natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
Suukaudsed suhkurtõve ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfoonamiidrea antibiootikumid võivad tõsta insuliini hüpoglükeemilist toimet ning suurendada hüpoglükeemia riski.
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Sümpatolüütiliste ravimite (beeta- blokaatorid, klonidiin, guanetidiin, reserpiin) mõjul võivad adrenergilise vastureaktsiooni sümptomid olla väheväljendunud või puududa.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Insuliini vajadus võib väheneda esimesel trimestril ning enamasti tõuseb teisel ja kolmandal trimestril.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Oluline on vere suhkrusisalduse hoolikas kontrollimine.
Uncommon: shock Not known: immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions), anti-insulin antibodies
Imetamise ajal võib osutuda vajalikuks insuliiniannuse või dieedi muutmine.
Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
See on ohtlik situatsioonides, kus need on eriti tähtsad (nt autojuhtimine ja masinatega töötamine).
In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Patsiente tuleb nõustada ettevaatusabinõude suhtes, et vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise ajal.
Metabolism and nutrition disorders
Harvadel juhtudel võib nimetatud antikehade olemasolul osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine, vältimaks kalduvust hüper - või hüpoglükeemiale.
Common: oedema Not known: sodium retention
Ainevahetus - ja toitumishäired
Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Sage: ödeem.
Eyes disorders
Pole teada: proliferatiivne retinopaatia, diabeetiline retinopaatia, nägemise kahjustus.
Not known: proliferative retinopathy, diabetic retinopathy, visual impairment
Kergeid hüpoglükeemia episoode saab tavaliselt ravida suukaudse süsivesikute manustamisega.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
A10AD01.
Not known: lipodystrophy
- soodustab lipogeneesi maksas ja rasvkoes ning pärsib lipolüüsi,
73 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
175 Ägedat toksilisust uuriti pärast insuliini subkutaanset manustamist rottidele.
General disorders and administration site conditions
FARMATSEUTILISED ANDMED
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Protamiinsulfaat, metakresool, fenool, tsinkkloriid, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat, glütserool, naatriumhüdroksiid, soolhape (pH reguleerimiseks), süstevesi.
4.9 Overdose
Peab hoolt kandma selle eest, et insuliinilahusesse ei satuks alkohol ega teised desinfitseerivad ained.
Symptoms
2 aastat.
Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Kõlblikkusaeg pärast viaali esimest kasutamist:
Management
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Adjustments in dosage of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
6. 4 Säilitamise eritingimused
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Avamata viaalid:
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Hoida külmkapis (2 °C... 8 °C).
5.
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Hoidmisjuhiseid vt lõik 6. 3.
5.1 Pharmacodynamic properties
Viaali ei tohi tugevalt loksutada, kuna see võib põhjustada muutusi suspensioonis (anda viaalile jäätunud välimuse; vt lõik allpool) ja põhjustada vahutamist.
Pharmacotherapeutic group:
Need muutused jätavad mõnikord mulje, nagu oleks viaal jäätunud.
Antidiabetic agent.
Uus viaal tuleb kasutusele võtta ka juhul, kui insuliinivajadus oluliselt muutub.
A10AC01.
Nagu kõiki insuliinipreparaate ei tohi Insulin Human Winthrop Comb 25 segada lahustega, mis sisaldavad leeliselisi aineid, nt tioole ja sulfiteid.
Insulin
- lahustuv osa insuliinist pretsipiteerub välja pH tasemel ligikaudu 4, 5… 6, 5.
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis,
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Saksamaa
- increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis,
8.
Pharmacodynamic characteristics
9.
Insulin Human Winthrop Basal (an isophane insulin suspension) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
17. jaanuar 2007
Following subcutaneous injection, onset of action is within 60 minutes, the phase of maximum action is between 3 and 4 hours after injection and the duration of action is 11 to 20 hours.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
74 5.2 Pharmacokinetic properties
177 1.
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
It is longer in patients with severe renal insufficiency.
Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli’ s.
However, it must be noted that the pharmacokinetics of insulin do not reflect its metabolic action.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1.
5.3 Preclinical safety data
Pärast resuspensiooni on vedelik ühtlaselt piimjas.
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
Insuliinravi vajav suhkurtõbi.
Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
Soovitav veresuhkru sisaldus, kasutatavad insuliinipreparaadid ning insuliini annused ja manustamisajad tuleb määrata individuaalselt ja kohandada neid patsiendi dieedi, füüsilise aktiivsuse ja eluviisidega.
6.
Patsientide üleviimisel ühelt insuliinipreparaadilt teisele võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
- loomselt insuliinilt (eriti veiseinsuliinilt) iniminsuliinile,
Protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
- kellel esineb kalduvus hüpoglükeemia tekkeks,
6.2 Incompatibilities
Üleviimise ajal ja esimestel nädalatel pärast seda on vajalik eriti sage metaboolse seisundi monitooring.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda ka näiteks juhul, kui:
Concerning mixing or incompatibility with other insulins see section 6.6.
- patsiendi eluviisid muutuvad,
Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin suspension.
- kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo - või hüperglükeemia teket (vt lõik
6.3 Shelf life
4. 4).
2 years.
Maksa - või neerukahjustusega, aga ka eakatel patsientidel võib insuliinivajadus olla vähenenud (vt lõik 4. 4)
Shelf life after first use of the vial:
4. 3 Vastunäidustused
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Loomse insuliini suhtes allergilise patsiendi üleviimisel preparaadile Insulin Human Winthrop Comb 25 soovitatakse eelnevalt teostada nahatest, sest on võimalik immunoloogilise ristreaktsiooni teke.
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Neerukahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus olla langenud aeglustunud insuliini metabolismi tõttu.
Unopened vials:
Hüpoglükeemia
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur insuliinivajaduse suhtes.
Do not freeze.
Need hõlmavad patsiente:
Do not put Insulin Human Winthrop Basal next to the freezer compartment or a freezer pack.
- kelle veresuhkru kontroll on märgatavalt paranenud,
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
- kes põevad psüühilist haigust,
Opened vials:
- kes saavad samaaegselt ravi mõningate teiste ravimitega (vt lõik 4. 5).
10 ml suspension in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
Sellisteks faktoriteks on:
Packs of 1 and 5 vials are available.
- insuliintundlikkuse paranemine (nt stressifaktorite kadumine),
Not all pack sizes may be marketed.
- ebaõige toitumine,
6.6 Special precautions for disposal and other handling
- teatud kompenseerimata endokriinhäired (nt hüpotüreoidism ja hüpofüüsi eessagara või
Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
Tihti on suurenenud insuliinivajadus.
Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be re- suspended.
Insuliini ei tohi kunagi täielikult ära jätta.
This is best done by rolling the vial at an oblique angle between the palms of the hands.
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
Suukaudsed suhkurtõve ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfoonamiidrea antibiootikumid võivad tõsta insuliini hüpoglükeemilist toimet ning suurendada hüpoglükeemia riski.
Insulin Human Winthrop Basal must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Beeta- blokaatorid, klonidiin, liitiumsoolad ja alkohol võivad insuliini hüpoglükeemilist toimet nii tugevdada kui nõrgendada.
These changes sometimes give the vial a frosted appearance.
Pentamidiin võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele järgneb vahel hüperglükeemia.
It is also necessary to change to a new vial if the insulin requirement changes substantially.
Sümpatolüütiliste ravimite (beeta- blokaatorid, klonidiin, guanetidiin, reserpiin) mõjul võivad adrenergilise vastureaktsiooni sümptomid olla väheväljendunud või puududa.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Basal must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Rasedus
It must also be remembered that insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range.
Iniminsuliini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Mixing of insulins
Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Insulin Human Winthrop Basal may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Tavalise või rasedusdiabeediga patsientidel on hädavajalik säilitada head metaboolset kontrolli kogu raseduse jooksul.
Insulin Human Winthrop Basal must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuliini vajadus võib väheneda esimesel trimestril ning enamasti tõuseb teisel ja kolmandal trimestril.
If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
Imetatavale lapsele toime puudub.
It is advisable to inject immediately after mixing.
Insulin Human Winthrop Comb 25 võib kasutada rinnaga toitmise ajal.
Insulins of different concentration (e. g.
See on ohtlik situatsioonides, kus need on eriti tähtsad (nt autojuhtimine ja masinatega töötamine).
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Nendes tingimustes tuleb kaaluda autojuhtimise ja masinatega töötamise otstarbekust.
7.
181 Tõsised hüpoglükeemiahood, eriti korduvad, võivad põhjustada neuroloogilist kahjustust.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Kauakestvad või tõsised hüpoglükeemiaepisoodid võivad olla eluohtlikud.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Paljudel patsientidel eelnevad neuroglükopeenia ilmingutele ja sümptomitele adrenergilise vastureaktsiooni ilmingud.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Alljärgnevad kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside kaupa ja kahanevas esinemissageduse järjekorras alljärgnevalt: väga sage (≥1/ 10), sage (≥1/ 100, < 1/ 10), aeg - ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100), harv (≥1/ 10000, < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10000), pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
EU/ 1/ 06/ 368/ 003 EU/ 1/ 06/ 368/ 004
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
76 9.
Immuunsüsteemi häired
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Pole teada: kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid (hüpotensioon, angioneurootiline ödeem, bronhospasm, generaliseerunud nahareaktsioon), insuliinivastased antikehad.
Date of first authorisation:
Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid insuliinile või abiainetele võivad olla eluohtlikud.
17 January 2007
Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket.
10.
Pole teada: naatriumipeetus.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Veresuhkru kontrolli märkimisväärne muutus võib põhjustada ajutist nägemiskahjustust, mis on tingitud silmaläätse ajutisest tursest ja läätse refraktsiooniindeksi muutumisest.
77 1.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pole teada: lipodüstroofia.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
4. 9 Üleannustamine
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
Insuliini üleannustamine võib põhjustada rasket ning mõnikord pikaajalist ja eluohtlikku hüpoglükeemiat.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Ravi
Insulin Human Winthrop Basal is an isophane insulin suspension.
Kergeid hüpoglükeemia episoode saab tavaliselt ravida suukaudse süsivesikute manustamisega.
For a full list of excipients, see section 6.1.
A10AD01.
PHARMACEUTICAL FORM
Insuliin
Suspension for injection in a cartridge.
kataboolseid toimeid,
After re-suspension, milky white suspension.
- soodustab lipogeneesi maksas ja rasvkoes ning pärsib lipolüüsi,
4.
- soodustab aminohapete sidumist rakkude poolt ja valgusünteesi,
CLINICAL PARTICULARS
- soodustab kaaliumi sidumist rakkude poolt.
4.1 Therapeutic indications
Insulin Human Winthrop Comb 25 (bifaasiline isofaaninsuliini suspensioon, mis sisaldab 25% vees lahustunud insuliini) on insuliin, mille toime algab järk- järgult ja kestab pikaajaliselt.
4.2 Posology and method of administration
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient ’ s diet, physical activity and life-style.
183 Ägedat toksilisust uuriti pärast insuliini subkutaanset manustamist rottidele.
Daily doses and timing of administration
Farmakodünaamilise toime uuringutes ilmnesid pärast ravimi subkutaanset manustamist küülikutele ja koertele oodatud hüpoglükeemilised reaktsioonid.
There are no fixed rules for insulin dosage.
6.
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
FARMATSEUTILISED ANDMED
Insulin Human Winthrop Basal is injected subcutaneously 45 to 60 minutes before a meal.
6. 1 Abiainete loetelu
Transfer to Insulin Human Winthrop Basal
Protamiinsulfaat, metakresool, fenool, tsinkkloriid, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat, glütserool, naatriumhüdroksiid, soolhape (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another.
Peab hoolt kandma selle eest, et insuliinilahusesse ei satuks alkohol ega teised desinfitseerivad ained.
This applies, for example, when transferring from:
6. 3 Kõlblikkusaeg
- an animal insulin (especially a bovine insulin) to human insulin,
Kõlblikkusaeg pärast viaali esimest kasutamist:
- one human insulin preparation to another,
6. 4 Säilitamise eritingimused
- a regimen with only regular insulin to one with a longer-acting insulin.
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
184 Enne insuliini esmakordset viaalist väljavõtmist tuleb eemaldada kaitsekate.
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Vaht võib takistada annuse korrektset mõõtmist.
78 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Peab samuti meeles pidama, et
- were previously already controlled on rather low blood glucose levels,
Erineva kontsentratsiooniga insuliine (nt 100 RÜ/ ml ja 40 RÜ/ ml) segada ei tohi.
- have a tendency to hypoglycaemia,
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
- previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
17. jaanuar 2007
Secondary dose adjustment
10.
Dose adjustment may also be required, for example, if
185 1.
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or
Iga ml sisaldab 100 RÜ iniminsuliini (ekvivalentne 3, 5 mg).
hyperglycaemia (see section 4.4).
1 RÜ (rahvusvaheline toimeühik, ingl.
Use in specific patient groups
Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli’ s.
In patients with hepatic or renal impairment as well as in the elderly, insulin requirements may be diminished (see section 4.4).
3.
Insulin Human Winthrop Basal is administered subcutaneously.
KLIINILISED ANDMED
Insulin Human Winthrop Basal must never be injected intravenously.
4. 1 Näidustused
Insulin absorption and hence the blood glucose lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e. g. the abdominal wall compared with the thigh).
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
For further details on handling, see section 6.6.
Ööpäevased annused ja manustamisaeg
4.3 Contraindications
Metaboolne baasvajadus on 40... 60% kogu ööpäevasest vajadusest.
4.4 Special warnings and precautions for use
See kehtib näiteks üleminekul:
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Basal for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
- loomselt insuliinilt (eriti veiseinsuliinilt) iniminsuliinile,
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insulin Human Winthrop Basal, since they may experience immunological cross-reactions.
- ühelt iniminsuliini preparaadilt teisele,
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Vajadus annuse korrigeerimise (nt vähendamise) järele võib ilmneda kohe pärast üleminekut.
79 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
186
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Paranenud metaboolne kontroll võib olla tingitud suurenenud tundlikkusest insuliini suhtes, viies insuliinivajaduse vähenemiseni.
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
- kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo - või hüperglükeemia teket (vt lõik
Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Kasutamine erinevatel patsiendigruppidel
These include patients:
Maksa - või neerukahjustusega, aga ka eakatel patsientidel võib insuliinivajadus olla vähenenud (vt lõik 4. 4).
- in whom glycaemic control is markedly improved,
Kolbampullides Insulin Human Winthrop Comb 25 on ette nähtud pensüstelite OptiPen abil manustamiseks.
- in whom an autonomic neuropathy is present,
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
- with a long history of diabetes,
Loomse insuliini suhtes allergilise patsiendi üleviimisel preparaadile Insulin Human Winthrop Comb 25 soovitatakse eelnevalt teostada nahatest, sest on võimalik immunoloogilise ristreaktsiooni teke.
- suffering from a psychiatric illness,
Eakatel patsientidel võib neerufunktsiooni halvenemine viia püsiva insuliinivajaduse vähenemiseni.
- receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Raske maksakahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus olla vähenenud aeglustunud glükoneogeneesi ja insuliini metabolismi tõttu.
Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
187 Ebapiisava veresuhkru kontrolli, samuti kalduvuse korral hüpo - või hüperglükeemiasse tuleb kontrollida patsiendi raviskeemist kinnipidamist, süstekohti, süstetehnikat ning muid faktoreid enne annuse muutmist.
Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Vere suhkrusisalduse sage kontroll on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemia episoodid on eriti ohtlikud, näiteks olulise koronaararterite või peaaju veresoonte stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemia südame või ajukomplikatsioonide oht), samuti proliferatiivse retinopaatiaga patsiendid, eriti kui neid ei ole ravitud laserkoagulatsiooniga (esineb mööduva amauroosi risk hüpoglükeemia järgselt).
These include:
Patsiendid peaksid olema teadlikud olukordadest, millal hüpoglükeemia sümptomid võivad olla vähem väljendunud.
- improved insulin sensitivity (by, e. g., removal of stress factors),
- eakad patsiendid,
- unaccustomed, increased or prolonged physical activity,
- kellel on pikk diabeedi anamnees,
- intercurrent illness (e. g. vomiting, diarrhoea),
- kes saavad samaaegselt ravi mõne teise ravimiga (vt lõik 4. 5).