natgillin/translations-raw huggingface dataset:
59 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
59 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
60 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
60 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
INFORMATION FOR THE USER Micardis 80 mg tablets Telmisartan
Micardis 80 mg tabletid Telmisartaan
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage oma nõu arsti või apteekriga.
Do not take Micardis
Kui mõni ülal loetletud olukordadest käib teie kohta, siis enne Micardis’ e kasutamist rääkige sellest arstile või apteekrile.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Micardis tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Micardis Palun rääkige oma arstile, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest haigustest või seisunditest:
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Micardis.
Neeruhaigus või siirdatud neer..
Take special care with Micardis
Neeruarteri stenoos (ühte või mõlemasse
Please tell your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
62
62 • Kidney disease or kidney transplant. • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
• Maksahaigus. • Südamehaigus. • Aldosterooni kontsentratsiooni tõus (vee ja soola peetus organismis koos mitmesuguste vere mineraalainete tasakaaluhäirega). • Madal vererõhk (hüpotensioon), mis esineb tõenäoliselt juhul, kui olete dehüdreeritud (olete kaotanud liiga palju kehavedelikku) või teil esineb diureetilisest ravist (vett väljutavatest tablettidest), piiratud soolasisaldusega dieedist, kõhulahtisusest või oksendamisest tingitud soolade puudulikkus. • Kõrge kaaliumisisaldus vereseerumis. • Diabeet.
If you become pregnant during therapy with Micardis, please inform and see your doctor without delay.
63 Micardis’ t ei tohi imetamise ajal kasutada.
Micardis contains sorbitol.
Oluline teave mõningate Micardis’ e koostisainete suhtes Micardis sisaldab sorbitooli.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Need kõrvaltoimed võivad esineda erinevate sagedustega, mida määratletakse järgnevalt: • väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10- st • sage: esineb ühel kuni 10 kasutajal 100- st • aeg- ajalt: esineb ühel kuni 10 kasutajal 1 000- st • harv: esineb ühel kuni 10 kasutajal 10 000- st • väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000- st • teadmata: sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata.
64 very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Kaaliumi kontsentratsiooni tõus veres, minestamine (sünkoop), uinumisraskused, pearinglus (vertiigo), madal vererõhk (hüpotensioon), õhupuudus, kõhuvalu, kõhulahtisus, suukuivus, ebamugavustunne
High potassium levels, fainting (syncope), difficulty falling asleep, feeling of spinning (vertigo), low blood pressure (hypotension), shortness of breath, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth, discomfort in the abdomen, bloating, increased sweating, itching, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, and pain in the chest.
64 kõhus, kõhupuhitus, suurenenud higistamine, sügelus, lihasvalu (müalgia), neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus, ja valu rinna piirkonnas.
65 Micardis 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H 'on one side and the company logo on the other side.
Kuidas Micardis välja näeb ja pakendi sisu Micardis 80 mg tabletid on valged, pikliku- kujuga ning mille ühele küljele on graveeritud kood 52H ja teisele küljele firma logo.
Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
65 Müügiloa hoidja Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
MicardisPlus is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
MicardisPlus on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdrokloortiasiidi.
80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdrokloortiasiidi).
MicardisPlus is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
MicardisPlusi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida.
The safety and effectiveness of MicardisPlus have not been established in patients below 18 years of age.
Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhutõbe ei põhjusta ükski teine haigus.
MicardisPlus is taken by mouth once a day with liquid, with or without food.
MicardisPlusi manustatakse suu kaudu üks kord päevas koos vedelikuga, koos toiduga või ilma.
The dose of MicardisPlus to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/ 12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/ 12.5 mg tablets.
MicardisPlusi annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: ravimit MicardisPlus 40/ 12, 5 mg võib anda patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja MicardisPlus 80/ 12, 5 mg patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani.
The 80/ 25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/ 12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to MicardisPlus.
80/ 25 mg tablette kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile 80/ 12, 5 mg tablettide kasutamisel või kelle vererõhk on enne MicardisPlusile üleminekut kahe toimeaine eraldi manustamise abil stabiliseerunud.
MicardisPlus contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
MicardisPlus sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdrokloortiasiidi.
By lowering the blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Vererõhu langusega väheneb kõrgest vererõhust tingitud kahjustuste, näiteks insuldi risk.
In four of these studies (2,272 patients), MicardisPlus was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone.
Neist neljas uuringus (2272 patsienti) võrreldi MicardisPlusi mõju platseebo (näiva ravimi) ja ainult telmisartaani mõjuga.
MicardisPlus was more effective than placebo and than telmisartan taken alone in reducing diastolic blood pressure.
MicardisPlus alandas diastoolset vererõhku tunduvalt tõhusamalt kui platseebo või eraldi manustatud telmisartaan.
In patients who were not controlled on the 80/ 12.5 mg tablet, switching to the 80/ 25 mg tablet was more effective in reducing diastolic blood pressure than remaining on the lower dose.
Patsientidel, kellel 80/ 12, 5 mg tablettide kasutamine tulemusi ei andnud, osutus üleminek 80/ 25 mg tablettidele diastoolse vererõhu alandamisel efektiivsemaks kui madalama annuse juurde jäämine.
The most common side effect with MicardisPlus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Kõige levinumad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peapööritus.
For the full list of all side effects reported with MicardisPlus, see the Package Leaflet.
MicardisPlusi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
MicardisPlus should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides or any of the other ingredients (including sorbitol).
MicardisPlusi ei tohi kasutada patsiendid, kes on telmisartaani, hüdrokloortiasiidi, sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes muu koostisosa (k. a sorbitooli) suhtes ülitundlikud (allergilised).
MicardisPlus must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksa -, neeru - või sapihaigus, liiga väike kaaliumisisaldus või liiga suur kaltsiumisisaldus veres.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that MicardisPlus’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Inimravimite komitee otsustas, et MicardisPlusi kasulikkus nende patsientide ravis, kellel on essentsiaalne hüpertensioon ja kelle vererõhku ainult telmisartaaniga reguleerida ei saa, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that MicardisPlus be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda MicardisPlusile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MicardisPlus to Boehringer Ingelheim International GmbH on 19 April 2002.
Muu teave MicardisPlusi kohta Euroopa Komisjon andis MicardisPlusi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Boehringer Ingelheim International GmbH 19. aprillil 2002.
The full EPAR for MicardisPlus is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti MicardisPlusi kohta leiate siit.
40 mg/ 12.5 mg 40 mg/ 12.5 mg 40 mg/ 12.5 mg 40 mg/ 12.5 mg 40 mg/ 12.5 mg 80 mg/ 12.5 mg 80 mg/ 12.5 mg 80 mg/ 12.5 mg 80 mg/ 12.5 mg 80 mg/ 12.5 mg 40 mg/ 12.5 mg 80 mg/ 12.5 mg 40 mg/ 12.5 mg 40 mg/ 12.5 mg 80 mg/ 12.5 mg 80 mg/ 12.5 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg
40 mg/ 12, 5 mg 40 mg/ 12, 5 mg 40 mg/ 12, 5 mg 40 mg/ 12, 5 mg 40 mg/ 12, 5 mg 80 mg/ 12, 5 mg 80 mg/ 12, 5 mg 80 mg/ 12, 5 mg 80 mg/ 12, 5 mg 80 mg/ 12, 5 mg 40 mg/ 12, 5 mg 80 mg/ 12, 5 mg 40 mg/ 12, 5 mg 40 mg/ 12, 5 mg 80 mg/ 12, 5 mg 80 mg/ 12, 5 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid Tabletid
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne
blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC) Blister (polüamiid/ alumiinium/ PVC)
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets 84 tablets 84 tablets 30 tablets 90 tablets 30 tablets 90 tablets 14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabletti 28 tabletti 28 x 1 tablett 56 tabletti 98 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 28 x 1 tabletti 56 tabletti 98 tabletti 84 tabletti 84 tabletti 30 tabletti 90 tabletti 30 tabletti 90 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 28 x 1 tablett 30 tabletti 56 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets
MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg tabletid
Red and white oval shaped two layer tablet engraved with the company logo and the code'H4 '.
Kahevärvilised punane/ valge ovaalse kujuga kahekihilised tabletid, millele on pressitud firma logo ja kood H4.
MicardisPlus fixed dose combination (40 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
MicardisPlus fikseeritud annuste kombinatsioon (40 mg telmisartaani/ 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi) on näidustatud patsientidele, kellel telmisartaan üksinda ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne.
Adults MicardisPlus should be taken once daily with liquid, with or without food in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Täiskasvanud MicardisPlus’ i tuleb manustada üks kord ööpäevas koos vedelikuga, olenemata söögiajast, patsientidele, kellel vererõhk ei allu telmisartaani monoteraapiale.
• MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 40 mg • MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 80 mg
– MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg võib manustada patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral Micardis 40 mg- le. – MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg võib manustada patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral Micardis 80- mg- le.
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg once daily.
Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei tohi ravimi annus olla suurem kui MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg’ i üks kord ööpäevas.
MicardisPlus is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
MicardisPlus’ i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18- aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
MicardisPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Suurem osa telmisartaanist elimineeritakse sapiga, mistõttu MicardisPlus’ i ei tohi manustada kolestaasiga, obstruktiivseid sapiteede haigusi või maksapuudulikkust põdevatele patsientidele (vt lõik 4. 3).
In addition, MicardisPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Lisaks tuleb MicardisPlus’ i kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu väikesed muutused võivad neil esile kutsuda maksakooma.
There is no clinical experience with MicardisPlus in patients with hepatic impairment.
Seni puudub kliiniline kogemus MicardisPlus’ i kasutamisest maksapuudulikkusega patsientidel.
MicardisPlus should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
MicardisPlus’ i ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min) (vt lõik 4. 3).
There is no experience regarding the administration of MicardisPlus in patients with recent kidney transplantation.
MicardisPlus’ iga puuduvad ravikogemused haigetel, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
Experience with MicardisPlus is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Kerge või mõõduka raskusega neerukahjustusega patsientidel on MicardisPlus’ i kasutamise kogemused piiratud, mistõttu neil soovitatakse perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumi -, kreatiniini - ja kusihappetaset.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Tugeva diureetilise raviga, keedusoola tarvitamise märgatava piiranguga või kõhulahtisuse või oksendamise all kannatavad haiged, kellel on selle tagajärjel välja kujunenud hüpovoleemia/ hüponatreemia, on MicardisPlus’ i kasutamisel ohustatud sümptomaatilisest hüpotensioonist, eriti pärast esimest annust.
Such conditions should be corrected before the administration of MicardisPlus.
Enne MicardisPlus- ravi alustamist tuleb nimetatud seisundid korrigeerida.
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin- aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Haigetel, kelle veresoonkonna toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniin- angiotensiin - aldosterooni süsteemi aktiivsusest (südame raske paispuudulikkusega või kaasuva neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga haiged), on seda süsteemi mõjutavad preparaadid põhjustanud ägedat hüpotensiooni, hüperasoteemiat, oliguuriat, harva ka ägedat neerupuudulikkust (vt lõik 4. 8).
Therefore, the use of MicardisPlus is not recommended.
Nendel haigetel ei saavutata reniin- angiotensiin- aldosterooni süsteemi inhibiitoritega tavaliselt hüpotensiivset efekti ja MicardisPlus’ i kasutamine ei ole soovitatav.
An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in MicardisPlus, minimal or no effects were reported.
Tiasiiddiureetikumide manustamisega seoses on täheldatud kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõusu, kuid MicardisPlus’ is sisalduva 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi annuse korral on need toimed minimaalsed või puuduvad.
Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of MicardisPlus, hyperkalaemia might occur.
Vastupidiselt võib tekkida ka hüperkaleemia, kuna MicardisPlus’ is sisalduv telmisartaan toimib angiotensiin II (AT1) retseptori antagonistina.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with MicardisPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Ehkki MicardisPlus’ iga ei ole dokumenteeritud kliiniliselt märkimisväärset hüperkaleemiat, on hüperkaleemia tekke riskifaktoriteks neerupuudulikkus ja/ või südamepuudulikkus ja suhkurdiabeet.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with MicardisPlus (see section 4.5).
Samaaegselt MicardisPlus- raviga tuleb kaaliumisäästvaid diureetikume, kaaliumisisaldusega toidulisandeid või kaaliumisisaldusega soolasid kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4. 5).
This medicinal product contains lactose monohydrate and sorbitol.
Sorbitool ja laktoosmonohüdraat: see ravim sisaldab laktoosmonohüdraati ja sorbitooli.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan is apparently less effective in lowering blood pressure in black patients than in non blacks, possibly because of higher prevalence of low renin states in the black hypertensive population.
On täheldatud, et sarnaselt kõigile teistele angiotensiin II retseptori antagonistidele on ka telmisartaan ilmselt vererõhku alandava toime osas musta nahavärvusega
4 Other:
4 patsientidel vähem efektiivne.
Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including MicardisPlus).
Harva on seda täheldatud ka angiotensiin II retseptori antagonistidega (sh MicardisPlus’ iga).
Co- administration of lithium and MicardisPlus is not recommended (see section 4.4).
Liitiumi ja MicardisPlus’ i samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4. 4).
Medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e. g. other kaliuretic diuretics, laxatives, corticosteroids, ACTH, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, salicylic acid and derivatives):
Ravimid, mis võivad tekitada kaaliumikaotust ja hüpokaleemiat (nt teised kaaliumi väljaviivad diureetikumid, lahtistid, kortikosteroidid, AKTH, amfoteritsiin, karbenoksoloon, penitsilliin- naatrium G, salitsüülhape ja selle derivaadid):
If these substances are to be prescribed with the hydrochlorothiazide-telmisartan combination, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Kui neid toimeaineid tuleb ordineerida koos hüdroklorotiasiidi - telmisartaani kombinatsiooniga, soovitatakse jälgida kaaliumi taset plasmas.
ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporin or other medicinal products such as heparin sodium):
Ravimid, mis võivad tõsta kaaliumitaset ja esile kutsuda hüperkaleemiat (nt AKE- inhibiitorid, kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumi sisaldavad toidulisandid, kaaliumisisaldusega soolaasendajad, tsüklosporiin või muud ravimid, nt hepariinnaatrium):
If these medicinal products are to be prescribed with the hydrochlorothiazide-telmisartan combination, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Kui neid ravimeid tuleb ordineerida koos hüdroklorotiasiidi- telmisartaani kombinatsiooniga, soovitatakse jälgida kaaliumitaset plasmas.
Medicinal products affected by serum potassium disturbances:
Ravimid, mille toimet mõjutab kaaliumi tasakaaluhäire:
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when MicardisPlus is administered with these medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
Seerumi kaaliumitaset ja EKG- d soovitatakse perioodiliselt jälgida, kui MicardisPlus’ i manustatakse samaaegselt selliste ravimitega, mille toimet mõjutavad kaaliumi tasakaalu häired (nt südameglükosiidid, antiarütmikumid) ja vatsakeste tahhükardiat (torsade de pointes’ i) indutseerivate järgmiste ravimitega (sh mõned antiarütmikumid), kuna hüpokaleemia on vatsakeste tahhükardiat (torsade de pointes’ i) soodustavaks faktoriks.
- class Ia antiarrythmics (e. g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
- Ia klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid),