natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ask your doctor for advice if any of these apply to you.
Pidage nõu oma arstiga.
20 Take special care with DuoTrav
19 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga DuoTrav
• DuoTrav may cause breathlessness or wheezing.
• DuoTrav võib põhjustada õhupuudust või hingeldust.
If you are concerned about changes in your breathing pattern when using DuoTrav, tell your doctor as soon as possible.
Kui te olete mures muutuste pärast oma hingamisrütmis DuoTravi kasutamise ajal, pidage nõu oma arstiga nii ruttu kui võimalik.
• If you get any severe allergic reaction while you are using DuoTrav, whatever the cause, adrenaline treatment may not be as effective.
• Kui teil tekib DuoTravi kasutamise ajal ükskõik millisel põhjusel raskekujuline allergiline reaktsioon, ei pruugi ravi adrenaliiniga olla nii tõhus kui tavaliselt.
So when receiving any other treatment please tell the health professional that you are using DuoTrav.
Iga kord, kui teile määratakse mingit ravi, teavitage tervishoiutöötajat, et te kasutate DuoTravi.
• If you have angina, circulation problems or low blood pressure.
• Kui teil on stenokardia, vereringehäired või madal vererõhk.
DuoTrav may make any of these worse.
DuoTrav võib halvendada neid haigusi.
If you are concerned about any changes in these symptoms, tell your doctor as soon as possible.
Kui teile valmistab muret nende sümptomite muutumine, pidage nõu oma arstiga nii ruttu kui võimalik.
• If you have diabetes.
• Kui teil on diabeet.
DuoTrav can mask the symptoms of low blood sugar (hypoglycaemia) such as shakiness and dizziness, so you need to use it with care.
DuoTrav võib varjata madala veresuhkru (hüpoglükeemia) tunnuseid, näiteks värisemist ja pearinglust, mistõttu tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
DuoTrav is not to be used by people under 18 years of age.
DuoTravi ei tohi kasutada alla 18- aastastel patsientidel.
• DuoTrav may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
• DuoTrav võib muuta teie vikerkesta (silma värviline osa) värvi.
• DuoTrav may increase the length, thickness, colour and/ or number of your eyelashes and may cause unusual hair growth on your eyelids.
• DuoTrav võib esile kutsuda teie ripsmete pikenemise, paksenemise, tumenemise ja/ või tihenemise ja põhjustada ebatavalist karvakasvu teie silmalaugudel.
• Travoprost may be absorbed through the skin and therefore should not be used by women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
• Travoprost võib imenduda läbi naha ning seetõttu ei tohiks seda kasutada naised, kes on rasedad või püüavad jääda rasedaks.
If any of the product comes into contact with the skin then it should be washed off straight away.
Kui toode puutub kokku nahaga, tuleb see kohe nahalt ära loputada.
Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicine or medicines to treat diabetes.
Rääkige sellest oma arstile, kui te kasutate või kavatsete kasutama hakata vererõhku alandavaid ravimeid, südameravimeid või diabeedi raviks kasutatavaid preparaate.
Do not use DuoTrav if you are pregnant.
Ärge kasutage DuoTravi, kui te olete rase.
If you could get pregnant you must use adequate contraception whilst you use the medicine.
Kui te võite rasestuda, kasutage vastavaid kontraseptiivseid vahendeid ajal, mil kasutate ravimit.
If you are breast-feeding, DuoTrav may get into your milk.
DuoTrav võib imenduda teie rinnapiima.
Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Pidage nõu oma arstiga enne ükskõik millise ravimi kasutamist.
You may find that your vision is blurred for a time just after you use DuoTrav.
Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast DuoTravi tilgutamist häiritud.
Important information about some of the ingredients • If you wear soft contact lenses.
Oluline teave mõningate DuoTravi koostisainete kohta • Kui te kannate pehmeid kontaktläätsi.
Do not use the drops with your lenses in your eyes Wait 15 minutes after using the drops before putting your lenses back into your eyes.
Oodake 15 min pärast tilgutamist, enne kui panete kontaktläätsed silma tagasi.
A preservative in DuoTrav (benzalkonium chloride) can affect soft lenses.
DuoTrav sisaldab säilitusainet (bensalkooniumkloriid), mis võib muuta pehmeid läätsi.
21 • DuoTrav contains hydrogenated castor oil, which may cause skin reactions.
• DuoTrav sisaldab hüdrogeneeritud kastoorõli 40, mis võib põhjustada nahaärritust.
3.
20 3.
HOW TO USE DuoTrav Always use DuoTrav exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
1 drop in the eye or eyes, once a day-in the morning or in the evening.
1 tilk üks kord ööpäevas ühte või mõlemasse silma- kas hommikul või õhtul.
Only use DuoTrav in both eyes if your doctor told you to.
Kasutage DuoTravi mõlemas silmas vaid juhul, kui teie arst määrab nii.
• Immediately before using a bottle for the first time, tear-off the overwrap pouch take it out (picture 1) and write the date of opening on the label in the space provided • Get the DuoTrav bottle and a mirror • Wash your hands • Twist off the cap • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers • Tilt your head back.
• Vahetult enne pudeli esmakordset kasutamist rebige katki pudeli ümbris, võtke pudel sellest välja (joonis 1) ja kirjutage pudeli avamise kuupäev selleks ettenähtud kohale • Võtke DuoTravi pudel ja peegel • Peske oma käed • Keerake kork pudelilt • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel • Painutage pea taha.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘ pocket ’ between the eyelid and your eye.
Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale kuni silmalau ja silma vahele tekib „ tasku ”.
The drop will go in here (picture 2) • Bring the bottle tip close to the eye.
Ravimit tilgutage sinna (joonis 2) • Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Use the mirror if it helps • Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Vajadusel kasutage peeglit • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu, silma ümbritsevat nahka ega teisi pindasid.
It could infect the drops • Gently squeeze the bottle to release one drop of DuoTrav at a time (picture 3) • After using DuoTrav, press a finger into the corner of your eye, by the nose (picture 4).
Lahus võib saastuda. • Pigistage kergelt pudelit, väljutades ühe tilga DuoTravi korraga (joonis 3) • Pärast DuoTravi tilgutamist vajutage sõrmega kinni silma ninapoolne silmanurk (joonis 4).
This helps to stop DuoTrav getting into the rest of the body • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye • Close the bottle cap firmly immediately after use • Only use one bottle at a time.
See aitab vältida DuoTravi imendumist organismi. • Kui peate tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal • Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist • Kasutage ainult ühte pudelit korraga.
Turn the page for more advice
Lisaks loe pöördel
How much to use < see side 1
Kui palju kasutada < vt I pool
If you forget to use DuoTrav, continue with the next dose as planned.
Kui te unustate DuoTravi tilgutamata, manustage üks tilk niipea kui meenub ja siis jätkake vastavalt režiimile.
The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) daily.
Annus ei tohiks olla suurem kui üks tilk ravimit kahjustatud silma( desse) ööpäevas.
22 If you stop using DuoTrav without speaking to your doctor the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
21 Ärge lõpetage DuoTravi kasutamist ilma arstiga rääkimata, sest rõhk teie silmas ei ole sel juhul kontrollitud ja see võib põhjustada nägemise kadumist.
If you are using other eye drops, leave at least 5 minutes between putting in DuoTrav and the other drops.
Kui kasutate samaaegselt teisi silmatilku, hoidke DuoTravi ja teiste ravimite tilgutamisel vahet vähemalt 5 minutit.
If you have any other questions about your medicine, ask a doctor or pharmacist.
Kui teil on oma ravimi kohta küsimusi, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Like all medicines DuoTrav can cause side effects although not everybody gets them.
DuoTrav võib põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Do not stop using DuoTrav without speaking to your doctor.
Ärge lõpetage DuoTravi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Very common side effects (Occur in more than one user in 10) Effects in the eye: eye irritation, redness of the eye
Väga sagedased kõrvaltoimed (Tekivad rohkem kui ühel kasutajal 10- st) Kõrvaltoimed silmas: silma ärritus, silma punetus
Common side effects (occur in 1 to 10 users in 100).
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (Tekivad rohkem kui 1 kuni 10 kasutajal 100- st)
Effects in the eye: inflammation inside the eye, eye pain and swelling, sensitivity to light, conjunctival bleeding, blurred vision, dry eye, itchy eye, eye allergy, increased tear production, eyelid irritation, itching, redness, pain and swelling; tired eyes, increased growth or number of eye lashes
Kõrvaltoimed silmas: põletik silmas, valu ja paistetus silmas, valgustundlikkus, konjunktiivi verejooks, hägune nägemine, kuiv silm, silma sügelemine, allergia silmas, suurenenud pisaravool, silmalaugude ärritus, sügelus, punetus, valu ja paistetus; väsinud silmad, ripsmete pikkuse ja tiheduse suurenemine.
General side effects: nervousness, dizziness, headache, irregular or decreased heart rate, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, hives, skin darkening around eyes, pain in hands and feet
Üldised kõrvaltoimed: närvilisus, pearinglus, peavalu, ebaregulaarne või aeglustunud südame löögisagedus, kõrgenenud või alanenud vererõhk, õhupuudus, lööve, silmaümbruse naha tumenemine, valu kätes ja jalgades.
Uncommon side effects (occur in 1 to 10 users in 1,000)
Harva esinevad kõrvaltoimed (Tekivad rohkem kui 1 kuni 10 kasutajal 1000- st)
Effects in the eye: corneal disorder, eye surface inflammation, swollen conjunctiva
Kõrvaltoimed silmas: kornea häired, silmapinna põletik, konjunktiivi paistetus.
General side effects: cough, throat irritation, drip at back of throat, abnormal liver blood tests, skin inflammation and itching, coloured urine, thirst
Üldised kõrvaltoimed: köha, ärritus kurgus, vedelik neelu tagaseinal, muutunud vereanalüüside vastused (maks), nahapõletik ja sügelemine, uriini värvuse muutus, janu.
Additional side effects from post-marketing experience with DuoTrav for which the frequency is unknown include:
Lisaks on täheldatud teadmata sagedusega kõrvaltoimeid DuoTravi turustamisjärgse kogemuse käigus.
Effects in the eye: iritis, droopy eyelid
Kõrvaltoimed silmas: iriit, silmalau allavaje
General side effects: rash, heart failure, chest pain, stroke, fainting, depression, asthma, increased heart rate, numbness or tingling sensation, loss of hair
Üldised kõrvaltoimed: lööve, südamepuudulikkus, valu rinnus, insult, minestamine, depressioon, astma, südame löögisageduse kiirenemine, tuimus või „ sipelgate jooksmise ” tunne, juuste väljalangemine.
Additional side effects that have been reported previously in people using eye drops containing travoprost or timolol and that have not been reported with DuoTrav include:
Lisaks on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid, mis on esinenud inimestel, kes on kasutanud travoprosti või timolooli sisaldavaid ravimeid, kuid mida pole esinenud DuoTravi kasutamisel:
Effects in the eye: double vision, eyelid crusting, changes in the colour of the iris
Kõrvaltoimed silmas: topeltnägemine, silmalaugude äärte koorikud, iirise värvuse muutus
General side effects: heart attack, decreased blood flow to the brain, low blood sugar, loss of strength and energy, diarrhoea, nausea, peeling skin, stuffy nose, chronic neuromuscular weakness, respiratory failure
Üldised kõrvaltoimed: südame atakk, vähenenud verevool ajusse, madal veresuhkru sisaldus, jõu ja energia kadumine, kõhulahtisus, iiveldus, naha ketendus, nina umbumine. kestev neuromuskulaarne nõrkus, hingamispuudulikkus.
23 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
22 Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui teil tekib kõrvaltoime, mida infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE DuoTrav
KUIDAS DuoTravi SÄILITADA
Keep out of the reach and sight of children.
Hoidke ravim laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Do not use DuoTrav after the expiry date which is stated on the bottle and box after “ EXP”.
Ärge kasutage DuoTravi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast Kõlblik kuni {kuupäev PP. KK. AAAA}.
This medicine does not require any special storage conditions.
See ravim ei vaja eri säilitustingimusi.
The active substances are: travoprost 40 micrograms/ ml and timolol 5 mg/ ml.
Toimeained on travoprost 40 mikrogrammi/ ml ja timolool 5 mg/ ml.
Benzalkonium chloride, mannitol, trometamol, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, disodium edetate, hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
Abiained: bensalkooniumkloriid, mannitool, trometamool, polüoksületüleeniga hüdrogeneeritud kastoorõli 40 (HCO- 40), boorhape, dinaatriumedetaat, vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks), puhastatud vesi.
Tiny amounts of hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Happesuse näitajate (pH- väärtuste) normaliseerimiseks lisatakse väikeses koguses vesinikkloriidhapet.
What DuoTrav looks like and the contents of the pack
Kuidas DuoTrav välja näeb ja pakendi sisu
DuoTrav is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a pack containing a 2.5 ml plastic bottle with a screw cap or in a pack containing three or six 2.5 ml plastic bottles with screw caps.
DuoTrav on vedelik (selge ja värvitu lahus), mida müüakse ühte, kolme või kuut keeratava korgiga 2, 5 ml plastmasspudelit sisaldavas pakendis.
Each bottle is placed in a pouch.
Igal pudelil on oma ümbris.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Ühendkuningriik
Alcon-Couvreur N. V.
Alcon- Couvreur N. V.
24 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
23 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Lietuva Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovyb ė + 370 5 2 314 756
Lietuva Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovybė + 370 5 2 314 756
Magyarország Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. + 36-1-463-9080
Magyarorszag Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. + 36- 1- 463- 9080
Nederland Alcon Nederland BV + 31 (0) 183 654321
Nederland Česká republika Alcon Nederland BV Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 31 (0) 183 654321 + 420 225 377 300
Alcon Portugal – Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. + 351 214 400 300
Portugal Alcon Portugal – Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. + 351 214 400 330
25 Ísland K.
Ísland K.
Italia Alcon Italia S. p. A. + 39 02 81803.1
24 Italia Alcon Italia S. p. A. + 39 02 81803. 1
Sverige Alcon Sverige AB + 46 (0)8 634 40 00 E-post: receptionen@alconlabs. com
Sverige Alcon Sverige AB + 46 (0) 8 634 40 00 E- post: receptionen@ alconlabs. com
This leaflet was last approved in XXXXX.
Infoleht on viimati kooskõlastatud XXXXX.
EU number
Müügiloa nr Euroopa LiidusRavimprepa- raadi nimetus
Route of administration
Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
EU/ 1/ 02/ 209/ 001
EU/ 1/ 02/ 209/ 001 Dynastat
Powder for solution for Intravenous or intramuscular use injection
Intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks
Vial (glass) 20 mg
Viaal (klaas) 20 mg
Powder and solvent for Intravenous or intramuscular use solution for injection
Intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks
Powder: vial (glass) Solvent: ampoule(glass)
Pulber: viaal (klaas) Lahusti: ampull (klaas)
20 mg 1 vial + 1 ampoule Solvent:
20 mg 1 viaal + 1 ampull Lahusti:
20 mg 3 vials + 3 ampoules Solvent:
20 mg 3 viaali + 3 ampulli Lahusti:
20 mg 5 vials + 5 ampoules Solvent:
20 mg 5 viaali + 5 ampulli Lahusti:
40 mg 10 vials
40 mg
40 mg 1 vial + 1 ampoule Solvent:
40 mg 1 Lahusti:
40 mg 3 vials + 3 ampoules Solvent:
40 mg 3 viaali + 3 ampulli Lahusti:
40 mg 5 vials + 5 ampoules Solvent:
40 mg 5 viaali + 5 ampulli Lahusti:
In September 2004, the Marketing Authorisation Holder (MAH) of rofecoxib (a selective Cox-2- inhibitor) informed the EMEA that new clinical trial (APPROVe) data for rofecoxib have revealed a risk of thrombotic cardiovascular (CV) events.
2004. aasta septembris teatas rofekoksiibi (selektiivne Cox- 2 inhibiitor) müügiloa hoidja Euroopa Ravimiametile (EMEA- le), et uue kliinilise uuringu (APPROVe) andmetest rofekoksiibi kohta on ilmnenud trombootiliste kardiovaskulaarsete juhtude risk.
These data resulted in the worldwide withdrawal of Vioxx (rofecoxib) from the market on 30 September 2004 by the MAH and raised questions regarding the cardiovascular safety of other Cox-2 inhibitors.
Nende andmete tulemusena kõrvaldas müügiloa hoidja Vioxx’ i (rofekoksiib) 30. septembril 2004 müügilt kogu maailmas ning tõstatus küsimus teiste Cox- 2 inhibiitorite kardiovaskulaarse ohutuse kohta.
Further to discussions at the CHMP October 2004 plenary meeting, the European Commission recommended that this public health issue on all aspects of cardiovascular safety including thrombotic events and cardio-renal events is the subject of Community referrals under Article 31 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended regarding decentrally authorised products containing celecoxib, etoricoxib and lumiracoxib and subject to a review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93, as amended regarding the centrally authorised products containing celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/ Rayzon) and valdecoxib (Bextra/ Valdyn), which were started in November 2004.
Pärast arutelusid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee 2004. aasta oktoobri plenaaristungil soovitas Euroopa Komisjon rakendada sellele rahvatervise probleemile kardiovaskulaarse ohutuse kõigi aspektide osas, sealhulgas trombootilised nähud ning südame - ja neeruhäired, ühenduse esildiste sätet vastavalt direktiivi 2001/ 83/ EÜ artiklile 31 koos muudatustega, mis puudutavad mittetsentraaalses korras müügiloa saanud ravimeid, mis sisaldavad tselekoksiibi, etorikoksiibi ja lumirakoksiibi, ning läbivaatamiskorda vastavalt nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/ 93 artiklile 18 koos muudatustega, mis puudutavad tsentraalses korras müügiloa saanud ravimeid, mis sisaldavad tselekoksiibi (Onsenal), parekoksiibi (Dynastat/ Rayzon) ja valdekoksiibi (Bextra/ Valdyn), mis algatati 2004. aasta novembris.
On 7 April 2005, the FDA (Food and Drug Administration) and the EMEA requested that Pfizer voluntarily withdraw Bextra (valdecoxib) from the market and Pfizer agreed to suspend sale and marketing of Bextra worldwide pending further discussions on the unfavorable risk versus benefit due to data on serious skin reactions.
7. aprillil 2005 palusid USA Toidu - ja Ravimiamet (FDA) ja EMEA Pfizeril Bextra (valdekoksiib) turult vabatahtlikult kõrvaldada ning Pfizer nõustus peatama Bextra müügi ja turustamise kogu maailmas kuni seoses andmetega raskete nahareaktsioonide esinemisest algatunud ravimi kasulikkuse ja riski ebasoodsat suhet puudutavate arutelude lõppemiseni.
- the new data provided on rofecoxib by the APPROVe clinical study, which revealed a risk
- kliinilise uuringu APPROVe tulemusena rofekoksiibi kohta esitatud uusi andmeid, mis
of thrombotic CV events,
näitavad trombootiliste kardiovaskulaarsete juhtude riski;
- the data on celecoxib presented in the APC study, which suggested a dose-related
- uuringu APC (adenoomi ennetamine tselekoksiibi abil) tulemusena tselekoksiibi kohta
increased risk of serious CV events,
esitatud andmeid, mis näitasid annusega seotud raskete kardiovaskulaarsete juhtude riski suurenemist;
- the data on valdecoxib and parecoxib presented in the CABG (Coronary Artery Bypass
- uuringute CABG (koronaararteri šuntimine) ja CABG II tulemusena valdekoksiibi ja
Graft) and in the CABG II studies, which showed a higher rate of serious CV thromboembolic events in the parecoxib/ valdecoxib treatment arm compared to the group of patients receiving placebo,
parekoksiibi kohta esitatud andmeid, mis näitavad raskete kardiovaskulaarsete trombemboolia nähtude suuremat sagedust parekoksiibi/ valdekoksiibiga ravitud patsientide rühmas võrreldes nendega, kellele manustati platseebot;
- the data on etoricoxib in the EDGE study and pooled analyses of other clinical trials,
- uuringu EDGE tulemusena etorikoksiibi kohta esitatud andmeid ja muude kliiniliste
which suggested an association with a higher thrombotic risk than naproxen,
uuringute ühendatud analüüsitulemusi, mis viitavad suuremale tromboosi riskile kui naprokseeni puhul;
- the data on lumiracoxib in the Target study, which suggested a small increase in
uuringu Target tulemusena lumirakoksiibi kohta esitatud andmeid, mis viitavad tromboosinähtude (eriti südamelihase infarkti) sageduse kergele tõusule võrreldes naprokseeniga,
thrombotic events (especially myocardial infarction) versus naproxen, all available data show an increased risk of CV adverse reactions for Cox-2 inhibitors as a class and agreed that there is an association between duration and dose of intake and the probability of suffering a CV reaction.
on ilmne, et kõik kättesaadavad andmed näitavad kogu Cox- 2 inhibiitorite klassi puhul kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riski suurenemist, ning komitee leidis, et ravimi kasutamise kestuse ja annuse ning kardiovaskulaarse reaktsiooni tekkimise tõenäosuse vahel on olemas seos.
1 Further to the assessment of the data on serious skin reactions, parecoxib is associated with very rare occurrence of serious skin reactions, as evidenced in post-marketing surveillance.
Pärast raskeid nahareaktsioone käsitlevate andmete hindamist seostatakse parekoksiibi müügijärgse järelevalve andmetel väga harva esinevate raskete nahareaktsioonidega.
The changes of the Product Information related to the CV can be summarised as follows:
Kardiovaskulaarseid juhte puudutavad tooteinfo muudatused on lühidalt järgmised:
- Addition of a statement that decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based
- lisada märge, et selektiivse Cox- 2 inhibiitori väljakirjutamise otsuses tuleks lähtuda
on an assessment of the individual patient's overall risks,
konkreetse patsiendi üldriskide hinnangust;
- Addition of the contraindications Established ischaemic heart disease and/ or cerebrovascular
- lisada vastunäidustused diagnoositud südame isheemiatõbi ja/ või südame- veresoonkonna
disease and Peripheral arterial disease,
haigus ning perifeersete arterite haigus;
- Addition of a warning for patients with risk factors for heart disease, such as hypertension,
- lisada hoiatus südamehaiguse riskiteguritega, näiteks hüpertensiooni, hüperlipideemiat (kõrge
hyperlipidaemia (high cholesterol levels), diabetes and smoking,
kolesteroolitase), diabeeti põdevatele ja või suitsetavatele patsientidele;
- Addition of a warning for prescribers to consider discontinuation of therapy if during
- lisada hoiatus ravimi ordineerijatele, et nad kaaluksid ravi katkestamist, kui mõne mainitud
treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described,
elundisüsteemi talitlus patsiendil ravi käigus halveneb;
- Addition of a warning for prescribers not to discontinue antiplatelet therapies,
- Lisada hoiatus ravimi ordineerijatele, et nad ei katkestaks tromboosivastast ravi,
The changes of the Product Information related to the SCAR can be summarised as follows:
Nahareaktsioone puudutavad tooteinfo muudatused on lühidalt järgmised:
- Addition of a contra-indication for patients with a history of any drug allergy,
- Lisada vastunäidustus ükskõik millise ravimiallergiaga patsientidele,
- Addition of a warning to report that the onset of skin reactions occur in the majority of cases
- lisada hoiatus, et nahareaktsioonid algavad enamikul juhtudel esimesel ravikuul;
- Addition of a warning for prescribers to monitor any serious skin reactions, which could occur
- Lisada hoiatus ravi ordineerijatele, et tuleb jälgida võimalikke ravi ajal tekkivaid raskeid
during the treatment,
nahareaktsioone,