natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Among patients with psoriatic arthritis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Nende psoriaatilise artriidiga patsientide hulgas, kes said Enbreli, oli kliiniline vastus ilmne esimese visiidi ajal (4 nädala jooksul) ning säilis järgneva 6- kuulise ravi kestel.
Enbrel was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p < 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Enbrel andis võrreldes platseeboga märgatavalt parema tulemuse kõikide haiguse aktiivsuse näitajate osas (p < 0, 001), vastused olid sarnased nii kaasuva metotreksaatravi puhul kui ka ilma selleta.
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with Enbrel, relative to placebo (p < 0.001).
Psoriaatilise artriidiga patsientide ravimisel Enbreliga oli funktsionaalsuse indeks kõikides ajapunktides oluliselt paranenud võrreldes platseeboga (p < 0, 001).
The modified TSS at 12 months is presented in the Table below.
Järgmises tabelis on esitatud muutunud Total Sharp Score (TSS) 12. kuul.
47%, respectively, p ≤ 0.001).
Analüüsis, milles loeti haigus progresseerunuks kõikidel patsientidel, kes mingil põhjusel uuringust välja langesid, oli progresseerumiseta patsientide osakaal (TSS muutus ≤ 0, 5) 12. kuul Enbreli rühmas kõrgem kui platseeborühmas (vastavalt 73% ja 47%, p ≤ 0, 001).
MEAN (SE) ANNUALIZED CHANGE FROM BASELINE IN TOTAL SHARP SCORE
TOTAL SHARP SCORE KESKMINE (SE) MUUTUS AASTAS
Etanercept
Etanerept
1.00 (0.29)
1, 00 (0, 29)
-0.03 (0.09)a
- 0, 03 (0, 09) a
SE = standard error. a. p = 0.0001.
SE = standardne viga. a. p = 0, 0001.
20 Enbrel treatment resulted in improvement in physical function during the double-blind period, and this benefit was maintained during the longer-term exposure of up to 2 years.
Enbreliga ravimise tulemusena paranes topeltpimedal perioodil füüsiline funktsioon ja see tulemus püsis ka pikemaajalise ravi ajal kestusega kuni 2 aastat.
No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50mg once weekly dosing regimen.
18 Psoriaatilise artriidiga patsientidel ei ole tehtud uuringuid annustamisskeemiga 50 mg üks kord nädalas.
A total of 401 patients were enrolled from which 203 were treated with Enbrel.
Uuringutes osales 401patsienti, kellest 203 said Enbrel- ravi.
The largest of these trials (n= 277) enrolled patients who were between 18 and 70 years of age and had active ankylosing spondylitis defined as visual analog scale (VAS) scores of  30 for average of duration and intensity of morning stiffness plus VAS scores of  30 for at least 2 of the following 3 parameters: patient global assessment; average of VAS values for nocturnal back pain and total back pain; average of 10 questions on the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
Nendest uuringutest suurim (n=227) viidi läbi patsientidega vanuses 18… 70 aastat, kellel esines aktiivne anküloseeriv spondüliit Visuaalse Analoogskaala (Visual Analog Scale, VAS) skoorina ≥30 hommikuse jäikuse keskmise kestuse ja intensiivsuse osas ning ≥30 vähemalt kahe osas järgnevast kolmest parameetrist: patsiendi üldine hindamine; öise seljavalu ja üldise seljavalu keskmine VAS skoor; Bath’ i Aküloseeriva Spondüliidi Funktsionaalsuse Indeksi (Bath Ancylosing Spondylitis Functional Index, BASFI) 10 küsimuse keskmine.
Patients receiving DMARDs, NSAIDS, or corticosteroids could continue them on stable doses.
Patsiendid, kes said ravi HMR- i, MSPVA- de või kortikosteroididega, võisid jätkata nende kasutamist stabiilsetes annustes.
Patients with complete ankylosis of the spine were not included in the study.
Uuringusse ei kaasatud täieliku anküloosiga patsiente.
The primary measure of efficacy (ASAS 20) was a  20% improvement in at least 3 of the 4 Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
Teistes valdkondades haiguse süvenemist ei leitud.
ASAS 50 and 70 responses used the same criteria with a 50% improvement or a 70% improvement, respectively.
ASAS 50 ja 70 vastused samade kriteeriumide osas näitasid vastavalt 50% või 70% paranemist.
Compared to placebo, treatment with Enbrel resulted in significant improvements in the ASAS 20, ASAS 50 and ASAS 70 as early as 2 weeks after the initiation of therapy.
2 nädalat pärast ravi alustamist osutus Enbrel- ravi võrreldes platseeboga oluliselt efektiivsem ASAS 20, ASAS 50 ja ASAS 70 põhjal hinnatuna.
21 RESPONSES OF PATIENTS WITH ANKYLOSING SPONDYLITIS IN A PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
PLATSEEBO- KONTROLLITUD UURINGU TULEMUSED ANKÜLOSEERIVA SPONDÜLIIDIGA PATSIENTIDEL Patsientide protsent
Ankylosing Spondylitis N Response ASAS 20
Ravivastus
= 139
N=139
2 weeks 3 months 6 months ASAS 50
2 nädalat 3 kuud 6 kuud ASAS 50
3 months 6 months
2 nädalat 3 kuud 6 kuud ASAS 70
13 10
7 13 10
45a 42a
24a 45a 42a
2 weeks 3 months 6 months
2 nädalat 3 kuud 6 kuud
a: p < 0.001, Enbrel vs.
a: p < 0, 001, Enbrel vs. platseebo b: p < 0, 002, Enbrel vs.
Placebo b: p = 0.002, Enbrel vs. placebo
Platseebo
Among patients with ankylosing spondylitis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Nende anküloseeriva spondüliidiga patsientide hulgas, kes said Enbreli, oli kliiniline vastus ilmne esimese visiidi ajal (2 nädala jooksul) ning säilis järgneva 6- kuulise ravi kestel.
Responses were similar in patients who were or were not receiving concomitant therapies at baseline.
Vastused olid sarnased nii nendel patsientidel, kes said ravi alguses kaasuvat ravi kui ka nendel, kes seda ei saanud.
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg Enbrel administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Neljandas topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus 356- l aktiivse anküloseeriva spondüliidiga patsiendil võrreldi 50 mg Enbreli (kaks 25 mg sc süstet) manustatuna üks kord nädalas versus 25 mg Enbreli manustatuna kaks korda nädalas ohutust ja efektiivsust.
The safety and efficacy profiles of the 50 mg once weekly and 25 mg twice weekly regimens were similar.
Ohutus - ja efektiivsusprofiil oli mõlema annustamisskeemi (50 mg üks kord nädalas ja 25 mg kaks korda nädalas) puhul sarnane.
Enbrel is recommended for use in patients as defined in section 4.1.
19 Naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsiendid Enbreli on soovitatav kasutada patsientidel nii, nagu kirjeldatud lõigus 4. 1.
Patients who “ failed to respond to ” in the target population is defined by insufficient response (PASI < 50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
Patsiendid, kellel “ ravivastus puudub ”, on defineeritud sihtgrupis kui mittepiisava ravivastusega (PASI < 50 või PGA vähem kui “ hea ”), seisundi halvenemisega ravi ajal, ning kellele on piisavalt pika aja jooksul manustatud ravimeid, et hinnata vastust kõigile kolmele olemasolevale süsteemsele ravile.
Instead, the safety and efficacy of Enbrel were assessed in four randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
Selle asemel hinnati Enbreli ohutust ja efektiivsust neljas randomiseeritud topeltpimedas platseebo - kontrollitud uuringus.
The primary efficacy endpoint in all four studies was the proportion of patients in each treatment group who achieved the PASI 75 (i. e. at least a 75% improvement in the Psoriasis Area and Severity Index score from baseline) at 12 weeks.
Primaarne efektiivsusnäitaja kõigis neljas uuringus oli patsientide hulk igas ravigrupis, kes saavutasid PASI 75 (st vähemalt 75% - lise paranemise Psoriaasi pinna ja raskuse indeksi järgi võrrelduna ravi alustamisega) 12. nädalaks.
22 Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
Uuring 1 oli 2. faasi uuring ≥18- aastastel patsientidel aktiivse, kuid kliiniliselt stabiilse psoriaasiga, mis haaras ≥10% keha pinnast.
Study 2 evaluated 652 patients with chronic plaque psoriasis using the same inclusion criteria as study 1 with the addition of a minimum psoriasis area and severity index (PASI) of 10 at screening.
Uuring 2 hindas 652 patsienti kroonilise psoriaasiga kasutades samu kaasamiskriteeriume kui uuringus 1, lisaks pidi psoriaasi pinna ja raskuse indeks olema skriinimise ajal vähemalt 10.
After 12 weeks of treatment, patients in the placebo group began treatment with blinded Enbrel (25 mg twice a week); patients in the active treatment groups continued to week 24 on the dose to which they were originally randomised.
Pärast 12- nädalast ravi jätkati platseebogrupil pimeda Enbreliga (25 mg kaks korda nädalas); patsiendid, kes olid aktiivravi gruppides, jätkasid kuni 24. nädalani annusega, millele nad esialgselt olid randomiseeritud.
Study 3 evaluated 583 patients and had the same inclusion criteria as study 2.
Uuring 3 hindas 583 patsienti ja oli samade uuringusse lülitamise kriteeriumidega kui uuring 2.
Patients in this study received a dose of 25 mg or 50 mg Enbrel, or placebo twice a week for 12 weeks and then all patients received open-label 25 mg Enbrel twice weekly for an additional 24 weeks.
Seejärel said kõik patsiendid avatult 25 mg Enbreli kaks korda nädalas täiendava 24 nädala vältel.
Patients in this study received a dose of 50 mg Enbrel or placebo once weekly for 12 weeks and then all patients received open- label 50 mg Enbrel once weekly for an additional 12 weeks.
Selles uuringus said patsiendid 50 mg Enbreli või platseebo annuse ühe korra nädalas 12 nädala jooksul ning seejärel said kõik patsiendid veel 12 nädala jooksul avatult 50 mg Enbreli ühe korra nädalas.
In study 1, the Enbrel-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
Uuringus 1 oli Enbreliga ravitud grupis 12. nädalaks tunduvalt suurem PASI 75- ga patsientide osakaal (30%) kui platseeboga ravitud grupis (2%) (p < 0, 0001).
At 24 weeks, 56% of patients in the Enbrel-treated group had achieved the PASI 75 compared to 5% of placebo-treated patients.
24. nädalal oli Enbreli grupis 56% patsientidest saavutanud PASI 75 võrrelduna 5% - ga platseebogrupis.
RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIASIS IN STUDIES 2, 3 AND 4 ------------------Study 2--------------- ---------------Study 3------------- ---------------Study 4-------------
20 PSORIAASIGA PATSIENTIDE RAVIVASTUS UURINGUTES 2, 3 JA 4 ------------------ Uuring 2 ------------- --------------- Uuring 3 ---------- -------------- Uuring 4 ---------
--------Enbrel--------- --------Enbrel-------
-------- Enbrel --------- -------- Enbrel -------
-------Enbrel------
------- Enbrel -----
50 mg 25 mg 50 mg 50 mg
50 mg 25 mg 50 mg 50 mg
Placebo
Plat -
BIW
2 korda 2 korda Plat - 1 kord
BIW Placebo BIW BIW Placebo QW
Plat - 2 korda 2 korda Plat -
QW
1 kord
n =
bo
166 n = n = n = n = n = 193 n = 196 n = 196 n = 46
nädalas nädalas
n = 96
seebo
n = 90
nädalas nädalas seebo näd
Response (%)
nädalas nädalas
wk
Vastus (%)
12 162 162 164 164 wk 12 wk wk wk wk 12 24a 12 24a
n = 166 n = n = n = n = n = 193 n = 196 n = 196 n = 46 nd 12 162 162 164 164 nd 12 nd 12 nd 12 nd 12 nd nd nd nd 12 24a 12 24a
wk 12
n = 96 nd 12
wk 24a
n = 90 nd 24a
PASI 50 PASI 75 DSGA b, clear or almost
PASI 50 PASI 75 DSGA b, puhas või peaaegu
14 58* 70 74* 77 9 4 34* 44 49* 59 3
58 * 70 34 * 44
64* 77* 34* 49*
74 * 77 49 * 59
9 2
64 * 34 *
69* 38*
69 * 38 *
clear
puhas
5 34* 39 49* 55 4 39*
39 *
57* 4 39*
39 * 57 * 4 39 *
*p  0.0001 compared with placebo a.
* p ≤ 0, 0001, võrrelduna platseeboga a.
No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving Enbrel 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24. b.
Uuringutes 2 ja 4 ei tehtud 24. nädalal statistilisi võrdlusi platseeboga, kuna platseebo põhigrupp sai Enbrel’ i 25 mg kaks korda nädalas või 50 mg ühe korra nädalas 13. kuni 24. nädalani. b.
Clear or almost clear defined as 0 or 1 on a 0 to 5 scale.
Puhas või peaaegu puhas – defineeritav kui 0 või 1 0- 5 skaalal.
Among patients with plaque psoriasis who received Enbrel, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Psoriaasiga patsientidel, kes said Enbreli, olid esimese visiidi ajaks (2 nädalat) tekkinud olulised ravivastused võrrelduna platseeboga ja 24 nädalase ravi vältel paranemine jätkus..
23 Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
Uuringus 2 oli ka ärajätuperiood, kus 24. nädalaks vähemalt 50% - lise PASI näitajate paranemise saavutanud patsientidel ravi lõpetati.
Patients were observed off treatment for the occurrence of rebound (PASI  150% of baseline) and for the time to relapse (defined as a loss of at least half of the improvement achieved between baseline and week 24).
Patsiente jälgiti peale ravi lõpetamist ägenemise suhtes (PASI ≥ 150 võrreldes ravi algusega) ja haiguse taastekke (defineeritud kui vähemalt pooles ulatuses paranemisnähtude kadumine) aja suhtes.
During the withdrawal period, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of 3 months.
Ärajätuperioodi ajal taastusid psoriaasi sümptomid järk- järgult, keskmine aeg haiguse taasilmnemiseni oli 3 kuud.
In study 3, the majority of patients (77%) who were initially randomised to 50 mg twice weekly and had their Enbrel dose decreased at week 12 to 25 mg twice weekly maintained their PASI 75 response through week 36.
Uuringus 3 enamus patsiente (77%), kes algselt randomiseeriti annusele 50 mg kaks korda nädalas ja olid oma Enbreli annust vähendanud 12. nädalal 25 mg- le kaks korda nädalas, säilitasid PASI 75 vastuse 36. nädalani.
For patients who received 25 mg twice weekly throughout the study, the PASI 75 response continued to improve between weeks 12 and 36.
Patsiendi, kes said 25 mg kaks korda nädalas kogu uuringu vältel, jätkas PASI 75 vastus paranemist 12. ja 36. nädala vahel.
In study 4, the Enbrel-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
Uuringus 4 oli Enbreli ravirühmas suurem (38%) nende patsientide osakaal, kellel oli 12. nädalal PASI 75, võrreldes platseeborühmaga (2%) (p < 0, 0001).
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 211 paediatric patients aged 4 to 17 years with moderate to severe plaque psoriasis (as defined by a sPGA score ≥ 3, involving ≥ 10% of the BSA, and PASI ≥ 12).
Enbreli efektiivsust hinnati randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus 211 pediaatrilise patsiendiga vanuses 4 kuni 17 aastat, kellel oli mõõdukas kuni raskekujuline naastuline psoriaas (määratletud arsti staatilise üldhinnangu skooriga ≥ 3, hõlmas ≥ 10% kehapindalast ja PASI ≥ 12).
Patients received Enbrel 0.8 mg/ kg (up to 50 mg) or placebo once weekly for 12 weeks.
21 Patsientidele manustati Enbreli 0, 8 mg/ kg (kuni 50 mg) või platseebot üks kord nädalas 12 nädala jooksul.
PASI 75) than those randomised to placebo.
12. nädala möödudes oli Enbreli ravirühma randomiseeritud patsientide seas rohkem positiivseid ravivastuseid (nt PASI 75) kui platseeborühma randomiseeritud patsientidel.
Paediatric Plaque Psoriasis Outcomes at 12 Weeks Enbrel 0.8 mg/ kg Once
Naastulise psoriaasiga pediaatriliste patsientide ravitulemused 12 nädala möödudes Enbrel 0, 8 mg/ kg üks kord
Weekly
nädalas
(N = 106)
(n = 106)
(N = 105)
(n = 105)
PASI 75, n (%) PASI 50, n (%)
PASI 75, n (%) PASI 50, n (%) sPGA puhas või minimaalne, n (%) Lühend: sPGA – arsti staatiline üldhinnang. a. p < 0, 0001, võrreldes platseeboga.
60 (57%)a 79 (75%)a
60 (57%) a 79 (75%) a 56 (53%) a
12 (11%) 24 (23%)
12 (11%) 24 (23%) 14 (13%)
After the 12-week double-blind treatment period, all patients received Enbrel 0.8 mg/ kg (up to 50 mg) once weekly for additional 24 weeks.
Pärast 12- nädalast topeltpimedat ravi said kõik patsiendid Enbreli 0, 8 mg/ kg (kuni 50 mg) üks kord nädalas veel 24 nädala jooksul.
24 Antibodies to Enbrel
Enbreli- vastased antikehad
These antibodies have all been non-neutralising and are generally transient.
Kõik need antikehad on olnud mitte- neutraliseerivad ja on üldjuhul esinenud ajutiselt.
In subjects treated with approved doses of etanercept in clinical trials for up to 12 months, cumulative rates of anti-etanercept antibodies were approximately 6% of subjects with rheumatoid arthritis, 7.5% of subjects with psoriatic arthritis, 2% of subjects with ankylosing spondylitis, 7% of subjects with psoriasis, 9.7% of subjects with paediatric psoriasis, and 3% of subjects with juvenile idiopathic arthritis.
Kuni 12 kuud kestnud kliinilistes uuringutes etanertsepti heakskiidetud annustega ravitud patsientidel oli etanertseptivastaste antikehade kumulatiivne esinemissagedus reumatoidartriidiga patsientidel ligikaudu 6%, psoriaatilise artriidiga patsientidel 7, 5%, anküloseeriva spondüliidiga patsientidel 2%, psoriaasiga patsientidel 7%, pediaatrilise psoriaasiga patsientidel 9, 7% ja juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel 3%.
The proportion of subjects who developed antibodies to etanercept in longer-term trials (of up to 3.5 years) increases over time, as expected.
Pikemaajalistes uuringutes (kuni 3, 5 aastat) etanertseptivastaste antikehadega patsientide osakaal aja jooksul kasvab, mida võis ka eeldada.
Etanercept serum values were determined by an ELISA method, which may detect ELISA-reactive degradation products as well as the parent compound.
Etanertsept imendub aeglaselt nahaalusest injektsioonikohast.
After a single subcutaneous dose of 25 mg Enbrel, the average maximum serum concentration observed in healthy volunteers was 1.65  0.66  g/ ml, and the area under the curve was 235  96.6  g hr/ ml.
Annuse ja
Dose proportionality has not been formally evaluated, but there is no apparent saturation of clearance across the dosing range.
22 seerumikontsentratsiooni proportsionaalsust ei hinnatud, kuid kliirensi küllastumise tunnuseid annuse suurendamisel ei ole esinenud.
A biexponential curve is required to describe the concentration time curve of etanercept.
Etanertsepti seerumikontsentratsiooni- aja kõverat iseloomustab bieksponentsiaalsus.
The central volume of distribution of etanercept is 7.6 l, while the volume of distribution at steady-state is 10.4 l.
Tsentraalne etanertsepti jaotusruumala on 7, 6 l; tasakaalukontsentratsiooni tingimustes on jaotusruumala 10, 4 l.
The half-life is long, approximately 70 hours.
Poolväärtusaeg on umbes 70 tundi.
Clearance is approximately 0.066 l/ hr in patients with rheumatoid arthritis, somewhat lower than the value of 0.11 l/ hr observed in healthy volunteers.
Kliirens on ligikaudu 0, 066 l/ h reumatoidartriidiga patsientidel ning mõnevõrra madalam tervetel vabatahtlikel (0, 11 l/ h).
Additionally, the pharmacokinetics of Enbrel in rheumatoid arthritis patients, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis patients are similar.
Enbreli farmakokineetika on sarnane nii reumatoidartriidiga, anküloseeriva spondüliidiga kui ka psoriaasiga patsientidel.
Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/ l vs 2.6 mg/ l, Cmin of 1.2 mg/ l vs 1.4 mg/ l, and partial AUC of 297 mgh/ l vs 316 mgh/ l for 50 mg Enbrel once weekly (n=21) vs 25 mg Enbrel twice weekly (n=16), respectively.
1, 4 mg/ l ja osaline AUC 297 mg/ h/ l vs.
In an open-label, single-dose, two- treatment, crossover study in healthy volunteers, etanercept administered as a single 50 mg/ ml injection was found to be bioequivalent to two simultaneous injections of 25 mg/ ml.
Avatud, üheannuselises kahevoorulises ristuvas tervete vabatahtlike uuringus leiti, et üks 50 mg/ ml etanertsepti süst oli bioekvivalentne kahe samaaegse 25 mg/ ml süstiga.
In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients the etanercept steady state AUCs were 466  g hr/ ml and 474  g  hr/ ml for 50 mg Enbrel once weekly (N= 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
Anküloseeriva spondüliidiga patsientidel läbi viidud populatsiooni farmakokineetika analüüsis oli etanertsepti püsiseisundi AUC vastavalt 466 µg* hr/ ml annuse 50 mg Enbreli üks kord nädalas (N= 154) puhul ja 474 µg* h/ ml annuse puhul 25 mg Enbreli kaks korda nädalas (N=148).
25 Although there is elimination of radioactivity in urine after administration of radiolabelled etanercept to patients and volunteers, increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute renal or hepatic failure.
Kuigi radioaktiivselt märgistatud etanertsepti manustamisel leiti radioaktiivsust uriinis, ei suurenenud etanertsepti seerumikontsentratsioon ägeda neerupuudulikkuse või maksapuudulikkuse korral.
The presence of renal and hepatic impairment should not require a change in dosage.
Seega neeru - või maksakahjustusega patsientidel ei ole vajalik ravimi annuse kohandamine.
Methotrexate has no effect on the pharmacokinetics of etanercept.
Metotreksaat ei mõjuta etanertsepti farmakokineetikat.
The effect of Enbrel on the human pharmacokinetics of methotrexate has not been investigated.
Enbreli toimet metotreksaadi farmakokineetikale ei ole inimestel uuritud.
Clearance and volume estimates in patients aged 65 to 87 years were similar to estimates in patients less than 65 years of age.
Eakad patsiendid Etenertsepti farmakokineetika uuringutes leiti, et seerumikontsentratsioonid, ravimi kliirens ja jaotuvusruumala olid 65… 87- aastaste patsientide grupis ning alla 65- aastaste patsientide grupis sarnased.
In a polyarticular juvenile idiopathic arthritis trial with Enbrel, 69 patients (aged 4 to 17 years) were administered 0.4 mg Enbrel/ kg twice weekly for three months.
Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga pediaatrilised patsiendid 69- le polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsiendile vanuses 4… 17 aastat manustati 0, 4 mg/ kg Enbreli 2 korda nädalas 3 kuu vältel.
The youngest children (4 years of age) had reduced clearance (increased clearance when normalised by weight) compared with older children (12 years of age) and adults.
Noorimatel lastel (4- aastastel) täheldati ravimi kliirensi vähenemist (kliirens suurenes, kui see arvutati ümber kg suhtes) võrreldes vanemate laste (12- aastaste) ja täiskasvanutega.
Simulation of dosing suggests that while older children (10-17 years of age) will have serum levels close to those seen in adults, younger children will have appreciably lower levels.
See tähendab, et vanematel lastel (10… 17- aastastel) on ravimi seerumitasemed sarnased täiskasvanutega, kuid madalamad väikelastel.
Patients with paediatric plaque psoriasis (aged 4 to 17 years) were administered 0.8 mg/ kg (up to a maximum dose of 50 mg per week) of etanercept once weekly for up to 48 weeks.
Naastulise psoriaasiga pediaatrilised patsiendid Pediaatrilise naastulise psoriaasiga patsientidele (vanuses 4 kuni 17 aastat) manustati 0, 8 mg/ kg (maksimaalse annuseni 50 mg nädalas) etanertsepti üks kord nädalas kuni 48 nädalat.
The mean serum steady state trough concentrations ranged from 1.6 to 2.1 mcg/ ml at weeks 12, 24, and 48.
Keskmine madalaim seerumi püsikontsentratsioon oli 12., 24. ja 48. nädalal 1, 6 kuni 2, 1 mcg/ ml.
These mean concentrations in patients with paediatric plaque psoriasis were similar to the concentrations observed in patients with juvenile idiopathic arthritis (treated with 0.4 mg/ kg etanercept twice weekly, up to maximum dose of 50 mg per week).
Need keskmised kontsentratsioonid pediaatrilise naastulise psoriaasiga patsientidel sarnanesid kontsentratsioonidele, mida täheldati juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel (ravi korral 0, 4 mg/ kg etanertsepti kaks korda nädalas, maksimaalse annuseni 50 mg nädalas).