuleb kõiki patsiente hinnata nii aktiivse kui ka latentse tuberkuloosi suhtes.
This evaluation should include a detailed medical history with personal history of tuberculosis or possible previous contact with tuberculosis and previous and/ or current immunosuppressive therapy.
See hindamine peab hõlmama üksikasjalikku anamneesi võtmist koos tuberkuloosi põdemise või võimalike tuberkuloosiga kokkupuutumistega ning varasemat ja/ või hetkel saadavat immuunsupressioonravi.
Appropriate screening tests, i. e. tuberculin skin test and chest x-ray, should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Kõikidel patsientidel tuleb teha nõuetekohased skriinimisanalüüsid, s. t tuberkuliini nahatest ja rindkere röntgenuuring (võivad olla kohaldatavad kohalikud soovitused).
It is recommended that the conduct of these tests should be recorded in the patient ’ s alert card.
Nende testide tegemine on soovitatav kanda patsiendi hoiatuskaardile.
Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
Ravimi ordineerija peab võtma arvesse tuberkuliini nahatesti valepositiivsete tulemuste võimalust, eriti raskesti haigetel või nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel.
If inactive (‘ latent’) tuberculosis is diagnosed, treatment for latent tuberculosis must be started with anti-tuberculosis therapy before the initiation of Enbrel, and in accordance with local recommendations.
Latentse tuberkuloosi diagnoosimisel tuleb alustada latentse tuberkuloosi ravi tuberkuloosiravimitega enne ravi alustamist Enbreliga ning vastavalt kohalikele soovitustele.
In this situation, the benefit/ risk balance of Enbrel therapy should be very carefully considered.
Sellisel juhul tuleb Enbreliga ravimise kasulikkuse ja ohtude suhet väga hoolikalt kaaluda.
All patients should be informed to seek medical advice if signs/ symptoms suggestive of tuberculosis (e. g., persistent cough, wasting/ weight loss, low-grade fever) appear during or after Enbrel treatment.
Kõiki patsiente tuleb teavitada, et kui ravi ajal Enbreliga või pärast seda tekivad tuberkuloosile viitavad nähud või sümptomid (nt püsiv köha, kehakaalu langus, väike palavik), peavad nad pöörduma arsti poole.
Reactivation of hepatitis B virus (HBV) in patients who are chronic carriers of this virus who are receiving TNF-antagonists including Enbrel has been reported.
4 B- hepatiidi viiruse taasaktiveerumine Patsientidel, kes on kroonilised B- hepatiidi viiruse kandjad või saavad ravi TNF- antagonistidega, sealhulgas Enbreliga, on esinenud selle viiruse (HBV) taasaktiveerumist.
Patients at risk for HBV infection should be evaluated for prior evidence of HBV infection before initiating Enbrel therapy.
B- hepatiidi viiruse nakkuse ohuga patsiente tuleb enne ravi alustamist Enbreliga hinnata B- hepatiidi viiruse nakkuse tunnuste suhtes.
Caution should be exercised when administering Enbrel to patients identified as carriers of HBV.
Enbreli manustamisel diagnoositud B- hepatiidi viirusekandjatele peab olema ettevaatlik.
If Enbrel is used in carriers of HBV, the patients should be monitored for signs and symptoms of active HBV infection and, if necessary, appropriate treatment should be initiated.
Enbreli kasutamisel B- hepatiidi viirusekandjatel tuleb patsiente jälgida aktiivse B- hepatiidi nakkuse nähtude ja sümptomite suhtes ja vajaduse korral alustada sobivat ravi.
There have been reports of worsening of hepatitis C in patients receiving Enbrel.
C- hepatiidi süvenemine Enbreli saavatel patsientidel on esinenud C- hepatiidi süvenemist.
Concurrent Enbrel and anakinra treatment
Enbreli ja anakinra samaaegne ravi.
Thus the combined use of Enbrel and anakinra is not recommended (see sections 4.5 and 4.8).
Kuna see kombinatsioon ei ole üksikkomponentidega võrreldes näidanud suuremat kliinilist efektiivsust, ei soovitata Enbreli ja anakinrat koos kasutada (vt lõigud 4. 5 ja 4. 8).
In clinical studies, concurrent administration of abatacept and Enbrel resulted in increased incidences of serious adverse events.
Enbreli ja abatatsepti samaaegne ravi Kliinilistes uuringutes suurenes abatatsepti ja Enbreli samaaegse manustamise tulemusena tõsiste kõrvaltoimete esinemissagedus.
This combination has not demonstrated increased clinical benefit; such use is not recommended (see section 4.5).
Selle ravimikombinatsiooni kasutamisel ei ole täheldatud suuremat kliinilist efektiivsust, seega ei ole selle kasutamine soovitatav (vt lõik 4. 5).
The needle cover of the pre-filled syringe contains latex (dry natural rubber) that may cause hypersensitivity reactions when handled by or when Enbrel is administered to persons with known or possible latex sensitivity.
Allergilised reaktsioonid Eeltäidetud süstla nõela ümbris sisaldab lateksit (kuiv naturaalne kumm), mis võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone patsientidel ja teistel preparaati käsitsevatel isikutel, kes on tundlikud lateksi suhtes.
If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, Enbrel therapy should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Ükskõik millise tõsise allergilise või anafülaktilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Enbrel- ravi koheselt lõpetada ning alustada vastava raviga.
The possibility exists for TNF-antagonists, including Enbrel, to affect host defences against infections and malignancies since TNF mediates inflammation and modulates cellular immune responses.
Immunosupressioon TNF- antagonistide, sh Enbreli kasutamisega seoses esineb infektsioonide ja pahaloomuliste kasvajate vastaste organismisiseste kaitsemehhanismide nõrgenemise võimalus, kuna TNF vahendab põletiku ja rakulise immuunvastuse kujunemist.
In a study of 49 adult patients with rheumatoid arthritis treated with Enbrel, there was no evidence of depression of delayed-type hypersensitivity, depression of immunoglobulin levels, or change in enumeration of effector cell populations.
Enbrel- ravi uuringus 49 reumatoidartriidiga täiskasvanud patsiendiga ei ilmnenud hilistüüpi ülitundlikkusreaktsioonide pärssimist, immunoglobuliinide taseme vähenemist või efektoorsete rakupopulatsioonide arvulist muutust.
Two juvenile idiopathic arthritis patients developed varicella infection and signs and symptoms of aseptic meningitis, which resolved without sequelae.
Kahel juveniilse idiopaatilise artriidiga patsiendil tekkis Varicella- infektsioon ja aseptilise meningiidi sümptomid, mis lahenesid ilma jääknähtudeta.
Patients with a significant exposure to varicella virus should temporarily discontinue Enbrel therapy and be considered for prophylactic treatment with Varicella Zoster Immune Globulin.
Patsientidel, kellel esineb suur oht Varicella viirusega kokkupuuteks, tuleks Enbrel- ravi ajutiselt katkestada ja kaaluda profülaktilist Varicella zoster’ i immunoglobuliini profülaktilist manustamist.
The safety and efficacy of Enbrel in patients with immunosuppression or chronic infections have not been evaluated.
Enbreli ohutust ja efektiivsust immunosupressiooniga või krooniliste infektsioonidega patsientidel ei ole hinnatud.
Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the postmarketing period (see section 4.8).
Pahaloomulised kasvajad ja lümfoproliferatiivsed häired Turustamisjärgsel perioodil on teatatud ka erinevatest pahaloomulistest kasvajatest (sealhulgas rinna - ja kopsuvähk ning lümfoom) (vt lõik 4. 8).
However, the
TNF- antagonistide kliiniliste uuringute kontrollitud osades on rohkem lümfoomi juhte esinenud TNF - antagoniste saanud patsientide hulgas võrreldes kontrollrühma patsientidega.
6 occurrence was rare, and the follow-up period of placebo patients was shorter than for patients receiving TNF-antagonist therapy.
Esinemissagedus oli siiski harv ja platseebopatsientide järelkontrolli periood oli lühem kui TNF- antagonistide ravi saanud patsientidel.
Furthermore, there is an increased background lymphoma risk in rheumatoid arthritis patients with long-standing, highly active, inflammatory disease, which complicates the risk estimation.
Olemasolevate teadmiste alusel ei
With the current knowledge, a possible risk for the development of lymphomas or other malignancies in patients treated with a TNF-antagonist cannot be excluded.
5 saa TNF- antagonistidega ravitud patsientidel välistada lümfoomide või muude pahaloomuliste kasvajate tekkimist.
Live vaccines should not be given concurrently with Enbrel.
Vaktsineerimised Samaaegselt Enbreliga ei tohi elustekitajat sisaldavat vaktsiini kasutada.
It is recommended that juvenile idiopathic arthritis patients, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating Enbrel therapy.
Kroonilise idiopaatilise artriidiga patsiente on soovitatav enne Enbrel- ravi alustamist vaktsineerida vastavalt immuniseerimisjuhendile.
In this study most psoriatic arthritis patients receiving Enbrel were able to mount effective B-cell immune response to pneumococcal polysaccharide vaccine, but titers in aggregate were moderately lower and few patients had two-fold rises in titers compared to patients not receiving Enbrel.
Nimetatud uuringus reageeris enamik Enbreli saanud psoriaatilise artriidiga patsientidest pneumokokkide vastase polüsahhariidvaktsiini manustamisele efektiivse B- rakulise immuunvastusega, ehkki antikehade tiiter oli enamikul patsientidest üldiselt mõnevõrra madalam; samas täheldati mõnedel Enbreli saanud patsientidel antikehade tiitri kahekordset suurenemist võrreldes Enbreli mittesaanud patsientidega.
Treatment with Enbrel may result in the formation of autoimmune antibodies (see section 4.8).
Antikehade teke Enbrel- ravi võib põhjustada autoimmuunsete antikehade teket (vt 4. 8 Kõrvaltoimed).
Rare cases of pancytopenia and very rare cases of aplastic anaemia, some with fatal outcome, have been reported in patients treated with Enbrel.
Hematoloogilised reaktsioonid Enbreliga ravitud patsientidel on harva tekkinud pantsütopeenia ja väga harva aplastiline aneemia, mis mõnikord on lõppenud letaalselt.
Caution should be exercised in patients being treated with Enbrel who have a previous history of blood dyscrasias.
Varasema hematoloogilise düskraasia anamneesiga patsientide ravimisel Enbreliga tuleb olla ettevaatlik.
All patients and parents/ caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e. g. persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on Enbrel, they should seek immediate medical advice.
Kõiki patsiente ja nende vanemaid/ hooldajaid tuleb informeerida, et nad peavad arstiga ühendust võtma koheselt, kui Enbrel- ravi ajal tekivad patsientidel vereloomehäirele või infektsioonile viitavad sümptomid (nt püsiv palavik, kurguvalu, verevalumid, kahvatus).
Such patients should be investigated urgently, including full blood count; if blood dyscrasias are confirmed, Enbrel should be discontinued.
Kui düskraasia leiab kinnitust, tuleb Enbreli manustamine lõpetada.
There have been rare reports of CNS demyelinating disorders in patients treated with Enbrel (see section 4.8).
Kesknärvisüsteemi häired Seoses Enbreli kasutamisega on patsientidel harva teatatud kesknärvisüsteemi demüeliniseerivate haiguste juhtudest (vt 4. 8 Kõrvaltoimed); põhjuslik seos Enbrel- raviga on ebaselge.
Although no clinical trials have been performed evaluating Enbrel therapy in patients with multiple sclerosis, clinical trials of other TNF antagonists in patients with multiple sclerosis have shown increases in disease activity.
Kuigi kliinilised uuringud Enbreliga ei ole hõlmanud sclerosis multiplex’ iga haigeid, on vastavad uuringud teiste TNF antagonistidega näidanud haiguse ägenemist.
A careful risk/ benefit evaluation, including a neurologic assessment, is recommended when prescribing Enbrel to patients with pre-existing or recent onset of CNS demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
Enbreli määramisel haigetele, kelle anamneesis on kesknärvisüsteemi demüeliniseeriv haigus või kellel esineb suurenenud risk demüeliniseeriva haiguse tekkeks, tuleb eelnevalt hoolikalt hinnata ravi riski ja kasu suhet, sealhulgas teostada neuroloogiline uuring.
In a controlled clinical trial of two years duration in rheumatoid arthritis patients, the combination of Enbrel and methotrexate did not result in unexpected safety findings, and the safety profile of Enbrel when given in combination with methotrexate was similar to the profiles reported in studies of Enbrel and methotrexate alone.
Kombineeritud ravi Ühes kaks aastat kestnud kontrollitud kliinilises uuringus reumatoidartriidiga patsientidel ei täheldatud Enbreli ja metotreksaadi kombinatsioonravi kasutamisel ettearvamatuid kõrvaltoimeid ning Enbreli ja metotreksaadi kombinatsioonravi ohutusprofiil oli sarnane Enbreli või metotreksaadi monoteraapiauuringutes esinevatele.
The long- term safety of Enbrel in combination with other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD) has not been established.
Enbreli pikaajalist ohutust kombinatsioonis teiste haiguse kulgu modifitseerivate reumavastaste ravimitega (HMR) ei ole kindlaks tehtud.
7 The use of Enbrel in combination with other systemic therapies or phototherapy for the treatment of psoriasis has not been studied.
Enbreli kasutamist kombinatsioonis muude süsteemsete ravidega või valgusteraapiaga psoriaasi ravimiseks ei ole uuritud.
Based on pharmacokinetic data (see section 5.2), no dosage adjustment is needed in patients with renal or hepatic impairment; clinical experience in such patients is limited.
Neeru - ja maksakahjustus Põhinedes farmakokineetilistele andmetele (vt 5. 2 Farmakokineetilised omadused) ei ole neeru - või maksakahjustusega patsientidel annuseid vaja muuta.
Congestive heart failure
Kliiniline kogemus selliste patsientidega on piiratud.
Physicians should use caution when using Enbrel in patients who have congestive heart failure (CHF).
Südame paispuudulikkus Südame paispuudulikkusega patsientide puhul peab Enbreli määramisel olema ettevaatlik.
Two large clinical trials evaluating the use of Enbrel in the treatment of CHF were terminated early due to lack of efficacy.
6 kasutamist südame paispuudulikkuse ravis, lõpetati seoses efektiivsuse puudumisega.
Although not conclusive, data from one of these trials suggest a possible tendency toward worsening CHF in those patients assigned to Enbrel treatment.
Kuigi lõplikke järeldusi ei saa teha, viitasid ühe suurema uuringu andmed võimalikule südame paispuudulikkuse süvenemisele patsientidel, kellele oli määratud ravi Enbreliga.
A placebo-controlled trial, in which 89 adult patients were treated with Enbrel in addition to standard therapy (including cyclophosphamide or methotrexate, and glucocorticoids) for a median duration of 25 months, has not shown Enbrel to be an effective treatment for Wegener’ s granulomatosis.
Wegeneri granulomatoos Platseebo- kontrollitud uuringus, kus 89 täiskasvanud patsienti said Enbreli lisaks standardteraapiale (tsüklofosfamiid või metotreksaat ja glükokortikoidid) keskmise ravi pikkusega 25 kuud, ei leitud tõendeid, et Enbrel oleks Wegeneri granulomatoosi korral efektiivne.
The incidence of non-cutaneous malignancies of various types was significantly higher in patients treated with Enbrel than in the control group.
Erinevate halvaloomuliste (mitte naha -) leidude esinemissagedus oli võrreldes kontrollgrupiga oluliselt suurem Enbreli saanud isikute grupis.
Enbrel is not recommended for the treatment of Wegener’ s granulomatosis.
Enbrel ei ole Wegeneri granulomatoosi raviks näidustatud.
Concurrent Enbrel and anakinra treatment
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Adult patients treated with Enbrel and anakinra were observed to have a higher rate of serious infection when compared with patients treated with either Enbrel or anakinra alone (historical data).
Enbreli ja anakinra samaaegne ravi Täiskasvanud patsientidel, keda on samaaegselt ravitud Enbreli ja anakinraga, on ilmnenud suurem tõsiste infektsioonide esinemissagedus võrreldes mõlema preparaadi eraldi manustamisega (varasemad andmed).
In addition, in a double-blind placebo-controlled trial in adult patients receiving background methotrexate, patients treated with Enbrel and anakinra were observed to have a higher rate of serious infections (7%) and neutropenia than patients treated with Enbrel (see sections 4.4 and 4.8).
Topeltpimedas platseebo- kontrollitud kliinilises uuringus, kus täiskasvanud patsientidele, keda eelnevalt raviti metotreksaadiga, manustati nii Enbreli kui anakinrat, avastati suurem tõsiste infektsioonide (7%) ja neutropeenia esinemissagedus, kui nendel patsientidel, keda raviti ainult Enbreliga (vt 4. 4 ja 4. 8).
The combination Enbrel and anakinra has not demonstrated increased clinical benefit and is therefore not recommended.
Kuna Enbrel ja anakinra kombinatsioon ei ole üksikkomponentidega võrreldes näidanud suuremat kliinilist efektiivsust, ei soovitata neid koos kasutada.
This combination has not demonstrated increased clinical benefit; such use is not recommended (see section 4.4).
Selle ravimikombinatsiooni kasutamisel ei ole täheldatud suuremat kliinilist efektiivsust, seega ei ole selle kasutamine soovitatav (vt lõik 4. 4).
In a clinical study of adult patients who were receiving established doses of sulfasalazine, to which Enbrel was added, patients in the combination group experienced a statistically significant decrease in mean white blood cell counts in comparison to groups treated with Enbrel or sulfasalazine alone.
Enbreli ja sulfasalasiini samaaegne ravi Nende täiskasvanud patsientide kliinilises uuringus, kes said säilitusannustes sulfasalasiini, täheldati Enbreli lisamisel sulfasalasiinile vere valgeliblede arvu statistiliselt olulist vähenemist võrreldes patsiendigruppidega, kes said kas ainult Enbreli või ainult sulfasalasiini.
The clinical significance of this interaction is unknown.
Antud koostoime kliiniline tähendus ei ole selge.
In clinical trials, no interactions have been observed when Enbrel was administered with glucocorticoids, salicylates (except sulfasalazine), nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), analgesics, or methotrexate.
Mittekoostoimed Kliinilistes uuringutes, kui Enbreli manustati koos glükokortikosteroidide, salitsülaatide (välja arvatud sulfasalasiin), mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA), valuvaigistite või metotreksaadiga, koostoimeid ei täheldatud.
See section 4.4 for vaccination advice.
Vaata vaktsineerimisteavet lõigus 4. 4.
No clinically significant pharmacokinetic drug-drug interactions were observed in studies with digoxin or warfarin.
Uuringutes digoksiini või varfariiniga kliiniliselt olulisi ravimite farmakokineetilisi koostoimeid ei täheldatud.
There are no studies of Enbrel in pregnant women.
Enbreli kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Preclinical data about peri- and postnatal toxicity of etanercept and of effects of etanercept on fertility and general reproductive performance are not available.
Puuduvad prekliinilised andmed etanertsepti peri - ja postnataalse toksilisuse ning fertiilsust ja üldist reproduktiivsust mõjutava toime kohta.
Thus, the use of Enbrel in pregnant women is not recommended, and women of child-bearing potential should be advised not to get pregnant during Enbrel therapy.
Seetõttu ei soovitata Enbreli raseduse ajal kasutada ning fertiilses eas naistel tuleb soovitada Enbrel- ravi ajal mitte rasestuda.
It is not known whether etanercept is excreted in human milk.
Kasutamine rinnaga toitmise ajal Ei ole teada, kas etanertsept eritub rinnapiima.
Following subcutaneous administration to lactacting rats, etanercept was excreted in the milk and detected in the serum of pups.
Pärast subkutaanset manustamist lakteerivatele rottidele eritus etanertsepti piima ja seda avastati poegade seerumis.
Because immunoglobulins, in common with many medicinal products, can be excreted in human milk, a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Enbrel while breast-feeding.
Kuna immunoglobuliinid ja paljud ravimid võivad erituda rinnapiima, tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või Enbrel- ravi rinnaga toitmise ajaks.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
7 4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
Enbrel has been studied in 2,680 patients with rheumatoid arthritis in double-blind and open-label trials.
Kõrvaltoimed täiskasvanutel Enbreli on uuritud 2680 reumatoidartriidiga patsiendil nii topeltpimedates kontrollitud kui ka avatud uuringutes.
This experience includes 2 placebo-controlled studies (349 Enbrel patients and 152 placebo patients) and 2 active-controlled trials, one active-controlled trial comparing Enbrel to methotrexate (415 Enbrel patients and 217 methotrexate patients) and another active-controlled trial comparing Enbrel (223 patients), methotrexate (228 patients) and Enbrel in combination with methotrexate (231 patients).
Need uuringud hõlmasid kahte platseebo- kontrollitud uuringut (349 Enbreli ja 152 platseebot saanud patsienti) ning kahte aktiivse kontrolliga uuringut, ühte aktiivse ravi kontrollrühmaga uuringut, kus võrreldi Enbreli metotreksaadiga (415 Enbreliga ja 217 metotreksaadiga ravitud patsienti) ja veel ühte aktiivse kontrolliga uuringut, kus võrreldi Enbreli (223 patsienti), metotreksaati (228 patsienti) ning Enbrel/ metotreksaat- kombinatsiooni (231 patsienti).
The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events was the same in both the Enbrel and placebo treatment groups; in the first active-controlled trial, the dropout rate was significantly higher for methotrexate (10%) than for Enbrel (5%).
Patsientide osa, kes katkestas ravi seoses kõrvaltoimete ilmnemisega, oli võrdne nii Enbreli kui ka platseebot saanud patsientide grupis; esimeses aktiivse kontrolliga uuringus oli katkestajate hulk märgatavalt suurem nende seas, kes said metotreksaati (10%), kui nende seas, kes said Enbreli (5%).
In the second active-controlled trial, the rate of discontinuation for adverse events after 2 years of treatment was similar among all three treatment groups, Enbrel (16%), methotrexate (21%) and Enbrel in combination with methotrexate (17%).
Enbreli- rühmas 16%, metotreksaadi- rühmas 21% ja Enbrel/ metotreksaat kombinatsioonravi saanute rühmas 17%.
Additionally, Enbrel has been studied in240 psoriatic arthritis patients who participated in 2 double-blind placebo- controlled studies and an open-label extension study.
Lisaks on Enbreli uuritud 240 psoriaatilise artriidiga patsiendil kahes topeltpimedas platseebo- kontrollitud uuringus ning ühes pikendatud kestusega avatud uuringus.
Five hundred and eight (508) ankylosing spondylitis patients were treated with Enbrel in 4 double-blind placebo-controlled studies.
Neljas topeltpimedas platseebo- kontrollitud uuringus raviti Enbreliga 508 anküloseeriva spondüliidiga patsienti.
Enbrel has also been studied in 1,180 patients with plaque psoriasis for up to 6 months in 4 double-blind placebo- controlled studies.
Enbreli on veel uuritud 1180- l psoriaasiga patsiendil neljas topeltpimedas platseebo- kontrollitud uuringus kuni 6 kuu vältel.
Among patients with rheumatoid arthritis treated in
Topeltpimedates kliinilistes uuringutes Enbrel vs platseebo, olid Enbrel- ravi saavatel patsientidel süstekoha reaktsioonid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks.
9 placebo-controlled trials, serious adverse events occurred at a frequency of 4% in 349 patients treated with Enbrel compared with 5% of 152 placebo-treated patients.
Platseebo- kontrollitud uuringus reumatoidartriidiga patsientidel ilmnes tõsiseid kõrvaltoimeid 4% - l 349 patsiendist, kes said ravi Enbreliga, võrreldes 5% - ga 152 patsiendist, keda raviti platseeboga.
In the first active-controlled trial, serious adverse events occurred at a frequency of 6% in 415 patients treated with Enbrel compared with 8% of 217 methotrexate-treated patients.
Esimeses aktiivse kontrolliga uuringus ilmnesid tõsised kõrvaltoimed 6% - l 415 patsiendist, kes said ravi Enbreliga, võrreldes 8% - ga 217 patsiendist, keda raviti metotreksaadiga.