natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ARICLAIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min; see section 4.3).
Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min) patsientidel ei tohiks ARICLAIM`i kasutada, vt lõik 4. 3).
Elderly No dosage adjustment is recommended for elderly patients solely on the basis of age.
Ainult vanuse põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Caution should be exercised when treating the elderly
Eakate ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
There is no experience in children (see section 4.4).
Lastel kasutamise kogemus puudub (vt lõik 4. 4)
Discontinuation of treatment:
Ravi katkestamine:
When stopping treatment with ARICLAIM the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
ARICLAIM- ravi lõpetamisel tuleks annust järk- järgult vähendada ühe kuni kahe nädalase perioodi jooksul, et vähendada ärajätunähtude teket (vt lõik 4. 4 ja 4. 8).
Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Hiljem võib arst jätkata annuse vähendamist kuid rohkem järk- järgult.
Liver disease resulting in hepatic impairment (see section 5.2).
Maksahaigus, mis põhjustab maksapuudulikkust (vt lõik 5. 2)
ARICLAIM should not be used in combination with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors - MAOIs (see section 4.5).
ARICLAIM’ i ei tohi kasutada koos mitteselektiivsete, pöördumatu toimega MAO- inhibiitoritega (vt lõik 4. 5).
ARICLAIM should not be used in combination with CYP1A2 inhibitors, like fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
ARICLAIM’ i ei tohi kasutada koos CYP1A2 inhibiitoritega, nagu fluvoksamiin, tsiprofloksatsiin või enoksatsiin, kuna koostoime tulemusena tõuseb duloksetiini kontsentratsioon plasmas (vt lõik 4. 5).
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.4).
Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min) (vt lõik 4. 4).
The initiation of treatment with ARICLAIM is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
ARICLAIM`i ravi alustamine on vastunäidustatud kontrollimatu hüpertensiooniga patsientidele, mis võib esile kutsuda potentsiaalse ohu hüpertensiivse kriisi tekkeks (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8).
Mania and Seizures ARICLAIM should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Maania ja krambid ARICLAIM’ i tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on esinenud mania või bipolaarne häire ja/ või krambid.
Use with antidepressants The use of ARICLAIM in combination with antidepressants (especially with SSRI, SNRI and reversible MAOIs) is not recommended (see below “ Depression, suicidal ideation and behaviour” and Section 4.5).
Kasutamine koos antidepressantidega ARICLAIM’ i kasutamine koos antidepressantidega (eriti SSRI- dega, SNRI- dega ja pöörduva toimega MAO inhibiitoritega) ei ole soovitatav (vt allpool „ Depressioon, suitsidaalsed mõtted ja käitumine ” ja lõik 4. 5).
3 St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of ARICLAIM and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Naistepuna ürt ARICLAIM’ i ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
Mydriasis Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing duloxetine in patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow- angle glaucoma.
3 Müdriaas Duloksetiini kasutamisel on täheldatud müdriaasi, mistõttu tuleb olla ettevaatlik, kui duloksetiini määrata patsientidele, kellel esineb silmasisese rõhu tõus või kellel on risk ägeda kinnisenurga glaukoomi tekkeks.
Blood pressure and heart rate Duloxetine has been associated with an increase in blood pressure and clinically significant hypertension in some patients.
Vererõhk ja südame löögisagedus Mõnede patsientide puhul on vererõhu tõusu ja kliiniliselt olulist hüpertensiooni seostatud duloksetiiniga.
Therefore, in patients with known hypertension and/ or other cardiac disease, blood pressure monitoring is recommended, especially during the first month of treatment.
Seetõttu, patsientidel, kellel on diagnoositud arteriaalne hüpertensioon ja/ või mõni muu kardiovaskulaarne haigus, soovitatakse regulaarselt jälgida vererõhku, eriti esimese ravikuu jooksul..
Caution should also be exercised when duloxetine is used with medicinal products that may impair its metabolism (see section 4.5).
Ettevaatlik peaks olema ka juhul, kui duloksetiini kasutatakse koos ravimitega, mis võivad mõjutada selle metabolismi (vt lõik 4. 5).
For patients who experience a sustained increase in blood pressure while receiving duloxetine either dose reduction or gradual discontinuation should be considered (see section 4.8).
Patsietidel, kel esineb püsiv vererõhu tõus duloksetiini kasutamise ajal, tuleks kaaluda annuse vähendamist või järk- järgulist ravi lõpetamist (vt lõik 4. 8).
In patients with uncontrolled hypertension duloxetine should not be initiated (see section 4.3).
Kontrollimatu hüpertensiooniga patsientidel ei tohiks duloksetiinravi alustada (vt lõik 4. 3).
Renal impairment Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Neerufunktsiooni häire Hemodialüüsil olevatel raskekujulise neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min) patsientidel esineb duloksetiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
For patients with severe renal impairment, see section 4.3.
Raske neerukahjustusega patsientide kohta vt lõik 4. 3.
See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Kerge või mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientide kohta vt lõik 4. 2.
Haemorrhage There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/ norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).
Verejooks Selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSTI) ja serotoniini/ noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorite (SNTI) puhul on täheldatud veritsusehäireid nagu ekhümoosid, purpur ja gastrointestinaalne veritsus.
Caution is advised in patients taking anticoagulants and/ or medicinal products known to affect platelet function, and in patients with known bleeding tendencies.
Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kes kasutavad antikoagulante ja/ või ravimeid, mis mõjutavad trombotsüütide funktsiooni ning patsientidega, kellel esineb oht verejooksule.
Discontinuation of treatment Withdrawal symptoms when treatment is discontinued are common, particularly if discontinuation is abrupt (see section 4.8).
Ravi katkestamine Aeg- ajalt võib pärast ravi lõpetamist esineda ärajätunähtusid, eriti ravi järsul lõpetamisel (vt lõik 4. 8).
In a clinical trial adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 44% of patients treated with ARICLAIM and 24% of patients taking placebo.
Ravi järsul lõpetamisel täheldati kõrvaltoimeid kliinilises uuringus umbes 44% ARICLAIM`iga ravitud patsientidest ja 24% platseebot saanud patsientidest.
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’ s and SNRI’ s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
SSTI- tega ja SNTI- tega ilmnenud ärajätunähtude esinemise risk võib olla põhjustatud mitmetest faktoritest, sealhulgas ravi kestvusest ja annuse suurusest ning annuse vähendamise tempost.
The most commonly reported reactions are listed in section 4.8.
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on ära toodud lõigus 4. 8.
Generally the symptoms are mild to moderate, however, in some patients they may be severe in intensity.
Üldiselt on need kõrvaltoimed kerged kuni keskmised, kuid siiski mõnedel patsientidel võivad need kujuneda raskeks.
Generally these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Üldiselt on need sümptomid ise mööduvad ning tavaliselt taanduvad kahe nädala jooksul, kuigi mõnedel inimestel võivad kesta kauem (2- 3 kuud või rohkem).
It is therefore advised that duloxetine should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of no less than 2 weeks, according to the patient’ s needs (see section 4.2).
Seetõttu soovitatakse ravi lõpetamisel duloksetiini annust järk- järgult vähendada mitte vähem kui kahe nädala jooksul, vastavalt patsiendi vajadustele (vt lõik 4. 2).
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering ARICLAIM.
Hüponatreemia ARICLAIM`i kasutamisel on harva täheldatud hüponatreemiat, peamiselt eakatel.
Hyponatremia may be due to a syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion (SIADH).
Hüponatreemia võib olla põhjustatud antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroomist (SIADH).
4 Depression, suicidal ideation and behaviour Although ARICLAIM is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medication.
Depressioon, suitsidaalsed mõtted ja suitsidaalne käitumine Kuigi ARICLAIM ei ole näidustatud depressiooni raviks, kasutatakse sama toimeainet (duloksetiini) ka antidepressiivse ravimina.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Kuna paranemine ei pruugi ilmneda esimese paarinädalase või pikema raviperioodi jooksul, tuleb patsiente kuni seisundi paranemiseni tähelepanelikult jälgida.
It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Kliinilises praktikas on tavaline, et suitsiidioht
Patients with a history of suicide-related events or those exhibiting a significant degree of suicidal thoughts prior to commencement of treatment are known to be at a greater risk of suicidal thoughts or suicidal behaviour, and should receive careful monitoring during treatment.
Patsiendid, kel esineb anamneesis suitsidaalseid olukordi või kes avaldavad enne ravi algust märkimisväärselt suitsiidimõtteid, on teatavasti enim ohustatud suitsiidimõtteist või suitsidaalsest käitumisest, mistõttu neid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
A meta-analysis of placebo- controlled clinical trials of antidepressant medicinal products in psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Duloksetiini ravi ajal või vahetult pärast ravi katkestamist on teatatud suitsidaalsete mõtete ja suitsidaalse käitumise juhtudest( vt lõik 4. 8).
If a decision to initiate antidepressant pharmacological therapy is taken, the gradual discontinuation of ARICLAIM is recommended (see Section 4.2).
Kui otsustatakse alustada ravi antidepressantidega, soovitatakse vähehaaval ARICLAIM ravi lõpetada (vt lõik 4. 2).
Use in children and adolescents under 18 years of age No clinical trials have been conducted with duloxetine in paediatric populations.
Kasutamine lastel ja alla 18- aastastel noorukitel Pediaatrilisel populatsioonil ei ole duloksetiiniga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Suicide-related behaviours (suicide attempts and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger), were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
Kui kliinilise vajaduse järgi tehakse siiski otsus ravida, peab patsienti suitsidaalsete sümptomite osas hoolikalt jälgima.
Long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Lisaks ei ole veel esitatud andmeid selle kohta, mis puudutavad laste ja noorukite kasvamist, täisikka jõudmist ning kognitiivset ja käitumuslikku arengut.
Medicinal products containing duloxetine Duloxetine is used under different trademarks in several indications (treatment of diabetic neuropathic pain, major depressive episodes as well as stress urinary incontinence).
Duloksetiini kasutatakse erinevate kaubamärkide all mitmete näidustuste puhul (diabeetilise neuropaatilise valu, depressiooni episoodide aga ka stressist tingitud kusepidamatuse raviks).
Hepatitis/ increased liver enzymes Cases of liver injury, including severe elevations of liver enzymes (> 10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with duloxetine (see section 4.8).
Hepatiit/ suurenenud maksaensüümide aktiivsus Maksakahjustuste juhte, sealhulgas tõsist maksaensüümide aktiivsuse suurenemist (> 10 korda üle normi), hepatiiti ja kollatõbe on duloksetiinravi ajal harva täheldatud (vt lõik 4. 8).
Akathisia/ psychomotor restlessness The use of duloxetine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Akatiisia/ psühhomotoorne rahutus Duloksetiini kasutamist on seostatud akatiisia väljakujunemisega, mida iseloomustab subjektiivselt ebameeldiv või piinav rahutuse tunne ning pidev liikumisvajadus, millele kaasub võimatus istuda või paigal seista.
Sucrose ARICLAIM gastro-resistant capsules contain sucrose.
Sahharoos ARICLAIM gastroresistentsed kapslid sisaldavad sahharoosi.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi- galaktoosi imendumishäire või sahharoos- isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
5 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, ARICLAIM should not be used in combination with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI): serotoniinisündroomi ohu tõttu ei tohi ARICLAIM’ i kasutada kombinatsioonis mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) ja mitte enne 14 päeva möödumist MAOI- ravist.
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping ARICLAIM before starting an MAOI (see section 4.3).
Lähtuvalt duloksetiini poolväärtusajast, peab pärast ARICLAIM ärajätmist mööduma vähemalt 5 päeva, enne kui alustada MAOI- ravi (vt lõik 4. 3).
Serotonin syndrome: in rare cases, serotonin syndrome has been reported in patients using SSRIs (e. g. paroxetine, fluoxetine) concomitantly with serotonergic medicinal products.
ARICLAIM`i
Caution is advisable if ARICLAIM is used concomitantly with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, St John’ s wort (Hypericum perforatum), venlafaxine or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan.
5 manustamisel koos serotoniinergiliste antidepressantide, nt SSTI- tega, tritsükliliste antidepressantide, nt klomipramiini või amitriptüliiniga, naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum), venlafaksiini või triptaanidega, tramadooli, petidiini ja trüptofaaniga soovitatakse olla eriti tähelepanelik.
CNS medicinal products: caution is advised when ARICLAIM is taken in combination with other centrally acting medicinal products or substances, including alcohol and sedative medicinal products (benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid: tuleb olla ettevaatlik, kui ARICLAIM’ i võtta koos teiste tsentraalselt toimivate ravimite või ainetega, kaasaarvatud alkohol ja rahustid (bensodiasepiinid, morfinomimeetikumid, antipsühhootikumid, fenobarbitaal, sedatiivsed antihistamiinikumid).
Effect of duloxetine on other medicinal products Medicinal products metabolised by CYP1A2:
CYP1A2 abil metaboliseeruvad ravimid:
The pharmacokinetics of theophylline, a CYP1A2 substrate, were not significantly affected by co-administration with duloxetine (60 mg twice daily).
Duloksetiini samaaegne manustamine (60 mg kaks korda ööpäevas) ei mõjutanud oluliselt CYP1A2 substraadi teofülliini farmakokineetikat.
Medicinal products metabolised by CYP2D6:
Duloksetiin on mõõdukas CYP2D6 inhibiitor.
When duloxetine was administered at a dose of 60 mg twice daily with a single dose of desipramine, a CYP2D6 substrate, the AUC of desipramine increased 3-fold.
Kui duloksetiini manustati kaks korda päevas 60 mg koos CYP2D6 substraadi desipramiini ühekordse annusega, siis, desipramiini kontsentratsioonikõvera alune pindala suurenes kolmekordselt.
The co-administration of duloxetine (40 mg twice daily) increases steady state AUC of tolterodine (2 mg twice daily) by 71%, but does not affect the pharmacokinetics of its active 5-hydroxyl metabolite and no dosage adjustment is recommended.
Duloksetiini manustamine (40 mg kaks korda ööpäevas) samaaegselt tolterodiiniga (2 mg kaks korda ööpäevas) suurendab tolterodiini tasakaalukontsentratsiooni AUC- d 71% võrra, kuid ei mõjuta tema aktiivset 5- hüdroksüül- metaboliidi farmakokineetikat, mistõttu annuse kohandamine ei ole vajalik.
Caution is advised if ARICLAIM is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Kõrgendatud tähelepanu on eriti vajalik siis, kui ARICLAIM’ i kasutatakse samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga (nagu flekainiid, propafenoon ja metoprolool) ja peamiselt CYP2D6 abil metaboliseeruvate ravimitega (risperidoon, tritsüklilised antidepressandid [TTA`d] nagu nortriptüliin, amitriptüliin ja imipramiin).
Oral contraceptives and other steroidal agents: results of in vitro studies demonstrate that duloxetine does not induce the catalytic activity of CYP3A.
In vitro uuringud on näidanud, et duloksetiin ei indutseeri CYP3A katalüütilist aktiivsust.
Anticoagulants and antiplatelet agents:
Antikoagulandid ja antitrombolüütilised ained:
Caution should be exercised when duloxetine is combined with oral anticoagulants or antiplatelet agents due to a potential increased risk of bleeding.
Võimaliku veritsemise ohu tõttu, tuleb olla ettevaatlik duloksetiini kombineerimisel suukaudsete antikoagulantide või antitrombolüütiliste ainetega.
Furthermore, increases in INR values have been reported when duloxetine was co-administered with warfarin.
Peale selle on duloksetiini koosmanustamisel varfariiniga teatatud INR tõusudest.
Effects of other medicinal products on duloxetine Antacids and H2 antagonists: co-administration of ARICLAIM with aluminium- and magnesium- containing antacids or with famotidine had no significant effect on the rate or extent of duloxetine absorption after administration of a 40 mg oral dose.
ARICLAIM koosmanustamine alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavate antatsiidide või famotidiiniga ei avaldanud olulist mõju duloksetiini 40 mg suukaudse annuse imendumise kiirusele või ulatusele.
Inhibitors of CYP1A2: because CYP1A2 is involved in duloxetine metabolism, concomitant use of ARICLAIM with potent inhibitors of CYP1A2 is likely to result in higher concentrations of duloxetine.
CYP1A2 inhibiitorid: kuna CYP1A2 on seotud duloksetiini metabolismiga, põhjustab ARICLAIM samaaegne kasutamine tugevate CYP1A2 inhibiitoritega tõenäoliselt duloksetiini kõrgemaid kontsentratsioone.
Fluvoxamine (100 mg once daily), a potent inhibitor of CYP1A2, decreased the apparent plasma clearance of duloxetine by about 77% and increased AUC0-t 6-fold.
Fluvoksamiin (100 mg üks kord ööpäevas), CYP1A2 tugev inhibiitor, vähendas duloksetiini plasma kliirensit ligikaudu 77% ja AUC suurenes 6 korda.
Therefore ARICLAIM should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
Seetõttu ei tohi ARICLAIM’ i manustada koos tugevate CYP1A2 inhibiitoritega nagu fluvoksamiin (vt lõik 4. 3).
Inducers of CYP1A2:
CYP1A2 indutseerijad:
Population pharmacokinetic studies analyses have shown that smokers have almost 50% lower plasma concentrations of duloxetine compared with non-smokers.
Populatsiooni farmakokineetiliste uuringute analüüsid on näidanud, et võrreldes mitte- suitsetajatega on suitsetajatel ligi 50% madalamad duloksetiini plasmakonsentratsioonid.
6 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Rasedus ja imetamine
Pregnancy There are no data on the use of duloxetine in pregnant women.
Rasedus Puuduvad andmed duloksetiini kasutamise kohta rasedatel.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at systemic exposure levels (AUC) of duloxetine lower than the maximum clinical exposure (see section 5.3).
Loomuuringutes on ilmnenud reproduktiivne toksilisus annuste kasutamisel, mis on väiksemad maksimaalsest kliinilisest annusest (vt lõik 5. 3).
The potential risk for humans is unknown.
Potensiaalne risk inimesele on teadmata.
As with other serotoninergic medicinal product, discontinuation symptoms may occur in the neonate after maternal duloxetine use near term.
Nii nagu teiste serotoniinergiliste ravimitega, võib ka duloksetiin põhjustada vastsündinul ärajätunähte, kui ema on ravimit kasutanud vähe aega enne sünnitust.
ARICLAIM should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
ARICLAIM’ i tohib raseduse ajal kasutada ainult sel juhul, kui loodetav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.
Breast feeding Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children.
6 Rinnaga toitmine Uuringu põhjal, kus osales 6 lakteerivat patsienti, kes oma lapsi ei imetanud, leiti, et duloksetiin eritub väga väheses koguses rinnapiima.
The estimated daily infant dose on a mg/ kg basis is approximately 0.14% of the maternal dose (see section 5.2).
Arvatav päevane imiku annus mg/ kg kohta on 0, 14% ema annusest (vt lõik 5. 2).
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of ARICLAIM while breast-feeding is not recommended.
Kuna duloksetiini ohutus imikutele ei ole teada, siis on imetamise ajal ARICLAIM kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
ARICLAIM may be associated with sedation and dizziness.
ARICLAIM`i kasutamisega võib kaasneda sedatsioon ja uimasus.
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 7976 patients, 4370 on duloxetine and 3606 on placebo) in SUI and other lower urinary tract disorders.
Tabel 1 esitab kõrvaltoimed, mida vaadeldi duloksetiini ravi saavatel patsientidel platseeboga kontrollitud SUI ja teiste alumise urotrakti häirete kliinilistes uuringutes (kaasates kokku 7976, 4370 duloksetiinravi ja 3606 platseebot saanud patsienti).
The most commonly reported adverse events in patients treated with ARICLAIM in clinical trials in SUI and other lower urinary tract disorders were nausea, dry mouth fatigue and constipation.
ARICLAIM’ ga ravitud patsientide kõige sagedasemad kõrvaltoimed SUI ja teiste alumise urotrakti häirete kliinilistes uuringutes olid iiveldus, suukuivus, väsimus ja kõhukinnisus.