natgillin/translations-raw huggingface dataset:
is Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
en Eeltäidetud süstal 0, 5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 2000 TÜ (4000 TÜ/ ml) epoetiin deltat.
or th 3.
3.
au Excipients: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections.
pp Abiained: naatriummonofosfaatmonohüdraat, naatriumdifosfaatheptahüdraat, naatriumkloriid, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ct
MANUSTAMISVIIS JA - TEE gi
Intravenous or subcutaneous use. du ro
Veenisiseseks või nahaaluseks manustamiseks. üü
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN lp
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA m
Keep out of the reach and sight of children. a in
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ic ed
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) il im
For single use only.
ud Ühekordseks kasutamiseks.
ed is 11.
en 11.
or Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
pp Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke
au Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
lõ Hampshire RG24 8EP Ühendkuningriik
er ng 12.
12.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 002 no
MÜÜGILOA NUMBER ba lu EU/ 1/ 02/ 211/ 002 gi
BATCH NUMBER ct
PARTII NUMBER üü
LOT du
Lot: m
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY ro lp
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED on
Medicinal product subject to medical prescription. a in
Retseptiravim. il
INSTRUCTIONS ON USE ic ed
KASUTUSJUHEND im av
INFORMATION IN BRAILLE M
INFORMATSIOON RELJEEFSES PUNKTKIRJAS R
Dynepo 2000
Dynepo 2000
75 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
75 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA RAVIMITAHVLIL VÕI - LEHEL
Dynepo 2,000 IU/ 0.5ml Injection Epoetin delta
Dynepo 2000 TÜ/ 0, 5ml Süstelahus Epoetiin delta
76 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
76 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Dynepo 2,000 IU/ 0.5 ml injection Epoetin delta
Dynepo 2000 TÜ/ 0, 5 ml Süstelahus Epoetiin delta IV/ SK
0.5 ml (4,000 IU/ ml) du ro
0, 5 ml (4000 TÜ/ ml) üü
Dynepo 3,000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dynepo 3000 TÜ/ 0, 3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
is Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
en Eeltäidetud süstal 0, 3 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 3000 TÜ (10000 TÜ/ ml) epoetiin deltat.
au Excipients: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections.
lõ polüsorbaat 20 ja süstevesi.
er ng 4.
4.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS lo
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 no
Süstelahus, 0, 3 ml epoetiin delta lahust eeltäidetud süstlas, pakendis 6 tk. lu gi
METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ct
MANUSTAMISVIIS JA - TEE üü
Intravenous or subcutaneous use. du ro
Veenisiseseks või nahaaluseks manustamiseks. m
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN lp
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS on
Keep out of the reach and sight of children. a in
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. il
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ic ed
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) im
or Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
th Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke
pp Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP
au Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
lõ Ühendkuningriik
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 003 no
MÜÜGILOA NUMBER ba lu EU/ 1/ 02/ 211/ 003 gi
Dynepo 3000
Dynepo 3000 R
79 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
79 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA RAVIMITAHVLIL VÕI - LEHEL
Dynepo 3,000 IU/ 0.3ml Injection Epoetin delta
Dynepo 3000 TÜ/ 0. 3ml Süstelahus Epoetiin delta
80 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
80 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Dynepo 3,000 IU/ 0.3 ml injection Epoetin delta
Dynepo 3000 TÜ/ 0, 3 ml Süstelahus Epoetiin delta IV/ SK
5.
Lot: ba 5.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ct
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI lu 0, 3 ml (10 000 TÜ/ ml) gi
OTHER ed M
MUU üü m on il im av R
Dynepo 4,000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dynepo 4000 TÜ/ 0, 4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
is Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
Eeltäidetud süstal 0, 4 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 4000 TÜ (10000 TÜ/ ml) epoetiin deltat.
or th 3.
en pp 3.
Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 no
Süstelahus, 0, 4 ml epoetiin delta lahust eeltäidetud süstlas, pakendis 6 tk. lu gi
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 004 no
MÜÜGILOA NUMBER ba lu EU/ 1/ 02/ 211/ 004 gi
Dynepo 4000
Dynepo 4000 R
83 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
83 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA RAVIMITAHVLIL VÕI - LEHEL
Dynepo 4,000 IU/ 0.4ml Injection Epoetin delta
Dynepo 4000 TÜ/ 0. 4ml Süstelahus Epoetiin delta
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
84 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Dynepo 4,000 IU/ 0.4 ml injection Epoetin delta
Dynepo 4000 TÜ/ 0, 4 ml Süstelahus Epoetiin delta IV/ SK
0.4 ml. (10,000 IU/ ml°) du ro
0, 4 ml (10 000 TÜ/ ml) üü
Dynepo 5,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dynepo 5000 TÜ/ 0, 5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
2.
ud 2.
ed Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ ml) of the active substance epoetin
en Eeltäidetud süstal 0, 5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 5000 TÜ (10000 TÜ/ ml) epoetiin deltat.
Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 no
Süstelahus, 0, 5 ml epoetiin delta lahust eeltäidetud süstlas, pakendis 6 tk. lu gi
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 010 no
MÜÜGILOA NUMBER ba lu EU/ 1/ 02/ 211/ 010 gi
Dynepo 5000
Dynepo 5000 R
87 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
87 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA RAVIMITAHVLIL VÕI - LEHEL
Dynepo 5,000 IU/ 0.5ml Injection Epoetin delta
Dynepo 5000 TÜ/ 0. 5ml Süstelahus Epoetiin delta
ed is 2.
ud 2.
or Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
en Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
th au 3.
pp 3.
EXP
lõ EXP:
BATCH NUMBER lo
PARTII NUMBER ba Lot: lu gi
88 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
88 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Dynepo 5,000 IU/ 0.5 ml injection Epoetin delta
Dynepo 5000 TÜ/ 0, 5 ml Süstelahus Epoetiin delta IV/ SK
th 3.
en 3.
au EXP
pp EXP:
0.5 ml (10,000 IU/ ml) du ro
0, 5 ml (10 000 TÜ/ ml) üü
89 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
89 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Dynepo 6,000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dynepo 6000 TÜ/ 0, 3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
is Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ ml) of the active substance epoetin
Eeltäidetud süstal 0, 3 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 6000 TÜ (20000 TÜ/ ml) epoetiin deltat.
Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 no
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS ba Süstelahus, 0, 3 ml epoetiin delta lahust eeltäidetud süstlas, pakendis 6 tk. lu 5.
EXP
R
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 011 no
MÜÜGILOA NUMBER ba lu EU/ 1/ 02/ 211/ 011 gi
Dynepo 6000
Dynepo 6000 R
91 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
91 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA RAVIMITAHVLIL VÕI - LEHEL
Dynepo 6,000 IU/ 0.3ml Injection Epoetin delta
Dynepo 6000 TÜ/ 0. 3ml Süstelahus Epoetiin delta
92 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
92 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Dynepo 6,000 IU/ 0.3 ml injection Epoetin delta
Dynepo 6000 TÜ/ 0, 3 ml Süstelahus Epoetiin delta IV/ SK
0.3 ml (20,000 IU/ ml) du ro
0, 3 ml (20 000 TÜ/ ml) üü
93 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
93 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Dynepo 8,000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dynepo 8000 TÜ/ 0, 4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
is Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ ml) of the active substance epoetin
Eeltäidetud süstal 0, 4 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 8000 TÜ (20000 TÜ/ ml) epoetiin deltat.
au Excipients: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate,
lõ polüsorbaat 20 ja süstevesi.
er sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections. ng 4.
4.
METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ct du
MANUSTAMISVIIS JA - TEE üü
Intravenous or subcutaneous use. ro
Veenisiseseks või nahaaluseks manustamiseks. m
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT lp
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS on
Keep out of the reach and sight of children. in ic
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. il
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ed
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) im
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 012 no
MÜÜGILOA NUMBER ba lu EU/ 1/ 02/ 211/ 012 gi
Dynepo 8000
Dynepo 8000 R
95 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
95 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA RAVIMITAHVLIL VÕI - LEHEL
Dynepo 8,000 IU/ 0.4ml Injection Epoetin delta
Dynepo 8000 TÜ/ 0. 4ml Süstelahus Epoetiin delta
96 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
96 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Dynepo 8,000 IU/ 0.4 ml injection Epoetin delta
Dynepo 8000 TÜ/ 0, 4 ml Süstelahus Epoetiin delta IV/ SK
0.4 ml (20,000 IU/ ml) du ro
0, 4 ml (20 000 TÜ/ ml) üü
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
97 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Dynepo 10,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dynepo 10 000 TÜ/ 0, 5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
ed 2.
2.
is Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ ml) of the active substance epoetin
ud Eeltäidetud süstal 0, 5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 10000 TÜ (20000 TÜ/ ml) epoetiin deltat.
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN a
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Keep out of the reach and sight of children. in ic
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. on
98 9.
98 9.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 005 no
MÜÜGILOA NUMBER ba lu EU/ 1/ 02/ 211/ 005 gi
Dynepo 10000
Dynepo 10000 R
99 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
99 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA RAVIMITAHVLIL VÕI - LEHEL
Dynepo 10,000 IU/ 0.5ml Injection Epoetin delta
Dynepo 10 000 TÜ/ 0. 5ml Süstelahus Epoetiin delta
100 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
100 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Dynepo 10,000 IU/ 0.5 ml injection Epoetin delta
Dynepo 10 000 TÜ/ 0, 5 ml Süstelahus Epoetiin delta IV/ SK
0.5 ml (20,000 IU/ ml) du ro
0, 5 ml (20 000 TÜ/ ml) üü
101 M ed ic in alp ro du ct
101 R av im il on m üü
102 no lo B.
102 gi lu B.
PACKAGE LEAFLET ng er au th or is ed PACKAGE LEAFLET – INFORMATION FOR THE USER
PAKENDI INFOLEHT ba lõ pp en ud PAKENDI INFOLEHT – KASUTAJAINFO
Dynepo 1,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 2,000 IU/ 0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 3,000 IU/ 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 4,000 IU/ 0.4ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 5,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 6,000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 8,000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 10,000 IU/ 0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin delta
Dynepo 1000 TÜ/ 0, 5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 2000 TÜ/ 0, 5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 3000 TÜ/ 0, 3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 4000 TÜ/ 0, 4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 5000 TÜ/ 0, 5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 6000 TÜ/ 0, 3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 8000 TÜ/ 0, 4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 10000 TÜ/ 0, 5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas
ed Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
or if their symptoms are the same as yours.
pp isegi juhul, kui haigussümptomid on sarnased.
th please tell your doctor or pharmacist.
teatage sellest oma arstile või apteekrile.
au In this leaflet:
lõ Infolehes antakse ülevaade:
Before you take Dynepo 3.
3. ba Mida on vaja teada enne Dynepo kasutamist?
How to take Dynepo ng 4.
4.
Possible side effects 5.
Võimalikud kõrvaltoimed lu 5.
How to store Dynepo lo
Kuidas Dynepo`d säilitada?
Further information no
Lisainfo gi üü
WHAT DYNEPO IS AND WHAT IT IS USED FOR ct
MIS RAVIM ON DYNEPO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE?
Epoetin delta is a human erythropoietin made by a technology process called gene-activation, which uses a human cell line. du
Epoetiin delta on inimese erütropoetiin, mis on saadud geeni aktivatsiooni tehnoloogiat kasutades m
Red blood cells are very important since they contain haemoglobin, a protein which distributes oxygen in ro
Vere punalibled on väga tähtsad, sest nad sisaldavad hemoglobiini, valku, mille abil hapnik teie kehas ringleb. on
Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a
Dynepo’ d kasutatakse kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud aneemia sümptomite leevendamiseks (väsimus, nõrkus, õhupuudus) täiskasvanud patsientidel Aneemia on verehaigus, mida iseloomustab vere punaliblede arvu langus.
Dynepo may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or in
Dynepo’ d võib kasutada dialüüsi (vere puhastamise meetod) saavatel il
in patients not on dialysis. ic ed
või mittesaavatel haigetel. im
BEFORE YOU TAKE DYNEPO M
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DYNEPO KASUTAMIST? av
Do not take Dynepo:
Ärge kasutage Dynepo’ d
- if you are allergic (hypersensitive) to epoetin delta or any of the other ingredients of Dynepo.
- kui olete allergiline (ülitundlik) epoetiin delta või Dynepo mõne muu koostisosa suhtes;
- if you have difficulties controlling your blood pressure.
- kui teil on raskusi oma vererõhu kontrolli all hoidmisega.
Your doctor will closely monitor your haemoglobin concentration level to keep it within the target range of 10 to 12 g/ dl and may therefore need to change your dosage of Dynepo accordingly.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dynepo Arst jälgib hoolikalt teie hemoglobiini taset, et hoida see vajalikus vahemikus (10 – 12 g/ dl) ning seetõttu võib ta muuta Dynepo annuste suurust.
Occasionally, your individual haemoglobin values may be above and below this recommended target level.
Aeg- ajalt võivad teie hemoglobiini väärtused olla vajalikust tasemest kõrgemal või madalamal.
Your doctor will manage your dosage so that haemoglobin concentrations will not consistently be above 12 g/ dl which may be associated with a higher risk of cardiovascular events (e. g. heart attacks).
Teie arst reguleerib annuseid nii, et hemoglobiinid pole pidevalt kõrgemal kui 12 g/ dl, mis võib olla seotud südame- veresoonkonna sündmuste (nt südameinfarkt) kõrgema tekkeriskiga
103 Your blood pressure needs to be checked closely before and during treatment with Dynepo.
103 Teie vererõhku tuleb hoolikalt jälgida enne ravi alustamist Dynepo’ ga ja ravi ajal.
ed During dialysis, an increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required since the increased number of red blood cells may cause blocking of the dialysis tubes.
ud Dialüüsravi ajal on sageli vaja suurendada verd vedeldavate ravimite annust, sest vere punaliblede arvu tõus võib põhjustada dialüüsitoru umbumist.
is or Dynepo may not be suitable for patients under 18 years old, or for patients with renal or liver problems.
en Dynepo ei pruugi sobida alla 18- aastastele patsientidele või neeru - ja maksaprobleemidega haigetele.
th Dynepo should not be used by healthy persons.
pp Dynepo’ d ei tohi kasutada terved inimesed.
Severe reactions, possibly fatal, involving the heart and
Sellega võivad kaasneda rasked südant ja veresoonkonda kahjustavad kõrvaltoimed, mis võivad lõppeda surmaga.
Taking other medicines
lõ Dynepo kasutamine vähihaigetel ei ole heaks kiidetud.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, lo even those not prescribed.
Kasutamine koos teiste ravimitega ba Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
However, so far, no interactions with other medicines have been reported during treatment with no
Siiski ei ole siiani koostoimeid teiste ravimitega Dynepo ravi ajal ilmnenud. lu Dynepo manustamine toidu ja joogiga gi
Taking Dynepo with food and drink ct
Toidul ja joogil pole Dynepo’ le mingit mõju. üü
Pregnancy and breast-feeding Inform your doctor if you are pregnant or breast-feeding or think you might be pregnant. ro
Rasedus ja imetamine Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase, toidate last rinnaga või kahtlustate rasedust.
Your doctor will consider what is the best treatment for you during your pregnancy. lp
Teie arst otsustab, missugune ravi sobib teile raseduse ajal kõige paremini. m
Driving and using machines No effects on ability to drive and use machines have been observed. a in
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole täheldatud toimet autojuhtimise ega masinatega töötamise võimele. on
3. ic
3.
HOW TO TAKE DYNEPO ed
Esimene annus im
M
manustatakse teile meditsiinilise järelevalve all, sest harvadel juhtudel võib tekkida allergiline reaktsioonid. av
Dynepo may be administered intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin).
Dynepo’ d võib manustada intravenoosselt (veenisiseselt) või subkutaanselt (nahaaluselt).
In patients not on haemodialysis, where intravenous access is not readily available, Dynepo is usually given subcutaneously.
Hemodialüüsravi mittesaavatele patsientidele, kellel pole rajatud veeniteed manustatakse Dynepo’ d tavaliselt R
Your doctor should maintain your haemoglobin level within the target range of 10 to 12 g/ dl.
Teie arst hoiab teie hemoglobiini taset vahemikus 10 kuni 12 g/ dl.
Occasionally, your individual haemoglobin values may be below and above this recommended target level.
Aeg- ajalt võivad teie hemoglobiini väärtused olla soovitatud vahemikust ülal või allpool.
However your haemoglobin level should not consistently exceed 12 g/ dl.
Siiski ei tohi teie hemoglobiini väärtused pikemat aega üle 12 g/ dl.
You will be monitored
Teid jälgitakse hoolikalt veendumaks, et aneemia sümptomite leevendamiseks kasutataks Dynepo madalaimat annust.
104 closely to ensure the lowest dose of Dynepo is used to provide adequate control of your symptoms of anaemia.
104 Võtke Dynepo’ d täpselt nii, nagu arst on käskinud.
The usual starting dose is 50 IU/ kg three times a week if administered intravenously or 50 IU/ kg twice a week if administered subcutaneously.
Tavaliselt on algannus 50 TÜ/ kg kohta kolm korda nädalas veenisiseselt või 50 TÜ/ kg kohta kaks korda nädalas nahaaluselt.
ed Mainly because of the time required for the production of new red blood cells, an interval of approximately 4 weeks may occur between the dose and an improvement in your anaemia.
Peamiselt seetõttu, et uute vere punaliblede tootmiseks vajatakse aega, võib kuluda umbes 4 nädalat ravi alustamisest kuni aneemiast paranemiseni.
is After any change to the dose, you will have frequent blood tests (once a week) until your haemoglobin
Pärast annuse igakordset muutmist tehakse teile sageli vereanalüüse (üks kord nädalas) nii kaua, kuni
or level reaches the target range.
ud teie hemoglobiinitase jõuab soovitud vahemikku.
th Dynepo therapy is usually a long-term treatment.
en Ravi Dynepo’ ga on tavaliselt pikaajaline.
au If you take more Dynepo than you should Dynepo can be given in a very large range of doses.
Kui te kogemata manustate endale liiga suure annuse, siis rääkige sellest oma arstile.
If you accidentally give yourself too large a dose,
Vajalikuks võib osutuda teie vere kontrollimine.
It may be necessary to monitor your blood. ng If you forget to take Dynepo:
lõ Kui te unustate Dynepo’ d kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, et korvata unustatud annuseid.
Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Manustage järgmine annus tavalisel ajal.
Take your next dose at the lo normal time. no
Kui lõpetate Dynepo kasutamise
If you stop taking Dynepo Do not stop taking Dynepo before discussing the implications with your doctor or pharmacist. ct
lu Dynepo kasutamist ei tohi lõpetada enne, kui olete sellest teatanud oma arstile või apteekrile. gi
Injecting Dynepo yourself Your doctor may decide that it would be best for you to inject Dynepo yourself.
Dynepo süstimine iseendale Teie arst võib otsustada, et kõige parem on, kui te süstite ise endale Dynepo’ d.
Your doctor or nurse du
Arst või õde näitab, üü
will show you how to inject yourself.
kuidas seda endale süstida.
Do not try to inject yourself if you have not been trained. ro
Ärge üritage ennast süstida, kui teid pole õpetatud seda tegema.
For information on how to inject Dynepo yourself, please read the instructions at the end of this leaflet.
Käesoleva infolehe lõpus on toodud juhised, kuidas endale ise Dynepo’ d süstida. m
POSSIBLE SIDE EFFECTS in
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED on
Like all medicines, Dynepo can cause side effects, although not everybody gets them. ic ed
Nagu kõik ravimid, võib ka Dynepo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi igaühel neid ei esine.
M
selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit. im
The most frequent side effects observed (in 1% to 10% of patients) with Dynepo are:
Kõige sagedamini (1% – 10% patsientidest) esinevad kõrvaltoimed Dynepo kasutamisel on:
Even patients with normal blood pressure may have a marked rise in
Isegi normaalse vererõhuga patsientidel võib esineda märkimisväärne vererõhu
their blood pressure and existing high blood pressure can get worse (See 2.
tõus ja olemasolev kõrgvererõhutõbi võib süveneda (vaata lõik 2.
Before you take Dynepo).
Mida on vaja teada enne Dynepo kasutamist).
- if you are on haemodialysis you may experience blockage of the dialysis tubes as your anaemia
- kui te saate hemodialüüsravi, võib tekkida dialüüsitorude umbumine aneemiast paranemise
improves (increase in red blood cells).
tõttu (vere punaliblede arvu tõus).
Other side effects that occur less frequently (in 0.1% to 1% of patients) include itching, pain, reaction at the site of injection (such as soreness and bleeding), flu-syndrome, diarrhoea, nausea.
Muud, harvemini (0, 1% – 1% patsientidest) esinevad kõrvaltoimed on nahasügelus, valu, süstekoha reaktsioonid (nagu näiteks kipitus ja veritsus), gripitaoline reaktsioon, kõhulahtisus, iiveldus.
105 Convulsions have been rarely reported (less than 1 every 1000 patients).
Krampe on esinenud harva (vähem kui ühel tuhandest patsiendist).
There may be also changes in the chemistry of your blood, including increase of creatinine, potassium levels.
105 Samuti võivad esineda muutused vere biokeemiliste näitajate osas, nt kreatiniini ja kaaliumi taseme tõus.
HOW TO STORE DYNEPO
KUIDAS SÄILITADA DYNEPO’ D?
ed Do not use after the expiry date stated on the carton and on the label of the syringe after “ EXP”.
Ravimit ei tohi pakendil märgitud säilivuskuupäevast ja süstlal märgitud tähisele „ EXP ” järgnevast kuupäevast hiljem kasutada.
is Store in a refrigerator (2oC to 8oC).
ud Hoida külmkapis (2 ºC... 8 ºC).