natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3.
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
PHARMACEUTICAL FORM
53 Insulin Human Winthrop Rapid’ i kasutamine on lubatud ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu, selles ei ole nähtavaid osakesi ja selle konsistents sarnaneb veele.
Solution for injection in a cartridge.
Haiguste leviku ärahoidmiseks tohib pensüstelit kasutada ainult üks patsient.
Clear, colourless solution of water-like consistency.
Insuliinide segamine
CLINICAL PARTICULARS
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Pensüsteli skeem
4.2 Posology and method of administration
Kasutada tohib ainult SoloStar’ ile sobivaid nõelu. • Peab olema eriti ettevaatlik, et vältida juhuslikku vigastust nõelaga ja infektsiooni edasikandumist. • Ärge kunagi kasutage SoloStar’ i, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult. • Olgu teil alati SoloStar tagavaraks juhtudeks, kui teie SoloStar on katki või kadunud.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient ’ s diet, physical activity and life-style.
SoloStar’ i säilitamisjuhiste kohta lugege palun lõiku 6. 4.
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Säilitamine
The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement.
SoloStar’ i peab kaitsma tolmu ja mustuse eest.
Insulin Human Winthrop Rapid is injected subcutaneously 15 to 20 minutes before a meal.
SoloStar’ i välispinda võib puhastada niiske lapiga pühkides.
In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
Ärge leotage, peske ega võidke pensüstelit, kuna see võib viga saada.
20 Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
1. samm
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another.
Süstimisnupu värv varieerub sõltuvalt Insulin Human Winthrop insuliini tüübist.
This applies, for example, when transferring from:
55
- an animal insulin (especially a bovine insulin) to human insulin,
- Insuliini suspensioonide (Insulin Human Winthrop Basal või Insulin Human Winthrop segud)
- one human insulin preparation to another,
Kinnitage nõel
- a regimen with only regular insulin to one with a longer-acting insulin.
Kasutada tohib ainult SoloStar’ ile sobivaid nõelu.
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Pärast pensüsteli katte eemaldamist tuleb nõel hoolikalt kinnitada otse pensüstelile.
- were previously already controlled on rather low blood glucose levels,
Valige annuseks 2 ühikut.
- have a tendency to hypoglycaemia,
Hoides pensüstelit nõelaga ülespoole, tuleb sõrmega õrnalt insuliinimahutile koputada, nii et õhumullid tõusevad üles nõela suunas.
- previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Kui nõela otsast ei välju insuliini, tuleb 3. sammu korrata, kuni nõela otsa ilmub insuliin.
In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Nõel tuleb nahka torgata.
Secondary dose adjustment
See tagab kogu insuliiniannuse süstimise.
Dose adjustment may also be required, for example, if
Pärast igat süstimist peab nõela eemaldama ja kõrvaldama.
- the patient's weight changes,
Nõelu ei tohi uuesti kasutada.
- the patient's life-style changes,
Palun järgige soovitatud ohutusmeetmeid nõela eemaldamise ja kõrvaldamise kohta (nt ühe käega sulgemise tehnikat), et vähendada juhusliku nõelavigastuse ja nakkushaiguste edasikandumise ohtu.
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or
56 7.
hyperglycaemia (see section 4.4).
9.
Use in specific patient groups
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
In patients with hepatic or renal impairment as well as in the elderly, insulin requirements may be diminished (see section 4.4).
1 RÜ (rahvusvaheline toimeühik, ingl.
Administration
Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli’ s.
Insulin Human Winthrop Rapid in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
RAVIMVORM
Insulin Human Winthrop Rapid is administered subcutaneously.
4.
Insulin absorption and hence the blood glucose lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e. g. the abdominal wall compared with the thigh).
Insuliinravi vajav suhkurtõbi.
Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
Insulin Human Winthrop Rapid may also be administered intravenously.
Keskmine insuliinivajadus on 0, 5... 1, 0 RÜ/ kg kehakaalu kohta ööpäevas.
Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
Metaboolne baasvajadus on 40... 60% kogu ööpäevasest vajadusest.
For further details on handling, see section 6.6.
See kehtib näiteks üleminekul:
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Vajadus annuse korrigeerimise (nt vähendamise) järele võib ilmneda kohe pärast üleminekut.
21 4.4 Special warnings and precautions for use
- kes eelnevalt saavutasid kontrolli küllalt madalate veresuhkru tasemete juures,
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Rapid for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
- kellel esineb kalduvus hüpoglükeemia tekkeks,
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insulin Human Winthrop Rapid, since they may experience immunological cross-reactions.
- kes varem vajasid suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Patsientide puhul, kes vajavad suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu, tuleb kaaluda üleviimist arstliku järelevalve all haiglatingimustes.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda ka näiteks juhul, kui:
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
- kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo - või hüperglükeemia teket (vt lõik
Hypoglycaemia
Maksa - või neerukahjustusega, aga ka eakatel patsientidel võib insuliinivajadus olla vähenenud (vt lõik 4. 4).
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Manustamine
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Kasutada tuleb ainult neid süstlaid, mis on ette nähtud selle tugevusega insuliini (100 RÜ/ ml) manustamiseks.
Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Preparaati Insulin Human Winthrop Basal süstitakse naha alla, mitte kunagi veeni.
The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
4. 3 Vastunäidustused
These include patients:
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
- in whom glycaemic control is markedly improved,
Preparaati Insulin Human Winthrop Basal ei tohi manustada intravenoosselt ega kasutada infusioonipumpades ja välistes või implanteeritud insuliinipumpades.
- in whom hypoglycaemia develops gradually,
Loomse insuliini suhtes allergilise patsiendi üleviimisel preparaadile Insulin Human Winthrop Basal soovitatakse eelnevalt teostada nahatest, sest on võimalik immunoloogilise ristreaktsiooni teke.
- who are elderly,
Eakatel patsientidel võib neerufunktsiooni halvenemine viia püsiva insuliinivajaduse vähenemiseni.
- after transfer from animal insulin to human insulin,
Hüpoglükeemia
- in whom an autonomic neuropathy is present,
Kui täheldatakse glükosüleeritud hemoglobiini normaalseid või langenud väärtusi, tuleb arvestada korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemiahoogude võimalusega.
- with a long history of diabetes,
Hüpoglükeemia riski vähendamiseks peab patsient kinni pidama annustamisskeemist ja dieedist, manustama insuliini korrektselt ning teadma hüpoglükeemia sümptomeid.
- suffering from a psychiatric illness,
Sellisteks faktoriteks on:
- receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
- harjumatult suur või pikaajaline füüsiline koormus,
Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
- kaasuvad haigused (nt oksendamine, kõhulahtisus),
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
- alkoholi tarbimine,
Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
- teatud kompenseerimata endokriinhäired (nt hüpotüreoidism ja hüpofüüsi eessagara või
These include:
adrenokortikaalne puudulikkus),
- change in the injection area,
Kaasuvad haigused
- improved insulin sensitivity (by, e. g., removal of stress factors),
Insuliini ei tohi kunagi täielikult ära jätta.
- unaccustomed, increased or prolonged physical activity,
Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja gestageenid (nt suukaudsed kontratseptiivid), fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetikumid (epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin), kilpnäärme hormoonid, proteaasi inhibiitorid ja atüüpilised antipsühhootikumid (nt olansapiin ja klosapiin) võivad vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
- intercurrent illness (e. g. vomiting, diarrhoea),
Pentamidiin võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele järgneb vahel hüperglükeemia.
- inadequate food intake,
Sümpatolüütiliste ravimite (beeta- blokaatorid, klonidiin, guanetidiin, reserpiin) mõjul võivad adrenergilise vastureaktsiooni nähud olla väheväljendunud või puududa.
- missed meals,
Iniminsuliini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
- certain uncompensated endocrine disorders (e. g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or
Vahetult pärast sünnitust väheneb insuliinivajadus kiiresti (hüpoglükeemia riski suurenemine).
adrenocortical insufficiency),
Imetatavale lapsele toime puudub.
- concomitant treatment with certain other medicinal products.
Imetamise ajal võib osutuda vajalikuks insuliiniannuse või dieedi muutmine.
Intercurrent illness
4. 8 Kõrvaltoimed
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Seetõttu ei ole võimalik esitada täpset esinemissagedust.
In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Alljärgnevad kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside kaupa ja kahanevas esinemissageduse järjekorras alljärgnevalt: väga sage (≥1/ 10), sage (≥1/ 100, < 1/ 10), aeg - ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100), harv (≥1/ 10000, < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10000), pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
The insulin requirement is often increased.
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Immuunsüsteemi häired
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Silma kahjustused
Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Insuliinravi intensiivistamine koos veresuhkru kontrolli äkilise paranemisega võib siiski põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutist halvenemist.
4.6 Pregnancy and lactation
Pole teada: lipodüstroofia.
Pregnancy
Nagu mistahes insuliiniravi korral, võib süstekohal tekkida lipodüstroofia ja aeglustada insuliini paikset imendumist.
Insulin does not cross the placental barrier.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Sage: süstekoha reaktsioonid.
Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
62 Pole teada: süstekoha põletik, süstekoha turse, süstekoha valu, süstekoha pruritus, süstekoha erüteem.
No effects on the suckling child are anticipated.
Insuliini üleannustamine võib põhjustada rasket ning mõnikord pikaajalist ja eluohtlikku hüpoglükeemiat.
Insulin Human Winthrop Rapid can be used during breastfeeding.
5.
Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
5. 1 Farmakodünaamilised omadused
23 4.7 Effects on ability to drive and use machines
toimeid,
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
- soodustab aminohapete sidumist rakkude poolt ja valgusünteesi,
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
- soodustab kaaliumi sidumist rakkude poolt.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
6. 3 Kõlblikkusaeg
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
2 aastat.
It should be considered whether it is advisable to drive or operate machinery in these circumstances.
Hoida viaali karbis valguse eest kaitstult.
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Mitte hoida sügavkülmas.
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
64 Enne insuliini esmakordset viaalist väljavõtmist tuleb eemaldada plastikust kaitsekate.
Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
Insuliinide segamine
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
EU/ 1/ 06/ 368/ 020 EU/ 1/ 06/ 368/ 021
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Insulin Human Winthrop Basal, 40 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Immune system disorders
1 RÜ (RÜ, rahvusvaheline toimeühik, ingl.
Uncommon: shock Not known: immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions), anti-insulin antibodies
Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli’ s.
Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
4.
In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
KLIINILISED ANDMED
Metabolism and nutrition disorders
4. 1 Näidustused
Common: oedema Not known: sodium retention
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Ööpäevased annused ja manustamisaeg
Eyes disorders
Metaboolne baasvajadus on 40... 60% kogu ööpäevasest vajadusest.
Not known: proliferative retinopathy, diabetic retinopathy, visual impairment
- lühikese toimeajaga insuliinilt pikema toimeajaga insuliinile.
24 A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Teise võimalusena võib see avalduda järk- järgult mitme nädala jooksul.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Pärast üleviimist loomselt insuliinilt iniminsuliinile võib annuse vähendamine vajalikuks osutuda patsientidel:
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
- kes eelnevalt saavutasid kontrolli küllalt madalate veresuhkru tasemete juures,
Skin and subcutaneous tissue disorders
66
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Patsientide puhul, kes vajavad suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu, tuleb kaaluda üleviimist arstliku järelevalve all haiglatingimustes.
General disorders and administration site conditions
Paranenud metaboolne kontroll võib olla tingitud suurenenud tundlikkusest insuliini suhtes, viies insuliinivajaduse vähenemiseni.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Kasutamine erinevatel patsiendigruppidel
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Manustamine
4.9 Overdose
Süstlad ei tohi sisaldada mistahes teisi ravimeid ega nende jääke (nt hepariini jälgi).
Symptoms
Ühe süstepiirkonna piires tuleb süstekohta muuta iga kord.
Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Need hõlmavad patsiente:
Management
- kelle veresuhkru kontroll on märgatavalt paranenud,
Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
- kellel hüpoglükeemia tekib järk- järgult,
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
- kellel on pikk diabeedi anamnees,
5.
Kui täheldatakse glükosüleeritud hemoglobiini normaalseid või langenud väärtusi, tuleb arvestada korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemiahoogude võimalusega.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Hüpoglükeemia riski vähendamiseks peab patsient kinni pidama annustamisskeemist ja dieedist, manustama insuliini korrektselt ning teadma hüpoglükeemia sümptomeid.
5.1 Pharmacodynamic properties
Sellisteks faktoriteks on:
Pharmacotherapeutic group:
- harjumatult suur või pikaajaline füüsiline koormus,
Antidiabetic agent.
- vahelejäänud toidukorrad,
A10AB01.
- alkoholi tarbimine,
25 Mode of action
adrenokortikaalne puudulikkus),
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles
68 Mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi ning võib tekkida vajadus iniminsuliini annuse korrigeerimiseks.
and the liver, and improves pyruvate utilisation.
Pentamidiin võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele järgneb vahel hüperglükeemia.
It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis,
Imetamine
- increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis,
Imetamise ajal võib osutuda vajalikuks insuliiniannuse või dieedi muutmine.
- promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis,
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
- enhances the uptake of potassium into cells.
See on eriti tähtis nende puhul, kellel hüpoglükeemia hoiatussümptomid on nõrgad või puuduvad või kellel esineb sageli hüpoglükeemia episoode.
Pharmacodynamic characteristics
Seetõttu ei ole võimalik esitada täpset esinemissagedust.
Insulin Human Winthrop Rapid is an insulin with rapid onset and short duration of action.
69 Tõsised hüpoglükeemiahood, eriti korduvad, võivad põhjustada neuroloogilist kahjustust.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 minutes, the phase of maximum action is between 1 and 4 hours after injection and the duration of action is 7 to 9 hours.
Kauakestvad või tõsised hüpoglükeemiaepisoodid võivad olla eluohtlikud.
5.2 Pharmacokinetic properties
Alljärgnevad kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside kaupa ja kahanevas esinemissageduse järjekorras alljärgnevalt: väga sage (≥1/ 10), sage (≥1/ 100, < 1/ 10), aeg - ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100), harv (≥1/ 10000, < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10000), pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
Pole teada: kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid (hüpotensioon, angioneurootiline ödeem, bronhospasm, generaliseerunud nahareaktsioon), insuliinivastased antikehad.
It is longer in patients with severe renal insufficiency.
Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid insuliinile või abiainetele võivad olla eluohtlikud.
5.3 Preclinical safety data
Harvadel juhtudel võib nimetatud antikehade olemasolul osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine, vältimaks kalduvust hüper - või hüpoglükeemiale.
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
Pole teada: naatriumipeetus.
No evidence of toxic effects was found.
Insuliin võib põhjustada ödeemi või naatriumipeetust, eriti varasema viletsa metaboolse kontrolli paranemisel intensiivse insuliinravi tulemusena.
Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
Silma kahjustused
Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
Pole teada: proliferatiivne retinopaatia, diabeetiline retinopaatia, nägemise kahjustus.
6.
Insuliinravi intensiivistamine koos veresuhkru kontrolli äkilise paranemisega võib siiski põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutist halvenemist.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
6.1 List of excipients
Aeg- ajalt: süstekoha urtikaaria.
6.2 Incompatibilities
4. 9 Üleannustamine
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Ravi
Concerning mixing or incompatibility with other insulins see section 6.6.
Vajalik võib olla pidev süsivesikute manustamine ja patsiendi jälgimine, kuna hüpoglükeemia võib uuesti tekkida pärast näilist kliinilist paranemist.
Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin solution.
5.
6.3 Shelf life
A10AC01.
2 years.
Toimemehhanism
26 Shelf life after first use of the cartridge:
Insuliin