natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6.1 List of Excipients
6. 1 Abiainete loetelu
The transdermal patch is composed of three layers: a backing film, an adhesive/ drug layer and a release liner.
Transdermaalne plaaster koosneb kolmest kihist: kilest tagakülg, liimi - ja ravimikiht ning eemaldatav riba.
The backing film provides the matrix system with occlusivity and physical integrity and protects the adhesive/ drug layer.
Kilest tagakülg on tõkestav ja füüsiliselt kooshoidev põhisüsteem, mis kaitseb liimi - ja ravimikihti.
The adhesive/ drug layer contains oxybutynin and triacetin.
Liimi - ja ravimikiht sisaldab oksübutüniini ja triatsetiin.
The release liner is two overlapped siliconised polyester strips that are peeled off and discarded by the patient prior to applying the patch.
Eemaldatav riba koosneb kahest ülekattega silikoonitud polüesterribast, mille patsient tõmbab enne plaastri paigaldamist ära ja kõrvaldab.
Backing Film:
Kilest tagakülg:
Polyethylene/ ethyl vinyl acetate (PET/ EVA), clear
Polüetüleen/ etüülvinüülatsetaat (PET/ EVA), läbipaistev
Triacetin Acrylic Copolymer Adhesive Solution containing 2-ethylhexyl acrylate N-vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains
Keskmine kiht: triatsetiin Akrüüli kopolümeeri liimilahus, mis sisaldab 2- etüülheksüülakrülaadi N- vinüülpürolidooni ja heksametüleenglükool dimetakrülaadi polümeeride domeene
Release Liner:
Eemaldatav riba:
Siliconised Polyester
Silikoonitud polüester
Do not freeze.
Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
The transdermal patches are individually contained in LDPE/ paper laminate sachets and supplied in Patient Calendar Boxes of 2, 8 or 24 patches.
Transdermaalsed plaastrid on pakitud ükshaaval madaltihedast polüetüleenist/ paberist laminaatkotikestesse ja on müügil patsiendikalendriga karpides, milles on 2, 8 või 24 plaastrit.
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine Northern Ireland BT51 3RP
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine Põhja- Iirimaa BT51 3RP
9 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road, Coleraine BT51 3RP Northern Ireland
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road, Coleraine BT51 3RP Põhja- Iirimaa
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
12 VÄLISPAKENDIL, VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL, PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON (Containing 8 transdermal patches)
KARP (sisaldab 8 transdermaalset plaastrit)
Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch Oxybutynin
Kentera 3, 9 mg / ööpäevas transdermaalne plaaster Oksübutüniin
Each patch contains 36 mg oxybutynin.
Üks plaaster sisaldab 36 mg oksübutüniini.
The area of the patch is 39 cm2 releasing a nominal 3.9 mg of oxybutynin per 24 hours.
Plaastri pindala on 39 cm2 ning sellest 24 tunni jooksul vabanev nominaalkogus 3, 9 mg oksübutüniini.
Triacetin; acrylic adhesive (containing 2-ethylhexyl acrylate; N-vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains).
Abiained: triatsetiin; akrüülliim (sisaldab 2- etüülheksüülakrülaadi; N- vinüülpürolidooni ja heksametüleenglükool dimetakrülaadi polümeeride domeene).
Backing: polyester/ ethylene-vinyl acetate film; siliconised polyester film.
Tagakülg: polüester/ etüleen- vinüülatsetaatkile; silikoonitud polüesterkile.
Do not use if seal on sachet is broken
Avatud tihendiga kotikest mitte kasutada
Date :< MM/YYYY >
Kõlblik kuni: < KK/ AAAA >
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI RAVIMITE JÄÄTMEMATERJALIDE HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL)
Batch No. :< >
Partii nr: < >
Sun/ Wed Mon/ Thu Tue/ Fri Wed/ Sat Thu/ Sun Fri/ Mon Sat/ Tue
P/ K E/ N T/ R K/ L N/ P R/ E L/ T
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
14 VÄLISPAKENDIL, VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL, PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON (Containing 24 transdermal patches)
KARP (sisaldab 24 transdermaalset plaastrit)
Triacetin; acrylic adhesive (containing 2-ethylhexyl acrylate, N-vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains).
Abiained: triatsetiin; akrüülliim (sisaldab 2- etüülheksüülakrülaadi, N- vinüülpürolidooni ja heksametüleenglükool dimetakrülaadi polümeeride domeene).
For transdermal use only Do not use if seal on sachet is broken.
Ainult transdermaalseks kasutamiseks Avatud tihendiga kotikest mitte kasutada.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI RAVIMITE JÄÄTMEMATERJALIDEHÄVITAMISEKS (VAJADUSEL)
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
16 VÄLISPAKENDIL, VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL, PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON (Containing 2 transdermal patches)
KARP (sisaldab 2 transdermaalset plaastrit)
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
18 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESTEL SISEPAKENDITEL
For transdermal use only
Ainult transdermaalseks kasutamiseks
Read all of this leaflet carefully before you start using Kentera
Enne Kentera’ i kasutamist lugege infoleht hoolikalt läbi
You may need to read it again.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Infolehes antakse ülevaade:
It may
1.
harm them even if their symptoms are the same as yours.
Mis ravim on Kentera ja milleks seda kasutatakse 2.
In this leaflet:
Mida on vaja teada enne Kentera’ i kasutamist 3.
1. What Kentera is and what it is used for 2. Before you use Kentera 3. How to use Kentera 4. Possible side effects 5. Storing Kentera 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Further Information
Kentera’ i säilitamine 6.
Kentera 3.9 mg / 24 h transdermal patch
Kentera 3, 9 mg / ööpäevas transdermaalne plaaster
The other ingredients are triacetin, acrylic adhesive solution (containing 2-ethylhexyl acrylate, N- vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains), clear backing film of polyester/ ethylene vinyl acetate (PET/ EVA), and siliconised polyester release liner (PET).
Abiained on triatsetiin, akrüülliimilahus (sisaldab 2- etüülheksüülakrülaadi, N- vinüülpürolidooni ja heksametüleenglükool dimetakrülaadi polümeeride domeene), läbipaistev tagakülg: polüester/ etüleen - vinüülatsetaatkile (PET/ EVA) ja eemaldatav silikoonitud polüesterkile (PET).
Kentera is a thin, flexible, translucent transdermal patch that you apply to your skin.
Kentera on õhuke painduv poolläbipaistev transdermaalne plaaster, mille paigaldate nahale.
Oxybutynin, the active substance in the patch, is dissolved in the thin layer of adhesive, which is used to stick the patch to your skin.
Plaastri toimeaine oksübutüniin on lahustunud õhukeses liimikihis, mida kasutatakse plaastri kleepimiseks nahale.
Each pack contains either 2, 8 or 24 patches.
Ühes pakendis on 2, 8 või 24 plaastrit.
Kentera controls the symptoms of urge incontinence and/ or increased urinary frequency and urgency.
Kentera ravib uriinipidamatuse ja/ või suurenenud urineerimissageduse ja urineerimisvajaduse sümptomeid.
BEFORE YOU USE KENTERA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KENTERA’ I KASUTAMIST
Do not use Kentera:
Ärge kasutage Kentera’ i:
If you are hypersensitive (allergic) to oxybutynin or any of the ingredients of Kentera.
Kui te olete ülitundlik (allergiline) oksübutüniini või Kentera’ i mõne koostisosa suhtes.
If you have allergies to medical tape or other transdermal patches, consult your doctor before using Kentera.
Kui olete allergiline meditsiiniliste teipide või muude transdermaalsete plaastrite suhtes, konsulteerige enne Kentera’ i kasutamist arstiga.
If you experience incomplete bladder emptying during urination, the use of oxybutynin may increase this problem.
21 Kui teie põis ei tühjene urineerimisel täielikult, võib oksübutüniini kasutamine seda probleemi süvendada.
You should discuss this problem with your doctor before using Kentera.
Enne Kentera’ i kasutamist rääkige sellest probleemist arstile.
21 If you have digestion problems caused by reduced emptying of the stomach after a meal you should consult your doctor before using Kentera.
Kui teil on seedimisprobleeme, mis on põhjustatud mao vähesest tühjenemisest pärast sööki, rääkige sellest arstile enne Kentera’ i kasutamist.
Take special care with Kentera:
- Kui teil on mõni järgmistest haigustest:
If you have any of the following: • Liver disease • Kidney disease • Bladder obstruction • Gastrointestinal obstruction • Ulcerative colitis • Generalized muscle weakness • Inflammation of the oesophagus
• maksahaigus • neeruhaigus • põie obstruktsioon • seedetrakti obstruktsioon • haavandiline koliit • üldine lihaste nõrkus • söögitoru põletik
Kentera is not recommended for use in children or adolescents.
Kentera’ i ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel.
Kentera with food and drink:
Kentera’ i kasutamine koos toidu ja joogiga:
Kentera should not to be used during pregnancy unless clearly necessary
Kentera’ i tuleks kasutada raseduse ajal vaid siis, kui see on selgelt vajalik
Ask your doctor for advice before taking any medicine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga
It is not known whether oxybutynin is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas oksübutüniin eritub rinnapiima.
Caution should be exercised when using Kentera when you are breast feeding.
Kentera’ i kasutamisel rinnaga toitmise ajal tuleks olla ettevaatlik.
Kentera may cause drowsiness or blurred vision, requiring caution when driving or operating machines.
Kentera võib põhjustada uimasust ja nägemise ähmastumist, mistõttu tuleks autot juhtides ja masinatega töötades olla ettevaatlik.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicinal products whether prescribed or not.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
HOW TO USE KENTERA
KUIDAS KASUTADA KENTERA’ I
Always take Kentera exactly as your doctor has instructed you.
Kasutage Kentera’ i alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Apply a new Kentera patch twice weekly (every 3 to 4 days) according to the instructions for use.
22 Paigaldage uus Kentera’ i plaaster kaks korda nädalas (iga 3... 4 päeva järel) vastavalt kasutusjuhendile.
Printed on the inside flap of your Kentera package, you will find a Kentera calendar checklist that will help you to remember your dosing schedule.
Kentera’ i pakendi sisekaanele on trükitud Kentera’ i kalender, mis aitab annustamise ajakava meeles pidada.
Where to Apply
Kuhu paigaldada
Apply the patch to a clean, dry, smooth area of skin on your abdomen, hips or buttocks.
Paigaldage plaaster puhtale, kuivale ja siledale nahapinnale kõhu -, puusa - või tuharapiirkonda.
Do not expose the patch the sun.
Ärge hoidke plaastrit päikese käes.
abdomen
kõht
hips
puusad
buttocks
tuharad
How to Apply
Kuidas paigaldada
Please read all the information below before you begin to apply Kentera.
Enne Kentera’ i kasutamist lugege läbi kogu allpool esitatud teave.
To apply Kentera:
Kentera’ i paigaldamiseks:
Choose a spot for the patch that is:
Valige plaastrile koht, mis on:
• Freshly washed, but dry and cool (wait a few minutes after taking a hot bath or shower). • Free of body powder, lotion, and oil. • Free of cuts, rashes or any other skin irritation.
• äsja pestud, kuid kuiv ja jahe (oodake mõni minut pärast kuumas vannis või duši all käimist); • vaba kehatalgist, - kreemist ja - õlist. • ilma lõikehaavadeta, lööbeta ja muu nahaärrituseta.
Open the sachet that contains the patch.
Avage plaastriga kotike.
• Tear open along arrows marked on the right side of the sachet as shown in drawing below. • Do not cut the sachet with scissors, which might damage the patch inside. • Pull the patch out. • Apply immediately to your skin; do not keep or store the patch outside the sealed sachet.
• Rebige see lahti kotikese paremale küljele märgitud noolte suunas, nagu kujutatud allpool toodud joonisel. • Ärge lõigake kotikest lahti kääridega, sest sellega võite plaastrit kotikeses vigastada. • Tõmmake plaaster välja. • Paigaldage see kohe nahale; ärge hoidke ega säilitage plaastrit väljaspool suletud kotikest.
23 Step 3:
23 3. samm:
Apply one half of the patch to your skin.
Paigaldage pool plaastrist nahale.
• Gently bend the patch and remove the first piece of protective liner, which covers the sticky surface of the patch. • Without touching the sticky surface, firmly press the patch, adhesive face down, onto the part of the abdomen, hips or buttocks you have selected for application.
• Painutage plaastrit ettevaatlikult ja eemaldage esimene kaitseriba osa, mis katab plaastri kleepuvat pinda. • Kleepuvat pinda puudutamata vajutage plaaster, kleepuv pool allpool, tugevasti kohale, mille olete kõhu -, puusa - või tuharapiirkonnas paigaldamiseks valinud.
Apply the second half of the patch to your skin.
Paigaldage nahale teine pool plaastrist.
• Bend the patch back over itself.
• Painutage plaastrit ülespidi.
Press down on the liner firmly. • Push the liner forward a little to loosen the edge. • Grab the loose edge at either corner and peel off the second piece of the liner.
Vajutage tugevasti eemaldatavale ribale. • Suruge riba veidi ettepoole, et selle serva vabastada. • Tõmmake vaba serva ühest nurgast ja tõmmake riba teine pool ära.
Try not to touch the sticky surface of the patch. • Press the entire patch firmly onto the skin with your fingertips.
Püüdke plaastri kleepuvat pinda mitte puudutada. • Suruge kogu plaaster sõrmeotstega tugevasti nahale.
Be sure all of it sticks to your skin, even around the edges. • Discard the protective liners.
Jälgige, et see kleepuks tervenisti naha külge, ka servadest. • Visake kaitseribad ära.
Baths, showers, swimming and exercise should not affect the patch as long as you don ’ t rub the patch as you wash.
Vann, dušš, ujumine ja sport ei tohiks plaastrit mõjutada, kui te plaastrit pestes ei hõõru.
If you forget to change the patch after 3-4 days:
Kui unustate plaastrit 3... 4 päeva pärast vahetada:
As soon as you remember, remove the old patch and apply a new one to a new spot on your abdomen, hips or buttocks.
Eemaldage vana plaaster kohe kui see teile meelde tuleb ja pange kõhu -, puusa - või tuharapiirkonda uude kohta uus plaaster.
No matter what day this happens, continue with the same twice-a-week schedule for your next patch, even if it means changing the new patch before 3 to 4 days have elapsed.
Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamist kaks korda nädalas vastavalt samale ajakavale, isegi kui peate panema uue plaastri enne 3... 4 päeva möödumist.
24 How to Remove
Kuidas eemaldada
Gently washing the application site with warm water and a mild soap should remove any adhesive that remains on your skin after removal of the patch.
24 Paigaldamiskohta ettevaatlikult sooja vee ja pehmetoimelise seebiga pestes peaksid plaastri eemaldamisel nahale jäänud liimijäägid kaduma.
Used patches should not be flushed down the toilet nor placed in liquid waste disposal systems
Kasutatud plaastreid ei tohi tualetist veega alla lasta ega visata heitveesüsteemidesse.
Like all medicines Kentera can have side effects.
Nagu kõik ravimid, võib ka Kentera põhjustada kõrvaltoimeid.
Patients using Kentera may experience the following very common (1 in ten persons) side effect: itching around the site of patch application.
Kentera’ i kasutavatel patsientidel võib väga sageli (ühel kasutajal kümnest) esineda järgmine kõrvaltoime: kihelus paigaldatud plaastri ümbruses.
They may also experience the following common (1 in 100 persons) side effects: redness or rash at the site of patch application; dry mouth constipation, diarrhea, upset stomach, stomach pain, headache, or sleepiness, urinary tract infections, blurred vision, and dizziness.
Sageli (ühel kasutajal sajast) võivad esineda ka järgmised kõrvaltoimed: punetus või lööve plaastri paigaldamiskohal; suukuivus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, seedehäired, kõhuvalu, peavalu või unisus, kuseteede infektsioonid, nägemise ähmastumine ja pearinglus.
Finally, those using Kentera may experience the following uncommon (1 in 1000 persons): upper respiratory tract or fungal infections, palpitations, hot flashes, back pain, urinary retention, difficulty urinating, common cold, and accidental injury.
Aeg- ajalt (ühel kasutajal tuhandest) võivad Kentera’ i kasutajad kogeda ka järgmisi kõrvaltoimeid: ülemiste hingamisteede või seeninfektsioonid, südamepekslemine, kuumad hood, seljavalu, kusepeetus, urineerimisraskused, nohu ja juhuslikud vigastused.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet please inform your doctor or pharmacist.
Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole käesolevas infolehes mainitud, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
STORING KENTERA
KENTERA’ I SÄILITAMINE
Store in original package.
Hoidke originaalpakendis.
Do not use Kentera after the date shown on the sachet and the carton.
Ärge kasutage Kentera’ i pärast kotikesel ja karbil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
25 België/ Belgique/ Belgien Vigilex B. V.
25 België/ Belgique/ Belgien Vigilex B. V.
Nederland/ Pays-Bas/ Neiderlande Tel/ Tél: +31 (0)10 244 73 99
Nederland/ Pays- Bas/ Neiderlande Tel/ Tél: +31 (0) 10 244 73 99
() Te. :+44 (0)28 7086 8733
() Te.: +44 (0) 28 7086 8733
Velká Británie Tel: +44 (0)28 7086 8733
Velká Británie Tel: +44 (0) 28 7086 8733
Recordati Hellas Pharmaceuticals A. E..: +30 210-6773822
Recordati Hellas Pharmaceuticals A. E..: +30 210- 6773822
Bretland Tel: +44 (0)28 7086 8733
Bretland Tel: +44 (0) 28 7086 8733
Tel: +39 02 48787.1
Tel: +39 02 48787. 1
.: +30 210-6773822
.: +30 210- 6773822
Lielbrit nija Tel: +44 (0)28 7086 8733
Lielbrit nija Tel: +44 (0) 28 7086 8733
Jungtin Karalyst Tel: +44 (0)28 7086 8733
Jungtin Karalyst Tel: +44 (0) 28 7086 8733
Pays-Bas/ Neiderlande Tel/ Tél: +31 (0)10 244 73 99
Pays- Bas / Neiderlande Tel/ Tél: +31 (0) 10 244 73 99
Nagy-Britannia Tel: +44 (0)28 7086 8733
Nagy- Britannia Tel: +44 (0) 28 7086 8733
Ir-Renju Unit Tel: +44 (0)28 7086 8733
Ir- Renju Unit Tel: +44 (0) 28 7086 8733
Tel/ Tél: +31 (0)10 244 73 99
Tel/ Tél: +31 (0) 10 244 73 99
Wielka Brytania Tel: +44 (0)28 7086 8733
Wielka Brytania Tel: +44 (0) 28 7086 8733
Marea Britanie Tel: +44 (0)28 7086 8733
Marea Britanie Tel: +44 (0) 28 7086 8733
Velika Britanija Tel: +44 (0)28 7086 8733
Velika Britanija Tel: +44 (0) 28 7086 8733
Ve ká Británia Tel: +44 (0)28 7086 8733
Ve ká Británia Tel: +44 (0) 28 7086 8733
What is Kepivance?
Mis on Kepivance?
Kepivance is a vial containing a powder to be made into a solution for injection.
Kepivance on viaal, mis sisaldab süstelahuse pulbrit.
Each vial contains 6.25 mg of the active substance palifermin.
Üks viaal sisaldab 6, 25 mg toimeainet palifermiini.
What is Kepivance used for?
Milleks Kepivancet kasutatakse?
Kepivance is used to decrease the frequency, duration and severity of oral mucositis (inflammation of the lining of the mouth ranging from soreness and redness to severe ulceration).
Kepivancet kasutatakse oraalse mukosiidi (suu limaskesta põletik, mis võib ulatuda valulikkusest ja punetusest raske haavandumiseni) esinemissageduse, kestuse ja raskusastme vähendamiseks.
Kepivance is used in patients who are likely to develop severe mucositis because they have blood cancer, and are being treated with myeloablative therapy (treatments that destroy the bone marrow) and an autologous stem cell transplant (a transplant of their own blood-producing cells).
Kepivancet kasutatakse patsientidel, kellel võib tekkida raskekujuline oraalne mukosiit verevähi tõttu, kuna nad saavad müeloablatiivset (luuüdi hävitavat) ravi ja neile tehakse autoloogse vereloome tüviraku siirdamine (oma vereloomerakkude siirdamine).
How is Kepivance used?
Kuidas Kepivancet kasutatakse?
The use of Kepivance should be supervised by a doctor who has experience in anti-cancer therapy.
Ravi Kepivancega peab toimuma vähiravi kogemusi omava arsti järelevalve all.
It is given as an intravenous injection (into a vein) at a dose of 60 micrograms per kilogram body weight per day, for a total of six doses.
Seda süstitakse annuses 60 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta intravenoosse süstina (veeni) kokku kuus annust.
Three doses are given on three consecutive days before myeloablative therapy, finishing 24 to 48 hours before the therapy.
Kolm annust antakse kolmel järjestikusel päeval enne müeloablatiivset ravi, lõpetades manustamise 24– 48 tundi enne ravi.
The remaining three doses are given on three consecutive days after myeloablative therapy, with the first dose given on the day of the stem cell transplant.
Kolm ülejäänud annust antakse kolmel järjestikusel päeval pärast müeloablatiivset ravi, esimene annus manustatakse tüviraku siirdamise päeval.
Kepivance has not been studied in children, adolescents or the elderly.
Kepivance kasutamist lastel, noorukitel ega eakatel ei ole uuritud.
How does Kepivance work?
Kuidas Kepivance toimib?
The active substance in Kepivance, palifermin, is a growth factor that stimulates the ‘ epithelial’ cells that line the mouth and gastrointestinal tract to grow and develop.
Kepivance toimeaine palifermiin on kasvufaktor, mis stimuleerib suu ja seedetrakti limaskesta epiteelrakke kasvama ja arenema.
Palifermin is very similar to a natural growth factor found in the body called keratinocyte growth factor (KGF).
Palifermiin on väga sarnane kehas leiduvale keratinotsüütide kasvufaktorile (KGF).
Epithelial cells in the mouth are normally replaced by the body every few days.
Suu epiteelrakud asenduvad kehas tavaliselt iga paari päeva järel.
In patients receiving chemotherapy or radiotherapy, the cells are not replaced as quickly, and this leads to the development of mucositis.
Keemia - või kiiritusravi saavatel patsientidel need rakud nii kiiresti ei asendu ja seetõttu tekib mukosiit.
Kepivance stimulates the growth of these cells, helping to reduce the incidence, severity and duration of oral mucositis in cancer patients undergoing intensive therapy.
Kepivance stimuleerib nende rakkude kasvu, aidates vähendada intensiivset ravi saavatel vähihaigetel oraalse mukosiidi esinemissagedust, kestust ja raskusastet.
Palifermin is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
Palifermiini toodetakse rekombinant- DNA- tehnika abil.
The palifermin is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce palifermin.
Palifermiini toodab bakter, millesse on viidud palifermiini produtseerimist võimaldav geen (DNA).
The replacement palifermin acts in same way as naturally produced KGF.
Asenduspalifermiin toimib samal viisil kui looduslikult produtseeritud KGF.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Kepivance been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kuidas Kepivancet uuriti?
Kepivance has been studied in 212 patients receiving high-dose cytotoxic therapy for a blood cancer (mostly non-Hodgkin’ s lymphoma).
Kepivance kasutamist on uuritud 212 patsiendil, kes said suures annuses tsütotoksilist verevähi (enamasti mitte- Hodgkini lümfoomi) ravi.
Palifermin was compared with placebo (a dummy treatment).
Palifermiini võrreldi platseeboga (näiv ravim).
The main measure of effectiveness was the number of days during which patients experienced severe oral mucositis.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt päevade arvuga, mil patsientidel oli raske oraalne mukosiit.
What benefit has Kepivance shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Kepivance kasulikkus?