natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pregnancy For insulin glargine no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical trials are available.
Rasedus Insuliinglargiini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kontrollitud kliinilistes uuringutes saadud kliinilisi andmeid.
A limited number of exposed pregnancies from Post Marketing Surveillance indicate no adverse effects of insulin glargine on pregnancy or on the health of the foetus and newborn child.
Piiratud arvu rasedate kohta trusutusjärgse järelevalve käigus saadud saadud andmed ei näita insuliinglöargiini kahjulikku toimet rasedusele ja loote/ vastsündinu tervisele.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal / foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüonaalsele/ loote arengule, sünnitusele või sünnijärgsele arengule (vt lõik 5. 3).
The available clinical data is insufficient to exclude a risk.
Olemasolevad kliinilised andmed on ebapiisavad riski välistamiseks.
The use of Lantus may be considered in pregnancy, if necessary.
Lantuse kasutamist raseduse ajal võib vajadusel kaaluda.
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
Varasemalt manifesteerunud või gestatsioonidiabeediga patsientidel on hädavajalik hoida head metaboolset kontrolli kogu rasedusaja jooksul.
Lactation Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
Imetamine Imetavatel naistel võib osutuda vajalikuks kohandada dieeti ja insuliini annust.
5 The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
5 4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
See võib olla riskifaktoriks olukorras, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt auto juhtimisel või masinatega töötamisel).
It should be considered whether it is advisable to drive or operate machinery in these circumstances.
Nende asjaolude korral on soovitatav hinnata auto juhtimise ja masinatega töötamise otstarbekust.
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hüpoglükeemia, mis on üldiselt kõige sagedasem insuliinravi kõrvaltoime, võib tekkida olukorras, kus insuliini annus on insuliini vajadusest suurem.
The following related adverse reactions from clinical investigations were listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/ 10; common: ≥ 1/ 100 to < 1/ 10; uncommon: ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100; rare: ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000; very rare: < 1/ 10,000).
Alljärgnevad kliinilistes uuringutes tekkinud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide kaupa kahanevas sagedusjärjekorras (väga sage: ≥1/ 10; sage: ≥1/ 100 kuni < 1/ 10; aeg- ajalt: ≥1/ 1000 kuni < 1/ 100; harv: ≥1/ 10000 kuni < 1/ 1000; väga harv: < 1/ 10000).
Hypoglycaemia Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Väga sage: hüpoglükeemia Rasked hüpoglükeemilised atakid, eriti kui nad on korduvad, võivad viia neuroloogiliste kahjustuste tekkeni.
Allergic reaction Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Harva: allergiline reaktsioon Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid insuliinile on harvad.
Such reactions to insulin (including insulin glargine) or the excipients may, for example, be associated with generalised skin reactions, angio- oedema, bronchospasm, hypotension and shock, and may be life-threatening.
Selliste reaktsioonidega insuliinile (k. a insuliinglargiinile) või abiainetele võivad kaasneda generaliseerunud nahareaktsioonid, angioödeem, bronhospasm, hüpotensioon ja šokk, mis võivad olla eluohtlikud.
In clinical studies, antibodies that cross- react with human insulin and insulin glargine were observed with the same frequency in both NPH- insulin and insulin glargine treatment groups.
Kliinilistes uuringutes esines insuliinivastaseid antikehasid, mis ristreageerivad nii humaaninsuliini kui ka insuliinglargiiniga, NPH insuliini ja insuliinglargiiniga ravitud patsiendigruppides võrdselt.
In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Harvadel juhtudel võivad sellised insuliinivastased antikehad tekitada vajaduse kohandada insuliini annust, et korrigeerida kalduvust hüpo - või hüperglükeemiale.
Dysgeusia
Väga harva: düsgeusia
Visual impairment A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Harva: nägemise halvenemine Oluline muutus glükeemilises kontrollis võib tänu silmaläätse läbimõõdu ja refraktsiooniindeksi muutusele põhjustada ajutist nägemise halvenemist.
Retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
6 Harva: retinopaatia Kestvalt paranenud vere glükoosisisalduse kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progressiooni riski.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be
Samas võib insuliinravi intensiivistamine koos vere glükoosisisalduse kontrolli järsu paranemisega põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutist halvenemist.
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Sarnaselt kõikide insuliinpreparaatidega, võib tekkida süstekohal lipodüstroofia ja insuliini imendumine süstekohalt aeglustuda.
Lipohypertrophy
Sage: lipohüpertroofia
Lipoatrophy
Aeg- ajalt: lipoatroofia
Myalgia
Sage: müalgia
Injection site reactions Such reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Sage: süstekoha reaktsioonid, sh punetus, valu, sügelus, turse, lööve ja põletik.
Oedema Rarely, insulin may cause sodium retention and oedema particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Harva: tursed Harva võib insuliin põhjustada naatriumi peetust ja turseid, eriti juhtudel, kus eelnev halb metaboolne kontroll on paranenud intensiivistatud insuliinteraapia abil.
In general, the safety profile for patients ≤ 18 years of age is similar to the safety profile for patients > 18 years.
Üldiselt on ohutusprofiil ≤18- aastastel patsientidel sama, mis > 18- aastastel patsientidel.
The adverse event reports received from Post Marketing Surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in patients ≤ 18 years of age than in patients > 18 years.
Turustamisjärgse järelevalve käigus teatatud kõrvaltoimete hulka kuulus ≤18- aastastel patsientidel suhteliselt sagedamini süstekoha reaktsioone (süstekoha valu, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioone (lööve, urtikaaria), kui > 18- aastastel patsientidel.
No clinical study safety data are available in patients below 6 years of age.
Kliinilistest uuringutest pärinevad ohutusandmed alla 6- aastaste patsientide kohta puuduvad.
Adjustments in dosage of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Vajalikuks võivad osutuda ravimi annuse kohandamine, toitumisrežiimi või kehalise aktiivsuse muutmine.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Raskemaid episoode, millega kaasnevad kooma, krambid või neuroloogiline kahjustus, saab ravida intramuskulaarse/ subkutaanse glükagooni või kontsentreeritud glükoosi intravenoosse manustamisega.
5.1 Pharmacodynamic properties 7 Pharmacotherapeutic group:
5. 1 Farmakodünaamilised omadused
Antidiabetic agent.
Farmakoterapeutiline grupp: antidiabeetiline aine.
Insulins and analogues for injection, long-acting.
Insuliinid ja analoogid süstimiseks, pika toimeajaga.
ATC Code:
ATC kood:
Insulin glargine is a human insulin analogue designed to have a low solubility at neutral pH.
Insuliinglargiin on humaaninsuliini analoog, millel on madal lahustuvus neutraalse pH juures.
It is completely soluble at the acidic pH of the Lantus injection solution (pH 4).
See on täielikult lahustuv Lantus’ e süstelahuse happelise pH juures (pH4).
After injection into the subcutaneous tissue, the acidic solution is neutralised leading to formation of micro-precipitates from which small amounts of insulin glargine are continuously released, providing a smooth, peakless, predictable concentration/ time profile with a prolonged duration of action.
Pärast süstimist nahaaluskoesse happeline lahus neutraliseerub, tekkivad mikropretsipitaadid, millest vabaneb pidevalt väikestes kogustes insuliinglargiini, tagades ühtlase, piikideta, ennustatava kontsentratsioonikõveraga pikendatud kestvusega toime.
Insulin glargine is very similar to human insulin with respect to insulin receptor binding kinetics.
Seondumine insuliinretseptoritega: insuliinglargiin on insuliinretseptoritega seondumise kineetikalt humaaninsuliiniga väga sarnane.
It can, therefore, be considered to mediate the same type of effect via the insulin receptor as insulin.
Seetõttu võib eeldada, et insuliinglargiini poolt insuliinretseptorite kaudu vahendatud toime on insuliiniga sarnane.
The primary activity of insulin, including insulin glargine, is regulation of glucose metabolism.
Insuliini (ka insuliinglargiini) esmaseks toimeks on glükoosi ainevahetuse reguleerimine.
In clinical pharmacology studies, intravenous insulin glargine and human insulin have been shown to be equipotent when given at the same doses.
Kliinilistes uuringutes on näidatud, et intravenoosselt manustatud humaaninsuliini ja insuliinglargiini võrdsed annused on ekvipotentsed.
As with all insulins, the time course of action of insulin glargine may be affected by physical activity and other variables.
Sarnaselt teiste insuliinidega võib insuliinglargiini toimeprofiili mõjutada kehaline aktiivsus ja muud faktorid.
In euglycaemic clamp studies in healthy subjects or in patients with type 1 diabetes, the onset of action of subcutaneous insulin glargine was slower than with human NPH insulin, its effect profile was smooth and peakless, and the duration of its effect was prolonged.
Euglükeemilistes uuringutes tervete inimeste või I tüüpi diabeeti põdevate patsientidega oli subkutaanse insuliinglargiini mõju algus aeglasem kui NPH insuliinil, toimeprofiil ühtlane, järskude tõusudeta ning toime kestus pikenenud.
The longer duration of action of insulin glargine is directly related to its slower rate of absorption and supports once daily administration.
Insuliinglargiini pikem toimeaeg on otseselt seotud tema aeglasema imendumisega ning võimaldab manustamist üks kord ööpäevas.
The time course of action of insulin and insulin analogues such as insulin glargine may vary considerably in different individuals or within the same individual.
Insuliini ja insuliini analoogide nagu insuliinglargiini toime kestus võib isikuti, aga ka samal isikul oluliselt varieeruda.
8 In a clinical study, symptoms of hypoglycaemia or counter-regulatory hormone responses were similar after intravenous insulin glargine and human insulin both in healthy volunteers and patients with type 1 diabetes.
8 Insuliinglargiini ja iniminsuliini intravenoossel manustamisel kliinilises uuringus tervetele indiviididele ja I tüüpi diabeediga patsientidele olid hüpoglükeemia sümptomid või hormonaalsed vastureaktsioonid sarnased.
Effects of Lantus (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5-year NPH- controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
Silmapõhja fotografeerimisega hinnati retinopaatia progresseerumist 3 või enama astme võrra ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) skaalal.
No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when Lantus was compared to NPH insulin.
Lantus’ e ja NPH insuliini võrdlusel ei leitud diabeetilise retinopaatia progressioonis märkimisväärset erinevust.
In healthy subjects and diabetic patients, insulin serum concentrations indicated a slower and much more prolonged absorption and showed a lack of a peak after subcutaneous injection of insulin glargine in comparison to human NPH insulin.
Insuliinglargiini subkutaansel manustamisel tervetele indiviididele ja diabeediga patsientidele näitas isuliini kontsntratsioon seerumis aeglast ja pikaajalist imendumist ilma järsu tõusuta, erinedes NPH insuliinist.
Concentrations were thus consistent with the time profile of the pharmacodynamic activity of insulin glargine.
Kontsentratsioonid olid seega vastavuses insuliinglargiini farmakodünaamilise aktiivsuse ajakõveraga.
The graph above shows the activity profiles over time of insulin glargine and NPH insulin.
Ülaltoodud joonis näitab insuliinglargiini ja NPH insuliini toimekõveraid.
Insulin glargine injected once daily will reach steady state levels in 2-4 days after the first dose.
Üks kord ööpäevas süstitav insuliinglargiin saavutab püsitasakaalu kontsentratsiooni 2... 4 päeva pärast esimest annust.
When given intravenously the elimination half-life of insulin glargine and human insulin were comparable.
Intravenoossel manustamisel olid humaaninsuliini ja insuliinglargiini eliminatsiooni poolväärtusajad samaväärsed.
In man, insulin glargine is partly degraded in the subcutaneous tissue at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of the active metabolites 21A-Gly-insulin and 21A -Gly-des-30B-Thr-insulin.
Inimese nahaaluskoes lagundatakse insuliinglargiin osaliselt beeta- ahela karboksüülotsast, mille tulemusel tekivad aktiivsed metaboliidid 21A- Gly- insuliin ja 21A- Gly- des- 30B- Thr- insuliin.
Unchanged insulin glargine and degradation products are also present in the plasma.
Vereseerumis leidub nii muutumatut insuliinglargiini kui ka laguprodukte.
In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
Kliinilistes uuringutes ei ilmnenud alamgruppide analüüsil mingeid ealisi ega soolisi iseärasusi insuliinglargiini ravi efektiivuses ja ohutuses, võrreldes kogu uuringu populatsiooniga.
Zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
5 ml viaal: tsinkkloriid, m- kresool, glütserool, soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, Polysorbate 20, sodium hydroxide, water for injections
10 ml viaal: tsinkkloriid, m- kresool, glütserool, soolhape, polüsorbaat 20, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
6.3 Shelf-life
6. 3 Kõlblikkusaeg 2 aastat.
Shelf-life after first use of the vial The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Viaali kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist Ravimit võib hoida maksimaalselt 4 nädalat kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Avamata viaalid Hoida külmkapis (2°C... 8°C).
Do not put Lantus next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ärge asetage Lantus’ t külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
5 ml solution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
5 ml lahust viaalis (I tüüpi värvitu klaas), pealdisega (alumiiniumäärik), korgiga (I tüüpi kloorbutüülkumm) ja ärarebitava kaanega (polüpropüleen).
Packs of 1, 2, 5 and 10 vials are available.
Saadaval on 1, 2, 5 või 10 viaaliga pakendid.
10 ml solution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), (type 1, laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) a stopper and a tear-off cap (polypropylene).
10 ml lahust viaalis (I tüüpi värvitu klaas), pealdisega (alumiiniumäärik), korgiga (tüüp I, polüisopreenlaminaat ja broombutüülkumm) ning ärarebitava kaanega (polüpropüleen).
Packs of 1 vial are available.
Saadaval on 1 viaaliga pakendid.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Saksamaa
EU/ 1/ 00/ 134/ 001-004 EU/ 1/ 00/ 134/ 012
EU/ 1/ 00/ 134/ 001- 004 EU/ 1/ 00/ 134/ 012
10 Date of first authorisation:
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
9 June 2000 Date of latest renewal:
9. juuni 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
9 June 2005
9. juuni 2005
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge.
Lantus 100 ühikut/ ml süstelahus kolbampullis.
Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Iga kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 ühikule.
To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Lantus should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
Patsiendid, kes muudavad oma basaalinsuliini manustamise režiimi, asendades kaks korda ööpäevas manustatava NPH insuliini üks kord ööpäevas manustatava Lantus’ ega, peavad vähendama oma basaalinsuliini annust esimestel ravinädalatel 20%... 30% võrra, et vähendada öise ja varahommikuse hüpoglükeemia riski.
12 During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
12 Esimeste nädalate jooksul tuleks basaalinsuliini annuse vähendamist vähemalt osaliselt kompenseerida söögiaegse insuliini annuse tõstmisega, pärast seda perioodi tuleb raviskeemi kohandada individuaalselt.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Lantus.
Seerumi insuliini - või glükoosisisaldus ei sõltu kliiniliselt olulisel määral Lantus’ e manustamiskohast abdominaal -, reie - või deltalihase piirkonnas.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Raskekujulise maksakahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda glükoneogeneesi võime languse ja insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
13 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
13 Ebapiisava metaboolse kontrolli korral või kalduvusel hüper - või hüpoglükeemiliste episoodide esinemisele peab annuse muutmist kaaludes kontrollima ravirežiimist kinnipidamist, süstepiirkondade ja õige süstimistehnika järgimist patsiendi poolt ning teisi olulisi faktoreid.
- after transfer from animal insulin to human insulin,
- kelle ravis asendatakse loomne insuliin iniminsuliiniga,
14 Intercurrent illness
14
15 The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Patsiendi kontsentreerumis - ja reaktsioonivõime võivad väheneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia tagajärjel, nt nägemiskahjustuse tulemusena.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
15 Patsiente tuleks nõustada ettevaatusabinõude suhtes, mis võimaldavad vältida hüpoglükeemia teket auto juhtimise ajal.
Retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Harva: retinopaatia Kestvalt paranenud vere glükoosisisalduse kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progressiooni riski.
In patients with proliferative retinopathy,
Proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsientidel võivad rasked hüpoglükeemilised episoodid põhjustada mööduvat amauroosi.
16 particularly if not treated with photocoagulation, severe hypoglycaemic episodes may result in transient amaurosis.
16 Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Insulin glargine is a human insulin analogue designed to have a low solubility at neutral pH.
17 Insuliinglargiin on humaaninsuliini analoog, millel on madal lahustuvus neutraalse pH juures.
Figure 1.
Insuliinglargiini pikem toimeaeg on otseselt seotud tema aeglasema imendumisega ning võimaldab manustamist üks kord ööpäevas.
Activity Profile in Patients with Type 1 Diabetes
Insuliini ja insuliini analoogide nagu insuliinglargiini toime kestus võib isikuti, aga ka samal isikul oluliselt varieeruda.
6
Insuliinglargiini ja iniminsuliini intravenoossel manustamisel kliinilises uuringus tervetele indiviididele ja I tüüpi diabeediga patsientidele olid hüpoglükeemia sümptomid või hormonaalsed vastureaktsioonid sarnased.
5 Glucose Utilization Rate* (mg/ kg/ min)
5- aastases avatud uuringus vaadeldi 1024 II tüüpi diabeediga patsiendil diabeetilise retinopaatia progresseerumist Lantus’ ega (1 kord päevas) ning võrreldi seda NPH insuliiniga (2 korda päevas).
3 2
Silmapõhja fotografeerimisega hinnati retinopaatia progresseerumist 3 või enama astme võrra ETDRS
Effects of Lantus (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5-year NPH- controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
18 (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) skaalal.
Zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Tsinkkloriid, m- kresool, glütserool, soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Shelf life after first use of the cartridge The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Kolbampulli kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist Ravimit võib hoida maksimaalselt 4 nädalat kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
19 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilitamise eritingimused
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Avamata kolbampullid Hoida külmkapis (2° C... 8 °C).
In use cartridges For storage precautions, see section 6.3.
19 Kasutusele võetud kolbampullid Ettevaatusabinõude kohta säilitamisel vt lõik 6. 3.
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber).
3 ml süstelahust kolbampullis (I tüüpi värvitu klaas), musta värvi kolvi (broombutüülkumm), pealdisega (alumiiniumäärik) ja korgiga (broombutüülkumm või polüisopreenlaminaat ja broombutüülkumm).
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges are available.
Saadaval on 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 või 10 kolbampulliga pakendid.
Insulin pen The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Lantus cartridges, and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Kolbampulle tuleb kasutada insuliini pensüstelites nagu OptiPen ja teistes Lantus’ e kolbampullidega sobivates pensüstelites vastavalt seadme tootja poolt väljastatud kasutamisjuhendile.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Kolbampulli paigaldamisel, nõela kinnitamisel ja insuliini süstimisel peab hoolikalt jälgima tootja juhiseid pensüsteli kasutamise kohta.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Kui insuliini pensüstel on vigastatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise vigastuse tõttu), tuleb see hävitada ning kasutada uut pensüstelit.