natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin- aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Haigetel, kelle veresoonkonna toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniin- angiotensiin- aldosterooni süsteemi aktiivsusest (südame raske paispuudulikkusega või kaasuva neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga haiged), on seda süsteemi mõjutavad preparaadid põhjustanud ägedat hüpotensiooni, hüperasoteemiat, oliguuriat, harva ka ägedat neerupuudulikkust (vt lõik 4. 8).
Therefore, the use of Kinzalkomb is not recommended.
Nendel haigetel ei saavutata reniin- angiotensiin- aldosterooni süsteemi inhibiitoritega tavaliselt hüpotensiivset efekti ja Kinzalkomb’ i kasutamine ei ole soovitatav.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
3 Aordi - ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia:
3 Metabolic and endocrine effects:
Metaboolsed ja endokriinsed toimed:
Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Ravi tiasiididega võib kahjustada glükoositaluvust.
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Diabeetikutel võib vajalikuks osutuda insuliini või suukaudsete hüpoglükeemilise toimega ravimite annuse muutmine.
An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in Kinzalkomb, minimal or no effects were reported.
Tiasiiddiureetikumide manustamisega seoses on täheldatud kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõusu, kuid Kinzalkomb’ is sisalduva 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi annuse korral on need toimed minimaalsed või puuduvad.
Electrolyte imbalance:
Elektrolüütiline tasakaalu häire:
Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dryness of mouth, thirst, asthenia, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting (see section 4.8).
Vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu häire hoiatavateks sümptomiteks on suukuivus, janu, jõuetus, letargia, unisus, rahutus, lihasvalu või – krambid, lihasväsimus, hüpotensioon, oliguuria, tahhükardia ja seedetrakti häired nagu iiveldus või oksendamine (vt lõik 4. 8).
- Hypokalaemia
- Hüpokaleemia:
The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients who are receiving inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or Adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see section 4.5).
Hüpokaleemiast on enim ohustatud patsiendid, kes põevad maksatsirroosi, kel esineb rohke diurees, kes saavad suu kaudu ebapiisavalt elektrolüüte või keda ravitakse samaaegselt kortikosteroidide või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH) (vt lõik 4. 5).
- Hyperkalaemia
- Hüperkaleemia:
Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of Kinzalkomb, hyperkalaemia might occur.
Vastupidiselt võib tekkida ka hüperkaleemia, kuna Kinzalkomb’ is sisalduv telmisartaan toimib angiotensiin II (AT1) retseptorite antagonistina.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Kinzalkomb, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Ehkki Kinzalkomb’ iga ei ole dokumenteeritud kliiniliselt märkimisväärset hüperkaleemiat, on hüperkaleemia tekke riskifaktoriteks neerupuudulikkus ja/ või südamepuudulikkus ja suhkurdiabeet.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with Kinzalkomb (see section 4.5).
Samaaegselt Kinzalkomb- raviga tuleb kaaliumisäästvaid diureetikume, kaaliumisisaldusega toidulisandeid või kaaliumisisaldusega soolasid kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4. 5).
- Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis
- Hüponatreemia ja hüpokloreemiline alkaloos:
- Hypercalcaemia
- Hüperkaltseemia:
- Hypomagnesaemia
- Hüpomagneseemia:
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia (see section 4.5).
On ilmnenud, et tiasiidid suurendavad magneesiumi eritumist uriiniga, mille tagajärjeks võib olla hüpomagneseemia (vt lõik 4. 5).
This medicinal product contains lactose monohydrate and sorbitol.
Sorbitool ja laktoosmonohüdraat: see ravim sisaldab sorbitooli ja laktoosmonohüdraati.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance and/ or with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Harvaesineva päriliku galaktoosi või fruktoosi talumatusega, Lapp’ i laktaasi defitsiidiga või glükoosi- galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Ethnic differences:
Etnilised erinevused:
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan is apparently less effective in lowering blood pressure in black patients than in non blacks, possibly because of higher prevalence of low renin states in the black hypertensive population.
On täheldatud, et sarnaselt kõigile teistele angiotensiin II retseptori antagonistidele on ka telmisartaan ilmselt vererõhku alandava toime osas musta nahavärvusega patsientidel vähem
4 Other:
4 efektiivne.
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Tiasiiddiureetikumide kasutamisel on registreeritud süsteemse erütematoosse luupuse ägenemist.
Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazide diuretics (see section 4.8).
Tiasiiddiureetikumidega on täheldatud fotosensibilisatsiooni reaktsioone (vt lõik 4. 8).
If a re- administration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Kui peetakse vajalikuks diureetikumi taasmanustamist, soovitatakse reaktsiooni all kannatanud kehapiirkondi kaitsta päikese või kunstlike ultraviolett A- kiirte eest.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Liitium: liitiumi ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori koosmanustamisel on täheldatud vereseerumi liitiumikontsentratsiooni ja toksilisuse mööduvat tõusu.
Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including Kinzalkomb).
Harva on seda täheldatud ka angiotensiin II retseptorite antagonistidega (sh Kinzalkomb’ iga).
Co-administration of lithium and Kinzalkomb is not recommended (see section 4.4).
Liitiumi ja Kinzalkomb’ i samaaegne manustamine ei soovitatav (vt lõik 4. 4).
If these substances are to be prescribed with the hydrochlorothiazide-telmisartan combination, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Ravimid, mis võivad tekitada kaaliumikaotust ja hüpokaleemiat (nt teised kaaliumi väljaviivad diureetikumid, lahtistid, kortikosteroidid, AKTH, amfoteritsiin, karbenoksoloon, penitsilliin- naatrium G, salitsüülhape ja selle derivaadid): kui neid toimeaineid tuleb ordineerida koos hüdroklorotiasiidi - telmisartaani kombinatsiooniga, soovitatakse jälgida kaaliumi taset plasmas.
These medicinal products may potentiate the effect of hydrochlorothiazide on serum potassium (see section 4.4).
Need ravimid võivad suurendada hüdroklorotiasiidi mõju plasma kaaliumitasemele (vt lõik 4. 4).
If these medicinal products are to be prescribed with the hydrochlorothiazide-telmisartan combination, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Ravimid, mis võivad tõsta kaaliumitaset ja esile kutsuda hüperkaleemiat (nt AKE- inhibiitorid, kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumi sisaldavad toidulisandid, kaaliumisisaldusega soolaasendajad, tsüklosporiin või muud ravimid, nt hepariinnaatrium): kui neid toimeaineid tuleb ordineerida koos hüdroklorotiasiidi- telmisartaani kombinatsiooniga, soovitatakse jälgida kaaliumitaset plasmas.
Based on the experience with the use of other medicinal products that blunt the renin- angiotensin system, concomitant use of the above medicinal products may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 4.4).
Lähtuvalt kogemustest, mis on saadud teiste reniin- angiotensiini süsteemi pärssivate ravimite kasutamisest, võib nimetatud ravimite samaaegne kasutamine tekitada seerumi kaaliumitaseme tõusu ja ei ole seetõttu soovitatav (vt lõik 4. 4).
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when Kinzalkomb is administered with these medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
Ravimid, mille toimet mõjutab kaaliumi tasakaaluhäire: seerumi kaaliumitaset ja EKG- d soovitatakse perioodiliselt jälgida, kui Kinzalkomb’ i manustatakse samaaegselt selliste ravimitega, mille toimet mõjutavad kaaliumi tasakaaluhäired (nt südameglükosiidid, antiarütmikumid) ja vatsakeste tahhükardiat (torsade de pointes’ i) indutseerivate järgmiste ravimitega (sh mõned antiarütmikumid), kuna hüpokaleemia on vatsakeste tahhükardiat (torsade de pointes’ i) soodustavaks faktoriks.
- class Ia antiarrythmics (e. g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
- Ia klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid);
- class III antiarrythmics (e. g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
- III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid);
- some antipsychotics (e. g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
- mõned antipsühhootikumid (nt tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin, trifluoperasiin,
cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol)
tsüamemasiin, sulpiriid, sultopriid, amisulpriid, tiapriid, pimosiid, haloperidool, droperidool);
- others (e. g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
(nt bepridiil, tsisapriid, difemaniil, erütromütsiin IV, halofantriin, misolastiin, pentamidiin,
pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV.)
sparfloksatsiin, terfenadiin, vinkamiin IV).
Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia favours the onset of digitalis-induced arrhythmia (see section 4.4).
Südameglükosiidid: tiasiidide poolt esile kutsutud hüpokaleemia või hüpomagneseemia soodustab digitaalisest põhjustatud arütmiate teket (vt lõik 4. 4).
Telmisartan may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Teised antihüpertensiivsed ravimid: telmisartaan võib tugevdada teiste antihüpertensiivsete ravimite hüpotensiivset toimet.
Dosage adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4).
5 Diabeedivastased ravimid (suukaudsed ained ja insuliin): vajalikuks võib osutuda diabeedivastase ravimi annuse korrigeerimine (vt lõik 4. 4).
Metformin should be used with precaution: risk of lactic acidosis induced by a possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Metformiin: metformiini tuleb kasutada ettevaatlikult: esineb võimalikust hüdroklorotiasiidiga seotud funktsionaalsest neerupuudulikkusest põhjustatud piimhappeatsidoosi oht.
Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Sapphappeid siduvad vaigud / kolestipool ja kolestüramiin: anioonvahetajavaigud takistavad hüdroklorotiasiidi imendumist.
NSAIDs (i. e. acetylsalicylic acid at anti- inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
MSPVR- d (st atsetüülsalitsüülhape põletikuvastaste annustamisskeemidena, COX- 2 inhibiitorid ja mitteselektiivsed MSPVR- d) võivad vähendada tiasiid - diureetikumide diureetilist, natriureetilist ja antihüpertensiivset toimet ja angiotensiin II retseptori antagonistide antihüpertensiivseid toimeid.
In some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Mõnel piiratud neerufunktsiooniga patsiendil (nt dehüdreeritud patsiendid või vähenenud neerufunktsiooniga eakad patsiendid) võib samaaegse angiotensiin II retseptori antagonistide ja tsüklo - oksügenaasi inhibiitorite kasutamise tagajärjel neerufunktsioon jätkuvalt halveneda ning areneda ägedaks neerupuudulikkuseks, mis on tavaliselt pöörduv.
The effect of pressor amines may be decreased.
Katehhoolamiinid (nt noradrenaliin): katehhoolamiinide toime võib nõrgeneda.
The effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Mittedepolariseerivad perifeersed müorelaksandid (nt tubokurariin): hüdroklorotiasiid võib võimendada mittedepolariseeriva toimega perifeersete müorelaksantide toimet.
Dosage adjustment of uricosuric medications may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Podagra ravis kasutatavad ravimid (nt probenetsiid, sulfiinpürasoon ja allopurinool): kuna hüdroklorotiasiid võib põhjustada kusihappe taseme tõusu seerumis, siis võib vajalikuks osutuda urikosuuriliste ravimite annuse kohandamine.
Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to the decreased excretion.
Kaltsiumisoolad: kaltsiumierituse vähenemisest tulenevalt võivad tiasiiddiureetikumid tõsta kaltsiumitaset seerumis.
The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
β- blokaatorid ja diasoksiid: tiasiidid võivad suurendada β- blokaatorite ja diasoksiidi hüperglükeemilist toimet.
Anticholinergic agents (e. g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Antikoliinergilised ained (nt atropiin, biperideen) vähendavad seedetrakti motoorikat ja aeglustavad mao tühjenemist, mistõttu võivad suurendada tiasiiddiureetikumide biosaadavust.
Thiazides may increase the risk of adverse effects caused by amantadine.
Amantadiin: tiasiidid võivad suurendada amantadiini kõrvaltoimete ohtu.
Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products and potentiate their myelosuppressive effects.
Tsütotoksilised ained (nt tsüklofosfamiid, metotreksaat): tiasiidid võivad vähendada tsütotoksiliste ravimite renaalset eritumist ning võimendada nende müelosupressiivseid toimeid.
Baclofen, amifostine.
Vastavalt oma farmakoloogilistele omadustele võib oletada, et järgmised ravimid potentseerivad kõigi antihüpertensiivsete ravimite, sh telmisartaani hüpotensiivseid toimeid: baklofeen, amifostiin.
The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Angiotensiin II retseptori antagoniste ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4. 4).
The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõigud 4. 3 ja 4. 4).
6 Pregnancy (see section 4.3):
Rasedus (vt lõik 4. 3).
There are no adequate data from the use of Kinzalkomb in pregnant women.
Kinzalkomb’ i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Siiski ei saa välistada riski vähest suurenemist.
Angiotensin II receptor antagonist therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
On teada, et angiotensiin II retseptori antagonistidele eksponeeritus raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab inimesel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, lootevee vähesus, kolju luustumise aeglustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia).
(See also section 5.3).
(Vt ka lõiku 5. 3).
Infants whose mothers have taken angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
Imikuid, kelle emad on võtnud angiotensiin II retseptori antagoniste, tuleb tähelepanelikult hüpotensiooni osas jälgida (vt ka lõike 4. 3 ja 4. 4).
Thiazides cross the placental barrier and appear in cord blood.
Tiasiidid läbivad platsentaarbarjääri ning on tuvastatavad nabanööri veres.
They may cause foetal electrolyte disturbances and possibly other reactions that have occurred in the adults.
Need võivad põhjustada lootel elektrolüütide tasakaalu häireid ning võib- olla ka teisi täiskasvanuil täheldatud häireid.
Cases of neonatal thrombocytopenia, of foetal or neonatal jaundice have been reported with maternal thiazide therapy.
Ema tiasiidraviga on kaasnenud vastsündinu trombotsütopeenia ja loote või vastsündinu ikteruse juhtumeid.
Lactation (see section 4.3):
Imetamine (vt lõik 4. 3).
Kinzalkomb is contraindicated during lactation since it is not known whether telmisartan is excreted in human milk.
Kuna ei ole täpselt teada, kas telmisartaan eritub rinnapiima, ei ole Kinzalkomb’ i kasutamine imetamise ajal lubatud.
Thiazides appear in human milk and may inhibit lactation.
Tiasiidid erituvad emapiima ja võivad laktatsiooni pärssida.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Uuringud ravimi omaduste kohta mõjutada autojuhtimist ja masinatega töötamist puuduvad.
However, when driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy.
Siiski tuleb autot juhtides või masinaid käsitsedes arvestada, et antihüpertensiivse ravimi kasutamisega võivad mõnikord kaasneda pearinglus või uimasus.
Fixed Dose Combination The overall incidence of adverse events reported with Kinzalkomb was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Fikseeritud annuste kombinatsioon Randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus 1471 patsiendil,, kellele manustati kas telmisartaani koos hüdroklorotiasiidiga (835) või ainult telmisartaani (636), täheldati Kinzalkomb’ il umbes samasugust kõrvalnähtude üldist esinemissagedust kui telmisartaanil.
Dose-relationship of undesirable effects was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Kõrvaltoimetel ei tehtud kindlaks annusest sõltuvust ning neil ei ilmnenud seost patsiendi soo, vanuse ega rassiga.
Adverse reactions reported in all clinical trials and occurring more frequently (p ≤ 0.05) with telmisartan plus hydrochlorothiazide than with placebo are shown below according to system organ class.
Kõigis kliinilistes uuringutes registreeritud ning telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga sagedamini (p < 0, 05) kui platseeboga esinenud kõrvaltoimed on allpool esitatud vastavalt organsüsteemile.
Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with Kinzalkomb.
Kinzalkomb- ravi ajal võivad avalduda kõrvaltoimed, mis teadaolevalt esinevad siis, kui kumbagi komponenti üksikult manustada, kuid mida ei ole täheldatud kliinilistes uuringutes.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
7 Kõrvaltoimed on pealkirjade all järjestatud sageduse alusel: väga sage (> 1/ 10); sage (> 1/ 100 kuni < 1/ 10); aeg- ajalt (> 1/ 1 000 kuni < 1/ 100); harv (> 1/ 10 000 kuni < 1/ 1 000); väga harv (< 1/ 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)..
Bronchitis Pharyngitis, sinusitis
bronhiit farüngiit, sinuiit
and nutrition disorders
Ainevahetus - ja toitumishäired
Hypokalaemia, Hyperuricaemia, hyponatraemia
hüpokaleemia, hüperurikeemia, hüponatreemia
Dizziness Syncope, paraesthesia Insomnia, sleep disorders
pearinglus sünkoop, paresteesia unetus, unehäired
Rare:
kahjustused Harv:
Vertigo
peapööritus
Hypotension, orthostatic hypotension
hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon
Dyspnoea Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
düspnoe respiratoorne distress- sündroom (sh pneumoniit ja kopsuturse)
Diarrhoea, dry mouth, flatulence, Abdominal pain, constipation, dyspepsia, vomiting Gastritis
kõhulahtisus, suukuivus, meteorism kõhuvalu, kõhukinnisus, düspepsia, oksendamine gastriit
Hepatobiliary disorders
Maksa - ja sapiteede häired
Abnormal hepatic function/ liver disorder
ebanormaalne maksafunktsioon/ maksa häire
Rare:
Harv::
Angioedema, erythema, pruritus, rash, hyperhidrosis, urticaria
angioödeem, erüteem, sügelus, lööve, liighigistamine, urtikaaria
Muscoloskeletal, connective tissue and bone disorders
Lihas- skeleti, sidekoe ja luude kahjustused
Back pain, muscle spasms myalgia Arthralgia, muscle cramps, pain in limb
seljavalu, lihasspasmid, lihasvalu liigesevalu, lihaskrambid, jäsemevalu
General disorders and administration site conditions
8 Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Blood uric acid increased Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, hepatic enzyme increased
kusihappe kontsentratsiooni tõus veres kreatiniini kontsentratsiooni tõus veres, kreatiinfosfokinaasi kontsentratsiooni tõus veres, maksaensüümide kontsentratsiooni tõus
8 Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with Kinzalkomb, even if not observed in clinical trials with this product.
Kõrvaltoimed, mida on eelnevalt kummagi komponendiga registreeritud, võivad olla ka Kinzalkomb’ i kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole selle tootega teostatud kliinilistes uuringutes täheldatud.
Undesirable effects occurred with similar frequency in placebo and telmisartan treated patients.
Kõrvaltoimed esinesid ühesuguse sagedusega nii telmisartaani kui platseeboga ravitud patsientidel.
The overall incidence of adverse events reported with telmisartan (41.4%) was usually comparable to placebo (43.9%) in placebo controlled trials.
Platseebo- kontrollitud kliinilistes uuringutes oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus telmisartaani (41, 4%) ja platseebo (43, 9%) korral võrreldav.
The following adverse drug reactions listed below have been accumulated from all clinical trials including 5788 hypertensive patients treated with telmisartan.
Järgnevad allpool loetletud kõrvaltoimed on registreeritud kliinilistest uuringutest, mis hõlmasid 5 788 telmisartaaniga ravitud hüpertensiivset patsienti.
Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of telmisartan alone include:
Ainult telmisartaani kasutamisel täheldatud teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimeteks on:
Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis
ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon (sh tsüstiit)
Eosinophilia, anaemia, thrombocytopenia
eosinofiilia, aneemia, trombotsütopeenia
Hypersensitivity, anaphylactic reactions
ülitundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid
Hyperkalaemia
hüperkaleemia
Stomach discomfort
ebamugavustunne maos