natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pens should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
Pensüstleid tuleb kasutada ainult koos sobivate toodetega, mis võimaldavad ohutu ja tõhusa funktsioneerimise.
Actrapid NovoLet is for single person use only.
Actrapid NovoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks.
EU/ 1/ 02/ 230/ 008-009
EU/ 1/ 02/ 230/ 008- 009
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen
Actrapid InnoLet 100 RÜ/ ml süstelahus pensüstlis.
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4 Special warnings and precautions for use).
Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsient viiakse ühelt insuliinipreparaadilt teisele (vt lõik 4. 4).
30 Administration For subcutaneous use.
30 Manustamine Subkutaanseks manustamiseks.
Actrapid InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Actrapid InnoLet on ette nähtud kasutamiseks koos 8 mm või lühemate nõeltega NovoFine.
InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
InnoLet väljastab 1 - 50 ühikut 1 ühiku kaupa.
The dose is set by turning the selector, which returns to zero during the injection.
Annus valitakse selektori pööramise teel, süstimisel naaseb see nullasendisse.
31 reduce or prevent these reactions.
31 Nagu iga insuliinravi puhul, võivad tekkida süstekoha reaktsioonid – valu, sügelus, lööve, paistetus ja põletik.
32 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
32 Patsient peaks olema informeeritud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
33 Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Immuunsüsteemi kahjustused Aeg- ajalt – urtikaaria, lööve Väga harv – anafülaktilised reaktsioonid Üldise ülitundlikkuse sümptomiteks võivad olla ulatuslik nahalööve, kihelemine, higistamine, gastrointestinaalsed häired, angioneurootiline turse, hingamisraskused, südamepekslemine, vererõhu langus ja minestamine/ teadvusekaotus.
4.9 Overdose
33 4. 9 Üleannustamine
34 Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Jaotumine Ei ole täheldatud erilist seondumist plasma valkudega, v. a ringlevate insuliini antikehadega (kui neid esineb).
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
34 Eliminatsioon Terminaalse poolväärtusaja määrab ära imendumise kiirus nahaalusest koest.
Chrildren and adolescents The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6-12 years) and adolescents (aged 13-17 years).
Lapsed ja noorukid Actrapid’ i farmakokineetilist profiili on uuritud väikesel arvul (n=18) diabeediga lastel (vanuses 6 - 12 aastat) ja noorukitel (vanuses 13 - 17 aastat).
However, there were differences between age groups in Cmax, stressing the importance of individual dose titration.
Cmax erinevus vanusegruppides rõhutab siiski annuse individuaalse tiitrimise tähtsust..
6 weeks when used or carried as a spare (below 30°C).
Kasutusel olles või tagavarana kaasas kandes (alla 30°C) 6 nädalat.
6.5 Nature and contents of container
35 6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Pens should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
Süstevahendeid tuleb kasutada ainult koos sobivate toodetega, mis võimaldavad ohutu ja tõhusa funktsioneerimise.
Actrapid InnoLet is for single person use only.
Actrapid InnoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks.
EU/ 1/ 02/ 230/ 010-012
EU/ 1/ 02/ 230/ 010- 012
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen
Actrapid FlexPen 100 RÜ/ ml süstelahus pensüstlis.
37 Administration For subcutaneous use.
37 Manustamine Subkutaanseks manustamiseks.
Actrapid FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Actrapid FlexPen on ette nähtud kasutamiseks koos 8 mm või lühemate nõeltega NovoFine.
FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
FlexPen väljastab 1 - 60 ühikut 1 ühiku kaupa.
38 reduce or prevent these reactions.
38 Nagu iga insuliinravi puhul, võivad tekkida süstekoha reaktsioonid – valu, sügelus, lööve, paistetus ja põletik.
39 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
39 Patsient peaks olema informeeritud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
40 Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Immuunsüsteemi kahjustused Aeg- ajalt – urtikaaria, lööve Väga harv – anafülaktilised reaktsioonid Üldise ülitundlikkuse sümptomiteks võivad olla ulatuslik nahalööve, kihelemine, higistamine, gastrointestinaalsed häired, angioneurootiline turse, hingamisraskused, südamepekslemine, vererõhu langus ja minestamine/ teadvusekaotus.
4.9 Overdose
40 4. 9 Üleannustamine
41 Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Jaotumine Ei ole täheldatud erilist seondumist plasma valkudega, v. a ringlevate insuliini antikehadega (kui neid esineb).
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
41 Eliminatsioon Terminaalse poolväärtusaja määrab ära imendumise kiirus nahaalusest koest.
30 months when stored between 2°C - 8°C..
30 kuud säilitatuna temperatuuril 2 ºC… 8 ºC.
Keep the pen cap on in order to protect from light.
Valguse eest kaitsmiseks hoida süstevahendit suletud otsikuga.
6.5 Nature and contents of container
42 6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Actrapid FlexPen is for single person use only.
Actrapid FlexPen on ainult individuaalseks kasutamiseks.
EU/ 1/ 02/ 230/ 013-015
EU/ 1/ 02/ 230/ 013- 015
October 2002
7. oktoober 2002
43 ANNEX II
43 LISA II
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Denmark
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Taani
Actrapid Penfill and FlexPen:
Actrapid Penfill ja FlexPen:
45 ANNEX III
45 LISA III
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
47 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Actrapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid 40 RÜ/ ml süstelahus viaalis Insulinum humanum (rDNA)
1 ml solution contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml lahust sisaldab 40 RÜ (1, 4 mg) humaaninsuliini (rDNA).
zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
tsinkkloriidi, glütserooli, metakresooli, naatriumhüdroksiidi, vesinikkloriidhapet ja süstevett.
Solution for injection 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Süstelahus 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Subkutaanne või intravenoosne Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
EXP/ During use: use within 4 weeks
Kõlblik kuni / Kasutusele võetuna: kasutada 4 nädala jooksul
Actrapid vial 40 IU/ ml
Actrapid viaal 40 RÜ/ ml
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
49 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Actrapid 40 IU/ mlsolution for injection Insulin human (rDNA) SC, IV use
Actrapid 40 RÜ/ ml süstelahus Insulinum humanum (rDNA) s. c., i. v.
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
50 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid 100 RÜ/ ml süstelahus viaalis Insulinum humanum (rDNA)
1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml lahust sisaldab 100 RÜ (3, 5 mg) humaaninsuliini (rDNA).
1 vial of 10 ml contains 1000 IU
Üks 10 ml viaal sisaldab 1000 RÜ
Actrapid vial 100 IU/ ml
Actrapid viaal 100 RÜ/ ml
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
52 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC, IV use
Actrapid 100 RÜ/ ml süstelahus Insulinum humanum (rDNA) s. c., i. v.
10 ml 1 vial of 10 ml contains 1000 IU
10 ml Üks 10 ml viaal sisaldab 1000 RÜ
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
53 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Solution for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Süstelahus 1 x 10 ml See on osa mitmikpakendist ega ole müügiks üksikute viaalidena
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
55 PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Solution for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
Süstelahus 5 x (1 x 10 ml) See on mitmikpakend ega ole müügiks üksikute viaalidena
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
57 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING OUTHER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
59 PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml lahust sisaldab 100 RÜ (3, 5 mg) humaaninsuliini, (rDNA).
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMATSIOON BRIALLE ’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
61 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actrapid Penfill 100 RÜ/ ml süstelahus kolbampullis Insulinum humanum (rDNA)
Solution for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Süstelahus 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use Actrapid Penfill is for use by one person only
Subkutaanne Penfill- kolbampullid on kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Actrapid Penfill on ainult individuaalseks kasutamiseks
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Hoida külmkapis (2 °C… 8 °C) Mitte hoida sügavkülmas Valguse eest kaitsmiseks hoida kolbampull välispakendis Kasutusele võetuna: mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 30°C
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
63 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid Penfill 100 RÜ/ ml süstelahus Insulinum humanum (rDNA) s. c.
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
64 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid NovoLet 100 RÜ/ ml süstelahus pensüstlis Insulinum humanum (rDNA)
Solution for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Süstelahus 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Actrapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Read the package leaflet before use Actrapid NovoLet is for use by one person only
Subkutaanne Actrapid NovoLet on ette nähtud kasutamiseks koos nõeltega NovoFine Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Actrapid NovoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
66 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid NovoLet 100 RÜ/ ml süstelahus Insulinum humanum (rDNA) s. c.
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
67 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid InnoLet 100 RÜ/ ml süstelahus pensüstlis Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Actrapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Read the package leaflet before use Actrapid InnoLet is for use by one person only
Subkutaanne Actrapid InnoLet on ette nähtud kasutamiseks koos nõeltega NovoFine S Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Actrapid InnoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
69 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid InnoLet 100 RÜ/ ml süstelahus Insulinum humanum (rDNA) s. c.
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
70 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid FlexPen 100 RÜ/ ml süstelahus pensüstlis Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
Nõelad ei kuulu pakendisse.
Needles are not includedRead the package leaflet before use Actrapid FlexPen is for use by one person only
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Actrapid FlexPen on ainult individuaalseks kasutamiseks
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMATSIOON BRAILLE ’ KIRJAS
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
72 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid FlexPen 100 RÜ/ ml süstelahus Insulinum humanum (rDNA) s. c.
74 PACKAGE LEAFLET:
74 PAKENDI INFOLEHT:
Actrapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid 40 RÜ/ ml süstelahus viaalis Humaaninsuliin (insulinum humanum) (rDNA)
WHAT ACTRAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ACTRAPID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Actrapid is a fast-acting insulin.
Actrapid on humaaninsuliin suhkurtõve raviksActrapid on lühitoimeline insuliin.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 8 hours.
See tähendab, et Actrapid’ i veresuhkrut langetav toime algab pool tundi pärast süstimist ja kestab umbes 8 tundi.
Actrapid is often given in combination with longer-acting insulin products.
Actrapid’ i süstitakse sageli koos pikema toimeajaga insuliinidega.
BEFORE YOU USE ACTRAPID
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ACTRAPID- I KASUTAMIST
Do not use Actrapid
Ärge kasutage Actrapid’ i
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
► Kui te olete allergiline (ülitundlik) selle insuliini, metakresooli või mõne teise koostisosa suhtes (vt lõik 7 Lisainfo).
Take special care with Actrapid
Eriti ettevaatlik peaks olema Actrapid’ i kasutamisel
75 Driving and using machines
75 Autojuhtimine ja masinatega töötamine
HOW TO USE ACTRAPID
KUIDAS ACTRAPID- I KASUTADA
Before using Actrapid
Enne Actrapid’ i kasutamist
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
Kui turvakorgil on midagi viga, tagastage viaal müüjale ► Kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on külmunud (vt lõik 6 Kuidas Actrapid’ i säilitada) ► Kui see ei ole vesiselge ja värvusetu.
Actrapid is for injection under the skin (subcutaneously).
Actrapid’ i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Actrapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Actrapid’ i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Actrapid may also be administered intravenously in special situations by medical professionals.
Eriolukordades võib tervishoiutöötaja Actrapid’ i manustada ka veeni.
To inject Actrapid on its own
Actrapid’ i süstimine
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 2.
Tõmmake süstlasse õhku samas koguses vajamineva insuliiniannusega 2.
Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger 3.
Süstige õhk viaali sisse: lükake nõel läbi kummikorgi ja vajutage süstlakolb alla 3.
Turn the vial and syringe upside down 4.
Pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole 4.
Draw the right dose of insulin into the syringe 5.
Tõmmake vajalik insuliiniannus süstlasse 5.
Pull the needle out of the vial 6.
Tõmmake nõel viaalist välja 6.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out 7.
Veenduge, et süstlasse ei jäänud õhku: tõstke nõelaots ülespoole ja suruge õhk välja 7.
Check you have the right dose 8.
Kontrollige, et annus oleks õige 8.
To mix Actrapid with long-acting insulin
Actrapid’ i segamine pika toimeajaga insuliiniga
Do this until the liquid is uniformly white and cloudy 2.
Rullige pika toimeajaga insuliini viaali käte vahel, kuni lahus on ühtlaselt valge ja hägune 2.
Draw as much air into the syringe as the dose of long-acting insulin you need.
Tõmmake süstlasse õhku samas koguses vajamineva pika toimeajaga insuliini annusega.
Inject the air into the long-acting insulin vial, then pull out the needle
Süstige õhk pika toimeajaga insuliini viaali sisse, seejärel tõmmake nõel välja
76 3.
76 3.
Draw as much air into the syringe as the dose of Actrapid you need.
Tõmmake süstlasse õhku samas koguses vajamineva Actrapid’ i annusega.
Inject the air into the Actrapid vial.
Süstige õhk Actrapid’ i viaali sisse.
Then turn the vial and syringe upside down 4.
Pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole 4.
Pull the needle out of the vial.
Tõmmake vajalik Actrapid’ i annus süstlasse Tõmmake nõel viaalist välja.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Veenduge, et süstlasse ei jäänud õhku: tõstke nõelaots ülespoole ja suruge õhk välja.
Check the dose 5.
Kontrollige, et annus oleks õige 5.
Now push the needle into the vial of long-acting insulin 6.
Nüüd lükake nõel pika toimeajaga insuliini viaali sisse 6.
Then turn the vial and syringe upside down 7.
Pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole 7.
Draw the right dose of long-acting insulin into the syringe 8.
Tõmmake vajalik pika toimeajaga insuliini annus süstlasse 8.
Pull the needle out of the vial 9.
Tõmmake nõel viaalist välja 9.
Make sure there is no air left in the syringe, and check the dose 10.
Veenduge, et süstlasse ei jäänud õhku, ja kontrollige, kas annus on õige 10.
Inject the mixture straight away.
Süstige segu otsekohe.
Always mix fast-acting and long-acting insulin in this order.
Lühitoimelist ja pika toimeajaga insuliini segades toimige alati kirjeldatud viisil.
Inject the insulin
Kuidas süstida seda insuliini
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
See kindlustab kogu annuse manustamise.
77 If your blood sugar gets too high
77 Kui veresuhkru tase on liiga kõrge
Like all medicines, Actrapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Actrapid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
See the advice in 4 What to do in an emergency.
Actrapid võib põhjustada hüpoglükeemiat (madal veresuhkru tase.) Vt soovitusi 4 Mida teha erakorralistes olukordades.
You may have a very rare serious allergic reaction to Actrapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Teil võib olla harva esinev tõsine allergiline reaktsioon Actrapid’ i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (seda nimetatakse süsteemseks allergiliseks reaktsiooniks).
See also warning in 2 Before you use Actrapid.
Vaadake ka hoiatusi 2 Mida on vaja teada enne Actrapid’ i kasutamist.
78 Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
78 Väga harva täheldatud kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsient 10 000- st)
HOW TO STORE ACTRAPID
KUIDAS ACTRAPID- I SÄILITADA
Do not use Actrapid after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Mitte kasutada Actrapid’ i pärast etiketil ja pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25ºC) for up to 4 weeks.
Neid võib kaasas kanda ja hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C) kuni 4 nädalat.
Actrapid must be protected from excessive heat and sunlight.
Actrapid’ i tuleb hoida ülemäärase kuumenemise ja päikesevalguse eest.
Actrapid should not be disposed of via wastewater or household waste.
Actrapid’ i ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
What Actrapid contains
Mida Actrapid sisaldab
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
- Toimeaine on humaaninsuliin, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogiat kasutades.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
- Abiained on tsinkkloriid, glütserool, metakresool, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape ja
What Actrapid looks like and contents of the pack The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution.
Kuidas Actrapid välja näeb ja pakendi sisu Süstelahus on läbipaistev värvusetu vesilahus.
79 PACKAGE LEAFLET:
79 PAKENDI INFOLEHT:
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid 100 RÜ/ ml süstelahus viaalis Humaaninsuliin (insulinum humanum) (rDNA)
Actrapid is human insulin to treat diabetes.
Actrapid on humaaninsuliin suhkurtõve raviks.
80 Driving and using machines
80 Autojuhtimine ja masinatega töötamine
81 3.
81 3.
82 If your blood sugar gets too high
82 Kui veresuhkru tase on liiga kõrge
83 Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
83 Väga harva täheldatud kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsient 10 000- st)
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25°C) for up to 6 weeks.
Neid võib kaasas kanda ja hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C) kuni 4 nädalat.
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
– Toimeaine on humaaninsuliin, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogiat kasutades.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
– Abiained on tsinkkloriid, glütserool, metakresool, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape ja süstevesi.
84 PACKAGE LEAFLET:
84 PAKENDI INFOLEHT:
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actrapid Penfill 100 RÜ/ ml süstelahus kolbampullis Humaaninsuliin (insulinum humanum) (rDNA)
85 Driving and using machines
85 Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Vaadake juhiseid süstevahendiga kaasasolevas kasutusjuhendis. ► Desinfitseerige kummimembraan meditsiinilise tampooniga. ► Nakkuse vältimiseks kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
► Insuliini infusioonipumpades ► Kui Penfill või Penfill’ i sisaldav süstevahend on maha kukkunud, saanud vigastada või muljuda – võib tekkida insuliinileke ► Kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on külmunud (vt lõik 6 Kuidas Actrapid’ i säilitada) ► Kui see ei ole vesiselge ja värvusetu.