natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are not confident
Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
760 about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Kui te ei ole kindlad hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).
761 PACKAGE LEAFLET:
752 PAKENDI INFOLEHT:
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, before you start using th is medicine.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, kaasarvatud Insuman Comb 50 eeltäidetud pensüsteli SoloStar kasutusjuhendit.
762 Travel
Reisimine
Before travelling, consult your doctor.
753 Enne reisimist konsulteerige oma arstiga.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad: - kortikosteroidid (nt „ kortisoon ”, kasutatakse põletiku raviks), - danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni), - diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks), - diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks), - glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse tõsise hüpoglükeemia raviks), - isoniasiid (kasutatakse tuberkoloosi raviks), - östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks), - fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks), - somatropiin (kasvuhormoon), - sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin) või salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks), - kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks),
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
754 - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks), - atüüpilised antipsühhootikumid (nt olansapiin, klosapiin).
764 Many factors may influence your blood sugar level.
Teie veresuhkru taset võivad mõjutada paljud tegurid.
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Lugege hoolikalt pakendiinfolehes sisalduvat SoloStar’ i kasutamisjuhendit.
Insuman Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 50 eeltäidetud pensüstel SoloStar pole mõeldud seguinsuliinide valmistamiseks kolbampullis.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
756 Tühja pensüstelit ei tohi teistkordselt täita ja see tuleb korralikult hävitada.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Ärge kasutage SoloStar’ i, kui see on vigastatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise defekti tõttu); selline pensüstel tuleb hävitada ja kasutada uut SoloStar’ i.
765 Mistakes in dosage
Eksimused annustamisel
766 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (suhkurtõvega seotud silmahaigus), võivad tõsised hüpoglükeemiahood põhjustada ajutist nägemise kaotust. • Naha muutus süstekohal (lipodüstroofia) Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse nahapiirkonda, võib nahaalune rasvkude selles kohas kootuda või tiheneda (nimetatakse lipodüstroofiaks).
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Ärge kasutage Insuman Comb 50 pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pensüsteli sildil.
What Insuman Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
758 Kuidas Insuman Comb 50 välja näeb ja pakendi sisu Peale segamist on Insuman Comb 50 ühtlaselt piimjas vedelik (süstesuspensioon), mis ei sisalda nähtavaid tükke, osakesi või helbeid..
Insuman Comb 50 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 50 on saadaval eeltäidetud pensüstelites Optiset, mis sisaldavad 3 ml suspensiooni (300 RÜ).
767 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Müügiloa hoidja ja tootja Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main, Saksamaa.
Ísland Vistor hf.
759 Ísland Vistor hf.
768 Italia sanofi-aventis S.p.A.
Italia sanofi- aventis S. p. A.
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
760 HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)
769 If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
761 veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
770 What should you do if you experience hypoglycaemia
Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
771 Insuman Comb 50 suspension for injection in a pre-filled pen.
762 Insuman Comb 50 süstesuspensioon eeltäidetud pensüstelis SoloStar.
772 C.
C.
•
763
•
- Kui kasutate insuliini suspensiooni (Insuman Basal või Insuman segu), insuliini segamiseks
773 A.
A.
B.
764 B.
774 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
765 • Ärge vajutage keeramise ajal süstimisnuppu, muidu tuleb insuliin välja.
775 Storage Instructions
766 Hoidmisjuhised
776 PACKAGE LEAFLET:
767 PAKENDI INFOLEHT:
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial Insulin human
Insuman Infusat 100 RÜ/ ml süstelahus viaalis Iniminsuliin
What Insuman Infusat is and what it is used for 2.
Mis ravim on Insuman Infusat ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Insuman Infusat 3.
Mida on vaja teada enne Insuman Infusat’ i kasutamist 3.
How to use Insuman Infusat 4.
Kuidas Insuman Infusat’ it kasutada 4.
How to store Insuman Infusat 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Insuman Infusat’ i säilitada 6.
WHAT INSUMAN INFUSAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON INSUMAN INFUSAT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
The insulin contained in Insuman Infusat is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Preparaadis Insuman Infusat sisalduv insuliin on valmistatud biotehnoloogia abil ning see on identne organismi oma insuliiniga.
Insuman Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Insuman Infusat’ i võib kasutada ainult insuliinipumpades, mis sobivad selle insuliiniga.
Insuman Infusat is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Preparaati Insuman Infusat kasutatakse suhkurtõvega patsientidel kõrge veresuhkru alandamiseks.
BEFORE YOU USE INSUMAN INFUSAT
MIDA ON VAJA TEADA ENNE INSUMAN INFUSAT’ I KASUTAMIST
Do not use Insuman Infusat
Ärge kasutage Insuman Infusat’ i
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Infusat.
Pöörduge koheselt arsti poole, kes otsustab, kas te olete allergiline ning annab edasised käitumisjuhised.
Situations in which you must not start or continue to use insulin pumps are described in the operating manuals for these pumps.
Ärge kasutage Insuman Infusat’ i silikoontorudega peristaltilistes pumpades; olukordi, kus te ei tohi alustada või jätkata insuliinipumpade kasutamist, on kirjeldatud nende pumpade kasutusjuhendites.
Take special care with Insuman Infusat
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Insuman Infusat
777 Special patient groups
Erilised patsientide grupid
You may need to talk about
Reisimine 768 Enne reisimist konsulteerige oma arstiga.
- whom to contact in the event of technical problems with your pump,
- insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
769 - kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks), - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks), - atüüpilised antipsühhootikumid (nt olansapiin, klosapiin).
Using Insuman Infusat with food and drink
Insuman Infusat’ i kasutamine koos toidu või joogiga
However, there is no experience with the use of Insuman Infusat in pregnant women.
Insuman Infusat’ i kasutamise kohta raseduse ajal siiski andmed puuduvad.
779 3.
3.
HOW TO USE INSUMAN INFUSAT
KUIDAS INSUMAN INFUSAT’ I KASUTADA
- determine how much Insuman Infusat per day you will need, how much of this is infused
- teeb kindlaks, kui palju Insuman Infusat’ i te ööpäevas vajate, kui palju sellest süstitakse pidevalt
continuously ("basal rate") and how much and when you need additional insulin as an "insulin boost" ("bolus dose"),
(„ baasnivoo “) ja millal te vajate lisainsuliini „ insuliinivõimendajana “ („ boolusannus “),
- tell you when you may need to use a higher or lower dose of Insuman Infusat,
- selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks Insuman Infusat’ i suurema või väiksema
Insuman Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insuman Infusat on välja töötatud kasutamiseks infusioonipumpades Hoechst Infusor ja H- Tron.
Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used for infusion.
Süstimiseks võib kasutada ainult tetrafluoroetüleen - või polüetüleenkateetreid.
Insuman Infusat must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Insuman Infusat’ i tohib kasutada ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu, nähtavate tükikesteta ja veetaolise konsistentsiga.
After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Pärast pumba ampulli täitmist hoidke seda enne kasutamist 1.. 2 tundi toatemperatuuril nii, et te näete ja saate eemaldada kõik õhumullid, mis soojenemise ajal tekivad.
Insuman Infusat must NOT be mixed with any other insulin preparations.
Insuman Infusat’ i EI TOHI segada ühegi teise insuliinipreparaadiga.
- you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or
- vajate te lisainsuliini („ boolusannust ”) rohkem ja sagedamini kui tavaliselt või,
- you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
- vajate te lisainsuliini („ boolusannust ”) vähem ja harvemini kui tavaliselt.
However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
Kasutage ainult neid süstlaid, mis on mõeldud sellise kontsentratsiooniga insuliini (100 RÜ/ ml) süstimiseks.
780 If you use more Insuman Infusat than you should
Kui te kasutate Insuman Infusat’ i rohkem, kui ette nähtud
- If you have injected too much Insuman Infusat, your blood sugar level may become too low
- Kui te olete süstinud liiga palju Insuman Infusat’ i, võib teie veresuhkru tase langeda liiga
If you forget to use Insuman Infusat
Kui te unustate Insuman Infusat’ i kasutada
- If you have missed a dose of Insuman Infusat or if you have not injected enough insulin, your
- Kui te olete jätnud Insuman Infusat’ i annuse manustamata või kui te ei ole süstinud
If you stop using Insuman Infusat This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Kui te lõpetate Insuman Infusat’ i kasutamise Siiski ei tohi ravi lihtsalt lõpetada, kuna see võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Like all medicines, Insuman Infusat can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Insuman Infusat põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Süstekoha muutmine iga süstekorraga võib aidata ära hoida selliste nahamuutuste teket. • Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid
781 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
772 Võivad tekkida teised kergemad süstekoha reaktsioonid (nt süstekoha punetus, ebatavaliselt tugev valu süstekohas, sügelus, süstekoha turse või põletik).
HOW TO STORE INSUMAN INFUSAT
KUIDAS INSUMAN INFUSAT’ I SÄILITADA
Do not use Insuman Infusat after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ärge kasutage Insuman Infusat’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil.
Do not put Insuman Infusat next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ärge pange Insuman Infusat’ it külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettide lähedusse.
Once in the pump, Insuman Infusat may be kept for up to 2 weeks.
Pumbas võib Insuman Infusat’ i hoida kuni 2 nädalat.
What Insuman Infusat contains
Mida Insuman Infusat sisaldab
One ml of Insuman Infusat contains 100 IU (International
Üks ml Insuman Infusat’ i sisaldab toimeainena 100 RÜ
- The other ingredients are: phenol, zinc chloride, trometamol, poloxamer 171, glycerol, hydrochloric
- Abiained on fenool, tsinkkloriid, trometamool, poloksameer 171, glütserool, soolhape (pH
acid (for pH adjustment) and water for injections.
reguleerimiseks) ja süstevesi
What Insuman Infusat looks like and contents of the pack Insuman Infusat is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of water-like consistency.
Kuidas Insuman Infusat välja näeb ja pakendi sisu Insuman Infusat on selge värvitu süstelahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi ja on veetaolise kontsistentsiga.
782 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
773 België/ Belgique / Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
783 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
774 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
- your insulin pump does not work properly,
vähenenud, nt vale säilitamise tõttu,
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
776 Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
786 PACKAGE LEAFLET:
777 PAKENDI INFOLEHT:
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Infusat 100 RÜ/ ml süstelahus kolbampullis Iniminsuliin
How to use Insuman Infusat 4.
Kuidas Insuman Infusat’ i kasutada 4.
Insuman Infusat is a solution to be given under the skin.
Insuman Infusat on süstelahus, mida manustatakse naha alla, või erakorralistel juhtudel veeni (veresoonde).
It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
Insuliin on kolbampullides, mis on loodud kasutamiseks insuliinipumpades Hoechst Infusor ja H - Tron.
Do not use Insuman Infusat in peristaltic pumps with silicone tubing.
Ärge kasutage Insuman Infusat’ i silikoontorudega peristaltilistes pumpades.
Situations in which you must not start or continue to use insulin pumps are described in the operating manuals for these pumps.
Olukordi, kus te ei tohi alustada või jätkata insuliinipumpade kasutamist, on kirjeldatud nende pumpade kasutusjuhendites.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Erilised patsientide grupid 778 Kui teie maks või neerud ei funktsioneeri hästi või olete vanemaealine, pidage nõu oma arstiga, kuna te võite vajada väiksemat doosi.
787 Before travelling, consult your doctor.
Enne reisimist konsulteerige oma arstiga.
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
779 - östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks), - fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks), - somatropiin (kasvuhormoon), - sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin) või salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks), - kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks), - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks), - atüüpilised antipsühhootikumid (nt olansapiin, klosapiin).
- tell you when you may need to use a higher or lower dose of Insuman Infusat.
- selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks Insuman Infusat’ i suurema või väiksema
789 Method of administration
Manustamisviis
Insuman Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insuman Infusat kolbampullid on välja töötatud kasutamiseks infusioonipumpades Hoechst Infusor ja H- Tron.
Insuman Infusat must NOT be mixed with any other insulin preparations.
Ärge segage insuliini mistahes teiste ravimitega. nsuman Infusat’ i EI TOHI segada ühegi teise insuliinipreparaadiga.
- you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or
- vajate te lisainsuliini (“ boolusannust ”) rohkem ja sagedamini kui tavaliselt või,
- you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
- vajate te lisainsuliini (“ boolusannust ”) vähem ja harvemini kui tavaliselt.
If you use more Insuman Infusat than you should
Kui te kasutate Insuman Infusat’ i rohkem, kui ette nähtud
790 If you stop using Insuman Infusat This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Kui te lõpetate Insuman Infusat’ i kasutamise Siiski ei tohi ravi lihtsalt lõpetada, kuna see võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
791 5.
5.
Do not use Insuman Infusat after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ärge kasutage Insuman Infusat’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kolbampulli sildil.
Insuman Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Saadaval on pakend 5 kolbampulliga, 3, 15 ml
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
783 België/ Belgique / Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
792 Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
784 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
793 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
Why does hyperglycemia occur?
Miks tekib hüperglükeemia?
4.
786 4.
795
787
Intanza contains three different strains (types) of influenza virus (A/ New Caledonia/ 20/ 99, A/ Wisconsin/ 67/ 2005 and B/ Malaysia/ 2506/ 2004).
Intanza sisaldab toimeainetena gripiviiruse kolme tüve (A/ New Caledonia/ 20/ 99, A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ja B/ Malaysia/ 2506/ 2002) osi.
Intanza is used to vaccinate adults against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications of the disease.
Intanzat kasutatakse täiskasvanute vaktsineerimiseks gripi vastu, eriti kui neil on selle haiguse tüsistuste tekkimise suur risk.
Adults up to the age of 59 years receive the lower strength (containing 9 micrograms of each virus strain).
Kuni 59 - aastastele täiskasvanute manustatakse väiksema tugevusega annus (mis sisaldab 9 μg iga viirustüve).
Intanza is given as one ‘ intradermal’ injection into the upper layer of the skin, using a special micro-injection system.
Intanzat manustatakse nn nahasisese süstiga ehk süstiga naha pinnakihti, kasutades spetsiaalset mikrosüstisüsteemi.
Intanza contains fragments from three different strains of flu virus.
Intanza sisaldab kolme viirusetüve osi.
These virus strains need to be included in Intanza before the vaccine can be used.
Need viirusetüved peavad sisalduma Intanzas, enne kui vaktsiini saab kasutada.
Intanza currently contains fragments of the virus strains that were expected to cause flu in the 2006/ 2007 season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU).
Praegu sisaldab Intanza nende viirusetüvede osi, mis pidid Maailma Terviseorganisatsiooni põhjapoolkerale antud soovituste kohaselt ja Euroopa Liidu soovituste kohaselt põhjustama grippi hooajal 2006/ 2007.
The virus strains in Intanza will need to be replaced again before the vaccine can be used in subsequent seasons.
Intanzas sisalduvad viirusetüved tuleb enne vaktsiini kasutamist järgmistel gripihooaegadel uuesti välja vahetada.
The effects of Intanza were first tested in experimental models before being studied in humans.
Intanza efektiivsust gripi eest kaitsmisel uuriti neljas uuringus, milles osales üle 8000 inimese.
In all of the studies, Intanza was compared with another flu vaccine given by injection into a muscle.
Kõikides uuringutes võrreldi Intanzat teise gripivaktsiiniga, mis süstiti lihasesse.
In all studies, both Intanza and the comparator vaccine brought about adequate levels of antibodies for protection against all three flu strains.
Kõigis uuringutes tekitasid nii Intanza kui ka võrdlusvaktsiin antikehade sisalduse, millest piisas kaitseks gripiviiruse kõigi kolme tüve vastu.
The most common side effects with Intanza (seen in more than 1 patient in 10) are headache, myalgia (muscle pain), malaise (feeling unwell) and local reactions at the site of the vaccination (redness, swelling, hardening of the skin, pain and itching).
Intanza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, lihasevalu, halb enesetunne ja süstekoha reaktsioonid (punetus, paistetus, naha kõvenemine, valu ja sügelus).
For the full list of all side effects reported with Intanza, see the Package Leaflet.
Intanza kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Intanza should not be used in people who may be hypersensitive to the active substances, any of the other ingredients, egg, chicken protein, neomycin (an antibiotic), formaldehyde (a preservative) or octoxinol 9 (a detergent).
Intanzat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla selle ravimi toimeainete, mis tahes muu koostisaine, muna, kanaproteiinide, antibiootikumi neomütsiini, säilitusaine formaldehüüdi või pindaktiivse aine oktoksinool- 9 suhtes ülitundlikud (allergilised).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Intanza’ s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in adults up to 59 years of age and in individuals 60 years of age and over, especially those who run an increased risk of associated complications.
Inimravimite komitee otsustas, et Intanza kasulikkus gripi ennetamisel kuni 59- aastastel täiskasvanutel ja vähemalt 60- aastastel inimestel, eelkõige kaasuvate tüsistuste suurema riskiga inimestel on suurem kui vaktsiiniga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Intanza be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Intanzale müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Intanza to Sanofi Pasteur MSD SNC on 24 February 2009.
Muu teave Intanza kohta Euroopa Komisjon andis Intanza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi Pasteur MSD SNC 24. veebruaril 2009.
The full EPAR for Intanza can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Intanza kohta leiate siit.
INTANZA 9 microgram/ strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
INTANZA 9 mikrogrammi/ tüvele / süstesuspensioon Gripivaktsiin (inaktiveeritud purustatud viirus)
INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
INTANZA’ d ei soovitata kasutada alla 18- aastastel lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.