natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The experience with In virase in children below the age of 16 and adults over 60 years is limited.
Invirase kasutamiskogemus alla 16- aastastel lastel ja üle 60- aastastel täiskasvanutel on piiratud.
Invirase/ritonavir is contraindicated in decompensated liver disease (see section 4.4).
Invirase/ ritonaviir on vastunäidustatud dekompenseeritud maksahaiguse korral (vt lõik 4. 4).
25 Invirase/ritonavir should not be given together with other medicinal products which may interact and result in potentially life threatening undesirable effects.
25 Invirase’ t/ ritonaviiri ei tohi manustada koos teiste ravimitega, millega neil võib olla koostoimeid ja mille tagajärjel võivad tekkida eluohtlikud soovimatud toimed.
Medicinal products which should not be given with Invirase/ritonavir include: • terfenadine, astemizole, pimozide, cisapride, amiodarone, propafenone and flecainide (potential for life threatening cardiac arrhythmia) • midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), triazolam (potential for prolonged or increased sedation, respiratory depression) • simvastatin, lovastatin (increased risk of myopathy including rhabdomyolysis) • ergot alkaloids (e.g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (potential for acute ergot toxicity) • rifampicin (risk of severe hepatocellular toxicity) (see sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Ravimid, mida ei tohi kasutada koos Invirase/ ritonaviiriga, on järgmised: • terfenadiin, astemisool, pimosiid, tsisapriid, amiodaroon, propafenoon ja flekainiid (võimalus eluohtlike südame rütmihäirete tekkeks) • suukaudne midasolaam (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul, vt lõik 4. 5), triasolaam (oht pikaajalise või suurenenud sedatsiooni, hingamisdepressiooni tekkeks) • simvastatiin, lovastatiin (suurenenud oht müopaatia, sh rabdomüolüüsi tekkeks) • ergotamiini derivaadid (nt ergotamiin, dihüdoergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (oht ägeda mürgistuse tekkeks) • rifampitsiin (oht raske maksakahjustuse tekkeks) (vt lõigud 4. 4, 4. 5 ja 4. 8).
The safety and efficacy of saquinavir/ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders, therefore saquinavir/ritonavir should be used cautiously in this patient population.
Seetõttu tuleb neil patsientidel kasutada sakvinaviiri/ ritonaviiri ettevaatlikult.
Invirase/ritonavir is contraindicated in patients with decompensated liver disease (see section 4.3).
Invirase/ ritonaviir on vastunäidustatud dekompenseeritud maksahaigusega patsientidele (vt lõik 4. 3).
In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in saquinavir levels and/or increases in liver enzymes may occur.
Selliste uuringute puudumise tõttu peab olema ettevaatlik, kuna sakvinaviiri kontsentratsioon veres ja/ või maksaensüümide aktiivsus võib suureneda.
However, patients with severe renal impairment have not been studied and caution should be exercised when prescribing saquinavir/ritonavir in this population.
Raske neerukahjustusega patsiente ei ole aga uuritud, mistõttu sellel patsientide rühmal tuleb sakvinaviiri/ ritonaviiri kasutada ettevaatusega.
The experience with In virase in children below the age of 16 and adults over 60 years is limited.
Invirase kasutamiskogemus alla 16 - aastastel lastel ja üle 60- aastastel täiskasvanutel on piiratud.
26 Lactose intolerance:
26 Laktoositalumatus:
Invirase 500 mg film-coated tablets contain lactose.
Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV–disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV- haigusega ja/ või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/ või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Concomitant use of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir in a dual-boosted regimen, results in a significant decrease in saquinavir plasma concentrations (see section 4.5).
Samaaegne potentseeritud sakvinaviiri ja tipranaviiri kasutamine manustatuna kahekordselt potentseeritud raviskeemis koos väikeses annuses ritonaviiriga põhjustab sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni märkimisväärse languse (vt lõik 4. 5).
Caution must be exercised if Invirase/ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Peab olema ettevaatlik, kui Invirase’ t/ ritonaviiri võetakse koos atorvastatiiniga, mille metabolism toimub vähemal määral isoensüümi CYP3A4 vahendusel.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
27 ravi HMG- CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini (vt lõik 4. 5).
27 Oral contraceptives:
Suukaudsed kontratseptiivid:
Because concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ritonavir, alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.5).
Kuna Invirase/ ritonaviiriga koosmanustamisel võib etinüülöstradiooli kontsentratsioon väheneda, tuleb östrogeenil baseeruvate suukaudsete kontratseptiivide samaaegsel manustamisel kasutada alternatiivseid või täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid (vt lõik 4. 5).
Concomitant use of boosted saquinavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Potentseeritud sakvinaviiri ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4. 5).
Observations from drug interaction studies done with unboosted saquinavir might not be representative of the effects seen with saquinavir/ritonavir therapy.
Ainult sakvinaviiriga läbiviidud koostoimete uuringud ei pruugi esile tuua koostoimeid, mis võivad ilmneda sakvinaviiri/ ritonaviiri kombinatsiooni kasutamisel.
Furthermore, results seen with saquinavir soft capsules may not predict the magnitude of these interactions with Invirase/ritonavir.
Peale selle ei pruugi sakvinaviiri pehmekapslite puhul saadud tulemused prognoosida nende koostoimete ulatust Invirase/ ritonaviiri kasutamisel.
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/or P-gp activity (see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
Seetõttu võivad sakvinaviiri farmakokineetikat mõjutada ka ravimid, mille metabolism toimub sama ainevahetusraja kaudu või mis muudavad CYP3A4 ja/ või P- gp aktiivsust (vt „ Muud võimalikud koostoimed “).
28 Table 1:
28 Tabel 1:
Zalcitabine and/or Zidovudine (saquinavir/ritonavir)
Zaltsitabiin ja/ või zidovudiin (sakvinaviir/ ritonaviir)
Zalcitabine and/or Zidovudine (unboosted saquinavir)
Zaltsitabiin ja/ või zidovudiin (potentseerimata sakvinaviir)
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Didanosiin 400 mg ühekordne annus (sakvinaviir/ ritonaviir 1600/ 100 mg 1x päevas)
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Tenofoviirdisoproksiil - fumaraat 300 mg 1x päevas (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas)
Delavirdine (saquinavir/ritonavir)
Delavirdiin (sakvinaviir/ ritonaviir)
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Koostoimeid Invirase/ ritonaviiriga ei ole uuritud.
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, or saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, or saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Efavirens 600 mg 1x päevas (sakvinaviir/ ritonaviir 1600/ 200 mg 1x päevas, või sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas, või sakvinaviir/ ritonaviir 1200/ 100 mg 1x päevas)
- Nevirapine (saquinavir/ritonavir)
- Nevirapiin (sakvinaviir/ ritonaviir)
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
- Koostoimeid Invirase/ ritonaviiriga ei ole uuritud.
↔ unchanged, ↑↑ markedly increased
Võti: ↓ vähenemine, ↑ suurenemine, ↔ muutumatu, ↑↑ märkimisväärne suurenemine
29 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
29 Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud Invirase annus)
HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
HIV proteaasi inhibiitorid (PI- d) Atasanaviir 300 mg 1x päevas (sakvinaviir/ ritonaviir 1600/ 100 mg 1x päevas)
Saquinavir AUC ↑ 60% Saquinavir Cmax ↑ 42% Ritonavir AUC ↑ 41% Ritonavir Cmax ↑ 34% Atazanavir ↔ No clinical data available for the combination of saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid and atazanavir.
Sakvinaviiri AUC ↑ 60% Sakvinaviiri Cmax ↑ 42% Ritonaviiri AUC ↑ 41% Ritonaviiri Cmax ↑ 34% Atasanaviir ↔ Puuduvad kliinilised andmed sakvinaviiri/ ritonaviiri 1000/ 100 mg 2x päevas ja atasanaviiri kombineerimise kohta.
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Fosamprenaviir 700 mg 2x päevas (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas)
No dose adjustment required for Invirase/ritonavir.
Invirase/ ritonaviiri annust ei ole vaja muuta.
- Indinavir (saquinavir/ritonavir) - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
- Indinaviir (sakvinaviir/ ritonaviir) - Indinaviir 800 mg 3x päevas (sakvinaviiri 600... 1200 mg ühekordne annus)
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
Lopinaviir/ ritonaviir 400/ 100 mg 2x päevas (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas kombinatsioonis 2 või 3 NRTI- ga)
- Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
- Nelfinaviir 1250 mg 2x päevas (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas)
27↓ - 61↑) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI:
27↓ - 61↑) Nelfinaviiri AUC ↓ 6% (90% CI:
28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI:
28↓ - 22↑) Nelfinaviiri Cmax ↓ 5% (90% CI:
30 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
30
Saquinavir ↑ Ritonavir ↔ In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
Sakvinaviir ↑ Ritonaviir ↔ HIV- infektsiooniga patsientidele Invirase või sakvinaviiri pehmekapslite manustamisel kombinatsioonis ritonaviiriga annustes 1000/ 100 mg kaks korda päevas oli sakvinaviiri süsteemne ekspositsioon 24 tunni jooksul sarnane või suurem võrreldes 1200 mg sakvinaviiri pehmekapslite kolm korda päevas manustamisel saavutatuga (vt lõik 5. 2).
Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir) HIV fusion inhibitor
Tipranaviir/ ritonaviir (sakvinaviir/ ritonaviir) HIV fusiooni inhibiitor
Concomitant administration of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with saquinavir/ritonavir, is not recommended.
Väikeses annuses ritonaviiriga koos manustatava tipranaviiri manustamine koos sakvinaviiri/ ritonaviiriga ei ole soovitatav.
Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Other medicinal products Antiarrhythmics
Enfuvirtiid (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas) Muud ravimid Antiarütmikumid
Bepridil Lidocaine (systemic) Quinidine (saquinavir/ritonavir) Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ritonavir) Anticoagulant
Bepridiil Lidokaiin (süsteemne) Kinidiin (sakvinaviir/ ritonaviir)
Concentrations of bepridil, systemic lidocaine or quinidine may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Invirase/ ritonaviiriga koosmanustamisel võib bepridiili, süsteemse lidokaiini või kinidiini kontsentratsioon suureneda.
Concentrations of amiodarone, flecainide or propafenone may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Võimalusel soovitatakse jälgida terapeutilist kontsentratsiooni.
Therapeutic concentration monitoring is recommended, if available.
Amiodaroon flekainiid propafenoon (sakvinaviir/ ritonaviir) Antikoagulant
Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see section 4.3).
Eluohtlike südame rütmihäirete võimaluse tõttu on vastunäidustatud nende ravimite manustamine koos Invirase/ ritonaviiriga (vt lõik 4. 3).
Warfarin (saquinavir/ritonavir) Anticonvulsants
Varfariin (sakvinaviir/ ritonaviir) Antikonvulsandid
- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ritonavir)
- Karbamasepiin Fenobarbitaal Fenütoiin (sakvinaviir/ ritonaviir)
Tricyclic antidepressants (e.g. amitriptyline, imipramine) (saquinavir/ritonavir)
Tritsüklilised
Invirase/ritonavir may increase concentrations of tricyclic antidepressants.
Invirase/ ritonaviiri toimel võib
31 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
31 Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud Invirase annus)
Recommendations concerning co - administration
Soovitused seoses koosmanustamisega
- Nefazodone (saquinavir/ritonavir)
- Nefasodoon (sakvinaviir/ ritonaviir)
- Interaction with saquinavir/ritonavir not evaluated.
- Koostoimeid sakvinaviiri / ritonaviiriga ei ole hinnatud.
Terfenadine Astemizole (saquinavir/ritonavir) Anti-infectives
Terfenadiin Astemisool (sakvinaviir/ ritonaviir) Infektsioonivastased ravimid
- Clarithromycin (saquinavir/ritonavir)
- Klaritromütsiin (sakvinaviir/ ritonaviir)
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
- Koostoimeid Invirase / ritonaviiriga ei ole uuritud.
- Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid) - Erythromycin (saquinavir/ritonavir)
- Klaritromütsiin 500 mg 2x päevas (potentseerimata sakvinaviir 1200 mg 3x päevas)
- Saquinavir AUC ↑ 177% Saquinavir Cmax ↑ 187% Clarithromycin AUC ↑ 40% Clarithromycin Cmax ↑ 40% - Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
- Sakvinaviiri AUC ↑ 177% Sakvinaviiri Cmax ↑ 187% Klaritromütsiini AUC ↑ 40% Klaritromütsiini Cmax ↑ 40%
- Streptogramin antibiotics (saquinavir/ritonavir)
- Streptogramiinantibiooti - kumid (sakvinaviir/ ritonaviir)
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Koostoimeid Invirase / ritonaviiriga ei ole uuritud.
- Streptogramin antibiotics such as quinupristin/dalfopristin inhibit CYP3A4.
Streptogramiinantibiootikumid (nt kinupristiin/ dalfopristiin) inhibeerivad CYP3A4.
Ketoconazole 200 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Ketokonasool 200 mg 1x päevas (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas)
No dose adjustment required when saquinavir/ritonavir combined with ≤ 200 mg/day ketoconazole.
Annuste kohandamine ei ole vajalik, kui sakvinaviiri/ ritonaviiri kombineeritakse ketokonasooliga annuses ≤ 200 mg päevas.
High doses of ketoconazole (> 200 mg/day) are not recommended.
Suuremate ketokonasooli annuste (> 200 mg päevas) kasutamine ei ole soovitatav.
- Itraconazole (saquinavir/ritonavir)
- Itrakonasool (sakvinaviir/ ritonaviir)
Rifampicin is contraindicated in combination with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Soovitatav on sakvinaviiri toksilisuse kontroll.
32 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
32
Rifabutin (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Benzodiazepines
Rifabutiin (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas) Bensodiasepiinid
Interaction with saquinavir/ritonavir 1000/100 mg not studied.
Koostoimeid sakvinaviiri/ ritonaviiriga annuses 1000/ 100 mg ei ole uuritud.
A dosage reduction to rifabutin 150 mg every three days is recommended based on experience with low dose ritonavir boosted protease inhibitors.
Tuginedes väikeses annuses ritonaviiriga potentseeritud proteaasi inhibiitoritega saadud kogemustele, soovitatakse rifabutiini annuse vähendamist 150 mg- ni iga 3 päeva järel.
Patients receiving rifabutin with Invirase/ritonavir should be closely monitored for liver function test elevations and emergence of adverse events associated with rifabutin therapy.
Rifabutiini koos Invirase/ ritonaviiriga saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida maksafunktsiooni näitajate aktiivsuse suurenemise ja rifabutiinraviga seotud kõrvaltoimete esinemise suhtes.
Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Midasolaami 7, 5 mg ühekordne annus (suukaudne) (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas)
Midazolam AUC ↑ 12.4 fold Midazolam Cmax ↑ 4.3 fold Midazolam t1/2 ↑ from 4.7 h to 14.9 h No data are available on concomitant use of ritonavir boosted saquinavir with intravenous midazolam.
Midasolaami AUC ↑ 12, 4 korda Midasolaami Cmax ↑ 4, 3 korda Midasolaami t1/ 2 ↑ 4, 7... 14, 9 tundi Puuduvad andmed ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiri ja intravenoosse midasolaami samaaegse kasutamise kohta.
Studies of other CYP3A modulators and i.v. midazolam suggest a possible 3- 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Uuringud teiste CYP3A modulaatorite ja intravenoosse midasolaamiga lubavad arvata midasolaami plasmakontsentratsiooni võimalikku 3... 4- kordset suurenemist.
Co-administration of Invirase/ritonavir with orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
Invirase/ ritonaviiri manustamine koos suukaudse midasolaamiga on vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
Caution should be used with co- administration of Invirase and parenteral midazolam.
Invirase ja parenteraalse midasolaami samaaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik.
If Invirase is co-administered with parenteral midazolam it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Kui Invirase’ t manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi - või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/ või pikaajalise sedatsiooni korral.
Alprazolam Clorazepate Diazepam Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Alprasolaam Klorasepaat Diasepaam Flurasepaam (sakvinaviir/ ritonaviir)
Concentrations of these medicinal products may be increased when co- administered with Invirase/ritonavir.
Invirase/ ritonaviiriga koosmanustamisel võib nende ravimite kontsentratsioon suureneda.
Triazolam (saquinavir/ritonavir) Calcium channel blockers
Triasolaam (sakvinaviir/ ritonaviir)
Concentrations of triazolam may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Invirase/ ritonaviiriga samaaegsel manustamisel võib triasolaami kontsentratsioon suureneda.
Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir, due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
Triasolaami ja Invirase/ ritonaviiri koosmanustamine on vastunäidustatud võimaliku pikaajalise või suurenenud sedatsiooni ja hingamisdepressiooni ohu tõttu (vt lõik 4. 3).
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Kaltsiumikanali blokaatorid
33 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Corticosteroids
33 Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud Invirase annus)
- Dexamethasone (saquinavir/ritonavir)
- Deksametasoon (sakvinaviir/ ritonaviir)
Systemic corticosteroid effects including Cushing’s syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide.
Patsientidel, kellele ritonaviiri manustati koos inhaleeritava või intranasaalselt manustatava flutikasoon - propionaadiga, on kirjeldatud kortikosteroidi süsteemseid toimeid, sh Cushingi sündroomi ja neerupealiste funktsiooni pärssimist; need toimed võivad ilmneda ka teiste tsütokroom P450 3A raja kaudu metaboliseeruvate kortikosteroidide, nt budenosiidi puhul.
Concomitant administration of boosted saquinavir and fluticasone propionate and other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway (e.g. budesonide) is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Potentseeritud sakvinaviiri ning flutikasoonpropionaadi ja teiste P450 3A kaudu metaboliseeruvate kortikosteroidide (nt budesoniidi) samaaegset manustamist ei soovitata, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu (vt lõik 4. 4).
Dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g.
Kaaluda tuleks glükokortikoidi annuse vähendamist koos lokaalse ja süsteemse toime hoolika jälgimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Medicinal products that are substrates of P-glycoprotein Digitalis glycosides Digoxin 0.5 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Ravimid, mis on P- glükoproteiini substraadid Digitaalise glükosiidid Digoksiini 0, 5 mg ühekordne annus (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas) H2- retseptorite blokaator
Large increments of digoxin may be expected when saquinavir/ritonavir is introduced in patients already treated with digoxin.
Sakvinaviiri / ritonaviiri manustamisel varem digoksiini saanud patsientidele võib digoksiini sisaldus seerumis tunduvalt suureneda.
Caution should be exercised when Invirase/ritonavir and digoxin are co- administered.
Invirase/ ritonaviiri ja digoksiini koosmanustamisel peab olema ettevaatlik.
Ranitidine (saquinavir/ritonavir)
- Ranitidiin (sakvinaviir/ ritonaviir)
HMG-CoA reductase inhibitors Pravastatin Fluvastatin (saquinavir/ritonavir)
HMG- CoA reduktaasi inhibiitorid Pravastatiin Fluvastatiin
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Pravastatiini ja fluvastatiini
If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Kui puudub alternatiivne ravi, kasutada
Atorvastatin (saquinavir/ritonavir) Immunosuppressants
Simvastatiin Lovastatiin (sakvinaviir/ ritonaviir)
Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism.
Simvastatiini ja lovastatiini kontsentratsiooni suurenemist on seostatud rabdomüolüüsi tekkega.
When used with Invirase/ritonavir, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered and the patient should be carefully monitored for signs/symptoms of myopathy (muscle weakness, muscle pain, rising plasma creatinine kinase).
Invirase/ ritonaviiriga koosmanustamisel tuleb kasutada atorvastatiini väikseimat võimalikku annust ja patsienti tuleb hoolikalt jälgida müopaatia sümptomite suhtes (lihasnõrkus, lihasvalu, kreatiinkinaasi aktiivsuse suurenemine).
Ciclosporin Tacrolimus Rapamycin (saquinavir/ritonavir) Narcotic analgesics
Tsüklosporiin Takroliimus Rapamütsiin (sakvinaviir/ ritonaviir)
Concentrations of these medicinal products increase several fold when co-administered with Invirase/ritonavir.
Invirase/ ritonaviiriga kooskasutamisel suureneb nende ravimite kontsentratsioon mitmekordselt.
Careful therapeutic drug monitoring is necessary for immunosuppressants when co-administered with Invirase/ritonavir.
Invirase/ ritonaviiriga kooskasutamisel on immunosupressantide osas vajalik hoolikas terapeutiline jälgimine.
Methadone 60-120 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Neuroleptics
Narkootilised analgeetikumid Metadoon 60... 120 mg 1x päevas (sakvinaviir/ ritonaviir 1000/ 100 mg 2x päevas) Neuroleptikumid
Pimozide (saquinavir/ritonavir) Oral contraceptives
Pimosiid (sakvinaviir/ ritonaviir)