natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ireland Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., United Kingdom Tel: + 44 (0)203 116 8000
Ireland Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., United Kingdom Tel: + 44 (0) 203 116 8000
Slovenija Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Velika Britanija Tel: + 44 (0)203 116 8000
Slovenija Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Velika Britanija Tel: + 44 (0) 203 116 8000
Ísland Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Bretland Sími: + 44 (0)203 116 8000
Ísland Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Bretland Sími: + 44 (0) 203 116 8000
Slovenská republika Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Veľ ká Británia Tel: + 44 (0)203 116 8000
Slovenská republika Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Veľká Británia Tel: + 44 (0) 203 116 8000
Suomi/ Finland Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Iso-Britannia Puh/ Tel: + 44 (0)203 116 8000
Suomi/ Finland Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Iso- Britannia Puh/ Tel: + 44 (0) 203 116 8000
Κύπρος Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ηνω µένο Βασίλειο Τηλ: + 44 (0)203 116 8000
Κύπρος Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ηνωµένο Βασίλειο Τηλ: + 44 (0) 203 116 8000
Sverige Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Storbritannien Tel: + 44 (0)203 116 8000
Sverige Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Storbritannien Tel: + 44 (0) 203 116 8000
Latvija Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Lielbritā nija Tel: + 44 (0)203 116 8000
Latvija Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Lielbritānija Tel: + 44 (0) 203 116 8000
Tel: + 44 (0)203 116 8000
Tel: + 44 (0) 203 116 8000
Lietuva Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Jungtinė Karalystė Tel. + 44 (0)203 116 8000
Lietuva Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Jungtinė Karalystė Tel. + 44 (0) 203 116 8000
EU Number EU/ 1/ 00/ 151/ 001 EU/ 1/ 00/ 151/ 002 EU/ 1/ 00/ 151/ 003 EU/ 1/ 00/ 151/ 004 EU/ 1/ 00/ 151/ 005 EU/ 1/ 00/ 151/ 006 EU/ 1/ 00/ 151/ 007 EU/ 1/ 00/ 151/ 008 EU/ 1/ 00/ 151/ 009 EU/ 1/ 00/ 151/ 010 EU/ 1/ 00/ 151/ 011 EU/ 1/ 00/ 151/ 012 EU/ 1/ 00/ 151/ 013 EU/ 1/ 00/ 151/ 014 EU/ 1/ 00/ 151/ 015 EU/ 1/ 00/ 151/ 016 EU/ 1/ 00/ 151/ 017 EU/ 1/ 00/ 151/ 018 EU/ 1/ 00/ 151/ 019 EU/ 1/ 00/ 151/ 020 EU/ 1/ 00/ 151/ 021 EU/ 1/ 00/ 151/ 022 EU/ 1/ 00/ 151/ 023 EU/ 1/ 00/ 151/ 024
Müügiloa nr Euroopa Liidus EU/ 1/ 00/ 151/ 001 EU/ 1/ 00/ 151/ 002 EU/ 1/ 00/ 151/ 003 EU/ 1/ 00/ 151/ 004 EU/ 1/ 00/ 151/ 005 EU/ 1/ 00/ 151/ 006 EU/ 1/ 00/ 151/ 007 EU/ 1/ 00/ 151/ 008 EU/ 1/ 00/ 151/ 009 EU/ 1/ 00/ 151/ 010 EU/ 1/ 00/ 151/ 011 EU/ 1/ 00/ 151/ 012 EU/ 1/ 00/ 151/ 013 EU/ 1/ 00/ 151/ 014 EU/ 1/ 00/ 151/ 015 EU/ 1/ 00/ 151/ 016 EU/ 1/ 00/ 151/ 017 EU/ 1/ 00/ 151/ 018 EU/ 1/ 00/ 151/ 019 EU/ 1/ 00/ 151/ 020 EU/ 1/ 00/ 151/ 021 EU/ 1/ 00/ 151/ 022 EU/ 1/ 00/ 151/ 023 EU/ 1/ 00/ 151/ 024
Invented name Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin
Ravimi väljamõeldud nimetus Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin Glustin
Strength 15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 15 mg 30 mg 45 mg 45 mg 45 mg 45 mg 45 mg 15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 45 mg 45 mg 45 mg 15 mg 30 mg
Tugevus 15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 15 mg 30 mg 45 mg 45 mg 45 mg 45 mg 45 mg 15 mg 15 mg 15 mg 30 mg 30 mg 30 mg 45 mg 45 mg 45 mg 15 mg 30 mg
Pharmaceutical Form Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Ravimvorm Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Manustamistee Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne
Packaging blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
Pakendi iseloomustus Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu)
Package size 28 50 98 28 50 98 14 14 14 28 50 56 98 30 84 90 30 84 90 30 84 90 56 56
Pakendi suurus 28 50 98 28 50 98 14 14 14 28 50 56 98 30 84 90 30 84 90 30 84 90 56 56
Glustin is a medicine containing the active substance pioglitazone.
Glustin on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
The white, round tablets contain 15, 30 or 45 mg of pioglitazone.
Valged ümarad tabletid sisaldavad pioglitasooni 15, 30 või 45 mg.
Glustin is used to treat type 2 diabetes (also known as non insulin-dependent diabetes): • It can be used on its own (monotherapy) in patients (particularly those who are overweight) who cannot use metformin (an antidiabetic medicine). • It can also be used together with one other antidiabetic medicine (dual therapy).
Glustinit kasutatakse II tüüpi suhkurtõve (insuliinisõltumatu diabeet) raviks. • Glustinit saab kasutada ainsa ravimina (monoteraapia) patsientidel (eriti neil, kes on ülekaalulised), kes ei saa kasutada metformiini (teatud diabeediravim). • Samuti saab Glustinit kasutada koos teise diabeediravimiga (ravi kahe preparaadiga ehk duoteraapia).
It can be added to metformin in patients (particularly those who are overweight) who are not satisfactorily controlled on metformin used on its own at the maximum tolerated dose.
Glustinit võib lisada metformiinile patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kellele üksnes metformiin, mida manustatakse suurimas talutavas annuses, ei avalda rahuldavat toimet.
Alternatively, it can be added to a sulphonylurea (another antidiabetic medicine) in patients for whom metformin is not suitable and who are not satisfactorily controlled on the sulphonylurea used on its own at the maximum tolerated dose. • It can be used together with two other antidiabetic medicines, metformin and a sulphonylurea, as triple therapy in patients (particularly those who are overweight) who are not satisfactorily controlled on with these two medicines. • It can be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Teise võimalusena võib Glustinit lisada sulfonüüluurea rühma ravimitele (teatud diabeediravimid) patsientidel, kes ei saa kasutada metformiini ning kellele üksnes sulfonüüluurearavimi suurimas talutavas annuses manustamine ei mõju rahuldavalt. • Glustinit saab kasutada koos kolmikravis (kolme preparaadiga ravis) kahe muu diabeediravimiga, metformiini ja sulfonüüluurearavimiga patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kellele need kaks ravimit ei mõju rahuldavalt. • Glustinit saab kasutada koos insuliiniga neil patsientidel, kellele üksnes insuliini manustamine ei mõju rahuldavalt ja kes ei saa kasutada metformiini.
Glustin is taken once daily with or without food.
Glustinit võetakse üks kord päevas koos toiduga või ilma.
This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once daily.
Ühe või kahe nädala pärast võib osutuda vajalikuks suurendada seda annust kuni 45 milligrammini üks kord ööpäevas.
In combination with metformin, the current metformin dose can be continued when starting Glustin treatment.
Kui ravimit kasutatakse koos metformiiniga, võib ravi alustamisel Glustiniga jätkata metformiini manustamist endises annuses.
In combination with a sulphonylurea or insulin, the current sulphonylurea or insulin dose can be continued when starting Glustin treatment unless the patient has hypoglycaemia (low blood glucose), when the dose of the sulphonylurea or insulin should be decreased.
Ka kasutamisel koos sulfonüüluurearavimiga või insuliiniga võib ravi alustamisel Glustiniga jätkata sulfonüüluurearavimi või insuliini manustamist endises annuses, välja arvatud juhul, kui patsiendil on hüpoglükeemia (vere liiga väike glükoosisisaldus), mis juhul tuleb sulfonüüluurearavimi või insuliini annust vähendada.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood.
II tüüpi suhkurtõbi on haigus, kus kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse normaalsel tasemel hoidmiseks piisavalt insuliini.
Pioglitazone, the active ingredient in Glustin, makes the cells more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Glustini toimeaine pioglitasoon muudab rakud insuliini suhtes tundlikumaks, mis tähendab, et organism suudab tekkivat insuliini paremini ära kasutada, glükoosisisaldus veres väheneb ning see aitab II tüüpi diabeeti neutraliseerida.
Glustin has been studied in clinical pharmacology studies and in clinical trials.
Glustinit uuriti kliiniliste farmakoloogiliste uuringute ja kliiniliste katsetega.
Almost 7,000 patients received Glustin in all trials combined.
Kõigis uuringutes kokku manustati Glustinit ligi 7000 patsiendile.
The studies compared Glustin with placebo (a dummy treatment), or with other antidiabetic medicines (metformin, gliclazide).
Uuringutes võrreldi Glustinit platseeboga (näiva ravimiga) või teiste diabeediravimitega (metformiin, gliklasiid).
Some studies also looked at combining Glustin with other anti-diabetes medicines (sulphonylureas, insulin or metformin).
Mõnes uuringus vaadeldi ka Glustini kasutamist koos teiste diabeediravimitega (sulfonüüluurearavimid, insuliin, metformiin).
Further studies also looked at long-term use of Glustin.
Mõnes uuringus vaadeldi ka Glustini pikaajalist kasutamist.
In triple therapy, the effectiveness of Glustin was studied in more than 1,400 patients who were receiving a combination of metformin and a sulphonylurea, to which was added either Glustin or placebo for up to 3.5 years.
Kolmikravi korral uuriti Glustini efektiivsust kuni 3, 5 aasta vältel üle 1400 patsiendil, kes said korraga metformiini ja sulfonüüluurearavimit, millele lisati Glustinit või platseebot (näivat ravimit).
The studies measured the level in the blood of a substance (glycosylated haemoglobin, HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Uuringutes mõõdeti vere glükoosisisalduse tasakaalu näitava aine, glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres.
Glustin led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been reduced at doses of 15, 30 and 45 mg.
Glustin põhjustas HbA1c sisalduse vähenemise, mis näitab, et annuste 15 mg, 30 mg ja 45 mg korral vere glükoosisisaldus väheneb.
Doses below 15 mg were not effective, and doses above 45 mg (once daily) did not show additional benefit.
Alla 15 mg annused ei olnud efektiivsed ning üle 45 mg annustel (üks kord päevas) puudus lisaefekt.
Glustin on its own was shown to be as effective as metformin and gliclazide.
Ainsa ravimina kasutamisel osutus Glustin sama efektiivseks kui metformiin ja gliklasiid.
In combination, Glustin showed that it improves the control obtained in type 2 diabetes when added to existing treatment.
Koos teiste ravimitega kasutamisel selgus, et Glustini lisamisel olemasolevale ravile allub II tüüpi diabeet ravile paremini.
At the end of the triple therapy study, the effect of adding Glustin to the existing treatment with metformin and a sulphonylurea was a 0.94% reduction in HbA1c levels, while adding placebo led to a 0.35% reduction.
Kolmikravi uuringute lõpuks leiti, et Glustini lisamine olemasolevale ravile metformiini ja sulfonüüluurearavimiga vähendas HbA1c kontsentratsiooni veres 0, 94%, platseebo seevastu 0, 35%.
In a small study examining the combination of Glustin and insulin in 289 patients, patients adding Glustin to insulin had a 0.69% reduction in HbA1c levels after six months, compared with 0.14% in those adding placebo.
Väikesemahulises uuringus, kus uuriti Glustini ja insuliini koostoimet 289 patsiendil, vähenes patsientidel, kes lisasid insuliinile Glustini, HbA1c kontsentratsioon pärast 6- kuulist ravi 0, 69%, platseebo lisamisel vähenes HbA1c kontsentratsioon 0, 14%.
What is the risk associated with Glustin?
Mis riskid kaasnevad Glustiniga?
The most common side effects with Glustin are visual disturbance, upper respiratory tract infection (colds), weight increase, and hypoaesthesia (decreased sensitivity to a stimulus).
Glustini kõige sagedamad kõrvalnähud on nägemishäired, ülemiste hingamisteede nakkused (külmetushaigused), kaalu suurenemine ja hüpesteesia (tundlikkuse langus vastusena ärritajale).
For the full list of all side effects reported with Glustin, see the Package Leaflet.
Glustini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Glustin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients, in patients with liver problems, heart failure or diabetic ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood).
Glustinit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pioglitasooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), ega maksaprobleemide, südamepuudulikkuse või diabeetilise ketoatsidoosiga (ketoonide ja hapete rohkus veres) patsiendid.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Glustin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Glustini kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Glustin be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Glustinile müügiloa.
In monotherapy (used on its own), the Committee decided that Glustin should be an alternative to the standard treatment, metformin, to be used when patients cannot take metformin.
Monoteraapia osas (kasutamine ainsa ravimina) otsustas komitee, et Glustin on tavapärasele metformiinravile alternatiiviks, mida saab kasutada juhul, kui patsient ei saa metformiini võtta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Glustin to Takeda Europe R & D Centre Limited on 11 October 2000.
Muu teave Glustini kohta Euroopa Komisjon andis Glustini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Takeda Europe R & D Centre Limited 11. oktoobril 2000.
The full EPAR for Glustin is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Glustini kohta leiate siit.
Glustin 15 mg tablets.
Glustin, 15 mg tabletid.
The tablets are white to off-white, round, convex and marked ‘ 15 ’ on one face, AD4 on the other.
Tabletid on valged või määrdunudvalged, ümmargused, kumerad ning ühel küljel on märgistus ´15´, teisel küljel on märgistus AD4.
- in patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for
- patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kes ei ole kontrolli saavutanud dieedi ja
whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance.
füüsilise koormusega ning kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu.
- metformin, in patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control
- metformiin, patsientidel (eriti ülekaalulistel), kellel veresuhkru taseme kontroll on
despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin
puudulik, vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele suukaudsetele annustele
- a sulphonylurea, only in patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is
- sulfonüüluurea, ainult neil patsientidel, kellel ilmneb metformiini talumatus või kellele
contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
metformiin on vastunäidusatud ja kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik, vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele suukaudsetele annustele
Pioglitazone may be initiated at 15 mg or 30 mg once daily.
Pioglitasooni algannus on 15 mg või 30 mg üks kord ööpäevas.
The dose may be increased in increments up to 45 mg once daily.
Algannust võib järk- järgult suurendada kuni annuseni 45 mg ööpäevas.
In combination with insulin, the current insulin dose can be continued upon initiation of pioglitazone therapy.
2 Kombinatsioonis insuliiniga, võib insuliini annustamist pioglitasooni ravi alustamisel jätkata.
2 Elderly No dosage adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Eakad patsiendid Annuse korrigeerimine vanemaealistel ei ole vajalik (vt lõik 5. 2).
Patients with renal impairment No dosage adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 ml/ min) (see section 5.2).
Neerukahjustusega patsiendid Annuse korrigeerimine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik (kreatiniini kliirens > 4 ml/ min) (vt lõik 5. 2).
Patients with hepatic impairment Pioglitazone should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Maksakahjustusega patsiendid Pioglitasooni ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4. 4).
Children and adolescents There are no data available on the use of pioglitazone in patients under 18 years of age, and therefore its use is not recommended in this age group.
Lapsed ja noorukid Pioglitasooni kasutamise kohta alla 18– aastastel patsientidel andmed puuduvad, mistõttu sellel vanusegrupil ei soovitata antud ravimit kasutada.
- hepatic impairment.
- maksakahjustus
Fluid retention and cardiac failure Pioglitazone can cause fluid retention, which may exacerbate or precipitate heart failure.
Vedeliku retentsioon ja südamepuudulikkus Pioglitasoon võib põhjustada vedeliku retentsiooni, mis võib esile kutsuda või süvendada südamepuudulikkust.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema, particularly those with reduced cardiac reserve.
Patsientidel tuleb jälgida südamepuudulikkuse sümptomeid, kaalutõus või turse, eriti neil, kel esineb kardiaalse reservi vähenemine.
There have been cases of cardiac failure reported from the market when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin.
Pioglitasooni kasutamisel koos insuliiniga või kui pioglitasooni kasutati südamepuudulikkuse anamneesiga patsientidel, on müügijärgselt teatatud südamepuudulikkuse juhtudest; südamepuudulikkuse, kaalutõusu ja tursete sümptomitega patsiente tuleb jälgida, kui pioglitasooni kasutatakse kombinatsioonis insuliiniga.
Monitoring of liver function There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience (see section 4.8).
Maksafunktsiooni jälgimine Müügijärgselt on harva teatatud maksarakkude funktsioonihäiretest (vt lõik 4. 8).
3 Following initiation of therapy with pioglitazone, it is recommended that liver enzymes be monitored periodically based on clinical judgement.
Kui pioglitasoonravi ajal tõusevad ALT väärtused 3 korda üle normväärtuse,
If ALT levels are increased to 3 X upper limit of normal during pioglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
3 tuleb maksaensüümi väärtusi taaskontrollida nii ruttu kui võimalik.
Weight gain In clinical trials with pioglitazone there was evidence of dose related weight gain, which may be due to fat accumulation and in some cases associated with fluid retention.
Kehakaalu tõus Kliinilistes uuringutes esines pioglitasoonravi korral annusega seotud kehakaalu tõus, mis võib olla põhjustatud rasva akumulatsioonist ja mõnedel juhtudel vedeliku retentsioonist.
Hypoglycaemia As a consequence of increased insulin sensitivity, patients receiving pioglitazone in dual or triple oral therapy with a sulphonylurea or in dual therapy with insulin may be at risk for dose-related hypoglycaemia, and a reduction in the dose of the sulphonylurea or insulin may be necessary.
Hüpoglükeemia Suurenenud insuliini tundlikkuse tagajärjel on kahekordse või kolmekordse suukaudse ravi jooksul sulfonüüluureatega või kahekordse ravi jooksul insuliiniga pioglitasooni saavatel patsientidel oht annusest tingitud hüpoglükeemia tekkimisele ja vajalikuks võib osutuda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamine.
Eye disorders Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with increased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Silma kahjustused Turustusjärgselt on tiasolidiindioonide sh pioglitasooni kasutamisel teatatud diabeetilise makulaarse ödeemi esmakordsest tekkest või süvenemisest koos vähenenud nägemisteravusega.
Others An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse event reports of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Teised Üle 8100 pioglitasooniga ravitud ja 7400 võrdlusravimiga ravitud patsiendiga läbiviidud randomiseeritud, kontrollitud, topelt- pimedad, kuni 3, 5 aastat kestnud kliinilised uuringud, näitasid naistel suurenenud luumurdude esinemissageduse riski ühises luumurru kõrvaltoimete analüüsis.
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Pioglitasooniga ravitud meestel (1, 7%) võrreldes võrdlusravimiga (2, 1%) luumurdude esinemissageduse suurenemist ei täheldatud.
4 As a consequence of enhancing insulin action, pioglitazone treatment in patients with polycystic ovarian syndrome may result in resumption of ovulation.
Insuliini toime suurendamise tagajärjel võib pioglitasoonravi põhjustada polütsüstilise munasarja sündroomiga patsientidel ovulatsiooni.
Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
4 olema teadlikud võimalikust rasestumisest ning kui patsient soovib rasestuda või kui rasestumine on toimunud, tuleb ravi lõpetada (vt lõik 4. 6).
Pioglitazone dose adjustment within the recommended Posology or changes I diabetic treatment should be considered (see section 4.5).
Arvesse tuleks võtta pioglitasooni annuse kohandamist soovitatud annustamise piirides või muutuseid diabeedi ravis (vt lõik 4. 5).
Glustin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Glustin tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraate ja seetõttu ei tohiks neid manustada patsientidele, kel on harva esinevaid pärilikke probleeme galaktoosi taluvuse suhtes, Lapp puudulikkus või glükoosi - galaktoosi malabsorptsioon.