natgillin/translations-raw huggingface dataset:
α -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-ω -methoxypoly(oxyethylen)- 40 sodium salt (MPEG-DSPE) fully hydrogenated soy phosphatidylcholine (HSPC) cholesterol ammonium sulphate sucrose histidine water for injections hydrochloric acid sodium hydroxide
α - (2 - [1, 2- distearüül- sn- glütsero( 3) fosfooksü] etüülkarbamüül) - ω- metoksüpolü( oksüetüleen) - 40 naatriumsool (MPEG- DSPE) täielikult hüdrogeenitud soja fosfatidüülkoliin (HSPC) kolesterool ammooniumsulfaat sahharoos histidiin süstevesi soolhape naatriumhüdroksiid
After dilution:
Juhised kasutamiseks pärast lahjendamist:
- Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C.
- Kasutusvalmis lahus on temperatuuril 2 °C… 8 °C keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne kuni
- From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
- Mikrobioloogilisest apektist tuleks lahjendatud lahus koheselt ära kasutada.
If not used
Kui lahust ei
immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
kasutata koheselt, on selle säilitamise aeg ja tingimused enne kasutamist kasutaja vastutusel ja ei tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C… 8 °C hoituna.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
25 Hoida külmkapis (2 °C… 8 °C).
Caelyx is supplied as a single pack or packs of ten vials.
Caelyx’ i pakendis on 1 või 10 viaali.
24 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
Caution must be exercised in handling Caelyx solution.
Caelyx’ i lahuse käsitsemisel tuleb olla ettevaatlik.
Caelyx must be handled and disposed of in a manner consistent with that of other anticancer medicinal products in accordance with local requirements.
Caelyx’ it tuleb käsitseda ja utiliseerida sarnaselt teistele vähivastastele preparaatidele, vastavuses kohalike nõuetega.
Determine the dose of Caelyx to be administered (based upon the recommended dose and the patient’ s body surface area).
Määrake manustatava Caelyx’ i annuse suurus, lähtudes soovitavast terapeutilistest annusest ja patsiendi kehapinna suurusest.
Aseptic technique must be strictly observed since no preservative or bacteriostatic agent is present in Caelyx.
Võtke vajalik kogus Caelyx’ i infusioonilahuse kontsentraati steriilsesse süstlasse, järgides hoolikalt aseptikanõudeid, kuna Caelyx ei sisalda säilitus - ega bakteriostaatilisi aineid.
The appropriate dose of Caelyx must be diluted in 5% (50 mg/ ml) glucose solution for infusion prior to administration.
Vajalik Caelyx’ i annus peab enne manustamist olema lahjendatud 5% (50 mg/ ml) glükoosi infusioonilahuses.
For doses < 90 mg, dilute Caelyx in 250 ml, and for doses ≥ 90 mg, dilute Caelyx in 500 ml.
Lahjendage Caelyx annuse < 90 mg korral 250 ml- s ja annuse ≥ 90 mg korral 500 ml- s.
This can be infused over 60 or 90 minutes as detailed in 4.2.
Kasutamisvalmis lahus infundeeritakse kas 60 või 90 minuti vältel (vt lõik 4. 2).
The use of any diluent other than 5% (50 mg/ ml) glucose solution for infusion, or the presence of any bacteriostatic agent such as benzyl alcohol may cause precipitation of Caelyx.
Mistahes muu kui 5% (50 mg/ ml) glükoosi infusioonilahuse kasutamine Caelyx’ i lahjendamiseks või mistahes bakteriostaatilise aine (nagu näiteks bensüülalkohol) lisamine võib põhjustada Caelyx’ i väljasadenemise.
It is recommended that the Caelyx infusion line be connected through the side port of an intravenous infusion of 5% (50 mg/ ml) glucose.
On soovitatav, et Caelyx’ i infusioonisüsteem oleks külgava kaudu ühendatud 5% (50 mg/ ml) glükoosilahusega täidetud infusioonisüsteemiga.
Infusion may be given through a peripheral vein.
Caelyx’ it võib infundeerida ka perifeersesse veeni.
Do not use with in-line filters.
Caelyx’ it ei tohi manustada filtriga infusioonisüsteemiga.
SP Europe Rue de Stalle 73 B – 1180 Bruxelles Belgium
SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles Belgia
Date of first authorization:
Esmase müügiloa kuupäev:
21 June 1996 Date of last renewal:
21. juuni 1996
25 ANNEX II
27 LISA II
SP Labo N. V., Industriepark 30, 2220, Heist-op-den-Berg, Belgium
SP Labo N. V., Industriepark 30, 2220, Heist- op- den- Berg, Belgia
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of Pharmacovigilance, as described in version dated June 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the Market.
Ravimiohutuse alane süsteem Müügiloa hoidja tagab ravimiohutuse alase süsteemi, nagu kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1. esitatud versioonis juuni 2007, olemasolu ning toimimise enne ravimi turuletulekut ning kogu ravimi turuloleku aja vältel.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version dated 01 June 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Ravimiohutusalane plaan Müügiloa hoidja viib läbi uuringud ning lisa ravimiohutusalased tegevused vastavalt ravimiohutusalase plaani kinnitatud versioonile 01 juuni 2007, mis on esitatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2. ning seejärel vastavalt järgnevatele CHMP poolt kinnitatud plaani kaasajastustele.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vastavalt inimtervishoius kasutatavatel ravimitel esinevate riskide haldamise CHMP juhisele, tuleb esitada kaasajastatud ravimiohutusalane plaan samaaegselt järgmise perioodilise ohutusaruandega (POA).
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Lisaks tuleb kaasajastatud ravimiohutusalane plaan esitada: • Kui on uut informatsiooni, mis võib mõjutada olemasolevat ohutusprofiili, ravimiohutusalast plaani või riski minimeerimiseks läbiviidavaid tegevusi • 60 päeva jooksul pärast olulise (ravimiohutusalase või riski minimeerimise) püstitatud eesmärgi täideviimist • EMEA poolt esitatud nõudmisel
27 ANNEX III
29 LISA III
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
31 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CAELYX CARTON 20 mg/ 10 ml – 1 vial CAELYX CARTON 20 mg/ 10 ml – 10 vials
CAELYX KARP 20 mg/ 10 ml – 1 viaal CAELYX KARP 20 mg/ 10 ml – 10 viaali
Caelyx 2 mg/ ml concentrate for solution for infusion Pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride
Caelyx 2 mg/ ml infusioonilahuse kontsentraat Pegüleeritud liposomaalne doksorubitsiinvesinikkloriid
One ml of Caelyx contains 2 mg pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride.
Üks ml Caelyx’ it sisaldab 2 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi pegüleeritud liposomaalse vormina.
Excipients: α -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-ϖ - methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt, fully hydrogenated soy phosphatidylcholine, cholesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Abiained: α - (2 - [1, 2- distearüül- sn- glütsero( 3) fosfooksü] etüülkarbamüül) - ϖ - metoksüpolü( oksüetüleen) - 40 naatriumsool, täielikult hüdrogeenitud soja fosfatidüülkoliin, kolesterool, ammooniumsulfaat, sahharoos, histidiin, süstevesi, soolhape ja naatriumhüdroksiid.
1 vial 10 vials 20 mg/ 10 ml
1 viaal 10 viaali 20 mg/ 10 ml
Intravenous use, following dilution in 5% (50 mg/ ml) glucose solution for infusion.
Enne infundeerimist lahjendada 5% (50 mg/ ml) glükoosi infusioonilahuses.
30 9.
32 9.
Caelyx should be handled and disposed of in a manner consistent with that of other cytotoxic medicinal products.
Caelyx’ it tuleb käsitseda ja utiliseerida sarnaselt teistele tsütotoksilistele preparaatidele.
EU/ 1/ 96/ 011/ 001 (1 vial) EU/ 1/ 96/ 011/ 002 (10 vials)
EU/ 1/ 96/ 011/ 001 (1 viaal) EU/ 1/ 96/ 011/ 002 (10 viaali)
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
33 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CAELYX CARTON 50 mg/ 25 ml – 1 vial CAELYX CARTON 50 mg/ 25 ml – 10 vials
CAELYX KARP 50 mg/ 25 ml – 1 viaal CAELYX KARP 50 mg/ 25 ml – 10 viaali
1 vial 10 vials 50 mg/ 25 ml
1 viaal 10 viaali 50 mg/ 25 ml
EU/ 1/ 96/ 011/ 003 (1 vial) EU/ 1/ 96/ 011/ 004 (10 vials)
EU/ 1/ 96/ 011/ 003 (1 viaal) EU/ 1/ 96/ 011/ 004 (10 viaali)
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
35 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
CAELYX LABEL 20 mg/ 10 ml
CAELYX ETIKETT 20 mg/ 10 ml
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
36 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
CAELYX LABEL 50 mg/ 25 ml
CAELYX ETIKETT 50 mg/ 25 ml
36 PACKAGE LEAFLET:
38 PAKENDI INFOLEHT:
What Caelyx is and what it is used for 2.
Mis ravim on Caelyx ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Caelyx 3.
Mida on vaja teada enne Caelyx’ i kasutamist 3.
How to use Caelyx 4.
Kuidas Caelyx’ it kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store Caelyx 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Further information
Kuidas Caelyx’ it säilitada 6.
WHAT CAELYX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON CAELYX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Caelyx is used to treat cancer of the breast in patients at risk for heart problems.
Caelyx’ it kasutatakse rinnanäärmevähi raviks naistel, kellel esineb südamekahjustuse risk.
Caelyx is also used in combination with another medicine, bortezomib, to treat multiple myeloma, a cancer of the blood in patients who have received at least 1 prior therapy.
Caelyx’ it kasutatakse ka kombinatsioonis teise ravimi bortesomiibiga multiipelmüeloomi (verevähi) ravis patsientidel, kes on varem saanud vähemalt üht ravi.
Caelyx is also used to produce an improvement in your Kaposi’ s sarcoma including flattening, lightening and even shrinkage of the cancer.
Caelyx’ it kasutatakse ka Kaposi sarkoomi raviks, mis väljendub kasvaja pinna lamenemises, kasvaja kaalu ja koguni mõõtmete vähenemises.
Other symptoms of Kaposi’ s sarcoma, such as swelling around the tumour, may also improve or disappear.
Ka teised Kaposi sarkoomi sümptomid (näiteks turse kasvaja ümber) võivad väheneda või kaduda.
The doxorubicin hydrochloride in Caelyx is enclosed in tiny spheres called pegylated liposomes which help to deliver the medicinal product from the blood stream to the cancerous tissue rather than healthy normal tissue.
Need aitavad ravimit vere kaudu võrreldes normaalsete kudedega eelistatult kasvajakoesse transportida.
BEFORE YOU USE CAELYX
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CAELYX’ I KASUTAMIST
Do not use Caelyx
Ärge kasutage Caelyx’ it
- if you are allergic (hypersensitive) to doxorubicin hydrochloride or any of the other ingredients
- kui te olete allergiline (ülitundlik) doksorubitsiinvesinikkloriidi või Caelyx’ i mõne koostisosa
of Caelyx.
suhtes.
Take special care with Caelyx
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Caelyx
- if you are receiving any treatment for heart disease or liver disease;
- kui te saate mistahes ravi südame - või maksahaiguse tõttu;
- if you are diabetic, because Caelyx contains sugar which may require an adjustment to the
Vajalikuks võib osutuda teie diabeediravi
treatment of your diabetes;
korrigeerimine;
- if you have Kaposi’ s sarcoma and have had your spleen removed.
- kui teil on diagnoositud Kaposi sarkoom ja teil on eemaldatud põrn.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit
- if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained
- kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita
without a prescription,
ostetud ravimeid.
- about any other cancer treatments you are on or have been taking, as particular care needs to be
- kõigist teistest kasvajavastastest ravimitest, mida te hetkel kasutate või olete varem kasutanud
taken with treatments which reduce the number of white blood cells, as this may cause further reduction in the number of white blood cells.
ning eriti ravimitest, mis teadaolevalt vähendavad vere valgeliblede arvu, kuna sellisel juhul võib vere valgeliblede arv veelgi langeda.
Because the active ingredient doxorubicin hydrochloride in Caelyx may cause birth defects, it is important to tell your doctor if you think you are pregnant.
Seetõttu on oluline oma arsti võimalikust rasedusest informeerida.
Avoid becoming pregnant while you or your partner are taking Caelyx and in the six months following discontinuation of Caelyx treatment.
Vältige rasestumist ajal, kui teie ise või teie partner saate ravi Caelyx’ iga ja 6 kuu vältel pärast ravi lõppu.
Because doxorubicin hydrochloride may be harmful to nursing infants, women must discontinue breast-feeding before starting treatment with Caelyx.
Arvestades asjaolu, et doksorubitsiinvesinikkloriid võib olla imikutele ohtlik, tuleb rinnaga toitmine enne Caelyx’ iga ravi alustamist lõpetada.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you feel tired or sleepy from treatment with Caelyx.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest, kui te tunnete end ravi ajal Caelyx’ iga väsinuna või unisena.
HOW TO USE CAELYX
KUIDAS CAELYX’ IT KASUTADA
Caelyx will be given to you by your doctor in a drip (infusion) into a vein.
Caelyx’ it manustatakse teile tilkinfusioonina veeni.
Depending on the dose and indication, this may take from 30 minutes to more than one hour (i. e., 90 minutes).
Sõltuvalt annusest ja näidustusest võib infusioon kesta 30 minutit kuni üle ühe tunni (nt 90 minutit).
If you are being treated for breast cancer or ovarian cancer, Caelyx will be administered at a dose of 50 mg per square metre of your body surface area (based on your height and weight).
Kui te saate ravi rinnanäärme - või munasarjavähi tõttu, siis manustatakse teile Caelyx’ it annuses 50 mg kehapinna ruutmeetri kohta, mis arvutatakse välja teie pikkuse ja kaalu alusel.
If you are being treated for multiple myeloma, and have already received at least 1 prior therapy, Caelyx will be administered at a dose of 30 mg per square metre of your body surface area (based on your height and weight) as a 1 hour intravenous infusion on Day 4 of the bortezomib 3 week regimen immediately after the bortezomib infusion.
Kui teil ravitakse multiipelmüeloomi ja te olete juba varem saanud vähemalt ühte ravi, manustatakse teile Caelyx’ it annuses 30 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvestades teie pikkust ja kaalu) ühetunnise veenisisese infusioonina bortesomiibi manustamise kolmenädalase raviskeemi 4- ndal päeval kohe pärast bortesomiibi infusiooni.
If you are being treated for Kaposi’ sarcoma, Caelyx will be administered at a dose of 20 mg per square metre of your body surface area (based on your height and weight).
Kui te saate ravi Kaposi sarkoomi tõttu, siis manustatakse teile Caelyx’ it annuses 20 mg kehapinna ruutmeetri kohta, mis arvutatakse välja teie pikkuse ja kaalu alusel.
The dose is repeated every 2 to 3 weeks for 2 - 3 months, then as often as necessary to maintain an improvement in your condition.
Nimetatud annust korratakse 2… 3 kuu vältel iga 2… 3 nädala tagant ning seejärel nii sageli kui vajalik, et säilitada saavutatud ravitulemust.
If you use more Caelyx than you should Acute overdosing worsens side effects like sores in the mouth or decreases the number of white blood cells and platelets in the blood.
Kui te kasutate Caelyx’ it rohkem kui ette nähtud Caelyx’ i akuutne üleannustamine raskendab kõrvaltoimeid, nagu haavandid suu limaskestal või vere valgeliblede ja trombotsüütide arvu vähenemine.
Like all medicines, Caelyx can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Caelyx põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
38 During the infusion of Caelyx, the following reactions may occur: flushing of the face, shortness of breath, headache, chills, back pain, tightness in the chest and/ or throat, sore throat, low or increase in blood pressure, rapid heart beat, puffing of the face, fever, dizziness, nausea, indigestion, itching, rash and sweating.
40 Caelyx’ i manustamise ajal võivad tekkida järgmised sümptomid: näopunetus, hingeldus, peavalu, külmavärinad, seljavalu, pigistustunne rindkeres ja/ või kurgus, kurguvalu, vererõhu langus või kõrgenemine, südamepekslemine, näopiirkonna turse, palavik, pearinglus, iiveldus, isutus, nahasügelus, lööve ja higistamine.
In very rare cases, seizures (convulsions) have occurredStinging or swelling of the skin at the site of injection may also occur.
Samuti võib tekkida kipitustunne või nahaturse süstekohas.
If the drip stings or hurts while you are receiving a dose of Caelyx, tell your doctor immediately.
Kui teil Caelyx’ i infusiooni ajal tekib kipitus - või valutunne, informeerige sellest koheselt oma arsti.
- you get reddening painful skin on your hands and feet,
- kui teie kätel või jalgadel tekib valulik punetus,
- you get painful reddening of the skin and/ or blisters on the body or in the mouth,
- kui teil tekib valulik nahapunetus ja/ või villid kehal või suus,
- you get heart problems,
- kui teil tekivad südameprobleemid,
- you get mouth sores,
- kui teil tekivad suu limaskesta haavandid,
- you develop a fever or any other sign of an infection,
- kui teil tekib palavik või mõni muu infektsioonile viitav sümptom,
- you get sudden shortness of breath or sharp chest pain that may worsen with deep breathing or
- kui teil tekib äkiline õhupuudus või terav valu rinnus, mis võib sügaval sissehingamisel või
coughing,
köhimisel halveneda,
- you get swelling, warmth, or tenderness in the soft tissues of your leg, sometimes with pain
- kui teil tekib jala pehmete kudede paistetus, kuumatunne või hellus, mõnikord ka kaasuva
which gets worse when you stand or walk.
valuga, mis halveneb, kui te seisate või kõnnite.
- redness, swelling and sores on the palms of your hands and feet.
- peopesade või jalataldade punetus, turse ja haavandid.
These effects have been seen
Need kõrvaltoimed esinevad sageli ning
In severe cases, these effects may interfere with certain daily activities, and may last for 4 weeks or longer before resolving completely.
võivad vahel olla tõsised, häirides inimese igapäevaelu ja võttes täieliku taandumiseni aega 4 nädalat või kauem.
The doctor may wish to delay the start and/ or reduce the dose of the next treatment (see Strategies to prevent and treat hand-foot syndrome, below);
Sellisel juhul võib arst pidada vajalikuks järgmise manustamise edasilükkamist ja/ või Caelyx’ i järgmise annuse vähendamist (vt all Käte- jalgade sündroomi vältimine ja ravi);
- pain or sores in mouth or throat, nausea, vomiting, stomach pains, diarrhoea, constipation, oral
- valu või haavandid suus või kurgus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus,
thrush (a fungal infection in the mouth), sores in nose, bleeding from your nose, cold sores, loss of appetite, weight loss and tongue inflammation;
kõhukinnisus, soor (suu limaskesta seeninfektsioon), haavandid ninas, ninaverejooks, külmast tingitud haavandid, isutus, kaalulangus ja keelepõletik;
- decrease in the number of white blood cells, which can increase the chances of infections.
Aneemia (vere
Anaemia (reduction in red blood cells) may cause tiredness, and decreased platelets in the blood may increase the risk of bleeding.
punaliblede arvu vähenemine) võib põhjustada väsimust ning trombotsüütide arvu vähenemine võib suurendada verejooksude ohtu.
Laboratory values related to the function of the liver may either increase or decrease while on Caelyx.
Ravi ajal Caelyx’ iga võivad mitmete laboratoorsete näitajate väärtused kas suureneda või väheneda.
From a clinical study in patients with AIDS-KS comparing Caelyx against another treatment (bleomycin/ vincristine), there may be a higher chance of some infections with Caelyx.
AIDS- iga seotud Kaposi sarkoomiga haigetel läbi viidud kliinilises uuringus, milles võrreldi Caelyx’ it teise raviskeemiga (bleomütsiin/ vinkristiin), täheldati Caelyx’ it manustanud patsientidel sagedamini teatud tüüpi infektsioone.
However, in contrast to the experience with patients with AIDS-KS, when Caelyx was compared to a standard treatment for advanced ovarian cancer (topotecan), the risk of infections was substantially lower in the Caelyx-treated patients.
Kui aga Caelyx’ it võrreldi kaugelearenenud munasarjavähi standardravimiga (topotekaan), esines Caelyx’ it saanud patsientidel infektsioone tunduvalt harvem.
Some of these effects may be related to your disease and not to Caelyx;
Mõned nendest nähtudest võivad olla tingitud ka teie haigusest, mitte Caelyx’ ist;
- general feeling of tiredness, sleepiness, confusion, dizziness, weakness, bone pain, breast pain,
- üldine väsimus, unisus, segasusseisund, pearinglus, nõrkus, luuvalu, valu rindkeres, lihasvalu,
muscle pain, leg cramps or swelling, general swelling, inflammation of the retina (the light- detecting membrane of the eye), increased tear production, blurred vision, feeling of pins and needles or pain in hands and feet;
jalakrambid või – turse, üldised tursed, silma võrkkesta (silma valgustundlik osa) põletik, suurenenud süljevoolus, ähmane nägemine, torkimis - või valutunne jalgades või kätes;
- hair loss, inflammation of hair follicles, scaly skin, inflammation or rash, abnormal skin
- juuste väljalangemine, juuksesibulate põletik, naha ketendamine, nahapõletik või lööve, naha
pigmentation (colouring), and nail disorder;
pigmentatsiooni (värvuse) muutus ja küünte kahjustused;
- heart problems, e. g., irregular heart beat, enlarged blood vessels;
- südameprobleemid, nt ebaregulaarne südametöö, veresoonte laienemine;
- fever, increased temperature or any other sign of infection which may be related to your disease;
- palavik, kehatemperatuuri tõus või mistahes muu infektsioonile viitav sümptom, mis võib olla
- respiratory problems, i. e., difficulty in breathing or coughing which may be linked to infections
- hingamishäired, nt hingamis - või köhimisraskus, mis võivad olla seotud teie haiguse tõttu
you have caught as a result of your disease;
lisandunud infektsiooniga;
- if you have previously had skin reactions, i. e., pain, redness and dryness of skin, during
- kui teil on varasema kiiritusravi ajal esinenud nahareaktsioone, nt naha valulikkust, - punetust
treatment with radiotherapy, this may also happen with Caelyx.
või - kuivust, võib see tekkida ka ravi ajal Caelyx’ iga.
Other side effects that may occur with a combination of Caelyx and bortezomib include:
Teised kõrvaltoimed, mis võivad tekkida Caelyx’ i ja bortesomiibi kombinatsioonravi korral on:
- joint pain, decreased or abnormal sensation to stimulation, inflammation of the cornea, redness
- liigesvalu, langenud või ebanormaalne tundlikkus ärritusele, sarvkesta põletik, silma punetus,
of the eye, redness of the scrotum.
munandikoti punetus.
39 When Caelyx is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
41 Kui Caelyx’ it kasutatakse üksi, on mõnede nimetatud toimete esinemine vähem tõenäoline ning mõningaid neist ei ole üldse esinenud.
Strategies to prevent and treat hand-foot syndrome:
Käte- jalgade sündroomi vältimine ja ravi:
Every day for 4-7 days beginning immediately after you have received Caelyx:
Iga päev pärast Caelyx’ i manustamist 4… 7 päeva vältel:
- soak hands and/ or feet in basins of cold water when possible (e. g. while watching television,
- hoidke igal võimalikul juhul käsi ja/ või jalgu külmas vees (nt televiisorit vaadates, lugedes,
reading, or listening to the radio);
raadiot kuulates);
- keep hands and feet uncovered (no gloves, socks, etc.);
- hoidke käed ja jalad õhu käes (ärge kandke kindaid ega sokke jne);
- stay in cool places;
- püüdke olla jahedas;
- take cool baths during hot weather;
- käige kuuma ilmaga jahedas vannis;
- avoid vigorous exercise that might cause trauma to the feet (e. g. jogging);
- hoiduge sportlikest tegevustest, mis võib põhjustada jalgade traumat (nt tervisejooks);