natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon side effects (affecting less than 1 in every 100 patients) Fatigue, accidental injury, facial swelling, high blood pressure, diarrhoea, flatulence, inflammation of the mucous membrane of the mouth, increased liver enzymes, swelling, dizziness, sleep disturbance, drowsiness, abnormal thinking, runny nose (rhinitis), cough, shortness of breath, dry skin, itching, rash, sweating, visual disturbance including blurred vision, taste disturbance, urinary tract disorder or infection, impotence, discharge and itching in the vagina, bladder pain, inability to empty your bladder.
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (alla 1 juhu 100 patsiendi kohta) Väsimus, juhuslik vigastus, näoturse, kõrge vererõhk, kõhulahtisus, kõhupuhitus, suulimaskesta põletik, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, turse, pearinglus, unehäired, uimasus, mõtlemishäired, nohu, köha, hingeldus, kuiv nahk, sügelus, lööve, higistamine, nägemishäired, kaasa arvatud hägune nägemine, maitsetundlikkuse muutused, kuseteede häire või infektsioon, impotentsus, tupeeritus või - sügelus, põievalu, võimetus tühjendada oma põit.
HOW TO STORE EMSELEX
KUIDAS EMSELEX’ i SÄILITADA
• Keep out of the reach and sight of children. • Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light. • Do not use after the expiry date which is stated on the carton. • Do not use if the pack is damaged or shows signs of tampering.
• Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. • Hoida blisterpakendid välispakendis, valguse eest kaitstult. • Ärge kasutage Emselex’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. • Ärge kasutage pakendit, mis on kahjustatud või avamise tunnustega.
- The active substance is darifenacin (as hydrobromide).
- Toimeaine on darifenatsiin (vesinikbromiidina).
Each tablet contains 7.5 mg darifenacin.
Tablett sisaldab 7, 5 mg darifenatsiini.
- The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium
- Abiained on kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba), hüpromelloos, magneesiumstearaat,
stearate, polyethylene glycol, titanium dioxide (E171) and talc.
polüetüleenglükool, titaandioksiid (E171) ja talk.
What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets are round, convex white tablets and are debossed with “ DF” on one side and “ 7.5” on the other.
Kuidas Emselex välja näeb ja pakendi sisu Emselex 7, 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on ümmargused kaksikkumerad valged tabletid, mille ühele küljele on pressitud “ DF ” ja teisele “ 7. 5 ”.
The tablets are available in blister packs containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets or in multipacks comprising 10 packs, each pack containing 14 tablets.
Blisterpakendis on 7, 14, 28, 49, 56 või 98 tabletti kokkuvolditavas karbis või hulgipakend, milles on kümme kokkuvolditavat karpi, igas 14 tabletti.
If you have any questions about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0) 214-3051348
Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 - (0) 214- 3051348
43 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
43 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
- This medicine has been prescribed only for you.
- Ravim on välja kirjutatud teile.
It may harm them,
Ravim võib olla neile
even if their symptoms are the same as yours.
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
45 Take special care with Emselex: • if you have autonomic neuropathy - your doctor will have told you if you have this. • if you have heartburn and belching. • if you have difficulties in passing urine and a weak stream of urine. • if you have severe constipation (less than or equal to 2 bowel movements per week). • if you have an obstructive gastrointestinal disorder - your doctor will have told you if you have this. • if you are receiving treatment for narrow-angle glaucoma. • if you have liver problems. • if you have kidney problems.
45 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Emselex: • kui teil on autonoomne neuropaatia – kui te põete seda haigust, on arst teid sellest informeerinud. • kui teil esinevad kõrvetised ja röhatised. • kui teil on raskendatud urineerimine või nõrk uriinijuga. • kui teil on tõsine kõhukinnisus (alla kahe või kaks istet nädalas). • kui teil on obstruktiivne seedetrakti haigus – kui te põete seda haigust, on arst teid sellest informeerinud. • kui te saate ravi kitsanurga glaukoomi tõttu. • kui teil esinevad maksatalitluse häired. • kui teil on neeruhaigus.
46 For adults and older people, the recommended starting dose is 7.5 mg daily.
46 Soovitatav algannus täiskasvanutele ja eakatele on 7, 5 mg ööpäevas.
47 Common side effects (affecting less than 10 in every 100 patients) Headache, abdominal pain, indigestion, feeling sick, dry eyes.
47 Sageli esinevad kõrvaltoimed (alla 10 juhu 100 patsiendi kohta) Peavalu, kõhuvalu, seedehäire, iiveldus, silmade kuivus.
Each tablet contains 15 mg darifenacin.
Tablett sisaldab 15 mg darifenatsiini.
stearate, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E172).
polüetüleenglükool, talk, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172).
What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 15 mg prolonged-release tablets are round, convex light peach tablets and are debossed with “ DF” on one side and “ 15” on the other.
Kuidas Emselex välja näeb ja pakendi sisu Emselex 15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on ümmargused kaksikkumerad helekollakad tabletid, mille ühele küljele on pressitud “ DF ” ja teisele “ 15 ”.
48 If you have any questions about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
48 België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
49 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
49 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
It is available as white and light blue capsules (200 mg) and as an oral solution (10 mg/ ml).
Seda turustatakse valge- helesiniste kapslitena (200 mg) ja suukaudse lahusena (10 mg/ ml).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega, et ravida täiskasvanuid ja lapsi, kes on nakatunud inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV- 1), mis põhjustab omandatud imuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
For patients who have taken medicines to treat their HIV infection before and failed to respond to that treatment, doctors should only prescribe Emtriva once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and assessed the likelihood of the virus ’ s response to any new antiviral medicines that might be prescribed.
Kui patsiendil ei ole varem HIV- nakkuse raviks kasutatud ravimitele ravivastust tekkinud, uurib arst enne Emtriva määramist, mis ravimeid patsient on varem kasutanud, ja hindab, kui tõenäoline on viiruse allumine muudele viiruseravimitele.
Treatment with Emtriva should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Ravi Emtrivaga peab alustama HIV- nakkuse ravis kogenud arst.
Because of limited information on safety and effectiveness in infants below four months of age, Emtriva is not recommended for use in this age group.
Et Emtriva kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 4 - kuustel imikutel pole piisavat teavet, ei soovitata ravimit selles vanusegrupis kasutada.
The active substance in Emtriva, emtricitabine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Emtriva toimeaine emtritsitabiin on nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI).
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
See HIV- i tekitatav ensüüm võimaldab HIV- il rakke nakatada ja viirust paljundada.
Emtriva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Koos teiste viiruseravimitega manustatud Emtriva vähendab HIV- i hulka veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Emtriva does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Emtriva ei ravi HIV- nakkust ega AIDS- i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDS- iga seotud nakkuste ja haiguste arenemise edasi lükata.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Esimeses uuringus võrreldi Emtrivat stavudiiniga (samuti viiruseravim) 571 varem ravimata täiskasvanul (kelle 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
How has Emtriva been studied?
HIV- nakkust ei olnud varem ravitud).
The third study included 459 patients who had been taking three antiviral medicines (including lamivudine) for at least 12 weeks and had low levels of HIV in their blood.
Kolmandas uuringus osales 459 patsienti, kes olid kasutanud kolme viiruseravimit (sealhulgas lamivudiini) vähemalt 12 nädala vältel ja kelle HIV- i sisaldus veres oli madal.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who had very low levels of HIV in their blood (viral load).
Efektiivsust mõõdeti kõigis kolmes uuringus põhiliselt patsientide arvu järgi, kelle veres oli HIV- i sisaldus (viiruskoormus) väga madal.
The effectiveness of Emtriva, in combination with other antiviral medicines, was also assessed in two studies including 120 HIV-infected patients aged between four months and 18 years.
Patsientide vanused olid 4 kuust 18 aastani.
Emtriva, in combination with other antiviral medicines, reduced viral loads in HIV-infected patients.
Emtriva kasutamisel koos teiste viiruseravimitega vähenes HIV- nakkusega patsientide viiruskoormus.
In the first study of treatment-naïve adults, more patients taking Emtriva had viral loads below 50 copies/ ml after 24 weeks of treatment than those taking stavudine (81% and 70%, respectively).
Esimeses uuringus varem ravimata patsientidega oli pärast 24- nädalast ravi Emtrivat kasutanud patsientide seas rohkem neid, kelle viiruskoormus oli alla 50 koopia/ ml, kui stavudiini kasutanud patsientide seas (vastavalt 81% ja 70%).
This difference was maintained after 48 weeks of treatment (73% and 56%).
See erinevus püsis ka pärast 48- nädalast ravi (73% ja 56%).
In the second study, Emtriva was as effective as lamivudine: after 48 weeks, around two thirds of the patients had viral loads below 400 copies/ ml, and slightly fewer had viral loads below 50 copies/ ml.
48 nädala pärast oli ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest viiruskoormus vähenenud alla 400 koopia/ ml ja veidi vähem oli neid, kelle viiruskoormus oli alla 50 koopia/ ml.
In treatment- experienced patients, the number of patients switching from lamivudine to Emtriva with viral loads below 400 copies/ ml was similar to the number who continued taking lamivudine after 48 weeks (73% and 82%, respectively).
Varem ravitud patsientidel oli pärast 48- nädalast ravi lamivudiini kasutamiselt Emtriva kasutamisele üle läinud patsientide seas patsiente viiruskoormusega alla 400 koopia/ ml sama palju kui lamivudiiniga jätkanud patsientide seas (vastavalt 73% ja 82%).
As with other anti-HIV medicines, patients taking Emtriva may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Nagu teistegi HIV- ravimite korral, võivad Emtrivat kasutavaid patsiente ohustada lipodüstroofia (keharasva jaotuse muutused), osteonekroos (luukoe kärbumine) või immuunsuse reaktivatsiooni sündroom (immuunsüsteemi taastumisest põhjustatud nakkussümptomid).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Emtriva.
Maksahaigustega (sealhulgas B - või C- hepatiidi nakkus) patsientidel võib Emtriva põhjustada maksakahjustuse ohu suurenemise.
As with all other NRTIs, Emtriva may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Emtriva during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Nagu teisedki nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorid, võib Emtriva põhjustada ka laktatsidoosi (piimhappe kogunemine organismis) ja raseduse ajal Emtrivat võtnud emade imikutel mitokondrite talitushäireid (energiat tootvate rakuosade kahjustus, mis võib põhjustada verehäireid).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Emtriva’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infected adults and children in combination with other antiretroviral agents.
Inimravimite komitee otsustas, et Emtriva kasulikkus retroviirustevastases kombineeritud ravis HIV — 1- nakkusega täiskasvanutel ja lastel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee noted that this indication is based on studies in patients who have not received HIV treatment before, or whose HIV is already well controlled with antiviral medicines, and that there was no experience of Emtriva in patients whose previous treatment for HIV was not working.
Komitee märkis, et see näidustus põhineb uuringutel patsientidega, kes ei olnud varem HIV- ravi saanud või kelle HIV allub juba hästi viiruseravimitele, ning et Emtriva kasutamise kohta ei ole kogemusi patsientide korral, kellel varasem HIV- ravi ei ole toiminud.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Emtriva to Gilead Sciences International Limited on 24 October 2003.
Muu teave Emtriva kohta Euroopa Komisjon andis Emtriva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Gilead Sciences International Limited 24. oktoobril 2003.
2/ 3 The full EPAR for Emtriva can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Emtriva kohta leiate siit.
EU number EU/ 1/ 03/ 261/ 001 EU/ 1/ 03/ 261/ 002
EU/ 1/ 03/ 261/ 001 EU/ 1/ 03/ 261/ 002
Invented name Emtriva Emtriva
Emtriva Emtriva
Strength 200 mg 200 mg
200 mg 200 mg
Pharmaceutical form Capsule, hard Capsule, hard
Kõvakapsel Kõvakapsel
Route of administration Oral use Oral use
Peroraalne Peroraalne
Packaging Bottle (HDPE) Blister (Aclar/ polyethylene/ PVC)
Pudel (HDPE) Blister (Aclar/ polü - etüleen/ PVC)
Package size 30 capsules 30 capsules
30 kapslit 30 kapslit
Bottle (polyethylene terephthalate)
Peroraalne lahus Peroraalne
10 mg/ ml
Pudel 10 mg/ ml (polüetüleen - tereftalaat)
Each hard capsule contains 200 mg emtricitabine.
Kõvakapsel sisaldab 200 mg emtritsitabiini.
Each capsule has a white opaque body with a light blue opaque cap.
Kapsli keha on läbipaistmatu valge ja kate läbipaistmatu helesinine.
Each capsule is printed with “ 200 mg” on the cap and “ GILEAD” and [Gilead logo] on the body in black ink.
Kapsli kattele on musta tindiga trükitud „ 200 mg “ ja kehale „ GILEAD “ ning [Gilead’ i logo].
Emtriva is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults and children in combination with other antiretroviral agents.
Emtriva on näidustatud HIV- 1- infektsiooni raviks täiskasvanutel ja lastel kombinatsioonis teiste retroviiruste vastaste ravimitega.
There is no experience of the use of Emtriva in patients who are failing their current regimen or who have failed multiple regimens (see section 5.1).
Puudub Emtriva kasutamise kogemus patsientidel, kes ei allu kasutatavale raviskeemile või kes ei ole allunud mitmele skeemile (vt lõik 5. 1).
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Ravi peab alustama arst, kes on kogenud HIV- infektsiooni ravis.
The recommended dose of Emtriva is one 200 mg hard capsule, taken orally, once daily.
Emtriva soovitatav annus on üks 200 mg kõvakapsel üks kord ööpäevas, mis manustatakse suu kaudu.
Children and adolescents up to 18 years of age:
Lapsed ja kuni 18- aastased noorukid.
The recommended dose of Emtriva for children and adolescents weighing at least 33 kg who are able to swallow hard capsules is one 200 mg hard capsule, taken orally, once daily.
Emtriva soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga vähemalt 33 kg, kes on võimelised kõvakapsleid neelama, on üks 200 mg kõvakapsel üks kord ööpäevas, mis manustatakse suu kaudu.
Therefore Emtriva is not recommended for use in those aged less than 4 months.
Seetõttu ei ole Emtriva kasutamine alla 4 kuu vanustel imikutel soovitatav.
(For pharmacokinetic data in this age group, see section 5.2).
(Farmakokineetika andmeid selles vanuserühmas vt lõik 5. 2.)
Emtriva is also available as a 10 mg/ ml oral solution for use in infants older than 4 months of age, children and patients who are unable to swallow hard capsules and patients with renal insufficiency.
Emtriva on saadaval ka 10 mg/ ml suukaudse lahusena, manustamiseks üle 4 kuu vanustele imikutele, lastele, neerupuudulikkusega patsientidele ning patsientidele, kes ei ole võimelised kõvakapsleid neelama.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for Emtriva 10 mg/ ml oral solution.
Palun tutvuge Emtriva 10 mg/ ml suukaudse lahuse ravimi omaduste kokkuvõttega.
2 presentations, 240 mg emtricitabine administered as the oral solution should provide similar plasma levels to those observed after administration of one 200 mg emtricitabine hard capsule (see section 5.2).
2 Emtritsitabiini biosaadavuse erinevuse tõttu kõvakapsli ja suukaudse lahuse vahel peaks suukaudse lahusena manustatud 240 mg emtritsitabiini andma sama plasmakontsentratsiooni, mis ühe 200 mg emtritsitabiini kõvakapsli manustamine (vt lõik 5. 2).
There are no safety and efficacy data available in patients over the age of 65 years.
Puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta üle 65- aastastel patsientidel.
Emtricitabine is eliminated by renal excretion and exposure to emtricitabine was significantly increased in patients with renal insufficiency (see section 5.2).
Emtritsitabiin eritub neerude kaudu ning neerupuudulikkusega patsientidel suureneb oluliselt emtritsitabiini kontsentratsioon veres (vt lõik 5. 2).
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance < 50 ml/ min (see section 4.4).
Kõigil patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 50 ml/ min tuleb korrigeerida annust või manustamisintervalli (vt lõik 4. 4).
The table below provides dose interval adjustment guidelines for the 200 mg hard capsules according to the degree of renal insufficiency.
Alljärgnevas tabelis on toodud 200 mg kõvakapslite manustamisintervalli korrigeerimise juhised vastavalt neerupuudulikkuse raskusastmele.
The safety and efficacy of these dose interval adjustment guidelines have not been clinically evaluated.
Nende manustamisintervalli korrigeerimise juhiste ohutust ja efektiivsust ei ole kliiniliselt hinnatud.
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in these patients (see section 4.4).
Seetõttu tuleb nende patsientide juures hoolega jälgida kliinilist ravivastust ja neerufunktsiooni (vt lõik 4. 4).
Patients with renal insufficiency can also be managed by administration of Emtriva 10 mg/ ml oral solution to provide a reduced daily dose of emtricitabine.
Neerupuudulikkusega patsientide raviks võib kasutada ka Emtriva 10 mg/ ml suukaudset lahust, mis võimaldab manustada emtritsitabiini väiksemates ööpäevastes annustes.
Creatinine Clearance (CLcr) (ml/ min)
Kreatiniini kliirens (CLcr) (ml/ min)
≥ 50
≥50
30-49
30... 49
15-29
15... 29
dose interval for 200 mg hard capsules
(neerufunktsioon puudub, vajalik korduv hemodialüüs) * 200 mg kõvakapslite soovitatav manustamis - intervall
capsule every 24 hours
Üks 200 mg kõvakapsel iga 24 tunni järel
capsule every 48 hours
Üks 200 mg kõvakapsel iga 48 tunni järel
capsule every 72 hours
Üks 200 mg kõvakapsel iga 72 tunni järel
capsule every 96 hours
Üks 200 mg kõvakapsel iga 96 tunni järel
* Assumes a 3 h haemodialysis session three times a week commencing at least 12 h after administration of the last dose of emtricitabine.
* Eeldab 3- tunnist hemodialüüsi kolm korda nädalas, mis algab vähemalt 12 tundi pärast emtritsitabiini viimase annuse manustamist.
Patients with end-stage renal disease (ESRD) managed with other forms of dialysis such as ambulatory peritoneal dialysis have not been studied and no dose recommendations can be made.
Lõpp- staadiumis neeruhaigusega patsiente, kes saavad teisi dialüüsi vorme (nt ambulatoorset peritoneaaldialüüsi), ei ole uuritud ning annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
No data are available on which to make a dosage recommendation in paediatric patients with renal insufficiency.
Puuduvad andmed, mille põhjal määrata kindlaks soovitatav annus neerupuudulikkusega lastele.
Hepatic insufficiency:
Maksapuudulikkus.
No data are available on which to make a dose recommendation for patients with hepatic insufficiency.
Puuduvad andmed, mille põhjal kindlaks määrata soovitatav annus maksapuudulikkusega patsientidele.
However, based on the minimal metabolism of emtricitabine and the renal route of elimination it is unlikely that a dose adjustment would be required in patients with hepatic insufficiency (see section 5.2).
Võttes arvesse emtritsitabiini minimaalset metabolismi ja eritumist neerude kaudu, ei ole tõenäoliselt annuse korrigeerimise vajadust maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõik 5. 2).
If Emtriva is discontinued in patients co-infected with HIV and HBV, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Emtriva- ravi katkestamisel samaaegse HIV - ja HBV- nakkusega patsientidel tuleb patsiente hoolega jälgida, et tuvastada võimalikke tõendeid hepatiidi ägenemisest (vt lõik 4. 4).
Emtriva should not be taken with any other medicinal products containing emtricitabine or medicinal products containing lamivudine.
Emtriva’ t ei tohi võtta koos mistahes teise ravimiga, mis sisaldab emtritsitabiini või lamivudiini.
General:
Üldine.
Emtricitabine is not recommended as monotherapy for the treatment of HIV infection.
Emtritsitabiini ei soovitata kasutada HIV- infektsiooni ravimise korral monoteraapiana.
Patients receiving emtricitabine or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Seetõttu peavad patsiendid olema nende arstide hoolika järelevalve all, kes on kogenud HIV- infektsiooniga seotud haiguste ravis.
Patients should be advised that antiretroviral therapies, including emtricitabine, have not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Patsiente tuleb teavitada, et retroviiruste vastane ravi (sh emtritsitabiin) ei ole tõestatult takistanud HIV ülekandumist sugulisel teel või nakatunud vere kaudu.
Appropriate precautions should continue to be used.
Selle vältimiseks peab jätkuvalt tarvitama kohaseid ettevaatusabinõusid.
Patients should also be informed that emtricitabine is not a cure for HIV infection.
Patsiente tuleb teavitada ka sellest, et emtritsitabiin ei ravi HIV- infektsioonist terveks.
Renal function:
Neerufunktsioon.
Emtricitabine exposure may be markedly increased in patients with moderate or severe renal insufficiency (creatinine clearance < 50 ml/ min) receiving daily doses of 200 mg emtricitabine as hard capsules or 240 mg as the oral solution.
Emtritsitabiini kontsentratsioon veres võib märgatavalt suureneda mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 50 ml/ min), kes saavad 200 mg emtritsitabiini ööpäevas kõvakapslite või 240 mg suukaudse lahuse kujul.