natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska Tel.: +48 22 53 59 700
Jerozolimskie 178 02- 486 Warszawa Polska Tel.: +48 22 53 59 700
España Merck Farma y Química, S. L.
172 España Merck Farma y Química, S. L.
María de Molina, 40 E-28006 Madrid Línea de Información:
María de Molina, 40 E- 28006 Madrid Línea de Información:
Rua Alfredo da Silva, 3-C P-1300-040 Lisboa Tel: +351-21-361 35 00
Rua Alfredo da Silva, 3- C P- 1300- 040 Lisboa Tel: +351- 21- 361 35 00
37, rue Saint-Romain F-69379 Lyon cedex 08 Tél.: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert:
37, rue Saint- Romain F- 69379 Lyon cedex 08 Tél.: +33- 4- 72 78 25 25 Numéro vert:
România MERCK d. o. o., Dunajska cesta 119 SI-1000 Lubliana, Slovenia Tel: +386 1 560 3 800
România MERCK d. o. o., Dunajska cesta 119 SI- 1000 Lubliana, Slovenia Tel: +386 1 560 3 800
Ireland Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX United Kingdom Tel: +44-20 8818 7200
Ireland Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX United Kingdom Tel: +44- 20 8818 7200
Dunajska cesta 119 SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 560 3 800
Dunajska cesta 119 SI- 1000 Ljubljana Tel: +386 1 560 3 800
Tuhovská 3 SK-831 06 Bratislava Tel: + 421 2 49 267 111
Tuhovská 3 SK- 831 06 Bratislava Tel: + 421 2 49 267 111
Suomi/ Finland Merck Oy Pihatörmä 1 C FI-02240 Espoo Puh/ Tel: +358-9-8678 700
Suomi/ Finland Merck Oy Pihatörmä 1 C FI- 02240 Espoo Puh/ Tel: +358- 9- 8678 700
Κύπρος Akis Panayiotou & Son Ltd Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY-225 78, Λευκωσία Τηλ: +357-22677038
Κύπρος Akis Panayiotou & Son Ltd Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY- 225 78, Λευκωσία Τηλ: +357- 22677038
Merck AB S-195 87 Stockholm Tel: +46-8-562 445 00
Merck AB S- 195 87 Stockholm Tel: +46- 8- 562 445 00
Latvija Merck Serono Pā rstā vniecī ba C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kauņ a, Lietuva Tel: +370 37320603
Latvija Merck Serono Pārstāvniecība C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kauņa, Lietuva Tel: +370 37320603
United Kingdom Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX Tel: +44-208-818-7200
United Kingdom Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX Tel: +44- 20 8818 7200
169 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
170 PACKAGE LEAFLET:
173 PAKENDI INFOLEHT:
GONAL-f 150 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 150 RÜ, süstelahuse pulber ja lahusti Follitropiin alfa
171 Do not use GONAL-f
174 Ärge kasutage GONAL- f’ i
If you are a woman, this treatment increases your risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see Section 4).
Naistel esineb seoses antud raviga oht munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi arenemiseks (vt lõik 4).
Using other medicines
175 Kasutamine koos teiste ravimitega
172 GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for lutropin alfa.
GONAL- f’ i ei tohi manustada segatuna samas süstlas või lahuses teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud lutropiin alfaga.
In these cases, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
176 ning mõlema preparaadi kasutamist jätkatakse seni, kuni saavutatakse piisav folliikulite areng.
173 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Naised, kellel ei esine ovulatsioone ja menstruatsioone ning kellel on diagnoositud LH ja FSH vaegus.
GONAL-f is intended for subcutaneous use, that means by injection just under the skin.
GONAL on ette nähtud subkutaanseks kasutamiseks, st seda manustatakse nahaaluse süstena.
Directly below it is where the neck of the ampoule has been treated to make it easier to break.
177 Otse selle punkti all on ampulli kaelaosa töödeldud, nii et see murdub sellest kohast hõlpsamalt.
175 skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
178 Pigistage nahk tugevasti volti ning torgake nõel 45... 90° nurga all sisse, kasutades selleks viskelaadset liigutust.
176 Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
179 Eelkõige neil naistel, kellel on varem esinenud munajuhade haigusi, võib esineda emakavälist rasedust (embrüo implanteerub väljapoole emakat).
The active substance is follitropin alfa, 150 IU (International Units).
Toimeaine on follitropiin alfa, toimeaine kogus 150 RÜ (rahvusvahelist ühikut).
It is supplied in packs of 1, 10 ampoules of powder with the corresponding number of solvent ampoules.
Iga pakend sisaldab 1 või 10 ampulli pulbriga koos vastava arvu lahustiampullidega.
177 One ampoule of powder contains 150 IU of follitropin alfa and one ampoule of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
Üks ampull pulbriga sisaldab 150 RÜ follitropiin alfat ja 1 lahustiampull 1 ml süstevett.
Marketing Authorisation Holder
180 Müügiloa hoidja
Č eská republika Merck spol. s. r. o Zdě bradská 72 CZ-251 01 Ř íč any- Jaž lovice Tel. +420 323619211
Česká republika Merck spol. s. r. o Zděbradská 72 CZ- 251 01 Říčany - Jažlovice Tel. +420 323619211
178 Ελλάδα Merck A. E.
Ελλάδα Merck A. E.
España Merck Farma y Química, S. L.
181 España Merck Farma y Química, S. L.
179 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
180 PACKAGE LEAFLET:
182 PAKENDI INFOLEHT:
GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 75 RÜ (5, 5 mikrogrammi), süstelahuse pulber ja lahusti Follitropiin alfa
181 Do not use GONAL-f
183 Ärge kasutage GONAL- f’ i
If you are a man, elevated follicule stimulating hormone blood levels are indicative of testicular damage.
Meestel viitab endogeense folliikuleid stimuleeriva hormooni taseme tõus veres munandite kahjustusele.
Using other medicines
184 Kasutamine koos teiste ravimitega
182 GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for lutropin alfa.
GONAL- f’ i ei tohi manustada segatuna samas süstlas või lahuses teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud lutropiin alfaga.
This may be increased by 37.5-75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Vajadusel võib annust 7 - või eelistatult isegi 14 - päevaste intervallide järel suurendada 37, 5… 75 RÜ kaupa, et saavutada adekvaatne, ent mitte liiga tugev ravivastus.
In these cases, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
185 ning mõlema preparaadi kasutamist jätkatakse seni, kuni saavutatakse piisav folliikulite areng.
183 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Naised, kellel ei esine ovulatsioone ja menstruatsioone ning kellel on diagnoositud LH ja FSH vaegus.
For the following cycle, your doctor will prescribe GONAL-f at a lower dose than that of the previous cycle.
Järgmiseks ravitsükliks määrab arst teile eelmise tsükli annustega võrreldes väiksemad GONAL- f’ i annused.
one vial containing GONAL-f powder one solvent vial two alcohol swabs one syringe one needle for reconstitution and a fine bore needle for subcutaneous injection sharp container
üks viaal GONAL- f’ i pulbriga üks lahustiviaal kaks alkoholitupsu üks süstal üks lahustamisnõel ja üks väikese diameetriga nõel nahaaluseks manustamiseks mahuti teravate esemete äraviskamiseks
184 • Remove the protective cap from the solvent vial.
• Eemaldage lahustiviaalilt kaitsekork.
Attach the reconstitution needle to the syringe and draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 ml mark.
186 Asetage süstlale lahustamisnõel ja tõmmake süstlasse veidi õhku, nii et kolb jõuaks umbes 1 ml märgiseni.
Then, insert the needle into the vial, push the plunger to expel the air, turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
Seejärel torgake nõel viaali, suruge kolb alla, et õhk süstlast viaali viia ning pärast viaali põhjaga ülespoole keeramist tõmmake lahusti ettevaatlikult süstlasse.
Set the syringe down carefully on the work-surface taking care not to touch the needle.
Asetage täidetud süstal ettevaatlikult töölauale; vältige nõela puutumist millegi vastu.
• Prepare the injection solution:
• Valmistage süstelahus:
Remove the protective cap from the GONAL-f powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of powder.
Võtke süstal kätte ja süstige lahusti aeglaselt pulbriviaali.
Swirl gently without removing the syringe.
Keerutage viaali ettevaatlikult, süstalt eemaldamata.
Do not shake.
Ärge loksutage!
After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Pärast pulbri lahustumist (tavaliselt toimub see koheselt) veenduge, et saadud lahus on selge ja ei sisalda osiseid.
Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Keerake viaal põhjaga ülespoole ja tõmmake lahus ettevaatlikult süstlasse.
(If you have been prescribed more than one vial of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder vial, until you have the prescribed number of powder vials dissolved in the solution.
(Kui teile on välja kirjutatud rohkem kui üks viaal GONAL- f’ i, süstge saadud lahus aeglaselt järgmisse pulbriviaali, kuni soovitud arv viaalides olevaid pulbreid on lahustatud.
After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f.
Sel juhul, olles kõigepealt lahustanud lutropiin alfa pulbri, tõmmake saadud lahus tagasi süstlasse ning süstige see omakorda GONAL- f’ i süstepulbrit sisaldavasse viaali.
Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Kontrollige saadud lahust läbipaistvuse ja võõrosiste puudumise suhtes nii nagu ülalpool kirjeldatud, lahuse hägususe korral ärge kasutage seda.
Up to three containers of powder may be dissolved in 1 ml of solvent.)
1 ml lahustiga on võimalik lahustada kuni kolm mahutit ravimeid.)
• Change the needle for the fine bore needle and remove any air bubbles:
Kui te näete
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
süstlas õhumulle, hoidke süstalt nõelaotsaga ülespidi ning koputage õrnalt süstlale, kuni kogu õhk koguneb süstla tipuossa.
Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Puhastage valitud piirkonda alkoholis niisutatud tupsuga.
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Pigistage nahk tugevasti volti ning torgake nõel 45... 90° nurga all sisse, kasutades selleks viskelaadset liigutust.
Inject the solution by pushing gently on the plunger.
Süstige lahust õrnalt süstlakolvile vajutades.
• Dispose of all used items:
• Visake ära kõik kasutatud esemed:
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in the sharp container provided.
Kui te olete süstimise lõpetanud, visake selleks ette nähtud konteineris minema kõik nõelad ja tühjad klaasesemed.
If you use more GONAL-f than you should
187 Kui te manustate GONAL- f’ i rohkem kui ette nähtud
185 If you forget to take GONAL-f
Kui te unustate GONAL- f’ i manustada
In view of the above, to prevent such events, when the ovarian response is excessive, treatment with GONAL-f could be discontinued by your physician and the treatment with hCG abandoned.
Seega, juhul, kui munasarjad on ravile liiga tugevasti reageerinud võib arst ülalnimetatud nähtude vältimiseks lasta teil ravi GONAL- f’ iga katkestada ning hCG’ i manustamise ära jätta.
Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
Eelkõige neil naistel, kellel on varem esinenud munajuhade haigusi, võib esineda emakavälist rasedust (embrüo implanteerub väljapoole emakat).
5.
188 5.
186 Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Ärge kasutage GONAL- f’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil.
The active substance is follitropin alfa, 75 IU (5.5 micrograms).
Toimeaine on follitropiin alfa, toimeaine kogus 75 RÜ (5, 5 mikrogrammi).
The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Abiained on sahharoos, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), metioniin, polüsorbaat 20, kontsentreeritud fosforhape ja naatriumhüdroksiid.
The powder is a white lyophilised pellet.
Süstepulber on valge lüofiliseeritud pellet.
The solvent is a clear colourless solution.
Lahusti on selge värvitu lahus.
It is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 vial of solvent.
Iga pakend sisaldab 1 viaali pulbriga koos 1 lahustiviaaliga.
One vial of powder contains 75 IU of follitropin alfa and one vial of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
Üks viaal pulbriga sisaldab 75 RÜ follitropiin alfat ja 1 lahustiviaal 1 ml süstevett.
Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom.
Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, Ühendkuningriik
België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
189 België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
187 България MERCK d. o. o.
България MERCK d. o. o.
Eesti Österreich Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
Eesti Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
España Merck Farma y Química, S. L.
190 España Merck Farma y Química, S. L.
188 France Merck Lipha Santé s. a. s.
France Merck Lipha Santé s. a. s.
Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
189 PACKAGE LEAFLET:
191 PAKENDI INFOLEHT:
190 Do not use GONAL-f
192 Ärge kasutage GONAL- f’ i
• GONAL-f should not be given to men with irreversible testicular damage.
• jGONAL- f’ i ei tohi kasutada munandite pöördumatu kahjustusega meestel.
Using other medicines
193 Kasutamine koos teiste ravimitega
191 GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for lutropin alfa.
GONAL- f’ i ei tohi manustada segatuna samas süstlas või lahuses teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud lutropiin alfaga.
In these cases, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
194 ning mõlema preparaadi kasutamist jätkatakse seni, kuni saavutatakse piisav folliikulite areng.
192 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Naised, kellel ei esine ovulatsioone ja menstruatsioone ning kellel on diagnoositud LH ja FSH vaegus.
- - - - -
- kaks alkoholitupsu
one vial containing GONAL-f powder one pre-filled syringe containing the solvent two alcohol swabs one needle for reconstitution and a fine bore needle for subcutaneous injection sharp container
- üks lahustamisnõel ja üks väikese diameetriga nõel nahaaluseks manustamiseks
Remove the protective caps from the GONAL-f vial and from
Eemaldage kaitsekorgid GONAL- f’ i viaalilt ja lahustisüstelilt.
Attach the needle for reconstitution to the pre-filled syringe and slowly inject all the solvent into the vial of GONAL-f powder.
195 Asetage süstelile lahustamisnõel ja süstige lahusti aeglaselt GONAL- f’ i pulbriga viaali.
Swirl gently without removing the syringe.
Keerutage viaali ettevaatlikult, ilma süstelit välja tõmbamata.
• After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
• Pärast pulbri lahustumist (tavaliselt toimub see koheselt) veenduge, et saadud lahus on selge ja ei sisalda osiseid.
Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Keerake viaal põhjaga ülespoole ja tõmmake lahus ettevaatlikult süstelisse tagasi.
After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f.
Sel juhul, olles kõigepealt lahustanud lutropiin alfa pulbri, tõmmake saadud lahus tagasi süstelisse ning süstige see omakorda GONAL- f’ i süstepulbrit sisaldavasse viaali.
Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Kui ka see pulber on lahustunud, tõmmake lahus tagasi süstelisse.
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
süstelis õhumulle, hoidke seda nõelaotsaga ülespidi ning koputage õrnalt süstelile, kuni kogu õhk koguneb selle tipuossa.
Push the plunger until the air bubbles are gone.
Vajutage õrnalt süstelikolbi kuni õhumullid on väljunud.
Inject the solution by pushing gently on the plunger.
Süstige lahust õrnalt süstelikolvile vajutades.
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in the sharp container provided.
Kui te olete süstimise lõpetanud, visake selleks ette nähtud konteineris minema kõik nõelad ja tühjad klaasmahutid.
194 If you use more GONAL-f than you should
196 Kui te manustate GONAL- f’ i rohkem kui ette nähtud
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, please contact your doctor.
Ärge manustage ununenud üksikannuse kompenseerimiseks kahekordset annust, vaid võtke ühendust oma arstiga.
195 Do not store above 25°C.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the vial after the EXP.
Ärge kasutage GONAL- f’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil.
It is supplied in packs of 1, 5, 10 vials of powder with the corresponding number of solvent in pre-filled syringes.
Iga pakend sisaldab 1, 5 või 10 viaali pulbriga koos vastava arvu lahustisüstelitega.
One vial of powder contains 75 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
Üks viaal pulbriga sisaldab 75 RÜ follitropiin alfat ja 1 lahustisüstel 1 ml süstevett.
196 Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
198 België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse, Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
Luxembourg/ Luxemburg MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse, Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
España Merck Farma y Química, S. L.
199 España Merck Farma y Química, S. L.
197 France Merck Lipha Santé s. a. s.
France Merck Lipha Santé s. a. s.
198 PACKAGE LEAFLET:
200 PAKENDI INFOLEHT:
GONAL-f 150 IU (11 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 150 RÜ (11 mikrogrammi), süstelahuse pulber ja lahusti Follitropiin alfa
199 Do not use GONAL-f
201 Ärge kasutage GONAL- f’ i
• If you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f. • If you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• Kui te olete allergiline (ülitundlik) folliikuleid stimuleeriva hormooni või GONAL- f’ i mõne koostisosa suhtes • kui teil esineb hüpotaalamuse ja ajuripatsi kasvajaid
Using other medicines
202 Kasutamine koos teiste ravimitega
200 GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for lutropin alfa.
GONAL- f’ i ei tohi manustada segatuna samas süstlas või lahuses teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud lutropiin alfaga.
In these cases, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
203 ning mõlema preparaadi kasutamist jätkatakse seni, kuni saavutatakse piisav folliikulite areng.
201 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Naised, kellel ei esine ovulatsioone ja menstruatsioone ning kellel on diagnoositud LH ja FSH vaegus.
one vial containing GONAL-f powder one pre-filled syringe containing the solvent two alcohol swabs one needle for reconstitution and a fine bore needle for subcutaneous injection sharp container
üks viaal GONAL- f’ i pulbriga üks lahustisüstel kaks alkoholitupsu üks lahustamisnõel ja üks väikese diameetriga nõel nahaaluseks manustamiseks mahuti teravate esemete äraviskamiseks
Attach the needle for reconstitution to the pre-filled syringe and slowly inject all the solvent into the vial of GONAL-f powder.
204 Asetage süstelile lahustamisnõel ja süstige lahusti aeglaselt GONAL- f’ i pulbriga viaali.
203 If you use more GONAL-f than you should
205 Kui te manustate GONAL- f’ i rohkem kui ette nähtud
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see also section 2) can occur.
GONAL- f- ravi, millele järgneb inimese kooriongonadotropiini manustamine, võib viia seisundini, mida nimetatakse munasarjade hüperstimulatsioonisündroomiks (vt lõik 2).
In view of the above, to prevent such events, when the ovarian response is excessive, treatment with GONAL-f could be discontinued by your physician and the treatment with hCG abandoned.
Seega, juhul, kui munasarjad on ravile liiga tugevasti reageerinud, võib arst ülalnimetatud nähtude vältimiseks lasta teil ravi GONAL- f’ iga katkestada ning hCG’ i manustamise ära jätta.
204 5.
206 5.
The active substance is follitropin alfa, 150 IU (11 micrograms).
Toimeaine on follitropiin alfa, toimeaine kogus 150 RÜ (11 mikrogrammi).
It is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent.
Iga pakend sisaldab 1 viaali pulbriga koos 1 lahustisüsteliga.
One vial of powder contains 150 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
Üks viaal pulbriga sisaldab 150 RÜ follitropiin alfat ja üks lahustisüstel 1 ml süstevett.
205 MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
207 België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse, Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
Luxembourg/ Luxemburg MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse, Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
206 France Merck Lipha Santé s. a. s.
208 France Merck Lipha Santé s. a. s.
207 PACKAGE LEAFLET:
209 PAKENDI INFOLEHT:
GONAL-f 37.5 IU (2.8 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 37, 5 RÜ (2, 8 mikrogrammi), süstelahuse pulber ja lahusti Follitropiin alfa
208 Do not use GONAL-f
210 Ärge kasutage GONAL- f’ i
• If you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f. • If you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• kui te olete allergiline (ülitundlik) folliikuleid stimuleeriva hormooni või GONAL- f’ i mõne koostisosa suhtes • kui teil esineb hüpotaalamuse ja ajuripatsi kasvajaid
Using other medicines
211 Kasutamine koos teiste ravimitega
209 GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for lutropin alfa.
GONAL- f’ i ei tohi manustada segatuna samas süstlas või lahuses teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud lutropiin alfaga.