natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Dafiro (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Kõige sagedamad Dafiro kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, nasofarüngiit (nina ja neelu põletik), gripp, erinevad tursed (paistetus), väsimus, nahapunetus, asteenia (nõrkus) ja kuumahood.
For the full list of all side effects reported with Dafiro, see the Package Leaflet.
Dafiro kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Dafiro should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘ dihydropyridine derivatives’ class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Dafirot ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes teise koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dafiro should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, or in patients undergoing dialysis (a blood clearance technique).
Dafirot ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb raske maksa -, neeru - või sapihaigus, ega patsiendid, kellele tehakse dialüüsi (verepuhastamise tehnika).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Dafiro’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Inimravimite komitee otsustas, et Dafiro kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni raviks patsientidel, kelle vererõhk amlodipiini või valsartaani monoteraapiaga ei allu piisavalt ravile, on suurem kui Dafiroga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Dafiro be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Dafirole müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Dafiro to Novartis Europharm Limited on 16 January 2007.
Muu teave Dafiro kohta Euroopa Komisjon andis Dafiro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 16. jaanuaril 2007.
The full EPAR for Dafiro can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Dafiro kohta leiate siit.
EU Number EU/ 1/ 06/ 371/ 001 EU/ 1/ 06/ 371/ 002 EU/ 1/ 06/ 371/ 003 EU/ 1/ 06/ 371/ 004 EU/ 1/ 06/ 371/ 005 EU/ 1/ 06/ 371/ 006 EU/ 1/ 06/ 371/ 007 EU/ 1/ 06/ 371/ 008 EU/ 1/ 06/ 371/ 009 EU/ 1/ 06/ 371/ 010 EU/ 1/ 06/ 371/ 011 EU/ 1/ 06/ 371/ 012 EU/ 1/ 06/ 371/ 013 EU/ 1/ 06/ 371/ 014 EU/ 1/ 06/ 371/ 015 EU/ 1/ 06/ 371/ 016 EU/ 1/ 06/ 371/ 017 EU/ 1/ 06/ 371/ 018 EU/ 1/ 06/ 371/ 019 EU/ 1/ 06/ 371/ 020 EU/ 1/ 06/ 371/ 021 EU/ 1/ 06/ 371/ 022 EU/ 1/ 06/ 371/ 023 EU/ 1/ 06/ 371/ 024 EU/ 1/ 06/ 371/ 025 EU/ 1/ 06/ 371/ 026 EU/ 1/ 06/ 371/ 027 EU/ 1/ 06/ 371/ 028 EU/ 1/ 06/ 371/ 029 EU/ 1/ 06/ 371/ 030 EU/ 1/ 06/ 371/ 031 EU/ 1/ 06/ 371/ 032 EU/ 1/ 06/ 371/ 033 EU/ 1/ 06/ 371/ 034 EU/ 1/ 06/ 371/ 035 EU/ 1/ 06/ 371/ 036
EU/ 1/ 06/ 371/ 001 EU/ 1/ 06/ 371/ 002 EU/ 1/ 06/ 371/ 003 EU/ 1/ 06/ 371/ 004 EU/ 1/ 06/ 371/ 005 EU/ 1/ 06/ 371/ 006 EU/ 1/ 06/ 371/ 007 EU/ 1/ 06/ 371/ 008 EU/ 1/ 06/ 371/ 009 EU/ 1/ 06/ 371/ 010 EU/ 1/ 06/ 371/ 011 EU/ 1/ 06/ 371/ 012 EU/ 1/ 06/ 371/ 013 EU/ 1/ 06/ 371/ 014 EU/ 1/ 06/ 371/ 015 EU/ 1/ 06/ 371/ 016 EU/ 1/ 06/ 371/ 017 EU/ 1/ 06/ 371/ 018 EU/ 1/ 06/ 371/ 019 EU/ 1/ 06/ 371/ 020 EU/ 1/ 06/ 371/ 021 EU/ 1/ 06/ 371/ 022 EU/ 1/ 06/ 371/ 023 EU/ 1/ 06/ 371/ 024 EU/ 1/ 06/ 371/ 025 EU/ 1/ 06/ 371/ 026 EU/ 1/ 06/ 371/ 027 EU/ 1/ 06/ 371/ 028 EU/ 1/ 06/ 371/ 029 EU/ 1/ 06/ 371/ 030 EU/ 1/ 06/ 371/ 031 EU/ 1/ 06/ 371/ 032 EU/ 1/ 06/ 371/ 033 EU/ 1/ 06/ 371/ 034 EU/ 1/ 06/ 371/ 035 EU/ 1/ 06/ 371/ 036
Invented name Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro
Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro Dafiro
Dafiro 5 mg/ 80 mg film-coated tablets
Dafiro 5 mg/ 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dark yellow, round film-coated tablet with bevelled edges, imprinted with “ NVR ” on one side and “ NV” on the other side.
Tumekollane, kaldservadega, ümmargune, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel poolel on märge „ NVR ” ja teisel „ NV ”.
Dafiro is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Dafiro on näidustatud patsientidele, kellel ei ole amlodipiini või valsartaani monoteraapiaga saavutatud piisavat vererõhu langust.
Dafiro 5 mg/ 80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Dafiro 5 mg/ 80 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 80 mg valsartaani kasutamisel.
Dafiro can be used with or without food.
Dafiro’ t võib võtta koos toiduga või ilma.
It is recommended to take Dafiro with some water.
Dafiro’ t soovitatakse võtta veega.
For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/ capsules may be switched to Dafiro containing the same component doses.
Ravi mugavuse tagamiseks võib valsartaani ja amlodipiini eraldi tablettide/ kapslitena saavad patsiendid üle viia toimeaineid samades annustes sisaldava Dafiro kasutamisele.
Hepatic impairment Caution should be exercised when administering Dafiro to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Maksakahjustus Dafiro manustamisel maksakahjustuse või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele (vt lõik 4. 4) tuleb olla ettevaatlik.
2 Children and adolescents Dafiro is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Lapsed ja noorukid Dafiro’ t ei soovitata kasutada alla 18 aastastel patsientidel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Sodium- and/ or volume-depleted patients Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Dafiro in placebo-controlled studies.
Naatriumi - ja/ või vedelikuvaegusega patsiendid Platseebokontrolliga uuringutes täheldati ülemäärast vererõhu langust 0, 4% Dafiro- ravi saanud tüsistumata hüpertensiooniga patsientidest.
If hypotension occurs with Dafiro, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna lamavasse asendisse ja vajadusel manustada veeni 0, 9% naatriumkloriidi lahust.
Hyperkalaemia Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (heparin, etc.) should be undertaken with caution and with frequent monitoring of potassium levels.
Hüperkaleemia Kaaliumipreparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate ning kaaliumisisaldust suurendada võivate ravimite (hepariin jt) kasutamisel koos Dafiro’ ga tuleb olla ettevaatlik ning jälgida sagedasti kaaliumi taset.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Dafiro in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney.
Neeruarteri stenoos Puuduvad andmed Dafiro kasutamise kohta kahepoolse või ainsa neeru puhul ühepoolse neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Kidney transplantation To date there is no experience of the safe use of Dafiro in patients who have had a recent kidney transplantation.
Neerusiirdamine Seni puuduvad andmed, mis kinnitaksid Dafiro kasutamise ohutust hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Renal impairment No dosage adjustment of Dafiro is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR > 30 ml/ min/ 1.73 m2).
3 Neerukahjustus Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR > 30 ml/ min/ 1, 73 m2) ei ole vaja Dafiro annust muuta.
Dafiro has not been studied in any patient population other than hypertension.
Dafiro’ t ei ole uuritud teistel patsientidel kui hüpertensioonihaiged.
Interactions common to the combination No drug interaction studies were performed with Dafiro and other medicinal products.
Kombinatsioonile iseloomulikud koostoimed Dafiro ja teiste ravimite koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
There is no experience on the use of Dafiro in pregnant women.
Kogemus Dafiro kasutamisest rasedatel naistel puudub.
5 other angiotensin II antagonists (see section 5.3).
Loomkatsed näitavad valsartaan/ amlodipiini reproduktiivset toksilisust, nagu seda on kirjeldatud ka valsartaani ja teiste angiotensiin II antagonistide puhul (vt lõik 5. 3).
The safety of Dafiro has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
Dafiro ohutust on hinnatud viies kontrollrühmaga kliinilises uuringus, kus osales 5175 patsienti, kellest 2613 said valsartaani kombinatsioonis amlodipiiniga.
6 General disorders and administration site conditions
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Additional information on the individual components Adverse drug reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential undesirable effects with Dafiro as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Lisainformatsioon üksikkomponentide kohta Üksikkomponentide puhul (amlodipiin või valsartaan) eelnevalt kirjeldatud ravimi kõrvaltoimed võivad olla ka Dafiro võimalikeks kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole täheldatud kliinilistes uuringutes või turustamisjärgsel perioodil.
Symptoms There is no experience of overdose with Dafiro.
Sümptomid Dafiro üleannustamise kogemus puudub.
Clinically significant hypotension due to Dafiro overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Dafiro üleannustamisest tingitud kliiniliselt olulise hüpotensiooni tekkimisel on vajalik aktiivne südame- veresoonkonda toetav ravi, sh südame - ja hingamisfunktsiooni sage monitooring, jäsemete ülestõstmine ning ringleva vere mahu ja uriinierituse jälgimine.
Amlodipine The amlodipine component of Dafiro inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Amlodipiin Dafiro amlodipiinkomponent inhibeerib kaltsiumiioonide transmembraanset sisenemist südame - ja veresoonte silelihasrakkudesse.
Amlodipine/ Valsartan Over 1,400 hypertensive patients received Dafiro once daily in two placebo-controlled trials.
Amlodipiin/ valsartaan Kahes platseebokontrolliga uuringus said Dafiro’ t üks kord päevas üle 1400 hüpertensiooniga patsiendi.
Dafiro was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg and < 120 mmHg.
Dafiro’ t uuriti ka aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus, kus osales 130 hüpertensiivset patsienti diastoolse vererõhuga ≥110 ja < 120 mmHg.
In this study (baseline blood pressure 171/ 113 mmHg), an Dafiro regimen of 5 mg/ 160 mg titrated to 10 mg/ 160 mg reduced sitting blood pressure by 36/ 29 mmHg as compared to 32/ 28 mmHg with a regimen of lisinopril/ hydrochlorothiazide 10 mg/ 12.5 mg titrated to 20 mg/ 12.5 mg.
Võrdlusravimi lisinopriili/ hüdroklorotiasiidi (esialgu annuses 10 mg/ 12, 5 mg, mida suurendati 20 mg/ 12, 5 mg- ni) puhul täheldatud vererõhu langus oli 32/ 28 mmHg.
In two long-term follow-up studies the effect of Dafiro was maintained for over one year.
Kahes pikaajalises jätku- uuringus püsis Dafiro toime ühe aasta jooksul.
Abrupt withdrawal of Dafiro has not been associated with a rapid increase in blood pressure.
Dafiro- ravi järsk lõpetamine ei kutsu esile vererõhu kiiret tõusu.
Age, gender and race did not influence the response to Dafiro.
Vanus, sugu ja rass ei mõjutanud Dafiro- ravile reageerimist.
Dafiro has not been studied in any patient population other than hypertension.
Dafiro’ t ei ole uuritud teistel kui hüpertensiooniga patsientidel.
Valsartan is highly bound to serum proteins (94 – 97%), mainly serum albumin.
Valsartaan seondub ulatuslikult plasmavalkudega (94... 97%), peamiselt albumiiniga.
Amlodipine/ Valsartan Following oral administration of Dafiro, peak plasma concentrations of valsartan and amlodipine are reached in 3 and 6– 8 hours, respectively.
Amlodipiin/ valsartaan Pärast Dafiro suukaudset manustamist saabub valsartaani ja amlodipiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas vastavalt 3 ja 6... 8 tunni möödudes.
An increased incidence and severity of renal tubular basophilia/ hyalinisation, dilation and casts, as well as interstitial lymphocyte inflammation and arteriolar medial hypertrophy were found at an exposure of 8– 13 (valsartan) and 7 – 8 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Neerude tubulaarse basofiilia/ hüalinisatsiooni, dilatatsiooni ja silindrite, samuti lümfotsütaarse interstitsiaalse põletiku ja arterioolide mediaalse hüpertroofia esinemissageduse ja raskuse suurenemist täheldati annuste puhul, mis olid 8... 13 (valsartaan) ja 7... 8 (amlodipiin) korda suuremad valsartaani 160 mg ja amlodipiini 10 mg kliinilisest annusest.
6.4 Special precautions for storage
12 6. 4 Säilitamise eritingimused
13 1.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV 13 1.
Dafiro 5 mg/ 160 mg film-coated tablets
Dafiro 5 mg/ 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dark yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “ NVR ” on one side and “ ECE” on the other side.
Tumekollane, ovaalne, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel poolel on märge „ NVR ” ja teisel „ ECE ”.
Dafiro 5 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Dafiro 5 mg/ 160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani kasutamisel.
14 Children and adolescents Dafiro is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Lapsed ja noorukid Dafiro’ t ei soovitata kasutada alla 18 aastastel patsientidel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Renal impairment No dosage adjustment of Dafiro is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR > 30 ml/ min/ 1.73 m2).
15 Neerukahjustus Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR > 30 ml/ min/ 1, 73 m2) ei ole vaja Dafiro annust muuta.
17 other angiotensin II antagonists (see section 5.3).
Loomkatsed näitavad valsartaan/ amlodipiini reproduktiivset toksilisust, nagu seda on kirjeldatud ka valsartaani ja teiste angiotensiin II antagonistide puhul (vt lõik 5. 3).
18 General disorders and administration site conditions
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
6.4 Special precautions for storage
24 6. 4 Säilitamise eritingimused
25 1.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV 25 1.
Dafiro 10 mg/ 160 mg film-coated tablets
Dafiro 10 mg/ 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Light yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “ NVR ” on one side and “ UIC” on the other side.
Helekollane, ovaalne, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel poolel on märge „ NVR ” ja teisel „ UIC ”.
Dafiro 10 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Dafiro 5 mg/ 160 mg.
Dafiro 10 mg/ 160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani või Dafiro 5 mg/ 160 mg kasutamisel.
26 Children and adolescents Dafiro is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Lapsed ja noorukid Dafiro’ t ei soovitata kasutada alla 18 aastastel patsientidel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Renal impairment No dosage adjustment of Dafiro is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR > 30 ml/ min/ 1.73 m2).
27 Neerukahjustus Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR > 30 ml/ min/ 1, 73 m2) ei ole vaja Dafiro annust muuta.
29 other angiotensin II antagonists (see section 5.3).
Loomkatsed näitavad valsartaan/ amlodipiini reproduktiivset toksilisust, nagu seda on kirjeldatud ka valsartaani ja teiste angiotensiin II antagonistide puhul (vt lõik 5. 3).
37 ANNEX II
38 LISA II
38 A.
39 A.
40 A.
40 LISA III
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
PAKENDI MÄRGISTUS
Dafiro 5 mg/ 80 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Dafiro 5 mg/ 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/ valsartaan
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
46 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
48 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
49 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Dafiro 5 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Dafiro 5 mg/ 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/ valsartaan
49 9.
50 9.
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
53 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
55 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Dafiro 10 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Dafiro 10 mg/ 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/ valsartaan
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
60 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
62 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
62 B.
MUU
63 PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT
What Dafiro is and what it is used for 2.
Mis ravim on Dafiro ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Dafiro 3.
Mida on vaja teada enne Dafiro võtmist 3.
How to take Dafiro 4.
Kuidas Dafiro’ t võtta 4.
How to store Dafiro 6.
Kuidas Dafiro’ t säilitada 6.
WHAT DAFIRO IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON DAFIRO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dafiro is used to treat high blood pressure in patients whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Dafiro’ t kasutatakse kõrgvererõhu raviks patsientidel, kellel ei ole ainult amlodipiini või valsartaaniga saavutatud piisavat vererõhu langust.
BEFORE YOU TAKE DAFIRO
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DAFIRO VÕTMIST
Do not take Dafiro − if you are allergic (hypersensitive) to amlodipine or other medicines of the dihydropyridine type, − if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Dafiro.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) amlodipiini või teiste dihüdropüridiini tüüpi ravimite suhtes.
If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Dafiro. − if you have severe liver problems, such as biliary cirrhosis or cholestasis. − if you have severe kidney problems or if you are having dialysis. − during the last 6 months of pregnancy, see “ Pregnancy and breastfeeding”.
Kui te arvate,
If any of the above applies to you, do not take Dafiro and talk to your doctor.
- kui teil on tõsised neeruprobleemid või kui te saate dialüüsi.
Take special care with Dafiro − if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
- kui teil on hiljuti esinenud oksendamist või kõhulahtisust.
64 − if you are taking diuretics (a type of medicine also called “ water tablets ” which increases the amount of urine you produce). − if you are taking other medicines or substances that increase the level of potassium in your blood (e. g. some types of diuretics, potassium supplements or salt substitutes containing potassium). − if you have liver or kidney problems. − if you have a condition affecting the renal glands called “ primary hyperaldosteronism ”. − if you have had heart failure. − if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “ aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “ obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
mitraalstenoosiks ”) või et teie südamelihas on haiguslikult paksenenud (nimetatakse „ obstruktiivseks hüpertroofiliseks kardiomüopaatiaks ”).
Dafiro is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby if taken after 3 months of pregnancy (see section “ Pregnancy and breast-feeding”).
Dafiro kasutamine ei ole soovitav varase raseduse ajal ning võib tõsiselt kahjustada teie last, kui kasutada ravimit peale raseduse 3- ndat kuud (vt lõik „ Rasedus ja imetamine “).
The use of Dafiro in children and adolescents is not recommended.
Lastel ja noorukitel ei soovitata Dafiro’ t kasutada.
John’ s wort; − nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “ vasodilators ”; − medicines used for HIV/ AIDS (e. g. ritonavir) or for treatment of fungal infections (e. g. ketoconazole).
- ravimid, mida kasutatakse HIV/ AIDS raviks (nt ritonaviir) või seenhaiguste raviks (nt
Taking Dafiro with food and drink You can take Dafiro with or without food.
Dafiro võtmine koos toidu ja joogiga Dafiro’ t võib võtta koos toiduga või ilma.
Dafiro and older people Caution is required when increasing the dosage.
Dafiro ja vanemad inimesed Annuse suurendamisel on vaja olla ettevaatlik.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Dafiro, as Dafiro is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Tavaliselt soovitab arst teil kasutada Dafiro asemel mõnda muud ravimit, sest Dafiro ei ole soovitav varase raseduse ajal ning võib tõsiselt kahjustada teie last, kui kasutada ravimit peale raseduse 3- ndat kuud.
An appropriate antihypertensive medication must usually replace Dafiro before starting a pregnancy.
Enne rasestumist peab Dafiro ravi tavaliselt asendama muu sobiva raviga.
The product should not be used during the second and third trimesters of pregnancy.
Dafiro’ t ei tohi kasutada raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal.
Your doctor will normally advise you to stop taking Dafiro as soon as you know you are pregnant.
Rasestumisel soovitab arst tavaliselt lõpetada Dafiro kasutamise.
If you become pregnant during therapy with Dafiro, please inform and see your doctor without delay.
Kui rasestute ravi ajal Dafiro’ ga, teatage sellest koheselt oma arstile.
Treatment with Dafiro is not recommended during breast- feeding.
Rinnaga toitmise korral ei ole Dafiro- ravi soovitatav.
65 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
HOW TO TAKE DAFIRO
KUIDAS DAFIRO’ T VÕTTA
The usual dose of Dafiro is one tablet per day. − It is advisable to take your medicine at the same time each day, preferably in the morning. − Swallow the tablets with a glass of water. − You can take Dafiro with or without food.
- Dafiro’ t võib võtta kas koos toiduga või ilma.
If you take more Dafiro than you should If you have taken too many tablets of Dafiro, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Kui te võtate Dafiro’ t rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju Dafiro tablette või kui keegi teine on võtnud teie tablette, pidage otsekohe nõu arstiga.
If you forget to take Dafiro If you forget to take this medicine, take it as soon as you remember.
Kui te unustate Dafiro’ t võtta Kui te unustate ravimit võtta, võtke tablett niipea kui meelde tuleb.
Like all medicines, Dafiro can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Dafiro põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.