natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following coronary artery bypass graft surgery, patients administered Dynastat have a higher risk of adverse events, such as cardiovascular/ thromboembolic events, deep surgical infections and sternal wound healing complications.
Pärgarterite šunteerimise järgselt onDynastat’ i saavatel patsientidel suurem risk kõrvaltoimete tekkimiseks nagu näiteks kardiovaskulaarsed / trombemboolilised tüsistused, sügavad kirurgilised infektsioonid ja sternaalse haava paranemise komplikatsioonid.
Cardiovascular/ thromboembolic events include myocardial infarction, stroke/ TIA, pulmonary embolus and deep vein thrombosis (see section 4.3 and 5.1).
35 Kardiovaskulaarsed/ trombemboolilised sündmused hõlmavad müokardiinfarkti, insulti/ mööduvat ajuisheemiat (TIA), kopsuembooliat ja süvaveenide tromboosi (vt lõigud 4. 3 ja 5. 1).
In a placebo-controlled, orthopedic and general surgery study (n =1050), patients received Dynastat at an initial parenteral dose of 40 mg IV followed by 20 mg twice daily for a minimum of 72 hours in addition to receiving standard care including supplemental patient controlled opioids.
36 vähenemisele vähenesid oluliselt ka haigete kirjeldatud opioidide kasutamisest tingitud vaevused.
CABG post-operative Safety Studies:
Pärgarteri šundilõikuse järgne ohutusuuring: Lisaks rutiinsele kõrvaltoimetest teatamisele uuriti kahes platseeboga kontrollitud ohutusuuringus eelnevalt sõltumatu ekspertkomitee poolt kindlaks määratud kõrvaltoimete kategooriaid.
In addition to routine adverse event reporting, pre-specified event categories, adjudicated by an independent expert committee, were examined in two placebo- controlled safety studies in which patients received parecoxib sodium for at least 3 days and then were transitioned to oral valdecoxib for a total duration of 10-14 days.
Kõik patsiendid said ravi ajal standardset analgeesiat.
In a large (N=1050) major orthopedic/ general surgery trial, patients received an initial dose of parecoxib 40 mg IV, then 20 mg IV Q12H for a minimum of 3 days followed by valdecoxib PO (20 mg Q12H) (n=525) for the remainder of a 10 day treatment period, or placebo IV followed by placebo PO (n=525).
37 parekoksiibnaatrium - / valdekoksiibravi võrdluses platseeboraviga olulisi erinevusi üldises kõrvaltoimete profiilis, sealhulgas eelnevalt teise pärgarteri šundilõikuse uuringu juures mainitud neljas eelnevalt kindlaks määratud kõrvaltoimete kategoorias.
38 Elderly Subjects:
Eakad patsiendid:
39 Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 g/ l (5%) in Ringer Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
Süstelahuste Ringer- laktaat või glükoos Ringer- laktaadis 50 g/ l (5%) kasutamine lahustamiseks põhjustab parekoksiibi sadenemise ja ei ole seetõttu soovitatav.
Do not inject Dynastat into an IV line delivering any other drug.
39 Dynastat’ i ei tohi süstida venoossesse infusioonisüsteemi, mille kaudu manustatakse teisi ravimeid.
This medicinal nproduct does not require special storing conditions prior to reconstitution.
See ravimpreparaat ei vaja enne lahustamist säilitamisel eritingimusi.
Parecoxib sodium vials 40 mg vials:
Parekoksiibnaatriumi viaalid 40 mg viaalid:
Type I colourless glass vials (5 ml) with a laminated stopper, sealed with a purple flip- off cap on the aluminium overseal.
I tüüpi värvitud klaasviaalid (5 ml) lamineeritud korgiga ja suletud purpurpunase ärapööratava korgiga alumiiniumist kaitsekile peal.
6.6 Special precautions for disposal and other handling.
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Reconstitution Process Use aseptic technique to reconstitute lyophilised parecoxib (as parecoxib sodium).
Valmislahuse valmistamine Lüofiliseeritud parekoksiibi (parekoksiibnaatriumina) lahustamisel tuleb kasutada aseptilist tehnikat.
Remove the purple flip-off cap to expose the central portion of the rubber stopper of the 40 mg parecoxib vial.
Eemaldage purpurpunane flip- off- kork (eemaldatav) ja sellega paljastub 40 mg parekoksiibi viaali kummikorgi keskmine osa.
40 After reconstitution, Dynastat should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Pärast Dynastat’ i valmislahuse valmistamist ja enne manustamist tuleb kontrollida, et ei esineks sadet ega värvimuutusi.
The reconstituted product is isotonic.
40 Valmislahus on isotooniline.
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Selektiivse COX- 2 inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid (vt lõigud 4. 3, 4. 4).
In all clinical assessments parecoxib was administered at a fixed time interval whereas the opioids were administered on as needs basis (PRN).
Kõigis kliinilistes uuringutes manustati parekoksiibi fikseeritud ajavahemike tagant, samas kui opioide manustati vajaduse kohaselt („ pro re nata “).
42 IV line solution compatibility After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected IV or IM, or into IV lines delivering: sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection Ringer-Lactate solution for injection
42 Lahuse sobivus veeniinfusioonisüsteemi Pärast lahustamist sobivate lahustite abil tohib Dynastat’ i süstida ainult intravenoosselt või intramuskulaarselt või veeniinfusioonisüsteemidesse, mille kaudu kantakse üle järgmisi lahuseid: naatriumkloriidi lahus 9 mg/ ml (0, 9%) glükoosi infusioonilahus 50 g/ l (5%) naatriumkloriidi süstelahus 4, 5 mg/ ml (0, 45%) ja glükoosi süstelahus 50 g/ l (5%) Ringer- laktaadi süstelahus
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥ 10), therefore its use is contraindicated in these patients (see sections 4.3 and 5.2).
Puudub kliiniline kogemus ravimi kasutamisest raske maksakahjustusega patsientidel (≥10 Child- Pugh skaala järgi), mistõttu on manustamine neile patsientidele vastunäidustatud( vt lõigud 4. 3 ja 5. 2).
43 Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/ or cerebrovascular disease.
Südame isheemiatõbi, perifeesete arterite haigus ja/ või tserebrovaskulaarne haigus.
4.4 Special warnings and precautions for use
43 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
There is further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications), when parecoxib sodium istaken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
Parekoksiibnaatriumi kasutamisel koos atsetüülsalitsüülhappega (ka väikestes annustes) suureneb veelgi gastrointestinaalsete kõrvaltoimete (seedetrakti haavand või muud seedetrakti tüsistused) tekkerisk.
44 Parecoxib should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
Esimeste nahalööbe, limaskesta kahjustuste või ükskõik milliste teiste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel tuleb parekoksiibravi katkestada.
Serious skin reactions are known to occur with NSAIDs including COX-2 selective inhibitors as well as other medications.
On teada, et nii COX- 2 selektiivsete inhibiitorite kui ka
However, the reported rate of serious skin events appears to be greater for valdecoxib (the active metabolite of parecoxib) as compared to other COX-2 selective inhibitors.
44 teiste NSAID- ide ja muude ravimite kasutamisel võivad tekkida rasked nahareaktsioonid.
45 Co-administration of parecoxib sodium and heparin did not affect the pharmacodynamics of heparin (activated partial thromboplastin time) compared to heparin alone.
Parekoksiibnaatriumi ja hepariini samaaegne kasutamine ei mõjutanud hepariini farmakodünaamikat (aktiveeritud osaline tromboplastiini aeg) võrreldes hepariini monoteraapiaga.
NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive medicinal products.
45 Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad vähendada diureetikumide ja hüpertensiooni vastaste ravimite toimet.
46 Co-administration of valdecoxib with glibenclamide (CYP3A4 substrate) did not affect either the pharmacokinetics (exposure) or the pharmacodynamics (blood glucose and insulin levels) of glibenclamide.
46 Valdekoksiibi samaaegne manustamine koos glibenklamiidiga (CYP3A4 substraat) ei muutnud glibenklamiidi farmakokineetikat (ekspositsioon) ega farmakodünaamikat (suhkru ja insuliini tase veres).
Parecoxib sodium is suspected to cause serious birth defects when administered during the last trimester of pregnancy because as with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, it may cause premature closure of the ductus arteriosus or uterine inertia (see sections 4.3, 5.1 and 5.3).
Rasedus Kahtlustatakse, et parekoksiibnaatrium põhjustab raseduse viimasel trimestril manustamisel tõsiseid sünnidefekte, sest sarnaselt teiste prostaglandiini sünteesi pärssivate ravimitega võib see põhjustada ductus arteriosus’ e enneaegset sulgumist või emaka inertsust (vt lõigud 4. 3, 5. 1 ja 5. 3).
Within each frequency grouping, undesirable effect are presented in order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
47 discontinuation rate due to adverse events in these studies was 5.0% for patients receiving Dynastat and 4.3% for patients receiving placebo.
Kõrvaltoimete tõttu katkestasid ravi 5, 0% Dynastat’ i saanud patsientidest ja 4, 3% platseebot saanud patsientidest.
[Very Common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000) Very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data)]
[Väga sage (> 1/ 10), sage (≥1/ 100, < 1/ 10), aeg- ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100), harv (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000), väga harv (< 1/ 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)]
48 The following rare, serious adverse events have been reported in association with the use of NSAIDs and cannot be ruled out for Dynastat: bronchospasm and hepatitis.
Järgmised harvad rasked kõrvaltoimed on esinenud seoses mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega ja neid ei saa välistada Dynastat’ i kasutamisel: bronhospasm ja hepatiit.
Following coronary artery bypass graft surgery, patients administered Dynastat have a higher risk of adverse events, such as cardiovascular/ thromboembolic events, deep surgical infections and sternal wound healing complications.
48 Pärgarterite šunteerimise järgselt on Dynastat’ i saavatel patsientidel suurem risk kõrvaltoimete tekkimiseks nagu kardiovaskulaarsed/ trombemboolilised tüsistused, sügavad kirurgilised infektsioonid ja sternaalse haava paranemise komplikatsioonid.
Cardiovascular/ thromboembolic events include myocardial infarction, stroke/ TIA, pulmonary embolus and deep vein thrombosis (see section 4.3 and 5.1).
Kardiovaskulaarsed/ trombemboolilised sündmused hõlmavad müokardiinfarkti, insulti/ mööduvat ajuisheemiat (TIA), kopsuembooliat ja süvaveenide tromboosi (vt lõigud 4. 3 ja 5. 1).
In a placebo-controlled, orthopedic and general surgery study (n =1050), patients received Dynastat at an initial parenteral dose of 40 mg IV followed by 20 mg twice daily for a minimum of 72 hours in addition to receiving standard care including supplemental patient controlled opioids.
49 40 mg intravenoosselt, millele järgnes manustamine annuses 20 mg kaks korda ööpäevas minimaalselt 72 tunni vältel.
50 General Surgery:
50 Üldkirurgia ohutusuuring:
In a large (N=1050) major orthopedic/ general surgery trial, patients received an initial dose of parecoxib 40 mg IV, then 20 mg IV Q12H for a minimum of 3 days followed by valdecoxib PO (20 mg Q12H) (n=525) for the remainder of a 10 day treatment period, or placebo IV followed by placebo PO (n=525).
(n=525).
51 Elderly Subjects:
51 l/ tunnis.
52 6.2 Incompatibilities
52 6. 2 Sobimatus
Dynastat is supplied as a sterile, single unit-of-use vial that is packaged with a 2 ml ampoule with a fill volume of 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution (see below for various pack sizes and configurations)
Dynastat on pakitud steriilsetesse ühekordseks kasutamiseks ette nähtud viaalidesse koos 2 ml ampulliga, mis mahutab 2 ml naatriumkloriidi lahust 9 mg/ ml (0, 9%) (eri pakendite suuruste ja koostise kohta vt allpool).
Pack Sizes 1 x 1 pack: contains 1 vial with parecoxib 40 mg and 1 ampoule with 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
1 viaal, mis sisaldab 40 mg parekoksiibi ja 1 ampull, mis sisaldab 2 ml naatriumkloriidi lahust 9 mg/ ml (0, 9%).
3 x 3 pack: contains 3 vials with parecoxib 40 mg and 3 ampoule with 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
5 x 5 pakend:
53 5 x 5 pack: contains 5 vials with parecoxib 40 mg and 5 ampoule with 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
5 viaali, mis igaüks sisaldab 40 mg parekoksiibi ja 5 ampulli, mis igaüks sisaldab 2 ml naatriumkloriidi lahust 9 mg/ ml (0, 9%).
Not all pack sizes may be marketed.
53 Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.
Dynastat must be reconstituted before use.
Dynastat ’ i valmislahus tuleb valmistada enne kasutamist.
Reconstitution solvents Reconstitute Dynastat 40 mg with 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution The only other acceptable solvents for reconstitution are: glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection
Muudest lahustitest sobivad ainult: glükoosi infusioonilahus 50 g/ l (5%), naatriumkloriidi 4, 5 mg/ ml (0, 45%) ja glükoosi süstelahus 50 g/ l (5%).
Dynastat should be administered within 24 hours of reconstitution (See Section 6.3), or discarded.
24 tunni jooksul pärast valmislahuse valmistamist tuleb Dynastat manustada (vt lõik 6. 3) või hävitada.
EU/ 1/ 02/ 209/ 006-008
EU/ 1/ 02/ 209/ 006- 008
55 ANNEX II
55 LISA II
56 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Whalton Road Morpeth Northumberland NE61 3YA United Kingdom
Whalton Road Morpeth Northumberland NE61 3YA Ühendkuningriik
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgia
The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP
Müügiloa hoidja nõustub esitama igal aastal PSUR’ i, väljaarvatud juhul kui pole teisiti määratud CHMP poolt.
57 ANNEX III
57 LISA III
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
59 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON:
VÄLISPAKEND:
20 mg PACK SIZE:
20 mg PAKENDI SUURUS:
Dynastat 20 mg Powder for solution for injection
Dynastat 20 mg süstelahuse pulber
Parecoxib (as parecoxib sodium)
Parekoksiib (parekoksiibnaatriumina)
Each vial contains 20 mg parecoxib, as 21.18 mg parecoxib sodium.
Üks viaal sisaldab 20 mg parekoksiibi (21, 18 mg parekoksiibnaatriumina).
When reconstituted with 1 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Pärast lahustamist 1 ml lahustis on parekoksiibi lõplik kontsentratsioon 20 mg/ ml.
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution
See ravimpreparaat ei vaja enne lahustamist säilitamisel eritingimusi
< Batch > /< Lot > {number}
Partii nr:
After reconstitution the product should be used immediately.
Pärast lahustamist tuleb ravimpreparaat viivitamatult ära kasutada.
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
61 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
VIAL TEXT:
TEKST VIAALIL:
Dynastat 20 mg Powder for solution for injection
Dynastat 20 mg süstelahuse pulber Parekoksiib (parekoksiibnaatriumina)
Parecoxib (as parecoxib sodium)
Intravenoosseks või intramuskulaarseks kasutamiseks
< EXP {MM/YYYY} >
Kõlblik kuni:
< Batch > /< Lot > < BN >
Partii nr:
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
62 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
1 vial AND 1 solvent ampoule
1 viaal ja 1 ampull lahustiga
Dynastat 20 mg Powder and solvent for solution for injection
Dynastat 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti Parekoksiib (parekoksiibnaatriumina)
1 ml solvent ampoule contains sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
1 ml lahusti ampull sisaldab naatriumkloriidi, vesinikkloriidhapet, naatriumhüdroksiidi ja süstevett.
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution..
See ravimpreparaat ei vaja enne lahustamist säilitamisel eritingimusi.
After reconstitution the product should be used immediately.
Pärast lahustamist tuleb ravimit kasutada kohe.
Dynastat 20mg
Dynastat 20 mg
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
64 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT:
VÄLISPAKEND:
Also contains disodium hydrogen phosphate heptahydrate, phosphoric acid and sodium hydroxide.
Abiained on dinaatriumvesinikfosfaat; fosforhape ja naatriumhüdroksiid.
< Batch > < Lot > {number}
Partii nr:
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
66 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Dynastat 20 mg Powder and solvent for solution for injection
Dynastat 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti
Parecoxib (as parecoxib sodium)
Parekoksiib (parekoksiibnaatriumina).
INFORMATION IN BRAILLE Dynastat 20mg
INFORMATSIOON BRAILLE ’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
68 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
SOLVENT AMPOULE TEXT:
TEKST LAHUSTI AMPULLIL:
Sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution
Naatriumkloriidi lahus 9 mg/ ml (0, 9%)
Solvent for Dynastat 20 mg
Lahusti Dynastat 20 mg lahustamiseks
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
69 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
40 mg PACK SIZE:
40 mg PAKENDI SUURUS:
Dynastat 40 mg Powder for solution for injection
Dynastat 40 mg süstelahuse pulber
Each vial contains 40 mg parecoxib, as 42.36 mg parecoxib sodium.
Üks viaal sisaldab 40 mg parekoksiibi (42, 36 mg parekoksiibnaatriumina).
When reconstituted with 2 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Pärast lahustamist 2 ml lahustis on parekoksiibi lõplik kontsentratsioon 20 mg/ ml.
Dynastat 40mg
Dynastat 40 mg
71 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
71 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
40 mg
40mg
IV/ IM
Intravenoosseks või intramuskulaarseks kasutamiseks
72 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
72 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Dynastat 40 mg Powder and solvent for solution for injection
Dynastat 40 mg süstelahuse pulber ja lahusti
2 ml solvent ampoule contains sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
2 ml lahusti ampull sisaldab naatriumkloriidi, vesinikkloriidhapet, naatriumhüdroksiidi ja süstevett.
74 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
74 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
76 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
78 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
80 PACKAGE LEAFLET:
80 PAKENDI INFOLEHT:
Information for the User
INFORMATSIOON KASUTAJALE
Dynastat 20 mg powder for solution for injection parecoxib (as parecoxib sodium)
Dynastat 20 mg süstelahuse pulber parekoksiib (parekoksiibnaatriumina)
What Dynastat is and what it's used for 2.
Mis ravim on Dynastat ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Dynastat 3.
Mida on vaja teada enne Dynastat’ i kasutamist 3.
How to use Dynastat 4.
Kuidas Dynastat’ i kasutada 4.
How to store Dynastat 6.
Kuidas Dynastat’ i säilitada 6.
WHAT DYNASTAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON DYNASTAT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dynastat is a powder for solution for injection.
Dynastat on süstelahuse pulber.
It is supplied in cartons containing 10 glass vials.
Ravimpreparaat on pakitud karpidesse, igaühes 10 klaasist viaali.
Dynastat is used to treat pain.
Dynastat’ i kasutatakse valu leevendamiseks.
The injection is given to you by a doctor or nurse, usually in a hospital or clinic, such as after an operation.
Süsti teeb teile arst või õde haiglas või polikliinikus, näiteks pärast operatsiooni.
It is one of a family of medicines called COX-2 inhibitors (this is short for cyclo-oxygenase-2 inhibitors).
Ravim kuulub ravimite perekonda, mida nimetatakse COX- 2 inhibiitoriteks (lühend tsüklooksügenaas- 2 - inhibiitoritest).
There are other prostaglandins that protect the stomach lining or cause the blood to clot, and Dynastat does not affect those.
Teist liiki prostaglandiinid kaitsevad mao limaskesta või põhjustavad vere hüübimist ja Dynastat neid ei mõjuta.
BEFORE YOU USE DYNASTAT
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DYNASTAT’ i KASUTAMIST
Do not use Dynastat
Ärge kasutage Dynastat’ i:
- if you are allergic (hypersensitive) to parecoxib or any of the other ingredients of Dynastat
- kui te olete allergiline (ülitundlik) parekoksiibi või mõne Dynastat’ i koostisosa suhtes
- if you have had a serious allergic reaction (especially a serious skin reaction) to any medicines
- kui teil on esinenud mis tahes ravimi suhtes tõsine ülitundlikkusreaktsioon (eriti aga
- if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “ sulphonamides” (e. g. some
- kui teil on esinenud allergiline reaktsioon sulfoonamiidide rühma kuuluvate ravimite
antibiotics used to treat infections)
kasutamisel (näiteks mõned infektsioonide ravimiseks kasutatavad antibiootikumid)
- if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding
- kui teil on käesoleval ajal mao - või soolehaavand või seedetrakti verejooks
- if you have had an allergic reaction to acetylsalicylic acid (aspirin) or to other NSAIDs (e. g.
- kui teil on esinenud allergiline reaktsioon atsetüülsalitsüülhappe (aspiriini) või mõne teise
ibuprofen) or to COX-2 inhibitors.
mittesteroidse põletikuvastase ravimi (näiteks ibuprofeeni) või COX- 2 inhibiitorite kasutamisel.
- if you are more than 6 months pregnant
- kui te olete rohkem kui 6 kuud rase
- if you are breastfeeding
- kui te imetate last
- if you have severe liver disease
- kui teil on raske maksahaigus
- if you have inflammation of the intestines (ulcerative colitis or Crohn’ s disease)
- kui teil on põletikuline soolehaigus (haavanduv koliit või Crohni tõbi)
- if you have heart failure
- kui teil on südamepuudulikkus
- if you are about to have heart surgery or surgery on your arteries (including any coronary artery
- kui plaanite minna südameoperatsioonile või arterioperatsioonile (sealhulgas ükskõik milline
procedure)
pärgarterioperatsioon)
- if you have established heart disease and / or cerebrovascular disease e. g. if you have had a heart
- kui on kindlaks tehtud südamehaigus ja/ või tserebrovaskulaarne haigus, näiteks kui teil on olnud
attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages
südameatakk, insult, miniinsult (TIA) või südame - või ajuveresoontesulgus või operatsioon või šundilõikus sulguse kõrvaldamiseks
- if you have or have had problems with your blood circulation (peripheral arterial disease) or if
- kui teil esineb või on esinenud vereringehäireid (perifeersete arterite haigus) või kui teile on
you have had surgery on the arteries of your legs.
teostatud alajäsemete arterite operatsioon
Take special care with Dynastat
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dynastat
Make sure your doctor knows, before you are given Dynastat If you have previously had an ulcer, bleeding or perforation of the gastrointestinal tract.
Veenduge, et teie arst on enne teile Dynastat’ i andmist teadlik … kui teil on varem olnud seedetrakti haavand, verejooks või perforatsioon (mulgustus).