natgillin/translations-raw huggingface dataset:
31 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
31 Nagu iga insuliinravi puhul, võivad tekkida süstekoha reaktsioonid – valu, sügelus, lööve, paistetus ja põletik.
32 The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Patsiendi keskendumis - ja reageerimisvõime võib hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
33 Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Immuunsüsteemi kahjustused Aeg- ajalt – urtikaaria, lööve Väga harv – anafülaktilised reaktsioonid Üldise ülitundlikkuse sümptomiteks võivad olla ulatuslik nahalööve, kihelemine, higistamine, gastrointestinaalsed häired, angioneurootiline turse, hingamisraskused, südamepekslemine, vererõhu langus ja minestamine/ teadvusekaotus.
A specific overdose of insulin cannot be defined.
33 Insuliinidel puudub kindel üleannustamise määr.
34 Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Metabolism Humaaninsuliin laguneb insuliini proteaasi või insuliini lagundavate ensüümide ja võimalik, et ka proteiindisulfiidisomeraasi mõjul.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
34 Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Zinc chloride Glycerol Metacresol Phenol Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Protamine sulphate Water for injections
Tsinkkloriid Glütserool Metakresool Fenool Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks) Protamiinsulfaat Süstevesi
30 months when stored between 2°C - 8°C.
30 kuud säilitatuna temperatuuril 2 ºC… 8º C.
Insulatard InnoLet is for single person use only.
Insulatard InnoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks.
Insulin preparations which have been frozen must not be used.
35 Insuliinipreparaate, mis on olnud külmunud, ei tohi kasutada.
After removing Insulatard InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Insulatard InnoLet’ il saavutada toatemperatuur (mitte üle 25 ºC) enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
EU/ 1/ 02/ 233/ 010-012
EU/ 1/ 02/ 233/ 010- 012
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulatard FlexPen 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis.
37 Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
37 Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsient viiakse ühelt insuliinipreparaadilt teisele (vt lõik 4. 4).
Insulatard FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Insulatard FlexPen on ette nähtud kasutamiseks koos 8 mm või lühemate nõeltega NovoFine.
38 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
38 Nagu iga insuliinravi puhul, võivad tekkida süstekoha reaktsioonid – valu, sügelus, lööve, paistetus ja põletik.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Insulatard.
Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Insulatard - ravi lõpetamist.
39 The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Patsiendi keskendumis - ja reageerimisvõime võib hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
40 Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Immuunsüsteemi kahjustused Aeg- ajalt – urtikaaria, lööve Väga harv – anafülaktilised reaktsioonid Üldise ülitundlikkuse sümptomiteks võivad olla ulatuslik nahalööve, kihelemine, higistamine, gastrointestinaalsed häired, angioneurootiline turse, hingamisraskused, südamepekslemine, vererõhu langus ja minestamine/ teadvusekaotus.
A specific overdose of insulin cannot be defined.
40 Insuliinidel puudub kindel üleannustamise määr.
41 Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Metabolism Humaaninsuliin laguneb insuliini proteaasi või insuliini lagundavate ensüümide ja võimalik, et ka proteiindisulfiidisomeraasi mõjul.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
41 Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
30 months when stored between 2°C - 8°C.
30 kuud säilitatuna temperatuuril 2 ºC … 8ºC.
Insulatard FlexPen is for single person use only.
Insulatard FlexPen on ainult individuaalseks kasutamiseks.
Insulin preparations which have been frozen must not be used.
42 Insuliinipreparaate, mis on olnud külmunud, ei tohi kasutada.
After removing Insulatard FlexPen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Insulatard FlexPen’ il saavutada toatemperatuur (mitte üle 25ºC) enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
EU/ 1/ 02/ 233/ 013-015
EU/ 1/ 02/ 233/ 013- 015
Insulatard Penfill and FlexPen
Insulatard Penfill ja FlexPen:
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Insulatard 40 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis Insulinum humanum (rDNA)
1 ml suspension contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml suspensiooni sisaldab 40 RÜ (1, 4 mg) humaaninsuliini (rDNA).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 48 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
48 Hoida külmkapis (2 ºC… 8 ºC) Mitte hoida sügavkülmas Valguse eest kaitsmiseks hoida viaal välispakendis Kasutusele võetuna: mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 25 ºC
Insulatard vial 40 IU/ ml
Insulatard viaal 40 RÜ/ ml
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard 40 RÜ/ ml süstesuspensioon Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Insulatard 100 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis Insulinum humanum (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml suspensiooni sisaldab 100 RÜ (3, 5 mg) humaaninsuliini (rDNA)
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 51 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
51 Hoida külmkapis (2 ºC… 8 ºC) Mitte hoida sügavkülmas Valguse eest kaitsmiseks hoida viaal välispakendis Kasutusele võetuna: mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 25 ºC
Insulatard vial 100 IU/ ml
Insulatard viaal 100 RÜ/ ml
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard 100 RÜ/ ml süstesuspensioon Insulinum humanum (rDNA) s. c.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 54 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
54 Hoida külmkapis (2 ºC… 8 ºC) Mitte hoida sügavkülmas Valguse eest kaitsmiseks hoida viaal välispakendis Kasutusele võetuna: mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 25 ºC
OUTER WRAPPER LABELON MULTIPACKS
MITMIKPAKENDI VÄLISÜMBRISE ETIKETT
56 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
56 Hoida külmkapis (2 ºC… 8 ºC) Mitte hoida sügavkülmas Valguse eest kaitsmiseks hoida viaal välispakendis Kasutusele võetuna: mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 25 ºC
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml suspensiooni sisaldab 100 RÜ (3, 5 mg) humaaninsuliini (rDNA).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 58 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
58 Hoida külmkapis (2 ºC… 8 ºC) Mitte hoida sügavkülmas Valguse eest kaitsmiseks hoida viaal välispakendis Kasutusele võetuna: mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 25 ºC
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
59 PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
60 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
60 Hoida külmkapis (2 ºC… 8 ºC) Mitte hoida sügavkülmas Valguse eest kaitsmiseks hoida viaal välispakendis Kasutusele võetuna: mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 25 ºC
Insulatard Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Insulatard Penfill 100 RÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard Penfill is for use by one person only
Subkutaanne Penfill- kolbampull on kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega Resuspendeerida vastavalt juhendile Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Insulatard Penfill on ainult individuaalseks kasutamiseks
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Hoida külmkapis (2 ºC… 8 ºC) Mitte hoida sügavkülmas Valguse eest kaitsmiseks hoida kolbampull välispakendis Kasutusele võetuna: mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 30 ºC
EU/ 1/ 02/ 233/ 005… 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 007 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 233/ 005 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 007 10 x 3 ml
Insulatard Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard Penfill 100 RÜ/ ml süstesuspensioon Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard NovoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Insulatard NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard NovoLet is for use by one person only
Subkutaanne Insulatard NovoLet on ette nähtud kasutamiseks koos nõeltega NovoFine Resuspendeerida vastavalt juhendile Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Insulatard NovoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED 65 Hoida külmkapis (2 ºC… 8 ºC) Mitte hoida sügavkülmas Kaitsta valguse eest Kasutusele võetuna: mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 30 ºC
EU/ 1/ 02/ 233/ 008 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 009 10 X 3 ml
EU/ 1/ 02/ 233/ 008 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 009 10 x 3 ml
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard NovoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard InnoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Insulatard InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard InnoLet is for use by one person only
Subkutaanne Insulatard InnoLet on ette nähtud kasutamiseks koos nõeltega NovoFine S Resuspendeerida vastavalt juhendile Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Insulatard InnoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Hoida külmkapis (2 ºC… 8 ºC) Mitte hoida sügavkülmas Kaitsta valguse eest Kasutusele võetuna: mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 30 ºC
EU/ 1/ 02/ 233/ 010 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 011 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 012 10 X 3 ml
EU/ 1/ 02/ 233/ 010 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 011 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 012 10 x 3 ml
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard InnoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard FlexPen 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis Insulinum humanum (rDNA)
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard FlexPen is for use by one person only
Subkutaanne Ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist Nõelad ei kuulu pakendisse Resuspendeerida vastavalt juhendile Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Insulatard FlexPen on ainult individuaalseks kasutamiseks
71 EXP/ During use: use within 6 weeks
Kõlblik kuni / Kasutusele võetuna: kasutada 6 nädala jooksul
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard FlexPen 100 RÜ/ ml süstesuspensioon Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Insulatard 40 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis Humaaninsuliin (insulinum humanum) (rDNA)
WHAT INSULATARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON INSULATARD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Insulatard is human insulin to treat diabetes.
Insulatard on humaaninsuliin diabeedi raviks.
This means that it will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
See tähendab, et Insulatard’ i veresuhkrut langetav toime algab 1½ tundi pärast süstimist ja kestab kuni 24 tundi.
Insulatard is often given in combination with fast-acting insulin products.
Insulatard’ i määratakse tihti kombinatsioonis lühikese toimeajaga insuliinidega.
BEFORE YOU USE INSULATARD
MIDA ON VAJA TEADA ENNE INSULATARD- I KASUTAMIST
Do not use Insulatard
Ärge kasutage Insulatard’ i
Take special care with Insulatard
Eriti ettevaatlik peaks olema Insulatard’ i kasutamisel
75 If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
75 Kui olete rase, planeerite rasedust või toidate last rinnaga: võtke ühendust oma arstiga, et pidada nõu.
HOW TO USE INSULATARD
KUIDAS INSULATARD- I KASUTADA
Before using Insulatard
Enne Insulatard’ i kasutamist
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Insulatard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Kui turvakorgil on midagi viga, tagastage viaal müüjale ► Kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on külmunud (vt lõik 6 Kuidas Insulatard’ i säilitada) ► Kui see ei ole pärast resuspendeerimist ühtlaselt valge ja hägune.
Insulatard is for injection under the skin (subcutaneously).
Insulatard’ i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
The best place to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms may be used.
Parimad kohad iseenda süstimiseks on kõhupiirkond, tuharad, võib süstida ka reite esikülgedesse või õlavartesse.
Insulatard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Insulatard’ i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
To inject Insulatard on its own
Insulatard’ i süstimine
Just before injecting this insulin, roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Vahetult enne selle insuliini süstimist rullige viaali käte vahel, kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune.
To mix Insulatard with fast-acting insulin 76 1.
Insulatard’ i segamine lühitoimelise insuliiniga 76 1.
Do this until the liquid is uniformly white and cloudy.
Rullige Insulatard’ i viaali käte vahel, kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune.
Draw as much air into the syringe as the dose of Insulatard you need.
Tõmmake süstlasse õhku samas koguses vajamineva Insulatard’ i annusega.
Inject the air into the Insulatard vial, then pull out the needle 3.
Süstige õhk Insulatard’ i viaali sisse ning tõmmake nõel välja 3.
Draw as much air into the syringe as the dose of fast-acting insulin you need.
Tõmmake süstlasse õhku samas koguses vajamineva lühitoimelise insuliini annusega.
Inject the air into the fast-acting insulin vial.
Süstige õhk lühitoimelise insuliini viaali sisse.
Then turn the vial and syringe upside down 4.
Seejärel pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole 4.
Draw the right dose of fast-acting insulin into the syringe.
Tõmmake süstlasse vajaminev lühitoimelise insuliini annus.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Veenduge, et süstlasse ei jäänud õhku: tõstke nõelaots ülespoole ja lükake õhk välja.
Now push the needle into the vial of Insulatard.
Nüüd lükake nõel Insulatard’ i viaali sisse.
Then turn the vial and syringe upside down 6.
Seejärel pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole 6.
Draw the right dose of Insulatard into the syringe.
Tõmmake süstlasse Insulatard’ i õige annus.
Make sure there is no air left in the syringe, and check the dose 7.
Veenduge, et süstlasse ei jäänud õhku, ning kontrollige, et annus on õige 7.
Always mix fast-acting and long-acting insulin in this order.
Segage alati lühi - ja pikatoimelist insuliini selles järjekorras.
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
77 • Kui te süstite liiga palju insuliini • Kui sööte liiga vähe või jätate söögikorra vahele • Kui teie füüsiline koormus on olnud suurem kui tavaliselt.
If you get any of these signs. test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
Kui ilmneb mõni neist nähtudest, siis määrake oma veresuhkru tase ja, kui võimalik, ketoonide sisaldus uriinis.
Like all medicines, Insulatard can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Insulatard põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
See the advice in 4 What to do in an emergency.
Insulatard võib põhjustada hüpoglükeemiat (madal veresuhkru tase.) Vt soovitusi 4 Mida teha erakorralistes olukordades.
These reactions usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Tavaliselt kaovad sellised nähud paari nädala jooksul pärast insuliinravi alustamist.
You may have a very rare serious allergic reaction to Insulatard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Teil võib olla harva esinev tõsine allergiline reaktsioon Insulatard’ i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (seda nimetatakse süsteemseks allergiliseks reaktsiooniks).
See also warning in 2 Before you use Insulatard.
Vaadake ka hoiatusi 2 Mida on vaja teada enne Insulatard’ i kasutamist.
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Väga harva täheldatud kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsient 10 000- st) 78 Nägemishäired.
When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Insuliinravi alustamisel võivad tekkida nägemishäired, kuid need on enamasti mööduvad.
HOW TO STORE INSULATARD
KUIDAS INSULATARD- I SÄILITADA
Do not use Insulatard after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Mitte kasutada Insulatard’ i pärast etiketil ja pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
The vials that are not being used are to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoidke viaale, mida te ei kasuta, külmkapis (2 ºC… 8 ºC).
See 3 How to use Insulatard.
Vt lõik 3 Kuidas Insulatard’ i kasutada.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25°C) for up to 4 weeks.
Neid võib kaasas kanda ja hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C) kuni 4 nädalat.
Insulatard must be protected from excessive heat and sunlight.
Insulatard’ i tuleb hoida ülemäärase kuumenemise ja päikesevalguse eest.
Insulatard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Insulatard’ i ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
What Insulatard contains
Mida Insulatard sisaldab
Insulatard is an isophane insulin suspension (NPH).
Insulatard on isofaanse insuliini (NPH) suspensioon.
The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Süstesuspensioon on valge hägune vesisuspensioon.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Seda turustatakse 10 ml viaalides, pakendatuna 1 või 5 kaupa, või mitmikpakendis 5 x (1 x 10 ml) viaali.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Novo Nordisk A/ S
This leaflet was last approved in 79 80 PACKAGE LEAFLET:
80 PAKENDI INFOLEHT:
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Insulatard 100 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis Humaaninsuliin (insulinum humanum) (rDNA)
Insulatard is often given in combination with fast-acting insulin products.
Insulatard’ i määratakse sageli kombinatsioonis lühikese toimeajaga insuliinidega.
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is asymptom of low blood sugar).
Vaadake ka allergia tunnuseid lõigus 5 Võimalikud kõrvaltoimed ► Kui te tunnete hüpoglükeemia (madala veresuhkrutaseme) sümptomeid.
81 Driving and using machines
81 Kui olete rase, planeerite rasedust või toidate last rinnaga: võtke ühendust oma arstiga, et pidada nõu.
The best place to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Parimad kohad iseenda süstimiseks on kõhupiirkond, tuharad, võib süstida ka reite esikülgedesse või õlavartesse.
1.
Insulatard’ i segamine lühitoimelise insuliiniga 82 1.
Resuspending is easier if the insulin has reached room temperature 82 2.
Resuspendeerimine on kergem, kui insuliin on toatemperatuuril 2.
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal 83 • If you exercise more than usual.
83 • Kui te süstite liiga palju insuliini • Kui sööte liiga vähe või jätate söögikorra vahele • Kui teie füüsiline koormus on olnud suurem kui tavaliselt.
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Väga harva täheldatud kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsient 10 000- st) 84 Nägemishäired.
84 Painful neuropathy (nerve related pain).
Valulik neuropaatia (närvidega seotud valud).
85 PACKAGE LEAFLET:
85 Infoleht on viimati kooskõlastatud
Insulatard Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Insulatard Penfill 100 RÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis Humaaninsuliin (insulinum humanum) (rDNA)
Take special care with Insulatard
Eriti ettevaatlik peaks olema Insulatard’ i kasutamisel:
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
87 Kui olete rase, planeerite rasedust või toidate last rinnaga: võtke ühendust oma arstiga, et pidada nõu.
86 Driving and using machines
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Before using Insulatard
Enne Insulatard’ i süstimist