natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In these states, pulmonary vascular resistance (PVR) is high, which results in hypoxemia secondary to right-to-left shunting of blood through the patent ductus arteriosus and foramen ovale.
Nende seisundite korral esineb kõrge kopsuveresoonte resistentsus (PVR), mille tulemusena tekib hüpokseemia ductus arteriosus’ e ja/ või foramen ovale šundist paremalt vasakule (right- to- left).
The efficacy of INOmax has been investigated in term and near-term newborns with hypoxic respiratory failure resulting from a variety of etiologies.
INOmax’ i efektiivsust on uuritud erinevate etioloogiatega respiratoorse hüpoksiaga ajaliste ja peaaegu ajaliste vastsündinute puhul.
In the NINOS trial, 235 neonates with hypoxic respiratory failure were randomised to receive 100% O2 with (n=114) or without (n=121) nitric oxide most with an initial concentration of 20 ppm with weaning as possible to lower doses with a median duration of exposure of 40 hours.
NINOS uuringus randomiseeriti 235 respiratoorse hüpoksiaga vastsündinut, kes said lämmastikoksiidi koos 100% O2 (n = 114) või ilma selleta (n = 121), enamik neist lähtekontsentratsiooniga 20 ppm keskmise manustamisajaga 40 tundi, võimalusel koos võõrutamisega madalatel annustel.
The objective of this double-blind, randomised, placebo controlled trial was to determine whether inhaled nitric oxide would reduce the occurrence of death and/ or initiation of extracorporeal membrane oxygenation (ECMO).
Selle randomiseeritud, topeltpime platseebokontrolliga katse eesmärgiks oli määratleda, kas sissehingatud lämmastikoksiid vähendab surmajuhtude esinemist ja/ või kehavälise membraanoksügenatsiooni (ECMO) vajadust.
Neonates with less than a full response at 20ppm were evaluated for a response to 80ppm nitric oxide or control gas.
Vastsündinutel, kellel esines 20 ppm juures vähem kui täielik ravivastus, hinnati ravivastust 80 ppm lämmastikoksiidile või kontrollgaasile.
64%, p=0.006).
Surmajuhtude esinemise ja/ või ECMO alustamise kombineeritud esinenemissagedus (prospektiivne määratletud esmane tulemusnäitaja) näitas lämmastikoksiidi ravirühma olulist eelist (46% vs 64%, p = 0, 006).
The adverse events collected occurred at similar incidence rates in both groups.
Kõrvaltoimete esinemissagedus oli mõlemas rühmas oli sarnane.
Follow-up exams at 18-24 months of age were similar between the two groups with respect to mental, motor, audiologic, and neurologic evaluations.
18... 24 kuu vanuses tehtud järelkontrolli tulemused vaimse, motoorse, audioloogilise ja neuroloogilise leiu hindamise osas olid kahes rühmas sarnased.
In the CINRGI trial, 186 term- and near-term neonates with hypoxic respiratory failure were randomised to receive either INOmax (n=97) or nitrogen gas (placebo; n=89) with an initial dose of 20 ppm weaning to 5 ppm in 4 to 24 hours with median duration of exposure of 44 hours.
CINRGI uuringus randomiseeriti 186 ajalist ja peaaegu ajalist respiratoorse hüpoksiaga vastsündinut, kes said kas INOmax’ i (n = 97) või lämmastikgaasi (platseebo, n = 89) lähtekontsentratsiooniga 20 ppm koos võõrutamisega 5 ppm- ni pärast 4... 24 tundi, keskmise manustusajaga 44 tundi.
Significantly fewer neonates in the INOmax group required ECMO compared to the control group (31% vs 57%, p < 0.001).
INOmax’ i saanud rühma vastsündinud vajasid võrreldes kontrollrühmaga märgatavalt vähem ECMO- d (31% vs 57%, p < 0, 001).
The INOmax group had significantly improved oxygenation as measured by PaO2, OI, and alveolar-arterial gradient (p < 0.001 for all parameters).
INOmax’ i rühmal oli märgatavalt paranenud oksügenatsioon (mõõdetuna PaO2- s), OI ja alveolaar- arteriaalne gradient (kõigi näitajate puhul p < 0, 001).
Of the 97 patients treated with INOmax, 2(2%) were withdrawn from study drug due to methaemoglobin levels > 4%.
INOmax’ iga ravitud 97 patsiendist kahel (2%) lõpetati uuringuravimi manustamine methemoglobiini taseme tõttu > 4%.
In biological tissue, nitric oxide may form peroxynitrite with superoxide (O2-), an unstable compound which may cause tissue damage through further redox reactions.
Bioloogilises koes võib lämmastikoksiid moodustada koos superoksiidiga (O2 -) ebastabiilse ühendi peroksünitriti, mis võib edasise redoksreakstiooni kaudu põhjustada koekahjustuse.
The clinical significance of the
Lisaks sellele on lämmastikoksiidil afiinsus metalloproteiinidele, mistõttu ta võib reageerida ka SH- rühmaga moodustades valkudega nitrosüüliühendeid.
7 chemical reactivity of nitric oxide in tissue is unknown.
Lämmastikoksiidi keemilise reaktsioonivõime kliiniline tähendus koes ei ole teada.
Most of it traverses the pulmonary capillary bed where it combines with haemoglobin that is 60% to 100% oxygen-saturated.
Suurem osa sellest läbib kopsukapillaare, kus see ühineb hemoglobiiniga, mis on 60... 100% hapnikuga küllastatud.
Within the pulmonary system, nitric oxide can combine with oxygen and water to produce nitrogen dioxide and nitrite, respectively, which interact with oxyhaemoglobin to produce methaemoglobin and nitrate.
Pulmonaalsüsteemis võib lämmastikoksiid ühineda hapniku ja veega,
Thus, the end products of nitric oxide that enter the systemic circulation are predominantly methaemoglobin and nitrate.
7 moodustades vastavalt lämmastikdioksiidi ja nitriti, mis reageerivad oksühemoglobiiniga, moodustades methemoglobiini ja nitraadi.
The mean methaemoglobin levels remained below 1% in the placebo group and in the 5 ppm and 20 ppm INOmax groups, but reached approximately 5% in the 80 ppm INOmax group.
Keskmine methemoglobiini tase jäi platseebo - ning 5 ppm ja 20 ppm INOmax’ i rühmades alla 1%, kuid 80 ppm INOmax’ i rühmas ulatus umbes 5% - ni.
Methaemoglobin levels > 7% were attained only in patients receiving 80 ppm, where they comprised 35% of the group.
Methemoglobiini tase > 7% saavutati ainult neil patsientidel, kes said 80 ppm, mis moodustas 35% rühmast.
The average time to reach peak methaemoglobin was 10 ± 9 (SD) hours (median, 8 hours) in these 13 patients; but one patient did not exceed 7% until 40 hours.
8 tundi), kuid üks patsientidest ei ületanud 7% enne 40 tundi.
Nitrate has been identified as the predominant nitric oxide metabolite excreted in the urine, accounting for > 70% of the nitric oxide dose inhaled.
Lämmastikoksiidi peamiseks uriini erituvaks metaboliidiks on nitraat, moodustades > 70% sissehingatud lämmastikoksiidi annusest.
Single dose studies in rodents indicate that the lethal dose is around 300 ppm nitric oxide or greater.
Üksikannuse uuringud närilistel näitavad, et surmavaks annuseks on umbes 300 ppm lämmastikoksiidi või enam.
Repeat dose studies show that rodents can survive nitric oxide exposures until sustained levels approaching 250 ppm nitric oxide are achieved.
Korduvannuse uuringud näitavad, et närilised elavad lämmastikoksiidi toime üle seni, kuni saavutatakse 250 ppm- le lähenevad lämmastikoksiidi püsivtasemed.
Deaths are secondary to anoxia resulting from elevated methaemoglobin levels.
Surm saabub sekundaarselt anoksiast, mis tuleneb kõrgenenud methemoglobiini tasemest.
Methaemoglobin levels of greater than 30% were recorded in animals dying from nitric oxide exposure.
Lämmastikoksiidi toime tulemusel surnud loomadel oli methemoglobiini tase üle 30%.
Recovery from methaemoglobinaemia is rapid; full recovery is recorded in less than 24 hours.
Paranemine methemoglobineemiast on kiire; täielikku paranemist täheldatakse vähem kui 24 tunni pärast.
At levels of 80 ppm there were ‘ no observable’ effects from nitric oxide exposure.
Lämmastikoksiidi taseme juures 80 ppm toime tuvastatavad mõjud puudusid.
From studies in dogs it can be deduced that the lethal concentration is around 640 ppm nitric oxide for 4 hours, whereas, exposures of 320 ppm nitric oxide are non-lethal.
Koertel läbiviidud uuringutest võib järeldada, et surmav kontsentratsioon on umbes 640 ppm lämmastikoksiidi 4 tunni vältel, kusjuures 320 ppm lämmastikoksiidi toime ei ole surmav.
Inhaled nitric oxide has been found to approximately double bleeding time in a limited study in rabbits and humans.
Piiratud ulatusega uuringus küülikutel ja inimestel leiti, et sissehingatav lämmastikoksiid ligikaudu kahekordistab veritsusaega.
No reproduction toxicity and carcinogenicity studies have been conducted.
Kasutada ei tohi butüülkummi, polüamiidi ja polüuretaani.
Mutagenicity.
Mutageensus.
A variety of genotoxicity investigations with nitric oxide demonstrate positive genotoxic potential in some test systems.
Erinevad lämmastikoksiidi genotoksilisuse uuringud näitavad mõnede testsüsteemide korral positiivset genotoksilist toimet.
As described in section 5.1, some of this toxicity may be mediated by peroxynitrite.
Nagu on kirjeldatud lõigus 5. 1, võib osa selle toksilisuse vahendajaks olla peroksünitrit.
Due to the unavoidable presence of NO2 at high nitric oxide concentrations it is not clear whether these effects are caused by nitric oxide or NO2 since NO2 is a known genotoxic agent.
Kuna lämmastikoksiidi kõrge kontsentratsiooni korral ei ole võimalik vältida NO2 olemasolu, pole selge, kas neid toimeid tekitab lämmastikoksiid või NO2, sest NO2 on teadaolevalt genotoksiline aine.
From a corrosion point of view the supply system can be divided into two zones:
Korrosiooni seisukohast lähtudes võib jaotussüsteemi jagada kaheks tsooniks:
1) From the gas cylinder valve to the humidifier (dry gas) and 2) From the humidifier to outlet (moist gas which may contain NO2).
1) gaasiballooni ventiilist kuni niisutini (kuiv gaas) ja 2) niisutist kuni suudmikuni (niiske gaas, mis võib sisaldada NO2).
Among metallic construction materials, only stainless steel can be recommended.
Metallist ehitusmaterjalide hulgast võib soovitada ainult roostevaba terast.
Polytrifluorochloroethylene, hexafluoropropene-vinyliden copolymer and polytetraflourethylene have been used extensively with pure nitric oxide and other corrosive gases.
Puhta lämmastikoksiidi ja teiste korrodeerivate gaasidega on laialdaselt kasutatud polütrifluorokloroetüleeni, heksafluoropropeen - vinülideenkopolümeeri ja polütetrafluoretüleeni.
Protect the gas cylinders from shocks, falls, oxidising and flammable materials, moisture, sources of heat or ignition.
Gaasiballoone tuleb kaitsta löökide, kukkumiste, oksüdeerivate ja tuleohtlike materjalide, niiskuse, soojus - või süüteallikate eest.
The installation of a nitric oxide pipeline system with supply station of gas cylinders, fixed network and terminal units is forbidden.
Lämmastikoksiidi jaotus läbi gaasiballoon- gaasikeskuse, paikse võrgu või lõppseadmetega lämmastikoksiidi jaotustorustiksüsteemi on keelatud.
Storage in the pharmacy departmentThe gas cylinders should be stored in an airy, clean and locked place, for storage of medicinal gas only.
Säilitamine apteegis Gaasiballoone tuleb hoida õhurikkas, puhtas ja lukustatud ruumis, mis on mõeldud ainult meditsiiniliste gaaside hoidmiseks.
Storage in the medical department The gas cylinder should be put in an equipped site with appropriate material in order to hold the gas cylinder vertically.
Säilitamine meditsiiniüksuses Gaasialloon tuleb panna asjakohaste, gaasiballooni vertikaalselt hoidvate seadmetega varustatud kohta.
Transport of gas cylinders The gas cylinders should be transported with appropriate material in order to protect them from risks of shocks and falls.
Gaasiballoonide transport Gaasiballoone tuleb transportida asjakohaste seadmetega, kaitsmaks neid löögi - ja kukkumisohu eest.
During inter- or within-hospital transfers of patients treated with INOmax, the gas cylinders should be fixedly stowed away in order to hold the gas cylinders vertically and to avoid the risk of fall or untimely modifying output.
INOmax’ iga ravitavate patsientide haiglasisesel või haiglatevahelisel transportimisel peavad gaasiballoonid olema kinnitatud liikumatult, nii et gaasiballoonid püsivad vertikaalasendis vältimaks kukkumise või väljastatava gaasikoguse muutumise ohtu.
2 litre aluminium gas cylinder 10 litre aluminium gas cylinder
10- liitrine alumiiniumist gaasiballoon.
A 2 litre and 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection.
2 - või 10- liitrine 155- baarise rõhu all täidetud alumiiniumist gaasiballoon (valget värvi, ülevalt meresinise siiluga), mis on varustatud roostevabast terasest rõhualandusventiili ja gaasikohase ühendusventiiliga.
6.6 Special precautions for disposal
9 6. 6 Erinõuded hävitamiseks
Instructions for use/ handling INOmax
INOmax’ i kasutamis - / käsitsemisjuhend
In order to avoid all incidents, the following instructions should be absolutely respected.
Igasuguste õnnetusjuhtumite vältimiseks tuleb rangelt täita alljärgnevaid juhendeid.
- the good condition of the material should be checked before use
- enne kasutamist tuleb kontrollida materjalide seisundit
- the gas cylinders should be fixedly stowed away in order to avoid untimely fall
- kukkumise vältimiseks peavad gaasiballoonid olema liikumatult kinnitatud
- the valve should not be violently opened
- ventiili ei tohi jõuga avada
- a gas cylinder whose valve is not protected by a cap or a shell should not be used
- gaasiballooni, mille ventiil ei ole kaitstud korgi või kapsliga, ei tohi kasutada
- a specific connection, with a 30 mm thread which is designated for medical use, complying with
- kasutada tuleb ISO 5145 standardile vastavat septsiifilist, meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud
ISO 5145 and a pressure regulator which admits a pressure at least equal to 1.5 the maximum operating pressure (155 bar) of the gas cylinder should be used
30 mm keermega ühendust ja rõhuregulaatorit, mis talub vähemalt 1, 5 korda suuremat rõhku kui gaasiballooni töörõhk (155 baari)
- the pressure regulator should be purged by the nitrogen-nitric oxide mixture before each new use
- rõhuregulaator tuleb enne iga kasutamist puhastada lämmastiku- lämmastikoksiidi seguga,
in order to preclude nitrogen dioxide inhalation
välistamaks lämmastikdioksiidi sissehingamist
- a defective valve should not be repaired
- defektset ventiili ei tohi parandada
- the pressure regulator should not be tightened with pliers, at the risk of crushing the gasket
- rõhuregulaatorit ei tohi tihendi vigastamise ohu tõttu pingultada tangide abil
Instruction for Disposal of Gas Cylinder
Gaasiballooni hävitamisjuhend
INO Therapeutics AB SE-181 81 Lidingö Sweden
INO Therapeutics AB SE- 181 81 Lidingö Rootsi
1 August 2001 Date of last renewal:
1. august 2001 Müügiloa uuendamise kuupäev:
AGA Medical Zone Industrielle de Limay Porcheville 3, avenue Ozanne 78440 Gargenville France
AGA Medical Zone Industrielle de Limay Porcheville 3, avenue Ozanne 78440 Gargenville Prantsusmaa
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
14 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
2 litres
2 liitrit
INOmax 400 ppm mol/ mol inhalation gas Nitric oxide.
INOmax 400 ppm mol/ mol inhaleeritav gaas Lämmastikoksiid
INOmax contains nitric oxide 400 ppm mol/ mol.
INOmax sisaldab lämmastikoksiidi 400 ppm mol/ mol.
A 2 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 307 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
155- baarise absoluutse rõhu all täidetud 2- liitrine gaasiballoon sisaldab 15 °C juures 307 liitrit 1 - baarise rõhu all gaasi
Endotracheopulmonary use.
Endotrahheobronhiaalne manustamine
Protect the gas cylinders from shocks, falls, oxidising and flammable materials, moisture, sources of heat or ignition.
Kaitsta gaasiballoone löökide, kukkumiste, oksüdeerivate ja tuleohtlike materjalide, niiskuse, soojus - või süüteallikate eest.
INO Therapeutics AB SE-181 81 Lidingö Sweden
INO Therapeutics AB SE- 181 81 Lidingö, Rootsi
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
MÜÜGILOA NUMBER
Batch Number:
Partii nr:
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
16 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
10 litres
10 liitrit
A 10 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 1535 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
155- baarise absoluutse rõhu all täidetud 10- liitrine gaasiballoon sisaldab 15 °C juures 1535 liitrit 1 - baarise rõhu all gaasi
Endotracheopulmonary use
Endotrahheobronhiaalne manustamine
INOmax 400 ppm mol/ mol inhalation gas Nitric ooxide
INOmax 400 ppm mol/ mol inhaleeritav gaas Lämmastikoksiid
- If you have any further questions, ask your baby ’ s doctor
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma lapse arstiga.
please tell your baby ’ s doctor.
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma lapse arstile
What INOmax is and what it is used for 2.
Mis ravim on INOmax ja milleks seda kasutatakse 2.
Before your baby begins treatment with INOmax 3.
Mida on vaja teada enne lapse ravimist INOmax’ iga 3.
How your baby is treated with INOmax 4.
Kuidas teie last INOmax’ iga ravitakse 4.
How to store INOmax 6.
Kuidas INOmax’ i säilitada 6.
WHAT INOmax IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON INOmax JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
INOmax is a gas mixture for inhalation.
INOmax on inhaleeritav gaasisegu.
INOmax is for the treatment of newborn babies with lung failure associated with high blood pressure in the lungs, a condition known as hypoxic respiratory failure.
INOmax’ i kasutatakse vastsündinute raviks kopsupuudulikkuse korral, mida seostatakse kõrge vererõhuga kopsudes (respiratoorne hüpoksia).
When inhaled, nitric oxide can improve the flow of blood through the lungs, which may help to increase the amount of oxygen that reaches your baby ’ s blood.
Sissehingamisel võib lämmastikoksiid parandada vereringet kopsudes, mis võib aidata suurendada lapse verre jõudva hapniku hulka.
BEFORE YOUR BABY BEGINS TREATMENT WITH INOmax
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LAPSE RAVIMIST INOmax’ iga
Do not use INOmax
Ärge kasutage INOmax’ i:
- If your baby is allergic (hypersensitive) to nitric oxide or any other ingredients of INOmax.
- Kui teie laps on allergiline (ülitundlik kämmastikoksiidile või INOmax’ i mõne koostisosa suhtes.
- INOmax is not to be given to babies who have an abnormal circulation within the heart.
- INOmax’ i ei tohi anda lastele, kellel esineb südamevereringe anomaalia.
Using other medicines
Kasutamine koos teiste ravimitega:
The doctor will decide when to treat your baby with INOmax and with other medicines, and will carefully supervise the treatment.
Arst otsustab, millal ravida teie last INOmax’ i ja muude ravimitega ning jälgib hoolikalt ravi.
INOmax 400 ppm gas should be given with some medicines called “ nitric oxide donors” only if care is taken to make sure that the blood can carry enough oxygen.
INOmax 400 ppm gaasi võib anda koos mõnede “ lämmastikoksiidi doonoriteks ” nimetatavate ravimitega ainult siis, kui on kindlaks tehtud, et veri suudab hapnikku piisavalt transportida.
This need for care is present whether the medicines are administered by mouth, by injection, or even when applied as a cream to the skin.
See ettevaatus on vajalik ravimi manustamisel suu kaudu, süstimise või isegi kreemina nahale kandmise teel.
For example, care should be taken when INOmax is given at the same time as other medicines containing prilocaine.
Näiteks peab olema ettevaatlik INOmax’ i kasutamisel üheaegselt teiste prilokaiini sisaldavate ravimitega.
Please tell your doctor if your baby is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
HOW INOmax IS ADMINISTERED
KUIDAS INOmax’ i MANUSTATAKSE
Your doctor will decide the correct dose of INOmax and will administer INOmax to your baby ’ s lungs through a system designed for delivering nitric oxide.
Teie arst otsustab, milline on INOmax’ i õige annus, ja manustab INOmax’ i lämmastikoksiidi andmiseks mõeldud süsteemi abil teie lapse kopsudesse.
This delivery system will ensure that the correct
See manustamissüsteem kindlustab õige lämmastikoksiidi koguse andmise.
The amount of nitrogen dioxide and oxygen delivered will be constantly monitored.
20 INOmax’ i manustatakse teie lapsele registreeritud (CE- märgistusega) manustamissüsteemi kaudu, mis on kavandatud lämmastikoksiidi manustamiseks.
This system delivers the prescribed concentration of nitric oxide to your baby ’ s lungs by diluting INOmax with an oxygen/ air mixture immediately before delivery.
See süsteem manustab teie lapse kopsudesse ettenähtud kontsentratsiooniga lämmastikoksiidi, lahjendades INOmax’ i hapniku/ õhu seguga vahetult enne manustamist.
For your baby ’ s safety, the delivery systems intended for administration of INOmax are fitted with devices that constantly measure the amount of nitric oxide, nitrogen dioxide, and oxygen being delivered to your baby ’ s lungs.
Teie lapse ohutuse eesmärgil on INOmax’ i manustamiseks määratud manustamissüsteem ühendatud seadmetega, mis mõõdavad pidevalt teie lapse kopsudesse manustatava lämmastikoksiidi, lämmastikdioksiidi ja hapniku kogust.
Your baby ’ s doctor will decide how long your baby should be treated with INOmax.
Teie lapse arst otsustab, kui kaua tuleb teie last INOmax’ iga ravida.
If your baby stops using INOmax
Toimed, mis tekivad pärast seda, kui teie laps lõpetab ravimi INOmax kasutamise:
At the end of therapy, the doctor will slowly lower the dose of INOmax being given to your baby.
Ravi lõpul vähendab arst aeglaselt teie lapsele antava INOmax’ i annust.
Treatment with INOmax should not be stopped suddenly, so that the circulation in your baby’ s lungs is able to adjust to oxygen/ air without INOmax.
INOmax’ iga ravi ei tohi järsult lõpetada, sest teie lapse kopsud peavad suutma kohanduda hapniku/ õhuga ilma INOmax’ ita.
So when your baby’ s treatment with INOmax is almost finished, a gradual reduction in the amount of INOmax being administered to your baby will be supervised by your baby’ s doctor.
Seepärast vähendatakse arsti järelvalve all aeglaselt teie lapsele antava INOmax’ i kogust, kui teie lapse ravi INOmax’ iga on peaaegu lõppenud.
Low blood pressure has been known to occur if treatment with INOmax is stopped suddenly without first lowering the dose.
Teatatud on vererõhu alanemise juhtudest INOmax’ i ravi järsul katkestamisel ilma eelneva annuse vähendamiseta.
If you have any other questions on the use of this product, ask your doctor.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.
Like all medicines, INOmax can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõigil ravimitel, võib ka INOmax põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Your baby ’ s doctor will examine your baby closely for all side effects.
Teie lapse arst vaatab lapse kõigi kõrvaltoimete osas põhjalikult läbi.
The most common side effects relate to a very high concentration of nitric oxide reaching your baby ’ s blood, or side effects associated with formation of nitrogen dioxide:
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seotud teie lapse verre jõudva lämmastikoksiidi väga kõrge kontsentratsiooniga või lämmastikdioksiidi moodustumisega.
• If too much nitric oxide reaches your baby ’ s blood, the capacity of his/ her blood to carry oxygen may be reduced.
• Kui teie lapse verre jõuab liiga palju lämmastikoksiidi, võib väheneda tema vere võime kanda hapnikku.
If this happens, your baby ’ s doctor will immediately reduce the dose of nitric oxide being given, and your baby ’ s blood will regain its ability to carry oxygen.
Kui see juhtub, vähendab teie lapse arst koheselt manustatava lämmastikoksiidi annust ning teie lapse vere hapnikukandmise võime taastub.
Nitrogen dioxide is associated with airway inflammation and damage, and should be maintained as low as possible.
• Lämmastikoksiidi ja hapniku ühinemisel moodustub lämmastikdioksiid, mida seostatakse hingamisteede põletiku ja kahjustusega, seetõttu tuleb selle taset hoida võimalikult madal.
Furthermore, although both nitric oxide and the presence of nitrogen dioxide at high nitric oxide concentrations may cause tissue damage, the long-term clinical significance is unknown.
Kuigi nii lämmastikoksiid kui ka lämmastikdioksiid suurte lämmastikoksiidi kontsentratsioonide puhul võivad põhjustada koekahjustusi, ei ole siiski selle pikaajaline kliiniline tähendus teada.