natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The levels assessed in the blood of the patients at 23:00 (2 hours after administration) following 1 and 3 weeks of daily administration were 411.4 ± 56.5 and 432.00 ± 83.2 pg/ ml respectively, and are similar to those found in in healthy volunteers following a single dose of Circadin 2 mg.
Pärast 1 ja 3 nädalat kestnud igapäevast Circadini manusamist oli kontsentratsioon veres kell 23: 00 (2 tundi pärast manustamist) vastavalt 411, 4 ± 56, 5 ja 432, 00 ± 83, 2 pg/ ml, mis sarnaneb tulemustega, mis saadi Circadin 2 mg ühekordsel manustamisel tervetele vabatahtlikele.
Hepatic impairment The liver is the primary site of melatonin metabolism and therefore, hepatic impairment results in higher endogenous melatonin levels.
Maksakahjustus Melatoniini metabolism toimub peamiselt maksas ja seetõttu on maksakahjustuse korral endogeense melatoniini kontsentratsioon kõrgem.
7 Plasma melatonin levels in patients with cirrhosis were significantly increased during daylight hours.
Maksatsirroosiga patsientidel oli päevane melatoniinisisaldus plasmas märkimisväärselt kõrgem.
Patients had a significantly decreased total excretion of 6-sulfatoxymelatonin compared with controls.
Nendel patsientidel oli 6- sulfatoksümelatoniini totaalne ekskretsioon oluliselt vähenenud võrreldes kontrollgrupiga.
5.3 Preclinical safety data
7 5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
The No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) at 15 mg/ kg/ day in rats, is equivalent to an AUC which is considerably higher (x 15000) than the human exposure after ingestion of Circadin 2 mg.
Rottidel kasutatud täheldatava kahjuliku toimeta annus (NOAEL, No Observed Adverse Effect Level) 15 mg/ kg päevas vastab AUC- ile, mis on oluliselt (15000x) suurem inimestel Circadini 2 mg annuse manustamisega saavutatavast ekspositisioonist.
In reproductive toxicology, oral administration of melatonin in pregnant female mice, rats or rabbits did not result in adverse effects on their offspring, measured in terms of foetal viability, skeletal and visceral abnormalities, sex ratio, birthweight and subsequent physical, functional and sexual development.
Reproduktiivse toksilisuse uuringus, kus melatoniini manustati emastele tiinetele hiirtele, rottidele ja küülikutele, ei täheldatud järglastel kõrvalnähtusid, mille hindamiseks mõõdeti loote elujõulisust, skeleti - ja siseelundite muutusi, soolist jaotust, sünnikaalu ja sünnijärgset füüsilist, funktsionaalset ja seksuaalset arengut.
A slight effect on post-natal growth and viability was found in rats only at very high doses, equivalent to approximately 2000 mg/ day in humans.
Rottidel täheldati kergeid sünnijärgseid kasvu - ja elujõulisuse häireid vaid väga kõrgete annuste juures, mis vastasid umbes 2000 mg ööpäevasele annusele inimestel.
Ammonio methacrylate copolymer type B Calcium hydrogen phosphate dihydrate Lactose monohydrate Silica, colloidal anhydrous Talc Magnesium stearate
Ammoonium- metakrülaatkopolümeer tüüp B Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat Laktoosmonohüdraat Kolloidne veevaba räni Talk Magneesiumstearaat
The tablets are packed in PVC/ PVDC opaque blister strips with aluminium foil backing.
Tabletid on pakendatud läbipaistmatutesse alumiiniumfooliumist tagumise osaga PVC/ PVDC blisterlehtedesse.
The pack consists of one blister strip containing 20 or 21 tablets.
Pakend koosneb ühest blisterlehest, mis sisaldab 20 või 21 tabeltti.
8 Medicines no longer required should not be disposed of via wastewater or the municipal sewage system.
Kasutamata ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Return them to a pharmacy or ask your pharmacist how to dispose of them in accordance with the national regulations.
Viige need apteeki või küsige apteekrilt, kuidas neid hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square The Forbury Reading Berkshire RG1 3EB United Kingdom e-mail: neurim@neurim. com
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square The Forbury Reading Berkshire RG1 3EB Ühendkuningriik e- mail: neurim@ neurim. com
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljel: http: // www. emea. europa. eu
Penn Pharmaceutical Services Ltd Units 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA UK
Penn Pharmaceutical Services Ltd Units 23- 24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA Ühendkuningriik
Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2 D-73614 Schorndorf Germany
Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2 D- 73614 Schorndorf Saksamaa
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning prior to placing the product on the market.
Müügiloa hoidja peab enne toote turustamist tagama ravimiohutuse süsteemi olemasolu ja toimimise.
Risk Management System
Riskijuhtimise süsteem
The MAH commits to performing the study detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Müügiloa hoidja kohustub kinni pidama ravimiohutuse plaanis kirjeldatud uuringust.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.
Esitada tuleb kaasajastatud riskijuhtimise plaan vastavalt Euroopa ravimiameti inimesel kasutatavate ravimite komitee (CHMP) juhtnööridele Guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.
Each tablet contains 2 mg melatonin.
TOIMEAINE( TE) SISALDUS
Prolonged-release tablets 20 tablets 21 tablets
Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 20 tabletti 21 tabletti
EU/ 1/ 07/ 392/ 001 21 tablets EU/ 1/ 07/ 392/ 002 20 tablets
EU/ 1/ 07/ 392/ 001 21 tabletti EU/ 1/ 07/ 392/ 002 20 tabletti
17 PACKAGE LEAFLET:
17 PAKENDI INFOLEHT:
Circadin 2 mg prolonged-release tablets Melatonin
Circadin 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Melatoniin
What Circadin is and what it is used for 2.
Mis ravim on Circadin ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Circadin 3.
Mida on vaja teada enne Circadini võtmist 3.
How to take Circadin 4.
Kuidas Circadini võtta 4.
How to store Circadin 6.
Kuidas Circadini säilitada 6.
WHAT CIRCADIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON CIRCADIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Circadin is used as monotherapy for the short-term treatment of primary insomnia (difficulty in getting to sleep or staying asleep, or poor quality of sleep for at least one month), characterised by poor quality of sleep in patients aged 55 years and older.
Circadini kasutatakse halva unekvaliteediga iseloomustatava seisundi − primaarse insomnia (uninumis - või unes püsimise raskus või halva kvaliteediga uni vähemalt ühe kuu jooksul) lühiajaliseks monoteraapiaks üle 55- aastastel patsientidel.
BEFORE YOU TAKE CIRCADIN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CIRCADINI VÕTMIST
Do not take Circadin
Ärge võtke Circadini
- if you are allergic (hypersensitive) to melatonin or any of the other ingredients of Circadin.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) melatoniini või Circadini mõne koostisosa suhtes.
Take special care with Circadin
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Circadin
- if drowsiness is likely to cause a risk to your safety;
- kui uimasus võib teid ohtu seada
- if you suffer from any liver problems;
- kui teil on probleeme maksaga
- if you suffer from kidney problems;
- kui teil on probleeme neerudega
- if you suffer from any autoimmune disease (where the body is ‘ attacked’ by its own
- kui te põete autoimmuunset haigust (haigus, mille korral immuunsüsteem „ ründab "oma
immune system).
organismi)
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription BEFORE you start the treatment as they may affect the action of Circadin.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ENNE kui te ravi alustate, kuna need võivad mõjutada Circadini toimet.
These medicines include hypnotics and tranquilisers (e. g. benzodiazepines), fluvoxamine, thioridazine and imipramine (used to treat depression or psychiatric problems), oestrogen (contraceptives or hormone replacement therapy), cimetidine and psoralens (used to treat skin problems e. g. psoriasis).
Nende ravimite hulka kuuluvad uinutid ja rahustid (nt bensodiasepiinid), fluvoksamiin, tioridasiin ja imipramiin (kasutatakse depressiooni või psühhiaatriliste probleemide raviks), östrogeen (rasestumisvastased vahendid või hormoonasendusravi), tsimetidiin ja psoraleenid (kasutatakse nahaprobleemide nt psoriaasi korral).
18 Taking Circadin with food and drink Take Circadin after you have eaten.
Circadini võtmine koos toidu ja joogiga Võtke Circadini pärast sööki.
Do not drink alcohol before, during or after taking Circadin.
Ärge jooge alkoholi enne ega pärast Circadini võtmist ega selle võtmise ajal.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
18 Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
It is not recommended to take Circadin if you are pregnant or suspect that you may be pregnant.
Ärge võtke Circadini, kui te olete rase või arvate, et võite rase olla.
It is not recommended to take Circadin if you are breast feeding.
Circadini ei soovitata kasutada rinnaga toitmise ajal.
Driving and using machines Circadin may cause drowsiness.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Circadin võib põhjustada uimasust.
Important information about some of the ingredients of Circadin Each prolonged-release tablet contains 80 mg of lactose-monohydrate.
Oluline teave mõningate Circadini koostisainete suhtes Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 80 mg laktoosmonohüdraati.
HOW TO TAKE CIRCADIN
KUIDAS CIRCADINI VÕTTA
Always take Circadin exactly as your doctor has told you.
Võtke Circadini alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
The dose is one Circadin tablet taken daily by mouth, after food, 1-2 hours before bedtime, for 3 weeks.
Tavaline annus on üks Circadini tablett ööpäevas suu kaudu pärast sööki ja 1−2 tundi enne magamaminekut 3 nädala vältel.
If you take more Circadin than you should If you have accidentally taken too much of your medicine, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Kui te võtate Circadini rohkem kui ette nähtud Kui olete kogemata võtnud liiga palju ravimit, võtke esimesel võimalusel ühendust oma arsti või apteekriga.
If you forget to take Circadin If you forget to take your tablet, take another as soon as you remember, before going to sleep, or wait until it is time to take your next dose, then go on as before.
Kui te unustate Circadini võtta Kui te unustate oma tableti võtta, võtke uus tablett enne magamaminekut kohe, kui see teile meenub, või oodake kuni jõuab kätte järgmise annuse võtmise aeg, seejärel jätkake nagu tavaliselt.
If you stop taking Circadin There are no known harmful effects if treatment is interrupted or ended early.
Kui te lõpetate Circadini võtmise Teadaolevalt ei põhjusta ravi katkestamine või varajane lõpetamine kahjulikke kõrvaltoimeid.
Like all medicines, Circadin can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Circadin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The following events are considered to be uncommon (i. e. likely to occur in fewer than 1 in 100 patients):
Järgmisi kõrvaltoimeid võib ilmneda aeg- ajalt (st vähem kui ühel patsiendil sajast):
Irritability, nervousness, restlessness, insomnia, abnormal dreams, migraine, psychomotor hyperactivity (restlessness associated with increased activity), dizziness, somnolence (tiredness), abdominal pain, constipation, dry mouth, hyperbilirubinaemia (changes in the composition of your blood which could cause yellowing of the skin or eyes (jaundice), hyperhidrosis (excessive sweating), asthenia (feeling of weakness) and weight increase.
Ärrituvus, närvilisus, rahutus, insomnia, ebanormaalsed unenäod, migreen, psühhomotoorne hüperreaktiivsus (suurenenud aktiivsusega seotud rahutus), pearinglus, unisus (väsimus), kõhuvalu, kõhukinnisus, suukuivus, hüperbilirubineemia (vere koostise muutus, mis võib põhjustada naha või silmade kollasust e ikterust), ebanormaalsed unenäod, unetus, ärritatavus, närvilisus, rahutus, hüperhidroos (liigne higistamine), asteenia (väsimustunne) ning kehakaalu suurenemine.
The following events are considered to be rare (i. e., likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients):
Järgmisi kõrvaltoimeid ilmneb harva (st vähem kui ühel patsiendil tuhandest):
19 Herpes Zoster (shingles), leukopenia, thrombocytopenia, hypertriglyceridaemia, altered mood, aggression, agitation, crying, early morning awakening, increased libido (increased sex drive), memory impairment, disturbance in attention, poor quality sleep, reduced visual acuity (visual impairment), blurred vision, increased lacrimation (watery eyes), positional vertigo (dizziness when standing), hot flushes, gastrointestinal upset, vomiting, abnormal bowel sounds, flatulence (wind), salivary hypersecretion (excess saliva production), halitosis (bad breath), abnormal liver function test (increased liver enzymes), eczema, erythema (skin rash), pruritic rash (itchy rash), pruritus (itching), dry skin, nail disorder, night sweats, muscle cramp, neck pain, priapism (increased duration of erection) and fatigue (tiredness).
19 halvenemine), nägemise hägustumine, suurenenud pisaraeritus (vesised silmad), asendivertiigo (pearinglus seistes), kuumad hood, seedetrakti ärritus, oksendamine, ebanormaalsed sole hääled, soolegaas (gaaside väljumine), suurenenud süljeeritus (liigne sülje produktsioon), halitoos (halb hingeõhk), ebanormaalsed maksafunktsiooni näitajad (suurenenud maksaensüümide tase), ekseem, erüteem (nahalööve), sügelev love, pruritus (sügelus), kuiv nahk, küünte kahjustused, öine higistamine, lihaskrambid, kaelavalu, priapism (pikenenud erektsiooni aeg) ja väsimus.
HOW TO STORE CIRCADIN
KUIDAS CIRCADINI SÄILITADA
Do not use Circadin after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage Circadini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
What Circadin contains
Mida Circadin sisaldab
- The active substance is melatonin.
- Toimeaine on melatoniin.
Each prolonged-release tablet contains 2 mg melatonin.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 2 mg
- The other ingredients are ammonio methacrylate copolymer type B, calcium hydrogen
- Abiained on B tüüpi ammonium- metakrülaatkopolümeer, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat,
phosphate dihydrate, lactose monohydrate, silica (colloidal anhydrous), talc and magnesium stearate.
laktoosmonohüdraat, (kolloidne veevaba) ränidioksiid, talk ja magneesiumstearaat.
What Circadin looks like and contents of the pack Circadin 2 mg prolonged-release tablets are available as white to off-white round bi-convex shaped tablets.
Kuidas Circadin välja näeb ja pakendi sisu Circadin 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on valged kuni määrdunudvalged ümmargused kaksikkumera kujuga tabletid.
Each carton of tablets contains one blister strip of 20 or 21 tablets.
Igas karbis on üks blisterleht, milles on 20 või 21 tabletti.
20 Manufacturer:
20 Tredegar Gwent NP22 3AA Ühendkuningriik
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljel: http: // www. emea. europa. eu
België/ Belgique/ Belgien Nycomed Belgium Chaussée de Gand 615 Gentsesteenweg B-1080 Bruxelles / Brussel / Brüssel Tél/ Tel: +32 2 464 06 11 nycomed-belgium@nycomed. com
België/ Belgique/ Belgien Nycomed Belgium Chaussée de Gand 615 Gentsesteenweg B- 1080 Bruxelles / Brussel / Brüssel Tél/ Tel: +32 2 464 06 11 nycomed- belgium@ nycomed. com
Luxembourg/ Luxemburg Nycomed Belgium Chaussée de Gand 615, Gentsesteenweg B-1080 Bruxelles / Brüssel Belgique / Belgien Tél/ Tel: +32 2 464 06 11 nycomed-belgium@nycomed. com
Luxembourg/ Luxemburg Nycomed Belgium Chaussée de Gand 615, Gentsesteenweg B- 1080 Bruxelles / Brüssel Belgique / Belgien Tél/ Tel: +32 2 464 06 11 nycomed- belgium@ nycomed. com
Montevideo utca 3/ B H-1037 Budapest, Tel: +36 1 4369980
Montevideo utca 3/ B H- 1037 Budapest, Tel: +36 1 4369980
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Id-Danimarka Tel: + 45 36301311
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK- 2500 Valby Id- Danimarka Tel: + 45 36301311
21 Danmark Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Tlf: +45 46 77 11 11 info@nycomed. com
21 Danmark Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Tlf: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
Jupiterstraat 250 NL-2132 HK Hoofddorp Tel: +31 23 566 8777 infonl@nycomed. com
Jupiterstraat 250 NL- 2132 HK Hoofddorp Tel: +31 23 566 8777 infonl@ nycomed. com
Norge Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 N-1372 Asker Tlf: +47 6676 3030 infonorge@nycomed. no
Norge Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 N- 1372 Asker Tlf: +47 6676 3030 infonorge@ nycomed. no
Eesti Österreich Nycomed SEFA AS Pirita tee 20T EE-10127 Tallinn Tel: +372 6112 569 info@nycomed. ee
Eesti Österreich Nycomed SEFA AS Pirita tee 20T EE- 10127 Tallinn Tel: +372 6112 569 info@ nycomed. ee
Nycomed Pharma GmbH EURO PLAZA, Gebäude F Technologiestraße 5 A-1120 Wien Tel: + 43 1 815 0202-0 nycomed-austria@nycomed. com
Nycomed Pharma GmbH EURO PLAZA, Gebäude F Technologiestraße 5 A- 1120 Wien Tel: + 43 1 815 0202- 0 nycomed- austria@ nycomed. com
Ελλάδα Nycomed Hellas SA 196 Kifissias Avenue Halandri 152 31, Athens Τηλ: +30 210 6729570 info@nycomed. gr
Ελλάδα Nycomed Hellas SA 196 Kifissias Avenue Halandri 152 31, Athens Τηλ: +30 210 6729570 info@ nycomed. gr
Krzywickiego 34 PL-02-078 Warszawa Tel.: + 48 22 626 93 00
Krzywickiego 34 PL- 02- 078 Warszawa Tel.: + 48 22 626 93 00
France Lundbeck SAS 37 Avenue Pierre 1er de Serbie F-75008 Paris Tél: +33 1 53 67 42 00
France Lundbeck SAS 37 Avenue Pierre 1er de Serbie F- 75008 Paris Tél: +33 1 53 67 42 00
3A, 2nd floor Sector 1 Bucuresti 013704- RO Tel: +40 21319 88 26
3A, 2nd floor Sector 1 Bucuresti 013704 - RO Tel: +40 21319 88 26
Titova cesta 8 SI-2000 Maribor Tel.: +386 2 229 4500
Titova cesta 8 SI- 2000 Maribor Tel.: +386 2 229 4500
22 Ísland Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danmörk Simi: +45 46 77 11 11 info@nycomed. com
22 Ísland Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Danmörk Simi: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
Zvolenská 19 SK-821 09 Bratislava 2 Tel: +421 2 53412262
Zvolenská 19 SK- 821 09 Bratislava 2 Tel: +421 2 53412262
Fara 35 I-20124 Milan Tel: +39 02 677 4171
Fara 35 I- 20124 Milan Tel: +39 02 677 4171
Suomi/ Finland Oy Leiras Finland Ab PL/ PB 1406 FIN-00101 Helsinki Puh/ Tel: +358 20 746 5000 info@leiras. fi
Suomi/ Finland Oy Leiras Finland Ab PL/ PB 1406 FIN- 00101 Helsinki Puh/ Tel: +358 20 746 5000 info@ leiras. fi
Κύπρος Lundbeck Hellas A. E Θε µ. ∆έρβη -Φλωρίνης STADYL BUILDING CY-1066 Λευκωσία Τηλ.: +357 22490305
Κύπρος Lundbeck Hellas A. E Θεµ. ∆έρβη- Φλωρίνης STADYL BUILDING CY- 1066 Λευκωσία Τηλ.: +357 22490305
Sverige Nycomed AB Box 27264 SE-102 53 Stockholm Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@nycomed. com
Sverige Nycomed AB Box 27264 SE- 102 53 Stockholm Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@ nycomed. com
Latvija SIA Nycomed Latvia Duntes iela 6 Rī ga, LV 1013 Tel: +371 784 0082 nycomed@nycomed. lv
Latvija SIA Nycomed Latvia Duntes iela 6 Rīga, LV 1013 Tel: +371 784 0082 nycomed@ nycomed. lv
United Kingdom Lundbeck Limited Lundbeck House Caldecotte Lake Business Park Caldecotte Milton Keynes MK7 8LG - UK Tel: +44 1908 649966
United Kingdom Lundbeck Limited Lundbeck House Caldecotte Lake Business Park Caldecotte Milton Keynes MK7 8LG - UK Tel: +44 1908 64 9966
Lietuva "Nycomed", UAB Gynéjų 16 LT-01109 Vilnius Tel: +370 521 09 070 Info@nycomed. lt
Lietuva "Nycomed", UAB Gynéjų 16 LT- 01109 Vilnius Tel: +370 521 09 070 Info@ nycomed. lt
It is available as pink tablets (round:
Seda turustatakse roosade tablettidena (ümmargused:
75 mg; oblong:
75 mg; ovaalsed:
This medicine is the same as Iscover, which is already authorised in the European Union (EU).
See ravim on samane Iscoveriga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
The company that makes Iscover has agreed that its scientific data can be used for Clopidogrel BMS.
Iscoverit tootev ettevõte on andnud nõudoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Clopidogrel BMSi toetuseks.
What is Clopidogrel BMS used for?
Milleks Clopidogrel BMSi kasutatakse?
Clopidogrel BMS is used in adult patients to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Clopidogrel BMSi kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (verehüüvete moodustamisest ja arterite kõvenemisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanud patsientidel.
Clopidogrel BMS can be given to the following groups of patients: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Clopidogrel BMSi võib manustada: • patsientidele, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt.
Clopidogrel BMS can be started between a few days and 35 days after the attack; • patients who have had a recent ischaemic stroke (non-bleeding stroke).
Ravi Clopidogrel BMSiga võib alustada ajavahemikus mõni päev kuni 35 päeva pärast infarkti; • patsientidele, kellel on hiljuti olnud isheemiline (verejooksuta) insult.
Clopidogrel BMS can be started between seven days and six months after the attack; • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); • patients who have a condition known as ‘ acute coronary syndrome ’, when it should be given in combination with aspirin (another anticoagulant), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Ravi Clopidogrel BMSiga võib alustada ajavahemikus seitse päeva kuni kuus kuud pärast insulti; • patsientidele, kellel on perifeersete arterite haigus (arteriverevoolu probleemid); • patsientidele, kellel on ägedaks koronaarsündroomiks nimetatav seisund.
Clopidogrel BMS can be used in patients who are having a heart attack with an ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Sellisel juhul tuleb Clopidogrel BMSi manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), sealhulgas patsientidele, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘ non-Q-wave’ myocardial infarction.
Samuti võib seda kasutada patsientidel, kelle elektrokardiogrammis sellist ebanormaalset näitu ei ole, kui neil on ebastabiilne rinnaangiin (tugevad valud rindkeres) või on olnud Q- sakita südameinfarkt.
How is Clopidogrel BMS used?
Kuidas Clopidogrel BMSi kasutatakse?
The standard dose of Clopidogrel BMS is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Clopidogrel BMSi tavaannus on üks 75 mg tablet üks kord päevas, koos toiduga või ilma.
In acute coronary syndrome, Clopidogrel BMS is used together with aspirin (another anticoagulant) and treatment generally starts with a loading dose of one 300 mg tablet or four 75 mg tablets.
Ägeda koronaarsündroomi korral tuleb Clopidogrel BMSi kasutada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), kusjuures ravi alustatakse üldiselt ühe 300 mg või nelja 75 mg tableti küllastusannusega.
This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Sellele järgneb tavaannus 75 mg kord päevas ST- elevatsiooniga müokardiinfarkti korral vähemalt nelja nädala vältel ning ST- elevatsioonita sündroomi korral kuni 12 kuu vältel.