natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Packs of: • 1 pre-filled pen with 1 alcohol pad in a blister. • 2 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister. • 4 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister. • 6 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister.
Pakend: • 1 pensüstel koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis. • 2 pensüstelit, iga süstel koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis. • 4 pensüstelit, iga süstel koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis. • 6 pensüstelit, iga süstel koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis.
8.
108 8.
109 ANNEX II
109 LISA II
MANUFACTURER(S) OF THE OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA( D) JA TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
MANUFACTURER(S) OF THE OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
110 A BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA( D) JA TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Abbott Bioresearch Center 100 Research Drive Worcester MA 01605 USA
Abbott Bioresearch Center 100 Research Drive Worcester MA 01605 Ameerika Ühendriigid
59.2 Barceloneta Puerto Rico 00617
59. 2 Barceloneta Puerto Rico 00617
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Germany
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Saksamaa
Prior to launch, the MAH shall ensure that the Educational programme implemented for currently authorised indications is extended to the potential prescribers concerned by the new indication, Juvenile Idiopathic Arthritis.
Enne ravimpreparaadi lansseerimist kindlustab müügiloa hoidja, et kinnitatud näidustustele vastavat koolitusprogrammi laiendatakse ka isikutele, kes kirjutavad ravimit välja vastavalt uutele näidustusele, juveniliine idiopaatiline artriit.
This programme shall ensure that physicians who intend to prescribe Humira are aware of:
See programm kindlustab, et arstid, kes kirjutavad retsepti Humira’ le on teadlikud järgnevast:
- the risk of serious infections, sepsis, tuberculosis and other opportunistic infections
- Risk nakatuda raskete infektsioonhaigustega, sepsis, tuberkuloos ja teised oportunistlikud
- the risk of heart failure
- Südamepuudulikkuse risk
- the risk of central nervous system demyelination
- Kesknärvisüsteemi demüelinisatsiooni risk
- the risk of malignancies
- vähkkasvajate risk
- the Patient Alert Card is to be given to patients using Humira
- Patsiendid, kes kasutavad Humira’ t, peavad saama Patsiendi Hoiatuskaardi
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan, as agreed in version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse- alaseid tegevusi, mis on detailselt kirjeldatud ravimiohutusplaanis, kooskõlastatud vastavalt Riskijuhtimise Plaani (RMP) versioonile 4. 0, esitatud Müügiloa Taotluse moodulis 1. 8. 2., ja CHMP poolt Riskijuhtimise Plaani tehtavatele järgnevatele uuendustele.
111 As per the CHMP guideline on the Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR)
111 Lisaks peab uuendatud RMP esitama:
- when new information is received that may impact on the current Safety Specification,
- kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada Ravimiohutust, Ravimi Ohutusjärelvalve
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
plaani või riski minimiseerimistegevusi.
- within 60 days of an important (pharmacovigilance or minimisation) milestone being reached
- 60 päeva enne uut olulist (ravimi ohutusjärelvalve või minimiseerimis -) tähist.
- at the request of the EMEA
- EMEA nõudmisel
The marketing authorisation holder should submit 6 monthly periodic safety update reports.
Müügiloa hoidja peaks esitama perioodilisi ohutusaruandeid 6- kuuliste intervallidega.
112 ANNEX III
112 LISA III
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
114 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Humira 40 mg solution for injection Adalimumab
Humira 40 mg süstelahus Adalimumab
One 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab
Üks 0, 8 ml viaal sisaldab 40 mg adalimumabi
1 vial containing 40 mg adalimumab 1 sterile injection syringe with fixed needle 2 alcohol pads
1 viaal, mis sisaldab 40 mg adalimumabi 1 steriilne süstal fikseeritud nõelaga 2 alkoholipadjakest
Store in a refrigerator (2ºC-8ºC).
Hoida külmkapis (2ºC- 8ºC).
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Queenborough Kent ME11 5EL Ühendkuningriik
116 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
116 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
117 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Humira 40 mg injection Subcutaneous use Adalimumab
Humira 40 mg süstelahus Subkutaanne manustamine Adalimumab
40 mg/ 0.8 ml
40 mg/ 0, 8 ml
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
Humira 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas Adalimumab
One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab
Üks 0, 8 ml eeltäidetud süstal sisaldab 40 mg adalimumabi
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
120 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
2 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads
2 eeltäidetud süstalt, kumbki sisaldab 40 mg adalimumabi 2 alkoholipadjakest
121 KEEP THE SYRINGE IN THE OUTER CARTON.10.
10.
122 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
122 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
9.
123 9.
Lot:
Partii nr: {number}
127 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL
127 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Humira 40 mg injection Adalimumab Subcutaneous use
Humira 40 mg süstelahus Adalimumab Subkutaanne manustamine
128 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
128 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard Adalimumab
Humira 40 mg süstelahus nõelakaitsega eeltäidetud süstlas Adalimumab
One 0.8 ml pre-filled syringe with needleguard contains 40 mg adalimumab
Üks 0, 8 ml nõelakaitsega eeltäidetud süstal sisaldab 40 mg adalimumabi
130 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
130 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
Humira 40 mg süstelahus pensüstelis Adalimumab
One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab
Üks 0, 8 ml pensüstel sisaldab 40 mg adalimumabi
1 pre-filled pen, containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad
1 pensüstel, mis sisaldab 40 mg adalimumabi 1 alkoholipadjake
134 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
134 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
2 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads
2 pensüstelit, iga pensüstel sisaldab 40 mg adalimumabi 2 alkoholipadjakest
9.
135 9.
136 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
136 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
137 10.
10.
138 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
138 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
139 10.
10.
140 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
140 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
TRAY BACKING TEXT
BLISTERPAKEND
141 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL
141 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
142 REMINDER STICKERS TEXT (included in pack)
142 MEELESPEA- KLEEBISTE TEKST (sisalduvad pakendis)
143 PATIENT ALERT CARD TEXT (NOT INCLUDED IN PACK OR AS PART OF THE PACKAGE LEAFLET)
143 PATSIENDI INFOKAARDI TEKST (ei sisaldu pakendis ega ole pakendi infolehe osa)
Humira Patient Alert Card
Humira patsiendi infokaart
This alert card contains important safety information that you need to be aware of before you are given Humira and during treatment with Humira.
Käesolev infokaart sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peab teadlik olema enne Humira- ravi alustamist ja ravi ajal.
Prior to Humira treatment: • Humira should not be used if you have moderate to severe heart failure.
Enne Humira- ravi: • Humira’ t ei tohi kasutada mõõduka või raske südamepuudulikkuse korral.
During Humira treatment:
• Näidake seda kaarti kõigile teid ravivatele arstidele.
• Show this card to any doctor involved in your treatment.
Humira- ravi ajal: • Kui teil tekivad südamepuudulikkuse sümptomid (õhupuudus või jalgade turse),
Dates of Humira treatment:
pöörduge otsekohe arsti poole.
Humira increases the risk of getting infections.
Humira toimel suureneb infektsioonide tekkeoht.
1 st injection: _______________________ Following injections: _______________________ _______________________
1. süst: _______________________ Järgnevad süstid: _______________________
Prior to Humira treatment: • You should not be treated with Humira if you have a severe infection.
On
_______________________ _______________________
_______________________ _______________________ _______________________
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
väga tähtis, et te informeeriksite arsti sellest, kui te olete kunagi tuberkuloosi põdenud või kui te olete olnud lähikontaktis tuberkuloosihaigega.
• See the Humira package leaflet for more information. • Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to a health care professional.
2) Palun võtke endaga igale visiidile kaasa kasutatavate ravimite nimekiri.
Tuberculin test: _______________ Chest X-ray: _______________ During Humira treatment:
Tuberkuliintest: _______________ Rindkere röntgenülesvõte: ________________ Humira- ravi ajal:
Patient’ s Name: _____________________ Doctor’ s Name: _____________________ Doctor’ s Phone: _____________________
Patsiendi nimi: _____________________ Arsti nimi: _____________________ Arsti telefon: _____________________
• Keep this card with you for 5 months after the last Humira dose, since side effects may occur a long time after your last dose of Humira.
• Hoidke see kaart alles 5 kuud pärast Humira viimast annust, kuna kõrvaltoimed võivad ilmneda kaua aega pärast viimase annuse manustamist.
145 PACKAGE LEAFLET:
145 PAKENDI INFOLEHT:
Humira 40 mg solution for injection in vials Adalimumab
Humira 40 mg süstelahus viaalis Adalimumab
You may need to read it again. − Your doctor must also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Humira and during treatment with Humira.
- Arst peab teile andma patsiendi infokaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni,
Keep this Patient Alert Card with you. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
What Humira is and what it is used for 2.
Mis ravim on Humira ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Humira 3.
Mida on vaja teada enne Humira kasutamist 3.
How to use Humira 4.
Kuidas Humira’ t kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store Humira 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Humira’ t säilitada 6.
WHAT HUMIRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON HUMIRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Humira is intended for treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease, and psoriasis.
Humira on ette nähtud reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi, polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi, anküloseeriva spondüliidi, Crohni tõve ja psoriaasi raviks.
Adalimumab binds to a specific protein (tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease and psoriasis.
Adalimumab seondub spetsiifilise proteiiniga (tuumori nekroosi faktor ehk TNFα), mille sisaldus suureneb põletikuliste haiguste, nagu reumatoidartriidi, polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi, psoriaatilise artriidi, anküloseeriva spondüliidi, Crohni tõve ja psoriaasi korral.
Humira can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment.
Humira’ t võib kasutada raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks ka ilma eelneva metotreksaat- ravita.
Usually, Humira is used with methotrexate.
Tavaliselt kasutatakse Humira’ t koos metotreksaadiga.
If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Humira can be given alone.
Kui arst leiab, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib Humira’ t kasutada üksinda.
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis is an inflammatory disease, affecting one or more joints, with diagnosis typically occurring in children under the age of 16 years.
Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit on põletikuline haigus, mis mõjutab ühte või enamat liigest, diagnoositakse tüüpiliselt noorematel lastel kui 16 eluaastat.
You may first be given other 146 disease-modifying medicines, such as methotrexate.
146 Psoriaatiline artriit
Psoriatic arthritis
Psoriaatiline artriit on liigeste põletik, mida seostatakse psoriaasiga.
Humira has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and to improve physical function.
Humira on uuringutes pidurdanud haigusest tulenevat liigeste luu - ja kõhrekahjustuse süvenemist ja parandanud füüsilist funktsiooni.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your disease.
Kui vastus nendele ravimitele ei ole piisavalt tõhus, antakse teile haiguse nähtude ja sümptomite vähendamiseks Humira’ t.
Crohn’ s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Crohni tõbi on seedetrakti põletikuline haigus.
If you have Crohn’ s disease you will first be given other medicines.
Kui teil on Crohni tõbi, antakse teile esmalt teisi ravimeid.
Psoriasis is an inflammatory disease of the skin.
Psoriaas on põletikuline nahahaigus.
If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or e. g. phototherapy.
Kui teil on mõõdukas või raske psoriaas, manustatakse teile kõigepealt teisi ravimeid nt fototeraapia.
If you do not respond well enough to these treatments, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your psoriasis.
Kui te ei allu piisavalt hästi nendele ravimeetoditele, antakse teile Humira’ t, et vähendada teie psoriaasi nähte ja sümptomeid.
BEFORE YOU USE HUMIRA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE HUMIRA KASUTAMIST
Do not use Humira
Ärge kasutage Humira’ t
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Humira.
• kui te olete allergiline (ülitundlik) adalimumabi või Humira mõne koostisosa suhtes;
• If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “ Take special care with Humira”).
• kui te põete rasket infektsiooni, kaasa arvatud aktiivset tuberkuloosi (vt „ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Humira “).
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e. g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teil esinevad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus, hambaprobleemid;
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “ Take special care with Humira”).
Tähtis on arsti informeerida sellest, kui te olete põdenud või põete rasket südamehaigust (vt „ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Humira “).
Take special care with Humira
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Humira
• If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately.
• kui teil tekib allergiline reaktsioon, koos sümptomitega nagu rindkere pingsus, vilisev hingamine, pearinglus, tursed või lööve, ärge rohkem Humira’ t süstige ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga;
• The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
• süstlanõela kaitse sisaldab looduslikku kummit (lateksit).
• You might get infections more easily while you are receiving Humira treatment.
147 • Humira- ravi ajal võivad teil kergemini tekkida infektsioonid.
These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
Need infektsioonid võivad olla tõsised, sh tuberkuloos, infektsioonid, mis on põhjustatud viiruste, seente või bakterite poolt või teised oportunistlikud infektsioonid ja sepsis, mis võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud.
147 It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teil tekivad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus või hambaprobleemid.
Your doctor may recommend temporary discontinuation of Humira.
Teie arst võib soovitada teil Humira- ravi ajutiselt katkestada;
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Humira, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Humira.
• kuna Humira- ravi saanud patsientidel on kirjeldatud tuberkuloosi juhte, kontrollib arst teid enne Humira- ravi alustamist tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes.
• Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis coccidioidomysis or blastomycosis are endemic.
• teavitage oma arsti, kui te asute või reisite piirkondades, kus seeninfektsioonid, nagu histoplasmoos, koktsidioidomükoos või blastomükoos on endeemilised.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
• teavitage arsti sellest, kui te olete põdenud korduvaid infektsioone või teisi haigusi, mis suurendavad infektsiooniohtu.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
• informeerige oma arsti, kui te olete hepatiit B viiruse (HBV) kandja, kui teil on aktiivne HBV või kui te arvate, et teil on oht nakatuda HBV- sse.
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Humira.
• kui teil planeeritakse kirurgilisi või hambaraviprotseduure, informeerige oma arsti, et te kasutate Humira’ t.
• If you have demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Humira.
• kui teil on demüeliniseeriv haigus nagu sclerosis multiplex (hulgiskleroos), siis otsustab arst, kas te tohite Humira’ t kasutada;
• Some vaccines should not be given while receiving Humira.
• Humira kasutamise ajal ei tohi manustada teatud vaktsiine.
It is recommended that polyarticular juvenile idiopathic arthritis patients, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating Humira therapy.
On soovitatav, et polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidele teostatakse võimaluse korral kõik immuniseerimised vastavalt kehtivale immuniseerimise juhendile enne Humira’ ga ravi alustamist;
• If you have mild heart failure and you are being treated with Humira, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
• kui teil on kerge südamepuudulikkus ja te saate ravi Humira’ ga, peab arst hoolikalt jälgima teie südamepuudulikkuse seisundit.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e. g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately. Your doctor will decide if you should receive Humira.
Teie arst otsustab, kas te peaksite Humira’ t saama.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
• mõnede patsientide puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad teie kehal võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu.
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Humira or other TNF blockers.
• väga harvadel juhtudel on esinenud Humira’ t või teisi TNF blokaatoreid võtvatel patsientidel teatud kasvajaid.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting ymphoma, which is a kind of cancer that affects the lymph system.
Väga tõsise reumatoidartriidiga inimestel või haigust pikka aega põdenuil võib olla keskmisest suurem risk lümfoomi, mis on lümfisüsteemiga seotud kasvaja, tekkeks.
If you take Humira your risk may increase.
Võttes Humira’ t võib risk suureneda.
On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma, has been observed in patients taking Humira.
Harvadel juhtudel on Humira’ t võtvatel patsientidel leitud spetsiifiline ja halvaloomuline lümfoom.
Some of those patients were also treated with azathioprine or 6- mercaptopurine.
Mõningaid nendest patsientidest raviti asatiopriini või 6- merkaptopuriiniga.
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Humira.
Lisaks on Humira’ t kasutavatel patsientidel väga harva täheldatud mitte -
148 blocker.
148 melanoom nahakasvajaid.
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you.
Kui ravi ajal või pärast ravi ilmnevad ilmnevad uued haiguskolded või muutub vanade haiguskollete välimus, rääkige sellest oma arstile.
Using other medicines
Kui teil on krooniline obstruktiivne kopsuhaigus või kui te suitsetate palju, peaksite te oma arstiga nõu pidama, kas ravi TNF blokaatoriga on teile sobiv.
Humira can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS).
Kasutamine koos teiste ravimitega Humira’ t võib kasutada koos metotreksaadi või teatud teiste haigust modulleerivate antireumaatiliste ravimitega (sulfasalasiin, hüdroksüklorokiin, leflunomiid ja süstitavad kullapreparaadid), hormoonide või valuvaigistitega (sh mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, MSPVAd).
You should not take Humira with medicines containing the active substance, anakinra or abatacept.
Humira’ t ei tohi võtta koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatacepti.
Since Humira is injected under the skin (subcutaneously), food and drink should not affect Humira.
Humira kasutamine koos toidu ja joogiga Kuna Humira’ t manustatakse subkutaanselt (nahaalusi), ei tohiks toit ega jook tema toimet mõjutada.
Pregnancy and breast-feeding
Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
The effects of Humira in pregnant women are not known and so the use of Humira in pregnant women is not recommended.
Humira toime rasedatel ei ole teada, mistõttu Humira’ t ei tohi raseduse ajal kasutada.
You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Humira and for at least 5 months after the last Humira treatment.
Te peate hoiduma rasestumisest ning kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid nii Humira- ravi ajal kui vähemalt 5 kuu jooksul pärast viimast Humira- ravi.