natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/ kg/ day for several years.
Lastel, kellele mitme aasta jooksul vabatahtlikult määrati üle 2, 5 korra soovitatavat maksimaalannust 100 mg/ kg/ päevas ületav annus, on täheldatud neuroloogilisi häireid (nagu näiteks tserebellaarsed sümptomid, diploopia, lateraalne nüstagm, psühhomotoorne pidurdus, käeliigutused ja aksiaalne hüpotoonia).
SYSTEM ORGAN
SÜSTEEM ORGAN KLASS
(≥ 1/ 10)
VÄGA SAGE (≥1/ 10)
(≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Increased liver enzymes Neutropenia Agranulocytosis Headache
SAGE (≥1/ 100 KUNI < 1/ 10)
(≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
AEG- AJALT (≥1/ 1000 KUNI < 1/ 100)
13 Deferiprone has been investigated in 247 patients in two phase III trials and a compassionate use programme.
Deferiprooni on uuritud 247 patsiendil kahes III faasi uuringus ning kaastundliku kasutuse programmis.
The mean serum ferritin levels were not significantly different in the two treatment groups, but mean hepatic iron concentration in deferiprone treated patients seems to increase more than in deferoxamine treated patients.
Keskmine seerumi ferritiinitase ei erinenud kahes ravigrupis oluliselt, kuid keskmine raua kontsentratsioon maksas suurenes deferiprooniga ravitud patsientidel kuigivõrd enam kui deferoksamiiniga ravitud patsientidel.
Purified water Hydroxyethylcellulose Glycerol Hydrochloric acid, concentrated Artificial cherry flavour Peppermint oil Sunset Yellow (E110) Sucralose (E955)
Puhastatud vesi Hüdroksüetüültselluloos Glütserool Kontsentreeritud vesinikkloriidhape Kunstlik kirsimaitse Piparmündiõli Päikseloojangukollane värvaine (E110) Sukraloos (E955)
After first opening use within 35 days.
2 aastat Kasutada 35 päeva jooksul pärast esmast avamist.
16 ANNEX II
16 LISA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB REVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Bio Science Park Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Netherlands
Bio Science Park Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Holland
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance as described in version 01 (dated 4 May 2006) presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja peab enne toote turustamist ja toote turustamise ajal tagama ravimiohutuse järelevalve süsteemi olemasolu ja toimimise, mida on kirjeldatud müügiloa taotluse 1. versiooni (4. mai 2006) moodulis 1. 8. 1.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan as agreed in version 2 (dated 19 September 2007) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse järelevalve tegevusi, mida kirjeldatakse vastu võetud ravimiohutuse järelevalve plaanis, mis on ära toodud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimise plaani 2. versioonis (19. september 2007) ning kõigis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt kinnitatud riskijuhtimise plaani edasistes uuendustes.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt inimesel kasutamiseks mõeldud ravimite kohta kehtestatud riskijuhtimise süsteemide suunistele tuleb uuendatud riskijuhtimise plaan esitada samaaegselt järgmise perioodilise ohutusuuenduse aruandega.
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 says of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
Lisaks sellele tuleb uus perioodilise ohutusuuenduse aruanne esitada järgmistes situatsioonides. • Uue info saamisel, mis võib mõjutada käesolevaid ohutusomadusi, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski vähendamise tegevusi. • 60 päeva jooksul pärast olulise (ravimiohutuse või riski vähendamise) sündmuse toimumist. • EMEA nõudel.
PSURs: the MAH will continue to provide Periodic Safety Update Reports every 6 months.
Müügiloa hoidja esitab jätkuvalt iga 6 kuu järel perioodilised ohutusaruanded.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
20 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Ferriprox 500 mg film-coated tablets deferiprone
Ferriprox 500 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid deferiproon
One tablet contains 500 mg deferiprone
Üks tablett sisaldab 500 mg deferiprooni
Film-coated tablets 100 tablets
Õhukese polümeerikilega kaetud tabletid 100 tabletti
21 11.
21 11.
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
22 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Ferriprox 100 mg/ ml oral solution Deferiprone
Ferriprox 100 mg/ ml suukaudne lahusdeferiproon
After first opening use within 35 days.
Kasutada 35 päeva jooksul pärast esmast avamist.
Ferriprox 500 mg film-coated tablets Deferiprone
Ferriprox 500 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett Deferiproon
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud teile.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. − Attached to this leaflet you will find a patient/ carer reminder card.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. − Kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. − Käesolevale infolehele on lisatud patsiendi/ hooldaja jaoks meelespea- kaart.
What Ferriprox is and what it is used for 2.
Mis ravim on Ferriprox ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Ferriprox 3.
Mida on vaja teada enne Ferriprox’ i kasutamist 3.
How to take Ferriprox 4.
Kuidas Ferriprox’ i võtta 4.
How to store Ferriprox 6.
Kuidas Ferriprox’ i säilitada 6.
WHAT FERRIPROX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON FERRIPROX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Deferiprone is the active substance in Ferriprox.
Ferriprox' i toimeaine on deferiproon.
BEFORE YOU TAKE FERRIPROX
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FERRIPROX’ I VÕTMIST
Do not take Ferriprox − if you are allergic (hypersensitive) to deferiprone or any of the other ingredients of Ferriprox. − if you have a history of repeated episodes of neutropenia (low neutrophil count). − if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell count < 0.5x109/ l). − if you are currently taking medicines known to cause neutropenia. − if you are pregnant or breast-feeding.
Ärge võtke Ferriprox’ i − kui te olete allergiline (ülitundlik) ravimi toimeaine deferiprooni või Ferriprox’ i mõne koostisosa suhtes. − kui teil on anamneesis korduvad neutropeeniaepisoode (madal neutrofiilide arv). − kui teil on esinenud agranulotsütoosi (väga madal valgete vereliblede hulk < 0, 5x109/ l). − Kui kasutate ravimeid, mis võivad põhjustada neutropeeniat (teatud tüüpi valgeliblede arvu vähenemist). − kui olete rase või toidate last rinnaga.
Therapy with Ferriprox may be associated with the occurrence of a very low white blood cell count in some patients.
Mõnedel patsientidel võib ravi Ferriprox`iga olla seotud valgete vereliblede arvu langusega.
This condition is known as severe neutropenia or agranulocytosis and may place you at risk of developing a serious infection.
Seda seisundit nimetatakse neutropeeniaks või agranulotsütoosiks ning sellega kaasneb raskekujulise infektsiooni risk.
The way Ferriprox causes neutropenia is not known.
See, mil viisil Ferriprox neutropeeniat põhjustab, ei ole teada.
Patients must not take any medicines known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis.
Patsiendid ei tohi kasutada ravimeid, mida seostatakse neutropeenia tekkega, ega ravimeid, mis võivad põhjustada agranulotsütoosi (teatud tüüpi valgeliblede arvu langus väga madalale).
Take special care with Ferriprox − if you have a history of neutropenia, since one of the most serious side effects that may occur is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ferriprox − Olge eriti ettevaatlik, kui teil on esinenud neutrofeeniat, sest tõsisem ilmneda võiv kõrvaltoime on valgevereliblede (neutrofiilide) väga väike hulk.
This condition, known as severe neutropenia or agranulocytosis, has occurred in about 1 out of 100 people who have taken Ferriprox in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes Ferriprox' i kasutamise kohta on selline tõsine seisund, mida nimetatakse raskekujuliseks neutropeeniaks või agranulotsütoosiks, tekkinud ühel inimesel sajast.
Because white blood cells help to fight infection, a low neutrophil count may place you at risk of developing a serious and potentially life-threatening infection.
Kuna valgete vereliblede ülesandeks on organismi infektsioonide puhul kaitsta, võib madala neutrofiilide arvu tagajärjel tekkida tõsine
26 reminder card attached to this leaflet.
26 või isegi eluohtlik infektsioon.
Report immediately to your doctor any symptoms of infection such as fever, sore throat or flu-like symptoms.
Infektsioonile viitavate sümptomite (palavik, kurguvalu või gripilaadsed nähud) ilmnemisel tuleb koheselt raviarstiga ühendust võtta.
In addition he or she also might ask you to undergo liver biopsies.
Vajalikuks võib osutuda maksabiopsia.
Taking other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma raviarsti või apteekrit, kui tarvitate või olete hiljuti tarvitanud muid ravimeid (ka käsimüügi ravimeid).
Please consult with your doctor or pharmacist before taking vitamin C with Ferriprox.
Enne vitamiin C võtmist koos Ferriproxiga pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Do not take aluminium-based antacids while taking Ferriprox.
Ärge kasutage alumiiniumi sisaldavaid antatsiide ajal, mil tarvitate Ferriprox' i.
Do not take medicines known to cause neutropenia (see section “ Do not take Ferriprox ”).
Ärge võtke ravimeid, mis võivad põhjustada neutropeeniat (vt lõik “ Ärge võtke Ferriproxi ”).
Pregnancy and breast feeding Do not take this medicine if you are pregnant or if you are trying to become pregnant.
Rasedus ja imetamine Ärge võtke seda ravimit, kui olete rase või soovite rasestuda.
You must use effective contraception while you are taking Ferriprox.
Ferriprox' i võtmise ajal tuleb kasutada efektiivseid kontratseptsioonimeetodeid.
If you become pregnant while taking Ferriprox, stop taking the medicine immediately and tell your doctor.
Kui te rasestute Ferriprox' i ravi ajal, lõpetage ravimi võtmine koheselt ja informeerige sellest oma arsti.
Do not use Ferriprox if you are a nursing mother.
Ärge kasutage Ferriprox' i rinnaga toitmise ajal.
Please refer to the patient/ carer reminder card attached to this leaflet.
Palun juhtige patsiendi/ hooldaja tähelepanu infolehele lisatud meelespea- kaardile.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Uuringuid deferiprooni mõju kohta sõidukijuhtimise ja masinakäsitluse võimele ei ole läbi viidud.
HOW TO TAKE FERRIPROX
KUIDAS KASUTADA FERRIPROX’ I
Always take Ferriprox exactly as your doctor has told you.
Kasutage Ferriprox’ i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
The amount of Ferriprox that you take will depend on your weight.
Teile vajalik Ferriprox' i annus sõltub teie kehakaalust.
The usual dose is 25 mg/ kg, 3 times per day, for a total daily dose of 75 mg/ kg/ day.
Ravimi tavaline ühekordne annus on 25 mg/ kg kehakaalu kohta.
The total daily dose should not exceed 100 mg/ kg/ day.
Tavaliselt manustatakse Ferriprox`i 3 korda päevas.
Take your first dose in the morning.
Ravimi ööpäevane koguannus on 75 mg / kg kehakaalu kohta.
Take your second dose midday.
Ööpäevane annus ei tohi ületada 100 mg / kg kehakaalu kohta.
Take your third dose in the evening.
Võtke esimene annus hommikul, teine annus keskpäeval ja kolmas õhtul.
It is not necessary to take Ferriprox with food.
Ei ole vajalik võtta Ferriprox' i koos toiduga.
However, you may find it easier to remember to take Ferriprox if you take it with your meals.
Ferriproxi võtmine võib teil paremini meeles püsida, kui võtate ravimit söögiaegadel.
If you take more Ferriprox than you should There are no reports of acute overdose with Ferriprox.
Kui võtate Ferriprox’ i rohkem kui ette nähtud Ferripoxi kasutamisel ei ole teatatud akuutse üleannustamise juhtumitest.
If you forget to take Ferriprox Ferriprox will be most effective if you do not miss any doses.
Kui te unustate Ferriprox’ i võtta Ferriprox toimib kõige efektiivsemalt siis, kui te ei unusta ühtegi annust võtmata.
Like all medicines, Ferriprox can have side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Ferriprox põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Abdominal pain, nausea, vomiting, and reddish/ brown discolouration of urine.
Väga levinud kõrvaltoimed (rohkem kui ühel kümnest patsiendist): kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, uriini värvuse muutumine punaseks/ pruuniks.
If you experience nausea or vomiting, it may help to take your Ferriprox with some food.
27 Iivelduse või oksendamise puhul võib abiks olla Ferriproxi tarvitamine koos toiduga.
Low white blood cell count (agranulocytosis and neutropenia), headache, diarrhoea, increase in liver enzymes, fatigue, increase in appetite.
Levinud kõrvaltoimed (rohkem kui ühel sajast patsiendist, vähem kui ühel kümnest patsiendist): madal vere valgeliblede arv (agranulotsütoos ja neutropeenia), peavalu, kõhulahtisus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, väsimus, söögiisu tõus.
27 The most serious side effect of Ferriprox is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Kõige tõsisemaks Ferriproxi kõrvaltoimeks on vere valgeliblede (neutrofiilide) arvu kahanemine väga madalale tasemele.
This condition, known as severe neutropenia or agranulocytosis, has occurred in fewer than 2 in 100 people who have taken Ferriprox in clinical studies.
See seisund, defineeritud kui raske neutropeenia või agranulotsütoos, on esinenud kliinilistes katsetes vähem kui kahel sajast Ferriproxi tarvitanud patsiendist.
In post-marketing experience with Ferriprox, neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/ kg/ day for several years.
Turuletoomise- järgsed Ferriproxi kasutamise kogemused näitavad, et lastel, kellele mitme aasta jooksul vabatahtlikult määrati üle kahe korra soovitatavat maksimaalannust 100 mg/ kg/ päevas ületav annus, on täheldatud neuroloogilisi häireid (nagu näiteks treemorid, kõndimishäired, kahekordne nägemine, lihaste tahtmatu tõmblemine, liigutuskoordinatsiooni probleemid).
They recovered from these symptoms after Ferriprox discontinuation.
Pärast Ferriprox' i katkestamist need sümptomid kadusid.
If you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE FERRIPROX
KUIDAS FERRIPROX SÄILITADA
Do not use Ferriprox after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Ärge kasutage Ferriprox pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast Kõlblik kuni.
Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal silicon dioxide.
Mikrokristalne tselluloos, Magneesiumstearaat, Kolloidne ränidioksiid.
Hypromellose, Macrogol, Titanium dioxide.
Hüpromelloos, Makrogool, Titaandioksiid.
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “ APO” bisect “ 500” on one side, plain on the other.
Tableti teine külg on sile.
Manufacturing Authorisation Holder:
Tootja:
Bio Science Park Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Netherlands
28 Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Holland
28 België/ Belgique/ Belgien SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL SARL Tél/ Tel: + 33 1 41 92 18 01
België/ Belgique/ Belgien SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL SARL Tél/ Tel: +33 1 41 92 18 01
Luxembourg/ Luxemburg SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL SARL Tél/ Tel: + 33 1 41 92 18 01
Luxembourg/ Luxemburg SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL SARL Tél/ Tel: +33 1 41 92 18 01
България ТП „Торекс Киези Фарма” Тел.: +359 2 920 12 05
България ТП „ Торекс Киези Фарма ” Тел.: +359 2 920 12 05
Tel.: + 36-1-429 1060
Tel.: + 36- 1- 429 1060
Č eská republika Apotex CR Tel: +00420 234 705 700
Česká republika Apotex CR Tel: +00420 234 705 700
Tel: + 386-1-43 00 901
Tel: + 386- 1- 43 00 901
Tel: + 421-2-59 30 00 60
Tel: + 421- 2- 59 30 00 60
Κύπρος The Star Medicines Importers Co.
29 Κύπρος The Star Medicines Importers Co.
29 Lietuva Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: + 358 201 558 840
Lietuva Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: + 358 201 558 840
Ferriprox 100 mg/ ml oral solution Deferiprone
Ferriprox 100 mg/ ml suukaudne lahus Deferiproon
31 reminder card attached to this leaflet.
31 või isegi eluohtlik infektsioon.
Do not take medicines known to cause neutropenia (see section “ Do not take Ferriprox”).
Ärge võtke ravimeid, mis võivad põhjustada neutropeeniat (vt lõik “ Ärge võtke Ferriproxi ”).
Important information about some of the ingredients of Ferriprox Ferriprox oral solution contains Sunset Yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Oluline teave mõningate Ferriproxi koostisainete suhtes Ferriproxi suukaudne lahus sisaldab värvainet päikseloojangukollane (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
The usual dose is 25 mg/ kg, 3 times per day, for a total daily dose of 75 mg/ kg/ day.
Tavaliselt manustatakse Ferriprox`i 3 korda päevas.
The total daily dose should not exceed 100 mg/ kg/ day.
Ravimi ööpäevane koguannus on 75 mg / kg kehakaalu kohta.
Use the measuring cup to measure the volume prescribed by your doctor.
Ööpäevane annus ei tohi ületada 100 mg / kg kehakaalu kohta.
Take your second dose midday.
Arsti määratud koguse mõõtmiseks kasutage mõõtelusikat.
If you experience nausea or vomiting, it may help to take your Ferriprox with some food.
32 Iivelduse või oksendamise puhul võib abiks olla Ferriproxi tarvitamine koos toiduga.
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox oral solution is a clear, reddish orange coloured liquid.
Kuidas Ferriprox välja näeb ja pakendi sisu Ferriproxi suukaudne lahus on läbipaistev punakas- oranži värvi vedelik.
Bio Science Park Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Netherlands
Bio Science Park Archimedesweg 2 2333 CN Leiden
33 België/ Belgique/ Belgien SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL SARL Tél/ Tel: + 33 1 41 92 18 01
België/ Belgique/ Belgien SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL SARL Tél/ Tel: +33 1 41 92 18 01
34 Latvija Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: + 358 201 558 840
34 Latvija Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: + 358 201 558 840
35 PATIENT/ CARER REMINDER CARD
35 PATSIENDI / PATSIENDI HOOLDAJA MEELESPEA
((Front Cover))
((Front Cover))
Important Safety Reminders for Patients taking Ferriprox (deferiprone)
Oluline ohutusalane meelespea FerriproxiVILJASTUMISEALISTELE NAISTELE!
FOR WOMEN OF CHILD BEARING AGE Do not take Ferriprox if you are pregnant or if you are trying to become pregnant.
Ärge võtke Ferriproxi, kui olete rase või (deferiprooni) kasutavatele patsientidele soovite rasestuda.
If taken
Raseduse ajal kasutades võib
Prescribing doctor: ________________________
Raviarst: ________________________
during pregnancy, Ferriprox may seriously harm the unborn baby.
Ferriprox põhjustada raskeid kahjustusi teie sündimata lapsele.
You must use effective contraception while you are taking Ferriprox.
Ferriproxi kasutamise ajal peate kasutama
Phone No: _______________________________
Telefon: _______________________________
method is best for you.
Küsige arsti käest, missugune meetod teile sobib.
Do not use Ferriprox if you are a nursing mother.
Ärge kasutage Ferriproxi imetamise ajal.
((Inside 1)) MONITORING YOUR WHITE BLOOD
((Inside 1)) TEIE VERE VALGELIBLEDE ARVU
((Inside 2))
((Inside 2))
Make sure you do the following:
JÄLGIMINE FERRIPROXI KASUTAMISE AJAL On väike võimalus, et Ferriproxi kasutamise
There is a small chance that you may develop agranulocytosis (very low white blood cell count) while taking Ferriprox, which may lead
Veenduge, et toimite järgmiselt.
Even though agranulocytosis is an uncommon side effect of the drug, it is important to monitor your blood on a regular basis.
ajal tekib teil agranulotsütoos (teatud tüüpi vere valgeliblede arvu langus väga madalale), mille tulemusena võib tekkida raske infektsioon (nakkus).
Contact your doctor immediately if you develop a fever, sore throat or flu-like symptoms
Palaviku, kurguvalu või gripisarnaste sümptomite tekkel võtate viivitamata ühendust oma arstiga.
The company that makes Puregon has agreed that its scientific data can be used for Fertavid.
Puregoni tootev ettevõte on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Fertavidi toetuseks.
Fertavid is used to treat infertility in women in the following situations: • women who are anovulatory (do not produce eggs) and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates ovulation); • women who are undergoing fertility treatment (assisted reproductive techniques, such as in vitro fertilisation).
Fertavidi kasutatakse naiste infertiilsuse raviks järgmistel juhtudel: • anovulatoorsed naised (kellel ei teki munarakke), kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi; • viljakusravi saavad naised (tehisviljastamine, näiteks katseklaasis viljastamine).
Fertavid can also be used to stimulate sperm production in men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Fertavidi võib kasutada ka sperma tekke stimuleerimiseks meestel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Fertavid can only be obtained with a prescription.
Fertavidi saab üksnes retsepti alusel.
Treatment with Fertavid should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Ravi Fertavidiga peab tegema viljakusprobleemide ravi kogemusega arst.
Fertavid is given as a ‘ subcutaneous’ injection (under the skin) or into a muscle.
Fertavidi manustatakse üks kord nädalas subkutaanse (nahaaluse) süstina või süstina lihasesse.
Fertavid should only be administered by people who have been trained by the doctor and have access to expert advice.
Fertavidi tohib määrata vaid patsientidele, kes on saanud arstilt asjakohase väljaõppe ning kelle on võimalus saada vajaduse korral asjatundja nõuandeid.
The dose and frequency of administration of Fertavid depend on its use (see above) and the patient ’ s response to treatment.
Fertavidi annus ja manustamissagedus sõltub kasutuseesmärgist (vt eespool) ning patsiendi ravivastusest.
For a full description of the doses, see the Package Leaflet.
Annuste täieliku kirjelduse leiate pakendi infolehelt.
In the body, FSH regulates reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs, and in men, it stimulates the production of sperm by the testicles.
Organismis reguleerib FSH reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib FSH munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.