natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you are allergic to any of the other ingredients of Cerezyme.
- kui olete allergiline Cerezyme’ i mistahes muu koostisosa suhtes.
Take special care with Cerezyme
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Cerezyme
- If you are treated with Cerezyme, you may experience an allergic reaction while you are being
- kui te saate Cerezyme- ravi, võib teil tekkida allergiline reaktsioon ravimi manustamise ajal või
given the medicine or shortly after.
vahetult pärast seda.
Your doctor may test if you have an allergic reaction to imiglucerase.
Teie arst võib kontrollida, kas on tegemist allergilise reaktsiooniga imiglütseraasi suhtes; − mõnedel Gaucher ’ tõbe põdevatel patsientidel on kopsudes kõrge vererõhk (pulmonaalne hüpertensioon).
- Some patients with Gaucher disease have high blood pressure in the lungs (pulmonary
Põhjus võib olla tundmatu, kuid see võib olla tingitud ka südame, kopsude või maksa probleemidest.
It can occur whether the patient is treated with Cerezyme or not.
See võib tekkida sõltumata sellest, kas patsient saab ravi Cerezyme’ iga või mitte.
27 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
27 Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Cerezyme should not be given as a mixture with other medicinal products in the same infusion (drip).
Cerezyme’ i ei tohi infusioonina (tilgutis) manustada koos teiste ravimitega.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are pregnant or think you may be pregnant.
Rasedus ja imetamine Kui olete rase või arvate, et võite olla rase, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Cautious use of Cerezyme during pregnancy and breastfeeding is recommended.
Cerezyme’ i tuleb raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutada ettevaatusega.
HOW TO USE CEREZYME
KUIDAS CEREZYME’ i KASUTADA
Instructions for proper use Cerezyme is given through a drip into a vein (by intravenous infusion).
Juhised õigeks kasutamiseks Cerezyme’ i manustatakse tilguti abil veeni (intravenoosse infusioonina).
Cerezyme is only used under the supervision of a doctor who is knowledgeable in the treatment of Gaucher disease.
Cerezyme’ i kasutatakse ainult sellise arsti järelevalve all, kellel on teadmised Gaucher ’ tõve ravimise kohta.
The recommended dose of Cerezyme is 60 units/ kg body weight given once every 2 weeks.
Cerezyme’ i soovitatav annus on 60 ühikut kehakaalu kg kohta iga kahe nädala järel.
Your doctor will keep a close check on your response to your treatment, and may change your dose (up or down) until he/ she finds the best dose to control your symptoms.
Arst jälgib hoolikalt teie reaktsiooni ravile ja võib annust muuta (suurendada või vähendada), kuni ta leiab teie sümptomite kontrollimiseks parima annuse.
There is no information on the effect of Cerezyme on brain-based symptoms of patients with chronic neuronopathic Gaucher disease.
Puudub teave Cerezyme’ i toime kohta kroonilist neuronopaatilist Gaucher ’ tõbe põdevate patsientide ajuga seotud sümptomitele.
The ICGG Gaucher Registry You can ask your doctor to register your patient information into the “ ICGG Gaucher Registry”.
ICGG Gaucher register Te võite oma arsti paluda, et ta registreeriks teie andmed ICGG Gaucher registrisse.
The aims of this Registry are to increase the understanding of Gaucher disease and to check how well enzyme replacement therapy, like Cerezyme, works.
Selle registri eesmärgiks on Gaucher ’ tõbe paremini tundma õppida ja kontrollida, kui tõhus on ensüümasendusravi Cerezyme’ iga.
This should lead to an improvement in the safe and effective use of Cerezyme.
See parandab Cerezyme’ i kasutamise tõhusust ja ohutust.
Your patient data will be registered anonymously – nobody will know it is information about you.
Teie andmed registreeritakse anonüümselt – keegi ei tea, et andmed on teie kohta.
If you use more Cerezyme than you should There are no cases of overdose of Cerezyme reported.
Kui te kasutate Cerezyme’ i rohkem kui ette nähtud Cerezyme’ i üleannustamise kohta teateid pole.
If you forget to use Cerezyme If you have missed an infusion, please contact your doctor.
Kui te unustate Cerezyme’ i kasutada Kui teil on infusioon vahele jäänud, võtke ühendust arstiga.
Like all medicines, Cerezyme can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Cerezyme põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
If you experience any serious side effects or side effects not listed below, please tell your doctor immediately.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda alltoodute hulgast puuduvat kõrvaltoimet, palun rääkige sellest viivitamatult oma arstile.
28 Common side effects (occurring in more than 1 in 100 patients) are:
28 Sageli esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui ühel patsiendil 100- st) on:
- breathlessness
- õhupuudus,
- hives/ localised swelling of the skin or lining of the mouth or throat
- nõgestõbi / naha või suu või kõri limaskesta lokaliseerunud turse,
- itching
- sügelus,
- rash
- lööve.
Uncommon side effects (occurring in more than 1 in 1000 patients) are:
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui ühel patsiendil 1000- st) on:
- dizziness
- pearinglus,
- headache
- peavalu,
- a sensation of tingling, pricking, burning or numbness of the skin
- surin, torked, põletustunne või tuimus nahas,
- increased heart rate
- südame löögisageduse suurenemine,
- bluish skin
- sinakas nahk,
- flushing
- nahaõhetus,
- fall in blood pressure
- vererõhu langus,
- vomiting
- oksendamine,
- nausea
- iiveldus,
- abdominal cramping
- krambid kõhus,
- diarrhoea
- kõhulahtisus,
- pain in the joints
- liigesevalu,
- infusion site discomfort
- ebamugavustunne infusioonikohas,
- infusion site burning
- kuumatunne infusioonikohas,
- infusion site swelling
- paistetus infusioonikohas,
- injection site sterile abcess
- infusioonikoha steriilne abstsess,
- chest discomfort
- ebamugavustunne rindkeres,
- fever
- palavik,
- rigors
- jäikus,
- fatigue
- väsimus.
These have included itching, flushing, hives/ localised swelling of the skin or lining of the mouth or throat, chest discomfort, increased heart rate, bluish skin, breathlessness, a sensation of tingling, pricking, burning or numbness of the skin and fall in blood pressure.
Nende hulka kuulusid sügelus, nahaõhetus, nõgestõbi / naha või suu või kõri limaskesta lokaliseerunud turse, ebamugavustunne rindkeres, südame löögisageduse suurenemine, sinakas nahk, õhupuudus, surin, torked, põletustunne või tuimus nahas ning vererõhu langus.
You may need to be given additional medicines to prevent an allergic reaction (e. g. antihistamines and/ or corticosteroids).
Allergilise reaktsiooni tekke vältimiseks võib osutuda vajalikuks anda teile täiendavaid ravimeid (nt antihistamiine ja/ või kortikosteroide).
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest viivitamatult oma arstile.
HOW TO STORE CEREZYME
KUIDAS CEREZYME’ i SÄILITADA.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not use Cerezyme after the expiry date printed on the labelling after the letters “ EXP”.
Ärge kasutage Cerezyme’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „ EXP: ”.
It is recommended that Cerezyme is used immediately after it has been mixed with sterile water.
Cerezyme’ i on soovitatav kasutada vahetult pärast süsteveega segamist.
The mixed solution in the vial cannot be stored and should be promptly diluted in an infusion bag; only the diluted solution can be held for up to 24 hours if it is kept cool (2°C – 8°C) and in the dark.
8°C) ja pimedas.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
29 Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
What Cerezyme contains
Mida Cerezyme sisaldab
- The active substance is imiglucerase.
- Toimeaine on imiglütseraas.
Imiglucerase is a modified form of the human enzyme β -
Imiglütseraas on inimese ensüümi β- glükotserebrosidaasi
glucocerebrosidase produced by recombinant DNA technology.
modifitseeritud vorm, mis on saadud rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
- Other ingredients are:
- Abiained on:
Mannitol Sodium citrate Citric acid monohydrate Polysorbate 80
mannitool, naatriumtsitraat, sidrunhappe monohüdraat, polüsorbaat 80.
Important information about some of the ingredients of Cerezyme This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution.
Oluline teave mõningate Cerezyme’ i koostisainete suhtes Ravim sisaldab naatriumi ja manustatakse naatriumkloriidi 0, 9% - lise lahusena intravenoosselt.
What Cerezyme looks like and contents of the pack Cerezyme, 200 U, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial- pack size of 1 or 25).
Kuidas Cerezyme välja näeb ja pakendi sisu Cerezyme 200 Ü on infusioonilahuse kontsentraadi pulber (viaalides, pakendis 1 või 25 viaali).
Cerezyme is supplied as a white to off-white powder.
Cerezyme tarnitakse valge kuni valkja pulbrina.
Marketing Authorisation Holder Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD, Naarden, The Netherlands
Müügiloa hoidja Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD, Naarden, Holland
Manufacturer Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom
Tootja Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Ühendkuningriik
30 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
30 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/ Belgique/ Belgien/ Luxembourg/ Luxemburg Genzyme Belgium nv/ sa (Belgique/ Belgien), Tél/ Tel: +32 2 714 17 11
België/ Belgique/ Belgien / Luxembourg/ Luxemburg Genzyme Belgium nv/ sa (Belgique/ Belgien), Tél/ Tel: +32 2 714 17 11
Č eská Republika/ Slovenská Republika/ Slovenija Genzyme Europe B. V. organizač ní slož ka (Č eská Republika, Republika Č eš ka) Tel: +420 227 133 665
Česká Republika/ Slovenská Republika / Slovenija Genzyme Europe B. V. organizační složka (Česká Republika, Republika Češka) Tel: +420 227 133 665
Danmark/ Norge/ Sverige/ Suomi/ Finland/ Ísland Genzyme A/ S, (Danmark/ Tanska/ Danmörk), Tlf/ Puh. / Sími: +45 32712600 Deutschland Genzyme GmbH, Tel: +49 610236740 Ελλάδα /Κύπρος Genzyme Hellas Ltd.
Danmark/ Norge/ Sverige/ Suomi/ Finland / Ísland Genzyme A/ S, (Danmark/ Tanska/ Danmörk), Tlf/ Puh. / Sími: +45 32712600 Deutschland Genzyme GmbH, Tel: +49 610236740 Ελλάδα/ Κύπρος Genzyme Hellas Ltd.
(Poola/ Polija/ Lenkija), Tel: +48 22 516 24 30 Portugal Genzyme Portugal, Tel: +351 21 422 0100 România Genzyme CEE GmbH- Reprezentanta pentru Romania Tel: +40212434228
(Poola/ Polija/ Lenkija), Tel: +48 22 516 24 30 Portugal Genzyme Portugal, Tel: +351 21 422 0100 România Genzyme CEE GmbH - Reprezentanta pentru Romania Tel: +40212434228
España Genzyme, S. L., Tel: +34 91 6591670 France Genzyme S. A. S, Tél: + 33 (0) 825 825 863 Italia/ Malta Genzyme Srl (Italia/ Italja), Tel: +39 059 349811
France Genzyme S. A. S, Tél: + 33 (0) 825 825 863 Italia/ Malta Genzyme Srl (Italia/ Italja), Tel: +39 059 349811
This leaflet was last approved in:
Infoleht on viimati kooskõlastatud:
Instructions for use – reconstitution, dilution and administration Each vial of Cerezyme is for single use only.
Kasutusjuhised – lahustamine, lahjendamine ja manustamine Iga Cerezyme viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 200 units of imiglucerase in 5.0 ml (40 units per ml).
Pärast lahustamist sisaldab iga Cerezyme’ i viaal 200 ühikut imiglütseraasi 5, 0 milliliitris (40 ühikut milliliitris).
31 Use Aseptic Technique Reconstitution Reconstitute each vial with 5.1 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
31 Järgige aseptikat Lahustamine Lahustage iga viaali sisu 5, 1 ml süsteveega; vältige süstevee äkilist lisamist pulbrile ja segades ettevaatlikult, vältige lahuse vahutamist.
Then dilute the combined volumes with 0.9% sodium chloride intravenous solution to a total volume of 100 to 200 ml.
Seejärel lahjendage kogulahus 0, 9% naatriumkloriidi intravenoosseks kasutamiseks mõeldud lahusega lõppmahuni 100 kuni 200 ml.
Administration It is recommended that the diluted solution be administered within 3 hours.
Manustamine Lahjendatud lahus on soovitatav manustada 3 tunni jooksul.
The product diluted in 0.9% sodium chloride intravenous solution will retain chemical stability if stored up to 24 hours at 2°C and 8°C under protection from light; but microbiological safety will depend on the reconstitution and dilution having been performed aseptically.
Lahus, lahjendatuna 0, 9% naatriumkloriidi intravenoosseks kasutamiseks mõeldud lahusega, on keemiliselt stabiilne kuni 24 tundi säilitatuna temperatuuril 2 °C... 8 °C ja valguse eest kaitstult, kuid selle mikrobioloogiline ohutus sõltub sellest, kas lahustamine ja lahjendamine toimus aseptiliselt.
Cerezyme contains no preservatives.
Cerezyme’ i ei sisalda säilitusaineid.
32 PACKAGE LEAFLET:
32 PAKENDI INFOLEHT:
Cerezyme 400 U powder for concentrate for solution for infusion Imiglucerase
Cerezyme 400 U infusioonilahuse kontsentraadi pulber Imiglütseraas
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
Cerezyme is used to treat patients who have a confirmed diagnosis of Type I or Type 3 Gaucher disease, and who show signs of the disease such as: anaemia (low number of red blood cells), a tendency to bleeding easily (due to low numbers of platelets– a type of blood cell), spleen or liver enlargement or bone disease.
Cerezyme’ i abil ravitakse patsiente, kellel on kinnitatud 1. või 3. tüüpi Gaucher ’ tõve diagnoos ja kellel on järgmised haigussümptomid: aneemia (liiga vähe vere punaliblesid), kalduvus veritsustele (liiga vähe vereliistakuid, st teatud tüüpi vererakke), põrna või maksa suurenemine või luuhaigus.
Cerezyme is an artificial enzyme called imiglucerase -this can replace the natural enzyme β - glucocerebrosidase which is lacking or not active enough in patients with Gaucher disease.
Cerezyme on kunstlik ensüüm, mida nimetatakse imiglütseraasiks – see suudab asendada organismi loomulikku ensüümi β- glükotserebrosidaasi, mis Gaucher ’ tõbe põdevatel patsientidel puudub või mille aktiivsus ei ole piisav.
33 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
33 Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Cautious use of Cerezyme during pregnancy and breastfeeding is recommended.
Cerezyme’ i tuleb raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutada ettevaatusega
This should lead to improvement in the safe and effective use of Cerezyme.
See parandab Cerezyme’ i kasutamise tõhusust ja ohutust.
34 If you experience any serious side effects or side effects not listed below, please tell your doctor immediately.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda alltoodute hulgast puuduvat kõrvaltoimet, palun rääkige sellest viivitamatult oma arstile.
Common side effects (occurring in more than 1 in 100 patients) are:
34 Sageliesinevad kõrvaltoimed (rohkem kui ühel patsiendil 100- st) on:
35 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
35 Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
What Cerezyme looks like and contents of the pack Cerezyme, 400 U, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial- pack size of 1, 5 or 25).
Kuidas Cerezyme välja näeb ja pakendi sisu Cerezyme 400 Ü on infusioonilahuse kontsentraadi pulber (viaalides, pakendis 1, 5 või 25 viaali).
36 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
36 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
< ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---
After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 400 units of imiglucerase in 10.0 ml (40 units per ml).
Pärast lahustamist sisaldab iga Cerezyme’ i viaal 400 ühikut imiglütseraasi 10, 0 milliliitris (40 ühikut milliliitris).
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient's dosage regimen and remove the vials from the refrigerator.
37 Määrake lahustamiseks vajalike viaalide arv patsiendi individuaalsest annustusskeemist lähtuvalt ja võtke vajaminevad viaalid külmkapist.
37 Use Aseptic Technique Reconstitution Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Järgige aseptikat Lahustamine Lahustage iga viaali sisu 10, 2 ml süsteveega; vältige süstevee äkilist lisamist pulbrile ja segades ettevaatlikult, vältige lahuse vahutamist.
Withdraw 10.0 ml reconstituted solution from each vial and combine the withdrawn volumes.
Tõmmake 10, 0 ml lahust igast viaalist süstlasse ja koondage väljatõmmatud kogused ühte.
It is a suspension for injection that contains purified ‘ L1 proteins ’ for two types of the human papillomavirus (types 16 and 18).
Ravim on süstesuspensioon, mis sisaldab inimese papilloomiviiruse (HPV) kahe tüübi (16. ja 18. tüüp) puhastatud L1- valke.
It is available in a vial or in a prefilled syringe.
Ravimit turustatakse viaalis või eeltäidetud süstlas.
Cervarix is used to protect against precancerous lesions (abnormal cell growth) in the cervix and cancer of the cervix that are caused by infection with human papillomavirus (HPV) types 16 or 18.
Cervarixi kasutatakse emakakaela vähieelsete kahjustuste (rakkude väärarengu) ja emakakaelavähi vastu, mida põhjustavad inimese papilloomiviiruse 16. ja 18. tüüp.
This use is based on demonstration of the effectiveness of Cervarix in women aged 15 to 25 years, and of its immunogenicity (its ability to make the immune system respond to the vaccine) in girls and women aged 10 to 25 years.
Kasutamine põhineb Cervarixi tõestatud efektiivsusel 15– 25- aastastel naistel ning vaktsiini immunogeensusel (võimel tekitada immuunsüsteemi vastusreaktsioon manustatud vaktsiinile) 10– 25- aastastel tüdrukutel ja naistel.
Cervarix is given to individuals aged 10 years or older, as three doses, with one month between the first and second doses, and five months between the second and third doses.
Cervarixi manustatakse vähemalt 10- aastastele isikutele kolme annusena, jättes esimese ja teise annuse vahele kaks kuud ning teise ja kolmanda annuse vahele viis kuud.
It is recommended that individuals who receive the first dose of Cervarix should complete all three doses with Cervarix.
Esimese annuse saanud isikutel on soovitatav viia kogu Cervarixi kolmeannuseline vaktsineerimiskuur lõpule.
The vaccine is given as an injection into the muscle of the upper arm.
Vaktsiin süstitakse õlavarre lihasesse.
Cervarix is not recommended for use in girls aged below 10 years, due to a lack of information on safety and immunogenicity in this group.
Cervarixit ei soovitata kasutada alla 10 aasta vanustel tüdrukutel, sest ohutuse ja immunogeensuse andmed selle rühma kohta puuduvad.
HPV types 16 and 18 cause approximately 70% of cervical cancers.
Inimese papilloomiviiruse 16. ja 18. tüüp põhjustavad ligikaudu 70% emakakaelavähi juhtudest.
All papillomaviruses have a shell or ‘ capsid’, which is made up of proteins called ‘ L1 proteins’.
Kõigil papilloomiviirustel on väliskest ehk kapsiid, mis koosneb nn L1- valkudest.
Cervarix contains purified L1 proteins for two of the types of HPV: types 16 and 18.
Cervarix sisaldab inimese papilloomiviiruse kahe tüübi (16. ja 18. tüüp) puhastatud L1- valke.
The proteins in Cervarix are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a cell that has received a gene (DNA) that makes it able to produce the L1 proteins.
Cervarixis sisalduvaid valke valmistatakse rekombinant- DNA- tehnika abil: neid toodab pärm, millele on lisatud L1- valkude teket võimaldav geen (DNA).
The proteins are assembled in ‘ virus-like particles’ (structures that look like HPV, so that the body can recognise them
Valgud on koondatud viirusesarnasteks osakesteks, mida organism tunneb ära samamoodi kui inimese papilloomiviiruse.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. easily).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
The vaccine is made using an ‘ adjuvant system ’ that contains MPL, a purified lipid (a fat-like substance) extracted from bacteria, which acts as an immunostimulant: it enhances the response of the immune system (the system that fights diseases) to the vaccine.
(haigustega võitleva süsteemi) vastusreaktsiooni vaktsiinile.
The vaccine is ‘ adsorbed’, which means that the L1 protein virus-like particles and the MPL are fixed onto an aluminium compound, to stimulate a better immune response.
Vaktsiin on adsorbeeritud, st L1- valgu viirusesarnased osakesed ja MPL on parema immuunvastuse soodustamiseks kinnitatud alumiiniumiühendile.
When a patient is given the vaccine, the immune system makes antibodies against the L1 proteins.
Vaktsiini manustamisel patsiendile tekitab immuunsüsteem L1- valkude vastaseid antikehi.
After vaccination, the immune system is able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the viruses.
Kui immuunsüsteem puutub viirusega kokku hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
The effects of Cervarix were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne uuringuid inimestel kontrolliti Cervarixi toimet muude katsetega.
The main study involved almost 19,000 women aged between 15 and 25 years.
Põhiuuringus osales ligi 19 000 naist vanuses 15– 25 aastat.
Cervarix was compared to another vaccine, which is not active against HPV (in this case, a vaccine against hepatitis A virus).
Cervarixi võrreldi teise vaktsiiniga, mis ei mõju inimese papilloomiviiruse vastu (käesoleval juhul võrreldi A- hepatiidi viiruse vastase vaktsiiniga).
The study looked at how many women who were originally uninfected with HPV types 16 and 18 went on to develop precancerous lesions in the cervix linked to infection with these types of HPV.
Uuringus vaadeldi, kui paljudel algselt inimese papilloomiviiruse 16. ja 18. tüübiga nakatumata naistel tekkisid emakakaelas nende tüüpide nakkusega seotud vähieelsed kahjustused.
The study was still ongoing at the time of the assessment and will continue for up to four years.
Hindamise ajal uuring veel kestis ning see jätkub veel kuni neli aastat.
An additional two studies also looked at the development of antibodies to HPV types 16 and 18 in 2,225 girls aged between 10 and 14 years.
Kahes lisauuringus vaadeldi inimese papilloomiviiruse 16. ja 18. tüübi vastaste antikehade teket 2225 tüdrukul vanuses 10– 14 aastat.
The studies compared the levels of antibodies between before vaccination and after the third dose (at month seven).
Nendes uuringutes võrreldi antikehade sisaldust enne vaktsineerimist ja pärast kolmandat annust (seitsmendal kuul pärast esimest annust)