natgillin/translations-raw huggingface dataset:
High density polyethylene (HDPE) bottle with two-piece child-resistant closure (outer shell HDPE, inner shell polypropylene, with a pulpboard/ aluminium liner).
Kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid kahest osast koosneva lapsekindla sulguriga (väliskest HDPE, sisekest polüpropüleen, vooderdatud pressitud paberplaadist( pulpboard) / alumiiniumist kihiga).
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
25 October 2005
25/ 10/ 2005
25 ANNEX II
25 LISA II
KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D- 55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4. 2)
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Dossier and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riski juhtimise plaan Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringud ja täiendavad farmakoloogilise järelevalve toimingud, mis on üksikasjaliselt kirjeldatud farmakoloogilise järelevalve plaanis vastavalt riski juhtimise plaani (RMP) versioonile 4. 0, mis on esitatud müügiloa toimiku moodulis 1. 8. 2, ja kõigile CHMP (Humaanravimite Komitee) poolt vastu võetud edasistele RMP kaasajastamistele.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Lisaks tuleb esitada kaasajastatud RMP alljärgnevatel juhtudel: • Kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjustada käesolevaid ohutusandmeid, farmakoloogilise järelevalve plaani või riski minimiseerimise toiminguid. • 60 päeva jooksul pärast seda, kui on jõutud olulise järelduseni (farmakoloogilise järelevalve või riski minimiseerimise osas). • EMEA palvel.
27 ANNEX III
27 LISA III
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
29 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
FOLDING BOX/ OUTER PACKAGING
VOLDIKKARP/ VÄLISPAKEND
APTIVUS 250 mg soft capsules Tipranavir
APTIVUS 250 mg pehmekapslid Tipranaviir
Contains macrogolglycerol ricinoleate, sorbitol and ethanol (see package leaflet)
Sisaldab makrogoolglütseroolritsinoleaati, sorbitooli ja etanooli (vt pakendi infolehte)
120 soft capsules (one bottle)
120 pehmekapslit (üks pudel)
EXP (MM/ YYYY) In use storage:
{KK/ AAAA} Avatud pakendi säilitamine:
60 days (below 25 °C) after first opening of the bottle.
60 päeva (kuni 25° C) pärast pudeli esmakordset avamist.
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
31 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
BOTTLE/ IMMEDIATE PACKAGING
PUDEL/ SISEPAKEND
60 days (below 25 °C) after first opening of the bottle.
60 päeva (temperatuuril kuni 25° C) pärast pudeli esmakordset avamist.
34 PACKAGE LEAFLET:
34 PAKENDI INFOLEHT:
What APTIVUS is and what it is used for 2.
Mis ravim on APTIVUS ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take APTIVUS 3.
Mida on vaja teada enne APTIVUS’ e kasutamist 3.
How to take APTIVUS 4.
Kuidas APTIVUS’ t kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store APTIVUS 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas APTIVUS’ t säilitada 6.
Tipranavir belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
MIS RAVIM ON APTIVUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tipranavir is an inhibitor of the HIV protease enzyme which the HIV needs to multiply.
Tipranaviir kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
By inhibiting the protease enzyme APTIVUS helps control HIV infection.
Ensüüm proteaasi pärssimise teel aitab APTIVUS HIV- infektsiooni ohjeldada.
APTIVUS is prescribed for use in combination with low dose ritonavir and other antiretrovirals.
APTIVUS’ t kirjutatakse välja kasutamiseks koos ritonaviiri väikese annusega ja teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Because APTIVUS is specifically used for the treatment of HIV which is resistant to most other antiretrovirals, your doctor will take blood samples before starting treatment to test that the HIV in your blood is resistant and that APTIVUS treatment is appropriate.
Kuna APTIVUS’ t kasutatakse spetsiaalselt HIV infektsiooni, mis on enamuste teiste retroviirusvastaste ravimite suhtes resistentne, raviks, siis võtab teie arst enne ravi alustamist vereproove, et kontrollida, kas teie veres olev HIV on resistentne ning kas APTIVUS’ e ravi on kohane.
APTIVUS treatment should not be used if you have never received antiretroviral therapy (treatment-naïve).
APTIVUS- ravi ei tohi kasutada, kui te pole varem kunagi retroviirusevastast ravi saanud.
BEFORE YOU TAKE APTIVUS
MIDA ON VAJA TEADA ENNE APTIVUS’ e KASUTAMIST
Aptivus is to be taken in combination with low dose ritonavir and other antiretroviral medicines.
Aptivus’ t tuleb võtta kombinatsioonis ritonaviiri väikese annusega ning teiste retroviirusvastaste ravimitega.
It is therefore important that you carefully read the Package Leaflet that is provided with these medicines.
Seega on oluline, et te hoolikalt loete nende ravimitega kaasas olevat pakendi infolehte.
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Kui te soovite ritonaviiri või teiste ravimite kohta saada lisainformatsiooni, siis pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Do not take APTIVUS
Ärge kasutage APTIVUS’ t
- if you are allergic (hypersensitive) to tipranavir or any of the other ingredients of APTIVUS
- kui te olete allergiline (ülitundlik) tipranaviiri või APTIVUS’ e mõne koostisosa suhtes.
- if you are currently taking rifampicin (used to treat tuberculosis) as this may stop APTIVUS
- kui te kasutate samaaegselt rifampitsiini (kasutatakse tuberkuloosi raviks), kuna see võib segada
from working properly
APTIVUS’ e õiget toimet.
- if you have moderate to severe liver problems.
- kui teil on keskmine kuni raske maksahaigus.
In addition your doctor, based upon blood tests
Teie arst peab lisaks tegema ka vereanalüüse, et
used to monitor your liver function, may decide to delay the start, or to stop APTIVUS therapy
jälgida teie maksafunktsiooni, ning võib otsustada APTIVUS’ e ravi edasi lükata või lõpetada.
- if you are currently taking products containing cisapride (used to treat stomach problems),
- kui kasutate samaaegselt preparaate, mis sisaldavad tsisapriidi (kasutatakse maohäirete korral),
pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia), triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to treat anxiety or sleep disorders), ergot derivatives (used to treat headaches), astemizole or terfenadine (used to treat allergies or hay fever), the statins simvastatin or lovastatin (used to lower blood cholesterol) or amioradone, bepridil, flecainide, propafenone or quinidine (used to treat heart disorders), and metoprolol (used to treat heart failure).
pimosiidi või sertindooli (kasutatakse skisofreenia raviks), triasolaami või suukaudselt manustatavat midasolaami (kasutatakse ärevuse või unehäirete raviks), tungaltera alkaloide (kasutatakse peavalude raviks), astemisooli või terfenadiini (kasutatakse allergia või heinapalaviku raviks), statiine simvastatiini või lovastatiini (kasutatakse kolesterooli taseme langetamiseks veres) või amiodarooni, bepridiili, flekainiidi, propafenooni või kinidiini (kasutatakse südamehäirete raviks), metoprolool (kasutatakse südamepuudulikkuse raviks).
- Patients taking APTIVUS must not take products containing St John’ s wort (Hypericum
- APTIVUS- ravi saavad patsiendid ei tohi kasutada naistepuna (Hypericum perforatum)
perforatum) as this may stop APTIVUS from working properly.
sisaldavaid preparaate, kuna see võib muuta APTIVUS’ e toimet.
Take special care with APTIVUS
Eriline ettevaatus on vajalik APTIVUS’ ega
These
- APTIVUS võib omada koostoimeid teiste ravimitega, mille tagajärjel võib tekkida ohtlikke
include erectile dysfunction agents (eg sildenafil, vardenafil, tadalafil), agents to treat alcohol dependence (disulfiram), anti-asthma agents (fluticasone), lipid lowering agents (atorvastatin) and agents to treat infections (metronidazole).
Nende hulka kuuluvad erektsioonihäirete vastased ravimid (nt sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil), alkoholismivastased ravimid (disulfiraam), astmavastased ravimid (flutikasoon), lipiidide taset alandavad ravimid (atorvastatiin) ja infektsioonivastased ravimid (metronidasool).
You must tell your doctor about all medicines which you are taking, or planning to take, including those medicines you can buy without a prescription.
Te peate rääkima arstile kõigist ravimitest, mida kasutate või kavatsete kasutada, sh ilma retseptita ostetud ravimitest.
- APTIVUS may also interact with other types of medicines, which may lead to a loss of
- APTIVUS võib omada koostoimeid ka teist tüüpi ravimitega, mille tagajärjel võib nende ravimite
effectiveness of these medicines.
toime nõrgeneda.
These include the morphine-substitute methadone and oral contraceptives.
Nende hulka kuuluvad morfiiniasendaja metadoon ja suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
If you are using oral contraceptives to prevent pregnancy you should use an additional or different type of contraception.
Kui te kasutate rasestumise vältimiseks suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, siis peate rakendama täiendavaid meetodeid või minema üle mõnele teisele rasestumisvastasele meetodile.
- if you have liver disease or hepatitis.
- Kui teil esineb maksapuudulikkus või põete maksapõletikku.
Patients with higher liver function tests and patients with
Maksafunktsiooni testide suurenenud
hepatitis B or C infection are at increased risk for severe and potentially fatal liver damage while taking antiretroviral therapy in general, including APTIVUS.
väärtustega patsientidel ja B - või C- hepatiidiga patsientidel on suurem oht raskeks ja eluohtlikuks maksakahjustuseks retroviirusevastase (sh APTIVUS -) ravi ajal.
Your doctor will monitor the function of your liver by blood tests before and during APTIVUS treatment.
Arst jälgib teie maksafunktsiooni vereanalüüside kaudu enne APTIVUS- ravi ja selle ajal.
If you have liver disease or hepatitis your doctor will decide if you need additional testing.
Juhul kui teil esineb maksapuudulikkus või põete maksapõletikku, otsustab arst, kas vajate täiendavat testimist.
If you notice the signs or symptoms of hepatitis (fever, malaise, nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, jaundice) you should inform your doctor as soon as possible.
Kui täheldate endal maksapõletiku sümptomeid (palavik, halb enesetunne, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, kollatõbi), siis konsulteerige esimesel võimalusel arstiga.
- if you have type A or B haemophilia
- Kui teil on tüüp A või B hemofiilia
- if you have diabetes
- Kui teil on diabeet
reported in approximately 10% of subjects receiving APTIVUS.
- Kerget või keskmist löövet või ülitundlikkust päikese suhtes on täheldatud ligikaudu 10% - l
Some patients who developed rash also had joint pain or stiffness, throat tightness, or generalized itching.
Mõnedel patsientidel, kellel on lööve, võib lisaks tekkida ka liigesevalu või kangus, kõripitsitus või üldine sügelus.
- always take APTIVUS together with ritonavir, as failure to take ritonavir will prevent
- Võtke alati APTIVUS’ t koos ritonaviiriga, sest ilma ritonaviirita ei toimi APTIVUS õigesti.
APTIVUS is not a cure for HIV infection and you should know that you may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV disease.
APTIVUS ei ravi HIV- infektsioonist terveks ning te peate meeles pidama, et teil võib jätkuvalt areneda infektsioone ja teisi HIV- haigusega seotud haigusi.
In addition, APTIVUS does not prevent the risk of transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
Pealegi ei väldi APTIVUS HIV ülekandumise riski teistele vere kaudu või sugulisel teel.
You should therefore continue to use appropriate precautions to prevent this.
Seega peate te selle ära hoidmiseks kasutama vastavaid vahendeid.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võib tekkida organismi rasva ümberjaotumine, kogunemine või kaotus.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Juhul kui täheldate endal rasvkoe muutusi, konsulteerige arstiga.
Your doctor may decide to monitor the levels of blood lipids (fats) both before and during APTIVUS treatment.
Arst võib vajalikuks pidada teie vere lipiidide (rasvade) taseme jälgimist nii enne APTIVUS- ravi kui selle ajal.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Mõnel kaugele arenenud HIV- infektsiooniga (AIDSiga) patsiendil, kel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad tekkida varsti pärast HIV- vastase ravi alustamist eelmise infektsiooniga seotud põletiku sümptomid.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, mis võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olemas olla ilma märgatavate sümptomiteta.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Kui märkate endal infektsiooni sümptomeid, palun teatage sellest kiiresti arstile.
Bone problems:
Luuprobleemid:
APTIVUS should not be used by patients under 18 years of age.
36 APTIVUS’ t ei tohi kasutada alla 18- aastastel patsientidel.
36 Taking other medicines Before starting treatment with APTIVUS, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kasutamine koos teiste ravimitega Enne APTIVUS- ravi alustamist teavitage oma arsti või apteekrit kõikidest ravimitest, mida te kasutate või olete kasutanud, kaasa arvatud vabamüügi ravimid.
This is very important, as taking some types of medicines at the same time with APTIVUS and ritonavir can strengthen or weaken the effect of the medicines.
See on väga oluline, kuna mõnda tüüpi ravimite võtmisel üheaegselt APTIVUS’ e ja ritonaviiriga, võib nende ravimite mõju suureneda või väheneda.
This can sometimes lead to serious medical conditions.
Mõnikord võib see põhjustada raske meditsiinilise seisundi tekkimist.
APTIVUS, taken together with ritonavir, may interact with other medicines.
APTIVUS kombinatsioonis ritonaviiriga võib avaldada koostoimeid teiste ravimitega.
Your doctor may have to increase or decrease the dose of other medicines which you take together with APTIVUS.
Teie raviarst võib vajalikuks pidada teiste ravimite annuste suurendamist või vähendamist, mida koos APTIVUS’ ega kasutate.
Examples include the cholesterol-reducing agent atorvastatin, the antibiotics rifabutin and clarithromycin, the asthma treatment theophylline, the antidepressants desipramine, trazodone and bupropion (also used for smoking cessation), the anticonvulsants carbamazepine, phenobarbital and phenytoin, the proton pump inhibitors omeprazole and esomeprazole and sedative agents (e. g. midazolam administered by injection).
Selliste ravimite hulka kuuluvad kolesterooli taset alandav ravim atorvastatiin, antibiootikumid rifabutiin ja klaritromütsiin, astma ravim teofülliin, antidepressandid desipramiin, trasodoon ja bupropioon (kasutatakse ka suitsetamisest loobumiseks), krambivastased ravimid karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin, prootonpumba inhibiitorid omeprasool ja esomeprasool ning rahustid (nt süstena manustatav midasolaam).
John’ s wort are likely to prevent APTIVUS from working properly and should not be taken together with APTIVUS (see 2.
Lisaks pärsivad APTIVUS’ e õiget toimet tõenäoliselt ka rifampitsiini (antibiootikumi) ja naistepuna sisaldavad ravimid, mistõttu neid ei tohi koos APTIVUS’ ega kasutada (vt 2.
BEFORE YOU TAKE APTIVUS).
MIDA ON VAJA TEADA ENNE APTIVUS’ e KASUTAMIST).
Tell your doctor if you receive medication such as antiplatelet agents and anticoagulants, or if you are taking vitamin E.
Juhul kui te kasutate selliseid ravimeid nagu vereliistakute liitumist takistavad või verehüübivust vähendavad ravimid, või võtate E- vitamiini, siis rääkige sellest arstile.
If you are taking didanosine enteric coated tablets, it should be separated by at least two hours from APTIVUS.
Kui te kasutate didanosiini kaetud tablette, siis seda soovitatakse võtta eraldi vähemalt kaks tundi pärast APTIVUS’ e manustamist.
Your doctor will only prescribe you abacavir and zidovudine if you are unable to take other nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Teie arst kirjutab teile välja ainult abakaviiri või zidovudiini, kui te ei saa võtta teisi nukleosiidseid pöörd- transkriptaasi inhibiitoreid.
Otherwise, APTIVUS, taken together with ritonavir, can be taken together with the HIV reverse transcriptase inhibitors stavudine, lamivudine, or tenofovir.
Muidu võib APTIVUS’ t koos ritonaviiriga kasutada koos HIV pöördtranskriptaasi inhibiitorite stavudiini, lamivudiini, efavirensi, nevirapiini või tenofoviiriga.
APTIVUS, taken together with ritonavir, strongly decreases the blood levels of the HIV protease inhibitors amprenavir, atazanavir, lopinavir and saquinavir.
APTIVUS kombinatsioonis ritonaviiriga vähendab suurel määral HIV proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atasanaviiri, lopinaviiri ja sakvinaviiri taset veres.
The blood levels of tipranavir and ritonavir are markedly increased when APTIVUS, taken together with ritonavir, is associated with atazanavir.
Kui APTIVUS’ t ja väikeseid ritonaviiri annuseid kasutatakse koos atasanaviiriga, suurenevad veres tunduvalt tipranaviiri ja ritonaviiri tasemed.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of APTIVUS and these protease inhibitors.
Raviarst peab hoolikalt kaaluma, enne kui määrab teile APTIVUS’ t kombinatsioonis nende proteaasi inhibiitoritega.
APTIVUS, taken together with ritonavir, can affect oral contraceptives and therefore you should employ an alternative contraceptive method such as barrier contraception (eg condoms) if you are taking APTIVUS.
APTIVUS kombinatsioonis ritonaviiriga võib mõjustada suukaudsete rasestumisvahendite toimet, mistõttu peate APTIVUS- ravi ajal rakendama mõnda teist rasestumisvastast meetodit, nt barjäärmeetodit (nt kondoomid).
Generally, it is not recommended to take APTIVUS, with ritonavir, together with oral contraceptives or hormone replacement therapy (HRT).
Tavaliselt ei ole soovitatav kasutada APTIVUS’ t koos ritonaviiriga suukaudsete rasestumisvastaste vahendite ega hormoonasendusraviga (HAR) samaaegselt.
You should check with your doctor if you do wish to continue taking oral contraceptives or HRT.
Kui te siiski soovite jätkata suukaudsete rasestumisvahendite kasutamist või HAR, siis peate konsulteerima arstiga.
If you use oral contraceptives or HRT you have an increased chance of developing a skin rash while taking APTIVUS.
Kui te kasutate suukaudseid kontratseptiive või HRT- sid, siis esineb teil APTIVUS’ e võtmisel suurem risk löövete tekkimiseks.
If a rash occurs, it is usually mild to moderate, but you should talk to your doctor as you may need to temporarily stop taking either APTIVUS or the other medicine that contains oestrogen or female hormones.
Kui lööve tekib, siis on see enamasti kerge või keskmise raskusega, kuid te peate sellest oma arsti teavitama, kuna võib esineda vajadus ajutiselt katkestada APTIVUS’ e või östrogeeni ja teisi nais- suguhormoone sisaldavate ravimite võtmine.
Taking APTIVUS with food and drink APTIVUS should be taken with food.
APTIVUS’ t tuleb võtta koos toiduga.
Pregnancy Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Rasedus Teavitage oma arsti, kui te olete rase või planeerite rasedust.
If you are pregnant APTIVUS should only be taken after careful discussion with your doctor.
Kui olete rase, siis tohite APTIVUS’ t kasutada ainult pärast põhjalikku arutamist arstiga.
The safe use of APTIVUS in pregnancy has not been established.
APTIVUS’ e ohutust raseduse korral ei ole veel kindlaks tehtud.
APTIVUS contains very small amounts of alcohol (see Important information about some of the ingredients of APTIVUS).
37 APTIVUS sisaldab väga väikeses koguses alkoholi (vt Oluline teave mõningate APTIVUS’ e koostisainete suhtes).
Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Rasestumise korral teatage sellest kiiresti arstile.
37 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Enne igasuguse ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
APTIVUS can affect oral contraceptives (see 2.
APTIVUS võib muuta suukaudsete kontratseptiivide mõju (vt lõik 2.
Taking other medicines).
Kasutamine koos teiste ravimitega).
Therefore, you should employ an alternative, effective and safe contraceptive method if you are taking APTIVUS.
Seega peate te APTIVUS’ e manustamise ajal kasutama teistsuguseid, efektiivseid ja ohutuid rasestumisvastaseid vahendeid.
Breast-feeding Make sure you tell your doctor if you are breast-feeding.
Imetamine Juhul kui toidate last rinnaga, siis rääkige sellest kindlasti arstile.
APTIVUS contains very small amounts of alcohol (see Important information about some of the ingredients of APTIVUS).
APTIVUS sisaldab väga väikeses koguses alkoholi (vt Oluline teave mõningate APTIVUS’ e koostisainete suhtes).
It is anyway recommended that HIV-infected women must not breast-feed babies because it is possible that the baby can become HIV-infected through the breast milk.
Igal juhul soovitatakse HIV- infektsiooniga naistel last mitte imetada, kuna HIV- infektsioon võib rinnapiima kaudu lapsele üle kanduda.
Driving and using machines APTIVUS has not been tested for its effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine APTIVUS’ e toimet autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele ei ole testitud.
Important information about some of the ingredients of APTIVUS APTIVUS contains 7% ethanol (alcohol), i. e. up to 400 mg per daily dose, equivalent to 8 ml of beer, or less than 4 ml of wine.
Oluline teave mõningate APTIVUS’ e koostisainete suhtes APTIVUS sisaldab 7% etanooli (alkoholi), st kuni 400 mg ööpäevase annuse kohta, mis võrdub 8 ml õllega või vähem kui 4 ml veiniga.
APTIVUS also contains macrogolglycerol ricinoleate which may cause stomach upset and diarrhoea.
Samuti sisaldab APTIVUS makrogoolglütseroolritsinoleaati, mis võib põhjustada maohäireid ja kõhulahtisust.
This medicine contains small amounts of sorbitol.
APTIVUS sisaldab väikeses koguses sorbitooli.
HOW TO TAKE APTIVUS
KUIDAS KASUTADA APTIVUS’ t
Always take APTIVUS exactly as your doctor has told you.
Võtke APTIVUS’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
It is essential that you take APTIVUS together with ritonavir.
Oluline on, et võtaksite APTIVUS’ t koos ritonaviiriga.
The usual dose is 500 mg (two 250 mg capsules) APTIVUS, together with 200 mg (two 100 mg capsules) ritonavir, twice per day with food.
Tavaline annus on 500 mg (kaks 250 mg kapslit) APTIVUS’ t koos 200 mg (kaks 100 mg kapslit) ritonaviiriga kaks korda päevas koos toiduga.
The capsules should always be taken by mouth, and swallowed whole and not chewed.
Kapslid tuleb alati võtta suu kaudu ning neelata tervelt alla.
APTIVUS will also always be taken in combination with other antiretroviral medicines, for which you should follow the instructions within the supplied Package Leaflet.
Samuti kasutatakse APTIVUS’ t alati koos teiste retroviirusevastaste ravimitega, mille puhul peate järgima kaasasolevat pakendi infolehte.
You should continue to take APTIVUS for as long as instructed by your doctor.
Te peate APTIVUS’ t kasutama nii kaua, nagu arst on teile öelnud.