natgillin/translations-raw huggingface dataset:
or below.
Abiained on ühealuseline naatriummonofosfaat, kahealuseline naatriummonofosfaat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
4.3 Contraindications
Kui see on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi, ei tohi seda kasutada.
Hypersensitivity to darbepoetin alfa, r-HuEPO or any of the excipients.
Nespo on 1 või 4 eeltäidetud süstalt sisaldavates pakendites (kõik pakendi suurused ei pruugi olla saadaval).
341 4.4 Special warnings and precautions for use
Dompé Biotec S. p. A.
General
Via San Martino 12 I- 20122 Milan
Blood pressure should be monitored in all patients, particularly during initiation of Nespo therapy.
ud Itaalia
Deficiencies of
Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda
ed iron, folic acid or vitamin B12 reduce the effectiveness of erythropoiesis stimulating agents and should therefore be corrected.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun Nespo müügiloa hoidja kohaliku esindaja
A reticulocyte count should be considered as part of
Infoleht on viimati kooskõlastatud. ba Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /. lu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- gi
If the bone marrow is consistent with
7.
au Pure red cell aplasia caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with recombinant erythropoietic proteins, including darbepoetin alfa.
Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas Nespo’ t endale ise süstida.
This has been
Tähtis on mitte proovida ennast süstida enne, kui arst või meditsiiniõde on teid koolitanud.
er predominantly reported in patients with CRF treated subcutaneously.
Kui teil on küsimusi endale m
Since the liver is thought to be the principal route of no
süstimise kohta, küsige abi arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
elimination of Nespo and r-HuEPO, Nespo should be used with caution in patients with liver disease.
Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Nespo eeltäidetud süstalt? on
Nespo should also be used with caution in those patients with sickle cell anaemia or epilepsy. ct
Arst on määranud teile Nespo eeltäidetud süstla süstimiseks nahaalusesse koesse.
may be associated with life-threatening complications of the cardiovascular system. ro
Varustus im
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. lp
Iseendale süsti tegemiseks vajate: av
In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the a
• uut Nespo eeltäidetud süstalt ja
upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2.
R
than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l). ed
Võtke Nespo eeltäidetud süstal külmkapist välja.
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of M
See muudab süstimise mugavamaks.
epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Samuti ärge jätke süstalt otsese päikesevalguse kätte.
Convulsions have been reported in patients receiving Nespo.
Ärge raputage eeltäidetud süstalt.
Chronic renal failure patients
515 3.
342 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Kontrollige, et see on teie arsti poolt määratud õige annus.
Serum potassium levels should be monitored regularly during Nespo therapy.
Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud süstla sildil (EXP:).
Potassium elevation has been reported in a few patients receiving Nespo, though causality has not been established.
Kui märgitud kuu viimane päev on möödas, ärge seda kasutage.
Cancer patients
Kontrollige Nespo’ t väliselt.
ed Effect on tumour growth
See peab olema selge, värvitu või veidi pärlendav vedelik.
Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
Kui see on hägune või sisaldab osakesi, ärge seda kasutage.
is receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells.
Peske hoolikalt käsi.
or there is a concern that epoetins could stimulate the growth of tumours.
Leidke mugav hästivalgustatud puhas koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
• shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in no
1.
• increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation du
Ärge puudutage nõela ega suruge kolbi.
therapy. ESAs are not indicated for use in this patient population. ro
Võite märgata eeltäidetud süstlas pisikest õhumulli.
In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Te ei pea seda
erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
4.
Factors that should be considered a
Nüüd võite eeltäidetud süstalt kasutada.
in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life- in
Kuhu ennast süstida? ba lu Kõige sobivamad kohad enda süstimiseks on reie ülaosa ja kõht.
expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section ic
Kui teid süstib keegi teine, võib ta süstida ka käsivarre tagakülge. gi
Platelet counts and haemoglobin level should also be monitored at regular intervals.
Kuidas ennast süstida?
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
1.
The clinical results obtained so far do not indicate any interaction of Nespo with other substances.
nimetissõrme vahele.
If darbepoetin alfa is given concomitantly with any of these drugs, blood levels of these drugs should be monitored and the dosage adjusted as the haemoglobin rises.
2.
For Nespo no clinical data on exposed pregnancies are available.
Tõmmake kolbi veidi üles, et kontrollida, kas nõel ei ole sattunud veresoonde.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahavolti sõrmede vahel kuni süstal on tühi. av
As there is no clinical experience with lactating women Nespo should not be administered to women who are breast-feeding.
5.
When Nespo therapy is absolutely indicated women must stop breast-feeding.
R
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
6.
There have been no observed effects with Nespo on the ability to drive and use machines.
Ärge suruge süstimiskohta.
th General
Ühe süstlaga tohib süstida ainult üks kord.
Clinical Trial Experience er ng Chronic renal failure patients lo
Probleemide korral ärge kartke arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu küsida.
Data presented from controlled studies included 1357 patients, 766 who received Nespo and 591 no
Kasutatud süstalde hävitamine
Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Nespo was administered via subcutaneous injection.
Küsige apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata.
The injection site du
Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Cardiac Disorders ic
INFORMATSIOON KASUTAJALE
Very Common (≥ 1/ 10)
Nespo 15 mikrogrammi süstelahus viaalis Nespo 25 mikrogrammi süstelahus viaalis Nespo 40 mikrogrammi süstelahus viaalis Nespo 60 mikrogrammi süstelahus viaalis darbepoetiin alfa (darbepoetin alfa)
Hypertension
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders ed
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Vascular disorders M
Ärge andke seda kellelegi teisele.
Cancer patients
Mis ravim on Nespo ja milleks seda kasutatakse 2.
Adverse reactions were determined based on pooled data from seven randomised, double-blind, placebo-controlled studies of Nespo with a total of 2112 patients (Nespo 1200, placebo 912).
3. ba Mida on vaja teada enne Nespo kasutamist Kuidas Nespo’ t kasutada 4.
Patients with solid tumours (e. g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e. g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
Võimalikud kõrvaltoimed lu 5.
344 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Lisainfo gi üü
MedDRA system organ class Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
1.
Adverse Drug Reaction Rash/ Erythema
Aneemiaga on tegemist siis, m
Vascular disorders
kui teie veri ei sisalda piisavalt punaseid vereliblesid.
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Selle sümptomiteks võivad olla väsimus, nõrkus ja hingeldamine. on
General Disorders and Administration Site Conditions
Erütropoetiin tekib neerudes ja see stimuleerib punaste vereliblede tootmist luuüdis.
Very Common (≥ 1/ 10)
Nespo toimeaine on darbepoetiin alfa, mida toodetakse geenitehnoloogia abil hiina hamstri munarakkudes (CHO- K1). il
Oedema
Kui teil on krooniline neerupuudulikkus im
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Nespo’ t kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega (neerupuudulikkus) seotud sümptomaatilise aneemia raviks täiskasvanutel ja lastel.
is The following adverse reactions have been identified during postmarketing use of Nespo:
Teie tavapärane dialüüsravi ei mõjuta Nespo ravitoimet aneemiale.
or th • Pure Red Cell Aplasia.
Kui te saate keemiaravi
In case PRCA is diagnosed, therapy with Nespo must be discontinued and patients should not be switched to another recombinant erythropoietic protein (see section 4.4).
Keemiaravi üks peamisi kõrvaltoimeid on see, et pidurdub vererakkude tootmine luuüdis.
• er Allergic reactions, including anaphylactic reaction, angioedema, skin rash and urticaria. ng • Convulsions. lo
Selle põhjus on, et punaste vereliblede eluiga
The therapeutic margin of Nespo is very wide.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NESPO KASUTAMIST
If clinically indicated, phlebotomy may be performed. ro lp
• kui teil on kõrgvererõhutõbi, mis ei allu ravile arsti poolt määratud muude ravimitega või
5.
• kui te olete allergiline Nespo (darbepoetiin alfa), r- HuEPO või mõne muu Nespo koostisaine
Anti-anaemic ATC Code:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Nespo:
The production of erythropoietin primarily occurs in and is regulated by the M
pp • kõrge vererõhk, mis allub ravile arsti poolt määratud ravimitega;
kidney in response to changes in tissue oxygenation.
• sirprakuline aneemia;
In patients with cancer receiving chemotherapy the etiology of anaemia is multifactorial.
lõ • epilepsiahood (krambid);
Darbepoetin alfa has five N-linked carbohydrate chains whereas the endogenous hormone and recombinant human erythropoietins (r-HuEPO) have three.
• maksahaigus; lu • märkimisväärne mittereageerimine aneemiaravimitele. gi
Due to its increased carbohydrate content darbepoetin alfa has a longer terminal half-life than r-HuEPO and consequently a greater
Erihoiatused üü
345 in vivo activity.
• Kui teil esinevad ebatavalise väsimuse ja jõuetuse sümptomid, võib see tähendada punaste vererakkude aplaasiat (PRCA), mida on patsientidel täheldatud.
Despite these molecular changes, darbepoetin alfa retains a very narrow specificity for the erythropoietin receptor.
PRCA tähendab seda, et m
In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 314 lung cancer patients receiving platinum containing chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements (p < 0.001).
organismis lakkab või väheneb punaste vereliblede tootmine, mis põhjustab tõsist aneemiat.
Clinical studies have demonstrated that darbepoetin alfa had similar effectiveness when administered as a single injection either once every three weeks, once every two weeks, or weekly without any increase in total dose requirements.
Nimetatud sümptomite kogemisel peate ühendust võtma oma arstiga, kes määratleb parima tegevuskava teie aneemia raviks. on
ed The safety and effectiveness of once every three weeks dosing of Nespo therapy in reducing the requirement for red blood cell transfusions in patients undergoing chemotherapy was assessed in a
Teie arst peab püüdma hoida raviga teie hemoglobiini vahemikus 10... 12 g/ dl.
is randomised, double-blind, multinational study.
• Kui teil on krooniline neerupuudulikkus, siis võib liiga kõrge hemoglobiin suurendada ohtu il
Patients were randomized to receive Nespo at 500 μ g once every three weeks or 2.25 μ g / kg once weekly.
Teie av
In both groups, the dose was
individuaalsest seisundist sõltuvalt võib vereülekanne olla eelistatum ravimeetod.
In the once every three weeks group, 72% of patients required dose reductions.
Nespo kasutamine koos teiste ravimitega
This study supports 500 μ g once
Punaste vereliblede arv võib mõjutada tsüklosporiini ja takroliimust.
Erythropoietin receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells. du
Toidud ja joogid Nespo’ t ei mõjuta.
Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total ro
Rasedus ja imetamine
of 2833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an open- label study.
Nespo kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Two of the studies recruited patients who were being treated with chemotherapy.
Tähtis on öelda arstile, kui te:
with recombinant human erythropoietin and controls.
• arvate, et võite olla rase; või
These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia ic
en Ei ole teada, kas darbepoetiin alfa eritub rinnapiima.
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human M
pp Autojuhtimine ja masinatega töötamine
erythropoietin and those in the control group.
Nespo ei tohiks mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
lõ 3.
0.99, 1.18; 42 trials and 8167 patients).
KUIDAS NESPO’ T KASUTADA ba Vereanalüüside põhjal on arst otsustanud, et vajate ravi Nespo’ ga, sest teie hemoglobiini tase on 10 g/ dl või alla selle.
An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI:
Teie arst määrab teile vajaliku Nespo annuse ja manustamissageduse säilitamaks lu hemoglobiini taset vahemikus 10... 12 g/ dl.
1.35, 2.06, 35 trials and 6769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
See võib varieeruda sõltuvalt sellest, kas olete täiskasvanu või laps. gi
346 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Kui teil on krooniline neerupuudulikkus üü
5.2 Pharmacokinetic properties
Nespo’ t manustatakse ühe süstena kas üks kord nädalas, üks kord iga kahe nädala järel või üks kord kuus kas naha alla (subkutaanselt) või veeni (intravenoosselt). m
Chronic renal failure patients
Aneemia korrektsiooniks on Nespo algannus teie kehakaalu kilogrammi kohta kas: • 0, 75 mikrogrammi üks kord iga kahe nädala järel või on
Clearance of darbepoetin alfa is 1.9 ml/ hr/ kg
• 0, 45 mikrogrammi üks kord nädalas.
is (SD 0.56) and the volume of distribution (Vss) is approximately equal to plasma volume (50 ml/ kg).
Regulaarsete vereproovide alusel hindab arst, kuidas teie aneemia ravile allub, ja võib annust iga nelja nädala järel asjakohaselt muuta. il
Following monthly administration of darbepoetin alfa, at subcutaneous doses ranging from 0.6 to 2.1 µg/ kg, the terminal half-life was
Kui aneemia on korrigeeritud, jätkab arst teie vere regulaarset kontrollimist ja võib annust veelgi im
th 73 hours (SD 24).
muuta, et aneemiat pikema aja jooksul kontrolli all hoida.
The longer terminal half-life of darbepoetin alfa administered subcutaneously compared to intravenously is due to subcutaneous absorption kinetics.
Teie arst informeerib teid annuse muutustest. av
In preclinical studies it has been shown that renal clearance is minimal (up to 2% of total clearance), and does not affect the serum half-life.
R
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
Arst võib otsustada muuta süstimisviisi (kas naha alla või veeni).
who were either receiving or not receiving dialysis determined pharmacokinetic profiles for sampling periods up to 1 week (168 hours) after a single subcutaneous or intravenous dose.
Süstimisviis on sama mis r- HuEPO puhul, aga arst ütleb teile, kui palju ja millal süstida ning võib vajadusel kohandada ravimi annust.
Following intravenous administration, an approximate 25% difference between du
Nespo’ t manustatakse ühe süstina kas üks kord nädalas või üks kord iga kolme nädala järel naha alla või veeni.
paediatric and adult patients in the area under the curve from time 0 to infinity (AUC[0-∞]) was observed; however, this difference was less than the 2-fold range in AUC(0- ∞) observed for the ro
Aneemia ravimiseks peab algannus olema • 500 mikrogrammi iga kolme nädala järel (6, 75 mikrogrammi Nespo’ t kehakaalu kilogrammi kohta) või • 2, 25 mikrogrammi (üks kord nädalas) Nespo’ t teie kehakaalu kilogrammi kohta.
AUC(0-∞) was similar between adult and paediatric patients with CRF following subcutaneous administration.
Regulaarsete vereproovide alusel otsustab arst, kuidas teie aneemia ravile allub, ja võib annust vajaduse korral muuta.
CRF following both intravenous and subcutaneous administration. a
Arst
These parameters were consistent with dose linear pharmacokinetics over a wide dose range (0.5 to 8 µg/ kg weekly and 3 to 9 µg/ kg every two weeks).
pp Kui te kasutate Nespo’ t vajalikust rohkem, ei tohiks tõsiseid probleeme tekkida.
Pharmacokinetic parameters did not M
Sellisel juhul pidage siiski nõu arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
There was an expected moderate (< 2 fold) increase in serum concentration as steady state was approached, but no unexpected accumulation upon repeated administration.
lõ Kui te unustate Nespo’ t süstida
In this study, mean (SD) terminal half-life was 74 (SD 27) hours.
ba Kui olete mõne Nespo annuse unustanud, küsige arstilt, millal peaksite järgmise annuse süstima. lu 4.
Adverse events at very high doses were all considered to be related to an exaggerated pharmacological
Mõned Nespo’ ga ravitud patsiendid on kogenud järgnevaid kõrvaltoimeid:
347 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Väga sage (esinenud enam kui 10 inimesel 100- st) m
These included myelofibrosis and splenic hypertrophy as well as broadening of the ECG-QRS complex in dogs but no dysrhythmia and no effect on the QT interval were observed.
• Kõrge vererõhk (hüpertensioon) • Vedelikupeetus (ödeem) on
In the chronic toxicity studies no tumourigenic or unexpected mitogenic responses were observed in any tissue type.
• Verehüübed (tromboos) il
Placental transfer was minimal.
• Lööve ja/ või naha punetus
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas: • R
or 6.1 List of excipients
Ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid (anafülaksia) • Näo -, huulte -, suu -, keele - või kõriturse, mis võib põhjustada neelamisraskust või hingeldust (angioödeem) • Hingamisraskus (düspnoe) • Nahalööve • Nõgestõbi (urtikaaria)
th Sodium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic
Väga harv (esinenud vähem kui 1 inimesel 10000- st)
au Sodium chloride Polysorbate 80
• Punaste vererakkude aplaasia (PRCA) – (aneemia, ebatavaline väsimus, jõuetus)
er Water 6.2
521 Nespo’ ga ravitud patsientidel on täheldatud tõmblusi (hood ja krambid).
for injections Incompatibilities
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
lo
5.
In the absence of incompatibility studies, Nespo should not be mixed or administered as an infusion with other medicinal products. no
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
2 years. du
ud Hoida külmkapis (2 ºC... 8 ºC).
6.4 Special precautions for storage ro
Ärge kasutage Nespo’ t, kui arvate, et see on külmunud.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze. lp
en Kui viaal on külmkapist välja võetud ja hoitud enne süstimist toatemperatuuril ligikaudu 30 minutit, tuleb see kas 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada.
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light. a
pp Ärge kasutage Nespo’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ravimi karbile ja viaalile pärast Kõlblik kuni või EXP.
period of seven days at room temperature (up to 25°C).
Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Once a pre-filled pen has been removed from ic
Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. ba 6.
the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. ed
LISAINFO lu Mida Nespo sisaldab gi
The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
Kui see on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi, ei tohi seda kasutada.
Do not administer more than one dose per pen.
Nespo on 1 või 4 viaali sisaldavates pakendites (kõik pakendi suurused ei pruugi olla saadaval). il im
Any medicinal product remaining in the pre-filled pen should be disposed of.
Müügiloa hoidja:
Before administration the Nespo solution should be inspected for visible particles.
Via San Martino 12 av
Do not shake.
I- 20122 Milan Itaalia R
Allow the pre- filled pen to reach room temperature before injecting.
Amgen Europe B. V.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun Nespo müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
au Dompé Biotec S. p. A.
Infoleht on viimati kooskõlastatud.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS no
ud en pp lõ ba lu gi üü m on il im av R
Date of last renewal:
523 PAKENDI INFOLEHT:
19 May 2006 lp
INFORMATSIOON KASUTAJALE
10.
Nespo 10 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 20 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 30 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 40 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 60 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 80 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 100 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
lõ Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Ärge andke seda kellelegi teisele.
Each pre-filled pen contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ ml).
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. lu Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida gi
Darbepoetin alfa is produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. üü
For excipients, see section 6.1.
Infolehes antakse ülevaade: m
PHARMACEUTICAL FORM
Mis ravim on Nespo ja milleks seda kasutatakse 2.
th au 4.
4.
CLINICAL PARTICULARS
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
4.1 Therapeutic indications
Kuidas Nespo’ t säilitada 6.
4.2 Posology and method of administration ct
Lisainfo 7.
Nespo (SureClick) is supplied ready for use in a pre-filled pen.
MIS RAVIM ON NESPO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE av
The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6. ro lp
Arst on määranud teile (aneemiavastase ravimi) Nespo aneemia raviks.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
Selle sümptomiteks võivad olla väsimus, nõrkus ja hingeldamine.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a a
R