natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
It is especially important to tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing any of the following substances as they may interact with ADENURIC and your doctor may wish to consider necessary measures: • Mercaptopurine (used to treat cancer) • Azathioprine (used to reduce immune response) • Theophylline (used to treat asthma) • Warfarin (used to thin your blood if you have a heart condition)
Eriti tähtis on rääkida arstile või apteekrile, kui te kasutate järgmisi aineid sisaldavaid ravimeid, sest neil võib olla ADENURICiga koostoime ja arst võib soovida kaaluda vajalikke meetmeid: • merkaptopuriin (kasutatakse vähi raviks) • asatiopriin (kasutatakse immuunvastuse vähendamiseks) • teofülliin (kasutatakse astma raviks) • varfariin (kasutatakse vere vedeldamiseks südamehaiguse korral)
Taking ADENURIC with food and drink The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food.
ADENURICi kasutamine koos toidu ja joogiga Tablette manustatakse suukaudselt ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Pregnancy and breast-feeding It is not known if ADENURIC may harm your unborn child.
Rasedus ja imetamine Ei ole teada, kas ADENURIC võib kahjustada sündimata last.
Tell your doctor if you think you are pregnant or if you are planning to become pregnant as ADENURIC should not be used during pregnancy.
Teavitage oma arsti, kui te arvate, et olete rase, või kui te planeerite rasestuda, sest ADENURICit ei tohi kasutada raseduse ajal.
You should not use ADENURIC if you are breast feeding, or if you are planning to breastfeed.
ADENURICit ei tohi kasutada, kui te imetate või kavatsete imetada last.
Driving and using machines No studies on the effects of ADENURIC on the ability to drive and use machines have been performed.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine ADENURICi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
However, you should be aware that you may experience dizziness, sleepiness and numbness or tingling sensation during treatment and should not drive or operate machines if affected.
Peate siiski olema teadlik, et teil võib tekkida ravi ajal peapööritus, unisus ja tuimus või kipitustunne ning sellisel juhul te ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Important information about some of the ingredients of ADENURIC ADENURIC tablets contain lactose (a type of sugar).
Oluline teave mõningate ADENURICi koostisainete suhtes ADENURICi tabletid sisaldavad laktoosi (suhkru liik).
HOW TO TAKE ADENURIC
KUIDAS ADENURICIT VÕTTA
Always take ADENURIC exactly as your doctor has told you.
Võtke ADENURICit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
ADENURIC is available as either an 80 mg tablet or a 120 mg tablet.
ADENURICit turustatakse kas 80 mg või 120 mg tabletina.
The back of the blister pack is marked with the days of the week to help you check that you have taken a dose each day. • The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food.
Blisterpakendi tagaküljele on märgitud nädalapäevad, et aidata teil kontrollida, kas olete iga päev ühe annuse võtnud. • Tablette manustatakse suukaudselt ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
It is important that you do not stop taking ADENURIC unless your doctor tells you to.
Tähtis on mitte lõpetada ADENURICi kasutamist enne, kui arst annab selleks juhise.
Continue to take ADENURIC every day even when you are not experiencing gout flare or attack.
Jätkake ADENURICi võtmist iga päev ka sel juhul, kui teil podagra ägenemist või - hooge ei ole.
44 If you take more ADENURIC than you should In the event of an accidental overdose ask your doctor what to do, or contact your nearest accident and emergency department.
42 Kui te võtate ADENURICit rohkem kui ette nähtud Juhusliku üleannuse korral küsige nõu arstilt või pöörduge kohalikku erakorralise meditsiiniabi osakonda.
If you forget to take ADENURIC If you miss a dose of ADENURIC take it as soon as you remember unless it is almost time for your next dose, in which case miss out the forgotten dose and take your next dose at the normal time.
Kui te unustate ADENURICit võtta Kui te jätate ADENURICi annuse vahele, võtke see niipea, kui see meenub, välja arvatud, kui on juba peaaegu aeg võtta järgmist annust, millisel juhul jätke vahelejäänud annus võtmata ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
If you stop taking ADENURIC Do not stop taking ADENURIC without the advice of your doctor even if you feel better.
Kui te lõpetate ADENURICi võtmise Ärge katkestage ADENURICi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui te ennast paremini tunnete.
If you stop taking ADENURIC your uric acid levels may begin to rise and your symptoms may worsen due to the formation of new crystals of urate in and around your joints and kidneys.
Kui katkestate ADENURICi kasutamise, võivad teie kusihappetasemed hakata tõusma ja sümptomid võivad süveneda, kuna uraadikristalle tekib liigestes, neerudes ja nende ümber juurde.
Like all medicines, ADENURIC can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka ADENURIC põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Common side effects (more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients) are: • abnormal liver test results • diarrhoea • headache • rashes • feeling sick
Sagedad kõrvaltoimed (täheldatud rohkem kui 1 patsiendil 100st, kuid vähem kui 1 patsiendil 10st): • maksafunktsiooni testide kõrvalekalded • kõhulahtisus • peavalu • nahalööve • iiveldus
Uncommon side effects (more than 1 in 1,000 patients but less than 1 in 100 patients) are: • weight gain, increased appetite, change in blood sugar levels (diabetes) of which a symptom may be excessive thirst, increased blood fat levels • erectile difficulties and/ or loss of sex drive • difficulty in sleeping • dizziness, numbness or tingling sensation, sleepiness, impaired sense of taste, reduction in sensation of touch • abnormal ECG heart tracing • hot flushes or blushing (e. g. redness of the face or neck), increased blood pressure • cough, shortness of breath, flu-like symptoms • dry mouth, abdominal pain/ discomfort or wind, heartburn/ indigestion, constipation, more frequent passing of stools • vomiting • itching, hives, skin inflammation or discolouration, other type of skin conditions • muscle cramp, pain/ ache in muscles/ joints, bursitis or arthritis (inflammation of joints usually accompanied by pain, swelling and/ or stiffness) • blood in the urine, abnormal frequent urination, kidney stones, abnormal urine tests (increased level of proteins in urine), a reduction in the ability of the kidneys to function properly • fatigue, localised swelling due to the retention of fluids in the tissues (oedema) • changes in blood chemistry or amount of blood cells (abnormal blood test results)
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (täheldatud rohkem kui 1 patsiendil 1000st, kuid vähem kui 1 patsiendil 100st): • kehakaalu tõus, isu suurenemine, veresuhkru taseme muutus (diabeet), mille sümptom võib olla ülemäärane janu, vere rasvasisalduse tõus • erektsioonihäired ja/ või suguiha kadumine • unehäired • peapööritus, tuimus või kipitustunne, unisus, maitsetunnetuse halvenemine, puutetundlikkuse vähenemine • EKG kõrvalekalded • kuumad hood või õhetus (nt näe või kaela punetus), vererõhu tõus • köha, hingeldus, gripilaadsed sümptomid • suukuivus, kõhuvalu/ ebamugavustunne kõhus või kõhupuhitus, kõrvetised/ seedehäire, kõhukinnisus, sagedam roojamine • oksendamine • kihelus, lööve, nahapõletik või naha värvimuutus, muud liiki nahaseisundid • lihaskrambid, lihaste/ liigeste valud, bursiit või artriit (liigesepõletik, millega tavaliselt kaasneb valu, turse ja/ või jäikus) • vere sisaldumine uriinis, ebanormaalselt sage urineerimine, neerukivid, uriinianalüüside kõrvalekalded (vere valgutaseme tõus), neerude talitlusvõime vähenemine • väsimus, paikne turse vedelikupeetuse tõttu kudedes (ödeem) • muutused vere keemilises koostises või vererakkude arvus (vereanalüüside kõrvalekalded)
Rare side effects (more than 1 in 10,000 patients but less than 1 in 1,000 patients) are: • weakness • nervousness • feeling thirsty • feeling your heartbeat
Harvad kõrvaltoimed (täheldatud rohkem kui 1 patsiendil 10 000st, kuid vähem kui 1 patsiendil 1000st): • nõrkus • närvilisus • janu
45 If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE ADENURIC
KUIDAS ADENURICIT SÄILITADA
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use after the expiry date which is stated on the carton and the tablet blister foil after ‘ EXP .’ The expiry date refers to the last day of that month. • This medicinal product does not require any special storage conditions.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale. • See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
What ADENURIC contains
Mida ADENURIC sisaldab
Opadry II yellow, 85F42129 containing: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogols 3350, talc, iron oxide yellow (E172)
Opadry II, kollane, 85F42129, sisaldus: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk, kollane raudoksiid (E172)
The 80 mg film-coated tablets are marked on one side with ‘ 80’.
80 mg õhukese polümeerikattega tablettide ühele küljele on märgitud ‘ 80 ’.
The 120 mg film-coated tablets are marked on one side with ‘ 120’.
120 mg õhukese polümeerikattega tablettide ühele küljele on märgitud ‘ 120 ’.
ADENURIC is supplied in 2 blisters of 14 tablets (28 tablet pack), or 6 blisters of 14 tablets (84 tablet pack).
ADENURICit turustatakse 2 blistrina, kummaski 14 tabletti (pakendis 28 tabletti) või 6 blistrina, kummaski 14 tabletti (pakendis 84 tabletti).
Marketing Authorisation Holder Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 France
Müügiloa hoidja Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 France
Manufacturer Patheon France 40 boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu France
Tootja Patheon France 40 boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu Prantsusmaa
46 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
44 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België / Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - 9 -243 9600
Guldensporenpark 87 B- 9820 Merelbeke België / Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - 9 - 243 9600
България Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger F-75781 Paris Cedex 16 France Tél: + 33 - 1 - 44 96 13 13
България Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger F- 75781 Paris Cedex 16 France Tél: + 33 - 1 - 44 96 13 13
2, LT-47183 Kaunas Tel. + 370 37 337854
2, LT- 47183 Kaunas Tel. + 370 37 337854
Č eská republika Beaufour Ipsen Pharma Evropská 810/ 136 CZ-162 12 Praha 6 Tel: + 420 220 612 125
Česká republika Beaufour Ipsen Pharma Evropská 810/ 136 CZ- 162 12 Praha 6 Tel: + 420 220 612 125
37/ B H-1163 Budapest Tel.: + 36 - 1 - 402 42 04
37/ B H- 1163 Budapest Tel.: + 36 - 1 - 402 42 04
Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 23 55 41 600
Taurusavenue 33b NL- 2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 23 55 41 600
30 D-76275 Ettlingen Deutschland Tel: + 49 - 7243 184-80
30 D- 76275 Ettlingen Deutschland Tel: + 49 - 7243 184- 80
Jana Paw ł a II 29 PL-00- 867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Jana Pawła II 29 PL- 00 - 867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Eesti ESTOBIIN OÜ Udeselja 4-4 11913 Tallinn Tel: +372 51 55810
Eesti ESTOBIIN OÜ Udeselja 4- 4 11913 Tallinn Tel: +372 51 55810
Alameda Fernão Lopes, no 16-11o, Miraflores P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 - 21 - 412 3550
Alameda Fernão Lopes, no 16- 11o, Miraflores P- 1495 - 190 Algés Tel: + 351 - 21 - 412 3550
Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα / Athens ΕΛΛΑΔΑ / GREECE Τηλ / Tel: + 30 - 210 - 984 3324
Δημητρίου 63 Άλιμος GR- 17456 Αθήνα/ Athens ΕΛΛΑΔΑ/ GREECE Τηλ/ Tel: + 30 - 210 - 984 3324
Roumania Beaufour Ipsen Pharma Aleea Alexandru, nr 10, Ap.2-4, Sct 1 Bucuresti, 011823-RO Tel: +40 21(0)231 27 20
Roumania Beaufour Ipsen Pharma Aleea Alexandru, nr 10, Ap. 2- 4, Sct 1 Bucuresti, 011823- RO Tel: +40 21( 0) 231 27 20
47 España Ipsen Pharma S. A.
45 España Ipsen Pharma S. A.
Ctra Laurea Miro 395 Sant Feliu de Llobregat E-08980 Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Ctra Laurea Miro 395 Sant Feliu de Llobregat E- 08980 Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Slovenija Pharmaswiss d. o. o Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 1 236 47 00
Slovenija Pharmaswiss d. o. o Dolenjska cesta 242c SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 1 236 47 00
24 rue Erlanger F-75781 Paris Cedex 16 Tél: + 33 - 1 - 44 96 13 13
24 rue Erlanger F- 75781 Paris Cedex 16 Tél: + 33 - 1 - 44 96 13 13
Slovenská republika Liek s. r. o 19 Hviezdoslavova SK-90301 Senec Tel: + 421 253 412 018
Slovenská republika Liek s. r. o 19 Hviezdoslavova SK- 90301 Senec Tel: + 421 253 412 018
7 Upper Leeson Street IRL-Dublin 4 Tel: + 353 - 1 - 668 1377
7 Upper Leeson Street IRL- Dublin 4 Tel: + 353 - 1 - 668 1377
190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE Tel: + 44 - (0)1753 - 62 77 00
190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE Tel: + 44 - (0) 1753 - 62 77 00
Figino, 16 I-20156 Milano Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
Figino, 16 I- 20156 Milano Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website http: / /www. emea. europa. eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. eu. int /
ADROVANCE is a white capsule-shaped tablet containing two active substances: alendronate sodium trihydrate (70 mg) and colecalciferol (vitamin D3, 70 micrograms equivalent to 2,800 international units).
alendronaatnaatriumtrihüdraati (70 mg) ja kolekaltsiferooli (D3 vitamiin, 70 mikrogrammi võrdub 2800 rahvusvahelise ühikuga).
This medicine is the same as FOSAVANCE, which is already authorised in the European Union.
See ravim on sama mis FOSAVANCE, millele on Euroopa Liidus müügiluba juba antud.
The company that makes FOSAVANCE has agreed that its scientific data can be used for ADROVANCE.
FOSAVANCEt tootnud ettevõte nõustus oma teaduslike andmete kasutamisega ADROVANCE puhul.
What is ADROVANCE used for?
Milleks ADROVANCEt kasutatakse?
ADROVANCE is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women at risk of low vitamin D levels.
ADROVANCEt kasutatakse osteoporoosi (luude haprust põhjustav haigus) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud risk D- vitamiini vaeguse tekkeks.
ADROVANCE reduces the risk of vertebral (spine) and hip fractures (breaks).
ADROVANCE vähendab lülisamba ja puusaluu murdude riski.
How is ADROVANCE used?
Kuidas ADROVANCEt kasutatakse?
ADROVANCE is intended for long-term use.
ADROVANCE on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
The patient must take the tablet with a full glass of water (not mineral water), at least 30 minutes before any food, drink, or other medicines (including antacids, calcium supplements and vitamins).
Patsient peab tableti sisse võtma terve klaasi veega (mitte mineraalveega) vähemalt 30 minutit enne söögi, joogi või muu ravimi (sh antatsiidide, kaltsiumipreparaatide ja vitamiinide) võtmist.
The tablet should not be chewed or allowed to dissolve in the mouth.
Tabletti ei tohi katki närida ega lasta suus lahustuda.
Patients should also take calcium supplements if they are not getting enough calcium from their diet.
Patsiendid peavad võtma ka kaltsiumit sisaldavaid toidulisandeid, kui nad ei saa toiduga piisavalt kaltsiumit.
For more information, see the Package Leaflet.
Lisateavet vt pakendi infolehelt.
How does ADROVANCE work?
Kuidas ADROVANCE toimib?
Bone is a living tissue that is constantly renewed by a process that erodes old bone and replaces it with new bone at the same rate.
Luu on eluskude, mille pideva uuenemisprotsessi käigus vana luukude laguneb ja asendub samal määral uue luukoega.
Osteoporosis is a disease in which the bones gradually become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Osteoporoos on haigus, mille tõttu luud muutuvad järk- järgult õhemaks ja hapramaks ja murduvad kergesti.
It happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Osteoporoos tekib, kui loomulikul teel laguneva luukoe asemele ei kasva piisavalt uut luukude.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall, since oestrogen helps to keep bones healthy.
Osteoporoosi esineb sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni taseme languse tagajärjel, kuna östrogeen aitab hoida luud terved.
The active substances in ADROVANCE are alendronate and vitamin D3.
ADROVANCE toimeained on alendronaat ja D3- vitamiin.
Alendronate is a biphosphonate that has been used in osteoporosis since the mid-1990s.
Alendronaat on bifosfonaat, mida on kasutatud osteoporoosi raviks alates 1990- ndate aastate keskpaigast.
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
See pärsib osteoklastide, keha luukoe lagunemises osalevate rakkude aktiivsust.
By blocking the action of these cells, alendronate leads to less bone loss.
Nende rakkude toime blokeerimisega vähendab alendronaat luukadu.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Vitamin D3 is a nutrient that is found in some foods, but is also made in the skin through exposure to natural sunlight.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged D3- vitamiin on toitaine, mida sisaldub teatavates toitainetes, kuid seda moodustub ka nahas loodusliku päikesevalguse toimel.
Vitamin D3, along with other forms of vitamin D, is required for calcium absorption and normal bone formation.
D3- vitamiin koos D- vitamiini teiste vormidega on vajalik kaltsiumi imendumiseks ja luukoe normaalseks moodustumiseks.
Since patients with osteoporosis may not get enough vitamin D3 through exposure to sunlight, it is included in ADROVANCE.
Kuna osteoporoosiga patsiendid ei tarvitse saada päikesevalgusega piisavalt D3- vitamiini, sisaldab seda ADROVANCE.
How has ADROVANCE been studied?
Kuidas ADROVANCEt uuriti?
Because alendronate and vitamin D3 are already used separately in authorised medicines in the European Union, the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature.
Kuna alendronaat ja D3- vitamiin on kumbki kasutusel ravimites, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba, esitas ettevõte varasematest uuringutest saadud ja kirjanduses avaldatud andmed.
The company also carried out a study in 35 men and 682 post-menopausal women with osteoporosis to show ADROVANCE’ s effectiveness in increasing vitamin D levels.
Ettevõte viis läbi ka uuringu 35 mehe ja 682 menopausijärgses eas naisega, kellel oli osteoporoos, et näidata ADROVANCE efektiivsust D- vitamiini taseme tõstmisel.
Patients received either ADROVANCE or alendronate only once a week.
Patsiendid said ainult üks kord nädalas kas ADROVANCEt või alendronaati.
The main measure of effectiveness was the percentage of patients with low vitamin D levels.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt madala D- vitamiini tasemega patsientide osakaalu alusel.
What benefit has ADROVANCE shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal ADROVANCE kasulikkus?
After 15 weeks of treatment, the proportion of patients with low vitamin D levels was lower among the patients treated with ADROVANCE (11%) than those taking alendronate only (32%).
Pärast 15 nädalat kestnud ravi oli madala D- vitamiini tasemega patsientide osakaal ADROVANCEga ravitud patsientide rühmas väiksem (11%) kui ainult alendronaati kasutanud patsientide rühmas (32%).
The company also presented evidence that the dose of alendronate included in ADROVANCE was the same as the dose needed to prevent bone loss.
Ettevõte esitas ka tõendeid selle kohta, et ADROVANCEs sisalduvast alendronaadi annusest piisas luukoe vähenemise ennetamiseks.
What is the risk associated with ADROVANCE?
Millised on ADROVANCEga kaasnevad riskid?
The most common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, musculoskeletal (bone, muscle or joint) pain and gastro-intestinal symptoms such as abdominal (tummy) pain, dyspepsia (indigestion), constipation, diarrhoea, flatulence (wind), oesophageal (gullet) ulcers, dysphagia (difficulty swallowing), abdominal distension (swollen tummy) and acid regurgitation.
Kõige sagedamad kõrvalnähud (mida esines ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, luu - lihaskonna (luude, lihaste või liigeste) valu ja seedetrakti sümptomid, näiteks kõhuvalu, düspepsia (seedehäire), kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus (gaasid), söögitoru haavandid, düsfaagia (neelamisraskus), kõhu paisumine ja maohappe tagasivool.
For the full list of all side effects reported with ADROVANCE, see the Package Leaflet.
ADROVANCE kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
ADROVANCE should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to alendronate, vitamin D3 or any of the other ingredients.
ADROVANCEt ei tohi kasutada patsiendid, kellel võib esineda ülitundlikkus (allergia) alendronaadi, D3- vitamiini või ravimi mõne teise koostisaine suhtes.
It should not be used where there are abnormalities of the oesophagus (gullet), in patients who have hypocalcaemia (low calcium levels), or in patients who cannot stand or sit upright for at least 30 minutes.
Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on söögitoru häired, hüpokaltseemia (kaltsiumivaegus) või kes ei saa vähemalt 30 minutit püsti seista või istuda.
Why has ADROVANCE been approved?
Miks ADROVANCE heaks kiideti?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that ADROVANCE’ s benefits are greater than its risks for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women at risk of vitamin D insufficiency.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et ADROVANCE kasulikkus osteoporoosi raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on D- vitamiini vaeguse risk, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that ADROVANCE be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda ADROVANCEle müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ADROVANCE to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 4 January 2007.
Muu teave ADROVANCE kohta Euroopa Komisjon väljastas ADROVANCE müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd 4. jaanuaril 2007.
The full EPAR for ADROVANCE is available here.
ADROVANCE Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
This summary was last updated in 11-2006.
11- 2006.
EU Number EU/ 1/ 06/ 364/ 001 EU/ 1/ 06/ 364/ 002 EU/ 1/ 06/ 364/ 003 EU/ 1/ 06/ 364/ 004 EU/ 1/ 06/ 364/ 005 EU/ 1/ 06/ 364/ 006 EU/ 1/ 06/ 364/ 007 EU/ 1/ 06/ 364/ 008 EU/ 1/ 06/ 364/ 009
EU/ 1/ 06/ 364/ 001 EU/ 1/ 06/ 364/ 002 EU/ 1/ 06/ 364/ 003 EU/ 1/ 06/ 364/ 004 EU/ 1/ 06/ 364/ 005 EU/ 1/ 06/ 364/ 006 EU/ 1/ 06/ 364/ 007 EU/ 1/ 06/ 364/ 008 EU/ 1/ 06/ 364/ 009
Invented name Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance
Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance Adrovance