natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inflammation of the lung (bronchitis); feeling sad (depression); difficulty falling asleep (insomnia); impaired vision; difficulty breathing; abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick; abnormal liver function; rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), redness of the skin (erythema); allergic reactions such as itching or rash; increased sweating, hives (urticaria); joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps; flu-like-illness; pain; increased levels of uric acid, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Harva esinevad kõrvaltoimed võivad olla: bronhide põletik (bronhiit); kurbusetunne (depressioon); uinumisraskused (insomnia); nägemishäire; hingamisraskus; kõhuvalu; kõhukinnisus; kõhupuhitus (düspepsia); iiveldus; maksafunktsiooni häire; naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem); naha punetus (erüteem); allergilised reaktsioonid nagu sügelus või lööve; liighigistamine; nõgestõbi (urtikaaria); liigesevalu (artralgia) ja jäsemevalu; lihaskrambid; gripitaoline haigus; valu; kusihappe kontsentratsiooni tõus, naatriumi kontsentratsiooni langus, kreatiniini, maksaensüümide või kreatiinfosfokinaasi kontsentratsiooni tõus veres.
Sore throat, inflamed sinuses; inflammation of the stomach (gastritis)
Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimeteks võivad olla: kurguvalu, põskkoopapõletik, mao limaskesta põletik (gastriit).
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a
Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimeteks võivad olla: ülemiste hingamisteede infektsioon (nt kurguvalu, põskkoopapõletik, nohu), kuseteede infektsioonid; teatavate vere valgeliblede hulga suurenemine (eosinofiilia), vere punaliblede hulga puudulikkus (aneemia), vereliistakute arvu vähesus (trombotsütopeenia); rasked allergilised reaktsioonid (nt ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon, ravimlööve); kaaliumi kõrge kontsentratsioon veres; aeglane südamerütm (bradükardia); mao häire; ekseem (naha häire); kõõlustepõletik; neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus; nõrkus; hemoglobiini (verevalgu) koguse vähenemine, telmisartaani ebaefektiivsus.
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions; (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
71 Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimeteks võivad olla: süljenäärmepõletik; vererakkude arvu – sh puna - ja valgeliblede – vähenemine, väike vereliistakute arv (trombotsütopeenia); rasked allergilised reaktsioonid (nt ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon), veresoonte põletik (nekrotiseeruv vaskuliit), söögiisu vähenemine või puudumine; rahutus, nõrkus, peapööritus; hägune või kollasevärviline nägemine; kõhunäärmepõletik, mao häired; naha või silmade kollaseks muutumine (kollatõbi); naha kahjustused nagu nahaveresoonte põletik; suurenenud tundlikkus päikesevalgusele või naha pealmise kihi villiliseks muutumine ja mahakoorumine (epidermise toksiline nekrolüüs); neerupõletik või neerufunktsiooni kahjustus; palavik; elektrolüütide tasakaalu häire, kõrge kolesterooli kontsentratsioon veres, vereruumala vähenemine, glükoos uriinis (glükosuuria), glükoosi, kusihappe või rasva koguse suurenemine veres.
Kinzalkomb 80 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number'H8 '.
Kuidas Kinzalkomb välja näeb ja pakendi sisu Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg tabletid on puna- valged ovaalse kujuga kahekihilised tabletid, millele on graveeritud kood H8.
71 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Saksamaa
72 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
72 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tabletid Telmisartaan/ hüdroklorotiasiid
Before you take Kinzalkomb 3.
3.
Do not take Kinzalkomb • if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalkomb tablets (see “ Further Information” for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder), or any other severe liver disease. • if you have severe kidney disease.
Ärge võtke Kinzalkomb’ i – kui te olete allergiline (ülitundlik) telmisartaani või Kinzalkomb’ i mõne koostisosa suhtes (vt Lisainfost teiste koostisosade loetelu); – kui te olete allergiline (ülitundlik) hüdroklorotiasiidi või mõnede teiste sulfoonamiidide derivaatide suhtes; – raseduse viimase kuue kuu jooksul (vt lõik Rasedus ja imetamine); – kui imetate last; – kui teil esinevad rasked maksahäired nagu kolestaas või sapiteede obstruktsioon (sapipõiest sapi väljavoolu häired) vms;
74 • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
74 – kui te põete rasket maksahaigust; – kui te põete rasket neeruhaigust; – kui teie arst on kindlaks teinud, et teie veres on madal kaaliumi või kõrge kaltsiumi tase, mis ei allu ravile.
- Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood
- aldosterooni taseme tõus (vee ja soola peetus organismis koos mitmete mineraalide tasakaalu
tablets'), laxatives (e. g. castor oil), corticosteroids (e. g. prednisone), ACTH (a hormone), amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
(„ vee väljutajad ”), lahtistid (nt kastoorõli), neerupealise koore hormoonid (nt prednisoloon), AKTH (hormoon), amfoteritsiin (seentevastane ravim), karbenoksoloon (kasutatakse
75
75 suuhaavandite raviks), penitsilliin G naatrium (antibiootikum) ning salitsüülhape ja tema derivaadid;
If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Maksahaigust põdevatel patsientidel ei tohiks ravimi annus ületada 40 mg/ 12, 5 mg üks kord ööpäevas.
76 If you take more Kinzalkomb than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Kui te võtate Kinzalkomb’ i rohkem kui ette nähtud Üleannustamise korral pöörduge viivitamatult kas oma arsti või lähima raviasutuse poole.
If you forget to take Kinzalkomb If you forget to take a dose, do not worry.
Kui te unustate Kinzalkomb tableti võtta
Take it as soon as you remember then carry on as before.
76 Kui unustasite ravimit võtta, peaksite selle manustama kohe, kui see teile meenub.
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimeteks võivad olla: ülemiste hingamisteede infektsioon (nt kurguvalu, põskkoopapõletik, nohu), kuseteede infektsioonid; teatavate vere valgeliblede hulga suurenemine (eosinofiilia), vere punaliblede hulga puudulikkus (aneemia), vereliistakute arvu vähesus (trombotsütopeenia); rasked allergilised reaktsioonid (nt ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon, ravimlööve); kaaliumi kõrge kontsentratsioon veres; aeglane südamerütm (bradükardia); mao häire; ekseem (naha häire); kõõlustepõletik; neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus; nõrkus; hemoglobiini (verevalgu) koguse vähenemine, telmisartaani ebaefektiivsus.
77 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hüdroklorotiasiid Ainult hüdroklorotiasiidi kasutavatel patsientidel on lisaks täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising); decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
77 Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimeteks võivad olla: süljenäärmepõletik; vererakkude arvu – sh puna - ja valgeliblede – vähenemine, väike vereliistakute arv (trombotsütopeenia); rasked allergilised reaktsioonid (nt ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon), veresoonte põletik (nekrotiseeruv vaskuliit), söögiisu vähenemine või puudumine; rahutus, nõrkus, peapööritus; hägune või kollasevärviline nägemine; kõhunäärmepõletik, mao häired; naha või silmade kollaseks muutumine (kollatõbi); naha kahjustused nagu nahaveresoonte põletik; suurenenud tundlikkus päikesevalgusele või naha pealmise kihi villiliseks muutumine ja mahakoorumine (epidermise toksiline nekrolüüs); neerupõletik või neerufunktsiooni kahjustus; palavik; elektrolüütide tasakaalu häire, kõrge kolesterooli kontsentratsioon veres, vereruumala vähenemine, glükoos uriinis (glükosuuria), glükoosi, kusihappe või rasva koguse suurenemine veres.
You do not need to take any action need be taken if this happens.
Kui see on juhtunud, siis te ei pruugi tabletti võtta.
Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code'H9 '.
Kuidas Kinzalkomb välja näeb ja pakendi sisu Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tabletid on kolla- valged ovaalse kujuga kahekihilised tabletid, millele on graveeritud kood H9.
78 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Saksamaa
79 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
78 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
80
79
40 and 80 mg).
Ravimit turustatakse valgete tablettidena (ümmargused 20 mg, piklikud 40 ja 80 mg).
Kinzalmono is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Kinzalmonot kasutatakse täiskasvanuil, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Kinzalmono is taken by mouth, with or without food.
Kinzalmonot võetakse suu kaudu, koos toiduga või ilma.
The usual recommended dose is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Tavaline soovitatav annus on 40 mg üks kord päevas, kuid mõnele patsiendile võib piisata ka 20 mg annusest.
If the target blood pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Kui see ei alanda vererõhku, võib annust suurendada 80 mg- ni või täiendada ravi mõne teise kõrgvererõhuravimiga, näiteks hüdrokloortiasiidiga.
The active substance in Kinzalmono, telmisartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Kinzalmono toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab telmisartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhu riske, näiteks insuldi riski.
Kinzalmono has been studied in 1,647 patients who were treated with telmisartan either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Kinzalmonot uuriti 1647 patsiendil, keda raviti kas ainult telmisartaaniga või telmisartaani ja hüdrokloortiasiidi kombinatsiooniga.
Kinzalmono was compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Kinzalmonot võrreldi platseeboga (näiv ravim) või teiste kõrgvererõhuravimitega (atenolool, lisinopriil, enalapriil, amlodipiin).
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Efektiivsuse põhinäitaja oli diastoolse vererõhu (vererõhk südamelöökide vahel) alanemine.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: hyperkalaemia (high blood potassium levels), syncope (fainting), insomnia (difficulty sleeping), vertigo (a spinning sensation), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), myalgia (muscle pain), renal impairment (kidney problems) including renal failure (kidney failure), and chest pain.
Ühel kuni kümnel patsiendil tuhandest on siiski esinenud järgmised kõrvalnähud: hüperkaleemia (vere liigne kaaliumisisaldus), sünkoop (minestus), unetus, vertiigo (peapööritus), hüpotensioon (madal vererõhk), düspnoe (hingamisraskused), kõhuvalu, kõhulahtisus, suukuivus, düspepsia (kõrvetised), kõhupuhitus, hüperhidroos (liigne higistamine), pruritus (kihelemine), müalgia (lihasevalu), neeruprobleemid, sh neerupuudulikkus, ning valud rindkeres.
For the full list of all side effects reported with Kinzalmono, see the Package Leaflet.
Kinzalmono kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Kinzalmono should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan or any of the other ingredients.
Kinzalmonot ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla telmisartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Ravimit ei tohi kasutada üle kolme kuu rasedad ega last rinnaga toitvad naised.
Kinzalmono must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Kinzalmonot ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on rasked maksa - või sapihäired.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kinzalmono’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults.
Inimravimite komitee otsustas, et Kinzalmono kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis täiskasvanuil on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Kinzalmono be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Kinzalmonole müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalmono on 16 December 1998.
Muu teave Kinzalmono kohta Euroopa Komisjon andis Kinzalmono müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. detsembril 1998.
The marketing authorisation was renewed on 16 December 2003 and on 16 December 2008.
Müügiluba pikendati 16. detsembril 2003 ja 16. detsembril 2008.
The marketing authorisation holder is Bayer Healthcare AG.
Müügiloa hoidja on Bayer Healthcare AG.
The full EPAR for Kinzalmono is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Kinzalmono kohta leiate siit.
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks
blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 28 x 1 tablets
14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 98 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 98 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 98 tabletti 28 x 1 tabletti 28 x 1 tabletti
Each tablet contains 84 mg sorbitol (E420).
Üks tablett sisaldab 84 mg sorbitooli (E420).
White round tablets engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
Valged, ümmargused tabletid, mille ühele küljele on graveeritud kood 50H ja teisele küljele firma logo.
In cases where the target blood pressure is not achieved, the dose of telmisartan can be increased to a maximum of 80 mg once daily.
Juhtudel, kus ei ole saavutatud soovitud vererõhu alanemist, võib telmisartaani annust suurendada maksimaalselt kuni 80 mg- ni ööpäevas.
Alternatively, telmisartan may be used in combination with thiazide-type diuretics such as hydrochlorothiazide, which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with telmisartan.
Annuse suurendamise asemel võib telmisartaani kombineerida tiasiid- diureetikumidega (nt hüdroklorotiasiid), millel on telmisartaaniga kooskasutamisel täiendav vererõhku alandav toime.
When considering raising the dose, it must be borne in mind that the maximum antihypertensive effect is generally attained four to eight weeks after the start of treatment (see section 5.1).
(vt lõik 5. 1).
Telmisartan may be taken with or without food.
Telmisartaani võib võtta koos söögiga või ilma.
Renal impairment:
Annustamine neerukahjustuse korral:
Limited experience is available in patients with severe renal impairment or haemodialysis.
Mõningane kogemus on olemas tõsise neerufunktsiooni häirega ja hemodialüüsiga patsientidega.
A lower starting dose of 20 mg is recommended in these patients (see section 4.4).
Nendel patsientidel on soovitatav madalam algdoos 20 mg (vt lõik 4. 4).
Hepatic impairment:
Annustamine maksakahjustuse korral:
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei tohi ravimi annus olla suurem kui 40 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4. 4).
Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Eakad inimesed Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Paediatric patients Kinzalmono is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Pediaatrilised patsiendid Kinzalmono’ t ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18- aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1)
• Ülitundlikkus toimeaine või ravimi mõne abiaine suhtes (vt lõik 6. 1) • Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4. 4 ja 4. 6) • Imetamine (vt lõik 4. 6)
2 • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
2 • Sapiteede obstruktiivsed haigused • Raske maksakahjustus
Kinzalmono is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Kinzalmono’ t ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb kolestaas, sapiteede obstruktiivne haigus või raske maksakahjustus (vt lõik 4. 3), sest telmisartaan elimineerub peamiselt sapi kaudu.
Kinzalmono should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Kerge või keskmise raskusega maksapuudulikkust põdevatel patsientidel tuleb Kinzalmono’ t kasutada ettevaatusega.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Kahepoolse neeruarteri stenoosiga haigetel või juhtudel, kui patsiendil on stenoseerunud ainsa funktsioneeriva neeru arter, on reniin- angiotensiin- aldosteroon- süsteemi inhibiitorite kasutamisel suurenenud oht tõsise hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekkeks.
When Kinzalmono is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Kinzalmono manustamisel neerupuudulikkusega haigele soovitatakse perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumi - ja kreatiniinitaset.
There is no experience regarding the administration of Kinzalmono in patients with recent kidney transplantation.
Kinzalmono- ravi kogemused puuduvad haigetega, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamise operatsioon.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Kinzalmono, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Tugeva diureetilise raviga, keedusoola tarvitamise märgatava piiranguga või kõhulahtisuse või oksendamisega haiged, kellel on selle tagajärjel välja kujunenud hüpovoleemia/ hüponatreemia, on Kinzalmono kasutamisel ohustatud sümptomaatilisest hüpotensioonist, eriti pärast esimest Kinzalmono annust.
Such conditions should be corrected before the administration of Kinzalmono.
Enne Kinzalmono- ravi alustamist tuleb nimetatud seisundid korrigeerida.