natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Need võivad olla raske allergilise reaktsiooni sümptomid insuliini suhtes ja võivad muutuda eluohtlikuks.
In sulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Insuliinravi võib põhjustada insuliinivastaste antikehade (ainete, mis toimivad insuliini vastu) tootmist organismi poolt.
141 Paediatric patients
Pediaatrilised patsiendid
Do not use Lantus after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Ärge kasutage Lantus’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pensüsteli sildil.
In use pens Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.The pen in use must not be stored in the refrigerator Do not use it after this time period.
Ärge kasutage seda pärast nimetatud aja möödumist.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
131 Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
active substance insulin glargine.
insuliinglargiini.
Lantus 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen, SoloStar, is a clear and colourless solution.
Lantus 100 Ühikut/ ml süstelahus eeltäidetud pensüstelis SoloStar on selge värvitu lahus.
142 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Müügiloa hoidja ja tootja
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, Brüningstrasse 50, D- 65926 Frankfurt am Main Saksamaa.
España sanofi-aventis, S.A Tel: +34 93 485 94 00
Tel: +34 93 485 94 00
143 Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
144 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
133 HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
145 Hypoglycaemia is also more likely to occur if
Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
- you have just begun insulin treatment or changed to ano ther insulin preparation (when changing
- te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te
- you r blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne,
arm),
134
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat,.
Näiteks sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks: higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja ebaregulaarsed südamelöögid.
The se symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that might otherwise be overlooked.
Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
146 What should you do if you experience hypoglycaemia?
Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
SoloStar.
135 LANTUS süstelahus eeltäidetud pensüstelis SoloStar.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar. • Always perform the safety test before each injection. • This pen is only for your use.
Kasutage ainult SoloStar’ ile sobivaid nõelu. • Enne igat süstimist teostage alati ohutustest. • Seda pensüstelit tohite kasutada ainult teie.
148 B.
136 B.
149 You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
137 Võib osutuda vajalikuks teostada ohutustest mitu korda, kuni insuliin väljub.
150 C.
C.
Step 6.
138 6. samm
151
139
LeukoScan is used to find the site and extent of infection or inflammation in patients with suspected osteomyelitis (bone infection), including patients with diabetic foot ulcers.
LeukoScani kasutatakse osteomüeliidi (luupõletiku) kahtlusega patsientidel, sealhulgas diabeetiliste (suhkurtõvest tingitud) jalahaavanditega patsientidel infektsiooni - või põletikukolde asukoha ja ulatuse määramiseks.
The radiolabelled solution is given as an intravenous injection, and a scintigraphy is carried out 1 to 8 hours later.
Radiomärgistega lahust manustatakse veenisisese süstina, mille järel tehakse 1– 8 tunni pärast stsintigraafia.
When LeukoScan is radiolabelled, the radioactive compound technetium-99 (99mTc) becomes attached to sulesomab.
LeukoScani radiomärgistamisel lisatakse sulesomabile radioaktiivset ainet nimega tehneetsium– 99 (99mTc).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has LeukoScan been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kuidas LeukoScani uuriti?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that LeukoScan’ s benefits are greater than its risks for determining the location and extent of infection/ inflammation in bone in patients with suspected osteomyelitis, including patients with diabetic foot ulcers.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et LeukoScani kasulikkus luuinfektsiooni / luupõletiku koha ja ulatuse leidmisel osteomüeliidi kahtlusega patsientidel, sealhulgas diabeetiliste jalahaavanditega patsientidel, ületab ravimi kasutamisega seotud ohud.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for LeukoScan to Immunomedics GmbH on 14 February 1997.
Muu teave LeukoScani kohta Euroopa Komisjon väljastas LeukoScani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Immunomedics GmbH 14. veebruaril 1997.
LeukoScan 0.31 mg, powder for solution for injection
LeukoScan 0, 31 süstelahuse pulber
Kit for the preparation of 99mTc-labelled LeukoScan.
Kit 99mTc- märgistatud LeukoScan valmistamiseks
Each 3 ml vial contains 0.31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′ -SH antigranulocyte monoclonal antibody fragments) for the preparation of 99mTc labelled LeukoScan.
Iga 3 ml viaal sisaldab 0, 31 mg sulesomabi (IMMU- MN3 muriin Fab ′ - SH antigranulotsüütsete monoklonaalsete antikehade fragmente) 99mTc märgistatud LeukoScan valmistamiseks.
Sucrose (37.8 mg)
Sukroos (37, 8 mg)
LeukoScan is indicated for diagnostic imaging for determining the location and extent of infection/ inflammation in bone in patients with suspected osteomyelitis, including patients with diabetic foot ulcers.
LeukoScan on näidustatud infektsiooni ja põletikukollete lokalisatsiooni ja ulatuse visualiseerimiseks luukoes osteomüeliidi kahtlusega patsientidel, sh diabeetilise jalahaavandiga patsientiel.
LeukoScan has not been employed to diagnose osteomyelitis in patients with sickle cell anaemia.
LeukoScan’ i ei ole kasutatud sirprakulise aneemiaga patsientidel osteomüeliidi diagnoosimiseks.
The radiolabelled solution should be administered as an intravenous injection.
Radioisotoop- märgistatud lahus tuleb manustada intravenoosse süstena.
LeukoScan is not recommended for use in children.
LeukoScan’ i ei soovitata lastel kasutada.
Formal studies have not been performed in patients with renal or hepatic impairment.
Ametlikke uuringuid neeru - ja maksapuudulikkusega patsientidega ei ole läbi viidud.
Radiopharmaceutical agents should be used only by qualified personnel with appropriate government authorisation for the use and manipulation of radionuclides.
Seda radiofarmatseutikumi tohivad tellida, kasutada ja manustada ainult selleks väljaõppe saanud isikud selleks spetsiaalselt määratud osakonnas.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/ or appropriate licenses of local competent official organisations.
Selle vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, ülekanne ja hävitamine kuuluvad kohalike võimuorganite määruste ja/ või vajalike litsentside kompetentsi.
The unreconstituted contents of the vial before radiolabelling are not to be directly administered to patients.
Lahustamata viaalisisu enne radioisotoop- märgistust ei tohi otse patsiendile manustada.
For instructions for preparation see section 6.6.
2 Valmistamisjuhis, vt lõik 6. 6.
For readministration see section 4.4.
Korduvmanustamine, vt lõik 4. 4.
Safety and diagnostic accuracy in persons under 21 years of age have not been established.
Ohutust ja diagnostilist täpsust alla 21- aastastel isikutel ei ole uuritud.
Administration of LeukoScan to young subjects should only be performed after consideration of the possible risks and benefits to the individual subject.
LeukoScan’ i manustamist noortele tohib läbi viia ainult pärast riski ja kasu suhte väga hoolikat kaalumist iga individuaalse patsiendi korral eraldi.
Immunoscintigraphy should be performed one to eight hours after injection.
Immuunstsintigraafia tuleb teha 1… 8 tundi pärast süstimist.
There was essentially no difference in the detection of the presence or absence of osteomyelitis between the 1-2 hour timepoint and the 5-8 hour timepoint after injection.
1… 2 tunni ja 5… 8 tunni ajavahemikus süstimise järgselt ei olnud osteomüeliidi olemasolu või puudumise määramises erinevusi.
Planar imaging in all views necessary to adequately visualise the affected area at 1-8 h post-injection with at least 500 k counts or ten minutes per view should be made.
Tasapinnaline kujutis kõikides vaadetes on vajalik, et adekvaatselt 1… 8 tunni jooksul visualiseerida kahjustatud piirkond vähemalt 500 k ühikuga või ühe 10 minutilise vaate jaoks.
Image acquisition in analogue and/ or digital word-mode and at least a 128 x 128 matrix is recommended.
Kujutis on soovitatav saada analoog - ja/ või digitaaltöötlusena ja vähemalt 128 x 128 maatriksina.
SPECT acquisition parameters recommended are:
SPECT kujutise saamiseks soovitatavad parameetrid on:
60 projections in a 360o step-and-shoot technique, 30 seconds per view in at least a 64 x 64 matrix.
60 projektsiooni 360o võttetehnikas, 30 sekundit ühele vaatele vähemalt 64 x 64 maatriksina.
When a bone scan is positive and imaging with LeukoScan is negative, infection is unlikely.
Kui luu kujutis on positiivne ja kujutis LeukoScan’ iga negatiivne, on infektsiooni olemasolu ebatõenäoline.
When a bone scan is negative, imaging with LeukoScan may rarely show a positive response and this may indicate early osteomyelitis.
Kui luuskaneering on negatiivne, võib kujutis LeukoScan’ iga harva olla positiivne ning see võib viidata varasele osteomüeliidile.
3 Hypersensitivity
Ülitundlikkus
Patients who have previously received murine monoclonal antibody products are more likely to have HAMA.
3 Eelnevalt näriliste monoklonaalseid antikehi sisaldavaid preparaate saanud patsientidel tõenäoliselt HAMA ei teki.
In subjects with HAMA, there may be a greater chance of hypersensitivity reactions and diminished efficacy in imaging.
HAMA- ga isikutel on suurem risk ülitundlikkuse ja väiksema efektiivsusega kujutise tekkeks.
HAMA titers should be determined before repeated administration of LeukoScan.
HAMA tiitrid tuleb määrata enne LeukoScan’ i korduvmanustamist.
Formal drug interaction studies have not been performed, but no drug interactions have been described to date, including patients receiving antibiotics.
Ametlikke ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud, kuid praeguseks ei ole ravimkoostoimeid täheldatud, k. a nendel patsientidel, kes kasutavad antibiootikume.
Administration of 750 MBq LeukoScan will give an estimated absorbed dose of 4.1 mGy to an embryo or fetus at an early stage.
750 MBq LeukoScan’ i manustamine annab embrüo või loote varases staadiumis eeldatavaks imendunud annuseks 4, 1 mGy.
Due to the short six-hour, half-life of 99mTc, a dose of less than 1 mSv in mother’ s milk can be expected 24 hours after the administration of LeukoScan [99mTc].
99m Tc lühikese, 6- tunnise poolestusaja tõttu võib annust alla 1 mSv ema rinnapiimas oodata 24 tunni jooksul pärast LeukoScan [99mTc] manustamist.
The following minor, self-limiting, rare adverse events were reported in the clinical trials and considered at least possibly related to LeukoScan: eosinophilia (3); and facial rash (1).
Järgmisi kergeid, ilma ravita mööduvaid harvaesinevaid kõrvaltoimeid on kliinilistes uuringutes täheldatud ja võimalikult seostatud LeucoScan’ iga: eosinofiilia (3); lööve näol (1).
Statistically significant reductions in white blood cell (WBC) count were observed in the controlled studies at 24 hours post-injection, from a mean value of 8.9 to a mean value of 8.0 (× 103/ mm3), but remained within the normal range, and returned to their pre-injection values by the time of the next measurement at 10 days.
24 tunni jooksul pärast süstimist täheldati kontrollitud uuringutes statistiliselt märkimisväärset valgevereliblede arvu (WBC) langust, alates keskmisest väärtusest 8, 9 kuni keskmise väärtuseni 8, 0 (× 103/ mm3), mis jäi normaalsesse vahemikku, ning taastus järgmise mõõtmise ajaks 10 päeva pärast süstimise eelsetele normaalsetele väärtustele.
By contrast, in non-infected subjects, transient increases in WBC count were seen 24 hours after LeukoScan administration.
Vastupidiselt täheldati mittenakatunud isikutel valgevereliblede sisalduse mööduvat tõusu 24 tundi pärast LeucoScan’ i manustamist.
The eosinophil count increased from 2.7% pre- injection to 2.9% at 24 hours post-injection, and to 3.9% at 10 days, with the magnitude of both increases being statistically significant.
Eosinofiilide arv suurenes süstimise eelselt 2, 7% - lt 24 tundi pärast süstimist väärtuseni 2, 9%, ja kuni 3, 9% 10. päevaks, kusjuures mõlema muutuse tõus on statistiliselt oluline.
No induction of human anti-mouse antibody (HAMA) reactive with fragment was observed in any patient administered LeukoScan.
Mitte ühelgi LeukoScan’ i saanud patsiendil ei täheldatud fragmendiga reaktiivset hiirevastase humaanantikeha (HAMA) induktsiooni.
5 4.
4.
For most diagnostic investigations using a nuclear medicine procedure, the radiation dose delivered (effective dose/ EDE) is less than 20 mSv.
Enamuses uuringutes, kus kasutatakse radioaktiivse määramise protseduure, on saadava kiirguse annus (efektiivne annus / EDE) alla 20 mSv.
The maximum amount of LeukoScan [99mTc] that can be administered safely has not been determined.
Ei ole määratud LeukoScan’ i [99mTc] maksimaalset kogust, mida saab veel ohutult manustada.
In clinical trials, single doses of 1.0 mg of LeukoScan radiolabelled with 900 ± 200 MBq of 99mTc were administered to 11 patients with various types of infection and there were no adverse reactions at this dose.
Kliinilistes uuringutes manustati erinevat tüüpi infektsiooni põdevale üheteistkümnele patsiendile ühekordne annus 1, 0 mg LeukoScan’ i, mis oli märgistatud isotoobiga 900 ± 200 MBq 99mTc, kõrvaltoimeid selle annusega ei esinenud.
In the unlikely event of a radiation overdose being administered with LeukoScan [99mTc], the absorbed dose to the patient may be reduced by increased oral or intravenous intake of fluids to promote excretion of the radiolabel.
Kui peaks esinema juhuslik radioaktiivse LeucoSan’ i üleannustamise juhtum, saab patsiendi organismi imendunud annust vähendada suukaudse rohke suukaudse või intravenoosse vedeliku manustamisega ja sellega soodustada isotoobi eritumist.
ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: diagnostiline radiofarmatseutikum, ATC- kood:
VO4D
VO4D
The antibody (IMMU-MN3) recognizes an antigenic structure shared by a surface glycoprotein (NCA-90) of granulocytes and the tumour marker, carcinoembryonic antigen (CEA).
Antikeha (IMMU- MN3) tunneb ära antigeeni struktuuri, mis on osa granulotsüütide pinna glükoproteiinist (NCA- 90) ja tuumori markerist, kartsinoembrüonaalse antigeenist (CEA)
In a single-group, open-label, uncontrolled study of 53 patients with acute or chronic infections of unknown origin or extent, doses of LeukoScan from 0.1 mg to 1.0 mg were studied.
Ühe grupiga, avatud, ilma kontrollita uuringus 53 patsiendiga, kellel oli teadmata päritolu ja ulatusega äge või krooniline infektsioon, uuriti LeukoScan’ i annuseid vahemikus 0, 1 mg kuni 1, 0 mg.
There was no dose- response effect for imaging efficacy (sensitivity or specificity) over antibody doses ranging from 0.1 mg to 1.0 mg.
Annnuste vahemikus 0, 1 mg kuni 1, 0 mg annusest olenevat efekti (sensitiivsust või spetsiifilisust) antikehale ei täheldatud.
On the basis of two controlled clinical trials of LeukoScan to demonstrate the safety and effectiveness of this product for defining the presence and location of osteomyelitis, in a total of 175 evaluable patients, LeukoScan had a sensitivity of 88.2%, a specificity of 65.6%, an accuracy of 76.6%, a positive predictive value of 70.8%, and a negative predictive value of 85.5%.
Kahe kontrollitud uuringu põhjal on LeucoScan’ i ohutust ja efektiivust osteomüeliidi diagnoosimisel ja asukoha määramisel tõestatud kokku 175 patsiendil, kus LeukoScan omas 88, 2% tundlikkust, 65, 6% spetsifilisust, 76, 6% a määramise täpsust, 70, 8% eeldatavat positiivset vastus ja 85, 5% eeldatavat negatiivset vastust.
In a subgroup of patients in whom LeukoScan was compared directly to the currently available 111In- labelled (occasionally 99mTc-labelled) autologous white blood cell (WBC) scanning test, LeukoScan showed a statistically significant increase in sensitivity over that achieved by WBC scanning (87.7% vs.
Patsientide alagrupis, kus LeucoScan’ i võrreldi otseselt saadaoleva 111In- märgistatud (juhuslikult 99mTc - märgistatud) autoloogsete valgevereliblede (WBC) skaneerimistestiga, näitas LeukoScan statistiliselt olulist tundlikkuse tõusu võrreldes sellega, mis saadi WBC skaneerimisel (87, 7% vs.
72.6%, p = 0.003 by McNemar’ s Test), with no discernible decrease in specificity as compared to WBC imaging (67.1% vs.
72. 6%, p = 0. 003 McNemar’ s Testi järgi), vaevumärgatava spetsiifilisuse langusega võrreldes WBC kujutisega (67, 1% vs.
69.4%).
69, 4%).
The product is more sensitive (93.9% vs.
Preparaat on rohkem tundlik (93, 9% vs.
80.6%), but less specific (51.6% vs.
80, 6%), kuid vähem spetsiifiline (51. 6% vs.
72.9%), in diagnosing osteomyelitis in patients with diabetic foot ulcers than in patients with other sites of long bone osteomyelitis.
72. 9%), kui diagnoosida diabeetilise jalahaavandiga patsienti, võrreldes toruluude ostoemüeliidi teiste asukohtadega patsientidel saadud tulemustega.
However, there is an equivalent diagnostic accuracy between these two presentations
Kuid nende kahe esitluse vahel on siiski ekvivalentne diagnostiline täpsus (vastavalt 77, 5% vs.
75.8%, respectively).
75. 8%).
This difference is perhaps explained by the anatomically and pathophysiology more complicated clinical setting of osteomyelitis in the diabetic foot, making differentiation of soft tissue and bone infection more difficult than in other presentations of long bone osteomyelitis.
Seda erinevust võib seletada võib- olla diabeetilise jala osteomüeliidi enam komplitseeritud anatoomilise ja patofüsioloogilise kliinikuga, mis muudab pehmete kudede ja luude infektsiooni diferentseerimise raskemaks, võrreldes toruluude teiste osteomüeliitidega.
An evaluation of potential clinical impact of LeukoScan demonstrated that LeukoScan could change clinical management in 50.2% or improve clinical outcome in 43.4% of the 175 evaluable patients with suspected osteomyelitis.
LeucoScani kliinilise tähtsuse hindamise tulemused näitasid, et LeukoScan võib muuta kliinilist käsitlust 50, 2% - l või parandada kliinilist väljundit 43, 4% - l 175st hinnatud patsiendist, kellel kahtlustati osteomüeliiti.
In 49.7% of the patients, LeukoScan was presumed to provide clinical benefit not achievable by other available diagnostic imaging methods, with the potential that the diagnosis could have been made by LeukoScan alone in 70.3% of the patients.
49, 7% patsientidel arvati, et LeucoScaniga saadi paremaid kliinilisi tulemusi, kui oleks saadud teiste kujutist tekitavate diagnostiliste meetoditega, arvestades veel, et seda diagnoosi oleks saanud panna ainult LeucoScani abil 70, 3% patsientidest.
These benefits were also accompanied by a substantial reduction (85.4%) in the number of patients who would require other diagnostic imaging procedures.
Nendele soodsatele teguritele kaasnes fakt, et vähenes patsientide arv (85, 4%), kes oleks vajanud veel teist diagnostilist protseduuri.
Since LeukoScan cross-reacts with CEA, it should be borne in mind that it may interact with CEA producing tumours.
Kuna LeukoScan omab ristuvat toimet kartsinoembrüonaalse antigeeniga (CEA), tuleb arvestada, et see võib omada koostoimet CEA’ d tootvate kasvajatega.
At one hour after infusion, the blood level was 34% of baseline, 17% at four hours and 7% of baseline at 24 hours.
Jaotumise
The distribution half-life was approximately 1.5 hours; the route of excretion is essentially renal with 41% of the radiolabel excreted in urine over the first 24 hours after administration.
6 poolväärtusaeg on ligikaudu 1, 5 tundi, eritumise tee peamiselt renaalne, esimese 24 tunni jooksul pärast manustamist eritub uriiniga 41% radioisotoobiga märgistatud ühendist.
Stannous Chloride, Dihydrate Acetic Acid, Glacial (Trace) Sodium Potassium Tartrate, Tetrahydrate Sucrose
Tinakloriid, dihüdraat Jää- äädikhape (jäljed) Naatriumkaaliumtartraattetrahüdraat Sukroos
Sodium Chloride Hydrochloric Acid (Trace) Sodium Acetate, Trihydrate Nitrogen
Naatriumkloriid Vesinikkloriidhape (jäljed) Naatriumatsetaattrihüdraat Lämmastik
7 6.2 Incompatibilities
6. 2 Sobimatus
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6 or 12.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6. 6. või 12.
Reconstituted and radiolabelled material - 4 hours.
6. 4 Säilitamise eritingimused
Kit - Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Kit – Hoida külmkapis (2ºC… 8ºC).
Reconstituted and radiolabelled material - Do not store above 25ºC.
Valmistatud ja radiomärgistatud materjal – Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
One vial prepared so as to contain 0.31 mg lyophilised LeukoScan monoclonal antibody fragment.
Üks viaal valmistatakse nii, et sisaldab 0, 31 mg lüofiliseeritud LeukoScan monoklonaalsete antikehade fragmente.
The Type I glass vial is closed with a grey butyl rubber stopper with a green flip-off seal.
Tüüp I klaasist viaal, mis on suletud halli butüülkummist korgiga, mille on roheline flip- off kate.
LeukoScan is a sterile, lyophilised formulation, containing 0.31 mg of sulesomab per vial and includes 0.22 mg stannous chloride dihydrate, 3.2 mg potassium sodium tartrate tetrahydrate, 7.4 mg sodium acetate trihydrate, 5.5 mg sodium chloride, glacial acetic acid (trace), hydrochloric acid (trace), 37.8 mg sucrose, nitrogen (vacuum).
LeukoScan on steriilne, lüofiliseeritud ravimvorm, mis sisaldab ühes viaalis 0, 31 mg sulesomabi ning 0, 22 mg tinakloriiddihüdraati, 3, 2 mg kaaliumnaatriumtartraat tetrahüdraati, 7, 4 mg naatriumatsetaat trihüdraati, 5, 5 mg naatriumkloriidi, jää- äädikhapet (jälgedena), vesinikkloriihapet (jälgedena), 37, 8 mg
The imaging agent, technetium-99m LeukoScan [technetium-99m sulesomab] is formed by reconstitution of the contents of the LeukoScan vial with 0.5 mL sodium chloride for injection followed by the addition of 1100 MBq of sodium pertechnetate [99mTc] in 1 mL of Sodium Chloride for Injection.
Kujutist tekitav aine, tehneetsium- 99m LeukoScan [tehneetsium- 99m sulesomab] moodustub LeucoScan viaali sisu lahustamisel 0, 5 ml naatriumkloriidi süstelahusega, millele seejärel lisatakse 1100 MBq [99mTc] märgistatud naatriumpertehnetaati 1 milliliitris naatriumkloriidi süstelahuses.
The resulting solution has a pH of 4.5-5.5 and is intended for intravenous use only.
Lõpplahuse pH on 4. 5… 5. 5 ja see on mõeldud ainult intravenoosseks manustamiseks.