natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
3 ml lahust (vastavalt 18 miljonit RÜ) viaalis (tüüp I klaas), suletud korgiga (halobutüülkummi) ja rõhkklambriga (alumiinium) ning kaetud ümbrisega (polüpropüleen). lisaks 6 süstalt, 6 süstenõela ja 12 puhastustampooni.
Pack sizes of 1, 2 or 12 Not all pack sizes may be marketed.
Pakendi suurus 1, 2 või 12 Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
The appropriate dose of
Vajaliku annuse mõõtmiseks võib kasutada ükskõik millise suurusega viaali, ainult et interferooni lõplik kontsentratsioon naatriumkloriidi lahuses ei tohi olla väiksem kui 0, 3 miljonit RÜ/ ml.
 210 IntronA is withdrawn from the vial(s), added to 50 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection in a PVC bag or glass bottle for intravenous use and administered over 20 minutes.
Viaali( de) st tuleb võtta vajaminev annus IntronA lahust, lisada see 50 ml intravenoosseks kasutamiseks mõeldud PVC- kotis või klaaspudelis olevasse 9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriidi süstelahusesse ning manustada 20 min jooksul.
As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection or infusion, visually for particulate matter and discolouration.
Sarnaselt kõikidele parenteraalselt manustatavatele ravimitele tuleb IntronA süste - või infusioonilahust enne kasutamist visuaalselt kontrollida sademe ja värvimuutuste suhtes.
7.
210 7.
EU/1/99/127/023 EU/1/99/127/024 EU/1/99/127/025 EU/1/99/127/026 EU/1/99/127/041 EU/1/99/127/042
EU/ 1/ 99/ 127/ 023 EU/ 1/ 99/ 127/ 024 EU/ 1/ 99/ 127/ 025 EU/ 1/ 99/ 127/ 026 EU/ 1/ 99/ 127/ 041 EU/ 1/ 99/ 127/ 042
 211 1.
211 1.
IntronA 25 million IU/2.5 ml solution for injection or infusion
IntronA 25 miljonit RÜ/ 2, 5 ml süste - või infusioonilahus
One vial of IntronA solution for injection or infusion, multiple dose vial, contains 25 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 2.5 ml of solution.
Üks viaal IntronA süste - või infusioonilahust sisaldab 25 miljonit RÜ rekombinantset interferooni alfa- 2b, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil E. coli tüvest, 2, 5 ml- s lahuses; mitmeannuseline viaal.
One ml of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
Üks ml lahust sisaldab 10 miljonit RÜ interferooni alfa- 2b.
 212 Combination therapy:
212 Kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline tugev/ nõrk ravivastus saavutatakse enamikel ravitavatest patsientidest.
Children 3 years of age or older and adolescents:
213 3- aastased või vanemad lapsed ja noorukid:
 213 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
(Vt ribaviriini kapslite omaduste kokkuvõtet ribaviriini kapslite annuse ja selle muutmise juhiste kohta kombineeritud ravi korral.
 214 Chronic Myelogenous Leukaemia:
214 kahe kuu jooksul pärast IntronA ravi algust.
 215 Children and adolescents:
215
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to ketoacidosis.
216 IntronA- d tuleb kasutada ettevaatusega nõrgestatud patsientidel, nagu näiteks kopsuhaiguste (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus) või ketoatsidoosiga kulgeva suhkurtõve puhul.
 216 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
Kopsuinfiltraate, pneumoniiti ja pneumooniat, sealhulgas fataalset, on interferoon alfaga (sh IntronA) ravi saavatel patsientidel kirjeldatud harva.
Discontinue treatment with IntronA in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation.
217 Kroonilise hepatiidiga haigetel tuleb IntronA ravi katkestada juhul, kui neil ilmneb koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine, mis võiks viidata maksa dekompensatsioonile.
 217 Chronic Hepatitis C:
Krooniline C- hepatiit:
 218 include mucositis, diarrhoea, neutropaenia, renal impairment, and electrolyte disturbance.
218 Kaasuv kemoteraapia:
4.6 Pregnancy and lactation
219 4. 6 Rasedus ja imetamine
 219 Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
 220 Very rarely:
Väga harv:
Common:
221 Vaskulaarsed häired Sage:
For example, in a trial of high-dose adjuvant IntronA treatment in patients with melanoma, incidences of fatigue, fever, myalgia, neutropaenia/anaemia, anorexia, nausea and vomiting, diarrhoea, chills, flu- like symptoms, depression, alopecia, altered taste, and dizziness were greater than in the hepatitis C trials.
222 Näiteks oli uuringus, kus melanoomiga patsientidele manustati adjuvantravina kõrges annuses IntronA- d, järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus kõrgem kui hepatiit C kliinilistes uuringutes: väsimus, palavik, lihasvalud, neutropeenia/ aneemia, anoreksia, iiveldus ja oksendamine, kõhulahtisus, külmavärinad, gripitaolised sümptomid, depressioon, alopeetsia, maitsetundlikkuse muutus ja pearinglus.
 222 that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
Eelneva südamehaiguseta patsiendil on harva kirjeldatud kardiomüopaatiat, mis võib alfa- interferoonravi katkestamisel olla pöörduv (vt lõik 4. 4).
Blood and lymphatic system disorders
223 Hea -, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Sage:
Enuresis, micturition disorder, urinary incontinence
224 Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage:
 224 4.9 Overdose
4. 9 Üleannustamine
The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
225 Paljude uuringute tulemused näitavad, et pärast seostumist rakumembraaniga algatab interferoon rakusiseste protsesside ahela põhjustades sealhulgas ka teatud ensüümide induktsiooni.
 225 Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
Kaasaja kliiniline kogemus 4 kuni 6 kuu jooksul interferooniga alfa- 2b ravi saavate patsientidega näitab, et ravi võib anda tulemuseks seerumi HBV- DNA puhastumise (kliirensi).
 226
226 Nendes kliinilistes uuringutes paranes ravivastus raviskeemi täpse järgimise korral.
Sustained virological res ponse based on genotype ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in HCV/HIV co-infected patients
Tabel 4 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/ HIV koinfitseerunud patsientidel pärast IntronA manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga vs pärast pegüleeritud interferoon alfa- 2b manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga
1, 200 mg)
väärt
 228, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
Kuna puuduvad andmed raske progresseeruva haigusega laste kohta ja võimalike kõrvaltoimete tõttu tuleb selle populatsiooni puhul ribaviriini ja interferoon alfa- 2b kombinatsioonravi kasu ja ohu vahekorda hoolikalt hinnata (vt lõik 4. 1, 4. 4 ja 4. 8).
Study results are summarized in Table 5.
228 Uuringu tulemused on summeeritud tabelis 5.
 229 Table 6.
Tabel 6
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2ºC – 8ºC.
230 Pärast pakendi esimest avamist: temperatuuril 2 C... 8 C püsib ravim kasutamiseks keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilsena 28 päeva.
2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
2, 5 ml lahust (vastavalt 25 miljonit RÜ) viaalis (tüüp I klaas), suletud korgiga (halobutüülkummi) ja rõhkklambriga (alumiinium) ning kaetud ümbrisega (polüpropüleen).
2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
2, 5 ml lahust (vastavalt 25 miljonit RÜ) viaalis (tüüp I klaas), suletud korgiga (halobutüülkummi) ja rõhkklambriga (alumiinium) ning kaetud ümbrisega (polüpropüleen). lisaks 6 süstalt, 6 süstenõela ja 12 puhastustampooni.
 231 IntronA is withdrawn from the vial(s), added to 50 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection in a PVC bag or glass bottle for intravenous use and administered over 20 minutes.
Viaali( de) st tuleb võtta vajaminev annus IntronA lahust, lisada see 50 ml intravenoosseks kasutamiseks mõeldud PVC- kotis või klaaspudelis olevasse 9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriidi süstelahusesse ning manustada 20 min jooksul.
EU/1/99/127/027 EU/1/99/127/028 EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044
EU/ 1/ 99/ 127/ 027 EU/ 1/ 99/ 127/ 028 EU/ 1/ 99/ 127/ 029 EU/ 1/ 99/ 127/ 030 EU/ 1/ 99/ 127/ 043 EU/ 1/ 99/ 127/ 044
 232 1.
232 1.
IntronA 18 million IU solution for injection, multidose pen
IntronA 18 miljonit RÜ süstelahus mitmeannuselises süstelis
One cartridge contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Üks süstel sisaldab 18 miljonit RÜ rekombinantset interferooni alfa- 2b, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil E. coli tüvest, 1, 2 ml- s.
One ml contains 15 million IU of interferon alfa-2b.
Üks ml lahust sisaldab 15 miljonit RÜ interferooni alfa- 2b.
The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU.
Mitmeannuseline süstel väljastab koguannuse 18 miljonit RÜ eraldi annustena suurusega vahemikus 1, 5 kuni 6 miljonit RÜ.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Mitmeannuseline süstel väljastab maksimaalselt kaksteist 1, 5 miljoni RÜ suurust annust ajavahemikus mitte üle 4 nädala.
Solution for injection Solution is clear and colourless.
Süstelahus Lahus on selge ja värvitu.
 233 Clinical experience indicates that a haematological and cytogenetic major/minor response is obtainable in the majority of patients treated.
233 Kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline tugev/ nõrk ravivastus saavutatakse enamikel ravitavatest patsientidest.
 234 ribavirin.
234 Krooniline C- hepatiit:
 235 most patients with Hairy Cell Leukaemia, normalisation of one or more haematological variables occurs within one to two months of IntronA treatment.
Soovitatav annus on 2 miljonit RÜ/ m2 manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) nii eemaldatud kui ka eemaldamata põrnaga patsientidel.
 236
236
- Autoimmune hepatitis; or history of autoimmune disease; immunosuppressed transplant
- Krooniline hepatiit patsientidel, kes saavad või on hiljuti saanud immunosupressiivset ravi, välja
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone  237 to ketoacidosis.
237 IntronA- d tuleb kasutada ettevaatusega nõrgestatud patsientidel, nagu näiteks kopsuhaiguste (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus) või ketoatsidoosiga kulgeva suhkurtõve puhul.
Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
Kopsuinfiltraate, pneumoniiti ja pneumooniat, sealhulgas fataalset, on interferoon alfaga (sh IntronA) ravi saavatel patsientidel kirjeldatud harva.
This syndrome is a granulomatous inflammatory disorder affecting the eyes, auditory system, meninges, and skin.
238 häiret, mis kahjustab silmi, kuulmiselundeid, ajukelmeid ja nahka.
 238 Discontinue treatment with IntronA in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation.
Kroonilise hepatiidiga haigetel tuleb IntronA ravi katkestada juhul, kui neil ilmneb koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine, mis võiks viidata maksa dekompensatsioonile.
In clinical trials using Intron A therapy, 2.8% patients overall developed thyroid abnormalities.
Kliinilistes uuringutes tekkis 2, 8% - l IntronA ravi saavatest patsientidest kilpnäärme talitlushäireid.
Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
239 HAART- ravi saavatel laialdase tsirroosiga koinfitseerunud patsientidel võib olla suurenenud oht maksa dekompensatsiooni tekkeks ja surmaks.
 239 Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e.g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration), which may be life-threatening or fatal as a result of the concomitantly administered medicinal product.
IntronA kombineerimine teiste kemoterapeutiliste ainetega (nt Ara- C, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, teniposiid) võib suurendada toksilisuse riski (nii selle raskust kui kestust), mis olenevalt kaasuvast ravimist võib olla eluohtlik või fataalne.
 240 (Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
240 (Vaata ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet juhtudel, kus IntronA manustatakse koos ribaviriiniga kroonilise C- hepatiidiga patsientidele).
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis
Farüngiit *, viirusinfektsioon * Bronhiit, sinusiit, lihtohatis (resistentne), riniit
 241 Uncommon:
241
Bacterial infection Pneumonia§, sepsis
Bakteriaalne infektsioon Kopsupõletik§, sepsis
Common:
242 Vaskulaarsed häired Sage:
 Very rarely:
Hüpertensioon Väga harv:
242 Peripheral ischaemia, hypotension§
Perifeerne isheemia, hüpotensioon§
 243 patients, respectively), in comparison with the mild to moderate severity usually associated with lower doses.
243 Näiteks oli uuringus, kus melanoomiga patsientidele manustati adjuvantravina kõrges annuses IntronA- d, järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus kõrgem kui hepatiit C kliinilistes uuringutes: väsimus, palavik, lihasvalud, neutropeenia/ aneemia, anoreksia, iiveldus ja oksendamine, kõhulahtisus, külmavärinad, gripitaolised sümptomid, depressioon, alopeetsia, maitsetundlikkuse muutus ja pearinglus.
244
244 Hea -, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Sage:
Thrombocytopaenia, lymphadenopathy
Aneemia, neutropeenia Trombotsütopeenia, lümfadenopaatia
Enuresis, micturition disorder, urinary incontinence
245 Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage:
 Very common:
Väga sage:
245 Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)§
Kasvukiiruse vähenemine (eakohase pikkuskasvu - ja/ või kaalulangus) §
The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
246 Paljude uuringute tulemused näitavad, et pärast seostumist rakumembraaniga algatab interferoon rakusiseste protsesside ahela põhjustades sealhulgas ka teatud ensüümide induktsiooni.
Although the exact antiviral mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell  246 metabolism.
Kuigi rekombinantse interferoon alfa- 2b antiviraalse toime mehhanism on täpselt teadmata, on see seotud ilmselt muutustega peremeesraku metabolismis.
Response rates in these trials were increased with compliance.
247 Nendes kliinilistes uuringutes paranes ravivastus raviskeemi täpse järgimise korral.
3 2% in trial C/I98-580).
Genotüübist sõltumatult võis täheldada, et patsientidel, kes said raviks IntronA kombinatsiooni ribaviriiniga ja seda ≥ 80% ulatuses raviks määratud kogusest, oli 1- aastase ravikuuri ja sellele järgneva 6- kuulise perioodi tulemusena püsiva ravivastuse määr kõrgem kui neil, kes kasutasid < 80% raviks määratud kogusest (56% vs 32% uuringus C/ I98- 580).
C/ I98-580
C/ I98- 580
 247 Genotype 1
1. genotüüp
 249, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
Kuna puuduvad andmed raske progresseeruva haigusega laste kohta ja võimalike kõrvaltoimete tõttu tuleb selle populatsiooni puhul ribaviriini ja interferoon alfa- 2b kombinatsioonravi kasu ja ohu vahekorda hoolikalt hinnata (vt lõik 4. 1, 4. 4 ja 4. 8).
Study results are summarized in Table 5.
249 Uuringu tulemused on summeeritud tabelis 5.
Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based R T-PCR assay at end of treatment and during follow-up period
Defineeritud kui teadusliku RT- PCR meetodiga määratud HCV RNA tase allpool tuvastamise piiri ravi lõpus ja jälgimise perioodi vältel
 250 Table 6.
Tabel 6
Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium,
Veevaba dinaatriumfosfaat, Naatriumdivesinikfosfaat monohüdraat, Dinaatriumedetaat, Naatriumkloriid, M- kresool, Polüsorbaat 80, Süstevesi q. s.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 27 days at 2ºC – 8ºC.
251 Temperatuuril 2 C... 8 C püsib ravim kasutamiseks keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilsena 27 ööpäeva.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC – 8ºC.
Mikrobioloogilisest aspektist võib pärast avamist toodet säilitada temperatuuril 2 C... 8 C maksimaalselt 27 päeva.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Teistsuguste kasutamise kestvuse ja säilitustingimuste eest vastutab toote kasutaja.
1.2 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs Pack sizes of 1, 2 or 8 Not all pack sizes may be marketed.
1, 2 ml lahust (vastavalt 18 miljonit RÜ) süstelis, mille silindri (tüüp I klaas) üks ots on suletud korgiga (alumiinium), millel on vooder (bromobutüülkummi) ning teine ots on suletud varbkolviga (bromobutüülkummi) lisaks 12 süstenõela ja 12 puhastustampooni Pakendi suurus 1, 2 või 8 Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU.
Süstel väljastab koguannuse 18 miljonit RÜ eraldi annustena suurusega vahemikus 1, 5 kuni 6 miljonit RÜ.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Süstel väljastab maksimaalselt 12 annust suurusega 1, 5 miljonit RÜ ajavahemikus mitte üle 4 nädala.
IntronA, solution for injection, multidose pen is injected subcutaneously after attaching an injection needle and dialing the prescribed dose.
IntronA süstelahust mitmeannuselises süstelis manustatakse subkutaanselt pärast süstenõela kinnitamist ja ettenähtud annuse valimist süstelil.
Detailed instructions for the use of the product is provided with the package leaflet (refer to “How to self inject IntronA”).
Täpne juhis ravimi kasutamiseks on toodud pakendi infolehes (vaata „ Kuidas IntronA- d iseseisvalt süstida ”).
Sufficient needles and swabs are provided to use the IntronA pen for administering the smallest measurable doses.
Väikseimate mõõdetavate annuste manustamiseks IntronA süsteliga on kaasas piisaval hulgal nõelu ja tampoone.
Instruct the patient that any extra needles and swabs that remain after the final dose has been taken from the pen, must be discarded appropriately and safely.
Instrueerige patsienti, et kõik lisanõelad ja – tampoonid, mis on pärast süstelist viimase annuse manustamist alles jäänud, tuleb korralikult ja ohutult kõrvaldada.
 252 As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
Sarnaselt kõikidele parenteraalselt manustatavatele ravimitele tuleb enne IntronA kasutamist seda visuaalselt kontrollida sademe ja värvimuutuste suhtes.
8.
252 8.
EU/1/99/127/031 EU/1/99/127/032 EU/1/99/127/033
EU/ 1/ 99/ 127/ 031 EU/ 1/ 99/ 127/ 032 EU/ 1/ 99/ 127/ 033
 253 1.
253 1.
IntronA 30 million IU solution for injection, multidose pen
IntronA 30 miljonit RÜ süstelahus mitmeannuselises süstelis
One cartridge contains 30 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Üks süstel sisaldab 30 miljonit RÜ rekombinantset interferooni alfa- 2b, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil E. coli tüvest, 1, 2 ml- s.
One ml contains 25 million IU of interferon alfa-2b.
Üks ml lahust sisaldab 25 miljonit RÜ interferooni alfa- 2b.
The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
Mitmeannuseline süstel väljastab koguannuse 30 miljonit RÜ eraldi annustena suurusega vahemikus 2, 5 kuni 10 miljonit RÜ.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Mitmeannuseline süstel väljastab maksimaalselt kaksteist 2, 5 miljoni RÜ suurust annust ajavahemikus mitte üle 4 nädala.
PH ARMACEUTICAL FORM
RAVIMVORM
 254 Clinical experience indicates that a haematological and cytogenetic major/minor response is obtainable in the majority of patients treated.
254 Kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline tugev/ nõrk ravivastus saavutatakse enamikel ravitavatest patsientidest.
 255 ribavirin.
255 Krooniline C- hepatiit:
 256 most patients with Hairy Cell Leukaemia, normalisation of one or more haematological variables occurs within one to two months of IntronA treatment.
Soovitatav annus on 2 miljonit RÜ/ m2 manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) nii eemaldatud kui ka eemaldamata põrnaga patsientidel.
 257
257
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone  258 to ketoacidosis.
258 IntronA- d tuleb kasutada ettevaatusega nõrgestatud patsientidel, nagu näiteks kopsuhaiguste (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus) või ketoatsidoosiga kulgeva suhkurtõve puhul.
This syndrome is a granulomatous inflammatory disorder affecting the eyes, auditory system, meninges, and skin.
259 häiret, mis kahjustab silmi, kuulmiselundeid, ajukelmeid ja nahka.
 259 Discontinue treatment with IntronA in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation.
Kroonilise hepatiidiga haigetel tuleb IntronA ravi katkestada juhul, kui neil ilmneb koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine, mis võiks viidata maksa dekompensatsioonile.
Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with Intron A developed thyroid abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
Harvadel juhtudel on täiskasvanutel kroonilise C- hepatiidi ravimisel IntronA- ga tekkinud kilpnäärme talitlushäired hüpo - või hüpertüreoosi näol.
Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
260 HAART- ravi saavatel laialdase tsirroosiga koinfitseerunud patsientidel võib olla suurenenud oht maksa dekompensatsiooni tekkeks ja surmaks.