natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IntronA is used for the treatment of: • chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis B virus) in adults, • chronic hepatitis C (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis C virus).
IntronAt kasutatakse järgmiste haiguste raviks: • krooniline (pikaajaline) B- hepatiit (B- hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) täiskasvanutel; • krooniline C- hepatiit (C- hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus).
In adults IntronA can be used on its own but is best used in combination with ribavirin (an antiviral medicine), and in children, it is used with ribavirin, • hairy cell leukaemia (a cancer of the white blood cells), • chronic myelogenous leukaemia (CML, another cancer of the white blood cells) in adults.
Täiskasvanutel võib IntronAt kasutada ainsa ravimina, kuid kõige parem on seda kasutada koos ribaviriiniga (teatud viiruseravim), ning lastel kasutatakse seda koos ribaviriiniga; • karvrakkleukeemia (valgeliblede teatud vähk); • krooniline müelogeenne leukeemia (samuti valgeliblede vähk) täiskasvanutel.
IntronA can be used in combination with cytarabine (an anticancer medicine) in the first 12 months, • multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
IntronAt võib kasutada esimesel 12 kuul koos tsütarabiiniga (teatud vähiravim); • hulgimüeloom (luuüdi teatud vähk).
IntronA is used to maintain anticancer effects in patients who have responded to a previous treatment with anticancer medicines, • follicular lymphoma (a cancer of the lymph tissue).
IntronAt kasutatakse ka vähiravi toime säilitamiseks patsientidel, kellel on varasemal ravil olnud ravivastust; • follikulaarne lümfoom (lümfikoe teatud vähk).
IntronA is used as an add-on to anticancer treatments, • carcinoid tumour (a tumour of the endocrine system that produces hormones), • malignant melanoma (a type of skin cancer affecting cells called melanocytes).
IntronAt kasutatakse muule vähiravile lisaks; • kartsinoidkasvaja (hormoone tekitava endokriinsüsteemi kasvaja); • pahaloomuline melanoom (melanotsüütideks nimetatavaid rakke kahjustav nahavähi liik).
Treatment with IntronA should be initiated by a doctor who has experience in the management of the disease it is being used for.
Ravi IntronAga peab alustama sellega ravitava haiguse ravis kogenud arst.
IntronA is generally given three times per week (every other day) but the injection can be given more frequently in some diseases (CML and melanoma).
IntronAt manustatakse tavaliselt kolm korda nädalas (ülepäeviti), kuid mõne haiguse korral (krooniline müelogeenne leukeemia ja melanoom) võidakse seda manustada ka sagedamini.
It is generally given by subcutaneous injection (under the skin), but in melanoma it can also be given by intravenous infusion (drip into a vein).
Seda manustatakse tavaliselt subkutaanselt (nahaaluse süstina), kuid melanoomi korral võib seda manustada ka intravenoosse infusioonina (tilgutamine veeni).
The dose and duration of treatment depend on the disease being treated and
Täiendav teave on esitatud pakendi infolehel.
IntronA has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged IntronAt tuleb hoida külmikus (2 °C kuni 8 °C).
The active substance in IntronA, interferon alfa-2b, belongs to the group ‘ interferons’.
IntronAs toimeainena sisalduv alfa- 2b- interferoon kuulub interferoonide rühma.
The exact way alpha interferons work in cancer and viral diseases in not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body ’ s defence system, works).
Alfainterferoonide täpne toimemehhanism vähi ja viirushaiguste korral ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad immuunsüsteemi ehk organismi kaitsesüsteemi).
The interferon alfa-2b in IntronA is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
IntronAs sisalduvat alfa- 2b- interferooni toodetakse rekombinant- DNA- tehnika abil: alfa- 2b - interferooni toodab bakter, millele on lisatud selle teket võimaldav geen (DNA).
The replacement interferon alfa-2b acts in same way as naturally produced interferon alpha.
Tehislik alfa- 2b - interferoon toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv alfainterferoon.
Because interferon alfa-2b has been used to treat a number of diseases in the European Union (EU) before, the company that makes IntronA supplied data from the scientific literature and from studies of its use with cytarabine in CML (745 patients) and of its use in children with chronic hepatitis B.
Alfa- 2b- interferooni on kasutatud Euroopa Liidus varem mitme haiguse raviks, seepärast esitas IntronA tootja teadusliku kirjanduse andmeid ning andmeid uuringutest selle kasutamise kohta koos tsütarabiiniga kroonilise müologeense leukeemia raviks (745 patsienti) ja kasutamise kohta kroonilise B- hepatiidiga laste raviks.
The company also supplied information from a number of studies of IntronA used alone or with ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C.
Ettevõte esitas ka andmeid mitmest uuringust, milles kasutati IntronAt ainsa ravimina või koos ribaviriiniga kroonilise C- hepatiidi raviks.
These included a total of 2,552 treatment-naïve patients (who had not been treated before) and a total of 345 patients whose disease had relapsed (returned) after previous treatment with interferon.
Nende seas oli kokku 2552 varem ravimata patsienti ja kokku 345 patsienti, kellel oli tekkinud pärast varasemat ravi interferooniga retsidiiv (haigus oli tekkinud uuesti).
The use of IntronA in combination with ribavirin has also been studied in 118 hepatitis C treatment-naïve children aged between 3 and 16 years.
IntronA kasutamist koos ribaviriiniga uuriti ka 118 varem C - hepatiidi ravi mittesaanud 3– 16- aastasel lapsel.
The main measures of effectiveness were response rates in the hepatitis studies and survival time in the cancer studies.
Efektiivsust mõõdeti hepatiidiuuringutes põhiliselt ravivastuse määra järgi ja vähiuuringutes elulemusaja järgi.
In CML, more patients who received IntronA with cytarabine were still alive after 3 years than patients who only received IntronA.
Kroonilise müelogeense leukeemia raviks IntronAt koos tsütarabiiniga kasutanud patsiente oli 3 aasta pärast rohkem elus kui ainult IntronAt kasutanud patsiente.
IntronA was also shown to have a benefit in children with chronic hepatitis B.
Tõendati ka IntronA kasutamise soodne mõju kroonilise B- hepatiidiga laste ravil.
IntronA, with or without ribavirin, was shown to be effective in treating hepatitis C in both treatment- naïve and relapsed adults.
IntronA oli selle kasutamisel koos ribaviriiniga või ilma efektiivne nii varem ravimata kui ka retsidiividega täiskasvanud C- hepatiidiga patsientidel.
It was also effective in children, when used with ribavirin, with 46% of the children having responded to treatment at the 6-month follow up visit following 1-year treatment.
Lastel oli ravimi kasutamine koos ribaviriiniga efektiivne, sest 6 kuud pärast üheaastase ravi lõppu toimunud järelkontrolliks oli ravivastus tekkinud 46% - l lastest.
What is the risk associated with IntronA?
Millised on IntronAga kaasnevad riskid?
The most common side effects with IntronA (generally reported in more than 1 patient in 10) are viral infections, pharyngitis (sore throat), anorexia (loss of appetite), depression, insomnia (difficulty sleeping), anxiety, emotional lability (mood swings), headache, impaired concentration, dizziness, cough, dyspnoea (difficulty breathing), nausea (feeling sick), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection including inflammation, fatigue (tiredness), rigors (shaking chills), fever, flu-like symptoms, asthenia (weakness), irritability and weight loss.
Kõige sagedamad kõrvalnähud IntronA kasutamisel (täheldatud üldiselt rohkem kui 1 patsiendil 10st) on viirusnakkused, farüngiit (neelupõletik), anoreksia (isutus), depressioon (masendus), unetus, ärevus, emotsionaalne labiilsus (meeleolu kõikuvus), peavalu, keskendumisraskused, peapööritus, köha, düspnoe (hingamisraskused), iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, alopeetsia (juuste väljalangemine), pruritus (kihelus), naha kuivus, nahalööve, müalgia (lihasevalu), artralgia (liigesevalu), luu- lihaskonna valu (valu luudes ja lihastes), reaktsioonid süstekohal, sealhulgas põletik, väsimus, värin, palavik, gripilaadsed sümptomid, asteenia (nõrkus), ärrituvus ja kehakaalu vähenemine.
For the full list of all side effects reported with IntronA, see the Package Leaflet.
IntronA kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
IntronA should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to interferon alfa-2b or any of the other ingredients.
IntronAt ei tohi kasutada inimesed, kes on alfa- 2b- interferooni või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
IntronA should not be used in: • patients with severe heart disease, • patients with severe kidney or liver disease including that caused by cancer, • patients with epilepsy or other central nervous system problems, • patients with thyroid disease unless it is controlled, • hepatitis patients with liver cirrhosis or who have recently received medicines that affect the immune system, • patients with a history of certain disorders of the immune system, or have had an organ transplant and are taking medicine that suppress immune system • children and adolescents with a history of severe mental illness, particularly severe depression, suicidal thoughts or suicide attempts.
IntronAga seotud piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that IntronA’ s benefits are greater than its risks for the treatment of chronic hepatitis B and C, hairy cell leukaemia, CML, multiple myeloma, follicular lymphoma, carcinoid tumour and malignant melanoma.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et IntronA kasulikkus kroonilise B - ja C- hepatiidi, karvrakkleukeemia, kroonilise müelogeense leukeemia, hulgimüeloomi, follikulaarse lümfoomi, kartsinoidkasvaja ja pahaloomulise melanoomi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that IntronA be given marketing authorisation.
IntronAle soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for IntronA to SP Europe on 9 March 2000.
Muu teave IntronA kohta Euroopa Komisjon väljastas IntronA müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SP Europe 9. märtsil 2000.
The full EPAR for IntronA is available here.
IntronA Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Content (Concentration)
Pakendi sisu (kontsentratsioon)
1 million IU/ ml
1 miljon RÜ/ ml
Powder and solvent for solution for injection or infusion
Pulber ja lahusti süste - või infusioonilahuse valmistamiseks
Powder: vial (glass) Solvent: ampoule (glass)
pulber: viaal (klaas); lahusti: ampull (klaas)
1.0 ml (1 million IU/ ml)
1, 0 ml (1 miljon RÜ/ ml)
3 million IU/ ml
3 miljonit RÜ/ ml
1.0 ml (3 million IU/ ml)
1, 0 ml (3 miljonit RÜ / ml)
5 million IU/ ml
5 miljonit RÜ/ ml
1.0 ml (5 million IU/ ml)
1, 0 ml (5 miljonit RÜ / ml)
10 million IU/ ml
10 miljonit RÜ/ ml
1.0 ml (10 million IU/ ml)
1, 0 ml (10 miljonit RÜ / ml)
10 vials + 10 ampoules + 10 injection sets1
10 viaali + 10 ampulli + 10 süstekomplekti1
18 million IU/ ml
18 miljonit RÜ/ ml
1.0 ml (18 million IU/ ml)
1, 0 ml (18 miljonit RÜ / ml)
30 million IU/ ml
30 miljonit RÜ/ ml
1.0 ml (30 million IU/ ml)
1, 0 ml (30 miljonit RÜ / ml)
3 million IU/ 0.5ml
3 miljonit RÜ/ 0, 5 ml
0.5 ml (6 million IU/ ml)
0, 5 ml (6 miljonit RÜ / ml)
5 million IU/ 0.5ml
5 miljonit RÜ/ 0, 5 ml
0.5 ml (10 million IU/ ml)
0, 5 ml (10 miljonit RÜ / ml)
18 million IU/ 3ml
18 miljonit RÜ/ 3 ml
3.0 ml (6 million IU/ ml)
3, 0 ml (6 miljonit RÜ / ml)
1 vial + 6 injection sets4
1 viaal + 6 süstekomplekti4
25 million IU/ 2.5ml
25 miljonit RÜ/ 2, 5 ml
2.5 ml (10 million IU/ ml)
2, 5 ml (10 miljonit RÜ / ml)
18 million IU
18 miljonit RÜ
Solution for injection in a multidose pen
Süstelahus mitmeannuselises süstelis
Cartridge (glass) in multidose pen
kolbampull (klaas) mitmeannuselises süstelis
1.2 ml (15 million IU/ ml)
1, 2 ml (15 miljonit RÜ / ml)
1 pen + 12 injection sets3
1 süstel + 12 süstekomplekti3
2 pens + 24 injection sets3
2 süstelit + 24 süstekomplekti3
8 pens + 96 injection sets3
8 süstelit + 96 süstekomplekti3
30 million IU
30 miljonit RÜ
1.2 ml (25 million IU/ ml)
1, 2 ml (25 miljonit RÜ / ml)
1 pen +12 injection sets3
1 süstel + 12 süstekomplekti3
60 million IU
60 miljonit RÜ
1.2 ml (50 million IU/ ml)
1, 2 ml (50 miljonit RÜ / ml)
1.0 ml (1 million IU/ ml)
1, 0 ml (1 miljon RÜ / ml)
2 vials + 12 injection sets4
2 viaali + 12 süstekomplekti4
12 vials + 72 injection sets4
12 viaali + 72 süstekomplekti4
1 injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab 2 injection set = injection syringe + injection needle + cleansing swab 3 injection set = injection needle + cleansing swab 4 injection set = injection syringe + injection needle + 2 cleansing swabs
1 Süstekomplekt = süstal + 2 süstenõel + puhastustampoo 2 Süstekomplekt = süstal + süstenõel + puhastustampoon 3 Süstekomplekt = süstenõel + puhastustampoon 4 Süstekomplekt = süstal + süstenõel + 2 puhastustampooni
 1 1.
1 1.
IntronA 1 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection or infusion
IntronA 1 miljon RÜ/ ml süste - või infusioonilahuse pulber ja lahusti
One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology.
Üks viaal pulbriga sisaldab 1 miljon RÜ interferooni alfa- 2b, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil E. coli tüvest.
After reconstitution, 1 ml contains 1 million IU of interferon alfa-2b.
Pärast lahustamist, 1 ml sisaldab 1 miljon RÜ interferooni alfa- 2b.
Powder and solvent for solution for injection or infusion
Süste - või infusioonilahuse pulber ja lahusti.
White to cream coloured powder.
Valge või kreemikas pulber.
Chronic Hepatitis B:
Krooniline B- hepatiit:
Treatment of adult patients with chronic hepatitis B associated with evidence of hepatitis B viral replication (presence of HBV-DNA and HBeAg), elevated alanine aminotransferase (ALT) and histologically proven active liver inflammation and/ or fibrosis.
Kroonilise B- hepatiidi ravi täiskasvanud patsientidel, kellel esinevad hepatiidiviirus B replikatsiooni näitavad seerumi markerid (HBV- DNA või HbeAg esinemine), suurenenud alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsus ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/ või fibroos.
Chronic Hepatitis C:
Krooniline C- hepatiit:
IntronA is indicated for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum HCV-RNA or anti-HCV (see section 4.4).
IntronA on näidustatud kroonilise C- hepatiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel esineb suurenenud transaminaaside aktiivsus ilma maksa dekompensatsioonita ja kes on positiivsed seerumi HCV- RNA või anti HCV suhtes (vt lõik 4. 4).
IntronA is intended for use, in a combination regimen with ribavirin, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA.
IntronA on mõeldud kasutamiseks kombinatsioonravis koos ribaviriiniga kroonilise hepatiit C raviks eelnevalt ravimata 3- aastastel ja vanematel lastel ja noorukitel, kui ei esine maksafunktsiooni dekompensatsiooni ja kui seerumi HCV- RNA on positiivne.
The expected benefit of treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Tuleb võrrelda ravist saadavat oodatavat kasu laste kliinilistes uuringutes leitud ohutusnäitajatega (vt lõik 4. 4, 4. 8 ja 5. 1).
Hairy Cell Leukaemia:
Karvrakuline leukeemia:
Chronic Myelogenous Leukaemia:
Krooniline müeloidne leukeemia:
Treatment of adult patients with Philadelphia chromosome or bcr/ abl translocation positive chronic myelogenous leukaemia.
Philadelphia kromosoomiga või bcr/ abl translokatsioon- positiivse kroonilise müeloidse leukeemia ravi täiskasvanud patsientidel.
Clinical experience indicates that a haematological and cytogenetic major/ minor response is obtainable in the majority of patients treated.
2 Kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline tugev/ nõrk ravivastus saavutatakse enamikel ravitavatest patsientidest.
A major cytogenetic response is defined by < 34% Ph+ leukaemic cells in the bone marrow, whereas a minor response is  34%, but < 90% Ph+ cells in the marrow.
Nõrgaks loetakse ravivastust, kui Ph+ rakkude esinemine luuüdis on ≥ 34%, kuid < 90%.
 2 Combination therapy:
Kombineeritud ravi:
The combination of interferon alfa-2b and cytarabine (Ara-C) administered during the first 12 months of treatment has been demonstrated to significantly increase the rate of major cytogenetic responses and to significantly prolong the overall survival at three years when compared to interferon alfa-2b monotherapy.
Interferoon alfa- 2b ja tsütarabiini (Ara- C) kombineeritud manustamine ravi esimese 12 kuu vältel on näidanud, et võrreldes interferoon alfa- 2b monoteraapiaga suureneb märgatavalt tugeva tsütogeneetilise ravivastuse määr ja pikeneb märgatavalt üldine 3- aastane elulemus.
Multiple Myeloma:
Hulgimüeloom:
As maintenance therapy in patients who have achieved objective remission (more than 50% reduction in myeloma protein) following initial induction chemotherapy.
Säilitusravina patsientidel, kellel esialgse kemoteraapia järgselt on saavutatud objektiivne remissioon (müeloomivalgu taseme langus enam kui 50% võrra).
Current clinical experience indicates that maintenance therapy with interferon alfa-2b prolongs the plateau phase; however, effects on overall survival have not been conclusively demonstrated.
Kaasaegne kliiniline kogemus näitab, et säilitusravi interferoon alfa- 2b- ga pikendab remissioonifaasi (platoofaasi), kuid toimet üldisele elulemusele ei ole veenvalt näidatud.
Follicular Lymphoma:
Follikulaarne lümfoom:
Treatment of high tumour burden follicular lymphoma as adjunct to appropriate combination induction chemotherapy such as a CHOP-like regimen.
Laiaulatusliku tuumorimassiga follikulaarse lümfoomi täiendava ravimina, kombineerituna sobiva kemoteraapiaga nagu CHOP- taoline ravikuur.
High tumour burden is defined as having at least one of the following: bulky tumour mass (> 7 cm), involvement of three or more nodal sites (each > 3 cm), systemic symptoms (weight loss > 10%, fever > 38°C for more than 8 days, or nocturnal sweats), splenomegaly beyond the umbilicus, major organ obstruction or compression syndrome, orbital or epidural involvement, serous effusion, or leukaemia.
Laiaulatuslikuks loetakse tuumorit, kui esineb vähemalt üks järgnevatest tunnustest: suur tuumorikolle ( 7 cm), kolm või enam nodoosset kollet (igaüks  3 cm), üldnähud (kaalulangus  10%, palavik  38 C rohkem kui kaheksa päeva vältel või öine higistamine), põrna suurenemine üle nabajoone, organite märkimisväärse obstruktsiooni või kompressiooni sündroom, orbitaalne või epiduraalne haaratus, seroosne efusioon või leukeemia.
Carcinoid Tumour:
Kartsinoid- tuumorid:
Treatment of carcinoid tumours with lymph node or liver metastases and with "carcinoid syndrome".
Lümfisõlmede ja maksa metastaasidega kartsinoid- tuumorite ja "kartsinoidse sündroomi" ravi.
Malignant Melanoma:
Pahaloomuline melanoom:
As adjuvant therapy in patients who are free of disease after surgery but are at high risk of systemic recurrence, e. g., patients with primary or recurrent (clinical or pathological) lymph node involvement.
Täiendava ravina patsientidel, kes on operatsioonijärgselt haigusevabad, kuid kellel on kõrge süsteemsete retsidiivide risk, näiteks esmase või korduva lümfisõlmede haaratuse korral (kliinilistel või patoloogilistel andmetel).
The recommended dosage is in the range 5 to 10 million IU administered subcutaneously three times a week (every other day) for a period of 4 to 6 months.
Soovitatav annus on 5… 10 miljonit RÜ- d manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) nelja kuni kuue kuu jooksul.
The administered dose should be reduced by 50% in case of occurrence of haematological disorders (white blood cells < 1,500/ mm3, granulocytes < 1,000/ mm3, thrombocytes < 100,000/ mm3).
Hematoloogiliste häirete (leukotsüüte < 1500/ mm3, granulotsüüte < 1000/ mm3, trombotsüüte < 100000/ mm3) tekkel tuleb manustatavat annust vähendada 50% võrra.
Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/ mm3), severe neutropaenia (< 750/ mm3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/ mm3).
Raske leukopeenia (< 1200/ mm3), raske neutropeenia (< 750/ mm3) või raske trombotsütopeenia (< 70000/ mm3) korral tuleb ravi katkestada.
For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue IntronA therapy.
Kõikidel patsientidel, kellel seerumi HBV- DNA ei vähene pärast 3… 4 kuud kestnud ravi (maksimaalse talutava annusega), tuleb IntronA ravi katkestada.
IntronA is administered subcutaneously at a dose of 3 million IU three times a week (every other day) to adult patients, whether administered as monotherapy or in combination with ribavirin.
IntronA soovitatav annus täiskasvanutele on 3 miljonit RÜ- d manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Children 3 years of age or older and adolescents:
3 3- aastased või vanemad lapsed ja noorukid:
Interferon alfa-2b 3 MIU/ m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening).
Interferooni alfa- 2b manustatakse 3 miljonit RÜ/ m2 subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) kombinatsioonis ribaviriini kapslite või peroraalse lahusega, mida manustatakse koos toiduga suukaudselt kaheks annuseks jaotatuna (hommikul ja õhtul).
 3 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
(Vt ribaviriini kapslite omaduste kokkuvõtet ribaviriini kapslite annuse ja selle muutmise juhiste kohta kombineeritud ravi korral.
IntronA is given in combination with ribavirin.
IntronA- d manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga.
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 6 months of treatment, it is recommended that patients be treated with IntronA in combination with ribavirin for 6 months.
Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 6- kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada IntronA ja ribaviriini kombineeritud ravi 6 kuu vältel.
IntronA in combination with ribavirin:
IntronA kombinatsioonis ribaviriiniga:
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 12 months of treatment, it is recommended that patients be treated with IntronA in combination with ribavirin for at least 6 months.
Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 12- kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada IntronA ja ribaviriini kombineeritud ravi vähemalt 6 kuu vältel.