natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is used when other treatments such as cryotherapy (freezing) cannot be used.
Aldarat kasutatakse järgmiste nahahaiguste ravimiseks täiskasvanutel: • välissuguelundite ja pärakuümbruse tüükad; • pindmised basaalrakulised kartsinoomid (aeglaselt kasvav nahavähivorm); • näo ja peanaha aktiinkeratoosid (vähieelne ebanormaalne nahapaksenemus, mis tekib pärast liigset päikese käes viibimist) normaalselt toimiva immuunsüsteemiga patsientidel; ravimit kasutatakse sel juhul, kui muid raviviise, nt krüoteraapiat (külmaravi) ei saa kasutada.
The number of times Aldara is applied and the duration of treatment depend on the condition being treated: • For genital warts, Aldara is applied three times a week for up to 16 weeks. • For small basal cell carcinomas, the cream is applied five times a week for six weeks. • For actinic keratoses, it is applied three times a week, for one or two four-week courses, with four weeks between courses.
Aldara manustamiskordade arv ja ravi kestus sõltuvad ravitavast seisundist: • suguelundite tüügaste korral manustatakse Aldarat kolm korda nädalas kuni 16 nädalat; • pindmiste basaalrakuliste kartsinoomide korral manustatakse kreemi viis korda nädalas kuus nädalat; • aktiinkeratooside korral manustatakse ravimit kolm korda nädalas ühe või kahe neljanädalase kuurina, jättes kuuride vahele neljanädalase intervalli.
This means that it uses the immune system, the body ’ s natural defences, to bring about its effect.
See tähendab, et see toimib immuunsüsteemi (ogranismi loomulike kaitsemehhanismide) abil.
In all studies, Aldara was compared with placebo (the same cream but without the active substance). • Aldara has been studied in 923 patients with genital warts in four main studies lasting 16 weeks.
Aldarat võrreldi kõikides uuringutes platseeboga (sama kreem ilma toimeaineta). • Aldara kasutamist 923 suguelundite tüügastega patsiendil uuriti neljas põhiuuringus, mille kestus oli 16 nädalat.
The main measure of effectiveness was the number of patients with total clearance of treated warts. • Aldara has also been studied in 724 patients with small basal cell carcinomas in two studies where patients were treated for six weeks, and used Aldara or placebo either five times a week or every day.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt nende patsientide arvu järgi, kellel tüükad ravi tulemusel kadusid täielikult. • Aldara kasutamist uuriti ka 724 pindmise basaalrakulise kartsinoomiga patsiendil kahes uuringus, milles patsiente raviti kuus kuud ning Aldarat või platseebot kasutati kas viis korda nädalas või iga päev.
The main measure of effectiveness was the number of patients with total clearance of the tumours after 12 weeks. • Aldara has also been studied in patients with actinic keratoses in two studies involving a total of 505 patients.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt nende patsientide arvu järgi, kellel 12 nädala pärast kadus kasvaja täielikult. • Aldara kasutamist uuriti ka aktiinkeratoosiga patsientidel kahes uuringus, milles osales kokku 505 patsienti.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose keratoses had cleared after one or two four-week courses of treatment.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt nende patsientide arvu järgi, kellel haigus pärast ühe - või kahenädalast ravikuuri kadus.
In all studies, Aldara was more effective than placebo. • In the treatment of genital warts, the total clearance rate across the four main studies was 15 to 52% in the Aldara-treated patients, compared with 3 to 18% in the placebo-treated patients. • When the results of the two studies in basal cell carcinoma were looked at together, total clearance was seen in 66 to 80% of Aldara-treated patients compared with 0 to 3% in the placebo group.
Aldara oli kõikides uuringutes platseebost efektiivsem. • Suguelundite tüügaste ravi neljas põhiuuringus kadusid nähud täielikult 15– 52% - l Aldaraga ravitud patsientidest, võrreldes 3– 18% - ga platseeboga ravitud patsientidest. • Kahe pindmise basaalrakulise kartsinoomi uuringu tulemuste kokkuvõttes kadus haigus täielikult 66– 80% - l Aldaraga ravitud patsientidest, võrreldes 0– 3% - ga platseeborühmas.
There were no differences between the two dose frequencies. • In actinic keratoses, complete clearance after one or two courses of treatment was seen in 54 and 55% of Aldara-treated patients in the two studies, compared with 15 and 2% in the placebo-treated patients.
Kahe annuse vahel esinemissageduses erinevusi ei olnud. • Mõlemas aktiinkeratoosi uuringus kadus haigus täielikult 54– 55% - l Aldaraga ravitud patsientidest, võrreldes 15– 2% - ga platseeboga ravitud patsientidest.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aldara’ s benefits are greater than its risks for the treatment of external genital and perianal warts (condylomata acuminata), small basal cell carcinomas and nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses in immunocompetent adult patients when other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Aldara kasulikkus välissuguorganite ja anaalpiirkonna teravikuliste tüügaskasvajate (condylomata acuminata), pindmiste basaalrakuliste kartsinoomide ja mittehüperkeratootiliste, mittehüpertroofiliste aktiinkeratooside raviks immunokompetentsetel täiskasvanud patsientidel, juhul kui teised paiksed ravivõimalused on vastunäidustatud või vähem sobivad, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aldara on 18 September 1998.
Muu teave Aldara kohta Euroopa Komisjon andis Aldara müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. septembril 1998.
Each sachet contains 12.5 mg of imiquimod in 250 mg cream (5%).
Iga kotike sisaldab 12, 5 mg imikvimoodi 250 mg kreemis (5%).
Methyl hydroxybenzoate (E218) Propyl hydroxybenzoate (E216) Cetyl alcohol Stearyl alcohol
Abiained: tsetüülalkohol stearüülalkohol metüülhüdroksübensoaat (E218) propüülhüdroksübensoaat (E216)
White to slightly yellow cream.
Kreem Valge kuni kollakas kreem.
Clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (AKs) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.
Näol või peanahal esinevate kliiniliselt tüüpiliste mittehüperkeratootiliste, mittehüpertroofiliste aktiiniliste keratooside paikseks raviks immuunkompetentsetel täiskasvanud patsientidel, juhul kui lesioonide suurus ja hulk limiteerivad krüoteraapia efektiivsust ja/ või sobivust ning teised paiksed ravivõimalused on vastunäidustatud või vähem sobivad.
Monday, Wednesday, and Friday; or Tuesday, Thursday, and Saturday) prior to normal sleeping hours, and should remain on the skin for 6 to 10 hours.
Imikvimoodkreem tuleb kanda nahale 3 korda nädalas (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel; või teisipäeval, neljapäeval ja laupäeval) enne tavalist magamaminekuaega ja jätta nahale 6... 10 tunniks.
For quantity to be applied see 4.2 Method of administration.
Manustatava koguse kohta vt lõik 4. 2 Annustamine ja manustamisviis.
Monday to Friday) prior to normal sleeping hours, and leave on the skin for approximately 8 hours.
Manustada imikvimoodkreemi 6 nädala jooksul, 5 korda nädalas (näiteks esmaspäevast reedeni) enne magamaminekut ja jätta ligikaudu 8 tunniks nahale.
Actinic keratosis in adults
2 Manustatava koguse kohta vt lõik 4. 2 Annustamine ja manustamisviis.
Imiquimod cream should be applied 3 times per week (example:
Aktiiniline keratoos täiskasvanutel Ravi tuleb alustada arsti soovitusel ja ravi ajal on vajalik arstlik kontroll.
Monday, Wednesday and Friday) for four weeks prior to normal sleeping hours, and left on the skin for approximately 8 hours.
Imikvimoodkreem tuleb kanda nahale 3 korda nädalas (näiteks: esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel) nelja nädala jooksul enne tavalist magamaminekuaega ja jätta nahale ligikaudu 8 tunniks.
After a 4-week treatment-free period, clearance of AKs should be assessed.
Pärast 4- nädalast ravivaba perioodi tuleb hinnata aktiinilise keratoosi taandumist.
An interruption of dosing should be considered if intense local inflammatory reactions occur (see section 4.4) or if infection is observed at the treatment site.
Kui tekib tugev paikne põletikuline reaktsioon (vt lõik 4. 4) või kui ravitaval kohal tekib infektsioon, tuleb kaaluda annustamise katkestamist.
If the treated lesion(s) show an incomplete response at the follow-up examination at 4-8 weeks after the second treatment period, a different therapy should be used (see section 4.4)
Kui lesiooni( de) vastus on 4... 8 nädala möödumisel pärast teist raviperioodi teostataval järelkontrollil ebapiisav, tuleb kasutada muud ravi (vt lõik 4. 4).
Paediatric patients Use in the paediatric patient population is not recommended.
Imikvimoodi ei soovitata kasutada pediaatrilistel patsientidel.
Aldara should not be used in children with molluscum contagiosum due to lack of efficacy in this indication (see section 5.1).
Aldarat ei tohi kasutada lastel kontagioosse molluski korral efektiivsuse puudumise tõttu nimetatud näidustusel (vt lõik 5. 1).
During the 6 to 10 hour treatment period, showering or bathing should be avoided.
6... 10- tunnise toimeaja jooksul tuleb vältida duši all või vannis pesemist.
Application of an excess of cream or prolonged contact with the skin may result in a severe application site reaction (see sections 4.4, 4.8 and 4.9).
Kreemi ülemäärane kasutamine või selle pikaajaline kokkupuude nahaga võib põhjustada ägeda reaktsiooni manustamiskohal (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 4. 9).
3 inches2).
Ühest ühekordselt kasutatavast kotikesest piisab 20 cm2- lise kondüloomide piirkonna katmiseks.
Uncircumcised males treating warts under the foreskin should retract the foreskin and wash the area daily (see section 4.4).
Ümberlõikamata mehed peavad eesnaha all paiknevate kondüloomide ravimiseks eesnaha tagasi tõmbama ja seda piirkonda iga päev pesema (vt lõik 4. 4).
The cream should be rubbed into the treatment area until 3 the cream vanishes.
Kreem tuleb hõõruda ravitavasse pinda, kuni see imendub.
Sachets should not be re-used once opened.
3 Kotikesi ei tohi pärast avamist uuesti kasutada.
If the treated tumour shows an incomplete response, a different therapy should be used (see section 4.4).
Kui ravitud kasvaja vastus on ebapiisav, tuleb kasutada muud ravi (vt lõik 4. 4).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine.
4.4 Special warnings and special precautions for use
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
External genital warts, superficial basal cell carcinoma and actinic keratosis:
Välissuguorganite kondüloomid, pindmine basaalrakuline kartsinoom ja aktiiniline keratoos:
Imiquimod cream should be used with caution in patients with autoimmune conditions (refer to section 4.5).
Autoimmuunse seisundiga patsientidel tuleb olla imikvimoodkreemi kasutamisega ettevaatlik (vt lõik 4. 4).
Imiquimod cream should be used with caution in organ transplant patients (refer to section 4.5).
Imikvimoodkreemi kasutamisel siirdatud elunditega patsientidel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4. 5).
Consideration should be given to balancing the benefit of imiquimod treatment for these patients with the risk associated with the possibility of organ rejection or graft-versus-host disease.
Neil patsientidel tuleb kaaluda imikvimoodravi oodatava kasu ning siiriku võimaliku äratõukereaktsiooni või transplantaat- peremehe- vastu reaktsiooni riski suhet.
Application to broken skin could result in increased systemic absorption of imiquimod leadling to a greater risk of adverse events (refer to section 4.8 and 4.9)
Manustamine katkisele nahale võib tuua kaasa imikvimoodi suurenenud süsteemse imendumise, millega kaasub suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4. 8 ja 4. 9).
The excipients methylhydroxybenzoate (E218), propylhydroxybenzoate (E216), cetyl alcohol and stearyl alcohol may cause allergic reactions.
Abiained metüülhüdroksübensoaat (E218), propüülhüdroksübensoaat (E216), tsetüülalkohol ja stearüülalkohol võivad tekitada allergilisi reaktsioone.
Local inflammatory reactions may be accompanied, or even
Sel juhul tuleb kaaluda ravimi kasutamise katkestamist.
4 preceded, by flu-like systemic signs and symptoms including malaise, pyrexia, nausea, myalgias and rigors.
Imikvimoodi tuleb kasutada ettevaatusega madala hematoloogilise reserviga patsientidel (vt lõik 4. 8d).
Imiquimod should be used with caution in patients with reduced haematologic reserve (refer to section 4.8d).
4 Välissuguorganite kondüloomid:
Based on current knowledge, treating urethral, intra-vaginal, cervical, rectal or intra-anal warts is not recommended.
Praeguste teadmiste põhjal ei ole soovitatav kasutada ravimit kusiti -, tupesiseste, emaka, päraku või pärasoolesiseste kondüloomide raviks.
Local skin reactions such as erythema, erosion, excoriation, flaking and oedema are common.
Lokaalsed nahareaktsioonid, näiteks erüteem, erosioon, marrastus, naha mahakoorumine ja turse, on sagedad.
The risk of severe local skin reactions may be increased when imiquimod is used at higher than recommended doses (see section 4.2).
Raskete lokaalsete nahareaktsioonide oht võib suureneda imikvimoodi kasutamisel soovitatust suuremates annustes (vt lõik 4. 2).
However, in rare cases severe local reactions that have required treatment and/or caused temporary incapacitation have been observed in patients who have used imiquimod according to the instructions.
Harva on esinenud raskeid lokaalseid reaktsioone, mis on vajanud ravi ja/ või põhjustanud ajutist töövõimetust, ka patsientidel, kes on kasutanud imokvimoodi vastavalt juhistele.
While limited data have shown an increased rate of wart reduction in HIV positive patients, imiquimod cream has not been shown to be as effective in terms of wart clearance in this patient group.
Kuigi piiratud andmed on näidanud kondüloomide vähenemist HIV- positiivsetel patsientidel, ei ole imikvimoodkreem osutunud selle patsientiderühma kondüloomide eemaldamisel sama tõhusaks.
5 The clinical outcome of therapy can be determined after regeneration of the treated skin, approximately 12 weeks after the end of treatment.
Ravi kliinilise tulemuse võib kindlaks määrata pärast ravitud naha taastumist, ligikaudu 12 nädala möödumisel ravi lõpetamisest.
As data on long-term clearance rates beyond 36 months post-treatment are not currently available, other appropriate therapeutic modalities should be considered for sBCC.
Kuna praegu puuduvad andmed pikaajaliste paranemismäärade kohta rohkem kui 36 kuu möödumisel ravist, tuleb väikese pindmise basaalrakulise kartsinoomi puhul kaaluda muid sobivaid ravisid.
No clinical experience exists with the use of imiquimod cream in immunocompromised patients.
5 Imikvimoodkreemi kasutamisega nõrgestatud immuunsüsteemiga patsientidel kliinilised kogemused puuduvad.
Data from an open label clinical trial suggest that large tumours (> 7.25 cm2) are less likely to respond to imiquimod therapy.
Avatud kliiniliste uuringute andmed näitavad, et suured kasvajad (> 7, 25 cm2) reageerivad imikvimoodravile väiksema tõenäosusega.
The clinical outcome of therapy can be determined after regeneration of the treated skin, approximately 4-8 weeks after the end of treatment.
Ravi kliinilise tulemuse võib määrata kindlaks pärast ravitud naha taastumist, ligikaudu 4– 8 nädala möödumisel ravi lõpetamisest.
6 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Due to its immunostimulating properties, imiquimod cream should be used with caution in patients who are receiving immunosuppressive medication (see Section 4.4).
6 Imikvimoodkreemi immuunsust stimuleerivate omaduste tõttu peab olema selle kasutamisel immunosupressioonravi saavatel patsientidel ettevaatlik (vt lõiku 4. 4).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see 5.3).
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/ loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt 5. 3).
As no quantifiable levels (> 5 ng/ml) of imiquimod are detected in the serum after single and multiple topical doses, no specific advice can be given on whether to use or not in lactating mothers.
Et ühe ja mitme lokaalse annuse järel ei ole imikvimoodi mõõdetavaid tasemeid (> 5 ng/ ml) seerumis leitud, ei saa selle kasutamise või mittekasutamise kohta rinnaga toitvatel emadel konkreetset nõu anda.
From the undesirable effects noted in section 4.8, it is unlikely that treatment will have any effect on the ability to drive and use machines.
Arvestades lõigus 4. 8 märgitud kõrvaltoimeid, on ravimi toime reaktsioonikiirusele ebatõenäoline.
a) General Description:
a) Üldine kirjeldus:
In the pivotal trials with 3 times a week dosing, the most frequently reported adverse drug reactions judged to be probably or possibly related to imiquimod cream treatment were application site reactions at the wart treatment site (33.7% of imiquimod treated patients).
Pöördelise tähtsusega uuringutes annustega 3 korda nädalas olid ravimi kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed, mille seost imikvimoodkreemiga raviga peeti tõenäoliseks või võimalikuks, lokaalsed reaktsioonid kondüloomide ravimise kohal (33, 7% - l imikvimoodiga ravitud patsientidest).
Some systemic adverse reactions, including headache (3.7%), influenza-like symptoms (1.1%), and myalgia (1.5%) were also reported.
Teatatud on ka imikvimoodkreemiga ja platseebokreemiga ravitud patsientide mõningatest süsteemsetest kõrvaltoimetest, näiteks peavalust (3, 7%), gripilaadsetest sümptomitest (1, 1%) ja lihasevalust (1, 5%).
The most frequently reported adverse events from the trials judged probably or possibly related to imiquimod cream are application site disorders, with a frequency of 28.1%.
Uuringutes kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed, millel arvati olevat tõenäoline või võimalik seos imikvimoodkreemiga, on manustamiskoha häired sagedusega 28, 1%.
Some systemic adverse reactions, including back pain (1.1%) and influenza-like symptoms (0.5%) were reported by imiquimod cream patients.
Imikvimoodkreemiga ravitud patsiendid teatasid ka mõningatest süsteemsetest kõrvaltoimetest nagu seljavalu (1, 1%) ja gripilaadsed sümptomid (0, 5%).
The most frequently reported adverse event
Pöördelise tähtsusega uuringutes, milles kasutati imikvimoodi 3 korda nädalas kuni kahe 4 nädala pikkuse ravikuuri jooksul, tekkis 56% - l patsientidest vähemalt üks kõrvaltoime.
7 from these trials judged probably or possibly related to imiquimod cream was application site reactions (22% of imiquimod treated patients).
Neis uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime, millel arvati olevat tõenäoline või võimalik seos imikvimoodkreemiga, oli nahareaktsioon manustamiskohal (22% imikvimoodkreemiga ravitud patsientidest).
Patient reported adverse reactions from 252 patients treated with imiquimod cream in vehicle controlled phase III clinical studies for actinic keratosis are presented below.
7 Allpool on esitatud imikvimoodkreemiga ravitud 252 patsiendi poolt teatatud kõrvaltoimed, mis ilmnesid vehiikliga kontrollitud III faasi kliinilistes uuringutes.
Frequencies are defined as Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to < 1/10) and Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100).
Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/ 10), sage (≥1/ 100 to < 1/ 10), aeg- ajalt (≥1/ 1, 000 to < 1/ 100).
External genital warts
Väliste suguelundite kondüloomid (3 x nädalas/ 16 nädalat) N = 2292
Superficial basal cell carcinoma
Pindmine basaalrakuline kartsinoom (5 x nädalas, 6 nädalat) N = 185
(3x/ wk,16wks) N = 2292
Aktiiniline keratoos (3 x nädalas, 4 või kaheksa nädalat) N = 252
(3x/wk, 4 or 8 wks) N = 252
Infektsioonid ja infestatsioonid:
Infection Pustules Herpes simplex Genital candidiasis Vaginitis Bacterial infection Fungal infection Upper respiratory tract infection Vulvitis Rhinitis Influenza Blood and lymphatic system disorders:
Infektsioon Pustulid Herpes simplex Suguelundite kandidoos Vaginiit Bakteriaalne infektsioon Seeninfektsioon Ülemiste hingamisteede infektsioon
Common Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
sage aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt
Common Common
sage sage
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
aeg- ajalt aeg- ajalt
Lymphadenopathy Metabolism and nutrition disorders:
Vere ja lümfisüsteemi häired:
Uncommon
aeg- ajalt
Common
sage
Anorexia Psychiatric disorders:
Ainevahetus - ja toitumishäired:
Depression Irritability Nervous system disorders:
Depressioon Ärrituvus
Headache Paraesthesia Dizziness Migraine Somnolence Eye disorders
Peavalu Paresteesia Pearinglus Migreen Unisus
Common Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
sage aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt
Conjunctival irritation Eyelid oedema Ear and labyrinth disorders:
Konjunktiivi ärritus Silmalau turse
Uncommon Uncommon
aeg- ajalt aeg- ajalt
Tinnitus Vascular disorders:
Tinnitus
Flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Vaskulaarsed häired:
Pharyngitis
Farüngiit Riniit Ninakinnisus
Uncommon
aeg- ajalt aeg- ajalt
Uncommon Uncommon
aeg- ajalt
Nausea Abdominal pain
Iiveldus Kõhuvalu
Common Uncommon
sage aeg- ajalt
Diarrhoea Vomiting Rectal disorder Rectal tenesmus Dry mouth
Diarröa Oksendamine Pärasoole häired Pärasoole valulik pakitsus Suukuivus
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt
Dermatitis Folliculitis Rash erythematous Eczema Rash Sweating increased Urticaria Actinic keratosis Erythema Face oedema Skin ulcer
Dermatiit Follikuliit Erüteem Ekseem Lööve Suurenenud higistamine Nõgestõbi Aktiiniline keratoos Erüteem Näoturse Nahahaavand
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt
Myalgia Arthralgia Back pain Pain in extremity
Artralgia Seljavalu Jäsemete valu
Common Uncommon Uncommon
aeg- ajalt aeg- ajalt
Common Common Uncommon
sage aeg- ajalt
Genital pain male Penile disorder Dyspareunia Erectile dysfunction Uterovaginal prolapse Vaginal pain Vaginitis atrophic Vulval disorder
Suguelundite valu meestel Peenise kahjustused Düspareuunia Erektsioonihäired Emaka ja tupe väljalange Tupevalu Atroofiline vaginiit Häbeme kahjustus
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt
Application site pruritus Application site pain Application site burning Application site irritation Application site erythema Application site reaction
Kihelus manustamiskohal Valu manustamiskohal Põletustunne manustamiskohal Ärritus manustamiskohal Erüteem manustamiskohal Reaktsioon manustamiskohal
Very common Very common Common Common
sage sage
Very common Common Common Common Common
väga sage sage sage sage sage
Very common Common Common Common Common Common
väga sage sage sage sage sage sage
Application site bleeding Application site papules Application site paraesthesia
Manustamiskoha veritsemine Paapulid manustamiskohal Paresteesia manustamiskohal Lööve manustamiskohal
Common Common Common
sage sage sage sage
Uncommon Uncommon Uncommon
aeg- ajalt aeg- ajalt aeg- ajalt
Application site rash
Gripilaadne haigus Valu
Common
aeg- ajalt aeg- ajalt
Fatigue Pyrexia Influenza-like illness Pain
aeg- ajalt
Common Uncommon Uncommon Uncommon
Asteenia Ebamugavustunne
Common Uncommon
aeg- ajalt
Asthenia Malaise
Külmavärinad Dermatiit manustamiskohal
Rigors Application site dermatitis
Eritis manustamiskohast
Application site discharge Application site hyperaesthesia Application site inflammation
Manustamiskoha hüperesteesia
Application site oedema Application site scabbing Application site scar Application site skin breakdown
Manustamiskoha turse Manustamiskoha korbatamine Arm manustamiskohal Naha lagunemine manustamiskohal
Application site swelling Application site ulcer
Manustamiskoha paistetus Manustamiskoha haavand
Appli cation site vesicles Application site warmth Lethargy Discomfort Inflammation
Villid manustamiskohal Manustamiskoha soojenemine Letargia Ebamugavustunne Põletik