natgillin/translations-raw huggingface dataset:
FOSAVANCE 70 mg/ 2800 IU tablets Alendronic acid as alendronate sodium trihydrate/ colecalciferol
FOSAVANCE 70 mg/ 2800 RÜ tabletid Alendroonhape alendronaatnaatriumtrihüdraadina/ kolekaltsiferool
For oral use To be taken once weekly, on the same day each week.
Manustamiseks kord nädalas iga nädal samal päeval.
EU/ 1/ 05/ 310/ 001 (2 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 002 (4 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 003 (6 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 004 (12 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 005 (40 tablets)
EU/ 1/ 05/ 310/ 001 (2 tabletti) EU/ 1/ 05/ 310/ 002 (4 tabletti) EU/ 1/ 05/ 310/ 003 (6 tabletti) EU/ 1/ 05/ 310/ 004 (12 tabletti) EU/ 1/ 05/ 310/ 005 (40 tabletti)
FOSAVANCE 70 mg 2800 IU
FOSAVANCE 70 mg 2800 RÜ
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
29 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
FOSAVANCE 70 mg/ 2800 IU tablets Alendronic acid as alendronate sodium trihydrate/ colecalciferol
FOSAVANCE 70 mg/ 2800 RÜtabletid Alendroonhape alendronaatnaatriumtrihüdraadina/ kolekaltsiferool
How to take FOSAVANCE tablets
Kuidas võtta FOSAVANCE tablette
When you get out of bed on the day you have chosen, and before taking your first food, drink or other medicines, swallow (do not chew or suck) one FOSAVANCE tablet with a full glass of water (not mineral water).
Võtke üks FOSAVANCE tablett (tabletti ei tohi närida ega imeda) koos klaasitäie veega (mitte mineraalveega) valitud päeval vahetult pärast ülestõusmist ja enne päeva esimest sööki, jooki või teiste ravimite võtmist.
Don’ t lie down, eat, drink or take other medicines for at least 30 minutes.
Ärge heitke pikali, sööge, jooge ega võtke teisi ravimeid vähemalt 30 minuti jooksul.
Remember, take FOSAVANCE once each week on that same day for as long as your doctor prescribes it.
Pidage meeles – võtke FOSAVANCE’ i üks kord nädalas samal päeval senikaua, kui arst on määranud.
If you miss a dose, take only one FOSAVANCE tablet on the morning after you remember.
Kui unustate annuse manustamata, võtke üks FOSAVANCE tablett meenumisele järgneval hommikul.
There is important additional information about how to take FOSAVANCE in the enclosed package leaflet.
30 Lisatud pakendi infoleht sisaldab olulist lisainformatsiooni FOSAVANCE’ i võtmise kohta.
29 Take one tablet once a week
Võtke üks tablett üks kord nädalas
For your convenience, place a sticker on your calendar each week as a reminder to take your FOSAVANCE.
FOSAVANCE’ i võtmist igal nädalal aitab meeles pidada kleebise asetamine kalendrisse.
FOSAVANCE WEEK 1 FOSAVANCE WEEK 2 FOSAVANCE WEEK 3 FOSAVANCE WEEK 4 TIME TO REFILL
NÄDAL FOSAVANCE 4.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI 31 HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
--
32 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
FOSAVANCE 70 mg/ 5600 IU tablets Alendronic acid as alendronate sodium trihydrate/ colecalciferol
FOSAVANCE 70 mg/ 5600 RÜ tabletid Alendroonhape alendronaatnaatriumtrihüdraadina/ kolekaltsiferool
EU/ 1/ 05/ 310/ 006 (2 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 007 (4 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 008 (12 tablets) EU/ 1/ 05/ 310/ 009 (40 tablets)
EU/ 1/ 05/ 310/ 006 (2 tabletti) EU/ 1/ 05/ 310/ 007 (4 tabletti) EU/ 1/ 05/ 310/ 008 (12 tabletti) EU/ 1/ 05/ 310/ 009 (40 tabletti)
FOSAVANCE 70 mg 5600 IU
FOSAVANCE 70 mg 5600 RÜ
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
34 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
FOSAVANCE 70 mg/ 5600 IU tablets Alendronic acid as alendronate sodium trihydrate/ colecalciferol
FOSAVANCE 70 mg / 5600 RÜ tabletid Alendroonhape alendronaatnaatriumtrihüdraadina/ kolekaltsiferool
Important information
Kuidas võtta FOSAVANCE tablette
How to take FOSAVANCE tablets
Ärge heitke pikali, sööge, jooge ega võtke teisi ravimeid vähemalt 30 minuti jooksul.
MON FRI TUE SAT WED SUN THU
FOSAVANCE’ i võtmist igal nädalal aitab meeles pidada kleebise asetamine kalendrisse.
WEEK 1.
FOSAVANCE 1.
Date: ____ WEEK 2.
NÄDAL FOSAVANCE 2.
Date: _____ WEEK 3.
NÄDAL FOSAVANCE 3.
Date: ____ WEEK 4.
NÄDAL FOSAVANCE 4.
Date: _____ TIME TO REFILL
NÄDALVARU UUS RAVIM
PACKAGE LEAFLET
INFORMATSION BRAILLE´ KIRJAS
37 PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT
FOSAVANCE 70 mg/ 2800 IU tablets Alendronic acid as alendronate sodium trihydrate/ colecalciferol
FOSAVANCE 70 mg/ 2800 RÜ tabletid alendroonhape alendronaatnaatriumtrihüdraadina/ kolekaltsiferool
HOW TO TAKE
KUIDAS FOSAVANCE’ I VÕTTA
FOSAVANCE, before taking this medicine.
sisalduvast informatsioonist.
3.
Mida on vaja teada enne FOSAVANCE’ i võtmist 3.
4.
Kuidas FOSAVANCE’ i võtta 4.
WHAT FOSAVANCE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON FOSAVANCE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
FOSAVANCE is a tablet containing the two active substances, alendronate sodium trihydrate and colecalciferol known as vitamin D3.
FOSAVANCE on tablett, mis sisaldab kahte toimeainet – alendronaatnaatriumtrihüdraati ja kolekaltsiferooli (D3- vitamiin).
What is FOSAVANCE used for?
Milleks FOSAVANCE’ i kasutatakse?
Your doctor has prescribed FOSAVANCE to treat your osteoporosis and because you are at risk of vitamin D insufficiency.
Arst on teile FOSAVANCE’ i välja kirjutanud osteoporoosi raviks ja sellepärast et teil on D- vitamiini vaeguse risk.
FOSAVANCE reduces the risk of spine and hip fractures.
FOSAVANCE vähendab lülisamba ja reieluu murdude riski.
FOSAVANCE is a once weekly treatment.
FOSAVANCE’ i võetakse üks kord nädalas.
38 Early on, osteoporosis usually has no symptoms.
39 Alguses ei ole osteoporoosil tavaliselt mingeid haigusnähtusid.
FOSAVANCE not only prevents the loss of bone but actually helps to rebuild bone you may have lost and reduces the risk of bones breaking in the spine and hip.
FOSAVANCE mitte ainult ei väldi luukoe hõrenemist, vaid aitab ka kadunud luukude taastada ning vähendab võimalike lülisamba ja reieluu murdude tekkeriski.
As well as your treatment with FOSAVANCE, your doctor may suggest you make changes to your lifestyle to help your condition, such as:
Lisaks ravile FOSAVANCE’ iga võib arst teie tervise paranemise huvides soovitada eluviiside muutmist:
BEFORE YOU TAKE FOSAVANCE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FOSAVANCE’ I VÕTMIST
Do not take FOSAVANCE (1) if you are allergic (hypersensitive) to alendronate sodium trihydrate, colecalciferol or any of the other ingredients, (2) if you have certain problems with your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) such as narrowing or difficulty swallowing, (3) if you cannot stand or sit upright for at least 30 minutes, (4) if your doctor has told you that you have low blood calcium.
Ärge võtke FOSAVANCE’ i (1) kui te olete allergiline (ülitundlik) alendronaatnaatriumtrihüdraadi, kolekaltsiferooli või mõne teise koostisosa suhtes; (2) kui teil on mõni söögitoru haigus (söögitoru on elund, mis ühendab suuõõnt maoga), nagu nt söögitoru ahenemine või neelamisraskused; (3) kui te ei saa sirgelt seista või istuda järjest vähemalt 30 minutit; (4) kui arst on öelnud, et teil on madal vere kaltsiumisisaldus.
Take special care with FOSAVANCE It is important to tell your doctor before taking FOSAVANCE • if you suffer from kidney problems, • if you have any allergies, • if you have any swallowing or digestive problems, • if you have low blood calcium levels, • if you have cancer, • if you are undergoing chemotherapy or radiotherapy, • if you are taking steroids, • if you don’ t receive routine dental care.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga FOSAVANCE Enne FOSAVANCE’ i võtmist tuleb arsti informeerida sellest: • kui teil on mõni neeruhaigus, • kui teil esineb allergiaid, • kui teil esineb neelamis - või seedimisprobleeme, • kui vere kaltsiumisisaldus on teil väike, • kui teil on vähk, • kui te saate keemiaravi või kiiritusravi, • kui te võtate steroide, • kui te ei saa tavapärast hambaravi.
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet (oesophagus – the tube that connects your mouth with your stomach) often with symptoms of chest pain, heartburn, or difficulty or pain upon swallowing may occur, especially if patients do not drink a full glass of water and/ or if they lie down less than 30 minutes after taking FOSAVANCE.
Tekkida võivad söögitoru (elund, mis ühendab suuõõnt maoga) ärritusnähud, põletik või haavandid, mille sagedasteks sümptomiteks on valu rinnus, kõrvetised või neelamisraskus või – valulikkus, eriti kui patsiendid ei joo tervet klaasitäit vett ja/ või kui nad heidavad pikali varem kui
These side effects may worsen if patients continue to take FOSAVANCE after developing these symptoms.
Need kõrvaltoimed võivad halveneda, kui patsiendid jätkavad FOSAVANCE’ i võtmist pärast nimetatud sümptomite ilmnemist.
39 Children and adolescents FOSAVANCE should not be given to children and adolescents.
Lapsed ja noorukid FOSAVANCE’ i ei tohi anda lastele ja noorukitele.
Taking other medicines It is likely that calcium supplements, antacids, and some oral medicines will interfere with the absorption of FOSAVANCE if taken at the same time.
Võtmine koos teiste ravimitega On tõenäoline, et kaltsiumipreparaadid, antatsiidid ja mõned suukaudsed ravimid võivad samaaegsel kasutamisel takistada FOSAVANCE’ i imendumist.
HOW TO TAKE FOSAVANCE.
KUIDAS FOSAVANCE’ I VÕTTA toodud juhiseid.
It is likely that certain medicines or food additives may prevent the vitamin D in FOSAVANCE from getting into your body, including artificial fat substitutes, mineral oils, orlistat and the cholesterol- lowering medicines, cholestyramine and colestipol.
On tõenäoline, et teatud ravimid või toidulisandid, nagu nt kunstlikud rasvaasendajad, mineraalõlid, orlistat ja kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid, kolestüramiin ja kolestipool, võivad takistada FOSAVANCE’ is oleva D- vitamiini jõudmist teie organismi.
Taking FOSAVANCE with food and drink It is likely that food and beverages (including mineral water) will make FOSAVANCE less effective if taken at the same time.
Võtmine koos toidu ja joogiga On tõenäoline, et toit ja jook (sh mineraalvesi) võivad samaaegsel kasutamisel vähendada FOSAVANCE’ i toimet.
Pregnancy and breast-feeding FOSAVANCE is only intended for use in postmenopausal women.
Rasedus ja imetamine FOSAVANCE on ettenähtud kasutamiseks ainult postmenopausis naistel.
You should not take FOSAVANCE if you are or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding.
Ärge võtke FOSAVANCE’ i, kui te olete rase või arvate, et võite olla rase või kui te toidate last rinnaga.
Driving and using machines FOSAVANCE should not affect your ability to drive or operate machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine FOSAVANCE ei tohiks mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Important information about some of the ingredients of FOSAVANCE FOSAVANCE contains lactose and sucrose.
Oluline teave mõningate FOSAVANCE’ i koostisainete suhtes FOSAVANCE sisaldab laktoosi ja sahharoosi.
HOW TO TAKE FOSAVANCE
KUIDAS FOSAVANCE’ I VÕTTA
Follow these instructions carefully to make sure you will benefit from FOSAVANCE.
Järgige tähelepanelikult allpool toodud juhiseid, et saada maksimaalset kasu ravist FOSAVANCE’ iga.
2) After getting up for the day and before taking any food, drink, or other medicine, swallow your FOSAVANCE tablet with a full glass of water only (not mineral water) (not less than 200 ml or 7 fl. oz.). • Do not take with mineral water (still or sparkling). • Do not take with coffee or tea. • Do not take with juice or milk.
2) FOSAVANCE tablett tuleb võtta ainult koos terve klaasitäie (vähemalt 200 ml) veega (mitte mineraalveega) hommikul pärast ülestõusmist ning enne söömist, joomist või teiste ravimite võtmist.
Do not chew the tablet or allow it to dissolve in your mouth.
Ärge võtke koos mineraalveega (gaseerimata või gaseeritud).
Do not lie down until after your first food of the day.
3) Pärast tableti allaneelamist ei tohi pikali heita – olge püstises asendis (istuge, seiske või kõndige) vähemalt 30 minutit ja ärge heitke pikali enne, kui olete söönud päeva esimese eine.
4) Do not take FOSAVANCE at bedtime or before getting up for the day.
4) Ärge võtke FOSAVANCE’ i õhtul enne magamaminekut või hommikul enne lõplikku ülestõusmist.
5) If you develop difficulty or pain upon swallowing, chest pain, or new or worsening heartburn, stop taking FOSAVANCE and contact your doctor.
5) Kui teil ilmneb neelamisraskus või - valulikkus, valu rinnus, kõrvetiste teke või ägenemine, siis lõpetage FOSAVANCE’ i kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga.
FOSAVANCE is effective only if taken when your stomach is empty.
FOSAVANCE on efektiivne vaid juhul, kui seda võtta tühjale kõhule.
If you take more FOSAVANCE than you should If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately.
Kui te võtate FOSAVANCE’ i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, jooge peale klaasitäis piima ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
If you forget to take FOSAVANCE If you miss a dose, just take one tablet on the morning after you remember.
Kui te unustate FOSAVANCE’ i võtta Kui unustate annuse manustamata, võtke lihtsalt üks FOSAVANCE tablett meenumisele järgneval hommikul.
If you stop taking FOSAVANCE It is important that you continue taking FOSAVANCE for as long as your doctor prescribes the medicine.
Kui te lõpetate FOSAVANCE´i võtmise On oluline, et te jätkaksite FOSAVANCE´i võtmist seni, kuni arst on teile seda ravimit määranud.
FOSAVANCE can treat your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
FOSAVANCE saab ravida teie osteoporoosi ainult siis, kui te jätkate tablettide võtmist.
Like all medicines, FOSAVANCE can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka FOSAVANCE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rare: • allergic reactions such as hives; swelling of the face, lips, tongue and/ or throat, possibly causing difficulty breathing or swallowing,
Aeg- ajalt: • iiveldus, oksendamine, • söögitoru (elund, mis ühendab suuõõnt maoga) või mao ärritusnähud või põletik, 42 • must või tõrvataoline väljaheide, • lööve, sügelus, nahapunetus.
41 • symptoms of low blood calcium levels including muscle cramps or spasms and/ or tingling sensation in the fingers or around the mouth, • stomach or peptic ulcers (sometimes severe or with bleeding), • narrowing of the gullet (oesophagus – the tube that connects your mouth with your stomach), • blurred vision, pain or redness in the eye, • rash made worse by sunlight, • severe bone, muscle and/ or joint pain, • mouth ulcers when the tablets have been chewed or sucked, • transient flu-like symptoms, such as aching muscles, generally feeling unwell and sometimes with fever usually at the start of treatment.
Harv: • allergilised reaktsioonid, nagu nõgeslööve; näo -, huulte, keele - ja/ või kõriturse, mis võivad põhjustada hingamis - või neelamisraskus, • vere madala kaltsiumisisalduse sümptomid, sh lihaskrambid või – spasmid ja/ või surisemistunne sõrmedes või suuümbruses, • mao - või seedehaavandid (mõnikord tõsised või verejooksuga), • söögitoru (elund, mis ühendab suuõõnt maoga) ahenemine, • ähmane nägemine, silmade valu või punetus, • lööve, mis tugevneb päikesevalgusega kokkupuutel, • tugev luu -, lihas - ja/ või liigesvalu, • suuõõnehaavandid, kui tablette on näritud või imetud, • mööduvad gripilaadsed sümptomid, nagu lihaste valulikus, üldine halb enesetunne ja mõnikord palavik (tavaliselt ravi alguses).
HOW TO STORE FOSAVANCE
KUIDAS FOSAVANCE’ I SÄILITADA
Do not use FOSAVANCE after the expiry date which is stated on the carton and the wallet after EXP.
Ärge kasutage FOSAVANCE’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja ravimitaskul pärast EXP.
The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), lactose anhydrous, medium chain triglycerides, gelatin, croscarmellose sodium, sucrose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate (E572) butyl hydroxytoluene (E321), modified starch (maize), and sodium aluminium silicate (E554).
Abiained on mikrokristalne tselluloos (E460), veevaba laktoos, keskahelalised triglütseriidid, želatiin, kroskarmelloosnaatrium, sahharoos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat (E572), butüülhüdroksütolueen (E321), modifitseeritud (maisi) tärklis ja naatriumalumiiniumsilikaat (E554).
42 What FOSAVANCE looks like and contents of the pack
Kuidas FOSAVANCE välja näeb ja millised on selle pakendi suurused
FOSAVANCE 70 mg/ 2800 IU tablets are available as capsule-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘ 710’ on the other.
FOSAVANCE’ i 70 mg/ 2800 RÜ tabletid on saadaval kapslikujuliste valgete või tuhmvalgete tablettidena, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel number „ 710 “.
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck. com
44 България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck. com
43 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@merck. com
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@ merck. com
Tel: +34 91 321 06 00 Fosavance@msd. es
Tel: +34 91 321 06 00 Fosavance@ msd. es
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465 700 informacao_doente@merck. com
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465 700 informacao_ doente@ merck. com
France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0)1 47 54 87 00 Contact@msd-france. com
France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 Contact@ msd- france. com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck. com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0) 1 2998700 medinfo_ ireland@ merck. com
Ι talia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
45 Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija” Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck. com
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ” Tel: +371 67364 224 msd_ lv@ merck. com
44 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com
45 PACKAGE LEAFLET:
46 PAKENDI INFOLEHT:
FOSAVANCE 70 mg/ 5600 IU tablets Alendronic acid as alendronate sodium trihydrate/ colecalciferol
FOSAVANCE 70 mg/ 5600 RÜ tabletid alendroonhape alendronaatnaatriumtrihüdraadina / kolekaltsiferool
46 Early on, osteoporosis usually has no symptoms.
47 Alguses ei ole osteoporoosil tavaliselt mingeid haigusnähtusid.
Do not take FOSAVANCE (1) if you are allergic (hypersensitive) to alendronate sodium trihydrate, colecalciferol or any of the other ingredients, (2) if you have certain problems with your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth, with your stomach) such as narrowing or difficulty swallowing, (3) if you cannot stand or sit upright for at least 30 minutes, (4) if your doctor has told you that you have low blood calcium.
Ärge võtke FOSAVANCE’ i (1) kui te olete allergiline (ülitundlik) alendronaatnaatriumtrihüdraadi, kolekaltsiferooli või mõne teise koostisosa suhtes, (2) kui teil on mõni söögitoru haigus (söögitoru on elund, mis ühendab suuõõnt maoga), nagu nt söögitoru ahenemine või neelamisraskused, (3) kui te ei saa sirgelt seista või istuda järjest vähemalt 30 minutit, (4) kui arst on öelnud, et teil on madal vere kaltsiumisisaldus.
47 Children and adolescents FOSAVANCE should not be given to children and adolescents.
Lapsed ja noorukid FOSAVANCE’ i ei tohi anda lastele ja noorukitele.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including vitamin D or medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud D- vitamiini või ilma retseptita ostetud ravimeid.
Do not chew the tablet or allow it to dissolve in your mouth.
49
48 4) Do not take FOSAVANCE at bedtime or before getting up for the day.
4) Ärge võtke FOSAVANCE’ i õhtul enne magamaminekut või hommikul enne lõplikku ülestõusmist.
Rare: • allergic reactions such as hives; swelling of the face, lips, tongue and/ or throat, possibly causing difficulty breathing or swallowing, • symptoms of low blood calcium levels including muscle cramps or spasms and/ or tingling sensation in the fingers or around the mouth, • stomach or peptic ulcers (sometimes severe or with bleeding),
Aeg- ajalt: • iiveldus, oksendamine, • söögitoru (elund, mis ühendab suuõõnt maoga) või mao ärritusnähud või põletik, • must või tõrvataoline väljaheide, 50 • lööve, sügelus, nahapunetus.
49 • narrowing of the gullet (oesophagus – the tube that connects your mouth with your stomach), • blurred vision, pain or redness in the eye, • rash made worse by sunlight, • severe bone, muscle and/ or joint pain, • mouth ulcers when the tablets have been chewed or sucked, • transient flu-like symptoms, such as aching muscles, generally feeling unwell and sometimes with fever usually at the start of treatment.
Harv: • allergilised reaktsioonid, nagu nõgeslööve; näo -, huulte, keele - ja/ või kõriturse, mis võivad põhjustada hingamis - või neelamisraskus, • vere madala kaltsiumisisalduse sümptomid, sh lihaskrambid või – spasmid ja/ või surisemistunne sõrmedes või suuümbruses, • mao - või seedehaavandid (mõnikord tõsised või verejooksuga), • söögitoru (elund, mis ühendab suuõõnt maoga) ahenemine, • ähmane nägemine, silmade valu või punetus, • lööve, mis tugevneb päikesevalgusega kokkupuutel, • tugev luu -, lihas - ja/ või liigesvalu, • suuõõnehaavandid, kui tablette on näritud või imetud, • mööduvad gripilaadsed sümptomid, nagu lihaste valulikus, üldine halb enesetunne ja mõnikord palavik (tavaliselt ravi alguses).
During post-marketing experience the following side effects have been reported (frequency not known): • dizziness, • joint swelling, • tiredness, • hair loss, • jaw problems associated with delayed healing and infection, often following tooth extraction, • swelling in the hands or legs.
Müügiloa saamise järgsel perioodil on kirjeldatud järgmisi reaktsioone (esinemissagedus teadmata): • pearinglus, • liigeste turse, • väsimus, • juustekadu, • lõualuuprobleemid, mis on seotud aeglase paranemise ja nakkusega, sageli hamba väljatõmbamise järgselt, • käte või jalgade tursed.
The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), lactose anhydrous, medium chain triglycerides, gelatin, croscarmellose sodium, sucrose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate (E572) butylated hydroxytoluene (E321), modified starch (maize), and sodium aluminium silicate (E554).
Abiained on mikrokristalne tselluloos (E460), veevaba laktoos, keskahelalised triglütseriidid, želatiin, kroskarmelloosnaatrium, sahharoos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat (E572), butüülhüdroksütolueen (E321), modifitseeritud (maisi) tärklis ja naatriumalumiiniumsilikaat (E554).
50 What FOSAVANCE looks like and contents of the pack
Kuidas FOSAVANCE välja näeb ja millised on selle pakendi suurused
FOSAVANCE 70 mg/ 5600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘ 270’ on the other.
FOSAVANCE 70 mg / 5600 RÜ tabletid on saadaval kapslikujuliste valgete või tuhmvalgete tablettidena, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel number „ 270 “.
The tablets are supplied in wallets with sealed aluminium blisters in cartons in the following pack sizes
Tabletid on saadaval karpides, milles on ravimitaskud, milles on alumiiniumblistrid järgmistes pakendi suurustes:
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck. com
52 България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck. com
51 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
Ι talia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
53 Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
52 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com