natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions are also included that have been reported from postmarketing surveillance in patients taking CIALIS on demand.
Lisatudon ka kõrvaltoimed, mis on registreeritud turustamisjärgse vaatluse käigus CIALIS`e annuseid vastavalt vajadusele kasutavatel patsientidel.
Ear and labyrinth disorders Sudden deafness2 System Organ Class:
Kõrva ja labürindi kahjustused Äkiline kuulmisvõimetus 2 1 Organsüsteemi klass:
Cardiac disorders1
Südame häired
40 System Organ Class:
40
Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code G04BE.
Farmakoterapeutiline grupp: erektsioonihäire ravim, ATC kood G04B E.
42 In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible- dose, on demand) of 48% as compared to 17% with placebo.
42 186 patsiendiga läbiviidud 12- nädalases uuringus (142 said tadalafiili, 44 platseebot), kel esines erektsioonihäire peale seljaaju vigastust, parandas tadalafiil märkimisväärselt erektsioonivõimet, viies 10 mg või 20 mg tadalafiiliga (vastavalt vajadusele) ravitud patsientidel keskmise õnnestunud katsete arvu ühe isiku kohta 48% - ni, võrreldes 17% platseeboga.
Renal insufficiency In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5-20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/ min) or moderate (creatinine clearance 31 to 50 ml/ min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis.
Neerupuudulikkus Kerge (kreatiniini kliirens 51 kuni 80 ml/ min) või keskmise raskusega (kreatiniini kliirens 31 kuni 50 ml/ min) või dialüüsravi saavate lõppstaadiumi neerupuudulikkusega patsientidega läbiviidud kliinilise farmakoloogia uuringutes oli pärast ühekordse tadalafiili annuse (5... 20 mg) manustamist tadalafiili AUC ligikaudu kaks korda suurem kui tervetel inimestel.
43 Hepatic insufficiency Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered.
Seni on vähe
There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
43 kliinilisi andmeid CIALIS’ e ohutuse kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel (Child- Pugh klass C).
44 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilitamise eritingimused
6.5 Nature and contents of container
44 6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Aluminium/ PVC/ PE/ PCTFE blisters in cartons of 2, 4, 8 and 12 film-coated tablets.
Alumiinium/ PVC/ PE/ PCTFE blisterlehed pappkarpides, milles on 2, 4, 8 ja 12 õhukese polümeerkattega tabletti.
EU/ 1/ 02/ 237/ 002-005
EU/ 1/ 02/ 237/ 002- 005
45 ANNEX II
45 LISA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B.
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
46 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
MÜÜGILOA TINGIMUSED
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madriid, Hispaania
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Pharmacovigilance system
Farmakoloogilise järelevalve süsteem
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market
Müügiloa hoidja peab garanteerima, et enne ravimi müügile lubamist ja niikaua kuni turustatav ravim on müügil, on välja töötatud ja toimib farmakoloogilise järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud 1. versioonis, mis on esitatud Müügiloa moodulis 1. 8. 1.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the studies additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1 of the Risk Management Plan (RPM) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Müügiloa Hoidja kohustub teostama täiendava farmakoloogilise järelevalve uuringuteks vajalikke tegevusi, mis on üksikasjaliselt kirjeldatud farmakoloogilise järelevalve plaanis vastavalt 1. versiooni riski juhtimise plaanile (RJP), mis on esitatud Müügiloa moodulis 1. 8. 2 ja RJP järgnevates kaasajastustes ning saanud nõusoleku Humaanravimite Komisjonilt (CHMP).
(PSUR).
Vastavalt CHMP humaanravimite riski juhtimise süsteemide juhistele tuleb kaasajastatud RJK esitada samal ajal kui järgmine perioodiline ohutuse kaasajastamise aruanne (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • when new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimization activities. • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimization) milestone being reached. • at the request of the EMEA.
Lisaks tuleb esitada uuendatud RJP • kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada käesolevat ohutusspetsifikatsiooni, farmakoloogilise järelevalve plaani või riski minimeerimistegevusi. • 60 päeva jooksul pärast olulise (farmakoloogilise järelevalve või riski minimeerimise) järelduseni jõudmist. • EMEA palvel.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Müügiloa Hoidja esitab igal aastal PSUR- id, kui CHMP ei ole teisiti määranud.
48 A.
48 LISA III
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
PAKENDI MÄRGISTUS
OUTER CARTON TEXT
50 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CIALIS 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
CIALIS 2, 5 mg õhukese polümeerkattega tabletid Tadalafiil
Each tablet contains 2.5 mg tadalafil
Iga tablett sisaldab 2, 5 mg tadalafiili
lactose monohydrate
laktoosmonohüdraat
28 film-coated tablets
28 õhukese polümeerkattega tabletti.
How to take CIALIS Once-A-Day
Kuidas võtta CIALIS`t üks kord ööpäevas
Start with the pill from the blister pack that corresponds with the day you start taking CIALIS.
Alustage tabletiga blisterpakilt, mis vastab sellele päevale, millal Te alustate CIALIS`e võtmist.
Take CIALIS with water every day at approximately the same time, either with or without food.
Võtke CIALIS`t veega iga päev umbes samal ajal, kas koos toiduga või ilma.
When taken once a day CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Võttes CIALIS`t üks kord ööpäevas, võimaldab see Teil seksuaalse stimulatsiooni korral saavutada erektsiooni ükskõik millisel ajal 24 tunni jooksul ööpäevas.
• Always take CIALIS exactly as your doctor has told you.
• Võtke CIALIS`t alati täpselt nii, nagu arst on käskinud.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. • Drinking alcohol may affect your ability to get an erection so avoid excessive drinking with CIALIS. • You should NOT take CIALIS more than once a day.
Seega, vältige CIALIS`e võtmise ajal ülemäärast alkoholi tarbimist. • Te ei tohi võtta CIALIS`t üle ühe korra ööpäevas.
50 7.
51 7.
Do not store above 30°C.
Mitte säilitada temperatuuril üle 30 C.
cialis 2.5 mg
cialis 2, 5 mg
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT
VÄLISE PAPPKARBI TEKST
CIALIS 5 mg film-coated tablets tadalafil
CIALIS 5 mg õhukese polümeerkattega tabletid Tadalafiil
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets
28 õhukese polümeerkattega tabletti.
EXP.
Kõlblik kuni:
Do not store above 25°C.
Mitte säilitada temperatuuril üle 25 C.
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
54 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CIALIS 10 mg film-coated tablets tadalafil
CIALIS 10 mg õhukese polümeerkattega tabletid Tadalafiil
4 film-coated tablets
4 õhukese polümeerkattega tabletti
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
56 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CIALIS 20 mg film-coated tablets tadalafil
CIALIS 20 mg õhukese polümeerkattega kaetud tabletid Tadalafiil
2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets
2 õhukese polümeerkattega tabletti 4 õhukese polümeerkattega tabletti 8 õhukese polümeerkattega tabletti 12 õhukese polümeerkattega tabletti
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
58 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
CIALIS 2.5 mg tablets tadalafil
CIALIS 2, 5 mg tabletid Tadalafiil
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
59 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
CIALIS 5 mg tablets tadalafil
CIALIS 5 mg tabletid Tadalafiil
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
60 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
CIALIS 10 mg tablets tadalafil
CIALIS 10 mg tabletid Tadalafiil
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
61 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
CIALIS 20 mg tablets tadalafil
CIALIS 20 mg tabletid Tadalafiil
61 B.
MUU
62 PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT
CIALIS 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
CIALIS 2, 5 mg õhukese polümeerkilega kaetud tabletid tadalafiil
What CIALIS is and what it is used for 2.
Mis ravim on CIALIS ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take CIALIS 3.
Mida on vaja teada enne CIALIS’ e võtmist 3.
How to take CIALIS 4.
Kuidas CIALIS’ t võtta 4.
Possible side effects 5 How to store CIALIS 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas CIALIS’ t säilitada 6.
WHAT CIALIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON CIALIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
This is when a man cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
CIALIS’ ega ravitakse mehi, kellel on erektsioonihäire, st kellel ei teki suguakti sooritamiseks vajalikku suguti kõvastumist või kellel see ei püsi.
CIALIS belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
CIALIS kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks.
BEFORE YOU TAKE CIALIS
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CIALIS’ e VÕTMIST
Do not take CIALIS
Ärge võtke CIALIS’ t
- if you are allergic (hypersensitive) to tadalafil or any of the other ingredients of CIALIS.
- Kui olete allergiline (ülitundlik) tadalafiilile või CIALIS’ e mõnele abiainele.
- if you are taking any form of organic nitrate or nitric oxide donors such as amyl nitrite.
- Kui kasutate orgaanilisi nitraate või lämmastikoksiidi doonoreid, nt. amüülnitritit.
This is a
See on rühm
group of medicines (“ nitrates”) used in the treatment of angina pectoris (“ chest pain”).
ravimeid (“ nitraadid ”), mida kasutatakse stenokardia (valu rinnus) raviks.
- if you have serious heart disease or have had a recent heart attack.
- Kui põete rasket südamehaigust või teil on hiljuti esinenud südameatakk.
- if you have had a recent stroke.
- Kui teil on hiljuti esinenud ajuinsult.
- if you have low blood pressure or uncontrolled high blood pressure.
- Kui teil on madal vererõhk või ravile allumatu kõrgvererõhutõbi.
- if you have ever had loss of vision because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy
- Kui Teil on kunagi mitte- arteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (NAION) –
(NAION), a condition sometimes described as “ stroke of the eye”.
haigus, mille kohta öeldakse vahel “ silmainfarkt ” – tõttu esinenud nägemise kaotust.
63 Take special care with CIALIS
64 Järgmistel juhtudel olge CIALIS’ ega eriti ettevaatlik
The following are reasons why CIALIS may also not be suitable for you.
Järgmistel põhjustel võib CIALIS teile sobimatu olla.
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine:
Kui mõni neist käib teie kohta, siis enne ravimi kasutamist rääkige sellest arstile.
- You have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), multiple myeloma (cancer of
- Te põete sirprakulist aneemiat (vere punaliblede hälve), hulgimüeloomi (luuüdivähk), leukeemiat
the bone marrow), leukaemia (cancer of the blood cells) or any deformation of your penis.
(verevähk) või teil esineb suguti deformatsioon.
- You have a serious liver problem.
- Te põete rasket maksahaigust.
- You have a severe kidney problem.
- Te põete rasket neeruhaigust.
It is not known if CIALIS is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical non- nerve-sparing prostatectomy.
Seni ei ole teada, kas CIALIS toimib ka sellistel meestel, kel on sooritatud väikevaagna elundite operatsioon või kirurgiliselt eemaldatud eesnääre.
If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking CIALIS and contact your doctor immediately.
Kui Teil esineb äkilist nägemise halvenemist või kaotust, lõpetage CIALIS`e manustamine ja kontakteeruge viivitamatult oma arstiga.
CIALIS is not intended for use by women or by adolescents under the age of 18.
CIALIS ei ole mõeldud kasutamiseks naistele ega alla 18 aasta vanustele teismelistele.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, because they might interact.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, kuna neil võib esineda koostoime.
This is particulary important if you are treated with nitrates as you should not take CIALIS if you are taking these medicines.
Eriti oluline on see juhul, kui kasutate samaaegselt nitraate, sest nende ravimitega ühel ajal ei tohi CIALIS’ t manustada.
A type of medicine called an alpha blocker is sometimes used to treat high blood pressure and enlarged prostate.
Kõrgvererõhutõve ja eesnäärme suurenemise raviks kasutatakse vahel sellist tüüpi ravimeid, mida nimetatakse alfablokaatoriteks.
Tell your doctor if you are being treated for either of these conditions or if you take other medicines to treat high blood pressure.
Rääkige arstile, kui teil ühte neist seisunditest ravitakse või kui kasutate teisi kõrge vererõhu vastaseid ravimeid.
If you are taking medicines that can inhibit an enzyme called CYP3A4 (for example ketoconazole or protease inhibitors for treatment of HIV) the frequency of side effects might increase.
Kui Te kasutate ravimeid, mis võivad pärssida ensüümi CYP3A4 (nt ketokonasooli või HIV raviks kasutatavaid proteaasi inhibiitoreid), võib suureneda kõrvaltoimete esinemissagedus.
Do not take CIALIS with other medicines if your doctor tells you that you may not.
Ärge kasutage CIALIS’ ega samaaegselt teisi ravimeid, kui arst on seda keelanud.
You should not use CIALIS together with any other treatments for erectile dysfunction.
CIALIS’ t ei tohi kasutada koos teiste erektsioonihäire ravimitega.
Taking CIALIS with food and drink You may take CIALIS with or without food.
CIALIS’ e kasutamine koos toidu ja joogiga Te võite CIALIS’ t võtta söögiajast olenemata.
Driving and using machines Some men taking CIALIS in clinical studies have reported dizziness.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kliiniliste uuringute käigus on mõned CIALIS’ t kasutanud mehed täheldanud peapööritust.
Check carefully how you react to the medicines before driving or using any machinery.
Enne autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge põhjalikult, kuidas Te ravimile reageerite.
Important information about some of the ingredients of CIALIS:
Oluline informatsioon mõnede CIALIS`e abiainete kohta:
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Kui Teie arst on Teile öelnud, et Teil on esineb talumatus mõnede suhkrute suhtes, siis kontakteeruge enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
64 3.
3.
HOW TO TAKE CIALIS
KUIDAS KASUTADA CIALIS’ t
Always take CIALIS exactly as your doctor has told you.
Võtke CIALIS’ t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Kui Te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Once a day dosing of CIALIS may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week.
CIALIS`e üks kord ööpäevas annustamine võib olla kasulik meestele, kelle eesmärk on seksuaalne tegevus kaks või enam korda nädalas.
The recommended dose is one 5 mg tablet taken once a day at approximately the same time of the day.
Soovitulikuks annuseks on 5 mg tablett, mida võetakse üks kord
Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to CIALIS.
Olenevalt Teie reageeringust CIALIS`ele võib Teie arst annust kohandada 2, 5 mg- le.
CIALIS tablets are for oral use.
CIALIS’ e tabletid on mõeldud suukaudseks kasutamiseks.
You may take CIALIS with or without food.
CIALIS’ t võib võtta söögiajast olenemata.
When taken once a day CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Võttes CIALIS`t üks kord ööpäevas, võimaldab see Teil seksuaalse stimulatsiooni korral saavutada erektsiooni ükskõik mis ajal 24 tunni jooskul ööpäevas.
If you have taken or are planning to take CIALIS, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08% or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Kui olete võtnud või kavatsete võtta CIALIS’ t, siis hoiduge liigsest alkoholi tarbimisest (alkoholi tase veres 0, 08% või rohkem), kuna see suurendab pearingluse ohtu püstitõusmisel.
You should NOT take CIALIS more than once a day.
CIALIS’ t EI TOHI manustada rohkem kui üks kord ööpäevas.
If you take more CIALIS than you should Tell your doctor.
Kui Te võtate CIALIS’ t rohkem kui ette nähtud Rääkige sellest arstile.
If you forget to take CIALIS Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Kui Te unustate CIALIS’ t võtta Ärge võtke unustatud tableti asemel topelt annust.
Like all medicines, CIALIS can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka CIALIS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
In this leaflet, when a side effect is described as “ very common” this means that it has been reported in at least 1 in 10 patients taking the medicine.
Kui selles infolehes on kõrvaltoimet kirjeldatud kui „ väge sagedasti ” esinevat, siis tähendb, et sellest on teatatud vähemalt 1 korral 10 patsiendi kohta..
When a side effect is described as “ common” this means that it has been reported in more than 1 in every 100 patients but less than 1 in every 10 patients.
Kui kõrvaltoimet on kirjeldatud kui „ sagedasti ” esinevat, siis tähendab, et sellest on teatatud rohkem kui 1 korral iga 100 patsiendi kohta, kuid vähem kui 1 korral iga 10 patsiendi kohta.
When a side effect is described as “ uncommon”, this means it has been reported in more than 1 in every 1,000 patients, but less than 1 in every 100 patients.
Kui kõrvaltoimet on kirjeldatud kui „ aeg- ajalt ” esineva, siis tähendab, et sellest on teatatud rohkem kui 1 korral iga 1000 patsiendi kohta, kuid vähem kui 1 korral iga 100 patsiendi kohta.
When a side effect is described as “ rare”, this means it has been reported in more than 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients.
Kui kõrvaltoimet on kirjeldatud kui „ harva ” esinevat, siis tähendab, et sellest on teatatud rohkem kui 1 korral iga 10 000 patsiendi kohta, kuid vähem kui 1 korral iga 1000 patsiendi kohta.
Very commonly reported side effects in patients taking CIALIS were headache and indigestion.
Väga sageli registreeritud kõrvaltoimeteks CIALIS`t kasutavatel patsientidel on peavalu ja seedehäired.
Commonly reported side effects in patients taking CIALIS include back pain, muscle aches, facial flushing, nasal congestion, dizziness, pounding heartbeat sensation, abdominal pain and reflux.
Väiksema sagedusega registreeritud kõrvaltoimeteks on seljavalu, lihasvalud, näo punetus ja ninakinnisus, pearinglus, südamepekslemise tunne, kõhuvalu ja refluks.
Uncommon side effects are allergic reactions including rashes and hives, blurred vision, swelling of the eyelids, eye pain, red eyes, increased sweating, nose bleeds, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure and chest pain.
Aeg- ajalt võivad esineda allergilised reaktsioonid, sh nahalööve ja nõgestõbi, ähmane nägemine, silmalaugude turse, silmavalu, silmade punetus, suurenenud higistamine, nina veritsus, kiired südamelöögid, kõrge vererõhk, madal vererõhk ja valu rinnus.
In case of chest pain occurring during or after sexual activity you should NOT use nitrates but you should seek immediate medical assistance.
Juhul kui teil tekib suguühte ajal või selle järel valu rinnus, EI TOHI te kasutada nitraate, vaid peate kiiresti kutsuma meditsiinilist abi.
Rare side effects in patients taking CIALIS include fainting, migraine and swelling of the face.
Harva esinevad kõrvaltoimed CIALIS`t kasutavatel patsientidel on näiteks minestamine, migreen ja näo paistetus.
65 In rare instances it is possible that a prolonged and possibly painful erection may occur after taking CIALIS.
Harvadel juhtudel võib pärast CIALIS’ e manustamist esineda pikaajaline erektsioon, mis võib olla valulik.
If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Kui teil on erektsioon, mis kestab jätkuvalt üle 4 tunni, siis võtke kiiresti ühendust arstiga.
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
66 CIALIS’ t kasutavatel meestel on harvadel juhtudel täheldatud südameatakki ja ajuinsulti.
Most, but not all of these men had known heart problems before taking this medicine.
Enamusel neist meestest, ehkki mitte kõigil, olid südamehäired juba enne selle ravimi kasutamist.
It is not possible to determine whether these events were directly related to CIALIS.
Võimatu on kindlaks teha, kas need juhtumid on olnud otseselt CIALIS’ ega seotud.
Partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
Harva on täheldatud osalist, äkilist, ajutist või kestvat nägemise halvenemist või kaotust ühes või mõlemas silmas.
Some additional side effects have been reported in men taking CIALIS that were not seen in clinical trials and their incidence is unknown.
CIALIS`t kasutavatel meestel on registreeritud veel mõnesid kõrvaltoimeid, mida ei täheldatud kliinilistes uuringutes ning millede esinemissagedus on teadmata.
These include seizures and passing memory loss, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats and angina, serious skin rashes and sudden cardiac death.
Nendeks on krambid ja mööduv mälukaotus, mõned häired, mis takistavad verevoolu silmadesse, südamerütmi häired ja kurgumandlipõletik, tõsised nahalööbed ning kardiaalne äkksurm.
Sudden decrease or loss of hearing has been reported.
Täheldatud on ka äkilist kuulmise halvenemist või kadumist.
Effects were seen in one animal species that might indicate impairment of fertility.
Ühel loomaliigil on täheldatud toimeid, mis võivad osutada viljakuse kahjustumisele.
Subsequent studies in man suggest that this effect is unlikely in humans, although a decrease in sperm concentration was seen in some men.
Sellele järgnenud uuringud inimestel viitavad, et see toime ei ole inimesel tõenäoline, kuigi mõnedel meestel täheldati spermakonsentratsoonide vähenemist.
HOW TO STORE CIALIS
KUIDAS CIALIS’ T SÄILITADA
Store in the original package in order to protect from moisture.
Mitte kasutada CIALIS`t pärast karbil ja blisterpakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu Niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
Do not store above 30°C Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
What CIALIS contains The active substance is tadalafil.
Toimeaine on tadalafiil.
Each tablet contains 2.5 mg of tadalafil.
CIALIS’ e igas tabletis on 2, 5 mg tadalafiili.
Tablet core: lactose monohydrate, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.