natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Latvija Gedeon Richter Plc. +36 1 432 6097
44 Latvija Gedeon Richter Plc. +36 1 432 6097
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/ AAAA}
HOW TO INJECT AVONEX
KUIDAS AVONEX’ I SÜSTIDA
You should have had training in how to inject Avonex.
Avonex' i süstimist peaks olema teile õpetatud.
If there’ s anything you’ re not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
• Avonex is injected into a muscle, for example, the upper thigh muscle.
• Avonex' i süstitakse lihasesse, näiteks reie ülaosa lihastesse.
Injection of Avonex into the buttocks is not recommended. • Use a different injection site each week.
Avonex' i ei soovitata süstida tuharalihasesse. • Kasutage iga nädal erinevat süstekohta.
This means less risk of irritation to your skin and muscle.
See vähendab naha - ja lihaseärrituste ohtu. • Ärge kasutage verevalumiga, valulikku, põletikus või lahtise haavaga nahapiirkonda.
• Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
A.
46 A Getting ready 1.
Ettevalmistamine 1.
Check the blister tray contains:
Veenduge, et blisteralus sisaldab:
one BIO-SET (vial + base + cap) one syringe one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
üht BIO- SET' i (viaal + alaosa + kork) üht süstalt üht süstlanõela (vt joonist "Plastaluse sisu")
1 Remove cap off the vial Twist, then pull cap off.
Süstimise ettevalmistamine 1 Eemaldage viaalilt kork Keerake korki ja tõmmake see ära.
2 Pull the cap off the syringe Hold the base of the syringe.
2 Tõmmake süstlalt kork ära Hoidke süstla otsast kinni.
Line up the two connection ports so that they are in a straight line.
3 Viige süstal viaaliga kohakuti Asetage Bio Set tasasele pinnale Viige kaks ühenduskohta kohakuti ühele joonele.
4 Push the syringe down until it clicks Keep the Bio-Set on the flat surface and hold the syringe by the base.
4 Suruge süstal alla, kuni see klõpsuga kinnitub Hoidke Bio Set tasasel pinnal ja hoidke süstla otsast kinni.
Tip:
NB:
If the syringe is at an angle to the Bio-Set, it will leak.
Kui süstal on Bio- Set' i suhtes viltu, lekib ainet välja.
5 Mix the water and powder Slowly inject all the water from the syringe into the vial.
5 Segage pulber veega Süstige kogu vesi aeglaselt süstlast viaali.
This turns the solution to foam that can’t be drawn into the syringe.
Ärge suruge kolbi liiga kiiresti, muidu lahus vahustub ja seda ei saa süstlasse tõmmata.
47 6 Dissolve the powder fully Pick up the vial and the syringe, keeping them attached and straight.
6 Lahustage pulber täielikult Hoides süstalt viaali küljes, tõstke need otse üles.
7 Fill the syringe Turn the syringe and vial upside down, still in a straight line.
7 Täitke süstal Keerake süstal ja viaal alaspidi, hoides neid endiselt ühel joonel.
8 Separate syringe and vial Hold the filled syringe by the base.
46 8 Eraldage süstal viaalist Hoidke täidetud süstla alaosast kinni.
Turn it anti-clockwise to remove it from the Bio-Set vial.
Keerake seda vastupäeva, kuni see Bio - Set' i viaalilt ära tuleb.
1 Check the liquid in the syringe It should be clear and colourless.
Süstimine 1 Kontrollige süstlas olevat vedelikku See peaks olema selge ja värvitu.
2 Fit the needle Unwrap the needle to expose the connection port.
2 Paigaldage nõel Avage nõela pakend, et tuua nähtavale ühendusava.
Tip:
Ärge seda keerake. NB:
If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
Kui keerate nõela kaitsekatet selle eemaldamiseks, võite kogemata eemaldada ka nõela.
3 Remove any air To remove air, point the syringe needle upwards.
3 Eemaldage õhk Õhu eemaldamiseks suunake süstlanõel ülespidi.
4 Clean and stretch the injection site If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you’ve chosen.
4 Puhastage süstekoht ja tõmmake see pingule Vajaduse korral kasutage naha puhastamiseks valitud süstekohal alkoholiga niisutatud vatitupsu.
48 5 Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
5 Tehke süst Sisestage süstimisnõel kiire torkeliigutusega nahaga risti lihasesse.
6 Pull the needle out Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
6 Tõmmake nõel välja Hoidke nahk pingul või pigistage nahka ümber süstekoha ja tõmmake süstal välja.
49 PACKAGE LEAFLET:
47 PAKENDI INFOLEHT:
AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for Injection (Interferon beta-1a) Pre-filled syringe presentation
AVONEX 30 mikrogrammi/ 0, 5 ml süstelahus (interferoon beeta- 1a) Eeltäidetud süstal
Latest issue:{MM/YYYY} This leaflet is changed from time to time.
{KK/ AAAA} Käesolevas infolehes tehakse aeg- ajalt muudatusi.
1 WHAT AVONEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON AVONEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
50 (Notes information)
48 Märkused
In MS, your body’s defence system reacts against it’s own myelin – the ‘insulation’ that surrounds nerve fibres.
SM korral reageerib teie keha kaitsesüsteem keha enda müeliini – närvikiude ümbritseva "isolatsioonikihi" vastu.
Avonex seems to work by stopping your body’s defence system from attacking the myelin.
Näib, et Avonex' i toime takistab teie keha kaitsesüsteemi müeliini ründamast.
Do not use AVONEX
Ärge kasutage AVONEX' i:
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon beta, or any other of the other ingredients in
- kui te olete allergiline (ülitundlik) interferoon beeta, või mistahes muu Avonex’ i koostisosa
Avonex
suhtes
- if you are pregnant do not start using Avonex
- kui te olete rase, ärge alustage Avonex' i kasutamist
Avonex may interfere with the results.
- kui teil tehakse vereanalüüsi, sest Avonex võib analüüside tulemusi mõjutada
If you are pregnant do not start using Avonex.
Ärge alustage ravi Avonex’ iga, kui olete rase.
If you have decided to start treatment with Avonex, your doctor may recommend that you use about half the dose of Avonex initially, before increasing to the full dose.
50 Kui te olete otsustanud alustada ravi Avonex’ iga, võib teie arst teil soovitada esialgu enne täisannusele üle minemist kasutada poolt Avonex’ i annust.
Your doctor may provide you with an Avostartclip that attaches onto the syringe and reduces the dose of Avonex that will be injected.
Teie arst võib teile anda Avostartclip dosaatori, mis kinnitub süstla peale ja vähendab süstitavat Avonex’ i kogust.
52 (Notes information)
Märkused
Starting Avonex If you are new to Avonex, your doctor may have advised that you start by taking a lower dose so that you can adjust to the effects of Avonex before increasing to the full dose.
Avonex’ i manustamise alustamine Kui te ei ole Avonex’ i varem kasutanud võib teie arst teil soovitada esialgu väiksema annuse manustamist, nii et te kohanete Avonex’ i toimetega enne täisannusele üle minemist.
You may be given an Avostartclip.
Teile võidakse anda Avostartclip dosaator.
This Avostartclip will attach onto the syringe and allow about half a dose of Avonex to be administered.
Avostartclip dosaator kinnitub süstlale ja võimaldab ligikaudu poole Avonex’ i annuse manustamist.
For further details on use, please follow the instructions provided with the Avostartclip.
Täpsema kasutamise kohta palun lugege koos Avostartclip dosaatoriga antud juhiseid.
You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Avonex’ i võite arsti abita endale ise süstida, juhul kui arst on seda teile õpetanud.
4.
51 4.
Like all medicines, Avonex can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Avonex põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
53 (Notes information)
Märkus
Serious allergic reactions If you get any of these:
Tõsised allergilised reaktsioonid Kui tekib mõni järgmistest nähtudest:
- difficulty bre athing
- hingamisraskused
Depression If you get any symptoms of depression:
Depressioon Kui tekivad depressioonisümptomid:
Uncommon side effects (less than 1 in 100 people affected)
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (esineb vähem kui ühel inimesel sajast)
Rare side effects (less than 1 in 1,000 people affected)
Harvaesinevad kõrvaltoimed (esineb vähem kui ühel inimesel tuhandest)
55 (Notes information)
53 Märkused
Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Mõned patsiendid tunnevad pärast Avonex' i süstimist, nagu oleks neil gripp.
Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light.
Hoida valguse eest kaitstult.
Store in the fridge (between 2 °C and 8 °C).
Hoida külmkapis (temperatuuril 2 °C... 8 °C).
Avonex can also be stored at room temperature (between 15 °C and 30 °C) for up to one week.
Avonex' i võib hoida kuni ühe nädala jooksul ka toatemperatuuril (15 °C... 30 °C).
- The pre-filled syringe is broken.
- eeltäidetud süstal on katki
- The solution is coloured or you can see particles floating in it.
- lahus on värviline või selles hõljub tahkeid osakesi
- The tamper evident cap has been broken.
- turvasulguriga kork on katki.
Interferon-beta 1a 30 micrograms/0.5 ml The other ingredients are:
Toimeaine on: interferoon beeta- 1a 30 mikrogrammi/ 0, 5 ml.
Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Abiained on: naatriumatsetaat trihüdraat, jää- äädikas, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
What is in your Avonex pack
AVONEX' i pakendi sisu:
Avonex Solution for Injection comes as a ready to use injection.
Avonex' i süstelahus on saadaval süstimiseks valmis kujul.
In a box of Avonex there are four or twelve ready to use (pre-filled) syringes, each with 0.5 ml of a clear, colourless liquid inside.
Avonex' i karbis on neli või kaksteist kasutamiseks valmis (eeltäidetud) süstalt, igas süstlas 0, 5 ml läbipaistvat värvitut vedelikku.
56 Marketing Authorisation Holder is:
54 Müügiloa hoidja on:
Avonex is made by:
Avonex' i tootja on:
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark
Biogen Idec BV, Robijnlaan 8, NL- 2132 WX Hoofddorp, Holland Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK- 3400 Hillerød, Taani
België/Belgique/Belgien Biogen Idec Belgium N.V./S.A. +32 2 2191218
België/ Belgique/ Belgien Biogen Idec Belgium N. V. / S. A. +32 2 2191218
Luxembourg/Luxemburg Biogen Idec Belgium N.V./S.A. +32 2 2191218
Luxembourg/ Luxemburg Biogen Idec Belgium N. V. / S. A. +32 2 2191218
Česká republika Biogen Idec Czech Republic +420 222 191 640
Česká republika Biogen Idec Czech Republic s. r. o. +420 222 191 640
Danmark Biogen Idec Denmark A/S +45 77 41 57 57
Danmark Biogen Idec Denmark A/ S +45 77 41 57 57
Nederland Biogen Idec International B.V. +31 20 542 2000
Nederland Biogen Idec International B. V. +31 20 542 2000
S.A.
S. A.
Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd. +353 (0)1 463 7799
55 Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd. +353 (0) 1 463 7799
Slovenija Biogen Idec d.o.o. +386 1 589 91 04
Slovenija Biogen Idec d. o. o. +386 1 589 91 04
57 Ísland Icepharma hf +354 540 8000
Ísland Icepharma hf +354 540 8000
Slovenská republika Biogen Idec (Slovak Republic) s.r.o +421 2 32410188
Slovenská republika Biogen Idec (Slovak Republic) s. r. o +421 2 32410188
Italia Biogen-Dompé s.r.l. +39 02 583 831
Italia Biogen- Dompé s. r. l. +39 02 583 831
Suomi/Finland Biogen Idec Finland Oy +358 207 401 200
Suomi/ Finland Biogen Idec Finland Oy +358 207 401 200
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/ AAAA}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
You should have had training in how to inject Avonex These notes are a reminder.
Järgmised märkused on mõeldud meeldetuletuseks.
This means less risk of irritation to your skin and muscle. • Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
See vähendab naha - ja lihaseärrituste ohtu. • Ärge kasutage verevalumiga, valulikku, põletikus või lahtise haavaga nahapiirkonda.
58 A.
56 A.
1.
Ettevalmistamine 1.
Check the expiry date on the lid of the tray.
- Kontrollige selle kaanele märgitud kõlblikkusaega.
Peel back the paper lid completely.
- Tõmmake paberkaas täielikult ära.
Check the blister tray contains one pre-filled syringe and one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
Kontrollige, kas blisteralusel on üks eeltäidetud süstal ja
Leave it at room temperature for half an hour.
- Hoidke seda pool tundi toatemperatuuril.
This makes the injection more comfortable than injecting straight from the fridge.
Siis on süstida mugavam kui kohe pärast
Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
Ärge kasutage süstla soojendamiseks väliseid soojusallikaid, näiteks kuuma vett.
Preparing the injection
Süstimise ettevalmistamine 1 Kontrollige süstlas sisalduvat vedelikku.
1 Check the liquid in the syringe It should be clear and colourless.
See peab olema selge ja värvitu.
If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use the pre-filled syringe.
Kui lahus on sogane või värviline või sisaldab hõljuvaid osakesi, ärge seda eeltäidetud süstalt kasutage.
2 Remove the syringe cap The syringe has a white tamper-evident cap.
2 Tõmmake süstlalt kork ära Süstlal on valge turvasulguriga kork.
If it looks like it has been opened, do not use that syringe.
Kui tundub, et see on avatud, ärge seda eeltäidetud süstalt kasutage.
59 3 Fit the needle Open needle to expose the connection port.
57 3 Paigaldage nõel Avage nõel, tuues selle ühendusava nähtavale.
Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Veenduge, et süstimisnõel on kindlalt süstla küljes.
If you have been prescribed a half dose of Avonex, you may need to use the Avostartclip your doctor will provide.
Kui teile on määratud pool Avonex’ i annust, peate te kasutama arsti poolt antud Avostartclip dosaatorit.
Please follow the instructions provided with the Avostartclip.
Palun järgige koos Avostartclip dosaatoriga saadud juhiseid.
60 C.
C.
1 Clean and stretch the injection site If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you’ve chosen.
Süstimine 1 Puhastage süstekoht ja tõmmake see pingule Vajaduse korral kasutage naha puhastamiseks valitud süstekohal alkoholiga niisutatud vatitupsu.
2 Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
2 Tehke süst Sisestage süstimisnõel kiire torkeliigutusega nahaga risti lihasesse.
If you are using the syringe that has the Avostartclip attached, you will receive about half the dose of Avonex.
Kui te kasutate süstalt, mille juurde on kinnitatud Avostartclip dosaator, saate ligikaudu pool Avonex’ i annusest.
3 Pull the needle out Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
3 Tõmmake nõel välja Hoidke nahk pingul või pigistage nahka ümber süstekoha ja tõmmake nõel välja.
The unused portion of Avonex must not be re-used.
Kasutamata jäänud Avonex’ i kogust ei tohi uuesti kasutada.
Axura is a medicine containing the active substance memantine hydrochloride.
Axura on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
It is available as oblong tablets (white:
Seda turustatakse ovaalsete tablettidena (valge:
5 mg and 10 mg; orange:
5 mg ja 10 mg; oranž:
15 mg; red:
15 mg; punane:
20 mg) and as oral drops (0.5 mg per drop).
20 mg) ja suukaudsete tilkadena (üks tilk 0, 5 mg).
The 10 mg tablets have a special score line that enables them to be easily broken in two.
10 mg tablettidel on poolitusjoon, mis võimaldab neid kergesti pooleks murda.
Axura is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Axurat kasutatakse mõõduka või raske Alzheimeri tõvega patsientide raviks.
Alzheimer’ s disease is a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Alzheimeri tõbi on dementsuse (ajuhäire) liik, mis kahjustab järk- järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s disease.
Ravi võib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Axura by the patient.
Ravi võib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Axurat kasutab.
Axura should be given once a day, with or without food, at about the same time every day.
Axurat tuleb manustada üks kord päevas iga päev ligikaudu ühel ja samal ajal kas koos toiduga või ilma.
To prevent side effects, the dose of Axura is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg.
Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Axura annust ravi esimese kolme nädala jooksul järk- järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel nädalal 10 mg ja kolmandal nädalal 15 mg.
From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Alates neljandast nädalast on soovitatav säilitusannus 20 mg üks kord päevas.
The dose may need to be reduced in patients who have moderate or severe problems with their kidneys.
Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidel võib osutuda vajalikuks annust vähendada.
The safety and effectiveness of Axura have not been established in patients with severe liver problems.
Raskete maksaprobleemidega patsientidel ei ole Axura ohutust ja efektiivsust kindlaks määratud.
The active substance in Axura, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Axuras toimeainena sisalduv memantiinvesinikkloriid on dementsuseravim.
The cause of Alzheimer’ s disease is unknown, but memory loss in the disease is believed to be due to a disturbance of message signals in the brain.
Alzheimeri tõve tekkepõhjus ei ole teada, kuid mälukaotus selle haiguse puhul arvatakse tulenevat aju sõnumisignaalide häiretest.
Axura works by blocking special types of receptor called NMDA receptors, to which the neurotransmitter glutamate normally attaches.
Axura toime seisneb selles, et see blokeerib teatavat liiki retseptorid – NMDA- retseptorid –, millele kinnitub tavaliselt neurotransmitter glutamaat.
Neurotransmitters are chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with one another.
Neurotransmitterid on närvisüsteemi keemilised ained, mis võimaldavad närvirakkudel vastastikku signaale vahetada.
Changes in the way glutamate transmits signals within the brain have been linked to the memory loss seen in Alzheimer’ s disease.
Alzheimeri tõve puhul täheldatud mälukaotust on seostatud muudatustega viisis, kuidas glutamaat ajus signaale edastab.
In addition, high levels of glutamate in the brain can cause the nerve cells in the brain to become overstimulated, which may result in cell damage or death.
Peale selle võib glutamaadi kõrge tase ajus põhjustada aju närvirakkude ülemäärast stimulatsiooni, mis võib rakke kahjustada või hävitada.
Axura has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer’ s disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Axurat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1125 Alzheimeri tõvega patsienti, kellest mõne haigust oli varem ravitud teiste ravimitega.
The first study involved 252 patients with moderately severe to severe disease, while the other two involved a total of 873 patients with mild to moderate disease.
Esimeses uuringus osales 252 mõõdukalt raskekujulise või raskekujulise haigusega patsienti ja kahes ülejäänud uuringus kokku 873 kerge või mõõduka haigusega patsienti.
The effects of Axura were compared with those of placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Axura toimet võrreldi platseebo (näiva ravimi) toimega 24– 28 nädala jooksul.
The main measures of effectiveness were the change in symptoms in three main areas: functional (the degree of disability), cognitive (ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt kolme liiki sümptomites toimunud muutuste järgi: funktsionaalsed (puude aste), kognitiivsed (mõtlemis -, õppimis - ja meeldejätmisvõime) ja üldised (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine funktsioneerimisvõime, tunnetuslikud sümptomid, käitumine ja võime sooritada igapäevaseid toiminguid) sümptomid.
Axura was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
Axura kasutamist uuriti veel kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 1186 kerge kuni raskekujulise haigusega patsienti.
Axura was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer’ s disease.
Axura parandas Alzheimeri tõve sümptomeid platseebost efektiivsemalt.
In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Axura had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
Mõõdukalt raskekujulise või raskekujulise haigusega uuringus oli Axurat kasutanud patsientidel 28 nädala pärast nii üldiste kui ka funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi vähem sümptomeid kui platseebot kasutanud patsientidel.
In the two studies of mild to moderate disease, patients on Axura had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
Kahes uuringus kerge või mõõduka raskusastmega haigusega olid Axurat kasutanud patsientidel pärast 24- nädalast ravi üldiste ja funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi sümptomid kergemad.
However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Axura was smaller in patients with mild disease.
Kui neid tulemusi vaadeldi koos kolme täiendava uuringu tulemustega, täheldati, et kergema haigusega patsientidele avaldas Axura vähem toimet.
The most common side effects with Axura (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, somnolence (sleepiness), hypertension (high blood pressure), constipation and dizziness.
Axura kasutamisel esinevad kõige sagedamad kõrvalnähud (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, unisus, hüpertensioon (kõrge vererõhk), kõhukinnisus ja peapööritus.
For the full list of all side effects reported with Axura, see the Package Leaflet.
Axura kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Axura should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Axurat ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) memantiinvesinikkloriidi või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Axura’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Axura kasulikkus mõõduka või raskekujulise Alzheimeri tõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Axura be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Axurale müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Merz Pharmaceuticals GmbH for Axura on 17 May 2002.
Muu teave Axura kohta Euroopa Komisjon väljastas Axura müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merz Pharmaceuticals GmbH 17. mail 2002.
The marketing authorisation was renewed on 17 May 2007.
Müügiluba pikendati 17. mail 2007.
The full EPAR for Axura can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Axura kohta leiate siit.
10 mg 10 mg 10 mg
Manustamistee
Oral use Oral use Oral use
Pakendi iseloomustus
30 tablets 50 tablets 100 tablets
Pakendi sisu Pakendi suurus