natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Change in body weight after insulin treatment Study duration Insulin detemir Insulin detemir NPH insulin once daily twice daily 20 week +0.7 kg +1.6 kg
Kehakaalu muutus pärast insuliinravi Uuringu kestus 20 nädalat 26 nädalat
Insulin glargine
Detemirinsuliin kaks korda päevas
26 weeks 52 weeks +2.3 kg
52 nädalat
+1.2 kg +3.7 kg
+2, 3 kg
+2.8 kg
+3, 7 kg
+4.0 kg
+4, 0 kg
In trials with the use of OAD-insulin combination therapy Levemir treatment resulted lower risk of minor nocturnal hypoglycaemia compared to NPH insulin.
Uuringutes, kus raviks kasutati suukaudsete diabeediravimite ja insuliini kombinatsiooni, oli Levemir’ i manustamise tulemuseks võrreldes NPH- insuliiniga 61- 65% väiksem öise kerge hüpoglükeemia risk.
In long-term treatment trials in patients with type 1 diabetes, fasting plasma glucose was improved with Levemir compared with NPH insulin when given as basal/ bolus therapy including in children and adolescents aged 6 to 17 years.
Võrreldes NPH- insuliiniga parandas Levemir pikaajalistes I tüüpi diabeedihaigete raviuuringutes plasma tühjakõhu- glükoositaset, teiste hulgas 6… 17- aastastel lastel ja noorukitel, kui teda manustati basaalboolusravina.
Glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin, with a lower risk of nocturnal hypoglycaemia and no associated weight gain.
Vere glükoosisisalduse kontroll (HbA1c) on Levemir’ il võrreldav NPH- insuliiniga, samas on öise hüpoglükeemia risk madalam ja kehakaal ei suurene.
In clinical trials using basal bolus insulin therapy, the overall rates of hypoglycaemia with Levemir and NPH insulin were similar.
Insuliini basaalboolusravi kasutavates kliinilistes uuringutes olid hüpoglükeemia esinemise tasemed Levemir’ i ja NPH- insuliini puhul sarnased.
Analyses of nocturnal hypoglycaemia in patients with type 1 diabetes showed a significantly lower risk of minor nocturnal hypoglycaemia (able to self-treat and confirmed by capillary blood glucose less than 2.8 mmol/ L or 3.1 mmol/ L if expressed as plasma glucose) than with NPH insulin, whereas no difference was seen in type 2 diabetes.
Öise hüpoglükeemia analüüsid I tüüpi diabeedihaigetel näitasid oluliselt madalamat kerge öise hüpoglükeemia riski (võimeline ise ravima ja kinnitatud kapillaarvere glükoosiga alla 2, 8 mmol/ l või alla 3, 1 mmol/ l, kui seda väljendatakse plasma
Furthermore, the overall risk of 8 nocturnal hypoglycaemia in children and adolescents aged 6 to 17 years with type 1 diabetes was significantly lower with Levemir compared to NPH insulin.
Pealegi oli I tüüpi diabeediga 6… 17- aastastel lastel ja noorukitel öise hüpoglükeemia üldine risk Levemir' i kasutamisel märgatavalt väiksem võrreldes NPH- insuliiniga.
Antibody development has been observed with the use of Levemir.
Levemir’ i kasutamise ajal on täheldatud antikehade tekkimist.
Maximum serum concentration is reached between 6 and 8 hours after administration.
Imendumine Maksimaalne seerumikontsentratsioon saabub 6 kuni 8 tundi pärast manustamist.
When administered twice daily, steady state serum concentrations are reached after 2-3 dose administrations.
Manustamisel kaks korda päevas saabub stabiilne seerumikontsentratsioon pärast 2… 3 annuse manustamist.
Within-patient variation in absorption is lower for Levemir than for other basal insulin preparations.
Imendumise organismisisene varieeruvus on Levemir’ il väiksem kui teistel basaalinsuliini preparaatidel.
There are no clinically relevant differences between genders in pharmacokinetic properties of insulin detemir.
Detemirinsuliini farmakokineetilistes omadustes ei ole kliiniliselt olulisi sugudevahelisi erinevusi.
An apparent volume of distribution for insulin detemir (approximately 0.1 l/ kg) indicates that a high fraction of insulin detemir is circulating in the blood.
Jaotumine Detemirinsuliini olemasolev jaotusruumala (umbes 0, 1 l/ kg) viitab sellele, et suur osa detemirinsuliinist ringleb veres.
Degradation of insulin detemir is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Metabolism Detemirinsuliini lagunemine on samasugune kui humaaninsuliinil; kõik tekkivad metaboliidid on inaktiivsed.
The terminal half-life after subcutaneous administration is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Eliminatsioon Subkutaansele manustamisele järgneva lõpliku poolväärtusaja määrab ära nahaaluskoest imendumise kiirus.
The terminal half-life is between 5 and 7 hours depending on dose.
Lõplik poolväärtusaeg on 5 kuni 7 tundi annusest sõltuvalt.
Dose proportionality in serum concentrations (maximum concentration, extent of absorption) is observed after subcutaneous administration in the therapeutic dose range.
Lineaarsus Pärast subkutaanset manustamist terapeutilistes annustes on seerumikontsentratsioon (maksimaalne kontsentratsioon, imendumise ulatus) annusega proportsionaalne.
The pharmacokinetic properties of insulin detemir were investigated in children (6– 12 years) and adolescents (13– 17 years) and compared to adults with type 1 diabetes.
Eripopulatsioonid Detemirinsuliini farmakokineetilisi omadusi uuriti lastel (vanuses 6… 12 aastat) ja noorukitel (vanuses 13… 17 aastat) ja võrreldi I tüüpi diabeeti põdevate täiskasvanute andmetega.
There was no clinically relevant difference in pharmacokinetic properties.
Farmakokineetilistes omadustes ei ole kliiniliselt olulisi erinevusi.
There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of insulin detemir between elderly and young subjects or between subjects with renal or hepatic impairment and healthy subjects.
Detemirinsuliini farmakokineetilistes omadustes ei olnud kliiniliselt olulisi erinevusi eakate ja noorte katseisikute vahel ega neeru - või maksakahjustusega ja tervete katseisikute vahel.
No clinically relevant differences in the pharmacokinetics of insulin detemir are expected between healthy subjects and subjects with renal or hepatic impairment, based on the studies performed.
Vastavalt tehtud uuringutele ei eeldata kliiniliselt olulisi erinevusi tervete katseisikute ja neeru - või maksakahjustusega isikute vahel.
As the pharmacokinetics of insulin detemir has not been studied extensively in these populations, it is advised to monitor plasma glucose closely in these populations.
Et nendes populatsioonides ei ole detemirinsuliini farmakokineetikat ulatuslikult uuritud, soovitatakse neis populatsioonides tähelepanelikult jälgida plasma glükoosisisaldust.
9 5.3 Preclinical safety data
9 in vitro mitogeensuse testid ei näidanud suurenenud mitogeenset potentsiaali võrreldes humaaninsuliiniga.
Glycerol Phenol Metacresol Zinc acetate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Hydrochloric acid 2N (pH adjustment) Sodium hydroxide 2N (pH adjustment) Water for injections
Glütserool Fenool Metakresool Tsinkatsetaat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid Vesinikkloriidhape 2N (pH reguleerimine) Naatriumhüdroksiid 2N (pH reguleerimine) Süstevesi
Substances added to Levemir may cause degradation of insulin detemir, e. g. if the medicinal product contains thiols or sulphites.
Levemir’ ile lisatud ained võivad põhjustada detemirinsuliini lagunemist nt siis, kui need sisaldavad tioole või sulfiteid.
Levemir should not be added to infusion fluids.
Levemir’ i ei tohi infusioonivedelikele lisada.
After first opening the product must be stored for a maximum of 6 weeks, not above 30°C.
Pärast avamist võib toodet säilitada maksimaalselt 6 nädalat temperatuuril kuni 30 °C.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) not near a freezing compartment.
Hoida külmkapis (2 °C… 8 °C), eemal sügavkülmast.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Hoida kolbampull valguse eest kaitstuna välispakendis.
Levemir should be protected from excessive heat and sunlight.
Kaitsta Levemir’ i liigse kuumuse ja päikesevalguse eest.
3 ml solution in a cartridge (type 1 glass), with a plunger (bromobutyl) and a stopper (bromobutyl/ polyisoprene) in a carton.
3 ml lahust kolbampullis (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kork (bromobutüül/ polüisopreen), pakitud karpi.
Pack size of 1, 5 and 10 cartridges.
Pakendi suurus 1, 5 ja 10 kolbampulli.
Detailed instruction accompanying the delivery system must be followed.
Tuleb järgida süstevahendiga kaasas olevat üksikasjalikku kasutusjuhendit.
Levemir is for use by one person only.
Levemir on ette nähtud kasutamiseks ainult ühele isikule.
10 Levemir should not be used if it does not appear clear and colourless.
Levemir’ i ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Levemir which has been frozen must not be used.
Levemir’ i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
10 Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
01 June 2004
1. juuni 2004
Levemir 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen.
Levemir 100 Ü/ ml süstelahus pensüstlis.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 U.
1 pensüstel sisaldab 3 ml, mis vastab 300 Ü- le.
Dosage: In combination with oral antidiabetic agents it is recommended to initiate Levemir treatment with once daily administration at a dose of 10 U or 0.1-0.2 U/ kg.
Annustamine Kombineeritult suukaudsete diabeediravimitega on Levemir- ravi soovitatav alustada annuses 10 Ü või 0, 1... 0, 2 Ü/ kg manustatuna üks kord päevas.
12 Transfer from other insulins:
12 Patsiendid, kes vajavad veresuhkru optimaalseks kontrolliks kaht manustamiskorda päevas, võivad õhtuse annuse manustada kas õhtul või magama minnes.
As with all insulins, close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the initial weeks thereafter.
Nagu kõigi insuliinide puhul, soovitatakse ülemineku ajal ja järgnevate nädalate jooksul tähelepanelikult jälgida glükoositaset.
Levemir FlexPen is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Levemir FlexPen’ iga on kaasas pakendi infoleht üksikasjalike kasutusjuhistega, mida tuleb järgida.
Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
Patsientidel, kelle veresuhkru kontroll on märgatavalt paranenud, näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena, võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ja neid tuleb sellest teavitada.
Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
13 Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, tõstavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
13 Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile või - liigile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all.
Patients taking Levemir may require a change in dosage from that used with their usual insulin.
Üleminek Levemir’ i kasutamisele võib kaasa tuua tavalise insuliiniannuse muutuse.
Intramuscular administration should be avoided.
Lihasesisest manustamist tuleb vältida.
There is no clinical experience with insulin detemir during pregnancy.
Rasedus Detemirinsuliini kasutamise kohta raseduse ajal puudub kliiniline kogemus.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin detemir and human insulin regarding embryotoxicity and teratogenicity.
14 Reproduktsiooniuuringud katseloomadel ei ole näidanud mingeid erinevusi detemirinsuliini ja humaaninsuliini vahel embrüotoksilisuse ja teratogeensuse osas.
14 In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Üldiselt soovitatakse raseduse planeerimisel ja raseduse käigus intensiivistada veresuhkru taseme kontrollimist ja diabeediga rasedate jälgimist.
Hypoglycaemia is a common undesirable effect.
Kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia.
It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
See võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur insuliinivajadusega võrreldes.
Common (> 1/ 100, < 1/ 10)
Sage (> 1/ 100, < 1/ 10) Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, kurnatus, närvilisus või treemor, ärevus, ebaharilik väsimus või nõrkus, segasus, kontsentreerumisraskused, unisus, ülemäärane nälg, nägemismuutused, peavalu, iiveldus ja südamepekslemine.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or
Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvusetust ja/ või krampe ja viia ajutise või püsiva ajufunktsiooni häire tekkimiseni või isegi surmani.
Common (> 1/ 100, < 1/ 10)
15 Sage (> 1/ 100, < 1/ 10)
These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment.
Need reaktsioonid on tavaliselt mööduva iseloomuga ja nad kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100) Immune system disorders
Aeg- ajalt (> 1/ 1000, < 1/ 100)
Rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000)
Harv (> 1/ 10 000, < 1/ 1, 000)
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’ s requirement are administered:
Insuliini spetsiifiline liigannus ei ole määratletav, ent hüpoglükeemia võib areneda järk- järgult, kui manustatakse patsiendi vajaduste jaoks liiga suuri annuseid.
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
16 • Kergeid hüpoglükeemiajuhtumeid saab ravida, manustades suu kaudu glükoosi või suhkrurikast toitu.
Insulin detemir is a soluble, long-acting basal insulin analogue with a prolonged duration of effect.
Detemirinsuliin on lahustuv, pika toimeajaga basaalinsuliini analoog, millel on prolongeeritud toime.
The time action profile of insulin detemir is statistically significantly less variable and therefore more predictable than for NPH insulin as seen from the within-subject Coefficients of Variation (CV) for the total and maximum pharmacodynamic effect in Table 1.
Detemirinsuliini aja- toime profiil on statistiliselt oluliselt vähem muutlik ja seetõttu ettearvatavam kui NPH- insuliinil, nagu näha organismisisese kogu - ja maksimaalse farmakodünaamilise toime variatsioonikoefitsientidest (CV) tabelis 1.
Endpoint
Detemirinsuliin
detemir
Farmakodünaamiline lõpp -
AUCGIR,0-24h* GIRmax**
CV (%)
CV
punkt CV (%)
(%) 68 46
68 46
*Area under the curve ** Glucose Infusion Rate p-value < 0.001 for all comparisons with insulin detemir
* Kõveraalune pindala ** Glükoosi infusioonimäära tõenäosusväärtus p < 0, 001 kõigi võrdluste jaoks detemirinsuliiniga
These combined mechanisms of protraction provide a more reproducible absorption and action profile of insulin detemir compared to NPH insulin.
Need ühendatud viivitusmehhanismid tagavad detemirinsuliini reproduktiivsema imendumis - ja toimimisprofiili NPH - insuliiniga võrreldes.
17 The blood glucose lowering effect of insulin detemir is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Detemirinsuliini veresuhkru taset langetav toime põhineb glükoosi hõlpsamal omastamisel pärast insuliini seondumist lihas - ja rasvarakkude retseptoritega ja samaaegsel glükoosi maksast vabanemise inhibeerimisel.
Pharmacodynamic Parameters for Levemir and NPH Glucose infusion rate (mg/ kg/ min)
Farmakodünaamilised parameetrid Levemir’ i ja NPH jaoks Glükoosi infusiooni kiirus (mg/ kg/ min)
Figure 1:
17 Joonis 1:
For doses in the interval of 0.2 - 0.4 U/ kg, Levemir exerts more than 50% of its maximum effect from 3-4 hours and up to approximately 14 hours after dose administration.
Annuste korral 0, 2… 0, 4 Ü/ kg avaldub üle 50% Levemir’ i maksimaalsest toimest ajavahemikus 3… 4 tundi kuni ligikaudu 14 tundi pärast manustamist.
Insulin glargine
Detemirinsuliin üks kord päevas +0, 7 kg
Analyses of nocturnal hypoglycaemia in patients with type 1 diabetes showed a significantly lower risk of minor nocturnal hypoglycaemia (able to self-treat and confirmed 18 by capillary blood glucose less than 2.8 mmol/ L or 3.1 mmol/ L if expressed as plasma glucose) than with NPH insulin, whereas no difference was seen in type 2 diabetes.
Erinevust ei esinenud II tüüpi diabeedi korral.
Furthermore, the overall risk of nocturnal hypoglycaemia in children and adolescents aged 6 to 17 years with type 1 diabetes was significantly lower with Levemir compared to NPH insulin.
Pealegi oli I tüüpi diabeediga 6… 17- aastastel lastel ja noorukitel öise hüpoglükeemia üldine risk Levemir' i kasutamisel märgatavalt väiksem võrreldes NPH- insuliiniga.
Within-patient variation in absorption is lower for Levemir than for other basal insulin preparations.
Imendumise organismisisene varieeruvus on Levemir’ il väiksem kui teistel basaalinsuliini
There are no clinically relevant differences between genders in pharmacokinetic properties of insulin detemir.
Levemir’ i farmakokineetilistes omadustes ei ole kliiniliselt olulisi sugudevahelisi erinevusi.
19 Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Receptor affinity data and in-vitro mitogenicity tests revealed no evidence of an increased mitogenic potential compared to human insulin.
Retseptorite afiinsusandmed ja in- vitro mitogeensuse testid ei näidanud suurenenud mitogeenset potentsiaali võrreldes humaaninsuliiniga.
6.2 Incompatibilities
19 6. 2 Sobimatus
Levemir should not be added to infusion fluids.
Levemir’ i ei tohi lisada infusioonivedelikele.
Keep the pen cap on when Levemir FlexPen is not in use in order to protect from light.
Valguse eest kaitsmiseks hoida Levemir FlexPen’ i suletud otsikuga.
3 ml solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a stopper (bromobutyl/ polyisoprene) contained in a pre-filled pen (multidose disposable pen) (polypropylene).
3 ml lahust kolbampullis (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kork (bromobutüül/ polüisopreen), ja mis asub eelnevalt täidetud pensüstlis (mitmeannuseline polüpropüleenist ühekordne süstevahend).
Pack size of 1, 5 and 10 pre-filled pens.
Pakendi suurus 1, 5 ja 10 pensüstlit.
Levemir should not be used if it does not appear clear and colourless.
Levemir’ i ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu.
20 The patient should be advised to discard the needle after each injection.
Patsiendil tuleb soovitada nõel pärast iga kasutamist ära visata.
Levemir 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen.
Levemir 100 Ü/ ml süstelahus pensüstlis
22 For patients who require twice daily dosing to optimise blood glucose control, the evening dose can be administered in the evening or at bedtime.
22 Patsiendid, kes vajavad veresuhkru optimaalseks kontrolliks kaht manustamiskorda päevas, võib õhtuse annuse manustada kas õhtul või magama minnes.
Transfer to Levemir from intermediate or long-acting insulins may require adjustment of dose and timing of administration (see section 4.4).
Üleminek keskmise või pika toimeajaga insuliinidelt Levemir’ ile võib nõuda annuse ja manustamise ajastuse kohandamist (vt lõik 4. 4).
Levemir InnoLet is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Levemir InnoLet’ iga on kaasas pakendi infoleht üksikasjalike kasutusjuhistega, mida tuleb järgida.
23 Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
23 Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, tõstavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
24 Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin detemir and human insulin regarding embryotoxicity and teratogenicity.
24 Reproduktsiooniuuringud katseloomadel ei ole näidanud mingeid erinevusi detemirinsuliini ja humaaninsuliini vahel embrüotoksilisuse ja teratogeensuse osas.
From clinical investigations it is known that major hypoglycaemia, defined as requirement for third party interventions, occurs in approximately 6% of the patients treated with Levemir.
Kliinilistest uuringutest on teada, et tõsist hüpoglükeemiat, mida määratletakse kui kõrvalist abi nõudvat, esineb umbes 6% - l Levemir’ iga ravitud patsientidest.
Severe
Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvusetust ja/ või krampe ja viia ajutise või püsiva ajufunktsiooni häire tekkimise või isegi surmani.
25
25 Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
In three clinical studies with subjects treated in combination with oral antidiabetic agents a higher frequency (2.2%) of allergic reactions and potentially allergic reactions have been observed.
Kolmes kliinilises uuringus, kus patsiente raviti kombineeritult suukaudsete diabeediravimitega, leiti kõrgem allergiliste reaktsioonide (2, 2%) ja võimalike allergiliste reaktsioonide esinemissagedus
Rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000)
Harv (> 1/ 10 000, < 1/ 1000)
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
26 • Kergeid hüpoglükeemiajuhtumeid saab ravida, manustades suu kaudu glükoosi või suhkrurikast toitu.
Within-Subject Variability of the time action profile of insulin detemir and NPH insulin
Detemirinsuliini ja NPH- insuliini organismisisese aja- toime profiili varieeruvus.
Pharmacodynamic
Detemir -
Insulin
NPH -
NPH
Farmakodünaamiline lõpp -
Endpoint
insuliin
detemir
insuliin
insulin
punkt
(%) 27 23
(%) 27 23
(%) 68 46
(%) 68 46
The prolonged action of insulin detemir is mediated by the strong self-association of insulin detemir molecules at the injection site and albumin binding via the fatty acid side-chain.
Detemirinsuliini prolongeeritud toimet vahendab tema molekulide tugev omavaheline seondumine süstekohas ja seondumine albumiiniga rasvhappe kõrvalahela abil.
Insulin detemir is distributed more slowly to peripheral target tissues compared to NPH insulin.
Detemirinsuliin jaotub perifeersetesse sihtkudedesse aeglasemalt NPH- insuliiniga võrreldes.
27 The blood glucose lowering effect of insulin detemir is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Detemirinsuliini veresuhkru taset langetav toime põhineb glükoosi hõlpsamal omastamisel pärast insuliini seondumist lihas - ja rasvarakkude retseptoritega ja samaaegsel maksast glükoosi vabanemise inhibeerimisel.
Figure 1:
27 Joonis 1:
28 In clinical trials using basal bolus insulin therapy, the overall rates of hypoglycaemia with Levemir and NPH insulin were similar.
Insuliini basaalboolusravi kasutavates kliinilistes uuringutes olid hüpoglükeemia esinemise tasemed Levemir’ i ja NPH- insuliini puhul sarnased.
Analyses of nocturnal hypoglycaemia in patients with type 1 diabetes showed a significantly lower risk of minor nocturnal hypoglycaemia (able to self-treat and confirmed by capillary blood glucose less than 2.8 mmol/ L or 3.1 mmol/ L if expressed as plasma glucose) than with NPH insulin, whereas no difference was seen in type 2 diabetes.
Erinevust ei esinenud II tüüpi diabeedi korral.
When administered twice daily, steady state serum concentrations are reached after 2-3 dose administrations.
Manustamisel kaks korda päevas saabub stabiilne seerumikontsentratsioon pärast 2– 3 annuse manustamist.
The pharmacokinetic properties of insulin detemir were investigated in children (6– 12 years) and adolescents (13– 17 years) and compared to adults with type 1 diabetes.
Eripopulatsioonid Levemir’ i farmakokineetilisi omadusi uuriti lastel (vanuses 6… 12 aastat) ja noorukitel (vanuses 13… 17 aastat) ja võrreldi I tüüpi diabeeti põdevate täiskasvanute andmetega.