natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For adult patients with moderate hepatic insufficiency (Child-Pugh score 7 to 9), CANCIDAS 35 mg daily is recommended based upon pharmacokinetic data.
Keskmise raskusega maksapuudulikkusega täiskasvanud patsientidel (Child- Pugh skoor 7... 9) soovitatakse farmakokineetiliste andmete põhjal kasutada CANCIDAS’ t annuses 35 mg ööpäevas.
(see section 4.4).
Raske maksapuudulikkusega (Child- Pugh skoor > 9) täiskasvanud patsientide ja ükskõik millise raskusastme maksapuudulikkusega laste kohta puudub ravimi kasutamise kliiniline kogemus (vt lõik 4. 4).
Co-administration with inducers of metabolic enzymes Limited data suggest that an increase in the daily dose of CANCIDAS to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered when co-administering CANCIDAS in adult patients with certain inducers of metabolic enzymes (see section 4.5).
Kasutamine koos metaboolsete ensüümide indutseerijatega Piiratud andmed näitavad, et ööpäevase annuse suurendamist 70 mg- ni, mis järgneb 70 mg algannuse manustamisele, tuleb kaaluda juhul, kui CANCIDAS’ t kasutatakse täiskasvanud patsientidel koos teatud metaboolsete ensüümide indutseerijatega (vt lõik 4. 5).
When CANCIDAS is co-administered to paediatric patients (12 months to 17 years of age) with these same inducers of metabolic enzymes (see section 4.5), a CANCIDAS dose of 70-mg/ m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg) should be considered.
Kui CANCIDAS’ t manustatakse lastele (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat) koos nende samade metaboolsete ensüümide indutseerijatega (vt lõik 4. 5), tuleb kaaluda CANCIDAS’ e kasutamist annuses 70 mg/ m2 ööpäevas (mitte ületada tegelikku ööpäevast annust 70 mg).
N Engl J Med 1987 Oct 22; 317(17):1098 (letter)
N Engl J Med 1987 Oct 22; 317( 17): 1098 (letter)
3 4.3 Contraindications
3 4. 3 Vastunäidustused
Concomitant use of CANCIDAS with cyclosporin has been evaluated in healthy adult volunteers and in adult patients.
CANCIDAS’ e üheaegset kasutamist koos tsüklosporiiniga on uuritud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja täiskasvanud patsientidel.
Some healthy adult volunteers who received two 3 mg/ kg doses of cyclosporin with caspofungin showed transient increases in alanine transaminase (ALT) and aspartate transaminase (AST) of less than or equal to 3-fold the upper limit of normal (ULN) that resolved with discontinuation of the treatment.
Mõnel tervel täiskasvanud vabatahtlikul, kes said kaks tsüklosporiini 3 mg/ kg annust koos kaspofungiiniga, tekkis alaniinaminotransferaasi (ALAT) ja aspartaataminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse mööduv suurenemine (≤ 3 korda normi ülempiirist), mis taandus pärast ravi lõpetamist.
In a retrospective study of 40 patients treated during marketed use with CANCIDAS and cyclosporin for 1 to 290 days (median 17.5 days), no serious hepatic adverse events were noted.
Retrospektiivses uuringus, kus turustamise ajal 40 patsienti raviti CANCIDAS’ e ja tsüklosporiiniga 1... 290 päeva (keskmiselt 17, 5 päeva) tõsiseid maksa kõrvaltoimeid ei täheldatud.
These data suggest that CANCIDAS can be used in patients receiving cyclosporin when the potential benefit outweighs the potential risk.
Need andmed viitavad, et CANCIDAS’ t tohib koos tsüklosporiiniga kasutada ainult patsientidel, kellel ravist oodatav kasu ületab võimalikud ohud.
Close monitoring of liver enzymes should be considered if CANCIDAS and cyclosporin are used concomitantly.
CANCIDAS’ e ja tsüklosporiini koosmanustamisel tuleb kaaluda maksaensüümide aktiivsuse täpset jälgimist.
In adult patients with mild and moderate hepatic impairment, the AUC is increased about 20 and 75%, respectively.
Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel on AUC suurenenud vastavalt umbes 20% ja 75%.
A reduction of the daily dose to 35 mg is recommended for adults with moderate hepatic impairment.
Keskmise raskusega maksakahjustusega täiskasvanutel soovitatakse vähendada ööpäevast annust 35 mg- ni.
There is no clinical experience in adults with severe hepatic insufficiency or in paediatric patients with any degree of hepatic insufficiency.
Puudub ravimi kliinilise kasutamise kogemus raske maksapuudulikkusega täiskasvanutel või ükskõik millise raskusastme maksapuudulikkusega lastel.
A higher exposure than in moderate hepatic insufficiency is expected and CANCIDAS should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Oodata on kõrgemat plasmakontsentratsiooni kui keskmise raskusega maksapuudulikkuse korral ning nendel patsientidel tuleb CANCIDAS’ t kasutada ettevaatlikult (vt lõigud 4. 2 ja 5. 2).
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or sucrase– isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
Patsiendid, kellel esineb mõni haruldane pärilik suhkru ainevahetuse häire, näiteks fruktoositalumatus või sahharoosi- isomaltaasi puudulikkus, ei tohi seda ravimit kasutada.
Studies in vitro show that caspofungin acetate is not an inhibitor of any enzyme in the cytochrome P450 (CYP) system.
In vitro uuringud on näidanud, et kaspofungiinatsetaat ei ole ühegi tsütokroom P450 (CYP) ensüümi inhibiitor.
Caspofungin is not a substrate for P-glycoprotein and is a poor substrate for cytochrome P450 enzymes.
Kaspofungiin ei ole P- glükoproteiini substraat ja ta on vähetähtis substraat tsütokroom P450 ensüümidele.
In two clinical studies performed in healthy adult subjects, cyclosporin A (one 4 mg/ kg dose or two 3 mg/ kg doses 12 hours apart) increased the AUC of caspofungin by approximately 35%.
Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel läbiviidud kahes kliinilises uuringus suurenes tsüklosporiin A toimel (üks 4 mg/ kg annus või kaks 3 mg/ kg annust 12- tunnise intervalliga) kaspofungiini AUC ligikaudu 35%.
CANCIDAS did not increase the plasma levels of cyclosporin.
CANCIDAS’ e toimel ei suurenenud tsüklosporiini plasmakontsentratsioon.
There were transient increases in liver ALT and AST of less than or equal to 3-fold the upper limit of normal (ULN) when CANCIDAS and cyclosporin were co-administered, that resolved with discontinuation of the medicinal products.
CANCIDAS’ e ja tsüklosporiini koosmanustamisel täheldati maksaensüümide aktiivsuse mööduvat suurenemist (≤ 3 korda normi ülempiirist), mis taandus pärast ravi lõpetamist.
In a retrospective study of 40 patients treated during marketed use with CANCIDAS and cyclosporin for 1 to 290 days (median 17.5 days), no serious hepatic adverse events were noted (see section 4.4).
Retrospektiivses uuringus, kus turustamise ajal 40 patsienti raviti CANCIDAS’ e ja tsüklosporiiniga 1... 290 päeva (keskmiselt 17, 5 päeva) tõsiseid maksa kõrvaltoimeid ei täheldatud (vt lõik 4. 4).
CANCIDAS reduced the trough concentration of tacrolimus by 26% in healthy adult volunteers.
Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel vähendas CANCIDAS takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni 26%.
Clinical studies in healthy adult volunteers show that the pharmacokinetics of CANCIDAS are not altered to a clinically relevant extent by itraconazole, amphotericin B, mycophenolate, nelfinavir, or tacrolimus.
Tervete täiskasvanud vabatahtlikega läbi viidud kliinilised uuringud näitavad, et itrakonasool, amfoteritsiin B, mükofenolaat, nelfinaviir või takroliimus ei mõjuta kliiniliselt olulisel määral
4 rifampicin or mycophenolate mofetil.
4 CANCIDAS’ e farmakokineetikat.
Rifampicin caused a 60% increase in AUC and 170% increase in trough concentration of caspofungin on the first day of co-administration when both medicinal products were initiated together in healthy adult volunteers.
Rifampitsiin põhjustas kaspofungiini AUC 60% ja minimaalse kontsentratsiooni 170% suurenemist esimesel päeval, kui alustati nende ravimite koosmanustamist tervetel täiskasvanud vabatahtlikel.
After two weeks’ administration rifampicin had limited effect on AUC, but trough levels were 30% lower than in adult subjects who received caspofungin alone.
Pärast kahenädalast manustamist oli rifampitsiini toime AUC- le vähene, kuid minimaalne kontsentratsioon oli 30% madalam kui täiskasvanutel, kes said ainult kaspofungiini.
Limited data from population pharmacokinetics studies indicate that concomitant use of CANCIDAS with the inducers efavirenz, nevirapine, rifampicin, dexamethasone, phenytoin, or carbamazepine may result in a decrease in caspofungin AUC.
Piiratud andmed populatsiooni farmakokineetika uuringutest näitavad, et CANCIDAS’ e samaaegne kasutamine koos indutseerijate efavirensi, nevirapiini, rifampitsiini, deksametasooni, fenütoiini või karbamasepiiniga võib viia kaspofungiini AUC vähenemiseni.
When co-administering inducers of metabolic enzymes, an increase in the daily dose of CANCIDAS to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered in adult patients (see section 4.2).
Metaboolsete ensüümide indutseerijate samaaegsel manustamisel tuleb täiskasvanud patsientidel kaaluda CANCIDAS’ e ööpäevase annuse suurendamist 70 mg- ni, mille kasutamine järgneb tavapärase 70 mg algannuse manustamisele (vt lõik 4. 2).
In paediatric patients, results from regression analyses of pharmacokinetic data suggest that co-administration of dexamethasone with CANCIDAS may result in clinically meaningful reductions in caspofungin trough concentrations.
Lastelt saadud farmakokineetiliste andmete regressioonianalüüsi tulemused näitavad, et deksametasooni manustamine koos CANCIDAS’ ega võib viia kaspofungiini minimaalse kontsentratsiooni kliiniliselt olulise vähenemiseni.
When CANCIDAS is co-administered to paediatric patients (12 months to 17 years of age) with inducers of drug clearance, such as rifampicin, efavirenz, nevirapine, phenytoin, dexamethasone, or carbamazepine, a CANCIDAS dose of 70-mg/ m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg) should be considered.
Kui CANCIDAS’ t manustatakse lastele (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat) koos ravimi kliirensi indutseerijatega, nagu rifampitsiin, efavirens, nevirapiin, fenütoiin, deksametasoon või karbamasepiin, tuleb kaaluda CANICIDAS’ e kasutamist annuses 70 mg/ m2 ööpäevas (mitte ületada tegelikku ööpäevast annust 70 mg).
For CANCIDAS, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Puuduvad kliinilised andmed CANCIDAS’ e kasutamise kohta raseduse ajal.
There are no adequate data from the use of caspofungin in pregnant women.
Kaspofungiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Developmental studies in animals have shown adverse effects (see section 5.3).
Loomadega teostatud arengu- uuringutes on ilmnenud kahjulikke toimeid (vt lõik 5. 3).
The potential risk to the human foetus is unknown.
Võimalik risk inimlootele ei ole teada.
Caspofungin is excreted in milk of lactating animals.
Kaspofungiin eritub lakteerivate loomade piima.
It is not known whether it is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas ravim eritub ka inimese rinnapiima.
Adult patients In clinical studies, 1440 adult individuals received single or multiple doses of CANCIDAS:
Täiskasvanud patsiendid Kliinilistes uuringutes on CANCIDAS’ e üksik - ja mitmekordseid annuseid manustatud 1440 täiskasvanud inimesele.
564 febrile neutropaenic patients (empirical therapy study), 125 patients with invasive candidiasis, 72 patients with invasive aspergillosis, 285 patients with localised Candida infections, and 394 individuals enrolled in Phase I studies.
II ja III faasi kliinilistes uuringutes on osalenud 564 palavikus neutropeeniaga patsienti (empiirilise ravi uuring), 125 invasiivse kandidoosiga, 72 invasiivse aspergilloosiga, 285 lokaalse Candida infektsiooniga patsienti ja 394 isikut osalesid I faasi uuringutes.
In the studies involving patients with documented Candida infections, the majority of the patients with invasive Candida infections had serious underlying medical conditions (e. g., haematologic or other malignancy, recent major surgery, HIV) requiring multiple concomitant medications.
Uuringutes, kus osalesid dokumenteeritud Candida infektsiooniga patsiendid, põdes enamik invasiivse kandidoosi patsientidest ka mõnda muud haigust (nt hematoloogilised või muud pahaloomulised kasvajad, hiljuti läbiviidud kirurgiline operatsioon, HIV), mille tõttu nad vajasid mitmeid erinevaid ravimeid.
Patients in the non-comparative Aspergillus study often had serious predisposing medical conditions (e. g., bone marrow or peripheral stem cell transplants, haematologic malignancy, solid tumours or organ transplants) requiring multiple concomitant medications.
Aspergilloosi mittevõrdlevas uuringus oli patsientidel samuti sageli raske seisund (nt luuüdi või perifeersete tüvirakkude transplantatsioon, vereloomekasvaja, muu tuumor, organtransplantatsioon), mille tõttu neile manustati mitmeid erinevaid ravimeid.
Phlebitis was a commonly reported local injection-site adverse reaction in all patient populations.
5 Kõigis patsiendigruppides sageli kirjeldatud lokaalne süstekoha kõrvaltoime oli flebiit.
Other local reactions included erythema, pain/ tenderness, itching, discharge, and a burning sensation.
Muud lokaalsed reaktsioonid olid erüteem, valu/ hellus, sügelus, eritus ja kõrvetustunne.
5 Reported clinical and laboratory abnormalities among all adult patients treated with CANCIDAS (total 989) were typically mild and rarely led to discontinuation.
CANCIDAS’ ega ravitud täiskasvanud patsientidel (kokku 989) kirjeldatud kliinilised ja laboratoorsed kõrvaltoimed olid tüüpiliselt kerged ja põhjustasid harva ravi katkestamist.
The following adverse reactions were reported:
Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:
[Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)]
[Väga sage (≥ 1/ 10), sage (≥ 1/ 100, < 1/ 10)]
Common: anaemia
Sage: aneemia.
Common: headache
Sage: peavalu.
Common: tachycardia
Sage: tahhükardia.
Common: phlebitis/ thrombophlebitis, flushing
Sage: flebiit/ tromboflebiit, punetus.
Common: dyspnoea
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: düspnoe.
Common: abdominal pain, nausea, diarrhoea, vomiting
Sage: kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine.
Common: rash, pruritus, sweating
Sage: lööve, sügelemine, higistamine.
General disorders and administration site conditions:
Väga sage: palavik.
Very common: fever Common: pain, chills, infused-vein complications
Sage: valu, külmavärinad, infusiooniga seotud veenikomplikatsioonid.
Common: elevated liver values (AST, ALT, alkaline phosphatase, direct and total bilirubin), increased serum creatinine, decreased haemoglobin, decreased haematocrit, blood potassium decreased, hypomagnesaemia, low albumin, decreased white blood cells, increased eosinophils, platelet count decreased, decreased neutrophils, increased urinary red blood cells, increased partial thromboplastin time, decreased total serum protein, increased urinary protein, increased prothrombin time, blood sodium decreased, increased urinary white blood cells and low calcium.
Uuringud Sage: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (ASAT, ALAT, alkaalne fosfataas, konjugeeritud ja üldbilirubiin), seerumi kreatiniini sisalduse suurenemine, hemoglobiini, hematokriti vähenemine, vere kaaliumi sisalduse vähenemine, hüpomagneseemia, albumiini sisalduse langus, valgete vererakkude arvu vähenemine, eosinofiilide arvu suurenemine, trombotsüütide ja neutrofiilide arvu langus, erütrotsüütide sisaldus uriinis, osalise tromboplastiiniaja pikenemine, seerumi valgu sisalduse vähenemine, uriini valgu sisalduse suurenemine, protrombiiniaja pikenemine, vere naatriumi sisalduse vähenemine, valgete vererakkude hulga suurenemine uriinis ja kaltsiumi sisalduse vähenemine.
High calcium has been reported as uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100).
Kaltsiumi sisalduse suurenemist on kirjeldatud aeg- ajalt (≥ 1/ 1000, < 1/ 100).
Possible histamine-mediated symptoms have been reported including reports of rash, facial swelling, pruritus, sensation of warmth, or bronchospasm.
Kirjeldatud on võimalikke histamiini vabanemisest tingitud sümptomeid, sealhulgas löövet, näoturset, sügelust, soojatunnet ja bronhospasmi.
Anaphylaxis has been reported during administration of CANCIDAS.
CANCIDAS’ e manustamise ajal on kirjeldatud anafülaksia teket.
Paediatric Patients In clinical studies, 171 paediatric patients received single or multiple doses of CANCIDAS:
Lapsed Kliinilistes uuringutes on CANCIDAS’ e üksik - või korduvaid annuseid saanud 171 last:
104 febrile, neutropenic patients; 56 patients with invasive candidiasis; 1 patient with esophageal candidiasis; and 10 patients with invasive aspergillosis.
104 febriilse neutropeeniaga patsienti; 56 invasiivse kandidoosiga patsienti; 1 söögitoru kandidoosiga patsient ja 10
The overall safety profile of CANCIDAS in paediatric patients is generally comparable to that in adult patients.
Lastel on CANCIDAS’ e üldine ohutusprofiil üldiselt võrreldav täiskasvanud patsientidel täheldatuga.
6 [Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)]
[Väga sage (≥1/ 10), sage (≥1/ 100, < 1/ 10)]
Elevated liver enzyme levels (AST, ALT)
Sage: maksa aminotransferaaside (ASAT, ALAT) aktiivsuse suurenemine
Common: rash, pruritus
Sage: lööve, sügelus
Very Common: fever Common: chills, catheter site pain
Väga sage: palavik Sage: külmavärinad, valu kateetri piirkonnas
Common: decreased potassium, hypomagnesemia, increased glucose, decreased phosphorus, increased phosphorus, and increased eosinophils.
Sage: kaaliumisisalduse vähenemine, hüpomagneseemia, glükoosisisalduse suurenemine, fosforisisalduse vähenemine või suurenemine ning eosinofiilide arvu tõus.
As in adult patients, similar histamine-mediated symptoms have also been reported in paediatric patients.
Nagu täiskasvanud patsientidel, on ka lastel kirjeldatud sarnaseid histamiini poolt vahendatud sümptomeid.
Post-Marketing experience:
Turustamisjärgne kogemus.
The following post-marketing adverse events have been reported:
Turustamisjärgselt on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Hepatic dysfunction
Maksa ja sapiteede häired: maksafunktsiooni häire.
Swelling and peripheral oedema
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: tursed ja perifeersed tursed.
Hypercalcaemia
Uuringud: hüperkaltseemia.
Inadvertent administration of up to 140 mg of caspofungin in one day has been reported.
Ööpäevas on liigselt manustatud kuni 140 mg kaspofungiini.
These occurrences did not result in clinically important adverse experiences.
Neil puhkudel ei ole täheldatud kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete esinemist.
Pharmacotherapeutic group: antimycotics for systemic use, ATC Code:
Farmakoterapeutiline grupp: seentevastased ained süsteemseks kasutamiseks, ATC - kood:
Caspofungin acetate is a semi-synthetic lipopeptide (echinocandin) compound synthesised from a fermentation product of Glarea lozoyensis.
7 Kaspofungiinatsetaat on poolsünteetiline lipopeptiid (ehhinokandiin), mida sünteesitakse Glarea lozoyensis’ e fermentatsiooniproduktist.
Caspofungin acetate inhibits the synthesis of beta (1,3)-D-glucan, an essential component of the cell wall of many filamentous fungi and yeast.
Kaspofungiinatsetaat inhibeerib beeta( 1, 3) - D- glükaani sünteesi, mis on paljude niitseente ja pärmide rakuseina olulise tähtsusega komponent.
Beta (1,3)-D-glucan is not present in mammalian cells.
Beeta( 1, 3) - D- glükaani ei esine imetajarakkudes.
7 Fungicidal activity with caspofungin has been demonstrated against Candida yeasts.
Kaspofungiini fungitsiidset toimet on demonstreeritud Candida pärmseente vastu.
Caspofungin also has in vitro activity against Candida species (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1], and Candida tropicalis [N = 258]), including isolates with multiple resistance transport mutations and those with acquired or intrinsic resistance to fluconazole, amphotericin B, and 5-flucytosine.
Kaspofungiinil on ka in vitro aktiivsus Candida spp vastu (Candida albicans [N=1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1]) ja Candida tropicalis [N = 258]), sealhulgas isolaadid multiresistentsuse transportmutatsioonidega ning omandatud või sisemise resistentsusega flukonasooli, amfoteritsiin B ja 5- flutsütosiini suhtes.
Susceptibility testing was performed according to a modification of both the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, formerly known as the National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS]) method M38-A (for Aspergillus species) and method M27-A (for Candida species).
Tundlikkustestid viidi läbi vastavalt Kliiniliste ja Laboratoorsete Standardite Instituudi (Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI], varem nimetatud Kliiniliste Laboristandardite Riiklik Komitee [National Committee for Clinical Laboratory Standards, NCCLS]) meetodi M38- A (Aspergillus sp) ja meetodi M27- A (Candida sp) modifikatsioonile.
Mutants of Candida with reduced susceptibility to caspofungin have been identified in some patients during treatment.
Mõnel patsiendil on ravi ajal kindlaks tehtud kaspofungiinile vähenenud tundlikkusega Candida mutandid.
However, standardised techniques for susceptibility testing for antifungal agents, including beta (1,3)-D-glucan synthesis inhibitors, have not been established.
Samas ei ole välja töötatud tundlikkuse testimise standardiseeritud meetodeid seentevastaste ainete, sh beeta( 1, 3) - D- glükaani sünteesi inhibiitorite, jaoks.
MIC values for caspofungin should not be used to predict clinical outcome, since a correlation between MIC values and clinical outcome has not been established.
Kaspofungiini MIC väärtusi ei tohiks kasutada kliinilise ravivastuse prognoosimiseks, kuna korrelatsiooni MIC väärtuste ja kliinilise ravivastuse vahel ei ole kindlaks tehtud.
Development of in vitro resistance to caspofungin by Aspergillus species has not been identified.
Aspergilluse in vitro resistentsuse kujunemist kaspofungiini suhtes ei ole kindlaks tehtud.
In limited clinical experience, resistance to caspofungin in patients with invasive aspergillosis has not been observed.
Piiratud kliiniline kogemus ei ole näidanud resistentsuse teket kaspofungiinile invasiivse aspergilloosiga patsientidel.
The incidence of resistance to caspofungin by various clinical isolates of Candida and Aspergillus is unknown.
Candida ja Aspergilluse erinevate kliiniliste tüvede resistentsuse esinemissagedus kaspofungiini suhtes ei ole teada.
Invasive Candidiasis in Adult Patients:
Invasiivne kandidoos täiskasvanud patsientidel.
Two hundred thirty-nine patients were enrolled in a study to compare caspofungin and amphotericin B for the treatment of invasive candidiasis.
239 invasiivse kandidoosi patsienti randomiseeriti uuringusse, mis võrdles kaspofungiini ja amfoteritsiin B’ d.
Twenty-four patients had neutropaenia.
24 patsienti olid neutropeenilised.
The most frequent diagnoses were bloodstream infections (candidaemia) (77%, n=186) and Candida peritonitis (8%, n=19); patients with Candida endocarditis, osteomyelitis, or meningitis were excluded from this study.
Kõige sagedasemad diagnoosid olid vereringe infektsioonid (kandideemia) (77%, n=186) ning Candida peritoniit (8%, n=19); uuringusse ei kaasatud patsiente, kellel esines Candida endokardiit, osteomüeliit või meningiit.
Caspofungin 50 mg once daily was administered following a 70 mg loading dose, while amphotericin B was administered at 0.6 to 0.7 mg/ kg/ day to non-neutropaenic patients or 0.7 to 1.0 mg/ kg/ day to neutropaenic patients.
Pärast 70 mg algannust manustati kaspofungiini 50 mg üks kord ööpäevas, amfoteritsiin B’ d manustati neutropeeniata patsientidele 0, 6... 0, 7 mg/ kg/ ööpäevas ning neutropeeniaga patsientidele 0, 7... 1, 0 mg/ kg/ ööpäevas.
The mean duration of intravenous therapy was 11.9 days, with a range of 1 to 28 days.
Veenisisene ravi kestis keskmiselt 11, 9 päeva, vahemikus 1... 28 päeva.