natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum oestrogen concentrations and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily.
Ravi jätkatakse patsiendi reaktsioonile kohandatud annusega (tavaliselt mitte rohkem kui 450 RÜ ööpäevas), kuni saavutatakse vajalik folliikulite areng (seda hinnatakse östrogeenide kontsentratsioonide määramisega vereplasmas ja/ või ultraheliuuringute põhjal).
In general adequate follicular development is achieved on average by the tenth day of treatment (range 5 to 20 days).
Tavaliselt saavutatakse folliikulite küllaldane areng ravikuuri kümnendaks päevaks (vahemik 5... 20 päeva).
A single injection of up to 10 000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
24... 48 tundi pärast viimast GONAL- f’ i süstimist manustatakse folliikulite täieliku küpsuse saavutamiseks ühekordse süstena kuni 10000 RÜ hCG’ d.
Down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH.
Tänapäeval manustatakse endogeense LH pulsatoorse vabanemise pärssimiseks ning LH püsivate väärtuste madalal hoidmiseks tavaliselt gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonisti.
In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Tavalise raviskeemi kohaselt alustatakse ravikuuri GONAL- f’ iga umbes 2 nädalat pärast ravi algust GnRH agonistiga ning mõlema preparaadi manustamine jätkub seni, kuni saavutatakse adekvaatne folliikulite areng.
For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
Näiteks manustatakse kahenädalase ravi järel agonistiga 7 päeva jooksul 150... 225 RÜ GONAL- f’ i.
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Üldine in vitro viljastamise kogemus on näidanud, et ravi edukus on esimese nelja katse ajal stabiilne ning hakkab seejärel järk- järgult vähenema.
3 Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency:
3 Raskest LH ja FSH defitsiitsusest tingitult anovulatoorsed naised:
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
LH ja FSH defitsiitsusega (hüpogonadotroopse hüpogonadismiga) naistel on GONAL- f - ja lutropiin alfa kombinatsioonravi eesmärgiks saavutada ühe Graafi folliikuli küpsemine, millest seejärel vabastatakse inimese kooriongonadotropiini (hCG) manustamisega munarakk.
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
GONAL- f’ i tuleb manustada igapäevaste süstete kuurina samaaegselt lutropiin alfaga.
Treatment should be tailored to the individual patient’ s response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
Ravi tuleb kohandada vastavalt konkreetsel patsiendil saadud ravivastusele, hinnates seda folliikuli suuruse mõõtmise abil ultraheliuuringul ja/ või östrogeense vastuse määramise abil.
A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa daily with 75-150 IU FSH.
Tavaliselt soovitatav ravirežiim algab 75... 150 RÜ FSH’ ga koos 75 RÜ lutropiin alfaga ööpäevas.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5 IU-75 IU increments.
Kui vajalikuks peetakse FSH annuse suurendamist, on annust soovitatav kohandada eelistatult 7... 14 - päevaste intervallide ja 37, 5... 75 RÜ kaupa.
When an optimal response is obtained, a single injection of 5,000 IU to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Kui saavutatakse optimaalne ravivastus, manustatakse 24... 48 tundi pärast viimaseid lutropiin alfa ja GONAL- f’ i süsteid ühekordse süstena 5000... 10000 RÜ hCG’ d.
Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/ hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
Kaaluda tuleks luteaalfaasi toetamist, kuna luteotroopse aktiivsusega ainete (LH/ hCG) defitsiit pärast ovulatsiooni võib viia kollaskeha enneaegse puudulikkuseni.
Men with hypogonadotrophic hypogonadism:
Hüpogonadotroopse hüpogonadismiga mehed:
GONAL-f should be given at a dosage of 150 IU three times a week, concomitantly with hCG, for a minimum of 4 months.
GONAL- f’ i manustatakse vähemalt 4 kuu jooksul annuses 150 RÜ kolm korda nädalas, samaaegselt hCG- ga.
If after this period, the patient has not responded, the combination treatment may be continued; current clinical experience indicates that treatment for at least 18 months may be necessary to achieve spermatogenesis.
Olemasoleva kliinilise kogemuse põhjal võib spermatogeneesi saavutamiseks vajalik olla vähemalt 18- kuuline ravi.
GONAL-f must not be used in: • hypersensitivity to the active substance follitropin alfa, FSH or to any of the excipients • case of tumours of the hypothalamus and pituitary gland
GONAL- f’ i ei tohi kasutada: • ülitundlikkuse esinemisel toimeaine follitropiin alfa, FSH või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes • hüpotaalamuse ja hüpofüüsi kasvajate korral
and in women: • ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology • ovarian, uterine or mammary carcinoma
naistel ka: • munasarjade suurenemise või munasarjatsüsti korral, kui see ei ole tingitud munasarja polütsüstilisest haigusest • teadmata põhjustega günekoloogiliste verejooksude korral • munasarjade -, emaka - või rinnanäärmekartsinoomi korral
GONAL-f should not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
GONAL- f’ i ei tohi kasutada sellistel juhtudel, kui adekvaatset raviefekti ei ole võimalik saavutada, näiteks:
In women: • primary ovarian failure • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Naistel: • primaarne munasarjade puudulikkus • rasedusega kokkusobimatud suguorganite väärarendid • rasedusega kokkusobimatud emaka fibroidkasvajad
In men: primary testicular insufficiency
4 Meestel: • primaarne testikulaarne puudulikkus
GONAL-f is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
GONAL- f on tugevatoimeline gonadotroopne preparaat, mis võib põhjustada kergeid kuni raskeid kõrvaltoimeid ning seda tohivad kasutada ainult arstid, kes tunnevad põhjalikult viljatusprobleeme ja nende ravi.
Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
Ravi gonadotropiinidega eeldab arsti ja meditsiinilise abipersonali kindlat ajalist pühendumist ning patsiendi jälgimiseks vajalike vahendite olemasolu.
In women, safe and effective use of GONAL-f calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
GONAL- f’ i ohutuks ja efektiivseks kasutamiseks tuleb naistel regulaarselt hinnata munasarjade- poolset reaktsiooni, kas ultraheliga üksi või eelistatult paralleelselt östradiooli tasemete määramisega vereseerumis.
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients.
Erinevad patsiendid võivad FSH manustamisele reageerida erinevalt – mõnedel patsientidel võib olla reaktsioon FSH’ le halb.
Self-administration of GONAL-f should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and with access to expert advice.
GONAL- f’ i võivad iseendale manustada ainult piisavalt motiveeritud ja vastavad juhised saanud patsiendid, kellel on võimalus saada professionaalset konsultatsiooni.
The first injection of GONAL-f should be performed under direct medical supervision.
Esimene GONAL- f’ i süstimine tuleb teostada otsese meditsiinilise järelvalve tingimustes.
Patients with porphyria or a family history of porphyria should be closely monitored during treatment with GONAL-f.
Porfüüriaga patsiendid või need, kelle suguvõsa anamneesis on porfüüria, peaksid ravi ajal GONAL - f´iga olema hoolikal jälgimisel.
GONAL-f contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
GONAL- f sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st on essentsiaalselt “ naatriumivaba ”.
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours, and appropriate specific treatment given.
Kindlasti tuleks patsiente uurida hüpotüreoidismi, neerupealiste puudulikkuse, hüperprolaktineemia ning hüpotaalamuse ja hüpofüüsi kasvajate suhtes ning vajadusel rakendada sobilikku ravi.
Patients undergoing stimulation of follicular growth, whether in the frame of a treatment for anovulatory infertility or ART procedures, may experience ovarian enlargement or develop hyperstimulation.
Patsientidel, kellel stimuleeritakse folliikulite arengut, kas siis anovulatoorse viljatuse raviks või kunstliku viljastamise protseduuride käigus, võib esinda munasarjade suurenemist või kujuneda nende hüperstimulatsioon.
Adherence to recommended GONAL-f dosage and regimen of administration, and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Selliste reaktsioonide võimalus on väiksem, kui peetakse täpselt kinni GONAL- f’ i soovitatud annustest ja annustamisskeemist ning jälgitakse hoolikalt ravi kulgu.
Acute interpretation of the indices of follicle development and maturation require a physician whom is experienced in the interpretation of the relevant tests.
Folliikulite arengu ja küpsemise tunnuseid peab interpreteerima ainult arst, kellel on vastavate uuringutulemuste hindamisel küllaldased kogemused.
In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to GONAL-f was shown when administered with lutropin alfa.
Kliinilistes uuringutes, kus koos GONAL- f’ iga manustati ka lutropiin alfat, täheldati munasarjade tundlikkuse tõusu GONAL- f’ i suhtes.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
Kui peetakse vajalikuks FSH annuse suurendamist, tuleb annuste kohandamine eelistatult läbi viia 7... 14- päevaste intervallidega ning eelistatult 37, 5… 75 RÜ kaupa.
No direct comparison of GONAL-f/ LH versus human menopausal gonadotrophin (hMG) has been performed.
Otseseid võrdlevaid uuringuid GONAL- f/ LH- ravi ja inimese menopausaalse gonadotropiini (hMG) kasutamise vahel ei ole teostatud.
Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with GONAL-f/ LH is similar to what can be obtained with hMG.
Varasemate kliiniliste andmete võrdlemisel ilmneb, et GONAL - f/ LH- ga saavutatav ovulatsioonide määr on võrreldav hMG abil saadava väärtusega.
OHSS is a medical event distinct from uncomplicated ovarian enlargement.
Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS) erineb tüsistumata munasarjade suurenemisest.
OHSS is a syndrome that can manifest itself with increasing degrees of severity.
OHSS võib iseenda manifestatsiooni väljendatust suurendada.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
OHSS korral on munasarjad märkimisväärselt suurenenud, steroidsete suguhormoonide seerumitasemed kõrgenenud ning
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia,
Veresoonte läbilaskvuse tõus võib põhjustada vedeliku kogunemist peritoneaal -, pleura - ja harva perikardiõõnde.
5 haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
Kliinilise seisundi hindamisel võivad ilmneda hüpovoleemia, hemokontsentratsioon, elektrolüütide tasakaalu hälbed, astsiit, hemoperitoneum, pleura efusioonid, hüdrotooraks, äge pulmonaalne distress ja trombemboolia ilmingud.
Very rarely, severe OHSS may be complicated by pulmonary embolism, ischemic stroke and myocardial infarction.
Väga harva võib raske OHSS komplitseeruda pulmonaalse emboolia, isheemilise rabanduse ja müokardi infarkti kujul.
Excessive ovarian response to gonadotrophin treatment seldom gives rise to OHSS unless hCG is administered to trigger ovulation.
Kui ovulatsiooni vallandamiseks ei ole hCG’ d veel manustatud, põhjustab munasarjade liigne reaktsioon ainult gonadotropiinravile OHSS teket harva.
Therefore in cases of ovarian hyperstimulation it is prudent to withhold hCG and advise the patient to refrain from coitus or to use barrier methods for at least 4 days.
Seega on munasarjade hüperstimulatsiooni korral väga oluline jätta hCG manustamine ära ning informeerida patsienti, et ta vähemalt 4 päeva jooksul hoiduks sugulisest vahekorrast või kasutaks rasestumise vältimiseks barjäärimeetodil põhinevaid rasestumisvastaseid vahendeid.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event, therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
OHSS võib progresseeruda kiiresti (24 tunni kuni mitme päeva jooksul) ning kujuneda tõsiseks meditsiiniliseks probleemiks; seetõttu tuleb patsiente pärast hCG manustamist vähemalt kahe nädala jooksul jälgida.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
OHSS tekke ning mitmikraseduste ohu vähendamiseks on soovitatav ultraheliuuringute tegemine ja östradiooli väärtuste määramine.
In anovulation the risk of OHSS and multiple pregnancy is increased by a serum oestradiol > 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Anovulatsiooni korral suureneb OHSS ja mitmikraseduste oht östradiooli seerumiväärtuste korral > 900 pg/ ml (> 3300 pmol/ l) ning juhul, kui enam kui 3 folliikulit on saavutanud diameetri 14 mm või rohkem.
In ART there is an increased risk of OHSS with a serum oestradiol > 3000 pg/ ml (11000 pmol/ l) and 20 or more follicles of 12 mm or more in diameter.
Kunstliku viljastamise protseduuride korral on OHSS oht suurenenud östradiooli väärtuste korral vereseerumis > 3000 pg/ ml (> 11000 pmol/ l) ning 20 või enama üle 12 mm läbimõõduga folliikuli esinemise korral.
When the oestradiol level is > 5500 pg/ ml (20200 pmol/ l) and where there are 40 or more follicles in total, it may be necessary to withhold hCG administration.
Juhul, kui östradiooli väärtus vereseerumis on > 5500 pg/ ml (20200 pmol/ l) ning esineb kokku rohkem kui 40 folliikulit, võib olla vajalik hCG manustamine ära jätta.
Adherence to recommended GONAL-f dosage, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy (see Sections 4.2 and 4.8).
GONAL- f’ i soovitatud annustest ja manustamisskeemist kinnipidamine ning ravi hoolikas jälgimine vähendab munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi tekke ja mitmikraseduste võimalust (vt lõik 4. 2 ja 4. 8).
OHSS may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Raseduse tekkimisel võib OHSS olla raskem ja pikaajalisem.
Most often, OHSS occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
Kõige sagedamini tekib OHSS siis, kui hormoonravi on juba lõpetatud, sündroomi väljendusaste jõuab maksimumini umbes 7... 10 päeva pärast ravi.
If severe OHSS occurs, gonadotrophin treatment should be stopped if still ongoing, the patient hospitalised and specific therapy for OHSS started.
Raske OHSS tekkimisel tuleb gonadotropiinravi (kui see veel käib) katkestada, patsient hospitaliseerida ja alustada spetsiifilist hüperstimulatsioonisündroomi ravi.
This syndrome occurs with higher incidence in patients with polycystic ovarian disease.
Sagedamini tekib see sündroom polütsüstiliste munasarjadega naistel.
Multiple pregnancy, specially high order, carries an increase risk in adverse maternal and perinatal outcomes.
Mitmikrasedus, eriti suure loodete arvu korral, kujutab endast suurenenud ohtu nii emale kui loodetele.
In patients undergoing ovulation induction with GONAL-f, the incidence of multiple pregnancies is increased as compared with natural conception.
GONAL- f’ iga ovulatsiooni induktsiooni saavatel patsientidel on mitmikraseduste tekkevõimalus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
6 Ectopic pregnancy
6 Raseduse katkemine
The prevalence of ectopic pregnancy after IVF was reported to be 2 to 5%, as compared to 1 to 1.5% in the general population.
Emakavälist rasedust on in vitro viljastamise korral esinenud 2... 5%, üldpopulatsioonis 1... 1, 5%.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
Kombinatsioonravil põhinevat viljatusravi saanud naistel on täheldatud munasarjade ning teiste suguorganite hea - ja pahaloomulisi kasvajaid.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumors in infertile women.
Praeguseks ajaks ei ole kindlaks tehtud, kas ravi gonadotropiinidega suurendab viljatutel naistel nimetatud kasvajate riski või mitte.
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e. g. maternal age, sperm characteristics) and multiple pregnancies.
Arvatakse, et see on tingitud vanemate erinevustest (nagu ema vanus, spermatosoidide omadused) ja mitmikrasedustest.
In women with generally recognised risk factors for thrombo-embolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotrophins may further increase the risk.
Naistel, kellel on anamneesis trombembooliliste nähtude üldiselt tuntud riskifaktoreid, näiteks sarnased probleemid elu - või perekonna anamneesis, võib ravi gonadotropiinidega riski veelgi suurendada.
It should be noted however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombo-embolic events.
Sealjuures tuleb silmas pidada, et ka rasedus ise kujutab endast trombembooliliste nähtude riskifaktorit.
Such patients are unresponsive to GONAL-f/ hCG therapy.
Sellistel patsientidel ei anna GONAL- f/ hCG- ravi tulemusi.
Semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
Ravitulemuste hindamiseks on 4... 6 kuud pärast ravi algust soovitatav teha sperma analüüs.
Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist to induce pituitary desensitisation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
GONAL- f’ i kasutamine samaaegselt teiste ovulatsiooni stimuleerimiseks kasutatavate preparaatidega (näiteks hCG, klomifeentsitraadiga) võib follikulaarset reaktsiooni tugevdada; samal ajal kui GnRH agonisti kasutamine põhjustab hüpofüüsi desensibiliseerimist, mistõttu võib munasarjade adekvaatse reaktsiooni saavutamiseks olla vajalik suurem GONAL- f’ i annus.
No other clinically significant drug interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Muid kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole GONAL- f ravi ajal täheldatud.
GONAL-f should not be administered as mixture with other medicinal products, in the same injection, except lutropin alfa for which studies have shown that co-administration does not significantly alter the activity, stability, pharmacokinetic nor pharmacodynamic properties of the active substances.
Erandiks on lutropiin alfa, millega läbi viidud uuringud on näidanud, et nende toimeainete koosmanustamine ei põhjusta märkimisväärseid kõrvalekaldeid kumbagi aine toime, stabiilsuse, farmakokineetiliste ega farmakodünaamiliste omaduste osas.
There is no indication for use of GONAL-f during pregnancy.
GONAL- f’ i kasutamiseks raseduse ajal näidustused puuduvad.
No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian hyperstimulation, in clinical use with gonadotropins.
Munasarjade kontrollitud hüperstimulatsiooni läbiviimisel gonadotropiinidega ei ole kliinilises praktikas teratogeense toime
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of recombinant FSH.
Ravimi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid, et välistada rekombinantse hFSH teratogeenset toimet.
However, to date, no particular malformative effect has been reported.
Siiski ei ole tänaseni ühestki erilise väärarendi juhtumist teatatud.
No teratogenic effect has been observed in animal studies.
Loomkatsetes ei ole teratogeenne toime ilmnenud.
7 Use during lactation
Kasutamine imetamise ajal
GONAL-f is not indicated during lactation.
GONAL- f ei ole imetamise ajal näidustatud.
During lactation, the secretion of prolactin can entail a poor prognosis to ovarian stimulation.
Imetamise ajal võib prolaktiini sekretsioon halvendada munasarjade stimulatsiooni õnnestumist.
Treatment in women Immune system disorders
Ravi naistel Immuunsüsteemi häired
Very rare (< 1/ 10,000)
Väga harv (< 1/ 10000)
Mild systemic allergic reactions (e. g. mild forms of erythema, rash, facial swelling, urticaria, oedema, difficulty breathing).
Kergekujulised süsteemsed allergilised reaktsioonid (nt erüteemi, lööbe, näoturse, urtikaaria, ödeemi, hingamisraskuste kerged vormid).
Serious cases of allergic reactions, including anaphylactic reactions, have also been reported.
On teateid ka tõsistest allergiliste reaktsioonide juhtudest, sh anafülaktilistest reaktsioonidest.
Nervous system disorders Vascular disorders
Närvisüsteemi häired Vaskulaarsed häired
Very Common (> 1/ 10) Very rare (< 1/ 10,000)
Väga sage (> 1/ 10) Väga harv (< 1/ 10000)
Headache Thromboembolism, usually associated with severe OHSS
Peavalu Trombemboolia, tavaliselt seoses raske OHSS- ga
Exacerbation or worsening of asthma
Astma ägenemine või raskenemine
Common (> 1/ 100, < 1/ 10)
Sage (> 1/ 100, < 1/ 10)
Abdominal pain and gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Kõhuvalu ja seedetrakti sümptomid, nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukrambid ja puhitus
Very Common (> 1/ 10)
Väga sage (> 1/ 10)
Ovarian cysts
Munasarja tsüstid;
Mild to moderate OHSS (see section 4.4)
Kerge kuni mõõdukas OHSS (vt lõik 4. 4)
Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100) Rare (> 1/10 ,000, < 1/1,000)
Aeg- ajalt (> 1/ 1000, < 1/ 100) Harv (> 1/ 10000, < 1/ 1, 000)
Severe OHSS (see section 4.4) Ovarian torsion, a complication of OHSS
Raske OHSS (vt lõik 4. 4) Munasarja torsioon, OHSS tüsistusena
Mild to severe injection site reaction (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation at the site of injection)
Kerge kuni raske süstekohareaktsioon (valu, punetus, verevalandus, turse ja/ või ärritus süstekohal)
8 Treatment in men Skin and subcutaneous tissue disorders
8 Ravi meestel Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Gynaecomastia Varicocele
Günekomastia Varikotseele
The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in section 4.4.
GONAL- f’ i üleannustamise sümptomaatika ei ole teada, kuid võib oletada, et tekib munasarjade hüperstimulatsioonisündroom – selle sündroomi kohta vt täpsemalt lõik 4. 4.
Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: gonadotropiinid, ATC- kood:
GONAL-f is a preparation of follicle stimulating hormone produced by genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
GONAL- f on folliikuleid stimuleeriva hormooni preparaat, hormoon on toodetud geneetiliselt muundatud Hiina hamstrite munasarjarakkudel (CHO).