natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 250 IU.
Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult KOGENATE Bayer 250 RÜ iga pakendiga kaasa antud meditsiinivahendeid (pulbriviaal ülekandevahendiga Bio- Set, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt).
1.
173 1.
Ensure you prepare the solution on a clean and dry surface.
Valmistage lahust kindlasti puhtal ja kuival pinnal.
173 2.
2.
Warm the unopened powder vial and the solvent syringe in your hands to approximately body temperature (do not exceed 37 °C).
Soojendage avamata viaali ja lahustisüstlit pihus ligikaudu kehatemperatuurini (mitte üle 37 °C).
Remove the cap from the powder vial by gently moving it from side to side several times, whilst at the same time pulling upwards.
Eemaldage pulbriviaalilt kork, keerates seda mitu korda ettevaatlikult edasi- tagasi ja tõmmates samal ajal ülespoole.
Remove the stopper attached to the white cap from the syringe (A).
Eemaldage süstlilt valge korgi külge kinnitatud kummikork (A).
Place the vial on a rigid, non-slip surface and hold it firmly with one hand.
Asetage viaal mittelibedale pinnale ja hoidke seda kindlalt ühe käega kinni.
Then, strongly press down the fingerplate near the syringe tip using your thumb and index finger (C) until the finger plate meets the top edge of the Bio-Set.
Seejärel vajutage süstlaotsa juures olev plaat pöidla ja nimetissõrme abil tugevasti alla (C), kuni plaat on vastu Bio- Seti ülemist serva.
Connect the plunger rod to the syringe by screwing it into the rubber stopper (E).
Ühendage kolvivars süstli külge, kruvides selle kummikorgi sisse (E).
Inject the solvent by slowly pushing the syringe’ s plunger down (F).
Süstige lahusti sisse, vajutades süstli kolbi aeglaselt alla (F).
Do not use solutions that contain visible particles or that are cloudy (G).
(G).
Invert vial/ syringe and transfer the solution into syringe by drawing the plunger out slowly and smoothly (H).
Keerake viaal ja süstel alapidi ja viige lahus süstlisse, tõmmates kolbi aeglaselt ja sujuvalt välja (H).
Ensure that the entire contents of the vial are drawn into the syringe.
Veenduge, et kogu viaali sisu on süstlisse tõmmatud.
If you need more than one dose, reconstitute the desired amount of product repeating steps 2. - 9.
Kui on vaja manustada mitu annust, lahustage vajalik ravimikogus, korrates samme 2 – 9.
Use separate syringes!
Kasutage eraldi süstleid!
Apply a tourniquet.
11 Pange žgutt peale.
Attach the syringe to the venipuncture set by screwing it clockwise and ensure that no blood enters the syringe (J).
Kinnitage süstel veenipunktsiooni komplekti külge, keerates seda kellaosuti suunas, ja kontrollige, et süstlisse ei satuks verd (J).
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort (maximum rate of injection:
Manustamiskiirus tuleks valida olenevalt patsiendi enesetundest (maksimaalne süstimiskiirus:
Connect the newly prepared syringe.
Ühendage uus ettevalmistatud süstel.
174
174
of KOGENATE Bayer 250
Arst peaks kohandama KOGENATE Bayer 250 RÜ manustatava koguse ja manustamise sageduse alati teie puhul avalduva kliinilise toimega.
175 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 250 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Kui KOGENATE Bayer 250 RÜ toime tundub teile liiga tugev või liiga nõrk, pidage arstiga nõu.
Patients with inhibitors If you have been informed by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you will possibly be required to use a larger amount of KOGENATE Bayer than previously to control a bleeding.
Kui see annus teie
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider the use of an additional product, factor VIIa concentrate or (activated) prothrombin complex concentrate.
175 verejooksu ei peata, võib arst kaaluda täiendava ravimi kasutamist, milleks on VIIa faktori kontsentraat või (aktiveeritud) protrombiini kompleksi kontsentraat.
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort level (maximal rate of injection:
Manustamiskiirus tuleb valida olenevalt patsiendi enesetundest (maksimaalne süstimiskiirus:
176 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Ka anafülaktilise šoki võimalust ei saa täielikult välistada.
The formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) is a known complication in the management of individuals with haemophilia A.
KOGENATE Bayer kasutati kliinilistes uuringutes veritsuse episoodide raviks 37- l eelnevalt ravimata patsiendil (ERP) ning 23 minimaalselt ravi saanud pediaatrilisel patsiendil (MRP, defineeritud kui vähem kui neli ravipäeva).
In studies with recombinant factor VIII preparations, development of inhibitors is predominantly observed in previously untreated haemophiliacs.
5 ERP patsiendil 37- st (14%) ja 4 MPR patsiendil 23- st (17%), kes said KOGENATE Bayeri, tekkisid inhibiitorid: kokku 6 haigel 60- st (10%) oli tiiter üle 10 BÜ ja 3 haigel
Overall 6 out of 60 (10%) with a titer above 10 BU and 3 out of 60 (5%) with a titer below 10 BU.
176 60- st (5%) oli tiiter alla 10 BÜ.
In this case, the product expires at the end of this 3-month period; you must note the new expiry date on the outer carton.
Sellisel juhul on toote kõlblikkusaeg 3 kuud; uus kõlblikkusaeg tuleb märkida välispakendile.
Do not use KOGENATE Bayer 250 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 250 RÜ pärast sildil ja karbil. märgitud kõlblikkusaega.
177 Do not use KOGENATE Bayer 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 250 RÜ, kui märkate selles osakesi või kui lahus on hägune.
Marketing authorisation Holder and Manufacturer
177 Müügiloa hoidja ja tootja
178 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
178 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
The vial with powder for solution for injection nominally contains 500 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Süstelahuse valmistamiseks ette nähtud pulbriga viaali nominaalsisaldus on 500 RÜ oktokog alfat (RÜ tähendab rahvusvahelist ühikut).
KOGENATE Bayer 500 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer' it 500 RÜ kasutatakse verejooksude raviks ja profülaktikaks hemofiilia A- ga patsientidel (kaasasündinud VIII faktori defitsiit).
Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
KOGENATE Bayer' i 500 RÜ pakendis on ülekandevahendiga Bio- Set viaal ja eraldi kolvivarrega süstel, samuti veenipunktsiooni komplekt, kaks alkoholilappi, kaks kuiva lappi ja kaks plaastrit.
180 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Arst võib teha analüüse, et määrata kindlaks, kas teie KOGENATE Bayer 500 RÜ annusest piisab VIII faktori piisava taseme saavutamiseks ja alalhoidmiseks.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 500 IU, consult your doctor immediately.
180 Kui teie verejooks ravile KOGENATE Bayer' iga 500 RÜ ei allu, pöörduge kohe arsti poole.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult KOGENATE Bayer 500 RÜ iga pakendiga kaasa antud meditsiinivahendeid (pulbriviaal ülekandevahendiga Bio- Set, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt).
1.
181 1.
181 2.
2.
of KOGENATE Bayer 500
Arst peaks kohandama KOGENATE Bayer 500 RÜ manustatava koguse ja manustamise sageduse alati teie puhul avalduva kliinilise toimega.
183 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Kui KOGENATE Bayer 500 RÜ toime tundub teile liiga tugev või liiga nõrk, pidage arstiga nõu.
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider the use of an additional product, factor VIIa concentrate or (activated) prothrombin complex concentrate.
183 verejooksu ei peata, võib arst kaaluda täiendava ravimi kasutamist, milleks on VIIa faktori kontsentraat või (aktiveeritud) protrombiini kompleksi kontsentraat.
184 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Ka anafülaktilise šoki võimalust ei saa täielikult välistada.
Overall 6 out of 60 (10%) with a titer above 10 BU and 3 out of 60 (5%) with a titer below 10 BU.
184 60- st (5%) oli tiiter alla 10 BÜ.
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 500 RÜ pärast sildil ja karbil. märgitud kõlblikkusaega.
185 Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 500 RÜ, kui märkate selles osakesi või kui lahus on hägune.
Marketing authorisation Holder and Manufacturer
185 Müügiloa hoidja ja tootja
186 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
186 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
The vial with powder for solution for injection nominally contains 1000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Süstelahuse valmistamiseks ette nähtud pulbriga viaali nominaalsisaldus on 1000 RÜ oktokog alfat (RÜ tähendab rahvusvahelist ühikut).
KOGENATE Bayer 1000 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer' it 1000 RÜ kasutatakse verejooksude raviks ja profülaktikaks hemofiilia A- ga patsientidel (kaasasündinud VIII faktori defitsiit).
Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
KOGENATE Bayer' i 1000 RÜ pakendis on ülekandevahendiga Bio- Set viaal ja eraldi kolvivarrega süstel, samuti veenipunktsiooni komplekt, kaks alkoholilappi, kaks kuiva lappi ja kaks plaastrit.
188 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Arst võib teha analüüse, et määrata kindlaks, kas teie KOGENATE Bayer 1000 RÜ annusest piisab VIII faktori piisava taseme saavutamiseks ja alalhoidmiseks.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 1000 IU, consult your doctor immediately.
188 Kui teie verejooks ravile KOGENATE Bayer' iga 1000 RÜ ei allu, pöörduge kohe arsti poole.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult KOGENATE Bayer 1000 RÜ iga pakendiga kaasa antud meditsiinivahendeid (pulbriviaal ülekandevahendiga Bio- Set, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt).
1.
189 1.
189 2.
2.
191 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Kui KOGENATE Bayer 1000 RÜ toime tundub teile liiga tugev või liiga nõrk, pidage arstiga nõu.
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider the use of an additional product, factor VIIa concentrate or (activated) prothrombin complex concentrate.
191 verejooksu ei peata, võib arst kaaluda täiendava ravimi kasutamist, milleks on VIIa faktori kontsentraat või (aktiveeritud) protrombiini kompleksi kontsentraat.
192 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Ka anafülaktilise šoki võimalust ei saa täielikult välistada.
Overall 6 out of 60 (10%) with a titer above 10 BU and 3 out of 60 (5%) with a titer below 10 BU.
192 60- st (5%) oli tiiter alla 10 BÜ.
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 1000 RÜ pärast sildil ja karbil. märgitud kõlblikkusaega.
193 Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 1000 RÜ, kui märkate selles osakesi või kui lahus on hägune.
Marketing authorisation Holder and Manufacturer
193 Müügiloa hoidja ja tootja
194 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
194 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
195 PACKAGE LEAFLET:
195 PAKENDI INFOLEHT:
KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
KOGENATE Bayer 2000 RÜ pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Rekombinantne VIII hüübimisfaktor (oktokog alfa)
What KOGENATE Bayer 2000 IU is and what it is used for 2.
Mis ravim on KOGENATE Bayer 2000 RÜ ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use KOGENATE Bayer 2000 IU 3.
Mida on vaja teada enne KOGENATE Bayer 2000 RÜ kasutamist 3.
How to use KOGENATE Bayer 2000 IU 4.
Kuidas KOGENATE Bayer 2000 RÜ kasutada 4.
How to store KOGENATE Bayer 2000 IU 6.
Kuidas KOGENATE Bayer 2000 RÜ säilitada 6.
WHAT KOGENATE Bayer 2000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON KOGENATE Bayer 2000 RÜ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
The vial with powder for solution for injection nominally contains 2000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Süstelahuse valmistamiseks ette nähtud pulbriga viaali nominaalsisaldus on 2000 RÜ oktokog alfat (RÜ tähendab rahvusvahelist ühikut).
KOGENATE Bayer 2000 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer' it 2000 RÜ kasutatakse verejooksude raviks ja profülaktikaks hemofiilia A- ga patsientidel (kaasasündinud VIII faktori defitsiit).
Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
KOGENATE Bayer' i 2000 RÜ pakendis on ülekandevahendiga Bio- Set viaal ja eraldi kolvivarrega süstel, samuti veenipunktsiooni komplekt, kaks alkoholilappi, kaks kuiva lappi ja kaks plaastrit.
BEFORE YOU USE KOGENATE Bayer 2000 IU
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KOGENATE Bayer 2000 RÜ KASUTAMIST
Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 2000 RÜ, kui olete allergiline (ülitundlik) oktokog alfa, hiire või hamstri valkude või KOGENATE Bayer 2000 RÜ mõne teise koostisosa suhtes.
Take special care with KOGENATE Bayer 2000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Ravimiga KOGENATE Bayer 2000 RÜ on vaja olla eriti ettevaatlik, sest harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon (raske kiiresti tekkiv allergiline reaktsioon).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to KOGENATE Bayer 2000 IU.
Kui tunnete pitsitustunnet rinnus, pearinglust, iiveldust või nõrkust või pearinglust püsti seistes, võib teil olla tekkinud KOGENATE Bayer 2000 RÜ suhtes allergiline reaktsioon.
196 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 2000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Arst võib teha analüüse, et määrata kindlaks, kas teie KOGENATE Bayer 2000 RÜ annusest piisab VIII faktori piisava taseme saavutamiseks ja alalhoidmiseks.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 2000 IU, consult your doctor immediately.
196 Kui teie verejooks ravile KOGENATE Bayer' iga 2000 RÜ ei allu, pöörduge kohe arsti poole.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of KOGENATE Bayer 2000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Rasedus ja imetamine Naistel esineb hemofiilia A- d harva, mistõttu KOGENATE Bayer 2000 RÜ kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal kogemused puuduvad.
Therefore, if you are pregnant or breast-feeding consult your doctor before using this product.
Seepärast pidage enne KOGENATE Bayer 2000 RÜ kasutamist raseduse ja imetamise ajal arstiga nõu.
Important information about some of the ingredients of KOGENATE Bayer 2000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Oluline teave mõningate KOGENATE Bayer 2000 RÜ koostisainete suhtes Ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) viaali kohta, mida võib lugeda praktiliselt naatriumi- vabaks.
HOW TO USE KOGENATE Bayer 2000 IU
KUIDAS KOGENATE Bayer 2000 RÜ KASUTADA
KOGENATE Bayer 2000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
KOGENATE Bayer 2000 RÜ on ette nähtud ainult intravenoosseks manustamiseks ja seda tuleb manustada kohe pärast lahustamist.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult KOGENATE Bayer 2000 RÜ iga pakendiga kaasa antud meditsiinivahendeid (pulbriviaal ülekandevahendiga Bio- Set, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt).
KOGENATE Bayer 2000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
KOGENATE Bayer 2000 RÜ ei tohi segada teiste infusioonlahustega.
1.
197 1.
197 2.
2.
The amount of KOGENATE Bayer 2000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
KOGENATE Bayer 2000 RÜ kasutatav kogus ja kasutamise sagedus sõltuvad paljudest teguritest, näiteks teie kehakaalust, hemofiilia raskusastmest, verejooksu kohast ja ulatusest, teie võimalikust VIII faktori inhibiitorite hulgast ja vajalikust VIII faktori tasemest.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 2000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Teie arst arvutab KOGENATE Bayer 2000 RÜ annuse ja selle kasutamise sageduse VIII faktori aktiivsuse vajaliku taseme saavutamiseks teie veres.
Your doctor should always adapt the amount of KOGENATE Bayer 2000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Arst peaks kohandama KOGENATE Bayer 2000 RÜ manustatava koguse ja manustamise sageduse alati teie puhul avalduva kliinilise toimega.
If you are using KOGENATE Bayer 2000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Kui kasutate KOGENATE Bayer 2000 RÜ verejooksude vältimiseks (profülaktiliselt), arvutab arst teie jaoks sobiva annuse.
199 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 2000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Kui KOGENATE Bayer 2000 RÜ toime tundub teile liiga tugev või liiga nõrk, pidage arstiga nõu.
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider the use of an additional product, factor VIIa concentrate or (activated) prothrombin complex concentrate.
199 verejooksu ei peata, võib arst kaaluda täiendava ravimi kasutamist, milleks on VIIa faktori kontsentraat või (aktiveeritud) protrombiini kompleksi kontsentraat.
KOGENATE Bayer 2000 IU should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayer 2000 RÜ tuleb süstida veenisisesi mitme minuti jooksul.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 2000 IU is to be administered.
Arst määrab, kui sageli ja milliste vaheaegadega tuleb KOGENATE Bayer 2000 RÜ manustada.
Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer 2000 IU is a life-time treatment.
Asendusravi KOGENATE Bayer' iga 2000 RÜ tuleb tavaliselt teha kogu elu jooksul.
If you use more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should:
Kui kasutate KOGENATE Bayer 2000 RÜ rohkem, kui ette nähtud:
If you have used more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Kui olete kasutanud KOGENATE Bayer 2000 RÜ rohkem, kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
If you forget to use KOGENATE Bayer 2000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Kui unustate KOGENATE Bayer 2000 RÜ kasutada: • Manustage kohe järgmine annus ja jätkake korrapäraste vahedega vastavalt arsti juhistele. • Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
If you stop using KOGENATE Bayer 2000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer 2000 IU without consulting your doctor.
Kui te lõpetate KOGENATE Bayer 2000 RÜ kasutamise Ärge lõpetage KOGENATE Bayer 2000 RÜ kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 2000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka KOGENATE Bayer 2000 RÜ põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 2000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Harvadel juhtudel võite täheldada pärast KOGENATE Bayer 2000 RÜ manustamist mõnda järgmist kõrvaltoimet: • lööve/ kihelev lööve, paiksed reaktsioonid süstekohal (nt põletustunne, ajutine punetus) • ülitundlikkusreaktsioonid (nt pitsitustunne rinnus või üldine halb enesetunne, pearinglus ja iiveldus ja vererõhu kerge langus, mis võib püsti seistes põhjustada nõrkustunnet) • ebatavaline maitse suus • palavik.
200 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Ka anafülaktilise šoki võimalust ei saa täielikult välistada.
Overall 6 out of 60 (10%) with a titer above 10 BU and 3 out of 60 (5%) with a titer below 10 BU.
200 60- st (5%) oli tiiter alla 10 BÜ.
HOW TO STORE KOGENATE Bayer 2000 IU
KUIDAS KOGENATE Bayer 2000 RÜ SÄILITADA
Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 2000 RÜ pärast sildil ja karbil. märgitud kõlblikkusaega.
201 Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 2000 RÜ, kui märkate selles osakesi või kui lahus on hägune.
KOGENATE Bayer 2000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
KOGENATE Bayer 2000 RÜ toodetakse pulbri ning süstelahuse lahusti kujul ning näeb välja kui valge pulber või kollakas paakunud kiht.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Iga KOGENATE Bayer 2000 RÜ pakendiga on kaasas medistsiiniseadmed lahustamiseks ja manustamiseks.
Marketing authorisation Holder and Manufacturer
201 Müügiloa hoidja ja tootja
202 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
202 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
203 PACKAGE LEAFLET:
203 PAKENDI INFOLEHT: