natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will calculate the dose you need and tell you how many tablets to take each day. • The usual daily dose at the start of the treatment is 20 mg per kilogram body weight.
Arst arvutab välja teile vajaliku annuse ja ütleb, kui palju tablette te peate iga päev võtma. • Tavaline ööpäevane annus ravi alguses on 20 mg kilogrammi kehakaalu kohta.
A higher or lower starting dose may be recommended by your doctor based on your individual treatment needs. • Depending on how you respond to treatment, your doctor may later adjust your treatment to a higher or lower dose. • The maximum recommended daily dose is 30 mg per kilogram body weight.
Arst võib soovitada suuremat või väiksemat algannust sõltuvalt teie individuaalsetest ravivajadustest. • Sõltuvalt ravile reageerimisest võib arst hiljem annust suurendada või vähendada. • Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 30 mg kilogrammi kehakaalu kohta.
When to take EXJADE • Take EXJADE once a day, every day, at about the same time each day. • Take the tablets on an empty stomach. • Then wait at least 30 minutes before eating any food.
Millal EXJADE’ t võtta • Võtke EXJADE’ t üks kord päevas, iga päev ligikaudu samal kellaajal. • Võtke tablette tühja kõhuga. • Seejärel oodake vähemalt 30 minutit enne söömist.
Taking EXJADE at the same time each day will help you remember when to take your tablets.
EXJADE võtmine iga päev samal kellaajal aitab meeles pidada, millal tablette võtta.
53 How to take EXJADE: • Drop the tablet(s) into a glass of water, or apple or orange juice. • Stir until the tablet(s) dissolve completely.
53 Kuidas EXJADE’ t võtta: • Pange tablett( tabletid) klaasi vette või õuna - või apelsinimahla. • Segage, kuni tablett( tabletid) on täielikult lahustunud.
The liquid in the glass will look cloudy. • Drink everything in the glass.
Vedelik klaasis on hägune. • Jooge klaas tühjaks.
Then add a little water or juice to what is left in the glass and drink that too.
Seejärel lisage klaasi allesjäänule natuke vett või mahla ja jooge ka see ära.
How long to take EXJADE Continue taking EXJADE every day for as long as your doctor tells you.
Kui kaua EXJADE’ t võtta Jätkake EXJADE igapäevast võtmist senikaua, kui arst soovitab.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect (see also section 1: “Monitoring your EXJADE treatment”).
„ EXJADE- ravi jälgimine ”).
If you have questions about how long to take EXJADE, talk to your doctor.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua EXJADE’ t võtta, pidage nõu oma arstiga.
If you take more EXJADE than you should If you have taken too much EXJADE, or if someone else accidentally takes your tablets, contact your doctor or hospital for advice straight away.
Kui te võtate EXJADE’ t rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju EXJADE’ t või kui teie tablette võtab kogemata keegi teine, siis pöörduge nõu küsimiseks otsekohe oma arsti poole või haiglasse.
If you forget to take EXJADE If you miss a dose, take it as soon as you remember on that day.
Kui te unustate EXJADE’ t võtta Kui te unustate annuse võtmata, siis võtke see sisse niipea, kui see teile samal päeval meelde tuleb.
Do not take a double dose on the next day to make up for the forgotten tablet(s).
Ärge võtke järgmisel päeval kahekordset annust, kui tablett( tabletid) jäi( d) eelmisel korral võtmata.
If you stop taking EXJADE Do not stop taking EXJADE unless your doctor tells you to.
Kui te lõpetate EXJADE võtmise Ärge lõpetage EXJADE võtmist, kui arst ei ole seda soovitanud.
If you stop taking it, the excess iron will no longer be removed from your body (see also above section “How long to take EXJADE”).
Kui te lõpetate ravimi võtmise, ei eemaldata enam organismist liigset rauda (vt ka lõik „ Kui kaua EXJADE’ t võtta ” eespool).
Like all medicines, EXJADE can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka EXJADE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few days to a few weeks of treatment.
Enamik kõrvaltoimeid on kerged või mõõdukad ning kaovad üldjuhul pärast mõned päevad kuni mõned nädalad kestnud ravi.
Do not be alarmed by this list of possible side effects.
Ärge sattuge ärevusse siin loetletud võimalike kõrvaltoimete pärast.
You may not experience any of them.
Teil ei pruugi tekkida ühtegi neist.
Some side effects could be serious and need immediate medical attention.
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest arstiabi.
These side effects are uncommon or rare. • If you get a severe rash, or difficulty breathing and dizziness or swelling mainly of the face and throat (signs of severe allergic reaction), • If you notice a marked decrease in your urine output (sign of kidney problem),
Need kõrvaltoimed esinevad aeg- ajalt või harva. • Kui teil tekib raskekujuline lööve või hingamisraskused ja pearinglus või peamiselt näo - ja kurgupiirkonna turse (ägeda allergilise reaktsiooni tunnused), • Kui te märkate, et uriini kogus on märkimisväärselt vähenenud (neeruprobleemi tunnus),
54 • If you experience a combination of drowsiness, upper right abdominal pain, yellowing or increased yellowing of your skin or eyes and dark urine (signs of liver problems), • If you vomit blood and/or have black stools, • If you experience frequent abdominal pain, particularly after eating or taking EXJADE, • If you experience frequent heartburn, • If you experience partial loss of vision, tell your doctor straight away.
54 • Kui teil esineb kombinatsioon väsimusest, kõhuvalust üleval paremal, naha või silmade kollasusest või pidevast kollanemisest ja uriini tumenemisest (maksaprobleemi tunnused), • Kui te oksendate verd ja/ või teie väljaheide on musta värvi, • Kui teil esineb korduvalt kõhuvalu, eriti peale söömist või EXJADE võtmist, • Kui teil esinevad korduvalt kõrvetised, • Kui teil esineb osaline nägemise kadumine, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
These side effects are uncommon, that is they may affect less than 1 in every 100 patients. • If you get blurred or cloudy eyesight, • If you get reduced hearing, tell your doctor as soon as possible.
Neid kõrvaltoimeid esineb aeg- ajalt, mis tähendab, et need võivad tekkida vähem kui ühel iga 100 patsiendi kohta. • Kui teil tekib ähmane nägemine, • Kui teil tekib kuulmislangus, teavitage sellest arsti niipea kui võimalik.
Some side effects are very common.
Mõningaid kõrvaltoimeid esineb väga sageli.
These side effects may affect more than 1 in every 10 patients. • Disturbance in renal function tests.
Need kõrvaltoimed võivad tekkida rohkem kui ühel patsiendil 10- st. • Muutused neerufunktsiooni analüüsides.
Some side effects are common.
Mõningaid kõrvaltoimeid esineb sageli.
T hese side effects may affect between 1 and 10 in every 100 patients. • Gastrointestinal disorders, such as nausea, vomiting, diarrhoea, pain in the abdomen, bloating, constipation, indigestion • Rash • Headache If any of these affects you severely, tell your doctor.
Need kõrvaltoimed võivad tekkida 1... 10 patsiendil 100- st. • Seedetrakti häired, näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhukinnisus, seedehäire • Lööve • Peavalu Kui mõni neist kõrvaltoimetest on tõsine, teavitage sellest oma arsti.
T T
Muid kõrvaltoimeid esineb aeg- ajalt.
These side effects may affect less than 1 in every 100 patients. • Dizziness • Fever • Sore throat • Swelling of arms or legs • Change in the colour of the skin • Anxiety • Sleep disorder • Tiredness If any of these affects you severely, tell your doctor.
Need kõrvaltoimed võivad tekkida vähem kui ühel iga 100 patsiendi kohta. • Pearinglus • Palavik • Kurguvalu • Käte või jalgade turse • Naha värvuse muutus • Ärevus • Unehäired • Väsimus Kui mõni neist kõrvaltoimetest on tõsine, teavitage sellest oma arsti.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data). • A decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia), or in all kinds of blood cells (pancytopenia)
Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). • Vererakkude arvu vähesus, sh verehüübes osalevate rakkude vähesus (trombotsütopeenia) või kõikide vererakkude vähesus (pantsütopeenia).
HOW TO STORE EXJADE
KUIDAS EXJADE’ T SÄILITADA
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use EXJADE after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
• Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. • Ärge kasutage EXJADE’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil.
The expiry date refers to the last day of that month. • Store in the original package in order to protect from moisture. • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale. • Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. • Ärge kasutage pakendit, mis on kahjustatud või millel on riknemise märke.
What EXJADE contains The active substance is deferasirox.
Mida EXJADE sisaldab Toimeaine on deferasiroks.
Each tablet of EXJADE 125 mg contains 125 mg deferasirox.
EXJADE 125 mg iga tablett sisaldab 125 mg deferasiroksi.
Each tablet of EXJADE 250 mg contains 250 mg deferasirox.
EXJADE 250 mg iga tablett sisaldab 250 mg deferasiroksi.
Each tablet of EXJADE 500 mg contains 500 mg deferasirox.
EXJADE 500 mg iga tablett sisaldab 500 mg deferasiroksi.
The other ingredients are lactose monohydrate, crospovidone type A, povidone, sodium lauryl sulphate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
Abiained on laktoosmonohüdraat, krospovidoon tüüp A, povidoon, naatriumlaurüülsulfaat, mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
What EXJADE looks like and contents of the pack EXJADE is supplied as dispersible tablets.
Kuidas EXJADE välja näeb ja pakendi sisu EXJADE on saadaval dispergeeruvate tablettidena.
The tablets are off-white, round and flat.
Tabletid on tuhmvalged, ümmargused ja lamedad.
Each tablet contains 125 mg, 250 mg or 500 mg deferasirox: • EXJADE 125 mg tablets are stamped on each tablet with “J 125”. • EXJADE 250 mg tabletsare stamped on each tablet with “J 250”. • EXJADE 500 mg tablets are stamped on each tablet with “J 500”.
Üks tablett sisaldab 125 mg, 250 mg või 500 mg deferasiroksi: • EXJADE 125 mg tablettide igale tabletile on märgitud „ J 125 ”. • EXJADE 250 mg tablettide igale tabletile on märgitud „ J 250 ”. • EXJADE 500 mg tablettide igale tabletile on märgitud „ J 500 ”.
Each blister pack contains 28, 84 or 252 dispersible tablets.
Ühes blisterpakendis on 28, 84 või 252 dispergeeruvat tabletti.
It contains 250 micrograms (8 million international units - MIU) per millilitre of the active substance interferon beta-1b.
Extavia sisaldab toimeainena 250 mikrogrammi (8 miljonit rahvusvahelist ühikut, MIU) beeta- 1b- interferooni milliliitri kohta.
The company that makes Betaferon has agreed that its scientific data can be used for Extavia.
Betaferoni tootev ettevõte on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Extavia toetuseks.
Extavia is used to treat adult patients who have multiple sclerosis (MS).
Extaviat kasutatakse hulgikoldekõvastumusega (sclerosis multiplex) patsientide raviks.
This is called ‘ demyelination’.
Hulgikoldekõvastumus on närvihaigus, mille korral hävitab põletik närve ümbritseva kaitsekesta (demüelinisatsioon).
It is used in patients: • who have experienced the signs of MS (‘ demyelination event ’) for the first time, and these are severe enough to justify treatment with injected corticosteroids (anti-inflammatory medicines).
Ravimit kasutatakse patsientidel, • kellel esinevad hulgikoldekõvastumuse sümptomid (demüelinisatsiooniepisood) esimest korda ja need on nii rasked, et patsienti tuleb ravida süstitavate kortikosteroididega (teatud põletikuvastased ravimid).
Before using it, doctors need to exclude other causes for the symptoms. • who have MS of the type known as ‘ relapsing-remitting ’, when the patient has attacks (relapses) within periods with no symptoms (remissions), and with at least two relapses within the last two years. • who have secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing-remitting MS), when their disease is active.
Enne ravimi kasutamist tuleb arstil veenduda, et sümptomitel ei ole muid põhjuseid; • kellel esineb ägenemiste ja remissioonidega (relapseeruv- remiteeruv) hulgikoldekõvastumus, mille korral patsiendil vahelduvad sümptomiteta perioodid (remissioonid) haiguse ägenemistega (relapsidega), ning kellel viimase kahe aasta jooksul on olnud vähemalt kaks ägenemist; • kellel on sekundaarse progresseerumisega hulgikoldekõvastumus (sellist liiki hulgikoldekõvastumus, mis järgneb ägenemiste ja remissioonidega hulgikoldekõvastumusele), kui nende haigus on aktiivne.
Extavia treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of MS.
Ravi Extaviaga peab alustama üksnes hulgikoldekõvastumuse ravis kogenud arst.
The treatment should start with 62.5 micrograms (a quarter of the dose) every other day, increasing progressively over 19 days to reach the recommended dose of 250 micrograms (8 MIU) given every other day.
Ravi peab alustama 62, 5 mikrogrammiga (veerand annusest) ülepäeviti, suurendades annust järk- järgult 19 päeva jooksul kuni soovitatava annuseni 250 mikrogrammi (8 MIU) ülepäeviti.
The active substance in Extavia, interferon beta-1b, belongs to the group ‘ interferons’.
Extavias toimeainena sisalduv beeta- 1b- interferoon kuulub interferoonide rühma.
The exact way that Extavia works in MS is not yet known but beta-interferon seems to calm down the immune system (the body ’ s natural defences) and prevents the relapses of MS.
Extavia toimemehhanism hulgikoldekõvastumuse korral ei ole veel täpselt teada, kuid beetainterferoon näib rahustavat immuunsüsteemi (organismi kaitsemehhanismi) ning ennetab hulgikoldekõvastumuse ägenemisi.
The interferon beta-1b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Beeta- 1a- interferooni valmistatakse rekombinant- DNA- tehnika abil: beeta- 1b- interferooni toodab bakter, millele on lisatud selle teket võimaldav geen (DNA).
The replacement interferon beta-1b acts in the same way as naturally produced interferon beta.
Tehislik beeta- 1b- interferoon toimib samamoodi nagu organismis loomulikult tekkiv beetainterferoon.
Extavia was studied over a two year period in 338 patients with relapsing remitting MS and able to walk unaided, where its effectiveness was compared with placebo (a dummy treatment).
Extavia efektiivsust uuriti kahe aasta jooksul 338 patsiendil, kellel oli ägenemiste ja remissioonidega hulgikoldekõvastumus ning kes suutsid iseseisvalt kõndida; ravimi toimet võrreldi platseebo (näiva ravimi) toimega.
The main measure of effectiveness was the reduction in the number of relapses.
Ravi efektiivsust mõõdeti põhiliselt ägenemiste arvu vähenemise järgi.
Extavia has also been studied in 1,657 patients in two studies of secondary progressive MS patients who were able to walk, where it was compared with placebo.
Extaviat võrreldi platseeboga ka kahes uuringus, milles osales 1657 patsienti, kes põdesid sekundaarse progresseerumisega hulgikoldekõvastumust ja suutsid iseseisvalt kõndida.
The main measure of effectiveness was the delay to progression of disability.
Ravi efektiivsust mõõdeti põhiliselt puude süvenemise edasilükkumise järgi.
The study measured the time it took for a patient to develop clinically defined MS.
Uuringus mõõdeti aega, mille jooksul patsiendil arenes välja kliiniliselt määratava hulgikoldekõvastumus.
In patients with relapsing remitting MS, Extavia was more effective than placebo in reducing the number of annual relapses: patients receiving the medicine had on average 0.84 relapses a year, when patients on placebo had 1.27 relapses.
Patsientidel, kellel oli ägenemiste ja remissioonidega hulgikoldekõvastumus, vähendas Extavia ägenemiste sagedust aastas efektiivsemini kui platseebo: ravimit saanud patsientidel esines aastas keskmiselt 0, 84 ägenemist ja platseeborühma patsientidel keskmiselt 1, 27 ägenemist.
In both trials, Extavia showed a reduction in the number (30%) of clinical relapses.
Mõlemas uuringus vähendas Extavia kliiniliste ägenemiste arvu (30%).
28% of the patients who received Extavia developed MS, against 45% of those who received placebo.
Ühe demüelinisatsiooniepisoodiga patsientide uuringus näidati, et Extavia vähendab kliiniliselt määratava hulgikoldekõvastumuse kujunemise riski: hulgikoldekõvastumus tekkis 28% Extaviat saanud patsientidest ja 45% patseeborühma patsientidest.
What is the risk associated with Extavia?
Mis riskid kaasnevad Extaviaga?
Very common side effects with Extavia (seen more than 1 patients in 10) are flu-like symptoms, fever, chills and injection site reactions (inflammation and pain at the site of injection).
Extavia kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on gripilaadsed sümptomid, palavik, külmavärinad ja süstimiskoha reaktsioonid (valu ja põletik süstimiskohas).
For the full list of all side effects reported with Extavia, see the Package Leaflet.
Extavia kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Extavia should not be used in people who have a history of hypersensitivity (allergy) to natural or recombinant interferon beta, human albumin or any of the other ingredients.
Extaviat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on esinenud loodusliku või rekombinantse beetainterferooni, inimalbumiini või ravimi mis tahes muu koostisosa suhtes ülitundlikkust (allergiat).
Extavia treatment should not be started during pregnancy.
Ravi Extaviaga ei tohi alustada raseduse ajal.
Extavia should not be used in patients who are currently suffering from severe depression and/ or have thoughts of suicide.
Extaviat ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb raske depressioon ja/ või suitsiidimõtteid.
Extavia should not be used in patients who have decompensated liver disease (when the liver does not function normally).
Extaviat ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb dekompenseeritud maksahaigus (kui maksatalitlus ei ole normaalne).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Extavia’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with a single demyelinating event, if it is severe enough to justify treatment with intravenous corticosteroids, patients with relapsing-remitting MS and patients with secondary progressive MS with active disease.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Extavia kasulikkus nende patsientide ravimisel, kellel on esinenud üks demüelinisatsiooniepisood, mis oli nii raske, et patsiente oli vaja ravida veenisiseste kortikosteroididega, kellel on ägenemiste ja remissioonidega hulgikoldekõvastumus ja kellel on sekundaarne progresseeruv hulgikoldekõvastumus aktiivse haiguse seisundis, ületab ravimi kasutamisega seotud riske.
They recommended that Extavia be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Extaviale müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Extavia to Novartis Europharm Limited on 20 May 2008.
Muu teave Extavia kohta Euroopa Komisjon andis Extavia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 20. mail 2008.
The full EPAR for Extavia can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Extavia kohta leiate siit.
Packaging
Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
250 µg / ml
250 µg/ ml
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
Pulber: viaal (klaasist) pulber:
3 ml; solvent:
3 ml; Lahusti: eeltäidetud lahusti:
1.2 ml
1, 2 ml süstal (klaasist)
5 vials + 5 pre-filled syringes
5 viaali + 5 eeltäidetud süstalt
3 ml; solvent:
3 ml; Lahusti: eetäidetud lahusti:
15 vials + 15 pre-filled syringes
15 viaali + 15 eeltäidetud süstalt
3 x 15 vials + 3 x 15 pre- filled syringes
3 x 15 viaali + 3 x 15 eeltäidetud süstalt
Extavia 250 microgram/ ml powder and solvent for solution for injection.
Extavia 250 mikrogrammi/ ml, süstelahuse pulber ja lahusti.
Extavia contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial.
Extavia sisaldab 300 mikrogrammi (9, 6 miljonit RÜ) rekombinantset beeta- 1b interferooni viaalis.
Recombinant interferon beta-1b* 250 microgram (8.0 million IU) per ml when reconstituted.
Rekombinantne beeta- 1b interferoon * 250 mikrogrammi (8 miljonit RÜ) 1 ml kohta, pärast lahustamist.
Extavia is indicated for the treatment of • Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1). • Patients with relapsing-remitting multiple sclerosis and two or more relapses within the last two years. • Patients with secondary progressive multiple sclerosis with active disease, evidenced by relapses.
Extavia on näidustatud • patsientide raviks, kellel on üksik demüelinisatsiooniepisood koos aktiivse põletikulise protsessiga, kui see on piisavalt tõsine, et ravi intravenoossete kortikosteroididega on põhjendatud, ja kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud ning patsientidel esineb suur risk kliiniliselt kinnitatud sclerosis multiplex’ i tekkimiseks (vt lõik 5. 1). • ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex´i raviks patsientidel, kellel eelneva 2 aasta jooksul on esinenud vähemalt 2 haiguse ägenemisperioodi. • sekundaarselt progresseeruva ägenemistega kulgeva sclerosis multiplex’ i ravis.
The treatment with Extavia should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Ravi Extavia´ga tuleb alustada sclerosis multiplex`i ravis kogenud arsti kontrolli all.
Adults The recommended dose of Extavia is 250 microgram (8.0 million IU), contained in 1 ml of the reconstituted solution (see section 6.6), to be injected subcutaneously every other day.
Täiskasvanud Soovituslik Extavia annus on 250 mikrogrammi (8, 0 miljonit RÜ), 1 ml- s valmislahuses (vt lõik 6. 6), süstituna subkutaanselt ülepäeviti.
Children and adolescents No formal clinical trials or pharmacokinetic studies have been conducted in children or adolescents.
Lapsed ja noorukid Formaalseid kliinilisi ja farmakokineetilisi uuringuid laste ja noorukitega läbi viidud ei ole.
However, limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving Extavia 8.0 million IU subcutaneously every other day is similar to that seen in adults.
Avaldatud vähesed andmed viitavad aga sellele, et ravimi ohutusprofiil 12- 16- aastastel noorukitel, kellele süstiti subkutaanselt ülepäeviti 8, 0 miljonit RÜ Extavia’ t, oli sarnane täiskasvanute omaga.
There is no information on the use of Extavia in children under 12 years of age and therefore Extavia should not be used in this population.
Andmed Extavia kasutamise kohta alla 12- aastastel lastel puuduvad, mistõttu Extavia’ t ei tohi selles vanuserühmas kasutada.
62.5 microgram
62, 5 mikrogrammi
13, 15, 17 ≥ 19
13, 15, 17 ≥19
0.75 ml 1.0 ml
0, 75 ml 1, 0 ml
There are follow-up data under controlled clinical conditions for patients with relapsing-remitting multiple sclerosis for up to 5 years and for patients with secondary progressive multiple sclerosis for up to 3 years.
Ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex’ iga patsientide kohta on olemas kliinilised järelkontrolli andmed kuni 5- aastasest perioodist ning sekundaarselt progresseeruva sclerosis multiplex’ iga patsientide kohta kuni 3- aastasest perioodist.
For relapsing-remitting multiple sclerosis, efficacy has been demonstrated for therapy for the first two years.
Ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex’ i puhul on ravi tõhusust näidatud esimese kahe aasta jooksul.
The available data for the additional three years are consistent with sustained treatment efficacy of Extavia over the whole time period.
Olemasolevad andmed ülejäänud kolme aasta kohta on kooskõlas kogu perioodi jooksul jätkuva Extavia- ravi tõhususega.