natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- avoid exposure of skin to very hot water (e. g. jacuzzis, saunas);
- hoiduge kokkupuutest kuuma veega (ärge käige mullivannis ega saunas);
- avoid tight fitting footwear or high-heeled shoes.
- ärge kandke liiga kitsaid või kõrge kontsaga jalanõusid.
Pyridoxine (Vitamin B6):
Püridoksiin (B6- vitamiin):
- Vitamin B6 is available without prescription.
- B6- vitamiin on apteegis saadaval ilma retseptita.
- Take 50-150 mg daily beginning at the first signs of redness or tingling.
- Koheselt, kui tekivad esimesed nahapunetuse või – kipituse sümptomid, hakake vitamiini võtma
HOW TO STORE CAELYX
KUIDAS CAELYX’ IT SÄILITADA
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C.
Kasutusvalmis lahus on temperatuuril 2 °C… 8 °C keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne kuni 24 tundi.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobioloogilisest apektist tuleks lahjendatud lahus kohe ära kasutada.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Kui lahust ei kasutata koheselt, on selle säilitamise aeg ja tingimused enne kasutamist kasutaja vastutusel ja ei tohiks ületada 24 tundi hoituna temperatuuril 2 °C… 8 °C.
Do not use Caelyx after the expiry date which is stated on the label and carton.
Ärge kasutage Caelyx' it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Do not use Caelyx if you notice that it shows evidence of precipitation or any other particulate matter.
Ärge kasutage Caelyx’ it, kui te märkate selles sadet või muid nähtavaid aineosi.
What Caelyx contains
Mida Caelyx sisaldab
- The active substance is doxorubicin hydrochloride.
- Toimeaine on doksorubitsiinvesinikkloriid.
One ml of Caelyx contains 2 mg of
Üks ml Caelyx’ it sisaldab 2 mg
doxorubicin hydrochloride in a pegylated liposomal formulation.
doksorubitsiinvesinikkloriidi pegüleeritud liposomaalse vormina.
- The other ingredients are α -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-ω -
- Abiained on α - (2 - [1, 2- distearüül- sn- glütsero( 3) fosfooksü] etüülkarbamüül) - ω -
methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt (MPEG-DSPE), fully hydrogenated soy phosphatidylcholine (HSPC), cholesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
metoksüpolü( oksüetüleen) - 40 naatriumsool (MPEG- DSPE), täielikult hüdrogeenitud soja fosfatidüülkoliin (HSPC), kolesterool, ammooniumsulfaat, sahharoos, histidiin, süstevesi, soolhape ja naatriumhüdroksiid.
Caelyx concentrate for solution for infusion: vials which provide 10 ml (20 mg) or 25 ml (50 mg).
10 ml (20 mg) või 25 ml (50 mg) viaalid.
What Caelyx looks like and contents of the pack
42 Kuidas Caelyx välja näeb ja pakendi sisu
40 The solution for infusion is sterile, translucent and red.
Infusioonilahus on steriilne, läbipaistev ja punase värvusega.
„Н .Й .Вапцаров” 53А, ет.
53.
Österreich Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: +43-(0) 1 813 12 31
Österreich Am Euro Platz 2 A- 1120 Wien Tel: +43 - (0) 1 813 12 31
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie
France 34 avenue Léonard de Vinci F- 92400 Courbevoie
Bucureş ti-Ploieş ti nr.
Bucureşti- Ploieşti nr.
41 Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
43 Tél: + 33 - (0) 1 80 46 40 40
RO-013682 Bucureş ti Tel. + 40 21 233 35 30
RO- 013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
42 The following information is intended for medical or healthcare professionals only (see section 3):
44 Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale (vt lõik 3):
Caelyx must be handled and disposed of in a manner consistent with that of other anticancer medicinal products.
Caelyx’ it tuleb käsitseda ja utiliseerida sarnaselt teistele vähivastastele preparaatidele.
Determine the dose of Caelyx to be administered (based upon the recommended dose and the patient's body surface area).
Määrake manustatava Caelyx’ i annuse suurus, lähtudes soovitavast terapeutilistest annusest ja patsiendi kehapinna suurusest.
To minimize the risk of infusion reactions, the initial dose is administered at a rate no greater than 1 mg/ minute.
Vähendamaks infusiooniga seotud reaktsioonide riski, ei tohi esimest Caelyx’ i annust manustada kiiremini kui 1 mg/ minutis.
If no infusion reaction is observed, subsequent Caelyx infusions may be administered over a 60-minute period.
Kui esimese manustamise käigus infusiooniga seotud reaktsioone ei täheldata, võib järgnevad Caelyx’ i annused manustada 60 minuti vältel.
In the breast cancer trial program, modification of the infusion was permitted for those patients experiencing an infusion reaction as follows:
Rinnanäärmevähi kliiniliste uuringute programmis modifitseeriti patsientidel, kellel manustamise käigus tekkis infusioonireaktsioon, Caelyx’ i annust alljärgnevalt:
5% of the total dose was infused slowly over the first 15 minutes.
5% koguannusest manustati aeglaselt esimese 15 minuti vältel.
If the patient experiences early symptoms or signs of infusion reaction, immediately discontinue the infusion, give appropriate premedications (antihistamine and/ or short acting corticosteroid) and restart at a slower rate.
Kui patsiendil ilmnevad varased infusiooniga seotud reaktsiooni nähud või sümptomid, tuleb infusioon koheselt katkestada, manustada antihistamiinikuni ja/ või lühitoimelist kortikosteroidi ning jätkata seejärel infusiooni aeglasema kiirusega.
What is Cancidas?
Mis on Cancidas?
It contains the active substance caspofungin.
Cancidas on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (tilgutamiseks veeni) ja mille toimeine on kaspofungiin.
What is Cancidas used for?
Milleks Cancidast kasutatakse?
Cancidas is an antifungal medicine.
Cancidas on seeneravim.
It is used to treat adults, adolescents and children with: • invasive candidiasis (a type of fungal infection due to Candida); • invasive aspergillosis (another type of fungal infection due to Aspergillus) when the patient does not respond to or does not tolerate amphotericin B or itraconazole (other antifungal medicines); • suspected fungal infections (such as due to Candida or Aspergillus) when the patient is febrile (feverish) and neutropenic (lacking white blood cells).
Cancidast kasutatakse täiskasvanute, noorukite ja laste ravimiseks, kellel on: • invasiivne kandidoos (pärmseene Candida põhjustatud seennakkuse liik); • invasiivne aspergilloos (hallitusseene Aspergillus põhjustatud seennakkuse liik) patsientidel, kellel amfoteritsiin- B või itrakonasool (samuti seeneravimid) on ebaefektiivsed või esineb nende suhtes talumatus; • seennakkuse kahtlus (näiteks seente Candida või Aspergillus põhjustatud), kui patsiendil on palavik ja neutropeenia (vere teatud valgeliblede vähesus).
This is known as ‘ empirical treatment’, which means that the treatment is started based on an observation of the patient before the doctor has a confirmation of the infection.
Ravimit kasutatakse empiiriliseks raviks: ravi alustatakse patsiendi läbivaatuse põhjal, enne kui nakkuse olemasolu on kinnitatud.
Cancidas treatment should be started by a doctor who has experience in the management of invasive fungal infections.
Ravi Cancidasega peab alustama invasiivsete seennakkuste ravis kogenud arst.
Cancidas must be made up into a solution before use, using a diluent that does not contain glucose.
Cancidasest tuleb enne kasutamist valmistada lahus, kasutades lahjendit, mis ei sisalda glükoosi.
It is given once a day by slow infusion lasting about one hour.
Ravimit manustatakse üks kord päevas aeglase infusioonina ligikaudu ühe tunni jooksul.
In adults, treatment starts with a 70 mg loading dose, followed by a daily 50 mg dose, or 70 mg if the patient weighs more than 80 kg.
Ravi alustatakse 70 mg algannusega ning jätkatakse päevase annusega 50 mg või 70 mg (patsientidel, kelle kaal on üle 80 kg).
In patients between 12 months and 17 years of age, the dose depends on body surface area (calculated using the child ’ s height and weight).
12- kuuste kuni 17- aastaste patsientide annus määratakse keha pindala järgi (arvutatakse pikkuse ja kaalu järgi).
Cancidas should be used with caution in children below 12 months of age, because it has not been studied sufficiently in this age group.
Cancidase kasutamisel alla 12- kuustel lastel peab olema ettevaatlik, sest selles vanusegrupis pole ravimit piisavalt uuritud.
Treatment is continued for up to two weeks after the infection has been cured.
Ravi jätkatakse kuni kahe nädala jooksul pärast nakkuse paranemist.
The active substance in Cancidas, caspofungin, belongs to a group of antifungal medicines known as ‘ echinocandins’.
Cancidases toimeainena sisalduv kaspofungiin kuulub seeneravimite ehhinokandiinide rühma.
It works by interfering with the production of a component of the fungal cell wall called ‘ glucan polysaccharide’, which is necessary for the fungus to continue living and growing.
Selle toime seisneb seene eluks ja kasvamiseks vajaliku rakuseinakomponendi glükaanpolüsahhariidi tekke takistamises.
Fungal cells treated with Cancidas have incomplete or defective cell walls, making them fragile and 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Cancidas muudab seene rakuseinad puudulikeks ja defektseteks, rakuseinad muutuvad 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. unable to grow.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. hapraks ega suuda kasvada.
The list of fungi against which Cancidas is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Cancidase suhtes tundlike seente loetelu on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
How has Cancidas been studied?
Kuidas Cancidast uuriti?
Cancidas has been studied in five main studies.
Cancidast uuriti viies põhiuuringus.
Three studies looked at the effects of Cancidas in the treatment of invasive candidiasis or aspergillosis: one study involved 239 adults with invasive candidiasis, another involved 69 adults with invasive aspergillosis, and the third involved 49 patients aged between six months and 17 years with either candidiasis or aspergillosis.
Kolmes uuringus vaadati Cancidase toimet invasiivse kandidoosi ja aspergilloosi ravis: ühes uuringus osales 239 invasiivse kandidoosiga täiskasvanud patsienti, teises uuringus 69 invasiivse aspergilloosiga täiskasvanud patsienti ja kolmandas 49 patsienti vanuses 6 kuud kuni 17 aastat, kellel oli kandidoos või aspergilloos.
Cancidas was compared with amphotericin B given into a vein in the study of adults with invasive candidiasis.
Invasiivse kandidoosiga täiskasvanud patsientide uuringus võrreldi Cancidast veeni manustatud amfoteritsiin- B- ga.
For the empirical treatment of neutropenic febrile patients, Cancidas has been compared with amphotericin B in two studies: one involving 1,111 adults and another involving 82 patients aged between two and 17 years.
Kahes uuringus võrreldi Cancidase toimet amfoteritsiin- B toimega neutropeenia ja palavikuga patsientide empiirilises ravis: ühes uuringus osales 1111 täiskasvanut ja teises 82 last ja noorukit (vanuses 2– 17 a).
This is based on the improvement of their symptoms, as well as other criteria, such as elimination of the fungus from samples taken from the patients.
Kõigis viies uuringus mõõdeti efektiivsust põhiliselt ravile allunud patsientide arvu järgi, lähtudes nende sümptomite paranemisest, samuti muudest kriteeriumidest, näiteks seene puudumist patsientidelt võetud proovidest.
What benefit has Cancidas shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Cancidase kasulikkus?
In invasive candidiasis, 73% of the adults treated with Cancidas who could be assessed had a favourable response (80 out of 109), compared with 62% of the adults treated with amphotericin B (71 out of 115).
Invasiivse kandidoosi ravis tekkis soodne ravivastus Cancidasega ravitud täiskasvanud patsientidest 73% - l (80 patsienti 109- st) ja amfoteritsiin- B- ga ravitud täiskasvanud patsientidest 62% - l (71 patsienti 115- st).
In invasive aspergillosis, 41% of the adults had a favourable response at the end of the study (26 out of 63).
Invasiivse aspergilloosi ravis oli uuringu lõpuks tekkinud soodne ravivastus 41% - l (26 patsienti 63- st) patsientidest.
Of the adults who did not respond to other treatments, 36% responded to Cancidas (19 out of 53).
Täiskasvanud patsientidest, kelle ravi muude ravimitega ei andnud tulemusi, tekkis ravivastus 36% - l (19 patsienti 53- st) Cancidast kasutanud patsiendil.
Of those who did not tolerate other treatments, 70% responded to Cancidas (7 out of 10).
Patsientidest, kes ei talunud ravi muude ravimitega, tekkis ravivastus 70% - l (7 patsienti 10- st) Cancidast kasutanud patsiendil.
50% of those with invasive candidiasis (5 out of 10) and 81% of those with invasive aspergillosis (30 out of 37) responded to Cancidas.
Samalaadseid tulemusi saadi ka laste ja noorukite uuringutes: ravivastus Cancidasele tekkis 50% - l (5 patsienti 10- st) invasiivse kandidoosiga ja 81% - l (30 patsienti 37- st) invasiivse aspergilloosiga patsientidest.
In the empirical treatment of febrile neutropenic patients, Cancidas was as effective as amphotericin B.
Palavikuga neuropeenia empiirilises ravis oli Cancidas sama efektiivne kui amfoteritsiin- B.
In the adult study, 34% of both groups of adults had a favourable response.
Täiskasvanute uuringus tekkis 34% - l mõlema patsiendirühma patsientidest soodne ravivastus.
Similar results were seen in the study of children and adolescents.
Laste ja noorukite uuringus saadi samalaadne tulemus.
What is the risk associated with Cancidas?
Mis riskid Cancidasega kaasnevad?
The most common side effect with Cancidas (seen in more than 1 patient in 10) is fever.
Cancidase kõige sagedam kõrvalnäht (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on palavik.
For the full list of all side effects reported with Cancidas, see the Package Leaflet.
Cancidase kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Cancidas should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to caspofungin or any of the other ingredients.
Cancidast ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla kaspofungiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Why has Cancidas been approved?
Miks Cancidas heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cancidas’ s benefits are greater than its risks for the treatment of invasive candidiasis or aspergillosis, and empirical therapy for presumed fungal infections, in adult or paediatric patients.
Inimravimite komitee otsustas, et Cancidase kasulikkus invasiivse kandidoosi ja aspergilloosi ning kahtlustatavate seennakkuste empiirilises ravis täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Cancidas be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Cancidasele müügiloa.
Cancidas was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because limited information was available at the time of approval.
Cancidasele anti müügiluba esialgu erandkorras, sest müügiloa andmise ajal ei olnud täielik teave kättesaadav.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 29 September 2006.
Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati 29. septembril 2006 müügiloa erandkorras väljastatus.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Caspofungin MSD to Merck Sharpe and Dohme Limited on 24 October 2001.
Muu teave Cancidase kohta Euroopa Komisjon andis Caspofungin MSD müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharpe and Dohme Limited 24. oktoobril 2001.
The marketing authorisation was renewed on 24 October 2006.
Müügiluba pikendati 24. oktoobril 2006.
The full EPAR for Cancidas is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Cancidase kohta leiate siit.
Powder for concentrate for solution for infusion
pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks
vial (glass)
(klaas) viaal
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
CANCIDAS 50 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks
Each vial contains 50 mg caspofungin (as acetate).
Üks viaal sisaldab 50 mg kaspofungiini (atsetaadina).
Each 50mg vial contains 35.7 mg of sucrose.
Iga 50 mg viaal sisaldab 35, 7 mg sahharoosi.
White to off-white compact, lyophilised powder.
Valge või valkjas kompaktne lüofiliseeritud pulber.
• Treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients. • Treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin B, lipid formulations of amphotericin B and/ or itraconazole.
• Invasiivse kandidoosi ravi täiskasvanud või lapspatsientidel. • Invasiivse aspergilloosi ravi täiskasvanud või lapspatsientidel, kellel amfoteritsiin B, amfoteritsiin B lipiidvormid ja/ või itrakonasool on ebaefektiivsed või esineb nende suhtes talumatus.
Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. • Empirical therapy for presumed fungal infections (such as Candida or Aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.
Ebaefektiivsust defineeritakse kui infektsiooni progresseerumist või paranemise puudumist pärast efektiivse seenevastase ravimi terapeutiliste annuste kasutamist vähemalt 7 päeva jooksul. • Eeldatava seeninfektsiooni (nagu nt Candida või Aspergillus) empiiriliseks raviks palavikus ja neutropeeniaga täiskasvanud või lapspatsientidel.
CANCIDAS should be initiated by a physician experienced in the management of invasive fungal infections.
Ravi CANCIDAS’ ega peab alustama invasiivsete seeninfektsioonide ravis kogenud arst.
After reconstitution and dilution, the solution should be administered by slow intravenous infusion over approximately 1 hour.
Pärast lahustamist ja lahjendamist tuleb lahus manustada aeglase veeniinfusioonina umbes 1 tunni jooksul.
Do not mix or co-infuse CANCIDAS with other medicines, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products.
CANCIDAS’ t ei tohi segada ega manustada koos teiste ravimitega samas infusioonisüsteemis, kuna puuduvad andmed CANCIDAS’ e sobivuse kohta teiste veenisiseselt manustatavate ainete, lisaainete või ravimpreparaatidega.
DO NOT USE DILUENTS CONTAINING GLUCOSE, as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
LAHJENDAMISEKS EI TOHI KASUTADA GLÜKOOSI SISALDAVAID LAHUSEID, kuna CANCIDAS ei ole nendes stabiilne.
For reconstitution directions see section 6.6.
Lahustamisjuhend vt lõik 6. 6.
CANCIDAS should be given as a single daily infusion.
CANCIDAS’ t manustatakse ühe infusioonina ööpäevas.
Dosage in adult patients A single 70 mg loading dose should be administered on Day-1, followed by 50 mg daily thereafter.
Annustamine täiskasvanud patsientidel Esimesel ravipäeval tuleb manustada ühekordne 70 mg algannus, järgnevalt 50 mg ööpäevas.
In patients weighing more than 80 kg, after the initial 70 mg loading dose, CANCIDAS 70 mg daily is recommended (see section 5.2).
Üle 80 kg kaaluvatel patsientidel soovitatakse pärast 70 mg algannuse manustamist kasutada 70 mg CANCIDAS’ t ööpäevas (vt lõik 5. 2).
Doses higher than 70 mg daily have not been adequately studied.
Annustamist üle 70 mg ööpäevas ei ole uuritud piisavalt.
No dosage adjustment is necessary based on gender or race (see section 5.2).
Soo või rassi alusel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5. 2).
2 Dosage in paediatric patients (12 months to 17 years) In paediatric patients (12 months to 17 years of age), dosing should be based on the patient’ s body surface area (see Instructions for Use in Paediatric Patients, Mosteller 1 Formula).
2 Annustamine lastel (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat) Lastel (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat) tuleb annus määrata patsiendi kehapinna suuruse järgi (vt Kasutamisjuhend lastel, Mostelleri 1 valem).
For all indications, a single 70-mg/ m2 loading dose (not to exceed an actual dose of 70 mg) should be administered on Day 1, followed by 50 mg/ m2 daily thereafter (not to exceed an actual dose of 70 mg daily).
Kõikide näidustuste puhul tuleb esimesel päeval manustada ühekordne algannus 70 mg/ m2 (mitte ületada tegelikku annust 70 mg), millele järgneb 50 mg/ m2 manustamine päevas (mitte ületada tegelikku annust 70 mg ööpäevas).
If the 50- mg/ m2 daily dose is well tolerated but does not provide an adequate clinical response, the daily dose can be increased to 70 mg/ m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg).
Kui 50 mg/ m2 ööpäevane annus on hästi talutav, kuid ei taga piisavat kliinilist ravivastust, võib ööpäevast annust suurendada 70 mg/ m2- ni (mitte ületada tegelikku ööpäevast annust 70 mg).
The efficacy and safety of CANCIDAS have not been sufficiently studied in clinical trials involving neonates and infants below 12 months of age.
CANCIDAS’ e efektiivsust ja ohutust ei ole piisavalt uuritud kliinilistes uuringutes vastsündinutel ja alla 12 kuu vanustel imikutel.
Limited data suggest that CANCIDAS at 25 mg/ m2 daily in neonates and infants (less than 3 months of age) and 50 mg/ m2 daily in young children (3 to 11 months of age) can be considered (see section 5.2).
Piiratud andmed näitavad, et vastsündinutel ja imikutel (alla 3 elukuu) võib kaaluda CANCIDAS’ e kasutamist annuses 25 mg/ m2 ööpäevas ning väikelastel (vanuses 3... 11 elukuud) annuses 50 mg/ m2 ööpäevas (vt lõik 5. 2).
Duration of treatment Duration of empirical therapy should be based on the patient’ s clinical response.
Ravi kestus Empiirilise ravi kestvus peab põhinema patsiendi kliinilisel vastusel.
Therapy should be continued until up to 72 hours after resolution of neutropaenia (ANC≥ 500).
Pärast neutropeenia lõppu (absoluutne neutrofiilide arv (Absolute neutrophil count, ANC) ≥500) peab ravi kestma 72 tunnini.
Duration of treatment of invasive candidiasis should be based upon the patient’ s clinical and microbiological response.
Invasiivse kandidoosi ravi kestuse üle peab otsustama lähtuvalt patsiendi kliinilisest ja mikrobioloogilisest vastusest ravile.
After signs and symptoms of invasive candidiasis have improved and cultures have become negative, a switch to oral antifungal therapy may be considered.
Invasiivse kandidoosi kliiniliste sümptomite kadumise ning negatiivsete külvide järgselt võib kaaluda suukaudsele seenevastasele ravile üleminekut.
Duration of treatment of invasive aspergillosis is determined on a case by case basis and should be based upon the severity of the patient’ s underlying disease, recovery from immunosuppression, and clinical response.
Ravi kestus invasiivse aspergilloosi korral määratakse individuaalselt ja see sõltub haiguse raskusest, immunosupressioonist paranemisest ja kliinilisest ravivastusest.
Dosage in elderly patients In elderly patients (65 years of age or more), the area under the curve (AUC) is increased by approximately 30%.
Annustamine eakatel patsientidel Eakatel patsientidel (üle 65 eluaasta) suureneb kontsentratsiooni- aja kõvera alune pindala (AUC) umbes 30%.
There is limited treatment experience in patients 65 years of age and older.
65- aastaste ja vanemate patsientide ravi kogemus on piiratud.
Dosage in patients with renal impairment No dosage adjustment is necessary based on renal impairment (see section 5.2).
Annustamine neerukahjustusega patsientidel Puudub vajadus annuse korrigeerimise järele neerufunktsiooni põhjal (vt lõik 5. 2).
Dosage in patients with hepatic insufficiency For adult patients with mild hepatic insufficiency (Child-Pugh score 5 to 6), no dosage adjustment is needed.
Annustamine maksapuudulikkusega patsientidel Kerge maksapuudulikkusega täiskasvanud patsientidel (Child- Pugh skoor 5... 6) ei ole annuse korrigeerimine vajalik.