natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Solvent Sodium chloride Hydrochloric acid or sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections.
Lahusti Naatriumkloriid Vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) Süstevesi
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055 51000
Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)10 406 4301
Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0) 10 406 4301 Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
92 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 550055 51000
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Österreich Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H.
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
92 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Τηλ: +30 210 6785800
Τηλ: +30 210 7517981- 3
Tel: +43 (0)1 521 15-0 Polska Pfizer Polska Sp. z o. o., Tel.: +48 22 335 61 00
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o., Tel.: +48 22 335 61 00
1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161
1800 633 363 (tasuta telefoninumber) +44 (0) 1304 616161
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podruž nica za svetovanje s področ ja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0) 152 11 400
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0) 152 11 400
93 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
93 Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
IV line solution compatibility Precipitation may occur when Dynastat is combined in solution with other medicinal products and therefore Dynastat must not be mixed with any other drug, either during reconstitution or injection In those patients where the same IV line is to be used to inject another medicinal product, the line must be adequately flushed prior to and after Dynastat injection with a solution of known compatibility After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected into IV lines delivering: • sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution • glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion • sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection • Ringer-Lactate solution for injection Injection into an IV line delivering glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed in this section, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
Pärast lahustamist sobivate lahustite abil tohib Dynastat’ i süstida ainult veeniinfusioonisüsteemidesse, mille kaudu kantakse üle järgmisi lahuseid:
94 PACKAGE LEAFLET:
94 PAKENDI INFOLEHT:
Dynastat 40 mg powder for solution for injection parecoxib (as parecoxib sodium)
Dynastat 40 mg süstelahuse pulber parekoksiib (parekoksiibnaatriumina)
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in thois leaflet,
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
What Dynastat is and what it’ s used for 2.
Mis ravim on Dynastat ja milleks seda kasutatakse 2.
you have had surgery on the arteries of your legs.
teostatud alajäsemete arterite operatsioon.
Make sure your doctor knows, before you are given Dynastat … If you have previously had an ulcer, bleeding or perforation of the gastrointestinal tract.
Veenduge, et teie arst on enne teile Dynastat’ i andmist teadlik … kui teil on varem olnud seedetrakti haavand, verejooks või perforatsioon (mulgustus).
Do not use Dynastat if you have severe liver disease If you might be dehydrated – this may happen if you have had diarrhoea or have been vomiting (being sick) or unable to drink fluids If you have an infection as it may hide a fever (which is a sign of infection) If you use medicines to reduce blood clotting (e. g. warfarin) If you are a woman trying to become pregnant
Ärge kasutage Dynastat’ i, kui teil on raske maksahaigus. kui te võite olla dehüdreeritud – see võib juhtuda kõhulahtisuse või oksendamise korral või kui teil ei ole võimalik juua kui teil on mõni infektsioon, sest Dynastat võib langetada palavikku (mis on üks infektsiooni sümptomeid) kui te kasutate vere hüübivust vähendavaid ravimeid (nt varfariini) kui te olete naine, kes soovib rasestuda
Acetylsalicylic acid or other anti-inflammatory drugs Fluconazole – used for fungal infections ACE inhibitors – used for high blood pressure and heart conditions Cyclosporin or Tacrolimus – used after transplants Warfarin – or other medicines used to prevent blood clots Lithium – used to treat depression Rifampicin – used for bacterial infections Antiarrhythmics – used to treat an irregular heartbeat Phenytoin or Carbamazepine – used for epilepsy Theophylline – used for asthma Methotrexate – used for rheumatoid arthritis and cancer Antidepressants – used to treat depression Neuroleptics – used to treat psychoses.
Atsetüülsalitsüülhape või teised põletikuvastased ravimid Flukonasool – kasutatakse seeninfektsioonide korral AKE inhibiitorid – kasutatakse kõrge vererõhu ja südamehaiguste korral Tsüklosporiin või takroliimus – kasutatakse siirdamise järgselt Varfariin – või teised vere hüübimise takistamiseks kasutatavad ravimid Liitium – kasutatakse depressiooni ravis Rifampitsiin – kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide korral Antiarütmikumid – kasutatakse ebaregulaarse südametöö korral Fenütoiin või karbamasepiin – kasutatakse epilepsia korral Teofülliin – kasutatakse astma korral Metotreksaat – kasutatakse reumatoidartriidi ja vähi korral Antidepressandid – kasutatakse depressiooni ravis Neuroleptikumid – kasutatakse psühhooside ravis
Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you’ re pregnant or breast- feeding.
Kui olete rase või imetate last, pidage enne mis tahes ravimi võtmist nõu arsti või apteekriga.
96 Driving and using machines If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
96 Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui süst tekitab teil pearingluse või väsimuse, hoiduge autojuhtimisest või masinatega ja mehhanismide käsitsemisest, kuni te tunnete end jälle paremini.
People with liver problems People with severe kidney problems Patients over 65 who weigh less than 50 kg People taking fluconazole.
Mõnedele inimestele võidakse määrata väiksemaid annuseid: maksaprobleemidega patsiendid raskete neeruprobleemidega patsiendid üle 65- aastased patsiendid kehakaaluga alla 50 kg flukonasooli saavad patsiendid.
- if you have blistering or peeling of the skin - this occurs rarely
- kui teie nahk hakkab ketendama või maha koorum – seda juhtub harva
stained bowel movement or vomiting blood
või veri väljaheites (must värvus)
97 More common effects These could affect between 1 and 10 in every 100 people Blood pressure may be made higher or lower You may get back pain Ankles, legs and feet may swell (fluid retention) You may feel numb You may get stomach ache, indigestion, bloating and wind Tests may show abnormal kidney function You may feel agitated or find it hard to sleep There is a risk of anaemia You may get a sore throat or difficulty breathing Your skin may be itchy You may pass less urine than usual.
Sagedamini esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida ühel kuni kümnel inimesel sajast Vererõhu tõus või langus Teil võib tekkida seljavalu Tursed hüppeliigeste, jalgade ja labajalgade piirkonnas (vedelikupeetus)
Dry socket (inflammation and pain after a tooth extraction) > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
97 Võite tunda tuimust Võivad tekkida kõhuvalu, seedehäired, kõhupuhitus ja gaasid Analüüsidel võivad ilmneda neerufunktsiooni kõrvalekalded Võite tunda end ärritatuna või teil on raske uinuda Aneemia risk Võib tekkida kurguvalu või hingamistakistus Nahk võib sügeleda Uriini kogus võib väheneda Kuiv hambasomp (põletik ja valu pärast hamba väljatõmbamist) Kui teil esineb mõni mainitud kõrvaltoimetest, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
Uncommon effects These could affect less than 1 in every 100 people Worsening of high blood pressure Ulcers in the digestive system The heart may beat more slowly Blood tests may show abnormal liver function You may bruise easily (or have a low blood platelet count) vSurgical wounds may become infected There is a risk of stroke. > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida vähem kui ühel inimesel sajast Kõrgvererõhutõve süvenemine Seedetrakti haavandid Südame löögisagedus võib aeglustuda Vereanalüüsid võivad näidata kõrvalekaldeid maksafunktsioonis Teil võivad kergesti tekkida verevalumid (või trombotsüütide arv võib olla madal) Operatsioonihaavad võivad infitseeruda Esineb insuldi risk Kui teil esineb mõni mainitud kõrvaltoimetest, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting.
Kui teil tekib lööve või haavand ükskõik millisel kehaosal (nt nahal, suus, silmades, näol, huultel või keelel) või ükskõik millised teised allergiliste reaktsioonide nähud (nahalööve, näo, huulte ja keele turse), mis võivad põhjustada hingamisraskust või hingeldust Naha turse, villide teke ja koorumine Äge neerupuudulikkus ja neerupuudulikkus Liiga kiire või arütmiline südametegevus Hingeldus Südamepuudulikkus, südameinfarkt Maksapõletik (hepatiit) Kõhuvalu Iiveldus (halb enesetunne) Oksendamine
Each vial contains 40 mg parecoxib, as
Üks viaal sisaldab 40 mg parekoksiibi
42.36 mg parecoxib sodium.
42, 36 mg parekoksiibnaatriumina.
When reconstituted with 2 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Pärast lahustamist 2 ml lahuses sisaldab see 20 mg/ ml
When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.44 mEq of sodium per vial.
Lahustatuna naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) lahuses sisaldab Dynastat umbes 0, 44 milliekvivalenti naatriumi viaali kohta.
The powder is contained in colourless glass vials (5 ml) with a laminated stopper, sealed with a purple flip-off cap on the aluminium overseal.
Pulber sisaldub värvitutes klaasviaalides (2 ml), millel on lamineeritud kork ja mis on suletud violetse ärapööratava korgiga, alumiiniumist kaitsekile peal.
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 5500555 51000
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055 51000
Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
99 France Pfizer Tél: +33 (0) 1 58 07 34 40
1800 633 363 (toll free) + 44 (0)1304 616161
1800 633 363 (tasuta telefoninumber) +44 (0) 1304 616161
< ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
< ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
100 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
100 Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Reconstitution solvents This medicinal product must not be mixed with other medicinal products and is to be reconstituted only with: • sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution • glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion • sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injectionUse of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
Lahustid valmislahuse valmistamiseks Ravimit ei tohi segada teiste ravimitega ning lahustamiseks tohib kasutada ainult järgmisi lahuseid: • naatriumkloriidi lahus 9 mg/ ml (0, 9%) • glükoosi infusioonilahus 50 g/ l (5%) • naatriumkloriidi 4, 5 mg/ ml (0, 45%) ja glükoosi süstelahus 50 g/ l (5%) Ringer- laktaadi või glükoosi 50 g/ l (5%) sisaldava Ringer- laktaadi süstelahuste kasutamine lahustamiseks põhjustab parekoksiibi sadenemise ja ei ole seetõttu soovitatav.
40 mg vial:
20 mg viaal:
Remove the purple flip-off cap to expose the central portion of the rubber stopper of the parecoxib 40 mg vial.
Eemaldage kollane flip- off- kork (eemaldatav), paljastades seega 20 mg parekoksiibi viaali kummikorgi keskmise osa.
Withdraw with a sterile needle and syringe, 2 ml of an acceptable solvent and insert the needle through the central portion of the rubber stopper transferring the solvent into the parecoxib 40 mg vial.
Tõmmake steriilse nõela abil steriilsesse süstlasse 1 ml sobivat lahustit ja viige lahusti 20 mg viaali, torgates nõela läbi kummikorgi keskmise osa.
101 PACKAGE LEAFLET:
101 PAKENDI INFOLEHT:
Dynastat 40 mg powder and solvent for solution for injection parecoxib (as parecoxib sodium)
Dynastat 40 mg süstelahuse pulber ja lahusti parekoksiib (parekoksiibnaatriumina)
Not all pack sizes may be marketed
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla saadaval.
Do not take Dynastat
Ärge kasutage Dynastat’ i:
Take special care with Dynastat
Teatage arstile või õele otsekohe.
Make sure your doctor knows, before you are given Dynastat … If you have previously had an ulcer, bleeding or perforation of the gastrointestinal tract.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dynastat Veenduge, et teie arst on enne teile Dynastat’ i andmist teadlik … kui teil on varem olnud seedetrakti haavand, verejooks või perforatsioon (mulgustus).
Rifampicin – used for bacterial infections Antiarrhythmics – used to treat an irregular heartbeat Phenytoin or Carbamazepine – used for epilepsy Theophylline – used for asthma Methotrexate – used for rheumatoid arthritis and cancer Antidepressants – used to treat depression Neuroleptics – used to treat psychoses.
Atsetüülsalitsüülhape või teised põletikuvastased ravimid Flukonasool – kasutatakse seeninfektsioonide korral AKE inhibiitorid – kasutatakse kõrge vererõhu ja südamehaiguste korral Tsüklosporiin või takroliimus – kasutatakse siirdamise järgselt Varfariin – või teised vere hüübimise takistamiseks kasutatavad ravimid Liitium – kasutatakse depressiooni ravis Rifampitsiin – kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide korral Antiarütmikumid – kasutatakse ebaregulaarse südametöö korral Fenütoiin või karbamasepiin – kasutatakse epilepsia korral Teofülliin – kasutatakse astma korral Metotreksaat – kasutatakse reumatoidartriidi ja vähi korral Antidepressandid – kasutatakse depressiooni ravis Neuroleptikumid – kasutatakse psühhooside ravis
Pregnancy and breast-feeding women If you are pregnant, tell your doctor, as Dynastat may not be right for you.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, teatage sellest arstile, sest Dynastat ei pruugi olla teie jaoks õige ravim.
103 Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you ’ re pregnant or breast- feeding.
Kui olete rase või imetate last, pidage enne mis tahes ravimi võtmist nõu arsti või apteekriga.
Driving and using machines If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
103 Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui süst tekitab teil pearingluse või väsimuse, hoiduge autojuhtimisest või masinatega ja mehhanismide käsitsemisest, kuni te tunnete end jälle paremini.
104 More common effects These could affect between 1 and 10 in every 100 people Blood pressure may be made higher or lower You may get back pain Ankles, legs and feet may swell (fluid retention) You may feel numb You may get stomach ache, indigestion, bloating and wind Tests may show abnormal kidney function You may feel agitated or find it hard to sleep There is a risk of anaemia You may get a sore throat or difficulty breathing Your skin may be itchy You may pass less urine than usual.
Sagedamini esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida ühel kuni kümnel inimesel sajast Vererõhu tõus või langus Teil võib tekkida seljavalu Tursed hüppeliigeste, jalgade ja labajalgade piirkonnas (vedelikupeetus)
Dry socket (inflammation and pain after a tooth extraction) > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
104 Võite tunda tuimust Võivad tekkida kõhuvalu, seedehäired, kõhupuhitus ja gaasid Analüüsidel võivad ilmneda neerufunktsiooni kõrvalekalded Võite tunda end ärritatuna või teil on raske uinuda Aneemia risk Võib tekkida kurguvalu või hingamistakistus Nahk võib sügeleda Uriini kogus võib väheneda Kuiv hambasomp (põletik ja valu pärast hamba väljatõmbamist) Kui teil esineb mõni mainitud kõrvaltoimetest, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting
Kui teil tekib lööve või haavand ükskõik millisel kehaosal (nt nahal, suus, silmades, näol, huultel või keelel) või ükskõik millised teised allergiliste reaktsioonide nähud (nahalööve, näo, huulte ja keele turse), mis võivad põhjustada hingamisraskust või hingeldust Naha turse, villide teke ja koorumine Äge neerupuudulikkus ja neerupuudulikkus Liiga kiire või arütmiline südametegevus Hingeldus Südamepuudulikkus, südameinfarkt Maksapõletik (hepatiit) Kõhuvalu Iiveldus (halb enesetunne) Oksendamine
Solvent Sodium chloride Hydrochloric acid or sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections.
Süstevesi
106 Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: + 49 (0)30 550055 51000
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055 51000
Tel: +43 (0)1 521 15-0 Polska Pfizer Polska Sp. z o. o., Tel.: +48 22 335 61 00
Tel: +43 (0) 1 521 15- 0 Polska Pfizer Polska Sp. z o. o., Tel.: +48 22 335 61 00
España Pfizer S. A.
106 España Pfizer S. A.
This leaflet was last approved on {date} < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Infoleht on viimati kooskõlastatud
107 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
107 Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
ed This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
ud Käesolev dokument on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
It explains how
Selles selgitatakse, kuidas
is the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
en inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused ravimi kasutamise kohta.
or If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package
Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte
th Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
pp (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
au of the EPAR).
lõ osa).
Dynepo is a solution for injection in pre-filled syringe.
Mis on Dynepo? ba Dynepo on süstelahus eeltäidetud süstlas.
It is available in strengths from 2,000 IU/ ml to ng 20,000 IU/ ml.
See on saadaval tugevusega 2 000– 20 000 IU/ ml.
Dynepo contains the active ingredient epoetin delta. lo
Dynepo lu sisaldab toimeainet epoetiin- deltat. gi
Dynepo is used to treat anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) in adult patients with no
Dynepot kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel esineva aneemia (veres on normaalsest vähem punaliblesid) ravimiseks.
chronic renal failure (long-term kidney disease).
dialüüsravi (verepuhastusmeetod).
The medicine can only be obtained with a prescription. ct du
Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel. m
Dynepo can be given intravenously (injection into a vein) or subcutaneously (injection under ro
Dynepot võib manustada intravenoosselt (veeni süstituna) või subkutaanselt (süstituna naha on
the skin).
alla).
The starting doses are 50 IU/ kg three times a week if given intravenously, and twice a week lp
Veeni süstimisel on algannus 50 IU/ kg kolm korda nädalas ja subkutaansel süstimisel sama annus kaks korda nädalas.
Doses are adjusted depending on the response. a
Annuseid kohandatakse vastavalt ravivastusele. il
How does Dynepo work?
Kuidas Dynepo toimib? im
Epoetin delta, the active ingredient of Dynepo, is a copy of the human hormone, produced by a ic
Dynepo toimeaine, epoetiin - delta, on inimhormooni koopia, mida toodetakse geenitehnoloogia meetodi abil.
method known as ‘ genetic engineering’: the enzyme is made by a cell in which the gene (the code) for the enzyme is activated so that the cell makes more of the enzyme and it can then be extracted and ed
Ensüümi valmistab rakk, milles aktiveeritakse ensüümi geen (kood), nii et rakk toodab rohkem ensüümi ja seda saab av
used in Dynepo.
eraldada ja kasutada Dynepos.
Dynepo works by stimulating production of red blood cells in the same way as M
R
In one of these, Dynepo given intravenously was compared with epoetin alfa (a similar type of drug).
Ühes uuringus võrreldi intravenoosselt manustatud Dynepot epoetiin- alfaga (sama tüüpi ravim).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Dynepo shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milles seisneb uuringute põhjal Dynepo kasulikkus?
Dynepo was as effective as epoetin alfa at increasing haemoglobin levels in patients.
Dynepo oli patsientide hemoglobiinitaseme tõstmisel sama tõhus kui epoetiin- alfa.
Dynepo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin delta or any of the other ingredients, and in patients who have uncontrolled high blood pressure.
Dynepot ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) epoetiin- delta või ravimi mõne muu koostisaine suhtes ja kellel on ravile halvasti alluv kõrge vererõhk.
ed Why has Dynepo been approved?
ud Miks Dynepo heaks kiideti?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Dynepo’ s benefits are
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Dynepo kasulikkus kroonilise
They
en neerupuudulikkusega patisentide aneemia ravis on suurem kui selle ohud.
or recommended that Dynepo be given marketing authorisation.
Dynepole soovitati anda müügiluba.
au for Dynepo to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd on 18 March 2002.
pp Muu teave Dynepo kohta Euroopa Komisjon väljastas Dynepo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Shire Pharmaceutical Contracts Ltd 18. märtsil 2002.
ic
lõ 2007.
in
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Dynepo kohta leiate siit.
a
03- 2007. ba lu gi üü m on il im av R
is ed r EU Number
Müügiloa nr Euroopa
o
d Liidus
Name
väljamõeldud
Form
iseloomustus
th EU/ 1/ 02/ 211/ 001
n EU/ 1/ 02/ 211/ 001
1,000 IU
1000 TÜ
Pre-filled syringe
eeltäidetud
0.5ml
0, 5ml
u
e
intravenous use
intravenoose
(glass)
süstlal (klaas)
(2,000 IU/ 1.0ml)
(2000 TÜ / 1, 0ml)
2,000 IU
2000 TÜ
r a Pre-filled syringe (glass)
eeltäidetud süstlal (klaas)
0.5ml
p 0, 5ml
6 pre-filled syringes
p (4000 TÜ / 1, 0ml) 6 eeltäidetud süstalt
g EU/ 1/ 02/ 211/ 003
lõ EU/ 1/ 02/ 211/ 003