natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
PAKENDI MÄRGISTUS ub al õp pe nud VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
ris {NATURE/ TYPE}
Välispakend
tho 1.
ud 1.
FORCALTONIN 100 IU solution for injection Recombinant salmon calcitonin
n FORCALTONIN 100 RÜ süstelahus Rekombinantne lõhe kaltsitoniin
au 2.
pe 2.
Each ampoule contains 100 IU (15 micrograms in 1.0 ml) of recombinant salmon calcitonin.
Üks ampull sisaldab 100 RÜ (15 mikrogrammi 1, 0 ml- s) rekombinantset lõhe kaltsitoniini.
r ge 3.
3.
Acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections. on 4.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS ol Solution for injection - Pack of 10 doses:
Süstelahus - Pakend sisaldab 10 annust: gil
Each ampoule contains 100 IU (15 micrograms in 1.0 ml) of recombinant salmon calcitonin. tn
Üks ampull sisaldab 100 RÜ (15 mikrogrammi 1, 0 ml- s) rekombinantset lõhe kaltsitoniini. üü
Read the package leaflet uc
Subkutaanseks (s. c.), intramuskulaarseks (i. m.) või intravenoosseks (i. v.) kasutamiseks. nm
before use. rod
Kasutamisjuhiste kohta lugege pakendi infolehte (lisatud).
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS il o
Keep out of the reach and sight of children lp
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ina
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) vim
EXPIRY DATE
KÕLBLIKKUSAEG Ra
EXP {MM/ YYYY} dic
Kõlblik kuni:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Me
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
12 ed 10.
ud 10.
ris 11.
n pe 11.
tho Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ
Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne
au United Kingdom
õp Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Ühendkuningriik
12.
al 12.
r EU/ 1/ 98/ 093/ 002
EU/ 1/ 98/ 093/ 002
ge 13.< Batch >
PARTII NUMBER gil
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER< Lot > < BN > {number}
Partii nr: üü
Medicinal product subject to medical prescription. tn uc rod lp ina dic Me
Retseptiravim nm il o vim Ra
13 ed MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
13 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
ris 1.
ud 1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORCALTONIN 100 IU solution for injection
FORCALTONIN 100 RÜ süstelahus Rekombinantne lõhe kaltsitoniin
2.
n pe 2.
au Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath
r ge 3.
al 3.
EXP {MM/ YYYY} on 4.
Kõlblik kuni: ub 4.
BATCH NUMBER ol
PARTII NUBER gil
< Batch > < Lot > < BN > {number} tn uc rod lp ina dic Me
Partii nr: üü nm il o vim Ra
14 ed MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
{NATURE/ TYPE}
Välispakend
tho FORCALTONIN 100 IU solution for injection
n FORCALTONIN 100 RÜ süstelahus
2.
pe 2.
au Read the package leaflet before use.
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
r ge EXP {MM/ YYYY}
al Kõlblik kuni: ub 4.
BATCH NUMBER on< Batch > < Lot > < BN > {number} ol
Partii nr: gil
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT tn uc rod lp ina dic Me
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI üü nm il o vim Ra
15 Me dic ina lp rod uc
15 Ra vim il o nm
16 tn ol B.
16 üü gil B.
PACKAGE LEAFLET on ge
PAKENDI INFOLEHT ub al õp pe nud PAKENDI INFOLEHT
PACKAGE LEAFLET
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
ris
ud
- This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Ravim võib olla
tho It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
In this leaflet:
n Infolehes antakse ülevaade:
What FORCALTONIN is and what it is used for 2.
pe 2.
au 3.
Mida on vaja teada enne FORCALTONIN’ i kasutamist 3.
How to use FORCALTONIN 4.
Kuidas FORCALTONIN’ i kasutada 4.
Possible side effects 5.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 FORCALTONIN’ i säilitamine
Storing FORCALTONIN
Lisainfo
FORCALTONIN 100 IU Solution for Injection,
FORCALTONIN 100 RÜ Süstelahus, Rekombinantne lõhe kaltsitoniin
ge
al
- The active substance is recombinant salmon calcitonin.
- Toimeaine on rekombinantne lõhe kaltsitoniin.
Each ampoule contains 100 IU
Üks ampull sisaldab 100 RÜ (15
(15 micrograms in 1.0 ml) of recombinant salmon calcitonin.
mikrogrammi 1, 0 ml- s) rekombinantset lõhe kaltsitoniini.
The salmon calcitonin contained in Forcaltonin is not made by a conventional, chemical method but by genetic engineering. on However, the structure of the active substance of FORCALTONIN is the same as that of chemically synthesised salmon calcitonin.
Siiski on ub FORCALTONIN’ I toimeaine ehitus samasugune kui keemiliselt sünteesitud lõhe kaltsitoniinil.
- The other ingredients are acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and
- Abiained on jää- äädikhape, naatriumatsetaat- trihüdraat, naatriumkloriid ja süstevesi.
ol water for injections.
gil
The Marketing Authorisation Holder for FORCALTONIN is Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK. tn
Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, üü
The manufacturer is FAMAR S. A., 7 P.
Tootja FAMAR S. A., 7 P.
Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Greece. uc
Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Kreeka nm
in a glass ampoule.
Lahus on saadaval klaasist ampullides. il o
This corresponds to about 15 micrograms of recombinant salmon calcitonin.
Üks FORCALTONIN’ i ampull sisaldab 100 Rahvusvahelist Ühikut (RÜ) toimeainet 1 ml lahuses, mis vastab ligikaudu 15 mikrogrammile rekombinantsele lõhe kaltsitoniinile.
Each pack contains 10 ampoules. lp
Iga pakend sisaldab 10 ampulli. vim
The active substance of FORCALTONIN is recombinant salmon calcitonin.
FORCALTONIN’ i toimeaine on rekombinantne lõhe kaltsitoniin.
Salmon calcitonin is a hormone which increases the amount of calcium and phosphate laid down in the bones and lowers the level of calcium circulating in the blood. ina
Lõhe kaltsitoniin on hormoon, mis suurendab kaltsiumi ja fosfaatide sisaldust luudes ja vähendab kaltsiumisisaldust veres.
FORCALTONIN is used to prevent loss of bone if you are suddenly immobilised, for example, after having a fracture due to osteoporosis.
FORCALTONIN’ i kasutatakse luumassi kao profülaktikaks, kui te olete äkiliselt immobiliseeritud Ra
calcium blood levels due to tumours).
(liikumisvõimetu), näiteks osteoporoosist tingitud luumurru korral.
Me
Ravimit kasutatakse ka Paget 'tõve (luude krooniline haigus, millele on omane luude põletik ja deformatsioonid) ja pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia (kasvajatest tingitud vere kaltsiumisisalduse suurenemine) korral.
17 ed 2.
17 2.
BEFORE YOU USE FORCALTONIN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FORCALTONIN’ i KASUTAMIST
Do not use FORCALTONIN:
Ärge kasutage FORCALTONIN’ i:
- if you are hypersensitive (allergic) to salmon calcitonin or any of the other ingredients of
- kui te olete ülitundlik (allergiline) lõhe kaltsitoniini või FORCALTONIN’ i mõne koostisosa
FORCALTONIN.
ud suhtes.
Extreme sensitivity to salmon calcitonin may cause difficulties in breathing (bronchospasm), swelling of the tongue or throat, or even an anaphylactic shock (a
Äärmine tundlikkus lõhe kaltsitoniinile võib põjustada hingamisraskust (bronhospasm), keele või kõri turset, või isegi anafülaktilist šokki (väga raskekujuline allergiline vastus).
If you are unsure whether you are allergic to salmon calcitonin, please discuss the matter with your doctor.
Arst
He can perform a skin test to find out how sensitive you are to salmon calcitonin.
n võib teha nahatesti, et kontrollida teie tundlikkust lõhe kaltsitoniini suhtes.
au
pe
- if you have hypocalcaemia.
- kui teil on hüpokaltseemia.
Pregnancy If you are pregnant, please tell your doctor.
Rasedus Palun informeerige oma arsti, kui te olete rase.
It is not known whether this medicine is safe to use during pregnancy.
Seetõttu ei tohi FORCALTONIN’ i raseduse ajal kasutada.
FORCALTONIN should therefore not be given to pregnant women.
Kaltsitoniini võib raseduse ajal kasutada vaid erandkorras, kui arst peab seda vajalikuks.
Calcitonin should be
Imetamine
r used during pregnancy only under exceptional circumstances appreciated by the physician.
al FORCALTONIN- ravi ajal ei tohi last imetada.
ge Breast-feeding You should not breast-feed your child while you are being treated with FORCALTONIN. on Driving and using machines:
Autojuhtimine ja masinatega töötamine: ub Puuduvad teated FORCALTONIN' i ja teiste lõhe kaltsitoniini sisaldavate ravimite mõjust patsientide käitumisele tänavaliikluses või tööriistade või masinate käsitsemisele.
No data exist on the effects of injectable calcitonin on the ability to drive and use machines.
Süstitav kaltsitoniin võib tekitada mööduvat pearinglust, mille tõttu reaktsioonikiirus võib väheneda.
Injectable calcitonin may cause transient dizziness which may impair the reaction of the patient.
Patsiente tuleb seetõttu hoiatada võimaliku mööduva pearingluse tekke suhtes ning soovitada sellisel juhul vältida gil
Patients must ol therefore be warned that transient dizziness may occur, in which case they should not drive or use machines .”
autojuhtimist ning masinatega töötamist.
Important Information about some of the Ingredients of FORCALTONIN tn
Oluline info mõnede FORCALTONIN’ i koostisosade kohta üü
This medicinal product contains less than 1 mmole (23 mg) sodium per dose, i. e. essentially sodium free.
Ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) doosi kohta, s. t on olemuselt naatriumivaba.
Using FORCALTONIN with other medicines: uc
FORCALTONIN’ i kasutamine koos teiste ravimitega:
There have been no reports that other drugs influence the effects of FORCALTONIN.
FORCALTONIN võib mõjutada teatud südamehaiguste puhul kasutatavate ravimite toimet.
However, FORCALTONIN might influence the effects of certain drugs given to treat heart complaints.
Palun informeerige oma arsti, kui te saate südamehaigusevastast ravi, kuna vajalik võib olla südamehaiguse ravimi annuse kohaldamine.
Please tell your doctor if you are receiving treatment for a heart complaint, because the dose of the heart drug rod
Informeerige oma arsti, kui te kasutate teisi vere kaltsiumisisaldust vähendavaid ravimeid (näiteks bifosfonaadid), kuna nende ravimite kombinatsioon FORCALTONIN’ iga võib teie vere il o
may need to be adjusted.
kaltsiumisisaldust liigselt langetada.
Use of FORCALTONIN in children:
FORCALTONIN’ i kasutamine lastel:
It is not recommended to use FORCALTONIN in children. ina
FORCALTONIN’ i kasutamine lastel pole soovitatav. vim
HOW TO USE FORCALTONIN
KUIDAS FORCALTONIN’ i KASUTADA
FORCALTONIN is only available from your doctor.
FORCALTONIN- ravi määrab teile arst.
Do not pass it on dic
Ärge andke seda kellelegi Ra
to anyone else.
teisele.
FORCALTONIN must be given by injection.
FORCALTONIN' i peab manustama süstimise teel.
Me
Mõnedel juhtudel võib teie arst siiski otsustada kasutada teistsugust annust või
18 ed The following instructions for use are recommended to ensure that you obtain the full benefit of treatment with FORCALTONIN.
18 annustamise sagedust.
In some cases, however, your doctor may decide to use another dose or another frequency of dosing.
Palun laske tal selgitada kõigi raviskeemis tehtavate muudatuste põhjuseid.
The recommended dose is 100 International
Soovitatav annus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) ööpäevas või 50 Rahvusvahelist
tho Units (15 micrograms of salmon calcitonin) daily, or 50 International Units (7.5 micrograms salmon calcitonin) twice daily, for 2 to 4 weeks, by subcutaneous or intramuscular injection.
ud Ühikut (7, 5 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) kaks korda ööpäevas 2… 4 nädala jooksul, süstena naha alla või lihasesse.
Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN after your condition has improved.
Kui teie seisund on paranenud, võib teie arst vähendada FORCALTONIN’ i annust.
Paget's disease of bone.
Paget 'tõbi.
The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon
Soovitatav annus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) üks
au calcitonin) once daily by subcutaneous or intramuscular injection.
n kord ööpäevas süstena naha alla või lihasesse.
A minimum dose of 50 International Units (7.5 micrograms of salmon calcitonin) three times a week in some patients may be sufficient.
Kui teie seisund
Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN you receive after your condition has improved.
pe on parananud, võib teie arst vähendada FORCALTONIN’ i annust.
r Hypercalcaemia of malignancy.
Pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia.
The recommended starting dose is 100 International Units (15
Kui
If the response to treatment is not satisfactory after one or two days, the dose may be increased to 400 International Units every 6 to 8 hours.
õp ühe või kahe ööpäeva järel ei saavutata piisavat ravivastust, võib annust suurendada kuni 400 Rahvusvahelise Ühikuni iga 6… 8 tunni järel.
In severe or emergency cases, an intravenous infusion with 10 on International Units per kilogram body weight in 500 ml 0.9% w/ v sodium chloride solution may be given to you by your doctor or nurse over a period of 6 hours.
Erakorralise ravi korral võib arst või meditsiiniõde manustada teile üle kuue tunni kestva veeniinfusioonina kuni 10 RÜ/ kg (500 ml- s 0, 9% w/ v * naatriumkloriidilahuses).
If you have the ol impression that the effect of FORCALTONIN is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on ub tunne, et FORCALTONIN’ i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Duration of treatment tn
Arst testib gil
Your body's response to treatment will be tested at regular intervals and your doctor will decide whether your treatment needs to be continued and which dose should be used. uc
teie keha ravivastust regulaarsete ajavahemike järel ja otsustab, kas ravi tuleb jätkata ja millist annust on vaja kasutada.
Never change the dose yourself or stop injecting the medicine rod
Kui teil on tunne, üü
without consulting your doctor first.
et FORCALTONIN’ i toime väheneb või et te ei saa enam ravist kasu, pidage nõu arstiga.
If you use more FORCALTONIN than you should:
Kui te kasutate FORCALTONIN’ i rohkem kui ette nähtud:
If you or your doctor accidentally inject more than the recommended dose of FORCALTONIN, it is extremely unlikely to have any serious effects. lp
Kui arst või meditsiiniõde süstib teile kogemata suurema kui soovitatava annuse FORCALTONIN’ i, on äärmiselt ebatõenäoline, et sellel on mingi tõsine tagajärg.
If you forget to take FORCALTONIN:
Kui te unustate FORCALTONIN’ i võtta:
If you forget to inject your medicine at the correct time, inject it as soon as you remember unless it is almost time for the next dose.
Sellisel juhul oodake, kuni on õige aeg süstida järgmine annus ning seejärel jätkake tavalist annustamisskeemi.
In this case, you should wait until it is time to inject the next dose and ina
Ra
then continue as before.
Pidage võimalike kõrvaltoimete osas nõu oma arstiga.
Never take a double dose to make up for a missed dose.
Arst oskab nõu anda teie ravi riskide ja kasu osas.
Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose of FORCALTONIN. dic Me
Lõhe kaltsitoniini saavatel patsientidel on ainsa tõsise kõrvaltoimena teatatud allergilisest
POSSIBLE SIDE EFFECTS
19 reaktsioonist.
ris You should discuss the possible undesirable effects with your doctor who will be able to advise you on the risks and benefits of your treatment.
Lõhe kaltsitoniini tõsise allergilise reaktsiooni korral võib näiteks tekkida üks või mitu järgnevatest nähtudest:
tho being treated but others may need medical attention.
• hingamisraskus (bronhospasm)
The only serious undesirable effect which has been reported in patients treated with salmon calcitonin is an allergic reaction.
ud • keele või kõri turse • anafülaktiline šokk (väga raskekujuline allergiline vastus)
au • difficulties in breathing (bronchospasm) • swelling of the tongue or throat • anaphylactic shock (a very severe type of allergic response)
Sellised allergilised reaktsioonid on ilmnenud väga vähestel juhtudel ja kõige ekstreemsem vorm,
r ge Such allergic reactions have only been seen in a very few cases and the most extreme form, anaphylactic shock, is very rare.
n anafülaktiline šokk, esineb väga harva.
He will take the appropriate countermeasures.
Arst võtab tarvitusele
on
pe kohased vastuabinõud.
This undesirable effect occurs mostly at the beginning of treatment and tends to decrease or even disappear as treatment continues.
See
The effect may also disappear if the dose is reduced. ol
õp kõrvaltoime võib kaduda ka annuse vähendamisel.
Irritation at or around the injection site has been reported occasionally in patients treated with salmon calcitonin.
Vahetevahel on lõhe kaltsitoniiniga ravitud patsientidel teatatud ärritusest süstekohal või selle
The effect disappears without the need for special treatment.
al ümbruses, mis kaob iseenesest ega vaja spetsiaalset ravi.
It is recommended that you do not inject your medicine at exactly the same site each time you use it in order to avoid discomfort. tn
Ebamugavustunde vältimiseks on soovitatav mitte süstida ravimit iga kord täpselt samasse kohta.
Again, this effect disappears with time, usually during the first or second week of treatment. uc
Täheldatud on näo ja käte õhetust, mis samuti kaob aja jooksul, tavaliselt esimesel või teisel ub ravinädalal.
Other possible but less frequent undesirable effects are:
Teised võimalikud, kuid harvem esinevad kõrvaltoimed on: gil
• skin rash rod
• nahalööve • diurees (uriini hulga suurenemine) • kõhulahtisus üü
• diuresis (increase in urination) • diarrhoea • metallic taste in the mouth • dizziness lp
• metalli maitse suus • peapööritus nm
The remaining effects can be treated by your doctor if they persist. ina
Enamik neist ei kesta kaua ja kaovad iseenesest, ülejäänuid võib nende püsimisel ravida teie arst.
If you notice any unwanted effects not mentioned in this leaflet or any change in your health while receiving this medicine, or afterwards, please inform your doctor, nurse or pharmacist (chemist). dic
Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes või mistahes muutusi oma tervises selle ravimi võtmise ajal või selle järel, palun informeerige sellest oma arsti, meditsiiniõde või il o
STORING FORCALTONIN
FORCALTONIN’ i SÄILITAMINE vim
Me
Hoida kõik ravimid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
20 ed Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida temperatuuril 2ºC... 8°C külmkapis.
It is recommended to store the ampoule in the lower part or the door of the refrigerator to protect the
Ampulle on soovitatav hoida külmkapi alumises osas, et kaitsta lahust külmumise eest.
Should the solution become frozen, the ampoule must be discarded.
Ra
After first opening, the product should be used immediately.
Avatud FORCALTONIN’ i ampull tuleb kasutada kohe.
tho Do not use after the expiry date stated on the ampoule and the packaging.
Pärast ampullil või pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu ei tohi FORCALTONIN’ i kasutada.
This leaflet was last approved on {date}
20 Infoleht on viimati kooskõlastatud {kuupäev}
au < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
< ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
r ge on ol tn uc rod lp ina dic Me
üü nm il o vim Ra
Forsteo is a prefilled pen that contains a solution for injection.
Forsteot turustatakse eeltäidetud pensüstlis, mis sisaldab süstelahust.
Forsteo contains the active substance teriparatide (one 2.4 ml prefilled pen contains 600 micrograms of teriparatide).
Forsteo sisaldab toimeainena teriparatiidi (üks 2, 4 ml eeltäidetud pensüstel sisaldab 600 mikrogrammi teriparatiidi).
Forsteo is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in the following groups:  women who have been through the menopause.
Forsteot kasutatakse osteoporoosi (luu- urbnemuse) raviks järgmistes patsiendirühmades:  menopausijärgses eas naised.
In these patients, Forsteo has been shown to significantly reduce vertebral (spine) and non-vertebral fractures (broken bones), but not those of the hip;  men who are at an increased risk of fractures;  men and women who are at an increased risk of fractures due to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid).
Neil patsientidel on tõendatud, et Forsteo vähendab märkimisväärselt lülisamba - ja muid luumurde, kuid mitte puusamurde;  suurenenud luumurruohuga mehed;  mehed ja naised, kellel on suurem luumurruoht pikaajalise glükokortikoidravi tõttu (glükokortikoidid on teatud tüüpi steroidid).
The recommended dose is 20 micrograms of Forsteo given once a day as an injection under the skin of the thigh or abdomen (tummy).
Soovituslik annus on 20 mikrogrammi Forsteot manustatuna üks kord päevas nahaaluse süstina reie - või kõhupiirkonda.
A user manual is available for the pen.
Pensüstlil on kaasas kasutusjuhend.
Patients should receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet.
Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D- vitamiini, peavad nad võtma neid aineid täiendavalt.
Forsteo must not be used in children or in young adults whose bones are not yet fully mature.
Forsteot ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, kelle luud alles kasvavad.
The active substance in Forsteo, teriparatide, is identical to part of the human parathyroid hormone.
Forsteo toimeaine teriparatiid on identne osaga organismi enda kõrvalkilpnäärme hormoonist.
It acts like the hormone to stimulate bone formation by acting on osteoblasts (bone-forming cells).
Teriparatiidi valmistatakse rekombinant- DNA- tehnikaga: hormooni toodavad bakterid, millesse on lisatud hormooni teket võimaldav geen (DNA).
It
Forsteo asendab organismi enda hormooni.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. also increases the absorption of calcium from food and prevents too much calcium being lost in the urine.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
69.5 years), in which Forsteo was compared with placebo (a dummy treatment) for an average of 19 months.
Esimeses uuringus osales 1637 osteoporoosi põdevat menopausijärgses eas naist (keskmine vanus 69, 5 aastat), neil võrreldi keskmiselt 19 kuu vältel Forsteot platseeboga (näiva ravimiga).
The main measure of effectiveness was the number of new vertebral fractures at the end of the study, although the study also looked at non-vertebral fractures.
Efektiivsuse peamiseks näitajaks oli uute lülisambamurdude arv uuringu lõpus, kuigi vaadeldi ka muid luumurde.
The study included 429 women and men who had osteoporosis and had been taking glucocorticoids for at least three months.
Uuringus osales 429 osteoporoosi põdevat naist ja meest, kes olid saanud glükokortikoide vähemalt kolm kuud.
An additional study looked at the effects of Forsteo on bone density over two years in 234 women who had been through the menopause.
Täiendavas uuringus uuriti kahe aasta kestel Forsteo toimet luu tihedusele 234 menopausijärgses eas naisel.
Forsteo was more effective than placebo in reducing vertebral fractures:
Forsteo oli lülisambamurdude arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo:
5% of the women who received Forsteo had a new fracture during the study, compared with 14% in the group who received placebo.
Forsteot saanud naistest esines uuringu kestel uusi murde 5% - l ja platseebot saanutel 14% - l patsientidest.
Forsteo reduced the risk of developing a new vertebral fracture over 19 months by 65% compared with placebo.
Forsteo vähendas 19 - kuulise uuringu kestel uue lülisambamurru riski platseeboga võrreldes 65%.
It also reduced the risk of non-vertebral fractures by 62%, but did not reduce the risk of hip fractures.
Forsteo vähendas ka muude luumurdude (v. a puusamurdude) riski 62%.