natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oral anticoagulants: a reinforced monitoring of the International Normalised Ratio is recommended in case of administration of Agenerase with warfarin or other oral anticoagulants, due to a possible decrease or increase of their antithrombotic effect (see section 4.4).
Agenerase’ i manustamisel koos varfariini või teiste suukaudsete antikoagulantidega on soovitatav INR’ i (International Normalised Ratio) sagedasem kontroll, kuna nende ravimite antitrombootiline toime võib väheneda või suureneda (vt lõik 4. 4).
Other substances: plasma concentrations of other substances may be increased by amprenavir.
29 Muud ravimid: amprenaviiri toimel võib suureneda teiste ravimite plasmakontsentratsioon.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5. 3).
Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
HIV lapsele ülekandumise vältimiseks ei soovitata HIV- infektsiooniga emadel oma lapsi rinnaga toita.
The safety of Agenerase has been studied in adults and children of at least 4 years of age, in controlled clinical trials, in combination with various other antiretroviral agents.
Agenerase ohutust on uuritud täiskasvanutel ja vähemalt 4- aastastel lastel kontrollitud kliiniliste uuringute raames, kus seda kasutati kombinatsioonis mitmete teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Adverse events considered associated with the use of Agenerase are gastro-intestinal symptoms, rash and oral/ peri-oral
Kõrvaltoimed, mis loetakse Agenerase kasutamisega seotuks, on seedetrakti sümptomid, lööve ja suu/ suuümbruse paresteesia.
Most undesirable effects associated with Agenerase therapy were mild to moderate in severity, early in onset, and rarely treatment-limiting.
Enamik Agenerase- raviga seotud kõrvaltoimeid olid kerge või keskmise raskusega, varakult avalduvad ning harva raviga piirduvad.
Events (grade 2-4) reported by study investigators as attributable to study medication and occurring in > 1% of patients, are included as well as grade 3-4 treatment emergent laboratory abnormalities.
30 (2. – 4. aste), mis uurijate poolt tunnistati uuringuravimist tingituks ja avaldusid > 1% patsientidest.
Uncommon:
Triglütseriidide, amülaasi plasmataseme tõus, ebanormaalne rasva ümberjaotumine, anoreksia Aeg- ajalt:
32 Gastrointestinal disorders
Seedetrakti häired
Uncommon:
Transaminaaside taseme tõus plasmas Aeg- ajalt:
If overdose occurs, the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment provided as necessary.
Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude suhtes (vt lõik 4. 8) ning vajadusel rakendada üldtoetavat ravi.
Pharmacotherapeutic group; protease inhibitor; ATC Code:
Farmakoterapeutiline grupp: proteaasi inhibiitor, ATC- kood:
The 50% inhibitory concentration (IC50) of amprenavir ranged from 0.012 to 0.08 µM in acutely infected cells and was 0.41 µM in chronically infected cells (1 µM = 0.50 µg/ ml).
32 Amprenaviiri 50% inhibeeriv kontsentratsioon (IC50) oli 0, 012... 0, 08 μM akuutselt infitseeritud rakkudes ja 0, 41 μM krooniliselt infitseeritud rakkudes (1 μM = 0, 50 μg/ ml).
HIV-1 isolates with decreased susceptibility to amprenavir have been selected during in vitro serial passage experiments Reduced susceptibility to amprenavir was associated with virus that had developed I50V or I84V or V32I+I47V or I54M mutations.
Amprenaviiri suhtes vähenenud tundlikkust seostati viirusega, millel olid tekkinud mutatsioonid I50V või I84V või V32I+I47V või I54M.
34 b) PI-experienced patients
b) Varem PI- ravi saanud patsiendid
In the studies of PI-experienced patients, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg twice daily in sub-study A and B with 80 and 37 patients respectively), the following mutations emerged in patients with virological failure:
Varem PI- ravi saanud patsientidel läbi viidud uuringus PRO30017 (amprenaviir 600 mg / ritonaviir 100 mg kaks korda päevas alluuringutes A ja B vastavalt 80 ja 37 patsiendiga) tekkisid viroloogilise ravivastuse mittesaavutanud patsientidel järgmised mutatsioonid:
In the paediatric studies APV20003 and APV29005, 67 PI-experienced patients were treated with fosamprenavir / ritonavir and of 22 virological failure isolates genotyped, nine patients were found with treatment-emergent protease mutations.
33 Laste uuringutes APV20003 ja APV29005 raviti 67 varem PI- ravi saanud patsienti fosamprenaviiri/ ritonaviiriga ning 22- st genotüpiseeritud viroloogilise ravivastuseta isolaadist üheksal patsiendil leiti ravi tagajärjel tekkinud proteaasi mutatsioone.
35 The number of key PI-resistance mutations increases markedly the longer a failing PI-containing regimen is continued.
Põhiliste PI suhtes resistentsust põhjustavate mutatsioonide arv suureneb märgatavalt, mida kauem proteaasi inhibiitorit sisaldava ebaõnnestunud raviskeemi kasutamist jätkatakse.
The evidence of efficacy of Agenerase in combination with ritonavir 100 mg twice daily is based on study PRO30017, a randomized, open-label study, in which PI-experienced adults experiencing virological failure (viral load ≥ 1000 copies/ ml) received either Agenerase (600 mg twice daily) in combination with ritonavir (100 mg twice daily) and nucleoside analogues (NRTI) or a standard of care (SOC) PI, predominantly boosted with low-dose RTV.
34 Tõendus Agenerase tõhususest kombinatsioonis ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas põhineb PRO30017 uuringul, mis on randomiseeritud avatud uuring täiskasvanutel, kel proteaasi inhibiitorite viroloogiline toime ebaõnnestus (viiruste koopiaid ≥ 1000/ ml), ning kes said kas Agenerase’ t (600 mg kaks korda päevas) kombinatsioonis ritonaviiriga (100 mg kaks korda päevas) ja nukleosiidi analooge (NRTI) või standardravi (SOC) PI- ga, valdavalt potentseeritud väikese annuselise RTVga.
Amprenavir / ritonavir
Amprenaviir / ritonaviir
4.10
4. 10
(2.34– 6.07)
(2. 34– 6. 07)
(36– 955)
(36– 955)
Prior number of PIs taken [n (%)]
Eelnevalt tarbitud PI - de arv [n (%)]
primary mutations 1 Prior number of NRTIs
primaarsete mutatsioonide arv 1 Eelnevalt tarbitud
1.0
1. 0 (vahemik 0- 2)
(range 0-2)
1. 0 (vahemik 0- 2)
Mean plasma HIV-1
Keskmine plasma
RNA AAUCMB (log10 copies/ ml)
HIV- 1 RNA AAUCMB (log10 koopiat/ ml)
Plasma HIV-1 RNA below 400 copies/ ml (%)
Plasma HIV- 1 RNA alla 400 koopia/ ml (%) a
The studies evaluated Agenerase oral solution and capsules at doses of 15 mg/ kg three times daily, 20 mg/ kg three times daily, 20 mg/ kg twice daily and 22.5 mg/ kg twice daily although the majority received 20 mg/ kg twice daily.
Uuringutes hinnati Agenerase’ i suukaudset lahust ja kapsleid annustes 15 mg/ kg kolm korda päevas, 20 mg/ kg kolm korda päevas, 20 mg/ kg kaks korda päevas ja 22, 5 mg/ kg kaks korda
Concomitant low dose ritonavir was not administered and the majority of the PI experienced subjects had prior exposure to at least one (78%) or two (42%) of the NRTIs co-administered with Agenerase.
Kaasnevat väikese- annuselist ritonaviiri ei manustatud ja enamik varem PI- ravi saanud osalejatest olid varem saanud vähemalt ühte (78%) või kahte (42%) NRTI- d, mida manustati koos Agenerase’ ga.
Following oral administration, the mean time (tmax) to maximal serum concentrations of amprenavir is between 1-2 hours for the capsule and 0.5 to 1 hour for the oral solution.
Pärast suukaudset manustamist on amprenaviiri keskmine maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg (tmax) 1… 2 tundi kapsli ning 0, 5… 1 tund peroraalse lahuse puhul.
A second peak is observed after 10 to 12 hours and may represent either delayed absorption or enterohepatic recirculation.
Teist maksimumi täheldatakse 10… 12 tunni möödudes ja see võib peegeldada hilinenud imendumist või enterohepaatilist retsirkulatsiooni.
At therapeutic dosages (1200 mg twice daily), the mean maximum steady state concentration (Cmax, ss) of amprenavir capsules is 5.36 µg/ ml (0.92-9.81) and the minimum steady state concentration (Cmin, ss) is 0.28 µg/ ml (0.12-0.51).
Terapeutiliste annuste (1200 mg kaks korda ööpäevas) kasutamisel on amprenaviiri kapslite keskmine maksimaalne püsikontsentratsioon (Cmax, ss) 5, 36 μg/ ml (0, 92… 9, 81) ja minimaalne püsikontsentratsioon (Cmin, ss) 0, 28 μg/ ml (0, 12... 0, 51).
The mean AUC over a dosing interval of 12 hours is 18.46 µg. h/ ml (3.02- 32.95).
Keskmine AUC 12- tunnise manustamisintervalli jooksul on 18, 46 μg. h/ ml (3, 02… 32, 95).
Concentrations of AAG have
Amprenaviir seondub põhiliselt alfa- 1- happe glükoproteiiniga (AAG), kuid ka albumiiniga.
37 been shown to decrease during the course of antiretroviral therapy.
AAG kontsentratsioon väheneb retroviirusevastase ravi käigus.
Therefore medicinal products that are inducers, inhibitors or substrates of CYP3A4 must be used with caution when administered concurrently with Agenerase (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Seetõttu peab olema ettevaatlik, kui Agenerase’ ga samaaegselt 36 manustatakse ravimeid, mis on CYP3A4 indutseerijad, inhibiitorid või substraadid (vt lõik 4. 3, 4. 4 ja 4. 5).
Elimination: the plasma elimination half-life of amprenavir ranges from 7.1 to 10.6 hours.
Eliminatsioon: amprenaviiri plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on 7, 1… 10, 6 tundi.
The primary route of elimination of amprenavir is via hepatic metabolism with less than 3% excreted unchanged in the urine.
Amprenaviiri eliminatsiooni põhimehhanism hõlmab metabolismi maksas, mille tulemusena eritub alla 3% ravimist muutumatul kujul uriiniga.
The metabolites and unchanged amprenavir account for approximately 14% of the administered amprenavir dose in the urine, and approximately 75% in the faeces.
Metaboliidid ja muutumatul kujul amprenaviir moodustavad ligikaudu 14% manustatud amprenaviiri annusest uriinis ja umbes 75% roojas.
38 A higher incidence of hepatocellular carcinoma was seen in all amprenavir male mouse treatment groups.
Hepatotsellulaarse kartsinoomi suurenenud esinemissagedust täheldati kõigis amprenaviiri isaste hiirte ravigruppides.
This liver toxicity can be monitored for and detected in clinical use, with measurements of AST, ALT and alkaline phosphatase activity.
Ravimi kliinilisel kasutamisel saab patsiente maksakahjustuse suhtes jälgida ja seda avastada, mõõtes ASAT, ALAT ja alkaalse fosfataasi
Toxicity studies in young animals, treated from four days of age, resulted in high mortality in both the control animals and those receiving amprenavir.
Toksilisuse uuringutes noorte loomadega, kes said ravi alates neljandast elupäevast, täheldati suurt suremust nii kontroll- loomadel kui amprenaviiriga ravitud loomadel.
These results imply that young animals lack fully developed metabolic pathways enabling them to excrete amprenavir or some critical components of the formulation (e. g. propylene glycol, PEG400).
Need tulemused näitavad, et noortel loomadel ei ole metaboolsed rajad täielikult välja arenenud, mis võimaldaks neil eritada amprenaviiri või preparaadi muid koostisosi (nt propüleenglükooli, PEG400).
However, the possibility of anaphylactic reaction related to PEG400 cannot be excluded.
Ei saa välistada PEG400- ga seotud anafülaktilise reaktsiooni võimalust.
39 6.3 Shelf life
6. 3 Kõlblikkusaeg
Any unused product should be disposed of in accordance with local requirements.
38 Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
Agenerase 15 mg/ ml oral solution.
Agenerase 15 mg/ ml peroraalne lahus.
Agenerase oral solution contains 15 mg/ ml of amprenavir.
Agenerase peroraalne lahus sisaldab 15 mg/ ml amprenaviiri.
Agenerase oral solution, in combination with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of protease inhibitor (PI) experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
4. 1 Näidustused
The choice of amprenavir should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see section 5.1).
Amprenaviiri valik peab baseeruma individuaalsetel viiruse resistentsuse määramise tulemustel ja patsiendi ravianamneesil (vt lõik 5. 1).
The benefit of Agenerase oral solution boosted with ritonavir has not been demonstrated either in PI naïve patients or in PI experienced patients.
Kasu Agenerase’ i suukaudsest lahusest koos ritonaviiri lisatoimega ei ole tõestatud varem PI- ravi mittesaanud patsientidel ega varem PI- ravi saanud patsientidel.
Amprenavir is 14% less bioavailable from the Agenerase oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis (see section 5.2).
Amprenaviiri biosaadavus on 14% väiksem peroraalse lahuse kasutamisel võrreldes kapslitega, mistõttu ei saa kapslite ja peroraalse lahuse annust üks- ühele ümber arvutada (vt lõik 5. 2).
Patients should discontinue Agenerase oral solution as soon as they are able to swallow the capsule formulation (see section 4.4).
Patsiendid peavad lõpetama Agenerase peroraalse lahuse kasutamise niipea, kui nad on võimelised kapsleid neelama (vt lõik 4. 4).
Patients of 4 years and older unable to swallow Agenerase capsules: the recommended dose of Agenerase oral solution is 17 mg (1.1 ml)/ kg three times a day, in combination with other antiretroviral agents, without exceeding a total daily dose of 2800 mg (see section 5.1).
Agenerase peroraalse lahuse soovitatav annus on 17 mg (1, 1 ml) / kg kohta kolm korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, mitte ületades ööpäevast koguannust 2800 mg (vt lõik 5. 1).
Additionally, as no dosing recommendations can be made regarding the concomitant use of Agenerase oral solution and low dose ritonavir, the use of this combination must be avoided in these patient populations.
Kuna ei saa teha annustamissoovitusi Agenerase
(see sections 4.3 and 5.3).
40 suukaudse lahuse ja väikse annuse ritonaviiri kooskasutamiseks, peaks selle kombinatsiooni kasutamist sellel patsientide rühmal vältima.
Elderly: the pharmacokinetics, efficacy and safety of amprenavir have not been studied in patients over 65 years of age.
Alla 4- aastased lapsed: alla 4- aastastel lastel on Agenerase peroraalne lahus vastunäidustatud (vt lõik 4. 3 ja 5. 3).
(see section 5.2).
Eakad patsiendid: üle 65- aastastel patsientidel ei ole amprenaviiri farmakokineetikat, efektiivsust ja ohutust uuritud (vt lõik 5. 2).
Renal impairment: although no dose adjustment is considered necessary for amprenavir, Agenerase oral solution is contraindicated in patients with renal failure (see section 4.3).
Neerupuudulikkusega patsientidel on Agenerase peroraalne lahus vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
Agenerase oral solution is contraindicated in patients with hepatic impairment or failure (see section 4.3) (see Summary of Product Characteristics of Agenerase Capsules for prescribing information)
4. 3 Vastunäidustused
Because of the potential risk of toxicity from the large amount of the excipient propylene glycol, Agenerase oral solution is contraindicated in infants and children below the age of 4 years, pregnant women, patients with hepatic impairment or failure and patients with renal failure.
Abiaine propüleenglükooli suurest sisaldusest tingitud võimaliku mürgistusohu tõttu on Agenerase peroraalne lahus vastunäidustatud imikutel ja alla 4- aastastel lastel, rasedatel naistel, maksakahjustuse või maksapuudulikkusega patsientidel ja neerupuudulikkusega patsientidel.
Agenerase oral solution is also contraindicated in patients treated with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e. g. metronidazole) and preparations that contain alcohol (e. g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol (see section 4.4and 5.1).
Agenerase peroraalne lahus on vastunäidustatud ka patsientidel, kes saavad ravi disulfiraami või teiste ravimitega, mis vähendavad alkoholi metabolismi (nt metronidasool), ja preparaatidega, mis sisaldavad alkoholi (nt ritonaviiri peroraalne lahus) või propüleenglükooli (vt lõike 4. 4 ja 5. 1).
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these medicinal products and create the potential for serious and/ or life-threatening adverse events such as cardiac arrhythmia (e. g. amiodarone, bepridil, quinidine, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide), respiratory depression and / or prolonged sedation (e. g. oral triazolam and oral midazolam (for caution on parenterally administred midazolam, see section 4.5)) or peripheral vasospasm or ischaemia and ischaemia of other tissues, including cerebral or myocardial ischaemia (e. g. ergot derivatives).
Koosmanustamise tulemuseks võib olla nende ravimite metabolismi konkureeriv inhibeerimine ning võimalus raskete ja/ või eluohtlike kõrvaltoimete tekkeks nagu südame rütmihäired (nt amiodaroon, bepridiil, kinidiin, terfenadiin, astemisool, tsisapriid, pimosiid), respiratoorne depressioon ja/ või pikaajaline sedatsioon (nt suukaudne triasolaam ja suukaudne midasolaam (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt lõik 4. 5)) või perifeerne vasospasm või isheemia ja teiste kudede isheemia, kaasaarvatud aju või südamelihase isheemia (nt ergotamiini derivaadid).
Patients should be advised that Agenerase, or any other current antiretroviral therapy does not cure HIV and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Patsiente tuleb hoiatada, et Agenerase või ükskõik milline muu retroviirusevastane ravim ei ravi HIV- infektsioonist terveks ning neil võivad tekkida oportunistlikud infektsioonid või muud HIV- infektsiooni tüsistused.
The principal route of metabolism of amprenavir and the propylene glycol excipient is via the liver, Agenerase oral solution is contraindicated in patients with hepatic impairment or failure (see section 4.3).
Amprenaviir ja abiaine propüleenglükool metaboliseeruvad põhiliselt maksas, Agenerase peroraalne lahus on vastunäidustatud maksakahjustuse või maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4. 3).
42 Patients taking the oral solution of Agenerase, particularly those with renal impairment or those with decreased ability to metabolise propylene glycol (e. g. those of Asian origin), should be monitored for adverse reactions potentially related to the high propylene glycol content (550 mg/ ml), such as seizures, stupor, tachycardia, hyperosmolarity, lactic acidosis, renal toxicity, haemolysis.
41 Agenerase peroraalset lahust kasutavaid patsiente, eriti neid, kellel esineb neerukahjustus või on vähenenud propüleenglükooli metaboliseerimise võime (nt asiaadid), tuleb jälgida suure propüleenglükooli sisaldusega (550 mg/ ml) seotud kõrvaltoimete suhtes, milleks on krambid, stuupor, tahhükardia, hüperosmolaarsus, laktatsidoos, neerukahjustus, hemolüüs.
For patients with renal failure, hepatic impairment or failure, children and pregnant women, see section 4.3.
Neerupuudulikkusega ja maksakahjustuse või – puudulikkusega patsiendid, lapsed ja rasedad naised, vt punkti 4. 3.
The concomitant administration of Agenerase oral solution with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e. g. metronidazole), or preparations that contain alcohol (e. g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol is contraindicated (see sections 4.3and 4.5).
Vastunäidustatud on Agenerase peroraalse lahuse manustamine koos disulfiraami või teiste ravimitega, mis vähendavad alkoholi metabolismi (nt metronidasool), ja preparaatidega, mis sisaldavad alkoholi (nt ritonaviiri peroraalne lahus) või propüleenglükooli (vt punkte 4. 3 ja 4. 5).
A reduction of rifabutin dosage of at least 50% is recommended when administered with Agenerase (see section 4.5).
Koos Agenerase’ iga manustamisel soovitatakse rifabutiini annust vähemalt 50% võrra vähendada (vt lõik 4. 5).
43 Agenerase oral solution contains vitamin E (46 IU/ ml), therefore additional vitamin E supplementation is not recommended.
42 Agenerase peroraalne lahus sisaldab vitamiini E (46 TÜ/ ml), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Agenerase oral solution contains 1 mg potassium per ml.
Agenerase peroraalne lahus sisaldab 1 mg/ ml kaaliumit.
Agenerase oral solution also contains 4 mg sodium per ml.
Agenerase peroraalne lahus sisaldab ka 4 mg/ ml naatriumit.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Proteaasi inhibiitoritega ravi saavatel A - ja B- hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksude sagenemist, kaasa arvatud spontaansed naha ja liigeseõõne verevalumid.
44 Osteonecrosis
Osteonekroos:
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi 43 indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV- haigusega ja/ või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Rifampicin Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause an 82% decrease in amprenavir AUC, which can result in virological failure and resistance development.
Rifampitsiin Rifampitsiin on tugev CYP3A4 indutseerija ning on tõestatud, et see põhjustab amprenaviiri AUC 82% vähenemist, mis võib viia viroloogilise ravivastuse kadumise ja resistentsuse tekkimiseni.
St John’ s wort (Hypericum perforatum) Serum levels of amprenavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Naistepuna (Hypericum perforatum) Naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldava preparaadi samaaegsel kasutamisel võib väheneda amprenaviiri sisaldus seerumis.
• Protease inhibitors (PIs)
• Proteaasi inhibiitorid (PId):
45 Saquinavir: the AUC, Cmin and Cmax of saquinavir were decreased by 19% and 48% and increased by 21%, respectively, when given with amprenavir.
Sakvinaviir: amprenaviiriga koosmanustamisel vähenesid sakvinaviiri AUC ja Cmin vastavalt 19% ja 48% ning Cmax suurenes 21%.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were decreased by 32%, 14% and 37%, respectively.
Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax vähenesid vastavalt 32%, 14% ja 37%.
Nelfinavir: the AUC, Cmin and Cmax of nelfinavir were increased by 15%, 14%, and 12% respectively when given with amprenavir.
44 Nelfinaviir: nelfinaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid amprenaviiriga koosmanustamisel vastavalt 15%, 14% ja 12%.
The amprenavir plasma Cmin values achieved with the combination of amprenavir (600 mg twice daily) in combination with Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir twice daily) are approximately 40- 50% lower than when amprenavir (600 mg twice daily) is given in combination with ritonavir 100 mg twice daily.
Amprenaviiri plasma Cmin- i väärtused, mis saadakse kombinatsioonis amprenaviir (600 mg kaks korda päevas) koos Kaletraga (400 mg lopinaviiri + 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas), on umbes 40… 50% madalamad, kui amprenaviiri (600 mg kaks korda päevas) manustamisel koos ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas.
The AUC, Cmin, and Cmax of amprenavir were increased by 29%, 27%, and 47% respectively.
Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 29%, 27% ja 47%.
46 compensated by the pharmacokinetic booster effect of ritonavir.
Kui amprenaviiri kombineeritakse ritonaviiriga, kompenseerib efavirensi toimet ritonaviiri toime farmakokineetikale.
No dose recommendation can be given for the co-administration of amprenavir with another protease inhibitor and efavirenz in children.
45 Puuduvad annustamissoovitused lastele amprenaviiri kasutamisel koos mõne teise proteaasi inhibiitori ja efavirensiga.