natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of any combined hormonal contraceptive, including EVRA, carries an increased risk of venous thromboembolism (deep vein thrombosis, pulmonary embolism) compared to no use.
Kõikide kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastase vahendite, sealhulgas EVRA kasutamisega kaasneb suurenenud risk venoosse trombemboolia (süvaveenide tromboos, pulmonaaremboolia) tekkeks võrreldes mittekasutajatega.
Epidemiological studies have shown that the incidence of venous thromboembolism (VTE) in women with no other risk factors for VTE who use low dose oestrogen (< 50 micrograms ethinyl estradiol) combined contraceptives ranges from about 20 to 40 cases per 100,000 women-years, but this risk estimate varies according to the type of progestagen.
Epidemioloogilised uuringud näitavad, et venoosse trombemboolia (VTE) risk naistel, kes kasutavad madalas annuses östrogeene (< 50 mikrogrammi etinüülöstradiooli) sisaldavaid kontratseptiive ja kellel pole teisi venoosse trombemboolia riskitegureid, jääb vahemikku 20 kuni 40 juhtumit 100 000 patsiendiaasta kohta, kuid see risk varieerub olenedes gestageeni sisaldusest.
VTE is fatal in 1%-2% of cases.
Mittekasutajate seas on 5 kuni 10 juhtu 100 000 patsiendiaasta ja 60 juhtu 100 000 raseda patsiendiaasta kohta. 1... 2% juhtudest on venoosne trombemboolia olnud letaalse lõppega.
Data from a retrospective cohort study in women aged 15 to 44 years have suggested that the incidence of VTE in women who used EVRA is increased in comparison with users of a levonorgestrel-containing OC (so-called “ second generation” OC).
Retrospektiivsed uuringud naistel vanuses 15 kuni 44 aastat on näidanud, et venoosse trombemboolia risk on tõusnud EVRA kasutajatel võrreldes nendega, kes kasutavad levonorgestreeli sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid (nn. teise põlvkonna rasestumisvastased vahendid).
The incidence was 1.4 fold (95% CI 0.9-2.3) increased in women with or without other risk factors for VTE and 1.5 fold (95% CI 0.8-2.7) increased in women with no other risk factors for VTE.
Naistel, kellel oli või ei olnud teisi venoosse trombemboolia riskitegureid, oli esinemissagedus tõusnud 1, 4 korda (95% CI 0. 9- 2. 3) ja kellel ei esinenud venoosse trombemboolia teisi riskitegureid oli esinemissagedus 1, 5 kordne (95% CI 0. 8- 2. 7).
Epidemiological studies have also associated the use of combined oral contraceptives (COCs) with an increased risk for arterial (myocardial infarction, transient ischaemic attack, stroke) thromboembolism.
Epidemioloogilised uuringud on samuti viidanud seosele suukaudsete rasestumisvastaste vahendite ja arteriaalse trombembolismi (müokardi infarkt, transitoorne isheemiline atakk, insult) suurenenud riski vahel.
Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in other blood vessels e. g., hepatic, mesenteric, renal, cerebral or retinal veins and arteries, in COC users.
Äärmiselt harvadel juhtudel on kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide kasutajatel kirjeldatud tromboosi teket teistes veresoontes, nagu näiteks maksa, mesenteriaal -, neeru, aju või reetina arterites ja veenides.
There is no consensus as to whether the occurrence of these events is associated with the use of COCs.
Pole ühtset seisukohta, kas nende haigusjuhtude esinemine on seotud kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamisega.
Symptoms of venous or arterial thrombosis can include:
Venoosse ja arteriaalse tromboosi sümptomitena võivad esineda:
- Unilateral leg pain, and/ or swelling
• Valu ja/ või turse ühes jalas. • Äge tugev valu rinnus, mis võib kiirguda vasakusse kätte.
- Sudden severe pain in the chest with possible radiation to the left arm
6 • Äkki tekkinud hingamispuudulikkus, ebaselge põhjusega äkki tekkinud köha. • Ebatavaline, raske, pikka aega kestev peavalu. • Äkki tekkinud osaline või täielik nägemise langus. • Kahelinägemine. • Ebaselge kõne või afaasia. • Pearinglus; teadvuskadu koos krambihooga või ilma. • Nõrkuse või märkimisväärse tundlikkushäire teke ühes kehapooles või mõnes kehaosas. • Motoorsed häired. • Äge kõhuvalu.
- Sudden breathlessness, sudden onset of coughing without a clear cause
Kombineeritud kontratseptiivide kasutamisega seotud venoosse trombemboolia risk suureneb järgmistel juhtudel:
- Slurred speech or aphasia
- Vanuse suurenedes.
- Vertigo; collapse with or without focal seizure
- Vastav perekondlik anamnees (nt venoosse trombemboolia esinemine vendadel- õdedel või
- Weakness or very marked numbness suddenly affecting one side or one part of the body
vanematel suhteliselt noores eas).
If a hereditary predisposition is suspected, the woman should be referred to a specialist for advice before deciding about any hormonal contraceptive use
Päriliku eelsoodumuse kahtlusel peaks patsient enne hormonaalsete kontratseptiivide kasutamist konsulteerima vastava spetsialistiga.
- Prolonged immobilisation, major surgery to the legs, or major trauma.
- Pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslikud operatsioonid jalgadel või suured traumad.
In these situations it is
Sellistel
advisable to discontinue use (in the case of elective surgery at least 4 weeks in advance) and not to resume until two weeks after complete remobilisation
juhtudel soovitatakse kontratseptiivi kasutamine katkestada (plaanilise operatsiooni puhul vähemalt 4 nädalat enne) ja mitte hakata uuesti kasutama enne, kui täielikust remobilisatsioonist on möödunud kaks nädalat.
- Obesity (body mass index over 30 kg/ m²)
- Ülekaal (kehamassiindeks üle 30 kg/ m2).
- Possibly also with superficial thrombophlebitis and varicose veins.
- Võimalik ka pindmise tromboflebiidi ja veenilaiendite puhul.
There is no consensus about
Puudub ühine seisukoht nimetatud
the possible role of these conditions in the aetiology of venous thrombosis.
seisundite tähtsusest venoosse tromboosi tekkes.
The risk of arterial thromboembolic complications in combined contraceptives users increases with:
Kombineeritud kontratseptiivide kasutamisega seotud arteriaalse trombemboolia risk suureneb järgmistel juhtudel:
- Increasing age;
- Vanuse suurenedes.
- Smoking (with heavier smoking and increasing age the risk further increases, especially in
- Suitsetamine (risk suureneb, mida enam sigarette päevas suitsetatakse ja vanuse tõustes;
women over 35 years of age);
eelkõige naistel vanuses üle 35 eluaasta).
- Dyslipoproteiniaemia;
- Düslipoproteineemia.
- Obesity (body mass index over 30 kg/ m²);
- Ülekaal (kehamassiindeks üle 30 kg/ m2).
- Hypertension;
- Hüpertensioon.
- Valvular heart disease;
- Südame klapirikked.
- Atrial fibrillation;
- Kodade virvendus.
- A positive family history (arterial thrombosis ever in a sibling or parent at a relatively early
- Perekondlik anamnees (nt arteriaalne trombemboolia kas õdedel/ vendadel või vanematel
age).
suhteliselt noores eas).
If a hereditary predisposition is suspected, the woman should be referred to a specialist for advice before deciding about any hormonal contraceptive use.
Päriliku eelsoodumuse kahtlusel peaks patsient enne hormonaalsete kontratseptiivide kasutama hakkamist konsulteerima vastava spetsialistiga.
Biochemical factors that may be indicative of hereditary or acquired predisposition for venous or arterial thrombosis include Activated Protein C (APC) resistance, hyper homocysteinaemia, antithrombin-III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant).
Venoosse või arteriaalse tromboosi pärilikule või omandatud eelsoodumusele viitavate biokeemiliste faktorite hulka kuuluvad aktiveeritud proteiin C (APC) resistentsus, antitrombiin- III puudulikkus, proteiin C puudlikkus, proteiin S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidantikehad (kardiolipiinivastased antikehad, luupus- antikoagulant).
Other medical conditions, which have been associated with adverse circulatory events, included diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, haemolytic uraemic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (e. g., Crohn’ s disease or ulcerative colitis).
Vaskulaarsete tüsistuste oht on suurenenud ka selliste haiguste korral nagu suhkurtõbi, süsteemne erütematoosne luupus, hemolüütilis- ureemiline sündroom, krooniline põletikuline soolehaigus (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit).
The increased risk for thromboembolism in the puerperium must be considered (see section 4.6).
Samuti on trombemboolia risk tõusnud sünnituse käigus ja vahetult pärast sünnitust (vt lõik 4. 6).
An increase in frequency or severity of headache (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation of combination contraceptives.
Peavalude sagenemine või raskemaks muutumine (võib olla ajuveresoonkonna tüsistuse eelnähuks) viitab vajadusele kombineeritud kontratseptiivide kasutamine koheselt lõpetada.
Women using combined contraceptives should be emphatically advised to contact their physician in case of possible symptoms of thrombosis.
Tromboosi diagnoosimisel või selle
In case of suspected or confirmed thrombosis, hormonal contraceptive use should be discontinued.
7 kahtluse korral tuleb hormonaalsete kontratseptiivide kasutamine lõpetada.
Tumours
Kasvajad.
An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the compounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
Kuigi mõnedes epidemioloogilistes uuringutes on hormonaalsete kontratseptiivide pikaajalistel kasutajatel kirjeldatud emakakaelavähi riski tõusu, pole ühist seisukohta, kui palju mõjutab saadud tulemust seksuaalkäitumine ja muud faktorid, nagu näiteks inimese papilloomiviiruse (HPV) esinemine.
7 A meta-analysis of 54 epidemiological studies reported that there is a slightly increased risk (RR = 1.24) of having breast cancer diagnosed in women who are currently using COCs.
54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüsi tulemusena on kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid tablette kasutavatel naistel pisut suurenenud risk (RR=1. 24) rinnanäärmevähi tekkeks.
The excess risk gradually disappears during the course of the 10 years after cessation of COC use.
See risk väheneb järkjärgult 10 aasta jooksul pärast kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide kasutamise lõpetamist.
Other conditions
Muud seisundid:
- Contraceptive efficacy may be reduced in women weighing equal or greater than 90 kg (see
• Naistel kehakaaluga 90 kg ja enam võib rasestumisvastane toime olla vähenenud (vt lõik 4. 2 ja 5. 1). • Hüpertriglütserideemia olemasolu korral või selle esinemisel perekonnas võib kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamisel pankreatiidi risk olla suurenenud. • Kuigi kerget vererõhu tõusu on kirjeldatud paljudel hormonaalseid kontratseptiive tarvitavatel naistel, esineb kliiniliselt olulist vererõhu tõusu harva.
- Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of
Kindlat seost hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ja hüpertensiooni vahel pole tõestatud.
A definitive relationship between hormonal contraceptive use and clinical hypertension has not been established.
Kui kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide kasutamisel hüpertensiooniga patsientidel jäävad kõrged vererõhu väärtused püsima ja vererõhk ei allu antihüpertensiivsele ravile, tuleb kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamine lõpetada.
Combination hormonal contraceptive use may be resumed if normotensive values can be achieved with antihypertensive therapy.
Kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamist võib uuesti jätkata, kui antihüpertensiivse raviga on saavutatud vererõhu normaalsed väärtused. • Nii raseduse ajal kui ka seoses kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide kasutamisega on kirjeldatud järgmiste haigusseisundite teket või nende ägenemist, kuid seos kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide tarvitamisega ei ole veel lõplikult selge: kolestaasist tingitud nahakollasus ja/ või - sügelemine, sapikivid, porfüüria, süsteemne erütematoos, hemolüütilis- ureemiline sündroom, Sydenhami korea, rasedusaegne herpes (Herpes gestationis), otoskleroosist tingitud kuulmise kadumine. • Ägeda või kroonilise maksafunktsiooni häire korral võib osutuda vajalikuks kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise katkestamine kuni maksafunktsiooni näitajad normaliseeruvad.
- The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and
Eelmise raseduse ajal või suguhormoonide varasemal kasutamisel esinenud kolestaasist tingitud nahasügelemise taastekkimisel tuleb kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamine katkestada. • Kuigi kombineeritud hormonaalsed kontratseptiivid võivad mõjutada perifeerset insuliinresistentsust ja veresuhkru väärtust, puuduvad andmed, mis kinnitaksid vajadust
Recurrence of cholestatic-related pruritus, which occurred during a previous pregnancy or previous use of sex steroids necessitates the discontinuation of combination hormonal contraceptives.
8 diabeedi raviskeemi muutmiseks kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ajal.
- Although combined hormonal contraceptives may have an effect on peripheral insulin resistance
Siiski tuleks diabeedihaigeid hoolikalt jälgida eelkõige EVRA kasutamise alguses.
However, diabetic women should be carefully observed, particularly in the early stage of EVRA use.
• Kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ajal on kirjeldatud endogeense depressiooni, epilepsia, Crohni tõve ja haavandilise koliidi ägenemist. • Hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ajal võivad aeg- ajalt tekkida kloasmid, eelkõige juhtudel, kui patsientidel on raseduse ajal esinenud kloasme.
- Worsening of endogenous depression, of epilepsy, of Crohn’ s disease and of ulcerative colitis
Kloasmide tekke soodumusega patsiendid peaksid EVRA kasutamise ajal vältima liigset kokkupuudet päikese või ultraviolettkiirgusega.
- Chloasma may occasionally occur with the use of hormonal contraception, especially in users
Kloasmid võivad olla mittetäielikult taanduvad.
with a history of chloasma gravidarum.
Arstlik läbivaatus/ konsultatsioon.
Prior to the initiation or reinstitution of EVRA a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy should be ruled out.
Enne EVRA kasutamise alustamist tuleb patsiendilt võtta täielik anamnees (mh perekondlik) ja välistada võimaliku raseduse olemasolu.
Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed guided by the contraindications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4).
Lisaks tuleb patsiendil mõõta vererõhku ja teostada läbivaatus, pidades silmas vastunäidustusi (vt lõik 4. 3) ja hoiatusi (vt lõik 4. 4).
The woman should also be instructed to carefully read the package leaflet and to adhere to the advice given.
Naist tuleks juhendada, et enne kontratseptiivi kasutamist tuleb hoolikalt lugeda pakendi infolehte ja selles antud juhtnööridest kinni pidada.
8 The frequency and nature of subsequent examinations should be based on established guidelines and be adapted to the individual woman on the basis of clinical impression.
Järgnevate läbivaatuste sagedus ja nende käigus läbiviidavad protseduurid põhinevad ametlikel ravijuhistel ja olenevad konkreetsest juhust.
Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmissible diseases.
Naist tuleb teavitada, et kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse HIV - nakkuse (AIDS) ja sugulisel teel ülekantavate haiguste eest.
Bleeding irregularities
Ebaregulaarsed verejooksud.
With all combination hormonal contraceptives, irregular blood loss (spotting or breakthrough bleeding) can occur, especially during the initial months of usage.
Kõikide kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite puhul võivad tekkida ebaregulaarsed günekoloogilised verejooksud (määrimine või tsüklivälised verejooksud), seda eelkõige esimestel kasutamiskuudel.
If breakthrough bleeding persists, or breakthrough bleeding occurs after previously regular cycles, while EVRA has been used according the recommended regimen, a cause other than EVRA should be considered.
Kui tsüklivälised verejooksud püsivad või tekivad varem regulaarsete tsüklite järgselt (kui EVRA’ t kasutati vastavalt soovitatud skeemile), tuleks otsida lisaks EVRA`le mingit muud põhjust.
This may include curettage.
Arvestada tuleks mittehormonaalseid põhjuseid ja vajadusel teostada vastavad diagnostilised protseduurid, et välistada võimaliku raseduse olemasolu või selgitada välja orgaaniline haigus.
In some women withdrawal bleeding may not occur during this patch free period.
Osadel naistel ei pruugi plaastrivabal perioodil vereeritust tekkida.
If EVRA has been taken according to the directions described in section 4.2, it is unlikely that the woman is pregnant.
Kui EVRA’ t on kasutatud vastavalt ettenähtud juhistele (vt lõik 4. 2 Annustamine ja manustamisviis), ei ole rasestumine tõenäoline.
However, if EVRA has not been taken according to these directions prior to the first missed withdrawal bleed or if two withdrawal bleeds are missed, pregnancy must be ruled out before EVRA use is continued.
Kui EVRA’ t ei ole enne esimest ärajäänud verejooksu kasutatud juhistele vastavalt või kui vahele on jäänud kaks menstruatsioonitaolist vereeritust, tuleks enne EVRA kasutamise jätkamist välistada võimaliku raseduse olemasolu.
Some users may experience amenorrhoea or oligomenorrhoea after discontinuing hormonal contraception, especially when such a condition was pre-existent.
Osadel patsientidel võib hormonaalse kontratseptsiooni katkestamise järel tekkida amenorröa või oligomenorröa, eriti kui seda esines ka enne rasestumisvastase vahendi kasutama hakkamist.
Herbal preparations containing St John’ s Wort (Hypericum perforatum) should not be used while taking EVRA (see section 4.5)
EVRA’ ga samaaegselt ei tohi kasutada naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate (vt 4. 5).
Influence of other medicinal products on EVRA
Teiste meditsiiniliste preparaatide toime EVRA’ le.
Medicinal product interactions, which result in an increased clearance of sex hormones can lead to breakthrough bleeding and hormonal contraceptive failure.
Koostoimed teiste suguhormoonide eritumist suurendavate ravimpreparaatidega võivad põhjustada tsükliväliseid verejookse ja vähendada kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide toimet.
This has been established with hydantoins, barbiturates, primidone, carbamazepine and rifampicin; bosentan, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin, modafinil and phenyl butazone are also suspected.
Seda on kirjeldatud hüdantoiinide, barbituraatide, primidooni, karbamasepiini ja rifampitsiini puhul; toime on võimalik ka bosentaani, okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, ritonaviiri, griseofulviini, modafiniili ja fenüülbutasooni puhul.
The mechanism of these interactions appears to be based on the hepatic enzyme inducing properties of these medicinal products.
Nimetatud koostoimed põhinevad tõenäoliselt loetletud preparaatide maksaensüüme indutseerival toimel.
Maximal enzyme induction is generally not seen for 2-3 weeks but may be sustained for at least 4 weeks after cessation of therapy.
Maksimaalne ensüümide aktivatsioon ei teki tavaliselt enne 2... 3 nädalast ravi, kuid see võib kesta vähemalt 4 nädalat pärast ravi katkestamist.
The herbal preparation of St John’ s Wort (Hypericum perforatum) should not be taken concomitantly with this medicinal product as this could potentially lead to a loss of contraceptive effect.
9 EVRA’ ga samaaegselt ei tohi kasutada naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate, kuna see võib vähendada ravimi rasestumisvastast toimet.
Breakthrough bleeding and unintended pregnancies have been reported.
Kirjeldatud on tsükliväliseid verejookse ja soovimatut rasedust.
This is due to induction of metabolising enzymes by St John’ s Wort.
See on tingitud ainevahetusprotsessides osalevate ensüümide aktiveerimisest naistepuna poolt.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’ s Wort.
Aktiveeriv toime võib püsida vähemalt kaks nädalat pärast naistepuna tarvitamise lõpetamist.
Contraceptive failures have also been reported with antibiotics, such as ampicillin and tetracyclines.
Rasestumisvastase toime langust on kirjeldatud ka antibiootikumide, nagu näiteks ampitsilliini ja tetratsükliinide kasutamisel.
The mechanism of this effect has not been elucidated.
Selle toimemehhanismi pole veel välja selgitatud.
In a pharmacokinetic interaction study, oral administration of tetracycline hydrochloride, 500 mg four times daily for 3 days prior to and 7 days during wear of EVRA, did not significantly affect the pharmacokinetics of norelgestromin or EE.
Uuringus, kus manustati 500 mg tetratsükliinvesinikkloriidi neli korda päevas 3 päeva enne ja 7 päeva pärast EVRA kasutamist, ei mõjutanud tetratsükliin olulisel määral norelgestromiini või etinüülöstradiooli farmakokineetikat.
With microsomal enzyme-inducing medicinal products, the barrier method should be used during the time of concomitant administration of these medicinal products and for 28 days after their discontinuation.
Kõiki eelpool nimetatud ravimeid tarvitavad naised peaksid ajutiselt lisaks EVRA`le kasutama mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, seda nende ravimite tarvitamise ajal ja 28 päeva pärast nende manustamise lõpetamist.
Women on treatment with antibiotics (except tetracycline) should use the barrier method until 7 days after discontinuation.
Antibiootikumide tarvitamisel (v. a tetratsükliin) tuleb lisaks kasutada mõnda muud rasestumisvastast vahendit kuni 7 päeva pärast antibakteriaalse ravi lõpetamist.
If concomitant medicinal product administration runs beyond the 3 weeks of patch treatment, a new treatment cycle should be started immediately without having the usual patch-free interval.
Kui samaaegselt kasutatava ravimi manustamine kestab kauem kui 3 nädalat, tuleb asetada neljas plaaster kohe pärast kolmandat, ilma plaastrivaba perioodi pidamata.
9 For women on long-term therapy with hepatic enzyme inducers, another method of contraception should be considered.
Pikaajalise ravi korral maksaensüüme aktiveerivate ravimitega, tuleb naisele soovitada mingit muud rasestumisvastast meetodit.
Influence of EVRA on other medications
EVRA mõju teistele ravimitele.
Progestogens and estrogens inhibit a variety of P450 enzymes (e. g., CYP 3A4, CYP 2C19) in human liver microsomes.
Progesteroonid ja östrogeenid inhibeerivad maksa mikrosoomides olevaid P450 ensüüme (nt CYP 3A4, CYP 2C19).
However, under the recommended dosing regimen, the in vivo concentrations of norelgestromin and its metabolites, even at the peak serum levels, are relatively low compared to the inhibitory constant (Ki), indicating a low potential for clinical interaction.
Kuid soovitatud annuste manustamisel on norelgestromiini ja selle metaboliitide in vivo kontsentratsioonid ka maksimaalsete plasmakontsentratsioonide juures väga madalad võrreldes inhibeeriva konstandiga (Ki), mis viitab väikesele võimalusele kliiniliste koostoimete tekkeks.
Nevertheless, physicians are advised to refer to prescribing information for recommendations regarding management of concomitant therapy, especially for agents with a narrow therapeutic index metabolised by these enzymes (e. g. cyclosporin).
Siiski soovitatakse arstidel tutvuda samaaegselt kasutatava ravimi infolehega, seda eelkõige nimetatud ensüümide poolt metaboliseeritavate kitsa terapeutilise indeksiga ravimite puhul (nt tsüklosporiin).
Combined hormonal contraceptives have been shown to significantly decrease plasma concentrations of lamotrigine when co-administered due to induction of lamotrigine glucuronidation.
On näidatud, et kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide samaaegne kasutamine vähendab märkimisväärselt lamotrigiini plasmasisaldust lamotrigiini glükuronisatsiooni indutseerimise tõttu.
This may reduce seizure control; therefore, dosage adjustments of lamotrigine may be necessary.
See võib vähendada kontrolli krambihoogude üle; seetõttu võib olla vajalik lamotrigiini annuste korrigeerimine.