natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Duration of treatment A limited number of patients (50 patients) have received a second infusion for hypercalcaemia.
Ravi kestus Piiratud arv patsientidest (50 patsienti) said hüperkaltseemia raviks ka teise infusiooni.
For patients with breast cancer and bone metastases, Bondronat infusion should be administered every 3-4 weeks.
Rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidele tuleb Bondronat´i infusiooni manustada iga 3... 4 nädala järel.
Overdose Up to now there is no experience of acute poisoning with Bondronat concentrate for solution for infusion.
60 Tänase seisuga ei ole Bondronat infusioonilahuse kontsentraadi üleannustamisest teatatud.
60 Clinically relevant hypocalcaemia (very low serum calcium levels) should be corrected by intravenous administration of calcium gluconate.
Kliiniliselt olulist hüpokaltseemiat (väga madal kaltsiumi sisaldus seerumis) korrigeeritakse kaltsiumglükonaadi manustamisega veeni.
2.
Mis ravim on Bondronat ja milleks seda kasutatakse 2.
3.
Mida on vaja teada enne Bondronat´i võtmist 3.
4.
Kuidas Bondronat´i võtta 4.
6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Bondronat´i säilitada 6.
It inhibits increased loss of calcium from the bones (bone resorption), and prevents bone complications and fractures related to the spread of cancer cells into bone.
Samuti hoiab Bondronat ära tüsistusi ja luumurde, mis on tekkinud seoses kasvajarakkude levikuga luukoesse.
Bondronat tablets are indicated for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.
Bondronat´i kasutatakse luukahjustuste (patoloogilised luumurrud, radioteraapiat või kirurgilist ravi vajavad tüsistused luudes) ärahoidmiseks rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel.
BEFORE YOU TAKE BONDRONAT
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BONDRONAT´I VÕTMIST
- if you are allergic (hypersensitive) to ibandronic acid or any of the other ingredients
- kui te olete allergiline (ülitundlik) ibandronaadi või Bondronat´i mõne koostisosa suhtes.
Take special care with Bondronat: if you know or believe that you may have:
Kui teil esineb või arvate endal olevat järgmisi seisundeid:
- hypersensitivity to other bisphosphonates
- ülitundlikkus teiste bifosfonaatide suhtes
- low blood calcium
- kaltsiumi sisaldus seerumis on madal
- other disturbances of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency)
- muud mineraalide ainevahetuse häired (nagu näiteks D- vitamiini puudus)
- severe kidney disease (renal insufficiency i. e. creatinine clearance < 30 mL/ min)
- raske neeruhaigus (neerupuudulikkus, st kreatiniini kliirens < 30 ml/ min)
or when
või kui
- you have had problems in the past with your oesophagus (the tube that connects your mouth to
- teil on esinenud probleeme söögitoruga (torujas organ, mis ühendab suud maoga)
- you become aware of any signs or symptoms suggesting a possible reaction of the oesophagus
- teil tekivad ükskõik millised kaebused või sümptomid, mis võivad viidata söögitoru ärritusele
(this may include: pain in the chest, heartburn, pain after swallowing drink and / or food).
(siia all võivad kuuluda: valu rinnus, kõrvetised, valulikkus joogi või söögi allaneelamisel).
If this is the case, you should speak to your doctor without delay.
Sellistel juhtudel peate otsekohe pöörduma oma arsti poole.
- you are also taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), since both types of
- te võtate mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVR- d), kuna mõlemad ravimid (nii
medicinal products (NSAIDs and bisphosphonates) may cause irritation to the stomach and intestine.
MSPVR- d kui ka bifosfonaadid) võivad põhjustada mao - ja sooleärritust.
- You suffer from galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or have problems with
- teil esineb galaktoosi talumatus, kaasasündinud laktoosi talumatus (Lappi laktaasidefitsiit) või
glucose-galactose absorption
probleeme glükoosi- galaktoosi imendumisega.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, or are taking supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, või kui te võtate kaltsiumi, magneesiumi, rauda või alumiiniumi sisaldavaid lisapreparaate.
When administered with H2-antagonists or other drugs that increase gastric pH Bondronat absorption may be slightly increased but no dose adjustment is needed.
H2- antagonistide või teiste mao pH- d tõstvate ravimite samaaegne manustamine võib Bondronat´i imendumist vähesel määral suurendada, kuid sellele vaatamata ei ole annuse muutmine vajalik.
After taking your Bondronat tablet, wait at least 30 minutes before taking any other medication of the day, including indigestion tablets/ medicine, calcium supplements and vitamins.
Pärast Bondronat tableti võtmist oodake vähemalt 30 minutit, enne kui võtate teisi ravimeid, mh seedimist parandavad ravimid/ tabletid, kaltsiumipreparaadid ja vitamiinid.
Taking Bondronat with food and drink:
Bondronat´i võtmine koos toidu ja joogiga:
Your Bondronat tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and before the first food or drink of the day.
Bondronat tablette tuleb võtta hommikul pärast ärkamist (vähemalt 6 tundi söömata) ja enne päeva esimest joogi - ja söögikorda.
Medications and supplements (including calcium) should similarly be avoided prior to taking Bondronat tablets.
Lisaks tuleb enne Bondronat tablettide võtmist vältida teiste ravimite ja toidulisandite (mh kaltsium) võtmist.
Fasting, including avoiding other medication and supplements should be continued for at least 30 minutes after taking the tablet.
Süüa ning ravimeid/ toidulisandeid võtta tohib alles vähemalt 30 minuti möödumisel tableti võtmisest.
Plain water may be taken at any time during the course of Bondronat treatment.
Puhast vett võib juua kogu Bondronat- ravi ajal.
You should not take Bondronat if you are pregnant or if you are breast-feeding.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase või toidate last rinnaga, ei tohi te Bondronat’ i manustada.
Important information about some of the ingredients of Bondronat Bondronat tablets contain lactose.
Oluline teave mõningate Bondronat’ i koostisainete suhtes Bondronat’ i tabletid sisaldavad laktoosi.
HOW TO TAKE BONDRONAT
KUIDAS BONDRONAT´I VÕTTA
Always take Bondronat exactly as your doctor has told you.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Kui teil esineb raskeid neeruprobleeme, võib arst annust vähendada ühe tabletini nädalas.
The usual dose of Bondronat is one tablet per day.
Vähendamaks võimalust söögitoru ärrituse tekkeks, on väga oluline järgida allpool äratoodud juhiseid:
If you have severe kidney problems, your doctor may reduce your dose to one tablet per week.
Tabletti tohib võtta ainult puhta veega.
To reduce possible irritation, it is important that you follow the instructions below:
- Ärge närige ja imege tabletti ega laske sellel suus lahustuda.
- BEFORE taking your first food, drink or other medicinal products of the day, take your
- Pärast Bondronat tableti võtmist oodake esimese söögi- joogikorra ja teiste ravimite võtmiseni
- After taking your Bondronat tablet, wait at least 30 minutes before taking your first food,
vähemalt 30 minutit.
and remain upright for 60 minutes after taking your tablet
- Jääge Bondronat tablettide võtmise ajaks ning 60 minutiks pärast tableti võtmist püstiasendisse
- It is important to continue taking Bondronat for as long as your doctor prescribes the medicine.
Bondronat aitab teie
Bondronat can help with your condition only if you continue to take the tablets.
seisundit parandada vaid siis, kui jätkate tablettide võtmist.
If you take more Bondronat than you should:
Kui te võtate Bondronat´i rohkem kui ette nähtud:
If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately.
Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, jooge üks klaas piima ja pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Do not make yourself vomit, and do not lie down.
Ärge kutsuge ise esile oksendamist ega heitke lamama.
If you forget to take Bondronat:
Kui te unustate Bondronat´i võtta:
Return to taking one tablet per day the following day, as usual.
Jätkake tablettide võtmist üks kord päevas nagu tavaliselt.
Common side effects include indigestion, nausea, abdominal pain, oesophagitis, tiredness, and low calcium levels in the blood.
Sagedased kõrvaltoimed on seedehäire, iiveldus, kõhuvalu, söögitorupõletik, väsimus ja vere madal kaltsiumisisaldus.
Symptoms reported uncommonly include strange taste, tingling sensation (paraesthesia), dry mouth, bleeding gastrointestinal ulcer, difficulty swallowing, gastritis, itching, chest pain, flu-like symptoms, feeling unwell, and pain.
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed on maitsehäired, surisemistunne (paresteesia), suukuivus, veritsev seedetrakti haavand, neelamisraskus, gastriit, sügelus, valu rinnus, gripitaolised sümptomid, halb enesetunne ja valu.
Uncommonly, low hemoglobin, high levels of urea and high levels of parathyroid hormone have been reported from blood tests.
Aeg- ajalt on vereanalüüsides täheldatud madalat hemoglobiinitaset ning kõrgenenud uurea - ja kõrvalkilpnäärme hormooni sisaldust.
Keep blister in the outer carton.
Hoida blisterpakend välispakendis.
Do not use Bondronat after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Ärge kasutage Bondronat’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil.
64
64 Abiained on:
- tablet core: lactose monohydrate, povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, purified
- tableti sisu: laktoosmonohüdraat, povidoon, mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, puhastatud
stearic acid, colloidal anhydrous silica.
stearhape, kolloidne veevaba ränidioksiid.
- tablet coat: hypromellose, titanium dioxide, talc, macrogol 6,000.
- tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid, talk, makrogool 6000.
The film-coated tablets are of oblong shape and white to off-white in colour, engraved L2/ IT.
Valget kuni kollakasvalget värvi piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, millele on sisse pressitud märge L2/ IT.
1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Tootja Roche Pharma AG Emil- Barell- Str 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Saksamaa
65 Ελλάδα Roche (Hellas) A. E.
Ελλάδα Roche (Hellas) A. E.
España Roche Farma S. A.
65 España Roche Farma S. A.
66 PACKAGE LEAFLET INFORMATION FOR THE USER
INFORMATSIOON KASUTAJALE
of surgery) in patients with breast cancer and bone metastases..
luudes) profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Bondronat.
Kui teile tehakse hambaravi või plaanitakse teha mõni kirurgiline hambaraviprotseduur, teavitage hambaarsti ravist Bondronat’ iga.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Like all medicines, Bondronat can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Bondronat põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
68 cheilitis, difficulty swallowing (dysphagia), mouth ulceration, gall stones cholelithiasis, rash, hair loss, cystitis, renal cyst, urinary retention, pelvic pain, injection site pain, weight loss, and hypothermia.
68 Bondronat võib põhjustada ka muutusi arsti poolt teostatavates laborianalüüsides, milleks on kaltsiumi (metall) ja fosfaadi (mineraal) sisalduse langus, maksaensüümide aktiivsuse ja kreatiniinisisalduse suurenemine, kõrvalkilpnäärme hormooni taseme tõus veres, madal hemoglobiinitase (ja harva vererakkude arvu muutused).
The shelf-life of Bondronat 6 mg is 5 years.
Bondronat 6 mg kõlblikkusaeg on 5 aastat.
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator).
Pärast lahjendamist püsivad infusioonilahuse omadused temperatuuril 2 °C... 8 °C (külmkapis) stabiilsena 24 tundi.
- One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as
- Üks viaal 6 ml infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 6 mg ibandronaati (6, 75 mg
6.75 mg ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate).
ibandronaadi mononaatriumsoola monohüdraadina).
Marketing Authorisation Holder 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
Müügiloa hoidja Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Ühendkuningriik
69 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/ Belgique/ Belgien N. V.
69 België/ Belgique/ Belgien N. V.
Slovenija Roche farmacevtska druž ba d. o. o Tel: +386 - 1 360 26 00
Slovenija Roche farmacevtska družba d. o. o Tel: +386 - 1 360 26 00
70 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
Lietuva UAB “ Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
70 Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel: +370 5 2546799
71
71 Albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisaldus seerumis (mmol/ l)
Overdose Up to now there is no experience of acute poisoning with Bondronat concentrate for solution for infusion.
72 Tänase seisuga ei ole Bondronat infusioonilahuse kontsentraadi üleannustamisest teatatud.
72 Clinically relevant hypocalcaemia (very low serum calcium levels) should be corrected by intravenous administration of calcium gluconate.
Kliiniliselt olulist hüpokaltseemiat (väga madal kaltsiumi sisaldus seerumis) korrigeeritakse kaltsiumglükonaadi manustamisega veeni.
It is available as white, oblong tablets (150 mg) or as a solution for injection (3 mg).
Seda turustatakse valgete pikliku kujuga tablettidena (150 mg) ja süstelahusena (3 mg).
Bonviva is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks).
Bonvivat kasutatakse osteoporoosi (luu- urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud luumurruoht.
Bonviva can be given either by mouth as a tablet or as an injection into a vein.
Bonvivat võib manustada suukaudsete tablettide või veenisisese süstina.
The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food of drink except for water, and with a full glass of plain water.
Tablett tuleb alati võtta tühja kõhuga üks tund enne söömist ja joomist (välja arvatud vesi) klaasitäie joogiveega, kusjuures süüa ega juua (välja arvatud vesi) ei tohi peale eelmise päeva õhtusööki.
Patients taking Bonviva should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Bonvivat manustavad patsiendid peavad võtma ka D- vitamiini ja kaltsiumit sisaldavaid toidulisandeid, kui nad ei saa neid piisavalt toiduga.
Bonviva is not recommended for patients who have severe kidney problems.
Bondvivat ei soovitata raskete neeruprobleemidega patsientidele.
Bonviva was studied in three main studies involving women with osteoporosis.
Bonviva toimet uuriti kolmes põhiuuringus, milles osalesid osteoporoosiga naised.
The first study compared Bonviva 2.5 mg tablets taken once a day with placebo (a dummy treatment) in almost 3,000 women and looked at how many new spine fractures were seen in the patients over three years.
Esimeses uuringus võrreldi Bonviva 2, 5 mg tablettide manustamist üks kord päevas platseebo (näiv ravim) kasutamisega ligikaudu 3000 naisel ning selles uuringus vaadeldi, mitu uut lülisambamurdu tekkis patsientidel uuringu kolme aasta jooksul.
The studies looked at the change in the density of the bones in the spine and the hip over two years.
Uuringutes vaadeldi muutusi, mis toimusid lülisamba ja puusaluu luukoe tiheduses kahe aasta jooksul.
Note that the 2.5 mg once-daily tablets are no longer authorised.
Juhime tähelepanu sellele, et 2, 5 mg üks kord päevas manustatavatel tablettidel enam müügiluba ei ole.
In the first study, daily treatment with Bonviva 2.5 mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.
Esimeses uuringus vähendas ravi Bonviva 2, 5 mg üks kord päevas manustatavate tablettidega uue lülisambamurru tekkimise ohtu platseeboga võrreldes 62%.
The most common side effects with Bonviva tablets (seen in between 1 and 10 patients in 100) are gastritis (inflammation of the stomach), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (indigestion), nausea (feeling sick), influenza-like illness, fatigue (tiredness), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain) and musculoskeletal stiffness.
Bonviva tablettide kõige sagedamad kõrvaltoimed (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on gastriit (maopõletik), kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia (seedehäired), iiveldus, gripilaadsed sümptomid, väsimus, luu- lihaskonna valu, artralgia (liigesevalu), müalgia (lihasvalu) ja luu- lihaskonna jäikus.
For the full list of all side effects reported with Bonviva, see the Package Leaflet.
Bonviva kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bonviva should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ibandronic acid or any of the other ingredients.
Bondvivat ei tohi kasutada patsiendid, kellel võib esineda ibandroonhappe või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikkust (allergiat).
Bonviva treatment may be linked to osteonecrosis of the jaw (collapse of bone tissue in the jaw).
Ravi Bonvivaga võib seostada ka lõualuu osteonekroosiga (lõuapiirkonna luukärbus).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Bonviva’ s benefits are greater than its risks for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture.
Inimravimite komitee otsustas, et Bonviva kasulikkus osteoporoosi ravis menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud luumurruoht, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Bonviva be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Bonvivale müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bonviva to Roche Registration Limited on 23 February 2004.
Muu teave Bonviva kohta Euroopa Komisjon andis Bonviva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Roche Registration Limited 23. veebruaril 2004.
The marketing authorisation was renewed on 23 February 2009.
Müügiluba pikendati 23. veebruaril 2009.
The full EPAR for Bonviva can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Bonviva kohta leiate siit.
Route of Administration
EU/ 1/ 03/ 265/ 003
Packaging
Bonviva
Content
150mg
EU/ 1/ 03/ 265/ 003 EU/ 1/ 03/ 265/ 004
EU/ 1/ 03/ 265/ 004
150 mg 150 mg
150mg
Film-coated tablet Film-coated tablet
Õhukese polümeerikilega kaetud tabletid
EU/ 1/ 03/ 265/ 006 Bonviva
EU/ 1/ 03/ 265/ 006
Bonviva should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and 1 hour before the first food or drink (other than water) of the day (see section 4.5) or any other oral medicinal products or supplementation (including calcium).
Samuti tuleb enne Bonviva tablettide võtmist vältida teiste suukaudsete ravimite ja toidulisandite (sh kaltsium) võtmist.
Bonviva is not recommended for patients with a creatinine clearance below 30 ml/ min due to limited clinical experience (see section 4.4 and section 5.2).
2 Kuna vastavad kliinilised kogemused on vähesed, ei soovitata Bonviva´t kasutada, kui kreatiniini kliirens on alla 30 ml/ min (vt lõik 4. 4 ja 5. 2).
Paediatric Population There is no relevant use of Bonviva in children, and Bonviva was not studied in the paediatric population.
Lapsed Lastel ei ole Bonviva kasutamine asjakohane ning seda pole uuritud.
Plain water is the only drink that should be taken with Bonviva.
Bonviva’ t tohib võtta ainult puhta joogiveega.
Physicians should be alert to signs or symptoms signalling a possible oesophageal reaction during therapy, and patients should be instructed to discontinue Bonviva and seek medical attention if they develop symptoms of oesophageal irritation such as new or worsening dysphagia, pain on swallowing, retrosternal pain, or heartburn.
Patsiente tuleb juhendada, et nad katkestaksid söögitoru ärritusnähtude (näiteks esmakordne düsfaagia või olemasoleva halvenemine, valulikkus neelamisel, rinnakutagune valu või kõrvetised) tekkimisel Bonviva võtmise ja pöörduksid arsti poole.
Hypocalcaemia Existing hypocalcaemia must be corrected before starting Bonviva therapy.
Hüpokaltseemia Enne Bonviva’ ga ravi alustamist tuleb korrigeerida olemasolev hüpokaltseemia.
Renal impairment Due to limited clinical experience, Bonviva is not recommended for patients with a creatinine clearance below 30 ml/ min (see section 5.2).
Neerukahjustus Kuna vastavad kliinilised kogemused on vähesed, ei soovitata Bonviva’ t kasutada, kui kreatiniini kliirens on alla 30 ml/ min (vt lõik 5. 2).
Galactose intolerance Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Galaktoosi talumatus Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, Lapp- laktaasi puudulikkusega või glükoosi- galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
In particular, products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk, are likely to interfere with absorption of Bonviva, which is consistent with findings in animal studies.
Eelkõige kaltsiumi ja teisi multivalentseid katioone (nagu näiteks alumiinium, magneesium, raud) sisaldavad tooted, sh piim, omavad tõenäoliselt mõju Bonviva tablettide imendumisele, mida kinnitavad ka loomkatsed.
Therefore, patients should fast overnight (at least 6 hours) before taking Bonviva and continue fasting for 1 hour following intake of Bonviva (see section 4.2).
Seetõttu ei tohiks patsiendid Bonviva võtmisele eelnenud ööl süüa (vähemalt 6 tundi) ja kõht peab pärast annuse võtmist jääma üheks tunniks tühjaks (vt lõik 4. 2).
Calcium supplements, antacids and some oral medicinal products containing multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron) are likely to interfere with the absorption of Bonviva.
Kaltsiumipreparaadid, antatsiidid ja osad multivalentseid katioone (nagu näiteks alumiinium, magneesium, raud) sisaldavad peroraalsed ravimpreparaadid omavad tõenäoliselt mõju Bonviva tablettide imendumisele.
Among these patients, the incidence of upper gastrointestinal events in the patients treated with Bonviva 150 mg once monthly was similar to that in patients treated with ibandronic acid 2.5 mg daily.
Nende seas oli seedetrakti ülaosa kõrvaltoimete esinemissagedus sarnane patsientidel, kes said Bonviva’ t annuses 150 mg üks kord kuus või ibandroonhapet 2, 5 mg päevas.
However, since this increase is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid, no dose adjustment is considered necessary when Bonviva is administered with H2- antagonists or other active substances which increase gastric pH.
See jääb ibandroonhappe biosaadavuse normaalse varieeruvuse piiridesse ning annust ei ole vaja muuta, kui Bonviva’ t manustatakse koos H2- antagonistide või teiste mao pH väärtust suurendavate ravimitega.
No interaction was observed when co-administered with melphalan/ prednisolone in patients with multiple myeloma.
4 Melfalaani/ prednisolooni samaaegsel manustamisel hulgimüeloomiga patsientidele ei ole koostoimeid täheldatud.
Bonviva should not be used during lactation.
Bonviva´t ei tohi kasutada imetamise ajal.
In a two-year study in postmenopausal women with osteoporosis (BM 16549) the overall safety of Bonviva 150 mg once monthly and ibandronic acid 2.5 mg daily was similar.
Osteoporoosiga postmenopausis naistel läbiviidud kaheaastases uuringus (BM 16549) oli Bonviva 150 mg üks kord kuus ja ibandroonhappe 2, 5 mg päevas üldine ohutus sarnased.