natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dyskinesia Parkinsonism aggravated, dizziness, dystonia, hyperkinesia
Düskineesia Parkinsonismi süvenemine, pearinglus, düstoonia, hüperkineesia
Very rare Not known:
Teadmata:
Nausea Diarrhoea, abdominal pain, dry mouth, constipation, vomiting Anorexia Colitis
Anoreksia Koliit
Erythematous or maculopapular rash Urticaria Skin, hair, beard and nail discolorations
Erütematoosne või makulopapuloosne lööve Urtikaaria Naha, juuste, habeme ja küünte värvi muutused
Fatigue, sweating increased, fall Weight decrease
Väsimus, suurenenud higistamine, kukkumine Kehakaalu langus
Hepatic function tests abnormal Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4)
Maksafunktsiooni testid anormaalsed Hepatiit koos põhiliselt kolestaatiliste nähtudega (vt lõik 4. 4)
Insomnia, hallucinations, confusion, paroniria Agitation
Unetus, hallutsinatsioonid, segasus, paroniiria Rahutus
* Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention:
* Kõrvaltoimed on klassifitseeritud sageduse alusel, kõige sagedasem esimesena kasutades järgmist klassifikatsiooni:
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
Väga sage (≥1/ 10); sage (≥1/ 100, < 1/ 10); aeg- ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100); harv (≥1/ 10000, < 1/ 1000); väga harv (< 1/ 10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel, kuni on olemas andmebaas kliinilistest uuringutest või epidemioloogilistest uuringutest).
Parkinson’ s disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as entacapone in association with levodopa, especially at high doses, have been reported as exhibiting signs of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, which were generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Dopamiiniagoniste ja teist dopamiinerigilist ravi nagu entakapooni koos levodopaga, ja seda eriti just suurtes annustes, raviks saavatel Parkinsoni tõve haigetel on kirjeldatud väljendunud patoloogilist hasartmängurlust, suurenenud libiidot ja hüperseksuaalsust, mis olid üldiselt taanduvad kas ravimi annuste vähendamise või ravi katkestamisega.
Isolated cases of NMS have been reported following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other dopaminergic treatments.
On teatatud üksikutest MNS- i juhtudest, mis on järgnenud järsule entakapooni ja muu dopamiinergiliste ravi vähendamisele või lõpetamisele.
The acute symptoms and signs in these cases of overdose included confusion, decreased activity, somnolence, hypotonia, skin discolouration and urticaria.
Nende üleannustamise juhtude puhul olid ägedateks sümptomiteks segasus, vähenenud aktiivsus, somnolentsus, hüpotoonia, naha kahvatus ja urtikaaria.
Pharmacotherapeutic group: other dopaminergic agents, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: teised dopamiinergilised ained, ATC- kood:
NO4BX02.
N04BX02.
6 Entacapone belongs to a new therapeutic class, catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors.
6 Entakapoon kuulub uude ravimite klassi, katehhool- O- metüültransferaasi (COMT) inhibiitorite hulka.
Entacapone decreases the metabolic loss of levodopa to 3- O-methyldopa (3-OMD) by inhibiting the COMT enzyme.
Pärssides COMT ensüümi, langetab entakapoon levodopa metaboolset muundumist 3- O- metüüldopaks (3- OMD).
Clinical studies In two phase III double-blind studies in a total of 376 patients with Parkinson’ s disease and end-of- dose motor fluctuations, entacapone or placebo was given with each levodopa/ dopa decarboxylase inhibitor dose.
Kliinilised uuringud Entakapooni või platseebot manustati koos levodopa/ dopa dekarboksülaasi inhibiitori iga annusega kahes III faasi topeltpimedas uuringus kokku 376 patsiendile, kellel esinesid Parkinsoni tõbi ja toimelõpu fenomeniga fluktuatsioonid.
In study I, daily ON time (hours) was measured from home diaries and in study II, the proportion of daily ON time.
I uuringus mõõdeti ON- aega (tundides) patsientide päevikutest ja II uuringus mõõdeti igapäevase ON- aja suhet.
Daily ON time (Mean ± SD)
Igapäevane ON- aeg (Keskmine ±SD)
Study I:
Uuring I:
Daily On time (h) Baseline
Ööpäevane On- aeg (tundides) Esialgne
Entacapone (n=85) 9.3±2.2
Entakapoon (n=85) 9, 3±2, 2
Placebo (n=86) 9.2±2.5
Platseebo (n=86) 9, 2±2, 5
Week 8-24
Nädal 8… 24
10.7±2.2
10, 7±2, 2
9.4±2.6
9, 4±2, 6
1 h 20 min (8.3%) CI95% 45 min, 1 h 56
1 t 20 min (8, 3%) CI95% 45 min, 1t56 min
Study II:
Uuring II:
Proportion of daily On time (%) Baseline
Igapäevane On- aeg proportsionaalselt (%) Esialgne
Entacapone (n=103) 60.0±15.2
Entakapoon (n=103) 60, 0±15, 2
Placebo (n=102) 60.8±14.0
Platseebo (n=102) 60, 8±14, 0
66.8±14.5
66, 8±14, 5
62.8±16.80
62, 8±16, 80
4.5% (0 h 35 min) CI95% 0.93%, 7.97%
4, 5% (0 t 35 min) CI95% 0, 93%, 7, 97%
There were corresponding decreases in OFF time.
Vastavalt esinesid vähenemised ka OFF- ajas.
The% change from baseline in OFF time was – 24% in the entacapone group and 0% in the placebo group in study I.
Protsentuaalne muutus algsest OFF- ajast oli – 24% entakapooni rühmas ja 0% platseebo rühmas I uuringus.
The corresponding figures in study II were – 18% and – 5%.
Vastavad arvud II uuringus olid – 18% ja – 5%.
General characteristics of the active substance Absorption There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
a) Toimeaine üldine iseloomustus Imendumine Entakapooni imendumises esinevad suured intra - ja interindividuaalsed erinevused.
Distribution After absorption from the gastrointestinal tract, entacapone is rapidly distributed to the peripheral tissues with a distribution volume of 20 litres at steady state (Vdss).
Jaotumine Pärast seedetraktist imendumist jaotub entakapoon kiiresti perifeersetesse kudedesse jaotusruumalaga 20 liitrit püsiolekus (Vdss).
Approximately 92% of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes.
Umbes 92% annusest elimineerub B- faasi ajal lühikese eliminatsiooni poolväärtusajaga 30 minutit.
The total clearance of entacapone is about 800 ml/ min.
Entakapooni kogukliirens on umbes 800 ml/ min.
In human plasma the unbound fraction is about 2.0% in the therapeutic concentration range.
Inimese plasmas on terapeutiliste annuste piirides vaba fraktsioon umbes 2, 0%.
7 entacapone does not displace other extensively bound substances (e. g. warfarin, salicylic acid, phenylbutazone, or diazepam), nor is it displaced to any significant extent by any of these substances at therapeutic or higher concentrations.
Terapeutilistes kontsentratsioonides ei tõrju entakapoon välja teisi ulatuslikult seostuvaid toimeaineid (nt varfariin, salitsüülhape, fenüülbutasoon või diasepaam), samuti ei tõrju teda välja ükski nimetatud toimeainetest terapeutilistes või suuremates kontsentratsioonides.
Metabolism A small amount of entacapone, the (E)-isomer, is converted to its (Z)-isomer.
7 Metabolism Väike kogus entakapoonist, (E) - isomeer, muutub (Z) - isomeeriks.
The (E)-isomer accounts for 95% of the AUC of entacapone.
(E) - isomeer moodustab 95% entakapooni AUC- st.
The (Z)-isomer and traces of other metabolites account for the remaining 5%.
(Z) - isomeer ja teiste metaboliitide jäljed moodustavad ülejäänud 5%.
Data from in vitro studies using human liver microsomal preparations indicate that entacapone inhibits cytochrome P450 2C9 (IC50 ∼ 4 µM).
Andmed in vitro uuringutest, milles kasutati inimese maksa mikrosomaalseid preparaate, näitavad, et entakapoon inhibeerib tsütokroom P450 2C9 (IC50 ∼4 µM).
Entacapone showed little or no inhibition of other types of P450 isoenzymes (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A and CYP2C19) (see section 4.5).
Entakapoon näitas vähest või mitte mingit pärssivat toimet teistele P450 tüübi isoensüümidele (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A and CYP2C19) (vt lõik 4. 5).
Elimination The elimination of entacapone occurs mainly by non-renal metabolic routes.
Eliminatsioon Entakapooni eliminatsioon toimub peamiselt mitterenaalsete metaboolsete teede kaudu.
It is estimated that 80– 90% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
Arvatakse, et umbes 80… 90% annusest eritub roojaga, kuigi see pole inimese puhul kinnitatud.
Approximately 10– 20% is excreted in urine.
Umbes 10... 20% eritub uriiniga.
Characteristics in patients The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young and elderly adults.
Omadused patsientidel Entakapooni farmakokineetilised omadused on sarnased nii noortel kui eakatel täiskasvanutel.
The metabolism of the medicinal product is slowed in patients with mild to moderate liver insufficiency (Child-Pugh Class A and B), which leads to an increased plasma concentration of entacapone in both the absorption and elimination phases (see section 4.3).
Ravimi metabolism on aeglustunud kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel (Child- Pugh klass A ja B), mis viib entakapooni plasmakontsentratsiooni tõusule nii imendumis - kui eliminatsioonifaasis (vt lõik 4. 3).
Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
In repeated dose toxicity studies, anaemia most likely due to iron chelating properties of entacapone was observed.
Korduva annuse toksilisuse uuringutel täheldati aneemiat, mis on arvatavasti põhjustatud entakapooni poolt kelaatide moodustumise tõttu rauaga.
Tablet core Microcrystalline cellulose Mannitol Croscarmellose sodium Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate
Tableti sisu Mikrokristalne tselluloos Mannitool Kroskarmelloosnaatrium Hüdrogeenitud taimeõli Magnesium stearaat
8 Film-coating Hypromellose Polysorbate 80 Glycerol 85% Sucrose Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Õhukene polümeerikate Hüpromelloos Polüsorbaat 80 Glütserool 85% Sukroos Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
6.3 Shelf life
8 6. 3 Kõlblikkusaeg
Amber glass bottles (hydrolytic class III) with white tamper-resistant polypropylene closures containing 30, 60, 100 or 500 tablets.
Valged kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid valgete polüpropüleenist korkidega, mis sisaldavad 30, 60, 100 või 500 tabletti.
EU/ 1/ 98/ 081/ 001-004
EU/ 1/ 98/ 081/ 001- 004
22.09.1998 Date of last renewal:
22. 09. 1998 Müügiloa uuendamise kuupäev:
22.09.2003
22. 09. 2003
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Ühendkuningriik
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
13 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON AND BOTTLE LABEL
KARTONG/ PUDELI ETIKETT
Contains sucrose.
Sisaldab sukroosi.
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 500 film-coated tablets
30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 500 õhukese polümeerikattega tabletti
Comtan 200 mg [folding box only]
Comtan 200 mg [ainult kartongil]
In this leaflet:
Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
What Comtan is and what it is used for 2.
Mis ravim on Comtan ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Comtan 3.
Mida on vaja teada enne Comtan´i võtmist 3.
How to take Comtan 4.
Kuidas Comtan´i võtta 4.
How to store Comtan 6.
Kuidas Comtan´i säilitada 6.
WHAT COMTAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON COMTAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Comtan is used together with levodopa to treat Parkinson’ s disease.
Comtan´i kasutatakse koos levodopaga Parkinsoni haiguse raviks.
Comtan improves the therapeutic effect of levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Comtan parandab levodopa terapeutilist mõju ning leevendab Parkinsoni tõve sümptomeid.
Comtan has no antiparkinsonian activity without levodopa.
Comtan´il puudub parkinsonismi vastane toime ilma levodopata.
BEFORE YOU TAKE COMTAN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE COMTAN’ I VÕTMIST
Do not take Comtan
Ärge kasutage Comtan´i
- if you are allergic (hypersensitive) to entacapone or any of the other ingredients of Comtan;
- kui te olete allergiline (ülitundlik) entakapooni või Comtan´i mõne koostisosa suhtes;
- if you have a tumour of the adrenal gland (known as pheochromocytoma; this may increase the
- kui teil on neerupealise kasvaja (tuntud kui feokromotsütoom; see võib suurendada vererõhu
risk of severe high blood pressure);
raskekujulise tõusu riski);
- if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your
- kui te kasutate teatud antidepressante (pidage nõu oma arstiga või apteekriga, kas teile määratud
antidepressive medicine can be taken together with Comtan);
antidepressiivse ravimiga samal ajal võib manustada Comtan´i);
- if you have liver disease;
- kui teil on maksahaigus;
- if you have ever suffered from a rare reaction to antipsychotic medicines called neuroleptic
- kui teil on olnud harva esinevat reaktsiooni antipsühhootilistele ravimitele, mida kutsutakse
malignant syndrome (NMS) and/ or a rare muscle disorder called non-traumatic rhabdomyolysis.
maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks (MNS) ja/ või harva esinevat lihaskahjustuse vormi, mida kutsutakse mittetraumaatiliseks rabdomüolüüsiks.
Take special care with Comtan
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Comtan
- if you are taking a medicine which may cause low blood pressure when rising from a chair or
- kui kasutate ravimit, mis võib põhjustada madalat vererõhku tõustes toolilt või voodist;
- if you experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid
- kui teil esineb kõhulahtisus, soovitatavalt jälgige oma kehakaalu, et ära hoida võimalikku suurt
potentially excessive weight loss;
kaalu langust;
- if you experience excessive gambling or excessive sexual activity;
- kui teil on ülemäärast hasartmängurlust või liigset seksuaalset aktiivsust;
- if you experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease
- kui teil on progressiivne anoreksia, asteenia (nõrkus, kurnatus) ja kaalu langus suhteliselt
within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
lühikese ajaga, peaks läbi viima meditsiinilise järelevaatuse koos maksa fuktsiooni uuringutega.
The dose of other antiparkinsonian medicines may need to be adjusted when you start taking Comtan.
Teiste parkinsonismivastaste ravimite annust peab kohandama, kui alustatakse Comtan`i võtmist.
17 Entacapone taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Entakapooni manustamine koos levodopaga võib põhjustada unisust ja võib vahel põhjustada äkilisi uinumise perioode.
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see section “ Driving and using machines”).
Kui see juhtub, peaksite mitte autot juhtima või kasutama tööriistu või masinaid (vt. lõik „ Autojuhtimine ja masinatega töötamine “).
There have been isolated cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS), especially when treatment with both entacapone and other dopaminergic medicines has been abruptly discontinued or reduced.
17 On esinenud üksikuid maliigse neuroleptilise sündroomi (MNS) juhte, eriti kui ravi entakapooni ja teiste dopamiinergiliste ravimpreparaatidega äkiliselt lõpetatakse või vähendatakse.
For the characteristics of NMS see section 4.
MNSi iseloomustus vt lõik 4.
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with entacapone and other dopaminergic medicines.
Teie arst võib soovitada teil lõpetada ravi entakapooni ja teiste dopamiinergiliste ravimpreparaatidega aeglaselt.
Children Experience with Comtan in patients under 18 years is limited.
Lapsed Comtani kasutamise kogemus alla 18- aastastel patsientidel on limiteeritud.
Therefore the use of Comtan in children cannot be recommended.
Seepärast Comtani kasutamist lastele ei soovitata.
Taking other medicines Comtan may increase the effects of other medicinal products (e. g. those containing rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine).
Kasutamine koos teiste ravimitega Comtan võib tugevdada teiste ravimite toimet (nt ravimid, mis sisaldavad rimiterooli, isoprenaliini, adrenaliini, noradrenaliini, dopamiini, dobutamiini, alfa- metüüldopat ja apomorfiini).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud teisi mingeid muid ravimeid, kaasaarvatud ilma retseptita ostetud ravimeidvõi taimseid preparaate.
Comtan may make it harder for you to digest iron.
Comtan võib raskendada raua imendumist seedetraktist.
Therefore, do not take Comtan and iron supplements at the same time.
Seepärast ärge võtke Comtan´i ja rauapreparaate samal ajal.
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other.
Pärast ühe võtmist oodake vähemalt 2... 3 tundi, enne kui võtate teist ravimit.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding.
Rasedus ja imetamine Ärge kasutage Comtan´i raseduse või imetamise ajal.
Driving and using machines Comtan taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Comtan´i ja levodopa kombinatsioonravi võib langetada teie vererõhku, mis võib põhjustada uimasust ja pearinglust.
Comtan taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes find yourself suddenly falling asleep.
Comtan´i kasutades koos levodopaga võib muuta teid väga uniseks, või põhjustada vahel äkilisi uinumise episoode.
If this happens, you must not drive or do anything else that requires you to be alert (e. g. using tools or machines) until you are clear of such problems.
Selle esinemisel ei tohi te autot juhtida ega osaleda tegevustes, mille korral uimasus võib tekitada tõsise vigastuse ohu või olla eluohtlik (nt masinate ja tööriistade käitlemisel) seni, kuni sellised korduvad episoodid on lahenenud.
Otherwise you may put yourself and others at risk of serious injury or even death.
Vastasel juhul võite põhjustada endale või teistel raskeid või isegi surmavaid vigastusi.
Important information about some of the ingredients of Comtan Comtan tablets contain a sugar called sucrose.
Oluline teave mõningate Comtan`i koostisainete suhtes Comtan tabletid sisaldavad suhkrut, mida kutsutakse sukroosiks.
Therefore, if you have been told by your doctor that you have an inherited intolerance to sucrose, contact your doctor before taking Comtan.
Seepärast, kui teile on arsti poolt öeldud, et teil on sukroosi talumatus, võtke enne Comtani kasutamist ühendust arstiga.
HOW TO TAKE COMTAN
KUIDAS COMTAN´I VÕTTA
Always take Comtan exactly as your doctor has told you.
Võtke Comtan`i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Comtan is taken together with preparations containing levodopa (either levodopa/ carbidopa preparations or levodopa/ benserazide preparations).
Comtan´i kasutatakse koos levodopat sisaldavate ravimitega (tavaliselt koos levodopa/ karbidopa või levodopa/ benserasiidi ravimitega).
You may also use other antiparkinsonian medicines at the same time.
Samal ajal võite kasutada ka teisi parkinsonismivastaseid ravimeid.
The usual dose of Comtan is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Tavaline annus on üks 200 mg tablett koos iga levodopa annusega.
If you are receiving dialysis for renal insufficiency, your doctor may tell you to extend the interval between doses.
Kui teile tehakse neerupuudulikkuse tõttu dialüüsiprotseduure, võib teie arst teile soovitada võtta annuseid harvem.
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i. e.
Maksimaalne soovitav annus on 200 mg 10 tabletti ööpäevas, s. o.
2,000 mg of Comtan.
2000 mg Comtan´i.
If you take more Comtan than you should In the event of an overdose, consult your doctor or the nearest hospital immediately.
Kui te võtate Comtan´i rohkem kui ette nähtud Juhul, kui olete võtnud ettenähtust suurema annuse, konsulteerige koheselt oma arsti või lähima haiglaga.
If you forget to take Comtan
Kui te unustate Comtan´i võtta Kui olete unustanud koos levodopa annusega võtta Comtan’ i tabletti, peate te võtma järgmise Comtani tableti koos järgmise levodopa annusega.
18 If you forget to take the Comtan tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtan tablet with your next levodopa dose.
18 Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to.
Kui lõpetate Comtan`i kasutamise Ärge lõpetage Comtan ravi enne, kui arst teile seda ütleb.
In such case, your doctor may need to re- adjust the dosage of your other antiparkinsonian medicines.
Sellisel juhul on võimalik, et arstil tuleb muuta mõnede teiste teie parkinsonismivastaste ravimite annust.
Abrupt discontinuation of both Comtan and other antiparkinsonian medicines may result in unwanted side effects.
Nii Comtani, kui mõnede teiste parkinsonismivastaste ravimite järsk lõpetamine võib põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
Like all medicines, Comtan can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Comtan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi mitte kõigil neid ei teki.
Usually side effects caused by Comtan are mild to moderate.
Comtan´i poolt põhjustatud kõrvaltoimed on tavaliselt kerged või keskmise raskusega.
The frequencies are defined as:
Kõrvaltoimete defineerimine sageduse alusel:
Very common (affects more than 1 patient in 10) Common (affects 1 to 10 patients in 100) Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) Rare (affects 1 to 10 patients in 10,000) Very rare (affects less than 1 patient in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Väga sage (need tekivad enam kui 1 patsiendil 10st) Sage (need tekivad 1 kuni 10 patsiendil 100st) Aeg ajalt (need tekivad 1 kuni 10 patsiendil 1000st) Harv (need tekivad 1 kuni 10 patsiendil 10000st) Väga harvad (need tekivad vähem kui 1 patsiendil 10000st) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Very common Uncontrollable movements (dyskinesias), feeling sick (nausea) and harmless reddish-brown discoloration of urine.
Väga sagedane Tahtmatud liigutused (düskineesiad), halb enesetunne (iiveldus) ja kahjutu uriini värvuse muutus punakas- pruuniks.
Common Uncontrollable movements (hyperkinesias), being sick (vomiting), worsening of symptoms of Parkinson’ s disease, dizziness, diarrhoea, abdominal pain, constipation, dry mouth, hallucinations (seeing/ hearing/ feeling/ smelling things that are not really there), prolonged muscle contractions (dystonia), tiredness, increased sweating, sleeplessness, vivid dreams, fall and confusion.
Sage Tahtmatud liigutused (hüperkineesiad), haige olemine (oksendamine), Parkinsoni tõve nähtude ägenemine, pearinglus, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, suukuivus, hallutsinatsioonid (asjade nägemine/ kuulmine/ tundmine/ haistmine, mida tegelikult ei ole), lihaste pikajalised kontraktsioonid (düstoonia), väsimus, suurenenud higistamine, unetus, eredad unenäod, kukkumine ja segasus.
Rare Rashes and abnormal results in liver function test.
Harv Lööbed ja anormaalsed maksa funktsiooni testid.
Very rare Mental restlessness, decreased appetite, weight decrease, hives.
Väga harv Mentaalne ärevus, langenud söögiisu, kaalu langus, lööve.
The exact frequencies of these side effects are not known but are based on reports received since the product has been on the market:
Nende kõrvaltoimete sagedused pole teada, aga põhinevad raportitel, mis on saadud ajal, kui ravim on olnud turul: