natgillin/translations-raw huggingface dataset:
213 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
188 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 001
KARP – EU/ 1/ 99/ 126/ 001
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
Enbrel 25 mg pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Etanertsept
Mannitol, sucrose and trometamol.
Pulber: mannitool, sahharoos ja trometamool.
4 vials of powder 4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 8 alcohol swabs
4 viaali pulbriga 4 eeltäidetud süstalt 1 ml lahustiga 8 alkoholiga immutatud vatitampooni
214 8.
8.
XX/ YYYY
KK/ AAAA
9.
189 9.
Store in a refrigerator Do not freeze.
Hoida külmkapis (2 °C… 8 °C).
After preparing the Enbrel solution, immediate use is recommended.
Pärast Enbreli süstelahuse valmistamist tuleb see ära kasutada koheselt.
However, the solution may be use for up to 6 hours when stored in the refrigerator (2 – 8 C)
(Võib kasutada 6 tunni jooksul, kui ravimit säilitatakse külmkapis temperatuuril 2... 8 °C).
Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom.
Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, Ühendkuningriik.
XXXX
Partii nr:
215 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
190 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 001
VIAAL EU/ 1/ 99/ 126/ 001
Enbrel 25 mg powder for injection etanercept Subcutaneous use
Enbrel 25 mg pulber süstelahuse valmistamiseks Etanertsept Subkutaanseks manustamiseks
216 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
191 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR SYRINGE LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 001
EELTÄIDETUD SÜSTAL EU/ 1/ 99/ 126/ 001
Solvent for Enbrel 1ml water for injections
Lahusti Enbrel pulbri lahustamiseks Süstevesi 1 ml
217 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
192 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 001
ALUS EU/ 1/ 99/ 126/ 001
218 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
193 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 002
KARP EU/ 1/ 99/ 126/ 002
Enbrel 25 mg powder for solution for injection etanercept
Enbrel 25 mg pulber süstelahuse valmistamiseks Etanertsept
8 alcohol swabs
Pulber süstelahuse valmistamiseks 4 viaali pulbriga 8 alkoholiga immutatud vatitampooni
219 9.
9.
After preparing the Enbrel solutione use is recommended.
194 Pärast Enbreli süstelahuse valmistamist tuleb see ära kasutada koheselt.
However, the solution may be used for up to 6 hours when stored in the refrigerator (2 C – 8 C).
Võib kasutada 6 tunni jooksul, kui ravimit säilitatakse külmkapis temperatuuril 2 °C... 8 °C.
Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom.
Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, Ühendkuningriik
EU/ 1/ 99/ 126/ 002
EU/ 1/ 99/ 126/ 002.
XXXX
Partii nr.:
You will also need 1 ml of water for injections and a syringe to administer Enbrel
Lisaks vajate 1 ml süstevett Enbreli lahustamiseks ja süstalt süstelahuse manustamiseks
220 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
195 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 002
VIAAL EU/ 1/ 99/ 126/ 002
221 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
196 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 002
ALUS EU/ 1/ 99/ 126/ 002
Wyeth Europa Ltd.
Wyeth Europa Ltd.,
222 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
197 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 003-005
KARP EU/ 1/ 99/ 126/ 003- 005
4 vials of powder 4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 4 stainless steel injection needles 4 vial adaptors 8 alcohol swabs
4 viaali pulbriga 4 eeltäidetud süstalt 1 ml lahustiga 4 roostevaba süstlanõela 4 viaaliadapterit 8 alkoholiga immutatud vatitampooni
8 vials of powder 8 pre-filled syringes of 1 ml sovent 8 stainless steel injection needles 8 vial adaptors 16 alcohol swabs
8 viaali pulbriga 8 eeltäidetud süstalt 1 ml lahustiga 8 roostevaba süstlanõela 8 viaaliadapterit 16 alkoholiga immutatud vatitampooni
24 vials of powder 24 pre-filled syringes of 1 ml solvent 24 stainless steel injection needles 24 vial adaptors 48 alcohol swabs
24 viaali pulbriga 24 eeltäidetud süstalt 1 ml lahustiga 24 roostevaba süstlanõela 24 viaaliadapterit 48 alkoholiga immutatud vatitampooni
223 5.
5.
Store in a refrigerator Do not freeze.
Mitte külmutada.
However, the solution may be used for up to 6 hours when stored in a refrigerator (2 C – 8 C).
Võib kasutada 6 tunni jooksul, kui ravimit säilitatakse külmkapis temperatuuril 2 °C... 8 °C.
EU/ 1/ 99/ 126/ 003 4 vials EU/ 1/ 99/ 126/ 004 8 vials EU/ 1/ 99/ 126/ 005 24 vials
EU/ 1/ 99/ 126/ 004 8 viaali EU/ 1/ 99/ 126/ 005 24 viaali
224 13.
13.
15.
199 15.
225 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
200 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 003-005
VIAAL EU/ 1/ 99/ 126/ 003- 005
226 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
201 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR SYRINGE LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 003-005
EELTÄIDETUD SÜSTAL EU/ 1/ 99/ 126/ 003- 005
Solvent for Enbrel 1ml water for injections
Lahusti Enbrel pulbri lahustamiseks Süstevesi 1ml
227 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
202 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 003-005
ALUS EU/ 1/ 99/ 126/ 003- 005
228 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
203 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 006-008 (50 mg Vial only)
KARP EU/ 1/ 99/ 126/ 006- 008 (50 mg viaal)
Enbrel 50 mg powder for solution for injection etanercept
Enbrel 50 mg pulber süstelahuse valmistamiseks Etanertsept
Powder for solution for injection
Pulber süstelahuse valmistamiseks 2 viaali pulbriga 4 alkoholiga immutatud vatitampooni
4 alcohol swabs
4 viaali pulbriga 8 alkoholiga immutatud vatitampooni
12 vials of powder 24 alcohol swabs
12 viaali pulbriga 24 alkoholiga immutatud vatitampooni
9.
204 9.
EU/ 1/ 99/ 126/ 006 - 2 vials EU/ 1/ 99/ 126/ 007 - 4 vials EU/ 1/ 99/ 126/ 008 - 12 vials
EU/ 1/ 99/ 126/ 006 - 2 viaali EU/ 1/ 99/ 126/ 007 - 4 viaali EU/ 1/ 99/ 126/ 008 - 12 viaali
230 15.
15.
231 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
205 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 006-008 (50 mg Vial only)
VIAAL EU/ 1/ 99/ 126/ 006- 008 (50 mg viaal)
Enbrel 50 mg powder for injection etanercept Subcutaneous use
Enbrel 50 mg pulber süstelahuse valmistamiseks Etanertsept Subkutaanseks manustamiseks
232 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
206 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 006-008 (50 mg Vial only)
ALUS EU/ 1/ 99/ 126/ 006- 008 (50 mg viaal)
233 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
207 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 009-011 (50 mg Convenience Pack)
KARP EU/ 1/ 99/ 126/ 009- 011 (50 mg mugavuspakend)
Enbrel 50 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
Enbrel 50 mg pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Etanertsept
Solvent:
Pulber: mannitool, sahharoos ja trometamool.
2 vials of powder 2 pre-filled syringes of 1 ml solvent 2 stainless steel injection needles 2 vial adaptors 4 alcohol swabs
2 viaali pulbriga 2 eeltäidetud süstalt 1 ml lahustiga 2 roostevaba süstlanõela 2 viaaliadapterit 4 alkoholiga immutatud vatitampooni
4 vials of powder 4 pre-filled syringes of 1 ml sovent 4 stainless steel injection needles 4 vial adaptors 8 alcohol swabs
4 viaali pulbriga 4 eeltäidetud süstalt 1 ml lahustiga 4 roostevaba süstlanõela 4 viaaliadapterit 8 alkoholiga immutatud vatitampooni
12 vials of powder 12 pre-filled syringes of 1 ml solvent 12 stainless steel injection needles 12 vial adaptors 24 alcohol swabs
12 viaali pulbriga 12 eeltäidetud süstalt 1 ml lahustiga 12 roostevaba süstlanõela 12 viaaliadapterit 24 alkoholiga immutatud vatitampooni
234 5.
5.
6.
208 6.
EU/ 1/ 99/ 126/ 009 – 2 vials EU/ 1/ 99/ 126/ 010 – 4 vials EU/ 1/ 99/ 126/ 011 – 12 vials
EU/ 1/ 99/ 126/ 009 – 2 viaali EU/ 1/ 99/ 126/ 010 – 4 viaali EU/ 1/ 99/ 126/ 011 – 12 viaali
235 13.
13.
15.
209 15.
236 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
210 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 009-011 (50 mg Convenience Pack)
VIAAL EU/ 1/ 99/ 126/ 009- 011 (50 mg mugavuspakend)
237 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
211 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR SYRINGE LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 009-011 (50 mg Convenience Pack)
EELTÄIDETUD SÜSTAL EU/ 1/ 99/ 126/ 009- 011 (50 mg mugavuspakend)
238 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
212 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 009-011 (50 mg Convenience Pack)
ALUS EU/ 1/ 99/ 126/ 009- 011 (50 mg mugavuspakend)
239 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
213 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (For paediatric use)
KARP EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (kasutamiseks lastel)
Enbrel 25 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
Etanertsept
When reconstituted, the solution contains 25 mg/ ml etanercept.
Valmislahus sisaldab 25 mg/ ml etanertsepti.
Water for injections and benzyl alcohol (see the package leaflet for further information).
Lahusti: süstevesi ja bensüülalkohol (lisateabe saamiseks vaata pakendi infolehte).
4 vials of powder 4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 8 empty syringes 20 stainless-steel injection needles 24 alcohol swabs
4 viaali pulbriga 4 eeltäidetud süstalt 1 ml lahustiga 8 tühja süstalt 20 roostevaba süstlanõela 24 alkoholiga immutatud vatitampooni
240 8.
8.
9.
214 9.
241 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
215 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR VIAL LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (For paediatric use)
VIAAL EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (kasutamiseks lastel)
242 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
216 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR SYRINGE LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (For paediatric use)
EELTÄIDETUD SÜSTAL EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (kasutamiseks lastel)
Solvent for Enbrel 1ml bacteriostatic water for injections
Lahusti Enbrel pulbri lahustamiseks 1 ml bakteriostaatilist süstevett
243 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
217 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (For paediatric use)
ALUS EU/ 1/ 99/ 126/ 012 (kasutamiseks lastel)
Enbrel 25 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
Enbrel 25 mg/ ml, pulber ja lahusti lastel kasutatava süstelahuse valmistamiseks Etanertsept
244 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
218 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 013-015 (25 mg Pre-filled Syringe)
KARP EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 (eeltäidetud süstal)
Sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dihydrate and water for injections.
Sukroos, naatriumkloriid, L- arginiinvesinikkloriid, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat ja süstevesi
Solution for injection in pre-filled syringe
Süstelahus eeltäidetud süstlas.
4 pre-filled syringes 8 alcohol swabs
4 eeltäidetud süstalt 8 alkoholiga immutatud vatitampooni
8 pre-filled syringes 16 alcohol swabs
8 eeltäidetud süstalt 16 alkoholiga immutatud vatitampooni
24 pre-filled syringes 48 alcohol swabs
24 eeltäidetud süstalt 48 alkoholiga immutatud vatitampooni
Inject slowly, at an angle of 45° to 90° to the skin.
Süstige aeglaselt, 45– 90°- se nurga all naha suhtes.
7.
219 7.
246 15.
15.
247 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
220 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR TRAY BACK – EU/ 1/ 99/ 126/ 013-015 (25 mg Pre-filled Syringe)
VIAAL EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 (eeltäidetud süstal)
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MANUSTAMISVIIS
Wyeth Europa Ltd.
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
248 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
221 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE LABEL – EU/ 1/ 99/ 126/ 013-015 (25 mg Pre-filled Syringe)
EELTÄIDETUD SÜSTAL EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 (eeltäidetud süstal)
Enbrel 25 mg injection etanercept Subcutaneous use
Enbrel 25 mg süstelahus etanertsept Subkutaanseks kasutamiseks
25 mg/ 0.5 ml
25 mg/ 0, 5 ml
249 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
222 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON TEXT – EU/ 1/ 99/ 126/ 016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
KARP EU/ 1/ 99/ 126/ 016 / - 018 (50 mg eeltäidetud süstal)
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Enbrel 50 mg süstelahus eeltäidetud süstlas Etanertsept
Sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dihydrate and water for injections.
Sukroos, naatriumkloriid, L- arginiinvesinikkloriid, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat ja süstevesi.
solution for injection in pre-filled syringe
Süstelahus eeltäidetud süstlas
2 pre-filled syringes 4 alcohol swabs
2 eeltäidetud süstalt 4 alkoholiga immutatud vatitampooni
12 pre-filled syringes 24 alcohol swabs
12 eeltäidetud süstalt 24 alkoholiga immutatud vatitampooni
7.
223 7.
251 15.
15.
16.
224 16.
252 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR TRAY BACKING – EU/ 1/ 99/ 126/ 016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
VIAAL EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 (50 mg eeltäidetud süstal)
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Enbrel 50 mg süstelahus eeltäidetud süstlas Etanertsept Subkutaanseks manustamiseks
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
225 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE – EU/ 1/ 99/ 126/ 016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
EELTÄIDETUD SÜSTAL EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 (50 mg eeltäidetud süstal)
Enbrel 50 mg injection etanercept Subcutaneous use
Enbrel 50 mg süstelahus etanertsept Subkutaanseks kasutamiseks
50 mg/ 1.0 ml
50 mg/ 1, 0 ml
254 Enbrel Patient Alert Card
226 Enbreli patsiendi hoiatuskaart
This card contains important safety information that you need to be aware of before you are given Enbrel and during treatment with Enbrel.
Käesoleval kaardil on esitatud tähtis ohutusalane teave, mida on teil vaja teada enne Enbreli saamist ja ravi ajal Enbreliga.
If you do not understand this information, please ask your doctor to explain it to you.
Kui te ei saa sellest teabest aru, paluge oma arstil seda teile selgitada.
 Show this card to any doctor involved in your treatment.  See the Enbrel package leaflet for more information.
• Näidake seda kaarti kõigile teid ravivatele arstidele. • Täpsem teave on esitatud Enbreli pakendi infolehel.
Enbrel may increase your risk of getting infections, which could be serious.
Enbrel võib suurendada teil infektsioonide, sealhulgas tõsiste infektsioonide tekkimise ohtu.
 You should not use Enbrel if you have an infection.
• Ärge kasutage Enbreli, kui teil on mõni infektsioon.
If you are not sure, ask your doctor.  If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately.  You should be evaluated for tuberculosis (TB).
Kahtluse korral küsige oma arstilt. • Infektsioonile viitavate sümptomite, näiteks palaviku, püsiva köha, kehakaalu alanemise või loiduse tekkimisel pöörduge kohe arsti poole. • Teid tuleb kontrollida tuberkuloosi suhtes.
Ask your doctor to record the dates and the results of your last screening for TB below:
Paluge arstil märkida siia teie viimase tuberkuloosikontrolli kuupäevad ja tulemused:
Test: _______________________________
Analüüs: ______________________________
Test: _______________________________
Kuupäev: ______________________________
Date: _______________________________
Tulemused: ____________________________
Date: _______________________________
Analüüs: ______________________________
Results: ____________________________
Kuupäev: ______________________________
Results: ____________________________
Tulemused: ____________________________
 Please ask your physician to list your other medications that may increase your risk of infection.
• Paluge arstil märkida siia teised ravimid, mis võivad teil infektsiooniriski suurendada.
Congestive Heart Failure
Südame paispuudulikkus
 If you have congestive heart failure, and you think your symptoms (e. g., shortness of breath or swelling of the feet) are becoming worse, seek medical attention immediately.
• Kui teil on südame paispuudulikkus ja teile tundub, et teie sümptomid (nt õhupuudus või jalgade tursed) süvenevad, pöörduge kohe arsti poole.
Other Information (please complete)
Muud andmed (palun märkige)
Patient’ s Name: ________________________________
________________________________
Doctor ’ s Name: ________________________________
________________________________
Doctor’ s Phone: ________________________________
________________________________
 Keep this card with you for 2 months after the last Enbrel dose, since side effects may occur after your last dose of Enbrel.
• Kandke seda kaarti kaasas 2 kuud pärast Enbreli viimase annuse saamist, kuna pärast viimase Enbreli annuse saamist võib teil tekkida kõrvalnähte.
255 B.
228 B.
256 PACKAGE LEAFLET:
229 PAKENDI INFOLEHT:
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection Etanercept
Enbrel 25 mg pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Etanertsept
You may need to read it again.  Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Enbrel.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you or a child in your care.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte (selle mõlemat külge). • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Arst annab teile ka patsiendi hoiatuskaardi, millel on esitatud tähtis ohutusalane teave, mida teil on vaja teada enne ravi Enbreliga ja ravi ajal. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile või teie lapsele.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours or those of the child you are caring for.  If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects that are not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui neil on samasugused haigussümptomid kui teil või teie lapsel. • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What Enbrel is and what it is used for 2.
Mis ravim on Enbrel ja milleks teda kasutatakse 2.
Before you use Enbrel 3.
Mida on vaja teada enne Enbreli kasutamist 3.
How to use Enbrel 4.
Kuidas Enbreli kasutada 4.
How to store Enbrel 6.
Kuidas Enbreli säilitada 6.
WHAT ENBREL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ENBREL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Etanercept, the active ingredient in Enbrel, is a biologic medicine that is made from two human proteins.
Etanertsept, Enbreli toimeaine, on bioloogiline ravim, mis on valmistatud kahest inimvalgust.
It blocks the activity of another protein in the body that causes inflammation.
Ta blokeerib teiste põletikku põhjustavate valkude aktiivsust organismis.
Etanercept works by reducing the inflammation associated with certain diseases.
Etanertsept vähendab teatud haigustega kaasnevat põletikku.
In adults (aged 18 and over), Enbrel can be used for moderate or severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, severe ankylosing spondylitis and moderate or severe psoriasis – in each case usually when other widely used treatments have not worked well enough or are not suitable for you.
Täiskasvanutel (18- aastased ja vanemad) saab Enbreli kasutada mõõduka või raske reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi, raske anküloseeriva spondüliidi ja mõõduka või raske psoriaasi puhul – igal juhtumil tavaliselt siis, kui ulatuslikult kasutatavad ravimeetodid ei ole piisavalt hästi töötanud või ei ole teie jaoks sobivad.
Whether used alone or in combination with methotrexate, Enbrel can slow down the damage to your joints caused by the rheumatoid arthritis, and improve your ability to do normal daily activities.
Kas üksi või kombinatsioonis metotreksaadiga kasutatuna võib Enbrel aeglustada reumatoidartriidi poolt põhjustatud liigesekahjustuste tekkimist ja parandada teie võimet sooritada tavapäraseid igapäevategevusi.
For patients with multiple symmetrical painful or swollen joints (e. g. hands, wrists and feet), Enbrel can slow down the structural damage to those joints caused by the disease.
Mitme sümmeetrilise valuliku või paistes liigese korral (nt käelabad, randmed ja jalalabad) võib Enbrel aeglustada haiguse tulemusena nendes liigestes tekkivaid struktuurseid kahjustusi.
Enbrel is also prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents:
Enbreli määratakse ka järgmiste haiguste raviks lastel ja noorukitel:
257  Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a type of juvenile arthritis that affects many joints) in patients from the age of 4 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) methotrexate.
polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit (juveniilse artriidi alatüüp, mis kahjustab paljusid liigeseid) 4- aastastel ja vanematel patsientidel, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust metotreksaadile (või kes ei saa seda kasutada);
 Severe psoriasis in patients from the age of 8 years who have had an inadequate response to (or are unable to take), phototherapies or other systemic therapies.
raskekujuline psoriaas 8- aastastel ja vanematel patsientidel, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust valgusravile või muule süsteemsele ravile (või kes ei saa seda kasutada).
Enbrel is not effective in the treatment of Wegener’ s granulomatosis, a rare inflammatory disease.
Enbrel ei ole efektiivne Wegeneri granulomatoosi raviks (harvaesinev põletikuline haigus).
If you or the child in your care have Wegener’ s granulomatosis talk to your doctor.
Kui teil või teie lapsel on Wegeneri granulomatoos, teavitage sellest oma arsti.
BEFORE YOU USE ENBREL
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ENBRELi KASUTAMIST
If you, or the child you are caring for, are allergic to etanercept or any of the other ingredients of Enbrel.
Ärge kasutage Enbreli • Allergia: kui teil või teie lapsel esineb allergia etanertsepti või Enbreli ükskõik millise abiaine suhtes.
If you are not sure, please contact your doctor.  Infections:
Lõpetage Enbreli süstimine ja võtke kohe ühendust arstiga kui teil või lapsel tekib allergiline reaktsioon (nt hingamisraskus, hingeldus, pearinglus või nahalööve). • Tõsine nakkusveresus: kui teil või teie lapsel esineb suurenenud risk tõsise sepsiseks nimetatava nakkusveresuse tekkeks.
If you or the child have an infection of any kind.
Kui te ei ole kindel, võtke ühendust arstiga. • Infektsioonid: kui teil või lapsel esineb ükskõik mis liiki infektsioon.
If you are unsure, please talk to your doctor.
Kui te ei ole kindel, võtke ühendust arstiga.
Take special care with Enbrel
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Enbrel