natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5.1 Pharmacodynamic properties
Farmakodünaamilise toime uuringutes ilmnesid pärast ravimi subkutaanset manustamist küülikutele ja koertele oodatud hüpoglükeemilised reaktsioonid.
Antidiabetic agent.
Peab hoolt kandma selle eest, et insuliinilahusesse ei satuks alkohol ega teised desinfitseerivad ained.
Insulins and analogues, intermediate-acting, ATC Code:
6. 3 Kõlblikkusaeg
Insulin
Kasutusele võetud (pensüstelis olevat) või varuna kaasaskantavat kolbampulli võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25 °C, otsese valguse ja kuumuse eest kaitstult.
- lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects,
Pärast igakordset süstimist tuleb pensüsteli kate pensüstelile tagasi panna, et kaitsta seda valguse eest.
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles
6. 4 Säilitamise eritingimused
and the liver, and improves pyruvate utilisation.
Hoida kolbampull välispakendis valguse eest kaitstult.
- increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis,
Hoidmisjuhiseid vt lõik 6. 3.
- promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis,
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
- enhances the uptake of potassium into cells.
Kolbampullid Enne pensüstelisse paigaldamist tuleb Insulin Human Winthrop Comb 15 kolbampulli hoida 1... 2 tundi toatemperatuuril ning seejärel seda insuliini segunemiseks vähemalt 10 korda aeglaselt üles- alla keerata.
Insulin Human Winthrop Basal (an isophane insulin suspension) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Hiljem, kui kolbampull on pensüstelisse paigaldatud, tuleb enne iga süstimist pensüstelit veelkord vähemalt 10 korda aeglaselt üles- alla keerata.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 60 minutes, the phase of maximum action is between 3 and 4 hours after injection and the duration of action is 11 to 20 hours.
Kui suspensioon jääb selgeks või insuliinis tekivad tükid või helbed või lahus kleepub kolbampulli seina või põhja külge, ei tohi Insulin Human Winthrop Comb 15 kasutada.
65 5.2 Pharmacokinetic properties
- lahustuv osa insuliinist pretsipiteerub välja pH tasemel ligikaudu 4, 5… 6, 5.
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
Insulin Human Winthrop Comb 15 võib segada kõikide Sanofi- Aventise iniminsuliinidega, kuid MITTE nendega, mis on mõeldud spetsiaalselt insuliinipumbas kasutamiseks.
It is longer in patients with severe renal insufficiency.
Insulin Human Winthrop Comb 15 kolbampullid OptiClik’ i jaoks ei ole ette nähtud selleks, et nendes saaks segada teisi insuliine.
However, it must be noted that the pharmacokinetics of insulin do not reflect its metabolic action.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
5.3 Preclinical safety data
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Saksamaa
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 EU/ 1/ 06/ 368/ 071 EU/ 1/ 06/ 368/ 072 EU/ 1/ 06/ 368/ 073 EU/ 1/ 06/ 368/ 074 EU/ 1/ 06/ 368/ 075
No evidence of toxic effects was found.
158 1.
Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
6.1 List of excipients
Iga pensüstel sisaldab 3 ml süstesuspensiooni, mis vastab 300 RÜ insuliinile.
Protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Insulin Human Winthrop Comb 15 on bifaasiline isofaaninsuliini suspensioon, mis sisaldab 15% lahustunud insuliini ja 85% kristallilist protamiininsuliini.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Insuliini annustamise osas puuduvad kindlad reeglid.
Concerning mixing or incompatibility with other insulins see section 6.6.
Metaboolne baasvajadus on 40... 60% kogu ööpäevasest vajadusest.
Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin suspension.
Insulin Human Winthrop Comb 15 süstitakse naha alla 30... 45 minutit enne sööki.
2 years.
- lühikese toimeajaga insuliinilt pikema toimeajaga insuliinile.
Shelf life after first use of the vial:
Üleviimise ajal ja esimestel nädalatel pärast seda on vajalik eriti sage metaboolse seisundi monitooring.
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Patsientide puhul, kes vajavad suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu, tuleb kaaluda üleviimist arstliku järelevalve all haiglatingimustes.
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Teisene annuse korrigeerimine
6.4 Special precautions for storage
Paranenud metaboolne kontroll võib olla tingitud suurenenud tundlikkusest insuliini suhtes, viies insuliinivajaduse vähenemiseni.
Unopened vials:
- patsiendi kehakaal muutub,
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
- patsiendi eluviisid muutuvad,
Do not freeze.
- kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo - või hüperglükeemia teket (vt lõik
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
4. 4).
For storage precautions, see section 6.3.
Maksa - või neerukahjustusega, aga ka eakatel patsientidel võib insuliinivajadus olla vähenenud (vt lõik 4. 4).
66 6.5 Nature and contents of container
Manustamine
5 ml suspension in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
Preparaati Insulin Human Winthrop Comb 15 süstitakse naha alla.
Packs of 1 and 5 vials are available.
4. 3 Vastunäidustused
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Raske maksakahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus olla vähenenud aeglustunud glükoneogeneesi ja insuliini metabolismi tõttu.
Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
Vere suhkrusisalduse sage kontroll on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemia episoodid on eriti ohtlikud, näiteks olulise koronaararterite või peaaju veresoonte stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemia südame või ajukomplikatsioonide oht), samuti proliferatiivse retinopaatiaga patsiendid, eriti kui neid ei ole ravitud laserkoagulatsiooniga (esineb mööduva amauroosi risk hüpoglükeemia järgselt).
Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be re- suspended.
Need hõlmavad patsiente:
Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
- kelle veresuhkru kontroll on märgatavalt paranenud,
Insulin Human Winthrop Basal must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
- kes põevad psüühilist haigust,
These changes sometimes give the vial a frosted appearance.
- kes saavad samaaegselt ravi mõne teise ravimiga (vt lõik 4. 5).
It is also necessary to change to a new vial if the insulin requirement changes substantially.
Kui täheldatakse glükosüleeritud hemoglobiini normaalseid või langenud väärtusi, tuleb arvestada korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemiahoogude võimalusega.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Basal must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
- insuliintundlikkuse paranemine (nt stressifaktorite kadumine),
Insulin Human Winthrop Basal must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
- ebaõige toitumine,
If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
- vahelejäänud toidukorrad,
It is advisable to inject immediately after mixing.
- kaasuv ravi teatud muude ravimitega.
Insulins of different concentration (e. g.
Kaasuvad haigused
100 IU per ml and 40 IU per ml) must not be mixed.
Insuliini ei tohi kunagi täielikult ära jätta.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
4. 6 Rasedus ja imetamine
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Iniminsuliini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
8.
Insuliini vajadus võib väheneda esimesel trimestril ning enamasti suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Vahetult pärast sünnitust väheneb insuliinivajadus kiiresti (hüpoglükeemia riski suurenemine).
EU/ 1/ 06/ 368/ 020 EU/ 1/ 06/ 368/ 021
Imetatavale lapsele toime puudub.
67 9.
Imetamise ajal võib osutuda vajalikuks insuliiniannuse või dieedi muutmine.
17 January 2007
Patsiendi keskendumisvõime ja reaktsioonikiirus võivad hüpoglükeemia või hüperglükeemia, samuti nägemishäirete tagajärjel halveneda.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Esinemissagedus varieerub kliinilistes uuringutes ja
68 1.
Seetõttu ei ole võimalik esitada täpset esinemissagedust.
2.
Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid.
Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg).
Immuunsüsteemi häired
Each vial contains 10 ml of suspension for injection, equivalent to 400 IU insulin.
Aeg- ajalt: šokk.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Pole teada: kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid (hüpotensioon, angioneurootiline ödeem, bronhospasm, generaliseerunud nahareaktsioon), insuliinivastased antikehad.
Insulin Human Winthrop Basal is an isophane insulin suspension.
Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid insuliinile või abiainetele võivad olla eluohtlikud.
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Ainevahetus - ja toitumishäired
3.
Insuliin võib põhjustada ödeemi või naatriumipeetust, eriti varasema viletsa metaboolse kontrolli paranemisel intensiivse insuliinravi tulemusena.
PHARMACEUTICAL FORM
Silma kahjustused
Suspension for injection in a vial.
Pole teada: proliferatiivne retinopaatia, diabeetiline retinopaatia, nägemise kahjustus.
After re-suspension, milky white suspension.
Veresuhkru kontrolli märkimisväärne muutus võib põhjustada ajutist nägemiskahjustust, mis on tingitud silmaläätse ajutisest tursest ja läätse refraktsiooniindeksi muutumisest.
4.
Pikaajaline paranenud veresuhkru kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progressiooni riski.
CLINICAL PARTICULARS
Insuliinravi intensiivistamine koos veresuhkru kontrolli äkilise paranemisega võib siiski põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutist halvenemist.
4.1 Therapeutic indications
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Diabetes mellitus where treatment with insulin is required.
Pole teada: lipodüstroofia.
4.2 Posology and method of administration
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient ’ s diet, physical activity and life-style.
Pole teada: süstekoha põletik, süstekoha turse, süstekoha valu, süstekoha pruritus, süstekoha erüteem.
Daily doses and timing of administration
Sümptomid
There are no fixed rules for insulin dosage.
Ravi
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Vajalikuks võib osutuda annuste korrigeerimine, toitumistavade muutmine ning füüsilise aktiivsuse kohandamine.
The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement.
A10AD01.
Insulin Human Winthrop Basal is injected subcutaneously 45 to 60 minutes before a meal.
Toimemehhanism
Transfer to Insulin Human Winthrop Basal
soodustab püruvaadi utiliseerimist, samuti pärsib glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi,
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another.
- soodustab aminohapete sidumist rakkude poolt ja valgusünteesi,
This applies, for example, when transferring from:
Raske neerupuudulikkuse korral on see pikenenud.
- one human insulin preparation to another,
Protamiinsulfaat, metakresool, fenool, tsinkkloriid, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat, glütserool, naatriumhüdroksiid, soolhape (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Segunevus ja sobimatus teiste insuliinidega, vt lõik 6. 6.
- previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Kasutusele võetud või varuna kaasaskantavat pensüstelit võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25 °C, otsese valguse ja kuumuse eest kaitstult.
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
6. 4 Säilitamise eritingimused
In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Ärge asetage Insulin Human Winthrop Comb 15 külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Secondary dose adjustment
Kasutusele võetud pensüstelid:
Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Igas kolbampullis on 3 kuuli (roostevaba teras).
Dose adjustment may also be required, for example, if
165 Kolbampullid on paigaldatud mitmeannuselisse mittetäidetavasse pensüstelisse.
- the patient's weight changes,
Saadaval on 3, 4, 5, 6, 9 või 10 pensüsteliga pakendid.
- the patient's life-style changes,
Insulin Human Winthrop Comb 15 tuleb enne esimest kasutamist hoida 1... 2 tundi toatemperatuuril ning seejärel segada ning kontrollida.
hyperglycaemia (see section 4.4).
Uus pensüstel tuleb kasutusele võtta ka juhul kui insuliini vajadus oluliselt muutub.
Administration
- protamiininsuliini kristallid lahustuvad pH happelises vahemikus
Only injection syringes designed for this strength of insulin (40 IU per ml) are to be used.
Insulin Human Winthrop Comb 15 ei tohi segada ühegi teise insuliini või insuliinianaloogiga.
Insulin Human Winthrop Basal is administered subcutaneously.
Enne SoloStar’ i kasutamist tuleb hoolikalt lugeda pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit
Insulin Human Winthrop Basal must never be injected intravenously.
Pensüsteli skeem
Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
Kasutada tohib ainult SoloStar’ ile sobivaid nõelu. • Peab olema eriti ettevaatlik, et vältida juhuslikku vigastust nõelaga ja infektsiooni edasikandumist. • Ärge kunagi kasutage SoloStar’ i, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult. • Olgu teil alati SoloStar tagavaraks juhtudeks, kui teie SoloStar on katki või kadunud.
Fur further details on handling, see section 6.6.
SoloStar’ i säilitamisjuhiste kohta lugege palun lõiku 6. 4.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
SoloStar’ i peab kaitsma tolmu ja mustuse eest.
Insulin Human Winthrop Basal must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Süstimisnupu värv varieerub sõltuvalt Insulin Human Winthrop insuliini tüübist.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insulin Human Winthrop Basal, since they may experience immunological cross-reactions.
167
70 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
segamiseks tuleb SoloStar’ i liigutada üles- alla vähemalt 10 korda, et insuliin seguneks.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Pensüstelit tuleb liigutada õrnalt vältimaks vahu teket kolbampullis.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
2. samm
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Kinnitage nõel
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Enne igat süsti tuleb teostada ohutustest veendumaks pensüsteli ja nõela töökindluses ning eemaldamaks õhumullid.
Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Nõela välimine ja sisemine kaitsekork tuleb eemaldada.
The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Hoides pensüstelit nõelaga ülespoole, tuleb sõrmega õrnalt insuliinimahutile koputada, nii et õhumullid tõusevad üles nõela suunas.
These include patients:
Seejärel peab süstimisnupu täielikult sisse vajutama.
- in whom glycaemic control is markedly improved,
Annust saab valida 1- ühikuse sammuga, minimaalselt 1 ja maksimaalselt 80 ühikut.
- in whom hypoglycaemia develops gradually,
Seejärel võib valida annuse.
- after transfer from animal insulin to human insulin,
Nõel tuleb nahka torgata.
- in whom an autonomic neuropathy is present,
6. samm
- suffering from a psychiatric illness,
168 8.
- receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX
Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Iga ml sisaldab 100 RÜ iniminsuliini (ekvivalentne 3, 5 mg).
These include:
1 RÜ (rahvusvaheline toimeühik, ingl.
- improved insulin sensitivity (by, e. g., removal of stress factors),
RAVIMVORM
- intercurrent illness (e. g. vomiting, diarrhoea),
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
- inadequate food intake,
Metaboolne baasvajadus on 40... 60% kogu ööpäevasest vajadusest.
- alcohol consumption,
- loomselt insuliinilt (eriti veiseinsuliinilt) iniminsuliinile,
adrenocortical insufficiency),
Teise võimalusena võib see avalduda järk- järgult mitme nädala jooksul.
71 Intercurrent illness
Patsientide puhul, kes vajavad suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu, tuleb kaaluda üleviimist arstliku järelevalve all haiglatingimustes.
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Teisene annuse korrigeerimine
The insulin requirement is often increased.
Paranenud metaboolne kontroll võib olla tingitud suurenenud tundlikkusest insuliini suhtes, viies insuliinivajaduse vähenemiseni.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda ka näiteks juhul, kui:
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
- patsiendi eluviisid muutuvad,
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
- kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo - või hüperglükeemia teket (vt lõik
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e. g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e. g. olanzapine and clozapine).
Kasutamine erinevatel patsiendigruppidel
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose- lowering effect of insulin.
Täiendavad kasutusjuhised vt lõik 6. 6
Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Preparaati Insulin Human Winthrop Comb 25 ei tohi manustada intravenoosselt ega kasutada infusioonipumpades ja välistes või implanteeritud insuliinipumpades.
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Ebapiisava veresuhkru kontrolli või kalduvuse korral hüper - või hüpoglükeemiasse tuleb kontrollida patsiendi raviskeemist kinnipidamist, süstekohti, süstetehnikat ning muid faktoreid, enne kui annuseid muuta.
4.6 Pregnancy and lactation
Hüpoglükeemia
Insulin does not cross the placental barrier.
- kelle veresuhkru kontroll on märgatavalt paranenud,
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
- eakad patsiendid,
Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
- kes on loomselt insuliinilt üle läinud iniminsuliinile,
Insulin Human Winthrop Basal can be used during breastfeeding.
- kes saavad samaaegselt ravi mõningate teiste ravimitega (vt lõik 4. 5).
Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
Ülalnimetatud situatsioonid võivad viia raske hüpoglükeemiani (koos võimaliku teadvusekaotusega) enne kui patsient saab teadlikuks hüpoglükeemiast.
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Patsiendi hüpoglükeemiale vastuvõtlikkust suurendavate faktorite esinemine nõuab eriti tihedat jälgimist ning võib tekkida vajadus annust korrigeerida.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
- ebaõige toitumine,
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
- alkoholi tarbimine,
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
adrenokortikaalne puudulikkus),
It should be considered whether it is advisable to drive or operate machinery in these circumstances.
- kaasuv ravi teatud muude ravimitega.
72 4.8 Undesirable effects
Kaasuvad haigused
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Tihti on suurenenud insuliinivajadus.
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
I tüüpi diabeediga patsiendid peavad jätkama regulaarselt süsivesikute väikeste koguste tarvitamist isegi juhul, kui nad on suutelised sööma vähe või üldse mitte või kui nad oksendavad jne.
Therefore, no specific frequency can be presented.
Insuliini ei tohi kunagi täielikult ära jätta.