natgillin/translations-raw huggingface dataset:
206 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
196 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (60,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
NeoRecormon 60 000 RÜ süstevedeliku lüofilisaat ja lahusti (60000 RÜ/ ml) 1 ml lahusti s. c.
207 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
197 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 500 RÜ süstelahus süstelis Epoetiin beeta
Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L- Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
1 süstel sisaldab: uurea, naatriumkloriid, polüsorbaat 20, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, kaltsiumkloriiddihüdraat, glütsiin, L- leutsiin, L- isoleutsiin, L - treoniin, L- glutamiinhape, L- fenüülalaniin ja süstevesi.
Medicinal product contains phenylalanine and sodium, see leaflet for further information
Ravim sisaldab fenüülalaniini ja naatriumit, lisainformatsioon vt pakendi infoleht.
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
Süstelahus 1 süstel (0, 3 ml) ja 1 süstelinõel 30G1/ 2
208 10.
198 10.
EU/1/97/031/025
EU/ 1/ 97/ 031/ 025
neorecormon 500 IU
neorecormon 60000 IU
209 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
199 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
Süstelahus 6 süstelit (0. 3 ml) ja 6 süstelinõela 30G1/ 2
210 10.
200 10.
EU/1/97/031/026
EU/ 1/ 97/ 031/ 026
211 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
201 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
212 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
202 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
NeoRecormon 500 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 500 RÜ süstevedelik i. v. / s. c.
213 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
203 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NeoRecormon 1000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 1000 RÜ süstelahus süstelis Epoetiin beeta
1 pre-filled syringe contains 1000 IU epoetin beta.
1 süstel sisaldab 1000 RÜ epoetiin beetat.
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
Süstelahus 1 süstel( 0. 3 ml) ja 1 süstelinõel 27G1/ 2
214 10.
204 10.
EU/1/97/031/027
EU/ 1/ 97/ 031/ 027
215 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
205 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Süstelahus 6 süstelit (0. 3 ml) ja 6 süstelinõela 27G1/ 2
216 10.
206 10.
EU/1/97/031/028
EU/ 1/ 97/ 031/ 028
217 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
207 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
218 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
208 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
NeoRecormon 1000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 1000 RÜ süstevedelik i. v. / s. c.
219 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
209 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 2000 RÜ süstelahus süstelis Epoetiin beeta
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
Süstelahus 1 süstel (0. 3 ml) ja 1 süstelinõel 27G1/ 2
220 10.
210 10.
EU/1/97/031/029
EU/ 1/ 97/ 031/ 029
221 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
211 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
222 10.
212 10.
EU/1/97/031/030
EU/ 1/ 97/ 031/ 030
223 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
213 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
224 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
214 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
NeoRecormon 2000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 2000 RÜ süstevedelik i. v. / s. c.
225 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
215 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 3000 RÜ süstelahus süstelis Epoetiin beeta
226 10.
216 10.
EU/1/97/031/031
EU/ 1/ 97/ 031/ 031
227 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
217 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
228 10.
218 10.
EU/1/97/031/032
EU/ 1/ 97/ 031/ 032
229 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
219 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
230 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
220 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
NeoRecormon 3000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 3000 RÜ süstevedelik i. v. / s. c.
231 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
221 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 4000 RÜ süstelahus süstelis Epoetiin beeta
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
Süstelahus 1 süstel (0, 3 ml) ja 1 süstelinõel 27G1/ 2
232 10.
222 10.
EU/1/97/031/041
EU/ 1/ 97/ 031/ 041
233 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
223 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
234 10.
224 10.
EU/1/97/031/042
EU/ 1/ 97/ 031/ 042
235 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
225 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
236 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
226 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
NeoRecormon 4000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 4000 RÜ süstevedelik i. v. / s. c.
237 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
227 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 5000 RÜ süstelahus süstelis Epoetiin beeta
238 10.
228 10.
EU/1/97/031/033
EU/ 1/ 97/ 031/ 033
239 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
229 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
240 10.
230 10.
EU/1/97/031/034
EU/ 1/ 97/ 031/ 034
241 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
231 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
242 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
232 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
NeoRecormon 5000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 5000 RÜ süstevedelik i. v. / s. c.
243 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
233 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 6000 RÜ süstelahus süstelis Epoetiin beeta
244 10.
234 10.
EU/1/97/031/043
EU/ 1/ 97/ 031/ 043
245 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
235 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Süstelahus 6 süstelit (0. 3 ml ja 6 süstelinõela 27G1/ 2
246 10.
236 10.
EU/1/97/031/044
EU/ 1/ 97/ 031/ 044
247 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
237 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
248 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
238 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
NeoRecormon 6000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 6000 RÜ süstevedelik i. v. / s. c.
249 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
239 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 10 000 RÜ süstelahus süstelis Epoetiin beeta
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
Süstelahus 1 süstel (0. 6 ml) ja 1 süstelinõel 27G1/ 2
250 10.
240 10.
EU/1/97/031/035
EU/ 1/ 97/ 031/ 035
251 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
241 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
Süstelahus 6 süstelit (0. 6 ml) ja 6 süstelinõela 27G1/ 2
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
Valguse eest kaitsmiseks hoida sisepakendit välispakendis
252 10.
242 10.
EU/1/97/031/036
EU/ 1/ 97/ 031/ 036
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
243 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
254 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
244 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
NeoRecormon 10,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 10 000 RÜ süstevedelik i. v. / s. c.
255 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
245 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 20 000 RÜ süstelahus süstelis Epoetiin beeta
256 10.
246 10.
EU/1/97/031/037
EU/ 1/ 97/ 031/ 037
257 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
247 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Epoetiin beeta.
258 10.
248 10.
EU/1/97/031/038
EU/ 1/ 97/ 031/ 038
259 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
249 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
260 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
250 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
NeoRecormon 20,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 20 000 RÜ süstevedelik i. v. / s. c.
261 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
251 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 30 000 RÜ süstelahus süstelis Epoetiin beeta
262 10.
252 10.
EU/1/97/031/045
EU/ 1/ 97/ 031/ 045
neorecormon 30.000 IU
neorecormon 30000 IU
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
253 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Solution for injection 4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
Süstelahus 4 süstelit (0. 6 ml) ja 4 süstelinõela 27G1/ 2
264 10.
254 10.
EU/1/97/031/046
EU/ 1/ 97/ 031/ 046
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
255 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
266 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
256 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
NeoRecormon 30,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 30 000 RÜ süstevedelik i. v. / s. c.
267 B.
257 B.
268 PACKAGE LEAFLET:
258 PAKENDI INFOLEHT:
NeoRecormon Multidose 50,000 IU NeoRecormon Multidose 100, 000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
NeoRecormon Multidose 50 000 RÜ NeoRecormon Multidose 100 000 RÜ Süstelahuse lüofilisaat ja lahusti Epoetiin beeta
- This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Ärge andke seda kellelegi teisele.
What NeoRecormon is and what it is used for 2.
Mis ravim on NeoRecormon ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use NeoRecormon 3.
Mida on vaja teada enne NeoRecormon’ i kasutamist 3.
How to use NeoRecormon 4.
Kuidas NeoRecormon’ i kasutada 4.
How to store NeoRecormon 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas NeoRecormon’ i säilitada 6.
WHAT NEORECORMON IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON NEORECORMON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
This NeoRecormon presentation contains white lyophilisate and solvent.
See NeoRecormon’ i ravimvorm sisaldab valget lüofilisaati ja lahustit.
After dissolving, NeoRecormon is injected under the skin (subcutaneously) or into a vein (intravenously).
Pärast lahustamist süstitakse NeoRecormon’ i naha alla (subkutaanselt) või veeni (intravenoosselt).
NeoRecormon injections are used for:
NeoRecormon’ i kasutatakse:
• Treating symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease (renal anaemia) in patients on dialysis, or not yet on dialysis. • Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy • Treating people donating their own blood before surgery.
• Kroonilisest neeruhaigusest põhjustatud sümptomaatilise aneemia (renaalse aneemia) raviks patsientidel, kes saavad või ei saa veel dialüüsi. • Aneemia ja sellega seotud sümptomite raviks vähktõvega täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi. • Operatsioonieelselt oma verd andvate inimeste raviks.
BEFORE YOU USE NEORECORMON
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEORECORMON’ I KASUTAMIST
Do not use NeoRecormon: • if you are allergic (hypersensitive) to epoet in beta or any of the other ingredients of NeoRecormon or benzoic acid, a metabolite of benzyl alcohol • if you have blood pressure problems that cannot be controlled • if you are donating your own blood before surgery, and:
- kui te olete ülitundlik (allergiline) epoetiin beeta või NeoRecormon’ i mõne muu koostisosa
– – –
- teil on ebastabiilne stenokardia – esmaselt tekkinud või süvenev valu rindkeres;
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris – new or increasing chest pain you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
- teil on risk verehüüvete tekkeks veenides (süvaveenide tromboos) – näiteks kui teil on varem
• in infants or young children up to 3 years, since NeoRecormon Multidose solvent contains benzyl alcohol as a preservative
- imikutel või kuni 3- aastastel väikelastel, kuna NeoRecormon Multidose’ i lahusti sisaldab
269 If any of these apply to you, or might apply, tell your doctor at once.
Kui midagi eelnevalt loetletust kehtib või võib kehtida teie kohta, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Take special care with NeoRecormon: • if your anaemia does not improve with epoetin treatment • if you are low in certain B vitamins (folic acid or vitamin B12) • if you have very high levels of aluminium in your blood • if your blood platelet count is high • if you have chronic liver disease • if you have epilepsy • if you have developed anti-erythropoietin antibodies and pure red cell aplasia (reduced or stopped production of red blood cells) during prior exposure to any erythropoietic substance.
aplaasia (punalibleloome vähenemine või lakkamine) varasema kokkupuute ajal mõne erütropoeetilise ainega.
In this case you should not be switched to NeoRecormon.
Sellisel juhul ei tohi teile NeoRecormon’ i määrata.
If any of these apply to you, tell your doctor.
Kui midagi eelnevalt loetlust kehtib teie kohta, informeerige sellest oma arsti.
If you are a patient with chronic kidney disease, your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death.
Kui te olete kroonilise neeruhaigusega patsient, siis arst kontrollib, et teie hemoglobiinitase ei ületaks teatud väärtust, sest kõrge hemoglobiinitasemega kaasneb südame või veresoontega seotud probleemi tekkerisk ning võib suureneda surma risk.
Your doctor may do regular blood tests to check: • your potassium level.
Arst võib teha regulaarsed vereanalüüsid, et kontrollida:
If you have high or rising potassium levels your doctor may reconsider your treatment • your blood platelet count.
Suure või suureneva kaaliumisisalduse puhul võib arst muuta teie
The number of platelets can rise slightly to moderately during epoetin treatment, and this can cause changes in blood clotting.
Vereliistakute arv võib epoetiinravi ajal kergelt või mõõdukalt
If you are donating your own blood before surgery, your doctor will need to: • check that you are capable of giving blood, especially if you weigh less than 50 kg • check that you have a sufficient level of red blood cells (haemoglobin of at least 11 g/dL) • make sure that only 12% of your blood will be donated at once.
Kui te annate operatsioonieelselt oma verd, peab arst: • kontrollima, kas te olete võimeline verd andma, eriti kui teie kehakaal on alla 50 kg. • kontrollima, kas teie punaliblede arv on piisav (hemoglobiin vähemalt 11 g/ dl). • veenduma, et korraga võetakse ainult 12% vere hulgast.
Do not misuse NeoRecormon Misuse of NeoRecormon by healthy people may lead to an increase in blood cells and consequently thicken the blood.
Hoiatus NeoRecormon’ i manustamine tervetele inimestele võib põhjustada punaliblede arvu suurenemist ja seeläbi vere paksenemist.
This can in turn lead to life-threatening complications of the heart or blood vessels.
See võib omakorda viia eluohtlike südame- veresoonkonna tüsistuste tekkeni.
Pregnancy and breast-feeding There is not much experience with NeoRecormon in pregnant women or women who are breast- feeding.
260 Rasedus ja imetamine NeoRecormon’ i kasutamise kogemus raseduse ja rinnaga toitmise ajal on piiratud.
270 Driving and using machines No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Ei ole täheldatud ravimi toimet autojuhtimise või masinatega töötamise võimele.
Important information about some of the ingredients of NeoRecormon Th is medicine contains phenylalanine.
Oluline teave mõningate NeoRecormon’ i koostisainete suhtes Ravim sisaldab fenüülalaniini.
If you have phenylketonuria, talk to your doctor about your treatment with NeoRecormon.
Kui teil on fenüülketonuuria, pidage NeoRecormon’ i kasutamise osas nõu oma arstiga.
NeoRecormon is almost sodium-free.
NeoRecormon on peaaegu naatriumivaba.
HOW TO USE NEORECORMON
KUIDAS NEORECORMON’ I KASUTADA
NeoRecormon therapy is started by a doctor who is an expert on your condition.
Ravi NeoRecormon’ iga alustab arst, kes on spetsialiseerunud teie haiguse ravimisele.
NeoRecormon injections can then be given by a trained nurse, doctor or other professional.
Edaspidi võib NeoRecormon’ i süstida vastava väljaõppe saanud õde, arst või muu tervishoiutöötaja.
This multidose preparation can be used for several patients over a period of 1 month after reconstitution.
Multidoos- preparaati võib manustada erinevatele patsientidele 1 kuu jooksul pärast lahuse valmistamist.
Please check that only one vial of NeoRecormon Multidose is in use (i.e. reconstituted) at any one time.
Palun kontrollige, et korraga oleks kasutuses (st lahustatud) üks NeoRecormon Multidose’ i viaal.
Do not mix NeoRecormon with other injections or infusion solutions.
NeoRecormon’ i ei tohi segada teiste süste - või infusioonilahustega.
Instructions for use First wash your hands!
Kasutamisjuhend Kõigepealt peske käsi!
Preparation of NeoRecormon Multidose solution (medical care staff) (1) Take the lyophilisate vial out of the package.
NeoRecormon Multidose lahuse valmistamine (meditsiinipersonal) (1) Võtke pakendist välja lüofilisaadiga viaal.
(3) Disinfect the rubber seal with alcohol.
Kirjutage viaali etiketile lahustamise kuupäev ja kõlblikkusaja lõpp (ravim on kasutuskõlblik 1 kuu jooksul pärast lahuse valmistamist).
(5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home (6).
(2) Eemaldage viaali plastikkate.
Put the green needle on the syringe contained in the package and remove the needle cover.
(3) Desinfitseerige kummikork alkoholiga.
(7) Hold the OPC (One-Point-Cut) ampoule with the blue point upwards.
(7) Hoidke OPS (One- Point- Cut) ampulli nii, et sinine märk oleks suunaga ülespoole.
(8) Penetrate the seal with the needle to a depth of about 1 cm and slowly inject the solvent into the vial.
(8) Torgake nõel läbi korgi umbes 1 cm sügavusele ja süstige lahusti aeglaselt viaali.
(9) Swirl the vial gently until the lyophilisate has dissolved.
(9) Pöörake viaali ettevaatlikult kuni kogu lüofilisaat on lahustunud.
(10) Before and after reconstitution NeoRecormon Multidose must be stored in a refrigerator at 2°C – 8°C.
(10) Enne ja pärast lahuse valmistamist tuleb NeoRecormon Multidose’ i hoida külmkapis (2°C… 8°C).
Preparation of a single injection (medical care staff) (1) Before withdrawing each dose disinfect the rubber seal of the device with alcohol.
261 Üksiku süsti ettevalmistamine (meditsiinipersonal) (1) Enne iga annuse väljavõtmist tuleb mehhanismi kummikork desinfitseerida alkoholiga.
1 ml).
(3) Eemaldage nõelakaitse ja torgake nõel läbi mehhanismi kummist korgi.
Withdraw NeoRecormon solution into the syringe, expel air from the syringe into the vial and adjust the amount of NeoRecormon solution in the syringe to the dose prescribed.
Tõmmake NeoRecormon’ i lahus süstlasse, väljutage viaali süstlas olev õhk ja jätke süstlasse ettenähtud annus NeoRecormon’ i lahust.
(4) Replace the needle by a new one (the new needle should have the size which you normally use for injections).
(4) Asendage nõel uuega (uue nõela suurus peaks vastama tavaliselt süstimiseks kasutatavale).
(5) Remove the needle cover and carefully expel air from the needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
(5) Eemaldage nõelakaitse ja väljutage ettevaatlikult õhk, hoides süstalt vertikaalselt ja surudes süstla kolbi õrnalt ülespoole.
271 For subcutaneous injection, clean the skin at the site of injection using an alcohol wipe.
Naha alla süstimiseks tuleb süstekoht eelnevalt puhastada alkoholiga immutatud tampooni abil.
Inject NeoRecormon solution.
Süstige NeoRecormon’ i lahus.
Withdraw the needle quickly and apply pressure over the injection site with a dry, sterile pad.
Eemaldage nõel kiire liigutusega ja suruge süstekohale kuiva, steriilse tampooniga.
NeoRecormon dosing The dose of NeoRecormon depends on your disease condition, the way the injection is given (under the skin or into a vein) and your body weight.
NeoRecormon’ i annustamine NeoRecormon’ i annus sõltub teie haigusest, süstimise viisist (naha alla või veeni) ja teie kehakaalust.
• Symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease
• Kroonilisest neeruhaigusest põhjustatud sümptomaatiline aneemia
Treatment with NeoRecormon is divided into two stages:
NeoRecormon- ravi jaotatakse kahte etappi:
a) Correcting the anaemia The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
a) Aneemia korrigeerimine Algannus nahaaluseks süstimiseks on 20 RÜ kehakaalu kg kohta kolm korda nädalas.
After 4 weeks, the doctor will do tests and, if the treatment response is not sufficient, your dose may be raised to 40 IU/kg per injection, given three times per week.
4 nädala möödudes teeb arst analüüsid ja kui ravivastus ei ole piisav, võib ta teie annust suurendada annuseni 40 RÜ/ kg kolm korda nädalas.
The doctor may continue to increase your dose at monthly intervals if necessary.
Vajadusel jätkab arst annuse suurendamist 1- kuuliste intervallide järel.
After 4 weeks, the doctor will do tests and, if the treatment response is not sufficient, your dose may be raised to 80 IU/kg per injection, given three times per week.
4 nädala möödudes teeb arst analüüsid ja kui ravivastus ei ole piisav, võib ta teie annust suurendada annuseni 80 RÜ/ kg kolm korda nädalas.
Once your red blood cells reach an acceptable level, the dose is reduced to half of the dose used to correct the anaemia.
b) Piisava punaliblede arvu säilitamine Säilitusannus: kui punaliblede arv on saavutanud piisava taseme, vähendatakse annust pooleni aneemia korrigeerimiseks kasutatavast annusest.
Every one or two weeks, the doctor may adjust your dose to find your individual maintenance dose.
Iga 1... 2 kahe nädala järel võib arst ravimi annust korrigeerida, et leida teile sobiv säilitusannus.