natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary, before induction of the ovulation).
Ravi eesmärk on vältida enneaegset ovulatsiooni (munaraku varane vabanemine munasarjast, mis toimub enne ovulatsiooni käivitumist).
Cetrotide can only be obtained with a prescription.
Cetrotide’ i saab üksnes retsepti alusel.
How is Cetrotide used?
Kuidas Cetrotide’ i kasutatakse?
Treatment with Cetrotide should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
Ravi Cetrotide’ iga peab teostama seda tüüpi viljakusprobleemide ravimise kogemusega arst.
Cetrotide 0.25 mg is given daily, either in the morning or in the evening, starting on day 5 or 6 of ovarian stimulation, until the day of planned ovulation induction.
Cetrotide’ i manustatakse 0, 25 mg päevas kas hommikul või õhtul alates viiendast või kuuendast päevast pärast munasarjade stimulatsiooni algust kuni planeeritud ovulatsiooni käivitumise päevani.
Cetrotide 3 mg is given as a single dose on day 7.
Seitsmendal ravipäeval manustatakse ühekordse annusena 3 mg Cetrotide’ i.
This can be followed by daily injections of Cetrotide 0.25 mg if Cetrotide treatment is still needed more than 4 days later.
Kui ravi Cetrotide’ iga on neli päeva hiljem siiski vajalik, võib jätkata 0, 25 mg Cetrotide’ i süstimisega üks kord ööpäevas.
Cetrotide is given by subcutaneous (under the skin) injection into the lower abdominal (tummy) wall.
Cetrotide’ i manustatakse subkutaanse (nahaaluse) süstena alakõhtu.
Because of the risk of allergic reaction, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient looked after for 30 minutes.
Allergilise reaktsiooni ohu tõttu tuleb esimene süst teha arsti juuresolekul ja seejärel jälgida patsienti 30 minuti jooksul.
The following injections may be self-administered as long as the patient is made aware of the signs and symptoms that may indicate an allergic reaction and what to do if this happens.
Järgnevaid süsteid võib patsient ise teha, kui ta on teadlik allergilisele reaktsioonile viitavatest sümptomitest ning sellest, mida sel puhul teha.
The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of a natural hormone, called luteinising hormone releasing hormone (LHRH).
Cetrotide’ i toimeaine tsetroreliks blokeerib kehaomase hormooni luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni (LHRH) toime.
LHRH controls the secretion of another hormone, called luteinising hormone (LH), which causes the release of eggs (ovulation) during the menstrual cycle.
LHRH kontrollib teise hormooni, luteiniseeriva hormooni (LH) sekretsiooni, mis põhjustab menstruaaltsükli ajal munarakkude vabanemist (ovulatsiooni).
During fertility treatment, ovarian stimulation is normally used to make the ovaries produce more eggs.
Viljakusravi ajal kasutatakse munasarjade stimulatsiooni enamasti selleks, et sundida munasarju tootma rohkem munarakke.
A few days later, a hormone such as hCG (human Chorionic Gonadotropin) is given to trigger ovulation, and the eggs are then harvested and used in techniques such as in-vitro fertilisation.
Mõned päeva hiljem manustatakse ovulatsiooni esile kutsumiseks hormooni hCG (inimese kooriongonadotropiin), seejärel kogutakse munarakud ja kasutatakse neid näiteks in vitro viljastamise tehnikas.
Cetrotide, by blocking the effect of LHRH, stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation, the release by the ovaries of eggs that may be immature and not suitable for fertilisation.
Blokeerides LHRH toimet, takistab Cetrotide LH tootmist ning seeläbi väldib enneaegset ovulatsiooni – munasarjadest munarakkude vabanemist, mis võivad olla ebaküpsed ja viljastamiseks sobimatud.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Cetrotide been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kuidas Cetrotide’ i uuriti?
The effectiveness of Cetrotide as a treatment to prevent premature ovulation was studied in three studies involving 814 women.
Cetrotide’ i tõhusust enneaegse ovulatsiooni takistamise raviks uuriti kolmes uuringus, milles osales 814 naist.
Cetrotide was compared with buserelin nasal spray and triptorelin depot injection (both are medicines that also act on the secretion of LH, but via a different mechanism: they stimulate the production of LHRH to such an extent that the body stops making LH).
Cetrotide’ i võrreldi busereliini ninapihuse ja triptoreliini depoosüstetega (mõlemad on ravimid, mis toimivad samuti LH sekretsioonile, kuid erineval viisil: nad stimuleerivad LHRH moodustumist sellisel määral, et keha lõpetab LH tekitamise).
The main measure of effectiveness was the prevention of premature LH production.
Peamine tõhususe näitaja oli enneaegse LH moodustumise vältimine.
What benefit has Cetrotide shown during the studies?
Milles seisnes uuringute põhjal Cetrotide’ i kasulikkus?
Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge (sudden increase) in the production of luteinising hormone.
Cetrotide oli luteiniseeriva hormooni moodustumise tõusu (järsu suurenemise) takistamisel sama tõhus kui võrdlusravimid.
Between 95.2% and 97.4% of patients receiving Cetrotide has no LH surge (the percentages were 98% and 97.2% for buserelin and triptorelin, respectively).
Cetrotide’ iga ravitud patsientidest 95, 2– 97, 4% - l ei tekkinud LH tõusu (busereliini ja triptoreliini vastavad näitajad olid 98% ja 97, 2%).
Once the assisted– reproduction procedure was completed, 23% of patients who received Cetrotide achieved pregnancy, against 32% in the comparator group.
Pärast kunstliku paljunemismenetluse lõpetamist jäi Cetrotide’ i saanud naistest rasedaks 23%, võrdlusrühmas aga 32%.
This suggests a higher pregnancy rate for the comparators.
See näitab võrdlusravimitega saavutatud raseduste suuremat osakaalu.
What is the risk associated with Cetrotide?
Millised on Cetrotide’ iga seostatavad riskid?
Mild and short lasting reactions may occur at the injection site, e. g. reddening, itching, and swelling.
Süstekohal võivad tekkida kerged ja lühiajalised reaktsioonid, näiteks nahapunetus, sügelemine ja paistetus.
Nausea and headache are also possible side effects.
Võimalikud kõrvaltoimed on ka iiveldus ja peavalu.
For the full list of all side effects reported with Cetrotide, please see the Package Leaflet.
Cetrotide’ i kohta teatatud kõrval - nähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Cetrotide should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to cetrorelix or any of the other ingredients, in women who are pregnant or breast-feeding, in postmenopausal women or in patients with moderate or severe kidney or liver disease.
Cetrotide’ i ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) tsetroreliksi või ravimi mõne muu koostisosa suhtes, rasedad või rinnaga toitvad naised, postmenopausis naised või mõõduka või raske neeru - või maksahaigusega patsiendid.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Cetrotide in a safe and effective alternative to existing treatments to prevent premature ovulation.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Cetrotide on ohutu ja tõhus alternatiiv juba olemasolevatele enneaegset ovulatsiooni takistavatele ravivõimalustele.
They decided that Cetrotide’ s benefits are greater than its risks in this indication, and they recommended that Cetrotide be given marketing authorisation.
Komitee otsustas, et Cetrotide’ i soodsad toimed ületavad ravimi kasutamisega seotud ohud ja soovitas anda Cetrotide’ ile müügiloa.
Other information about Cetrotide:
Lisateave Cetrotide’ i kohta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cetrotide to Serono Europe Limited on 13 April 1999.
Euroopa Komisjon väljastas Cetrotide’ i müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Serono Europe Limited 13. aprillil 1999.
The marketing authorisation was renewed on 13 April 2004.
Müügiluba uuendati 13. aprillil 2004.
The full EPAR for Cetrotide is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Cetrotide’ i kohta leiate siit.
This summary was last updated in 04-2006.
Kokkuvõtet on viimati uuendatud 2006. aasta aprillis.
Invented Name
Ravimi väljamõeldud Tugevus nimetus
Content (concentration)
Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon) Pakendi suurus
0.25 mg
0, 25 mg
Powder and solvent for Subcutaneous use Powder: vial (glass) solution for injection Solvent: pre-filled syringe (glass)
Subkutaanseks pulber: viaal (klaas); manustamiseks lahusti: süstel (klaas)
Powder:
pulber:
0.25 mg Solvent:
0, 25 mg; lahusti:
1 ml (025 mg/ ml)
1 ml (0, 25 mg/ ml)
Powder and solvent for Subcutaneous use solution for injection
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
Powder: vial (glass) Solvent: pre-filled syringe (glass)
Subkutaanseks pulber: viaal (klaas); manustamiseks lahusti: süstel (klaas)
3 mg
3mg
3 mg Solvent:
3 mg; lahusti:
Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection
Cetrotide, 0, 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti
1 vial contains:
Üks viaal sisaldab:
0.26 - 0.27 mg cetrorelix acetate equivalent to 0.25 mg cetrorelix.
0, 26... 0, 27 mg tsetroreliksatsetaati, mis vastab 0, 25 mg tsetroreliksile.
After reconstitution with the solvent provided, the concentration of cetrorelix is 0.25 mg/ ml.
Pärast pulbri lahustamist kaasasoleva lahustiga on tsetroreliksi kontsentratsioon lahuses 0, 25 mg/ ml.
54.80 mg mannitol.
54, 80 mg mannitooli.
Appearance of the powder: white lyophilized pellet Appearance of the solvent: clear colourless solution
Pulbri kirjeldus: valge lüofiliseeritud pellet Lahusti kirjeldus: selge värvitu lahus
The pH of the reconstituted solution is 4.0 – 6.0
Valmislahuse pH on 4, 0… 6, 0.
Prevention of premature ovulation in patients undergoing a controlled ovarian stimulation, followed by oocyte pick-up and assisted reproductive techniques.
4. 1 Näidustused
In clinical trials Cetrotide 0.25 mg was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant FSH suggested similar efficacy.
Kliinilistes uuringutes kasutati Cetrotide 0, 25 mg koos inimese menopausaalse gonadotropiiniga (HMG), kuid piiratud kogemused rekombinantse FSH- ga viitavad sarnasele efektiivsusele.
Cetrotide 0.25 mg should only be prescribed by a specialist experienced in this field.
Cetrotide 0, 25 mg võib määrata ainult spetsialist, kellel on vastavad kogemused.
Cetrotide 0.25 mg is for subcutaneous injection into the lower abdominal wall.
Cetrotide 0, 25 mg on ette nähtud nahaaluseks süstimiseks kõhuseina alaossa.
The first administration of Cetrotide should be performed under the supervision of a physician and under conditions where treatment of possible pseudo-allergic reactions is immediately available.
Esimene Cetrotide manustamine peab toimuma arsti juhendamisel ja olukorras, kus võimalike pseudoallergiliste reaktsioonide raviks vajalikud vahendid on koheselt kättesaadavad.
The contents of 1 vial (0.25 mg cetrorelix) are to be administered once daily, at 24 h intervals, either in the morning or in the evening.
1 viaali sisu (0, 25 mg tsetroreliksi) manustatakse üks kord ööpäevas 24- tunniste intervallidega hommikuti või õhtuti.
Following the first administration, it is advised that the patient be kept under medical supervision for 30 minutes to ensure there is no allergic/ pseudo-allergic reaction to the injection.
Pärast esimest manustamist on arstil soovitatav patsienti jälgida vähemalt 30 minuti jooksul allergiliste ja pseudoallergiliste reaktsioonide välistamiseks.
Facilities for the treatment of such reactions should be immediately available.
Selliste reaktsioonide ravimiseks vajalikud vahendid peavad olema koheselt kättesaadavad.
2 Administration in the morning:
2 Manustamine hommikul:
Treatment with Cetrotide 0.25 mg should commence on day 5 or 6 of ovarian stimulation (approximately 96 to 120 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period including the day of ovulation induction.
Ravi jätkub kogu gonadotropiin- ravi kestel, kaasaarvatud ovulatsiooni indutseerimise päeval.
Administration in the evening:
Manustamine õhtul:
Treatment with Cetrotide 0.25 mg should commence on day 5 of ovarian stimulation (approximately 96 to 108 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period until the evening prior to the day of ovulation induction.
Ravi jätkub kogu gonadotropiin- ravi kestel kuni õhtuni enne ovulatsiooni indutseerimise päeva.
For instructions on preparation, see section 6.6.
Valmistamisjuhend vt lõik 6. 6.
• Hypersensitivity to the active substance or any structural analogues of GnRH, extrinsic peptide hormones or to any of the excipients.
• Ülitundlikkus toimeaine või GnRH mistahes strukturaalse analoogi, eksogeensete peptiidhormoonide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
• Pregnancy and lactation.
• Rasedus ja imetamine.
• Postmenopausal women.
• Menopausijärgne iga.
• Patients with moderate and severe renal and hepatic impairment.
• Mõõduka või raske neeru - ja maksakahjustusega patsiendid.
Treatment with Cetrotide is not advised in women with severe allergic conditions.
Raske allergilise seisundiga naistele ei soovitata Cetrotide’ t manustada.
This event must be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure with gonadotropins.
Sellist sündroomi tuleb lugeda gonadotropiinidega teostatava stimulatsiooniprotseduuri nn sisemiseks riskiks.
An ovarian hyperstimulation syndrome should be treated symptomatically, e. g. with rest, intravenous electrolytes/ colloids and heparin therapy.
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi ravi on sümptomaatiline, nt puhkus, ravi intravenoossete elektrolüütide/ kolloidide ning hepariiniga.
There is limited experience up to now with the administration of Cetrotide 0.25 mg during a repeated ovarian stimulation procedure.
Cetrotide 0, 25 mg manustamise kohta munasarjade stimulatsiooni korduvate protseduuride käigus on praeguseks kogemusi ebapiisavalt.
Therefore Cetrotide 0.25 mg should be used in repeated cycles only after a careful risk/ benefit evaluation.
Seetõttu tohib Cetrotide 0, 25 mg korduvalt eri tsüklite vältel kasutada ainult pärast hoolikat ohtude ja kasu vahekorra hindamist.
In vitro investigations have shown that interactions are unlikely with medications that are metabolised by cytochrome P450 or glucuronised or conjugated in some other way.
In vitro uuringud on näidanud, et selliste ravimitega, mis metaboliseeruvad tsütokroom P450 kaudu, glükuroniseeritakse või konjugeeritakse mingil muul viisil, on koostoimete esinemine ebatõenäoline.
However, interactions with commonly used medicinal products, including products that may induce histamine release in susceptible individuals, may occur.
Koostoimeid teiste sagedamini kasutatavate ravimitega võib siiski tekkida, sealhulgas ravimitega, mis võivad tundlikel isikutel indutseerida histamiini vabanemist.
Cetrotide 0.25 mg is not intended to be used during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Cetrotide 0, 25 mg raseduse ja imetamise ajal ei kasutata (vt lõik 4. 3).
No teratogenic effects occurred when the drug was administered during the sensitive phase of gestation.
Gestatsiooniperioodi tundlikus faasis manustatuna ei põhjustanud ravim teratogeenset toimet.
3 4.7 Effects on ability to drive and use machines
3 4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
Due to its pharmacological profile cetrorelix is unlikely to impair the patient’ s ability to drive or to operate machinery.
Arvestades tsetroreliksi farmakoloogilisi omadusi, on tõenäoline, et ravim ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000)
Harv (≥1/ 10 000, < 1/ 1000)
Rare cases of hypersensitivity reactions including pseudo- allergic/ anaphylactoid reactions have also been reported
On teatatud ka harvadest ülitundlikkusreaktsioonide, sh pseudoallergiliste / anafülaktoidsete reaktsioonide juhtudest
Nervous system disorders Gastrointestinal disorders Reproductive system and breast disorders
Närvisüsteemi häired Seedetrakti häired Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100) Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100) Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)
Aeg- ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100) Aeg- ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100) Sage (≥1/ 100, < 1/ 10)
Headache Nausea Mild to moderate ovarian hyperstimulation syndrome (WHO grade I or II) can occur which is an intrinsic risk of the stimulation procedure (see section 4.4).
Peavalu Iiveldus Tekkida võib kerge kuni mõõdukas munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (WHO I või II raskusaste), mis on stimulatsiooniprotseduuri nn sisemine risk (vt lõik 4. 4)
Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100)
Aeg- ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100)
Severe ovarian hyperstimulation syndrome (WHO grade III)
Raske munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (WHO III raskusaste)
Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)
Sage (≥1/ 100, < 1/ 10)
Local reactions at the injection site (e. g. erythema, swelling and pruritus) have been reported.
On teatatud paiksetest reaktsioonidest süstekohal (nt punetus, turse ja sügelus).
Usually they were transient in nature and mild intensity.
Tavaliselt olid need reaktsioonid kerged ja mööduvad.
The frequency as reported in clinical trials was 9.4% following multiple injections of 0.25 mg cetrorelix.
Kliinilistes uuringutes täheldati neid pärast korduvat 0, 25 mg tsetroreliksi manustamist 9, 4% patsientidest.
In acute toxicity studies in rodents non-specific toxic symptoms were observed after intraperitoneal administration of cetrorelix doses more than 200 times higher than the pharmacologically effective dose after subcutaneous administration.
Närilistel läbi viidud ägeda toksilisuse uuringutes tsetroreliksi intraperitoneaalsel manustamisel annustes, mis ületasid rohkem kui 200- kordselt subkutaanseks manustamiseks ettenähtud farmakoloogiliselt efektiivseid annuseid, täheldati mittespetsiifilisi toksilisuse tunnuseid.
LHRH-Antagonist, ATC code:
5. 1 Farmakodünaamilised omadused
Cetrorelix competes with the binding of endogenous LHRH to these receptors.
Tsetroreliks konkureerib LHRH- ga nimetatud retseptoritega seondumisel.
4 Cetrorelix dose-dependently inhibits the secretion of LH and FSH from the pituitary gland.
4 Tsetroreliks inhibeerib annusest sõltuvalt LH ja FSH sekretsiooni hüpofüüsis.
Following a single dose of 3 mg of cetrorelix a duration of action of at least 4 days has been evaluated.
Tsetroreliksi 3 mg ühekordse manustamise järgselt on toime kestuseks hinnatud vähemalt 4 päeva.
On day 4 the suppression was approximately 70%.
4. päeval oli supressioon umbes 70%.
At a dose of 0.25 mg per injection repeated injections every 24 hours will maintain the effect of cetrorelix.
0, 25 mg tsetroreliksi annuse korduv süstimine iga 24 tunni järel hoiab tsetroreliksi toime püsivana.
The total plasma clearance and the renal clearance are 1.2 ml x min-1 x kg-1 and 0.1 ml x min-1 x kg-1, respectively.
Totaalne plasmakliirens on 1. 2 ml x min- 1 x kg- 1 ning renaalne kliirens 0. 1 ml x min- 1 x kg- 1.
The volume of distribution (Vd, area) is 1.1 l x kg-1.
Jaotusruumala (Vd, area) on 1. 1 l x kg- 1.
The subcutaneous administration of single doses (0.25 mg to 3 mg cetrorelix) and also daily dosing over 14 days show linear kinetics.
Ühekordse annuse (0, 25... 3 mg tsetroreliksi) subkutaansel manustamisel ning ravimi igapäevasel kasutamisel 14 päeva jooksul oli farmakokineetika lineaarne.
No signs of drug-related local irritation or incompatibility were noted in dogs after intravenous, intra-arterial and paravenous injection when cetrorelix was administered in doses clearly above the intended clinical use in man.
Koertel ei täheldatud ravimist tingitud paikseid ärritusnähte ega kokkusobimatust tsetroreliksi intravenoossel, intraarteriaalsel ega paravenoossel manustamisel annustes, mis selgelt ületasid inimestele kliiniliseks kasutamiseks määratud annuseid.
Cetrorelix showed no mutagenic or clastogenic potential in gene and chromosome mutation assays.
Geeni - ega kromosoommutatsioonide testides ei täheldatud tsetroreliksil mutageenset või klastogeenset toimet.
Water for Injections
Süstevesi
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6. 6.
5 6.3 Shelf life
5 6. 3 Kõlblikkusaeg
Keep the vial(s) in the outer carton in order to protect from light.
Kaitseks valguse eest hoida viaal( id) välispakendis.
Packs with 1 or 7 Type I glass vials each containing 55.7 mg powder for solution for injection sealed with a rubber stopper.
Pakendis on 1 või 7 I tüüpi klaasist, kummist korgiga suletud viaali, mis sisaldavad 55, 7 mg süstelahuse pulbrit.
1 pre-filled syringe (Type I glass cartridge closed with rubber stoppers) with 1 ml solvent for parenteral use 1 injection needle (20 gauge) 1 hypodermic injection needle (27 gauge) 2 alcohol swabs.
1 eeltäidetud süstel (I tüüpi klaasist, kummikorgiga suletud kolbampull) 1 ml lahustiga parenteraalseks kasutamiseks 1 süstlanõel (20G diameetriga) 1 hüpodermiline süstlanõel (27G diameetriga) 2 alkoholiga immutatud tupsu.
Cetrotide 0.25 mg should only be reconstituted with the solvent provided, using a gentle, swirling motion.
Cetrotide 0, 25 mg võib lahustada ainult kaasasoleva lahustiga, tehes seda ettevaatliku keerutava liigutusega.
This ensures a delivery to the patient of a dose of at least 0.23 mg cetrorelix.
Selliselt on tagatud, et patsient saab vähemalt 0, 23 mg tsetroreliksi annuse.
The injection site should be varied daily.
Süstekohta tuleb igapäevaselt muuta.
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall London E14 9TP Ühendkuningriik
6 8.
6 8.
13 April 1999 Date of last renewal:
13. aprill 1999 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev:
15 April 2004
15. aprill 2004
Cetrotide 3 mg powder and solvent for solution for injection
Cetrotide, 3 mg süstelahuse pulber ja lahusti
3.12 - 3.24 mg cetrorelix acetate equivalent to 3 mg cetrorelix.
3, 12... 3, 24 mg tsetroreliksatsetaati, mis vastab 3 mg tsetroreliksile.
After reconstitution with the solvent provided, the concentration of cetrorelix is 1 mg/ ml.
Pärast pulbri lahustamist kaasasoleva lahustiga on tsetroreliksi kontsentratsioon lahuses 1 mg/ ml.
164.40 mg mannitol.
164, 40 mg mannitooli.
In clinical trials Cetrotide 3 mg was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant FSH suggested similar efficacy.
Kliinilistes uuringutes kasutati Cetrotide 3 mg koos inimese menopausaalse gonadotropiiniga (HMG), kuid piiratud kogemused rekombinantse FSH- ga viitavad sarnasele efektiivsusele.
Cetrotide 3 mg should only be prescribed by a specialist experienced in this field.
Cetrotide 3 mg võib määrata ainult spetsialist, kellel on vastavad kogemused.
Cetrotide 3 mg is for subcutaneous injection into the lower abdominal wall.
Cetrotide 3 mg on ette nähtud nahaaluseks süstimiseks kõhuseina alaossa.
The contents of 1 vial (3 mg cetrorelix) are to be administered on day 7 of ovarian stimulation (approximately 132 to 144 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins.
1 viaali sisu (3 mg tsetroreliksi) manustatakse munasarjade stimulatsiooni 7. päeval, s. o ligikaudu 132... 144 tundi pärast munasarjade stimulatsiooni algust uro - või rekombinantse gonadotropiiniga.
Following the first administration, it is advised that the patient be kept under medical supervision for 30 minutes to ensure there is no allergic/ pseudo-allergic reaction reaction to the injection.
Pärast esimest manustamist on arstil soovitatav patsienti jälgida vähemalt 30 minuti jooksul allergiliste ja pseudoallergiliste reaktsioonide välistamiseks.