natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9% and 4% compared with placebo (p < 0.001).
Pärast (keskmiselt) 19- kuulist ravi oli luu mineraalne tihedus (BMD) suurenenud lülisamba lumbaalosas ja reieluukaelas, vastavalt 9% ja 4% võrra, võrreldes platseeboga (p < 0. 001).
Post-treatment management:
Ravijärgne jälgimine:
Following treatment with FORSTEO, 1262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study.
Pärast FORSTEO- ravi kanti 1262 kesksest uuringust osavõtnud postmenopausaalset naist ravijärgse jälgimisuuringu nimekirja.
During a median of 18 months following discontinuation of FORSTEO, there was a 41% reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Keskmiselt 18 kuu jooksul pärast FORSTEO- ravi lõpetamist oli vähemalt ühe uue lülisambamurruga patsientide arv 41% (p=0, 004) võrra väiksem kui platseebo rühmas.
In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83% had received previous osteoporosis therapy) were treated with FORSTEO for up to 24 months.
Avatud uuringus raviti 503 postmenopausis naist, kellel oli eelneva 3 aasta jooksul esinenud raskekujulist osteoporoosi ja haprusmurde (83% oli eelnevalt saanud osteoporoosiravi) kuni 24 kuu jooksul FORSTEO- ga.
At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5%, 2.6% and 3.9% respectively.
24 kuu järel oli keskmine luu mineraalne tihedus lumbaallülides, puusas ja reieluukaelas suurenenud algtasemega võrreldes vastavalt 10, 5%, 2, 6% jaj 3, 9%.
The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4%, 1.2%, and 1.6% at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
Võrreldes 18 kuu tasemega suurenes keskmine luu mineraalne tihedus 24 kuu järel lumbaallülides, kogu puusas ja reieluukaelas vastavalt 1, 4%, 1, 2%, ja 1, 6%.
7 Male osteoporosis:
7 Osteoporoos meestel:
437 patients (mean age 58.7 years) were enrolled in a clinical trial for men with hypogonadal (defined as low morning free testosterone or an elevated FSH or LH) or idiopathic osteoporosis.
Kliinilisse uuringusse kaasati 437 hüpogonadaalse (defineeritud kui madal hommikune vaba testosteroon või kui kõrgenenud FSH või LH) või idiopaatilise osteoporoosiga meespatsienti (keskmine vanus 58, 7 aastat).
Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Algtaseme lülisamba ja reieluukaela luu mineraalse tiheduse keskmised T- skoorid olid vastavalt - 2, 2 ja - 2, 1.
At baseline, 35% of patients had a vertebral fracture and 59% had a non-vertebral fracture.
Algtasemes esines 35% patsientidest lülisamba murde ja 59% patsientidest esines mitte- lülisamba murde.
All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
Kõikidele patsientidele manustati 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja vähemalt 400 TÜ D- vitamiini ööpäevas.
After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5% and 1%, respectively, compared with placebo.
12 kuu pärast oli luu minaraalne tihedus lumbaallülides ja kogu puusas suurenenud vastavalt 5% ja 1% võrra, võrreldes platseeboga.
The efficacy of Forsteo in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18- month primary phase of a 36 month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/ day).
36- kuulise, randomiseeritud, topeltpimeda, võrdluspreparaadiga (alendronaat 10 mg/ ööpäevas) kontrollitud uuringu esmases, 18- kuulises faasis tõestati FORSTEO efektiivsus pikaajalist süsteemset glükokortikoidravi (vastavalt vähemalt 5 mg prednisoloonile ööpäevas vähemalt 3 kuu vältel) saavatel meestel ja naistel (N=428).
All patients were offered 1000 mg calcium per day and 800 IU vitamin D per day.
Kõik patsiendid said 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja 800 TÜ D- vitamiini ööpäevas.
At baseline, the postmenopausal women had a mean age of 61 years, mean lumbar spine BMD T score of − 2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/ day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of − 2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/ day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD T score of − 2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/ day, and 24% had one or more radiographic vertebral fractures.
Meestel oli keskmine vanus 57 aastat, keskmine lumbaallülide luumassi tiheduse T skoor oli – 2, 2, keskmine prednisolooniga samaväärne annus oli 10 mg/ ööpäevas ja 24% - l oli röntgenoloogiliselt tuvastatud vähemalt üks vertebraalmurd.
Sixty-nine percent of patients completed the 18-month primary phase.
Kuuskümmend üheksa protsenti patsientidest viisid lõpuni 18- kuulise esmase faasi.
At the 18 month endpoint, FORSTEO significantly increased lumbar spine BMD (7.2%) compared with alendronate (3.4%) (p < 0.001).
Lõppjäreldusena 18. kuul suurendas FORSTEO oluliselt lülisamba lumbaalosa luumassi tihedust (7, 2%), võrreldes alendronaadiga (3, 4%) (p < 0, 001).
FORSTEO increased BMD at the total hip (3.6%) compared with alendronate (2.2%) (p < 0.01), as well as at the femoral neck (3.7%) compared with alendronate (2.1%) (p < 0.05).
FORSTEO suurendas luumassi tihedust kogu puusaluus (3, 6%), võrreldes alendronaadiga (2, 2%) (p < 0, 01), nagu ka reieluukaelas (3, 7%), alendronaadiga (2, 1%) (p < 0, 05).
In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7%, 0.9%, and 0.4%, respectively.
18. ja 24. kuu vahel suurenes teriparatiidiga ravitud patsientidel lumbaallülide, kogu puusa ja reieluukaela luu mineraalne tihedus lisaks vastavalt 1, 7%, 0, 9% ja 0, 4%.
At 36 months, analysis of spinal X-rays from 169 alendronate patients and 173 FORSTEO patients showed that 13 patients in the alendronate group (7.7%) had experienced a new vertebral fracture compared with 3 patients in the FORSTEO group (1.7%) (p=0.01).
36. kuul näitas 169 alendronaadi patsiendi ja 173 FORSTEO patsiendi selgroo röntgenülesvõtte analüüs, et alendronaadi grupi patsientidest esines 13 (7, 7%) uus selgroolüli murd ning FORSTEO grupis 3 inimesel (1, 7%) (p=0, 01).
In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0%) had experienced a nonvertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the FORSTEO group (7.5%) (p=0.84).
Lisaks esines 214 patsiendist koosnevas alendronaadi- grupis 15- l patsiendil (7%) mitte- lülisambamurde võrreldes 16 patsiendiga (7, 5%) FORSTEO- grupis (N=214) (p=0, 84).
In premenopausal women, the increase in BMD from baseline to 18 month endpoint was significantly greater in the FORSTEO group compared with the alendronate group at the lumbar spine (4.2% versus − 1.9%; p < 0.001) and total hip (3.8% versus 0.9%; p=0.005).
Premenopausaalsetel naistel täheldati FORSTEO rühmas märkimisväärselt suuremat luumassi tiheduse suurenemist alguspunktist kuni 18. kuu lõpuni, võrreldes alendronaadi rühmaga, lumbaalpiirkonnas (4, 2% versus 1, 9%; p < 0, 001) ja kogu puusaluu piirkonnas (3, 8% versus 0, 9%; p=0, 005).
FORSTEO is eliminated through hepatic and extra-hepatic clearance (approximately 62 l/ hr in women and 94 l/ hr in men).
FORSTEO elimineerub hepaatilise ja ekstrahepaatilise kliirensi (naistel ligikaudu 62 l/ t ja meestel 94 l/ t) kaudu.
The volume of distribution is approximately 1.7 l/ kg.
Jaotusruumala on ligikaudu 1, 7 l/ kg.
No metabolism or excretion studies have been performed with FORSTEO but the peripheral metabolism of parathyroid hormone is believed to occur predominantly in liver and kidney.
FORSTEO’ ga
8 Patient characteristics:
8 ei ole läbi viidud metabolismi ega eritumise uuringuid, kuid parathormooni perifeerne metabolism toimub arvatavasti peamiselt maksas ja neerudes.
Geriatrics No differences in FORSTEO pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
Eakad patsiendid Seoses vanusega (vahemikus 31 kuni 85 eluaastani) ei ole FORSTEO farmakokineetikas tuvastatud mingeid erinevusi.
There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 µg/ kg.
Tiinetel rottidel ega hiirtel, kellele manustati teriparatiidi ööpäevaseid annuseid 30... 1000 μg/ kg, ei täheldatud olulisi toimeid.
However, fetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 µg/ kg.
Siiski esines tiinetel küülikutel, kellele manustati teriparatiidi, ööpäevaste annustega 3... 100 μg/ kg, loote resorptsiooni ja järglaste arvu langust.
No bone tumours were observed in ovariectomised monkeys treated for 18 months or during a 3-year follow-up period after treatment cessation.
Ooforektomeeritud ahvidel, keda raviti 18 kuu jooksul, ei täheldatud mingeid luutuumoreid ei ravi ajal ega 3- aastase järeluuringu vältel pärast ravi lõppu.
Animal studies have shown that severely reduced hepatic blood flow decreases exposure of PTH to the principal cleavage system (Kupffer cells) and consequently clearance of PTH(1-84).
Loomkatsetest on selgunud, et oluliselt vähenenud maksaverevarustus vähendab parathormooni (PTH) allumist peamisele lõhustamissüsteemile (Kupfferi rakkudele) ning seega ka PTH( 1- 84) kliirensit.
Glacial acetic acid Sodium acetate (anhydrous) Mannitol Metacresol Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Jää- äädikhape naatriumatsetaat (veevaba) mannitool metakresool soolhape naatriumhüdroksiid süstevesi
Hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide solution may be added to adjust pH.
pH korrigeerimiseks võib olla lisatud soolhappe ja/ või naatriumhüdroksiidi lahust.
Chemical, physical and microbiological in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2-8°C.
Kasutusel oleva ravimi keemilist, füüsikalist ja mikrobioloogilist stabiilsust on tõestatud säilitamisel 28 päeva vältel temperatuuril 2 ºC... 8 oC.
Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C to 8°C.
Pärast pakendi avamist tohib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 2 ºC... 8 oC.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Muude säilitustingimuste ja – aegade eest vastutab kasutaja.
9 Store in a refrigerator (2°C – 8°C) at all times.
Hoida kogu aeg külmkapis (2 ºC - 8 °C).
2.4 ml solution in cartridge (siliconised Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber), disc seal (polyisoprene/ bromobutyl rubber laminate)/ aluminium assembled into a disposable pen.
2, 4 ml lahust kolbampullis (silikooniga kaetud I tüüpi klaasist), millel on kolb (halobutüülkummist) ja plomm (polüisopreen/ bromobutüülkummi kiht) / alumiinium ning mis paikneb mittealleshoitavas (ühekordselt kasutatavas) ampullsüstlas.
FORSTEO is available in pack sizes of 1 or 3 pens.
FORSTEO’ d väljastatakse 1 või 3 ampullsüstlaga pakendites.
FORSTEO should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains particles.
FORSTEO’ d ei tohi kasutada, kui lahus näib hägune, on värvust muutnud või sisaldab tahkeid osakesi.
Please also refer to the User Manual for instructions on how to use the pen.
Palun lugege ampullsüstla kasutusjuhendit.
Eli Lilly Nederland B. V, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland B. V, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Holland
EU/ 1/ 03/ 247/ 001-002
EU/ 1/ 03/ 247/ 001- 002
10 June 2003.
10.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAVAD RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST B.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
11 A BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAVAD RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center, Indianapolis, Indiana 46285, United States of America
Eli Lilly and Company, Lilly Tehnology Center, Indianapolis, Indiana 46285, Ameerika Ühendriigid
Lilly France S. A. S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France
Lilly France S. A. S, Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prantsusmaa
Lilly S. A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain
Lilly S. A., Avda de la Industria 30, Alcobendas (Madriid), Hispaania
The Marketing Authorisation Holder will submit PSURs annually.
Müügiloa hoidja esitab üks kord aastas perioodilise ohutusearuande (PSUR).
2.5 dated 17 January 2008 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riski juhtimise plaan Vastavalt kokkuleppele, Riskijuhtimise plaani versioonis 2. 5 kuupäevaga 17. jaanuar 2008, mis oli esitatud müügiloa moodulis 1. 8. 2, teostab müügiloa hoidja uuringud ning muud ravimi ohutusealased tegevused, mis on välja toodud Ravimiohutuse plaanis, ning kõik järgnevad Riskijuhtimise plaani ja CHMP kokkulepitud ajakohastused.
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
• Kui saabub uus informatsioon, mis võib mõjutada kehtivat Ohutusspetsifikatsiooni, Ravimiohutuse plaani või riski vähendamise tegureid. • Kui 60 päeva jooksul ilmneb oluline (ravimiohutus või riski vähendamine) tähis. • EMEA palvel.
OUTER CARTON TEXT
VÄLISPAKENDI TEKST
FORSTEO 20 micrograms/ 80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
FORSTEO 20 mikrogrammi/ 80 mikroliitris süstelahus eeltäidetud ampullsüstlas Teriparatiid
Each ml contains 250 micrograms of teriparatide.
Iga ml sisaldab 250 mikrogrammi teriparatiidi
Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol 3.0 mg/ ml (preservative), water for injections.
Jää- äädikhape, naatriumatsetaat (veevaba), mannitool, metakresool 3, 0 mg/ ml (säilitusaine), süstevesi.
Hydrochloric acid solution and/ or sodium hydroxide solution (as appropriate).
Soolhappe lahus ja/ või naatriumhdroksiidi lahus (vajadusel).
1 pen of 2.4 ml solution.
1 ampullsüstal 2, 4 ml lahusega.
3 pens of 2.4 ml solution each.
3 ampullsüstalt, igaühes 2, 4 ml lahust.
Subcutaneous use READ THE PACKAGE LEAFLET BEFORE USE
Nahaaluseks manustamiseks ENNE KASUTAMIST LUGEGE PAKENDI INFOLEHTE
This is a new pen design please read the user manual before injecting
Palun lugege enne süstimist kasutusjuhendit.
EXP {MM/ YYYY} The pen should be discarded 28 days after the first use.
{KK/ AAAA} Pärast esmakordset kasutamist tuleb ampullsüstal hävitada 28 päeva pärast.
Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten The Netherlands
Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten Holland
EU/ 1/ 03/ 247/ 001 Or EU/ 1/ 03/ 247/ 002
EU/ 1/ 03/ 247/ 001 või EU/ 1/ 03/ 247/ 002
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL TEXT
16 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
FORSTEO 20 micrograms/ 80 microliters, solution for injection in pre-filled pen Teriparatide Subcutaneous use
FORSTEO 20 mikrogrammi/ 80 mikroliitris, süstelahus eeltäidetud ampullsüstlas Teriparatiid Nahaaluseks manustamiseks
Store in a refrigerator
Säilitada külmkapis.
FORSTEO 20 micrograms/ 80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
FORSTEO, 20 mikrogrammi/ 80 mikroliitris süstelahus eeltäidetud ampullsüstlas Teriparatiid
What FORSTEO is and what it is used for 2.
Mis ravim on FORSTEO ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use FORSTEO 3.
Mida on vaja teada enne FORSTEO kasutamist 3.
How to use FORSTEO 4.
Kuidas FORSTEO’ d kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store FORSTEO 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas FORSTEO`d säilitada 6.
WHAT FORSTEO IS AND WHAT IT IS USED FOR FORSTEO is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures (bone-formation agent).
FORSTEO’ d kasutatakse luukoe tugevdamiseks ja luumurdude ohu vähendamiseks (luukoe moodustumist soodustav ravim).
This product is used to treat osteoporosis.
Seda ravimit kasutatakse osteoporoosi raviks.
BEFORE YOU USE FORSTEO
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FORSTEO KASUTAMIST
Do not use FORSTEO • if you are allergic (hypersensitive) to teriparatide or any of the other ingredients of FORSTEO. • if you suffer from high calcium level (pre-existing hypercalcaemia). • if you suffer from serious kidney problems. • If you have ever been diagnosed with bone cancer or other cancers that have spread (metastasised) to your bones. • If you have certain bone diseases.
Ärge kasutage FORSTEO’ d: • kui te olete allergiline (ülitundlik) teriparatiidi või FORSTEO mõne koostisosa suhtes. • kui teil on kaltsiumitase veres kõrge (eelnev hüperkaltseemia); • kui teil esineb raske neeruhaigus; • kui teil on kunagi diagnoositud luuvähk või mõni muu vähk, mis on levinud (metastaseerunud) teie luudesse. • kui te põete teatavaid luuhaigusi.
If you have a bone disease, tell your doctor. • If you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget’ s disease.
Kui te põete luuhaigust, siis rääkige sellest arstile. • kui teie veres esineb alkaalse fosfataasi taseme seletamatu tõus, mis tähendab, et võite põdeda Paget’ i tõbe.
If you are not sure, ask your doctor. • if you have had radiation therapy involving your bones. • if you are pregnant or breast-feeding.
Kui te ei tea seda täpselt, siis konsulteerige arstiga. • kui olete saanud kiiritusravi, sh luustiku kiiritust; • kui olete rase või imetate last.
FORSTEO should not be used in children (less than 18 years) or in growing adults.
FORSTEO’ d ei tohi kasutada lastel (alla 18 aasta vanustel) ega kasvueas täiskasvanuil.
Take special care with FORSTEO
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga FORSTEO
FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your blood.
FORSTEO võib põhjustada kaltsiumi taseme tõusu veres.
Tell your doctor if you have continuing nausea, vomiting, constipation, low energy, or muscle weakness.
Kui teil tekib püsiv iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, energia puudus või lihasnõrkus, siis rääkige sellest arstile.
FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your urine.
19 FORSTEO võib põhjustada kaltsiumi taseme tõusu uriinis.
You should tell your doctor if you suffer from kidney stones or have a history of kidney stones.
Te peaksite oma arstile rääkima, kui Teil on neerukivid või kui Teil on kunagi neerukivid olnud.
You should tell your doctor if you suffer from kidney problems (moderate renal impairment).
Te peaksite rääkima oma arstile, kui Te kannatate neeruprobleemide all (mõõdukas neerukahjustus).
19 Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses.
Mõnedel patsientidel tekib pärast paari esimest annust pearinglus või südametöö kiirenemine.
The recommended treatment time of 24 month should not be exceeded.
Soovitatavat 24- kuulist raviperioodi ei tohi ületada.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, because occasionally they may interact (e. g. digoxin/ digitalis, a medicine used to treat heart disease).
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, kuna vahel need võivad avaldada koostoimeid (nt südamehaiguse ravim digoksiin/ sõrmkübara preparaat).
Using FORSTEO with food and drink Forsteo can be given with or without food.
FORSTEO kasutamine koos toidu ja joogiga Forsteo`d võib manustada nii söömise kui ka muul ajal.
Pregnancy and breast-feeding Do not use FORSTEO if you are pregnant or breast-feeding.
Rasedus ja imetamine Ärge kasutage FORSTEO’ d raseduse ega imetamise perioodil.
Women of child-bearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama FORSTEO kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Driving and using machines Some patients may feel dizzy after injecting FORSTEO.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mõni patsient võib tunda pärast FORSTEO süstimist pearinglust.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta.
This means that it is essentially “ sodium-free”.
See tähendab, et ta on praktiliselt “ naatriumivaba ”.
HOW TO USE FORSTEO
KUIDAS KASUTADA FORSTEO’ d
Always use FORSTEO exactly as your doctor has told you to.
Kasutage FORSTEO’ d alati täpselt nii, nagu arst on määranud.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Kui te pole milleski kindel, siis küsige arsti või apteekri käest.
Never share your FORSTEO pen with others
Ärge andke oma FORSTEO ampullsüstalt kunagi teistele kasutada.
The recommended dose of FORSTEO is 20 microgram given once daily by injection under the skin (subcutaneous injection) in the thigh or abdomen.
FORSTEO soovituslik annus on 20 mikrogrammi, mida manustatakse üks kord ööpäevas süstina reie või kõhu naha alla (subkutaanselt).
To help you remember to take FORSTEO, inject it at about the same time each day.
Manustamist aitab meeles pidada see, kui süstite FORSTEO’ d iga päev umbes samal kellaajal.
Inject FORSTEO each day for as long as your doctor prescribes it for you.
Süstige FORSTEO’ d igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud.
The total duration of treatment with FORSTEO should not exceed 24 months.
Kogu FORSTEO- ravi kestus ei tohi ületada 24 kuud.
You should not receive more than one treatment course of 24 months over your lifetime.
24- kuulist ravikuuri ei tohiks Teie elu jooksul enam korrata.
FORSTEO can be injected at meal times.
FORSTEO’ d võib süstida söögiaegadel.
You can use Becton Dickinson and Company’ s insulin pen injection needles.
Te võite kasutada Becton Dickinson and Company insuliini ampullsüstla jaoks mõeldud süstlanõelu.
Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D.
Arst võib soovitada teil kasutada FORSTEO’ d koos kaltsiumi ja D- vitamiiniga.
Your doctor will tell you how much you should take each day.
Arst ütleb teile, kui palju te peate neid iga päev võtma.
20 The effects of overdose that might be expected include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
20 Kui Te kasutate FORSTEO’ d rohkem kui ette nähtud:
If you forget or cannot take FORSTEO at your usual time, take it as soon as possible on that day.
Võimalikeks üleannuse toimeteks on iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
Like all medicines, FORSTEO can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka FORSTEO põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The most common side effects (affects more than 1 user in 10) are: • feeling sick, • headache • dizziness and • pain in limb.
Väga sageli esinevateks kõrvaltoimeteks (avalduvad rohkem kui 1 kasutajal 10- st) on: • iiveldus, • peavalu, • pearinglus ja • jäsemevalu.
Common side effects (1 to 10 users in 100) are: • increase in blood cholesterol levels • depression • neuralgic pain in the leg • feeling faint • irregular heart beats • breathlessness • increased sweating • muscle cramps • loss of energy • tiredness • chest pain.
Sageli esinevateks kõrvaltoimeteks (avalduvad 1 kuni 10 kasutajal 100- st) on: • kolesterooli taseme tõus veres • depressioon • närvivalu jalas • nõrkustunne • ebaregulaarne südamerütm • õhupuudus • rohke higistamine • lihaskrambid • energiapuudus • väsimus ja • valu rinna piirkonnas.