natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you see blood in the syringe, remove the needle and put it in another place.
Kui näete süstelis verd, tõmmake nõel välja ja torgake see teise kohta.
Use each syringe only for one injection.
Kasutage iga süstelit ainult ühekordselt.
Use each syringe only for one injection.
Kasutage iga süstelit ainult üheks süstiks.
Remember
57 Pidage meeles
Disposal of used syringes
Kasutatud süstelite hävitamine
The used syringes should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutatud süstelid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
- Do not put the cover back on used syringes.
- Ärge pange kasutatud süstelitele katet tagasi.
- Put used syringes into the puncture-proof disposal container and keep it out of the reach and
- Kõrvaldage kasutatud süstelid torkekindlasse jäätmemahutisse ja hoidke seda laste eest varjatud
- Dispose of the full container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
- Kõrvaldage täitunud mahuti vastavalt arsti, õe või apteekri juhistele.
- NEVER put used syringes into your normal household waste bin.
- ÄRGE pange kasutatud süsteleid olmejäätmete prügikasti.
- The needle safety guard prevents needle stick injuries after use, so no special disposal
- Nõelakaitse hoiab ära nõelatorkest põhjustatud vigastused pärast kasutamist, seetõttu ei ole
precautions are required.
hävitamiseks vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Dispose of the syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Kõrvaldage süstel vastavalt arsti, õe või apteekri juhistele.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
In view of the possible risk of microbial contamination, Filgrastim HEXAL syringes are for single use only.
Filgrastim HEXAL ei sisalda säilitusaineid: bakteriaalse saastumise riski vähendamiseks on Filgrastim HEXALi süstelid mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
For patients treated with filgrastim diluted to concentrations < 1.5 MU/ ml (15 μ g/ ml), human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ ml.
Kui filgrastiim on lahjendatud kontsentratsioonini alla 1, 5 miljonit ühikut (15 mikrogrammi) / ml, tuleb lahusele lisada inimese seerumialbumiini (HSA), kuni saavutatakse lõplikuks kontsentratsiooniks 2 mg/ ml.
59 When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution, filgrastim is compatible with glass and a variety of plastics including polyvinylchloride, polyolefin (a copolymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
50 mg/ ml (5%) glükoosilahuses lahjendatud filgrastiim sobib klaasi ning mitmesuguste plastikutega, sealhulgas polüvinüülkloriidi, polüolefiini (polüpropüleeni ja polüetüleeni kopolümeer) ja polüpropüleeniga.
Using the pre-filled syringe with a needle safety guard
58 Nõelakaitsega süsteli kasutamine
Filgrastim ratiopharm is a ‘ biosimilar’ medicine.
Filgrastim ratiopharm on bioloogiliselt sarnane ravim.
This means that Filgrastim ratiopharm is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
See tähendab, et Filgrastim ratiopharm on sarnane bioloogilise ravimiga, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet (nimetatakse ka võrdlusravimiks).
Filgrastim ratiopharm is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing); • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia; • to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections; • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Filgrastim ratiopharmit kasutatakse valgeliblede tekkimise stimuleerimiseks järgmistel juhtudel: • neutropeenia (neutrofiilide ehk vere teatud valgeliblede sisalduse vähenemine) kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks tsütotoksilist (rakke hävitavat) keemiaravi (vähktõve ravi) saavatel patsientidel; • neutropeenia kestuse vähendamiseks patsientidel, kes saavad ravi, millega hävitatakse luuüdi rakud enne luuüdi siirdamist (näiteks mõningatel leukeemiaga patsientidel), kui neil on pikaajalise raske neutropeenia oht; • neutrofiilide sisalduse suurendamiseks ja nakkuste ohu vähendamiseks neutropeeniaga patsientidel, kellel on esinenud raskeid ja korduvaid nakkusi; • püsiva neutropeenia raviks inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) kaugelearenenud nakkusega patsientidel bakteriaalsete nakkuste ohu vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
The active substance in Filgrastim ratiopharm, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Filgrastim ratiopharmi toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniaid stimuleerivaks teguriks (G- CSF).
Filgrastim is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Filgrastiimi toodetakse rekombinant - DNA- tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud filgrastiimi teket võimaldav geen (DNA).
To study the safety of Filgrastim ratiopharm, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin’ s lymphoma.
Filgrastim ratiopharmi ohutuse uurimiseks viidi läbi veel kaks täiendavat uuringut patsientidel, kellel oli kopsuvähk ja mitte- Hodgkini lümfoom.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Filgrastim ratiopharm or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Esimese 21- päevase keemiaravitsükli jooksul oli kas Filgrastim ratiopharmiga või Neupogeniga ravitud patsientidel raske neutropeenia keskmiselt 1, 1 päeva võrreldes 3, 8 päevaga neil patsientidel, kes said platseebot.
The most common side effect with Filgrastim ratiopharm (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Filgrastim ratiopharmi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on luu - lihaskonna valu.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu leidis inimravimikomitee, et nagu ka Neupogeni puhul, ületab Filgrastim ratiopharmist saadav kasulikkus ilmnenud riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim ratiopharm to ratiopharm GmbH on 15 September 2008.
Muu teave Filgrastim ratiopharmi kohta Euroopa Komisjon väljastas Filgrastim ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele ratiopharm GmbH 15. septembril 2008.
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0, 5 ml süste - või infusioonilahus
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of 0.5 x 109/ l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Filgrastim ratiopharm is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Filgrastim ratiopharm´i pikaajaline manustamine neutrofiilide hulga suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks on näidustatud raskekujulise kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropeeniaga lastele ja täiskasvanud patsientidele, kellel on neutrofiilide absoluutarv 0, 5 x 109/ l ning on esinenud raskekujulisi või retsidiveeruvaid infektsioone.
Filgrastim ratiopharm is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/ l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Filgrastim ratiopharm on näidustatud püsiva neutropeenia (neutrofiilide absoluutarv ≤ 1, 0 x 109/ l) raviks kaugelearenenud HIV- infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.
Neutrophil count > 1.0 x 109/ l for 3 consecutive days 9
Neutrofiilide arv > 1, 0 x 109/ l kolmel järjestikusel päeval
Filgrastim dose adjustment Reduce to 0.5 MIU (5 µg)/ kg/ day
Filgrastiimi annuse korrigeerimine Vähendada annust kuni 0, 5 MIU (5 µg) / kg ööpäevas
Then, if ANC remains > 1.0 x 10 / l for 3 more consecutive days
Kui neutrofiilide absoluutarv püsib seejärel > 1, 0 x 109/ l kolmel järjestikusel päeval
If the ANC decreases to < 1.0 x 109/ l during the treatment period the dose of filgrastim should be re- escalated according to the above steps
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb raviperioodi jooksul < 1, 0 x 109/ l, peab filgrastiimi annust uuesti suurendama vastavalt eespool kirjeldatule
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from< 0.5 x 109/l to > 5.0 x 109/l.
Sobiv aeg leukafereesiks on periood, mil neutrofiilide absoluutarv suureneb < 0, 5 x 109/ l... > 5, 0 x 109/ l.
Filgrastim ratiopharm containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Filgrastim ratiopharm´is sisalduv r- metHuG- CSF (filgrastiim) põhjustab 24 tunni jooksul märkimisväärse neutrofiilide ja vähemal määral monotsüütide arvu suurenemise perifeerses veres.
The efficacy and safety of Filgrastim ratiopharm has been assessed in randomised, controlled phase III studies in breast cancer, lung cancer and Non-Hodgkin-Lymphoma.
Filgrastim ratiopharm´i efektiivsust ja ohutust on hinnatud randomiseeritud, kontrollitud III faasi uuringutes rinnavähi, kopsuvähi ja mitte- Hodgkini lümfoomiga patsientidel.
The serum elimination half-life of filgrastim is approximately 3.5 hours, with a clearance rate of approximately 0.6 ml/ min/ kg.
14 kliirens ligikaudu 0, 6 ml/ min/ kg.
15 Filgrastim ratiopharm should not be diluted with sodium chloride solution.
Filgrastim ratiopharm´i ei tohi lahjendada naatriumkloriidilahusega.
If required, Filgrastim ratiopharm may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion.
Vajadusel võib Filgrastim ratiopharm´i lahjendada glükoosi 50 mg/ ml (5%) infusioonilahuses.
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion, Filgrastim ratiopharm is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Glükoosi 50 mg/ ml (5%) infusioonilahuses lahjendatud Filgrastim ratiopharm sobib kokku klaasi ning mitmesuguste plastikmaterjalidega, sealhulgas PVC, polüolefiini (polüpropüleeni ja polüetüleeni kopolümeer) ja polüpropüleeniga.
16 Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Filgrastim ratiopharm.
Juhuslik kokkupuude külmumistemperatuuriga ei mõjuta ebasoodsalt Filgrastim ratiopharm´i stabiilsust.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Germany info@ratiopharm. de
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Saksamaa info@ ratiopharm. de
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0, 8 ml süste - või infusioonilahus
The serum elimination half-life of filgrastim is approximately 3.5 hours, with a clearance rate of approximately 0.6 ml/ min/ kg.
30 kliirens ligikaudu 0, 6 ml/ min/ kg.
31 Filgrastim ratiopharm should not be diluted with sodium chloride solution.
Filgrastim ratiopharm´i ei tohi lahjendada naatriumkloriidilahusega.
32 Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Filgrastim ratiopharm.
Juhuslik kokkupuude külmumistemperatuuriga ei mõjuta ebasoodsalt Filgrastim ratiopharm´i stabiilsust.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakoloogiliste kõrvalnähtude (mõjude) uuringud Müügilioahoidja peab tagama farmakoloogiliste kõrvalnähtude (mõjude) uuringud nagu kirjeldatud müügiloataotluses punktides 2. 1, moodulites 1. 8. 1. niikaua kuni toode on turul.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Lisaks tuleb riski haldamis plaani teostada: • Kui farmakoloogiliste kõrvalnähtude (mõjude) uuringute käigus ilmneb uut informatsiooni • Kui 60 päeva jooksul tähtajast (farmakoloogilised kõrvalnähud/ mõjud, riski alandamine) • EMEA nõudel
35 • At the request of the EMEA
35 LISA III
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0.5 ml
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0, 5 ml
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
Filgrastim ratiopharm 48/ 0, 8 ml MIU süste - või infusioonilahus
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0.8 ml
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0, 8 ml
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Germany info@ratiopharm. de
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germany info@ ratiopharm. de
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0, 5 ml süste - või infusioonilahus Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0, 8 ml süste - või infusioonilahus
What Filgrastim ratiopharm is and what it is used for 2.
Mis ravim on Filgrastim ratiopharm ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Filgrastim ratiopharm 3.
Mida on vaja teada enne Filgrastim ratiopharm´i kasutamist 3.
How to use Filgrastim ratiopharm 4.
Kuidas Filgrastim ratiopharm´i kasutada 4.
How to store Filgrastim ratiopharm 6.
Kuidas Filgrastim ratiopharm´i säilitada 6.
WHAT Filgrastim ratiopharm IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON Filgrastim ratiopharm JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
What Filgrastim ratiopharm is Filgrastim ratiopharm contains the active substance filgrastim.
Mis ravim on Filgrastim ratiopharm Filgrastim ratiopharm sisaldab toimeainena filgrastiimi.
What Filgrastim ratiopharm is used for Your doctor has prescribed Filgrastim ratiopharm for you to help your body make more white blood cells.
Milleks Filgrastim ratiopharm´i kasutatakse Filgrastim ratiopharm on kirjutatud teile arsti poolt selleks, et teie keha toodaks rohkem valgeid verelibesid.
BEFORE YOU USE Filgrastim ratiopharm
MIDA ON VAJA TEADA ENNE Filgrastim ratiopharm´i KASUTAMIST
Do not use Filgrastim ratiopharm
Ärge kasutage Filgrastim ratiopharm´i
- if you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or to any of the other ingredients of Filgrastim
- kui te olete allergiline (ülitundlik) filgrastiimi või Filgrastim ratiopharm´i mõne koostisosa
ratiopharm.
suhtes.
Take special care with Filgrastim ratiopharm
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Filgrastim ratiopharm
pulmonary disorder (see section “ 4.
- kui teil on sirprakuline aneemia või
- if you have sickle cell disease; or
- kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või õlas (v. t. punkt nr. 4 „ Võimalikud kõrvaltoimed ”).
53
53 Kui teid ravitakse Filgrastim ratiopharm´iga, tehakse teile regulaarselt vereanalüüsid, et kontrollida neutrofiilide ja teiste valgevereliblede arvu veres.
HOW TO USE Filgrastim ratiopharm
KUIDAS Filgrastim ratiopharm´i KASUTADA
It is quite normal to have a number of courses of Filgrastim ratiopharm treatment.
Tavaline on Filgrastim ratiopharm- ravi korduv saamine.
Filgrastim ratiopharm and chemotherapy The usual dose is 0.5 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Filgrastim ratiopharm ja keemiaravi Tavaline annus on 0, 5 miljonit rahvusvahelist ühikut (MIU) kilogrammi kehakaalu kohta päevas.
Filgrastim ratiopharm and bone marrow transplantation The usual starting dose is 1 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Filgrastim ratiopharm ja luuüdi siirdamine Tavaline algannus on 1 miljon rahvusvahelist ühikut (MIU) kilogrammi kehakaalu kohta päevas.
Filgrastim ratiopharm and severe chronic neutropenia The usual starting dose is between 0.5 million and 1.2 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day in a single or divided dose.
Filgrastim ratiopharm ja mõningane krooniline neutropeenia Tavaline algannus on 0, 5... 1, 2 miljonit rahvusvahelist ühikut (MIU) kilogrammi kehakaalu kohta päevas ühekordse või jaotatud annustena.
54 Filgrastim ratiopharm and neutropenia in patients with HIV infection The usual starting dose is between 0.1 and 0.4 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Filgrastim ratiopharm ja HIV- nakkus Tavaline algannus on 0, 1... 0, 4 miljonit rahvusvahelist ühikut (MIU) kilogrammi kehakaalu kohta päevas.
Once the number of white cells in your blood have returned to normal it may be possible to reduce the dose frequency to less than once per day.
Arst
Your doctor will continue to test your blood regularly and will recommend the best dose for you.
54 jätkab regulaarselt vereanalüüside tegemist ning soovitab teile sobivaimat annust.
Long term treatment with Filgrastim ratiopharm may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Vajalikuks võib osutuda pikaajaline ravi Filgrastim ratiopharm’ iga, et säilitada valgevereliblede normaalset hulka.
Filgrastim ratiopharm and peripheral blood stem cell mobilisation If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million to 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Filgrastim ratiopharm ja perifeerse vere tüvirakkude siirdamine Kui te annate tüvirakke iseenda jaoks, on tavaline annus 0, 5... 1 miljon rahvusvahelist ühikut (MIU) kilogrammi kehakaalu kohta päevas.
Filgrastim ratiopharm treatment will last for 4 to 5 days.
Ravi Filgrastim ratiopharm´iga kestab 4... 5 päeva.
If you use more Filgrastim ratiopharm than you should If you use more Filgrastim ratiopharm than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Kui te kasutate Filgrastim ratiopharm´i rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate Filgrastim ratiopharm´i rohkem kui ette nähtud, võtke niipea kui võimalik ühendust oma arsti või apteekriga.
55 Increased spleen size and very rare cases of spleen ruptures have been reported.
Pikaajalised ohutusandmed filgrastiimi kasutamise kohta tervetel tüviraku doonoritel on piiratud.
It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
55 Võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või õlas, kuna sellel võib olla seos põrnaga.
Do not use Filgrastim ratiopharm after the expiry date which is stated on the outer carton and on the pre-filled syringe after EXP.
Ärge kasutage Filgrastim ratiopharm´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja eeltäidetud süstlal.
56 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
What Filgrastim ratiopharm contains
Mida Filgrastim ratiopharm sisaldab
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0.5 ml:
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0, 5 ml:
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0.8 ml:
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0, 8 ml:
You will find detailed information about the ingredient sorbitol (a sugar) in section 2. under the heading “ Important information about some of the ingredients of Filgrastim ratiopharm”.
Täpsem teave koostisaine sorbitooli (suhkur) kohta on toodud lõigus 2 pealkirja all „ Oluline teave mõningate Filgrastim ratiopharm’ i koostisainete suhtes ”.
What Filgrastim ratiopharm looks like and contents of the pack Filgrastim ratiopharm is a solution for injection or infusion in a pre-filled syringe.
Kuidas Filgrastim ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu Filgrastim ratiopharm on süste - või infusioonilahus eeltäidetud süstlas.
Filgrastim ratiopharm are supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled syringes or multipacks of 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes.
Filgrastim ratiopharmi on pakendis 1, 5 või 10 eeltäidetud süstalt või multipakendis 10 (2 x 5) eeltäidetud süstelahust.
Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Germany info@ratiopharm. de
Müügiloa hoidja ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Saksamaa info@ ratiopharm. de
Č eská republika ratiopharm CZ s. r. o.
Česká republika ratiopharm CZ s. r. o.
Malta ratiopharm GmbH, Il Ġ ermanja Tel: +49 731 402 02
Malta ratiopharm GmbH, Il Ġermanja Tel: +49 731 402 02
57 Danmark ratiopharm A/ S Tlf: +45 45 46 06 60
Danmark ratiopharm A/ S Tlf: +45 45 46 06 60
Eesti Österreich ratiopharm Eesti büroo Tel: +372 6838 006
Eesti ratiopharm Eesti büroo Tel: +372 6838 006
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH Tel: +43 1 97 007
Ελλάδα ratiopharm GmbH, Γερμανία Τηλ: +49 731 402 02
ratiopharm GmbH, Γερμανία Τηλ: +49 731 402 02
Polska ratiopharm Polska Sp. z. o. o Tel: +48 22 335 39 20
ratiopharm Polska Sp. z. o. o Tel: +48 22 335 39 20
Slovenija ratiopharm GmbH, Nemč ija Tel: +49 731 402 02
Slovenija ratiopharm GmbH, Nemčija Tel: +49 731 402 02
Latvija ratiopharm Latvijas pā rstā vniecī ba Tel: +371 67499110
Latvija ratiopharm Latvijas pārstāvniecība Tel: +371 67499110
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training
Tähtis on mitte püüda ravimit ise süstida enne, kui te olete saanud arstilt või meditsiiniõelt vastava ettevalmistuse.
- a pre-filled syringe of Filgrastim ratiopharm,
- Filgrastim ratiopharm´i eeltäidetud süstal,
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Filgrastim ratiopharm?
58 Mida tuleb teha enne Filgrastim ratiopharm´i nahaalust süstimist?
Take your Filgrastim ratiopharm pre-filled syringe out of the refrigerator.
Võtke Filgrastim ratiopharm´i eeltäidetud süstal külmkapist välja.
Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Filgrastim ratiopharm pre-filled syringe, alcohol wipes and the puncture-proof container).
Leidke mugav, hästi valgustatud koht ja pange kõik vajalik käeulatusse valmis (Filgrastim ratiopharm´i eeltäidetud süstal, alkoholitampoonid ja torkekindel konteiner).
59 2.
2 2.
Push the plunger up to the number (ml) on the syringe that matches the dose of Filgrastim ratiopharm that your doctor prescribed.
Suruge kolb kuni numbrini (ml) süstlal, mis vastab arsti poolt määratud Filgrastim ratiopharm´i annusele.
Check again to make sure the correct dose of Filgrastim ratiopharm is in the syringe.
Kontrollige uuesti, kas süstlas on õige annus.
3
59 3
Do not use any Filgrastim ratiopharm that is left in the syringe.
Ärge kasutage süstlasse alles jäänud ravimit.
60 5
5
6
60 6
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below.
Filgrastim ratiopharmi ei tohi lahjendada naatriumkloriidi lahusega. ega ühegi teise ainega v. a. allpool nimetatud ained.
If required, Filgrastim ratiopharm may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion.
Vajadusel saab Filgrastim ratiopharm´i segada 50 mg/ ml (5% - s) glükoosis infusioonilahuseks.
The solution should be visually inspected prior to use.
Häguseid lahuseid ei tohi kasutada.