natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The majority of patients had received MabThera in combination with chemotherapy or as part of a hematopoetic stem cell transplant.
Enamik patsiente oli MabThera’ t saanud kombinatsioonis kemoteraapiaga või osana vereloome tüvirakkude siirdamisest.
Examples of these serious viral infections are infections caused by the herpes viruses (Cytomegalovirus, Varicella Zoster Virus and Herpes Simplex Virus), JC virus (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)) and hepatitis C virus.
Nendeks raskekujulisteks viirusinfektsioonideks on näiteks herpesviiruste (tsütomegaloviirus, varicella zoster viirus ja herpes simplex viirus), JC viiruse (progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML)) ja C- hepatiidi viiruse poolt põhjustatud infektsioonid.
Cases of hepatitis B reactivation, have been reported, the majority of which were in subjects receiving MabThera in combination with cytotoxic chemotherapy.
Kirjeldatud on B- hepatiidi reaktivatsiooni juhtusid, mis ilmnesid enamasti MabThera’ t kombinatsioonis tsütotoksilise kemoteraapiaga saanud patsientidel.
Progression of Kaposi’ s sarcoma has been observed in rituximab-exposed patients with pre-existing Kaposi’ s sarcoma.
Olemasoleva Kaposi sarkoomiga rituksimabi saanud patsientidel on täheldatud Kaposi sarkoomi progresseerumist.
Haematologic Adverse Reactions In clinical trials with MabThera monotherapy given for 4 weeks, haematological abnormalities occurred in a minority of patients and were usually mild and reversible.
13 Hematoloogilised kõrvaltoimed Kliinilistes uuringutes, kus MabThera monoteraapiat manustati 4 nädala jooksul, tekkisid vähestel patsientidel hematoloogilised kõrvaltoimed, mis olid tavaliselt kerged ja mööduvad.
Severe (grade 3/ 4) neutropenia was reported in 4.2%, anaemia in 1.1% and thrombocytopenia in 1.7% of the patients.
Rasket (3. / 4. raskusastme) neutropeeniat kirjeldati 4, 2%, aneemiat 1, 1% ja trombotsütopeeniat 1, 7% patsientidest.
4%, grade 3/ 4) were reported at a higher incidence when compared to observation.
Kuni 2 aastat kestnud MabThera säilitusravi jooksul kirjeldati leukopeeniat (5% vs 2%, 3. / 4. raskusaste) ja neutropeeniat (10% vs 4%, 3. / 4. raskusaste) suurema esinemissagedusega kui vaatlusrühmas.
The incidence of thrombocytopenia was low (< 1, grade 3/ 4%) and was not different between treatment arms.
Trombotsütopeenia esinemissagedus oli väike (< 1%, 3. / 4. raskusaste) ning ei erinenud ravigruppide vahel.
FC 1%) were reported higher frequencies when compared to chemotherapy alone.
Uuringutes, kus MabThera’ t kasutati kombinatsioonis kemoteraapiaga, oli 3. / 4. raskusastme leukopeenia (R- CHOP 88% vs CHOP 79%, R- FC 23% vs FC 12%), neutropeenia (R- CVP 24% vs CVP 14%; R- CHOP 97% vs CHOP 88%, R- FC 30% vs FC 19%) ja pantsütopeenia (R- FC 3% vs FC 1%) esinemissagedus suurem kui ainult kemoteraapia puhul.
However, the higher incidence of neutropenia in patients treated with MabThera and chemotherapy was not associated with a higher incidence of infections and infestations compared to patients treated with chemotherapy alone and the neutropenia was not prolonged in the MabThera group.
Kuid MabThera’ t ja kemoteraapiat saanud patsientidel täheldatud neutropeenia suurem esinemissagedus ei olnud seotud infektsioonide ja infestatsioonide suurema esinemissagedusega võrreldes ainult kemoteraapiat saanud patsientidega ning MabThera rühmas ei kestnud neutropeenia kaua.
There were no differences reported for the incidence of thrombocytopenia or anaemia.
Trombotsütopeenia või aneemia esinemissageduse osas erinevused puudusid.
FC 71%).
Kroonilise lümfotsütaarse leukeemia esmavaliku ravi uuringus esines Binet C- staadiumi patsientidel rohkem kõrvaltoimeid R- FC kui FC rühmas (R- FC 83% vs FC 71%).
In studies of MabThera in patients with Waldenstrom’ s macroglobulinaemia, transient increases in serum IgM levels have been observed following treatment initiation, which may be associated with hyperviscosity and related symptoms.
MabThera uuringutes Waldenströmi makroglobulineemiaga patsientidel on ravi alustamise järgselt täheldatud IgM sisalduse mööduvat suurenemist seerumis, mis võib olla seotud hüperviskoossuse ja sellega kaasnevate sümptomitega.
Cardiovascular reactions Cardiovascular reactions during clinical trials with MabThera monotherapy were reported in 18.8% of patients with the most frequently reported events being hypotension and hypertension.
Kardiovaskulaarsed reaktsioonid MabThera monoteraapia kliinilistes uuringutes kirjeldati kardiovaskulaarseid reaktsioone 18, 8% patsientidest ning kõige sagedamini kirjeldatud reaktsioonid olid hüpotensioon ja hüpertensioon.
During maintenance treatment, the incidence of grade 3/ 4 cardiac disorders was comparable between patients treated with MabThera and observation.
Säilitusravi ajal oli 3. / 4. raskusastme südame häirete esinemissagedus võrreldav MabThera ja vaatlusrühma patsientidel.
Cardiac events were reported as serious adverse events (including atrial fibrillation, myocardial infarction, left ventricular failure, myocardial ischemia) in 3% of patients treated with MabThera compared to < 1% on observation.
Südame häireid kirjeldati tõsiste kõrvaltoimetena (sh kodade virvendus, müokardiinfarkt, vasaku vatsakese puudulikkus, müokardi isheemia) 3% MabThera’ ga ravitud patsientidest võrreldes < 1% - ga vaatlusrühmas.
13 grade 3 and 4 cardiac arrhythmias, predominantly supraventricular arrhythmias such as tachycardia and atrial flutter/ fibrillation, was higher in the R-CHOP group (14 patients, 6.9%) as compared to the CHOP group (3 patients, 1.5%).
Uuringutes, kus hinnati MabThera’ t kombinatsioonis kemoteraapiaga, oli 3. ja 4. raskusastme südame rütmihäirete, peamiselt supraventrikulaarsete arütmiate (nagu tahhükardia ja kodade laperduse/ virvenduse) esinemissagedus suurem R- CHOP rühmas (14 patsienti, 6, 9%) võrreldes CHOP rühmaga (3 patsienti, 1, 5%).
No difference between the R-CHOP and CHOP group was observed in the incidence of other grade 3 and 4 cardiac events including heart failure, myocardial disease and manifestations of coronary artery disease.
Muude 3. ja 4. raskusastme südame häirete (sh südamepuudulikkuse, müokardi haiguse ja koronaartõve ilmingute) esinemissagedus ei erinenud R- CHOP ja CHOP rühmas.
In the CLL first-line study, the overall incidence of grade 3 or 4 cardiac disorders was low (4% R-FC, 3% FC).
KLL esmavaliku ravi uuringus oli 3. või 4. raskusastme südame häirete üldine esinemissagedus väike (4% R- FC, 3% FC).
Neurologic events During the treatment period, four patients (2%) treated with R-CHOP, all with cardiovascular risk factors, experienced thromboembolic cerebrovascular accidents during the first treatment cycle.
Närvisüsteemi kõrvaltoimed Raviperioodi jooksul tekkisid neljal R- CHOP ravi saanud patsiendil (2%), kellel kõigil esinesid kardiovaskulaarsed riskifaktorid, esimese ravitsükli ajal trombemboolsed tserebrovaskulaarsed tüsistused.
In contrast, three patients (1.5%) had cerebrovascular events in the CHOP group, all of which occurred during the follow-up period.
Kolmel CHOP rühma patsiendil (1, 5%) tekkisid aga tserebrovaskulaarsed tüsistused, mis kõik ilmnesid jälgimisperioodi jooksul.
In the CLL first-line study, the overall incidence of grade 3 or 4 nervous system disorders was low (4% R-FC, 4% FC).
KLL esmavaliku ravi uuringus oli 3. või 4. raskusastme närvisüsteemi häirete üldine esinemissagedus väike (4% R- FC, 4% FC).
Gastrointestinal Disorders Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving MabThera for treatment of non Hodgkin lymphoma.
Seedetrakti häired MabThera’ t mitte- Hodgkini lümfoomi raviks saanud patsientidel on täheldatud seedetrakti perforatsiooni teket, mis on mõnedel juhtudel lõppenud surmaga.
In the majority of these cases, MabThera was administered with chemotherapy.
Enamikel nimetatud juhtudel manustati MabThera’ t koos kemoteraapiaga.
IgG levels In the clinical trial evaluating MabThera maintenance treatment, median IgG levels were below the lower limit of normal (LLN) (< 7 g/ L) after induction treatment in both the observation and the MabThera groups.
14 IgG tase MabThera säilitusravi hindavas kliinilises uuringus oli pärast induktsioonravi keskmine IgG tase madalam normivahemiku alumisest piirist (< 7 g/ l) nii vaatlus - kui MabThera rühmas.
In the observation group, the median IgG level subsequently increased to above the LLN, but remained constant in the MabThera group.
Vaatlusrühmas suurenes keskmine IgG tase seejärel üle normivahemiku alampiiri, kuid püsis MabThera- ravi jooksul muutumatuna.
The proportion of patients with IgG levels below the LLN was about 60% in the MabThera group throughout the 2 year treatment period, while it decreased in the observation group (36% after 2 years).
MabThera rühmas oli 2- aastase raviperioodi jooksul normivahemiku alumisest piirist madalama IgG tasemega patsiente 60%, vaatlusrühmas see protsent vähenes (36% kahe aasta möödudes).
Patient subpopulations (MabThera monotherapy) Elderly patients(≥ 65 years):
Patsientide erirühmad (MabThera monoteraapia) Eakad patsiendid (≥ 65- aastased):
The incidence of ADRs of all grades and grade 3 / 4 ADR was similar in elderly patients compared to younger patients (< 65 years).
Igasuguse raskusastme kõrvaltoimete ja 3. / 4. raskusastme kõrvaltoimete esinemissagedus oli sarnane eakatel ja noorematel patsientidel (< 65- aastased).
15.4%).
Laialt levinud haigus Ulatusliku haigusega patsientidel esines 3. / 4. raskusastme kõrvaltoimeid rohkem kui ulatusliku haiguseta patsientidel (25, 6% vs 15, 4%).
Re-treatment The percentage of patients reporting ADRs upon re-treatment with further courses of MabThera was similar to the percentage of patients reporting ADRs upon initial exposure (any grade and grade 3/ 4 ADRs).
Kordusravi Kordusravi saanud patsientide puhul kirjeldatud kõrvaltoimete esinemine oli võrreldav MabThera ravi esmakordselt saanud patsientidega (kõik raskusastmed ja 3. / 4. raskusastme kõrvaltoimed).
The clinical efficacy of MabThera, given together with methotrexate was studied in three double blind controlled clinical trials (one phase III two phase II trials) in patients with rheumatoid arthritis.
MabThera kliinilist efektiivsust koos metotreksaadiga manustamisel uuriti kolmes topeltpimedas kontrollitud kliinilises uuringus (üks III faasi, kaks II faasi uuringut) reumatoidartriidiga patsientidel.
More than 1000 patients received at least one treatment course and were followed for periods ranging from 6 months to over 3 years; nearly 600 patients received two or more courses of treatment during the follow up period.
Vähemalt ühe ravikuuri sai üle 1000 patsiendi, keda jälgiti 6 kuu kuni enam kui 3 aasta jooksul; peaaegu 600 patsienti said jälgimisperioodil kaks või enam ravikuuri.
14 Patients received 2 x 1000 mg of MabThera separated by an interval of two weeks; in addition to methotrexate (10-25 mg/ week).
Patsiendid said kahenädalase intervalliga 2 x 1000 mg MabThera’ t lisaks metotreksaadile (10... 25 mg nädalas).
ADRs, which occurred with at least a 2% difference compared to the control arm and more frequently by patients who had received at least one infusion of MabThera than among patients that had received placebo in the phase III trial and the combined population included in phase II studies, are listed in the Table below.
Alljärgnevas tabelis on loetletud kõrvaltoimed, mida esines vähemalt 2% erinevusega võrreldes kontrollrühmaga ning sagedamini vähemalt ühe MabThera infusiooni saanud patsientidel kui patsientidel, kes olid III faasi uuringus ja II faasi uuringutes saanud platseebot.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/ 10) and common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10).
Esinemissagedused on defineeritud kui väga sage (≥ 1/ 10) ja sage (≥ / 100 kuni < 1/ 10).
The most frequent adverse reactions considered due to receipt of 2x1000 mg MabThera in Phase II and III studies were acute infusion reactions.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis loeti tingituks 2 x 1000 mg MabThera manustamisest II ja III faasi uuringutes, olid ägedad infusiooniga seotud reaktsioonid.
Infusion reactions occurred in 15% patients following the first infusion of rituximab and 5% in placebo patients.
Infusiooniga seotud reaktsioone esines 15% patsientidest pärast rituksimabi esimest infusiooni ja 5% platseebot saanud patsientidest.
Infusion reactions decreased to 2% following the second infusion in both rituximab and placebo groups.
Infusiooniga seotud reaktsioonide esinemissagedus vähenes pärast teist infusiooni 2% - ni nii rituksimabi kui platseebo grupis.
The safety information collected during post marketing experience reflects the expected adverse reaction profile as seen in clinical trials for MabThera (see section 4.4).
Müügiloa saamise järgsel perioodil kogutud ohutusandmed langevad kokku MabThera kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimetega (vt lõik 4. 4).
Table 2
15 Tabel 2
Summary of Adverse Drug Reactions Reported in Clinical Trials or During Postmarketing Surveillance Occurring in Patients with Rheumatoid Arthritis receiving MabThera
Kokkuvõte kliinilistes uuringutes või müügiloa saamise järgsel perioodil kirjeldatud kõrvaltoimetest, mida esines MabThera’ t saanud reumatoidartriidiga patsientidel
System Organ Infections and Infestations
Organsüsteemi klass
Class Very Common Common any infection, upper urinary tract respiratory tract infections infection
igasugune infektsioon, ülemiste hingamisteede infektsioon
Uncommon
kuseteede infektsioonid
Immune System Disorders General disorders and administration site conditions
Immuunsüsteemi häired Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
*Infusion related reactions (nausea, chills, rhinitis, urticaria hot flush) hypertension, rash, pyrexia, pruritus, throat irritation and hypotension
* Infusiooniga seotud reaktsioonid (iiveldus, külmavärinad, nohu, urtikaaria, kuumahood), hüpertensioon, lööve, palavik, sügelus, kurguärritus ja hüpotensioon
*Infusion related reactions (generalized oedema, bronchospasm, wheezing, laryngeal oedema, angioneurotic oedema, generalized pruritis, anaphylaxis, anaphylactoid reaction)
* Infusiooniga seotud reaktsioonid (generaliseerunud turse, bronhospasm, vilisev hingamine, kõriturse, angioneurootiline turse, üldine sügelus, anafülaksia, anafülaktoidne reaktsioon)
Metabolism and Nutritional Disorders
Ainevahetus - ja toitumishäired
Nervous System disorders Gastrointestinal Disorders
Närvisüsteemi häired Seedetrakti häired Lihas- skeleti kahjustused
arthralgia / musculoskeletal pain, osteoarthritis
paresteesia, migreen düspepsia liigesevalu / lihas- skeleti valu, osteoartriit
*Reactions occurring during or within 24 hours of infusion.
* Infusiooni ajal või 24 tunni jooksul pärast infusiooni tekkinud reaktsioonid.
Infusion related reactions may occur as a result of hypersensitivity and/ or to the mechanism of action.
Infusiooniga seotud reaktsioonid võivad tekkida ülitundlikkuse ja/ või toimemehhanismi tõttu.
The following terms have been reported as adverse events during clinical trials, however, were reported at a similar incidence in the MabThera-arms compared to control arms: lower respiratory tract infections/ pneumonia, abdominal pain upper, muscle spasms and asthenia.
Järgmisi reaktsioone on kliinilistes uuringutes kirjeldatud kui kõrvaltoimeid, kuid neid esines MabThera- rühmades sarnase esinemissagedusega kui kontrollrühmades: alumiste hingamisteede infektsioonid/ kopsupõletik, ülakõhuvalu, lihasspasmid ja asteenia.
Multiple Courses The limited clinical trial data on multiple courses of treatment of RA patients seem to be associated with a similar ADR profile to that observed following first exposure.
Korduvad ravikuurid Kliinilistest uuringutest saadud piiratud andmete põhjal näivad reumatoidartriidiga patsientidele manustatud korduvad ravikuurid olevat seotud sarnase kõrvaltoimete profiiliga nagu esimene manustamine.
However, worsening of infusion or allergic reactions and failure to B cell deplete following rituximab cannot be excluded in HACA positive patients after repeated exposure to rituximab on the basis of available data.
Ent olemasolevate andmete põhjal ei saa HACA- positiivsetel patsientidel pärast rituksimabi korduvat manustamist välistada infusiooni - või allergiliste reaktsioonide süvenemist ja B- rakkude languse mittesaavutamist.
The incidence of acute infusion reactions following subsequent treatment courses was generally lower than the incidence following the first infusion of MabThera.
Ägedate infusiooniga seotud reaktsioonide esinemissagedus oli pärast korduvaid ravikuure üldjuhul väiksem kui pärast MabThera esimest infusiooni.
15 Infusion-related reactions Symptoms suggesting an acute infusion reaction (e. g. pruritis, fever, urticaria/ rash, chills, pyrexia, rigors, sneezing, angioneurotic edema, throat irritation, cough and bronchospasm, with or without associated hypotension or hypertension) were observed in 79/ 540 (15%) patients following their first exposure to MabThera; In a study comparing the effect of glucocorticoid regimen, these events were observed in 5/ 149 (3%) of patients following their first rituximab placebo infusion and 42/ 192 (22%) of patients receiving their first infusion of 1000 mg rituximab.
Glükokortikoidravi toimet võrdlevas uuringus täheldati neid kõrvaltoimeid 3% (5/ 149) patsientidest pärast esimest rituksimabi platseebo infusiooni ja 22% (42/ 192) patsientidest pärast 1000 mg rituksimabi esimest infusiooni.
Premedication with intravenous glucocorticoid significantly reduced the incidence and severity of these events.
Premedikatsioon intravenoosse glükokortikoidiga vähendas oluliselt nende reaktsioonide esinemissagedust ja raskust.
Of the patients who received 1000 mg rituximab without premedication with glucocorticoids, 18/ 65 (28%) experienced an acute infusion reaction, compared with 24/ 127 (19%) in patients given intravenous glucocorticoid premedication, respectively.
Äge infusioonireaktsioon tekkis 28% (18/ 65) patsientidest, kes said 1000 mg rituksimabi ilma glükokortikoidi premedikatsioonita, ning 19% (24/ 127) patsientidest, kes said premedikatsiooniks intravenoosset glükokortikoidi.
Infections The rate of infection was approximately 0.9 per patient year in MabThera treated patients.
16 Infektsioonid MabThera’ ga ravitud patsientidel oli infektsioonide esinemissagedus ligikaudu 0, 9 patsiendiaasta kohta.
The infections consisted mostly of upper respiratory tract infections and urinary tract infections.
Infektsioonide näol oli tegemist peamiselt ülemiste hingamisteede infektsioonide ja kuseteede infektsioonidega.
The incidence of clinically significant infection, some of which were fatal, was 0.05 per patient year in MabThera treated patients.
MabThera’ ga ravitud patsientidel oli kliiniliselt oluliste infektsioonide (millest mõned olid surmaga lõppevad) esinemissagedus 0, 05 patsiendiaasta kohta.
Cases of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy with fatal outcome have been reported following use of MabThera for the treatment of autoimmune diseases.
MabThera kasutamisel autoimmuunhaiguste raviks on kirjeldatud surmaga lõppenud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia juhtusid.
This includes Rheumatoid Arthritis and off-label autoimmune diseases, including Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and Vasculitis.
See hõlmab ravimi kasutamist reumatoidartriidi ja registreeritud näidustuste väliselt teiste autoimmuunhaiguste (sh süsteemse erütematoosse luupuse [SLE] ja vaskuliidi) raviks.
All the reported cases had multiple risk factors for PML, including either the underlying disease and or long-term immunosuppressive therapy or chemotherapy.
Kõikidel kirjeldatud juhtudel esinesid mitmed PML’ i riskifaktorid, sh põhihaigus ja/ või pikaajaline immunosupressiivne ravi või kemoteraapia.
Malignancies The clinical data, particularly the number of repeated courses, are too limited to assess the potential incidence of malignancies following exposure to rituximab, although present data do not seem to suggest any increased risk.
Pahaloomulised kasvajad Kliinilised andmed, eriti korduvate ravikuuride arv, on liiga vähesed, et hinnata pahaloomuliste kasvajate potentsiaalset esinemissagedust pärast rituksimabiga kokkupuudet, kuigi olemasolevate andmete põhjal ei ole riski suurenemist ilmnenud.
Cardiovascular Cardiac events were observed in 11% patients in clinical studies with MabThera.
Kardiovaskulaarsed kõrvaltoimed MabThera kliinilistes uuringutes täheldati südame häireid 11% patsientidest.
In placebo controlled studies, serious cardiac events were reported equally in MabThera and placebo treated patients (2%).
Platseebokontrolliga uuringutes kirjeldati raskekujulisi südame häireid võrdse sagedusega MabThera’ t ja platseebot saanud patsientidel (2%).
There has been no experience of overdose in human clinical trials.
Kliinilistes uuringutes inimestega ei ole üleannustamist täheldatud.
However, single doses higher than 1000 mg have not been tested in controlled clinical trials.
Suuremaid annuseid kui 1000 mg ei ole kontrollitud kliiniliste uuringute käigus kasutatud.
Pharmacotherapeutic group: monoclonal antibodies, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: monoklonaalsed antikehad, ATC- kood:
L01X C02
L01XC02
Rituximab binds specifically to the transmembrane antigen, CD20, a non-glycosylated phosphoprotein, located on pre-B and mature B lymphocytes.
See glükosüleerimata fosfoproteiin, mida nimetatakse CD20- ks, paikneb pre- B- lümfotsüütidel ja küpsetel B- lümfotsüütidel.
The antigen is expressed on > 95% of all B cell non-Hodgkin’ s lymphomas.
See antigeen on ekspresseeritud enam kui 95% - l kõikidest B- rakulistest mitte- Hodgkini lümfoomidest.
CD20 is found on both normal and malignant B cells, but not on haematopoietic stem cells, pro- B cells, normal plasma cells or other normal tissue.
CD20 on leitud nii normaalsetel kui pahaloomulistel B- rakkudel, kuid mitte kunagi vere tüvirakkudel, pro- B- lümfotsüütidel, normaalsetel vererakkudel või normaalsete kudede rakkudel.
16 The Fab domain of rituximab binds to the CD20 antigen on B lymphocytes and the Fc domain can recruit immune effector functions to mediate B cell lysis.
Rituksimabi Fab domeen seondub CD20 antigeeniga B- lümfotsüütidel ja Fc domeen võib mõjutada immuunreaktsioone, mis vahendavad B- rakkude lüüsimist.
Possible mechanisms of effector-mediated cell lysis include complement-dependent cytotoxicity (CDC) resulting from C1q binding, and antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) mediated by one or more of the Fcγ receptors on the surface of granulocytes, macrophages and NK cells.
Efektor- vahendatud raku lüüsi võimalikeks mehhanismideks on komplemendist sõltuv tsütotoksiline reaktsioon, mis on tingitud C1q seondumisest, ja antikehadest sõltuv tsütotoksiline reaktsioon, mis on vahendatud ühe või enama granulotsüütide, makrofaagide ja killer- rakkude pinnal paikneva Fcγ retseptori poolt.
Rituximab binding to CD 20 antigen on B lymphocytes has also been demonstrated to induce cell death via apoptosis.
Samuti on näidatud, et rituksimabi seondumine B- lümfotsüütide pinnal asuvale CD20 antigeenile põhjustab raku surma apoptoosi teel.
Peripheral B cell counts declined below normal following completion of the first dose of MabThera.
MabThera esimese annuse manustamise järgselt langes perifeersete B- rakkude arv alla normi.
In patients treated for hematological malignancies, B cell repletion began within 6 months of treatment returning to normal levels between 9 and 12 months after completion of therapy.
Pahaloomuliste hematoloogiliste kasvajate tõttu ravitud patsientidel hakkas B- rakkude arv taastuma 6 ravikuu jooksul, normaliseerudes 9... 12 kuud pärast ravi lõpetamist.
In rheumatoid arthritis patients, immediate depletion of B cells in the peripheral blood was observed following two infusions of 1000 mg MabThera separated by a 14 day interval.
Reumatoidartriidiga patsientidel täheldati pärast kahte 14- päevase intervalliga manustatud MabThera 1000 mg infusiooni perifeerse vere B- rakkude arvu kohest langust.