natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ut experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised
pp Patsiendid, kelle vere suhkrusisalduse kontroll on oluliselt paranenud nt intensiivsema insuliinravi tõttu, võivad kogeda muutusi oma tavalistes hüpoglükeemia hoiatussümptomites ja neid tuleb vastavalt nõustada.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin to human insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin. lo
lõ Tavalised hoiatavad sümptomid võivad pikaajalise diabeediga patsientidel kaduda. ba Vähesed patsiendid, kellel on esinenud hüpoglükeemilisi reaktsioone pärast üleminekut loomse päritoluga insuliinilt humaaninsuliinile, on teatanud, et hüpoglükeemia varased hoiatavad sümptomid lu olid vähem väljendunud või erinevad neist, mida nad kogesid eelmise insuliinravi ajal. gi
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the doctor, o
Enne reisimist erinevates ajatsoonides tuleb patsiendil soovitada konsulteerida arstiga, sest see võib tähendada, et patsient peab võtma insuliini ja sööma erinevatel aegadel. üü
Inadequate dosage or discontinuation of treatment especially in insulin-dependant diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal. uc
Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti insuliinsõltuvatel patsientidel, võib viia hüperglükeemia ja diabeetilise ketoatsidoosini; need seisundid on potentsiaalselt letaalsed. m
When used with other antidiabetic agents, the dose of each agent should be carefully adjusted to od
Kasutamisel koos teiste antidiabeetiliste ravimitega peab iga ravimiannus olema tähelepanelikult kohandatud, et määrata optimaalset annust, mis on vajalik soovitava farmakoloogilise efekti on
determine the optimal dose required to achieve the desired pharmacological effect. pr
saavutamiseks.
Insulin requirements may be altered during intercurrent conditions such as illness, emotional disturbances, or stress. al
Insuliinivajadus võib muutuda kaasuvate seisundite tõttu nagu haigus, emotsionaalsed häired või il
Pulmonary Safety in
stress. im
Underlying respiratory disorders ic
Kopsude ohutus av
EXUBERA should not be used in patients with lung disease such as asthma and COPD, as there are ed
Hingamisteede foonhaigused R
M
EXUBERAt ei tohi kasutada kopsuhaigusega patsiendid, nt astma - ja KOK- haiged, sest andmed nendel patsientidel kasutamise ohutuse kohta on piiratud.
The concomitant use of bronchodilators such as salbutamol may increase the absorption of EXUBERA and may therefore increase the risk of hypoglycaemia when used to relieve acute respiratory symptoms (see section 4.5).
Bronhodilataatorite (salbutamool) samaaegne kasutamine ägedate respiratoorsete sümptomite leevendamiseks võib intensiivistada EXUBERA imendumist ja seega suurendada ka hüpoglükeemia tekkeriski (vt lõik 4. 5).
Re-administration of EXUBERA requires a careful risk evaluation, and may only be done under close medical monitoring with appropriate clinical facilities.
5 hindamist ja seda saab teha ainult tähelepaneliku meditsiinilise jälgimise all sobivate kliiniliste vahenditega.
5 Decline in pulmonary function
Kopsufunktsiooni halvenemine
In clinical studies of up to two years duration, there was no accelerated decline beyond 3-6 months.
Kuni 2 aastat kestnud kliinilistes uuringutes ei täheldatud pärast 3... 6 kuu möödumist kopsufunktsiooni kiirendatud halvenemist.
These small treatment group differences resolved within 6 weeks upon discontinuation after 2 years of treatment (see sections 4.8 and 5.1).
Need väikesed erinevused ravirühmade vahel kadusid pärast 2- aastase ravi lõppemist 6 kuu jooksul (vt lõigud 4. 8 ja 5. 1).
All patients initiated on EXUBERA should have a baseline lung function examination (e. g. spirometry to measure FEV1).
Kõikidel patsientidel, kes alustavad EXUBERA- ravi, tuleb uurida algtaseme kopsufunktsiooni (nt määrata spiromeetriaga FEV1).
The efficacy and safety of inhaled human insulin in patients with
Inhaleeritava humaaninsuliini tõhusust ja ohutust ei ole tõestatud
ed baseline FEV1 < 70% predicted have not been established and the use of inhaled human insulin in this population is not recommended.
d patsientidel, kellel algne FEV1 on eeldatavalt < 70% ja inhaleeritava humaaninsuliini kasutamine sellel
If at 6 months a decline of < 15% FEV1 is observed, spirometry should be
Kui 6. ravikuul esineb FEV1 langus < 15%, tuleb spiromeetriat korrata ühe aasta möödudes ja seejärel igal aastal.
ris repeated at one year and then annually.
e spiromeetriat korrata 3 kuu möödudes.
ho In patients with a confirmed (i. e. at least two consecutive tests, 3 to 4 weeks apart) FEV1 decline of > 20% from baseline, EXUBERA therapy should be discontinued and the patient monitored as
pp Patsientidel, kellel on kindlaks tehtud (nt vähemalt kahe järjestikuse testimisega 3... 4- nädalase vahega) FEV1 langus > 20% võrreldes algtasemega, tuleb EXUBERA- ravi lõpetada ja patsienti jälgida, nagu
ut clinically indicated.
lõ kliiniliselt näidustatud.
There is no experience with the reinstitution of EXUBERA therapy in patients
EXUBERA- ravi uuesti alustamise kohta patsientidel, kelle kopsufunktsioon taastub, kogemused puuduvad. ba Patsientidel, kellel tekib ravimisel EXUBERAga düspnoe, tuleb jälgida kopsu - ja südametalitlust.
Patients developing dyspnoea while treated with EXUBERA should be examined for pulmonary or
Kui tekib kopsuturse või kliiniliselt oluline kopsufunktsiooni alanemine, tuleb EXUBERA- ravi lõpetada ja lu patsient üle viia süstitavale insuliinile. gi
ge cardiac causes.
Kaasuv respiratoorne haigus üü
EXUBERA has been administered to patients with intercurrent respiratory illness (e. g. bronchitis, o
EXUBERAt on kliinilistes uuringutes manustatud kaasuva respiratoorse haigusega (nt bronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid) patsientidele.
upper respiratory tract infections) during clinical trials.
Nendes uuringutes ei täheldatud suuremat hüpoglükeemia tekkeriski või halvemat vere suhkrusisalduse kontrolli.
Increased risk of hypoglycaemia or poor tn
Samaaegse hingamisteede m
During intercurrent respiratory illness close monitoring of blood glucose concentrations and dose adjustment may be required on an individual basis (see section 4.2).
haiguse korral võib osutuda vajalikuks sage vere suhkrusisalduse jälgimine ja annuste kohandamine vastavalt patsiendi individuaalsele vajadusele (vt lõik 4. 2).
There is no experience with EXUBERA in patients with pneumonia. uc
EXUBERA kasutamise kohta kopsupõletikuga patsientidel kogemused puuduvad. on
Former Smokers od
Endised suitsetajad il
In clinical trials of Exubera, there have been 6 newly diagnosed cases of primary lung malignancies pr
Exubera kliinilistes uuringutes on esinenud 6 värskelt diagnoositud pahaloomuliste kopsukasvajate im
among Exubera-treated patients, and 1 newly diagnosed case among comparator treated patients.
juhtu Exuberaga ravitud patsientide hulgas ja 1 värskelt diagnoositud juht võrdlusravimitega ravitud patsientide hulgas.
In controlled clinical trials of Exubera, the incidence of new primary lung cancer per 100 al
Exubera kontrollitud kliinilistes uuringutes oli uue av
There were too few in
primaarse kopsuvähi esinemissagedus uuringuravimiga kokkupuutumise 100 patsiendiaasta kohta 0, 130 juhtu (5 juhtu enam kui 3800 patsiendiaasta kohta) Exuberaga ravitud patsientide puhul ja 0, 025 R
All patients who were ic
Juhtumeid oli liiga vähe, et kindlaks teha, kas nende sündmuste esinemine oli seotud Exuberaga.
diagnosed with lung cancer had a prior history of cigarette smoking. ed
Kõikide kopsuvähki põdevate patsientide anamneesis oli varasem sigarettide suitsetamine.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction M
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Administration of salbutamol prior to EXUBERA may result in increased insulin absorption (see section 5.2).
6 Salbutamooli manustamine enne EXUBERA inhaleerimist võib suurendada insuliini imendumist (vt lõik 5. 2).
6 Administration of fluticasone prior to EXUBERA does not appear to affect insulin absorption (see section 5.2).
Flutikasooni manustamine mittediabeetilistele kerge kuni mõõduka astmaga patsientidele enne EXUBERAt ei mõjutanud EXUBERA farmakokineetikat (vt lõik 5. 2).
Active smoking greatly enhances whereas passive exposure to tobacco smoke in non-smokers decreases the rate and extent of absorption of EXUBERA (see sections 4.3 and 5.2).
Aktiivne suitsetamine suurendab oluliselt EXUBERA imendumiskiirust ja - määra, samal ajal kui tervete mittesuitsetajate passiivne eskponeeritus tubakasuitsule vähendab neid (vt lõigud 4. 3 ja 5. 2).
Octreotide/ lanreotide may both decrease or increase insulin requirements.
Oktreotiid/ lanreotiid võib insuliinivajadust nii vähendada kui ka suurendada.
ed Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
d nu Beetablokaatorid võivad maskeerida hüpoglükeemia sümptomeid.
ris Administration of EXUBERA 10 minutes prior to administration of salbutamol did not affect the bronchodilatory response to salbutamol in non-diabetic subjects with mild-moderate asthma.
e EXUBERA manustamine mittediabeetilistele kerge kuni mõõduka astmaga patsientidele 10 minutit
ho Other drugs that may alter pulmonary absorption or lung permeability have not been studied.
pp enne salbutamooli ei mõjutanud bronhodilatatoorset vastust salbutamoolile.
Close monitoring of blood glucose concentrations and dose titration as appropriate are recommended when
Kui
ut inhaled human insulin is used in these patients.
lõ neil patsientidel kasutatakse inhaleeritavat humaaninsuliini, soovitatakse hoolikalt jälgida vere suhkrusisaldust ja vastavalt sellele annust kohandada.
ra EXUBERA and such drugs.
4. 6 Rasedus ja imetamine
There is no clinical experience with EXUBERA use in pregnancy.
lu Kliiniline kogemus EXUBERA kasutamise kohta raseduse ajal puudub.
Inhaled insulin frequently induces insulin antibodies, the risk of which to the foetus is not known.
insuliiniantikehade teket, mille toimet lootele ei tunta.
When an EXUBERA treated patient becomes pregnant appropriate lo subcutaneous insulin should be substituted for inhaled insulin. o
Kui patsient rasestub EXUBERA- ravi ajal, tuleb EXUBERA asendada sobiva subkutaanse üü
Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet. tn
Imetavad naised võivad vajada insuliiniannuse ja dieedi kohandamist. m
4.7 Effects on ability to drive and use machines uc
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele on
As with other insulins, the patient 'ability to concentrate and react may be impaired as a result of s hypoglycaemia.
Nagu teiste insuliinide puhul, võib patsiendi kontsentratsioonivõime ja reaktsioonikiirus häiruda hüpoglükeemia tõttu.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance od
See võib põhjustada riski olukordades, kus need võimed on erilise tähtsusega (st autojuhtimisel ja masinatega töötamisel). il im
The safety of EXUBERA alone, or in combination with subcutaneous insulin or oral agents has been al
EXUBERA ohutust üksi või kombinatsioonis subkutaanse insuliini või suukaudsete ravimitega on av
evaluated in clinical studies of more than 2700 patients with type 1 or type 2 diabetes, including more than 1975 adults exposed for greater than 6 months and more than 745 adults for greater than 2 years. in ic ed M
R
7 The table below contains adverse reactions seen in controlled clinical studies including more than 1970 patients exposed to EXUBERA.
Alltoodud tabel sisaldab kõrvaltoimeid, mis on kontrollitud kliinilistes uuringutes esinenud rohkem kui 1970 EXUBERAga ravitud patsiendil.
Body System
7
Very
Organsüsteem
Infections and Infestations
Aeg- ajalt
(1/ 10)
(≥1/ 10)
(1/ 100, < 1/ 10)
(≥1/ 100, < 1/ 10)
(1/ 1000, < 1/ 100) Pharyngitis
(≥1/ 1000, < 1/ 100)
Metabolism and Nutritional Disorders
Infektsioonid ja infestatsioonid
Hypoglycaemia
Farüngiit
ed
Ainevahetus - ja toitumishäired
Respiratory,
Hüpoglükeemia
Thoracic and Mediastinal
Düspnoe Suurenenud rögaeritus Kurgu ärritus
Productive Cough Throat Irritation
Epistaksis Bronhospasm Hingeldus Häälemuutused
ris
d
Disorders
Kuiv kurk
Dry Throat
Kurgu- neelu valu Hingamisteede
Dysphonia
nu haigused
Pharyngolaryngeal
Seedetrakti häired
Dry Mouth
Suukuivus
ra
e
Chest Pain
Valu rindkeres
Disorders and Administration
pp manustamiskoha reaktsioonid
nditions n
lõ ba Märkus.
In the overall clinical program, including uncontrolled extension studies, there were two lo reports of pleural effusion in which a treatment-related effect could not be excluded.
Kõikehõlmavates kliinilistes programmides, sealhulgas jätku- uuringutes, täheldati kahel korral pleuraefusiooni, mille puhul ei saa välistada raviga seotud toimet. lu Hüpoglükeemia gi
As with other insulins, hypoglycaemia was the most frequently observed undesirable effect in patients treated with EXUBERA. uc
Kõige sagedasem kõrvaltoime insuliinravi saavatel patsientidel on hüpoglükeemia, mis esines võrreldava sagedusega EXUBERAga või subkutaanse humaaninsuliiniga ravitud patsientidel. üü
Cough od
Köha m
One percent of patients discontinued EXUBERA pr
Üks protsent patsientidest katkestas EXUBERA- ravi on
treatment due to cough.
köha tõttu.
Dyspnoea al in
Düspnoe il
The majority (> 95%) of dyspnoea was reported as mild to moderate.
Enamus (> 95%) teatatud düspnoest oli kerge kuni mõõdukas.
In EXUBERA treated subjects 0.4% discontinued treatment due to dyspnoea. ic
katkestas ravi düspnoe tõttu. av
Chest pain ed
Rinnavalu
A range of different chest symptoms were reported as treatment-related adverse reactions and were M
Erinevatest rindkeresümptomitest teatati raviga seotud kõrvaltoimetena ja neid käsitleti kui R
referred to as non-specific chest pain.
mittespetsiifilist rinnavalu.
The majority (> 95%) of these events was reported as mild to moderate.
Enamus (> 95%) neist teatatud juhtudest olid kerged kuni mõõdukad.
One subject in the EXUBERA and one in the comparator group discontinued treatment due to chest pain.
Üks isik EXUBERA- rühmas ja üks võrdlusravimi rühmas katkestasid ravi rinnavalu tõttu.
8 Other reactions
Muud reaktsioonid
Small treatment group differences in decline of FEV1 were observed in the EXUBERA group relative to comparator therapy.
Kuni 2
In clinical studies of up to two years duration, there was no accelerated decline beyond 3-6 months.
8 aastat kestnud kliinilistes uuringutes ei täheldatud pärast 3... 6 kuu möödumist kopsufunktsiooni kiirendatud halvenemist.
Discontinuation of EXUBERA therapy after 2 years resulted in resolution of treatment group differences within 6 weeks (see sections 4.4 and 5.1).
Need väikesed erinevused ravirühmade vahel kadusid pärast 2- aastase ravi lõppemist 6 nädala jooksul (vt lõigud 4. 4 ja 5. 1).
A decline from baseline in FEV1 of > 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated type 1 subjects
FEV1 langus > 15% algtasemest esines 1, 3% EXUBERAga ravitud 1. tüüpi diabeediga patsiendil ning 5, 0% EXUBERAga ravitud 2. tüüpi diabeediga patsiendil.
In clinical
Insuliiniantikehad võivad tekkida ravi käigus kõigi insuliinidega, sealhulgas ka EXUBERAga.
ho trials, insulin antibodies developed more frequently and mean levels of insulin antibodies were higher in patients who switched their subcutaneous human insulin to EXUBERA compared to subjects who remained on subcutaneous human insulin.
Kliinilistes uuringutes oli insuliiniantikehade tekkimine sagedasem ja nende keskmine tase kõrgem patsientidel, kes läksid üle subkutaanselt insuliinilt EXUBERAle võrreldes nendega, kes jäid edasi subkutaanselt manustatavale insuliinile.
Insulin antibody levels were higher in patients with type 1
Insuliiniantikehade tasemed olid kõrgemad 1. tüüpi
ut diabetes compared to type 2 diabetes and plateaued within 6-12 months of exposure in both groups.
d diabeediga patsientidel võrreldes 2. tüüpi diabeediga ning jõudsid tippu 6… 12 kuud vältava raviga
ra No clinical significance of these antibodies has been identified.
Nende antikehade kliinilist tähtsust pole välja selgitatud.
As with other insulins, generalised allergic reactions may occur very rarely.
e pp Nagu teiste insuliinidega, võivad generaliseerunud allergilised reaktsioonid tekkida väga harva.
Such reactions to insulin or the excipients may, for example, be associated with generalised skin reactions, angio-oedema, bronchospasm, hypotension and shock and may be life-threatening (see section 4.4 Respiratory). lo
Sellised reaktsioonid insuliinile või abiainetele võivad näiteks olla seotud generaliseerunud nahareaktsioonide, angiödeemi, bronhospasmi, hüpotensiooni ja šokiga ning olla eluohtlikud (vt lõik
Oedema and refraction abnormalities of the eye o tn
lõ 4. 4 Respiratoorne).
Insulin therapy may cause sodium retention and oedema.
Silmade turse ja refraktsioonihäired ba Insuliinravi võib põhjustada naatriumi retentsiooni ja turset.
Refraction abnormalities of the eye may occur upon initiation of insulin therapy.
Insuliinravi alustamisel võib esineda lu silmade refraktsioonihäireid.
These effects are usually transitory. uc
Need toimed on tavaliselt mööduvad. gi
4.9 Overdose od
4. 9 Üleannustamine üü
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin relative to food intake, energy expenditure or both. pr
Hüpoglükeemia võib tekkida liigse insuliini tõttu võrreldes toidutarbimise, energiakasutuse või mõlemaga. m
Adjustments in drug dosage, meal patterns, or exercise may be needed. al
Vajalikuks võivad osutuda muutused ravimi annustamises, söömismudelis või füüsilises koormuses. on
More severe episodes, with coma, seizure, or neurological impairment may be treated with in
Raskemaid episoode kooma, krampide või neuroloogiliste häiretega võib ravida intramuskulaarse/ subkutaanse glükagooniga (0, 5 kuni 1 mg) või kontsentreeritud intravenoosse glükoosiga.
Glucose ic
Glükoosi tuleb samuti manustada intravenoosselt, kui patsient ei reageeri glükagoonile il
must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes. ed
10… 15 minuti jooksul. im
M
Teadvuse taastumisel soovitatakse patsiendile retsidiivi vältimiseks suukaudset süsivesikute manustamist. av R
Medicinal products used in diabetes, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: diabeedi puhul kasutatavad ravimid, ATC- kood:
9 Mode of Action
9 suurendab lipogeneesi maksas ja rasvkoes ning inhibeerib lipolüüsi.
Inhaled human insulin, like fast-acting insulin analogues, has a more rapid onset of glucose lowering
Inhaleeritaval humaaninsuliinil (nagu kiiretoimelistel insuliini analoogidel) on kiirem vere suhkrusisaldust langetava toime algus võrreldes subkutaanselt manustatava lahustuva humaaninsuliiniga.
ris ho SC Lispro (18 U) Mean GIR (% of Maximum)
SC Lispro (18 U) Exubera (6 mg) Kiiretoimeline Keskmine GIR (%
Exubera (6mg)
d maksimaalsest)
ut) Fast-acting
humaaninsuliin
ra Human Insulin (18 U)
nu (18 U)
Figure 1.
e pp lõ Aeg (min) ba Joonis 1.
Mean Glucose Infusion Rate (GIR) Normalised to GIRmax for Each Subject Treatment Versus Time in Healthy Volunteers. uc
Keskmine glükoosi infusioonikiirus (GIR) normaliseerituna GIRmax- le iga ravi kohta aja suhtes tervetel vabatahtlikel. lu Humaaninsuliini inhaleerimisel tekib vere suhkrusisaldust langetava toime algus 10… 20 minuti jooksul, maksimaalne toime saavutatakse umbes 2 tundi pärast inhaleerimist.
The duration of action lasts approximately 6 hours. pr
Toime kestab umbes 6 gi
In subjects with type 1 or type 2 diabetes, inhaled human insulin has a faster onset of glucose lowering effect in the early hours after dosing when compared with subcutaneously administered fast- al
1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel on inhaleeritava humaaninsuliini manustamisel vere suhkrusisaldust langetava toime algus varastel tundidel pärast annustamist kiirem võrreldes subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliiniga. m
acting human insulin. in
Inhaleeritava humaaninsuliini vere suhkrusisaldust langetava toime erinevus oli üldiselt võrreldav on
The intra-subject variability of glucose lowering activity of inhaled human insulin was generally ic
subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliiniga 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
comparable to that of subcutaneously administered fast-acting human insulin in subjects with type 1 and 2 diabetes mellitus. ed
Prospektiivses eksperimentaalses 6- kuulises uuringus 1. tüüpi diabeediga il
Use of inhaled human insulin is associated with an increase in frequency, and levels of insulin M
patsientidel ei täheldatud inhaleeritava humaaninsuliini manustamisel muutusi glükoosi im
antibodies.
farmakodünaamikas. av
Controlled clinical trials in type 1 or type 2 diabetes have shown that EXUBERA achieves and maintains effective glycaemic control comparable to subcutaneously administered fast-acting human insulin.
efektiivse glükeemilise kontrolli, mis on võrreldav subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliiniga.
10 Type 1 Diabetes
1. tüüpi diabeet
In clinical trials in type 1 diabetes, patients using a regimen of EXUBERA in combination with long- or intermediate-acting insulin had similar reductions in HbA1c compared with patients taking subcutaneous insulin alone.
1. tüüpi diabeedi kliinilistes uuringutes esines patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt kombinatsioonis pika või keskmise toimeajaga insuliiniga, samasugune HbA1c vähenemine kui patsientidel, kes kasutasid ainult subkutaanset insuliini.
The percentage of patients who achieved a goal of HbA1c < 7.0% was comparable between the treatment groups.
Patsientide protsent, kes saavutasid eesmärgiks olnud HbA1c < 7, 0%, oli ravirühmade vahel võrreldav.
ed Type 2 Diabetes
10 2. tüüpi diabeet
ris Patients in a clinical trial for type 2 diabetes, who used a regimen of EXUBERA in combination with long- or intermediate-acting insulin, had similar changes in HbA1c compared with patients treated
2. tüüpi diabeedi kliinilistes uuringutes esines patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt kombinatsioonis pika või keskmise toimeajaga insuliiniga, samasugused HbA1c muutused kui patsientidel, keda raviti ainult subkutaanse insuliiniga.
ut ra In clinical trials involving patients with type 2 diabetes not sufficiently controlled with oral agents alone, patients using a regimen of EXUBERA alone or in combination with oral agents, had greater improvements in HbA1c compared with patients treated with oral agents alone.
Kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid 2. tüüpi diabeediga patsiente, kelle diabeet ei olnud piisavalt kontrollitud ainult suukaudsete ravimitega, esines patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt üksi või kombinatsioonis suukaudsete ravimitega, suurem HbA1c vähenemine kui patsientidel, keda raviti
In most of these
d ainult suukaudsete ravimitega.
ge studies the percentages of patients achieving HbA1c < 7.0% were higher for patients using a regimen including EXUBERA compared to patients on oral agents alone.
nu HbA1c < 7, 0%, suurem patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt sisaldavaid ravirežiime võrreldes ainult suukaudseid ravimeid saavate patsientidega.
Fasting plasma glucose was similar n to or lower in patients using a regimen including EXUBERA compared to patients treated with oral agents alone.
Tühja kõhu plasma glükoosi tasemed olid sarnased või madalamad patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt sisaldavaid ravirežiime võrreldes ainult
In patients with type 2 diabetes sufficiently controlled with oral agents the glycaemic lo control was not further improved by inhaled insulin.
2. tüüpi diabeediga patsientidel ei parandanud
FEV1 decline o tn
pp inhaleeritav insuliin kontrolli vere suhkrusisalduse üle, mis oli juba piisavalt kontrolli all suukaudsete diabeedivastaste ainete manustamisel.
Randomised, open label parallel group studies were conducted to examine FEV1 changes following initiation of EXUBERA therapy in type 1 and 2 subjects.
lõ FEV1 langus Et uurida 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel FEV1 muutusi pärast EXUBERA- ravi algust, viidi läbi randomiseeritud, avatud, paralleelsete rühmadega uuring.
Small uc
Nii EXUBERA kui ka võrdlusravimiga ba ravitud isikutel esines nende uuringute ajal kopsufunktsiooni halvenemine (joonised 2 ja 3).