natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As with nearly all antibacterial agents, diarrhoea, particularly if severe, persistent and / or bloody, during or after treatment with Levviax may be caused by pseudomembranous colitis.
3 Nagu peaaegu kõikide antibiootikumide korral, võib Levviax’ i manustamise ajal või pärast manustamist tekkinud diarröa, mis on eriti raskekujuline, püsiv ja/ või verine, viidata pseudomembranoossele koliidile.
3 Exacerbations of myasthenia gravis have been reported in patients treated with telithromycin and sometimes occurred within a few hours of the first dose. Reports have included death and life threatening acute respiratory failure with rapid onset (see section 4.8).
On teatatud surmast ja kiire tekkega eluohtlikest ägedatest respiratoorsetest häiretest (vt lõik 4. 8).
Post-marketing cases of severe hepatitis and liver failure, including fatal cases (which have generally
Turustamisjärgselt on teatatud tõsise hepatiidi ja maksapuudulikkuse juhtudest, sealhulgas surmaga lõppenud juhtudest (mis on tavaliselt seotud tõsise olemasoleva haiguse või teiste samaaegselt
ed been associated with serious underlying diseases or concomitant medications), have been reported (see section 4.8).
d manustatavate ravimitega) (vt lõik 4. 8).
These hepatic reactions were observed during or immediately after treatment, and in most cases were reversible after discontinuation of telithromycin.
Neid maksa reaktsioone täheldati ravi ajal või vahetult pärast
ris Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen.
Patsiente peab nõustama ravi katkestama ja arstiga ühendust võtma, kui ilmnevad maksakahjustuse nähud nagu anoreksia, ikterus, tume uriin, nahasügelus ja kõhu valulikkus.
tho Due to limited experience, Levviax should be used with caution in patients with liver impairment (see section 5.2).
pe Maksapuudulikkusega patsientide ravimisel Levviax’ iga peab olema ettevaatlik kogemuste piiratuse tõttu (vt lõik 5. 2).
Levviax may cause visual disturbances particularly in slowing the ability to accommodate and the
õp Levviax võib põhjustada nägemishäireid, eriti aeglustades ja mõjutades akommodatsiooni võimet.
au ability to release accommodation.
al juhtudest olid kerged kuni mõõdukad, on täheldatud tõsiseid (vt lõik 4. 7 ja 4. 8).
(see sections 4.7 and 4.8).
Turustamisjärgsete kõrvaltoimetena on täheldatud transitoorset teadvusekadu, sealhulgas mõnedel ub juhtudel koos vaagussündroomiga (vt lõik 4. 7 ja 4. 8).
r ge There have been post-marketing adverse event reports of transient loss of consciousness including some cases associated with vagal syndrome (see sections 4.7 and 4.8). lon Consideration may be given to taking Levviax at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness.
Vähendamaks võimalikku nägemishäiretest ja teadvusekaost tulenevat mõju, võib soovitada Levviax’ i gil
Concomitant treatment with no
Levviax’ i ei tohi manustada ravi ajal ja 2 nädalat pärast ravi CYP3A4 indutseerijatega (nt rifampitsiin, üü
these medicinal products is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and therefore encompass a risk of treatment failure (see section 4.5).
Nende ravimite samaaegse manustamise tulemuseks on tõenäoliselt telitromütsiini subterapeutiline kontsentratsioon ja ravi ebaõnnestumine (vt lõik 4. 5). nm
Levviax is an inhibitor of CYP3A4 and should only be used under specific circumstances during t uc
Levviax on CYP3A4 inhibeerija ja steda tohib kasutada üksnes erijuhtudel samaaegselt teiste ravimitega, mis metaboliseeruvad CYP3A4 vahendusel.
treatment with other medicinal products that are metabolised by CYP3A4.
Erütromütsiin A resistentsuse kõrge esinemissagedusega piirkondades on eriti oluline arvestada il o
In areas with a high incidence of erythromycin A resistance, it is especially important to take into rod
mikroobide tundlikkusega telitromütsiinile ja teistele antibiootikumidele.
consideration the evolution of the pattern of susceptibility to telithromycin and other antibiotics.
Keskkonnatekkese pneumoonia korral on ravimi efektiivsust demonstreeritud piiratud arvu patsientide vim
In community acquired pneumonia, efficacy has been demonstrated in a limited number of patients with risk factors such as pneumococcal bacteraemia or age higher than 65 years. lP
puhul, kelle riskifaktoriteks olid pneumokokist põhjustatud baktereemia või vanus üle 65 aasta.
Experience of treatment of infections caused by penicillin/ or erythromycin resistant S. pneumoniae is limited, but so far, clinical efficacy and eradication rates have been similar compared with the na
Kogemused penitsilliinile või erütromütsiinile resistentse S. pneumoniae poolt põhjustatud infektsioonide ravi osas on piiratud, siiski on kliiniline ja mikrobioloogiline efektiivsus sarnased tundliku S. pneumoniae ravi omaga.
Caution should be taken when S. aureus is the suspected pathogen and there is a likelihood of erythromycin resistance based on local epidemiology. i
Ettevaatlik peab olema juhul, kui kahtlustatakse S. aureus’ e Ra
L. pneumophila is highly susceptible to telithromycin in vitro, however, the clinical experience of the dic
põhjustatud infektsiooni ja kohalike epidemioloogiliste andmete alusel on erütromütsiinresistentsus tõenäoline.
treatment of pneumonia caused by legionella is limited.
L. pneumophila on in vitro telitromütsiinile väga tundlik, kuid legionella poolt põhjustatud kopsupõletiku ravi kliiniline kogemus on piiratud.
Me
Seda peab arvesse võtma H. influenzae poolt põhjustatud infektsioonide ravimisel.
• Effect of Levviax on other medicinal product
• Levviax’ i mõju teistele ravimitele
4 Telithromycin is an inhibitor of CYP3A4 and a weak inhibitor of CYP2D6.
Telitromütsiin on CYP3A4 ja vähem ka CYP2D6 inhibiitor.
Hence, Levviax should not be used during treatment with medicinal products that are CYP3A4 substrates, unless plasma concentrations of the CYP3A4 substrate, efficacy or adverse events can be closely monitored.
Seega ei tohiks Levviax’ i kasutada samaaegselt ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid, välja arvatud juhul, kui CYP3A4 substraatide plasmakontsentratsiooni, ravi efektiivsust ja kõrvaltoimete esinemist saab
Alternatively, interruption in the treatment with the CYP3A4
Alternatiivseks võimaluseks on katkestada ravi ajaks Levviax’ iga CYP3A4
ed substrate should be made during treatment with Levviax.
nu substraatide manustamine.
ris Levviax is expected to increase the plasma levels of cisapride, pimozide, astemizole and terfenadine.
pe Levviax tõstab eeldatavasti tsisapriidi, pimosiidi, astemisooli ja terfenadiini plasmakontsentratsiooni.
Concomitant administration of Levviax
Levviax’ i samaaegne manustamine
tho and any of these medicinal products is contraindicated (see section 4.3).
õp loetletud ravimitega on vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
Caution is warranted when Levviax is administered to patients taking other medicinal products with the potential to prolong QT interval (see section 4.4).
Ettevaatlik peab olema Levviax’ i manustamisel samaaegselt mõne teise ravimiga, mis võib pikendada QT intervalli (vt lõik 4. 4).
au Ergot alkaloid derivatives (such as ergotamine and dihydroergotamine) By extrapolation from erythromycin A and josamycin, concomitant medication of Levviax and
Selline kombinatsioon on vastunäidustatud (vt lõik 4. 3). gil
r alkaloid derivatives could lead to severe vasoconstriction (“ ergotism”) with possibly necrosis of the
Statiinid Levviax’ i ja simvastatiini koosmanustamisel tõusis simvastatiini Cmax 5, 3 korda ja AUC 8, 9 korda; simvastatiinhappe Cmax 15 korda ja AUC 11 korda.
The combination is contraindicated (see section 4.3).
In vivo koostoimete uuringuid teiste statiinidega ei üü
Statins lon When simvastatin was coadministered with Levviax, there was a 5.3 fold increase in simvastatin Cmax, an 8.9 fold increase in simvastatin AUC, a 15-fold increase in simvastatin acid Cmax and an 11-fold increase in simvastatine acid AUC.
ole tehtud, kuid Levviax võib põhjustada sarnast efekti ka koosmanustamisel lovastatiini ja atorvastatiiniga, vähem tserivastatiiniga ning väga vähe või üldse mitte pravastatiini ja fluvastatiiniga.
In vivo interaction studies with other statins have not been performed, but Levviax may produce a similar interaction with lovastatin and atorvastatin, a lesser interaction with cerivastatin and little or no interaction with pravastatin and fluvastatin.
Levviax’ i ei tohi kasutada samaaegselt simvastatiini, atorvastatiini ja lovastatiiniga.
Levviax no
Ravi ajaks nm
Treatment with these agents should be interrupted during Levviax treatment.
Levviax’ iga peab nende ravimite manustamise katkestama.
Cerivastatin should be used with caution and patients should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy. t uc
Tserivastatiini peab kasutama ettevaatusega ning patsiente peab hoolikalt jälgima müopaatia sümptomite tekke suhtes.
The midazolam half- rod
Bensodiasepiinid Koosmanustamisel Levviax’ iga tõusis midasolaami AUC 2, 2 korda pärast midasolaami intravenoosset il o
life was increased about 2.5-fold.
ning 6, 1 korda pärast suukaudset manustamist.
Oral administration of midazolam concomitantly with Levviax should be avoided.
Midasolaami poolväärtusaeg tõusis ligikaudu 2, 5 korda.
Intravenous dosage of midazolam should be adjusted as necessary and monitoring of the patient be undertaken.
Midasolaami suukaudset manustamist samaaegselt Levviax’ iga peab vältima.
For lP
Midasolaami intravenoossel manustamisel tuleb annust vajadusel kohandada ja patsienti peab hoolikalt jälgima. vim
those benzodiazepins which are not metabolized by CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam) an interaction with Levviax is unlikely. na
Samu meetmeid peab tarvitama ka teiste bensodiasepiinide korral, mida metaboliseeritakse CYP3A4 poolt (eriti triasolaam, aga samuti vähemal määral alprasolaam).
Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus Due to its CYP3A4 inhibitory potential, telithromycin can increase blood concentrations of these CYP34A4 substrates.
Levviax’ i koostoime nende bensodiasepiinidega, mida ei metaboliseerita CYP3A4 poolt (temasepaam, nitrasepaam, lorasepaam), on vähetõenäoline.
Thus, when initiating telithromycin in patients already receiving any of theses i
Ra
immunosuppressive agents, cyclosporin, tacrolimus or sirolimus levels must be carefully monitored dic
Tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus Tänu oma võimele inhibeerida CYP3A4, võib telitromütsiin tõsta nende CYP3A4 substraatide kontsentratsiooni veres.
When metoprolol (a CYP2D6 substrate) was coadministered with Levviax, metropolol Cmax and AUC were increased by approximately 38%, however, there was no effect on the elimination half-life of metoprolol.
Suurem
The increase exposure to metoprolol may be of clinical importance in patients with heart failure treated with metoprolol.
5 eksponeeritus metoproloolile võib omada kliinilist tähtsust südamepuudulikkusega patsientidel, keda ravitakse metoprolooliga.
In these patients, co-administration of Levviax and metoprolol, a CYP2D6 substrate, should be considered with caution.
Neil patsientidel tuleks Levviax’ i ja metoprolooli, CYP2D6 substraadi, koosmanustamisesse suhtuda ettevaatusega.
5 Levviax has been shown to increase the plasma concentrations of digoxin.
Digoksiin On näidatud, et Levviax tõstab digoksiini plasmakontsentratsiooni.
Nevertheless, monitoring of serum digoxin level should be considered during concomitant administration of digoxin and Levviax.
Siiski tuleks Levviax’ i ja digoksiini koosmanustamisel kaaluda digoksiini kontsentratsiooni jälgimist seerumis.
ed Theophylline There is no clinically relevant pharmacokinetic interaction of Levviax and theophylline administered as extended release formulation.
d Levviax’ il ja teofülliini pikendatud vabanemisega ravimvormil ei ole kliiniliselt olulisi
ris separated by one hour in order to avoid possible digestive side effects such as nausea and vomiting.
Siiski tuleks nende manustamisel jätta ühetunnine vahe, et vältida seedetrakti kõrvaltoimeid nagu iiveldus ja oksendamine.
The mechanisms are incompletely known.
pe Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi antikoagulantide ja antibiootikumidega, sealhulgas telitromütsiiniga, on teatatud hüübimisvastase toime tugevnemisest, mille tekkemehhanism on siiani selgusetu.
Although Levviax has no clinically relevant pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with warfarin after single dose administration, more frequent monitoring of prothrombin time/ INR
Ehkki Levviax’ il ei ole kliiniliselt olulisi farmakodünaamilisi ega farmakokineetilisi
au (International Normalised Ratio) values should be considered during concomitant treatment.
õp koostoimeid varfariiniga pärast ravimi ühekordse annuse manustamist, peaks samaaegse ravi korral sagedamini mõõtma protrombiini aega/ INR (International Normalised Ratio).
r There is no pharmacodynamic or clinically relevant pharmacokinetic interaction with low-dose
al Suukaudsed kontratseptiivid Tervetel vabatahtlikel ei mõjuta telitromütsiin väikses annuses kolmefaasiliste suukaudsete rasestumisvastaste ravimite farmakodünaamilisi ega farmakokineetilisi omadusi. ub • Teiste ravimite toime Levviax’ ile gil
• Effect of other medicinal products on Levviax lon During concomitant administration of rifampicin and telithromycin in repeated doses, Cmax and AUC of telithromycin were on average decreased by 79% and 86% respectively.
Rifampitsiini ja telitromütsiini samaaegsel korduval manustamisel langesid telitromütsiini Cmax ja AUC keskmiselt vastavalt 79% ja 86%.
The no
Seepärast langetab samaaegne CYP3A4 indutseerijate manustamine (nt rifampitsiin, fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal, naistepuna ürt) ilmselt üü
induction gradually decreases during 2 weeks after cessation of treatment with CYP3A4 inducers.
Indutseerimine väheneb järk- järgult kahe nädala jooksul pärast ravi lõpetamist CYP3A4 indutseerijatega.
Levviax should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers.
Levviax’ i ei tohiks kasutada CYP3A4 indutseerijatega ravi ajal ja 2 nädala jooksul nm
Interaction studies with itraconazole and ketoconazole, two CYP3A4 inhibitors, showed that t uc
pärast ravi lõppu.
maximum plasma concentrations of telithromycin were increased respectively by 1.22 and 1.51 fold and AUC by respectively 1.54 fold and 2.0 fold.
Koostoime uuringud CYP3A4 inhibiitorite näitasid, et telitromütsiini maksimaalne plasmakontsentratsioon tõusis vastavalt 1, 22 ja 1, 51 korda ning AUC suurenes vastavalt 1, 54 ja 2, 0 korda.
These changes in the pharmacokinetics of telithromycin do not necessitate dosage adjustment as telithromycin exposure remains within a well rod
Nende muutuste tõttu telitromütsiini farmakokineetikas ei ole vaja annust kohandada, kuna il o
tolerated range.
ravimi kontsentratsioon jääb hästi talutavatesse piiridesse.
The combination should be used with caution.
Sellist kombinatsiooni peab kasutama ettevaatlikult. vim
Ranitidine (taken 1 hour before Levviax) and antacid containing aluminium and magnesium hydroxide lP
Ra
4.6 Pregnancy and lactation na
4. 6 Rasedus ja imetamine
There are no adequate data from the use of Levviax in pregnant women.
Levviax’ i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
should not be used during pregnancy unless clearly necessary. dic
Levviax’ it ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Levviax should not be used by Me
Imetavad emad ei tohiks Levviax’ i kasutada.
Because of potential visual difficulties or loss of consciousness, patients should attempt to minimize activities such as driving a 6 motor vehicle, operating heavy machinery or engaging in other hazardous activities during treatment with Levviax.
Võimaliku nägemisraskuse või teadvusekao tekke tõttu peavad patsiendid Levviax’ ga ravi ajal minimaalselt juhtima autot, käsitsema masinaid või tegelema mõne teise tegevusega, millega kaasneb oht.
If patients experience visual disorders or loss of consciousness while taking Levviax patients should not drive a motor vehicle, operate heavy machinery or engage in other hazardous activities (see sections 4.4 and 4.8).
Kui patsiendil esineb Levviax’ ga ravi ajal nägemishäire või teadvusekadu, ei tohi patsient autot juhtida, masinaid käsitseda või tegeleda mõne teise tegevusega, millega kaasneb oht (vt lõik 4. 4 ja 4. 8).
Patients should be cautioned about the potential effects of these events on the ability to
Patsiente peab hoiatama nimetatud nähtude võimaliku mõju kohta
ed drive or operate machinery.
d võimele juhtida autot või käsitseda masinaid.
4.8 Undesirable effects
nu 4. 8 Kõrvaltoimed
This is shown below.
pe III faasi uuringutes, milles osales 2461 Levviax’ iga ravitud patsienti, teatati järgmistest telitromütsiiniga võimalikult või tõenäoliselt seotud kõrvaltoimetest, mis on esitatud alljärgnevas tabelis.
tho Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
õp Igas esinemisgeduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsidues vähenemise järjekorras.
au System organ class Blood and the
al Organsüsteemi klass
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100) Eosinophilia
Aeg- ajalt (> 1/ 1000 kuni < 1/ 100)
Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)
Harv (> 1/ 10000 kuni < 1/ 1000)
ge disorders Nervous system disorders
Vere- ja lümfisüsteemi häired
lon
gil
Vertigo somnolence,
Eosinofiilia
Transient loss of
Närvisüsteemi häired
Parosmia
Peapööritus, peavalu, maitse - üü
disturbance of taste
Vertigo, unisus, närvilisus,
nervousness, insomnia,
Ajutine teadvuskaotus, paresteesia
consciousness, paraesthesia
Parosmia
Eye disorders
tundlikkuse häired
no
unetus
Blurred vision
Silma
Diplopia
nm
Cardiovascular disorders
Ähmane
Flush Palpitations
Diploopia
Atrial arrhythmia, hypotension, bradycardia
kahjustused
Gastro-intestinal
nägemine
Diarrhoea
Kardio - vaskulaarsed häired
uc
il o
Oral Candida
Õhetamine, südame - kloppimine
Pseudomembranous
Kodade arütmia, hüpotensioon,
disorders
bradükardia Seedetrakti häired
rod
vim
vomiting, gastrointestinal pain, flatulence
Diarröa
infection, stomatitis anorexia,
Iiveldus, oksendamine, kõhuvalu,
constipation,, Hepato-biliary disorders
Suu Candaida infektsioon, stomatiit,
Increase in liver enzymes (AST, ALT, alkaline
Pseudo - membranoosne koliit
Hepatitis
flatulents
Cholestatic jaundice
anoreksia, kõhukinnisus
phosphatase) Skin and subcutaneous
Maksa ja sapiteede Ra
na
Hepatiit
Rash, urticaria, pruritus
Kolestaatiline ikterus
Eczema
häired
Erythema multiforme
aktiivsuse tõus (ASAT, ALAT, alkaalne fosfataas)
tissue disorders Musculoskeletal, connective tissue i dic
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused
Muscle cramps
Ekseem
Reproductive system disorders
7 Reproduktiivse süsteemi häired
Visual disturbances (< 1%) associated Me
Levviax’ i kasutamisega kaasnevad nägemishäired (< 1%), sh ähmane nägemine, fokuseerimisraskused ja diploopia olid enamasti kerged kuni mõõdukad.
In comparative trials, similar effects to those observed with clarithromycin were seen with an on-therapy ∆ QTc > 30 msec in 7.6% and 7.0% of cases, respectively.
Võrdlevates uuringutes täheldati sarnast mõju klaritromütsiini puhul täheldatuga raviaegselt ∆QTc > 30ms vastavalt 7, 6% ja 7% juhtudest.
No patient in either group developed a ∆ QTc > 60 msec.
Kummaski rühmas ei tõusnud ühelgi patsiendil ∆QTc > 60ms.
There
Kliinilistes
7 were no reports of TdP or other serious ventricular arrhythmias or related syncope in the clinical program and no subgroups at risk were identified.
d uuringutes ei ole teatatud torsades de pointes või teistest tõsistest ventrikulaarsetest arütmiatest või
During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency unknown): -Immune system disorders:
Registreerimisjärgse turustamiskogemuse vältel on teatatud järgmistest reaktsioonidest
Angioneurotic oedema, anaphylactic reactions including anaphylactic shock
- immuunsüsteemi häired: angineurootiline ödeem, anafülaktilised reaktsioonid, k. a.
ed -Cardiac disorders:
- südame häired:
QT/ QTc interval prolongation -Gastrointestinal disorders:
QT/ QTc intervalli pikenemine;
Pancreatitis, -Hepato-biliary disorders:
- seedetrakti häired: pankreatiit;
Severe hepatitis and liver failure (see section 4.4)
- maksa ja sapiteede häired: tõsine hepatiit ja maksapuudulikkus (vt lõik 4. 4);
Cases of rapid onset of exacerbation of myasthenia gravis have been reported (see sections 4.3 and 4.4).
- närvisüsteemi häired: teatatud on myasthenia gravis’ e kiire algusega ägenemise juhtudest (vt
tho 4.9 Overdose
lõik 4. 3 ja 4. 4). ub 4. 9 Üleannustamine
In the event of acute overdose the stomach should be emptied.
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja rakendada gil
The patients should be carefully observed and given symptomatic and supportive treatment.
sümptomaatilist ja toetavat ravi.
au Blood electrolytes (especially potassium) must be controlled.
Tuleb kontrollida vere elektrolüüte (eriti kaaliumi).
Due to the potential for the prolongation of the QT interval and increased risk of arrhythmia, ECG monitoring must take place
Võimaliku QT intervalli pikenemise ja arütmia tekkimise riski tõttu on vajalik EKG- monitooring. üü
r ge 5.
5.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED nm
5.1 Pharmacodynamic properties lon Pharmacotherapeutic group: macrolides, lincosamides and streptogramins, ATC Code:
ATC kood:
J01FA15.
J01FA15. il o
Telithromycin is a semisynthetic derivative of erythromycin A belonging to the ketolides, a class of antibacterial agents related to macrolides. no
Telitromütsiin on erütromütsiin A poolsünteetiline derivaat, kuuludes ketoliidide hulka, mis on makroliididele lähedane antibiootikumide klass. vim
Telithromycin inhibits protein synthesis by acting at the ribosome level. t uc
Ra
Against erythromycin A resistant rod
Erütromütsiin A- le tundlike bakteritüvede puhul on teliromütsiini afiinsus ribosoomi 50S alaühiku suhtes 10 korda suurem kui erütromütsiin A- l.
strains, due to an MLSB mechanism of resistance, telithromycin shows a more than 20 fold affinity compared to erythromycin A in the 50S bacterial subunit.
Erütromütsiin A- le resistentsete tüvede puhul on telitromütsiini afiinsus 50S alaühiku suhtes 20 korda suurem kui erütromütsiin A- l tänu MLSB resistentsusmehhanismile
Telithromycin interferes with the ribosome translation at the 23S ribosomal RNA level, where it lP
Telitromütsiin sekkub ribosoomi translatsiooni ribosoomi RNA 23S tasemel, kus ta mõjutab V ja II domeeni.
Furthermore, telithromycin is able to block the formation of the 50S and 30S ribosomal subunits. na
Lisaks on telitromütsiin võimeline blokeerima ka 50S ja 30S ribosoomi alaühiku moodustamist.
The recommended MIC breakpoints for telithromycin, separating susceptible organisms from i
8 Soovitatavad telitromütsiini MIC piirväärtused, mis eristavad tundlikke mikroorganisme mõõdukalt tundlikest ning mõõdukalt tundlikke resistentsetest tüvedest, on järgnevad: tundlikud ≤0, 5 mg/ l, resistentsed > 2 mg/ l.
Antibacterial spectrum Me
Antibakteriaalne spekter
This information provides only an approximate guidance on probabilities as to whether microorganisms will be susceptible to telithromycin.
Kui kohaliku resistentsuse esinemise tõttu on ravimi kasutatavus mõnede infektsioonitüüpide puhul küsitav, peab vajadusel küsima nõu asjatundjalt.
8 Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive bacteria Staphylococcus aureus methicillin susceptible (MSSA)* Lancefield group C and G (ß haemolytic) streptococci
Käesolev informatsioon annab ainult viitelist nõu, millised patogeenid võiksid olla tundlikud
ed Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae * Viridans group streptococci
d telitromütsiinile.
ris Aerobic Gram- negative bacteria
nu Tavaliselt tundlikud tüved Aeroobsed Gram- positiivsed bakterid
tho Moraxella catarrhalis* Other Chlamydophila pneumoniae*
pe Staphylococcus aureus metitsilliintundlik (MSSA) * Lancefield grupi C ja G (ß- hemolüütilised) streptokokid Streptococcus agalactiae
au Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae*
õp Streptococcus pneumoniae * Viridans grupi streptokokid Aeroobsed Gram- negatiivsed bakterid Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis * Muud al ub Chlamydia pneumoniae * Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae * gil