natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IVEMEND works with chemotherapy that uses cisplatin and is a strong trigger for nausea and vomiting (‘ highly emetogenic ’) and with chemotherapy that is a moderate trigger (‘ moderately emetogenic’).
IVEMEND toimib koos kemoteraapiaga, mille puhul kasutatakse tsisplatiini ning mis on tugev iivelduse ja oksendamise vallandaja (tugevalt emetogeenne), ning kemoteraapiaga, mis on mõõdukas iivelduse ja oksendamise vallandaja (mõõdukalt emetogeenne).
How is IVEMEND used?
Kuidas IVEMENDi kasutatakse?
IVEMEND is given as a 15-minute infusion 30 minutes before the start of chemotherapy on the first day of chemotherapy.
IVEMENDi manustatakse 15 minutit kestva infusioonina kemoteraapia esimesel päeval 30 minutit enne kemoteraapiat.
It must always be given with other medicines that also prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid and a 5HT3 antagonist (another type of medicine which prevents nausea and vomiting, such as ondansetron).
IVEMENDi tuleb alati manustada koos teiste iiveldust ja oksendamist ennetavate ravimitega, sealhulgas kortikosteroidi ja 5HT3 antagonistiga (iiveldust ja oksendamist ennetav teist tüüpi ravim, nagu ondansetroon).
The patient should continue receiving treatment by mouth for a further two to three days.
Patsient peaks jätkama suukaudse raviga veel kaks kuni kolm päeva.
How does IVEMEND work?
Kuidas IVEMEND toimib?
The active substance in IVEMEND, fosaprepitant, is a ‘ prodrug ’ of aprepitant.
IVEMENDi toimeaine fosaprepitant on aprepitandi eelravim.
Aprepitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
Aprepitant on neurokiniin- 1 (NK1) retseptorite antagonist.
It stops a chemical in the body (substance P) from binding to the NK1 receptors.
See takistab teatava keemilise aine (P- aine) seondumist organismis NK1- retseptoritega.
By blocking the receptors, IVEMEND can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy.
Retseptorite blokeerimise abil saab IVEMEND hoida ära iiveldust ja oksendamist, mis esinevad sageli kemoteraapia ajal ja pärast seda.
Medicines containing aprepitant have been available in the European Union as EMEND since 2003.
Aprepitanti sisaldavatest ravimitest on Euroopa Liidus olnud alates 2003. aastast müügiluba EMENDil.
How has IVEMEND been studied?
Kuidas IVEMENDi uuriti?
The effects of IVEMEND were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti IVEMENDi toimet muude katsetega.
The company presented data to show that an infusion of 115 mg IVEMEND produces the same amount of aprepitant in the body as one EMEND 125 mg capsule.
Ettevõte esitas andmed tõendamaks, et infusiooni teel manustatud 115 mg IVEMENDi toodab organismis samal palju aprepitanti kui üks 125 mg EMENDi kapsel.
The company also supplied data supporting the use of EMEND to support the use of IVEMEND, as in all EMEND studies, the 125-mg capsules were used on the day of chemotherapy.
Lisaks esitas ettevõte IVEMENDi kasutamise toetamiseks EMENDi kasutamist toetavad andmed, kuna kõikides EMENDi uuringutes kasutati 125 mg kapsleid kemoteraapia päeval.
There were two studies in highly emetogenic chemotherapy, involving a total of 1,094 patients, where EMEND combined with dexamethasone (a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Kaks uuringut viidi läbi tugevalt emetogeense kemoteraapia kohta, kus osales kokku 1094 patsienti ja kus EMENDi manustamist koos 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged corticosteroid) and ondansetron was compared with a standard treatment of only dexamethasone and ondansetron.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged deksametasooni (kortikosteroid) ja ondansetrooniga võrreldi standardraviga, mille puhul manustati ainult deksametasooni ja ondansetrooni.
One study in less emetogenic chemotherapy compared EMEND in the same way in 866 patients with breast cancer who were receiving cyclophosphamide with or without doxorubicin or epirubicin.
Ühes uuringus vähem emetogeense kemoteraapia kohta võrreldi EMENDit samal viisil 866 patsiendil, kellel oli rinnavähk ning kes said tsüklofosfamiidi koos doksorubitsiini või epirubitsiiniga või ilma kõnealuste ravimiteta.
The measure of effectiveness was the proportion of patients who had nausea and vomiting over the five days after receiving the chemotherapy.
Efektiivsuse näitajaks oli nende patsientide hulk, kellel esines iiveldust või oksendamist viie päeva jooksul pärast kemoteraapia saamist.
What benefit has IVEMEND shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal IVEMENDi kasulikkus?
In the studies in highly emetogenic chemotherapy, the proportion of patients who had no nausea or vomiting over five days was 67.7% in the EMEND group and 47.8% in the comparator group.
Tugevalt emetogeense kemoteraapia uuringutes ei esinenud viie päeva jooksul iiveldust ja oksendamist 67, 7% EMENDi rühma patsientidel ja 47, 8% võrdlusrühma patsientidel.
In the study in patients receiving less emetogenic chemotherapy, the percentages were 50.8% (EMEND group) and 42.5% (comparator group).
Vähem emetogeenset kemoteraapiat saavate patsientide uuringus olid protsendimäärad 50, 8% (EMENDi rühm) ja 42, 5% (võrdlusrühm).
This benefit shown by EMEND 125 mg capsules given on the first day of chemotherapy can be applied to IVEMEND as the two medicines were shown to produce equivalent levels of aprepitant in the body.
Kemoteraapia esimesel päeval manustatud EMEND 125 mg kapslitega saavutatud soodsat toimet saab pidada samaks IVEMENDi toimega, sest nende kahe ravimi puhul tõendati, et need toodavad organismis samal hulgal aprepitanti.
What is the risk associated with IVEMEND?
Millised on IVEMENDiga kaasnevad riskid?
The most common side effects with IVEMEND (seen in between 1 and 10 patients in 100) are increased liver enzymes, headache, dizziness, hiccups, constipation, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), eructation (burping), anorexia (loss of appetite) and asthenia or fatigue (weakness or tiredness). For the full list of all side effects reported with IVEMEND, see the Package Leaflet.
IVEMENDi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
IVEMEND should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to aprepitant, to polysorbate 80 or any of the other ingredients.
IVEMENDi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla aprepitandi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
IVEMEND cannot be given at the same time as the following medicines: • pimozide (used to treat mental illness), • astemizole, terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription), • cisapride (used to relieve certain stomach problems).
IVEMENDi ei või manustada koos järgmiste ravimitega: • pimosiid (kasutatakse vaimuhaiguse raviks); • astemisool, terfenadiin (levinud ravimid allergiasümptomite ravimiseks – võivad olla saadaval ilma retseptita), • tsisapriid (kasutatakse teatud maohäirete leevendamiseks).
Why has IVEMEND been approved?
Miks IVEMEND heaks kiideti?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that IVEMEND is effective in the prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin-based cancer chemotherapy and of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et IVEMEND on efektiivne tugevalt emetogeense tsisplatiinil põhineva vähivastase kemoteraapiaga seotud ägeda ja hilisema iivelduse ja oksendamise ning mõõdukalt emetogeense vähivastase kemoteraapiaga seotud iivelduse ja oksendamise ennetamisel.
The Committee decided that IVEMEND’ s benefits are greater than its risks and recommended that IVEMEND be given marketing authorisation.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et IVEMENDi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda IVEMENDile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for IVEMEND to Merck Sharp & Dohme Ltd on 11 January 2008.
Muu teave IVEMENDi kohta Euroopa Komisjon väljastas IVEMENDi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd 11. jaanuaril 2008.
The full EPAR for IVEMEND can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti IVEMENDi kohta leiate siit.
IVEMEND 115 mg powder for solution for infusion.
IVEMEND 115 mg infusioonilahuse pulber.
Each vial contains fosaprepitant dimeglumine equivalent to 115 mg fosaprepitant.
Viaal sisaldab fosaprepitantdimeglumiini koguses, mis vastab 115 mg fosaprepitandile.
After reconstitution and dilution 1 ml of solution contains 1 mg fosaprepitant (see section 6.6).
Pärast lahustamist ja lahjendamist sisaldab 1 ml lahust 1 mg fosaprepitanti (vt lõik 6. 6).
Prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin-based cancer chemotherapy.
Tugevalt emetogeense tsisplatiinil baseeruva vähivastase kemoteraapiaga seotud ägeda ja hilisema iivelduse ja oksendamise ennetamine.
Prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Mõõdukalt emetogeense vähivastase kemoteraapiaga seotud iivelduse ja oksendamise ennetamine.
IVEMEND is given as part of a combination therapy (see section 4.2).
IVEMEND’ i manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4. 2).
IVEMEND is a lyophilized prodrug of aprepitant containing polysorbate 80 (PS80) for intravenous administration.
IVEMEND on aprepitandi lüofiliseeritud eelravim, mis sisaldab polüsorbaat 80 (PS80), intravenoosseks manustamiseks.
Aprepitant is available as capsules for oral administration.
Aprepitant on saadaval kapslitena suukaudseks manustamiseks.
Posology IVEMEND (115 mg) may be substituted for aprepitant (125 mg) prior to chemotherapy, on Day 1 only of the chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) regimen as an infusion administered over 15 minutes (see section 6.6).
Annustamine IVEMEND’ i (115 mg) võib kasutada aprepitandi (125 mg) asemel enne kemoteraapiat ainult kemoteraapiast põhjustatud iivelduse ja oksendamise (CINV) raviskeemi 1. päeval 15 minutit kestva infusioonina (vt lõik 6. 6).
The 3-day CINV regimen includes IVEMEND (115 mg) 30 minutes prior to chemotherapy treatment or aprepitant (125 mg) one hour prior to chemotherapy treatment on Day 1; aprepitant (80 mg) on Days 2 and 3; in addition to a corticosteroid and a 5-HT3 antagonist.
3- päevane CINV raviskeem sisaldab IVEMEND’ i (115 mg) manustamist 30 minutit enne kemoteraapiat või aprepitandi (125 mg) manustamist üks tund enne kemoteraapiat 1. päeval ning aprepitandi (80 mg) manustamist 2. ja 3. päeval lisaks kortikosteroidile ja 5- HT3 antagonistile.
2 The following regimen is recommended, based on clinical studies with aprepitant, for the prevention of nausea and vomiting associated with emetogenic cancer chemotherapy.
Aprepitandi kliiniliste uuringute põhjal soovitatakse emetogeense vähivastase kemoteraapiaga seotud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks kasutada järgnevat skeemi:
Highly Emetogenic Chemotherapy Regimen
2 Tugevalt emetogeense kemoteraapia raviskeem
80 mg orally 80 mg orally
80 mg 80 mg
12 mg orally
12 mg
8 mg orally 8 mg orally
8 mg
8 mg orally
8 mg
Ondansetron
suukaudselt
32 mg intravenously
32 mg puudub puudub
none none
puudub
In clinical studies:
intravenoosselt Kliinilistes uuringutes:
Aprepitant was administered orally 1 hour prior to chemotherapy treatment on Day 1 and in the morning on Days 2 and 3.
Aprepitanti manustati suu kaudu 1 tund enne kemoteraapiat 1. päeval ning 2. ja 3. päeva hommikul.
Dexamethasone was administered 30 minutes prior to chemotherapy treatment on Day 1 and in the morning on Days 2 to 4.
Deksametasooni manustati 30 minutit enne kemoteraapiat 1. päeval ning 2... 4. päeva hommikul.
The dose of dexamethasone was chosen to account for medicinal product interactions.
Deksametasooni annuse valimisel võeti arvesse ravimite koostoimeid.
Ondansetron was administered intravenously 30 minutes prior to chemotherapy treatment on Day 1.
Ondansetrooni manustati veenisiseselt 30 minutit enne kemoteraapiat 1. päeval.
115 mg intravenously
115 mg
80 mg orally
80 mg
2 x 8 mg orally
2 x 8 mg
In clinical studies:
suukaudselt Kliinilistes uuringutes:
Dexamethasone was administered 30 minutes prior to chemotherapy treatment on Day 1.
Deksametasooni manustati 30 minutit enne kemoteraapiat 1. päeval.
One 8 mg capsule of ondansetron was administered 30 to 60 minutes prior to chemotherapy treatment and one 8 mg capsule was administered 8 hours after first dose on Day 1.
Üks ondansetrooni 8 mg kapsel manustati 30... 60 minutit enne kemoteraapiat ja üks 8 mg kapsel manustati 8 tundi pärast esimest annust 1. päeval.
Efficacy data on combination with other corticosteroids and 5-HT3 antagonists are limited.
Efektiivsuse andmed kombinatsioonravi kohta teiste kortikosteroidide ja 5- HT3 antagonistidega on vähesed.
For additional information on the co-administration with corticosteroids, see section 4.5.
Lisainformatsioon samaaegse manustamise kohta koos kortikosteroididega vt lõik 4. 5.
Refer to the full product information of co-administered antiemetic agents.
Lugege samaaegselt manustatavate antiemeetiliste preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtteid tervikuna.
Elderly No dose adjustment is necessary for the elderly.
Eakad Eakatel patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
Renal Impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal insufficiency or for patients with end stage renal disease undergoing haemodialysis (see section 5.2).
Neerukahjustus Neerupuudulikkusega või hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5. 2).
Hepatic Impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic insufficiency.
Maksakahjustus Kerge maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
There are limited data in patients with moderate hepatic insufficiency and no data in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.4 and 5.2).
Mõõduka maksapuudulikkusega patsientide kohta on andmeid vähe ja raske maksapuudulikkusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4. 4 ja 5. 2).
Children and adolescents IVEMEND is not recommended for use in children below the age of 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
3 Lapsed ja noorukid IVEMEND’ i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu (vt lõik 5. 2).
Method of Administration
IVEMEND’ i ei tohi manustada boolussüstena ega lahjendamata lahusena.
3 IVEMEND should be administered intravenously and should not be given by the intramuscular or subcutaneous route.
4. 3 Vastunäidustused
Hypersensitivity to the active substance, aprepitant, or to polysorbate 80 or any of the other excipients.
Ülitundlikkus toimeaine, aprepitandi või polüsorbaat 80 või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
There are limited data in patients with moderate hepatic insufficiency and no data in patients with severe hepatic insufficiency.
Mõõduka maksapuudulikkusega patsientide kohta on andmeid vähe ja raske maksapuudulikkusega patsientide kohta andmed puuduvad.
IVEMEND should be used with caution in these patients (see section 5.2).
Nendel patsientidel tuleb IVEMEND’ i kasutada ettevaatusega (vt lõik 5. 2).
IVEMEND and oral aprepitant should be used with caution in patients receiving concomitant orally administered medicinal products that are metabolised primarily through CYP3A4 (see section 4.5).
Ettevaatusega tuleb IVEMEND’ i ja suukaudset aprepitanti kasutada patsientidel, kes saavad samaaegset suukaudset ravi preparaatidega, mis metaboliseeruvad põhiliselt CYP3A4 vahendusel (vt lõik 4. 5).
Co-administration of fosaprepitant with ergot alkaloid derivatives, which are CYP3A4 substrates, may result in elevated plasma concentrations of these medicinal products.
Fosaprepitandi manustamine koos ergotamiini derivaatidega, mis on CYP3A4 substraadid, võib viia nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Therefore, caution is advised due to the potential risk of ergot-related toxicity.
Seetõttu peab olema ettevaatlik ergotamiiniga seotud toksilisuse võimaliku riski tõttu.
Co-administration of oral aprepitant with warfarin results in decreased prothrombin time, reported as International Normalised Ratio (INR).
Suukaudse aprepitandi ja varfariini koosmanustamisel lüheneb protrombiiniaeg (INR – International Normalised Ratio).
In patients on chronic warfarin therapy, the INR should be monitored closely during treatment with oral aprepitant and for 2 weeks following each 3-day regimen of fosaprepitant followed by oral aprepitant for chemotherapy induced nausea and vomiting (see section 4.5).
Pikaajalist varfariinravi saavatel patsientidel tuleb protrombiiniaega kontrollida suukaudse aprepitandiga ravi ajal ning 2 nädala jooksul pärast iga 3- päevast fosaprepitandi ja järgnevalt manustatud suukaudse aprepitandi ravikuuri kemoteraapiast põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks (vt lõik 4. 5).
The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration of aprepitant.
Hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsus võib väheneda aprepitandi kasutamise ajal ja 28 päeva jooksul pärast seda.
Alternative or back-up methods of contraception should be used during treatment with fosaprepitant or aprepitant and for 2 months following the last dose of aprepitant (see section 4.5).
Fosaprepitandi või aprepitandiga ravi ajal ja 2 kuud pärast aprepitandi viimase annuse manustamist tuleb kasutada alternatiivseid või täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid (vt lõik 4. 5).
Concomitant administration of fosaprepitant with medicinal products that strongly induce CYP3A4 activity (e. g. rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital) should be avoided as the combination results in reductions of the plasma concentrations of aprepitant (see section 4.5).
Vältida tuleb fosaprepitandi manustamist koos CYP3A4 aktiivsust tugevalt indutseerivate ravimitega (nt rifampitsiin, fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal), kuna selle tagajärjel väheneb aprepitandi plasmakontsentratsioon (vt lõik 4. 5).
John’ s Wort is not recommended.
Fosaprepitandi ja naistepuna ürdi samaaegset kasutamist ei soovitata.
Concomitant administration of fosaprepitant with medicinal products that inhibit CYP3A4 activity (e. g. ritonavir, ketoconazole, clarithromycin, telithromycin) should be approached cautiously as the combination results in increased plasma concentrations of aprepitant (see section 4.5).
Fosaprepitandi manustamisel koos CYP3A4 aktiivsust inhibeerivate ravimitega (nt ritonaviir, ketokonasool, klaritromütsiin, telitromütsiin) peab olema ettevaatlik, kuna selle tagajärjel suureneb aprepitandi plasmakontsentratsioon (vt lõik 4. 5).
IVEMEND should not be given as a bolus injection, but should always be diluted and given as a slow intravenous infusion (see section 4.2).
IVEMEND’ i ei tohi manustada boolussüstena, seda tuleb alati lahjendada ja manustada aeglase veeniinfusiooni teel (vt lõik 4. 2).
IVEMEND should not be administered intramuscularly or subcutaneously.
IVEMEND’ i ei tohi manustada lihasesse ega naha alla.
Mild injection site thrombosis has been observed at higher doses (see section 4.9).
Suuremate annuste kasutamisel on täheldatud kerget süstekoha tromboosi (vt lõik 4. 9).
Drug interactions following administration of fosaprepitant are likely to occur with medicinal products that interact with oral aprepitant.
Pärast fosaprepitandi manustamist on tõenäoline koostoimete teke ravimitega, millel on koostoimeid suukaudse aprepitandiga.
The following information was derived from data with oral aprepitant and studies conducted with fosaprepitant and midazolam or diltiazem.
Järgnev informatsioon on saadud suukaudse aprepitandi kasutamisel saadud andmetest ning fosaprepitandi ja midasolaami või diltiaseemiga läbiviidud uuringutest.
4 Aprepitant is a substrate, a moderate inhibitor, and an inducer of CYP3A4.
Aprepitant on CYP3A4 substraat, mõõdukas inhibiitor ja indutseerija.
During treatment with oral aprepitant, CYP3A4 is inhibited.
Ravi ajal suukaudse aprepitandiga inhibeeritakse CYP3A4.
After the end of treatment, oral aprepitant causes a transient moderate induction of CYP2C9 and a transient mild induction of CYP3A4 and glucuronidation.
Pärast ravi lõppu põhjustab suukaudne aprepitant CYP2C9 ajutist mõõdukat indutseerimist ning CYP3A4 ja glükuronisatsiooni ajutist kerget indutseerimist.
Effect of aprepitant on the pharmacokinetics of other agents CYP3A4 inhibition As a moderate inhibitor of CYP3A4, aprepitant can increase plasma concentrations of orally co-administered medicinal products that are metabolised through CYP3A4.
Aprepitandi toime teiste ravimite farmakokineetikale CYP3A4 inhibeerimine CYP3A4 mõõduka inhibiitorina võib aprepitant põhjustada CYP3A4 kaudu metaboliseeritavate samaaegselt manustatud ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemist.
The AUC of orally administered CYP3A4 substrates may increase up to approximately 3-fold during the 3-day treatment with fosaprepitant followed by oral aprepitant; the effect of aprepitant on the plasma concentrations of intravenously administered CYP3A4 substrates is expected to be smaller.
Suu kaudu manustatud CYP3A4 substraatide AUC võib suureneda kuni umbes 3 korda 3- päevase fosaprepitandi ja järgnevalt manustatud suukaudse aprepitandi ravikuuri jooksul; aprepitandi toime veenisiseselt manustatud CYP3A4 substraatide plasmakontsentratsioonile on väiksem.
Caution is advised during concomitant administration of fosaprepitant and CYP3A4 substrates.
Fosaprepitandi ja CYP3A4 substraatide samaaegsel kasutamisel peab olema ettevaatlik.
Fosaprepitant must not be used concurrently with pimozide, terfenadine, astemizole, or cisapride.
Fosaprepitanti ei tohi kasutada koos pimosiidi, terfenadiini, astemisooli või tsisapriidiga.
Inhibition of CYP3A4 by aprepitant could result in elevated plasma concentrations of these medicinal products, potentially causing serious or life-threatening reactions.
CYP3A4 inhibeerimine aprepitandi poolt võib viia nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mis võib põhjustada raskeid või eluohtlikke reaktsioone.
Induction As a moderate inducer of CYP2C9 and a mild inducer of CYP3A4 and glucuronidation, aprepitant can decrease plasma concentrations of substrates eliminated by these routes within two weeks following initiation of dosing regimen.
Induktsioon CYP2C9 mõõduka indutseerijana ning CYP3A4 ja glükuronisatsiooni kerge indutseerijana võib aprepitant põhjustada nimetatud viisil elimineeruvate substraatide plasmakontsentratsiooni vähenemist kahe nädala jooksul pärast ravi alustamist.
This effect may become apparent only after the end of a 3 day regimen of fosaprepitant followed by aprepitant.
See toime võib avalduda alles pärast 3- päevase fosaprepitandi ja järgnevalt manustatud aprepitandi ravikuuri lõppu.
For CYP2C9 and CYP3A4 substrates, the induction is transient with a maximum effect reached 3-5 days after end of the oral aprepitant 3-day treatment.
CYP2C9 ja CYP3A4 substraatide puhul on induktsioon mööduv, maksimaalne toime saabub 3... 5 päeva pärast suukaudse aprepitandi 3- päevase ravi lõppu.
The effect is maintained for a few days, thereafter slowly declines and is clinically insignificant by two weeks after end of oral aprepitant treatment.
Toime püsib mõne päeva jooksul, seejärel väheneb aeglaselt ning on kliiniliselt ebaoluline kaks nädalat pärast suukaudse aprepitantravi lõppu.
Mild induction of glucuronidation is also seen with 80 mg oral aprepitant given for 7 days.
Glükuronisatsiooni kerget indutseerimist täheldatakse ka 80 mg suukaudse aprepitandi manustamisel 7 päeva jooksul.