natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop has not been tested in patients below 18 years of age.
Alla 18- aastastel patsientidel ei ole Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi toimet uuritud.
How is Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop used?
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kasutatakse?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is taken by mouth, with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi manustatakse suu kaudu, koos toiduga või ilma.
The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi annus sõltub patsiendi varasemast irbesartaani ja hüdrokloortiasiidi annusest.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be added to other treatments for hypertension.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi võib lisada muule kõrgvererõhu ravile.
How does Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop work?
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop toimib?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sisaldab kahte toimeainet, irbesartaani ja hüdrokloortiasiidi.
How has Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop been studied?
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi uuriti?
The studies of Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kasutamise toetuseks kasutati uuringuid, milles Karveat või Aproveli manustati koos hüdrokloortiasiidiga, kumbagi eraldi tablettidena.
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Tõhususe põhinäitajaks oli diastoolse vererõhu (mõõdetakse kahe südamelöögivahelises puhkefaasis) alanemine.
What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kasulikkus?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alandas diastoolset vererõhku paremini kui platseebo ja paremini kui ainult hüdrokloortiasiid.
What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Mis riskid Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropiga kaasnevad?
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen( BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peapööritus, iiveldus või oksendamine, urineerimishäired, väsimus, vere uurealämmastiku (BUN, valgu lagunemissaadus), kreatiniini (lihaskoest vabanev aine) ja kreatiinkinaasi (lihastes leiduv ensüüm) sisalduse suurenemine.
For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, see the Package Leaflet.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla irbesartaani, hüdrokloortiasiidi, sulfoonamiidide või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on raske maksa -, neeru - või sapihaigus, või vere kaaliumisisaldus on liiga väike või kaltsiumisisaldus liiga suur.
Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere kaaliumisisaldust, tuleb olla ettevaatlik.
Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop been approved?
Miks Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Inimravimite komitee otsustas, et Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooniga patsientide raviks, kelle vererõhk ainult irbesartaani või hüdrokloortiasiidiga ei allu piisavalt ravile, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 19 January 2007.
Muu teave Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kohta Euroopa Komisjon andis Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 19. jaanuaril 2007.
The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kohta leiate siit.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrorp
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop
150mg/ 12.5mg
150mg/ 12, 5mg
300mg/ 12.5 mg
300mg/ 12, 5mg
EU/ 1/ 06/ 377/ 019
1/ 2 EU/ 1/ 06/ 377/ 019
1/ 2 EU/ 1/ 06/ 377/ 020
EU/ 1/ 06/ 377/ 020
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg tabletid.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop can be taken once daily, with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i võib võtta üks kord päevas koos toiduga või ilma.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitud hüdroklorotiasiidi või 150 mg irbesartaaniga eraldi võetuna; Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhu kontrollimiseks 300 mg irbesartaani või Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg ei ole piisav.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhu kontrollimiseks Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg ei ole piisav.
When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Vajaduse korral võib Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i manustada koos mõne teise antihüpertensiivse ravimiga (vt lõik 4. 5).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Neerupuudulikkus: hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu ei soovitata Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i patsientidele, kellel esineb raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min).
2 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
2 Vähenenud intravaskulaarne vedeliku maht: vähenenud vedeliku mahtu ja/ või naatriumi sisaldust tuleb enne Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i manustamist korrigeerida.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ei ole näidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
(vt lõik 4. 3).
Elderly patients: no dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is necessary in elderly patients.
Eakad patsiendid: eakate patsientide puhul ei ole Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i annuse korrigeerimine vajalik.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i on hüpertensiivsetel patsientidel harva seostatud sümptomaatilise hüpotensiooniga, kui puuduvad teised hüpotensiooni riskifaktorid.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' iga.
While this is not documented with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, a similar effect should be anticipated.
Kuigi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i kasutamisel pole sellist reaktsiooni tõendatud, tuleks niisuguste seisundite võimalust arvestada.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i manustamisel neerufunktsiooni häirega patsientidele on soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi, kreatiniini ja kusihappe sisaldust seerumis.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop in patients with a recent kidney transplantation.
Puuduvad kliinilised kogemused Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i kasutamise kohta hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i ei tohi kasutada raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min) (vt lõik 4. 3).
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop in patients with hepatic impairment.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel kliinilised kogemused puuduvad.
Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended.
Seetõttu ei ole Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i kasutamine soovitatav.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, minimal or no effects were reported.
Tiasiidraviga on seostatud kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõusu, kuigi 12, 5 mg tiasiidiannusega, mis sisaldub Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' is, on see oht vähene või puudub.
Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Tänu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' is sisalduvale irbesartaanile võib vastupidi tekkida hüperkaleemia, eriti neerukahjustuse ja/ või südamepuudulikkuse ning diabeedi korral.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium- containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (see section 4.5).
Kaaliumisäästvate diureetikumide, kaaliumilisandite või kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel koosIrbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' iga tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4. 5).
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended (see section 4.5).
Liitium: liitiumi ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4. 5).
Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i antihüpertensiivne toime võib tugevneda teiste antihüpertensiivsete preparaatide samaaegsel kasutamisel.
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Enamgi, liitiumi renaalne kliirens väheneb tiasiidide kasutamisel, seega võib Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i kasutamisel liitiumi toksilisuse risk suureneda.
Therefore, the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended (see section 4.4).
Seetõttu on liitiumi ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i kombineerimine mitte soovitatav (vt lõik 4. 4).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Ravimid, mille toimet mõjutavad kaaliumisisalduse häired: seerumi kaaliumisisalduse regulaarne jälgimine on soovitatav Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i koosmanustamisel ravimitega, mille toimet mõjutavad kaaliumitaseme häired (nt digitaalise glükosiidid, antiarütmikumid).
Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser
Irbesartaan metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel ja vähemal määral moodustades glukuroniidi.
Unless continued
Kuivõrd usaldusväärsed epidemioloogilised andmed angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) seotud riskist puuduvad, võivad sarnased ohud olla seotud ka selle ravimiklassiga.
6 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Kui ravi jätkamist ARB' iga ei peeta hädavajalikuks, tuleb rasestumist planeerival patsiendil antihüpertensiivne ravi asendada sellisega, mille ohutusprofiil lubab kasutamist raseduse ajal.
Since Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Kuna Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sisaldab hüdroklorotiasiidi, ei ole selle kasutamine raseduse esimese trimestri ajal soovitatud.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is contraindicated during breast-feeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop on imetamise ajal vastunäidustatud.
Based on its pharmacodynamic properties, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is unlikely to affect this ability.
Farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei ole tõenäoline, et Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop seda mõjutaks.
7
7 Neerude ja kuseteede häired:
Very rare:
Väga harv: düspepsia, maitsetundlikkuse häired
dyspepsia, dysgeusia
Väga harva: hepatiit, muutused maksafunktsiooni näitajates
Hepato-biliary disorders:
Lihas- skeleti, sidekoe ja luude häired:
hepatitis, abnormal liver function
Neerude ja kuseteede häired:
Very rare:
Lisainformatsioon üksikkomponentide kohta: lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele kombineeritud ravimi kohta, on kõrvaltoimeid eelnevalt teatatud kummagi üksikkomponendi kohta, mis võivad olla ka Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i potentsiaalseteks kõrvaltoimeteks.
arthralgia, myalgia
Kõrvaltoimed, millest on teatatud irbesartaaniga eraldi kasutamisest:
Renal and urinary disorders:
Üldised nähud ja manustamiskoha reaktsioonid:
Very rare:
Aeg- ajalt: valu rindkeres
8 Irbesartan:
8 Hüdroklorotiasiid:
Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone include:
Kõrvaltoimed, millest on teatatud hüdroklorotiasiidi eraldi kasutamisest (hoolimata seosest ravimiga):
9 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
4. 9 Üleannustamine
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i üleannustamise kohta puudub konkreetne informatsioon.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop on angiotensiin- II retseptori antagonisti, irbesartaani, ja tiasiid- diureetikumi, hüdrokloortiasiidi kombinatsioonravim.
10 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Hüdroklorotiasiidi ja irbesartaani kombineerimine nende terapeutilises annusevahemikus toob kaasa annusest sõltuva aditiivse vererõhu languse.
The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
12, 5 mg hüdroklorotiasiidi lisamine 300 mg irbesartaanile üks kord päevas patsientidele, kes ei ole adekvaatselt kontrollitud 300 mg irbesartaaniga üksi, saavutati täiendavat platseebo- korrigeeritud diastoolse vererõhu langust kuni (24 tundi pärast annustamist) 6, 1 mmHg.
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
Ambulatoorse vererõhumonitooringu abil täheldati Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i 150 mg/ 12, 5 mg toime maksimumile vastavaid vererõhu väärtusi 100%.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
Vastuvõttude ajal mansettaparaadiga mõõdetud vererõhk vastas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg puhul toime maksimumi väärtustele vastavalt 68% ja 76%.
Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Rikošett - hüpertensiooni ei ole täheldatud ei irbesartaani ega hüdroklorotiasiidiga eraldi manustatuna, kuigi spetsiifilisi uuringuid Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' iga ei ole tehtud.
There is no difference in response to Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, regardless of age or gender.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' ile reageerimises ei ole vanuselist ega soolist vahet.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double- blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Raske hüpertensiooni (defineeritud kui SeDBP ≥ 110 mmHg) esmases ravis hinnati Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i efektiivsust ja ohutust multitsentrilises randomiseeritud toppeltpimendatud aktiivse kontrollrühmaga 8 nädalat väldanud paralleelrühmadega uuringus.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Suhtes 2: 1 randomiseeriti kokku 697 patsienti saama, kas 150 mg/ 12, 5 mg irbesartaan/ hüdrokloortiasiidi või 150 mg irbesartaani, mille annus tuli (enne kui hinnati ravivastust madalamale annusele) ühe nädala möödudes suurendada vastavalt kuni 300 mg/ 25 mg irbesartaan/ hüdrokloortiasiidi või 300 mg irbesartaani.
11 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Uuringu esmaseks eesmärgiks oli võrrelda patsientide osakaale, kellel diastoolne vererõhk istudes alanes ravieesmärgini (SeDBP < 90 mmHg) uuringu viiendaks ravinädalaks.
Forty-seven percent (47.2%) of patients on the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
Kombinatsioonravi rühmas saavutas ravieesmärgi, SeDBP < 90 mmHg enne ravimi manustamist, 47, 2% patsientidest võrreldes 33, 2% irbesartaani rühmas (p = 0, 0005).
The types and incidences of adverse events reported for patients treated with the combination were similar to the adverse event profile for patients on monotherapy.
11 Kombinatsioonravirühmas teatatud kõrvaltoimete tüübid ja sagedus oli sarnane kõrvaltoimete profiiliga monoravi saanud patsientidel.
Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i suukaudse manustamise järel on biosaadavus 60... 80% irbesartaani ja 50... 80% hüdroklorotiasiidi puhul.
Food does not affect the bioavailability of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Toit ei mõjuta Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i biosaadavust.
Irbesartan is not removed by
Irbesartaan ei ole hemodialüüsiga organismist eemaldatav.
In rabbits,
Loomkatsed irbesartaaniga näitasid roti lootel mööduvat toksilist toimet (neeruvaagna suurenenud kavitatsioon, hüdroureeter või subkutaanne ödeem), mis pärast sündi taandusid.
13 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Küülikutel tekkis varane abort annustes, mis on emasorganismile toksiline, k. a surmav.
Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hüdroklorotiasiid: kuigi mõningates katsemudelites leiti ebakindlaid tõendeid genotoksilisusest või kartsinogeensusest, ei ole hüdroklorotiasiidi ulatuslik kasutamiskogemus inimesel näidanud seost kasutamise ja uudismoodustiste tekke suurenemise vahel.
EU/ 1/ 06/ 377/ 001-005
EU/ 1/ 06/ 377/ 001- 005
19 January 2007 Date of last renewal:
19. jaanuar 2007.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg tabletid.
16 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
16 Vähenenud intravaskulaarne vedeliku maht: vähenenud vedeliku mahtu ja/ või naatriumi sisaldust tuleb enne Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i manustamist korrigeerida.
Additional information on hydrochlorothiazide interactions: when administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:
19 Lisainformatsioon hüdroklorotiasiidi koosotoimete kohta: samaaegsel manustamisel võivad järgmised ravimid anda koostoimeid tiasiid- diureetikumidega: