natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each Epivir film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine.
Kaetud tablett sisaldab 150 mg lamivudiini.
The tablets also contain the following other ingredients:
Abiained:
Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, polysorbate 80
Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükollaat (gluteenivaba), magneesiumstearaat Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool, polüsorbaat 80
What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir 150 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 60 tablets.
Kuidas Epivir välja näeb ja pakendi sisu Epivir 150 mg kaetud tabletid on 60 kaupa valgetes polüetüleenpudelites või blisterpakendites.
They are white, diamond shaped, scored, film-coated tablets, marked with the code ‘ GXCJ7’ on both sides.
Need on valged teemanti kujuga poolitusjoonega kaetud tabletid, mille mõlemale küljele on pressitud „ GXCJ7 “.
59 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Müügiloa hoidja ja tootja
Manufacturer
Müügiloa hoidja
Marketing Authorisation Holder
Greenford Road Greenford
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ United Kingdom
58 Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Ühendkuningriik
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Middlesex UB6 0NN Ühendkuningriik
60 For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
59 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@gsk. com
Portugal Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@ gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
61 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
60 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
This leaflet was approved in
Infoleht on viimati kookõlastatud
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu.
62 PACKAGE LEAFLET:
61 PAKENDI INFOLEHT:
2.
Mis ravim on Epivir ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Epivir 3.
Mida on vaja teada enne Epivir’ i kasutamist 3.
If you are a diabetic, please note that each dose (150 mg = 15 ml) contains 3 g sugar.
Kui te olete diabeetik, siis teadke, et iga annus (150 mg = 15 ml) sisaldab 3 g suhkrut.
The class of medicines to which Epivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis (build up of lactic acid in the body), together with an enlarged liver.
Selle rühma ravimid (nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorid), kuhu kuulub ka Epivir, võivad põhjustada laktatsidoosi (vere piimhappesisalduse ülemäärane tõus) teket koos maksa suurenemisega.
While you
Kui te põete maksahaigust, võib teil samuti olla suurem oht selle seisundi tekkeks.
63 are being treated with Epivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Epivir- ravi ajal jälgib arst teid hoolikalt laktatsidoosi võimalike nähtude suhtes.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
62 Retroviiruste vastast kombinatsioonravi saavatel patsientidel võib esineda keharasva ümberjaotumine, kogunemine või kadu.
Pregnancy If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Rasedus Kui te rasestute või planeerite rasedust, peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga retroviirusevastase ravi võimalikke kõrvaltoimeid ning kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV
Imetamine Kuna nii lamivudiin kui viirus erituvad rinnapiima, ei soovitata Epivir- ravi saavatel naistel oma lapsi rinnaga toita, et vältida viiruse levikut.
Epivir contains sucrose.
63 Oluline teave mõningate Epivir’ i koostisainete suhtes Epivir sisaldab sahharoosi.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Epivir.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne Epivir’ i võtmist nõu oma arstiga.
Epivir also contains preservatives (parahydroxybenzoates) which may cause allergic reactions (possible delayed).
Epivir sisaldab ka säilitusaineid (parahüdroksübensoaate), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi).
The usual daily dose of Epivir in adults and adolescents over 12 years of age is 300 mg (30 ml).
Tavaline päevane annus täiskasvanutele ja üle 12- aastastele noorukitele on 300 mg (30 ml).
In children three months to 12 years of age the recommended dose is 4 mg/ kg twice daily up to a maximum of 300 mg daily.
Lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat on soovitatav annus 4 mg/ kg 2 korda päevas, maksimaalne annus on 300 mg ööpäevas.
Each dose of Epivir should be taken approximately 12 hours apart.
Kahe annuse manustamise vahe peab olema ligikaudu 12 tundi.
Epivir can be taken with or without food.
Epivir’ i manustamine ei sõltu toidukordadest.
Remove the bottle cap.
Eemaldage pudeli kork.
Push the plastic adapter into the neck of the bottle, while holding the bottle firmly.
Suruge plastikadapter pudeli kaela sisse, hoides samal ajal pudelit kindlalt paigal.
Invert bottle.
Pöörake pudel ümber.
Pull out syringe plunger until the correct amount is withdrawn.
Tõmmake süstla kolbi väljapoole senikaua, kui õige kogus on süstlas.
Turn the bottle the correct way up and remove the syringe from the adapter.
Pöörake pudel õiget pidi ja eemaldage süstal adapterist.
Replace and tighten the bottle cap.
Sulgege pudeli kork.
Administer the dose into the mouth by placing the tip of the syringe against the inside of the cheek.
Manustage annus suhu, viies süstla otsa vastu põse sisepinda.
Slowly depress the plunger, allowing time to swallow.
Vajutage kolb aeglaselt lõpuni.
Forceful squirting to the back of the throat may cause choking.
Jõuline pritsimine vastu neelu tagaseina võib põhjustada läkastamist.
After use, the syringe must not be left in the bottle and should be washed thoroughly in clean water.
Pärast kasutamist ei tohi süstalt pudelisse jätta, see tuleb veega korralikult puhtaks pesta.
The following side effects are uncommon (between 1 in 1,000 and 1 in 100 patients treated); anaemia (low red blood cell count), neutropenia (low white blood cell count), and reductions in platelets (blood cells important for blood clotting).
64 Aeg- ajalt (esinemissagedus 1/ 1000... 1/ 100 ravi saava patsiendi kohta) esineb järgmisi kõrvaltoimeid: aneemia ehk kehvveresus (madal punaste vereliblede arv), neutropeenia (madal valgete vereliblede arv) ja vereliistakute arvu vähenemine (need vererakud on vajalikud verehüübimiseks).
Increases in some liver enzymes have also been noted in blood samples from patients being treated with Epivir.
Epivir- ravi ajal on täheldatud ka teatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
There are rare reports (between 1 in 10,000 to 1 in 1,000 patients treated) of inflammation of the liver (hepatitis), inflammation of the pancreas (pancreatitis), breakdown of muscle tissue.
Harva (esinemissagedus 1/ 10000... 1/ 1000 ravi saava patsiendi kohta) esineb maksapõletikku (hepatiiti), kõhunäärmepõletikku (pankreatiiti) ja lihaskoe lagunemist.
Cases of a condition called lactic acidosis, which is a build up of lactic acid in the body, that can cause dehydration and coma have been reported on rare occasions in patients taking NRTIs (see Take special care with Epivir for more information).
Nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitoreid kasutavatel patsientidel on harvadel juhtudel tekkinud seisund, mida nimetatakse laktatsidoosiks ja mis võib põhjustada veetustumist ja koomat (lisainformatsiooni saamiseks vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Discard one month after first opening.
Kasutada ära 1 kuu jooksul pärast pudeli esmakordset avamist.
Epivir oral solution contains 10 mg of lamivudine in each ml of solution.
Suukaudse lahuse 1 ml sisaldab 10 mg lamivudiini.
The oral solution also contains the following other ingredients: sugar (sucrose 3 g/ 15 ml), methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, anhydrous citric acid, sodium citrate, propylene glycol, water, artificial strawberry and banana flavourings.
Abiained: suhkur (sahharoos 3 g/ 15 ml), metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, veevaba sidrunhape, naatriumtsitraat, propüleenglükool, vesi, kunstlikud maasika ja banaani maitselisandid.
What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir oral solution is supplied in a white polyethylene bottle containing 240 ml of solution.
Kuidas Epivir välja näeb ja pakendi sisu Epivir suukaudne lahus on valges polüetüleenpudelis, mis sisaldab 240 ml lahust.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
65 Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja:
Glaxo Group Ltd, Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Group Ltd, Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Ühendkuningriik
KG, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany
KG, Industriestrasse 32- 36, 23843 Bad Oldesloe, Saksamaa
67 For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
66 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
68 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
67 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu.
69 PACKAGE LEAFLET:
68 PAKENDI INFOLEHT:
Epivir 300 mg film-coated tablets Lamivudine
Epivir 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lamivudiin
Do not take Epivir:
Ärge võtke Epivir’ i
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Laktatsidoosi kujunemisele võivad viidata sügav kiire hingamine, unisus ja mittespetsiifilised sümptomid nagu iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.
70 Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Retroviiruste vastast kombinatsioonravi saavatel patsientidel võib esineda keharasva ümberjaotumine, kogunemine või kadu.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
69 Mõnedel kaugelearenenud HIV- infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV- vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Epivir is not recommended during the first three months of pregnancy.
Epivir’ i ei soovitata kasutada esimese kolme raseduskuu jooksul.
Breast-feeding Since lamivudine and the virus pass into breast milk it is recommended that mothers taking Epivir do not breast-feed their infants.
Imetamine Kuna nii lamivudiin kui viirus erituvad rinnapiima, ei soovitata Epivir- ravi saavatel naistel oma lapsi rinnaga toita, et vältida viiruse levikut.
71 3.
70 3.
This can be taken either as 1 x 150 mg tablet twice a day approximately 12 hours apart or 300 mg once a day (2 x 150 mg tablet or 1 x 300 mg tablet).
Epivir’ i võib manustada kas üks 150 mg tablett 2 korda päevas umbes 12- tunnise intervalliga või 300 mg (kaks 150 mg tabletti või üks 300 mg tablett) üks kord päevas.
Swallow Epivir tablets with water or another drink.
Neelake tabletid alla koos vee või mõne muu joogiga.
The following side effects are uncommon (between 1 in 1,000 and 1 in 100 patients treated); anaemia (low red blood cell count), neutropenia (low white blood cell count), and reductions in platelets (blood cells important for blood clotting).
Arg- ajalt (esinemissagedus 1/ 1000... 1/ 100 ravi saava patsiendi kohta) esineb järgmisi kõrvaltoimeid: aneemia ehk kehvveresus (madal punaste vereliblede arv), neutropeenia (madal valgete vereliblede arv) ja vereliistakute arvu vähenemine (need vererakud on vajalikud verehüübimiseks).
Cases of a condition called lactic acidosis, which is a build up of lactic acid in the body, that can cause dehydration and coma have been reported on rare occasions in patients taking NRTIs (see Take special care with Epivir for more information).
Nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitoreid kasutavatel patsientidel on harvadel juhtudel tekkinud seisund, mida nimetatakse laktatsidoosiks (piimhappe kuhjumine organismis) ja mis võib põhjustada veetustumist ja koomat (lisainformatsiooni saamiseks vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
72 Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
71 Retroviiruste vastane kombinatsioonravi võib põhjustada kehakuju muutusi, mis on tingitud rasvkoe jaotumise muutustest.
Each Epivir film-coated tablet contains 300 mg of lamivudine.
Kaetud tablett sisaldab 300 mg lamivudiini.
Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, black iron oxide (E172), macrogol, polysorbate 80
Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükollaat (gluteenivaba), magneesiumstearaat Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid, raudoksiid (E172), makrogool, polüsorbaat 80
What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir 300 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 30 tablets.
Kuidas Epivir välja näeb ja pakendi sisu Epivir 300 mg kaetud tabletid on 30 kaupa valgetes polüetüleenpudelites või blisterpakendites.
They are grey, diamond shaped film-coated tablets, marked with the code ‘ GXEJ7’ on one side.
Need on hallid teemanti kujuga kaetud tabletid, mille ühele küljele on pressitud „ GXEJ7 “.
Grunwaldzka 189
Grunwaldzka 189 60- 322 Poznan Poola
For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
72 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 1 4955000
Ísland GlaxoSmithKline ehf.
73 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11
Tel: + 421 (0) 2 49 10 33 11 recepcia. sk@ gsk. com
75
74
The educational leaflet shall contain the following key elements: • That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA) • That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Kidney Disease (CKD) is increased with the subcutaneous (sc) route. • There is insufficient data on Epoetin alfa HEXAL to know the size of any increased immunogenicity risk with sc use • Therefore, the sc route is not recommended for patients with CKD • The loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated • Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
Koolitusjuhendis peab sisalduma alljärgnev oluline teave. • Alfaepoetiini sisaldavate ravimite kasutamine võib põhjustada immunogeensust, mis viib harvadel juhtudel isoleeritud erütrotsütaarse aplaasiani. • Teiste epoetiinravimitega suureneb ravimi subkutaansel manustamisel immunogeensusoht kroonilise neerupuudulikkuse korral. • Puuduvad piisavad andmed Epoetin alfa HEXALi kohta, et teada ükskõik millise suurenenud immunogeensusohu ulatust ravimi subkutaansel kasutamisel. • Seetõttu ei soovitata ravimi subkutaanset manustamist kroonilise neerupudulikkusega patsientidele. • Tõhususe puudumist või muid immunogeensuse sümptomeid tuleb uurida. • Müügiloa hoidjat tuleb teavitada igast oletatavast isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia või immunogeensuse tekkimise juhust.
EMEA/ H/ C/ 726
EMEA/ H/ C/ 725
It is available in pre-filled syringes containing between 1,000 and 10,000 international units (IU) of the active substance, epoetin alfa.
Seda turustatakse eeltäidetud süstaldes, mis sisaldavad 1000 – 10 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) toimeainet alfaepoetiini.
Epoetin Alfa Hexal is a ‘ biosimilar’ medicine.
Epoetin Alfa Hexal on bioloogiliselt sarnane ravim.
This means that Epoetin Alfa Hexal is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
See tähendab, et Epoetin Alfa Hexal on sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet.
The reference medicine for Epoetin Alfa Hexal is Eprex/ Erypo.
Epoetin Alfa Hexali võrdlusravim on Eprex/ Erypo.
It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications if they were to receive a blood transfusion, if they do not have the opportunity to donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood.
Epoetin Alfa Hexalit kasutatakse järgmistel juhtudel: • kroonilise neerupuudulikkusega (neerutalitluse pikaajaline süvenev halvenemine) või muude neeruhäiretega patsientidel sümptomeid põhjustava aneemia (punaliblede vähesus) ravi; • aneemia ravi teatavate vähivormide keemiaravi saavatel täiskasvanutel, et vähendada vereülekannete vajadust; • enne operatsiooni võetava vere hulga suurendamiseks mõõduka aneemiaga täiskasvanud patsientidel, kellel on tulemas plaaniline operatsioon ning kellelt enne operatsiooni võetakse hilisemaks ülekandmiseks verd (autoloogiline vereülekanne); • vereülekannete vajaduse vähendamiseks kerge aneemiaga täiskasvanutel enne ulatuslikku ortopeedilist (luu -) operatsiooni, näiteks enne puusaoperatsiooni; ravimit kasutatakse vere normaalse rauasisaldusega patsientidel, kellel võib vereülekanne tekitada tüsistusi, kui oma vere kogumine enne operatsiooni ei ole võimalik ja kui eeldatav verekaotus on 900– 1800 ml.
Treatment with Epoetin Alfa Hexal must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with the conditions that the medicine is used for.
Neeruprobleemidega patsientidele ja patsientidele, kellelt võetakse neile endile hilisemaks ülekandmiseks verd, tuleb süstida Epoetin Alfa Hexalit veeni.
For patients with kidney problems and patients who are going to donate their own blood, Epoetin Alfa Hexal must be injected into a vein.
Keemiaravi saavatele patsientidele või enne ortopeedilist operatsiooni manustatakse ravimit naha alla.
Patients receiving chemotherapy or about to undergo orthopaedic
Epoetin Alfa Hexalit võib naha alla süstida patsient ise või tema hooldaja, kui nad on saanud asjakohast õpetust.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. surgery must be injected under the skin.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
For these patients, the lowest does that provides adequate control of symptoms should be used.
Kõnealustel patsientidel tuleb kasutada kõige väiksemat annust, millega sümptomeid on võimalik leevendada.
The active substance in Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, is a copy of human erythropoietin and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Epoetin Alfa Hexalis toimeainena sisalduv alfaepoetiin on inimese erütropoetiini analoog ja toimib täpselt samamoodi kui looduslik hormoon, stimuleerides punaliblede teket.
The epoetin alfa in Epoetin Alfa Hexal is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce epoetin alfa.
Epoetin Alfa Hexalis toimeainena sisalduvat alfaepoetiini valmistatakse rekombinant- DNA- tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud alfaepoetiini teket võimaldav geen (DNA).
Epoetin Alfa Hexal was studied to show that it is comparable with the reference medicine, Eprex/ Erypo, in experimental models and in humans.
Epoetin Alfa Hexali võrreldavust võrdlusravimi Eprex/ Erypoga uuriti katsetega ja inimuuringutes.
All of the patients had been taking Eprex/ Erypo injected into a vein for at least eight weeks before they were either switched to Epoetin Alfa Hexal or remained on Eprex/ Erypo.
Kõikidele patsientidele manustati vähemalt kaheksa nädala vältel veenisüstidena Eprex/ Erypot ja nad viidi seejärel üle kas ravile Epoetin Alfa Hexaliga või jätkasid Eprex/ Erypo kasutamist.
The company also presented the results of a study comparing the effects of Epoetin Alfa Hexal injected under the skin with those of Eprex/ Erypo in 114 cancer patients who were receiving chemotherapy.
Ettevõte esitas ka uuringu tulemused, milles võrreldi naha alla süstitud Epoetin Alfa Hexali toimet Eprex/ Erypo toimega 114- l keemiaravi saanud vähipatsiendil.
Epoetin Alfa Hexal was as effective as Eprex/ Erypo in increasing and maintaining red blood cell counts.
Epoetin Alfa Hexal suurendas ja säilitas punaliblede sisaldust veres sama efektiivselt kui Eprex/ Erypo.
In the study of patients with anaemia caused by kidney problems, patients switching to Epoetin Alfa Hexal maintained haemoglobin levels to the same extent as those continuing to take Eprex/ Erypo.
Uuringus patsientidega, kellel oli neeruhäiretest põhjustatud aneemia, säilis ravile Epoetin Alfa Hexaliga üle läinud patsientidel vere hemoglobiinisisaldus samal määral kui Eprex/ Erypo kasutamist jätkanud patsientidel.
On average, the levels of the patients taking Epoetin Alfa Hexal increased by 0.147 g/ dl from a starting value of 11.7 g/ dl.
Epoetin Alfa Hexalit kasutanud patsientidel suurenes vere hemoglobiinisisaldus algväärtuselt 11, 7 g/ dl keskmiselt 0, 147 g/ dl võrra.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Epoetin Alfa Hexal was also as effective as Eprex/ Erypo when it was injected under the skin.
Uuring keemiaravi saanud patsientidega näitas, et Epoetin Alfa Hexal oli sama efektiivne kui Eprex/ Erypo ka naha alla süstimisel.
The most common side effect with Epoetin Alfa Hexal is an increase in blood pressure, which can sometimes lead to symptoms of encephalopathy (brain problems) such as sudden, stabbing migraine- like headache and confusion.
Kõige sagedam Epoetin Alfa Hexali kasutamisel täheldatud kõrvalnäht on vererõhu tõus, mis võib mõnikord põhjustada ka entsefalopaatia (ajuhäirete) sümptomeid, näiteks äkki tekkivat lõikavat migreenitaolist peavalu ja segasust.
Epoetin Alfa Hexal can also lead to skin rash and flu-like symptoms.
Epoetin Alfa Hexal võib tekitada ka nahalöövet ja gripilaadseid sümptomeid.
For the full list of all side effects reported with Epoetin Alfa Hexal, see the Package Leaflet.
Epoetin Alfa Hexali kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
It must not be used in the following groups:
Epoetin Alfa Hexalit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla alfaepoetiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).