natgillin/translations-raw huggingface dataset:
48 Vitamin supplementation: your doctor will prescribe you oral folic acid (vitamin) or a multivitamin containing folic acid (350 to 1000 micrograms) that you must take once a day while you are taking ALIMTA.
ALIMTA kasutamise ajal määrab arst teile suukaudselt foolhapet (vitamiini) või seda sisaldavat (350... 1000 mikrogrammi) multivitamiini, mida peate võtma üks kord päevas ALIMTA kasutamise ajal.
Like all medicines, ALIMTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka ALIMTA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
In this leaflet, when a side effect is described as “ very common” this means that it has been reported in at least 1 in every 10 patients taking the medicine.
Kui selles infolehes on kõrvaltoimet kirjeldatud kui „ väga sageli ” esinevat, siis tähendab, et sellest on teatatud vähemalt 1 korral iga 10 seda ravimit kasutava patsiendi kohta.
When a side effect is described as “ common” this means that it has been reported in at least 1 in every 100 patients but less than 1 in every 10 patients.
Kui kõrvaltoimet on kirjeldatud kui „ sageli ” esinevat, siis tähendab, et sellest on teatatud vähemalt 1 korral iga 100 patsiendi kohta, kuid vähem kui 1 korral iga 10 patsiendi kohta.
When a side effect is described as “ uncommon”, this means it has been reported in at least 1 in every 1,000 patients, but less than 1 in every 100 patients.
Kui kõrvaltoimet on kirjeldatud kui „ aeg- ajalt ” esinevat, siis tähendab, et sellest on teatatud vähemalt 1 korral iga 1000 patsiendi kohta, kuid vähem kui 1 korral iga 100 patsiendi kohta.
When a side effect is described as “ rare”, this means it has been reported in at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients.
Kui kõrvaltoimet on kirjeldatud kui „ harva ” esinevat, siis tähendab, et sellest on teatatud vähemalt 1 korral iga 10 000 patsiendi kohta, kuid vähem kui 1 korral iga 1000 patsiendi kohta.
If you experience bleeding from the gums, nose or mouth or any bleeding that would not stop, reddish or pinkish urine, unexpected bruising (since you might have less platelets than normal which is very common).
Pöörduge otsekohe arsti poole, kui täheldate endal mõnda järgmistest toimetest: ▪ Palavik või infektsioon (sage): kui teie kehatemperatuur on 38o C või rohkem, esineb higistamine või muud infektsiooni sümptomid (kuna teie vere valgeliblede arv võib olla langenud, mis on väga sage). ▪ Kui teil tekib valu rinnus (sage) või suureneb südame löögisagedus (aeg- ajalt). ▪ Kui teil tekivad valu, punetus, turse või haavandid suus (väga sage). ▪ Allergiline reaktsioon: kui teil tekib nahalööve (väga sage) / kipitus või kihelus (sage) või palavik (sage). ▪ Kui tunnete väsimust, jõuetust, hakkate kergesti hingeldama või kui olete kahvatu (sest teie hemoglobiini tase võib olla madalam, mis on väga sage). ▪ Kui teil esineb igemete, nina või suu limaskesta veritsust või kestvaid verejookse, uriin on punakas või roosakas või tekivad ootamatud verevalumid (kuna teie trombotsüütide arv võib olla langenud, mis on väga sage).
Side effects with ALIMTA may include:
Kõrvaltoimeteks võivad veel olla:
Very common (occur in at least 1 in 10 patients) Low white blood cells Low haemoglobin level (anaemia) Low platelet count Diarrhoea Vomiting Pain, redness, swelling or sores in your mouth Nausea Loss of appetite Fatigue (tiredness) Skin rash Hair loss Constipation Loss of sensation Kidney: abnormal blood tests
Väga sage (esineb vähemalt 1 korral 10 patsiendi kohta) Valgete vererakkude arvu langus Madal hemoglobiini tase (aneemia) Madal trombotsüütide arv Kõhulahtisus Oksendamine Valu, punetus, paistetus või haavandid suus Iiveldus Isukaotus Väsimus Nahalööve Juuste väljalangus Kõhukinnisus Tundlikkuse langus Neerud: kõrvalekalle vereanalüüsides
Common (occur in at least 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients) Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation Infection
49 Sage (esineb vähemalt 1 korral iga 100 patsiendi kohta, kuid vähem kui ühel korral iga 10 patsiendi kohta) Allergiline reaktsioon: nahalööve/ kipitus - või kihelustunne Infektsioon Palavik Veetustumine Neerupuudulikkus Naha ärritus ja sügelus Valu rinnus Lihasnõrkus Konjunktiviit (silmapõletik) Maoärritus Valu kõhus Maitseaistingu muutus Maks: kõrvalekalle vereanalüüsides
Uncommon (occur in at least 1 in 1000 patients but less than 1 in 100 patients) Fast heart rate Colitis (inflammation of the lining of the large bowel, which may be accompanied by intestinal or rectal bleeding) Interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung) Oedema (Excess fluid in body tissue, causing swelling).
Aeg- ajalt (esineb vähemalt 1 korral iga 1000 patsiendi kohta, kuid vähem kui 1 korral iga 100 patsiendi kohta) Kiire südametegevus Koliit (jämesoole limaskesta põletik, millega võib kaasneda soolte või jämesoole veritsus) Vahekoeline kopsupõletik (haavad kopsu õhupaunades) Tursed (vedeliku ülemäärane kogunemine kudedes, mis põhjustab tursete teket).
Rare (occur in more than 1 in 10000 patients but less than 1 in 1000 patients)
Harv (esineb vähemalt 1 korral iga 10000 patsiendi kohta, kuid vähem kui 1 korral iga 1000 patsiendi kohta)
You might have any of these symptoms and/ or conditions.
Teil võib tekkida ükskõik missugune neist sümptomitest ja/ või seisunditest.
Uncommonly some patients have experienced a stroke or “ mini-stroke” while receiving ALIMTA usually in combination with another anticancer therapy.
ALIMTA kasutamise ajal, tavaliselt koos teiste vähivastaste ravimitega, on aeg- ajalt mõnel patsiendil esinenud insult või “ mikroinsult ”.
Radiation pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung associated with radiation therapy) may occur in patients who are also treated with radiation either before, during or after their ALIMTA therapy.
Kiirituskopsupõletik (haavad kopsu õhupaunades, mis on seotud kiiritusraviga), mida võib esineda patsientidel, keda on samuti kiiritusega ravitud kas enne või peale ALIMTA- ravi või selle ajal.
Extremity pain, low temperature and discolouration have been reported.
Kirjeldatud on jäseme valu, temperatuuri langust ja värvuse muutust.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
HOW TO STORE ALIMTA
KUIDAS ALIMTA’ t SÄILITADA
Do not use after the expiry date shown on the pack.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Reconstituted and Infusion Solutions:
Lahustatud ravim ja infusioonilahus:
The product should be used immediately.
Ravimit tuleb kasutada vahetult pärast lahustamist.
When prepared as directed, chemical and physical in-use stability of reconstituted and infusion solutions of pemetrexed were demonstrated for 24 hours at refrigerated temperature or 25°C.
Nõuetekohaselt valmistatud pemetrekseedi lahuse ja tema infusioonilahuse keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul, säilitatuna jahedas või temperatuuril kuni 25oC.
This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded under the local requirements.
Kasutamata jäänud lahus hävitada nõuetekohaselt.
Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium) ALIMTA 500 mg:
Iga viaal sisaldab 100 milligrammi pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedina).
Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium)
Iga viaal sisaldab 500 milligrammi pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedina).
After reconstitution, the solution contains 25 mg/ ml of pemetrexed.
Pärast lahustamist sisaldab lahus 25 mg/ ml pemetrekseedi.
What ALIMTA looks like and contents of the pack ALIMTA is a white to either light yellow or green-yellow lyophilised powder.
ALIMTA on valge, helekollane või rohekaskollane lüofiliseeritud pulber.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA, Houten, Holland
Lilly France S. A. S., rue du Colonel Lilly, F-67640, Fegersheim, France
Lilly France S. A. S., rue du Colonel Lilly, F- 67640, Fegersheim, Prantsusmaa
51 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
51 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд "Б .В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Č eská republika ELI LILLY Č R, s. r. o.
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б. В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Česká republika ELI LILLY ČR, s. r. o.
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 6100 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ -ΛΙΛΛΥ Α .Ε .Β .Ε.
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 6100 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 - (0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε.
Tel: + 34-91-623-1732 France Lilly France SAS Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.
Tel: + 34- 91- 623- 1732 France Lilly France SAS Tél: +33 - (0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 - (0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.
Tel: + 39- 055 42571 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 6 7364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
Tel: + 39 - 055 42571 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 6 7364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
Luxembourg/ Luxemburg Eli Lilly Benelux S. A Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft.
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800 Norge Eli Lilly Norge A. S.
Tel: + 31 - (0) 30 60 25 800 Norge Eli Lilly Norge A. S.
Tel: + 43-(0) 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Tel: + 43 - (0) 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Tel.: +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600 România Eli Lilly România S. R. L.
Tel.: +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351- 21- 4126600 România Eli Lilly România S. R. L.
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly farmacevtska druž ba, d. o. o.
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d. o. o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
Tel: +386 (0) 1 580 00 10 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315999
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 - (0) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44 - (0) 1256 315999
This leaflet was last approved in {date}
Infoleht on viimati kooskõlastatud {kuupäev}
52 < ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
52 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Instructions for use, handling and disposal.
Kasutamis - ja käsitsemisjuhend ja hävitamise juhend
Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ ml pemetrexed.
Lahustage 100 mg viaali sisu 4, 2 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahusega, mis ei sisalda säilitusainet, mille tulemusena saate pemetrekseedi lahuse 25 mg/ ml.
Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ ml pemetrexed.
Lahustage 500 mg viaali sisu 20 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahusega, mis ei sisalda säilitusainet, mille tulemusena saate pemetrekseedi lahuse 25 mg/ ml.
The appropriate volume of reconstituted pemetrexed solution should be further diluted to 100 ml with 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride solution for injection, without preservative, and administered as an intravenous infusion over 10 minutes.
Vastav kogus pemetrekseedi lahust tuleb lahjendada veel ilma säilitusaineta naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahusega, nii et saaks 100 ml valmislahust, mida manustatakse veenisisese infusioonina 10 minuti jooksul.
It is available as turquoise capsules (60 mg).
Ravimit turustatakse türkiissinistes kapslites (60 mg)
It is used in adults who are overweight with a body mass index (BMI) greater than or equal to 28 kg per square metre, in combination with a low-calorie diet with reduced fat levels.
Allit kasutatakse ülekaalulistel täiskasvanud patsientidel, kelle kehamassiindeks on vähemalt 28 kg/ m², koos kalorivaese ja vähendatud rasvasisaldusega dieediga.
The medicine can be obtained without a prescription.
Ravimit saab ilma retseptita.
Alli is taken as one capsule with water just before, during, or up to one hour after each main meal, three times a day.
Allit võetakse kolm korda päevas üks kapsel koos veega, vahetult enne iga põhisöögikorda, söögikorra ajal või kuni üks tund pärast sööki.
The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat.
Patsient peab olema dieedil, mille puhul ta saab ligikaudu 30% kaloritest rasvast.
Patients taking Alli should start a diet and exercise regime before beginning treatment.
Allit võtvad patsiendid peavad alustama dieedi ja kehaliste harjutustega enne ravi algust.
If patients taking Alli have been unable to lose weight after 12 weeks, they should speak to their doctor or pharmacist.
Kui Allit võtvad patsiendid ei ole pärast 12 nädalat suutnud kaalust alla võtta, peavad nad sellest rääkima oma arstile või apteekrile.
It may be necessary to stop treatment.
Vajalikuks võib osutuda ravi lõpetada.
When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about a quarter of the fat eaten in the meal to pass through the gut undigested.
Kui need ensüümid on blokeeritud, ei lõhusta need mõningaid toidurasvu ning seetõttu läbib ligikaudu veerand söödud rasvadest seedekulgla ilma imendumata.
Because Alli is based on another medicine containing the same active substance already authorised in the EU (Xenical 120 mg capsules), some of the studies involved patients who took Xenical.
Allit uuriti kolmes põhiuuringus.
Alli has been studied in three main studies.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ei teadnud kuni uuringu lõpuni, mis ravimit patsient sai.
The third study compared Alli with placebo in 391 overweight patients with a BMI between 25 and 28 kg/ m2.
Kolmandas uuringus võrreldi Allit platseeboga 391 patsiendil, kelle kehamassiindeks oli vahemikus 25– 28 kg/ m².
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
Kõikides uuringutes oli peamiseks efektiivsuse näitajaks kaalumuutus.
Alli was more effective than placebo in producing a reduction in weight in patients with a BMI of 28 kg/ m2 or more.
Patsientidel, kelle kehamassiindeks oli vähemalt 28 kg/ m², oli Alli kehakaalu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
In the two studies of patients with a BMI of 28 kg/ m2 or more, patients taking Alli 60 mg had lost an average of 4.8 kg after a year, compared with 2.3 kg in those taking placebo.
Kahes uuringus, kus osalesid patsiendid, kelle kehamassiindeks oli vähemalt 28 kg/ m², olid Alli 60 mg kasutanud patsiendid pärast üht aastat kaalus kaotanud 4, 8 kg ja platseebot kasutanud patsiendid 2, 3 kg.
The study of Alli in patients with a BMI between 25 and 28 kg/ m2 failed to show a degree of weight loss that would be relevant for patients.
Alli uuringus, kus osalesid patsiendid, kelle kehamassiindeks oli vahemikus 25– 28 kg/ m², ei kaotanud patsiendid kaalu neile olulisel määral.
Most of the side effects with Alli affect the digestive system and are less likely to occur with a low fat diet.
Enamik Alli kõrvalnähte avaldavad mõju seedetraktile ning nende esinemine on vähem tõenäoline vähese rasvasisaldusega dieedi korral.
The most common side effects with Alli (seen in more than 1 patient in 10) are oily spotting, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty oily stool, oily evacuation (faeces), flatulence (gas) and soft stools.
Alli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on õline eritis pärasoolest, kõhupuhitus koos eritisega, pakiline roojamisvajadus, rasvane õline väljaheide, õline roojamine, kõhupuhitus ja pehme väljaheide.
For the full list of all side effects reported with Alli, see the Package Leaflet.
Alli kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Alli should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients.
Allit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla orlistaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It must not be used in people who are being treated with ciclosporin (used to prevent organ rejection in transplant patients) or with medicines used to prevent blood clots such as warfarin.
Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse tsüklosporiiniga (kasutatakse siiratud elundiga patsientidel äratõukereaktsiooni ennetamiseks) või verehüübimist takistavate ravimitega, nagu varfariin.
It must also not be used in people with a long-term malabsorption disease (where nutrients from food are not easily absorbed during digestion) or cholestasis (a liver disorder), or in women who are pregnant or breast-feeding.
Ravimit ei tohi kasutada ka pikaajalise malabsorptsiooniga (toiduga saadud toitainete puudulik imendumine seedimisel) ja kolestaasiga (maksafunktsiooni häire) patsiendid ega rasedad ja last imetavad naised.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Alli are greater than its risks for weight loss in adults who are overweight (BMI ≥ 28 kg/ m2), taken in conjunction with a mildly hypocalorific, lower-fat diet.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Alli kasulikkus ülekaalulistel täiskasvanud patsientidel (KMI ≥ 28 kg/ m2) kaalu langetamiseks, kasutatuna koos mõõdukalt kalorivaese ja vähendatud rasvasisaldusega toiduga, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Alli be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Allile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Orlistat GSK to Glaxo Group Limited on 23 July 2007.
Muu teave Alli kohta Euroopa Komisjon andis Orlistat GSK müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Limited 23. juulil 2007.
This authorisation was based on the authorisation already granted in 1998 to Xenical capsules.
See müügiluba põhines müügiloal, mis anti 1998. aastal Xenicali kapslitele.
The full EPAR for Alli can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Alli kohta leiate siit.
This summary was last updated in 04-2009.
04- 2009.
EU number EU/ 1/ 07/ 401/ 007 EU/ 1/ 07/ 401/ 008 EU/ 1/ 07/ 401/ 009 EU/ 1/ 07/ 401/ 0010
Müügiloa nr Euroopa Liidus EU/ 1/ 07/ 401/ 007 EU/ 1/ 07/ 401/ 008 EU/ 1/ 07/ 401/ 009 EU/ 1/ 07/ 401/ 0010
Invented name alli alli alli alli
Ravimi väljamõeldud nimetus alli alli alli alli
Strength 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg
Tugevus 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg
Pharmaceutical Form Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Ravimvorm Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel Kõvakapsel
Route of administration Oral use Oral use Oral use Oral use
Manustamistee Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne
Packaging Bottle (HDPE) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Pakendi iseloomustus Pudel (HDPE) Pudel (HDPE) Pudel (HDPE) Pudel (HDPE)
Package size 42 60 84 90
Pakendi suurus 42 60 84 90
Each hard capsule contains 60 mg orlistat.
Iga kõvakapsel sisaldab 60 mg orlistati.
Hard capsule
Kõvakapsel.
The capsule has a dark blue centre band, and a turquoise cap and body bearing the imprint of “ alli”.
Kapslil on keskel tumesinine kattevõru, türkiissinine kapsli kaas ja türkiissinine kapsli keha markeeringuga „ alli “.
alli is indicated for weight loss in adults who are overweight (body mass index, BMI, ≥ 28 kg/ m2) and should be taken in conjunction with a mildly hypocaloric, lower-fat diet.
alli on koos kergelt kalorivaese vähendatud rasvasisaldusega dieediga näidustatud kehakaalu langetamiseks täiskasvanud ülekaalulistel patsientidel (kehamassiindeks [KMI] ≥28 kg/ m2).
The capsule should be taken with water immediately before, during or up to 1 hour after each main meal.
Kapsel tuleb võtta koos veega vahetult enne sööki, söögi ajal või ühe tunni jooksul pärast hommiku -, lõuna - ja õhtusööki.
If patients have been unable to lose weight after 12 weeks of treatment with alli, they should consult their doctor or a pharmacist.
Kui kehakaal ei ole pärast 12- nädalast ravi alli’ ga langenud, tuleb nõu pidada arsti või apteekriga.
It may be necessary to discontinue treatment.
Sellisel juhul võib osutuda vajalikuks ravi lõpetamine.
It is recommended that a diet and exercise programme is started before beginning treatment with alli.
Dieedi ja kehalise koormuse programmiga tuleb algust teha juba enne alli’ ga ravi alustamist.
While taking orlistat, the patient should be on a nutritionally balanced, mildly hypocaloric diet that contains approximately 30% of calories from fat (e. g. in a 2,000 kcal/ day diet, this equates to < 67 g of fat).
Orlistati võtmise ajal peavad patsiendid järgima tasakaalustatud toitainetega kergelt kalorivaest dieeti, mis sisaldab umbes 30% rasvast pärinevaid kaloreid (näiteks 2000 kcal ööpäevase dieedi puhul tähendab see rasvasisaldust < 67 g).
The diet and exercise programme should continue to be followed when treatment with alli is stopped.
Dieedi pidamist ja kehalise koormuse programmi tuleb jätkata ka pärast alli- ravi lõpetamist.
alli should not be used in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
alli’ t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
There are limited data on the use of orlistat in the elderly.
Orlistati kasutamise kohta eakatel patsientidel on vähe andmeid.
The effect of orlistat in individuals with hepatic and/ or renal impairment has not been studied.
2 Orlistati toimet maksa - ja/ või neerukahjustusega isikutel ei ole uuritud.
2 However, as orlistat is minimally absorbed, no dosage adjustment is necessary in elderly and in individuals with hepatic and/ or renal impairment.
Kuid orlistati minimaalse imendumise tõttu ei ole annuse kohandamine eakate ning maksa - ja/ või neerukahjustusega patsientide puhul vajalik.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Concurrent treatment with ciclosporin (see section 4.5) • Chronic malabsorption syndrome • Cholestasis • Pregnancy (see section 4.6) • Breast-feeding (see section 4.6) • Concurrent treatment with warfarin or other oral anticoagulants (see sections 4.5 and 4.8)
• Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes • Samaaegne ravi tsüklosporiiniga (vt lõik 4. 5) • Krooniline malabsorptsiooni sündroom • Kolestaas • Rasedus (vt lõik 4. 6) • Rinnaga toitmine (vt lõik 4. 6) • Samaaegne ravi varfariini või muude suukaudsete antikoagulantidega (vt lõigud 4. 5 ja 4. 8)
Patients should be advised to adhere to the dietary recommendations they are given (see section 4.2).
Patsientidele tuleb öelda, et neil tuleb ettenähtud dieedinõuetest täpselt kinni pidada (vt lõik 4. 2).