natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Effentora looks like and contents of the pack The buccal tablets are flat-faced, round bevelled-edge tablet, embossed one side with a “ C” and on the other side with “ 1” for Effentora 100 micrograms, with “ 2” for Effentora 200 micrograms, with “ 4” for Effentora 400 micrograms, with “ 6” for Effentora 600 micrograms, with “ 8” for Effentora 800 micrograms.
Kuidas Effentora välja näeb ja pakendi sisu Bukaaltabletid on lamedad, ümarad, nurgelise servaga tabletid, ühele küljele pressitud “ C ” ja teisele Effentora 100- mikrogrammisel tabletil “ 1 ”, Effentrora 200- mikrogrammisel tabletil “ 2 ”, Effentora 400- mikrogrammisel tabletil “ 4 ”, Effentora 600- mikrogrammisel tabletil “ 6 ”, ja Effentora 800 - mikrogrammisel tabletil “ 8 ”.
Not all pack sizes may be marketed.
Kõik pakendite suurused ei pruugi olla turustatud.
91 Cephalon Europe 5 rue Charles Martigny 94700 Maisons-Alfort France
Cephalon Europe 5 rue Charles Martigny 94700 Maisons- Alfort Prantsusmaa
Manufacturer Almac Pharma Services Ltd.
Almac Pharma Services Ltd.
Armagh BT63 5QD United Kingdom
Armagh BT63 5QD Ühendkuningriik
Tél/ Tel: + 31 497 55 10 50 България Cephalon Europe Teл.: + 31 88 00 26 770 Č eská republika Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 773 Danmark Cephalon Europe Tlf: +31 88 00 26 785 Deutschland Cephalon GmbH Tel: + 49 89 89 55 70 0 Eesti Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 775 Ελλάδα Cephalon Europe Τηλ: + 31 88 00 26 771 España Cephalon Pharma, S. L.
Tél/ Tel: + 31 497 55 10 50 България Cephalon Europe Teл.: + 31 88 00 26 770 Česká republika Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 773 Danmark Cephalon Europe Tlf: +31 88 00 26 785 Deutschland Cephalon GmbH Tel: + 49 89 89 55 70 0 Eesti Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 775 Ελλάδα Cephalon Europe Τηλ: + 31 88 00 26 771 España Cephalon Pharma, S. L.
Tel: + 39 06 591935231 Κύπρος Cephalon Europe Τηλ: + 31 88 00 26 772
Tel: + 39 06 591935231 Κύπρος Cephalon Europe Τηλ: + 31 88 00 26 772 Latvija Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 776
Tel.: + 48 22 50 40 890 Portugal Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 778 România Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 779 Slovenija Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 781 Slovenská republika Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 774 Suomi/ Finland Cephalon Europe Puh/ Tel: + 31 88 00 26 784 Sverige Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 783
Tel.: + 48 22 50 40 890 Portugal Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 778 România Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 779 Slovenija Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 781 Slovenská republika Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 774 Suomi/ Finland Cephalon Europe Puh/ Tel: + 31 88 00 26 784 Sverige Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 783 United Kingdom Cephalon (UK) Limited Tel: + 44 800 783 4869
92 Latvija Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 776 Lietuva Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 777
92 Lietuva Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 777
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Selle toote detailne informatsioon on kättesaadaval Euroopa Ravimameti (EMEA) koduleheküljel: http: // www. emea. europa. eu
Efficib is a medicine containing two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Efficib on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, sitagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi.
It is available as capsule-shaped tablets (pink:
Ravimit turustatakse kapslikujuliste tablettidena (roosad:
50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride; red:
50 mg sitagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi; punased:
50 mg sitagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride).
50 mg sitagliptiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi).
Efficib is used to treat patients with type 2 diabetes, to improve control of blood sugar levels.
Efficibi kasutatakse II tüüpi diabeediga patsientide raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
It is used with diet and exercise: • in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an antidiabetes medicine) alone; • in patients who are already taking a combination of sitagliptin and metformin as separate tablets; • in combination with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when the combination of a sulphonylurea and metformin is not sufficient to give satisfactory control of the patient’ s diabetes.
Ravimit kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega: • patsientidel, kelle glükoosisisaldust ainult metformiiniga (diabeediravim) ei saa rahuldavalt reguleerida; • patsientidel, kes juba saavad sitagliptiini ja metformiini eraldi tablettidena; • koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui sulfonüüluurearavim ja metformiin ei anna patsiendi diabeediravis rahuldavat tulemust.
Efficib is taken twice a day.
Efficibi manustatakse kaks korda ööpäevas.
Patients already taking metformin, with or without a sulphonylurea, should take Efficib containing the same dose of metformin.
Patsiendid, kes juba võtavad metformiini, kas koos sulfonüüluurearavimiga või ilma, peaksid võtma Efficibi tablette, mis sisaldavad metformiini samas koguses.
Patients already taking sitagliptin and metformin as separate tablets should switch to Efficib containing the same doses of both active substances.
Patsiendid, kes juba võtavad sitagliptiini ja metformiini eraldi tablettidena, peaksid alustama Efficibi ravi tablettidega, mis sisaldavad kumbagi toimeainet samas koguses.
If Efficib is taken with a sulphonylurea, the dose of the sulphonylurea may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Kui Efficibi manustatakse koos sulfonüüluurearavimiga, võib olla vaja vähendada sulfonüüluurearavimi annust, et ennetada hüpoglükeemiat (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres).
Efficib should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Efficibi peab võtma koos söögiga, et ennetada metformiini tõttu tekkivaid seedehäireid.
Efficib is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Efficibi ei soovitata kasutada alla 18- aastastel lastel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
II tüüpi diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse (veresuhkru sisalduse) reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Sitagliptin is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Sitagliptiin on dipeptidüülpeptidaas- 4 (DPP- 4) inhibiitor.
It works by blocking the breakdown of 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Selle toime seisneb inkretiinhormoonide 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ‘ incretin’ hormones in the body.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. organismis lagunemise blokeerimises.
By increasing the levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Suurendades vere glükoosisisaldus, stimuleerib sitagliptiin kõhunääret tekitama rohkem insuliini, kui vere glükoosisisaldus on suur.
Sitagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Sitagliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi sisaldust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon) sisaldust.
Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Metformiini toime seisneb põhiliselt glükoosi tekke pärssimises ja selle soolestikus imendumise vähendamises.
As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Nende kahe toimeaine toimel vere glükoosisisaldus väheneb ning see aitab II tüüpi suhkurtõbe ravile allutada.
Sitagliptin on its own has been approved by the European Union (EU) under the name Januvia since 2007.
Sitagliptiin eraldi on olnud Euroopa Liidus ravimina Januvia heaks kiidetud alates 2007. aastast.
Januvia can be used with metformin, and with both metformin and a sulphonylurea, in type 2 diabetes patients.
Januviat võib kasutada koos metformiiniga ja koos nii metformiini kui ka sulfonüüluurearavimiga II tüüpi suhkurtõbe põdevatel patsientidel.
Three studies of Januvia, in patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled on metformin alone, were used to support the use of Efficib in the same indications.
Kolme Januvia uuringut II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus ei allunud ainult metformiiniga ravile, kasutati Efficibi samal näidustusel kasutamise toetuseks.
Two of the studies compared sitagliptin as an add-on to metformin with placebo (in 701 patients) and with glipizide (a sulphonylurea) (in 1,172 patients).
Kahes uuringus võrreldi sitagliptiini kasutamist lisaravimina metformiinile platseeboga (701 patsienti) ja glipisiidiga (teatud sulfonüüluurearavim) (1172 patsienti).
The results of one new study in patients who did not take antidiabetes medicines before were also presented, comparing the effect of sitagliptin plus metformin with that of metformin alone or sitagliptin alone.
Selles võrreldi sitagliptiini ja metformiini toimet ainult metformiini ja ainult sitagliptiini toimega.
All of the studies measured the change in the levels after 24 weeks of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Kõikides uuringutes mõõdeti teatud aine, glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutumist veres, mis näitab, kui hästi organism vere glükoosisisaldust reguleerib.
Two ‘ bioequivalence’ studies were also carried out, showing that the active substances in the two strengths of Efficib were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Viidi läbi ka kaks bioekvivalentsuse uuringut, milles tõendati, et Efficibi kahes eri tugevuses toimeained imendusid organismis samal viisil kui eraldi tablettidena.
Sitagliptin taken in combination with metformin was more effective than metformin alone.
Koos metformiiniga manustatud sitagliptiin oli efektiivsem kui metformiin üksi.
The addition of 100 mg sitagliptin to metformin reduced HbA1c levels by 0.67% (from around 8.0%) after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo.
100 mg sitagliptiini lisamine metformiinile vähendas 24 nädala järel glükohemoglobiini sisaldust veres 0, 67% võrra (enne ravi oli sisaldus ligikaudu 8, 0%), samas kui platseebot lisaks saanud patsientidel vähenes glükohemoglobiini sisaldus 0, 02% võrra.
The effectiveness of adding sitagliptin to metformin was similar to that of glipizide in reducing the levels of HbA1c.
Sitagliptiini lisamine metformiinile vähendas glükohemoglobiini sisaldust samalaadselt kui glipisiidi lisamine.
In the study where sitagliptin was added to glimepiride and metformin, the levels of HbA1c were reduced by 0.59% after 24 weeks, compared with an increase of 0.30% in the patients adding placebo.
Uuringus, kus sitagliptiini lisati glimepiriidile ja metformiinile, vähenes 24 nädala järel glükohemoglobiini sisaldus 0, 59% võrra, samas kui platseebot lisaks saanud patsientidel suurenes glükohemoglobiini sisaldus 0, 3% võrra.
In the new study, the combination of sitagliptin plus metformin was more effective than metformin or sitagliptin alone.
Uues uuringus oli koos metformiiniga manustatud sitagliptiin efektiivsem kui metformiin või sitagliptiin üksi.
The most common side effect with Efficib (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Efficibi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on iiveldus.
For the full list of all side effects reported with Efficib, see the Package Leaflet.
Efficibi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Efficib should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Efficibi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla sitagliptiini, metformiini või mis tahes muude koostisainete suhtes ülitundlikud (allergilised).
It should also not be used in patients who have diabetic ketoacidosis (high levels of ketones and acids in the blood), diabetic pre-coma, problems with their kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Ravimit ei tohi samuti kasutada patsientidel, kellel on diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide ja hapete rohkus veres), diabeetilise kooma eelseisund, neerude või maksaprobleemid, neerusid mõjutada võivad haigusseisundid või haigus, mis vähendab kudede hapnikuvarustust, näiteks südame - või kopsupuudulikkus või hiljutine südameinfarkt.
It should also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breast- feeding.
Ravimit ei tohi kasutada ka alkoholimürgistuse (liigne alkoholitarbimine) või alkoholismi korral ega ka rinnaga toitmise ajal.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Efficib’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus.
Inimravimite komitee otsustas, et Efficibi kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Efficib be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Efficibile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Efficib to Merck Sharp & Dohme Ltd on 16 July 2008.
Muu teave Efficibi kohta Euroopa Komisjon andis Efficibi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd 16. juulil 2008.
2/ 3 The full EPAR for Efficib can be found here.
2/ 3 Kokkuvõtte viimane uuendus:
Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
suukaudne Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu
Oral use
suukaudne
Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu
50x1 tablets
50x1 tabletti
Efficib 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Efficib 50 mg/ 850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Each tablet contains 50 mg of sitagliptin (as phosphate monohydrate) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Üks tablett sisaldab 50 mg sitagliptiini (fosfaatmonohüdraadina) ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Capsule-shaped, pink film-coated tablet with “ 515” debossed on one side.
Kapslikujuline, roosa õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele poolele on pressitud kiri „ 515 ”.
For patients with type 2 diabetes mellitus:
II tüüpi diabeediga patsientidele:
Efficib is also indicated in combination with a sulphonylurea (i. e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
Efficib on näidustatud ka kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja sulfonüüluureaga ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
The dose of antihyperglycaemic therapy with Efficib should be individualised on the basis of the patient’ s current regimen, effectiveness, and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin.
Efficib’ i annus tuleb määrata individuaalselt vastavalt kasutatavale raviskeemile, efektiivsusele ja talutavusele, mitte ületades sitagliptiini maksimaalset soovitatavat ööpäevast annust 100 mg.
For patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of metformin monotherapy For patients not adequately controlled on metformin alone, the usual starting dose of Efficib should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken.
Patsiendid, kellel ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist Patsientidel, kellel ei ole metformiini monoteraapiaga saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist, peab Efficib’ i tavaline algannus sisaldama 50 mg sitagliptiini kaks korda päevas (ööpäevane koguannus 100 mg) pluss juba kasutatavat metformiini annust.
For patients switching from co-administration of sitagliptin and metformin For patients switching from co-administration of sitagliptin and metformin, Efficib should be initiated at the dose of sitagliptin and metformin already being taken.
Patsiendid, kes viiakse Efficib’ ile üle sitagliptiini ja metformiini koosmanustamiselt eraldi preparaatidena Patsientidel, kes viiakse Efficib’ ile üle sitagliptiini ja metformiini koosmanustamiselt eraldi preparaatidena, peab Efficib- ravi alustama juba kasutatava sitagliptiini ja metformiini annusega.
For patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea The dose of Efficib should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Patsiendid, kellel ei ole kombineeritud kaksikraviga, mis sisaldab maksimaalses talutavas annuses metformiini ja sulfonüüluuread, saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist Efficib’ i annus peab sisaldama sitagliptiini annuses 50 mg kaks korda päevas (ööpäevane koguannus 100 mg) ja metformiini annuses, mis on sarnane juba kasutatava annusega.
When Efficib is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Kui Efficib’ i kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluureaga, võib vajalik olla sulfonüüluurea väiksema annuse kasutamine, vähendamaks hüpoglükeemia riski (vt lõik 4. 4).
2 For the different doses on metformin, Efficib is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1000 mg metformin hydrochloride.
2 Metformiini erinevate annuste kasutamiseks on Efficib saadaval tugevustena, mis sisaldavad 50 mg sitagliptiini ja 850 mg või 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
All patients should continue their diet with an adequate distribution of carbohydrate intake during the day.
Kõik patsiendid peavad jätkama dieeti, kus süsivesikute tarbimine on ühtlaselt päeva peale jaotatud.
Efficib should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal undesirable effects associated with metformin.
Efficib’ i manustatakse kaks korda päevas koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist.
Patients with renal insufficiency Efficib should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min) (see sections 4.3 and 4.4).
Neerupuudulikkusega patsiendid Efficib’ i ei tohi kasutada keskmise raskusega või raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 60 ml/ min) (vt lõigud 4. 3 ja 4. 4).
Patients with hepatic insufficiency Efficib should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Maksapuudulikkusega patsiendid Efficib’ i ei tohi kasutada maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4. 3 ja 5. 2).
Elderly As metformin and sitagliptin are excreted by the kidney, Efficib should be used with caution as age increases.
Eakad patsiendid Kuna metformiin ja sitagliptiin erituvad neerude kaudu, peab vanematel patsientidel Efficib’ i kasutama ettevaatusega.
Monitoring of renal function is necessary to aid in prevention of metformin-associated lactic acidosis, particularly in the elderly (see sections 4.3 and 4.4).
Vajalik on neerufunktsiooni jälgimine, mis aitab ennetada metformiiniga seotud laktatsidoosi teket, eriti eakatel (vt lõigud 4. 3 ja 4. 4).
Limited safety data on sitagliptin is available in patients > 75 years of age and care should be exercised.
Sitagliptiini kasutamise kohta > 75- aastastel patsientidel saadud ohutusandmed on piiratud, mistõttu peab olema ettevaatlik.
Paediatric population Efficib is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on its safety and efficacy in this population.
Lapsed Efficib’ i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
- hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients (see sections 4.4 and 4.8);
- ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8);
- diabetic ketoacidosis, diabetic pre-coma;
- diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekooma;
- moderate and severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min) (see section 4.4);
- keskmise raskusega ja raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens < 60 ml/ min) (vt lõik 4. 4);
- - - -
- šokk,
dehydration, severe infection, shock, intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4);
- jodeeritud kontrastainete intravaskulaarne manustamine (vt lõik 4. 4);
- - -
- südame - või hingamispuudulikkus,
cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock;
- hiljuti põetud müokardiinfarkt,
- hepatic impairment;
- šokk;
- acute alcohol intoxication, alcoholism;
- äge alkoholimürgistus, alkoholism;
General Efficib should not be used in patients with type 1 diabetes and must not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Üldine Efficib’ i ei tohi kasutada I tüüpi diabeediga patsientidel ja ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Lactic acidosis Lactic acidosis is a very rare, but serious (high mortality in the absence of prompt treatment), metabolic complication that can occur due to metformin accumulation.
Laktatsidoos Laktatsidoos on väga harva esinev, kuid tõsine (suur suremus kohese ravi puudumisel) ainevahetushäire, mis võib olla tingitud metformiini kuhjumisest.
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
Metformiini kasutavatel patsientidel kirjeldatud laktatsidoosi juhud on esinenud peamiselt väljendunud neerupuudulikkusega diabeedihaigetel.
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated
Laktatsidoosi esinemissagedust saab ja tuleb vähendada, hinnates ka teisi kaasuvaid
3 risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any conditions associated with hypoxia.
3 riskifaktoreid, nagu halvasti kontrollitud diabeet, ketoos, pikaajaline nälgus, liigne alkoholi tarvitamine, maksapuudulikkus ja kõik hüpoksiaga seotud seisundid.
Diagnosis Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain and hypothermia followed by coma.
Diagnoos Laktatsidoosi iseloomustab atsidootiline hingeldus, kõhuvalu ja hüpotermia, millele järgneb kooma.
Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH, plasma lactate levels above 5 mmol/ l, and an increased anion gap and lactate/ pyruvate ratio.
Diagnostilised laboratoorsed näitajad on vere pH langus, plasma laktaadisisaldus üle 5 mmol/ l ning suurenenud anioonide vahe ja laktaadi/ püruvaadi suhe.
Renal function Metformin and sitagliptin are known to be substantially excreted by the kidney.
Neerufunktsioon Metformiin ja sitagliptiin erituvad olulisel määral neerude kaudu.
- at least two to four times a year in patients with serum creatinine levels at or above the upper
- vähemalt 2... 4 korda aastas patsientidel, kelle seerumi kreatiniinisisaldus on normivahemiku
limit of normal and in elderly patients.
ülempiiril või sellest kõrgem, ning samuti eakatel patsientidel.
Hypoglycaemia Patients receiving Efficib in combination with a sulphonylurea may be at risk for hypoglycaemia.
Hüpoglükeemia Patsientidel, kes saavad Efficib’ i kombinatsioonis sulfonüüluureaga, võib olla oht hüpoglükeemia tekkeks.
Therefore, a reduction in the dose of the sulphonylurea may be necessary.
Seetõttu võib vajalikuks osutuda sulfonüüluurea annuse vähendamine.
The use of Efficib in combination with insulin has not been adequately studied.
Efficib’ i kasutamist koos insuliiniga ei ole piisavalt uuritud.