natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunistele inimkasutuseks ette nähtud ravimite riski juhtimise kava kohta tuleb kaasajastatud riski juhtimise kava esitada koos iga järgmise perioodilise ohutusandmete raportiga.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Lisaks tuleb kaasajastatud riski juhtimise kava esitada • Kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada kehtivaid ohutuse andmeid, ravimohutuse kava või riski minimaliseerimise tegevusi. • 60 päeva jooksul pärast olulise (ravimiohutuse või riski minimaliseerimise) vaheetapini jõudmist • Euroopa Ravimiameti nõudmisel
Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 500 mg doripenem
Iga viaal sisaldab doripeneemmonohüdraati, mis vastab 500 mg doripeneemile.
Read the package leaflet before use Intravenous use
Intravenoosne
For single use only
Ainult ühekordseks kasutuseks
Janssen Cilag International N.V.
Janssen- Cilag International N. V.
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia
Justification for not using Braille accepted
Põhjendus Braille mitte lisamiseks
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
17 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Doribax 500 mg powder for infusion doripenem Intravenous use
Doribax 500 mg infusioonipulber doripenemum Intravenoosne
500 mg
500mg
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISVIIS JA – TEE( D)
EU/0/00/000/00
EU/ 0/ 00/ 000/ 000
- This medicine has been prescribed for you.
- See ravim on välja kirjutatud teile.
What Doribax is and what it is used for 2.
1 Mis ravim on Doribax ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Doribax 3.
Mida on vaja teada enne ravimi Doribax kasutamist 3.
How to use Doribax 4.
Kuidas ravimit Doribax kasutada 4.
How to store Doribax 6.
Kuidas ravimit Doribax säilitada 6.
WHAT DORIBAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON DORIBAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Doribax works by killing different types of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
Doribax hävitab eri tüüpi baktereid (tüvesid), mis põhjustavad infektsioone erinevates kehapiirkondades.
Doribax is used for the following infections:
Ravimit Doribax kasutatakse järgmiste infektsioonide korral:
- Pneumonia (a serious type of chest or lung infection) that you catch in a hospital or similar setting.
- kopsupõletik e. pneumoonia (raske rindkeresisene või kopsude infektsioon), mille olete saanud
This includes pneumonia that you catch when on a machine that helps you breathe
haiglas või muus sarnases keskkonnas; siia alla kuulub ka kopsupõletik, mille olete saanud seoses kunstliku hingamise aparaadiga;
- Complicated infections of the area around your stomach (abdominal infections)
- kõhuõõne tüsistunud nakkused (abdominaalsed infektsioonid);
- Complicated urinary tract infections, including kidney infections and cases that have spread to the
- kuseteede tüsistunud nakkused, muuhulgas neeruinfektsioonid ning bakterite levik vereringesse.
BEFORE YOU USE DORIBAX
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAVIMI DORIBAX KASUTAMIST
Do not use Doribax
Ärge kasutage ravimit Doribax:
- If you are allergic (hypersensitive) to doripenem
- kui te olete allergiline (ülitundlik) doripeneemi suhtes,
- If you are allergic to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins or carbapenems (which
- kui olete allergiline teiste antibiootikumide suhtes, nagu penitsilliinid, tsefalosporiinid või
are used to treat various infections) as you may also be allergic to Doribax.
karbapeneemid (mida kasutatakse erinevate infektsioonide ravis), sest sel juhul võite olla allergiline ka ravimi Doribax suhtes.
Do not use Doribax if any of the above applies to you.
Ärge kasutage ravimit Doribax, kui ülaltoodu kehtib teie kohta.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before being given Doribax.
Kui te pole kindel, rääkige arsti või apteekriga, enne kui teile manustatakse ravimit Doribax.
Take special care with Doribax If you have:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Doribax, kui teil on:
Your doctor may need to lower your dose of Doribax
- neeruprobleemid: arst võib pidada vajalikuks ravimi Doribax annust vähendada.
It is important that you tell your doctor if you have bloody diarrhoea before, during or
- kõhulahtisus: kui teil on verine kõhulahtisus nii enne Doribax- ravi, selle ajal kui ka järel, öelge
after your treatment with Doribax.
seda kindlasti arstile.
Do not take any medicine to treat diarrhoea without first checking with your doctor.
Ärge võtke ühtegi kõhulahtisuse ravimit enne, kui olete käinud arsti juures kontrollis.
Convulsions have infrequently been reported during treatment with closely related antibiotics.
Harva on esinenud krampe ravi ajal sarnaste antibiootikumidega.
21 While antibiotics including Doribax kill certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow more than normal.
21 Doribax hävitab teatud tüüpi baktereid ning samal ajal võivad hakata tavalisest enam vohama teised bakterid ja seened.
Doribax should not be given to children or adolescents (under 18 years of age) as there is not enough information to be sure that Doribax can be used safely in children or adolescents.
Ravimit Doribax ei tohi kasutada lastel ja alla 18- aastastel noorukitel, kuna ei ole piisavalt informatsiooni olemaks kindel, et ravimi Doribax kasutamine lastel ja noorukitel on ohutu.
Taking other medicines Always tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, This includes medicines you get without a prescription or herbal medicines.
Võtmine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mistahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
Tell your doctor if you are taking medicines called valproic acid (used to treat epilepsy, bipolar disorder, migraines or schizophrenia) or probenecid (used to treat gout or high levels of uric acid in the blood) as these medicines may affect Doribax.
Öelge oma arstile, kui võtate valproehapet (kasutatakse epilepsia, bipolaarsete häirete, migreeni või skisofreenia raviks) või probenetsiidi (kasutatakse podagra või vere kõrge kusihappe sisalduse raviks), sest need ravimid võivad ravimit Doribax mõjutada.
Pregnancy and breast -feeding Tell your doctor or pharmacist before using Doribax if:
Rasedus ja imetamine Teavitage oma arsti või apteekrit enne ravimi Doribax kasutamist alltoodud seisunditest.
- You are pregnant or think you may be pregnant.
- Olete rase või kahtlustate endal rasedust.
Your doctor will decide whether you should use
Arst otsustab, kas tohite ravimit Doribax võtta.
Small amounts of this medicine may pass into
Väike kogus ravimit võib imenduda rinnapiima ja
breast milk and it may affect the baby.
mõjutada seeläbi imikut.
Therefore, your doctor will decide whether you should use Doribax while breastfeeding.
Arst otsustab, kas tohite rinnaga toitmise ajal ravimit Doribax võtta.
Driving and using machines Doribax is not likely to affect your ability to drive or operate machinery.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tõenäoliselt Doribax ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
HOW TO USE DORIBAX
KUIDAS RAVIMIT DORIBAX KASUTADA
How Doribax is given
Kuidas ravimit Doribax manustatakse
- Doribax will be prepared and given to you by a doctor or nurse over one or four hours as an
- Ravimi Doribax valmistab ette ja manustab teile intravenoosse infusioonina (nimetatakse ka
intravenous infusion into one of your veins (this is sometimes known as a “drip”)
„ tilguti“ teel) ühe või nelja tunni jooksul veeni arst või õde.
How much Doribax is given
Kui palju ravimit Doribax manustatakse
- Your doctor will decide how much Doribax you need and for how long
- Arst otsustab, kui palju ja kui kaua tuleb ravimit Doribax manustada.
Adults (including people over 65 years of age)
Täiskasvanud (sh üle 65- aastased patsiendid)
Each dose is given over a period of one or four hours
- Tavaline annus on 500 mg manustatuna ühe või nelja tunni jooksul iga kaheksa tunni järel.
- The course usually lasts 5 to 14 days
- Üks ravikuur kestab tavaliselt 5– 14 päeva.
- If you have kidney problems, your doctor may lower your dose of Doribax to 250 mg given over
- Kui teil on neeruprobleemid, võib arst vähendada ravimi Doribax annust 250 mg- ni manustatuna
one or four hours every eight or 12 hours
ühe või nelja tunni jooksul.
If you use more Dorib ax than you should If you are concerned that you may have been given too much Doribax, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Kui te kasutate ravimit Doribax rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et teile on manustatud liiga palju ravimit Doribax, rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile.
If a Doribax dose has been missed If you are concerned that you may have missed a dose of Doribax, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Kui ravimi Doribax üks annus jääb vahele Kui te arvate, et ravimi Doribax üks annus on jäänud vahele, rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile.
If you have any further questions on the use of Doribax, ask your doctor or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi ravimi Doribax kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Like all medicines, Doribax can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Doribax põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
22 Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete sagedusi defineeritakse kokkuleppeliselt: väga sage (enam kui ühel patsiendil kümnest) sage (ühel kuni kümnel patsiendil sajast) aeg- ajalt (ühel kuni kümnel patsiendil tuhandest) harva (ühel kuni kümnel patsiendil kümnest tuhandest) väga harva (vähem kui ühel patsiendil kümnest tuhandest) pole teada (olemasolevate andmete põhjal ei saa esinemissagedust määrata).
Common
Sage (vähem kui ühel patsiendil kümnest)
- Rash, itching or hives
- Nahalööve, sügelemine, nõgeslööve
Tell your doctor straight away if you get bloody diarrhoea before, during or after your
- Kõhulahtisus: teavitage oma arsti kohe, kui teil on tekkinud verine kõhulahtisus enne ravi, ravi
treatment with Doribax
ajal või pärast ravi ravimiga Doribax
- Feeling sick (nausea)
- Iiveldus
- Vein wall inflammation where the intravenous infusion (or “drip”) goes into your vein (phlebitis)
- Veenipõletik (flebiit) kohas, kus intravenoosse infusiooni (ehk „ tilguti “) teel ravimit veeni
- Fungal infections (thrush) in your mouth or vagina
- Suuõõne või tupe seennakkus (soor)
- Increase in the level of some liver enzymes in your blood
- Mõnede maksaensüümide aktiivsuse tõus veres
- Inflammation of the bowel with diarrhoea (Clostridium difficile colitis)
- Kõhulahtisusega kulgev soolepõletik (Clostridium difficile koliit)
These
- Äkitselt tekkinud huulte, näo, kõri ja keele turse, nahalööve ning neelamis - ja hingamisprobleemid.
may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be life-threatening.
Need võivad viidata raskele allergilisele reaktsioonile (anafülaksiale) ja olla eluohtlikud.
Tell your doctor straight away if you get these as you may need urgent medical treatment.
Teatage oma arstile nende nähtude tekkest kohe, sest vajalik võib olla kiire ravi.
The following side effect was also seen in a small number of patients:
Väikesel arvul patsientidest on kirjeldatud ka järgmist kõrvaltoimet:
- Decrease of white blood cells which may increase your risk of infections.
Valgete vereliblede arvu langus, mis võib suurendada infektsiooniohtu.
HOW TO STORE DORIBAX
KUIDAS RAVIMIT DORIBAX SÄILITADA
Do not use this medicine after the expiry date stated on the container.
Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaega.
The next four numbers indicate the year.
Kaks esimest numbrit tähistavad kuud ja neli viimast numbrit tähistavad aastat.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisjäätmetega.
What Doribax contains
Mida Doribax sisaldab
- The active substance is doripenem.
- Toimeaine on doripeneem.
500 mg doripenem
Iga viaal sisaldab doripeneemmonohüdraati, mis vastab 500 mg
23 What Doribax looks like and contents of the pack Doribax is a white to slightly yellowish off-white crystalline powder in a glass vial.
Kuidas Doribax välja näeb ja pakendi sisu Doribax on valge kuni helekollakas kristalne pulber klaasviaalis.
Doribax is supplied in packs of 10 vials.
Doribax on saadaval 10 viaali
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia
Manufacturer Janssen Pharmaceutica Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia
België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG N.V./S.A.
België/ Belgique/ Belgien JANSSEN- CILAG N. V. / S. A.
Tél/Tel: + 32 3 280 54 11
Tél/ Tel: + 32 3 280 54 11
Luxembourg/Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V./S.A.
Luxembourg/ Luxemburg JANSSEN- CILAG N. V. / S. A.
België/Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 3 280 54 11
België/ Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32 3 280 54 11
Magyarország JANSSEN-CILAG Kft.
Magyarország JANSSEN- CILAG Kft.
Tel.: +36 23 513-800
Tel.: +36 23 513- 800
Česká republika JANSSEN-CILAG s.r.o.
Česká republika JANSSEN- CILAG s. r. o.
Danmark JANSSEN-CILAG A/S Tlf: +45 45 94 82 82
Danmark JANSSEN- CILAG A/ S Tlf: +45 45 94 82 82
Nederland JANSSEN-CILAG B.V.
Nederland JANSSEN- CILAG B. V.
Deutschland JANSSEN-CILAG GmbH Tel: +49 2137-955-955
Deutschland JANSSEN- CILAG GmbH Tel: +49 2137- 955- 955
Norge JANSSEN-CILAG AS Tlf: + 47 24 12 65 00
Norge JANSSEN- CILAG AS Tlf: + 47 24 12 65 00
Eesti Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Eesti Janssen- Cilag Polska Sp. z o. o.
Eesti filiaal Tel: + 372 617 7410
Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
Österreich JANSSEN-CILAG Tel: +43 1 610 300
Österreich JANSSEN- CILAG Tel: +43 1 610 300
Ελλάδα JANSSEN-CILAG Tηλ: +30 210 61 40 061
Ελλάδα JANSSEN- CILAG Tηλ: +30 210 61 40 061
Polska JANSSEN–CILAG Polska Sp. z o.o., ul.
Polska JANSSEN– CILAG Polska Sp. z o. o.
España JANSSEN-CILAG, S.A.
España JANSSEN- CILAG, S. A.
Portugal JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA, LDA Tel: +351 21-4368835
Portugal JANSSEN- CILAG FARMACEUTICA, LDA Tel: +351 21- 4368835
France JANSSEN-CILAG Tel:
France JANSSEN- CILAG Tel:
0800 25 50 75/+ 33 1 55 00 44 44
0800 25 50 75/ + 33 1 55 00 44 44
România Johnson & Johnson d.o.o.
România Johnson & Johnson d. o. o.
Rep.Office Janssen-Cilag.
Rep. Office Janssen- Cilag.
Ireland JANSSEN-CILAG Ltd.
Ireland JANSSEN- CILAG Ltd.
Tel: +44 (0)1494 567567
Tel: +44 (0) 1494 567567
Slovenija Johnson & Johnson d.o.o.
Slovenija Johnson & Johnson d. o. o.
Ísland JANSSEN-CILAG, c/o Vistor Hf
Ísland JANSSEN- CILAG, c/ o Vistor Hf Sími: +354 535 7000
Slovenská republika JANSSEN-CILAG, a Johnson & Johnson company
Slovenská republika JANSSEN- CILAG, a Johnson & Johnson company Tel: +421 233 552 600
24 Sími: +354 535 7000
24
Italia JANSSEN-CILAG SpA Tel: +39 02/2510.1
Italia JANSSEN- CILAG SpA Tel: +39 02/ 2510. 1
Suomi/Finland JANSSEN-CILAG OY Puh/ Tel: +358 9 4155 5300
Suomi/ Finland JANSSEN- CILAG OY Puh/ Tel: +358 9 4155 5300
Sverige JANSSEN-CILAG AB Tel: +46 8 626 50 00
Sverige JANSSEN- CILAG AB Tel: +46 8 626 50 00
Latvija Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Latvija Janssen- Cilag Polska Sp. z o. o. filiāle Latvijā Tel: + 371 678 93561
United Kingdom JANSSEN-CILAG Ltd.
United Kingdom JANSSEN- CILAG Ltd.
Lietuva UAB „Johnson & Johnson“ Tel: +370 5 278 68 88
Lietuva UAB „ Johnson & Johnson “ Tel: +370 5 278 68 88
This leaflet was last approved in MM/YYYY
Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/ AAAA}.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Evaluation Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on saadaval Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel: http: // www. emea. europa. eu /.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiini - või tervishoiutöötajatele:
Preparation of 500 mg dose of solution for infusion
500 mg infusioonilahuse annuse ettevalmistus
Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the vial and shake it to form a suspension 2.
2.
Preparation of 250 mg dose of solution for infusion for patients with moderate or severe renal impairment
250 mg infusioonilahuse annuse ettevalmistamine keskmise kuni raske neerukahjustusega patsientidele
Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the vial and shake it to form a suspension.
Lisage 10 ml steriilset süstevett või 9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriidi süstelahus viaali ja loksutage, et tekiks suspensioon.
25 Doribax solutions for infusion range from clear, colourless solutions to solutions that are clear and slightly yellow.
25 Doribax infusioonilahuse värvus võib olla selge värvitu lahus kuni selge helekollakas lahus.
Variations in colour within this range do not affect the potency of the product.
Selles vahemikus värvus ei mõjuta ravimi toimet.
Storage of reconstituted solutions
Valmis lahuse säilitamine
Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30°C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Pärast lahustamist steriilse süstevee või naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahusega võib Doribax - suspensiooniga viaali hoida kuni 1 tund temperatuuril alla 30 °C enne infusioonikotti ülekandmist ja lahjendamist.
Time by which reconstitution, dilution and infusion must complete for Doribax infusions solutions
Ajavahemik, mil ravimi Doribax infusioonilahuste valmistamine, lahjendamine ja infusioon peab olema tehtud
24 hours*
24 tundi *
*Once removed from the refrigerator, infusions should be completed within the room temperature stability time, provided the total refrigeration time, time to reach room temperature and infusion time does not exceed refrigeration stability time. + Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour.
* Pärast külmkapist väljavõtmist tuleb infusioon toatemperatuurini soojendada toatemperatuuri stabiilsusaja jooksul, eeldusel et kogu külmkapis hoitud aeg, toatemperatuurini soojendamise aeg ning infusiooni manustamise aeg ei ületa külmkapis hoidmise stabiilsusaega. + dekstroos 50 mg/ ml (5%) süstelahus tuleb tarvitada 1 tunni jooksul
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Vastasel korral vastutab säilitamise aja ja tingimuste eest kasutaja ning see ei tohiks temperatuuril 2°C… 8°C ületada 24 tundi, v. a. lahuse valmistamisel kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Invented name
Müügiloa nr Euroopa Liidus
Strength Pharmaceutical Form 1
Ravimpreparaadi Tugevus Ravimvorm nimetus 1
Route of administration
Manustamistee Pakendi iseloomustus
EU/ 1/ 03/ 263/ 001 Dukoral
EU/ 1/ 03/ 263/ 001
1
Dukoral Vaktsiini suspensioon ja kihisevad graanulid peroraalse lahuse valmistamiseks 1
Vaccine: vial (glass); granules: sachet (PE/ alu)
Peroraalne Vaktsiin: viaal (klaas); graanulid: kotike (PE/ alu)
3 ml; Sachet:
3 ml; Kotike:
5.6 g
5, 6 g
1 x 1 dose
1 x 1 annus
EU/ 1/ 03/ 263/ 002 Dukoral
EU/ 1/ 03/ 263/ 002
2 x 1 dose
2 x 1 annus
EU/ 1/ 03/ 263/ 003 Dukoral
EU/ 1/ 03/ 263/ 003
Suspension of vaccine and effervescent granules for oral solution
Dukoral Vaktsiini suspensioon ja kihisevad graanulid peroraalse lahuse valmistamiseks
A total of 1x1011 bacteria of the following strains:
Kokku 1x1011 bakterit järgmistest tüvedest:
Vibrio cholerae O1 Inaba, classical biotype (heat inactivated) Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotype (formalin inactivated) Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (heat inactivated) Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (formalin inactivated) Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg
Vibrio cholerae O1 Inaba, klassikaline biotüüp (kuumusega inaktiveeritud) Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotüüp (formaliiniga inaktiveeritud) Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassikaline biotüüp (kuumusega inaktiveeritud) Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassikaline biotüüp (formaliiniga inaktiveeritud) Rekombinantse kooleratoksiini B subühik (rCTB) 1 mg
25x109 bacteria 25x109 bacteria 25x109 bacteria 25x109 bacteria
25x109 bakterit 25x109 bakterit 25x109 bakterit 25x109 bakterit
1/1
1/ 1
Dukoral is a vaccine, which is available as a suspension in a vial.
Dukoral on vaktsiin, mida turustatakse suspensioonina viaalis.
It contains four different inactivated (killed) strains (types) of the bacterium Vibrio cholerae (V. cholerae) serotype O1, and part of a toxin from one of these strains as active substances.
See sisaldab toimeainena bakteri Vibrio cholerae (V. cholerae) serotüübi O1 nelja inaktiveeritud (hävitatud) tüve (tüüpi) ja osa ühe sellise tüve toksiinist.
Dukoral is supplied with granules in a sachet to help make it up into an oral suspension.
Dukorali turustatakse koos kotikeses sisalduvate graanulitega, mille abil valmistatakse vaktsiini suukaudne suspensioon.
Dukoral is used to protect against cholera (a very serious disease caused by V. cholerae, which is caught from contaminated food or water and causes severe diarrhoea).
Dukorali kasutatakse kaitseks koolera (väga raske haigus, mida põhjustab bakter V. cholerae, millega nakatutakse saastunud toidu või vee kaudu ja mis põhjustab rasket kõhulahtisust) eest.
Dukoral is used in adults, adolescents and children from two years of age who will be visiting high-risk areas.
Dukorali kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt kaheaastastel lastel enne suure riskiga piirkondade külastamist.
Dukoral should not replace standard protective measures against cholera, including paying attention to advice on diet and hygiene.
Dukoral ei asenda tavapäraseid kooleravastaseid kaitsemeetmeid, sealhulgas toitumise ja hügieeni nõuannete järgimist.
Dukoral is taken by mouth.
Dukorali manustatakse suu kaudu.
Children aged between two and six years should receive three doses, with an interval of one to six weeks between each dose.
Kahe - kuni kuueaastased lapsed peavad saama kolm annust, jättes iga annuse vahele üks kuni kuus nädalat.
For continuous protection against cholera, a single booster dose is recommended after two years for adults and children from six years of age, and after six months for children aged between two and six years.
Pidevaks kooleravastaseks kaitseks on soovitatav manustada täiskasvanutele ja vähemalt kuueaastastele lastele kahe aasta pärast ning kahe - kuni kuueaastastele lastele kuue kuu pärast ühekordne revaktsineerimisannus.
The vaccine is made up by dissolving the granules in a glass of water to prepare an effervescent (sparkling) solution, and adding the contents of the vial.
Vaktsiini valmistamiseks lahustatakse graanulid klaasis vees kihisevaks lahuseks ja lisatakse sellele viaali sisu.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to protect itself against a disease.
Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Dukoral contains small amounts of killed cholera bacteria and a part of the cholera toxin called the ‘ B subunit’.
Dukoral sisaldab vähesel hulgal hävitatud koolerabaktereid ja kooleratoksiini osa, nn B- alamühikut.