natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fat redistribution Combination antiretroviral therapy (CART) has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
Rasvkoe ümberjaotumine Kombineeritud retroviirusevastast ravi (CART, combined antiretroviral therapy) on HIV - infektsiooniga patsientidel seostatud rasvkoe ümberjaotumisega kehal (lipodüstroofia).
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Selle hilistagajärjed ei ole veel teada ning tekkemehhanism ei ole lõplikult selge.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors (PIs), and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), has been hypothesised.
Hüpoteesina on esitatud seost vistseraalse lipomatoosi ja proteaasi inhibiitorite ning lipoatroofia ja nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with treatment related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Suuremat lipodüstroofia riski on seostatud ka selliste individuaalsete näitajatega nagu vanus ning raviga seotud näitajatega nagu pikaaegne retroviirusevastane ravi ja kaasnevad ainevahetushäired.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution (see section 4.8).
Arstlik läbivaatus peab hõlmama rasvkoe ümberjaotumisnähtude hindamist (vt lõik 4. 8).
Immune reconstitution syndrome In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Immuunsüsteemi reaktivatsioonisündroom Raske immuunpuudulikkusega HIV- infektsiooniga patsientidel võib CART- ravi alustamisel tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatiliste või residuaalsete oportunistlike patogeenide suhtes, põhjustades raske kliinilise seisundi või sümptomite ägenemise.
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Tüüpjuhul on selliseid reaktsioone täheldatud CART- ravi esimestel nädalatel või kuudel.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Vastavad näited on tsütomegaloviirus- retiniit, generaliseerunud ja/ või fokaalne mükobakteriaalne infektsioon ja Pneumocystis jiroveci pneumoonia.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary (see section 4.8).
Kõiki põletikusümptome tuleb analüüsida ning vajadusel alustada ravi (vt lõik 4. 8).
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/ or long-term exposure to CART.
Osteonekroos Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamist, alkoholi tarvitamist, rasket immunosupressiooni ja kõrget kehamassi indeksit), on teatatud osteonekroosi juhtudest kaugelearenenud HIV- haigusega ja/ või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Interactions with medicinal products It is not recommended to combine etravirine with tipranavir/ ritonavir, due to a marked pharmacokinetic interaction (76% decrease of etravirine AUC) that could significantly impair the virologic response to etravirine.
Koostoimed teiste ravimitega Etraviriini ei soovitata kombineerida tipranaviiri/ ritonaviiriga farmakokineetilise koostoime tõttu (etraviriini AUC vähenes 76%), mis võib oluliselt kahjustada viroloogilist vastust etraviriini suhtes.
For further information on interactions with medicinal products see section 4.5.
Lisainfo koostoimete kohta teiste ravimitega on toodud lõigus 4. 5.
Lactose intolerance and lactase deficiency Each tablet contains 160 mg of lactose.
Laktoositalumatus ja laktaasi puudus Iga tablett sisaldab 160 mg laktoosi.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, Lappi laktaasipuudulikkuse ja glükoosi- galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Medicinal products that affect etravirine exposure Etravirine is metabolised by CYP3A4, CYP2C9 and CYP2C19 followed by glucuronidation by uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
Etraviriini plasmasisaldust mõjutavad ravimid Etraviriin metaboliseerub CYP3A4, CYP2C9 ja CYP2C19 kaudu ning sellele järgneb glükuronidatsioon uridiindifosfaat- glükuronosüültransferaasi (UDPGT) vahendusel.
Medicinal products that induce CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may increase the clearance of etravirine, resulting in lowered plasma concentrations of etravirine.
INTELENCE’ i ja CYP3A4, CYP2C9 või CYP2C19 pärssivate ravimite koosmanustamisel võib etraviriini kliirens langeda ning plasmasisaldus suureneda.
4 Co-administration of INTELENCE and medicinal products that inhibit CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may decrease the clearance of etravirine and may result in increased plasma concentrations of etravirine.
4 Ravimid, mida mõjutab etraviriini manustamine Etraviriin on nõrk CYP3A4 aktiveerija.
Co-administration of INTELENCE with medicinal products primarily metabolised by CYP3A4 may result in decreased plasma concentrations of such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effects.
INTELENCE’ i manustamine koos ravimitega, mida metaboliseeritakse peamiselt CYP3A4 vahendusel, võib vähendada nende ravimite sisaldust plasmas ning seetõttu võib nende ravitoime lüheneda või nõrgeneda.
Co-administration with medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 or CYP2C19 may result in increased plasma concentrations of such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect or alter their adverse events profile.
Peamiselt CYP2C9 või CYP2C19 vahendusel metaboliseeritavate ravimite koosmanustamine võib suurendada nende ravimite sisaldust plasmas, mis võib omakorda võimendada või pikendada nende ravitoimet või muuta kõrvaltoimete profiili.
Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Allolevas tabelis on loetletud teadaolevad ning teoreetiliselt võimalikud koostoimed valitud retroviirusevastaste ning mitte- retroviirusevastaste ravimitega.
Interaction table Interactions between etravirine and co-administered medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not done as “ ND”, once daily as “ q. d.”, twice daily as “ b. i. d.”, confidence interval as “ CI”).
Koostoimete tabel Järgnevas tabelis on loetletud koostoimed etraviriini ning samaaegselt manustatavate ravimite vahel (tõus on tähistatud kui “ ↑ ”, langus kui “ ↓ ”, mõju puudumine kui “ ↔ ”, ei ole tehtud kui “ ND ”, üks kord päevas kui “ q. d. ”, kaks kord päevas kui “ b. i. d. ”, usaldusintervall kui “ CI ”).
INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
KOOSTOIMED JA ANNUSE SOOVITUSED KOOSMANUSTAMISEL TEISTE RAVIMITEGA Ravimid terapeutilise valdkonna alusel VIIRUSEVASTASED RAVIMID Retroviirusevastased ravimid NRTId
Effects on drug levels Least Squares Mean Ratio (90% CI; 1.00 = No effect)
Toime ravimi tasemel Vähimruut keskmine (90% CI; 1, 00 = No effect)
Didanosine 400 mg q. d.
Didanosiin 400 mg q. d.
didanosine AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine AUC ↔ 1.11 (0.99-1.25) etravirine Cmin ↔ 1.05 (0.93-1.18) etravirine Cmax ↔ 1.16 (1.02-1.32)
didanosiini AUC ↔ 0, 99 (0, 79- 1, 25) didanosiini Cmin ND didanosiini Cmax ↔ 0, 91 (0, 58- 1, 42) etraviriini AUC ↔ 1, 11 (0, 99- 1, 25) etraviriini Cmin ↔ 1, 05 (0, 93- 1, 18) etraviriini Cmax ↔ 1, 16 (1, 02- 1, 32)
INTELENCE and didanosine can be used without dose adjustments.
INTELENCE’ i ja didanosiini võib kasutada annuseid kohandamata.
Tenofovir 300 mg q. d.
Tenofoviir 300 mg q. d.
tenofovir AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) tenofovir Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) tenofovir Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) etravirine AUC ↓ 0.81 (0.75-0.88) etravirine Cmin ↓ 0.82 (0.73-0.91) etravirine Cmax ↓ 0.81 (0.75-0.88)
tenofoviiri AUC ↔ 1, 15 (1, 09- 1, 21) tenofoviiri Cmin ↑ 1, 19 (1, 13- 1, 26) tenofoviiri Cmax ↑ 1, 15 (1, 04- 1, 27) etraviriini AUC ↓ 0, 81 (0, 75- 0, 88) etraviriini Cmin ↓ 0, 82 (0, 73- 0, 91) etraviriini Cmax ↓ 0, 81 (0, 75- 0, 88)
INTELENCE and tenofovir can be used without dose adjustments.
INTELENCE’ i ja tenofoviiri võib kasutada annuseid kohandamata.
Other NRTIs
Teised NRTId NNRTId
Not studied, but no interaction expected based on Etravirine can be used with the primary renal elimination route for other these NRTIs without dose NRTIs (e. g., abacavir, emtricitabine, lamivudine, adjustment. stavudine and zidovudine).
Pole uuritud, aga arvestades teiste NRTIde (nt abakaviir, emtritsitabiin, lamivudiin, stavudiin ja zidovudiin) peamist eliminatsiooniteed neerude kaudu, ei ole koostoimeid oodata.
NNRTIs
Etraviriini võib kasutada koos nende NRTIdega annuseid kohandamata.
Efavirenz Nevirapine
Efavirens Nevirapiin
Concomitant use of INTELENCE with efavirenz or nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentration of etravirine and loss of therapeutic effect of INTELENCE.
INTELENCE’ i kasutamine koos efavirensi või nevirapiiniga võib põhjustada etraviriini plasmakontentratsiooni olulist langust või INTELENCE’ i terapeutilise toime kadu.
It is not recommended to co-administer INTELENCE with other NNRTIs.
INTELENCE’ i ei soovitata manustada koos teiste NNRTIdega.
PIs - Unboosted (i. e. without co-administration of low-dose ritonavir)
PId - võimendamata (st lisaks
INTELENCE is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
INTELENCE’ i toimel võib suureneda nelfinaviiri plasmakontsentratsioon.
It is not recommended to co-administer INTELENCE with nelfinavir.
INTELENCE’ i ei soovitata manustada koos nelfinaviiriga.
Concomitant use of INTELENCE with indinavir It is not recommended to may cause a significant decrease in the plasma co-administer INTELENCE concentration of indinavir and loss of therapeutic with indinavir. effect of indinavir.
INTELENCE’ i kasutamine koos indinaviiriga võib põhjustada indinaviiri plasmakontentratsiooni olulist langust ja terapeutilise toime kadu.
Fosamprenavir/ ritonavir amprenavir AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) 700/ 100 mg b. i. d. amprenavir Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) amprenavir Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) etravirine AUC ↔ a etravirine Cmin ↔ a etravirine Cmax ↔ a
Fosamprenaviir / ritonaviir 700/ 100 mg b. i. d.
Amprenavir/ ritonavir and fosamprenavir/ ritonavir may require dose reduction when co-administered with INTELENCE.
Manustamisel koos INTELENCE’ iga võib olla vajalik amprenaviiri/ ritonaviiri ja fosamprenaviiri/ ritonaviiri annuse vähendamine.
Atazanavir/ ritonavir atazanavir AUC ↓ 0.86 (0.79-0.93) 300/ 100 mg q. d. atazanavir Cmin ↓ 0.62 (0.55-0.71) atazanavir Cmax ↔ 0.97 (0.89-1.05) etravirine AUC ↑ 1.30 (1.18-1.44) etravirine Cmin ↑ 1.26 (1.12-1.42) etravirine Cmax ↑ 1.30 (1.17-1.44)
Atasanaviir/ ritonaviir 300/ 100 mg q. d.
INTELENCE and atazanavir/ ritonavir can be used without dose adjustment.
INTELENCE’ i ja atazanaviiri/ ritonaviiri kombinatsiooni võib kasutada annuseid kohandamata.
Darunavir/ ritonavir darunavir AUC ↔ 1.15 (1.05-1.26) 600/ 100 mg b. i. d. darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.90-1.17) darunavir Cmax ↔ 1.11 (1.01-1.22) etravirine AUC ↓ 0.63 (0.54-0.73) etravirine Cmin ↓ 0.51 (0.44-0.61) etravirine Cmax ↓ 0.68 (0.57-0.82)
Darunaviir/ ritonaviir 600/ 100 mg b. i. d.
INTELENCE and darunavir/ ritonavir can be used without dose adjustments (see also section 5.1).
(vt ka lõik 5. 1).
Lopinavir/ ritonavir lopinavir AUC ↓ 0.80 (0.49-1.07) (soft capsule) lopinavir Cmin ↓ 0.92 (0.15-1.68) 400/ 100 mg b. i. d. lopinavir Cmax ↓ 0.85 (0.62-1.05) etravirine AUC ↑ 1.17 (0.96-1.43) etravirine Cmin ↑ 1.23 (0.98-1.53) etravirine Cmax ↑ 1.15 (0.94-1.41)
Lopinaviir/ ritonaviir (pehme geelkapsel) 400/ 100 mg b. i. d.
INTELENCE and lopinavir/ ritonavir can be used without dose adjustments.
INTELENCE’ i ja lopinaviiri/ ritonaviiri kombinatsiooni võib kasutada annuseid kohandamata.
Saquinavir/ ritonavir saquinavir AUC ↔ 0.95 (0.64-1.42) 1,000/ 100 mg b. i. d. saquinavir Cmin ↓ 0.80 (0.46-1.38) saquinavir Cmax ↔ 1.00 (0.70-1.42) etravirine AUC ↓ 0.67 (0.56-0.80) etravirine Cmin ↓ 0.71 (0.58-0.87) etravirine Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.75)
Sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg b. i. d.
INTELENCE and saquinavir/ ritonavir can be used without dose adjustments.
INTELENCE’ i ja sakvinaviiri/ ritonaviiri kombinatsiooni võib kasutada annuseid kohandamata.
Entry Inhibitors
Rakku sisenemise inhibiitorid
Maraviroc 300 mg b. i. d.
Maravirok 300 mg b. i. d.
maraviroc AUC ↓ 0.47 (0.38-0.58) maraviroc Cmin ↓ 0.61 (0.53-0.71) maraviroc Cmax ↓ 0.40 (0.28-0.57) etravirine AUC ↔ 1.06 (0.99-1.14) etravirine Cmin ↔ 1.08 (0.98-1.19) etravirine Cmax ↔ 1.05 (0.95-1.17)
maraviroki AUC ↓ 0, 47 (0, 38- 0, 58) maraviroki Cmin ↓ 0, 61 (0, 53- 0, 71) maraviroki Cmax ↓ 0, 40 (0, 28- 0, 57) etraviriini AUC ↔ 1, 06 (0, 99- 1, 14) etraviriini Cmin ↔ 1, 08 (0, 98- 1, 19) etraviriini Cmax ↔ 1, 05 (0, 95- 1, 17)
The recommended dose for maraviroc when combined with INTELENCE in the presence of potent CYP3A inhibitors (e. g. boosted PIs) is 150 mg b. i. d. except for
Maraviroki soovitatud annus kombinatsioonis INTELENCE’ iga ning koos tugevatoimelise CYP3A inhibiitoriga (nt võimendatud PId) on 150 mg kaks korda
Maraviroc/ darunavir/ ritonavir 150/ 600/ 100 mg b. i. d.
Maravirok/ darunaviir / ritonaviir 150/ 600/ 100 mg b. i. d.
maraviroc AUC ↑ 3.10* (2.57-3.74) maraviroc Cmin ↑ 5.27* (4.51-6.15) maraviroc Cmax ↑ 1.77* (1.20-2.60) * compared to maraviroc 150 mg b. i. d.
maraviroki AUC ↑ 3, 10 * (2, 57- 3, 74) maraviroki Cmin ↑ 5, 27 * (4, 51- 6, 15) maraviroki Cmax ↑ 1, 77 * (1, 20- 2, 60) * võrreldes maraviroki 150 mg b. i. d.
fosamprenavir/ ritonavir (maraviroc dose 300 mg b. i. d.).
päevas välja arvatud fosamprenaviiri/ ritonaviiri korral (maraviroki annus 300 mg kaks korda päevas).
No dose adjustment for INTELENCE is necessary.
INTELENCE’ i annust ei ole vaja kohandada.
Enfuvirtide 90 mg b. i. d.
Enfuvirtiid 90 mg b. i. d.
etravirine* AUC ↔ a etravirine* C0h ↔ a Enfuvirtide concentrations not studied, no effect is expected. * based on population pharmacokinetic analyses
etraviriini * AUC ↔a etraviriini * C0h ↔a Enfuvirtiidi kontsentratsioone ei ole uuritud, toimet ei ole oodata. * põhineb populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil
No interaction is expected for either INTELENCE or enfuvirtide when co-administered.
INTELENCE’ i ja raltegraviiri kombinatsiooni võib kasutada annuseid kohandamata.
Integrase Strand Transfer Inhibitors
ANTIARÜTMIKUMID
Digoxin 0.5 mg single dose
Digoksiin 0, 5 mg ühekordse annusena
digoxin AUC ↑ 1.18 (0.90-1.56) digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 1.19 (0.96-1.49)
digoksiini AUC ↑ 1, 18 (0, 90- 1, 56) digoksiini Cmin ND digoksiini Cmax ↑ 1, 19 (0, 96- 1, 49)
INTELENCE and digoxin can be used without dose adjustments.
INTELENCE’ i ja digoksiini võib kasutada annuseid kohandamata.
It is recommended that digoxin levels be monitored when digoxin is combined with INTELENCE.
Digoksiini ja INTELENCE’ i kombinatsiooni puhul on soovitatav jälgida digoksiini sisaldust.
Amiodarone Bepridil Disopyramide Flecainide Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone Quinidine
Amiodaroon Bepridiil Disopüramiid Flekainiid Lidokaiin (süsteemne) Meksiletiin Propafenoon Kinidiin
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for antiarrhythmics when co-administered with INTELENCE.
INTELENCE’ iga koosmanustatavate antiarütmikumide ravikontsentratsioone on soovitatav jälgida ning ravida patsienti ettevaatusega.
Based on the biliary elimination pathway of azithromycin, no drug interactions are expected between azithromycin and INTELENCE.
Arvestades asitromütsiini eliminatsiooni neerude kaudu, ei ole asitromütsiini ja INTELENCE’ i vahel koostoimeid oodata.
INTELENCE and azithromycin can be used without dose adjustments.
INTELENCE’ i ja asitromütsiini võib kasutada kombinatsioonis annuseid kohandamata.
Clarithromycin 500 mg b. i. d.
Klaritromütsiin 500 mg b. i. d.
clarithromycin AUC ↓ 0.61 (0.53-0.69) clarithromycin Cmin ↓ 0.47 (0.38-0.57) clarithromycin Cmax ↓ 0.66 (0.57-0.77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1.21 (1.05-1.39) 14-OH-clarithromycin Cmin ↔ 1.05 (0.90-1.22) 14-OH-clarithromycin Cmax ↑ 1.33 (1.13-1.56) etravirine AUC ↑ 1.42 (1.34-1.50) etravirine Cmin ↑ 1.46 (1.36-1.58) etravirine Cmax ↑ 1.46 (1.38-1.56)
klaritromütsiini AUC ↓ 0, 61 (0, 53- 0, 69) klaritromütsiini Cmin ↓ 0, 47 (0, 38- 0, 57) klaritromütsiini Cmax ↓ 0, 66 (0, 57- 0, 77) 14- OH- klaritromütsiini AUC ↑ 1, 21 (1, 05- 1, 39) 14- OH- klaritromütsiini Cmin ↔ 1, 05 (0, 90- 1, 22) 14- OH- klaritromütsiini Cmax ↑ 1, 33 (1, 13- 1, 56) etraviriini AUC ↑ 1, 42 (1, 34- 1, 50) etraviriini Cmin ↑ 1, 46 (1, 36- 1, 58) etraviriini Cmax ↑ 1, 46 (1, 38- 1, 56)
Clarithromycin exposure was decreased by etravirine; however, concentrations of the active metabolite, 14-OH-clarithromycin, were increased.
Etraviriini toimel klaritromütsiini süsteemne sisaldus vähenes, kuid aktiivse metaboliidi 14- OH - klaritromütsiini süsteemne sisaldus suurenes.
Because 14-OH-clarithromycin has reduced activity against Mycobacterium avium complex (MAC), overall activity against this pathogen may be altered; therefore alternatives to clarithromycin should be considered for the treatment of MAC.
Seetõttu tuleks MACi ravides kaaluda alternatiive klaritromütsiinile.
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with INTELENCE.
Varfariini ja INTELENCE’ i kombinatsiooni korral on soovitatav jälgida rahvusvahelist normitud suhet (INR).
Fluconazole Itraconazole Ketoconazole Posaconazole Voriconazole
Flukonasool Itrakonasool Ketokonasool Posakonasool Vorikonasool
Posaconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and fluconazole is a potent inhibitor of CYP2C9; both may increase plasma concentrations of etravirine.
Posakonasool on tugev CYP3A4 inhibiitor ning flukonasool on tugev CYP2C9 inhibiitor – mõlemad võivad suurendada etraviriini plasmakontsentratsiooni.
Concomitant systemic use of itraconazole or ketoconazole and INTELENCE may increase plasma concentrations of etravirine.
Itrakonasooli või ketokonasooli ja INTELENCE’ i koosmanustamine võib suurendada etraviriini plasmakontsentratsiooni.
Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole or ketoconazole may be decreased by INTELENCE.
Samal ajal võib itrakonasooli või ketokonasooli plasmakontsentratsioon INTELENCE’ i mõjul väheneda.
Voriconazole is a CYP2C19 substrate and CYP3A4 and CYP2C inhibitor.
Vorikonasool on CYP2C19 substraat ja CYP3A4 ning CYP2C inhibiitor.
Concomitant use of voriconazole and INTELENCE may increase plasma concentrations of both drugs.
Vorikonasooli ja INTELENCE’ i koosmanustamisel võib mõlema ravimi plasmakontsentratsioon suureneda.
INTELENCE and antifungals can be used without dose adjustments.
INTELENCE’ i ja seentevastaseid ravimeid võib kasutada kombinatsioonis annuseid kohandamata.
INTELENCE should be used in combination with a boosted protease inhibitor (PI).
INTELENCE’ i peaks kasutama kombinatsioonis võimendatud proteaasi inhibiitoriga (PI).
Rifampicin is contraindicated in combination with boosted PIs.
Vastunäidustatud on rifampitsiini kasutamine kombinatsioonis võimendatud PI- ga.
Rifabutin 300 mg q. d.
Rifabutiin 300 mg q. d.
rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.75-0.94) rifabutin Cmin ↓ 0.76 (0.66-0.87) rifabutin Cmax ↓ 0.90 (0.78-1.03) 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.74-0.92) 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↓ 0.78 (0.70-0.87) 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↓ 0.85 (0.72-1.00) etravirine AUC ↓ 0.63 (0.54-0.74) etravirine Cmin ↓ 0.65 (0.56-0.74) etravirine Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.74)
rifabutiini AUC ↓ 0, 83 (0, 75- 0, 94) rifabutiini Cmin ↓ 0, 76 (0, 66- 0, 87) rifabutiini Cmax ↓ 0, 90 (0, 78- 1, 03) 25- O- desatsetüül- rifabutiini AUC ↓ 0, 83 (0, 74- 0, 92) 25- O- desatsetüül- rifabutiini Cmin ↓ 0, 78 (0, 70- 0, 87) 25- O- desatsetüül- rifabutiini Cmax ↓ 0, 85 (0, 72- 1, 00) etraviriini AUC ↓ 0, 63 (0, 54- 0, 74) etraviriini Cmin ↓ 0, 65 (0, 56- 0, 74) etraviriini Cmax ↓ 0, 63 (0, 53- 0, 74)
The combination of INTELENCE and rifabutin should be used with caution due to the risk of decrease in etravirine and rifabutin exposures.
INTELENCE’ i ja rifabutiini kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega etraviriini ja rifabutiini sisalduse languse ohu tõttu.
ANTIVIRALS
VIIRUSEVASTASED RAVIMID
Not studied, but no interaction expected based on the renal elimination pathway of ribavirin.
Pole uuritud, kuid arvestades ribaviriini eliminatsiooni neerude kaudu, ei ole ribaviriini ja INTELENCE’ i vahel koostoimeid oodata.
The combination of INTELENCE and ribavirin can be used without dose adjustments.
INTELENCE’ i ja ribaviriini võib kasutada kombinatsioonis annuseid kohandamata.
BENZODIAZEPINES
BENSODIASEPIINID
Not studied, etravirine is expected to increase plasma concentrations of diazepam.
Pole uuritud, etraviriini toimel võib diasepaami plasmakontsentratsioon tõusta.
ESTROGEN-BASED CONTRACEPTIVES
ÖSTROGEENIL PÕHINEVAD KONTRATSEPTIIVID
Ethinylestradiol 0.035 mg q. d.
Etinüülöstradiool 0, 035 mg q. d.
Norethindrone 1 mg q. d.
Noretindroon 1 mg q. d.
ethinylestradiol AUC ↑ 1.22 (1.13-1.31) ethinylestradiol Cmin ↔ 1.09 (1.01-1.18) ethinylestradiol Cmax ↑ 1.33 (1.21-1.46) norethindrone AUC ↔ 0.95 (0.90-0.99) norethindrone Cmin ↓ 0.78 (0.68-0.90) norethindrone Cmax ↔ 1.05 (0.98-1.12) etravirine AUC ↔ a etravirine Cmin ↔ a etravirine Cmax ↔ a
etinüülöstradiooli AUC ↑ 1, 22 (1, 13- 1, 31) etinüülöstradiooli Cmin ↔ 1, 09 (1, 01- 1, 18) etinüülöstradiooli Cmax ↑ 1, 33 (1, 21- 1, 46) noretindrooni AUC ↔ 0, 95 (0, 90- 0, 99) noretindrooni Cmin ↓ 0, 78 (0, 68- 0, 90) noretindrooni Cmax ↔ 1, 05 (0, 98- 1, 12) etraviriini AUC ↔a etraviriini Cmin ↔a etraviriini Cmax ↔a
The combination of estrogen- and/ or progesterone-based contraceptives and INTELENCE can be used without dose adjustment.
Östrogeenil ja/ või progesteroonil põhinevate kontratseptiivide ja INTELENCE’ i kombinatsioon ei vaja annuste kohandamist.
St John’ s wort is expected to decrease the plasma concentrations of etravirine.
Naistepuna toimel võib etraviriini plasmakontsentratsioon langeda.
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS
HMG CO- A REDUKTAASI INHIBIITORID
No interaction between pravastatin and INTELENCE is expected.
Pravastatiini ja INTELENCE’ i vahel ei ole koostoimeid oodata.
Lovastatin, rosuvastatin and simvastatin are CYP3A4 substrates and co-administration with INTELENCE may result in lower plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
Lovastatiin, rosuvastatiin ja simvastatiin on CYP3A4 substraadid ning koosmanustamisel INTELENCE’ iga võib HMG Co- A reduktaasi inhibiitori sisaldus plasmas väheneda.
Fluvastatin, and rosuvastatin are metabolised by CYP2C9 and co-administration with INTELENCE may result in higher plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
Fluvastatiin ja rosuvastatiin metaboliseeritakse CYP2C9 vahendusel ning manustamisel koos INTELENCE’ iga võib HMG Co- A reduktaasi inhibiitori sisaldus plasmas suureneda.
Dose adjustments for these HMG Co-A reductase inhibitors may be necessary.
Võib olla vajalik nende HMG Co- A reduktaasi inhibiitorite annuste kohandamine.
H2-RECEPTOR ANTAGONISTS
H2- RETSEPTORI ANTAGONISTID
Ranitidine 150 mg b. i. d.
Ranitidiin 150 mg b. i. d.
etravirine AUC ↓ 0.86 (0.76-0.97) etravirine Cmin ND etravirine Cmax ↓ 0.94 (0.75-1.17)
etraviriini AUC ↓ 0, 86 (0, 76- 0, 97) etraviriini Cmin ND etraviriini Cmax ↓ 0, 94 (0, 75- 1, 17)
INTELENCE can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
INTELENCE’ i võib manustada koos H2- retseptori antagonistidega ilma annuseid kohandamata.
Cyclosporine Sirolimus Tacrolimus
Tsüklosporiin Sirolimus Takrolimus
Etravirine is expected to decrease plasma concentrations of cyclosporine, sirolimus or tacrolimus.
Etraviriini toimel võib tsüklosporiini, sirolimuse ja takrolimuse plasmakontsentratsioon langeda.