natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon: back pain, muscle spasms, myalgia
Aeg- ajalt: seljavalu, lihaskrambid, müalgia
Infections and infestations:
5 Infektsioonid ja infestatsioonid:
Uncommon: nasopharyngitis, pharyngitis, sinusitis
Aeg- ajalt: nasofarüngiit, farüngiit, sinusiit
Injury, poisoning and procedural complications:
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused:
Uncommon: foreign body in eye
Aeg- ajalt: võõrkeha silmas
General disorders and administrative site conditions:
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Uncommon: pain, chest discomfort, asthenia, fatigue, feeling abnormal, feeling jittery, irritability
Aeg- ajalt: valu, düskomfort rinnas, asteenia, jõuetus, ebanormaalne tunne, närvilisus, ärritatavus
Uncommon: erectile dysfunction
Aeg- ajalt: erektsioonihäired
Uncommon: apathy, depression, depressed mood, libido decreased, nightmare, insomnia, nervousness
Aeg- ajalt: apaatia, depressioon, meeleolu alanemine, libiido vähenemine, košmaarid, unetus, närvilisus
Adverse reactions identified from post-marketing experience that have not been reported previously in clinical trials with AZOPT are listed below.
Allpool on toodud turustamisjärgselt täheldatud mittesoovitud reaktsioonid, millest pole varem teatatud kliinilistes uuringutes, kus AZOPTi on kasutatud.
They are derived from spontaneous reports for which the frequency cannot be estimated.
Need on saadud spontaansetest teadetest, mille põhjal esinemissagedust ei saa hinnata.
Thus, the frequency grouping is categorised as not known.
Seega pole nende sagedus teada.
Cardiac disorders: arrhythmia, palpitations, tachycardia, hypertension, blood pressure increased, heart rate increased
Südame häired: arütmia, palpitatsioonid, tahhükardia, hüpertensioon, vererõhu tõus, südame löögisageduse tõus
Nervous system disorders: tremor, hypoaesthesia, ageusia
Närvisüsteemi häired: treemor, hüpesteesia, ageusia
Eye disorders: corneal epithelium disorder, corneal disorder, visual disturbance, eye swelling, eye allergy, madarosis, eyelid disorder, eyelid oedema, erythema of eyelid
Silma kahjustused: sarvkesta epiteeli häired, sarvkesta häired, nägemishäired, silma turse, allergiasümptomid silmas, madaroos, silmalau häired, silmalau turse, silmalau erüteem
Ear and labyrinth disorders: vertigo
Kõrva ja labürindi kahjustused: vertiigo
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: asthma
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: astma
Gastrointestinal disorders: vomiting
Seedetrakti häired: oksendamine
Renal and urinary disorders: pollakiuria
Neerude ja kuseteede häired: pollakiuuria
Skin and subcutaneous tissue disorders: dermatitis, erythema
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: dermatiit, erüteem
Musculoskeletal and connective tissue disorders: arthralgia, pain in extremity
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused: artralgia, valu jäsemetes
Infections and infestations: rhinitis
Infektsioonid ja infestatsioonid: riniit
General disorders and administration site conditions: chest pain, peripheral edema, malaise, medication residue
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: valu rinnus, perifeersed tursed, väsimus, ravimijäägid
6 Immune system disorders: hypersensitivity
Immuunsüsteemi häired: ülitundlikkus
Hepatobiliary disorders: liver function test abnormal
Maksa ja sapiteede häired: ebanormaalsed maksafunktsiooni testid
In small short-term clinical trials, approximately 12.5% of paediatric patients were observed to experience drug related adverse effects, the majority of which were local, nonserious ocular effects such as conjunctival hyperaemia, eye irritation, eye discharge, and lacrimation increased (see section 5.1).
Väikestes lühiajalistes kliinilistes uuringutes täheldati umbes 12, 5% patsientidest ravimiga seotud kõrvaltoimeid, millest enamik olid lokaalsed kerged kõrvaltoimed silmas, nt konjunktiivi hüpereemia, silma ärritus, eritis silmast ja suurenenud pisaravool (vt lõik 5. 1).
Dysgeusia (bitter or unusual taste in the mouth following instillation) was the most frequently reported systemic undesirable effect associated with the use of AZOPT during clinical studies.
6 AZOPTi kõige enam esinenud süsteemne kõrvaltoime oli kliinilistes uuringutes düsgeusia (kibe või ebatavaline maitse suus pärast ravimi manustamist).
It is likely caused by passage of the eye drops in the nasopharynx via the nasolacrimal canal.
Tõenäoliselt on selle põhjuseks silmatilkade suhu sattumine läbi ninaneelu ja nina- pisara kanali.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation may help reduce the incidence of this effect (see also 4.2 Posology and method of administration).
Selle kõrvaltoime esinemist vähendab nina- pisara kanali sulgemine või silma kerge sulgemine pärast ravimi manustamist (vt lõik 4. 2 Annustamine ja manustamisviis).
The same type of undesirable effects that are attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Lokaalse manustamise korral võivad esineda sama tüüpi kõrvaltoimed mis suukaudsete karboanhüdraaside inhibiitorite puhul.
No unexpected adverse events have been observed with AZOPT when used as adjunctive therapy to travoprost.
AZOPTi kasutamisel täiendava ravina travoprostile mingeid ootamatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud.
The adverse events seen with the adjunctive therapy have been observed with each active substance alone.
Kombineeritud ravi korral täheldatud kõrvaltoimed on omased kummalegi toimeainele eraldi.
Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels must be monitored.
Jälgida tuleb plasma elektrolüütide taset (eriti kaaliumit) ja vere pH- d.
Antiglaucoma preparations and miotics, carbonic anhydrase inhibitors.
Farmakoterapeutiline grupp: glaukoomivastased ained ja miootikumid, karboanhüdraasi inhibiitorid.
Carbonic anhydrase catalyses the reversible reaction involving the hydration of carbon dioxide and the dehydration of carbonic acid.
Karboanhüdraas on katalüsaatoriks pöörduvas karboondioksüüdi hüdreerimis - ja karboonhappe dehüdreerimisreaktsioonis.
Brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase II (CA-II), the predominant iso-enzyme in the eye, with an in vitro IC50 of 3.2 nM and a Ki of 0.13 nM against CA-II.
Brinsolamiid, karboanhüdraas- II inhibiitor (CA- II) on predominantne isoensüüm silmas koos in vitro 3, 2 nM IC50 ja 0, 13 nM Ki CA- II vastu.
7 The IOP-reducing effect of AZOPT as adjunctive therapy to the prostaglandin analogue travoprost was studied.
Uuriti silma siserõhku alandavat toimet kui AZOPT lisati prostaglandiini analoog travoprostile.
Following a 4 week run-in with travoprost, patients with an IOP ≥ 19 mmHg were randomized to receive added treatment with brinzolamide or timolol.
Pärast 4- nädalast ravi travoprostiga randomiseeriti patsiendid, kelle silma siserõhk oli ≥19 mmHg, gruppidesse, kus lisaks manustati kas brinsolamiidi või timolooli.
An additional decrease in mean diurnal IOP of 3.2 to 3.4 mmHg for the brinzolamide group and 3.2 to 4.2 mmHg for the timolol group were observed.
Täheldati päeva keskmise silma siserõhu edasist vähenemist 3, 2 kuni 3, 4 mmHg võrra brinsolamiidi grupis ning 3, 2 kuni 4, 2 mmHg võrra timolooli grupis.
There was an overall higher incidence of non-serious ocular adverse events, mainly related to signs of local irritation, in the brinzolamide/ travoprost groups.
Kergeid silma kõrvaltoimeid esines brinsolamiid/ travoprost grupis üldiselt sagedamini, need olid peamiselt lokaalsed ärritusreaktsioonid.
The events were mild and did not affect the overall discontinuation rates in the studies (see section 4.8).
Kõrvaltoimed olid kerged ning ei mõjutanud ravi katkestamise üldist sagedust (vt lõik 4. 8).
A clinical trial was conducted with AZOPT in 32 paediatric patients less than 6 years of age, diagnosed with glaucoma or ocular hypertension.
AZOPTiga viidi läbi kliiniline uuring, kus osales 32 alla 6 aasta vanust pediaatrilist patsienti diagnoosiga avatudnurga glaukoom või okulaarne hüpertensioon.
Some patients were naive to IOP therapy whilst others were on other IOP-lowering medicinal product(s).
Osad patsiendid olid ravita ja osadele oli rakendatud IOP- d alandavat ravimit või ravimeid.
Those who had been on previous IOP medicinal products were not required to discontinue their IOP medicinal product(s) until initiation of monotherapy with AZOPT.
Nendel, kes said eelnevat ravi, ei kästud katkestada silma siserõhku alandavate ravimite kasutamist kuni hetkeni, mil nad hakkasid kasutama AZOPTi monoteraapiana.
Among patients who were on topical IOP-lowering medicinal products (22 patients), mean IOP increased slightly from baseline in the AZOPT group.
Nendel, kes eelnevalt said silma siserõhku alandavaid ravimeid (22 patsienti), suurenes AZOPTi grupis silma siserõhk veidi, võrreldes algväärtusega
5.2 Pharmacokinetic properties
7 5. 2 Farmakokineetilised omadused
Due to its high affinity for CA-II, brinzolamide distributes extensively into the RBCs and exhibits a long halflife in whole blood (mean of approximately 24 weeks).
Tänu afiinsusele CA- II suhtes jaotub brinsolamiid ulatuslikult erütrotsüütides ja omab veres pikka poolväärtusaega (keskmiselt kuni 24 nädalat).
In humans, the metabolite N-desethylbrinzolamide is formed, which also binds to CA and accumulates in RBCs.
Organismis tekib metaboliit N- desetüülbrinsolamiid, mis samuti seondub karboanhüdraasiga ja kumuleerub erütrotsüütides.
This metabolite binds mainly to CA-I in the presence of brinzolamide.
Brinsolamiidi juuresolekul seondub nimetatud metaboliit peamiselt karboanhüdraasi I- ga.
In plasma, both brinzolamide and N-desethylbrinzolamide concentrations are low and generally below assay quantitation limits (< 7.5 ng/ ml).
Plasmas on nii brinsolamiidi kui ka N- desetüülbrinsolamiidi kontsentratsioon madal, enamasti allpool kvantitatiivse määratavuse piiri (< 7, 5 ng/ ml).
Brinzolamide and N-desethyl-brinzolamide are the predominant components in the urine along with trace levels of the N-desmethoxypropyl and O-desmethyl metabolites.
Brinsolamiid ja N- desetüülbrinsolamiid on peamised komponendid uriinis koos N- desmetoksüpropüül ja O- desmetüül metaboliitide vähese kogusega.
In an oral pharmacokinetic study, healthy volunteers received 1 mg capsules of brinzolamide twice daily for up to 32 weeks and RBC CA activity was measured to assess the degree of systemic CA inhibition.
Ühes brinsolamiidi farmakokineetika uuringus manustati tervetele vabatahtlikele 1 mg brinsolamiidikapsleid peroraalselt kaks korda päevas kuni 32 nädala jooksul ja mõõdeti karboanhüdraasi aktiivsust erütrotsüütides.
Brinzolamide saturation of RBC CA-II was achieved within 4 weeks (RBC concentrations of approximately 20 µM).
Erütrotsüütide CA- II küllastumine brinsolamiidiga saavutati 4 nädala jooksul (kontsentratsioon erütrotsüütides ligikaudu 20 µM).
N-Desethyl-brinzolamide accumulated in RBCs to steady state within 20-28 weeks reaching concentrations ranging from 6-30 µM.
N- desetüülbrinsolamiidi püsiseisundi kontsentratsioon vahemikus 6… 30 µM kujunes 20… 28 nädala vältel.
The inhibition of total RBC CA activity at steady state was approximately 70-75%.
Maksimaalse kontsentratsiooni juures saavutati CA- II aktiivsuse pärssimine 70… 75% ulatuses.
Subjects with moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-60 ml/ minute) were administered 1 mg of brinzolamide twice daily orally for up to 54 weeks.
Uuringutes mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30… 60 ml/ min) patsientidega manustati 1 mg brinsolamiidi peroraalselt kaks korda päevas 54 nädala jooksul.
At steady-state, brinzolamide and its metabolite RBC concentrations ranged from 22.0 to 46.1 and 17.1 to 88.6 µM, respectively.
Püsiseisundi tingimustes oli brinsolamiidi ja tema metaboliidi kontsentratsioon erütrotsüütides vahemikus vastavalt 22, 0 kuni 46, 1 ja 17, 1 kuni 88, 6 µM.
N-desethyl-brinzolamide RBC concentrations increased and total RBC CA activity decreased with decreasing creatinine clearance but brinzolamide RBC concentrations and CA-II activity remained unchanged.
N- desetüülbrinsolamiidi kontsentratsioon erütrotsüütides suurenes ja karboanhüdraasi aktiivsus vähenes vastavalt kreatiniini kliirensi vähenemisele, kuid brinsolamiidi kontsentratsioon erütrotsüütides ja CA- II aktiivsus jäid muutumatuteks.
In a topical ocular study, at steady-state, brinzolamide RBC concentrations were similar to those found in the oral study, but levels of N-desethyl-brinzolamide were lower.
Uuringus, kus ravimit kasutati toopiliselt, oli brinsolamiidi kontsentratsioon püsiseisundi tingimustes erütrotsüütides sarnane peroraalsete uuringute tulemustele, kuid N- desetüülbrinsolamiidi tase oli madalam.
Carbonic anhydrase activity was approximately 40-70% of predose levels.
Karboanhüdraasi aktiivsus oli umbes 40… 70% manustamiseelsest tasemest.
8 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
Topical ocular administration of brinzolamide to rabbits for one to six months resulted in slight, statistically significant increases in corneal thickness when given at concentrations of 1%, 2% and 4%, four times a day; these changes were not observed in other species.
Loomuuringutes brinsolamiidi toopilisel manustamisel küülikutele ühe kuni kuue kuu jooksul täheldati kerget statistiliselt olulist sarvkesta paksenemist kontsentratsioonidel 1%, 2% ja 4% režiimil neli korda päevas; need muutused loeti liigispetsiifilisteks.
Chronic administration of brinzolamide to rats at a dose level of 8 mg/ kg/ day (up to 250 times the recommended human ophthalmic dose) resulted in changes associated with the pharmacology of carbonic anhydrase inhibition (i. e., urine volume and electrolyte changes, slight differences in serum electrolytes).
Pikaajalisel brinsolamiidi manustamisel rottidele annustes 8 mg/ kg/ päevas (kuni 250 korda suurem kui inimesele soovitatud oftalmoloogiline annus) avastati karboanhüdraasi inhibitsiooni farmakoloogiaga seotud muutused (nt muutused uriini koguses ja elektrolüütides, kerged erinevused plasma elektrolüütides).
A statistically significant increase in urinary bladder tumours was observed in female mice given brinzolamide 10 mg/ kg/ day (250 times the recommended human ophthalmic dose), orally, for 24 months.
Statistiliselt olulist põiekasvajate esinemissageduse tõusu täheldati emastel hiirtel, kellele manustati peroraalselt brinsolamiidi 10 mg/ kg/ päevas (kuni 250 korda suurem kui inimesele soovitatud oftalmoloogiline annus) 24 kuu jooksul.
Dose-related proliferative changes in the urinary bladder were observed among female mice at 1, 3 and 10 mg/ kg/ day, and among males at 3 and 10 mg/ kg/ day.
Annusega seotud proliferatiivseid muutusi põiekasvajates täheldati emastel hiirtel 1, 3 ja 10 mg/ kg/ päevas ning isastel 3 ja 10 mg/ kg/ päevas juures.
The elevated bladder tumour incidence, which was statistically significant, was primarily due to the increased incidence of a tumour considered unique to mice.
Statistiliselt oluline sagenenud põiekasvajate esinemine loeti eeskätt tingituks hiirte liigispetsiifilise tuumori osakaalu tõusust.
Developmental toxicity studies in rabbits with oral doses of brinzolamide of up to 6 mg/ kg/ day (125 times the recommended human ophthalmic dose) revealed no effect on foetal development despite significant maternal toxicity.
Arengutoksilisuse uuringutes küülikutega, kellele manustati peroraalselt brinsolamiidi annustes 6 mg/ kg/ päevas (kuni 125 korda suurem kui inimesele soovitatud oftalmoloogiline annus), ei leitud
Similar studies in rats resulted in slightly reduced ossification of skull and sternebrae of foetuses of dams receiving brinzolamide at doses of 18 mg/ kg/ day (375 times the recommended human ophthalmic dose), but not 6 mg/ kg/ day.
Sarnastes uuringutes rottidel, kellele manustati brinsolamiidi annustes 18 mg/ kg/ päevas (kuni 375 korda suurem kui inimesele soovitatud oftalmoloogiline annus), mitte 6 mg/ kg/ päevas, leiti lootel kergelt häirunud skalbi ja rinnaku luustumist.
Dose-related decreases in foetal weights were observed in pups of dams receiving brinzolamide orally ranging from a slight decrease (about 5-6%) at 2 mg/ kg/ day to nearly 14% at 18 mg/ kg/ day.
Emasloomadele manustati brinsolamiidi peroraalselt.
Benzalkonium chloride, mannitol, carbomer 974P, tyloxapol, edetate disodium, sodium chloride, hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) purified water.
Bensalkooniumkloriid, mannitool, karbomeer 974P, tüloksapool, edetaatdinaatrium, naatriumkloriid, soolhape/ naatriumhüdroksiid (pH- taseme korrigeerimiseks), puhastatud vesi.
4 weeks after first opening.
6. 4 Säilitamise eritingimused
9 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
5 and 10 ml opaque low density polyethylene bottles with polypropylene screw caps (droptainer).
5 ja 10 ml läbipaistmatu madaltihedusega polüetüleenist pudel keeratava polüpropüleenist korgiga (pudel- tilguti).
No special requirements.
Puuduvad erinõuded.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Ühendkuningriik
EU/ 1/ 00/ 129/ 001-3
EU/ 1/ 00/ 129/ 001- 003
Date of first authorisation:
Esmase läbivaatamise kuupäev:
9 March 2000 Date of last renewal:
9. märts 2000 Viimase läbivaatamise kuupäev:
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST B.
Alcon-Couvreur N. V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
Rijksweg 14 B- 2870, Puurs Belgia
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Hispaania
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakoloogilise järelevalve süsteem Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse versiooni 4. 0 moodulis 1. 8. 1 kirjeldatud farmakoloogilise järelevalve süsteem on enne toote turustamist sisse seatud ja toimib.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 01 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskijuhtimise kava Müügiloa hoidja kohustub teostama farmakoloogilise järelevalve kavas nimetatud farmakoloogilise järelevalvega seotud lisategevusi (kirjeldatud Müügiloa taotluse versiooni 01 moodulis 1. 8. 2 ja selle parandustes, mis on kooskõlastatud (CHMP- ga).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vastavalt CHMP suunisele inimestele ettenähtud ravimite riskijuhtimise süsteemi kohta peaks esitatud olema uuendatud riskijuhtimise kava ja perioodilised ohutusaruanded (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted
Lisaks tuleb uuendatud RMP esitada
12 • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
• kui saadakse uut teavet, mis mõjutab hetkel kehtivaid ohutusandmeid, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimiseks tehtavaid tegevusi
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• 60 päeva jooksul enne olulise tähtpäeva saabumist (puudutab ravimiohutuse järelevalvet või riskide minimeerimist)
PSURs to be submitted annually until the second Renewal application.
12 Perioodiline kaasajastatud ohutusalane aruanne esitatakse igal aastal kuni müügiloa teistkordse uuendamiseni.
13 ANNEX III
13 LISA III
CARTON FOR SINGLE BOTTLE, 5 ml, 10 ml + CARTON FOR 3 x 5 ml BOTTLES
15 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAKEND ÜHELE PUDELILE, 5 ml, 10 ml + PAKEND 3 x 5 ml PUDELITELE
AZOPT 10 mg/ ml eye drops, suspension Brinzolamide
AZOPT 10 mg/ ml silmatilgad, suspensioon Brinsolamiid
1 ml of suspension contains 10 mg of Brinzolamide
1 ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi
Benzalkonium chloride, mannitol, carbomer 974P, tyloxapol, edetate disodium, sodium chloride, hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Bensalkooniumkloriid, mannitool, karbomeer 974P, tüloksapool, edetaatdinaatrium, naatriumkloriid, soolhape/ naatriumhüdroksiid (pH- taseme korrigeerimiseks) ja puhastatud vesi.
Contains benzalkonium chloride.
Sisaldab bensalkooniumkloriidi.
See leaflet for further information.
Vt pakendi infolehte lisainformatsiooniks.
Eye drops, suspension; 5 ml 10 ml 3 x 5ml
Silmatilgad, suspensioon; 5 ml 10 ml 3 x 5 ml
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISVIIS JA – TEE
EXP: xx/ xxxx Discard four weeks after first opening.
Kõlblik kuni: xx/ xxxx Visata ära neli nädalat pärast esmast avamist.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD United Kingdom.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Ühendkuningriik.
Lot.: xxxxx
Partii nr.:
17 16 INFORMATION IN BRAILLE
INFORMATSIOON BRAILLE ’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL, 5 ml & 10 ml
PUDELI SILT, 5 ml & 10 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEES
AZOPT 10 mg/ ml eye drops, suspension.
AZOPT 10 mg/ ml silmatilgad, suspensioon.
Brinzolamide 10 mg/ ml.
Brinsolamiid 10 mg/ ml.
Ocular use.
Silmasiseseks kasutamiseks.
EXP: xx/ xxxx
Kõlblik kuni: xx/ xxxx
Lot.: xxxxx
Parii nr: xxxxx
6 OTHER
MUU
PACKAGE LEAFLET
19 PAKENDI INFOLEHT:
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Lugege seda infolehte tähelepanelikult enne ravimi kasutamist.
If you have any further questions after reading it, please ask your doctor or your pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell you doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What AZOPT is and what it is used for 2.
Mis ravim on AZOPT ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use AZOPT 3.
Mida on vaja teada enne AZOPTi kasutamist 3.
How to use AZOPT 4.
Kuidas AZOPTi kasutada 4.
How to Store AZOPT 6.
Kuidas AZOPTi säilitada 6.
WHAT AZOPT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON AZOPT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
AZOPT is one of a group of medicines for glaucoma called carbonic anhydrase inhibitors.
AZOPT kuulub glaukoomi ravimite gruppi, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhibiitoriteks.
It works by cutting down the production of liquid, which lowers the pressure in the eye.
Ravimi mõjul väheneb vedeliku teke silmas ja silmasisene rõhk alaneb.
It may be used on its own or with other drops called beta-blockers or prostaglandin analogues, which also reduce pressure.
Ravimit võib kasutada eraldi või ka koos beeta- adrenoblokaatori või prostaglandiini analoogidega, mis samuti alandavad silma siserõhku.
High pressure in the eye.
Kõrgenenud silmasisene rõhk.
Your eyeballs contain a clear, watery liquid which feeds the inside of the eye.
Teie silmad sisaldavad läbipaistvat vedelikku, mis toidab silma sisestruktuure.
Liquid is always emptying out of the eye, and more liquid is always being produced.
Vedelik väljub alati silmast ja seda tekib pidevalt juurde.
If the eye fills up faster than it empties, the pressure inside the eye builds up.
Kui vedeliku väljavool on aeglustunud, hakkab silmasisene rõhk tõusma.
If it gets too high it can damage your sight.
Kui silmasisene rõhk muutub liiga kõrgeks, võib see kahjustada teie nägemist.
BEFORE YOU USE AZOPT
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AZOPTi KASUTAMIST
Do not use AZOPT
Ärge kasutage AZOPTi...
- if you are allergic to brinzolamide or any of the other ingredients.
- kui te olete allergiline brinsolamiidi või AZOPTi mõne koostisosa suhtes.
- if you are allergic to medicines called sulphonamides.
AZOPT võib
AZOPT may cause the same allergy.
põhjustada samasugust allergiat.
- if you have a condition called hyperchloraemic acidosis (too much acidity in your blood).
- kui teil on seisund, mida nimetatakse hüperkloreemiliseks atsidoosiks (liiga palju hapet