natgillin/translations-raw huggingface dataset:
*50% cell culture infectious dose
* 50% rakukultuuri infektsioosne annus.
Sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatin medium 199 with Hanks’ salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Sorbitool, naatriumfosfaat, kaaliumfosfaat, sahharoos, hüdrolüüsitud želatiin, Hanksi sooladega sööde 199, MEM, naatriumglutamaat, neomütsiin, fenoolpunane, naatriumvesinikkarbonaat, vesinikkloriidhape. naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe One single dose vial (powder) and one single dose prefilled syringe with attached needle (solvent).
1 üheannuseline (pulbri) viaal ja 1 üheannuseline kinnitatud nõelaga (lahusti) süstel.
10 single dose vials (powder) and 10 single dose prefilled syringes with attached needle (solvent).
10 üheannuselist (pulbri) viaali ja 10 üheannuselist kinnitatud nõelaga (lahusti) süstelit.
EU/ 1/ 06/ 337/ 003 – pack of 1 EU/ 1/ 06/ 337/ 004 – pack of 10
EU/ 1/ 06/ 337/ 003 – 1 pakendis EU/ 1/ 06/ 337/ 004 – 10 pakendis
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
31 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in prefilled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
M- M- RVAXPRO – pulber viaalis ja lahusti nõelata süstelis – 1, 10 või 20 pakendis
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe One single dose vial (powder) and one single dose prefilled syringe without needle (solvent).
1 üheannuseline (pulbri) viaal ja 1 üheannuseline nõelata (lahusti) süstel.
10 single dose vials (powder) and 10 single dose prefilled syringes without needle (solvent).
10 üheannuselist (pulbri) viaali ja 10 üheannuselist nõelata (lahusti) süstelit.
20 single dose vials (powder) and 20 single dose prefilled syringes without needle (solvent).
20 üheannuselist (pulbri) viaali ja 20 üheannuselist nõelata (lahusti) süstelit.
EU/ 1/ 06/ 337/ 005 – pack of 1 EU/ 1/ 06/ 337/ 006 – pack of 10 EU/ 1/ 06/ 337/ 007 – pack of 20
EU/ 1/ 06/ 337/ 005 – 1 pakendis EU/ 1/ 06/ 337/ 006 – 10 pakendis EU/ 1/ 06/ 337/ 007 – 20 pakendis
37 15.
15.
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
33 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needle – Pack of 1, 10, 20
M- M- RVAXPRO – pulber viaalis ja lahusti ühe kinnitamata nõelaga süstelis – 1, 10 või 20 pakendis
After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains:
Pärast lahustamist sisaldab üks annus (0, 5 ml): leetrite viiruse Enders ’ Edmonston tüve (elus, nõrgestatud)
Measles virus Enders’ Edmonston strain (live attenuated) Mumps virus Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live attenuated) Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain (live attenuated)
mitte vähem kui 1x103 CCID50 *;
not less than 1 x103 CCID50* not less than 12,5 x103 CCID50* not less than 1 x103 CCID50*
mumpsi viiruse Jeryl Lynn™ (Level B) tüve (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 12, 5x103 CCID50 *; punetiste viiruse Wistar RA 27/ 3 tüve (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 1x103 CCID50 *.
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe One single dose vial (powder) and one single dose prefilled syringe with one unattached needle (solvent).
1 üheannuseline (pulbri) viaal ja 1 üheannuseline ühe kinnitamata nõelaga (lahusti) süstel.
10 single dose vials (powder) and 10 single dose prefilled syringes with one unattached needle (solvent).
10 üheannuselist (pulbri) viaali ja 10 üheannuselist ühe kinnitamata nõelaga (lahusti) süstelit.
20 single dose vials (powder) and 20 single dose prefilled syringes with one unattached needle (solvent).
20 üheannuselist (pulbri) viaali ja 20 üheannuselist ühe kinnitamata nõelaga (lahusti) süstelit.
EU/ 1/ 06/ 337/ 008 – pack of 1 EU/ 1/ 06/ 337/ 009 – pack of 10 EU/ 1/ 06/ 337/ 010 – pack of 20
EU/ 1/ 06/ 337/ 008 – 1 pakendis EU/ 1/ 06/ 337/ 009 – 10 pakendis EU/ 1/ 06/ 337/ 010 – 20 pakendis
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with two unattached needles - Pack of 1, 10, 20
M- M- RVAXPRO – pulber viaalis ja lahusti kahe kinnitamata nõelaga süstelis – 1, 10 või 20 pakendis
not less than 1 x103 CCID50* not less than 12,5 x103 CCID50* not less than 1 x103 CCID50*
mitte vähem kui 1x103 CCID50 *; mitte vähem kui 12, 5x103 CCID50 *; mitte vähem kui 1x103 CCID50 *
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe One single dose vial (powder) and one single dose prefilled syringe with two unattached needles (solvent).
1 üheannuseline (pulbri) viaal ja 1 üheannuseline kahe kinnitamata nõelaga (lahusti) süstel.
10 single dose vials (powder) and 10 single dose pre-filled syringes with two unattached needles (solvent).
10 üheannuselist (pulbri) viaali ja 10 üheannuselist kahe kinnitamata nõelaga (lahusti) süstelit.
20 single dose vials (powder) and 20 single dose pre-filled syringes with two unattached needles (solvent).
20 üheannuselist (pulbri) viaali ja 20 üheannuselist kahe kinnitamata nõelaga (lahusti) süstelit.
EU/ 1/ 06/ 337/ 011 – pack of 1 EU/ 1/ 06/ 337/ 012 – pack of 10 EU/ 1/ 06/ 337/ 013 – pack of 20
EU/ 1/ 06/ 337/ 011 – 1 pakendis EU/ 1/ 06/ 337/ 012 – 10 pakendis EU/ 1/ 06/ 337/ 013 – 20 pakendis
43 14.
14.
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
37 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
M-M-RVAXPRO Powder for suspension for injection in pre-filled syringe
M- M- RVAXPRO Pulber süstesuspensiooni valmistamiseks süstelis
IM or SC use
i. m. või s. c.
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
38 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
46 B.
39 B.
47 PACKAGE LEAFLET:
40 PAKENDI INFOLEHT:
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps and rubella vaccine (live)
M- M- RVAXPRO Pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks Leetrite, mumpsi ja punetiste (elus) vaktsiin
Read all of this leaflet before you or your child is vaccinated.
Enne teie või teie lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte.
- This vaccine has been prescribed for you or your child.
- See vaktsiin on välja kirjutatud teile või teie lapsele.
What M-M-RVAXPRO is and what it is used for 2.
Mis ravim on M- M- RVAXPRO ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use M-M-RVAXPRO 3.
Mida on vaja teada enne M- M- RVAXPRO kasutamist 3.
How to use M-M-RVAXPRO 4.
Kuidas M- M- RVAXPRO’ d kasutada 4.
How to store M-M-RVAXPRO 6.
Kuidas M- M- RVAXPRO’ d säilitada 6.
WHAT M-M-RVAXPRO IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON M- M- RVAXPRO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
M-M-RVAXPRO is a vaccine containing measles, mumps, and rubella viruses that have been weakened.
M- M- RVAXPRO on vaktsiin, mis sisaldab nõrgestatud leetrite, mumpsi ja punetiste viiruseid.
M-M-RVAXPRO is given to help protect you or your child against measles, mumps, and rubella.
M- M- RVAXPRO’ d manustatakse selleks, et kaitsta teid või teie last leetrite, mumpsi ja punetiste eest.
The vaccine may be administered to persons 12 months or older.
Vaktsiini võib manustada 12 kuu vanustele või vanematele lastele.
M-M-RVAXPRO can also be used in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or for use in previously unvaccinated children older than 12 months who are in contact with susceptible pregnant women, and persons likely to be susceptible to mumps and rubella.
M- M- RVAXPRO’ d võib samuti kasutada ka leetrite puhangute ajal või pärast kokkupuudet või varem vaktsineerimata üle 12- kuulistel lastel, kes puutuvad kokku haigustundlike rasedate naistega ja isikutel, kes on vastuvõtlikud mumpsile ja punetistele.
Although M-M-RVAXPRO contains live viruses, they are too weak to cause measles, mumps, or rubella in healthy people.
Kuigi M- M- RVAXPRO sisaldab elusviirusi, on need liiga nõrgad, et põhjustada tervetel inimestel leetritesse, mumpsi või punetistesse haigestumist.
BEFORE YOU USE M-M-RVAXPRO
MIDA ON VAJA TEADA ENNE M- M- RVAXPRO KASUTAMIST
Do not use M-M-RVAXPRO
Ärge kasutage M- M- RVAXPRO’ d:
- If you or your child are allergic (hypersensitive) to any of the components of
- kui teie või teie laps olete allergiline (ülitundlik) M- M- RVAXPRO mõne koostisosa suhtes
M-M-RVAXPRO (including neomycin or any of the ingredients listed under “ other ingredients”.
(sealhulgas neomütsiini või mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud abiainete lõigus.
See section 6.
Vt lõik 6.
Further information)
Lisainfo);
- If you or your child are pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 3 months
- kui teie või teie laps olete rase (lisaks tuleb rasedusest hoiduda 3 kuu jooksul pärast
after vaccination, see Pregnancy)
vaktsineerimist, vt Rasedus);
- If you or your child have active untreated tuberculosis
- kui teil või teie lapsel on aktiivne ravimata tuberkuloos;
- If you or your child are receiving treatment or taking medicines that may weaken the
- kui teie või teie laps saate ravi või võtate ravimeid, mis võivad nõrgestada immuunsüsteemi
immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy)
(välja arvatud kortikosteroidide väikeste annustega astma - või asendusravi);
- If you or your child have a weakened immune system because of a disease (including
- kui teil või teie lapsel on haigusest (sh AIDSist) tingitud immuunsüsteemi nõrgenemine;
- If you or your child have a blood disorder or any type of cancer that affects the immune
- kui teil või teie lapsel on verehaigusseisund või mistahes tüüpi vähk, mis mõjutab
system
immuunsüsteemi;
- If you or your child have a family history of congenital or hereditary immunodeficiency,
- kui teil või teie lapsel on perekonnas olnud kaasasündinud või pärilikku immuunpuudulikkust;
unless the immune competence of you or your child is demonstrated.
välja arvatud juhul, kui teil või teie lapsel on tõestatud vastav immuunvõimekus;
- If you or your child have any illness with fever higher than 38.5°C; however, low-grade
41
fever itself is not a reason to delay vaccination
- kui teil või teie lapsel on haigus, millega kaasneb palavik üle 38, 5 °C; väike palavik iseenesest
Take special care with M-M-RVAXPRO If the person to be vaccinated has experienced any of the following, talk to the doctor or pharmacist before M-M-RVAXPRO is given:
Kui vaktsineeritaval on esinenud midagi järgnevalt kirjeldatust, pidage enne M- M- RVAXPRO manustamist nõu arsti või apteekriga:
- If you or your child have an allergic reaction to eggs or anything that contained egg
- kui teil või teie lapsel on allergiline reaktsioon munade või millegi muna sisaldava suhtes;
- If you or your child have a history or family history of allergies or of convulsions (fits)
- kui teil või teie lapsel või perekonnas on esinenud allergiaid või krampe;
- If you or your child have a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella
- kui teil või teie lapsel on pärast leetrite, mumpsi või punetiste vaktsiiniga vaktsineerimist (eraldi
vaccine (in a single component vaccine or a combination vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual
vaktsiinide või kombineeritud vaktsiinidega, nagu nt Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi või punetiste vakstiiniga) tekkinud kõrvaltoime, mis hõlmas kergemat verevalumite teket või tavalisest kauem kestvat veristust;
- If you or your child have infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but do not
- kui teie või teie laps olete nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV), kuid HIV’ i
show symptoms of HIV disease.
haigusnähtusid ei esine.
You or your child should be monitored closely for measles, mumps, and rubella because vaccination may be less effective than for uninfected persons (see section Do not use M-M-RVAXPRO).
Teid ja teie last tuleb tähelepanelikult jälgida leetrite, mumpsi ja punetiste suhtes, sest vaktsineerimine võib osutuda vähem tõhusaks kui nakatumata isikutel (vt lõik Ärge kasutage M- M- RVAXPRO’ d).
As with other vaccines, M-M-RVAXPRO may not completely protect all persons who are vaccinated.
Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, ei pruugi M- M- RVAXPRO tagada kõigi vaktsineeritute täielikku kaitset.
Also, if the person who is to be vaccinated has already been exposed to the measles, mumps, or rubella virus but is not yet ill, M-M-RVAXPRO may not be able to prevent the illness from appearing.
Samuti, kui vaktsineeritav inimene on juba kokku puutunud leetrite, mumpsi või punetiste viirusega, kuid ei ole veel haigestunud, ei pruugi M- M- RVAXPRO ära hoida haiguse ilmnemist.
M-M-RVAXPRO can be given to persons who have been in recent (within 3 days) contact with a case of measles and may be incubating the disease.
M- M- RVAXPRO’ d võib anda isikutele, kes on hiljuti (viimase 3 päeva sees) kokku puutunud leetritega ning haigusel võib olla alles peiteaeg.
However, M-M-RVAXPRO may not always be able to prevent measles developing in these cases.
Kuid M- M- RVAXPRO ei ole sellistel juhtudel alati võimeline vältima leetrite teket.
Using other medicines and other vaccines The doctor may delay your or your child’ s vaccination for at least 3 months following blood or plasma transfusions, or immune globulin (known as IG).
Kasutamine koos teiste ravimite ja teiste vaktsiinidega Arst võib teie või teie lapse vaktsineerimise vähemalt 3 kuu võrra edasi lükata pärast vere - või plasmaülekandeid või immunoglobuliini (nimetatakse IG) manustamist.
After vaccination with M-M-RVAXPRO, IG should not be given for 1 month, unless your doctor tells you otherwise.
Pärast M- M- RVAXPRO’ ga vaktsineerimist ei tohi IG’ d manustada 1 kuu jooksul, välja arvatud kui teie arst ei määra teisiti.
If a tuberculin test is to be performed, it should be done either any time before, simultaneously with, or 4 to 6 weeks after vaccination with M-M-RVAXPRO.
Kui vajalik on tuberkuliinitest, tuleb see teha mistahes ajal enne vaktsineerimist M- M- RVAXPRO’ ga, sellega üheaegselt või 4... 6 nädalat pärast seda.
M-M-RVAXPRO may be given with some routine childhood vaccines that may be due to be given at the same time.
M- M- RVAXPRO’ d võib anda koos mõnede tavapäraste lapsepõlve vaktsiinidega, millede manustamine võib sattuda samale ajale.
For vaccines that cannot be given at the same time, M-M-RVAXPRO should be given 1 month before or after administration of those vaccines.
M- M- RVAXPRO’ d tuleb anda 1 kuu enne või pärast selliste vaktsiinide manustamist, mida ei tohi anda samal ajal.
Please tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking or have recently taken any other medicines (or other vaccines), including medicines obtained without a prescription.
Palun öelge oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid (või teisi vaktsiine), kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
49 Pregnancy and breast-feeding M-M-RVAXPRO must not be given to pregnant females.
Rasedus ja imetamine M- M- RVAXPRO’ d ei tohi manustada rasedatele naistele.
Females of child-bearing age should take the necessary precautions to avoid pregnancy for 3 months, or according to doctor’ s recommendation, after they have been given the vaccine.
Viljakas eas naised peavad rakendama vajalikke ettevaatusabinõusid, et vältida pärast vaktsineerimist rasestumist 3 kuu jooksul (või arsti poolt soovitatud aja jooksul).
The doctor will decide if M-M-RVAXPRO should be given.
Arst otsustab, kas M- M- RVAXPRO’ d tohib manustada.
Driving and using machines There is no information to suggest that M-M-RVAXPRO affects the ability to drive or operate machinery.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Puudub informatsioon, mis viitaks sellele, et M- M- RVAXPRO mõjutab autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
3.
42 3.
HOW TO USE M-M-RVAXPRO
KUIDAS M- M- RVAXPRO’ d KASUTADA
M-M-RVAXPRO should be injected into the muscle or under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm.
M- M- RVAXPRO’ d süstitakse reie väliskülje või õlavarre lihasesse või naha alla.
Usually for injections into the muscle the thigh area is preferred in young children whereas for older individuals the upper arm area is the preferred injection site.
Väikestel lastel tehakse lihasesisesed süsted tavaliselt reiepiirkonda, samal ajal kui vanemate isikute puhul on eelistatud süstekoht õlavarre piirkond.
M-M-RVAXPRO is not to be injected directly into any blood vessel.
M- M- RVAXPRO’ d ei tohi süstida otse mitte ühessegi veresoonde.
M-M-RVAXPRO is given as follows:
M- M- RVAXPRO’ d antakse järgmiselt:
- To persons 12 months or older.
- 12- kuulistele ja vanematele isikutele.
One dose is given at an elected date.
Üks annus antakse valitud kuupäeval.
- For persons vaccinated at 12 months or older, an additional dose is usually recommended
- Isikutele, keda vaktsineeriti 12- kuuliselt või vanematena, soovitatakse anda täiendav annus
at least 4 weeks after the first dose according to your doctor’ s recommendation.
vähemalt 4 nädalat pärast esimest annust vastavalt teie arsti soovitusele.
- Children first vaccinated between 6 months and less than 12 months should be revaccinated
- Lapsi, keda esmakordeslt vaktsineeriti alates vanusest 6 kuud kuni vanuseni vähem kui 12 kuud,
at 12 to 15 months followed by an additional dose according to your doctor’ s recommendation.
tuleb uuesti vaktsineerida vanuses 12... 15 kuud järgneva täiendava annusega vastavalt teie arsti soovitusele.
Reconstitution instructions intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet.
Lahustamise juhised meditsiini - ja tervishoiutöötajatele on pakendi infolehe lõpus.
Like all medicines, M-M-RVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka M- M- RVAXPRO põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Approximately 1 out of 10 patients reported the following side effects with the use of M-M-RVAXPRO: fever (38.5°C or higher), injection site redness, and injection site pain and swelling.
Umbes ühel patsiendil kümnest teatati M- M- RVAXPRO kasutamisel järgmistest kõrvaltoimetest: palavik (38, 5 °C või kõrgem); punetus, valu ja paistetus süstekohal.
Injection site bruising was reported in approximately 1 out of 100 patients.
Umbes ühel patsiendil sajast teatati verevalumist süstekohal.
Other side effects have been reported with the use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. or of its monovalent (single) components: burning and/ or stinging of short duration at the injection site, joint pain and/ or swelling (which could be transient or chronic), rash, unusual bleeding or bruising under the skin, and swelling of the testicles.
Merck & Co., Inc. poolt toodetud kas leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini või nende ühevalentsete (üksikute) koostisosade kasutamisel on kirjeldatud ka teisi kõrvaltoimeid: põletav ja/ või torkiv tunne süstekohal, liigesvalu ja/ või - turse (mis võib olla mööduv või krooniline), lööve, ebatavaline veritsus või nahaaluse verevalumi teke ja munandite turse.
Other less common side effects have been reported and some of these were serious.
Kirjeldatud on ka teisi, harvem esinenud kõrvaltoimeid, millest mõned olid tõsised.
These included: allergic reactions, seizures (fits), and inflammation of the brain (encephalitis).
Nendeks olid: allergilised reaktsioonid, krambid ja peaajupõletik (entsefaliit).
50 The doctor has a more complete list of side effects for M-M-RVAXPRO.
Arstil on M- M- RVAXPRO kõrvaltoimete kohta põhjalikum loetelu.
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
Kui kõrvaltoime püsib või süveneb, pöörduge arsti poole.
HOW TO STORE M-M-RVAXPRO
KUIDAS M- M- RVAXPRO’ d SÄILITADA
Store and transport refrigerated (2°C- 8°C).
Hoida ja transportida külmas (2 °C... 8 °C).
Do not freeze the vaccine.
Mitte hoida sügavkülmas.
Do not use M-M-RVAXPRO after the expiry date which is stated on the outer carton after EXP.
Ärge kasutage M- M- RVAXPRO’ d pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil pärast tähist EXP.
Once the vaccine has been mixed with the solvent supplied, it should be either used immediately or stored in the refrigerator and used within eight hours.
Pärast vaktsiini lahustamist kaasas oleva lahustiga tuleb see kohe ära kasutada või hoida külmkapis ja kasutada ära 8 tunni jooksul.
What M-M-RVAXPRO contains
Mida M- M- RVAXPRO sisaldab
* 50% cell culture infectious dose 1 produced in chick embryo cells.
2
Powder: sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatin, medium 199 with Hanks’ salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid (to adjust pH), and sodium hydroxide (to adjust pH)
Pulber Sorbitool, naatriumfosfaat, kaaliumfosfaat, sahharoos, hüdrolüüsitud želatiin, Hanksi sooladega sööde 199, MEM, naatriumglutamaat, neomütsiin, fenoolpunane, naatriumvesinikkarbonaat, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks).
Solvent: water for injections
Lahusti Süstevesi.
51 What M-M-RVAXPRO looks like and contents of the pack
Kuidas M- M- RVAXPRO välja näeb ja pakendi sisu
M-M-RVAXPRO is available in packs of 1 and 10.
M- M- RVAXPRO’ d on pakendis 1 või 10.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, 69007 Lyon, Prantsusmaa
Manufacturer Responsible for Batch Release:
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Мерк Шарп и Доум България ЕООД тел. + 359 2 8193740 Č eská republika:
Мерк Шарп и Доум България ЕООД тел. + 359 2 8193740 Česká republika:
Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc., org. sl., Tel.: +420.233.010.111 Danmark:
Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl., Tel.: +420. 233. 010. 111 Danmark:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +45.4526.7887 Deutschland:
45. 26. 7887 Deutschland:
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531.468.5600 Ísland:
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531. 468. 5600
Sanofi Pasteur MSD, Sími: +32.2.726.95.84 Italia:
Sanofi Pasteur MSD, Sími: +32. 2. 726. 95. 84 Italia:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +31.23.567.96.00 Norge:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +31.
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +47.67.50.50.20 Österreich:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +47.
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +43.1.866.70.22.202 Polska:
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +43. 1. 866. 70. 22. 202 Polska:
Tel: +386.1.520.4201 Slovenská republika:
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d. o. o., Tel: +386. 1. 520. 4201 Slovenská republika:
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +44.1.628.785.291
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +44. 1. 628. 785. 291
52 This leaflet was last approved in:
Infoleht on viimati kooskõlastatud:
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---
Reconstitution instructions The solvent is a clear colourless liquid.
Lahustamise juhised Lahusti on selge värvitu vedelik.
When completely reconstituted, the vaccine is a clear yellow liquid.
Pärast täielikku lahustamist on vaktsiin selge kollane vedelik.
It is recommended that the vaccine be administered immediately after reconstitution or stored in the refrigerator and used within 8 hours to minimize loss of potency.
Selleks et viia miinimumini efektiivsuse kadu on soovitatav vaktsiin manustada kohe pärast lahustamist või hoida seda külmkapis ja kasutada ära 8 tunni jooksul.
Discard if reconstituted vaccine is not used within 8 hours.
Kui lahustatud vaktsiini ei ole ära kasutatud 8 tunni jooksul, siis tuleb see minema visata.
Do not freeze the reconstituted vaccine.
Lahustatud vaktsiini ei tohi hoida sügavkülmas.
Do not use the reconstituted vaccine if you notice any particulate matter or if the appearance of the solvent or powder or of the reconstituted vaccine differs from that described above.
Ärge kasutage lahustatud vaktsiini, kui selles leidub võõrosakesi või kui lahusti, pulbri või lahustatud vaktsiini väljanägemine erineb eespool kirjeldatust.
See also section 3 HOW TO USE M-M-RVAXPRO.
KUIDAS M- M- RVAXPRO’ d KASUTADA.