natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paediatric population (< 18 years) Jalra is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Lapsed (vanus < 18 aasta) Jalra’ t ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
General Jalra is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Üldine Jalra ei asenda insuliini insuliinravi vajavatel patsientidel.
Jalra should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Jalra’ t ei tohi kasutada I tüüpi suhkurtõvega patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Therefore, the use of Jalra is not recommended in these patients.
Seetõttu ei soovitata Jalra’ t nendel patsientidel kasutada.
Hepatic impairment Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN.
Maksakahjutus Jalra’ t ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel, kaasa arvatud patsientidel, kel ravieelne ALAT või ASAT on > 3x üle ULN- i.
Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Jalra in order to know the patient’ s baseline value.
Enne Jalra- raviga alustamist peavad tehtud olema maksafunktsiooni testid, et oleks teada patsiendi testide lähteväärtused.
Liver function should be monitored during treatment with Jalra at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
Jalra- ravi ajal tuleb jälgida maksafunktsiooni esimese aasta jooksul kolmekuuliste intervallidena ning seejärel perioodiliselt.
Should an increase in AST or ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Jalra therapy is recommended.
Kui püsib ASAT või ALAT aktiivsuse suurenemine kolm või enam korda üle ULN- i, on soovitatav Jalra- ravi lõpetada.
Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Jalra.
Patsiendid, kellel on kollatõbi või teised nähud, mis viitavad maksa väärtalitlusele, peaksid lõpetama Jalra- ravi.
Following withdrawal of treatment with Jalra and LFT normalisation, treatment with Jalra should not be reinitiated.
Pärast Jalra- ravi lõpetamist ja maksa funktsionaalsete testide normaliseerumist ei tohiks Jalra- ravi jätkata.
Cardiac failure Experience with vildagliptin therapy in patients with congestive heart failure of New York Heart Association (NYHA) functional class I-II is limited and therefore vildagliptin should be used
Südamepuudulikkus Vildagliptiinravi kasutamise kogemus New York Health Association (NYHA) I- II funktsionaalse klassi kongestiivse südamepuudulikkusega patsientidel on vähene ning seetõttu tuleb nendel patsientidel vildagliptiini kasutada ettevaatusega.
Skin disorders Skin lesions, including blistering and ulceration have been reported in extremities of monkeys in non- clinical toxicology studies (see section 5.3).
3 Nahakahjustused Mittekliinilistest toksikoloogilistest uuringutest on teada uuringutes osalenud ahvide jäsemetel esinenud nahakahjustustest, nagu villide teke ja haavandumine (vt lõik 5. 3).
Due to lack of human data, Jalra should not be used during pregnancy.
Kuna puuduvad inimestelt saadud andmed, ei tohi Jalra’ t kasutada raseduse ajal.
Jalra should not be used during lactation.
Jalra’ t ei tohi kasutada imetamise ajal.
Of these patients, 2,264 patients received vildagliptin as monotherapy and
2682 patsienti said ravi
2,682 patients were treated with vildagliptin 100 mg daily (either 50 mg twice daily or 100 mg once daily) and 1,102 patients were treated with vildagliptin 50 mg once daily.
4 vildagliptiiniga annuses 100 mg ööpäevas (50 mg kaks korda ööpäevas või 100 mg üks kord ööpäevas) ja 1102 patsienti annuses 50 mg üks kord ööpäevas.
In data from controlled monotherapy and add-on therapy trials of up to 24 weeks in duration, the incidence of ALT or AST elevations  3x ULN (classified as present on at least 2 consecutive measurements or at the final on-treatment visit) was 0.2%, 0.3% and 0.2% for vildagliptin 50 mg once daily, vildagliptin 50 mg twice daily and all comparators, respectively.
Kuni 24 nädalat kestnud kontrollitud monoteraapia ja täiendava ravi uuringutes oli ≥ 3 korra ULN- i (normi ülemist piiri) ületavate ALAT või ASAT väärtuste (mis esinesid vähemalt kahel järjestikusel mõõtmisel või viimasel ravivisiidil) esinemissagedus vildagliptiini annuse 50 mg üks kord päevas, vildagliptiini annuse 50 mg kaks korda päevas ja platseebo puhul vastavalt 0. 2%, 0. 3% ja 0. 2%.
Adverse reactions reported in patients who received Jalra in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Järgnevalt on loetletud iga manustamisviisi kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi, mida kirjeldati patsientidel, kes said topeltpimeuuringutes Jalra’ t monoteraapiana ja täiendava ravina.
Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes Jalra’ t 100 mg üks kord päevas kombineeritult metformiiniga saanud patsientidel (N=208)
5 In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 50 mg + a sulphonylurea, the overall incidence of withdrawals due to adverse reactions was 0.6% in the vildagliptin 50 mg + sulphonylurea vs 0% in the placebo + sulphonylurea treatment group.
5 Kontrollitud kliinilistes uuringutes kombinatsiooniga 50 mg vildagliptiini + sulfonüüluurea, oli ravi katkestamiste sagedus kõrvaltoimete tõttu 0, 6% 50 mg vildagliptiini + sulfonüüluurea grupis võrreldes 0% platseebo + sulfonüüluureaga grupis.
Adverse reactions reported in patients who received Jalra 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes patsientidel, kes said Jalra’ t 50 mg kombinatsioonis sulfonüüluureaga (N=208)
In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Jalra 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively.
Pioglitasooni täiendava ravi uuringus oli kehakaalu absoluutne tõus platseeboga ja Jalra’ ga 50 mg ööpäevas vastavalt 1, 4 ja 2, 7 kg.
Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes patsientidel, kes said Jalra’ t 100 mg ööpäevas kombinatsioonis tiasolidinediooniga (N=158)
6 In addition, in controlled monotherapy trials with vildagliptin the overall incidence of withdrawals due to adverse reactions was no greater for patients treated with vildagliptin at doses of 100 mg daily (0.3%) than for placebo (0.6%) or comparators (0.5%).
Lisaks ei olnud kontrollitud monoteraapia uuringutes vildagliptiiniga kõrvaltoimete tõttu uuringu katkestamise üldine sagedus suurem patsientidel, keda raviti vildagliptiiniga annuses 100 mg päevas (0, 3%) kui platseebo (0, 6%) või võrdlusravimitega (0, 5%) ravitutel.
In comparative controlled monotherapy studies, hypoglycaemia was uncommon, reported in 0.4% (7 of 1,855) of patients treated with vildagliptin 100 mg daily compared to 0.2% (2 of 1,082) of patients in the groups treated with an active comparator or placebo, with no serious or severe events reported.
6 Võrdlevates kontrollitud monoteraapia uuringutes esines aeg- ajalt hüpoglükeemiat, sellest teatati 0, 4% patsientidel (7 patsiendil 1855- st), keda raviti vildagliptiiniga annuses 100 mg päevas, patsientidel, keda raviti aktiivse võrdlusravimi või platseeboga oli see näitaja 0, 2% (2 patsiendil 1082- st), ei teatatud tõsistest ega rasketest juhtumitest.
Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes patsientidel, kes said Jalra’ t 100 mg ööpäevas monoteraapiana (N=1855)
Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Jalra for 10 days.
Andmed üleannustamise tõenäoliste sümptomite kohta saadi suureneva annuse talutavuse uuringust 10 päeva vältel Jalra’ t saanud tervetel isikutel.
Management In the event of an overdose, supportive management is recommended.
Ravi Üledoosi korral on soovitatav toetav ravi.
Vildagliptin, a member of the islet enhancer class, is a potent and selective DPP-4 inhibitor.
Vildagliptiin, mis kuulub pankrease saarekeste stimulaatorite rühma, on tugevatoimeline ja selektiivne DPP- 4 inhibiitor.
7 The administration of vildagliptin results in a rapid and complete inhibition of DPP-4 activity, resulting in increased fasting and postprandial endogenous levels of the incretin hormones GLP-1 (glucagon-like peptide 1) and GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide).
Vildagliptiini manustamise tulemuseks on DPP- 4 aktiivsuse kiire ja täielik inhibeerimine, mis viib inkretiinhormoonide GLP- 1 (glükagoonitaoline peptiid 1) ja GIP (glükoos- sõltuv insulinotroopne polüpeptiid) endogeense sisalduse suurenemiseni tühja kõhuga ja söömisjärgselt.
By increasing the endogenous levels of these incretin hormones, vildagliptin enhances the sensitivity of beta cells to glucose, resulting in improved glucose-dependent insulin secretion.
7 Suurendades nende inkretiinhormoonide endogeenset sisaldust, suurendab vildagliptiin beetarakkude tundlikkust glükoosi suhtes, mille tulemusena paraneb glükoosist sõltuv insuliini sekretsioon.
Treatment with vildagliptin 50-100 mg daily in patients with type 2 diabetes significantly improved markers of beta cell function including HOMA- (Homeostasis Model Assessment–), proinsulin to insulin ratio and measures of beta cell responsiveness from the frequently-sampled meal tolerance test.
Vildagliptiiniga ravi 50- 100 mg ööpäevas II tüüpi diabeediga patsientidel parandas märgatavalt beetarakkude funktsiooni näitajaid nagu näiteks HOMA- β (Homeostasis Model Assessment- β), proinsuliini/ insuliini suhe ja beetarakkude vastus toidutaluvuse testile.
Overall, vildagliptin improved glycaemic control when given as monotherapy or when used in combination with metformin, a sulphonylurea, and a thiazolidinedione, as measured by clinically relevant reductions in HbA 1c from baseline at study endpoint (see Table 5).
Üldiselt paranes vildagliptiini toimel veresuhkru kontroll, kui seda kasutati monoteraapiana või kombinatsioonis metformiini, sulfonüüluurea ja tiasolidiindiooniga, mida näitas HbA 1c kliiniliselt oluline vähenemine algväärtusest uuringu lõppedes (vt tabel 5).
In clinical trials, the magnitude of HbA 1c reductions with vildagliptin was greater in patients with higher baseline HbA 1c.
Kliinilistes uuringutes oli vildagliptiini toimel HbA 1c vähenemise ulatus suurem patsientidel, kelle HbA 1c algväärtus oli suurem.
In a 52-week double-blind controlled trial, vildagliptin (50 mg twice daily) reduced baseline HbA 1c by -1% compared to -1.6% for metformin (titrated to 2 g/ day) statistical non-inferiority was not achieved.
52- nädalases topeltpimedas kontrollitud uuringus vähenes vildagliptiini (50 mg kaks korda ööpäevas) toimel HbA 1c algväärtus - 1% võrreldes - 1, 6% langusega metformiini (2 g ööpäevas) kasutamisel ilma statistilist samaväärsust saavutamata.
Mean reductions were -1.20% with vildagliptin and -1.48% with rosiglitazone in patients with mean baseline HbA 1c of 8.7%.
HbA 1c keskmine vähenemine oli - 1, 20% vildagliptiini ja - 1, 48% rosiglitasooni puhul patsientidel, kelle keskmine HbA 1c algväärtus oli 8, 7%.
8 Table 5
8 Tabel 5 Vildagliptiini põhilised efektiivsuse tulemused platseebokontrollitud monoteraapia uuringutes ja täiendava kombinatsioonravi uuringutes (esmase efektiivsuse ITT populatsioon)
Key efficacy results of vildagliptin in placebo-controlled monotherapy trials and in add-on combination therapy trials (primary efficacy ITT population)
Monoteraapia platseebokontrollitud uuringud
Monotherapy placebo
Keskmine HbA 1c
Mean
HbA
Mean change
1c keskmine muutus
Placebo-
HbA 1c
1c (%)
(%)
HbA 1c (%) at week 24
24. nädalal
change in HbA 1c (%) at week 24 (95%CI)
keskmine muutus (%) 24. nädalal (95% CI)
Administration of vildagliptin with food resulted in a decreased C max (19%).
Vildagliptiini manustamisel koos toiduga vähenes C max (19%).
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Jalra can be given with or without food.
Kuid muutus ei olnud kliiniliselt oluline, mistõttu Jalra’ t võib manustada koos toiduga või ilma.
The mean volume of distribution of vildagliptin at steady-state after intravenous administration (V ss) is 71 litres, suggesting extravascular distribution.
Pärast intravenoosset manustamist tasakaalukontsentratsiooni faasis on vildagliptiini keskmine jaotusruumala (V ss) 71 liitrit, mis näitab ekstravaskulaarset jaotumist.
Accordingly, the metabolic clearance of vildagliptin is not anticipated to be affected by co-medications that are CYP 450 inhibitors and/ or inducers.
Sellest tulenevalt ei mõjuta vildagliptiini metaboolset kliirensit CYP 450 ensüüme inhibeerivate ja/ või indutseerivate ravimite samaaegne manustamine.
After intravenous administration to healthy subjects, the total plasma and renal clearances of vildagliptin are 41 and 13 l/ h, respectively.
9 üldkliirens ja renaalne kliirens vastavalt 41 ja 13 l/ t.
The mean 9 elimination half-life after intravenous administration is approximately 2 hours.
Keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist oli ligikaudu 2 tundi.
Linearity / non-linearity The C max for vildagliptin and the area under the plasma concentrations versus time curves (AUC) increased in an approximately dose proportional manner over the therapeutic dose range.
Lineaarsus / mittelineaarsus Vildagliptiini C max ja kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) suurenesid ligikaudu proportsionaalselt annusega kogu terapeutilise annusevahemiku lõikes.
Renal impairment In subjects with mild, moderate, or severe renal impairment, systemic exposure to vildagliptin was increased (C max 8-66%; AUC 32-134%) and total body clearance was reduced compared to subjects with normal renal function.
Neerukahjustus Kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega isikutel suurenes vildagliptiini süsteemne ekspositsioon (C max 8... 66%; AUC 32... 134%) ja vähenes üldkliirens normaalse neerufunktsiooniga isikutega võrreldes.
Intra-cardiac impulse conduction delays were observed in dogs with a no-effect dose of 15 mg/ kg (7- fold human exposure based on C max).
Südame erutusjuhte aeglustumist täheldati koertel toimeta annuse 15 mg/ kg puhul (7- kordne inimesel saavutatav ekspositsioon C max põhjal).
In rabbits, decreased foetal weight and skeletal variations indicative of developmental delays were noted only in the presence of severe maternal toxicity, with a no-effect
Küülikutel täheldati arengupeetusele viitavat loote madalat kehakaalu ja skeleti muutusi ainult emaslooma tõsise mürgistuse korral toimeta annuse 50 mg/ kg puhul (9- kordne inimesel
10 dose of 50 mg/ kg (9-fold human exposure).
10 saavutatav ekspositsioon).
EU/ 0/ 00/ 000/ 000-000 EU/ 0/ 00/ 000/ 000
EU/ 0/ 00/ 000/ 000- 000 EU/ 0/ 00/ 000/ 000
PSURs The PSUR cycle of Jalra will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Galvus, until otherwise specified.
Riskijuhtimisplaan Jalra riskijuhtimisplaani tsükkel on vastavuses ristviidatud produkti, Galvus, sisse viidud täiendusega, kuni ei ole määratud teisiti.
336 tablets (3x112)
336 tablets (3x112
336 tablets (3x112)
336 tablets (3x112)
Jalra 50 mg tablets Vildagliptin
Jalra 50 mg tabletid Vildagliptiin
What Jalra is and what it is used for 2.
Mis ravim on Jalra ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Jalra 3.
Mida on vaja teada enne Jalra võtmist 3.
How to take Jalra 4.
Kuidas Jalra’ t võtta 4.
How to store Jalra 6.
Kuidas Jalra’ t säilitada 6.
WHAT JALRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON JALRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Jalra belongs to a group of medicines called “ oral antidiabetics”.
Jalra kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „ suukaudseteks diabeediravimiteks ”.
Jalra is used to treat patients with type 2 diabetes.
Jalra’ t kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Your doctor will prescribe Jalra together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking to control diabetes, if one medicine alone is not enough to control your blood sugar level.
Arst määrab Jalra’ t koos mõne teise diabeediravimiga, mida te juba võtate, kui ühest ravimist ei piisa veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
BEFORE YOU TAKE JALRA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE JALRA VÕTMIST
Do not take Jalra:  if you are allergic (hypersensitive) to vildagliptin or any of the other ingredients of Jalra (see section 6:
- kui te olete allergiline (ülitundlik) vildagliptiini või Jalra mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6:
Take special care with Jalra:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Jalra:
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Jalra.
Kui midagi allpool mainitust kehtib teie kohta, rääkige sellest arstile enne Jalra võtmist.  kui teil on I tüüpi suhkurtõbi (st, et teie organism ei tooda insuliini).
25  if you have type 1 diabetes (i. e. your body does not produce insulin).  if you have moderate or severe kidney disease.  if you are on dialysis.  if you have liver disease.  if you suffer from heart failure.
25  kui teil on keskmine kuni raske neeruhaigus.  kui te saate dialüüsi.  kui teil on maksahaigus.  kui teil esineb südamepuudulikkus.
If you have previously taken Jalra but had to stop taking it because of side effects (liver disease), you should not take Jalra again.
Kui te olete varem võtnud Jalra’ t, aga olete pidanud võtmise lõpetama kõrvaltoimete tõttu (maksahaigus), ei soovitata Jalra’ t enam võtta.
The use of Jalra in children and adolescents is not recommended.
Jalra’ t ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Your doctor may wish to alter your dose of Jalra if you are taking other medicines (such as medicines so called thiazides, corticosteroids, thyroid products and certain products affecting the nervous system).
Teie arst võib Jalra doosi muuta kui tarvitate teisi ravimeid (nagu näiteks nn tiasiidid, kortikosteroidid, türeoidravimid ja mõned närvisüsteemi mõjutavad ravimid).
Taking Jalra with food and drink You can take Jalra with or without food.
Jalra võtmine koos toidu ja joogiga Jalra’ t võib võtta koos toiduga või ilma.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should consult their doctor before taking Jalra.
Rasedus ja imetamine Naised, kes on rasedad või planeerivad rasestuda, peaksid enne Jalra võtmist pidama nõu oma arsti või apteekriga.
You should not use Jalra during pregnancy.
Jalra’ t ei tohi kasutada raseduse ajal.
You should not use Jalra if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Jalra’ t ei tohi võtta last rinnaga toitmise ajal või rinnaga toitmise planeerimisel.
Important information about some of the ingredients of Jalra Jalra contains lactose (milk sugar).
Oluline teave mõningate Jalra koostisainete suhtes Jalra sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
HOW TO TAKE JALRA
KUIDAS JALRA’ T VÕTTA
Always take Jalra exactly as your doctor has told you.
Võtke Jalra’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
How much to take The amount of Jalra people have to take varies depending on their condition.
Kui palju ravimit võtta Jalra annus sõltub haiguse raskusest.
The usual dose of Jalra is either:  50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Jalra with another medicine called a sulphonylurea, or  100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Jalra with another medicine called metformin or a glitazone.
Jalra tavaline annus on:  50 mg ööpäevas ühe annusena hommikul, kui võtate Jalra’ t samaaegselt koos teise ravimiga, mida kutsutakse sulfonüüluureaks või  100 mg ööpäevas, 50 mg hommikul ja 50 mg õhtul kui võtate Jalra’ t samaaegselt koos teise ravimiga, mida kutsutakse metformiiniks või glitasooniks.
26 Your doctor will prescribe Jalra together with another medicine to control your blood sugar level.
Arst määrab Jalra’ t koos mõne teise diabeediravimiga, kui ühest ravimist ei piisa veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
When and how to take Jalra  Take this medicine in the morning or in the morning and evening.  Swallow the tablets whole with some water.
26  Võtke seda ravimit hommikul või hommikul ja õhtul.  Neelake tabletid tervelt koos veega.
How long to take Jalra  Take Jalra every day for as long as your doctor tells you.
Kui kaua Jalra’ t võtta  Võtke Jalra’ t iga päev senikaua, kui arst on määranud.
You may have to take this treatment over a long period of time.  Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.  Do not stop taking Jalra unless your doctor tells you to.
See ravi võib olla pikaajaline.  Arst jälgib regulaarselt teie seisundit kontrollimaks, kas ravi avaldab soovitud toimet.  Ärge lõpetage Jalra võtmist enne, kui arst seda soovitab.
If you take more Jalra than you should If you take too many Jalra tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Kui te võtate Jalra’ t rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Jalra tablette või keegi teine on võtnud teie ravimit, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
If you forget to take Jalra If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Kui te unustate Jalra’ t võtta Kui te unustate ravimi annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb.
Like all medicines, Jalra can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Jalra põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:  very common: affects more than 1 patient in 10  common: affects 1 to 10 patients in 100  uncommon: affects 1 to 10 patients in 1,000  rare: affects 1 to 10 patients in 10,000  very rare: affects less than 1 patient in 10,000  not known: frequency cannot be estimated from the available data.
1… 10 patsiendil 10 000- st  väga harv: vähem kui 1 patsiendil 10 000- st  teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
You should stop taking Jalra and see your doctor immediately if you experience the following side effects:  Angioedema (rare):
Te peaksite lõpetama Jalra võtmise ja pöörduma koheselt arsti poole kui märkate järgmisi kõrvaltoimeid:  Angioödeem (harv):
Symptoms include swollen face, tongue or throat, difficulty swallowing, difficulties breathing, sudden onset rash or hives, which may indicate a reaction called “ angioedema”.  Liver disease (hepatitis) (rare):
Sümptomiteks on tursunud nägu, keel või kurk, neelamisraskused, hingamisraskused, järsku tekkiv nahalööve või sügelus, mis võivad viidata „ angioödeemi “ tekkele  Maksahaigus (hepatiit) (harv).
Tiredness
Muud kõrvaltoimed Mõnedel patsientidel on Jalra ja metformiini võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:  Sage: värinad, peavalu, pearinglus, iiveldus, madal vere glükoosisisaldus  Aeg- ajalt: väsimus
Sore throat, runny nose
Mõnedel patsientidel on Jalra ja sulfonüüluurea võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:  Sage: värinad, peavalu, pearinglus, nõrkus, madal vere glükoosisisaldus  Aeg- ajalt: kõhukinnisus  Väga harv: kurguvalu, ninavesisus
27 Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a glitazone:  Common:
Mõnedel patsientidel on Jalra ja glitasooni võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:  Sage: kehakaalu tõus, käte, pöidade või jalalabade turse (ödeem)  Aeg- ajalt: peavalu, nõrkus, madal vere glükoosisisaldus
Headache, weakness, low blood glucose
Mõnedel patsientidel on ainult Jalra võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Sore throat, runny nose, fever
27  Sage: pearinglus  Aeg- ajalt: peavalu, kõhukinnisus, käte, pahkluupiirkonna või jalalabade turse (ödeem), liigesvalud, madal vere glükoosisisaldus  Väga harv: kurguvalu, ninavesisus, palavik
HOW TO STORE JALRA
KUIDAS JALRA’ T SÄILITADA
 Keep out of the reach and sight of children.  Do not use Jalra after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
 Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.  Ärge kasutage Jalra’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil.