natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BEFORE YOU ARE TREATED WITH EVICEL
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EVICELi KASUTAMIST
 if you are hypersensitive (allergic) to products made from human blood or to any of the other ingredients of EVICEL.
- kui te olete inimverest valmistatud toodete või EVICELi mõne koostisosa suhtes allergiline
Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure and breathing difficulties.
Ülitundlikkusreaktsioonide väljenduseks võivad olla nõgeslööve, nahalööve, survetunne rinnus, vilistav hingamine, vererõhu langus ja hingamisraskus.
Take special care with EVICEL
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga EVICEL
 When EVICEL is applied during surgery, the surgeon must ensure that it is only applied onto the surface of tissue.
 Kui EVICELi kasutatakse operatsiooni ajal, siis peab kirurg veenduma, et seda kasutatakse ainult koe pinnal.
EVICEL must not be injected into tissue or blood vessels because it would cause clots which could be fatal.  The use of EVICEL has not been studied in the following procedures, and there is therefore no information to show that it would be effective:
EVICELi ei tohi süstida koe sisse ega veresoone valendikku, sest see võib põhjustada surmavate verehüüvete tekke.  EVICELi kasutamise efektiivsuse kohta puudub teave, kuna ravimi kasutamist ei ole uuritud järgnevatel juhtudel:  kudede liimimine;

  
controlling bleeding in the stomach or intestines by applying the product through an endoscope (tube)
pea- või seljaaju operatsioonid; mao ja soolte veritsemise peatamine endoksoobi (peene toru) kaudu ravimit manustades; seedetrakti anastomoosid.
sealing surgical repairs to the intestines.
ravimit kantaks ainult ravitavasse piirkonda, peab sellest väljapoole jäävaid alasid hoolikalt
 Nearby areas should be protected to make sure that EVICEL is only applied onto the surface which is to be treated.  As with any product containing proteins, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
kaitsma.  Nagu iga valgulise päritoluga ravim, võib ka EVICELi kasutamine tekitada allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioone.
Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure and anaphylaxis.
Ülitundlikkusreaktsioonide väljenduseks võivad olla nõgeslööve, nahalööve, survetunne rinnus, vilistav hingamine, hüpotensioon ja anafülaksia.
 When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put into place to prevent infections being passed on to patients.
 Inimverest või - plasmast valmistatud ravimite korral järgitakse teatud meetmeid, et vältida nakkuste ülekandumist patsientidele.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of viruses/infections.
Nendeks meetoditeks on vere - ja plasmadoonorite hoolikas valimine, et kõrvale jätta nakkuskandluse riskiga doonorid ning iga doonorivere ja kokkusegatud plasma kontrollimine viiruse - ja/ või nakkusemarkerite suhtes.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood and plasma that can inactivate or remove viruses.
Selliste toodete valmistamisel kasutatakse menetlust, mis tõhusalt inaktiveerivad või hävitavad viiruseid.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Sellele vaatamata ei saa inimverest või - plasmast valmistatud ravimite kasutamisel täielikult välistada nakkuse ülekandmise võimalust.
The measures taken in the manufacture of Fibrinogen and Thrombin are considered effective for lipid coated viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus and the non- enveloped virus, hepatitis A.
Arvatakse, et fibrinogeeni ja trombiini tootmisel kasutatavad meetmed on tõhusad lipiidmembraaniga ümbritsetud viiruste (nagu HIV, C- hepatiidi viirus ja B- hepatiidi viirus) ning lipiidmembraaniga mitteümbritsetud viiruste (nagu A- hepatiidi viirus) suhtes.
The measures taken may be of limited value against parvovirus B19.
Nimetatud meetmed võivad aga olla ebapiisavad parvoviirus B19 suhtes.
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (foetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia (e.g. sickle cell disease or haemolytic anaemia).
Parvoviirus B19 nakkus võib olla ohtlik rasedatele naistele (looteinfektsioon) ja immuunpuudulikkusega või aneemiaga (nt sirprakuline aneemia või hemolüütiline aneemia) isikutele.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.
There is not enough information available to know whether any particular risks are associated with the use of EVICEL during pregnancy or whilst breast-feeding.
Rasedus ja imetamine Puuduvad piisavad andmed selle kohta, kas EVICELi kasutamine raseduse või rinnaga toitmise ajal on seotud mõne kindla ohuga.
However, since EVICEL is used during a surgical operation, if you are pregnant or breast-feeding you should discuss the overall risks of the operation with your doctor.
Et EVICELi kasutatakse operatsiooni ajal, siis arutage oma arstiga kindlasti kõiki operatsiooniga seotud ohte, kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Pediatric use Data are too limited to support the safety and effectiveness of EVICEL in children.
Lapsed Andmed EVICELi ohutuse ja tõhususe kohta lastel on piiratud.
HOW TO USE EVICEL
KUIDAS EVICELi KASUTADA
This device allows equal amounts of the two components of EVICEL to be administered at the same time, and ensures that they mix evenly, which is important for the sealant to have its optimal effect.
Operatsiooni ajal tilgutab või pihustab arst manustamisseadme abil EVICELi koe pinnale. manustamisseade võimaldab EVICELi kahte koostisainet võrdsetes annustes korraga manustada ja see tagab nende ühtlase segunemise, mis on koeliimi optimaalse toime seisukohast oluline.
It will be dripped onto the tissue in short bursts or sprayed in very small amounts (0.1-0.2 ml), to produce a thin, even layer.
Ravimit tilgutatakse koe pinnale väikeste annustena või pihustatakse väga väikestes kogustes (0, 1– 0, 2 ml), et tekiks õhuke, ühtlane kiht.
Like all medicines, EVICEL can have side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka EVICEL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Fibrin sealants in general may, in rare cases (1 to 10 patients in 10,000), cause an allergic reaction.
Fibriinkoeliimid võivad harvadel juhtudel (1… 10 patsiendil 10 000- st) põhjustada allergilisi reaktsioone.
If you experience an allergic reaction you might have one or more of the following symptoms: skin rash, hives or wheals (nettle-rash), tightness of the chest, chills, flushing, headache, low blood pressure, lethargy, nausea, restlessness, increased heart rate, tingling, vomiting or wheezing.
Ülitundlikkusreaktsiooni väljenduseks võib olla mõni järgmistest sümptomitest: nahalööve, nõgeslööve või kublad, survetunne rinnus, külmavärinad, punetus, peavalu, vererõhu langus, letargia, iiveldus, rahutus, südametegevuse kiirenemine, naha kirvendamine, oksendamine või vilistav hingamine.
If you feel unwell tell your doctor immediately, even if your symptoms are different from those just described.
Kui te tunnete ennast halvasti, siis informeerige sellest kohe oma arsti, seda ka siis, kui teie sümptomid ülalkirjeldatutest erinevad.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Kui te märkate mõnda kõrvalnähtu, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
In clinical studies with EVICEL some undesired events occurred for which a causal relation to the application of EVICEL could not be excluded.
Osade EVICELi kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvalnähtude põhjuslikku seost EVICELi kasutamisega ei välistata.
After abdominal surgery some patients presented with an abscess, and in vascular surgery some cases of an occluded graft occurred which had do be re-operated.
Abdominaalse operatsiooni järel tekkis osadel patsientidel abdominaalne abstsess ja veresoontekirurgias ilmnes mõnel patsiendil šundi oklusioon, mille tõttu tuli operatsiooni korrata.
HOW TO STORE EVICEL
KUIDAS EVICELi SÄILITADA
Store in a freezer at -18°C or colder.
Hoida sügavkülmas temperatuuril - 18 ºC või alla selle.
Do not use EVICEL after the expiry date which is stated on the label as well as the carton after EXP.
Ärge kasutage EVICELi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast lühendit EXP.
After thawing, unopened vials can be stored at 2-8°C and protected from light, for up to 30 days.
Pärast ülessulamist võib avamata viaale hoida kuni 30 päeva vältel külmkapis temperatuuril 2 °C… 8 °C.
Human thrombin (800 - 1,200 IU/ml)
koostisaine 1: hüübimist soodustav inimvalk (50… 90 mg/ ml); koostisaine 2: inimtrombiin (800… 1200 RÜ/ ml).
Component 1: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride and water for injections.
koostisaine 1: arginiinvesinikkloriid, glütsiin, naatriumkloriid, naatriumtsitraat, kaltsiumkloriid, süstevesi;
Component 2: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate and water for injections.
koostisaine 2: kaltsiumkloriid, inimalbumiin, mannitool, naatriumatsetaat, süstevesi.
EVICEL is available in the following sizes:
22 EVICEL on saadaval järgmiste pakendi suurustena:
2 x 1 ml, 2 x 2 ml and 2 x 5 ml.
2 x 1 ml, 2 x 2 ml ja 2 x 5 ml.
All packs sizes may not be marketed in all countries.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
22 What EVICEL looks like and contents of the pack
Kuidas EVICEL välja näeb ja pakendi sisu
EVICEL is a Human Fibrin Sealant which is supplied as a package containing two separate vials, each containing 1 ml, 2 ml or 5 ml solution of Human Fibrinogen and Human Thrombin, respectively.
Ühes viaalis on vastavalt 1, 2 või 5 ml inimfibrinogeeni ja teises viaalis on 1, 2 või 5 ml inimtrombiini.
Fibrinogen and Thrombin are packaged together as two vials each containing the same volume (1ml, 2ml or 5ml) of frozen, sterile solution, which is colourless or yellowish when thawed.
Fibrinogeen ja trombiin on ühes pakendis kahes viaalis, millest kumbki sisaldab võrdses koguses (vastavalt 1, 2 või 5 ml) külmutatud steriilset lahust, mis pärast ülessulamist on värvusetu või kergelt kollakas.
Fibrinogen is a concentrate of clottable protein and Thrombin is an enzyme that causes clottable protein to coalesce.
Fibrinogeen on vere hüübimises osaleva valgu kontsentraat ja trombiin on ensüüm, mis kutsub esile hüübiva valgu koaguleerumise.
OMRIX biopharmaceuticals S.A.
OMRIX biopharmaceuticals S. A.
For any information about this medicine, please contact the Manufacturer:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
OMRIX Biopharmaceuticals Ltd Plasma Fractionation Institute Sheba Hospital, Tel Hashomer Ramat Gan 52621, Israel Att:
OMRIX Biopharmaceuticals Ltd Plasma Fractionation Institute Sheba Hospital, Tel Hashomer Ramat Gan 52621, Iisrael Att:
Moshe Kamar, MD Head of PV and Medical Director Tel: +972-3-5316512 Fax: +972-3-5316590
Moshe Kamar, MD Meditsiinivaldkonna direktor ja ravimiohutuse järelevalve juht Tel: +972 3531 6512 Faks: +972 3531 6590
This leaflet was last approved in {MM/YYY}
Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/ AAAA}.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Järgmine teave on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Read this before you open the package:
Lugege enne pakendi avamist kasutusjuhendit.
No needles are involved in the preparation of EVICEL for administration.
Ettevalmistamine kasutamiseks EVICELi ettevalmistamisel kasutamiseks ei ole vaja nõelu.
Draw the contents of the two vials into the administration device, following the instructions in Figure 1.
Kahe viaali sisu tõmbamisel manustamisseadmesse järgige joonisel 1 toodud juhiseid.
Do not use after the expiry date stated on the carton and label.
EVICELi säilitamine
23 Fibrinogen and Thrombin:
23 Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil.
Long term storage Store in a freezer at -18°C or colder.
Pikaaegne säilitamine Hoida sügavkülmas temperatuuril - 18 ºC või alla selle.
Short term storage Store at 2C-8C (in a refrigerator) for no more than 30 days.
Lühiaegne säilitamine Hoida külmkapis temperatuuril 2 °C… 8 °C kõige rohkem kuni 30 päeva.
Fibrinogen and Thrombin are stable at room temperature for 24 hours but when they have been drawn up into the administration device, they must be used immediately.
Fibrinogeen ja trombiin on toatemperatuuril stabiilsed kuni 24 tundi, ent pärast manustamisseadmesse tõmbamist tuleb need kohe ära kasutada.
Store separately from the Fibrinogen and Thrombin, at room temperature.
Manustamisseade Hoida toatemperatuuril, fibrinogeenist ja trombiinist eraldi.
2-8°C (refrigerator): vials thaw within 1 day, or 20-25°C (room temperature): vials thaw within 1 hour, or 37ºC (e.g. water bath, using aseptic technique, or by warming vials in the hand): vials should be thawed within 10 minutes and must not be left at this temperature for longer than 10 minutes or until fully thawed.
Viaalide ülessulatamisel tuleb kasutada ühte järgmistest moodustest: temperatuuril 2 °C… 8 °C (külmkapis): viaalid sulavad üles tavaliselt ühe päevaga; temperatuuril 20 °C… 25 °C (toatemperatuuril): viaalid sulavad üles tavaliselt ühe tunniga; temperatuuril 37 °C (näiteks vesivannis, kasutades aseptilist tehnikat, või käes soojendamise teel): viaalid sulavad üles tavaliselt 10 minutiga ja neid ei tohi jätta sellele temperatuurile või kuni täieliku ülessulamiseni kauemaks kui 10 minutit.
Before use, the product must reach 20-30°C.
Enne kasutamist peab viaalidel laskma jahtuda temperatuurini 20 °C… 30 °C.
Keeping the tip of the applicator as close to the tissue surface as possible, but without touching the tissue during application, apply individual drops to the area to be treated.
Ravim tilgutamisel ravitavale pinnale hoitakse aplikaatori otsikut koe pinnale nii lähedal kui võimalik, kuid koe pinda puudutamata.
EVICEL can be sprayed using pressurised CO2 or compressed air.
EVICELi pihustamiseks võib kasutada rõhu all CO2 või suruõhku.
A pressure of 1.4 to 1.7 bars (measured by gas flow) should be used for spraying.
Ühendage gaasitoru (mis on varustatud 0, 2 μm bakteriostaatilise filtriga) haarde- tüüpi Lueri lukustav otsik rõhuregulaatoriga, mis on võimeline tagama 1, 0… 2, 0- baarise rõhu.
EVICEL forms a clear film over the area of application.
Rõhuregulaatori kasutamisel
24  Disposal
24 tuleb järgida tootja juhiseid.
Instructions for use of the administration device.
Manustamisseadme kasutusjuhend.
Ensure all connections are tight.
Veenduge, et kõik ühendused on tihedad.
Holding the syringe barrels with one hand, loosen the syringe pistons by sliding them back and forth.
Hoides ühe käega süstlaid silindrist, vabastage süstalde kolvid, liigutades neid edasi- tagasi.
Insert the two vials (Fibrinogen and Thrombin) into the two sterile vial cups.
Asetage kaks viaali (fibrinogeen ja trombiin) kahte steriilsesse viaalihoidikusse.
The vial cups must be handled using sterile technique.
Viaalihoidikute käsitsemisel tuleb järgida steriilset tehnikat.
Holding the vial cup, press the top of the vial into the vial connector which is attached to the applicator (as shown).
Viaalihoidikust kinni hoides suruge viaali ülaosa viaali konnektorisse, mis on kinnitatud manustamisseadme külge (vt joonist).
Repeat with the second vial.
Korrake sedasama teise viaaliga.
Holding the syringe barrels with one hand, aspirate both syringes slowly (vials facing up).
Hoidke ühe käega süstlaid silindrist ja tõmmake sisu aeglaselt mõlemasse süstlasse (viaalid peavad olema suunatud ülespoole).
If needed, inject back into vial and aspirate again to expel air.
Vajaduse korral süstige õhumullide eemaldamiseks lahus tagasi viaali ja tõmmake see uuesti süstlasse.
While holding the syringe barrels with one hand, gently turn the vial connector anti-clockwise with the other hand.
Hoidke ühe käega süstalde silindrist ja keerake teise käega ettevaatlikult viaali konnektorit kellaosuti liikumisele vastassuunas.
The vial connector/vial/vial cup combination disconnects automatically.
Viaali konnektori / viaali ja hoidiku ühendus avaneb automaatselt.
25 5 If spraying is required, connect the tubing to the pressure regulator.
25
The applicator is now ready for use.
Seade on nüüd kasutamisvalmis.
Evista is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Evistat kasutatakse menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (luu- urbnemuse) raviks ja ennetamiseks.
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet.
Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D- vitamiini, võib võtta neid sisaldavaid toidulisandeid.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
Östrogeen aeglustab luude hõrenemist ja luumurru tõenäosus väheneb.
Raloxifene acts as an ‘ agonist ’ of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Raloksifeen toimib mõnedes organismi kudedes östrogeeni retseptori agonistina (stimuleerib seda retseptorit).
The fourth study compared the effects of Evista with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years.
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende naiste arv, kellel uuringu kestel tekkis lülisambamurd.
The main measure of effectiveness was how many women had vertebral fractures during the study.
Evista oli osteoporoosi ennetamises ja ravis efektiivsem kui platseebo.
In the prevention of osteoporosis, women receiving Evista had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
Osteoporoosi ennetamisel suurenes kahe aasta möödudes Evistat saanud naistel luutihedus lülisambas ja reieluukaelas 1, 6%, samas kui platseebot saanud naistel oli luutihedus 0, 8% vähenenud.
Evista should not be used in women who: • could become pregnant; • have or have had any blood clot disorders, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism (a blood clot in the lungs); • have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb).
Evistat ei tohi kasutada naised, • kes võivad rasestuda; • kellel on või on olnud verehüübimishäireid, sealhulgas süvaveenitromboos või kopsuemboolia (trombid kopsudes); • kelle on maksahaigus, raske neeruhaigus, emaka seletamatu veritsemine või endomeetriumi (emakalimaskesta) vähk.
The Committee decided that Evista’ s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Komitee otsustas, et Evista kasulikkus osteoporoosi ennetamisel ja ravis menopausijärgses eas naistel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evista on 5 August 1998.
Muu teave Evista kohta Euroopa Komisjon andis Evista müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. augustil 1998.
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Kaetud tablett Kaetud tablett Kaetud tablett Kaetud tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use
Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks
blister (PVC/ PE/ PCTFE) blister (PVC/ PE/ PCTFE) blister (PVC/ PE/ PCTFE) bottle (HDPE)
Blister (PVC / PE/ PCTFE) Blister (PVC / PE/ PCTFE) Blister (PVC/ PE/ PCTFE) Bottle (HDPE)
EVISTA 60 mg film coated tablets
EVISTA 60 mg õhukese polümeerikattega kaetud tabletid
Excipient: each tablet contains lactose (149.40 mg).
Abiaine: üks tablett sisaldab laktoosi (149, 40 mg)
Elliptically shaped, white tablets imprinted with the code ’ 4165’.
Õhukese polümeerikattega kaetud tablett Ellipsikujulised, valged tabletid sissepressitud koodiga “ 4165 ”.
EVISTA is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
4. 1 Näidustused
A significant reduction in the incidence of vertebral, but not hip fractures has been demonstrated.
EVISTA on näidustatud osteoporoosi raviks ja profülaktikaks postmenopausis naistel.
When determining the choice of EVISTA or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits (see section 5.1).
EVISTA või muude ravimpreparaatide, sealhulgas östrogeenide, valikul menupausijärgse naise puhul tuleb lähtuda menopausaalsetest sümptomitest, toimest emakale ja rinnanäärmele ning südame - veresoonkonna riskidest ja kasuteguritest (vt. lõik 5. 1.).
The recommended dose is one tablet daily by oral administration, which may be taken at any time of the day without regard to meals.
Soovitatav annus on üks tablett päevas, manustatuna suu kaudu, mida võib sisse võtta mistahes kellaajal, olenemata söögikordadest.
No dose adjustment is necessary for the elderly.
Annuse kohandamine vanemaealistel ei ole vajalik.
Due to the nature of this disease process, EVISTA is intended for long term use.
Tulenevalt haigusprotsessi iseloomust, on EVISTA ette nähtud pikaaegseks kasutamiseks.
Use in renal impairment:
Kasutamine neerupuudulikkuse puhul:
EVISTA should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi EVISTA’ t kasutada (vt lõik 4. 3).
In patients with moderate and mild renal impairment, EVISTA should be used with caution.
Keskmise astme ja kerge neerupuudulikkusega patsientidel tuleb EVISTA’ t kasutada ettevaatlikult.
Use in hepatic impairment:
Kasutamine maksapuudulikkuse puhul:
EVISTA should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3).
Maksapuudulikkuse puhul ei tohi EVISTA’ t kasutada (vt lõik 4. 3)
Must not be used in women with child bearing potential.
Ei tohi kasutada fertiilses eas naistel.
2 Hepatic impairment including cholestasis.
2 Raske neerupuudulikkus.
EVISTA should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
EVISTAt ei tohi kasutada endomeetriumi vähi sümptomite esinemisel, kuna ravimi ohutust selles patsientide rühmas ei ole piisavalt uuritud.
EVISTA should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
EVISTA ravi tuleb katkestada pikaaegse immobilisatsiooniga seotud haiguse või seisundi korral.
The incidence of stroke mortality was 1.5 per 1000 women per year for placebo versus 2.2 per 1000 women per year for raloxifene.
Surmajuhtumeid insuldi tõttu oli 1, 5 korda aastas 1000 platseebot saanud naise kohta ja 2, 2 korda aastas 1000 raloksifeeni saanud naise kohta.
Any uterine bleeding during EVISTA therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Mistahes emakaverejooks EVISTA ravi ajal on ettenägematu ja seda tuleb spetsialisti poolt uurida.
In postmenopausal women who received raloxifene treatment for 4 years, benign endometrial polyps were reported in 0.9% compared to 0.3% in women who received placebo treatment.
Postmenopausis naistel, kes said raloksifeenravi 4 aasta jooksul, täheldati healoomulisi emakalimaskesta polüüpe 0, 9%, võrreldes 0, 3% - ga naistel, kes said platseebot.