natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are treated with MabThera in combination with other medicines, you will receive an infusion of MabThera on the same day as the other medicines, which are usually given 8 times at 3-week intervals.
Kui teid ravitakse samaaegselt MabThera ja teiste ravimitega, saate te MabThera infusiooni teiste ravimitega samal päeval (tavaliselt 8 korda 3- nädalaste intervallide järel).
If you have responded to treatment and are further treated with Ma bThera as continuous (maintenance) treatment, you will receive one infusion of MabThera every 3 months for two years.
Kui te allute ravile ja MabThera manustamine jätkub pideva ravina (säilitusravina), saate te ühe MabThera infusiooni iga 3 kuu järel kokku kahe aasta jooksul.
Your doctor may change the number of infusions depending on your disease.
Teie haigusest sõltuvalt võib arst muuta infusioonide arvu.
b) If you are being treated for chronic lymphocytic leukemia When you are treated with Mab Thera in combination with chemotherapy, you will receive MabThera infusions on day 0 cycle 1 then day 1 of each cycle for 6 cycles in total.
b) Kui te saate kroonilise lümfotsütaarse leukeemia ravi Kui te saate MabThera’ t kombinatsioonis keemiaraviga, saate te MabThera infusiooni esimese tsükli 0- päeval ja seejärel iga tsükli esimesel päeval (kokku 6 tsüklit).
c) If you are being treated for rheumatoid arthritis Each course of treatment is made up of two separate infusions which are given 2 weeks apart.
c) Kui te saate reumatoidartriidi ravi Iga ravikuur koosneb kahest eraldi infusioonist, mis manustatakse 2- nädalase vahega.
Repeated courses of treatment with MabThera are possible.
Võimalikud on korduvad ravikuurid MabThera’ ga.
Depending on the signs and symptoms of your disease, your doctor will decide when you should receive more MabThera.
Arst otsustab teie haigusnähtude põhjal, millal peaksite saama veel MabThera’ t.
Like all medicines, MabThera can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka MabThera põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Infusion reactions During or within the first 2 hours of the first infusion you may develop fever, chills and shivering.
Infusiooniga seotud reaktsioonid Esimese infusiooni ajal või kahe tunni jooksul pärast seda võivad tekkida palavik, külmavärinad ja värisemine.
Less frequently, some patients may experience blisters, itching, sickness, tiredness, headache, breathing difficulties, tongue or throat swelling, itchy or runny nose, vomiting, flushing or palpitations.
Harvem võivad mõnedel patsientidel tekkida villid, sügelus, iiveldus, väsimus, peavalu, raskendatud hingamine, keele - või kõriturse, kihelustunne ninas või nohu, oksendamine, õhetus või südamekloppimine.
Tell the person giving you the infusion immediately if you develop any of these symptoms, as the infusion may need to be slowed down or stopped for a while.
Nende sümptomite tekkest tuleb otsekohe informeerida isikut, kes teile ravimit manustab, kuna vaja võib olla infusioonikiirust vähendada või infusioon mõneks ajaks peatada.
Infections Tell your doctor after your MabThera treatment if you get any symptoms of an infection, for example fever, cough, sore throat, burning pain when passing urine, or you start to feel weak or generally unwell.
Infektsioonid Pärast MabThera- ravi tuleb arsti teavitada sellest, kui teil tekivad mistahes infektsiooninähud, näiteks palavik, köha, kurguvalu, põletustunne urineerimisel või nõrkustunne või üldine halb enesetunne.
You might get infections more easily following MabThera therapy.
MabThera- ravi järgselt võivad teil kergemini tekkida infektsioonid.
Often these are colds, but there have been cases of pneumonia or urinary infections.
Sageli on tegemist külmetushaigustega, kuid täheldatud on ka kopsupõletikku või kuseteede infektsioone.
70 Very rarely, some patients taking MabThera have had a serious brain infection, which has been fatal.
Väga harva on mõnedel MabThera’ t saanud patsientidel tekkinud tõsine ajuinfektsioon, mis on lõppenud surmaga.
Tell your doctor immediately if you have memory loss, trouble thinking, difficulty with walking or loss of vision.
Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekivad mälukaotus, mõtlemishäired, kõndimisraskused või nägemise kaotus.
Other reactions a) If you are being treated for non-Hodgkin’s Lymphoma or chronic lymphocytic leukaemia The most commonly reported side effects due to MabThera (reported in more than 1 out of 10 patients are: • infections such as pneumonia (bacterial) and herpes (viral) or bronchial tube inflammation (bronchitis) • low number of white blood cells, with or without fever • allergic reactions after infusion • nausea • skin rashes, itching ,bald spots on the scalp fever, chills, physical weakness, headache • decreased immunity (decreased IgG levels)
72 Muud reaktsioonid a) Kui te saate mitte- Hodgkini lümfoomi või kroonilise lümfotsütaarse leukeemia ravi MabThera kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (mida on kirjeldatud rohkem kui ühel patsiendil 10- st), on järgmised: • infektsioonid, näiteks kopsupõletik (bakteriaalne) ja herpes (viirusnakkus) või kopsutorupõletik (bronhiit) • madal valgevereliblede arv koos palavikuga või ilma • infusioonijärgsed allergilised reaktsioonid • iiveldus • nahalööbed, sügelus, kiilad laigud peanahal, palavik, külmavärinad, kehaline nõrkus, peavalu • immuunsuse langus (IgG taseme langus)
Common side effects due to MabThera (reported in more than 1 out of 100 patients) include: • Infections such as sepsis and pneumonia (bacterial), herpes (viral) or candidal (fungal) bronchial tube and sinuses inflammation, or other general infections of unknown origin. • Low number of red blood cells, low number of platelets in the blood, low number of red and white blood cells and platelets. • Allergic reactions (hypersensitivity) • High sugar level in the blood, weight loss, excess fluid in the face and the body, increased blood levels of the enzyme (LDH), low blood level of calcium. • Abnormal sensations of the skin, such as numbness, tingling, pricking, burning, a creeping skin sensation, decreased sense of touch.
MabThera sagedased kõrvaltoimed (mida on kirjeldatud rohkem kui ühel patsiendil 100- st), on järgmised: • Infektsioonid, nagu sepsis ja kopsupõletik (bakteriaalne), herpes (viirusnakkus) või kandidoos (seennakkus), kopsutoru - ja ninakõrvalkoobaste põletik või muud ebaselge põhjusega üldised nakkused. • Madal punaste vereliblede arv, madal vereliistakute arv, madal punaste ja valgete vereliblede ning vereliistakute arv. • Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus). • Kõrge veresuhkru tase, kaalulangus, vedeliku kogunemine näopiirkonnas ja kehas, ensüümi (LDH) sisalduse suurenemine veres, madal vere kaltsiumisisaldus. • Nahatundlikkuse häired, nagu tuimus, surisemis -, kipitus -, põletus - ja roomamistunne, puutetundlikkuse vähenemine.
Feeling restless, difficulty falling asleep, becoming red in the face and bruising of the skin as a consequence of dilation of the blood vessels, dizziness, anxiety. • An increased production of tears, secretion and shedding disorders, inflammation of the eye (conjunctivitis). • Ringing sound in the ears, ear pain. • Heart disorders (heart attack, irregular heart rate, abnormally fast heart rate). • High or low blood pressure, a rise in blood pressure upon assuming an upright posture. • Inflammation, irritation and / or tightness of the lungs, throat and / or sinuses, shortness of breath, too little oxygen reaching the body organs, coughing. • Vomiting, diarrhoea, pain in the abdomen, irritation and /or ulceration of the throat and the mouth, difficulties in swallowing, constipation, indigestion.
Rahutus, raskendatud uinumine, näo õhetus ja naha verevalumite teke, mis on tingitud veresoonte laienemisest, pearinglus, ärevus. • Suurenenud pisaravool, pisaravoolu häired, silmapõletik (konjunktiviit). • Kohin kõrvus, kõrvavalu. • Südame häired (südamelihase infarkt, ebakorrapärane südametegevus, ebanormaalselt kiire südametegevus). • Kõrge või madal vererõhk, vererõhu langus püsti tõusmisel. • Kopsu -, neelu - ja/ või ninakõrvalkoobaste põletik, ärritus ja/ või pingetunne, õhupuudus, elundite hapnikuvaegus, köha. • Oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, kurgu ja suu ärritus ja/ või haavandid, neelamisraskused, kõhukinnisus, seedehäire.
Eating disorders: decrease in the amount of food eaten with a consequential dangerous loss in weight. • Skin disorders, burning sensation of the skin, itching, increased perspiration, night sweats. • Musculoskeletal disorders, abnormal increase in tightness of muscle tone, pain, joint pain, muscle pain, back and neck pain. • General disorders, tumour pain, becoming markedly red in the face and other areas of the skin, general discomfort or uneasiness, flu syndrome, fatigue, shaking, multi-organ dysfunction.
Söömishäired: söödava toidu koguse vähenemine, mille tagajärjeks on ohtlik kaalulangus. • Naha kahjustused, naha põletustunne, sügelus, suurenenud higistamine, öine higistamine. • Lihas- skeleti kahjustused, lihastoonuse ebanormaalne suurenemine, valu, liigesvalu, lihasvalu, selja - ja kaelavalu. • Üldised häired, kasvajavalu, näo ja teiste nahapiirkondade märkimisväärne punetus, üldine ebamugavustunne, gripisündroom, väsimus, värisemine, hulgiorganpuudulikkus.
Uncommon side effects due to MabThera (reported in more than 1 out of 1000 patients) include: • abnormal clotting, decrease of blood cells production, autoimmune decrease of red blood cells, swollen/enlarged lymph nodes • low mood and loss of interest or pleasure in usual activities, nervousness • taste changes • heart disorder (heart attack, abnormally fast heart rate, reduced heart rate, irregular heart rate, chest pain) • inflammation, irritation and/or tightness of the lungs, asthma, shortness of breath • enlargement of the abdomen • pain at the infusion site
MabThera aeg- ajalt esinenud kõrvaltoimed (mida on kirjeldatud rohkem kui ühel patsiendil 1000- st), on järgmised: • hüübimishäired, vererakkude vähenenud tootmine, punaste vereliblede autoimmuunhaigus, lümfisõlmede suurenemine • meeleolu langus ja igapäevase tegevuse vastu huvi või rõõmu puudumine, närvilisus • maitsehäired • südame häired (südamelihase infarkt, ebanormaalselt kiire südametegevus, südame löögisageduse aeglustumine, ebakorrapärane südametegevus, valu rinnus) • kopsupõletik, - ärritus ja/ või pingetunne kopsudes, astma, õhupuudus • kõhu suurenemine • valu infusioonikohas
71 b) If you are being treated for rheumatoid arthritis Some other less frequent effects might occur, including: pain in the tummy, back, chest, muscles and/or joints, at the infusion site (where the drip is put into your vein), feeling unwell, changes in blood pressure, changes in heart rate, diarrhoea, indigestion, cramp, dizziness, tingling or numbness, anxiety or nervousness, cough, watery or itchy eyes, runny or itchy nose, sweating, sinusitis.
Nendeks on: kõhu -, selja -, rindkere -, lihas - ja/ või liigesvalu ning valu infusioonikohas (kohas, kus manustatakse ravimit veeni), halb enesetunne, vererõhu muutused, südame löögisageduse muutused, kõhulahtisus, seedehäire, spasm, pearinglus, surisemistunne või tuimus, ärevus või närvilisus, köha, vesised või sügelevad silmad, nohu või kihelustunne ninas, higistamine, ninakõrvalkoobaste põletik.
Some patients also have some changes to blood tests including a fall in the number of red cells, white cells or both.
Mõnel patsiendil tekivad ka muutused vereanalüüsides, sealhulgas punaste või valgete vereliblede või mõlema arvu langus.
If you are receiving MabThera in combination with other medicines, some of the side effects you may experience may be due to the other medicine.
Kui te saate MabThera’ t kombinatsioonis teiste ravimitega, võivad osad teil tekkinud kõrvaltoimetest olla põhjustatud teistest ravimitest.
If any of the side effects gets serious, or, if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor, nurse or pharmacist (chemist) immediately.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE MABTHERA
KUIDAS MABTHERA’ T SÄILITADA
Do not use MabThera after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Ärge kasutage MabThera’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „ Kõlblik kuni: ”.
What Mab Thera contains
Mida MabThera sisaldab
- The active ingredient in MabThera is called rituximab.
- MabThera’ s sisalduv toimeaine on rituksimab.
The vial contains 100 mg of Rituximab
Viaal sisaldab 100 mg rituksimabi (10 mg/ ml).
- The other ingredients are sodium citrate, polysorbate 80, sodium chloride, sodium hydroxide,
- Abiained on naatriumtsitraat, polüsorbaat 80, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, soolhape ja
Vials of 10 ml are available as a pack of 2 vials.
Pakendis on kaks 10 ml viaali.
72 Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Roche Pharma AG Emil- Barell- Str.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
74 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
73 Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Kύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
75 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
74 PACKAGE LEAFLET:
76 PAKENDI INFOLEHT:
MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
MabThera 500 mg infusioonilahuse kontsentraat rituksimab
2.
77 2.
75 Do not take MabThera
Ärge kasutage MabThera’ t
Driving and using machines It is not known whether MabThera has an effect on your ability to drive a car or use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole teada, kas MabThera mõjutab autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
76 3.
78 3.
77 Very rarely, some patients taking MabThera have had a serious brain infection, which has been fatal.
Väga harva on mõnedel MabThera’ t saanud patsientidel tekkinud tõsine ajuinfektsioon, mis on lõppenud surmaga.
Other reactions a) If you are being treated for non-Hodgkin’s Lymphoma or chronic lymphocytic leukaemia The most commonly reported side effects due to MabThera (reported in more than 1 out of 10 patients are: • infections such as pneumonia (bacterial) and herpes (viral) or bronchial tube inflammation (bronchitis) • low number of white blood cells, with or without fever • allergic reactions after infusion • nausea • skin rashes, itching ,bald spots on the scalp fever, chills, physical weakness, headache • decreased immunity (decreased IgG levels)
79 Muud reaktsioonid a) Kui te saate mitte- Hodgkini lümfoomi või kroonilise lümfotsütaarse leukeemia ravi MabThera kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (mida on kirjeldatud rohkem kui ühel patsiendil 10- st), on järgmised: • infektsioonid, näiteks kopsupõletik (bakteriaalne) ja herpes (viirusnakkus) või kopsutorupõletik (bronhiit) • madal valgevereliblede arv koos palavikuga või ilma • infusioonijärgsed allergilised reaktsioonid • iiveldus • nahalööbed, sügelus, kiilad laigud peanahal, palavik, külmavärinad, kehaline nõrkus, peavalu • immuunsuse langus (IgG taseme langus)
78 b) If you are being treated for rheumatoid arthritis Some other less frequent effects might occur, including: pain in the tummy, back, chest, muscles and/or joints, at the infusion site (where the drip is put into your vein), feeling unwell, changes in blood pressure, changes in heart rate, diarrhoea, indigestion, cramp, dizziness, tingling or numbness, anxiety or nervousness, cough, watery or itchy eyes, runny or itchy nose, sweating, sinusitis.
Nendeks on: kõhu -, selja -, rindkere -, lihas - ja/ või liigesvalu ning valu infusioonikohas (kohas, kus manustatakse ravimit veeni), halb enesetunne, vererõhu muutused, südame löögisageduse muutused, kõhulahtisus, seedehäire, spasm, pearinglus, surisemistunne või tuimus, ärevus või närvilisus, köha, vesised või sügelevad silmad, nohu või kihelustunne ninas, higistamine, ninakõrvalkoobaste põletik.
The vial contains 500 mg of Rituximab
Viaal sisaldab 500 mg rituksimabi (10 mg/ ml).
What Mab Thera looks like and contents of the pack
Kuidas MabThera välja näeb ja pakendi sisu
The pack contains one 50 ml vial.
Pakendis on üks 50 ml viaal.
1 D-79639 Grenzach-Wyhlen
1 D- 79639, Grenzach- Wyhlen Saksamaa
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
81 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
80 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
82 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
LIIKMESRIIKIDE POOLT KEHTESTATUD RAVIMPREPARAADI OHUTU JA TÕHUSA KASUTAMISE TIGIMUSED JA PIIRANGUD
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
LIIKMESRIIKIDE POOLT KEHTESTATUD RAVIMPREPARAADI OHUTU JA TÕHUSA KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
The Member States must ensure that the education plans for physicians, health care providers, and patients contain the measures a) to m) as detailed below, and are suitable for the purpose of minimising adverse events associated with the intravitreal injection procedure (e. g. endophthalmitis) prior to marketing.
Euroopa Liidu liikmesriigid peavad tagama, et arstide, tervishoiuteenuse pakkujate ja patsientide koolitusplaanid hõlmavad meetmeid a) kuni m), nagu allpool üksikasjalikult kirjeldatud, ja sobima klaaskehasse süstimise protseduuriga (nt endoftalmiidi puhul) kaasnevate kõrvaltoimete minimeerimiseks enne turustamist.
An educational plan for physicians and health care providers which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
Koolitusplaan arstidele ja tervishoiuteenuse pakkujatele, mille eesmärgiks on riski vähendamine ning ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamine.
This pl an shall consist of measures aiming to minimise adverse events associated with the intravitreal injection procedure (e.g. endophthalmitis) through adequate education about:
See plaan koosneb meetmetest, mis on suunatud klaaskehasse süstimise protseduuriga (nt endoftalmiidi puhul) kaasnevate kõrvaltoimete vähendamisele vastava koolituse abil:
a)
a) klaaskehasse süstimise protseduur, nagu seda tehti olulise tähtsusega kliinilistes uuringutes, b) steriilsed meetodid nakkusohu minimeerimiseks, c) antibiootikumide kasutamine, d) polüvidoonjodiidi kasutamine, e) silmalau puhastamine, f) anesteetikumi kasutamine patsiendi mugavuse tagamiseks, g) klaaskehasse süstimise tehnika, h) silmasisese rõhu (IOP) kontrollimine, i) endoftalmiidi ravimine, j) endoftalmiidi tekkega seotud riskifaktorite mõistmine, k) tõsistest kõrvaltoimetest teatamine.
The
•
intravitreal procedure as it was performed in the pivotal clinical studies
Koolitusplaan patsientidele, mille eesmärgiks on riski vähendamine ning ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamine.
This plan shall consist of measures to provide adequate education on: l) Key signs and symptoms of serious adverse events associated with the intravitreal injection procedure m) When to seek urgent attention from the health care provider
l) klaaskehasse süstimise protseduuriga kaasnevate tõsiste kõrvaltoimete tähtsaimad nähud ja sümptomid, m) millal otsida kiiresti abi tervishoiuteenuse pakkujalt?
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Selles dokumendis on esitatud kokkuvõte ravimi Euroopa avalikust hindamisaruandest.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) on the basis of the studies performed, led to the recommendations on the conditions of use.
Lühikokkuvõtte eesmärgiks on selgitada, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb läbiviidud uuringutele, koostati soovitused ravimi kasutamistingimuste kindlaksmääramiseks.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui soovite lisateavet antud ravimi toime kohta just teie tervisliku seisundi korral või üldisemalt teie ravi kohta selle ravimiga, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Macugen is a solution for intraocular injection (injection into the eye).
Macugen on intraokulaarne süstelahus (silma süstimiseks mõeldud lahus).
It is given by an ophthalmologist (eye specialist) who is skilled at this type of injection.
Seda manustab selliste süstide tegemises vilunud oftalmoloog (silmaarst).
Macugen contains the active ingredient pegaptanib sodium.
Macugen sisaldab toimeainena pegaptaniibnaatriumi.
Macugen is used to treat patients with the wet form of age-related macular degeneration (AMD).
Macugeni kasutatakse vanusega seotud makuladegeneratsiooni (AMD) märja vormi raviks.
This disease affects the central part of the retina (called the macula), at the back of the eye and causes loss of vision.
See haigus mõjutab võrkkesta keskosa (mida nimetatakse makuliks) silma tagaosas ning põhjustab nägemise kadumist.
The macula provides central vision that is needed for driving a car, reading fine print, and other similar tasks.
Makul võimaldab tsentraalset nägemist, mida on vaja auto juhtimiseks, väikese kirja lugemiseks ja muude sarnaste ülesannete täitmiseks.
The wet form of the disease is caused by abnormal blood vessels under the retina and the macula, which may bleed and leak fluid.
Haiguse märja vormi põhjustavad võrkkesta ja makuli all olevad normaalsest kõrvale kaldunud veresooned, mis võivad veritseda ja põhjustada vedeliku leket.
This causes the loss of vision.
Selle tagajärjeks on nägemise kadu.
AMD is rare in people under 55 years of age.
Alla 55- aastaste inimeste hulgas on makuladegeneratsioon haruldane.
It is more common in people 75 years of age or older (1 in 20 people of this age group are affected by AMD).
Sagedamini esineb seda vähemalt 75 aasta vanustel (selles vanusegrupis kannatab makuladegeneratsiooni all 1 inimene 20- st).
Macugen is given as one injection into the affected eye every 6 weeks.
Macugeni süstitakse haigesse silma üks kord iga 6 nädala tagant.
An ophthalmologist who is skilled at this type of injection should give Macugen.
Macugeni võib manustada üksnes selliste süstide tegemises kogenud oftalmoloog.
Before each injection, a local anaesthetic will be given to reduce or prevent any pain from the injection.
Enne igat süsti manustatakse valu vähendamiseks või vältimiseks paikset valuvaigistit.
Antibiotic eye drops may also be given before and after the Macugen injection, to prevent eye infection.
Silmanakkuse vältimiseks võidakse enne ja pärast Macugeni süstimist manustada samuti antibiootilisi silmatilku.
Macugen blocks a substance called Vascular Endothelial Growth Factor which makes the blood vessels grow, and also causes fluid to leak from the vessels and swelling.
Macugen blokeerib endoteeli kasvufaktoriks nimetatava aine, mis paneb veresooned kasvama ning põhjustab samuti vedeliku leket veresoontest ja paisumist.
All these effects are thought to worsen the disease.
Arvatavalt halvendavad kõik need nähud haiguse kulgu.
Macugen blocks this factor so there is less growth of these blood vessels, and less bleeding and leakage.
Macugen tõkestab selle faktori, nii et veresoonte kasv väheneb ning veritsust ja vedeliku lekkimist on vähem.
Macugen has been investigated in two main clinical studies.
Macugeni uuriti kahe peamise kliinilise uuringu käigus.
The studies included 1190 patients and lasted up to two years.
Need uuringud hõlmasid 1190 patsienti ning kestsid kuni kaks aastat.
The safety and efficacy of three different doses of Macugen were studied (0.3 mg, 1 mg and 3 mg).
Uuriti kolme erineva Macugeni annuse (0, 3 mg, 1 mg ja 3 mg) ohutust ja efektiivsust.
These were compared with usual care consisting of a sham intervention (exactly the same procedure but without Macugen, and using no needle).
Neid võrreldi tavapärase raviga, mis seisnes pettesüstimises (täpselt sama protseduur, kuid ilma Macugenita ning nõela kasutamata).