natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For further details on handling, see section 6.6.
Ebapiisava veresuhkru kontrolli või kalduvuse korral hüper - või hüpoglükeemiasse tuleb kontrollida patsiendi raviskeemist kinnipidamist, süstekohti, süstetehnikat ning muid faktoreid, enne kui annuseid muuta.
4.3 Contraindications
Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur insuliinivajaduse suhtes.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Patsiendid peaksid olema teadlikud olukordadest, millal hüpoglükeemia sümptomid võivad olla vähem väljendunud.
4.4 Special warnings and precautions for use
Need hõlmavad patsiente:
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Rapid for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
- eakad patsiendid,
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
- kellel on pikk diabeedi anamnees,
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
- kes põevad psüühilist haigust,
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Kui täheldatakse glükosüleeritud hemoglobiini normaalseid või langenud väärtusi, tuleb arvestada korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemiahoogude võimalusega.
50 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
- insuliintundlikkuse paranemine (nt stressifaktorite kadumine),
Hypoglycaemia
- harjumatult suur või pikaajaline füüsiline koormus,
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
- ebaõige toitumine,
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
adrenokortikaalne puudulikkus),
Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Kaasuvad haigused
The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Kaasuv haigus võib nõuda sagedasemat veresuhkru mõõtmist.
These include patients:
Paljudel juhtudel on näidustatud uriinianalüüs ketoonide määramiseks ning sageli on vaja korrigeerida insuliiniannust.
- in whom glycaemic control is markedly improved,
Insuliini ei tohi kunagi täielikult ära jätta.
- in whom hypoglycaemia develops gradually,
124 Mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi ning võib tekkida vajadus iniminsuliini annuse korrigeerimiseks.
- who are elderly,
Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja gestageenid (nt suukaudsed kontratseptiivid), fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetikumid (epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), kilpnäärme hormoonid, proteaasi inhibiitorid ja atüüpilised antipsühhootikumid (nt olansapiin ja klosapiin) võivad vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
- after transfer from animal insulin to human insulin,
Pentamidiin võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele järgneb vahel hüperglükeemia.
- in whom an autonomic neuropathy is present,
Sümpatolüütiliste ravimite (beeta- blokaatorid, klonidiin, guanetidiin, reserpiin) mõjul võivad adrenergilise vastureaktsiooni sümptomid olla väheväljendunud või puududa.
- with a long history of diabetes,
Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
- suffering from a psychiatric illness,
Oluline on vere suhkrusisalduse hoolikas kontrollimine.
- receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Insulin Human Winthrop Comb 15 võib kasutada rinnaga toitmise ajal.
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Nendes tingimustes tuleb kaaluda autojuhtimise ja masinatega töötamise otstarbekust.
Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
125 Tõsised hüpoglükeemiahood, eriti korduvad, võivad põhjustada neuroloogilist kahjustust.
Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Kauakestvad või tõsised hüpoglükeemiaepisoodid võivad olla eluohtlikud.
- change in the injection area,
Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid.
- improved insulin sensitivity (by, e. g., removal of stress factors),
Alljärgnevad kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside kaupa ja kahanevas esinemissageduse järjekorras alljärgnevalt: väga sage (≥1/ 10), sage (≥1/ 100, < 1/ 10), aeg - ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100), harv (≥1/ 10000, < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10000), pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
- unaccustomed, increased or prolonged physical activity,
Aeg- ajalt: šokk.
- inadequate food intake,
Ainevahetus - ja toitumishäired
- concomitant treatment with certain other medicinal products.
Pole teada: lipodüstroofia.
Intercurrent illness
Nagu mistahes insuliiniravi korral, võib süstekohal tekkida lipodüstroofia ja aeglustada insuliini paikset imendumist.
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
126 Pole teada: süstekoha põletik, süstekoha turse, süstekoha valu, süstekoha pruritus, süstekoha erüteem.
In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Ravi
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Kergeid hüpoglükeemia episoode saab tavaliselt ravida suukaudse süsivesikute manustamisega.
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
5.
SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
kataboolseid toimeid,
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e. g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e. g. olanzapine and clozapine).
- suurendab glükoosi transporti rakkudesse, glükogeeni moodustumist lihastes ja maksas ning
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose- lowering effect of insulin.
- soodustab aminohapete sidumist rakkude poolt ja valgusünteesi,
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Insulin Human Winthrop Comb 15 (bifaasiline isofaaninsuliini suspensioon, mis sisaldab 15% vees lahustunud insuliini) on insuliin, mille toime algab järk- järgult ja kestab pikaajaliselt.
4.6 Pregnancy and lactation
Kuid tuleb meeles pidada, et insuliini farmakokineetika ei peegelda selle metaboolset toimet.
Pregnancy
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6. 6.
For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Peab hoolt kandma selle eest, et insuliinilahusesse ei satuks alkohol ega teised desinfitseerivad ained.
Insulin does not cross the placental barrier.
6. 3 Kõlblikkusaeg
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Kõlblikkusaeg pärast viaali esimest kasutamist:
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
Esmase kasutamise kuupäev on soovitatav märkida etiketile.
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
6. 4 Säilitamise eritingimused
Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Ärge asetage Insulin Human Winthrop Comb 15 külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Careful monitoring of glucose control is essential.
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Lactation
Peab samuti meeles pidama, et
No effects on the suckling child are anticipated.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Insulin Human Winthrop Rapid can be used during breastfeeding.
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
17. jaanuar 2007
4.7 Effects on ability to drive and use machines
2.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Iga ml sisaldab 100 RÜ iniminsuliini (ekvivalentne 3, 5 mg).
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Ööpäevased annused ja manustamisaeg
52 4.8 Undesirable effects
Üleminek preparaadile Insulin Human Winthrop Comb 15
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
See kehtib näiteks üleminekul:
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
- loomselt insuliinilt (eriti veiseinsuliinilt) iniminsuliinile,
Therefore, no specific frequency can be presented.
- ühelt iniminsuliini preparaadilt teisele,
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Teise võimalusena võib see avalduda järk- järgult mitme nädala jooksul.
Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
Pärast üleviimist loomselt insuliinilt iniminsuliinile võib annuse vähendamine vajalikuks osutuda patsientidel:
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
- kes eelnevalt saavutasid kontrolli küllalt madalate veresuhkru tasemete juures,
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
130
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
- kes varem vajasid suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Patsientide puhul, kes vajavad suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu, tuleb kaaluda üleviimist arstliku järelevalve all haiglatingimustes.
Uncommon: shock Not known: immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions), anti-insulin antibodies
- kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo - või hüperglükeemia teket (vt lõik
In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Preparaati Insulin Human Winthrop Comb 15 süstitakse naha alla, mitte kunagi veeni.
Metabolism and nutrition disorders
Ühe süstepiirkonna piires tuleb süstekohta muuta iga kord.
Common: oedema Not known: sodium retention
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Preparaadile Insulin Human Winthrop Comb 15 ülitundlikele inimestele, kelle jaoks puudub alternatiivne insuliinpreparaat, tohib Insulin Human Winthrop Comb 15 manustamist jätkata ainult hoolika järelevalve all ning vajadusel samaaegset allergiavastast ravi rakendades.
Eyes disorders
Loomse insuliini suhtes allergilise patsiendi üleviimisel preparaadile Insulin Human Winthrop Comb 15 soovitatakse eelnevalt teostada nahatest, sest on võimalik immunoloogilise ristreaktsiooni teke.
Not known: proliferative retinopathy, diabetic retinopathy, visual impairment
Eakatel patsientidel võib neerufunktsiooni halvenemine viia püsiva insuliinivajaduse vähenemiseni.
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
131 Ebapiisava veresuhkru kontrolli, samuti kalduvuse korral hüpo - või hüperglükeemiasse tuleb kontrollida patsiendi raviskeemist kinnipidamist, süstekohti, süstetehnikat ning muid faktoreid enne annuse muutmist.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Hüpoglükeemia hoiatussümptomid võivad muutuda, olla vähem väljendunud või puududa teatud riskigruppides.
Not known: lipodystrophy
- kelle veresuhkru kontroll on märgatavalt paranenud,
53 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
- kes on loomselt insuliinilt üle läinud iniminsuliinile,
Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
- kellel esineb autonoomne neuropaatia,
General disorders and administration site conditions
- kellel on pikk diabeedi anamnees,
4.9 Overdose
Patsiendi hüpoglükeemiale vastuvõtlikkust suurendavate faktorite esinemine nõuab eriti tihedat jälgimist ning võib tekkida vajadus annust korrigeerida.
Symptoms
- süstepiirkonna vahetamine,
Management
- kaasuvad haigused (nt oksendamine, kõhulahtisus),
Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
- ebaõige toitumine,
Adjustments in dosage of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
- vahelejäänud toidukorrad,
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
- teatud kompenseerimata endokriinhäired (nt hüpotüreoidism ja hüpofüüsi eessagara või
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
adrenokortikaalne puudulikkus),
5.
Kaasuvad haigused
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Kaasuv haigus võib nõuda sagedasemat veresuhkru mõõtmist.
5.1 Pharmacodynamic properties
Pentamidiin võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele järgneb vahel hüperglükeemia.
Antidiabetic agent.
Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
A10AB01.
Vahetult pärast sünnitust väheneb insuliinivajadus kiiresti (hüpoglükeemia riski suurenemine).
Mode of action
Imetamine
Insulin
Imetatavale lapsele toime puudub.
- lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects,
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles
Kauakestvad või tõsised hüpoglükeemiaepisoodid võivad olla eluohtlikud.
and the liver, and improves pyruvate utilisation.
Immuunsüsteemi häired
It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis,
Aeg- ajalt: šokk.
- promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis,
Ainevahetus - ja toitumishäired
- enhances the uptake of potassium into cells.
Silma kahjustused
Pharmacodynamic characteristics
Pidev süstekoha roteeriv muutmine vastava süsteala piires võib aidata neid reaktsioone vähendada või ära hoida.
Insulin Human Winthrop Rapid is an insulin with rapid onset and short duration of action.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
54 5.2 Pharmacokinetic properties
Aeg- ajalt: süstekoha urtikaaria.
It is longer in patients with severe renal insufficiency.
Enamus kergemaid insuliini süstekoha reaktsioone laheneb tavaliselt mõne päeva või nädalaga.
However, it must be noted that the pharmacokinetics of insulin do not reflect its metabolic action.
Insuliini üleannustamine võib põhjustada rasket ning mõnikord pikaajalist ja eluohtlikku hüpoglükeemiat.
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
Vajalikuks võib osutuda annuste korrigeerimine, toitumistavade muutmine ning füüsilise aktiivsuse kohandamine.
Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
Vajalik võib olla pidev süsivesikute manustamine ja patsiendi jälgimine, kuna hüpoglükeemia võib uuesti tekkida pärast näilist kliinilist paranemist.
Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
Insuliin
6.
soodustab püruvaadi utiliseerimist, samuti pärsib glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi,
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
- soodustab lipogeneesi maksas ja rasvkoes ning pärsib lipolüüsi,
6.1 List of excipients
- soodustab aminohapete sidumist rakkude poolt ja valgusünteesi,
Metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Farmakodünaamiline iseloomustus
6.2 Incompatibilities
5. 2 Farmakokineetilised omadused
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Tervetel katsealustel on insuliini poolväärtusaeg umbes 4... 6 minutit.
Concerning mixing or incompatibility with other insulins see section 6.6.
Kuid tuleb meeles pidada, et insuliini farmakokineetika ei peegelda selle metaboolset toimet.
2 years.
FARMATSEUTILISED ANDMED
The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6. 6.
Pens in-use must not be stored in the refrigerator.
Peab hoolt kandma selle eest, et insuliinilahusesse ei satuks alkohol ega teised desinfitseerivad ained.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
6. 3 Kõlblikkusaeg
6.4 Special precautions for storage
Pensüstelit koos selles oleva kolbampulliga ei pea hoidma külmkapis.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
6. 4 Säilitamise eritingimused
Do not put Insulin Human Winthrop Rapid next to the freezer compartment or a freezer pack.
Avamata kolbampullid:
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Hoida külmkapis (2°C... 8 °C).
In-use pens:
Ärge asetage Insulin Human Winthrop Comb 15 külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
For storage precautions, see section 6.3.
Hoida kolbampull välispakendis valguse eest kaitstult.
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3 ml suspensiooniga kolbampull (I tüüpi värvitust klaasist),, kolvi (broombutüülkummist (tüüp I)), äärikkatte (alumiiniumist) ning korgiga (broombutüülkummist või polüisopreenlaminaadist ja broombutüülkummist (tüüp I)).
The cartridges are sealed in a disposable pen injector.
136 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Injection needles are not included in the pack.
Insuliini pensüstel Kolbampullid on ette nähtud kasutamiseks koos insuliini penspüsteliga OptiPen ja teiste pensüstelitega, mis sobivad Insulin Human Winthrop kolbampullidega, vastavalt seadme tootja soovitustele.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 pens are available.
Juhul kui pensüstel ei tööta (vaata pensüsteli kasutamisjuhendit), võib kolbampullis oleva suspensiooni tõmmata süstlasse (mis sobib 100 RÜ/ ml insuliini jaoks) ja seejärel süstida.
Not all pack sizes may be marketed.
Hiljem, kui kolbampull on pensüstelisse paigaldatud, tuleb enne iga süstimist pensüstelit veelkord vähemalt 10 korda aeglaselt üles- alla keerata.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Kui suspensioon jääb selgeks või insuliinis tekivad tükid või helbed või lahus kleepub kolbampulli seina või põhja külge, ei tohi Insulin Human Winthrop Comb 15 kasutada.
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
- protamiininsuliini kristallid lahustuvad pH happelises vahemikus
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
- lahustuv osa insuliinist pretsipiteerub välja pH tasemel ligikaudu 4, 5… 6, 5.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Insulin Human Winthrop Comb 15 võib segada kõikide Sanofi- Aventise iniminsuliinidega, kuid MITTE nendega, mis on mõeldud spetsiaalselt insuliinipumbas kasutamiseks.
It must also be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Mixing of insulins
7.
Insulin Human Winthrop Rapid must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
17. jaanuar 2007
56 Handling of the pen
10.
The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using SoloStar.
138 1.
Schematic diagram of the pen
Insulin Human Winthrop Comb 15, 100 RÜ/ ml süstesuspensioon eeltäidetud pensüstelis.
Important information for use of SoloStar:
2.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar. • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
1 RÜ (rahvusvaheline toimeühik, ingl.
Storage Instructions
Insulin Human Winthrop Comb 15 on bifaasiline isofaaninsuliini suspensioon, mis sisaldab 15% lahustunud insuliini ja 85% kristallilist protamiininsuliini.
Please check section 6.4 for instructions on how to store SoloStar.
3.
Cold insulin is more painful to inject.
Süstesuspensioon eeltäidetud pensüstelis.
SoloStar has to be protected from dust and dirt.
KLIINILISED ANDMED
You can clean the outside of your SoloStar by wiping it with a damp cloth.
4. 1 Näidustused
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Insuliinravi vajav suhkurtõbi.
SoloStar is designed to work accurately and safely.
Insuliini annustamise osas puuduvad kindlad reeglid.
It should be handled with care.
Insulin Human Winthrop Comb 15 süstitakse naha alla 30... 45 minutit enne sööki.