natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ask your doctor or pharmacist for advice before Macugen treatment.
Enne Macugen’ i kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
You may experience temporary visual blurring after receiving Macugen.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pärast Macugen’ i süsti võib teil esineda ajutine nägemise ähmastumine.
If you are affected you should not drive or use machines until this resolves.
Kui see sümptom esineb, ei tohi te juhtida autot või töötada masinatega, kuni see on möödunud.
HOW THE INTRAVITREAL INJECTION OF MACUGEN IS ADMINISTERED
KUIDAS MACUGEN’ I KLAASKEHASSE SÜSTIMISE TEEL MANUSTATAKSE
All injections of Macugen will be admin istered by your doctor.
Kõik Macugen’ i süstid teeb arst.
9 times per year).
Macugen’ i manustatakse ühekordse süstina teie silma iga 6 nädala tagant (st 9 korda aastas).
Your doctor will monitor your condition and recommend how long you should be treated with Macugen.
Teie arst jälgib teie seisundit ja ütleb, kui kaua tuleb teid Macugen’ iga ravida.
Please tell your doctor if you are known to be allergic to any substance.
Palun öelge oma arstile, kui on teada, et teil on allergia mingi aine suhtes.
Before the injection, your doctor will give you some local anaesthetic (numbing medication).
Enne süstimist manustab arst teile paikset anesteetikumi (tuimastav ravim).
This will reduce or prevent any pain you might have with the injection, which is a simple and rapid procedure.
See vähendab või väldib igasugust valu, mida võite tunda süstimisel, mis on lihtne ja kiire protseduur.
Contact the hospital or clinic as soon as possible to re-schedule your appointment.
Kui unustate vastuvõtule minna Võtke võimalikult kiiresti ühendust haigla või kliinikuga, et määrata uus vastuvõtuaeg.
Like all medicines, Macugen can have side effects although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Macugen põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The most commonly reported side effects (occurring in more than one of 10 patients in clinical trials) are most probably caused by the injection procedure rather than the drug, and include: eye inflammation eye pain, increased pressure inside the eye, small marks on the eye surface (punctate keratitis), small particles or spots in your vision (vitreous floaters or opacities).
Kõrvaltoimete hulka kuuluvad: silmapõletik, silmavalu, silmasisese rõhu suurenemine, väikesed tähnid silma pinnal (punktjas keratiit), väikesed osakesed või täpid nägemisväljas (klaaskeha hõljumid või läbipaistmatus).
Occasionally, an infection in the internal portion of the eye can occur after Macugen treatment in the next two weeks.
Vahel võib pärast Macugen’ i ravi kahe nädala jooksul esineda silma siseosa nakkus.
The symptoms you might experience are described in Section 2 of this leaflet ("Take special care with Macugen").
Sümptomeid, mis teil võivad esineda, kirjeldatakse selle infolehe lõigus 2 (“ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Macugen ”).
Please read Section 2.
Palun lugege lõiku 2.
23 Other common eye side effects reported to be possibly caused by the drug or by the injection procedure include (occurring in more than one in 100 patients in clinical trials): blurred vision, visual disturbance, eye discomfort, decreased vision, increased sensitivity to light, appearance of flashing lights, bleeding that occurs around the eye (periorbital bleeding), bloodshot eye (conjunctival haemorrhage), disorder of the jelly portion inside the eye (vitreous disorder), such as displacement or tear (vitreous detachment), clouding of the lens (cataract), disorder of the surface of the eye (cornea),, swelling or inflammation of the eyelid, swelling of the area on the inside of the eyelid or the outer surface of the eye (conjunctiva), eye inflammation, tears, inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), dryness, eye discharge, eye irritation, itching of the eye, eye redness or enlargement of the pupil,
22 Teised sagedased silma kõrvaltoimed, mis võivad olla põhjustatud ravimist või süstimisprotseduurist, on järgmised (esinevad kliinilistes katsetes rohkem kui ühel patsiendil 100- st): nägemise ähmastumine, nägemishäired, ebamugavustunne silmas, nägemise vähenemine, suurenenud valgustundlikkus, välkuva valguse ilmumine, veritsemine, mis esineb silma ümbruses (periorbitaalne verejooks), verd täisvalgunud silmad (konjunktivaalne verejooks), silma sees oleva sültja osa kahjustus (klaaskeha kahjustus), näiteks nihkumine või rebenemine (klaaskeha irdumine), läätsede tuhmumine (kae), silma pinna (sarvkesta) häire, silmalau turse või põletik, silmalau sisepiirkonna või silma välispinna (sidekesta) turse, silmapõletik, rebendid, sidekesta põletik (konjunktiviit), silmade kuivus, mädavool silmast, silma ärritus, silma sügelus, silmapunetus või pupilli suurenemine.
Other common non-visual side effects reported to be possibly caused by the drug or by the injection procedure includes (occurring in more than one in 100 patients in clinical trials): headache or nasal discharge.
(esinevad kliinilistes katsetes rohkem kui ühel patsiendil 100- st): peavalu või tugev nohu.
Uncommon eye side effects reported to be possibly caused by the drug or by the injection procedure include (occurring in less than one in 100 but more than one in 1000 patients in clinical trials): inflammation of your eye or of the outer surface of the eye, bleeding in the eye or the internal portion of the eye (vitreous), eye strain, inflammation of the central part of the surface of the eye (keratitis), small deposits on the eye or on the surface of the eye (cornea), deposits in the back of the eye, itching of the eyelids, disturbance in your eye’s reaction to the light (pupillary reflex impaired), small erosion on the central part of the surface of the eye (cornea), drooping eyelid, scar inside the eye (retinal scar), small lump on your eyelid due to inflammation (chalazion), decreased pressure inside the eye, injection site reaction, injection site vesicles, displacement or tear of a layer in the back of the eye (retina), disorder of the pupil, of the coloured part of the eye (iris), retinal artery occlusion, eversion of the eyelid, eye movement disorder, eyelid irritation, blood in your eye, discoloured eye, deposit eye, inflammation of the eye (iritis), optic nerve cupping, deformation of the pupil, occlusion of the vein at the back of the eye, discharge of inner jelly of the eye.
Aeg- ajalt esinevad silma kõrvaltoimed, mis võivad olla põhjustatud ravimist või süstimisprotseduurist, on järgmised (esinevad kliinilistes katsetes vähem kui ühel patsiendil 100- st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 1000- st): silma või silma välispinna põletik, verejooks silmas või silma sisemises osas (klaaskehas), silma deformeerumine, silma pinna keskosa põletik (keratiit), väikesed kogumid silmal või silma pinnal (sarvkestal), kogumid silmapõhjas, silmalaugude sügelemine, häired silma reageerimisel valgusele (häirunud pupillirefleks), väike erosioon silma pinna (sarvkesta) keskosas, rippuv silmalaug, arm silma sees (võrkkestaarm), väike muhk silmalaul põletiku tõttu (kalasioon), silmasisese rõhu vähenemine, süstimiskoha reaktsioon, vesivillid süstimiskohal, silmapõhja kihi (võrkkesta) nihkumine või rebenemine, pupilli, silma värvilise osa (vikerkesta) kahjustus, võrkkestaarterite oklusioon, silmalau väljapööre, silmaliigutuste häire, silmalau ärritus, veri silmas, värvi kaotanud silm, kuhjumine silmas, silmapõletik (iriit), nägemisnärvi depressioon, pupilli deformatsioon, silmapõhja veeni oklusioon, silmasisese sültja massi väljavool.
(occurring in less than one in 100 but more than one in 1000 patients in clinical trials): nightmare, depression, deafness, vertigo, palpitations, high blood pressure, dilatation of the aorta (the main blood vessel), inflammation of the higher respiratory tract, vomiting, indigestion, irritation and inflammation of the skin, hair colour changes, rash, itching night sweats, back pain, fatigue, shivering, tenderness, chest pain, sudden fever, generalised aches and pains, elevation of the liver enzymes, abrasion.
Aeg- ajalt esinevad nägemisega mitteseotud kõrvaltoimed, mis võivad olla põhjustatud ravimist või süstimisprotseduurist, on järgmised (esinevad kliinilistes katsetes vähem kui ühel patsiendil 100- st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 1000- st): luupainaja, depressioon, kurtus, peapööritus, palpitatsioonid, kõrge vererõhk, aordi (peamise veresoone) laienemine, ülemiste hingamisteede põletik, oksendamine, seedehäire, nahaärritus ja põletik, juuksevärvi muutused, nahalööve, sügelemine, öine higistamine, seljavalu, väsimus, värisemine, hellus, rinnavalu, äkiline palavik, generaliseerunud valud, maksaensüümide tõus, abrasioon.
In some rare cases, serious allergic reaction has been reported soon after the injection.
Mõnedel harvadel juhtudel on teatatud tõsiste allergiliste reaktsioonide tekkimisest varsti pärast süstimist.
Please seek immediate medical help if you experience any of the following soon after the injection: sudden onset of breathing difficulty or wheezing, swollen mouth, face, hands or feet, itching skin, fainting, rapid pulse, stomach cramps, nausea, vomiting or diarrhoea.
Kui teil varsti pärast süstimist tekib ükskõik milline järgnevatest nähtudest, minge kohe arsti juurde: ootamatult tekkiv hingamisraskus või hingeldus, suu -, näo -, käte või jalgade turse, naha sügelemine, minestamine, pulsi kiirenemine, kõhukrambid, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus.
If you notice other side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Kui täheldate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest palun oma raviarsti või apteekrit.
HOW TO STORE MACUGEN
KUIDAS MACUGEN’ I SÄILITADA
Store in a refrigerator (2oC -8oC).
Hoida külmkapis (2°C... 8°C).
Do not use after the expiry date stated which is on the label and carton.
Ärge kasutage MACUGEN’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi hävitada kanalisatsiooni valades ega prügikasti visates.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Küsige oma arstilt, kuidas hävitada ravimeid, mida rohkem ei vajata.
These measures will help to protect the environment.
Need meetmed aitavad kaitsta meid ümbritsevat keskkonda.
What MACUGEN contains
Mida MACUGEN sisaldab
Each single dose pre-filled syringe delivers a dose of
Iga üheannuseline süstel sisaldab pegaptaniibnaatriumi 0, 3
0.3 mg pegaptanib sodium.
mg annust.
- The other ingredients are sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic
- Teised koostisosad on naatriumkloriid, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat,
sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
naatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, naatriumhüdroksiid, soolhape ja süstevesi.
What MACUGEN looks like and contents of the pack
Kuidas MACUGEN välja näeb ja pakendi sisu
Each pack contains a pouch in a carton, containing a 1 ml pre-filled syringe, Type I glass, sealed with an elastomeric plunger stopper and a pre-attached plunger rod, held by a plastic clip.
Üks kott sisaldab 1 ml tüüp I klaasist süstelit, mis on suletud elastomeerist kolbkorgiga, ja eelmonteeritud kolvivarrast.
The syringe has a pre-attached polycarbonate plastic .luer lock adaptor and the tip is sealed with an elastomeric tip cap.
Süstelil on polükarbonaatplastikust eelmonteeritud Luer- tüüpi lukkadapter ja selle ots on suletud elastomeerist korgiga.
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ United Kingdom
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Ühendkuningriik
Manufacturer Pfizer Ireland Pharmaceuticals Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Ireland
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Iirimaa
25 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Česká republika Pfizer s.r.o.
Česká republika Pfizer s. r. o.
Tel: +420 283 004 111
Tel: +420 283 004 111
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055 51000
24 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055 51000 Eesti Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00 Österreich Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H.
Ελλάδα Pfizer Hellas A.E.
Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Tel.: + 48 22 335 61 00
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o., Tel.: + 48 22 335 61 00
España Pfizer S.A.
España Pfizer S. A.
România Pfizer Romania S.R.L.
România Pfizer Romania S. R. L.
Tel: +40 (0)21 207 2800
Tel: +40 (0) 21 207 2800
+44 (0)1304 616161
+44 (0) 1304 616161
Tel: + 386 (0)1 52 11 400
Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421- 2- 3355 5500
PAVLIDES & ARAOUZOS LTD Τηλ: +35722818087
PAVLIDES & ARAOUZOS LTD, Τηλ: +35722818087
26 Latvija Pfizer Luxembourg SARL, filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Latvija Pfizer Luxembourg SARL, filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1304 616161
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
Metalyse is a vial containing a white powder and a prefilled syringe containing a solvent, to make up a solution for injection.
Metalyse on saadaval viaalides, mis sisaldavad valget pulbrit ja lahustit sisaldavat eeltäidetud süstalt süstelahuse valmistamiseks.
Metalyse contains the active substance tenecteplase.
Metalyse sisaldab toimeainena tenekteplaasi.
What is Metalyse used for?
Milleks Metalyse’ i kasutatakse?
Metalyse is used in patients to dissolve the blood clots that have formed in the vessels of the heart in patients who are suspected of having had an acute myocardial infarction (heart attack).
Metalyse’ i kasutatakse südame veresoontes moodustunud verekalgendite (trombide) lahustamiseks patsientidel, kelle puhul kahtlustatakse, et neil on olnud äge südamelihaseinfarkt (südameinfarkt).
Metalyse is used within 6 hours of the first symptoms of the heart attack.
Metalyse’ i manustatakse 6 tunni jooksul pärast esimeste südameinfarkti sümptomite ilmnemist.
How is Metalyse used?
Kuidas Metalyse’ i kasutatakse?
Metalyse should be prescribed by doctors who have experience in the use of thrombolytic treatment.
Metalyse’ i võib määrata üksnes trombolüütilise ravi alal kogenud arst.
Treatment with Metalyse should be started as soon as possible after the start of heart attack symptoms.
Ravi Metalyse’ iga tuleb alustada võimalikult kiiresti pärast südameinfarkti sümptomite ilmnemist.
Metalyse is given as a single intravenous (into a vein) injection over about 10 seconds.
Metalyse’ i manustatakse ühekordse intravenoosse (veeni süstitava) süstina umbes 10 sekundi vältel.
The doses are adjusted according to the patient’ s weight (see the Package Leaflet).
Ravimi annust kohandatakse vastavalt patsiendi kehakaalule (vt pakendi infolehte).
It is given with other medicines (aspirin, heparin) that prevent blood clots.
Seda antakse koos muude verekalgendeid ennetavate ravimitega (aspiriin, hepariin).
Metalyse is a thrombolytic (also known as a fibrinolytic, as it dissolves blood clots, which are made out of a substance called fibrin).
Metalyse on trombolüütikum (trombe lahustav aine, mida tuntakse ka fibrinolüütikumina, kuna see lahustab verekalgendeid, mis koosnevad fibriiniks nimetatavast ainest).
The active substance in Metalyse, tenecteplase, is a modified form of the natural enzyme, human plasminogen activator.
Metalyse’ i toimeaine tenekteplaas on loodusliku ensüümi modifitseeritud vorm, inimese plasminogeeni aktivaator.
It is made by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Seda valmistatakse rekombinant- DNA- tehnikaks nimetataval meetodil: seda toodab rakk, millesse on viidud selle tootmist võimaldav geen (DNA).
Tenecteplase is a plasminogen activator, this means that it triggers the transformation of a substance (plasminogen) into plasmin.
Tenekteplaas on plasminogeeni aktivaator, mis tähendab, et see käivitab teatud aine (plasminogeeni) muundumise plasmiiniks.
Plasmin breaks up clots.
Plasmiin lahustabki veretrombe.
In myocardial infarction, clots have formed in the arteries to the heart.
Südamelihaseinfarkti korral on südamearterites moodustunud verekalgendid.
Metalyse dissolves the blood clots and helps restore the normal blood flow to the heart.
Metalyse lahustab need verekalgendid ja aitab taastada südame normaalse varustamise verega.
How has Metalyse been studied?
Kuidas Metalyse’ i uuriti?
The effectiveness of Metalyse has been studied in a large trial (ASSENT II) in about 17,000 patients.
Metalyse’ i efektiivsust uuriti laiaulatuslikus uuringus (ASSENT II), mis hõlmas ligikaudu 17 000 patsienti.
Metalyse as an injection has been compared with alteplase (an exact copy of the human tissue plasminogen activator made using recombinant technology) as an infusion (drip into a vein).
Metalyse’ i süsti võrreldi alteplaasi (plasminogeeni aktivaatoriks oleva inimkoe täpne koopia, mis on valmistatud rekombinant- tehnika abil) infusiooniga (tilgutamisega veeni).
The studies examined the rate of death 30 days after treatment, and the rate of bleeding.
Uuringutes vaadeldi surmajuhtumite määra 30 päeva pärast ravi ning verejooksu määra.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Metalyse shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milles seisneb uuringute põhjal Metalyse’ i kasulikkus?
Metalyse was as effective as alteplase in reducing death at 30 days – both treatments reduced death rate to about 6.2%.
Metalyse oli surma vältimisel 30 päeva pärast niisama efektiivne kui alteplaas – mõlemad ravimid vähendasid surmajuhtumite määra 6, 2% võrra.
Metalyse caused significantly less non-intracranial (non-brain) major bleedings than alteplase, which meant that there was less need for blood transfusions.
Metalyse põhjustas märgatavalt vähem suuremaid mitte- intrakraniaalseid (mittekoljusiseseid) verejookse kui alteplaas, mis tähendab, et vajadus vereülekande järele oli väiksem.
What is the risk associated with Metalyse?
Millised on Metalyse’ iga seostatavad riskid?
The main side effect of Metalyse is bleeding, generally at the site of the injection.
Metalyse’ i peamine kõrvalnäht on verejooks, mis tekib üldjuhul süstekohal.
It can also give patients low blood pressure, irregular heart beats and chest pain.
Samuti võib see põhjustada patsientidel madalat vererõhku, südamelöökide korrapäratust ja valusid rinnus.
These side effects are seen in more than 1 patient in 10.
Neid kõrvalnähte on täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest.
In less than 1 patient in 100 bleeding in the brain can occur (cerebral haemorrhage), and this can cause death or permanent disability.
Vähem kui ühel patsiendil sajast võib tekkida ajuverejooks (tserebraalne hemorraagia), ning see võib viia surma või püsiva invaliidsuseni.
For the full description of the side effects reported with Metalyse, please see the Package Leaflet.
Metalyse’ i kohta teatatud kõrvalnähtude täielikku kirjeldust lugege palun pakendi infolehest.
Metalyse should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tenecteplase or any of the other ingredients, or in patients who have or have had recent bleeding problems or major surgery, or have a disease which may cause bleeding (such as a past stroke or severe high blood pressure).
Metalyse’ i ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) tenekteplaasi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, ega patsientidel, kellel on või on hiljuti olnud probleeme verejooksuga, kes on teinud hiljuti läbi suurema kirurgilise operatsiooni või kes põevad mõnd haigust, mis võib põhjustada verejooksu (nt eelnev insult või raskekujuliselt kõrge vererõhk).
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
Piirangute täielikku nimekirja lugege palun pakendi infolehest.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Metalyse’ s benefits are greater than its risks for patients requiring thrombolytic treatment because of suspected myocardial infarction.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Metalyse’ i kasulikkus on kahtlustatava südamelihaseinfarkti tõttu trombolüütilist ravi vajavate patsientide puhul suurem kui sellega seostavad riskid.
They recommended that Metalyse be given marketing authorisation.
Metalyse’ ile soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Metalyse to Boehringer Ingelheim International GmbH on 23 February 2001.
Muu Metalyse’ i puudutav teave Euroopa Komisjon väljastas Metalyse’ i müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Boehringer Ingelheim International GmbH 23. veebruaril 2001.
The full EPAR for Metalyse is available here.
Metalyse’ i Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
6000 units (30 mg)
Metalyse 6000 ühikut (30 mg)
Intravenous use
Veenisiseseks kasutamiseks
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (cycloolefine- copolymer)
pulber: klaasviaal; lahusti: eeltäidetud süstal (tsükloolefiin kopolümeer)
6000 units (30 mg)/ 6 ml; 6 ml (1000 U/ ml-5 mg/ ml)
6000 ühikut (30 mg) / 6 ml; 6 ml (1000 U/ ml- 5 mg/ ml)
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter + 1 needle
1 viaal + 1 eeltäidetud süstal + 1 viaali adapter + 1 süstlanõel
8000 units (40 mg)
Metalyse 8000 ühikut (40 mg)
8000 units (40 mg)/ 8 ml; 8 ml (1000 U/ ml-5 mg/ ml)
8000 ühikut (40 mg) / 8 ml; 8 ml (1000 U/ ml- 5 mg/ ml)
10000 units (50 mg)
10000 ühikut (50 mg)
10000 units (50 mg)/ 10 ml; 10 ml (1000 U/ ml-5 mg/ ml)
10000 ühikut (50 mg) / 10 ml; 10 ml (1000 U/ ml- 5 mg/ ml)
Metalyse 6,000 units.
Metalyse 6000 ühikut.
Metalyse 6,000 units 1 vial contains 6,000 units (30 mg) tenecteplase.
Metalyse 6000 ühikut 1 viaal sisaldab 6000 ühikut (30 mg) tenekteplaasi.
1 prefilled syringe contains 6 ml water for injections.
1 eeltäidetud süstal sisaldab 6 ml süstevett.
Metalyse is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST elevation or recent left Bundle Branch Block within 6 hours after the onset of acute myocardial infarction (AMI) symptoms.
Metalyse on näidustatud müokardiinfarkti kahtlusega haigete trombolüütiliseks raviks kuue tunni jooksul pärast ägeda müokardiinfarkti sümptomite teket, kui esineb püsiv ST elevatsioon või hiljuti on tekkinud Hisi kimbu vasaku sääre blokaad.
Metalyse should be prescribed by physicians experienced in the use of thrombolytic treatment and with the facilities to monitor that use.
Metalyse’ i peavad ordineerima arstid, kes omavad trombolüütilise ravi kogemust ja selle ravi monitooringu võimalusi.
Treatment with Metalyse should be initiated as soon as possible after onset of symptoms.
Ravi Metalyse’ iga peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket.
Metalyse should be administered on the basis of body weight, with a maximum dose of 10,000 units (50 mg tenecteplase).
Metalyse’ i peab manustama vastavalt kehakaalule maksimaalselt 10000 ühikut (50 mg tenekteplaasi).
2
2 Patsiendi kehakaal
Patients’ body weight category (kg)
Tenekteplaas
Tenecteplase Tenecteplase (U) (mg)
Tenekteplaas
Corresponding volume of reconstituted solution (ml)
Valmislahuse maht
6,000 30
30
≥ 60 to < 70 ≥ 70 to < 80 ≥ 80 to < 90
≥ 60 kuni < 70 ≥ 70 kuni < 80 ≥ 80 kuni < 90
7,000 35 8,000 40 9,000 45
35 40 45
10,000
10000