natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insulin and rosiglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema and could increase the risk of ischaemic heart disease.
Kuna insuliini ja rosiglitasooni seostatakse mõlemat vedelikupeetuse tekkega, võib samaaegsel manustamisel suureneda tursete ja südame
27 Myocardial Ischaemia The available data indicate that treatment with rosiglitazone may be associated with an increased risk of myocardial ischaemic events (see section 4.8).
Müokardi isheemia Olemasolevad andmed näitavad, et ravi rosiglitasooniga võib olla seotud suurenenud riskiga müokardi isheemia tekkeks (vt lõik 4. 8).
Triple oral therapy The use of rosiglitazone in triple oral therapy, in combination with metformin and a sulphonylurea, may be associated with increased risks for fluid retention and heart failure, as well as hypoglycaemia (see section 4.8).
Suukaudne kolmikravi Rosiglitasooni kasutamine suukaudse kolmikravina kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluurea derivaadiga võib olla seotud suurenenud riskiga vedelikupeetuse ja südamepuudulikkuse ning samuti hüpoglükeemia tekkeks (vt lõik 4. 8).
Increased monitoring of the patient is recommended and adjustment of the dose of sulphonylurea may be necessary.
Soovitatav on patsiendi sagedasem jälgimine ja vajadusel
28 Bone disorders In a long-term study an increased incidence of bone fractures (foot, hand and arm) was observed in female patients taking rosiglitazone as monotherapy (see section 4.8).
Luu kahjustused Pikaajalises uuringus täheldati luumurdude (jala -, kämbla - ja käsivarreluude murdude) esinemissageduse suurenemist naispatsientidel, kes said rosiglitasooni monoteraapiana (vt lõik 4. 8).
Although hormonal imbalance has been seen in preclinical studies (see section 5.3), no significant undesirable effects associated with menstrual disorders have been observed.
Kuigi prekliinilistes uuringutes on tekkinud hormonaalsied häireid (vt lõik 5. 3), ei ole menstruaaltsükli häiretega seotud märkimisväärseid kõrvaltoimeid täheldatud.
4.6 Pregnancy and lactation
29 4. 6 Rasedus ja imetamine
29 shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5. 3).
30 Table 1.
30 Tabel 1.
The incidence of heart failure on triple oral therapy was 1.4% in the main double blind study, compared to 0.4% for metformin plus 31 sulphonylurea dual therapy.
Suures topeltpimeuuringus oli suukaudse kolmikravi kasutamisel südamepuudulikkuse esinemissagedus 1, 4% võrreldes 0, 4% - ga 31 metformiini pluss sulfonüüluurea kaksikravi puhul.
32 Table 2.
32 Tabel 2.
33 Clinical trials data The glucose lowering effects observed with rosiglitazone are gradual in onset with near maximal reductions in fasting plasma glucose (FPG) evident following approximately 8 weeks of therapy.
33 Kliiniliste uuringute andmed Rosiglitasooni veresuhkru taset langetav toime avaldub järk- järgult, peaaegu maksimaalne tühja kõhu veresuhkrusisalduse langus ilmneb umbes 8 ravinädala möödudes.
34 ruled out that the metabolite may contribute to the activity.
Põhimetaboliidi (para- hüdroksü- sulfaat) rolli rosiglitasooni üldises antidiabeetilises toimes inimesel ei 34 ole veel täielikult välja selgitatud ning ei saa välistada, et metaboliit võib toimele kaasa aidata.
In cirrhotic patients with moderate (Child-Pugh B) hepatic impairment, unbound Cmax and AUC were 2- and 3-fold higher than in normal subjects.
Keskmise raskusega (Child- Pugh B) maksapuudulikkusega tsirrootilistel sipatsientidel olid valkudega seondumata ravimi maksimaalne plasmakontsentratsioon ja AUC 2... 3 korda kõrgemad kui tervetel.
In an animal model for familial adenomatous polyposis (FAP), treatment with rosiglitazone at 200
Perekondliku adenomatoosse polüpoosi loomkatses suurendas rosiglitasoon farmakoloogiliselt aktiivsest annusest 200 korda suuremas annuses tuumori paljunemist ulatust jämesooles.
35 times the pharmacologically active dose increased tumour multiplicity in the colon.
Selle leiu 35 tähtsus ei ole teada.
Film coating (Opadry pink OY-L-24803):
Tableti kate (Opadry pink OY- L- 24803):
Hypromellose 6cP Titanium dioxide E171 Macrogol 3000 Lactose monohydrate Glycerol triacetate Iron oxide red E172.
Hüpromelloos 6cP Titaandioksiid E171 Makrogool 3000 Laktoosmonohüdraat Glütserooltriatsetaat Punane raudoksiid E172.
EU/ 1/ 00/ 137/ 010-012, EU/ 1/ 00/ 137/ 015, EU/ 1/ 00/ 137/ 018
EU/ 1/ 00/ 137/ 010- 012, EU/ 1/ 00/ 137/ 015, EU/ 1/ 00/ 137/ 018
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency(EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
Du Terras 53100 Mayenne France
Du Terras 53100 Mayenne Prantsusmaa
Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit one additional 6 month Periodic Safety Update Report (PSUR) and thereafter yearly PSURs unless otherwise decided by the CHMP.
Pärast müügiloa uuendamist peab müügiloa hoidja esitama ühe täiendava 6 kuu perioodilise ohutusandmete kokkuvõtte (PSUR) ja seejärel PSURid kord aastas, kui CHMP ei otsusta teisiti.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima ravimiohutusega seotud tegevusi, mis on välja toodud ravimiohutuse plaanis.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Uuendatud riskijuhtimise plaan tuleb esitada „ Inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimise süsteemide CHMP juhise ” põhjal.
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
56 film-coated tablets 112 film-coated tablets 168 film-coated tablets 180 film-coated tablets 56 film-coated tablets, unit dose pack
56 õhukese polümeerikattega tabletti 112 õhukese polümeerikattega tabletti 168 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti ühispakendis
For oral use Read the package leaflet before use Use only as directed by your doctor
Suukaudne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Kaustada ainult vastavalt arstilt saadud juhistele
EU/ 1/ 00/ 137/ 002 EU/ 1/ 00/ 137/ 003 EU/ 1/ 00/ 137/ 013 EU/ 1/ 00/ 137/ 016 EU/ 1/ 00/ 137/ 004
EU/ 1/ 00/ 137/ 002 EU/ 1/ 00/ 137/ 003 EU/ 1/ 00/ 137/ 013 EU/ 1/ 00/ 137/ 016 EU/ 1/ 00/ 137/ 004
56 tablets 112 tablets 168 tablets 180 tablets 56 tablet unit dose pack
56 tabletti 112 tabletti 168 tabletti 180 tabletti 56 tabletiga ühispakend
LOT
Partii nr:
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
43 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
44 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Ühendatudkuningriik
7 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 112 tablets 56 tablet unit dose pack
7 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 84 tabletti 90 tabletti 112 tabletti 56 tabletiga ühispakend
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
EU/ 1/ 00/ 137/ 010 EU/ 1/ 00/ 137/ 011 EU/ 1/ 00/ 137/ 015 EU/ 1/ 00/ 137/ 018 EU/ 1/ 00/ 137/ 012
EU/ 1/ 00/ 137/ 010 EU/ 1/ 00/ 137/ 011 EU/ 1/ 00/ 137/ 015 EU/ 1/ 00/ 137/ 018 EU/ 1/ 00/ 137/ 012
7 tablets 28 tablets 84 tablets 90 tablets 112 tablets
7 tabletti 28 tabletti 84 tabletti 90 tabletti 112 tabletti
What Avandia is and what it is used for 2.
Mis ravim on Avandia ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Avandia 3.
Mida on vaja teada enne Avandia võtmist 3.
How to take Avandia 4.
Kuidas Avandia’ t võtta 4.
Possible side effects 5 How to store Avandia 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Avandia’ t säilitada 6.
Avandia is used to treat type 2 diabetes.
Avandia’ t kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Avandia can be used alone or in combination with other medicines to treat diabetes (such as metformin or a sulphonylurea).
Avandia’ t võib kasutada üksinda või koos teiste diabeediravimitega (nagu metformiin või sulfonüüluurea).
To help manage your diabetes, it is important that you follow any diet and lifestyle advice from your doctor as well as taking Avandia.
Et hoida veresuhkrut kontrolli all, on tähtis järgida arstilt saadud nõuandeid toitumise ja eluviiside osas ning võtta Avandia’ t.
Don’ t take Avandia: • if you are allergic (hypersensitive) to rosiglitazone or any of the other ingredients of Avandia (listed in Section 6) • if you have had a heart attack or severe angina, that’ s being treated in hospital • if you have heart failure, or have had heart failure in the past • if you have liver disease • if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss, nausea or vomiting) Check with your doctor if you think any of these apply to you.
Ärge võtke Avandia’ t: • kui te olete allergiline (ülitundlik) rosiglitasooni või Avandia mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6) • kui teil on olnud südamelihase infarkt või raskekujuline stenokardia, mis vajas haiglaravi • kui teil esineb südamepuudulikkus või see on esinenud kunagi varem • kui te põete maksahaigust • kui teil on diagnoositud diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, millega kaasneb kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine) Kui te arvate, et midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.
Don’ t take Avandia.
Ärge Avandia’ t võtke.
Avandia is not recommended for people aged under 18, as the effectiveness in children has not been shown.
Avandia’ t ei soovitata kasutada alla 18- aastastel inimestel, sest ravimi efektiivsus lastel on teadmata.
52 If you have been diagnosed with angina (chest pain), or peripheral arterial disease (reduced blood flow to the legs):
52 Kui teil on diagnoositud stenokardiat (rindkerevalu) või perifeersete arterite haigust (jalgade halvenenud verevarustus):
Check with your doctor, as Avandia may not be suitable for you.
Pidage nõu oma arstiga, sest Avandia ei pruugi olla teile sobiv ravim.
Conditions to look out for Avandia and other medicines for diabetes can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata Avandia ja teiste diabeediravimite toimel võivad mõned olemasolevad haigusseisundid halveneda või tekkida tõsised kõrvaltoimed.
Ovulation may restart Women who are infertile due to a condition affecting their ovaries (such as Polycystic Ovarian Syndrome), may start ovulating again when they start taking Avandia.
Uuesti võib tekkida ovulatsioon Naistel, kes ei ole munasarjade haiguse (nt polütsüstiliste munasarjade sündroomi) tõttu viljastumisvõimelised, võib Avandia- ravi alustamise järgselt uuesti tekkida ovulatsioon.
Certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: • gemfibrozil (used to lower cholesterol) • rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell a doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Teatud ravimid mõjutavad eriti suure tõenäosusega veresuhkru taset: • gemfibrosiil (kasutatakse kolesteroolisisalduse langetamiseks) • rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks) Kui te võtate mõnda loetletud ravimitest, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Pregnancy and breast-feeding • Avandia is not recommended during pregnancy.
Rasedus ja imetamine • Avandia’ t ei soovitata kasutada raseduse ajal.
• Don’ t breast-feed while you are taking Avandia.
• Ärge toitke last rinnaga Avandia võtmise ajal.
Avandia contains lactose Avandia tablets contain a small amount of lactose.
Avandia sisaldab laktoosi Avandia tabletid sisaldavad väikeses koguses laktoosi.
HOW TO TAKE AVANDIA
KUIDAS AVANDIA’ T VÕTTA
Always take Avandia tablets exactly as your doctor has told you.
Võtke Avandia’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
How much to take The usual starting dose is 4 mg a day.
Kui palju ravimit võtta Tavaline algannus on 4 mg päevas.
The maximum dose is 8 mg of Avandia a day.
Maksimaalne annus on 8 mg Avandia’ t päevas.
How to take Swallow the tablets with some water.
53 Kuidas ravimit võtta Neelake tabletid koos vähese veega.
You can take Avandia with or without food.
Avandia’ t võib võtta koos toiduga või ilma.
53 Take your tablets around the same time every day and follow any dietary advice that your doctor has given you.
Võtke tabletid sisse iga päev umbes samal kellaajal ning järgige arstilt saadud toitumisnõuandeid.
If you take more Avandia than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor or pharmacist for advice.
Kui te võtate Avandia’ t rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, võtke nõu küsimiseks ühendust oma arsti või apteekriga.
If you forget to take Avandia Don’ t take extra tablets to make up for a missed dose.
Kui te unustate Avandia’ t võtta Ärge võtke lisatablette, kui annus ununeb võtmata.
Don’ t stop taking Avandia Take Avandia for as long as your doctor recommends.
Ärge lõpetage Avandia võtmist Võtke Avandia’ t senikaua, kui arst soovitab.
These are very rare in people taking Avandia.
Need tekivad Avandia’ t võtvatel inimestel väga harva.
Avandia can cause you to retain water (fluid retention) which leads to swelling and weight gain.
Avandia võib põhjustada vedelikupeetust, millega kaasneb tursete teke ja kehakaalu suurenemine.
This is more likely if you are also taking other medicines for your diabetes like insulin, if you have kidney problems, or if you are over 65.
Seda esineb suurema tõenäosusega juhul, kui te kasutate ka teisi diabeediravimeid (nt insuliini), kui teil on probleeme neerudega või kui te olete üle 65 aasta vanune.
If you are taking Avandia with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level.
Kui te võtate Avandia’ t koos teiste diabeediravimitega, tekib suurema tõenäosusega veresuhkru taseme langus allapoole normiväärtusi.
54 Eye problems:
54 Maksaprobleemid:
New or worse cases of macular oedema have occurred on rare occasions in people taking Avandia and similar medicines.
Avandia’ t ja sarnaseid ravimeid võtvatel inimestel on harva tekkinud esmased haigusjuhud või haigusnähtude süvenemine.
The chances of this happening may be higher in women taking Avandia for more than one year.
Nende tekkimise võimalus on suurem naistel, kes on Avandia’ t võtnud üle aasta.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: • chest pain (angina) • broken bones • reduction in blood count (anaemia) • small increases in blood cholesterol, increased amount of fats in the blood • increased weight, increased appetite • constipation • swelling (oedema) due to water retention.
Sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10- st: • rindkerevalu (stenokardia) • luumurrud • punaste vereliblede arvu langus (aneemia) • vere kolesteroolisisalduse vähene suurenemine, vererasvade sisalduse suurenemine • kehakaalu suurenemine, söögiisu suurenemine • kõhukinnisus • vedelikupeetusest tingitud tursed.
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people: • fluid in the lungs (pulmonary oedema) causing breathlessness • heart failure • swelling of the retina at the back of the eye (macular oedema) • liver doesn’ t function as well as it should (increase in liver enzymes).
Harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000- st: • vedeliku kogunemine kopsudes (kopsuturse), mis põhjustab hingeldust • südamepuudulikkus • silmapõhja turse (maakula turse) • maksatalitluse häired (maksaensüümide aktiivsuse suurenemine).
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people: • allergic reactions • rapid and excessive weight gain caused by fluid retention.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000- st: • allergilised reaktsioonid • vedelikupeetusest tingitud kiire ja ülemäärane kehakaalu suurenemine.
HOW TO STORE AVANDIA
KUIDAS AVANDIA’ T SÄILITADA
Do not use Avandia after the expiry date shown on the pack.
Ärge kasutage Avandia’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
If you have any unwanted tablets, don’ t put them in waste water or household rubbish.
55 Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
What Avandia contains The active substance is rosiglitazone.
Mida Avandia sisaldab Toimeaine on rosiglitasoon.
2 mg, 4 mg or 8 mg rosiglitazone.
Iga tablett sisaldab 2 mg, 4 mg või 8 mg rosiglitasooni.
What Avandia looks like and contents of the pack Avandia 2 mg tablets are pink and marked "GSK" on one side and "2" on the other.
Kuidas Avandia välja näeb ja pakendi sisu Avandia 2 mg on roosad tabletid, mille ühele küljele on märgitud “ GSK ” ja teisele “ 2 ”.
Avandia 4 mg tablets are orange, marked "GSK" on one side and "4" on the other.
Avandia 4 mg on oranžid tabletid, mille ühele küljele on märgitud “ GSK ” ja teisele “ 4 ”.
Avandia 8 mg tablets are red-brown, marked "GSK" on one side and "8" on the other.
Avandia 8 mg on punakaspruunid tabletid, mille ühele küljele on märgitud “ GSK ” ja teisele “ 8 ”.
Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, France.
Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, Prantsusmaa
Glaxo Wellcome S. A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain.
Glaxo Wellcome S. A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Hispaania.
56 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
56 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk. com
57 France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
57 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
It contains the active substance bevacizumab.
Avastin on infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraat, mis sisaldab toimeainena bevatsisumabi.
Avastin is used with other anticancer medicines to treat: • metastatic cancer of the colon (part of the large intestine) or rectum, in combination with chemotherapy (anticancer medicines) that includes a ‘ fluoropyrimidine’ (such as 5-fluorouracil). ‘ Metastatic’ means that the cancer has spread to other parts of the body; • metastatic breast cancer in combination with paclitaxel; • advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer that is unresectable (cannot be removed by surgery alone) in patients whose cancer cells are not of the ‘ squamous ’ type, in combination with chemotherapy that includes a ‘ platinum-based ’ medicine; • advanced or metastatic kidney cancer, in combination with interferon alfa-2a.
Metastaatiline tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale; • metastaatiline rinnavähk, koos paklitakseeliga; • kaugelearenenud, metastaatiline või korduv mitteopereeritav (mida ei ole võimalik ravida ainult kirurgiliselt) mitteväikerakk- kopsuvähk patsientidel, kelle vähk on muu kui lamerakuline, koos kemoteraapiaga, mis hõlmab plaatinapõhiseid ravimeid; • kaugelearenenud või metastaatilise neeruvähi raviks, koos alfa- 2a- interferooniga.
Avastin is given as an intravenous infusion.
Avastini manustatakse intravenoosse infusiooni teel.
The treatment is continued until the disease progresses.
Ravi jätkatakse kuni haiguse progresseerumiseni.
The first infusion should last 90 minutes, but subsequent infusions may be given over a shorter period if the first infusion has been well tolerated.
Esimene infusioon peab kestma 90 minutit, kuid järgmised infusioonid võivad olla lühemad, kui patsient talub esimest infusiooni hästi.
The dose is between 5 and 15 mg per kilogram body weight every two or three weeks, depending on the type of cancer being treated.
Annuse suurus on 5– 15 mg kehamassi kilogrammi kohta iga kahe või kolme nädala järel, olenevalt ravitava vähi liigist.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for more information.
Üksikasjalik teave on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body or is circulating in the body.
Avastinis toimeainena sisalduv bevatsisumab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismi teatud rakkudes või veres leiduva spetsiifilise struktuuri (antigeeni) ja seondub sellega.
Bevacizumab has been designed to bind to vascular endothelial growth factor (VEGF).
Bevatsisumab seondub endoteeli kasvuteguriga (VEGF).
VEGF is a factor that circulates in the blood and makes blood vessels grow.
VEGF on vereringes leiduv tegur, mis soodustab veresoonte kasvu.
By binding to VEGF, Avastin stops it having an effect.
VEGF- iga seondumisel blokeerib Avastin teguri toime.
As
Selle tõttu ei teki vähirakkudele piisavat verevarustust ning nad jäävad hapniku ja toitaineteta, mis aeglustab kasvaja kasvu.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the result, the cancer cells cannot develop their own blood supply, they are starved of oxygen and nutrients and this helps to slow down the growth of tumours.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
In cancer of the colon or rectum, the effects of adding Avastin to combinations of anticancer medicines including a fluoropyrimidine have been studied in three main studies.
Käär - või pärasoolevähi korral uuriti kolmes põhiuuringus, milline mõju on Avastini lisamisel kombineeritud ravile vähiravimitega, sealhulgas fluoropürimidiiniga.
The first two studies involved patients whose metastatic disease was being treated for the first time (‘ first-line’ treatment): the first study (923 patients) compared chemotherapy with and without Avastin, and the second (1,401 patients) compared adding Avastin with adding placebo (a dummy treatment).
Kahes esimeses uuringus osalesid patsiendid, kelle metastaatilist vähki raviti esimest korda (esmavaliku ravi): esimeses uuringus (923 patsienti) võrreldi kemoteraapiat Avastiniga ja ilma selleta, teises uuringus (1401 patsienti) võrreldi Avastini lisamist platseebo (näiva ravimi) lisamisega.
The third study involved 829 patients who had failed previous treatment including a fluoropyrimidine and irinotecan (another anticancer medicine).
Kolmandas uuringus osales 829 patsienti, kellele varasem ravi, sealhulgas fluoropürimidiin ja irinotekaan (samuti vähiravim), ei olnud mõjunud.
In breast cancer, Avastin has been studied in 722 patients.
Avastini kasutamist rinnanäärmevähi ravis uuriti 722 patsiendil.
The study looked at the effectiveness of adding Avastin to treatment with paclitaxel.
Uuringus vaadeldi, kui efektiivne on Avastini lisamine ravile paklitakseeliga.
In lung cancer, Avastin has been studied in 878 patients.
Avastini kasutamist kopsuvähi ravis uuriti 878 patsiendil.
The study compared the effectiveness of the combination of Avastin with platinum-based chemotherapy with that of chemotherapy alone.
Uuringus võrreldi Avastini ja plaatinapõhise kemoteraapia kombineerimise efektiivsust ainult kemoteraapia efektiivsusega.
In kidney cancer, Avastin has been studied in 649 patients with advanced or metastatic disease.
Avastini kasutamist neeruvähi ravis uuriti 649 kaugelearenenud või metastaatilise vähiga patsiendil.
The study compared Avastin with placebo, both taken in combination with interferon alfa-2a.
Uuringus võrreldi Avastini platseeboga, mida mõlemat kasutati koos alfa- 2a- interferooniga.