natgillin/translations-raw huggingface dataset:
until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% b) By continuous infusion Raise factor VIII activity pre- surgery with an initial bolus infusion and immediately follow with continuous infusion (in IU/ Kg/ h) adjusting according to patient ’ s daily clearance and desired factor VIII levels for at least 7 days.
Korrata infusiooni iga 8... 24 tunni järel, kuni haav on piisavalt paranenud, seejärel jätkata ravi veel vähemalt 7 päeva jooksul, et VIII faktori aktiivsus püsiks 30% kuni 60% b) Pideva infusiooniga Tõstke VIII faktori aktiivsust enne operatsiooni boolusinfusiooniga ja jätkake kohe pideva infusiooni (IU/ kg/ h) reguleerimisega vastavalt patsiendi igapäevase kliirensi ja soovitud VIII faktori tasemele vähemalt 7 päeva jooksul.
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 250 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Arst peaks kohandama Helixate NexGen 250 RÜ manustatava koguse ja manustamise sageduse alati teie puhul avalduva kliinilise toimega.
59 If you are using Helixate NexGen 250 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
59 Kui kasutate Helixate NexGen 250 RÜ verejooksude vältimiseks (profülaktiliselt), arvutab arst teie jaoks sobiva annuse.
This will usually be in the range of 20 to 60 IU of octocog alfa per kg of body weight, administered at intervals of 2 to 3 days.
See on tavaliselt 20 kuni 60 RÜ oktokog alfat 1 kg kehakaalu kohta iga 2 kuni 3 päeva järel.
However, in some cases, especially younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary.
Kuid teatavatel juhtudel, eriti noorematel patsientidel, võib osutuda vajalikuks korrata annuseid sagedamini või kasutada suuremaid annuseid.
Although dosage can be estimated by the calculations presented above, it is strongly recommended that appropriate laboratory tests be performed on your plasma at suitable intervals to ensure that adequate factor VIII levels have been reached and are maintained.
Ehkki annuseid saab arvestada eespool esitatud arvutuste põhjal, soovitatakse kindlasti teha teatavate vaheaegade järel vereplasma analüüsid, et veenduda, et on saavutatud piisavad VIII faktori tasemed ning et need püsivad.
In the case of major surgical interventions in particular, a precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis is indispensable.
Eriti suuremate operatsioonide korral on asendusravi täpne jälgimine hüübimisanalüüsi abil vältimatu.
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
Kui teie vereplasma VIII faktori sisaldus ei tõuse vajaliku tasemeni või kui näiliselt piisav annus verejooksu ei peata, tuleb kahtlustada VIII faktori inhibiitorite olemasolu.
By appropriate laboratory procedures, the presence of factor VIII inhibitors must be checked and quantified by an experienced doctor.
Kogenud arst peab kontrollima ja mõõtma VIII faktori inhibiitorite olemasolu laboratoorsete protseduuridega.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 250 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Kui Helixate NexGen 250 RÜ toime tundub teile liiga tugev või liiga nõrk, pidage arstiga nõu.
Patients with inhibitors If you have been informed by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you will possibly be required to use a larger amount of Helixate NexGen than previously to control a bleeding.
Inhibiitoritega patsiendid Kui arst on teile teatanud, et teil on moodustunud VIII faktori inhibiitorid, peate ilmselt kasutama Helixate NexGen' it verejooksu peatamiseks varasemast suuremates kogustes.
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider the use of an additional product, factor VIIa concentrate or (activated) prothrombin complex concentrate.
Kui see annus teie verejooksu ei peata, võib arst kaaluda täiendava ravimi kasutamist, milleks on VIIa faktori kontsentraat või (aktiveeritud) protrombiini kompleksi kontsentraat.
Do not increase the dose of Helixate NexGen you use to control your bleeding without consulting your doctor.
Ärge suurendage arstiga konsulteerimata Helixate NexGen' i annust, mida te kasutate verejooksu peatamiseks.
Speak to your doctor if you would like further information on this.
Kui soovite selle kohta lisainformatsiooni, pidage nõu arstiga.
These therapies should be directed by doctors with experience in the care of patients with haemophilia A.
Need ravid peavad toimuma hemofiilia A- ga patsientide ravimise kogemusega arsti juhendamisel.
Helixate NexGen 250 IU should be injected intravenously over several minutes.
Helixate NexGen 250 RÜ tuleb süstida veenisisesi mitme minuti jooksul.
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort level (maximal rate of infusion:
Manustamiskiirus tuleb valida olenevalt patsiendi enesetundest (maksimaalne infusiooni kiirus:
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 250 IU is to be administered.
Arst määrab, kui sageli ja milliste vaheaegadega tuleb Helixate NexGen 250 RÜ manustada.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 250 IU is a life-time treatment.
Asendusravi Helixate NexGen' iga 250 RÜ tuleb tavaliselt teha kogu elu jooksul.
If you use more Helixate NexGen 250 IU than you should:
Kui kasutate Helixate NexGen 250 RÜ rohkem, kui ette nähtud:
No symptoms of overdosage with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Rekombinantse VIII hüübimisfaktoriga üleannustamise nähtudest ei ole teatatud.
If you have used more Helixate NexGen 250 IU than you should, please inform your doctor.
Kui olete kasutanud Helixate NexGen 250 RÜ rohkem, kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
If you forget to use Helixate NexGen 250 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Kui unustate Helixate NexGen 250 RÜ kasutada: • Manustage kohe järgmine annus ja jätkake korrapäraste vahedega vastavalt arsti juhistele. • Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
If you stop using Helixate NexGen 250 IU Do not stop using Helixate NexGen 250 IU without consulting your doctor.
Kui te lõpetate Helixate NexGen 250 RÜ kasutamise Ärge lõpetage Helixate NexGen 250 RÜ kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Like all medicines, Helixate NexGen 250 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Helixate NexGen 250 RÜ põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 250 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Harvadel juhtudel võite täheldada pärast Helixate NexGen 250 RÜ manustamist mõnda järgmist kõrvaltoimet: • lööve/ kihelev lööve, paiksed reaktsioonid süstekohal (nt põletustunne, ajutine punetus) • ülitundlikkusreaktsioonid (nt pitsitustunne rinnus või üldine halb enesetunne, pearinglus ja iiveldus ja vererõhu kerge langus, mis võib püsti seistes põhjustada nõrkustunnet) • ebatavaline maitse suus • palavik.
Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
60 Ka anafülaktilise šoki võimalust ei saa täielikult välistada.
If you notice any of the following symptoms during injection/ infusion: • chest tightness/ general feeling of being unwell • dizziness • mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • nausea this can constitute an early warning for hypersensitivity and anaphylactic reactions.
Kui täheldate süstimise või infusiooni ajal mõnda järgmistest nähtudest: • pitsitustunne rinnus või üldine halb enesetunne • pearinglus • kerge hüpotensioon (vererõhu kerge langus, mis võib püsti seistes põhjustada nõrkustunnet) • iiveldus, võib see olla varane hoiatus ülitundlikkuse ja anafülaktiliste reaktsioonide tekkimise kohta.
If allergic or anaphylactic reactions occur, the injection/ infusion should be stopped immediately.
Allergiliste või anafülaktiliste reaktsioonide korral tuleb süstimine või infusioon kohe katkestada.
In studies with recombinant factor VIII preparations, development of inhibitors is predominantly observed in previously untreated haemophiliacs.
Kuid teatavatel eelsoodumusega patsientidel võivad tekkida allergilised reaktsioonid preparaadi koostisainete, nt hiire ja hamstri valkude suhtes.
In clinical studies, Helixate NexGen has been used in the treatment of bleeding episodes in 37 previously untreated patients (PUPs) and 23 minimally treated pediatric patients (MTPs, defined as having equal to or less than 4 exposure days).
Helixate NexGen kasutati kliinilistes uuringutes veritsuse episoodide raviks 37- l eelnevalt ravimata patsiendil (ERP) ning 23 minimaalselt ravi saanud pediaatrilisel patsiendil (MRP, defineeritud kui vähem kui neli ravipäeva).
Overall 6 out of 60 (10%) with a titer above 10 BU and 3 out of 60 (5%) with a titer below 10 BU.
5 ERP patsiendil 37- st (14%) ja 4 MPR patsiendil 23- st (17%), kes said Helixate NexGeni, tekkisid inhibiitorid: kokku 6 haigel 60- st (10%) oli tiiter üle 10 BÜ ja 3 haigel 60 - st (5%) oli tiiter alla 10 BÜ.
The fifth patient was lost to follow-up.
5 patsient ei osalenud jälgimises.
In clinical studies with 73 previously treated patients (PTP, defined as having more than 100 exposure days), followed over four years, no de-novo inhibitors were observed.
Kliinilistes uuringutes, kus osales 73 eelnevalt ravitud patsienti (ERTP, mis defineeritakse kui 100 ravipäeva), keda jälgiti 4 aasta jookusl, de- novo inhibiitoreid märgatud ei olnud.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, siis rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE Helixate NexGen 250 IU
KUIDAS Helixate NexGen 250 RÜ SÄILITADA
You may store the product when kept in its outer carton at ambient room temperature (up to 25°C) for a single period of up to 3 months.
Pakendis toodet võib hoida toatemperatuuril (kuni 25°C) ühel korral piiratud aja jooksul – kuni 3 kuud.
In this case, the product expires at the end of this 3-month period; you must note the new expiry date on the top of the outer carton.
Sellisel juhul on toote kõlblikkusaeg 3 kuud; uus kõlblikkusaeg tuleb märkida välispakendi kaanele.
Do not refrigerate the solution after reconstitution.
Mitte hoida lahust pärast valmistamist külmkapis.
The reconstituted solution should be used immediately.
Valmistatud lahus tuleb kohe ära kasutada.
This product is for single use only.
Ravim on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks.
Do not use Helixate NexGen 250 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Ärge kasutage Helixate NexGen 250 RÜ pärast sildil ja karbil. märgitud kõlblikkusaega.
Do not use Helixate NexGen 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ärge kasutage Helixate NexGen 250 RÜ, kui märkate selles osakesi või kui lahus on hägune.
The active substance is recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Aktiivseks aineks on rekombinantne VIII hüübimisfaktor (oktokog alfa).
The other ingredients are glycine, sodium chloride, calcium chloride, histidine, polysorbate 80, and sucrose.
Teisteks aineteks on glütsiin, naatriumkloriid, kaaltsiumkloriid, histidiin, polüsorbaat 80 ja suhkroos.
Water for injections.
Vesi süstelahuse valmistamiseks.
Helixate NexGen 250 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Helixate NexGen 250 RÜ toodetakse pulbri ning süstelahuse lahusti kujul ning näeb välja kui valge pulber või kollakas paakunud kiht.
After reconstitution the solution is clear.
Pärast lahustamist lahus on selge.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
Iga Helixate NexGen 250 RÜ pakendiga on kaasas medistsiiniseadmed lahustamiseks ja manustamiseks.
Marketing authorisation Holder and Manufacturer
Müügiloa hoidja ja tootja
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germany
Bellaria, 35 I-53010 Torri-Sovicille (SI) Italy
Bellaria, 35 I- 53010 Torri- Sovicille (SI) Italy
62 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
62 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Tél/ Tel: +32-(0)16 38 80 80 България CSL Behring GmbH Te л. + 49 6421 39 36 54 Č eská republika IBP medica s. r. o.
Tél/ Tel: +32 - (0) 16 38 80 80 България CSL Behring GmbH Teл. + 49 6421 39 36 54 Česká republika IBP medica s. r. o.
Tel: +42-02-4143 0299 Danmark CSL Behring AB Tlf: +46-(0)8-54496670 Deutschland CSL Behring GmbH Tel: +49-(0)69-30584437 Eesti CSL Behring AB Tel: +46-(0)8-54496670 Ελλάδα CSL Behring ΜΕΠΕ, Τηλ: +30-210 7255 660 +30-210 7255 661
Tel: +42- 02- 4143 0299 Danmark CSL Behring AB Tlf: +46 - (0) 8- 54496670 Deutschland CSL Behring GmbH Tel: +49 - (0) 69- 30584437 Eesti CSL Behring AB Tel: +46 - (0) 8- 54496670 Ελλάδα CSL Behring ΜΕΠΕ, Τηλ: +30- 210 7255 660 +30- 210 7255 661
Tél/ Tel: +32-(0)16 38 80 80 Magyarország Plazmed Kft.
Tél/ Tel: +32 - (0) 16 38 80 80 Magyarország Plazmed Kft.
Tel: +36-28-59 10 00 Malta AM Mangion Ltd.
Tel: +36- 28- 59 10 00 Malta AM Mangion Ltd.
Tel: +31-(0)76 523 60 45 Norge CSL Behring AB Tlf: +46-(0)8-54496670 Österreich CSL Behring GmbH Tel: +43-(0)1-80101-0 Polska Imed Poland sp. z. o. o.
Tel: +31 - (0) 76 523 60 45 Norge CSL Behring AB Tlf: +46 - (0) 8- 54496670 Österreich CSL Behring GmbH Tel: +43 - (0) 1- 80101- 0 Polska Imed Poland sp. z. o. o.
Tél: +33-(0)1-53585400 Ireland CSL Behring UK Limited Tel: +44-(0)1444 447400 Ísland CSL Behring AB Simi: +46-(0)8-54496670 Italia CSL Behring S. p. A.
Tél: +33 - (0) 1- 53585400 Ireland CSL Behring UK Limited Tel: +44 - (0) 1444 447400 Ísland CSL Behring AB Simi: +46 - (0) 8- 54496670 Italia CSL Behring S. p. A.
Tel: +39-02-349641 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Τηλ. +357-22677038 Latvija CSL Behring AB Tel: +46-(0)8-54496670 Lietuva CSL Behring AB Tel. +46-(0)8-54496670
Tel: +39- 02- 349641 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Τηλ. +357- 22677038 Latvija CSL Behring AB Tel: +46 - (0) 8- 54496670 Lietuva CSL Behring AB Tel. +46 - (0) 8- 54496670
Tel. +351-21-7826230 România Prisum International Trading srl Tel. +40 21 250 3688 Slovenija MediSanus d. o. o.
Tel. +351- 21- 7826230 România Prisum International Trading srl Tel. +40 21 250 3688 Slovenija MediSanus d. o. o.
Tel.: +421 2 555 711 82 Suomi/ Finland CSL Behring AB Puh/ Tel: +46-(0)8-54496670 Sverige CSL Behring AB Tel: +46-(0)8-54496670 United Kingdom CSL Behring UK Limited Tel: +44-(0)1444 447400
Tel.: +421 2 555 711 82 Suomi/ Finland CSL Behring AB Puh/ Tel: +46 - (0) 8- 54496670 Sverige CSL Behring AB Tel: +46 - (0) 8- 54496670 United Kingdom CSL Behring UK Limited Tel: +44 - (0) 1444 447400
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel htpp: // www. emea. europa. eu.
Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 500 RÜ pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Rekombinantne VIII hüübimisfaktor (oktokog alfa)
What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for 2.
Mis ravim on Helixate NexGen 500 RÜ ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Helixate NexGen 500 IU 3.
Mida on vaja teada enne Helixate NexGen 500 RÜ kasutamist 3.
How to use Helixate NexGen 500 IU 4.
Kuidas Helixate NexGen 500 RÜ kasutada 4.
How to store Helixate NexGen 500 IU 6.
Kuidas Helixate NexGen 500 RÜ säilitada 6.
WHAT Helixate NexGen 500 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON Helixate NexGen 500 RÜ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
One vial with powder for solution for injection nominally contains 500 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Süstelahuse valmistamiseks ette nähtud pulbriga viaali nominaalsisaldus on 500 RÜ oktokog alfat (RÜ tähendab rahvusvahelist ühikut).
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 200 IU/ ml.
Pärast lahustamist lahusti (süstevee) õige kogusega sisaldab üks viaal oktokog alfat 200 RÜ/ ml.
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 500 IU
MIDA ON VAJA TEADA ENNE Helixate NexGen 500 RÜ KASUTAMIST
Do not use Helixate NexGen 500 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 500 IU.
Ärge kasutage Helixate NexGen 500 RÜ, kui olete allergiline (ülitundlik) oktokog alfa, hiire või hamstri valkude või Helixate NexGen 500 RÜ mõne teise koostisosa suhtes.
Take special care with Helixate NexGen 500 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Ravimiga Helixate NexGen 500 RÜ on vaja olla eriti ettevaatlik, sest harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon (raske kiiresti tekkiv allergiline reaktsioon).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 500 IU.
Kui tunnete pitsitustunnet rinnus, pearinglust, iiveldust või nõrkust või pearinglust püsti seistes, võib teil olla tekkinud Helixate NexGen 500 RÜ suhtes allergiline reaktsioon.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Arst võib teha analüüse, et määrata kindlaks, kas teie Helixate NexGen 500 RÜ annusest piisab VIII faktori piisava taseme saavutamiseks ja alalhoidmiseks.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 500 IU, consult your doctor immediately.
Kui teie verejooks ravile Helixate NexGen' iga 500 RÜ ei allu, pöörduge kohe arsti poole.
64 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
64 Kasutamine koos teiste ravimitega:
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 500 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Rasedus ja imetamine Naistel esineb hemofiilia A- d harva, mistõttu Helixate NexGen 500 RÜ kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal kogemused puuduvad.
Therefore, if you are pregnant or breast-feeding consult your doctor before using this product.
Seepärast pidage enne Helixate NexGen 500 RÜ kasutamist raseduse ja imetamise ajal arstiga nõu.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 500 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Oluline teave mõningate Helixate NexGen 500 RÜ koostisainete suhtes Ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) viaali kohta, mida võib lugeda praktiliselt naatriumi- vabaks.
HOW TO USE Helixate NexGen 500 IU
KUIDAS Helixate NexGen 500 RÜ KASUTADA
Helixate NexGen 500 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Helixate NexGen 500 RÜ on ette nähtud ainult intravenoosseks manustamiseks ja seda tuleb manustada kohe pärast lahustamist.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult Helixate NexGen 500 RÜ iga pakendiga kaasa antud meditsiinivahendeid.
Helixate NexGen 500 IU must not be mixed with other infusion solutions.
Helixate NexGen 500 RÜ ei tohi segada teiste infusioonlahustega.
The amount of Helixate NexGen 500 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of
Helixate NexGen 500 RÜ kasutatav kogus ja kasutamise sagedus sõltuvad paljudest teguritest, näiteks teie kehakaalust, hemofiilia 11 66 raskusastmest, verejooksu kohast ja ulatusest, teie võimalikust VIII faktori inhibiitorite hulgast ja vajalikust VIII faktori tasemest.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 500 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Teie arst arvutab Helixate NexGen 500 RÜ annuse ja selle kasutamise sageduse VIII faktori aktiivsuse vajaliku taseme saavutamiseks teie veres.
until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% b) By continuous infusion Raise factor VIII activity pre- surgery with an initial bolus infusion and immediately follow with continuous infusion (in IU/ Kg/ h) adjusting according to patient’ s daily clearance and desired factor VIII levels for at least 7 days.
Korrata infusiooni iga 8... 24 tunni järel, kuni haav on piisavalt paranenud, seejärel jätkata ravi veel vähemalt 7 päeva jooksul, et VIII faktori aktiivsus püsiks 30% kuni 60% b) Pideva infusiooniga Tõstke VIII faktori aktiivsust enne operatsiooni boolusinfusiooniga ja jätkake kohe pideva infusiooni (IU/ kg/ h) reguleerimisega vastavalt patsiendi igapäevase kliirensi ja soovitud VIII faktori tasemele vähemalt 7 päeva jooksul.
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 500 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Arst peaks kohandama Helixate NexGen 500 RÜ manustatava koguse ja manustamise sageduse alati teie puhul avalduva kliinilise toimega.
67 If you are using Helixate NexGen 500 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
67 Kui kasutate Helixate NexGen 500 RÜ verejooksude vältimiseks (profülaktiliselt), arvutab arst teie jaoks sobiva annuse.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Kui Helixate NexGen 500 RÜ toime tundub teile liiga tugev või liiga nõrk, pidage arstiga nõu.
Helixate NexGen 500 IU should be injected intravenously over several minutes.
Helixate NexGen 500 RÜ tuleb süstida veenisisesi mitme minuti jooksul.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 500 IU is to be administered.
Arst määrab, kui sageli ja milliste vaheaegadega tuleb Helixate NexGen 500 RÜ manustada.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 500 IU is a life-time treatment.
Asendusravi Helixate NexGen' iga 500 RÜ tuleb tavaliselt teha kogu elu jooksul.
If you use more Helixate NexGen 500 IU than you should:
Kui kasutate Helixate NexGen 500 RÜ rohkem, kui ette nähtud:
If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Kui olete kasutanud Helixate NexGen 500 RÜ rohkem, kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
If you forget to use Helixate NexGen 500 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Kui unustate Helixate NexGen 500 RÜ kasutada: • Manustage kohe järgmine annus ja jätkake korrapäraste vahedega vastavalt arsti juhistele. • Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.