natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- in a vial (10 ml) for 20 doses in a pack of 50
- 20 annust 10 ml viaalis 50 tk pakendis
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk. com
52 Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@ gsk. com
54 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
54
DaTSCAN is a solution for injection containing the active substance ioflupane (123I).
DaTSCAN on süstelahus, mille toimeaine on ioflupaan (123I).
DaTSCAN is for diagnostic use only.
DaTSCAN on ette nähtud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
DaTSCAN is used to detect the loss of nerve cells in an area of the brain called the striatum.
DaTSCANi kasutatakse närvirakkude hävimise tuvastamiseks juttkehaks (striatum) nimetatavas ajupiirkonnas.
It specifically helps to detect the loss of nerve cells that release dopamine, a chemical messenger.
See aitab avastada konkreetselt virgatsainet dopamiini vabastavate närvirakkude hävimist.
The medicine is used to help in the diagnosis of: • movement disorders such as those seen in Parkinson’ s disease and other related diseases, where a loss of striatal nerve cells in the brain leads to tremor (shaking), gait disturbance and stiffness of muscles.
Ravim aitab diagnoosida järgmisi haigusi: • liikumishäired, näiteks Parkinsoni tõve ja muude sellega seotud haiguste korral, kus aju juttkeha närvirakkude hävimine põhjustab treemorit (värinat), kõnnakuhäireid ja lihaste jäikust.
But these disorders can also occur in ‘ essential tremor’ (tremor whose cause is not known).
Samu häireid võib aga esineda ka essentsiaalse (teadmata põhjusega) treemori korral.
DaTSCAN is used to help distinguish between Parkinson’ s disease and essential tremor. • dementia (loss of intellectual function):
DaTSCANi kasutatakse Parkinsoni tõve eristamiseks essentsiaalsest treemorist; • dementsus (vaimsete võimete nõrgenemine):
DaTSCAN is used to help distinguish between a type of dementia known as ‘ dementia with Lewy bodies ’ from Alzheimer’ s disease.
DaTSCANi kasutatakse Lewy kehadega dementsuse eristamiseks Alzheimeri tõvest.
DaTSCAN should only be used in patients who have been referred by a doctor who has experience in the management of movement disorders or dementia.
DaTSCANi võib kasutada ainult liikumishäirete või dementsuse ravi kogemusega arsti poolt suunatud patsientidel.
DaTSCAN will only be handled and given by people who have experience in the safe handling of radioactive material.
DaTSCANi on lubatud käsitseda ja manustada ainult töötajatel, kellel on radioaktiivsete materjalide ohutu käsitsemise kogemus.
When receiving DaTSCAN, patients must also take another medicine (such as iodine tablets) to prevent their thyroid gland from taking up the iodine contained in DaTSCAN.
DaTSCANi saavad patsiendid peavad võtma ka muud ravimit (näiteks jooditablette), et DaTSCANis sisalduv jood ei neelduks kilpnäärmes.
This is taken 1 to 4 hours before and 12 to 24 hours after DaTSCAN.
Seda võetakse 1– 4 tundi enne ja 12– 24 tundi pärast DaTSCANi.
DaTSCAN is given by slow intravenous injection (not less than 15 to 20 seconds) into an arm vein, and a scan is taken 3 to 6 hours after the injection.
DaTSCANi manustatakse aeglase intravenoosse süstina (vähemalt 15– 20 sekundi jooksul) käsivarreveeni ning tomograafia tehakse 3– 6 tundi pärast süstimist.
It contains a substance, ioflupane, that has been labelled with 123I (iodine-123), a radioactive form of the chemical element iodine.
See sisaldab ioflupaani, mis on märgistatud 123I- ga (jood- 123), mis on keemilise elemendi joodi radioaktiivne isotoop.
Ioflupane binds specifically to structures on the surface of nerve cell endings in the striatum area of the brain that are responsible for the transport of dopamine.
Ioflupaan seondub konkreetselt aju juttkeha piirkonna närvirakkude lõpmete pinnal olevate struktuuridega, mille ülesanne on dopamiini transportimine.
When DaTSCAN is injected into a patient, ioflupane (123I) is distributed in the body via the bloodstream and accumulates in the striatum, where it binds to the transporter structures.
DaTSCANi süstimisel patsiendile levib ioflupaan (123I) kehas vereringega laiali ja koguneb juttkehasse, kus seondub transpordistruktuuridega.
The binding can be seen using a special imaging technique called single photon emission computed tomography 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Seondumist võib näha spetsiaalse 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged (SPECT) that detects the radioactive iodine-123..
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged pildindustehnikaga, üksikfootoni kompuuteremissioontomograafiaga (SPECT), kus tuvastatakse radioaktiivne jood- 123.
If there is a loss of nerve cells containing dopamine (as occurs typically in patients with Parkinson’ s disease) the binding of DaTSCAN is greatly reduced and this can be seen on the scan.
Dopamiini sisaldavate närvirakkude hävimisel (nagu see on tüüpiline Parkinsoni tõvega patsientidel) DaTSCANiga seondumine tunduvalt väheneb ja seda on tomograafiapildil näha.
In Parkinson’ s disease, DaTSCAN has been studied in 254 patients in two studies.
DaTSCANi kasutamist Parkinsoni tõve korral uuriti kahes uuringus 254 patsiendil.
In both studies, images obtained in healthy volunteers (45 in total) were compared to those in patients with Parkinson’ s disease (180 patients) or essential tremor (29 patients).
Mõlemas uuringus võrreldi tervetelt vabatahtlikelt (kokku 45) saadud pilte Parkinsoni tõvega patsientidelt (180 patsienti) või essentsiaalse treemoriga (29 patsienti) patsientidelt saadud piltidega.
In dementia, DaTSCAN has been studied in 288 patients who had been diagnosed with either dementia with Lewy bodies or Alzheimer’ s disease, as well as some other forms of dementia.
DaTSCANi kasutamist dementsuse korral uuriti 288 patsiendil, kellel oli diagnoositud kas Lewy kehadega dementsus või Alzheimeri tõbi või mõni muu dementsuse vorm.
In all studies, the measure of effectiveness was the accuracy of the diagnosis based on the images from the scan compared to the diagnosis made by a specialist doctor.
Kõikides uuringutes mõõdeti efektiivsust tomograafiapiltide põhjal tehtud diagnoosi täpsusega võrreldes eriarsti diagnoosiga.
In the main study of patients with Parkinson’ s disease and essential tremor, the sensitivity of DaTSCAN was 96.5%.
Parkinsoni tõve ja essentsiaalse treemoriga patsientidega läbi viidud põhiuuringus oli DaTSCANi tundlikkus 96, 5%.
This means that the disease identified by the doctor reading the images obtained using DaTSCAN matched the existing diagnostic of the patients in 96.5% of cases.
See tähendab, et DaTSCANi kasutamisel vastas pilte hinnanud arsti poolt kindlaksmääratud haigus 96, 5% juhtudest patsientide olemasolevale diagnoosile.
The values for the sensitivity of DaTSCAN to distinguish probable dementia caused by Lewy bodies from other types of dementia ranged from 75.0 to 80.2%.
DaTSCANi tundlikkus tõenäolise Lewy kehadega dementsuse eristamisel muud liiki dementsusest oli 75, 0– 80, 2%.
What is the risk associated with DaTSCAN?
Millised on DaTSCANiga kaasnevad riskid?
Common side effects observed with the use of DaTSCAN are increased appetite, headache, formication (a sensation of something crawling on or under the skin), and vertigo (a spinning sensation).
Sagedad kõrvalnähud DaTSCANi kasutamisel on söögiisu suurenemine, peavalu, kirvendus (nn sipelgate jooksmise tunne) ja peapööritus.
The risk caused by radioactivity is thought to be very low.
Radioaktiivsusega kaasnevat ohtu loetakse väga väikeseks.
For the full list of all side effects reported with DaTSCAN, see the Package Leaflet.
DaTSCANi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
DaTSCAN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ioflupane or any of the other ingredients, or in women who are pregnant.
DaTSCANi ei tohi kasutada patsiendid, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) ioflupaani või ravimi mõne teise koostisaine suhtes, samuti rasedad.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that DaTSCAN’ s benefits are greater than its risks as a diagnostic agent to help differentiate Essential Tremor from Parkinsonian Syndromes related to idiopathic Parkinson’ s Disease, Multiple System Atrophy and Progressive Supranuclear Palsy, and to help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer ’ s dementia.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et DaTSCANi kasulikkus selle kasutamisel diagnostilise ainena, mis aitab eristada essentsiaalset treemorit idiopaatilise Parkinsoni tõvega seotud Parkinsoni sündroomidest, multisüsteemsest atroofiast ja progresseeruvast supranukleaarsest paralüüsist ning tõenäolist Lewy kehadega dementsust Alzheimeri dementsusest, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The committee recommended that DaTSCAN be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda DaTSCANile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DaTSCAN to GE Healthcare Limited on 27 July 2000.
Muu teave DaTSCANi kohta Euroopa Komisjon väljastas DaTSCANi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GE Healthcare Limited 27. juulil 2000.
The marketing authorisation was renewed on 27 July 2005.
Müügiluba pikendati 27. juulil 2005.
The full EPAR for DaTSCAN is available here.
DaTSCANi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
EU Number
Ravimpreparaadi nimetus
Package size
Intravenoosseks
74 MBq/ ml
74 MBq / ml
Intravenous use
kasutamiseks Intravenoosseks
Vial, glass
Viaal, klaasist
2.5 ml
2, 5 ml
Intravenous use
kasutamiseks
5.0 ml
5, 0 ml
DaTSCAN 74 MBq/ ml solution for injection
DaTSCAN 74 MBq/ ml süstelahus
Ioflupane (123I) 74 MBq/ ml at reference time (0.07-0.13 μ g/ ml of ioflupane).
Ioflupaan (123I) referentsaja aktiivsusega 74 MBq/ ml (0, 07... 0, 13 mikrogrammi/ ml ioflupaani).
2.5 ml vials contain 185 MBq and 5 ml vials contain 370 MBq ioflupane (123I) (specific activity range 2.5-4.5 x 1014 Bq/ mmol) at reference time.
2, 5 ml viaal sisaldab referentsmõõtmisel 185 MBq ja 5 ml viaal 370 MBq ioflupaani (123I) (spetsiifilise aktiivsuse vahemik 2, 5… 4, 5 x 1014 Bq/ mmol).
This medicinal product contains 5% volume ethanol.
Ravim sisaldab 5 mahuprotsenti etanooli.
For a full list of excipients see section 6.1
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1
Clear colourless solution
Läbipaistev värvitu lahus
• In patients with clinically uncertain Parkinsonian Syndromes, in order to help differentiate Essential Tremor from Parkinsonian Syndromes related to idiopathic Parkinson’ s Disease, Multiple System Atrophy and Progressive Supranuclear Palsy.
ebaselge põhjusega parkinsonismiga patsientidel, et eristada idiopaatilist treemorit Parkinsoni tõve, multisüsteemse atroofia ja progresseeruva supranukleaarse paralüüsiga seotud parkinsonismist.
DaTSCAN is unable to discriminate between Parkinson's Disease, Multiple System Atrophy and Progressive Supranuclear Palsy. • To help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer’ s disease.
DaTSCAN’ i abil pole võimalik eristada Parkinsoni tõbe, multisüsteemset atroofiat ja progresseeruvat supranukleaarset paralüüsi;.
DaTSCAN is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson’ s disease dementia.
tõenäolise Lewy kehadega dementsuse eristamiseks Alzheimeri tõvest.
DaTSCAN should only be used in patients referred by physicians experienced in the management of movement disorders and/ or dementia.
DaTSCAN’ i võib kasutada ainult liikumishäirete ja/ või dementsuse alase ravikogemusega arstide poolt suunatud patsientidel.
Radiopharmaceutical agents should only be used by qualified personnel with the appropriate government authorisation for the use and manipulation of radionuclides within a designated clinical setting.
Radiofarmatseutiliste ainete kasutamine on lubatud ainult kvalifitseeritud töötajatele, kellel on olemas ametlik luba radionukliidide kasutamiseks ja käitlemiseks konkreetsetes kliinilistes tingimustes.
DaTSCAN is a 5% (v/ v) ethanolic solution for intravenous injection and should be used without dilution.
DaTSCAN on 5% (v/ v) etanoolilahus, mis on ette nähtud intravenoosseks süstimiseks ja mida ei ole lubatud lahjendada.
Clinical efficacy has been demonstrated across the range 111-185 MBq.
Preparaadi kliinilist efektiivsust on demonstreeritud vahemikus 111... 185 MBq.
In the event of overdosage, refer to section 4.9.
Üleannustamise korral vt lõik 4. 9.
To minimise the potential for pain at the injection site during administration, a slow intravenous injection (not less than 15-20 seconds) via an arm vein is recommended.
Süstekohas tekkida võiva valulikkuse vältimiseks on manustamisel soovitatav kasutada aeglast (mitte alla 15... 20 sekundi kestvat) süstimist käsivarreveeni.
2 Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1-4 hours prior to injection and again 12-24 hours post-injection of DaTSCAN.
2 Radioaktiivse joodi neeldumine kilpnäärmes tuleb viia miinimumini, rakendades patsientidel enne süstimist kilpnääret blokeerivat ravi, nt ligikaudu 120 mg kaaliumjodiidi suukaudse manustamise teel 1… 4 tundi enne ravimi süstimist ja 12… 24 tundi peale DaTSCAN’ i viimist organismi.
SPECT imaging should take place between three and six hours post-injection.
SPECT- uuring tuleks teha kolm kuni kuus tundi peale ravimi süstimist.
For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15cm).
Kõrgresolutsiooni kollimaatorite korral peaks rotatsiooniraadius olema konstantne ja võimalikult väike (tavaliselt 11– 15 cm).
Experimental studies with a striatal phantom, suggest that optimal images are obtained with matrix size and zoom factors selected to give a pixel size of 3.5-4.5 mm for those systems currently in use.
Juttkeha fantoomiga läbiviidud eksperimentaalsed uuringud näitavad, et optimaalne kujutis saadakse, kui valitakse maatriksisuurus ja suurendusfaktor, mille korral pikslisuurus on 3, 5- 4, 5 mm nende süsteemide korral, mis on praegu kasutusel.
Abnormal images are either asymmetric or symmetric with unequal intensity and/ or loss of crescent.
Muudel juhtudel võivad kujutised olla kas asümmeetrilised või sümmeetrilised, aga erineva intensiivsusega ja/ või sirbi kuju kadumisega.
DaTSCAN is not recommended for use in children or adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
DATSCAN' i ei soovitata kasutada lastel või noorukitel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Formal studies have not been carried out in patients with significant renal or hepatic impairment.
Olulise neeru - või maksakahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
In the absence of data, DaTSCAN is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Andmete puudumise tõttu pole DaTSCAN’ i kasutamine mõõduka kuni raske neeru - või maksakahjustuse puhul soovitatav.
This medicinal product contains 5% volume ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 ml beer, 2 ml wine.
Ravim sisaldab 5 mahuprotsenti etanooli (alkoholi), kuni 197 mg annuse kohta, mis on samaväärne 5 ml õlle või 2 ml veiniga.
Ioflupane binds to the dopamine transporter.
Ioflupaan seondub dopamiini transportijaga, mistõttu dopamiini transportija suhtes kõrget afiinsust omavad ravimid võivad mõjustada DaTSCAN’ i abil tehtavat diagnoosi.
Medicines shown during clinical trials not to interfere with DaTSCAN imaging include amantadine, trihexyphenidyl, budipine, levodopa, metoprolol, primidone, propranolol and selegiline.
Kliinilised uuringud on näidanud, et amantadiin, bensheksool, budipiin, levodopa, metoprolool, primidoon, propanolool ja selegiliin ei mõjusta DaTSCAN’ iga tehtavat piltdiagnostikat.
Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with DaTSCAN imaging and can therefore be continued if desired.
3 antagonistid ei mõjusta teadaolevalt DaTSCANi piltdiagnostikat, mistõttu nende ainete kasutamist võib soovi korral jätkata.
Drugs shown in animal studies not to interfere with DaTSCAN imaging include pergolide.
Loomadega läbi viidud ravimuuringutes on näidatud, et ka pergoliid ei mõjuta DaTSCAN’ i piltdiagnostikat.
DaTSCAN is contraindicated in pregnancy.
DaTSCAN on vastunäidustatud raseduse ajal.
Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve
Rasedatel naistel teostatavad radionukliiduuringud tähendavad ühtlasi kiirgusdoosi lootele.
Administration of ioflupane (123I) at a dose of 185 MBq results in an absorbed dose to the uterus of 3.0 mGy.
Ioflupaani (123I) manustamisel annuses 185 MBq on imendunud annus emakas 3, 0 mGy.
A radiation dose above 0.5 mGy would be regarded as a potential risk to the foetus.
Lootele ohtlikuks peetakse kiirgusdoosi, mis ületab 0, 5 mGy.
Before administering a radioactive medicinal product to a breast-feeding mother, consideration should be given as to whether the investigation could be reasonably delayed until the mother has ceased breast-feeding and as to whether the most appropriate choice of radiopharmaceutical has been made, bearing in mind the secretion of radioactivity in breast milk.
Samuti tuleks mõelda, kas konkreetne radiofarmatseutiline preparaat on antud juhul sobivaim valik, pidades silmas radioaktiivsuse ülekandumist rinnapiima.
No serious adverse reactions related to DaTSCAN administration have been reported.
DaTSCAN’ i manustamisega seotud raskeid kõrvaltoimeid ei ole siiani täheldatud.
The following common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) side effects are recognised for DaTSCAN:
DaTSCAN' il teatakse olevat järgmised sagedased (≥1/ 100 kuni < 1/ 10) kõrvaltoimed:
Metabolism and nutrition disorders Appetite increased
Ainevahetus - ja toitumishäired Söögiisu suurenemine
Nervous system disorders Headache Formication (paraesthesia)
Närvisüsteemi häired Peavalu ‘ Sipelgate jooksmise ’ tunne
Ear and labyrinth disorders Vertigo
Kõrva ja labürindi kahjustused Vertiigo
The following uncommon (≥ 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100) side effects are recognised for DaTSCAN:
DaTSCAN' il teatakse olevat järgmised aeg- ajalt esinevad (≥1/ 1000 kuni < 1/ 100) kõrvaltoimed:
General disorders and administration site conditions Injection site pain (intense pain following administration into small veins)
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Valu süstekohal (väikestesse veenidesse süstimise järel tugev valu)
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely benefit.
Iga patsiendi puhul peab ioniseeriva kiirguse kasutamine olema õigustatud oodatava kasu seisukohalt.
For diagnostic nuclear medicine investigations, the current evidence suggests that these adverse events will occur with negligible frequency because of the low radiation dose incurred.
Ioniseeriva
4 4.9 Overdose
4 kiirguse mõju on seotud vähi induktsiooniga ja pärilike defektide tekkevõimalusega.
In cases of overdosage of radioactivity, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dosage to the patient.
Radioaktiivsusega üledoseerimisel tuleb patsiendile soovitada sagedast urineerimist ja sooletühjendamist, et viia patsiendi kiirgusdoosi miinimumini.
Diagnostic radiopharmaceutical for central nervous system imaging, ATC code:
Kesknärvisüsteemi piltdiagnostikas kasutatavad radiofarmatseutilised diagnostikumid, ATC- kood:
Due to the low quantities of ioflupane injected, pharmacological effects are not expected following intravenous administration of DaTSCAN at the recommended dosage.
Et ioflupaani süstitavad kogused on väikesed, ei ole farmakoloogiliste toimete ilmnemine DaTSCAN’ i soovitatavate annuste intravenoossel manustamisel tõenäoline.
Ioflupane also binds to the serotonin transporter on 5-HT neurons but with lower (approximately 10-fold) binding affinity.
Ioflupaan seondub ka serotoniini transportijaga 5- HT neuronitel, ent seondumise afiinsus on eelmisega võrreldes (ligikaudu 10 korda) väiksem.
In a pivotal clinical trial including evaluation of 288 subjects with dementia with Lewy bodies (DLB) (144 subjects), Alzheimer’ s disease (124 subjects), vascular dementia (9 subjects) or other (11 subjects), the results of an independent, blinded visual assessment of the DaTSCAN images were compared to the clinical diagnosis as determined by physicians experienced in the management and diagnosis of dementias.
Otsustava tähtsusega kliinilises uuringus, milles hinnati 288 uuringus osalejat, kellel oli Lewy kehadega dementsus (DLB) (144 uuringus osalejat), Alzheimeri tõbi (124 uuringus osalejat), vaskulaarne dementsus (9 uuringus osalejat) või muu dementsus (11 uuringus osalejat), võrreldi DaTSCAN' i kujutiste sõltumatut visuaalset hindamist pimemenetlusega kliiniliste diagnoosidega, mille olid määranud dementsuste ravi ja diagnoosimise kogemusega arstid.
The values for the sensitivity of DaTSCAN in determining probable DLB from non-DLB ranged from 75.0% to 80.2% and specificity from 88.6% to 91.4%.
DaTSCAN' i tundlikkuse väärtused tõenäolise Lewy kehadega dementsuse eristamisel muudest kui Lewy kehadega dementsustest olid vahemikus 75, 0% kuni 80, 2% ja spetsiifilisus 88, 6% kuni 91, 4%.
The positive predictive value ranged from 78.9% to 84.4% and the negative predictive value from 86.1% to 88.7%.
Positiivne ennustusväärtus oli vahemikus 78, 9% kuni 84, 4% ja negatiivne ennustusväärtus 86, 1% kuni 88, 7%.
Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with non-DLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of DaTSCAN ranging from 75.0% to 80.2% and specificity from 81.3% to 83.9% when the possible DLB patients were included as non-DLB patients.
Analüüsides, milles võimaliku ja tõenäolise Lewy kehade dementsusega patsiente võrreldi muu kui Lewy kehade dementsusega patsientidega, olid DaTSCAN' i tundlikkuse väärtused vahemikus 75, 0% kuni 80, 2% ja spetsiifilisus vahemikus 81, 3% kuni 83, 9%, kui ka võimaliku Lewy kehade dementsusega patsiente loeti ilma Lewy kehade dementsuseta patsientideks.
The sensitivity ranged from 60.6% to 63.4% and specificity from 88.6% to 91.4% when the possible DLB patients were included as DLB patients.
Kui ka võimaliku Lewy kehade dementsusega patsiente loeti Lewy kehade dementsusega patsientideks, oli tundlikkus vahemikus 60, 6% kuni 63, 4% ja spetsiifilisus 88, 6% kuni 91, 4%.
Ioflupane (123I) is cleared rapidly from the blood after intravenous injection; only 5% of the administered activity remains in whole blood at 5 minutes post-injection.
5 minutit peale süstimist on manustatud ravimi aktiivsus veres esialgsega võrreldes 5%.
Uptake in the brain is rapid, reaching about 7% of injected activity at 10 minutes post-injection and decreasing to 3% after 5 hours.
Ravim neeldub ajus kiiresti, saavutades 10 manustamisjärgse minuti jooksul 7% üldaktiivsusest ja langedes 5 tunni järel 3% - ni.
About 30% of the whole brain activity is attributed to striatal uptake.
Ligikaudu 30% ravimi aktiivsusest ajus langeb neeldumisele juttkehas
Acute toxicity studies employing ioflupane at dosage levels of 0.06 mg/ kg, in excess of 6,500 times the maximum human (70 kg) single dose on a bodyweight basis, failed to reveal any mortality or signs of systemic toxicity in rats or rabbits.
Rottidel ja küülikutel läbi viidud ägeda toksilisuse uuringutes annustega 0, 06 mg/ kg, mis ületab inimesele (70 kg) mõeldud maksimaalset kehakaalul baseeruvat üksikannust 6500 korda, ei täheldatud katseloomade suremust ega süsteemse toksilisuse tunnuseid.