natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should not use Levviax if you are taking certain medicinal products to control the blood level of cholesterol or other lipids, like lon simvastatin.
Te ei tohi võtta Levviax’ i kui te kasutate teatud ravimeid vere kolesterooli või lipiidide sisalduse kontrolli all hoidmiseks, näiteks simvastatiini.
Refer also to section “ Do not take Levviax”.
Lugege lõiku „ Ärge võtke Levviax’ i ". gil
It is particularly important for your doctor to know if you are taking medicines containing phenytoin, and carbamazepine (for epilepsy), rifampicin (antibiotic), phenobarbital or St John’ s wort, medicines no
Teie arstil on väga oluline teada, kas te kasutate ravimeid, mis sisaldavad fenütoiini ja karbamasepiini (epilepsia jaoks), rifampitsiini (antibiootikum), fenobarbitaali või naistepuna, ravimeid nagu üü
like tacrolimus, cyclosporin and sirolimus (for organ transplantation), or metoprolol (against heart disorder) or the anti HIV medicine ritonavir. t
takroliimus, tsüklosporiin ja siroliimus (organtransplantatsiooni korral kasutatav ravim), või metoprolool (südamehaiguste ravim) või HIV ravis kasutatav ritonaviir. nm
Taking Levviax with food and drink uc
Levviax’ i võtmine koos toidu ja joogiga Levviax’ i võib võtta koos toiduga või ilma.
Levviax may be taken with or without food.
Rasedus ja imetamine Ärge võtke Levviax’ i tablette, kui te olete rase, sest Levviax’ i ohutus raseduse korral on kindlaks il o
Pregnancy and Breast-feeding rod
tegemata.
If you are breast-feeding do not take Levviax tablets.
Imetamise ajal ärge võtke Levviax’ i tablette.
Driving and using machines lP
Autojuhtimine ja masinatega töötamine vim
Limit driving or other hazardous activities while taking Levviax.
Levviax’ i võtmise ajal piirake autojuhtimist või teisi tegevusi, millega võib kaasneda oht.
If you have vision problems or faint while taking Levviax do not drive, operate heavy machinery, or engage in dangerous activities.
Kui teil esineb nägemishäireid või minestamist Levviax’ i võtmise ajal, ärge juhtige autot, kasutage masinaid või osalege tegevustes, millega võib kaasneda oht.
Taking Levviax tablets may cause side effects such as visual disturbances, which may reduce the na
Levviax’ i tablettide võtmine võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu näiteks nägemishäired, mis võivad Ra
capacity to carry out certain tasks.
vähendada võimet sooritada teatud ülesandeid.
These symptoms may appear as early as after the first dose of Levviax. i dic
Nimetatud sümptoomid võivad tekkida juba pärast Levviax’ i esimest annust.
HOW TO TAKE LEVVIAX Me
KUIDAS LEVVIAX’ I VÕTTA
Your doctor will tell you how many Levviax tablets to take, at what time and for how long.
Teie arst ütleb teile, mitu Levviax’ i tabletti võtta, mis ajal ja kui kaua.
The recommended dose of Levviax for adults and children of 12 years and older is two tablets of 400 mg once daily (800 mg once daily).
23 Täiskasvanutel ja üle 12 aasta vanustel lastel on soovitatav annus kaks 400 mg tabletti üks kord päevas (800 mg üks kord päevas).
23 If you have severe renal insufficiency you should take alternating daily doses of 800 mg (two tablets of 400 mg) and 400 mg (one tablet of 400 mg), starting with the 800 mg dose.
Kui teil on tõsine neerupuudulikkus, siis peate võtma vahelduvalt üle päeva 800 mg (kaks 400 mg tabletti) ja 400 mg (üks 400 mg tablett) päevas, alustades annusega 800 mg.
ed If you take more Levviax than you should If you accidentally take one tablet too many, nothing is likely to happen.
Kui te ekslikult võtate ühe tableti ülemäära, ei juhtu tõenäoliselt midagi.
If you accidentally take
Kui te kogemata manustate
ris several tablets too many, contact your doctor or pharmacist.
d mitu tabletti ülemäära, siis võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor or pharmacist.
nu või karpi arstile või apteekrile.
tho If you forget to take Levviax If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
pe Kui te unustate annuse võtmata, siis manustage see esimesel võimalusel.
au If you stop taking Levviax Take the complete course of tablets prescribed by your doctor, even if you begin to feel better before you have finished them all.
õp Kui te lõpetate Levviax’ i võtmise Võtke lõpuni kõik teile arsti poolt ravikuuriks määratud tabletid ka siis, kui teie enesetunne paraneb juba enne kõikide ettenähtud tablettide võtmist.
If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, or your
Kui te lõpetate ravimi võtmise enneaegselt, siis võib
r condition may get worse.
al infektsioon taastuda või teie seisund halveneda.
ge If you stop taking the tablets too soon you may also create a bacterial resistance to the medicine.
Kui te lõpetate ravimi võtmise enneaegselt, siis võib teil ka välja kujuneda bakteriaalne resistentsus ravimile.
If you feel you are suffering from a side effect, tell a doctor immediately to get advice before taking the next dose. lon If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. no
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga. gil
POSSIBLE SIDE EFFECTS
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED üü
Most of them are mild and transient, but very rare cases of serious adverse liver reactions and liver failure, including t
Suurem osa neist on tavaliselt kergekujulised ja mööduvad, kuid väga üksikutel juhtudel on teatatud nm
fatal cases, have been reported.
tõsistest maksareaktsioonidest ja maksapuudulikkusest, sealhulgas surmaga lõppenud juhtudest.
So, if any of the following happens, stop taking Levviax and tell your uc
Kui teil peaks esinema mõni allpool loetletud nähtudest, katkestage Levviax’ i võtmine ja informeerige koheselt oma arsti:
shock, or serious skin conditions associated with red spots, blisters. rod
allergiline šokk, või ägedad nahareaktsioonid nagu punased laigud, villid. il o
sign of serious bowel inflammation which may occur very rarely following treatment with antibiotics.
tõsise soolepõletiku tunnus, mis võib väga harvadel juhtudel tekkida antibiootikumikuuri tagajärjel. vim
- Worsening of a condition called myasthenia gravis, a rare disease which causes muscle
- Myasthenia gravis’ e, harva esineva lihaste nõrkust põhjustava haiguse halvenemine.
weakness. na
Ra
The above serious side effects are uncommon (1 out of 1000 to less than 1 out of 100), rare (1 out of 10,000 to less than 1 out of 1000 patients) or very rare (less than 1/ 10,000 patients including isolated i dic
Ülalloetletud tõsised kõrvalnähud esinevad aeg- ajalt (1- l 1000- st kuni 1- l 100- st), harva (1 patsiendil 10000 kohta kuni 1 patsiendil 1000 kohta) või väga harvad (vähem kui 1 patsiendil 10000 kohta, k. a. üksikjuhud), kuid need võivad vajada kohest meditsiinilist sekkumist.
Me
Ülejäänud allpool nimetatud kõrvaltoimed on esitatud võimaliku esinemissageduse järjekorras.
The most common side effect (10 or more out of 100 patients) which may occur with Levviax is diarrhoea, usually mild and temporary.
Kõige sagedasem kõrvaltoime (10 või enamal patsiendil 100- st), mis võib kaasneda Levviax’ i võtmisega, on kõhulahtisus (tavaliselt kerge ja lühiajaline).
Other side effects which may commonly (1 to 10 out of 100 patients) occur with Levviax are:
Teised sagedasemad (1… 10 patsiendil 100- st) kõrvaltoimed, mis Levviax’ iga kaasnevad on:
24 Nausea, vomiting, abdominal pain, flatulence (excess wind), dizziness, headaches, disturbance of taste, vaginal Candida infection (fungal infection associated with local itching, burning and white discharge), increase in liver enzymes (detected by blood test).
24 Iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, flatulents (gaasid), pearinglus, peavalud, maitsetundlikkuse häired, tupe Candida infektsioon (seenhaigus, millega kaasneb paikne sügelus, põletustunne ja valgevoolus), maksaensüümide aktiivsuse tõus (leitakse vereprooviga).
Uncommon or rare side effects (1 out of 10,000 to less than 1 out of 100 patients) which may occur with Levviax are:
Aeg- ajalt või harva esinevad kõrvaltoimed (1 patsiendil 10000- st kuni 1 patsiendil 100- st), mis võivad kaasneda Levviax’ iga on:
ed Constipation, anorexia (loss of appetite), stomatitis (inflammation in themouth), oral Candida infection (fungal infection), hepatitis, rash, urticaria (hives), pruritus (itching), eczema, somnolence, insomnia, nervousness, vertigo, paraesthesia (tingling of the hands or feet),, visual disturbances
Kõhukinnisus, anoreksia (isukaotus), stomatiit (suu limaskesta põletik), suu Candida infektsioon (seeninfektsioon), hepatiit, lööve, urtikaaria (nõgestõbi), pruritus (sügelus), ekseem, unisus, unetus, närvilisus, peapööritus, paresteesia (käte või jalgade „ suremine "), nägemishäired (nägemise hägustumine, fokuseerimisraskused, topeltnägemine), õhetamine, ajutine teadvuskaotus (minestamine), arütmia, bradükardia või südamekloppimine (muutused südamerütmis või EKG- s),
ris (blurred vision, difficulty in focusing, double vision),, flushes, transient loss of consciousness (fainting), arrhythmia, bradycardia or palpitations (changes in heart rate or in ECG), hypotension (low blood pressure), eosinophilia (increase of certain white blood cells, detected by blood test).
d hüpotensioon (madal vererõhk), eosinofiilia (teatud valgete vereliblede rohkus veres, leitakse
tho Very rare side effects(less than 1 out of 10,000 patients) which may occur with Levviax are:
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1- l patsiendil 10 000- st), mis võivad kaasneda
Disturbance of smell, muscle cramps.
pe Levviax’ iga on: maitsetundlikkuse häired, lihaskrambid.
au Additional side effects which may occur with Levviax are: abnormality of electrocardiogram (ECG) called prolongation of QT interval and inflamed pancreas (pancreatitis).
õp Muud kõrvaltoimed, mis võivad Levviax’ iga kaasneda on: teatud kõrvalekalded elektrokardiogrammis (EKG), mida nimetatakse QT intervalli pikenemiseks ja põletikuline kõhunääre (pankreatiit).
During post-marketing experience, liver failure has been reported (frequency unknown).
al Turustamisjärgse kasutamise ajal on teatatud maksapuudulikkusest (esinemissagedus teadmata).
r ge If any of these undesirable effects are troublesome, severe, or do not wear off as treatment goes on, tell your doctor. lon If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui mõni ülalloetletud soovimatutest toimetest on tülikas, tõsine või püsib ravi jooksul, siis ub informeerige sellest oma arsti.
HOW TO STORE LEVVIAX no
KUIDAS LEVVIAX’ I SÄILITADA
Keep out of the reach and sight of children. t
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. nm
Do not use Levviax after the expiry date which is stated on the pack. uc
Ärge kasutage Levviax’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
These measures will help to protect the environment. rod
Need meetmed aitavad kaitsta il o
FURTHER INFORMATION lP
LISAINFO
What Levviax contains
Mida Levviax sisaldab
na
Ra
magnesium stearate in the tablet core as well as talc, macrogol 8000, hypromellose 6 cp, titanium dioxide E171, yellow iron oxide E172, red iron oxide E172 in the film-coating. i dic
magneesiumstearaat tableti koostises; samuti talk, makrogool 8000, hüpromelloos 6 cp, titaandioksiid E171, kollane raudoksiid E172 ja punane raudoksiid E172 kilekattes.
What Levviax looks like and contents of the pack Me
Kuidas Levviax välja näeb ja pakendi sisu
Levviax 400 mg tablets are light orange, oblong, biconvex, film-coated tablet imprinted with “ H3647” on one side and “ 400” on the other.
Levviax 400 mg tabletid on heleoranžid piklikud kaksikkumerad kaetud tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud kiri H3647 ja teisel küljel 400.
Levviax tablets are presented in blister packs.
Levviax’ i tablette müüakse blisterpakendis.
25 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
25 Müügiloa hoidja ja tootja
The marketing authorisation holder of Levviax is:
Levviax’ i müügiloa hoidja on:
20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY
20 Avenue Raymond Aron F- 92160 Antony Prantsusmaa
The manufacturer of Levviax is:
Levviax’ i tootja on:
ris Aventis Pharma S. p. A.
Aventis Pharma S. p. A.
Strada Statale No 17, km 22 I-67019 Scoppito (L’ Aquila), Italy
Strada Statale No 17, km 22
tho For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
nu Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
au Belgique/ België/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
õp sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Luxembourg/ Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/ Belgien)
sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien)
r ge България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
al България sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0) 2 970 53 00
Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel: +36 1 505 0050
Magyarország sanofi- aventis zrt., Magyarország Tel: +36 1 505 0050
Č eská republika sanofi-aventis, s. r. o.
Česká republika sanofi- aventis s. r. o.
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00 nm
Nederland sanofi-aventis Netherlands B. V.
sanofi- aventis Netherlands B. V.
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010 rod
Deutschland Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
Norge Aventis Pharma AS Tlf: +47 67 10 71 00
Norge Aventis Pharma AS Tlf: +47 67 10 71 00
Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88 lP
sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88 vim
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE na
Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ.: +30 210 900 16 00 Ra
Tel: +48 22 541 46 00
Tel:. +48 22 541 46 00
sanofi-aventis, S. A. U. dic
España sanofi- aventis, S. A. U.
sanofi-aventis france Tél:
France sanofi- aventis france Tél:
sanofi-aventis România S. R. L.
România sanofi- aventis România S. R. L.
Ireland sanofi-aventis Ltd.
26 Ireland sanofi- aventis Ltd.
ed Tel. +39 02 393 91
Tel. +39 02 393 91
Puh/ Tel: +358 (0) 201 200 300
Suomi/ Finland sanofi- aventis Oy Puh/ Tel: +358 (0) 201 200 300
ris sanofi-aventis Cyprus Ltd.
d nu Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
sanofi-aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Sverige sanofi- aventis AB Tel: +46 (0) 8 634 50 00
tho Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel.: +371 7 33 24 51
õp Tel.: +371 7 33 24 51
au Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
al UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224 ub Infoleht on viimati kooskõlastatud gil üü nm il o vim Ra
LIPROLOG LIPROLOG BASAL LIPROLOG MIX
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE LIPROLOG LIPROLOG BASAL LIPROLOG MIX Kokkuvõte üldsusele
Liprolog is a range of solutions and suspensions for injection.
Liprolog on süstelahuste ja - suspensioonide valik.
Liprolog is supplied in vials, cartridges or in prefilled pens (Liprolog Pen and Liprolog KwikPen).
Liprologi turustatakse viaalides, kolbampullides või eeltäidetud pensüstaldes (Liprolog Pen ja Liprolog KwikPen).
The Liprolog range is comprised of fast-acting insulin solutions (Liprolog), longer- acting insulin suspensions (Liprolog Basal), and combinations of both in various proportions (Liprolog Mix): • Liprolog: insulin lispro solution; • Liprolog Basal: insulin lispro protamine suspension; • Liprolog Mix25:
Liprologi tootevalik sisaldab kiiretoimelisi insuliinilahuseid (Liprolog), pikatoimelisi insuliinilahuseid (Liprolog Basal) ja mõlemaid lahusetüüpe eri proportsioonides sisaldavaid kombinatsioone (Liprolog Mix): • Liprolog: lisproinsuliini lahus; • Liprolog Basal: lisproinsuliini protamiini suspensioon; • Liprolog Mix25:
25% insulin lispro solution and 75% insulin lispro protamine suspension; • Liprolog Mix50:
25% lisproinsuliini lahust ja 75% lisproinsuliini protamiini suspensiooni; • Liprolog Mix50:
50% insulin lispro solution and 50% insulin lispro protamine suspension.
50% lisproinsuliini lahust ja 50% lisproinsuliini protamiini suspensiooni.
Liprolog is used to treat adults and children who have diabetes and need insulin to keep their blood glucose (sugar) level controlled, including patients whose diabetes has just been diagnosed.
Liprologi kasutatakse suhkurtõve põdevate täiskasvanute ja laste, samuti äsja diagnoositud suhkurtõvega patsientide raviks, kes vajavad vere glükoosisisalduse reguleerimiseks insuliini.
Liprolog, Liprolog Basal and Liprolog Mix may be given by injection under the skin of the upper arm, thigh, buttock or abdomen (tummy).
Liprologi, Liprolog Basalit ja Liprolog Mixi manustatakse nahaaluse süstena õlavarre, tuhara või kõhu piirkonda.
Liprolog may also be given by continuous infusion using an insulin pump or into a vein.
Liprologi võib manustada ka pidevinfusioonina, kasutades insuliinipumpa, või veeni.
Liprolog can be used with a longer-acting insulin or with sulphonylureas (a group of antidiabetic medicines that are taken by mouth).
Liprologi võib kasutada koos pika toimeajaga insuliiniga või sulfonüüluurearavimitega (teatud suukaudsed diabeediravimid).
Liprolog Basal can be used alone or in combination with medicines taken by mouth.
Liprolog Basalit võib kasutada üksi või koos suukaudsete ravimitega.
If intensive insulin therapy is needed, Liprolog Basal can be given in the morning or evening, together with a fast- acting insulin at mealtimes.
Kui on vaja intensiivset insuliinravi, võib Liprolog Basalit manustada hommikul või õhtul söögi ajal koos kiiretoimelise insuliiniga.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. iniminsuliinist veidi: lisproinsuliin imendub organismis kiiremini kui tavaline iniminsuliin, ja seetõttu on ravimi toime kiirem.
Insulin lispro is available as Liprolog in the soluble form, which acts more or less immediately after injection, and as Liprolog Basal in the ‘ protamine suspension’ form, which is absorbed much more slowly so that it works for longer.
Liprolog sisaldab lisproinsuliini lahusena, mis toimib peaaegu kohe pärast süstimist, Liprolog Basal sisaldab lisproinsuliini protamiini suspensioonina, mis absorbeerub tunduvalt aeglasemalt, nii et toime on pikaajalisem.
Liprolog Mix is a mixture of these two formulations.
Liprolog Mix on nende kahe ravimi segu.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Asendusinsuliin toimib samal viisil kui loomulik insuliin, aidates veres sisalduval glükoosil siseneda rakkudesse.
Liprolog was originally studied in eight clinical trials including 2,951 patients with type 1 or type 2 diabetes.
Liprologi uuriti kaheksas kliinilises uuringus, milles osales 2951 patsienti, kellel oli I või II tüüpi suhkurtõbi.
The effectiveness of Liprolog was compared with that of Humulin R (a soluble recombinant DNA human insulin), when they were added to long-acting insulins given once or twice a day.
Liprologi tõhusust võrreldi Humulin R toimega (lahustuv rekombinant- DNA - iniminsuliin): mõlemat ravimit lisati pika toimeajaga insuliinile, mida manustati üks või kaks korda päevas.
The studies measured the level of a substance in the blood called ‘ glycosylated haemoglobin’ (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, and ‘ fasting’ blood glucose levels (measured at least eight hours after eating).
Uuringutel mõõdeti teatud aine, glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi on reguleerib organism vere glükoosisisaldust, ja vere glükoosisisaldust tühja kõhu korral (kui söömisest oli möödunud vähemalt kaheksa tundi).
Studies were also done looking at the use of Liprolog in 542 children and adolescents (aged between two and 19 years), and the use of Liprolog in combination with sulphonylureas (antidiabetic medicines taken by mouth).
Uuriti ka Liprologi kasutamist 542 lapsel ja noorukil (vanuses 2– 19 aastat) ning Liprologi kasutamist koos sulfonüüluurearavimitega (suukaudsed diabeediravimid).
Liprolog and Humulin R had a similar effect on the control of diabetes, as measured by HbA1c and fasting glucose levels.
Glükohemoglobiini sisalduse ja tühja kõhu korral mõõdetud glükoosisisalduse põhjal selgus, et Liprolog ja Humulin R mõjutasid vere glükoosisisaldust ühtemoodi.
Liprolog may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Liprolog võib põhjustada hüpoglükeemiat (glükoosi liiga väike sisaldus veres).
For the full description of all side effects reported with Liprolog, see the Package Leaflet.
Liprologi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Liprolog should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin lispro or any of the other ingredients.
Liprologi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla lisproinsuliini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Liprolog doses might need to be adjusted when given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Samuti võib olla vaja kohandada Liprologi annust, ravimit võetakse koos mõne teise ravimiga, mis võivad mõjutada vere glükoosisisaldust.
Liprolog Mix and Liprolog Basal should never be given into a vein.
Liprolog Mixi ja Liprolog Basalit ei tohi manustada veeni.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Liprolog’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Inimravimite komitee otsustas, et Liprologi kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Liprolog be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Liprologile müügiloa.
The European Commission granted marketing authorisations valid throughout the European Union for Liprolog to Eli Lilly Nederland B V. on 1 August 2001.
Muu teave Liprologi kohta Euroopa Komisjon andis Liprologi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Eli Lilly Nederland B. V.
The full EPAR for Liprolog is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Liprologi kohta leiate siit.
EU Number EU/ 1/ 01/ 195/ 001
EU/ 1/ 01/ 195/ 001
Invented name Liprolog
Liprolog
Strength 100 U/ ml
100 TÜ/ ml Injektsioonilahus
Route of Administration Subcutaneous or intravenous use
Nahaaluseks või veenisiseseks kasutamiseks
Packaging vial (glass)
viaal (klaasist)
Content 10 ml (3.5 mg/ ml)
10 ml (3, 5 mg/ ml)
Package size 1 vial
1 viaal
2 x (5 x 3 ml) cartridges
2 x (5 x 3 ml) kolbampulli
EU/ 1/ 01/ 195/ 013
1/ 3 EU/ 1/ 01/ 195/ 013
2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens
2 x (5 x 3 ml) eeltäidetud süstevahendit
1/ 2 EU/ 1/ 01/ 195/ 017
EU/ 1/ 01/ 195/ 017
100 U/ ml
100 Süstesuspensioon TÜ/ ml
5 x cartridges
5 kolbampulli
2 x (5 x 3 ml) cartridges
2x5 kolbampulli
EU/ 1/ 01/ 195/ 025
2/ 3 EU/ 1/ 01/ 195/ 025
2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens
5 eeltäidetud süstevahendit
2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens
2x5 eeltäidetud süstevahendit
Liprolog 100 U/ ml, solution for injection in vial
Liprolog, 100 TÜ/ ml süstelahus viaalis
Liprolog may be given shortly before meals.
Liprolog’ i võib manustada vahetult enne sööki.
When necessary Liprolog can be given soon after meals.
Vajadusel võib Liprolog’ i manustada vahetult pärast sööki.
Liprolog preparations should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
Liprolog- preparaate tuleb manustada nahaaluse süstina või infusioonipumba abil nahaaluse pidevinfusioonina (vt lõik 4. 2) ning neid võib ka – ehkki see on mittesoovitatav – manustada lihasesisese süstina.
If necessary, Liprolog may also be administered intravenously, for example; for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Vajadusel võib Liprolog’ i manustada ka veenisiseselt, näiteks vereglükoosi taseme reguleerimiseks ketoatsidoosi seisundis, ägedate haigestumiste korral ning operatsioonide ajal ja nende järgselt.
Liprolog takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Liprolog’ i toime saabub kiiresti ning on nahaaluse manustamise korral kestuselt lühem (2… 5 tundi) kui regulaarinsuliini korral.