natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Marketing Authorisation Holder will submit PSUR’ s on an annual basis.
Müügiloa hoidja esitab igal aastal perioodilise ohutusaruande (Periodic Safety Update Reports, PSURs).
26 A.
26 LISA III
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
28 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge CB21 6GT United Kingdom
Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge CB21 6GT Ühendkuningriik
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
30 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
11.
31 11.
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
33 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Emtriva 10 mg/ ml oral solution Emtricitabine
Emtriva 10 mg/ ml suukaudne lahus Emtritsitabiin
Each ml contains 10 mg emtricitabine.
1 ml sisaldab 10 mg emtritsitabiini.
Contains E110, E216, E218, and sodium.
Sisaldab E110, E216, E218 ja naatriumi.
35 PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT
What Emtriva is and what it is used for 2.
Mis ravim on Emtriva ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Emtriva 3.
Mida on vaja teada enne Emtriva võtmist 3.
How to take Emtriva 4.
Kuidas Emtriva’ t võtta 4.
How to store Emtriva 6.
Kuidas Emtriva’ t säilitada 6.
WHAT EMTRIVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON EMTRIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Emtriva is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults, children and infants above 4 months of age.
Emtriva on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni ravim täiskasvanutele, lastele ja üle 4 kuu vanustele imikutele.
This active substance is an antiretroviral medicine which is used to treat HIV infection.
See toimeaine on retroviiruste vastane ravim, mida kasutatakse HIV- infektsiooni raviks.
Emtricitabine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) which works by interfering with the normal working of an enzyme (reverse transcriptase) that is essential for the HIV virus to reproduce itself.
Emtritsitabiin on nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitor, mille toime seisneb sekkumises ensüümi (pöördtranskriptaas) normaalsesse töösse, mis on esmavajalik HI- viirusele enese reprodutseerimiseks.
Emtriva may lower the amount of HIV in the blood (viral load).
Emtriva võib vähendada HI- viiruse hulka veres.
It may also help to increase the number of T cells called CD4 cells.
Ta võib ka aidata suurendada T- rakkude arvu, mida nimetatakse CD4- rakkudeks.
Emtriva should always be combined with other medicines to treat HIV infection.
Emtriva’ t tuleb HIV- infektsiooni raviks kasutada alati kombinatsioonis teiste ravimitega.
You can still pass on HIV to others while you’ re taking this drug, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
Selle ravimi kasutamise ajal võite te siiski teistele HIVi edasi anda, seega on tähtis kasutada teiste inimeste nakatamise vältimiseks ettevaatusabinõusid.
This medicine is not a cure for HIV infection.
See ravim ei ravi teid HIV- infektsioonist terveks.
While taking Emtriva you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Emtriva võtmise ajal võivad teil jätkuvalt tekkida infektsioonid ja muud HIV- infektsiooniga seotud haigused.
BEFORE YOU TAKE EMTRIVA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EMTRIVA VÕTMIST
Do not take Emtriva
Ärge võtke Emtriva’ t
• If you are allergic (hypersensitive) to emtricitabine or any of the other ingredients of Emtriva 200 mg hard capsules listed at the end of this leaflet.
• kui te olete allergiline (ülitundlik) emtritsitabiini või Emtriva 200 mg kõvakapslite mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud selle infolehe lõpus.
If this applies to you, tell your doctor immediately.
Kui see puudutab teid, öelge seda otsekohe oma arstile.
Take special care with Emtriva
37 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Emtriva
• Tell your doctor if you have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
• Öelge oma arstile, kui teil on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on neerudega probleeme.
Before starting treatment, your doctor may order blood tests to assess kidney function 36 and may advise you to take the capsules less often or prescribe Emtriva oral solution.
Enne ravi alustamist võib arst määrata teile vereanalüüsid, et teha kindlaks neerufunktsioon, ja võib soovitada teil kapsleid harvemini võtta või kirjutada välja Emtriva suukaudse lahuse.
Emtriva has not been studied in patients over 65 years of age.
Emtriva’ t ei ole uuritud üle 65- aastastel patsientidel.
If you are older than this and are prescribed Emtriva, your doctor will monitor you carefully.
Kui olete üle 65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Emtriva’ t, jälgib arst teid hoolikalt.
• Do not give Emtriva to infants under 4 months of age.
• Ärge andke Emtriva’ t alla 4 kuu vanustele imikutele.
Patients with liver disease including chronic hepatitis B or C, who are treated with antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially fatal liver complications.
Maksahaigusega, sh kroonilise B - või C- hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse retroviiruste vastaste ravimitega, on suurem risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksatüsistuste tekkeks.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Kui teil esineb B- hepatiidi infektsioon, valib teie arst teile parima raviskeemi.
If you have a history of liver disease or chronic hepatitis B infection your doctor may conduct blood tests in order to carefully monitor liver function.
Kui teil on olnud maksahaigus või krooniline B- hepatiidi infektsioon, võib teie arst lasta teile teha vereanalüüse, selleks et hoolikalt jälgida maksafunktsiooni.
• If you are diabetic, overweight or have high cholesterol, talk to your doctor.
• Kui teil on diabeet, olete ülekaaluline või teil on kõrge kolesteroolitase, öelge seda oma arstile.
Combination antiretroviral therapies may raise blood sugar, increase blood fats (hyperlipaemia), cause changes to body fat, and resistance to insulin (see section 4, Possible side effects).
Kombineeritud retroviiruste vastased ravid võivad tõsta veresuhkru sisaldust, suurendada rasvade sisaldust veres (hüperlipeemia), põhjustada keha rasvasisalduse muutusi ja insuliiniresistentsust (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
• Once you start taking Emtriva, look out for possible signs of lactic acidosis.
• Kui olete juba hakanud võtma Emtriva’ t, jälgige võimalikke laktatsidoosi tekkimise nähte.
Medicines containing nucleoside analogues, including Emtriva, can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), together with an enlarged liver.
Ravimid, mis sisaldavad nukleosiidi analooge, nagu Emtriva, võivad põhjustada seisundi teket, mida nimetatakse laktatsidoosiks (piimhappe liiasus veres) koos maksa suurenemisega.
This is a rare but serious side effect; it has occasionally been fatal.
See on harvaesinev, kuid tõsine kõrvaltoime; mõnikord on see lõppenud surmaga.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Kui te põete maksahaigust, võib teil samuti olla suurem oht sellise seisundi tekkeks.
While you are being treated with Emtriva, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Emtriva- ravi ajal jälgib arst teid hoolikalt laktatsidoosi võimalike tekkenähtude suhtes.
Signs are:
Need nähud on:
• • • If you
• • •
Deep, rapid breathing Drowsiness Nausea (feeling sick), vomiting and stomach pain notice any of these symptoms, tell your doctor immediately.
Kui märkate mõnda neist sümptomitest, öelge seda otsekohe oma arstile.
If you have advanced HIV disease (AIDS) and another infection, you may develop inflammation or worsening of the symptoms of infection when you start treatment with Emtriva.
Kui teil on kaugelearenenud HIV- haigus (AIDS) ja veel mõni nakkus, võib teil Emtriva- ravi alustamisel tekkida põletik või nakkuse sümptomite ägenemine.
These may be signs that your body’ s improved immune system is fighting infection.
Need nähud võivad näidata, et teie organismi paranenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
If you notice signs of inflammation or infection soon after you start taking Emtriva, tell your doctor at once.
Kui märkate varsti pärast ravi alustamist Emtrivaga põletiku - või nakkusenähte, öelge seda otsekohe oma arstile.
Taking other medicines
38 Võtmine koos teiste ravimitega
You should not take Emtriva if you are already taking other medicines that contain emtricitabine, lamivudine or zalcitabine, which are also used to treat HIV infection, unless otherwise directed by your doctor.
Te ei tohiks võtta Emtriva’ t, kui te juba kasutate teisi ravimeid, mis sisaldavad emtritsitabiini, lamivudiini või zaltsitabiini, mida samuti kasutatakse HIV- infektsiooni ravis, välja arvatud juhul, kui teie arst on nii ette kirjutanud.
They will advise if Emtriva can be taken with your other medicines.
Teie arst otsustab seda, kas Emtriva’ t tohib võtta koos teiste teie poolt kasutatavate ravimitega.
37 Do not stop your treatment without contacting your doctor.
Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata.
• You must not take Emtriva during pregnancy unless specifically directed by your doctor.
• Te ei tohi võtta raseduse ajal Emtriva’ t, välja arvatud juhul, kui arst on selle spetsiaalselt määranud.
There are no clinical data on the use of Emtriva in pregnant women and it is not usually used unless absolutely necessary.
Emtriva kasutamise kohta raseduse ajal kliinilisi andmeid ei ole ja seda tavaliselt ei manustata, välja arvatud juhtudel, kui see on absoluutselt vajalik.
• If you could get pregnant during treatment with Emtriva, you must use an effective method of contraception to stop you getting pregnant.
• Kui võite rasestuda Emtriva- ravi ajal, peate rasestumise vältimiseks kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
If you have taken Emtriva during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Kui te olete raseduse ajal kasutanud Emtriva’ t, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalub kaitse HIV eest üles kõrvaltoimete riski.
• Do not breast-feed if you are taking Emtriva.
• Ärge toitke last rinnaga, kui kasutate Emtriva’ t.
It is not yet known whether the active substance in this medicine passes into human breast milk.
Ei ole veel teada, kas selles ravimis sisalduv toimeaine eritub inimese rinnapiima.
HOW TO TAKE EMTRIVA
KUIDAS EMTRIVA’ T VÕTTA
• Always take Emtriva exactly as your doctor has told you.
• Võtke Emtriva’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
The usual dose:
Tavaline annus:
• Adults: one 200 mg hard capsule each day with or without food.
• täiskasvanud: üks 200 mg kõvakapsel päevas söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
Swallow the hard capsule with a glass of water. • Children and adolescents up to 18 years of age who weigh at least 33 kg and who are able to swallow hard capsules: one 200 mg hard capsule, each day with or without food.
Neelake kõvakapsel alla koos klaasi veega. • lapsed ja kuni 18- aastased noorukid, kes kaaluvad vähemalt 33 kg ja kes on võimelised kõvakapsleid neelama: üks 200 mg kõvakapsel päevas söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
For infants from 4 months, children, and patients who are unable to swallow hard capsules and patients with kidney problems, Emtriva is available as a liquid (an oral solution).
39 Üle 4 kuu vanustele imikutele, lastele ja patsientidele, kes ei ole võimelised kõvakapsleid neelama, samuti patsientidele, kellel on probleeme neerudega, on Emtriva saadaval ka vedelikuna (suukaudne lahus).
• If you have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Emtriva less frequently.
• Kui teil on probleeme neerudega, võib arst soovitada teil võtta Emtriva’ t harvemini.
38 • Your doctor will prescribe Emtriva with other antiretroviral medicines.
• Teie arst kirjutab teile välja Emtriva koos teiste retroviiruste vastaste ravimitega.
If you take more Emtriva than you should
Kui te võtate Emtriva’ t rohkem kui ette nähtud
If you forget to take Emtriva
Kui te unustate Emtriva’ t võtta
If you do miss a dose of Emtriva, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Kui Emtriva annus jääb vahele, võtke see niipea kui võimalik ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel raviskeemis ettenähtud ajal.
If it is almost time for your next dose anyway, forget about the missed dose.
Juhul, kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu saabunud, jätke vahelejäänud annus võtmata.
If you are sick (vomit) If it’ s less than an hour since you took Emtriva, take another capsule.
Kui te oksendate Kui Emtriva võtmisest on möödunud vähem kui üks tund, võtke veel üks kapsel.
• Don’ t stop taking Emtriva without talking to your doctor.
• Ärge lõpetage Emtriva võtmist ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Stopping treatment with Emtriva may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Emtriva- ravi lõpetamine võib vähendada teile arsti poolt määratud HIV- vastase ravi tõhusust.
• If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Emtriva treatment without talking to your doctor first.
• Kui teil on nii HIV- infektsioon kui ka B- hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Emtriva- ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Like all medicines, Emtriva can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Emtriva põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tell your doctor about any of the following side effects:
Kui täheldate endal ükskõik millist järgnevatest kõrvaltoimetest, öelge seda oma arstile.
Very common side effects (These can affect more than 1 user in 10)
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (Neid võib esineda rohkem kui 1 kasutajal 10- st)
• muscle pain and weakness (if creatine kinase levels in the blood are increased)
• lihasvalu ja - nõrkus (kui kreatiinkinaasi sisaldus veres tõuseb)
39 Common side effects (These can affect 1 to 10 users in 100)
Sageli esinevad kõrvaltoimed (Neid võib esineda 1 kuni 10 kasutajal 100- st)
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin), which may be allergic reactions, itching, changes in skin colour including darkening of the skin in patches
• lööbed (sealhulgas punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja naha tursega), mis võivad olla allergilised reaktsioonid, sügelus, naha värvuse muutused, sealhulgas naha laigutine tumenemine
• liver and pancreas problems
• maksa - ja kõhunäärmeprobleeme
Uncommon side effects (These can affect 1 to 10 users in 1,000)
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (Neid võib esineda 1 kuni 10 kasutajal 1000- st)
Children given emtricitabine experienced changes in skin colour including darkening of the skin in patches (very common) and anaemia (common).
Lastel, kellele anti emtritsitabiini, esines naha värvuse muutusi, sealhulgas naha laigutist tumenemist (väga sage) ja aneemiat (sage).
Anaemia means the production of red blood cells is reduced, and a child may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Aneemia puhul on vere punaliblede tootmine vähenenud ning lapsel võivad tekkida sümptomitena väsimus ja õhupuudus.
Medicines like Emtriva can cause lactic acidosis (excess lactic acid in the blood).
Emtriva sarnased ravimid võivad põhjustada seisundi teket, mida nimetatakse laktatsidoosiks (piimhappe liiasus veres).
The following may be signs of lactic acidosis: • Deep, rapid breathing • Drowsiness • Nausea (feeling sick), vomiting and stomach pain If you notice any of these symptoms, tell your doctor immediately.
Laktatsidoosi võimalikud nähud on: • sügav kiirenenud hingamine • unisus • iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu Kui märkate mõnda neist sümptomitest, öelge seda otsekohe oma arstile.
Combination antiretroviral therapy (including Emtriva) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Kombineeritud retroviiruste vastane ravi (sealhulgas Emtriva) võib põhjustada muutusi keha kujus rasvkoe ümberjaotumise tõttu.
You may lose fat from your legs, arms and face; gain fat around the abdomen (tummy) and internal organs; get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
41 kogunemist kõhupiirkonda ja siseelunditesse, rindade suurenemist või rasvaladestusi turjal („ piisoniküür “).
Combination antiretroviral therapy may also cause hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Kombineeritud retroviiruste vastane ravi võib põhjustada ka hüperlipeemiat (rasvade rohkus veres) ja insuliiniresistentsust.
Your doctor will test for these changes.
Teie arst jälgib teid nende muutuste tekkimise suhtes.
If you get any of the side effects listed, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor.
Kui teil tekib ükskõik milline nimetatud kõrvaltoimetest või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, rääkige sellest oma arstile.
HOW TO STORE EMTRIVA
KUIDAS EMTRIVA’ T SÄILITADA
40 Do not use Emtriva after the expiry date which is stated on the bottle, blister pack and outer carton after {EXP}.
Ärge kasutage Emtriva’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil, blisterpakendil ja välispakendil pärast {Kõlblik kuni:}.
What Emtriva contains
Mida Emtriva sisaldab
Emtriva is also available as an oral solution for use in children and infants older than 4 months, patients who have difficulty in swallowing and patients with kidney problems.
Emtriva on saadaval ka suukaudse lahusena, mida kasutatakse lastel ja üle 4 kuu vanustel imikutel, samuti neelamisraskusega patsientidel ja patsientidel, kellel on probleeme neerudega.
There is a separate Package Leaflet for Emtriva 10 mg/ ml oral solution.
Emtriva 10 mg/ ml suukaudsel lahusel on eraldi pakendi infoleht.
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT Ühendkuningriik 42 Tootja:
Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Ireland
Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Iirimaa
Cork Ireland
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Iirimaa
41 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Č eská republika Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Česká republika Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Ireland Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
43 Ireland Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
42 Latvija Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Latvija Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
This leaflet was last approved in MM/ YYYY.
Infoleht on viimati kooskõlastatud MM/ YYYY.
43 PACKAGE LEAFLET:
44 PAKENDI INFOLEHT:
You can still pass on HIV to others while you’ re taking this drug, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
Selle ravimi kasutamise ajal võite te siiski teistele HIViedasi anda, seega on tähtis kasutada teiste inimeste nakatamise vältimiseks ettevaatusabinõusid.
• If you are allergic (hypersensitive) to emtricitabine or any of the other ingredients of Emtriva 10 mg/ ml oral solution listed at the end of this leaflet.
• kui te olete allergiline (ülitundlik) emtritsitabiini või Emtriva 10 mg/ ml suukaudse lahuse mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud selle infolehe lõpus.
Take special care with Emtriva
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Emtriva
Before starting treatment, your doctor may order blood tests to assess kidney function
Enne ravi alustamist võib arst määrata teile vereanalüüsid, et teha kindlaks neerufunktsioon, ja võib soovitada teilvõtta suukaudset lahust väiksemas annuses või 45 kirjutada välja Emtriva kõvakapslid.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
46 Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
45 Do not stop your treatment without contacting your doctor.
Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata.
Important information about some of the ingredients of Emtriva oral solution
Oluline teave mõningate Emtriva suukaudse lahuse koostisainete suhtes
This medicine contains 254 mg of sodium per dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Ravim sisaldab 254 mg naatriumi annuse kohta, millega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
• Adults:
• täiskasvanud:
Your doctor will advise the correct amount of Emtriva oral solution to be taken.
Arst ütleb teile Emtriva suukaudse lahuse õige koguse.
• Infants, children and adolescents weighing 40 kg or less: the dose of Emtriva 10 mg/ ml oral solution is calculated according to your body weight.
• imikud, lapsed ja noorukid kehakaaluga 40 kg või vähem:
How much 10 mg/ ml (ml)
Emtriva 10 mg/ ml suukaudse lahuse annus arvutatakse teie kehakaalu järgi.
solution to take
Järgnevas tabelis on toodud kehakaalule vastavalt annused ja suukaudse lahuse kogused päevas:
3 ml 6 ml 9 ml
47 Päevas
20 kg 25 kg 30 kg 35 kg 40 kg
Kehakaal (kg) 5 kg 10 kg 15 kg 20 kg 25 kg 30 kg 35 kg 40 kg
120 mg 150 mg 180 mg 210 mg 240 mg
Emtritsitabiini annus (mg) 30 mg 60 mg 90 mg 120 mg 150 mg 180 mg 210 mg 240 mg
12 ml 15 ml 18 ml 21 ml 24 ml
Kui palju 10 mg/ ml lahust võtta (ml) 3 ml 6 ml 9 ml 12 ml 15 ml 18 ml 21 ml 24 ml
If you are unsure how much Emtriva you should take ask your doctor or pharmacist.
Kui te ei ole kindel, kui palju te peaksite Emtriva’ t võtma, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
47 If you are sick (vomit) If it’ s less than an hour since you took Emtriva, take another dose.
48 Kui te oksendate Kui Emtriva võtmisest on möödunud vähem kui üks tund, võtke veel üks annus.
Common side effects (These can affect 1 to 10 users in 100)
Sageli esinevad kõrvaltoimed (Neid võib esineda 1 kuni 10 kasutajal 100- st)
48 • liver and pancreas problems
49 • maksa - ja kõhunäärmeprobleeme
You may lose fat from your legs, arms and face; gain fat around the abdomen (tummy) and internal organs; get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Need võivad hõlmata rasvkoe kadumist jalgadelt, kätelt ja näolt, rasva kogunemist kõhupiirkonda ja siseelunditesse, rindade suurenemist või rasvaladestusi turjal („ piisoniküür “).
Do not use Emtriva after the expiry date which is stated on the bottle and outer carton after {EXP}.
Ärge kasutage Emtriva’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja välispakendil pärast {Kõlblik kuni:}.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) until opened.
Hoida kuni avamiseni külmkapis (2°C... 8°C).
After opening the bottle, do not store above 25ºC.
Pärast pudeli avamist hoida temperatuuril kuni 25°C.
If there is any solution left in the bottle after 45 days, this should be discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Kui 45 ööpäeva pärast on pudelisse jäänud lahust, tuleb see hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
49 6.
50 6.
One ml of Emtriva oral solution contains 10 mg emtricitabine (10 mg/ ml).
1 ml Emtriva suukaudset lahust sisaldab 10 mg emtritsitabiini (10 mg/ ml).