natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
127 Ägedat toksilisust uuriti pärast insuliini subkutaanset manustamist rottidele.
132 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
128 Enne insuliini esmakordset viaalist väljavõtmist tuleb eemaldada plastikust kaitsekate.
134 1.
129 1.
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 15, 100 RÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis.
135 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Pärast üleviimist loomselt insuliinilt iniminsuliinile võib annuse vähendamine vajalikuks osutuda patsientidel:
Insuman Comb 15 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Kolbampullides Insuman Comb 15 on ette nähtud pensüstelite OptiPen abil manustamiseks.
Insuman Comb 15 must never be injected intravenously.
Preparaati Insuman Comb 15 süstitakse naha alla, mitte kunagi veeni.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 15 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Preparaadile Insuman Comb 15 ülitundlikele inimestele, kelle jaoks puudub alternatiivne insuliinpreparaat, tohib Insuman Comb 15 manustamist jätkata ainult hoolika järelevalve all ning vajadusel samaaegset allergiavastast ravi rakendades.
136 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Raske maksakahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus olla vähenenud aeglustunud glükoneogeneesi ja insuliini metabolismi tõttu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
131 Ebapiisava veresuhkru kontrolli, samuti kalduvuse korral hüpo - või hüperglükeemiasse tuleb kontrollida patsiendi raviskeemist kinnipidamist, süstekohti, süstetehnikat ning muid faktoreid enne annuse muutmist.
137 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
132 Mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi ning võib tekkida vajadus iniminsuliini annuse korrigeerimiseks.
138 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
133 Tõsised hüpoglükeemiahood, eriti korduvad, võivad põhjustada neuroloogilist kahjustust.
139 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
134 Pole teada: süstekoha põletik, süstekoha turse, süstekoha valu, süstekoha pruritus, süstekoha erüteem.
Insulins and analogues, intermediate-acting combined with fast-acting, ATC Code:
Farmakoterapeutiline grupp: diabeedi ravim, insuliinid ja nende analoogid, lühikese toimeajaga ja keskmise toimeajaga iniminsuliinide segu, ATC- kood:
Insuman Comb 15 (a biphasic isophane insulin suspension with 15% dissolved insulin) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 15 (bifaasiline isofaaninsuliini suspensioon koos 15% lahustunud insuliiniga) on insuliin, mille toime algab järk- järgult ja on pikaajaline.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 to 60 minutes, the phase of maximum action is between 2 and 4 hours after injection and the duration of action is 11 to 20 hours.
Naha alla süstimise järgselt algab toime 30... 60 minuti jooksul ning see on maksimaalne 2... 4 tundi pärast manustamist, toime kestab 11... 20 tundi.
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
135 Ägedat toksilisust uuriti pärast insuliini subkutaanset manustamist rottidele.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
136 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
141 The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insuliini pensüstel Kolbampullid on ette nähtud kasutamiseks koos insuliini penspüsteliga OptiPen ja teiste pensüstelitega, mis sobivad Insuman kolbampullidega, vastavalt seadme tootja soovitustele.
This is best done by gently tilting the cartridge back and forth (at least ten times).
Kolbampullid Enne pensüstelisse paigaldamist tuleb Insuman Comb 15 kolbampulli hoida 1... 2 tundi toatemperatuuril ning seejärel seda insuliini segunemiseks vähemalt 10 korda aeglaselt üles- alla keerata.
Insuman Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Kui suspensioon jääb selgeks või insuliinis tekivad tükid või helbed või lahus kleepub kolbampulli seina või põhja külge, ei tohi Insuman Comb 15 kasutada.
EU/ 1/ 97/ 030/ 087 EU/ 1/ 97/ 030/ 040 EU/ 1/ 97/ 030/ 059 EU/ 1/ 97/ 030/ 092
137 EU/ 1/ 97/ 030/ 040 EU/ 1/ 97/ 030/ 059 EU/ 1/ 97/ 030/ 060 EU/ 1/ 97/ 030/ 087 EU/ 1/ 97/ 030/ 092 EU/ 1/ 97/ 030/ 097
143 1.
138 1.
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 15, 100 RÜ/ ml süstesuspensioon eeltäidetud pensüstelis.
144 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
139 Pärast üleviimist loomselt insuliinilt iniminsuliinile võib annuse vähendamine vajalikuks osutuda patsientidel:
145 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
140 Ebapiisava veresuhkru kontrolli, samuti kalduvuse korral hüper - või hüpoglükeemiasse tuleb kontrollida patsiendi raviskeemist kinnipidamist, süstekohti, süstetehnikat ning muid faktoreid enne annuse muutmist.
146 Handling of the pen
Pensüsteli käsitsemine
OptiSet has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
141 Enne OptiSet’ i kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit. OptiSet’ i peab kasutama vastavuses nimetatud kasutusjuhendiga (vt lõik 6. 6).
No effects on the suckling child are anticipated.
. Imetatavale lapsele toime puudub.
147 4.8 Undesirable effects
4. 8 Kõrvaltoimed
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
142 Hüpoglükeemia, insuliinravi üldiselt kõige sagedasem kõrvaltoime, võib tekkida, kui insuliiniannus on liiga kõrge, võrreldes insuliinivajadusega.
148 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Nagu mistahes insuliiniravi korral, võib süstekohal tekkida lipodüstroofia ja aeglustada insuliini paikset imendumist.
General disorders and administration site conditions
143 Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
149 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineetilised omadused
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
144 Tervetel katsealustel on insuliini poolväärtusaeg umbes 4... 6 minutit.
In-use pens:
Kasutusele võetud pensüstelid:
150 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
145 3 ml suspensiooniga kolbampull (I tüüpi värvitust klaasist), kolvi (broombutüülkummist (tüüp I)), äärikkatte (alumiiniumist) ning korgiga (broombutüülkummist või polüisopreenlaminaadist ja broombutüülkummist (tüüp I)).
This is best done by gently tilting the pen back and forth (at least ten times).
Insuman Comb 15 tuleb enne esimest kasutamist hoida 1... 2 tundi toatemperatuuril ning seejärel insuliini segunemiseks vähemalt 10 korda aeglaselt üles- alla keerata.
151 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Pensüsteli käsitsemine Enne OptiSet’ i kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If a new OptiSet is used the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for the patients use.
Kasutada tohib ainult OptiSet’ iga sobivaid nõelu. • Enne igat süstimist teostage alati ohutustest. • Uue OptiSet’ i esmakordsel kasutamisel peab teostama esmase ohutustesti tootja poolt eelseatud 8 ühikuga. • Annuse valijat tohib keerata ainult ühes suunas. • Ärge kunake keerake annuse valijat (muutke annust), kui süstimisnupp on välja tõmmatud.
152 Step 3.
3. samm
Then the injection button should be pressed all the way in.
147 Seejärel peab süstimisnupu kogu ulatuses sisse vajutama.
153 The injection button should be pressed all the way in.
Süstimisnupp tuleb kogu ulatuses sisse vajutada.
EU/ 1/ 97/ 030/ 073 EU/ 1/ 97/ 030/ 074 EU/ 1/ 97/ 030/ 075 EU/ 1/ 97/ 030/ 102 EU/ 1/ 97/ 030/ 107 EU/ 1/ 97/ 030/ 076
148 EU/ 1/ 97/ 030/ 073 EU/ 1/ 97/ 030/ 074 EU/ 1/ 97/ 030/ 075 EU/ 1/ 97/ 030/ 076 EU/ 1/ 97/ 030/ 102 EU/ 1/ 97/ 030/ 107
154 1.
149 1.
155 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Pärast üleviimist loomselt insuliinilt iniminsuliinile võib annuse vähendamine vajalikuks osutuda patsientidel:
Insuman Comb 15 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Kolbampullides Insuman Comb 15 on ette nähtud kasutamiseks ainult OptiClik’ is.
156 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Raske maksakahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus olla vähenenud aeglustunud glükoneogeneesi ja insuliini metabolismi tõttu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
151 Ebapiisava veresuhkru kontrolli, samuti kalduvuse korral hüpo - või hüperglükeemiasse tuleb kontrollida patsiendi raviskeemist kinnipidamist, süstekohti, süstetehnikat ning muid faktoreid enne annuse muutmist.
157 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
152 Mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi ning võib tekkida vajadus iniminsuliini annuse korrigeerimiseks.
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e. g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e. g. olanzapine and clozapine).
Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja gestageenid (nt suukaudsed kontratseptiivid), fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetikumid (epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin), kilpnäärme hormoonid proteaasi inhibiitorid ja atüüpilised antipsühhootikumid (nt olansapiin ja klosapiin) võivad vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
158 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
153 Tõsised hüpoglükeemiahood, eriti korduvad, võivad põhjustada neuroloogilist kahjustust.
159 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
154 Pole teada: süstekoha põletik, süstekoha turse, süstekoha valu, süstekoha pruritus, süstekoha erüteem.
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
155 Ägedat toksilisust uuriti pärast insuliini subkutaanset manustamist rottidele.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
156 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
161 Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insuliini pensüstel Kolbampullid OptiClik’ i jaoks on ette nähtud kasutamiseks ainult OptiClik’ is vastavalt seadme tootja soovitustele.
Insuman Comb 15 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Insuman Comb 15 kolbampullid OptiClik’ i jaoks ei ole ette nähtud selleks, et nendes saaks segada teisi insuliine.
162 EU/ 1/ 97/ 030/ 124 EU/ 1/ 97/ 030/ 125 EU/ 1/ 97/ 030/ 126 EU/ 1/ 97/ 030/ 127
157 EU/ 1/ 97/ 030/ 122 EU/ 1/ 97/ 030/ 123 EU/ 1/ 97/ 030/ 124 EU/ 1/ 97/ 030/ 125 EU/ 1/ 97/ 030/ 126 EU/ 1/ 97/ 030/ 127
163 1.
158 1.
164 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
159 Pärast üleviimist loomselt insuliinilt iniminsuliinile võib annuse vähendamine vajalikuks osutuda patsientidel:
165 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
160 Ebapiisava veresuhkru kontrolli, samuti kalduvuse korral hüper - või hüpoglükeemiasse tuleb kontrollida patsiendi raviskeemist kinnipidamist, süstekohti, süstetehnikat ning muid faktoreid enne annuse muutmist.
166 Handling of the pen
Pensüsteli käsitsemine
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
161 4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
167 4.8 Undesirable effects
4. 8 Kõrvaltoimed
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
Esinemissagedus varieerub kliinilistes uuringutes ja
168 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Nagu mistahes insuliiniravi korral, võib süstekohal tekkida lipodüstroofia ja aeglustada insuliini paikset imendumist.
169 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineetilised omadused
5.3 Preclinical safety data
164 5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
170 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Injection needles are not included in the pack.
165 Süstlanõelad ei sisaldu pakendis.
Before first use, Insuman Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Insuman Comb 15 tuleb enne esimest kasutamist hoida 1... 2 tundi toatemperatuuril ning seejärel segada ning kontrollida.
Later on, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Hiljem tuleb enne iga süstimist pensüstelit veelkord segada.
171 Handling of the pen
166 Pensüsteli käsitsemine
172 Step 2.
2. samm
173 8.
168 8.
174 1.
169 1.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 25, 100 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis.
Insuman Comb 25 is injected subcutaneously 30 to 45 minutes before a meal.
Insuman Comb 25 süstitakse naha alla 30... 45 minutit enne sööki.
175 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Pärast üleviimist loomselt insuliinilt iniminsuliinile võib annuse vähendamine vajalikuks osutuda patsientidel:
Insuman Comb 25 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
1 ml Insuman Comb 25 suspensiooni sisaldab 100 RÜ insuliini.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 25 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Insuman Comb 25- le ülitundlikele inimestele, kelle jaoks puudub alternatiivne insuliinpreparaat, tohib preparaadi Insuman Comb 25 manustamist jätkata ainult hoolika järelevalve all ning vajadusel samaaegset allergiavastast ravi rakendades.
176 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Neerukahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus olla langenud aeglustunud insuliini metabolismi tõttu.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
171 Raske maksakahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus olla vähenenud aeglustunud glükoneogeneesi ja insuliini metabolismi tõttu.
177 Intercurrent illness
Kaasuvad haigused
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
172 Mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi ning võib tekkida vajadus iniminsuliini annuse korrigeerimiseks.
Insulin does not cross the placental barrier. Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Insuman Comb 25 can be used during breastfeeding.
Insuman Comb 25 võib kasutada rinnaga toitmise ajal.
178 4.8 Undesirable effects
4. 8 Kõrvaltoimed
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
173 Tõsised hüpoglükeemiahood, eriti korduvad, võivad põhjustada neuroloogilist kahjustust.
179 Skin and subcutaneous tissue disorders
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
174 Pole teada: süstekoha põletik, süstekoha turse, süstekoha valu, süstekoha pruritus, süstekoha erüteem.
Insuman Comb 25 (a biphasic isophane insulin suspension with 25% dissolved insulin) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 25 (bifaasiline isofaaninsuliini suspensioon, mis sisaldab 25% vees lahustunud insuliini) on insuliin, mille toime algab järk- järgult ja kestab pikaajaliselt.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 to 60 minutes, the phase of maximum action is between 2 and 4 hours after injection and the duration of action is 12 to 19 hours.
Naha alla süstimise järgselt algab toime 30… 60 minuti jooksul ning see on maksimaalne 2... 4 tundi pärast manustamist, toime kestab 12... 19 tundi.
180 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineetilised omadused
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
175 Ägedat toksilisust uuriti pärast insuliini subkutaanset manustamist rottidele.
181 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
5 ml solution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
5 ml lahusega viaal (I tüüpi värvitust klaasist), äärikkatte (alumiiniumist), korgi (kloorbutüülkummist (I tüüp)) ja ärarebitava kaanega (polüpropüleenist).
Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
176 Enne insuliini esmakordset viaalist väljavõtmist tuleb eemaldada plastikust kaitsekate.
Insuman Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Kui suspensioon jääb selgeks või insuliinis tekivad tükid või helbed või lahus kleepub viaali seina või põhja külge, ei tohi Insuman Comb 25 kasutada.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 25 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Nagu kõiki insuliinipreparaate ei tohi Insuman Comb 25 segada lahustega, mis sisaldavad leeliselisi aineid, nt tioole ja sulfiteid.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 võib segada kõikide Sanofi- Aventise iniminsuliinidega, kuid MITTE nendega, mis on mõeldud spetsiaalselt insuliinipumbas kasutamiseks.
Insuman Comb 25 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Comb 25 EI TOHI samuti segada loomset päritolu insuliinide või insuliinianaloogidega.
182 10.
10.
183 1.
177 1.
Insuman Comb 25 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 25, 40 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis.
184 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Pärast üleviimist loomselt insuliinilt iniminsuliinile võib annuse vähendamine vajalikuks osutuda patsientidel:
Insuman Comb 25 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
1 ml Insuman Comb 25 suspensiooni sisaldab 40 RÜ insuliini.
185 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Neerukahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus olla langenud aeglustunud insuliini metabolismi tõttu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
179 Ebapiisava veresuhkru kontrolli või kalduvuse korral hüper - või hüpoglükeemiasse tuleb kontrollida patsiendi raviskeemist kinnipidamist, süstekohti, süstetehnikat ning muid faktoreid, enne kui annuseid muuta.
186 Intercurrent illness
Kaasuvad haigused
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
180 Mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi ning võib tekkida vajadus iniminsuliini annuse korrigeerimiseks.
187 4.8 Undesirable effects
4. 8 Kõrvaltoimed
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
181 Tõsised hüpoglükeemiahood, eriti korduvad, võivad põhjustada neuroloogilist kahjustust.
188 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Nagu mistahes insuliiniravi korral, võib süstekohal tekkida lipodüstroofia ja aeglustada insuliini paikset imendumist.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
182 Pole teada: süstekoha põletik, süstekoha turse, süstekoha valu, süstekoha pruritus, süstekoha erüteem.
189 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineetilised omadused
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
183 Ägedat toksilisust uuriti pärast insuliini subkutaanset manustamist rottidele.
190 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
184 Enne insuliini esmakordset viaalist väljavõtmist tuleb eemaldada kaitsekate.
191 10.
10.
192 1.
185 1.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 25, 100 RÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis.