natgillin/translations-raw huggingface dataset:
haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins. in
Subkutaanne manustamine on soovitatav hemodialüüsi mittesaavatel patsientidel, et vältida perifeersete veenide punktsiooni. il
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and ic
Patsiendi organismi variaabluse tõttu võib aeg- ajalt täheldada hemoglobiini väärtusi, mis on üleval või im
through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dL (6.2 mmol/ l) to 12g/ dL (7.5mmol/ l).
Hemoglobiini taseme muutusi saab reguleerida doosiga, nii et hemoglobiin jääks vahemikku 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) kuni 12g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dL M
Hemoglobiini püsimist pikemat aega kõrgemal kui 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) tuleks vältida; juhiseid doosi reguleerimise kohta, kui av
(7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dL (7.5mmol/ l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
R
It may not be necessary to use erythropoietin during the first three months after starting peritoneal dialysis because an increase in haemoglobin often occurs during this period.
18 Erütropoetiini kasutamine esimese kolme kuu jooksul pärast peritoneaaldialüüsi alustamist ei pruugi olla vajalik, sest sel perioodil esineb sageli hemoglobiini tõusu.
19 In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l).
Kliiniliste uuringute käigus on täheldatud surma ja raskete kardiovaskulaarsete sündmuste riski tõusu, kui erütropoeesi stimuleerivaid aineid (ESA) manustati patsientidele, kellel hemoglobiini kontsentratsioon on kõrgem kui 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Most of patients with chronic renal failure have a history of hypertension.
19 Hüpertensioon Enamusel kroonilise neerupuudulikkusega haigetest on anamneesis ka hüpertooniatõbi.
20 The haemoglobin level should be determined once a week until it has stabilised in the suggested target range and the maintenance dose has been established.
Hemoglobiinisisaldust tuleb määrata üks kord nädalas, kuni selle tase on stabiliseerunud soovitud vahemikus ja säilitusannus on kindlaks määratud.
After any dose adjustment, the haemoglobin should also be determined once weekly until it has stabilised in the target range.
Pärast annuse igakordset muutmist tuleb hemoglobiinisisaldust määrata jälle üks kord nädalas, kuni tema stabiliseerumiseni soovitud R
ed The use of Dynepo in nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with
20 Dynepo kasutamine nefroskleroosiga dialüüsi veel mittesaavatel patsientidel tuleb otsustada individuaalselt, sest võimalikku neerupuudulikkuse süvenemise kiirenemist ei saa kindlasti välistada.
is certainty.
Hemodialüüsi ajal võivad Dynepo’ ga ravitavad patsiendid vajada tõhusamat antikoagulantravi, et vältida arteriovenoosse šundi umbumist.
or During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment
Epoetiini väärkasutamine tervetel isikutel võib põhjustada hemoglobiinisisalduse ja hematokriti ülemäärast tõusu.
th to prevent clotting of the arterio-venous shunt.
See võib olla seotud eluohtlike kardiovaskulaarsüsteemi tüsistuste tekkega.
4.5 er Interaction with other medicinal products and other forms of interaction ng No interaction studies have been performed. lo
ud Ühtegi koostoimeuuringut ei ole läbi viidud.
No interactions have been reported during treatment with Dynepo in the course of clinical trials. no
Kliinilistes uuringutes Dynepo’ ga ei ole koostoimeid ilmnenud.
4.6 Pregnancy and lactation ct
en 4. 6 Rasedus ja imetamine
Caution should be exercised when prescribing to pregnant du
Antud ravimi väljakirjutamisse rasedatele naistele tuleb suhtuda ettevaatusega.
In case of its use during pregnancy, concomitant iron substitution should be considered in the mother. ro
Ravimi kasutamisel raseduse ajal tuleb kaaluda samaaegse rauaasendusravi
Since many compounds are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding lp
Et paljud ühendid erituvad rinnapiima, tuleb Dynepo manustamisse rinnaga toitvale emale suhtuda ettevaatusega.
Dynepo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. ed
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele ba lu Dynepo ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. gi
4.8 Undesirable effects M
4. 8 Kõrvaltoimed üü
Clinical experience with epoetins suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain haemoglobin levels between 10 to 12 g/ dl.
Kliinilise kogemuse põhjal epoetiiniga saab hüpertensiooni ja tromboosiriski vähendada annuse titreerimise teel, nii et hemoglobiini tase jääb 10 kuni 12 g/ dl vahele. m
is
R
Skin and subcutaneous
Vaskulaarsed häired:
Pruritus
hüpertensioon
or tissues disorders:
Seedetrakti häired:
General disorders and
Kõhulahtisus iiveldus
Access related
Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Pain
sügelus
administration site
Üldised häired ja
Injection site reaction
süstekoha tromboos
au
Valu
conditions:
manustamiskoha reaktsioonid:
haemorrhage)
süstekoha reaktsioon (nt valu, verejooks)
Increases in serum chemistry values including creatinine and potassium have been observed (see section 4.4). lo
21 Seerumi biokeemiliste näitajate, sh kreatiniini ja kaaliumi, sisalduse suurenemist on Dynepo ravi ajal esinenud harva (vt lõik 4. 4).
4.9 Overdose no
4. 9 Üleannustamine
The maximum dose of epoetin delta that can be safely administered in single or multiple doses has not been determined. ct
Epoetiini maksimaalset annust, mida võib ohutult manustada üksik - või korduvannusena, ei ole kindlaks määratud.
Treatment can result in polycythaemia if the haemoglobin/ haematocrit is not carefully monitored and du
Juhul, kui hemoglobiinisisaldust/ hematokritti ei ole hoolikalt jälgitud ja annust vastavalt kohandatud, võib ravi tulemusena tekkida polütsüteemia.
If severe polycythaemia occurs, conventional methods (phlebotomy) may be indicated to decrease the haemoglobin level. a in ic
Tõsise polütsüteemia korral võib osutuda vajalikuks tavapäraste meetodite (flebotoomia) kasutamine
B03XA..
B03XA.
22 During the clinical trials, there were no indications of development of neutralising antibodies to epoetin delta in humans based on the clinical response.
Kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud inimestel neutraliseerivate epoetiin delta vastaste antikehade teket. m
A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating no
22 On teostatud ka süstemaatiline ülevaade rohkem kui 9000 patsiendil, kes osalesid kokku 57 kliinilises uuringus.
The half-life of subcutaneously administered epoetin delta is prolonged compared to intravenous administration and ranges from 27 to 33 hours in patients.
Subkutaanselt manustatud epoetiin delta poolväärtusaeg on pikem kui gi
23 The bioavailability of subcutaneously administered epoetin delta is between 26% and 36%.
Subkutaanselt manustatud epoetiin delta biosaadavus on 26 kuni 36%. üü
5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed m
is Sodium phosphate monobasic, monohydrate
Naatriummonofosfaat, monohüdraat Naatriumdifosfaat, heptahüdraat Polüsorbaat 20 R
2 years
6. 2 Sobimatus
6.4 Special precautions for storage ct
2 aastat 23 6. 4 Säilitamise eritingimused
accordance with the 24 month shelf-life.
Üle vaadatud kõlblikkusaeg alla 25 °C temperatuuril hoidmise puhul ei tohi ületada vastavalt 24- kuulisele müügiajale määratud kõlblikkusaega.
Following 5 days storage at below 25oC the pre-filled syringes must be discarded. a in
Viiepäevase alla 25 °C temperatuuril hoidmise möödumisel tuleb süstlad ära visata.
6.5 Nature and contents of container ic
ud 6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with ed
Eeltäidetud süstal koosneb I tüüpi klaaskolvist koos broombutüülkautšukist sulguriga, 27G
rigid natural rubber and polystyrene needle shield, polystyrene plunger rod and a needle safety guard.
en roostevabast terasest nõelast ning selle kautšukist ja polüstüreenist kolvistopperist ja nõelakaitsest.
This does not affect normal operation of the syringe and the syringe can be rotated in the device.
Pärast eeltäidetud süstlas oleva nõutud süstevedeliku koguse süstimist visake ülejäänud kogus minema.
or EU/ 1/ 02/ 211/ 003
EU/ 1/ 02/ 211/ 003 R
18 March 2007 ng lo
18. märts 2007
DATE OF REVISION OF THE TEXT no
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/. ct du ro ed M
24 Täpne teave käesoleva ravimpreparaadi kohta on saadaval Euroopa Ravimiameti (EMEA) veebilehel: http: // www. emea. europa. eu /.
Dynepo 4,000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dynepo, 4000 TÜ/ 0, 4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
Epoetin delta is produced in human cells (HT-1080) by gene-activation technology.
Eeltäidetud süstal 0, 4 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 4000 TÜ (10 000 TÜ/ ml) epoetiin deltat. Epoetiin delta on toodetud inimese rakuliinis (HT- 1080) geenitehnoloogia abil.
Solution for injection in a pre-filled syringe
en Süstelahus eeltäidetud süstlas.
It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis. ng lo 4.2 Posology and method of administration no
Seda võib kasutada nii dialüüsravi saavate kui ka mittesaavate patsientide raviks. lu 4. 2 Annustamine ja manustamisviis gi
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the target range of 10 to 12g/ dl. du
Dynepo annus tuleb määrata individuaalselt, kusjuures ravi eesmärgiks on hoida hemoglobiinisisaldus vahemikus 10 kuni 12 g/ dl. m
Dynepo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not lp
Dynepo’ d on
greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ L).
tuleb manustada kas subkutaanselt või intravenoosselt, et hemoglobiin ei tõuseks üle 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins. a in
Subkutaanne manustamine on soovitatav hemodialüüsi mittesaavatel patsientidel, et vältida perifeersete veenide punktsiooni. il
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
Patsiendi organismi variaabluse tõttu võib aeg- ajalt täheldada hemoglobiini väärtusi, mis on üleval või im
through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dL ed
allpool hemoglobiini soovitud taset.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin M
Hemoglobiini püsimist pikemat aega kõrgemal kui 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) tuleks vältida; juhiseid doosi reguleerimise kohta, kui av
values exceeding 12 g/ dL (7.5mmol/ l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
R
It may not be necessary to use erythropoietin during the first three months after starting peritoneal dialysis because an increase in haemoglobin often occurs during this period.
26 Erütropoetiini kasutamine esimese kolme kuu jooksul pärast peritoneaaldialüüsi alustamist ei pruugi olla vajalik, sest sel perioodil esineb sageli hemoglobiini tõusu.
impaired liver function.
Kogemus lastega on piiratud.
27 In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l).
Kliiniliste uuringute käigus on täheldatud surma ja raskete kardiovaskulaarsete sündmuste riski tõusu, kui erütropoeesi stimuleerivaid aineid (ESA) manustati patsientidele, kellel hemoglobiini kontsentratsioon on kõrgem kui 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Most of patients with chronic renal failure have a history of hypertension.
27 Hüpertensioon Enamusel kroonilise neerupuudulikkusega haigetest on anamneesis ka hüpertooniatõbi.
Blood pressure should be controlled adequately before initiation and during therapy to avoid acute complications like hypertensive encephalopathy and related complications (seizures,
Vererõhku tuleb adekvaatselt kontrolli all hoida enne ravi alustamist ja ravi ajal, et vältida ägedate tüsistuste nagu hüpertensiivne entsefalopaatia ja sellega seotud tüsistuste (krambid, insult) teket.
th Increases in blood pressure may require treatment with anti-hypertensive medicines or dosing increase of existing anti-hypertensive medications.
Vererõhu tõus võib vajada ravi antihüpertensiivsete ravimitega või olemasolevate hüpertooniavastaste
au needs to be considered.
ud ravimite annuste tõstmist.
If transferrin saturation falls below 20%, or if ferritin falls below 100 ng/ ml, iron should be administered.
Transferriini saturatsioon peab olema vähemalt 20% ja ferritiin vähemalt 100 ng/ ml.
Virtually all patients will eventually require supplemental iron du
Kui transferriini saturatsioon langeb alla 20% või ferritiin langeb alla 100 ng/ ml, tuleb manustada rauapreparaate.
to increase or maintain transferrin saturation and ferritin to levels that will adequately support erythropoiesis stimulated by Dynepo. ro
Peaaegu kõik patsiendid vajavad lõpuks täiendavalt ba rauapreparaate, et tõsta transferriini saturatsiooni ja ferritiini taset või säilitada neid tasemel, mis on vajalik Dynepo poolt stimuleeritud erütropoeesi jaoks.
Anaemia in epoetin-resistant or hyporesponsive patients with failure to respond to 20,000 IU/ week should be investigated, including referral to a haematologist. lp
Epoetiinile resistentne või ravile vähealluv aneemia, mis ei reageeri annusele 20 000 TÜ/ nädalas, lu vajab täiendavaid uuringuid, sealhulgas ka hematoloogi konsultatsiooni. gi
In the iron-replete patient with an inadequate response to Dynepo therapy, the following conditions a
Rauaga küllastatud patsientidel ja ebaadekvaatse reaktsiooni puhul ravile tuleb neid uurida järgmiste seisundite suhtes ning vajadusel ravida: üü
• Occult blood loss • Hyperparathyroidism/ Osteitis fibrosa cystica ed
• Infektsioon/ põletik • Varjatud verekaotus • Hüperparatüreoidism/ fibroostsüstiline osteiit m
• Aluminium intoxication • Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia M
• Alumiiniumi intoksikatsioon • Hemoglobinopaatiad, näiteks talasseemia või sirprakuline aneemia • Vitamiinide puudus, näiteks foolhappe või vitamiin B 12 puudus on
• Vitamin deficiencies, i. e., folic acid or vitamin B12 deficiencies • Haemolysis • Malignant diseases including multiple myeloma and myelodysplastic syndrome • Malnutrition
• Hemolüüs • Maliigsed haigused, kaasa arvatud hulgimüeloom ja müelodüsplastiline sündroom • Alatoitlus il
28 The haemoglobin level should be determined once a week until it has stabilised in the suggested target range and the maintenance dose has been established.
Hemoglobiinisisaldust tuleb määrata üks kord nädalas, kuni selle tase on stabiliseerunud soovitud vahemikus ja säilitusannus on kindlaks määratud.
ed The use of Dynepo in nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
28 Dynepo kasutamine nefroskleroosiga dialüüsi veel mittesaavatel patsientidel tuleb otsustada individuaalselt, sest võimalikku neerupuudulikkuse süvenemise kiirenemist ei saa kindlasti välistada.
is or During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment to prevent clotting of the arterio-venous shunt.
Hemodialüüsi ajal võivad Dynepo’ ga ravitavad patsiendid vajada tõhusamat antikoagulantravi, et vältida arteriovenoosse šundi umbumist.
th Misuse of epoetin by healthy persons may lead to an excessive increase in haemoglobin and haematocrit.
Epoetiini väärkasutamine tervetel isikutel võib põhjustada hemoglobiinisisalduse ja hematokriti ülemäärast tõusu.
au This may be associated with life-threatening cardiovascular complications.
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
er 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction ng No interaction studies have been performed. lo No interactions have been reported during treatment with Dynepo in the course of clinical trials. no
Kliinilistes uuringutes Dynepo’ ga ei ole koostoimeid ilmnenud.
4.6 Pregnancy and lactation
en 4. 6 Rasedus ja imetamine
The ct
pp Rasedus: loomuuringud ei anna piisavalt infot mõjudest rasedusele (vt punkt 5. 3).
potential risk for humans is unknown.
Inimestele avalduvat potentsiaalset riski veel ei tunta.
In case of its use during pregnancy, concomitant iron substitution should be considered in the du
Ravimi kasutamisel raseduse ajal tuleb kaaluda samaaegse rauaasendusravi
are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding women. lp
Et paljud ühendid erituvad rinnapiima, tuleb Dynepo manustamisse rinnaga toitvale emale suhtuda ettevaatusega.
Dynepo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. ic
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele ba lu Dynepo ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. gi
The most M
Umbes 10% - l patsientidest esineb kõrvaltoimeid.
common are hypertension, access related thrombosis and headache.
Levinumad neist on hüpertensioon, tromboos ja peavalu.
Increases in serum chemistry values including creatinine and potassium have been observed (see section 4.4). lo
29 Seerumi biokeemiliste näitajate, sh kreatiniini ja kaaliumi, sisalduse suurenemist on Dynepo ravi ajal esinenud harva (vt lõik 4. 4).
30 During the clinical trials, there were no indications of development of neutralising antibodies to epoetin delta in humans based on the clinical response.
Kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud inimestel neutraliseerivate epoetiin delta vastaste antikehade teket. m
A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating no
30 On teostatud ka süstemaatiline ülevaade rohkem kui 9000 patsiendil, kes osalesid kokku 57 kliinilises uuringus.
31 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed m
6.4 Special precautions for storage ct
2 aastat 31 6. 4 Säilitamise eritingimused
or EU/ 1/ 02/ 211/ 004
EU/ 1/ 02/ 211/ 004 R
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/. ct du ro ed M
32 Täpne teave käesoleva ravimpreparaadi kohta on saadaval Euroopa Ravimiameti (EMEA) veebilehel: http: // www. emea. europa. eu /.
Dynepo 5,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dynepo, 5000 TÜ/ 0, 5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
Epoetin delta is produced in human cells (HT-1080) by gene-activation technology.
Eeltäidetud süstal 0, 5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 5000 TÜ (10 000 TÜ/ ml) epoetiin deltat. Epoetiin delta on toodetud inimese rakuliinis (HT- 1080) geenitehnoloogia abil.
is Solution for injection in a pre-filled syringe.
en Süstelahus eeltäidetud süstlas.
or Clear, colourless and waterlike.
Selge, värvitu, veetaoline aine.
It may not be necessary to use erythropoietin during the first three months after starting peritoneal dialysis because an increase in haemoglobin often occurs during this period.
34 Erütropoetiini kasutamine esimese kolme kuu jooksul pärast peritoneaaldialüüsi alustamist ei pruugi olla vajalik, sest sel perioodil esineb sageli hemoglobiini tõusu.
Because of the time required for erythropoiesis, an interval of approximately 4 weeks may occur between the time of a dose adjustment (initiation, increase, decrease or discontinuation) and a significant change in haemoglobin.
Et erütropoeesiks vajatakse aega, siis võib esineda umbes 4- nädalane intervall annuse kohandamise ajast (alustamine, suurendamine, vähendamine või katkestamine) kuni märkimisväärse muutuse tekkeni hemoglobiinisisalduses.
ed Dose should be decreased by 25% – 50% or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced
Annust tuleb vähendada 25% – 50% võrra või ravim mõneks ajaks ajutiselt katkestada ning seejärel uuesti alustada, kui:
Subcutaneous self administration may lo be used after training by a medical professional.
lõ teostada pärast pädeva meditsiinitöötaja poolset juhendamist.
M
Piiratud kogemuse tõttu ei ole Dynepo kasutamise efektiivsus ja ohutus kindlaks määratud maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel. il
35 In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l).
Kliiniliste uuringute käigus on täheldatud surma ja raskete kardiovaskulaarsete sündmuste riski tõusu, kui erütropoeesi stimuleerivaid aineid (ESA) manustati patsientidele, kellel hemoglobiini kontsentratsioon on kõrgem kui 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Most of patients with chronic renal failure have a history of hypertension.
35 Hüpertensioon Enamusel kroonilise neerupuudulikkusega haigetest on anamneesis ka hüpertooniatõbi.
• Occult blood loss Hyperparathyroidism/ Osteitis fibrosa cystica ed
• Infektsioon/ põletik • Varjatud verekaotus • Hüperparatüreoidism/ fibroostsüstiline osteiit m
• • Aluminium intoxication • Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia M
• Alumiiniumi intoksikatsioon • Hemoglobinopaatiad, näiteks talasseemia või sirprakuline aneemia • Vitamiinide puudus, näiteks foolhappe või vitamiin B 12 puudus on
36 should also be determined once weekly until it has stabilised in the target range.
vahemikus.
The use of Dynepo in nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined
36 Dynepo kasutamine nefroskleroosiga dialüüsi veel mittesaavatel patsientidel tuleb otsustada individuaalselt, sest võimalikku neerupuudulikkuse süvenemise kiirenemist ei saa kindlasti välistada.
Increases in serum chemistry values including creatinine and potassium have been observed (see section 4.4). lo
37 Seerumi biokeemiliste näitajate, sh kreatiniini ja kaaliumi, sisalduse suurenemist on Dynepo ravi ajal esinenud harva (vt lõik 4. 4).
During the clinical trials, there were no indications of development of neutralising antibodies to epoetin delta in humans based on the clinical response.
Kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud inimestel neutraliseerivate epoetiin delta vastaste antikehade teket. m
38 When administration is halted, the eyrthropoietic parameters return toward baseline levels within the recovery period of 1-3 months.
Manustamise peatamise järgselt saavutavad erütropoeesiga seotud parameetrid ravieelse taseme 1- 3 kuu jooksul.
Two of the studies recruited patients who were
Viies erütropoetiin alfa, beeta ja darbepoetiin alfa kontrollitud uuringus uuriti elulemust ja tuumori progressiooni 2833 patsiendil; neli neist olid platseebokontrollitud topeltpimeuuringud ning üks avatud uuring.
is being treated with chemotherapy.
Kaks uuringut hõlmasid patsiente, kes said keemiaravi.
or in the remaining three studies it was 12-14 g/ dL.
hemoglobiini kontsentratsiooni eesmärgiks 13 g/ dl, ülejäänud kolmes oli see 12 - 14 g/ dl.
th four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
Neljas platseebokontrollitud uuringus oli üldise elulemuse riskisuhe vahemikus 1, 25 ja 2, 47 kontrollgrupi kasuks.
au mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls.
Need uuringud on näidanud ühtlast selgitamata statistiliselt olulist suremuse tõusu kasvajast tingitud aneemiaga patsientidel, kes saavad inimese rekombinantset erütropoetiini võrreldes kontrollgrupiga.