natgillin/translations-raw huggingface dataset:
c) Frequently occurring adverse events:
c) Sagedased kõrvaltoimed
These protocol mandated clinical sign assessments indicate that local skin reactions including erythema (61%), erosion (30%), excoriation/flaking/scaling (23%) and oedema (14%) were common in these placebo controlled clinical trials with imiquimod cream applied three times weekly (see section 4.4).
Uuringuplaanis ette nähtud kliiniliste nähtude hindamisel selgus, et platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes, mille jooksul imikvimoodkreemi kanti nahale kolm korda nädalas (vt lõik 4. 4), olid sagedased lokaalsed nahareaktsioonid, sealhulgas nahapunetus (61%), erosioon (30%), marrastus/ naha mahakoorumine/ kestendamine (23%) ja turse (14%).
However, in some cases these reactions have been severe, requiring treatment and/or causing incapacitation.
Mõnel juhul on need reaktsioonid olnud ka rasked, vajades ravi ja/ või põhjustades töövõimetust.
In very rare cases, severe reactions at the urethral meatus have resulted in dysuria in women (see section 4.4).
Väga harva on tugevad reaktsioonid kusitiava lähedal põhjustanud naistel urineerimishäireid (vt lõik 4. 4).
10 In clinical trials of imiquimod cream 3 times weekly for 4 or 8 weeks the most frequently occurring application site reactions were itching at the target site (14%) and burning at the target site (5%).
10 Imikvimoodkreemi kliinilistes uuringutes, kus ravimit manustati 3 korda nädalas 4 või 8 nädala jooksul, olid kõige sagedamini esinevad reaktsioonid manustamiskohal kihelus (14%) ja põletustunne (5%).
See 4.2 an d 4.4 for information on rest periods.
Teavet ravivabade perioodide kohta vt lõigud 4. 2 ja 4. 4.
Clinical studies investigating the use of imiquimod for the treatment of actinic keratosis have detected a 0.4% (5/1214) frequency of alopecia at the treatment site or surrounding area.
Kliinilistes uuringutes on aktiinilise keratoosi ravimisel imikvimoodiga leitud alopeetsiat 0, 4% (5/ 1214) ravitud kohtadel või ümbritseval alal.
Serious skin reactions reported from postmarketing experience include erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome and cutaneous lupus erythematosus.
Turustamisjärgselt on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas multiformset erüteemi, Stevens- Johnsoni sündroomi ja diskoidset erütematoosset luupust.
Studies in rabbits reveal a dermal lethal dose of greater than 5 g/kg.
Uuringutes küülikutel oli letaalne dermaalne annus üle 5 g/ kg.
5.1 Pharmacodynamic properties:
5. 1 Farmakodünaamilised omadused
Chemotherapeutics for topical use, antivirals:
Farmakoterapeutiline grupp: kemoterapeutikumid lokaalseks kasutamiseks, viirustevastased ained:
ATC Code:
ATC- kood:
The induction of alpha interferon and
Loomkatsetes on imikvimoodil tõhus viirusinfektsioonide vastane toime, mis põhineb kasvajatevastasele ainele sarnaselt alfa- interferooni ja teiste tsütokiinide tekke
11 other cytokines following imiquimod cream application to genital wart tissue has also been demonstrated in clinical studies.
Ka kliinilistes uuringutes on tõestatud alfa- interferooni ja muude tsütokiinide esilekutsumist genitaalide kondüloomide koes pärast imikvimoodkreemi kandmist nahale.
In 119 imiquimod-treated female patients, the combined total clearance rate was 60% as compared to 20% in 105 vehicle-treated patients (95% CI for rate difference:
119 imikvimoodiga ravitud naispatsiendil oli kondüloomide kadumise kombineeritud määr kokku 60%, võrreldes 20% - ga 105 vehiikliga ravitud haigel (95% CI määra vahe:
20% to 61%, p < 0.001).
20%... 61%, p < 0, 001).
In 157 imiquimod-treated male patients, the combined total clearance rate was 23% as compared to 5% in 161 vehicle-treated patients (95%CI for rate difference:
157 imikvimoodiga ravitud meespatsiendil oli kondüloomide kadumise kombineeritud määr kokku 23%, võrreldes 5% - ga 161 vehiikliga ravitud haigel (95% CI määra vahe:
3% to 36%, p < 0.001).
3%... 36%, p < 0, 001).
Target tumours were histologically confirmed single primary superficial basal cell carcinomas with a minimum size of 0.5 cm2 and a maximum diameter of 2 cm.
Kasvajad, millele ravi oli suunatud, olid histoloogiliselt kinnitust leidnud üksikud esmased pindmised basaalrakulised kartsinoomid minimaalse suurusega 0, 5 cm2 ja maksimaalse diameetriga 2 cm.
In a pooled analysis of these two studies, histological clearance was noted in 82% (152/185) of patients.
Nende kahe uuringu ühises analüüsis täheldati histoloogilist paranemist 82% - l patsientidest (152/ 185).
When clinical assessment was also included, clearance judged by this composite endpoint was noted in 75% (139/185) of patients.
Kui lisati ka kliiniline hinnang, täheldati selle koondhinnanguga paranemist 75% - l (139/ 185) patsientidest.
These results were statistically significant (p < 0.001) by comparison with the vehicle group, 3% (6/179) and 2% (3/179) respectively.
Need tulemused olid statistiliselt olulised (p < 0, 001) võrreldes vehiikli rühmaga, vastavalt 3% (6/ 179) ja 2% (3/ 179).
Four-year data from a long-term open-label uncontrolled study indicate that an estimated 79.3% [95% CI (73.7%, 84.9%)] of all the subjects who initially received treatment became clinically clear and remained clear at 48 months.
Pikaajalise avatud kontrollimata uuringu nelja aasta tulemused näitavad, et hinnanguliselt 79. 3% [95% CI (73. 7%, 84. 9%)] kõigist algselt ravi saanud patsientidest kliiniliselt paranes ja nende haigus polnud kordunud pärast 48 kuu möödumist.
Data on recurrence rates beyond 48 months are not yet available.
Kordumismäärade kohta 48 kuud ületavatel perioodidel andmed veel puuduvad.
The efficacy of imiquimod applied 3 times per week for one or two courses of 4 weeks, separated by a 4 week treatment-free period, was studied in two double-blind vehicle controlled clinical trials.
Imikvimoodi toimet uuriti kahes topeltpimedas vehiikliga kontrollitud kliinilises uuringus, kus ravimit manustati 3 korda nädalas nelja nädala jooksul või kahe 4- nädalase kuuri jooksul, mille vahel oli 4 - nädalane ravivaba periood.
4-8 AK lesions were treated.
Mõlemas uuringus olid patsientidel kliiniliselt tüüpilised nähtavad diskreetsed mittehüperkeratootilised, mittehüpertroofilise aktiinilise keratoosi lesioonid 25 cm2- l alal kiilaneval peanahal või näol, millel esines 4... 8 aktiinilise keratoosi lesiooni.
The complete clearance rate (imiquimod minus placebo) for the combined trials was 46.1% (CI 39.0%, 53.1%).
Kombineeritud uuringus oli täieliku paranemise määr (imikvimood miinus platseebo) 46, 1% (CI 39, 0%, 53, 1%).
One-year data from two combined observational studies indicate a recurrence rate of 27% (35/128 patients) in those patients who became clinically clear after one or two courses of treatment.
Kahest ühendatud vaatlusuuringust ühe aasta jooksul kogutud andmed näitavad, et neil patsientidel, kes pärast üht või kaht ravikuuri kliiniliselt paranesid, tekkis 27% - l (35/ 128) taas aktiinilisi keratoose.
12 The recurrence rate for individual lesions was 5.6% (41/737).
Üksikute lesioonide taastekke määr oli 5, 6% (41/ 737).
Corresponding recurrence rates for vehicle were 47% (8/17 patients) and 7.5% (6/80 lesions).
12 määrad vastavalt 47% (8/ 17 patsienti) ja 7, 5% (6/ 80 lesiooni).
The rate of progression to squamous cell carcinoma (SCC) was reported in 1.6% (2/128 patients).
Lesioonide progressiooni lamerakuliseks kartsinoomiks esines 1, 6% - l (2/ 128 patsienti).
Paediatric patients:
Pediaatrilised patsiendid
Aldara Cream has been evaluated in four randomised, vehicle controlled, double-blind trials in children aged 2 to 15 years with molluscum contagiosum (imiquimod n = 576, vehicle n = 313).
Aldara kreemi on hinnatud nelja randomiseeritud, kreemialusega kontrollitud topelt- pimeda uuringu käigus kontagioosse molluski korral lastel vanuses 2 kuni 15 aastat (imikvimood n = 576, kreemialus n = 313).
These trials failed to demonstrate efficacy of imiquimod at any of the tested dosage regimens (3x/week for ≤16 weeks and 7x/week for ≤8 weeks).
Need uuringud ei näidanud imikvimoodi tõhusust ühegi testitud annustamisskeemi korral (3x/ nädalas ≤ 16 nädala jooksul ja 7x/ nädalas ≤ 8 nädala jooksul).
Less than 0.9% of a topically applied single dose of radiolabelled imiquimod was absorbed through the skin of human subjects.
Katsealuste naha kaudu imendus vähem kui 0, 9% lokaalselt manustatud radiomärgistusega imikvimoodist.
The small amount of drug which was absorbed into the systemic circulation was promptly excreted by both urinary and faecal routes at a mean ratio of approximately 3 to 1.
1.
No quantifiable levels (> 5 ng/ml) of drug were detected in serum after single or multiple topical doses.
Ravimi ühe ega mitme lokaalse annuse (> 5 ng/ ml) järel seerumis mõõdetavaid tasemeid ei leitud.
Systemic exposure (percutaneous penetration) was calculated from recovery of carbon-14 from [14C] imiquimod in urine and faeces.
Süsteemne kokkupuude (tungimine läbi naha) arvutati süsinik- 14 tagasisaamise põhjal [14C] imikvimoodist uriinis ja roojas.
Minimal systemic absorption of imiquimod 5% cream across the skin of 58 patients with actinic keratosis was observed with 3 times per week dosing for 16 weeks.
5% - lise imikvimoodkreemi manustamisel 3 korda nädalas 16 nädala jooksul täheldati minimaalset süsteemset imendumist 58 aktiinilise keratoosiga patsiendi nahalt.
Peak serum drug concentrations at the end of week 16 were observed between 9 and 12 hours and were 0.1, 0.2, and 1.6 ng/mL for the applications to face (12.5 mg, 1 single-use sachet), scalp (25 mg, 2 sachets) and hands/arms (75 mg, 6 sachets), respectively.
Ravimi maksimaalseid kontsentratsioone seerumis 16. nädala lõpul täheldati 9– 12 tunni möödumisel ning need olid nahale (12, 5 mg, 1 ühekordselt kasutatav kotike), peanahale (25mg, 2 kotikest) ja käelabadele/ käsivartele (75mg, 6 kotikest) manutamisel vastavalt 0, 1, 0, 2 ja 1, 6 ng/ mL
The application surface area was not controlled in the scalp and hands/ arms groups.
Manustamispinda peanaha ja käte/ käsivarte rühmades ei kontrollitud.
An apparent half-life was calculated that was approximately 10 times greater than the 2 hour half-life seen following subcutaneous dosing in a previous study, suggesting prolonged retention of drug in the skin.
Arvutati välja näiv poolväärtusaeg, mis oli ligikaudu 10 korda pikem kui eelmises uuringus nahaaluse manustamisega täheldatud 2- tunnine poolväärtusaeg, mis näitab ravimi pikaajalist püsimist nahas.
Urinary recovery was less than 0.6% of the applied dose at week 16 in these patients.
Uriiniga eritus neil patsientidel 16. nädalal vähem kui 0, 6% kasutatud annusest.
The systemic exposure data demonstrated that the extent of absorption of imiquimod following topical application to the MC lesional skin of the paediatric patients aged 6-12 years was low and comparable to that observed in healthy adults and adults with actinic keratosis or superficial basal cell carcinoma.
Süsteemse ekspositsiooni andmed näitasid, et imikvimoodi paikse, KM haiguskolletega nahale manustamise järgne imendumine pediaatrilistel patsientidel vanusega 6- 12 aastat on madal ja võrreldav tervete ning aktiinkeratoosiga või pindmise basaalrakulise kartsinoomiga täiskasvanute puhusega.
In younger p atients aged 2-5 years absorption, based on Cmax values, was higher compared to adults.
Noorematel patsientidel vanusega 2- 5 aastat oli imendumine Cmax väärtuste alusel hinnatuna võrreldes täiskasvanutega suurem.
In a four-month rat dermal toxicity study, significantly decreased body weight and increased spleen weight were observed at 0.5 and 2.5 mg/kg; similar effects were not seen in a four month mouse dermal study.
Neljakuulises dermaalse toksilisuse uuringus rottidel täheldati 0, 5 ja 2, 5 mg/ kg annuse puhul kehakaalu olulist vähenemist ja põrna kaalu suurenemist; neljakuulises dermaalses uuringus hiirtega samasuguseid toimeid ei täheldatud.
13 A two-year mouse carcinogenicity study by dermal administration on three days a week did not induce tumours at the application site.
13 Kaheaastases kantserogeensuse uuringus hiirtel, mille käigus manustati ravimit dermaalselt kolmel päeval nädalas, ei kutsunud ravim manustamiskohal esile kasvajaid.
isostearic acid benzyl alcohol cetyl alcohol stearyl alcohol white soft paraffin polysorbate 60 sorbitan stearate glycerol methyl hydroxybenzoate (E218) propyl hydroxybenzoate (E216) xanthan gum purified water.
isosteariinhape bensüülalkohol tsetüülalkohol stearüülalkohol valge pehme parafiin polüsorbaat 60 sorbitaanstearaat glütserool metüülhüdroksübensoaat (E218) propüülhüdroksübensoaat (E216) ksantaankummi puhastatud vesi.
6. 2 Incompatibilities
6. 2 Sobimatus
Boxes of 12 single-use polyester/aluminium foil sachets, containing 250 mg of cream.
Karbid 12 ühekordselt kasutatava polüester/ alumiiniumfooliumkotikesega, mis sisaldavad 250 mg kreemi.
Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Sweden
14 Meda AB Pipers väg 2 170 73 Solna Rootsi
EU/1/98/080/001
EU/ 1/ 98/ 080/ 001
Date of first authorisation:
Esmase müügiloa väljastamise:
18/09/1998 Date of last renewal:
18/ 09/ 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
18/09/2003
18/ 09/ 2003
15 ANNEX II
15 LISA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSI BLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTH ORISATION
MÜÜGILOA TINGIMUSED
Medicinal product subject to medicinal prescription
Retseptiravim
17 ANNEX III
17 LISA III
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
19 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl hydroxybenzoate (E218), propyl hydroxybenzoate (E216), xanthan gum, purified water.
Abiained: isosteariinhape, bensüülalkohol, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, valge pehme parafiin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, glütserool, metüülhüdroksübensoaat (E218), propüülhüdroksübensoaat (E216), ksantaankummi, puhastatud vesi.
Cream 12 sachets.
Kreem 12 kotikest.
For cutaneous use
Välispidiseks kasutamiseks nahale
Exp.
Kõlblik kuni:
Do not store above 25°C
Hoida temperatuuril kuni 25 °C
Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden
Meda AB Box 906 170 09 Solna Rootsi
INSTRUCTIONS ON USE
Ei ole kohaldatav
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Aldara 5% cream Imiquimod For cutaneous use
Aldara 5% kreem imikvimood Välispidiseks kasutamiseks nahale
CONTENTS BY WEIGHT
PAKENDI SISU KAALU JÄRGI
23 PACKAGE LEAFLET:
23 PAKENDI INFOLEHT:
Aldara 5% cream Imiquimod
Aldara 5% - line kreem imikvimood
It may harm them, even
Ravim võib
if their symptoms are the same as yours.
olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
2.
Mis ravim on Aldara kreem ja milleks seda kasutatakse 2.
3.
Mida on vaja teada enne Aldara kreemi kasutamist 3.
4.
Kuidas Aldara kreemi kasutada 4.
5.
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
6.
Kuidas Aldara kreemi säilitada 6.
WHAT IS ALDARA CREAM AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ALDARA KREEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Warts (condylomata acuminata) on the surface of the genitals (sexual organs) and around the anus (back passage)
● välissuguelundite pinnal või päraku ümbruses esinevad teravad tüükad ehk kondüloomid (Condylomata acuminata)
Superficial basal cell carcinoma.
● pindmine basaalrakuline kartsinoom
It usually occurs in middle-aged and elderly people, especially those who are fair-skinned and is caused by too much sun exposure.
Tavaliselt haigestuvad eelkõige heledanahalised kesk - või vanemaealised inimesed ning see on põhjustatud liigsest päikese käes viibimisest.
Actinic keratosis Actinic keratoses are rough areas of skin found in people who have been exposed to a lot of sunshine over the course of their lifetime.
● aktiiniline keratoos Aktiinilised keratoosid on karedad piirkonnad nahal, mis esinevad inimestel, kes on eluaja jooksul saanud liigselt päikesevalgust.
Aldara should only be used for flat actinic keratoses on the face and scalp in patients with a healthy immune system where your doctor has decided that Aldara is the most appropriate treatment for you.
Aldara’ t võib kasutada ainult näol või peanahal esinevate lamedate aktiiniliste keratooside raviks terve imuunsüsteemiga patsientidel, kui arst on otsustanud, et Aldara on kõige sobivam ravim teie jaoks.
BEFORE YOU USE ALDARA CREAM
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALDARA KREEMI KASUTAMIST
Do not use Aldara cream:
Ärge kasutage Aldara kreemi:
- If you are allergic to imiquimod (the active ingredient) or any of the ingredients of the cream.
- Kui te olete allergiline imikvimoodi (toimeaine) või kreemi mõne koostisosa suhtes.
Take special care with Aldara cream:
24 Eriline ettevaatus on vajalik Aldara kreemiga järgmistel juhtudel:
24 • If you have previously used Aldara cream or other similar preparations tell your doctor before starting this treatment. • Tell your doctor if you have problems with your immune system. • Do not use Aldara cream until the area to be treated has healed after previous drug or surgical treatment. • Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
o Kui olete varem kasutanud Aldara kreemi või muid sarnaseid preparaate, öelge seda arstile, enne kui alustate seda ravi. o Öelge arstile, kui teil on probleeme immuunsüsteemiga. o Ärge kasutage Aldara kreemi, kuni ravitav piirkond on pärast varasemat medikamentoosset või kirurgilist ravi paranenud. o Vältige silmasattumist ja kokkupuudet huulte ja ninasõõrmetega.
In the event of accidental contact, remove cream by rinsing with water. • Do not apply the cream internally. • Do not use more cream than your doctor has advised. • Do not cover the treated area with bandages or other dressings after you have applied Aldara cream. • If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
Juhusliku kokkupuute korral eemaldage kreem nahalt veega loputamise teel. o Ärge kandke seda kreemi kehaõõntesse. o Ärge kasutage kreemi rohkem, kui arst on soovitanud. o Ärge katke tüükaid pärast Aldara kreemi nahalekandmist sidemete ega muu sidumismaterjaliga. o Kui haiges piirkonnas tekib liiga ebamugav tunne, peate kreemi pehmetoimelise seebi ja veega maha pesema.
As soon as the problem has stopped you may restart to apply the cream. • Tell your doctor if you have an abnormal blood count.
Niipea kui probleem on möödunud, võite hakata kreemi uuesti kasutama. o Öelge arstile, kui teie vereproov on korrast ära.
If you are HIV positive you should inform your doctor as Aldara cream has not been shown to be as effective in HIV positive patients.
Öelge arstile, kui olete HIV- positiivne, sest Aldara kreem ei ole HIV- positiivsetel patsientidel sama tõhusaks osutunud.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
25 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
25 Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Important information about some of the ingredients of Aldara cream:
Oluline teave mõnede Aldara kreemi koostisainete suhtes:
Methyl hydroxybenzoate (E218) and propyl hydroxybenzoate (E216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Metüülhüdroksübensoaat (E218) ja propüülhüdroksübensoaat (E216) võivad tekitada allergilisi reaktsioone (võimalik, et viivitusega).
Cetyl and stearyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Tsetüül - ja stearüülalkohol võivad tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
HOW TO USE ALDARA CREAM
KUIDAS ALDARA KREEMI KASUTADA
Always use Aldara cream exactly as your doctor has told you.
Kasutage Aldara kreemi alati täpselt arsti juhiste järgi.
•
Aldara Kreemi Kasutamisjuhised
If you are being treated for genital warts:
● Kui teil ravitakse suguelundite tüükaid:
Application Instructions – (Mon, Wed and Fri) 1.
Kasutamisjuhised - (esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel) 1.
Leave Aldara cream on the warts for 6 to 10 hours.
Jätke Aldara kreem tüügastele 6... 10 tunniks.
After 6 to 10 hours wash the area where Aldara cream was applied with mild soap and water.
6... 10 tunni pärast tuleb piirkonda, millele on kantud Aldara kreemi, pesta pehmetoimelise seebi ja veega.
3 square inches).
Üks kotike sisaldab piisavalt kreemi 20 cm2- lise tüügastepiirkonna katmiseks.
26 Men with warts under the foreskin should pull the foreskin back each day and wash underneath it (see section 2 “Take special care with Aldara cream:”)
26 Mehed, kellel on tüükad eesnaha all, peavad eesnaha iga päev tagasi tõmbama ja selle alt pesema (vt lõik 2 “ Eriline ettevaatus on vajalik Aldara kreemiga järgmistel juhtudel: ”).
• If you are being treated for basal cell carcinoma:
● Kui teil ravitakse basaalrakulist kartsinoomi:
Application Instructions – (Mon, Tues, Wed, Thurs and Fri) 1.
Kasutamisjuhised - (esmaspäeval, teisipäeval, kolmapäeval, neljapäeval ja reedel) 1.
0.5 inch) around the affected area.
Kandke Aldara kreemi haigele piirkonnale ja 1 cm ulatuses ümber haige piirkonna.
• If you are being treated for actinic keratosis
● Kui teil ravitakse aktiinilist keratoosi:
If you use more Aldara cream than you should:
Kui te kasutate Aldara kreemi rohkem kui ette nähtud:
If you forget to use Aldara cream:
Kui te unustate Aldara kreemi kasutada:
27 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
27 Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) Very rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients).
Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui 1- l patsiendil 10- st) Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida vähem kui 1- l patsiendil 10- st) Aeg- ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad tekkida vähem kui 1- l patsiendil 100- st) Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida vähem kui 1- l patsiendil 1 000- st) Väga harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida vähem kui 1- l patsiendil 10 000- st).
Like all medicines, Aldara cream can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Aldara kreem põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
● If you are being treated for genital warts:
● Kui teil ravitakse suguelundite tüükaid:
Commonly some patients (4% or less) have experienced headache, uncommonly fevers and flu like symptoms joint and muscle pains; prolapse of the womb; pain on intercourse in females; erection difficulties; increase in sweating; feeling sick; stomach and bowel symptoms; ringing in the ears; flushing; tiredness; dizziness; migraine; pins and needles; insomnia; depression; loss of appetite; swollen glands; bacterial, viral and fungal infections (e.g. cold sores); vaginal infection including thrush; cough and colds with sore throat.
Sagedasti on mõnedel patsientidel (4% või vähem) esinenud peavalu, palavikku ja gripilaadseid sümptomeid ning liigese - ja lihasevalu; emaka väljalanget; naistel valu suguühte ajal; erektsioonihäireid; suurenenud higistamist; iiveldust, mao ja soolte sümptomeid; kõrvade kohinat; õhetust; väsimust; pearinglust; migreeni; jäseme "suremist"; unetust; depressiooni; isutust; näärmete turset, bakteriaalseid, viirus - ja seeninfektsioone (nt ohatisi); tupeinfektsioone, sealhulgas kandidoosi; köha ja nohu koos kurguvaluga.
● If you are being treated for basal cell carcinoma:
28 ● Kui teil ravitakse basaalrakulist kartsinoomi:
28 Many of the undesirable effects of Aldara cream are due to its local action on your skin.
Paljud Aldara kreemi kõrvaltoimed tulenevad selle paiksest toimest teie nahale.