natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 073 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 049 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 050 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 051 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 052
14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 073 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 049 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 050 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 051 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 052
106 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
105 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
107 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
106 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE 107 ESITATUD NÕUETELE
30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 061 350 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 062
30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 061 350 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 062
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
108 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE 109 ESITATUD NÕUETELE
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
110 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
INVEGA 12 mg prolonged-release tablets paliperidone
INVEGA 12 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid paliperidoon
Each prolonged-release tablet contains 12 mg paliperidone
Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 12 mg paliperidooni
10.
111 10.
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 020 - CLEAR
14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 074 - SELGE 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 016 - SELGE 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 017 - SELGE 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 018 - SELGE 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 019 - SELGE 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 020 - SELGE
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 040 - WHITE
14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 075 - VALGE 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 036 - VALGE 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 037 - VALGE 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 038 - VALGE 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 039 - VALGE 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 040 – VALGE
113 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
112 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
113 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
14 prolonged release tablets 28 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 076 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 053 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 054 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 055 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 056
14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 076 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 053 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 054 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 055 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 056
116 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
115 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
116 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE 117 ESITATUD NÕUETELE
30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 063 350 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 064
30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 063 350 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/ 1/ 07/ 395/ 064
119 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
118 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE 119 ESITATUD NÕUETELE
PACKAGE LEAFLET
121 PAKENDI INFOLEHT:
INVEGA 1.5 mg prolonged-release tablets INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets
INVEGA 1, 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid INVEGA 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid INVEGA 6 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid INVEGA 9 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid INVEGA 12 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
your doctor or pharmacist.
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What INVEGA is and what it is used for 2.
Mis ravim on INVEGA ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take INVEGA 3.
Mida on vaja teada enne INVEGA võtmist 3.
How to take INVEGA 4.
Kuidas INVEGA’ t võtta 4.
How to store INVEGA 6.
Kuidas INVEGA’ t säilitada 6.
WHAT INVEGA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON INVEGA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
INVEGA belongs to the class of antipsychotic medicines and is used to treat schizophrenia.
INVEGA kuulub antipsühhootiliste ravimite gruppi ning. seda kasutatakse skisofreenia raviks.
People with this disorder may also feel depressed, anxious, guilty, or tense.
Selle häirega võib kaasneda ka masendus, ärevus, süü - või pingetunne.
BEFORE YOU TAKE INVEGA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE INVEGA VÕTMIST
Do not take INVEGA
Ärge võtke INVEGA’ t
- if you are allergic (hypersensitive) to paliperidone, any of the other ingredients of
- kui te olete allergiline (ülitundlik) paliperidooni, risperidooni või INVEGA mõne koostisosa
INVEGA, or risperidone.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga INVEGA
Take special care with INVEGA -INVEGA has not been studied in elderly patients with dementia.
Siiski esineb eakate
(see section 4, possible side effects)
dementsusega patsientide puhul, kes saavad raviks sarnast tüüpi ravimeid, suurenenud risk saada rabandus või surra (vt lõik 4, võimalikud kõrvaltoimed).
- if you have Parkinson’ s disease or Dementia.
- kui teil on Parkinsoni tõbi või dementsus.
- if you have ever been diagnosed with a condition whose symptoms include high temperature and muscle
- kui teil on kunagi diagnoositud haigusseisundit, mille sümptomite hulgas on kõrge palavik ja
stiffness (also known as Neuroleptic Malignant Syndrome).
lihasjäikus (tuntud ka kui maliigne neuroleptiline sündroom).
- if you have a swallowing, stomach or intestinal disorder that reduces your ability to swallow or pass
- kui teil on neelamis -, mao - või soolehäire, mis takistab toidu neelamist või selle normaalset
foods by normal bowel movements.
edasiliikumist soolestikus.
- if you have diseases associated with diarrhoea
- kui teil on haigusseisund, mis seostub kõhulahtisusega.
- if you have a loss of kidney function.
- kui teil on häirunud neerufunktsioon.
- if you have a loss of liver function.
- kui teil on häirunud maksafunktsioon.
- if you have prolonged and/ or painful erection.
- kui teil on erektsiooni aeg pikenenud ja/ või valulik erektsioon.
If you have any of these conditions, please talk to your doctor as he/ she may want to adjust your dose or monitor you for a while.
Kui teil esineb mistahes nimetatud haigusseisunditest, rääkige sellest palun oma arstile, kuna ta võib pidada vajalikuks ravimi annuse muutmist või teie jälgimist mingi aja vältel.
Since INVEGA works primarily in the brain, interference from other medicines (or alcohol) that work in the brain could occur due to additive effect on brain function.
Kuna INVEGA toimib põhiliselt ajus, võivad sõltuvusttekitava mõju tõttu tekkida koostoimed teiste ajus toimivate ravimitega (või alkoholiga).
Since INVEGA can lower blood pressure, care should be taken when INVEGA is taken with other medicines that lower blood pressure.
Kuna INVEGA võib põhjustada vererõhu langust, peab olema ettevaatlik INVEGA võtmisel koos teiste vererõhu langust põhjustavate ravimitega.
INVEGA can reduce the effect of medicines against Parkinson’ s disease and restless legs syndrome (e. g., levodopa).
INVEGA võib vähendada Parkinsoni tõve ja rahutute jalgade sündroomi ravimite toimet (nt levodopa).
Taking INVEGA with food and drink Alcohol should be avoided when taking INVEGA.
INVEGA võtmine koos toidu ja joogiga INVEGA võtmise ajal tuleb loobuda alkoholist.
INVEGA should be taken every morning with breakfast or without breakfast, but in the same way every day.
INVEGA’ t tuleb võtta igal hommikul koos hommikusöögiga või ilma, kuid iga päev ühtemoodi.
Do not alternate between taking INVEGA with breakfast one day and without having breakfast the next day.
Ärge võtke INVEGA’ t ühel päeval koos hommikusöögiga ja teisel päeval tühja kõhuga.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or think you are pregnant.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, teavitage sellest oma arsti.
You should not take INVEGA during pregnancy unless this has been discussed with your doctor.
INVEGA’ t ei tohi võtta raseduse ajal, kui seda ei ole arutatud arstiga.
You should not breastfeed when taking INVEGA.
INVEGA võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita.
Driving and using machines Dizziness and vision problems may occur during treatment with INVEGA (see section 4, possible side effects).
Autojuhtimine ja masinatega töötamine INVEGA- ravi ajal võib esineda pearinglust ja nägemishäireid (vt lõik 4, võimalikud kõrvaltoimed).
This should be considered in cases where full alertness is required, e. g., when driving a car or handling machinery.
Seda tuleb arvesse võtta juhul, kui on vajalik väga hea tähelepanuvõime, nt autojuhtimise või masinatega töötamise korral.
Important information about some of the ingredients of INVEGA The 3 mg tablet of INVEGA contains lactose, a type of sugar.
Oluline teave mõningate INVEGA koostisainete suhtes INVEGA 3 mg tablett sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
You should not take the 3 mg tablet of INVEGA because it contains lactose.
Te ei tohi võtta INVEGA 3 mg tablette, sest need sisaldavad laktoosi.
However, the 1.5, 6 mg, 9 mg, or 12 mg INVEGA tablets can be taken as these do not contain lactose monohydrate.
INVEGA 1, 5 mg, 6 mg, 9 mg ja 12 mg tabletid laktoosmonohüdraati ei sisalda ja neid on lubatud võtta.
HOW TO TAKE INVEGA
KUIDAS INVEGA’ T VÕTTA
Always take INVEGA exactly as your doctor has told you.
Võtke INVEGA’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
The usual dose is 6 mg taken in the morning, but the dose may be increased or decreased by your doctor.
Tavaline annus on 6 mg, mis manustatakse hommikul, kuid arst võib annust suurendada või vähendada.
INVEGA must be taken by mouth, swallowed whole with water or other liquids.
INVEGA’ t tuleb võtta suu kaudu, neelates selle tervelt koos vee või muu joogiga.
If you take more INVEGA than you should Contact your doctor right away.
Kui te võtate INVEGA’ t rohkem kui ette nähtud
If you forget to take INVEGA
Teil võivad tekkida unisus, väsimus, ebatavalised liigutused, raskendatud seismine ja kõndimine, madalast vererõhust tingitud pearinglus ja ebakorrapärane südametegevus.
124 Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Kui te unustate INVEGA’ t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
If you stop INVEGA You will lose the effects of the medicine.
Kui te lõpetate INVEGA võtmise, Ravimi toime kaob.
You should not stop this medicine told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Te ei tohi selle ravimi võtmist lõpetada, kui just arst ei ole öelnud, et peate seda tegema, sest et sümptomid võivad uuesti ilmneda.
Like all medicines, INVEGA can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka INVEGA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Uncommonly, you may experience a severe allergic reaction characterised by fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes drop in blood pressure (amounting to an ‘ anaphylactic reaction’).
Aeg- ajalt võib tekkida allergiline reaktsioon, mida iseloomustab palavik, suu, näo, huulte või keele turse, õhupuudus, sügelus, nahalööve ja mõnikord vererõhu järsk langus (kuulub „ anafülaktilise reaktsiooni ” hulka ”).
If this occurs, seek medical attention immediately.
Sellisel juhul vajate te kohest arstiabi.
In elderly patients with dementia, medicines in the same group as INVEGA have been associated with side effects including sudden weakness or numbness of the face, arms, or legs, instances of slurred speech, or blurred vision.
Eakatel dementsusega patsientidel on INVEGA grupi ravimeid seostatud kõrvaltoimetega, nagu järsku tekkiv nõrkus või näo, käte või jalgade tuimus, segase kõne või ähmase nägemise episoodid.
These symptoms may be associated with stroke.
Neid sümptomid võivad seostuda ajurabandusega.
If any of these occur, even for a short period of time, seek medical attention immediately (See section 2, take special care with INVEGA).
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga INVEGA).
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Alltoodud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus defineeritakse järgnevalt:
very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
väga sage (tekib rohkem kui 1 kasutajal 10- st) sage (tekib 1... 10 kasutajal 100- st) aeg- ajalt (tekib 1... 10 kasutajal 1000- st) harv (tekib 1... 10 kasutajal 10 000- st) väga harv (tekib vähem kui 1 kasutajal 10 000- st) ei ole teada (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)
Common side effects may include:
Väga sageli võib tekkida peavalu.
- sleepiness, feeling dizzy, restlessness, trembling, slowness of movement and muscle stiffness or
Sageli esinevad kõrvaltoimed võivad olla: • unisus, pearinglus, rahutus, värisemine, liigutuste aeglustumine ja lihaste jäikus või krambid, • kiirenenud südametegevus, aeglustunud südametegevus, ebakorrapärane südametegevus, • vererõhu järsk langus püstitõusmisel, • kõhuvalu, suukuivus, suurenenud süljevool, halb enesetunne (oksendamine), • energiapuudus, väsimus, • kaalutõus; • suurenenud lihaspinge.
- feeling dizzy upon standing, uncontrollable movements of face or body, seizures, fainting,
Aeg- ajalt esinevad kõrvatoimed võivad olla: • suurenenud söögiisu, • hirmuunenäod, • pearinglus püstitõusmisel, näo ja keha kontrollimatud liigutused, krambid, minestushood, • valulikud silmaliigutused, • südamepekslemine, südame löögisageduse muutused,
- accumulation of fluid resulting in swelling of the legs and other dependent body parts.
124 • vererõhu langus, verevarustuse häired, • lihasjäikus; • vedeliku kogunemine, mis põhjustab jalgade ning teiste kehaosade turset.
While women may experience leakage of fluid or milk from the breast, men may develop breast swelling.
Kui naistel võivad tekkida piimaeritus või muu eritus rindadest, siis meestel võib ilmneda rinnanäärmete turse.
Women may experience missed or irregular periods.
Naistel võivad ilmneda menstruatsiooni ärajäämine või menstruaaltsükli häired.
Men may experience difficulty getting or maintaining an erection.
Meestel võivad tekkida erektsioonihäired.
Uncommonly, you may develop an abnormality in your electrocardiogram (i. e. tracing of the electrical activity of your heart).
Harva võivad tekkida muutused südame elektrokardiogrammis (sh südame elektrilise aktiivsuse muutused).
125 Since paliperidone is a compound resulting from the breakdown of risperidone (another medicine used to treat schizophrenia) in the human body, any side effects that may occur after the ingestion of risperidone may also occur with INVEGA.
Kuna paliperidoon on inimkehas risperidooni (teine skisofreenia ravis kasutatav ravim) jagunemisel tekkiv komponent, võivad INVEGA kasutamisel ilmneda ka risperidooniga seostatavad kõrvaltoimed.
HOW TO STORE INVEGA
KUIDAS INVEGA’ T SÄILITADA
Do not use INVEGA after the expiry date which is stated on the blister/ bottle and carton after {MM/ YYYY}.
Ärge kasutage INVEGA’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril/ pudelil ja karbil pärast {KK/ AAAA}.
What INVEGA contains
Mida INVEGA sisaldab
- The active substance is paliperidone
- Toimeaine on paliperidoon.
Each INVEGA 1.5 mg prolonged-release tablet contains 1.5 mg of paliperidone Each INVEGA 3 mg prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Iga INVEGA 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 3 mg paliperidooni.
Polyethylene oxide 200K Sodium chloride Povidone (K29-32) Stearic acid Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (3, 12 mg tablet only) Polyethylene Oxide 7000K Ferric Oxide (Red) (E172) Hydroxyethyl Cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate Iron oxide (Black) (E172) (1.5, 9 mg tablet only)
Polüetüleenoksiid 200K Naatriumkloriid Povidoon (K29- 32) Stearhape Butüülhüdroksütolueen (E321) Raudoksiid (kollane) (E172) (ainult 3, 12 mg tablett) Polüetüleenoksiid 7000K Raudoksiid (punane) (E172) Hüdroksüetüültselluloos Polüetüleenglükool 3350 Tselluloosatsetaat 125 Raudoksiid (must) (E172) (ainult 1, 5; 9 mg tablett)
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 (1.5, 6, 9 and 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (1.5, 6, 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Red) (E172) (1.5, 6, 9 mg tablet only) Lactose monohydrate (3 mg tablet only)
Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Polüetüleenglükool 400 (ainult 1, 5; 6; 9 ja 12 mg tablett) Raudoksiid (kollane) (E172) (ainult 1, 5; 6; 12 mg tablett) Raudoksiid (punane) (E172) (ainult 1, 5; 6; 9 mg tablett) Laktoosmonohüdraat (ainult 3 mg tablett) Triatsetiin (ainult 3 mg tablett) Karnaubavaha
Iron oxide (Black) (E172) Propylene glycol Hypromellose
Must raudoksiid (E172) Propüleenglükool Hüpromelloos
What INVEGA looks like and contents of the pack
Kuidas INVEGA välja näeb ja pakendi sisu INVEGA toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on kapslikujulised.
INVEGA Prolonged-Release Tablets are capsule shaped.
1, 5 mg tabletid on oranžikas- pruunid ja neile on trükitud „ PAL 1. 5 ”.
The 1.5 mg tablets are orange-brown and printed with “ PAL 1.5”, the 3 mg tablets are white and printed with “ PAL 3”, the 6 mg tablets are beige and printed with “ PAL 6”, the 9 mg tablets are pink and printed with “ PAL 9”, and the 12 mg tablets are dark yellow and printed with “ PAL 12”.
3 mg tabletid on valged ja neile on trükitud „ PAL 3 ”, 6 mg taletid on beezhid ja neile on trükitud „ PAL 6 ”, 9 mg tabletid on roosad ja neile on trükitud „ PAL 9 ” ning 12 mg tabletid on tumekollased ja neile on trükitud „ PAL 12 ”.
All tablets are available in the following pack sizes:
Kõik tabletid on saadaval järgmiste pakendi suurustena:
- Bottles:
- Pudelid:
Each
30 tabletti ja 350 tabletti lastekindla korgiga suure tihedusega polüetüleenist pudelites.
bottle contains two silica gel pouches which are provided to absorb moisture and keep the tablets dry.
Igas pudelis on kaks ränikivi geeliga pakikest, mis on vajalikud niiskuse imamiseks ja tablettide kuivana hoidmiseks.
- Blisters:
- Blistrid:
14, 28, 30, 49, 56, and 98 tablets in polyvinyl chloride laminated with
14, 28, 30, 49, 56 ja 98 tabletti polüvinüülkloriidist pakendis, mis on kaetud
polychlorotrifluoroethylene/ aluminium push-through layer (white or clear) or 14, 28, 49, 56, and 98 tablets in oriented polyamidealuminium- polyvinyl chloride/ aluminium push-through layer
polüklorotrifluoroetüleen/ alumiiniumist läbivajutatava kihiga (valge või värvita), või 28, 49, 56 ja 98 tabletti läbivajutatava kihiga läikega polüamiid- alumiinium- polüvinüülkloriid/ alumiinium pakendis
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Müügiloa hoidja Janssen- Cilag International N. V., Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgia
Manufacturer Janssen-Cilag SpA Via C.
Via C.
Janssen 04010 Borgo San Michele, Latina Italy
Janssen IT- 04010 Borgo San Michele Latina Itaalia
127 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/ Belgique/ Belgien JANSSEN-CILAG N. V. / S. A.
België/ Belgique/ Belgien JANSSEN- CILAG N. V. / S. A.
Luxembourg/ Luxemburg JANSSEN-CILAG N. V. / S. A.
Luxembourg/ Luxemburg JANSSEN- CILAG N. V. / S. A.
България Представителство на Johnson & Johnson, Тел. :+359 2 489 9400(05)
126 Представителство на Johnson & Johnson, Тел.: +359 2 489 9400( 05)
Magyarország JANSSEN-CILAG Kft.
JANSSEN- CILAG Kft.
Tel: +36 23 513-800
Tel: +36 23 513- 800
Č eská republika JANSSEN-CILAG s. r. o.
Česká republika JANSSEN- CILAG s. r. o.
Danmark JANSSEN-CILAG A/ S Tlf: +45 45 94 82 82
Danmark JANSSEN- CILAG A/ S Tlf: +45 45 94 82 82
Nederland JANSSEN-CILAG B. V.
Nederland JANSSEN- CILAG B. V.
Eesti JANSSEN-CILAG Polska Sp. z o. o.
Eesti Österreich JANSSEN- CILAG Polska Sp. z o. o.
Eesti filiaal Tel.: + 372 6789 3561
Eesti filiaal Tel: +372 6789 3561
Österreich JANSSEN-CILAG PHARMA GmbH Tel: +43 1 610 300
JANSSEN- CILAG PHARMA GmbH Tel: +43 1 610 300
Ελλάδα JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α .Ε .Β .Ε Tηλ: +30 210 61 40 061
Ελλάδα JANSSEN- CILAG Φαρµακευτική Α. Ε. Β. Ε Tηλ: +30 210 61 40 061
Polska JANSSEN– CILAG Polska Sp. z o. o., Tel.: + 48 22 237 6000
Tel.: + 48 22 237 6000
España JANSSEN-CILAG, S. A.
España JANSSEN- CILAG, S. A.
România JOHNSON AND JOHNSON d. o. o Tel: +40 21 207 1800
Tel: +40 21 207 1800
Ísland JANSSEN-CILAG c/ o Vistor hf.
Ísland JANSSEN- CILAG c/ o Vistor hf.
Slovenská republika JOHNSON & JOHNSON s. r. o, Tel: +421 233 552 600
Slovenská republika JOHNSON & JOHNSON s. r. o Tel: + 421 233 552 600