natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 minutes, the phase of maximum action is between 1 and 4 hours after injection and the duration of action is 7 to 9 hours.
Pärast pensüsteli katte eemaldamist peab kontrollima pensüstelit ja insuliinimahutit, veendumaks et see sisaldab õiget insuliini.
34 5.2 Pharmacokinetic properties
2. samm
It is longer in patients with severe renal insufficiency.
Nõel tuleb hoolikalt kinnitada otse pensüstelile.
5.3 Preclinical safety data
Enne igat süstimist tuleb teostada ohutustest.
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
Annuse valija pöörleb ainult ühes suunas.
No evidence of toxic effects was found.
Tõmmake süstimisnupp täielikult välja, et laadida annus.
Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
Ärge kunagi keerake annuse valijat, kui süstimisnupp on välja tõmmatud.
Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
Nõela sisemine ja välimine kaitsekork tuleb eemaldada.
6.
Hoides pensüstelit nõelaga ülespoole, peab insuliinimahutit sõrmega koputama, nii et õhumullid liiguksid üles nõela suunas.
6.1 List of excipients
Ärge seda OptiSet’ i kasutage.
Metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Valige annus
6.2 Incompatibilities
Kui vajalik annus on suurem kui 40 ühikut, peab selle manustama kahe või enama süstena.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Jääkinsuliini skaala läbipaistval insuliinimahutil näitab ligikaudselt, kui palju insuliini on OptiSet’ is alles.
Concerning mixing or incompatibility with other insulins see section 6.6.
Laadige annus
Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin solution.
Pange tähele, et süstimisnuppu saab välja tõmmata ainult niipalju, kuivõrd mahutis on insuliini alles.
6.3 Shelf life
Hoides süstimisnuppu pinge all, on näha üksnes laia triibu ülaots.
2 years.
Nõel tuleb torgata nahka.
Shelf life after first use of the pen:
Kuuldub klõpsuv heli, mis lõpeb, kui süstimisnupp on lõpuni sisse vajutatud.
The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Süstimisnuppu peab hoidma 10 sekundit sisse vajutatuna enne nõela nahast välja tõmbamist.
Pens in-use must not be stored in the refrigerator.
7. samm
Not in-use pens:
Pensüstelile tuleb kate tagasi panna.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
17. jaanuar 2007
Do not put Insulin Human Winthrop Rapid next to the freezer compartment or a freezer pack.
10.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
For storage precautions, see section 6.3.
93 1.
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
IU – International Unit) vastab 0, 035 mg veevabale iniminsuliinile.
The cartridges are sealed in a disposable pen injector.
Insulin Human Winthrop Basal on isofaaninsuliini suspensioon.
Not all pack sizes may be marketed.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
3.
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
KLIINILISED ANDMED
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Rapid must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Metaboolne baasvajadus on 40... 60% kogu ööpäevasest vajadusest.
It must also be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Preparaati Insulin Human Winthrop Basal süstitakse naha alla 45... 60 minutit enne sööki.
Mixing of insulins
Üleminek preparaadile Insulin Human Winthrop Basal
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
See kehtib näiteks üleminekul:
36 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
- ühelt iniminsuliini preparaadilt teisele,
Schematic diagram of the pen
Vajadus annuse korrigeerimise (nt vähendamise) järele võib ilmneda kohe pärast üleminekut.
Important information for use of OptiSet: • Always attach a new needle before each use.
Pärast üleviimist loomselt insuliinilt iniminsuliinile võib annuse vähendamine vajalikuks osutuda patsientidel:
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If a new OptiSet is used the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for the patients use.
- kes eelnevalt saavutasid kontrolli küllalt madalate veresuhkru tasemete juures,
Storage Instructions
- kellel esineb kalduvus hüpoglükeemia tekkeks,
Please check section 6.4 of this leaflet for instructions on how to store OptiSet.
- kes varem vajasid suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu.
If OptiSet is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Üleviimise ajal ja esimestel nädalatel pärast seda on vajalik eriti sage metaboolse seisundi monitooring.
Cold insulin is more painful to inject.
Teisene annuse korrigeerimine
The used OptiSet must be discarded as required by your local authorities.
Paranenud metaboolne kontroll võib olla tingitud suurenenud tundlikkusest insuliini suhtes, viies insuliinivajaduse vähenemiseni.
You can clean the outside of your OptiSet by wiping it with a damp cloth.
4. 4).
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Manustamine
OptiSet is designed to work accurately and safely.
Kolbampullides Insulin Human Winthrop Basal on ette nähtud kasutamiseks ainult OptiClik’ is.
It should be handled with care.
Ühe süstepiirkonna piires tuleb süstekohta muuta iga kord.
If you are concerned that your OptiSet may be damaged, use a new one.
Täiendavad kasutusjuhised vt lõik 6. 6
Check the Insulin
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
After removing the pen cap, the label on the pen and the insulin reservoir should be checked to make sure it contains the correct insulin.
Preparaati Insulin Human Winthrop Basal ei tohi manustada intravenoosselt ega kasutada infusioonipumpades ja välistes või implanteeritud insuliinipumpades.
Do not use this OptiSet if insulin is cloudy, coloured or has particles.
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Attach the needle
Eakatel patsientidel võib neerufunktsiooni halvenemine viia püsiva insuliinivajaduse vähenemiseni.
The needle should be carefully attached straight onto the pen.
Ebapiisava veresuhkru kontrolli, samuti kalduvuse korral hüpo - või hüperglükeemiasse tuleb kontrollida patsiendi raviskeemist kinnipidamist, süstekohti, süstetehnikat ning muid faktoreid enne annuse muutmist.
Perform a safety test
Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega.
For a new and unused OptiSet, a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test.
- kelle veresuhkru kontroll on märgatavalt paranenud,
In-use OptiSet, select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
- eakad patsiendid,
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
- kellel on pikk diabeedi anamnees,
The outer and inner needle caps should be removed.
- kes saavad samaaegselt ravi mõne teise ravimiga (vt lõik 4. 5).
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Kui täheldatakse glükosüleeritud hemoglobiini normaalseid või langenud väärtusi, tuleb arvestada korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemiahoogude võimalusega.
Then the injection button should be pressed all the way in.
- süstepiirkonna vahetamine,
If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
- insuliintundlikkuse paranemine (nt stressifaktorite kadumine),
If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated two more times until insulin appears at the needle tip.
- harjumatult suur või pikaajaline füüsiline koormus,
If no insulin comes out after changing the needle, the OptiSet may be damaged.
- kaasuvad haigused (nt oksendamine, kõhulahtisus),
Step 4.
- vahelejäänud toidukorrad,
Select the dose
- teatud kompenseerimata endokriinhäired (nt hüpotüreoidism ja hüpofüüsi eessagara või
The dose can be set in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
- kaasuv ravi teatud muude ravimitega.
If a dose greater than 40 units is required, it should be given as two or more injections.
Kaasuvad haigused
Check if you have enough insulin for the dose.
Tihti on suurenenud insuliinivajadus.
The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
Insuliini ei tohi kunagi täielikult ära jätta.
This scale must not be used to set the insulin dose.
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
If the black plunger is at the beginning of the coloured bar, then there are approximately 40 units of insulin available.
Mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi ning võib tekkida vajadus iniminsuliini annuse korrigeerimiseks.
If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
Beeta- blokaatorid, klonidiin, liitiumsoolad ja alkohol võivad insuliini hüpoglükeemilist toimet nii tugevdada kui nõrgendada.
The dosage selector should be turned forward until the dose arrow points to the required dose.
Sümpatolüütiliste ravimite (beeta- blokaatorid, klonidiin, guanetidiin, reserpiin) mõjul võivad adrenergilise vastureaktsiooni nähud olla väheväljendunud või puududa.
Step 5.
Tavalise või rasedusdiabeediga patsientidel on hädavajalik säilitada head metaboolset kontrolli kogu raseduse jooksul.
Load the dose
Vahetult pärast sünnitust väheneb insuliinivajadus kiiresti (hüpoglükeemia riski suurenemine).
The injection button should be pulled out as far as it will go in order to load the pen.
Imetatavale lapsele toime puudub.
Check if the selected dose is fully loaded.
See on ohtlik situatsioonides, kus need on eriti tähtsad (nt autojuhtimine ja masinatega töötamine).
Note that the injection button only goes out as far as the amount of insulin that is left in the reservoir.
Tõsised hüpoglükeemiahood, eriti korduvad, võivad põhjustada neuroloogilist kahjustust.
The injection button allows checking the actual loaded dose.
Pole teada: naatriumipeetus.
The injection button must be held out under tension during this check.
Insuliin võib põhjustada ödeemi või naatriumipeetust, eriti varasema viletsa metaboolse kontrolli paranemisel intensiivse insuliinravi tulemusena.
The last thick line visible on the injection button shows the amount of insulin loaded.
Veresuhkru kontrolli märkimisväärne muutus võib põhjustada ajutist nägemiskahjustust, mis on tingitud silmaläätse ajutisest tursest ja läätse refraktsiooniindeksi muutumisest.
38 Step 6.
Sage: süstekoha reaktsioonid.
Inject the dose
Pole teada: süstekoha põletik, süstekoha turse, süstekoha valu, süstekoha pruritus, süstekoha erüteem.
The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
Sümptomid
The injection button should be pressed all the way in.
Raskemaid episoode, millega kaasnevad kooma, krambid või neuroloogilised häired, võib ravida lihasesisese/ nahaaluse glükagooni või kontsentreeritud veenisisese glükoosi manustamisega.
A clicking sound can be heard, which will stop when the injection button has been pressed in completely.
Vajalik võib olla pidev süsivesikute manustamine ja patsiendi jälgimine, kuna hüpoglükeemia võib uuesti tekkida pärast näilist kliinilist paranemist.
This ensures that the full dose of insulin has been delivered.
5.
Remove and discard the needle
Farmakoterapeutiline grupp: diabeedi ravim, insuliinid ja nende analoogid, keskmise toimeajaga, ATC- kood:
The needle should be removed after each injection and discarded.
Toimemehhanism
This helps prevent contamination and/ or infection as well as entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Insuliin
Needles must not be reused.
toimeid,
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
- soodustab aminohapete sidumist rakkude poolt ja valgusünteesi,
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
- soodustab kaaliumi sidumist rakkude poolt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
EU/ 1/ 06/ 368/ 016 EU/ 1/ 06/ 368/ 017 EU/ 1/ 06/ 368/ 018 EU/ 1/ 06/ 368/ 103 EU/ 1/ 06/ 368/ 108 EU/ 1/ 06/ 368/ 019
6. 1 Abiainete loetelu
9.
Pärast igakordset süstimist tuleb pensüsteli kate pensüstelile tagasi panna, et kaitsta seda valguse eest.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
6. 4 Säilitamise eritingimused
Date of first authorisation:
Avamata kolbampullid:
17 January 2007
Ärge asetage Insulin Human Winthrop Basal’ it külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
10.
3 ml suspensiooniga kolbampull (I tüüpi värvitust klaasist),, kolvi (broombutüülkummist (tüüp I)), äärikkatte (alumiiniumist) ning korgiga (broombutüülkummist või polüisopreenlaminaadist ja broombutüülkummist (tüüp I)).
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Igas kolbampullis on 3 kuuli (roostevaba teras).
39 1.
Kui OptiClik on vigastatud või ei tööta korralikult (mehhaanilistel põhjustel), tuleb see hävitada ning kasutusele võtta uus OptiClik.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hiljem, kui kolbampull on pensüstelisse paigaldatud, tuleb enne iga süstimist pensüstelit veelkord vähemalt 10 korda aeglaselt üles- alla keerata.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
Uus kolbampull tuleb kasutusele võtta ka juhul, kui insuliinivajadus oluliselt muutub.
2.
Insulin Human Winthrop Basal’ it võib segada kõikide Sanofi- Aventise iniminsuliinidega, kuid MITTE nendega, mis on mõeldud spetsiaalselt insuliinipumbas kasutamiseks.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Insulin Human Winthrop Basal’ it EI TOHI samuti segada loomset päritolu insuliinide või insuliinianaloogidega.
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
Insulin Human Winthrop Basal’ i kolbampullid OptiClik’ i jaoks ei ole ette nähtud selleks, et nendes saaks segada teisi insuliine.
Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 IU insulin.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Saksamaa
Insulin Human Winthrop Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Suhkurtõbi, mille korral on vajalik insuliinravi.
For a full list of excipients, see section 6.1.
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
3.
Soovitav veresuhkru sisaldus, kasutatavad insuliinipreparaadid ja insuliini annustamine (annused ja manustamisajad) tuleb määrata individuaalselt ning kohandada neid patsiendi dieedi, füüsilise aktiivsuse ja eluviisidega.
Clear, colourless solution of water-like consistency.
Keskmine insuliinivajadus on sageli 0, 5... 1, 0 RÜ/ kg kehakaalu kohta ööpäevas.
4.
See kehtib näiteks üleminekul:
Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Teise võimalusena võib see avalduda järk- järgult mitme nädala jooksul.
4.2 Posology and method of administration
- kes eelnevalt saavutasid kontrolli küllalt madalate veresuhkru tasemete juures,
The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement.
Paranenud metaboolne kontroll võib olla tingitud suurenenud tundlikkusest insuliini suhtes, viies insuliinivajaduse vähenemiseni.
Insulin Human Winthrop Rapid is injected subcutaneously 15 to 20 minutes before a meal.
Annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda ka näiteks juhul, kui:
In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
- patsiendi kehakaal muutub,
This regimen requires close monitoring (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
- kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo - või hüperglükeemia teket (vt lõik
This applies, for example, when transferring from:
Maksa - või neerukahjustusega, aga ka eakatel patsientidel võib insuliinivajadus olla vähenenud (vt lõik 4. 4).
- an animal insulin (especially a bovine insulin) to human insulin,
Insulin Human Winthrop Basal’ it ei tohi kunagi manustada intravenoosselt.
- one human insulin preparation to another,
Insuliini imendumine ja seeläbi annuse veresuhkru taset langetav toime võib olla erinevate süstepiirkondade puhul erinev (nt kõhusein võrreldes reiega).
- a regimen with only regular insulin to one with a longer-acting insulin.
Täiendavad kasutusjuhised vt lõik 6. 6
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
- were previously already controlled on rather low blood glucose levels,
Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega.
- previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
- kellel hüpoglükeemia tekib järk- järgult,
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
- kellel on pikk diabeedi anamnees,
In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
- kes põevad psüühilist haigust,
Dose adjustment may also be required, for example, if
Kui täheldatakse glükosüleeritud hemoglobiini normaalseid või langenud väärtusi, tuleb arvestada korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemiahoogude võimalusega.
- the patient's weight changes,
Sellisteks faktoriteks on:
- the patient's life-style changes,
- harjumatult suur või pikaajaline füüsiline koormus,
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or
- ebaõige toitumine,
hyperglycaemia (see section 4.4).
- vahelejäänud toidukorrad,
Use in specific patient groups
- teatud kompenseerimata endokriinhäired (nt hüpotüreoidism ja hüpofüüsi eessagara või
In patients with hepatic or renal impairment as well as in the elderly, insulin requirements may be diminished (see section 4.4).
- kaasuv ravi teatud muude ravimitega.
Administration
Kaasuv haigus võib nõuda sagedasemat veresuhkru mõõtmist.
Insulin Human Winthrop Rapid in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Tihti on suurenenud insuliinivajadus.
Insulin Human Winthrop Rapid is administered subcutaneously.
Insuliini ei tohi kunagi täielikult ära jätta.
Insulin absorption and hence the blood glucose lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e. g. the abdominal wall compared with the thigh).
Pensüsteli käsitsemine
Insulin Human Winthrop Rapid may also be administered intravenously.
105 4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
For further details on handling, see section 6.6.
Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja gestageenid (nt suukaudsed kontratseptiivid), fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetikumid (epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin), kilpnäärme hormoonid, proteaasi inhibiitorid ja atüüpilised antipsühhootikumid (nt olansapiin ja klosapiin) võivad vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
4.3 Contraindications
Sümpatolüütiliste ravimite (beeta- blokaatorid, klonidiin, guanetidiin, reserpiin) mõjul võivad adrenergilise vastureaktsiooni nähud olla väheväljendunud või puududa.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Iniminsuliini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Insulin Human Winthrop Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing.
Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
41 4.4 Special warnings and precautions for use
Insuliini vajadus võib väheneda esimesel trimestril ning enamasti suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insulin Human Winthrop Rapid, since they may experience immunological cross-reactions.
Imetamise ajal võib osutuda vajalikuks insuliiniannuse või dieedi muutmine.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Patsiendi keskendumisvõime ja reaktsioonikiirus võivad hüpoglükeemia või hüperglükeemia, samuti nägemishäirete tagajärjel halveneda.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
4. 8 Kõrvaltoimed
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Tõsised hüpoglükeemiahood, eriti korduvad, võivad põhjustada neuroloogilist kahjustust.
Hypoglycaemia
Paljudel patsientidel eelnevad neuroglükopeenia ilmingutele ja sümptomitele adrenergilise vastureaktsiooni ilmingud.
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Immuunsüsteemi häired
Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Silma kahjustused
The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Pole teada: proliferatiivne retinopaatia, diabeetiline retinopaatia, nägemise kahjustus.
- in whom hypoglycaemia develops gradually,
Insuliinravi intensiivistamine koos veresuhkru kontrolli äkilise paranemisega võib siiski põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutist halvenemist.
- who are elderly,
Pole teada: lipodüstroofia.
- in whom an autonomic neuropathy is present,
Kergeid hüpoglükeemia episoode saab tavaliselt ravida suukaudse süsivesikute manustamisega.
- with a long history of diabetes,
Vajalikuks võib osutuda annuste korrigeerimine, toitumistavade muutmine ning füüsilise aktiivsuse kohandamine.
- suffering from a psychiatric illness,
Vajalik võib olla pidev süsivesikute manustamine ja patsiendi jälgimine, kuna hüpoglükeemia võib uuesti tekkida pärast näilist kliinilist paranemist.
- receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
5. 1 Farmakodünaamilised omadused
Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
soodustab püruvaadi utiliseerimist, samuti pärsib glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi,
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
42 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Farmakodünaamilise toime uuringutes ilmnesid pärast ravimi subkutaanset manustamist küülikutele ja koertele oodatud hüpoglükeemilised reaktsioonid.