natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tel: +39-02-397 81 Κύπρος NOVAGEM Limited Tηλ: +357 22 74 77 47 Latvija UAB Bayer Latvijas filiā le Tel: +371 05 233 68 68 Lietuva UAB Bayer, Bayer Schering Pharma Tel. +37 25 233 68 68
Tel: +39- 02- 397 81 Κύπρος NOVAGEM Limited Tηλ: +357 22 74 77 47 Latvija UAB Bayer Latvijas filiāle Tel: +371 05 233 68 68 Lietuva UAB Bayer, Bayer Schering Pharma Tel. +37 25 233 68 68
Nederland Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Tel: +31-(0)297-28 06 66 Norge Bayer AS Tlf. +47 24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Nederland Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Tel: +31 - (0) 297- 28 06 66 Norge Bayer AS Tlf. +47 24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Tel.: +48-22-572 35 00 Portugal Bayer Portugal S. A.
Tel.: +48- 22- 572 35 00 Portugal Bayer Portugal S. A.
Tel: +351-21-416 42 00 România SC Bayer SRL Tel: +40 21 310 49 18 Slovenija Bayer d. o. o.
Tel: +351- 21- 416 42 00 România SC Bayer SRL Tel: +40 21 310 49 18 Slovenija Bayer d. o. o.
Tel.: +386-(0)1-58 14 400 Slovenská republika Bayer, spol.
Tel.: +386 - (0) 1- 58 14 400 Slovenská republika Bayer, spol.
Tel: +42 12 59 21 31 11 Suomi/ Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh/ Tel: +358- 20 785 21 Sverige Bayer AB Tel: +46-(0)8 580 233 00 United Kingdom Bayer plc, Tel: +44-(0)1 635-56 30 00
Tel: +42 12 59 21 31 11 Suomi/ Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh/ Tel: +358 - 20 785 21 Sverige Bayer AB Tel: +46 - (0) 8 580 233 00 United Kingdom Bayer plc, Tel: +44 - (0) 1 635- 56 30 00
155 PACKAGE LEAFLET:
155 PAKENDI INFOLEHT:
KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
KOGENATE Bayer 500 RÜ pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Rekombinantne VIII hüübimisfaktor (oktokog alfa)
What KOGENATE Bayer 500 IU is and what it is used for 2.
Mis ravim on KOGENATE Bayer 500 RÜ ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use KOGENATE Bayer 500 IU 3.
Mida on vaja teada enne KOGENATE Bayer 500 RÜ kasutamist 3.
How to use KOGENATE Bayer 500 IU 4.
Kuidas KOGENATE Bayer 500 RÜ kasutada 4.
How to store KOGENATE Bayer 500 IU 6.
Kuidas KOGENATE Bayer 500 RÜ säilitada 6.
WHAT KOGENATE Bayer 500 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON KOGENATE Bayer 500 RÜ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
BEFORE YOU USE KOGENATE Bayer 500 IU
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KOGENATE Bayer 500 RÜ KASUTAMIST
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of KOGENATE Bayer 500 IU.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 500 RÜ, kui olete allergiline (ülitundlik) oktokog alfa, hiire või hamstri valkude või KOGENATE Bayer 500 RÜ mõne teise koostisosa suhtes.
Take special care with KOGENATE Bayer 500 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Ravimiga KOGENATE Bayer 500 RÜ on vaja olla eriti ettevaatlik, sest harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon (raske kiiresti tekkiv allergiline reaktsioon).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to KOGENATE Bayer 500 IU.
Kui tunnete pitsitustunnet rinnus, pearinglust, iiveldust või nõrkust või pearinglust püsti seistes, võib teil olla tekkinud KOGENATE Bayer 500 RÜ suhtes allergiline reaktsioon.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Arst võib teha analüüse, et määrata kindlaks, kas teie KOGENATE Bayer 500 RÜ annusest piisab VIII faktori piisava taseme saavutamiseks ja alalhoidmiseks.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 500 IU, consult your doctor immediately.
Kui teie verejooks ravile KOGENATE Bayer' iga 500 RÜ ei allu, pöörduge kohe arsti poole.
156 tests to confirm this.
156 Kasutamine koos teiste ravimitega:
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of KOGENATE Bayer 500 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Rasedus ja imetamine Naistel esineb hemofiilia A- d harva, mistõttu KOGENATE Bayer 500 RÜ kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal kogemused puuduvad.
Therefore, if you are pregnant or breast-feeding consult your doctor before using this product.
Seepärast pidage enne KOGENATE Bayer 500 RÜ kasutamist raseduse ja imetamise ajal arstiga nõu.
Important information about some of the ingredients of KOGENATE Bayer 500 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Oluline teave mõningate KOGENATE Bayer 500 RÜ koostisainete suhtes Ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) viaali kohta, mida võib lugeda praktiliselt naatriumi- vabaks.
HOW TO USE KOGENATE Bayer 500 IU
KUIDAS KOGENATE Bayer 500 RÜ KASUTADA
KOGENATE Bayer 500 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
KOGENATE Bayer 500 RÜ on ette nähtud ainult intravenoosseks manustamiseks ja seda tuleb manustada kohe pärast lahustamist.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult KOGENATE Bayer 500 RÜ iga pakendiga kaasa antud meditsiinivahendeid.
KOGENATE Bayer 500 IU must not be mixed with other infusion solutions.
KOGENATE Bayer 500 RÜ ei tohi segada teiste infusioonlahustega.
The amount of KOGENATE Bayer 500 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
KOGENATE Bayer 500 RÜ kasutatav kogus ja kasutamise sagedus sõltuvad paljudest teguritest, näiteks teie kehakaalust, hemofiilia raskusastmest, verejooksu kohast ja ulatusest, teie võimalikust VIII faktori inhibiitorite hulgast ja vajalikust VIII faktori tasemest.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 500 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Teie arst arvutab KOGENATE Bayer 500 RÜ annuse ja selle kasutamise sageduse VIII faktori aktiivsuse vajaliku taseme saavutamiseks teie veres.
158 I.
158 I.
Your doctor should always adapt the amount of KOGENATE Bayer 500 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Arst peaks kohandama KOGENATE Bayer 500 RÜ manustatava koguse ja manustamise sageduse alati teie puhul avalduva kliinilise toimega.
If you are using KOGENATE Bayer 500 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Kui kasutate KOGENATE Bayer 500 RÜ verejooksude vältimiseks (profülaktiliselt), arvutab arst teie jaoks sobiva annuse.
In the case of major surgical interventions in particular, a precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis is indispensable.
159 Kui teie vereplasma VIII faktori sisaldus ei tõuse vajaliku tasemeni või kui näiliselt piisav annus verejooksu ei peata, tuleb kahtlustada VIII faktori inhibiitorite olemasolu.
If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Kui KOGENATE Bayer 500 RÜ toime tundub teile liiga tugev või liiga nõrk, pidage arstiga nõu.
KOGENATE Bayer 500 IU should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayer 500 RÜ tuleb süstida veenisisesi mitme minuti jooksul.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 500 IU is to be administered.
Arst määrab, kui sageli ja milliste vaheaegadega tuleb KOGENATE Bayer 500 RÜ manustada.
Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer 500 IU is a life-time treatment.
Asendusravi KOGENATE Bayer' iga 500 RÜ tuleb tavaliselt teha kogu elu jooksul.
If you use more KOGENATE Bayer 500 IU than you should:
Kui kasutate KOGENATE Bayer 500 RÜ rohkem, kui ette nähtud:
If you have used more KOGENATE Bayer 500 IU than you should, please inform your doctor.
Kui olete kasutanud KOGENATE Bayer 500 RÜ rohkem, kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
If you forget to use KOGENATE Bayer 500 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Kui unustate KOGENATE Bayer 500 RÜ kasutada: • Manustage kohe järgmine annus ja jätkake korrapäraste vahedega vastavalt arsti juhistele. • Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
If you stop using KOGENATE Bayer 500 IU Do not stop using KOGENATE Bayer 500 IU without consulting your doctor.
Kui te lõpetate KOGENATE Bayer 500 RÜ kasutamise Ärge lõpetage KOGENATE Bayer 500 RÜ kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 500 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka KOGENATE Bayer 500 RÜ põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 500 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Harvadel juhtudel võite täheldada pärast KOGENATE Bayer 500 RÜ manustamist mõnda järgmist kõrvaltoimet: • lööve/ kihelev lööve, paiksed reaktsioonid süstekohal (nt põletustunne, ajutine punetus) • ülitundlikkusreaktsioonid (nt pitsitustunne rinnus või üldine halb enesetunne, pearinglus ja iiveldus ja vererõhu kerge langus, mis võib püsti seistes põhjustada nõrkustunnet) • ebatavaline maitse suus • palavik.
160 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Ka anafülaktilise šoki võimalust ei saa täielikult välistada.
During studies, no patient developed clinically relevant antibody titres against the trace amounts of mouse protein and hamster protein present in the preparation.
160 Uuringute ajal ei tekkinud ühelgi patsiendil preparaadis sisalduvate hiire ja hamstri valkude jälgede suhtes kliiniliselt olulisi antikehade tiitreid.
HOW TO STORE KOGENATE Bayer 500 IU
KUIDAS KOGENATE Bayer 500 RÜ SÄILITADA
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU after the expiry date, which is stated on labels and cartons.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 500 RÜ pärast sildil ja karbil. märgitud kõlblikkusaega.
161 Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 500 RÜ, kui märkate selles osakesi või kui lahus on hägune.
What KOGENATE Bayer 500 IU looks like and content of the pack
161 Kuidas KOGENATE Bayer 500 RÜ välja näeb ja pakendi sisu
KOGENATE Bayer 500 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
KOGENATE Bayer 500 RÜ toodetakse pulbri ning süstelahuse lahusti kujul ning näeb välja kui valge pulber või kollakas paakunud kiht.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Iga KOGENATE Bayer 500 RÜ pakendiga on kaasas medistsiiniseadmed lahustamiseks ja manustamiseks.
162 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
162 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
163 PACKAGE LEAFLET:
163 PAKENDI INFOLEHT:
KOGENATE Bayer 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
KOGENATE Bayer 1000 RÜ pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Rekombinantne VIII hüübimisfaktor (oktokog alfa)
What KOGENATE Bayer 1000 IU is and what it is used for 2.
Mis ravim on KOGENATE Bayer 1000 RÜ ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use KOGENATE Bayer 1000 IU 3.
Mida on vaja teada enne KOGENATE Bayer 1000 RÜ kasutamist 3.
How to use KOGENATE Bayer 1000 IU 4.
Kuidas KOGENATE Bayer 1000 RÜ kasutada 4.
How to store KOGENATE Bayer 1000 IU 6.
Kuidas KOGENATE Bayer 1000 RÜ säilitada 6.
WHAT KOGENATE Bayer 1000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON KOGENATE Bayer 1000 RÜ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
BEFORE YOU USE KOGENATE Bayer 1000 IU
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KOGENATE Bayer 1000 RÜ KASUTAMIST
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 1000 RÜ, kui olete allergiline (ülitundlik) oktokog alfa, hiire või hamstri valkude või KOGENATE Bayer 1000 RÜ mõne teise koostisosa suhtes.
Take special care with KOGENATE Bayer 1000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Ravimiga KOGENATE Bayer 1000 RÜ on vaja olla eriti ettevaatlik, sest harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon (raske kiiresti tekkiv allergiline reaktsioon).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to KOGENATE Bayer 1000 IU.
Kui tunnete pitsitustunnet rinnus, pearinglust, iiveldust või nõrkust või pearinglust püsti seistes, võib teil olla tekkinud KOGENATE Bayer 1000 RÜ suhtes allergiline reaktsioon.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Arst võib teha analüüse, et määrata kindlaks, kas teie KOGENATE Bayer 1000 RÜ annusest piisab VIII faktori piisava taseme saavutamiseks ja alalhoidmiseks.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 1000 IU, consult your doctor immediately.
Kui teie verejooks ravile KOGENATE Bayer' iga 1000 RÜ ei allu, pöörduge kohe arsti poole.
164 tests to confirm this.
164 Kasutamine koos teiste ravimitega:
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of KOGENATE Bayer 1000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Rasedus ja imetamine Naistel esineb hemofiilia A- d harva, mistõttu KOGENATE Bayer 1000 RÜ kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal kogemused puuduvad.
Therefore, if you are pregnant or breast-feeding consult your doctor before using this product.
Seepärast pidage enne KOGENATE Bayer 1000 RÜ kasutamist raseduse ja imetamise ajal arstiga nõu.
Important information about some of the ingredients of KOGENATE Bayer 1000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Oluline teave mõningate KOGENATE Bayer 1000 RÜ koostisainete suhtes Ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) viaali kohta, mida võib lugeda praktiliselt naatriumi- vabaks.
HOW TO USE KOGENATE Bayer 1000 IU
KUIDAS KOGENATE Bayer 1000 RÜ KASUTADA
KOGENATE Bayer 1000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
KOGENATE Bayer 1000 RÜ on ette nähtud ainult intravenoosseks manustamiseks ja seda tuleb manustada kohe pärast lahustamist.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Kasutage lahustamiseks ja manustamiseks ainult KOGENATE Bayer 1000 RÜ iga pakendiga kaasa antud meditsiinivahendeid.
KOGENATE Bayer 1000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
KOGENATE Bayer 1000 RÜ ei tohi segada teiste infusioonlahustega.
The amount of KOGENATE Bayer 1000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
KOGENATE Bayer 1000 RÜ kasutatav kogus ja kasutamise sagedus sõltuvad paljudest teguritest, näiteks teie kehakaalust, hemofiilia raskusastmest, verejooksu kohast ja ulatusest, teie võimalikust VIII faktori inhibiitorite hulgast ja vajalikust VIII faktori tasemest.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 1000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Teie arst arvutab KOGENATE Bayer 1000 RÜ annuse ja selle kasutamise sageduse VIII faktori aktiivsuse vajaliku taseme saavutamiseks teie veres.
166 I.
166 I.
Your doctor should always adapt the amount of KOGENATE Bayer 1000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Arst peaks kohandama KOGENATE Bayer 1000 RÜ manustatava koguse ja manustamise sageduse alati teie puhul avalduva kliinilise toimega.
If you are using KOGENATE Bayer 1000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Kui kasutate KOGENATE Bayer 1000 RÜ verejooksude vältimiseks (profülaktiliselt), arvutab arst teie jaoks sobiva annuse.
In the case of major surgical interventions in particular, a precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis is indispensable.
167 Kui teie vereplasma VIII faktori sisaldus ei tõuse vajaliku tasemeni või kui näiliselt piisav annus verejooksu ei peata, tuleb kahtlustada VIII faktori inhibiitorite olemasolu.
If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Kui KOGENATE Bayer 1000 RÜ toime tundub teile liiga tugev või liiga nõrk, pidage arstiga nõu.
KOGENATE Bayer 1000 IU should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayer 1000 RÜ tuleb süstida veenisisesi mitme minuti jooksul.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 1000 IU is to be administered.
Arst määrab, kui sageli ja milliste vaheaegadega tuleb KOGENATE Bayer 1000 RÜ manustada.
Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer 1000 IU is a life-time treatment.
Asendusravi KOGENATE Bayer' iga 1000 RÜ tuleb tavaliselt teha kogu elu jooksul.
If you use more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should:
Kui kasutate KOGENATE Bayer 1000 RÜ rohkem, kui ette nähtud:
If you have used more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Kui olete kasutanud KOGENATE Bayer 1000 RÜ rohkem, kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
If you forget to use KOGENATE Bayer 1000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Kui unustate KOGENATE Bayer 1000 RÜ kasutada: • Manustage kohe järgmine annus ja jätkake korrapäraste vahedega vastavalt arsti juhistele. • Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
If you stop using KOGENATE Bayer 1000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer 1000 IU without consulting your doctor.
Kui te lõpetate KOGENATE Bayer 1000 RÜ kasutamise Ärge lõpetage KOGENATE Bayer 1000 RÜ kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 1000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka KOGENATE Bayer 1000 RÜ põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 1000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Harvadel juhtudel võite täheldada pärast KOGENATE Bayer 1000 RÜ manustamist mõnda järgmist kõrvaltoimet: • lööve/ kihelev lööve, paiksed reaktsioonid süstekohal (nt põletustunne, ajutine punetus) • ülitundlikkusreaktsioonid (nt pitsitustunne rinnus või üldine halb enesetunne, pearinglus ja iiveldus ja vererõhu kerge langus, mis võib püsti seistes põhjustada nõrkustunnet) • ebatavaline maitse suus • palavik.
168 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Ka anafülaktilise šoki võimalust ei saa täielikult välistada.
During studies, no patient developed clinically relevant antibody titres against the trace amounts of mouse protein and hamster protein present in the preparation.
168 Uuringute ajal ei tekkinud ühelgi patsiendil preparaadis sisalduvate hiire ja hamstri valkude jälgede suhtes kliiniliselt olulisi antikehade tiitreid.
HOW TO STORE KOGENATE Bayer 1000 IU
KUIDAS KOGENATE Bayer 1000 RÜ SÄILITADA
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU after the expiry date, which is stated on labels and cartons.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 1000 RÜ pärast sildil ja karbil. märgitud kõlblikkusaega.
169 Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ärge kasutage KOGENATE Bayer 1000 RÜ, kui märkate selles osakesi või kui lahus on hägune.
What KOGENATE Bayer 1000 IU looks like and content of the pack
169 Kuidas KOGENATE Bayer 1000 RÜ välja näeb ja pakendi sisu
KOGENATE Bayer 1000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
KOGENATE Bayer 1000 RÜ toodetakse pulbri ning süstelahuse lahusti kujul ning näeb välja kui valge pulber või kollakas paakunud kiht.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Iga KOGENATE Bayer 1000 RÜ pakendiga on kaasas medistsiiniseadmed lahustamiseks ja manustamiseks.
170 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
170 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
171 PACKAGE LEAFLET:
171 PAKENDI INFOLEHT:
Do not pass it on to others.
- Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile, Ärge andke seda kellelegi teisele.
The vial with powder for solution for injection nominally contains 250 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Süstelahuse valmistamiseks ette nähtud pulbriga viaali nominaalsisaldus on 250 RÜ oktokog alfat (RÜ tähendab rahvusvahelist ühikut).
KOGENATE Bayer 250 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer' it 250 RÜ kasutatakse verejooksude raviks ja profülaktikaks hemofiilia A- ga patsientidel (kaasasündinud VIII faktori defitsiit).
Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
KOGENATE Bayer' i 250 RÜ pakendis on ülekandevahendiga Bio- Set viaal ja eraldi kolvivarrega süstel, samuti veenipunktsiooni komplekt, kaks alkoholilappi, kaks kuiva lappi ja kaks plaastrit.
172 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 250 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Arst võib teha analüüse, et määrata kindlaks, kas teie KOGENATE Bayer 250 RÜ annusest piisab VIII faktori piisava taseme saavutamiseks ja alalhoidmiseks.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 250 IU, consult your doctor immediately.
172 Kui teie verejooks ravile KOGENATE Bayer' iga 250 RÜ ei allu, pöörduge kohe arsti poole.
If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
Kui Teil on varem esinenud faktor VIII inhibiitor ja vahetate faktor VIII tooteid, esineb oht, et Teie inhibiitor võib tagasi tulla.