natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BeneFIX should be administered using the pre-filled solvent syringe provided or a single sterile disposable plastic luer lock syringe.
BeneFIXi tuleb manustada kasutades lisatud eeltäidetud lahustisüstalt või steriilset plastmassist ühekordselt kasutatavat luer- lock ühendusega süstalt.
Please dispose of all unused solution, empty vials and used needles and syringes in an appropriate container for throwing away waste as it may hurt others if not handled properly.
141 Palun kõrvaldage kogu kasutamata lahus, tühjad viaalid ning kasutatud nõelad ja süstlad jäätmete konteinerisse, sest vääral käsitsemisel võib see kedagi vigastada.
If you have any further questions on the use of this product, ask your physician or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
158 Possible side effects are listed according to the following categories:
Harv:
Uncommon: between 1 in 100 and 1 in 1,000 patients Rare: between 1 in 1,000 and 1 in 10,000 patients
vahemikus üks 100– 1000 patsiendi kohta vahemikus üks 1000– 10 000 patsiendi kohta
Injection site reactions (including burning and stinging at the infusion site), discomfort at the IV site, cellulites, phlebitis
Süstekoha reaktsioonid (sealhulgas põletus - ja kipitustunne infusioonikohal), ebamugavustunne i/ v manustamiskohal, tselluliit, flebiit
* See additional information below.
* Lisateavet vt
The aetiology of the allergic reactions to BeneFIX has not yet been elucidated.
142 BeneFIXi suhtes tekkivate allergiliste reaktsioonide etioloogiat ei ole veel välja selgitatud.
If such inhibitors occur, the condition may manifest itself as an insufficient clinical response.
Selliste inhibiitorite tekkimisel võib see seisund avalduda ebapiisava ravivastusena.
A clinically relevant, low responding inhibitor was detected in 1 out of 65 BeneFIX patients who had previously received plasma derived products.
Kliiniliselt olulised madala tasemega inhibiitorid leiti ühel haigel uuritud 65 BeneFIXiga ravitud haigest, kes olid varem saanud plasmast fraktsioneeritud tooteid.
Patients treated with BeneFIX should be monitored for inhibitor development.
BeneFIXiga ravi ajal tuleb patsiente jälgida inhibiitori tekkimise suhtes.
159 There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in previously untreated patients (PUPs).
Informatsiooni andmiseks inhibiitorite esinemise kohta varem ravimata haigetel ei ole piisavalt andmeid.
Due to the production process BeneFIX may contain trace amounts of hamster cell proteins.
BeneFIX võib sisaldada oma tootmisprotsessi tõttu minimaalselt hamstri raku valke.
Do not use BeneFIX if the solution is not clear or colourless.
Mitte kasutada BeneFIXi, kui lahus ei ole selge ja värvitu.
BeneFIX must be stored continuously in a refrigerator at a temperature of 2°C to 8°C and must be used by the expiry date on the label.
Hoia temperatuuril kuni 25 °C.
For the purpose of ambulatory use the product may be removed from such storage for one single period of maximum 1 month at room temperature (up to 25°C).
Ambulatoorseks kasutamiseks võib ravimi ühel korral säilitusest välja võtta, kuid mitte kauemaks kui 1 kuuks, hoides seda toatemperatuuril (kuni 25 ºC).
Use only the pre-filled syringe provided in the box for reconstitution.
143 Lahustamiseks kasutada ainult karbis sisalduvat eeltäidetud süstalt lahustiga.
contains nominally 250, 500, 1000 or 2000 IU of nonacog alfa.
Üks BeneFIXi viaal sisaldab nominaalkogusena 250, 500, 1000 või 2000 RÜ nonakog alfat. − Abiained on sahharoos, glütsiin, L- histidiin, polüsorbaat 80.
A solvent (0.234% sodium
Lahustamiseks on lisatud lahusti (0, 234% - line naatriumkloriidi lahus). − Pärast lahustamist lisatud lahustiga (0, 234% - lise naatriumkloriidi lahusega) sisaldab iga viaal 50, 100, 200 või 400 RÜ/ ml (vt Tabel 1).
- After reconstitution with the supplied solvent (0.234% sodium chloride solution), each vial contains
Tabel 1.
250 IU 500 IU 1000 IU 2000 IU
250 RÜ 500 RÜ 1000 RÜ 2000 RÜ
50 IU 100 IU 200 IU 400 IU
50 RÜ 100 RÜ 200 RÜ 400 RÜ
• one vial of BeneFIX 250, 500 1000 or 2000 IU powder • one pre-filled syringe of solvent, 5 ml sterile 0.234% sodium chloride solution for injection for reconstitution, with one plunger rod • one sterile vial adapter reconstitution device • one sterile infusion set • two alcohol swabs • one plaster • one gauze pad
• üks viaal BeneFIX 250, 500, 1000 või 2000 RÜ pulbriga • üks eeltäidetud süstal lahustiga – 5 ml steriilset 0, 234% - list naatriumkloriidi süstelahust lahustamiseks koos kolvivarrega, • üks steriilne viaali adapter lahustamisvahendina • üks steriilne infusioonikomplekt • kaks alkoholilappi • üks plaaster • üks marlitampoon
161 Manufacturer
Tootja
Wyeth Farma S. A Carretera.
Carretera.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
144 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
163
146
Beromun is used in patients with soft tissue sarcoma (a type of cancer) of the limb (arm or leg), together with melphalan (an anticancer medicine), using a technique called ‘ isolated limb perfusion’ (ILP): both medicines are injected into the limb while the blood circulation in the limb is kept isolated (cut off) from the rest of the body.
Beromuni koos melfalaaniga (vähiravim) kasutatakse patsientidel, kellel on jäseme (käe või jala) pehmete kudede sarkoom (vähivorm), manustades ravimit meetodil, mida nimetatakse isoleeritud jäseme perfusiooniks: jäsemesse süstitakse mõlemat ravimit, hoides jäseme vereringe süsteemsest vereringest isoleerituna.
The blood circulation in the limb is then replaced by the ‘ perfusion ’ of a special liquid and the limb is warmed to a temperature of between 38 and 39°C.
Jäsemes ringlev veri asendatakse perfusiooni teel spetsiaalse vedelikuga ja jäse soojendatakse temperatuurini 38– 39 °C.
Melphalan is given during the same operation over 60 minutes, beginning 30 minutes after the start of the Beromun perfusion, when the temperature should be increased to 39 to 40°C.
Melfalaani manustatakse sama protseduuri käigus 60 minuti jooksul, alustades manustamist, kui Beromuni perfusioonist on möödunud 30 minutit, kusjuures jäse peab olema soojendatud temperatuurini 39– 40 °C.
The dose of melphalan depends on the size of the arm or leg.
Melfalaani annus sõltub jäseme suurusest.
The active substance in Beromun, tasonermin, is a copy of the human protein tumour necrosis factor alfa-1a (TNF α).
Beromunis toimeaine tasonermiin on inimproteiini tuumornekroosifaktori alfa- 1a (TNFα) analoog.
The exact way that TNF α works against certain types of cancer is not fully understood, but it is thought that it can kill tumour cells directly, as well as destroy the blood vessels supplying tumours and stimulate the immune system to attack them.
TNFα täpne toimemehhanism teatud vähivormide korral ei ole teada, kuid arvatakse, et see võib vähirakke vahetult hävitada, samuti hävitada kasvajaid toitvaid veresooni ja stimuleerida immuunsüsteemi kasvajat ründama.
The active substance in Beromun, tasonermin, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by bacteria that have received a gene (DNA), which makes them able to produce TNFα.
Beromuni toimeainet tasonermiini toodetakse rekombinant- DNA- tehnika abil: tasonermiini toodavad bakterid, millesse on lisatud TNFα teket võimaldav geen (DNA).
The replacement TNFα acts in same way as the naturally produced protein.
Asendus- TNFα toimib samal viisil kui looduslik valk.
A review of the studies by three independent experts found that only 145 of these patients were candidates for amputation or surgical removal of the tumour that would have resulted in significant loss of function (disability).
Uuringutega tutvunud kolm sõltumatut eksperti leidsid, et ainult 145- l kõigist neist patsientidest oleks kõne alla tulnud amputeerimine või kasvaja kirurgiline eemaldamine, mis oleks tekitanud patsiendile märkimisväärse puude.
The independent reviewers agreed that 62% of the patients receiving Beromun and melphalan (90 out of 145) had a better outcome than predicted, since their limb was saved without surgery to remove the tumour or their tumour was removed without causing significant loss of function.
Sõltumatud eksperdid leidsid, et 62% patsientidest (90 patsienti 145- st), kes said Beromuni ja melfalaani, oli ravi tulemus prognoositust parem, sest nende jäse õnnestus päästa ilma kasvaja kirurgilise eemaldamiseta või eemaldati kasvaja jäseme funktsioneerimisvõimet oluliselt halvendamata.
There were too few patients also receiving interferon-gamma to determine whether this improved the patients ’ outcome further.
Samaaegselt ka gammainterferooni kasutanud patsiente oli liiga vähe, et otsustada, kas see patsientide ravi tulemust veelgi parandas.
It must not be used in patients with significant cardiovascular (heart and blood vessel) disease, severe lung disease, a recent or active stomach ulcer, severe ascites (fluid accumulation in the abdomen), blood disorders, kidney or liver disease, or hypercalcaemia (high blood calcium levels), or in women who are pregnant or breast-feeding.
Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on oluline südame- veresoonkonna haigus, raskekujuline kopsuhaigus, hiljutine või äge maohaavand, raskekujuline astsiit (vedeliku kogunemine kõhuõõnde), verehäired, neeru - või maksahaigus või hüperkaltseemia (vere suur kaltsiumisisaldus), samuti raseduse või imetamise ajal.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Beromun’ s benefits are greater than its risks as an adjunct to surgery for subsequent removal of the tumour so as to prevent or delay amputation, or in the palliative situation, for irresectable soft tissue sarcoma of the limbs, used in combination with melphalan via mild hyperthermic ILP.
Inimravimite komitee otsustas, et Beromuni kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid, kui ravimit kasutatakse enne kasvaja kirurgilist eemaldamist amputatsiooni vältimiseks või edasilükkamiseks või palliatiivses situatsioonis, kui jäseme pehmekudede sarkoomi ei ole võimalik kirurgiliselt eemaldada, ning kombinatsioonis melfalaaniga isoleeritud jäseme kergelt hüpertermilise perfusioonina.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Beromun to Boehringer Ingelheim International GmbH on 13 April 1999.
Muu teave Beromuni kohta Euroopa Komisjon andis Beromuni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Boehringer Ingelheim International GmbH 13. aprillil 1999.
2/ 3 This summary was last updated in 04-2009.
2/ 3 Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Beromuni kohta leiate siit.
Invented name Strength
Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi välja- mõeldud nimetus Tugevus
EU/ 1/ 99/ 097/ 001 Beromun
EU/ 1/ 99/ 097/ 001
Powder and solvent for solution for infusion
Pulber ja lahusti infusioonilahu se jaoks
Powder: vial (glass) Solvent: ampoule (glass)
isoleeritud jäseme Pulber: viaal (klaas) perfusiooniks Lahusti: ampull (klaas) (intra- arteriaalseks kasutamiseks)
1 mg Solvent:
1 mg Lahusti:
5 ml (0.2 mg/ ml)
5 ml (0, 2 mg/ ml)
Beromun 1 mg/ 5 ml powder and solvent for solution for infusion
Beromun 1 mg/ 5 ml pulber ja lahusti infusioonilahuse jaoks.
One vial contains 1 mg tasonermin (Tumor Necrosis Factor alfa-1a; TNFα -1a) exhibiting an activity of 3.0-6.0 x 107 IU.
Üks viaal sisaldab 1 mg tasonermiini (kasvaja nekroosifaktor alfa – 1a; TNFα - 1a), mille aktiivsus on 3, 0… 6, 0 x 107 RÜ.
One ampoule solvent contains 5 ml 0.9% sodium chloride solution.
Üks ampull sisaldab 5 ml 0, 9% - list naatriumkloriidi lahust.
After reconstitution the strength is 0.2 mg/ ml.
Pärast lahustamist on tugevus 0, 2 mg/ ml.
Tasonermin is produced by recombinant DNA technology in E. coli.
Tasonermiin on toodetud DNA rekombinandi E. coli tehnoloogia abil.
For excipients, see section 6.1.
Abiained vt lõik 6. 1.
Powder and solvent for solution for infusion (for isolated limb perfusion; ILP).
Infusioonilahuse pulber ja lahusti (isoleeritud jäseme perfusiooniks; IJP).
As an adjunct to surgery for subsequent removal of the tumour so as to prevent or delay amputation, or in the palliative situation, for irresectable soft tissue sarcoma of the limbs, used in combination with melphalan via mild hyperthermic isolated limb perfusion (ILP).
Kasutatakse täiendava ravina kasvaja hilisema kirurgilise eemaldamise korral, et vältida või edasi lükata amputatsiooni, või palliatiivses situatsioonis, jäseme kirurgiliselt mitte- eemaldatava pehmete kudede sarkoomi korral, kombinatsioonis melfalaaniga, isoleeritud jäseme kergelt hüpertermilise perfusioonina (IJP).
Upper limb:
Ülajäse:
3 mg total dose by isolated limb perfusion Lower limb:
3 mg koguannus isoleeritud jäseme perfusioonina Alajäse:
4 mg total dose by isolated limb perfusion
4 mg koguannus isoleeritud jäseme perfusioonina
Melphalan dosage should be calculated according to the litre-volume method of Wieberdink (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
Melfalaani annused tuleb arvutada Wieberdink`i (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
905-910.), to a maximum dose of 150 mg.
905- 910.) liiter- mahu meetodi järgi maksimaalannuseni 150 mg.
13 mg/ litre perfused upper limb volume 10 mg/ litre perfused lower limb volume
13 mg/ l perfuseeritud ülajäseme maht 10 mg/ l perfuseeritud alajäseme maht
This treatment should be undertaken in specialised centres by surgical teams experienced in the management of limb sarcomas and ILP procedure, with an intensive care unit readily available and with the facilities for continuous monitoring for medicinal product leakage into the systemic circulation.
Ravi tuleb läbi viia spetsiaalsetes keskustes kirurgiliste meeskondade poolt, kellel on kogemus jäsemesarkoomide ja IJP (isoleeritud jäseme perfusioon) protseduuride osas, nii et on tagatud võimalus koheselt intensiivravi osakonda kasutada ja kontrollida pidevalt ravimi võimalikku lekkimist süsteemsesse vereringesse.
Beromun should be administered by mild hyperthermic isolated limb perfusion.
Beromun`i tuleb manustada kergelt hüpertermilise isoleeritud jäseme perfusioonina.
The perfusion circuit (roller pump, oxygenator with integrated reservoir, heat exchanger, connecting tubing) should be prepared prior to surgery and primed with 700 to 800 ml of perfusate, with haematocrit of 0.25 to 0.30.
2 tuleb enne operatsiooni ette valmistada ning täita 700... 800 ml perfusioonilahusega, hematokritiga 0, 25... 0, 30.
2 Perfusion level should be chosen to adequately encompass affected tissue (external iliac, common femoral, femoro-popliteal, popliteal, axillary and brachial being accepted routes) and catheters introduced.
Tuleb valida perfusiooni tase, mis haarab haigestunud koed (lubatud teedeks on välimine iliakaalne, ühisfemoraalne, femoro- popliteaalne, popliteaalne, aksillaarne ja brahhiaalne), ning kateetrid sisse viia.
After connection of the limb to the isolated circuit, flow rate should be adjusted to 35 to 40 ml/ litre limb volume/ minute and leakage from limb to systemic circulation checked using a radioactive tracer technique (see section 4.4).
Pärast jäseme ühendamist isoleeritud tsirkulatsiooniringi, tuleb voolukiirus reguleerida tasemele 35... 40 ml/ l jäseme mahu kohta minutis ning leket jäsemest tsentraalsesse tsirkulatsiooni kontrollida radioaktiivse jälgimistehnikaga (vt lõik 4. 4).
Adjustment of flow rate and tourniquet may be required to ensure leakage from perfusion circuit to systemic circulation is stable (systemic level of radioactivity has reached a plateau) and does not exceed 10%.
Vajalikuks võib osutuda voolukiiruse ja žguti kohandamine, kindlustamaks, et leke perfusiooniringist süsteemsesse tsirkulatsiooni oleks stabiilne (süsteemne radioaktiivsus on jõudnud platootasemeni) ning ei ületa 10%.
Beromun should only be administered if leakage is less than 10%.
Beromun`i võib manustada ainult sellisel juhul kui leke on alla 10%.
Once the temperature in the distal subcutaneous tissue of the limb has reached > 38°C, (but not exceeding 39°C), and pH of the perfusate is between 7.2 and 7.35, Beromun should be injected as a bolus into the arterial line of the circuit.
Kui jäseme distaalse osa nahaaluskoe temperatuur on tõusnud > 38°C (kuid ei ületa 39°C) ja perfusioonilahuse pH on 7, 2 kuni 7, 35, tuleb Beromun süstida boolusena ringi arteriaalsesse torusse.
The temperature should then be increased to > 39°C (but not exceeding 40°C) in two different sites of measurement in the tumour area.
Seejärel tuleb temperatuuri tõsta > 39°C (kuid mitte ületada 40°C) tuumori ala kahes erinevas mõõtekohas.
At the end of the perfusion, the perfusate should be collected into the reservoir while washout fluid is added simultaneously to the circuit and circulated at the same flow rate of 35 to 40 ml/ litre limb volume/ minute.
Perfusiooni lõpus tuleb perfusioonivedelik koguda reservuaari, lisades samal ajal ringi läbipesemisvedelikku voolukiirusega 35 kuni 40 ml/ l jäseme mahu hohta minutis.
Washout should be continued until the colour of the perfusate is clear (pink, transparent; see section 4.4).
Läbipesu peab tegema seni, kuni perfusioonivedelik on selge (roosa, läbipaistev; vt lõik 4. 4).
Safety and efficacy in children under the age of 16 has not been established.
Ohutus ning efektiivsus alla 16 aastastel lastel ei ole teada.
Surgical resection of the tumour remnant should be undertaken whenever possible.
Jääktuumor tuleb võimalusel kirurgiliselt eemaldada.
When necessary a second ILP can be considered 6-8 weeks after the first ILP.
Vajadusel võib teistkordse IJP teostada 6... 8 nädalat pärast esimest.
Contraindications to Beromun isolated limb perfusion (ILP), subdivided by components of the procedure, are:
Beromun`iga teostatava isoleeritud jäseme perfusiooni (IJP) vastunäidustused on protseduuri komponentide järgi jaotatuna järgmised:
Contraindications to Beromun:
Beromun´i vastunäidustused:
Significant cardiovascular disease, e. g. congestive heart failure (New York Heart Association Class II, III or IV), severe angina pectoris, cardiac arrhythmias, myocardial infarction within a 3 month period prior to treatment, venous thrombosis, occlusive peripheral arterial disease, recent pulmonary embolism.
Tõsine kardiovaskulaarne haigus, näiteks kongestiivne südamepuudulikkus (New York Heart Association`i II, III või IV klass), raske stenokardia, südame rütmihäired, südamelihase infarkt 3 kuu jooksul enne ravi, veenitromboos, perifeersete arterite okluseeriv haigus, hiljutine kopsuarteri emboolia.
Significant haematological dysfunction, e. g. leucocytes < 2.5 x 109/ l, haemoglobin < 9 g/ dl, platelets < 60 x 109/ l, haemorrhagic diathesis or active bleeding disorder.
Märkimisväärne hematoloogiline funktsioonihäire, näiteks leukotsüüte < 2, 5 x 109/ l, hemoglobiin < 9 g/ dl, trombotsüüte < 60 x 109/ l, hemorraagiline diatees või äge hüübimishäire.
Significant renal dysfunction, e. g. nephrotic syndrome, serum creatinine > 150 µmol/ l, or creatinine clearance of < 50 ml/ minute.
3 Neerufunktsiooni oluline häire, näiteks nefrootiline sündroom, seerumi kreatiniin > 150 µmol/ l või kreatiniini kliirens < 50 ml/ minutis.
3 Significant hepatic dysfunction, e. g. > 2 x upper limits of normal levels of aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase or alkaline phosphatase; or bilirubin levels > 1.25 x upper limits of normal.
Maksafunktsiooni oluline häire, näiteks normist > 2 x suuremad aspartaataminotransferaasi, alaniinaminotransferaasi või alkaalse fosfataasi aktiivsuse väärtused või bilirubiini väärtus > 1, 25 x üle normi.
Hypercalcaemia > 12 mg/ dl (2.99 mmol/ l).
Hüperkaltseemia > 12 mg/ dl (2, 99 mmol/ l).
Simultaneous treatment with cardiotoxic substances (eg anthracyclines).
Samaaegne ravi kardiotoksiliste ainetega (nt antratsükliinidega).
Use in pregnancy and lactation (see section 4.6).
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal (vt 4. 6).
Please refer to SPC for melphalan.
Palun tutvuge melfalaani omaduste kokkuvõttega.
Patients with contra-indications to the use of vasopressor agents.
Patsiendid, kellele on vasopressoorsed ained vastunäidustatud.
Use in pregnancy and lactation.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.
Isolated limb perfusion should be undertaken in specialised centres by surgical teams experienced in the management of limb sarcomas and ILP procedure, with an intensive care unit readily available and with the facilities for continuous monitoring for medicinal product leakage into the systemic circulation.
Jäseme isoleeritud perfusiooni tuleb teostada spetsiaalsetes keskustes sellise kirurgilise meeskonna poolt, kellel on kogemusi jäsemesarkoomide ja IJP protseduuride osas, nii et on tagatud võimalus koheselt intensiivravi osakonda kasutada ja kontrollida pidevalt ravimi võimalikku lekkimist süsteemsesse vereringesse.
Please refer to the SPC of melphalan prior to commencing an ILP procedure.
Palun tutvuge melfalaani omaduste kokkuvõttega enne, kui alustate IJP protseduuriga.
Furthermore, blood pressure, urine output and electrocardiographic monitoring should be routinely undertaken in the first 24 to 48 hours post-ILP, or longer if indicated.
Edaspidi tuleb pärast IJP- i 24... 48 tunni jooksul (vajadusel kauem) rutiinselt vererõhku, uriini kogust ja kardiogrammi jälgida.
A Swan-Ganz catheter may be considered for monitoring pulmonary artery pressure and wedge pressure during the ILP and in the post-operative period.
Võib kaaluda Swan- Ganzi kateetri paigaldamist kopsuarteri rõhu ja kinnikiilumisrõhu jälgimiseks IJP ajal ning postoperatiivsel perioodil.
4 Prophylaxis and treatment of fever, chills and other influenza-like symptoms associated with Beromun administration, can be achieved by pre-ILP administration of paracetamol (oral or by suppository) or an alternative analgesic/ antipyretic.
4 Beromun`i kasutamisega kaasneva palaviku, külmavärinate ja teiste gripitaoliste sümptomite profülaktikaks ja raviks võib kasutada enne IJP- i paratsetamooli (peroraalselt või rektaalselt) või teisi analgeetikume/ antipüreetikume.
This is to ensure optimal haemodynamic conditions and ensure a high urinary output, especially after the perfusion, to allow for rapid clearance of any residual Beromun.
See tagab optimaalsed hemodünaamilised tingimused ja uriini rohke eritumise – eriti pärast perfusiooni –, mis omakorda tagab jääk- Beromun`i kiire kõrvaldamise.
Additional resuscitation fluids (crystalloid and colloid solutions) should be available for volume expansion in case of a significant fall in blood pressure.
Märkimisväärse vererõhulanguse korral peavad voluumeni täitmiseks käepärast olema elustamiseks vajalikud vedelikud (kristalloid - ja kolloidlahused).
In addition, as the clinical situation dictates, a vasopressor agent, e. g. dopamine, can be considered for administration during the ILP procedure, as well as in the post-operative period.
Lisaksvõib – kui kliiniline situatsioon nõuab – kasutada IJP protseduuri ajal ja samuti postoperatiivsel perioodil vasopressoorseid aineid nagu dopamiin.
In order to minimise the risk of leakage of the perfusate into the systemic circulation, the perfusion flow rate should not exceed 40 ml/ litre limb volume/ minute.
Perfusioonilahuse süsteemsesse ringesse lekke minimiseerimiseks ei tohi perfusioonikiirus ületada 40 ml/ l jäseme mahu kohta minutis.
Potential leakage should be measured by radioactively labelled albumin or erythrocytes injected into the perfusion circuit, with appropriate measures for continuous monitoring of radioactivity leakage into the systemic circulation (Hoekstra HJ, Naujocks T, Schraffordt Koops H, Beekhuis H, van Groningen a Stuling R, ter Veen H, et. al..
Potentsiaalset leket tuleb mõõta radioaktiivselt märgistatud albumiini või erütrotsüütide süstimisega perfusiooniringi, jälgides pidevalt vastavate vahenditega radioaktiivsuse leket süsteemsesse ringesse (Hoekstra HJ, Naujocks T, Schraffordt Koops H, Beekhuis H, van Groningen a Stuling R, ter Veen H, et. al..
301-304.
301 - 304.
1124-1126.
1124- 1126.
248-253.).
248- 253.).
After lower limb perfusion, 3 to 6 litres should be used, and after upper limb perfusion, 1 to 2 litres.
Alajäseme perfusiooni järgselt kasutada 3... 6 liitrit, ülajäseme perfusiooni järgselt 1... 2 liitrit.