natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients who develop Pure Red Cell Aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Epoetin alfa HEXAL or any other erythropoietin (see section 4.4 - Pure Red Cell Aplasia).
48 Patsientidele, kel varasema erütropoetiinravi käigus on tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (PRCA), ei ole lubatud manustada Epoetin alfa HEXALit ega teisi erütropoetiine (vt lõik 4. 4 – isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia).
52 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Epoetin alfa HEXAL should be discontinued immediately.
49 Antikeha (antierütropoetiini) poolt vahendatud PRCA kahtluse korral tuleb Epoetin alfa HEXAL- ravi koheselt katkestada.
53 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Kontrollitud kliinilistes ravimuuringutes ei ole täheldatud epoetiinide manustamisega seotud olulist kliinilist kasu olukordades, kus hemoglobiinisisaldus on kõrgem kui see on vajalik aneemia sümptomite kontrolliks, samuti vereülekande vältimisel.
An investigational study (BEST study) in women with metastatic breast cancer was designed to determine whether epoetin alfa treatment that extended beyond the correction of anaemia could improve treatment outcomes.
50 kellel on suurenenud trombembooliliste tüsistuste oht, nt seoses rasvumisega või anamneesis oleva trombemboolilise episoodiga (nt süvaveenitromboos või kopsuarteri trombemboolia).
54 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
Täiskasvanud operatsioonieelsed patsiendid autoloogse vere eelneva kogumise programmi käigus
55 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Rasedus ja imetamine
56 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
Nendel patsientidel soovitatakse varast šundirevisiooni ja tromboosiprofülaktikat nt atsetüülsalitsüülhappega.
In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans.
53 Epoetin alfa HEXAL on hetkevõimalusi arvestades kõrgeima võimaliku puhtuseastmega, mis iseäranis väljendub selles, et ravimi tootmiseks kasutatavate rakukultuuride jääke pole inimesel kasutatavate ravimikontsentratsioonide puhul võimalik tuvastada.
57 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
In vitro (hiire põrnarakkude kultuur) on leitud, et erütroidsete tuumadega põrnarakkudes sisaldub pärast alfaepoetiiniga inkubeerimist rohkem 3H- tümidiini.
58 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineetilised omadused
59 6.2 Incompatibilities
55 6. 2 Sobimatus
Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 5000 RÜ/ 0, 5 ml süstelahus süstelis
62 Posology
58 Annustamine
Dose adjustment in order to maintain haemoglobin values at the desired level:
59 Säilitusfaas Annust kohandatakse vastavalt soovitavale hemoglobiinisisaldusele:
64 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Vältida tuleb hemoglobiinisisalduse püsimist üle 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); juhiseid annuste reguleerimise kohta 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) ületavate hemoglobiinisisalduste korral on kirjeldatud allpool.
65 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
150 RÜ/ kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/ kg üks kord nädalas
66 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Alfaepoetiini soovituslik annus on 600 RÜ/ kg nädalas 3 nädala vältel – 21., 14. ja 7. operatsioonieelsel päeval, samuti operatsioonipäeval (0- päev).
Patients who develop Pure Red Cell Aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Epoetin alfa HEXAL or any other erythropoietin (see section 4.4 - Pure Red Cell Aplasia).
62 Patsientidele, kel varasema erütropoetiinravi käigus on tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (PRCA), ei ole lubatud manustada Epoetin alfa HEXALit ega teisi erütropoetiine (vt lõik 4. 4 – isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia).
67 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Epoetin alfa HEXAL should be discontinued immediately.
63 Antikeha (antierütropoetiini) poolt vahendatud PRCA kahtluse korral tuleb Epoetin alfa HEXAL- ravi koheselt katkestada.
68 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Kontrollitud kliinilistes ravimuuringutes ei ole täheldatud epoetiinide manustamisega seotud olulist kliinilist kasu olukordades, kus hemoglobiinisisaldus on kõrgem kui see on vajalik aneemia sümptomite kontrolliks, samuti vereülekande vältimisel.
An investigational study (BEST study) in women with metastatic breast cancer was designed to determine whether epoetin alfa treatment that extended beyond the correction of anaemia could improve treatment outcomes.
64 kellel on suurenenud trombembooliliste tüsistuste oht, nt seoses rasvumisega või anamneesis oleva trombemboolilise episoodiga (nt süvaveenitromboos või kopsuarteri trombemboolia).
69 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
Täiskasvanud operatsioonieelsed patsiendid autoloogse vere eelneva kogumise programmi käigus
70 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Rasedus ja imetamine
71 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
Nendel patsientidel soovitatakse varast šundirevisiooni ja tromboosiprofülaktikat nt atsetüülsalitsüülhappega.
In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans.
67 Epoetin alfa HEXAL on hetkevõimalusi arvestades kõrgeima võimaliku puhtuseastmega, mis iseäranis väljendub selles, et ravimi tootmiseks kasutatavate rakukultuuride jääke pole inimesel kasutatavate ravimikontsentratsioonide puhul võimalik tuvastada.
72 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
In vitro (hiire põrnarakkude kultuur) on leitud, et erütroidsete tuumadega põrnarakkudes sisaldub pärast alfaepoetiiniga inkubeerimist rohkem 3H- tümidiini.
73 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineetilised omadused
74 6.2 Incompatibilities
69 6. 2 Sobimatus
75 10.
70 10.
Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 6000 RÜ/ 0, 6 ml süstelahus süstelis
77 Posology
72 Annustamine
Dose adjustment in order to maintain haemoglobin values at the desired level:
73 Säilitusfaas Annust kohandatakse vastavalt soovitavale hemoglobiinisisaldusele:
79 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Vältida tuleb hemoglobiinisisalduse püsimist üle 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); juhiseid annuste reguleerimise kohta 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) ületavate hemoglobiinisisalduste korral on kirjeldatud allpool.
80 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
150 RÜ/ kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/ kg üks kord nädalas
81 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Alfaepoetiini soovituslik annus on 600 RÜ/ kg nädalas 3 nädala vältel – 21., 14. ja 7. operatsioonieelsel päeval, samuti operatsioonipäeval (0- päev).
Patients who develop Pure Red Cell Aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Epoetin alfa HEXAL or any other erythropoietin (see section 4.4 - Pure Red Cell Aplasia).
76 Patsientidele, kel varasema erütropoetiinravi käigus on tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (PRCA), ei ole lubatud manustada Epoetin alfa HEXALit ega teisi erütropoetiine (vt lõik 4. 4 – isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia).
82 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Epoetin alfa HEXAL should be discontinued immediately.
77 Antikeha (antierütropoetiini) poolt vahendatud PRCA kahtluse korral tuleb Epoetin alfa HEXAL- ravi koheselt katkestada.
83 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Kontrollitud kliinilistes ravimuuringutes ei ole täheldatud epoetiinide manustamisega seotud olulist kliinilist kasu olukordades, kus hemoglobiinisisaldus on kõrgem kui see on vajalik aneemia sümptomite kontrolliks, samuti vereülekande vältimisel.
An investigational study (BEST study) in women with metastatic breast cancer was designed to determine whether epoetin alfa treatment that extended beyond the correction of anaemia could improve treatment outcomes.
78 kellel on suurenenud trombembooliliste tüsistuste oht, nt seoses rasvumisega või anamneesis oleva trombemboolilise episoodiga (nt süvaveenitromboos või kopsuarteri trombemboolia).
84 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
Täiskasvanud operatsioonieelsed patsiendid autoloogse vere eelneva kogumise programmi käigus
85 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Rasedus ja imetamine
86 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
Nendel patsientidel soovitatakse varast šundirevisiooni ja tromboosiprofülaktikat nt atsetüülsalitsüülhappega.
In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans.
81 Epoetin alfa HEXAL on hetkevõimalusi arvestades kõrgeima võimaliku puhtuseastmega, mis iseäranis väljendub selles, et ravimi tootmiseks kasutatavate rakukultuuride jääke pole inimesel kasutatavate ravimikontsentratsioonide puhul võimalik tuvastada.
87 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
In vitro (hiire põrnarakkude kultuur) on leitud, et erütroidsete tuumadega põrnarakkudes sisaldub pärast alfaepoetiiniga inkubeerimist rohkem 3H- tümidiini.
88 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineetilised omadused
89 6.2 Incompatibilities
83 6. 2 Sobimatus
Epoetin alfa HEXAL 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 7000 RÜ/ 0, 7 ml süstelahus süstelis
92 Posology
86 Annustamine
Dose adjustment in order to maintain haemoglobin values at the desired level:
87 Säilitusfaas Annust kohandatakse vastavalt soovitavale hemoglobiinisisaldusele:
94 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Vältida tuleb hemoglobiinisisalduse püsimist üle 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); juhiseid annuste reguleerimise kohta 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) ületavate hemoglobiinisisalduste korral on kirjeldatud allpool.
95 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
150 RÜ/ kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/ kg üks kord nädalas
96 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Alfaepoetiini soovituslik annus on 600 RÜ/ kg nädalas 3 nädala vältel – 21., 14. ja 7. operatsioonieelsel päeval, samuti operatsioonipäeval (0- päev).
Patients who develop Pure Red Cell Aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Epoetin alfa HEXAL or any other erythropoietin (see section 4.4 - Pure Red Cell Aplasia).
90 Patsientidele, kel varasema erütropoetiinravi käigus on tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (PRCA), ei ole lubatud manustada Epoetin alfa HEXALit ega teisi erütropoetiine (vt lõik 4. 4 – isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia).
97 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Epoetin alfa HEXAL should be discontinued immediately.
91 Antikeha (antierütropoetiini) poolt vahendatud PRCA kahtluse korral tuleb Epoetin alfa HEXAL- ravi koheselt katkestada.
98 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Kontrollitud kliinilistes ravimuuringutes ei ole täheldatud epoetiinide manustamisega seotud olulist kliinilist kasu olukordades, kus hemoglobiinisisaldus on kõrgem kui see on vajalik aneemia sümptomite kontrolliks, samuti vereülekande vältimisel.
An investigational study (BEST study) in women with metastatic breast cancer was designed to determine whether epoetin alfa treatment that extended beyond the correction of anaemia could improve treatment outcomes.
92 kellel on suurenenud trombembooliliste tüsistuste oht, nt seoses rasvumisega või anamneesis oleva trombemboolilise episoodiga (nt süvaveenitromboos või kopsuarteri trombemboolia).
99 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
Täiskasvanud operatsioonieelsed patsiendid autoloogse vere eelneva kogumise programmi käigus
100 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Rasedus ja imetamine
101 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
Nendel patsientidel soovitatakse varast šundirevisiooni ja tromboosiprofülaktikat nt atsetüülsalitsüülhappega.
In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans.
95 Epoetin alfa HEXAL on hetkevõimalusi arvestades kõrgeima võimaliku puhtuseastmega, mis iseäranis väljendub selles, et ravimi tootmiseks kasutatavate rakukultuuride jääke pole inimesel kasutatavate ravimikontsentratsioonide puhul võimalik tuvastada.
102 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
In vitro (hiire põrnarakkude kultuur) on leitud, et erütroidsete tuumadega põrnarakkudes sisaldub pärast alfaepoetiiniga inkubeerimist rohkem 3H- tümidiini.
103 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineetilised omadused
104 6.2 Incompatibilities
97 6. 2 Sobimatus
Epoetin alfa HEXAL 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 8000 RÜ/ 0, 8 ml süstelahus süstelis
107 Posology
100 Annustamine
Dose adjustment in order to maintain haemoglobin values at the desired level:
101 Säilitusfaas Annust kohandatakse vastavalt soovitavale hemoglobiinisisaldusele:
109 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Vältida tuleb hemoglobiinisisalduse püsimist üle 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); juhiseid annuste reguleerimise kohta 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) ületavate hemoglobiinisisalduste korral on kirjeldatud allpool.
110 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
150 RÜ/ kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/ kg üks kord nädalas
111 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Alfaepoetiini soovituslik annus on 600 RÜ/ kg nädalas 3 nädala vältel – 21., 14. ja 7. operatsioonieelsel päeval, samuti operatsioonipäeval (0- päev).
Patients who develop Pure Red Cell Aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Epoetin alfa HEXAL or any other erythropoietin (see section 4.4 - Pure Red Cell Aplasia).
104 Patsientidele, kel varasema erütropoetiinravi käigus on tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (PRCA), ei ole lubatud manustada Epoetin alfa HEXALit ega teisi erütropoetiine (vt lõik 4. 4 – isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia).
112 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Epoetin alfa HEXAL should be discontinued immediately.
105 Antikeha (antierütropoetiini) poolt vahendatud PRCA kahtluse korral tuleb Epoetin alfa HEXAL- ravi koheselt katkestada.
113 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Kontrollitud kliinilistes ravimuuringutes ei ole täheldatud epoetiinide manustamisega seotud olulist kliinilist kasu olukordades, kus hemoglobiinisisaldus on kõrgem kui see on vajalik aneemia sümptomite kontrolliks, samuti vereülekande vältimisel.
An investigational study (BEST study) in women with metastatic breast cancer was designed to determine whether epoetin alfa treatment that extended beyond the correction of anaemia could improve treatment outcomes.
106 kellel on suurenenud trombembooliliste tüsistuste oht, nt seoses rasvumisega või anamneesis oleva trombemboolilise episoodiga (nt süvaveenitromboos või kopsuarteri trombemboolia).
114 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
Täiskasvanud operatsioonieelsed patsiendid autoloogse vere eelneva kogumise programmi käigus
115 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Rasedus ja imetamine
116 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
Nendel patsientidel soovitatakse varast šundirevisiooni ja tromboosiprofülaktikat nt atsetüülsalitsüülhappega.
In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans.
109 Epoetin alfa HEXAL on hetkevõimalusi arvestades kõrgeima võimaliku puhtuseastmega, mis iseäranis väljendub selles, et ravimi tootmiseks kasutatavate rakukultuuride jääke pole inimesel kasutatavate ravimikontsentratsioonide puhul võimalik tuvastada.
117 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
In vitro (hiire põrnarakkude kultuur) on leitud, et erütroidsete tuumadega põrnarakkudes sisaldub pärast alfaepoetiiniga inkubeerimist rohkem 3H- tümidiini.
118 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineetilised omadused
119 6.2 Incompatibilities
111 6. 2 Sobimatus
Epoetin alfa HEXAL 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 9000 RÜ/ 0, 9 ml süstelahus süstelis
122 Posology
114 Annustamine
Dose adjustment in order to maintain haemoglobin values at the desired level:
115 Säilitusfaas Annust kohandatakse vastavalt soovitavale hemoglobiinisisaldusele:
124 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Vältida tuleb hemoglobiinisisalduse püsimist üle 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); juhiseid annuste reguleerimise kohta 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) ületavate hemoglobiinisisalduste korral on kirjeldatud allpool.
125 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
150 RÜ/ kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/ kg üks kord nädalas
126 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Alfaepoetiini soovituslik annus on 600 RÜ/ kg nädalas 3 nädala vältel – 21., 14. ja 7. operatsioonieelsel päeval, samuti operatsioonipäeval (0- päev).
Patients who develop Pure Red Cell Aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Epoetin alfa HEXAL or any other erythropoietin (see section 4.4 - Pure Red Cell Aplasia).
118 Patsientidele, kel varasema erütropoetiinravi käigus on tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (PRCA), ei ole lubatud manustada Epoetin alfa HEXALit ega teisi erütropoetiine (vt lõik 4. 4 – isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia).
127 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Epoetin alfa HEXAL should be discontinued immediately.
119 Antikeha (antierütropoetiini) poolt vahendatud PRCA kahtluse korral tuleb Epoetin alfa HEXAL- ravi koheselt katkestada.
128 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Kontrollitud kliinilistes ravimuuringutes ei ole täheldatud epoetiinide manustamisega seotud olulist kliinilist kasu olukordades, kus hemoglobiinisisaldus on kõrgem kui see on vajalik aneemia sümptomite kontrolliks, samuti vereülekande vältimisel.
An investigational study (BEST study) in women with metastatic breast cancer was designed to determine whether epoetin alfa treatment that extended beyond the correction of anaemia could improve treatment outcomes.
120 kellel on suurenenud trombembooliliste tüsistuste oht, nt seoses rasvumisega või anamneesis oleva trombemboolilise episoodiga (nt süvaveenitromboos või kopsuarteri trombemboolia).
129 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
Täiskasvanud operatsioonieelsed patsiendid autoloogse vere eelneva kogumise programmi käigus
130 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Rasedus ja imetamine
131 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
Nendel patsientidel soovitatakse varast šundirevisiooni ja tromboosiprofülaktikat nt atsetüülsalitsüülhappega.
In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans.
123 Epoetin alfa HEXAL on hetkevõimalusi arvestades kõrgeima võimaliku puhtuseastmega, mis iseäranis väljendub selles, et ravimi tootmiseks kasutatavate rakukultuuride jääke pole inimesel kasutatavate ravimikontsentratsioonide puhul võimalik tuvastada.
132 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
In vitro (hiire põrnarakkude kultuur) on leitud, et erütroidsete tuumadega põrnarakkudes sisaldub pärast alfaepoetiiniga inkubeerimist rohkem 3H- tümidiini.
133 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineetilised omadused
134 6.2 Incompatibilities
125 6. 2 Sobimatus
135 10.
126 10.
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 10 000 RÜ/ 1 ml süstelahus süstelis
137 Posology
128 Annustamine
Dose adjustment in order to maintain haemoglobin values at the desired level:
129 Säilitusfaas Annust kohandatakse vastavalt soovitavale hemoglobiinisisaldusele:
139 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Vältida tuleb hemoglobiinisisalduse püsimist üle 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); juhiseid annuste reguleerimise kohta 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) ületavate hemoglobiinisisalduste korral on kirjeldatud allpool.
140 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
150 RÜ/ kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/ kg üks kord nädalas
141 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Alfaepoetiini soovituslik annus on 600 RÜ/ kg nädalas 3 nädala vältel – 21., 14. ja 7. operatsioonieelsel päeval, samuti operatsioonipäeval (0- päev).