natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Österreich BRISTOL-MYERS SQUIBB GESMBH Tel: + 43 1 60 14 30
BRISTOL- MYERS SQUIBB GESMBH Tel: + 43 1 60 14 30
Ελλάδα BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.
Ελλάδα BRISTOL- MYERS SQUIBB A. E.
Z O.O.
Z O. O.
España BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
España BRISTOL- MYERS SQUIBB, S. A.
Portugal BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA PORTUGUESA, S.A.
Portugal BRISTOL- MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA PORTUGUESA, S. A.
Tel: + 40 (0)21 260 10 46
Tel: + 40 (0) 21 260 10 46
Ireland BRI STOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD Tel: + 353 (1 800) 749 749
Ireland BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD Tel: + 353 (1 800) 749 749
Ísland VI STOR HF Sími: + 354 535 7000
Ísland VISTOR HF Sími: + 354 535 7000
Italia BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.
Italia BRISTOL- MYERS SQUIBB S. R. L.
Suomi/Finland OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
Suomi/ Finland OY BRISTOL- MYERS SQUIBB (FINLAND) AB Puh/ Tel: + 358 9 251 21 230
Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.Ε.
Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
42 This leaflet was last approved in MM/YYYY
42 PAKENDI INFOLEHT:
Clopidogrel BMS 300 -mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel BMS 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klopidogreel
Clopidogrel BMS is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Clopidogrel BMS´it võetakse verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
You have been prescribed Clopidogrel BMS to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel BMS; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
• kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Clopidogrel BMS´i mõne koostisosa suhtes; • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või ajusiseselt; • kui te põete rasket maksahaigust.
44 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne klopidogreeli võtmist arstiga.
Take special care with Clopidogrel BMS:
43 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel BMS:
you have had a clot in an artery of your brain (ischemic stroke) which occurred within the last
- plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
• kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul • te võtate teisi ravimeid (vt „ Kasutamine koos teiste ravimitega ”) • te põete neeru - või maksahaigust.
While you are taking Clopidogrel BMS: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Clopidogrel BMS’ i võtmise ajal: • rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon) • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund, millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum, millel võivad olla punased täpid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt „ VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED ”). • kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib see veritseda tavalisest veidi kauem.
45 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
44 Rasedus ja imetamine Seda ravimit pole soovitatav kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking clopidogrel.
Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne klopidogreeli võtmise alustamist arstile või apteekrile teatada.
If you become pregnant while taking clopidogrel, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Kui jääte rasedaks klopidogreeli kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
blood cells.
teatud vereliblede arvu vähenemisest;
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel BMS’).
veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/ või segasus (vt „ Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel BMS’ iga ”).
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual
Sellised verejooksud nagu mao - või sooleverejooks, nahaalune verevalum, hematoom (ebatavaline verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooks, veri uriinis.
46 bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
Harva on täheldatud verejookse silmade, koljusiseste, kopsude või liigeste veresoontest.
In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head, the lung or the joints has also been reported.
Kui märkate Clopidogrel BMS´i võtmise ajal veritsusaja pikenemist
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel BMS If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
45 Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
Very rare side effects (affects less than 1 patient in 10,000): jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; taste disorders.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 patsiendil 10000- st): kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid, suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suu limaskesta põletik (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, maitsetundlikkuse muutused.
Do not use clopidogrel if you notice any visible sign of deterioration.
Ärge kasutage klopidogreeli, kui märkate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.
What Clopidogrel BMS contains The active substance is clopidogrel.
Toimeaine on klopidogreel.
47 What Clopidogrel BMS looks like and contents of the pack
Kuidas Clopidogrel BMS välja näeb ja pakendi sisu
Clopidogrel BMS 300-mg tablets are oblong, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘300’ and on the other side with the number ‘1332’.
Clopidogrel BMS 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on piklikud, roosad, ühel küljel on sisse pressitud “ 300 ” ja teisel küljel “ 1331 ”.
They are supplied in cardboard cartons containing 4x1, 30x1 and 100x1 tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Tabletid on kartongkarbis, mis sisaldavad 4x1, 30x1 ja 100x1 tabletti alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
Marketing Authorisation Holder:
46 Müügiloa hoidja:
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc cedex, Prantsusmaa.
Tél/Tel: + 32 2 352 74 60
Tél/ Tel: + 32 2 352 74 60
Magyarország BRI STOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Magyarország BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Česká republika BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL.
Česká republika BRISTOL- MYERS SQUIBB SPOL.
Danmark BRISTOL-MYERS SQUIBB DENMARK Tlf: + 45 45 93 05 06
Danmark BRISTOL- MYERS SQUIBB DENMARK Tlf: + 45 45 93 05 06
Eesti BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT Tel: +372 640 1 301
Eesti BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT Tel: +372 640 1301
48 España BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
España BRISTOL- MYERS SQUIBB, S. A.
Tel: + 351 21 4 40 70 00
Tel: + 351 21 440 70 00
Ireland BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD Tel: + 353 (1 800) 749 749
47 Ireland BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD Tel: + 353 (1 800) 749 749
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
What is Clopidogrel Winthrop?
Mis on Clopidogrel Winthrop?
Clopidogrel Winthrop is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Clopidogrel Winthrop on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
This medicine is the same as Plavix, which is already authorised in the European Union (EU).
See ravim on samane Plavixiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
The company that makes Plavix has agreed that its scientific data can be used for Clopidogrel Winthrop.
Plavixit tootev ettevõte on andnud nõudoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Clopidogrel Winthropi toetuseks.
What is Clopidogrel Winthrop used for?
Milleks Clopidogrel Winthropi kasutatakse?
Clopidogrel Winthrop is used in adult patients to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Clopidogrel Winthropi kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (verehüüvete moodustamisest ja arterite kõvenemisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanud patsientidel.
Clopidogrel Winthrop can be given to the following groups of patients: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Clopidogrel Winthropi võib manustada: • patsientidele, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt.
Clopidogrel Winthrop can be started between a few days and 35 days after the attack; • patients who have had a recent ischaemic stroke (non-bleeding stroke).
Ravi Clopidogrel Winthropiga võib alustada ajavahemikus mõni päev kuni 35 päeva pärast infarkti; • patsientidele, kellel on hiljuti olnud isheemiline (verejooksuta) insult.
Clopidogrel Winthrop can be started between seven days and six months after the attack; • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); • patients who have a condition known as ‘ acute coronary syndrome ’, when it should be given in combination with aspirin (another anticoagulant), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Ravi Clopidogrel Winthropiga võib alustada ajavahemikus seitse päeva kuni kuus kuud pärast insulti; • patsientidele, kellel on perifeersete arterite haigus (arteriverevoolu probleemid); • patsientidele, kellel on ägedaks koronaarsündroomiks nimetatav seisund.
Clopidogrel Winthrop can be used in patients who are having a heart attack with an ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Sellisel juhul tuleb Clopidogrel Winthropi manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), sealhulgas patsientidele, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
How is Clopidogrel Winthrop used?
Kuidas Clopidogrel Winthropi kasutatakse?
The standard dose of Clopidogrel Winthrop is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Clopidogrel Winthropi tavaannus on üks 75 mg tablet üks kord päevas, koos toiduga või ilma.
In acute coronary syndrome, Clopidogrel Winthrop is used together with aspirin (another anticoagulant) and treatment generally starts with a loading dose of one 300 mg tablet or four 75 mg tablets.
Ägeda koronaarsündroomi korral tuleb Clopidogrel Winthropi kasutada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), kusjuures ravi alustatakse üldiselt ühe 300 mg või nelja 75 mg tableti küllastusannusega.
How does Clopidogrel Winthrop work?
Kuidas Clopidogrel Winthrop toimib?
The active substance in Clopidogrel Winthrop, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Clopidogrel Winthrop toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis tähendab, et see aitab vältida trombide (verehüüvete) teket.
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Trombide moodustumist põhjustab vererakkude – trombotsüütide (vereliistakute) - agregatsioon (kokkukleepumine).
When the blood clots, this is due to special cells in the blood, the platelets, sticking together (aggregating).
Klopidogreel takistab vereliistakute kokkukleepumist, tõkestades ühendi ADP seondumist teatud retseptoriga nende vererakkude pinnal.
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from binding to a special receptor on their surface.
See peatab vereliistakute muutumise kleepuvaks.
How has Clopidogrel Winthrop been studied?
Kuidas Clopidogrel Winthropi uuriti?
The effectiveness of Clopidogrel Winthrop as an anticoagulant was compared with that of aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients with atherothrombosis.
Clopidogrel Winthropi efektiivsust antikoagulandina vaadeldi uuringus nimega CAPRIE, milles osales ligikaudu 19 000 aterotromboosiga patsienti ja milles Clopidogrel Winthropi võrreldi aspiriiniga.
2,172 of the patients had a stent inserted during the study.
ST- elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral võrreldi Clopidogrel Winthropi platseeboga (näiva ravimiga) üle 12 000 patsiendil kuni ühe aasta jooksul (CURE uuring); nendest 2172 patsiendile paigaldati uuringu ajal stent.
In ST segment elevation myocardial infarction, Clopidogrel Winthrop was compared with placebo in two studies:
ST- elevatsiooniga ägeda südameinfarkti korral võrreldi Clopidogrel Winthropi platseeboga kahes uuringus:
CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Clopidogrel Winthrop for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Clopidogrel Winthrop with or without metoprolol for up to four weeks).
CLARITY (hõlmas üle 3000 patsienti, kes said Clopidogrel Winthropi kuni kaheksa päeva vältel) ning COMMIT (hõlmas ligi 46 000 patsienti, kes said Clopidogrel Winthropi koos metoprolooliga või ilma kuni nelja nädala vältel).
What benefit has Clopidogrel Winthrop shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Clopidogrel Winthropi kasulikkus?
Clopidogrel Winthrop was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
Clopidogrel Winthrop oli uute isheemiliste nähtude ennetamisel aspiriinist efektiivsem.
There were 939 events in the Clopidogrel Winthrop group, and 1,020 in the aspirin group.
Clopidogrel Winthropiga ravitute rühmas tekkis 939 nähtu ja aspiriinirühmas 1020 nähtu.
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Clopidogrel Winthrop, than if they receive aspirin.
Riski vähenemine tähendab, et Clopidogrel Winthropi kasutamisel tekib uusi isheemilisi nähte väiksemal arvul patsientidel kui aspiriini kasutamisel.
In other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event two years after starting Clopidogrel Winthrop instead of aspirin.
Teisisõnu jääb ligikaudu 10 patsiendil 1000- st kahe aasta jooksul pärast aspiriini asemel Clopidogrel Winthropi kasutama hakkamist uus isheemiline näht tekkimata.
In ST segment elevation myocardial infarction, fewer patients on Clopidogrel Winthrop had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
ST - elevatsiooniga südameinfarkti korral esines Clopidogrel Winthropi saanud patsientide hulgas vähem nähte kui platseebot saanute seas (CLARITY- uuringus vastavalt 262 ja 377 ning COMMIT- uuringus vastavalt 2121 ja 2310).
This showed that Clopidogrel Winthrop reduces the risk of an event.
See näitas, et Clopidogrel Winthrop vähendab nähu ilmnemise riski.
What is the risk associated with Clopidogrel Winthrop?
Mis riskid Clopidogrel Winthropiga kaasnevad?
The most common side effects with Clopidogrel Winthrop (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dyspepsia (indigestion), bruising and bleeding where the skin is punctured.
Clopidogrel Winthropi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on hematoom (verevalum kudedes), ninaverejooks, seedekulgla verejooks, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia (seedehäired), veritsemine ja verevalumid torkekohal.
For the full list of all side effects reported with Clopidogrel Winthrop, see the Package Leaflet.
Clopidogrel Winthropi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku nimekirja leiate pakendi infolehelt.
Clopidogrel Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, or in patients who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
Clopidogrel Winthropi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla klopidogreeli või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) ja raske maksahaigusega patsiendid ning verejookse põhjustava haiguse puhul.
Why has Clopidogrel Winthrop been approved?
Miks Clopidogrel Winthrop heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel Winthrop’ s benefits are greater than its risks in adults for the prevention of atherothrombotic events.
Inimravimite komitee otsustas, et Clopidogrel Winthropi kasulikkus aterotrombootiliste nähtude ennetamisel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Clopidogrel Winthrop be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Clopidogrel Winthropile müügiloa.
Other information about Clopidogrel Winthrop:
Muu teave Clopidogrel Winthropi kohta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Winthrop to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 16 July 2008.
Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Winthropi müügiloa, mis kehitb kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 16. juulil 2008.
The full EPAR for Clopidogrel Winthrop is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande teksti Clopidogrel Winthropi kohta leiate siit.
Invented name
Ravimi väljamõeldud nimi Tugevus
EU/ 1/ 08/ 465/ 001 EU/ 1/ 08/ 465/ 002 EU/ 1/ 08/ 465/ 003 EU/ 1/ 08/ 465/ 004 EU/ 1/ 08/ 465/ 005 EU/ 1/ 08/ 465/ 006 EU/ 1/ 08/ 465/ 007 EU/ 1/ 08/ 465/ 008 EU/ 1/ 08/ 465/ 009 EU/ 1/ 08/ 465/ 010 EU/ 1/ 08/ 465/ 011 EU/ 1/ 08/ 465/ 012 EU/ 1/ 08/ 465/ 013 EU/ 1/ 08/ 465/ 014 EU/ 1/ 08/ 465/ 015 EU/ 1/ 08/ 465/ 016 EU/ 1/ 08/ 465/ 017 EU/ 1/ 08/ 465/ 018 EU/ 1/ 08/ 465/ 019
EU/ 1/ 08/ 465/ 001 EU/ 1/ 08/ 465/ 002 EU/ 1/ 08/ 465/ 003 EU/ 1/ 08/ 465/ 004 EU/ 1/ 08/ 465/ 005 EU/ 1/ 08/ 465/ 006 EU/ 1/ 08/ 465/ 007 EU/ 1/ 08/ 465/ 008 EU/ 1/ 08/ 465/ 009 EU/ 1/ 08/ 465/ 010 EU/ 1/ 08/ 465/ 011 EU/ 1/ 08/ 465/ 012 EU/ 1/ 08/ 465/ 013 EU/ 1/ 08/ 465/ 014 EU/ 1/ 08/ 465/ 015 EU/ 1/ 08/ 465/ 016 EU/ 1/ 08/ 465/ 017 EU/ 1/ 08/ 465/ 018 EU/ 1/ 08/ 465/ 019
Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop
Clopidogrel Winthrop 75 mg Clopidogrel Winthrop 75 mg Clopidogrel Winthrop 75 mg Clopidogrel Winthrop 75 mg Clopidogrel Winthrop 75 mg Clopidogrel Winthrop 75 mg Clopidogrel Winthrop 75 mg Clopidogrel Winthrop 75 mg Clopidogrel Winthrop 75 mg Clopidogrel Winthrop 75 mg Clopidogrel Winthrop 75 mg Clopidogrel Winthrop 75 mg Clopidogrel Winthrop 75 mg Clopidogrel Winthrop 75 mg Clopidogrel Winthrop 300 mg Clopidogrel Winthrop 300 mg Clopidogrel Winthrop 300 mg Clopidogrel Winthrop 75 mg Clopidogrel Winthrop 75 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
suukaudne suukaudne suukaudne suukaudne suukaudne suukaudne suukaudne suukaudne suukaudne suukaudne suukaudne suukaudne suukaudne suukaudne suukaudne suukaudne suukaudne suukaudne suukaudne
Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets
Clopidogrel Winthrop 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina)
Excipients: each tablet contains 3 mg lactose and 3.3 mg hydrogenated castor oil.
Abiained: iga tablett sisaldab 3 mg laktoosi ja 3, 3 mg hüdrogeenitud kastoorõli
ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral peab klopidogreeli manustama 75 mg üks kord päevas, alustades 300 mg küllastusannusega kombinatsioonis 2 ASH- ga koos trombolüütiliste ravimitega või ilma.
3 Therapeutic experience with clopidogrel is limited in patients with renal impairment.
3 Klopidogreeli kasutamise kogemus neerukahjustusega patsientidel on piiratud.
Clopidogrel Winthrop contains lactose.
Clopidogrel Winthrop sisaldab laktoosi.
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co- administration of phenobarbital, cimetidine, or oestrogen.
Uuringud inimese maksa mikrosoomidega viitavad sellele, et klopidogreeli karboksüülhappe metaboliit võib pärssida tsütokroom P450 2C9 aktiivust.
4 The pharmacokinetics of digoxin or theophylline were not modified by the co-administration of clopidogrel.
4 plasmakontsentratsiooni tõusu.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Winthrop.
Ettevaatusabinõuna ei tohi Clopidogrel Winthrop’ iga ravi ajal rinnaga toitmist jätkata.
5 In CURE, the major bleeding event rate for clopidogrel+ASA was dose-dependent on ASA (< 100mg:
CURE uuringus suurte verejooksude esinemissagedus klopidogreel + ASH grupis sõltus ASH annusest (< 100 mg:
5.3% placebo+ASA).
Klopidogreel + ASH rühmas ei esinenud suuri verejookse 7 päeva jooksul pärast koronaaršunteerimist patsientidel, kes lõpetasid ravi viis päeva enne operatsiooni (4, 4% klopidogreeli + ASH vs 5, 3% platseebo + ASH).