natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Avamata viaalid Hoida külmkapis (2°C... 8 °C).
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Mitte hoida sügavkülmas.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
16 Avatud viaalid Hoidmisjuhiseid vt lõik 6. 3.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
It should be considered whether it is advisable to drive or operate machinery in these circumstances.
10 ml lahusega viaal (I tüüpi värvitust klaasist) äärikkatte (alumiiniumist), korgi (kloorbutüülkummist (I tüüp)) ja ärarebitava kaanega (polüpropüleenist).
4.8 Undesirable effects
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
Viaali ei tohi tugevalt loksutada, kuna see võib põhjustada vahutamist.
Therefore, no specific frequency can be presented.
Vaht võib takistada annuse korrektset mõõtmist.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Nagu kõiki insuliinipreparaate ei tohi Insulin Human Winthrop Rapid’ it segada lahustega, mis sisaldavad leeliselisi aineid, nt tioole ja sulfiteid.
Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
Peab samuti meeles pidama, et neutraalne regulaarinsuliin pretsipiteerub pH tasemel ligikaudu 4, 5… 6, 5.
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Insulin Human Winthrop Rapid’ it võib segada teiste Sanofi- Aventise iniminsuliinidega, kuid MITTE nendega, mis on mõeldud spetsiaalselt insuliinpumpades kasutamiseks.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
7.
Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
9.
Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
17 1.
In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
6 Metabolism and nutrition disorders
Insulin Human Winthrop Rapid, 100 RÜ/ ml süstelahus kolbampullis.
Common: oedema Not known: sodium retention
2.
Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Iga ml sisaldab 100 RÜ iniminsuliini (ekvivalentne 3, 5 mg).
Eyes disorders
Iga kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 RÜ insuliinile.
Not known: proliferative retinopathy, diabetic retinopathy, visual impairment
Insulin Human Winthrop Rapid on neutraalinsuliini (tavaline insuliin) lahus.
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli’ s.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
3.
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
KLIINILISED ANDMED
Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
4. 1 Näidustused
General disorders and administration site conditions
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Ööpäevased annused ja manustamisaeg
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Insuliini annustamise osas puuduvad kindlad reeglid.
4.9 Overdose
See kehtib näiteks üleminekul:
Symptoms
Teisene annuse korrigeerimine
Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
- kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo - või hüperglükeemia teket (vt lõik
Management
Kolbampullides Insulin Human Winthrop Rapid on ette nähtud pensüstelite OptiPen abil manustamiseks.
Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Ühe süstepiirkonna piires tuleb süstekohta muuta iga kord.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Intravenoosne insuliinravi peab üldiselt toimuma intensiivravi osakonnas või samaväärse jälgimise all ja samaväärsetes tingimustes (vt lõik "Ööpäevased annused ja manustamisaeg").
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Täiendav informatsioon käsitsemisjuhiste kohta vt lõik 6. 6.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Preparaati Insulin Human Winthrop Rapid ei tohi kasutada välistes või implanteeritud insuliinipumpades või silikoontorudega peristaltilistes pumpades.
5.1 Pharmacodynamic properties
Preparaadile Insulin Human Winthrop Rapid ülitundlikele inimestele, kelle jaoks puudub alternatiivne insuliinpreparaat, tohib Insulin Human Winthrop Rapid’ i manustamist jätkata ainult hoolika järelevalve all ning vajadusel samaaegset allergiavastast ravi rakendades.
Antidiabetic agent.
Neerukahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus olla langenud aeglustunud insuliini metabolismi tõttu.
Insulins and analogues, fast-acting, ATC Code:
Eakatel patsientidel võib neerufunktsiooni halvenemine viia püsiva insuliinivajaduse vähenemiseni.
A10AB01.
Ebapiisava veresuhkru kontrolli, samuti kalduvuse korral hüpo - või hüperglükeemiasse tuleb kontrollida patsiendi raviskeemist kinnipidamist, süstekohti, süstetehnikat ning muid faktoreid enne annuse muutmist.
Mode of action
Vere suhkrusisalduse sage kontroll on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemia episoodid on eriti ohtlikud, näiteks olulise koronaararterite või peaaju veresoonte stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemia südame või ajukomplikatsioonide oht), samuti proliferatiivse retinopaatiaga patsiendid, eriti kui neid ei ole ravitud laserkoagulatsiooniga (esineb mööduva amauroosi risk hüpoglükeemia järgselt).
Insulin
Hüpoglükeemia hoiatussümptomid võivad muutuda, olla vähem väljendunud või puududa teatud riskigruppides.
- lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects,
- kelle veresuhkru kontroll on märgatavalt paranenud,
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles
- kellel hüpoglükeemia tekib järk- järgult,
and the liver, and improves pyruvate utilisation.
- kellel on pikk diabeedi anamnees,
It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis,
- kes põevad psüühilist haigust,
- increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis,
- kaasuvad haigused (nt oksendamine, kõhulahtisus),
- promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis,
- alkoholi tarbimine,
- enhances the uptake of potassium into cells.
adrenokortikaalne puudulikkus),
Pharmacodynamic characteristics
4. 6 Rasedus ja imetamine
Insulin Human Winthrop Rapid is an insulin with rapid onset and short duration of action.
Imetamine
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 minutes, the phase of maximum action is between 1 and 4 hours after injection and the duration of action is 7 to 9 hours.
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
5.2 Pharmacokinetic properties
See on ohtlik situatsioonides, kus need on eriti tähtsad (nt autojuhtimine ja masinatega töötamine).
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
21 4. 8 Kõrvaltoimed
It is longer in patients with severe renal insufficiency.
Seetõttu ei ole võimalik esitada täpset esinemissagedust.
5.3 Preclinical safety data
Kauakestvad või tõsised hüpoglükeemiaepisoodid võivad olla eluohtlikud.
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid.
No evidence of toxic effects was found.
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
Immuunsüsteemi häired
Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid insuliinile või abiainetele võivad olla eluohtlikud.
6.
Harvadel juhtudel võib nimetatud antikehade olemasolul osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine, vältimaks kalduvust hüper - või hüpoglükeemiale.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Sage: ödeem.
6.1 List of excipients
Insuliin võib põhjustada ödeemi või naatriumipeetust, eriti varasema viletsa metaboolse kontrolli paranemisel intensiivse insuliinravi tulemusena.
Metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Silma kahjustused
6.2 Incompatibilities
Veresuhkru kontrolli märkimisväärne muutus võib põhjustada ajutist nägemiskahjustust, mis on tingitud silmaläätse ajutisest tursest ja läätse refraktsiooniindeksi muutumisest.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Insuliinravi intensiivistamine koos veresuhkru kontrolli äkilise paranemisega võib siiski põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutist halvenemist.
Concerning mixing or incompatibility with other insulins see section 6.6.
Pole teada: lipodüstroofia.
Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin solution.
Pidev süstekoha roteeriv muutmine vastava süsteala piires võib aidata neid reaktsioone vähendada või ära hoida.
2 years.
Aeg- ajalt: süstekoha urtikaaria.
Shelf life after first use of the vial:
Sümptomid
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Insuliini üleannustamine võib põhjustada rasket ning mõnikord pikaajalist ja eluohtlikku hüpoglükeemiat.
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Ravi
6.4 Special precautions for storage
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Unopened vials:
A10AB01.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
kataboolseid toimeid,
Do not freeze.
- suurendab glükoosi transporti rakkudesse, glükogeeni moodustumist lihastes ja maksas ning
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
soodustab püruvaadi utiliseerimist, samuti pärsib glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi,
Opened vials:
Naha alla süstimise järgselt algab toime 30 minuti jooksul ning see on maksimaalne 1... 4 tundi pärast manustamist, toime kestab 7... 9 tundi.
For storage precautions, see section 6.3.
Kuid tuleb meeles pidada, et insuliini farmakokineetika ei peegelda selle metaboolset toimet.
6.5 Nature and contents of container
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
5 ml solution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
Ägedat toksilisust uuriti pärast insuliini subkutaanset manustamist rottidele.
Packs of 1 and 5 vials are available.
Lokaalse taluvuse uuringutes pärast ravimi subkutaanset ja intramuskulaarset manustamist küülikutele märkimiseväärseid leide ei täheldatud.
Not all pack sizes may be marketed.
Farmakodünaamilise toime uuringutes ilmnesid pärast ravimi subkutaanset manustamist küülikutele ja koertele oodatud hüpoglükeemilised reaktsioonid.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Metakresool, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat, glütserool, naatriumhüdroksiid, soolhape (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Do not shake the vial vigorously as this may cause frothing.
Segunevus ja sobimatus teiste insuliinidega, vt lõik 6. 6.
Froth may interfere with the correct measurement of the dose.
Peab hoolt kandma selle eest, et insuliinilahusesse ei satuks alkohol ega teised desinfitseerivad ained.
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
6. 3 Kõlblikkusaeg
It must also be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Kasutusele võetud (insuliini pensüstelis) või varuna kaasaskantavat kolbampulli võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25 °C, otsese valguse ja kuumuse eest kaitstult.
Mixing of insulins
6. 4 Säilitamise eritingimused
Insulin Human Winthrop Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Mitte hoida sügavkülmas.
Insulin Human Winthrop rapid must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Hoida kolbampullid välispakendis valguse eest kaitstult.
If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
Saadaval on 3, 4, 5, 6, 9 või 10 kolbampulli sisaldavad pakendid.
It is advisable to inject immediately after mixing.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil
Insulins of different concentration (e. g.
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
100 IU per ml and 40 IU per ml) must not be mixed.
Insuliini pensüstel Kolbampullid on ette nähtud kasutamiseks koos insuliini penspüsteliga OptiPen ja teiste pensüstelitega, mis sobivad Insulin Human Winthrop kolbampullidega, vastavalt seadme tootja soovitustele.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Tootja pensüsteli kasutamisjuhendit tuleb kolbampulli sisestamisel, süstlanõela paigaldamisel ning insuliini süstimisel hoolikalt jälgida.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Juhul kui pensüstel ei tööta, võib kolbampullis oleva lahuse tõmmata süstlasse (mis sobib 100 RÜ insuliinile)
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Kontrolli kolbampulli enne kasutamist.
8.
Peab samuti meeles pidama, et neutraalne regulaarinsuliin pretsipiteerub välja pH tasemel ligikaudu 4, 5… 6, 5.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Insuliinide segamine
EU/ 1/ 06/ 368/ 011 EU/ 1/ 06/ 368/ 012
Insulin Human Winthrop Rapid’ it võib segada teiste Sanofi- Aventise iniminsuliinidega, kuid MITTE nendega, mis on mõeldud spetsiaalselt insuliinpumpades kasutamiseks.
9.
Insulin Human Winthrop Rapid’ i kolbampullid ei ole ette nähtud selleks, et nendes saaks segada teisi insuliine.
Date of first authorisation:
MÜÜGILOA HOIDJA
10.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Saksamaa
10 1.
9.
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial
10.
2.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Insulin Human Winthrop Rapid 100 RÜ/ ml süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg).
Insulin Human Winthrop Rapid on neutraalinsuliini (tavaline insuliin) lahus.
Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 400 IU insulin.
Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli’ s.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
3.
Insulin Human Winthrop Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
For a full list of excipients, see section 6.1.
4.
3.
Soovitav veresuhkru sisaldus, kasutatavad insuliinipreparaadid, insuliini annused ja manustamisajad tuleb määrata individuaalselt ning kohandada neid patsiendi dieedi, füüsilise aktiivsuse ja eluviisidega.
PHARMACEUTICAL FORM
Ööpäevased annused ja manustamisaeg
Solution for injection in a vial.
Insuliini annustamise osas puuduvad kindlad reeglid.
Clear, colourless solution of water-like consistency.
Üleminek preparaadile Insulin Human Winthrop Rapid
CLINICAL PARTICULARS
Patsientide üleviimisel ühelt insuliinipreparaadilt teisele võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
Diabetes mellitus where treatment with insulin is required.
- lühikese toimeajaga insuliinilt pikema toimeajaga insuliinile.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient ’ s diet, physical activity and life-style.
- kellel esineb kalduvus hüpoglükeemia tekkeks,
Daily doses and timing of administration
- kes varem vajasid suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu.
There are no fixed rules for insulin dosage.
Teisene annuse korrigeerimine
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
- patsiendi kehakaal muutub,
The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement.
- patsiendi eluviisid muutuvad,
In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
Maksa - või neerukahjustusega, aga ka eakatel patsientidel võib insuliinivajadus olla vähenenud (vt lõik 4. 4).
This regimen requires close monitoring (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
Manustamine
11 Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
Preparaati Insulin Human Winthrop Rapid süstitakse naha alla.
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another.
4. 3 Vastunäidustused
This applies, for example, when transferring from:
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
- an animal insulin (especially a bovine insulin) to human insulin,
Loomse insuliini suhtes allergilise patsiendi üleviimisel preparaadile Insulin Human Winthrop Rapid soovitatakse eelnevalt teostada nahatest, sest on võimalik immunoloogilise ristreaktsiooni teke.
- one human insulin preparation to another,
Raske maksakahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus olla vähenenud aeglustunud glükoneogeneesi ja insuliini metabolismi tõttu.
- a regimen with only regular insulin to one with a longer-acting insulin.
28 Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega.
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Vere suhkrusisalduse sage kontroll on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemia episoodid on eriti ohtlikud, näiteks olulise koronaararterite või peaaju veresoonte stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemia südame või ajukomplikatsioonide oht), samuti proliferatiivse retinopaatiaga patsiendid, eriti kui neid ei ole ravitud laserkoagulatsiooniga (esineb mööduva amauroosi risk hüpoglükeemia järgselt).
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
- kelle veresuhkru kontroll on märgatavalt paranenud,
- have a tendency to hypoglycaemia,
- kaasuvad haigused (nt oksendamine, kõhulahtisus),
- previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
- vahelejäänud toidukorrad,
In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
adrenokortikaalne puudulikkus),
Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Tihti on suurenenud insuliinivajadus.
Dose adjustment may also be required, for example, if
I tüüpi diabeediga patsiendid peavad jätkama regulaarselt süsivesikute väikeste koguste tarvitamist isegi juhul, kui nad on võimelised sööma vähe või üldse mitte või kui nad oksendavad jne.
- the patient's weight changes,
Pensüsteli käsitsemine
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or
Mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi ning võib tekkida vajadus iniminsuliini annuse korrigeerimiseks.
hyperglycaemia (see section 4.4).
Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja gestageenid (nt suukaudsed kontratseptiivid), fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetikumid (epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin), kilpnäärme hormoonid, proteaasi inhibiitorid ja atüüpilised antipsühhootikumid (nt olansapiin ja klosapiin) võivad vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Use in specific patient groups
Sümpatolüütiliste ravimite (beeta- blokaatorid, klonidiin, guanetidiin, reserpiin) mõjul võivad adrenergilise vastureaktsiooni nähud olla väheväljendunud või puududa.
Administration
Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Only injection syringes designed for this strength of insulin (40 IU per ml) are to be used.
Insuliini vajadus võib väheneda esimesel trimestril ning enamasti suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e. g. traces of heparin).
Vahetult pärast sünnitust väheneb insuliinivajadus kiiresti (hüpoglükeemia riski suurenemine).
Insulin absorption and hence the blood glucose lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e. g. the abdominal wall compared with the thigh).
Imetatavale lapsele toime puudub.
Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
Imetamise ajal võib osutuda vajalikuks insuliiniannuse või dieedi muutmine.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be administered intravenously.
Patsiendi keskendumisvõime ja reaktsioonikiirus võivad hüpoglükeemia või hüperglükeemia, samuti nägemishäirete tagajärjel halveneda.
Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
See on ohtlik situatsioonides, kus need on eriti tähtsad (nt autojuhtimine ja masinatega töötamine).
For further details on handling, see section 6.6.
See on eriti tähtis nende puhul, kellel hüpoglükeemia hoiatussümptomid on nõrgad või puuduvad või kellel esineb sageli hüpoglükeemia episoode.
12 4.3 Contraindications
4. 8 Kõrvaltoimed
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Seetõttu ei ole võimalik esitada täpset esinemissagedust.
4.4 Special warnings and precautions for use
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Rapid for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Insuliin võib põhjustada ödeemi või naatriumipeetust, eriti varasema viletsa metaboolse kontrolli paranemisel intensiivse insuliinravi tulemusena.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Silma kahjustused
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Pidev süstekoha roteeriv muutmine vastava süsteala piires võib aidata neid reaktsioone vähendada või ära hoida.