natgillin/translations-raw huggingface dataset:
er Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and ng paediatric patients. lo Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy. no
pp rühmas ja 1, 35 µg/ kg üks kord nädalas rühmas).
4.2 Posology and method of administration ct
Üks kord nädalas nädalas rühmas vajasid 75% patsientidest annuse vähendamist.
The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6. ro lp
Samuti täheldati väsimuse lu vähenemist, mõõdetuna vähiravi funktsionaalse hindamise skaalal (FACT- väsimus). gi
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
Erütropoetiin on kasvufaktor, mis stimuleerib peamiselt punaste vererakkude produktsiooni.
Nespo in
Elulemust ja kasvaja progressiooni on uuritud viies suuremahulises kontrollitud uuringus, milles osales kokku 2833 patsienti.
should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not ic
Neli uuringut olid topeltpimemeetodil platseebokontrolliga ja üks uuring m
greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Hemoglobiini sihtväärtus kahes uuringus oli > 13 g/ dl ja ülejäänud kolmes uuringus 12... 14 g/ dl.
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid the puncture of peripheral veins. ed
Inimese rekombinantse eütropoetiiniga ravitud patsientide ja kontrollgrupi üldine elulemus avatud uuringus ei erinenud. on
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Neljas platseebokontrolliga uuringus oli üldise elulemuse riskide suhe vahemikus 1, 25... 2, 47 kontrollgrupi kasuks.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Need uuringud näitasid omavahel kooskõlas seletamatut statistiliselt olulist suremuse tõusu kasvajast tingitud aneemiaga patsientidel, keda raviti inimese rekombinantse erütropoetiiniga, võrreldes kontrollrühmaga.
If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided.
Üldise suremuse erinevust uuringutulemustes ei saa il
Guidance is given separately for adult and paediatric patients.
rahuldavalt seletada tromboosi ja sellega seotud tüsistuste erineva esinemissagedusega inimese im
Correction Phase
Meta- analüüs näitas üldise elulemuse hinnangulise riskide suhte erinevust 1, 08 kontrollgrupi kasuks (95% usaldusvahemik:
Alternatively, in patients not on dialysis, an initial dose of 0.75 μ g/ kg may be administered subcutaneously as a single injection once every two weeks.
Inimese rekombinantse erütropoetiiniga ravitud patsientidel täheldati trombemboolsete tüsistuste suhtelise riski tõusu (RR 1, 67; 95% usaldusvahemik:
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/ dl (0.6 mmol/ l) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
1, 35; 2, 06; 35 uuringut ja 6769 patsienti).
Dose increases must not be made more frequently than once every four weeks.
Seetõttu eksisteerib kooskõlas olev tõendusmaterjal, mis võimaldab arvata, et kasvajaga patsientide ravi inimese rekombinantse erütropoetiiniga võib neid oluliselt kahjustada.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be
On ebaselge, mil määral võib neid tulemusi üle kanda kasvajaga patsientidele, kelle ravimisel inimese rekombinantse erütropoetiiniga on hemoglobiini sihtväärtus alla 13 g/ dl, sest selliste parameetritega patsiente oli analüüsitud andmetes vähe.
ed considered.
118 5. 2 Farmakokineetilised omadused
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at
Kõrge süsivesikusisalduse tõttu püsib darbepoetiin alfa kontsentratsioon vereringes minimaalsest erütropoeesi stimuleerimiseks vajalikust kontsentratsioonist kõrgemana kauem kui r- HuEPO samaväärne molaarne annus, mis darbepoetiin alfat manustada harvem sama bioloogilise reaktsiooni saavutamiseks võimaldab.
is approximately 25% lower than the previous dose.
Kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid
or The haemoglobin should be measured every one or two weeks until it is stable.
Darbepoetiin alfa farmakokineetikat on kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel kliiniliselt uuritud intravenoossel ja subkutaansel manustamisel.
Thereafter the
Darbepoetiin alfa poolväärtusaeg on intravenoossel
au Maintenance Phase
Biosaadavus on nahaalusi manustamisel 37%.
er In the maintenance phase, Nespo may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Darbepoetiin alfa subkutaansel
In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week lo dosing, Nespo may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose. no
en manustamisel üks kord kuus annuses 0, 6… 2, 1 μg/ kg oli lõplik poolväärtusaeg 73 tundi (SD 24).
Dosing should be titrated as necessary to maintain the haemoglobin target. ct
Subkutaanselt manustatud darbepoetiin alfa pikem terminaalne poolväärtusaeg, võrreldes intravenoosselt manustatatuga, tuleneb nahaaluse imendumise kineetikast.
If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%. du
pp Kliinilistes uuringutes täheldati mõlema manustamistee puhul minimaalset kumulatsiooni.
dose should be reduced by approximately 25%.
Võrreldes samal ajavahemikul mõõdetud farmakokineetika gi
point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose. in
Intrvenoosse manustamise järgselt täheldati ligikaudu 25% üü
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to ic
erinevust kontsentratsioonikõvera alusel alal ajavahemikus 0 kuni lõpmatus (AUC[ 0- ∞]): siiski oli erinevus pediaatrilistel patsientidel väiksem AUC( 0- ∞) 2- kordsest vahemikust täiskasvanutel.
provide adequate control of the symptoms of anaemia. ed
sarnane.
After any dose or schedule adjustment the haemoglobin should be monitored every one or two weeks.
Intravenoosse ja subkutaanse manustamise järgselt oli poolväärtusaeg KNP- ga täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel sarnane. on
The initial weekly dose of Nespo (µg/ week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/ week) by 200.
Pärast 2, 25 µg/ kg subkutaanset manustamist kasvajaga täiskasvanud patsientidele saavutati darbepoetiin alfa keskmine maksimaalne kontsentratsioon 10, 6 ng/ ml (SD 5, 9) keskmiselt 91 tunniga il
Because of
(SD 19, 7).
When substituting Nespo for r-HuEPO the haemoglobin should be monitored every one or two weeks and the same route of administration should be used.
Farmakokineetilised parameetrid ei muutunud korduvmanustamisel 12 nädala jooksul (annustamine kord nädalas või kord iga kahe nädala järel).
Paediatric patients with chronic renal failure
korda) seerumis, kuid korduvmanustamisel ootuspäratut kumulatsiooni ei toimunud.
Correction Phase
Nimetatud uuringus oli lõplik poolväärtusaeg keskmiselt 74 (SD 27) tundi.
For patients ≥ 11 years of age, the initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/ kg body weight, as a single injection once weekly.
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/ dl (0.6 mmol/ l) in four weeks)
Kõigis rottide ja koertega teostatud uuringutes kutsus Nespo esile hemoglobiini, hematokriti, erütrotsüütide ja retikulotsüütide taseme tunduva tõusu, mis vastab eeldatavale farmakoloogilisele toimele.
Dose increases must not be made more frequently than once every four weeks.
119 hüpertroofia, samuti EKG- s QRS kompleksi laienemine koertel, kuid rütmihäireid ega mõju QT intervallile ei täheldatud.
or approximately 25%, depending on the rate of increase.
Kroonilise toksilisuse uuringutes ei täheldatud ühegi koeliigi puhul tumorogeenset ega ootamatut mitogeenset vastust.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
Pikaajalistes loomkatsetes ei ole darbepoetiin alfa kantserogeenset toimet hinnatud.
th the dose should be reduced by approximately 25%.
Platsentaarbarjääri läbimine oli minimaalne.
If after a dose reduction, haemoglobin continues
Muutust viljakuses ei täheldatud.
au to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
ud 6.
Thereafter the haemoglobin can be measured at longer intervals. ng No guidance regarding the correction of haemoglobin is available for paediatric patients 1 to 10 years lo of age. no
en 6. 1 Abiainete loetelu
Maintenance Phase
pp Ühealuseline naatriumvesinikfosfaat Kahealuseline naatriumvesinikfosfaat Naatriumkloriid
For paediatric patients ≥ 11 years of age, in the maintenance phase, Nespo may continue to be ct
lõ Polüsorbaat 80 Süstevesi
administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
6. 2
subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose. lp
ba
For pediatric patients 1-18 years of age, clinical data in paediatric patients has demonstrated that a
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi Nespo’ t segada ega manustada infusioonina koos teiste lu ravimitega. gi
patients receiving r-HuEPO two or three times weekly may be converted to once weekly Nespo, and in
6. 3 Kõlblikkusaeg üü
those receiving r-HuEPO once weekly may be converted to once every other week Nespo.
2 aastat.
Because of individual variability, titration to ed
Mitte külmutada. on
optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Hoida välispakendis kaitstuna valguse eest.
Dosing should be titrated as necessary to maintain the haemoglobin target.
Kui süstal on külmkapist välja võetud ja il
If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%.
soojenenud toatemperatuurini (kuni 25°C), tuleb see 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada. im
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu av
If the haemoglobin continues to increase, the dose should be reduced by approximately 25%.
Pakendis on üks või neli eeltäidetud süstalt, mis sisaldavad Nespo süstelahust 130 µg 0, 65 ml- s (200 µg/ ml).
If after a dose reduction, haemoglobin continues to
(ühte süstalt sisaldav pakk).
100 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Eeltäidetud süstla nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat).
Dose changes in the maintenance phase of treatment should not be made more frequently than every two weeks.
120 6. 6 Erinõuded hävitamiseks
is Treatment of symptomatic chemotherapy induced anaemia in cancer patients
Nespo on steriilne, kuid säilitusaineteta toode.
or Nespo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/ dl (6.2 mmol/ l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl
Eeltäidetud süstlasse jäänud ravimijäägid tuleb hävitada.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
Enne manustamist tuleb kontrollida, kas Nespo lahus ei sisalda nähtavaid osakesi.
au Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and
Ärge loksutage.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl ng (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Vahetage süstekohti ja süstige aeglaselt, et vältida ebamugavustunnet süstekohal.
If the clinical response of the patient (fatigue, haemoglobin response) is inadequate after nine weeks, further therapy may not be effective. ct
en 7.
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced ro
pp Via San Martino 12 I- 20122 Milan Itaalia
by 25 to 50% in order to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to maintain haemoglobin at a level that controls the symptoms of anaemia.
lõ 8.
500 μ g, 300 μ g, and 150 μ g should be considered. a
MÜÜGILOA NUMBRID ba EU/ 1/ 01/ 184/ 069 1 süstlaga blisterpakend lu EU/ 1/ 01/ 184/ 070 4 süstlaga blisterpakend EU/ 1/ 01/ 184/ 071 1 süstlaga ilma blisterita pakend gi üü
Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose in
9.
Treatment with Nespo should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/ dl (8.1 mmol/ l).
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Therapy should be reinitiated at ic
8. juuni 2001 m
approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) ed
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
M
10.
Poorly controlled hypertension.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
101 4.4 Special warnings and precautions for use
Nespo 150 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas.
General
2.
If blood pressure is difficult to control by initiation of appropriate measures, the haemoglobin may be reduced by decreasing or withholding the dose of Nespo (see section 4.2).
Iga eeltäidetud süstal sisaldab 150 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0, 3 ml- s (500 µg/ ml).
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary.
Darbepoetiin alfat toodetakse geenitehnoloogia abil hiina hamstri munarakkudes (CHO- K1).
Non-response to therapy with Nespo should prompt a search for causative factors.
ud Abiaine te täielik loetelu vt lõik 6. 1.
ed iron, folic acid or vitamin B12 reduce the effectiveness of erythropoiesis stimulating agents and should therefore be corrected.
RAVIMVORM
A reticulocyte count should be considered as part of
lõ 4.
th PRCA, testing for anti-erythropoietin antibodies should be performed.
täiskasvanud vähihaigetel. üü
This has been
Ravi Nespo’ ga peab alustama eelpool nimetatud näidustuste osas kogenud arst. m
er predominantly reported in patients with CRF treated subcutaneously.
Nespo on saadaval kasutusvalmis eeltäidetud süstlas.
Since the liver is thought to be the principal route of no
Juhised kasutamiseks, käsitsemiseks ja hävitamiseks on esitatud lõigus 6. 6. on
elimination of Nespo and r-HuEPO, Nespo should be used with caution in patients with liver disease.
Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel il
Nespo should also be used with caution in those patients with sickle cell anaemia or epilepsy. ct
Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; im
This du
vajalik on arsti hinnang individuaalse patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
may be associated with life-threatening complications of the cardiovascular system. ro
Nespo’ t peab manustama subkutaanselt või intravenoosselt, et hemoglobiin tõuseks kuni tasemeni 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. lp
vältida perifeersete veenide punktsiooni.
In clinical studies, an in
hemoglobiini väärtusi, mis ületavad soovitud taset või on sellest madalamad.
increased risk of death, serious cardiovascular events, and vascular access thrombosis was observed when erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater ic
Peab vältima hemoglobiini taset, mis on püsivalt kõrgem kui 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); asjakohased annuse kohandamise juhised olukorra puhuks, kui hemoghlobiin on püsivalt kõrgem kui 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), on esitatud allpool.
than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l). ed
Kui see juhtub, peab annust vastavalt juhistele kohandama.
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of M
122 Ravi Nespo’ ga jaguneb kahte faasi – korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Alla 1 aasta vanuste pediaatriliste patsientide ravi ei ole uuritud.
Nespo should be used with caution in patients with epilepsy.
Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid
Supplementary iron therapy is recommended for all patients with serum ferritin values below 100 µg/ l or whose transferrin saturation is below 20%.
Dialüüsravi mittesaavatele patsientidele võib alternatiivselt algannusena manustada 0, 75 μg/ kg ühe subkutaanse süstena iga kahe nädala järel.
102 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga nelja nädala järel.
Serum potassium levels should be monitored regularly during Nespo therapy.
Kui hemoglobiin ületab 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), peab kaaluma annuse vähendamist.
If an elevated or rising potassium level is observed then consideration should be given to ceasing Nespo administration until the level has been corrected.
Kui hemoglobiin jätkab tõusu, peab annust vähendama ligikaudu 25% võrra.
Cancer patients
Kui pärast annuse
ed Effect on tumour growth
pp vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
Erythropoietin
lõ Hemoglobiini peab mõõma iga nädal või iga kahe nädala järel, kuni see stabiliseerub.
is receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells.
Seejärel võib hemoglobiini mõõta pikema intervalliga.
or there is a concern that epoetins could stimulate the growth of tumours.
ba
In several controlled studies, epoetins have not been shown to improve overall survival or decrease the risk of tumour progression
Säilitusravi ajal võib jätkata Nespo manustamist ühe süstena korra nädalas või korra iga kahe nädala lu järel.
th in patients with anaemia associated with cancer.
Dialüüsravi mittesaavatel patsientidel võib pärast seda, kui 2- nädalaste vahedega manustamise tulemusel on saavutatud hemoglobiini soovitud väärtus, jätkata Nespo manustamist üü
au In controlled clinical studies, use of Nespo and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown:
subkutaanselt üks kord kuus annuses, mis on kaks korda suurem eelnevast 2- nädalaste vahedega manustatud annusest. m
• er shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving ng radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l), ESAs are not indicated for use in this patient population. lo
Edaspidi peab annust vajadusel tiitrima, et säilitada soovitud hemoglobiini sihtväärtust.
• shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in no
Kui hemoglobiini hoidmiseks soovitud tasemel on vaja annust kohandada, on soovitatav muuta annust on
patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/ dl (7.5-8.7 mmol/ l) ct
ligikaudu 25% võrra.
• increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation du
Kui hemoglobiin ületab 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), peab kaaluma il
therapy. ESAs are not indicated for use in this patient population. ro
Kui hemoglobiin jätkab tõusu, peab annust vähendama ligikaudu 25% võrra.
The decision to administer recombinant lp
pärast annuse vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega. av
erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Patsiente peab hoolikalt jälgima, et tagada aneemia adekvaatne sümptomaatiline ravi madalaima kinnitatud Nespo annusega.
expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section ic
R
5.1). ed
Säilitusravi faasis ei tohi annust muuta sagedamini kui iga kahe nädala järel.
In patients with solid tumours or lymphoproliferative malignancies, if the haemoglobin value exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dosage adaptation described in section 4.2 should be closely respected, in M
Manustamistee muutmisel tuleb kasutada sama annust ja kontrollida hemoglobiini iga 1... 2 nädala järel, et vajadusel annust muuta, säilitamaks hemoglobiini soovitud tasemel.
Platelet counts and haemoglobin level should also be monitored at regular intervals.
Kliinilised uuringud on näidanud, et täiskasvanud patsiendid, kes saavad r- HuEPO- t üks, kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Üks kord nädalas manustatava Nespo algannuse (µg/ nädalas) kindlaksmääramiseks võib jagada
The clinical results obtained so far do not indicate any interaction of Nespo with other substances.
123 r- HuEPO koguannuse nädalas (RÜ/ nädalas) 200- ga.
However, there is potential for an interaction with drugs that are highly bound to red blood cells e. g. cyclosporin, tacrolimus.
Iga kahe nädala järel manustatava Nespo algannuse (µg/ iga teine nädal) kindlaksmääramiseks võib jagada kahe nädala jooksul manustatava r- HuEPO koguannuse 200- ga.
If darbepoetin alfa is given concomitantly with any of these drugs, blood levels of these drugs should be monitored and the dosage adjusted as the haemoglobin rises.
Individuaalse varieeruvuse tõttu tuleb igal patsiendil tiitrida optimaalne raviannus. r- HuEPO asendamisel Nespo’ ga peab hemoglobiini kontrollima iga 1... 2 nädala järel ja kasutama sama manustamisteed.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
Dialüüsravi mittesaavatele patsientidele võib alternatiivselt algannusena manustada 0, 75 μg/ kg ühe subkutaanse süstena iga kahe nädala järel.
As there is no clinical experience with lactating women Nespo should not be administered to women who are breast-feeding.
Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga nelja nädala järel.
There have been no observed effects with Nespo on the ability to drive and use machines.
Kui hemoglobiin ületab 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), peab kaaluma annuse vähendamist.
th General
Kui pärast annuse vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni hemoglobiin
au There have been reports of serious allergic reactions including anaphylactic reaction, angioedema, dyspnoea, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
lõ hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
Clinical Trial Experience er ng Chronic renal failure patients lo
Hemoglobiini peab mõõma iga nädal või iga kahe nädala järel, kuni see stabiliseerub.
In the Nespo group, 83% were receiving dialysis and 17% were not receiving dialysis. ct
Pediaatrilistel patsientidele vanuses ≥ 11 aasta säilitusravi ajal, võib jätkata Nespo manustamist ühe süstena korra nädalas või korra iga kahe nädala järel.
This was seen more frequently than with r-HuEPO.
Dialüüsravi saavatel patsientidel, kellele hakatakse Nespo’ t manustama senise üks kord nädalas asemel iga teine nädal, peab annus olema m