natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Mixtard 50 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
235 • Pärast resuspendeerimist sooritage otsekohe kõik järgmised ettevalmistused süstimiseks • Desinfitseerige kummimembraan meditsiinilise tampooniga • Nakkuse vältimiseks kasutage igaks süsteks alati uut nõela. • Eemaldage kaitsekleebik nõelalt NovoFine • Keerake nõel tihedalt Mixtard 50 NovoLet’ i otsa (vt joonis B) • Tõmmake ära nõela suur väliskate ja seejärel ka nõela sisekate.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture C) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture D) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Vältimaks õhu süstimist ja kindlustamaks õiget doseerimist: • Hoidke Mixtard 50 NovoLet’ i nõelaga ülespoole • Koputage paar korda sõrmega kergelt vastu kolbampulli, et õhumullid koguneksid selle ülaosasse • Hoides nõela ülespidi, pöörake kolbampulli kuni ühe klõpsuni noolega näidatud suunas (vt joonis C) • Hoides nõela ikka veel ülespidi, vajutage süstenupp lõpuni sisse (vt joonis D) • Nõela otsa peab ilmuma insuliinitilk.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Mixtard 50 NovoLet horizontally.
Kui ei ole, keerake otsikut, kuni süstenupp on lõpuni sisse vajutatud • Hoidke Mixtard 50 NovoLet’ i horisontaalasendis.
232 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
236 • Annust määrates ärge pange oma kätt süstenupu peale.
Remember that 78 units is the maximum dose
Pidage meeles, et 78 ühikut on maksimaalne annus.
233 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
237 • Peale annuse määramist eemaldage otsik, et saaksite insuliini süstida.
Close your Mixtard 50 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Sulgege Mixtard 50 NovoLet täielikult nii, et 0 jääks annuse näidikuga kohakuti.
Dispose of your used Mixtard 50 NovoLet carefully without the needle attached.
Visake kasutatud Mixtard 50 NovoLet hoolikalt – ilma nõelata – minema.
Your Mixtard 50 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Mixtard 50 NovoLet on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Do not refill Mixtard 50 NovoLet.
Mixtard 50 NovoLet’ i ei tohi uuesti täita.
You can clean the exterior of your Mixtard 50 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Mixtard 50 NovoLet’ i välispinda saab puhastada meditsiinilise tampooniga.
234 PACKAGE LEAFLET:
238 PAKENDI INFOLEHT:
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 InnoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis Humaaninsuliin (Insulinum humanum) (rDNA)
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
239 Rääkige oma raviarstile või apteekrile, kui võtate või olete hiljuti võtnud teisi ravimeid, ka neid, mis ei ole retseptiravimid.
► In insulin infusion pumps ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
► Insuliini infusioonipumpades ► Kui NovoLet on kukkunud maha, saanud vigastada või muljuda – võib tekkida insuliinileke ► Kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on külmunud (vt lõik 6 Kuidas Mixtard’ i säilitada) ► Kui see ei ole pärast resuspendeerimist ühtlaselt valge ja hägune.
4.
240 4.
Like all medicines, Mixtard can cause side effects, although not everybody gets them.
241 Nagu kõik ravimid, võib ka Mixtard põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
237 Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Muutused süstekohas (lipodüstroofia).
Always keep the pen cap on your InnoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
242 Valguse eest kaitsmiseks sulgege InnoLet alati otsikuga.
239 Information on how to use Mixtard 30 InnoLet
243 Kuidas kasutada Mixtard 30 InnoLet- i
Please read the following instructions carefully before using your Mixtard 30 InnoLet.
Enne Mixtard 30 InnoLet’ i kasutamist lugege alljärgnev juhend hoolikalt läbi.
Mixtard 30 InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Annust saab valida 1- ühikulise täpsusega vahemikus 1… 50 ühikut.
Mixtard 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles of 8 mm or shorter in length.
Mixtard 30 InnoLet on ette nähtud kasutamiseks koos 8 mm või lühemate nõeltega NovoFine S.
Check the label to make sure that your Mixtard 30 InnoLet contains the correct type of insulin.
Kontrollige etiketilt, kas Mixtard 30 InnoLet sisaldab vajalikku tüüpi insuliini.
If there are less than 12 units left, use a new Mixtard 30 InnoLet • Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
Kui on järel alla 12 ühiku, võtke uus Mixtard 30 InnoLet • Pöörake pensüstlit asendite A ja B vahel üles- alla nii, et klaaskuulike liiguks kolbampulli ühest otsast teise( joonis 1A) vähemalt 20 korda.
240 1A
244 1A
• Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine S needle • Screw the needle straight and tightly onto Mixtard 30 InnoLet (picture 1B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
• Desinfitseerige kummimembraan meditsiinilise tampooniga • Nakkuse vältimiseks kasutage igaks süsteks alati uut nõela. • Eemaldage kaitsekleebik nõelalt NovoFine S • Keerake nõel tihedalt Mixtard 30 InnoLet’ i otsa (joonis 1B) • Tõmmake ära nõela suur väliskate ja seejärel ka nõela sisekate.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise • Hold Mixtard 30 InnoLet with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge (picture 1C). • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to zero • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Vältimaks õhu süstimist ja kindlustamaks õiget doseerimist: • Valige 2 ühikut pöörates dosaatorit kellaosuti liikumise suunas • Hoidke Mixtard 30 InnoLet’ i nõelaga ülespoole ja koputage paar korda sõrmega kergelt vastu kolbampulli, et õhumullid koguneksid selle ülaosasse (joonis 1C) • Hoides nõela ülespidi, vajutage süstenupule, dosaator naaseb nullasendisse • Nõela otsa peab ilmuma insuliinitilk.
241 1C
245 1C
242 3
246 3
Dispose of your used Mixtard 30 InnoLet carefully without the needle attached.
Visake kasutatud Mixtard 30 InnoLet hoolikalt – ilma nõelata – minema.
Your Mixtard 30 InnoLet is designed to work accurately and safely.
Mixtard 30 InnoLet on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Do not refill Mixtard 30 InnoLet.
Mixtard 30 InnoLet’ i ei tohi uuesti täita.
You can clean your Mixtard 30 InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
Mixtard 30 InnoLet’ i välispinda saab puhastada meditsiinilise tampooniga.
243 PACKAGE LEAFLET:
247 PAKENDI INFOLEHT:
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 FlexPen 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis Humaaninsuliin (Insulinum humanum) (rDNA)
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
248 Rääkige oma raviarstile või apteekrile, kui võtate või olete hiljuti võtnud teisi ravimeid, ka neid, mis ei ole retseptiravimid.
► In insulin infusion pumps ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
► Insuliini infusioonipumpades ► Kui NovoLet on kukkunud maha, saanud vigastada või muljuda – võib tekkida insuliinileke ► Kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on külmunud (vt lõik 6 Kuidas Mixtard’ i säilitada) ► Kui see ei ole pärast resuspendeerimist ühtlaselt valge ja hägune.
4.
249 4.
245 If you get any of these signs. eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Nende nähtude puhul sööge glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavat toitu (maiustusi, küpsiseid) või jooge puuviljamahla, seejärel puhake.
5.
250 5.
If you notice your skin pitting or
Kui täheldate naha süvendumist või paksenemist süstekohas, rääkige sellest oma arstile või õele, sest need nähud võivad süveneda või muuta insuliini imendumist sellesse kohta süstimisel.
After removing theFlexPen from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
251 resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
What Mixtard 30 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
- Toimeaine on humaaninsuliin, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogiat kasutades
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension in packs.
naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, protamiinsulfaat ja süstevesi.
It is supplied of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml.
Kuidas Mixtard välja näeb ja pakendi sisu Süstesuspensioon on valge hägune vesisuspensioon, Seda turustatakse 3 ml pensüstlites 1, 5 või 10 kaupa pakendatuna.
248 Introduction
252 Sissejuhatus
Please read the following instructions carefully before using your Mixtard 30 FlexPen.
Enne Mixtard 30 FlexPen’ i kasutamist lugege alljärgnev juhend tähelepanelikult läbi.
Mixtard 30 FlexPen Pen cap
Mixtard 30 FlexPen Otsik
Preparing your Mixtard FlexPen
Mixtard FlexPen’ i ettevalmistamine
249 A Let the insulin reach room temperature before you use it.
253 A Enne kasutamist laske insuliinil saavutada toatemperatuur.
250 D
254 D
251 H Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
255 H Hoides nõela ülespidi, vajutage süstenupp lõpuni sisse.
J Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
256 J Süsti tegemiseks vajutage süstenupp lõpuni sisse, kuni osuti on kohakuti nulliga.
252 Turning the dose selector will not inject insulin.
Dosaatorit keerates ei süsti te insuliini.
253
257
M-M-RVAXPRO
M- M- RVAXPRO
What is M-M-RVAXPRO?
Mis on M- M- RVAXPRO?
M-M-RVAXPRO is a vaccine against measles, mumps, and rubella (German measles).
M- M- RVAXPRO on leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiin.
It is a powder and solvent to be made up into a suspension for injection.
See on pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
What is M-M-RVAXPRO used for?
Milleks M- M- RVAXPRO' d kasutatakse?
M-M-RVAXPRO is used to vaccinate against measles, mumps, and rubella, individuals 12 months or older.
M- M- RVAXPRO' d kasutatakse leetrite, mumpsi ja punetiste vastu vaktsineerimiseks alates 12 kuu vanusest.
How is M-M-RVAXPRO used?
Kuidas M- M- RVAXPRO' d kasutatakse?
M-M-RVAXPRO is given by a doctor or nurse who will inject the suspension subcutaneously (just under the skin) into the upper arm or thigh.
M- M- RVAXPRO' d manustab arst või õde, kes süstib suspensiooni subkutaanselt (naha alla) käsivarde või reide.
Individuals 12 months or older should receive one dose.
Alates 12 kuu vanusest manustatakse üks annus.
A second dose may be given at least 4 weeks after the first dose.
Teise annuse võib manustada vähemalt 4 nädalat pärast esimest annust.
The second dose is intended for people who did not respond to the first dose for any reason.
Teine annus on isikutele, kes mingil põhjusel ei reageerinud esimesele annusele.
There is no information on the safety and effectiveness of M-M-RVAXPRO in infants below 12 months.
M- M- RVAXPRO ohutuse ja mõjususe kohta kasutamisel alla 12 kuu vanustel lastel andmed puuduvad.
How does M-M-RVAXPRO work?
Kuidas M- M- RVAXPRO toimib?
M-M-RVAXPRO is a vaccine.
M- M- RVAXPRO on vaktsiin.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Vaktsiini toime seisneb immuunsüsteemi (keha loomulike kaitsemehhanismide) „ õpetamises “, kuidas end haiguse eest kaitsta.
M-M-RVAXPRO contains small amounts of weakened forms of the viruses that cause measles, mumps, and rubella.
M- M- RVAXPRO sisaldab väikeses koguses leetreid, mumpsi ja punetisi tekitavate viiruste nõrgestatud vorme.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kui inimene saab vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirusi organismile võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies quicker when it is again exposed to the viruses.
Kui immuunsüsteem puutub viirustega kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
The antibodies will help to protect against diseases caused by these viruses.
Antikehad aitavad kaitsta haiguste eest, mida need viirused põhjustavad.
M-M-RVAXPRO is very similar to another presentation of the measles, mumps and rubella vaccine already authorised (M-M-R II) but with a slight difference: where the existing presentation is manufactured with a protein, albumin, that is extracted from human serum (the liquid part of the blood); M-M-RVAXPRO is manufactured with the same protein, but made using ‘ recombinant DNA technology’ (a technique where a yeast is given a gene (DNA) that makes it able to produce human albumin).
M- M- RVAXPRO on väga sarnane leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini teisele esitusviisile, millele on juba luba antud (M- M- R II), kuid sellel on väike erinevus: kui olemasolevat esitusviisi toodetakse inimese seerumist (vere vedelast osast) valmistatud valgu albumiiniga, siis M- M- RVAXPRO' d toodetakse sama valguga, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil (lisades pärmile geeni (DNA), mis annab sellele võime moodustada inimese albumiini).
The study measured the ability of the vaccine to make the immune system respond to the viruses.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged (mumpsi), et veenduda, kas see M- M- RVAXPRO' s kasutatud tasemel piisavalt selle haiguse vastu kaitseb.
What benefit has M-M-RVAXPRO shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal M- M- RVAXPRO kasulikkus?
M-M-RVAXPRO provided the same level of immune response as the measles, mumps, and rubella vaccine containing serum albumin.
M- M- RVAXPRO andis samal tasemel immuunvastuse kui leetrite, mumpsi ja punetiste vastane seerumialbumiini sisaldav vaktsiin.
98.3% for measles, 99.4% for mumps and 99.6% for rubella.
Reageerimismäär oli järgmine (see näitab, kuidas immuunsüsteem viirustele reageeris): leetrite puhul 98, 3%, mumpsi puhul 99, 4% ja punetiste puhul 99, 6%.
What is the risk associated with M-M-RVAXPRO?
Millised on M- M- RVAXPRO' ga seostatavad riskid?
The most common side effects in children who were given M-M-RVAXPRO were fever (38.5°C or higher), and injection site reactions (redness, pain, swelling).
M- M- RVAXPRO' d saanud lastel olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed palavik (vähemalt 38, 5 °C) ja reaktsioonid süstekohal (punetus, valu, turse).
For the full list of all side effects reported with M-M-VAXPRO, please see the Package Leaflet.
M- M- RVAXPRO kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
M-M-RVAXPRO should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any measles, mumps, or rubella vaccine, or to any of the ingredients, including neomycin (an antibiotic).
M- M- RVAXPRO' d ei tohiks kasutada isikud, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) ükskõik millise leetrite, mumpsi või punetiste vaktsiini või selle mõne teise koostisaine, sealhulgas neomütsiini (antibiootikum) suhtes.
M-M-RVAXPRO should not be given during pregnancy, an illness with fever (over 38.5°C), active untreated tuberculosis (TB), or when the patient has any disease that affects their immune system.
M- M- RVAXPRO' d ei tohiks manustada raseduse, palavikuga haiguse (üle 38, 5 °C) ega aktiivse ravimata tuberkuloosi korral või kui patsiendil on immuunsüsteemi kahjustav haigus.
Why has M-M-RVAXPRO been approved?
Miks M- M- RVAXPRO heaks kiideti?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that M-M-RVAXPRO’ s benefits are greater than its risks for the combined vaccination against measles, mumps, and rubella in individuals 12 months or older.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et M- M- RVAXPRO kasulikkus leetrite, mumpsi ja punetiste kombineeritud vaktsiinina alates 12 kuu vanustele isikutele ületab sellega seotud riske.
They recommended that M-M-RVAXPRO be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda M- M- RVAXPRO' le müügiloa.
What measures are being taken to ensure the safe use of M-M-RVAXPRO?
Milliseid meetmeid võetakse M- M- RVAXPRO ohutu kasutamise tagamiseks?
The Company that makes M-M-RVAXPRO will continue to monitor the side effects to see if using recombinant albumin in the manufacturing process of M-M-RVAXPRO leads to side effects such as allergic reactions.
M- M- RVAXPRO tootja jälgib jätkuvalt kõrvaltoimeid, et näha, kas rekombinantse albumiini kasutamisel M- M- RVAXPRO tootmisprotsessis tekib kõrvaltoimeid, näiteks allergilisi reaktsioone.
Other information about M-M-RVAXPRO:
Muu teave M- M- RVAXPRO kohta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for M-M-RVAXPRO to Sanofi Pasteur MSD SNC on 5 May 2006.
Euroopa Komisjon väljastas M- M- RVAXPRO müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi Pasteur MSD SNC 5. mail 2006.
The full EPAR for M-M-RVAXPRO is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti M- M- RVAXPRO kohta leiate siit.
This summary was last updated in 05-2006.
Kokkuvõtet on viimati uuendatud 2006. aasta mais.
powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
(klaas) viaal; lahusti:
0.5 ml
(klaas) viaal
1 vial + 1 vial
0, 5 ml 1 viaal + 1 viaal
10 vials + 10 vials
0, 5 ml 10 viaali + 10 viaali
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
(klaas) viaal; lahusti:
0.5 ml
(klaas) süstel
1 vial + 1 pre-filled syringe with attached needle
0, 5 ml 1 viaal + 1 süstel kinnitatud nõelaga
10 vials + 10 pre-filled syringes with attached needle
0, 5 ml 10 viaali + 10 süstelit kinnitatud nõelaga
1 vial + 1 pre-filled syringe without needle
0, 5 ml 1 viaal + 1 süstel ilma nõelata
10 vials + 10 pre-filled syringes without needle
0, 5 ml 10 viaali + 10 süstelit ilma nõelata
20 vials + 20 pre-filled syringes without needle
0, 5 ml 20 viaali + 20 süstelit ilma nõelata
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 needle
0, 5 ml 1 viaal + 1 süstel + 1 nõel
10 vials + 10 pre-filled syringes + 10 needles
0, 5 ml 10 viaali + 10 süstelit + 10 nõela
20 vials + 20 pre-filled syringes + 20 needles
0, 5 ml 20 viaali + 20 süstelit + 20 nõela
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 needles
0, 5 ml 1 viaal + 1 süstel + 2 nõela
10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
0, 5 ml 10 viaali + 10 süstelit + 20 nõela
20 vials + 20 pre-filled syringes + 40 needles
0, 5 ml 20 viaali + 20 süstelit + 40 nõela
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection.
M- M- RVAXPRO Pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Measles, mumps, and rubella vaccine (live).
Leetrite, mumpsi ja punetiste (elus) vaktsiin.
After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains:
Pärast lahustamist sisaldab üks annus (0, 5 ml):
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated)......... not less than 1x103 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated).... not less than 12.5x103 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/ 3 strain (live, attenuated)............... not less than 1x103 CCID50*
leetrite viiruse1 Enders ’ Edmonston tüve (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 1x103 CCID50 *; mumpsi viiruse Jeryl Lynn™ (Level B) tüve (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 12, 5x103 CCID50 *; 1
*50% cell culture infectious dose 1 produced in chick embryo cells.
2
2 produced in WI-38 human diploid lung fibroblasts.
Paljundatud inimese diploidsetes kopsu (WI- 38) fibroblastides.
Powder and solvent for suspension for injection.
Pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Before reconstitution, the powder is a light yellow compact crystalline cake and the solvent is a clear colourless fluid.
Enne lahustamist on pulber helekollane kompaktne paakunud tükk ja lahusti selge värvitu vedelik.
M-M-RVAXPRO is indicated for simultaneous vaccination against measles, mumps, and rubella in individuals 12 months or older (see section 4.2).
M- M- RVAXPRO on näidustatud leetrite, mumpsi ja punetiste vastaseks üheaegseks vaktsineerimiseks alates vanusest 12 kuud (vt lõik 4. 2).
For use in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or, for use in previously unvaccinated children older than 12 months who are in contact with susceptible pregnant women, and persons likely to be susceptible to mumps and rubella, see section 5.1.
Kasutamise kohta leetri puhangute ajal või vaktsineerimiseks pärast kokkupuudet või kasutamise kohta varem vaktsineerimata üle 12- kuulistel lastel, kes puutuvad kokku haigustundlike rasedate naistega ning isikutel, kes on vastuvõtlikud mumpsile ja punetistele − vt lõik 5. 1.
M-M-RVAXPRO is to be used on the basis of official recommendations.
M- M- RVAXPRO’ d tuleb kasutada juhindudes ametlikest soovitustest.
2 Individuals 12 months or older
12- kuulised ja vanemad isikud
Individuals 12 months or older should receive one dose at an elected date.
12- kuulised ja vanemad isikud peavad saama ühe annuse valitud päeval.
Infants between 6 months and less than 12 months
2 6… 12- kuulised lapsed
No data on the efficacy and safety of M-M-RVAXPRO for use in children below 12 months are currently available (see section 5.1).
Hetkel ei ole andmeid M- M- RVAXPRO efektiivsuse ja ohutuse kohta kasutamisel alla 12- kuulistel lastel (vt lõik 5. 1).
Infants between 6 months and less than 12 months vaccinated with a measles-containing vaccine during measles outbreak or vaccinated at that age in accordance with official recommendation may fail to respond to the vaccine due to the presence of circulating antibodies of maternal origin.
6… 12- kuulised lapsed, keda on vaktsineeritud leetreid sisaldava vaktsiiniga leetrite puhangu ajal või eas, mis vastab ametlikele soovitustele, võivad mitte reageerida vaktsiinile, sest vereringes on emalt pärinevad antikehad.
Such infants should be revaccinated at 12 to 15 months followed by an additional dose with a measles-containing vaccine according to the official recommendations.
Selliseid lapsi tuleb revaktsineerida 12… 15- kuulistena leetreid sisaldava vaktsiini täiendava annusega vastavalt ametlikele juhistele.
The vaccine is to be injected intramuscularly (IM) or subcutaneously (SC).
Vaktsiin tuleb süstida lihasesse (i. m.) või naha alla (s. c.).
The vaccine should be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or any coagulation disorder.
Vaktsiin tuleb manustada naha alla trombotsütopeenia või mistahes hüübimishäirega patsientidele.
See section 6.6 for preparation instructions.
Valmistamise juhised vt lõik 6. 6.
History of hypersensitivity to any measles, mumps, or rubella vaccine, or to any of the excipients, including neomycin (see sections 2, 4.4, and 6.1).
Anamneesis ülitundlikkus ükskõik millise leetrite, mumpsi või punetiste vaktsiini või ükskõik millise abiaine, sh neomütsiini suhtes (vt lõigud 2, 4. 4 ja 6. 1).
Pregnancy (see also sections 4.4 and 4.6).
Rasedus (vt ka lõigud 4. 4 ja 4. 6).