natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cervarix Suspension for injection
Cervarix Süstesuspensioon
I. M.
i. m.
1 dose (0.5 ml)
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTIDOSE VIAL LABEL
39 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL MITMEANNUSELINE VIAAL
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
40 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL EELTÄIDETUD SÜSTAL
Cervarix Suspension for injection in pre-filled syringe
Cervarix Süstesuspensioon eeltäidetud süstlas
41 B.
41 B.
42 PACKAGE LEAFLET:
42 PAKENDI INFOLEHT:
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Enne vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Vaktsiin on välja kirjutatud teile.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Ärge andke seda kellelegi teisele. − Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
please tell your doctor or pharmacist.
Infolehes antakse ülevaade:
What Cervarix is and what it is used for 2.
Mis ravim on Cervarix ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you receive Cervarix 3.
Mida on vaja teada enne Cervarix´i manustamist 3.
How Cervarix is given 4.
Kuidas Cervarix´i manustatakse 4.
How to store Cervarix 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Cervarix´i säilitada 6.
WHAT CERVARIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON CERVARIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Cervarix is a vaccine intended to protect females against the diseases caused by infection with Human Papillomavirus (HPV) types 16 and 18.
Cervarix on vaktsiin, mis on näidustatud inimese papilloomiviiruse (HPV) alatüüpide 16 ja 18 nakkusest põhjustatud haiguste profülaktikaks naistel.
- cervical cancer (cancer of the cervix i. e. lower part of the uterus or womb),
- emakakaela vähk (emaka alumise kitsama osa vähk)
- precancerous cervical lesions (changes in cells of the cervix that have a risk of turning into
- emakakaela vähieelsed seisundid (muutused emakakaelas, mis võivad areneda pahaloomuliseks
cancer).
kasvajaks)
Cervarix will not protect against all types of Human Papillomavirus.
Cervarix ei kaitse kõikide inimese papilloomiviiruse alatüüpide eest.
HPV types 16 and 18 are responsible for approximately 70% of cervical cancer cases.
Vakstiin annab kaitse HPV alatüüpide 16 ja 18 vastu, mis põhjustavad ligikaudu 70% emakakaela vähi juhtudest.
When a female is vaccinated with Cervarix, the immune system (the body’ s natural defence system) will make antibodies against HPV types 16 and 18.
Kui naine vaktsineeritakse Cervarix´iga, hakkab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsesüsteem) tootma HPV alatüüpide 16 ja 18 vastaseid antikehasid.
In clinical trials Cervarix has been shown to prevent HPV types 16 and 18 related diseases in women 15-25 years of age.
Kliinilistes uuringutes on Cervarix hoidnud ära HPV 16 ja 18 nakkusega seotud haigusseisundid 15... 25- aastastel naistel.
Cervarix also stimulates production of antibodies in females 10-14 years of age.
Cervarix soodustab antikehade tootmist ka 10… 14- aastastel tütarlastel.
Cervarix is not used to treat HPV related diseases already present at the time of vaccination.
Cervarix' i ei kasutata HPV nakkusega seotud haigusseisundite raviks, mis on vaktsineerimise ajaks välja kujunenud.
Cervarix should be used in accordance with official guidelines.
Cervarix' i tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
BEFORE YOU RECEIVE CERVARIX
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CERVARIX´I KASUTAMIST
Cervarix should not be given if the person to be vaccinated: • is allergic (hypersensitive) to any of the active substances or any of the other ingredients of Cervarix.
Ärge kasutage Cervarix´i Kui vaktsineeritav isik: • on allergiline (ülitundlik) toimeainete või Cervarix´i mõne koostisosa suhtes.
The active substances and other ingredients of Cervarix are listed at the end of the leaflet (see section 6).
Cervarix´i toimeained ja abiained on märgitud pakendi infolehe lõpus (vt lõik 6).
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Allergilisele reaktsioonile võivad viidata sügelev nahalööve, hingamisraskused ja näo või keele turse; • põeb kõrge palavikuga kulgevat rasket haigust.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to the doctor first.
Kergekujuline haigestumine (nt külmetushaigus) ei ole vaktsineerimise vastunäidustus, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
Take special care with Cervarix You should tell the doctor if the person to be vaccinated: • has a bleeding problem or bruises easily. • has any disease which reduces her resistance to infection such as HIV infection
43 Eriline ettevaatus on vajalik vaktsiiniga Cervarix Teavitage arsti, kui vaktsineeritaval isikul on: • verehüübimishäired või soodumus nahasiseste verevalanduste tekkeks; • haigus, mis langetab vastupanu nakkuste suhtes, näiteks HIV- infekstioon.
You should continue to follow your doctor’ s advice on cervical smear/ Pap test (test to screen for changes in cells of the cervix caused by an HPV infection) and preventative and protective measures.
Te peate jätkuvalt arvestama oma arsti soovitusi teha emakakaela analüüse/ Pap testi (test, mida kasutatakse HPV nakkusest põhjustatud emakakaela rakkude muutuste tuvastamiseks) ning kasutama kaitsevahendeid.
The duration of protection after vaccination is currently unknown.
Kaitsetoime kestvus pärast vaktsineerimist on veel teadmata.
In clinical trials, sustained protection has been observed in females aged 15 to 25 years for up to 6.4 years after the first dose.
Kliinilistes uuringutes on 15... 25 - aastastel naistel täheldatud kaitsetoime püsimist kuni 6, 4 aastat pärast esimese vaktsiiniannuse manustamist.
The need for booster dose(s) has not been investigated.
Revaktsinatsiooni( de) vajadust ei ole uuritud.
Using other medicines Cervarix may not have an optimal effect if used with medicines that suppress the immune system.
Kasutamine koos teiste ravimitega Cervarix ei pruugi avaldada vajalikku toimet, kui teda manustada samaaegselt ravimitega, mis langetavad immuunsüsteemi aktiivsust.
In clinical trials, oral contraceptives (e. g. the pill) did not reduce the protection obtained by Cervarix.
Kliinilistes uuringutes ei vähendanud suukaudsed rasestumisvastased preparaadid (nt tabletid) Cervarix´i kaitsetoimet.
Please tell the doctor if the person to be vaccinated is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently received any other vaccine.
Palun informeerige arsti, kui vaktsineeritav isik kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või saanud teisi vaktsiine.
Pregnancy and breast-feeding There are insufficient data concerning the use of Cervarix during pregnancy.
Rasedus ja imetamine Cervarix' i kasutamise kohta raseduse ajal pole piisavalt andmeid.
If pregnancy occurs during the course of vaccination your doctor should be consulted.
Kui vaktsineerimiskuuri ajal selgub, et olete rasestunud peate konsulteerima oma arstiga.
It is recommended to postpone vaccination until after completion of the pregnancy.
Soovitatav on vaktsineerimine edasi lükata kuni raseduse lõppemiseni.
Ask your doctor for advice about breast-feeding before receiving Cervarix.
Enne vaktsiini kasutamist imetamise ajal pidage nõu oma arstiga.
Driving and using machines There is no information on the effect of Cervarix on your ability to drive or use machinery.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Puuduvad andmed Cervarix´i toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
HOW CERVARIX IS GIVEN
KUIDAS CERVARIX´I KASUTADA
Cervarix is intended for females from 10 years of age onwards.
Cervarix on näidustatud naissoost isikutele alates 10. eluaastast.
A total of three injections will be administered by your doctor or nurse according to the following schedule:
Kokku saate kolm süsti, mille teie arst või meditsiiniõde manustab vastavalt järgmisele vaktsineerimiskavale:
First injection: at chosen date Second injection:
Esimene annus: valitud kuupäeval.
1 month after first injection Third injection:
Teine annus: üks kuu pärast esimese annuse manustamist.
6 months after first injection
Kolmas annus: kuus kuud pärast esimese annuse manustamist.
44 If necessary, the vaccination schedule can be more flexible.
44 Vajadusel võib vaktsineerimiskava kohandada.
When Cervarix is given for the first dose, it is recommended that Cervarix (and not another vaccine against HPV) be given for the complete 3-dose vaccination course.
Cervarix´i esimese annuse manustamise järgselt on soovitatav läbi viia täielik 3- annuseline vaktsineerimiskuur Cervarix´iga (mitte teiste HPV vaktsiinidega).
It is important that you follow the instructions of your doctor or nurse regarding return visits.
Kui te unustate ettenähtud visiidile tulemata On väga oluline, et peaksite kinni arsti või meditsiiniõe soovitusest, millal tulla järgmisele visiidile.
If you do not finish the complete vaccination course of three injections, you may not get the best response and protection from the vaccination.
Kui te ei läbi täielikku vaktsinatsioonikuuri, ei pruugi teil tekkida vajalikku immuunvastust ning vaktsiinist saadav kaitsetoime võib jääda ebapiisavaks.
Like all medicines, Cervarix can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Cervarix põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine): • pain or discomfort at the injection site • redness or swelling at the injection site • headache • aching muscles, muscle tenderness or weakness (not caused by exercise) • tiredness
♦ Väga sage (kõrvaltoimed, mis võivad esineda rohkem kui ühel juhul 10 vaktsiiniannuse kohta): • süstekoha valu või ebamugavustunne • süstekoha punetus või turse • peavalu • lihasvalu, hellus või nõrkus (mitte seotud liigse füüsilise tööga) • väsimus
♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain • itching, red skin rash, hives (urticaria) • joint pain • fever (≥ 38°C)
♦ Sage (kõrvaltoimed, mis võivad esineda vähem kui ühel juhul 10, kuid rohkem kui ühel juhul 100 vaktsiiniannuse kohta): • seedetrakti häired, kaasa arvatud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhuvalu • sügelus, punetav nahalööve, kuplade teke nahale (nõgestõbi) • liigesevalu • palavik (≥38 °C)
♦ Uncommon (side effects which may occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of vaccine): • upper respiratory tract infection (infection of the nose, throat or trachea) • dizziness • other injection site reactions such as hard lump, tingling or numbness.
♦ Aeg- ajalt (kõrvaltoimed, mis võivad esineda vähem kui ühel juhul 100, kuid rohkem kui ühel juhul 1000 vaktsiiniannuse kohta): • ülemiste hingamisteede infektsioon (nina, kurgu või hingetoru infektsioon) • pearinglus • teised süstekoha reaktsioonid nagu kõvastumine, torkimistunne või tuimus
HOW TO STORE CERVARIX
KUIDAS CERVARIX´I SÄILITADA
Do not use Cervarix after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage Cervarix´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
45 Store in the original package in order to protect from light.
45 Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
What Cervarix contains
Mida Cervarix sisaldab
- The active substances are:
− Toimeained on:
Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4 Human Papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4 1 Human Papillomavirus = HPV 2 adjuvanted by AS04 containing:
Inimese papilloomiviiruse1 alatüübi16 L1 valk2, 3, 4 Inimese papilloomiviiruse1 alatüübi 18 L1 valk2, 3, 4 1 Inimese papilloomiviirus = HPV 2 adjuveeritud AS04´ga, mis sisaldab:
L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from the insect Trichoplusia ni.
Putukast Trichoplusia ni aretatud Hi- 5 Rix4446 rakkudel põhinevat Bakuloviirus ekspressioonisüsteemi kasutava rekombinantse DNA tehnoloogia abil välja töötatud kapsiidi valgu L1 mitteinfektsioosne viiruslaadne partikkel
- The other ingredients are sodium chloride (NaCl), sodium dihydrogen phosphate dihydrate
− Abiained on: naatriumkloriid (NaCl), naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat (NaH2PO4. 2 H2O), süstevesi.
(NaH2PO4.2 H2O) and water for injections.
Kuidas Cervarix välja näeb ja pakendi sisu
What Cervarix looks like and contents of the pack
Süstesuspensioon.
Cervarix is available in vials for 1 dose (0.5 ml) in packs of 1, 10 and 100.
Cervarix on 1 annuselises (0, 5 ml) viaalis, pakendis on 1, 10 ja 100 viaali.
Димитър Манов бл .10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Димитър Манов бл. 10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
46 Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
46 Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk. czmail@gsk. com
Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk. czmail@ gsk. com
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk. com
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 69 38 100 nlinfo@ gsk. com
KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt. info@gsk. com
KG Tel: + 49 (0) 89 360448701 produkt. info@ gsk. com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk. com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@ gsk. com
Tel: + 43 1 970 75-0 at. info@gsk. com
Tel: + 43 1 970 75- 0 at. info@ gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0)21 3028 208
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0) 21 3028 208
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical. x. si@gsk. com
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical. x. si@ gsk. com
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@gsk. com
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@ gsk. com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)808 100 9997
United Kingdom GlaxoSmithKline UK
lv-epasts@gsk. com
47 Tel: + 371 67312687 lv- epasts@ gsk. com
customercontactuk@gsk. com
Tel: + 44 (0) 808 100 9997 customercontactuk@ gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info. lt@gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel: http: // www. emea. europa. eu /. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
The content of the vial should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/ or abnormal physical appearance prior to administration.
Viaali sisu tuleb enne ja pärast loksutamist ja enne manustamist visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja/ või füüsikaliste muutuste suhtes.
48 PACKAGE LEAFLET:
48 PAKENDI INFOLEHT:
Take special care with Cervarix You should tell the doctor if the person to be vaccinated: • has a bleeding problem or bruises easily. • has any disease which reduces her resistance to infection such as HIV infection
49 Eriline ettevaatus on vajalik vaktsiiniga Cervarix Teavitage arsti, kui vaktsineeritaval isikul on: • verehüübimishäired või soodumus nahasiseste verevalanduste tekkeks; • haigus, mis langetab vastupanu nakkuste suhtes, näiteks HIV- infekstioon.
50 If necessary, the vaccination schedule can be more flexible.
50 Vajadusel võib vaktsineerimiskava kohandada.
51 Store in the original package in order to protect from light.
51 Peale esmast avamist soovitatakse kohe ära kasutada.
Cervarix is available in vials for 2 doses (1 ml) in packs of 1, 10 and 100.
Cervarix on 2 annuselises (1 ml) viaalis, pakendis on 1, 10 ja 100 viaali.
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул.
Димитър Манов бл.10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
52 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@ gsk. com
Ελλάδα GlaxoSmithKline A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100
Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E Tηλ: + 30 210 68 82 100
53 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
53 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv- epasts@ gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel: http: // www. emea. europa. eu /. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
The content of the vial should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Viaali sisu tuleb enne ja pärast loksutamist ja enne manustamist visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja/ või füüsikaliste muutuste suhtes.
- cervical cancer (cancer of the cervix i.e. lower part of the uterus or womb),
- emakakaela vähk (emaka alumise kitsama osa vähk)
- pre cancerous cervical lesions (changes in cells of the cervix that have a risk of turning into
- emakakaela vähieelsed seisundid (muutused emakakaelas, mis võivad areneda pahaloomuliseks
HPV types 16 and 18 are responsible for approximately 70% of cervical cancer cases.
Vakstiin annab kaitse HPV alatüüpide 16 ja 18 nakkuse vastu, mis põhjustavad ligikaudu 70% emakakaela vähi juhtudest.
When a female is vaccinated with Cervarix, the immune system (the body’s natural defence system) will make antibodies against HPV types 16 and 18.
Kui naine vaktsineeritakse Cervarix´iga, hakkab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsesüsteem) tootma HPV alatüüpide 16 ja 18 vastaseid antikehasid.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • has a severe infection with a high temperature.
Allergilisele reaktsioonile võivad viidata sügelev nahalööve, hingamisraskused ja näo või keele turse; • põeb kõrge palavikuga kulgevat rasket haigust.
55 Take special care with Cervarix You should tell the doctor if the person to be vaccinated: • has a bleeding problem or bruises easily. • has any disease which reduces her resistance to infection such as HIV infection
55 Eriline ettevaatus on vajalik vaktsiiniga Cervarix Teavitage arsti, kui vaktsineeritaval isikul on: • verehüübimishäired või soodumus nahasiseste verevalanduste tekkeks; • haigus, mis langetab vastupanu nakkuste suhtes, näiteks HIV- infekstioon.
You should continue to follow your doctor’s advice on cervical smear/Pap test (test to screen for changes in cells of the cervix caused by an HPV infection) and preventative and protective measures.
Te peate jätkuvalt arvestama oma arsti soovitusi teha emakakaela analüüse/ Pap testi (test, mida kasutatakse HPV nakkusest põhjustatud emakakaela rakkude muutuste tuvastamiseks) ning kasutama kaitsevahendeid.
The need for booster dose(s) has not been investigated.
Revaktsinatsiooni( de) vajadust ning ajastamist ei ole uuritud.
Pregnancy and breast-feeding There are insufficient data concerning the use of Cervarix during pregnancy.
Rasedus ja imetamine Cervarix´i kasutamise kohta raseduse ajal pole piisavalt andmeid.
56 When Cervarix is given for the first dose, it is recommended that Cervarix (and not another vaccine against HPV) be given for the complete 3-dose vaccination course.
Täpsema informatsiooni saamiseks rääkige oma arstiga.
♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain • itching, red skin rash, hives (urticaria) • joint pain • fever (≥38°C)
♦ Sage (kõrvaltoimed, mis võivad esineda vähem kui ühel juhul 10, kuid rohkem kui ühel juhul 100 vaktsiiniannuse kohta): • seedetrakti häired, kaasa arvatud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhuvalu • sügelus, punetav nahalööve, kuplade teke nahale (nõgestõbi) • liigesevalu • palavik (≥38 °C)
57 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
57 Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
3-O-desacyl-4’- monophosphoryl lipid A (MPL)3 3
3- O- desaküül- 4 ’ - monofosforüül lipiid A´d (MPL) 3 3
L1 protein in the form of non -infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from the insect Trichoplusia ni.
Putukast Trichoplusia ni aretatud Hi- 5 Rix4446 rakkudel põhinevat Bakuloviirus ekspressioonisüsteemi kasutava rekombinantse DNA tehnoloogia abil välja töötatud kapsiidi valgu L1 mitteinfektsioosne viiruslaadne partikkel
What Cervarix looks like and contents of the pack
Süstesuspensioon eeltäidetud süstlas.
Cervarix is available in pre-filled syringes with or without needles in packs of 1 and 10.
Cervarix´i pakendis on 1 või 10 eeltäidetud süstalt koos nõeltega või ilma.
Димитър Манов бл.10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Димитър Манов бл. 10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
58
58 Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk.com
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0) 808 100 9997
59 Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
The content of the syringe should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Süstla sisu tuleb enne ja pärast loksutamist ning enne manustamist visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja/ või füüsikaliste muutuste suhtes.
Cetrotide is a powder and solvent to be made up in a solution for injection.
Cetrotide on pulber ja lahusti, millest segatakse kokku süstelahus.
Cetrotide contains the active substance cetrorelix, either 0.25 mg or 3 mg per vial.
Cetrotide sisaldab toimeainet tsetroreliksi, kas 0, 25 mg või 3 mg viaalis.
What is Cetrotide used for?
Milleks Cetrotide’ i kasutatakse?
Cetrotide is given to women having fertility treatment whose ovaries are being stimulated to produce more eggs (ovarian stimulation).
Cetrotide’ i manustatakse viljakusravi saavatele naistele, kelle munasarju stimuleeritakse, et saada rohkem munarakke (munasarjade stimulatsioon).