natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aranesp is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Aranesp’ i kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega (neerupuudulikkus) seotud sümptomaatilise aneemia raviks täiskasvanutel ja lastel.
412 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
450 Kuna teie kehal kulub punaste vereliblede juurdetootmiseks veidi aega, siis ravi toime ilmneb alles ligikaudu nelja nädala pärast.
Your normal dialysis routine will not affect the ability of Aranesp to treat your anaemia.
Teie tavapärane dialüüsravi ei mõjuta Aranesp’ i ravitoimet aneemiale.
Aranesp is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
Aranesp’ i kasutatakse sümptomaatilise aneemia raviks mitte- luuüdi pahaloomuliste kasvajatega (mittemüeloidsed pahaloomulised kasvajad) täiskasvanud patsientidel, kes saavad keemiaravi.
BEFORE YOU USE ARANESP
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ARANESP’ I KASUTAMIST
DO NOT use Aranesp:
ÄRGE kasutage Aranesp’ i:
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other medicines prescribed by your doctor; or
• kui teil on kõrgvererõhutõbi, mis ei allu ravile arsti poolt määratud muude ravimitega; või
• if you are allergic to Aranesp (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Aranesp.
• kui te olete allergiline Aranesp’ i (darbepoetiin alfa), r- HuEPO või Aranesp’ i mõne muu koostisaine suhtes.
Take special care with Aranesp
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Aranesp:
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor;
• kõrge vererõhk, mida allub ravile arsti poolt määratud ravimitega;
• sickle cell anaemia;
• sirprakuline aneemia;
• epileptic fits (seizures);
• epilepsiahood (krambid);
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or
• märkimisväärne mittereageerimine aneemiaravimitele; või
• an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex).
• allergia lateksi suhtes (eeltäidetud süstla nõelakate sisaldab lateksi derivaati).
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/ dl.
• Teie arst peab püüdma hoida raviga teie hemoglobiini vahemikus 10... 12 g/ dl.
413 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
• Kui teil on krooniline neerupuudulikkus, siis võib liiga kõrge hemoglobiin suurendada ohtu südame või veresoonkonna probleemide tekkeks (südame- veresoonkonna haigusjuhud).
• If you are a cancer patient you should be aware that Aranesp may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Teie
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
451 individuaalsest seisundist sõltuvalt võib vereülekanne olla eelistatum ravimeetod.
• Misuse by healthy people can cause life-threatening problems with the heart or blood vessels.
• Tervel inimesel võib väärkasutamine tekitada eluohtlikke südame - või vereringehäireid.
Using other medicines
Aranesp’ i kasutamine koos teiste ravimitega
Using Aranesp with food and drink
Aranesp’ i kasutamine koos toidu ja joogiga
Food and drink do not affect Aranesp.
Toidud ja joogid Aranesp’ i ei mõjuta.
Aranesp has not been tested in pregnant women.
Aranesp’ i kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
You must stop breast-feeding if you use Aranesp.
Aranesp’ i kasutamisel peate rinnaga toitmise lõpetama.
HOW TO USE ARANESP
KUIDAS ARANESP’ I KASUTADA
Following blood tests, your doctor has decided you need Aranesp as your haemoglobin level is 10 g/ dl or less.
Vereanalüüside põhjal on arst otsustanud, et vajate ravi Aranesp’ iga, sest teie hemoglobiini tase on 10 g/ dl või alla selle.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Aranesp in order to maintain a haemoglobin level between 10 and 12 g/ dl.
Teie arst määrab teile vajaliku Aranesp’ i annuse ja manustamissageduse, säilitamaks hemoglobiini taset vahemikus 10... 12 g/ dl.
Injecting Aranesp yourself
Aranesp’ i süstimine iseendale
Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with the pre-filled syringe.
Teie arst võib otsustada, et on parim, kui süstite Aranesp’ i endale ise või seda teeb teie hooldaja. Teie arst, meditsiiniõde või apteeker õpetavad teile, kuidas eeltäidetud süstlaga ise süstida.
Never inject Aranesp into a vein yourself.
Aranesp’ i ei tohi kunagi endale ise veeni süstida.
414 If you have chronic renal failure
Kui teil on krooniline neerupuudulikkus
Aranesp is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Aranesp’ i manustatakse ühe süstena kas üks kord nädalas, üks kord iga kahe nädala järel või üks kord kuus, kas naha alla (subkutaanselt) või veeni (intravenoosselt).
In order to correct your anaemia, your initial dose of Aranesp per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
Aneemia korrektsiooniks on Aranesp’ i algannus teie kehakaalu kilogrammi kohta kas • 0, 75 mikrogrammi üks kord iga kahe nädala järel või • 0, 45 mikrogrammi üks kord nädalas.
Once your anaemia is corrected, your doctor will continue to regularly check your blood and your dose may be adjusted further in order to maintain long-term control of your anaemia.
452 Regulaarsete vereproovide alusel hindab arst, kuidas teie aneemia ravile allub, ja võib annust iga nelja nädala järel asjakohaselt muuta.
If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Aranesp, they will choose whether you should receive your Aranesp injection once weekly or once every two weeks.
Kui arst on otsustanud minna teie ravimisel r- HuEPO- lt (geenitehnoloogia abil toodetav erütropoetiin) üle Aranesp’ ile, teeb ta valiku, kas Aranesp’ i peab süstima üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary.
Süstimisviis on sama mis r- HuEPO puhul, aga arst ütleb teile, kui palju ja millal süstida ning võib vajadusel kohandada ravimi annust.
Aranesp is given as a single injection, either once a week or once every three weeks, under your skin.
Aranesp’ i manustatakse ühe süstina kas üks kord nädalas või üks kord iga kolme nädala järel naha alla või veeni.
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Aranesp per kilogram of your body weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Aranesp per kilogram of your body weight.
Aneemia korrektsiooniks peab algannus olema kas • 500 mikrogrammi iga kolme nädala järel (6, 75 mikrogrammi Aranesp’ i kehakaalu kilogrammi kohta manustamisel üks kord iga kolme nädala järel) või • 2, 25 mikrogrammi (üks kord nädalas) Aranesp’ i kehakaalu kilogrammi kohta.
Your doctor will tell you exactly when to stop taking Aranesp.
Arst määrab, millal täpselt Aranesp’ i kasutamine tuleb lõpetada.
If you use more Aranesp than you should
Kui kasutate Aranesp’ i rohkem, kui ette nähtud
You should have no serious problems if you take more Aranesp than you need.
Kui te kasutate Aranesp’ i vajalikust rohkem, ei tohiks tõsiseid probleeme tekkida.
If you forget to inject Aranesp
Kui te unustate Aranesp’ i süstida
If you have forgotten a dose of Aranesp, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Kui olete mõne Aranesp’ i annuse unustanud, küsige arstilt, millal peaksite järgmise annuse süstima.
415 4.
4.
Like all medicines, Aranesp may cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Aranesp põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The following side effects have been experienced by some patients taking Aranesp:
Mõned Aranesp’ iga ravitud patsiendid on kogenud järgnevaid kõrvaltoimeid:
Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
Väga sage (esinenud enam kui 10 inimesel 100- st)
• High blood pressure (hypertension) • Fluid retention (oedema)
• Kõrge vererõhk (hüpertensioon) • Vedelikupeetus (ödeem)
Common (seen in more than 1 in 100 people)
453 Sage (esinenud enam kui 1 inimesel 100- st)
• Blood clots (thrombosis) • Pain around the area injected • Rash and/ or redness of the skin
• Verehüübed (tromboos) • Valu süstekohal • Lööve ja/ või naha punetus
Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
Harv (esinenud enam kui 1 inimesel 10000- st)
Serious allergic reactions which may include: • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • Shortness of breath (dyspnoea) • Skin rash • Hives (urticaria)
Tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas: • Ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid (anafülaksia) • Näo -, huulte -, suu -, keele - või kõriturse, mis võib põhjustada neelamisraskust või hingeldust (angioödeem) • Hingamisraskus (düspnoe) • Nahalööve • Nõgestõbi (urtikaaria)
Very rare (seen in less than 1 in 10,000 people)
Väga harv (esinenud vähem kui 1 inimesel 10000- st)
• Pure red cell aplasia (PRCA) – (anaemia, unusual tiredness, lack of energy)
• Punaste vererakkude aplaasia (PRCA) – (aneemia, ebatavaline väsimus, jõuetus)
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Aranesp.
Aranesp’ iga ravitud patsientidel on täheldatud tõmblusi (hood ja krambid).
HOW TO STORE ARANESP
KUIDAS ARANESP’ I SÄILITADA
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Hoida külmkapis (2ºC... 8ºC).
Do not use Aranesp if you think it has been frozen.
Ärge kasutage Aranesp’ i, kui arvate, et see on külmunud.
Do not use Aranesp after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Ärge kasutage Aranesp’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ravimi karbile ja eeltäidetud süstlale pärast Kõlblik kuni või EXP.
416 6.
6.
Aranesp comes in a pre-filled syringe that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
Aranesp on eeltäidetud süstlas, mis sisaldab kas 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 või 500 mikrogrammi toimeainet darbepoetiin alfa.
Aranesp also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
Abiained on ühealuseline naatriummonofosfaat, kahealuseline naatriummonofosfaat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
What Aranesp looks like and contents of the pack
454 Kuidas Aranesp välja näeb ja pakendi sisu
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
Aranesp on selge, värvitu või kergelt pärlendav vedelik.
Aranesp is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Aranesp on 1 või 4 eeltäidetud süstalt sisaldavates pakendites (kõik pakendi suurused ei pruugi olla saadaval).
The syringes are provided either with (1- & 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
Süstlad võivad olla blisterümbrises (1 või 4 süstalt sisaldav pakk) või ilma selleta (1 süstalt sisaldav pakk).
Amgen Europe B. V.
Müügiloa hoidja ja tootja Amgen Europe B. V.
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the company that is authorised to market Aranesp.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun Aranesp’ i müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Tel/ Tél: +32 (0)2 7752711
Tel/ Tél: +32 (0) 2 7752711
Amgen Belgique/ Belgien Tel/ Tél: +32 (0)2 7752711
Amgen Belgique/ Belgien Tel/ Tél: +32 (0) 2 7752711
България Б .Браун Медикал ООД Тел: +359(2) 8080711
България Б. Браун Медикал ООД Тел: +359( 2) 8080711
Č eská republika Amgen s. r. o Tel: +420 2 21 773 500
Česká republika Amgen s. r. o Tel: +420 2 21 773 500
Deutschland AMGEN GmbH Tel: +49 (0)89 1490960
Deutschland AMGEN GmbH Tel: +49 (0) 89 1490960
417 Ελλάδα Genesis Pharma S. A.
Ελλάδα Genesis Pharma S. A.
France Amgen S. A. S Tél: +33 (0)1 40 88 27 00
France Amgen S. A. S Tél: +33 (0) 1 40 88 27 00
România Mediplus Exim SRL Tel. :+4021 301 74 74
România Mediplus Exim SRL Tel.: +4021 301 74 74
Ireland Amgen Limited United Kingdom Tel: +44 (0)1223 420305
455 Ireland Amgen Limited United Kingdom Tel: +44 (0) 1223 420305
Suomi/ Finland Amgen AB, sivuliike Suomessa/ Amgen AB, filial i Finland Puh/ Tel: +358 (0)9 54900500
Suomi/ Finland Amgen AB, sivuliike Suomessa/ Amgen AB, filial i Finland Puh/ Tel: +358 (0) 9 54900500
Sverige Amgen AB Tel: +46 (0)8 6951100
Sverige Amgen AB Tel: +46 (0) 8 6951100
Latvija Amgen Switzerland AG Rī gas filiā le Tel: +371 29284 807
Latvija Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Tel: +371 29284 807
United Kingdom Amgen Limited Tel: +44 (0)1223 420305
United Kingdom Amgen Limited Tel: +44 (0) 1223 420305
This leaflet was last approved in.
Infoleht on viimati kooskõlastatud.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE ARANESP PRE-FILLED SYRINGE
JUHISED SÜSTIMISEKS ARANESP’ I EELTÄIDETUD SÜSTLAGA
This section contains information on how to give yourself an injection of Aranesp.
Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas Aranesp’ i endale ise süstida.
How do you or the person injecting you, use the Aranesp pre-filled syringe?
Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Aranesp’ i eeltäidetud süstalt?
Your doctor has prescribed an Aranesp pre-filled syringe for injection into the tissue just under the skin.
Arst on määranud teile Aranesp’ i eeltäidetud süstla süstimiseks nahaalusesse koesse.
Your doctor, nurse, or pharmacist will tell you how much Aranesp you need and how frequently it should be injected.
Teie arst, meditsiiniõde või apteeker ütleb, kui palju ja kui sageli peate Aranesp’ i süstima.
418 Equipment:
Varustus
• a new Aranesp pre-filled syringe; and
• uut Aranesp eeltäidetud süstalt; ja
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Aranesp?
Mida peab tegema enne endale Aranesp’ i nahaaluse süsti tegemist?
Remove the pre-filled syringe from the refrigerator.
Võtke Aranesp’ i eeltäidetud süstal külmkapist välja.
Do not warm Aranesp in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Ärge soojendage Aranesp’ i muul viisil
Additionally, do not leave the syringe exposed to direct sunlight.
456 (ärge näiteks soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Check the appearance of Aranesp.
Kontrollige Aranesp’ i väliselt.
Before you inject Aranesp you must do the following:
Enne Aranesp’ i süstimist peate toimima järgmiselt:
419 3.
3.
6.
457 6.
Do not use any Aranesp that is left in the syringe.
Ärge enam kasutage Aranesp’ i mis on jäänud süstlasse.
• Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself. • Keep used syringes out of the reach and sight of children. • The used pre-filled syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
• Ärge pange kasutatud nõeltele katet peale tagasi, kuna võite juhuslikult ennast vigastada. • Hoidke kasutatud süstlad lastele kättesaamatus ja varjatud kohas. • Kasutatud eeltäidetud süstlad tuleb hävitada vastavuses kohalike nõudmistega.
420 PACKAGE LEAFLET:
458 PAKENDI INFOLEHT:
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) darbepoetin alfa
Aranesp 10 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Aranesp 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Aranesp 20 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Aranesp 30 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Aranesp 40 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Aranesp 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Aranesp 60 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Aranesp 80 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Aranesp 100 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Aranesp 130 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Aranesp 150 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Aranesp 300 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Aranesp 500 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) darbepoetiin alfa (darbepoetin alfa)
Instructions for injecting with the Aranesp pre-filled pen
Kuidas süstida Aranesp’ i eeltäidetud pensüsteliga
421 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
459 Kuna teie kehal kulub punaste vereliblede juurdetootmiseks veidi aega, siis ravi toime ilmneb alles ligikaudu nelja nädala pärast.
Aranesp is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
Aranesp’ i kasutatakse sümptomaatilise aneemia raviks mitte- luuüdi pahaloomuliste kasvajatega (mittemüeloidsed pahaloomulised kasvajad) täiskasvanud vähihaigete patsientidel, kes saavad keemiaravi.
DO NOT use Aranesp:
ÄRGE kasutage Aranesp’ i kui:
• an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled pen contains a derivative of latex).
• allergia lateksi suhtes (eeltäidetud pensüsteli nõelakate sisaldab lateksi derivaati).
422 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
• Kui teil on krooniline neerupuudulikkus, siis võib liiga kõrge hemoglobiin suurendada ohtu südame või veresoonkonna probleemide tekkeks (südame- veresoonkonna haigusjuhud).
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
460 individuaalsest seisundist sõltuvalt võib vereülekanne olla eelistatum ravimeetod.
HOW TO USE THE ARANESP PRE-FILLED PEN (SURECLICK)
KUIDAS KASUTADA ARANESP’ I EELTÄIDETUD PENSÜSTELIT (SURECLICK)
Your doctor will tell you how much and how often you must take Aranesp in order to maintain a haemoglobin level between 10 and 12 g/ dl.
Teie arst määrab teile vajaliku Aranesp’ i annuse ja manustamissageduse säilitamaks hemoglobiini taset vahemikus 10... 12 g/ dl.
Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with the pre- filled pen.
Teie arst võib otsustada, et on parim, kui süstite Aranesp’ i endale ise või seda teeb teie hooldaja. Teie arst, meditsiiniõde või apteeker õpetavad teile, kuidas eeltäidetud pensüsteliga ise süstida.
For instructions on use of the pre-filled pen, please read the section at the end of this leaflet.
Palun lugege eeltäidetud pensüsteli kasutusjuhist selle infolehe lõpus.
423 If you have chronic renal failure
Kui teil on krooniline neerupuudulikkus
The Aranesp pre-filled pen is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month.
Aranesp eeltäidetud pensüsteliga manustatakse ravimit ühe süstena kas üks kord nädalas, üks kord iga kahe nädala järel või üks kord kuus.
In order to correct your anaemia, your initial dose of Aranesp per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
Regulaarsete vereproovide alusel hindab arst, kuidas teie aneemia ravile allub, ja võib annust iga nelja nädala järel asjakohaselt muuta.
Aranesp is given as a single injection, either once a week or once every three weeks, under your skin.
Aranesp’ i manustatakse ühe süstina kas üks kord nädalas või üks kord iga kolme nädala järel naha alla.
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Aranesp per kilogram of your body weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Aranesp per kilogram of your body weight.
Aneemia korrektsiooniks peab algannus olema kas: • 500 mikrogrammi iga kolme nädala järel (6, 75 mikrogrammi Aranesp’ i kehakaalu kilogrammi kohta manustamisel üks kord iga kolme nädala järel); või • 2, 25 mikrogrammi (üks kord nädalas) Aranesp’ i teie kehakaalu kilogrammi kohta.
424 4.
4.
Common (seen in more than 1 in 100 people)
Sage (esinenud enam kui 1 inimesel 100- st)
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Hoida külmkapis (2 ºC... 8 ºC).
Do not use Aranesp after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Ärge kasutage Aranesp’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ravimi karbile ja eeltäidetud pensüsteli sildile pärast Kõlblik kuni või EXP.
425 6.
6.
Aranesp (SureClick) comes in a pre-filled pen that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
Aranesp (SureClick) on eeltäidetud pensüstelis, mis sisaldab 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 või 500 mikrogrammi toimeainet darbepoetiin alfa.
What Aranesp looks like and contents of the pack
463 Kuidas Aranesp välja näeb ja pakendi sisu
Aranesp (SureClick) is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens (not all pack sizes may be marketed).
Aranesp (SureClick) on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 4 eeltäidetud pensüstelit (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
Aranesp’ i tootja ja müügiloa hoidja:
426 Ελλάδα Genesis Pharma S. A.
Ελλάδα Genesis Pharma S. A.
Ireland Amgen Limited United Kingdom Tel: +44 (0)1223 420305
464 Ireland Amgen Limited United Kingdom Tel: +44 (0) 1223 420305
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE ARANESP PRE-FILLED PEN (SURECLICK)
JUHISED SÜSTIMISEKS ARANESP’ I EELTÄIDETUD PENSÜSTELIGA (SURECLICK)
This section contains information on how to properly use the Aranesp pre-filled pen.
Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas õigesti kasutada Aranesp’ i eeltäidetud pensüstelit.
427 How do you, or the person injecting you, use Aranesp pre-filled pen (SureClick)?
Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Aranesp’ i eeltäidetud pensüstelit (SureClick)?
Your doctor has prescribed the Aranesp pre-filled pen for injection into the tissue just under the skin.
Arst on määranud teile Aranesp’ i eeltäidetud pensüsteli süstimiseks nahaalusesse koesse.
• a new Aranesp pre-filled pen and
• uut eeltäidetud Aranesp pensüstelit ja
• alcohol wipes or similar.
• alkoholiga niisutatud puhastuslappe vm samaväärset
Preparing for an Aranesp injection?
Kuidas valmistuda Aranesp’ i süstimiseks?
Remove the pen from the refrigerator.
Võtke Aranesp pensüstel külmkapist välja.
Do not warm Aranesp in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Ärge soojendage Aranesp’ i muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).