natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months.)
Kirjutada pudeli etiketile valmis lahuse aegumistähtaeg (valmis lahuse kõlblikkusaeg on 2 kuud).
Avoid inhalation or direct contact with skin or mucous membranes of the dry powder as well as direct contact of the reconstituted suspension with the skin.
Vältida kuiva pulbri sissehingamist või selle sattumist nahale ja limaskestadele ning samuti valmis suspensiooni otsest kontakti nahaga.
If such contact occurs, wash thoroughly with soap and water; rinse eyes with plain water.
Kui nii juhtub, pesta nahka korralikult seebi ja veega, silmi loputada rohke puhta veega.
85 To withdraw the suspension with the oral dispenser proceed as follows:
83 Suspensiooni väljutamine suusüstlaga toimub järgmiselt:
Shake closed bottle well for about 5 seconds before each use.
Loksutada suletud pudelit enne kasutamist tugevasti 5 sekundit.
Remove child-resistant cap.
Eemaldada lastekindel kork.
Before inserting the tip of the dispenser into bottle adapter, push the plunger completely down toward the tip of the dispenser.
Enne suusüstla otsa pudeliadapterisse sisestamist, suruda kolb suusüstla otsa suunas lõpuni alla.
Insert tip firmly into opening of the bottle adapter.
Sisestada ots pudeliadapteri avausse.
Turn the entire unit (bottle and dispenser) upside down.
Pöörata pudel ja suusüstal koos tagurpidi.
Pull the plunger out slowly until the desired amount of medication is withdrawn into the dispenser (see figure).
Tõmmata kolbi aeglaselt kuni suusüstlasse on väljutatud soovitud kogus ravimit (vt joonist).
Turn the entire unit right side up and remove the dispenser slowly from the bottle.
Pöörata pudel koos suusüstlaga õigetpidi ja eemaldada suusüstal ettevaatlikult pudeli küljest.
Dispense directly into mouth and swallow.
Manustada suspensioon otse suhu ja neelata alla.
Do not mix with any liquid prior to dispensing.
Ärge segage ravimit enne manustamist ühegi teise vedelikuga.
Close bottle with child-resistant cap after each use.
Sulgege pudel pärast kasutamist lastekindla korgiga.
Immediately after administration:
Vahetult pärast manustamist:
If such contact occurs, wash thoroughly with soap and water.
Võtke suusüstal osadeks lahti, loputage voolava kraanivee all ja jätke kuni järgmise kasutamiskorrani õhu kätte kuivama.
Treatment will continue for as long as you need immunosuppression to prevent you rejecting your transplanted organ.
Ravi kestab seni, kuni te vajate immuunsüsteemi pärssimist teile siirdatud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks.
If you take more CellCept than you should:
Kui te võtate CellCept´i rohkem kui ette nähtud:
If you take more suspension than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, immediately see a doctor or go to a hospital straight away.
Kui te võtate ettenähtust rohkem suspensiooni või on keegi teine võtnud kogemata teie ravimit, siis pöörduge koheselt oma arsti poole või minge otsekohe haiglasse.
If you forget to take CellCept:
Kui te unustate CellCept´i võtta:
86 If you stop taking CellCept:
Kui te lõpetate CellCept`i võtmise:
Stopping your treatment with CellCept may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
CellCept´iga ravi lõpetamine võib suurendada riski teile siirdatud organi äratõukeks.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
84 Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.
Like all medicines, CellCept can have side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka CellCept põhjustada kõrvaltoimeid,, kuigi kõigil neid ei teki.
General unwanted effects affecting your body as a whole could include hypersensitivity (such as anaphylaxis, angioeodema), fever, lethargy, difficulty in sleeping, pains (such as abdominal, chest, joint/ muscle, pain on passing urine), headache, flu symptoms and swelling.
Organismi tervikuna haaravate üldnähtudena võivad tekkida ülitundlikkus (näiteks anafülaksia, angioödeem), palavik, letargia (uimane olek), uinumisraskused, valud (näiteks kõhuvalu, valu rindkeres, liiges - / lihasvalu, valulik urineerimine), peavalu, gripinähud ja tursed.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet whilst you are taking CellCept, please tell your doctor or pharmacist.
Kui CellCept`i kasutamise ajal ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE CELLCEPT
KUIDAS CELLCEPT´I SÄILITADA
87 The shelf-life of the reconstituted suspension is two months.
85 Valmis suspensiooni kõlblikkusaeg on 2 kuud.
The pharmacist will write the date of expiration on the bottle label in the black box next to "Use before".
Apteeker kirjutab kõlblikkusaja pudeli etiketile musta kasti sisse „ Kõlblik kuni ” kõrvale.
Powder for oral suspension: do not store above 30°C.
Suukaudse suspensiooni pulber: hoida temperatuuril kuni 30°C.
Reconstituted suspension: do not store above 30°C.
Valmis suspensioon: hoida temperatuuril kuni 30°C.
- The active substance is mycophenolate mofetil
- Toimeaine on mükofenolaatmofetiil.
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension: sorbitol silica, colloidal anhydrous sodium citrate soybean lecithin mixed fruit flavour xanthan gum aspartame* (E951) methyl parahydroxybenzoate (E218) citric acid anhydrous
CellCept´i 1 g/ 5 ml suukaudse suspensiooni pulber: sorbitool kolloidne veevaba ränidioksiid naatriumtsitraat sojaoa letsitiin puuviljasegu maitselisand ksantaankummi aspartaam * (E951) metüülparahüdroksübensoaat (E218) veevaba sidrunhape
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension:
CellCept 1 g/ 5 ml suukaudse suspensiooni pulber:
88 België/ Belgique/ Belgien N. V.
België/ Belgique/ Belgien N. V.
България Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
86 България Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
89 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
Lietuva UAB “ Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
87 Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel: +370 5 2546799
This leaflet was last approved on {MM/ YYYY}
Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/ AAAA}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. >
Üksikasjalik informatsioon selle ravimi kohta on saadaval Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel: http: // www. emea. europa. eu
90 PACKAGE LEAFLET:
88 PAKENDI INFOLEHT:
CellCept 500 mg tablets mycophenolate mofetil
CellCept 500 mg tabletid Mükofenolaatmofetiil
CellCept tablets are used to prevent your body rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
CellCept tablette kasutatakse, et pärssida organismi äratõukereaktsiooni siirdatud neeru, südame või maksa suhtes.
CellCept is used together with other medicines known as ciclosporin and corticosteroids.
CellCept`i kasutatakse koos teiste ravimitega nagu tsüklosportiin ja kortikosteroidid.
- If you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or any of the
- Kui te olete allergiline (ülitundlik) mükofenolaatmofetiili, mükofenoolhappe või CellCept`i
- If you are breastfeeding.
- Kui te toidate rinnaga.
Therefore you should limit your exposure to sunlight and UV light by wearing appropriate protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Vähendage kokkupuudet päikese - ja UV- kiirgusega, kandes vastavat riietust ja kasutades kõrge kaitsefaktoriga päikesekreemi.
91 If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take CellCept:
89 Kui te vastate jaatavalt mõnele järgnevale küsimusele, siis konsulteerige oma arstiga enne, kui hakkate kasutama CellCept’ i:
(which are sometimes given to patients after a transplant operation), cholestyramine (used to treat patients with high cholesterol), rifampicin (antibiotic), antacids, phosphate binders (used in patients with chronic renal failure to reduce the absorption of phosphate) or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
mõnikord patsientidele pärast siirdamisoperatsiooni), kolestüramiin (kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme alandamiseks), rifampitsiin (antibiootikum), antatsiidid, fosfaate siduvad preparaadid (kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel fosfaatide imendumise vähendamiseks) või teised ravimid, millest teie arst ei ole teadlik (kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid)?
Your doctor should advise you about using contraception before taking CellCept, whilst taking CellCept, and for six weeks after you have stopped taking CellCept.
Arst peaks teid enne CellCept`i kasutama hakkamist teavitama, et enne ravi alustamist, ravi ajal ja kuue nädala jooksul pärast CellCept`i ärajätmist tuleb rasestumisest hoiduda.
Always take CellCept exactly as your doctor has told you.
Võtke CellCept`i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
The recommended daily dose is 4 tablets (2 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Soovitatud ööpäevaseks annuseks on 4 tabletti (sisaldab 2 g toimeainet), mis võetakse kahe eraldi annusena.
This means taking 2 tablets in the morning then 2 tablets in the evening.
Hommikuti võetakse 2 tabletti ja õhtuti 2 tabletti.
The recommended daily dose is 6 tablets (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Soovitatud ööpäevane annus on 6 tabletti (sisaldab 3 g toimeainet), mis võetakse kahe erineva annusena.
This means taking 3 tablets in the morning then 3 tablets in the evening.
Hommikuti võetakse 3 tabletti ja õhtuti 3 tabletti.
92 Liver Transplant
90 Maksa siirdamine
The recommended daily dose is 6 tablets (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Soovitavaks ööpäevaseks annuseks on 6 tabletti (sisaldab 3 g toimeainet), mis võetakse 2 eraldi annusena.
This means taking 3 tablets in the morning and then 3 tablets in the evening.
Hommikuti võetakse 3 tabletti ja õhtuti 3 tabletti.
If you take more CellCept than you should:
Kui Te võtate CellCept`i rohkem kui ette nähtud:
If you take more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, immediately see a doctor or go to a hospital straight away.
Kui te võtate ettenähtust rohkem tablette või on keegi teine võtnud kogemata teie tablette, siis pöörduge koheselt oma arsti poole või minge otsekohe haiglasse.
93 Other unwanted effects may include:
Teiste kõrvaltoimetena võivad tekkida:
Disorders of the skin such as acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
91 Nahamuutused akne, lihtohatis, vöötohatis, nahakasvajad, juuste väljalangemine, nahalööve ja - sügelemine.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet whilst you are taking CellCept, please tell your doctor or pharmacist.
Kui CellCept`i kasutamise ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Do not use the tablets after the expiry date stated on the carton (EXP).
Ärge kasutage tablette pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil (Kõlblik kuni).
- The active substance is mycophenolate mofetil.
- Toimeaine on mükofenolaatmofetiil
CellCept tablets: microcrystalline cellulose polyvidone (K-90) croscarmellose sodium magnesium stearate
CellCept tablett: mikrokristalne tselluloos polüvidoon (K- 90) kroskarmelloosnaatrium magneesiumstearaat
Tablet coating: hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132) red iron oxide (E172)
Tableti kate: hüdroksüpropüülmetüültselluloos hüdroksüpropüültselluloos titaandioksiid (E171) polüetüleenglükool 400 indigokarmiinalumiiniumlakk (E132) punane raudoksiid (E172)
94 What CellCept looks like and contents of the pack
92 Kuidas CellCept välja näeb ja pakendi sisu
CellCept 500 mg tablets:
CellCept 500 mg
1 carton contains 50 tablets (in blister packs of 10) 1 carton contains 150 tablets (in blister packs of 10)
1 karp sisaldab 50 tabletti (10 tk blisterpakendis) 1 karp sisaldab 150 tabletti (10 tk blisterpakendis)
CellCept tablets: lavender coloured caplet-shaped tablet, engraved with "CellCept 500" on one side and "Company logo" on the other.
Lilla värvusega ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on graveeritud “ CellCept 500 ” ja teisele “ tootja logo
95 España Roche Farma S. A.
España Roche Farma S. A.
France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00
93 France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Üksikasjalik informatsioon selle ravimi kohta on saadaval Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu
What is CELSENTRI?
Mis on CELSENTRI?
CELSENTRI is a medicine containing the active substance maraviroc.
CELSENTRI on ravim, mis sisaldab toimeainena maravirokit.
It is available as blue, oval tablets (150 or 300 mg).
Seda turustatakse siniste ovaalsete tablettidena (150 või 300 mg).
What is CELSENTRI used for?
Milleks CELSENTRIt kasutatakse?
CELSENTRI is an antiviral medicine.
CELSENTRI on viiruseravim.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV- 1) nakkuse raviks täiskasvanutel.
CELSENTRI is only used in patients who have been treated for HIV infection before and only when the HIV-1 they are infected with is ‘ CCR5-tropic’, which is determined by a blood test.
CELSENTRIt kasutatakse ainult patsientidel, kellel on HIV- nakkust varem ravitud, ja ainult sel juhul, kui nende HIV- 1- nakkus on CCR5ga seonduv, mis määratakse kindlaks vereanalüüsiga.
This means that the virus, when infecting a cell, attaches to a specific protein called CCR5 on the surface of the cell.
See tähendab, et rakku nakatades kinnitub viirus raku pinnal valgule CCR5.
How is CELSENTRI used?
Kuidas CELSENTRIt kasutatakse?
Treatment with CELSENTRI should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Ravi CELSENTRIga peab alustama HIV- nakkuse ravis kogenud arst.
Before treatment, the doctor must check that the patient ’ s blood only shows infection with CCR5-tropic virus, using a newly drawn blood sample and a reliable ‘ tropism test’.
Arst peab enne ravi kontrollima, kas patsiendi veri on nakatunud ainult CCR5ga seonduva viirusega, kasutades värsket vereproovi ja usaldusväärset tropismianalüüsi.
The recommended dose is 150, 300 or 600 mg twice a day, depending on the other medicines that the patient is taking.
Soovituslik annus on 150, 300 või 600 mg kaks korda päevas, olenevalt teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest.
CELSENTRI should be used with caution in patients aged over 65 years and in patients who have problems with their liver.
CELSENTRI kasutamisel üle 65 aasta vanustel ja maksaprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Patients who have kidney problems may need to take CELSENTRI less frequently if they are taking other medicines that are broken down in the body (metabolised) in the same way as CELSENTRI, and their response to treatment should be closely monitored.
Neeruprobleemidega patsientidel võib osutuda vajalikuks manustada CELSENTRIt harvemini, kui nad kasutavad samaaegselt teisi ravimeid, mis lagunevad kehas (metaboliseeruvad) samal viisil kui CELSENTRI, ning neil tekkivat ravivastust tuleb hoolikalt jälgida.
There is no information on switching to CELSENTRI from another type of medicine for HIV infection in patients whose HIV is being treated successfully, when no virus can be detected in their blood.
Puudub teave muud liiki HIV- ravimite asendamise kohta CELSENTRIga patsientidel, kelle HIV- ravi on edukas ja viirus on verest kadunud.
There is also no information on the re-use of CELSENTRI in patients who have taken it in the past, but in whom it stopped working.
Teavet ei ole ka CELSENTRI uuesti kasutama hakkamise kohta patsientidel, kes on seda varem kasutanud, kuid kellel see enam ei toiminud.
Other treatments should be considered in these cases.
Sellistel juhtudel tuleb kaaluda muude ravimite kasutamist.
How does CELSENTRI work?
Kuidas CELSENTRI toimib?
The active substance in CELSENTRI, maraviroc, is a ‘ CCR5 antagonist’.
CELSENTRIs toimeainena sisalduv maravirok on CCR5 antagonist.
It blocks a protein called CCR5, which is found on the surface of the cells in the body that HIV infects.
See blokeerib valku CCR5, mida leidub HIV- nakkusega keharakkude pinnal.
The CCR5-tropic HIV 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
CCR5ga seonduv HIV kasutab seda valku rakkudesse 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged uses this protein to enter the cells.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged sisenemiseks.
Maraviroc cannot work when the virus in a blood sample attaches to another protein called CXCR4, or when it can attach to both CCR5 and CXCR4.
Maravirok ei saa toimida, kui vereanalüüsis sisalduv viirus kinnitub teisele valgule CXCR4 või kui see võib kinnituda nii valgule CCR5 kui ka CXCR4.
As HIV can only reproduce itself within cells, CELSENTRI, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the level of CCR5-tropic HIV in the blood of patients, and keeps it at a low level.
Kuna HIV võib paljuneda ainult rakkudes, vähendab CELSENTRI selle kasutamisel koos teiste viiruseravimitega CCR5ga seonduva HIV taset patsiendi veres ja hoiab seda madalana.
CELSENTRI does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
CELSENTRI ei ravi HIV- nakkust ega AIDS- i, kuid võib immuunsüsteemile avalduvat kahjustavat mõju edasi lükata või tagasi pöörata ning vähendada AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekkimise ohtu.
How has CELSENTRI been studied?
Kuidas CELSENTRIt uuriti?
The effects of CELSENTRI were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti CELSENTRI toimet muude katsetega.
CELSENTRI was studied in two main studies involving a total of 1,076 patients with CCR5-tropic HIV infection.
CELSENTRI kasutamist uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1076 CCR5ga seonduva HIV - nakkusega patsienti.
The patients had taken other treatments for HIV for at least six months, but these had stopped working.
Patsiendid olid kasutanud muid HIV- ravimeid vähemalt kuus kuud, kuid need olid lakanud toimimast.
The effects of CELSENTRI, taken once or twice a day, were compared with those of placebo (a dummy treatment).
CELSENTRI toimet selle kasutamisel üks või kaks korda päevas võrreldi platseebo toimega (näiv ravim).
All of the patients also took ‘ optimised background therapy’ (a combination of other antiviral medicines chosen for each patient as it had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood).
Kõik patsiendid kasutasid ka optimeeritud foonravi (muude viiruseravimite kombinatsioon, mis valiti igale patsiendile individuaalselt, et HIV tase tema veres võimalikult rohkem väheneks).
The main measure of effectiveness was the reduction in the levels of HIV in the blood (viral load) after 24 weeks.
Efektiivsust hinnati põhiliselt vere HIV- tasemetes (viiruskoormuses) 24 nädala pärast toimunud muutuse järgi.
What benefit has CELSENTRI shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal CELSENTRI kasulikkus?
CELSENTRI was more effective than placebo in reducing viral loads, when taken in combination with optimised background therapy.
CELSENTRI vähendas selle kasutamisel koos optimeeritud foonraviga viiruskoormust efektiivsemalt kui platseebo.
Looking at the results of the two studies taken together, viral loads had fallen by an average of 99% after 24 weeks in the patients adding CELSENTRI to optimised background therapy, compared with 90% in those adding placebo.
Kahe uuringu kokkuvõttes olid viiruskoormused vähenenud pärast 24- nädalast ravi patsientidel, kelle optimeeritud foonravile oli lisatud CELSENTRIt, keskmiselt 99% võrra, võrreldes 90% - ga patsientidel, kellele lisati platseebot.
The proportion of patients who had undetectable levels of HIV in their blood was about 45% when CELSENTRI was added to optimised background therapy compared with 23% of the patients receiving optimised background therapy only.
CELSENTRI lisamisel optimeeritud foonravile oli patsientide osakaal, kellel HIV- taset veres ei avastatud, ligikaudu 45%, võrreldes 23% - ga patsientidest, kes said ainult optimeeritud foonravi.
Similar results were also observed when looking at the patients who continued treatment with CELSENTRI 300 mg twice a day for 48 weeks.
Samasuguseid tulemusi täheldati ka patsientidel, kes jätkasid ravi CELSENTRIga 300 mg kaks korda päevas 48 nädala jooksul.
The once- and twice-daily doses of CELSENTRI were of similar effectiveness.
Üks ja kaks korda päevas manustatavate CELSENTRI annuste efektiivsus oli sarnane.
However, the twice- daily dose was slightly more effective in patients who were at risk of a reduced response to HIV treatment, due to high viral load, low levels of immunity or few available treatment options.
Kaks korda päevas manustatav annus oli siiski veidi efektiivsem patsientidel, kellel oli suure viiruskoormuse, madala immuunsusetaseme või kättesaadavate ravivõimaluste vähesuse tõttu oht vähema ravivastuse tekkimiseks HIV- ravile.
What is the risk associated with CELSENTRI?
Millised on CELSENTRIga kaasnevad riskid?
The most common side effect with CELSENTRI (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Kõige sagedam kõrvalnäht CELSENTRI kasutamisel (täheldatud rohkem kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus.
For the full list of all side effects reported with CELSENTRI, see the Package Leaflet.
CELSENTRI kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
CELSENTRI should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to maraviroc, peanut, soya or any of the other ingredients.
CELSENTRIt ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) maraviroki, pähklite, soja või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes.
As with other anti-HIV medicines, patients taking CELSENTRI may be at risk of immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system) or osteonecrosis (death of bone tissue).
Nagu teistegi HIV- ravimite puhul, võivad CELSENTRIt kasutavaid patsiente ohustada immuunsuse reaktivatsiooni sündroom (immuunsüsteemi taastumisest põhjustatud nakkusesümptomid) või osteonekroos (luukoe hävimine).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking CELSENTRI.
Maksaprobleemidega (sealhulgas B - või C- hepatiidi nakkus) patsientidel võib CELSENTRI kasutamisel suureneda maksakahjustuse oht.
Why has CELSENTRI been approved?
Miks CELSENTRI heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that CELSENTRI’ s benefits are greater than its risks, in combination with other antiretroviral medicinal products, for treatment- experienced adult patients infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et CELSENTRI kasulikkus selle kasutamisel koos teiste retroviiruseravimitega varem ravitud täiskasvanud patsientidel, kellel veres on avastatav ainult CCR5ga seonduv HIV- 1 nakkus, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that CELSENTRI be given marketing authorisation.
CELSENTRIle soovitati anda müügiluba.