natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These include pelvic pain and/ or congestion, abdominal pain and/ or distension, breast complaints (breast tenderness, pain and/ or engorgement), ovarian enlargement, and spontaneous abortion.
Siia kuulub vaagnapiirkonna valu ja/ või pais, alakõhuvalu ja/ või pingetunne, rindade kaebused (rindade pingsus, valulikkus ja/ või suurenemine), munasarjade suurenemine ja iseeneslikud abordid.
They were all reported at an incidence of approximately 1% (pelvic pain and abdominal distension) or less.
Neid kõiki on täheldatud sagedusega umbes 1% (valud vaagna piirkonnas ja pingetunne alakõhus) või vähem.
A slightly increased risk of ectopic pregnancy and multiple gestations has been seen.
Täheldatud on mõnevõrra suuremat riski ektoopilise ja mitmikraseduse tekkeks.
Other more general symptoms that have been reported include headache and nausea (in up to 1% of the women treated with Fertavid).
Teised üldisemad sümptomid, millest on teatatud, on peavalu ja iiveldus (kuni 1% Fertavid’ iga ravitud naistel).
In rare instances, thromboembolism has been associated with Fertavid/ hCG therapy as with other gonadotrophins.
See võib esineda ka Fertavid/ hCG ravi puhul.
Treatment of men:
Ravi meestel:
Gynaecomastia and acne may occur occasionally during Fertavid/ hCG therapy.
Fertavid/ hCG ravi ajal võib ilmneda günekomastia ja akne.
These are known effects of hCG treatment.
Need on hCG ravi teadaolevad toimed.
In one subject an epididymal cyst was observed.
Ühel patsiendil täheldati munandimanuse tsüsti.
No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Loomkatsed on näidanud, et Fertavid’ i ja urofollitropiini preparaatide toksilisus on väga madal.
Too high a dosage of FSH may lead to hyperstimulation of the ovaries (see section 4.4).
FSH liiga suur annus võib tekitada ovaariumide hüperstimulatsiooni (vt lõik 4. 4).
5 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: gonadotropiinid; ATC kood:
Fertavid can thus be used to stimulate follicular development and steroid production in selected cases of disturbed gonadal function.
Fertavid’ i saab seega kasutada follikulaarse arengu ja steroidide tootmise stimuleerimiseks, juhtudel kui gonaadide funktsioon on häiritud.
Furthermore Fertavid can be used to promote multiple follicular development in medically assisted reproduction programs [e. g. in vitro fertilisation/ embryo transfer (IVF/ ET), gamete intra- fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Lisaks saab Fertavid’ i kasutada ka multiiplite folliikulite arengu soodustamiseks kunstliku viljastamise programmides [nt in vitro fertilisatsioon/ embrüo ülekanne( IVF/ ET), gameetide munajuhasisene ülekanne (GIFT) ja spermatosoidi intratsütoplasmaatiline injektsioon (ICSI)].
Treatment with Fertavid is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle.
Fertavid’ i ravile järgneb tavaliselt hCG manustamine, et indutseerida folliikulite küpsemise lõppfaasi, taaskäivitada meioosi ja soodustada folliikuli ruptureerumist.
In men deficient in FSH, Fertavid should be used concomitantly with hCG for at least four months to promote spermatogenesis.
FSH puudulikkuse korral meestel peab spermatogeneesi soodustamiseks kasutama Fertavid’ i samaaegselt hCG- ga vähemalt 4 kuud.
After intramuscular or subcutaneous administration of Fertavid, maximum concentrations of FSH are reached within about 12 hours.
Pärast Fertavid’ i intramuskulaarset või subkutaanset manustamist, saabub FSH maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 12 tunniga.
After intramuscular administration of Fertavid, the maximum FSH concentrations are higher and reached earlier in men as compared to women.
Pärast Fertavid’ i intramuskulaarset manustamist on FSH kontsentratsioon kõrgem ja saavutatakse meestel võrreldes naistega kiiremini.
Due to the sustained release from the injection site and the elimination half-life of about 40 hours (ranging from 12 to 70 hours), FSH levels remain increased for 24-48 hours.
Aeglase vabanemise tõttu süstekohalt ning poolväärtusaja tõttu, mis on umbes 40 tundi (12… 70 tundi), jääb FSH kõrge tase püsima 24… 48 tunniks.
Due to the relatively long elimination half-life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
Tingituna suhteliselt pikast poolväärtusajast viib sama annuse korduv manustamine FSH plasmakontsentratsiooni umbes 1, 5… 2, 5 korda kõrgemaks, kui see on pärast üksikannuse manustamist.
There are no significant pharmacokinetic differences between intramuscular and subcutaneous administration of Fertavid.
Fertavid’ i intramuskulaarse või subkutaanse manustamisviisi vahel ei ole märkimisväärseid farmakokineetilisi erinevusi.
Recombinant FSH is biochemically very similar to urinary human FSH and is distributed, metabolised, and excreted in the same way.
Rekombinantne FSH on biokeemiliselt väga sarnane inimese FSH- le ja jaotub, metaboliseerub ning eritub sarnaselt.
Single-dose administration of Fertavid to rats induced no toxicologically significant effects.
Fertavid’ i üksikannuste manustamisel on rottidel toksikoloogiline toime mitteoluline.
Fertavid showed no mutagenic potential in the Ames test and in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes.
Ames’ i testis ja in vitro kromosoomiaberratsioonitestis ei omanud Fertavid mutageenset toimet.
Fertavid solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20 water for injections.
Fertavid’ i süstelahus sisaldab: sahharoos naatriumtsitraat L- metioniin polüsorbaat 20 süstevesi. pH tase võib olla reguleeritud naatriumhüdroksiidi ja/ või soolhappega.
6 The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
6 Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
6.2 Incompatibilities
6. 3 Kõlblikkusaeg
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Hoida külmkapis (2 °C… 8 °C).
Keep the vial(s) in the outer carton.
Hoida viaal( id) välispakendis.
For patient convenience, Fertavid may be stored at or below 25 ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
Patsiendi mugavuse huvides võib patsient Fertavid’ i säilitada temperatuuril mitte üle 25 °C mitte kauem kui 3 kuud.
0.5 ml of solution in 3 ml vial (type I glass) with stopper (chlorobutyl rubber).
0, 5 ml süstelahus klorobutüülkummist sulguriga 3 ml viaalides (I tüüpi klaas).
Pack of 1, 5 or 10.
Pakendis on 1, 5 või 10.
SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgium
SP Europe Rue de Stalle, 73 B- 1180 Bruxelles Belgia
Date of last renewal:
Viimase uuendamise kuupäev:
Fertavid 75 IU/ 0.5 ml solution for injection
Fertavid 75 IU/ 0, 5 ml süstelahus
One vial contains 75 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Üks viaal sisaldab 75 IU rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) 0, 5 ml vesilahuses.
This corresponds to a strength of 150 IU/ ml.
See vastab tugevusele 150 IU/ ml.
One vial contains 7,5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Üks viaal sisaldab 7, 5 mikrogrammi proteiini (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 IU FSH/ mg proteiini).
8 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
Üldine kogemus IVF- il näitab, et ravi edukuse määr jääb stabiilseks 4 esimese katse puhul ja alaneb seejärel järk- järgult. • Anovulatsioon 8 Soovitav on vahelduv raviskeem, mis algab igapäevase 50 IU Fertavid’ i manustamisega.
9 • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
9 • Primaarne ovariaalpuudulikkus. • Ovariaaltsüstid või laienenud ovaariumid, mis pole seotud polütsüstilise ovaariumide haigusega (PCOD). • Suguorganite väärarendid, mis ei ole sobilikud raseduse kandmiseks. • Rasedusega sobimatud emaka fibroidkasvajad. • Primaarne testikulaarpuudulikkus.
Such patients are unresponsive to Fertavid/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
10 patsiendid ei allu Fertavid/ hCG ravile. • Ravivastuse hindamiseks meestel on soovitatav 4… 6 kuud pärast ravi algust teostada spermaanalüüs.
11 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Pharmacodynamic properties
11 5. 1 Farmakodünaamilised omadused
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
12 Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Fertavid 100 IU/ 0.5 ml solution for injection
Fertavid 100 IU/ 0, 5 ml süstelahus
One vial contains 100 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Üks viaal sisaldab 100 IU rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) 0, 5 ml vesilahuses.
This corresponds to a strength of 200 IU/ ml.
See vastab tugevusele 200 IU/ ml.
One vial contains 10 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Üks viaal sisaldab 10 mikrogrammi proteiini (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 IU FSH/ mg proteiini).
14 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
Üldine kogemus IVF- il näitab, et ravi edukuse määr jääb stabiilseks 4 esimese katse puhul ja alaneb seejärel järk- järgult. • Anovulatsioon 14 Soovitav on vahelduv raviskeem, mis algab igapäevase 50 IU Fertavid’ i manustamisega.
15 • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
15 • Primaarne ovariaalpuudulikkus. • Ovariaaltsüstid või laienenud ovaariumid, mis pole seotud polütsüstilise ovaariumide haigusega (PCOD). • Suguorganite väärarendid, mis ei ole sobilikud raseduse kandmiseks. • Rasedusega sobimatud emaka fibroidkasvajad. • Primaarne testikulaarpuudulikkus.
Such patients are unresponsive to Fertavid/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
16 patsiendid ei allu Fertavid/ hCG ravile. • Ravivastuse hindamiseks meestel on soovitatav 4… 6 kuud pärast ravi algust teostada spermaanalüüs.
5.1 Pharmacodynamic properties
17 5. 1 Farmakodünaamilised omadused
Due to the relatively long elimination half- life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
Tingituna suhteliselt pikast poolväärtusajast viib sama annuse korduv manustamine FSH plasmakontsentratsiooni umbes 1, 5… 2, 5 korda kõrgemaks, kui see on pärast üksikannuse manustamist.
18 The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
18 Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Fertavid 150 IU/ 0.5 ml solution for injection
Fertavid 150 IU/ 0, 5 ml süstelahus
One vial contains 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Üks viaal sisaldab 150 IU rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) 0, 5 ml vesilahuses.
This corresponds to a strength of 300 IU/ ml.
See vastab tugevusele 300 IU/ ml.
One vial contains 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Üks viaal sisaldab 15 mikrogrammi proteiini (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 IU FSH/ mg proteiini).
20 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
Üldine kogemus IVF- il näitab, et ravi edukuse määr jääb stabiilseks 4 esimese katse puhul ja alaneb seejärel järk- järgult. • Anovulatsioon 20 Soovitav on vahelduv raviskeem, mis algab igapäevase 50 IU Fertavid’ i manustamisega.
21 • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
21 • Primaarne ovariaalpuudulikkus. • Ovariaaltsüstid või laienenud ovaariumid, mis pole seotud polütsüstilise ovaariumide haigusega (PCOD). • Suguorganite väärarendid, mis ei ole sobilikud raseduse kandmiseks. • Rasedusega sobimatud emaka fibroidkasvajad. • Primaarne testikulaarpuudulikkus.
Such patients are unresponsive to Fertavid/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
22 patsiendid ei allu Fertavid/ hCG ravile. • Ravivastuse hindamiseks meestel on soovitatav 4… 6 kuud pärast ravi algust teostada spermaanalüüs.
5.1 Pharmacodynamic properties
23 5. 1 Farmakodünaamilised omadused
24 The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
24 Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Fertavid 200 IU/ 0.5 ml solution for injection
Fertavid 200 IU/ 0, 5 ml süstelahus
One vial contains 200 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Üks viaal sisaldab 200 IU rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) 0, 5 ml vesilahuses.
This corresponds to a strength of 400 IU/ ml.
See vastab tugevusele 400 IU/ ml.
One vial contains 20 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Üks viaal sisaldab 20 mikrogrammi proteiini (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 IU FSH/ mg proteiini).
26 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
Üldine kogemus IVF- il näitab, et ravi edukuse määr jääb stabiilseks 4 esimese katse puhul ja alaneb seejärel järk- järgult. • Anovulatsioon 26 Soovitav on vahelduv raviskeem, mis algab igapäevase 50 IU Fertavid’ i manustamisega.
27 • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
27 • Primaarne ovariaalpuudulikkus. • Ovariaaltsüstid või laienenud ovaariumid, mis pole seotud polütsüstilise ovaariumide haigusega (PCOD). • Suguorganite väärarendid, mis ei ole sobilikud raseduse kandmiseks. • Rasedusega sobimatud emaka fibroidkasvajad. • Primaarne testikulaarpuudulikkus.
Such patients are unresponsive to Fertavid/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
28 patsiendid ei allu Fertavid/ hCG ravile. • Ravivastuse hindamiseks meestel on soovitatav 4… 6 kuud pärast ravi algust teostada spermaanalüüs.
5.1 Pharmacodynamic properties
29 5. 1 Farmakodünaamilised omadused
30 The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
30 Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection
Fertavid 150 IU/ 0, 18 ml süstelahus
One cartridge contains a net total dose of 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.18 ml aqueous solution.
Üks kolbampull sisaldab puhta tervikannuse 150 IU rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) / 0, 18 milliliitris vesilahuses.
The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a Chinese hamster ovary (CHO) cell line, in a concentration of 833 IU/ ml aqueous solution.
Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on toodetud insenergeneetiliselt hiina hamstri ovaariumide (CHO) rakuliinist, kontsentratsioonis 833 IU/ ml vesilahuses.
This strength corresponds to 83.3 microgram of protein / ml (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Sellele vastab 83, 3 mikrogrammi proteiini / ml (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 IU FSH / mg proteiini).
Dosage in the female There are great inter- and intra-individual variations in the response of the ovaries to exogenous gonadotrophins.
Annustamine naistel Ovaariumide vastuses eksogeensele gonadotropiinile esinevad suured indiviidide vahelised ja – sisesed erinevused.
32 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Fertavid than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
32 Tuginedes võrdlevate kliiniliste uuringute tulemustele, oleks õige kasutada Fertavid’ i väiksemas annuses kui urofollitropiini, mitte ainult optimaalse folliikulite arengu saavutamiseks, vaid ka munasarjade soovimatu hüperstimulatsiooni riski vähendamiseks.
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter. • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
Üldine kogemus IVF- il näitab, et ravi edukuse määr jääb stabiilseks 4 esimese katse puhul ja alaneb seejärel järkjärgult. • Anovulatsioon Soovitav on vahelduv raviskeem, mis algab igapäevase 50 IU Fertavid’ i manustamisega.
In that case hCG should be withheld and pregnancy should be avoided to prevent multiple gestations. • Controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs Various stimulation protocols are applied.
Selleks on rakendatud erinevaid stimulatsioonimooduseid.
When ultrasonographic evaluation indicates the presence of at least three follicles of 16- 20 mm, and there is evidence of a good oestradiol response (plasma levels of about 300-400 picograms/ ml (1000-1300 pmol/ l) for each follicle with a diameter greater than 18 mm), the final phase of maturation of the follicles is induced by administration of hCG.
Kui ultrasonograafiliselt määratakse vähemalt kolme, 16… 20 mm folliikuli esinemine, ning östradiooli sisaldus seerumis on 300… 400 pikogr/ ml (1000… 1300 pmol/ l) iga folliikuli kohta, mille diameeter on suurem kui 18 mm, sis indutseeritakse folliikulite küpsemise lõppfaas hCG manustamisega.
Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in a pen injector called Puregon Pen and should be administered subcutaneously.
Fertavid’ i süstelahus kolbampullides on välja arendatud kasutamiseks pensüstlas, mida nimetatakse Puregon Pen’ iks ja tuleks manustada nahaaluselt.
Using the pen injector, injection of Fertavid can be carried out by the patient, provided that proper instructions are given by the physician.
Kasutades pensüstalt võib Fertavid’ i süsteid teostada patsient, eeldusel, et arsti poolt on antud täpsed juhised.
4.3 Contraindications 33 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. • Ovariaal -, rinnanäärme -, emaka -, testise -, hüpofüüsi - või hüpotaalamuse kasvajad. • Kindlaks tegemata põhjusega vaginaalne veritsus. • Primaarne ovariaalpuudulikkus. • Ovariaaltsüstid või laienenud ovaariumid, mis pole seotud polütsüstilise ovaariumide haigusega (PCOD). • Suguorganite väärarendid, mis ei ole sobilikud raseduse kandmiseks. • Rasedusega sobimatud emaka fibroidkasvajad. • Primaarne testikulaarpuudulikkus.
In these women the benefits of IVF treatment need to be weighed against the
Ei ole teada, kas ravi gonadotropiinidega suurendab riski selliste kasvajate tekkeks viljatutel naistel või mitte. • Naised, kellel esinevad tromboosi üldtunnustatud riskifaktorid, nt isiklikus või perekonnaanamneesis, tõsine adipoossus (kehamassiindeks > 30 kg/ m2) või trombofiilia, võivad olla rohkem ohustatud venoosse või arteriaalse trombemboolia tekkeks gonadotropiinravi
34 risks.
34 jooksul või pärast seda.
These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons. • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Need antibiootikumid võivad nende suhtes ülitundlikel inimestel põhjustada ülitundlikkusreaktsioone. • Kõrge endogeenne FSH tase meestel näitab primaarset testikulaarpuudulikkust.
Such patients are unresponsive to Fertavid/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
Sellised patsiendid ei allu Fertavid/ hCG ravile. • Ravivastuse hindamiseks meestel on soovitatav 4… 6 kuud pärast ravi algust teostada spermaanalüüs.
35 No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Loomkatsed on näidanud, et Fertavid’ i ja urofollitropiini preparaatide toksilisus on väga madal.
Too high a dosage of FSH may lead to hyperstimulation of the ovaries (see section 4.4).
FSH liiga suur annus võib tekitada 35 ovaariumide hüperstimulatsiooni (vt lõik 4. 4).
After subcutaneous administration of Fertavid, maximum concentration of FSH is reached within about 12 hours.
Pärast Fertavid’ i subkutaanset manustamist, saabub FSH maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 12 tunniga.
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20
Fertavid 150 IU/ 0, 18 ml süstelahus sisaldab: sahharoos naatriumtsitraat L- metioniin polüsorbaat 20 bensüülalkohol süstevesi.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
36 pH tase võib olla reguleeritud naatriumhüdroksiidi ja/ või soolhappega.
0.18 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Fertavid’ i süstelahuse 150 IU/ 0, 18 ml karp sisaldab 1 kolbampulli (1, 5 ml) follitropiin beetat ja 3 süstenõela kasutamiseks koos Puregon Pen’ iga.
Cartridges contain a minimum of 225 IU FSH activity in 0.270 ml aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 150 IU.
Kolbampullid sisaldavad vähemalt 225 IU FSH- d 0, 270 ml vesilahuses, mis on piisav 150 IU neto koguannuseks.
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection is designed for use in conjunction with a pen injector called Puregon Pen.
Fertavid 150 IU/ 0, 18 ml süstelahus on mõeldud kasutamiseks koos pensüstlaga, mida nimetatakse Puregon Pen’ iks.
Fertavid cartridges are not designed to allow any other drug to be mixed in the cartridges.
Fertavid’ i kolbampullid pole mõeldud ühegi teise ravimi segamiseks kolbampullides.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadusetele.
Fertavid 300 IU/ 0.36 ml solution for injection
Fertavid 300 IU/ 0, 36 ml süstelahus
One cartridge contains a net total dose of 300 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.36 ml aqueous solution.
Üks kolbampull sisaldab puhta tervikannuse 300 IU rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) / 0, 36 milliliitris vesilahuses.