natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking clopidogrel.
38 Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne klopidogreeli võtmise alustamist arstile või apteekrile teatada.
If you become pregnant while taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Kui jääte rasedaks Clopidogrel Winthrop´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
While taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Kui te võtate Clopidogrel Winthrop’ it, konsulteerige oma arstiga lapse rinnaga toitmise teemal.
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Winthrop:
Oluline teave mõningate Clopidogrel Winthrop’ i koostisainete suhtes:
Clopidogrel Winthrop contains lactose and hydrogenated castor oil.
Clopidogrel Winthrop sisaldab laktoosi ja hüdrogeenitud kastoorõli.
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL WINTHROP
KUIDAS CLOPIDOGREL WINTHROP´it KASUTADA
Always take Clopidogrel Winthrop exactly as your doctor has told you.
Võtke Clopidogrel Winthrop ´it alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Winthrop (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Teie arst võib määrata teile ravi alustamiseks 300 mg Clopidogrel Winthrop´it (üks 300 mg tablett või neli 75 mg tabletti) kui teil on olnud tugev valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südamelihaseinfarkt).
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel Winthrop per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Seejärel on tavaline annus üks 75 mg Clopidogrel Winthrop’ i tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
If you take more Clopidogrel Winthrop than you should:
Kui te võtate Clopidogrel Winthrop´it rohkem kui ette nähtud:
If you forget to take Clopidogrel Winthrop:
Kui te unustate Clopidogrel Winthrop´it võtta:
If you forget to take a dose of clopidogrel, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Kui Te unustate klopidogreeli annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Do not stop the treatment.
Kui te lõpetate Clopidogrel Winthrop’ i võtmise Ärge lõpetage ise ravi.
Like all medicines, Clopidogrel Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Clopidogrel Winthrop põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/ või segasus (vt „ Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel Winthrop’ iga ”).
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Winthrop If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Kui märkate Clopidogrel Winthrop’ i võtmise ajal veritsusaja pikenemist Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt „ Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel Winthrop’ iga ”).
HOW TO STORE CLOPIDOGREL WINTHROP
KUIDAS CLOPIDOGREL WINTHROP ´it SÄILITADA
41 If Clopidogrel Winthrop is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Kui Clopidogrel Winthrop on pakendatud PVC/ PVDC/ alumiinium blistrisse, siis hoida temperatuuril kuni 30°C.
If Clopidogrel Winthrop is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Kui Clopidogrel Winthrop on pakendatud alumiiniumist blistrisse, siis see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Do not use Clopidogrel Winthrop if you notice any visible sign of deterioration.
Ärge kasutage Clopidogrel Winthrop’ i, kui märkate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.
What Clopidogrel Winthrop contains The active substance is clopidogrel.
Toimeaine on klopidogreel.
What Clopidogrel Winthrop looks like and contents of the pack
Kuidas Clopidogrel Winthrop välja näeb ja pakendi sisu
Clopidogrel Winthrop 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
Clopidogrel Winthrop 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, roosad, ühele poolele on sisse pressitud “ 75 ” ja teisele poolele “ 1171 ”.
Marketing Authorisation Holder:
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC.
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F-75013 Paris - France
174 Avenue de France - F- 75013 Paris Prantsusmaa
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France and/or Sanofi-Synthelabo Limited, Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom and/or Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, France
Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc cedex, Prantsusmaa ja/ või Sanofi- Synthelabo Limited, Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Ühendkuningriik ja/ või Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’ Europe, F- 21800 Quetigny, Prantsusmaa
België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
42 Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Tel.: +49 (0)81 41 35 72 - 0
41 Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Tel.: +49 (0) 81 41 35 72 - 0
43 This leaflet was last approved in MM/YYYY
Infoleht on viimati kooskõlastatud
44 PACKAGE LEAFLET:
42 PAKENDI INFOLEHT:
Clopidogrel Winthrop 300-mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Winthrop 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klopidogreel
45 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
43 Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne klopidogreeli võtmist arstiga.
Take special care with Clopidogrel Winthrop:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel Winthrop:
- - -
- hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon)
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischemic stroke) which occurred within the last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
• kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul • te võtate teisi ravimeid (vt „ Kasutamine koos teiste ravimitega ”) • te põete neeru - või maksahaigust.
While you are taking Clopidogrel Winthrop: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Klopidogreeli võtmise ajal: • rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon) • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund, millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum, millel võivad olla punased täpid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt „ VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED ”). • kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib see veritseda tavalisest veidi kauem.
You should specifically tell your doctor if you take a non-steroidal anti-inflammatory drug, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take heparin or any other medicine used to reduce blood clotting.
Eriti peate te rääkima oma arstile, kui kasutate mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimei (ravimid, mida kasutatakse lihaste ja/ või liigeste valulike ja/ või põletikuliste haiguste korral) või hepariini või teisi ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist.
It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
44 Rasedus ja imetamine Seda ravimit pole soovitatav kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
If you become pregnant while taking clopidogrel, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Kui jääte rasedaks Clopidogrel Winthrop´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
While taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Kui te võtate Clopidogrel Winthrop’ i, konsulteerige oma arstiga lapse rinnaga toitmise teemal.
Always take Clopidogrel Winthrop exactly as your doctor has told you.
Võtke Clopidogrel Winthrop´it alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Winthrop (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Teie arst võib määrata teile ravi alustamiseks korraga 300 mg Clopidogrel Winthrop´it (üks 300 mg tablett või neli 75 mg tabletti) kui teil on olnud tugev valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südamelihaseinfarkt).
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Winthrop per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Seejärel on tavaline annus üks 75 mg Clopidogrel Winthrop´i tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
47 4.
4.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/ või segasus (vt „ Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel Winthrop’ iga ”).
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Winthrop If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
45 Kui märkate Clopidogrel Winthrop´i võtmise ajal veritsusaja pikenemist Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
Very rare side effects (affects less than 1 patient in 10,000): jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; taste disorders.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 patsiendil 10000- st): kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid, suulimaskesta turse; villid nahal, allergia nahal, suu limaskesta põletik (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, maitsetundlikkuse muutused.
HOW TO STORE CLOPIDOGREL WINTHROP
KUIDAS CLOPIDOGREL WINTHROP´it SÄILITADA
48 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
What Clopidogrel Winthrop looks like and contents of the pack
46 Kuidas Clopidogrel Winthrop välja näeb ja pakendi sisu
Clopidogrel Winthrop 300-mg tablets are oblong, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘300’ and on the other side with the number ‘1332’.
Clopidogrel Winthrop 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on piklikud, roosad, ühel küljel on sisse pressitud “ 300 ” ja teisel küljel “ 1331 ”.
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F-75013 Paris - France
174 Avenue de France - F- 75013 Paris - Prantsusmaa
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc cedex, Prantsusmaa.
49 Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Tel.: +49 (0)81 41 35 72 - 0
Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Tel.: +49 (0) 81 41 35 72 - 0
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
47 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
What is Coaprovel?
Mis on Coaprovel?
Coaprovel is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Coaprovel on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, irbesartaani ja hüdrokloortiasiidi.
It is available as oval tablets (peach:
Seda turustatakse ovaalsete tablettidena (virsikuvärvi:
150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink:
150 mg või 300 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdrokloortiasiidi; roosad:
300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdrokloortiasiidi).
What is Coaprovel used for?
Milleks Coaproveli kasutatakse?
Coaprovel is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Coaproveli kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhuga) täiskasvanutel, kellel ainult irbesartaani või hüdrokloortiasiidiga ei teki piisavat ravivastust.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhku ei põhjusta ükski muu haigus.
How is Coaprovel used?
Kuidas Coaproveli kasutatakse?
Coaprovel is taken by mouth, with or without food.
Coaproveli manustatakse suu kaudu, koos toiduga või ilma.
The dose of Coaprovel to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Coaproveli annus sõltub patsiendi varasemast irbesartaani ja hüdrokloortiasiidi annusest.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Üle 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdrokloortiasiidi annuseid üks kord päevas ei soovitata.
Coaprovel may be added to other treatments for hypertension.
Coaproveli võib lisada muule kõrgvererõhu ravile.
How does Coaprovel work?
Kuidas Coaprovel toimib?
Coaprovel contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Coaprovel sisaldab kahte toimeainet, irbesartaani ja hüdrokloortiasiidi.
Irbesartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Hüdrokloortiasiid on diureetikum, see on teist tüüpi hüpertensiooniravim.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Ravim suurendab uriinieritust, vähendades vedeliku hulka veres ja langetades vererõhku.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Nende kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: ravimikombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
By lowering the blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Vererõhu langusega vähenevad kõrgvererõhu põhjustatud riskid, näiteks insuldi risk.
How has Coaprovel been studied?
Kuidas Coaproveli uuriti?
Irbesartan on its own has been approved in the European Union (EU) since 1997 under the names Karvea and Aprovel.
Irbesartaan on Euroopa Liidus eraldi alates 1997. aastast Karvea ja Aproveli nime all heaks kiidetud.
It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension.
Coaproveli kasutamise toetuseks kasutati uuringuid, milles Karveat või Aproveli manustati koos hüdrokloortiasiidiga, kumbagi eraldi tablettidena.
The studies of 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Täiendavad uuringud viidi läbi annuste kohta 300 mg irbesartaani koos 25 mg 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. hüdrokloortiasiidiga.
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Tõhususe põhinäitajaks oli diastoolse vererõhu (mõõdetakse kahe südamelöögi vahelises puhkefaasis) alanemine.
What benefit has Coaprovel shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Coaproveli kasulikkus?
Coaprovel was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Coaprovel alandas diastoolset vererõhku paremini kui platseebo ja paremini kui ainult hüdrokloortiasiid.
Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Annuse suurendamisel koguseni 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdrokloortiasiidi võib vererõhk veelgi alaneda.
What is the risk associated with Coaprovel?
Mis riskid Coaproveliga kaasnevad?
The most common side effects with Coaprovel (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Coaproveli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peapööritus, iiveldus või oksendamine, urineerimishäired, väsimus, vere uurea lämmastiku (valgu laguprodukt), kreatiniini (lihasest vabanev aine) ja kreatiinkinaasi (lihastes leiduv ensüüm) sisalduse suurenemine.
For the full list of all side effects reported with Coaprovel, see the Package Leaflet.
Coaproveli kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Coaprovel should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Coaproveli ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla irbesartaani, hüdrokloortiasiidi, sulfoonamiidide või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Ravimit ei tohi kasutada üle kolme kuu rasedatel ega last rinnaga toitvatel naistel.
Coaprovel should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Coaproveli ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on raske maksa -, neeru - või sapihaigus, liiga vähene kaaliumi - või suur kaltsiumisisaldus veres.
Care must be taken when using Coaprovel with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Coaproveli kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere kaaliumisisaldust, tuleb olla ettevaatlik.
Why has Coaprovel been approved?
Miks Coaprovel heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Coaprovel’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Inimravimite komitee otsustas, et Coaproveli kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientide raviks, kelle vererõhk ainult irbesartaani või hüdrokloortiasiidiga ei allu piisavalt ravile, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Coaprovel be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Coaprovelile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Coaprovel to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 15 October 1998.
Muu teave Coaproveli kohta Euroopa Komisjon väljastas Coaproveli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 15. oktoobril 1998.
The marketing authorisation was renewed on 15 October 2003 and on 15 October 2008.
Müügiluba pikendati 15. oktoobril 2003 ja 15. oktoobril 2008.
The full EPAR for Coaprovel is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Coaproveli kohta leiate siit.
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg tablets.
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg tabletid.
Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Üks tablett sisaldab 150 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi.
Each tablet contains 26.65 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Üks tablett sisaldab 26, 65 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
This fixed dose combination is indicated in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone (see section 5.1).
Fikseeritud annusega kombinatsioon on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga eraldi võetuna (vt lõik 5. 1).
CoAprovel can be taken once daily, with or without food.
CoAprovel' i võib võtta üks kord päevas koos toiduga või ilma.
Dose titration with the individual components (i. e. irbesartan and hydrochlorothiazide) may be recommended.
Soovitada võib ka annuse tiitrimist individuaalsete toimeaine komponentidega (st. irbesartaani ja hüdroklorotiasiidiga).
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg.
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitud hüdroklorotiasiidi või 150 mg irbesartaaniga eraldi võetuna; CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhu kontrollimiseks 300 mg irbesartaani või CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg ei ole piisav.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhu kontrollimiseks CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg ei ole piisav.
Doses higher than 300 mg irbesartan/ 25 mg hydrochlorothiazide once daily are not recommended.
Suuremaid annused kui 300 mg irbesartaani/ 25 mg hüdroklorotiasiidi üks kord päevas ei soovitata.
When necessary, CoAprovel may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Vajadusel võib CoAprovel' i manustada koos mõne teise antihüpertensiivse ravimiga (vt lõik 4. 5).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, CoAprovel is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Neerupuudulikkus: hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu ei soovitata CoAprovel' i raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min) patsientidele.
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose renal creatinine clearance is ≥ 30 ml/ min (see sections 4.3 and 4.4).
Annuse korrigeerimine ei ole vajalik neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on ≥ 30 ml/ min (vt lõik 4. 3 ja 4. 4).
No dosage adjustment of CoAprovel is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
(vt lõik 4. 3).
2 Elderly patients: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary in elderly patients.
2 Eakad patsiendid: eakatel patsientidel ei ole CoAprovel' i annuse korrigeerimine vajalik.
Paediatric patients:
Pediaatrilised patsiendid: