natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ ritonavir, alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.5).
Kuna Invirase/ ritonaviiriga koosmanustamisel võib etinüülöstradiooli kontsentratsioon väheneda, tuleb östrogeenil baseeruvate suukaudsete kontratseptiivide samaaegsel manustamisel kasutada alternatiivseid või täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid (vt lõik 4. 5).
Glucocorticoids:
Glükokortikoidid:
Concomitant use of boosted saquinavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Sakvinaviiri ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4. 5).
Interaction with efavirenz:
Koostoime efavirensiga:
The combination of saquinavir and ritonavir with efavirenz has been shown to be associated with an increased risk of liver toxicity; liver function should be monitored when saquinavir and ritonavir are co-administered with efavirenz.
Sakvinaviiri ja ritonaviiri koosmanustamist efavirensiga on seostatud suurenenud ohuga maksakahjustuse tekkeks; sakvinaviiri ja ritonaviiri koosmanustamisel efavirensiga tuleb jälgida maksafunktsiooni.
No clinically significant alterations of either saquinavir or efavirenz concentration were noted in studies in healthy volunteers or in HIV- infected patients (see section 4.5).
Tervetel vabatahtlikel või HIV- infektsiooniga patsientidel läbiviidud uuringutes ei täheldatud kliiniliselt olulisi muutusi ei sakvinaviiri ega efavirensi kontsentratsioonis (vt lõik 4. 5).
Most drug interaction studies with saquinavir have been completed with unboosted Invirase or unboosted saquinavir soft capsules (Fortovase).
Enamik sakvinaviiri koostoimete uuringuid on läbiviidud potentseerimata Invirase või potentseerimata sakvinaviiri pehmekapslitega (Fortovase).
Observations from drug interaction studies done with unboosted saquinavir might not be representative of the effects seen with saquinavir/ ritonavir therapy.
Ainult sakvinaviiriga läbiviidud koostoimete uuringud ei pruugi esile tuua koostoimeid, mis võivad ilmneda sakvinaviiri/ ritonaviiri kombinatsiooni kasutamisel.
Furthermore, results seen with saquinavir soft capsules may not predict the magnitude of these interactions with Invirase/ ritonavir.
Peale selle ei pruugi sakvinaviiri pehmekapslite puhul saadud tulemused prognoosida nende koostoimete ulatust Invirase/ ritonaviiri kasutamisel.
The metabolism of saquinavir is mediated by cytochrome P450, with the specific isoenzyme CYP3A4 responsible for 90% of the hepatic metabolism.
Sakvinaviir metaboliseeritakse tsütokroom P450 kaudu ning 90% ravimi maksas toimuvast metabolismist vahendatakse selle ensüümi spetsiifilise isovormi CYP3A4 kaudu.
Additionally, in vitro studies have shown that saquinavir is a substrate and an inhibitor for P-glycoprotein (P-gp).
Lisaks on in vitro uuringud näidanud, et sakvinaviir on P- glükoproteiini (P- gp) substraat ja inhibiitor.
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/ or P-gp activity (see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
Seetõttu võivad sakvinaviiri farmakokineetikat mõjutada ka ravimid, mille metabolism toimub sama ainevahetusraja kaudu või mis muudavad CYP3A4 ja/ või P- gp aktiivsust (vt „ Muud võimalikud koostoimed “).
Similarly, saquinavir might also modify the pharmacokinetics of other medicinal products that are substrates for CYP3A4 or P-gp.
Samal põhjusel võib ka sakvinaviir ise mõjutada nende ravimite farmakokineetikat, mis on CYP3A4 ja/ või P - gp substraatideks.
Ritonavir can affect the pharmacokinetics of other medicinal products because it is a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp.
Ritonaviir võib mõjutada teiste ravimite farmakokineetikat, kuna tegemist on tugeva CYP3A4 ja P- gp inhibiitoriga.
Therefore, when saquinavir is co-administered with ritonavir, consideration should be given to the potential effects of ritonavir on other medicinal products (see the Summary of Product Characteristics for Norvir).
Seetõttu tuleb sakvinaviiri ja ritonaviiri koosmanustamisel hinnata ritonaviiri võimalikke toimeid teistele ravimitele (vt Norvir’ i ravimi omaduste kokkuvõte).
5 Table 1:
5 Tabel 1:
Interactions and dose recommendations with other medicinal products
Koostoimed ja annustamissoovitused teiste ravimite samaaegsel kasutamisel
Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Antiretroviral agents
Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud Invirase annus) Retroviirusevastased ravimid
Nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) -
Nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI- d) -
Zalcitabine and/ or Zidovudine (saquinavir/ ritonavir)
Zaltsitabiin ja/ või zidovudiin (sakvinaviir/ ritonaviir)
- No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
- Farmakokineetilisi koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
For zidovudine (200 mg every 8 hours) a 25% decrease in AUC was reported when combined with ritonavir (300 mg every 6 hours).
Kui zidovudiini (200 mg iga 8 tunni järel) manustati koos ritonaviiriga (300 mg iga 6 tunni järel), vähenes zidovudiini AUC 25% võrra.
- No dose adjustment required.
- Annuse muutmine ei ole vajalik.
Zalcitabine and/ or Zidovudine (unboosted saquinavir)
Zaltsitabiin ja/ või zidovudiin (potentseerimata sakvinaviir)
- Saquinavir ↔ Zalcitabine ↔ Zidovudine ↔
- Sakvinaviir ↔ Zaltsitabiin ↔ Zidovudiin ↔
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg qd)
Didanosiin 400 mg ühekordne annus (sakvinaviir/ ritonaviir 1600/ 100 mg 1x päevas)
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Tenofoviirdisoproksiil - fumaraat 300 mg 1x päevas (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas)
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) -
Mittenukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTI- d) -
Delavirdine (saquinavir/ ritonavir)
Delavirdiin (sakvinaviir/ ritonaviir)
Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
Koostoimeid Invirase/ ritonaviiriga ei ole uuritud.
Saquinavir AUC ↑ 348%.
Sakvinaviiri AUC ↑ 348%.
In a small, preliminary study, hepatocellular enzyme elevations occurred in 13% of subjects during the first several weeks of the delavirdine and saquinavir combination (6% Grade 3 or 4).
Ühes väikeses esialgses uuringus leiti, et delavirdiini ja sakvinaviiri kooskasutamise esimestel nädalatel esines 13% ravitutest maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist (6% 3. või 4. raskusaste).
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/ 200 mg qd, or saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid, or saquinavir/ ritonavir 1200/ 100 mg qd)
Efavirens 600 mg 1x päevas (sakvinaviir/ ritonaviir 1600/ 200 mg 1x päevas, või sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas, või sakvinaviir/ ritonaviir 1200/ 100 mg 1x päevas)
- Nevirapine (saquinavir/ ritonavir)
- Nevirapiin (sakvinaviir/ ritonaviir)
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Koostoimeid Invirase/ ritonaviiriga ei ole uuritud.
- Saquinavir AUC ↓ 24% Nevirapine AUC ↔
- Sakvinaviiri AUC ↓ 24% Nevirapiini AUC ↔
Key: ↓ reduced, ↑ increased,
Võti: ↓ vähenemine, ↑ suurenemine, ↔ muutumatu, ↑↑ märkimisväärne suurenemine
6 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
6 Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud Invirase annus)
HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg qd)
HIV proteaasi inhibiitorid (PI- d) Atasanaviir 300 mg 1x päevas (sakvinaviir/ ritonaviir 1600/ 100 mg 1x päevas)
Saquinavir AUC ↑ 60% Saquinavir Cmax ↑ 42% Ritonavir AUC ↑ 41% Ritonavir Cmax ↑ 34% Atazanavir ↔ No clinical data available for the combination of saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid and atazanavir.
Sakvinaviiri AUC ↑ 60% Sakvinaviiri Cmax ↑ 42% Ritonaviiri AUC ↑ 41% Ritonaviiri Cmax ↑ 34% Atasanaviir ↔ Puuduvad kliinilised andmed sakvinaviiri/ ritonaviiri 1000/ 100 mg 2x päevas ja atasanaviiri kombineerimise kohta.
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Fosamprenaviir 700 mg 2x päevas (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas)
No dose adjustment required for Invirase/ ritonavir.
Invirase/ ritonaviiri annust ei ole vaja muuta.
- Indinavir (saquinavir/ ritonavir) - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
- Indinaviir (sakvinaviir/ ritonaviir) - Indinaviir 800 mg 3x päevas (sakvinaviiri 600... 1200 mg ühekordne annus)
- Low dose ritonavir increases the concentration of indinavir. - Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 fold Indinavir ↔ No safety and efficacy data available for this combination.
- Väikeses annuses ritonaviiri toimel suureneb indinaviiri kontsentratsioon. - Sakvinaviiri AUC ↑ 4, 6... 7, 2 korda Indinaviir ↔ Selle kombinatsiooni ohutuse ja efektiivsuse kohta andmed puuduvad.
Lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
Lopinaviir/ ritonaviir 400/ 100 mg 2x päevas (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas kombinatsioonis 2 või 3 NRTI- ga)
Saquinavir ↔ Ritonavir ↓ (effectiveness as boosting agent not modified).
Sakvinaviir ↔ Ritonaviir ↓ (toime potentseeriva ravimina ei muutunud).
- Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
- Nelfinaviir 1250 mg 2x päevas (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas)
- Saquinavir AUC ↑ 13% (90% CI:
- Sakvinaviiri AUC ↑ 13% (90% CI:
27 ↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9% (90% CI:
27↓ - 74↑) Sakvinaviiri Cmax ↑ 9% (90% CI:
27 ↓ - 61↑) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI:
27↓ - 61↑) Nelfinaviiri AUC ↓ 6% (90% CI:
28 ↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI:
28↓ - 22↑) Nelfinaviiri Cmax ↓ 5% (90% CI:
- No dose adjustment required.
- Annuste muutmine ei ole vajalik.
- Nelfinavir 750 mg tid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
päevas (potentseerimata sakvinaviir 1200 mg 3x päevas)
- Saquinavir AUC ↑ 392% Saquinavir Cmax ↑ 179% Nelfinavir AUC ↑ 18% Nelfinavir Cmax ↔
Sakvinaviiri Cmax ↑ 179% Nelfinaviiri AUC ↑ 18% Nelfinavir Cmax ↔
- Quadruple therapy, including saquinavir soft capsules and nelfinavir in addition to two nucleoside reverse transcriptase inhibitors gave a more durable response (prolongation of time to virological relapse) than triple therapy with either single protease inhibitor.
mis sisaldas kahele nukleosiid - pöördtranskriptaasi inhibiitorile lisaks sakvinaviiri pehmekapsleid ja nelfinaviiri, andis pikema ravitoime (viroloogilise retsidiivi hilisem teke) võrreldes mõlemat proteaasi inhibiitorit eraldi sisaldavate kolmikravi skeemidega.
Concomitant administration of nelfinavir and saquinavir soft capsules resulted in a moderate increase in the incidence of diarrhoea.
Nelfinaviiri ja sakvinaviiri pehmekapslite koosmanustamine viis kõhulahtisuse esinemissageduse
7 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
7
Recommendations concerning co- administration
Soovitused seoses koosmanustamisega mõõduka suurenemiseni.
Saquinavir ↑ Ritonavir ↔ In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/ 100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
Sakvinaviir ↑ Ritonaviir ↔ HIV- infektsiooniga patsientidele Invirase või sakvinaviiri pehmekapslite manustamisel kombinatsioonis ritonaviiriga annustes 1000/ 100 mg kaks korda päevas oli sakvinaviiri süsteemne ekspositsioon 24 tunni jooksul sarnane või suurem võrreldes 1200 mg sakvinaviiri pehmekapslite kolm korda päevas manustamisel saavutatuga (vt lõik 5. 2).
Tipranavir/ ritonavir (saquinavir/ ritonavir) HIV fusion inhibitor
Tipranaviir/ ritonaviir (sakvinaviir/ ritonaviir) HIV fusiooni inhibiitor
Saquinavir Cmin ↓ 78% Dual-boosted protease inhibitor combination therapy in multiple- treatment experienced HIV-positive adults.
Sakvinaviiri Cmin ↓ 78% Kahekordselt potentseeritud proteaasi inhibiitori kombinatsioonravi varem mitmesugust ravi saanud HIV- positiivsetel täiskasvanutel.
Concomitant administration of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with saquinavir/ ritonavir, is not recommended.
Väikeses annuses ritonaviiriga koos manustatava tipranaviiri manustamine koos sakvinaviiri/ ritonaviiriga ei ole soovitatav.
If the combination is considered necessary, monitoring of the saquinavir plasma levels is strongly encouraged.
Kui selle kombinatsiooni kasutamist peetakse vajalikuks, soovitatakse tungivalt jälgida sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Enfuvirtide (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid) Other medicinal products Antiarrhythmics
Enfuvirtiid (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas) Muud ravimid Antiarütmikumid
Saquinavir ↔ Enfuvirtide ↔ No clinically significant interaction was noted.
Sakvinaviir ↔ Enfuvirtiid ↔ Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei täheldatud.
Bepridil Lidocaine (systemic) Quinidine (saquinavir/ ritonavir) Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ ritonavir) Anticoagulant
Bepridiil Lidokaiin (süsteemne) Kinidiin (sakvinaviir/ ritonaviir)
Concentrations of bepridil, systemic lidocaine or quinidine may be increased when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Invirase/ ritonaviiriga koosmanustamisel võib bepridiili, süsteemse lidokaiini või kinidiini kontsentratsioon suureneda.
Caution is warranted.
Peab olema ettevaatlik.
Therapeutic concentration monitoring is recommended, if available.
Võimalusel soovitatakse jälgida terapeutilist kontsentratsiooni.
Contraindicated in combination with saquinavir/ ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see section 4.3).
Eluohtlike südame rütmihäirete võimaluse tõttu on vastunäidustatud nende ravimite manustamine koos Invirase/ ritonaviiriga (vt lõik 4. 3).
Warfarin (saquinavir/ ritonavir) Anticonvulsants
Varfariin (sakvinaviir/ ritonaviir) Antikonvulsandid
Concentrations of warfarin may be affected.
Varfariini kontsentratsioon võib muutuda.
INR (international normalised ratio) monitoring recommended.
Soovitatav on INR’ i (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) jälgimine.
- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ ritonavir)
- Karbamasepiin Fenobarbitaal Fenütoiin (sakvinaviir/ ritonaviir)
- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (unboosted saquinavir) Antidepressants
- Karbamasepiin Fenobarbitaal Fenütoiin (potentseerimata sakvinaviir) Antidepressandid
- These medicinal products will induce CYP3A4 and may therefore decrease saquinavir concentrations.
- Need ravimid indutseerivad CYP3A4 ja võivad seeläbi põhjustada sakvinaviiri kontsentratsiooni vähenemist.
Tricyclic antidepressants (e. g. amitriptyline, imipramine) (saquinavir/ ritonavir)
Tritsüklilised
Invirase/ ritonavir may increase concentrations of tricyclic antidepressants.
Invirase/ ritonaviiri toimel võib
Therapeutic concentration monitoring recommended.
Soovitatav on terapeutilise
8 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
8 Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud Invirase annus)
- Nefazodone (saquinavir/ ritonavir)
- Nefasodoon (sakvinaviir/ ritonaviir)
- Interaction with saquinavir/ ritonavir not evaluated.
- Koostoimeid sakvinaviiri / ritonaviiriga ei ole hinnatud.
- Nefazodone (unboosted saquinavir) Antihistamines
- Nefasodoon (potentseerimata sakvinaviir) Antihistamiinikumid
- Nefazodone inhibits CYP3A4.
- Nefasodoon inhibeerib CYP3A4.
- Monitoring for saquinavir toxicity recommended.
- Soovitatav on sakvinaviiri toksilisuse kontroll.
Terfenadine Astemizole (saquinavir/ ritonavir) Anti-infectives
Terfenadiin Astemisool (sakvinaviir/ ritonaviir) Infektsioonivastased ravimid
Terfenadine and astemizole are contraindicated with boosted or unboosted saquinavir (see section 4.3).
Terfenadiin ja astemisool on vastunäidustatud koos potentseeritud või potentseerimata sakvinaviiriga (vt lõik 4. 3).
- Clarithromycin (saquinavir/ ritonavir)
- Klaritromütsiin (sakvinaviir/ ritonaviir)
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Koostoimeid Invirase / ritonaviiriga ei ole uuritud.
- Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid) - Erythromycin (saquinavir/ ritonavir)
- Klaritromütsiin 500 mg 2x päevas (potentseerimata sakvinaviir 1200 mg 3x päevas)
- Saquinavir AUC ↑ 177% Saquinavir Cmax ↑ 187% Clarithromycin AUC ↑ 40% Clarithromycin Cmax ↑ 40% - Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- Sakvinaviiri AUC ↑ 177% Sakvinaviiri Cmax ↑ 187% Klaritromütsiini AUC ↑ 40% Klaritromütsiini Cmax ↑ 40%
- No dose adjustment is required when co-administered for a limited time at the doses studied.
- Koostoimeid Invirase / ritonaviiriga ei ole uuritud.
- Erythromycin 250 mg qid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Erütromütsiin 250 mg 4x päevas (potentseerimata sakvinaviir 1200 mg 3x päevas)
- Saquinavir AUC ↑ 99% Saquinavir Cmax ↑ 106%
- Sakvinaviiri AUC ↑ 99% Sakvinaviiri Cmax ↑ 106%
- Streptogramin antibiotics (saquinavir/ ritonavir)
- Streptogramiinantibiooti - kumid (sakvinaviir/ ritonaviir)
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
Koostoimeid Invirase / ritonaviiriga ei ole uuritud.
- Streptogramin antibiotics (unboosted saquinavir) Antifungals
- Streptogramiinantibiooti - kumid (potentseerimata sakvinaviir) Seentevastased ravimid
- Streptogramin antibiotics such as quinupristin/ dalfopristin inhibit CYP3A4.
Streptogramiinantibiootikumid (nt kinupristiin/ dalfopristiin) inhibeerivad CYP3A4.
Ketoconazole 200 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Ketokonasool 200 mg 1x päevas (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas)
Saquinavir AUC ↔ Saquinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔ Ketoconazole AUC ↑ 168% (90% CI 146%-193%) Ketoconazole Cmax ↑ 45% (90% CI 32%-59%)
Sakvinaviiri AUC ↔ Sakvinaviiri Cmax ↔ Ritonaviiri AUC ↔ Ritonaviiri Cmax ↔ Ketokonasooli AUC ↑ 168% (90% CI 146%... 193%) Ketokonasooli Cmax ↑ 45% (90% CI 32%... 59%)
No dose adjustment required when saquinavir/ ritonavir combined with ≤ 200 mg/ day ketoconazole.
Annuste kohandamine ei ole vajalik, kui sakvinaviiri/ ritonaviiri kombineeritakse ketokonasooliga annuses ≤ 200 mg päevas.
High doses of ketoconazole (> 200 mg/ day) are not recommended.
Suuremate ketokonasooli annuste (> 200 mg päevas) kasutamine ei ole soovitatav.
- Itraconazole (saquinavir/ ritonavir)
- Itrakonasool (sakvinaviir/ ritonaviir)
- Itraconazole (unboosted saquinavir)
- Itrakonasool (potentseerimata sakvinaviir) Flukonasool/ mikonasool (sakvinaviir/ ritonaviir)
- Itraconazole is a moderately potent inhibitor of CYP3A4.
- Itrakonasool on mõõduka tugevusega CYP3A4 inhibiitor.
Rifampicin is contraindicated in combination with Invirase/ ritonavir (see section 4.3).
Soovitatav on sakvinaviiri toksilisuse kontroll.
9 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
9
Rifabutin (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid) Benzodiazepines
1000/ 100 mg 2x päevas)
Interaction with saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg not studied.
Rifabutiin (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas) Bensodiasepiinid
A dosage reduction to rifabutin 150 mg every three days is recommended based on experience with low dose ritonavir boosted protease inhibitors.
Koostoimeid sakvinaviiri/ ritonaviiriga Tuginedes väikeses annuses annuses 1000/ 100 mg ei ole uuritud. ritonaviiriga potentseeritud proteaasi inhibiitoritega saadud kogemustele, soovitatakse rifabutiini annuse vähendamist 150 mg- ni iga 3 päeva järel.
Patients receiving rifabutin with Invirase/ ritonavir should be closely monitored for liver function test elevations and emergence of adverse events associated with rifabutin therapy.
Rifabutiini koos Invirase/ ritonaviiriga saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida maksafunktsiooni näitajate aktiivsuse suurenemise ja rifabutiinraviga seotud kõrvaltoimete esinemise suhtes.
Further dosage reduction of rifabutin may be necessary.
Vajalikuks võib osutuda rifabutiini annuse edasine vähendamine.
Therapeutic concentration monitoring for saquinavir is recommended.
Soovitatav on jälgida sakvinaviiri terapeutilist plasmakontsentratsiooni.
Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Midasolaami 7, 5 mg ühekordne annus (suukaudne) (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas)
Midazolam AUC ↑ 12.4 fold Midazolam Cmax ↑ 4.3 fold Midazolam t1/ 2 ↑ from 4.7 h to 14.9 h No data are available on concomitant use of ritonavir boosted saquinavir with intravenous midazolam.
Midasolaami AUC ↑ 12, 4 korda Invirase/ ritonaviiri manustamine Midasolaami Cmax ↑ 4, 3 korda koos suukaudse midasolaamiga on Midasolaami t1/ 2 ↑ 4, 7... 14, 9 tundi vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
Studies of other CYP3A modulators and i. v. midazolam suggest a possible 3- 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Puuduvad andmed ritonaviiriga Invirase ja parenteraalse potentseeritud sakvinaviiri ja midasolaami samaaegsel intravenoosse midasolaami samaaegse manustamisel peab olema kasutamise kohta.
Caution should be used with co- administration of Invirase and parenteral midazolam.
Uuringud teiste ettevaatlik.
If Invirase is co-administered with parenteral midazolam it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Kui Invirase’ t CYP3A modulaatorite ja manustatakse koos parenteraalse intravenoosse midasolaamiga lubavad midasolaamiga, tuleb seda teha arvata midasolaami intensiivravi - või sarnases plasmakontsentratsiooni võimalikku osakonnas, kus on tagatud hoolikas 3... 4- kordset suurenemist. kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/ või pikaajalise sedatsiooni korral.
Alprazolam Clorazepate Diazepam Flurazepam (saquinavir/ ritonavir)
Alprasolaam Klorasepaat Diasepaam Flurasepaam (sakvinaviir/ ritonaviir)
Concentrations of these medicinal products may be increased when co- administered with Invirase/ ritonavir.
Invirase/ ritonaviiriga Patsiente tuleb hoolikalt jälgida koosmanustamisel võib nende sedatiivse toime suhtes.
A decrease in the dose of the benzodiazepine may be required.
Vajalikuks ravimite kontsentratsioon suureneda. võib osutuda bensodiasepiini annuse vähendamine.
Triazolam (saquinavir/ ritonavir) Calcium channel blockers
Triasolaam (sakvinaviir/ ritonaviir)
Concentrations of triazolam may be increased when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Invirase/ ritonaviiriga samaaegsel Triasolaami ja Invirase/ ritonaviiri manustamisel võib triasolaami koosmanustamine on kontsentratsioon suureneda. vastunäidustatud võimaliku pikaajalise või suurenenud sedatsiooni ja hingamisdepressiooni
10 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Corticosteroids
10
Interaction
Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud Invirase annus)
Recommendations concerning co- administration
Koostoimed Soovitused seoses koosmanustamisega ohu tõttu (vt lõik 4. 3).
- Dexamethasone (saquinavir/ ritonavir)
- Deksametasoon (sakvinaviir/ ritonaviir)
- Dexamethasone (unboosted saquinavir)
- Deksametasoon (potentseerimata sakvinaviir)
- Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations.
- Deksametasoon indutseerib CYP3A4 ja võib põhjustada sakvinaviiri kontsentratsiooni vähenemist.
- Use with caution.
- Kasutada ettevaatusega.
Saquinavir may be less effective in patients taking dexamethasone.
Deksametasooni kasutavatel patsientidel võib sakvinaviiri toime nõrgeneda.
Fluticasone propionate ↑ Intrinsic cortisol ↓ 86% (90% CI 82%-89%) Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Flutikasoonpropionaat ↑ Endogeenne kortisool ↓ 86% (90% CI 82%... 89%) Tugevamat toimet võib oodata flutikasoonpropionaadi manustamisel inhalatsiooni teel.