natgillin/translations-raw huggingface dataset:
consult your doctor immediately since it may be necessary to interrupt the treatment.
Pidage koheselt nõu oma arstiga, kuna võib osutuda vajalikuks ravi katkestamine.
- if you have liver disease.
- kui teil on maksahaigus.
- if you experience visual disturbances (blurred vision, difficulty in focusing, double vision)
- kui teil esinevad nägemishäired (ähmane nägemine, raskused teravustamisel, topeltnägemine).
- if you experience fainting (transient loss of consciousness).
- kui teil esineb mööduv teadvusekadu (minestamine).
If any of these apply to you, or if you are not sure, tell your doctor before taking Ketek.
Kui ükskõik mis ülaltoodust kehtib teie kohta, või te pole kindel, rääkige sellest oma arstile enne Ketek’ i võtmist.
Ketek tablets are not recommended for use in children and adolescents less than 12 years old.
Ketek’ i tablette ei soovitata kasutada alla 12- aastaste laste ja noorukite raviks.
Refer also to sections “ Do not take Ketek”, “ Taking other medicines” and “ Driving and using machines”.
Lugege lõike „ Ärge võtke Ketek’ it ", „ Võtmine koos teiste ravimitega" ja „ Autojuhtimine ja masinatega töötamine ”.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, as some of them could affect or be affected by Ketek.
Palun informeerige oma arsti, kui te võtate mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid, sest mõni neist ravimitest võib mõjutada Ketek’ it või olla mõjutatud Ketek’ i poolt.
These medicines must not be taken with Ketek:
Neid ravimeid ei tohi koos Ketek’ iga võtta:
- medicinal products to control the blood level of cholesterol or other lipids like simvastatin, as the
- kui te võtate teatud ravimeid vere kolesterooli või muude lipiidide sisalduse reguleerimiseks,
side effects of the medicinal products could be increased.
nagu näiteks simvastatiini, võib nende ravimite kõrvaltoimete esinemine sageneda.
- other medicines containing any of the following active substances:
- kui võtate teisi ravimeid, mis sisaldavad mistahes alljärgnevat toimeainet:
impaired hepatic function), other medicines containing any of the following active substances: • ketoconazole (anti fungal treatment) • a medicine called protease inhibitor (anti HIV treatment)
ketokonasool (seenevastane ravim), proteaasi inhibiitoriks nimetatud ravimeid (HIV vastaseks raviks)
- medicines containing phenytoin, and carbamazepine (for epilepsy)
- ravimeid, mis sisaldavad fenütoiini ja karbamasepiini (epilepsia jaoks)
- rifampicin (antibiotic)
- rifampitsiini (antibiootikum)
- phenobarbital or St John’ s wort, (herbal medicine used to treat mild depressions)
- fenobarbitaali või naistepuna (taimne ravim, mida kasutatakse kergekujulise depressiooni
- medicines like tacrolimus, cyclosporin and sirolimus (for organ transplantation)
- ravimeid nagu takroliimus, tsüklosporiin ja siroliimus (organtransplantatsiooni korral kasutatav
- metoprolol (for heart disorders)
- metoprolool (südamehaiguste raviks)
- ritonavir (anti HIV medicine).
- ritonaviir (HIV vastane ravim).
Taking Ketek with food and drink Ketek may be taken with or without food.
Ketek’ i võtmine koos toidu ja joogiga Ketek’ it võib võtta koos toiduga või ilma.
Pregnancy and Breast-feeding If you are pregnant do not take Ketek tablets as the safety of Ketek in pregnancy is insufficiently established.
Rasedus ja imetamine Ärge võtke Ketek’ i tablette, kui te olete rase, sest Ketek’ i ohutus raseduse korral on kindlaks tegemata.
If you are breast-feeding do not take Ketek tablets.
Imetamise ajal ärge võtke Ketek’ i tablette.
24 Driving and using machines Limit driving or other hazardous activities while taking Ketek.
23 Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ketek’ i võtmise ajal piirake autojuhtimist või teisi tegevusi, millega võib kaasneda oht.
If you have vision problems, faint or experience confusion or hallucination while taking Ketek, do not drive, operate heavy machinery, or engage in dangerous activities.
Kui teil esineb nägemishäireid, minestamist, segasusseisundit või hallutsinatsioone Ketek’ i võtmise ajal, ärge juhtige autot, kasutage masinaid või osalege tegevustes, millega võib kaasneda oht.
Taking Ketek tablets may cause side effects such as visual disturbances, confusion or hallucination, which may reduce the capacity to carry out certain tasks.
Ketek’ i tablettide võtmine võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu näiteks nägemishäired, segasusseisundit või hallutsinatsioone, mis võivad vähendada võimet sooritada teatud ülesandeid.
Rare cases of fainting (transient loss of consciousness), which may be preceded by a general feeling of being sick (e. g. nausea, stomach upsets) have been reported.
Teatatud on harva esinenud minestamisest (ajutisest teadvuskaotusest), millele võib eelneda üldine halb enesetunne (nt iiveldus, ärritustunne maos).
These symptoms may appear as early as after the first dose of Ketek.
Nimetatud sümptoomid võivad tekkida juba pärast Ketek’ i esimest annust.
HOW TO TAKE KETEK
KUIDAS KETEK’ IT VÕTTA
Your doctor will tell you how many Ketek tablets to take, at what time and for how long.
Teie arst ütleb teile, mitu Ketek’ i tabletti võtta, mis ajal ja kui kaua.
If you have kidney problems (severe renal insufficiency) you should take alternating daily doses of 800 mg (two tablets of 400 mg) and 400 mg (one tablet of 400 mg), starting with the 800 mg dose.
Kui teil on probleemid neerudega (tõsine neerupuudulikkus), siis peate võtma vahelduvalt üle päeva 800 mg (kaks 400 mg tabletti) ja 400 mg (üks 400 mg tablett) päevas, alustades annusega 800 mg.
If you take more Ketek than you should If you accidentally take one tablet too many, nothing is likely to happen.
Kui te ekslikult võtate ühe tableti ülemäära, ei juhtu tõenäoliselt midagi.
If you forget to take Ketek If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
Kui te unustate Ketek’ it võtta Kui te unustate annuse võtmata, siis manustage see esimesel võimalusel.
If you stop taking Ketek Take the complete course of tablets prescribed by your doctor, even if you begin to feel better before you have finished them all.
Kui te lõpetate Ketek’ i võtmise Võtke lõpuni kõik teile arsti poolt ravikuuriks määratud tabletid ka siis, kui teie enesetunne paraneb juba enne kõikide ettenähtud tablettide võtmist.
Like all medicines Ketek can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Ketek põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The side effects are described into the following frequencies very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000
24 Kõrvaltoimed on kirjeldatud järgnevate sagedustega: väga sage: puudutab enam kui 1- e kasutajat 10- st sage: puudutab 1 kuni 10 kasutajat 100- st aeg- ajalt: puudutab 1 kuni 10 kasutajat 1 000- st harv: puudutab 1 kuni 10 kasutajat 10 000- st väga harv: puudutab vähem kui 1- e kasutajat 10 000- st
If you notice any of the following, stop taking Ketek and tell your doctor immediately:
Kui te märkate mõnda allpool loetletud nähtudest, katkestage Ketek’ i võtmine ja informeerige koheselt oma arsti:
- Allergic or skin reactions such as face swelling, general allergic reactions including allergic
- Allergilised või nahareaktsioonid nagu näo turse, üldised allergilised reaktsioonid, sealhulgas
shock, or serious skin conditions associated with red spots, blisters (frequency not known).
allergiline šokk, või ägedad nahareaktsioonid nagu punased laigud, villid (sagedus teadmata).
- Severe, persistent or bloody diarrhoea associated with abdominal pain or fever, which can be a
See võib olla
sign of serious bowel inflammation which may occur very rarely following treatment with antibiotics (very rare).
tõsise soolepõletiku tunnus, mis võib väga harvadel juhtudel tekkida antibiootikumikuuri tagajärjel (väga harv).
- Signs and symptoms of liver disease (hepatitis) such as yellowing of skin and eyes, dark urine,
- Maksahaiguse (hepatiit) nähud ja sümptomid, nt naha ja silmade kollasus, tume uriin, sügelus,
itching, loss of appetite or abdominal pain (uncommon).
isu kaotus või kõhuvalu (aeg- ajalt).
- Worsening of a condition called myasthenia gravis, a rare disease which causes muscle
- Myasthenia gravis’ e, harva esineva lihaste nõrkust põhjustava haiguse halvenemine (sagedus
weakness (frequency unknown).
teadmata).
The other side effects listed below are given with an estimation of the frequency with which they may occur with Ketek:
Ülejäänud allpool nimetatud Ketek’ i kõrvaltoimed on esitatud võimaliku esinemissageduse järjekorras.
Very common side effects diarrhoea, usually mild and temporary.
Väga sagedased kõrvaltoimed Kõhulahtisus, tavaliselt kerge ja lühiajaline.
- nausea, vomiting, abdominal pain, flatulence (excess wind)
- iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, flatulents (kõhugaasid)
- dizziness, headaches, disturbance of taste
- pearinglus, peavalud, maitsetundlikkuse häired
- vaginal Candida infection (fungal infection associated with local itching, burning and white
- tupe Candida infektsioon (seenhaigus, millega kaasneb paikne sügelus, põletustunne ja
discharge)
valgevoolus)
- increase in liver enzymes (detected by blood test).
- maksaensüümide aktiivsuse tõus (leitakse vereprooviga).
Uncommon or rare side effects
Aeg- ajalt või harva esinevad kõrvaltoimed:
- constipation, loss of appetite (anorexia)
- kõhukinnisus, isukaotus (anoreksia)
- inflammation in the mouth, fungal infection in the mouth (Candida infection)
- suu limaskesta põletik, suu seeninfektsioon (Candida infektsioon)
- liver problem (hepatitis)
- maksaprobleemid (hepatiit)
- rash, hives (urticaria), itching, eczema
- lööve, nõgestõbi (urtikaaria), sügelus, ekseem
- drowsiness, difficulties to fall asleep (insomnia), nervousness, vertigo,
- uimasus, uinumisraskused (unetus), närvilisus, peapööritus
- tingling of the hands or feet (paraesthesia)
- käte või jalgade „ suremine "(paresteesia)
- visual disturbances (blurred vision, difficulty in focusing, double vision),
- nägemishäired (nägemise hägustumine, fokuseerimisraskused, topeltnägemine)
- flushes, fainting (transient loss of consciousness)
- õhetamine, minestamine (ajutine teadvuskaotus)
- changes in heart rate (e. g. slow beating) or abnormality of electrocardiogram (ECG),
- muutused südame rütmis (nt aeglane südame löögisagedus) või kõrvalekalded
- low blood pressure (hypotension)
- madal vererõhk (hüpotensioon)
- increase of certain white blood cells, detected by blood test (eosinophilia).
- teatud valgete vereliblede rohkus veres, leitakse vereprooviga (eosinofiilia).
- disturbance of smell, muscle cramps.
- lõhnatundlikkuse häired, lihaskrambid.
Additional side effects (frequency unknown) which may occur with Ketek are:
25 Muud kõrvaltoimed (sagedus teadmata), mis võivad Ketek’ iga kaasneda on:
- abnormality of electrocardiogram (ECG), called prolongation of QT interval
- teatud kõrvalekalded elektrokardiogrammis (EKG), mida nimetatakse QT intervalli
26
pikenemiseks
- inflamed pancreas
- põletikuline kõhunääre
- joint and muscle pain
- liigeste ja lihasvalu
- confusion
- segasusseisund
- hallucination (seeing or hearing things that are not there)
- hallutsinatsioonid (olematute asjade nägemine või kuulmine)
- loss of taste and smell
- maitse - ja lõhnatundlikkuse kadu
- liver failure has been reported.
- teatatud on maksapuudulikkusest.
HOW TO STORE KETEK
KUIDAS KETEK’ IT SÄILITADA
Do not use Ketek after the expiry date which is stated on the pack.
Ärge kasutage Ketek pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
- The active substance is telithromycin
- Toimeaine on telitromütsiin
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, povidone K25, croscarmellose sodium,
- Abiained on mikrokristalne tselluloos, povidoon K25, kroskarmelloosnaatrium,
magnesium stearate in the tablet core as well as talc, macrogol 8000, hypromellose 6 cp, titanium dioxide E171, yellow iron oxide E172, red iron oxide E172 in the film-coating.
magneesiumstearaat tableti koostises; samuti talk, makrogool 8000, hüpromelloos 6 cp, titaandioksiid E171, kollane raudoksiid E172 ja punane raudoksiid E172 kilekattes.
Ketek 400 mg tablets are light orange, oblong, biconvex, film-coated tablet imprinted with “ H3647 ” on one side and “ 400” on the other.
Ketek 400 mg tabletid on heleoranžid piklikud kaksikkumerad kaetud tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud kiri H3647 ja teisel küljel 400.
Ketek tablets are presented in blister packs.
Ketek’ i tablette müüakse blisterpakendis.
The marketing authorisation holder of Ketek is:
Ketek’ i müügiloa hoidja on:
20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY France
20 Avenue Raymond Aron F- 92160 Antony Prantsusmaa
The manufacturer of Ketek is: sanofi-aventis S. p. A.
Ketek’ i tootja on: sanofi- aventis S. p. A.
Strada Statale No 17, km 22 I-67019 Scoppito (L’ Aquila), Italy
Strada Statale No 17, km 22 I– 67019 Scoppito (L’ Aquila), Itaalia
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
26 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
27 België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Tel: +40 (0)21 317 31 36
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
28 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
27 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Pre-filled syringe (glass)
Ravimi Müügiloa nr Euroopa
0.67 ml (150 mg/ ml)
(väljamõeldud)
1 pre-filled syringe
Pakendi sisu
EU/ 1/ 02/ 203/ 002
Liidus EU/ 1/ 02/ 203/ 001 EU/ 1/ 02/ 203/ 002 EU/ 1/ 02/ 203/ 003 EU/ 1/ 02/ 203/ 004
Kineret
nimetus Kineret Kineret Kineret Kineret
100 mg
Tugevus 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Solution for injection Subcutaneous use
Ravimvorm Süstelahus Süstelahus Süstelahus Süstelahus
Solution for injection Subcutaneous use
Manustamistee Subkutaanne Subkutaanne Subkutaanne Subkutaanne
Pre-filled syringe (glass)
Pakendi iseloomustus Eeltäidetud süstal (klaas) Eeltäidetud süstal (klaas) Eeltäidetud süstal (klaas) Eeltäidetud süstal (klaas)
0.67 ml (150 mg/ ml)
(kontsentratsioon) 0, 67 ml (150 mg/ ml) 0, 67 ml (150 mg/ ml) 0, 67 ml (150 mg/ ml) 0, 67 ml (150 mg/ ml)
28 pre-filled syringes
Pakendi suurus 1 eeltäidetud süstal 7 eeltäidetud süstalt 28 eeltäidetud süstalt 1 viaal
Kineret is a solution for injection in a vial or a pre-filled syringe.
Kineret on viaalis või eeltäidetud süstlas turustatav süstelahus.
It contains the active substance anakinra (100 mg).
Ravim sisaldab toimeainena anakinrat (100 mg).
Kineret is used to treat of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
Kinereti kasutatakse reumatoidartriidi (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) nähtude ja sümptomite raviks.
It is used in combination with methotrexate (a medicine used to reduce inflammation) in patients who have not responded adequately to methotrexate alone.
Kinereti kasutatakse koos metotreksaadiga (põletiku vähendamise ravim) patsientidel, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust metotreksaadi kasutamisel ainsa ravimina.
Kineret treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis.
Ravi Kineretiga peab alustama reumatoidartriidi ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
The recommended dose of Kineret is 100 mg once a day, given by injection under the skin at around the same time each day.
Kinereti soovitatav annus on 100 mg üks kord päevas ning seda manustatakse süstina naha alla iga päev ligikaudu samal ajal.
Kineret should be used with caution in patients who have moderate problems with their kidneys, and should not be used in patients with severe kidney problems.
Kinereti kasutamisel peab olema ettevaatlik mõõdukate neeruprobleemidega patsientide korral; raskete neeruprobleemidega patsiendid ravimit kasutada ei tohi.
It blocks the receptors for a chemical messenger in the body called interleukin-1.
Kineretis toimeainena sisalduv anakinra on immuunsupressant, mis blokeerib organismi keemilise virgatsaine interleukiin- 1 retseptoreid.
This messenger is produced in high levels in patients with rheumatoid arthritis, causing inflammation of the joints and joint damage.
Reumatoidartriidiga patsientide organismis tekib seda virgatsainet suurel hulgal, põhjustades liigesepõletikku ja – kahjustusi.
By attaching to the receptors that interleukin-1 would normally attach itself to, anakinra blocks the activity of interleukin-1, helping to relieve the symptoms of the disease.
Kinnitudes retseptoritele, millele tavaliselt kinnituks interleukiin- 1, blokeerib anakinra interleukiin- 1 toime, aidates leevendada haigussümptomeid.
The active substance in Kineret, anakinra, is a copy of a natural human protein called ‘ human interleukin-1 receptor antagonist’.
Kinereti toimeaine anakinra on inimese loodusliku valgu, inimese interleukiin- 1 retseptori antagonisti analoog.
It is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce anakinra.
Seda toodetakse rekombinant- DNA- tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud anakinra teket võimaldav geen (DNA).
The replacement anakinra acts in same way as the natural protein.
Analoog- anakinra toimib samal viisil kui looduslik valk.
Kineret has been studied in three main studies involving a total of 1,388 patients with rheumatoid arthritis.
Kinereti on uuritud kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1388 reumatoidartriidiga patsienti.
The first study included 468 patients, some of whom had taken other medicines for their 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. disease in the past, and who were given either Kineret on its own or placebo.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.. patsiendi kaalust olenevaid Kinereti annuseid, teises (501 patsienti) kasutati Kinereti püsivat annusti (100 mg üks kord päevas).
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with an improvement in symptoms of at least 20% after six months.
Kõigis kolmes oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide osakaal, kelle sümptomid olid kuue kuu möödudes paranenud vähemalt 20% võrra.
Symptoms were measured by the doctor and the patient using the ‘ American College of Rheumatology ’ score, which includes measurements of the number of painful or tender joints, disease activity, pain, disability and levels of C-reactive protein in the blood (a marker of inflammation).
Arst ja patsient mõõtsid sümptomeid ACR- skaala (American College of Rheumatology) abil, lähtudes muu hulgas valutavate või valulike liigeste arvust, haiguse aktiivsusest, valu, puude ja C- reaktiivse valgu (põletikumarker) sisaldusest veres.
However, because of the way the study was designed, the results were considered insufficient to support the use of the medicine on its own.
Esimene uuring näitas, et Kinereti teatavad annused vähendasid reumatoidartriidi sümptomeid platseebost efektiivsemalt, kuid uuringu ülesehituse tõttu ei piisanud tulemustest ravimi ainsa ravimina kasutamise efektiivsuse tõendamiseks.
The other two studies showed that Kineret was more effective than placebo when used as an add-on to methotrexate.
Ülejäänud kaks uuringut näitasid, et Kinereti kasutamisel lisaks metotreksaadile oli see platseebost efektiivsem.
In the study using a fixed dose of Kineret, 38% of the patients adding Kineret had at least a 20% reduction in symptoms after six months, compared with 22% of those adding placebo.
Patsientide osakaal, kelle sümptomid vähenesid kuue kuu möödudes vähemalt 20%, oli Kinereti muutumatu annusega uuringus 38% ja platseeborühmas 22%.
The most common side effects with Kineret (seen in more than 1 patient in 10) are headache and injection site reactions (redness, bruising, pain and inflammation).
Kinereti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu ja süstekoha reaktsioon (punetus, verevalum, valu ja põletik).
For the full list of all side effects reported with Kineret, see the Package Leaflet.
Kinereti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Kineret should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to anakinra, to any of the other ingredients, or to proteins produced by Escherichia coli (a type of bacterium).
Kinereti ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla anakinra, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või bakteri Escherichia coli toodetud valkude suhtes ülitundlikud (allergilised).
Kineret should not be used in patients who have severe problems with their kidneys.
Kinereti ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsiendid.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kineret’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in combination with methotrexate, in patients with an inadequate response to methotrexate alone.
Inimravimite komitee otsustas, et Kinereti kasulikkus reumatoidartriidi nähtude ja sümptomite ravis koos metotreksaadiga patsientidel, kellel ei teki üksnes metotreksaadi kasutamisel piisavat ravivastust, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Kineret be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Kineretile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kineret on 8 March 2002.
Muu teave Kinereti kohta Euroopa Komisjon andis Kinereti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. märtsil 2002.
The marketing authorisation was renewed on 8 March 2007.
Müügiluba pikendati 8. märtsil 2007.
The marketing authorisation holder is Biovitrum AB (publ).
Müügiloa hoidja on Biovitrum AB (publ).
The full EPAR for Kineret can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Kinereti kohta leiate siit.
Kineret 100 mg solution for injection in a pre-filled syringe.
Kineret 100 mg süstelahus eeltäidetud süstlas.
Each pre-filled syringe contains 100 mg of anakinra* per 0.67 ml (150 mg/ ml).
Iga eeltäidetud süstal sisaldab 100 mg anakinrat * (anakinra) 0, 67 ml- s (150 mg/ ml).
* Human interleukin-1 receptor antagonist (r-metHuIL-1ra) produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
* Inimese interleukiin- 1 retseptori antagonist (r- metHuIL- 1ra), mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga E. coli ekspressiooni süsteemis.
Solution for injection (injection) in a pre-filled syringe.
Süstelahus eeltäidetud süstlas.
Clear, colourless-to-white solution for injection that may contain some product-related translucent-to- white amorphous particles.
Selge värvitu- valkjas süstelahus, mis võib sisaldada tootega seotud osaliselt läbipaistvaid või valgeid amorfseid osakesi.
Kineret is indicated for the treatment of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in combination with methotrexate, in patients with an inadequate response to methotrexate alone.
Kineret on näidustatud reumatoidartriidi sümptomaatiliseks raviks kombinatsioonis metotreksaadiga patsientidele, kelle ravitulemus ainult metotreksaadiga jääb ebapiisavaks.
The recommended dose of Kineret is 100 mg administered once a day by subcutaneous injection.
Kineret’ i manustatakse üks kord päevas nahaaluse süstina soovitatava annusena 100 mg.
For patient convenience, Kineret is supplied ready for use in a pre-filled syringe.
Et patsiendil oleks mugavam, on Kineret kasutamiseks valmis eeltäidetud süstlas.
The instructions for use and handling are given in section 6.6.
Kasutamis - ja käsitsemisjuhised on antud lõigus 6. 6.
Kineret treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis.
Ravi Kineret’ iga peab alustama ja juhendama arst, kellel on reumatoidartriidi diagnoosimise ja ravi alaseid kogemusi.
Elderly patients (≥ 65 years)
Eakad patsiendid (alates 65. eluaastast)