natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria and the toxin, and makes antibodies against them.
Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem baktereid ja toksiini võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
© European Medicines Agency, 2009.
 European Medicines Agency, 2009.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. it is exposed to cholera bacteria.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. võimeline tekitama antikehi kiiremini.
These antibodies will help to protect against cholera by preventing the bacteria and the toxins from attaching to the walls of the gut and entering the body’ s cells.
Need antikehad aitavad kaitsta koolera eest, takistades bakterite ja toksiinide kinnitumist sooleseinale ning sisenemist organismi rakkudesse.
In Dukoral, the cholera toxin is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the toxin.
Dukoralis sisalduvat kooleratoksiini valmistatakse rekombinant- DNA- tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud toksiini teket võimaldav geen (DNA).
As Dukoral has been in use in Sweden since 1991, the company presented the results of three main studies that had already been carried out in order to support the use of Dukoral.
Et Dukorali on Rootsis kasutatud alates 1991. aastast, esitas ettevõte Dukorali kasutamise toetamiseks kolme varem läbi viidud põhiuuringu tulemused.
The company also presented data from the published literature.
Ettevõte esitas ka teaduslikus kirjanduses avaldatud andmeid.
The three main studies involved a total of almost 113,000 people.
Kolmes põhiuuringus osales kokku ligikaudu 113 000 inimest.
In all three studies, the effectiveness of Dukoral, given as either two or three doses, was compared with that of placebo (a dummy vaccine).
Kõigis kolmes uuringus võrreldi Dukorali efektiivsust selle manustamisel kahe või kolme annusena platseebo (näiv vaktsiin) efektiivsusega.
The first study involved over 89,000 people in Bangladesh and compared the effects of Dukoral with the effects of the vaccine without the toxin and with the effects of placebo.
Esimeses uuringus osales üle 89 000 Bangladeshi elaniku ja selles võrreldi Dukorali toimet toksiini mittesisaldava vaktsiini ja platseebo toimega.
In this study, Dukoral was made using cholera toxin extracted from cholera bacteria in place of the newer recombinant toxin.
Selles uuringus valmistati Dukoral uuema rekombinantse toksiini asemel koolerabakteritest eraldatud kooleratoksiini kasutades.
The other two studies compared Dukoral (containing recombinant cholera toxin) with placebo in over 22,000 people in Peru.
Kahes ülejäänud uuringus võrreldi Dukorali (mis sisaldas rekombinantset kooleratoksiini) ja platseebo kasutamist üle 22 000 inimesel Peruus.
The people in the final study also received a booster dose 10 to 12 months later.
Viimases uuringus said patsiendid 10– 12 kuud hiljem ka revaktsineerimisannuse.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the ‘ protective effectiveness ’ of the vaccine, calculated by comparing the number of people in the studies who developed cholera after receiving Dukoral and after receiving placebo.
Kõigis kolmes uuringus mõõdeti efektiivsust põhiliselt vaktsiini kaitse efektiivsuse järgi, mille arvutamiseks võrreldi pärast Dukorali manustamist ja pärast platseebo manustamist koolerasse haigestunud osalejate arvu.
A further study was carried out to show that Dukoral could produce antibodies in people who do not come from areas where cholera is found.
Lisaks viidi läbi veel üks uuring Dukorali võime kohta tekitada antikehi inimestel, kes on tulnud koolera levikualale mujalt.
The company also presented information on the use of Dukoral for the prevention of a severe type of traveller’ s diarrhoea caused by a bacterium called ‘ enterotoxigenic Escherichia coli’.
Ettevõte esitas ka teavet Dukorali kasutamise kohta enterotoksigeense bakteri Escherichia coli põhjustatud, reisil esineva raskekujulise kõhulahtisuse ennetamisel.
The length of vaccine protection was different for adults and children, lasting for six months in children and for two years in adults.
Vaktsiini kaitsva toime kestus täiskasvanutel ja lastel oli erinev, püsides lastel kuus kuud ja täiskasvanutel kaks aastat.
In the first of the two studies in Peru, the protective effectiveness of Dukoral was 85% for the first five months of follow-up.
Peruu kahest uuringust esimeses oli Dukorali kaitsva toime efektiivsus järelkontrolli viie esimese kuu jooksul 85%.
The other study in Peru showed that after a booster dose, the protective effectiveness of Dukoral during the second year of follow-up was 61%.
Peruu teine uuring näitas, et pärast revaktsineerimisannust oli Dukorali kaitsva toime efektiivsus järelkontrolli teisel aastal 61%.
The information presented was not sufficient to support the use of Dukoral in traveller’ s diarrhoea.
Esitatud teabest ei piisanud Dukorali kasutamise toetamiseks reisil esineva kõhulahtisuse korral.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: headache, diarrhoea, and abdominal (tummy) pain, cramps, gurgling (gas) or discomfort.
Ühel kuni kümnel patsiendil tuhandest on kõige sagedamini esinenud siiski järgmisi kõrvalnähte: peavalu, kõhulahtisus ja kõhuvalu, krambid, korin (gaasid) või ebamugavustunne.
For the full list of side effects reported with Dukoral, see the Package Leaflet.
Dukorali kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Dukoral should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients or to formaldehyde.
Dukorali ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või formaldehüüdi suhtes ülitundlikud (allergilised).
Its use should be postponed in patients with a short-lived illness affecting the stomach or gut, or with a fever.
Lühiajalise mao - või soolehaigusega või palavikuga patsientidel tuleb Dukorali kasutamine edasi lükata.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the risk of cholera for regular tourists is minor, but that Dukoral could be important for certain groups, such as healthcare workers in cholera epidemics.
Inimravimite komitee märkis, et tavaliste turistide koolerasse haigestumise oht on väike, kuid et Dukoral võib olla tähtis teatavatele rühmadele, näiteks kooleraepideemia korral tervishoiutöötajatele.
The Committee decided that Dukoral’ s benefits are greater than its risks for active immunisation against disease caused by V. cholerae serogroup O1.
Komitee otsustas, et Dukorali kasulikkus selle kasutamisel aktiivseks immuniseerimiseks bakteri V. cholerae serogrupi O1 põhjustatud haiguse vastu on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Dukoral be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Dukoralile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dukoral to SBL Vaccin AB on 28 April 2004.
Muu teave Dukorali kohta Euroopa Komisjon andis Dukorali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SBL Vaccin AB 28. aprillil 2004.
The marketing authorisation was renewed on 28 April 2009.
Müügiluba pikendati 28. aprillil 2009.
The full EPAR for Dukoral can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Dukorali kohta leiate siit.
DUKORAL suspension and effervescent granules for oral suspension Cholera vaccine (inactivated, oral)
Kooleravaktsiin (inaktiveeritud, suukaudne)
Each dose of vaccine suspension (3 ml) contains: − A total of 1x1011 bacteria of the following strains:
Üks vaktsiinisuspensiooni annus (3 ml) sisaldab: − Kokku 1x1011 bakterit järgmistest tüvedest:
Vibrio cholerae O1 Inaba, classical biotype (heat inactivated)
Vibrio cholerae O1 Inaba, klassikaline biotüüp (kuumusega inaktiveeritud)
25x109 bacteria*
25x109 bakterit *
Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotype (formalin inactivated) Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (heat inactivated) Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (formalin inactivated)
Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor- biotüüp (formaliin- inaktiveeritud) Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassikaline biotüüp (kuumusega inaktiveeritud)
25x109 bacteria* 25x109 bacteria* 25x109 bacteria*
25x109 bakterit * 25x109 bakterit *
− Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg (produced in V. cholerae O1 Inaba, classical biotype strain 213.)
Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassikaline biotüüp (formaliin - inaktiveeritud)
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate 1.7 mg, disodium phosphate dihydrate 9.4 mg, sodium chloride 26 mg, sodium hydrogen carbonate 3600 mg, sodium carbonate anhydrous 400 mg, saccharin sodium 30 mg, sodium citrate 6 mg.
Naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat 1, 7 mg, dinaatriumfosfaadi dihüdraat 9, 4 mg, naatriumkloriid 26 mg, naatriumvesinikkarbonaat 3600 mg, veevaba naatriumkarbonaat 400 mg, sahhariinnaatrium 30 mg, naatriumtsitraat 6 mg.
One dose contains approximately 1.1 g sodium.
Üks annus sisaldab ligikaudu 1, 1 g naatriumi.
The suspension, supplied in a vial is whitish.
Viaalis turustatav suspensioon on valkjas.
DUKORAL is indicated for active immunisation against disease caused by Vibrio cholerae serogroup O1 in adults and children from 2 years of age who will be visiting endemic/ epidemic areas.
Dukoral on näidustatud endeemseid/ epideemseid piirkondi külastavate täiskasvanute ja vähemalt 2 - aastaste laste immuniseerimiseks Vibrio cholerae serorühma O1 põhjustatava haiguse vastu.
The use of DUKORAL should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the variability of epidemiology and the risk of contracting disease in different geographical areas and travelling conditions.
DUKORALi kasutamisel tuleks lähtuda ametlikest soovitustest, võttes arvesse epidemioloogia muutlikkust ja nakkusohtu eri geograafilistes piirkondades ja reisitingimustes.
DUKORAL should not replace standard protective measures.
DUKORAL ei tohiks asendada tavapäraseid kaitsemeetmeid.
2 The standard primary course of vaccination with DUKORAL against cholera consists of 2 doses for adults and children from 6 years of age.
Esmane vaktsineerimiskuur Tavapärane esmane koolera- vastane vaktsineerimiskuur Dukoral̉’ iga koosneb täiskasvanute ja vähemalt 6- aastaste laste puhul 2 annusest.
Children 2 to 6 years of age should receive 3 doses.
2... 6- aastased lapsed peaksid saama 3 annust.
Doses are to be administered at intervals of at least one week.
Annuseid 2 manustatakse vähemalt ühenädalaste vahedega.
Immunisation should be completed at least 1 week prior to potential exposure to V. cholerae O1.
Immuniseerimine peaks olema lõppenud hiljemalt 1 nädal enne võimalikku kokkupuudet V. cholerae O1- ga.
Booster dose For continuous protection against cholera a single booster dose is recommended within 2 years for adults and children from 6 years of age, and after 6 months for children aged 2 to 6 years.
Võimendusannus Püsiva koolera- vastase kaitse saamiseks on soovitatav kasutada ühekordseid võimendusannuseid, täiskasvanutel ja vähemalt 6- aastastel lastel 2 aasta jooksul, 2... 6- aastastel lastel 6 kuu pärast.
However, immunological data suggest that if up to 2 years have elapsed since the last vaccination a single booster dose should be given.
Siiski viitavad immunoloogilised andmed sellele, et kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud kuni 2 aastat, tuleks patsiendile anda ühekordne võimendusannus.
If more than 2 years have elapsed since the last vaccination the primary course should be repeated.
Kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud rohkem kui 2 aastat, tuleks korrata esmast vaktsineerimiskuuri.
Children less than 2 years DUKORAL has been given to children between 1 and 2 years of age in safety and immunogenicity studies, but the protective efficacy has not been studied in this age group.
Alla 2 aasta vanused lapsed Ohutus - ja immunogeensusuuringutes on DUKORALi antud 1... 2- aastastele lastele, kuid kaitsva toime tõhusust ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Therefore, DUKORAL is not recommended to be used in children less than 2 years of age.
Seetõttu ei ole DUKORALi alla 2- aastastel lastel soovitatav kasutada.
Elderly There are only very limited data on protective efficacy of the vaccine in subjects aged 65 years and more.
Eakad Vaktsiini kaitsva toime efektiivsuse kohta 65- aastastel ja vanematel uuringus osalejatel on väga vähe andmeid.
Method of administration The vaccine is intended for oral use.
Manustamisviis Vaktsiin on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks.
The sodium hydrogen carbonate is supplied as effervescent granules, which should be dissolved in a glass of cool water (approx.
Enne manustamist tuleb vaktsiini suspensioon segada naatriumvesinikkarbonaadi lahusega.
150 ml).
Naatriumvesinikkarbonaati turustatakse kihisevate graanulitena, mis tuleks lahustada klaasitäies (ca 150 ml) külmas vees.
The vaccine suspension should then be mixed with the sodium hydrogen carbonate solution and drunk within 2 hours.
Saadud naatriumvesinikkarbonaadi lahusesse tuleks seejärel segada vaktsiinisuspensioon ja saadud segu 2 tunni jooksul ära juua.
Oral administration of other medicinal products should be avoided within 1 hour before and after administration of DUKORAL.
Tund enne ja pärast DUKORALi manustamist tuleks vältida muude ravimite suukaudset manustamist.
Children 2 to 6 years of age: half of the sodium hydrogen carbonate solution is poured away and the remaining part (approx.
2... 6- aastased lapsed:
75 ml) is mixed with the entire contents of the vaccine vial.
Pool naatriumvesinikkarbonaadi lahusest valatakse ära ja allesjäänud osa (ca 75 ml) segatakse kogu vaktsiiniviaali sisuga.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients or to formaldehyde.
Ülitundlikkus toimeainete, ravimi ükskõik millise abiaine või formaldehüüdi suhtes.
Administration of DUKORAL should be postponed for subjects suffering from acute gastrointestinal illness or acute febrile illness.
Ägeda seedetrakti haiguse või ägeda febriilse haiguse all kannatavatel patsientidel tuleks DUKORALi manustamine edasi lükata.
No clinical data on protective efficacy of DUKORAL against cholera after administration of booster doses are available.
DUKORALi kaitsva toime efektiivsuse kohta võimendusannuste manustamise järel kliinilised andmed puuduvad.
DUKORAL confers protection specific to Vibrio cholerae serogroup O1.
DUKORAL annab kaitse spetsiifiliselt Vibrio cholerae serorühma O1 suhtes.
DUKORAL may not induce protective antibody levels in subjects with advanced HIV disease.
Kaugelearenenud HIV nakkusega patsientidel ei pruugi DUKORAL kaitsvat antikehade hulka esile kutsuda.
3 Antibody response in vaccinees with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
3 Tootmisprotsessis kasutatakse formaldehüüdi ja väikeses koguses võib seda leiduda ka lõpptootes.
Formaldehyde is used during the manufacturing process and trace amounts may be present in the final product.
Teadaolevalt formaldehüüdi suhtes ülitundlike patsientide puhul peab olema ettevaatlik.
DUKORAL contains approximately 1.1 g sodium per dose, which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
The vaccine does not provide complete protection and it is important to adhere to standard protective measures to avoid cholera.
Vaktsiin ei anna täielikku kaitset, koolera vältimiseks on oluline järgida tavapäraseid kaitsemeetmeid.
Food and/ or drink will increase acid production in the stomach and the effect of the vaccine may be impaired.
Toidu ja/ või joogi tarbimisega kaasneb happe teke maos ja vaktsiini mõju võib nõrgeneda.
Oral administration of other vaccines and medicinal products should be avoided 1 hour before and 1 hour after vaccination.
Tund enne ja pärast vaktsineerimist tuleks vältida muude vaktsiinide ja ravimite suukaudset manustamist.
Preliminary results from a clinical study including a limited number of volunteers showed no interaction with the antibody response to DUKORAL when a live oral vaccine (enterocapsules) against typhoid was given simultaneously with DUKORAL.
Esialgsed andmed kliinilisest uuringust piiratud hulga vabatahtlikega ei viita koostoimele DUKORALi antikehareaktsiooniga, kui tüüfusevastast elusat suukaudset vaktsiini (enterokapsleid) manustatakse samaaegselt DUKORALiga.
Similarly, a yellow fever vaccine was given concomitantly with DUKORAL, and there was no interaction observed with the immune response to the yellow fever vaccine.
Analoogselt anti DUKORALiga samaaegselt kollapalaviku vaktsiini ja ei täheldatud koostoimet immuunreaktsiooniga kollapalaviku vaktsiiniga.
The immune responses to DUKORAL were not studied.
Immuunreaktsioone DUKORALile ei uuritud.
No other vaccines/ medicinal products, including oral polio vaccine and antimalarials, have been given simultaneously with DUKORAL in clinical studies.
Muid vaktsiine ega ravimeid, sh suukaudset poliomüeliidi vaktsiini ega malaariaravimeid pole kliinilistes uuringutes DUKORALiga samaaegselt manustatud.
Following careful benefit/ risk assessment the vaccine may be administered during pregnancy and to breast-feeding women although no specific clinical studies have been performed to address this issue.
Hoolika kasu/ riski hindamise järel võib vaktsiini raseduse ajal ja imetavatele naistele manustada, ehkki selles küsimuses spetsiifilisi kliinilisi uuringuid läbi viidud ei ole.
The safety of DUKORAL was assessed in clinical trials, including both adults and children from 2 years of age, conducted in endemic and non-endemic countries for cholera and enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) producing heat-labile enterotoxin (LT).
DUKORALi ohutust hinnati nii täiskasvanute kui ka 2- aastaste ja vanemate lastega endeemsetes ja mitte- endeemsetes maades koolera ja termolabiilset enterotoksiini (LT) tootva enterotoksigeense Escherichia coli- ga (ETEC) läbi viidud kliinilistes uuringutes.
Over 94,000 doses of DUKORAL were administered during the clinical trials.
Kliinilistes uuringutes manustati üle 94000 annuse DUKORALi.
The most frequently reported adverse reactions, such as gastrointestinal symptoms including abdominal pain, diarrhoea, loose stools, nausea and vomiting, occurred at similar frequencies in vaccine and placebo groups.
Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, nagu seedetraktiga seotud sümptomid, sh kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine esinesid vaktsiini - ja platseeborühmades võrdse sagedusega
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to ≤ 1/ 1,000); very rare (≤ 1/ 10,000), not known (cannot be estimated form the available data).
Esinemissageduse liigitus: väga sage (≥1/ 10); sage (≥1/ 100 kuni < 1/ 10); aeg- ajalt (≥1/ 1000 kuni < 1/ 100); harv (≥1/ 10 000 kuni < 1/ 1000); väga harv (< 1/ 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Ainevahetus - ja toitumishäired Harv söögiisu kadumine või halvenemine Väga harv vedelikukaotus
4 Metabolism and nutrition disorder Rare Loss of / or poor appetite Very rare Dehydration
4 Aeg- ajalt Harv Väga harv
Nervous system disorders Uncommon Headache Rare Dizziness Very rare Drowsiness, insomnia, fainting, reduced sense of taste
peavalu pearinglus unisus, unetus, minestamine, nõrgenenud maitsetunnetus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare Respiratory symptoms (including rhinitis and cough)
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Harv respiratoorsed sümptomid (sh nohu ja köha)
Gastrointestinal disorders Uncommon Diarrhoea, abdominal cramps, abdominal pain, stomach/ abdominal gurgling (gas), abdominal discomfort Rare Vomiting, nausea Very rare Sore throat, dyspepsia
Seedetrakti häired Aeg- ajalt kõhulahtisus, kõhukrambid, kõhuvalu, korinad maos/ kõhus (gaasid), ebamugavustunne kõhus Harv oksendamine, iiveldus Väga harv kurguvalu, seedehäire
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very rare Joint pain
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused Väga harv liigesevalu
General disorders and administration site conditions Rare Fever, malaise Very rare Fatigue, shivers
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Harv palavik, vaevus Väga harv väsimus, värinad
Adverse reactions from post-marketing surveillance Additional adverse reactions reported during post-marketing surveillance are listed below.
Turustamisjärgsetes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed Alljärgnevalt on loetletud turustamisjärgsetes uuringutes registreeritud täiendavad kõrvaltoimed.
Pain, flu-syndrome, asthenia, chills
Infektsioonid ja infestatsioonid: gastroenteriit Vere ja lümfisüsteemi häired: lümfisõlmepõletik Närvisüsteemi häired: paresteesia Vaskulaarsed häired: kõrgenenud vererõhk Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: hingeldus, suurenenud rögaeritus Seedetrakti häired: puhitus Naha ja nahaaluskoe kahjustused: nõgestõbi, angioödeem, kihelus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: valu, gripisündroom, lihasnõrkus, külmatunne
Data on overdose are extremely limited.
Üleannustamisesse puutuvad andmed on väga piiratud.
Bacterial vaccines, ATC-code:
Farmakoterapeutiline grupp: bakterioloogilised vaktsiinid, ATC- kood:
Mechanism of action The vaccine contains killed whole V. cholerae O1 bacteria and the recombinant non-toxic B-subunit of the cholera toxin (CTB).
Toimemehhanism Vaktsiin sisaldab surmatud täisrakulisi V. cholerae O1 baktereid ja rekombinantset kooleratoksiini mittetoksilist B- alamühikut (CTB).
Bacterial strains of both Inaba and Ogawa serotypes and of El Tor and 5 Classical biotypes are included in the vaccine.
Vaktsiin sisaldab bakteritüvesid Inaba ja Ogawa serotüüpidest ning El Tor - ja klassikalistest biotüüpidest.
DUKORAL is taken orally with bicarbonate buffer, which protects the antigens from the gastric acid.
DUKORALi võetakse suukaudselt bikarbonaatpuhvriga, mis kaitseb antigeene maohappe eest.
The antibacterial intestinal antibodies prevent the bacteria from attaching to the intestinal wall thereby impeding colonisation of V. cholerae O1.
Soolestiku toksiinivastased
The anti-toxin intestinal antibodies prevent the cholera toxin from binding to the intestinal mucosal surface thereby preventing the toxin-mediated diarrhoeal symptoms.
5 antikehad takistavad kooleratoksiini seondumist soole limaskestale, vältides sellega toksiiniga seotud kõhulahtisussümptomite ilmnemist
The heat-labile toxin (LT) of enterotoxigenic E. coli (ETEC) is structurally, functionally and immunologically similar to CTB.
Enterotoksigeense E. coli (ETEC) termolabiilne toksiin (LT) on struktuuriliselt, funktsionaalselt ja immunoloogiliselt sarnane CTB- ga.
6 Efficacy against cholera Efficacy against cholera was assessed in three randomised double-blind placebo-controlled clinical trials conducted in Bangladesh (endemic region) and in Peru (non-endemic region).
Efektiivsus koolera vastu Efektiivsust koolera vastu uuriti kolmes randomiseeritud topeltpimedas platseebo- kontrollitud kliinilises uuringus Bangladeshis (endeemne piirkond) ja Peruus (mitte- endeemne piirkond).
Study
Uuringu
location
koht
(Age groups)
Koolera
Cholera
(Vanuserühmad)
1985-88
1985- 88
3 doses at 6 week intervals
3 annust 6- nädalaste vahedega
89,152 (2-65 years)
89, 152 (2- 65 aastat)
6 months-5 years
6 kuud... 5 aastat
2 doses 7-11 days apart
2 annust 7– 11- päevase vahega
1,563 (18-65 years)
1, 563 (18- 65 aastat)
1993-95
1993- 95
2 doses 2 weeks apart with a booster dose 1 year later
2 annust 2- nädalase vahega ning võimendusannus 1 aasta hiljem
21,924 (2-65 years)
21, 924 (2- 65 aastat)
In the Bangladesh field trial, protective efficacy of DUKORAL in the overall population was 85% (95%CI:
Bangladeshi väliuuringus oli DUKORALi kaitsetoime efektiivsus esimese 6 kuu järeluuringu kestel üldpopulatsioonis 85% (95% usaldusvahemik: