natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Betaferon should not be used in children under 12 years of age as there is no information on this use.
Betaferon’ i ei tohi kasutada alla 12- aastastel lastel, kuna andmed Betaferon’ i kasutamise kohta selles vanuserühmas puuduvad.
If you could get pregnant, use contraception while you are on Betaferon.
Kui on olemas rasestumisvõimalus, kasutage Betaferon- ravi ajal rasestumisvastaseid vahendeid.
If you are pregnant or you think you may be, tell your doctor.
Kui te olete rase või arvate, et võite olla rase, teavitage sellest oma arsti.
Betaferon therapy should not be started if you are pregnant (see also ‘Do not use Betaferon’).
Raseduse korral ei tohi Betaferon- ravi alustada (vt ka “ Ärge kasutage Betaferon’ i ”).
If you wish to become pregnant, discuss this with your doctor first.
Juhul kui te soovite rasestuda, siis rääkige sellest kõigepealt oma arstiga.
If you become pregnant while using Betaferon, stop your treatment and contact your doctor immediately.
Kui te Betaferon’ i kasutamise ajal rasestute, lõpetage ravi ning pöörduge viivitamatult oma arsti poole.
Your doctor will decide together with you, if your Betaferon treatment will be continued or not.
Arst teeb koos teiega otsuse Betaferon- ravi jätkamise või lõpetamise osas.
It is not known whether Interferon beta-1b passes into human breast milk.
Seni ei ole teada, kas beeta- 1b interferoon eritub inimese rinnapiima.
However, it is theoretically possible that a breast-fed baby could experience serious side effects to Betaferon. ► Discuss it with your doctor first to decide whether to stop breast-feeding or to stop using Betaferon.
Konsulteerige esmalt oma arstiga, et otsustada, kas lõpetada imetamine või Betaferon’ i kasutamine.
Driving or using machines:
Autojuhtimine või masinatega töötamine
Betaferon may cause side effects in the central-nervous system (see section 4. ‘Possible side effects’).
Betaferon võib põhjustada kõrvaltoimeid kesknärvisüsteemis (vt lõik 4. “ Võimalikud kõrvaltoimed ”).
Important information about some of the ingredients of Betaferon:
Oluline teave mõningate Betaferon’ i koostisainete suhtes
The inactive ingredients of Betaferon include small amounts of mannitol, a naturally occurring sugar and human albumin, a protein.
Betaferon’ i abiainete hulka kuuluvad väikesed kogused mannitooli (looduslik suhkur) ja inimese albumiini (valk).
If you know that you are allergic (hypersensitive) to any of the ingredients or if you become so, you must not use Betaferon.
Kui te teate, et olete allergiline (ülitundlik) mis tahes koostisosa suhtes või teil tekib ülitundlikkus, siis te ei tohi Betaferon’ i kasutada.
How to use Betaferon
KUIDAS BETAFERON’ I KASUTADA
Treatment with Betaferon should be started under the supervision of a doctor who is experienced in the treatment of multiple sclerosis.
Betaferon- ravi tuleb alustada hulgiskleroosi ravis kogenud arsti järelvalve all.
Always use Betaferon exactly as your doctor has instructed you.
Kasutage Betefaron’ i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Annus
82 Dose:
Tavaline annus:
The usual dose is:
Üle päeva (igal teisel päeval) tuleb naha alla (subkutaanselt) süstida 1, 0 ml Betaferon’ i valmis süstelahust (vt Lisa).
This equals 250 microgram (8 million IU) Interferon beta-1b.
See võrdub 250 mikrogrammiga (8 miljonit RÜ) beeta- 1b interferooniga.
In general, treatment should be started at a low dose of 0.25 ml (62.5 micrograms).
Üldiselt tuleb ravi alustada väikese 0, 25 ml annusega (62, 5 mikrogrammi).
Your doses will then be increased gradually to the full dose of 1.0 ml (250 micrograms).
Seejärel suurendatakse teie annust järk- järgult täisannuseni 1, 0 ml (250 mikrogrammi).
The dose should be increased at every fourth injection in four steps (0.25 ml, 0.5 ml, 0.75 ml, 1.0 ml).
Annust tuleb suurendada iga neljanda süsti järel neljas etapis (0, 25 ml; 0, 5 ml; 0, 75 ml; 1, 0 ml).
Preparing the injection:
Süstelahuse ettevalmistamine
Before injection, the Betaferon solution has to be prepared from a vial of Betaferon powder and 1.2 ml of liquid from the pre-filled solvent syringe.
Enne süstimist tuleb Betaferon’ i pulbriga viaali sisust ja eeltäidetud süstlas paiknevast 1, 2 ml lahustist valmistada Betaferon’ i süstelahus.
This will either be done by your doctor or his/her assistant or by yourself after you have been carefully trained.
Seda teeb kas teie raviarst või tema abiline või teete teie ise, kui olete seda hoolikalt harjutanud.
Detailed instructions for self-injection of Betaferon under the skin are provided in the Annex at the back of this leaflet.
Üksikasjalik õpetus Betaferon’ i nahaaluseks enesesüstimiseks on käesoleva infolehe taga olevas lisas.
The se instructions also tell you how to prepare the Betaferon solution for injection.
Selles õpetuses seletatakse ka seda, kuidas Betaferon’ i süstelahus ette valmistada.
See ’Take special care with Betaferon’ and follow the instructions under ’Rotating injection sites’ in the Annex at the back of this leaflet.
Vt ka lõiku “ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Betaferon ” ning järgige instruktsioone lõigus “ Süstekohtade vahetus ” selle infolehe taga olevas lisas.
At present it is not known how long treatment with Betaferon should last.
Hetkel ei ole teada, kui kaua ravi Betaferon’ iga peaks kestma.
If you use more Betaferon than you should:
Kui te kasutate Betaferon’ i rohkem kui ette nähtud
Giving many times the dose of Betaferon recommended for the treatment of multiple sclerosis has not led to life-threatening situations.
Betaferon’ i manustamine annuses, mis ületab mitmekordselt hulgiskleroosi raviks soovitatava annuse, ei ole esile kutsunud eluohtlikke seisundeid.
Talk to your doctor if you inject too much Betaferon or injected too often.
Pöörduge oma arsti poole, kui süstisite Betaferon’ i liiga suures annuses või liiga sageli.
If you forget to use Betaferon:
Kui te unustate Betaferon’ i kasutada
Do not inject a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Ärge süstige topeltannust vahelejäänud üksikannuse korvamiseks.
If you stop using Betaferon:
Kui lõpetate Betaferon’ i kasutamise
Stopping Betaferon is not known to cause acute withdrawal symptoms.
Teadaolevalt ei põhjusta Betaferon’ i manustamise lõpetamine ägedaid võõrutusnähte.
► If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
► Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Like all medicines, Betaferon can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Betaferon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
► Flu-like symptoms such as fever, chills, painful joints, malaise, sweating, headache, or muscular pain.
Kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks on: ► gripitaolised sümptomid, nt palavik, külmavärinad, liigesevalu, halb enesetunne, higistamine, peavalu või lihasvalu.
Symptoms can be redness, swelling, discoloration, inflammation, pain, hypersensitivity, necrosis.
Sümptomiteks võib olla punetus, paistetus, naha värvimuutus, põletik, valu, ülitundlikkus, nekroos.
See ‘Take special care’ in section 2 for more information and what to do, if you experience an injection site reaction.
Vt enamat teavet ja seda, mida teha süstekoha reaktsiooni tekkimisel lõigust 2 „ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Betaferon “.
Please talk to your doctor for further information.
Küsige lisateavet oma arstilt.
To reduce side effects at the start of treatment, your doctor should start you on a low dose of Betaferon and increase it gradually (see section 3. ‘How to use Betaferon’).
„ Kuidas Betaferon’ i kasutada “).
Betaferon may also cause serious side effects.
Betaferon võib põhjustada ka tõsiseid kõrvaltoimeid.
► Tell your doctor immediately and stop using Betaferon:
► Pöörduge viivitamatult arsti poole ja lõpetage Betaferon’ i kasutamine:
− if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
- kui teil tekivad sümptomid nagu kogu keha sügelemine, näo - ja/ või keeleturse või äkiline
− if you feel noticeably more sad or hopeless than before the treatment with Betaferon, or if you develop thoughts of suicide.
- kui te tunnete märkimisväärselt rohkem kurbust või lootusetust, kui enne Betaferon- ravi
− if you notice any unusual bruising, excessive bleeding after injury or if you seem to be catching a lot of infections.
- kui te märkate ebaharilikke verevalumeid, ülemääraset veritsust pärast vigastust või kui
− if you have loss of appetite, fatigue, feeling sick (nausea), repeated vomiting, especially if you notice widespread itching, yellowing of the skin, or of the whites of the eyes or easy bruising.
- kui teil esineb isukaotus, väsimus, halb enesetunne (iiveldus), korduv oksendamine, eriti
− if you experience symptoms like irregular heart beat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
- kui te täheldate selliseid sümptomeid nagu ebaregulaarne südametöö, tursed, nt pahkluude
− if you notice pain in your belly which is radiating to your back, and/or you feel sick or have a fever.
- kui te täheldate selga kiirgavat valu kõhus ja/ või tunnete ennast halvasti või teil on palavik.
The following side effects listing is based on reports from clinical trials with Betaferon (table 1) and from side effects reported on the marketed product (table 2).
Järgnev kõrvaltoimete loetelu põhineb Betaferon’ i kliiniliste uuringute andmetel (tabel 1) ja ravimi turustamise jooksul teatatud kõrvaltoimetel (tabel 2).
(side effects which have occurred in clinical trials with Betaferon very commonly (at a percentage of ≥ 10% of the cases) and at a higher percentage than those observed with placebo.
Kõrvaltoimed, mille esinemine Betaferon’ i kliinilistes uuringutes oli väga sage (> 10% juhtudest) ning sagedasem kui platseebogrupis.
The table also includes side effects which occur in less than 10% but were significantly associated with the treatment)
Loetelu sisaldab ka kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus on alla 10%, kuid mis olid raviga märkimisväärselt seotud.
- infection, abscess
- infektsioon, abstsess;
- reduced number of white blood cells, swollen lymph glands
- valgete vereliblede arvu vähenemine, lümfisõlmede suurenemine;
- decrease of sugar in the blood
- veresuhkru taseme langus;
- depression, anxiety
- depressioon, ärevus;
- headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paresthesia)
- peavalu, peapööritus, unetus, migreen, tuim või surisev tunne (paresteesia);
- conjunctivitis, abnormal vision
- konjunktiviit, nägemishäire;
- ear pain
- kõrvavalu;
- irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation)
- ebaregulaarne, kiire pulss või südamepekslemine (palpitatsioon;)
- redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels, increased blood pressure
- punetus ja/ või näoõhetus veresoonte laienemise tõttu, vererõhu tõus;
- runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract, sinusitis,
- nohu, köha, häälekähisemine ülemiste hingamisteede infektsiooni tõttu, nina kõrvalurgete
84 cough increased, shortness of breath
põletik, tugevnenud köha, õhupuudus;
- diarrhoea, constipation, nausea, vomiting, abdominal pain
- kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu;
- rises in the blood levels of liver enzymes (will show up in blood tests)
- maksaensüümide taseme suurenemine veres (kajastub vereanalüüsis);
- skin disorder, rash
- nahakahjustused, lööve;
- muscle stiffness (hypertonia), painful muscles (myalgia), muscular debility (myasthenia), back
- lihasjäikus (hüpertoonia), lihasvalu (müalgia), lihasnõrkus (müasteenia), seljavalu, jäsemevalu
pain, pain in extremities such as fingers and toes
(sõrmedes ja varvastes);
- holding urine (urine retention), protein in the urine (will show up in urine tests)
- uriinipeetus (uriiniretentsioon), valgu esinemine uriinis (kajastub uriinianalüüsis), sage
urinary frequency, urinary incontinence, urinary urgency
urineerimine, uriinipidamatus, kusepakitsus;
- painful periods (menstruation), menstrual disorder, heavy uterine bleeding especially between
- valulik menstruatsioon, menstruatsioonihäire, rohke emakaverejooks eriti mentruaalveritsuste
menstrual periods, impotence
vahepeal, impotentsus;
- injection site reaction (including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, allergic
- reaktsioon süstekohas (sh punetus, turse, nahavärvi muutus, põletik, valu, allergiline reaktsioon
reaction (hypersensitivity), see ‘Take special care with Betaferon’), skin breakdown and tissue destruction (necrosis) at injection site (see ‘Take special care with Betaferon’), flu -like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face, lack/loss of strength, chills, sweating, malaise
(ülitundlikkus), vt “ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Betaferon ”), naha ja nahaaluse koe kärbus (nekroos) süstekohal (vt “ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Betaferon ”), gripitaolised sümptomid, palavik, valu, valu rindkeres, vedeliku kogunemine kätesse, jalgadesse või näkku, jõuetus, külmavärinad, higistamine, halb enesetunne.
side effects reports on the marketed product (from spontaneous reporting):
Turustatud ravimi kohta teadaantud kõrvaltoimed (spontaansetest teatistest):
► Very common side effects (more than 1 user in 10 are likely to get these):
► Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel kasutajal 10- st):
- flu-like symptoms*,
- gripitaolised sümptomid *;
- chills*,
- külmavärinad *;
- fever*,
- palavik *;
- injection site reaction*,
- süstekoha reaktsioon *;
- injection site inflammation*,
- süstekoha põletik *;
- injection site pain*.
- valu süstekohal *.
(*frequencies based on clinical trials)
(* esinemissagedus põhineb kliinilistel uuringutel)
► Common side effects (1 to 10 users in 100 are likely to get these):
► Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda ühel kuni 10- l kasutajal 100- st):
- skin breakdown and tissue destruction (necrosis) at injection site*
- nahakahjustus ja koekärbus (nekroos) süstekohal *.
► Uncommon side effects (1 to 10 users in 1,000 are likely to get these):
► Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda ühel kuni 10- l kasutajal 1000- st):
- the number of white cells and red cells in the blood may fall, the number of platelets
- punaste ja valgete vereliblede arv veres võib väheneda, vereliistakute (mis aitavad verel hüübida)
(which help the blood to clot) may fall,
arv võib väheneda;
- depression,
- depressioon;
- increase of blood pressure,
- vererõhu tõus;
- nausea,
- iiveldus;
- vomiting,
- oksendamine;
- liver test may change (rises in the blood levels of enzymes the liver produces),
- muutused maksaanalüüsis (maksaensüümide taseme tõus veres);
- swollen and usually itching patches of skin or mucous membranes (urticaria),
- turses ja tavaliselt sügelevad naha - või limaskestalaigud (urtikaaria);
- rash,
- lööve;
- itching (pruritus),
- sügelus (pruritus);
- loss of scalp hair,
- juuste väljalangemine;
- painful muscles,
- valusad lihased;
- muscle stiffness.
- lihasjäikus.
► Rare side effects (1 to 10 users in 10,000 are likely to get these):
► Harvad kõrvaltoimed (võivad esineda ühel kuni 10- l kasutajal 10 000- st):
- swollen lymph glands,
- turses lümfisõlmed;
- serious allergic (hypersensitivity) reactions,
- tõsised allergilised (ülitundlikkuse) reaktsioonid;
- the thyroid gland does not work properly (too much or too little hormone is produced),
- kilpnäärme talitlushäire (toodetakse liiga palju või liiga vähe hormooni);
- a certain type of blood fats (triglycerides) may increase, see ‘Take special care with Betaferon’
- teatud tüüpi vererasvade (triglütseriidide) sisaldus võib suureneda (kajastub vereanalüüsides), vt
(will show up in blood tests),
„ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Betaferon “;
- severe loss of appetite leading to weight loss (anorexia),
- tõsine isukaotus, mis põhjustab kehakaalu langust (anoreksia);
- confusion,
- segasusseisund;
- anxiety,
- ärevus;
- mood swings,
- meeleolumuutused;
- suicide attempt,
- enesetapukatse;
- convulsion,
- krambid;
- disease of the heart muscle (cardiomyopathy),
- südamelihase haigus (kardiomüopaatia);
- f aster heart beat,
- kiirem südametöö;
- irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation),
- ebaregulaarne, kiire pulss või südamepekslemine (palpitatsioon);
- sudden shortness of breath (bronchospasm),
- äkiline õhupuudus (bronhospasm);
- shortness of breath (dyspnea),
- õhupuudus (düspnoe);
- pancreatitis, see ‘Take special care with Betaferon’,
- pankreatiit, vt „ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Betaferon “;
- a specific liver enzyme (gamma GT) and a reddish yellow pigment (bilirubin), which is
- maksas toodetava teatava maksaensüümi (gamma GT) ja punakaskollase pigmendi (bilirubiini)
produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests),
sisaldus võib suureneda (kajastub vereanalüüsides);
- hepatitis,
- hepatiit;
- skin discoloration,
- naha värvimuutus;
- menstrual disorders,
- menstruatsioonihäired;
- chest pain,
- valu rindkeres;
- malaise,
- halb enesetunne;
- sweating,
- higistamine;
- loss of weight.
- kehakaalu langus.
How to store Betaferon
KUIDAS BETAFERON’ I SÄILITADA
Do not use after the expiry date which is stated on the pack.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
However, if you are not able to do so, it will be okay for 3 hours, if kept at 2-8 °C (in a refrigerator).
Kui te siiski ei saa seda teha, säilib lahus kasutuskõlblikuna 3 tundi, kui seda hoitakse temperatuuril 2°C… 8°C (külmkapis).
Do not use Betaferon if you notice it contains particles or is discoloured.
Ärge kasutage Betaferon’ i, kui see sisaldab tahkeid osakesi või on värvust muutnud.
The se measures will help to protect the environment.
Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
What Betaferon contains:
Mida Betaferon sisaldab
The active substance is Interferon beta-1b, 250 microgram per millilitre when reconstituted.
Toimeaine on beeta- 1b interferoon, 250 mikrogrammi 1 ml kohta valmis süstelahuses.
The other ingredients are − in the powder: mannitol and human albumin, − in the solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% (w/v)): sodium chloride, water for injections.
pulbris: mannitool ja inimese albumiin; lahustis (5, 4 mg/ ml (0, 54% (w/ v)) naatriumkloriidi lahus): naatriumkloriid, süstevesi.
The Betaferon powder is provided in a 3-millilitre vial, containing 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial.
Betaferon’ i pulber on 3- milliliitrise mahuga viaalis, mis sisaldab 300 mikrogrammi (9, 6 miljonit RÜ) beeta- 1b interferooni viaali kohta.
After reconstitution each millilitre contains 2 50 microgram (8 million IU) interferon beta-1b.
Pärast lahustamist sisaldab iga milliliiter 250 mikrogrammi (8 miljonit RÜ) beeta- 1b interferooni.
The solvent for Betaferon is provided in a 1.2 ml pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% (w/v)).
Betaferon’ i lahusti on 1, 2 ml eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaasist) ja sisaldab 1, 2 ml naatriumkloriidi lahust kontsentratsiooniga 5, 4 mg/ ml (0, 54% w/ v).
86 What Betaferon looks like and contents of the pack:
Kuidas Betaferon välja näeb ja pakendi sisu
5 vials of Interferon beta-1b and 5 pre-filled syringes containing solvent (sodium chloride solution) or 15 vials of Interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent (sodium chloride solution).
5 viaali beeta- 1b interferooniga ja 5 eeltäidetud süstalt lahustiga (naatriumkloriidi lahus) või 15 viaali beeta- 1b interferooniga ja 15 eeltäidetud süstalt lahustiga (naatriumkloriidi lahus).
Marketing authorisation holder and manufacturer:
Müügiloa hoidja ja tootja
Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Germany
Bayer Schering Pharma AG, D- 13342 Berlin, Saksamaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien България Česká republika
België/ Belgique/ Belgien България Česká republika
Bayer S.A./N.V.
Bayer S. A. / N. V.
Байер България ЕООД Bayer s.r.o.
Байер България ЕООД Bayer s. r. o.
Tel. + 32 (0)2-535 63 11 тел. + 359 02 81 401 01 Tel: +420 2 71 73 06 61
Tel. + 32 (0) 2- 535 63 11 тел. + 359 02 81 401 01 Tel: +420 2 71 73 06 61
Bayer A/S Bayer Vital GmbH Bayer OÜ Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Química Farmacéutica Bayer S.L.
Bayer A/ S Bayer Vital GmbH Bayer OÜ Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Química Farmacéutica Bayer S. L.
Bayer Santé Bayer Limited Icepharma Bayer S.p. A.
Bayer Santé Bayer Limited Icepharma Bayer S. p. A.
Tel.+ 45 45 235000 Tel. +49 (0)214-30 513 48 Tel. +372 655 8565 Τηλ. +30 210-618 75 00 Tel. + 34 93-495 65 00 Tel. +33 3 - 20 20 80 80 Tel. +353 1 2999313 Tel: + 354 540 8000 Tel. +39 02 397 81 Τηλ: +357 22 74 77 47 Tel.: +37 1 67 84 55 63 Tel.: +37 05 23 36 868
Tel. + 45 45 235000 Tel. +49 (0) 214- 30 513 48 Tel. +372 655 8565 Τηλ. +30 210- 618 75 00 Tel. + 34 93- 495 65 00 Tel. +33 3 - 20 20 80 80 Tel. +353 1 2999313 Tel: + 354 540 8000 Tel. +39 02 397 81 Τηλ: +357 22 74 77 47 Tel.: +37 1 67 84 55 63 Tel.: +37 05 23 36 868
Luxembourg/Luxemburg
Luxembourg/ Luxemburg
see België/Belgique/Belgien:
see België/ Belgique/ Belgien:
Tél/Tel. +32-(0)2-535 63 11
Tél/ Tel. +32 - (0) 2- 535 63 11
Nederland Norge Österreich Polska Portugal România Slovenija Slovenská republika Suomi/Finland Sverige United Kingdom
Nederland Norge Österreich Polska Portugal România Slovenija Slovenská republika Suomi/ Finland Sverige United Kingdom
Bayer Hungária KFT Alfred Gera & Sons Ltd Bayer B.V., Bayer Schering Pharma Bayer AS Bayer Austria Ges.m.b.H.
Bayer Hungária KFT Alfred Gera & Sons Ltd Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Bayer AS Bayer Austria Ges. m. b. H.
Bayer Sp. zo.o.
Bayer Sp. zo. o.
Bayer Portugal S.A.
Bayer Portugal S. A.
SC Bayer SRL Bayer d.o.o.
SC Bayer SRL Bayer d. o. o.
Bayer, spol. s r.o.
Bayer, spol. s r. o.
Tel. +36 14 87-41 00 Tel. +35 621 44 62 05 Tel. +31 (0)297-28 06 66 Tlf: + 47 24 11 18 00 Tel. +43-(0)1-711 46-0 Tel. +48 22 572 35 00 Tel. +351 21 416 42 00 Tel.: +40 21 528 59 00 Tel. +38 61-58 14 400 Tel. +42 12 59 21 31 11 Puh./Tel.: +358 20 785 21 Tel. +46 (0)8-580 223 00 Tel.: +44-(0)16 35-56 30 00
Tel. +36 14 87- 41 00 Tel. +35 621 44 62 05 Tel. +31 (0) 297- 28 06 66 Tlf: + 47 24 11 18 00 Tel. +43 - (0) 1- 711 46- 0 Tel. +48 22 572 35 00 Tel. +351 21 416 42 00 Tel.: +40 21 528 59 00 Tel. +38 61- 58 14 400 Tel. +42 12 59 21 31 11 Puh. / Tel.: +358 20 785 21 Tel. +46 (0) 8- 580 223 00 Tel.: +44 - (0) 16 35- 56 30 00
88 Annex:
Lisa:
SELF-INJECTION PROCEDURE
JUHEND ISESEISVAKS SÜSTIMISEKS
The following instructions are intended to explain how to prepare Betaferon for administration and how to inject Betaferon yourself.
Järgnev juhend on mõeldud selgitamaks, kuidas Betaferon’ i süstelahust ette valmistada ja seda endale süstida.
Your doctor or their assistant will help you to learn the process of self-administration.
Teie arst või tema abiline aitab teil enesesüstimist õppida.
STEP BY STEP INSTRUCTIONS
ETAPIVIISILISED JUHISED
The instructions includes the following main steps:
Juhised sisaldavad järgmisi põhilisi osi:
A) General advice B) Getting ready to inject C) Reconstituting the solution, step by step D) Drawing up the injection E) Making the injection F) Quick review of the process
A) Üldised soovitused B) Süstimiseks valmistumine C) Lahuse manustamiskõlblikuks muutmine, etapikaupa D) Süstla täitmine E) Süstimine F) Kiire ülevaade protseduurist
• Get a good start!
• Head alustamist!
− Set up a permanent storage area in a convenient location out of the reach of children so your Betaferon and other supplies are always easy to find. − For details on storing conditions see section 5. ‘How to store Betaferon’ of the leaflet.) − Try to take your injection at the same time of day.
- Üksikasjalikku informatsiooni säilitamistingimuste kohta vaadake pakendi infolehe lõigust 5
This makes it easier to remember and easier to plan a block of time when you will not be interrupted. − Please refer to section 3. ‘How to use Betaferon’ of the leaflet for further details on how to use Betaferon. − Prepare each dose only when you are ready for an injection.
Pärast Betaferon’ i lahuse