natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare: • allergic reactions such as hives; swelling of the face, lips, tongue and/ or throat, possibly causing difficulty breathing or swallowing, • symptoms of low blood calcium levels including muscle cramps or spasms and/ or tingling sensation in the fingers or around the mouth, • stomach or peptic ulcers (sometimes severe or with bleeding), • narrowing of the gullet (oesophagus – the tube that connects your mouth with your stomach), • blurred vision, pain or redness in the eye,
49 Harv: • allergilised reaktsioonid, nagu nõgeslööve; näo -, huulte, keele - ja/ või kõriturse, mis võivad põhjustada hingamis - või neelamisraskus, • vere madala kaltsiumisisalduse sümptomid, sh lihaskrambid või – spasmid ja/ või surisemistunne sõrmedes või suuümbruses, • mao - või seedehaavandid (mõnikord tõsised või verejooksuga), • söögitoru (elund, mis ühendab suuõõnt maoga) ahenemine, • ähmane nägemine, silmade valu või punetus, • lööve, mis tugevneb päikesevalgusega kokkupuutel, • tugev luu -, lihas - ja/ või liigesvalu, • suuõõnehaavandid, kui tablette on näritud või imetud, • mööduvad gripilaadsed sümptomid, nagu lihaste valulikus, üldine halb enesetunne ja mõnikord palavik (tavaliselt ravi alguses).
48 • rash made worse by sunlight, • severe bone, muscle and/ or joint pain, • mouth ulcers when the tablets have been chewed or sucked, • transient flu-like symptoms, such as aching muscles, generally feeling unwell and sometimes with fever usually at the start of treatment.
Väga harv: • tõsised nahareaktsioonid.
Very rare: • severe skin reactions.
Müügiloa saamise järgsel perioodil on kirjeldatud järgmisi reaktsioone (esinemissagedus teadmata):
The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), lactose anhydrous, medium chain triglycerides, gelatin, croscarmellose sodium, sucrose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate (E572) butyl hydroxytoluene (E321), modified starch (maize), and sodium aluminium silicate (E554).
50 Abiained on mikrokristalne tselluloos (E460), veevaba laktoos, keskahelalised triglütseriidid, želatiin, kroskarmelloosnaatrium, sahharoos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat (E572), butüülhüdroksütolueen (E321), modifitseeritud (maisi) tärklis ja naatriumalumiiniumsilikaat (E554).
What ADROVANCE looks like and contents of the pack
Kuidas ADROVANCE välja näeb ja millised on selle pakendi suurused
ADROVANCE 70 mg/ 5600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘ 270’ on the other.
ADROVANCE 70 mg / 5600 RÜ tabletid on saadaval kapslikujuliste valgete või tuhmvalgete tablettidena, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel number „ 270 “.
49 The tablets are supplied in wallets with sealed aluminium blisters in cartons in the following pack sizes
Tabletid on saadaval karpides, milles on ravimitaskud, milles on alumiiniumblistrid järgmistes pakendi suurustes:
• 2 tablets (1 wallet containing 2 tablets in aluminium blisters) • 4 tablets (1 wallet containing 4 tablets in aluminium blisters) • 12 tablets (3 wallets each containing 4 tablets in aluminium blisters). • 40 tablets (10 wallets each containing 4 tablets in aluminium blisters).
• 2 tabletti (1 ravimitasku 2 tabletiga alumiiniumblistrites), • 4 tabletti (1 ravimitasku 4 tabletiga alumiiniumblistrites), • 12 tabletti (3 ravimitaskut 4 tabletiga alumiiniumblistrites), • 40 tabletti (10 ravimitaskut 4 tabletiga alumiiniumblistrites).
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@merck. com
51 Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ merck. com
50 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@merck. com
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@ merck. com
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija” Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck. com
52 Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ” Tel: +371 67364 224 msd_ lv@ merck. com
It is available as prolonged- released capsules containing tacrolimus (0.5 mg: yellow and orange; 1 mg: white and orange; 5 mg: greyish-red and orange). ‘ Prolonged-release ’ means that tacrolimus is released slowly from the capsule over a few hours.
Prolongeeritult vabastamine tähendab, et takroliimus vabaneb kapslist aeglaselt, mitme tunni jooksul.
Advagraf is used in adult patients who have had a kidney or liver transplant, to prevent rejection (when the immune system attacks the transplanted organ).
Advagrafi kasutatakse äratõukereaktsiooni (kui immuunsüsteem ründab siiratud organit) profülaktikaks täiskasvanud neeru - või maksasiirdamispatsientidel.
Doses are calculated based on the patient’ s weight.
Annused arvutatakse patsiendi kehamassi järgi.
In kidney transplant, the starting dose is 0.20 to 0.30 mg per kilogram body weight.
Neeru siirdamise korral on algannus 0, 20– 0, 30 mg kehamassi kilogrammi kohta.
When treating rejection, these same doses may be used in kidney and liver transplants.
Maksa siirdamise korral on algannus 0, 10– 0, 20 mg kehamassi kilogrammi kohta.
Starting doses are 0.10 to 0.30 mg/ kg in other types of transplant (heart, lung, pancreas or intestine).
Äratõukereaktsiooni ravimisel võib kasutada neeru - ja maksasiirikute korral neidsamu annuseid ning muud liiki transplantaatide korral (süda, kops, kõhunääre või sool) algannust 0, 10 – 0, 30 mg/ kg.
This means that it reduces the activity of the immune system (the body ’ s natural defences).
See tähendab, et see vähendab immuunsüsteemi (organismi loomuliku kaitsemehhanismi) aktiivsust.
Tacrolimus acts on some special cells in the immune system called T-cells that are primarily responsible for attacking the transplanted organ (organ rejection).
Takroliimus avaldab toimet immuunsüsteemi teatud rakkudele, mida nimetatakse T- rakkudeks ja mis on peamised siiratud organi ründamise (organi äratõukereaktsiooni) põhjustajad.
Tacrolimus has been used since the mid-1990’ s.
Takroliimust on kasutatud Euroopa Liidus (EL) alates 1990- ndate aastate keskpaigast.
Advagraf is very similar to Prograf/ Prograft, but the way the medicine is made has been changed so that the active substance is 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Advagraf on Prografile/ Prograftile väga sarnane, kuid ravimi valmistamisviisi on muudetud, et toimeaine vabaneks 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
© European Medicines Agency, 2008.
©European Medicines Agency, 2008.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. released more slowly from the capsule than it is in Prograf/ Prograft.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged kapslist aeglasemalt kui Prografi/ Prografti puhul.
This allows Advagraf to be given once a day, whereas Prograf/ Prograft is given twice a day.
See võimaldab anda Advagrafi üks kord päevas, kusjuures Prografi/ Prografti antakse kaks korda päevas.
Because tacrolimus and Prograf/ Prograft have already been used in the EU, the company presented the results of studies that had been carried out with Prograf/ Prograft previously, as well as data from the published literature.
Et takroliimust ja Prografi/ Prografti on juba Euroopa Liidus kasutatud, esitas ettevõte Prografi/ Prograftiga varem läbi viidud uuringute tulemused, samuti kirjanduses avaldatud andmed.
It also presented the results of a clinical study in 668 kidney transplant patients comparing the use of Advagraf with that of Prograf/ Prograft or ciclosporin (another immunosuppressive medicine used in the prevention of rejection).
Ettevõte esitas ka 668 neerusiirdamispatsiendiga läbi viidud kliinilise uuringu tulemused, milles oli võrreldud Advagrafi kasutamist Prografi/ Prografti või tsüklosporiini kasutamisega (samuti immunosupressant, mida kasutatakse äratõukereaktsiooni ennetamiseks).
The main measure of effectiveness was the number of patients in whom the transplant failed (as measured by looking at, for example, the need for a repeat transplant or a return to dialysis) after one year’ s treatment.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt patsientide arvu järgi, kellel pärast üheaastast ravi osutus siirdamine ebaõnnestunuks (mõõtmiseks vaadeldi näiteks siirdamise kordamise või dialüüsidega jätkamise vajadust).
Further shorter studies were also carried out in 119 kidney transplant patients and 129 liver transplant patients, looking at how Advagraf is absorbed by the body in comparison to Prograf/ Prograft.
Lühemaajalisi uuringuid viidi läbi ka 119 neerusiirdamispatsiendiga ja 129 maksasiirdamispatsiendiga, võrreldes Advagrafi ja Prografi/ Prografti imendumist organismis.
After one year, 14% of the patients receiving Advagraf had experienced organ failure.
Ühe aasta pärast ei toiminud siiratud elund 14% - l patsientidest, kes said Advagrafi.
The percentages were 15% in the patients treated with Prograf/ Prograft, and 17% in those treated with ciclosporin.
Prografi/ Prograftiga ravitud patsientide seas oli see osakaal 15, 1% ja tsüklosporiiniga ravitud patsientide seas 17%.
The shorter studies in kidney and liver transplant patients showed that Advagraf and Prograf/ Prograft have comparable absorption in the body.
Siiratud neeru ja siiratud maksaga patsientide lühiajalised uuringud näitasid, et Advagraf ja Prograf/ Prograft imendub organismis ühesuguselt.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Advagraf’ s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of transplant rejection in adult kidney and liver allograft recipients, and in the treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Advagrafi kasulikkus äratõukereaktsiooni profülaktikaks siiratud neeru või maksaga täiskasvanud patsientidel ja äratõukereaktsiooni raviks täiskasvanud patsientidel, kellel ravi muude immunosupressiivsete ravimitega ei toimi, on suurem kui Advagrafiga kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Advagraf on 23 April 2007.
Muu teave Advagrafi kohta Euroopa Komisjon andis Advagrafi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. aprillil 2007.
The marketing authorisation holder is Astellas Pharma Europe B. V.
B. V.
This summary was last updated in 02-2008.
02- 2008.
0.5 mg
0. 5 mg
blister (PVC/ PVDC/ alu)
blister (PVC/ PVDC/ alu)
Advagraf 0.5 mg Prolonged-release hard capsules
Advagraf 0, 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Each prolonged-release capsule contains 0.5 mg of tacrolimus.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel sisaldab 0, 5 mg takroliimust.
Each prolonged-release capsule contains 53.64 mg of lactose monohydrate
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel sisaldab 53, 64 mg laktoosmonohüdraati
Prolonged-release hard capsules.
Toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid.
Yellow-orange gelatin capsules imprinted in red with “ 0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
Kollased- oranžid valget pulbrit sisaldavad želatiinkapslid, mille helekollasele poolele on punases kirjas trükitud “ 0. 5 mg ” ja oranžile poolele “  647 ”.
Prophylaxis of transplant rejection in adult kidney or liver allograft recipients.
Äratõukereaktsiooni profülaktika täiskasvanud neeru - või maksasiirdamise retsipientidel.
Advagraf therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
Ravi Advagraf’ iga eeldab hoolikat jälgimist vastava kvalifikatsiooni ja varustusega personali poolt.
This can lead to graft rejection or increased incidence of side effects, including under- or overimmunosuppression, due to clinically relevant differences in systemic exposure to tacrolimus.
See võib põhjustada transplantaadi äratõukereaktsiooni või kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist, takroliimuse süsteemse ekspositsiooni kliiniliselt olulise erinevuse tõttu võib esineda ala - või ülemäärast immunosupressiooni.
Patients should be maintained on a single formulation of tacrolimus with the corresponding daily dosing regimen; alterations in formulation or regimen should only take place under the close supervision of a transplant specialist (see sections 4.4 and 4.8).
Patsiendid peavad saama püsivalt ühte takroliimuse vormi sobiva päevase annustamisskeemiga; ravimvormi või annustamisskeemi muutmine peab toimuma ainult siirdamisspetsialisti hoolika järelevalve all (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8).
General considerations The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
Üldised soovitused Allpool toodud soovitatavad algannused on mõeldud kasutamiseks üksnes juhtnöörina.
Advagraf is routinely administered in conjunction with other immunosuppressive agents in the initial post- operative period.
Postoperatiivse perioodi alguses manustatakse Advagraf’ i tavaliselt koos teiste immunosupressiivsete ravimitega.
Advagraf dosing should primarily be based on clinical assessments of rejection and tolerability in each patient individually aided by blood level monitoring (see below under “ Target whole blood trough concentration recommendations”).
Advagraf’ i annustamine peab eelkõige põhinema äratõukereaktsiooni ja taluvuse kliinilisel hindamisel individuaalselt iga patsiendi puhul, toetudes kontsentratsiooni jälgimisele veres (vt „ Täisvere sihtkontsentratsiooni soovitused ” allpool).
In stable patients converted from Prograf (twice daily) to Advagraf (once daily) on a 1:1 (mg: mg) total daily dose basis the systemic exposure to tacrolimus (AUC0-24) for Advagraf was approximately 10% lower than that for Prograf.
Stabiilses seisundis patsientidel, kes viidi Prograf’ ilt (kaks korda päevas) üle Advagraf’ ile (üks kord päevas) ööpäevase koguannuse vahekorras 1: 1 (mg: mg), oli takroliimuse süsteemne ekspositsioon (AUC0- 24) Advagraf’ i kasutamisel ligikaudu 10% madalam kui Prograf’ i puhul.
The relationship between tacrolimus trough levels (C24) and systemic
Takroliimuse
2 exposure (AUC0-24) for Advagraf is similar to that of Prograf.
2 minimaalse kontsentratsiooni (C24) ja süsteemse ekspositsiooni (AUC0- 24) suhe on sarnane Advagraf’ i ja Prograf’ i puhul.
When converting from Prograf capsules to Advagraf tacrolimus trough levels should be measured prior to conversion and within two weeks after conversion.
Üleminekul Prograf kapslitelt Advagraf’ ile tuleb takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni jälgida enne üleminekut ja kahe nädala jooksul pärast üleminekut.
Dose adjustments should be made to ensure that similar systemic exposure is maintained.
Annust tuleb korrigeerida, et tagada sarnase süsteemse ekspositsiooni säilimine.
In de novo kidney and liver transplant patients AUC0-24 of tacrolimus for Advagraf on Day 1 was 30% and 50% lower respectively, when compared with that for Prograf at equivalent doses.
De novo neeru - ja maksasiirdamise patsientidel oli takroliimuse AUC0- 24 Advagraf’ i kasutamisel 1. päeval vastavalt 30% ja 50% väiksem võrreldes Prograf’ i samaväärsete annuste kasutamisega.
By Day 4, systemic exposure as measured by trough levels is similar for both kidney and liver transplant patients with both formulations.
4. päevaks on minimaalse kontsentratsiooni järgi mõõdetud süsteemne ekspositsioon sarnane nii neeru - kui maksasiirdamise läbiteinud patsientidel mõlema ravimvormi puhul.
Careful and frequent monitoring of tacrolimus trough levels is recommended in the first two weeks post-transplant with Advagraf to ensure adequate drug exposure in the immediate post-transplant period.
Advagraf’ i puhul on esimesel kahel siirdamisjärgsel nädalal soovitatav hoolikalt ja sageli jälgida takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni, et tagada ravimi piisav ekspositsioon vahetul siirdamisjärgsel perioodil.
As tacrolimus is a substance with low clearance, adjustments to the Advagraf dose regimen may take several days before steady state is achieved.
Kuna takroliimus on aeglase kliirensiga aine, võib pärast Advagraf’ i annuse korrigeerimist püsikontsentratsioon saabuda alles mitme päeva pärast.
In patients unable to take oral medicinal products during the immediate post-transplant period, tacrolimus therapy can be initiated intravenously (Prograf 5 mg/ ml Concentrate for Infusion) at a dose approximately 1/ 5th of the recommended oral dose for that indication.
Patsientidel, kes ei ole vahetul transplantatsioonijärgsel perioodil võimelised suukaudseid ravimeid manustama, võib takroliimuse ravi alustada intravenoosselt (Prograf 5 mg/ ml infusioonikontsentraat) umbes 1/ 5- ga vastaval näidustusel soovitatavast suukaudsest annusest.
Method of administration It is recommended that the oral daily dose of Advagraf be administered once daily in the morning.
Manustamisviis Advagraf’ i suukaudne ööpäevane annus soovitatakse manustada üks kord päevas hommikul.
Advagraf prolonged-release capsules should be taken immediately following removal from the blister.
Advagraf’ i toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid tuleb manustada vahetult pärast nende blisterpakendist väljavõtmist.
Advagraf should generally be administered on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal, to achieve maximal absorption (see section 5.2).
Advagraf’ i tuleb üldiselt manustada tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2... 3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5. 2).
Duration of dosing To suppress graft rejection, immunosuppression must be maintained; consequently, no limit to the duration of oral therapy can be given.
Annustamise kestus Et pärssida siiriku äratõuget, tuleb säilitada immunosupressioon; järelikult ei saa anda suukaudse ravi kestuse limiiti.
Dose recommendations - Kidney transplantation Prophylaxis of transplant rejection Oral Advagraf therapy should commence at a dose of 0.20 - 0.30 mg/ kg/ day administered once daily in the morning.
Soovitatavad annused – neerusiirdamine Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika Suukaudset ravi Advagraf’ iga tuleb alustada annuses 0, 20... 0, 30 mg/ kg/ päevas, mis manustatakse üks kord päevas hommikul.
Dose adjustment during post-transplant period Advagraf doses are usually reduced in the post-transplant period.
Annuse korrigeerimine transplantatsioonijärgsel perioodil Transplantatsioonijärgsel perioodil tavaliselt vähendatakse Advagraf’ i annuseid.
It is possible in some cases to withdraw concomitant immunosuppressive therapy, leading to Advagraf monotherapy.
Mõnel juhul on võimalik ära jätta kaasuv immunosupressiivne ravi ning üle minna Advagraf’ i monoteraapiale.
Dose recommendations - Liver transplantation Prophylaxis of transplant rejection Oral Advagraf therapy should commence at a dose of 0.10 - 0.20 mg/ kg/ day administered once daily in the morning.
Soovitatavad annused – maksasiirdamine Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika Suukaudset ravi Advagraf’ iga tuleb alustada annuses 0, 10... 0, 20 mg/ kg/ päevas, mis manustatakse üks kord päevas hommikul.
Administration should commence approximately 12-18 hours after the completion of surgery.
Manustamist tuleb alustada umbes 12... 18 tundi pärast operatsiooni lõpetamist.
It is possible in some cases to withdraw concomitant immunosuppressive therapy, leading to Advagraf monotherapy.
Mõnel juhul on võimalik ära jätta kaasuv immunosupressiivne ravi ning üle minna monoteraapiale Advagraf’ iga.
Dose recommendations – Conversion of Prograf treated patients to Advagraf Allograft transplant patients maintained on twice daily Prograf capsules dosing requiring conversion to once daily Advagraf should be converted on a 1:1 (mg: mg) total daily dose basis.
Soovitatavad annused – üleminek Prograf- ravilt Advagraf’ i kasutamisele Elundisiirdamise patsientidel, kes saavad kaks korda päevas Prograf kapsleid ning vajavad üleviimist üks kord päevas manustatavale Advagraf’ ile, vahetub ööpäevane koguannus 1: 1 (mg: mg).
Advagraf should be administered in the morning.
Advagraf’ i tuleb manustada hommikul.
Following conversion, tacrolimus trough levels should be monitored and if necessary dose adjustments made to maintain similar systemic exposure.
Pärast üleminekut tuleb jälgida takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni ning vajadusel annust korrigeerida, et säilitada sarnane süsteemne ekspositsioon.
3 Dose recommendations - Rejection therapy Increased doses of tacrolimus, supplemental corticosteroid therapy, and introduction of short courses of mono-/ polyclonal antibodies have all been used to manage rejection episodes.
3 Soovitatavad annused – äratõukereaktsiooni ravi Äratõukereaktsiooni episoodide ohjamiseks on kasutatud takroliimuse suurendatud annuseid, täiendavat kortikosteroidravi ja lühiajalisi ravikuure mono - / polüklonaalsete antikehadega.
If signs of toxicity are noted (e. g. pronounced adverse reactions - see section 4.8) the dose of Advagraf may need to be reduced.
Kui täheldatakse toksilisuse sümptomeid (nt väljendunud kõrvaltoimed – vt lõik 4. 8), võib Advagraf’ i annus vajada vähendamist.
For information on conversion from ciclosporin to Advagraf, see below under “ Dose adjustments in specific patient populations”.
Informatsioon ülemineku kohta tsüklosporiinilt Advagraf’ ile vt “ Annuse kohandamine patsientide erigruppides ” allpool.
Kidney and liver transplantation For conversion from other immunosuppressants to once daily Advagraf, treatment should begin with the initial oral dose recommended in kidney and liver transplantation respectively for prophylaxis of transplant rejection.
Neeru - ja maksasiirdamine Üleminekul teistelt immunosupressantidelt Advagraf’ i manustamisele üks kord päevas tuleb ravi alustada vastavalt neeru - ja maksasiirdamise korral äratõukereaktsiooni profülaktikaks soovitatava suukaudse algannusega.
Heart transplantation In adult patients converted to Advagraf, an initial oral dose of 0.15 mg/ kg/ day should be administered once daily in the morning.
Südamesiirdamine Täiskasvanud patsientide üleviimisel Advagraf’ ile tuleb üks kord päevas hommikul manustada suukaudne algannus 0, 15 mg/ kg/ päevas.
Other allografts transplantation Although there is no clinical experience with Advagraf in lung-transplanted, pancreas-transplanted and intestine-transplanted patients, Prograf has been used in lung-transplanted patients at an initial oral dose of 0.10 - 0.15 mg/ kg/ day, in pancreas-transplanted patients at an initial oral dose of 0.2 mg/ kg/ day and in intestinal transplantation at an initial oral dose of 0.3 mg/ kg/ day.
Muude elundite siirdamine Kuigi puudub Advagraf’ i kasutamise kliiniline kogemus kopsu -, pankrease - ja soolesiirikuga patsientidel, on kopsusiirikuga patsientidel kasutatud Prograf’ i suukaudset algannust 0, 10... 0, 15 mg/ kg/ päevas, pankreasesiirikuga patsientidel suukaudset algannust 0, 2 mg/ kg/ päevas ja soolesiirikuga patsientidel suukaudset algannust 0, 3 mg/ kg/ päevas.
Dose adjustments in specific patient populations Patients with liver impairment Dose reduction may be necessary in patients with severe liver impairment in order to maintain the blood trough levels within the recommended target range.
Annuse kohandamine patsientide erigruppides Maksakahjustusega patsiendid Tõsise maksakahjustusega patsientide puhul võib olla vajalik annuse vähendamine nii, et minimaalset toimivat kontsentratsiooni veres säilitataks soovitavas efektiivses vahemikus.
Patients with kidney impairment As the pharmacokinetics of tacrolimus are unaffected by renal function, no dose adjustment should be required.
Neerukahjustusega patsiendid Kuna neerufunktsioon ei mõjuta takroliimuse farmakokineetikat, ei ole annuse kohandamine vajalik.
Race In comparison to Caucasians, black patients may require higher tacrolimus doses to achieve similar trough levels.
Rass Võrreldes valge rassi esindajatega võivad mustanahalised patsiendid vajada suuremaid takroliimuse annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Gender There is no evidence that male and female patients require different doses to achieve similar trough levels.
Sugu Puuduvad andmed selle kohta, et mees - ja naispatsiendid vajaksid erinevaid annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Elderly patients There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in elderly patients.
Eakad patsiendid Hetkel puudub tõendusmaterjal, mis viitaks sellele, et eakatel patsientidel tuleb annust korrigeerida.