natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following dosage regimens are given as a guideline.
Järgnevad annustamisskeemid on toodud juhistena.
Replacement therapy in primary immunodeficiency syndromes The dosage regimen should achieve a trough level of IgG (measured before the next infusion) of at least 4-6 g/ l.
Asendusravi primaarsete immuunpuudulikkuse sündroomide korral Annustamisskeemiga peaks saavutama IgG madalaimaks tasemeks (mõõdetuna enne järgmist infusiooni) vähemalt 4… 6 g/ l.
The recommended starting dose is 0.4-0.8 g/ kg body weight (BW) followed by at least 0.2 g/ kg BW every three weeks.
Soovitatav algannus on 0, 4… 0, 8 g/ kg, millele järgneb vähemalt 0, 2 g/ kg iga kolme nädala tagant.
The dose required to achieve a trough level of 6 g/ l is of the order of 0.2-0.8 g/ kg BW/ month.
Madalaima taseme 6 g/ l saavutamiseks vajalik annus on 0, 2… 0, 8 g/ kg kuus.
The dosage interval when steady state has been reached varies from 2 to 4 weeks.
Pärast stabiilse taseme saavutamist on annustevaheline intervall 2 kuni 4 nädalat.
Trough levels should be measured in order to adjust the dose and dosage interval.
Annuse ja annustevahelise intervalli kohandamiseks tuleb mõõta IgG madalaimat taset.
Replacement therapy in myeloma or chronic lymphocytic leukaemia (CLL) with severe secondary hypogammaglobulinemia and recurrent infections; replacement therapy in children with congenital AIDS and recurrent infections The recommended dose is 0.2-0.4 g/ kg BW every three to four weeks.
Asendusravi müeloomi või kroonilise lümfotsütaarse leukeemia (CLL) korral raske sekundaarse hüpogammaglobulineemia ja korduvate infektsioonidega; asendusravi kaasasündinud AIDSi ja korduvate infektsioonidega lastel Soovitatav annus on 0, 2… 0, 4 g/ kg iga kolme kuni nelja nädala tagant.
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura (ITP) For the treatment of an acute episode, 0.8-1 g/ kg BW on day one, which may be repeated once within 3 days, or 0.4 g/ kg BW daily for two to five days.
Idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur Ägeda episoodi raviks 0, 8… 1 g/ kg esimesel päeval, mida võib korrata üks kord 3 päeva jooksul või 0, 4 g/ kg päevas kahe kuni viie päeva jooksul.
The treatment can be repeated if a relapse occurs.
Haigushoo kordumisel võib ravi korrata.
Guillain Barré Syndrome 0.4 g/ kg BW/ day for 3 to 7 days.
Guillain Barré sündroom 0, 4 g/ kg 3… 7 päeva vältel.
Experience in children is limited.
Kogemus laste ravis on piiratud.
Kawasaki Disease 1.6-2.0 g/ kg BW should be administered in divided doses over two to five days or 2.0 g/ kg BW as a single dose.
Kawasaki tõbi 1, 6… 2, 0 g/ kg tuleb manustada annusteks jagatuna kahe kuni viie päeva jooksul või 2, 0 g/ kg üksikannusena.
Allogeneic Bone Marrow Transplantation Human normal immunoglobulin treatment can be used as part of the conditioning regimen and after the transplant.
Allogeenne luuüdi transplantatsioon Ravi inimese normaalimmunoglobuliiniga võib kasutada osana konditsioneerimisrežiimist pärast transplantatsiooni.
For the treatment of infections and prophylaxis of graft versus host disease, dosage is individually tailored.
Infektsioonide raviks ja transplantaat- peremehe- vastu haiguse (ingl k - graft versus host disease) profülaktikaks tuleb annust individuaalselt kohandada.
The starting dose is normally 0.5 g/ kg BW/ week, starting seven days before transplantation and for up to 3 months after transplantation.
Algannus on tavaliselt 0, 5 g/ kg/ nädalas, sellega alustatakse 7 päeva enne transplantatsiooni ja jätkatakse kuni 3 kuud pärast transplantatsiooni.
In case of persistent lack of antibody production, dosage of 0.5 g/ kg BW/ month is recommended until the antibody level returns to normal.
Pideva antikehade tootmise vähesuse korral soovitatakse annust 0, 5 g/ kg/ kuus, kuni antikehade tase muutub normaalseks.
The dosage recommendations are summarised in the following table:
3 Soovitatavad annused on kokku võetud järgnevas tabelis:
Replacement therapy in primary
Asendusravi primaarse
- starting dose:
- algannus
immunodeficiency
immuunpuudulikkuse korral
– 0.8 g/ kg BW - thereafter:
0, 4... 0, 8 g/ kg - seejärel:
– 0.8 g/ kg BW
0, 2... 0, 8 g/ kg
trough level of at least 4 – 6 g/ l
iga 2… 4 nädala tagant, et saavutada IgG madalaim tase vähemalt 4… 6 g/ l
– 0.4 g/ kg BW
0, 2... 0, 4 g/ kg
every 3 – 4 weeks to obtain IgG trough level of at least 4 – 6 g/ l
iga 3… 4 nädala tagant, et saavutada IgG madalaim tase vähemalt 4… 6 g/ l
Children with AIDS Immunomodulation:
AIDSiga lapsed Immunomodulatsioon:
0.2 – 0.4 g/ kg BW
0, 2… 0, 4 g/ kg
every 3 – 4 weeks
iga 3… 4 nädala tagant
0.8 – 1
0, 8 … 1 g/ kg või
on day 1, possibly repeated once within 3 days
1. päeval, võib korrata üks kord 3 päeva jooksul
0.4 g/ kg BW/ d
0, 4 g/ kg/ päevas
for 2 – 5 days
2… 5 päeva vältel
for 3 – 7 days
3… 7 päeva vältel
g/ kg BW or
1, 6… 2 g/ kg või
in several doses for 2 – 5 days in association with acetylsalicylic acid
mitme annusena 2… 5 päeva vältel koos atsetüülsalitsüülhappega
Allogeneic bone marrow transplantation:
Allogeenne luuüdi transplantatsioon:
2 g/ kg BW
2 g/ kg
Treatment of infections and prophylaxis of graft versus host disease
– infektsioonide ravi ja transplantaat - peremehe- vastu haiguse profülaktika;
0.5 g/kg BW
g/ kg
every week from day -7 up to 3 months after transplantation
iga nädal alates – 7. päevast kuni 3 kuud pärast transplantatsiooni
Persistent lack of antibody production
pidev antikehade tootmise vähesus
0.5 g/kg BW
0, 5 g/ kg
every month until antibody levels return to normal
iga kuu, kuni antikehade tasemed muutuvad normaalseks
Human normal immunoglobulin should be infused intravenously at an initial rate of 0.5 ml/kg BW/hr for 30 minutes.
Inimese normaalimmunoglobuliini tuleb manustada intravenoosselt algse kiirusega 0, 5 ml/ kg/ tunnis 30 minuti vältel.
If well tolerated, the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 6 ml/kg BW/hr.
Hea talutavuse korral võib manustamise kiirust järk- järgult tõsta maksimaalselt 6 ml/ kg/ tunnis.
Clinical data obtained from a limited number of patients also indicate that adult PID patients may tolerate an infusion rate of up to 8 ml/kg BW/hr.
Piiratud patsientide arvuga kliinilised uuringud näitavad, et täiskasvanud PID patsiendid võivad taluda infusioonikiirust kuni 8 ml/ kg/ tunnis.
KIOVIG should only be administered intravenously.
KIOVIGi võib manustada vaid intravenoosselt.
If dilution prior to infusion is required, KIOVIG may be diluted with 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5% immunoglobulin).
Kui enne manustamist tuleb lahust lahjendada, võib KIOVIGi lahjendada 5% glükoosilahusega lõpliku 50 mg/ ml kontsentratsioonini (5% immunoglobuliin).
For details on dilution, see section 6.6.
Lahustamise kohta vt 6. 6.
Hypersensitivity to homologous immunoglobulins, especially in very rare cases of IgA deficiency when the patient has antibodies against IgA.
Ülitundlikkus homoloogsete immunoglobuliinide suhtes, eriti väga harvad IgA defitsiidi juhud, kui patsiendil on antikehad IgA vastu.
4 4.4 Special warnings and precautions for use
4 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
The recommended infusion rate given under “4.2 Method of administration” must be closely followed.
Lõigus 4. 2 (Annustamine ja manustamisviis) toodud infusioonikiirust tuleb täpselt järgida.
Certain adverse reactions may occur more frequently − in case of high rate of infusion − in patients with hypo- or agammaglobulinemia with or without IgA deficiency − in patients who receive human normal immunoglobulin for the first time or, in rare cases, when the human normal immunoglobulin product is switched or when there has been a long interval since the previous infusion.
Teatud kõrvaltoimed võivad esineda sagedamini: − suure infusioonikiiruse korral; − hüpo - või agammaglobulineemiaga patsientidel koos IgA defitsiidiga või ilma selleta; − patsientidel, kes saavad inimese normaalimmunoglobuliini esmakordselt või harvadel juhtudel, kui vahetatakse inimese normaalimmunoglobuliini tooteid või kui viimasest infusioonist on möödunud pikk intervall.
They can occur in the very seldom cases of IgA deficiency with anti-IgA antibodies.
Need võivad esineda väga harvadel IgA defitsiidi juhtudel koos anti- IgA antikehadega.
Rarely, human normal immunoglobulin can induce a fall in blood pressure with anaphylactic reaction, even in patients who had tolerated previous treatment with human normal immunoglobulin.
Harva võib inimese normaalimmunoglobuliin põhjustada vererõhu langust koos anafülaktilise reaktsiooniga, isegi patsientidel, kes on varasemat ravi inimese normaalimmunoglobuliiniga talunud.
Potential complications can often be avoided by ensuring − that patients are not sensitive to human normal immunoglobulin by first infusing the product slowly (0.01 ml/kg BW/min); − that patients are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Potentsiaalseid komplikatsioone saab sageli vältida, veendudes, et: − patsiendid ei ole tundlikud inimese normaalimmunoglobuliini suhtes, manustades esialgu ravimit aeglaselt (0, 01 ml/ kg/ min); − patsiente jälgitakse infusiooni ajal tähelepanelikult ükskõik milliste sümptomite suhtes.
There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism and deep vein thrombosis which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin.
On olemas kliinilised tõendid seose kohta IVIg manustamise ja trombembooliliste sündmuste vahel nagu müokardiinfarkt, insult, kopsuemboolia ja süvaveenide tromboos, mida seostatakse vere viskoossuse suhtelise suurenemisega immunoglobuliini manustamisel.
Caution should be exercised in prescribing and infusion of IVIg in obese patients and in patients with pre-existing risk factors for thrombotic events such as advanced age, hypertension, diabetes mellitus and a history of vascular disease or thrombotic episodes, patients with acquired or inherited thrombophilic disorders, patients with prolonged periods of immobilisation, severely hypovolemic patients, patients with diseases which increase blood viscosity.
Tuleb olla ettevaatlik, ordineerides IVIg infusiooni ülekaalulistele patsientidele ja patsientidele, kellel esinevad eelnevad trombootiliste sündmuste riskifaktorid nagu kõrge iga, hüpertensioon, diabeet ja anamneesis vaskulaarsed haigused või trombemboolilised sündmused; omandatud või pärilike trombofiilsete häiretega patsientidele; pikaajaliste immobilisatsiooniperioodidega patsientidele; tugevalt hüpovoleemilistele patsientidele; vere viskoossust suurendavate haigustega patsientidele.
Cases of acute renal failure have been reported in patients receiving IVIg therapy.
IVIg ravi saavatel patsientidel on teatatud ägeda neerupuudulikkuse juhtudest.
In most cases, risk factors have been identified, such as pre-existing renal insufficiency, diabetes mellitus, hypovolemia, overweight, concomitant nephrotoxic medicinal products or age over 65.
Enamusel juhtudest on identifitseeritud riskifaktorid nagu eelnev neerupuudulikkus, suhkurtõbi, hüpovoleemia, ülekaal, samaaegne nefrotoksiliste ravimite tarvitamine või vanus üle 65 aasta.
While these reports of renal dysfunction and acute renal failure have been associated with the use of many of the licensed IVIg products, those containing sucrose as a stabilizer accounted for a disproportionate share of the total number.
Samas, kui neeru funktsioonihäirete ja ägeda neerupuudulikkuse teateid on seostatud paljude litsentseeritud IVIg preparaatide kasutamisega, oli üldarvust ebaproportsionaalselt suurem nende toodete osa, mis sisaldasid stabilisaatorina sahharoosi.
In patients at risk, the use of IVIg products that do not contain sucrose may be considered.
Riskirühma patsientidel tuleks kaaluda nende IVIg toodete kasutamist, mis ei sisalda sahharoosi.
In patients at risk for acute renal failure or thromboembolic adverse reactions, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
Ägeda neerupuudulikkuse või trombembooliliste kõrvaltoimete riskiga patsientidele tuleb IVIg tooteid manustada minimaalse infusioonikiirusega ja minimaalses annuses.
In all patients, IVIg administration requires: − adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg − monitoring of urine output − monitoring of serum creatinine levels − avoidance of concomitant use of loop diuretics
Kõigil patsientidel nõuab IVIg manustamine: − adekvaatset hüdreerimist enne IVIg infusiooni alustamist; − diureesi jälgimist; − seerumi kreatiniini taseme jälgimist; − samaaegset lingudiureetikumide kasutamise vältimist.
5 In case of adverse reaction, either the rate of administration must be reduced or the infusion stopped.
5 Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb kas manustamise kiirust vähendada või infusioon peatada.
The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction.
Vajalik ravi sõltub kõrvaltoime iseloomust ja raskusest.
KIOVIG is made from human plasma.
Kui suhkurtõvega patsientide jaoks vajatakse KIOVIGi madalamas kontsentratsioonis, võib lahjendamiseks kaaluda 5% glükoosilahust.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Inimverest või – plasmast valmistatud meditsiiniliste toodete kasutamisest tulenevate infektsioonide vältimise standardsete meetodite hulka kuuluvad doonorite valik, individuaalsete donatsioonide ja plasmapuulide skriinimine spetsiifiliste infektsioonimarkerite suhtes ja tõhusate tootmisprotseduuride kasutamine viiruste inaktiveerimiseks/ eemaldamiseks.
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infectious agents cannot be totally excluded.
Hoolimata sellest ei saa inimverest või – plasmast valmistatud toodete manustamisel täielikult välistada haigustekitajate ülekandumise võimalust.
It is strongly recommended that every time that KIOVIG is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Live attenuated virus vaccines Immunoglobulin administration may impair for a period of at least 6 weeks and up to 3 months the efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella.
Nõrgestatud elusvaktsiinid Immunoglobuliinide manustamine võib nõrgestada elusvaktsiinide nagu leetri -, punetise -, mumpsi - ja tuulerõugevaktsiinide tõhusust vähemalt 6 nädala kuni 3 kuu pikkuse perioodi vältel.
Interference with serological testing After infusion of immunoglobulin the transitory rise of the various passively transferred antibodies in the patients blood may result in misleading positive results in serological testing.
Mõju seroloogiliste testide tulemustele Pärast immunoglobuliini infusiooni võib erinevate passiivselt ülekantud antikehade taseme mööduv tõus põhjustada seroloogiliste testide valepositiivseid tulemusi.
A, B, D, may interfere with some serological tests for red cell antibodies, for example the antiglobulin test (Coombs test).
Erütrotsüüdi antigeenide vastaste antikehade passiivne ülekanne võib mõjutada erütrotsüütide antikehade seroloogilisi teste, näiteks antiglobuliini testi (Coombsi test).
In case of dilution with a 5% glucose solution, the KIOVIG administration may interfere with determination of blood glucose levels.
Kui lahust 5% glükoosilahusega lahjendada, võib KIOVIGi manustamine mõjutada vere glükoositaseme määramist.
Immunoglobulins are excreted into the milk and may contribute to the transfer of protective antibodies to the neonate.
Immunoglobuliinid erituvad rinnapiima ja võivad soodustada kaitsvate antikehade ülekannet vastsündinule.
6 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
No effects on the ability to drive and use machines have been observed.
Toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole täheldatud.
With human normal immunoglobulin for intravenous administration, adverse reactions such as chills, headache, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally.
Intravenoosselt kasutatava inimese normaalse immunoglobuliini kõrvaltoimetena võivad esineda aeg - ajalt: külmavärinad, peavalu, palavik, oksendamine, allergilised reaktsioonid, iiveldus, artralgia, madal vererõhk ja mõõdukas alaselja valu.
Cases of reversible aseptic meningitis, isolated cases of reversible haemolytic anaemia/haemolysis, transient increases in liver transaminases and rare cases of transient cutaneous reactions have been observed with human normal immunoglobulin.
Seoses inimese normaalse immunoglobuliini kasutamisega on teatatud pöörduva aseptilise meningiidi juhtudest, üksikutest pöörduva hemolüütilise aneemia/ hemolüüsi juhtudest, maksa transaminaaside pöörduvast suurenemisest ja harvadel juhtudel mööduvatest nahareaktsioonidest.
Increase in serum creatinine level and/or acute renal failure have been observed.
Täheldatud on seerumi kreatiniinitaseme tõusu ja/ või ägedat neerupuudulikkust.
Thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism, and deep vein thromboses.
Väga harva: trombemboolilised reaktsioonid nagu müokardiinfarkt, insult, kopsuembolism ja süvaveenide tromboosid.
Two clinical trials with KIOVIG were performed in primary immunodeficiency (PID) patients in Europe and the US.
Euroopas ja Ameerika Ühendriikides on esmase immuunpuudulikkusega (PID) patsientidel KIOVIGiga teostatud kaks kliinilist uuringut.
In the European study, 22 subjects with hypo- and agammaglobulinemia received KIOVIG for about 6 months.
Euroopa uuringus manustati 22 hüpo - ja agammaglobulineemiga patsiendile KIOVIGi 6 kuu vältel.
The US clinical trial was performed with 61 subjects with PID, who received KIOVIG for about 12 months.
Ameerika Ühendriikide kliiniline uuring viidi läbi 61 primaarse immuunpuudulikkusega patsiendil, kellele manustati KIOVIGi 12 kuu vältel.
In Europe, an additional clinical study in 23 patients with idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) was performed.
Euroopas viidi lisaks läbi kliiniline uuring 23 idiopaatilise trombotsütopeeniaga (ITP) patsiendil.
No serious adverse drug reaction (ADR) was observed during the studies, with the exception of two episodes of aseptic meningitis in one patient of the US PID study, which were deemed possibly related to the medicinal product.
Uuringute käigus ei täheldatud raskeid kõrvaltoimeid, va Ameerika Ühendriikide PID uuringus, kus ühel patsiendil esines kaks aseptilise meningiidi episoodi, mis olid arvatavalt seotud uuritava ravimiga.
Most ADRs observed were mild to moderate in nature.
Enamik kõrvaltoimeid olid loomult kerge või keskmise raskusega.
In the European and US PID studies the overall rate of ADRs per infusion was 0.27.
Euroopa ja Ameerika Ühendriikide PID uuringute üldine kõrvaltoimete esinemissagedus infusiooni kohta oli 0, 27.
As expected due to the much higher dosage, the ADR rate per infusion was higher (0.49) in the ITP trial; 87.5% of these ADRs were assessed as mild.
Nagu oli oodata, oli kõrvaltoimete esinemissagedus ITP uuringus suuremate kasutatud annuste tõttu suurem (0, 47); neist 87, 5% olid kerged.
The non-serious ADRs reported in the three studies are summarized and categorized according to the MedDRA System organ class and frequency in the table below.
Nendes kolmes uuringus registreeritud kõrvatoimed on kokku võetud ja jaotatud allpoololevas tabelis, vastavalt MedDRA organsüsteemi klassile ja esinemissagedusele.
Frequency has been evaluated using the following criteria: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Esinemissagedust hinnati järgmisi kriteeriume kasutades: väga sage( ≥1/ 10), sage (≥1/ 100 kuni < 1/ 10), aeg- ajalt (≥1/ 1000 kuni < 1/ 100), harv (≥1/ 10 000 kuni < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10 000) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
7 Frequency of adverse drug reactions (ADRs) in clinical studies with KIOVIG
7 Kõrvaltoimete (ADR) esinemissagedus KIOVIGi kliinilistes uuringutes ADRide
MedDRA preferred term
MedDRA
ADR frequency
esinemissageduse
system organ class
eelistatav termin
category
kategooria *
Body temperature increased Blood cholesterol increased, blood creatinine increased, blood urea increased, haematocrit decreased, red blood cell count decreased, respiratory rate increased, white blood cell count decreased
Kehatemperatuuri tõus Vere kolesterooli tõus, vere kreatiniini tõus, vere uurea tõus, hematokriti vähenemine, erütrotsüütide arvu vähenemine, hingamissageduse kiirenemine, leukotsüütide arvu vähenemine
Cardiac disorders Blood and lymphatic system disorders
Südame häired Vere ja lümfisüsteemi häired Närvisüsteemi häired
Tachycardia Anaemia, lymphadenopathy
Tahhükardia Aneemia, lümfadenopaatia Peavalu Pearinglus, migreen Amneesia, põletav tunne, düsartria, maitsehäire, unetus
Common Uncommon
Sage Aeg- ajalt Väga sage Sage Aeg- ajalt
Nervous system disorders
Silma kahjustused Kõrva ja labürindi kahjustused Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Headache Dizziness, migraine Amnesia, burning sensation, dysarthria, dysgeusia, insomnia
Konjunktiviit, silmavalu, silmade turse Peapööritus Vedelik keskkõrvas Köha, rinorröa Astma, bronhiit, ninakinnisus, orofarüngeaalne turse, farüngolarüngeaalne valu
Very common Common Uncommon
Aeg- ajalt Sage Aeg- ajalt Sage Aeg- ajalt
Eye disorders
Seedetrakti häired Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Conjunctivitis, eye pain, eye swelling
Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine Sügelus, lööve, urtikaaria Angioneurootiline turse, äge urtikaaria, külm higi, kontusioon, dermatiit, erütematoosne lööve, sügelev lööve
Uncommon
Sage Sage Aeg- ajalt
Ear and labyrinth disorders Vertigo Fluid in middle ear Respiratory, thoracic and Cough, rhinorrhoea mediastinal disorders Asthma, nasal congestion, oropharyngeal swelling, pharyngolaryngeal pain
Krooniline sinusiit, seeninfektsioon, infektsioon, neeruinfektsioon, sinusiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon, bakteriaalne kuseteede trakti infektsioon
Common Uncommon Common Uncommon
Sage Aeg- ajalt Aeg- ajalt Sage Aeg- ajalt
Gastrointestinal disorders Diarrhoea, nausea, vomiting Skin and subcutaneous Pruritus, rash, urticaria tissue disorders Angioneurotic oedema, acute urticaria, cold sweat, contusion, dermatitis, erythematous rash, pruritic rash
Vaskulaarsed häired
Common Common Uncommon
Punastamine, hüpertensioon Perifeerne jahedus, flebiit
Musculoskeletal and Back pain, myalgia, pain in extremity connective tissue disorders Muscle spasms Endocrine disorders Thyroid disorder Infections and infestations Bronchitis, nasopharyngitis Chronic sinusitis, fungal infection, infection, kidney infection, sinusitis, upper respiratory tract infection, urinary tract infection, bacterial urinary tract infection
Sage Aeg- ajalt
Common Uncommon Uncommon Common Uncommon
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Vascular disorders Flushing, hypertension Peripheral coldness, phlebitis General disorders and Pyrexia administration site Fatigue, influenza-like illness, infusion site pain, conditions infusion site swelling, rigors
Püreksia Kurnatus, gripilaadsed nähud, infusioonikoha valu, infusioonikoha turse, kangestused
Common Uncommon Very common Common
Väga sage Sage
Application site pruritus, chest tightness, feeling hot, infusion site phlebitis, infusion site reaction, infusion site tenderness, malaise, peripheral oedema, swelling
Manustamiskoha sügelus, pigistustunne rinnas, kuumatunne, infusioonikoha flebiit, infusioonikoha reaktsioon, infusioonikoha tundlikkus, halb enesetunne, perifeersed tursed, turse
Psychiatric disorders Anxiety
Psühhiaatrilised häired