natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gardasil is used to vaccinate against precancerous lesions (abnormal cell growth) in the genital area (cervix, vulva or vagina), cancer of the cervix and genital warts that are caused by infection with the human papillomavirus (HPV) types 6, 11, 16 or 18.
Gardasili kasutatakse vaktsineerimiseks suguelundite (emakakaela häbeme ja tupe) vähieelsete kahjustuste (rakkude ebanormaalne kasv), emakakaela vähi ja suguelundite tüügaste vastu, mida põhjustavad uinimese papilloomiviiruse (HPV) tüübid 6, 11, 16 ja 18.
The effectiveness of Gardasil has been studied in women aged 16 to 26 years, and its immunogenicity (its ability to make the immune system respond to the viruses) has been studied in children and adolescents aged nine to 15 years.
Gardasili efektiivsust uuriti 16 – 26- aastastel täiskasvanud naistel ning selle immunogeensust (võimet panna immuunsüsteem viirustele reageerima) uuriti 9– 15- aastastel lastel ja noorukitel.
Its protective effectiveness has not been studied in males.
Selle kaitsva toime efektiivsust meestel ei ole uuritud.
Gardasil is given according to official recommendations.
Gardasili antakse ametlike soovituste kohaselt.
Gardasil is given to individuals aged nine years or older, as three doses, with two months between the first and second doses, and four months between the second and third doses.
Gardasili manustatakse 9- aastastele ja vanematele patsientidele kolme annusena, jättes esimese ja teise annuse vahele kaks kuud ning teise ja kolmanda annuse vahele neli kuud.
If a different schedule is needed, there should be at least one month between the first and the second doses, and at least three months between the second and the third, and all doses should be given within a year.
Kui on vaja kasutada teistsugust annustamisskeemi, tuleb esimese ja teise annuse vahele jätta vähemalt üks kuu ning teise ja kolmanda annuse vahele vähemalt kolm kuud ning kõik annused tuleb manustada ühe aasta jooksul.
It is recommended that individuals who receive the first dose of Gardasil should complete all three doses with Gardasil.
Patsientidel, kes on saanud esimese Gardasili annuse, on soovitatav vaktsineerimine Gardasiliga lõpuni viia.
The vaccine is given as an injection into a muscle, preferably in the upper arm or the thigh.
Vaktsiini manustatakse intramuskulaarse (lihasesse süstitava) süstina, eelistatavalt käsivarre ülaossa või reide.
There are more than 100 types of papillomavirus, some of which are associated with genital cancers.
Papilloomiviirusi on rohkem kui 100 tüüpi ja selle teatavaid tüüpe seostatakse suguelundite vähkidega.
HPV types 16 and 18 cause approximately 70% of cervical cancers and HPV types 6 and 11 cause approximately 90% of genital warts.
HPV tüübid 16 ja 18 põhjustavad ligikaudu 70% emakakaelavähi juhtudest ning HPV tüübid 6 ja 11 põhjustavad ligikaudu 90% suguelundite tüügaste juhtudest.
All papillomaviruses have a shell, or ‘ capsid’, that is made up of proteins called ‘ L1 proteins’.
Igal papilloomiviirusel on kest ehk kapsiid, mis koosneb valkudest (L1- valgud).
Gardasil contains the purified L1 proteins for four of the types of human papillomavirus: types 6, 11, 16, and 18.
Gardasil sisaldab nelja tüüpi inimese papilloomiviiruste, tüüpide 6, 11, 16 ja 18 puhastatud L1 valke.
The proteins in Gardasil are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the L1 proteins.
Neid toodab pärm, millele on lisatud L1 - valkude teket võimaldav geen (DNA).
The proteins are assembled in ‘ virus-like particles’ (structures that look like HPV, so 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. that the body can recognise them easily).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
When a patient is given the vaccine, the immune system (the system that fights diseases) makes antibodies against these proteins.
Kui patsiendile on manustatud vaktsiini, toodab immuunsüsteem (haigustega võitlev süsteem) nende valkude vastaseid antikehi.
The antibodies help to block the virus from infecting cells in the body.
Antikehad takistavad viiruse sisenemist keha rakkudesse.
After vaccination, the immune system is able to produce antibodies quickly when it is exposed to the real viruses.
Kui immuunsüsteem pärast vaktsineerimist uuesti viirustega kokku puutub, tekivad antikehad kiiremini.
This will help to protect against the diseases caused by these viruses.
See aitab kaitsta haiguste eest, mida need viirused esile kutsuvad.
The effects of Gardasil were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne uuringuid inimestel kontrolliti Gardasili toimet muude katsetega.
The four main studies in humans involved almost 21,000 women aged between 16 and 26 years.
Neljas peamises inimuuringus osales ligikaudu 21 000 naist vanuses 16– 26 aastat.
Gardasil was compared with placebo (a dummy vaccine).
Gardasili võrreldi platseeboga (näiva vaktsiiniga).
The studies looked at how many women developed genital lesions or warts that were due to HPV infection.
Uuringutes vaadeldi, mitmel naisel tekkisid HPV- infektsioonist tingitud suguelundite kahjustused ja tüükad.
Gardasil was effective against precancerous genital lesions of the cervix, vulva and vagina, cervical cancer, and warts related to HPV types 6, 11, 16 and 18.
Gardasil oli HPV tüüpidest 6, 11, 16 ja 18 tingitud suguelundite, st emakakaela häbeme ja tupe vähieelsete kahjustuste, emakakaela vähi ja suguelundite tüügaste vastase vaktsiinina efektiivne.
Looking at the results of all four studies together, in women who had never been infected by HPV types 6, 11, 16 or 18 before, and who received the full course of vaccination, one woman out of over 8,000 vaccinated with Gardasil developed a precancerous lesion in the cervix that might have been due to HPV type 16 or 18.
Kõigi nelja uuringu kokkuvõttes tekkis ühel (enam kui 8000- st) Gardasiliga vaktsineeritud naisel, kes ei olnud varem HPV tüüpidega 6, 11, 16 ja 18 nakatunud ning kes läbis täieliku vaktsineerimiskuuri, HPV tüüpidest 16 või 18 põhjustatud vähieelne emakakaela kahjustus.
In contrast, 85 of the more than 8,000 women who received the placebo vaccine developed lesions that were due to these two HPV types.
Seevastu tekkisid 85 naisel (enam kui 8000- st) platseebovaktsiini saanud naisel, HPV tüüpidest 6, ja 18 põhjustatud kahjustused.
A similar effect of Gardasil was seen when the analysis also included lesions of the cervix due to the other two HPV types (types 6 and 11).
Samane Gardasili toime ilmnes ka HPV tüüpidest 6 ja 11 põhjustatud emakakaela kahjustuste analüüsimisel.
For external genital lesions due to HPV types 6, 11, 16 or 18 (including warts and precancerous lesions of the vulva or the vagina), the results of three of the studies were looked at together.
HPV tüüpidest 6, 11, 16 ja 18 põhjustatud välissuguelundite kahjustusi (sealhulgas tüükad ning vähieelsed tupe ja häbeme kahjustused) esines kolme uuringu tulemuste kokkuvõttes Gardasiliga vaktsineeritud rühmas kahel naisel (ligikaudu 8000- st) suguelundite tüükaid.
Two women out of almost 8,000 in the Gardasil group developed genital warts, and there were no cases of precancerous lesions of the vulva or the vagina.
Vähieelseid tupe ja häbeme kahjustusi ei esinenud.
In contrast, there was a total of 189 cases of external genital lesions out of almost 8,000 women in the placebo group.
Seevastu esines platseeborühmas 189- l naisel (ligikaudu 8000- st) välissuguelundite kahjustusi.
In studies, the most common side effects with Gardasil (seen in more than 1 patient in 10) were pyrexia (fever) and reactions at the site of the injection (redness, pain and swelling).
Uuringutes olid kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) püreksia (palavik) ning reaktsioonid süstekohal (punetus, valu, paistetus).
For the full list of all side effects reported with Gardasil, see the Package Leaflet.
Gardasili kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Gardasil should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
Gardasili ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ravimi toimeaine või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
If a patient shows signs of an allergy after a dose of Gardasil, she should not receive further doses of the vaccine.
Kui patsiendil tekivad pärast Gardasili annuse saamist allergianähud, ei tohi talle järgmisi vaktsiiniannuseid manustada.
Vaccination should be postponed in patients who are ill with a high fever.
Kõrge palavikuga haigestunud patsientide vaktsineerimine tuleb edasi lükata.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Gardasil’ s benefits are greater than its risks as a vaccine for the prevention of premalignant genital lesions (cervical, vulvar and vaginal), cervical cancer and external genital warts (condyloma acuminata) causally related to HPV types 6, 11, 16 and 18.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Gardasili kasulikkus vaktsiinina HPV tüüpide 6, 11, 16 ja 18 põhjustatud suguelundite (emakakaela, häbeme ja tupe) vähieelsete kahjustuste, emakakaela vähi ja välissuguelundite tüügaste (condyloma acuminata) ennetamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Gardasil be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Gardasilile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gardasil to Sanofi Pasteur MSD SNC on 20 September 2006.
Muu teave Gardasili kohta Euroopa Komisjon andis Gardasili müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi Pasteur MSD SNC 20. septembril 2006.
The full EPAR for Gardasil can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Gardasili kohta leiate siit.
1 dose (0.5 ml) contains approximately:
1 annus (0, 5 ml) sisaldab umbes:
2
inimese papilloomiviiruse1 tüübi 6 L1- proteiini2, 3 inimese papilloomiviiruse1 tüübi 11 L1- proteiini2, 3 inimese papilloomiviiruse1 tüübi 16 L1- proteiini2, 3 inimese papilloomiviiruse1 tüübi 18 L1- proteiini2, 3
20 micrograms 40 micrograms 40 micrograms 20 micrograms.
Inimese papilloomiviirus, Human Papillomavirus, HPV.
L1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology.
2 L1- valgud viiruste moodi osakestena, mis on toodetud pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 (tüvi 1895)) kasutades rekombinantset DNA tehnoloogiat.
3 adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (225 micrograms Al).
3 adsorbeerituna vaktsiinide abiainele amorfsele alumiiniumhüdroksüfosfaatsulfaadile (225 mikrogrammi alumiiniumi).
Gardasil is a vaccine for the prevention of premalignant genital lesions (cervical, vulvar and vaginal), cervical cancer and external genital warts (condyloma acuminata) causally related to Human Papillomavirus (HPV) types 6, 11, 16 and 18 (see section 5.1).
Gardasil on vaktsiin suguelundite (emakakaela, häbeme ja tupe) prekantseroossete kahjustuste, emakakaelavähi ning välissuguelundite tüügaste (teravate kondüloomide) vältimiseks, mis on põhjustatud inimese papilloomiviiruse (HPV) tüüpide 6, 11, 16 ja 18 poolt (vt lõik 5. 1).
The indication is based on the demonstration of efficacy of Gardasil in adult females 16 to 26 years of age and on the demonstration of immunogenicity of Gardasil in 9- to 15-year old children and adolescents.
Näidustus põhineb Gardasili tõestatud efektiivsusel 16... 26- aastastel naistel ning et on näidatud Gardasil' i immunogeensust 9... 15- aastastel lastel ja noorukitel (vt lõik 5. 1).
Protective efficacy has not been evaluated in males (see section 5.1).
Meestel ei ole ravimi protektiivset toimet seni uuritud (vt lõik 5. 1).
The use of Gardasil should be in accordance with official recommendations.
Gardasil' i kasutamine peab vastama ametlikele soovitustele.
The primary vaccination series consists of 3 separate 0.5 ml doses administered according to the following schedule:
Peamine vaktsinatsiooniskeem koosneb kolmest eraldi 0, 5 ml annusest, mis annustatakse vastavalt järgmisele ajakavale:
0, 2, 6 months.
0., 2. ja 6. kuul.
If an alternate vaccination schedule is necessary, the second dose should be administered at least one month after the first dose and the third dose should be administered at least 3 months after the second dose.
Kui on vajalik teistsugune vaktsinatsiooniskeem, tuleb teine annus manustada vähemalt 1 kuu pärast esimest annust ja kolmas annus vähemalt 3 kuud pärast teist annust.
All three doses should be given within a 1-year period.
Kõik kolm annust tuleb anda ühe aasta jooksul.
2 Paediatric population:
Lapsed:
Gardasil is not recommended for use in children below 9 years of age due to insufficient data on immunogenicity, safety and efficacy (see section 5.1).
Gardasil' i ei soovitata kasutada alla 9- aastastel lastel, kuna immunogeensuse, ohutuse ja efektiivsuse andmed on ebapiisavad (vt lõik 5. 1).
Gardasil must not be injected intravascularly.
Gardasil’ i ei tohi süstida intravaskulaarselt.
These methods of administration are not recommended (see section 6.6).
Neid manustamisviise ei soovitata (vt lõik 6. 6).
It is recommended that subjects who receive a first dose of Gardasil complete the 3-dose vaccination course with Gardasil (see section 4.4).
Kui esimese annusena manustatakse Gardasil’ i, on soovitatav kolmest annusest koosnev vaktsinatsiooniskeem lõpule viia Gardasil’ iga (vt lõik 4. 4).
Individuals who develop symptoms indicative of hypersensitivity after receiving a dose of Gardasil should not receive further doses of Gardasil.
Isikutele, kellel ilmnevad Gardasil’ i annuse manustamise järgselt ülitundlikkusele viitavad sümptomid, ei tohi rohkem Gardasil’ i annuseid manustada.
Administration of Gardasil should be postponed in subjects suffering from an acute severe febrile illness.
Gardasil' i manustamine tuleb edasi lükata isikutel, kellel on äge raske palavikuga haigus.
Syncope (fainting) may follow any vaccination, especially in adolescents and young adults.
Mistahes vaktsineerimise järgselt võib tekkida sünkoop (minestamine), seda eelkõige noorukitel ja noortel täiskasvanutel.
Syncope, sometimes associated with falling, has occurred after vaccination with Gardasil (See section 4.8).
Vaktsineerimisel Gardasil’ iga on täheldatud minestamist, vahel koos kukkumisega (vt lõik 4. 8).
Therefore, vaccinees should be carefully observed for approximately 15 minutes after administration of Gardasil.
Seetõttu tuleb vaktsineerituid umbes 15 minuti vältel pärast Gardasil’ i manustamist hoolikalt jälgida.
As with any vaccine, vaccination with Gardasil may not result in protection in all vaccine recipients.
Sarnaselt ükskõik millise vaktsiiniga ei pruugi vaktsineerimine Gardasil’ iga tagada kaitset kõigile vaktsineeritutele.
Gardasil will only protect against diseases that are caused by HPV types 6, 11, 16 and 18 and to a limited extent against diseases caused by certain related HPV types (See section 5.1).
Gardasil kaitseb ainult haiguste eest, mida põhjustavad HPV tüübid 6, 11, 16 ja 18, ning piiratud määral haiguste eest, mida põhjustavad teatud sarnased HPV tüübid (vt lõik 5. 1).
Gardasil has not been shown to have a therapeutic effect.
Gardasil' il pole näidatud ravivat toimet.
The vaccine is therefore not indicated for treatment of cervical cancer, high-grade cervical, vulvar and vaginal dysplastic lesions or genital warts.
Seetõttu ei ole vaktsiin näidustatud emakakaelakasvaja, raskekujuliste emakakaela, häbeme või tupe düsplastiliste kahjustuste ega suguelundite tüügaste raviks.
It is also not intended to prevent progression of other established HPV-related lesions.
Samuti ei ole see ette nähtud teiste tõendatult HPVga seotud kahjustuste edasi arenemise ennetamiseks.
There are no data on the use of Gardasil in subjects with impaired immune responsiveness.
Puuduvad andmed Gardasil' i kasutamise kohta kahjustunud immuunvastusega isikutel.
Individuals with impaired immune responsiveness, whether due to the use of potent immunosuppressive therapy, a genetic defect, Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection, or other causes, may not respond to the vaccine.
Tugeva immunosupressiivse ravi, geneetilise defekti, inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse tõttu või muul põhjusel kahjustunud immuunvastusega isikud võivad mitte anda immuunvastust vaktsiinile.
The duration of protection is currently unknown.
Kaitse kestvus on hetkel teadmata.
Sustained protective efficacy has been observed for 3 4.5 years after completion of the 3-dose series.
Püsivat kaitseefektiivsust on täheldatud 4, 5 aastat pärast 3- annuselise manustamisskeemi lõpetamist.
Longer term follow-up studies are ongoing (see section 5.1).
Pikemaajalised järeluuringud käivad (vt lõik 5. 1).
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Gardasil with other HPV vaccines.
Puuduvad ohutuse, immunogeensuse või efektiivsuse andmed, mis toetaksid Gardasil’ i manustamist vaheldumisi teiste HPV vaktsiinidega.
Administration of Gardasil at the same time (but, for injected vaccines, at a different injection site) as hepatitis B (recombinant) vaccine did not interfere with the immune response to the HPV types.
Gardasil' i manustamine samal ajal (kuid süstitavate vaktsiinide puhul erinevates süstekohtades) B- hepatiidi (rekombinantse) vaktsiiniga ei seganud immuunvastuseid HPV tüüpidele.
The seroprotection rates (proportion of subjects reaching seroprotective level anti-HBs > 10 mIU/ ml) were unaffected (96.5% for concomitant vaccination and 97.5% for hepatitis B vaccine only).
Seroloogilise kaitse määr (isikute osa, kes saavutasid seroloogilise kaitse taseme B- hepatiidi pinna antigeeni suhtes ≥ 10 mIU/ ml) ei muutunud (96, 5% samaaegsel vaktsineerimisel ning 97, 5% ainult B- hepatiidi vaktsiini korral).
Anti-HBs geometric mean antibody titres were lower on co-administration, but the clinical significance of this observation is not known.
Vaktsiinide koosmanustamisel oli anti- HBs antikeha tiitrite geomeetriline keskmine madalam, ent selle tähelepaneku kliiniline tähtsus ei ole teada.
The concomitant administration of Gardasil with vaccines other than hepatitis B (recombinant) vaccine has not been studied.
Gardasil' i manustamist koos teiste vaktsiinidega, kui B- hepatiidi (rekombinantne) vaktsiin, ei ole uuritud.
In clinical studies, 57.5% of women (age 16 to 26 years) who received Gardasil used hormonal contraceptives.
Kliinilistes uuringutes kasutas hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid 57, 5% Gardasil’ i saanud naistest (vanuses 16... 26 aastat).
Use of hormonal contraceptives did not appear to affect the immune response to Gardasil.
Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine ei paistnud mõjutavat immuunvastust Gardasil’ ile.
During the clinical development program, 3,315 women (vaccine = 1,657 vs. placebo = 1,658) reported at least one pregnancy.
Kliinilise arenguprogrammi jooksul teatati vähemalt ühest rasedusest 3315 naisel (vaktsiin = 1657 vs platseebo = 1658).
There were no significant differences in types of anomalies or proportion of pregnancies with an adverse outcome in Gardasil and placebo treated subjects.
Ebasoodsa lõpptulemusega raseduste puhul ei olnud Gardasil’ i ja platseebot saanud isikutel väärarengute iseloomu ja osakaalu osas olulisi erinevusi.
The data on Gardasil administered during pregnancy did not indicate any safety signal.
Raseduse ajal Gardasil' i manustamisel saadud andmed ei andnud mingeid ohusignaale.
However, these data are insufficient to recommend use of Gardasil during pregnancy.
Siiski on need andmed ebapiisavad soovitamaks Gardasil' i kasutamist raseduse ajal.
Vaccination should, therefore, be postponed until completion of pregnancy.
Seetõttu peab vaktsineerimise edasi lükkama kuni rasedus on lõppenud.
In breastfeeding mothers given Gardasil or placebo during the vaccination period of the clinical trials the rates of adverse reactions in the mother and the breastfed infant were comparable between the vaccination and the placebo groups.
Kliiniliste uuringute vaktsinatsiooni perioodil on Gardasil’ i või platseebot saanud rinnaga toitvate emade puhul kõrvaltoimete esinemissagedused emal ja rinnapiimatoidul oleval lapsel vaktsineerimise ja platseeborühmade vahel võrreldavad.
Therefore Gardasil can be given to breastfeeding women.
Seetõttu võib Gardasil' i manustada imetavatele naistele.
4 In 5 clinical trials (4 placebo-controlled), subjects were administered Gardasil or placebo on the day of enrolment and approximately 2 and 6 months thereafter.
Viies kliinilises uuringus (neist 4 olid platseebokontrolliga) manustati Gardasil’ i või platseebot uuringuga liitumise päeval ning umbes 2 ja 6 kuud hiljem.
Few subjects (0.2%) discontinued due to adverse reactions.
Üksikud patsiendid (0, 2%) katkestasid uuringu kõrvaltoimete tõttu.
Safety was evaluated in either the entire study population (4 studies) or in a predefined subset (one study) of the study population using vaccination report card (VRC)-aided surveillance for 14 days after each injection of Gardasil or placebo.
Ohutust hinnati kas kogu uuringu populatsioonis (4 uuringus) või uuringu populatsiooni varem määratletud alarühmas (ühes uuringus) Vaktsiinide Uurimiskeskuse (USA Riikliku Tervishoiuinstituudi Vaktsiinide Uurimiskeskus, Vaccine Research Center of National Institutes of Health) abiga vaktsinatsioonikaardil põhineval vaatlusel 14 päeva jooksul pärast iga Gardasil’ i või platseebo süsti.
The subjects who were monitored using VRC-aided surveillance included 6,160 subjects (5,088 females 9 to 26 years of age and 1,072 males 9 to 15 years of age at enrolment) who received Gardasil and 4,064 subjects who received placebo.
Vaktsinatsioonikaardil põhineva Vaktsiinide Uurimiskeskuse abiga toimunud vaatlusel jälgiti 6160 Gardasil’ i saanud uuritavat (5088 naist vanuses 9... 26 aastat ja 1072 meest vanuses 9... 15 aastat uuringuga liitumisel) ja 4064 platseebot saanud isikut.
They are ranked under headings of frequency using the following convention:
Gardasil’ i saanud isikutel täheldatud järgmised vaktsiiniga seotud kõrvaltoimed esinemusega vähemalt 1, 0% - l ning mida täheldati ka sagedamini kui platseebot saanutel on rühmitatud vastavalt esinemissagedusele kasutades järgmist jaotust:
[Very Common (≥ 1/ 10); Common (≥ 1/ 100,  1/ 10); Uncommon (≥ 1/ 1,000,  1/ 100); Rare (≥ 1/ 10,000,  1/ 1,000); Very Rare ( 1/ 10,000), including isolated reports]
[väga sage (≥1/ 10); sage (≥1/ 100, < 1/ 10); aeg- ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100); harv (≥1/ 10000, < 1/ 1000); väga harv (< 1/ 10000), sh üksikjuhud]
Very common: pyrexia.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage: palavik.
Very common: at the injection site: erythema, pain, swelling.
Väga sage süstekohal: erüteem, valu, paistetus.
Common: at the injection site: bruising, pruritus.
Aeg- ajalt süstekohal: verevalum, kihelus.
In addition, in clinical trials adverse reactions that were judged to be vaccine- or placebo-related by the study investigator were observed at frequencies lower than 1%:
Täiendavalt kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest, mida uurijad hindasid olevat seotud vaktsiini või platseeboga ning mida täheldati vähem kui 1% - l juhtudest.
Very rare: bronchospasm.
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv: bronhospasm.
Rare: urticaria.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: urtikaaria.
Seven cases (0.06%) of urticaria were reported in the Gardasil group and 17 cases (0.18%) were seen in the adjuvant-containing placebo group.
Gardasil' i rühmas teatati seitsmest (0, 06%) urtikaaria juhtumist ja abiaineid sisaldava platseeborühmas teatati 17- st (0, 18%) urtikaaria juhtumist.
In the clinical studies, subjects in the Safety Population reported any new medical conditions during the follow-up of up to 4 years.
Kliinilistes uuringutes teatasid ohutuspopulatsiooni patsiendid kõikidest uutest haigestumistest 4 aastase järelperioodi jooksul.