natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Observed analysis b Mean stratified difference c 95% confidence interval 1 Primary mutations were as defined by the IAS USA at the time of the original analysis, 2002 D30N, M46I/ L, G48V, I50V, V82A/ F/ T/ S, I84V, L90M.
Vaatlus- analüüs b Keskmine stratifitseeritud erinevus c 95% usaldusväärsus intervall 1 IAS USA määratluse järgi olid primaarsed mutatsioonid originaalanalüüsi ajal 2002 D30N, M46I/ L, G48V, I50V, V82A/ F/ T/ S, I84V, L90M.
The evidence of efficacy of unboosted Agenerase was based on two uncontrolled clinical studies involving 288 HIV infected children aged between 2 and 18 years, 152 of whom were PI experienced.
Tõendus potentseerimata Agenerase’ i tõhususe kohta põhines kahel mittekontrollitud kliinilisel uuringul, milles osales 288 HIV- ga nakatunud last vanuses 2 kuni 18 aastat, neist 152 olid varem PI - ravi saanud.
The studies evaluated Agenerase oral solution and capsules at doses of 15 mg/ kg three times daily, 20 mg/ kg three times daily, 20 mg/ kg twice daily and 22.5 mg/ kg twice daily although the majority received 20 mg/ kg twice daily.
Uuringutes hinnati Agenerase’ i suukaudset lahust ja kapsleid annustes 15 mg/ kg kolm korda päevas, 20 mg/ kg kolm korda päevas, 20 mg/ kg kaks korda päevas ja 22, 5 mg/ kg kaks korda päevas, kuigi enamus said 20 mg/ kg kaks korda päevas.
Those of at least 13 years of age and weighing at least 50 kg received 1200 mg Agenerase twice daily.
Need, kes olid vähemalt 13 aasta vanused ja kaalusid vähemalt 50 kg, said 1200 mg Agenerase’ t kaks korda päevas.
Concomitant low dose ritonavir was not administered and the majority of the PI experienced subjects had prior exposure to at least one (78%) or two (42%) of the NRTIs co-administered with Agenerase.
Kaasnevat väikese- annuselist ritonaviiri ei manustatud ja enamik varem PI- ravi saanud osalejatest olid varem saanud vähemalt ühte
At Week 48, approximately 25% of those enrolled had plasma HIV-1 RNA < 10,000 copies/ ml and 9% < 400 copies/ ml with a median change from baseline in CD4+ cells of 26 cells/ mm3 (n=74).
48. nädalal oli umbkaudu 25 protsendil uuringusse kaasatutest plasma HIV- 1 RNA < 10, 000 koopiat/ ml ja 9 protsendil < 400 koopiat/ ml, keskmine muutus algväärtusest CD4+ rakkudes oli 26 rakku/ mm3 (n=74).
Based on these data, careful consideration should be given to the expected benefit of unboosted Agenerase when optimising therapy for PI experienced children.
Põhinedes nendele andmetele, tuleks varem PI- ravi saanud lastele ravi kohandamisel hoolega kaaluda potentseerimata Agenerase oodatavat kasu.
17 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineetilised omadused
Approximately 90% of an orally administered radiolabelled amprenavir dose was recovered in the urine and the faeces, primarily as amprenavir metabolites.
Umbes 90% suu kaudu manustatud märgistatud amprenaviiri annusest leiti uriinis ja roojas, peamiselt amprenaviiri metaboliitidena.
Following oral administration, the mean time (tmax) to maximal serum concentrations of amprenavir is between 1-2 hours for the capsule and 0.5 to 1 hour for the oral solution.
Pärast suukaudset manustamist on amprenaviiri keskmine maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg (tmax) 1... 2 tundi kapsli ning 0, 5... 1 tund peroraalse lahuse puhul.
A second peak is observed after 10 to 12 hours and may represent either delayed absorption or enterohepatic recirculation.
Teist maksimumi täheldatakse 10... 12 tunni möödudes ja see võib peegeldada hilinenud imendumist või enterohepaatilist retsirkulatsiooni.
At therapeutic dosages (1200 mg twice daily), the mean maximum steady state concentration (Cmax, ss) of amprenavir capsules is 5.36 µg/ ml (0.92-9.81) and the minimum steady state concentration (Cmin, ss) is 0.28 µg/ ml (0.12-0.51).
Terapeutiliste annuste (1200 mg kaks korda ööpäevas) kasutamisel on amprenaviiri kapslite keskmine maksimaalne püsikontsentratsioon (Cmax, ss) 5, 36 μg/ ml (0, 92... 9, 81) ja minimaalne püsikontsentratsioon (Cmin, ss) 0, 28 μg/ ml (0, 12... 0, 51).
The mean AUC over a dosing interval of 12 hours is 18.46 µg. h/ ml (3.02- 32.95).
Keskmine AUC 12- tunnise manustamisintervalli jooksul on 18, 46 μg. h/ ml (3, 02... 32, 95).
The bioavailability of the oral solution at equivalent doses is lower than that of the capsules, with an AUC and Cmax approximately 14% and 19% lower, respectively (see section 4.2).
Peroraalse lahuse biosaadavus on samaväärsete annuste puhul väiksem kui kapslitel, selle AUC ja Cmax on vastavalt umbes 14% ja 19% madalamad (vt lõik 4. 2).
While administration of amprenavir with food results in a 25% reduction in AUC, it had no effect on the concentration of amprenavir 12 hours after dosing (C12).
Kuigi amprenaviiri manustamine koos toiduga viib AUC 25% vähenemiseni, ei mõjutanud see amprenaviiri kontsentratsiooni 12 tundi pärast manustamist (C12).
Therefore, although food affects the extent and rate of absorption, the steady-state trough concentration (Cmin, ss) was not affected by food intake.
Kuigi toit mõjutab imendumise ulatust ja kiirust, ei mõjutanud see minimaalset püsikontsentratsiooni (Cmin, ss).
Distribution: the apparent volume of distribution is approximately 430 litres (6 l/ kg assuming a 70 kg body weight), suggesting a large volume of distribution, with penetration of amprenavir freely into tissues beyond the systemic circulation.
Jaotumine: jaotusruumala on ligikaudu 430 liitrit (6 l/ kg 70 kg kehakaalu puhul), mis näitab suurt jaotusmahtu ja amprenaviiri vaba tungimist süsteemsest ringest kudedesse.
The concentration of amprenavir in the cerebrospinal fluid is less than 1% of plasma concentration.
Amprenaviiri kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus on alla 1% plasmakontsentratsioonist.
In in vitro studies, the protein binding of amprenavir is approximately 90%.
In vitro uuringutes oli amprenaviiri seonduvus plasmavalkudega ligikaudu 90%.
Amprenavir is primarily bound to the alpha-1-acid glycoprotein (AAG), but also to albumin.
Amprenaviir seondub põhiliselt alfa- 1- happe glükoproteiiniga (AAG), kuid ka albumiiniga.
While absolute free active substance concentrations remain constant, the percent of free active substance will fluctuate directly with total active substance concentrations at steady-state go from Cmax, ss to Cmin, ss over the course of the dosing interval.
Samal ajal kui vaba toimeaine absoluutne kontsentratsioon on konstantne, kõigub manustamisintervalli jooksul vaba toimeaine protsent otseselt koos toimeaine kogukontsentratsiooniga püsikontsentratsiooni Cmax üleminekul Cmin püsikontsentratsiooniks.
Clinically significant binding displacement interactions involving medicinal products primarily bound to AAG are generally not observed.
Üldjuhul ei täheldata kliiniliselt olulisi seosest väljatõrjumise koostoimeid ravimitega, mis on seondunud põhiliselt AAG’ ga.
Metabolism: amprenavir is primarily metabolised by the liver with less than 3% excreted unchanged in the urine.
Metabolism: amprenaviir metaboliseerub põhiliselt maksas, alla 3% ravimist eritub muutumatul kujul uriiniga.
Therefore, medicinal products that are inducers, inhibitors or substrates of CYP3A4 must be used with caution when administered concurrently with Agenerase (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Seetõttu peab olema ettevaatlik, kui Agenerase’ ga samaaegselt manustatakse ravimeid, mis on CYP3A4 indutseerijad, inhibiitorid või substraadid (vt lõik 4. 3, 4. 4, ja 4. 5).
Elimination: the plasma elimination half-life of amprenavir ranges from 7.1 to 10.6 hours.
17 Eliminatsioon: amprenaviiri plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on 7, 1... 10, 6 tundi.
The metabolites and unchanged amprenavir
Amprenaviiri eliminatsiooni põhimehhanism hõlmab metabolismi maksas, mille tulemusena eritub alla 3% ravimist muutumatul kujul uriiniga.
18 account for approximately 14% of the administered amprenavir dose in the urine, and approximately 75% in the faeces.
Metaboliidid ja muutumatul kujul amprenaviir moodustavad ligikaudu 14% manustatud amprenaviiri annusest uriinis ja umbes 75% roojas.
Paediatrics: the pharmacokinetics of amprenavir in children (4 years of age and above) are similar to those in adults.
Lapsed: lastel (4- aastased ja vanemad) ja täiskasvanutel on amprenaviiri farmakokineetika sarnane.
Dosages of 20 mg/ kg twice a day and 15 mg/ kg three times a day with Agenerase capsules provided similar daily amprenavir exposure to 1200 mg twice a day in adults.
Agenerase kapslid annustes 20 mg/ kg kaks korda päevas ja 15 mg/ kg kolm korda päevas andsid sarnase amprenaviiri plasmakontsentratsiooni nagu 1200 mg kaks korda päevas manustamine täiskasvanutele.
Amprenavir is 14% less bioavailable from the oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis.
Amprenaviiri biosaadavus on 14% väiksem peroraalse lahuse kui kapslite puhul, mistõttu ei saa kapslite ja peroraalse lahuse annust üks- ühele ümber arvutada.
Elderly: the pharmacokinetics of amprenavir have not been studied in patients over 65 years of age.
Eakad patsiendid: üle 65- aastastel patsientidel ei ole amprenaviiri farmakokineetikat uuritud.
Less than 3% of the therapeutic dose of amprenavir is excreted unchanged in the urine.
Alla 3% amprenaviiri raviannusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Clearance also decreased in a corresponding manner to the AUC.
Kliirens vähenes samuti sarnaselt AUC- ga.
The dosage should therefore be reduced in these patients (see section 4.2).
Seetõttu tuleb nendel patsientidel annust vähendada (vt lõik 4. 2).
In long-term carcinogenicity studies with amprenavir in mice and rats, there were benign hepatocellular adenomas in males at exposure levels equivalent to 2.0-fold (mice) or 3.8-fold (rats) those in humans given 1200 mg twice daily of amprenavir alone.
Amprenaviiri pikaajalistes kartsinogeensusuuringutes hiirtel ja rottidel täheldati healoomulisi hepatotsellulaarseid adenoome isasloomadel kontsentratsioonide puhul, mis olid 2 korda (hiirtel) või 3, 8 korda (rottidel) suuremad kui inimestel pärast ainult amprenaviiri 1200 mg annuse manustamist kaks korda päevas.
Amprenavir did not affect fertility.
18 Amprenaviiril puudus mõju viljakusele.
19 Toxicity studies in young animals, treated from four days of age, resulted in high mortality in both the control animals and those receiving amprenavir.
Toksilisuse uuringutes noorte loomadega, kes said ravi alates neljandast elupäevast, täheldati suurt suremust nii kontroll- loomadel kui amprenaviiriga ravitud loomadel.
These results imply that young animals lack fully developed metabolic pathways enabling them to excrete amprenavir or some critical components of the formulation (e. g. propylene glycol, PEG 400).
Need tulemused näitavad, et noortel loomadel ei ole metaboolsed rajad täielikult välja arenenud, mis võimaldaks neil eritada amprenaviiri või preparaadi muid koostisosi (nt propüleenglükooli, PEG400).
However, the possibility of anaphylactic reaction related to PEG 400 cannot be excluded.
Ei saa välistada PEG400- ga seotud anafülaktilise reaktsiooni võimalust.
In clinical studies, the safety and efficacy of amprenavir have not yet been established in children below four years of age.
Kliinilistes uuringutes ei ole kindlaks tehtud amprenaviiri ohutust ja efektiivsust alla 4- aastastel lastel.
In pregnant mice, rabbits and rats there were no major effects on embryo-foetal development.
Tiinetel hiirtel, küülikutel ja rottidel ei täheldatud olulisi toimeid embrüo- loote arengule.
It is therefore recommended that women of child-bearing potential taking Agenerase should practice effective contraception (e. g. barrier methods).
Seetõttu soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada ravi ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (nt barjäärimeetodeid).
Capsule shell: gelatin, glycerol, d-sorbitol (E420) and sorbitans solution, titanium dioxide, red printing ink.
Kapsli kest: želatiin, glütserool, d- sorbitool (E420) ja sorbitaani lahus, titaandioksiid, punane trükitint.
Capsule contents: d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propylene glycol.
Kapsli sisu: d- alfatokoferüül- polüetüleenglükool 1000 suktsinaat (TPGS), makrogool 400 (PEG 400), propüleenglükool.
20 7.
19 7.
Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Ühendkuningriik
20 October 2000 Date of last renewal:
20. oktoober 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
Sorbitol (E420)
Abiained: d- sorbitool (E420)
Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘ GX CC2’.
Piklikud, läbipaistmatud, tuhmvalget kuni kreemikat värvi kapslid, millele on trükitud „ GX CC2 “.
The benefit of Agenerase boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients (see section 5.1)
Kasu Agenerase’ ist koos ritonaviiri lisatoimega ei ole tõestatud varem PI ravi mittesaanud patsientidel (vt lõik 5. 1).
22 Children (4 to 12 years) and patients less than 50 kg body weight: the recommended dose of Agenerase capsules is 20 mg/ kg body weight twice a day, in combination with other antiretroviral agents, without exceeding a total daily dose of 2400 mg (see section 5.1).
Agenerase kapslite soovitatav annus on 20 mg/ kg kehakaalu kohta kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, mitte ületades ööpäevast koguannust 2400 mg (vt lõik 5. 1).
Based on pharmacokinetic data, the dose of Agenerase capsules should be reduced to 450 mg twice a day for adult patients with moderate hepatic impairment and to 300 mg twice a day for adult patients with severe hepatic impairment.
Farmakokineetiliste andmete põhjal tuleb Agenerase annust vähendada 450 mg- ni kaks korda päevas mõõduka maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel ning 300 mg- ni kaks korda päevas raske maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel.
No dose recommendation can be made in children with hepatic impairment (see section 5.2).
Maksafunktsiooni häirega lastele annustamissoovitused puuduvad (vt lõik 5. 2).
Herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking amprenavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of amprenavir (see section 4.5).
Amprenaviiri ei tohi kasutada koos liht- naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega, kuna on oht amprenaviiri plasmakontsentratsiooni ja kliinilise toime vähenemiseks (vt lõik 4. 5).
23 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Patients should be advised that Agenerase, or any other current antiretroviral therapy does not cure HIV and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
22 Patsiente tuleb hoiatada, et Agenerase või ükskõik milline muu retroviirusevastane ravim ei ravi HIV- infektsioonist terveks ning neil võivad tekkida oportunistlikud infektsioonid või muud HIV- infektsiooni tüsistused.
Agenerase capsules should normally be given in combination with low dose ritonavir and in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2).
Kui amprenaviiri kasutatakse monoteraapiana, tekivad kiiresti resistentsed viirused (vt lõik 5. 1). Agenerase’ i kapsleid peab tavaliselt manustama kombinatsioonis ritonaviiri väikse annusega ja teiste retroviirusevastaste preparaatidega (vt lõik 4. 2).
Liver Disease:
Maksahaigused:
Agenerase capsules are contraindicated in patients with severe hepatic impairment when used in combination with ritonavir (see section4.3).
Agenerase’ i kapslid on kombinatsioonis ritonaviiriga vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4. 3).
Caution is advised when Agenerase is used concomitantly with delavirdine (see section 4.5).
Agenerase’ i kasutamisel koos delavirdiiniga peab olema ettevaatlik (vt lõik 4. 5).
24 A reduction of rifabutin dosage of at least 50% is recommended when administered with Agenerase.
23 Koos Agenerase’ iga manustamisel soovitatakse rifabutiini annust vähemalt 50% võrra vähendada.
Agenerase capsules contain vitamin E (109 IU/ 150 mg capsule), therefore additional vitamin E supplementation is not recommended.
Agenerase kapslid sisaldavad vitamiini E (109 TÜ 150 mg kapslis), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
In some
Proteaasi inhibiitoritega ravi saavatel A - ja B- hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksude sagenemist, kaasa arvatud spontaansed naha ja liigeseõõne verevalumid.
25 patients, additional factor VIII was given.
Mõnele patsiendile manustati täiendavalt faktorit VIII.
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued, or reintroduced if treatment had been discontinued.
Enam kui pooltel kirjeldatud juhtudel jätkati ravi proteaasi inhibiitoritega või
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these active substances thus increasing their plasma level and leading to serious and / or life-threatening adverse reactions such as cardiac arrhythmia (e. g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine) or peripheral vasospasm or ischaemia (e. g. ergotamine, dihydroergotamine) (see section 4.3).
Koosmanustamise tulemuseks võib olla nende toimeainete metabolismi konkureeriv inhibeerimine, mis viib nende plasmakontsentratsiooni suurenemise ning raskete ja/ või eluohtlike kõrvaltoimete tekkeni, nagu südame rütmihäired (nt amiodaroon, astemisool, bepridiil, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, terfenadiin) või perifeerne vasospasm või isheemia (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin) (vt lõik 4. 3).
These active substances include flecainide and propafenone (see section 4.3).
Nendeks toimeaineteks on flekainiid ja propafenoon (vt lõik 4. 3).
26 Rifampicin Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause an 82% decrease in amprenavir AUC, which can result in virological failure and resistance development.
Rifampitsiin Rifampitsiin on tugev CYP3A4 indutseerija ning on tõestatud, et see põhjustab amprenaviiri AUC 82% vähenemist, mis võib viia viroloogilise ravivastuse kadumise ja resistentsuse tekkimiseni.
St John’ s wort (Hypericum perforatum) Serum levels of amprenavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John’ s wort (Hypericum perforatum).
25 Naistepuna (Hypericum perforatum) Naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldava preparaadi samaaegsel kasutamisel võib väheneda amprenaviiri sisaldus seerumis.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’ s wort (see section 4.3).
Indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna kasutamise lõpetamist (vt lõik 4. 3).
Ritonavir: the AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir capsules (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir capsules.
Amprenaviiri AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 64% ja 508%, kui ritonaviiri (100 mg kaks korda päevas) annustati koos amprenaviiri kapslitega (600 mg kaks korda ööpäevas) võrreldes väärtustega, mis saadi pärast 1200 mg amprenaviiri kapslite manustmist kaks korda ööpäevas.
The amprenavir plasma Cmin values achieved with the combination of amprenavir (600 mg twice daily) in combination with Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir twice daily) are approximately 40- 50% lower than when amprenavir (600 mg twice daily) is given in combination with ritonavir 100 mg
Amprenaviiri plasma Cmin- i väärtused, mis saadakse kombinatsioonis amprenaviir (600 mg kaks korda päevas) koos Kaletraga (400 mg lopinaviiri + 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas), on umbes 40… 50% madalamad, kui amprenaviiri (600 mg kaks korda päevas) manustamisel koos ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas.
Adding additional ritonavir to an amprenavir plus Kaletra regimen increase lopinavir Cmin values, but not amprenavir Cmin values.
Lisades amprenaviiri ja Kaletra skeemile ritonaviiri, suurenevad lopinaviiri Cmin- i väärtused, ei suurene aga amprenaviiri Cmin- i väärtused.
Lamivudine: the AUC and Cmax of lamivudine and amprenavir, respectively, were both unaltered when these two medicinal products were given concomitantly.
26 Lamivudiin: lamivudiini ja amprenaviiri koosmanustamisel ei muutunud kummagi ravimi AUC ja Cmax.
The AUC, Cmin, and Cmax of amprenavir were increased by 29%, 27%, and 47%, respectively.
Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 29%, 27% ja 47%.
Efavirenz: efavirenz has been seen to decrease the Cmax, AUC, and Cmin, ss of amprenavir by approximately 40% in adults.
Efavirens: efavirensi toimel vähenevad täiskasvanutel amprenaviiri Cmax, AUC ja Cmin, ss ligikaudu 40%.
The effect of nevirapine on other protease inhibitors and the limited evidence available suggest that nevirapine may decrease the serum concentrations of amprenavir.
Teistele HIV proteaasi inhibiitoritele avaldatava toime ja piiratud arvu saadaolevate tõendite alusel võib nevirapiin vähendada amprenaviiri kontsentratsiooni seerumis.
28 close clinical and virological monitoring should be performed since it is difficult to predict the effect of the combination of amprenavir and ritonavir on delavirdine.
Kui neid ravimpreparaate kasutatakse samaaegselt, tuleb olla ettevaatlik ja läbi viia täpsed kliinilised ja viroloogilised uuringud, sest on raske ennustada amprenaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni mõju delavirdiinile.
Antibiotics/ antifungals
Antibiootikumid/ seentevastased ravimid
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 18%, 39%, and 15% respectively.
Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 18%, 39% ja 15%.
Ketoconazole / Itraconazole: the AUC and Cmax of ketoconazole were increased by 44% and 19% respectively when given with amprenavir alone.
Ketokonasool / itrakonasool: ainult amprenaviiriga koosmanustamisel suurenesid ketokonasooli AUC ja Cmax vastavalt 44% ja 19%.
29 Erectile dysfunction agents: based on data for other protease inhibitors caution should be used when prescribing PDE5 inhibitors (e. g. sildenafil and vardenafil) to patients receiving Agenerase.
Erektsioonihäirete ravimid: teiste proteaasi inhibiitorite puhul saadud andmete põhjal peab olema ettevaatlik PDE5 inhibiitorite (nt sildenafiili ja vardenafiili) määramisel Agenerase’ t saavatele patsientidele.
Fluticasone propionate (interaction with ritonavir): in a clinical study where ritonavir 100 mg capsules bid were co-administered with 50 µg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, the fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82-89%).
Flutikasoonpropionaat (koostoime ritonaviiriga): kliinilises uuringus, milles ritonaviiri 100 mg kapsleid (kaks korda ööpäevas) manustati koos 50 μg intranasaalse flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas) seitsme päeva jooksul tervetele isikutele, tõusis flutikasoonpropionaadi plasmatase märkimisväärselt, samal ajal kui endogeense kortisooli tase vähenes ligikaudu 86% (90% usaldusintervall 82… 89%).
HMG-CoA reductase inhibitors:
28 HMG- CoA reduktaasi inhibiitorid:
30 As compared to a non-matched historical control group, co-administration of methadone and amprenavir resulted in a 30%, 27% and 25% decrease in serum amprenavir AUC, Cmax and Cmin respectively.
Võrreldes ühildamata ajaloolise kontrollgrupiga amprenaviiriga tuleb patsiente jälgida opiaadi ärajätusündroomi suhtes, eriti kui kasutatakse ka väikeses annuses ritonaviiri, vähenesid metadooni ja amprenaviiri koosmanustamisel amprenaviiri AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 30%, 27% ja 25%.