natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The expiry date refers to the last day of that month.  Store in the original package in order to protect from moisture.  Do not use any Jalra pack that is damaged or shows signs of tampering.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.  Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.  Ärge kasutage Jalra’ t, mille pakend on rikutud või avamise jälgedega.
What Jalra contains  The active substance is vildagliptin.
Mida Jalra sisaldab  Toimeaine on vildagliptiin.
Each tablet contains 50 mg vildagliptin.  The other ingredients are lactose anhydrous, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate (type A) and magnesium stearate.
Iga tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini  Abiained on veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) ja magneesiumstearaat.
What Jalra looks like and contents of the pack Jalra 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “ NVR” on one side and “ FB” on the other.
Kuidas Jalra välja näeb ja pakendi sisu Jalra 50 mg on ümmargused, valged kuni helekollased lamedad tabletid, mille ühel küljel on kiri „ NVR ” ja teisel „ FB ”.
Jalra 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks containing 336 (3x112) tablets.
Jalra 50 mg tablette on pakendis 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 või 336 tk ja multipakendis 336 (3x112) tk.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
28 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Janumet is a medicine containing two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Janumet on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, sitagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi.
Janumet is used to treat patients with type 2 diabetes, to improve control of blood sugar levels.
Janumeti kasutatakse II tüüpi diabeediga patsientide raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Janumet is taken twice a day.
Janumeti manustatakse kaks korda ööpäevas.
Patients already taking metformin, with or without a sulphonylurea, should take Janumet containing the same dose of metformin.
Patsiendid, kes juba võtavad metformiini, kas koos sulfonüüluurearavimiga või ilma, peaksid võtma Janumeti tablette, mis sisaldavad metformiini samas koguses.
Patients already taking sitagliptin and metformin as separate tablets should switch to Janumet containing the same doses of both active substances.
Patsiendid, kes juba võtavad sitagliptiini ja metformiini eraldi tablettidena, peaksid alustama Janumeti ravi tablettidega, mis sisaldavad kumbagi toimeainet samas koguses.
If Janumet is taken with a sulphonylurea, the dose of the sulphonylurea may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Kui Janumeti manustatakse koos sulfonüüluurearavimiga, võib olla vaja vähendada sulfonüüluurearavimi annust, et ennetada hüpoglükeemiat (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres).
Janumet should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Janumeti peab võtma koos söögiga, et ennetada metformiini tõttu tekkivaid seedehäireid.
Janumet is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Janumeti ei soovitata kasutada alla 18- aastastel lastel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Three studies of Januvia, in patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled on metformin alone, were used to support the use of Janumet in the same indications.
Kolme Januvia uuringut II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus ei allunud ainult metformiiniga ravile, kasutati Janumeti samal näidustusel kasutamise toetuseks.
Two ‘ bioequivalence’ studies were also carried out, showing that the active substances in the two strengths of Janumet were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Viidi läbi ka kaks bioekvivalentsuse uuringut, milles tõendati, et Janumeti kahes eri tugevuses toimeained imendusid organismis samal viisil kui eraldi tablettidena.
The most common side effect with Janumet (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Janumeti kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on iiveldus.
For the full list of all side effects reported with Janumet, see the Package Leaflet.
Janumeti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Janumet should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Janumeti ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla sitagliptiini, metformiini või mis tahes muude koostisainete suhtes ülitundlikud (allergilised).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Janumet’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus.
Inimravimite komitee otsustas, et Janumeti kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Janumet be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Janumetile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Janumet to Merck Sharp & Dohme Ltd on 16 July 2008.
Muu teave Janumeti kohta Euroopa Komisjon andis Janumeti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd 16. juulil 2008.
2/ 3 The full EPAR for Janumet can be found here.
2/ 3 Kokkuvõtte viimane uuendus:
Janumet 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Janumet 50 mg/ 850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Janumet is also indicated in combination with a sulphonylurea (i. e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
Janumet on näidustatud ka kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja sulfonüüluureaga ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
The dose of antihyperglycaemic therapy with Janumet should be individualised on the basis of the patient’ s current regimen, effectiveness, and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin.
Janumet’ i annus tuleb määrata individuaalselt vastavalt kasutatavale raviskeemile, efektiivsusele ja talutavusele, mitte ületades sitagliptiini maksimaalset soovitatavat ööpäevast annust 100 mg.
For patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of metformin monotherapy For patients not adequately controlled on metformin alone, the usual starting dose of Janumet should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken.
Patsiendid, kellel ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist Patsientidel, kellel ei ole metformiini monoteraapiaga saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist, peab Janumet’ i tavaline algannus sisaldama 50 mg sitagliptiini kaks korda päevas (ööpäevane koguannus 100 mg) pluss juba kasutatavat metformiini annust.
For patients switching from co-administration of sitagliptin and metformin For patients switching from co-administration of sitagliptin and metformin, Janumet should be initiated at the dose of sitagliptin and metformin already being taken.
Patsiendid, kes viiakse Janumet’ ile üle sitagliptiini ja metformiini koosmanustamiselt eraldi preparaatidena Patsientidel, kes viiakse Janumet’ ile üle sitagliptiini ja metformiini koosmanustamiselt eraldi preparaatidena, peab Janumet- ravi alustama juba kasutatava sitagliptiini ja metformiini annusega.
For patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea The dose of Janumet should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Patsiendid, kellel ei ole kombineeritud kaksikraviga, mis sisaldab maksimaalses talutavas annuses metformiini ja sulfonüüluuread, saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist Janumet’ i annus peab sisaldama sitagliptiini annuses 50 mg kaks korda päevas (ööpäevane koguannus 100 mg) ja metformiini annuses, mis on sarnane juba kasutatava annusega.
When Janumet is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Kui Janumet’ i kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluureaga, võib vajalik olla sulfonüüluurea väiksema annuse kasutamine, vähendamaks hüpoglükeemia riski (vt lõik 4. 4).
2 For the different doses on metformin, Janumet is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1000 mg metformin hydrochloride.
2 Metformiini erinevate annuste kasutamiseks on Janumet saadaval tugevustena, mis sisaldavad 50 mg sitagliptiini ja 850 mg või 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Janumet should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal undesirable effects associated with metformin.
Janumet’ i manustatakse kaks korda päevas koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist.
Patients with renal insufficiency Janumet should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min) (see sections 4.3 and 4.4).
Neerupuudulikkusega patsiendid Janumet’ i ei tohi kasutada keskmise raskusega või raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 60 ml/ min) (vt lõigud 4. 3 ja 4. 4).
Patients with hepatic insufficiency Janumet should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Maksapuudulikkusega patsiendid Janumet’ i ei tohi kasutada maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4. 3 ja 5. 2).
Elderly As metformin and sitagliptin are excreted by the kidney, Janumet should be used with caution as age increases.
Eakad patsiendid Kuna metformiin ja sitagliptiin erituvad neerude kaudu, peab vanematel patsientidel Janumet’ i kasutama ettevaatusega.
Paediatric population Janumet is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on its safety and efficacy in this population.
Lapsed Janumet’ i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
- hepatic impairment;
- maksakahjustus;
General Janumet should not be used in patients with type 1 diabetes and must not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Üldine Janumet’ i ei tohi kasutada I tüüpi diabeediga patsientidel ja ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Hypoglycaemia Patients receiving Janumet in combination with a sulphonylurea may be at risk for hypoglycaemia.
Hüpoglükeemia Patsientidel, kes saavad Janumet’ i kombinatsioonis sulfonüüluureaga, võib olla oht hüpoglükeemia tekkeks.
The use of Janumet in combination with insulin has not been adequately studied.
Janumet’ i kasutamist koos insuliiniga ei ole piisavalt uuritud.
If a hypersensitivity reaction is suspected, discontinue Janumet, assess for other potential causes of the event, and institute alternative treatment for diabetes (see section 4.8).
Kui esineb ülitundlikkusreaktsiooni kahtlus, lõpetada Janumet- ravi, hinnata muid võimalikke ülitundlikkusreaktsiooni põhjuseid ja alustada muud sobivat diabeediravi (vt lõik 4. 8).
Surgery As Janumet contains metformin hydrochloride, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Operatsioon Kuna Janumet sisaldab metformiinvesinikkloriidi, tuleb ravi katkestada 48 tundi enne plaanilist operatsiooni üld -, spinaal - või epiduraalanesteesias.
Janumet should not usually be resumed earlier than 48 hours afterwards and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal.
Ravi tohib taasalustada alles pärast seda, kui neerufunktsiooni on uuesti kontrollitud ning see on normaalne.
Therefore, Janumet should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Seetõttu tuleb Janumet ära jätta enne vastavat uuringut või selle ajal; ravi tohib uuesti alustada 48 tunni möödumisel uuringust ning alles pärast kindlakstegemist, et neerufunktsioon on normaalne (vt lõik 4. 5).
4 Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Janumet who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Eelnevalt ravile allunud II tüüpi diabeediga patsientide kliinilise seisundi muutus Eelnevalt hästi Janumet- ravile allunud II tüüpi diabeediga patsienti, kellel tekivad laboratoorsed kõrvalekalded või kliiniliselt väljendunud haigus (eriti ebamäärane ja halvasti piiritletud haigus), tuleb kohe uurida ketoatsidoosi või laktatsidoosi tunnuste suhtes.
If acidosis of either form occurs, Janumet must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Ükskõik kumba nimetatud atsidoosi vormi tekkimisel tuleb Janumet- ravi otsekohe lõpetada ning alustada muud sobivat ravi.
Pharmacokinetic drug interaction studies with Janumet have not been performed; however, such studies have been conducted with the individual active substances of Janumet, sitagliptin and metformin.
Janumet’ iga ei ole farmakokineetilisi ravimite koostoimeuuringuid läbi viidud; samas on sellised uuringud läbi viidud Janumet’ is sisalduvate toimeainete, sitagliptiini ja metformiiniga.
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Janumet (see section 4.4).
Preparaadi metformiinisisalduse tõttu on ägeda alkoholimürgistuse korral (eriti kaasuva nälguse, alatoitumuse või maksapuudulikkuse puhul) suurenenud oht laktatsidoosi tekkeks (vt lõik 4. 4).
Therefore, Janumet should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
Seetõttu tuleb Janumet ära jätta enne vastavat uuringut või selle ajal; ravi tohib uuesti alustada 48 tunni möödumisel uuringust ning alles pärast kindlakstegemist, et neerufunktsioon on normaalne (vt lõik 4. 4).
Janumet should not be used during pregnancy.
Janumet’ i ei tohi raseduse ajal kasutada.
If a patient wishes to become pregnant or if a pregnancy occurs, treatment with Janumet should be discontinued and switched to insulin treatment as soon as possible.
Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Janumet’ iga lõpetada ning alustada niipea kui võimalik insuliinravi.
No studies in lactating animals have been conducted with the combined active substances of Janumet.
Janumet’ i koostisse kuuluvate kombineeritud toimeainetega ei ole lakteerivatel loomadel uuringuid teostatud.
Janumet must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3).
Seetõttu ei tohi Janumet’ i imetamise ajal kasutada (vt lõik 4. 3).
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with Janumet.
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Janumet is used in combination with other sulfonylurea agents.
Lisaks tuleb patsiente hoiatada hüpoglükeemia tekkeriski eest, kui Janumet’ i kasutatakse kombinatsioonis teiste sulfonüüluurea derivaatidega.
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Janumet tablets however bioequivalence of Janumet with co-administered sitagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Janumet’ i tablettidega ei ole kliinilisi raviuuringuid läbi viidud, kuid samas on demonstreeritud Janumet’ i ning samaaegselt manustatud sitagliptiini ja metformiini bioekvivalentsust (vt lõik 5. 2).
2 In this 24-week placebo-controlled study of sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing combination treatment with glimepiride and metformin, the overall incidence of adverse reactions
2 Selles 24- nädalases platseebokontrollitud uuringus, kus 100 mg sitagliptiini üks kord päevas kasutati kombinatsioonis glimepiriidi ja metformiiniga, oli ravimiga seotud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus sitagliptiini kasutamisel kombinatsioonis glimepiriidi/ metformiiniga ja platseebo kasutamisel kombinatsioonis glimepiriidi/ metformiiniga vastavalt 18, 1% ja 7, 1%.
7 considered as drug-related in patients treated with the addition of sitagliptin to the ongoing treatment with glimepiride and metformin was 18.1% compared to treatment with the addition of placebo to the ongoing treatment with glimepiride and metformin which was 7.1%.
24- nädalases esmase kombineeritud ravi uuringus, kus sitagliptiini ja metformiini manustati kaks korda päevas (sitagliptiin/ metformiin 50 mg/ 500 mg või 50 mg/ 1000 mg), oli üldine ravimiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus sitagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga ravitud patsientidel võrreldes platseebot saanud patsientidega vastavalt 14, 0 ja 9, 7%.
During post-marketing experience of Janumet or sitagliptin, one of the active substances of Janumet, the following additional adverse reactions have been reported (frequency not known): hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, urticaria, and exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome (see section 4.4).
Janumet’ i või sitagliptiini (üks Janumet’ i toimeainetest) müügiletuleku järgselt on teatatud lisaks järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedus teadmata): ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaksia, angioödeem, lööve, urtikaaria ja eksfoliatiivsed nahakahjustused, sh Stevens- Johnsoni sündroom (vt lõik 4. 4).
Frequency categories are based on information available from metformin Summary of Product Characteristics available in the EU.
Kliiniliste uuringute ja müügiloa saamise järgsed andmed
8 Adverse reaction metallic taste
metallimaitse suus
Gastrointestinal disorders
Seedetrakti häired seedetrakti sümptomida
gastrointestinal symptomsa
Väga sage
Very common
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Skin and subcutaneous disorders urticaria, erythema, pruritis
urtikaaria, erüteem, sügelus
Metabolism and nutrition disorders
Ainevahetus - ja toitumishäired laktatsidoos vitamiin B12 vaegusb
lactic acidosis vitamin B12 deficiencyb
Väga harv Väga harv
Very rare Very rare
Maksa ja sapiteede häired
No data are available with regard to overdose of Janumet.
Janumet’ i üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Janumet combines two antihyperglycaemic agents with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: sitagliptin phosphate, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Nendeks on dipeptidüülpeptidaas- 4 (DPP- 4) inhibiitor sitagliptiinfosfaat ja biguaniidide rühma kuuluv metformiinvesinikkloriid.
Metformin may act via three mechanisms:
11 Metformiinil on kolm toimemehhanismi:
Janumet A bioequivalence study in healthy subjects demonstrated that the Janumet (sitagliptin/ metformin hydrochloride) combination tablets are bioequivalent to co-administration of sitagliptin phosphate and metformin hydrochloride as individual tablets.
Janumet Tervete isikutega läbi viidud bioekvivalentsuse uuring näitas, et Janumet (sitagliptiin/ metformiinvesinikkloriid) kombineeritud tabletid on bioekvivalentsed samaaegselt manustatud sitagliptiinfosfaadi ja metformiinvesinikkloriidi eraldi tablettidega.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Janumet.
Järgnevalt on toodud Janumet’ is sisalduvate üksikute toimeainete farmakokineetilised omadused.
No animal studies have been conducted with Janumet.
Janumet’ iga ei ole loomkatseid teostatud.
The NOEL in these studies was observed at exposures to sitagliptin of approximately 6 times the human exposure and to metformin of approximately 2.5 times the human exposure.
Nendes uuringutes oli ebasoodsa toimeta annus selline, mille puhul saavutatud sitagliptiini ekspositsioon oli
The following data are findings in studies performed with sitagliptin or metformin individually.
Järgnevad andmed on saadud sitagliptiini või metformiiniga eraldi läbi viidud uuringutest.
Film coating: polyvinyl alcohol macrogol 3350 talc (E553b) titanium dioxide (E171) iron oxide red (E172) iron oxide black (E172)
15 Tableti kate: polüvinüülalkohol makrogool 3350 talk (E553b) titaandioksiid (E171) punane raudoksiid (E172) must raudoksiid (E172)
Janumet 50 mg/ 1000 mg film-coated tablets
Janumet 50 mg/ 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
17 For the different doses on metformin, Janumet is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1,000 mg metformin hydrochloride.
18 Metformiini erinevate annuste kasutamiseks on Janumet saadaval tugevustena, mis sisaldavad 50 mg sitagliptiini ja 850 mg või 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
Metformiini kasutavatel patsientidel kirjeldatud laktatsidoosi juhud on esinenud peamiselt väljendunud neerupuudulikkusega
19 Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Janumet who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Eelnevalt ravile allunud II tüüpi diabeediga patsientide kliinilise seisundi muutus Eelnevalt hästi Janumet- ravile allunud II tüüpi diabeediga patsienti, kellel tekivad laboratoorsed kõrvalekalded või kliiniliselt väljendunud haigus (eriti ebamäärane ja halvasti piiritletud haigus), tuleb kohe uurida ketoatsidoosi või laktatsidoosi tunnuste suhtes.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
20 4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Table 1.
22 Tabel 1.
22 considered as drug-related in patients treated with the addition of sitagliptin to the ongoing treatment with glimepiride and metformin was 18.1% compared to treatment with the addition of placebo to the ongoing treatment with glimepiride and metformin which was 7.1%.
24- nädalases esmase kombineeritud ravi uuringus, kus sitagliptiini ja metformiini manustati kaks korda päevas (sitagliptiin/ metformiin 50 mg/ 500 mg või 50 mg/ 1000 mg), oli üldine ravimiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus sitagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga ravitud patsientidel võrreldes platseebot saanud patsientidega vastavalt 14, 0 ja 9, 7%.
Additional information on the individual active substances of the fixed dose combination Sitagliptin In addition, in monotherapy studies of up to 24 weeks in duration of sitagliptin 100 mg once daily alone compared to placebo, adverse reactions considered as drug-related reported in patients treated with sitagliptin in excess (> 0.2% and difference > 1 patient) of that in patients receiving placebo are headache, hypoglycaemia, constipation, and dizziness.
23 kõhukinnisust ja pearinglust, mida esines sagedamini sitagliptiini (> 0, 2% ja erinevus > 1 patsient) kui platseebot saanud patsientidel.
Table 2 presents adverse reactions by system organ class and by frequency category.
Tabelis 2 on kõrvaltoimed toodud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
23 Adverse reaction metallic taste
metallimaitse suus