natgillin/translations-raw huggingface dataset:
47 Take special care with INTEGRILIN: − INTEGRILIN is recommended for use only in adult, hospitalized patients in coronary care units. − INTEGRILIN is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age. − Before and during your treatment with INTEGRILIN, samples of your blood will be tested as a safety measure to limit the possibility of unexpected bleeding. − During use of INTEGRILIN, you will be checked carefully for any signs of unusual or unexpected bleeding.
47 − INTEGRILIN ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18- aastastel lastel või noorukitel. − Enne INTEGRILIN’ i ravi alustamist ja ravi ajal analüüsitakse teie verd, et vähendada ootamatute verejooksude tekke ohtu. − INTEGRILIN’ i kasutamise ajal kontrollitakse teid hoolikalt ebatavaliste või ootamatute verejooksude nähtude suhtes.
48 Common side effects These may affect up to 1 in 10 people − inflammation of a vein
- vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu vähenemine
Uncommon These may affect up to 1 in 100 people − reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − reduced blood flow to the brain
- tõsine verejooks (näiteks verejooks kõhuõõnde, ajju või kopsudesse)
Other events that may occur in patients who require this type of treatment include those that are related to the condition you are having treated, such as rapid or irregular heart beat, low blood pressure, shock or cardiac arrest.
Teised seda tüüpi ravi vajavatel patsientidel tekkida võivad kõrvaltoimed on seotud seisundiga, mida teil ravitakse (näiteks kiire või ebaregulaarne südametegevus, madal vererõhk, šokk või südameseiskus).
What INTEGRILIN contains − The active substance is 2 mg/ ml eptifibatide. − The other ingredients are citric acid monohydrate, sodium hydroxide and water for injections.
- Abiained on sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
What INTEGRILIN looks like and contents of the pack INTEGRILIN solution for injection:
Kuidas INTEGRILIN välja näeb ja pakendi sisu INTEGRILIN’ i süstelahus:
10 ml vial, pack of one vial (to be used with INTEGRILIN solution for infusion).
10 ml viaal, pakendis üks viaal (kasutamiseks koos INTEGRILIN’ i infusioonilahusega).
50 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
50 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
51 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
51 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Intelence is a medicine containing the active substance etravirine.
Intelence on ravim, mis sisaldab toimeainena etraviriini.
It is available as white, oval tablets (100 mg).
Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettidena (100 mg).
Intelence is an antiviral medicine.
Intelence on viiruseravim.
It is used to treat adults who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Seda omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDSi) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüübiga (HIV- 1) nakatunud täiskasvanud patsientide raviks.
Intelence is only used in patients who have been treated for their HIV infection before.
Intelencet kasutatakse ainult patsientidel, kelle HIV- infektsiooni on varem ravitud.
Intelence must be used together with other antiviral medicines which have to include a ‘ boosted protease inhibitor’.
Intelencet peab kasutama koos teiste viiruseravimitega, mille hulka peab kuuluma ka neid võimendav proteaasiinhibiitor.
Treatment with Intelence should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Ravi Intelencega võib alustada HIV- infektsiooni ravi kogemusega arst.
The recommended dose of Intelence is two tablets twice a day taken after a meal.
Intelence soovituslik annus on kaks tabletti kaks korda ööpäevas pärast sööki.
For patients who are unable to swallow the tablets, Intelence tablets can be dispersed by stirring them in a glass of water to form a milky solution, which has to be drunk immediately.
Patsientide jaoks, kes ei suuda tablette alla neelata, võib Intelence tabletid lahustada, segades neid klaasitäies vees piimja lahuse saamiseks, mis tuleb kohe ära juua.
Intelence should be used with caution in patients who have moderate problems with their liver.
Mõõdukate maksaprobleemidega patsientidel tuleb Intelencet kasutada ettevaatusega.
It is not recommended for use in patients with severe liver problems or in patients under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in these groups.
Ravimit ei soovitata kasutada raskete maksaprobleemidega patsientidel või alla 18aastastel patsientidel, sest nende patsiendirühmade kohta puudub ravimi ohutuse ja tõhususe teave.
It should be used with caution in patients over 65 years of age because there is limited information on its use in this age group.
Ravimi kasutamisel üle 65aastastel patsientidel peab olema ettevaatlik, sest selle vanuserühma kohta on ravimi kasutamise teave piiratud.
The active substance in Intelence, etravirine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Intelence toimeaine etraviriin on mittenukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI).
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
See blokeerib pöördtranskriptaasi (HIVi tekitatav ensüüm, mis võimaldab viirusel keharakke nakatada ja viirusel paljuneda) aktiivsuse.
By blocking this enzyme, Intelence, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Seda ensüümi blokeerides vähendab Intelence koos teiste viiruseravimitega kasutamisel HIVi sisaldust veres ja hoiab sisalduse väiksena.
Intelence does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Intelence ei ravi HIV - infektsiooni ega AIDS- i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDS- iga seostatavate nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Intelence has been studied in two main studies involving a total of 1,203 HIV-infected adults who had been taking anti-HIV therapy that was not working any longer and who had few or no treatment options remaining.
Intelencet uuriti kahes põhiuuringus, milles kokku osales 1203 HIV- infektsiooniga täiskasvanut, kes olid kasutanud HIV- vastast ravi, mis neil enam ei toiminud ja kellel oli proovimata veel vaid mõni ravivõimalus või puudusid ravivõimalused sootuks.
Both studies compared the effectiveness of Intelence with that of placebo (a dummy treatment), when they were taken with boosted darunavir (a protease inhibitor), as well as at least two other antiviral medicines that were chosen for each patient as they had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood.
Mõlemas uuringus võrreldi Intelence tõhusust platseebo (näiva ravimi) tõhususega, kusjuures ravimeid manustati koos neid võimendava darunaviiriga (proteaasiinhibiitor) ja veel vähemalt kahe teise viiruseravimiga, mis valiti igale patsiendile nii, et HIVi sisalduse vähenemine veres oleks suurim.
The main measure of effectiveness was the number of patients with a level of HIV in the blood (viral load) that was below 50 copies/ ml after 24 weeks of treatment.
Tõhususe peamine näitaja oli patsientide arv, kellel 24nädalase ravi järel oli HIVi sisaldus veres (viiruskoormus) alla 50 koopia milliliitris.
What benefit has Intelence shown during the studies?
Milles seisnes uuringute põhjal Intelence kasulikkus?
Intelence was more effective than placebo at reducing viral load.
Intelence oli viiruskoormuse vähendamisel tõhusam kui platseebo.
Looking at the two studies taken together, the average patients’ viral load was 70,000 copies/ ml at the start of the studies.
Kahte uuringut koos vaadeldes oli patsientide keskmine viiruskoormus uuringu alguses 70 000 koopiat milliliitris.
After 24 weeks, 59% of the patients taking Intelence in combination with other anti-HIV medicines (353 out of 599) had a viral load below 50 copies/ ml, compared with 41% of the patients taking placebo in combination with other anti-HIV medicines (248 out of 604).
24 nädala pärast oli 59% patsientidest (353 patsienti 599st), kes kasutasid Intelencet koos teiste HIV- vastaste ravimitega, viiruskoormus alla 50 koopia milliliitris, kuid platseebot koos teiste HIV- vastaste ravimitega kasutanud patsientide rühmas saavutas sama tulemuse 41% (248 patsienti 604st).
What is the risk associated with Intelence?
Millised riskid Intelencega kaasnevad?
The most common side effects with Intelence (seen in between 1 and 10 patients in 100) are rash, diarrhoea, nausea (feeling sick), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet), headache, gastro-oesophageal reflux disease (acid reflux into the gullet), vomiting, abdominal (tummy) pain, flatulence (wind), gastritis (inflammation of the stomach lining), kidney failure, diabetes, hyperglycaemia (high blood glucose levels), hypertension (high blood pressure), fatigue (tiredness), anxiety, and insomnia (difficuly sleeping), abnormal levels of fat in the blood, increases in blood levels of some proteins and decreases in neutrophils (a type of white blood cell).
Intelence kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on lööve, kõhulahtisus, iiveldus, trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (punaliblede vähesus), perifeerne neuropaatia (närvikahjustus käe - või jalalabades), peavalu, gastroösofageaalne reflukshaigus (happe tagasivool söögitorru), oksendamine, kõhuvalu, soolegaasid, gastriit (maolimaskesta põletik), neerupuudulikkus, diabeet, hüperglükeemia (suur glükoosisisaldus veres), hüpertensioon (kõrge vererõhk), väsimus, ärevus ja unetus, ebanormaalne rasvasisaldus veres, teatud valkude sisalduse suurenemine ja neutrofiilide (teatud tüüpi valgeliblede) sisalduse vähenemine.
For the full list of all side effects reported with Intelence, see the Package Leaflet.
Intelence kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Intelence should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to etravirine or any of the other ingredients.
Intelencet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla etraviriini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Severe skin reactions have been reported with Intelence (rash with blisters typically on lips, mouth and eyes, sometimes with skin peeling), and treatment with Intelence should be stopped if a severe skin reaction develops.
Raske nahareaktsiooni tekkel tuleb Intelence ravi lõpetada.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Intelence may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Nagu ka teisi HIV- infektsiooni ravimite kasutajaid, võib ka Intelencet manustavaid patsiente ohustada lipodüstroofia (keharasva jaotuse muutused), osteonekroos (luukoe hävimine) või immuunreaktivatsiooni sündroom (immuunsüsteemi taastumisest põhjustatud infektsioonisümptomid).
Patients who have hepatitis B or C infection may be at an elevated risk of liver damage when taking Intelence.
B - või C- hepatiidi infektsiooniga patsientidel esineb Intelence kasutamisel suurem maksakahjustuse tekke risk.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Intelence’ s benefits are greater than its risks when used in combination with a boosted protease inhibitor and other antiretroviral medicines for the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment-experienced adult patients.
Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Intelence kasulikkus HIV- 1 infektsiooni ravis varem retroviiruse ravi saanud täiskasvanud patsientidel koos võimendava proteaasiinhibiitori ja teiste retroviiruse ravimitega on suurem kui Intelencega kaasnevad riskid.
This indication is based on the results of two 24-week studies of Intelence taken in combination with other anti-HIV medicines including darunavir boosted with ritonavir, which were carried out in patients with virus that was not responding to NNRTIs or protease inhibitors.
See näidustus tugineb Intelence kahe 24nädalase uuringu tulemustel, milles ravimit kasutati koos teiste HIVi ravimitega, sealhulgas ritonaviiriga võimendatud darunaviir, ja mis viidi läbi patsientidel, kellel viirus ei reageerinud ravile mittenukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NNRTI) ega proteaasiinhibiitoritega.
The Committee recommended that Intelence be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Intelencele müügiloa.
Intelence has been given ‘ Conditional Approval’.
Intelencele anti müügiluba tingimuslikult.
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular further information on its effectiveness and safety.
See tähendab, et selle ravimi toetuseks, eelkõige tõhususe ja ohutuse kohta, oodatakse veel täiendavaid andmeid.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available, and this summary will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab kõik võimalikud uued andmed igal aastal uuesti läbi ning vajaduse korral uuendab käesolevat kokkuvõtet.
What information is still awaited for Intelence?
Millist teavet Intelence kohta veel oodatakse?
The company that makes Intelence will supply the final 48-week results of the two main studies with Intelence, and will conduct an additional study to demonstrate that similar results are also seen in patients taking protease inhibitors other than boosted darunavir.
Intelencet tootev ettevõte esitab kahe põhiuuringu lõplikud, 48nädalase ravi tulemused ja viib läbi lisauuringu, et tõestada sarnaste tulemuste esinemine ka patsientidel, kes kasutavad teisi proteaasiinhibiitoreid kui ravimit võimendav darunaviir.
2/ 3 Other information about Intelence:
2/ 3 Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Intelence kohta leiate siit.
The full EPAR for Intelence can be found here.
Kokkuvõtte viimane uuendus:
Each tablet contains 100 mg of etravirine.
Üks tablett sisaldab 100 mg etraviriini.
Each tablet contains 160 mg lactose.
Abiaine: üks tablett sisaldab 160 mg laktoosi.
White to off-white, oval tablet, debossed with “ T125” on one side and “ 100” on the other side.
Valged kuni valkjad ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on reljeefne märgis “ T125 ” ja teisel “ 100 ”.
INTELENCE, in combination with a boosted protease inhibitor and other antiretroviral medicinal products, is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection in antiretroviral treatment-experienced adult patients (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).
INTELENCE on kombinatsioonis võimendatud proteaasi inhibiitori ja teiste retroviirusevastaste ravimitega näidustatud inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse infektsiooni raviks täiskasvanutele, kes on eelnevalt saanud retroviirusevastast ravi (vt lõigud 4. 4, 4. 5 ja 5. 1).
This indication is based on week 24 analyses from 2 randomised, double-blind, placebo-controlled Phase III trials in highly pre-treated patients with viral strains harbouring mutations of resistance to non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and protease inhibitors, where INTELENCE was investigated in combination with an optimised background regimen (OBR) which included darunavir/ ritonavir (see section 5.1).
Uuringus hinnati INTELENCE’ i kombinatsioonis optimeeritud taustravi skeemiga (optimised background regimen, OBR), mis sisaldas darunaviiri/ ritonaviiri (vt lõik 5. 1).
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Ravi peab alustama HIV- nakkuse ravi kogemusega arst.
INTELENCE must always be given in combination with other antiretroviral medicinal products.
INTELENCE’ i tuleb alati manustada kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Adults The recommended dose of INTELENCE is 200 mg (two 100 mg tablets) taken orally twice daily (b. i. d.), following a meal (see section 5.2).
Täiskasvanud INTELENCE’ i soovituslik annus on 200 mg (kaks 100 mg tabletti), mida võetakse suukaudselt kaks korda päevas pärast sööki (vt lõik 5. 2).
Patients who are unable to swallow INTELENCE tablets whole may disperse the tablets in a glass of water.
Kui patsient ei ole võimeline INTELENCE’ i tablette tervelt alla neelama, võib tabletid purustada ühe klaasi vee sisse.
Once dispersed, patients should stir the dispersion well and drink it immediately.
Kui tablett on purustatud, tuleb saadud segu loksutada ning see kohe ära juua.
The glass should be rinsed with water several times and each rinse completely swallowed to ensure the entire dose is consumed.
Tagamaks kogu annuse manustamist tuleb klaasi mitu korda veega loputada ja loputusvesi ära juua.
Paediatric population INTELENCE is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Pediaatriline populatsioon INTELENCE’ i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18- aastastel noorukitel ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu (vt lõik 5. 2).
Elderly There is limited information regarding the use of INTELENCE in patients > 65 years of age (see section 5.2), therefore caution should be used in this population.
Eakad Andmed INTELENCE’ i kasutamise kohta > 65- aastastel patsientidel on piiratud (vt lõik 5. 2), mistõttu on vajalik ettevaatus selles vanuserühmas.
Hepatic impairment No dose adjustment is suggested in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A or B); INTELENCE should be used with caution in patients with moderate hepatic
Maksapuudulikkus Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega (Child- Pugh klass A või B) patsientidel ei soovitata annuseid kohandada; mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel tuleb INTELENCE’ i kasutada ettevaatusega.
The pharmacokinetics of etravirine have not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
2 ei ole etraviriini farmakokineetikat uuritud.
Therefore, INTELENCE is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Seetõttu ei soovitata raske maksapuudulikkusega patsientidel INTELENCE’ i kasutada (vt lõigud 4. 4 ja 5. 2).
Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see section 5.2).
Neerupuudulikkus Neerupuudulikkusega patsientidel ei tule annuseid kohandada (vt lõik 5. 2).
If the patient misses a dose of INTELENCE within 6 hours of the time it is usually taken, the patient should be told to take it following a meal as soon as possible and then take the next dose at the regularly scheduled time.
Kui patsient on unustanud INTELENCE’ i tablette võtta, siis tuleb talle seletada, et kui see meenub patsiendile 6 tunni jooksul tavalisest manustamise ajast, tuleb see manustada pärast sööki nii kiiresti kui võimalik ning järgmine annus tuleb manustada senise raviskeemi tavapärasel ajal.
If a patient misses a dose by more than 6 hours of the time it is usually taken, the patient should be told not to take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Kui unustatud annusest on möödunud enam kui 6 tundi, tuleb patsiendil unustatud annus vahele jätta ning järgmine annus tuleb manustada senise raviskeemi tavapärasel ajal.
Patients should be advised that current antiretroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
Patsiente tuleb teavitada, et praegu kasutatav retroviirusevastane ravi ei ravi HI- viirusest terveks ning pole tõestatud, et see hoiaks ära HI- viiruse ülekande teistele isikutele nii vere kaudu kui ka sugulisel teel.
Appropriate precautions should continue to be employed.
Seetõttu tuleb jätkuvalt rakendada vastavaid ettevaatusabinõusid.
INTELENCE should optimally be combined with other antiretrovirals that exhibit activity against the patient’ s virus (see section 5.1).
Sobivaim on kombineerida INTELENCE’ i teiste retroviirusevastaste ravimitega, mis toimivad patsiendi viiruse vastu (vt lõik 5. 1).
A decreased virologic response to etravirine was observed in patients with viral strains harbouring 3 or more among the following mutations V90I, A98G, L100I, K101E/ P, V106I, V179D/ F, Y181C/ I/ V, and G190A/ S (see section 5.1).
Vähenenud viroloogilist vastust etraviriini suhtes täheldati patsientidel viiruse tüvede suhtes, millel esines 3 või enam alljärgnevat mutatsiooni - V90I, A98G, L100I, K101E/ P, V106I, V179D/ F, Y181C/ I/ V ja G190A/ S (vt lõik 5. 1).
No data other than drug-drug interaction data (see section 4.5) are available when etravirine is combined with raltegravir or maraviroc.
Puuduvad muud andmed peale andmete ravimite koostoimete kohta (vt lõik 4. 5) etraviriini kombineerimisel raltegaviiri või maravirokiga.
Cutaneous reactions Severe cutaneous adverse drug reactions have been reported with INTELENCE; Stevens-Johnson Syndrome and erythema multiforme have been rarely (< 0.1%) reported.
Nahareaktsioonid INTELENCE’ i kasutamisel on kirjeldatud raskeid naha kõrvaltoimeid, harva (< 0, 1%) on kirjeldatud Stevens- Johnsoni sündroomi ja multiformset erüteemi.
Treatment with INTELENCE should be discontinued if a severe cutaneous reaction develops.
INTELENCE tuleb raske nahareaktsiooni ilmnedes ära jätta.
Cutaneous reactions were most frequently mild to moderate, mostly occurred in the second week of therapy, and were infrequent after week 4.
Nahareaktsioonid olid kõige sagedamini kerged kuni keskmised ning avaldusid kõige sagedamini teisel ravinädalal, pärast 4. nädalat tekkis neid harvemini.
Cutaneous reactions were mostly self-limiting and generally resolved within 1-2 weeks on continued therapy (see section 4.8).
Tavaliselt taandusid nahareaktsioonid ravi jätkudes 1- 2 nädalaga iseenesest (vt lõik 4. 8).
When prescribing INTELENCE to women, prescribers should be aware that the incidence of cutaneous reactions was higher in women compared to men in the etravirine arm.
INTELENCE’ i määramisel naistele peab määraja olema teadlik, et etraviriini rühmas esines naistel nahareaktsioone meestest sagedamini.
Elderly Experience in geriatric patients is limited: in the Phase III trials, 6 patients aged 65 years or older and 53 patients aged 56-64 years received INTELENCE.
III faasi uuringus sai INTELENCE’ i kuus 65- aastast või vanemat patsienti ning 53 patsienti vanuses 56- 64.
The type and incidence of adverse reactions in patients > 55 years of age were similar to the ones in younger patients (see section 4.2 and 5.2).
Kõrvaltoimete tüüp ja sagedus oli > 55- aastastel patsientidel sarnane noorematega (vt lõigud 4. 2 ja 5. 2).
3 Patients with coexisting conditions Hepatic impairment Etravirine is primarily metabolised and eliminated by the liver and highly bound to plasma proteins.
3 Kaasuvate haigustega patsiendid Maksakahjustus Etraviriin metaboliseerub ja eritub peamiselt maksa kaudu ning seondub ulatuslikult plasmavalkudega.
Effects on unbound exposure could be expected (has not been studied) therefore caution is advised in patients with moderate hepatic impairment.
Seondumata ravim võib avaldada toimet (seda ei ole uuritud), seetõttu on vajalik ettevaatus mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel puhul.
INTELENCE has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) and its use is therefore not recommended in this group of patients (see sections 4.2 and 5.2).
Raske maksapuudulikkusega (Child- Pugh klass C) patsientidel ei ole INTELENCE’ i uuritud ning seetõttu ei soovitata selle grupi patsientidel seda kasutada (vt lõigud 4. 4 ja 5. 2).
Co-infection with HBV or HCV Caution should be exercised in patients co-infected with hepatitis B or C virus due to the current limited data available.
Kaasuv B - või C- hepatiidi viirusinfektsioon Olemasolevate andmete piiratuse tõttu peab olema ettevaatlik kaasuva B - või C- hepatiidi viirusinfektsiooniga patsientide korral.