natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grasp the needle firmly in both hands.
Võtke mõlema käega kindlalt nõelast kinni.
Break seal of the needle, using a twisting motion and remove the cap.
Murdke pöörava liigutusega lahti ja eemaldage nõela kork.
Do not remove the needle shield.
Ärge veel eemaldage nõelakaitset.
254 Picture 2.
255 Pilt 2.
Remove the rubber tip cap from the syringe (bend and pull)
Eemaldage süstla kummist otsakate (painutage ja tõmmake)
Attach the needle to the syringe by pushing firmly together.
Kinnitage nõel kindlalt surudes süstla külge
Picture 4.
Pilt 4.
Choose one of the recommended injection sites, arm abdomen or thigh (exept the navel or waistline).
Valige üks soovitatud süstekohtadest käsivarre -, kõhu - või reiepiirkonnas (välja arvatud naba - või taljepiirkond).
Do not inject MIRCERA into an area that is tender or healing
Ärge süstige MIRCERA’ t piirkonda, mis on valulik või paraneb
Picture 5.
Pilt 5.
Clean the site with a new alcohol swab and wait for the area to dry.
Puhastage süstekoha nahk uue alkoholitampooniga ja laske nahal kuivada.
Grab syringe and needle shield and pull firmly to remove shield.
Võtke kinni süstlast ja nõelakaitsest ning eemaldage nõelakaitse kindlalt tõmmates.
To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
Õhumullide eemaldamiseks süstlast hoidke süstalt nõelaga ülespoole.
Tap the syringe gently to bring any bubbles to the top.
Koputage tasakesi vastu süstalt, et õhumullid liiguksid ülaossa.
Push the plunger up slowly to the correct dose, as shown to you by a health care professional.
Lükake kolb aeglaselt õige annuseni, nagu on näidanud tervishoiutöötaja.
Injecting the solution If your doctor has advised you to inject MIRCERA through the haemodialysis line or into a vein, please administer your dose as shown by your health care professional.
Lahuse süstimine Kui arst on soovitanud süstida MIRCERA’ t hemodialüüsi kateetri kaudu või veeni, palun manustage annus nii, nagu on näidanud tervishoiutöötaja.
Picture 6.
Pilt 6.
Insert the needle in a quick, “dart-like” motion.
Võtke nahavolt sõrmede vahele ja torgake nõel kiire liigutusega nahavolti.
255 Picture 7.
256 Pilt 7.
Slowly push the plunger all the way down until all the medicine is injected.
Vajutage kolb aeglaselt täiesti alla, kuni kogu ravim on süstitud.
Do not release plunger.
Ärge kolbi vabastage.
Picture 8 Take the needle out of the skin without releasing the plunger.
Võtke nõel nahast välja ilma kolbi vabastamata.
Picture 9.
Pilt 9.
Release the plunger allowing the needle guard to protect the needle.
Vabastage kolb, mis võimaldab nõela turvaliselt katta.
Do not massage the injection site.
Asetage süstekohale vatitampoon. ● Ärge masseerige süstekohta.
Disposal The syringe is intended for single use and must be thrown away after the injection.
Hävitamine Süstal on mõeldud ühekordseks kasutamiseks ning see tuleb pärast süstimist minema visata.
Dispose of the syringe in a puncture-proof disposal container..
Pange süstal teravate esemete jäätmekonteinerisse.
256
257
Mixtard is a range of insulin suspensions for injection.
Mixtard on insuliini süstesuspensioonide valik.
Mixtard is supplied in vials, cartridges (PenFill) or pre-filled pens (NovoLet, FlexPen or InnoLet).
Mixtardi turustatakse viaalide, kolbampullide (Penfill) ja eeltäidetud pensüstaldena (InnoLet, NovoLet ja FlexPen).
Mixtard contains the active substance insulin human (rDNA).
Mixtardi toimeaine on iniminsuliin (rDNA).
Mixtard contains both fast-acting (soluble) and long-acting (isophane) insulin: • Mixtard 10: soluble insulin 10% and isophane insulin 90%, • Mixtard 20: soluble insulin 20% and isophane insulin 80%, • Mixtard 30: soluble insulin 30% and isophane insulin 70%, • Mixtard 40: soluble insulin 40% and isophane insulin 60%, • Mixtard 50: soluble insulin 50% and isophane insulin 50%.
Mixtard sisaldab nii kiiretoimelist (lahustuvat) kui ka pikatoimelist (isofaan -) insuliini. • Mixtard 10: lahustuv insuliin 10% ja isofaaninsuliin 90%; • Mixtard 20: lahustuv insuliin 20% ja isofaaninsuliin 80%; • Mixtard 30: lahustuv insuliin 30% ja isofaaninsuliin 70%; • Mixtard 40: lahustuv insuliin 40% ja isofaaninsuliin 60%; • Mixtard 50: lahustuv insuliin 50% ja isofaaninsuliin 50%.
Mixtard is used in patients with diabetes.
Mixtardi kasutatakse suhkurtõvega patsientide ravimiseks.
Mixtard is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the abdominal wall (tummy).
Mixtardi süstitakse subkutaanselt (naha alla), tavaliselt kõhuseina.
If convenient it may also be given in the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Ravimit võib süstida ka tuharasse või deltalihasse (õlga).
Mixtard is usually given once or twice a day when a rapid initial effect together with a more long-lasting effect is needed.
Mixtardi manustatakse tavaliselt üks või kaks korda päevas, kui on vaja üheaegselt nii kiiret esmatoimet kui ka pikaajalist toimet.
Mixtard is a replacement insulin which is identical to the insulin made by the pancreas.
Mixtard on asendusinsuliin, mis on identne kõhunäärmes tekkinud insuliiniga.
The active substance in Mixtard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘ recombinant technology’: the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Insuliini toodavad pärmirakud, millesse on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Mixtard contains insulin in two forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection) and the ‘ isophane’ form which is absorbed much more slowly during the day.
See pikendab Mixtardi toimeaega.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Asendusinsuliin toimib samal viisil kui looduslik insuliin ja see aitab glükoosil siseneda verest rakkudesse.
How has Mixtard been studied?
Kuidas on Mixtardi uuritud?
Mixtard has been studied in a total of 294 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively.
Mixtardiga on tehtud kliiniline uuring, milles osales kokku 294 patsienti, sealhulgas I tüüpi suhkurtõvega patsiendid, kelle kõhunäärmes ei teki insuliini, ja II tüüpi suhkurtõvega patsiendid, kelle organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
About one- third of the patients had type 1 diabetes and the remainder had type 2 diabetes.
I tüüpi suhkurtõbi oli ligikaudu kolmandikul patsientidest ja ülejäänutel oli II tüüpi suhkurtõbi.
The study compared Mixtard 30 to a similar mix, but made up using an insulin analogue (insulin aspart).
Uuringus võrreldi ravimit Mixtard 30 sarnase seguga, mis sisaldas insuliini analoogi (aspartinsuliini).
The study measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 12 weeks, which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Uuringus mõõdeti 12 nädala pärast teatud aine (glükoseerunud hemoglobiin, HbA1c) kontsentratsiooni, mis näitab, kui hästi organism vere glükoosisisaldust reguleerib.
Mixtard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Mixtard põhjustas HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et organism reguleeris vere glükoosisisaldust sarnasel määral kui muu iniminsuliin.
Mixtard was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Mixtard oli efektiivne nii I kui ka II tüüpi suhkurtõve korral.
What is the risk associated with Mixtard?
Millised on Mixtardiga kaasnevad riskid?
As with all insulins, Mixtard may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Nagu kõik insuliinid, võib Mixtard põhjustada hüpoglükeemiat (vere vähest glükoosisisaldust).
For the full list of all side effects reported with Mixtard, see the Package Leaflet.
Mixtardi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Mixtard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Mixtardi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) iniminsuliini (rDNA) või Mixtardi mis tahes muu koostisaine suhtes.
The full list is available in the Package Leaflet.
Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Mixtardi annust, kui seda võetakse koos muude ravimitega, mis võivad mõjutada veresuhkru taset (nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Mixtard’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Mixtardi kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Mixtard be given marketing authorisation.
Mixtardile soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Mixtard to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
Muu teave Mixtardi kohta Euroopa Komisjon väljastas Mixtardi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/ S 7. oktoobril 2002.
The full EPAR for Mixtard can be found here.
Mixtardi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
EU number
Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus
EU/ 1/ 02/ 231/ 001
EU/ 1/ 02/ 231/ 001 Mixtard 30 40 RÜ/ ml
Mixtard 30
Süstesuspensioon
40 IU/ ml
Subkutaanne
Subcutaneous use Vial (glass)
viaal (klaas)
10ml (1.4 mg/ ml)
10 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 002
EU/ 1/ 02/ 231/ 002
10 ml (1.4 mg/ ml)
10 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 003
EU/ 1/ 02/ 231/ 003
EU/ 1/ 02/ 231/ 004
EU/ 1/ 02/ 231/ 004
EU/ 1/ 02/ 231/ 005
EU/ 1/ 02/ 231/ 005
EU/ 1/ 02/ 231/ 006
EU/ 1/ 02/ 231/ 006
EU/ 1/ 02/ 231/ 007
EU/ 1/ 02/ 231/ 007
EU/ 1/ 02/ 231/ 008
EU/ 1/ 02/ 231/ 008
EU/ 1/ 02/ 231/ 009
EU/ 1/ 02/ 231/ 009
EU/ 1/ 02/ 231/ 010
EU/ 1/ 02/ 231/ 010
EU/ 1/ 02/ 231/ 011
EU/ 1/ 02/ 231/ 011
EU/ 1/ 02/ 231/ 012
EU/ 1/ 02/ 231/ 012
EU/ 1/ 02/ 231/ 013
EU/ 1/ 02/ 231/ 013
EU/ 1/ 02/ 231/ 014
EU/ 1/ 02/ 231/ 014
EU/ 1/ 02/ 231/ 015
EU/ 1/ 02/ 231/ 015
EU/ 1/ 02/ 231/ 016
EU/ 1/ 02/ 231/ 016
EU/ 1/ 02/ 231/ 017
Manustamistee
Mixtard 50 Penfill
Pakendi iseloomustus
100 IU/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 017 Mixtard 50 Penfill 100 RÜ/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 018
EU/ 1/ 02/ 231/ 018
Subcutaneous use Cartridge (glass)
kolbampull (klaas)
EU/ 1/ 02/ 231/ 019
EU/ 1/ 02/ 231/ 019
EU/ 1/ 02/ 231/ 020
EU/ 1/ 02/ 231/ 020
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml
Mixtard 10 NovoLet
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml
Mixtard 20 NovoLet
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml
Mixtard 30 NovoLet
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml
Mixtard 40 NovoLet
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml
Mixtard 50 NovoLet
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml
Mixtard 30 InnoLet
EU/ 1/ 02/ 231/ 031
EU/ 1/ 02/ 231/ 031
EU/ 1/ 02/ 231/ 032
EU/ 1/ 02/ 231/ 032
EU/ 1/ 02/ 231/ 033
Pakendi suurus
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 033 Mixtard 30 FlexPen 100 RÜ/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 034
EU/ 1/ 02/ 231/ 034 Mixtard 30 FlexPen 100 RÜ/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 035
EU/ 1/ 02/ 231/ 035 Mixtard 30 FlexPen 100 RÜ/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 036
EU/ 1/ 02/ 231/ 036 Mixtard 30 40 RÜ/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 037
EU/ 1/ 02/ 231/ 037 Mixtard 30 100 RÜ/ ml
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Mixtard 30, 40 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis.
Mixtard is a mixture of dissolved insulin and isophane (NPH) insulin.
Mixtard on lahustuva insuliini ja isofaanse insuliini (NPH) segu.
Mixtard 30 consists of 30% dissolved insulin and 70% isophane insulin.
Mixtard 30 koosneb 30% lahustuvast insuliinist ja 70% isofaansest insuliinist.
It is biphasic formulation containing both fast-acting and long-acting insulin.
Tema kahefaasiline koostis sisaldab nii lühikese kui ka pika toimeajaga insuliini.
Mixtard is administered subcutaneously in the thigh or abdominal wall.
Mixtard’ i süstitakse naha alla reide või kõhupiirkonda.
Mixtard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Mixtard’ i pakendis on infoleht üksikasjalike juhistega, mida tuleb järgida.
If an adjustment is needed when switching the patients to Mixtard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Vajadus muudatusteks üleminekul Mixtard’ i kasutamisele selgub esimese annuse manustamisel või esimeste nädalate või kuude jooksul.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Mixtard.
Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Mixtard- ravi lõpetamist.
Mixtard contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Mixtard sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
However, the Mixtard dosage may need to be adjusted.
Küll aga võib tekkida vajadus korrigeerida Mixtard’ i annust.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Mixtard are listed below.
Allpool on loetletud kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed, mida peetakse seotuks Mixtard’ iga.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages:
Hüpoglükeemia võib areneda järk- järgult. • Kergemate hüpoglükeemiajuhtumite raviks tuleb suu kaudu anda glükoosi või suhkrurikast toitu.
5 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
5 süstima intravenoosselt glükoosi.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Mixtard’ i toime algab ½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 2 - 8 tunni jooksul ning kestab kuni 24 tundi.
After removing Mixtard vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Mixtard- viaalil saavutada toatemperatuur (mitte üle 25 ºC) enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
7 Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
Insuliini suspensioone ei tohi kasutada, kui nad ei ole resuspendeerimise järel ühtlaselt valged ja hägused.
EU/ 1/ 02/ 231/ 001-002, 036
EU/ 1/ 02/ 231/ 001- 002, 036
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Mixtard 30, 100 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis.
12 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
12 süstima intravenoosselt glükoosi.
14 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
EU/ 1/ 02/ 231/ 003-004, 037
EU/ 1/ 02/ 231/ 003- 004, 037
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 10 Penfill 100 RÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis.
Mixtard 10 consists of 10% dissolved insulin and 90% isophane insulin.
Mixtard 10 koosneb 10% lahustuvast insuliinist ja 90% isofaansest insuliinist.
17 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Mixtard- ravi lõpetamist.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Aeg- ajalt – turse Insuliinravi alustamisel võib esineda turser.
19 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Seetõttu on diabeetikutel soovitav kaasas kanda mõnda suhkrutükki, maiustusi, küpsiseid või magusat mahla.
20 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
6.6 Special precaustions for disposal and other handling
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Mixtard Penfill is for single person use only.
Mixtard Penfill on ainult individuaalseks kasutamiseks.
21 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Mixtard Penfill’ il saavutada toatemperatuur (mitte üle 25 ºC) enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
EU/ 1/ 02/ 231/ 005-007
EU/ 1/ 02/ 231/ 005- 007
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 20 Penfill 100 RÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis.
Mixtard 20 consists of 20% dissolved insulin and 80% isophane insulin.
Mixtard 20 koosneb 20% lahustuvast insuliinist ja 80% isofaansest insuliinist.
24 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Mixtard- ravi lõpetamist.
26 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Seetõttu on diabeetikutel soovitav kaasas kanda mõnda suhkrutükki, maiustusi, küpsiseid või magusat mahla.
28 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Mixtard Penfill’ il saavutada toatemperatuur (mitte üle 25 ºC) enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
EU/ 1/ 02/ 231/ 008-010
EU/ 1/ 02/ 231/ 008- 010
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 30 Penfill 100 RÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis.
35 Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Insuliinipreparaate, mis on olnud külmunud, ei tohi kasutada.
After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Mixtard Penfill’ il saavutada toatemperatuur (mitte üle 25 ºC) enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
EU/ 1/ 02/ 231/ 011-013
EU/ 1/ 02/ 231/ 011- 013
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 40 Penfill 100 RÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis.
Mixtard 40 consists of 40% dissolved insulin and 60% isophane insulin.
Mixtard 40 koosneb 40% lahustuvast insuliinist ja 60% isofaansest insuliinist.
EU/ 1/ 02/ 231/ 014-016
EU/ 1/ 02/ 231/ 014- 016
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 50 Penfill 100 RÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis.
Mixtard 50 consists of 50% dissolved insulin and 50% isophane insulin.
Mixtard 50 koosneb 50% lahustuvast insuliinist ja 50% isofaansest insuliinist.
45 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Mixtard- ravi lõpetamist.
47 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Seetõttu on diabeetikutel soovitav kaasas kanda mõnda suhkrutükki, maiustusi, küpsiseid või magusat mahla.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Mixtard’ i toime algab ½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 2… 8 tunni jooksul ning kestab kuni 24 tundi.
48 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
6 weeks when used or carried as a spare (below 30°C).
Kasutuse olles või tagavarana kaasas kandes (alla 30 ºC) 6 nädalat.
49 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Mixtard Penfill’ il saavutada toatemperatuur (mitte üle 25 ºC) enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
EU/ 1/ 02/ 231/ 017-019
EU/ 1/ 02/ 231/ 017- 019
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 10 NovoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis.
Mixtard NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Mixtard NovoLet on ette nähtud kasutamiseks koos nõeltega NovoFine.
Mixtard NovoLet is for single person use only.
Mixtard NovoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks.
After removing Mixtard NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Mixtard NovoLet’ il saavutada toatemperatuur (mitte üle 25 ºC) enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
EU/ 1/ 02/ 231/ 020-021
EU/ 1/ 02/ 231/ 020- 021
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 20 NovoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis.
EU/ 1/ 02/ 231/ 022-023
EU/ 1/ 02/ 231/ 022- 023
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 30 NovoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis.
70 Pens should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
See võimaldab ohutu ja tõhusa funktsioneerimise.
EU/ 1/ 02/ 231/ 024-025
EU/ 1/ 02/ 231/ 024- 025
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 40 NovoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis.
EU/ 1/ 02/ 231/ 026-027
EU/ 1/ 02/ 231/ 026- 027
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 50 NovoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis.
84 Mixtard NovoLet is for single person use only.
Mixtard NovoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks.
EU/ 1/ 02/ 231/ 028-029
EU/ 1/ 02/ 231/ 028- 029
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 30 InnoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis.
Mixtard InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Mixtard InnoLet on ette nähtud kasutamiseks koos 8 mm või lühemate nõeltega NovoFine.
Mixtard InnoLet is for single person use only.
Mixtard InnoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks.
After removing Mixtard InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Mixtard InnoLet’ il saavutada toatemperatuur (mitte üle 25 ºC) enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
EU/ 1/ 02/ 231/ 030-032
EU/ 1/ 02/ 231/ 030- 032
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 30 FlexPen 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis.
Mixtard FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Mixtard FlexPen on ette nähtud kasutamiseks koos 8 mm või lühemate nõeltega NovoFine.
6 weeks when used or carried as a spare (below 30°C).
Kasutusel olles või tagavarana kaasas kandes (alla 30 ºC) kuni 6 nädalat.
Mixtard FlexPen is for single person use only.
98 Mixtard FlexPen on ainult individuaalseks kasutamiseks.
After removing Mixtard Flexpen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Mixtard FlexPen’ il saavutada toatemperatuur (mitte üle 25 ºC) enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
EU/ 1/ 02/ 231/ 033-035
EU/ 1/ 02/ 231/ 033- 035
Mixtard 30 Penfill and FlexPen:
Mixtard 30 Penfill ja FlexPen:
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA),
Mixtard 30 40 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis Insulinum humanum (rDNA)
Mixtard 30 vial 40 IU/ ml
Mixtard 30 viaal 40 RÜ/ ml