natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, dose regimens for daptomycin that might be appropriate for the treatment of enterococcal infections, with or without bacteraemia, have not been identified.
Samuti ei ole kindlaks tehtud daptomütsiini annustamisskeeme, mis võiksid sobida enterokokkide poolt põhjustatud infektsioonide (koos baktereemiaga või ilma) raviks.
17 Peripheral Neuropathy Patients who develop signs or symptoms that might represent a peripheral neuropathy during therapy with Cubicin should be investigated and consideration should be given to discontinuation of daptomycin (see sections 4.8 and 5.3).
Perifeerne neuropaatia Patsiente, kellel tekivad ravi ajal Cubicin’ iga sümptomid, mis võivad viidata perifeersele neuropaatiale, tuleb uurida, samas kaaluda daptomütsiinravi lõpetamist (vt lõigud 4. 8 ja 5. 3).
Dose adjustment is needed for patients with cSSTI without bacteraemia whose creatinine clearance is < 30 ml/ min (see sections 4.2 and 5.2).
Annuse kohandamine on vajalik ilma baktereemiata cSSTI patsientidel kreatiniini kliirensiga < 30 ml/ min (vt lõigud 4. 2 ja 5. 2).
Cubicin should only be used in such patients when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
Cubicin’ i tohib 16 neil patsientidel kasutada ainult siis, kui leitakse, et oodatav kliiniline kasu kaalub üles potentsiaalse riski.
If unexplained abnormalities of PT/ INR are observed in patients taking daptomycin, consideration should be given to a possible in vitro interaction with the laboratory test.
Kui daptomütsiini saavate patsientide PT/ INR- i väärtustes esinevad seletamatud kõrvalekalded, tuleb kaaluda võimalikku in vitro koostoimet laboratoorse testiga.
The possibility of erroneous results may be minimised by drawing samples for PT or INR testing near the time of trough plasma concentrations of daptomycin.
Valede tulemuste võimalust saab vähendada, kui võtta PT ja INR- i testi jaoks proovid daptomütsiini minimaalse plasmakontsentratsiooni ajal.
19 Infections and Infestations Common:
Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: seeninfektsioonid.
Nervous system disorders Common:
Närvisüsteemi häired Sage: peavalu.
Supraventricular tachycardia, extrasystole
18 Südame häired Aeg- ajalt: supraventrikulaarne tahhükardia, ekstrasüstolid.
20 Post-Marketing Adverse reactions that have been reported Post-Marketing that are not listed above are:
Turustamisjärgselt Turustamisjärgselt teatatud kõrvaltoimed, mida ei ole ülal ära toodud, on järgmised.
Nervous system disorders Peripheral neuropathy
Närvisüsteemi häired Perifeerne neuropaatia
Investigations In some cases of myopathy involving raised CPK and muscle symptoms, the patients also presented with elevated transaminases.
19 Uuringud Mõningate tõusnud KFK ja lihassümptomitega müopaatia juhtude puhul esinesid patsientidel ka tõusnud transaminaasid.
21 Mechanisms of resistance Strains with decreased susceptibility to daptomycin have been reported especially during the treatment of patients with difficult-to-treat infections and/ or following administration for prolonged periods.
Resistentsusmehhanismid Daptomütsiini suhtes vähenenud tundlikkusega tüvesid on eriti kirjeldatud raskesti ravitavate nakkustega patsientide ravil ja/ või peale pikaajalist manustamist.
Commonly Susceptible Species Staphylococcus aureus * Staphylococcus haemolyticus Coagulase negative staphylococci Streptococcus agalactiae* Streptococcus dysgalactiae subsp equisimilis* Streptococcus pyogenes* Group G streptococci Clostridium perfringens Peptostreptococcus spp Inherently resistant organisms Gram negative organisms * denotes species against which it is considered that activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies.
20 Tavaliselt tundlikud liigid Staphylococcus aureus * Staphylococcus haemolyticus Koagulaasnegatiivsed stafülokokid Streptococcus agalactiae * Streptococcus dysgalactiae subsp equisimilis * Streptococcus pyogenes * G- grupi streptokokid Clostridium perfringens Peptostreptococcus spp Loomupäraselt resistentsed organismid Gram- negatiivsed organismid * märgib liiki, mille puhul aktiivsust peetakse kliinilistes uuringutes rahuldavalt tõestatuks.
22 Differences in Population
Populatsioon ITT (intention to treat) populatsioon
Distribution The steady state volume of distribution of daptomycin was approximately 0.1 l/ kg in healthy adult volunteers, consistent with distribution primarily within the extracellular space.
21 Jaotumine Daptomütsiini tasakaalu jaotusruumala oli umbes 0, 1 l/ kg tervetel täiskasvanud vabatahtlikel, mis vastab jaotumisele peamiselt ekstratsellulaarses ruumis.
23 Following intravenous administration, plasma clearance of daptomycin is approximately 7 to 9 ml/ h/ kg and its renal clearance is 4 to 7 ml/ h/ kg.
Intravenoosse manustamise järgselt on daptomütsiini plasmakliirens umbes 7… 9 ml/ h/ kg ja selle renaalne kliirens 4… 7 ml/ h/ kg.
Gender No clinically significant gender-related differences in daptomycin pharmacokinetics have been observed.
22 Sugu Kliiniliselt olulisi sugudevahelisi erinevusi daptomütsiini farmakokineetikas ei ole leitud.
24 The lowest observable effect level (LOEL) for myopathy in rats and dogs occurred at exposure levels of 0.8 to 2.3-fold the human therapeutic levels at 6 mg/ kg for patients with normal renal function.
Vähim toimet avaldav sisaldus (LOEL) müopaatia tekkeks rottidel ja koertel oli 0, 8 kuni 2, 3 korda suurem kui normaalse neerufunktsiooniga inimestele manustatav raviannus 6 mg/ kg.
25 For storage conditions of the reconstituted diluted medicinal product see section 6.3.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahjendatud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6. 3.
Single use 10 ml type 1 clear glass vials with type 1 rubber stoppers and aluminium closures with blue plastic flip off caps.
Ühekordselt kasutatav 10 ml 1. tüüpi klaasist läbipaistvad viaalid 1. tüüpi kummikorkidega ja alumiiniumkatetega, millel on sinised plastikust äratõmmatavad korgid.
A 50 mg/ ml concentration is obtained by reconstituting with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection, or water for injections.
50 mg/ ml kontsentratsioon saadakse lahustamisel 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahuses või süstevees.
10 ml of either sodium chloride 9 mg/ ml solution for injection or water for injections should be slowly injected through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial.
10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml süstelahust või süstevett tuleb aeglaselt süstida läbi kummikorgi keskkoha viaali, suunates nõela viaali seina poole.
The following have been shown to be compatible when added to Cubicin containing infusion solutions: aztreonam, ceftazidime, ceftriaxone, gentamicin, fluconazole, levofloxacin, dopamine, heparin and lidocaine.
24 Cubicin’ i sisaldavale infusioonilahusele ravimite lisamisel on leitud, et sellega sobivad kokku järgmised ravimid: astreonaam, tseftasidiim, tseftriaksoon, gentamütsiin, flukonasool, levofloksatsiin, dopamiin, hepariin ja lidokaiin.
28 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Novartis Pharmaceuticals UK Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Novartis Pharmaceuticals UK Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Ühendkuningriik
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the amended version dated 4th December 06 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutuse järelevalve süsteem Müügiloa hoidja tagab, et enne toote turuletoomist ja selle turulviibimise ajal toimib ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1 esitatud parandatud versioonis (4. detsember, 2006).
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.1 dated 18th July 07 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskijuhtimisplaan Müügiloa hoidja kohustub tegema uuringuid ja ravimiohutuse järelevalvega seotud lisategevusi, mis on ära toodud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimisplaani (RMP) versioonis 2. 1 (18. juuli, 2007) ja järgnevates CHMP poolt heaks kiidetud riskijuhtimisplaanides.
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
29 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Cubicin 350 mg powder for concentrate for solution for infusion daptomycin
Cubicin 350 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks daptomütsiin
Read the package leaflet before use for directions on reconstitution.
Eriti ravimi kasutamiseks ettevalmistamise kohta.
EXP Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product
Valmistatud lahuse kõlblikkusaja kohta lugege pakendi infolehest.
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
31 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
32 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Cubicin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion daptomycin
Cubicin 500 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks daptomütsiin
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
34 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
38 PACKAGE LEAFLET:
36 PAKENDI INFOLEHT:
please tell your doctor, nurse or pharmacist.
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile.
What Cubicin is and what it is used for 2.
Mis ravim on Cubicin ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you are given Cubicin 3.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Cubicin’ i 3.
How Cubicin is given 4.
Kuidas Cubicin’ i manustatakse 4.
How to store Cubicin 6.
Kuidas Cubicin’ i säilitada 6.
WHAT CUBICIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON CUBICIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
The active substance in Cubicin powder for concentrate for solution for infusion is daptomycin.
Cubicin’ i infusioonlahuse kontsentraadi valmistamise pulbri toimeaine on daptomütsiin.
Daptomycin is an antibiotic that can stop the growth of certain bacteria.
Daptomütsiin on antibiootikum, mis võib peatada teatud tüüpi bakterite kasvu.
Cubicin is used in adults to treat infections of the skin and the tissues below the skin.
Cubicin’ i kasutatakse täiskasvanutel naha või naha all olevate kudede nakkuste raviks.
It is also used in adults to treat infections in the tissues that line the inside of the heart (including heart valves) which are caused by a bacterium called Staphyloccocus aureus and to treat infections in the blood caused by the same bacterium when associated with skin or heart infection.
Seda kasutatakse täiskasvanutel ka Staphylococcus aureus’ e nimelise bakteri poolt põhjustatud nakkuste raviks kudedes, mis asuvad südame sisemuses (kaasa arvatud südameklapid) ja sama bakteri poolt põhjustatud nakkuste raviks veres, kui need kaasuvad naha - või südamenakkustega.
Depending on the type of infection(s) that you have, your doctor may also prescribe other antibiotics while you are receiving treatment with Cubicin.
Sõltuvalt teil esineva( te) nakkus( t) e tüübist võib teie arst määrata ka teisi antibiootikume sel ajal, kui saate ravi Cubicin’ iga.
BEFORE YOU ARE GIVEN CUBICIN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE CUBICIN’ I
You should not be given Cubicin If you are allergic (hypersensitive) to daptomycin or to sodium hydroxide.
Ärge kasutage Cubicini kui olete allergiline (ülitundlik) daptomütsiini või naatriumhüdroksiidi suhtes.
Take special care with Cubicin
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Cubicin
Your doctor may need to change the dose
Teie arst võib pidada vajalikuks Cubicin’ i
of Cubicin (see section 3 of this leaflet).
annuse muutmist (vt käesoleva infolehe 3. punkti).
- Occasionally, patients receiving Cubicin may develop tender or aching muscles or muscle
- Mõnikord võivad Cubicin’ i saavatel patsientidel tekkida lihaste hellus või valud või lihasnõrkus
weakness (see section 4 of this leaflet for more information).
(vt käesoleva infolehe 4. punktist lisainformatsiooni).
Your doctor will make sure you have a blood test and will advise whether or not to continue with Cubicin.
Arst laseb teile teha vereanalüüsi ja ütleb, kas jätkata Cubicin’ i kasutamist või mitte.
The symptoms generally go away within a few days of stopping Cubicin.
Sümptomid kaovad tavaliselt paari päeva jooksul pärast Cubicin’ i kasutamise lõpetamist.
There is a possibility that your blood levels of Cubicin could be
Esineb võimalus, et Cubicin’ i tase teie veres on kõrgem kui
higher than those found in persons of average weight and you may need careful monitoring in case of side effects.
keskmise kehakaaluga inimestel ja võib osutuda vajalikuks tähelepanelik jälgimine kõrvaltoimete suhtes.
If any of these applies to you, tell your doctor or nurse before you are given Cubicin.
Kui ükski nendest kehtib teie kohta, siis öelge seda oma arstile või meditsiiniõele enne, kui teile manustatakse Cubicin’ i.
39 Tell your doctor if you develop any of the following symptoms:
37 Öelge oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:
- Any unusual tingling or numbness of the hands or feet, loss of feeling or difficulties with
- Ebaharilik käte või jalgade kirvendus või tuimus, tundlikkuse kadumine või liigutamise
movements.
raskused.
- Diarrhoea, especially if you notice blood.
- Kõhulahtisus, eriti juhul, kui märkate verd.
The
- Cubicin võib muuta vere hüübivusnäitajate laboratoorseid mõõtetulemusi, s. t vereanalüüsi
results can suggest poor blood clotting when, in fact, there is no problem.
vastus võib viidata verehüübivuse langusele olukorras, kus probleemi tegelikult ei eksisteeri.
Therefore it is important that your doctor takes into account that you are receiving Cubicin.
Seetõttu on teie raviarstil oluline teada, kas te tarvitate Cubicin’ i.
Please inform your doctor that you are on treatment with Cubicin.
Palun teavitage oma raviarsti juhul, kui tarvitate Cubicin’ i.
Your doctor will perform blood tests to monitor the health of your muscles both before you start treatment and frequently during treatment with Cubicin.
Arst teeb teile vereanalüüse, et jälgida teie lihaste seisundit enne ravi alustamist ning sageli ka ravi ajal Cubicin’ iga.
Use in children The use of Cubicin in children has not been studied and is therefore not recommended.
Kasutamine lastel Cubicin’ i kasutamist lastel ei ole uuritud ning kasutamine pole seetõttu soovitatav.
Use in elderly People over the age of 65 can be given the same dose as other adults, provided their kidneys are working well.
Kasutamine eakatel Üle 65- aastased inimesed võivad kasutada teiste täiskasvanutega võrdseid annuseid, eeldusel et nende neerud töötavad hästi.
Taking other medicines Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
It is particularly important that you mention the following:
Eriti oluline on, et mainiksite järgnevat:
It is possible that the
- ravimeid, mida nimetatakse statiinideks või fibraatideks (kolesterooli langetamiseks) või
risk of side effects affecting the muscles may be higher when any of these medicines (and some others that can affect muscles) is taken during treatment with Cubicin.
On võimalik, et lihaseid mõjutavate kõrvaltoimete risk võib olla suurem, kui Cubicin- ravi ajal võetakse mõnda neist ravimitest (ja mõningaid muid ravimeid, mis võivad lihaseid mõjutada).
Your doctor may decide not to give you Cubicin or to stop the other medicine for a while.
Teie arst võib otsustada teile Cubicin’ i mitte anda või katkestada ravi teise ravimiga mõneks ajaks;
- Pain killing medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or COX-2
- valuvaigisteid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVA- d)
inhibitors (e. g. celecoxib).
või COX- 2 inhibiitoriteks (nt tselekoksiib).
These could interfere with the effects of Cubicin in the kidney.
Nende puhul võivad neerudes esineda koostoimed Cubicin’ iga.
Pregnancy and breast-feeding Cubicin is not usually given to pregnant women.
Rasedus ja imetamine Cubicin’ i ei anta tavaliselt rasedatele naistele.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to become pregnant.
Informeerige oma arsti, kui olete rase, arvate, et olete rase või proovite rasestuda.
Do not breast-feed if you are receiving Cubicin, because it may pass into your breast milk and could affect the baby.
Ärge toitke last rinnaga, kui te saate Cubicin’ i, sest see võib imenduda teie rinnapiima ja mõjutada last.
Driving and using machines Cubicin has no known effects on the ability to drive or use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Cubicin’ il pole teadaolevaid toimeid auto juhtimise või masinate kasutamise võimele.
HOW CUBICIN IS GIVEN
KUIDAS CUBICIN’ I MANUSTATAKSE
Cubicin will usually be given to you by a doctor or a nurse.
Cubicin’ i annab teile tavaliselt arst või meditsiiniõde.
The usual dose for adults is 4 mg for every kilogram (kg) of body weight once daily for skin infections or 6 mg for every kg of body weight once daily for a heart infection or a blood infection associated with skin or heart infection.
Tavaline annus täiskasvanutele on 4 mg iga kilogrammi (kg) kehakaalu kohta üks kord päevas nahainfektsioonide puhul või 6 mg iga kg kehakaalu kohta üks kord päevas südameinfektsiooni või naha - või südameinfektsiooniga kaasuva vereinfektsiooni puhul.
This dose is given directly into your blood stream (into a vein) over a period of about 30 minutes.
See annus manustatakse otse teie vereringesse (veeni) 30- minutilise perioodi vältel.
The same dose is recommended in people aged over 65 years provided their kidneys are working well.
Sama annust soovitatakse kasutada üle 65- aastastel inimestel eeldusel, et nende neerud töötavad hästi.
If your kidneys do not work well, you may receive Cubicin less often, e. g. once every other day.
38 Kui teie neerud ei tööta hästi, võite te Cubicin’ i saada harvem, näiteks ülepäeviti.
If you are receiving dialysis, and your next dose of Cubicin is due on a dialysis day, you will be usually given Cubicin after the dialysis session.
Kui te saate dialüüsi ja kui teie järgmine Cubicin’ i annus antakse dialüüsi päeval, manustatakse teile Cubicin’ i tavaliselt pärast dialüüsiprotseduuri.
40 A course of treatment usually lasts for 1 to 2 weeks for skin infections.
Ravikuur kestab tavaliselt 1… 2 nädalat nahainfektsioonide puhul.
For blood or heart infections and skin infections your doctor will decide how long you should be treated.
Vere - või südameinfektsioonide ja nahainfektsioonide puhul otsustab arst, kui kaua teid tuleb ravida.
Like all medicines, Cubicin can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Cubicin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Some side effects are very rare (reported in less than 1 in 10,000 patients given Cubicin) A hypersensitivity reaction (serious allergic reaction including anaphylaxis) has been reported, in some cases during the infusion.
Mõned kõrvaltoimed esinevad väga harva (teatatud vähem kui ühel Cubicin’ i saanud patsiendil 10000 kohta) Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonist (tõsine allergiline reaktsioon, kaasa arvatud anafülaksia), mis mõnel juhul ilmnes infusiooni ajal.
- Chest pain or tightness
- Valu või raskustunne rindkeres
- Rash with blistering, sometimes affecting the mouth and genitals
- Lööve koos villide tekkimisega, mõnikord suus ja genitaalidel
- Swelling around throat
- Turse kurgupiirkonnas
- Rapid or weak pulse
- Kiire või nõrk pulss
- Wheezing
- Vilistav hingamine
- Fever
- Palavik
- Shivering or trembling
- Värisemine või külmavärinad
- Hot flushes
- Kuumahood
- Dizziness
- Pearinglus
- Fainting
- Minestamine
- Metallic taste
- Metallimaitse suus
Tell your doctor if you experience unexplained muscle pain, tenderness, or weakness.
Rääkige oma arstile, kui tunnete seletamatut lihasvalu, hellust või nõrkust.
In very rare cases (reported in less than 1 in every 10,000 patients), muscle problems can be serious, including muscle breakdown (rhabdomyolysis), which can result in kidney damage.
Väga harvadel juhtudel (teatatud vähem kui ühel patsiendil 10000 kohta) võivad lihaseprobleemid olla tõsised, sealhulgas lihaste lagunemine (rabdomüolüüs), mis võib põhjustada neerukahjustust.
Cubicin may also cause other side effects:
Cubicin võib põhjustada ka teisi kõrvaltoimeid:
Some side effects are common (reported in more than 1 in 100 patients given Cubicin)
Mõned kõrvaltoimed esinevad sageli (teatatud rohkem kui ühel Cubicin’ i saanud patsiendil 100 kohta)
- Fungal infections such as thrush,
- Seennakkused, näiteks soor,
- Headache,
- Peavalu,
- Diarrhoea, felling sick (nausea) or being sick (vomiting),
- Kõhulahtisus, halb enesetunne (iiveldus) või oksendamine,
- Skin rash,
- Nahalööve,
- Pain, itchiness or redness at the site of infusion,
- Valu, sügelus või punetus infusioonikohas,
- Blood testing showing higher levels of liver enzymes or creatine phosphokinase (CPK).
- Kõrgem maksaensüümide või kreatiinfosfokinaasi (KFK) tase vereanalüüsides.
Some side effects are uncommon (reported in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients given Cubicin)
Mõned kõrvaltoimed esinevad aeg- ajalt (teatatud rohkem kui ühel Cubicin’ i saanud patsiendil 1000 kohta, kuid vähem kui ühel patsiendil 100 kohta)
- Urinary tract infection,
- Kuseteede nakkus,
- Blood disorders (e. g increased number of small blood particles called platelets, which may
- Häired veres (nt trombotsüütideks nimetatavate väikeste vereosakeste arvu suurenemine, mis
increase the tendency for blood clotting, decreased number of red blood cells, known as anaemia, or higher levels of certain types of white blood cells),
võib suurendada soodumust verehüüvete tekkimiseks, vähenenud punaste vereliblede arv ehk aneemia või teatud tüüpi valgete vererakkude taseme tõus),
- Decreased appetite,
- Söögiisu vähenemine,
- Dizziness, anxiety, difficulty in sleeping, tingling or numbness of the hands or feet, taste
- Pearinglus, ärevus, unehäired, käte või jalgade kirvendustunne või tuimus, maitsetundlikkuse
disturbance,
häired,
- Changes in heart rhythm, flushes, high or low blood pressure,
- Südamerütmi muutused, nahapunetus, kõrge või madal vererõhk,
- Constipation, abdominal pain, indigestion, inflammation of the tongue,
- Kõhukinnisus, kõhuvalu, seedehäired, keelepõletik,
- Yellowing of the skin and eyes,
- Naha ja silmade kollaseks muutumine,
- Itchy rash of skin,
- Sügelev lööve nahal,
- Muscle pain or weakness, joint pain,
- Lihasvalu või - nõrkus, liigesvalu,
- kidney problems,
- Neeruprobleemid,
- Inflammation and irritation of the vagina,
- Tupe põletik ja ärritus,
- General pain or weakness, fever, tiredness,
- Üldine valu või nõrkus, palavik, väsimus,
- Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactic
- Veresuhkru, seerumi kreatiniini, müoglobiini või laktaasi dehüdrogenaasi (LDH) taseme tõus
dehydrogenase (LDH), or imbalance of salts.
või soolade tasakaalu muutused vereanalüüsides.
HOW TO STORE CUBICIN
KUIDAS CUBICIN’ I SÄILITADA
Your doctor, nurse or pharmacist knows how to store Cubicin properly.
Teie arst, meditsiiniõde või apteeker teavad, kuidas Cubicin’ i õigesti säilitada.
What Cubicin contains
Mida Cubicin sisaldab
- The active substance is daptomycin.
- Toimeaine on daptomütsiin.
- The other ingredient is sodium hydroxide.
- Abiaine on naatriumhüdroksiid.
What Cubicin looks like and contents of the pack Cubicin is supplied as a pale yellow to light brown powder in a glass vial.
Kuidas Cubicin välja näeb ja pakendi sisu Cubicin on saadaval kahvatukollase kuni helepruuni pulbrina klaasviaalis.