natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day, plasma levels of the main circulating metabolite were lower in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min) compared to subjects with moderate renal disease (creatinine clearance from 30 to 60 ml/min) and to levels observed in other studies with healthy subjects.
Klopidogreeli korduvate 75 mg annuste järgselt päevas olid ringluses oleva peamise metaboliidi tasemed plasmas madalamad raske neeruhaigusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5... 15 ml/ min) võrreldes mõõduka neeruhaigusega patsientidega (kreatiniini kliirens 30... 60 ml/ min) ja tasemetega, mida on täheldatud teistes uuringutes tervetel uuritavatel.
Daily dosing for 10 days with clopidogrel 75 mg/day was safe and well tolerated.
Klopidogreeli päevane annus 75 mg 10 päeva jooksul oli ohutu ja seda taluti hästi.
21 5.3 Preclinical safety data
21 Rottidel ja paavianidel tehtud mitte- kliinilistes uuringutes täheldati kõige sagedamini maksamuutusi.
At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Väga suurte annuste kasutamisel täheldati rotil ja paavianil seedetrakti häireid (gastriit, maoerosioonid ja/ või oksendamine).
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
Kantserogeenne toime ei ilmnenud klopidogreeli manustamisel hiirtele 78 nädala ja rottidele 104 nädala jooksul annustes kuni 77 mg/ kg päevas (mis on vähemalt 25 korda suurem kui inimeste kliiniline annus 75 mg päevas).
6. 3 Shelf-life
6. 3 Kõlblikkusaeg
22 6.5 Nature and content of container
22 Alumiiniumist üheannuselised perforeeritud blisterpakendid papp- karbis sisaldavad 4x1, 30x1 ja 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/1/08/464/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/464/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/464/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/ 1/ 08/ 464/ 015 – Karbis 4x1 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis EU/ 1/ 08/ 464/ 016 – Karbis 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis EU/ 1/ 08/ 464/ 017 – Karbis 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
Sanofi Winthrop Industrie 1, route de la vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Prantsusmaa
Sanofi-Synthelabo Limited Edgefield avenue, Fawdon, Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Sanofi Synthelabo Limited Edgefield avenue, Fawdon Newcastle- Upon- Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Ühendkuningriik
Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny France
Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l’ Europe F- 21800 Quétigny Prantsusmaa
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Prantsusmaa
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ohutusseire süsteem Müügiloa hoidja peab tagama ohutusseire süsteemi olemasolu ja funktsioneerimise enne ja toote turule toomise järgselt vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1. kirjeldatud versioonile 2. 0.
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 or 100 tablets
7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 või 100 tabletti
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 7 film-coated tablets
14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 7 õhukese polümeerikattega tabletti
Store below 30°C (for PVC/PVDC/aluminium blisters) Or No special storage conditions (for all aluminium blisters)
Hoida temperatuuril kuni 30°C (PVC/ PVDC/ alumiinium blistrid) Või See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi (alumiiniumist blistrid)
EU/1/08/464/001 14 tablets EU/1/08/464/002 14 tablets EU/1/08/464/003 28 tablets EU/1/08/464/004 28 tablets EU/1/08/464/005 30 tablets EU/1/08/464/006 30 tablets EU/1/08/464/007 50x1 tablets EU/1/08/464/008 50x1 tablets EU/1/08/464/009 84 tablets EU/1/08/464/010 84 tablets EU/1/08/464/011 90 tablets EU/1/08/464/012 90 tablets EU/1/08/464/013 100 tablets EU/1/08/464/014 100 tablets EU/1/08/464/018 7 tablets EU/1/08/464/019 7 tablets
EU/ 1/ 08/ 464/ 001 14 tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 002 14 tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 003 28 tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 004 28 tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 005 30 tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 006 30 tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 007 50x1 tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 008 50x1 tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 009 84 tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 010 84 tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 011 90 tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 012 90 tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 013 100 tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 014 100 tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 018 7 tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 019 7 tabletti
29 Clopidogrel BMS 75 mg
Clopidogrel BMS 75 mg
30 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
29 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL (7, 14, 28 või 84 tabletiga pakend)
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG
Batch number
Partii nr:
Calendar days Mon Tue Wed Thu Fri Sat Sun
E T K N R L P
Week 1 Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
1. nädal 2. nädal (Ainult 14, 28 ja 84 tabletiga pakenditel) 3. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel) 4. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel)
31 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
30 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL (30, 50x1, 90 või 100 tabletiga pakend)
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
31 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON/Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
VÄLISPAKEND / Karp 4x1, 30x1 või 100x1 tabletiga
Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate)
Iga tablett sisaldab 300 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina)
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Ühendkuningriik
EU/1/08/464/015 4x1 film-coated tablets EU/1/08/464/016 30x1 film-coated tablets EU/1/08/464/017 100x1 film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 464/ 015 4x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 016 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 08/ 464/ 017 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
33 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTER /Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
BLISTER / Karp 4x1, 30x1 või 100x1 tabletiga
OTHER
34 B.
PACKAGE LEAFLET
35 PAKENDI INFOLEHT:
What Clopidogrel BMS is and what it is used for 2.
Mis ravim on Clopidogrel BMS ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Clopidogrel BMS 3.
Mida on vaja teada enne Clopidogrel BMS´i kasutamist 3.
How to take Clopidogrel BMS 4.
Kuidas Clopidogrel BMS´i kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store Clopidogrel BMS 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Clopidogrel BMS´i säilitada 6.
Clopidogrel BMS is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Clopidogrel BMS´i võetakse verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
You have been prescribed Clopidogrel BMS to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm)
- You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and
Teile on määratud Clopidogrel BMS aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
- You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
- teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja
arterial disease, or
- teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või
- You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina’ or ‘myocardial
- te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse “ ebastabiilne stenokardia ” või
infarction’ (heart attack).
"südamelihase infarkt" (südameatakk).
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL BMS
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOPIDOGREL BMS´i KASUTAMIST
Do not take Clopidogrel BMS:
Ärge kasutage Clopidogrel BMS´i:
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel BMS; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
• kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreelile või Clopidogrel BMS´i mõne koostisosa suhtes; • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või ajusiseselt; • kui te põete rasket maksahaigust.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne klopidogreeli võtmist arstiga.
37 Take special care with Clopidogrel BMS:
36 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel BMS:
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking clopidogrel: • if you have a risk of bleeding such as
Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne klopidogreeli kasutamist arstile rääkima: • teil esineb verejooksu oht nagu
- a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer)
- tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand)
a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
- verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days
keha kudedes, organites või liigestes)
•
- hiljuti olnud raske vigastus
if
- hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon)
you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the
- plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
• kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul • te võtate teisi ravimeid (vt „ Kasutamine koos teiste ravimitega ”) • te põete neeru - või maksahaigust.
While you are taking clopidogrel: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Klopidogreeli võtmise ajal: • rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon). • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund, millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum, millel võivad olla punased täpid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt „ VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED ”). • kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib see veritseda tavalisest veidi kauem.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • Your doctor may order blood tests. • You should tell your doctor or pharmacist if you notice any side effect not listed in the ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’ section of this leaflet or if you notice that a side effect gets serious.
Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige kohe oma arstiga (vt „ VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED ”). • teie arst võib teostada teile vereanalüüse. • kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole nimetatud selle infolehe lõigus „ VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED ” või te märkate, et ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Clopidogrel is not intended for use in children or adolescents.
Klopidogreel ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.
Some other medicines may influence the use of clopidogrel or vice versa.
Mõned teised ravimid võivad mõjutada klopidogreeli toimet ja vastupidi.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with clopidogrel is not recommended.
Suukaudsete antikoagulantide (ravimid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks) samaaegne kasutamine koos klopidogreeliga ei ole soovitatav.
You should specifically tell your doctor if you take a non-steroidal anti-inflammatory drug, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take heparin or any other medicine used to reduce blood clotting.
Eriti peate te rääkima oma arstile, kui kasutate mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (ravimid, mida kasutatakse lihaste ja/ või liigeste valulike ja/ või põletikuliste haiguste korral) või hepariini või teisi ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel BMS in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Clopidogrel BMS´iga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu - ja palavikuvastased ravimid.
An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1,000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Atsetüülsalitsüülhappe juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24- tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama..
Taking Clopidogrel BMS with food and drink Food/meals have no influence.
Clopidogrel BMS’ i võtmine koos toidu ja joogiga Toit/ söömine ei oma mõju.
Clopidogrel may be taken with or without food.
Klopidogreeli võib võtta koos toiduga või ilma.
38 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Rasedus ja imetamine Seda ravimit pole soovitatav kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking clopidogrel.
37 Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne klopidogreeli võtmise alustamist arstile või apteekrile teatada.
While taking Clopidogrel BMS, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Kui te võtate Clopidogrel BMS’ i, konsulteerige oma arstiga lapse rinnaga toitmise teemal.
Clopidogrel is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Klopidogreel ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel BMS:
Oluline teave mõningate Clopidogrel BMS’ i koostisainete suhtes:
Clopidogrel BMS contains lactose and hydrogenated castor oil.
Clopidogrel BMS sisaldab laktoosi ja hüdrogeenitud kastoorõli.
Hydrogenated castor oil may cause stomach upset or diarrhoea.
Hüdrogeenitud kastoorõli võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel BMS per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Seejärel on tavaline annus üks 75 mg Clopidogrel BMS’ i tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
You should take clopidogrel for as long as your doctor continues to prescribe it.
Klopidogreeli tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
If you forget to take a dose of clopidogrel, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Kui te unustate Clopidogrel BMS´i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of clopidogrel by referring to the calendar printed on the blister.
Päeva, millal te viimati klopidogreeli tableti võtsite, saate 7 -, 14 -, 28 - ja 84- tabletiste pakendite puhul kontrollida blisterpakendile trükitud kalendri abil.
Do not stop the treatment.
Kui te lõpetate Clopidogrel BMS’ i võtmise Ärge lõpetage ise ravi.
These may be due to rare decrease of some
Need võivad olla põhjustatud
blood cells.
teatud vereliblede arvu vähenemisest.
- signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or
- maksahäirete nähud nagu naha ja/ või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel BMS’).
veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/ või segasus (vt „ Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel BMS’ iga ”).
These
Need võivad olla
may be the signs of an allergic reaction.
allergilise reaktsiooni nähud.
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with clopidogrel is bleeding.
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime (esineb 1... 10 patsiendil 100- st) klopidogreeli kasutamisel on verejooks.
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
Sellised verejooksud nagu mao - või sooleverejooks, nahaalune verevalum, hematoom (ebatavaline verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooks, veri uriinis.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Clopidogrel BMS’).
Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt „ Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel BMS’ iga ”).
Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Sagedasti esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1... 10 patsiendil 100- st): kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, abnormal touch sensation.
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1... 10 patsiendil 1000- st): peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus, tundlikkuse häired.
Vertigo.
Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1... 10 patsiendil 10000- st): peapööritus.
Very rare side effects (affects less than 1 patient in 10,000): jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; taste disorders.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 patsiendil 10000- st): kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid, suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta põletik (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, maitsetundlikkuse muutused.
In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine test results.
Lisaks võib teie arst märgata muutusi teie vere - või uriinianalüüsi tulemustes.
Do not use clopidogrel after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
Ärge kasutage klopidogreeli pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril.
If Clopidogrel BMS is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Kui Clopidogrel BMS on pakendatud PVC/ PVDC/ alumiinium blistrisse, siis hoida temperatuuril kuni 30°C.
Do not use Clopidogrel BMS if you notice any visible sign of deterioration.
Ärge kasutage Copidogrel BMS’ i, kui märkate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.
40 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
What Clopidogrel BMS contains The active substance is clopidogrel.
Mida Clopidogrel BMS sisaldab Toimeaine on klopidogreel.
Clopidogrel BMS 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
Clopidogrel BMS 75 mg õhukese polümeerikattega kaetud tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, roosad, ühele poolele on sisse pressitud “ 75 ” ja teisele poolele “ 1171 ”.
They are supplied in cardboard cartons containing 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium blisters, or 50x1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Tabletid on kartongkarbis, mis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 84, 90 ja 100 PVC/ PVDC/ alumiinium blistris või täisalumiiniumblistris või 50x1 tabletti PVC/ PVDC/ alumiinium blistris või täisalumiinium üheannuselises perforeeritavas blistris.
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France and/or Sanofi-Synthelabo Limited, Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom and/or Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, France
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc cedex, Prantsusmaa ja/ või Sanofi- Synthelabo Limited, Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Ühendkuningriik ja/ või Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l’ Europe, F- 21800 Quetigny, Prantsusmaa
Belgique/België/Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Belgique/ België/ Belgien BRISTOL- MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
Luxembourg/Luxemburg BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Luxembourg/ Luxemburg BRISTOL- MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
41 Česká republika BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL.
Česká republika BRISTOL- MYERS SQUIBB SPOL.
S R.O.
S R. O.
Malta BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.
Malta BRISTOL- MYERS SQUIBB S. R. L.
Danmark BRISTOL-MYERS SQUIBB DENMARK Tlf: + 45 45 93 05 06
40 Danmark BRISTOL- MYERS SQUIBB DENMARK Tlf: + 45 45 93 05 06
Eesti BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT Tel: +372 640 1301
Eesti Österreich BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT Tel: +372 640 1301