natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before you apply a patch, make sure that your skin is:
Enne plaastri kinnitamist veenduge, et:
- clean, dry and hairless,
- teie nahk on puhas, kuiv ja ilma karvadeta,
- free of any powder, oil, moisturiser, or lotion that could
- nahale ei ole kantud puudrit, õli, niisutavat vahendit või
keep the patch from sticking to your skin properly,
ihupiima, mis võib takistada plaastri naha külge kinnitumist,
- free of cuts, rashes and/ or irritations.
- nahal ei ole katkisi kohti, lööbeid ja/ või ärritusnähtusid.
When changing the patch, apply the new one to a different location of skin each time (for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day, and on your upper body one day, then on your lower body the next day).
Plaastri vahetamisel asetage uus plaaster iga kord erinevasse kohta (näiteks ühel päeval keha paremale poolele, järgmisel päeval vasakule poolele ning ühel päeval keha ülaossa ja järgmisel päeval keha alaossa).
Do not apply a new patch to that same location of skin twice within 14 days.
Ärge asetage uut plaastrit ühte ja samasse kohta 14 päeva jooksul.
How to apply Exelon transdermal patches Exelon patches are thin, opaque, plastic patches that stick to the skin.
Kuidas transdermaalsed plaastrid nahale asetada Exelon plaastrid on õhukesed, läbipaistmatud, elastsed plaastrid, mis kleepuvad naha külge.
- Each patch is sealed in its own protective sachet.
- Iga plaaster on suletud eraldi kaitsvasse kotikesse.
- A protective liner covers the sticky side of the patch.
- Plaastri kleepuvat poolt katab kaitsekile.
- Put the sticky side of the patch on the upper or lower back,
- Kinnitage plaastri kleepuv pool üla - või alaseljale,
upper arm or chest and then peel off the second side of the protective liner.
õlavarrele või rindkerele ning seejärel eemaldage kaitsekile teine pool.
- Then press the patch firmly in place with the hand to make
- Seejärel suruge plaaster käega tihedalt vastu nahka, et selle
sure that the edges stick well.
servad korralikult kinnituksid.
132 The patch should be worn continuously until it is time to replace it with a new one.
132 Plaastrit tuleb kanda pidevalt, kuni on aeg see uue vastu vahetada.
How to remove Exelon transdermal patches Gently pull at one edge of the patch to remove it completely from the skin.
Kuidas Exelon transdermaalseid plaastreid eemaldada Tõmmake ettevaatlikult lahti plaastri üks serv ja eemaldage see täielikult naha küljest.
How to dispose of Exelon transdermal patches After removing a patch, fold it in half with the sticky sides on the inside and press them together.
Kuidas Exelon transdermaalseid plaastreid minema visata Pärast plaastri eemaldamist murdke see kokku nii, et kleepuvad pinnad jäävad sissepoole ja suruge need kokku.
Can you wear Exelon transdermal patches when you are bathing, swimming, or in the sun? • Bathing, swimming or showering should not affect the patch.
Kas Exelon transdermaalseid plaastreid võib kanda vannis käies, ujudes või päevitades? • Vannis käimine, ujumine või duši all käimine ei kahjusta plaastrit.
Make sure the patch does not loosen during these activities. • Do not expose the patch to any external heat sources (e. g. excessive sunlight, saunas, solarium) for long periods of time.
Kontrollige, et plaaster nende tegevuste käigus lahti ei tuleks. • Vältige plaastri pikaajalist kokkupuudet välise kuumusega (nt ülemäärane päikesevalgus, saun, solaarium).
What to do if a patch falls off If a patch falls off, apply a new one for the rest of the day, then replace it at the same time as usual the next day.
Mida teha, kui plaaster lahti tuleb Kui plaaster tuleb lahti, asetage ülejäänud päevaks uus plaaster, seejärel vahetage see järgmisel päeval nagu tavaliselt uue vastu.
When and for how long to apply Exelon transdermal patches To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day.
Millal ja kui kaua Exelon transdermaalseid plaastreid kasutada Ravist kasu saamiseks tuleb iga päev asetada uus plaaster, eelistatult iga päev samal ajal.
If you use more Exelon than you should If you accidentally apply more than one patch, remove all the patches from your skin, then inform your doctor that you have accidentally applied more than one patch.
Kui te kasutate Exelon’ i rohkem kui ette nähtud Kui te asetate kogemata rohkem kui ühe plaastri, eemaldage kõik plaastrid naha küljest ning teavitage oma arsti sellest, et olete kogemata asetanud rohkem kui ühe plaastri.
Some people who have accidentally taken too much Exelon have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Mõnel inimesel, kes on kogemata võtnud liiga palju Exelon’ i, on tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, vererõhu tõus ja meelepetted.
Slow heart beat and fainting may also occur.
Tekkida võib ka südametegevuse aeglustamine ja minestus.
If you forget to use Exelon If you find you have forgotten to apply a patch, apply one immediately.
Kui te unustate Exelon’ i kasutada Kui te leiate, et olete unustanud plaastri kasutamata, asetage otsekohe uus plaaster.
If you stop using Exelon Tell your doctor or pharmacist if you stop using the patch.
Kui te lõpetate Exelon’ i kasutamise Kui te lõpetate plaastrite kasutamise, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
If you have not applied an Exelon patch for several days, do not apply the next one until you have talked to your doctor.
Kui te ei ole mitme päeva jooksul Exelon plaastrit kasutanud, ärge asetage uut enne, kui olete oma arstiga rääkinud.
You may see side effects more frequently when you start your medicine or increase to a higher dose.
133 Te võite kõrvaltoimeid täheldada sagedamini ravimiga alustamise või annuse suurendamise järgselt.
In most cases side effects will gradually disappear as your body gets used to the medicine.
Enamikel juhtudel kaovad kõrvaltoimed järkjärgult, kui organism ravimiga harjub.
133 effects (less than 1 in 10 patients but more than 1 in 100 patients).
Sageli (vähem kui ühel patsiendil 10- st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 100- st) esinevad kõrvaltoimed on seedetrakti häired, nagu iiveldus ja oksendamine.
The other common side effects are: diarrhoea, heartburn, stomach pain, loss of appetite, weight loss, urinary tract infection, headache, weakness, tiredness, anxiety, depression, fainting, rashes, skin reactions at the application site (redness, itching, irritation, swelling), severe confusion and fever.
Muud sageli esinevad kõrvaltoimed on kõhulahtisus, kõrvetised, kõhuvalu, isutus, kaalulangus, kuseteede infektsioon, peavalu, nõrkus, väsimus, ärevus, depressioon, minestus, lööbed, nahareaktsioonid manustamiskohas (punetus, sügelus, ärritus, turse), tõsine segasus ja palavik.
Some side effects could become serious:
Mõned kõrvaltoimed võivad muutuda tõsisteks:
Uncommon side effects (less than 1 in 100 patients but more than 1 in 1,000 patients): problems with heart rhythm (slow heart beat) and gastric ulcer; very rare (less than 1 in 10,000 patients): stiff limbs and trembling hands.
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil 100- st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 1000- st): südame rütmihäired (aeglane südametegevus) ja maohaavand; väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil 10000- st): jäsemete jäikus ja kätevärin.
If you experience any of these, remove the patch and tell your doctor straight away.
Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, eemaldage plaaster ja teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Additional side effects which have been reported with Exelon capsules or oral solution are:
Lisaks on Exelon kapslite või suukaudse lahuse puhul teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Very common (more than 1 in 10 patients): dizziness.
Väga sage (rohkem kui ühel patsiendil 10- st): pearinglus.
Common (less than 1 in 10 patients but more than 1 in 100 patients): agitation, drowsiness, generally feeling unwell, trembling, confusion and increased sweating.
Sage (vähem kui ühel patsiendil 10- st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 100- st): ärrituvus, uimasus, üldine halb enesetunne, värisemine, segasus ja suurenenud higistamine.
Uncommon (less than 1 in 100 patients but more than 1 in 1,000 patients): difficulty in sleeping, changes in liver function tests and accidental falls.
Aeg- ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100- st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 1000- st): unehäired, muutused maksafunktsiooni testides ja juhuslikud kukkumised.
Rare (less than 1 in 1,000 patients but more than 1 in 10,000 patients): convulsions, ulcer in the intestine and chest pain (probably caused by coronary spasm).
Harv (vähem kui ühel patsiendil 1000- st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 10000- st): krambid, soolehaavand ja valu rindkeres (arvatavasti tingitud pärgarteri spasmist).
Very rare (less than 1 in 10,000 patients): irregular heart rate (e. g. fast heart rate), high blood pressure, inflammation of the pancreas (severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting), gastrointestinal haemorrhage (blood in stools or when vomiting), hallucinations.
Väga harv (vähem kui ühel patsiendil 10000- st): ebakorrapärane südame rütm (nt kiire südame rütm), kõrge vererõhk, kõhunäärme põletik (tugev valu ülakõhus, sageli koos iivelduse ja oksendamisega), seedetrakti verejooks (veri väljaheites või oksendamisel), hallutsinatsioonid, jäigad jäsemed ja värisevad käed.
There have also been reports about severe vomiting that can lead to a rupture of the oesophagus.
On kirjeldatud ka ägedat oksendamist, mis võib viia söögitoru rebendini.
The expiry date
- Ärge kasutage Exelon’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel.
refers to the last day of the month.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
- Keep the transdermal patch in the sachet until use.
- Kuni kasutamiseni hoida plaaster kotikeses.
- Do not use any patch that is damaged or shows signs of tampering.
- Ärge kasutage plaastrit, mis on kahjustatud või mille pakend on rikutud.
- The active substance is rivastigmine.
- Toimeaine on rivastigmiin.
Exelon 4.6 mg/ 24 h transdermal patches:
Exelon 4, 6 mg/ 24 h transdermaalsed plaastrid:
Each patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm2 and contains 9 mg of rivastigmine.
Igast plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 4, 6 mg rivastigmiini ning 5 cm2 plaaster sisaldab 9 mg rivastigmiini.
Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patches:
Exelon 9, 5 mg/ 24 h transdermaalsed plaastrid:
Each patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm2 and contains 18 mg of rivastigmine.
Igast plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 9, 5 mg rivastigmiini ning 10 cm2 plaaster sisaldab 18 mg rivastigmiini.
- The other ingredients are: polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol,
- Abiained on: lakitud polüetüleentereftalaatkile, alfa- tokoferool, polü( butüülmetakrülaat,
poly(butylmethacrylate, methyl-methacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymer-coated.
metüülmetakrülaat), akrüülkopolümeer, silikoonõli, dimetikoon, fluoropolümeeriga kaetud polüesterkile.
What Exelon looks like and contents of the pack Each transdermal patch is a thin patch consisting of three layers.
134 Kuidas Exelon välja näeb ja pakendi sisu Iga õhuke transdermaalne plaaster koosneb kolmest kihist.
- “ Exelon”, “ 4.6 mg/ 24 h” and “ AMCX”,
- “ Exelon ”, “ 4. 6 mg/ 24 h ” ja “ AMCX ” või
- “ Exelon”, “ 9.5 mg/ 24 h” and “ BHDI”.
- “ Exelon ”, “ 9. 5 mg/ 24 h ” ja “ BHDI ”.
134 One transdermal patch is sealed in one sachet.
Iga transdermaalne plaaster on suletud eraldi kotikesse.
The patches are available in packs containing 7 or 30 sachets and in multipacks containing 60 (2x 30) or 90 (3x 30) sachets.
Plaastrid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7 või 30 kotikest, ja multipakendites, mis sisaldavad 60 (2x 30) või 90 (3x 30) kotikest.
France Novartis Pharma S. A. S.
135 France Novartis Pharma S. A. S.
Exforge is a medicine containing two active substances, amlodipine and valsartan.
Exforge sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Exforge is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Exforget kasutatakse patsientidel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhk), mida kas ainult amlodipiini või valsartaaniga ei saa piisavalt reguleerida.
Exforge is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhku ei põhjusta ükski muu haigus.
Exforge is taken by mouth as one tablet once a day with some water, with or without food.
Exforget võetakse suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos vähese veega, toiduga või ilma.
Exforge should be used with caution in patients who have problems with their liver or biliary obstructive disorders (problems with the elimination of bile).
Maksaprobleemidega või sapiteede ummistustega (probleemid sapi väljutamisega maksast) patsientidel tuleb Exforget kasutada ettevaatlikult.
The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Exforge and people taking the separate medicines.
Ettevõte esitas ka tõendusmaterjali selle kohta, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Exforget kasutavatel ja amlodipiini ja valsartaani eraldi kasutavatel patsientidel ühesugune.
The most common side effects with Exforge (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Kõige sagedamad Exforge kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, nasofarüngiit (nina ja neelu põletik), gripp, erinevad tursed (paistetus), väsimus, nahapunetus, asteenia (nõrkus) ja kuumahood.
For the full list of all side effects reported with Exforge, see the Package Leaflet.
Exforge kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Exforge should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘ dihydropyridine derivatives’ class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Exforget ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes teise koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Exforge should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, or in patients undergoing dialysis (a blood clearance technique).
Exforget ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb raske maksa -, neeru - või sapihaigus, ega patsiendid, kellele tehakse dialüüsi (verepuhastamise tehnika).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Exforge’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Inimravimite komitee otsustas, et Exforge kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni raviks patsientidel, kelle vererõhk amlodipiini või valsartaani monoteraapiaga ei allu ravile piisavalt, on suurem kui Exforgega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Exforge be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Exforgele müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Exforge to Novartis Europharm Limited on 17 January 2007.
Muu teave Exforge kohta Euroopa Komisjon andis Exforge müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 17. jaanuaril 2007.
The full EPAR for Exforge can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Exforge kohta leiate siit.
5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg
5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne
blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC)
Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC)
7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 56 x 1 tablets (unit dose) 98 x 1 tablets (unit dose) 280 x 1 tablets (unit dose) 56 x 1 tablets (unit dose) 98 x 1 tablets (unit dose) 280 x 1 tablets (unit dose) 56 x 1 tablets (unit dose) 98 x 1 tablets (unit dose) 280 x 1 tablets (unit dose) 280 tablets (4 x 70) 280 tablets (4 x 70) 280 tablets (4 x 70)
7 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 56 tabletti 90 tabletti 98 tabletti 280 tabletti 7 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 56 tabletti 90 tabletti 98 tabletti 280 tabletti 7 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 56 tabletti 90 tabletti 98 tabletti 280 tabletti 56 x 1 tablett (ühikuannus) 98 x 1 tablett (ühikuannus) 280 x 1 tablett (ühikuannus) 56 x 1 tablett (ühikuannus) 98 x 1 tablett (ühikuannus) 280 x 1 tablett (ühikuannus) 56 x 1 tablett (ühikuannus) 98 x 1 tablett (ühikuannus) 280 x 1 tablett (ühikuannus) 280 tabletti (4 x 70) 280 tabletti (4 x 70) 280 tabletti (4 x 70)
Exforge 5 mg/ 80 mg film-coated tablets
Exforge 5 mg/ 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Exforge is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Exforge on näidustatud patsientidele, kellel ei ole amlodipiini või valsartaani monoteraapiaga saavutatud piisavat vererõhu langust.
The recommended dose of Exforge is one tablet per day.
Exforge soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Exforge 5 mg/ 80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Exforge 5 mg/ 80 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 80 mg valsartaani kasutamisel.
Exforge can be used with or without food.
Exforge’ t võib võtta koos toiduga või ilma.
It is recommended to take Exforge with some water.
Exforge’ t soovitatakse võtta veega.
For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/ capsules may be switched to Exforge containing the same component doses.
Ravi mugavuse tagamiseks võib valsartaani ja amlodipiini eraldi tablettide/ kapslitena saavad patsiendid üle viia toimeaineid samades annustes sisaldava Exforge kasutamisele.
Hepatic impairment Caution should be exercised when administering Exforge to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Maksakahjustus Exforge manustamisel maksakahjustuse või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele (vt lõik 4. 4) tuleb olla ettevaatlik.
2 Children and adolescents Exforge is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Lapsed ja noorukid Exforge’ t ei soovitata kasutada alla 18 aastastel patsientidel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Sodium- and/ or volume-depleted patients Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Exforge in placebo-controlled studies.
Naatriumi - ja/ või vedelikuvaegusega patsiendid Platseebokontrolliga uuringutes täheldati ülemäärast vererõhu langust 0, 4% Exforge- ravi saanud tüsistumata hüpertensiooniga patsientidest.