natgillin/translations-raw huggingface dataset:
128 Italia JANSSEN-CILAG SpA Tel: +39 02/ 2510.1
Italia JANSSEN- CILAG SpA Tel: +39 02/ 2510. 1
Suomi/ Finland JANSSEN-CILAG OY Puh/ Tel: +358 9 4155 5300
Suomi/ Finland JANSSEN- CILAG OY Puh/ Tel: +358 9 4155 5300
Latvija JANSSEN-CILAG Polska Sp. z o. o. filiā le Latvijā Tel. +371 6789 3561
127 Latvija JANSSEN- CILAG Polska Sp. z o. o. filiāle Latvijā Tel: +371 6789 3561
Lietuva UAB Johnson & Johnson Tel.: +370 5 278 68 88
Lietuva UAB „ Johnson & Johnson “ Tel: +370 5 278 68 88
This leaflet was last approved in MM/ YYYY
Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/ AAAA}.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Evaluation Agency (EMEA): http: / /www. emea. europa. eu/.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
EU/ 1/ 96/ 026/ 001
EL/ 1/ 96/ 026/ 001
bottle (amber glass)
Pudel (merevaigukollane klaas)
EU/ 1/ 96/ 026/ 002
EL/ 1/ 96/ 026/ 002
Film-Coated tablet
Kiletatud tablett
It is available as brown and green capsules (200 mg) and orange, oval tablets (500 mg).
Seda turustatakse pruun- roheliste kapslitena (200 mg) ja oranžide ovaalsete tablettidena (500 mg).
It is used to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Invirase on viiruseravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV- 1) nakkuse raviks täiskasvanutel.
Invirase is always used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines.
Inviraset kasutatakse alati koos ritonaviiriga (samuti viiruseravim) või teiste viiruseravimitega.
Treatment with Invirase should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Ravi Invirasega peab alustama HIV- nakkuse ravis kogenud arst.
The recommended dose of Invirase for adults and adolescents over 16 years of age is 1,000 mg twice a day with 100 mg ritonavir, with or after food.
Invirase soovituslik annus täiskasvanutele ja üle 16- aastastele noorukitele on 1000 mg kaks korda päevas (koos 100 mg ritonaviiriga) koos toiduga või pärast söömist.
Invirase should be used with caution in patients who have severe problems with their kidneys or moderate problems with their liver.
Invirase kasutamisel raskete neeruprobleemidega või mõõdukate maksaprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Invirase toimeaine sakvinaviir on proteaasiinhibiitor, mis blokeerib HIVi paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Kui ensüüm on blokeeritud, ei paljune viirus normaalselt ning see aeglustab nakkuse levikut.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
Ritonaviir on samuti proteaasiinhibiitor, mida kasutatakse toime tugevdamiseks.
Invirase does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Invirase ei ravi HIV - nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Invirase was assessed in six main studies involving 1,576 patients.
Invirase ja ritonaviiri kombinatsiooni mõju hinnati kahes uuringus, kus osales 656 patsienti.
The first four studies assessed the medicine’ s effects without ritonavir.
Neis uuringutes
The combination of Invirase with ritonavir was assessed in 656 patients in two studies that compared Invirase with indinavir and with lopinavir (other antiviral 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
These studies measured the number of patients in whom treatment had stopped working after 48 weeks, as determined by a rise in the level of HIV in the blood (viral load).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. registreeriti nende patsientide arv, kellele 48 nädala järel ravi enam mõjunud, mida näitas HIVi sisalduse (viiruskoormuse) suurenemine veres.
Invirase, taken in combination with other antiviral medicines, resulted in falls in viral loads and improvements in the immune system.
Invirase, mida võeti koos teiste viiruseravimitega, vähendas viiruskoormust ja parandas immuunsüsteemi.
In the studies of Invirase in combination with ritonavir, Invirase led to similar rates of treatment failure to indinavir, but higher rates than lopinavir.
Uuringutes, kus Inviraset manustati koos ritonaviiriga, ebaõnnestus ravi sama sagedusega kui ravi indinaviiriga, ent sagedamini kui lopinaviiriga ravi korral.
This was mainly caused by more patients stopping Invirase treatment rather than by any differences in the effectiveness of the medicines.
Sellise tulemuse ei põhjustanud mitte niivõrd ravimite efektiivsuse erisused, kuivõrd asjaolu, et Invirasega ravi katkestas rohkem patsiente.
The most common side effects when taking Invirase in combination with ritonavir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick), increased levels of liver enzymes, cholesterol and triglycerides (a type of fat) in the blood, and decreased levels of platelets in the blood (components that help blood to clot).
Invirase manustamisel koos ritonaviiriga on kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) kõhulahtisus, iiveldus, maksaensüümide, kolesterooli ja triglütseriidide (teatud rasvad) suurenenud sisaldus veres, trombotsüütide (vereliistakute ehk vere hüübimises osalevate vererakkude) sisalduse vähenemine veres.
For the full list of all side effects reported with Invirase, see the Package Leaflet.
Invirase kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Invirase should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to saquinavir or any of the other ingredients.
Inviraset ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla sakvinaviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It must not be used in patients who have severe problems with their liver or who are taking any of the following medicines: • terfenadine, astemizole (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription); • pimozide (used to treat mental illness); • cisapride (used to relieve certain stomach problems); • amiodarone, propafenone, flecainide (used to correct irregular heartbeat); • triazolam, oral (taken by mouth) midazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping); • simvastatin, lovastatin (used to lower cholesterol); • ergot alkaloids, such as ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine (used to treat migraine headache); • rifampicin (used to treat tuberculosis); • medicines that may interact with Invirase and cause harmful side effects.
Inviraset ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus või kes kasutavad mis tahes järgmist ravimit: • terfenadiin, astemisool (allergiasümptomite levinud ravimid – võivad olla käsimüügiravimid); • pimosiid (vaimuhaiguste ravim); • tsisapriid (teatud maohäirete leevendamise ravim); • amiodaroon, propafenoon, flekainiid (südame rütmihäirete ravimid); • triasolaam, suukaudne midasolaam (ärevuse ja unehäirete ravim); • simvastatiin, lovastatiin (vere kolesteroolisisalduse vähendamise ravimid); • tungalteraalkaloidid, nagu ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin (migreeniravimid); • rifampitsiin (tuberkuloosiravim); • ravimid, mis võivad reageerida Invirasega ja põhjustada kahjulikke kõrvaltoimeid.
Caution is needed when Invirase is taken at the same time as other medicines.
Ettevaatlik peab olema ka Invirase võtmisel samaaegselt teiste ravimitega.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Invirase may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Nagu teistegi HIV- ravimite korral, võivad Inviraset kasutavaid patsiente ohustada lipodüstroofia (keharasva jaotuse muutused), osteonekroos (luukoe kärbumine) või immuunsuse reaktivatsiooni sündroom (immuunsüsteemi taastumisest põhjustatud nakkussümptomid).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Invirase.
Maksaprobleemidega (sealhulgas B - või C- hepatiidi nakkusega) patsientidel võib Invirase kasutamisel suureneda maksakahjustuse risk.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Invirase’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infected adult patients in combination with other antiretroviral medicinal products.
Inimravimite komitee otsustas, et koos teiste viiruseravimitega võetava Invirase kasulikkus on HIV- 1 nakkusega täiskasvanud patsientide ravis suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Invirase be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Invirasele müügiloa.
Invirase was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Invirasele anti müügiluba esialgu erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud ravimi heakskiitmise ajal olemas selle kohta piisavalt teavet.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 8 April 1999.
Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 8. aprillil 1999.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Invirase to Roche Registration Limited on 4 October 1996.
Muu teave Invirase kohta Euroopa Komisjon andis Invirase müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Roche Registration Limited 4. oktoobril 1996.
The full EPAR for Invirase can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Invirase kohta leiate siit.
One capsule contains 200 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Üks kapsel sisaldab 200 mg sakvinaviiri sakvinaviirmesülaadina.
Contains lactose anhydrous:
Sisaldab veevaba laktoosi:
63.3 mg.
63, 3 mg.
Light brown and green, opaque hard capsule with the marking “ ROCHE” and the code “ 0245” on each half of the capsule shell.
Helepruuni ja rohelist värvi läbipaistmatu kõvakapsel, kapsli kesta mõlemale poolele on trükitud “ ROCHE ” ja kood “ 0245 ”.
Invirase is indicated for the treatment of HIV-1 infected adult patients.
Invirase on näidustatud HIV- 1- infektsiooniga täiskasvanud patsientide raviks.
Invirase should only be given in combination with ritonavir and other antiretroviral medicinal products (see section 4.2).
Invirase’ t tohib manustada ainult kombinatsioonis ritonaviiri ja teiste retroviirusevastaste ravimitega (vt lõik 4. 2).
Therapy with Invirase should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Ravi Invirase’ ga peab alustama HIV- infektsiooni ravi kogemustega arst.
Adults and adolescents over the age of 16 years:
Täiskasvanud ja üle 16- aastased noorukid:
In combination with ritonavir The recommended dose of Invirase is 1000 mg (5 x 200 mg capsules) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents.
Kombinatsioonis ritonaviiriga Invirase soovitatavaks annuseks on 1000 mg (5 x 200 mg kapslit) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Invirase capsules should be swallowed whole and taken at the same time as ritonavir with or after food (see section 5.2).
Invirase kapslid neelatakse tervetena alla ja võetakse ritonaviiriga samal ajal söögi ajal või pärast sööki (vt lõik 5. 2).
Renal and hepatic impairment:
Neeru - ja maksakahjustus:
No dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or mild hepatic impairment.
Kerge ja mõõduka neerukahjustusega või kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Caution should be exercised in patients with severe renal or moderate hepatic impairment.
Ettevaatusega tuleb ravida patsiente, kellel on raske neerukahjustus või mõõdukas maksakahjustus.
Invirase/ ritonavir is contraindicated in patients with decompensated hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Invirase/ ritonaviir on vastunäidustatud kompenseerimata maksakahjustuse korral (vt lõigud 4. 3 ja 4. 4).
Children under the age of 16 and adults over 60 years:
Alla 16- aastased lapsed ja üle 60- aastased täiskasvanud:
The experience with Invirase in children below the age of 16 and adults over 60 years is limited.
Invirase kasutamiskogemus alla 16- aastastel lastel ja üle 60- aastastel täiskasvanutel on piiratud.
In children, as in adults, Invirase should only be given in combination with ritonavir.
Nii lastel kui täiskasvanutel võib Invirase’ t kasutada vaid kombinatsioonis ritonaviiriga.
Invirase/ ritonavir is contraindicated in decompensated liver disease (see section 4.4).
Invirase/ ritonaviir on vastunäidustatud dekompenseeritud maksahaiguse korral (vt lõik 4. 4).
2 Invirase/ ritonavir should not be given together with other medicinal products which may interact and result in potentially life threatening undesirable effects.
2 Invirase’ t/ ritonaviiri ei tohi manustada koos teiste ravimitega, millega neil võib olla koostoimeid ja mille tagajärjel võivad tekkida eluohtlikud soovimatud toimed.
Medicinal products which should not be given with Invirase/ ritonavir include: • terfenadine, astemizole, pimozide, cisapride, amiodarone, propafenone and flecainide (potential for life threatening cardiac arrhythmia) • midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), triazolam (potential for prolonged or increased sedation, respiratory depression) • simvastatin, lovastatin (increased risk of myopathy including rhabdomyolysis) • ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (potential for acute ergot toxicity) • rifampicin (risk of severe hepatocellular toxicity) (see sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Ravimid, mida ei tohi kasutada koos Invirase/ ritonaviiriga, on järgmised: • terfenadiin, astemisool, pimosiid, tsisapriid, amiodaroon, propafenoon ja flekainiid (võimalus eluohtlike südame rütmihäirete tekkeks) • suukaudne midasolaam (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul, vt lõik 4. 5), triasolaam (oht pikaajalise või suurenenud sedatsiooni, hingamisdepressiooni tekkeks) • simvastatiin, lovastatiin (suurenenud oht müopaatia, sh rabdomüolüüsi tekkeks) • ergotamiini derivaadid (nt ergotamiin, dihüdoergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (oht ägeda mürgistuse tekkeks) • rifampitsiin (oht raske maksakahjustuse tekkeks) (vt lõigud 4. 4, 4. 5 ja 4. 8).
Considerations when initiating Invirase therapy:
Invirase’ ga ravi alustamisel tuleb arvestada:
Invirase should not be given as the sole protease inhibitor.
Invirase’ t ei tohi kasutada ainukese proteaasi inhibiitorina.
Invirase should only be given in combination with ritonavir (see section 4.2).
Invirase’ t tohib kasutada ainult kombinatsioonis ritonaviiriga (vt lõik 4. 2).
Patients should be informed that saquinavir is not a cure for HIV infection and that they may continue to acquire illnesses associated with advanced HIV infection, including opportunistic infections.
Patsiente tuleb teavitada, et sakvinaviir ei ravi HIV- infektsioonist täielikult terveks ja et neil võivad endiselt tekkida kaugelearenenud HIV- infektsiooniga seotud haigused, sealhulgas oportunistlikud infektsioonid.
Patients should also be advised that they might experience undesirable effects associated with co- administered medications.
Patsiendid peavad teadma ka seda, et neil võivad tekkida Invirase’ ga samaaegselt manustatavate ravimitega seotud kõrvaltoimed.
The safety and efficacy of saquinavir/ ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders, therefore saquinavir/ ritonavir should be used cautiously in this patient population.
Invirase/ ritonaviir on vastunäidustatud dekompenseeritud maksahaigusega patsientidele.
Invirase/ ritonavir is contraindicated in patients with decompensated liver disease (see section 4.3).
(vt lõik 4. 3).
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Kroonilise B - või C- hepatiidiga patsientidel võib retroviirusevastase ravi korral suureneda risk tõsiste ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Kui patsient saab samaaegselt B - ja C- hepatiidiviiruse vastast ravi, tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
In cases of mild hepatic impairment no initial dosage adjustment is necessary at the recommended dose.
Soovitatud annuste kasutamisel ei ole kerge maksakahjustusega patsientidel vaja algannust kohandada.
The use of Invirase in combination with ritonavir in patients with moderate hepatic impairment has not been studied.
Invirase kombinatsioonis ritonaviiriga kasutamist mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in saquinavir levels and/ or increases in liver enzymes may occur.
Selliste uuringute puudumise tõttu peab olema ettevaatlik, kuna sakvinaviiri kontsentratsioon veres ja/ või maksaensüümide aktiivsus võib suureneda.
There have been reports of exacerbation of chronic liver dysfunction, including portal hypertension, in patients with underlying hepatitis B or C, cirrhosis and other underlying liver abnormalities.
B - või C- hepatiidi, maksatsirroosi või teiste maksahaigustega patsientidel on sakvinaviiriga ravi alustamisel kirjeldatud maksahaiguste ägenemist ja portaalhüpertensiooni teket.
Renal clearance is only a minor elimination pathway, the principal route of metabolism and excretion for saquinavir being via the liver.
Sakvinaviir eritub neerude kaudu ainult vähesel määral, metabolism ja eritumine toimuvad peamiselt maksa kaudu.
However, patients with severe renal impairment have not been studied and caution should be exercised when prescribing saquinavir/ ritonavir in this population.
Raske neerukahjustusega patsiente ei ole aga uuritud, mistõttu sellel patsientide rühmal tuleb sakvinaviiri/ ritonaviiri kasutada ettevaatusega.
Patients with chronic diarrhoea or malabsorption:
Kroonilise kõhulahtisuse või malabsorptsiooiga patsiendid:
No information on boosted saquinavir and only limited information on the safety and efficacy of unboosted saquinavir is available for patients suffering from chronic diarrhoea or malabsorption.
Kroonilise kõhulahtisuse ja malabsorptsiooniga patsientide kohta ei ole andmeid potentseeritud sakvinaviiri ja on vaid vähe andmeid potentseerimata sakvinaviiri ohutuse ja efektiivsuse kohta.
The experience with Invirase in children below the age of 16 and adults over 60 years is limited.
Invirase kasutamiskogemus alla 16 - aastastel lastel ja üle 60- aastastel täiskasvanutel on piiratud.
3 Lactose intolerance:
3 Laktoositalumatus:
Invirase 200 mg capsules contain lactose.
Invirase 200 mg kapslid sisaldavad laktoosi.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev kaasasündinud galaktoositalumatus, Lapp’ i laktaasidefitsiit või glükoosi- galaktoosi imendumishäire.
Patients with haemophilia:
Hemofiiliaga patsiendid:
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Proteaasi inhibiitoritega ravitud A - ja B- hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksude (sh spontaansete nahahematoomide ja hemartrooside) sagenemist.
Diabetes mellitus and hyperglycaemia:
Suhkurtõbi ja hüperglükeemia:
New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors.
Proteaasi inhibiitoreid kasutavatel patsientidel on kirjeldatud suhkurtõve esmakordset avaldumist, hüperglükeemia teket või olemasoleva suhkurtõve korral haiguse ägenemist.
In some of these patients, the hyperglycaemia was severe and in some cases was also associated with ketoacidosis.
Osadel nendest patsientidest oli hüperglükeemia raskekujuline ning mõnel juhul tekkis ketoatsidoos.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Paljudel patsientidel esines kaasuvaid haigusi, millest mõne puhul oli vajalik suhkurtõve või hüperglükeemia tekkega seostatud ravimite kasutamine.
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
Kombineeritud retroviirusevastast ravi on HIV- patsientidel seostatud keha rasvkoe ümberjaotumisega (lipodüstroofia).
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Oletatakse seoseid vistseraalse lipomatoosi ja PI- de ning lipoatroofia ja nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Mõelda seerumi lipiidide ja tühja kõhu veresuhkru määramise vajadusele.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Seerumilipiidide häired tuleb korrigeerida vastavalt kliinilistele näitajatele (vt lõik 4. 8).
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV– disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV- haigusega ja/ või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Interaction with ritonavir:
Koostoime ritonaviiriga:
The recommended dose of Invirase and ritonavir is 1000 mg Invirase plus 100 mg ritonavir twice daily.
Invirase ja ritonaviiri soovitatavaks annuseks on vastavalt 1000 mg ja 100 mg kaks korda päevas.
Interaction with tipranavir:
Koostoime tipranaviiriga:
Concomitant use of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir in a dual-boosted regimen, results in a significant decrease in saquinavir plasma concentrations (see section 4.5).
Samaaegne potentseeritud sakvinaviiri ja tipranaviiri kasutamine manustatuna kahekordselt potentseeritud raviskeemis koos väikeses annuses ritonaviiriga põhjustab sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni märkimisväärset langust (vt lõik 4. 5).
Interaction with HMG-CoA reductase inhibitors:
Koostoimed HMG- CoA reduktaasi inhibiitoritega:
Caution must be exercised if Invirase/ ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Peab olema ettevaatlik, kui Invirase’ t/ ritonaviiri võetakse koos atorvastatiiniga, mille metabolism toimub vähemal määral isoensüümi CYP3A4 vahendusel.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
4 ravi HMG- CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini (vt lõik 4. 5).
4 Oral contraceptives:
Suukaudsed kontratseptiivid: