natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Clopidogrel BMS toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis tähendab, et see aitab vältida trombide (verehüüvete) teket.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood, the platelets, sticking together (aggregating).
Trombide moodustumist põhjustab vererakkude – trombotsüütide (vereliistakute) - agregatsioon (kokkukleepumine).
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from binding to a special receptor on their surface.
Klopidogreel takistab vereliistakute kokkukleepumist, tõkestades ühendi ADP seondumist teatud retseptoriga nende vererakkude pinnal.
This stops the platelets becoming ‘ sticky’, reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
See vähendab trombide tekke ohtu ja aitab vältida järgmist südameinfarkti või insulti.
How has Clopidogrel BMS been studied?
Kuidas Clopidogrel BMSi uuriti?
The effectiveness of Clopidogrel BMS as an anticoagulant was compared with that of aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients with atherothrombosis.
Clopidogrel BMSi efektiivsust antikoagulandina vaadeldi uuringus nimega CAPRIE, milles osales ligikaudu 19 000 aterotromboosiga patsienti ja milles Clopidogrel BMSi võrreldi aspiriiniga.
Neither the patient nor the doctor knew which medicine the patient was receiving.
Ei patsient ega arst ei teadnud, millist ravimit patsient saab.
The main measure of effectiveness was how many patients experienced a new ‘ ischaemic event’ (heart attack, ischaemic stroke or death) over one to three years.
Peamiseks efektiivsuse näitajaks oli nende patsientide hulk, kellel ilmnes uus isheemiline näht (südameinfarkt, isheemiline insult või surm) ühe kuni kolme aasta jooksul.
2,172 of the patients had a stent inserted during the study.
ST- elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral võrreldi Clopidogrel BMSi platseeboga (näiva ravimiga) üle 12 000 patsiendil kuni ühe aasta jooksul (CURE uuring); nendest 2172 patsiendile paigaldati uuringu ajal stent.
In ST segment elevation myocardial infarction, Clopidogrel BMS was compared with placebo in two studies:
ST- elevatsiooniga ägeda südameinfarkti korral võrreldi Clopidogrel BMSi platseeboga kahes uuringus:
CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Clopidogrel BMS for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Clopidogrel BMS with or without metoprolol for up to four weeks).
CLARITY (hõlmas üle 3000 patsienti, kes said Clopidogrel BMSi kuni kaheksa päeva vältel) ning COMMIT (hõlmas ligi 46 000 patsienti, kes said Clopidogrel BMSi koos metoprolooliga või ilma kuni nelja nädala vältel).
The main measure of effectiveness was how many patients experienced an ‘ event’ such as a blocked artery, another heart attack or death, during the study.
Peamiseks efektiivsuse näitajaks oli patsientide hulk, kellel tekkis uuringu kestel halvenemisnähte, nagu arteriummistus, uus südameinfarkt või surm.
What benefit has Clopidogrel BMS shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Clopidogrel BMSi kasulikkus?
Clopidogrel BMS was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
Clopidogrel BMS oli uute isheemiliste nähtude ennetamisel aspiriinist efektiivsem.
There were 939 events in the Clopidogrel BMS group, and 1,020 in the aspirin group.
Clopidogrel BMSiga ravitute rühmas tekkis 939 nähtu ja aspiriinirühmas 1020 nähtu.
This corresponds to a relative reduction in risk of 9% compared with aspirin.
See tähendab riski suhtelist vähenemist aspiriiniga võrreldes 9% võrra.
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Clopidogrel BMS, than if they receive aspirin.
Riski vähenemine tähendab, et Clopidogrel BMSi kasutamisel tekib uusi isheemilisi nähte väiksemal arvul patsientidel kui aspiriini kasutamisel.
In other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event two years after starting Clopidogrel BMS instead of aspirin.
Teisisõnu jääb ligikaudu 10 patsiendil 1000- st kahe aasta jooksul pärast aspiriini asemel Clopidogrel BMSi kasutama hakkamist uus isheemiline näht tekkimata.
In non-ST segment elevation acute coronary syndrome, the overall relative reduction in the risk of an event compared with placebo was 20%.
ST- elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral oli nähtude tekke riski üldine suhteline vähenemine platseeboga võrreldes 20%.
In ST segment elevation myocardial infarction, fewer patients on Clopidogrel BMS had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
ST - elevatsiooniga südameinfarkti korral esines Clopidogrel BMSi saanud patsientide hulgas vähem nähte kui platseebot saanute seas (CLARITY- uuringus vastavalt 262 ja 377 ning COMMIT- uuringus vastavalt 2121 ja 2310).
This showed that Clopidogrel BMS reduces the risk of an event.
See näitas, et Clopidogrel BMS vähendab nähu ilmnemise riski.
What is the risk associated with Clopidogrel BMS?
Mis riskid Clopidogrel BMSiga kaasnevad?
The most common side effects with Clopidogrel BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dyspepsia (indigestion), bruising and bleeding where the skin is punctured.
Clopidogrel BMSi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on hematoom (verevalum kudedes), ninaverejooks, seedekulgla verejooks, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia (seedehäired), veritsemine ja verevalumid torkekohal.
For the full list of all side effects reported with Clopidogrel BMS, see the Package Leaflet.
Clopidogrel BMSi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku nimekirja leiate pakendi infolehelt.
Clopidogrel BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, or in patients who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
Clopidogrel BMSi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla klopidogreeli või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) ja raske maksahaigusega patsiendid ning verejookse põhjustava haiguse puhul.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel BMS’ s benefits are greater than its risks in adults for the prevention of atherothrombotic events.
Inimravimite komitee otsustas, et Clopidogrel BMSi kasulikkus aterotrombootiliste nähtude ennetamisel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Clopidogrel BMS be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Clopidogrel BMSile müügiloa.
Other information about Clopidogrel BMS:
Muu teave Clopidogrel BMSi kohta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel BMS to Bristol Myers Squibb Pharma EEIG on 16 July 2008.
Euroopa Komisjon andis Clopidogrel BMSi müügiloa, mis kehitb kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bristol Myers Squibb Pharma EEIG 16. juulil 2008.
The full EPAR for Clopidogrel BMS is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande teksti Clopidogrel BMSi kohta leiate siit.
2/ 3 This summary was last updated in 05-2008.
05- 2008.
Invented name
Ravimi väljamõeldud nimi
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett Õhukuese polümeerikattega tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne
Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu)
Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu)
14 14 28 28 30 30 50 x 1 50 x 1 84 84 90 90 100 100 4x1 30 x 1 100 x 1 7 7
14 14 28 28 30 30 50x1 50x1 84 84 90 90 100 100 4x1 30x1 100x1 7 7
Excipients: each tablet contains 3 mg lactose and 3.3 mg hydrogenated castor oil.
Abiained: iga tablett sisaldab 3 mg laktoosi ja 3, 3 mg hüdrogeenitud kastoorõli.
Pink, round, biconvex, engraved with « 75 » on one side and « 1171 » on the other side.
Roosa, ümmargune, kaksikkumer, ühele poolele on sisse pressitud “ 75 ” ja teisele poolele “ 1171 ”.
• Patients suffering from acute coronary syndrome:
• ägeda koronaarsündroomiga patsientidel
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia või Q- sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH), sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus.
ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy.
ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis ASH- ga farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi
For further information please refer to section 5.1.
Lisainformatsiooni vt lõik 5. 1.
• Adults and elderly
• Täiskasvanud ja vanurid.
In patients suffering from acute coronary syndrome: − Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilse stenokardia või Q- sakita müokardiinfarkt), alustatakse ravi klopidogreeliga ühekordse löökannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg- ga üks kord päevas (koos atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75... 325 mg päevas).
Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (see section 5.1).
Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal võiks soovitada kuni 12 kuud kestvat ravi ja maksimaalset efekti täheldati 3. kuul (vt lõik 5. 1).
For patients over 75 years of age clopidogrel
ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral peab klopidogreeli manustama 75 mg üks kord päevas, alustades 300 mg küllastusannusega kombinatsioonis ASH- ga koos trombolüütiliste ravimitega või ilma.
2
Üle 75 aasta vanustel patsientidel 2 peab alustama ravi klopidogreeliga ilma küllastusannuseta.
The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Klopidogreeli ja ASH kombinatsioonravist saadavat kasu üle neljanädalase kasutamise korral ei ole antud näidustusel uuritud (vt lõik 5. 1).
• Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
• Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel on kasutamise kogemus piiratud (vt lõik 4. 4).
• Hepatic impairment Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4).
• Maksakahjustus Mõõduka maksakahjustusega patsientidel, kellel võib olla verejooksu diatees (vt lõik 4. 4), on kasutamise kogemus piiratud.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Severe liver impairment. • Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
• Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. • Raske maksakahjustus. • Äge verejooks, nt peptilisest haavandist või koljusisene verejooks.
Due to the risk of bleeding and haematological undesirable effects, blood cell count determination and/ or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment (see section 4.8).
Veritsusohu ja hematoloogiliste kõrvaltoimete riski tõttu tuleb vererakkude arvu määrata ja/ või kõiki muid vajalikke analüüse teha otsekohe, kui ravi ajal ilmnevad mingidki veritsusele viitavad kliinilised sümptomid (vt lõik 4. 8).
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/ IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs including Cox-2 inhibitors.
Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega tuleb klopidogreeli manustamisel olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on traumade, operatsioonide või muude patoloogiliste seisundite tõttu verejooksu oht tõusnud ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/ IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas Cox- 2 inhibiitoritega.
Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding, especially during the first weeks of treatment and/ or after invasive cardiac procedures or surgery.
Kõiki verejooksule viitavaid sümptomeid patsientidel tuleb väga hoolikalt jälgida, kaasa arvatud varjatud verejooksud, eriti ravi esimeste nädalate jooksul ja/ või pärast invasiivset kardiaalset protseduuri või kirurgiat.
The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.5).
Klopidogreeli samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, kuna see võib suurendada veritsuse intensiivsust (vt lõik 4. 5).
Clopidogrel prolongs bleeding time and should be used with caution in patients who have lesions with a propensity to bleed (particularly gastrointestinal and intraocular).
Klopidogreel pikendab veritsusaega, seda tuleb kasutada ettevaatlikult patsientide puhul, kellel esinevad veritsusele kalduvad kahjustused (eriti seedetrakti - ja silmasisesed).
Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take clopidogrel (alone or in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Patsiente tuleb informeerida sellest, et klopidogreelravi ajal (kombinatsioonis ASH- ga või ilma) võib verejooksu peatumine võtta kauem aega kui tavaliselt ning et nad peavad kõigist ebatavalistest (lokalisatsioon või kestvus) veritsustest arstile teatama.
TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis.
TTP on potentsiaalselt fataalne seisund, mis vajab kohest ravi, k. a plasmaferees.
Therefore clopidogrel should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Seetõttu tuleb taoliste patsientide puhul klopidogreeli kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4. 2).
3 Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
3 Kogemused on piiratud patsientidega, kellel esineb mõõdukas maksahaigus ja kellel võib esineda veritsusdiatees.
Clopidogrel should therefore be used with caution in this population (see section 4.2).
Sellistel juhtudel tuleb klopidogreeli kasutada väga ettevaatlikult (vt lõik 4. 2).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, Lapp’ i laktaasipuudulikkuse või glükoosi- galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
This product contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
See ravim sisaldab hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Oral anticoagulants: the concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.4).
Suukaudsed antikoagulandid: klopidogreeli samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, kuna see võib suurendada veritsuse intensiivsust (vt lõik 4. 4).
Glycoprotein IIb/ IIIa inhibitors: clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions that receive concomitant glycoprotein IIb/ IIIa inhibitors (see section 4.4).
Glükoproteiin IIb/ IIIa inihibiitorid: klopidogreeli manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on traumade, operatsioonide või muude patoloogiliste seisundite tõttu verejooksu oht tõusnud ja keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/ IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4. 4).
ASA did not modify the clopidogrel-mediated inhibition of ADP-induced platelet aggregation, but clopidogrel potentiated the effect of ASA on collagen-induced platelet aggregation.
ASH ei muutnud klopidogreeli toimet pärssida ADP poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni, küll aga võimendas klopidogreel ASH toimet kollageeni poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsioonile.
Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 4.4).
Seetõttu tuleb nende samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4. 4).
However, clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see section 5.1).
ASH ja klopidogreeli on siiski samaaegselt kasutatud kuni ühe aasta jooksul (vt lõik 5. 1).
Thrombolytics: the safety of the concomitant administration of clopidogrel, fibrin or non-fibrin specific thrombolytic agents and heparins was assessed in patients with acute myocardial infarction.
Trombolüütikumid: klopidogreeli, fibriin- spetsiifiliste või mittespetsiifiliste trombolüütiliste ravimite ja hepariinide samaaegse manustamise ohutust hinnati ägeda müokardiinfarktiga patsientidel.
The incidence of clinically significant bleeding was similar to that observed when thrombolytic agents and heparin are co-administered with ASA (see section 4.8)
Kliiniliselt oluliste veritsuste esinemissagedus oli sarnane sellele, mida täheldati trombolüütiliste ravimite ja hepariini manustamisel koos ASH- ga (vt lõik 4. 4).
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs): in a clinical study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of clopidogrel and naproxen increased occult gastrointestinal blood loss.
Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA): tervetel vabatahtlikel läbi viidud kliinilises uuringus suurendas klopidogreeli ja naprokseeni samaaegne manustamine varjatud verekaotust seedetraktist.
However, due to the lack of interaction studies with other NSAIDs it is presently unclear whether there is an increased risk of gastrointestinal bleeding with all NSAIDs.
Kuid kuna puuduvad koostoime uuringud teiste MSVPA- dega, on hetkel ebaselge, kas suurenenud seedetrakti verejooksu oht kaasneb kõigi MSVPA- dega.
Consequently, NSAIDs including Cox-2 inhibitors and clopidogrel should be co-administered with caution (see section 4.4).
Järelikult tuleb klopidogreeli koos MSVPA preparaatidega, sealhulgas Cox- 2 inhibiitoritega, manustada ettevaatusega (vt lõik 4. 4).
Other concomitant therapy: a number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions.
Muu kaasuv ravi: klopidogreeli ja teiste ravimitega on tehtud mitmeid kliinilisi uuringuid võimalike farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste koostoimete avastamiseks.
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co- administration of phenobarbital, cimetidine, or oestrogen.
Klopidogreeli farmakodünaamilist aktiivsust eriti ei mõjutanud samaaegne fenobarbitaali, tsimetidiini ega östrogeenide manustamine.
This could potentially lead to increased plasma levels of medicinal products such as phenytoin and tolbutamide and the NSAIDs, which are
CAPRIE uuringu tulemused näitavad, et fenütoiini ja tolbutamiidi võib klopidogreeliga ohutult koos manustada.
Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide can be safely co-administered with clopidogrel.
4 Peale ülalkirjeldatud koostoimeuuringute ei ole klopidogreeli ja mõnede teiste, aterotrombootiliste haigustega patsientidele tavapäraselt manustatavate ravimite kohta koostoimete alaseid uuringuid veel teostatud.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/ IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Siiski, kliinilistes uuringutes osalenud patsientidele manustati koos klopidogreeliga väga paljusid erinevaid ravimeid, s. h diureetikumid, beeta- adrenoblokaatorid, AKE inhibiitorid, kaltsiumikanali blokaatorid, kolesterooli taset langetavad ained, pärgartereid laiendavad ravimid, antidiabeetilised ravimid (k. a insuliin), antiepileptilised ravimid ja GPIIb/ IIIa antagonistid, mis ükski ei põhjustanud kliiniliselt olulisi ebasoovitavaid koostoimeid.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
(vt lõik 5. 3).
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel BMS.
Ettevaatusabinõuna ei tohi Clopidogrel BMS’ iga ravi ajal rinnaga toitmist jätkata.
Overall, clopidogrel 75 mg/ day was comparable to ASA 325 mg/ day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
Kokkuvõtvalt oli CAPRIE uuringus klopidogreel annuses 75 mg/ ööpäevas võrreldav ASH annusega 325 mg/ ööpäevas sõltumata vanusest, soost ja rassist.
In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%.
CAPRIE- uuringus oli veritsuse esinemissagedus nii klopidogreeli kui ka ASH- ga ravitud patsientidel 9, 3%.
The incidence of severe cases was 1.4% for clopidogrel and 1.6% for ASA.
Raskeid juhtumeid esines klopidogreeliga 1, 4% ja ASH- ga 1, 6%.
In CURE, the major bleeding event rate for clopidogrel+ASA was dose-dependent on ASA (< 100mg:
CURE uuringus suurte verejooksude esinemissagedus klopidogreel + ASH grupis sõltus ASH annusest (< 100 mg:
2.6%; 100-200mg:
2, 6%; 100... 200 mg:
3.5%; > 200mg:
3, 5%; > 200 mg:
4.9%) as was the major bleeding event rate for placebo+ASA (< 100mg:
4, 9%) nagu ka platseebo + ASH grupis (< 100 mg: