natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended daily dose is 6 tablets (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Soovitatud ööpäevane annus on 6 tabletti (3 g toimeainet), mis võetakse kahe eraldi annusena.
Liver Transplant
45 Maksa siirdamine
46 Adults:
Täiskasvanud:
The first dose of oral Mycophenolate mofetil Teva will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
Kui te olete võimeline ravimit suu kaudu manustama, võetakse esimene Mycophenolate mofetil Teva suukaudne annus vähemalt 4 päeva pärast siirdamisoperatsiooni.
The recommended daily dose is 6 tablets (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Soovitavaks ööpäevaseks annuseks on 6 tabletti (3 g toimeainet), mis võetakse 2 eraldi annusena.
Method and route of administration Swallow your tablets whole with a glass of water.
Manustamisviis ja - tee Neelake tabletid alla koos klaasitäie veega.
If you take more Mycophenolate mofetil Teva than you should It is important not to take too many tablets.
Kui te võtate Mycophenolate mofetil Teva`t rohkem kui ette nähtud Oluline on mitte võtta liiga palju tablette.
Common side effects likely to affect less than 1 in 10, but more than 1 in 100 people:  Changes in different laboratory parameters, including increase in liver enzymes, renal parameters such as creatinine, potassium, blood sugar, blood lipids, cholesterol, phosphates, magnesium, calcium and uric acid  Kidney problems with increased levels of urea  Disorders of the digestive system such as constipation, indigestion, flatulence, belching, inflammation of the mouth, oesophagus, stomach, intestine, liver or pancreas and gastrointestinal bleeding  Convulsions, increased tension in the muscles, shaking and muscle weakness, joint pain  Sleeplessness dizziness and headache, tingling or numbness, change of the sense of taste, loss of appetite, weight loss 47  Inflammation and infections of the respiratory and gastrointestinal tract, sore throat, inflammation of the sinuses, runny and itchy nose  Skin cancer or non cancerous growth of the skin and fungal infections of the skin and vagina  Changes in blood pressure, faster heart beat, dilation of blood vessels  Fluid retention in the body, fever, discomfort, lethargy and weakness  Inflammation of the liver, yellowing of the skin and whites of the eyes
46 • Seedetrakti häired nagu kõhukinnisus, seedehäire, kõhupuhitus, röhitsused, suu -, söögitoru -, mao -, soole -, maksa - või kõhunäärmepõletik ja seedetrakti verejooks • Krambid, suurenenud pinge lihastes, värisemine ja lihaste nõrkus, liigesvalu • Unetus, pearinglus ja peavalu, surin või tuimus, maitsetundlikkuse muutused, isu kaotus, kaalukaotus • Hingamisteede ja seedetrakti põletikud ja nakkused, kurguvalu, nina kõrvalurgete põletik, tilkuv ja sügelev nina • Nahavähk või mittekantserogeenne nahakasvaja ja naha ja tupe seennakkused • Vererõhu muutused, kiirenenud südame löögisagedus, veresoonte laienemine • Vedeliku peetus organismis, palavik, ebamugavustunne, letargia ja nõrkus • Maksapõletik, naha ja silmavalgete muutumine kollaseks
The active substance is mycophenolate mofetil.
- Toimeaine on mükofenolaatmofetiil.
Microcrystalline cellulose Povidone K-30 Magnesium stearate Croscarmellose sodium
Mikrokristalne tselluloos Povidoon K- 30 Magneesiumstearaat Kroskarmelloosnaatrium
Hypromellose (HPMC 2910) Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 400) Talc Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
47 Makrogool (PEG 400) Talk Indigokarmiinalumiiniumlakk (E132) Must raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
48 What Mycophenolate mofetil Teva looks like and contents of the pack
Kuidas Mycophenolate mofetil Teva välja näeb ja pakendi sisu
Film-coated tablets:
Õhukese polümeerikattega tabletid:
Pale purple, oval shaped film-coated tablet, debossed with "M500" on one side and plain on the other side.
Kahvatu purpurpunase värvusega ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud “ M500 ” ja mille teine külg on sile.
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg film-coated tablets are available in PVC/ PVdC -aluminium blisters in pack sizes of 50 or 150 tablets per carton.
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval PVC/ PVdC - alumiinium blistrites pakendi suurustes 50 või 150 tabletti karbis.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
Debrecen H-4042 Hungary
Tootja TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H- 4042 Ungari
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő Táncsics Mihály ut 82 Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Ungari
Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, UK
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Ühendkuningriik
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
48 Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu
Myfenax is a ‘ generic medicine’.
Myfenax on geneeriline ravim.
This means that Myfenax is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called CellCept.
See tähendab, et Myfenax on sarnane võrdlusravimiga CellCept, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Myfenax treatment should be initiated and maintained by a qualified transplant specialist.
Ravi Myfenaxiga peab alustama ja viima läbi pädev siirdamiste eriarst.
The way that Myfenax should be given and the dose depend on the type of organ transplant and the patient ’ s age and size.
Myfenaxi manustamisviis ja annus sõltuvad siiratud elundist ning patsiendi vanusest, pikkusest ja kaalust.
For kidney transplants, the recommended dose in adults is 1.0 g twice a day starting within 72 hours after the transplant.
Neeru siirdamise korral on soovituslik annus täiskasvanutele 1, 0 g kaks korda päevas alates 72 tunni möödumisest siirdamisest.
In children aged between two and 18 years, the dose of Myfenax is calculated depending on height and weight.
2– 18- aastastel lastel arvutatakse Myfenaxi annus olenevalt nende pikkusest ja kaalust.
For heart transplants, the recommended adult dose is 1.5 g twice a day, starting within five days following the transplant.
Südame siirdamise korral on soovituslik annus täiskasvanutele 1, 5 g kaks korda päevas alates kuni viie päeva möödumisest siirdamisest.
For liver transplants in adults, mycophenolate mofetil should be given as an infusion (drip into a vein) for the first four days after the transplant, before the patient is switched to 1.5 g Myfenax twice a day as soon as it can be tolerated.
Maksa siirdamise korral täiskasvanutele manustatakse mükofenolaatmofetiili infusioonina (tilgutatakse veeni) neljal esimesel päeval pärast siirdamist ning seejärel 1, 5 g Myfenaxi kaks korda päevas, niipea kui patsient seda annust talub.
Myfenax is not recommended for use in children after heart or liver transplants because of a lack of information on its effects in this group.
Myfenaxi ei soovitata kasutada lapspatsiendile südame või maksa siirdamise korral, sest selle patsiendirühma kohta puuduvad efektiivsuse andmed.
The active substance in Myfenax, mycophenolate mofetil, is an immunosuppressive medicine.
Myfenaxis toimeainena sisalduv mükofenolaatmofetiil on immunosupressant.
In the body, it is converted into mycophenolic acid, which blocks an enzyme called ‘ inosine monophosphate dehydrogenase’.
See muundub organismis mükofenoolhappeks, mis blokeerib ensüümi inosiinmonofosfaat- dehüdrogenaasi.
This enzyme is important for the formation of DNA in cells, particularly in the lymphocytes (a type of white blood cell which is involved in the rejection of organ transplants).
Uue DNA moodustumist pärssides aeglustab
By 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non-commercial or commercial purposes, provided the EMEA is acknowledged preventing the production of new DNA, Myfenax reduces the rate at which the lymphocytes multiply.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non- commercial or commercial purposes, provided the EMEA is acknowledged Myfenax lümfotsüütide paljunemist.
This makes them less effective at recognising and attacking the transplanted organ, lowering the risk of the organ being rejected.
Seetõttu ei saa lümfotsüüdid siiratud elundit nii efektiivselt ära tunda ega rünnata, mis vähendab elundi äratõukereaktsiooni tekkimise tõenäosust.
Because Myfenax is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (they produce the same levels of the active substance in the body).
Et Myfenax on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga (ravim tekitab organismis toimeainet samal määral).
What are the benefit and risk of Myfenax?
Milles seisneb Myfenaxi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Because Myfenax is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Kuna Myfenax on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkust ja sellega kaasnevaid riske samasugusteks kui võrdlusravimil.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Myfenax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Cellcept.
Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Myfenaxi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga CellCept on vastavalt Euroopa Liidu nõuetele tõendatud.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for CellCept, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimikomitee, et nagu ka CellCepti puhul, ületab ravimist saadav kasulikkus ilmnenud riskid.
The Committee recommended that Myfenax be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Myfenaxile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Myfenax to Teva Pharma B. V. on 21 February 2008.
21. veebruaril 2008.
The full EPAR for Myfenax can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Myfenaxi kohta leiate siit.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the EMEA’ s website.
Euroopa Ravimiameti veebilehel on avaldatud Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ka võrdlusravimi kohta.
EU/ 1/ 07/ 438/ 001 EU/ 1/ 07/ 438/ 002 EU/ 1/ 07/ 438/ 003 EU/ 1/ 07/ 438/ 004
EU/ 1/ 07/ 438/ 001 EU/ 1/ 07/ 438/ 002 EU/ 1/ 07/ 438/ 003
Myfenax Myfenax Myfenax Myfenax
Myfenax Myfenax Myfenax
Hard capsule (capsule) The capsule: body is caramel opaque, printed with ‘ 250’ axially in black ink The capsule cap is light blue opaque printed ‘ M’ axially in black ink.
Kapsli kaas on helesinist värvi, läbipaistmatu, millele on piki telge trükitud musta tindiga “ M ”.
Treatment with Myfenax should be initiated and maintained by appropriately qualified transplant specialists.
Ravi Myfenax`iga peab alustama ja läbi viima organtransplantatsiooni alal kogenud erialaspetsialist.
Adults: oral Myfenax should be initiated within 72 hours following transplantation.
Myfenax`i esimene annus manustatakse suukaudselt 72 tundi pärast elundi siirdamist.
Myfenax capsules should only be prescribed to patients with a body surface area of at least 1.25 m2.
Myfenax kapsleid tohib määrata ainult neile patsientidele, kelle kehapindala on vähemalt 1, 25 m2.
Patients with a body surface are of 1.25 to 1.5 m2 may be prescribed Myfenax capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose).
1, 25... 1, 5 m2 kehapindalaga patsientidele võib Myfenax kapsleid määrata annuses 750 mg kaks korda päevas (ööpäevane koguannus 1, 5 g).
Patients with a body surface area greater than 1.5 m2 may be prescribed Myfenax capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Suurema kui 1, 5 m2 kehapindalaga patsientidele võib Myfenax kapsleid määrata annuses 1 g kaks korda päevas (ööpäevane koguannus 2 g).
As some adverse reactions occur with greater frequency in this age group (see section 4.8) compared with adults, temporary dose reduction or interruption may be required; these will need to take into account relevant clinical factors including severity of reaction.
Võrreldes täiskasvanutega tekivad selles vanusegrupis mõned kõrvaltoimed sagedamini (vt lõik 4. 8), mistõttu võib vajalikuks osutuda ajutine annuse vähendamine või ravi katkestamine; selle puhul tuleb arvestada oluliste kliiniliste näitajatega, sh kõrvaltoime raskusega.
Adults: oral Myfenax should be initiated within 5 days following transplantation.
2 Täiskasvanud: esimene annus Myfenax`i manustatakse suukaudselt 5 päeva jooksul pärast elundi siirdamist.
2 Children and adolescents: no data are available for paediatric cardiac transplant patients, therefore use in this patients group is not recommended until further data to support this is available.
Lapsed ja noorukid: puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta südametransplantaadiga lastel, seetõttu ei ole kasutamine sellel patsientide rühmal soovitatav seni, kuni on saadaval edasised seda toetavad andmed.
Adults: intravenous mycophenolate should be administered for the first 4 days following hepatic transplant, with oral Myfenax initiated as soon after this as it can be tolerated.
Myfenax`i suukaudse raviga alustatakse nii kiiresti pärast intravenoosset ravi kui võimalik (kui patsient talub).
Use in elderly (≥ 65 years)
Kasutamine eakatel (≥ 65- aastastel)
In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 ml min-1 1.73 m-2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
Raske kroonilise neerupuudulikkusega neerutransplantaadipatsientidel (glomerulaarfiltratsioon < 25 ml/ min/ 1, 73 m2) ei tohi pärast vahetut transplantatsioonijärgset perioodi kasutada annuseid üle 1 g kaks korda ööpäevas.
Renal transplant rejection does not lead to changes in MPA pharmacokinetics; dosage reduction or interruption of Myfenax is not required.
Neerutransplantaadi äratõukereaktsioon ei põhjusta muutusi mükofenoolhappe farmakokineetikas; Myfenax`i annuse vähendamine või ravi katkestamine ei ole vajalik.
There is no basis for Myfenax dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Ka südametransplantaadi äratõukereaktsiooni järgselt ei ole Myfenax`i annuse kohandamine vajalik.
Hypersensitivity reactions to the active substance, to mycophenolic acid or any of the excipients..
Ülitundlikkus toimeaine, mükofenoolhappe või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Myfenax is contraindicated in women who are breast-feeding (see section 4.6).
Myfenax on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal (vt lõik 4. 6).
Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including Myfenax, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8).
3 Erinevate immunosupressiivsete ravimite, sh Myfenax’ i kombinatsioonravi saavatel patsientidel on suurem risk haigestuda lümfoomi ja teistesse pahaloomulistesse kasvajatesse, eelkõige nahavähki (vt lõik 4. 8).
As general advice to minimise the risk for skin cancer, exposure to sunlight and ultra violet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Nahavähi riski vähendamiseks tuleb hoiduda päikesevalguse ja ultraviolett - (UV) kiirguse eest, kandes kaitsvat riietust ja kasutades kõrge kaitsefaktoriga kreeme.
Patients receiving Myfenax should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow depression.
Myfenax– ravi saavaid patsiente tuleb juhendada, et infektsiooni, ootamatute sinikate, veritsuse vt luuüdi funktsiooni pärssumisele viitavate ilmingute tekkimisel tuleb koheselt informeerida arsti.
3 Patients treated with immunosuppressants, including Myfenax, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal), fatal infections and sepsis (see section 4.8).
Immunosupressantide, sh mükofenolaatmofetiiliga ravi saavatel patsientidel on suurem risk oportunistlike (bakteriaalsete, seente, viiruste ja algloomade poolt põhjustatud) ja letaalselt lõppevate infektsioonide ning sepsise tekkeks (vt lõik 4. 8).
Patients receiving Myfenax should be monitored for neutropenia, which may be related to Myfenax itself, concomitant medicinal products, viral infections, or some combination of these causes.
Neutropeenia teke võib olla tingitud Myfenax`i toimest, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest, viirusinfektsioonidest või nende põhjuste koosmõjust.
Patients taking Myfenax should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment then monthly through the first year.
Myfenax`iga ravitavatel patsientidel tuleb esimese ravikuu jooksul teostada täisvere analüüse igal nädalal, teise ja kolmanda kuu jooksul kaks korda kuus ja edasi üks kord kuus esimese raviaasta jooksul.
If neutropenia develops (absolute neutrophil count < 1.3 x 103/μ l) it may be appropriate to interrupt or discontinue Myfenax.
Neutropeenia tekkides (neutrofiilide üldarv < 1, 3 x 103/ μl) võib osutuda vajalikuks Myfenax`i ärajätmine.
Patients should be advised that during treatment with Myfenax, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal Myfenax`iga võib vaktsineerimiste efektiivsus olla vähenenud ja elustekitajat sisaldavate vaktsiinide kasutamist tuleks vältida (vt lõik 4. 5).
Because mycophenolate has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation, Myfenax should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
Kuna mükofenolaati on seostatud seedetrakti kõrvaltoimete suurema esinemissagedusega, sh harvaesinevate seedetrakti haavandite, verejooksude ja perforatsioonidega, tuleb seedetrakti ägedate raskete haiguste korral Myfenax`i kasutada ettevaatusega.
On theoretical grounds, therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Teoreetiliselt tuleks seega Myfenax`i kasutamist vältida harvaesineva hüpoksüksantiin– guaniini fosforibosüül– transferaasi (HGPRT) päriliku defitsiidi, nt Lesch– Nyhani ja Kelley– Seegmilleri sündroomi korral.
It is recommended that Myfenax should not be administered concomitantly with azathioprine because such concomitant administration has not been studied.
Myfenax`i ei ole soovitatav manustada koos asatiopriiniga, sest sellise kombinatsiooni kasutamist ei ole uuritud.
In view of the significant reduction in the AUC (area under the curve) of MPA by cholestyramine, caution should be used in the concomitant administration of Myfenax with medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation because of the potential to reduce the efficacy of Myfenax.
Kuna kolestüramiin vähendab oluliselt MFH AUC– d (kõveraalune pindala), tuleks olla ettevaatlik Myfenax`i samaaegsel kasutamisel nende ravimitega, mis mõjutavad enterohepaatilist retsirkulatsiooni, sest sel juhul võib Myfenax`i efektiivsus väheneda.
The changes in MPAG (the phenolic glucuronide of MPA) pharmacokinetics (MPAG increased by 8%) were minimal and are not considered clinically significant.
MFHG ja atsükloviiri
Because MPAG plasma concentrations are increased in the presence of renal impairment, as are aciclovir concentrations, the potential exists for mycophenolate mofetil and aciclovir, or its prodrugs, e. g. valaciclovir, to compete for tubular secretion and further increases in concentrations of both substances may occur.
4 kontsentratsioonid plasmas suurenevad neerukahjustuse korral, mistõttu on võimalik, et mükofenolaatmofetiil, atsükloviir ja selle eelravimid, nt valatsükloviir konkureerivad tubulaarsekretsiooni osas, põhjustades mõlema aine kontsentratsiooni tõusu plasmas.
Cholestyramine: following single dose administration 1.5 g of mycophenolate mofetil to normal healthy subjects pre-treated with 4 g three times a day (TID )of cholestyramine for 4 days, there was a 40% reduction in the AUC of MPA (see section 4.4 and section 5.2).
Kolestüramiin: mükofenolaatmofetiili manustamisel ühekordse annusena 1, 5 g tervetele isikutele, kellele varem oli manustatud kolestüramiini 4 päeva jooksul 4 g 3 korda ööpäevas, täheldati MFH AUC vähenemist 40% võrra (vt lõigud 4. 4 ja 5. 2).
Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of Myfenax.
Koosmanustamisel on vajalik ettevaatus, kuna Myfenax`i efektiivsus võib väheneda.
4 Medicinal products that interfere with enterohepatic circulation: caution should be used with medicinal products that interfere with enterohepatic circulation because of their potential to reduce the efficacy of Myfenax.
Enterohepaatilist tsirkulatsiooni mõjutavad ravimid: manustamisel koos enterohepaatilist tsirkulatsiooni mõjutavate ravimitega on vajalik ettevaatus, kuna Myfenax`i efektiivsus võib väheneda.
Ganciclovir; based on the results of a single dose administration study of recommended doses of oral mycophenolate and intravenous ganciclovir and the known effects of renal impairment on the pharmacokinetics of mycophenolate (see section 4.2) and ganciclovir, it is anticipated that co- administration of these agents (which compete for mechanisms of renal tubular secretion) will result in increases in MPAG and ganciclovir concentration.
Gantsükloviir: põhinedes ühekordse annusega uuringu tulemustele, kus samaaegselt manustati suukaudselt mükofenolaati ja intravenoosselt gantsükloviiri ning arvestades neerufunktsiooni mõju gantsükloviiri ja mükofenolaadi farmakokineetikale (vt lõik 4. 2), on nende ainete (ravimid, mis konkureerivad neeru tubulaarsekretsiooni mehhanismidele) koosmanustamisel oodata MFHG ja gantsükloviiri kontsentratsioonide tõusu.
In patients with renal impairment in which Myfenax and ganciclovir or its prodrugs, e. g. valganciclovir, are co-administered the dose recommendations for ganciclovir should be observed and patients monitored carefully.
Neerufunktsiooni häirega patsientide puhul tuleks Myfenax`i ja gantsükloviiri või selle eelravimite (nt valgantsükloviir) koosmanustamisel silmas pidada gantsükloviiri annustamisjuhiseid ning patsiente hoolikalt jälgida.
Rifampicin: in patients not also taking ciclosporin, concomitant administration of Mycophenolate mofetil and rifampicin resulted in a decrease in MPA exposure (AUC0-12h) of 18% to 70%.
Rifampitsiin: patsientidel, kes ei võtnud tsüklosporiini, vähenes mükofenolaatmofetiili ja rifampitsiini samaaegsel manustamisel MFH ekspositsioon (AUC0- 12h) 18... 70%.
It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust Myfenax doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.
Soovitatav on jälgida MFH ekspositsiooni väärtusi ja kohandada vastavalt Myfenax`i annuseid, et säilitada kliiniline efektiivsus rifampitsiini samaaegsel manustamisel.
Sirolimus: in renal transplant patients, concomitant administration of mycphenolate mofetil and CsA resulted in reduced MPA exposures by 30-50% compared with patients receiving the combination of sirolimus and similar doses of Myfenax (see also section 4.4).
Siroliimus: neerutransplantaadiga patsientidel vähenes mükofenolaatmofetiili ja CsA samaaegsel manustamisel MFH ekspositsioon 30... 50% võrreldes patsientidega, kes said siroliimust koos Myfenax`i sarnaste annustega (vt ka lõik 4. 4).