natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Invented name Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover
Ravimi väljamõeldud nimetus Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover
Strength 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg
Tugevus 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Ravimvorm Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Manustamistee Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne
Packaging blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu)
Pakendi iseloomustus blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu)
Package size 28 28 50 50 84 84 100 100 30 30 90 90 14 14 4x1 30 x 1 100 x 1 7 7
Pakendi suurus 28 28 50 50 84 84 100 100 30 30 90 90 14 14 4x1 30 x 1 100 x 1 7 7
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Severe liver impairment. • Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
• Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiainete suhtes. • Raske maksakahjustus. • Äge verejooks, nt peptilisest haavandist või koljusisene verejooks.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Iscover.
Ettevaatusabinõuna ei tohi Iscover’ iga ravi ajal rinnaga toitmist jätkata.
8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
8, 9... 36, 2), väiksemat efekti (ei erinenud oluliselt ASH rühmast) täheldati insuldi patsientidel (RRR=7, 3%; CI: - 5, 7... 18, 7 [p=0, 258 [).
EU/ 1/ 98/ 070/ 001a - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 001b - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 002a - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 002b - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 003a - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 003b - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 004a - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 004b - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 005a - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 005b - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 006a - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 006b - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 007a - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 007b - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 011a - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 070/ 011b - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/ 1/ 98/ 070/ 001a – 28 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/ PVDC/ Alu blistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 070/ 001b – 28 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 070/ 002a – 50x1 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/ PVDC/ Alu blistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 070/ 002b – 50x1 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 070/ 003a – 84 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/ PVDC/ Alu blistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 070/ 003b – 84 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 070/ 004a – 100 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/ PVDC/ Alu blistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 070/ 004b – 100 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 070/ 005a – 30 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/ PVDC/ Alu blistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 070/ 005b – 30 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 070/ 006a – 90 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/ PVDC/ Alu blistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 070/ 006b – 90 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 070/ 007a – 14 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/ PVDC/ Alu blistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 070/ 007b – 14 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 070/ 011a – 7 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/ PVDC/ Alu blistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 070/ 011b – 7 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis
15 July 1998 Date of latest renewal:
15. juuli 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
This 300 mg tablet of clopidogrel is intended for use as a loading dose in patients suffering from acute coronary syndrome: − Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilse stenokardia või Q- sakita müokardiinfarkt): alustatakse ravi klopidogreeliga ühekordse löökannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg- ga üks kord päevas (koos atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75... 325 mg päevas).
Combined therapy should be started as early
ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral peab klopidogreeli manustama 75 mg üks kord päevas, alustades 300 mg küllastusannusega kombinatsioonis ASH- ga koos trombolüütiliste ravimitega või ilma.
13
Üle 75 aasta vanustel patsientidel 13 peab alustama ravi klopidogreeliga ilma küllastusannuseta.
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors, or non-steroidal anti-inflammatory drugs including Cox-2 inhibitors.
Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega tuleb klopidogreeli manustamisel olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on traumade, operatsioonide või muude patoloogiliste seisundite tõttu verejooksu oht tõusnud ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini või glükoproteiin IIb/ IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas Cox- 2 inhibiitoritega.
EU/1/98/070/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/ 1/ 98/ 070/ 008 – Karbis 4x1 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis EU/ 1/ 98/ 070/ 009 – Karbis 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis EU/ 1/ 98/ 070/ 010 – Karbis 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis
- Iscover 75 mg film-coated tablets
Iscover 75 mg õhukese polümeerkattega tabletid
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-335 65 Carbon Blanc cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Prantsusmaa
Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’Europe F-21800 Quétigny France
Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’ Europe F- 21800 Quétigny Prantsusmaa
Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle upon Tyne NE3 3TT – UK United Kingdom
Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle upon Tyne NE3 3TT - UK Ühendkuningriik
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 dated 25 September 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja peab tagama ohutusseire süsteemi olemasolu ja funktsioneerimise enne ja toote turule toomise järgselt vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1. kirjeldatud versioonile 2. 0 kpv 25. september 2007.
Iscover 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Iscover 75mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel
EU/1/98/070/001a 28 tablets EU/1/98/070/001b 28 tablets EU/1/98/070/002a 50x1 tablets EU/1/98/070/002b 50x1 tablets EU/1/98/070/003a 84 tablets EU/1/98/070/003b 84 tablets EU/1/98/070/004a 100 tablets EU/1/98/070/004b 100 tablets EU/1/98/070/005a 30 tablets EU/1/98/070/005b 30 tablets EU/1/98/070/006a 90 tablets EU/1/98/070/006b 90 tablets EU/1/98/070/007a 14 tablets EU/1/98/070/007b 14 tablets EU/1/98/070/011a 7 tablets EU/1/98/070/011b 7 tablets
EU/ 1/ 98/ 070/ 001a 28 tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 001b 28 tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 002a 50x1 tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 002b 50x1 tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 003a 84 tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 003b 84 tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 004a 100 tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 004b 100 tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 005a 30 tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 005b 30 tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 006a 90 tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 006b 90 tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 007a 14 tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 007b 14 tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 011a 7 tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 011b 7 tabletti
29 Iscover 75 mg
Iscover 75 mg
Iscover 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Iscover 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel
Iscover 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Iscover 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel
EU/1/98/070/008 4x1 film-coated tablets EU/1/98/070/009 30x1 film-coated tablets EU/1/98/070/010 100x1 film-coated tablets
EU/ 1/ 98/ 070/ 008 4x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 009 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 98/ 070/ 010 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Iscover 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Iscover 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klopidogreel
What Iscover is and what it is used for 2.
Mis ravim on Iscover ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Iscover 3.
Mida on vaja teada enne Iscover’ i kasutamist 3.
How to take Iscover 4.
Kuidas Iscover’ i kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store Iscover 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Iscover’ i säilitada 6.
WHAT ISCOVER IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ISCOVER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Iscover belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Iscover kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Iscover is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Iscover’ i võetakse verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
You have been prescribed Iscover to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm)
- You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and
Teile on määratud Iscover aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
BEFORE YOU TAKE ISCOVER
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ISCOVER´i KASUTAMIST
Do not take Iscover:
Ärge kasutage Iscover’ i:
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Iscover; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
• kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreelile või Iscover’ i mõne koostisosa suhtes; • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või ajusiseselt; • kui te põete rasket maksahaigust.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Iscover.
Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Iscover’ i võtmist arstiga.
37 Take special care with Iscover:
36 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Iscover:
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Iscover: • if you have a risk of bleeding such as
Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Iscover’ i kasutamist arstile rääkima: • teil esineb verejooksu oht nagu
While you are taking Iscover: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Iscover’ i võtmise ajal: • rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon). • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund, millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum, millel võivad olla punased täpid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt „ VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED ”). • kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib see veritseda tavalisest veidi kauem.
Iscover is not intended for use in children or adolescents.
Iscover ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.
Some other medicines may influence the use of Iscover or vice versa.
Mõned teised ravimid võivad mõjutada Iscover’ i toimet ja vastupidi.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with Iscover is not recommended.
Suukaudsete antikoagulantide (ravimid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks) samaaegne kasutamine koos Iscover’ iga ei ole soovitatav.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Iscover in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Iscover´iga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu - ja palavikuvastased ravimid.
Taking Iscover with food and drink Food/meals have no influence.
Iscover’ i võtmine koos toidu ja joogiga Toit/ söömine ei oma mõju.
Iscover may be taken with or without food.
Iscover’ i võib võtta koos toiduga või ilma.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Iscover.
Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Iscover´i võtmise alustamist arstile või apteekrile teatada.
While taking Iscover, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
37 Kui te võtate Iscover’ i, konsulteerige oma arstiga lapse rinnaga toitmise teemal.
Important information about some of the ingredients of Iscover:
Oluline teave mõningate Iscover’ i koostisainete suhtes:
Iscover contains lactose and hydrogenated castor oil.
Iscover sisaldab laktoosi ja hüdrogeenitud kastoorõli.
HOW TO TAKE ISCOVER
KUIDAS ISCOVER’ i KASUTADA
Always take Iscover exactly as your doctor has told you.
Võtke Iscover’ i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Iscover (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Teie arst võib määrata teile ravi alustamiseks 300 mg Iscover’ i (üks 300 mg tablett või neli 75 mg tabletti) kui teil on olnud tugev valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südamelihaseinfarkt).
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Iscover per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Seejärel on tavaline annus üks 75 mg Iscover’ i tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
You should take Iscover for as long as your doctor continues to prescribe it.
Iscover’ i tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
If you take more Iscover than you should:
Kui te võtate Iscover’ i rohkem kui ette nähtud:
If you forget to take Iscover:
Kui te unustate Iscover’ i võtta:
If you forget to take a dose of Iscover, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Kui te unustate Iscover’ i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Iscover by referring to the calendar printed on the blister.
Päeva, millal te viimati tableti võtsite, saate 7 -, 14 -, 28 - ja 84- tabletiste pakendite puhul kontrollida blisterpakendile trükitud kalendri abil.
Do not stop the treatment.
Kui te lõpetate Iscover’ i võtmise Ärge lõpetage ise ravi.
Like all medicines, Iscover can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Iscover põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Iscover’).
veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/ või segasus (vt „ Eriline ettevaatus on vajalik Iscover’ iga ”).
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with Iscover is bleeding.
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime (esineb 1... 10 patsiendil 100- st) Iscover’ i kasutamisel on verejooks.
If you experience prolonged bleeding when taking Iscover If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Kui märkate Iscover’ i võtmise ajal veritsusaja pikenemist Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Iscover’).
Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt „ Eriline ettevaatus on vajalik Iscover’ iga ”).
Other side effects reported with Iscover are:
Teised kõrvaltoimed, mida on täheldatud Iscover’ i kasutamisel:
HOW TO STORE ISCOVER
KUIDAS ISCOVER’ i SÄILITADA
Do not use Iscover after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
Ärge kasutage Iscover’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril.
If Iscover is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Kui Iscover on pakendatud PVC/ PVDC/ alumiinium blistrisse, siis hoida temperatuuril kuni 30°C.
Do not use Iscover if you notice any visible sign of deterioration.
Ärge kasutage Iscover’ i, kui märkate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.
What Iscover contains The active substance is clopidogrel.
39 Mida Iscover sisaldab Toimeaine on klopidogreel.
Iscover 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
Iscover 75 mg õhukese polümeerikattega kaetud tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, roosad, ühele poolele on sisse pressitud “ 75 ” ja teisele poolele “ 1171 ”.
Deutschland BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
40 Deutschland BRISTOL- MYERS SQUIBB GMBH & CO.
Eesti BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT Tel: +372 640 1301
Eesti BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT Tel: +372 640 1301
42 This leaflet was last approved in MM/YYYY
Infoleht on viimati kooskõlastatud
43 PACKAGE LEAFLET:
41 PAKENDI INFOLEHT:
Iscover 300 -mg film-coated tablets clopidogrel
Iscover 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klopidogreel
Before you take Iscover 3.
Mida on vaja teada enne Iscover´i kasutamist 3.
You have been prescribed Iscover to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
BEFORE YOU TAKE ISCOVER
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ISCOVER’ i KASUTAMIST
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Iscover; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
• kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Iscover’ i mõne koostisosa suhtes; • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või ajusiseselt; • kui te põete rasket maksahaigust.
44 Take special care with Iscover:
42 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Iscover:
While you are taking Iscover: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Iscover’ i võtmise ajal: • rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon) • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund, millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum, millel võivad olla punased täpid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt „ VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED ”). • kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib see veritseda tavalisest veidi kauem.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Iscover in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Iscover’ iga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu - ja palavikuvastased ravimid.