natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You may need to read it again. • If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you or your child.
Enne ravimi kasutamist teil või teie lapsel lugege hoolikalt infolehte. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile või teie lapsele.
In this leaflet:
Käesolevas infolehes antakse ülevaade:
What CANCIDAS is and what it is used for 2.
Mis ravim on CANCIDAS ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take CANCIDAS 3.
Mida on vaja teada enne CANCIDAS’ e kasutamist 3.
How to take CANCIDAS 4.
Kuidas CANCIDAS’ t kasutada 4.
How to store CANCIDAS 6.
Kuidas CANCIDAS’ t säilitada 6.
WHAT CANCIDAS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON CANCIDAS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
CANCIDAS is an antifungal medicine that interferes with the production of a component (glucan polysaccharide) of the fungal cell wall that is necessary if the fungus is to continue living and growing.
CANCIDAS on seentevastane ravim, mis takistab seeneraku seinas seene eluks ja kasvuks vajaliku komponendi (glükaanpolüsahhariidi) tootmist.
Fungal cells exposed to CANCIDAS have incomplete or defective cell walls, making them fragile and unable to grow.
CANCIDAS’ ega kokkupuute järgselt on seenerakud puuduliku või defektse rakuseinaga, mis muudab nad nõrgaks ja kasvuvõimetuks.
CANCIDAS may have been prescribed to treat a serious fungal infection called invasive candidiasis.
Võimalik, et teile on CANCIDAS määratud raske seeninfektsiooni, mida nimetatakse invasiivseks kandidoosiks, raviks.
The infection is caused by fungal (yeast) cells called Candida.
Infektsiooni tekitajad on seene - (pärmi -) rakud nimega Candida.
These yeast cells are normally found in the digestive tract, and do not cause an infection unless they enter the bloodstream (in which case the infection is referred to as candidaemia) or other tissues or organs, such as the lining of the abdomen (peritonitis), the heart, the kidneys, the liver, bones, muscles, joints, spleen, or eyes.
Need pärmirakud on normaalselt olemas seedetraktis ning nad ei põhjusta infektsioone, v. a juhul kui nad sisenevad vereringesse (sellist infektsiooni nimetatakse kandideemiaks) või muudesse kudedesse või organitesse, nagu näiteks kõhukelme õõnde (peritoniit), südamesse, neerudesse, maksa, luudesse, lihastesse, liigestesse, põrna või silmadesse.
Persons at high risk for invasive candidiasis include surgical patients and those whose immune systems are deficient.
Immuunpuudulikkusega või suure operatsiooni läbiteinud patsientidel on kõrgem risk haigestuda invasiivsesse kandidoosi.
Fever and chills that do not respond to antibacterial therapy are the most common symptoms of this type of infection.
Seda tüüpi infektsiooni kõige sagedasemad tunnused on palavik ja külmavärinad, mis ei allu mikroobide vastasele ravile.
Alternatively, your doctor may have prescribed CANCIDAS to treat a fungal infection in your nose, nasal sinuses, or lungs because other antifungal treatments have not been working as well as expected or because the other antifungal treatments are causing side effects.
Arst on võinud teile määrata CANCIDAS’ e seenhaiguse raviks ninas, nina kõrvalkoobastes või kopsudes ka juhul, kui teised seentevastased ravimid ei ole olnud piisavalt tõhusad või on põhjustanud kõrvaltoimeid.
This infection is caused by organisms called Aspergillus.
Neid infektsioone tekitab Aspergillus.
Aspergillus fungal infections begin in the respiratory system (in the nose, sinuses, or lungs) because the spores of the fungus are found in the air we breathe every day.
Aspergillus seeninfektsioonid saavad alguse hingamisteedest (nina, ninakõrvalkoopad või kopsud), kuna seene eoseid leidub õhus, mida me iga päev sisse hingame.
This infection is named invasive aspergillosis.
Seda infektsiooni nimetatakse invasiivseks aspergilloosiks.
It is possible for the fungus to spread to other tissues and organs.
Seened võivad levida ka teistesse kudedesse ja organitesse.
In most healthy individuals, the natural ability to fight disease destroys the spores and removes them from the body.
Enamikel tervetel inimestel on organismi loomulikud kaitsemehhanismid võimelised eoseid hävitama ja organismist eemaldama.
Also, certain medicines prescribed for patients who are organ or bone marrow recipients lower the body’ s resistance to diseases.
Teatud haigused vähendavad aga organismi vastupanuvõimet haigustele, samuti teevad seda teatud ravimid, mida kasutatakse organi või luuüdi siirdamise korral.
These are the patients who are most likely to develop an Aspergillus infection.
Nendel patsientidel on kõige suurem tõenäosus haigestuda Aspergillus infektsiooni.
Persistent fever due to infection may occur following chemotherapy or medical conditions that lower the body’ s resistance to disease by lowering counts of certain white blood cells.
Infektsioonist tingitud püsiv palavik võib tekkida pärast kemoteraapiat või organismi rasketes seisundites, kus väheneb vastupanuvõime haigustele läbi teatud valgeliblede hulga vähenemise veres.
If the fever is not reduced by treatment with an antibiotic, your doctor may suspect that you have a fungal infection and prescribe CANCIDAS to treat it.
Kui palavik ei alane antibiootikumi raviga, siis teie arst võib kahtlustada, et teil on seenhaigus ning selle ravimiseks kirjutab teile välja CANCIDAS’ e.
BEFORE YOU TAKE CANCIDAS
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CANCIDAS’ E KASUTAMIST
Do not take CANCIDAS
Ärge kasutage CANCIDAS’ t:
- if you are hypersensitive (allergic) to caspofungin or any of the other ingredients of
- kui te olete ülitundlik (allergiline) kaspofungiini või CANCIDAS’ e mõne koostisosa suhtes.
Take special care with CANCIDAS
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga CANCIDAS:
- if you have had or now have liver problems.
- kui te olete põdenud või põete mõnda maksahaigust.
Some patients with liver problems may require a
Mõned maksahaigusega patsiendid võivad
dosage adjustment.
vajada annuse korrigeerimist;
- if you are taking cyclosporin, a medicine to help prevent organ transplant rejection or to treat
- kui te kasutate tsüklosporiini, ravimit, mis aitab vältida siirdatud organi äratõukereaktsiooni või
certain problems with your immune system.
ravida teatud immuunsüsteemi haigusi.
Your physician may order additional blood tests during your treatment.
Arst võib teile ravi ajal teha täiendavad vereanalüüsid;
- if you have any allergies.
- kui teil on mõni allergia.
Tell your doctor about any medical conditions you have or have had.
Informeerige oma arsti kõikidest haigustest, mida te põete või olete põdenud.
CANCIDAS has been approved for use in children and adolescents for all the infection types described above.
CANCIDAS on heaks kiidetud kasutamiseks lastel ja noorukitel kõikide eespool kirjeldatud infektsiooni tüüpide korral.
The dose used in paediatric patients may differ from the dose used in adult patients.
Lastel kasutatav annus võib erineda täiskasvanud patsientidel kasutatavast annusest.
Your physician will determine if any adjustments should be made to other medicines you may be taking.
Teie arst otsustab, kas teiste ravimite kasutamise osas teie puhul on vajalik teha mingeid muudatusi.
If you are receiving cyclosporine, your physician may order additional blood tests during your treatment.
Kui te kasutate tsüklosporiini, võib arst ravi ajal teha lisaks vereanalüüse.
It is particularly important for your doctor to know if you are taking certain anti-HIV medicines (including efavirenz or nevirapine), the antiseizure (epilepsy) medicines phenytoin and carbamazepine, the steroid dexamethasone, the antibiotic rifampicin, and the immunosuppressant tacrolimus.
Teie arstil on eriti oluline teada, kas te kasutate teatud HIV viirusevastaseid ravimeid (kaasa arvatud efavirenz ja nevirapiin), krambivastaseid (epilepsiaravimeid) preparaate fenütoiini ja karbamasepiini, steroidpreparaati deksametasooni, antibiootikum rifampitsiini või immuunsupressanti takroliimust.
CANCIDAS has not been studied in pregnant women, and should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Seda ravimit tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui ravist oodatav kasu õigustab ohtu lootele.
Women receiving CANCIDAS should not breast-feed.
CANCIDAS’ e ravi saavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Ask you doctor for advice before taking any medicine.
Enne ükskõik millise ravimi kasutamist pidage nõu arstiga.
There is no information to suggest that CANCIDAS affects your ability to drive or operate machinery.
Puuduvad andmed selle kohta, kas CANCIDAS mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Important information about some of the ingredients of CANCIDAS
Oluline teave mõningate CANCIDAS’ e koostisainete suhtes
CANCIDAS contains sucrose.
CANCIDAS sisaldab sahharoosi.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Kui teie arst on teile öelnud, et teil on mõnede suhkrute suhtes talumatus, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
HOW TO TAKE CANCIDAS
KUIDAS CANCIDAS’ T KASUTADA
CANCIDAS will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
CANCIDAS’ e valmistab ette ja manustab alati arst või mõni teine meditsiinitöötaja.
42 CANCIDAS should be administered once daily by slow intravenous infusion over approximately 1 hour.
CANCIDAS’ t manustatakse üks kord päevas aeglase veeniinfusioonina umbes 1 tunni jooksul.
Your physician will determine the duration of your treatment and how much CANCIDAS you will receive each day.
42 Arst otsustab, kui kaua ravi kestab ja kui palju CANCIDAS’ t te iga päev saate.
He will monitor your response and condition.
Arst jälgib teie ravivastust ja seisundit.
The dose will not need to be adjusted according to your age or if you are suffering from renal impairment.
Annuse korrigeerimine ei ole vajalik eakatel patsientidel ja neerufunktsiooni häirete korral.
If you weigh more than 80 kg, a dose adjustment may be required.
Kui te kaalute üle 80 kg, võib olla vajalik annuse korrigeerimine.
If you take more CANCIDAS than you should
Kui te manustate CANCIDAS’ t rohkem kui ette nähtud:
Your doctor will monitor your response and condition to determine what CANCIDAS treatment is needed.
Arst jälgib teie ravivastust ja seisundit, et kindlaks teha, kui palju ravimit te vajate.
However, if you are concerned that you may have been given too much CANCIDAS, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Kui te arvate, et teile on manustatud liiga palju CANCIDAS’ t, võtke kohe ühendust oma arsti või mõne teise meditsiinitöötajaga.
If you miss/ forget to take a dose of CANCIDAS
Kui CANCIDAS’ e annus jääb manustamata:
However, if you are concerned that you may have missed a dose, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Kui te olete mures, et mõni annus võis jääda manustamata, võtke kohe ühendust oma arsti või mõne teise meditsiinitöötajaga.
If you stop taking CANCIDAS
Kui te lõpetate CANCIDAS’ e kasutamise
There are no known withdrawal symptoms.
Ärajäämanähtusid ei ole oodata.
Like all medicines, CANCIDAS can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka CANCIDAS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The following terms are used to describe how often side effects have been reported.
Kõrvaltoimete esinemise sageduse kirjeldamiseks kasutatakse järgmisi termineid.
Very Common (occurring in at least 1 in 10 patients treated) Common (occurring in at least 1 of 100 and less than 1 of 10 patients treated) Uncommon (occurring in at least 1of 1000 and less than 1 of 100 patients treated) Rare (occurring in at least 1 of 10,000 and less than 1 of 1000 patients treated) Not known (cannot be estimated from the available data)
Väga sageli (vähemalt 1/ 10st ravitud patsiendist) Sageli (vähemalt 1/ 100st ja vähem kui 1/ 10st ravitud patsiendist) Aeg- ajalt (vähemalt 1/ 1000st ja vähem kui 1/ 100st ravitud patsiendist) Harva (vähemalt 1/ 10 000 ning vähem kui 1/ 1000st ravitud patsiendist) Ei ole teada (olemasolevate andmete alusel ei ole võimalik sagedust hinnata)
Adults 18 years of age or older:
18- aastased ja vanemad täiskasvanud:
Common: headache
Närvisüsteemi häired Sageli: peavalu
Cardiac disorders:
Südame häired Sageli: kiire pulss
Common: flushing
Vaskulaarsed häired Sageli: punastamine
Common: shortness of breath
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sageli: õhupuudus
Common: stomach pain, nausea, vomiting, diarrhoea
Seedetrakti häired Sageli: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sageli: lööve, sügelus, higistamine
Common: rash, itching, sweating
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sageli: palavik
Very common: fever Common: pain, chills, vein irritations at the infusion site (including itching, redness, discharge, swelling, burning sensation, or clotting)
43 Sageli: valu, külmavärinad, veeniärritus infusioonikohal (sealhulgas sügelus, punetus, eritis, turse, põletustunne ja trombid)
Rare: impaired liver function
Maksa ja sapiteede häired Harva: maksafunktsiooni häired
Common: alterations in some laboratory blood tests (including decreased red blood cell count and increased values of some liver and kidney tests Uncommon: high calcium
Uuringud Sageli: teatud vereanalüüside muutused (sealhulgas vähenenud vere punaliblede arv ning teatud maksa - ja neerunäitajate suurenenud väärtused) Harva: suur kaltsiumisisaldus
Children and adolescents (12 months to 17 years of age):
Lapsed ja noorukid (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat):
Common: rapid heart beat
Sage: kiire südametegevus
Common: flushing, low blood pressure
Sage: õhetus, madal vererõhk
Common: rash, itching
Sage: lööve, sügelus
Very common: fever Common: chills, pain at the catheter site
Väga sage: palavik Sage: külmavärinad, valu kateetri piirkonnas
Common: alterations in some laboratory blood tests (including increased values of some liver tests)
Sage: muutused teatud laboratoorsetes vereanalüüsides (sh kõrgenenud väärtused mõnedes maksafunktsiooni testides)
Possible histamine-mediated symptoms have been reported including reports of rash, swelling of the face and/ or lips, itching, sensation of warmth, or trouble breathing.
Kirjeldatud on võimalikke histamiini vahendatud reaktsioone nagu lööve, näo ja huulte turse, sügelus, kuumatunne ja hingamisraskused.
Life-threatening allergic reactions that might include difficulty breathing with wheezing or worsening of an existing rash have also been reported rarely during administration of CANCIDAS.
CANCIDAS’ e manustamisel on harva kirjeldatud ka eluohtlikke allergilisi reaktsioone, mis võivad hõlmata hingamisraskust koos viliseva hingamisega või olemasoleva nahalööbe süvenemist.
Other side effects may also occur rarely, and as with any prescription medicine, some side effects may be serious.
Harva võib esineda ka teisi kõrvaltoimeid, millest mõned võivad olla tõsised (nagu kõigi retseptiravimite puhul).
Ask your doctor for more information.
Täiendavat informatsiooni saate oma arstilt.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile..
HOW TO STORE CANCIDAS
KUIDAS CANCIDAS’ T SÄILITADA
Do not use CANCIDAS after the expiry date which is stated on the carton and the vial.
Ärge kasutage CANCIDAS’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendile ja viaalile.
The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Esimesed kaks numbrit tähistavad kuud; järgnevad neli numbrit aastaarvu.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Avamata viaale hoida külmkapis temperatuuril 2°C... 8°C.
44 Reconstituted CANCIDAS should be used immediately because it does not contain any preservatives to prevent bacterial contamination.
44 Lahustatud/ lahjendatud CANCIDAS tuleb ära kasutada kohe, kuna see ei sisalda säilitusaineid bakteriaalse nakkuse vältimiseks.
Only a trained health care professional who has read the complete directions (please see below “ Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS”) can properly prepare this medicine for use.
Seda ravimit oskab manustamiseks ette valmistada ainult vastava väljaõppe saanud meditsiinitöötaja, kes on läbi lugenud ka allpool toodud juhised (vt „ Infusioonilahuse valmistamise juhend “).
What CANCIDAS contains The active substance of CANCIDAS is caspofungin (as acetate).
Mida CANCIDAS sisaldab CANCIDAS’ e toimeaineks on kaspofungiin (atsetaadina).
The other ingredients are: sucrose, mannitol, glacial acetic acid, and sodium hydroxide.
Teisteks koostisaineteks on sahharoos, mannitool, glatsiaalatseethape ja naatriumhüdroksiid.
What CANCIDAS looks like and contents of the pack CANCIDAS is a sterile, white to off-white, freeze-dried compact powder.
Kuidas CANCIDAS välja näeb ja pakendi sisu CANCIDAS on steriilne valge või valkjas külmkuivatatud kompaktne pulber.
Each pack contains one vial containing 50 mg Caspofungin (as acetate).
Iga viaal sisaldab 50 mg kaspofungiini (atsetaadina).
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Müügiloa hoidja Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ühendkuningriik
Product Manufacturer Merck Sharp & Dohme B.
Tootja Merck Sharp & Dohme B.
Waarderweg 39, Postbus 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39, Postbus 581 2003 PC Haarlem Holland
Tél/ Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Tél/ Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_ info@ merck. com
Tél: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Tél: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_ info@ merck. com
Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck. com
Tel.: +361 888 53 00 hungary_ msd@ merck. com
Č eská republika Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc.
Česká republika Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc.
Tel: +356 25 442600 medinfo_mt@merck. com
Tel: +356 25 442600 medinfo_ mt@ merck. com
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@merck. com
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ merck. com
Tel: +31 (0) 23 5153153 msdbvnl@merck. com
Tel: +31 (0) 23 5153153 msdbvnl@ merck. com
45 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@merck. com
45 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@ merck. com
Tel: +34 91 321 06 00 cancidas@msd. es France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 contact@msd-france. com
Tel: +34 91 321 06 00 cancidas@ msd. es France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 contact@ msd- france. com
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 informacao_doente@merck. com România Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L.
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 informacao_ doente@ merck. com România Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L.
Sími: +354 520 8600 ISmail@merck. com
Sími: +354 520 8600 ISmail@ merck. com Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Tel: +39 06 361911 doccen@merck. com
Tel: +39 06 361911 doccen@ merck. com
Suomi/ Finland Suomen MSD Oy Puh/ Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd. fi
Tel.: +421 2 58282010 msd_ sk@ merck. com Suomi/ Finland Suomen MSD Oy Puh/ Tel: +358 (0) 9 804650 info@ msd. fi
Τηλ: +357 22866700 info_cyprus@merck. com
Τηλ: +357 22866700 info_ cyprus@ merck. com
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 1400 medicinskinfo@merck. com
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 1400 medicinskinfo@ merck. com
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija”.
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ”.
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck. com
Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com
46 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
46 Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS:
Infusioonilahuse valmistamise juhend
Reconstitution of CANCIDAS DO NOT USE ANY DILUENTS CONTAINING GLUCOSE as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
CANCIDAS’ e lahustamine MITTE KASUTADA GLÜKOOSI SISALDAVAID LAHUSEID, kuna CANCIDAS ei ole nendes lahustes stabiilne.
Step 1 Reconstitution of conventional vials To reconstitute the powder bring the vial to room temperature and aseptically add 10.5 ml of water for injections.
Enne pulbri lahustamist peab viaal saavutama toatemperatuuri, seejärel lisada aseptilistes tingimustes 10, 5 ml süstevett.
Step 2 Addition of Reconstituted CANCIDAS to patient infusion solution Diluents for the final solution for infusion are: sodium chloride solution for injection, or lactated Ringer’ s solution.
Infusioonilahuse
The solution for infusion is prepared by aseptically adding the appropriate amount of reconstituted concentrate (as shown in the table below) to a 250 ml infusion bag or bottle.
valmistamine peab toimuma aseptilistes tingimustes, lisades sobiva koguse infusioonikontsentraati (vt alltoodud tabelit) 250 ml infusioonikotti või - pudelisse.
47 INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS
47
(Mosteller 3 Formula)
(Mostelleri 3 valem)
3 Mosteller RD:
3 Mosteller RD:
N Engl J Med 1987 Oct 22; 317(17):
N Engl J Med 1987 Oct 22; 317( 17):
1098 (letter)
1098 (letter)
48 Preparation notes:
48 Märkused:
c CANCIDAS is formulated to provide the full labeled vial dose (50 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
CANCIDAS’ e kogu viaali sildil märgitud annuse (50 mg) saab siis, kui viaalist eemaldada 10 ml.
49 PACKAGE LEAFLET:
49 PAKENDI INFOLEHT:
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate)
CANCIDAS 70 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks kaspofungiin (atsetaadina)
50 2.
50 2.
CANCIDAS has not been studied in pregnant women, and should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus
Seda ravimit tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui ravist oodatav kasu õigustab ohtu lootele.
51 CANCIDAS should be administered once daily by slow intravenous infusion over approximately 1 hour.
CANCIDAS’ t manustatakse üks kord päevas aeglase veeniinfusioonina umbes 1 tunni jooksul.
Your physician will determine the duration of your treatment and how much CANCIDAS you will receive each day.
51 Arst otsustab, kui kaua ravi kestab ja kui palju CANCIDAS’ t te iga päev saate.
If you stop taking CANCIDAS There are no known withdrawal symptoms.
Kui te lõpetate CANCIDAS’ e kasutamise
Very common: fever Common: pain, chills, vein irritations at the infusion site (including itching, redness, discharge, swelling, burning sensation, or clotting)
52 Sageli: valu, külmavärinad, veeniärritus infusioonikohal (sealhulgas sügelus, punetus, eritis, turse, põletustunne ja trombid)
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Hoida külmkapis (2°C... 8°C).
53 Reconstituted CANCIDAS should be used immediately because it does not contain any preservatives to prevent bacterial contamination.
53 Lahustatud/ lahjendatud CANCIDAS tuleb ära kasutada kohe, kuna see ei sisalda säilitusaineid bakteriaalse nakkuse vältimiseks.
Only a trained health-care professional who has read the complete directions (please see below “ Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS”) can properly prepare this medicine for use.
Seda ravimit oskab manustamiseks ette valmistada ainult vastava väljaõppe saanud meditsiinitöötaja, kes on läbi lugenud ka allpool toodud juhised (vt „ Infusioonilahuse valmistamise juhend “).
Each pack contains one vial containing 70 mg Caspofungin (as acetate).
Iga viaal sisaldab 70 mg kaspofungiini (atsetaadina).
54 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@merck. com
54 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@ merck. com
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck. com.
Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com.
55 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
55 Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale: