natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How do you, or the person injecting you, use Neulasta pre-filled pen (SureClick)?
Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Neulasta eeltäidetud pensüstelit (SureClick)?
• a new Neulasta pre-filled pen and
• uut Neulasta eeltäidetud pensüstelit ja,
Preparing for a Neulasta injection?
Enne Neulasta süsti
Check the appearance of Neulasta through the inspection window.
Kontrollige Neulasta’ t väliselt läbi eeltäidetud süsteli vaateava.
For a more comfortable injection, leave at room temperature for approximately 30 minutes.
Süstida on mugavam, kui lasete eeltäidetud pensüstelil eelnevalt 30 minutit soojeneda toatemperatuurini, või hoiate eeltäidetud süstalt mõne minuti ettevaatlikult käes.
give an injection into the thigh or back of the arm
Kuidas süstida reide või käsivarre tagakülge?
Disinfect your skin by using an alcohol wipe.
• Desinfitseerige nahk alkoholiga niisutatud puhastuslapiga
3. • The pre-filled pen has a safety cover that will protect you from needle sticks or loss of medicine by accidental bumping or touching.
3. • Eeltäidetud pensüstelil on kate, mis kaitseb teid nõelatorke või ravimikao eest juhusliku liigutuse või puudutuse tagajärjel.
Safety cover
Ohutuskate
At start, keep thumb clear of green button A.
46 Alguses hoidke pöial rohelisest nupust eemal A.
Place the pre-filled pen on the injection site at a right angle (90 degrees) and push firmly against the skin.
Asetage eeltäidetud pensüstel nahale õige nurga alla (90 kraadi) ja suruge õrnalt vastu nahka (vt joonis).
46 2 release
2 eemaldage
1 press While holding the pre-filled pen in place, (1) press and (2)
1
release the green button on top.
eemaldage pöial roheliselt nupult.
Do not lift the pre-filled pen.
Ärge tõstke eeltäidetud pensüstelit.
After the second “click” (or count of 15) lift pre-filled pen from the injection site.
Kui kuulete teist klõpsu (või olete lugenud 15- ni), tõstke eeltäidetud pensüstel süstimiskohalt.
If you experience difficulties choose a more firm injection site
Kui teil on raskusi, leidke ohutum süstimiskoht.
Only use a single Neulasta pre-filled pen for each injection.
Igat eeltäidetud pensüstelit Neulasta võib kasutada ainult ühe süsti tegemiseks.
How to inject into the abdomen 4.
4.
6.
Asetage eeltäidetud pensüstel õrnalt vastu nahka, et ohutuskate oleks täielikult sisse lükatud (vt joonis 6).
Press the pre-filled pen firmly enough against the skin so that the safety cover is fully retracted (see picture 6).
Eeltäidetud pensüstelil on kate, mis kaitseb teid nõelatorke või ravimikao eest juhusliku liigutuse või puudutuse tagajärjel.
The pre-filled pen has a safety cover that will protect you from needle Safety cover sticks or loss of drug by accidental bumping or touching.
Ohutuskate
Safety cover out
Ohutuskate
47 At start, keep thumb clear of green button
Alguses hoidke pöial rohelisest nupust eemal
Centre the pre-filled pen in the area of the pinched skin at a right angle (90 degrees) and push firmly against the skin.
Asetage eeltäidetud pensüstel nahale õige nurga alla (90 kraadi) ja suruge õrnalt vastu nahka (vt joonis).
1 press
1
Do not lift the pre- filled pen.
Hoides nahka haardes, (1) vajutage ja (2) eemaldage pöial
After the second “click” (or a count of 15) lift the pre-filled pen from the injection site.
Kui kuulete teist klõpsu (või olete lugenud 15- ni), tõstke eeltäidetud pensüstel süstimiskohalt.
• Due to the protective safety cover it is not recommended to put the grey needle shield back on the used pre-filled pen.
• Ärge pange kasutatud pensüsteli nõelale halli nõelakatet tagasi.
• The used pre-filled pen should be disposed of in accordance with local requirements.
48 • Kasutatud pensüstelid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
48 PACKAGE LEAFLET:
49 PAKENDI INFOLEHT:
Neulasta 6 mg solution for injection in a pre -filled syringe pegfilgrastim
Neulasta 6 mg süstelahus eeltäidetud süstlas pegfilgrastim
• if you have an allergy to latex.
50 • kui teil esineb allergia lateksi suhtes.
49 Using other medicines
Kasutamine koos teiste ravimitega
50 If you forget to inject Neulasta
51 Kui te unustate Neulasta’ t süstida
Sweet’s syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) but other factors may play a role.
Harva (esinenud vähem kui 1 patsiendil 1000- st) on tekkinud Sweet’ i sündroom (haigusseisund, mida iseloomustavad nahapinnast kõrgemad valulikud ploomikarva nahakahjustused jäsemetel ja mõnikord ka näol ning palavik).
51 Do not freeze.
52 Mitte hoida sügavkülmas.
Neulasta is a solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 ml).
Neulasta on süstelahus eeltäidetud süstlas (6 mg/ 0, 6 ml).
The syringes are provided either with or without an automatic needle guard or blister wrapping.
Süstal võib olla koos automaatse nõelakaitsega või ilma, blisterümbrises või ilma blisterümbriseta.
.: +359(2) 8080711
България Б. Браун Медикал ООД Тел: +359( 2) 8080711
52 eská republika Amgen s.r.o Tel: +420 2 21 773 500
53 Česká republika Amgen s. r. o Tel: +420 2 21 773 500
Polska Genesis Pharma S.A..: +30 210 8771500
Τηλ.: +30 210 8771500
Suomi/Finland Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland Puh/Tel: +358 (0)9 54900500
Suomi/ Finland Amgen AB, sivuliike Suomessa/ Amgen AB, filial i Finland Puh/ Tel: +358 (0) 9 54900500
Italia Amgen Dompé S.p.A.
Italia Amgen Dompé S. p. A.
53 This leaflet was last approved in.
Infoleht on viimati kooskõlastatud
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
54 Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NEULASTA PRE-FILLED SYRINGE
JUHISED SÜSTIMISEKS NEULASTA EELTÄIDETUD SÜSTLAGA
This section contains information on how you, or the person injecting you, use the Neulasta pre-filled syringe.
Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas teie või teid süstiv isik kasutab Neulasta eeltäidetud süstalt.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Kui teil on küsimusi süstimise kohta, küsige abi arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Before you begin
Enne alustamist
Read all instructions thoroughly before using the pre-filled syringe.
Enne eeltäidetud süstla kasutamist lugege tähelepanelikult juhiseid.
To reduce the risk of accidental needle sticks to users, each pre-filled syringe is equipped with a needle guard that is automatically activated to cover the needle after complete delivery of the pre-filled syringe content.
Vähendamaks juhusliku nõelatorke ohtu kasutajatele, on iga eeltäidetud süstal varustatud nõelakaitsega, mis aktiveerub automaatselt pärast eeltäidetud süstla sisu lõpliku manustamist.
DO NOT attempt to unlock the pre-filled syringe prior to injection.
ÄRGE üritage vabastada eeltäidetud süsta nõelakaitset enne süstimist.
DO NOT use the pre-filled syringe if the needle cover has been removed, or the needle guard has been activated (covering the needle).
ÄRGE kasutage eeltäidetud süstalt, kui nõelakate on eemaldatud või nõelakaitse on aktiveerunud (katab nõela).
How do I use the Neulasta pre-filled syringe?
Kuidas pean kasutama Neulasta eeltäidetud süstalt?
Your doctor has prescribed an Neulasta pre-filled syringe for injection into the tissue just under the skin.
Arst on määranud teile Neulasta eeltäidetud süstla süstimiseks nahaalusesse koesse.
Your doctor, nurse, or pharmacist will tell you how much Neulasta you need and how frequently it should be injected.
Teie arst, meditsiiniõde või apteeker ütleb, kui palju te Neulasta’ t vajate ja kui sageli peab seda süstima.
• a new Neulasta pre-filled syringe; and
• uut Neulasta eeltäidetud süstalt ja
• alcohol wipes or similar.
• alkoholilappe vm samaväärset.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Neulasta?
Mida peab tegema enne endale Neulasta nahaaluse süsti tegemist?
Remove the pre-filled syringe from the refrigerator.
Võtke Neulasta eeltäidetud süstal külmkapist välja.
Do not pick up the pre-filled syringe by the plunger or needle cover.
Ärge haarake eeltäidetud süstalt kolvist või nõelakattest.
This could damage the device.
See võib kahjustada süstevahendit.
Do not warm Neulasta in any other way (for example, in a microwave or in hot water).
Ärge soojendage Neulasta’ t muul viisil (ärge näiteks soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Do not leave the syringe exposed to direct sunlight.
Ärge jätke süstalt otsese päikesevalguse kätte.
Do not remove the cover from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Ärge eemaldage süstlalt katet enne, kui te olete süstimiseks valmis.
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Kontrollige, et see on teie arsti poolt määratud õige annus.
It must be a clear and colourless liquid.
Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud süstla sildil (EXP:).
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it.
Kui märgitud kuu viimane päev on möödas, ärge seda kasutage.
Wash your hands thoroughly.
Kui see on hägune või sisaldab osakesi, ärge seda kasutage.
Where should I give my injection?
55 Kuhu ennast süstida?
Change the injection site if you notice the area is red or sore.
Kui süstimiskoht on muutunud punaseks või valulikuks, võite valida süstimiseks uue koha.
Disinfect your skin by using an alcohol wipe.
Desinfitseerige nahk alkoholilapiga.
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle straight off without twisting as shown.
Vältimaks nõela kõverdumist, tõmmake nõelalt kate õrnalt otsesuunas, ilma keeramata, nagu joonisel näidatud.
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Võite märgata väikest õhumulli eeltäidetud süstlas.
You do not have to remove the air bubble before injecting.
Enne süstimist ei ole vaja õhumulli eemaldada.
Pinch (without squeezing) the skin between your thumb and forefinger.
Võtke nahk (pigistamata) pöidla ja nimetissõrme vahele.
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Torgake nõel täielikult naha sisse nagu teie arst või meditsiiniõde on näidanud.
If you see blood in the syringe, pull the needle out and re-insert it in another place after disinfecting the skin.
Kui näete süstlas verd, tõmmake nõel välja ja torgake see teise kohta pärast selle desinfitseerimist.
Push the plunger with a slow constant pressure, always keeping your skin pinched.
Suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, hoides kogu aeg nahavolti.
Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all the liquid.
Suruge kolb lõpuni alla, nii palju kui saab, väljutamaks kogu lahus.
The needle guard will not activate unless you empty the pre-filled syringe.
Nõelakaitse ei aktiveeru enne kui eeltäidetud süstal on tühi.
While the plunger is still pressed all the way down, remove the needle from the skin, then release the plunger and allow the syringe to move up until the entire needle is covered by the needle guard.
Kuni kolb on ikka veel lõpuni alla surutud, eemaldage nõel nahast, seejäral vabastage kolb ja laske süstlal liikuda ülespoole kuni nõel on kaetud nõelakaitsmega.
If the needle guard is not activated, an incomplete injection may have occurred.
Kui nõelakaitse ei aktiveeru, on võimalik, et süst ei olnud täielik.
Call your health care provider if you think you have not received the full dose.
Kui te arvate, et te ei saanud kogu annust, võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
DO NOT put the needle cover back on the needle.
ÄRGE asetage nõelakatet tagasi nõelale.
Only use each pre-filled syringe for one injection.
Ühe süstlaga tohib süstida ainult üks kord.
Do not use any Neulasta that is left in the syringe.
Ärge enam kasutage Neulasta’ t, mis on jäänud süstlasse.
If you have any problems, please ask your doctor or nurse for help and advice.
Probleemide korral ärge kartke arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu küsida.
• You do not need to put the needle cover back on used syringes. • Keep used syringes out of the reach and sight of children. • The used syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
• Ärge pange kasutatud nõeltele katet peale tagasi, kuna võite juhuslikult ennast vigastada. • Hoidke kasutatud süstlad lastele kättesaamatus ja varjatud kohas. • Kasutatud eeltäidetud süstlad tuleb hävitada vastavuses kohalike nõudmistega.
It explains how
Käesolev dokument on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
is the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimikomitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
or If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package
ud Kui vajate oma haigusseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või
th Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
en apteekri poole.
au of the EPAR).
pp Mis on Neupopeg?
Neupopeg is a solution for injection that contains the active ingredient pegfilgrastim.
lõ Neupopeg on süstelahus, mis sisaldab toimeainena pegfilgrastiimi.
It is available in ng a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SureClick), each containing 6 mg pegfilgrastim. lo
Seda turustatakse eeltäidetud süstlas ja eeltäidetud pensüstelis (SureClick), millest mõlemad sisaldavad 6 mg pegfilgrastiimi. ba Milleks Neupopegi kasutatakse? lu
What is Neupopeg used for?
Neupopegi kasutatakse vähktõvega patsientidel, et anda abi nende ravi mõnede kõrvaltoimete vastu.
Neupopeg is used in cancer patients to help with some of the side effects of their treatment. no
Tsütotoksiline (rakke hävitav) keemiaravi (vähktõve ravi) hävitab ka valgeliblesid, mis võib gi
Chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing) also kills white blood cells, which can lead to neutropenia (low white blood cell counts) and the development of infections.
Neupopegi kasutatakse üü
Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with ct
neutropeenia kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks.
fever). du
(valgeliblede teatud vähk) raviks.
It also cannot be used in patients with myelodysplastic syndromes, a disease in which too many white blood cells are produced, and which can develop into leukaemia. ro
Ravimit ei või kasutada ka patsientidel, kellel on müelodüsplastilised sündroomid – haigus, mille korral tekib liiga palju valgeliblesid ning mis võib on
The medicine can only be obtained with a prescription. lp
Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel. il im
How is Neupopeg used? a
Kuidas Neupopegi kasutatakse?
Neupopeg is given as a single 6 mg injection under the skin in
Neupopegi manustatakse 6 mg ühekordse nahaaluse süstina ligikaudu av
around 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy.
24 tundi pärast keemiaravi iga tsükli lõppu.
Patients can inject themselves if they ic
Neupopegi ei soovitata kasutada lastel, sest ohutuse ja efektiivsuse R
have been trained appropriately.
andmed selle rühma kohta puuduvad.
M
Kuidas Neupopeg toimib?
The active substance in Neupopeg, pegfilgrastim, is an immunostimulant that belongs to the group ‘ colony stimulating factors’.
Neupopegi toimeaine pegfilgrastiim on kolooniat stimuleerivate faktorite rühma kuuluv immunostimulaator.
The filgrastim in Neupopeg is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Neupopegis sisalduvat filgrastiimi toodetakse rekombinant- DNA- tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud filgrastiimi teket võimaldav geen (DNA).
The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF.
Tehislik G- CSF toimib samuti kui loomulikul teel tekkiv G- CSF.
ed Neupopeg was as effective as filgrastim in reducing the duration of severe neutropenia.
Neupopeg oli raske neutropeenia kestuse vähendamisel sama tõhus kui filgrastiim.
is What is the risk associated with Neupopeg?
Mis riskid Neupopegiga kaasnevad?
or Most of the side effects seen in patients taking Neupopeg in studies are due to their underlying disease or chemotherapy.
Enamik kõrvalnähtudest, mis esinesid uuringutel Neupopegi saanud patsientidel, tulenesid nende
For
Neupopegi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on luuvalu ja laktaatdehüdrogenaasi sisalduse (punaliblede lagunemise marker)
au the full list of all side effects reported with Neupopeg, see the Package Leaflet.
Neupopegi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Neupopeg should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim or any of the other ingredients.
Neupopegi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pegfilgrastiimi või selle ravimi mis tahes muu
Why has Neupopeg been approved? er ng The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neupopeg’ s benefits are greater than its risks for the reduction of the duration of neutropenia and the incidence of febrile lo neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy.
Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Neupopegi kasulikkus neutropeenia kestuse ja febriilse ba neutropeenia esinemissageduse vähendamiseks pahaloomulise kasvajaga patsientide tsütotoksilises keemiaravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Neupopeg be given marketing authorisation. no
Komitee soovitas anda Neupopegile müügiloa. lu
Other information about Neupopeg:
Muu teave Neupopegi kohta gi
to Dompé Biotec S. p. A. on 22 August 2002.
Euroopa Komisjon andis Neupopegi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Dompé Biotec S. p. A.
The marketing authorisation was renewed on 22 August 2007. du
Müügiluba pikendati 22. augustil 2007. üü
The full EPAR for Neupopeg can be found here. ro lp
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Neupopegi kohta leiate siit. m
This summary was last updated in 02-2008. a in ic ed M
02- 2008. on il im av R
EU Number
ud EU number
Strength
Kaubanduslik nimi
Pharmaceutical
Ravimtugevus
Packaging
Manustamisviis
d Package size
Pakendi sisu
Administration
Pakendi suurus
EU/ 1/ 02/ 228/ 001
n EU/ 1/ 02/ 228/ 001
0.6 ml (10 mg/ ml)
0. 6 ml (10 mg/ ml)
injection
kasutamiseks
syringe (glass)
(klaasist)
th
p
u without blister EU/ 1/ 02/ 228/ 003
p ilma blisterita EU/ 1/ 02/ 228/ 003
pre-filled pen
eeltäidetud süstel
use
lõ
(glass)
kasutamiseks
r (SureClick)
(klaasist) (SureClick)
e ng lo t no c du ro lp
lu ba g i üü
M
il
d
n
i
m
na
vim R a
ed is or th au ANNEX Ier ng SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS lo o tn uc od pr al in ic ed M 1.
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE lu gi üü m on il im av R
*Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG). ** The concentration is 20 mg/ ml if the PEG moiety is included
* Pegfilgrastimi valmistatakse r- DNA tehnoloogiaga E. coli- s, millele järgneb konjugeerimine polüetüleenglükooliga (PEG). ** Kontsentratsioon on 20 mg/ ml kui PEG osa on kaasa arvatud.
ed Excipients:
Abiained:
is or Excipients known to have a recognised action: sorbitol E420, sodium acetate (see section 4.4).
ud Teadaoleva toimega abiained: sorbitool E420, naatriumatsetaat (vt lõik 4. 4).
th For a full list of excipients, see section 6.1.
en Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1.
au 3.
pp 3.
PHARMACEUTICAL FORM er ng
RAVIMVORM lõ ba
Solution for injection. lo
Süstelahus. lu
Clear, colourless solution for injection. o tn uc
Läbipaistev, värvitu süstelahus. gi üü m
CLINICAL PARTICULARS od
KLIINILISED ANDMED on
4.1 Therapeutic indications pr
4. 1 Näidustused
Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and al
Neutropeenia kestuse ja febriilse neutropeenia esinemissageduse vähendamine patsientidel, kes saavad il im
myelodysplastic syndromes). in ic
pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised sündroomid) vastast tsütotoksilist keemiaravi. av R
4.2 Posology and method of administration ed
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
Neupopeg therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/ or M
Ravi Neupopeg’ iga peab alustama ja juhendama arst, kellel on onkoloogia - ja/ või hematoloogiaalased kogemused.
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Neupopeg is recommended for each chemotherapy cycle, administered as a subcutaneous injection approximately 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Iga keemiaravitsükli korral soovitatakse kasutada üks 6 mg annus (üks eeltäidetud süstal) Neupopeg’ i, manustatuna nahaaluse süstina ligikaudu 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Neupopeg is not recommended for use in children under 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Neupopeg’ i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
4.4 Special warnings and precautions for use
2 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
However, the long-term effects of Neupopeg have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Siiski ei ole Neupopeg’ i pikaajaline toime ägeda müeloidse leukeemia korral lõplikult selge, mistõttu on selle patsientide populatsiooni ravimisel vajalik ettevaatus.
The safety and efficacy of Neupopeg have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary Acute Myeloid Leukaemia (AML); therefore, it should not be used in such patients.
Neupopeg’ i efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud müelodüsplastilise sündroomiga, kroonilise müeloidse leukeemiaga ja sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga (ÄML) patsientidel, mistõttu seda ei tohi kasutada nende pastientide raviks.
ed The safety and efficacy of Neupopeg administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t(15; 17) have not been established.
Neupopeg’ i efektiivsus ja ohutus de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidele vanuses < 55 aastat ja tsütogeneetikaga t( 15; 17) ei ole lõplikult selge.
is or The safety and efficacy of Neupopeg have not been investigated in patients receiving high dose
ud Neupopeg’ i ohutust ja efektiivsust kõrgdoosis keemiaravi saavatel patsientidel ei ole uuritud.
au Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) pulmonary adverse effects, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
en G- CSF manustamise järgselt on teatatud harva esinenud (≥ 1/ 10 000 kuni < 1/ 1000) pulmonaarsetest
The onset of pulmonary signs such as cough, fever, and dyspnoea in association with radiological lo
pp kõrvaltoimetest, ennekõike interstitsiaalsest pneumooniast.
In such o
Patsiendid, kellel on hiljuti olnud kopsuinfiltraate või pneumoonia, võivad olla enam ohustatud. lõ Kopsuhaiguse nähtude, näiteks köha, palaviku ja hingelduse tekkimine koos kopsuinfiltraatide ba
circumstances Neupopeg should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate tn
röntgenoloogiliste nähtudega ja kopsu funktsiooni halvenemine koos neutrofiilide arvu kasvuga lu
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare od
võivad olla täiskasvanute respiratoorse distressi sündroomi (ARDS) esialgsed sümptomid.
Therefore, spleen size should be carefully monitored (e. g. clinical pr
Pegfilgrastimi manustamisel on sageli (≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10) teatatud asümptomaatilise splenomegaalia tekkest ning väga harva (< 1/ 10 000) põrnarebendi tekkest, sealhulgas mõnest m
examination, ultrasound).
letaalsest juhust.
A diagnosis of splenic rupture should be considered in patients reporting left al
Seetõttu peab hoolikalt (kliiniliselt või ultraheliuuringu abil) jälgima põrna suurust. on
upper abdominal pain or shoulder tip pain. in
Põrnarebendi diagnoosi tuleb kahtlustada doonoritel ja/ või patsientidel, kes kaebavad valu vasakul ülakõhus või õlas. il im