natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vastavalt CHMP suunistele inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemide kohta tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada järgneva POA- ga (perioodilise ohutuse aruandega) samal ajal.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada: • kui saadud uus info mõjutab kehtivat ohutuse määratlust, ravimiohutuse järelevalveplaani või riski minimeerimise meetmeid • 60 päeva jooksul alates olulise eesmärgi (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimine) saavutamisest • EMEA nõudmisel.
Cyanokit 2.5 g powder for solution for infusion Hydroxocobalamin
Cyanokit 2, 5 g infusioonilahuse pulber Hüdroksokobalamiin
Hydrochloric acid.
Abiaine: vesinikkloriidhape.
One intravenous infusion set.
Kaks viaali, igas viaalis on 2, 5 g infusioonilahuse pulbrit.
One short catheter for administration to children.
Üks intravenoosse infusiooni komplekt.
Read the leaflet for storage conditions in ambulatory use.
Teavet säilitamistingimuste kohta ambulatoorsel kasutamist lugege pakendi infolehest.
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
17 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
One vial containing 2.5 g of powder for solution for infusion.
Ühes viaalis on 2, 5 g infusioonilahuse pulbrit.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 18 11.
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
19 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Powder for solution for infusion containing 2.5 g of hydroxocobalamin.
Infusioonilahuse pulber, sisaldab 2, 5 g hüdroksokobalamiini.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 20 11.
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
21 MEDICAL OR HEALTHCARE PROFESSIONALS EDUCATIONAL STICKER
21 KOOLITUSJUHEND MEDITSIINIPERSONALILE VÕI TERVISHOIUTÖÖTAJATELE
“ To be attached to the patient ’ s medical record:
„ Kinnitada patsiendi haigusloo juurde:
Cyanokit may interfere with burn assessment (red coloration of the skin) and laboratory tests (see SPC) .”
Sellele patsiendile on manustatud Cyanokiti, Cyanokit võib häirida põletuse hindamist (naha punane värvus) ja laboratoorseid analüüse (vt „ Ravimi omaduste kokkuvõte “) “.
Cyanokit 2.5 g powder for solution for infusion hydroxocobalamin
Cyanokit 2, 5 g infusioonilahuse pulber hüdroksokobalamiin
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What Cyanokit is and what it is used for 2.
Mis ravim on Cyanokit ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Cyanokit 3.
Mida on vaja teada enne Cyanokiti kasutamist 3.
How to use Cyanokit 4.
Kuidas Cyanokiti kasutada 4.
How to store Cyanokit 6.
Kuidas Cyanokiti säilitada 6.
WHAT CYANOKIT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON CYANOKIT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Cyanokit is an antidote for the treatment of known or suspected cyanide poisoning.
Cyanokit on antidoot teadaoleva või oletatava tsüaniidimürgistuse raviks.
Cyanide poisoning may be caused by exposure to smoke from household and industrial fires, breathing or swallowing cyanide, or contact with cyanide on skin.
Tsüaniidimürgistust võib põhjustada kokkupuude olme - ja tööstustulekahjudes tekkiva suitsuga, tsüaniidi sissehingamine või allaneelamine või tsüaniidi kokkupuude nahaga.
BEFORE YOU USE CYANOKIT
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CYANOKITI KASUTAMIST
Take special care with Cyanokit
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Cyanokit
Tell your doctor or other health personnel • if you are allergic to hydroxocobalamin or vitamin B12.
Rääkige oma arsti või teise meditsiinitöötajaga: • kui te olete allergiline hüdroksokobalamiini või vitamiin B12 suhtes.
They will have to take it into account before treating you with Cyanokit. • that you have been treated with Cyanokit if you need to have any blood or urine tests.
Nad peavad seda arvesse võtma enne teie ravimist Cyanokitiga; • et te olete saanud Cyanokit- ravi, kui teil tuleb teha ükskõik millist vere - või uriinianalüüsi.
Cyanokit may modify the results of these tests.
Cyanokit võib muuta nende analüüside tulemusi.
Detailed information for your doctor or other health personnel regarding simultaneous administration of Cyanokit with other medicines can be found at the end of this package leaflet (see'Handling instructions').
Teie arstile või teisele meditsiinitöötajale mõeldud täpsema teabe Cyanokiti samaaegse manustamise kohta koos teiste ravimitega leiate käesoleva pakendi infolehe lõpust (vt “ Käsitsemisjuhised ”).
24 Driving and using machines
24 Autojuhtimine ja masinatega töötamine
It is not known whether Cyanokit affects the ability to drive or use machines.
Ei ole teada, kas Cyanokit omab toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
HOW TO USE CYANOKIT
KUIDAS CYANOKITI KASUTADA
You will have Cyanokit by infusion into a vein.
Te saate Cyanokiti veeni infusioonina manustatuna.
You may have one or two infusions.
Te võite saada üks või kaks infusiooni.
Detailed instructions for your doctor or other health personnel on how to prepare the Cyanokit infusion and how to determine the dose can be found at the end of this package leaflet (see'Handling instructions').
Teie arstile või teisele meditsiinitöötajale mõeldud täpsema teabe Cyanokiti infusiooni valmistamise ja annuse määramise kohta leiate käesoleva pakendi infolehe lõpust (vt “ Käsitsemisjuhised ”).
Like all medicines, Cyanokit can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Cyanokit põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The following side effects may be expected:
Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest.
All patients will show a dark red colouration of the urine quite marked during the three days following administration.
Kõikidel patsientidel värvub uriin tumepunaseks eriti märkimisväärselt manustamisele järgneva kolme päeva vältel.
Tell your doctor immediately if you have the following symptoms during or after this treatment: • swelling around the eyes, lips, tongue, throat or hands • breathing difficulties, hoarseness, difficulty in speaking • skin redness, nettle rash (urticaria) or itching.
Pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui teil tekivad käesoleva ravi ajal või pärast ravi järgmised sümptomid: • silmade ümbruse, huulte, keele kõri või käte turse • hingamisraskus, hääle kähisemine, rääkimisraskus • nahapunetus, nõgestõbi (urtikaaria) või sügelus.
This rise in blood pressure especially occurs at the end of having this treatment and usually settles down within several hours • irregular heart beat • redness of the face (flush).
Selline vererõhu tõus ilmneb eriti käesoleva ravi lõpus ja laheneb tavaliselt mõne tunni jooksul. • Ebaregulaarne südame löögisagedus. • Näopunetus (punastamine).
• fluid in the chest (pleural effusion) • breathing difficulties • a feeling of tightness in the throat • dry throat • chest discomfort.
• Vedelik rindkeres (pleuraefusioon) • Hingamisraskus • Pitsitustunne kurgus • Kurgukuivus • Ebamugavustunne rindkeres
Gastrointestinal (digestive) problems
Seedetraktiga seotud probleemid
25 • discomfort in your stomach • indigestion • diarrhoea • feeling sick (nausea) • being sick (vomiting) • difficulty in swallowing.
25 • Seedehäire • Diarröa • Halb enesetunne (iiveldus) • Halb olek (oksendamine) • Neelamisraskus
• swelling, irritation, redness.
• Paistetus, ärritus, punetus
These may last for several weeks, and affect mainly the face and the neck. • inflammation in the part of the body where the medicine was infused.
Need võivad kesta mitu nädalat, kahjustades peamiselt nägu ja kaela. • Põletik kehaosas, kuhu ravimit infusioonina manustati.
• restlessness • problems with memory • dizziness • headache • swelling of ankles • changes in the results of blood tests for certain white blood cells (lymphocytes) • coloured plasma, which may cause artificial elevation or reduction in the levels of certain laboratory parameters.
• Rahutus • Mäluhäired • Pearinglus • Peavalu • Pahkluude paistetus • Teatud vere valgeliblede (lümfotsüütide) muutus vereanalüüsi tulemustes • Värvunud plasma, mis võib põhjustada teatud laboratoorsete näitajate tasemete kunstlikku tõusu või langust.
HOW TO STORE CYANOKIT
KUIDAS CYANOKITI SÄILITADA
Do not use Cyanokit after the expiry date which is stated on the vial, the cardboard box and the carton after EXP.
Ärge kasutage Cyanokiti pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil, pappkarbil ja karbil pärast “ Kõlblik kuni: / EXP ”.
For the purpose of ambulatory use, Cyanokit may be exposed during short periods to the temperature variations of • usual transport (15 days submitted to temperatures ranging from 5 to 40°C) • transport in the desert (4 days submitted to temperatures ranging from 5 to 60°C) and • freezing/ defrosting cycles (15 days submitted to temperatures ranging from -20 to 40°C).
Ambulatoorse kasutamise eesmärgil võib Cyanokiti lühikeste perioodide vältel hoida muutlikul temperatuuril: • tavatransportimisel (15 päeva temperatuurivahemikus 5°C… 40°C), • kõrbes transportimisel (4 päeva temperatuurivahemikus 5°C… 60°C) ja • külmutamis - / sulatamistsüklites (15 päeva temperatuurivahemikus - 20°C… 40°C).
For storage conditions of the reconstituted medicine, see'Handling instructions' at the end of this package leaflet.
Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilitamtingimusi lugege käesoleva pakendi infolehe lõpus olevast lõigust “ Käsitsemisjuhised ”.
FURTHER INFORMATION
Mida Cyanokit sisaldab
What Cyanokit contains
Üks viaal sisaldab 2, 5 g infusioonilahuse pulbrit.
After reconstitution with 100 ml of diluent, each ml of the reconstituted solution contains 25 mg of hydroxocobalamin. • The other ingredient is hydrochloric acid.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 100 ml lahjendusvedelikuga sisaldab üks milliliiter valmissegatud lahust 25 mg hüdroksokobalamiini. • Abiaine on vesinikkloriidhape.
Merck Santé s. a. s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy France
Merck Santé s. a. s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy Prantsusmaa
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Handling Instructions
Käsitsemisjuhised
Treatment decisions must be made on the basis of clinical history
Otsused ravi kohta tuleb teha kliinilise kulu ja/ või tsüaniidimürgistuse märkide ja sümptomite alusel.
27 and/ or signs and symptoms of cyanide intoxication.
27 Cyanokiti valmistamine
Only when sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection is not available, Lactated Ringer solution or 5% glucose can also be used.
Ainult siis, kui naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahus ei ole kättesaadav, võib kasutada ka Ringeri lahust laktaadiga või 5% - list glükoosi.
Depending upon the severity of the poisoning and the clinical response, a second dose may be administered by intravenous infusion.
Sõltuvalt mürgistuse raskusest ja kliinilises vastusest võidakse intravenoosse infusioonina manustada ka teine annus.
Renal and hepatic impairments No dosage adjustment is required in these patients.
Neeru - ja maksakahjustused Annuse kohandamine nendel patsientidel ei ole vajalik.
28 Simultaneous administration of Cyanokit and other products
Cyanokiti ja teiste ravimite samaaegne manustamine
Cyanokit must not be mixed with other medicinal products except sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or Lactated Ringer solution or 5% glucose.
Cyanokiti ei tohi segada teiste ravimitega, v. a naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahusega või laktaadiga Ringeri lahusega või 5% - lise glükoosiga.
If blood products (whole blood, packed red cells, platelet concentrate and fresh frozen plasma) and hydroxocobalamin are administered simultaneously, use of separate intravenous lines (preferably on contralateral extremities) is recommended.
28 Kui verepreparaate (täisveri, erütrotsüütide preparaat, trombotsüütide kontsentraat ja värskelt külmutatud plasma) ning hüdroksokobalamiini manustatakse samaaegselt, on soovitatav kasutada eraldi veeniteed (eelistatavalt vastaspoolsetel jäsemetel).
Combination with another cyanide antidote:
Kasutamine koos teiste tsüaniidi antidootidega.
Chemical incompatibility was observed with sodium thiosulfate and sodium nitrite.
Keemilist sobimatust täheldati naatriumtiosulfaadiga ja naatriumnitritiga.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 6 hours at a temperature between 2°C to 40°C.
Keemiline ja füüsikaline kasutamisstabiilsus püsib 6 tundi temperatuuril 2°C… 40°C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at 2°C to 8°C.
Kui lahust ei kasutata kohe, vastutab kasutaja kasutusvalmis ravimi säilitamisaja ja - tingimuste eest enne kasutamist ja see ei tohi tavaliselt ületada 6 tundi temperatuuril 2°C… 8°C.
EU/ 1/ 04/ 296/ 001
Müügiloa nr Euroopa Liidus EU/ 1/ 04/ 296/ 001
Cymbalta
Nimi Cymbalta
30 mg
Tugevus 30mg
Gastro-resistant capsule, hard
Ravimvorm Gastroresistentsed kõvakapslid
Oral use
Manustamistee Peroraalne
blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu)
Pakendi iseloomustus Blistrid (PVC / PE/ PCTFE Alu)
28 capsules
Pakendi suurus 28 kapslit
blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu)
Blistrid (PVC / PE/ PCTFE Alu)
CYMBALTA 30 mg hard gastro-resistant capsules
CYMBALTA 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
The CYMBALTA 30 mg capsule has an opaque white body, imprinted with ‘ 30 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9543’.
CYMBALTA 30 mg kapslil on läbipaistmatu- valge korpus kirjaga “ 30 mg ” ja läbipaistmatu- sinine kaas kirjaga “ 9543 ”.
Treatment of major depressive episodes.
Depressiooni episoodide ravi.
Adults Major Depressive Episodes:
Täiskasvanud Depressiooni episoodid:
The starting and recommended maintenance dose is 60 mg once daily with or without food.
Algannus ja soovituslik säilitusannus on 60 mg üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
However, there is no clinical evidence suggesting that patients not responding to the initial recommended dose may benefit from dose up-titrations.
Siiski pole saadud mingeid kliinilisi tõendeid selle kohta, et esialgsele soovituslikule annusele mitteallunud patsientidele võiks toimida annuse suurendamine.
Therapeutic response is usually seen after 2-4 weeks of treatment.
Tavaliselt tekib ravivastus 2... 4 ravinädala järel.
The recommended starting dose in patients with Generalised Anxiety Disorder is 30 mg once daily with or without food.
Generaliseerunud ärevushäire Soovituslik annus generaliseerunud ärevushäirega patsientidele on 30 mg üks kord ööpäevas olenemata söögiaegadest.
In patients with insufficient response the dose should be increased to 60 mg, which is the usual maintenance dose in most patients.
Ebapiisava ravivastusega patsientidel tuleb annust suurendada kuni 60 mg- ni ööpäevas, mis on soovituslik annus patsientide enamusele.
In patients with co-morbid Major Depressive Episodes, the starting and maintenance dose is 60 mg once daily (please see also dosing recommendation above).
Kaasuva depressiooniga patsientidel tuleb kasutada algannusena ja soovitusliku annusena 60 mg üks kord ööpäevas (palun vt annustamise soovitusi, mis oli eelnevalt välja toodud).
In patients with insufficient response to 60 mg, escalation up to 90 mg or 120 mg may therefore be considered.
Patsientidel, kel esineb ebapiisav ravivastus annusele 60 mg, tuleb kaalutleda annuse suurendamist kuni 90 mg või 120 mg- ni.
Dose escalation should be based upon clinical response and tolerability.
Annuse suurendamine peab põhinema kliinilisel vastusel ja taluvusel.
2 After consolidation of the response, it is recommended to continue treatment for several months, in order to avoid relapse.
Pärast ravivastuse saavutamist soovitatakse retsidiivi vältimiseks ravi mitme kuu jooksul jätkata.
Diabetic Peripheral Neuropathic Pain:
2 Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu:
Elderly Major Depressive Episodes:
Eakad Depressiooni episoodid:
However, as with any medicine, caution should be exercised when treating the elderly, especially with CYMBALTA 120 mg per day for which data are limited (see sections 4.4 and 5.2).
Siiski – nagu kõigi ravimite kasutamisel – peab eakate ravimine toimuma ettevaatusega, eriti 120 mg CYMBALTA puhul ööpäevas, mille kohta on kliinilised andmed piiratud (vt lõik 4. 4 ja 5. 2).
Other Indications:
Muud näidustused:
However, caution should be exercised when treating the elderly (see section 5.2).
Siiski peab eakate ravimine toimuma ettevaatusega (vt lõik 5. 2).
Therefore, administration of CYMBALTA to children and adolescents is not recommended (see section 4.4).
Lapsed ja noorukid Duloksetiini ohutust ja efektiivsust ei ole neis vanuserühmades uuritud, mistõttu CYMBALTA`t ei soovitata lastele ja noorukitele manustada (vt lõik 4. 4).
Hepatic impairment CYMBALTA should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Maksakahjustus CYMBALTA’ t ei tohi kasutada need patsiendid, kes põevad maksapuudulikkust põhjustavat maksahaigust (vt lõigud 4. 3 ja 5. 2).
Renal insufficiency No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30 to 80 ml/ min).
Neerupuudulikkus Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30... 80 ml/ min) ei ole vaja annust kohandada.
See section 4.3 for severe renal impairment.
Raske neerupuudulikkuse kohta vt lõik 4. 3.
Discontinuation of treatment Abrupt discontinuation should be avoided.
CYMBALTA- ravi lõpetamisel tuleks annust järk- järgult vähendada ühe kuni kahe nädalase perioodi jooksul, et vähendada ärajätunähtude teket (vt lõik 4. 4 ja 4. 8).
When stopping treatment with CYMBALTA the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8). If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered.
Kui annuse vähendamise ajal või peale ravi lõppu ilmnevad väljakannatamatud sümptomid, siis võib eelnevalt välja kirjutatud annuse võtmist jätkata.
Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Hiljem võib arst jätkata annuse vähendamist, kuid see peab toimuma aeglasemas gradatsioonis.
Concomitant use of CYMBALTA with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
CYMBALTA samaaegne kasutamine mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI- tega) on vastunäidustatud (vt lõik 4. 5).
Liver disease resulting in hepatic impairment (see section 5.2).
Maksapuudulikkust põhjustav maksahaigus (vt lõik 5. 2).
CYMBALTA should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine (i. e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
CYMBALTA’ t ei tohi kasutada kombinatsioonis fluvoksamiini, tsiprofloksatsiini ega enoksatsiiniga (st tugevate CYP1A2 inhibiitoritega), sest see kombinatsioon põhjustab duloksetiini kõrgemat kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4. 5).
3 The initiation of treatment with CYMBALTA is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
CYMBALTA ravi alustamine on vastunäidustatud kontrollimatu hüpertensiooniga patsientidele, mis võib esile kutsuda potensiaalse ohu hüpertensiivse kriisi tekkeks (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8).
Mania and seizures CYMBALTA should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Maania ja krambid CYMBALTA’ t tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis maania või bipolaarse meeleoluhäire diagnoos ja/ või krambid.
Mydriasis Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing CYMBALTA to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Müdriaas Seoses duloksetiiniga on täheldatud müdriaasi, mistõttu CYMBALTA ordineerimisel kõrgenenud silmasisese rõhu või ägeda kitsasnurga glaukoomi ohuga patsientidele tuleb olla eriti ettevaatlik.
Therefore, in patients with known hypertension and/ or other cardiac disease, blood pressure monitoring is recommended, especially during the first month of treatment.
Seetõttu, patsientidel, kellel on diagnoositud arteriaalne hüpertensioon ja/ või mõni muu kardiovaskulaarne haigus, soovitatakse regulaarselt jälgida vererõhku, eriti esimese ravikuu jooksul.
Renal impairment Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Neerukahjustus Raske neerukahjustusega hemodialüüsravi saavatel patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min) on duloksetiini plasmakontsentratsioon tõusnud.
See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Kerge või keskmise astme neerukahjustusega patsientide kohta vt informatsiooni lõigust 4. 2.
Use with antidepressants Caution should be exercised when using CYMBALTA in combination with antidepressants.
Kasutamine koos antidepressantidega CYMBALTA kasutamisel koos antidepressantidega tuleb olla tähelepanelik.
In particular the combination with selective reversible MAOIs is not recommended.
Ebasoovitatav on kombinatsioon selektiivsete pöörduva toimega MAOI- tega.
St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of CYMBALTA and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Naistepuna ürt CYMBALTA ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
Suicide Major Depressive Episodes and Generalised Anxiety Disorder Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide- related events).
Suitsiid Depressiooni episoodid ja generaliseerunud ärevushäire Depressiooniga kaasub suitsidaalsete mõtete tekke, enesekahjustamise ja suitsiidi (suitsidaalse käitumise) suurenenud risk.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Ravi esimeste nädalate jooksul ei pruugi kohe paranemist ilmneda, patsienti tuleb hoolikalt jälgida, kuni tekivad paranemise ilmingud.