natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 50 100 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis
396 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
385 Kasutusele võetud viaale võib hoida kuni 4 nädalat.
EU/ 1/ 97/ 030/ 048 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 049 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 048 (1 viaal 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 049 (5 viaali 5 ml)
Insuman Comb 50 100 IU/ ml
Insuman Comb 50 100 RÜ/ ml
397 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
386 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
398 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
387 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Insuman Comb 50 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 50 40 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis
399 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
388 Kasutusele võetud viaale võib hoida kuni 4 nädalat.
EU/ 1/ 97/ 030/ 051 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 052 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 051 (1 viaal 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 052 (5 viaali 10 ml)
Insuman Comb 50 40 IU/ ml
Insuman Comb 50 40 RÜ/ ml
400 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
389 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
401 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
390 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 50 100 RÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis
402 7.
391 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 kolbampulli 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 kolbampulli 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 kolbampulli 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 kolbampulli 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 kolbampulli 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 kolbampulli 3 ml)
403 16.
392 16.
404 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
393 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
405 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
394 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
395 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Comb 50 100 RÜ/ ml süstesuspensioon eeltäidetud pensüstelis
407 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
396 OLULINE INFORMATSIOON Enne Optiset’ i kasutamist tuleb alati paigaldada uus nõel.
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 104 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 109 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 084 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 (3 pensüstelit 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 (4 pensüstelit 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 (5 pensüstelit 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 104 (6 pensüstelit 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 109 (9 pensüstelit 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 084 (10 pensüstelit 3 ml)
408 15.
15.
16.
397 16.
409 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
398 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
410 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
399 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
411 7.
7.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
400 Kui OptiClik on vigastatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise vigastuse tõttu), tuleb see hävitada ning võtta kasutusele uus OptiClik.
EU/ 1/ 97/ 030/ 134 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 135 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 136 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 137 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 138 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 139 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 134 (3 kolbampulli 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 135 (4 kolbampulli 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 136 (5 kolbampulli 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 137 (6 kolbampulli 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 138 (9 kolbampulli 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 139 (10 kolbampulli 3 ml)
412 16.
16.
413 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
401 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
414 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
402 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Comb 50 100 RÜ/ ml süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
Only use injection needles that have been approved for use with SoloStar.
403 Kasutage ainult SoloStar’ iga sobivaid nõelu.
415 8.
8.
416 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
404 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
417 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
405 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Insuman Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial
Insuman Infusat 100 RÜ/ ml süstelahus viaalis
Solution for injection in a vial.
Süstelahus viaalis 3 viaali 10 ml
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ ml.
Kasutamiseks insuliinipumpades, mis on sobivad insuliinile sisaldusega 100 RÜ/ ml.
Store in a refrigerator.
406 Hoida külmkapis.
418 10.
10.
Insuman Infusat 100 IU/ ml
Insuman Infusat 100 RÜ/ ml
419 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
407 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
420 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
408 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTONS / 3.15 ML CARTRIDGE
VÄLISPAKEND/ 3, 15 ML KOLBAMPULL
Insuman Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
Insuman Infusat 100 RÜ/ ml süstelahus kolbampullis
5 cartridges of 3.15 ml
5 kolbampulli 3, 15 ml
Do not freeze.
409 Mitte hoida sügavkülmas.
421 10.
10.
422 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
410 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
423 B.
411 B.
424 PACKAGE LEAFLET:
412 PAKENDI INFOLEHT:
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insuman Rapid 100 RÜ/ ml süstelahus viaalis Iniminsuliin
symptoms are the same as yours.
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
What Insuman Rapid is and what it is used for 2.
Mis ravim on Insuman Rapid ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Insuman Rapid 3.
Mida on vaja teada enne Insuman Rapid’ i kasutamist 3.
How to use Insuman Rapid 4.
Kuidas Insuman Rapid’ it kasutada 4.
How to store Insuman Rapid 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Insuman Rapid’ it säilitada 6.
WHAT INSUMAN RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON INSUMAN RAPID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
The insulin contained in Insuman Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Preparaadis Insuman Rapid sisalduv insuliin on valmistatud biotehnoloogia abil ning see on identne organismi oma insuliiniga.
Insuman Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insuman Rapid on insuliinipreparaat, mille toime algab kiiresti ning kestab lühikest aega.
Insuman Rapid is used to reduce high blood sugar in patents with diabetes mellitus.
Preparaati Insuman Rapid kasutatakse suhkurtõvega patsientidel kõrge veresuhkru alandamiseks.
Insuman Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build- up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Insuman Rapid’ it võib kasutada ka raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkru tase) ja ketoatsidoosi (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab süsivesikute asemel rasvu) raviks, samuti veresuhkru taseme kontrollimiseks enne ja peale operatsiooni ning operatsiooni ajal.
BEFORE YOU USE INSUMAN RAPID
MIDA ON VAJA TEADA ENNE INSUMAN RAPID’ I KASUTAMIST
Do not use Insuman Rapid
Ärge kasutage Insuman Rapid’ it:
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Rapid.
kui te olete allergiline (ülitundlik) iniminsuliini või Insuman Rapid’ i mõne koostisosa suhtes.
Do not use Insuman Rapid in insulin pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Ärge kasutage Insuman Rapid’ it insuliinipumpades - nende seadmete jaoks on spetsiaalsed insuliinipreparaadid.
Take special care with Insuman Rapid
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Insuman Rapid:
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Järgige täpselt arsti poolt antud annustamis - ja jälgimisjuhendeid (vere - ja uriinitestid) ning ettekirjutusi dieedi ja füüsilise koormuse osas (füüsiline töö ja sportimine).
425 Travel
413 Reisimine
- the availability of your insulin in the country you are visiting,
- insuliini kättesaadavus riigis, kuhu reisite,
- supplies of insulin, injection syringes etc.,
- insuliini, pensüstelite jms varud,
- correct storage of your insulin while travelling,
- insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
- timing of meals and insulin administration while travelling,
- toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
- the possible effects of changing to different time zones,
- erinevate ajavööndite võimalik mõju,
- possible new health risks in the countries to be visited,
- võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu reisite.
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
- Kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkuru tase tõusta
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkuru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad: - kõik teised suhkurtõve ravimid, - angitensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste või kõrgenenud vererõhu raviks), - disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks), - fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks), - fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks), - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks), - pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt aspiriin, kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks), - sulfonamiidantibiootikumid.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad: - kortikosteroidid (nt „ kortisoon ”, kasutatakse põletiku raviks), - danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni), - diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks), - diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks), - glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse tõsise hüpoglükeemia raviks), - isoniasiid (kasutatakse tuberkoloosi raviks), - östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks), - fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks), - somatropiin (kasvuhormoon),
thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders), protease inhibitors (used to treat HIV),
414 - sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin) või salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks), - kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks), - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks), - atüüpilised antipsühhootikumid (nt olansapiin, klosapiin).
atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate: - beeta- blokaatoreid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks), - klonidiini (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks), - liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Using Insuman Rapid with food and drink
Insuman Rapid’ i kasutamine koos toidu või joogiga
However, there is no experience with the use of Insuman Rapid in pregnant women.
Insuman Rapid’ i kasutamise kohta raseduse ajal siiski andmed puuduvad.
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
Teie kontsentreerumis - või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui: - teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase), - teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase) - teil on nägemisprobleemid.
Important information about some of the ingredients of Insuman Rapid
Oluline teave mõningate Insuman Rapid’ i koostisainete suhtes
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium- free’.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st see on põhimõtteliselt „ naatriumivaba ”.
HOW TO USE INSUMAN RAPID
KUIDAS INSUMAN RAPID’ IT KASUTADA
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
415 Arvestades teie elustiili ja teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi, teie arst:
- determine how much Insuman Rapid per day you will need,
- teeb kindlaks, kui palju Insuman Rapid’ it te ööpäevas vajate,
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
- selgitab, millal te peate kontrollima oma veresuhkru taset ja kas te peate tegema ka
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Rapid.
- selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks Insuman Rapid’ i suurema või väiksema
427 Many factors may influence your blood sugar level.
Teie veresuhkru taset võivad mõjutada paljud tegurid.
Insuman Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Tavaliselt süstitakse preparaati Insuman Rapid naha alla 15... 20 minutit enne sööki.
Insuman Rapid contains 100 IU insulin per ml.
Insuman Rapid’ i üks milliliiter sisaldab 100 RÜ insuliini.
Only injection syringes designed for this insulin concentration (100 IU per ml) must be used.
Kasutage ainult neid süstlaid, mis on mõeldud sellise kontsentratsiooniga insuliini (100 RÜ/ ml) süstimiseks.
Insuman Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Insuman Rapid’ it tohib kasutada ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu, nähtavate tükikesteta ja veetaolise konsistentsiga.
Insuman Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Rapid’ it tohib segada kõigi Sanofi- Aventis iniminsuliinidega, VÄLJA ARVATUD spetsiaalselt insuliinipumpade jaoks mõeldud insuliinidega.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Teie arst ütleb teile, kui on vaja segada Sanofi- Aventis iniminsuliine.
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Ärge segage erineva kontsentratsiooniga insuliine (nt 100 RÜ/ ml ja 40 RÜ/ ml).
If you use more Insuman Rapid than you should
Kui te kasutate Insuman Rapid’ it rohkem, kui ette nähtud
- If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too low
- Kui te olete süstinud liiga palju Insuman Rapid’ it, võib teie veresuhkru tase langeda liiga
(hypoglycaemia).
madalale (hüpoglükeemia).
If you forget to use Insuman Rapid
Kui te unustate Insuman Rapid’ it kasutada
- If you have missed a dose of Insuman Rapid or if you have not injected enough insulin, your blood
- Kui te olete jätnud Insuman Rapid’ i annuse manustamata või kui te ei ole süstinud
sugar level may become too high (hyperglycaemia).
insuliini piisavalt, võib teie veresuhkru tase tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
428 If you stop using Insuman Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Kui te lõpetate Insuman Rapid’ i kasutamise Siiski ei tohi ravi lihtsalt lõpetada, kuna see võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Do not stop Insuman Rapid without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Ärge lõpetage Insuman Rapid’ iga ravi enne kui olete rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Like all medicines, Insuman Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Insuman Rapid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Nagu mistahes insuliinravi puhul, on sagedaseim kõrvaltoime hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase).
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Sageli teatatud kõrvaltoimed (esinenud vähem kui 1 patsiendil 10- st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 100- st) • Ödeem Insuliinravi võib põhjustada ajutist vedeliku peetust organismis koos turse tekkimisega säärtel ja hüppeliigeste piirkonnas. • Süstekoha reaktsioonid
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Aeg- ajalt teatatud kõrvaltoimed (esinenud vähem kui 1 patsiendil 100- st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 1000- st) • Tõsine allergiline reaktsioon koos vererõhu langusega (šokk); • Süstekoha kihelus (sügelev lööve).
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturbyour vision temporarily.
Teised kõrvaltoimed, sealhulgas: • Süsteemsed allergilised reaktsioonid Sellega seotud sümptomite hulgas võivad olla laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha raskekujuline turse (angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus kaasneva kiire pulsi ja higistamisega.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (suhkurtõvega seotud silmahaigus), võivad tõsised hüpoglükeemiahood põhjustada ajutist nägemise kaotust.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Süstekoha muutmine iga süstekorraga võib aidata ära hoida selliste nahamuutuste teket. • Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid Võivad tekkida teised kergemad süstekoha reaktsioonid (nt süstekoha punetus, ebatavaliselt tugev valu süstekohas, sügelus, süstekoha turse või põletik).
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui täheldate endal mistahes ülalloetletud kõrvaltoimet või mistahes muud soovimatut või ootamatut toimet.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
Tõsiste reaktsioonide ärahoidmiseks öelge oma arstile otsekohe, kui kõrvaltoime on tõsine, tekib ootamatult või halveneb kiiresti.
429 5.
5.
HOW TO STORE INSUMAN RAPID
KUIDAS INSUMAN RAPID’ IT SÄILITADA
Do not use Insuman Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ärge kasutage Insuman Rapid’ it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Avamata viaalid Hoida külmkapis (2°C... 8°C).
Do not put Insuman Rapid next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ärge pange Insuman Rapid’ it külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettide lähedusse.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Avatud viaalid Kasutuses olevat viaali võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25 °C välispakendis otsese kuumuse (nt küttekeha lähedus) ja valguse eest (nt otsene päiksevalgus või lambivalgus) kaitstult.
What Insuman Rapid contains
Mida Insuman Rapid sisaldab
- The active substance is insulin human.
- Toimeaine on iniminsuliin.
One ml of Insuman Rapid contains 100 IU (International
Üks ml Insuman Rapid’ it sisaldab toimeainena 100 RÜ
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium
- Abiained on metakresool, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat, glütserool, naatriumhüdroksiid,
hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
soolhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi
What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
Kuidas Insuman Rapid välja näeb ja pakendi sisu Insuman Rapid on selge värvitu süstelahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi ja on veetaolise kontsistentsiga.
Insuman Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
Insuman Rapid on viaalides, mis sisaldavad 5 ml süstelahust (500 RÜ).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Müügiloa hoidja ja tootja Sanofi- Aventis Deutschland GmbH 418 D- 65926 Frankfurt am Main, Saksamaa.
België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
België/ Belgique / / Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
430 Č eská republika sanofi-aventis, s. r. o.
Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
419 Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
431 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you
- teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus),
have an injury, operation, infection or fever,
või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik,
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Hüperglükeemia hoiatusnähud Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis.
Examples include:
420 Näiteks:
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances
- te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks
similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud),
432 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui: