natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 x 3 ml Humalog 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Humalog 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstlad 2 x (5 x 3 ml) Humalog 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstlad
88 Inspect the Humalog solution.
Vaadelge Humalog’ is sisalduvat lahust.
Do not use Humalog if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Ärge kasutage Humalog’ i, kui lahus tundub hägune, paksenenud, veidi värvust muutnud või selles on näha tahkeid osakesi.
a) Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Enne KwikPen`i kasutamist tuleb pakendi infolehega kaasasolev kasutusjuhend tähelepanelikult läbi lugeda.
b) Mixing insulins Do not mix insulin in vials with insulin in cartridges.
b) Insuliinide segamine
5 x 3 ml Humalog 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog 100 U/ ml KwikPen
5 x 3 ml Humalog 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt 2 x (5 x 3 ml) Humalog 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt
89 1.
92 1.
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Humalog Mix25, 100 TÜ/ ml KwikPen, süstesuspensioon
90 Hypoglycaemia.
Hüpoglükeemia.
4.4 Special warnings and precautions for use
93 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Mix25 KwikPen.
Kui lisaks Humalog Mix25 KwikPen`ile kasutatakse muid ravimeid, peab patsient arsti neist informeerima.
4.6 Pregnancy and lactation
94 4. 6 Rasedus ja imetamine
91 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Andmed insuliin lispro kasutamisest suurel hulgal rasedatel ei ole näidanud sellel ainel mingeid kahjulikke toimeid rasedusele ega loote/ vastsündinu tervisele.
92 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
95 Kui patsient on koomas, tuleb glükagooni manustada lihasesse või naha alla.
93 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
96 Üleval esitatud kujutis väljendab suhtelist glükoosi kogust, mis on aja jooksul vajalik selleks, et hoida inimese vere glükoosikontsentratsioone tühja kõhu tasemete lähedastena, ning see on ka näitaja, mis kajastab nende insuliinide toimet glükoosiainevahetusele aja jooksul.
94 6.
6.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ KwikPen”.
3 ml kolbampullid on pitseeritud eeltäidetud/ ühekordselt kasutatavasse ampullsüstlasse, mille nimetus on KwikPen.
2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens.
5 x 3 ml Humalog Mix25 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt
Instructions for use and handling The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Vahetult enne süstimist tuleb insuliini uueks suspendeerimiseks ampullsüstalt peopesade vahel kümme korda veeretada ja kümme korda 180° võrra pöörata, kuni selles paiknev insuliin näib ühtlaselt hägune
95 Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Enne KwikPen`i kasutamist tuleb pakendi infolehega kaasasolev kasutusjuhend tähelepanelikult läbi lugeda.
5 x 3 ml Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Humalog Mix25 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt
96 1.
99 1.
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Humalog Mix50, 100 TÜ/ ml KwikPen, süstesuspensioon
97 Hypoglycaemia.
Hüpoglükeemia.
4.4 Special warnings and precautions for use
100 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Mix50 KwikPen.
Kui lisaks Humalog Mix50 KwikPen`ile kasutatakse muid ravimeid, peab patsient arsti neist informeerima.
4.6 Pregnancy and lactation
101 4. 6 Rasedus ja imetamine
98 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Andmed insuliin lispro kasutamisest suurel hulgal rasedatel ei ole näidanud sellel ainel mingeid kahjulikke toimeid rasedusele ega loote/ vastsündinu tervisele.
99 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
102 Kui patsient on koomas, tuleb glükagooni manustada lihasesse või naha alla.
100 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
103 Üleval esitatud kujutis väljendab suhtelist glükoosi kogust, mis on aja jooksul vajalik selleks, et hoida inimese vere glükoosikontsentratsioone tühja kõhu tasemete lähedastena, ning see on ka näitaja, mis kajastab nende insuliinide toimet glükoosiainevahetusele aja jooksul.
6.3 Shelflife
104 6. 3 Kõlblikkusaeg
101 Two years.
2 aastat.
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens.
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt
Instructions for use and handling The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Vahetult enne süstimist tuleb insuliini uueks suspendeerimiseks ampullsüstalt peopesade vahel kümme korda veeretada ja kümme korda 180° võrra pöörata, kuni selles paiknev insuliin näib ühtlaselt hägune või piimjas.
Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Enne KwikPen`i kasutamist tuleb pakendi infolehega kaasasolev kasutusjuhend tähelepanelikult läbi lugeda.
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt
DATE OF REVISION OF THE TEXT 102 1.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Humalog, BASAL 100 TÜ/ ml KwikPen süstesuspensioon
4.4 Special warnings and precautions for use 103 Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
Humalog BASAL’ i ei tohi mingil juhul manustada intravenoosselt.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
107 Patsiendi üleviimine teist tüüpi või marki insuliinile peab toimuma range meditsiinilise järelevalve all.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen.
Kui lisaks Humalog BASAL 100 TÜ/ ml KwikPen’ ile kasutatakse muid ravimeid, peab patsient arsti neist informeerima.
104 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Insuliinravi saavat patsienti (insuliinist sõltuva või rasedusdiabeediga) tuleb hoolikalt jälgida kogu raseduse vältel.
Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
108 Diabeedihaigel tuleb soovitada informeerida arsti, kui ta on rasestunud või kavatseb seda.
105 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Vajalikuks võivad osutuda korduv süsivesikute manustamine ja jälgimine, sest pärast näilist kliinilist paranemist võib hüpoglükeemia taastuda.
5.
109 5.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] 106 Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
110 kahealuseline naatriumfosfaat- 7H2O, tsinkoksiid süstevesi pH hoidmiseks vahemikus 7, 0... 7, 8 võib olla kasutatud soolhapet ja naatriumhüdroksiidi.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ KwikPen”.
3 ml kolbampullid on pitseeritud ühekordses ampullsüstlas, mille nimetus on KwikPen.
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt
Instructions for use and handling The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Vahetult enne süstimist tuleb insuliini uueks suspendeerimiseks ampullsüstalt peopesade vahel kümme korda veeretada ja kümme korda 180º võrra pöörata, kuni selles paiknev insuliin näib ühtlaselt hägune või piimjas.
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen
2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 TÜ/ ml KwikPen ampullsüstalt.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJAD JA TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAVAD RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
109 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJAD JA TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAVAD RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Names and addresses of the manufacturers of the biological active substance
Bioloogilis( t) e toimeaine( te) tootjate nimed ja aadressid
Fermentation:
Fermentatsioon:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985 Granule Recovery:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 ja 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12. 3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985 Graanulite taastamine:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12. 3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prantsusmaa.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Saksamaa.
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“
Kolbampullid ja ühekordselt kasutatavad süstevahendid, mille nimetus on „ Pen “
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“ besides Humalog BASAL presentations Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy.
Gramsci 731- 733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Itaalia.
Disposable pens called the „ KwikPen“
Ühekordselt kasutatavad süstevahendid, mille nimetus on “ KwikPen ”.
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
116 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog 100 TÜ/ ml süstelahus viaalis Insuliin lispro (rDNA päritoluga)
Insulin lispro (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Insliin lispro (rDNA päritoluga) 100 TÜ/ ml (3, 5 mg/ ml)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
Sisaldab glütserooli, tsinkoksiidi, kahealuselist naatriumfosfaat- 7H2O, säilitusainena m- kresooli, süstevett.
Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity.
Happelisuse korrigeerimiseks võib olla kasutatud naatriumhüdroksiidi ja/ või soolhapet.
Solution for injection, 1 x 10 ml vial
Süstelahus, 1 x 10 ml viaali
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISVIIS JA - TEED
IMPORTANT:
TÄHELEPANU:
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
LUGEGE PAKENDI INFOLEHTE
Once in use, vials may be used for up to 28 days.
117 Juba kasutuselevõetud viaale tohib kasutada 28 päeva jooksul.
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten The Netherlands
Grootslag 1 – 5, 3991 RA Houten Holland
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
118 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Solution for injection, 2 x 10 ml vials
Süstelahus, 2 x 10 ml viaali
Do not freeze.
119 Vältida külmumist.
EU/ 1/ 96/ 007/ 020
EU/ 1/ 96/ 007/ 002
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
120 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT (5 X 1 VIAL)
VÄLISPAKENDI TEKST (5 X 1 VIAAL)
Solution for injection, Part of a multi-pack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Süstelahus, multipakend 5 x( 1 x 10 ml) viaali.
Do not freeze.
121 Vältida külmumist.
118 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
122 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog 100 TÜ/ ml süstelahus viaalis Insuliin lispro Nahaaluseks ja veenisiseseks kasutamiseks
119 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
123 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT (5 x 3ml cartridges)
VÄLISPAKENDI TEKST (5 x 3 ml kolbampull)
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog 100 TÜ/ ml süstelahus kolbampullis Insuliin lispro (rDNA päritoluga)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
Sisaldab glütserooli, tsinkoksiidi, kahealuselist naatriumfosfaat- 7H2O, säilitusainena m- kresooli, süstevett.
Solution for injection, 5 x 3ml cartridges
Süstelahus, 5 x 3 ml kolbampull
If the 40 U/ ml vial is the product normally prescribed, do not take insulin from a 100 U/ ml cartridge using a 40 U/ ml syringe.
Neid kolbampulle tohib kasutada ainult 3 ml ampullsüstlaga Kui teile on tavaliselt määratud 40 TÜ/ ml viaale, siis ärge võtke 40 TÜ/ ml süstla abil insuliini 100 TÜ/ ml kolbampullist.
Following insertion in a pen, the cartridge and pen should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Kasutuselevõetud kolbampulli ja ampullsüstalt tuleb hoida toatemperatuuril kuni 30 oC, mitte hoida külmkapis.
To open, lift here and pull CARTON HAS BEEN OPENED
Avamiseks tõstke siit ja tõmmake KARP ON AVATUD
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
125 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Süstelahus, multipakend 2 x (5 x 3 ml) kolbampulli.
9.
126 9.
122 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida külmkapis (2 °C... 8 °C juures).
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
127 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog 100 TÜ/ ml süstelahus kolbampullis Insuliin lispro Nahaaluseks ja veenisiseseks kasutamiseks
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
128 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 TÜ/ ml süstesuspensioon viaalis 25% insuliin lisprot ja 75% insuliin lispro protamiinsuspensiooni (rDNA päritoluga)
25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
25% insuliin lisprot ja 75% insuliin lispro protamiinsuspensiooni (rDNA päritoluga), 100 TÜ/ ml (3, 5 mg/ ml)
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate.7H2O with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Sisaldab protamiinsulfaati, glütserooli, tsinkoksiidi, kahealuselist naatriumfosfaat- 7H2O, säilitusaineid m- kresool ja fenool, süstevett.
Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity.
Happelisuse korrigeerimiseks võib olla kasutatud soolhapet ja/ või naatriumhüdroksiidi.
Suspension for injection 1 X 10 ml vial
Süstesuspensioon, 1 x 10 ml viaal
9.
129 9.
125 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida külmkapis (2 °C... 8 °C juures).
126 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
130 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 TÜ/ ml süstesuspensioon viaalis 25% insuliin lisprot ja 75% insuliin lispro protamiinsuspensiooni Nahaaluseks kasutamiseks
10 ml (3.5 mg/ ml)
10 ml( 3, 5 mg/ ml)
127 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
131 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT (5 x 3ml cartridges)
VÄLISKARBI TEKST (5 x 3 ml kolbampull)
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 TÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis 25% insuliin lisprot ja 75% insuliin lispro protamiinsuspensiooni (rDNA päritoluga)
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Sisaldab protamiinsulfaati, glütserooli, tsinkoksiidi, kahealuselist naatriumfosfaat- 7H2O, säilitusaineid m- kresool ja fenool, süstevett.
Suspension for injection 5 x 3ml cartridges
Süstesuspensioon, 5 x 3 ml kolbampull
These cartridges are for use with a 3 ml pen only.
Neid kolbampulle tohib kasutada ainult 3 ml ampullsüstlaga.
128 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida temperatuuril 2 °C... 8 °C (külmkapis).
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
133 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml cartridges)
VÄLISKARBI TEKST (2 x 5 x 3 ml kolbampull)
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Süstesuspensioon, multipakend 2x (5 x 3 ml) kolbampull.
130 9.
134 9.
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
135 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 TÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis 25% insuliin lisprot ja 75% insuliin lispro protamiinsuspensiooni Nahaaluseks kasutamiseks
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
136 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 100 TÜ/ ml süstesuspensioon viaalis 50% insuliin lisprot ja 50% insuliin lispro protamiinsuspensiooni (rDNA päritoluga)
50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
50% insuliin lisprot ja 50% insuliin lispro protamiinsuspensiooni (rDNA päritoluga), 100 TÜ/ ml (3, 5 mg/ ml)
133 9.
137 9.
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
138 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 100 TÜ/ ml süstesuspensioon viaalis 50% insuliin lisprot ja 50% insuliin lispro protamiinsuspensiooni Nahaaluseks kasutamiseks
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
139 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 100 TÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis 50% insuliin lisprot ja 50% insuliin lispro protamiinsuspensiooni (rDNA päritoluga)
137 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
141 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
138 9.
142 9.
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
143 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 100 TÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis 50% insuliin lisprot ja 50% insuliin lispro protamiinsuspensiooni Nahaaluseks kasutamiseks
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
144 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT
VÄLISKARBI TEKST (5 x 3 ml kolbampulli)
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog BASAL 100 TÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis Insuliin lispro protamiinsuspensioon (rDNA päritoluga)
Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Insuliin lispro protamiinsuspensioon (rDNA päritoluga) 100 TÜ/ ml (3, 5 mg/ ml)
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Sisaldab protamiinsulfaati, glütserooli, tsinkoksiidi, kahealuselist naatriumfosfaat- 7H2O, säilitusaineid m- kresooli ja fenooli, süstevett.
5 X 3ml cartridges
Süstesuspensioon 5 x 3 ml kolbampull
These cartridges are for use with a 3 ml pen only.
Neid kolbampulle tohib kasutada ainult 3 ml ampullsüstlas.
141 9.
145 9.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida külmkapis (2 C… 8 °C juures).
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
146 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Süstesuspensioon multipakend 2 x (5 x 3 ml) kolbampull.
9.
147 9.
143 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida külmkapis (2 C… 8 °C juures).
144 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
148 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog BASAL 100 TÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis Insuliin lispro protamiinsuspensioon Nahaaluseks kasutamiseks
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
149 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT (5 x 3ml Pens)
VÄLISPAKENDI TEKST (5 x 3 ml ampullsüstal)
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog Pen 100 TÜ/ ml süstelahus Insuliin lispro (rDNA päritoluga)