natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Subsequent PSURs will be submitted in accordance with the European legislation unless otherwise requested by the CHMP.
Järgnevad Perioodilised Ohutusaruanded esitatakse vastavuses Euroopa seadusandlusega, kui CHMP ei nõua teisiti.
58 ANNEX III
54 LISA III
59 A.
55 A.
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
56 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Lantus 100 Units/ ml Solution for injection in a vial Insulin glargine
Lantus 100 ühikut/ ml Süstelahus viaalis Insuliinglargiin
1 ml contains 100 Units (3.64 mg) insulin glargine
1 ml sisaldab 100 ühikut (3, 64 mg) insuliinglargiini
Excipients: zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections
Abiained: tsinkkloriid, m- kresool, glütserool, soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Solution for injection, 10 vials of 5 ml.
Süstelahus, 1 viaal 5 ml Süstelahus, 2 viaali, igas 5 ml Süstelahus, 5 viaali, igas 5 ml Süstelahus, 10 viaali, igas 5 ml
EXP (month/ year):
Kõlblik kuni:
61 Unopened vials:
Avamata viaalid:
Keep in the outer carton.
Hoida välispakendis.
EU/ 1/ 00/ 134/ 001 1 vial of 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 002 2 vials of 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 003 5 vials of 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 004 10 vials of 5 ml
EU/ 1/ 00/ 134/ 002, EU/ 1/ 00/ 134/ 003, EU/ 1/ 00/ 134/ 004,
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
58 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Date of first use :……………
Esmase kasutamise kuupäev:
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
59 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Lantus 100 Units/ ml Solution for injection in a vial Insulin glargine
Lantus 100 ühikut / ml Süstelahus viaalis Insuliinglargiin
Excipients: zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, polysorbate 20, sodium hydroxide, water for injections
Abiained: tsinkkloriid, m- kresool, glütserool, soolhape, polüsorbaat 20, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Solution for injection, 1 vial of 10 ml.
Süstelahus, 1 viaal, mis 10 ml.
64 Unopened vials:
Avamata viaalid:
Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
60 Kasutusele võetuna võib viaale säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
65 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
61 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Date of first use :……………
Esmase kasutamise kuupäev
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
62 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Lantus 100 Units/ ml Solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Lantus 100 ühikut/ ml Süstelahus kolbampullis Insuliinglargiin
1 ml contains 100 Units (3.64 mg) insulin glargine
1 ml sisaldab 100 ühikut (3, 64 mg) insuliinglargiini.
Excipients: zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections
Abiained: tsinkkloriid, m- kresool, glütserool, soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi
Solution for injection, 10 cartridges of 3 ml.
Süstelahus, 1 kolbampull, 3 ml Süstelahus, 3 kolbampulli, igas 3 ml Süstelahus, 4 kolbampulli, igas 3 ml Süstelahus, 5 kolbampulli, igas 3 ml Süstelahus, 6 kolbampulli, igas 3 ml Süstelahus, 8 kolbampulli, igas 3 ml Süstelahus, 9 kolbampulli, igas 3 ml Süstelahus, 10 kolbampulli, igas 3 ml
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Lantus cartridges Read the package leaflet before use.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used
Kui insuliini pensüstel on vigastatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise vigastuse tõttu), tuleb see hävitada ning kasutusele võtta uus insuliini pensüstel.
Unopened cartridges Store in a refrigerator.
Hoida külmkapis.
Once in use the cartridge may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Kasutusele võetuna võib kolbampulli säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
The pen containing the cartridge must not be stored in the refrigerator.
Kolbampulli sisaldavat pensüstelit ei pea hoidma külmkapis.
EU/ 1/ 00/ 134/ 013 1 cartridge of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 014 3 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 005 4 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 006 5 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 015 6 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 016 8 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 017 9 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 007 10 cartridges of 3 ml
EU/ 1/ 00/ 134/ 013 EU/ 1/ 00/ 134/ 014 EU/ 1/ 00/ 134/ 005 EU/ 1/ 00/ 134/ 006 EU/ 1/ 00/ 134/ 015 EU/ 1/ 00/ 134/ 016 EU/ 1/ 00/ 134/ 017 EU/ 1/ 00/ 134/ 007
68 15.
15.
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
64 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
CARTRIDGE
KOLBAMPULL
To be used with OptiPen.
Kasutamiseks OptiPen’ is
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
65 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER VÕI RIBAPAKENDIL
Consult your insulin pen instruction booklet for further details.
Täiendava informatsiooni saamiseks lugege insuliini pensüsteli kasutamisjuhendit.
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
66 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction with OptiClik only.
OptiClik’ i kolbampulle tohib kasutada ainult OptiClik’ is.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used
Kui OptiClik on vigastatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise vigastuse tõttu), tuleb see hävitada ning kasutada uut OptiClik’ i.
72 8.
67 8.
EU/ 1/ 00/ 134/ 022 1 cartridge of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 023 3 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 024 4 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 025 5 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 026 6 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 027 8 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 028 9 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 029 10 cartridges of 3 ml
EU/ 1/ 00/ 134/ 022 EU/ 1/ 00/ 134/ 023 EU/ 1/ 00/ 134/ 024 EU/ 1/ 00/ 134/ 025 EU/ 1/ 00/ 134/ 026 EU/ 1/ 00/ 134/ 027 EU/ 1/ 00/ 134/ 028 EU/ 1/ 00/ 134/ 029
73 74 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
CARTRIDGE FOR OPTICLIK
KOLBAMPULL OPTICLIK’ IS KASUTAMISEKS
To be used with OptiClik.
Kasutamiseks OptiClik’ is
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
69 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Insulin glargine
Lantus 100 ühikut/ ml Süstelahus eeltäidetud pensüstelis Insuliinglargiin
10 pens of 3 ml.
Süstelahus eeltäidetud pensüstelis OptiSet 1 pensüstel, 3 ml 3 pensüstelit, igas 3 ml 4 pensüstelit, igas 3 ml 5 pensüstelit, igas 3 ml 6 pensüstelit, igas 3 ml 8 pensüstelit, igas 3 ml 9 pensüstelit, igas 3 ml 10 pensüstelit, igas 3 ml
76 Always first attach a new needle before using OptiSet.
70 OLULINE INFORMATSIOON Enne OptiSet’ i kasutamist tuleb alati paigaldada uus nõel.
Read the package leaflet fully before using OptiSet for the first time
Enne OptiSet’ i esmakordset kasutamist lugege lõpuni läbi pakendis olev infoleht.
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen • Dosage selector can only be turned in one direction
Uus kasutusinfo: • Insuliini nimi on trükitud pensüstelile • Annuse valijat saab keerata ainult ühes suunas
EXP (month/ year):
Kõlblik kuni
Not in-use pens:
Kasutusele võtmata pensüstelid:
Once in use the pens may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Kasutusele võetuna võib pensüstelit säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
When in use, the pen must not be stored in the refrigerator.
Kasutusele võetud pensüstelit ei pea hoidma külmkapis.
EU/ 1/ 00/ 134/ 018 1 pen of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 008 3 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 009 4 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 010 5 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 019 6 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 020 8 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 021 9 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 011 10 pens of 3 ml
EU/ 1/ 00/ 134/ 018 EU/ 1/ 00/ 134/ 008 EU/ 1/ 00/ 134/ 009 EU/ 1/ 00/ 134/ 010 EU/ 1/ 00/ 134/ 019 EU/ 1/ 00/ 134/ 020 EU/ 1/ 00/ 134/ 021 EU/ 1/ 00/ 134/ 011
77 14.
14.
15.
71 15.
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
72 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Insulin glargine Subcutaneous use.
Lantus 100 ühikut/ ml Süstelahus eeltäidetud pensüstelis Insuliinglargiin s. c.
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
73 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Lantus 100 Units/ ml Solution for injection in a pre-filled pen.
Lantus 100 ühikut/ ml Süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
Insulin glargine
Insuliinglargiin
80 EXP (month/ year):
Kõlblik kuni
Unopened Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Hoida külmkapis (2°C.... 8°C).
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Hoida pensüstelit välispakendis kaitstuna valguse eest.
In use conditions After its first use, the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Pärast esimest kasutamist võib pensüstelit säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Keep the pen protected from light.
Mitte hoida külmkapis. Hoida pensüstelit kaitstuna valguse eest.
EU/ 1/ 00/ 134/ 033 5 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 030 EU/ 1/ 00/ 134/ 031 EU/ 1/ 00/ 134/ 032 EU/ 1/ 00/ 134/ 033 EU/ 1/ 00/ 134/ 034 EU/ 1/ 00/ 134/ 035 EU/ 1/ 00/ 134/ 036 EU/ 1/ 00/ 134/ 037
EU/ 1/ 00/ 134/ 037 10 pens of 3 ml.
1 pensüstel, 3 ml 3 pensüstelit, igas 3 ml 4 pensüstelit, igas 3 ml 5 pensüstelit, igas 3 ml 6 pensüstelit, igas 3 ml 8 pensüstelit, igas 3 ml 9 pensüstelit, igas 3 ml 10 pensüstelit, igas 3 ml
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
75 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Insulin glargine Subcutaneous use.
Insuliinglargiin s. c.
82 B.
76 B.
83 PACKAGE LEAFLET:
77 PAKENDI INFOLEHT:
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a vial Insulin glargine
Lantus 100 ühikut/ ml süstelahus viaalis Insuliinglargiin
What Lantus is and what it is used for 2.
Mis ravim on Lantus ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Lantus 3.
Mida on vaja teada enne Lantus’ e kasutamist 3.
How to use Lantus 4.
Kuidas Lantus’ t kasutada 4.
How to store Lantus 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Lantus’ t säilitada 6.
WHAT LANTUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON LANTUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lantus is a clear, colourless solution for injection containing insulin glargine.
Lantus on selge värvitu süstelahus, mis sisaldab insuliinglargiini.
Insulin glargine is a modified insulin, very similar to human insulin.
Insuliinglargiin on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane iniminsuliiniga.
It is made by a biotechnology process.
See on toodetud biotehnoloogia abil.
Insulin glargine has a long and steady blood-sugar-lowering action.
Insuliinglargiinil on pikendatud toimeaeg ja stabiilne vere suhkrusisaldust alandav toime.
Lantus is used to reduce high blood sugar in adults, adolescents and children of 6 years or above with diabetes mellitus.
Lantus’ t kasutatakse kõrgenenud vere suhkrusisalduse alandamiseks suhkurtõvega täiskasvanutel, noorukitel ning 6- aastastel ja vanematel lastel.
BEFORE YOU USE LANTUS
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LANTUS’ E KASUTAMIST
Do not use Lantus
Ärge kasutage Lantus’ t
If you are allergic (hypersensitive) to insulin glargine or any of the other ingredients of Lantus.
kui te olete allergiline (ülitundlik) insuliinglargiini või Lantus’ e mõne koostisosa suhtes.
Take special care with Lantus
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Lantus
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Järgige täpselt arsti antud annustamis - ja jälgimisjuhendeid (vere- ja uriinianalüüsid) ning ettekirjutusi dieedi ja kehalise koormuse osas (füüsiline töö ja sportimine).
There is limited experience with the use of Lantus in children less than 6 years old and in patients whose liver or kidneys do not function well.
Lantus’ e kasutamise osas alla 6- aastastel lastel või patsientidel, kelle neerud või maks ei tööta korralikult, on kogemused piiratud.
- the availability of your insulin in the country you are visiting,
- insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite,
- supplies of insulin, syringes etc.,
- insuliini, süstalde jms varud,
84
78
- possible new health risks in the countries to be visited,
- võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
- If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkuru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad: kõik teised suhkurtõve ravimid, angitensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, või kõrgenenud vererõhu raviks), disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks), fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks), fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks), monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks), pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt aspiriin, kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks), sulfonamiidantibiootikumid.
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad: kortikosteroidid (nt „ kortisoon ”, kasutatakse põletiku raviks), danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni), diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks), diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks), glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse tõsise hüpoglükeemia raviks), isoniasiid (kasutatakse tuberkoloosi raviks), östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks), fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks), somatropiin (kasvuhormoon), sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin) või salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks), kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks), atüüpilised antipsühhootikumid (nt olansapiin, klosapiin), proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
79 Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate: beeta- blokaatoreid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks), klonidiini (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks), liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Using Lantus with food and drink
Lantus’ e kasutamine koos toidu või joogiga
- you have hypoglycaemia (low blood sugar levels),
Teie kontsentreerumis - või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui: teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase), teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase) teil on nägemisprobleemid.
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt autojuhtimine ja masinatega töötamine).
- you have problems with your sight.
Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise soovituslikkuse osas, kui:
You should contact your doctor for advice on driving if:
- teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
- you have frequent episodes of hypoglycaemia,
- esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
puuduvad.
Important information about some of the ingredients of Lantus
Oluline teave mõningate Lantus’ e koostisainete suhtes
HOW TO USE LANTUS
KUIDAS LANTUS’ T KASUTADA
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
Annustamine Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist teie arst:
- determine how much Lantus per day you will need and at what time,
- teeb kindlaks, mis on teie ööpäevane Lantus’ e vajadus ja mis kell seda peab manustama,
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
- selgitab, millal te peate kontrollima oma vere suhkrusisaldust ja kas te peate testima ka uriini,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Lantus.
- selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks Lantus’ e suurema või väiksema annuse
86 Lantus is a long-acting insulin.
80 Lantus on pika toimeajaga insuliin.
Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Teie arst võib teile määrata lisaks Lantus’ ele lühitoimelist insuliini või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
You need one injection of Lantus every day, at the same time of the day.
Lantus’ t süstitakse üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
In children, only evening injection has been studied.
Lastel on uuritud ainult õhtust manustamist.
Lantus is injected under the skin.
Lantus’ t süstitakse naha alla.
Do NOT inject Lantus in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
ÄRGE süstige Lantus’ t veeni, sest see muudab tema toimet ja võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Lantus.
Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Lantus’ t süstida.
How to handle the vials
Kuidas kasutada viaale
Do not mix Lantus with any other insulins or medicines.
Ärge segage Lantus’ t teiste insuliinide või ravimitega.
Mixing or diluting may change the action of Lantus.
Segamine või lahustamine võib põhjustada Lantus’ e toime muutumist.
If you think you may have a problem with Lantus, have it checked by your doctor or pharmacist
Kui arvate, et teil on Lantus’ ga probleeme, laske seda kontrollida oma arstil või apteekril.
- If you have injected too much Lantus, your blood sugar level may become too low
- Kui te olete süstinud liiga suure annuse Lantus’ t, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale
If you forget to use Lantus
Kui te unustate Lantus’ t kasutada
- If you have missed a dose of Lantus or if you have not injected enough insulin, your blood sugar
- Kui teil on Lantus’ e annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie
level may become too high (hyperglycaemia).
vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
If you stop using Lantus This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Do not stop Lantus without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Ärge lõpetage Lantus’ ega ravi enne kui olete rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
87 4.
81 4.
Like all medicines, Lantus can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Lantus põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life- threatening.
Need võivad olla raske allergilise reaktsiooni sümptomid insuliini suhtes ja võivad muutuda eluohtlikuks.
Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia.
Väga sageli täheldatud kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui 1 patsiendil 10- st)
Hypoglycaemia (low blood sugar) means that there is not enough sugar in the blood.
Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) korral ei ole piisavas koguses suhkrut veres.
Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Sageli täheldatud kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui 1 patsiendil 100- st, kuid vähem kui ühel 10 - st)
Thickening of fatty tissue may occur in 1 to 2% of patients while shrinking may occur uncommonly.
• Nahk ja allergilised reaktsioonid 3%... 4% - l patsientidest võib esineda süstekohal nahaärritust (nt punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist, paistetust, löövet ja põletikku).
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions 3 to 4% of patients may experience reactions at the injection site (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
Sellisesse piirkonda süstitud insuliin ei pruugi väga hästi mõjuda.
They can also spread around the injection site.
Süstepiirkonna vahetamine igal süstimisel võib nahanähtude teket ennetada.
Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
Harva täheldatud kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui 1 patsiendil 10000- st, kuid vähem kui ühel 1000- st)
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Severe allergic reactions to insulins Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life-threatening. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Need võivad olla raske allergilise reaktsiooni sümptomid insuliini suhtes ja võivad muutuda eluohtlikuks.
Other side effects include:
82 Teised kõrvaltoimed, sealhulgas:
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Insuliinravi võib põhjustada insuliinivastaste antikehade (ainete, mis toimivad insuliini vastu) tootmist organismi poolt.
Rarely, this may require a change to your insulin dosage.
Harvadel juhtudel võib see nõuda insuliiniannuse kohandamist.
88 Paediatric patients
Pediaatrilised patsiendid
In general, the side effects in patients of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Üldiselt on kõrvaltoimed alla 18- aastastel patsientidel sarnased täiskasvanud patsientidel täheldatutega.
Complaints of injection site reactions and skin reactions are reported relatively more frequently in patients of 18 years of age or less than in adult patients.
Alla 18- aastastel patsientidel teatatakse süstekoha reaktsioonidest ja nahareaktsioonidest suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanud patsientidel.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
Ära hoidmaks raskeid reaktsioone, konsulteerige oma arstiga koheselt, kui kõrvalnähud on rasked, tekivad ootamatult või halvenevad kiiresti.
HOW TO STORE LANTUS
KUIDAS LANTUS’ T SÄILITADA
Do not use Lantus after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ärge kasutage Lantus’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile ja viaali sildile.
Do not put Lantus next to the freezer compartment or next to a freezer pack.
Ärge asetage Lantus’ t külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.