natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No serious ophthalmic or systemic undesirable effects related to DuoTrav were reported.
DuoTraviga seoses ei kirjeldatud ühtegi rasket oftalmoloogilist ega süsteemset kõrvaltoimet.
The most frequently reported treatment-related undesirable effect was ocular hyperaemia (15.0%).
Kõige sagedasem raviga seotud kõrvaltoime oli silma hüpereemia (15, 0%).
Almost all patients (98%) who experienced ocular hyperaemia did not discontinue therapy as a result of this event.
Enamik silma hüpereemiaga patsiente (98%) ei katkestanud selle tõttu ravi.
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000), very rare (< 1/ 10,000), or not known (cannot be estimated from the available data..
Need on jaotatud organsüsteemide kaupa ning klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥1/ 10), sage (≥1/ 100 kuni < 1/ 10), aeg- ajalt (≥1/ 1000 kuni ≤1/ 100), harv (≥1/ 10 000 kuni ≤1/ 1000), väga harv (≤1/ 10 000) või pole teada (ei saa olemasolevate andmete põhjal määrata).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in decreasing order of seriousness.
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed esitatud nende raskusastme kahanevas järjestuses.
5 System Organ Class Cardiac disorders
5 Organsüsteem Südame häired
Preferred Term heart rate irregular, heart rate decreased arrhythmia cardiac failure, tachycardia
Esinemissagedus Eelistatud mõiste Sage ebaregulaarne südamerütm, südame löögisageduse vähenemine Aeg- ajalt arütmia Pole teada südamepuudulikkus, tahhükardia
dizziness, headache cerebrovascular accident, syncope, paraesthesia
Sage pearinglus, peavalu Pole teada insult, sünkoop, paresteesiad
Very common Common
Silma kahjustused
eye irritation, ocular hyperaemia punctate keratitis, anterior chamber cell, anterior chamber flare, eye pain, photophobia, eye swelling, conjunctival haemorrhage, corneal staining, ocular discomfort, abnormal sensation in eye, visual acuity reduced, visual disturbance, vision blurred, dry eye, eye pruritus, conjunctivitis allergic, lacrimation increased, eyelid irritation, erythema of eyelid, blepharitis, asthenopia, growth of eyelashes
Väga sage silma ärritus, silma hüpereemia Sage punktkeratiit, eeskambri rakustumine, helendus eeskambris, valu silmas, fotofoobia, silma turse, konjunktiivi verejooks, sarvkesta hägustumine, ebamugavustunne silmas, ebanormaalne tunne silmas, nägemisteravuse langus, nägemishäired, nägemise hägustumine, silma kuivus, silmade sügelus, allergiline konjunktiviit, suurenenud pisaravool, silmalaugude ärritus, silmalaugude punetus, blefariit, astenoopia, ripsmete kasvamine.
corneal erosion, keratitis, eyelid pain, eye allergy, conjunctival oedema, eyelid oedema, eyelids pruritus
Aeg- ajalt Kornea erosioon, keratiit, silmalaugude valu, silma allergia, konjunktiivi ödeem, silmalaugude ödeem, silmalaugude sügelus.
macular oedema, iritis, conjunctivitis, eyelid ptosis, corneal disorder
Pole teada maakula ödeem, iriit, konjunktiviit, silmalau allavaje, sarvkesta häired
bronchospasm dyspnoea, cough, throat irritation, postnasal drip asthma
Sage bronhospasm Aeg- ajalt düspnoe, köha, kurgu ärritus, eritis nina- neelus Pole teada astma
Renal and urinary disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Neerude ja kuseteede häired Naha ja nahaaluskoe kahjustused
chromaturia urticaria, skin hyperpigmentation (periocular) dermatitis contact rash, alopecia
Aeg- ajalt kromatuuria Sage urtikaaria, naha hüperpigmentatsioon (periokulaarne) Aeg- ajalt kontaktdermatiit Pole teada Lööve, alopeetsia
Common
Sage valu jäsemetes
Vascular disorders General disorders and administration site conditions
Vaskulaarsed häired
Common Uncommon Not known
Sage vererõhu tõus, vererõhu langus
blood pressure increased, blood pressure decreased thirst chest pain
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Maksa ja sapiteede häired
Hepatobiliary disorders
Aeg- ajalt Pole teada Aeg- ajalt
alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
janu valu rinnus alaniini aminotransferaasi aktiivsuse tõus, aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse tõus
Common Not known
Sage Pole teada
nervousness depression
närvilisus depressioon
Additional adverse events that have been seen with one of the components and may potentially occur with DuoTrav:
Ühe komponendiga seoses on täheldatud veel kõrvaltoimeid, need võivad tekkida ka DuoTraviga.
Eye disorders: uveitis, conjunctival disorder, conjunctival follicles, eyelid margin crusting, iris hyperpigmentation
Silma kahjustused: uveiit, konjunktiivi kahjustus, konjunktiivi folliikulid, koorikud silmalau serval, iirise hüperpigmentatsioon
6 Timolol:
6 Naha ja nahaaluskoe kahjustused: naha eksfoliatsioon
Cardiac disorders: cardiac arrest, atrioventricular block, palpitations
Südame häired:
cerebral ischaemia, myasthenia gravis,
ajuisheemia, myasthenia gravis
Eye disorders: diplopia
Silma kahjustused:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: respiratory failure, nasal congestion
ja mediastiinumi häired: hingamispuudulikkus, ninakinnisus,
Gastrointestinal disorders: diarrhoea, nausea
Seedetrakti häired: kõhulahtisus, iiveldus
Metabolism and nutrition disorders: hypoglycaemia
Ainevahetus - ja toitumishäired: hüpoglükeemia
General disorders and administration site conditions: asthenia
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: asteenia
If overdose with DuoTrav occurs, treatment should be symptomatic.
DuoTravi üleannustamisel peab ravi olema sümptomaatiline.
ATC code:
Oftalmoloogilised ravimid- glaukoomivastased ravimid ja Miootikumid- beetablokaatorid- timolool, kombinatsioonid ATC- kood:
Mechanism of action DuoTrav contains two active substances: travoprost and timolol maleate.
Toimemehhanism DuoTrav sisaldab kahte toimeainet: travoprosti ja timoloolmaleaati.
Travoprost, a prostaglandin F2α analogue, is a full agonist which is highly selective and has a high affinity for the prostaglandin FP receptor, and reduces the intraocular pressure by increasing the outflow of aqueous humour via trabecular meshwork and uveoscleral pathways.
Travoprost on prostaglandiin F2α analoog, täielik agonist, mis on kõrge selektiivsusega ja suure afiinsusega prostaglandiin FP retseptori suhtes ja langetab silmasisest rõhku, suurendades vesivedeliku väljavoolu trabekulaarvõrgustiku ja uveoskleraalsete kanalite kaudu.
Timolol is a non-selective adrenergic blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
Timolool on mitteselektiivne adrenergilise süsteemi blokaator, millel ei ole sisemist sümpato - mimeetilist toimet, otsest müokardi tegevust alla suruvat ega membraane stabiliseerivat toimet.
Tonography and fluorophotometry studies in man suggest that its predominant action is related to reduced aqueous humour formation and a slight increase in outflow facility.
Inimesel läbi viidud tonograafia- ja fluorofotomeetriauuringute tulemused viitavad sellele, et aine peamine toime on seotud vesivedeliku moodustumise vähendamisega ja vedeliku väljavoolu vähese soodustamisega.
Secondary pharmacology Travoprost significantly increased optic nerve head blood flow in rabbits following 7 days of topical ocular administration (1.4 micrograms, once-daily).
Sekundaarne farmakoloogia Travoprost suurendas märkimisväärselt nägemisnärvi pea verevoolu pärast ravimi 7 päevast toopilist silma manustamist küülikutele (1, 4 mikrogrammi üks kord päevas).
Pharmacodynamic effects Clinical effects In a twelve-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once-daily in the morning was 8 to 10 mmHg.
7 Farmakodünaamilised toimed Kliinilised toimed 12 kuu kestnud avatud nurga glaukoomiga või kõrgenenud silmasisese rõhuga patsientidel (algne keskmine silmasisene rõhk oli 25- 27 mmHg) läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus leiti, et DuoTrav, manustatuna üks kord ööpäevas hommikuti, alandab keskmist silmasiserõhku 8- 10 mmHg.
The non-inferiority of DuoTrav as compared to latanoprost 50 micrograms/ ml + timolol 5 mg/ ml in the mean IOP reduction was demonstrated across all time-points at all visits.
DuoTravi keskmine silmasisest rõhku langetava toime samaväärsus võrreldes latanoprostiga 50 mikrogrammi/ ml + timolool 5 mg/ ml leidis kinnitust iga külastuse igal ajahetkel.
7 In a three-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 27 to 30 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once-daily in the morning was 9 to 12 mmHg, and was up to 2 mmHg greater than that of travoprost 40 micrograms/ ml dosed once-daily in the evening and 2 to 3 mmHg greater than that of timolol 5 mg/ ml dosed twice daily.
3 kuu pikkuses avatud nurga glaukoomi või kõrgenenud silmasisese rõhuga patsientidel, kelle algne keskmine silmasisene rõhk oli 27- 30 mmHg, läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus leiti, et DuoTrav, manustatuna üks kord ööpäevas hommikuti, alandab keskmist silmasisest rõhku 9- 12 mmHg ja oli kuni 2 mmHg parem kui travoprost 40 mikrogrammi/ ml annustatuna üks kord ööpäevas õhtuti ja 2 kuni 3 mmHg parem kui timolool 5 mg/ ml annustatuna 2 korda päevas.
A statistically superior reduction in morning mean IOP (8AM-24 hours after the last dose of DuoTrav) was observed compared to travoprost at all visits throughout the study.
Statistiliselt parem keskmise silmasisese rõhu alandamine hommikul (8 a m- 24 tundi pärast DuoTravi viimast annust) tuli uuringust välja võrreldes travoprostiga kõikidel visiitidel kogu uuringu jooksul.
In two three-month, controlled clinical studies in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 23 to 26 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once-daily in the morning was 7 to 9 mmHg.
Kahes kolmekuulise avatud nurga glaukoomi või kõrgenenud silmasisese rõhuga patsientidel (algne keskmine silmasisene rõhk oli 27- 30 mmHg) läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus leiti, et DuoTravi kasutamisel üks kord ööpäevas hommikuti on silmasisese rõhu keskmine langus 7- 9 mmHg.
Mean IOP reductions were non-inferior, although numerically lower, to those achieved by concomitant therapy with travoprost 40 micrograms/ ml dosed once-daily in the evening and timolol 5 mg/ ml dosed once-daily in the morning.
Keskmine silmasisese rõhu väärtuste vähenemine ei olnud halvem, kuigi oli arvuliselt väiksem, võrreldes väärtustega, mis saadi samaaegse raviga travoprostiga annuses 40 mikrogrammi/ ml üks kord ööpäevas õhtuti ja timolooliga 5 mg/ ml kasutamisel üks kord ööpäevas hommikuti.
The clinical development of DuoTrav included both patients naive and on therapy.
DuoTravi kliiniline arendamine hõlmab nii eelneva ravita kui ka ravi saanud patsiente.
Insufficient responsiveness to monotherapy was not an inclusion criteria.
Ebapiisav allumine monoteraapiale ei olnud uuringusse kaasamise kriteeriumiks.
Absorption Travoprost and timolol are absorbed through the cornea.
Imendumine Travoprost ja timolool imenduvad läbi sarvkesta.
Travoprost is a prodrug that undergoes rapid ester hydrolysis in the cornea to the active free acid.
Travoprost on eelvorm, ester, mis sarvkestas kiiresti hüdrolüüsitakse, mistõttu vabaneb vaba hape.
Following once-daily administration of DuoTrav in healthy subjects (N=15) for 3 days, travoprost free acid was not quantifiable in plasma samples from the majority of subjects (80%) and was not detectable in any samples one hour after dosing.
3 päeva kestnud DuoTravi kasutamise järel üks kord ööpäevas tervetel katsealustel (N=15), ei olnud travoprosti vaba hape enamiku uuritavate (80%) plasmaproovides kvantitatiivselt määratav ning üks tund pärast annustamist ei olnud aine üheski proovis määratav.
When measurable (≥ 0.01 ng/ ml, the assay limit of quantitation), concentrations ranged from 0.011 to 0.020 ng/ ml.
Mõõdetavad kontsentratsioonid (analüüsi kvantifitseerimise piir oli ≥ 0, 01 ng/ ml) jäid vahemikku 0, 011 kuni 0, 020 ng/ ml.
The mean timolol steady-state Cmax was 0.692 ng/ ml and Tmax was approximately 1 hour after once-daily administration of DuoTrav.
Keskmine timolooli stabiilse faasi Cmax oli 0, 692 ng/ ml ja Tmax saavutati DuoTravi manustamisel üks kord ööpäevas umbes 1 tunni pärast.
Travoprost free acid can be measured in the aqueous humour during the first few hours in animals and in human plasma only during the first hour after ocular administration of DuoTrav.
Travoprosti vaba hape on loomadel vesivedelikus mõõdetav paari esimese tunni jooksul ja inimese plasmas vaid ühe tunni jooksul pärast DuoTravi manustamist silma.
Timolol can be measured in human aqueous humour after ocular administration of timolol and in plasma for up to 12 hours after ocular administration of DuoTrav.
Timolooli on pärast timolooli manustamist silma võimalik vesivedelikus määrata; ka plasmas on timolool määratav kuni 12 tundi pärast DuoTravi tilgutamist silma.
Metabolism Metabolism is the major route of elimination of both travoprost and the active free acid.
Metabolism Travoprosti ja aktiivse vaba happe peamine elimineerimine toimub metabolismi teel.
The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2α which are characterised by reduction of the 13-14 double bond, oxidation of the 15-hydroxyl and β -oxidative cleavages of the upper side chain.
Süsteemne metabolism toimib paralleelselt endogeense prostaglandiin F2α, mida iseloomustab 13- 14 topeltsideme redutseerimine, 15- hüdroksüüli oksüdatsioon ja ahela ülemise poole β- oksidatiivi lõhustamine.
The plasma t1/ 2 of timolol is 4 hours after ocular administration of DuoTrav.
Timolooli plasma t1/ 2 on 4 tundi pärast DuoTravi manustamist silma.
Excretion Travoprost free acid and its metabolites are mainly excreted by the kidneys.
8 Eritumine Travoprosti vaba hape ja tema metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu.
In monkeys, administration of DuoTrav twice– daily was shown to induce increased palpebral fissure and to increase iris pigmentation similar to that observed with ocular administration of prostanoids.
Ahvidel leiti, et DuoTravi manustamine kaks korda ööpäevas põhjustab silmaava laienemist ja prostanoidide silma manustamise järgselt täheldatule sarnast iirise pigmentatsiooni suurenemist.
Travoprost Topical ocular administration of travoprost to monkeys at concentrations of up to 0.012% to the right eye, twice daily for one year resulted in no systemic toxicity.
Travoprost Travoprosti paiksel kasutamisel ahvide paremas silmas kontsentratsioonides kuni 0, 012% kaks korda ööpäevas ühe aasta vältel süsteemse toksilisuse nähte ei tekkinud.
Reproduction toxicity studies with travoprost have been undertaken in rat, mice and rabbit by systemic route.
Travoprosti süsteemsel kasutamisel esinevat võimalikku reprodutsioonitoksilisust on uuritud rottidel, hiirtel ja küülikutel.
Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered 3H-travoprost.
Tiinete rottide amnionivedelikus ja loote kudedes tuvastati pärast 3H- travoprosti manustamist vähesel määral radioaktiivset aktiivsust.
Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/ ml and 30 pg/ ml plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/ ml).
Paljunemisvõime ja arengu uuringutes on rottidel ja hiirtel (plasmakontsentratsioonidel vastavalt 180 pg/ ml ja 30 pg/ ml) näidatud toimet loote surmade olulisele sagenemisele, kui ravimit manustati kliiniliselt kasutatavast annusest 1, 2- 6 korda suuremas annuses (kuni 25 pg/ ml).
Timolol Non-clinical data revealed no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Timolool Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud timolooli kahjulikku toimet inimesele.
Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (7000 times the clinical dose) and increased foetal resorptions in rabbits (14000 times the clinical dose).
Timolooliga läbi viidud reprodutsioonitoksilisuse uuringutes kirjeldati rottidel loote ossifikatsiooniprotsesside hilinemist, kuid seejuures puudusid häired sünnijärgses arengus (7000 korda suurema annuse juures kui kliiniliselt kasutatav annus), ja loodete kadumise suurenemist küülikutel (14000 korda suurema annuse juures kui kliiniliselt kasutatav annus).
Benzalkonium chloride Mannitol Trometamol Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid Disodium edetate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Bensalkooniumkloriid Mannitool Trometamool Polüoksüetüleeniga hüdrogeneeritud kastoorõli 40 (HCO- 40) Boorhape Dinaatriumedetaat Vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks) Puhastatud vesi
6.3 Shelf life
9 6. 3 Kõlblikkusaeg
This medicinal product does not require any special storage conditions.
See ravimpreparat ei vaja säiltamisel eritingimusi.
2.5 ml oval bottle with dispensing plug and screw cap, all polypropylene presented in an overwrap.
Tilgutiga ja keeratava korgiga 2, 5 ml ovaalne pudel; kõik pakitud polüpropüleeni.
Cartons containing 1, 3 or 6 bottles.
Karbid, mis sisaldavad 1, 3 või 6 pudelit.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom.
Alcon Laboratories (UK) Ltd Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Ühendkuningriik.
EU/ 1/ 06/ 338/ 001-3
EU/ 1/ 06/ 338/ 001- 3
Date of first Authorisation:
Esmase läbivaatamise kuupäev:
24/ 04/ 06 Date of last Renewal:
Viimase läbivaatamise kuupäev:
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTMISLOA HOIDJA
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Partii vabastamise eest vastutava tootmisloa hoidja nimi ja aadress
Alcon Couvreur N. V., Rijksweg 14, B-2870, Puurs, Belgium
Alcon Couvreur N. V., Rijksweg 14, B- 2870, Puurs, Belgia
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Hispaania
Not applicable.
Ei ole kehtiv.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimite järelevalve süsteem on loodud ja toimiv, enne kui toode on turule toodud.
An updated Risk management should be provided as per the CHMP guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.
Vastavalt CHMP poolt välja antud juhistele „ Inimesel kasutatavate ravimite riski haldamise süsteemist ” tuleb esitada kaasajastatud riski haldamise süsteem.
13 A.
A.
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 2.5 ml + CARTON FOR 3 x 2.5 ml BOTTLES + CARTON FOR 6 x 2.5 ml BOTTLES
13 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP ÜHE 2, 5 ml PUDELI JAOKS + KARP KOLME 2, 5 ml PUDELI JAOKS + KARP KUUE 2, 5 ml PUDELI JAOKS
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution Travoprost/ Timolol
DuoTrav 40 mikrogrammi/ ml + 5 mg/ ml silmatilgad, lahus Travoprost/ timolool
1 ml of solution contains 40 micrograms travoprost and 5 mg timolol (as timolol maleate)
1 ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti ja 5 mg timolooli (timoloolmaleaadina)
Benzalkonium chloride, mannitol, trometamol, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, disodium edetate, hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
Bensalkooniumkloriid, mannitool, trometamool, polüoksüetüleeniga hüdrogeneeritud kastoorõli 40 (HCO- 40), boorhape, dinaatriumedetaat, vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks), puhastatud vesi.
Eye drops, solution; 1 x 2.5 ml 3 x 2.5 ml 6 x 2.5 ml
Silmatilgad, lahus; 1 x 2, 5 ml 3 x 2, 5 ml 6 x 2, 5 ml
Ocular use.
Kasutamiseks silmas.
Exp:
Kõlblik kuni:
Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD United Kingdom.
Alcon Laboratories (UK) Ltd Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD Ühendkuningriik
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
MÜÜGILOA NUMBRID( NUMBRID)
EU/ 1/ 06/ 338/ 001 1 x 2.5 ml EU/ 1/ 06/ 338/ 002 3 x 2.5 ml EU/ 1/ 06/ 338/ 003 6 x 2.5 ml
EU/ 1/ 06/ 338/ 001 1 x 2, 5 ml EU/ 1/ 06/ 338/ 002 3 x 2, 5 ml EU/ 1/ 06/ 338/ 003 6 x 2, 5 ml
16 INFORMATION IN BRAILLE
16 INFORMATSIOON BRAILLE 'KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Kinnitatud tootenimi.
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
15 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PUDELI ETIKETT
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops travoprost/ timolol Ocular use
DuoTrav 40 mikrogrammi/ ml + 5 mg/ ml silmatilgad travoprost/ timolool Okulaarne
For further information pull up label at arrow
Lisainformatsiooniks tõmba etiketti noole juurest.
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
16 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
OVERWRAP
VAHETU PAKEND
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops
DuoTrav 40 mikrogrammi/ ml + 5 mg/ ml silmatilgad
travoprost/ timolol
travoprost/ timolool
PACKAGE LEAFLET
18 PAKENDI INFOLEHT
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution travoprost/ timolol
DuoTrav 40 mikrogrammi/ ml + 5 mg/ ml silmatilgad, lahus travoprost/ timolool
If you have any further questions, after reading it, please ask your doctor or your pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Do not pass it on to others.
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui teil tekib kõrvaltoime, mida infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What DuoTrav is and what it is used for 2.
Mis ravim on DuoTrav ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use DuoTrav 3.
Mida on vaja teada enne DuoTravi kasutamist 3.
How to use DuoTrav 4.
Kuidas DuoTravi kasutada 4.
How to Store DuoTrav 6.
Kuidas DuoTravi säilitada 6.
WHAT DuoTrav IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON DuoTrav JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
DuoTrav eye drops are used to treat high pressure in the eye.
DuoTravi silmatilkasid kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu raviks.
Your eyeballs contain a clear, watery liquid which feeds the inside of the eye.
Teie silm sisaldab läbipaistvat vedelikku, mis toidab silma sisestruktuure.
If it gets too high, it can damage your sight.
Kui silmasisene rõhk muutub liiga kõrgeks, võib see kahjustada teie nägemist.
DuoTrav is a combination of treatments for glaucoma.
DuoTrav on kombinatsioon glaukoomi raviks.
Travoprost is a prostaglandin analogue which works by increasing the outflow of liquid, which lowers the pressure in the eye.
Travoprost on prostaglandiini analoog, mille mõjul suureneb vedeliku väljavool ja silmasisene rõhk langeb.
Timolol is a beta blocker which works by reducing the production of fluid within the eye.
Timolol on beetablokaator, mis vähendab vedeliku tootmist silmas.
The two ingredients work together to reduce pressure within the eye.
Need kaks komponenti toimivad koos silmasisest rõhku alandavalt.
BEFORE YOU USE DuoTrav
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DuoTravi KASUTAMIST
Do not use DuoTrav • if you are allergic to travoprost, prostaglandins, timolol, beta-blockers or any of the other ingredients. • if you have respiratory problems such as asthma, bronchitis or other types of breathing problems • if you have severe hay fever • if you have a slow heart beat, heart failure or disorders of heart rhythm • If the surface of your eye is cloudy
Ärge kasutage DuoTravi... • kui te olete allergiline travoprostile, prostaglandiinidele, timoloolile, beetablokaatoritele või mõne teise ravimi koostisosa suhtes • kui teil esineb hingamisteede haigusi, nagu näiteks astma, bronhiit või muud hingamishäired • kui teil on raskekujuline heinapalavik • kui teie süda lööb aeglaselt, teil on südamepuudulikkus või südame rütmi häired • kui te olete rase või kahtlustate endal rasedust • kui teie silma eesmine tavaliselt selge osa on hägune