natgillin/translations-raw huggingface dataset:
administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Kõigis rottide ja koertega teostatud uuringutes kutsus Nespo esile hemoglobiini, hematokriti, erütrotsüütide ja retikulotsüütide taseme tunduva tõusu, mis vastab eeldatavale farmakoloogilisele toimele.
equivalent to twice the previous once weekly dose.
Need olid müelofibroos ja põrna hüpertroofia, samuti EKG- s QRS kompleksi laienemine koertel, kuid rütmihäireid ega mõju QT intervallile ei täheldatud.
For pediatric patients 1-18 years of age, clinical data in paediatric patients has demonstrated that a
Rottide ja küülikutega teostatud uuringutes ei leitud kliiniliselt olulisi tõendeid kõrvaltoimetest
The initial ic
en 6.
Because of individual variability, titration to ed
pp 6. 1 Abiainete loetelu
optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Ühealuseline naatriumvesinikfosfaat
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
lu Sobivusuuringute puudumisel ei tohi Nespo’ t segada ega manustada infusioonina koos teiste gi
If after a dose reduction, haemoglobin continues to
ravimitega. üü
184 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
6. 3 Kõlblikkusaeg
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
2 aastat. m
After any dose or schedule adjustment the haemoglobin should be monitored every one or two weeks.
6. 4 Säilitamise eritingimused on
When changing the route of administration the same dose must be used and the haemoglobin monitored every one or two weeks so that the appropriate dose adjustments can be made to keep the
Hoida välispakendis kaitstuna valguse eest. il
th (7.5 mmol/ l).
Kui eeltäidetud pensüstel on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (kuni 25°C), tuleb see 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada. av
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl ng (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Pensüstelis olev süstal on valmistatud I tüüpi klaasist, varustatud roostevabast terasest nõelaga standardmõõdus 27.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin lo values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below. no
Eeltäidetud pensüsteli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat).
If the clinical response of the patient (fatigue, haemoglobin response) is inadequate after nine weeks, further therapy may not be effective. ct du
Kõik pakendid ei pruugi olla müügil.
Nespo therapy should be discontinued approximately four weeks after the end of chemotherapy. ro
252 6. 6 Erinõuded hävitamiseks
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to maintain lp
Karbis on pakendi infoleht põhjaliku juhendiga kasutamise ja käsitlemise kohta.
haemoglobin at a level that controls the symptoms of anaemia.
Nespo (SureClick) eeltäidetud pensüstel manustab kogu selles sisalduva annuse.
Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
Ärge manustage pensüstelist mitut annust.
Treatment with Nespo should be temporarily ic
Igat eeltäidetud pensüstelit võib kasutada ainult ühe korra.
Therapy should be reinitiated at ed
Enne manustamist tuleb kontrollida, kas Nespo lahus ei sisalda nähtavaid osakesi.
approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) or below.
Ärge raputage.
M
Enne süstimist laske eeltäidetud pensüstelil soojeneda toatemperatuurini.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
en Vahetage süstekohti, et vältida ebamugavustunnet süstekohal.
4.3 Contraindications
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Hypersensitivity to darbepoetin alfa, r-HuEPO or any of the excipients.
pp 7.
185 4.4 Special warnings and precautions for use
Via San Martino 12 I- 20122 Milan Itaalia ba lu 8.
General
MÜÜGILOA NUMBRID gi
If blood pressure is difficult to control by initiation of appropriate measures, the haemoglobin may be reduced by decreasing or withholding the dose of Nespo (see section 4.2).
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 1- ne pakk üü
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary.
9.
Deficiencies of
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Intercurrent infections, inflammatory or traumatic episodes, occult blood loss, haemolysis, severe aluminium toxicity, underlying haematologic diseases, or bone marrow fibrosis
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
A reticulocyte count should be considered as part of
10.
If typical causes of non-response are excluded, and the patient has reticulocytopenia, an examination of the bone marrow should be considered.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel av
au Pure red cell aplasia caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with recombinant erythropoietic proteins, including darbepoetin alfa.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
These antibodies have been shown to cross-react with all erythropoietic proteins, and patients suspected or confirmed to have ng neutralising antibodies to erythropoietin should not be switched to darbepoetin alfa (see section 4.8). lo Active liver disease was an exclusion criteria in all studies of Nespo, therefore no data are available from patients with impaired liver function.
2.
Since the liver is thought to be the principal route of no
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
elimination of Nespo and r-HuEPO, Nespo should be used with caution in patients with liver disease.
Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 40 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0, 4 ml- s (100 µg/ ml).
Nespo should also be used with caution in those patients with sickle cell anaemia or epilepsy. ct
Darbepoetiin alfat toodetakse geenitehnoloogia abil hiina hamstri munarakkudes (CHO- K1).
Misuse of Nespo by healthy persons may lead to an excessive increase in packed cell volume.
ud Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1.
may be associated with life-threatening complications of the cardiovascular system. ro
RAVIMVORM
In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2.
pp Süstelahus (injektsioon) eeltäidetud pensüstelis (SureClick).
increased risk of death, serious cardiovascular events, and vascular access thrombosis was observed when erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater a
KLIINILISED ANDMED
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of ic
4. 1 Näidustused ba Kroonilise neerupuudulikkusega (KNP) seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel. lu Sümptomaatilise aneemia ravi keemiaravi saavatel mittemüeloidsete pahaloomuliste kasvajatega gi
epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control ed
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Ravi Nespo’ ga peab alustama eelpool nimetatud näidustuste osas kogenud arst. m
Nespo should be used with caution in patients with epilepsy.
Juhised kasutamiseks, käsitsemiseks ja hävitamiseks on on
Convulsions have been reported in patients receiving Nespo.
esitatud lõigus 6. 6.
Chronic renal failure patients
Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel il im
Supplementary iron therapy is recommended for all patients with serum ferritin values below 100 µg/ l or whose transferrin saturation is below 20%.
Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; vajalik on arsti hinnang individuaalse patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
186 Serum potassium levels should be monitored regularly during Nespo therapy.
Nespo’ t peab manustama subkutaanselt või intravenoosselt, et hemoglobiin tõuseks kuni tasemeni 12 g/ dl av
If an elevated or rising potassium level is observed then consideration should be given to ceasing Nespo administration until the level has been corrected.
(7, 5 mmol/ l).
Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
Hemoglobiini varieeruvust tuleb käsitleda annuse kohandamisega, seades eesmärgiks hemoglobiini sihtväärtuse vahemikus 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l)... 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Erythropoietin receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells.
Peab vältima hemoglobiini taset, mis on püsivalt kõrgem kui 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); asjakohased annuse kohandamise juhised olukorra puhuks, kui hemoghlobiin on püsivalt kõrgem kui 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), on esitatud allpool.
As with all growth factors,
Peab vältima hemoglobiini tõusu enam kui 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) võrra neljanädalase perioodi kohta.
In several controlled studies, epoetins have not been shown to improve overall survival or decrease the risk of tumour progression in patients with anaemia associated with cancer.
254 Ravi Nespo’ ga jaguneb kahte faasi – korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
is or In controlled clinical studies, use of Nespo and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown:
Alla 1 aasta vanuste pediaatriliste patsientide ravi ei ole uuritud.
th •
Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid
au shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l), ESAs are not indicated for use in this patient population.
Korrektsioonifaas
• er shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in ng patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/ dl (7.5-8.7 mmol/ l) lo
Algannus subkutaansel või intravenoossel manustamisel on 0, 45 µg/ kg kehakaalu kohta ühe süstena üks kord nädalas.
• increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in no
ud 1 g/ dl (0, 6 mmol/ l) nelja nädala jooksul), suurendage annust ligikaudu 25%.
In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Kui hemoglobiin ületab 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), peab kaaluma annuse vähendamist.
erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Kui hemoglobiin jätkab tõusu, peab annust vähendama ligikaudu 25% võrra.
Factors that should be considered ro
Kui pärast annuse
in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life- lp
pp vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1). a
lõ Hemoglobiini peab mõõma iga nädal või iga kahe nädala järel, kuni see stabiliseerub.
In patients with solid tumours or lymphoproliferative malignancies, if the haemoglobin value exceeds in
Seejärel võib hemoglobiini mõõta pikema intervalliga.
order to minimise the potential risk of thromboembolic events.
ba
Platelet counts and haemoglobin level should also be monitored at regular intervals. ed
Säilitusravi ajal võib jätkata Nespo manustamist ühe süstena korra nädalas või korra iga kahe nädala lu järel.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction M
Dialüüsravi mittesaavatel patsientidel võib pärast seda, kui 2- nädalaste vahedega manustamise tulemusel on saavutatud hemoglobiini soovitud väärtus, jätkata Nespo manustamist üü
The clinical results obtained so far do not indicate any interaction of Nespo with other substances.
subkutaanselt üks kord kuus annuses, mis on kaks korda suurem eelnevast 2- nädalaste vahedega manustatud annusest. m
If darbepoetin alfa is given concomitantly with any of these drugs, blood levels of these drugs should be monitored and the dosage adjusted as the haemoglobin rises.
Edaspidi peab annust vajadusel tiitrima, et säilitada soovitud hemoglobiini sihtväärtust.
4.6 Pregnancy and lactation
Kui hemoglobiini hoidmiseks soovitud tasemel on vaja annust kohandada, on soovitatav muuta annust on
For Nespo no clinical data on exposed pregnancies are available.
ligikaudu 25% võrra.
187 Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
Kui hemoglobiin ületab 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), peab kaaluma il
When Nespo therapy is absolutely indicated women must stop breast-feeding.
pärast annuse vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega. av
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Patsiente peab hoolikalt jälgima, et tagada aneemia adekvaatne sümptomaatiline ravi madalaima kinnitatud Nespo annusega.
ed 4.8 Undesirable effects
R
Chronic renal failure patients
Kliinilised uuringud on näidanud, et täiskasvanud patsiendid, kes saavad r- HuEPO- t üks, kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
er Data presented from controlled studies included 1357 patients, 766 who received Nespo and 591 ng patients who received r-HuEPO.
Üks kord nädalas manustatava Nespo algannuse (µg/ nädalas) kindlaksmääramiseks võib jagada
Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Nespo was administered no
Iga kahe nädala järel manustatava Nespo algannuse (µg/ iga teine nädal) kindlaksmääramiseks võib jagada kahe nädala jooksul manustatava r- HuEPO koguannuse 200- ga.
via subcutaneous injection.
Pediaatrilised patsiendid kroonilise neerupuudulikkusega
The injection site discomfort was generally mild and transient in nature and occurred predominantly after the first injection. ct
Korrektsioonifaas
Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical du
Patsientidele vanuses ≥ 11 aasta on algannus subkutaansel või intravenoossel manustamisel 0, 45 µg/ kg
studies are: ro
Kui hemoglobiini tõus on ebapiisav (alla 1 g/ dl (0, 6 mmol/ l) nelja nädala jooksul), suurendage annust
MedDRA system organ class Cardiac Disorders lp
en ligikaudu 25%.
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders a
Kui hemoglobiin ületab 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), peab kaaluma annuse vähendamist.
Vascular disorders in
lõ hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to
Hemoglobiini peab mõõma iga nädal või iga kahe nädala järel, kuni see stabiliseerub.
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Dialüüsravi saavatel patsientidel, kellele hakatakse Nespo’ t manustama senise üks kord nädalas asemel iga teine nädal, peab annus olema m
Injection site pain
esialgu kahekordne, võrreldes varasemalt üks kord nädalas manustatuga.
Patients with solid tumours (e. g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e. g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
Kliinilised uuringud on näidanud, et pediaatrilised patsiendid vanuses 1... 18 aastat, kes saavad r- HuEPO- t kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele üks kord nädalas, ja il
188 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
need, kes saavad r- HuEPO- t üks kord nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele iga kahe nädala im
Subject Incidence Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Üks kord nädalas või iga kahe nädala järel manustatava Nespo pediaatrilise algannuse (µg/ nädalas) kindlaksmääramiseks võib jagada r- HuEPO koguannuse nädalas (RÜ/ nädalas) 240- ga.
Adverse Drug Reaction Rash/ Erythema
Individuaalse varieeruvuse tõttu tuleb igal patsiendil tiitrida optimaalne raviannus. r- HuEPO av
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
R
Oedema
Kui hemoglobiin ületab 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), peab kaaluma annuse vähendamist.
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Kui pärast annuse vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni
Injection site pain
256 hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
ed Postmarketing Experience
Patsiente peab hoolikalt jälgima, et tagada aneemia adekvaatne sümptomaatiline ravi madalaima kinnitatud Nespo annusega.
is The following adverse reactions have been identified during postmarketing use of Nespo:
Iga kord pärast annuse ja annustamisskeemi muutmist tuleb hemoglobiini kontrollida iga ühe või kahe nädala järel.
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Nespo therapy have been reported predominantly in
Manustamistee muutmisel tuleb kasutada sama annust ja kontrollida hemoglobiini iga ühe või kahe nädala järel, et vajadusel annust muuta, säilitamaks hemoglobiini soovitud tasemel.
4.9 Overdose no
Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; vajalik
The therapeutic margin of Nespo is very wide.
pp on arsti hinnang individuaalse patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
If clinically indicated, phlebotomy may be performed. ro lp
lõ hemoglobiini väärtusi, mis ületavad soovitud taset või on sellest madalamad.
5.
Peab vältima hemoglobiini taset, mis on ba püsivalt kõrgem kui 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); asjakohased annuse kohandamise juhised olukorra puhuks, kui hemoghlobiin on püsivalt kõrgem kui 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), on esitatud allpool. lu Soovitatav algannus on 500 µg (6, 75 µg/ kg), manustatuna üks kord iga kolme nädala järel, või 2, 25 μg/ kg kehakaalu kohta, manustatuna üks kord nädalas Kui patsiendi kliiniline ravivaste (kurnatus, gi
5.1 Pharmacodynamic properties in
hemoglobiin) ei ole adekvaatne pärast 9- nädalast ravi, võib edasine ravi olla ebaefektiivne. üü
Pharmacotherapeutic group:
Ravi Nespo’ ga peab lõpetama ligikaudu neli nädalat pärast kemoteraapia lõppu.
B03XA02. ic ed
Kui individuaalse patsiendi ravieesmärk on saavutatud, peab annust vähendama 25% … 50% võrra, m
Human erythropoietin is an endogenous glycoprotein hormone that is the primary regulator of erythropoiesis through specific interaction with the erythropoietin receptor on the erythroid progenitor cells in the bone marrow.
säilitamaks hemoglobiini tasemel, mis tagab aneemia adekvaatse sümptomaatilise ravi madalaima kinnitatud Nespo annusega.
kidney in response to changes in tissue oxygenation.
Peab kaaluma asjakohast annuse tiitrimist annuste 500 µg, 300 µg ja 150 µg vahel. on
Darbepoetin alfa has five N-linked carbohydrate chains whereas the endogenous hormone and recombinant human erythropoietins (r-HuEPO) have three.
Kui hemoglobiin langeb tasemele 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) või alla il
Due to its increased carbohydrate content darbepoetin alfa has a longer terminal half-life than r-HuEPO and consequently a greater
selle, peab ravi taasalustama eelnevast ligikaudu 25% võrra väiksema annusega. im
is randomised, double-blind, multinational study.
257 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared ed
Nespo väärkasutamine tervetel inimestel võib põhjustada hematokriti (PCV) ülemäärast suurenemist.
to controls.
Sellega võivad kaasneda eluohtlikud kardiovaskulaarsed tüsistused. on
Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.08 in favour of controls (95% CI:
soovitatud hemoglobiini kontsentratsiooni sihtväärtuse ülempiiri.
An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI:
Kliinilistes uuringutes on täheldatud surma, tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ja vaskulaarse juurdepääsutee tromboosi ohu tõusu patsientidel, kelle ravimisel erütropoeesi stimuleerivate ainetega (ESA) oli hemoglobiini sihtväärtus av
There is therefore consistent evidence to suggest that there may be significant harm to patients with cancer who are treated with recombinant human erythropoietin.
12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Due to its increased carbohydrate content the level of darbepoetin alfa in the circulation remains above the minimum stimulatory concentration for erythropoiesis for longer than the equivalent molar dose of r-HuEPO, allowing darbepoetin alfa to be administered less frequently to achieve the same biological response.
Nespo’ ga ravitavatel patsientidel on täheldatud krampe.
ed The pharmacokinetics of darbepoetin alfa has been studied clinically in chronic renal failure patients following intravenous and subcutaneous administration.
Patsientidel, kelle seerumi ferritiinisisaldus on alla 100 µg/ l või transferriini küllastumise aste alla 20%, on soovitatav täiendavalt manustada rauda.
Clearance of darbepoetin alfa is 1.9 ml/ hr/ kg (SD
258 Kroonilise neerupuudlikkusega ja südame isheemiatõve või südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega patsientidel tuleb hemoglobiini sihtväärtus määrata individuaalselt.
or Bioavailability is 37% with subcutaneous administration.
Üksikutel Nespo’ ga ravi saanud patsientidel on teatatud kaaliumisisalduse tõusust, kuigi põhjuslikku seost ei ole kindlaks määratud.
Following monthly administration of darbepoetin alfa, at subcutaneous doses ranging from 0.6 to 2.1 µg/ kg, the terminal half-life was 73
Kui kaaliumisisaldus on tõusnud või tõusmas, tuleb kaaluda Nespo manustamise katkestamist kuni sisalduse korrigeerimiseni.
th hours (SD 24).
ud Kasvajaga patsiendid
In clinical studies, minimal
Mõju tuumori kasvule
In preclinical studies it has been shown that renal clearance is minimal (up to 2% of total clearance), and does not affect the serum half-life.
en Erütropoetiinid on kasvufaktorid, mis stimuleerivad peamiselt punaste vererakkude produktsiooni.
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
Erütropoetiini retseptorid võivad paikneda mitmesuguste kasvajarakkude pinnal.
who were either receiving or not receiving dialysis determined pharmacokinetic profiles for sampling periods up to 1 week (168 hours) after a single subcutaneous or intravenous dose.
pp kasvufaktoritega eksisteerib võimalus, et erütropoetiinid võivad stimuleerida tuumorite kasvu.
Following intravenous administration, an approximate 25% difference between du
Mitmed kontrollitud uuringud on näidanud, et kasvajast tingitud aneemiaga patsientide ravi epoetiinidega ei paranda üldist elulemust ega vähenda kasvaja progressiooni ohtu.
paediatric and adult patients in the area under the curve from time 0 to infinity (AUC[0-∞]) was observed; however, this difference was less than the 2-fold range in AUC(0- ∞) observed for the ro
lõ Kontrollitud kliinilised uuringud on näidanud, et Nespo ja teised erütropoeesi stimuleerivad ained (ESA): ba lühendasid kasvaja progressioonini kulunud aega kiiritusravi saanud pea - ja kaelapiirkonna kasvajatega patsientidel, manustatuna saavutamaks hemoglobiini sihtväärtust üle lu 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l); ESA- ravi on sellel patsiendipopulatsioonil vastunäidustatud. gi