natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu)
28 50 98 28 50 98 14 14 56 56 14 28 50 56 98 30 84 90 30 84 90 30 84 90
28 50 98 28 50 98 14 14 56 56 14 28 50 56 98 30 84 90 30 84 90 30 84 90
Actos 15 mg tablets.
Actos, 15 mg tabletid.
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone as hydrochloride.
Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni vesinikkloriidina.
For a full list of excipients, see 6.1.
Abiainete täielik loetelu vt 6. 1
The tablets are white to off-white, round, convex and marked ‘ 15’ on one face and ‘ ACTOS’ on the other face.
Tabletid on valged või määrdunudvalged, ümmargused, kumerad ning ühel küljel on märgistus ´15´ ja teisel küljel ’ ACTOS ’.
Pioglitazone is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus:
Pioglitasoon on näidustatud II tüüpi diabeedi raviks:
- in patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise
- patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kes ei ole kontrolli saavutanud dieedi ja
for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance
füüsilise koormusega ning kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu.
as dual oral therapy in combination with
Kahekordse suukaudse ravina kombinatsioonis
- metformin, in patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic
- metformiin, patsientidel (eriti ülekaalulistel), kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik,
control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin
vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele suukaudsetele annustele
- a sulphonylurea, only in patients who show intolerance to metformin or for whom
- sulfonüüluurea, ainult neil patsientidel, kellel ilmneb metformiini talumatus või kellele
metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
metformiin on vastunäidusatud ja kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik, vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele suukaudsetele annustele
as triple oral therapy in combination with
Kolmekordse suukaudse ravina kombinatsioonis
- metformin and a sulphonylurea, in patients (particularly overweight patients) with insufficient
- metformiin ja sulfonüüluurea, patsientidel (eriti ülekaalulistel), kellel veresuhkru taseme
glycaemic control despite dual oral therapy.
kontroll on puudulik, hoolimata kahekordsest suukaudsest ravist.
Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).
Pioglitasoon on näidustatud ka kombinatsioonis insuliiniga II tüüpi diabeediga ebapiisava glükeemilise insuliini kontrolliga patsientidele, kellele metformiin ei ole sobilik vastunäidustuse või talumatuse tõttu (vt lõik 4. 4).
Pioglitazone may be initiated at 15mg or 30mg once daily.
Pioglitasooni algannus on 15 mg või 30 mg üks kord ööpäevas.
The dose may be increased in increments up to 45mg once daily.
Algannust võib järk- järgult suurendada kuni annuseni 45 mg ööpäevas.
2 In combination with insulin, the current insulin dose can be continued upon initiation of pioglitazone therapy.
Kombinatsioonis insuliiniga, võib insuliini annustamist pioglitasooni ravi alustamisel jätkata.
Elderly:
2 Eakad patsiendid:
No dosage adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Annuse korrigeerimine vanemaealistel ei ole vajalik (vt lõik 5. 2).
No dosage adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 ml/ min) (see section 5.2).
Annuse korrigeerimine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik (kreatiniini kliirens > 4 ml/ min) (vt lõik 5. 2).
Pioglitazone should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Pioglitasooni ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4. 4).
There are no data available on the use of pioglitazone in patients under 18 years of age, and therefore its use is not recommended in this age group.
Pioglitasooni kasutamise kohta alla 18– aastastel patsientidel andmed puuduvad, mistõttu sellel vanusegrupil ei soovitata antud ravimit kasutada.
- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
- ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes
- cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV)
- olemasolev südamepuudulikkus või anamneesis südamepuudulikkus (NYHA I kuni IV klass)
- hepatic impairment
- maksakahjustus
- diabetic ketoacidosis.
- diabeetiline ketoatsidoos
Fluid retention and cardiac failure:
Vedeliku retentsioon ja südamepuudulikkus:
When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e. g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Vähemalt ühe kongestiivse südamepuudulikkuse (nt eelnev müokardi infarkt või sümptomaatiline koronaartõbi) riskifaktoriga patsientide ravimisel, peaksid arstid patsientidel ravi alustama väikseimast võimalikust annusest ning annust tuleks järk- järgult tõsta.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema particularly those with reduced cardiac reserve.
Patsientidel tuleb jälgida südamepuudulikkuse sümptomeid, kaalutõus või turse, eriti neil, kel esineb kardiaalse reservi vähenemine.
There have been cases of cardiac failure reported from the market when pioglitazone was used in combination with insulinor in patients with a history of cardiac failure; patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin.
Pioglitasooni kasutamisel koos insuliiniga või kui pioglitasooni kasutati südamepuudulikkuse anamneesiga patsientidel, on müügijärgselt teatatud südamepuudulikkuse juhtudest; südamepuudulikkuse, kaalutõusu ja tursete sümptomitega patsiente tuleb jälgida, kui pioglitasooni kasutatakse kombinatsioonis insuliiniga.
Since insulin and pioglitazone are associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Kuna insuliin ja pioglitasoon on seotud vedeliku retentsiooniga, siis nende üheaegne manustamine võib suurendada tursete tekkeohtu.
A cardiovascular outcome study of pioglitazone has been performed in patients under 75 years with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease.
II tüüpi diabeediga ja eelneva makrovaskulaarse haigusega üle 75 aastaste patsientide seas viidi läbi kardiovaskulaarne kaugtulemusi hindav pioglitasooni uuring.
Pioglitazone or placebo was added to existing antidiabetic and cardiovascular therapy for up to 3.5 years.
Pioglitasoon või platseebo lisati kuni 3, 5 aastaks antidiabeetilisele ja kardiovaskulaarsele ravile.
Caution should be exercised in patients over 75 years because of the limited experience in this patient group.
Piiratud kogemuste tõttu selles vanusegrupis tuleb ettevaatusega ravida üle 75 aastaseid patsiente.
3 Monitoring of liver function:
Maksafunktsiooni jälgimine:
There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience (see section 4.8).
Müügijärgselt on harva teatatud maksarakkude funktsioonihäiretest (vt lõik 4. 8).
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Pioglitasoonravi ei tohi alustada neil patsientidel, kellel maksaensüümi väärtused on tõusnud (ALT > 2, 5 korda üle normi) või esineb mõni muu maksahaigusele viitav näitaja.
Following initiation of therapy with pioglitazone, it is recommended that liver enzymes be monitored periodically based on clinical judgement.
3 Määratud pioglitasoonravi korral oleks soovitatav maksaensüüme kontrollida perioodiliselt, olenevalt kliinilisest vajadusest.
If ALT levels remain > 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Kui ALT väärtused püsivad > 3 korda üle normäärtuse, tuleb ravi lõpetada.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/ or dark urine, liver enzymes should be checked.
Kui patsiendil tekivad maksafunktsiooni häirele viitavad sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, isutus ja/ või tume uriin, tuleb kontrollida maksaensüüme.
If jaundice is observed, drug therapy should be discontinued.
Ikteruse esinemisel tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Weight gain:
Kehakaalu tõus:
There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
Pioglitasoonravi korral esines hemoglobiinisisalduse kerge vähenemine (4% suhteline vähenemine) ja hematokriti vähenemine (4, 1% suhteline vähenemine), mis on kooskõlas hemodilutsiooniga.
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3 - 4% and haematocrit 3.6 – 4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1 – 2% and haematocrit 1 – 3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
4, 1% suhteline langus) ja vähemal määral sulfonüüluureaga ja insuliiniga (hemoglobiini 1... 2% ja hematokriti 1... 3, 2% suhteline langus) ravitud patsientidel.
Others:
Teised:
An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse event reports of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Üle 8100 pioglitasooniga ravitud ja 7400 võrdlusravimiga ravitud patsiendiga läbiviidud randomiseeritud, kontrollitud, topelt- pimedad, kuni 3, 5 aastat kestnud kliinilised uuringud, näitasid naistel suurenenud luumurdude esinemissageduse riski ühises luumurru kõrvaltoimete analüüsis.
Fractures were observed in 2.6% of women taking pioglitazone compared to 1.7% of women treated with a comparator.
Luumurde esines 2, 6% pioglitasooni saanud naistel, võrreldes 1, 7% võrdlusravimit saanud naistega.
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Pioglitasooniga ravitud meestel (1, 3%) luumurdude esinemissageduse suurenemist võrreldes võrdlusravimiga (1, 5%) ei täheldatud.
4 The fracture incidence calculated was 1.9 fractures per 100 patient years in women treated with pioglitazone and 1.1 fractures per 100 patient years in women treated with a comparator.
Luumurdude kalkuleeritud esinemissagedus oli 1, 9 murdu 100 patsiendiaasta kohta pioglitasooniga ravitud naistel ja 1, 1 juhtu 100 patsiendiaasta kohta võrdlusravimiga ravitud naistel.
The observed excess risk of fractures for women in this dataset on pioglitazone is therefore 0.8 fractures per 100 patient years of use.
Seega on selles pioglitasooni andmekogumis luumurdude risk naistel kõrgem 0, 8 murru võrra 100 patsiendiaasta kohta.
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/ 870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/ 905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
Pioglitasooniga ravitud
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
4 meestel (1, 7%) võrreldes võrdlusravimiga (2, 1%) luumurdude esinemissageduse suurenemist ei täheldatud.
Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Patsiendid peaksid olema teadlikud võimalikust rasestumisest ning kui patsient soovib rasestuda või kui rasestumine on toimunud, tuleb ravi lõpetada (vt lõik 4. 6).
Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e. g. gemfibrozil) or inducers (e. g. rifampicin).
Pioglitasooni tuleks ettevaatusega kasutada samaaegsel manustamisel tsütokroomi P450 2C8 inhibiitoritega (nt gemfibrosiil) või indutseerijatega (nt rifampitsiin).
Pioglitazone dose adjustment within the recommended posology or changes in diabetic treatment should be considered (see section 4.5).
Arvesse tuleks võtta pioglitasooni annuse kohandamist soovitatud annustamise piirides või muutuseid diabeedi ravis (vt lõik 4. 5).
Actos tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Actos tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraate ja seetõttu ei tohiks neid manustada patsientidele, kel on harva esinevaid pärilikke probleeme galaktoosi taluvuse suhtes, Lapp puudulikkus või glükoosi - galaktoosi malabsorptsioon.
Studies in man suggest no induction of the main inducible cytochrome P450, 1A, 2C8/ 9 and 3A4.
Inimuuringud ei näita tsütokroom P450 peamiste alatüüpide 1A, 2C8/ 9 ega 3A4 induktsiooni.
Interactions with substances metabolised by these enzymes, e. g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
Seega ei ole oodata mingeid koostoimeid nende ensüümide poolt metaboliseeritavate ainetega, nt suukaudsete kontratseptiivide, tsüklosporiini, kaltsiumikanali blokaatorite ja HMG- CoA reduktaasi inhibiitoritega.
Since there is a potential for an increase in dose-related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Kuna esineb potensiaalne tõus annusega seotud kõrvaltoimetes, võib gemfibrosiili samaaegsel manustamisel osutuda vajalikuks pioglitasooni annuse vähendamine.
Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4).
Veresuhkru tasemeid tuleks täpselt jälgida (vt lõik 4. 4).
Co- administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone.
On teada, et pioglitasooni samaegne manustamine rifampitsiiniga (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) toob kaasa pioglitasooni kontsentratsioonikõvera aluse pindala vähenemise 54% võrra.
Use in pregnancy:
Kasutamine raseduse ajal:
5 Use in breast-feeding:
Kasutamine imetamise ajal:
No effects on ability to drive and use machines have been observed.
Ei ole täheldatud mingeid toimeid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
4.8 Undesirable effects
5 4. 8 Kõrvaltoimed
Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Allpool on loetletud (MedDRA poolt soovitatud termineid kasutades) organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi kõrvaltoimed, mida on registreeritud topelt- pimedates uuringutes pioglitasooni saavatel patsientidel sagedamini kui platseebo korral (> 0, 5%) ja sagedamini kui üksikjuhtudel.
Frequencies are defined as: very common > 1/ 10; common > 1/ 100 ,< 1/10; uncommon > 1/1000 ,< 1/100; rare > 1/ 10000 ,< 1/1000; very rare < 1/10000; not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: sage > 1/ 100, < 1/ 10; aeg- ajalt > 1/ 1000, < 1/ 100; harva > 1/ 10000, < 1/ 1000; väga harva < 1/ 10000; pole teada (ei ole hinnatav olemasolevate andmete põhjal).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Iga sageduse rühmistamise puhul on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
PIOGLITAZONE MONOTHERAPY Eye disorders
PIOGLITASOONI MONOTERAAPIA Silma kahjustused
Common:
Sage: nägemishäired
visual disturbance
Infektsioonid ja infestatsioonid
upper respiratory tract infection
Sage: ülemiste hingamisteede infektsioonid
Uncommon: sinusitis
Aeg- ajalt:
Investigations
sinusiit
Common:
Uuringud
weight increased
Sage: kehakaalu tõus
Common:
Sage: hüpesteesia
hypoaesthesia
Aeg- ajalt:
Uncommon: insomnia
unetus
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH METFORMIN Blood and lymphatic system disorders
KOMBINATSIOONRAVIS METFORMIINIGA
Common:
Vere - ja lümfisüsteemi häired
anaemia
Sage: aneemia
Uncommon: flatulence
Aeg- ajalt:
Investigations
meteorism
6 Musculoskeletal system and connective tissue disorders
Lihas- skeletisüsteemi ja sidekoe häired
Common:
Sage: liigesvalud
arthralgia
Sage: peavalu
Nervous system disorders
6 Neeru - ja kuseteede häired
Common:
Sage: hematuuria
Renal and urinary disorders
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Common:
Sage: erektsioonihäired
Reproductive system and breast disorders
PIOGLITASOON KOMBINATSIOONRAVIS SULFONÜÜLUUREAGA Kõrva ja labürindi kahjustused
Common:
Sage: vertiigo
erectile dysfunction
Silma kahjustused
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH SULPHONYLUREA Ear and labyrinth disorders
Aeg- ajalt:
Uncommon: vertigo
nägemishäired
Uncommon: visual disturbance
Sage: meteorism
Gastrointestinal disorders
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Common:
väsimus
flatulence
Uuringud
General disorders and administration site conditions
Sage: kehakaalu tõus
Uncommon: fatigue
Aeg- ajalt:
Investigations
laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse tõus
Common:
Ainevahetus -
weight increased
ja toitumishäired
Uncommon: increased lactic dehydrogenase
Aeg- ajalt:
Metabolism and nutritional disorders
söögiisu tõus, hüpoglükeemia
Common:
Sage: pearinglus
dizziness
Aeg- ajalt:
Uncommon: headache
peavalu
Renal and urinary disorders
Neeru - ja kuseteede häired
Uncommon: glycosuria, proteinuria
Aeg- ajalt:
7 Skin and subcutaneous tissue disorders
glükosuuria, proteinuuria
sweating
higistamine
PIOGLITAZONE IN TRIPLE ORAL COMBINATION THERAPY WITH METFORMIN AND SULPHONYLUREA
KOLMEKORDSES SUUKAUDSES RAVIS KOMBINATSIOONIS
Investigations
METFORMIINI JA SULFONÜÜLUUREAGA
weight increased, blood creatine phosphokinase increased
Sage: kaalutõus, vere kreatiniini fosfokinaasi tõus
Metabolism and nutrition disorders
7 Ainevahetus- ja toitumishäired
Very common:
Väga sage: hüpoglükeemia
connective tissue disorders
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused
Common:
Sage: artralgia
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH INSULIN Metabolism and nutrition disorders
PIOGLITASOON KOMBINATSIOONRAVIS INSULIINIGA Ainevahetus - ja toitumishäired
Common:
Sage: hüpoglükeemia
Very common: oedema
Väga sage: tursed
Common:
Sage: bronhiit
weight increase
Sage: kaalutõus
Musculoskeletal system and connective tissue disorders
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused
Common:
Sage: seljavalu, artralgia
Common:
Sage: düspnoe
Common:
Sage: südame puudulikkus
heart failure
TURUSTAMISJÄRGSED ANDMED
POST-MARKETING DATA
Silma kahjustused Makulaarne ödeem:
Eye disorders Macular oedema: not known
pole teada
8 Oedema was reported in 6 – 9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati turseid 6... 9% patsientidest, keda raviti pioglitasooniga ühe aasta jooksul.
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2 – 5%.
Tursete esinemissagedus, võrreldes kontrollgrupiga (sulfonüüluurea, metformiin), oli 2... 5%.
In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2 – 3 kg over one year.
Aktiivsetes võrdlevates kontrolluuringutes, kus pioglitasooni anti monoteraapiana, tõusis kehakaal keskmiselt 2... 3 kg ühe aasta jooksul.
In combination trials pioglitazone added to metformin resulted in mean weight increase over one year of 1.5 kg and added to a sulphonylurea of 2.8 kg.
Kombineeritud uuringutes, kus pioglitasoonile lisati metformiini, oli keskmiseks kaalutõusuks 1, 5 kg ühe aasta jooksul ning sulfonüüluurea lisamisel 2, 8 kg.
In comparator groups addition of sulphonylurea to metformin resulted in a mean weight gain of 1.3 kg and addition of metformin to a sulphonylurea a mean weight loss of 1.0 kg.
Uuringu rühmas, kus sulfonüüluureale oli lisatud metformiin, tõusis kehakaal keskmiselt 1, 3 kg ja kui metformiinile oli lisatud sulfonüüluurea, tõusis kehakaal keskmiselt 1, 0 kg.
Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic agents.
Pioglitasooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes esines ALT aktiivsuse tõusu enam kui kolm korda üle
In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
8 normi ülemise piiri sama palju kui platseebo korral, kuid vähem kui metformiini või sulfonüüluurea kontrollgrupis.
In an outcome study of patients with pre-existing major macrovascular disease, the incidence of serious heart failure was 1.6% higher with pioglitazone than with placebo, when added to therapy that included insulin.
Kaugtulemusi hindavas uuringus eelneva makrovaskulaarse haigusega patsientidel oli südamepuudulikkuse juhtude esinemissagedus 1, 6% kõrgem pioglitasooniga, võrreldes platseeboga, kui see lisati insuliini sisaldavale ravile.
Heart failure has been reported rarely with marketing use of pioglitazone, but more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Südamepuudulikkust on pioglitasoonil müügijärgselt täheldatud harva, kuid sagedamini, kui pioglitasooni kasutati kombinatsioonis insuliiniga või patsientidel, kel oli anamneesis südamepuudulikkus..
A pooled analysis was conducted of adverse event reports of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Luumurdude kõrvaltoimete teadete põhjal viidi läbi ühisanalüüs randomiseeritud, võrdlusravimiga kontrollitud, topelt- pimedad kuni 3, 5 aastat kestnud kliinilised uuringud, mis hõlmasid 8100 pioglitasooniga ravitud patsiendigrupi ja 7400 võrdlusravimiga ravitud patsiendigrupi.
A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
Suurem murdude esinemissagedus oli pioglitasooni saanud naistel (2, 6%), võrreldes võrdlusravimiga (1, 7).