natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1.1 mg pramipexole equivalent to pramipexole dihydrochloride monohydrate 1.5 mg
Iga tablett sisaldab 1, 1 mg pramipeksooli, vastavalt 1, 5 mg pramipeksooldivesinikkloriid monohüdraadina.
MIRAPEXIN 1.1 mg
MIRAPEXIN 1, 1 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
80 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Oral use Read the leaflet before use
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
82 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
- 85 -
83 B.
PACKAGE LEAFLET:
84 PAKENDI INFOLEHT:
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets pramipexole
MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletid pramipeksool
What MIRAPEXIN is and what it is used for 2.
Mis ravim on MIRAPEXIN ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take MIRAPEXIN 3.
Mida on vaja teada enne MIRAPEXIN’ i võtmist 3.
How to take MIRAPEXIN 4.
Kuidas MIRAPEXIN’ i võtta 4.
How to store MIRAPEXIN 6.
Kuidas MIRAPEXIN’ i säilitada 6.
WHAT MIRAPEXIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON MIRAPEXIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIRAPEXIN belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain.
MIRAPEXIN kuulub ravimirühma, mida nimetatakse dopamiini agonistideks ja mis stimuleerivad peaajus paiknevaid dopamiiniretseptoreid.
MIRAPEXIN is used to:
MIRAPEXIN’ i kasutatkse:
It can be used alone or in combination with
- idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomite raviks kas üksikult või koos ravimiga levodopa.
- treat the symptoms of moderate to severe primary Restless Legs Syndrome (RLS).
- keskmise raskusega või raskekujulise idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi raviks.
BEFORE YOU TAKE MIRAPEXIN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIRAPEXIN`I VÕTMIST
DO NOT take MIRAPEXIN
Ärge võtke MIRAPEXIN`i
- if you are allergic (hypersensitive) to pramipexole or to any of the other ingredients of the
- kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine pramipeksooli või MIRAPEXIN`i mõne
tablets (see Section 6, “ Further information”).
Lisainfo).
Take special care with MIRAPEXIN Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga MIRAPEXIN Rääkige arstile, kui teil esineb (on esinenud) või on arenemas mõni haigus või sümptom, eriti mõni järgnevaist:
- kidney disease
- neeruhaigus
- hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
- hallutsinatsioonid (näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas).
Most hallucinations are
Sagedamini esineb
visual.
nägemishallutsinatsioone.
- dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
- düskineesia (jäsemete ebanormaalsed ja kontrollimatud liigutused).
If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of MIRAPEXIN.
Kui teil on kaugelearenenud Parkinsoni tõbi ning te võtate samaaegselt levodopat, siis võib teil tekkida düskineesia.
- sleepiness and episodes of suddenly falling asleep
- unisus ning äkilised uinumise episoodid
- behavioural changes (e. g. pathological gambling, compulsive shopping), increased libido (e. g.
muutused käitumises (näiteks haiglaslik hasartmängimine, šoppamistung), libiido tõus (suurenenud seksuaalne kirg), liigsöömissööstud
- psychosis, (e. g. comparable with symptoms of schizophrenia)
- psühhoos (sarnane skisofreenia sümptomitele)
- vision impairment
- nägemise kahjustus.
You should have regular eye examinations during treatment with MIRAPEXIN.
Te peate laskma MIRAPEXIN- ravi ajal silmi regulaarselt kontrollida.
- 87 -
85
- severe heart or blood vessels disease
tõsine südame või veresoonkonna haigus.
This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up)
Sellega saab vältida posturaalset hüpotensiooni (püstitõusmisel tekkivat vererõhu langust).
- augmentation
-
Children and adolescents MIRAPEXIN is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Lapsed ja noorukid MIRAPEXIN`i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18. aastastel noorukitel.
This includes medicines, herbal remedies, health foods or supplements that you have obtained without a prescription.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
You should avoid taking MIRAPEXIN together with antipsychotic medicines.
Te peate vältima MIRAPEXIN`i võtmist koos psühhoosivastaste ravimitega.
- cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers)
- tsimetidiin (kasutatakse mao ülihappesuse ja maohaavandite raviks)
- amantadine (which can be used to treat Parkinson’ s disease)
- amantadiin (mida võib kasutatada Parkinsoni tõve raviks).
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with MIRAPEXIN.
Kui te kasutate levodopat, siis on soovitatav levodopa annust vähendada MIRAPEXIN`iga ravi alustamisel.
Take care if you are using any medicines that calme you down (have a sedative effect) or if you are drinking alcohol.
Olge ettevaatlik, kui te kasutate teisi ravimeid, millel on rahustav toime (sedatiivne efekt) või kui tarvitate alkoholi.
Taking MIRAPEXIN with food and drink You should be cautious while drinking alcohol during treatment with MIRAPEXIN.
MIRAPEXIN`i võtmine koos toidu ja joogiga Olge ettevaatlik alkoholi tarvitamisega ravi ajal.
MIRAPEXIN can be taken with or without food.
MIRAPEXIN`i võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
Swallow the tablets with water.
Tablette tuleb võtta koos veega.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or if you intend to become pregnant.
Rasedus ja imetamine Konsulteerige arstiga, kui olete rase või plaanite rasestumist.
Your doctor will then discuss with you if you should continue to take MIRAPEXIN.
Arst arutab sel juhul teiega, kas te peate jätkama MIRAPEXIN’ i kasutamist.
Therefore, do not take MIRAPEXIN if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Seetõttu ärge võtke MIRAPEXIN`i, kui olete rase, välja arvatud juhul, kui olete konsulteerinud arstiga.
MIRAPEXIN should not be used during breast-feeding.
MIRAPEXIN`i ei tohi kasutada imetamise ajal.
If use of MIRAPEXIN is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Kui MIRAPEXIN`i kasutamine on vältimatult vajalik, siis tuleb rinnapiimaga toitmine lõpetada.
If affected, do not drive or use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravi ajal MIRAPEXIN`iga ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, sest MIRAPEXIN võib põhjustada hallutsinatsioone (näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas).
MIRAPEXIN has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
MIRAPEXIN`i seostatakse unisuse ja äkiliste uinumiste episoodidega, eriti Parkinsoni tõbe põdevatel patsientidel.
This may have a mild laxative (bowel loosening) effect.
Oluline teave mõningate MIRAPEXIN`i koostisainete suhtes Tabletid sisaldavad mannitooli, mis võib avaldada nõrka lahtistavat toimet.
HOW TO TAKE MIRAPEXIN
KUIDAS MIRAPEXIN`I VÕTTA
Always take MIRAPEXIN exactly as your doctor has told you.
Võtke MIRAPEXIN`i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
You can take MIRAPEXIN with or without food.
86 MIRAPEXIN`i võib võtta toiduaegadest sõltumatult.
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Parkinsoni tõbi Ööpäevane annus tuleb võtta kolme võrdse annusena.
During the first week, the usual dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Ravi esimese nädala jooksul on tavaline annus üks MIRAPEXIN 0, 088 mg tablett kolm korda ööpäevas (0, 264 mg on kogu ööpäevane annus):
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
Üks MIRAPEXIN 0, 088 mg tablett kolm korda ööpäevas
0.264
0, 264
This will be increased every 5 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Seejärel suurendatakse ööpäevast annust järk- järgult iga 5... 7 päeva järel – vastavalt teie arsti juhtnööridele – kuni teie sümptomid alluvad ravile (säilitusannus).
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
MIRAPEXIN 0, 18 mg tablett kolm korda ööpäevas VÕI
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg three times a day OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day
Üks MIRAPEXIN 0, 35 mg tablett kolm korda ööpäevas VÕI Kaks MIRAPEXIN 0, 18 mg
Total daily dose (mg)
0, 088 mg tabletti kolm korda ööpäevas Kogu ööpäevane annus (mg)
1.1
1, 1
The usual maintenance dose is 1.1 mg per day.
Tavaline säilitusannus on 1, 1 mg ööpäevas.
If necessary, your doctor may increase your tablet dose up to a maximum of 3.3 mg of pramipexole a day.
Vajadusel võib arst suurendada annust maksimaalselt kuni 3, 3 mg pramipeksoolini ööpäevas.
A lower maintenance dose of three MIRAPEXIN 0.088 mg tablets a day is also possible.
Võimalik on ka madalam säilitusannus – kolm MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletti ööpäevas.
1 tablet MIRAPEXIN 1.1 mg three times a day
Üks MIRAPEXIN 1, 1 mg tablett kolm korda ööpäevas
Patients with kidney disease If you have moderate or severe kidney disease, your doctor will prescribe a lower dose.
Kui teil esineb mõõdukas või raske neeruhaigus, siis võidakse teile määrata väiksem annus.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg twice a day.
Kui teil on mõõdukas neerupuudulikkus, siis on algannus üks MIRAPEXIN 0, 088 mg tablett kaks korda ööpäevas.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg a day.
Raske neerupuudulikkuse korral on tavaliseks algannuseks üks MIRAPEXIN 0, 088 mg tablett ööpäevas.
Restless Legs Syndrome The dose is usually taken once a day, in the evening, 2-3 hours before bedtime.
Rahutute jalgade sündroom Annus võetakse tavaliselt üks kord ööpäevas õhtul 2... 3 tundi enne magamaminekut.
During the first week, the usual dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Esimese nädala jooksul on annuseks üks MIRAPEXIN 0, 088 mg tablett üks kord ööpäevas:
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg
Üks MIRAPEXIN 0, 088 mg tablett
0.088
0, 088
This will be increased every 4 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
87 Seejärel suurendatakse annust iga 4... 7 päeva järel – vastavalt arsti juhtnööridele – kuni teie sümptomid alluvad ravile (säilitusannuseni).
1
Üks MIRAPEXIN
tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
0, 18
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg 1 OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg OR 4 tablets MIRAPEXIN 0.088 3 mg
Kaks MIRAPEXIN Kaks MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletti 0, 18 mg tabletti
tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR tablets MIRAPEXIN 0.18 mg OR
0, 18 mg tabletti VÕI
6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg Total
Kuus MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletti
daily dose (mg)
Kogu ööpäevane annus (mg)
0.35
0, 18
The daily dose should not exceed 6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Ööpäevane annus ei tohi ületada kuut MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletti ehk annust 0, 54 mg (0, 75 mg pramipeksooli soola).
If you stop taking your tablets for more than a few days and want to restart the treatment, you must start again at the lowest dose.
Kui katkestate tablettide võtmise pikemaks ajaks kui kaheks päevaks, siis ravi jätkamisel peate alustama taas madalaimast annusest.
You can then build up the dose again, as you did the first time.
Seejärel võite hakata annust järk- järgult suurendama nagu esimesel korral.
Patients with kidney disease:
Neeruhaigusega patsiendid:
If you take more MIRAPEXIN than you should If you accidentally take too many tablets,
Kui te võtate MIRAPEXIN`i rohkem kui ette nähtud Kui te kogemata võtsite liiga palju tablette
- contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice.
- pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge lähimasse haiglasse.
- you may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4
- üleannustamise sümptomid on oksendamine, rahutus või teised kõrvaltoimed, mida on
(Possible side effects).
kirjeldatud peatükis 4 (Võimalikud kõrvaltoimed).
Simply leave out that dose completely and then take your next dose at the right time.
Kui te unustate MIRAPEXIN`i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Do not try to make up for the missed dose.
Võtke järgmine annus õigel ajal.
If you stop taking MIRAPEXIN Do not stop taking MIRAPEXIN without first talking to your doctor.
Kui te lõpetate MIRAPEXIN`i võtmise Ärge lõpetage MIRAPEXIN`i võtmist, kui te pole rääkinud sellest oma arstiga.
If you have to stop taking this medicine, your doctor will reduce the dose gradually.
Kui te peate tablettide võtmise lõpetama, siis tuleb annust vähendada järk- järgult.
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with MIRAPEXIN abruptly.
Kui te põete Parkinsoni tõbe, siis ei tohi MIRAPEXIN ravi lõpetada järsku.
- akinesia (loss of muscle movement)
- akineesia (liikumatus)
- rigid muscles
- lihasjäikus
- unstable blood pressure
- kõikuv vererõhk
- tachycardia (increased heart rate)
- tahhükardia (südame löögisageduse tõus)
- depressed level of consciousness (e. g. coma)
- teadvuse ähmastumine (nt kooma)
Like all medicines, MIRAPEXIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka MIRAPEXIN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
esineb rohkem kui 1 kasutajal 10- st esineb 1... 10 kasutajal 100- st esineb 1... 10 kasutajal 1 000- st esineb 1... 10 kasutajal 10 000- st esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000- st olemasolevate andmete põhjal ei saa esinemissagedust hinnata
If you suffer from Parkinson’ s disease, you may experience the following side effects (regardless of indication):
Kui te põete Parkinsoni tõbe, võivad teil esineda järgmised kõrvaltoimed (olenemata näidustusest):
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
- Düskineesia (st ebanormaalsed ja kontrollimatud jäsemete liigutused)
- Sleepiness
- Unisus
- Dizziness
- Peapööritus
- Nausea (sickness)
- Iiveldus (“ süda on paha ”)
- Hypotension (low blood pressure)
- Hüpotensioon (madal vererõhk)
- Urge to behave in an unusual way
- Ebatavalise käitumise tung
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
- Hallutsinatsioonid (nähakse, kuuldakse või tuntakse asju, mida pole olemas)
- Confusion
- Segasusseisund
- Tiredness (fatigue)
- Väsimus
- Sleeplessness (insomnia)
- Unetus (insomnia)
- Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema)
- Liigne vedelik kudedes, tavaliselt säärtes (perifeerne turse)
- Abnormal dreams
- Ebatavalised unenäod
- Restlessness
- Rahutus
- Amnesia (memory disturbance)
- Amneesia (mälu häire)
- Visual disturbance
- Nägemishäire
- Vomiting (being sick)
- Oksendamine
- Weight loss
- Kehakaalu langus
- Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)
- Paranoia (liigne hirm oma heaolu pärast)
- Delusion
- Väärkujutlus
- Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep
- Liigne päevane unisus ja äkiline uinumine
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
- Hüperkineesia (liigsed liigutused ning paigaloleku võimetus)
- Weight increase
- Kaalutõus
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
- Suurenenud seksuaalne kirg (st suurenenud libiido)
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
- Allergilised reaktsioonid (nt lööve, sügelus, ülitundlikkus)
- Pathological gambling, especially when taking high doses of MIRAPEXIN
- Haiguslik hasartmängimine, eriti MIRAPEXIN’ i suuri annuseid kasutades
- Hypersexuality
- Hüperseksuaalsus
- Compulsive shopping
- Šoppamistung
Unknown frequency:
Teadmata sagedusega:
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
- Suurenenud söögiisu (liigsöömissööstud, hüperfaagia)
- Nausea (sickness)
89 Väga sage: – Iiveldus (“ süda on paha ”)
- Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
Sage: – Muutused une rütmis, nt unetus (insomnia) ja unisus. – Väsimus – Peavalu – Ebanormaalsed unenäod – Kõhukinnisus – Peapööritus – Oksendamine
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
Aeg- ajalt: – Meelepetted (reaalsuses mitteeksisteeriva nägemine, kuulmine või tajumine) – Segasus – Liigne päevane unisus ning ootamatu uinumine – Kehakaalu tõus – Suguiha suurenemine (st libiido tõus) – Hüpotensioon (madal vererõhk) – Liigne vedelik kudedes, tavaliselt säärtes (perifeerne turse) – Allergilised reaktsioonid (nt lööve, sügelus, ülitundlikkus) – Minestamine – Rahutus – Nägemishäired – Kehakaalu langus
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
Sagedus teadmata: – Haiglaslik hasartmängimine, eriti patsientidel, kes võtavad MIRAPEXIN`i suuri annuseid – Hüperseksuaalsus – Ebatavalise käitumise tung – Suurenenud söögiisu (liigsöömissööstud, hüperfaagia) – Düskineesia (st jäsemete ebanormaalsed, kontrollimatud liigutused) – Hüperkineesia (liigsed liigutused ning võimetus paigal püsida) – Paranoia (st liigne kartus omaenese heaolu pärast) – Väärkujutlus – Amneesia (mälu häire) – Šoppamistung
HOW TO STORE MIRAPEXIN
MIRAPEXIN’ I SÄILITAMINE
Do not take MIRAPEXIN after the expiry date, which is stated on the pack.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
The expiry date refers to the last day of that month.
Valguse eest kaitsmiseks hoida originaalblisterpakendis ja välispakendis.
- 92 -
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
FURTHER INFORMATION
Mida MIRAPEXIN sisaldab
What MIRAPEXIN contains The active substance is pramipexole.
- Toimeaine on pramipeksool
Each MIRAPEXIN 0.088 mg tablet contains 0.088 mg of pramipexole base (as 0.125 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Iga MIRAPEXIN 0. 088 mg tablett sisaldab 0, 088 mg pramipeksooli alust (soolana vastavalt 0, 125 mg pramipeksooldivesinikkloriidi monohüdraati).
Mannitol, Maize starch, anhydrous colloidal silica, Povidone K 25, Magnesium stearate.
- Abiained on mannitool, maisitärklis, veevaba kolloidne ränidioksiid, povidoon K25 ja
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.088 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code, without scoring.
Kuidas MIRAPEXIN välja näeb ja pakendi sisu MIRAPEXIN 0, 088 tabletid on valged, ümmargused, lamedad, sissepressitud koodiga, ilma poolitusjooneta.
MIRAPEXIN is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
MIRAPEXIN tablette väljastatakse alumiiniumist blisterpakendites, igas blisterribas 10 tabletti, pakendis 3 või 10 blisterriba (30 või 100 tabletti).
Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Müügiloa hoidja Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
91 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Tel: +31 (0) 800 22 55889
Eesti Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Eesti Filiaal Tel: +372 60 80 940
Eesti Filiaal Tel: +372 60 80 940
Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-0
Tel: +43 1 80 105- 0
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 67 240 068
92 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67 240 068
PACKAGE LEAFLET:
93 PAKENDI INFOLEHT:
MIRAPEXIN 0.18 mg tablets pramipexole
MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletid pramipeksool
- kidney disease.
- neeruhaigus
- dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Kui teil on
If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of MIRAPEXIN.
See võib suurema tõenäosusega juhtuda siis, kui te alles alustate ravi MIRAPEXIN`iga.
- sleepiness and episodes of suddenly falling asleep
- unisus ning äkilised uinumise episoodid.
- behavioural changes (e. g. pathological gambling, compulsive shopping), increased libido (e. g.
- muutused käitumises (näiteks haiglaslik hasartmängimine, šoppamistung), libiido tõus
increased sexual desire), binge eating.
(suurenenud seksuaalne kirg), liigsöömissööstud.
- 96 -
94
You should avoid taking MIRAPEXIN together with antipsychotic medicines.
Te peate vältima MIRAPEXIN’ i võtmist koos psühhoosivastaste ravimitega.
Take care if you are taking the following medicines:
Olge ettevaatlikud kui kasutate järgmiseid ravimeid:
Therefore, do not take MIRAPEXIN if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Seetõttu ärge võtke MIRAPEXIN`i, kui olete rase, väljaarvatud juhul, kui olete konsulteerinud arstiga.
You can take MIRAPEXIN with or without food.
95 MIRAPEXIN`i võib võtta toiduaegadest sõltumatult.
0.088 mg three times a day
Üks MIRAPEXIN 0, 088 mg tablett kolm korda ööpäevas
The usual maintenance dose is 1,1 mg per day.
Tavaline säilitusannus on 1, 1 mg ööpäevas.
This will be increased every 4 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
96 Seejärel suurendatakse annust iga 4... 7 päeva järel – vastavalt arsti juhtnööridele – kuni teie sümptomid alluvad ravile (säilitusannuseni).
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg 1 OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg
Üks MIRAPEXIN Üks MIRAPEXIN
tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg
Üks MIRAPEXIN
2 tablets MIRAPEXIN
0, 18
OR
mg tablett VÕI
0.088 mg
0, 35 mg tablett VÕI
4 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
0, 35 mg tablett ja üks MIRAPEXIN 0, 18 mg
3 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg OR 6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
Kaks MIRAPEXIN Kaks MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletti 0, 18 mg tabletti
Total
VÕI
daily dose (mg)
Neli MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletti
0.18
0, 18 mg tabletti VÕI
These symptoms include:
Selle sümptomid on:
4.
97 4.
If you suffer from Parkinson’ s disease, you may experience the following side effects:
võivad teil esineda järgmised kõrvaltoimed (olenemata näidustusest):
- Nausea (sickness)
98 Väga sage: – Iiveldus (“ süda on paha ”)
Do not store above 30°C.
Valguse eest kaitsmiseks hoida originaalblisterpakendis ja välispakendis.
- 101 -
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Each MIRAPEXIN 0.18 mg tablet contains 0.18 mg of pramipexole base (as 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Iga MIRAPEXIN 0. 18 mg tablett sisaldab 0, 18 mg pramipeksooli alust (soolana vastavalt 0, 25 mg pramipeksooldivesinikkloriidi monohüdraati).
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.18 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
Kuidas MIRAPEXIN välja näeb ja pakendi sisu MIRAPEXIN 0, 18 tabletid on valged, ümmargused, lamedad, sissepressitud koodiga.
Tablets are scored and breakable in half.
Tabletid on varustatud poolitusjoonega ning neid on võimalik poolitada.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
100 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 67 240 068
101 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67 240 068
PACKAGE LEAFLET:
102 PAKENDI INFOLEHT:
MIRAPEXIN 0.35 mg tablets pramipexole
MIRAPEXIN 0, 35 mg tabletid pramipeksool
- psychosis, (e. g. comparable with symptoms of schizophrenia)
- psühhoos (sarnane skisofreenia sümptomitele).
- 105 -
103
- severe heart or blood vessels disease
- tõsine südame või veresoonkonna haigus.
- augmentation
- sümptomite halvenemine.
You may experience that symptoms start earlier than usual, be more intense and involve other limbs.
väljendunud või hõlmata teisi jäsemeid.
Take care if you are taking the following medicines:
Olge ettevaatlik kui kasutate järgmiseid ravimeid:
You can take MIRAPEXIN with or without food.
MIRAPEXIN`i võib võtta toiduaegadest sõltumatult.