natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Muscle relaxants are medicines used during some types of operation to make the muscles relax, including the muscles that help the patient to breathe.
Lihaslõõgastid on ravimid, mida kasutatakse teatud tüüpi operatsioonide ajal lihaste, sealhulgas hingamislihaste lõõgastamiseks.
Muscle relaxants make it easier for the surgeon to do the operation.
Lihaslõõgastid muudavad operatsiooni tegemise kirurgile lihtsamaks.
Bridion is used to speed up the recovery from the muscle relaxant, usually at the end of the operation.
Bridioni kasutatakse taastumise kiirendamiseks pärast lihaslõõgastite kasutamist, tavaliselt operatsiooni lõpus.
Bridion can be used in adults who have received rocuronium and vecuronium, and in children and adolescents who have received rocuronium.
Bridioni võib kasutada täiskasvanutel, kellele on manustatud rokurooniumi ja vekurooniumi, ning lastel ja noorukitel, kellele on manustatud rokurooniumi.
Bridion can only be given by or under the supervision of an anaesthetist (a doctor specialised in anaesthesia).
Bridioni võib manustada ainult anestesioloog (anesteesia (narkoosi) tegemisele spetsialiseerunud arst) või anestesioloogi jälgimisel.
It is given as a single intravenous ‘ bolus’ injection (given into a vein all at once).
Ravimit manustatakse ühe veenisisese boolussüstena (kogu ravim süstitakse veeni ühekorraga).
The standard dose of Bridion is between 2 and 4 mg per kilogram body weight, depending on how much the muscle relaxant is affecting the muscles.
Bridioni standardne annus on 2– 4 mg kehakaalu kilogrammi kohta, sõltuvalt sellest, kui tugev on lihaslõõgasti toime lihastes.
A dose of 16 mg/ kg can be used if rapid recovery from muscle relaxation is needed.
Kui on vajalik kiire taastumine lihaslõõgastusest, võib kasutada annust 16 mg/ kg kohta.
This might be necessary if patients need to be able to start to breathe on their own again during the operation.
See võib olla vajalik, kui patsient ei suuda pärast operatsiooni ise uuesti hingama hakata.
This dose is expected to be used in only a limited number of the treatments (less than 1%).
Eeldatavalt on seda annust vaja kasutada ainult piiratud arvul juhtudel (vähem kui 1%).
In children and adolescents, the recommended dose is 2 mg/ kg body weight.
Lastel ja noorukitel on soovituslik annus 2 mg/ kg kohta.
Bridion is not recommended for use in children and adolescents for recovery after vecuronium, or for rapid recovery after any muscle relaxant, because its use has not been investigated in these situations.
Lastel ja noorukitel ei ole Bridioni soovitatav kasutada vekurooniumi toimest taastumiseks ega ühegi lihaslõõgasti toime kiireks lõpetamiseks, sest selle kasutamist neis olukordades ei ole neil patsientidel uuritud.
Bridion is not recommended for use in children below two years of age because there is not enough information on its safety and effectiveness in this age group.
Bridioni ei ole soovitatav kasutada alla 2aastastel lastel, sest selles vanuserühmas ei ole ravimi ohutuse ja tõhususe kohta piisavalt andmeid.
Bridion is not recommended for patients who have severe problems with their kidneys.
Bridioni ei soovitata kasutada patsientidel, kellel esinevad rasked neeruprobleemid.
It should be used with great caution in patients with severe liver problems.
Ravimit tuleb suure ettevaatusega kasutada raske maksafunktsiooni häirega patsientidel.
The active substance in Bridion, sugammadex, is a ‘ selective relaxant binding agent’.
Bridioni toimeaine sugammadeks on selektiivne lõõgasteid siduv aine.
This means that it attaches to the muscle relaxants rocuronium and vecuronium forming a ‘ complex ’ that inactivates 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the muscle relaxants and stops them having an effect.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. lihaslõõgastid ja peatab nende toime.
As a result, the effect of blockade of the muscles due to rocuronium and vecuronium on the muscles is reversed, and the muscles begin to work normally again, including the muscles that help the patient to breathe.
Selle tulemusena lõpeb rokurooniumi ja vekurooniumi blokeeriv toime lihastele, ning lihased, sealhulgas hingamislihased, hakkavad uuesti normaalselt tööle.
The effects of Bridion were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Bridioni toimet muude katsetega.
Bridion has been studied in four main studies in a total of 579 adults undergoing surgery using muscle relaxants.
Bridioni uuriti neljas põhiuuringus kokku 579- l täiskasvanud patsiendil, kelle opereerimisel kasutati lihaslõõgasteid.
Two of the studies, involving a total of 282 patients, looked at the effectiveness of 2 mg/ kg Bridion in reversing moderate relaxation of the muscles due to rocuronium or vecuronium.
Kahes uuringus, milles kokku osales 282 patsienti, vaadeldi 2 mg/ kg Bridioni annuse tõhusust rokurooniumist või vekurooniumist tingitud mõõdukast lihaslõõgastusest taastumisel.
Bridion was compared with neostigmine (another medicine used to stop the effect of muscle relaxants) given after rocuronium or vecuronium in the first study and after cis-atracurium (another muscle relaxant) in the second.
Bridioni võrreldi neostigmiiniga (samuti lihaslõõgastite toime peatamiseks kasutatav ravim), mida esimeses uuringus manustati pärast rekurooniumi või vekurooniumi ja teises uuringus pärast cis- atrakuuriumi (samuti lihaslõõgasti).
The third study compared the effectiveness of 4 mg/ kg Bridion with that of neostigmine after deep relaxation of the muscles using rocuronium or vecuronium in 182 patients.
Kolmandas uuringus võrreldi 182 patsiendil 4 mg/ kg Bridioni neostigmiiniga pärast rekurooniumi või vekurooniumiga tekitatud sügavat lihaslõõgastust.
The fourth study, involving 115 patients, looked at the effectiveness of 16 mg/ kg Bridion in producing rapid reversal of the muscle relaxation using rocuronium.
Neljandas uuringus, milles osales 115 patsienti, vaadeldi 16 mg/ kg Bridioni tõhusust rokurooniumiga tekitatud lihaslõõgastuse kiirel lõpetamisel.
This was compared with spontaneous recovery after muscle relaxation using succinylcholine (another muscle relaxant).
Seda võrreldi spontaanse taastumisega pärast suktsinüülkoliiniga (samuti lihaslõõgasti) tekitatud lihaslõõgastust.
An additional study looked at the effectiveness of Bridion given after rocuronium in 90 children and adolescents.
Veel ühes uuringus vaadeldi Bridioni tõhusust pärast rokurooniumi manustamist 90 lapsel ja noorukil.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was how long it took for the muscles to recover.
Kõigis uuringutes oli tõhususe peamiseks näitajaks aeg, mille jooksul taastus normaalne lihastegevus.
What benefit has Bridion shown during the studies?
Milles seisnes uuringute põhjal Bridioni kasulikkus?
Bridion was more effective than neostigmine in reducing the time it took for the muscles to recover, after both moderate and deep muscle relaxation using rocuronium or vecuronium.
Bridion oli rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud mõõduka kuni sügava lihaslõõgastuse korral normaalse lihastöö taastumise aja lühendamisel tõhusam kui neostigmiin.
After moderate muscle relaxation, the average time for recovery was between 1.4 and 2.1 minutes for 2 mg/ kg Bridion, compared with 17.6 to 18.9 minutes for neostigmine.
Mõõduka lihaslõõgastuse järel oli keskmine normaalse lihastegevuse taastumise aeg 2 mg/ kg Bridioni annuse kasutamise korral 1, 4– 2, 1 minutit ja neostigmiini kasutamise korral 17, 6– 18, 9 minutit.
After deep muscle relaxation, recovery took an average of around 3.0 minutes with 4 mg/ kg Bridion, compared with around 49.5 minutes for neostigmine.
Sügava lihaslõõgastuse järel oli 4 mg/ kg Bridioni annuse kasutamise korral keskmine taastumisaeg ligikaudu 3, 0 minutit ja neostigmiini kasutamisel ligikaudu 49, 5 minutit.
When used for rapid recovery, patients receiving 16 mg/ kg Bridion recovered after 4.2 minutes.
Kiire toime näidustustel patsientidele manustatud 16 mg/ kg Bridioni annuse korral oli taastumisaeg 4, 2 minutit.
In contrast, muscle relaxation recovered spontaneously after 7.1 minutes.
Spontaanselt taandus lihaslõõgastus 7, 1 minuti pärast.
The effect of Bridion seen in adults was similar in adolescents and children aged over two years.
Noorukitel ja üle 2aastastel lastel täheldati sarnast Bridioni toimet nagu täiskasvanutelgi.
There were too few children aged below two years to determine the safety and effectiveness of Bridion in this age group.
Uuringus osales liiga vähe alla 2aastasi lapsi, et välja selgitada Bridioni ohutus ja tõhusus selles vanuserühmas.
The most common side effect with Bridion (seen in more than 1 patient in 10) is dysgeusia (a bitter or unusual taste in the mouth).
Bridioni kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on düsgeusia (mõru või ebatavaline maitse suus).
For the full list of all side effects reported with Bridion, see the Package Leaflet.
Bridioni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bridion should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sugammadex or any of the other ingredients.
Bridioni ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla sugammadeksi või ravimi mõne muu koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Bridion’ s benefits are greater than its risks for the reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium.
Inimravimite komitee otsustas, et Bridioni kasulikkus rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud neuromuskulaarse (närvi- lihas -) blokaadi lõpetamisel ületab ravimi kasutamisega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Bridion be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Bridionile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bridion to N. V.
Muu teave Bridioni kohta Euroopa Komisjon väljastas Bridioni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele N. V.
Organon on 25 July 2008.
Organon 25. juulil 2008.
The full EPAR for Bridion can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Bridioni kohta leiate siit.
Vial (glass), rubber stopper and flip-off cap
viaal (klaas), kummikork ja flip- off - kaas
Bridion 100 mg/ ml solution for injection
Bridion 100 mg/ ml süstelahus
1 ml contains sugammadex sodium equivalent to 100 mg sugammadex.
1 ml sisaldab sugammadeksnaatriumi koguses, mis vastab 100 mg sugammadeksile.
2 ml contains sugammadex sodium equivalent to 200 mg sugammadex.
2 ml sisaldab sugammadeksnaatriumi koguses, mis vastab 200 mg sugammadeksile.
5 ml contains sugammadex sodium equivalent to 500 mg sugammadex.
5 ml sisaldab sugammadeksnaatriumi koguses, mis vastab 500 mg sugammadeksile.
Each ml contains 9.7 mg sodium (see section 4.4).
Iga ml sisaldab 9, 7 mg naatriumi (vt lõik 4. 4).
Solution for injection (injection).
Süstelahus.
The pH is between 7 and 8 and osmolality is between 300 and 500 mOsm/ kg.
Lahuse pH on vahemikus 7 kuni 8 ja osmolaalsus vahemikus 300 kuni 500 mOsm/ kg.
Reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium.
Rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamine.
For the peadiatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents.
Pediaatriline populatsioon: sugammadeksi soovitatakse lastele ja noorukitele ainult rokurooniumiga tekitatud blokaadi rutiinseks kõrvaldamiseks.
The use of an appropriate neuromuscular monitoring technique is recommended to monitor the recovery of neuromuscular blockade.
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
As is normal post-anesthetic practice following neuromuscular blockade it is recommended to monitor the patient in the immediate post-operative period for untoward events including re-occurrence of blockade (see section 4.4).
Nagu pärast neuromuskulaarset blokaadi tehtava anesteesiajärgse ravi korral tavapärane, soovitatakse patsienti vahetult pärast operatsiooni kõrvaltoimete, sealhulgas blokaadi taastekkimise suhtes jälgida (vt lõik 4. 4).
When certain medicinal products that may cause displacement interactions are administered parenterally within a period of 6 hours of sugammadex, the patient should be monitored for signs of re-occurrence of blockade (see section 4.4 and 4.5).
Kui teatud ravimeid, mis võivad põhjustada farmakodünaamilisi koostoimeid, manustatakse parenteraalselt 6 tunni jooksul pärast sugammadeksi manustamist, tuleb patsienti blokaadi taastekkimise nähtude suhtes jälgida (vt lõik 4. 4 ja 4. 5).
Routine reversal:
Rutiinne kõrvaldamine:
A dose of 4 mg/ kg sugammadex is recommended if recovery has reached at least 1-2 post-tetanic counts (PTC) following rocuronium or vecuronium induced blockade.
Kui taastumine rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud blokaadist on jõudnud vähemalt 1- 2 posttetaanilise vastuseni (post- tetanic counts, PTC), on sugammadeksi soovitatav annus 4 mg/ kg.
Median time to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 is around 3 minutes (see section 5.1).
Keskmine taastumisaeg T4/ T1 suhteni 0, 9 on umbes 3 minutit (vt lõik 5. 1).
A dose of 2 mg/ kg sugammadex is recommended, if spontaneous recovery has occurred up to at least the reappearance of T2 following rocuronium or vecuronium induced blockade.
Sugammadeksi annust 2 mg/ kg soovitatakse kasutada siis, kui spontaanne taastumine pärast rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud blokaadi on jõudnud vähemalt T2 taasilmumiseni.
Median time to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 is around 2 minutes (see section 5.1).
Keskmine taastumisaeg T4/ T1 suhteni 0, 9 on umbes 2 minutit (vt lõik 5. 1).
2 Using the recommended doses for routine reversal will result in a slightly faster median time to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 of rocuronium when compared to vecuronium induced neuromuscular blockade (see section 5.1).
Soovitatavate annuste kasutamine blokaadi rutiinseks kõrvaldamiseks põhjustab rokurooniumi puhul veidi kiirema keskmise taastumisaja T4/ T1 suhteni 0, 9 võrreldes vekurooniumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadiga (vt lõik 5. 1).
Immediate reversal of rocuronium-induced blockade:
Rokurooniumiga tekitatud blokaadi viivitamatu kõrvaldamine:
If there is a clinical need for immediate reversal following administration of rocuronium a dose of 16 mg/ kg sugammadex is recommended.
Kui tekib kliiniline vajadus kõrvaldada blokaad kohe pärast rokurooniumi manustamist, on sugammadeksi soovitatav annus 16 mg/ kg.
When 16 mg/ kg sugammadex is administered 3 minutes after a bolus dose of 1.2 mg/ kg rocuronium bromide, a median time to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 of approximately 1.5 minutes can be expected (see section 5.1).
Kui sugammadeksi manustatakse annuses 16 mg/ kg 3 minutit pärast rokurooniumbromiidi boolusannuse 1, 2 mg/ kg manustamist, on eeldatav keskmine taastumisaeg T4/ T1 suhteni 0, 9 umbes 1, 5 minutit (vt lõik 5. 1).
Re-administration of sugammadex:
Sugammadeksi korduv manustamine:
In the exceptional situation of re-occurrence of blockade post-operatively (see section 4.4) after an initial dose of 2 mg/ kg or 4 mg/ kg sugammadex, a repeat dose of 4 mg/ kg sugammadex is recommended.
Erandjuhtudel, st kui operatsioonijärgselt tekib pärast algannuse 2 mg/ kg või 4 mg/ kg sugammadeksi manustamist uuesti blokaad (vt lõik 4. 4), soovitatakse sugammadeksi manustamist korrata.
Re-administration of rocuronium or vecuronium after sugammadex:
Rokurooniumi ja vekurooniumi korduv manustamine pärast sugammadeksi:
A waiting time of 24 hours should be taken into account (see section 4.4).
Arvestada tuleb 24- tunnise ooteajaga (vt lõik 4. 4).
For mild and moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 and < 80 ml/ min): the dose recommendations are the same as for adults.
Kerge ja mõõduka neerukahjustuse puhul (kreatiniini kliirens ≥ 30 ja < 80 ml/ min) on annustamissoovitused samasugused kui täiskasvanute puhul.
The use of sugammadex in patients with severe renal impairment (including patients requiring dialysis (CrCl < 30 ml/ min)) is not recommended (see section 4.4).
Sugammadeksi kasutamine raske neerukahjustusega patsientidel (sealhulgas dialüüsi vajavatel patsientidel (CrCl < 30 ml/ min)) ei ole soovitatav (vt lõik 4. 4).
After administration of sugammadex at reappearance of T2 following a rocuronium induced blockade, the median time to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 in adults (18-64 years) was 2.2 minutes, in elderly adults (65-74 years) it was 2.6 minutes and in very elderly adults (75 years or more) it was 3.6 minutes.
Pärast sugammadeksi manustamist T2 taasilmumisel oli keskmine taastumisaeg T4/ T1 suhteni 0, 9 pärast rokurooniumiga tekitatud blokaadi täiskasvanutel (18- 64- aastat) 2, 2 minutit, eakatel täiskasvanutel (65- 74- aastased) 2, 6 minutit ja kõrges vanuses täiskasvanutel (75- aastased või vanemad) 3, 6 minutit.
Even though the recovery times in elderly tend to be slower, the same dose recommendation as for adults should be followed (see section 4.4).
Kuigi eakate taastumisaeg on pikem, soovitatakse eakatel kasutada sama annust kui täiskasvanutel (vt lõik 4. 4).
Obese patients:
Rasvtõvega patsiendid:
Studies in patients with hepatic impairment have not been conducted and therefore patients with severe hepatic impairment should be treated with great caution (see section 4.4).
Maksakahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud ja seetõttu tuleb raske maksakahjustusega patsiente ravida suure ettevaatusega (vt lõik 4. 4).
For routine reversal of rocuronium induced blockade at reappearance of T2 in children and adolescents (2-17 years) 2 mg/ kg sugammadex is recommended.
Rokurooniumiga tekitatud blokaadi rutiinseks kõrvaldamiseks T2 taasilmumise korral lastel ja noorukitel (2- 17- aastased) soovitatakse 2 mg/ kg sugammadeksi.
3 Bridion 100 mg/ ml may be diluted to 10 mg/ ml to increase the accuracy of dosing in the paediatric population (see section 6.6).
Annustamistäpsuse suurendamiseks pediaatrilistel patsientidel võib Bridion 100 mg/ ml lahjendada 10 mg- ni/ ml (vt lõik 6. 6).
Term newborn infants and infants:
Ajalised vastsündinud ja väikelapsed:
The bolus injection should be given rapidly, within 10 seconds directly into a vein or into an existing intravenous line (see section 6.6).
Boolussüst tuleb teha kiiresti 10 sekundi jooksul otse veeni või intravenoosse manustamissüsteemi voolikusse (vt lõik 6. 6).
Monitoring respiratory function during recovery:
Hingamisfunktsiooni jälgimine taastumise ajal:
Ventilatory support is mandatory for patients until adequate spontaneous respiration is restored following reversal of neuromuscular block.
Pärast neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamist vajavad patsiendid hingamise toetamist kuni adekvaatse spontaanse hingamise taastumiseni.
Even if recovery from neuromuscular blockade is complete, other medicinal products used in the peri- and postoperative period could depress respiratory function and therefore ventilatory support might still be required.
Isegi kui taastumine neuromuskulaarsest blokaadist on täielik, võivad teised peri - ja postoperatiivsel perioodil kasutatud ravimid tekitada hingamisdepressiooni ja seetõttu on ikkagi vajalik hingamist toetada.
Re-occurrence of blockade:
Blokaadi taastekkimine:
In clinical trials re-occurrence of blockade was reported mainly when sub-optimal doses (in dose finding studies) were administered.
Kliinilistes uuringutes teatati blokaadi taastekkimisest peamiselt suboptimaalsete annuste (annuse leidmise uuringutes) manustamisel.
In order to prevent re-occurrence of neuromuscular blockade, the recommended doses for routine or immediate reversal (see section 4.2) should be used.
Neuromuskulaarse blokaadi taastekke vältimiseks tuleb kasutada soovitatavaid rutiinse või viivitamatu kõrvaldamise (vt lõik 4. 2) annuseid.
Waiting times for re-administration with neuromuscular blocking agents after reversal with sugammadex:
Ooteajad neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ainete korduvaks manustamiseks pärast blokaadi kõrvaldamist sugammadeksiga:
If re-administration of rocuronium or vecuronium is required a waiting time of 24 hours is recommended.
Kui rokurooniumi või vekurooniumi on vaja korduvalt manustada, on soovitatav ooteaeg 24 tundi.
In patients with severe renal failure (creatinine clearance < 30 ml/ min) the excretion of sugammadex or the sugammadex-rocuronium complex was delayed, however in these patients there were no signs of re-occurrence of neuromuscular blockade.
Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min) on sugammadeksi või sugammadeksi- rokurooniumi kompleksi eritumine aeglustunud, kuid siiski ei täheldatud nende puhul neuromuskulaarse blokaadi taastekkimise nähte.
Data from a limited number of renally impaired patients requiring dialysis indicate an inconsistent decrease of plasma levels of sugammadex by haemodialysis.
Piiratud arvu dialüüsi vajavate neerukahjustusega patsientide kohta saadud andmed näitavad sugammadeksi plasmataseme ebaühtlast langust hemodialüüsi puhul.
The use of sugammadex in patients with severe renal impairment is not recommended.
Sugammadeksi ei soovitata manustada raske neerukahjustusega patsientidele.
Interactions due to the lasting effect of rocuronium or vecuronium:
Koostoimed, mis on tingitud rokurooniumi või vekurooniumi pikaajalisest toimest:
When medicinal products which potentiate neuromuscular blockade are used in the post-operative period special attention should be paid to the possibility of re-occurrence of blockade.
Kui postoperatiivsel perioodil kasutatakse neuromuskulaarset blokaadi võimendavaid ravimeid, tuleb erilist tähelepanu pöörata blokaadi võimalikule taastekkimisele.
Please refer to the package leaflet of rocuronium or vecuronium for a list of the specific medicinal products which potentiate neuromuscular blockade.
Konkreetsete, neuromuskulaarset blokaadi võimendavate ravimite loetelu on toodud rokurooniumi või vekurooniumi pakendi infolehel.
In case re-occurrence of blockade is observed, the patient may require mechanical ventilation and re-administration of sugammadex (see section 4.2).
Blokaadi taastekkimise korral võib patsient vajada mehhaanilist ventileerimist ja sugammadeksi korduvat manustamist (vt lõik 4. 2).
Potential interactions: • Capturing interactions:
Võimalikud koostoimed: • Farmakokineetilised koostoimed:
4 Due to the administration of sugammadex, certain medicinal products could become less effective due to a lowering of the (free) plasma concentrations (see section 4.5, hormonal contraceptives).
Sugammadeksi manustamisel võib mõnede ravimite tõhusus väheneda, kuna langeb nende (vaba) kontsentratsioon plasmas (vt lõik 4. 5, hormonaalsed kontratseptiivid).
If such a situation is observed, the clinician is advised to consider the re-administration of the medicinal product, the administration of a therapeutically equivalent medicinal product (preferably from a different chemical class) and/ or non-pharmacological interventions as appropriate. • Displacement interactions:
Kui esineb selline olukord, tuleb vastavalt kaaluda ravimi korduvat manustamist, terapeutiliselt võrdväärse ravimi manustamist (eelistatult erinevast keemilisest rühmast) ja/ või mittefarmakoloogilise sekkumise kasutamist. • Farmakodünaamilised koostoimed:
As a result re-occurrence of blockade might be observed.
Selle tulemusena võib täheldada blokaadi taastekkimist.
Administration of the medicinal product which caused displacement should be stopped in case of an infusion.
Infusiooni korral ei tohi kasutada selliseid ravimeid, mis võivad põhjustada farmakodünaamilisi koostoimeid.
In situations when potential displacement interactions can be anticipated, patients should be carefully monitored for signs of re-occurrence of blockade (approximately up to 15 minutes) after parenteral administration of another medicinal product occurring within a period of 6 hours after sugammadex administration.
Olukorras, kus on oodata võimalikke farmakodünaamilisi koostoimeid, tuleb juhul, kui teist ravimit manustatakse parenteraalselt 6 tunni jooksul pärast sugammadeksi manustamist, patsiente hoolikalt jälgida blokaadi taastekkimise nähtude suhtes (umbes kuni 15 minutit).