natgillin/translations-raw huggingface dataset:
62 Statistically significant improvement in pain intensity difference was seen with Effentora versus placebo as early as 10 minutes in Study 1 and as early as 15 minutes (earliest time point measured) in Study 2.
62 Statistiliselt oluline erinevus valu intensiivsuse osas Effentora ja platseebo grupis oli nähtav juba nii vara kui 10 minuti pärast uuringus 1 ja 15 minuti pärast (varaseim mõõdetud ajapunkt) uuringus 2.
63 In pharmacokinetic studies that compared the absolute and relative bioavailability of Effentora and oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC), the rate and extent of fentanyl absorption in Effentora demonstrated exposure that was between 30% to 50% greater than that for oral transmucosal fentanyl citrate.
63 ja ulatus Effentora puhul andis 30% kuni 50% suurema ekspositsiooni, võrrelduna suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadiga.
64 Biotransformation The metabolic pathways following buccal administration of Effentora have not been characterised in clinical studies.
Biotransformatsioon Kliinilistes uuringutes ei ole iseloomustatud Effentora bukaalsele manustamisele järgnevaid metaboolilisi teid.
Elimination Following the intravenous administration of fentanyl, less than 7% of the administered dose is excreted unchanged in the urine, and only about 1% is excreted unchanged in the faeces.
64 Pärast fentanüüli intravenoosset manustamist eritatakse vähem kui 7% manustatud annusest muutumatul kujul uriiniga ja ainult umbes 1% muutumatul kujul roojaga.
65 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilitamise eritingimused
6.6 Special precautions for disposal
65 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Armagh BT63 5UA United Kingdom
Armagh BT63 5UA Ühendkuningriik
Medicinal product subject to restricted and special medical prescription.
Piiratud tingimustel eriretsepti alusel väljastatav ravim.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutuse järelevalve süsteem Müügiloa hoidja tagab müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 1 1. 2 versioonis kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteemi olemasolu ja toimimise enne ravimi müügilelaskmist.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskijuhtimiskava Müügiloa hoidja kohustub läbi viima müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 1 1. 2 versioonis esitatud riskijuhtimiskavas ja riskijuhtimiskava võimalikes edasistes uuendustes kohustuseks võetud ravimiohutuse järelevalve kavas ette nähtud uuringud ja täiendavad ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevused.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunistele inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud riskijuhtimissüsteemide kohta tuleb esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega uuendatud riskijuhtimiskava.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Peale selle tuleb uuendatud riskijuhtimiskava esitada järgmistel juhtudel: • kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada kehtivat ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalve kava või riskide minimeerimiseks sooritatavaid tegevusi; • 60 päeva jooksul alates tähtsa (ravimiohutuse järelevalve või riskide minimeerimisega seotud) teetähiseni jõudmisest; • Euroopa Ravimiameti nõudmisel.
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
70 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON
KARTONG
For oromucosal use.
Oromukosaalseks kasutamiseks.
EXP:
KÕLBLIK KUNI:
Cephalon Europe, 5 rue Charles Martigny, 94700 Maisons-Alfort, France
Cephalon Europe, 5 rue Charles Martigny, 94700 Maisons- Alfort, Prantsusmaa
BN:
PN:
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
76 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
79 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
82 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
INFORMATION FOR THE USER Effentora 100 micrograms buccal tablets Effentora 200 micrograms buccal tablets Effentora 400 micrograms buccal tablets Effentora 600 micrograms buccal tablets Effentora 800 micrograms buccal tablets Fentanyl
Effentora 100 mikrogrammi bukaaltablett Effentora 200 mikrogrammi bukaaltablett Effentora 400 mikrogrammi bukaaltablett Effentora 600 mikrogrammi bukaaltablett Effentora 800 mikrogrammi bukaaltablett Fentanüül
- This medicine has been prescribed for you.
- < Ravim on välja kirjutatud teile.
What Effentora is and what it is used for 2.
Mis ravim on Effentora ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Effentora 3.
Mida on vaja teada enne Effentora kasutamist 3.
How to use Effentora 4.
Kuidas Effentorat kasutada 4.
How to store Effentora 6.
Kuidas Effentorat säilitada 6.
WHAT EFFENTORA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON EFFENTORA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Effentora is a pain-relieving medicine known as an opioid, which is used to treat breakthrough pain in adult patients with cancer who are already taking other opioid pain medicines for their constant (around-the-clock) cancer pain.
Effentora on valuvaigistav opioidravim, mida kasutatakse läbilöögivalu raviks vähki põdevatel täiskasvanutel, kes juba kasutavad mõnda muud opioidset valuvaigistit püsiva (ööpäevaringse) vähivalu raviks.
BEFORE YOU USE EFFENTORA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EFFENTORA KASUTAMIST
Do not use Effentora if: • You have not been using a prescribed opioid pain medicine every day on a regular schedule, for at least a week, to control your persistent pain.
Ärge kasutage Effentorat, kui: • te ei ole oma püsiva valu kontrollimiseks määratud opioidseid valuvaigisteid kasutanud regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul.
If you have not been using these medicines you must not use Effentora, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/ or shallow, or even stop. • You are allergic (hypersensitive) to fentanyl or any of the other ingredients of Effentora. • You suffer from severe breathing problems or severe obstructive lung conditions.
Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te Effentorat kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglaseks ja/ või pindmiseks või katkeb täielikult; • te olete allergiline (ülitundlik) fentanüüli või mõne teise Effentora koostisosa suhtes; • teil on raskeid hingamisprobleeme või rasked obstruktiivsed kopsuhaigused.
Take special care with Effentora If you have any of the following, talk to your doctor or pharmacist before starting Effentora: • Your other opioid pain medicine taken for your constant (around-the-clock) cancer pain is not stabilised yet. • You are suffering from any condition that has an effect on your breathing (such as asthma, wheezing, or shortness of breath). • You have a head injury. • You have an exceptionally slow heart rate or other heart problems. • You have liver or kidney problems, as these organs have an effect on the way in which your system breaks down the medicine. • You have low amount of fluid in the circulation or low blood pressure
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Effentora Kui teil on järgnevalt loetletud probleeme, pidage enne Effentora alustamist nõu oma arsti või apteekriga. • Kui teiste vähivalu vastu pidevalt (ööpäevaringselt) võetavate opioidsete ravimite annus ei ole veel stabiilne. • Teil on ükskõik milline seisund, mis mõjutab teie hingamist (nagu astma, vilisev hingamine, õhupuudustunne). • Teil on peavigastus. • Teil on erakordselt madal pulsisagedus või teised südameprobleemid. • Teil on maksa - või neeruprobleemid, sest need organid mõjutavad ravimi lagunemist organismis.
87 Taking/ using other medicines Please tell your doctor or pharmacist before starting Effentora if you are taking or have recently taken any of the following medicines: • Any medicines which might normally make you sleepy (have a sedative effect) such as sleeping pills, medicines to treat anxiety, antihistamines, or tranquillisers. • Any medicines that might have an effect on the way in which your body breaks down Effentora, such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir, and fosamprenavir (medicines that help control HIV infection) or other so-called CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, or fluconazole (used for treatment of fungal infections), troleandomycine, clarithromycine, or erythromycine (medicines for treatment of bacterial infections), aprepitant (used for severe nausea) and diltiazem and verapamil (medicines for treatment of high blood pressure or heart diseases). • Medicines called monoamine-oxidase (MAO) inhibitors (used for severe depression) or have done so in the past 2 weeks.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun teavitage oma arsti või apteekrit enne Effentora alustamist, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud järnevaid ravimeid. • Kõik ravimid, mis võivad teid tavaliselt muuta uniseks (sedatiivse toimega), nagu unerohud, ärevuse ravimid, antihistamiinikumid või rahustid. • Kõik ravimid, mis võivad mõjutada viisi, kuidas Effentora laguneb organismis, nagu ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir, ja fosamprenaviir (HIV infektsiooni kontrollimise ravimid) või teised niinimetatud CYP3A4 inhibiitorid, nagu ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks), troleandomütsiin, klaritromütsiin või erütromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks), aprepitant (kasutatakse raske iivelduse raviks) ja diltiaseem ja verapamiil (kasutatakse kõrge vererõhu või südamehaiguste raviks). • Monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks) või kui olete kasutanud neid viimase 2 nädala jooksul.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun teavitage oma arsti või apteekrit, kui tarvitate või olete hiljuti tarvitanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud käsimüügiravimid.
Using Effentora with food or drink • Effentora may be used before or after, but not during, meals.
Effentora kasutamine koos toidu ja joogiga • Effentorat võib kasutada enne või pärast sööki, kuid mitte söögi ajal.
You may drink some water before using Effentora to help moisten your mouth, but you should not drink or eat anything while taking the medicine. • You should not drink grapefruit juice while using Effentora because it may affect the way your body breaks down Effentora. • Do not drink alcohol while using Effentora.
Enne Effentora kasutamist võite suud veega niisutada, kuid te ei tohi süüa ega juua ravimi manustamise ajal. • Effentora kasutamise ajal ei tohi juua greipfruudi mahla, mis võib mõjutada Effentora lagunemist organismis. • Ärge jooge Effentora kasutamise ajal alkoholi.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Rasedus ja imetamine Enne kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Do not use Effentora if you are breast-feeding unless you have discussed this with your doctor.
Ärge kasutage Effentorat, kui imetate, välja arvatud juhul, kui olete sellest vestelnud oma arstiga.
Driving and using machines You should discuss with your doctor whether it is safe for you to drive, or operate machinery after taking Effentora.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Arutage koos oma arstiga läbi, kas auto juhtimine ja masinatega töötamine pärast Effentora kasutamist on ohutu.
Important information about some of the ingredients of Effentora Each tablet of Effentora 100 micrograms contains 8 mg of sodium.
Oluline teava mõningate Effentora koostisainete suhtes Iga Effentora 100- mikrogrammine tablett sisaldab 8 mg naatriumi.
Each tablet of Effentora 200 micrograms, Effentora 400 micrograms, Effentora 600 micrograms and Effentora 800 micrograms contains 16 mg of sodium.
Iga Effentora 200- mikrogrammine, Effentora 400- mikrogrammine, Effentora 600- mikrogrammine ja Effentora 800- mikrogrammine tablett sisaldab 16 mg naatriumi.
You should take this into consideration if you are on a controlled sodium diet and seek advice from your doctor.
Seda tuleb võtta arvesse, kui te olete kontrollitud naatriumi dieedil, pidage nõu oma arstiga.
HOW TO USE EFFENTORA
KUIDAS EFFENTORAT KASUTADA
88 When you first start using Effentora, your doctor will work with you to find the dose that will relieve your breakthrough pain.
88 Kui te hakkata esmakordselt Effentorat kasutama, teeb teie arst koostöös teiega kindlaks annuse, mis leevendab teie läbilöögivalu.
It is very important that you use Effentora exactly as the doctor tells you.
On väga oluline, et kasutaksite Effentorat täpselt arsti juhiste kohaselt.
The initial dose is 100 micrograms.
Algannus on 100 mikrogrammi.
During determination of your right dose, your doctor may instruct you to take more than one tablet per episode.
Sel ajal, kui püüate leida õiget annust, võib arst teid juhendada, et sama valuepisoodi ajal tuleb võtta rohkem kui ühe tableti.
Once the right dose has been determined with your doctor, use 1 tablet for an episode of breakthrough pain.
Kui olete arstiga kindlaks teinud teile sobivaima annuse, kasutage sama läbilöögivalu- episoodi vältel ühte tabletti.
If your breakthrough pain is not relieved after 30 minutes, use only 1 more tablet of Effentora at this time.
Kui läbilöögivalu ei leevendu 30 minutiga, kasutage vaid ühte lisatabletti.
Wait at least 4 hours before treating another episode of breakthrough pain with Effentora.
Oodake vähemalt neli tundi, enne kui kasutate järgmise läbiköögivalu episoodi raviks Effentorat.
Taking the medicine • Open the blister only when you are ready to use the tablet.
Ravimi kasutamine • Avage blister ainult siis, kui olete valmis tabletti kasutama.
The tablet must be used immediately once removed from the blister. • Separate one of the blister units from the blister card by tearing apart at the perforations. • Bend the blister unit along the line where indicated. • Peel the blister backing to expose the tablet.
Tablett tuleb kasutada kohe pärast blistrist eemaldamist. • Eraldage üks blistri ühik blistrilehest, rebides seda mööda perforeeritud osa. • Painutage blistri ühikut mööda näidatud joont. • Tableti vabastamiseks eemaldage blistri tagumine osa.
• Remove the tablet from the blister unit and immediately place the entire tablet above a rear molar tooth between the upper gum and the cheek (as shown in the picture).
• Eemaldage tablett blistri ühikust ja asetage kohe tagumise purihamba kohale ülemise igeme ja põse vahele (nagu näidatud pildil).
• Do not bite, suck, chew, or swallow the tablet, as this will result in less pain relief than when taken as directed. • The tablet should be left between the cheek and gum until dissolved, which usually takes approximately 14 to 25 minutes.
• Ärge hammustage, imege, närige või neelake tabletti, sest see annab nõrgema valuvaigistava toime kui õigesti võetuna. • Tablett tuleb jätta põse ja igeme vahele kuni lahustumiseni, mis võtab tavaliselt aega umbes 14 kuni 25 minutit. • Tableti lahustumisel võite tunda igeme ja põse vahel kerget kihisevat tunnet. • 30 minuti möödudes võib suhu jäänud tükid alla neelata klaasi veega.
If you use more Effentora than you should • The most common side effects are feeling sleepy, sick or dizzy.
89 Kui te kasutate Effentorat rohkem kui ette nähtud • Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on unisus, halb enesetunne või pearinglus.
If you begin to feel very dizzy, or very sleepy before the tablet is completely dissolved, rinse your mouth with water and spit the remaining pieces of the tablet into a sink or toilet right away. • A serious side effect of Effentora is slow and/ or shallow breathing.
Kui teil tekib tugev pearinglus või tugev unisus enne tableti lõplikku lahustumist, loputage oma suud veega ja sülitage järelejäänud tableti tükid koheselt välja kraanikaussi või WC- sse. • Effentora tõsine kõrvaltoime on aeglane ja/ või pindmine hingamine.
What to do if someone accidentally takes Effentora If you think someone has accidentally taken Effentora please seek immediate medical assistance.
Mida teha, kui keegi kasutab Effentorat kogemata Kui te kahtlustate, et keegi on juhuslikult Effentorat sisse võtnud, otsige kohe meditsiinilist abi.
Try to keep the person awake until emergency help arrives.
Proovige hoida isikut ärkvel kuni kiirabi saabumiseni.
If someone has accidentally taken Effentora, they may have the same side effects as described in the section “ If you use more Effentora than you should”.
Kui keegi on juhuslikult Effentorat sisse võtnud, võivad neil esineda samad kõrvaltoimed, mis on kirjeldatud lõigus “ Kui te kasutate Effentorat rohkem kui ette nähtud ”.
If you forget to use Effentora If the breakthrough pain is still ongoing, you may take Effentora as prescribed by your physician.
Kui te unustate Effentorat kasutada Kui teie läbilöögivalu on kestev, võite kasutada Effentorat oma arsti ettekirjutuste kohaselt.
If you stop using Effentora You should discontinue Effentora when no longer required.
Kui te lõpetate Effentora kasutamise Te peate lõpetama Effentora kasutamise, kui see pole enam vajalik.
You should continue to take your usual opioid medicine to treat your persistent pain and you may contact your doctor to confirm its correct dose.
Te peaksite jätkama oma tavalist kroonilise valu opioidravi ja te võite pöörduda oma arsti poole, kes kinnitab annuse õigsust.
Like all medicines, Effentora can have side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Effentora põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
If you become very sleepy or have slow and/ or shallow breathing, you or your carer should contact your doctor immediately and call for emergency help.
Kui te muutute väga uniseks või teie hingamine muutub harvaks ja/ või pindmiseks, peate ise või teie hooldaja kohe ühendust võtma arstiga ja kutsuma erakorralist arstiabi.
Very common side effects (affects more than 1 user in 10): • dizziness • feeling nauseated • at the site of tablet application: pain, ulcer, irritation, numbness, loss of sensation, redness, swelling or spots
Väga sagedased kõrvaltoimed (tekivad rohkem kui ühel inimesel 10st): • pearinglus • iiveldus • tableti manustamise kohal: valu, haavand, ärritus, tuimus, tundlikkuse kadu, punetus, paistetus või täpid
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100): • disorientation, feeling elated • abnormal taste • sleepiness, sedation, excessive tiredness, headache, shaking • vomiting, constipation, inflammation of the mouth, dry mouth, diarrhoea • itching, excessive sweating
Sagedased kõrvaltoimed (tekivad ühel kuni kümnel kasutajal 100st): • desorientatsioon, ülev meeleolu • ebanormaalne maitse • unisus, uimasus, ülemäärane väsimus, peavalu, värisemine • oksendamine, kõhukinnisus, suu põletik, suu kuivus, kõhulahtisus • sügelemine, liigne higistamine
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000): • sore or painful throat, collection of pus under the skin in the mouth • abnormal white cells in the blood, decrease in white cells in the blood, decrease in cells that help the blood to clot, decrease in red blood cells
Aeg- ajalt tekkivad kõrvaltoimed (tekivad ühel kuni kümnel kasutajal 1000st): • kare või valulik kurk, mäda kogunemine naha alla suus; • ebanormaalne valgete vereliblede arv veres, valgete vereliblede arvu vähenemine, vere hüübimisel osalevate rakkude arvu vähenemine, punaste vereliblede arvu vähenemine; • ärevus, närvilisus, segasus, ebanormaalne tunne, rahutus, loidus, olematute asjade nägemine ja kuulmine, unetus, teadvuse hägunemine, keskendumisraskused, mõtlemishäired, tuimus, tasakaaluhäired, migreen, liikumishäired, pearinglus, kõnehäired, vilistamine kõrvus, ebamugavustunne kõrvas;
90 • feeling: anxious, nervous, confused, abnormal, jittery or slow; seeing or hearing things that aren’ t really there, inability to sleep, reduced consciousness, lack of concentration, disturbance in thinking, numbness, loss of balance, migraine, movements disturbance, vertigo, problem with speaking, ringing in the ear, ear discomfort • disturbed or blurred vision, red eye, abnormal sensation in eye, observing flashes of light • unusually fast or low heart rate, hot flushes, raised blood pressure • shortness of breath • one or more of the following problems in the mouth: ulcer, loss of sensation, discomfort, blisters, unusual colour, soft tissue disorder, tongue disorder, painful or blistered or ulcerated tongue, gum pain, chapped or dry lips, oral thrush, tooth disorder, toothache • heartburn, loss of appetite, uncomfortable stomach, indigestion, stomach pain, inflammation of the oesophagus • cold sweat, swollen face, rash, generalised itching, hair loss, brittle nails, muscle pain, muscle twitching, muscular weakness, back pain, weakness, feeling unwell, chest discomfort, thirst, chills, feeling cold, feeling hot, falls, difficulty passing water • drug withdrawal syndrome
90 • nägemishäired või nägemise hägustumine, silmade punetus, ebanormaalsed tundmused silmas, valgussähvakud; • ebatavaliselt kiire või aeglane pulss, kuumad hood, tõusnud vererõhk; • õhupuudustunne; • üks või mõned järgnevatest suu probleemidest: haavand, tundlikkuse kadu, ebamugavustunne, villid, ebatavaline värv, pehmete kudede häired, keele häired, valulik või villiline või haavandunud keel, igemevalu, lõhenenud või kuivad huuled, soor, hammaste häired, hambavalu; • kõrvetised, isutus, ebamugavustunne kõhus, seedehäired, kõhuvalu, söögitoru põletik; • külm higi, näo turse, lööve, üldine sügelemine, juuste kadu, küünte lõhenemine, lihasvalu, lihasetõmblused, lihasenõrkus, seljavalu, nõrkus, haiglane tunne, ebamugavustunne rindkeres, janu, külmavärinad, külmatunne, kuumatunne, kukkumised, urineerimishäired; • võõrutussündroom.
HOW TO STORE EFFENTORA
KUIDAS EFFENTORAT SÄILITADA
Effentora must be kept out of the reach and sight of children. • Do not use Effentora after the expiry/ use before date shown on the blister package label and the carton. • Store in the original package in order to protect from moisture. • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Effentorat tuleb säilitada lastele kättesaamatus kohas. • Ärge kasutage Effentorat pärast blisterpakendil ja kartongpakendil märgitud kõlblikkusaja möödumist. • Säilitage Effentorat originaalpakendis, et kaitsta ravimit niiskuse eest. • Ravimeid ei tohi hävitada jäätmevee või olmeprügiga.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei vaja.
These measures will help to protect the environment.
Need meetmed aitavad säästa keskkonda.
What Effentora contains The active substance is fentanyl.
Mida Effentora sisaldab Aktiivne toimeaine of fentanüül.
Each tablet contains either: • 100 micrograms fentanyl (as citrate) • 200 micrograms fentanyl (as citrate) • 400 micrograms fentanyl (as citrate) • 600 micrograms fentanyl (as citrate) • 800 micrograms fentanyl (as citrate) The other ingredients are mannitol, sodium starch glycolate type A, sodium hydrogen carbonate, sodium carbonate anhydrous, citric acid anhydrous, magnesium stearate.
Iga tablett sisaldab kas: • 100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) • 200 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) • 400 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) • 600 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) • 800 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) Teised koostisained on mannitool, A tüüpi naatriumtärklisglükolaat, naatriumvesinikkarbonaat, veevaba naatriumkarbonaat, veevaba sidrunhape, magneesiumstearaat.