natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GANFORT 300 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution bimatoprost and timolol maleate
GANFORT 300 mikrogrammi/ ml + 5 mg/ ml silmatilgad, lahus bimatoprost ja timoloolmaleaat
What GANFORT is and what it is used for 2.
Mis ravim on GANFORT ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use GANFORT 3.
Mida on vaja teada enne GANFORT’ i kasutamist 3.
How to use GANFORT 4.
Kuidas GANFORT’ i kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store GANFORT 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Further information
Kuidas GANFORT’ i säilitada 6.
WHAT GANFORT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON GANFORT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
GANFORT is an eye drop that is used to control glaucoma.
GANFORT on silmatilkade lahus, mida kasutatakse glaukoomi ravis.
It contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce high pressure in the eye.
See sisaldab kahte eri toimeainet (bimatoprosti ja timolooli), mis mõlemad langetavad kõrget silma siserõhku.
Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides.
Bimatoprost kuulub prostamiidideks nimetatavate ravimite rühma.
Timolol belongs to a group of medicines called beta-blockers.
Timolool kuulub beeta- blokaatoriteks nimetatavate ravimite rühma.
GANFORT is prescribed to reduce high pressure in the eye.
GANFORT’ i määratakse, et vähendada silma siserõhku.
If the liquid cannot drain out quickly enough, the pressure inside the eye builds up and could eventually damage your sight.
Kui vedelik ei liigu silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb silma sees rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist.
GANFORT works by reducing the production of liquid and also increasing the amount of liquid that is drained.
GANFORT’ i toimel väheneb vedeliku tootmine ning suureneb silmast eemaldatava vedeliku hulk.
BEFORE YOU USE GANFORT
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GANFORT’ I KASUTAMIST
Do not use GANFORT:
Ärge kasutage GANFORT’ i:
- if you are allergic (hypersensitive) to bimatoprost, timolol or any of the other ingredients of
- kui te olete ülitundlik (allergiline) bimatoprosti, timolooli või GANFORT’ i mõne koostisosa
GANFORT
suhtes;
- if you have any breathing illnesses such as asthma or a history of asthma, or severe chronic
- kui teil on hingamisega seotud haigusi, nt astma või varasemalt põetud astma või raske
obstructive lung disease
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
- if you have heart problems such as heart weakness or heart beat disorders
- kui teil on probleeme südamega, nt südamepuudulikkus või südamerütmi häired.
Take special care with GANFORT:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga GANFORT:
Before you use this medicine, tell your doctor
Teavitage oma arsti enne ravimi kasutamist,
- if you have now or have had in the past
- kui teil on hetkel või on varem olnud
• heart, blood pressure or breathing problems • overactivity of the thyroid • diabetes or low blood sugar levels (hypoglycaemia) • severe allergic reactions • liver or kidney problems • known risk factors for macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), for example, cataract surgery
• südame -, vererõhu - või hingamisprobleeme • kilpnäärme ületalitlust • diabeeti või madalat veresuhkru taset (hüpoglükeemiat) • raskeid allergilisi reaktsioone • maksa - või neeruprobleeme • riskifaktoreid maakula ödeemi (see tähendab silma võrkkesta turse, mis võib viia nägemise halvenemiseni) tekkeks, näiteks kataraktilõikus
20 GANFORT may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too.
20 GANFORT võib põhjustada ripsmete tumenemist või vohamist, samuti silmalau ümbruse naha tumenemist.
GANFORT should not be used in people under 18 unless your doctor still recommends it.
GANFORT’ i ei tohi kasutada alla 18- aastastel inimestel v. a juhul, kui arst peab seda vajalikuks.
If you use GANFORT with another eye medicine, leave at least 5 minutes between putting in GANFORT and the other medicine.
Kui kasutate GANFORT’ i koos mõne teise silmaravimiga, jätke vähemalt 5 minutit GANFORT’ i ja teise ravimi manustamise vahele.
Use any eye ointment or eye gel last.
Manustage viimasena silmasalv või - geel.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Teavitage oma arsti, kui olete rase või plaanite rasestuda.
GANFORT should not be used during pregnancy unless your doctor still recommends it.
GANFORT’ i ei tohi kasutada raseduse ajal, v. a juhul, kui arst peab seda vajalikuks.
GANFORT should not be used if you are breast-feeding.
GANFORT’ i ei tohi kasutada imetamise ajal.
Driving and using machines GANFORT may cause blurred vision in some patients.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine GANFORT võib mõnel patsiendil tingida nägemise hägustumist.
Do not drive or use machinery until the symptoms have cleared.
Ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui sümptomid on möödunud.
Important information about some of the ingredients of GANFORT Do not use the drops while your contact lenses are in your eyes.
Oluline teave mõne GANFORT’ i koostisosa kohta Ärge kasutage silmatilku, kui teil on silmas kontaktläätsed.
A preservative in GANFORT (benzalkonium chloride) may cause eye irritation and is also known to discolour soft contact lenses.
GANFORT’ is leiduv säilitusaine (bensalkooniumkloriid) võib tingida silma ärritust ja võib samuti põhjustada pehmete kontaktläätsede värvi kadumist.
HOW TO USE GANFORT
KUIDAS GANFORT’ I KASUTADA
Always use GANFORT exactly as your doctor has told you.
Kasutage GANFORTi alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Kui te ei ole kindel, küsige arstilt või apteekrilt.
The usual dose is one drop in the morning in each eye that needs treatment.
Tavapärane annus on üks tilk kumbagi ravivajavasse silma hommikuti.
However, your doctor may recommend you apply the drop in the evening instead.
Siiski võib arst soovitada teil manustada ühe tilga õhtul.
Instructions for use You must not use the bottle if the tamper-proof seal on the bottle neck is broken before you first use it.
Kasutamisjuhend Ärge kasutage pudelit, kui enne selle esmakordset avamist on turvakinnitus pudeli kaelal katki.
Turn the bottle upside down and squeeze it to release one drop into each eye that needs treatment.
Pöörake pudel põhjaga ülespoole ja pigistage seda nii, et vabaneks üks tilk igasse ravivajavasse silma.
Let go of the lower lid, and close your eye for 30 seconds.
Laske alumine silmalaug lahti ja sulgege silm 30 sekundiks.
To avoid contamination, do not let the tip of the bottle touch your eye or anything else.
21 Et vältida saastumist, ärge laske pudeli otsal puudutada silmalaugu ega midagi muud.
21 If you use more GANFORT than you should If you use more GANFORT than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Kui te kasutate GANFORT’ i rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate GANFORT’ i rohkem kui ette nähtud, ei põhjusta see tõenäoliselt olulist kahju.
If you forget to use GANFORT If you forget to use GANFORT, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Kui te unustate GANFORT’ i kasutada Kui te unustate GANFORT’ i kasutada, pange üks tilk silma kohe, kui see teile meenub ja jätkake seejärel tavapärase raviskeemi järgi.
If you stop using GANFORT GANFORT should be used every day to work properly.
Kui te lõpetate GANFORT’ i kasutamise GANFORT’ i tuleb kasutada iga päev, et tagada selle toime.
The chance of having a side effect is described by the following categories:
Kõrvaltoimete tekke tõenäosust kirjeldatakse järgmiste kategooriate aluselt:
Very common Common Uncommon Not known
Väga sage Sage Aeg- ajalt Teadmata
May occur in more than one person in every 10 people Occurs in up to nine people in every 100 people Occurs in up to nine people in every 1000 people Cannot be estimated from the available data
Ilmneb kuni 9- l patsiendil 100- st Ilmneb kuni 9- l patsiendil 1000- st Ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
The following eye side effects may be seen with GANFORT:
GANFORT’ i kasutades
eye redness, longer eyelashes
silmade punetus, pikemad ripsmed
burning, itching, stinging, sensitivity to light, eye pain, sticky eyes, dry eyes, a feeling of something in the eye, small breaks in the surface of the eye with or without inflammation, difficulty in seeing clearly, redness and itching of the eyelids, darkening of the eyelids
põletus -, sügelus -, torkimistunne, valgustundlikkus, silma valu, kleepuvad silmad, kuivad silmad, tunne, et midagi on silmas, väikesed vigastused silma pinnal koos põletikuga või ilma, raskused selgelt nägemisega, silmalaugude punetus ja sügelus, silmalaugude tumenemine
watery eyes, swollen or painful eyelids, tired eyes, in-growing eyelashes, headache, runny nose, hair growing around the eye
vesised, paistes või valulikud silmad, väsinud silmad, sissekasvanud ripsmed, peavalu, vesine nina, karvakasv silma ümbruses
cystoid macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision)
tsüstoidne makulaarne ödeem (see tähendab silma võrkkesta turse, mis võib viia nägemise halvenemiseni)
Allergic reaction in the eye, cataract, darkening of the eyelashes, darkening of the iris colour, dizziness, high blood pressure, an increase in blood test results that show how your liver is working, cold, effects on the heart beat, heart failure, increased heart rate, low blood pressure, skin rash, cough, dry mouth, hair loss, nightmares, reduced sexual urge, memory loss, tiredness, ringing in the ears and a worsening of myasthenia gravis (increased muscle weakness).
Bimatoprostiga seoses on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda ka GANFORT’ i puhul: silma allergilised reaktsioonid, kae, ripsmete tumenemine, vikerkesta värvuse tumenemine, pearinglus, kõrge vererõhk, maksa aktiivsuse näitajate suurenemine veres, nohu, toime südame löögisagedusele, südamepuudulikkus, südame löögisageduse suurenemine, madal vererõhk, nahalööve, köha, suukuivus, juuste väljalangemine, hirmuunenäod, vähenenud seksuaaltung, mälukaotus, väsimus, helin kõrvades, myasthenia gravis’ e süvenemine (suurenenud lihasnõrkus).
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
HOW TO STORE GANFORT
KUIDAS GANFORT’ I SÄILITADA
Do not use GANFORT after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP:.
Ärge kasutage GANFORT’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast märgistust „ Kõlblik kuni: “.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Erinõuded puuduvad.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni ega majapidamisprügi hulka.
What GANFORT contains
Mida sisaldab GANFORT
• The active substances are bimatoprost 0.3 mg/ ml and timolol 5 mg/ ml corresponding to timolol maleate 6.8 mg/ ml.
• Toimeained on bimatoprost 0, 3 mg/ ml ja timolooli 5 mg/ ml, mis vastab 6, 8 mg/ ml timoloolmaleaadile.
Small amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide may be added to bring the solution to the correct pH level.
Lisatud võib olla väike kogus soolhapet või naatriumhüdroksiidi, et saavutada õige lahuse pH.
What GANFORT looks like and contents of the pack GANFORT is a colourless, clear eye drop solution in a plastic bottle.
Kuidas GANFORT välja näeb ja pakendi sisu GANFORT on värvusetu, selge silmatilgalahus plastpudelis.
This is enough for 4 weeks’ usage.
Sellest piisab 4- nädalaseks kasutuseks.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co.
Müügiloa hoidja ja tootja Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co.
Terhulpsesteenweg 6D B-1560 Hoeilaart Tél/ Tel: +32 (0)2 351 2424 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Terhulpsesteenweg 6D B- 1560 Hoeilaart Tél/ Tel: +32 (0) 2 351 2424 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Terhulpsesteenweg 6D B-1560 Hoeilaart Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32 (0)2 351 2424 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Terhulpsesteenweg 6D B- 1560 Hoeilaart Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32 (0) 2 351 2424 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
България Eвофарма АГ Представителство ул.
23 България Eвофарма АГ Представителство ул.
8 1164 София
8 1164 София Тел.: +359 2 962 12 00 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Tel.: +36 1 457 9921 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Kapás utca 11- 15., Buda Business Center H- 1027 Budapest Tel.: +36 1 457 9921 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Č eská republika NEOMED s. r. o.
Česká republika NEOMED s. r. o.
Sodomkova 1474/ 6, Praha 10 CZ-102 00 Tel: +420 274 008 411 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Sodomkova 1474/ 6, Praha 10 CZ- 102 00 Tel: +420 274 008 411 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Malta Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK United Kingdom/ Renju Unit Tel: + 44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Malta Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK United Kingdom/ Renju Unit Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Danmark Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3-5 S-194 81 Upplands Väsby Sverige Tlf: + 46 (0)8 594 100 00 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Danmark Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3- 5 S- 194 81 Upplands Väsby Sverige Tlf: + 46 (0) 8 594 100 00 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Edisonbaan 14 C-2 NL-3439 MN Nieuwegein Tel: + 31 (0)30 750 3750 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Edisonbaan 14 C- 2 NL- 3439 MN Nieuwegein Tel: + 31 (0) 30 750 3750 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Deutschland Pharm-Allergan GmbH Pforzheimer Straße 160 D-76275 Ettlingen Tel: + 49 (0)7243 501 0 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Deutschland Pharm- Allergan GmbH Pforzheimer Straße 160 D- 76275 Ettlingen Tel: + 49 (0) 7243 501 0 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Norge Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3-5 S-194 81 Upplands Väsby Sverige Tlf: + 46 (0)8 594 100 00 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Norge Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3- 5 S- 194 81 Upplands Väsby Sverige Tlf: + 46 (0) 8 594 100 00 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Eesti Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Ühendkuningriik Tel: + 44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Eesti Österreich Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Ühendkuningriik Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Österreich Pharm-Allergan GmbH Pforzheimer Straße 160 D-76275 Ettlingen Deutschland Tel: + 49 (0)7243 501 0 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Pharm- Allergan GmbH Pforzheimer Straße 160 D- 76275 Ettlingen Deutschland Tel: + 49 (0) 7243 501 0 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Οδού Αθηνών -Λαμίας & Ζακύνθου GR-144 51 Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ: + 30 2 10 285 2266 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Οδού Αθηνών- Λαμίας & Ζακύνθου GR- 144 51 Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ: + 30 2 10 285 2266 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Polska Ewopharma AG Sp z o. o. ul .Ś wię tokrzyska 36/ 16 PL-00 116 Warszawa Tel.: +48 22 620 11 71 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Polska Ewopharma AG Sp z o. o. ul. Świętokrzyska 36/ 16 PL- 00 116 Warszawa Tel.: +48 22 620 11 71 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
24 España Allergan S. A. U Edificio la Encina Plaza de la Encina, 10-11 E-28760 Tres Cantos Madrid Tel: + 34 91 807 6130 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
24 España Allergan S. A. U Edificio la Encina Plaza de la Encina, 10- 11 E- 28760 Tres Cantos Madrid Tel: + 34 91 807 6130 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Rua da Quinta dos Grilos, 30 P-2790-476 Carnaxide Tel: + 351 21 425 3242 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Rua da Quinta dos Grilos, 30 P- 2790- 476 Carnaxide Tel: + 351 21 425 3242 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Docteur Maurice Donat – BP 442 F-06254 Mougins Cedex Tél: + 33 (0)4 92 92 44 00 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Docteur Maurice Donat – BP 442 F- 06254 Mougins Cedex Tél: + 33 (0) 4 92 92 44 00 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
România Ewopharma AG România Intrarea Eliza Zamfirescu Leonida nr.13, ap.2, sector 1 Bucureş ti 011372-RO Tel.: +40 21 260 13 44 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
România Ewopharma AG România Intrarea Eliza Zamfirescu Leonida nr. 13, ap. 2, sector 1 Bucureşti 011372- RO Tel.: +40 21 260 13 44 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Ireland Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK United Kingdom Tel: + 44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Iirimaa Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK United Kingdom Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Maš era – Spasić eva ul.10 SI-1000 Ljubliana Tel: +386 1 5372866 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Mašera – Spasićeva ul. 10 SI- 1000 Ljubliana Tel: +386 1 5372866 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Hörgatún 2 IS-212 Garðabær Sími: + 354 535 7000 Netfang: uk_medinfo@allergan. com
Hörgatún 2 IS- 212 Garðabær Sími: + 354 535 7000 Netfang: uk_ medinfo@ allergan. com
Slovenská republika NEOMED, s. r. o., poboč ka Bratislava Šť astná 11 SK-821 05 Bratislava Tel: +421 2 434 150 12 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Slovenská republika NEOMED, s. r. o., pobočka Bratislava Šťastná 11 SK- 821 05 Bratislava Tel: +421 2 434 150 12 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Italia Allergan S. p. A Via S. Quasimodo 134/ 138 I-00144 Roma Tel: + 39 06 509 561 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Quasimodo 134/ 138 I- 00144 Roma Tel: + 39 06 509 561 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Suomi/ Finland Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3-5 S-194 81 Upplands Väsby Ruotsi/ Sverige Puh/ Tel: + 46 (0)8 594 100 00 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Suomi/ Finland Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3- 5 S- 194 81 Upplands Väsby Ruotsi/ Sverige Puh/ Tel: + 46 (0) 8 594 100 00 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Κύπρος Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Ηνωμένο Βασίλειο Τηλ: + 44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Κύπρος Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Ηνωμένο Βασίλειο Τηλ: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Sverige Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3-5 S-194 81 Upplands Väsby Tel: +46 (0)8 594 100 00 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Sverige Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3- 5 S- 194 81 Upplands Väsby Tel: +46 (0) 8 594 100 00 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
25 Latvija Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Lielbritā nija Tel: + 44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
25 Latvija Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Lielbritānija Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
United Kingdom Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Tel: + 44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
United Kingdom Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Lietuva Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Jungtinė Karalystė Tel: + 44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Lietuva Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Jungtinė Karalystė Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Route of Administration
Ravimpreparaadi nimetus
Gardasil
Ravimvorm
EU/ 1/ 06/ 357/ 002
Manustamistee
EU/ 1/ 06/ 357/ 004
Pakendi suurus
EU/ 1/ 06/ 357/ 006
EU/ 1/ 06/ 357/ 001 EU/ 1/ 06/ 357/ 002 EU/ 1/ 06/ 357/ 003 EU/ 1/ 06/ 357/ 004 EU/ 1/ 06/ 357/ 005 EU/ 1/ 06/ 357/ 006 EU/ 1/ 06/ 357/ 007 EU/ 1/ 06/ 357/ 008 EU/ 1/ 06/ 357/ 009 EU/ 1/ 06/ 357/ 010 EU/ 1/ 06/ 357/ 011 EU/ 1/ 06/ 357/ 012
10 pre-filled syringes + 10 needles
Gardasil Gardasil Gardasil Gardasil Gardasil Gardasil Gardasil Gardasil Gardasil Gardasil Gardasil Gardasil
pre-filled syringe (glass)
-- 1 -- 1 -- 1 -- 1 -- 1 -- 1 -- 1 -- 1 -- 1 -- 1 -- 1 -- 1
0.5 ml
Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon
1 pre-filled syringe + 2 needles
Intramuskulaarne Intramuskulaarne Intramuskulaarne Intramuskulaarne Intramuskulaarne Intramuskulaarne Intramuskulaarne Intramuskulaarne Intramuskulaarne Intramuskulaarne Intramuskulaarne Intramuskulaarne
1 pre-filled syringe with needle guard
viaal (klaas) viaal (klaas) süstel (klaas) süstel (klaas) süstel (klaas) süstel (klaas) süstel (klaas) süstel (klaas) süstel (klaas) süstel (klaas) süstel (klaas) süstel (klaas)
20 pre-filled syringes with needle guard
0. 5 ml 0. 5 ml 0. 5 ml 0. 5 ml 0. 5 ml 0. 5 ml 0. 5 ml 0. 5 ml 0. 5 ml 0. 5 ml 0. 5 ml 0. 5 ml
1 pre-filled syringe with needle guard + 1 needle
1 viaal 10 viaali 1 süstel 10 süstelit 1 süstel + 1 nõel 10 süstelit + 10 nõela 1 süstelit + 2 nõela 10 süstelit + 20 nõela 1 nõela kaitsega süstel 10 nõela kaitsega süstelit 20 nõela kaitsega süstelit 1 nõela kaitsega süstel + 1 nõel
pre-filled syringe (glass)
-- 1
10 pre-filled syringes with needle guard + 10 needles
10 nõela kaitsega süstelit + 10 nõela
20 pre-filled syringes with needle guard + 20 needles
20 nõela kaitsega süstelit + 20 nõela
1 pre-filled syringe with needle guard + 2 needles
1 nõela kaitsega süstel + 2 nõela
1/ 2 EU/ 1/ 06/ 357/ 017
Süstesuspensioon
pre-filled syringe (glass)
Intramuskulaarne süstel (klaas)
20 pre-filled syringes with needle guard + 40 needles
10 nõela kaitsega süstelit + 20 nõela
EU/ 1/ 06/ 357/ 018
EU/ 1/ 06/ 357/ 017
vial (glass)
-- 1
Intramuscular use
Süstesuspensioon
20 pre-filled syringes
20 nõela kaitsega süstelit + 40 nõela
EU/ 1/ 06/ 357/ 020
EU/ 1/ 06/ 357/ 018 EU/ 1/ 06/ 357/ 019 EU/ 1/ 06/ 357/ 020 EU/ 1/ 06/ 357/ 021 1
Gardasil
Gardasil Gardasil Gardasil Gardasil
pre-filled syringe (glass)
-- 1 -- 1 -- 1 -- 1
20 pre-filled syringes + 20 needles
Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon Süstesuspensioon
pre-filled syringe (glass)
Intramuskulaarne viaal (klaas) Intramuskulaarne süstel (klaas) Intramuskulaarne süstel (klaas) Intramuskulaarne süstel (klaas)
20 pre-filled syringe + 40 needles
20 viaali 10 süstelit 20 süstelit + 20 nõela 20 süstelit + 40 nõela
1 dose (0.5 ml) contains
1 annus (0, 5 ml) sisaldab umbes:
approximately:
20 mikrogrammi 40 mikrogrammi 40 mikrogrammi 20 mikrogrammi 1
Human Papillomavirus¹ Type 6 L1 protein², ³ Human Papillomavirus¹ Type 11 L1 protein², ³ Human Papillomavirus¹ Type 16 L1 protein², ³ Human Papillomavirus¹ Type 18 L1 protein², ³
inimese papilloomiviiruse1 tüübi 6 L1- proteiini2, 3 inimese papilloomiviiruse1 tüübi 11 L1- proteiini2, 3 inimese papilloomiviiruse1 tüübi 16 L1- proteiini2, 3 inimese papilloomiviiruse1 tüübi 18 L1- proteiini2, 3
¹ Human Papillomavirus = HPV
Inimese papilloomiviirus, Human Papillomavirus, HPV.
² L1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology ³ adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (225 micrograms Al)
2 L1- valgud viiruste moodi osakestena, mis on toodetud pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 (tüvi 1895)) kasutades rekombinantset DNA tehnoloogiat 3 adsorbeerituna vaktsiinide abiainele amorfsele alumiiniumhüdroksüfosfaatsulfaadile (225 mikrogrammi alumiiniumi).
It is a suspension for injection that contains purified proteins from four types of the human papillomavirus (types 6, 11, 16 and 18).
See on süstesuspensioon, mis sisaldab nelja tüüpi inimese papilloomiviiruse (tüübid 6, 11, 16 ja 18) vastaseid puhastatud valke.