natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A 10 ml polypropylene oral dosing syringe and a polyethylene adapter are also included in the pack.
Pakendisse kuuluvad ka 10 ml polüpropüleenist suukaudse annustamise süstal ja polüetüleenadapter.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu.
Epivir 300 mg film-coated tablets
Epivir, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Each film-coated tablet contains 300 mg lamivudine.
Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg lamivudiini.
Grey, diamond shaped and engraved with “ GX EJ7” on one face.
Hallid ja teemanti kujuga, mille ühele küljele on pressitud „ GX EJ7 “.
Adults and adolescents over 12 years of age: the recommended dose of Epivir is 300 mg daily.
Soovitatav annus on 300 mg ööpäevas.
This may be administered as either 150 mg twice daily or 300 mg once daily (see section 4.4).
Epivir’ i võib manustada kas 150 mg kaks korda ööpäevas või 300 mg kaks korda ööpäevas( vt lõik 4. 4).
Less than three months of age: the limited data available are insufficient to propose specific dosage recommendations (see section 5.2)
Olemasolevad vähesed andmed ei ole piisavad spetsiifiliste annustamissoovituste esitamiseks (vt lõik 5. 2).
23 Renal impairment:
22 Neerupuudulikkus.
Hepatic Impairment:
Maksapuudulikkus.
24 Transmission of HIV:
23 HIV levik:
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors (PIs) and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
On esitatud hüpotees, et esineb seos vistseraalse lipomatoosi, proteaasi inhibiitorite (PI), lipoatroofia ja nukleosiidi tagasitranskriptaasi inhibiitorite (NRTI) vahel.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or 25 focal mycobacterium infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
24 tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/ või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Samaaegse B - ja C- hepatiidi viirusevastase ravi korral juhinduge palun ka vastavatest ravimiomaduste kokkuvõtetest.
The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when the main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e. g. trimethoprim.
Võimalikke koostoimeid on oodata samaaegselt manustatavate ravimitega, mis erituvad samuti neerudega orgaanilise katioonse transportsüsteemi kaudu (nt trimetoprim).
26 A modest increase in Cmax (28%) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) is not significantly altered.
Zidovudiini ja lamivudiini koosmanustamisel tekib mõõdukas (28%) lamivudiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni suurenemine, mis ei muuda aga oluliselt kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC).
4.6 Pregnancy and lactation
25 4. 6 Rasedus ja imetamine
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired:
Cough, nasal symptoms
Sage: köha, nasaalsümptomid.
Pancreatitis.
Harv: pankreatiit, seerumi amülaasisisalduse suurenemine.
Rhabdomyolysis
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
General disorders and administration site conditions Common:
26 Sage: väsimus, halb enesetunne, palavik.
It is metabolised intracellularly to the active moiety, lamivudine 5’ - triphosphate.
Lamivudiin metaboliseerub rakusiseselt aktiivseks metaboliidiks lamivudiin- 5 ’ - trifosfaadiks.
28 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy.
See muutus tekib nii in vitro kui ka HIV- 1- ga infitseeritud patsientidel, kes saavad lamivudiini sisaldavat retroviiruste vastast ravi.
Indeed, the available clinical data are very limited and preclude any reliable conclusion in the field.
27 Olemasolevad kliinilised andmed on tõepoolest väga vähesed ega võimalda usaldusväärsete järelduste tegemist.
Lamivudine has not been specifically investigated in HIV patients co-infected with HBV.
HIV- infektsiooniga patsientidel, kellel esineb kaasuv HBV- infektsioon, ei ole lamivudiini kasutamist eraldi uuritud.
29 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineetilised omadused
The mean (CV) AUC over a dosing interval of 12 hours is 4.7 µg. h/ ml (18%).
Keskmine (CV) AUC 12- tunnise annustamisintervalli korral on
An interaction with trimethoprim, a constituent of co-trimoxazole, causes a 40% increase in lamivudine exposure at therapeutic doses.
Ko- trimoksasooli koostisse kuuluva trimetoprimiga koosmanustamisel suureneb lamivudiini plasmakontsentratsioon 40%.
30 Pharmacokinetics in children:
Farmakokineetika lastel.
Microcrystalline cellulose (E460), Sodium starch glycollate Magnesium stearate
Mikrokristalne tselluloos (E460), Naatriumtärklisglükollaat Magneesiumstearaat
Tablet film-coat:
Tableti kate:
31 Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Macrogol, Polysorbate 80
Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Raudoksiid (E172) Makrogool Polüsorbaat 80.
HDPE bottles:
30 HDPE pudelid:
PVC/ aluminium foil blister packs:
PVC/ aluminium blisterpakendid:
Child resistant HDPE bottles or PVC/ aluminium foil blister packs each containing 30 tablets.
HDPE pudelid, mis on suletud lastekindla korgiga, või PVC/ alumiinium blisterpakendid, mõlemad sisaldavad 30 tabletti.
EU/ 1/ 96/ 015/ 003 (Bottle) EU/ 1/ 96/ 015/ 005 (Blister pack)
EU/ 1/ 96/ 015/ 003 (pudel) EU/ 1/ 96/ 015/ 005 (blisterpakend)
15 November 2001 Date of last renewal:
15. november 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
32 ANNEX II
31 LISA II
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Ravimipartii vabastamise eest vastutava( te) tootja( te) nimed ja aadressid
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom.
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ Ühendkuningriik
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Ravimi trükitud infolehel peab olema voodud vastava ravimipartii eest vastutava tootmisloa hoidja nimi ja aadress.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE - JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI - PIIRANGUD
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt. lisa I:
PSUR:
PSUR (Perioodiline Kaasajastatud Ohutusandmete Raport):
The Marketing Authorisation Holder will have to submit PSURs on a yearly basis.
Müügiloa hoidja jätkab PSUR- i esitamist iga aasta tagant.
34 ANNEX III
34 A.
LABELLING
35 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Epivir 150 mg film-coated tablets Lamivudine
Epivir 150 mg kaetud tabletid Lamivudiin
EXP {MM/ YYYY}
Kõlblik kuni (KK/ AAAA)
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
37 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
39 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
BLISTER CARTON X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
BLISTERPAKENDI KARP – 60 KAETUD TABLETTI (150 mg)
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
41 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Epivir 150 mg tablets
Epivir 150 mg tabletid Lamivudiin
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
42 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Epivir 10 mg/ ml oral solution Lamivudine
Epivir 10 mg/ ml suukaudne lahus Lamivudiin
Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Ühendkuningriik
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
44 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
46 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
BOTTLE CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
PUDELI KARP – 30 KAETUD TABLETTI (300 mg)
Epivir 300 mg film-coated tablets Lamivudine
Epivir 300 mg kaetud tabletid Lamivudiin
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
48 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
BOTTLE LABEL X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
PUDELI SILT – 30 KAETUD TABLETTI (300 mg)
BLISTER CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
BLISTERPAKENDI KARP – 30 KAETUD TABLETTI (300 mg)
Each film-coated tablet contains lamivudine 300 mg
Kaetud tablett sisaldab 300 mg lamivudiini.
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
52 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Epivir 300 mg tablet
Epivir 300 mg tablett Lamivudiin
OTHER
53 B.
PACKAGE LEAFLET
54 PAKENDI INFOLEHT:
Epivir 150 mg film-coated tablets Lamivudine
Epivir 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lamivudiin
even if their symptoms are the same as yours
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
What Epivir is and what it is used for 2.
Mis ravim on Epivir ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Epivir 3.
Mida on vaja teada enne Epivir’ i võtmist 3.
How to take Epivir 4.
Kuidas Epivir’ i võtta 4.
How to store Epivir 6.
Kuidas Epivir’ i säilitada 6.
WHAT EPIVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON EPIVIR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Epivir belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Epivir kuulub viirustevastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks ja mis on retroviiruste vastased ravimid.
Epivir is used in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV infection in adults and children.
Epivir’ i kasutatakse retroviiruste vastases kombineeritud ravis HIV- infektsiooni ravimiseks täiskasvanutel ja lastel.
Epivir reduces the amount of HIV virus in your body, and keeps it at a low level.
Epivir vähendab HIV hulka organismis ja hoiab selle taseme madala.
CD4 cells are a type of white blood cell, that play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
CD4 rakud on teatud tüüpi valged verelibled, millel on tähtis roll terve immuunsüsteemi säilitamisel ja infektsiooni vastu võitlemisel.
Response to treatment with Epivir varies between patients.
Epivir- ravile reageerivad patsiendid erinevalt.
BEFORE YOU TAKE EPIVIR
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EPIVIR’ I VÕTMIST
Do not take Epivir
Ärge võtke Epivir’ i
- if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or any of the other ingredients found in
- kui te olete allergiline (ülitundlik) lamivudiini või Epivir’ i mõne koostisosa suhtes.
If you are not sure please ask your doctor.
Kui te ei ole kindel, palun küsige oma arstilt.
Take special care with Epivir Discuss the use of Epivir with your doctor if you have kidney disease.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Epivir Kui te põete neeruhaigust, arutage Epivir’ i kasutamist oma arstiga.
The standard recommended dose of Epivir may have to be reduced.
Vajalikuks võib osutuda Epivir’ i soovitatud annuse vähendamine.
The class of medicines to which Epivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis build up of lactic acid in the body), together with an enlarged liver.
Selle rühma ravimid (nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorid), kuhu kuulub ka Epivir, võivad põhjustada laktatsidoosi (vere piimhappesisalduse ülemäärane tõus) teket koos maksa suurenemisega.
Lactic acidosis, if it occurs, usually develops after a few months of treatment.
Laktatsidoos tekib tavaliselt pärast mõned kuud kestnud ravi.
Deep rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Laktatsidoosi kujunemisele võivad viidata sügav kiire hingamine, unisus ja mittespetsiifilised sümptomid nagu iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.
While you are being treated with Epivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Epivir- ravi ajal jälgib arst teid hoolikalt laktatsidoosi võimalike nähtude suhtes.
56 Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Retroviiruste vastast kombinatsioonravi saavatel patsientidel võib esineda keharasva ümberjaotumine, kogunemine või kadu.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Pidage nõu arstiga, kui märkate muutusi seoses rasvkoega.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
55 Mõnedel kaugelearenenud HIV- infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV- vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Kui teil on varem esinenud maksahaigus, pidage palun nõu arstiga.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk of severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for monitoring of liver function.
Kroonilise B - või C- hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse retroviirustevastaste ravimitega, on kõrgenenud risk raskete ja potentsiaalselt letaalsete maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks ja neil võib olla vajalik teha maksafunktsiooni jälgimiseks vereanalüüse.
If you have a chronic hepatitis B infection, you should not stop your treatment with Epivir without instructions from your doctor, as you may have a recurrence of your hepatitis.
Kui te põete kroonilist hepatiit B infektsiooni, ei tohi te ilma arsti korralduseta Epivir- ravi lõpetada, kuna teil võib tekkida hepatiidi retsidiiv.
You will need to take Epivir every day.
Epivir’ i tuleb võtta iga päev.
Treatment with Epivir has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Epivir- ravi ei vähenda HIV- infektsiooni levikut sugulisel teel või vereülekande kaudu.
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Luuprobleemid Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Taking other medicines It is important that you tell your doctor about all the medicines you are taking including those you have bought yourself.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
These may affect the action of Epivir, or Epivir may affect their action.
Need ravimid võivad mõjutada Epivir’ i toimet, samuti võib Epivir mõjutada nende toimet.
Epivir should not be given with zalcitabine, high doses of co-trimoxazole, or infusions of ganciclovir or foscarnet.
Epivir’ i ei tohi kasutada koos zaltsitabiini, ko- trimoksasooli suurte annuste või infusiooni teel manustatava gantsükloviiri või foskarnetiga.
Pregnancy and Breast-feeding If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Rasedus ja imetamine Kui te rasestute või planeerite rasedust, peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga retroviirusevastase ravi võimalikke kõrvaltoimeid ning kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Epivir is not recommended during the first three months of pregnancy.
Epivir’ i ei soovitata kasutada kolme esimese raseduskuu jooksul.
If you have taken Epivir during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Kui te olete raseduse ajal kasutanud Epivir’ i, võib arst regulaarsetel visiitidel jälgida teie lapse arengut.
Since lamivudine and the virus pass into breast milk it is recommended that mothers taking Epivir do not breast-feed their infants.
Kuna nii lamivudiin kui viirus erituvad rinnapiima, ei soovitata Epivir- ravi saavatel naistel oma lapsi rinnaga toita, et vältida viiruse levikut.
57 3.
56 3.
HOW TO TAKE EPIVIR
KUIDAS EPIVIR’ I VÕTTA
Always take Epivir exactly as your doctor has told you.
Võtke Epivir’ i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Swallow Epivir tablets with water or another drink.
Neelake Epivir’ i tabletid alla koos klaasitäie vee või mõne muu joogiga.
The usual daily dose of Epivir in adults and adolescents over 12 years of age is 300 mg.
Tavaline päevane annus täiskasvanutele ja üle 12- aastastele noorukitele on 300 mg.
This can be taken either as 1 x 150 mg tablet twice a day approximately 12 hours apart or 300 mg once a day (2 x 150 mg tablet or 1 x 300 mg tablet).
Epivir tablette võib manustada kas 1 tablett (150 mg) 2 korda päevas umbes 12- tunnise intervalliga või 300 mg (kaks 150 mg tabletti või üks 300 mg tablett) üks kord päevas.
For children weighing at least 30 kg, the recommended oral dose of Epivir is 1 x 150 mg tablet twice a day, approximately 12 hours apart.
Vähemalt 30 kg kaaluvatele lastele soovitatav Epivir’ i suukaudne annus on üks 150 mg tablett kaks korda päevas umbes 12- tunnise vahega.
For children weighing between 21 kg to 30 kg: the recommended oral dose of Epivir (150 mg) is one- half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
21... 30 kg kaaluvatele lastele soovitatav Epivir’ i (150 mg) suukaudne annus on pool tabletti hommikul ja üks terve tablett õhtul.
Children weighing 14 to 21 kg: the recommended oral dose of Epivir (150 mg) is one half of a scored tablet taken twice daily.
14... 21 kg kaaluvatele lastele soovitatav Epivir’ i (150 mg) suukaudne annus on pool poolitusjoonega tabletti kaks korda päevas.
An oral solution is also available for the treatment of children over three months of age and for patients unable to take tablets or who need a lower dose.
Üle 3 kuu vanuste laste ja patsientide jaoks, kes ei saa tablette võtta või kes vajavad väiksemat annust, on saadaval ka suukaudne lahus.
If you have a kidney problem, your dose may be altered.
Kui teil esineb mõni neeruhaigus, võidakse ravimi annust muuta.
Please follow the instructions of your doctor.
Palun järgige arsti ettekirjutusi.
If you take more Epivir than you should Accidentally taking too much Epivir is unlikely to cause any serious problems.
Kui te võtate Epivir’ i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju Epivir’ i, ei teki tõenäoliselt tõsiseid probleeme.
If you forget to take Epivir If you forget to take a dose of Epivir, take it as soon as you remember and then continue as before.
Kui te unustate Epivir’ i võtta Kui te unustate Epivir’ i annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb ja seejärel jätkake nagu tavaliselt.
Like all medicines, Epivir can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Epivir põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the undesirable effects that occur are caused by Epivir, by other medicines you are taking at the same time or by the HIV disease.
HIV- infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Epivir’ ist, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV- infektsioonist.
The most commonly reported (greater than 1 in every 100 patients treated) side effects are nausea, vomiting, stomach pain, diarrhoea, headache, joint pain, muscle disorders, cough, nasal symptoms (irritation, runny nose), fever, tiredness, general feeling of being unwell, skin rash, hair loss and difficulty in sleeping.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (sagedus üle 1 iga 100 ravi saava patsiendi kohta) on iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, peavalu, liigesvalu, lihashäired, köha, ninasümptomid (ärritus, vesine nohu), palavik, väsimus, üldine halb enesetunne, nahalööve, juuste väljalangemine ja unehäired.
The following side effects are uncommon (between 1 in 1,000 and 1 in 100 patients treated); anaemia (low red blood cell count), neutropenia (low white blood cell count), and reductions in platelets (blood cells important for blood clotting).
Aeg- ajalt (esinemissagedus 1/ 1000... 1/ 100 ravi saava patsiendi kohta) võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid: aneemia ehk kehvveresus (madal punaste vereliblede arv), neutropeenia (madal valgete vereliblede arv) ja vereliistakute arvu vähenemine (need vererakud on vajalikud verehüübimiseks).
If the number of red blood cells is reduced you may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Punaste vereliblede vähesus põhjustab väsimust või õhupuudust.
A reduction in your white blood cell count can make you more prone to infection.
Valgete vereliblede vähesuse korral on suurem eelsoodumus infektsioonide tekkeks.
58 Increases in some liver enzymes have also been noted in blood samples from patients being treated with Epivir.
Epivir- ravi ajal on täheldatud ka teatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
There are rare reports (between 1 in 10,000 to 1 in 1,000 patients treated) of inflammation of the liver (hepatitis), inflammation of the pancreas (pancreatitis), breakdown of muscle tissue.
57 Harva (esinemissagedus 1/ 10000... 1/ 1000 ravi saava patsiendi kohta) esineb maksapõletikku (hepatiiti), kõhunäärmepõletikku (pankreatiiti) ja lihaskoe lagunemist.
There are very rare reports (less than 1 in 10,000 patients treated) of numbness, tingling sensation or sensation of weakness in the limbs, and severe anaemia and neutropenia.
Väga harva (sagedus alla 1/ 10000 ravi saava patsiendi kohta) on kirjeldatud jäsemete tuimust, surisemist või nõrkust ning raskekujulist aneemiat ja neutropeeniat.
Cases of a condition called lactic acidosis, which is a build up of lactic acid in the body, that can cause dehydration and coma have been reported on rare occasions in patients taking NRTIs (see Take special care with Epivir for use for more information).
Nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitoreid kasutavatel patsientidel on harvadel juhtudel tekkinud seisund, mida nimetatakse laktatsidoosiks ja mis võib põhjustada veetustumist ja koomat (lisainformatsiooni saamiseks vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Retroviiruste vastane kombinatsioonravi võib põhjustada kehakuju muutusi, mis on tingitud rasvkoe jaotumise muutustest.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Sellega võib kaasneda rasvkoe kadu jalgade, käsivarte ja näo piirkonnas, rasva lisandumine kõhuõõnes (kõhul) ja teistes siseorganites, rindade suurenemine ja rasvkoeline kühm kuklal (pühvli küür).
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Taoliste seisundite põhjused ja pikaajalised tagajärjed ei ole praegusel ajal teada.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Retroviiruste vastane kombinatsioonravi võib põhjustada ka piimhappe ja veresuhkru taseme tõusu, hüperlipeemiat (rasvade sisalduse tõus veres) ja resistentsust insuliinile.
HOW TO STORE EPIVIR
KUIDAS EPIVIR’ I SÄILITADA
Do not use Epivir after the expiry date which is stated on the container.
Ärge kasutage Epivir’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
What Epivir contains The active substance in Epivir is called lamivudine.
Mida Epivir sisaldab Epivir’ is sisalduv toimeaine on lamivudiin.