natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other psychiatric conditions for which CYMBALTA is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Ka teiste psühhiaatriliste seisundite puhul, mille raviks on CYMBALTA ordineeritud, võib kaasneda suitsidaalsete episoodide riski suurenemine.
In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive disorder.
Lisaks võivad need seisundid kaasneda raskete depressioonidega.
Patients with a history of suicide-related events or those exhibiting a significant degree of suicidal thoughts prior to commencement of treatment are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicidal behaviour, and should receive careful monitoring during treatment.
Patsiendid, kel esineb anamneesis suitsidaalseid olukordi või kes avaldavad enne ravi algust märkimisväärselt suitsiidimõtteid, on teatavasti enim ohustatud suitsiidimõtteist või suitsidaalsest käitumisest, mistõttu neid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
A meta-analysis of placebo-controlled clinical trials of antidepressant medicinal products in psychiatric disorders showed
Seoses psühhiaatriliste häiretega läbiviidud antidepressantide platseebokontrollitud kliiniliste uuringute meta- analüüs tõestas, et alla 25- aastastel patsientidel esines antidepressantide puhul suurem suitsidaalse käitumise risk kui platseebo patsientidel.
Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Üksikjuhtudel on duloksetiinravi ajal ja vahetult pärast ravi lõppu täheldatud suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist (vt lõik 4. 8).
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
4 Patsientide ja eriti riskipatsientide raviga peab kaasnema tähelepanelik jälgimine, eriti ravi alguses ning annuse muutmiste järel.
Patients, (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Patsient (ning patsiendi lähedased) peavad olema teadlikud sellest, et on vajalik jälgida igasugust kliinilist halvenemist, suitsidaalse käitumise või mõtete tekkimist ning ebaharilikke muutusi käitumises ning vajadusel otsima viivitamatult meditsiinilist abi.
Diabetic Peripheral Neuropathic Pain As with other medicinal products with similar pharmacological action (antidepressants), isolated cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation.
Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu Nagu ka teiste samalaadse farmakoloogilise toimega ravimitega (antidepressantidega), on üksikjuhtudel duloksetiinravi ajal ja vahetult pärast ravi lõppu täheldatud suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist.
Suicide-related behaviours (suicide attempts and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger), were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
CYMBALTA`t ei tohi raviks kasutada lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel. Võrreldes platseeboga, vaadeldi antidepressantidega ravitud laste ja noorukite seas läbiviidud kliiniliste uuringute käigus rohkem suitsidaalset käitumist (enesetapukatsed ja suitsidaalsed mõtted) ja vaenulikkust (domineerivalt agressioon, opositsionaalne käitumine ja viha).
In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Lisaks ei ole veel esitatud pikaajalisi ohutusandmeid selle kohta, mis puudutavad laste ja noorukite kasvamist, täisikka jõudmist ning kognitiivset ja käitumuslikku arengut.
Haemorrhage There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/ norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).
Veritsus Selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSTI- tega) ja serotoniini/ noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (SNTI- tega) on esinenud haiguslikke veritsusi, nt ekhümoose, purpurit ja gastrointestinaalset veritsust.
Caution is advised in patients taking anticoagulants and/ or medicinal products known to affect platelet function, and in patients with known bleeding tendencies.
Antikoagulante ja/ või trombotsüütide funktsiooni mõjustavaid ravimeid kasutavate ja veritsustele kalduvate patsientide puhul soovitatakse olla eriti tähelepanelik.
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering CYMBALTA.
Hüponatreemia CYMBALTA manustamisel on harva, peamiselt vanuritel, täheldatud hüponatreemiat.
Discontinuation of treatment Withdrawal symptoms when treatment is discontinued are common, particularly if discontinuation is abrupt (see section 4.8).
Ravi lõpetamine Sageli võib pärast ravi lõpetamist esineda ärajätunähtusid, eriti ravi järsul lõpetamisel (vt lõik 4. 8).
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with CYMBALTA and 23% of patients taking placebo.
Ravi järsul lõpetamisel täheldati kõrvaltoimeid kliinilistes uuringutes umbes 45% CYMBALTA`ga ravitud patsientidest ja 23% platseebot saanud patsientidest.
Data on the use of CYMBALTA 120mg in elderly patients with major depressive disorders are limited.
CYMBALTA 120 mg ööpäevas kasutamise kohta depressiooniga eakatel patsientidel on kliinilised andmed piiratud.
Therefore, caution should be exercised when treating the elderly with the maximum dosage (see sections 4.2 and 5.2).
Seetõttu eakate ravimine maksimaalse doosiga peab toimuma ettevaatusega (vt lõigud 4. 2 ja 5. 2).
Generalised Anxiety Disorder:
Generaliseerunud ärevushäire:
Data on the use of CYMBALTA in elderly patients with generalised anxiety disorder are limited.
Andmed CYMBALTA kasutamise kohta generaliseerunud ärevushäirega eakatel patsientidel on piiratud.
5 Akathisia/ psychomotor restlessness The use of duloxetine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
5 Akatiisia/ psühhomotoorne rahutus Duloksetiini kasutamist on seostatud akatiisia väljakujunemisega, mida iseloomustab subjektiivselt ebameeldiv või piinav rahutuse tunne ning pidev liikumisvajadus, millele kaasub võimatus istuda või paigal seista.
Medicinal products containing duloxetine Duloxetine is used under different trademarks in several indications (treatment of diabetic neuropathic pain, major depressive episodes, generalised anxiety disorder as well as stress urinary incontinence).
Ravimid, mis sisaldavad duloksetiini Duloksetiini turustatakse erinevate nimetuste ja näidustustega (nii diabeetilise neuropaatilise valu, depressiooni ja generaliseerunud ärevushäire raviks kui ka stress - kusepidamatuse puhul).
Hepatitis/ increased liver enzymes Cases of liver injury, including severe elevations of liver enzymes (> 10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with duloxetine (see section 4.8).
Hepatiit/ suurenenud maksaensüümide aktiivsus Duloksetiinravi ajal on täheldatud maksakahjustuste juhte, sealhulgas tõsist maksaensüümide aktiivsuse suurenemist (> 10 korda üle normi), hepatiiti ja kollatõbe (vt lõik 4. 8).
Sucrose CYMBALTA hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Sahharoos CYMBALTA gastroresistentsed kõvakapslid sisaldavad sahharoosi.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Patsiendid, kel esineb harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi- galaktoosi imendumishäire või sahharoosi - isomaltaasipuudulikkus, ei tohi seda ravimit kasutada.
Consequently, caution is advised when CYMBALTA is taken in combination with other centrally acting medicinal products and substances including alcohol and sedative medicinal products (e. g. benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Seega soovitatakse olla eriti tähelepanelik CYMBALTA manustamisel kombinatsioonis teiste tsentraalselt toimivate ravimite ja ainete, sh alkoholiga, ning sedatiivsete preparaatidega (nt bensodiasepiinid, morfinomimeetikumid, antipsühhootikumid, fenobarbitaal, sedatiivse toimega antihistamiinikumid).
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, CYMBALTA should not be used in combination with nonselective irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
CYMBALTA’ t ei tohi kasutada kombinatsioonis mitteselektiivsete pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI- tega) ning vähemalt 14 päeva pärast MAOI ravi lõppu, kuna esineb serotoniinisündroomi oht.
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping CYMBALTA before starting an MAOI (see section 4.3).
Vastavalt duloksetiini poolväärtusajale ei tohi MAOI ravi alustada varem kui vähemalt 5 päeva pärast CYMBALTA- ravi lõppu (vt lõik 4. 3).
However, the concomitant use of CYMBALTA with selective, reversible MAOIs is not recommended (see section 4.4).
Sellegipoolest ei soovitata CYMBALTA’ t kasutada koos selektiivsete pöörduva toimega MAOI- tega (vt lõik 4. 4).
Caution is advisable if CYMBALTA is used concomitantly with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, St John’ s wort (Hypericum perforatum), venlafaxine or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan.
CYMBALTA manustamisel koos serotoniinergiliste antidepressantide, nt SSTI- tega, tritsükliliste antidepressantide, nt klomipramiini või amitriptüliiniga, naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum), venlafaksiini või triptaanidega, tramadooli, petidiini ja trüptofaaniga soovitatakse olla eriti tähelepanelik.
Medicinal products metabolised by CYP2D6:
CYP2D6 abil metaboliseeruvad ravimid:
The co-administration of duloxetine (40 mg twice daily) increases steady state AUC of tolterodine (2 mg twice daily) by 71%, but does not affect the pharmacokinetics of its active 5-hydroxyl metabolite and no dosage adjustment is recommended.
Duloksetiini manustamine (40 mg kaks korda ööpäevas) samaaegselt tolterodiiniga (2 mg kaks korda ööpäevas) suurendab tolterodiini tasakaalukontsentratsiooni AUC- d 71% võrra, kuid ei mõjuta tema aktiivse 5- hüdroksüül- metaboliidi farmakokineetikat, mistõttu annuse kohandamine ei ole vajalik.
Caution is advised if CYMBALTA is co-administered with medicinal products that are 6 predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
6 terapeutilise indeksiga (nagu flekainiid, propafenoon ja metoprolool) ja peamiselt CYP2D6 abil metaboliseeruvate ravimitega (risperidoon, tritsüklilised antidepressandid [TTA`d] nagu nortriptüliin, amitriptüliin ja imipramiin).
Effects of other medicinal products on duloxetine Antacids and H2 antagonists: co-administration of duloxetine with aluminium- and magnesium- containing antacids or duloxetine with famotidine had no significant effect on the rate or extent of duloxetine absorption after administration of a 40 mg oral dose.
Pärast duloksetiini 40 mg suukaudse annuse manustamist koos alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavate antatsiidide või famotidiiniga ei ole täheldatud olulist duloksetiini imendumise kiiruse või ulatuse muutust.
Inhibitors of CYP 1A2: because CYP1A2 is involved in duloxetine metabolism, concomitant use of duloxetine with potent inhibitors of CYP1A2 is likely to result in higher concentrations of duloxetine.
Kuna CYP1A2 osaleb duloksetiini metabolismis, siis duloksetiini kasutamine kombinatsioonis tugevate CYP1A2 inhibiitoritega põhjustab tõenäoliselt duloksetiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
Fluvoxamine (100 mg once daily), a potent inhibitor of CYP1A2, decreased the apparent plasma clearance of duloxetine by about 77% and increased AUCo-t 6-fold.
Tugev CYP1A2 inhibiitor fluvoksamiin (100 mg üks kord ööpäevas) vähendas duloksetiini kliirensit plasmast umbes 77% võrra ja suurendas AUC0- t 6- kordselt.
Therefore CYMBALTA should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
Seetõttu ei tohi CYMBALTA’ t manustada koos tugevate CYP1A2 inhibiitoritega nagu fluvoksamiin (vt lõik 4. 3).
Inducers of CYP1A2:
CYP1A2 induktorid:
Pregnancy There are no adequate data on the use of duloxetine in pregnant women.
Rasedus Duloksetiini kasutamise kohta rasedatel piisavad andmed puuduvad.
CYMBALTA should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
CYMBALTA’ t tohib raseduse ajal kasutada ainult sel juhul, kui loodetav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.
Breast feeding Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children.
Imetamine Uuringu põhjal, kus osales 6 lakteerivat patsienti, kes oma lapsi ei imetanud, leiti, et duloksetiin eritub väga väheses koguses rinnapiima.
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of CYMBALTA while breast-feeding is not recommended.
Kuna duloksetiini ohutus imikutele ei ole teada, siis ei soovitata CYMBALTA’ t imetamise ajal kasutada.
CYMBALTA may be associated with sedation and dizziness.
CYMBALTA kasutamisega võivad kaasneda sedatsioon ja pearinglus.
7 4.8 Undesirable effects
4. 8 Kõrvaltoimed
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 8239 patients, 5075 on duloxetine and 3164 on placebo) in depression, generalized anxiety disorder and diabetic neuropathic pain and fibromyalgia.
Tabel 1 esitab duloksetiini ravi saavate diabeetilise neoropaatilise valu, generaliseerunud ärevushäire, fibromüalgia ja depressiooniga patsientidel esinenud kõrvaltoimed, mida vaadeldi spontaanse raporteerimise ja platseebo- kontrollitud kliinilistes uuringutes (kaasates kokku 8239, 5075 duloksetiinravi ja 3164 platseebot saanud patsienti).
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with CYMBALTA were nausea, headache, dry mouth, somnolence, fatigue, insomnia, dizziness and constipation.
7 CYMBALTA’ ga ravitud patsientidel olid kõige sagedamini registreeritud kõrvaltoimeteks iiveldus, peavalu, suukuivus, unisus, väsimus, unetus, pearinglus ja kõhukinnisus.
However, the majority of common adverse reactions were mild to moderate, they usually started early in therapy, and most tended to subside even as therapy was continued.
Siiski enamus sagedastest kõrvaltoimetest olid kerged või keskmise raskusega, algasid tavapäraselt ravi algfaasis ning ravi jätkumisel enamasti vaibusid.
Adverse reactions Frequency estimate:
Esinemise sagedus:
Very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Väga sage (≥ 1/ 10), sage (≥ 1/ 100... < 1/ 10), aeg- ajalt (≥ 1/ 1 000... < 1/ 100), harv (≥ 1/ 10 000 ja < 1/ 1 000), väga harv (< 1/ 10 000), pole teada (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Very common Investigations
Väga sage
Frequency not known
Sagedus
Weight decrease
teadmata Uuringud Südame haired
Weight increase Creatine phosphokinase increased
kehakaalu langus
Blood cholesterol increased
kehakaalu tõus kreatiin - fosfokinaasi taseme tõus
Cardiac Disorders
kolesterooli taseme tõus veres
Palpitations
südame - pekslemine
Supra- ventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation
supra - ventrikulaarne arütmia, peamiselt kodade fibrillatsioon
Nervous System Disorders Headache (15.3%) Somnolence (10.9%) Dizziness (10.3%)
Närvisüsteemi haired peavalu (15, 3%)
Tremor Paraesthesia Dysgeusia Lethargy
närvilisus tähelepanu
Nervousness Disturbance in attention Dyskinesia Poor quality sleep
müokloonus krambid
Myoclonus Convulsions
serotoniini sündroom
Serotonin syndrome Extra- pyramidal symptoms Akathisia Psychomotor restlessness
unisus (10, 9%) paresteesiad pearinglus maitsmis - (10, 3%) aistingu häire letargia Silma kahjustused
Eye Disorders
häire düskineesia une halb kvaliteet
Blurred vision
ekstrapürami daal - sümptomid akatiisia psühho - motoorne rahutus
Mydriasis Visual disturbance
hägune nägemine Kõrva ja labürindi kahjustused
Glaucoma
müdriaas nägemishäire
Ear and Labyrinth Disorders
glaukoom
Tinnitus1
tinnitus1
Vertigo Ear pain
peapööritus, kõrvavalu
Yawning
haigutamine
Throat tightness Epistaxis
pigistustunne kõris ninaverejooks
Gastrointestinal
Seedetrakti häired iiveldus (25, 2%) suukuivus (13, 8%) kõhukinnisus (10, 3%)
Disorders
kõhulahtisus oksendamine düspepsia, meteorism
Nausea
gastroenteriit röhitised gastriit stomatiit
Diarrhoea
halb hingeõhk veriroe
Gastroenteritis
seedetrakti veritsus
(25.2%) Dry mouth (13.8%) Constipation (10.3%)
teadmata Neerude ja kuseteede haired Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Vomiting Dyspepsia Flatulence
uriinipeetus, düsuuria kusepakitsus noktuuria polüuuria uriinijoa nõrkus
Eructation Gastritis Stomatitis
ebanormaalne uriini lõhn
nal haemorrhage
rohke higistamine lööve
Renals and Urinary Disorders
urtikaaria kontakt - dermatiit külm higi
Urinary Retention Dysuria Urinary hesitation Nocturia Polyuria Urine flow decreased
angio - neurootiline turse Stevensi -
Urine odour abnormal
öine higistamine
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
valgus - tundlikkus - reaktsioonid kalduvus verevalumite tekkele
Sweating increased Rash Night sweats
Johnsoni sündroom
Musculo- skeletal pain Muscle tightness Muscle spasm
lihas- skeleti valu lihasjäikus lihaskrambid
Muscle twitching
lihas - tõmblused
Trismus
trismus
Endocrine disorders Hypo- thyroidism Metabolism and Nutrition Disorders
Endokriinsüsteemi häired hüpo - türeoidism Ainevahetus - ja toitumishäired
Decreased Appetite
söögiisu vähenemine
Hyperglycemi a (reported especially in diabetic patients)
hüper - glükeemia (täheldatud eriti diabeetikutel)
Dehydration SIADH Hyponatremia
dehüdratsioon sobimatu antidiureetilise hormooni sündroom (SIADH) hüponatreemia
Infections and infestations Laryngitis Vascular Disorders
Infektsioonid ja infestatsioonid larüngiit Vaskulaarsed haired
Flushing
õhetus
Blood pressure increase Peripheral coldness Orthostatic hypotension2 Syncope2
vererõhu tõus perifeerne jahedus ortostaatiline hüpotensioon2 sünkoop2
Hypertension Hypertensive crisis
Hüper - tensioon hüper - tooniline kriis
9 Very common
Väga sage
Immune system disorders Hepato-biliary disorders
Immuunsüsteemi häired Maksa ja sapiteede haired
Hyper- sensitivity disorder
ülitundlikkus - häire
Anaphylactic reaction
anafülaktili- ne reaktsioon
Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase) Hepatitis3 Acute liver injury
maksa - ensüümide (ALAT, ASAT, alkaalse fosfataasi) taseme tõus hepatiit3 äge maksa - kahjustus
Jaundice Hepatic failure
ikterus maksa - puudulikkus
Reproductive System and Breast Disorders
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme haired
Erectile dysfunction
erektsiooni - häire
Ejaculation disorder Ejaculation delayed Sexual dysfunction Gynaecologica l haemorrhage
ejakulatsioo - nihäire ejakulatsiooni hilinemine seksuaal - funktsiooni häire günekoloogi - line verejooks
Menopausal symptoms
meno - pausaalsed sümptomid
Psychiatric Disorders Insomnia
Psühhiaatrilised
Agitation
haired
Bruxism
unetus (10, 4%)
Mania
agitatsioon libiido vähenemine ärevus
Suicidal
hammaste - kiristamine des - orientatsioon
(10.4%) 1
maania hallutsinat - sioonid agressioon ja
Libido decreased Anxiety Orgasm abnormal Abnormal dreams Sleep disorder
suitsidaalne mõtlemine5 suitsidaalne käitumine
Disorientation Hallucinations Apathy Aggression and anger4
ebanormaalne apaatia orgasm ebanormaalsed unenäod unehäired
ideation 5 Suicidal5 behaviour
viha4
Cases of tinnitus have also been reported after treatment discontinuation.
1 Tinnituse juhtumeid on registreeritud ka pärast ravi lõpetamist.
3 See section 4.4 4 Cases of aggression and anger have been reported particularly early in treatment of after treatment discontinuation.
3 Vt lõik 4. 4 4 Agressiivsuse ja viha juhtumeid on täheldatud eriti ravi varajases faasis või pärast ravi lõpetamist.
5 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4)
5 Suitsidaalsete mõtete ja käitumise juhtumeid on täheldatud duloksetiinravi ajal või veidi pärast ravi lõpetamist (vt lõik 4. 4).
10 Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Pearinglus, tunnetushäired (sealhulgas paresteesia), magamishäired (sealhulgas unetus ja ärevad unenäod), väsimus, erutus või ärevus, iiveldus ja/ või oksendamine, treemor, peavalu, ärrituvus, kõhulahtisus, liighigistamine ja peapööritus on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed.
In the 12 week acute phase of three clinical trials of duloxetine in patients with diabetic neuropathic pain, small but statistically significant increases in fasting blood glucose were observed in duloxetine- treated patients.
Duloksetiini kolme kliinilise uuringu 12 nädalat kestnud akuutses faasis ilmnesid duloksetiini ravi saavatel, diabeetilise neuropaatilise valuga patsientidel väikesed, kuid statistiliselt olulised tühja kõhu puhused veresuhkru kõrgenemised.
In the extension phase of these studies, which lasted up to 52 weeks, there was an increase in HbA1c in both the duloxetine and routine care groups, but the mean increase was 0.3% greater in the duloxetine- treated group.
Nende uuringute pikendatud faasis, mis kestis kuni 52 nädalat, esinesid tõusud
There was also a small increase in fasting blood glucose and in total cholesterol in duloxetine-treated patients while those laboratory tests showed a slight decrease in the routine care group.
10 HbA1c näitajates nii duloksetiini kui ka rutiinse raviga gruppides, kuid keskmine tõus oli 0, 3% suurem duloksetiiniga ravitud patsientide grupis.
No clinically significant differences were observed for QT, PR, QRS, or QTcB measurements between duloxetine-treated and placebo-treated patients.
QT, PR, QRS või QTcB intervallidel ei täheldatud mingit kliinilist erinevust platseebot ja duloksetiini saanud patsientide vahel.
Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 4800mg were reported.
On teatatud üleannustamise juhtudest, kas üksikuna või kombinatsioonis teiste ravimitega, kus duloksetiini annus oli ligikaudu 2000 mg.
Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or with mixed medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures,, vomiting and tachycardia.
Üleannustamise tunnused ja sümptomid (kas ainult duloksetiini või koos teiste ravimitega) on unisus, kooma, serotoniinisündroom, krambid, oksendamine ja tahhükardia.
No specific antidote is known for duloxetine but if serotonin syndrome ensues, specific treatment (such as with cyproheptadine and/ or temperature control) may be considered.
Spetsiifilist antidooti duloksetiinile ei ole teada, kuid kui järgneb serotoniinisündroom, tuleks alustada vastavat ravi (nagu nt küproheptadiini abil ja/ või temperatuuri kontrolliga).
ATC code:
Teised antidepressandid ATC- kood:
N06AX21.
NO6AX21.
Duloxetine is a combined serotonin (5-HT) and noradrenaline (NA) reuptake inhibitor.
Duloksetiin on kombineeritud serotoniini (5- HT) ja noradrenaliini (NA) tagasihaarde inhibiitor.
Major Depressive Episodes:
Depressiooni episoodid: