natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 vials 5 cartridges 4 cartridges
1 viaal 5 viaali 5 kolbampulli 1 viaal 5 viaali 1 viaal 5 viaali 5 kolbampulli 1 viaal 5 viaali 1 viaal 5 viaali 5 kolbampulli 1 viaal 5 viaali 1 viaal 5 viaali 5 kolbampulli 1 viaal 5 viaali 3 viaali 5 kolbampulli 4 kolbampulli
EU/ 1/ 97/ 030/ 057
EU/ 1/ 97/ 030/ 057 EU/ 1/ 97/ 030/ 058 EU/ 1/ 97/ 030/ 059 EU/ 1/ 97/ 030/ 060 EU/ 1/ 97/ 030/ 061
Insuman Basal
Insuman Basal Insuman Basal Insuman Comb 15 Insuman Comb 15 Insuman Comb 25
100 IU/ ml
100 RÜ/ ml 100 RÜ/ ml 100 RÜ/ ml 100 RÜ/ ml 100 RÜ/ ml
Suspension for injection
Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon
Subcutaneous use
Subkutaanne Subkutaanne Subkutaanne Subkutaanne Subkutaanne
cartridge (glass)
kolbampull (klaas) kolbampull (klaas) kolbampull (klaas) kolbampull (klaas) kolbampull (klaas)
3 ml
3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml
4 cartridges
4 kolbampulli 10 kolbampulli 4 kolbampulli 10 kolbampulli 4 kolbampulli
EU/ 1/ 97/ 030/ 058
1/ 7
Suspension for injection
Müügiloa nr Euroopa Liidus
cartridge (glass)
Ravimi väljamõeldud nimetus
10 cartridges
Tugevus
EU/ 1/ 97/ 030/ 059
Ravimvorm
Insuman Comb 15
Manustamistee
Subcutaneous use
Pakendi sisu
4 cartridges
Pakendi suurus
EU/ 1/ 97/ 030/ 060
EU/ 1/ 97/ 030/ 062 EU/ 1/ 97/ 030/ 063 EU/ 1/ 97/ 030/ 064 EU/ 1/ 97/ 030/ 065
Insuman Comb 15
Insuman Comb 25 Insuman Comb 50 Insuman Comb 50 Insuman Rapid
100 IU/ ml
100 RÜ/ ml 100 RÜ/ ml 100 RÜ/ ml 100 RÜ/ ml
Suspension for injection
Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon OptiSet, süstelahus
cartridge (glass)
kolbampull (klaas) kolbampull (klaas) kolbampull (klaas) kolbampull (klaas) eeltäidetud pensüstelis
3 ml
3 ml 3 ml 3 ml 3 ml
10 cartridges
10 kolbampulli 4 kolbampulli 10 kolbampulli 3 pensüstelit
EU/ 1/ 97/ 030/ 061
EU/ 1/ 97/ 030/ 066
Suspension for injection
OptiSet, süstelahus
cartridge (glass)
kolbampull (klaas) eeltäidetud pensüstelis
4 cartridges
4 pensüstelit
EU/ 1/ 97/ 030/ 062
EU/ 1/ 97/ 030/ 067
10 cartridges
5 pensüstelit
EU/ 1/ 97/ 030/ 063
EU/ 1/ 97/ 030/ 068
Insuman Comb 50
Insuman Rapid
4 cartridges
Subkutaanne
10 cartridges
10 pensüstelit
EU/ 1/ 97/ 030/ 065
EU/ 1/ 97/ 030/ 069
OptiSet, solution for injection
OptiSet, süstesuspensioon
cartridge (glass) in disposable pen
kolbampull (klaas) eeltäidetud pensüstelis
EU/ 1/ 97/ 030/ 066
EU/ 1/ 97/ 030/ 070
EU/ 1/ 97/ 030/ 069
EU/ 1/ 97/ 030/ 071
Insuman Basal
Subkutaanne
cartridge (glass) in disposable pens
kolbampull (klaas) eeltäidetud pensüstelis
3 cartridges
süstelahus
EU/ 1/ 97/ 030/ 087
EU/ 1/ 97/ 030/ 086 EU/ 1/ 97/ 030 // 087 EU/ 1/ 97/ 030/ 088 EU/ 1/ 97/ 030/ 089 EU/ 1/ 97/ 030/ 090
Insuman Comb 15
Insuman Basal Insuman Comb 15 Insuman Comb 25 Insuman Comb 50 Insuman Rapid
Suspension for injection
süstelahus Süstesuspensioon Süstesuspensioon süstesuspensioon Süstelahus
Subcutaneous use
Subkutaanne Subkutaanne Subkutaanne Subkutaanne Subkutaanne või intravenoosne
cartridge (glass)
Kolbampull (klaas) Kolbampull (klaas) Kolbampull (klaas) Kolbampull (klaas) Kolbampull (klaas)
3 ml
3 ml 3ml 3 ml 3 ml 3 ml
3 cartridges
3 kolbampulli 3 kolbampulli 3 kolbampulli 3 kolbampulli 6 kolbampulli
EU/ 1/ 97/ 030/ 088
EU/ 1/ 97/ 030/ 091 EU/ 1/ 97/ 030/ 092 EU/ 1/ 97/ 030/ 093 EU/ 1/ 97/ 030/ 094 EU/ 1/ 97/ 030/ 095
Insuman Comb 25
Insuman Basal Insuman Comb 15 Insuman Comb 25 Insuman Comb 50 Insuman Rapid
Suspension for injection
Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstelahus
Subcutaneous use
Subkutaanne Subkutaanne Subkutaanne Subkutaanne Sublutaanne või intravenoosne
3 cartridges
6 kolbampulli 6 kolbampulli 6 kolbampulli 6 kolbampulli 9 kolbampulli
EU/ 1/ 97/ 030/ 089
EU/ 1/ 97/ 030/ 096 EU/ 1/ 97/ 030/ 097 EU/ 1/ 97/ 030/ 098 EU/ 1/ 97/ 030/ 099 EU/ 1/ 97/ 030/ 100
Insuman Comb 50
Insuman Basal Insuman Comb 15 Insuman Comb 25 Insuman Comb 50 Insuman Rapid
Suspension for injection
Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon OptiSet, süstelahus
Subcutaneous or intravenous use
Subkutaanne Subkutaanne Subkutaanne Subkutaanne Subkutaanne
cartridge (glass)
kolbampull (klaas) kolbampull (klaas) kolbampull (klaas) kolbampull (klaas) kolbampull (klaas) eeltäidetud pensüstelis
6 cartridges
9 kolbampulli 9 kolbampulli 9 kolbampulli 9 kolbampulli 6 pensüstelit
EU/ 1/ 97/ 030/ 091
EU/ 1/ 97/ 030/ 101
Suspension for injection
OptiSet, süstesuspensioon
6 cartridges
6 pensüstelit
EU/ 1/ 97/ 030/ 092
EU/ 1/ 97/ 030/ 102
EU/ 1/ 97/ 030/ 093
EU/ 1/ 97/ 030/ 103
EU/ 1/ 97/ 030/ 094
EU/ 1/ 97/ 030/ 104
EU/ 1/ 97/ 030/ 095
EU/ 1/ 97/ 030/ 105
Solution for injection
OptiSet, süstelahus
9 cartridges
9 pensüstelit
EU/ 1/ 97/ 030/ 096
EU/ 1/ 97/ 030/ 106
EU/ 1/ 97/ 030/ 097
EU/ 1/ 97/ 030/ 107
EU/ 1/ 97/ 030/ 098
EU/ 1/ 97/ 030/ 108
EU/ 1/ 97/ 030/ 099
EU/ 1/ 97/ 030/ 109
OptiSet, solution for injection
3/ 7 Müügiloa nr Euroopa Liidus
cartridge (glass) in disposable pen
Ravimi väljamõeldud nimetus
3 ml
Tugevus
6 pens
Ravimvorm
EU/ 1/ 97/ 030/ 101
Manustamistee
Insuman Basal
Pakendi iseloomustus
100 IU/ ml
Pakendi sisu
Subcutaneous use
Pakendi suurus
EU/ 1/ 97/ 030/ 102
EU/ 1/ 97/ 030/ 110
Insuman Comb 25
Süstelahus
OptiSet, suspension for injection
Subkutaanne või intravenoosne
cartridge (glass) in disposable pens
Kolbampull (klaas) OptiClick’ i jaoks
3 ml
3 kolbampulli
EU/ 1/ 97/ 030/ 105
EU/ 1/ 97/ 030/ 111
OptiSet, solution for injection
Süstelahus
Subcutaneous use
Subkutaanne või intravenoosne
cartridge (glass) in disposable pen
Kolbampull (klaas) OptiClick’ i jaoks
9 pens
4 kolbampulli
EU/ 1/ 97/ 030/ 106
EU/ 1/ 97/ 030/ 112
Insuman Comb 15
Süstelahus
9 pens
5 kolbampulli
EU/ 1/ 97/ 030/ 108
EU/ 1/ 97/ 030/ 113
OptiSet, suspension for injection
Süstelahus
Invented name
6 kolbampulli
EU/ 1/ 97/ 030/ 109
EU/ 1/ 97/ 030/ 114
9 pens
9 kolbampulli
EU/ 1/ 97/ 030/ 112
EU/ 1/ 97/ 030/ 115
5 cartridges
Süstelahus
Insuman Rapid
10 kolbampulli
EU/ 1/ 97/ 030/ 115
EU/ 1/ 97/ 030/ 116
cartridge (glass) in pre- filled pen (SoloStar)
Kolbampull (klaas) eeltäidetud pensüstelis (SoloStar)
9/ 9
7/ 7
SUMMARYOF PRODUCT CHARACTERISTICS
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial
Insuman Rapid, 100 RÜ/ ml süstelahus viaalis.
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
Iga ml sisaldab 100 RÜ iniminsuliini (ekvivalentne 3, 5 mg).
Each vial contains 5 ml of solution for injection, equivalent to 500 IU insulin.
Iga viaal sisaldab 5 ml süstelahust, mis vastab 500 RÜ insuliinile.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
IU – International Unit) vastab 0, 035 mg veevabale iniminsuliinile.
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli’ s.
Clear, colourless solution of water-like consistency.
Selge, värvitu veetaolise kontsistentsiga lahus.
Insuman Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Insuman Rapid sobib ka hüperglükeemilise kooma ja ketoatsidoosi raviks, samuti pre -, intra - ja postoperatiivses perioodis stabilisatsiooni (glükoositasakaalu) saavutamiseks suhkurtõvega patsientidel.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient’ s diet, physical activity and life- style.
Soovitav veresuhkru sisaldus, kasutatavad insuliinipreparaadid, insuliini annused ja manustamisajad tuleb määrata individuaalselt ning kohandada neid patsiendi dieedi, füüsilise aktiivsuse ja eluviisidega.
There are no fixed rules for insulin dosage.
Insuliini annustamise osas puuduvad kindlad reeglid.
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Keskmine insuliinivajadus on sageli 0, 5... 1, 0 RÜ/ kg kehakaalu kohta ööpäevas.
The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement.
Metaboolne baasvajadus on 40... 60% kogu ööpäevasest vajadusest.
Insuman Rapid is injected subcutaneously 15 to 20 minutes before a meal.
Insuman Rapid süstitakse naha alla 15... 20 minutit enne sööki.
This regimen requires close monitoring (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
See skeem näeb ette patsiendi hoolika jälgimise (metaboolne staatus, happe- leelis - ja elektrolüütide tasakaal, elutähtsad parameetrid jne) intensiivravi - või sarnases osakonnas.
2 Transfer to Insuman Rapid
Üleminek preparaadile Insuman Rapid
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another.
Patsientide üleviimisel ühelt insuliinipreparaadilt teisele võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
This applies, for example, when transferring from:
See kehtib näiteks üleminekul:
- an animal insulin (especially a bovine insulin) to human insulin,
- loomselt insuliinilt (eriti veiseinsuliinilt) iniminsuliinile,
- one human insulin preparation to another,
- ühelt iniminsuliini preparaadilt teisele,
- a regimen with only regular insulin to one with a longer-acting insulin.
- lühikese toimeajaga insuliinilt pikema toimeajaga insuliinile.
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Vajadus annuse korrigeerimise (nt vähendamise) järele võib ilmneda kohe pärast üleminekut.
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Teise võimalusena võib see avalduda järk- järgult mitme nädala jooksul.
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Pärast üleviimist loomselt insuliinilt iniminsuliinile võib annuse vähendamine vajalikuks osutuda patsientidel:
- were previously already controlled on rather low blood glucose levels,
- kes eelnevalt saavutasid kontrolli küllalt madalate veresuhkru tasemete juures,
- have a tendency to hypoglycaemia,
- kellel esineb kalduvus hüpoglükeemia tekkeks,
- previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
- kes varem vajasid suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu.
- the patient's weight changes,
- patsiendi kehakaal muutub,
- the patient's life-style changes,
- patsiendi eluviisid muutuvad,
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia
- kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo - või hüperglükeemia teket (vt lõik
(see section 4.4).
4. 4).
Use in specific patient groups
Kasutamine erinevatel patsiendigruppidel
In patients with hepatic or renal impairment as well as in the elderly, insulin requirements may be diminished (see section 4.4).
Maksa - või neerukahjustusega, aga ka eakatel patsientidel võib insuliinivajadus olla vähenenud (vt lõik 4. 4).
Insuman Rapid contains 100 IU of insulin per ml solution.
Insuman Rapid lahuse 1 ml sisaldab 100 RÜ insuliini.
Only injection syringes designed for this strength of insulin (100 IU per ml) are to be used.
Kasutada tuleb ainult neid süstlaid, mis on ette nähtud selle tugevusega insuliini (100 RÜ/ ml) manustamiseks.
The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e. g. traces of heparin).
Süstlad ei tohi sisaldada mistahes teisi ravimeid ega nende jääke (nt hepariini jälgi).
Insulin absorption and hence the blood glucose lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e. g. the abdominal wall compared with the thigh).
Insuliini imendumine ja seeläbi annuse veresuhkru taset langetav toime võib olla erinevate süstepiirkondade puhul erinev (nt kõhusein võrreldes reiega).
Insuman Rapid may also be administered intravenously.
Insuman Rapid’ i lahust võib manustada ka veeni.
For further details on handling, see section 6.6.
Täiendavad kasutusjuhised vt lõik 6. 6
Patients hypersensitive to Insuman Rapid for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
3 Preparaadile Insuman Rapid ülitundlikele inimestele, kelle jaoks puudub alternatiivne insuliinpreparaat, tohib Insuman Rapid’ i manustamist jätkata ainult hoolika järelevalve all ning vajadusel samaaegset allergiavastast ravi rakendades.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Eakatel patsientidel võib neerufunktsiooni halvenemine viia püsiva insuliinivajaduse vähenemiseni.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Ebapiisava veresuhkru kontrolli, samuti kalduvuse korral hüpo - või hüperglükeemiasse tuleb kontrollida patsiendi raviskeemist kinnipidamist, süstekohti, süstetehnikat ning muid faktoreid enne annuse muutmist.
- in whom glycaemic control is markedly improved,
- kelle veresuhkru kontroll on märgatavalt paranenud,
- in whom hypoglycaemia develops gradually,
- kellel hüpoglükeemia tekib järk- järgult,
- who are elderly,
- eakad patsiendid,
- after transfer from animal insulin to human insulin,
- kes on loomselt insuliinilt üle läinud iniminsuliinile,
- in whom an autonomic neuropathy is present,
- kellel esineb autonoomne neuropaatia,
- with a long history of diabetes,
- kellel on pikk diabeedi anamnees,
- suffering from a psychiatric illness,
- kes põevad psüühilist haigust,
- receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
- kes saavad samaaegselt ravi mõne teise ravimiga (vt lõik 4. 5).
4 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Hüpoglükeemia riski vähendamiseks peab patsient kinni pidama annustamisskeemist ja dieedist, manustama insuliini korrektselt ning teadma hüpoglükeemia sümptomeid.
- change in the injection area,
- süstepiirkonna vahetamine,
- improved insulin sensitivity (by, e. g., removal of stress factors),
- insuliintundlikkuse paranemine (nt. stressifaktorite kadumine),
- unaccustomed, increased or prolonged physical activity,
- harjumatult suur või pikaajaline füüsiline koormus,
- intercurrent illness (e. g. vomiting, diarrhoea),
- kaasuvad haigused (nt oksendamine, kõhulahtisus),
- inadequate food intake,
- ebaõige toitumine,
- missed meals,
- vahelejäänud toidukorrad,
- alcohol consumption,
- alkoholi tarbimine,
- certain uncompensated endocrine disorders (e. g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or
- teatud kompenseerimata endokriinhäired (nt hüpotüreoidism ja hüpofüüsi eessagara või
adrenocortical insufficiency),
adrenokortikaalne puudulikkus),
- concomitant treatment with certain other medicinal products.
- kaasuv ravi teatud muude ravimitega.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Insuliini ei tohi kunagi täielikult ära jätta.
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
Suukaudsed suhkurtõve ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfoonamiidrea antibiootikumid võivad tõsta insuliini hüpoglükeemilist toimet ning suurendada hüpoglükeemia riski.
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e. g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e. g. olanzapine and clozapine).
Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja gestageenid (nt suukaudsed kontratseptiivid), fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetikumid (epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin), kilpnäärme hormoonid, proteaasi inhibiitorid ja atüüpilised antipsühhootikumid (nt olansapiin ja klosapiin) võivad vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose- lowering effect of insulin.
Beeta- blokaatorid, klonidiin, liitiumsoolad ja alkohol võivad insuliini hüpoglükeemilist toimet nii tugevdada kui nõrgendada.
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Sümpatolüütiliste ravimite (beeta- blokaatorid, klonidiin, guanetidiin, reserpiin) mõjul võivad adrenergilise vastureaktsiooni nähud olla väheväljendunud või puududa.
5 Lactation
Imetamine
Insuman Rapid can be used during breastfeeding.
Insuman Rapid’ it võib kasutada rinnaga toitmise ajal.
Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
Imetamise ajal võib osutuda vajalikuks insuliiniannuse või dieedi muutmine.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
See on ohtlik situatsioonides, kus need on eriti tähtsad (nt autojuhtimine ja masinatega töötamine).
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
5 Patsiente tuleb nõustada ettevaatusabinõude suhtes, et vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise ajal.
It should be considered whether it is advisable to drive or operate machinery in these circumstances.
Nendes tingimustes tuleb kaaluda autojuhtimise ja masinatega töötamise otstarbekust.
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hüpoglükeemia, insuliinravi üldiselt kõige sagedasem kõrvaltoime, võib tekkida, kui insuliiniannus on liiga kõrge, võrreldes insuliinivajadusega.
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
Esinemissagedus varieerub kliinilistes uuringutes ja kaubanduslikus kasutuses sõltuvalt patsiendipopulatsioonist ja annustamisrežiimist.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Tõsised hüpoglükeemiahood, eriti korduvad, võivad põhjustada neuroloogilist kahjustust.
Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
Kauakestvad või tõsised hüpoglükeemiaepisoodid võivad olla eluohtlikud.
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter- regulation.
Paljudel patsientidel eelnevad neuroglükopeenia ilmingutele ja sümptomitele adrenergilise vastureaktsiooni ilmingud.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Alljärgnevad kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside kaupa ja kahanevas esinemissageduse järjekorras alljärgnevalt: väga sage (≥1/ 10), sage (≥1/ 100, < 1/ 10), aeg - ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100), harv (≥1/ 10000, < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10000), pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Uncommon: shock Not known: immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions), anti-insulin antibodies
Pole teada: kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid (hüpotensioon, angioneurootiline ödeem, bronhospasm, generaliseerunud nahareaktsioon), insuliinivastased antikehad.
In rare cases, the presence of such anti- insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Harvadel juhtudel võib nimetatud antikehade olemasolul osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine, vältimaks kalduvust hüper - või hüpoglükeemiale.
Common: oedema Not known: sodium retention
Pole teada: naatriumipeetus.
6 Eyes disorders
Silma kahjustused
Not known: proliferative retinopathy, diabetic retinopathy, visual impairment
Pole teada: proliferatiivne retinopaatia, diabeetiline retinopaatia, nägemise kahjustus.
Not known: lipodystrophy
Pole teada: lipodüstroofia.
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Nagu mistahes insuliiniravi korral, võib süstekohal tekkida lipodüstroofia ja aeglustada insuliini paikset imendumist.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Pole teada: süstekoha põletik, süstekoha turse, süstekoha valu, süstekoha pruritus, süstekoha erüteem.
Adjustments in dosage of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Vajalikuks võib osutuda annuste korrigeerimine, toitumistavade muutmine ning füüsilise aktiivsuse kohandamine.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Raskemaid episoode, millega kaasnevad kooma, krambid või neuroloogilised häired, võib ravida lihasesisese/ nahaaluse glükagooni või kontsentreeritud veenisisese glükoosi manustamisega.
Insulins and analogues, fast-acting, ATC Code:
Farmakoterapeutiline grupp: diabeedi ravim, insuliinid ja nende analoogid, lühikese toimeajaga, ATC - kood:
- lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects,
- langetab vere suhkrusisaldust ja soodustab anaboolseid toimeid, samal ajal vähendades
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and
- suurendab glükoosi transporti rakkudesse, glükogeeni moodustumist lihastes ja maksas ning
It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis,
soodustab püruvaadi utiliseerimist, samuti pärsib glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi,
- increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis,
- soodustab lipogeneesi maksas ja rasvkoes ning pärsib lipolüüsi,
- promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis,
- soodustab aminohapete sidumist rakkude poolt ja valgusünteesi,
- enhances the uptake of potassium into cells.
- soodustab kaaliumi sidumist rakkude poolt.
Pharmacodynamic characteristics
Farmakodünaamiline iseloomustus
Insuman Rapid is an insulin with rapid onset and short duration of action.
7 Insuman Rapid on insuliin, mille toime algab kiiresti ja kestab lühiajaliselt.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 minutes, the phase of maximum action is between 1 and 4 hours after injection and the duration of action is 7 to 9 hours.
Naha alla süstimise järgselt algab toime 30 minuti jooksul ning see on maksimaalne 1... 4 tundi pärast manustamist, toime kestab 7... 9 tundi.
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
Tervetel katsealustel on insuliini poolväärtusaeg ligikaudu 4... 6 minutit.
Concerning mixing or incompatibility with other insulins see section 6.6.
Segunevus ja sobimatus teiste insuliinidega, vt lõik 6. 6.
Shelf life after first use of the vial:
Kõlblikkusaeg pärast viaali esimest kasutamist:
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Seda ravimit võib hoida kuni 4 nädalat temperatuuril kuni 25 °C, otsese valguse ja kuumuse eest kaitstult.