natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical trials of aripiprazole, the incidence of QT prolongation was comparable to placebo.
QT- aja pikenemise sagedus kliinilistes uuringutes aripiprasooliga oli võrreldav platseeboga.
As with other antipsychotics, aripiprazole should be used with caution in patients with a family history of QT prolongation.
Nagu ka teiste antipsühhootikumidega, tuleb ka aripiprasooli kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on perekondlik anamnees QT- aja pikenemise suhtes.
Tardive Dyskinesia: in clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
Hilisdüskineesia: aeg- ajalt on teatatud ilmnenud düskineesiast aripiprasooliga ravi ajal kuni üks aasta väldanud kliinilistes uuringutes.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on ABILIFY, dose reduction or discontinuation should be considered.
Kaaluda tuleks annuse vähendamist või lõpetamist kui ABILIFY' d saaval patsiendil ilmnevad hilisdüskineesia tunnused või sümptomid.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS):
Maliigne neuroleptiline sündroom (MNS):
Clinical manifestations of NMS are hyperpyrexia, muscle rigidity, altered
Lisaks võib esineda kreatiinfosfokinaasi
Additional signs may include elevated creatine phosphokinase, myoglobinuria (rhabdomyolysis), and acute renal failure.
3 aktiivsuse suurenemine, müoglobinuuria (rabdomüolüüs) ja äge neerupuudulikkus.
However, elevated creatine phosphokinase and rhabdomyolysis, not necessarily in association with NMS, have also been reported.
Siiski on teatatud kreatiniinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemisest ja rabdomüolüüsist ka juhtudel, mis pole vältimatult seotud MNS' ga.
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotic medicinal products, including ABILIFY, must be discontinued.
Kõikide psühhoosivastaste ravimite, sealhulgas ABILIFY manustamine tuleb lõpetada, kui patsiendil ilmnevad võimalikud MNS tunnused või sümptomid või täiendavate MNS kliiniliste tunnusteta ebaselge etioloogiaga kõrge palavik.
Seizure: in clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
Krambid: aripiprasooli kliinilistes uuringutes on aeg- ajalt teatatud krampidest.
Therefore, aripiprazole should be used with caution in patients who have a history of seizure disorder or have conditions associated with seizures.
Seetõttu tuleks aripiprasooli kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on esinenud krampe või krampidega seotud seisundeid.
Elderly patients with dementia-related psychosis:
Eakatel dementsusele kaasneva psühhoosiga patsientidel:
82.4 years; range:
Suremuse tõus: kolmes platseebo- kontrollrühmaga uuringus (n=938; keskmine vanus 82, 4; vahemik:
56-99 years) of aripiprazole in elderly patients with psychosis associated with Alzheimer's disease, patients treated with aripiprazole were at increased risk of death compared to placebo.
56- 99 a) aripiprasooliga eakatel Alzheimeri tõvega kaasneva psühhoosiga patsientidel täheldati apipiprasooliga ravitud patsientidel suremuse tõusu võrreldes platseeboga.
The rate of death in aripiprazole-treated patients was 3.5% compared to 1.7% in the placebo group.
Aripiprasooliga ravitud patsientide seas oli suremus 3, 5% võrreldes 1, 7% platseebo grupis.
Although the causes of deaths were varied, most of the deaths appeared to be either cardiovascular (e. g. heart failure, sudden death) or infectious (e. g. pneumonia) in nature.
Surmapõhjused olid erinevad, kuigi enamus surmadest olid kardiovaskulaarsed (nt südamepuudulikkus, äkksurm) või infektsioossed (nt pneumoonia).
84 years; range:
Tserebrovaskulaarsed kõrvaltoimed: samades uuringutes (keskmine vanus 84 a; vahemik 78- 88 a) teatati tserebrovaskulaarsetest kõrvalnähtudest (nt ajurabandus, transitoorne isheemiline atakk), muuhulgas ka surmaga lõppenud juhtudest.
Overall, 1.3% of aripiprazole-treated patients reported cerebrovascular adverse events compared with 0.6% of placebo-treated patients in these trials.
Tserebrovaskulaarseid kõrvalnähte kirjeldati nendes uuringutes ühtekokku 1, 3% aripiprasooliga ravitud patsientidest võrreldes 0, 6% platseebot saanud patsientidel.
However, in one of these trials, a fixed-dose trial, there was a significant dose response relationship for cerebrovascular adverse events in patients treated with aripiprazole.
Kuigi ühes uuringus fikseeritud annustega täheldati aripiprasooliga ravitud patsientidel annusest sõltuvat seost tserebrovaskulaarsete kõrvalnähtudega.
ABILIFY is not approved for the treatment of dementia-related psychosis.
ABILIFY ei ole näidustatud dementsusele kaasneva psühhoosi raviks.
Hyperglycaemia and Diabetes Mellitus: hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotic agents, including ABILIFY.
Hüperglükeemia ja diabeet: atüüpiliste antipsühhootikumidega, sealhulgas ka ABILIFY' ga ravitud patsientidel on registreeritud hüperglükeemiat, mõnedel juhtudel tõsist, millega on kaasnenud ketoatsidoos või hüperosmolaarne kooma või surm.
In clinical trials with aripiprazole, there were no significant differences in the incidence rates of hyperglycaemia-related adverse events (including diabetes) or in abnormal glycaemia laboratory values compared to placebo.
Uuringutes aripiprasooliga ei täheldatud märkimisväärset erinevust hüperglükeemiaga seotud kõrvalnähtude esinemissageduses (kaasaarvatud diabeet) ega glükeemia laboratoorsete näitude kõrvalekaldes võrreldes platseeboga.
Precise risk estimates for hyperglycaemia-related adverse events in patients treated with ABILIFY and with other atypical antipsychotic agents are not available to allow direct comparisons.
Puuduvad otsesed võrdlusandmed, et hinnata hüperglükeemiaga seotud kõrvaltoimete täpset tekkeriski ABILIFY ja teiste atüüpiliste antipsühhootikumidega ravitud patsientidel.
Patients treated with any antipsychotic agents, including ABILIFY, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Patsiente, keda ravitakse mistahes antipsühhootikumiga, sealhulgas ABILIFY' ga, tuleb jälgida hüperglükeemiale viitavate märkide ja sümptomite osas (nagu polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning diabeediga või diabeedi tekkeriskiga patsientidel tuleb regulaarselt jälgida veresuhkru taset.
Weight gain: weight gain is commonly seen in schizophrenic and bipolar mania patients due to co- morbidities, use of antipsychotics known to cause weight gain, poorly managed life-style, and might lead to severe complications.
Kehakaalu tõus: skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäire patsientidel täheldatakse sageli kehakaalu tõusu, mis võib viia tõsiste tüsistusteni tingituna kaasuvatest haigustest, kehakaalu tõusu põhjustavate antipsühhootikumide kasutamisest või halvasti korraldatud elustiilist.
Weight gain has been reported post-marketing among patients prescribed ABILIFY.
Turustamisjärgselt on teatatud ABILIFY' d saanud patsientidel kehakaalu tõusust.
In clinical trials aripiprazole has not been shown to induce clinically relevant weight gain (see section 5.1).
Kliinilistes uuringutes ei ole aripiprasool näidanud kliiniliselt olulist mõju kehakaalu tõusule (vt lõik 5. 1).
Dysphagia: oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic drug use, including ABILIFY.
Düsfaagia: antipsühhootikumide, sealhulgas ABILIFY kasutamisega on seostatavad söögitoru motoorika häired ja aspiratsioon.
Aripiprazole and other antipsychotic drugs should be used cautiously in patients at risk for aspiration pneumonia.
Aripiprasooli ja teisi antipsühhootikume tuleb kasutada ettevaatusega aspiratsioonipneumoonia riskiga patsientidel.
Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Laktoos: harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, Lapp laktaasi puudulikkuse või glükoos - galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Hypersensitivity: as with other medications hypersensitivity reactions, characterised by allergic symptoms, may occur with aripiprazole (see section 4.8).
Ülitundlikkus: nagu kõigi ravimitega võib ka aripiprasooli kasutamisel esineda ülitundlikkusreaktsioone, mida iseloomustavad eeskätt allergilised sümptomid (vt lõik 4. 8).
4 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4 4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Due to its α 1-adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive agents.
Tingituna antagonismist α1- adrenergilistesse retseptoritesse võib aripiprasool tugevdada teatud tüüpi antihüpertensiivsete ainete toimet.
Given the primary CNS effects of aripiprazole, caution should be used when aripiprazole is taken in combination with alcohol or other CNS medicinal products with overlapping undesirable effects such as sedation (see section 4.8).
Arvestades aripiprasooli peamiste KNS toimetega, nõuab selle kasutamine ettevaatust koos alkoholi ja teiste KNS mõjutavate ravimitega, millel on aripiprasooliga kattuvad kõrvaltoimed nagu sedatsioon (vt lõik 4. 8).
If aripiprazole is administered concomitantly with medicines known to cause QT prolongation or electrolyte imbalance, caution should be used.
Aripiprasooli manustamisel koos ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad QT- aja pikenemist või elektrolüütide tasakaalu häireid, tuleb olla ettevaatlik.
Potential for other medicinal products to affect ABILIFY:
Teised ABILIFY' d potentsiaalselt mõjutavad ravimid:
Thus, no dosage adjustment is required for smokers.
Järelikult ei ole suitsetajatel annuse kohaldamine vajalik.
In a clinical trial in healthy subjects, a potent inhibitor of CYP2D6 (quinidine) increased aripiprazole AUC by 107%, while Cmax was unchanged.
Tervetel isikutel teostatud kliinilises uuringus suurendas tugev CYP2D6 inhibiitor (kinidiin) aripiprasooli AUC 107%, kui Cmax ei muutunud.
The AUC and Cmax of dehydro-aripiprazole, the active metabolite, decreased by 32% and 47%.
Aktiivse metaboliidi dehüdroaripiprasooli AUC ja Cmax vähenesid vastavalt 32% ja 47%.
ABILIFY dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose when concomitant administration of ABILIFY with quinidine occurs.
Kui ABILIFY' d manustatakse koos kinidiiniga, tuleb ABILIFY annus vähendada umbes pooleni määratud annusest.
In a clinical trial in healthy subjects, a potent inhibitor of CYP3A4 (ketoconazole) increased aripiprazole AUC and Cmax by 63% and 37%, respectively.
Tervetel isikutel teostatud kliinilises uuringus suurendas tugev CYP3A4 inhibiitor (ketokonasool) aripiprasooli AUC and Cmax vastavalt 63% and 37%.
When considering concomitant administration of ketoconazole or other potent CYP3A4 inhibitors with ABILIFY, potential benefits should outweigh the potential risks to the patient.
Loodetav kasu peab ületama võimaliku ohu patsiendile kui kaalutakse ketokonasooli või teiste tugevate CYP3A4 inhibiitorite samaaegset manustamist koos ABILIFY' ga.
When concomitant administration of ketoconozole with ABILIFY occurs, ABILIFY dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose.
Kui ketokonasooli manustatakse koos ABILIFY' ga, tuleb ABILIFY annust vähendada pooleni määratust.
Upon discontinuation of the CYP2D6 or 3A4 inhibitor, the dosage of ABILIFY should be increased to the level prior to the initiation of the concomitant therapy.
Ravi lõpetamisel CYP2D6 või 3A4 inhibiitoriga tuleb ABILIFY annus suurendada tasemele nagu see oli enne kaasneva ravi alustamist.
When weak inhibitors of CYP3A4 (e. g., diltiazem or escitalopram) or CYP2D6 are used concomitantly with ABILIFY, modest increases in aripiprazole concentrations might be expected.
ABILIFY manustamisel koos CYP3A4 (nt diltiatseem või estsitalopraam) või CYP2D6 nõrga inhibiitoriga võib oodata aripiprasooli kontsentratsiooni mõõdukat suurenemist.
Following concomitant administration of carbamazepine, a potent inducer of CYP3A4, the geometric means of Cmax and AUC for aripiprazole were 68% and 73% lower, respectively, compared to when aripiprazole (30 mg) was administered alone.
Pärast tugeva CYP3A4 indutseerija karbamasepiini samaaegset manustamist olid aripiprasooli Cmax ja AUC geomeetrilised keskmised vastavalt 68% ja 73% madalamad võrreldes ainult aripiprasooli (30 mg) manustamisega.
ABILIFY dose should be doubled when concomitant administration of ABILIFY occurs with carbamazepine.
ABILIFY annus tuleb suurendada kahekordseks kui ABILIFY' d manustatakse samaaegselt karbamasepiiniga.
Other potent inducers of CYP3A4 (such as rifampicin, rifabutin, phenytoin, phenobarbital, primidone, efavirenz, nevirapine and St.
Teised tugevad CYP3A4 indutseerijad (nagu näiteks rifampitsiin, rifabutiin, fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, efavirenz, nevirapiin ja lihtnaistepunaürt (Hypericum perforatum)) evivad ilmselt sarnast toimet ja tingivad samasugust annuse suurendamist.
John's Wort) may be expected to have similar effects and similar dose increases should therefore be applied.
Pärast ravi lõpetamist tugeva CYP3A4 indutseerijaga tuleb, ABILIFY annus vähendada varasemale tasemele.
Upon discontinuation of potent CYP3A4 inducers, the dosage of ABILIFY should be reduced to the recommended dose.
Kui aripiprasooli manustati samaaegselt valproaadi või liitiumiga ei täheldatud kliiniliselt olulist aripiprasooli kontsentratsiooni muutust.
5 When either valproate or lithium were administered concomitantly with aripiprazole, there was no clinically significant change in aripiprazole concentrations.
5 Võimalik ABILIFY mõju teistele ravimitele:
In clinical studies, 10-30 mg/ day doses of aripiprazole had no significant effect on the metabolism of substrates of CYP2D6 (dextromethorphan/ 3-methoxymorphinan ratio), 2C9 (warfarin), 2C19 (omeprazole), and 3A4 (dextromethorphan).
Kliinilistes uuringutes aripiprasooli annusega 10... 30 mg/ päevas ei täheldatud sellel mõju CYP2D6 (dekstrometorfaan / 3- metoksümorfinaani suhe), 2C9 (varfariin), 2C19 (omepratsool) ja 3A4 (dekstrometorfaan) substraatide metabolismile.
When aripiprazole was administered concomitantly with either valproate or lithium, there was no clinically important change in valproate or lithium concentrations.
Kui aripiprasooli manustati samaaegselt valproaadi või liitiumiga, ei täheldatud kliiniliselt olulist valproaadi või liitiumi kontsentratsiooni muutust.
4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Rasedus ja imetamine
Animal studies could not exclude potential developmental toxicity (see section 5.3).
Loomuuringutega ei saa välistada arenguhäirete võimalust (vt lõik 5. 3).
Due to insufficient safety information in humans and concerns raised by animal reproductive studies, this medicinal product should not be used in pregnancy unless the expected benefit clearly justifies the potential risk to the foetus.
Kuna inimesel kasutamise ohutust näitav informatsioon on ebapiisav ja loomadel teostatud reproduktiivsusuuringute andmed on tähelepanu nõudvad, ei või seda ravimit raseduse ajal kasutada, kui oodatav kasu ei ületa selgelt võimalikku riski lootele.
Aripiprazole was excreted in the milk of treated rats during lactation.
Rottidel eritus aripiprasool laktatsiooni ajal piima.
It is not known whether aripiprazole is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas aripiprasool eritub rinnapiimaga ka naistel.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
However, as with other antipsychotics, patients should be cautioned about operating hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that aripiprazole does not affect them adversely.
Vaatamata sellele nagu teistegi psühhoosivastaste ravimitega, tuleb patsiente hoiatada kasutamast ohtlikke masinaid, sealhulgas mootorsõidukeid, kuni on täiesti kindel, et aripiprasool ei mõjuta võimet masinatega töötada või sõidukeid juhtida.
4.8 Undesirable effects
4. 8 Kõrvaltoimed
The following undesirable effects occurred more often (≥ 1/ 100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions (*):
Järgmised ebasoovitavad toimed esinesid sagedamini (≥ 1/ 100) kui platseebol või olid määratletud kui võimalik meditsiiniliselt oluline kõrvaltoime (*):
The frequency listed below is defined using the following convention: common (> 1/ 100 ,< 1/10) and uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100).
Esinemissagedused on defineeritud järgnevalt: sage (> 1/ 100, < 1/ 10) ja aeg- ajalt (> 1/ 1000, < 1/ 100).
Cardiac disorders Uncommon: tachycardia* Nervous System disorders Common: extrapyramidal disorder, akathisia, tremor, dizziness, somnolence, sedation, headache Eye disorders Common: blurred vision Gastrointestinal disorders Common: dyspepsia, vomiting, nausea, constipation, salivary hypersecretion Vascular disorders Uncommon: orthostatic hypotension* General disorders and administration site conditions Common: fatigue Psychiatric disorders Common: restlessness, insomnia, anxiety Uncommon: depression*
Südame häired Aeg- ajalt: tahhükardia * Närvisüsteemi häired Sage: ekstrapüramidaalhäired, akatiisia, treemor, pearinglus, uimasus, unisus, peavalu Silma kahjustused Sage: ähmane nägemine Seedetrakti häired Sage: düspepsia, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigne süljeeritus Vaskulaarsed häired Aeg- ajalt: ortostaatiline hüpotensioon * Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: väsimus Psühhiaatrilised häired Sage: rahutus, unetus, ärevus Aeg- ajalt: depressioon *
6 Extrapyramidal symptoms (EPS):
Ekstrapüramidaalsümptomid (EPS):
Schizophrenia - in a long term 52-week controlled trial, aripiprazole-treated patients had an overall-lower incidence (25.8%) of EPS including parkinsonism, akathisia, dystonia and dyskinesia compared with those treated with haloperidol (57.3%).
Skisofreenia - aripiprasooliga ravitud patsientidel oli 52- nädalat väldanud kontrollrühmaga pikaajalises kliinilises uuringus üldiselt madalam EPS esinemus (25, 8%), sealhulgas: parkinsonism, akatiisia ja düstoonia, võrreldes haloperidooliga (57, 3%) ravitud patsientidega.
In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19% for aripiprazole-treated patients and 13.1% for placebo-treated patients.
26 nädalat väldanud platseebo kontrollrühmaga pikaajalises kliinilises uuringus oli EPS 6 esinemus 19% aripiprasooliga ravitud patsientidel ja 13, 1% platseebot saanud patsientidel.
In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8% for aripiprazole-treated patients and 15.1% for olanzapine-treated patients.
Teises 26 nädalat väldanud kontrollrühmaga pikaajalises kliinilises uuringus oli EPS esinemus 14, 8% aripiprasooliga ja 15, 1% olansapiiniga ravitud patsientidel.
Manic episodes in Bipolar I Disorder - in a 12-week controlled trial, the incidence of EPS was 23.5% for aripiprazole-treated patients and 53.3% for haloperidol-treated patients.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood - 12 nädalat väldanud kontrollrühmaga uuringus esines EPS 23, 5% aripiprasooli ja 53, 3% haloperidooli saanud patsientidest.
In another 12-week trial, the incidence of EPS was 26.6% for patients treated with aripiprazole and 17.6% for those treated with lithium.
Teises 12 nädalat väldanud uuringus esines EPS 26, 6% aripirasooli ja 17, 6% liitiumi saanud patsientidest.
In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2% for aripiprazole-treated patients and 15.7% for placebo-treated patients.
Platseebokontrolliga pikaaegses 26 nädalase uuringu säilitusfaasis esines EPS 18, 2% aripiprasooli ja 15, 7% platseebot saanud patsientidest.
In placebo-controlled trials, the incidence of akathisia in bipolar patients was 12.1% with aripiprazole and 3.2% with placebo.
Platseebokontrolliga uuringus esines akatiisiat 12, 1% aripiprasooli ja 3, 2% platseebot saanud bipolaarsetel patsientidel.
In schizophrenia patients the incidence of akathisia was 6.2% with aripiprazole and 3.0% with placebo.
Skisofreenia patsientidel esines akatiisiat 6, 2% aripiprasooli ja 3, 0% platseebot saanud patsientidel.
Comparisons between aripiprazole and placebo in the proportions of patients experiencing potentially clinically significant changes in routine laboratory parameters revealed no medically important differences.
Meditsiiniliselt olulist erinevust ei ilmnenud, kui kliiniliselt potentsiaalselt oluliste rutiinsete labornäitajate muutustega patsientide hulka võrreldi aripiprasooli ja platseebo rühma vahel.
Elevations of CPK (Creatine Phosphokinase), generally transient and asymptomatic, were observed in 3.5% of aripiprazole treated patients as compared to 2.0% of patients who received placebo.
Valdavalt mööduvat ja asümptomaatilist kreatiinfosfokinaasi (KFK) tõusu täheldati 3, 5% aripiprasooliga ravitud haigetel võrreldes 2, 0% platseebot saanud haigetel.
Other findings:
Muud tähelepanekud:
Undesirable effects known to be associated with antipsychotic therapy and also reported during treatment with aripiprazole include neuroleptic malignant syndrome, tardive dyskinesia, seizure, cerebrovascular adverse events and increased mortality in elderly demented patients, hyperglycaemia and diabetes mellitus (see section 4.4).
Antipsühhootilise raviga kaasnevad ebasoovitavad toimed, sealhulgas maliigne neuroleptiline sündroom, hilisdüskineesia, krambid, tserebrovaskulaarsed kõrvalnähud ja suremuse tõus eakatel dementsusega patsientidel, hüperglükeemia ja diabeet, on esinenud ka ravi ajal aripiprasooliga (vt lõik 4. 4).
Post-Marketing:
Turustamisjärgselt:
The following adverse events have been reported during post-marketing surveillance.
Järgnevalt loetletud kõrvaltoimeid on täheldatud turustamisjärgselt.
The frequency of these events is considered not known (cannot be estimated from the available data).
Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (seda ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
increased Creatine Phosphokinase, blood glucose increased, blood glucose fluctuation, glycosylated haemoglobin increased
kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, vere glükoosisisalduse suurenemine, vere glükoosisisalduse kõikumine, glükeeritud hemoglobiini sisalduse suurenemine
QT prolongation, ventricular arrhythmias, sudden unexplained death, cardiac arrest, torsades de pointes, bradycardia
QT- aja pikenemine, ventrikulaarsed arütmiad, ebaselge äkksurm, südame seiskumine, torsades de pointes, bradükardia
leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia
leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia
speech disorder, Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), grand mal convulsion
kõnehäired, maliigne neuroleptiline sündroom (MNS), grand mal krambid
oropharyngeal spasm, laryngospasm, aspiration pneumonia
orofarüngeaalne spasm, larüngospasm, aspiratsioonipneumoonia
pancreatitis, dysphagia, abdominal discomfort, stomach discomfort, diarrhoea
pankreatiit, düsfaagia, ebamugavustunne kõhus, ebamugavustunne maos, diarröa
urinary incontinence, urinary retention
uriinipidamatus, uriinipeetus
rash, photosensitivity reaction, alopecia, hyperhidrosis
lööve, valgustundlikkuse muutumine, alopeetsia, hüperhidroos
Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused:
rhabdomyolysis, myalgia, stiffness
rabdomüolüüs, müalgia, jäikus
Endocrine disorders:
Vaskulaarsed häired:
syncope, hypertension, thromboembolic events
sünkoop, hüpertensioon, trombemboolia
temperature regulation disorder (e. g. hypothermia, pyrexia), chest pain, peripheral oedema
termoregulatsiooni häire (nt hüpotermia, püreksia), valu rindkeres, perifeersed tursed
allergic reaction (e. g. anaphylactic reaction, angioedema including swollen tongue, tongue oedema, face oedema, pruritus, or urticaria)
allergiline reaktsioon (nt anafülaktiline reaktsioon, angioödeem sealhulgas keele turse, näo turse, sügelemine või urtikaaria)