natgillin/translations-raw huggingface dataset:
WHAT IMPRIDA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON IMPRIDA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Imprida tablets contain two substances called amlodipine and valsartan.
Imprida tabletid sisaldavad kahte ravimit – amlodipiini ja valsartaani.
Imprida is used to treat high blood pressure in patients whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Imprida’ t kasutatakse kõrgvererõhu raviks patsientidel, kellel ei ole ainult amlodipiini või valsartaaniga saavutatud piisavat vererõhu langust.
BEFORE YOU TAKE IMPRIDA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IMPRIDA VÕTMIST
Do not take Imprida − if you are allergic (hypersensitive) to amlodipine or other medicines of the dihydropyridine type, − if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Imprida.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) amlodipiini või teiste dihüdropüridiini tüüpi ravimite suhtes.
If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Imprida. − if you have severe liver problems, such as biliary cirrhosis or cholestasis. − if you have severe kidney problems or if you are having dialysis. − during the last 6 months of pregnancy, see “ Pregnancy and breastfeeding”.
Kui te arvate,
If any of the above applies to you, do not take Imprida and talk to your doctor.
- kui teil esinevad tõsised maksaprobleemid, nagu biliaarne tsirroos või kolestaas.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Imprida.
- kui teil on tõsised neeruprobleemid või kui te saate dialüüsi.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
- kui teil on hiljuti esinenud oksendamist või kõhulahtisust.
Imprida is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby if taken after 3 months of pregnancy (see section “ Pregnancy and breast-feeding”).
- kui te võtate teisi ravimeid või aineid, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust (nt teatud tüüpi
The use of Imprida in children and adolescents is not recommended.
diureetikumid, kaaliumipreparaadid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad).
Also tell your doctor if you have had a kidney transplant or if you had been told that you have a narrowing of your kidney arteries.
- kui arst on teile öelnud, et teil esineb südameklappide ahenemine (nimetatakse „ aordi - või
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
mitraalstenoosiks ”) või et teie südamelihas on haiguslikult paksenenud (nimetatakse „ obstruktiivseks hüpertroofiliseks kardiomüopaatiaks ”).
Your doctor may need to change the dose or take other precautions.
Lastel ja noorukitel ei soovitata Imprida’ t kasutada.
In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
- liitium (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni korral);
Taking Imprida with food and drink You can take Imprida with or without food.
Imprida võtmine koos toidu ja joogiga Imprida’ t võib võtta koos toiduga või ilma.
Imprida and older people Caution is required when increasing the dosage.
Imprida ja vanemad inimesed Annuse suurendamisel on vaja olla ettevaatlik.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Imprida, as Imprida is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Tavaliselt soovitab arst teil kasutada Imprida asemel mõnda muud ravimit, sest Imprida ei ole soovitav varase raseduse ajal ning võib tõsiselt kahjustada teie last, kui kasutada ravimit peale raseduse 3- ndat kuud.
An appropriate antihypertensive medication must usually replace Imprida before starting a pregnancy.
Enne rasestumist peab Imprida ravi tavaliselt asendama muu sobiva raviga.
The product should not be used during the second and third trimesters of pregnancy.
Imprida’ t ei tohi kasutada raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal.
Your doctor will normally advise you to stop taking Imprida as soon as you know you are pregnant.
Rasestumisel soovitab arst tavaliselt lõpetada Imprida kasutamise.
If you become pregnant during therapy with Imprida, please inform and see your doctor without delay.
Kui rasestute ravi ajal Imprida’ ga, teatage sellest koheselt oma arstile.
Treatment with Imprida is not recommended during breast- feeding.
Rinnaga toitmise korral ei ole Imprida- ravi soovitatav.
HOW TO TAKE IMPRIDA
KUIDAS IMPRIDA’ T VÕTTA
The usual dose of Imprida is one tablet per day. − It is advisable to take your medicine at the same time each day, preferably in the morning. − Swallow the tablets with a glass of water. − You can take Imprida with or without food.
- Imprida’ t võib võtta kas koos toiduga või ilma.
If you take more Imprida than you should If you have taken too many tablets of Imprida, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Kui te võtate Imprida’ t rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju Imprida tablette või kui keegi teine on võtnud teie tablette, pidage otsekohe nõu arstiga.
If you forget to take Imprida If you forget to take this medicine, take it as soon as you remember.
Kui te unustate Imprida’ t võtta Kui te unustate ravimit võtta, võtke tablett niipea kui meelde tuleb.
Like all medicines, Imprida can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Imprida põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
66 Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients):
Ainult amlodipiini või valsartaani puhul täheldatud kõrvaltoimed, mis võivad olla tõsised:
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data
66 väga harv: vähem kui 1 patsiendil 10 000- st teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
HOW TO STORE IMPRIDA
KUIDAS IMPRIDA’ T SÄILITADA
Do not use Imprida after the expiry date stated on the carton and blister.
Ärge kasutage Imprida’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
Do not use any Imprida pack that is damaged or shows signs of tampering.
Ärge kasutage Imprida’ t, mille pakend on rikutud või avatud.
What Imprida contains − The active substances of Imprida are amlodipine (as amlodipine besylate) and valsartan.
Mida Imprida sisaldab − Imprida toimeained on amlodipiin (amlodipiinbesülaadina) ja valsartaan.
What Imprida looks like and contents of the pack Imprida 5 mg/ 80 mg tablets are round and dark yellow with “ NVR” on one side and “ NV” on the other side.
Kuidas Imprida välja näeb ja pakendi sisu Imprida 5 mg/ 80 mg tabletid on ümmargused ja tumekollased ning nendel ühel poolel on kiri „ NVR ” ja teisel „ NV ”.
Imprida is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Imprida pakendis on 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 või 280 tabletti ja hulgipakendis 4 karpi, milles igaühes on 70 tabletti.
68 España Lacer, S. A.
España Lacer, S. A.
72 Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients):
Ainult amlodipiini või valsartaani puhul täheldatud kõrvaltoimed, mis võivad olla tõsised:
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data
72 väga harv: vähem kui 1 patsiendil 10 000- st teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- The active substances of Imprida are amlodipine (as amlodipine besylate) and valsartan.
Mida Imprida sisaldab − Imprida toimeained on amlodipiin (amlodipiinbesülaadina) ja valsartaan.
tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Kuidas Imprida välja näeb ja pakendi sisu Imprida 5 mg/ 160 mg tabletid on ovaalsed ja tumekollased ning nendel ühel poolel on kiri „ NVR ” ja teisel „ ECE ”.
74 España Lacer, S. A.
España Lacer, S. A.
What Imprida looks like and contents of the pack Imprida 10 mg/ 160 mg tablets are oval and light yellow with “ NVR” on one side and “ UIC” on the other side.
Kuidas Imprida välja näeb ja pakendi sisu Imprida 10 mg/ 160 mg tabletid on ovaalsed ja helekollased ning nendel ühel poolel on kiri „ NVR ” ja teisel „ UIC ”.
80 España Lacer, S. A.
España Lacer, S. A.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD LIIKMESRIIKIDES KASUTATAVA RAVIMI OHUTUST JA TÕHUSUST
1/ 3 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD LIIKMESRIIKIDES KASUTATAVA RAVIMI OHUTUST JA TÕHUSUST
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Liikmesriigid peavad tagama ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise kõik tingimused ja piirangud nagu alljärgnevalt kirjeldatud:
That at launch all physicians who are expected to prescribe INCRELEX are provided with a “ physician information pack” containing the following:
INCRELEXI turule saabudes varustatakse kõik ravimit välja kirjutavad arstid nn "arsti informatsioonipaketiga", mille sisuks on:
Product information Physician information about INCRELEX (information card, dosing guide, and a dose calculator) Patient information pack
Tooteinfo Arstile mõeldud informatsioon INCRELEXi kohta (infokaart, doseerimisjuhised ja doosikalkulaator) Patsiendi infopakett
• To educate parents on the signs, symptoms and treatment of hypoglycaemia, including injection of glucagon. • That patients should have examinations of the ears, nose and throat periodically and at the occurrence of clinical symptoms to rule out such potential complications or to initiate appropriate treatment. • To perform a routine funduscopic examination prior to beginning treatment and periodically during treatment or at the occurrence of clinical symptoms. • INCRELEX is contraindicated in the presence of active or suspected neoplasia, and therapy should be discontinued if evidence of neoplasia develops. • Slipped capital femoral epiphysis and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
• Ravimi väljakirjutamisel peavad arstid õpetama patsiente, kuidas ära tunda ja ravida hüpoglükeemia nähte ja sümptomeid, kaasa arvatud glükagoono süstimine. • Patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida kõrvu, nina ja kurku, et kliiniliste sümptomite ilmnemisel välistada võimalikud komplikatsioonid või alustada sobivat ravi. • INCRELEX- ravi alustamisel, perioodiliselt ravi käigus ja kliiniliste sümptomite esinemisel soovitatakse teha patsiendile funduskoopiline uuring. • INCRELEX on vastunäidustatud aktiivse neoplaasia või selle kahtluse korral, ning neoplaasia arenedes tuleb ravi katkestada. • Kiiresti kasvavatel patsientidel võib esineda reieluupea epifüüsi nihestust ja skolioosi progresseerumist.
These conditions should be monitored during INCRELEX treatment. • To inform parents and patients that allergic reactions are possible and that if this occurs treatment should be interrupted and prompt medical attention should be sought. • Immunogenicity sampling information.
INCRELEXiga ravimisel tuleb selliseid seisundeid kindlasti jälgida. • Patsiente ja nende vanemaid tuleb informeerida allergiliste reaktsioonide võimalikusest ja nende esinemisel tuleb ravi katkestada ning kohe vastava raviga alustada. • Immunogeneetiline uuring
• That INCRELEX should be administered shortly before or after a meal or snack because it has insulin-like hypoglycaemic effects. • The signs and symptoms of hypoglycaemia.
Patsiendile suunatud informatsioon INCRELEXi kohta peab sisaldama järgmist informatsiooni: • INCRELEXi tuleb manustada vahetult enne või pärast söömist või einestamist, sest tal võib olla insuliinile sarnane veresuhkru sisaldust alandav toime. • Hüpoglükeemia tundemärgid ja sümptomid.
Instructions on the administration of glucagon should severe hypoglycaemia occur. • INCRELEX should not be administered if the patient is unable to eat for any reason.
Juhised glükagooni manustamiseks raske hüpoglükeemia raviks. • Kui patsient ei ole võimeline mingil põhjusel sööma, tuleb INCRELEXi manustamine lõpetada.
The dose of INCRELEX should not be doubled to make up for one or more omitted doses. • To avoid engaging in any high-risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 - 3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a well-tolerated dose of INCRELEX has been established. • Instructions to change and rotate the site of injection for each injection to avoid the development of lipohypertrophy. • Instructions to report the onset or worsening of snoring that may indicate an increase in growth of tonsils and/ or adenoids following the beginning of treatment with INCRELEX. • To report the onset of severe headache blurred vision and associated nausea and vomiting to their physician. • To report any onset of a limp or complaint of hip or knee pain to their physician so it can be evaluated.
INCRELEXi annust ei tohi kunagi suurendada, et korvata ühte või mitut vahele jäänud annust. • Patsientidele tuleb öelda, et nad ei tegeleks 2... 3 tundi pärast ravimi manustamist ühegi suurt riski nõudva tegevusega (nt juhtimisega jne), eriti INCRELEX- ravi alustamisel, kuni INCRELEXi hästi talutav annuse kindlakstegemiseni. • Juhised süstekoha muutmiseks, vältimaks lipohüpertroofia tekkimist. • Juhised olukorraks, kui tekib või süveneb norskamine, mis viitab mandlite ja/ või adenoidide suurenemisele INCRELEXi ravi alustamise järel. • Teavitage oma arsti, kui teil tekib tugev peavalu, nägemine muutub ähmaseks ja sellega kaasnevad iiveldus ja oksendamine. • Teavitage oma arsti, et ta saaks teid uurida juhul, kui hakkate lonkama või teil tekib puusa - või põlvevalu.
2/ 3 In addition there will be a dosing guide, and a dose calculator, for use by physician and patients to include information on the individualised dose escalation to minimise the risk of medication errors and hypoglycaemia.
Lisaks on arsti ja patsiendi jaoks kaasas doseerimisjuhend ja doseerimiskalkulaator individuaalse doosi suurendamiseks ja ravimi manustamise ja hüpoglükeemia riskide vähendamiseks.
3/ 3
2
What is INCRELEX?
Mis on INCRELEX?
INCRELEX is a solution for injection containing the active substance mecasermin (10 mg/ ml).
INCRELEX on süstelahus, mis sisaldab toimeainena mekasermiini (10 mg/ ml).
What is INCRELEX used for?
Milleks INCRELEXi kasutatakse?
INCRELEX is used for the long-term treatment of growth failure in children and adolescents who have severe primary deficiency (low blood levels) of a hormone, insulin-like growth factor-1 (IGF-1), which is required for growth.
INCRELEXi kasutatakse laste ja noorukite kasvuhäire pikaajaliseks raviks kasvamiseks vajaliku hormooni insuliinisarnase kasvuteguri I (IGF- 1) raske primaarse puudulikkuse korral.
Patients with this disease produce growth hormone (GH) but their body does not respond to it, and they are short for their age.
Selle haiguse korral tekib patsiendil küll kasvuhormooni (GH), kuid tema organism ei reageeri sellele ja ta on oma vanuse kohta lühike.
It is a ‘ primary’ deficiency, meaning that there is no other identified cause for the low levels of IGF-1, such as malnutrition, low levels of thyroid hormone or the use of medicines called steroids to reduce or prevent inflammation.
See on primaarne puudulikkus, mis tähendab, et IGF- 1 madalale tasemele ei ole leitud muud põhjust nagu alatoitlus, kilpnäärmehormooni madal tase või steroidravimite kasutamine põletiku vähendamiseks või ennetamiseks.
Because the number of patients with primary IGF-1 deficiency is low, the disease is considered ‘ rare’, and INCRELEX was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2006.
Et primaarse IGF- 1 puudulikkusega patsiente on vähe, on see haigus harvaesinev ja INCRELEX nimetati 22. mail 2006 harva kasutatavaks ravimiks.
How is INCRELEX used?
Kuidas INCRELEXi kasutatakse?
Treatment with INCRELEX should be supervised by doctors who have experience in the diagnosis and treatment of patients with growth disorders.
Ravi INCRELEXiga peab toimuma kasvuhäiretega patsientide diagnoosimises ja ravis kogenud arsti järelevalve all.
The recommended starting dose is 0.04 mg per kilogram body weight twice a day.
Soovituslik algannus on 0, 04 mg kehamassi kilogrammi kohta kaks korda päevas.
The dose should be tailored for each patient according to the speed of growth and certain side effects.
Annust tuleb patsiendile individuaalselt kohandada olenevalt kasvu kiirusest ja teatavatest kõrvalnähtudest.
The maximum dose is 0.12 mg per kilogram twice a day.
Suurim annus on 0, 12 mg kilogrammi kohta kaks korda päevas.
INCRELEX is given by injection under the skin, and the injection site should be changed with each injection.
INCRELEXi manustatakse nahaaluse süstina ja iga süste tuleb teha uude kohta.
It should never be injected into a vein.
Mitte kunagi ei tohi seda ravimit süstida veeni.
INCRELEX is not recommended for children below two years of age, due to a lack of data on safety and effectiveness in this group.
INCRELEXi ei soovitata kasutada alla kahe aasta vanustel lastel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle rühma kohta puuduvad.
How does INCRELEX work?
Kuidas INCRELEX toimib?
The active substance in INCRELEX, mecasermin, is a copy of the human hormone IGF-1.
INCRELEXis toimeainena sisalduv mekasermiin on inimese hormooni IGF- 1 tehisteisend.
Patients with primary IGF-1 deficiency have low blood levels of IGF-1.
Primaarse IGF- 1 puudulikkusega patsientidel on IGF- 1 tase veres madal.
IGF-1 is very important in determining how tall a child grows.
IGF- 1 määrab oluliselt ära selle, kui pikaks laps kasvab.
It does this by stimulating cells to divide and grow and to absorb nutrients, supporting the growth of body tissues.
Selleks stimuleerib see hormoon rakkude jagunemist ja kasvu ning toitainete omastamist, toetades kehakudede kasvu.
INCRELEX works in the same way as natural IGF-1, replacing the missing hormone and helping the child to grow taller.
INCRELEX toimib samal viisil kui looduslik IGF- 1, asendades puuduvat hormooni ja aidates lapsel kasvada pikemaks.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mecasermin is made using ‘ recombinant DNA technology’: it is made by bacteria that have received a gene that makes them able to produce IGF-1.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mekasermiini valmistatakse rekombinant- DNA- tehnikaga: seda toodavad bakterid, millele on lisatud IGF- 1 teket võimaldav geen.
How has INCRELEX been studied?
Kuidas INCRELEXi uuriti?
The effects of INCRELEX were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti INCRELEXi toimet muude katsetega.
INCRELEX has been studied in five studies involving a total of 76 children aged between 1 and 15 years with severe primary IGF-1 deficiency, nine of whom had received another type of recombinant IGF-1 before joining these studies.
INCRELEXi kasutamist uuriti viies uuringus, milles osales kokku 76 raske primaarse IGF- 1 puudulikkusega 1– 15- aastast last, kellest üheksa oli saanud enne neis uuringutes osalemist teistsugust rekombinantset IGF- 1.
One study compared INCRELEX to placebo (a dummy treatment) in eight patients, but the others did not compare INCRELEX to any other treatment.
Ühes uuringus võrreldi INCRELEXi kasutamist platseeboga (näiv ravim) kaheksal patsiendil, kuid teistes INCRELEXi muude ravimitega ei võrreldud.
The studies lasted between 15 months and eight years, and the main measure of effectiveness was the speed of growth.
Uuringute kestus oli 15 kuust kuni kaheksa aastani ja efektiivsust mõõdeti põhiliselt kasvukiiruse järgi.
What benefit has INCRELEX shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal INCRELEXi kasulikkus?
INCRELEX caused the speed of growth to increase significantly.
INCRELEX kiirendas kasvu oluliselt.
When the results of all four studies were taken together, the average growth rate was 2.8 cm per year before treatment.
Kõigi nelja uuringu kokkuvõttes oli keskmine kasvukiirus enne ravi 2, 8 cm aastas.
This increased to 8.0 cm in the first year of treatment and 5.8 cm in the second.
See kiirenes esimesel aastal 8, 0 cm- ni ja teisel aastal 5, 8 cm- ni.
The growth rate stabilised at around 4.7 cm per year from the fourth year of treatment.
Alates ravi neljandast aastast stabiliseerus kasvukiirus ligikaudu 4, 7 cm- ni aastas.
Some of the studies had also included children who had defects in the gene for GH and who had developed antibodies (inhibitors) against GH, as INCRELEX could also be used to treat such patients.
Mõnesse uuringusse oli kaasatud ka lapsi, kellel oli kasvuhormooni geeni defekte ja kellel olid tekkinud kasvuhormooni vastased antikehad (inhibiitorid), sest INCRELEXi saab kasutada ka nende patsientide ravimiseks.
The company did apply for an authorisation to use INCRELEX in these children, but withdrew its application after the end of the medicine’ s assessment, as this disease is not listed in the medicine ’ s ‘ orphan’ designation.
Ettevõte taotles müügiluba INCRELEXi kasutamiseks nende laste raviks, kuid võttis oma taotluse pärast ravimi hindamise lõpulejõudmist tagasi, sest seda haigust ei sisaldu ravimi harva kasutatavaks ravimiks nimetamise märkes.
What is the risk associated with INCRELEX?
Millised on INCRELEXiga kaasnevad riskid?
The most common side effects with INCRELEX (seen in more than 1 patient in 10) are hypoglycaemia (low blood sugar levels), thymus hypertrophy (growth of the thymus gland, a gland below the breastbone that is involved in producing infection-fighting cells), headache, hypoacusis (hearing loss), tonsillar hypertrophy (growth of the tonsils), snoring and injection site hypertrophy (lumps at the site of injection).
Kõige sagedamad kõrvalnähud INCRELEXi kasutamisel (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on hüpoglükeemia (vere madal glükoositase), harkelundi hüpertroofia (rinnaku taga asuva, nakkusega võitlevate rakkude tekkes osaleva harkelundi liigkasv), peavalu, hüpakuusia (vaegkuulmine), mandlite hüpertroofia (mandlite liigkasv), norskamine ja süstekoha hüpertroofia (mügarad süstekohal).
For the full list of all side effects reported with INCRELEX, see the Summary of Product Characteristics.
INCRELEXi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate ravimi omaduste kokkuvõttest.
INCRELEX should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to mecasermin or any of the other ingredients.
INCRELEXi ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) mekasermiini või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes.
It should also not be used in patients who have, or are thought to have active neoplasia (abnormal cell growth).
Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on aktiivne neoplaasia (rakkude ebanormaalne kasv) või selle kahtlus.
Treatment with INCRELEX should be stopped if neoplasia develops.
Neoplaasia tekkimisel tuleb ravi INCRELEXiga katkestada.
It should not be used in babies.
Ravimit ei tohi kasutada imikutel.
Why has INCRELEX been approved?
Miks INCRELEX heaks kiideti?