natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you are given anaesthetics during your treatment with ECALTA.
- kui teile manustatakse ravi ajal ECALTAga mõnda anesteetikumi.
Children ECALTA should not be given to patients under 18 years of age.
Lapsed Alla 18- aastastel lastel ei tohi ECALTAt kasutada.
Taking other medicines There are no known interactions with other medicines likely to be given at the same time as ECALTA (i. e., rifampicin, ciclosporin, tacrolimus, voriconazole and amphotericin B).
Kasutamine koos teiste ravimitega Ravimitega, mida sageli samaaegselt koos ECALTga kasutatakse (nt rifampitsiin, tsüklosporiin, takroliimus, vorikonasool ja amfoteritsiin B), ei ole koostoimeid täheldatud.
Do not start or stop any other medicines without your doctor’ s or pharmacist’ s approval.
Ärge alustage ega lõpetage ühegi ravimi kasutamist ilma arsti või apteekri nõusolekuta.
22 Pregnancy and breast-feeding The effect of ECALTA in pregnant women is not known.
22 Rasedus ja imetamine ECALTA toime rasedatele naistele ei ole teada.
Therefore Ecalta is not recommended during pregnancy.
Seetõttu ei ole ECALTA kasutamine raseduse ajal soovitatav.
Effective contraception should be used in women of chilbearing age.
Viljakas eas naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Important information about some of the ingredients of ECALTA This medicinal product contains fructose (a type of sugar).
Oluline teave mõningate ECALTA koostisainete kohta See ravim sisaldab fruktoosi (teatud tüüpi suhkur).
This medicinal product contains 24 vol% ethanol (alcohol), i. e. up to 6 g per dose consumed over a 1.5 – hour period (12 g loading dose consumed over a 3-hour period); this is equivalent to 144 ml beer (288 ml beer for the loading dose) or 60 ml wine (120 ml wine for the loading dose).
See ravim sisaldab 24 mahuprotsenti etanooli (alkohol); see võrdub 6 g etanooliga 100 mg säilitusannuse puhul (manustatakse 1, 5 tunni jooksul) ja 12 g etanooliga 200 mg algannuse puhul (manustatakse 3 tunni jooksul).
Harmful for those suffering from alcoholism.
See vastab 144 ml õllele (288 ml õllele algannuse puhul) või 60 ml veinile (120 ml veinile algannuse puhul).
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children, and in high-risk groups such as those with liver disease or epilepsy.
Sellega tuleb arvestada rasedate, rinnaga toitvate naiste, laste ja suure riskiga patsientide puhul (nt maksahaigusi või epilepsiat põdevad patsiendid).
The amount of alcohol in this medicinal product may impair your ability to drive or use machines.
Ravimis sisalduv alkoholikogus võib häirida autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
HOW TO USE ECALTA
KUIDAS ECALTAt KASUTADA
ECALTA will always be prepared and given to you by a doctor or a healthcare professional (there is more information about the method of preparation at the end of the leaflet in the section for medical and healthcare professionals only).
ECALTA valmistab ette ja manustab alati arst või mõni meditsiinitöötaja (ravimi ettevalmistamise meetodite kohta on rohkem teavet selle infolehe lõpus olevas lõigus, mis on mõeldud ainult meditsiini - või tervishoiutöötajatele).
This will take at least 1.5 hours for the maintenance dose and 3 hours for the loading dose.
Säilitusannuse manustamiseks kulub vähemalt 1, 5 tundi ja algannuse manustamiseks vähemalt 3 tundi.
In general, your treatment should continue for at least 14 days after the last day Candida was found in your blood.
Üldiselt jätkatakse teie ravi vähemalt 14 päeva pärast seda, kui teie verest viimati Candida’ t leiti.
If you are concerned that you may have been given too much ECALTA, tell your doctor or another healthcare professional immediately.
Kui te saate ECALTA’ t rohkem kui ette nähtud Kui teil on tunne, et te saite ECALTAt liiga palju, pöörduge otsekohe oma arsti või mõne teise meditsiinitöötaja poole.
If a dose of ECALTA has been forgotten
Kui te unustate ECALTAt kasutada
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ärge manustage kahekordset annust kui annus jäi eelmine kord manustamata.
Effects when treatment with ECALTA is stopped
Sümptomid, mis tekivad ECALTA- ravi katkestamisel
23 You should not experience any effects from ECALTA if your doctor stops ECALTA treatment.
Kui ECALTA- ravi lõpetab teie arst, ei tohiks mingeid tagajärgi tekkida.
Your doctor may prescribe another medicine following your treatment with ECALTA to continue treating your fungal infection or prevent it from returning.
23 Teie arst võib teile pärast ECALTA- ravi lõpetamist määrata mõne teise ravimi, mis ravib teie seennakkust või takistab selle taasteket.
Like all medicines, ECALTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka ECALTA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients):
Sagedased kõrvaltoimed (tekivad vähem kui ühel inimesel 10- st):
- Disorder of blood clotting system
- Verehüübimishäired
- Low blood potassium (hypokalaemia)
- Vere kaaliumisisalduse vähenemine (hüpokaleemia)
- Convulsion (seizure)
- Krambid
- Flushing
- Nahapunetus
- Diarrhoea, vomiting, nausea
- Kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
- Changes in blood tests of liver function
- Muutused maksatalitlust peegeldavates vereanalüüsides
- Rash, pruritis (itching)
- Lööve, nahasügelus (pruritus)
- Changes in blood tests of kidney function
- Muutused neerufunktsiooni peegeldavates vereanalüüsides
Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients):
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (tekivad vähem kui ühel inimesel 100- st):
- High blood sugar
- Veresuhkru taseme tõus
- High blood pressure
- Vererõhu tõus
- Hot flush
- Kuumahood
- Stomach pain
- Kõhuvalu
- Abnormal flow of bile from the gallbladder into the intestine (cholestasis)
- Ebaharilik sapi voolamine sapipõiest soolestikku (kolestaas)
- Hives
- Nõgeslööve
- Pain at injection site
- Valu süstekohas
If any of the side effects you experience are severe, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE ECALTA
KUIDAS ECALTAt SÄILITADA
Do not use ECALTA after the expiry date which is stated on the label.
Ärge kasutage ECALTAt pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
The expiry data refers to the last day of that month.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Do not store ECALTA above 25ºC.
Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
The reconstituted solution should not be stored above 25ºC.
Infusioonilahuse kontsentraati ei tohi hoida temperatuuril üle 25ºC.
The infusion solution should not be stored above 25ºC.
Infusioonilahust ei tohi hoida temperatuuril üle 25°C.
Each vial with powder contains 100 mg anidulafungin.
Iga pulbriga viaal sisaldab 100 mg anidulafungiini.
- The other ingredients are
- Abiained on:
24 Powder: fructose, mannitol, polysorbate 80, tartaric acid, sodium hydroxide (for pH-adjustment), hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Pulber: fruktoos, mannitool, polüsorbaat 80, viinhape, naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks).
Solvent: ethanol anhydrous, water for injections
24 Lahusti: veevaba etanool, süstevesi.
ECALTA is supplied as a box containing 1 vial of 100 mg powder for concentrate for solution for infusion and 1 vial of 30 ml solvent.
ECALTA on saadaval karbis, milles on 1 viaal 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbri ja 1 viaal 30 ml lahustiga.
The powder for concentrate for solution for infusion is white to off-white.
Pulber infusioolilahuse kontsentraadi valmistamiseks on valge kuni kollakasvalge pulber.
The solvent is a clear colourless solution.
Lahusti on läbipaistev värvitu lahus.
The marketing authorisation for ECALTA is held by:
ECALTA müügiloa hoidja on:
België / Belgique/ Belgien Pfizer S. A. / N. V.
Belgiė/ Belgique/ Belgien Pfizer S. A. / N. V.
Tél: +32 (0)2 554 62 11
Tél: +32 (0) 2 554 62 11
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o., Tel.: +48 22 335 61 00
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o., Tel: +48 22 335 61 00
25 France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
France Pfizer Tél: +33 (0) 1 58 07 34 40
România Pfizer România S. R. L Tel: +40 (0)21 207 28 00
România Pfizer România S. R. L Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Ireland Pfizer Healthcare Ireland
25 Ireland Pfizer Healthcare Ireland
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podruž nica za svetovanje s področ ja
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0) 1304 616161
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)1 52 11 400
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organiza č ná zlož ka Tel: +421-2-3355 5500
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421– 2– 5941 8500
Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 5505 2000
Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0) 8 5505 2000
Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filiā le Latvijā
Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Infoleht on viimati kooskõlastatud (KK/ AAAA).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel: http: // www. emea. europa. eu /.
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiini - ja tervishoiutöötajatele:
Reconstitution Aseptically reconstitute each vial with the solvent (20% (w/ w) ethanol anhydrous in water for injections) to provide a concentration of 3.33 mg/ ml.
Lahuse valmistamine Iga viaali sisu tuleb aseptilistes tingimustes lahustada lahustis (20% - line (mahuprotsent) veevaba etanool süstevees) kuni kontsentratsioonini 3, 33 mg/ ml.
The table below provides the volumes required for each dose.
Lahjendamine ja infusioon Valmis lahusega viaali( de) sisu tuleb aseptilistes tingimustes viia intravenoosse lahuse kotti (või pudelisse), milles on kas 9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriidi infusioonilahust või 50 mg/ ml (5%)
Dilution requirements for ECALTA administration
26 infusiooniks mõeldud glükoosilahust, nii et anidulafungiini kontsentratsioon on lõpuks 0, 36 mg/ ml.
Dose
Lahjendamise nõuded ECALTA manustamiseks
Effentora is a medicine containing the active substance fentanyl.
Effentora on ravim, mis sisaldab toimeainena fentanüüli.
It is available as buccal tablets (tablets that dissolve in the mouth), containing 100, 200, 400, 600 or 800 micrograms of fentanyl.
Seda turustatakse bukaaltablettidena (suus lahustuvad tabletid), mis sisaldavad 100, 200, 400, 600 või 800 mikrogrammi fentanüüli.
Effentora is used to treat ‘ breakthrough’ pain in adults with cancer who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain. ‘ Breakthrough pain’ is when a patient experiences additional, sudden pain in spite of ongoing treatment with painkillers.
Läbilöögivalu on patsiendil hoolimata pidevast valuvaigistitega ravist äkki tekkiv täiendav valu.
Treatment with Effentora should be initiated and remain under the guidance of a doctor who has experience in the management of opioid treatment in cancer patients.
Ravi Effentoraga võib alustada üksnes vähihaigete ravis opioididega kogenud arst ning see peab toimuma tema juhendamisel.
Effentora is taken at the start of a breakthrough pain episode.
Effentorat manustatakse läbilöögivalu tekkimisel.
The tablets should be removed from the packaging immediately before being placed between the gum and the cheek at the back of the mouth.
Tablett tuleb võtta pakendist välja vahetult enne selle asetamist suu tagaossa igeme ja põse vahele.
The tablet usually dissolves in 14 to 25 minutes, releasing the active substance, which is absorbed directly into the bloodstream.
Tablett lahustub tavaliselt 14– 25 minutiga, vabastades toimeaine, mis imendub otse vereringesse.
After 30 minutes, any pieces of the tablet remaining can be swallowed with a glass of water.
30 minuti pärast võib järelejäänud tabletitükid klaasi veega alla neelata.
The tablets should not be broken or crushed, and they should not be sucked, chewed or swallowed whole.
Tablette ei tohi purustada ega murda, samuti mitte imeda, närida ega tervelt alla neelata.
When a patient starts to take Effentora, the doctor will need to work out the appropriate individual dose that will provide adequate pain relief for the patient with few side effects.
Kui patsient alustab Effentora kasutamist, peab arst leidma talle individuaalselt sobiva annuse, mis leevendab piisavalt patsiendi valu ja tekitab talle vähe kõrvalnähte.
The usual starting dose is one 100 microgram tablet, but this can be increased until the appropriate maintenance dose is found.
Tavaline algannus on üks 100 - mikrogrammine tablett, kuid seda annust võib suurendada kuni sobiva säilitusannuse leidmiseni.
The patient should be monitored carefully while the dose is increased.
Patsiente tuleb annuse suurendamise ajal hoolikalt jälgida.
The final individual dose must include no more than two tablets, but it can be adjusted if a patient consistently has more than four episodes of breakthrough pain per day.
Lõplik individuaalne annus ei tohi koosneda rohkem kui kahest tabletist, kuid seda annust võib kohandada, kui patsiendil tekib pidevalt rohkem kui neli läbilöögivalu episoodi päevas.
Doses above 800 micrograms have not been tested.
Annuseid üle 800 mikrogrammi testitud ei ole.
There must be a gap of at least four hours between treating each episode of pain.
Valuepisoodide ravimise vahel peavad olema vähemalt neljatunnised intervallid.
See the Package Leaflet for further information.
Lisateave on esitatud pakendi infolehel.
The active substance in Effentora, fentanyl, is an opioid (a strong painkiller that is related to morphine).
Effentoras toimeainena sisalduv fentanüül on opioid (morfiinile lähedane tugev valuvaigisti).
It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
Vereringes toimib fentanüül valuvaigistamiseks pea - ja seljaaju retseptoritele.
In 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Because fentanyl has been in use for many years, the company presented data from the scientific literature, as well as from studies that it had carried out.
Kuna fentanüüli on juba aastaid kasutatud, esitas ettevõte lisaks enda läbiviidud uuringute andmetele andmeid teaduslikust kirjandusest.
The effectiveness of Effentora in treating breakthrough pain was tested in two main studies involving a total of 150 adults with cancer who were being treated with opioids.
Effentora efektiivsust läbilöögivalu ravis uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 150 täiskasvanud vähihaiget, keda raviti opioididega.
The first study included 72 patients and the second included 78.
Esimeses uuringus osales 72 ja teises 78 patsienti.
In both studies, each patient was treated during 10 separate episodes of breakthrough pain: in seven of these episodes, each patient received Effentora, and in the other three episodes, each patient received placebo (a dummy tablet).
Mõlemas uuringus raviti igal patsiendil 10 eraldi läbilöögivalu episoodi: neist seitsme episoodi puhul manustati igale patsiendile Effentorat ja ülejäänud kolme episoodi puhul manustati igale patsiendile platseebot (näiv ravim).
The main measure of effectiveness was the change in pain intensity over the first 30 or 60 minutes after taking the tablet.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt esimese 30 või 60 minuti jooksul pärast tableti manustamist valu tugevuses toimunud muutuse järgi.
Each patient ranked their pain intensity on an 11-point scale.
Iga patsient hindas oma valu tugevust 11 - punktilisel skaalal.
Effentora was more effective than placebo in reducing pain in both studies.
Effentora vähendas mõlemas uuringus valu platseebost efektiivsemalt.
In the first study, pain intensity had fallen by an average of 3.2 points at 30 minutes after the patients took Effentora and by 2.0 points after they took placebo.
Esimeses uuringus vähenes patsientidel valu tugevus 30 minuti jooksul pärast Effentora manustamist keskmiselt 3, 2 punkti võrra ja pärast platseebo manustamist 2, 0 punkti võrra.
In the second study, pain intensity had fallen by 9.7 points at 60 minutes after Effentora and by 4.9 points after placebo.
Teises uuringus vähenes patsientidel valu tugevus 60 minuti jooksul pärast Effentora manustamist 9, 7 punkti võrra ja pärast platseebo manustamist 4, 9 punkti võrra.
The most common side effects with Effentora (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness, nausea (feeling sick) and reactions at the site of application including pain, ulcers, irritation, unusual sensations, numbness, redness, swelling and spots.
Effentora kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peapööritus, iiveldus ja reaktsioonid manustamiskohal, sealhulgas valu, haavandid, ärritus, väärtundlikkus, tuimus, punetus, turse ja laigud.
Effentora can also cause the side effects typically seen with other opioids, but these tend to decrease or stop with continued use.
Effentora võib kutsuda esile ka teiste opioidide tüüpilisi kõrvalnähte, kuid kasutamist jätkates need enamasti vähenevad või kaovad.
The most serious of these are respiratory depression (slow or shallow breathing), circulatory depression (slow heart beat), hypotension (low blood pressure) and shock (insufficient blood flow to the tissues).
Neist kõige raskekujulisemad on respiratoorne depressioon (aeglane või pindmine hingamine), vereringe depressioon (südametegevuse aeglustumine), hüpotensioon (madal vererõhk) ja šokk (kudede ebapiisav verevarustus).
Patients should be closely monitored for these side effects.
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida nende kõrvalnähtude suhtes.
For the full list of all side effects reported with Effentora, see the Package Leaflet.
Effentora kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Effentora should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fentanyl or any of the other ingredients.
Effentorat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla fentanüüli või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It should also not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression, or who have a severe disease involving obstruction of the lungs.
Seda ei tohi kasutada ka patsientidel, kes ei kasuta valuvaigistitena opioide või kellel on raske respiratoorne depressioon või raske haigus, millega kaasneb kopsude obstruktsioon.
Effentora should be used with caution in patients who have moderate or severe problems with their liver or kidneys.
Effentora kasutamisel peab olema ettevaatlik patsientide puhul, kellel on mõõdukaid või raskeid neeru - või maksahäireid.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Effentora’ s benefits are greater than its risks for the treatment of breakthrough pain in adults with cancer who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Effentora kasulikkus läbilöögivalu ravis täiskasvanud vähihaigetel, kes juba kasutavad kroonilise vähivalu raviks säilitavat ravi opioididega, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Effentora be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Effentorale müügiloa.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Effentora?
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Effentora kasutamise ohutus?
The company that makes Effentora will provide educational materials to make sure that healthcare workers are aware of the fact that the medicine could be abused.
Effentora tootja koostab tervishoiutöötajatele selle ravimi võimalikku väärtarvitamist käsitlevad teabematerjalid.
The company will also remind healthcare workers about how the medicine should be used safely and the risks of accidental exposure to fentanyl.
Ettevõte tuletab ka tervishoiutöötajatele meelde, kuidas ravimit ohutult kasutada ja millised on juhusliku fentanüüliga kokkupuutumisega kaasnevad ohud.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Effentora to Cephalon Europe on 4 April 2008.
Muu teave Effentora kohta Euroopa Komisjon andis Effentora müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Cephalon Europe 4 aprillil 2008.
The full EPAR for Effentora can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Effentora kohta leiate siit.
EU Number
Effentora
Invented name
Oromukosaalne
Strength
4 tabletti
Pharmaceutical Form
EU/ 1/ 08/ 441/ 002
Route of Administration
EU/ 1/ 08/ 441/ 003
Package size
28 tabletti
EU/ 1/ 08/ 441/ 001 EU/ 1/ 08/ 441/ 002 EU/ 1/ 08/ 441/ 003 EU/ 1/ 08/ 441/ 004 EU/ 1/ 08/ 441/ 005 EU/ 1/ 08/ 441/ 006 EU/ 1/ 08/ 441/ 007 EU/ 1/ 08/ 441/ 008 EU/ 1/ 08/ 441/ 009 EU/ 1/ 08/ 441/ 010
EU/ 1/ 08/ 441/ 005
Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora
Blister (PVC/ alumiinium/ polüamiid / PVC)
100 micrograms 100 micrograms 200 micrograms 200 micrograms 400 micrograms 400 micrograms 600 micrograms 600 micrograms 800 micrograms 800 micrograms
Blister (PVC/ alumiinium/ polüamiid / PVC)
Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet
Blister (PVC/ alumiinium/ polüamiid / PVC)
Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use
Blister (PVC/ alumiinium/ polüamiid / PVC)
Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC)
Blister (PVC/ alumiinium/ polüamiid / PVC)
4 tablets 28 tablets 4 tablets 28 tablets 4 tablets 28 tablets 4 tablets 28 tablets 4 tablets 28 tablets
Blister (PVC/ alumiinium/ polüamiid / PVC)
Effentora 100 micrograms buccal tablets
Effentora 100- mikrogrammised bukaaltabletid
Each tablet contains 8 mg of sodium.
Abiaine( d): iga tablett sisaldab 8 mg naatriumi.
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “ C” and on the other side with “ 1”.
Lame, valge, ümar, nurgeliste servadega tablett, ühele küljele pressitud “ C ” ja teisele küljele “ 1 ”
Effentora is indicated for the treatment of breakthrough pain (BTP) in adults with cancer who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Effentorat kasutatakse läbilöögivalu (LLV) raviks vähihaigetel täiskasvanutel, kes juba kasutavad säilitusravi opioididega kroonilise vähivalu raviks.
Effentora should be individually titrated to an “ effective” dose that provides adequate analgesia and minimises undesirable effects.
Effentora tuleb individuaalselt tiitrida “ efektiivse ” annuseni, mis tagab adekvaatse analgeesia ja põhjustab võimalikult vähe kõrvaltoimeid.
Titration in patients switching from other fentanyl containing products Due to different absorption profiles, switching must not be done at a 1:1 ratio.
Tiitrimine patsientidel, kes on eelnevalt saanud ravi fentanüüli sisaldavate ravimitega Erinevate imendumisprofiilide tõttu ei tohi vahetust teha üks- ühele.
2 Method of titration During titration, if adequate analgesia is not obtained within 30 minutes after the start of administration of a single tablet, a second Effentora tablet of the same strength may be used.
2 Kui tiitrimise ajal ei ole 30 minuti jooksul pärast ühe tableti manustamist saavutatud piisav analgeesia, võib manustada teise sama tugeva tableti.