natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop before starting a pregnancy.
Enne rasestumist tuleks tavaliselt Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop asendada mõne teise sobiva vererõhku langetava ravimiga.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop as soon as you know you are pregnant.
Arst soovitab üldjuhul lõpetada Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i kasutamine niipea, kui olete saanud teada, et olete rase.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, please inform and see your doctor without delay.
Võtke ühendust ja rääkige otsekohe arstile, kui olete rasestunud ravi ajal Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' iga.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ei tohiks mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains lactose monohydrate (see “ Further information”).
Oluline teave mõningate Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i koostisainete suhtes Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sisaldab laktoosmonohüdraati (vt Lisainfo).
HOW TO TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
KUIDAS IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP' I KASUTADA
Always take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop exactly as your doctor has told you.
Võtke Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i kirjutab arst teile välja tavaliselt sel juhul, kui eelnev ravi ei olnud piisav teie vererõhu alandamiseks.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Arst informeerib teid, kuidas eelnevalt ravilt Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i kasutamisele üle minna.
The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is one or two tablets a day.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i tavaline annus on üks või kaks tabletti päevas.
You can take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop with or without food.
Te võite Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i võtta koos toiduga või ilma.
You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Te peaksite proovima võtta oma päeva - annust iga päev enam- vähem ühel ja samal ajal.
It is important that you continue to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop until your doctor tells you otherwise.
Oluline on, et te jätkaksite Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i kasutamist niikaua, kuni teie arst on seda määranud.
If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Kui te kasutate Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, või neelas neid laps, siis peate sellest kohe arstile teatama.
If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Kui te unustate Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i võtta Kui unustasite juhuslikult ravimi võtmata, võtke järgmine annus õigel ajal.
Like all medicines, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop were:
Kliinilistes uuringutes Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' ga ravitud patsientidel on esinenud järgmisi kõrvalnähte:
Occasional side effects reported since the marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired renal function.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i turustamise järgselt juhtumisi teatatud kõrvaltoimed on: peavalu, kumin kõrvus, köha, maitsetundlikkuse häired, seedehäired, liiges - ja lihasvalud, maksa - ja neerutalituse häired.
If you think
Nagu teistegi sarnaste ravimite kasutamisel võivad üksikjuhtudel irbesartaani kasutatavatel patsientidel tekkida allergilised nahareaktsioonid (punetus, nõgeslööve) ning ka näopaistetus, huulte ja/ või keele
94 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Kui arvate, et teil on tekkinud mõni selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i võtmine ja pöörduge koheselt abi saamiseks arsti poole.
As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Nagu iga teise kahekomponentse ravimi korral, kõrvaltoimeid, mis on seotud kumbagi toimeainega eraldi, ei saa välistada.
The other component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (hydrochlorothiazide) has been associated rarely with other more serious side effects mainly affecting the blood, the skin or the kidneys.
Teine Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i komponent (hüdroklorotiasiid) on harva seostunud mõne muu tõsisema kõrvaltoimega, mille hulka kuuluvad peamiselt verepildi, naha või neerude muutused.
While this was not observed with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, occurrence of such side effects cannot be excluded.
Kuigi selliseid kõrvaltoimeid Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i kasutamisel veel täheldatud ei ole, ei või nende esinemist siiski välistada.
HOW TO STORE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
KUIDAS IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP' I SÄILITADA
Do not use Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Ärge kasutage Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "Kõlblik kuni".
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains
Mida Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sisaldab:
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Iga Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg / 12, 5 mg tablett sisaldab 150 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop looks like and contents of the pack
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop välja näeb ja pakendi sisu
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablett on virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2775 teisel poolel.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tabletid on pakendatud 14, 28, 56 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
95 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
95 Müügiloa hoidja SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Prantsusmaa
97 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
97 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMATSIOON KASUTAJALE Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg tabletid irbesartaan / hüdroklorotiasiid
The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is one tablet a day.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i tavaline annus on üks tablett päevas.
101 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Kui arvate, et teil on tekkinud mõni selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i võtmine ja pöörduge koheselt abi saamiseks arsti poole.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Iga Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg / 12, 5 mg tablett sisaldab 300 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablett on virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2776 teisel poolel.
102 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
102 Müügiloa hoidja SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Prantsusmaa
104 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
104 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMATSIOON KASUTAJALE Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid irbesartaan/ hüdroklorotiasiid
The two active ingredients in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
Kaks Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i koostisse kuuluvat toimeainet alandavad vererõhku koos võetuna tõhusamalt kui eraldi võetuna.
Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop or to sulfonamide-derived medicines during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
Ärge kasutage Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i kui te olete allergiline (ülitundlik) irbesartaani -, hüdroklorotiasiidi -, või mõne teise Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i koostisaine või sulfoonamiidi- laadsete ravimite suhtes. raseduse viimase kuue kuu ajal, vt lõik Rasedus ja imetamine. kui te toidate last rinnaga. kui teil on raske maksa - või neerukahjustus. kui teie neerud ei tooda piisavalt uriini. kui teil on seisund, millele kaasneb pidev kõrge kaltsiumi - või madal kaaliumitase veres.
Take special care with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop if you suffer from excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems, including kidney transplantation
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kui teil esineb tugev oksendamine või kõhulahtisus. kui teil on neeruhaigus, sh kui teile on siiratud neer.
You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop) if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics
Peaksite oma raviarsti teavitama ka juhul: kui jälgite madala soolasisaldusega dieeti. kui teil esinevad sümptomid nagu pidev janu, suukuivus, üldine nõrkus, unisus, lihasvalu või krambid, iiveldus, oksendamine või ebanormaalselt kiire südame löögisagedus, mis võivad olla hüdroklorotiasiidi (seda sisaldab Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop) liigse toime tunnuseks. kui teile kavandatakse operatsiooni või narkoosi.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Arst nõustab teid, kuidas eelnevalt ravilt minna üle Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i kasutamisele.
It is important that you continue to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop until your doctor tells you otherwise.
Oluline on, et te jätkaksite Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kasutamist niikaua, kuni teie arst on seda määranud.
108 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Kui arvate, et teil on tekkinud mõni selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i võtmine ja pöörduge koheselt abi saamiseks arsti poole.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Iga Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg / 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i õhukese polümeerikattega tablett on virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2875 teisel poolel.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i 150 mg/ 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 14, 28, 56, 84 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
109 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
109 Müügiloa hoidja SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Prantsusmaa
111 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
111 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMATSIOON KASUTAJALE Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid irbesartaan/ hüdroklorotiasiid
115 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Kui arvate, et teil on tekkinud mõni selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i võtmine ja pöörduge koheselt abi saamiseks arsti poole.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Iga Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg / 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i õhukese polümeerikattega tablett on virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2876 teisel poolel.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i 300 mg/ 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 14, 28, 56, 84 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
116 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
116 Müügiloa hoidja SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Prantsusmaa
118 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
118 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMATSIOON KASUTAJALE Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid irbesartaan/ hüdroklorotiasiid
122 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Kui arvate, et teil on tekkinud mõni selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i võtmine ja pöörduge koheselt abi saamiseks arsti poole.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Iga Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg / 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i õhukese polümeerikattega tablett on roosa, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2788 teisel poolel.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop' i 300 mg/ 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 14, 28, 56, 84 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
123 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
123 Müügiloa hoidja SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Prantsusmaa
125 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
125 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
What is Irbesartan Krka?
Mis on Irbesartan Krka?
Irbesartan Krka is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Irbesartan Krka on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani.
Irbesartan Krka is a ‘ generic medicine’.
Irbesartan Krka on geneeriline ravim.
This means that Irbesartan Krka is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
See tähendab, et Irbesartan Krka on sarnane võrdlusravimiga Aprovel, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
What is Irbesartan Krka used for?
Milleks Irbesartan Krkat kasutatakse?
Irbesartan Krka is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhku ei põhjusta ükski muu haigus.
Irbesartan Krka is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Irbesartan Krkat kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientidel.
Irbesartan Krka is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Irbesartan Krkat ei soovitata kasutada alla 18- aastastel patsientidel.
How is Irbesartan Krka used?
Kuidas Irbesartan Krkat kasutatakse?
Irbesartan Krka is taken by mouth, with or without food.
Irbesartan Krkat manustatakse suu kaudu, koos toiduga või ilma.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Krka is added to other treatments for hypertension.
Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Irbesartan Krkat lisaks teistele kõrgvererõhuravimitele.
How does Irbesartan Krka work?
Kuidas Irbesartan Krka toimib?
The active substance in Irbesartan Krka, irbesartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Irbesartan Krka toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
How has Irbesartan Krka been studied?
Kuidas Irbesartan Krkat uuriti?
Because Irbesartan Krka is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (i. e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Et Irbesartan Krka on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Irbesartan Krka bioekvivalentsust võrdlusravimiga (st need kaks ravimit tekitavad organismis toimeainet samal määral).
What are the benefit and risk of Irbesartan Krka?
Milles seisneb Irbesartan Krka kasulikkus ja mis riskid Irbesartan Krkaga kaasnevad?
Because Irbesartan Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Irbesartan Krka on geneeriline ravim ja bioekvivalentne võrdlusravimiga, seetõttu peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Why has Irbesartan Krka been approved?
Miks Irbesartan Krka heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Irbesartan Krka võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aprovel.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aproveli puhul, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Irbesartan Krka be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Irbesartan Krkale müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Krka to Krka, d. d., Novo mesto on 1 December 2008.
Muu teave Irbesartan Krka kohta Euroopa Komisjon andis Irbesartan Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele KRKA, d. d., Novo mesto 1. detsembril 2008.
The full EPAR for Irbesartan Krka can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Irbesartan Krka kohta leiate siit.
This summary was last updated in 10-2008.
10- 2008
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets
Irbesartan Krka 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Each film-coated tablet contains 4 mg castor oil.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg kastoorõli.
Mannitol content is below the threshold of the Excipient guideline's annex.
Mannitooli sisaldus on alla abiainete juhiste lisas toodud piirväärtuse.
White, oval tablets.
75 mg: valged, ovaalsed tabletid.
Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus as part of an antihypertensive medicinal product regimen (see section 5.1).
4. 1 Näidustused
Irbesartan Krka at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Irbesartan Krka annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24- tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan Krka can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added.
Patsientidele, kellel 150 mg 1 kord ööpäevas ei taga rahuldavat vererõhu langust, võib Irbesartan Krka annust suurendada kuni 300 mg- ni või lisada raviskeemi teise antihüpertensiivse ravimi.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Krka (see section 4.5).
Diureetikumi, nt hüdroklorotiasiidi lisamine on näidanud aditiivset toimet Irbesartan Krka´ga (vt lõik 4. 5).