natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ireland Malta United Kingdom Alcon Laboratories (UK) Ltd. + 44 (0) 1442 34 1234 (United Kingdom)
Ireland Malta Slovenská Republika United Kingdom Alcon Laboratories (UK) Ltd. + 44 (0) 1442 34 1234 (United Kingdom)
Slovenská Republika Alcon Pharmaceuticals Ltd – oz + 421 2 5441 0378
Alcon Pharmaceuticals Ltd – oz + 421 2 5441 0378
Ísland K.
29 Ísland K.
29 Italia Alcon Italia S.p.A. + 39 02 81803.1
Italia Alcon Italia S. p. A.
Sverige Alcon Sverige AB + 46 (0)8 634 40 00 E-post: receptionen@alconlabs.com
Alcon Sverige AB + 46 (0) 8 634 40 00 E- post: receptionen@ alconlabs. com
This leaflet was last approved on xxxxxx
Infoleht on viimati kooskõlastatud xxxxxx
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: www.emea.europa.eu
Üksikasjalik info selle ravimi kohta on saadaval Euroopa Ravimiameti (EMEA) internetilehel: www. emea. europa. eu
30 PACKAGE LEAFLET
30 PAKENDI INFOLEHT
BEFORE YOU USE EMADINE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EMADINE`i KASUTAMIST
Do not use EMADINE …
Ärge kasutage EMADINE`i …
• if you are allergic to emedastine or any of the other ingredients.
• kui te olete ülitundlik (allergiline) emedastiini või EMADINE`i mõne koostisosa suhtes.
• Do not use EMADINE in children under the age of 3 years.
• Ärge kasutage EMADINE`i alla 3 aasta vanustel lastel.
• EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
• EMADINE`i ei ole soovitatav kasutada üle 65- aastastel patsientidel, sest puuduvad vastavad kliinilised uuringud selles vanusegrupis.
• EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
• EMADINE`i ei soovitata maksa- ja neeruprobleemidega patsientidele
Using other medicines.
Kasutamine koos teiste ravimitega:
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking (or have recently taken) any other medicines including medicines obtained without a prescription.
31 Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid teisi ravimeid, kaasaarvatud ilma retseptita ostetud ravimitest.
31 If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 (How to use EMADINE).
Kui te kasutate EMADINE`iga samaaegselt teisi silmatilku, järgige nõuandeid 3. lõigust Kuidas EMADINE`i kasutada.
Ask your doctor for advice
• Kui te olete rase või võite jääda rasedaks või kui toidate rinnaga, siis küsige nõu oma arstilt.
You may find that your vision is blurred for a time just after you use EMADINE.
Võib juhtuda, et vahetult pärast EMADINE`i kasutamist, on teie nägemine ähmastunud.
HOW TO USE EMADINE
KUIDAS KASUTADA EMADINE`i
One drop in the eye, twice a day.
Kui palju kasutada Täiskasvanud ja üle 3- aasta vanused lapsed: üks tilk silma kaks korda päevas – hommikul ja õhtul.
Use this much unless your doctor tells you something differently.
Kasutage ravimit sellises annuses kui teie arst ei määra teisiti.
Use it for as long as your doctor tells you.
Kasutage ravimit niikaua kui teie arst määrab.
• Tear off the foil wrapper and take out the strip of 5 containers. • Do not use if the solution is cloudy or has bits in it. • Hold the strip with the long flat end uppermost and separate off one container by pulling it towards you while holding the others firm.
• Rebige katki fooliumümbris ja võtke sealt välja 5- ne konteinerite riba. • Ärge kasutage ravimit kui see on hägune või selles on näha osakesi.
32 • Tilt your head back.
32 • Hoidke konteinerite riba käes nii, et pikad lamedad otsad ülalpool.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket’ between the eyelid and your eye.
Pange teised konteinerid tagasi fooliumümbrisesse. • Pange peegel valmis ja peske käed. • Hoidke konteinerit nii, et pikk lame ots on pöidla ja nimetissõrme vahel.
The drop will go in here. • Hold the container between your thumb and fingers with the open end pointing down. • Bring the container tip close to the eye.
Ravimi tilk peab minema sellesse taskusse. • Hoidke konteinerit pöidla ja sõrmede vahel avatud otsaga allapoole. • Viige konteineri ots silmale lähemale.
Use the mirror if it helps. • Don’t touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the container tip.
Kasutage peeglit kui vajalik. • Ärge puudutage konteineri otsaga silma, silmalaugu ega teisi ümbritsevaid pindu.
It could infect the drops. • Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3). • If your doctor has told you to use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye-using the same container. • Throw away the container and any left over solution at once. • Throw away any unused containers one week after opening the foil wrapper-even if the containers are still sealed.
Tilk võib saastuda. • Pigistage kergelt konteinerit, väljutades ühe tilga silma ja silmalau vahelisse “ taskusse ” (joonis 3). • Kui teie arst on määranud tilgutamise mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal kasutades sama konteinerit. • Visake konteiner ja sellesse jäänud ravim kohe ära. • Visake ära kasutamata jäänud konteinerid ümbrisest, mis on olnud avatud rohkem kui ühe nädala- isegi juhul kui konteinerid on avamata.
If you accidentally swallow EMADINE or inject it contact a doctor immediately.
Kui te kogemata neelate EMADINE`i alla või süstite seda, kutsuge viivitamatult arst.
If you forget to use EMADINE use one drop as soon as you remember, and then go back to your normal routine.
Kui unustate EMADINE`i tilgutada, tilgutage üks tilk niipea kui meenub ja siis jätkake vastavalt režiimile.
Do not use a double dose to make up for the one missed.
Ärge tilgutage topelt- annust vahele jäänud korra tasategemiseks.
If you are using other eye drops, leave at least 10 minutes between using EMADINE and the other drops.
Kui kasutate samaaegselt teisi silmatilku, hoidke EMADINE`i ja teiste silmatilkade tilgutamisel vahet vähemalt 10 minutit.
Like all medicines EMADINE can cause side effects although not everyone gets them.
Nagu teisedki ravimid võivad EMADINE`i põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei esine.
These can be unpleasant, but most of them disappear quickly.
Need võivad olla ebameeldivad, kuid enamus neist mööduvad ruttu.
Effects in the eye: eye pain, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye, itchy eye, eye redness
Kõrvaltoimed silmas: silmavalu, ärritus silmas, ähmastunud nägemine, sarvkesta värvumine, silmakuivus, sügelus, punetus.
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000)
33 Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (avaldub 1- 10 kasutajal 1000- st)
Not Known (frequency cannot be estimated from the available data)
Lisaks võivad esineda kõrvaltoimed, mille esinemissagedus pole teada:
33 If any of these side effects gets serious or if you notice any side effects not listed, please tell your doctor or pharmacist.
Kui täheldate endal mis tahes kõrvaltoimete ägenemist või selliseid kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
Do not use EMADINE afer the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Mitte kasutada pärast konteineril, ümbrisel ja pakendil märgitud kõlblikkusaja (tähistatud „ Kõlblik kuni ”) lõppu.
The active substance is emedastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Toimeaine on emadastiin 0, 5 mg/ ml difumaraadina
The other ingredients are: trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
Teised koostisained: trometamool, naatriumkloriid, hüpromelloos, puhastatud vesi.
What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in single-dose plastic containers which contain 0.35 ml.
Kuidas EMADINE välja näeb ja pakendi sisu
Five single-dose containers are provided in a pouch.
EMADINE on vedelik (lahus), mida toodetakse üksikannusena plastikust keeratava korgiga konteineris suurusega 0, 35 ml.
Alcon Laboratories (UK) Ltd., Pentagon Park Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, United Kingdom.
Alcon Laboratories (UK) Ltd., Pentagon Park Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, Ühendkuningriik
34 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder..
34
Nederland Česká republika Alcon Nederland BV Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o. + 31 (0) 183 654321 + + 420 225 377 300
Nederland Česká republika Alcon Nederland BV Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 31 (0) 183 654321 + 420 225 377 300
Alcon Romania S.R.L.: + 40 21 203 93 24
Alcon Romania S. R. L: + 40 21 203 93 24
35 Italia Alcon Italia S.p.A. + 39 02 81803.1
35 Italia Sverige Alcon Italia S. p. A.
80 mg; white and pink:
Seda turustatakse kapslitena (valge- kollased 40 mg; valged 80 mg; valge- roosad:
Emend is an anti-emetic (a medicine that prevents nausea [feeling sick] and vomiting).
Emend on antiemeetikum (iiveldust ja oksendamist ennetav ravim).
Emend 80 mg and 125 mg capsules are used with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (medicines used to treat cancer) in adults.
Emendi 80 mg ja 125 mg kapsleid kasutatakse täiskasvanutel koos teiste ravimitega, et ennetada keemiaravi (vähiraviks kasutatavad ravimid) põhjustatud iiveldust ja oksendamist.
Emend works with chemotherapy containing cisplatin (a strong trigger of nausea and vomiting) and with chemotherapy that is a moderate trigger of nausea and vomiting (such as cyclophosphamide, doxorubicin or epirubicin).
Emend toimib koos keemiaravi ainetega, mis on tugevad (tsisplatiin) või mõõdukad iiveldust ja oksendamist vallandavad ained (näiteks tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või epirubitsiin).
This is nausea and vomiting that a patient can experience after surgery.
Emendi 40 mg kapsleid kasutatakse täiskasvanutel operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks.
In chemotherapy, the usual dose of Emend is one 125 mg capsule by mouth one hour before the start of chemotherapy.
Keemiaravis on Emendi tavaline annus üks suukaudne 125 mg kapsel üks tund enne keemiaravi.
After chemotherapy, one 80 mg capsule is taken each day for the next two days.
Pärast keemiaravi võetakse kahe järgmise päeva hommikul üks 80 mg kapsel.
It must be given with other medicines that also prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘ 5HT3 antagonist’ (such as ondansetron).
Emendit peab alati võtma koos teiste iiveldust ja oksendamist ennetavate ravimitega, sealhulgas mis tahes kortikosteroidiga (näiteks deksametasoon) ja 5HT3 antagonistiga (näiteks ondansetroon).
In PONV, the usual dose is one 40 mg capsule given within the three hours before the patient is anaesthetised (‘ put to sleep ’).
Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise korral on tavaline annus 40 mg kapsel, mida antakse patsiendile kolm tundi enne tema viimist anesteesiasse.
Emend capsules should be swallowed whole, with or without food.
Emendi kapslid tuleb alla neelata tervelt, koos toiduga või ilma.
Emend is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
Emend on neurokiniin- 1 (NK1) retseptori antagonist.
It stops a chemical in the body (substance P) from binding to the NK1 receptors.
Ravim takistab organismi teatud kemikaali (P - aine) kinnitumist NK1- retseptoritele.
When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
Kui P- aine kinnitub nendele retseptoritele, põhjustab see iiveldust ja oksendamist.
By blocking the receptors, Emend can prevent nausea and vomiting, which often happens after chemotherapy or as a complication of surgery.
Blokeerides retseptorid, ennetab Emend iiveldust ja oksendamist, mis sageli tekib pärast keemiaravi või operatsiooni tüsistusena.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 8416 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 8416 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu
In chemotherapy, three main studies have been carried out.
Keemiaravi kohta viidi läbi kolm põhiuuringut.
The first two studies involved a total of 1,094 adults receiving chemotherapy including cisplatin, and the third involved 866 patients with breast cancer who were receiving cyclophosphamide, with or without doxorubicin or epirubicin.
Esimeses kahes uuringus osales 1094 patsienti, kes said keemiaravi tsisplatiiniga ja kolmandas osales 866 rinnavähiga patsienti, kes said tsüklofosfamiidi koos doksorubitsiini või epirubitsiiniga või ilma.
All three studies compared the effectiveness of Emend, taken in combination with dexamethasone and ondansetron, with that of the standard combination of dexamethasone and ondansetron.
Kõigis kolmes uuringus võrreldi Emendi ravi koos deksametasooni ja ondansetrooniga tavalise, ainult deksametasooni ja ondansetrooni sisaldava raviga.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had nausea and vomiting in the five days after receiving chemotherapy.
Efektiivsuse põhinäitajaks oli patsientide arv, kellel esines viie päeva jooksul pärast keemiaravi iiveldust ja oksendamist.
In PONV, two studies were carried out in a total of 1,727 patients, most of whom were women undergoing gynaecological operations.
Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise uuringuid viidi läbi kaks, neis osales kokku 1727 patsienti, enamikus naised, kellele tehti günekoloogiline operatsioon.
Two doses of Emend (40 and 125 mg) were compared with ondansetron given as an injection.
Uuringutes võrreldi Emendi kahe annuse (40 mg ja 125 mg) mõju süstina manustatud ondansetrooni mõjuga.
The studies measured how many patients had a ‘ complete response’, which was defined as no vomiting and no need for any other medication to control nausea and vomiting in the 24 hours after the operation.
Uuringutes registreeriti täieliku ravivastusega patsientide arv (täielikuks ravivastuseks peeti seda, kui 24 tunni jooksul pärast operatsiooni patsient ei oksendanud ega vajanud iivelduse ja oksendamise vastu abiravimeid).
In the chemotherapy studies, adding Emend to the standard combination was more effective than the standard combination alone.
Keemiaravi uuringutes andis Emendi lisamine tavalisele ravimikombinatsioonile parema tulemuse kui tavaline ravimikombinatsioon ilma Emendita.
Looking at the results of the two cisplatin studies taken together, 68% of the patients taking Emend had no nausea or vomiting over five days (352 out of 520), compared with 48% of the patients who did not take it (250 out of 523).
Kahes tsisplatiini uuringus ei esinenud viie päeva jooksul iiveldust ja oksendamist 68% patsientidest (352: 520), kontrollrühma tulemus oli 48% (250: 523).
In the study of chemotherapy that is a moderate trigger of nausea and vomiting, 51% of the patients taking Emend had no nausea or vomiting (220 out of 433), compared with 43% of the patients who did not take it (180 out of 424).
Mõõdukalt iiveldust ja oksendamist põhjustava keemiaravi uuringus ei esinenud iiveldust ja oksendamist Emendi ravirühmas 51% patsientidest (220: 443), kontrollrühma tulemus oli 43% (180: 424).
Looking at the results of both studies together, 55% of the patients taking Emend at a dose of 40 mg were ‘ complete responders’ (298 out of 541), compared with 49% of the patients who received ondansetron (258 out of 526).
Emendit annuses 40 mg saanud patsientidel tekkis täielik ravivastus 55% - l (298: 541), ondansetrooni ravirühmas 49% - l (258: 526).
The most common side effect of Emend at all doses (seen in between 1 and 10 patients in 100) is increased liver enzymes.
Emendi kõigi annuste kõige sagedam kõrvalnäht (esines ühel kuni kümnel patsiendil sajast) oli maksaensüümide sisalduse suurenemine.
At 80 mg and 125 mg, the other side effects seen in between 1 and 10 patients in 100 are headache, dizziness, hiccups, constipation, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), eructation (burping), anorexia (loss of appetite), and asthenia (weakness) or fatigue (tiredness).
80 mg ja 125 mg annuse muud kõrvalnähud (esinesid ühel kuni kümnel patsiendil sajast) olid peavalu, peapööritus, luksumine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, düspepsia (seedehäired), röhitsemine, anoreksia (isutus) ja asteenia (nõrkus) või väsimus.
For the full list of all side effects reported with Emend, see the Package Leaflet.
Emendi kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Emend should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to aprepitant or any of the other ingredients.
Emendit ei tohi kasutada patsiendid, kes on aprepitandi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Emend 80 mg and 125 mg must not be taken with the following medicines: • pimozide (used to treat mental illness); • terfenadine, astemizole (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without a prescription); • cisapride (used to relieve certain stomach problems).
Emendi annust 80 mg ja 125 mg ei tohi manustada koos järgmiste ravimitega: • pimotsiid (vaimuhaiguste ravim); • terfenadiin, astemisool (kasutatakse tavaliselt allergiaravimitena, võivad olla käsimüügiravimid); • tsisapriid (teatud maoprobleeme leevendav ravim).
Emend should be used with caution when taking with some other medicines.
Emendi manustamisel koos teatud teiste ravimitega tuleb samuti olla ettevaatlik.
Oral contraceptives may become less effective in patients taking Emend.
Suukaudsete kontratseptiivide efektiivsus võib olla Emendit võtvatel patsientidel väiksem.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Üksikasjalik teave on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Emend’ s benefits are greater than its risks for the prevention of PONV in adults, and of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin-based cancer chemotherapy and moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults.
Inimravimite komitee otsustas, et Emendi kasulikkus täiskasvanutel operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamisel, samuti täiskasvanutel kohe pärast tugevalt emeetilisel tsistapliinil põhinevat keemiaravi või hiljem tekkiva iivelduse ja oksendamise ennetamisel ning mõõdukalt emeetilise keemiaravi korral on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Emend be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Emendile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Emend to Merck Sharp & Dohme Ltd on 11 November 2003.
Muu teave Emendi kohta Euroopa Komisjon andis Emendi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd 11. novembril 2003.
The marketing authorisation was renewed on 11 November 2008.
Müügiluba pikendati 11. novembril 2008.
The full EPAR for Emend is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Emendi kohta leiate siit.
2/ 3 This summary was last updated in 11-2008.
11- 2008.
EU Number EU/ 1/ 03/ 262/ 001 EU/ 1/ 03/ 262/ 002 EU/ 1/ 03/ 262/ 003 EU/ 1/ 03/ 262/ 004 EU/ 1/ 03/ 262/ 005 EU/ 1/ 03/ 262/ 006 EU/ 1/ 03/ 262/ 007 EU/ 1/ 03/ 262/ 008
EU/ 1/ 03/ 262/ 001 EU/ 1/ 03/ 262/ 002 EU/ 1/ 03/ 262/ 003 EU/ 1/ 03/ 262/ 004 EU/ 1/ 03/ 262/ 005 EU/ 1/ 03/ 262/ 006 EU/ 1/ 03/ 262/ 007 EU/ 1/ 03/ 262/ 008
Invented name Emend Emend Emend Emend Emend Emend Emend Emend
Emend Emend Emend Emend Emend Emend Emend Emend
Strength 80 mg 80 mg 80 mg 125 mg 125 mg 125 mg + 80 mg 40 mg 40 mg
80 mg 80 mg 80 mg 125 mg 125 mg 125 mg + 80 mg 40 mg 40 mg
Pharmaceutical Form Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne
Packaging blister (alu) blister (alu) blister (alu) blister (alu) blister (alu) blister (alu) blister (alu) blister (alu)
Blister (alu) Blister (alu) Blister (alu) Blister (alu) Blister (alu) Blister (alu) Blister (alu) Blister (alu)
Package size 1 capsule 2 capsules 5 x 1 capsule 1 capsule 5 x 1 capsule 1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg) 1 capsule 5 x 1 capsule
1 kapsel 2 kapslit 5x1 kapslit 1 kapsel 5x1 kapslit 1 kapsel (125 mg) + 2 kapslit (80 mg) 1 kapsel 5x1 kapslit
40 mg sucrose.
40 mg sahharoosi.
Capsules are opaque with a white body and mustard yellow cap with “ 464” and “ 40 mg” printed radially in black ink on the body.
Läbipaistmatud kapslid, mille üks pool on valge ja teine pool sinepikollane, kuhu on musta tindiga märgitud „ 464 “ ja „ 40 mg “.
EMEND 40 mg is indicated for the prevention of postoperative nausea and vomiting (PONV) in adults.
EMEND 40 mg on näidustatud operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise (PONV) ennetamiseks täiskasvanutel.
Posology Clinical treatment guidelines should be considered as regards the need for prophylactic treatment against postoperative nausea and vomiting (PONV).
Annustamine Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise (PONV) ennetamise vajaduse hindamisel tuleb arvesse võtta kliinilisi ravijuhiseid.
The recommended oral dosage of EMEND is a single 40 mg dose within 3 hours prior to induction of anesthesia.
EMEND’ i soovitatav suukaudne annus on 40 mg, mis tuleb manustada enne anesteesiat kolme tunni sees.
Elderly (≥ 65 years) No dose adjustment is necessary for the elderly (see section 5.2).
Eakad (≥ 65- aastased) Eakatel patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5. 2).
Gender No dosage adjustment is necessary based on gender (see section 5.2).
Sugu Soo põhjal ei ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5. 2).
Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment or for patients with end stage renal disease undergoing haemodialysis (see section 5.2).
Neerukahjustus Neerukahjustusega või hemodialüüsi saavatel lõpp- staadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5. 2).
Hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment.
Maksakahjustus Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
There are limited data in patients with moderate hepatic impairment and no data in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Mõõduka maksakahjustusega patsientide kohta on andmeid vähe ja raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4. 4 ja 5. 2).
Children and adolescents EMEND is not recommended for use in children below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
2 Lapsed ja noorukid EMEND´i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ebapiisavate andmete tõttu ohutuse ja efektiivsuse kohta.
2 Method of administration The hard capsule should be swallowed whole.
Manustamisviis Kõvakapsel tuleb tervelt alla neelata.
EMEND may be taken with or without food.
EMEND’ i võib manustada koos toiduga või ilma.
EMEND should be used with caution in these patients (see section 5.2).
Neil patsientidel tuleb EMEND’ i kasutada ettevaatusega (vt lõik 5. 2).
EMEND (40 mg) should be used with caution in patients receiving concomitant administration of pimozide, terfenadine, astemizole, cisapride or ergot alkaloid derivatives.
Ettevaatusega tuleb EMEND’ i (40 mg) kasutada patsientidel, kes saavad samaaegset ravi pimosiidi, terfenadiini, astemisooli ja tsisapriidi või tungaltera alkaloidide derivaatidega.
Inhibition of cytochrome P450 isoenzyme 3A4 (CYP3A4) by aprepitant could result in elevated plasma concentrations of these active substances, potentially causing serious adverse reactions (see section 4.5).
Tsütokroom P450 isoensüümi 3A4 (CYP3A4) pärssimine aprepitandi poolt võib suurendada nende toimeainete plasmakontsentratsioone, mis võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4. 5).