natgillin/translations-raw huggingface dataset:
177 including excessive gambling and repetitive meaningless actions, increased sex drive, anxiety, sleep problems, nightmares, disorientation • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 patsiendil 1000- st) • allergilised reaktsioonid • söögiisu vähenemine ja kadumine • äkilised uinumishood (ilma eelneva unisuseta), psühhootilised häired, sh kõrvalekalded reaalsusest mõtlemisel (paranoidne psühhoos), ebatavaline tung teatud kindla toimingu läbiviimiseks, sh hasartmängude mängimine, korduvad mõttetud tegevused ja suurenenud seksuaalsoov, ärevus, unehäired, õudusunenäod, desorientatsioon • minestus, vererõhu langusest tingitud minestamine, lihasgruppide aeglane liikumine või pikaajaline spasm, suurenenud unisus, väsimustunne või energiapuudus (letargia), keskendumisvõime vähenemine, mälukaotus, tuimus või surisev tunne, toidu ja vedelike maitsemuutused, halb tasakaal, värisemine • peapööritus (vertiigo) • ebaregulaarne südamerütm, kiirenenud pulss, südamepekslemine (palpitatsioon) • vererõhu tõus, alanenud vererõhk • köha, luksumine, õhupuudus • ebamugavustunne ja valu maos • üldine sügelemine, nahalööve, nahaärritus • liigeste paistetus • võimetus erektsiooni saavutada või säilitada (impotentsus) • võimetus korralikult käia, ebaterve tunne, kehakaalu tõus
178 pigment yellow 95, pigment black 7).
178 • Abiained on polü( dimetüülsiloksaan, trimetüülsilüülsilikaat) - kopolümerisaat, povidoonK90, naatrium- metabisulfit (E223), askorbüülpalmitaat (E304) ja DL- α- tokoferool (E307).
Protective liner:
Pealiskiht: silikoonitud polüesterkile, mis on kaetud alumiiniumiga, pigmentvärvikihiga (titaandioksiid (E171), pigmentkollane 95, pigmentpunane 166) ja jäljendiga (pigmentpunane 144, pigmentkollane 95, pigmentmust 7).
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 6 mg/24 h.
Välimine pool on beež ja sellel on jäljend Neupro 6 mg/ 24 h.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer SCHWARZ PHARMA Ltd.
Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Iirimaa
Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
179 France UCB Pharma S.A.
179 France UCB Pharma S. A.
181
181
- take sedating medicines (for example benzodiazepines, medicines used to treat mental
- kasutada rahusteid (näiteks bensodiasepiini või psüühikahäirete või depressiooni
conditions or depression) while you are using Neupro.
raviks kasutatavaid ravimeid).
182 Neupro may make you feel very drowsy, and you may fall asleep very suddenly.
Neupro võib teid teha väga uimaseks ja põhjustada äkilist uinumist.
3.
182 3.
183 and your hip).
• • • • • •
To help avoid skin irritation: • Stick the patch onto a different area of skin each day, for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day; on your upper body one day, then on your lower body. • Do not stick Neupro on the same area of skin twice within 14 days. • Do not stick the patch on broken or damaged skin or on skin that is red or irritated.
Nahaärrituse vältimiseks • asetage Neupro iga päev erinevale nahapiirkonnale (näiteks ühel päeval paremale küljele, järgmisel päeval vasakule küljele; ühel päeval ülakehale, teisel päeval alakehale). • te ei tohiks asetada Neuprot samale nahapiirkonnale 14 päeva jooksul üle ühe korra. • ärge kleepige plaastrit katkisele või punetavale, ärritunud või kahjustatud nahale.
If you still get problems with your skin because of the patch, please see in Section 4 ‘Possible side effects’ the details about what you should do.
183 Kui probleemid nahaärritusega püsivad, vaadake lõik 4 „ Võimalikud kõrvaltoimed “.
184 4.
184 4.
Using higher doses of Neupro than your doctor has prescribed may cause side effects such as nausea (feeling sick), vomiting, low blood pressure, hallucinations (seeing or hearing things that are not real), confusion or extreme sleepiness.
185 Arsti ettekirjutusest suurema annuse kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu iiveldus, oksendamine, madal vererõhk, hallutsinatsioonid (asjade nägemine ja kuulmine, mis ei ole reaalsed), segasus või väga tugev unisus.
If you have forgotten to change the patch at the usual time 185 If you have forgotten to change the patch at your usual time, change it as soon as you remember: remove the old patch and use a new one.
Kui unustasite vahetada plaastrit oma tavapärasel kellaajal, siis paigaldage uus niipea, kui see meenub: eemaldage vana ja asendage see uue plaastriga.
In order to avoid such symptoms, your daily dose of Neupro should be reduced gradually • by 2 mg every other day - if you use Neupro for Parkinson’s disease
Et sellised sümptomid ei tekiks peaksite Neupro päevaseid annuseid vähendama järk- järgult • 2 mg võrra iga kahe päeva tagant – Parkinsoni tõve korral.
186 • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
186 Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 patsiendil 1000- st) • allergilised reaktsioonid • söögiisu vähenemine ja kadumine • äkilised uinumishood (ilma eelneva unisuseta), psühhootilised häired, sh kõrvalekalded reaalsusest mõtlemisel (paranoidne psühhoos), ebatavaline tung teatud kindla toimingu läbiviimiseks, sh hasartmängude mängimine, korduvad mõttetud tegevused ja suurenenud seksuaalsoov, ärevus, unehäired, õudusunenäod, desorientatsioon • minestus, vererõhu langusest tingitud minestamine, lihasgruppide aeglane liikumine või pikaajaline spasm, suurenenud unisus, väsimustunne või energiapuudus (letargia), keskendumisvõime vähenemine, mälukaotus, tuimus või surisev tunne, toidu ja vedelike maitsemuutused, halb tasakaal, värisemine • peapööritus (vertiigo) • ebaregulaarne südamerütm, kiirenenud pulss, südamepekslemine (palpitatsioon) • vererõhu tõus, alanenud vererõhk • köha, luksumine, õhupuudus • ebamugavustunne ja valu maos • üldine sügelemine, nahalööve, nahaärritus • liigeste paistetus • võimetus erektsiooni saavutada või säilitada (impotentsus) • võimetus korralikult käia, ebaterve tunne, kehakaalu tõus
Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
187 Pealiskiht: silikoonitud polüesterkile, mis on kaetud alumiiniumiga, pigmentvärvikihiga (titaandioksiid (E171), pigmentkollane 95, pigmentpunane 166) ja jäljendiga (pigmentpunane 144, pigmentkollane 95, pigmentmust 7).
What Neupro looks like and contents of pack 187 Neupro is a transdermal patch.
Kuidas Neupro välja näeb ja pakendi sisu
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 8 mg/24 h.
Välimine pool on beež ja sellel on jäljend Neupro 8 mg/ 24 h.
Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland
Clare, Iirimaa
France UCB Pharma S.A.
188 France UCB Pharma S. A.
188 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd.
189 PACKAGE LEAFLET:
189 PAKENDI INFOLEHT:
Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Transdermal patch Rotigotine
Neupro 2 mg/ 24 h Neupro 4 mg/ 24 h Neupro 6 mg/ 24 h Neupro 8 mg/ 24 h Transdermaalne plaaster Rotigotiin
- drink alcohol or
- juua alkoholi
- take sedating medicines (for example benzodiazepines, medicines used to treat mental
- või kasutada rahusteid (näiteks bensodiasepiini või psüühikahäirete või depressiooni
191 Driving and using machines
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
In isolated cases people have fallen asleep while driving and this has caused accidents.
191 On teada juhtumeid, kus inimesed on uinunud autojuhtimise ajal ja sellega põhjustanud avariisid.
On the first day of treatment, start with Neupro 2 mg (package marked “Week 1)“, and use one Neupro 2 mg transdermal patch daily.
Esimesel ravipäeval alustage 2 mg Neuproga (pakend märgistusega “ 1. nädal ”) ja kasutage iga päev ära üks Neupro 2 mg transdermaalne plaaster.
At the beginning of the second week, you should take Neupro 4 mg (package marked with “Week 2“).
Teise nädala alguses peaksite kasutama 4 mg Neuprot (pakend märgistusega “ 2. nädal ”).
At the beginning of the third week, you should take Neupro 6 mg (package marked with “Week 3“).
Kolmanda nädala alguses peaksite kasutama 6 mg Neuprot (pakend märgistusega “ 3. nädal ”).
At the beginning of the fourth week, you should take Neupro 8 mg (package marked with ”Week 4“).
Neljanda nädala alguses peaksite kasutama 8 mg Neuprot (pakend märgistusega “ 4. nädal ”).
For most patients with early stage Parkinson’s disease, the right dose is reached within 3 or 4 weeks, at doses of 6 mg per day or 8 mg per day respectively.
Suuremal osal varajases staadiumis Parkinsoni tõvega patsientidest jõutakse sobiva annuseni 3 või 4 nädala jooksul, milleks on vastavalt 6 mg/ 24 h või 8 mg/ 24 h.
For most patients with advanced-stage Parkinson’s disease the right dose is reached within 3 to 7 weeks, at doses of 8 mg per day up to a maximum dose of 16 mg per day.
Enamikul hilises (kaugelearenenud) staadiumis Parkinsoni tõvega patsientidest jõutakse õige annuseni 3 kuni 7 nädalaga, ööpäevased annused jäävad 8 mg ja 16 mg (maksimumannus) vahele.
192 Where to stick the patch
192
193 2.
2.
4.
193 4.
194 Do not use alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover as these may irritate your skin.
Ärge kasutage alkoholi või muid lahustavaid vedelikke nagu küünelakieemaldaja, sest need võivad teie nahka ärritada.
Using higher doses of Neupro than your doctor has prescribed may cause side effects such as nausea (feeling sick), vomiting, low blood pressure, hallucinations (seeing or hearing things that are not real), confusion or extreme sleepiness.
194 Arsti ettekirjutusest suurema annuse kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu iiveldus, oksendamine, madal vererõhk, hallutsinatsioonid (asjade nägemine ja kuulmine, mis ei ole reaalsed), segasus või väga tugev unisus.
If you have used more p atches than your doctor told you to, remove the extra patches and contact your doctor or hospital for advice immediately.
Kui olete kasutanud rohkem plaastreid, kui arst teile määras, eemaldage üleliigsed plaastrid ja võtke koheselt ühendust oma arstiga.
Neupro 4 mg/24 h instead of Neupro 2 mg/24 h) than your doctor told you to, remove the different patch and apply the accurate one.
Kui olete kasutanud teistsugust plaastrit (näiteks Neupro 4 mg/ 24 h asemel Neupro 2 mg/ 24 h) mida arst on teile öelnud, siis eemaldage erinev plaaster ning asetage vajalik plaaster.
Very common side effects (affects more than 1 user in 10) • sleepiness, dizziness • feeling sick (nausea) • skin irritations under the patch such as redness and itching
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10- st) • unisus, uimasus • iiveldus • nahaärritused plaastri all, näiteks punetus ja sügelus.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
• •
195 • seeing or hearing things that are not real (hallucinations), confusion, having unusual dreams, difficulty in sleeping • involuntary movements related to Parkinson’s disease (dyskinesia), feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure, headache • vomiting, diarrhoea, constipation, heartburn, dry mouth • increased or abnormal liver function test results • rash, redness, itching, increased sweating • swelling of legs and feet, feeling weak, weight loss • falling
jalalabade ja jalgade tursed, nõrkustunne, kaalulangus kukkumine
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • allergic reaction • loss of appetite, decreased appetite • falling asleep suddenly without warning, psychotic disorders including abnormal thinking about reality and behaviour (paranoid psychosis), unusual urge to perform an action that is harmful including excessive gambling and repetitive meaningless actions, increased sex drive, anxiety, sleep problems, nightmares, disorientation • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 patsiendil 1000- st) • allergilised reaktsioonid • söögiisu vähenemine ja kadumine • äkilised uinumishood (ilma eelneva unisuseta), psühhootilised häired, sh kõrvalekalded reaalsusest mõtlemisel (paranoidne psühhoos), ebatavaline tung teatud kindla toimingu läbiviimiseks, sh hasartmängude mängimine, korduvad mõttetud tegevused ja suurenenud seksuaalsoov, ärevus, unehäired, õudusunenäod, desorientatsioon • minestus, vererõhu langusest tingitud minestamine, lihasgruppide aeglane liikumine või pikaajaline spasm, suurenenud unisus, väsimustunne või energiapuudus (letargia), keskendumisvõime vähenemine, mälukaotus, tuimus või surisev tunne, toidu ja vedelike maitsemuutused, halb tasakaal, värisemine • peapööritus (vertiigo) • ebaregulaarne südamerütm, kiirenenud pulss, südamepekslemine (palpitatsioon) • vererõhu tõus, alanenud vererõhk • köha, luksumine, õhupuudus • ebamugavustunne ja valu maos • üldine sügelemine, nahalööve, nahaärritus • liigeste paistetus • võimetus erektsiooni saavutada või säilitada (impotentsus) • võimetus korralikult käia, ebaterve tunne, kehakaalu tõus
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) • involuntary muscle spasms (fits) • loss of consciousness
Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 patsiendil 10 000- st) • tahtest sõltumatud lihasspasmid (haigushoog, kramp) • teadvusekaotus.
196 6.
6.
Neupro 2 mg/24 h Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
196 Iga plaaster vabastab 24 tunni vältel 2 mg rotigotiini.
Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
• Abiained on polü( dimetüülsiloksaan, trimetüülsilüülsilikaat) - kopolümerisaat, povidoonK90, naatrium- metabisulfit (E223) askorbüülpalmitaat (E304) ja DL- α- tokoferool (E307) Pealiskiht: silikoonitud polüesterkile, mis on kaetud alumiiniumiga, pigmentvärvikihiga (titaandioksiid (E171), pigmentkollane 95, pigmentpunane 166) ja jäljendiga (pigmentpunane 144, pigmentkollane 95, pigmentmust 7).
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
Välimine pool on beež ja sellel on jäljend Neupro 2 mg/ 24 h, 4 mg/ 24 h, 6 mg/ 24 h või 8 mg/ 24 h.
197 България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
Deutschland UCB GmbH Tel: + 49 / (0) 2173 48 4847
197 Deutschland UCB GmbH Tel: + 49 / (0) 2173 48 4847
198 Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
199
198
NeuroBloc is a solution for injection containing the active substance botulinum toxin type B (5000 units [U] per millilitre).
NeuroBloc on süstelahus, mis sisaldab toimeainena B- tüüpi botuliini (5000 ühikut milliliitri kohta).
NeuroBloc is used to treat cervical dystonia.
NeuroBloci kasutatakse kaela düstoonia raviks.
Cervical dystonia, which is also known as torticollis, is a disorder when the neck muscles contract, causing abnormal movement and twisting of the neck and unusual positioning of the head.
Kaela düstoonia (kõõrkaelsus), on häire, mille korral kaelalihaste kokkutõmme põhjustab kaela ebanormaalseid liigutusi ja kõverust ning pea ebatavalist asendit.
NeuroBloc should only be given by injection into a muscle by a specialist who has experience in the treatment of cervical dystonia and in the use of botulinum toxins.
NeuroBloci võib süstida lihasesse ainult kaela düstoonia ravis ja botuliinide kasutamises kogenud spetsialist.
The starting dose of NeuroBloc is 10,000 U, divided into equal injections directly into the two to four muscles in the neck and shoulders that are most affected.
NeuroBloci algannus on 10 000 ühikut, mis jagatakse võrdseteks süstideks, mis manustatakse vahetult kahte kuni nelja kõige rohkem kahjustatud kaela - või õlalihasesse.
The dose and number of injections depend on the patient’ s response.
Annus ja süstide arv sõltuvad patsiendi ravivastusest.
The active substance in NeuroBloc, botulinum toxin type B, is a muscle relaxant.
NeuroBlocis toimeainena sisalduv B- tüüpi botuliin on lihaseid lõõgastav aine (relaksant).
Botulinum toxin type B is a toxic substance produced by the bacterium Clostridium botulinum.
B- tüüpi botuliin on toksiin (mürgine aine), mida tekitab bakter Clostridium botulinum.
The bacterium causes botulism, a type of food poisoning that causes muscle weakness and paralysis.
Sama bakter põhjustab botulismi – teatavat liiki toidumürgistust, millega kaasneb lihaste nõrkus ja halvatus.
The toxin reduces the release of acetylcholine, a chemical messenger that causes muscle contraction.
See toksiin vähendab lihaste kokkutõmmet põhjustava virgatsaine atsetüülkoliini vabanemist.
When NeuroBloc is injected directly into a muscle it reduces or prevents muscle contraction at the site of injection, which helps to relieve the symptoms of cervical dystonia.
NeuroBloci süstimisel vahetult lihasesse vähendab või ennetab ravim lihaste kokkutõmmet süstekohal, aidates leevendada kaela düstoonia sümptomeid.
The effect of an injection of NeuroBloc gradually wears off over time.
NeuroBloci süsti toime väheneb aja jooksul järk- järgult.
NeuroBloc has been compared with placebo (a dummy treatment) in four studies involving a total of 392 adults with cervical dystonia.
NeuroBloci võrreldi platseeboga (näiv ravim) neljas uuringus, milles osales kokku 392 kaela düstooniaga täiskasvanut.
Three of the studies included patients who had stopped responding to type A botulinum toxin (another type of botulinum toxin that may also be used to treat cervical dystonia), and the fourth only included patients who did respond to type A toxin.
Neist kolmes uuringus osalesid patsiendid, kes enam ei reageerinud A- tüüpi botuliinile (teist tüüpi botuliin, mida saab samuti kasutada kaela düstoonia raviks), ning neljandas osalesid ainult patsiendid, kes A- botuliinile reageerisid.
Effectiveness was measured by looking at the change in symptoms (severity, pain and disability) after four weeks, measured using the Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Efektiivsust mõõdeti sümptomites (raskusaste, valu ja puue) pärast neljanädalast ravi toimunud muutuste järgi, kasutades hindamiseks Toronto Westerni spasmilise kõõrkaelsuse hindamise skaalat (TWSTRS).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has NeuroBloc shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milles seisneb uuringute põhjal NeuroBloci kasulikkus?
After four weeks of treatment, NeuroBloc was significantly better at improving symptoms than placebo in all studies.
NeuroBloci kasutamisel paranesid sümptomid kõikides uuringutes pärast neljanädalast ravi oluliselt rohkem kui platseebo kasutamisel.
The medicine improved the score of the non-responders to type A botulinum toxin as well as the score of the responders.
Ravim parandas hindamisskaala tulemusi nii A- tüüpi botuliinile reageerimatute kui ka sellele reageerinud patsientidel.
Most patients who had a response to NeuroBloc by the fourth week had returned to their original condition 12 to 16 weeks after the injection.
Enamikul patsientidest, kellel oli tekkinud neljandaks nädalaks NeuroBlocile ravivastus, oli 12 kuni 16 nädala möödudes süstist algne seisund taastunud.
What is the risk associated with NeuroBloc?
Millised on NeuroBlociga kaasnevad riskid?
The most common side effects with NeuroBloc (seen in more than 1 patient in 10) are dry mouth, headache (in patients new to treatment with botulinum toxins), dysphagia (difficulty swallowing) and reactions at the site of the injection (in patients previously treated with botulinum toxins).
NeuroBloci kõige sagedamad kõrvalnähud (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on suukuivus, peavalu (esmakordselt botuliinidega ravitud patsientidel), düsfaagia (neelamisraskused) ja reaktsioonid süstekohal (varem botuliinidega ravitud patsientidel).
For the full list of all side effects reported with NeuroBloc, see the Package Leaflet.
NeuroBloci kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
NeuroBloc should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to botulinum toxin or any of the other ingredients.
NeuroBloci ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) botuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
NeuroBloc should not be used in patients with other neuromuscular (nerve and muscle) disorders.
NeuroBloci ei tohi kasutada patsientidel, kellel on muid neuromuskulaarseid (närvide ja lihaste) häireid.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that NeuroBloc’ s benefits are greater than its risks for the treatment of cervical dystonia (torticollis).
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et NeuroBloci kasulikkus kaela düstoonia (kõõrkaelsuse) ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that NeuroBloc be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda NeuroBlocile müügiloa.
NeuroBloc was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances ’ because limited information was available at the time of approval.
NeuroBlocile anti müügiluba algselt erandkorras, sest ravimi heakskiitmise ajal ei olnud olemas selle kohta piisavalt teavet.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 8 July 2005.
Et ettevõte esitas nõutud lisateabe, siis 8. juulil 2005 müügiloa erandkorras väljastatus tühistati.