natgillin/translations-raw huggingface dataset:
They can then test this vaccine to see how people react to it, allowing them to predict how people will react when the flu strain causing the pandemic is included.
Vaktsiini saab seejärel testida, et näha inimeste reaktsiooni sellele, ning see võimaldab prognoosida reageerimist, kui vaktsiin sisaldab pandeemiat põhjustavat gripitüve.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Celvapan contains a virus called H5N1 that has been inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
Celvapan sisaldab viirust H5N1, mis on inaktiveeritud (hävitatud), et see haigust ei põhjustaks.
If a pandemic starts, the virus strain in Celvapan will be replaced by the strain causing the pandemic before the vaccine can be used.
Kui algab pandeemia, asendatakse enne vaktsiini kasutamist Celvapanis sisalduv viirusetüvi pandeemiat põhjustanud tüvega.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘ foreign’ and makes antibodies against it.
Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem inaktiveeritud viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Kui immuunsüsteem puutub hiljem viirusega uuesti kokku, tekivad organismis antikehad kiiremini.
The effects of Celvapan were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Celvapani toimet muude katsetega.
The main study of Celvapan included 561 healthy volunteers, 281 of whom were over the age of 60 years.
Celvapani põhiuuringus osales 561 tervet vabatahtlikku patsienti, kellest 281 olid üle 60- aastased.
The study looked at the ability of two 7.5-microgram doses of Celvapan, given 21 days apart, to trigger the production of antibodies (‘ immunogenicity’). The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the blood before vaccination, on the day of the second injection (day 21), and 21 days after the second vaccination (day 42).
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt gripiviirusevastaste antikehade tasemega patsiendi veres enne vaktsineerimist, teise süste päeval (21. päev) ja 21 päeva pärast teist vaktsineerimist (42. päev).
According to criteria laid down by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), a mock-up vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people for it to be considered suitable.
Inimravimite komitee kriteeriumide kohaselt võib imitatsioonvaktsiini sobivaks pidada, kui see kutsub esile antikehade kaitsva taseme vähemalt 70% - l inimestest.
The study showed that Celvapan produced an antibody response that met these criteria.
Uuring näitas, et Celvapan kutsus esile neile kriteeriumidele vastava antikehade moodustumise.
At 21 days after the second injection, 72% of the adults below 60 years of age (192 out of 265) and 74% of those above 60 years of age (200 out of 270) had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
21 päeva pärast teist süstet oli 72% - l alla 60- aastastest täiskasvanud patsientidest (265 patsiendist 192- l) ja 74% - l üle 60- aastastest patsientidest (270 patsiendist 200– l) tekkinud viiruse H5N1 vastu kaitsev antikehade sisaldus.
The most common side effect with Celvapan (seen in more than 1 people vaccinated in 10) is pain at the site of the injection.
Celvapani kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel vaktsineeritud patsiendil kümnest) on süstekoha valulikkus.
For the full list of all side effects reported with Celvapan, see the Package Leaflet.
Celvapani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Celvapan should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as formaldehyde, benzonase or sucrose.
Celvapani ei tohi anda patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mis tahes komponendi või aine suhtes, mida vaktsiin mikrokogustes sisaldab, näiteks formaldehüüd, bensonaas või sahharoos.
If a pandemic has started, however, it may be appropriate to give the vaccine to these patients, as long as facilities for resuscitation are available.
Kui aga pandeemia on juba alanud, võib osutuda vajalikuks anda vaktsiini ka neile patsientidele, juhul kui kättesaadavad on elustamisvõimalused.
The CHMP decided that Celvapan’ s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Celvapani kasulikkus gripi profülaktikaks ametlikult väljakuulutatud pandeemiaolukorras on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Celvapan be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Celvapanile müügiloa.
Celvapan has been authorised under ‘ Exceptional Circumstances’.
Celvapanile anti müügiluba erandkorras.
This means that because the strain of flu virus that may cause a pandemic is not known, it has not been possible to obtain full information about the future pandemic vaccine.
See tähendab, et kuna pandeemiat põhjustav gripiviiruse tüvi ei ole teada, ei ole olnud võimalik tulevase pandeemiavaktsiini kohta täielikku teavet saada.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab kõik võimalikud uued andmed igal aastal uuesti läbi ning vajaduse korral uuendab käesolevat kokkuvõtet.
What information is still awaited for Celvapan?
Millist teavet Celvapani kohta veel oodatakse?
If a pandemic is declared, the company that makes Celvapan will include the flu strain responsible in the vaccine.
Kui pandeemia on välja kuulutatud, lisab Celvapani tootja vaktsiini pandeemiat põhjustanud gripitüve.
It will then collect information on the safety and effectiveness of the final pandemic vaccine, and submit this to the CHMP for evaluation.
Ravimi tootja kogub siis teavet lõpliku pandeemiavaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta ning esitab selle hindamiseks inimravimite komiteele.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Celvapan?
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Celvapani kasutamise ohutus?
If Celvapan is used during a pandemic, the company that makes it will collect information on the safety of the vaccine while it is being used.
Kui Celvapani kasutatakse pandeemia ajal, kogub selle tootja vaktsiini kasutamise ajal ohutusteavet.
This will include information on its side effects and its safety in the elderly, pregnant women, patients with severe conditions, and people who have problems with their immune systems.
See hõlmab kõrvalnähtude andmeid ja ohutusteavet seoses kasutamisega eakatel, rasedatel, raskes seisundis ja immuunsüsteemi häiretega patsientidel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Celvapan to Baxter AG on 04 March 2009.
Muu teave Celvapani kohta Euroopa Komisjon andis Celvapani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Baxter AG 04. märtsil 2009.
The full EPAR for Celvapan can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Celvapani kohta leiate siit.
This summary was last updated in 03-2009.
03- 2009
Route of Administration
Manustamistee Pakendi iseloomustus
7.5 microgram/ 0.5 ml
7. 5 mikrogrammi / 0. 5 ml
Intramuscular use
Intramuskulaarne Viaal
CELVAPAN suspension for injection Pandemic influenza vaccine (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
CELVAPAN süstesuspensioon Pandeemilise gripi vaktsiin (kogu virioon, kasvatatud Vero rakukultuuril, inaktiveeritud)
Whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of pandemic strain*:
Kogu viriooni sisaldav gripivaktsiin, inaktiveeritud, sisaldab pandeemilise tüve antigeeni *:
A/ Vietnam/ 1203/ 2004 (H5N1) per 0.5 ml dose
A/ Vietnam/ 1203/ 2004 (H5N1) 0, 5 ml kohta
7.5 micrograms**
7, 5 mikrogrammi **
* propagated in Vero cells (continuous cell line of ** expressed in micrograms haemagglutinin.
* kultiveeritud Vero rakukultuuril (imetajatelt pärinev pidev rakuliin) ** väljendatult mikrogrammides hemaglutiniini kohta
See section 6.5 for the number of doses per vial.
Ühes viaalis olevate annuste arvu vt lõik 6. 5.
CELVAPAN has been evaluated in adults 18-59 years of age and in elderly 60 years of age and above.
CELVAPANi on uuritud 18... 59- aasta vanustel täiskasvanutel ja üle 60 aasta vanustel eakatel.
Adults: first dose of 0.5 ml at an elected date.
Täiskasvanud: esimene 0, 5 ml annus valitud päeval.
There is no data on CELVAPAN vaccination dose and schedule for subjects under 18 years old and for subjects with co-morbidities (e. g. immunosuppressed subjects).
CELVAPANiga vaktsineerimise annuse ja skeemi kohta ei ole andmed alla 18- aastastele patsientide ja kaasuvate haigustega patsientide kohta (nt immunosupresseeritud patsiendid).
In a pandemic situation administration of the vaccine in those populations shall follow national recommendations.
Pandeemia korral peab vaktsiini manustamisel järgima neis populatsioonides rahvuslikke soovitusi.
For further information, see section 5.1.
Lisateavet, vt lõik 5. 1.
Immunization should be carried out by intramuscular injection into the deltoid muscle.
Immuniseeritakse lihasesisese süstiga deltalihasesse.
History of an anaphylactic (i. e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (e. g. formaldehyde, benzonase, sucrose) of this vaccine.
Anafülaktilise (st eluohtliku) reaktsiooni anamnees vaktsiini ükskõik millise koostisosa või jääkaine (nt formaldehüüd, bensonaas, sahharoos) suhtes.
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance(s), to any of the excipients and to trace residues e. g. formaldehyde, benzonase, or sucrose.
Ettevaatus on vajalik vaktsiini manustamisel isikutele, kellel on anamneesis teadaolev ülitundlikkus (mitte anafülaksia) vaktsiini aktiivse( te) toimeaine( te), abiainete ja jääkainete, nt formaldehüüdi, bensonaasi või sukroosi suhtes.
CELVAPAN should under no circumstances be administered intravascularly.
CELVAPANi ei tohi mingil juhul manustada intravaskulaarselt.
There are no data with CELVAPAN using the subcutaneous route.
CELVAPANi subkutaanse kasutamise kohta andmeid pole.
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings.
Seetõttu peab meedik hindama vaktsiini kasu- riski suhet vaktsiini manustamisel inimesele, kellel on trombotsütopeenia või muu veritsushäire, mis on vastunäidustuseks lihasesisesele süstile; vaktsiini ei tohi manustada, kui võimalik kasu ei ületa verejooksuga seotud riske.
A protective response may not be induced in all vaccinees (see section 5.1).
Kaitsvat reaktsiooni ei pruugi kõikidel vaktsineeritavatel tekkida (vt lõik 5. 1).
CELVAPAN should not be given at the same time as other vaccines.
CELVAPANi ei tohi manustada samaaegselt teiste vaktsiinidega.
Immunoglobulin is not to be given with CELVAPAN.
Immunoglobuliini ei manustata koos CELVAPANiga.
If it is necessary to provide immediate protection, CELVAPAN may be given at the same time as normal or specific immunoglobulin.
Kui on vaja tagada kohest kaitset, võib CELVAPANi manustada samal ajal kui normaal - või spetsiifilist immunoglobuliini.
Injections of CELVAPAN and immunoglobulin should be made into separate limbs.
CELVAPANi ja immunoglobuliini süstimisi tuleb teha erinevatesse jäsemetesse.
Following influenza vaccination, false positive results in serology tests using the ELISA method to detect antibodies against HIV1, Hepatitis C and especially HTLV1 have been observed.
On täheldatud, et pärast gripi vastu vaktsineerimist on ELISA- meetodil tehtud HIV1, C- hepatiidi ja eriti HTLV1 seroloogiliste testide vastused vale- positiivsed.
The Western Blot technique disproves the results.
Western Blot lükkab ELISA- testi vale - positiivsed tulemused ümber.
The transient false positive reactions could be due to the IgM response by the vaccine.
Mööduva vale- positiivse reaktsiooni võib anda vaktsiini poolt tekitatud IgM- vastus.
3 4.6 Pregnancy and lactation
3 Andmed interpandeemiliste trivalentsete vaktsiinide kasutamisest rasedatel naistel ei näita, et lootel ja emal avaldunud kõrvaltoimed oleksid vaktsiiniga seotud.
Therefore, for pregnant women, administration of the pandemic influenza vaccine is recommended, irrespective of their stage of pregnancy.
Seetõttu on pandeemilise gripivaktsiimi manustamine rasedatele naistele soovitatav sõltumata nende raseduse staadiumist.
The vaccine CELVAPAN may be used during lactation.
Vaktsiini CELVAPAN võib imetamise ajal kasutada.
Some undesirable effects mentioned under section 4.8 such as dizziness and vertigo may affect the ability to drive or use machines.
Mõned lõigus 4. 8 mainitud kõrvaltoimed, nt pearinglus ja vertiigo võivad mõjutada võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
In clinical trials with the mock-up vaccine (see section 5.1) in 606 subjects (326 between 18 and 59 years old, and 280 aged 60 and above), the following adverse reactions were assessed as at least possibly related by the investigator.
Allpool on toodud näidisvaktsiiniga tehtud kliinilistes uuringutes (vt lõik 5. 1) (606 uuritavat, kellest 326 vanus oli 18 kuni 59 aastat ning 280 vanus üle 60 aasta) täheldatud kõrvaltoimed, mille uurija hindas vähemalt võimalikult vaktsiiniga seotud kõrvaltoimeteks.
The most frequently occurring adverse reaction was injection site pain, which was usually mild.
Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeks oli süstekoha valu, mis oli tavaliselt kerge.
Adverse reactions are listed according to the following frequency.
Kõrvaltoimed on esitatud vastavalt järgmistele esinemissagedustele.
Not known (cannot be estimated from the available data)
väga sage (≥1/ 10) sage (≥1/ 100 kuni < 1/ 10) aeg- ajalt (≥1/ 1000 kuni < 1/ 100) harva (≥1/ 10 000 kuni < 1/ 1000) väga harva (< 1/ 10 000) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Infections and infestations U
Infektsioon ja infestatsioonid U
Common: nasopharyngitis
Sage: nasofarüngiit
Blood and the lymphatic system disorders U
Vere ja lümfisüsteemi häired U
Uncommon: lymphadenopathy
Aeg- ajalt: lümfadenopaatia
Psychiatric disorders U
Psühhiaatrilised häired U
Uncommon: insomnia, restlessness
Aeg- ajalt: unetus, rahutus
Nervous system disorders U
Närvisüsteemi häired U
Common: headache, dizziness Uncommon: somnolence, dysaesthesia,
Sage: peavalu, pearinglus Aeg- ajalt: unisus, düsesteesia
Eye disorders U
Silma kahjustused U
Uncommon: conjunctivitis
Aeg- ajalt: konjunktiviit
Ear and labyrinth disorders U
Kõrva ja labürindi häired U
Common: vertigo Uncommon: sudden hearing loss
Sage: vertiigo Aeg- ajalt: kuulmise äkiline kadu
Vascular disorders U
4 Vaskulaarsed häired U
Uncommon: hypotension
Aeg- ajalt: hüpotensioon
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders U
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired U
4 Common: pharyngolaryngeal pain Uncommon: dyspnoea, cough, rhinorrhoea, nasal congestion
Sage: farüngolarüngeaalne valu Aeg- ajalt: düspnoe, köha, rinorröa, ninakinnisus
Gastrointestinal disorders U
Seedetrakti häired U
Uncommon: gastro-intestinal symptoms (such as nausea, vomiting, diarrhoea and upper abdominal pain)
Aeg- ajalt: gastro- intestinaalsed sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja ülakõhu valu)
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: hyperhidrosis Uncommon: rash, pruritus
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: hüperhidroos Aeg- ajalt: lööve, sügelus
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia, myalgia
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused Sage: artralgia, müalgia
General disorders and administration site conditions Very common: injection site pain Common: pyrexia, chills, fatigue, malaise, induration, erythema, swelling and haemorrhage at the injection site Uncommon: injection site irritation
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage: süstekoha valu Sage: püreksia, külmavärinad, väsimus, jõuetus, induratsioon, erüteem, turse ja hemorraagia süstekohas Aeg- ajalt: süstekoha reaktsioon
Post-marketing surveillance
Turustamisjärgne kogemus
For cell-based influenza vaccines, post-marketing surveillance data are not yet available.
Rakupõhiste gripivaktsiinide kohta pole turustamisjärgse kogemuse andmed veel saadaval.
From post- marketing surveillance with egg-derived interpandemic trivalent vaccines, the following serious adverse reactions have been reported:
Munast saadud interpandeemiliste trivalentsete vaktsiinide turustamisjärgse jälgimise käigus täheldatud kõrvaltoimed on toodud allpool.
Generalised skin reactions including pruritus, urticaria, and non-specific rash.
Üldised nahareaktsioonid, sh sügelus, uritkaaria ja mitte- spetsiifiline lööve.
Neuralgia, paraesthesia, convulsions, transient thrombocytopenia.
Neuralgia, paresteesiad, konvulsioonid, mööduv trombotsütopeenia.
Allergic reactions, in rare cases leading to shock, have been reported.
Teatatud on allergilistest reaktsioonidest, mis harva viivad šokini.
Pharmacotherapeutic group:
5 Farmakoterapeutiline grupp:
Influenza vaccines, ATC Code J07BB01
Gripivaktsiinid, ATC kood J07BB01
These antigens can be considered as ‘ novel’ antigens and simulate a situation where the target population for vaccination is immunologically naïve.
Näidisvaktsiinidega saadud andmete põhjal võib kasutada vaktsineerimisstrateegiat, mida tõenäoliselt kasutatakse pandeemiate korral:
Data obtained with the mock-up vaccine will support a vaccination strategy that is likely to be used for the pandemic vaccine: clinical immunogenicity, safety and reactogenicity data obtained with mock-up vaccines are relevant for the pandemic vaccines.
Näidisvaktsiinide põhjal saadud kliinilise immunogeensuse, ohutuse ja reaktogeensuse andmed näitavad, et vaktsiin sobib kasutamiseks pandeemia ajal.
5 Immune response against the vaccine strain contained in CELVAPAN (A/ Vietnam/ 1203/ 2004)
Immuunsüsteemi vastus vaktsiinitüvele, mis sisaldas CELVAPAN (A/ Vietnam/ 1203/ 2004)
The immunogenicity of the 7.5 µg non-adjuvanted formulation of CELVAPAN (strain A/ Vietnam/ 1203/ 2004) has been evaluated in two clinical studies in adults aged 18 – 59 years (N=312) and in elderly subjects aged 60 years and older (N=272) following a 0, 21 day schedule.
7, 5 µg mitteadjuvantse CELVAPANi (A/ Vietnam/ 1203/ 2004 tüvi) 0 ja 21- päevase vaktsineerimisskeemi immunogeensust uuriti kahe kliinilise uuringu käigus, kus osalesid täiskasvanud vanuses 18... 59 (N=312) ja eakad, kelle vanus oli vähemalt 60 aastat (N=272).
After primary vaccination the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in adults aged 18 to 59 years and in elderly subjects aged 60 years and above were as follows:
18... 59- aastastel täiskasvanutel ja üle 60 aastastel eakatel oli anti- HA antikehade seroprotektsiooni määr, serokonversiooni määr ja serokonversioonifaktor (analüüsiti radiaalse hemolüüsi abil (SRH)) pärast esmast vaktsineerimist järgmine:
SRH Assay
SRH analüüs
18 – 59 years
18... 59 aastat
60 years and above
60 aastat ja vanemad
21 Days After
21 päeva pärast
2nd Dose 1st Dose
2. annust 1. annust
Seroprotection rate* Seroconversion rate** Seroconversion factor*** * SRH area > 25 mm²
Seroprotektsiooni määr * Serokonversiooni määr ** Serokonversioonifaktor *** * SRH pindala > 25 mm²
55.5% 51.3% 3.7
55, 5% 51, 3% 3, 7
65.4% 57.9% 62.1% 52.4% 4.8 3.6
65, 4% 57, 9% 62, 1% 52, 4% 4, 8 3, 6
67.7% 62.4% 4.6
67, 7% 62, 4% 4, 6
** either SRH area ≥ 25 mm2 if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm² *** geometric mean increase
** SRH pindala ≥ 25 mm2 (kui baasjoone proov on negatiivne) või 50% suurenemine SRH pindalas, kui baasjoone proov > 4 mm² *** keskmine geomeetriline suurenemine
After primary vaccination the rate of subjects with neutralizing antibody titres > 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in elderly subjects aged 60 years and above were as follows:
Pärast primaarset vaktsineerimist oli 18 - kuni 59- aastaste isikute ja eakate üle 60 a määr, kellel neutraliseerivate antikehade tiiter oli > 20, serokonversiooni määr ja serokonversioonifaktor (mõõdeti mikroneutralisatsioonianalüüsiga (MN)) järgmine:
18 – 59 years
18... 59 aastased
60 years and above
Üle 60 aastased
Seroneutralisation rate*
Seroneutralisatsiooni
1st Dose 49.4%
1. annust
2nd Dose 1st Dose 73.0% 54.4%
2. annust 1. annust
2nd Dose 74.1%
2. annust
Seroconversion rate** Seroconversion factor*** * MN titre > 20
Serokonversiooni määr ** Serokonversioonifaktor *** * MN tiiter > 20
39.1% 3.4
39, 1% 3, 4
61.9% 14.3% 4.7 2.1
61, 9% 14, 3% 4, 7 2, 1
26.7% 2.8
26, 7% 2, 8
** > 4-fold increase in MN *** geometric mean increase
** MN- tiitri > 4 kordne tõus *** keskmine geomeetriline suurenemine
Cross-reactive Immune Response Against Related H5N1 Strains
Rist- reaktiivne immuunvastus H5N1 tüvede suhtes
In the phase 3 study in adults (N=265) and elderly subjects (N=270) after vaccination with the A/ Vietnam/ 1203/ 2004 strain vaccine the rate of subjects with cross-neutralising antibodies as measured by MN (titre > 20) was as follows:
6 3. faasi uuringus täiskasvanute (N=265) ja vanemate patsientidega (N=270) pärast A/ Vietnam/ 1203/ 2004 tüve vaktsinatsiooni oli isikute määr, kellel MN- analüüsiga mõõdetud rist - neutraliseerivate antikehade tiiter > 20, järgmine:
18 – 59 years a
18... 59 aastat
Day 42
42. päev a
Strain A/ Indonesia/ 05/ 2005
A/ Indonesia/ 05/ 2005
Seroneutralisation rate* * MN titre > 20 a 21 days after 2nd dose
Seroneutralisatsiooni määr *
35.1%
14, 4%
14.4% 54.8%
54, 8%
28.0%
28, 0%
In a dose-finding study in adults aged 18 – 45 years investigating various dose levels of adjuvanted and non-adjuvanted formulations of the A/ Vietnam/ 1203/ 2004 strain vaccine the rates of subjects with 6 neutralising antibody titres > 20, seroconversion rates and seroconversion factor for cross-neutralising antibodies as measured by MN in subjects who received the 7.5 µg non-adjuvanted formulation (N=42) were as follows:
Annust määravas uuringus täiskasvanutega vanuses 18... 45 aastat, uurides A/ Vietnam/ 1203/ 2004 vaktsiini tüvede adjuvantsete ja mitte- adjuvantsete ravimvormide erinevate annuste toimet, olid isikute määr, kellel neutraliseerivate antikehade tiitrid > 20, serokonversiooni määr ja rist- neutraliseerivate antikehade serokonversiooni faktori tase (analüüsiti MN- ga) patsientidel (N=42), kellele manustati 7, 5 μg mitteadjuvantset ravimvormi, järgmised:
Day 42 a
42.
Seroneutralisation rate* Seroconversion rate** Seroconversion factor*** * MN titre > 20
Serokonversiooni määr ** Serokonversioonifaktor * ** * MN- tiiter > 20
45.2% 31.0% 3.2
31. 0% 3. 2
33.3% 21.4% 2.5
21. 4% 2. 5
** > 4-fold increase in MN *** geometric mean increase a 21 days after 2nd dose
** MN- tiitri > 4- kordne suurenemine *** keskmine geomeetriline suurenemine a 21 päeva pärast teist annust
Antibody Persistence and Booster Vaccination with Homologous and Heterologous Vaccine Strains
Antikehade püsimine ja revaktsineerimised homoloogsete ja heteroloogsete vaktsiinitüvedega