natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
212 Teistel juhtudel rakendatakse pärssimist gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonistiga.
210 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Naised, kellel ei esine ovulatsioone ja menstruatsioone ning kellel on diagnoositud LH ja FSH vaegus.
211 • Prepare the injection solution:
• Valmistage süstelahus:
Remove the protective caps from the GONAL-f vial and from the solvent pre-filled syringe.
Eemaldage kaitsekorgid GONAL- f’ i viaalilt ja lahustisüstelilt.
Attach the needle for reconstitution to the pre-filled syringe and slowly inject all the solvent into the vial of GONAL-f powder.
213 Asetage süstelile lahustamisnõel ja süstige lahusti aeglaselt GONAL- f’ i pulbriga viaali.
212 If you use more GONAL-f than you should
214 Kui te manustate GONAL- f’ i rohkem kui ette nähtud
213 5.
215 5.
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Ärge kasutage GONAL- f’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil.
The active substance is follitropin alfa, 37.5 IU (2.8 micrograms).
Toimeaine on follitropiin alfa, toimeaine kogus 37, 5 RÜ (2, 8 mikrogrammi).
One vial of powder contains 37.5 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
Üks viaal pulbriga sisaldab 37, 5 RÜ follitropiin alfat ja üks lahustisüstel 1 ml süstevett.
214 MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
216 België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
España Merck Farma y Química, S. L.
217 España Merck Farma y Química, S. L.
215 France Merck Lipha Santé s. a. s.
France Merck Lipha Santé s. a. s.
216 PACKAGE LEAFLET:
218 PAKENDI INFOLEHT:
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 1050 RÜ/ 1, 75 ml (77 mikrogrammi/ 1, 75 ml), süstelahuse pulber ja lahusti Follitropiin alfa
217 Do not use GONAL-f
219 Ärge kasutage GONAL- f’ i
GONAL-f should not be given to men with irreversible testicular damage.
• GONAL- f’ i ei tohi kasutada munandite pöördumatu kahjustusega meestel.
GONAL-f multidose is intended for several injections.
Mitmeannuseline GONAL- f on mõeldud mitmeks süstekorraks.
218 Using other medicines
220 Kasutamine koos teiste ravimitega
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL- f 1050 RÜ/ 1, 75 ml (77 mikrogrammi/ 1, 75 ml) ei tohi segada samas süstlas teiste ravimitega.
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
GONAL- f 1050 RÜ/ 1, 75 ml (77 mikrogrammi/ 1, 75 ml) ei tohi segada samas süstlas või viaalis teiste GONAL- f preparaatidega.
A commonly used dose starts at 75-150 IU FSH every day (0.13-0.25 ml).
Tavaline algannus on 75... 150 RÜ FSH (0, 13… 0, 25 ml) ööpäevas.
This may be increased by 37.5-75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Vajadusel võib annust 7 - või eelistatult isegi 14- päevaste intervallide järel suurendada 37, 5… 75 RÜ kaupa, et saavutada adekvaatne, ent mitte liiga tugev ravivastus.
The maximal daily dose is usually not higher than 225 IU FSH (0.38 ml).
Maksimaalne annus ei ületa tavaliselt 225 RÜ FSH (0, 38 ml) ööpäevas.
A commonly used dose for superovulation involves the administration of 150-225 IU (0.25-0.38 ml) of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the treatment cycle.
Superovulatsiooni saavutamiseks manustatakse tavaliselt 150... 225 RÜ (0, 25… 0, 38 ml) GONAL- f’ i ööpäevas, alustades tsükli 2. või 3. päeval.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by blood monitoring and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to your response, to usually not higher than 450 IU (0.75 ml) daily.
Ravi jätkatakse teil saadud ravivastusele kohandatud annustega (tavaliselt mitte enam kui 450 RÜ (0, 75 ml) ööpäevas), kuni saavutatakse vajalik folliikulite areng – see tehakse kindlaks vereproovide ja/ või ultraheliuuringutega.
219 In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
221 Teistel juhtudel rakendatakse pärssimist gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonistiga.
Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Naised, kellel ei esine ovulatsioone ja menstruatsioone ning kellel on diagnoositud LH ja FSH vaegus.
A commonly used dose starts with 75-150 IU (0.13-0.25 ml) of GONAL-f together with 75 IU of lutropin alfa.
Tavaline algannus on 75... 150 RÜ (0, 13… 0, 25 ml) GONAL- f’ i ja 75 RÜ lutropiin alfat.
GONAL-f is usually prescribed at a dose of 150 IU (0.25 ml) three times a week in combination with another medicine (hCG) for at least 4 months.
GONAL- f’ i määratakse tavaliselt vähemalt neljaks kuuks annuses 150 RÜ (0, 25 ml) kolm korda nädalas, samaaegselt ühe teise ravimiga (hCG’ ga).
Individual reconstituted vials should be for single patient use only.
Ühte valmis süstelahusega viaali tohib kasutada ainult üks patsient.
As this vial contains enough medication for several days of treatment, you need to make sure you only draw the amount of medication that was prescribed by your doctor.
Kuna viaal sisaldab piisavalt ravimit mitmeks ravipäevaks, siis peate te olema kindel, et tõmbate viaalist ainult arsti määratud koguse ravimit.
Your doctor has prescribed you a dose of GONAL-f in IU.
Arst määrab teile GONAL- f’ i annuse rahvusvahelistes toimeühikutes (RÜ).
You should use one of the 15 administration syringes graduated in FSH units provided.
Te peate ravimi manustamiseks kasutama üht 15- st ravimiga kaasas olevast FSH- ühikutele gradueeritud manustamissüstaldest.
Find a clean area and lay out everything (two alcohol swabs, the 2 ml solvent pre-filled syringe, the vial containing GONAL-f and a syringe for administration).
Seadke valmis kõik, mida vajate ja asetage need puhtale pinnale (üks GONAL- f’ i pulbrit sisaldav viaal, 2 ml lahustisüstel, kaks alkoholitupsu ja lahuse manustamise süstal).
See illustration.
Vt joonist.
220 3.
222 3.
Prepare the injection solution:
Valmistage süstelahus:
You should have a 2 ml pre-filled syringe containing clear liquid (the solvent) and one vial containing GONAL-f (the white powder).
Esmalt on teil vaja süstelit, mis sisaldab 2 ml selget vedelikku (lahustit) ja GONAL- f’ i pulbrit (valge pulber) sisaldavat viaali.
Remove the protective caps from the GONAL-f vial and from the solvent pre-filled syringe.
Eemaldage lahustisüsteli ja GONAL- f’ i viaali kaitsekork.
Pick up your pre-filled syringe of solvent and slowly inject all the solvent (2 ml) into the vial of GONAL-f powder.
Võtke süstel, torgake selle nõel viaali ja süstige kogu lahusti (2 ml) aeglaselt GONAL- f’ i pulbriviaali.
Remove the syringe used for reconstitution from the vial and dispose of it.
Eemaldage pulbri lahustamiseks kasutatud süstel ja visake see ohutusnõudeid järgides ära.
This vial contains several doses of GONAL-f.
See viaal sisaldab GONAL- f´i mitut annust.
You will have to keep this vial several days and only draw the dose prescribed every day.
Te peate säilitama seda viaali mitu päeva ja tõmbama viaali iga päev ainult arsti määratud annuse.
Take the syringe for administration, fill it with air to the correct dose.
Võtke manustamissüstal ja täitke see vajaliku annuse ulatuses õhuga.
Shake gently the vial of GONAL-f with the solvent.
Loksutage ettevaatlikult süstelahust sisaldavat GONAL- f’ i viaali.
Insert the needle into the vial, turn the vial upside down, inject the air in the vial and draw the prescribed dose of GONAL-f into the syringe for administration.
Seejärel tõmmake viaalist arsti määratud kogus GONAL- f süstelahust süstlasse.
Remove any air bubbles:
Eemaldage õhumullid:
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
ning koputage õrnalt süstlale, kuni kogu õhk koguneb süstla tipuossa.
Inject the solution:
Süstige lahus:
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
223 Pigistage nahk tugevasti volti ning torgake nõel 45... 90° nurga all sisse, kasutades selleks viskelaadset liigutust.
Once you have finished your injection, immediately discard the syringes used safely, preferably in a sharp container.
Kui te olete süstimise lõpetanud, visake ohutusnõudeid järgides kasutatud süstlad kohe ära (eelistatult selleks ette nähtud konteineris).
For further injections with the reconstituted solution of GONAL-f, repeat steps 4. to 7.
Järgnevate süstimiste puhul sooritage punktides 4 kuni 7 kirjeldatud tegevused.
221 8.
8.
The reconstituted solution is for your use alone and should not be administered to other patients.
Valmis süstelahust tohib manustada ainult teile; seda ei tohi kasutada ühelgi teisel patsiendil.
Due to a local reactivity to benzyl alcohol, the same site of injection should not be used on consecutive days.
Bensüülalkohol võib põhjustada paikseid reaktsioone süstekohal, seega ei tohi järjestikustel päevadel süstimiseks kasutada üht ja sama süstekohta.
Rarely abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa/ hCG therapy.
Seetõttu ei ole seda võimalik põhimõtteliselt välistada ka GONAL- f/ hCG - ravi või GONAL- f/ lutropiin alfa/ hCG- ravi korral.
Very rare cases of allergic reactions to GONAL-f have occurred causing redness of the skin, rash, swelling, hives and difficulty in breathing.
224 Väga harvadel juhtudel on GONAL- f suhtes ilmnenud allergilisi reaktsioone, mis põhjustavad naha punetust, löövet, turseid, nõgestõbe ja hingamisraskusi.
222 5.
5.
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the vial label or carton after EXP.
Ärge kasutage GONAL- f’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali etiketil või karbil.
Once the medicine is reconstituted (made up with the solvent), do not store above 25°C.
Valmis süstelahust (lahustiga lahustatud pulber) hoida temperatuuril kuni 25°C.
Store in the original container and use within 28 days.
Hoida originaalmahutis ning kasutada 28 päeva jooksul.
The active substance is follitropin alfa, 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml).
Toimeaine on follitropiin alfa, toimeaine kogus 1050 RÜ/ 1, 75 ml (77 mikrogrammi/ 1, 75 ml).
The solvent contains Water for Injections and benzyl alcohol 0.9%.
Lahusti sisaldab süstevett ja 0, 9% bensüülalkoholi.
What GONAL-f looks like and contents of the pack
225 Kuidas GONAL- f välja näeb ja pakendi sisu
It is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Iga pakend sisaldab 1 viaali pulbriga, 1 süsteli lahustiga ja 15 FSH ühikutele gradueeritud, ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
One multidose vial of powder contains 1200 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe contains 2 ml of solvent.
Üks mitmeannuseline viaal pulbriga sisaldab 1200 RÜ follitropiin alfat ning üks süstel 2 ml lahustit.
223 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Eesti Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
226 Eesti Österreich Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
224 Ελλάδα Merck A. E.
Ελλάδα Merck A. E.
Latvija Merck Serono Pā rstā vniecī ba C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kauņ a, Lietuva Tel: +370 37320603
227 Latvija Merck Serono Pārstāvniecība C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kauņa, Lietuva Tel: +370 37320603
225 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
226 PACKAGE LEAFLET:
228 PAKENDI INFOLEHT:
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 450 RÜ/ 0, 75 ml (33 mikrogrammi/ 0, 75 ml), süstelahuse pulber ja lahusti Follitropiin alfa
227 Do not use GONAL-f
229 Ärge kasutage GONAL- f’ i
228 Using other medicines
230 Kasutamine koos teiste ravimitega
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL- f 450 RÜ/ 0, 75 ml (33 mikrogrammi/ 0, 75 ml) ei tohi segada samas süstlas teiste ravimitega.
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
GONAL- f 450 RÜ/ 0, 75 ml (33 mikrogrammi/ 0, 75 ml) ei tohi segada samas süstlas või viaalis teiste GONAL- f preparaatidega.
229 In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
231 Teistel juhtudel rakendatakse pärssimist gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonistiga.
You should use one of the 6 administration syringes graduated in FSH units provided.
Te peate ravimi manustamiseks kasutama üht 6- st ravimiga kaasas olevast FSH- ühikutele gradueeritud manustamissüstaldest.
Find a clean area and lay out everything (two alcohol swabs, the 1 ml solvent pre-filled syringe, the vial containing GONAL-f and a syringe for administration).
Seadke valmis kõik, mida vajate ja asetage need puhtale pinnale (üks GONAL- f’ i pulbrit sisaldav viaal, 1 ml lahustisüstel, kaks alkoholitupsu ja lahuse manustamise süstal).
230 See illustration.
Vt joonist.
3.
232 3.
You should have a 1 ml pre-filled syringe containing clear liquid (the solvent) and one vial containing GONAL-f (the white powder).
Esmalt on teil vaja süstelit, mis sisaldab 1 ml selget vedelikku (lahustit) ja GONAL- f’ i pulbrit (valge pulber) sisaldavat viaali.
Pick up your pre-filled syringe of solvent and slowly inject all the solvent (1 ml) into the vial of GONAL-f powder.
Võtke süstel, torgake selle nõel viaali ja süstige kogu lahusti (1 ml) aeglaselt GONAL- f’ i pulbriviaali.
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
233 Pigistage nahk tugevasti volti ning torgake nõel 45... 90° nurga all sisse, kasutades selleks viskelaadset liigutust.
231 7.
7.
However this will only occur if hCG is administered (see section 2).
Siiski tekib see seisund vaid juhul, kui manustatud on ka hCG’ d sisaldavat ravimit (vt lõik2).
Very rare cases of allergic reactions to GONAL-f have occurred causing redness of the skin, rash, swelling, hives and difficulty in breathing.
234 Väga harvadel juhtudel on GONAL- f suhtes ilmnenud allergilisi reaktsioone, mis põhjustavad naha punetust, löövet, turseid, nõgestõbe ja hingamisraskusi.
232 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
The active substance is follitropin alfa, 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml).
Toimeaine on follitropiin alfa, toimeaine kogus 450 RÜ/ 0, 75 ml (33 mikrogrammi/ 0, 75 ml).
The solvent contains water for injections and benzyl alcohol 0.9%.
Lahusti sisaldab süstevett ja 0, 9% bensüülalkoholi.
What GONAL-f looks like and contents of the pack
235 Kuidas GONAL- f välja näeb ja pakendi sisu
GONAL-f is presented as a powder and solvent for solution for injection.
GONAL- f ’ on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina.
It is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Iga pakend sisaldab 1 viaali pulbriga, 1 süstelit lahustiga ja 6 FSH ühikutele gradueeritud, ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
One multidose vial of powder contains 600 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe contains 1 ml of solvent.
Üks mitmeannuseline viaal pulbriga sisaldab 600 RÜ follitropiin alfat ning üks süstel 1 ml lahustit.
233 Merck Serono S. p. A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy.
Merck Serono S. p. A., Via delle Magnolie 15, I- 70026 Modugno (Bari), Itaalia
234 Eesti Österreich Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
236 Eesti Österreich Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
235 Latvija Merck Serono Pā rstā vniecī ba C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kauņ a, Lietuva Tel: +370 37320603
237 Latvija Merck Serono Pārstāvniecība C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kauņa, Lietuva Tel: +370 37320603
236 PACKAGE LEAFLET:
238 PAKENDI INFOLEHT:
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 300 RÜ/ 0, 50 ml (22 mikrogrammi/ 0, 50 ml), süstelahuse pulber ja lahusti Follitropiin alfa
237 Do not use GONAL-f
239 Ärge kasutage GONAL- f’ i
238 Using other medicines
240 Kasutamine koos teiste ravimitega
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL- f 300 RÜ/ 0, 50 ml (22 mikrogrammi/ 0, 50 ml) ei tohi segada samas süstlas teiste ravimitega.
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
GONAL- f 300 RÜ/ 0, 50 ml (22 mikrogrammi/ 0, 50 ml) ei tohi segada samas süstlas või viaalis teiste GONAL- f preparaatidega.
239 In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
241 Teistel juhtudel rakendatakse pärssimist gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonistiga.
You should use one of the 4 administration syringes graduated in FSH units provided.
Te peate ravimi manustamiseks kasutama üht 4- st ravimiga kaasas olevast FSH- ühikutele gradueeritud manustamissüstaldest.
Find a clean area and lay out everything (two alcohol swabs, the pre-filled syringe, containing the solvent, the vial containing GONAL-f and a syringe for administration).
Seadke valmis kõik, mida vajate ja asetage need puhtale pinnale (üks GONAL- f’ i pulbrit sisaldav viaal, lahustisüstel, kaks alkoholitupsu ja lahuse manustamise süstal).
240 See illustration.
Vt joonist.
You should have a pre-filled syringe containing clear liquid (the solvent) and one vial containing GONAL-f (the white powder).
Esmalt on teil vaja süstelit, mis sisaldab selget vedelikku (lahustit) ja GONAL- f’ i pulbrit (valge pulber) sisaldavat viaali.
Remove the protective caps from the GONAL-f vial and from the solvent pre- filled syringe.
Eemaldage lahustisüsteli ja GONAL- f’ i viaali kaitsekork.
Pick up your pre-filled syringe of solvent and slowly inject all the solvent (0.75 ml) into the vial of GONAL-f powder.
Võtke süstel, torgake selle nõel viaali ja süstige kogu lahusti (0, 75 ml) aeglaselt GONAL- f’ i pulbriviaali.
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart- like motion.
243 Pigistage nahk tugevasti volti ning torgake nõel 45... 90° nurga all sisse, kasutades selleks viskelaadset liigutust.
241 7.
7.
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see also section 2”) can occur.
GONAL- f- ravi, millele järgneb inimese kooriongonadotropiini manustamine, võib viia seisundini, mida nimetatakse munasarjade hüperstimulatsioonisündroomiks (vt lõik 2).
Very rare cases of allergic reactions to GONAL-f have occurred causing redness of the skin, rash, swelling, hives and difficulty in breathing.
244 Väga harvadel juhtudel on GONAL- f suhtes ilmnenud allergilisi reaktsioone, mis põhjustavad naha punetust, löövet, turseid, nõgestõbe ja hingamisraskusi.
Some men undergoing treatment with GONAL-f may experience local reactions at the injection site (pain,
Mõnedel meestel võivad käimasoleva GONAL- f- ravi ajal tekkida paiksed reaktsioonid süstekohal (valu, punetus, verevalandus, turse ja/ või ärritus) ning ilmneda varikotseele (munandi ülal ja taga olevate veenide laienemus).
The active substance is follitropin alfa, 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml).
Toimeaine on follitropiin alfa, toimeaine kogus 300 RÜ/ 0, 50 ml (22 mikrogrammi/ 0, 50 ml).
What GONAL-f looks like and contents of the pack
245 Kuidas GONAL- f välja näeb ja pakendi sisu
It is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Iga pakend sisaldab 1 viaali pulbriga, 1 süstelit lahustiga ja 4 FSH ühikutele gradueeritud, ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
One multidose vial of powder contains 450 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe contains 0.75 ml of solvent.
Üks mitmeannuseline viaal pulbriga sisaldab 450 RÜ follitropiin alfat ning üks süstel 0, 75 ml lahustit.
243 Manufacturer
Tootja
244 Eesti Österreich Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
246 Eesti Österreich Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
245 Latvija Merck Serono Pā rstā vniecī ba C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kauņ a, Lietuva Tel: +370 37320603
247 Latvija Merck Serono Pārstāvniecība C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kauņa, Lietuva Tel: +370 37320603
246 PACKAGE LEAFLET:
248 PAKENDI INFOLEHT:
GONAL-f 300 IU/ 0.5 ml (22 micrograms/ 0.5 ml) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL- f 300 RÜ/ 0, 5 ml (22 mikrogrammi/ 0, 5 ml), süstelahus pensüstelis Follitropiin alfa
• GONAL-f can be used to cause ovulation in women who are not ovulating and who have not responded to treatment with clomiphene citrate.
• Naistel, kellel ei esine ovulatsioone ja kellel ravi klomifeentsitraadiga ei ole tulemusi andnud, saab GONAL- f’ i kasutada ovulatsiooni esilekutsumiseks.
• GONAL-f is used together with another hormone called lutropin alfa (recombinant human luteinising hormone) to cause ovulation in women who are not ovulating due to very low production of the fertility hormones (FSH and LH) by their pituitary gland.
• GONAL- f’ i kasutatakse kombinatsioonis ühe teise hormooni, lutropiin alfa (inimese rekombinantse luteiniseeriva hormooni) preparaadiga ovulatsiooni esilekutsumiseks neil naistel, kellel puuduvad ovulatsioonid väga madala viljakus- hormoonide (FSH ja LH) tootmise tõttu ajuripatsis.
• GONAL-f is used in combination with another medicine, human chorionic gonadotrophin (hCG), to produce sperm in men who are infertile due to hormonal deficiency.
• GONAL- f’ i kasutatakse kombinatsioonis ühe teise ravimi, inimese kooriongonadotropiiniga (hCG), hormonaalsest puudulikkusest tingitult viljatutel meestel seemnerakkude tekke soodustamiseks.
247 Do not use GONAL-f
Ärge kasutage GONAL- f’ i
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• kui te olete allergiline (ülitundlik) folliikuleid stimuleeriva hormooni või GONAL- f’ i mõne koostisosa suhtes
• if you have ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease • if you have gynaecological bleeding of unknown cause • if you have ovarian, uterine or breast cancer
• kui teil on munasarjade suurenemine või munasarjatsüst, mis ei ole tingitud polütsüstiliste munasarjade sündroomist • kui teil esineb teadmata põhjustega tupekaudset verejooksu • kui teil on munasarjade -, emaka - või rinnavähk