natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
31 4. 9 Üleannustamine
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Vajalik võib olla pidev süsivesikute manustamine ja patsiendi jälgimine, kuna hüpoglükeemia võib uuesti tekkida pärast näilist kliinilist paranemist.
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
5.
Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
A10AB01.
These include patients:
- langetab vere suhkrusisaldust ja soodustab anaboolseid toimeid, samal ajal vähendades
- in whom glycaemic control is markedly improved,
kataboolseid toimeid,
- in whom hypoglycaemia develops gradually,
soodustab püruvaadi utiliseerimist, samuti pärsib glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi,
- after transfer from animal insulin to human insulin,
- soodustab kaaliumi sidumist rakkude poolt.
- in whom an autonomic neuropathy is present,
5. 2 Farmakokineetilised omadused
- with a long history of diabetes,
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
- suffering from a psychiatric illness,
Uuringu käigus ravimi toksilisi toimeid ei täheldatud.
- receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Farmakodünaamilise toime uuringutes ilmnesid pärast ravimi subkutaanset manustamist küülikutele ja koertele oodatud hüpoglükeemilised reaktsioonid.
Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
6. 1 Abiainete loetelu
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Metakresool, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat, glütserool, naatriumhüdroksiid, soolhape (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6. 6.
These include:
6. 3 Kõlblikkusaeg
- change in the injection area,
2 aastat.
- improved insulin sensitivity (by, e. g., removal of stress factors),
Hoida külmkapis (2°C... 8 °C).
- unaccustomed, increased or prolonged physical activity,
Kasutusel olevad pensüstelid Hoidmisjuhiseid vt lõik 6. 3.
- intercurrent illness (e. g. vomiting, diarrhoea),
Insulin Human Winthrop Rapid’ i kasutamine on lubatud ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu, selles ei ole nähtavaid osakesi ja selle konsistents sarnaneb veele.
- inadequate food intake,
33 Tühja pensüstelit ei tohi teistkordselt kasutada ja see tuleb korralikult hävitada.
- missed meals,
Insulin Human Winthrop Rapid’ it ei tohi segada ühegi teise insuliini või insuliinianaloogiga.
- alcohol consumption,
Seda ei tohi jagada kellegi teisega. • Kui süstijaks on teine isik, peab olema eriti ettevaatlik, et vältida juhuslikku vigastust nõelaga ja infektsiooni edasikandumist. • Ärge kunagi kasutage OptiSet’ i kui see on katki või te ei ole kindel, et see töötab korralikult. • Olgu teil alati varu- OptiSet juhuks, kui teie OptiSet on kadunud või katki.
- certain uncompensated endocrine disorders (e. g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or
Hoidmisjuhised
adrenocortical insufficiency),
OptiSet’ i hoidmisjuhiste kohta lugege palun käesoleva infolehe lõiku 6. 4.
- concomitant treatment with certain other medicinal products.
Külma insuliini on valusam süstida.
Intercurrent illness
OptiSet’ i peab kaitsma tolmu ja mustuse eest.
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Seda peab käsitsema ettevaatlikult.
In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Kui te arvate, et teie OptiSet võib olla katki, kasutage uut.
The insulin requirement is often increased.
1. samm
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Kontrollige insuliini
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
2. samm
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
Kinnitage nõel
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
35 Nõel tuleb hoolikalt kinnitada otse pensüstelile.
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e. g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e. g. olanzapine and clozapine).
Enne igat süstimist tuleb teostada ohutustest.
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose- lowering effect of insulin.
Kasutuses oleval OptiSet’ il valige annuseks 2 ühikut, keerates annuse valijat edasi, kuni annuse nool osutab numbrile 2.
Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Annuse valija pöörleb ainult ühes suunas.
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Viimane lai triip, mis on näha süstimisnupul, näitab laetud insuliini annust.
4.6 Pregnancy and lactation
Nõel tuleb torgata nahka.
Pregnancy
Pärast igat süstimist tuleb nõel eemaldada ja ohutult kõrvaldada.
For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies are available.
MÜÜGILOA HOIDJA
Insulin does not cross the placental barrier.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Saksamaa
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
EU/ 1/ 06/ 368/ 016 EU/ 1/ 06/ 368/ 017 EU/ 1/ 06/ 368/ 018 EU/ 1/ 06/ 368/ 103 EU/ 1/ 06/ 368/ 108 EU/ 1/ 06/ 368/ 019
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
10.
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
IU – International Unit) vastab 0, 035 mg veevabale iniminsuliinile.
Careful monitoring of glucose control is essential.
Insulin Human Winthrop Rapid on neutraalinsuliini (tavaline insuliin) lahus.
14 Lactation
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
No effects on the suckling child are anticipated.
Patsientide üleviimisel ühelt insuliinipreparaadilt teisele võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
Insulin Human Winthrop Rapid can be used during breastfeeding.
See kehtib näiteks üleminekul:
Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
- loomselt insuliinilt (eriti veiseinsuliinilt) iniminsuliinile,
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Intravenoosne insuliinravi peab üldiselt toimuma intensiivravi osakonnas või samaväärse jälgimise all ja samaväärsetes tingimustes (vt lõik "Ööpäevased annused ja manustamisaeg").
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Vere suhkrusisalduse sage kontroll on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemia episoodid on eriti ohtlikud, näiteks olulise koronaararterite või peaaju veresoonte stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemia südame või ajukomplikatsioonide oht), samuti proliferatiivse retinopaatiaga patsiendid, eriti kui neid ei ole ravitud laserkoagulatsiooniga (esineb mööduva amauroosi risk hüpoglükeemia järgselt).
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Patsiendid peaksid olema teadlikud olukordadest, millal hüpoglükeemia sümptomid võivad olla vähem väljendunud.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Hüpoglükeemia hoiatussümptomid võivad muutuda, olla vähem väljendunud või puududa teatud riskigruppides.
It should be considered whether it is advisable to drive or operate machinery in these circumstances.
Need hõlmavad patsiente:
4.8 Undesirable effects
- kelle veresuhkru kontroll on märgatavalt paranenud,
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
- kellel hüpoglükeemia tekib järk- järgult,
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
- eakad patsiendid,
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
adrenokortikaalne puudulikkus),
Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
Kaasuvad haigused
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
Insuliini ei tohi kunagi täielikult ära jätta.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Suukaudsed suhkurtõve ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfoonamiidrea antibiootikumid võivad tõsta insuliini hüpoglükeemilist toimet ning suurendada hüpoglükeemia riski.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Insuliin ei läbi platsentaarbarjääri.
Immune system disorders
See on ohtlik situatsioonides, kus need on eriti tähtsad (nt autojuhtimine ja masinatega töötamine).
Uncommon: shock Not known: immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions), anti-insulin antibodies
Seetõttu ei ole võimalik esitada täpset esinemissagedust.
Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Kauakestvad või tõsised hüpoglükeemiaepisoodid võivad olla eluohtlikud.
Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
Alljärgnevad kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside kaupa ja kahanevas esinemissageduse järjekorras alljärgnevalt: väga sage (≥1/ 10), sage (≥1/ 100, < 1/ 10), aeg - ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100), harv (≥1/ 10000, < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10000), pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Common: oedema Not known: sodium retention
Sage: ödeem.
15 Eyes disorders
Pole teada: lipodüstroofia.
Not known: proliferative retinopathy, diabetic retinopathy, visual impairment
Sümptomid
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Vajalik võib olla pidev süsivesikute manustamine ja patsiendi jälgimine, kuna hüpoglükeemia võib uuesti tekkida pärast näilist kliinilist paranemist.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Toimemehhanism
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
- langetab vere suhkrusisaldust ja soodustab anaboolseid toimeid, samal ajal vähendades
Not known: lipodystrophy
soodustab püruvaadi utiliseerimist, samuti pärsib glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi,
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Ägedat toksilisust uuriti pärast insuliini subkutaanset manustamist rottidele.
General disorders and administration site conditions
Farmakodünaamilise toime uuringutes ilmnesid pärast ravimi subkutaanset manustamist küülikutele ja koertele oodatud hüpoglükeemilised reaktsioonid.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6. 6.
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Pensüstelit koos selles oleva kolbampulliga ei pea hoidma külmkapis.
4.9 Overdose
Hoida külmkapis (2°C- 8 °C).
Symptoms
Hoida kolbampullid välispakendis valguse eest kaitstult.
Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Juhul kui pensüstel ei tööta (vt pensüsteli kasutusjuhendit), võib kolbampullis oleva lahuse tõmmata süstlasse (mis sobib 100 RÜ insuliinile) ja süstida.
Management
Enne süstimist tuleb kolbampullist eemaldada õhumullid (vt pensüsteli kasutusjuhend).
Adjustments in dosage of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Nagu kõiki insuliinipreparaate ei tohi Insulin Human Winthrop Rapid’ it segada lahustega, mis sisaldavad leeliselisi aineid, nt tioole ja sulfiteid.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
46 1.
5.
IU – International Unit) vastab 0, 035 mg veevabale iniminsuliinile.
5.1 Pharmacodynamic properties
SoloStar.
Pharmacotherapeutic group:
Selge, värvitu veetaolise kontsistentsiga lahus.
Insulins and analogues, fast-acting, ATC Code:
4.
A10AB01.
KLIINILISED ANDMED
16 Mode of action
Suhkurtõbi, mille korral on vajalik insuliinravi.
Insulin
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
- lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects,
Ööpäevased annused ja manustamisaeg
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles
Keskmine insuliinivajadus on sageli 0, 5... 1, 0 RÜ/ kg kehakaalu kohta ööpäevas.
and the liver, and improves pyruvate utilisation.
SoloStar võimaldab insuliini annustada 1 ühiku kaupa vahemikus 1... 80 ühikut.
It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis,
Iga pensüstel sisaldab annuseid korduvkasutamiseks.
- increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis,
- loomselt insuliinilt (eriti veiseinsuliinilt) iniminsuliinile,
- promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis,
- lühikese toimeajaga insuliinilt pikema toimeajaga insuliinile.
- enhances the uptake of potassium into cells.
Teise võimalusena võib see avalduda järk- järgult mitme nädala jooksul.
Pharmacodynamic characteristics
- kes eelnevalt saavutasid kontrolli küllalt madalate veresuhkru tasemete juures,
Insulin Human Winthrop Rapid is an insulin with rapid onset and short duration of action.
Annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda ka näiteks juhul, kui:
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 minutes, the phase of maximum action is between 1 and 4 hours after injection and the duration of action is 7 to 9 hours.
Kasutamine erinevatel patsiendigruppidel
It is longer in patients with severe renal insufficiency.
Patsiendid peaksid olema teadlikud olukordadest, millal hüpoglükeemia sümptomid võivad olla vähem väljendunud.
However, it must be noted that the pharmacokinetics of insulin do not reflect its metabolic action.
Hüpoglükeemia hoiatussümptomid võivad muutuda, olla vähem väljendunud või puududa teatud riskigruppides.
5.3 Preclinical safety data
- kellel hüpoglükeemia tekib järk- järgult,
No evidence of toxic effects was found.
- kes on loomselt insuliinilt üle läinud iniminsuliinile,
Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
- kellel esineb autonoomne neuropaatia,
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Kui täheldatakse glükosüleeritud hemoglobiini normaalseid või langenud väärtusi, tuleb arvestada korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemiahoogude võimalusega.
6.1 List of excipients
- süstepiirkonna vahetamine,
Metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
- harjumatult suur või pikaajaline füüsiline koormus,
6.2 Incompatibilities
- vahelejäänud toidukorrad,
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
- alkoholi tarbimine,
Concerning mixing or incompatibility with other insulins see section 6.6.
Kaasuvad haigused
Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin solution.
Kaasuv haigus võib nõuda sagedasemat veresuhkru mõõtmist.
6.3 Shelf life
I tüüpi diabeediga patsiendid peavad jätkama regulaarselt süsivesikute väikeste koguste tarvitamist isegi juhul, kui nad on võimelised sööma vähe või üldse mitte või kui nad oksendavad jne.
2 years.
Pensüsteli käsitsemine
17 Shelf life after first use of the vial:
Enne SoloStar’ i kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit. SoloStar’ i peab kasutama vastavuses nimetatud kasutusjuhendiga (vt lõik 6. 6).
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
49 Mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi ning võib tekkida vajadus iniminsuliini annuse korrigeerimiseks.
Unopened vials:
Beeta- blokaatorid, klonidiin, liitiumsoolad ja alkohol võivad insuliini hüpoglükeemilist toimet nii tugevdada kui nõrgendada.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Sümpatolüütiliste ravimite (beeta- blokaatorid, klonidiin, guanetidiin, reserpiin) mõjul võivad adrenergilise vastureaktsiooni nähud olla väheväljendunud või puududa.
Do not freeze.
4. 6 Rasedus ja imetamine
Do not put Insulin Human Winthrop Rapid next to the freezer compartment or a freezer pack.
Rasedus
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Insuliin ei läbi platsentaarbarjääri.
For storage precautions, see section 6.3.
Tavalise või rasedusdiabeediga patsientidel on hädavajalik säilitada head metaboolset kontrolli kogu raseduse jooksul.
6.5 Nature and contents of container
Imetatavale lapsele toime puudub.
Packs of 1 and 5 vials are available.
Imetamise ajal võib osutuda vajalikuks insuliiniannuse või dieedi muutmine.
Do not shake the vial vigorously as this may cause frothing.
Kauakestvad või tõsised hüpoglükeemiaepisoodid võivad olla eluohtlikud.
Froth may interfere with the correct measurement of the dose.
Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid.
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Immuunsüsteemi häired
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Rapid must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Pole teada: kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid (hüpotensioon, angioneurootiline ödeem, bronhospasm, generaliseerunud nahareaktsioon), insuliinivastased antikehad.
It must also be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Aeg- ajalt: süstekoha urtikaaria.
Mixing of insulins
Enamus kergemaid insuliini süstekoha reaktsioone laheneb tavaliselt mõne päeva või nädalaga.
Insulin Human Winthrop Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuliini üleannustamine võib põhjustada rasket ning mõnikord pikaajalist ja eluohtlikku hüpoglükeemiat.
If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
Vajalikuks võib osutuda annuste korrigeerimine, toitumistavade muutmine ning füüsilise aktiivsuse kohandamine.
It is advisable to inject immediately after mixing.
Raskemaid episoode, millega kaasnevad kooma, krambid või neuroloogilised häired, võib ravida lihasesisese/ nahaaluse glükagooni või kontsentreeritud veenisisese glükoosi manustamisega.
Insulins of different concentration (e. g.
Vajalik võib olla pidev süsivesikute manustamine ja patsiendi jälgimine, kuna hüpoglükeemia võib uuesti tekkida pärast näilist kliinilist paranemist.
100 IU per ml and 40 IU per ml) must not be mixed.
5.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
5. 1 Farmakodünaamilised omadused
7.
A10AB01.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Toimemehhanism
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
- langetab vere suhkrusisaldust ja soodustab anaboolseid toimeid, samal ajal vähendades
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
- soodustab lipogeneesi maksas ja rasvkoes ning pärsib lipolüüsi,
EU/ 1/ 06/ 368/ 001 EU/ 1/ 06/ 368/ 002
- soodustab kaaliumi sidumist rakkude poolt.
9.
Naha alla süstimise järgselt algab toime 30 minuti jooksul ning see on maksimaalne 1... 4 tundi pärast manustamist, toime kestab 7... 9 tundi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Tervetel katsealustel on insuliini poolväärtusaeg ligikaudu 4... 6 minutit.
17 January 2007
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
10.
Lokaalse taluvuse uuringutes pärast ravimi subkutaanset ja
DATE OF REVISION OF THE TEXT
6.
19 1.
6. 1 Abiainete loetelu
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
6. 2 Sobimatus
2.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6. 6.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Peab hoolt kandma selle eest, et insuliinilahusesse ei satuks alkohol ega teised desinfitseerivad ained.
Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 IU insulin.
6. 3 Kõlblikkusaeg
Insulin Human Winthrop Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
6. 4 Säilitamise eritingimused
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Ärge asetage Insulin Human Winthrop Rapid’ it külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Kasutusel olevad pensüstelid Hoidmisjuhiseid vt lõik 6. 3.