natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Reporting to be fortnightly for the first 3 months of the pandemic.
- Pandeemia esimesel 3 kuul tuleb aruanne esitada iga kahe nädala tagant.
- Periodicity will be reviewed by the MAH and the (Co-)Rapporteur at 3 monthly intervals.
- Müügiloa hoidja ja aruande kaasraportöör vaatavad iga 3 kuu tagant esitamissageduse üle.
Format The report shall include the following Tables of aggregate data using the agreed templates:
Formaat Aruanne sisaldab järgmisi tabeleid, milles andmed on summeeritud vastavalt kokkulepitud näidistele:
Fatal and/ or life-threatening reactions – for each Preferred Term (PT), including the proportion of fatal reports
Surmaga lõppevad ja/ või eluohtlikud reaktsioonid – iga eelistermini (Preferred Term (PT)) kohta, sealhulgas surmaga lõppenud juhtumite osa.
Adverse Events of Special Interest (PTs) Serious unexpected reactions (PTs) All events occurring in the following age groups:
Erilist huvi pakkuvad kõrvaltoimed (PTd) Tõsised ootamatud kõrvaltoimed (PTd) Kõik kõrvaltoimed, mis esinevad järgmistes vanusegruppides:
6-23 months, 2-8 years, 8-17 years, 18-60 years, > 60 years All events occurring in pregnant women
Kõik kõrvaltoimed, mis esinevad rasedatel.
All events reported by patients that have been entered into the database by data-lock point A cumulative overview of all events reported during the period, stratified according to type of reporter (patient or health care professional), seriousness, expectedness, and whether spontaneous or solicited.
Kokkuvõtlik ülevaade kõikidest kõrvaltoimetest, millest on teatatud perioodi vältel, jaotatuna teataja (patsient või tervishoiutöötaja), tõsiduse, ootamatuse ja selle alusel, kas teatamine toimus spontaanselt või vastusena küsimusele.
Presentation of data will take into consideration the following recommendations:
Andmete esitamisel võetakse arvesse järgmisi soovitusi:
- Serious expected reactions will be reviewed by the MAH as part of their signal detection procedures
- tõsised eeldatud reaktsioonid vaatab müügiloa hoidja läbi osana ette nähtud signaalide
and will only form part of the report if an issue of concern arises.
tuvastamise menetlustest ja see moodustab vaid osa aruandest, kui vastav probleem tekib;
- All tables will be based on number of events (presented on PT level, sorted by System Organ Class
- kõik tabelid põhinevad kõrvaltoimete arvul (esitatud PT tasandil, klassifitseeritud
[SOC]) and not number of cases.
organsüsteemi klasside [SOC]) ja mitte juhtude arvu alusel;
- Tables 1 to 4 will be based on events reported from healthcare professionals only.
- tabelid 1 – 4 põhinevad kõrvaltoimetel, millest on teatanud ainult tervishoiutöötajad;
- In Tables 1 to 5, numbers will be provided for events received during the reporting period and
- tabelites 1– 5 esitatakse arvud kõrvaltoimete kohta, mis on esinenud aruandeperioodi jooksul ja
cumulatively.
koondarvud;
- All tables will be based on generic and not product-specific data.
- kõik tabelid koostatakse üldiste ja mitte ravimispetsiifiliste andmete põhjal.
Product-specific data can be
Ravimispetsiifilisi
evaluated during signal work-up.
andmeid võib hinnata signaalide läbitöötamise ajal.
- No line listings are required – these can be provided in signal evaluation reports as necessary.
- andmete skemaatilised esitused ei ole nõutavad – need võib vajadusel anda signaalide
A short summary shall also be provided with the periodic safety update reports, in which any area of concern should be highlighted, signal work-up prioritised (in the event of multiple signals) and appropriate timelines for submission of a full signal evaluation report provided.
Perioodiline ajakohastatud ohutusaruanne sisaldab ka lühikest kokkuvõtet, milles on välja toodud kõik problemaatilised valdkonnad, läbitöötatud signaalid prioriteetsuse järjekorras (paljude signaalide korral) ja asjakohased tähtajad signaale hõlmava täieliku hindamisaruande esitamiseks.
All signal evaluation reports should be provided, including those that were subsequently not identified as being signals.
Esitada tuleks kõik signaalide hindamisaruanded, sh need, mida hiljem signaalidena ei identifitseeritud.
A summary of vaccine distribution shall be included and provide details of the number of doses of vaccine distributed in:
Aruanne sisaldab kokkuvõtet vaktsiini turustamisest ja seal on üksikasjalikult esitatud turustatud vaktsiiniannuste arv:
i) ii) iii)
i)
EU member states for the reporting period by batch number, EU member states cumulatively and the rest of the world
ELi liikmesriikides aruandeperioodil vastavalt partii numbrile,
22 The MAH commits to performing the studies and pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
22
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada vastavalt CHMP suunistele inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemide kohta.
During the pandemic, the applicant will collect clinical safety and effectiveness data of the pandemic vaccine and submit this information to the CHMP for evaluation.
Pandeemia ajal kogub taotleja andmeid pandeemiavaktsiini kliinilise ohutuse ja efektiivsuse kohta ning esitab selle informatsiooni hindamiseks CHMP- le (inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee).
During the pandemic, the applicant will conduct a prospective cohort study as identified in the Pharmacovigilance plan.
Pandeemia ajal viib taotleja läbi prospektiivse kohortuuringu, nagu kindlaks määratud ravimiohutuse järelevalveplaanis.
Focetria suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Pandeemilise gripi vaktsiin (pinnaantigeenid, inaktiveeritud, adjuveeritud).
Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), propagated in eggs, and adjuvanted with MF59C.1, of strain:
Üks annus (0, 5 ml) sisaldab: toimeained: gripiviiruse pinnaantigeenid (hemaglutiniin ja neuraminidaas), kasvatatud kanamunades ja adjuveeritud MF59C. 1- ga, tüvedest:
7.5 micrograms haemagglutinin
7, 5 mikrogrammi hemaglutiniini
MF59C.1 oil in water emulsion containing squalene, as 80 and sorbitan trioleate in a citrate buffer.
MF59C. 1 õli- vees- emulsioon, mis sisaldab polüsorbaat 80- ga ja sorbitaantrioleaadiga tsitraatpuhvris stabiliseeritud skvaleeni (õlifaasis).
1 x single dose (0.5 ml) pre-filled syringe 10 x single dose (0.5 ml) pre-filled syringes
1 üheannuseline (0, 5 ml) süstel 10 üheannuselist (0, 5 ml) süstelit
Do not inject intravascularly or subcutaneously.
Mitte süstida intravaskulaarselt või subkutaanselt.
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
27 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
CARDBOARD BOX FOR 1-DOSE VIAL
SILT SÜSTELI KOHTA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Focetria süstevedelik
Focetria suspension for injection Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Süstimine intramuskulaarselt deltalihasesse.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Enne kasutamist õrnalt loksutada.
One dose (0.5 ml) contains:
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Active Ingredients:
Üks annus (0, 5 ml)
Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), propagated in eggs, and adjuvanted with MF59C.1, of strain:
Pandeemilise gripi vaktsiin (pinnaantigeenid, inaktiveeritud, adjuveeritud).
Vial 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Viaal 10 üheannuselist 1 annus (0, 5 ml)
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
30 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
CARDBOARD BOX FOR 10-DOSE VIAL
SILT ÜHEANNUSELISE VIAALI KOHTA
Focetria suspension for injection in multidose container Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Süstimine intramuskulaarselt deltalihasesse.
Vial 10 x 10 doses 1 dose (0.5 ml)
Viaal 10 kümneannuselist 1 annus (0, 5 ml)
30 7.
32 7.
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
33 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
LABEL FOR SYRINGE AND 1-DOSE VIAL
SILT 10- ANNUSELISE VIAALI KOHTA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Focetria süstevedelik
Focetria injection Pandemic influenza vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) I. M. injection into the deltoid muscle
Süstimine intramuskulaarselt deltalihasesse.
Novartis V & D S. r. l. - Italy Store in a refrigerator.
Novartis V & D S. r. l. - Itaalia Hoida külmkapis.
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
INFORMATSIOON KASUTAJALE
LABEL FOR 10-DOSE VIAL
Focetria süstesuspensioon süstelis
METHOD OF ADMINISTRATION
Mis ravim on Focetriaja milleks seda kasutatakse 2.
EXPIRY DATE
Mida on vaja teada enne Focetria kasutamist 3.
BATCH NUMBER
Kuidas Focetriat kasutada 4.
5 ml vial containing 10 doses (0.5 ml/ dose)
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
6.
Kuidas Focetriat säilitada 6.
OTHER
Lisainfo
WHAT FOCETRIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON FOCETRIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Focetria is a vaccine against a pandemic influenza (flu).
Focetria on pandeemilise gripi vastane vaktsiin.
It has to be used for the prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation.
Seda tuleb kasutada gripi profülaktikaks ametlikult välja kuulutatud pandeemia korral.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against the disease
Vaktsiini toimel tekitab organism ise haigusevastast kaitset (antikehasid).
BEFORE YOU RECEIVE FOCETRIA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FOCETRIA KASUTAMIST
Do not take Focetria if you:
Ärge kasutage Focetriat, kui:
- have experienced serious allergic reaction (i. e. life-threatening) to any of the constituents of Focetria,
- teil on esinenud tõsine allergiline reaktsioon (nt eluohtlik) Focetria ükskõik millise koostisosa
- are allergic (hypersensitive) to influenza vaccines or any of the ingredients of Focetria,
- te olete allergiline (ülitundlik) gripivaktsiini või Focetria mõne koostisosa suhtes,
- are allergic to eggs, chicken protein,
- te olete allergiline kanamunade, kanamunavalgu suhtes;
- are allergic to any antibiotic, formaldehyde, cetyltrimethylammonium bromide (CTAB) and
- te olete allergiline ükskõik millise antibiootikumi, formaldehüüdi,
polysorbate 80.
tsetüültrimetüülammooniumbromiidi (CTAB) ja polüsorbaat 80 suhtes.
Take special care with Focetria if you:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Focetria, kui:
- feel feverish,
- tunnete palavikutunnet,
- have any illness or infection,
- teil on ükskõik milline haigus või infektsioon,
- are having immunosuppressive therapy, e. g. corticosteroid treatment or chemotherapy for cancer, or if
- te saate immunosupressiivset ravi, nt kortikosteroidravi või keemiaravi vähi korral, või kui teil
you have any condition which makes you prone to infections (immunodeficiency conditions), In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Kui teil esineb ükskõik milline nimetatud tunnustest, INFORMEERIGE OMA ARSTI, sest vaktsineerimine ei pruugi olla soovitav või tuleb edasi lükata.
Focetria should not be given at the same time as other vaccines (if another vaccine is required at the same time, then the injection should be carried out on a different limb.
Focetriat ei tohi samaaegselt manustada koos teiste vaktsiinidega (kui on vajalik teise vaktsiini manustamine samal ajal, tuleb see süstida teise jäsemesse.
Pregnancy and breast-feeding In a severe pandemic situation, the administration of the vaccine is recommended in pregnant women, irrespective of their stage of pregnancy.
Rasedus ja imetamine Tõsises pandeemilises olukorras soovitatakse rasedatele vaktsiini manustada sõltumata raseduse staadiumist.
Driving and using machines The vaccine is unlikely to produce any effect on the ability to drive and use machines.
36 Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vaktsiin ei oma tõenäoliselt toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
35 3.
3.
HOW TO RECEIVE FOCETRIA
KUIDAS FOCETRIAt KASUTADA
Your doctor or nurse administers the vaccine.
Vaktsiini manustab teie arst või meditsiiniõde.
A dose (0.5 ml) of the vaccine will be injected into the upper arm (deltoid muscle).
Vaktsiiniannus (0, 5 ml) süstitakse õlavarde (deltalihasesse).
Common (in more than 1 out of 100 people, but less than 1 in 10).
Sage (enam kui ühel inimesel 100- st, kuid vähem kui ühel inimesel 10- st).
Common side effects include: redness, swelling, pain at the site of injection, bruising, hardening of the skin injection site.
Sageli esinevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad: punetus, turse, valu süstekohal, verevalum, süstekoha tihkestumus.
(in more than 1 out of 1,000 people, but less than 1 in 100).
(enam kui ühel inimesel 1 000- st, kuid vähem kui ühel inimesel 100- st).
Uncommon side effects may include: generalised skin reactions including itching, bumps on the skin or a non-specific rash.
Aeg- ajalt esinevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad: üldised nahareaktsioonid, sh sügelus, naha ebatasasus või mittespetsiifiline lööve.
Rare (in more than 1 out of 10,000 people, but less than 1 in 1,000).
Harv (enam kui ühel inimesel 10 000- st, kuid vähem kui ühel inimesel 1 000- st).
Rare side effects include: numbness or tingling sensations, involuntary muscle contractions or transient thrombocytopenia (a low platelet count in the blood which can result in bleeding or bruising).
Harva esinevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad: tuimus - või kipitustunne, tahtmatud lihaskontraktsioonid või ajutine trombotsütopeenia (trombotsüütide väike arv veres, mis võib põhjustada veritsust või verevalumeid).
Very rare (in less than 1 in 10,000).
Väga harv (vähem kui ühel inimesel 10 000- st).
Very rare side effects include: vasculitis (inflammation of the blood vessels which can cause skin rashes, joint pain and kidney problems) and exudative Stevens-Johnson syndrome (erythema multiforme).
Väga harva esinevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad: vaskuliit (veresoontepõletik, mis põhjustab nahalöövet, valu liigestes ja neeruprobleeme) ja eksudatiivne Stevens- Johnsoni sündroom (multiformne erüteem).
Neurological disorders such as encephalomyelitis (inflammation of the central nervous system), neuritis (inflammation of nerves) and a type of paralysis known as Guillain-Barré Syndrome.
Neuroloogilised häired, nt entsefalomüeliit (kesknärvisüsteemi põletik), neuriit (närvipõletik) ja Guillain- Barré sündroomi all tuntud paralüüsi vorm.
HOW TO STORE FOCETRIA
KUIDAS FOCETRIA’ T SÄILITADA
Do not use Focetria after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Ärge kasutage Focetriat pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast (Kõlblik kuni:).
36 Focetria does not contain live virus particles and so it cannot cause Pandemic influenza.
Focetria ei sisalda elusa viiruse osakesi ja ei saa seega põhjustada pandeemilist grippi.
They are isolated from the surface of influenza virus particles, which are grown in hen’ s eggs and inactivated with formaldehyde.
Need on isoleeritud gripiviiruse osakeste pinnalt; viirust kasvatatakse kanamunades ja inaktiveeritakse formaldehüüdis.
These viral proteins are prepared from the strain of influenza virus that complies with the WHO recommendations and EU decision in an officially declared Pandemic situation.
Need viirusvalgud valmistatakse gripiviiruse tüvest, mis vastab WHO soovitustele ja EL- i otsusele ametlikult välja kuulutatud pandeemia olukorras.
One dose (0.5 ml) of the vaccine contains at least 7.5 micrograms of haemagglutinin from the following recommended influenza virus strain:
Üks annus (0, 5 ml) vaktsiini sisaldab vähemalt 7, 5 mikrogrammi hemaglutiniini, mis pärineb järgmisest soovitatud gripiviiruse tüvest:
- Adjuvant:
- Abiaine vaktsiinile:
The vaccine contains an ‘ adjuvant’ (a compound containing squalene) to stimulate a better response.
Vaktsiin sisaldab vaktsiini abiainet (skvaleeni sisaldav ühend), et stimuleerida paremat vastust.
The adjuvant includes also polysorbate 80 and sorbitan trioleate in a citrate buffer.
Vaktsiini abiaine sisaldab ka polüsorbaat 80- t ja sorbitaantrioleaadi tsitraatpuhvris.
- Other Ingredients:
- Abiained:
What Focetria looks like and contents of the pack Focetria is a milky-white liquid.
Kuidas Focetria välja näeb ja pakendi sisu
It is provided in a ready-to-use syringe, containing a single dose (0.5 ml) for injection, Not all pack sizes may be marketed.
See on saadaval: kasutamisvalmis süstelis, mis sisaldab ühte süsteannust (0, 5 ml).
Marketing Authorisation Holder Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. - Via Fiorentina, 1 – Siena, Italy.
Müügiloa hoidja ja tootja Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. - Via Fiorentina, 1 – Siena, Itaalia.
Manufacturer Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. - Loc.
Tootja Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. - Loc.
Bellaria - 53018 Rosia – Sovicille (SI), Italy
Bellaria - 53018 Rosia – Sovicille (SI), Itaalia
Focetria has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Focetria on saanud müügiloa erandlikel asjaioludel.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab igal aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning vajadusel ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse/ uuendatakse.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. eu. int
37 PACKAGE LEAFLET:
38 PAKENDI INFOLEHT:
Focetria suspension for injection Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Pandeemilise gripi vaktsiin (pinnaantigeenid, inaktiveeritud, adjuveeritud)
tell your doctor.
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
What Focetria is and what it is used for 2.
Mis ravim on Focetriaja milleks seda kasutatakse 2.
Before you receive Focetria 3.
Mida on vaja teada enne Focetria kasutamist 3.
How to receive Focetria 4.
Kuidas Focetriat kasutada 4.
How to store Focetria 6.
Kuidas Focetriat säilitada 6.
Take special care with FOCETRIA if you:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Focetria, kui:
Driving and using machines The vaccine is unlikely to produce any effect on the ability to drive and use machines.
39 Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vaktsiin ei oma tõenäoliselt toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
39 Focetria does not contain live virus particles and so it cannot cause Pandemic influenza.
Focetria ei sisalda elusa viiruse osakesi ja ei saa seega põhjustada pandeemilist grippi.
It is provided in a vial containing a single dose (0.5 ml) for injection.
See on saadaval: viaalis, mis sisaldab ühte süsteannust (0, 5 ml).
40 PACKAGE LEAFLET:
41 PAKENDI INFOLEHT:
Focetria suspension for injection in multidose container Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Pandeemilise gripi vaktsiin (pinnaantigeenid, inaktiveeritud, adjuveeritud)
Possible side effects 7.
Võimalikud kõrvaltoimed 7.
Driving and using machines The vaccine is unlikely to produce any effect on the ability to drive and use machines.
42 Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vaktsiin ei oma tõenäoliselt toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
41 Important information about some of the ingredients of Focetria This medicinal product in multi-dose vial contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Oluline teave mõningate Focetria koostisainete suhtes See mitmeannuselises viaalis olev ravim sisaldab konservandina tiomersaali ja teil võib tekkida allergiline reaktsioon.
Tell your doctor if you have any known allergies.
Rääkige oma arstile, kui teil on ükskõik milline teadaolev allergia.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
43 Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
42 What Focetria contains
Mida Focetria sisaldab
Focetria does not contain live virus particles and so it cannot cause Pandemic influenza.
Focetria ei sisalda elusa viiruse osakesi ja ei saa seega põhjustada pandeemilist grippi.
It is provided in a vial containing ten doses (0.5 ml each) for injection, Not all pack sizes may be marketed.
See on saadaval: viaalis, mis sisaldab kümmet süsteannust (igas 0, 5 ml).
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
44 Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab igal aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning vajadusel ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse/ uuendatakse.
ed EMEA/ H/ C/ 197
EMEA/ H/ C/ 197
ris EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE
FORCALTONIN
ud FORCALTONIN
tho EPAR summary for the public
Kokkuvõte üldsusele
au This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
n pe Käesolev dokument on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
r information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
õp Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
ge of the EPAR).
al kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa). ub Mis on Forcaltonin?
What is Forcaltonin? on Forcaltonin is a clear solution for injection.
Forcaltonini turustatakse selge süstelahusena.
Each ampoule contains 100 IU (International Units) of the active substance salmon calcitonin. ol What is Forcaltonin used for?
Üks ampull sisaldab toimeainena 100 rahvusvahelist ühikut (IU) lõhe kaltsitoniini. gil
It is also used tn
Forcaltonini kasutatakse täiskasvanutel äkilise immobilisatsiooni tõttu tekkinud luumassi kao üü
in Paget’ s disease (a bone disease that involves bone destruction and regrowth that causes deformity), and in hypercalcaemia (increased blood calcium) caused by cancer.
Seda kasutatakse ka Pageti tõve (luuhaigus, millega kaasneb luude lagunemine ja taasmoodustumine, mis põhjustab deformatsioone) ja vähist põhjustatud hüperkaltseemia (vere kaltsiumitaseme tõus) puhul.
Forcaltonin can only be obtained with a prescription. uc
Forcaltonini saab üksnes retsepti alusel. nm
The doses and duration of rod
Annused ja ravi kestus sõltuvad patsiendi ravivastusest. il o
To prevent bone loss, the recommended dosage is 100 IU daily or 50 IU twice daily for 2 to 4 weeks, given subcutaneously or intramuscularly.
Soovitatav annus luumassi kao ennetamiseks on 100 IU üks kord päevas või 50 IU kaks korda päevas 2– 4 nädala jooksul, subkutaanselt või intramuskulaarselt.
In Paget’ s disease, the recommended dosage is 100 IU per day given subcutaneously or lp
Pageti tõve korral on soovituslik annus 100 IU päevas subkutaanselt või intramuskulaarselt, kuid efektiivne on ka minimaalne annus 50 IU kolm korda nädalas. vim
In severe or emergency cases, ina
Seda annust võib olenevalt patsiendi ravivastusest ühe- kahe päeva pärast suurendada maksimaalselt 400 IU- ni iga 6 kuni 8 tunni järel.
Forcaltonin may be given as an intravenous infusion (10 IU per kg body weightover 6 hours).
Ra
Forcaltonin contains the active ingredient salmon calcitonin, which works in the same way as natural dic
Forcaltonin sisaldab toimeainena lõhe kaltsitoniin, mis toimib samal viisil kui looduslik inimese kaltsitoniin, kuid on efektiivsem ja selle toime püsib kauem.
The active substance of Me
Lõhest ekstraheeritud või sünteetilist (tehislikku) lõhe kaltsitoniini on ravimina kasutatud 1970ndate keskelt alates.
Forcaltonin, salmon calcitonin, is a copy of the hormone produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce salmon calcitonin.
Forcaltonini toimeaine lõhe kaltsitoniin on hormooni analoog, mida toodetakse rekombinant- DNA- tehnikana tuntud meetodil: seda toodab rakk, millesse on viidud lõhe kaltsitoniini tootmist võimaldav geen (DNA).