natgillin/translations-raw huggingface dataset:
15 An updated Risk Management Plan, as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important (Pharmacovigilance or Risk minimisation) milestone being reached or when the results of a study becoming available or at the request of the Competent authority.
14 ohutusaruannete raportitega 60 päeva jooksul alates vastava tähtaja (Ohutusteabe või riskide vähendamise alase) möödumisest või kui selguvad uuringu tulemused või pädeva asutuse nõudel.
16 ANNEX III
16 A.
LABELLING
17 VÄLISPAKENDIL JASISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
IONSYS 40 micrograms per dose iontophoretic transdermal system Fentanyl
IONSYS 40 mikrogrammi annuse kohta iontoforeetiline transdermaalne süsteem Fentanüül
Each system delivers 40 micrograms fentanyl per 10 minutes dose, to a maximum of 3.2 mg (80 doses).
Üks süsteem vabastab 10 minutilise annustamise jooksul 40 mikrogrammi fentanüüli, maksimaalselt 3, 2 mg (80 annust).
Each system contains 10.8 mg fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl.
Üks süsteem sisaldab 10, 8 mg fentanüül vesinikkloriidi 9, 7 mg fentanüüliga ekvivalentses koguses.
- glycol-modified polyethylene terephthalate
- glükool- modifitseeritud polüetüleen tereftalaat
- anode hydrogel: purified water, sodium hydroxide, polacrilin and polyvinyl alcohol
- anood hüdrogeel: puhastatud vesi, naatriumhüdroksiid, polakriliin ja polüvinüülalkohol
chloride, purified water and sodium chloride.
puhastatud vesi ja naatriumkloriid
- anode electrode: silver foil and electrically conductive adhesive tape (ECAT)
- anood elektrood: hõbefoolium ja elektrit juhtiv kleeplint (ECAT).
- cathode electrode: trilaminate of silver chloride composite material, silver foil, ECAT
- katood elektrood: hõbekloriidtrilaminaat liit- materjal, hõbefoolium, ECAT.
- skin adhesive: polybutene, resin ester
- naha adhesiiv: polübuteen, vaigu ester.
Iontophoretic transdermal system (ITS); one system + moisture absorber
Iontoforeetiline transdermaalne süsteem (ITS); üks süsteem + niiskuse imaja
For hospital use only
Kasutamiseks ainult haigla tingimustes.
Use immediately after opening
Kasutage otsekohe pärast avamist
19 DO NOT USE IF SEAL ON SACHET IS BROKEN OR IF MOISTURE ABSORBER IS MISSING OR NOT INTACT
18 MITTE KASUTADA KUI PAKENDI KINNIS ON MURDUNUD VÕI KUI PAKENDIS EI OLE NIISKUSE IMAJAT VÕI KUI NIISKUSE IMAJA ON VIGASTATUD
For further information, read the enclosed leaflet.
Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
A potentially dangerous amount of fentanyl remains in the system after use.
Peale kasutamist jääb süsteemi alles potensiaalselt ohtlik kogus fentanüüli.
See package leaflet for disposal information
Vaata pakendi infolehte hävitamise nõuete kohta.
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgia
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription.
Piiratud kasutusega retseptiravim.
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMATSIOON PIMEKIRJAS
ALUMINIUM FOIL SACHET
ALUMIINIUM- FOOLIUMIST KOTIKE
IONSYS 40 micrograms per dose iontophoretic transdermal system Fentanyl
IONSYS 40 mikrogrammi annuse kohta ioontoforeetiline transdermaalne süsteem Fentanüül
Contains 10.8 mg fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl Transdermal use.
Sisaldab 10, 8 mg fentanüül vesinikkloriidi 9, 7 mg fentanüüliga ekvivalentses koguses.
< EXP {MM/ YYYY}
Kõlblik kuni:
One system + moisture absorber
Üks süsteem + niiskuse imaja
Test system before opening sachet – see enclosed leaflet.
Testi süsteemi enne kotikese avamist – vt pakendi infolehte.
To open, tear carefully starting from the pre-cut notch.
Avamiseks rebige ettevaatlikult alustades ettelõigatud sälgust.
Use immediately after opening.
Kasutage otsekohe pärast avamist.
Do not use if moisture absorber is missing or not intact.
Ärge kasutage, kui pakendis ei ole niiskuse imajat või kui niiskuse imaja on vigastatud.
A potentially dangerous amount of fentanyl remains in the system after use.
Peale kasutamist jääb süsteemi alles potentsiaalselt ohtlik kogus fentanüüli.
IONSYS 40 micrograms per dose iontophoretic transdermal system fentanyl
IONSYS 40 mikrogrammi annuse kohta iontoforeetiline transdermaalne süsteem fentanüül
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt läbi kogu infoleht.
- If you have any further questions, please ask your doctor or your nurse.
- Kui teil on mingeid lisaküsimusi, pidage palun nõu oma raviarsti võiõega
their symptoms are the same as yours.
kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- If any of the side-effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Kui teil ilmneb mõni tõsine kõrvaltoime või kui esineb kõrvaltoimeid, mida pakendi infolehes ei
please tell your doctor or nurse.
ole nimetatud, palun informeerige sellest oma raviarsti või õde.
What IONSYS is and what it is used for 2.
Mis ravim on IONSYS ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use IONSYS 3.
Mida on vaja teada enne IONSYSi kasutamist 3.
How to use IONSYS 4.
Kuidas IONSYSi kasutada 4.
How to store IONSYS 6.
IONSYSi säilitamine 6.
WHAT IONSYS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON IONSYS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
IONSYS is a system that you can operate to control your pain.
IONSYS on süsteem, mida te saate ise käsitseda, et hoida oma valu kontrolli all.
IONSYS is used in hospital only, to treat pain after an operation.
IONSYS on ainult haiglas kasutamiseks, et vaigistada operatsioonijärgset valu.
You control your own treatment, under the guidance of medical staff.
Te kontrollite ise oma ravi meditsiinipersonali juhendamisel.
BEFORE YOU USE IONSYS
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IONSYS’ I KASUTAMIST
Do not use IONSYS:
Ärge kasutage IONSYS’ I:
- If you are allergic (hypersensitive) to fentanyl, adhesive bandages or tapes, or any of the
- kui te olete ülitundlik (allergiline) fentanüüli, kleepsidemete või – plaastrite või mõne allpool
ingredients listed below.
loetletud koostisosa suhtes.
Take special care with IONSYS Tell your doctor or nurse
IONSYS´i kasutamisel tuleb olla eriti ettevaatlik.
- If you already have problems with your lungs or trouble breathing
- Kui teil on olnud probleeme kopsudega või hingamisraskusi
- If you have problems with your heart, liver or kidneys
- Kui teil on probleeme südame, maksa või neerudega
- If you get headaches or have had a head injury
- Kuil teil tekivad peavalud või on olnud peatrauma
- If you have any difficulty hearing
- Kui teil on kuulmisprobleeme
- If you have abnormally slow bowel movements
- Kui teil on ebatavaliselt aeglane soolemotoorika
Taking other medicines Some medicines can affect the way IONSYS works, or make it more likely that you’ ll have side effects.
Mõned ravimid võivad mõjutada IONSYS´i toimet või suurendavad kõrvaltoimete tekkimise võimalust.
Check with your doctor if you’ re taking:
Pidage nõu oma arstiga, kui te kasutate:
- any medicine which makes you sleepy or drowsy (such as other morphine-related painkillers,
- ravimeid, mis muudavad uniseks või uimaseks (nagu teised morfiini- tüüpi valuvaigistid,
antihistamines or tranquillisers)
allergiavastased ravimid (antihistamiinsed ravimid) või rahustid (trankvilisaatorid))
- muscle relaxants (these may be prescribed for back pain)
- lihaseid lõõgastavaid ravimeid (neid kasutatakse näiteks seljavalu leevendamiseks)
- ritonavir or other CYP3A4 inhibitors (medicines that help control HIV infection)
- ritonaviiri või teisi CYP3A4 inhibiitoreid (HIV infektsiooni ravimid)
- antidepressants called MAO inhibitors, or have taken them within the last 14 days
- MAO inhibiitorite tüüpi antidepressante,, või kui olete neid kasutanud viimase 14 päeva jooksul.
23 Please tell your doctor or nurse if you are taking any other medicines or have recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription.
22 Palun informeerige oma arsti või õde, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ravimeid.
Using IONSYS with food and drink Do not drink alcohol whilst you are wearing an IONSYS device.
Ärge jooge alkohoolseid jooke, ajal, mil te kannate IONSYS süsteemi.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor before using IONSYS if you are pregnant or planning to become pregnant.
Rasedus ja rinnaga toitmine Te peate ütlema arstile enne IONSYS’ I kasutamist, kui te olete rase või planeerite rasestumist.
Your doctor will discuss the possible risks and potential benefits of using IONSYS while you are pregnant.
Teie arst otsustab võimalike riskide ja ravist saadava kasu üle, kui IONSYS- i kasutada ajal, mil te olete rase.
IONSYS should not be administered during childbirth.
IONSYS´i ei tohi kasutada sünnituse ajal.
If you are given IONSYS during childbirth your baby may be given an antidote when it is born.
Kui teil on siiski kasutatud IONSYS´i sünnituse ajal, siis võidakse teie lapsele peale sündi manustada vastavat antidooti.
Prolonged treatment with fentanyl, the active substance in IONSYS, may cause withdrawal in the newborn baby.
IONSYS’ i toimeaine fentanüüli pikaaegne kasutamine võib vastsündinul põhjustada võõrutusnähtusid.
Do not use IONSYS if you are breast-feeding.
Ärge kasutage IONSYS`I, kui te toidate last rinnaga.
Fentanyl can get into breast milk.
Fentanüül võib erituda rinnapiima.
You should not start breast-feeding until the IONSYS system has been removed for 24 hours.
Rinnaga toitmist ei tohi alustada enne, kui IONSYS süsteemi eemaldamisest on möödas vähemalt 24 tundi.
Driving and using machines Do not drive or operate machines when you leave hospital after using IONSYS because the painkiller leaves some people feeling dizzy or drowsy.
Autojuhtimine ja masinate käsitsemine Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui te lahkute haiglast pärast IONSYS’ I kasutamist, kuna valuvaigistid võivad tekitada mõnel inimesel pearinglust või muuta uimaseks.
Do not use any tools or machines.
Ärge kasutage mingeid seadmeid ega masinaid.
HOW TO USE IONSYS
KUIDAS IONSYS’ I KASUTADA
Instructions for proper use
Kasutamisjuhised
Do not let your family or friends start the IONSYS device for you.
Ärge lubage oma pereliikmetel või sõpradel alustada IONSYS süsteemi kasutamist teie peal.
Only you know how much pain you are having, and only you should operate IONSYS to start a dose of medicine.
Ainult teie teate, kui suur on teie valu ja ainult teie tohite IONSYS seadet käsitseda, et alustada ravimi annuse manustamist.
To make sure you get the correct amount of medicine, press the IONSYS system as soon as you start to feel pain.
Kindlustamaks, et te saate õige koguse ravimit, vajutage IONSYS süsteemi nuppu niipea kui hakkate valu tundma.
Do not swallow the gels.
Ärge neelake geeli alla.
Swallowing the fentanyl-containing gel may cause life-threatening breathing difficulties or even death.
Fentanüüli- sisaldava geeli allaneelamine põhjustab eluohtlikke hingamisraskusi või isegi surma.
Do not touch the sticky side of the system or the gels or allow gels to touch your mouth.
Ärge puudutage süsteemi liimipinda või geeli ega laske geelil suu juurde sattuda.
If the medicine in IONSYS gets into the eyes and mouth it could be harmful or even cause death.
IONSYS´is sisalduva ravimi silma või suhu sattumine võib olla ohtlik või põhjustada isegi surma.
Do not touch the sticky side of the system or the gels even after the you have stopped using the system and it has been removed, there is still enough fentanyl in the system to potentially cause life-threatening breathing difficulties or even death.
Selles sisaldub ikkagi veel piisav kogus fentanüüli, mis võib põhjustada eluohtlikke hingamisraskusi või isegi surma.
If you accidentally touch the gels on the underside of the system:
Kui te kogemata puudutate geeli süsteemi alumisel poolel:
- Alert a nurse or doctor right away
- Öelge seda otsekohe arstile või õele
- Rinse your hands with large amounts of water
- Peske käsi ohtra veega
- Do not use soap, alcohol, or other solvents to remove the gel because they may increase the
- Ärge kasutage seepi, alkoholi või teisi lahusteid geeli eemaldamiseks, sest need võivad
drug’ s ability to go through the skin.
suurendada ravimi läbi naha tungimise võimet.
The nurse or doctor will put IONSYS on your skin, and take it off or replace it when needed.
Õde või arst paigaldab IONSYS’ I teie nahale, ning võtab selle ära või vajadusel vahetab.
The nurse or doctor will also take the system off before you leave the hospital.
Õde või arst võtavad süsteemi teilt ära ka enne, kui te haiglast lahkute.
Don’ t take it off or attempt to put it back on yourself.
Ärge võtke seda ise ära ega proovige seda ise tagasi panna.
Don’ t let the IONSYS device get wet.
Ärge laske IONSYS süsteemil märjaks saada.
It could stop working or fall off.
See võib lõpetada töötamise või muuta oma tegevust.
You can take a dose whenever you need it for your pain, or just before you do an activity that may increase your pain (physical therapy, getting out of bed, etc).
Iga kord kui teile
Each time you are given a new IONSYS system, you may find you need to have more doses to start with, than later on in the treatment time.
23 paigaldatakse uus IONSYS süsteem, võib teile algul tunduda, et vajate ravimi manustamist sagedamini kui hiljem pärast süsteemi paigaldamist.
24 To start a dose from IONSYS, press the on button firmly, twice.
Annuse saamiseks IONSYS’ ist vajutage tugevasti kaks korda järjest nupule.
The device will start to deliver a dose of fentanyl over about 10 minutes.
Seade hakkab väljastama fentanüüli annust 10 minuti jooksul.
The red light comes on when you start a dose.
Kui te alustate annuse manustamist süttib punane tuli.
It stays on while the medicine is being delivered.
See põleb niikaua kui annus on manustatud.
You cannot start another dose while the light is on.
Te ei saa alustada uue annuse tellimist niikaua kui tuli põleb.
The red light will flash between doses.
Annuste vahepeal punane tuli vilgub.
When the red light starts to flash, you may start another dose at any time you need it.
Kui punane tuli hakkab vilkuma, võite te alustada uue annuse manustamist igal ajal, mil te seda vajate.
Only press the button when you need pain relief.
Vajutage ainult nupule, kui te vajate valuvaigistit.
The flashes tell your nurse about how many doses you have used.
Vilkuv tuli näitab õele, mitu annust te olete juba ära kasutanud.
You will hear IONSYS beep once each time you start a dose.
Te kuulete iga kord annustamise alguses IONSYS’ I üks kord piiksumas.
If it beeps at any other time, or more than once, tell your nurse or doctor.
Kui see piiksub mingil muul ajal, või piiksub rohkem kui üks kord, öelge seda õele või arstile.
They will check that IONSYS is working.
Nad kontrollivad, kas IONSYS töötab.
Each device works for 24 hours from your first dose and contains 80 doses.
Iga seade töötab alates esimese annuse manustamisest 24 tundi ja sisaldab 80 annust.
At this time the system should be removed.
IONSYS süsteem lõpetab oma töö pärast 24 tunni möödumist selle paigaldamisest või kui kõik 80 annust on ära kasutatud.
Your doctor or nurse will remove the IONSYS system before you leave hospital.
Teie arst või õde eemaldab süsteemi enne kui te haiglast lahkute.
After IONSYS has been removed, it may leave a small reddish mark at the skin site.
Pärast IONSYS’ I eemaldamist võib jääda selle kohale nahal väike punetav märk.
This is common, and nothing to worry about.
See on tavaline ja selle pärast ei maksa muretseda.
The red area will fade over the next few days.
Punane laik kaob mõne päevaga.
Always use IONSYS exactly as your doctor has instructed you.
Kasutage IONSYS’ I alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Check with your doctor or nurse if you are unsure.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või õega.
If you use more IONSYS than you should
Kui te kasutate IONSYS’ I rohkem kui ette nähtud:
The device is designed so that you can’ t use too much IONSYS, providing only you operate it, and only when you need pain relief.
Seade on selliselt tehtud, et te ei saa kasutada liiga palju IONSYS’ I, ainult teie saate seda kasutada ja ainult siis, kui te vajate valuvaigistust.
However, if you feel faint or have difficulty in breathing, tell a doctor or nurse immediately.
Aga kui te tunnete nõrkust ja teil on raske hingata, öelge seda otsekohe arstile või õele.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or nurse.
Kui teil on IONSYS´I kasutamise kohta lisaküsimusi, pööduge oma arsti või õe poole.
IONSYS can have side effects, like any medicine, but not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka IONSYS põhjustada kõrvaltoimeid, kuid neid ei pruugi tekkida igaühel.
If you feel faint or if you have difficulty in breathing, tell a doctor or nurse immediately.
Kui te tunnete nõrkust või on raske hingata, öelge seda otsekohe arstile või õele.
The most common side effects (these may affect 10 in every 100 people or more)
24 Väga sagedad kõrvaltoimed (need võivad esineda 10 inimesel 100st või sagedamini)
Feeling or being sick (nausea, vomiting); headache, reddening of skin at the patch site.
Halb enesetunne (iiveldus, oksendamine); peavalu, naha punetus seadme paiknemise kohal.
25 Less common side effects (these may affect up to 9 in every 100 people)
Vähem sagedad kõrvaltoimed (need võivad esineda kuni 9 inimesel 100st)
Dizziness and sleepiness; itching; low blood pressure; constipation; passing wind; low blood oxygen (hypoxia) that may cause dizziness or cramp; blistering of skin at the patch site; retention of urine; fever.
Pearinglus ja unisus, sügelus, madal vererõhk, kõhukinnisus, kõhugaasid, vere madal hapnikusisaldus (hüpoksia) mis võib tekitada pearinglust või krampe, naha kõrvetus seadme paiknemise kohal, kusepeetus, palavik.
Uncommon side effects (these may affect fewer than 1 in every 100 people)
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (need võivad esineda vähem kui 1 inimesel 100st)
Flushing; anxiety; sleeplessness, abnormal dreams; hallucinations; depression; sensitive skin; nervousness, tremor; vertigo; fast, slow or irregular heartbeat; shortness of breath, cough; hiccups; blocked nose; rash; fainting; muscle pain; fluid retention; abnormal blood chemistry; dry mouth; weight loss; passing water more or less frequently than normal; stomach pain; chills; back pain; high blood pressure; low blood sugar; belching.
Kuumahood, ärevus, unisus, ebanormaalsed unenäod, hallutsinatsioonid; depressioon; nahatundlikkus, närvilisus, värinad, tasakaaluhäired, kiire, aeglane või ebaregulaarne südamerütm, hingeldus, köha, luksumine, ninakinnisus, lööve, minestamine, lihasvalu, vedelikupeetus, verenäitajate muutused, suukuivus, kehakaalu langus, sagedam või harvem urineerimine kui tavaliselt, kõhuvalu, külmavärinad; seljavalu, kõrge vererõhk, madal veresuhkrusisaldus, röhatamine.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or nurse.
Kui mõni kõrvaltoimetest on tõsine või kui teil avaldub mõni kõrvaltoime, mida pole infolehel nimetatud, informeerige sellest oma arsti või õde.
HOW TO STORE IONSYS
IONSYS’ I SÄILITAMINE
The hospital staff will store IONSYS.
IONSYS’ i säilitab haiglapersonal.
The used system should also be disposed of by medical staff.
Kasutatud süsteemi hävitab samuti haiglapersonal.
What IONSYS contains
Millest IONSYS koosneb
The active substance in IONSYS is fentanyl.
IONSYS’ I toimeaine on fentanüül.
The other ingredients are water, polacrilin, polyvinyl alcohol, citric acid, sodium citrate, sodium chloride, sodium hydroxide, cetylpyridinium chloride.
Abiained on vesi, polakriliin, polüvinüül alkohol, sidrunhape, naatriumtsitraat, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, tsetüülpüridiinkloriid.
The bottom housing is made from glycol-modified polyethylene terephthalate, and contains: anode hydrogel, including fentanyl HCl, polacrilin, purified water, sodium hydroxide, polyvinyl alcohol; cathode hydrogel, including purified water, sodium chloride, sodium citrate, polyvinyl alcohol, anhydrous citric acid, cetylpyridinium chloride; anode electrode, containing layers of silver foil and electrically conductive adhesive tape; cathode electrode consisting of layers of silver chloride composite material, silver foil, and electrically conductive adhesive tape; skin adhesive composed of a mixture of two PIBs, a polybutene, and a resin ester that acts as a tackifier; protective liner which is a polyester film coated on one side with silicone.
Süsteemi alumine osa on valmistatud glükool- modifitseeritud polüetüleen tereftalaadist ning sisaldab: anood hüdrogeeli, k. a fentanüülvesinikkloriidi, polakriliini ja puhastatud vett, naatriumhüdroksiidi, polüvinüülalkoholi; katood hüdrogeeli, k. a puhastatud vett, naatriumkloriidi, naatriumtsitraati, polüvinüülalkoholi, veevaba sidrunhapet, tsetüülpüridiinkloriidi; anood elektroodi, mis sisaldab hõbefoolium kihti ja elektrit juhtiv kleeplint; katood elektroodi, mis sisaldab hõbekloriidtrilaminaat liit- materjali, hõbefooliumi, elektrit juhtivat kleeplinti; naha adhesiiv koosneb kahe PIB segust, polübuteenist ja vaigu estrist, mis toimib takjakleebisena; kaitse kate, mis koosneb ühel poolel polüester polümeerikilekattest koos silikooniga.
What IONSYS looks like and contents of the pack
Milline on IONSYS´i välimus ja pakendi sisu
IONSYS is an iontophoretic transdermal system (ITS).
25 IONSYS on iontoforeetiline transdermaalne süsteem (ITS).
The top housing is made of white plastic contains a lithium battery and electronics.
Seadme ülemine osa, mis on valmistatud valgest plastikust, sisaldab liitium- akut ja elektroonikat.
The red bottom housing contains the active substance (fentanyl, a strong opioid painkiller) in a gel (called a hydrogel), and an adhesive layer that is used to stick the system onto the skin.
Alumine punane osa sisaldab toimeainet (fentanüüli, tugevat opiaatide rühma kuuluvat valuvaigistit) geelina (mida nimetatakse hüdrogeeliks), ja kleeppinda, mida kasutatakse süsteemi nahale kinnitamiseks.
26 The bottom of the device is covered by a protective film that is removed before use.
Seadme alumine pind on kaetud kaitsekilega, mis enne kasutamist eemaldatakse.
The device and adhesive are latex-free.
Seade ja liimipind on lateksivabad.
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Janssen- Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgia.
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgia.
Тел. :+359 2 489 9400(05)
Тел.: +359 2 489 9400( 05)
Norge JANSSEN-CILAG Tlf: + 47 24 12 65 00
Norge JANSSEN- CILAG Tlf: + 47 24 12 65 00
Eesti JANSSEN-CILAG Polska Sp z o. o.
Eesti JANSSEN- CILAG Polska Sp. z o. o.
Eesti filiaal Tel.: + 372 626 6500
Eesti filiaal Tel: +372 626 6500
Polska JANSSEN– CILAG Polska Sp. z o. o., ul.
Polska JANSSEN– CILAG Polska Sp. z o. o.
France JANSSEN-CILAG Tel: + 33 1 55 00 44 44
France JANSSEN- CILAG Tel: +33 1 55 00 44 44
Island JANSSEN-CILAG Tel: +354 530 7100
JANSSEN- CILAG Tel: +354 530 7100
Slovenská republika Johnson & Johnson s. r. o.
Johnson & Johnson s. r. o.
Italia JANSSEN-CILAG SpA Tel: +39 02/ 2510.1
Italia JANSSEN- CILAG SpA Tel: +39 02/ 2510. 1
Latvija JANSSEN-CILAG Polska Sp. z o. o. filiā le Latvijā Tā lr. +371 7103007
Latvija JANSSEN- CILAG Polska Sp. z o. o. filiāle Latvijā Tel: +371 7103007
Lietuva UAB „ Johnson & Johnson“ Tel.: +370 5 278 68 88
Lietuva UAB „ Johnson & Johnson “ Tel: +370 5 278 68 88
This leaflet was last approved in MM/ YYYY Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Evaluation Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/.
Täiendav informatsioon selle ravimi kohta on saadaval Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency – EMEA) kodulehel: http: // www. emea. europa. eu /.
28 IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTH CARE PROFESSIONALS
27 OLULINE TEAVE TERVISHOIUTÖÖTAJALE
IONSYS testing instructions
IONSYS’ I testimise juhised
Each IONSYS needs to be tested to ensure the system is functional before it is dispensed to a patient.
Iga IONSYS süsteemi funktsioneerimist on vaja enne selle patsiendile andmist testida.