natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The demonstration of the benefit of the combination abacavir/ lamivudine as a once daily regimen in antiretroviral therapy, is mainly based on results of one study performed in primarily asymptomatic treatment-naïve adult patients (see sections 4.4 and 5.1).
Abakaviiri ja lamivudiini üks kord päevas manustatava kombinatsiooni efektiivsust retroviirusevastases ravis on demonstreeritud põhiliselt ühe asümptomaatiliste varem ravi mittesaanud täiskasvanud patsientidega läbi viidud uuringu tulemuste põhjal (vt lõigud 4. 4 ja 5. 1).
Before initiating treatment with abacavir, screening for carriage of the HLA-B*5701 allele should be performed in any HIV-infected patient, irrespective of racial origin.
Enne abakaviiriga ravi alustamist tuleks igal HIV- infektsiooniga patsiendil sõltumata rassilisest päritolust määrata HLA- B* 5701 alleeli kandlus.
Abacavir should not be used in patients known to carry the HLA-B*5701 allele, unless no other therapeutic option is available in these patients, based on the treatment history and resistance testing (see section 4.4 and 4.8).
Abakaviiri ei tohi kasutada patsientidel, kes teadaolevalt kannavad HLA- B* 5701 alleeli, välja arvatud juhul, kui nende patsientide jaoks puuduvad eelneva ravi ja resistentsustestide põhjal muud ravivõimalused (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8).
Therapy should be prescribed by a physician experienced in the management of HIV infection.
Ravi peab määrama arst, kes on spetsialiseerunud HIV- infektsiooni ravimisele.
The recommended dose of Kivexa in adults and adolescents is one tablet once daily.
Kivexa soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele on üks tablett üks kord ööpäevas.
Kivexa should not be administered to adults or adolescents who weigh less than 40 kg because it is a fixed-dose tablet that cannot be dose reduced.
Kivexa’ t ei tohi manustada alla 40 kg kehakaaluga täiskasvanutele või noorukitele, kuna fikseeritud annustes toimeaineid sisaldav tablett ei võimalda annuse vähendamist.
Kivexa can be taken with or without food.
Kivexa’ t võib võtta koos toiduga või ilma.
Kivexa is a fixed-dose tablet and should not be prescribed for patients requiring dosage adjustments.
Kivexa on fikseeritud annustega tablett ja seda ei tohi määrata patsientidele, kes vajavad annuse kohandamist.
In these cases the physician should refer to the individual product information for these medicinal products.
Neil juhtudel peab arst
2 Renal impairment:
2 tutvuma kummagi preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttega.
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/ min (see section 5.2).
Kivexa’ t ei soovitata kasutada patsientidel kreatiniini kliirensiga < 50 ml/ min (vt lõik 5. 2).
No data are available in patients with moderate hepatic impairment, therefore the use of Kivexa is not recommended unless judged necessary.
Puuduvad andmed mõõduka maksakahjustusega patsientide kohta, mistõttu ei soovitata Kivexa kasutamist, kui see ei ole hädavajalik.
In patients with mild and moderate hepatic impairment close monitoring is required, and if feasible, monitoring of abacavir plasma levels is recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ning võimalusel soovitatakse kontrollida abakaviiri plasmakontsentratsiooni (vt lõigud 4. 4 ja 5. 2).
Kivexa is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Kivexa on vastunäidustatud raske maksakahjustuse korral (vt lõik 4. 3).
No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
Praegu puuduvad andmed ravimi farmakokineetika kohta üle 65- aastastel patsientidel.
Special care is advised in this age group due to age associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
Selle vanusegrupi ravimisel on vajalik eriline ettevaatus vanusega seotud muutuste tõttu nagu neerufunktsiooni langus ja hematoloogiliste näitajate muutused.
Kivexa is not recommended for treatment of children less than 12 years of age as the necessary dose adjustment cannot be made.
Kivexa’ t ei soovitata kasutada alla 12- aastaste laste raviks, kuna see ei võimalda vajalikku annuse kohandamist.
Kivexa is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Kivexa on vastunäidustatud teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
See BOXED INFORMATION ON ABACAVIR HYPERSENSITIVITY REACTIONS in section 4.4 and section 4.8.
Vt KASTIGA ÜMBRITSETUD INFORMATSIOONI ABAKAVIIRI ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONIDE KOHTA (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8).
Patients with severe hepatic impairment.
Raske maksakahjustusega patsiendid.
Hypersensitivity Reaction (see also section 4.8)
Ülitundlikkusreaktsioon (vt ka lõik 4. 8):
In clinical studies approximately 5% of subjects receiving abacavir develop a hypersensitivity reaction.
Kliinilistes uuringutes tekkis umbes 5% abakaviiri saanud patsientidest ülitundlikkusreaktsioon.
Some of these cases were life-threatening and resulted in a fatal outcome despite taking precautions.
Mõned neist juhtudest olid eluohtlikud ja lõppesid surmaga vaatamata ettevaatusabinõude rakendamisele.
Studies have shown that carriage of the HLA-B*5701 allele is associated with a significantly increased risk of a hypersensitivity reaction to abacavir.
Uuringud on näidanud, et HLA- B* 5701 alleeli kandlus on seotud oluliselt suurema riskiga ülitundlikkusreaktsiooni tekkeks abakaviiri suhtes.
Based on the prospective study CNA106030 (PREDICT- 1), use of pre-therapy screening for the HLA-B*5701 allele and subsequently avoiding abacavir in patients with this allele significantly reduced the incidence of abacavir hypersensitivity reactions.
Prospektiivse uuringu CNA106030 (PREDICT- 1) põhjal vähenes ravieelse HLA- B* 5701 alleeli määramise ja selle alleeliga patsientidel järgnevast abakaviirravist hoidumise tulemusena oluliselt abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonide esinemissagedus.
In populations similar to that enrolled in the PREDICT-1 study, it is estimated that 48% to 61% of patients with the HLA-B*5701 allele will develop a hypersensitivity reaction during the course of abacavir treatment compared with 0% to 4% of patients who do not have the HLA-B*5701 allele.
PREDICT- 1 uuringus osalenutega sarnaste patsientide seas tekib abakaviirravi käigus ülitundlikkusreaktsioon hinnanguliselt 48... 61% HLA- B* 5701 alleeli kandjatest võrreldes 0... 4% - ga patsientide seas, kellel HLA- B* 5701 alleeli ei esine.
These results are consistent with those of prior retrospective studies.
Need tulemused on kooskõlas eelnevate retrospektiivsete uuringute tulemustega.
As a consequence, before initiating treatment with abacavir, screening for carriage of the HLA-B*5701 allele should be performed in any HIV-infected patient, irrespective of racial origin.
Seetõttu tuleks enne abakaviirravi alustamist igale HIV- infektsiooniga patsientidele rassilisest päritolust sõltumata teha HLA- B* 5701 alleeli kandluse määramine.
Abacavir should not be used in patients known to carry the HLA-B*5701 allele, unless no other therapeutic option is available based on the treatment history and resistance testing (see section 4.1).
Abakaviiri ei tohi kasutada patsientidel, kes teadaolevalt kannavad HLA- B* 5701 alleeli, välja arvatud juhul, kui nende patsientide jaoks puuduvad eelneva ravi ja resistentsustestide põhjal muud ravivõimalused (vt lõik 4. 1).
In any patient treated with abacavir, the clinical diagnosis of suspected hypersensitivity reaction must remain the basis of clinical decision-making.
Igal abakaviirravi saaval patsiendil peab kliiniliste otsuste aluseks jääma kahtlustatava ülitundlikkusreaktsiooni kliiniline diagnoos.
It is noteworthy that among patients with a clinically suspected hypersensitivity reaction, a proportion did not carry HLA-B*5701.
On märkimisväärne, et osa kliiniliselt kahtlustatava ülitundlikkusreaktsiooniga patsientidest ei olnud HLA- B* 5701 kandjad.
Therefore, even in the absence of HLA-B*5701 allele, it is important to permanently discontinue abacavir and not rechallenge with abacavir if a hypersensitivity reaction cannot be ruled out on clinical grounds, due to the potential
Seetõttu, isegi kui HLA- B* 5701 alleel puudub, on tähtis püsivalt lõpetada abakaviiri kasutamine ning mitte alustada 3 uuesti ravi abakaviiriga, kui ülitundlikkusreaktsiooni ei saa kliiniliselt välistada, sest esineb võimalus tõsise või isegi surmaga lõppeva reaktsiooni tekkeks.
Skin patch testing was used as a research tool for the PREDICT-1 study but has no utility in the clinical management of patients and therefore should not be used in the clinical setting.
PREDICT- 1 uuringus kasutati uurimismeetodina naha plaastriteste, ent kuna neist ei ole kasu patsientide ravimisel, ei peaks neid kliiniliselt kasutama.
• Clinical Description
• Kliiniline kirjeldus
Hypersensitivity reactions are characterised by the appearance of symptoms indicating multi-organ system involvement.
Ülitundlikkusreaktsioone iseloomustab sümptomite ilmnemine, mis viitavad paljude organsüsteemide haaratusele.
Almost all hypersensitivity reactions will have fever and/ or rash as part of the syndrome.
Peaaegu kõigi ülitundlikkusreaktsioonide puhul moodustavad palavik ja/ või lööve sündroomi osa.
Other signs and symptoms may include respiratory signs and symptoms such as dyspnoea, sore throat, cough, and abnormal chest x-ray findings (predominantly infiltrates, which can be localised), gastrointestinal symptoms, such as nausea, vomiting, diarrhoea, or abdominal pain, and may lead to misdiagnosis of hypersensitivity as respiratory disease (pneumonia, bronchitis, pharyngitis), or gastroenteritis.
Muudeks nähtudeks ja sümptomiteks võivad olla respiratoorsed nähud ja sümptomid nagu hingeldus, kurguvalu, köha ja muutused rindkere röntgenülesvõttel (peamiselt infiltraadid, mis võivad olla piirdunud), seedetrakti sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhuvalu, mis võivad viia ülitundlikkuse valediagnoosimiseni respiratoorse haigusena (pneumoonia, bronhiit, farüngiit) või gastroenteriidina.
Other frequently observed signs or symptoms of the hypersensitivity reaction may include lethargy or malaise and musculoskeletal symptoms (myalgia, rarely myolysis, arthralgia).
Muudeks sageli esinevateks ülitundlikkusreaktsiooni nähtudeks või sümptomiteks võivad olla letargia või halb enesetunne ja skeletilihassüsteemi sümptomid (lihasvalu, harva müolüüs, liigesvalu).
The symptoms related to this hypersensitivity reaction worsen with continued therapy and can be life- threatening.
Ülitundlikkusreaktsiooniga seotud sümptomid süvenevad ravi jätkumisel ja võivad olla eluohtlikud.
• Clinical Management
• Kliiniline ravi
Hypersensitivity reaction symptoms usually appear within the first six weeks of initiation of treatment with abacavir, although these reactions may occur at any time during therapy.
Ülitundlikkusreaktsiooni sümptomid ilmnevad tavaliselt esimese kuue nädala jooksul pärast abakaviirravi alustamist, kuigi need reaktsioonid võivad tekkida igal ajal kogu ravi vältel.
Patients should be monitored closely, especially during the first two months of treatment with abacavir, with consultation every two weeks.
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimese kahe ravikuu jooksul, arstliku kontrolliga iga kahe nädala järel.
Patients who are diagnosed with a hypersensitivity reaction whilst on therapy MUST discontinue Kivexa immediately.
Patsiendid, kellel diagnoositakse ravi ajal ülitundlikkusreaktsiooni, PEAVAD Kivexa kasutamise otsekohe lõpetama.
Kivexa, or any other medicinal product containing abacavir (Ziagen or Trizivir), MUST NEVER be restarted in patients who have stopped therapy due to a hypersensitivity reaction.
Kivexa’ t või ükskõik millist teist abakaviiri sisaldavat preparaati (Ziagen või Trizivir) EI TOHI KUNAGI uuesti kasutusele võtta patsientidel, kes on ravi lõpetanud ülitundlikkusreaktsiooni tõttu.
Restarting abacavir following a hypersensitivity reaction results in a prompt return of symptoms within hours.
Abakaviiri uuesti kasutuselevõtmine pärast ülitundlikkusreaktsiooni viib sümptomite kohese taastekkeni tundide jooksul.
To avoid a delay in diagnosis and minimise the risk of a life-threatening hypersensitivity reaction, Kivexa must be permanently discontinued if hypersensitivity cannot be ruled out, even when other diagnoses are possible (respiratory diseases, flu-like illness, gastroenteritis or reactions to other medicinal products).
Hilinenud diagnoosi vältimiseks ja eluohtliku ülitundlikkusreaktsiooni ohu vähendamiseks tuleb Kivexa alatiseks ära jätta juhul, kui ei saa välja lülitada ülitundlikkust, isegi kui võimalikud on muud diagnoosid (respiratoorsed haigused, gripilaadne haigus, gastroenteriit või reaktsioonid teistele ravimitele).
Special care is needed for those patients simultaneously starting treatment with Kivexa and other medicinal products known to induce skin toxicity (such as non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors - NNRTIs).
Eriline ettevaatus on vajalik patsientide puhul, kellel alustatakse samaaegselt ravi Kivexa ja mõne teise teadaolevalt nahamuutusi põhjustava preparaadiga (nt mittenukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorid).
This is because it is currently difficult to differentiate between rashes induced by these products and abacavir related hypersensitivity reactions.
See on tingitud sellest, et sel juhul on raske diferentseerida nende preparaatide poolt põhjustatud ja abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonidest tingitud lööbeid.
• Management after an interruption of Kivexa therapy
• Ravitaktika pärast Kivexa- ravi katkestamist
If therapy with Kivexa has been discontinued for any reason and restarting therapy is under consideration, the reason for discontinuation must be established to assess whether the patient had any symptoms of a hypersensitivity reaction.
Kui ravi Kivexa’ ga on mingil põhjusel katkestatud ja kaalutakse ravi taasalustamist, tuleb kindlaks teha ravi katkestamise põhjus, et hinnata, kas patsiendil esines ülitundlikkusreaktsiooni sümptomeid.
If a hypersensitivity reaction cannot be ruled out, Kivexa or any other medicinal product containing abacavir (Ziagen or Trizivir) must not be restarted.
Kui ülitundlikkusreaktsiooni võimalust ei saa välja lülitada, ei tohi ravi Kivexa või mõne teise abakaviiri sisaldava preparaadiga (Ziagen või Trizivir) uuesti alustada.
4 after restarting abacavir in patients who had only one of the key symptoms of hypersensitivity (skin rash, fever, gastrointestinal, respiratory or constitutional symptoms such as lethargy and malaise) prior to stopping abacavir.
4 Abakaviirravi taasalustamisel on esinenud kiire algusega ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas eluohtlikke, isegi patsientidel, kel enne ravi katkestamist esines vaid üks ülitundlikkuse põhisümptomitest (nahalööve, palavik, seedetrakti, hingamissüsteemi või üldised sümptomid nagu letargia ja halb enesetunne).
The most common isolated symptom of a hypersensitivity reaction was a skin rash.
Ülitundlikkusreaktsiooni kõige sagedasem isoleeritud sümptom oli nahalööve.
Moreover, on very rare occasions hypersensitivity reactions have been reported in patients who have restarted therapy, and who had no preceding symptoms of a hypersensitivity reaction.
Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud ülitundlikkusreaktsioonide teket pärast ravi taasalustamist patsientidel, kellel ravi katkestamisele üldse ei eelnenud ülitundlikkusreaktsiooni sümptomeid.
In both cases if a decision is made to restart abacavir this must be done in a setting where medical assistance is readily available.
Kui abakaviirravi otsustatakse taasalustada, tohib seda teha vaid tingimustes, kus arstiabi on kergesti kättesaadav.
• Essential patient information
• Patsiendile vajalik informatsioon
Prescribers must ensure that patients are fully informed regarding the following information on the hypersensitivity reaction:
Ravimit välja kirjutav arst peab tagama, et patsient on täielikult teadlik alljärgnevast ülitundlikkusreaktsiooni puudutavast informatsioonist:
- Patients must be made aware of the possibility of a hypersensitivity reaction to abacavir that may
- Patsiente tuleb informeerida ülitundlikkusreaktsiooni võimalikust tekkest abakaviiri suhtes,
result in a life-threatening reaction or death.
mille tagajärjeks võib olla eluohtlik reaktsioon või surm.
- Patients developing signs or symptoms possibly linked with a hypersensitivity reaction MUST
- Patsiendid, kellel tekivad ülitundlikkusreaktsiooniga võimalikult seotud nähud või sümptomid,
CONTACT their doctor IMMEDIATELY.
PEAVAD OTSEKOHE KONTAKTEERUMA oma arstiga.
- Patients who are hypersensitive to abacavir should be reminded that they must never take Kivexa
- Abakaviiri suhtes ülitundlikke patsiente tuleb teavitada sellest, et nad ei tohi enam kunagi
or any other medicinal product containing abacavir (Ziagen or Trizivir) again.
kasutada Kivexa’ t ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat preparaati (Ziagen või Trizivir).
- In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a hypersensitivity reaction
- Et patsiendid, kellel on esinenud ülitundlikkusreaktsioon, ei alustaks uuesti abakaviiri
should dispose of their remaining Kivexa tablets in their possession in accordance with the local requirements, and ask their doctor or pharmacist for advice.
kasutamist, peavad nad allesjäänud Kivexa tabletid hävitama vastavalt kohalikele nõuetele ja küsima nõu arstilt või apteekrilt.
- Patients who have stopped Kivexa for any reason, and particularly due to possible adverse
- Patsiendid, kes on Kivexa kasutamise lõpetanud muul põhjusel (eriti võimalike kõrvaltoimete
reactions or illness, must be advised to contact their doctor before restarting.
või haiguse tõttu), peavad enne ravi taasalustamist konsulteerima oma arstiga.
- Patients should be advised of the importance of taking Kivexa regularly.
- Patsientidele tuleb rõhutada Kivexa regulaarse tarvitamise tähtsust.
- Each patient should be reminded to read the Package Leaflet included in the Kivexa package.
- Patsientidele tuleb meenutada vajadust lugeda Kivexa pakendis olevat infolehte.
- They should be reminded of the importance of removing the Alert Card included in the package,
- Samuti tuleb neile meenutada, et pakendis olev infokaart tuleb sealt välja võtta ja endaga kogu
and keeping it with them at all times.
aeg kaasas kanda.
Lactic acidosis: lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis, has been reported with the use of nucleoside analogues.
Laktatsidoos: nukleosiidi analoogide kasutamisel on täheldatud laktatsidoosi teket, millega tavaliselt kaasneb steatoosiga kulgev hepatomegaalia.
Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain), non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/ or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Varajasteks sümptomiteks (sümptomaatiline hüperlakteemia) on healoomulised seedetrakti sümptomid (iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu), mittespetsiifiline halb enesetunne, isutus, kaalulangus, respiratoorsed sümptomid (kiire ja/ või sügav hingamine) või neuroloogilised sümptomid (sh motoorne nõrkus).
Treatment with nucleoside analogues should be discontinued in the setting of symptomatic hyperlactatemia and metabolic/ lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
Ravi nukleosiidi analoogidega tuleb lõpetada, kui tekib sümptomaatiline hüperlakteemia ja metaboolne/ laktatsidoos, progresseeruv hepatomegaalia või aminotransferaasi aktiivsuse kiire suurenemine.
Caution should be exercised when administering nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Nukleosiidi analoogide manustamisel peab olema ettevaatlik kõigi patsientide (eriti ülekaaluliste naiste) puhul, kellel esinevad hepatomegaalia, hepatiit või muud maksahaiguse või maksasteatoosi
5 Patients at increased risk should be followed closely.
5 teadaolevad riskifaktorid (sh teatud ravimid ja alkohol).
Lipodystrophy: combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
HIV- infektsiooniga patsientidel on kombineeritud retroviirusevastast ravi seostatud organismi rasva ümberjaotumisega (lipodüstroofia).
Pancreatitis: pancreatitis has been reported, but a causal relationship to lamivudine and abacavir is uncertain.
Pankreatiit: kirjeldatud on pankreatiidi teket, kuid selle põhjuslik seos lamivudiini ja abakaviiriga ei ole teada.
Clinical studies: the benefit of the combination of abacavir and lamivudine as a once daily regimen is mainly based on a study performed in combination with efavirenz, in antiretroviral-naïve adults patients (see section 5.1).
Kliinilised uuringud: abakaviiri ja lamivudiini üks kord päevas manustatava kombinatsiooni efektiivsus baseerub peamiselt uuringu tulemustel, kus seda manustati koos efavirensiga varem retroviirusevastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsientidele (vt lõik 5. 1).
There have been reports of a high rate of virological failure, and of emergence of resistance at an early stage when abacavir and lamivudine were combined with tenofovir disoproxil fumarate as a once daily regimen.
Kirjeldatud on viroloogilise ravivastuse puudumise suurt esinemissagedust ja resistentsuse teket varajases staadiumis, kui abakaviiri ja lamivudiini kombineeriti tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga üks kord päevas manustatava raviskeemina.
Liver disease: if lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the Zeffix SPC.
Maksahaigus: kui lamivudiini kasutatakse samaaegselt HIV - ja HBV- infektsiooni raviks, sisaldub täiendav informatsioon lamivudiini kasutamise kohta B- hepatiidi raviks Zeffix’ i ravimi omaduste kokkuvõttes.
Kivexa is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Kivexa on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4. 3).
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Kroonilise B - või C- hepatiidiga patsientidel, kes saavad retroviirusevastast kombinatsioonravi, on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Kui patsiendid saavad B - või C- hepatiidi tõttu samaaegselt viirusevastast ravi, juhinduge ühtlasi nende ravimpreparaatide kohta käivast informatsioonist.
If Kivexa is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis (see Zeffix SPC).
Kui Kivexa jäetakse ära patsientidel, kellel esineb samaaegselt B- hepatiidi infektsioon, on soovitatav nii maksafunktsiooni näitajate kui HBV replikatsiooni markerite regulaarne kontroll, kuna lamivudiinravi lõpetamise tagajärjel võib tekkida hepatiidi ägenemine (vt Zeffix’ i ravimi omaduste kokkuvõte).
Whether the neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Kirjeldatud on ka hilise tekkega närvisüsteemi häireid (hüpertoonia, krambid, käitumishäired).
Any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, even HIV-negative children, should have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in case of relevant signs or
Ei ole
6 symptoms.
6 teada, kas närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.