natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mitotane apparently causes increased formation of 6-beta- hydroxy cholesterol.
Samuti suurendab mitotaan ilmselt 6- beeta - hüdroksükolesterooli moodustumise võimet.
Clinical efficacy Mitotane has not been studied in a comprehensive clinical development program.
Kliiniline tõhusus Mitotaani ei ole ulatusliku kliinilise uuringuprogrammiga uuritud.
Available clinical information comes mainly from published data in patients with inoperable or metastatic adrenal carcinoma.
Olemasolev kliiniline teave pärineb peamiselt mitte- eemaldatava või metastaatilise neerupealiste vähiga patsientide kohta avaldatud andmetest.
In terms of overall survival, four studies conclude that mitotane treatment does not increase the survival rate whereas five find an increase in the survival rate.
Mis puudutab üldisi elulemuse andmeid, siis neljas uuringus on leitud, et mitotaan ei suurenda mitte- eemaldatava või metastaatilise neerupealiste vähiga patsientide elulemust, samas kui viies uuringus leiti, et mitotaanravi suurendab taoliste patsientide elulemust.
Among the latter, three studies find such an increase only in patients in whom mitotane plasma is above 14 mg/ l.
Viimastest leiti kolmes uuringus, et elulemus suureneb üksnes patsientidel, kelle vereplasma mitotaanisisaldus on üle 14 mg/ l.
In terms of total or partial tumour and/ or metastasis regression, eleven studies have shown some degree of improvement and sometimes occasional prolonged remissions.
Tuumori ja/ või metastaaside täieliku või osalise taandarengu osas on 11 uuringus täheldatud teatud paranemist, millega osadel juhtudel on kaasnenud küllaltki pika kestvusega remissioon.
However, in several studies, the objective criteria for evaluating tumour response are missing or not reported.
Samas puuduvad mitmes uuringus objektiivsed kriteeriumid, et hinnata tuumori reageerimist ravile või ei ole neid kirjeldatud.
There are nevertheless some studies which provide accurate information on tumour regression or disappearance and demonstrate that the threshold of 14 mg/ l appears necessary to induce an objective tumour regression.
Osades uuringutes on siiski esitatud täpne teave tuumori taandarengu või kadumise kohta, millest ilmneb, et tuumori objektiivse taandarengu saavutamiseks on vajalik mitotaani plasmasisalduse läviväärtus 14 mg/ l.
In addition, mitotane induces a state of adrenal insufficiency which leads to the disappearance of Cushing syndrome in patients with secreting adrenal carcinoma and necessitates substitution hormonotherapy.
Lisaks sellele võib mitotaanravi teatud staadiumis tekkida neerupealiste funktsionaale puudulikkus, mis viib Cushingi sündroomi taandarenemisele sekreteeriva neerupealiste vähiga patsientidel, mistõttu on vajalik hormoonasendusravi.
4 years) who had an unresectable primary tumour or who presented a tumour recurrence or a metastasic disease; most of the children (75%) presented with endocrine symptoms.
Kõrvaltoimed lastel Kliiniline informatsioon pärineb eelkõige prospektiivsest uuringust (n=24 patsienti) lastel ja teismelistel, kes on diagnoosi hetkel 5 kuu kuni 16 aasta vanused (keskmine vanus 4 aastat), kellel oli tegemist mitte- eemaldatava primaarse tuumoriga või tuumori retsidiivi või metastaatilise tuumoriga; enamikul lastest (75%) täheldati endokrinoloogilisi sümptomeid.
Overall, the disease-free interval was 7 months (2 to 16 months).
Üldine haigusvaba intervall oli 7 kuud (vahemikus 2– 16 kuud).
Absorption In a study performed in 8 patients with adrenal carcinoma treated with 2 to 3 g daily of mitotane, a highly significant correlation was found between plasma mitotane concentration and the total mitotane dose.
Imendumine Neerupealise vähiga 8 patsiendiga läbi viidud uuringus, mille jooksul neile manustati ööpäevas 2– 3 g mitotaani, leiti ilmselge korrelatsioon vereplasma mitotaani kontsentratsiooni ja mitotaani üldannuse vahel.
The target plasma mitotane concentration (14 mg/ l) was reached in all patients within 3 to 5 months and the total mitotane dose ranged between 283 and 387 g (median value:
Eesmärgiks seatud mitotaani plasmakontsentratsioonini (14 mg/ l) jõuti kõigil patsientidel 3– 5 - kuulise ravi järgselt ja mitotaani üldannus oli vahemikus 283– 387 g x ravipäevade arv (keskmine väärtus:
363 g).
363 g x ravipäevade arv).
The threshold of 20 mg/ l was reached for cumulative amounts of mitotane of approximately 500 g.
Plasmakontsentratsioonini 20 mg/ l jõuti mitotaani ligikaudu 500 g - se kumulatiivse annuse juures.
In another study, 3 patients with adrenal carcinoma received Lysodren according to a precise protocol allowing fast introduction of a high dose if the product was well tolerated:
Teises uuringus said kolm neerupealise vähiga patsienti Lysodreni vastavalt täpselt ettemääratud protokollile, mis lubas ravi alustada suurte annustega, kui mitotaanravi taluti hästi:
3 g (as 3 intakes) on day 1, 4.5 g on day 2, 6 g on day 3, 7.5 g on day 4 and 9 g on day 5.
3 g (jagatuna 3 üksikannuseks) esimesel päeval, 4, 5 g teisel päeval, 6 g kolmandal päeval, 7, 5 g neljandal päeval ja 9 g viiendal päeval.
This dose of Lysodren was continued or decreased in function of side effects and plasma mitotane levels.
8 plasmakontsentratsioonist, jätkati antud Lysodreni annusega või vähendati vajadusel annust.
In two of the 3 patients, plasma levels of more than 14 mg/ l were achieved within 15 days and in one of them levels above 20 mg/ l were achieved within approximately 30 days.
Kahel patsiendil kolmest saavutati 14 mg/ l ületav mitotaani plasmakontsentratsioon 15- päevase ravi järgselt ja ühel patsiendil kolmest saavutati 20 mg/ l ületav plasmakontsentratsioon ligikaudu 30 ravipäevaga.
7 Distribution Autopsy data from patients show that mitotane is found in most tissues of the body, with fat as the primary site of storage.
Jaotumine Lahanguandmed on näidanud, et mitotaani leidub enamikus organismi kudedes, esmaseks salvestumiskohaks on siiski rasvkude.
Metabolism Metabolism studies in man have identified the corresponding acid, 1,1-(o, p'-dichlorodiphenyl) acetic acid (o, p’ -DDA), as the major circulating metabolite, together with smaller quantities of the 1,1-(o, p'- dichlorodiphenyl)-2,2 dichloroethene (o, p’ -DDE) analogue of mitotane.
Metabolism Inimestel läbi viidud metabolismiuuringutes on leitud, et mitotaani peamiseks tsirkuleerivaks metaboliidiks on mitotaanile vastav hape, 1, 1 - (o, p ’ - diklorodifenüül) äädikhape (o, p ’ - DDA), vähesel hulgal leidub veres ka mitotaani, 1, 1 - (o, p ’ - diklorodifenüül) - 2, 2- dikloroeteeni (o, p ’ - DDE) analoogi.
No unchanged mitotane has been found in bile or in urine, where o, p’ -DDA predominates, together with several of its hydroxylated metabolites.
Muutumatul kujul mitotaani ei ole leitud ei sapist ega uriinist, kus valdavaks on o, p ’ - DDA koos mitmete selle hüdroksüleeritud metaboliitidega.
For induction with cytochrome P450, see section 4.5.
Tsütokroom P450 indutseerimise kohta vt 4. 5.
Excretion After intravenous administration, 25% of the dose was excreted as metabolites within 24 hours.
Eritumine Intravenoossel manustamisel eritus 25% annusest 24 tunni jooksul metaboliitidena.
Following discontinuation of mitotane treatment, it is slowly released from storage sites in fat, leading to reported terminal plasma half-lives ranging from 18 to 159 days.
Mitotaanravi lõpetamisel vabaneb mitotaan aegamööda rasvkoes olevatest salvestuskohtadest, mistõttu terminaalne plasma poolväärtusaeg on vahemikus 18– 159 päeva.
However, dichlorodiphenyltrichlorethane (DDT) and other polychlorinated biphenyl analogues are known to have deleterious effects on fertility, pregnancy and development, and mitotane could be expected to share these properties.
On põhjust eeldada, et nimetatud toimed on omased ka mitotaanile.
Maize starch Microcrystalline cellulose (E 460) Macrogol 3350 Silica colloidal anhydrous
Veevaba kolloidne räni.
After opening:
Pärast purgi avamist:
Square opaque white HDPE bottle containing 100 tablets.
Nelinurkne, läbipaistmatu, valget värvi HDPE purk, mis sisaldab 100 tabletti.
8 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erihoiatused ravimi käsitsemiseks ja hävitamiseks
This medicinal product should not be handled by persons other than the patient and his/ her caregivers, and especially not by pregnant women.
Antud ravimit ei tohi käsitseda teised isikud peale patsiendi ja tema hooldajate, eriti aga rasedad naised.
Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger 75003 Paris France
Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger 75003 Pariis Prantsusmaa
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Täpsemat teavet selle ravimi kohta saate Euroopa Ravimiagentuuri (EMEA) veebisaidilt: http: // www. emea. europa. eu /.
9 ANNEX II
10 LISA II
10 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
11 A TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Bristol-Myers Squibb S. p. A.
Bristol- Myers Squibb S. p. A.
2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italy
2. 800 04010 Sermoneta (Latina) Itaalia
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• RAVIMI OHUTU JA TÕHUSA KASUTAMISEGA SEOTUD TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Not applicable.
Pole rakendatav.
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
PAKENDI MÄRGISTUS
Lysodren 500 mg tablets Mitotane
Mitotaan.
MARKETING AUTORISATION NUMBER
MÜÜGILOA NUMBER( NUMBRID)
16 PACKAGE LEAFLET:
TEAVE PIMEDATEKIRJAS
Lysodren 500 mg tablets Mitotane
Lysodren 500 mg tabletid Mitotaan
- If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist.
- Kui Teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Do not pass it on to others.
- Ravim on välja kirjutatud isiklikult Teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Kui kõrvalmjud muutuvad tõsiseks või kui märkate sellel infolehel märkimata kõrvalmõjusid
please tell your doctor or pharmacist.
teatage palun oma arstile või farmatseudile.
Always keep with you the Lysodren Patient Card included at the end of this leaflet.
Hoidke selle infolehe lõpus toodud Lysodreni patsiendikaart endaga alati kaasas
What Lysodren is and what it is used for 2.
2.
Before you take Lysodren 3.
3.
How to take Lysodren 4.
Kuidas Lysodreni võtta?
Possible side effects 5.
5 Lysodreni säilitamine.
WHAT LYSODREN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON LYSODREN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE?
This medicine is used for the treatment of symptoms of advanced non operable, metastatic or recurrent malignant tumours of the adrenal glands.
Seda kasutatakse kaugelearenenud, mitte- eemaldatava, metastaatilise või retsidiveerunud neerupealise koore vähi sümptomite leevendamiseks.
BEFORE YOU TAKE LYSODREN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LYSODRENI VÕTMIST?
Do not take Lysodren
Ärge võtke Lysodreni:
- if you are allergic (hypersensitive) to mitotane or any of the other ingredients of Lysodren
- kui Te olete ülitundlik (allergiline) mitotaani või Lysodreni mõne koostisosa suhtes;
You must not breast-feed while taking Lysodren.
- kui Te imetate last, siis ei tohi last imetada, samaaegselt Lysodreni võttes;
- if you are being treated with medicines containing spironolactone (see "Using other
- kui Teid ravitakse spironolaktooni sisaldava ravimiga (vt “ Muude ravimite võtmine ”).
medicines ").
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Lysodren:
Take special care with Lysodren You should tell your doctor if any of the following applies to you:
Te peaksite informeerima arsti, kui teil on:
- if you have an injury (shock, severe trauma), an infection or if you have any illness while you
- kui teil on tegemist vigastusega (šokk, tõsise trauma), nakkuse või teil on mõni haigus samal
are taking Lysodren.
ajal, kui võtate Lysodreni.
Tell your doctor immediately, who may decide to temporarily stop treatment.
Teavitage koheselt oma arsti, kes võib otsustada ravi ajutiselt katkestada.
- if you have severe liver or kidney problems.
- kui teil on tõsised maksa - või neeruprobleemid.
- if you are using any medicines mentioned below (see "Using other medicines").
- kui te kasutate mis tahes allpool mainitud (vt „ Muude ravimite võtmine “) ravimeid.
This medicine should not be handled by persons other than the patient and his/ her caregivers, and especially not by pregnant women.
Seda ravimit ei tohi keegi peale patsiendi ja tema hooldajate poolt käsitseda, eriti mitte lapseootel naiste poolt.
17 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muude ravimite võtmine Informeerige oma arsti või farmatseuti kõigist ravimitest, mida Te hetkel kasutate või olete hiljuti kasutanud, sealhulgas käsimüügiravimid.
You must not use Lysodren with medicines containing spironolactone, often used as a diuretic for heart, liver or kidney diseases.
18 Te ei tohi kasutada Lysodreni koos spironolaktooniga, mida kasutatakse tihti südame -, maksa - ja neeruhaiguste puhul diureetikumina.
Therefore, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Seetõttu peaksite arsti informeerima, kui kasutate järgmisi toimeaineid sisaldavaid ravimeid:
The dose of your
- varfariin või muud antikoagulandid (verevedeldajad), mida kasutatakse vereklompide vältimiseks.
anticoagulant may need adjustment.
Antikoagulandi annus võib vajada muutmist.
- antiepileptics
- antiepileptikumid
- rifabutin or rifampicin, used to treat tuberculosis
- rifabutiin või rifampitsiin, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks
- griseofulvin, used in the treatment of fungal infections
- griseofulviin, kasutatakse seennakkuste ravis
John’ s wort (Hypericum perforatum)
- naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.
Taking Lysodren with food and drink Lysodren should preferably be taken during meals containing fat-rich food such as milk, chocolate, oil.
Lysodreni tuleks eelistatavalt võtta koos rasvase toiduga, nagu piim, šokolaad või õli.
Pregnancy and breast-feeding Lysodren may harm the foetus.
Rasedus ja imetamine Lysodren võib kahjustada loodet.
If you may become pregnant, you should use effective contraception during treatment with Lysodren and even after stopping it.
Kui Te võite rasestuda, siis kasutage Lysodreni võtmise ajal ja ka pärast Lysodreni võtmise lõpetamist mõnda tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Ask your doctor for advice.
Konsulteeriga arstiga.
Driving and using machines Lysodren has a major influence on your ability to drive and use machines.
Lysodren omab märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
HOW TO TAKE LYSODREN
KUIDAS LYSODRENI VÕTTA?
Always take Lysodren exactly as your doctor has told you.
Võtke Lysodreni alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Dose and schedule The usual starting dose for adults is 2 to 3 g (4 to 6 tablets) per day.
Annustamine ja võtmine Ravi alguses on tavaline annus 2– 3 g (4– 6 tabletti) ööpäevas.
Your doctor may start treatment at higher doses such as 4 to 6 g (8 to 12 tablets).
Mõnikord võib arst alustada ravi suuremate annustega, näiteks 4- 6 g (8- 12 tabletti).
Children and adolescents The starting daily dose of Lysodren is 1.5 to 3.5 g/ m2 body surface (this will be calculated by your doctor according to the weight and the size of the child).
Lapsed Lysodreni ööpäevane annus on 1, 5- 3, 5 g/ m2 kehapinna kohta (selle arvutab välja arst, lähtudes lapse kehakaalust ja suurusest).
Method of administration You should swallow the tablets with water during meals containing fat-rich food.
Manustamisviis Te peaksite tabletid neelama koos veega rasvase söögikorra ajal.
18 Tell your doctor immediately if you have taken accidentally more Lysodren than you should or if a child has accidentally swallowed some.
Kui Te võtate Lysodreni rohkem kui ette nähtud Informeerige otsekohe oma arsti, kui Te võtsite eksikombel ettenähtust rohkem Lysodreni või kui laps on kogemata võtnud Lysodreni.
If you forget to take Lysodren If you accidentally miss a dose, just take the next dose as scheduled.
Kui Te unustate Lysodreni võtta Kui Te unustate Lysodreni õigel ajal võtta, siis võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Like all medicines, Lysodren can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Lysodren põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi mitte kõigil.
- Adrenal insufficiency: fatigue, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, confusion
- neerupealise puudulikkus: väsimus, kõhuvalu, uimasus, oksendamine, kõhulahtisus, segasus
- Anaemia: cutaneous pallor, muscular fatigability, feeling breathless, vertigo especially when
- aneemia: kahvatu nahk, lihaste nõrkus, hingamishäired, peapööritus (eriti püsti tõustes)
- Liver damage: yellowing of the skin and eyes, itching, nausea, diarrhoea, fatigue, dark coloured
- maksakahjustused: naha ja silmade kollasus, sügelemine, uimasus, kõhulahtisus, väsimus, tume
urine
uriin
- Neurological disorders: movement and coordination disorders, abnormal sensations like pins
- närvihaigused: liikumise ja koordinatsioonihäired, ebatavalised aistingud (torkiv tunne),
and needles, memory loss, concentration difficulty, difficulty to talk, vertigo
mälukaotus, keskendumisraskused, kõnehäired, peapööritus
- very common: affects more than 1 user in 10
- väga sage: esineb enam kui 1 inimesel 10- st
- common: affects 1 to 10 users in 100
- sage: esineb 1- l kuni 10- l inimesel 100- st
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
- aeg- ajalt: esineb 1- l kuni 10- l inimesel 1000- st
- rare: affects 1 to 10 users in 10,000
- harv: esineb 1- l kuni 10- l inimesel 10000- st
- very rare: affects less than 1 user in 10,000
- väga harv: esineb vähem kui 1- l inimesel 10 000- st
- not known: frequency cannot be estimated from the available data
- teadmata: olemasolevate andmete põhjal ei saa sagedust hinnata.
- vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, belly pain
- oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu
- lack of appetite
- isutus
- abnormal sensations like pins and needles
- ebatavalised aistingud (torkiv tunne)
- movement and coordination disorders, vertigo, confusion
- liikumise ja koordinatsioonihäired, peapööritus, segasus
- feeling sleepy, fatigue, muscle weakness (fatigue of muscle during effort)
- unisus, väsimus, lihaste nõrkus (lihase väsimine pingutamisel)
- inflammation (swelling, heat, pain) of mucosa, skin rash
- limaskesta põletik (paistetus, kuumus, valu), nahalööve
- blood disorders (bleeding time prolonged)
- verega seotud häired (pikem veritsusaeg)
- increase of cholesterol, triglycerides (fats) and liver enzymes (in blood tests)
- kolesterooli, triglütseriidide (rasvad) ja maksaensüümide (vereanalüüsides) taseme suurenemine
- decrease in white blood cells count
- vere valgeliblede taseme vähenemine
- breast overdevelopment in men
- rindade ülearenemine meessoost patsientidel
- adrenal insufficiency
- neerupealise puudulikkus
Common side effects
Sage
- dizziness, headache
- pearinglus, peavalu
- peripheral nervous system disorders: association of sensory disorders, muscular weakness and
- perifeerse närvisüsteemi haigused: tundlikkuse häirete, lihaste nõrkuse ja atroofia, kõõluse refleksi
atrophy, decrease of tendon reflex and vasomotor symptoms such as hot flushes, sweat and sleep disorders)
vähenemise ja vasomotoorsete sümptomite nagu kuumahood, higistamine ja unehäirete koosmõju
- mental impairment (such as memory loss, concentration difficulty)
- vaimne halvenemine (nagu mälukaotus ja keskendumisraskused)
- movement disorder
- liikumishäired
- decrease of red blood cells (anaemia, with symptoms such as skin pallor and fatigue), decrease
- vere punaliblede vähenemine (aneemia koos naha kahvatumise ning väsimusega), vereliistakute
in blood platelets (may make you more prone to bruising and bleeding)
vähenemine (võib muuta teid vastuvõtlikumaks muljumistele ja veritsustele)
- hepatitis (auto-immune) (may cause yellowing of the skin and eyes, dark coloured urine)
- hepatiit (autoimmuunne) (võib põhjustada naha ja silmade kollasust, tumedat uriini)
19 Frequency Not Known
Teadmata sagedus
- general aching
- üldine valu
- flushing, high or low blood pressure, feeling of dizziness/ vertigo when you suddenly stand up
- soojetunne näol, kõrge või madal vererõhk, järsul püsti tõusmisel pearingluse/ peapöörituse tunne
- increased production of saliva
- suurenenud süljeeritus
- eye disorders: visual impairment, vision blurred, double vision
- silmahaigused: nägemise halvenemine, ähmane nägemine, kahekordne nägemine
- fungal infection
- seennakkus
- liver damage (may cause yellowing of the skin and eyes, dark coloured urine)
- maksakahjustused (naha ja silmade kollasus, tume uriin)
- decreased uric acid in blood tests
- vähenenud kusihappesisaldus vereanalüüsides
- bladder inflammation with bleeding
- veritsusega põiepõletik
- presence of blood in urine, presence of proteins in urine,
- veri uriinis, valgud uriinis.
In children and adolescents, thyroid problems, neuro-psychological and growth retardation have been observed.
Kõrvaltoimed lastel Lastel või teismelistel on täheldatud kilpnäärme talitluse häireid, neuropsühholoogilisi häireid ja kasvu pidurdumist.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or your pharmacist.
Kui kõrvaltoimed muutuvad tõsiseks või kui Te märkate sellel infolehel mainimata kõrvaltoimeid, informeerige oma arsti või apteekrit.
HOW TO STORE LYSODREN
LYSODRENI SÄILITAMINE.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Mitte kasutada pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja (EXP) lõppu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi visata tavalise prügi või heitvee hulka.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, kasutamata või osaliselt tühje ravimipakendeid, mida enam vaja pole.
These measures will help to protect the environment.
Need meetmed aitavad keskkonda kaitsta.
What Lysodren contains
Mida Lysodren sisaldab
- The active substance is mitotane.
- Antud ravimi toimeaine on mitotaan.
- The other ingredients are maize starch, microcrystalline cellulose (E 460), macrogol 3350 and
- Abiained on maisitärklis, mikrokristalne tselluloos (E 460), makrogool 3350 ja veevaba
silica colloidal anhydrous.
kolloidne räni.
What Lysodren looks like and contents of the pack Lysodren tablets are white, biconvex, round and scored.
Lysodreni välimus ja pakendi sisu Lysodreni tabletid on valged, kaksikkumerad, ümarad poolitusjoonega.
Lysodren is available in plastic bottles of 100 tablets.
Lysodren on saadaval 100 - tabletilises plastpurgis.
Marketing Authorisation Holder Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger F - 75003 Paris France
Müügiloa hoidja Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger 75003 Pariis Prantsusmaa
Manufacturer Bristol-Myers Squibb S. p. A.
Tootja Bristol- Myers Squibb S. p. A.
2.800 I - 04010 Sermoneta (LT) Italy
2. 800 I- 04010 Sermoneta (LT) Itaalia
20 For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Mis tahes informatsiooni saamiseks ravimi kohta, pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta. >
────────────────────────────────────────
21 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
LYSODREN PAT IENT CARD
LYSODRENI PATSIENDIKAART
prone to acute adrenal insufficiency
Mul võib tekkida äge neerupealiste puudulikkus.
For information on the product,
Teavet antud ravimi kohta on võimalik saada:
adequate precautionary measures
Erakorralisel juhul tuleb kasutusele võtta vastavad ettevaatusabinõud.
Laboratoire HRA Pharma Tel: + 33 1 40 33 11 30
Laboratoire HRA Pharma Tel: + 3314 0331 130
lysodren@hra-pharma.com
lysodren@ hra- pharma. com
MabCampath is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
MabCampath on kontsentraat infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) valmistamiseks.