natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Luxembourg/Luxemburg Ets.
Luxembourg/ Luxemburg Ets.
Hanff Frères B.P.
Hanff Frères B. P.
Česká republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100
Česká republika Merz Pharmaceuticals GmbH
Ltd Farrugia Buildings
Ltd
D-60318 Frankfurt Německo
76
Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Německo Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Tel: +356 21 43 74 15
Farrugia Buildings Triq tat- Torba Attard BZN 12 Tel: +356 21 43 74 15
Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A- 11110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
Österreich Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A- 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
Polska Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o. ul.
Polska Natur Produkt Zdrovit Sp. z o. o. ul.
C/Dr.
C/ Dr.
Portugal Grünenthal, S.A.
Portugal Grünenthal, S. A.
Ísland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Þýskaland
Ísland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100
Slovenská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Nemecko
Slovenská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100
80 Tel: +49 (0)69 1503 – 1
D- 60318 Frankfurt Þýskaland Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Tel: +49 (0)69 1503 - 1
D- 60318 Frankfurt Nemecko Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Italia Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germania Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Italia Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germania Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
81 PACKAGE LEAFLET:
78 PAKENDI INFOLEHT:
Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Axura 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Memantiinvesinikkloriid
82 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
79 Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (enamasti anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDA- antagonistide samaaegset kasutamist.
Taking Axura with food and drink You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine),as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Nimetatud juhtudel võib arst muuta ravimi annust.
Dosage The recommended dose of Axura for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
Annustamine Axura soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas.
In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme.
Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk- järgult vastavalt alljärgnevale skeemile.
83 At the beginning of treatment you will start by using Axura 5 mg film-coated tablets once a day.
80 Ravi alustatakse Axura 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega üks tablett üks korda ööpäevas.
Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreasand psychotic reactions
Aeg- ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000- st): • Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
84 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memnatiinvesinikkloriidi, mis vastab 16, 62 mg memantiinile.
Axura film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20’ on one side and imprint ‘MEM’ on the other side.
Axura õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatupunased või hallikaspunased piklik- ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „ 20 “ ja teisele küljele „ MEM “.
Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets, 98 tablets or 840 (20 x 42) tablets
Axura õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakendisse 14, 28, 42, 56, 98 tableti või 840 (20 x 42) tableti kaupa.
België/Belgique/Belgien Merz Pharmaceuticals GmbH
België/ Belgique/ Belgien Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tél/ Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Hanff Frères
Hanff Frères B. P.
L-1017 Luxembourg Tél: +352 45 07 07
1706 L- 1017 Luxembourg Tél: +352 45 07 07
България Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Германия Tel.: +49 (0)69 1503 – 1
82 България Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Германия Tel.: +49 (0) 69 1503 – 1
Česká republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Německo Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Česká republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Německo Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A- 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A- 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
France Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt
France Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Allemagne Tél: +49 (0) 69 1503 – 1
România Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt
România Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germania Tel.: +49 (0) 69 1503 – 1
86 Allemagne Tél: +49 (0)69 1503 – 1
Ireland
Germania Tel.: +49 (0)69 1503 – 1
Slovenija
Ireland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germany Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germany Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Slovenija Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Nemčija Tel: +49 (0)69 1503 - 1
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Nemčija Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
87
84
Azarga is an eye drop suspension that contains two active substances, brinzolamide and timolol.
Azarga on silmatilkade suspensioon, mis sisaldab kaht toimeainet: brinsolamiidi ja timolooli.
Azarga is used to reduce intra-ocular pressure (IOP, pressure inside the eye).
Azargat kasutatakse silmasisese rõhu alandamiseks.
It is used in adults with open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) or ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Seda kasutatakse avatud nurga glaukoomiga (haigus, mille korral silmasisene rõhk suureneb, sest vedelik ei saa silmast välja voolata) või intraokulaarse hüpertensiooniga (rõhk silma sees on normist kõrgem) täiskasvanutel.
Azarga is used when treatment with a medicine containing only one active substance has been tried but has not reduced the IOP sufficiently.
Azargat kasutatakse, kui proovitud on ravi ühe toimeainega, kuid see ei ole silmasisest rõhku küllaldaselt vähendanud.
Azarga is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
Azargat manustatakse üks tilk haigesse silma kaks korda ööpäevas.
The suspension needs to be shaken well before use.
Suspensiooni peab enne kasutamist korralikult loksutama.
Raised IOP causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Suurenenud silmasisene rõhk põhjustab võrkkesta (reetina; valgustundlik pind silma tagaosas) ja silmast ajusse signaale juhtiva nägemisnärvi kahjustust.
This can result in serious vision loss and even blindness.
See võib põhjustada rasket nägemiskaotust ja isegi pimedaksjäämist.
By lowering the pressure, Azarga reduces the risk of damage.
Rõhku alandades vähendab Azarga kahjustuse riski.
Azarga contains two active substances, brinzolamide and timolol.
Azarga sisaldab kaht toimeainet: brinsolamiidi ja timolooli.
The two substances work by reducing the production of the aqueous humour (the watery fluid in the eye) in different ways.
Need kaks toimeainet vähendavad vesivedeliku (silmas oleva veetaolise vedeliku) tootmist mitmel viisil.
Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor that works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate ions in the body.
Brinsolamiid on karboanhüdraasi inhibiitor, mis blokeerib ensüümi karboanhüdraas, mis toodab organismis bikarbonaatioone.
Bicarbonate is required for the production of the aqueous humour.
Bikarbonaat on vajalik vesivedeliku tootmiseks.
Brinzolamide has been authorised in the European Union (EU) as Azopt since 2000.
Brinsolamiid on Euroopa Liidus Azopti nime all heaks kiidetud alates 2000. aastast.
Timolol is a beta-blocker that has been commonly used to treat glaucoma since the 1970s.
Timolool on beeta- blokaator, mida on laialdaselt kasutatud glaukoomi raviks alates 1970- ndatest aastatest.
The combined effect of the two substances is greater than either substance used alone.
Kahe aine kombineeritud toime on suurem kui kummagi komponendi toime eraldi.
The effects of Azarga were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Azarga toimet muude katsetega.
Azarga has been studied in two main studies involving a total of 960 adults with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Azargat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 960 täiskasvanud patsienti, kellel oli avatud nurga glaukoom või intraokulaarne hüpertensioon.
The first was a six-month study comparing Azarga with brinzolamide and with timolol used on their own in 523 patients.
Esimene oli 6- kuuline uuring, milles Azargat võrreldi 523 patsiendil brinsolamiidi ja timolooliga eraldi.
The second was a 12-month study comparing Azarga with 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Teine oli 12- kuuline uuring, milles Azargat võrreldi 437 patsiendil timolooli ja dorsolamiidi (samuti karboanhüdraasi inhibiitor) 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 14 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the combination of timolol and dorzolamide (another carbonic anhydrase inhibitor) in 437 patients.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. kombinatsiooniga.
In both studies, the main measure of effectiveness was the change in IOP over the first six months of treatment.
Mõlemas uuringus oli tõhususe peamine näitaja silmasisese rõhu muutus ravi esimese kuue kuu jooksul.
IOP was measured in ‘ millimetres of mercury’ (mmHg).
Silmasisest rõhku mõõdeti millimeetrites elavhõbedasammast (mmHg).
Azarga was more effective than either of the active substances used alone and was as effective as the combination of timolol and dorzolamide.
Azarga oli tõhusam kui kumbki toimeainetest eraldi ning oli sama tõhus kui timolooli ja dorsolamiidi kombinatsioon.
In the first study, IOP fell from around 21 mmHg by 8.0 to 8.7 mmHg in the patients using Azarga.
Esimeses uuringus langes silmasisene rõhk Azargat saanud patsientidel ligikaudu 21 mmHg- lt 8, 0– 8, 7 mmHg võrra.
This compared with 5.1 to 5.6 mmHg in those using brinzolamide and 5.7 to 6.9 mmHg in those using timolol.
Brinsolamiidiga saadi 5, 1– 5, 6 mmHg muutus ja timolooliga 5, 7– 6, 9 mmHg muutus.
In the second study, IOP had fallen from around 26 mmHg by around 8.3 mmHg after six months in both groups of patients.
Teises uuringus langes silmasisene rõhk 6- kuulise ravi järel mõlemas patsientide rühmas ligikaudu 26 mmHg- lt 8, 3 mmHg võrra.
The most common side effects with Azarga (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dysgeusia (a bitter or unusual taste in the mouth), blurred vision, eye pain, eye irritation and the sensation of a foreign body in the eyes.
Azarga kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on düsgeusia (mõru või ebatavaline maitse suus), hägune nägemine, valu silmas, silma ärritus ja võõrkeha tunne silmas.
For the full list of all side effects reported with Azarga, see the Package Leaflet.
Azarga kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Azarga should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, other beta-blockers (such as some heart medicines) or sulphonamides (such as some antibiotics).
Azargat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla toimeainete, mis tahes muu koostisaine või teiste beeta- blokaatorite (nagu näiteks teatud südameravimid) või sulfoonamiidide (näiteks nagu teatud antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
It must not be used by patients who:  have had asthma;  have severe chronic obstructive pulmonary disease (a disease causing narrowing of the airways);  have certain heart problems;  have a severe allergy affecting the nose and airways;  have hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride);  have severe kidney problems.
Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on:  raske astma;  raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (hingamisteede ahenemist põhjustav haigus);  teatud südameprobleemid;  raske allergia, mis haarab nina ja hingamisteid;  hüperkloreemiline atsidoos (liigsest kloriidist tingitud liigne hape veres);  rasked neeruprobleemid.
Azarga contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Azarga sisaldab bensalkooniumkloriidi, mille puhul on teada pehmete kontaktläätsede värvust muutev toime.
Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Seega peavad pehmeid kontaktläätsi kandvad inimesed olema ettevaatlikud.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that combining the two active substances in Azarga simplifies therapy and helps patients to stick to their treatment.
Inimravimite komitee märkis, et kahe toimeaine kombineerimine Azargas lihtsustab ravi ja aitab patsientidel järgida oma raviskeemi.
The Committee decided that Azarga’ s benefits are greater than its risks for the decrease of IOP in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy provides insufficient IOP reduction.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Azarga kasulikkus silmasisese rõhu langetamisel avatud nurga glaukoomiga või intraokulaarse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidel, kellel monoteraapiaga ei ole saavutatud silmasisese rõhu küllaldast langust, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Azarga be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Azargale müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Azarga to Alcon Laboratories (UK) Ltd. on 25 November 2008.
25. novembril 2008.
The full EPAR for Azarga can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Azarga kohta leiate siit.
Invented
Müügiloa nr Euroopa Liidus
Route of
Ravimi nimetus
administration
Manustamisviis
Bottle (PE)
Pudel (LDPE)
10 mg/ ml + 5mg/ ml
10 mg/ ml + 5 mg/ ml
AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml eye drops, suspension
AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml silmatilgad, suspensioon
One ml of suspension contains 0.10 mg benzalkonium chloride.
Üks ml suspensiooni sisaldab 0, 10 mg bensalkooniumkloriidi.
Eye drops, suspension (eye drops) White to off-white uniform suspension, pH 7.2 (approximately).
Silmatilgad, suspensioon (silmatilgad) Valge kuni tuhmvalge ühtlane suspensioon, pH 7, 2 (umbes).
(see section 5.1).
Täiskasvanud patsientidel silmasisese rõhu (IOP) alandamiseks avatud nurga glaukoomi või intraokulaarse hüpertensiooni puhul kui monoteraapiaga ei saavutata piisavat IOP langust (vt lõik 5. 1).
Use in adults, including the elderly The dose is one drop of AZARGA in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily.
Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel patsientidel Annuseks on üks tilk AZARGAt haige( te) silma( de) konjunktivaalkotti kaks korda päevas.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation is recommended.
Pärast tilgutamist on soovitatav tõkestada nina- pisarakanal või õrnalt sulgeda silmalaug.
This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic adverse reactions.
See võib vähendada silma kaudu manustatud ravimpreparaatide süsteemset imendumist ja seega vähendada süsteemsete kõrvaltoimete esinemist.
The dose should not exceed one drop in the affected eye (s) twice daily.
Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma( de) kohta kaks korda päevas.
When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent with AZARGA, the other agent should be discontinued and AZARGA should be started the following day.
Kui mõni teine oftalmoloogiline glaukoomivastane ravim asendatakse AZARGAga, tuleb ravimi kasutamine lõpetada eelmisel päeval ja alustada ravi AZARGAga järgmisest päevast.
Paediatric patients AZARGA is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Pediaatrilised patsiendid AZARGAt pole soovitatav kasutada alla 18- aastastel lastel, kuna selle vanuserühma kohta puuduvad ohutuse ja efektiivsuse andmed.
2 Use in hepatic and renal impairment No studies have been conducted with AZARGA or with timolol 5 mg/ ml eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Kasutamine maksa - ja neerukahjustustega patsientidel AZARGA ega timolool 5 mg/ ml silmatilkadega ei ole tehtud uuringuid neeru - või maksapuudulikkusega patsientidel.
No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment or in patients with mild to moderate renal impairment.
Maksakahjustusega või kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
AZARGA has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
2 AZARGAt pole uuritud raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min) ega hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel.
Since brinzolamide and its main metabolite are excreted predominantly by the kidney, AZARGA is therefore contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Kuna brinsolamiid ja selle peamised metaboliidid eritatakse põhiliselt neerude kaudu, on AZARGA vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4. 3).
Instruct patients to shake the bottle well before use.
Öelge patsientidele, et nad enne kasutamist pudelit korralikult loksutaksid.
Hypersensitivity to the active substances, or to any of the excipients.
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Bronchial asthma, a history of bronchial asthma, or severe chronic obstructive pulmonary disease.
Bronhiaalastma, varem põetud bronhiaalastma, või raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.
Sinus bradycardia, second or third degree atrioventricular block, overt cardiac failure, or cardiogenic shock.
Siinusbradükardia, teise või kolmanda astme AV- blokaad, väljendunud südamepuudulikkus või kardiogeenne šokk.
Severe allergic rhinitis and bronchial hyperreactivity; hypersensitivity to other beta-blockers.
Äge allergiline riniit ja bronhide hüperreaktiivsus, ülitundlikkus teiste beetablokaatorite suhtes.
Hyperchloraemic acidosis (see section 4.2).
Hüperkloreemiline atsidoos (vt lõik 4. 2).
Hypersensitivity to sulphonamides (see section 4.4).
Ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes (vt lõik 4. 4).
Systemic effects Like other topically applied ophthalmic agents, brinzolamide and timolol are absorbed systemically.
Süsteemsed toimed Sarnaselt teistele lokaalselt manustatavatele silmaravimitele, imenduvad ka brinsolamiid ja timolool süsteemselt.
Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular and pulmonary adverse reactions as seen with systemic beta-adrenergic blocking agents may occur.
Timolool on beeta- adrenergiline aine, seetõttu võivad lokaalsel manustamisel tekkida samad kardiovaskulaarsed ja pulmonaalsed kõrvaltoimed, mida täheldatakse beeta- adrenoblokaatorite süsteemsel manustamisel..
Cardiac failure should be adequately controlled before beginning therapy with timolol.
Enne ravi alustamist timolooliga peab südamepuudulikkus olema kompenseeritud..
Patients with a history of severe cardiac disease should be watched for signs of cardiac failure and have their pulse rates checked.
Raske südamehaigusega patsiente tuleb südamepuudulikkuse sümptomite osas jälgida ja kontrollida pulsisagedust..
Respiratory reactions and cardiac reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma and, rarely, death in association with cardiac failure, have been reported following administration of timolol maleate.
Pärast timoloolmaleaadi manustamist on teatatud respiratoorsetest ja kardiaalsetest reaktsioonidest, sh astmapatsientide surmast bronhospasmi tõttu ja harva südamepuudulikkusest tingitud surmast.
Beta-adrenergic blocking agents should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycaemia or to patients with labile insulin-dependent diabetes as beta-adrenergic blocking agents may mask the signs and symptoms of acute hypoglycaemia.
Beeta- adrenoblokaatoreid tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel on risk spontaanse hüpoglükeemia tekkeks või labiilse insuliinsõltuva diabeediga patsientidele, sest beeta- adrenoblokaatorid võivad maskeerida ägeda hüpoglükeemia sümptomeid.
They may also mask the signs of hyperthyroidism and cause worsening of Prinzmetal angina, severe peripheral and central circulatory disorders and hypotension.
Need võivad maskeerida ka hüpertüreoidismi sümptomeid ning põhjustada Prinzmetali stenokardia halvenemist, raskeid perifeerseid ja tsentraalseid vereringehäireid ja hüpotensiooni.
The same types of undesirable effects that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Lokaalse manustamise korral võivad tekkida sama tüüpi kõrvaltoimed mis sulfoonamiidide süsteemse kasutamise puhul.
Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
On teatatud suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite manustamise järgsest happe- aluse tasakaalu häiretest.
There is potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and AZARGA.
AZARGAt ja suukaudset karboanhüdraasi inhibiitorit samaaegselt kasutavatel patsientidel on tõenäosus summeeruva toime tekkeks.
The concomitant administration of AZARGA and oral carbonic anhydrase inhibitors has not been studied and is not recommended (see section 4.5).
AZARGA ja suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite samaaegset manustamist pole uuritud ning see pole seetõttu soovitatav (vt lõik 4. 5).