natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e. g. tubocurarine): the effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide;
Mittedepolariseerivad müorelaksandid (nt tubokurariin): mittedepolariseerivate skelettlihaste relaksantide toime võib olla potentsieeritud hüdroklorotiasiidiga;
Antigout medicinal products: dosage adjustments of antigout medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Podagravastased ravimid: hüdroklorotiasiidi plasma kusihappe sisaldust tõstva toime tõttu võib vajalikuks osutuda podagravastaste ravimite annuste korrigeerimine.
Increase in dosage of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
Probenetsiidi ja sulfiinpürasooni annuste suurendamine võib osutuda vajalikuks.
Calcium salts: thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Kaltsiumisoolad: tiasiid- diureetikumid võivad põhjustada plasma kaltsiumisisalduse tõusu ekskretsiooni vähendamise kaudu.
If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e. g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage adjusted accordingly;
Kui kaltsiumilisandeid või kaltsiumisäästvaid ravimeid (nt ravi vitamiiniga D) on vajalik määrata, võib olla kaltsiumi plasmataseme jälgimine ja kaltsiumi annuse kohaldamine osutuda vajalikeks;
Other interactions: the hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Muud koostoimed: tiasiidid võivad täiendada beeta- blokaatorite ja diasoksiidi hüperglükeemilist efekti.
Anticholinergic agents (e. g. atropine, beperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Antikolinergilised preparaadid (nt atropiin, biperideen) võivad suurendada tiasiidtüüpi diureetikumide biosaadavust, vähendades mao- sooletrakti motiilsust ja mao tühjendamise kiirust.
When
Kui ravi jätkamist ARB' iga ei peeta hädavajalikuks, tuleb rasestumist planeerival patsiendil antihüpertensiivne ravi asendada sellisega, mille ohutusprofiil lubab kasutamist raseduse ajal.
6 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AIIRA' ga otsekohe lõpetada ning vajadusel alustada asjakohase alternatiivse raviga.
(see section 5.3).
6 Ravi AIIRA' ga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab inimesel teadaolevalt fetotoksilisust (neerufunktsiooni nõrgenemine, oligohüdramnion, kolju luustumise peetus) ning toksilisust vastsündinul (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5. 3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is contraindicated during breast-feeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS on imetamise ajal vastunäidustatud.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
Based on its pharmacodynamic properties, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is unlikely to affect this ability.
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/ 10); sage (≥ 1/ 100, < 1/ 10); aeg- ajalt (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); harv (≥ 1/ 10000, < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10000).
In placebo-controlled trials in patients with hypertension, the overall incidence of adverse events did not differ between the irbesartan/ hydrochlorothiazide and the placebo groups.
Platseebo- kontrolliga uuringutes hüpertensiooniga patsientidel ei erinenud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus irbesartaani/ hüdroklorotiasiidi grupis platseebo grupist.
Discontinuation due to any clinical or laboratory adverse event was less frequent for irbesartan/ hydrochlorothiazide-treated patients than for placebo-treated patients.
Kliiniliste või laboratoorsete kõrvaltoimete tekkimise tõttu tuli ravi harvem katkestada irbesartaani/ hüdroklorotiasiidi grupis kui platseebogrupis.
The incidence of adverse events was not related to gender, age, race, or dose within the recommended dose range.
Kõrvalnähtude esinemine ei olnud seotud soo, vanuse, rassi või annusega soovitatud annusevahemikus.
In placebo-controlled trials in which 898 hypertensive patients received various doses (range:
Platseebo - kontrolliga uuringutes erinevate annustega (vahemik:
37.5 mg/ 6.25 mg to 300 mg/ 25 mg irbesartan/ hydrochlorothiazide), the following adverse reactions were reported:
37, 5 mg/ 6, 25 mg kuni 300 mg/ 25 mg irbesartaani/ hüdroklorotiasiidi) 898 hüpertensiivsetel patsiendil esines järgmisi kõrvaltoimeid:
dizziness orthostatic dizziness
Sage: pearinglus Aeg- ajalt: ortostaatiline pearinglus
syncope, hypotension, tachycardia, oedema
Aeg- ajalt: minestus, hüpotensioon, tahhükardia, tursed
Uncommon:
Aeg- ajalt: naha punetus
flushing
Sage: iiveldus/ oksendamine Aeg- ajalt: kõhulahtisus
Gastrointestinal disorders:
Lihas - skeleti, sidekoe ja luude häired:
Uncommon:
Aeg- ajalt: jäsemete turse
Uncommon:
7 Neerude ja kuseteede häired:
Common:
Sage: ebanormaalne urineerimine
Uncommon:
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired:
sexual dysfunction, libido changes
Aeg- ajalt: seksuaaldüsfunktsioon, libiido muutused
Common:
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
fatigue
Sage: väsimus
Uncommon:
Uuringud: irbesartaani/ hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel esines laborianalüüside tulemuste muutusi, mis harva olid kliiniliselt olulised Sage:
increases in BUN, creatinine and creatine kinase decreases in serum potassium and sodium
BUN, kreatiniin ja kreatiniinkinaasi suurenemine Aeg- ajalt: seerumi kaaliumi - ja naatriumisisalduse langus
In addition, since introduction of irbesartan/ hydrochlorothiazide in the market the following adverse reactions have also been reported:
Irbesartaani/ hüdroklorotiasiidi müügiloa saamise järgse ohutusjärelevalve ajal on lisaks esinenud järgmised kõrvaltoimeid:
Rare: rare cases of hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
Harv: harva on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest nagu lööve, urtikaaria, angioödeem tekkest.
Very rare:
Väga harv: hüperkaleemia
Very rare:
Väga harv: peavalu
Very rare:
Kõrva ja labürindi kahjustused:
tinnitus
Väga harv: tinnitus
Very rare:
Väga harv: köha
dyspepsia, dysgeusia
Väga harv: düspepsia, maitsetundlikkuse häired
hepatitis, abnormal liver function
Väga harva: hepatiit, muutused maksafunktsiooni näitajates
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Lihas- skeleti, sidekoe ja luude häired:
Very rare:
Väga harv: liiges - ja lihasvalu
impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Väga harv: neerufunktsiooni langus k. a üksikjuhtudel neerupuudulikkus riskigrupi patsientidel (vt lõik 4. 4).
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse events previously reported with one of the individual components may be potential adverse events with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Lisainformatsioon üksikkomponentide kohta: lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele kombineeritud ravimi kohta, on kõrvaltoimeid eelnevalt teatatud kummagi üksikkomponendi kohta, mis võivad olla ka Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS' i potentsiaalseteks kõrvaltoimeteks.
Irbesartan:
Irbesartaan:
Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone include:
Kõrvaltoimed, millest on teatatud irbesartaaniga eraldi kasutamisest:
General disorders and administration site conditions:
Üldised nähud ja manustamiskoha reaktsioonid:
Uncommon:
Aeg- ajalt: valu rindkeres
8
8 Hüdroklorotiasiid:
Adverse events (regardless of relationship to medicinal product) reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Kõrvaltoimed, millest on teatatud hüdroklorotiasiidi eraldi kasutamisest (hoolimata seosest ravimiga):
Blood and lymphatic system: aplastic anaemia, bone marrow depression, neutropenia/ agranulocytosis, haemolytic anaemia, leucopenia, thrombocytopenia
Vere - ja lümfisüsteemi: aplastiline aneemia, luuüdi depression, neutropeenia/ agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia
Psychiatric disorders: depression, sleep disturbances
Psühhiaatrilised häired: depressioon, unehäired
Nervous system disorders: vertigo, paraesthesia, light-headedness, restlessness
Närvisüsteemi häired: vertiigo, paresteesia, kerge pearinglus, rahutus
Eye disorders: transient blurred vision, xanthopsia
Silma kahjustused: mööduv hägusnägemine, ksantopsia
Cardiac disorders: cardiac arrhythmias
Südame häired: südame arütmiad
Vascular disorders: postural hypotension
Vaskulaarsed häired: posturaalne hüpotensioon
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: respiratoorne distress (k. a pneumoniit ja kopsuturse)
Gastrointestinal disorders: pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
Seedetrakti häired: pankreatiit, anoreksia, diarröa, kõhukinnisus, maoärritus, siaaladeniit isu kaotus
Hepatobiliary disorders: jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Maksa ja sapiteede häired: kollatõbi (intrahepaatiline kolestaatiline kollasus)
Skin and subcutaneous tissue disorders: anaphylactic reactions, toxic epidermal necrolysis, necrotizing angitis (vasculitis, cutaneous vasculitis), cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity reactions, rash, urticaria
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: anafülaktilised reaktsioonid, toksiline epidermaalne nekrolüüs, nekrotiseeriv angiit (vaskuliit, kutaanne vaskuliit), erütematoosse luupuse- sarnased nahareaktsioonid, lööve, erütematoosse luupuse nahavormi ägenemine, fotosensitiivsed reaktsioonid, nõgestõbi
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: weakness, muscle spasm
Nõrkus, lihasspasmid
Renal and urinary disorders: interstitial nephritis, renal dysfunction
Neerude ja kuseteede häired: interstitsiaalne nefriit, neerufunktsioonihäired
General disorders and administration site conditions: fever
Palavik
Investigations: electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
Elektrolüütide tasakaaluhäired (sh. hüpokaleemia ja hüponatreemia, vt lõik 4. 4), hüperurikeemia, glükosuuria, hüperglükeemia, kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõus.
9 4.9 Overdose
4. 9 Üleannustamine
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS' i üleannustamise kohta puudub konkreetne informatsioon.
Suggested measures include induction of emesis and/ or gastric lavage.
9 oksendamise esilekutsumine ja/ või maoloputus.
If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position, with salt and volume replacements given quickly.
Kui tekib hüpotensioon, tuleb patsient asetada seliliasendisse, kiiresti asendada soolade ja vedeliku kadu.
Overdose with hydrochlorothiazide is associated with electrolyte depletion (hypokalaemia, hypochloremia, hyponatraemia) and dehydration resulting from excessive diuresis.
Hüdroklorotiasiidi üleannustamist seostatakse elektrolüütide defitsiidi tekkimise (hüpokaleemia, - kloreemia, - natreemia) ja dehüdratsiooniga, mis on tingitud liigsest diureesist.
The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Sagedasemateks tunnusteks ja sümptomiteks üledoseerimisel on iiveldus ja somnolentsus.
Hypokalaemia may result in muscle spasms and/ or accentuate cardiac arrhythmias associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain anti-arrhythmic medicinal products.
Hüpokaleemia võib põhjustada lihasspasme ja/ või esile kutsuma südame rütmihäireid, mida on seostatud ka samaaegselt kasutatava digitaalise või antiarütmikumi toimega.
Irbesartan is not removed by haemodialysis.
5.
Pharmacotherapeutic group: angiotensin-II antagonists, combinations ATC code:
ATC- kood:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS on angiotensiin- II retseptori antagonisti, irbesartaani, ja tiasiid - diureetikumi, hüdrokloortiasiidi kombinatsioonravim.
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (AT1 subtype) antagonist.
Irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin- II retseptori (tüüp AT1) antagonist.
Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses in patients without risk of electrolyte imbalance (see sections 4.4 and 4.5).
Irbesartaani soovitatud annuste manustamisel monoteraapiana ei muutu seerumi kaaliumisisaldus märkimisväärselt patsientidel elektrolüütide tasakaaluhäirete riskita( vt lõik 4. 4 ja 4. 5).
Thiazides affect the renal tubular mechanisms of electrolyte reabsorption, directly increasing excretion of sodium and chloride in approximately equivalent amounts.
Tiasiidid mõjutavad neerudes elektrolüütide reabsorptsiooni tubulaarmehhanismi, suurendades otseselt naatriumi ja kloriidide ekskretsiooni enam- vähem võrdväärdsetes kogustes.
The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity, increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium.
Hüdroklorotiasiidi diureetiline toime vähendab plasmamahtu, suurendab plasma reniini aktivsust, suurendab aldosterooni sekretsiooni, millele järelduvalt suureneb kaaliumi ja bikarbonaatide kaotus uriiniga ja väheneb seerumi kaaliumisisaldus.
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of irbesartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Eeldatavasti reniin- angiotensiin- aldosteroon süsteemi blokeerumise tõttu, peatab irbesartaani samaaegne manustamine nendest diureetikumidest põhjustatud kaaliumikao.
With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6-12 hours.
Hüdroklorotiasiidiga algab diureetiline toime 2 tunni pärast, kontsentratsiooni maksimum plasmas tekib 4 tunni pärast, kusjuures toime kestab ligikaudu 6… 12 tundi.
The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Hüdroklorotiasiidi ja irbesartaani kombineerimine nende terapeutilises annusevahemikus toob kaasa annusest sõltuva aditiivse vererõhu languse.
10 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
12, 5 mg hüdroklorotiasiidi lisamine 300 mg irbesartaanile üks kord päevas patsientidele, kes ei ole adekvaatselt kontrollitud 300 mg irbesartaaniga üksi, saavutati täiendavat platseebo- korrigeeritud diastoolse vererõhu langust kuni (24 tundi pärast annustamist) 6, 1 mmHg.
The combination of 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide resulted in an overall placebo-subtracted systolic/ diastolic reductions of up to 13.6/ 11.5 mm Hg.
Kombinatsioon 300 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi tekitab üleüldise platseebo- substraheeritud süstoolse/ diastoolse vererõhu languse kuni 13, 6/ 11, 5 mmHg.
Limited clinical data (7 out of 22 patients) suggest that patients not controlled with the 300 mg/ 12.5 mg combination may respond when uptitrated to 300 mg/ 25 mg.
Piiratud ulatusega kliinilised andmed (7 patsienti 22- st) osutavad, et patsientidel, kelle vererõhk ei olnud kontrollitud 300 mg/ 12, 5 mg kombinatsiooniga võibsaada ravivastuse annuse tiitrimisel kuni
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both SBP and DBP (13.3 and 8.3 mm Hg, respectively).
Sellisetel patsientidel täheldati nii süstoolse kui ka diastoolse vererõhu täiendavat alanemist (vastavalt 13, 3 ja 8, 3 mmHg).
Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/ diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/ 6.9 mm Hg in patients with mild-to-moderate hypertension.
Kerge ja mõõduka hüpertensiooniga patsientidele üks kord päevas annustatuna annab 150 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi keskmise süstoolse/ diastoolse platseeboga- täpsustatud vererõhu languse kuni 12, 9/ 6, 9 mmHg (24 tundi pärast annustamist).
Peak effects occurred at 3-6 hours.
Toime maksimum tekib 3… 6 tunnil.
When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebo-subtracted systolic/ diastolic reductions of 15.8/ 10.0 mm Hg.
Ambulatoorse vererõhumonitooringu abil hinnates tekitab 150 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi kombinatsioon, manustatuna üks kord päevas järjekindla vererõhu languse 24 tunniks keskmise 24- tunnise platseebo- substraheeritud süstoolse/ diastoolse vererõhu langusega kuni 15, 8/ 10, 0 mmHg.
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
Ambulatoorse vererõhumonitooringu abil täheldati Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS' i 150 mg/ 12, 5 mg toime maksimumile vastavaid vererõhu väärtusi 100%.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
Vastuvõttude ajal mansettaparaadiga mõõdetud vererõhk vastas Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg ja Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg puhul toime maksimumi väärtustele vastavalt 68% ja 76%.
In patients not adequately controlled on 25 mg hydrochlorothiazide alone, the addition of irbesartan gave an added placebo-subtracted systolic/ diastolic mean reduction of 11.1/ 7.2 mm Hg.
Irbesartaani lisamine ravile patsientidel, kelle vererõhk ei olnud adekvaatselt kontrollitud ainult 25 mg hüdroklorotiasiidiga, andis täiendava platseebo- substraheeritud süstoolse/ diastoolse vererõhu languse 11, 1/ 7, 2 mmHg.
The blood pressure lowering effect of irbesartan in combination with hydrochlorothiazide is apparent after the first dose and substantially present within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 6-8 weeks.
Irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni verererõhulangetav toime ilmneb peale esimest annust, on oluliselt nähtav 1… 2 nädala pärast ja saavutab maksimumi 6… 8 nädala vahel.
In long-term follow-up studies, the effect of irbesartan/ hydrochlorothiazide was maintained for over one year.
Irbesartaani/ hüpotiasiidi toime püsis pikaajalistes järeluuringutes üle aasta.
Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Rikošett - hüpertensiooni ei ole täheldatud ei irbesartaani ega hüdroklorotiasiidiga eraldi manustatuna, kuigi spetsiifilisi uuringuid Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS' iga ei ole tehtud.
There is no difference in response to Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, regardless of age or gender.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS' ile reageerimises ei ole vanuselist ega soolist vahet.
As is the case with other drugs that affect the renin-angiotensin system, black hypertensive patients have notably less response to irbesartan monotherapy.
Nagu ka teiste reniini- angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimitega, on ka ravivastus irbesartaani monoteraapile hüpertensiooniga mustanahalistel patsientidel märkimisväärselt väiksem.
12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of non-black patients.
Kui irbesartaani manustatakse väikese annuse hüdroklorotiasiidiga (nt 12, 5 mg päevas), on mustanahaliste patsientide antihüpertensiivne vastus lähedane mitte- mustanahaliste omale.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active- controlled, 8-week, parallel-arm study.
Raske hüpertensiooni (defineeritud kui SeDBP ≥ 110 mmHg) esmases ravis hinnati Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS' i efektiivsust ja ohutust multitsentrilises randomiseeritud toppeltpimendatud aktiivse kontrollrühmaga 8 nädalat väldanud paralleelrühmadega uuringus.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force- titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Suhtes 2: 1 randomiseeriti kokku 697 patsienti saama, kas 150 mg/ 12, 5 mg irbesartaan/ hüdrokloortiasiidi või 150 mg irbesartaani, mille annus tuli (enne kui hinnati ravivastust madalamale annusele) ühe nädala möödudes suurendada vastavalt kuni 300 mg/ 25 mg irbesartaan/ hüdrokloortiasiidi või 300 mg irbesartaani.
Forty-seven percent (47.2%) of patients on the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan
Kombinatsioonravi rühmas saavutas ravieesmärgi, SeDBP < 90 mmHg enne ravimi manustamist, 47, 2% patsientidest võrreldes 33, 2% irbesartaani rühmas (p = 0, 0005).
The mean baseline blood pressure was approximately 172/ 113 mmHg in each treatment group and decreases of SeSBP/ SeDBP at five weeks were 30.8/ 24.0 mmHg and 21.1/ 19.3 mmHg for irbesartan/ hydrochlorothiazide and irbesartan, respectively (p < 0.0001).
11 Kombinatsioonravirühmas teatatud kõrvaltoimete tüübid ja sagedus oli sarnane kõrvaltoimete profiiliga monoravi saanud patsientidel.
There were 0.6% and 0% of patients with hypotension and 2.8% and 3.1% of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
There were 0. 6% and 0% of patients with hypotension and 2. 8% and 3. 1% of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
Concomitant administration of hydrochlorothiazide and irbesartan has no effect on the pharmacokinetics of either medicinal product.
Hüdrokloortiasiidi ja irbesartaani koosmanustamine ei mõjuta kumbagi komponendi farmakokineetikat.
Irbesartan and hydrochlorothiazide are orally active agents and do not require biotransformation for their activity.
Irbesartaan ja hüdroklorotiasiid on suu kaudu manustatavad ained ja ei vaja oma toime avaldumiseks biotransformatsiooni organismis.
Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS' i suukaudse manustamise järel on biosaadavus 60... 80% irbesartaani ja 50... 80% hüdroklorotiasiidi puhul.
Food does not affect the bioavailability of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Toit ei mõjuta Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS' i biosaadavust.
Peak plasma concentration occurs at 1.5-2 hours after oral administration for irbesartan and 1-2.5 hours for hydrochlorothiazide.
Ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse irbesartaani puhul 1, 5... 2 tundi ja hüdrokloortiasiidi puhul 1... 2, 5 tundi pärast suukaudset manustamist.
Plasma protein binding of irbesartan is approximately 96%, with negligible binding to cellular blood components.
Irbesartaan seondub plasmavalkudega umbes 96% ulatuses; vere rakuliste komponentidega seondumine on ebaoluline.