natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the treatment of SUI, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in a total of 2,850 women.
Rõhkinkontinentsi ravis kasutamiseks uuriti Duloxetine Boehringer Ingelheimi 2850 rõhkinkontinentsiga naisel.
The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Duloxetine Boehringer Ingelheim (mostly as 40 mg twice a day) with placebo (a dummy treatment).
Neljas põhiuuringus, mis kestsid 12 nädalat, osales 1913 naist ning nendes võrreldi Duloxetine Boehringer Ingelheimi (enamasti 40 mg annus kaks korda päevas) toimet platseeboga (näiva ravimiga).
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients’ scores on an incontinence-specific quality-of-life questionnaire (I-QOL).
Efektiivsuse peamine näitaja oli kusepidamatuse episoodide esinemissagedus (arv nädalas), mis saadi patsiendipäevikute põhjal ja kusepidamatusega seotud elukvaliteedi spetsiaalse küsimustiku tulemuste (I- QOL) põhjal.
For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
Diabeetilise neuropaatilise valu ravis kasutamiseks uuriti Duloxetine Boehringer Ingelheimi kahes 12 - nädalases uuringus 809- l diabeediga täiskasvanud patsiendil, kellel oli olnud valu iga päev vähemalt kuue kuu jooksul.
The effectiveness of three different doses of Duloxetine Boehringer Ingelheim was compared with that of placebo.
Duloxetine Boehringer Ingelheimi kolme erineva annuse tõhusust võrreldi platseebo efektiivsusega.
In all four studies of SUI, the patients treated with Duloxetine Boehringer Ingelheim had fewer episodes of incontinence after 12 weeks, with about four or five fewer episodes of incontinence per week, in comparison with the number before the study.
Kõigis neljas rõhkinkontinentsi uuringus esines Duloxetine Boehringer Ingelheimiga ravitud patsientidel 12 nädala pärast vähem kusepidamatuse episoode: uuringueelse ajaga võrreldes ligikaudu neli või viis kusepidamatuse episoodi nädalas vähem.
The IEF decreased by 52% in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group, compared with a decrease of 33% in the placebo-treated group.
Duloxetine Boehringer Ingelheimi rühmas vähenes kusepidamatuse episoodide sagedus 52% ja platseeborühmas 33%.
The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group compared with the placebo group.
Ka I- QOL küsimustiku tulemused olid Duloxetine Boehringer Ingelheimiga ravitud rühmas suuremad kui platseeborühmas.
For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim at doses of 60 mg once or twice a day was more effective at reducing pain than placebo.
Diabeetilise neuropaatilise valu ravis vähendas Duloxetine Boehringer Ingelheim annuses 60 mg üks või kaks korda päevas valu efektiivsemalt kui platseebo.
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Duloxetine Boehringer Ingelheim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
Duloxetine Boehringer Ingelheimi kasutanud patsientide valupunktid olid 1, 17 kuni 1, 45 punkti võrra väiksemad kui platseebot kasutanud patsientidel.
The most common side effects when used to treat diabetic neuropathic pain (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), nausea and dry mouth.
Kõige sagedamad kõrvalnähud diabeetilise neuropaatilise valu ravis (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, unisus, iiveldus ja suukuivus.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Duloxetine Boehringer Ingelheimi ei tohi kasutada ka teatud maksahaiguse või raske neeruhaigusega patsiendid.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should not be used with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Duloxetine Boehringer Ingelheimi ei tohi kasutada koos monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (teist tüüpi antidepressandid), fluvoksamiiniga (samuti antidepressant) või tsiprofloksatsiini või enoksatsiiniga (antibiootikumide liigid).
Treatment should not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Duloxetine Boehringer Ingelheimiga ravi ei tohi alustada patsientidel, kelle kõrget vererõhku ei ravita, sest neil võib tekkida hüpertensiivse kriisi (vererõhu järsk ja ohtlik tõus).
2/ 3 Why has Duloxetine Boehringer Ingelheim been approved?
2/ 3 Miks Duloxetine Boehringer Ingelheim heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Boehringer Ingelheim’ s benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI and of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Duloxetine Boehringer Ingelheimi kasulikkus mõõduka kuni raske rõhkinkontinentsi ja diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravimisel täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu)
Blistrid (PVC / PE / PCTFE Alu)
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg hard gastro-resistant capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is indicated for women for the treatment of moderate to severe Stress Urinary Incontinence (SUI), (see section 5.1).
4. 1 Näidustused
The recommended dose of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is 40 mg twice daily without regard to meals.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i soovitav annus on 40 mg kaks korda päevas suukaudseks manustamiseks sõltumatult toidukorrast.
However, limited data are available to support the efficacy of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg twice daily.
Siiski, efektiivne väikseim annus DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`il on 20 mg kaks korda päevas.
The efficacy of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM has not been evaluated for longer than 3 months in placebo-controlled studies.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i efektiivsus on tõestatud kuni 3 kuud kestnud platseebo- kontrolliga uuringutes.
Combining DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with a pelvic floor muscle training (PFMT) program may be more effective than either treatment alone.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i kombineeritud ravi koos vaagnapõhja lihaste treeningu programmiga (VPLT) mõjub tõhusamalt kui kumbagi eraldi kasutada.
The medicinal product response should be evaluated after 2 months ’ of treatment.
2 Meditsiinilise toote ravivastust saab hinnata 2 ravikuu järel.
2 The therapeutic benefit should regularly (at least every three months) be reassessed.
Terapeutilist kasu peaks regulaarselt hindama (vähemalt iga kolme kuu tagant).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see section 4.3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb maksahaigus, mis võib põhjustada maksapuudulikkust (vt 4. 3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min; see section 4.3).
Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min) patsientidel ei tohiks DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutada, vt lõik 4. 3).
When stopping treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- ravi lõpetamisel tuleks annust järk- järgult vähendada ühe kuni kahe nädalase perioodi jooksul, et vähendada ärajätunähtude teket (vt lõik 4. 4 ja 4. 8).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors - MAOIs (see section 4.5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i ei tohi kasutada koos mitteselektiivsete, pöördumatu toimega MAO- inhibiitoritega (vt lõik 4. 5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with CYP1A2 inhibitors, like fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i ei tohi kasutada koos CYP1A2 inhibiitoritega, nagu fluvoksamiin, tsiprofloksatsiin või enoksatsiin, kuna koostoime tulemusena tõuseb duloksetiini kontsentratsioon plasmas (vt lõik 4. 5).
The initiation of treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i ravi alustamine on vastunäidustatud kontrollimatu hüpertensiooniga patsientidele, mis võib esile kutsuda potentsiaalse ohu hüpertensiivse kriisi tekkeks (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8).
Mania and Seizures DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Maania ja krambid DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on esinenud mania või bipolaarne häire ja/ või krambid.
Use with antidepressants The use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in combination with antidepressants (especially with SSRI, SNRI and reversible MAOIs) is not recommended (see below “ Depression, suicidal ideation and behaviour” and Section 4.5).
Kasutamine koos antidepressantidega DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i kasutamine koos antidepressantidega (eriti SSRI - dega, SNRI- dega ja pöörduva toimega MAO inhibiitoritega) ei ole soovitatav (vt allpool „ Depressioon, suitsidaalsed mõtted ja käitumine ” ja lõik 4. 5).
3 St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
3 Naistepuna ürt DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
Mydriasis Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing duloxetine in patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow- angle glaucoma.
Müdriaas Duloksetiini kasutamisel on täheldatud müdriaasi, mistõttu tuleb olla ettevaatlik, kui duloksetiini määrata patsientidele, kellel esineb silmasisese rõhu tõus või kellel on risk ägeda kinnisenurga glaukoomi tekkeks.
In a clinical trial adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 44% of patients treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and 24% of patients taking placebo.
Ravi järsul lõpetamisel täheldati kõrvaltoimeid kliinilises uuringus umbes 44% DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`iga ravitud patsientidest ja 24% platseebot saanud patsientidest.
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’ s and SNRI ’ s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
SSTI- tega ja SNTI- tega ilmnenud ärajätunähtude esinemise risk võib olla põhjustatud mitmetest faktoritest, sealhulgas ravi kestvusest ja annuse suurusest ning annuse vähendamise tempost.
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hüponatreemia DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutamisel on harva täheldatud hüponatreemiat, peamiselt eakatel.
Depression, suicidal ideation and behaviour Although DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medication.
4 Depressioon, suitsidaalsed mõtted ja suitsidaalne käitumine Kuigi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ei ole näidustatud depressiooni raviks, kasutatakse sama toimeainet (duloksetiini) ka antidepressiivse ravimina.
Depression is 4 associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
Depressiooniga kaasneb suitsiidimõtete, enesekahjustuse ja suitsiidi (suitsidaalsete olukordade) suurenenud risk.
A meta-analysis of placebo-controlled clinical trials of antidepressant medicinal products in psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Duloksetiini ravi ajal või vahetult pärast ravi katkestamist on teatatud suitsidaalsete mõtete ja suitsidaalse käitumise juhtudest( vt lõik 4. 8).
If a decision to initiate antidepressant pharmacological therapy is taken, the gradual discontinuation of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is recommended (see Section 4.2).
Kui otsustatakse alustada ravi antidepressantidega, soovitatakse vähehaaval DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ravi lõpetada (vt lõik 4. 2).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i ei tohi raviks kasutada lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel. Võrreldes platseeboga, vaadeldi antidepressantidega ravitud laste ja noorukite seas läbiviidud kliiniliste uuringute käigus rohkem suitsidaalset käitumist (enesetapukatsed ja suitsidaalsed mõtted) ja vaenulikkust (domineerivalt agressioon, opositsionaalne käitumine ja viha).
Sucrose DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastro-resistant capsules contain sucrose.
Sahharoos DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastroresistentsed kapslid sisaldavad sahharoosi.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose- isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi- galaktoosi imendumishäire või sahharoos - isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
5 4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI): serotoniinisündroomi ohu tõttu ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i kasutada kombinatsioonis mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) ja mitte enne 14 päeva möödumist MAOI- ravist.
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM before starting an MAOI (see section 4.3).
Lähtuvalt duloksetiini poolväärtusajast, peab pärast DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ärajätmist mööduma vähemalt 5 päeva, enne kui alustada MAOI- ravi (vt lõik 4. 3).
5 Serotonin syndrome: in rare cases, serotonin syndrome has been reported in patients using SSRIs (e. g. paroxetine, fluoxetine) concomitantly with serotonergic medicinal products.
Harvadel juhtudel on samaaegselt SSTI- sid (nt paroksetiin, fluoksetiin) ja serotoniinergilisi ravimeid kasutavatel patsientidel täheldatud serotoniinisündroomi.
Caution is advisable if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is used concomitantly with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, St John’ s wort (Hypericum perforatum), venlafaxine or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i manustamisel koos serotoniinergiliste antidepressantide, nt SSTI - tega, tritsükliliste antidepressantide, nt klomipramiini või amitriptüliiniga, naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum), venlafaksiini või triptaanidega, tramadooli, petidiini ja trüptofaaniga soovitatakse olla eriti tähelepanelik.
CNS medicinal products: caution is advised when DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is taken in combination with other centrally acting medicinal products or substances, including alcohol and sedative medicinal products (benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid: tuleb olla ettevaatlik, kui DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i võtta koos teiste tsentraalselt toimivate ravimite või ainetega, kaasaarvatud alkohol ja rahustid (bensodiasepiinid, morfinomimeetikumid, antipsühhootikumid, fenobarbitaal, sedatiivsed antihistamiinikumid).
Caution is advised if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Kõrgendatud tähelepanu on eriti vajalik siis, kui DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i kasutatakse samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga (nagu flekainiid, propafenoon ja metoprolool) ja peamiselt CYP2D6 abil metaboliseeruvate ravimitega (risperidoon, tritsüklilised antidepressandid [TTA`d] nagu nortriptüliin, amitriptüliin ja imipramiin).
Effects of other medicinal products on duloxetine Antacids and H2 antagonists: co-administration of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with aluminium- and magnesium-containing antacids or with famotidine had no significant effect on the rate or extent of duloxetine absorption after administration of a 40 mg oral dose.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM koosmanustamine alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavate antatsiidide või famotidiiniga ei avaldanud olulist mõju duloksetiini 40 mg suukaudse annuse imendumise kiirusele või ulatusele.
Inhibitors of CYP1A2: because CYP1A2 is involved in duloxetine metabolism, concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with potent inhibitors of CYP1A2 is likely to result in higher concentrations of duloxetine.
CYP1A2 inhibiitorid: kuna CYP1A2 on seotud duloksetiini metabolismiga, põhjustab DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM samaaegne kasutamine tugevate CYP1A2 inhibiitoritega tõenäoliselt duloksetiini kõrgemaid kontsentratsioone.
Therefore DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
Seetõttu ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i manustada koos tugevate CYP1A2 inhibiitoritega nagu fluvoksamiin (vt lõik 4. 3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used in pregnancy 6 only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ i tohib raseduse ajal kasutada ainult sel juhul, kui loodetav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM while breast-feeding is not recommended.
Kuna duloksetiini ohutus imikutele ei ole teada, siis on imetamise ajal DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
The most commonly reported adverse events in patients treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in clinical trials in SUI and other lower urinary tract disorders were nausea, dry mouth fatigue and constipation.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ ga ravitud patsientide kõige sagedasemad kõrvaltoimed SUI ja teiste alumise urotrakti häirete kliinilistes uuringutes olid iiveldus, suukuivus, väsimus ja kõhukinnisus.
Very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 and < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed Esinemissagedused on esitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/ 10), sage (≥ 1/ 100 ja < 1/ 10), aeg- ajalt (≥ 1/ 1000 ja < 1/ 100), harv (≥ 1/ 10000 ja < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10000), sagedus pole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Very Common Uncommon Rare Very
Väga harv
Palpitations Nervous System Disorders
Tahhükardia
Tachycardia
Supra - ventrikulaar -
Supra-ventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation
ne arütmia, peamiselt kodade
Nausea (23.3%) Dry mouth (11.9%) Constipation (10.3%)
Iiveldus Kõhulahtisus (23, 3%) Oksendamine Suukuivus Düspepsia (11, 9%) Kõhukinnisus (10, 3%) Neeru- ja kuseteede häired
Renals and Urinary Disorders
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Rash Increased tendency to bruise
Suurenenud higistamine
Photo- sensitivity reactions Dermatitis
Lööve Suurenenud kalduvus naha muljumisele Öine higistamine Külm higi
Stevens-Johnson Syndrome Angioneurotic oedema
Valgustundlik - kus reaktsioonid Dermatiit Urtikaaria
Very Common Uncommon Rare Very
Steven - Johnson`i sündroom Angioneuroo tiline ödeem
Hypo- thyroidism Metabolism and Nutrition Disorders
8 Endokriinsüsteemi häired Hüpo - türoidism Ainevahetus - ja toitumishäired
Immune system
Külmavärinad enesetunne Janu Immuunsüsteemi häired Maksa - ja sapiteede häired
Hyper- sensitivity disorder
Anafülaktili - ne reaktsioon
Anaphylactic reaction
Hepatiit3 Suurenenud maksaensüü - mide aktiivsus (ALAT, ASAT, alkaliinfosfa - taas) Akuutne maksakahjus - tus
Hepato-biliary disorders
Maksapuudu - likkus Kollatõbi
Hepatitis3 Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase) Acute liver injury
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Menopausaal - sed sümptomid Günekoloogili ne verejooks Psühhiaatrilised häired
Hepatic failure Jaundice
Unetus Ärevus Magamishäi -
Reproductive System and Breast Disorders Menopausal symptoms
Orienteerumis - häired Ebnormaalsed
Rare
1
Insomnia Anxiety Sleep disorder Agitation Libido decreased
red Libiido langus
Disorientation Abnormal dreams Apathy Bruxism Orgasm abnormal
unenäod Apaatia Bruksism Ebanormaalne orgasm
Hallucinations
mõtted4 Maania Vaenulikkus ja viha5
Suicidal behaviour Suicidal ideation 4 Mania Aggression and anger 5
Pärast ravi lõpetamist on teatatud ka tinnituse juhtudest.
Cases of tinnitus have also been reported after treatment discontinuation.
2 Ortostaatilise hüpotensiooni ja sünkoopi juhtudest on põhiliselt teatatud ravi alguses.
The most commonly observed adverse reactions in patients with diabetic neuropathic pain treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM were: nausea; headache, dry mouth and somnolence.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’ ga ravitud diabeetilise neuropaatilise valuga patsientide kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid: iiveldus; peavalu, suukuivus ja unisus.
Tachycardia
Supra - ventrikulaar - ne arütmia, peamiselt kodade
Supra- ventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation
10 fibrillatsioon Närvisüsteemi häired Peavalu (13, 8%)
Renals and Urinary Disorders
Neeru- ja kuseteede häired Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Stevens- Johnson Syndrome Angio-neurotic oedema
Stevens - Johnson`i sündroom Angioneuroo tiline ödeem
Hyperglycemia (reported especially in diabetic patients)
Hüperglü - keemia
Dehydration SIADH Hypo-natremia
Veetustumine SIADH
Common
Valu rinnus
Uncommon
Immuunsüsteemi haired
Very Rare
Ülitundlikkus
Frequency not
Anafülaktili - ne reaktsioon
disorder
Maksa - ja sapiteede haired
known
Hepatiit3 Suurenenud maksaensüü - mide aktiivsus (ALAT, ASAT, alkaliinfosfa - taas) Akuutne maksakahjus - tus
Hepatitis3 Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase)
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Acute liver injury
Erektsiooni häire
Reproductive System and Breast Disorders
Seksuaalsed haired Ejakulatsiooni häired Hilinenud ejakulatsioon Günekoloogili ne verejooks
Erectile dysfunction
Menopausaal - sed sümptomid
Sexual dysfunction Ejaculation disorder Ejaculation delayed Gynaecological haemorrhage
Psühhiaatrilised
Menopausal symptoms
haired
Psychiatric Disorders
Unetus Ebnormaalsed d
Insomnia
Magamishäire
Aggression
Vaenulikkus ja viha5
Abnormal dreams Anxiety
unenäod Ärevus
Sleep disorder Apathy Disorientation
Apaatia Orienteerumis -
behaviour4 Suicidal ideation4
Suitsidaalne käitumine4
AgitationLibid Bruxism o decreased Orgasm abnormal
Ärritus Libiido langus Ebanormaalne orgasm
Hallucinations
häired Bruksism