natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When determining the choice of FABLYN or other therapies, including estrogens, for a postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits (see section 5.1).
Valides FABLYN’ i või muid ravimeid, sealhulgas östrogeene postmenopausaalsete naiste raviks, tuleb mõelda menopausi sümptomitele, ravimite toimele emaka - ja rinnanäärmekudedele ning kardiovaskulaarsetele riskidele ja kasudele (vt lõik 5. 1).
Supplemental calcium and/ or vitamin D should be added to the diet if daily intake is inadequate.
Dieedile tuleb lisada kaltsiumi ja/ või D- vitamiini, kui nende ööpäevane tarbimine on ebapiisav.
Postmenopausal women require an average of 1,500 mg/ day of elemental calcium.
Postmenopausaalses eas naised vajavad päevas keskmiselt 1500 mg kaltsiumi.
The recommended intake of vitamin D is 400-800 IU daily.
D- vitamiini soovitatav kogus on 400… 800 TÜ ööpäevas.
There is no indication for FABLYN in children and adolescents below 18 years of age since the medicinal product is for use in postmenopausal women only.
FABLYN’ i kasutamiseks lastel ja noorukitel puudub näidustus, sest see ravim on mõeldud ainult postmenopausis naistele.
Therefore safety and efficacy have not been studied (see section 5.2).
Seetõttu ei ole ravimi ohutust ja efektiivsust antud eagrupis uuritud (vt lõik 5. 2).
2 Elderly women (65 years and older):
2 Eakad naised (65- aastased ja vanemad):
No dose adjustment is necessary in elderly female patients (see section 5.2).
Eakatel naispatsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5. 2).
No dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic insufficiency (see section 5.2).
Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientide puhul ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5. 2).
Safety and efficacy of lasofoxifene have not been evaluated in patients with hepatic insufficiency with liver function test > 1.5 ULN; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
Lasofoksifeeni ohutust ja tõhusust ei ole hinnatud maksapuudulikkusega patsientidel maksa funktsionaalse testi väärtusega > 1, 5 ULN, seetõttu tuleb FABLYN’ i nendele patsientidele manustada ettevaatlikult.
No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate renal insufficiency (see section 5.2).
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientide puhul ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5. 2).
Safety and efficacy of lasofoxifene have not been evaluated in patients with severe renal insufficiency; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
Lasofoksifeeni ohutust ja tõhusust ei ole hinnatud raske neerupuudulikkusega patsientidel, seetõttu tuleb FABLYN’ i nendele patsientidele manustada ettevaatlikult.
Due to the chronic nature of the disease process, FABLYN is intended for long-term use (see section 5.1).
Haigusprotsessi kroonilise iseloomu tõttu on FABLYN ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks (vt lõik 5. 1).
Pregnancy and lactation:
Rasedus ja imetamine:
FABLYN is only for use in postmenopausal women.
FABLYN’ i määratakse ainult postmenopausaalses eas naistele.
It must not be taken by women of child-bearing potential, pregnant women and lactating women (see section 4.6).
Seda ei tohi võtta fertiilses eas naised, rasedad ja imetavad naised (vt lõik 4. 6).
In clinical trials, FABLYN-treated women had an increased risk of venous thromboembolic events (deep vein thrombosis and pulmonary embolism) compared to placebo.
Kliinilistes uuringutes esines FABLYN’ iga suurem venoossete trombembooliliste sündmuste (süvaveeni tromboos ja kopsuemboolia) risk võrreldes platseeboga.
A less serious event, superficial thrombophlebitis, also has been reported more frequently with FABLYN compared to placebo.
Samuti on FABLYN’ i puhul platseebost sagedamini teatatud vähemtõsisest tüsistusest, pindmisest tromboflebiidist.
The risk-benefit balance should be considered in patients at risk of venous thromboembolic events of any aetiology (see sections 4.3 and 4.8).
Patsientidel, kellel esineb ükskõik millise etioloogiaga venoossete trombembooliliste sündmuste risk, tuleb kaaluda riski- kasu suhet (vt lõigud 4. 3 ja 4. 8).
Because immobilization increases the risk for venous thromboembolic events independent of therapy, FABLYN should be discontinued at least 3 weeks prior to and during prolonged immobilization (e. g., post-surgical recovery, prolonged bed rest), and therapy should be resumed only after the patient is fully ambulatory.
Et immobilisatsioon suurendab venoossete trombembooliliste tüsistuste riski sõltumata ravist, tuleb ravi FABLYN’ iga katkestada vähemalt 3 nädalat enne kõiki pikaajalisi immobilisatsioone (nt operatsioonijärgne taastumine, pikaajaline voodiravi) ja ravi võib jätkata alles siis, kui patsient on täielikult haiglast välja kirjutatud.
In addition, women taking FABLYN should be advised to move about periodically during prolonged travel.
Lisaks soovitatakse pikaajaliste reiside jooksul FABLYN’ i võtvatel naistel perioodiliselt ringi liikuda.
FABLYN-treated and placebo-treated groups had similar incidences of endometrial hyperplasia and endometrial cancer (see section 5.1).
FABLYN’ i ja platseeboga ravitud rühmades oli samasugune endomeetriumi hüperplaasia ja sama suur endomeetriumivähi esinemissagedus (vt lõik 5. 1).
3 Lasofoxifene has been associated with benign endometrial effects.
3 Lasofoksifeeni kasutamisel on täheldatud healoomulisi toimeid endomeetriumile.
These cystic findings contributed to an approximate 1.5 mm increase in mean endometrial thickness.
Nimetatud tsüstilised muutused põhjustasid endomeetriumi paksenemise umbes 1, 5 mm võrra.
As a consequence of these benign effects, more FABLYN-treated patients had a diagnostic uterine procedure compared to placebo-treated patients in the PEARL trial (see section 5.1).
Nende healoomuliste toimete tulemusena sooritati PEARL’ i uuringus FABLYN’ iga ravitud patsientide rühmas rohkem diagnostilisi emakaprotseduure kui platseeborühmas (vt lõik 5. 1).
The concurrent use of FABLYN and systemic estrogen or hormone therapy has not been studied and therefore concomitant use of FABLYN with systemic estrogens is not recommended.
Samaaegset FABLYN’ i ja süsteemse östrogeen - või hormoonravi kasutamist ei ole uuritud ja seetõttu ei soovitata kasutada FABLYN’ i samal ajal koos süsteemsete östrogeenidega.
FABLYN has not been studied in women with a prior history of breast cancer.
FABLYN’ i ei ole uuritud varasema rinnavähi anamneesiga naistel.
Therefore, FABLYN should be used for the treatment of osteoporosis only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed.
Seetõttu võib FABLYN’ i kasutada osteoporoosi raviks alles pärast rinnavähi ravi, sealhulgas adjuvantravi lõpetamist.
Any unexplained breast abnormality occurring during FABLYN therapy should be investigated.
Iga seletamatut normist kõrvalekallet rindades ravi ajal FABLYN’ iga tuleb uurida.
FABLYN does not eliminate the risk of breast cancer (see section 5.1).
FABLYN ei elimineeri rinnavähi riski (vt lõik 5. 1).
Limited clinical data suggest that in patients with a history of oral oestrogen-induced hypertriglyceridemia (> 5.6 mmol/ l), lasofoxifene may be associated with a marked increase in serum triglycerides.
Väheste olemasolevate kliiniliste andmete põhjal võib suukaudsete östrogeenide poolt põhjustatud hüpertriglütserideemiaga (> 5, 6 mmol/ l) patsientidel lasofoksifeen põhjustada olulise seerumi triglütseriidide sisalduse suurenemise.
Lasofoxifene is highly protein bound, predominantly cleared by metabolism and is likely to undergo enterohepatic circulation (see section 5.2).
Lasofoksifeen seondub suures ulatuses vereplasma valkudega ja selle kliirens on peamiselt metaboolne ning ravim allub enterohepaatilisele retsirkulatsioonile (vt lõik 5. 2).
Safety and efficacy of FABLYN have not been evaluated in patients with liver function test > 1.5 ULN; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
FABLYN’ i ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud patsientidel, kelle maksa funktsionaalse testi väärtus on > 1, 5 üle normi ülapiiri (ULN), seetõttu tuleb FABLYN’ i kasutamisel nimetatud patsientidel olla ettevaatlik.
Safety and efficacy of FABLYN have not been evaluated in patients with severe renal insufficiency; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients (see section 4.2 and section 5.2).
FABLYN’ i ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud raske neerupuudulikkusega patsientidel, seetõttu tuleb FABLYN’ i kasutamisel nimetatud patsientidel olla ettevaatlik (vt lõigud 4. 2 ja 5. 2).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Patsiendid, kellel on tegemist selliste harvaesinevate pärilike haigustega, nagu galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi defitsiit või glükoosi- galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Based on the absence of clinically relevant effects of cholestyramine (anion exchange resin), fluconazole (CYP2C9 inhibitor), ketoconazole (CYP3A4/ 5 inhibitor) and paroxetine (CYP2D6 inhibitor) on lasofoxifene pharmacokinetics, other anion exchange resins and other inhibitors of these CYP isoforms are unlikely to produce clinically meaningful alterations in FABLYN exposure and no dose adjustments are required.
Seega ei ole annuse kohandamine vajalik.
Lasofoxifene clearance may be increased in patients chronically treated with inducers of CYP3A4 and UGTs (eg, phenytoin, carbamazepine, barbiturates and St John’ s Wort) resulting in reduced steady-state concentrations and may result in reduced efficacy.
4 Lasofoksifeeni kliirens võib olla suurenenud patsientidel, kes saavad pikaaegset ravi CYP3A4 indutseerijatega ja uridiini difosfaat glükuronosüültransferaasidega (UGTd) (näiteks fenütoiin, karbamasepiin, barbituraadid ja naistepuna), mis võib põhjustada lasofoksifeeni tasakaalukontsentratsiooni vähenemise ja efektiivsuse languse.
4 Ketoconazole - The strong CYP3A4/ 5 inhibitor ketoconazole increased the systemic exposure of lasofoxifene by 20% which is not considered to be clinically meaningful.
Ketokonasool - tugev CYP3A4/ 5 inhibiitor ketokonasool suurendas lasofoksifeeni süsteemset ekspositsiooni 20% võrra, mida ei peeta kliiniliselt oluliseks.
In clinical studies, lasofoxifene did not alter the metabolism of dextromethorphan (CYP2D6 substrate) and chlorzoxazone (CYP2E1 substrate) or the pharmacokinetics of warfarin (CYP2C9 substrate), methylprednisolone (CYP3A4 substrate) or digoxin (MDR1 P-glycoprotein substrate).
Kliinilistes uuringutes ei muutnud lasofoksifeen dekstrometorfaani (CYP2D6 substraat) ja kloorsoksasooni (CYP2E1 substraat) metabolismi ega varfariini (CYP2C9 substraat), metüülprednisolooni (CYP3A4 substraat) või digoksiini (MDR1 P- glükoproteiini substraat) farmakokineetikat.
Therefore FABLYN is unlikely to alter the pharmacokinetics of medicinal products that are cleared by metabolism via these CYP isoforms, or are transported by MDR1 P-glycoprotein.
Seetõttu ei ole tõenäoline, et FABLYN muudaks selliste ravimite farmakokineetikat, mida metaboliseeritakse nende CYP isovormide kaudu või transporditakse MDR1 P- glükoproteiini poolt.
Warfarin - Lasofoxifene had no effect on the pharmacokinetics of R- and S- warfarin.
Varfariin - lasofoksifeenil puudus toime R - ja S- varfariini farmakokineetikale.
Mean international normalized ratio (INR) AUC and maximum value of INR after single-dose warfarin administration with lasofoxifene were approximately 8% and 16% lower, respectively, than after warfarin alone.
Keskmise rahvusvahelise standardsuhte (INR) AUC ja INR’ i maksimaalne väärtus pärast varfariini ühe annuse manustamist koos lasofoksifeeniga olid vastavalt umbes 8% ja 16% väiksemad kui pärast varfariini manustamist üksinda.
FABLYN must not be taken by women of child-bearing potential (see section 4.3).
Fertiilses eas naised ei tohi FABLYN’ i kasutada (vt lõik 4. 3).
FABLYN must not be taken during lactation (see section 4.3).
FABLYN’ i ei tohi kasutada imetamise ajal (vt lõik 4. 3).
The safety of FABLYN in the treatment of osteoporosis was assessed in a large (8,556 patients) double-blind, randomized, placebo-controlled multinational Phase 3 fracture trial (the PEARL study).
FABLYN’ i ohutust osteoporoosi ravis hinnati ulatuslikus (8 556 patsienti) topeltpimedas randomiseeritud platseebokontrollitud rahvusvahelises III faasi luumurdude uuringus (PEARLi uuring).
The duration of treatment in postmenopausal women was 60 months, 2,852 were randomized to FABLYN and 2,852 were randomized to placebo.
Ravi kestus postmenopausaalses eas naistel oli 60 kuud, 2852 patsienti randomiseeriti saama FABLYN’ i ja 2852 platseebot.
Within this study, 12.9% of FABLYN-treated women and 12.3% of placebo-treated women discontinued therapy due to adverse events.
5 Nimetatud uuringus katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi 12, 9% naistest FABLYN- i rühmas ja 12, 3% naistest platseeborühmas.
5 Venous Thromboembolic Events:
Venoossed trombemboolilised sündmused:
The most serious adverse reaction related to FABLYN was VTE (deep venous thrombosis, pulmonary embolism, and retinal vein thrombosis).
Kõige tõsisemad FABLYN’ iga seotud kõrvaltoimed olid venoossed trombemboolilised sündmused (VTE) (süvaveenide tromboos, kopsuemboolia ja reetina veeni tromboos).
Through 5 years of follow-up, 37 FABLYN-treated women (1.3%, or 2.90 per 1,000 patients years) had a VTE compared to 18 placebo-treated women (0.6%, or 1.41 per 1,000 patients years) and the hazard ratio was 2.06 (95% CI:
5- aastase jälgimise jooksul tekkis VTE37- l FABLYN’ iga ravitud naisel (1, 3% ehk 2, 90 juhtu 1 000 patsiendiaasta kohta) võrrelduna 18 naisega platseeborühmas (0, 6% ehk 1, 41 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta) ja vastav riskimäär oli 2, 06 (95% - lised usalduspiirid:
1.17, 3.61).
1, 17, 3, 61).
Common adverse reactions considered to be related to FABLYN therapy were muscle spasms, hot flush and vaginal discharge.
Sagedasteks kõrvaltoimeteks, mida seostati FABLYN’ i raviga, olid lihaskrambid, kuumahood ja eritis tupest.
Muscle spasms occurred in about one in 9 patients.
Lihaskrambid esinesid umbes ühel patsiendil 9- st.
Vaginal discharge occurred in about one in 26 patients.
Eritis tupest esines umbes ühel patsiendil 26- st.
The safety of FABLYN in the treatment of osteoporosis was also assessed in a Phase 2 placebo-controlled trial in Japanese, Korean and Taiwanese women.
FABLYN’ i ohutust osteoporoosi ravis hinnati ka II faasi platseebokontrollitud uuringus Jaapani, Korea ja Taivani naistel.
The duration of treatment in postmenopausal women was 12 months, 124 were exposed to FABLYN and 125 were exposed to placebo.
Postmenopausaalses eas naiste ravi kestus oli 12 kuud, 124 patsienti said FABLYN’ i ja 125 platseebot.
Within this study, 3.2% of FABLYN-treated women and 8.0% of placebo-treated women discontinued therapy due to adverse events.
3, 2% FABLYN’ iga ravitud naistest ja 8, 0% platseeboga ravitud naistest katkestas ravi kõrvaltoime tõttu.
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100) and rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)).
Kõrvaltoimed on ära toodud organsüsteemide ja sageduse alusel (väga sage (≥1/ 10), sage (≥1/ 100 kuni < 1/ 10), aeg- ajalt (≥1/ 1000 kuni < 1/ 100) ja harv (≥1/ 10000 kuni < 1/ 1000)).
Adverse reactions observed in placebo-controlled osteoporosis treatment clinical trials in more FABLYN-treated women than in placebo-treated women
Kõrvaltoimed, mis esinesid platseebokontrollitud osteoporoosi ravi kliinilistes uuringutes sagedamini FABLYN’ iga ravitud naistel kui platseeboga ravitud naistel.
Infections and infestations Uncommon:
Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg- ajalt:
Urinary tract infection, vaginal candidiasis, vaginal infection, vulvovaginitis Arthritis infective, bronchitis, cellulitis, cervicitis, diverticulitis, fungal infection, furuncle, genital candidiasis, herpes simplex ophthalmic, impetigo, labyrinthitis, pyelonephritis, pyometra
Kuseteede infektsioon, tupe infektsioon, tupe kandidoos, vulvovaginiit Bronhiit, divertikuliit, furunkel, genitaalkandidoos, impetiigo, infektsioosne artriit, labürintiit, püelonefriit, püomeetra, seeninfektsioon, silma herpes simplex’ i infektsioon, tselluliit, tservitsiit
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon:
Hea -, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Aeg- ajalt:
Fibroma, uterine leiomyoma Benign breast neoplasm, breast fibroma, chronic lymphocytic leukaemia, endometrial neoplasm, female reproductive neoplasm, haemangioma, hepatic neoplasm malignant, leiomyoma, melanocytic naevus, multiple myeloma, neoplasm, parathyroid tumour benign
Emaka leiomüoom, fibroom Endomeetriumi kasvaja, healoomuline paratüreoidkasvaja, healoomuline rinnakasvaja, hemangioom, kasvaja, krooniline lümfoidne leukeemia, maksa pahaloomuline kasvaja, leiomüoom, melanotsüütiline neevus, naise reproduktiivorganite kasvaja, plasmarakuline müeloom, rinna fibroom
Blood and lymphatic Uncommon:
Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg- ajalt:
system disorders Anaemia, macrocytosis, thrombocytopenia Anaemia megaloblastic, hypochromasia
Aneemia, makrotsütoos, trombotsütopeenia Hüpokromaasia, megaloblastiline aneemia
Hyperparathyroidism
Hooajaline allergia Endokriinsüsteemi häired
6 Metabolism and nutrition disorders Uncommon:
Hüperparatüreoidism Ainevahetus - ja toitumishäired Aeg- ajalt:
Diabetes mellitus Anorexia, decreased appetite, hypertriglyceridaemia, hypoalbuminaemia, hypophosphataemia, increased appetite, tetany, type 2 diabetes mellitus
Suhkurtõbi II tüüpi suhkurtõbi, anoreksia, hüpertriglütserideemia, hüpoalbumineemia, hüpofosfateemia, söögiisu suurenemine, söögiisu vähenemine, tetaania
Abnormal dreams, cyclothymic disorder Nervous system disorders Uncommon:
Ebanormaalsed unenäod, tsüklotüümne isiksusehäire Närvisüsteemi häired Aeg- ajalt:
Burning sensation, cerebral infarction, headache, restless legs syndrome Amnesia, dementia Alzheimer’ s type, dizziness postural, dysgeusia, epilepsy, hydrocephalus, hypogeusia, memory impairment, migraine, migraine with aura, motor neurone disease, nerve compression, paresis, presyncope, sciatica, vascular headache
Ajuinfarkt, peavalu, põletustunne, rahutute jalgade sündroom Alzheimeri tüüpi dementsus, amneesia, auraga migreen, düsgeusia, epilepsia, hüdrotseefalus, hüpogeusia, ishias, migreen, motoorsete neuronite haigus, mäluhäired, närvikompressioon, parees, posturaalne pearinglus, presünkoop, vaskulaarne peavalu
Dry eye Aphakia, chorioretinopathy, conjunctival haemorrhage, conjunctival hyperaemia, eye haemorrhage, eye pruritus, eyelid oedema, keratoconjunctivitis sicca, macular degeneration, ocular hyperaemia, pupils unequal, retinal detachment, retinal vascular disorder, retinopathy, visual acuity reduced, visual disturbance
Silmade kuivus Afaakia, ebavõrdsed pupillid, konjunktiivi hüpereemia, konjunktiivi verejooks, korioretinopaatia, kuiv keratokonjunktiviit, maakula degeneratsioon, nägemishäire, reetina irdumine, reetina vaskulaarne häire, retinopaatia, silma hüpereemia, silmakihelus, silmalau turse, silmaverejooks, vähenenud nägemisteravus
Ear and labyrinth disorders Rare:
Kõrva ja labürindi kahjustused Harv:
Ear discomfort, inner ear disorder, vertigo positional Cardiac disorders Uncommon:
Asendivertiigo, ebamugavustunne kõrvas, sisekõrva häire Südame häired Aeg- ajalt:
Palpitations, tachycardia Cardiac failure, cardiomegaly, cor pulmonale, sinus arrest, supraventricular extrasystoles, tricuspid valve incompetence
Palpitatsioonid, tahhükardia cor pulmonale, kardiomegaalia, siinussõlme blokaad, supraventrikulaarsed ekstrasüstolid, südamepuudulikkus, trikuspidaalklapi rike
Hot flush Deep vein thrombosis, flushing, phlebitis, thrombophlebitis, thrombophlebitis superficial, venous stasis
Kuumahood Flebiit, pindmine tromboflebiit, süvaveenide tromboos, tromboflebiit, venoosne staas, õhetus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg- ajalt:
Cough, pulmonary embolism, rhinitis allergic Chronic obstructive pulmonary disease, pulmonary granuloma, vasomotor rhinitis
Allergiline riniit, kopsuemboolia, köha Kopsugranuloom, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, vasomotoorne riniit
Gastrointestinal disorders Common:
Sage:
Constipation Abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, dry mouth, flatulence, gastritis, irritable bowel syndrome
Kõhukinnisus Alakõhu valu, gastriit, kõhuvalu, meteorism, suukuivus, ärritatud soole sündroom, ülakõhu valu
Hepatobiliary disorders Uncommon:
Maksa ja sapiteede häired Aeg- ajalt:
Skin and subcutaneous tissue disorders Common Uncommon:
Naha ja nahaaluskoe Sage:
Hyperhidrosis Alopecia, erythema, night sweats, pruritus Angioedema, dry skin, hair texture abnormal, nail disorder, onychoclasis, photosensitivity reaction, pruritus generalized, rash maculo-papular, rash pruritic,
Maksa steatoos, sapikivitõbi Hepatiit, ikterus, koletsüstiit, maksa häire, sapijuha kivi kahjustused Hüperhidroos Alopeetsia, erüteem, sügelus, öine higistamine
7 rosacea, skin irritation, skin lesion, skin hyperpigmentation, skin oedema, urticaria Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common:
Angioödeem, ebanormaalne juuste tekstuur, generaliseerunud kihelus, kuiv nahk, küünte häire, makulopapuloosne lööve, naha hüperpigmentatsioon, nahakahjustus, nahaturse, nahaärritus, onühhoklaasia, pruriitiline lööve, roosvistrik, urtikaaria, valgustundlikkusreaktsioon Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused Väga sage:
Muscle spasms Back pain, neck pain, pain in extremity Arthropathy, bursitis, clubbing, coccydynia, costochondritis, dactylitis, exostosis, extremity contracture, haemarthrosis, joint stiffness, muscle contracture, muscle twitching, musculoskeletal discomfort, pain in jaw, periarthritis, rheumatoid arthritis, rotator cuff syndrome, tenosynovitis
Lihaskrambid Jäsemevalu, kaelavalu, seljavalu Artropaatia, bursiit, daktüliit, eksostoos, hemartroos, jäsemete kontraktuur, koktsüdüünia, konksjad küüned, kostokondriit, lihaskontraktuur, lihas- luukonna ebamugavustunne, lihastõmblused, liigesejäikus, lõualuu valu, periartriit, reumatoidartriit, supraspinaalsidemete rebend, tenosünoviit
Renal and urinary disorders Uncommon:
Neerude ja kuseteede Aeg- ajalt:
Micturition urgency, nocturia, pollakiuria, urethral disorder, urinary incontinence Calculus bladder, hypercalciuria, hypertonic bladder, nephrosclerosis, urethral haemorrhage, urinary bladder polyp, urinary tract disorder
häired Kusepidamatus, noktuuria, pollakisuuria, ureetra häire, uriinipakitsus Hüperkaltsiuuria, hüpertooniline põis, kusepõie polüüp, kuseteede häire, nefroskleroos, põiekivi, ureetra verejooks
Cystocele, endometrial disorder, endometrial hypertrophy* (sonographic endometrial thickness), uterine polyp, vaginal discharge, vaginal disorder
Emakapolüüp, Endomeetriumi häired, endomeetriumi hüpertroofia * (sonograafiline endomeetriumi paksus), eritis tupest, tsüstotseele, vaginaalsed häired Aeg- ajalt:
Breast disorder female, breast induration, breast pain, cervix disorder, cervical dysplasia, cervical polyp, colpocele, endometrial hyperplasia** (based on investigator reporting), genital discharge, genital haemorrhage, hydrometra, metrorrhagia, postmenopausal haemorrhage, rectocele, uterine cervical erosion, uterine prolapse, vaginal haemorrhage, vaginal prolapse, vulvovaginal pruritus
Emakakaela düsplaasia, emakakaela erosioon, emakakaela häire, emakakaela polüüp, emaka prolaps, endomeetriumi hüperplaasia ** (uurija teate alusel), eritis genitaalidest, hüdromeetra, kolpotseele, metrorraagia, naiste rinnahäire, postmenopausaalne verejooks, rektotseele, rinna induratsioon, rinnavalu, vaginaalne prolaps, vaginaalne verejooks, verejooks genitaalidest, vulvovaginaalne kihelus