natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Take special care with Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 Even if the result of Helicobacter Test INFAI is positive, further tests might be necessary before a treatment of a Helicobacter pylori infection (eradication therapy) may be started.
Isegi kui Helicobacteri testi INFAI tulemus on positiivne, tuleb enne Helicobacter pylori nakkuse ravi (hävitusteraapia) alustamist teha teisi uuringuid..
There is insufficient data on the diagnostic reliability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 for recommending its use in patients with gastrectomy.
Helicobacter INFAI testi diagnostilise usaldusväärsuse kohta on selle soovitamiseks maoeemalduse läbiteinud patsientidele ebapiisavalt andmeid.
Taking other medicines Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is influenced by all medicines related to Helicobacter pylori or urease activity.
Palun küsige oma arstilt.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun pidage meeles, et see informatsioon võib kehtida ka hiljuti kasutatud ravimite kohta.
HOW TO TAKE HELICOBACTER TEST INFAI FOR CHILDREN OF THE AGE 3-11
KUIDAS HELICOBACTER INFAI TESTI LASTELE VANUSES 3... 11 AASTAT KASUTADA
Dosage The following information applies, unless your doctor has otherwise prescribed Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11.
Annustamine Järgnev informatsioon kehtib, väljaarvatud juhul, kui teie arst on Helicobacter INFAI testi teistmoodi väljakirjutanud.
Please follow the instructions for use, as otherwise the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 years may not work properly.
Palun järgige kasutujuhiseid, sest vastasel juhul ei pruugi Helicobacter INFAI test lastele vanuses 3.. 11 aastatkorralikult õnnestuda.
How much Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 should be used and how often?
56 Kui palju Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3... 11 aastat tuleks kasutada ja kui sageli?
Patients from the age of 3-11 must take the content of one jar with 45 mg for one test.
3... 11 aastased ja vanemad noorukid ning täiskasvanud võtavad 1 purgitäie, see on siis 45 mg, ühe testi sooritamiseks.
How and when should Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 be used?
Kui palju ja millal tuleks Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3... 11 aastat kasutada?
58 The test should be performed following at least four weeks without antibacterial therapy and two weeks after the last administration of an antisecretory medication.
Enne testi tegemist ei tohiks vähemalt 4 nädalat süsteemset antibakteriaalset ravi teha ning 2 nädalat maohappe sekretsiooni pärssivaid ravimeid tarvitada.
Both of these substances could influence the results of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11.
Need mõlemad võivad mõjutada Helicobacter INFAI testi tulemusi.
Essential items not supplied with Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 Before the breath test is performed a liquid test meal is taken to delay stomach emptying.
Olulised vahendid, mis ei ole Helicobacter INFAI testiga lastele vanuses 3... 11 aastat kaasas Enne hingamistesti sooritamist võetakse vedel testi- eine, et pikendada mao tühjenemist.
Pure orange juice (100 ml) can be used as a test meal.
Testi- einena võib kasutada puhast apelsinimahla.
Special Instructions for use (for mass spectrometry) The test is to be performed after instruction by a healthcare professional and under appropriate medical supervision.
Spetsiaalsed instruktsioonid mass- spektromeetri kasutamiseks Seda meditsiinitoodet tohib välja kirjutada ainult tervishoiuspetsialist ning asjakohase meditsiinilise järelevalve all.
The patient must continue to breathe through the straw while removing it from the sample tube and then immediately seal the tube with its stopper.
Jätkake hingamist läbi kõrre, samal ajal eemaldades seda proovitorust või hingates ning siis katke toru koheselt selle korgiga.
The sample container should be held upright and the bar -code label marked 00-minute- value will be stuck round the sample container so that the lines of bar code are horizontal.
Hoidke proovikonteinerit ülespidi ja kleepige ribakoodiga silt, kuhu on märgitud “ 00 - minuti väärtus ” ümber proovikonteineri nii, et ribakoodi jooned paikneksid horisontaalselt.
Then the patient must drink the recommended test meal (100 ml 100% orange juice).
Teil palutakse ära juua test- eine (100 ml 100% apelsinimahla.
The jar labelled “ 13C-urea powder” is removed from the test set, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
Purk märgistusega “ 13C- uurea pulber ” võetakse testikomplektist välja, avatakse ning täidetakse kuni kolme neljandiku ulatuses oma mahust kraaniveega.
30 minutes after the test solution has been taken (point 6), the “30-minute-value” samples are collected in both containers, which remains in the pack (labelled “sampling time:
30 minutit peale testlahuse manustamist (punkt 6) koguge 30- minuti väärtuse proovid kahte konteinerisse, mis veel testikomplekti jäänud on (Silt: “ proovivõtmise aeg:
30-minute- value”) as described above.
30- minuti väärtus ”), nagu kirjeldatud punktides 3 kuni 4.
If you take more Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 than you should Because only 45 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected.
Üledoseerimine ei ole oodatav, kuna väljastatakse ainult 45 mg 13C- uurea pulbreid.
HOW TO STORE HELICOBACTER TEST INFAI FOR CHILDREN OF THE AGE 3-11
HELICOBACTERI INFAI TEST LASTELE VANUSES 3- 11 AASTAT SÄILITAMINE
- The active substance is 13C-urea.
Mida Helicobacter INFAI testi sisaldab Toimeaine on 13C- uurea.
One jar contains 45 mg 13C-urea.
Üks purk sisaldab 45 mg 13C- uureat.
What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 looks like and contents of the pack Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 years is a clear, colourless powder for oral solution.
Helicobacteri INFAI test on pulber suukaudse lahuse valmistamiseks.
Content of the Test Kit:
Test- komplekti sisaldus mass- spektromeetri jaoks:
containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution Labelled sample glass- or plastic containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis:
Proovivõtmise aeg:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Germany
България INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Teл.: +49 234 971130
60 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Magyarország INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Tel.: +49 234 971130
België/Belgique/Belgien INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Tél/Tel: +49 234 971130 България INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Teл.: +49 234 971130 Česká republika INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Tel: +49 234 971130 Danmark BioCare Nordic ApS Langebjergvaenget 8A DK-4000 Roskilde Tlf: +45 4646 1191
Česká republika INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Tel: +49 234 971130
España INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Tel: +49 234 971130
59 España INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Tel: +49 234 971130
61 France INFAI France SARL Eurocentre Tertiaire 50, avenue d’Alsace F- 68027 Colmar Tél: +33 389 204382
France INFAI France SARL Eurocentre Tertiaire 50, avenue d’ Alsace F - 68027 Colmar Tél: +33 389 204382
This leaflet was last approved in MM/YYYY. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
60 Lietuva INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Deutschland/ Germany Tel: +49 234 971130
62 The analysis of the 13C/12C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test Helicobacter Test INFAI.
13 C/ 12C- suhte analüüs väljahingatud süsihappegaasis on Helicobacter INFAI testi diagnostilise komplekti integreeritud osa.
The breath test concept relies on the administration of a specifically 13C-labelled urea whose metabolite utilisation is monitored by measuring 13CO2 in the expired breath gas.
61 Hingamistesti põhimõte seisneb spetsiifiliselt 13C- ga märgistatud uurea sisseandmises ning selle metaboliitide kasutamise monitoorimises, mõõtes 13CO2 väljahingatavas õhus.
Multiple replicate analyses:
teostada multiipelseid dubleerivaid analüüse: proovist ühe operatsiooni vältel
Minimum of 3 replicate analyses on the same sample during operation
minimaalselt 3 dubleerivat analüüsi samast
Storing of operating parameters and of results under security access to avoid later manipulation 13
Opereeritavate parameetrite ja tulemuste säilitamine turvaliselt, et vältida hilisemaid manipulatsioone.
< 200 µl
Proovi tagasidestatud süsteem: < 200 µl
63 Linearity:
Lineaarsus:
≤ 0.5 ‰ for breath samples varying between 1% and 7% CO2- concentration
≤ 0, 5 ‰ hingamisproovi kohta, varieerudes 1… 7% CO2 - kontsentratsioonis
≤ 0.2 ‰ on 10 consecutive pulses
≤ 0, 2 ‰ 10 järjestikuse pulsi kohta ≤ ≤ 0, 3 ‰ 13C kohta naturaalses isotoobikülluses, kasutades 10 ml hingamisproovi konteinerit ning 3% CO2 hingamiskontsentratsiooni
≤ 0.3 ‰ for 13C at natural abundance using a 10ml breath sample tube with 3% CO2 breath concentration
esineb, kui erinevus 13C/ 12C baasväärtuse ja 30- minuti väärtuse vahel
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON
62 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
65
63
Helixate NexGen is a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection.
Helixate NexGeni turustatakse pulbri ja lahustina, millest segatakse kokku süstelahus.
Helixate NexGen contains the active substance octocog alfa (recombinant coagulation factor VIII).
Helixate NexGen sisaldab toimeainena alfaoktokogi (rekombinantset VIII hüübimistegurit).
Helixate NexGen is used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
Helixate NexGeni kasutatakse verejooksude raviks ja ennetamiseks patsientidel, kellel on A - hemofiilia (VIII hüübimisteguri vaegusest tingitud pärilik veritsushäire).
Helixate NexGen should be started by a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Ravi Helixate NexGeniga võib alustada üksnes hemofiilia ravis kogenud arst.
Helixate NexGen is given by intravenous injection (into a vein) over several minutes, up to a rate of 2 ml per minute.
Helixate NexGeni manustatakse mitu minutit kestva intravenoosse süsti teel (süstiga veeni), kiirusel kuni 2 ml minutis.
The dose and frequency depend on whether Helixate NexGen is used to treat haemorrhage (bleeding) or prevent it during surgery.
Ravimi annus ja manustussagedus sõltuvad sellest, kas Helixate NexGeni kasutatakse hemorraagia (verejooksu) ravimiseks või selle ennetamiseks operatsiooni ajal.
Helixate NexGen can also be given as a continuous infusion (drip into a vein) for at least seven days in patients undergoing major surgery.
Suurema operatsiooni patsientidele võib Helixate NexGeni manustada ka pideva infusiooni teel (tilgutamise teel veeni) vähemalt seitsme päeva jooksul.
The active substance in Helixate NexGen, octocog alfa, is a blood coagulation factor protein.
Helixate NexGeni toimeaine alfaoktokog on vere hüübimistegurina toimiv valk.
In the body, factor VIII is one of the substances (factors) involved in blood coagulation (clotting).
VIII hüübimistegur on üks organismi ainetest (teguritest), mis aitab kaasa vere hüübimisele.
Helixate NexGen is used to replace the missing factor VIII.
Helixate NexGeni kasutatakse puuduva VIII hüübimisteguri aseainena.
It corrects the factor VIII deficiency and gives temporary control of the bleeding disorder.
See korrigeerib VIII hüübimisteguri puudust ning võimaldab verejookse ajutiselt leevendada.
Octocog alfa is not extracted from human plasma but produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human coagulation factor VIII.
Alfaoktokogi ei eraldata inimplasmast, vaid valmistatakse rekombinant- DNA- tehnika abil: seda toodab rakk, millesse on viidud inimese VIII hüübimisteguri teket võimaldav geen (DNA).
Because of this, the studies done with Helixate NexGen have been compared to KOGENATE to show that the two medicines are equivalent.
Helixate NexGen sarnaneb ravimile KOGENATE, kuid seda valmistatakse teistmoodi, nii et ravimis ei leidu inimpäritolu valke.
Helixate 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Sel põhjusel võrreldi Helixate NexGeni uuringuid KOGENATE 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu. http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged NexGen given as an intravenous injection has been studied in 66 patients who had been previously treated with recombinant coagulation factor VIII and 61 children who had not.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged uuringutega, et näidata, et need kaks ravimit on võrdväärsed.
The main measure of effectiveness in the studies was the number of treatments required to stop each new bleed.
Veeni süstimisel manustatavat Helixate NexGeni uuriti 66 patsiendil, keda oli varem ravitud rekombinantse VIII hüübimisteguriga, ning 61 lapsel, kes olid varem ravimata.
Helixate NexGen has also been studied as a continuous infusion in 15 patients with haemophilia A undergoing major surgery.
Helixate NexGeni uuriti ka ravimit 15 A- hemofiiliaga patsiendile enne suurt operatsiooni manustades.
The main measure of effectiveness was the doctor’ s assessment of how well bleeding was stopped.
Efektiivsuse peamine näitaja oli arsti hinnang, kui hästi õnnestus verejooks peatada.
In the previously treated patients, overall, 95% of bleeds responded to one or two intravenous injections of Helixate NexGen.
Varem ravitud patsientidel reageeris kokku 95% verejooksudest ühele või kahele Helixate NexGeni süstile veeni.
In the previously untreated patients, about 90% of bleeding episodes responded to treatment with one or two intravenous injections.
Varem ravimata patsientidel reageeris umbes 90% verejooksujuhtudest ühele või kahele süstile veeni.
When given as a continuous infusion, stopping bleeding was assessed as ‘ excellent ’ in all 15 patients.
Pidevinfusioonina manustamisel hinnati ravimi verejooksu peatav mõju suurepäraseks kõigil 15 patsiendil.
What is the risk associated with Helixate NexGen?
Millised on Helixate NexGeniga kaasnevad riskid?
Haemophilia A patients may develop antibodies (inhibitors) to factor VIII.
A- hemofiiliat põdevatel patsientidel võivad tekkida VIII hüübimisteguri suhtes antikehad (inhibiitorid).
In clinical trials with Helixate NexGen, this happened in 14% of previously untreated patients and in 17% of children who had been treated for less than five days in the past.
Helixate NexGeni kliinilistes uuringutes tekkisid antikehad varem ravitud patsientidest 14% - l ja varem alla viie päeva ravitud lastest 17% - l.
However, it is seen in less than 0.2% of patients treated for more than 100 days.
Antikehi tekkis siiski alla 0, 2% - l nendest patsientidest, kes olid saanud ravi üle 100 päeva.
If antibodies develop, Helixate NexGen will not work effectively.
Antikehade tekkimise korral ei toimi Helixate NexGen efektiivselt.
Hypersensitivity (allergic reactions) has sometimes been seen in patients treated with factor VIII-containing products.
Mõnikord on esinenud VIII hüübimistegurit sisaldavate ravimitega ravitud patsientidel ülitundlikkust (allergiareaktsioone).
Other side effects seen in rare cases were dysgeusia (taste disturbances), nausea, reactions at the injection site, pyrexia (fever), allergic or anaphylactic (severe allergic) reactions, abnormal blood pressure, dizziness, pruritus (itching) and rash.
Muud harva esinenud kõrvalnähud on düsgeusia (maitsehäired), iiveldus, süstekoha reaktsioonid, püreksia (palavik), allergilised või anafülaktilised (raske allergia) reaktsioonid, vererõhuhäired, peapööritus, kihelus ja lööve.
Helixate NexGen should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to recombinant coagulation factor VIII, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients.
Helixate NexGeni ei tohi kasutada patsientidel, kes on ülitundlikud (allergilised) rekombinantse VIII inimhüübimisteguri, hiire - või hamstrivalkude või Helixate NexGeni mis tahes muu koostisaine suhtes.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Helixate NexGen’ s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Helixate NexGeni kasulikkus A - hemofiiliat (kaasasündinud VIII hüübimisteguri vaegust) põdevate patsientide verejooksude ravis ja ennetuses on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Helixate NexGen be given marketing authorisation.
Helixate NexGenile soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Helixate NexGen on 4 August 2000.
Muu teave Helixate NexGeni kohta Euroopa Komisjon väljastas Helixate NexGeni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bayer AG 4. augustil 2000.
The marketing authorisation was renewed on 4 August 2005.
Müügiluba pikendati 4. augustil 2005.
The marketing authorisation holder is Bayer HealthCare AG.
Müügiloa hoidja on Bayer HealthCare AG.
The full EPAR for Helixate NexGen is available here.
Helixate NexGeni Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Invented name Strength
Nimi
powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Pulber: viaal (klaas); Pulber:
250 IU; solvent:
250 IU; Lahusti: viaal (klaas) Lahusti:
2.5 ml (100 IU/ ml)
2. 5 ml (100 IU/ ml)
1 vial + 1 vial + 1 set of administration devices*
1 viaal + 1 viaal + 1 komplekt manustamisvahendeid *
500 IU; solvent:
500 IU; Lahusti: viaal (klaas) Lahusti:
2.5 ml (200 IU/ ml)
2. 5 ml (200 IU/ ml)
1000 IU; solvent:
1000 IU; Lahusti: viaal (klaas) Lahusti:
2.5 ml (400 IU/ ml)
2. 5 ml (400 IU/ ml)
2000 IU; solvent:
2000 IU; Lahusti: viaal (klaas) Lahusti:
5.0 ml (400 IU/ ml)
5, 0 ml (400 IU/ ml)
1 1 1
1 viaal + 1 viaal + 1 komplekt manustamisvahendeid *
* - 1 filter transfer device 20/ 20
* - 1 filtriga ülekandevahend 20/ 20
- 1 venipuncture set
- 1 veenipunktsiooni komplekt
- 1 disposable 5 ml syringe
- 1 ühekordselt kasutatav 5 ml süstal
- 2 sterile alcohol swabs for single use
- 2 steriilset kasutatavat alkoholilappi
Helixate NexGen 250 IU Powder and solvent for solution for injection.
Helixate NexGen 250 RÜ, pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
Recombinant Coagulation factor VIII, 250 IU/ vial.
Rekombinantne VIII hüübimisfaktor, 250 RÜ viaalis.
INN: octocog alfa.
INN: oktokog alfa.
Recombinant Coagulation factor VIII is produced from genetically engineered baby hamster kidney cells containing the human factor VIII gene.
Rekombinantset VIII hüübimisfaktorit toodetakse hamstripoegade geneetiliselt muudetud neerurakkudest, mis sisaldavad inimese VIII faktori geeni.
The product reconstituted with the accompanying 2.5 ml of water for injections contains approximately 100 IU octocog alfa/ ml.
Pakendis sisalduva 2, 5 ml süsteveega valmistatud lahuse 1 ml sisaldab ligikaudu 100 RÜ oktokog alfat.
The potency (IU) is determined using the one-stage clotting assay against the FDA Mega standard which was calibrated against WHO standard in IU.
Tugevus (RÜ) on määratud üheastmelise hüübimistestiga USA Toidu - ja Ravimiameti Mega standardi kohaselt, mida on kalibreeritud Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO) RÜ standardiga.
The specific activity is approximately 4000 IU/ mg protein.
Spetsiifiline aktiivsus on ligikaudu 4000 RÜ 1 mg proteiini kohta.
The powder is provided in a vial as a dry white to slightly yellow powder or cake.
Pulber on viaalis kuiva valge kuni kollaka pulbri või tükina.
The solvent is water for injections provided in a vial.
Lahustiks on viaali pakendatud süstelahuseks mõeldud vesi.
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Verejooksu ravi ja profülaktika hemofiilia A- ga patsientidel (kaasasündinud VIII faktori defitsiit).
Posology The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor VIII products.
Annustamine VIII faktori ühikute manustatav arv on väljendatud rahvusvahelistes ühikutes (RÜ), mis on seotud VIII faktori preparaatidele kehtiva WHO standardiga.
The calculation of the required dosage of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 1.5% to 2.5% of normal activity.
VIII faktori vajaliku annuse arvutamisel lähtutakse empiiriliste uuringute tulemusest, mille kohaselt VIII faktori 1 rahvusvaheline ühik (RÜ) kehakaalu 1 kg kohta suurendab plasmas VIII faktori aktiivsust 1, 5% kuni 2, 5% võrra normaalsest aktiivsusest.
The required dosage is determined using the following formulae:
Vajaliku annuse kindlaksmääramiseks kasutatakse järgmisi valemeid:
Required IU = body weight (kg) x desired factor VIII rise (% of normal) x 0.5
Vajalik RÜ arv = kehakaal (kg) x VIII faktori vajalik tõus (% normaalsest) x 0, 5
2 x administered IU body weight (kg)
Vajalik VIII faktori tõus (% normaalsest) = 2 x manustatav RÜ arv kehakaal (kg)
The dosage and duration of the substitution therapy must be individualised according to the patient's needs (weight, severity of disorder of the haemostatic function, the site and extent of the bleeding, the titre of inhibitors, and the factor VIII level desired).
Asendusravi annus ja kestus tuleb valida individuaalselt vastavalt patsiendi vajadustele (kehakaal, hemostaatilise funktsioonihäire raskus, verejooksu koht ja ulatus, inhibiitorite tiiter ja VIII faktori vajalik tase).
In the case of the haemorrhagic events listed, the factor VIII activity should not fall below the given level (in% of normal) in the corresponding period:
Loetletud verejooksude korral ei tohi VIII faktori aktiivsus vastaval perioodil märgitud tasemest madalamale langeda (% - des normaalsest):
Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure Haemorrhage
Verejooksu aste / operatsiooni liik Verejooks
Factor VIII level required (%) (IU/ dl)
VIII faktori vajalik tase (%) (RÜ/ dl)
Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Annuste sagedus (tundides) / ravi kestus (päevades)
20 - 40
20... 40
More extensive haemarthrosis, muscle bleed or haematoma
Ulatuslikum hemartroos, verejooks lihasesse ehk hematoom
30 - 60
30... 60
Repeat infusion every 12 - 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and disability are resolved.
Korrata infusiooni iga 12... 24 tunni järel 3 - 4 päeva või kuni valu ja vigastus kaovad.
Life threatening bleeds such as intracranial bleed, throat bleed, severe abdominal bleed Surgery
Eluohtlikud verejooksud, näiteks koljusisene, kurgu - või raske seedetraktiverejooks Operatsioon
60 - 100
60... 100
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved
Korrata infusiooni iga 8 kuni 24 tunni järel kuni ohu möödumiseni
80 - 100 (pre- and
80... 100