natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The educational leaflet shall contain the following key elements: • That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA) • That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Kidney Disease (CKD) is increased with the subcutaneous (sc) route. • There is insufficient data on Binocrit to know the size of any increased immunogenicity risk with sc use • Therefore, the sc route is not recommended for patients with CKD • The loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated • Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
Koolitusjuhendis peab sisalduma alljärgnev oluline teave. • Alfaepoetiini sisaldavate ravimite kasutamine võib põhjustada immunogeensust, mis viib harvadel juhtudel isoleeritud erütrotsütaarse aplaasiani. • Teiste epoetiinravimitega suureneb ravimi subkutaansel manustamisel immunogeensusoht kroonilise neerupuudulikkuse korral. • Puuduvad piisavad andmed Binocriti kohta, et teada ükskõik millise suurenenud immunogeensusohu ulatust ravimi subkutaansel kasutamisel. • Seetõttu ei soovitata ravimi subkutaanset manustamist kroonilise neerupudulikkusega patsientidele. • Tõhususe puudumist või muid immunogeensuse sümptomeid tuleb uurida. • Müügiloa hoidjat tuleb teavitada igast oletatavast isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia või immunogeensuse tekkimise juhust.
Binocrit is a ‘ biosimilar’ medicine.
Binocrit on bioloogiliselt sarnane ravim.
This means that Binocrit is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
See tähendab, et Binocrit on sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet.
The reference medicine for Binocrit is Eprex/ Erypo.
Binocriti võrdlusravim on Eprex/ Erypo.
It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications if they were to receive a blood transfusion, if they do not have the opportunity to donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood.
Binocriti kasutatakse järgmistel juhtudel: • kroonilise neerupuudulikkusega (neerutalitluse pikaajaline süvenev halvenemine) või muude neeruhäiretega patsientidel sümptomeid põhjustava aneemia (punaliblede vähesus) ravi; • aneemia ravi teatavate vähivormide keemiaravi saavatel täiskasvanutel, et vähendada vereülekannete vajadust; • operatsioonieelselt võetava vere hulga suurendamiseks mõõduka aneemiaga täiskasvanud patsientidel, kellel on tulemas plaaniline operatsioon ning kellelt enne operatsiooni võetakse hilisemaks ülekandmiseks verd (autoloogiline vereülekanne); • vereülekannete vajaduse vähendamiseks kerge aneemiaga täiskasvanutel enne ulatuslikku ortopeedilist (luu -) operatsiooni, näiteks enne puusaoperatsiooni; ravimit kasutatakse vere normaalse rauasisaldusega patsientidel, kellel võib vereülekanne tekitada tüsistusi, kui oma vere kogumine enne operatsiooni ei ole võimalik ja kui eeldatav verekaotus on 900– 1800 ml.
Treatment with Binocrit must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with the conditions that the medicine is used for.
Neeruprobleemidega patsientidele ja patsientidele, kellelt võetakse neile endile hilisemaks ülekandmiseks verd, tuleb süstida Binocriti veeni.
For patients with kidney problems and patients who are going to donate their own blood, Binocrit must be injected into a vein.
Keemiaravi saavatele patsientidele või enne ortopeedilist operatsiooni manustatakse ravimit naha alla.
Patients receiving chemotherapy or about to undergo orthopaedic surgery must be injected under the skin.
Binocriti võib naha alla süstida patsient ise või tema hooldaja, kui nad on saanud asjakohast õpetust.
Binocrit can be injected under the skin by the patient or their carer if
Hemoglobiin on vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Kõnealustel 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. they have been trained appropriately.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. patsientidel tuleb kasutada kõige väiksemat annust, millega sümptomeid on võimalik leevendada.
The dose, the frequency of injection and how long it is used for depend on why Binocrit is being used, and are adjusted according to the patient’ s response.
Enne ravi tuleb kõikidel patsientidel kontrollida, et vere rauasisaldus ei oleks liiga väike, ning kogu ravi vältel tuleb manustada täiendavaid rauapreparaate.
Haemoglobin is the protein in red blood cells that carries oxygen around the body.
Täielik teave on esitatud pakendi infolehel.
Erythropoietin is also used before surgery to increase the number of red blood cells and help minimise the consequences of blood loss.
Erütropoetiini kasutatakse ka enne operatsiooni punaliblede arvu suurendamiseks veres ja verekaotuse tagajärgede minimeerimiseks.
The active substance in Binocrit, epoetin alfa, is a copy of human erythropoietin and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Binocritis toimeainena sisalduv alfaepoetiin on inimese erütropoetiini analoog ja toimib täpselt samamoodi kui looduslik hormoon, stimuleerides punaliblede teket.
The epoetin alfa in Binocrit is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce epoetin alfa.
Binocritis toimeainena sisalduvat alfaepoetiini valmistatakse rekombinant- DNA- tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud alfaepoetiini teket võimaldav geen (DNA).
Binocrit was studied to show that it is comparable with the reference medicine, Eprex/ Erypo, in experimental models and in humans.
Binocriti võrreldavust võrdlusravimi Eprex/ Erypoga uuriti katsetega ja inimuuringutes.
All of the patients had been taking Eprex/ Erypo injected into a vein for at least eight weeks before they were either switched to Binocrit or remained on Eprex/ Erypo.
Kõikidele patsientidele oli manustatud vähemalt kaheksa nädala vältel veenisüstidena Eprex/ Erypot, enne kui nad viidi üle ravile Binocritiga või jätkasid Eprex/ Erypo kasutamist.
The company also presented the results of a study comparing the effects of Binocrit injected under the skin with those of Eprex/ Erypo in 114 cancer patients who were receiving chemotherapy.
Ettevõte esitas ka uuringu tulemused, milles võrreldi naha alla süstitud Binocriti toimet Eprex/ Erypo toimega 114- l keemiaravi saanud vähipatsiendil.
Binocrit was as effective as Eprex/ Erypo in increasing and maintaining red blood cell counts.
Binocrit suurendas ja säilitas punaliblede sisaldust veres sama efektiivselt kui Eprex/ Erypo.
In the study of patients with anaemia caused by kidney problems, patients switching to Binocrit maintained haemoglobin levels to the same extent as those continuing to take Eprex/ Erypo.
Uuringus patsientidega, kellel oli neeruhäiretest põhjustatud aneemia, säilis ravile Binocritiga üle läinud patsientidel vere hemoglobiinisisaldus samal määral kui Eprex/ Erypo kasutamist jätkanud patsientidel.
On average, the levels of the patients taking Binocrit increased by 0.147 g/ dl from a starting value of 11.7 g/ dl.
Binocriti kasutanud patsientidel suurenes vere hemoglobiinisisaldus algväärtuselt 11, 7 g/ dl keskmiselt 0, 147 g/ dl võrra.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Binocrit was also as effective as Eprex/ Erypo when it was injected under the skin.
Uuring keemiaravi saanud patsientidega näitas, et Binocrit oli sama efektiivne kui Eprex/ Erypo ka naha alla süstimisel.
The most common side effect with Binocrit is an increase in blood pressure, which can sometimes lead to symptoms of encephalopathy (brain problems) such as sudden, stabbing migraine-like headache and confusion.
Kõige sagedam Binocriti kasutamisel täheldatud kõrvalnäht on vererõhu tõus, mis võib mõnikord põhjustada ka entsefalopaatia (ajuhäirete) sümptomeid, näiteks äkki tekkivat lõikavat migreenitaolist peavalu ja segasust.
Binocrit can also lead to skin rash and flu-like symptoms.
Binocrit võib tekitada ka nahalöövet ja gripilaadseid sümptomeid.
For the full list of all side effects reported with Binocrit, see the Package Leaflet.
Binocriti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Binocrit should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin alfa or any of the other ingredients.
Binocriti ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla alfaepoetiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It must not be used in the following groups: • patients who have developed pure red cell aplasia (reduced or stopped red blood cell production) following treatment with any erythropoietin; • patients with high blood pressure that is not controlled; • patients who are going to donate their own blood who have had a heart attack or stroke within the last month, who have angina pectoris (a severe type of chest pain) or who are at risk of deep venous thrombosis (DVT: formation of blood clots in the deep veins of the body, usually in the leg); 2/ 3 • patients who cannot receive medicines for the prevention of blood clots; • patients about to undergo major orthopaedic surgery who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke.
Ravimit ei tohi kasutada ka järgmistel patsientidel: • kellel on tekkinud pärast mis tahes erütropoetiiniga ravi saamist isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (punaliblede teke on vähenenud või lakanud); • kellel on ravile allumatu kõrge vererõhk; • kellelt võetakse neile endile hilisemaks ülekandmiseks verd ja kellel on viimase kuu jooksul olnud infarkt või insult, kellel on stenokardia (tugevad valud rinnus) või kellel on süvaveenitromboosi (trombi moodustumine süvaveenis, tavaliselt jalas) risk; • kes ei saa kasutada vere hüübimist takistavaid ravimeid; • kellel on ees ulatuslik ortopeediline operatsioon ning on esinenud raskeid südame - veresoonkonna häireid, sealhulgas hiljuti infarkt või insult.
Binocrit is not recommended for injection under the skin in the treatment of kidney problems because further studies are needed to make sure that this does not cause allergic reactions.
Binocriti ei soovitata manustada neeruprobleemide korral nahaaluse süstina, sest veel on vaja teha täiendavaid uuringuid, et kinnitada, et see ei põhjusta allergilisi reaktsioone.
Why has Binocrit been approved?
2/ 3 Miks Binocrit heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Binocrit has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/ Erypo.
Inimravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuetele kohaselt on tõestatud, et Binocriti kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse profiil on samalaadne Eprex/ Erypo omaga.
The Committee recommended that Binocrit be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Binocritile müügiloa.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Binocrit?
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Binocriti kasutamise ohutus?
The company that makes Binocrit will provide information packs for healthcare workers in all Member States, including information on the safety of the medicine.
Binocriti tootev ettevõte varustab kõikide liikmesriikide tervishoiutöötajad teabepakmega, mis sisaldab teavet ravimi ohutuse kohta.
The company will also provide cool boxes for patients, which will include illustrations showing how the medicine should be used.
Lisaks varustab ettevõte patsiendid jahutuskarpidega, millel on ravimi kasutamise juhised.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Binocrit to Sandoz GmbH on 28 August 2007.
Muu teave Binocriti kohta Euroopa Komisjon andis Binocriti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sandoz GmbH 28. augustil 2007.
The full EPAR for Binocrit can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Binocriti kohta leiate siit.
1000 IU/ 0.5 ml
1000 IU / 0, 5 ml
2000 IU/ 1.0 ml
2000 IU / 1, 0 ml
3000 IU/ 0.3 ml
3000 IU / 0, 3 ml
4000 IU/ 0.4 ml
4000 IU / 0, 4 ml
5000 IU/ 0.5 ml
5000 IU / 0, 5 ml
6000 IU/ 0.6 ml
6000 IU / 0, 6 ml
8000 IU/ 0.8 ml
8000 IU / 0, 8 ml
10000 IU/ 1.0 ml
10000 IU / 1, 0 ml
7000 IU/ 0.7 ml
7000 IU / 0, 7 ml
7000 IU/
7000 IU / 0, 7 ml
9000 IU/
9000 IU / 0, 9 ml
Binocrit 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 1000 RÜ/ 0, 5 ml süstelahus süstelis
Binocrit can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
Binocriti võib kasutada autoloogse verehulga suurendamiseks patsientidel eelneva kogumise programmi käigus.
Binocrit can be used to reduce exposure to allogeneic blood transfusions in adult non-iron deficient patients prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications.
Binocriti võib kasutada allogeense vereülekande vajaduse vähendamiseks enne ulatuslikku ortopeedilist lõikust patsientidel, kellel ei esine rauadefitsiiti ja on suurenenud risk vereülekannetega seotud tüsistuste tekkeks.
Treatment with Binocrit has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with the above indications.
Binocrit- ravi peab alustama ülalnimetatud näidustustega patsientide ravimises kogenud arstide järelevalve all.
Binocrit should be administered intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Hemoglobiinisisalduse tõstmiseks mitte üle 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) tuleb Binocriti manustada intravenoosselt.
Binocrit should be given by the intravenous route.
Binocriti manustatakse intravenoosselt.
At the time of donating blood, Binocrit should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Vere kogumisel tuleb Binocriti manustada pärast vere kogumise lõpetamist.
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 - 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Binocrit at a dose of 600 IU/ kg body weight 2 times weekly for 3 weeks prior to surgery.
Kerge aneemiaga patsientidele (hematokrit 33– 39%), kellel on vaja eelnevalt säilitamiseks võtta ≥ 4 ühikut verd, tuleb manustada Binocriti annuses 600 RÜ kehakaalu kg kohta 2 korda nädalas 3 nädala vältel enne operatsiooni.
200 mg oral elemental iron daily) throughout the course of treatment.
Kõik patsiendid, keda ravitakse Binocritiga, peavad saama kogu ravi jooksul piisavalt rauda sisaldavaid toidulisandeid (nt 200 mg suukaudset elementaarset rauda päevas).
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Binocrit therapy.
Rauda sisaldavate toidulisandite kasutamist tuleb alustada võimalikult varakult, isegi mitu nädalat enne autoloogse vere võtmist säilitamiseks, et rauatase oleks enne ravi alustamist Binocritiga kõrge.
In chronic renal failure patients Binocrit has not to be administered subcutaneously!
Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele ei tohi Binocriti manustatada subkutaanselt!
Patients who develop Pure Red Cell Aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Binocrit or any other erythropoietin (see section 4.4 - Pure Red Cell Aplasia).
Patsientidele, kel varasema erütropoetiinravi käigus on tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (PRCA), ei ole lubatud manustada Binocriti ega teisi erütropoetiine (vt lõik 4. 4 – isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia).
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Binocrit should be discontinued immediately.
Antikeha (antierütropoetiini) poolt vahendatud PRCA kahtluse korral tuleb Binocrit- ravi koheselt katkestada.
Immunogenicity data for subcutaneous use of Binocrit in patients at risk for antibody-induced PRCA, i. e. patients with renal anaemia, are not sufficient.
Puuduvad piisavad andmed immunogeensuse kohta Binocriti subkutaansel kasutamisel patsientidel, kellel on oht antikehade indutseeritud PRCA tekkekes, s. t renaalse aneemiaga patsientidel.
Binocrit has no influence on the ability to drive and use machines.
Binocrit ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans.
11 Binocrit on hetkevõimalusi arvestades kõrgeima võimaliku puhtuseastmega, mis iseäranis väljendub selles, et ravimi tootmiseks kasutatavate rakukultuuride jääke pole inimesel kasutatavate ravimikontsentratsioonide puhul võimalik tuvastada.
14 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Ambulatoorsel kasutamisel võib Binocriti võtta külmkapist välja ja hoida seda temperatuuril kuni 25°C ühekordselt kuni 3 ööpäeva vältel.
Binocrit must not be used
Binocriti ei ole lubatud kasutada järgmistel juhtudel:
10 A-6250 Kundl Austria
10 A- 6250 Kundl Austria
Binocrit 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 2000 RÜ/ 1 ml süstelahus süstelis
Binocrit can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
Binocriti võib kasutada autoloogse verehulga suurendamiseks patsientidel kogumiseelse programmi käigus.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Binocrit therapy.
Rauda sisaldavate toidulisandite kasutamist tuleb alustada võimalikult varakult, isegi mitu nädalat enne autoloogse vere võtmist säilitamiseks, et rauatase oleks enne ravi alustamist Binocritiga kõrge
In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans.
25 Binocrit on hetkevõimalusi arvestades kõrgeima võimaliku puhtuseastmega, mis iseäranis väljendub selles, et ravimi tootmiseks kasutatavate rakukultuuride jääke pole inimesel kasutatavate ravimikontsentratsioonide puhul võimalik tuvastada.
28 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Ambulatoorsel kasutamisel võib Binocriti võtta külmkapist välja ja hoida seda temperatuuril kuni 25°C ühekordselt kuni 3 ööpäeva vältel.
Binocrit 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 3000 RÜ/ 0, 3 ml süstelahus süstelis
In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans.
39 Binocrit on hetkevõimalusi arvestades kõrgeima võimaliku puhtuseastmega, mis iseäranis väljendub selles, et ravimi tootmiseks kasutatavate rakukultuuride jääke pole inimesel kasutatavate ravimikontsentratsioonide puhul võimalik tuvastada.
42 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Ambulatoorsel kasutamisel võib Binocriti võtta külmkapist välja ja hoida seda temperatuuril kuni 25°C ühekordselt kuni 3 ööpäeva vältel.
Binocrit 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 4000 RÜ/ 0, 4 ml süstelahus süstelis
In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans.
53 Binocrit on hetkevõimalusi arvestades kõrgeima võimaliku puhtuseastmega, mis iseäranis väljendub selles, et ravimi tootmiseks kasutatavate rakukultuuride jääke pole inimesel kasutatavate ravimikontsentratsioonide puhul võimalik tuvastada.
56 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Ambulatoorsel kasutamisel võib Binocriti võtta külmkapist välja ja hoida seda temperatuuril kuni 25°C ühekordselt kuni 3 ööpäeva vältel.
Binocrit 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 5000 RÜ/ 0, 5 ml süstelahus süstelis
In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans.
67 Binocrit on hetkevõimalusi arvestades kõrgeima võimaliku puhtuseastmega, mis iseäranis väljendub selles, et ravimi tootmiseks kasutatavate rakukultuuride jääke pole inimesel kasutatavate ravimikontsentratsioonide puhul võimalik tuvastada.
70 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Ambulatoorsel kasutamisel võib Binocriti võtta külmkapist välja ja hoida seda temperatuuril kuni 25°C ühekordselt kuni 3 ööpäeva vältel.
Binocrit 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 6000 RÜ/ 0, 6 ml süstelahus süstelis
In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans.
81 Binocrit on hetkevõimalusi arvestades kõrgeima võimaliku puhtuseastmega, mis iseäranis väljendub selles, et ravimi tootmiseks kasutatavate rakukultuuride jääke pole inimesel kasutatavate ravimikontsentratsioonide puhul võimalik tuvastada.
84 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Ambulatoorsel kasutamisel võib Binocriti võtta külmkapist välja ja hoida seda temperatuuril kuni 25°C ühekordselt kuni 3 ööpäeva vältel.
Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 7000 RÜ/ 0, 7 ml süstelahus süstelis
In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans.
95 Binocrit on hetkevõimalusi arvestades kõrgeima võimaliku puhtuseastmega, mis iseäranis väljendub selles, et ravimi tootmiseks kasutatavate rakukultuuride jääke pole inimesel kasutatavate ravimikontsentratsioonide puhul võimalik tuvastada.
98 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Ambulatoorsel kasutamisel võib Binocriti võtta külmkapist välja ja hoida seda temperatuuril kuni 25°C ühekordselt kuni 3 ööpäeva vältel.
Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 8000 RÜ/ 0, 8 ml süstelahus süstelis
In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans.
109 Binocrit on hetkevõimalusi arvestades kõrgeima võimaliku puhtuseastmega, mis iseäranis väljendub selles, et ravimi tootmiseks kasutatavate rakukultuuride jääke pole inimesel kasutatavate ravimikontsentratsioonide puhul võimalik tuvastada.
112 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Ambulatoorsel kasutamisel võib Binocriti võtta külmkapist välja ja hoida seda temperatuuril kuni 25°C ühekordselt kuni 3 ööpäeva vältel.
Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 9000 RÜ/ 0, 9 ml süstelahus süstelis
In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans.
123 Binocrit on hetkevõimalusi arvestades kõrgeima võimaliku puhtuseastmega, mis iseäranis väljendub selles, et ravimi tootmiseks kasutatavate rakukultuuride jääke pole inimesel kasutatavate ravimikontsentratsioonide puhul võimalik tuvastada.