natgillin/translations-raw huggingface dataset:
44 associated amino acid substitution to both indinavir (from 13/ 24 to 2/ 20 at therapy week 24) and to the nucleoside analogues (from 10/ 16 to 0/ 20 at therapy week 24).
Ühes võrdlevas uuringus näitas kombineeritud ravi nukleosiidi analoogidega (kombinatsioonis lisati zidovudiin ja didanosiin) kaitset viiruse selektsiooni vastu, mis väljendus vähemalt ühe resistentsusega seotud aminohappe supressioonis nii indinaviiril (13/ 24- st 2/ 20- ni 24. ravinädalal) kui ka nukleosiidi analoogidel (10/ 16- st 0/ 20- ni 24. ravinädalal).
In one published study, 20 HIV-infected patients with undetectable plasma viral load (< 200 copies / ml) receiving indinavir 800 mg every 8 hours were switched in an open, cross-over design to indinavir/ ritonavir 400/ 100 mg every 12 hours.
Ühes avaldatud uuringus viidi 20 HIV- infektsiooniga patsienti, kellel ei olnud viiruse hulk plasmas määratav (< 200 koopiat/ ml) ning kes said 800 mg indinaviiri iga 8 tunni järel, üle avatud ristuva ülesehitusega rühma, kus nad said indinaviiri/ ritonaviiri 400/ 100 mg iga 12 tunni järel.
Another published study evaluated the efficacy and safety of indinavir/ ritonavir 400/ 100 mg every 12 hours in 40 antiretroviral-naïve patients.
44 Ühes teises avaldatud uuringus hinnati 40- le varem retroviirusevastast ravi mitte saanud patsiendile iga 12 tunni järel manustatud 400/ 100 mg indinaviiri/ ritonaviiri efektiivsust ja ohutust.
Corresponding plasma concentrations at 8 hours post dose were 220 nM, 210 nM and 370 nM, respectively.
Vastavad plasmakontsentratsioonid 8 tundi pärast manustamist olid 220 nM,
AUC0-12h 116,067 nM*h (90% confidence interval = 101,680, 132,490), peak plasma concentrations 19,001 nM (90% confidence interval = 17,538, 20,588), and plasma concentrations at 12 hours post dose 2,274 nM (90% confidence interval = 1,701, 3,042).
AUC0- 12h 116067 nM* h (90% CI 101680; 132490), maksimaalne plasmakontsentratsioon 19001 nM (90% CI 17538; 20588) ja plasmakontsentratsioon 12 tundi pärast manustamist 2274 nM (90% CI 1701; 3042).
46 indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6).
Indinaviiri farmakokineetika neil 11 patsiendil 6 nädalat pärast sünnitust oli üldiselt sarnane ühes teises kliinilises uuringus osalenud mitte- rasedatel mõõdetuga (vt lõik 4. 6).
Distribution Indinavir was not highly bound to human plasma proteins (39% unbound).
Jaotumine Indinaviir ei seondu oluliselt plasmavalkudega (39% sidumata).
Biotransformation Seven major metabolites were identified and the metabolic pathways were identified as glucuronidation at the pyridine nitrogen, pyridine– N– oxidation with and without 3’– hydroxylation on the indane ring, 3’– hydroxylation of indane, p– hydroxylation of phenylmethyl moiety, and N– depyridomethylation with and without the 3’– hydroxylation.
46 Biotransformatsioon On teada seitse põhilist metaboliiti; metaboliseerumise teed on järgmised: lämmastik- püridiini glükuronisatsioon, püridiin- N- oksüdatsioon koos 3 ’ - hüdroksüleerumisega indaanringis või ilma selleta; indaani 3 ’ - hüdroksüleerumine, fenüülmetüülosa p- hüdroksüleerumine ja N- depüridometüleerumine koos 3 ’ - hüdroksüleerumisega või ilma.
47 Studies in rats indicated that uptake into brain tissue was limited, distribution into and out of the lymphatic system was rapid, and excretion into the milk of lactating rats was extensive.
Uuringutest rottidega on ilmnenud, et imendumine ajukoesse oli piiratud, jaotumine lümfisüsteemi ja sellest väljumine oli kiire ning lakteerivate rottide piima eritumine oli ulatuslik.
Carcinogenicity No carcinogenicity was noted in mice at the maximum tolerated dose, which corresponded to a systemic exposure approximately 2 to 3 times higher than the clinical exposure.
Kartsinogeensus Kartsinogeensust ei ilmnenud, kui hiirtele manustati maksimaalne talutav annus, mis oli umbes 2... 3 korda suurem terapeutilisest annusest.
No external or visceral changes were observed in rats, however, increases in the incidence of supernumerary ribs and of cervical ribs were seen.
Rottidel väliseid ega vistseraalseid muutusi ei täheldatud, küll aga täheldati lisaroiete ja
- printing ink: indigo carmine (E 132).
- trükivärv: titaandioksiid (E 171) ja indigokarmiin (E 132).
HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 180, 270 or 360 capsules.
180, 270 või 360 kapsliga HDPE pudelid, millel on polüpropüleenist kork ja mille avaus on enne esmast avamist kaetud fooliumiga.
48 Not all pack sizes may be marketed.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Each 400 mg capsule contains 149.6 mg of lactose.
Abiaine: üks 400 mg kapsel sisaldab 149, 6 mg laktoosi.
The capsules are semi– translucent white and coded CRIXIVAN™ 400 mg in green.
Kapslid on valged, poolläbipaistvad, rohelise kirjaga CRIXIVAN™ 400 mg.
50 Paediatric dose (500 mg/ m2) to be administered every 8 hours
50 Laste annus (500 mg/ m2), mis manustatakse iga 8 tunni järel CRIXIVAN’ i annus, mis 2
Body Surface Area (m2) 0.50 0.75 1.00 1.25 1.50
manustatakse iga 8 tunni järel (mg)
51 In addition, indinavir with ritonavir should not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
51 Lisaks ei tohi indinaviiri ja ritonaviiri manustada koos alfusosiini, meperidiini, piroksikaami, propoksüfeeni, bepridiili, enkainiidi, flekainiidi, propafenooni, kinidiini, fusidiinhappe, klosapiini, klorasepaadi, diasepaami, estasolaami ja flurasepaamiga.
52 Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors (PIs).
Hüperglükeemia Proteaasi inhibiitoreid (PI) saavatel patsientidel on esinenud esmakordselt diagnoositud suhkurtõbe, hüperglükeemiat või varem diagnoositud suhkurtõve ägenemist.
In some of these the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
Paljudel patsientidel esinesid
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
52 kaasnevad haigused, mis mõningatel juhtudel vajasid ravi preparaatidega, mille kasutamist seostatakse suhkurtõve või hüperglükeemia tekkimisega.
53 Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20% of indinavir is excreted in the urine as unchanged drug or metabolites (see section 4.2).
Preparaadi ohutust neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei ole uuritud; alla 20% indinaviirist eritub uriiniga muutumatul kujul või metaboliitidena (vt lõik 4. 2).
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
53 Osteonekroos Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV- haigusega ja/ või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Lactose This medicinal product contains 299.2 mg of lactose in each 800 mg dose (maximum single dose).
Laktoos Selle ravimpreparaadi iga 800 mg annus (maksimaalne üksik annus) sisaldab 299, 2 mg laktoosi.
Table 1.
54 Tabel 1.
54 Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Ravimid terapeutilise rühma järgi INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Retroviirusevastased ravimid
55 Medicinal products by therapeutic areas
55 Ravimid terapeutilise rühma järgi
56 Medicinal products by therapeutic areas
56 Ravimid terapeutilise rühma järgi
Ketoconazole 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
Ketokonasool 400 mg QD (Indinaviir 600 mg TID) Ketokonasool 400 mg QD (Indinaviir 400 mg TID)
Indinavir AUC: ↓ 20% Indinavir Cmin: ↑ 29% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinaviiri AUC: ↓ 20% Indinaviiri Cmin: ↑ 29% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID) Indinaviiri AUC ↓ 56% Indinaviiri Cmin ↓ 27% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID)
57 Medicinal products by therapeutic areas
57 Ravimid terapeutilise rühma järgi
58 Medicinal products by therapeutic areas ANTIDEPRESSANTS
58 Ravimid terapeutilise rühma järgi KALTSIUMIKANALI BLOKAATORID
Caution is advised.
Tuleb olal ettevaatlik.
59 Medicinal products by therapeutic areas IMMUNOSUPPRESSIVES
59 Ravimid terapeutilise rühma järgi SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID
Table 2.
60 Tabel 2.
61 Medicinal products by therapeutic areas
61 Ravimid terapeutilise rühma järgi
62 Medicinal products by therapeutic areas ANTIARRTHYMICS
Morfiini manustamisel koos indinaviiri/ ritonaviiriga on soovitatav terapeutilise toime ja kõrvaltoimete hoolikas jälgimine.
63 Medicinal products by Interaction therapeutic areas HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS IMMUNOSUPPRESSIVES
HMG- CoA REDUKTAASI INHIBIITORID IMMUNOSUPRESSANDID
PDE5 INHIBITOR
63 Ravimid terapeutilise rühma järgi PDE5 INHIBIITOR
Hyperbilirubinaemia, reported predominantly as elevated indirect bilirubin, has occurred in 14% of patients during treatment with indinavir.
64 Hüperbilirubineemia (enamasti indirektse bilirubiini tõusust) on indinaviiri kasutamise ajal tekkinud 14% - l patsientidest.
Adverse recations, including nephrolithiasis, may lead to treatment interruption.
Kõrvaltoimete, sh neerukivitõve tõttu võib osutuda vajalikuks ravi katkestamine.
65 The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/ or post-marketing use for CRIXIVAN.
CRIXIVAN’ i kliinilistes uuringutes ja/ või pärast müügiletulekut on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Immune system disorders:
65 Immuunsüsteemi häired:
66 General disorders and administration site conditions:
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
66 Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV- infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele (vt lõik 4. 4).
Microbiology Indinavir at concentrations of 50 to 100 nM mediated 95% inhibition (IC95) of viral spread (relative to an untreated virus– infected control) in human T– lymphoid cell cultures and primary human monocytes/ macrophages infected with HIV− 1 variants LAI, MN, RF, and a macrophage– tropic variant SF– 162, respectively.
67 Mikrobioloogia Kontsentratsioonis 50… 100 nM inhibeeris indinaviir viiruse leviku HIV- 1 erinevate variantidega LAI, MN, RF nakatatud inimorganismi T- lümfotsüütide rakukultuuris 95% ulatuses (IC95) (võrreldes viirusega nakatatud ravita kontrollkultuuriga); samuti viiruse makrofaagide suhtes troopse SF- 162 variandiga nakatatud inimese monotsüütides/ makrofaagides.
68 associated amino acid substitution to both indinavir (from 13/ 24 to 2/ 20 at therapy week 24) and to the nucleoside analogues (from 10/ 16 to 0/ 20 at therapy week 24).
Ühes võrdlevas uuringus näitas kombineeritud ravi nukleosiidi analoogidega (kombinatsioonis lisati zidovudiin ja didanosiin) kaitset viiruse selektsiooni vastu, mis väljendus vähemalt ühe resistentsusega seotud aminohappe supressioonis nii indinaviiril (13/ 24- st 2/ 20- ni 24. ravinädalal) kui ka nukleosiidi analoogidel (10/ 16- st 0/ 20- ni 24. ravinädalal).
In one published study, 20 HIV-infected patients with undetectable plasma viral load (< 200 copies / ml) receiving indinavir 800 mg every 8 hours were switched in an open, cross-over design to indinavir/ ritonavir 400/ 100 mg every 12 hours.
68 Ühes avaldatud uuringus viidi 20 HIV- infektsiooniga patsienti, kellel ei olnud viiruse hulk plasmas määratav (< 200 koopiat/ ml) ning kes said 800 mg indinaviiri iga 8 tunni järel, üle avatud ristuva ülesehitusega rühma, kus nad said indinaviiri/ ritonaviiri 400/ 100 mg iga 12 tunni järel.
Data from a steady state study in healthy volunteers indicate that there is a diurnal variation in the pharmacokinetics of indinavir.
69 Tervetel vabatahtlikel läbiviidud tasakaalukontsentratsiooni uuringutest on ilmnenud, et indinaviiri farmakokineetika varieerub ööpäeva jooksul.
In HIV− infected paediatric patients, a dosage regimen of indinavir hard capsules, 500 mg/ m2 every 8 hours, produced AUC0– 8hr values of 27412 nM*h, peak plasma concentrations of 12182 nM, and plasma concentrations at 8 hours post dose of 122 nM.
HIV- infektsiooniga pediaatrilistele patsientidele indinaviiri kõvakapslite manustamisel annuses 500 mg/ m2 iga 8 tunni järel oli AUC0... 8t 27412 nM* h, maksimaalne plasmakontsentratsioon 12182 nM ja plasmakontsentratsioon 8 tundi pärast manustamist 122 nM.
70 indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6).
Indinaviiri farmakokineetika neil 11 patsiendil 6 nädalat pärast sünnitust oli üldiselt sarnane ühes teises kliinilises uuringus osalenud mitte- rasedatel mõõdetuga (vt lõik 4. 6).
Distribution Indinavir was not highly bound to human plasma proteins (39% unbound).
70 Jaotumine Indinaviir ei seondu oluliselt plasmavalkudega (39% sidumata).
71 Studies in rats indicated that uptake into brain tissue was limited, distribution into and out of the lymphatic system was rapid, and excretion into the milk of lactating rats was extensive.
Uuringutest rottidega on ilmnenud, et imendumine ajukoesse oli piiratud, jaotumine lümfisüsteemi ja sellest väljumine oli kiire ning lakteerivate rottide piima eritumine oli ulatuslik.
Carcinogenicity No carcinogenicity was noted in mice at the maximum tolerated dose, which corresponded to a systemic exposure approximately 2 to 3 times higher than the clinical exposure.
71 Kartsinogeensus Kartsinogeensust ei ilmnenud, kui hiirtele manustati maksimaalne talutav annus, mis oli umbes 2... 3 korda suurem terapeutilisest annusest.
- printing ink: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) and iron oxide (E 172).
- trükivärv: titaandioksiid (E 171), indigokarmiin (E 132) ja raudoksiid (E 172).
2 years for HDPE bottles containing 18 hard capsules.
2 aastat – 18 kõvakapsliga HDPE pudelid.
72 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 18, 90 or 180 capsules.
18, 90 või 180 kapsliga HDPE pudelid, millel on polüpropüleenist kork ja mille avaus on enne esmast avamist kaetud fooliumiga.
73 ANNEX II
73 LISA II
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE - JA KASUTUSTINGIMUSED JA - PIIRANGUD
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EEFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual Periodic Safety Update Reports.
Müügiloa hoidja jätkab kord aastas perioodiliste ohutusaruannete esitamist.
75 ANNEX III
75 LISA III
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CRIXIVAN 100 mg – pack of 180 capsules – Outer carton
77 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CRIXIVAN 100 mg hard capsules Indinavir
CRIXIVAN 100 mg kõvakapslid Indinaviir
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISVIIS JA - TEE
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
79 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CRIXIVAN 100 mg – pack of 180 capsules – Bottle label
CRIXIVAN 100 mg - pakendis 180 kapslit – pudeli silt
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
81 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
82 9.
82 9.
EU/ 1/ 96/ 024/ 001 180 hard capsules EU/ 1/ 96/ 024/ 002 270 hard capsules EU/ 1/ 96/ 024/ 003 360 hard capsules
EU/ 1/ 96/ 024/ 001 180 kõvakapslit EU/ 1/ 96/ 024/ 002 270 kõvakapslit EU/ 1/ 96/ 024/ 003 360 kõvakapslit
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
83 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
85 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CRIXIVAN 400 mg – packs of 90, 180 and 18 capsules – Outer carton
CRIXIVAN 400 mg - pakendis 90, 180 või 18 kapslit - välispakend
90 hard capsules 180 hard capsules 18 hard capsules
90 kõvakapslit 180 kõvakapslit 18 kõvakapslit
EU/ 1/ 96/ 024/ 004 90 hard capsules EU/ 1/ 96/ 024/ 005 180 hard capsules EU/ 1/ 96/ 024/ 008 18 hard capsules
EU/ 1/ 96/ 024/ 004 90 kõvakapslit EU/ 1/ 96/ 024/ 005 180 kõvakapslit EU/ 1/ 96/ 024/ 008 18 kõvakapslit
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
87 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CRIXIVAN 400 mg – packs of 90, 180 and 18 capsules – Bottle label
CRIXIVAN 400 mg - pakendis 90, 180 või 18 kapslit - pudeli silt
CRIXIVAN 100 mg hard capsules indinavir
CRIXIVAN 100 mg kõvakapslid indinaviir
What CRIXIVAN is and what it is used for 2.
Mis ravim on CRIXIVAN ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take CRIXIVAN 3.
Mida on vaja teada enne CRIXIVAN’ i võtmist 3.
How to take CRIXIVAN 4.
Kuidas CRIXIVAN’ i võtta 4.
How to store CRIXIVAN 6.
Kuidas CRIXIVAN’ i säilitada 6.
WHAT CRIXIVAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON CRIXIVAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pharmacotherapeutic Group CRIXIVAN is a member of a class of medicinal products called protease inhibitors.
Ravimite gruppi kuuluvus CRIXIVAN kuulub proteaasi inhibiitorite klassi.
It is active against the Human Immunodeficiency Virus (HIV) helping to reduce the number of HIV particles in blood.
Ta toimib inimese immuunpuudulikkuse viirusele (HIV), aidates vähendada HIV osakeste hulka veres.
Therapeutic Indications CRIXIVAN should be used in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV– 1 infected adult and paediatric patients.
Ravimi kasutamise näidustused CRIXIVAN’ i peab HIV- 1 infektsiooni raviks lastel ja täiskasvanutel kasutama kombineeritult teiste retroviiruse vastaste ravimitega.
CRIXIVAN has been shown to help reduce the risk of developing illnesses associated with HIV disease.
CRIXIVAN vähendab HIV- haigusega seotud teiste haiguste tekkeriski.
CRIXIVAN has also been shown to help lower the amount of HIV in your body (called “ viral load”) and raise your CD4 (T) cell count.
CRIXIVAN vähendab tunduvalt HI- viiruse osakeste arvu veres (nn “ viiruse hulka ”) ja tõstab CD4 (T) rakkude hulka.
CD4 cells play a role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
CD4 rakud aitavad immuunsüsteemil infektsiooni vastu võidelda.
CRIXIVAN may not have these effects in all patients.
CRIXIVAN ei oma sellist toimet kõikidel patsientidel.
BEFORE YOU TAKE CRIXIVAN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CRIXIVAN’ i KASUTAMIST
Do not take CRIXIVAN
Ärge võtke CRIXIVAN’ i
- if you are allergic (hypersensitive) to indinavir or any of the other ingredients of CRIXIVAN.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) indinaviiri või CRIXIVAN’ i mõne koostisosa suhtes.
Signs and symptoms of an allergic reaction may include: itchy skin, redness of the skin, wheals or hives, swelling of the face, lips, tongue and/ or throat, or difficulty breathing.
Allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla: naha sügelus, punetus, nõgestõbi ehk kublad, näo, huulte, keele ja/ või kõri turse või hingamisraskus.
Do not take CRIXIVAN with or without ritonavir
Ärge võtke CRIXIVAN’ i koos ritonaviiriga või ilma
- if you take products containing rifampicin, amiodarone, terfenadine, astemizole, cisapride,
- kui te võtate preparaate, mis sisaldavad rifampitsiini, amiodarooni, terfenadiini, astemisooli,
John's wort (Hypericum perforatum), simvastatin or lovastatin.
tsisapriidi, alprasolaami, triasolaami, suukaudset midasolaami (kasutatakse unerohuna ja/ või ärevuse leevendmiseks), pimosiidi, ergotamiini derivaate nagu ergotamiin ja ergotamiin+kofeiin, naistepuna (Hypericum perforatum), simvastatiini või lovastatiini.
In addition, do not take CRIXIVAN with ritonavir
Lisaks ärge võtke CRIXIVAN’ i koos ritonaviiriga
- if you take products containing alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil,
- kui te võtate preparaate, mis sisaldavad alfusosiini, meperidiini, piroksikaami, propoksüfeeni,
encainide, lecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, stazolam, and flurazepam.
bepridiili, enkainiidi, flekainiidi, propafenooni, kinidiini, fusidiinhapet, klosapiini, klorasepaati, diasepaami, estasolaami ja flurasepaami.
- if you have decompensated liver disease.
- kui teil on kompenseerimata maksahaigus.
91 When CRIXIVAN is used with ritonavir, please tell your doctor and refer to the package leaflet for ritonavir for more information.
91 Kui te kasutate CRIXIVAN’ i koos ritonaviiriga, palun rääkige sellest oma arstile ja lugege lisainformatsiooni saamiseks ritonaviiri pakendi infolehte.
Take special care with CRIXIVAN You should know that CRIXIVAN is not a cure for HIV infection and that you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga CRIXIVAN Arvestage, et CRIXIVAN ei ravi HIV- infektsioonist terveks ning infektsioonid ja muud HIV- nakkusega seotud haigused võivad edasi areneda.
You should, therefore, remain under the care of your doctor while taking CRIXIVAN.
Seetõttu peate CRIXIVAN’ i kasutamise ajal käima pidevalt arsti juures kontrollis.
HIV infection is a disease spread by contact with blood or sexual contact with an infected individual.
HIV- infektsioon levib nakatunud inimese vere kaudu või seksuaalvahekordade teel.
Treatment with CRIXIVAN has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
CRIXIVAN ei vähenda HI- viiruse nakkusohtlikkust vere kaudu ja seksuaalvahekorras.
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Kui te olete põdenud maksahaigust, palun arutage seda oma arstiga.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Need patsiendid võivad vajada vereanalüüse maksatalitluse kontrollimiseks.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Kombineeritud retroviiruse vastast ravi saavatel patsientidel võib tekkida keha rasva ümberjaotumine, kogunemine või kadumine.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Kui märkate selliseid muutusi, võtke ühendust oma arstiga.
If you notice anysymptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Kui täheldate endal mistahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti.
- if you have kidney problems (including back pain with or without blood in your urine);
Informeerige oma arsti alljärgnevast − oma endistest ja praegustest haigustest, kaasa arvatud tsirroosist tingitud maksahaigustest; − teil esinevast neeruhaigusest (sh seljavalu koos vere esinemisega uriinis või ilma); − allergiatest; − kõrgest kolesteroolitasemest või kui te kasutate kolesteroolitaset langetavaid ravimeid, mida nimetatakse "statiinideks"; − suhkurtõvest; − hemofiiliast ehk veritsustõvest. − laktoositalumatusest, sest iga kõvakapsel sisaldab 37, 4 mg veevaba laktoosi.
- if you have high cholesterol and if you are taking cholesterol− lowering medicines called
Lapsed CRIXIVAN’ i võivad võtta 4- aastased ja vanemad lapsed, kes on suutelised kõvakapsleid neelama.
Children CRIXIVAN can be taken by children 4 years of age and older who are able to swallow hard capsules.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.