natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Component of a 3-month multipack comprising 3 cartons, each containing 15 vials with powder and 15 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
3 kuu multipakendi osa, mis sisaldab 3 karpi, igas karbis on 15 viaali pulbriga ja 15 eeltäidetud süstalt 1, 2 ml lahustiga.
26 8.
27 8.
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
28 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Solvent for reconstitution of Extavia 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ ml
Lahusti Extavia süstelahuse valmistamiseks 1, 2 ml naatriumkloriidi lahust kontsentratsiooniga 5, 4 mg/ ml
Novartis Europharm Limited
Novartis Pharma Limited
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Solvent for reconstitution of Extavia 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ ml
Lahusti Extavia süstelahuse valmistamiseks 1, 2 ml naatriumkloriidi lahus kontsentratsiooniga 5, 4 mg/ ml
0.25 / 0.5 / 0.75 / 1.0 / 1.2
0, 25 / 0, 5 / 0, 75 / 1, 0 / 1, 2
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Extavia 250 microgram/ ml powder for solution for injection Interferon beta-1b Subcutaneous use
Extavia 250 mikrogrammi/ ml, süstelahuse pulber Beeta- 1b interferoon Subkutaanne
250 mcg (8 million IU) per ml after reconstitution.
250 mcg (8 miljonit RÜ) ml kohta pärast lahustamist
31 PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT
Extavia 250 microgram/ ml powder and solvent for solution for injection Interferon beta-1b Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Extavia 250 mikrogrammi/ ml, süstelahuse pulber ja lahusti Beeta- 1b interferoon
- Keep this leaflet.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
What Extavia is and what it is used for 2.
Mis ravim on Extavia ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Extavia 3.
Mida on vaja teada enne Extavia kasutamist 3.
How to use Extavia 4.
Kuidas Extavia´t kasutada 4.
How to store Extavia 6.
Kuidas Extavia’ t säilitada 6.
Further information Annex – self-injection procedure
Lisainfo Lisa – Kasutamisõpetus iseseisvaks süstimiseks
WHAT EXTAVIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON EXTAVIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
What Extavia is Extavia is a type of medicine known as interferon used to treat multiple sclerosis.
Mis ravim on Extavia Extavia on ravim, mida teatakse interferoonina ja seda kasutatakse hulgiskleroosi (sclerosis multiplex - SM) raviks.
How Extavia works Multiple sclerosis (MS) is a long-term condition that affects the central nervous system (CNS), particularly the functioning of the brain and spinal cord.
Kuidas Extavia toimib Sclerosis multiplex on pikaajaline seisund, mis kahjustab kesknärvisüsteemi (KNS), eriti aju ja seljaaju talitlust.
An abnormal response by the body’ s immune system is thought to play an important part in the process which damages the CNS.
Arvatakse, et kesknärvisüsteemi kahjustavas protsessis mängib tähtsat osa keha immuunsüsteemi ebanormaalne vastus.
Interferon beta-1b has been shown to change the response of the immune system and to help to reduce disease activity.
On näidatud, et beeta- 1b interferoon muudab immuunvastust ja aitab vähendada haiguse aktiivsust.
How Extavia helps fight your disease Single clinical event indicating a high risk of developing multiple sclerosis:
Kuidas Extavia aitab võidelda teie haiguse vastu Üksik kliiniline episood, mis osutab sclerosis multiplex’ i väljakujunemise suurele riskile.
Extavia has been shown to delay progression to definite multiple sclerosis.
On tõendatud, et Extavia aeglustab kindla sclerosis multiplex’ i väljakujunemist.
32 Secondary progressive multiple sclerosis:
33 Sekundaarselt progresseeruv sclerosis multiplex.
What Extavia is used for Extavia is for use in patients ► who have experienced for the first time symptoms which indicate a high risk of developing multiple sclerosis.
Milleks Extavia’ t kasutatakse Extavia on näidustatud kasutamiseks patsientidel ► kellel esimest korda esinesid sclerosis multiplex’ i kõrgele tekkeriskile osutavad sümptomid.
Your doctor will rule out any other reasons which could explain these symptoms before you are treated. ► who suffer from relapsing-remitting multiple sclerosis, with at least two relapses within the last two years. ► who suffer from secondary progressive multiple sclerosis with active disease shown by relapses.
Enne ravi alustamist välistab teie arst igasugused muud põhjused, mis võiksid selgitada nende sümptomite tekkimist; ► kes põevad ägenemiste ja remissioonidega kulgevat sclerosis multiplex’ i ning kellel on viimase kahe aasta jooksul esinenud vähemalt kaks ägenemist; ► kes põevad sekundaarselt süvenevat sclerosis multiplex’ i koos relapsidena ilmneva aktiivse haigusega.
BEFORE YOU USE EXTAVIA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EXTAVIA KASUTAMIST
Do not use Extavia
Ärge kasutage Extavia´t
You should not start treatment with Extavia (see “ Pregnancy”).
Te ei tohi alustada Extavia- ravi (vt „ Rasedus ”).
- if you are allergic (hypersensitive) to natural or recombinant interferon beta, human albumin or
- kui te olete allergiline (ülitundlik) loodusliku või rekombinantse beeta- interferooni, inimese
any of the other ingredients of Extavia.
albumiini või Extavia mõne koostisosa suhtes.
- if you currently suffer from severe depression and/ or suicidal thoughts (see “ Take special
- kui teil on raske depressioon ja/ või enesetapumõtted (vt „ Eriline ettevaatus on vajalik
care” and section 4, “ Possible side effects”).
ravimiga Extavia ” ja lõik 4 „ Võimalikud kõrvaltoimed ”).
- if you have a severe liver disease (see “ Take special care”, “ Using other medicines” and
(vt „ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Extavia ” ja lõik 4
section 4, “ Possible side effects”).
„ Võimalikud kõrvaltoimed ”).
Tell your doctor, if any of the above applies to you.
Rääkige oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline ülalnimetatud seisunditest.
Take special care with Extavia
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Extavia
Your doctor also needs to know the following before you are given Extavia:
Teie arst peab enne Extavia määramist teadma ka järgmist:
This is a disorder of the immune system where an
See on immuunsüsteemi häire, mille korral
abnormal protein is found in the blood.
veres leidub ebanormaalseid valke.
Problems with your small blood vessels (capillaries) may develop when using medicines like Extavia (systemic capillary leak syndrome).
Teil võivad tekkida haiguslikud seisundid väikestes veresoontes (kapillaarides), kui kasutate selliseid ravimeid nagu Extavia (süsteemne kapillaarse lekke sündroom).
- If you have had depression or are depressed or previously had thoughts of suicide.
- Kui teil on olnud või on depressioon või on teil eelnevalt esinenud enesetapumõtted.
Your
Arst
doctor will closely monitor you during treatment.
jälgib teid ravi ajal hoolikalt.
If your depression and/or suicidal thoughts are severe, you will not be prescribed Extavia (see also “Do not use Extavia”).
Kui teie depression ja/ või enesetapumõtted on tõsised, ei määrata teile Extavia’ t (vt ka „ Ärge kasutage Extavia´t ”).
- If you have ever had seizures or if you are taking medicines to treat epilepsy (anti-
- Kui teil on kunagi varem esinenud krambihoogusid või kui te võtate epilepsiaravimeid
epileptics) (see also “Using other medicines” and section 4, “Possible side effects”), you doctor will monitor your treatment carefully.
(antiepileptikumid) (vt ka „ Kasutamine koos teiste ravimitega ” ja lõik 4 „ Võimalikud kõrvaltoimed ”), jälgib arst hoolikalt teie ravi.
- If you have severe kidney problems, your doctor may monitor your kidney function during
- Kui teil on tõsiseid probleeme neerudega, võib arst ravi ajal jälgida teie neerufunktsiooni.
Tell your doctor if any of these applies to you.
Rääkige oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline ülalnimetatud seisunditest.
33 Your doctor also needs to know the following whilst you are using Extavia:
34 Teie arst peab ajal, mil kasutate Extavia’ t, teadma ka järgmist:
- If you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face
- Kui teil esinevad sümptomid nagu kogu keha sügelemine, näo - ja/ või keeleturse või äkiline
and/or your tongue or sudden shortness of breath.
õhupuudus.
These may be symptoms of a serious allergic reaction (hypersensitivity), which may become life threatening.
Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni (ülitundlikkuse) sümptomiteks, mis võib muutuda eluohtlikuks.
- If you feel noticeably more sad or hopeless than before the treatment with Extavia, or if
- Kui te tunnete märkimisväärselt rohkem kurbust või lootusetust, kui enne Extavia- ravi
you develop thoughts of suicide.
alustamist, või kui teil esinevad enesetapumõtted.
If you become depressed while you are on Extavia, you may need special treatment and your doctor will closely monitor you and may also consider stopping your treatment.
Kui teil tekib depressioon Extavia- ravi ajal, võite te vajada eriravi ja arst jälgib teid hoolikalt ning võib kaaluda ravi lõpetamist.
If you suffer from severe depression and/or suicidal thoughts, you will not be treated with Extavia (see also “Do not use Extavia”).
Kui te põete tõsist depressiooni ja/ või teil on enesetapumõtted, ei ravita teid Extavia’ ga (vt ka „ Ärge kasutage Extavia´t ”).
- If you notice any unusual bruising, excessive bleeding after injury or if you seem to be
- Kui te märkate ebaharilikke verevalumeid, ülemääraset veritsust pärast vigastust või kui
catching a lot of infections.
teile tundub, et haigestute palju nakkushaigustesse.
- If you have loss of appetite, fatigue, feeling sick (nausea), repeated vomiting, especially if
- Kui teil on isukaotus, väsimus, halb enesetunne (iiveldus), korduv oksendamine, eriti, kui
you notice widespread itching, yellowing of the skin or of the whites of the eyes, or easy bruising.
täheldate laiaulatuslikku sügelemist, naha või silmavalgete kollakaks muutmist või verevalumite kergesti tekkimist.
Changes to liver function values occurred in patients treated with Extavia during clinical studies.
Kliiniliste uuringute ajal täheldati Extavia- ravi saavatel patsientidel muutusi maksafunktsioonide näitajates.
As for other beta interferons, severe liver damage, including cases of liver failure, have been reported rarely in patients taking Extavia.
Nagu teistegi beeta- interferoonide korral teatati Extavia’ t saavatel patsientidel tõsistest maksakahjustustest, sealhulgas maksapuudulikkuse juhtudest harva.
- If you experience symptoms such as irregular heart beat, swelling such as of the ankles or
- Kui te täheldate selliseid sümptomeid nagu ebaregulaarne südametöö, tursed, nt
legs, or shortness of breath.
pahkluude ja säärte piirkonnas, või õhupuudus.
This may suggest a disease of the heart muscle (cardiomyopathy) which has been reported rarely in patients using Extavia.
Need võivad osutada südamelihase haigusele (kardiomüopaatia), millest on Extavia’ t kasutavatel patsientidel harva teatatud.
- If you notice pain in your belly which is radiating to your back, and/or you feel sick or
- Kui te täheldate selga kiirgavat valu kõhus ja/ või tunnete ennast halvasti või teil on
have a fever.
palavik.
Stop using Extavia and tell your doctor immediately if any of these happens to you.
Lõpetage Extavia kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekib ükskõik milline nendest sümptomitest.
- You will need blood tests to determine your blood cell count, blood chemistry and your liver
- Te peate tegema vereanalüüse, et määrata vererakkude üldarv, vere keemiline koostis ja
enzymes.
maksaensüümide sisaldus.
These will be performed before you start using Extavia, regularly after treatment with Extavia has been initiated and periodically whilst you are on it, even if you have no particular symptoms.
Neid analüüse tehakse enne, kui hakkate Extavia’ t kasutama, regulaarselt pärast Extavia- ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal isegi siis, kui teil ei ole konkreetseid sümptomeid.
- If you have a heart disease, the flu-like symptoms which often occur at the start of
- Kui te põete südamehaigust, võivad gripilaadsed sümptomid, mis tekivad sageli ravi
treatment may prove stressful to you.
alguses, osutada närvipingele.
Extavia must be used with caution, and your doctor will monitor you for worsening of your heart condition, particularly at the start of treatment.
Extavia’ t tuleb kasutada ettevaatusega ja arst jälgib teid teie südame seisundi halvenemise suhtes, eriti Extavia- ravi alustamise ajal.
- The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought
- Teie kilpnäärmefunktsiooni kontrollitakse regulaarselt või siis, kui arst peab seda muudel
necessary by your doctor for other reasons.
põhjustel vajalikuks.
- Extavia contains human albumin and therefore carries a potential risk for transmission of
- Extavia sisaldab inimese albumiini ja seega on ta potentsiaalne viirushaiguste ülekande
viral diseases.
allikas.
- During treatment with Extavia your body may produce substances called neutralising
- Extavia- ravi ajal võib teie organism toota aineid, mida nimetatakse neutraliseerivateks
antibodies, which may react with Extavia (neutralising activity).
antikehadeks ja mis võivad Extavia’ ga reageerida (neutraliseeriv aktiivsus).
During Extavia treatment you are likely to experience injection site reactions.
Süstekoha reaktsioonid Extavia- ravi ajal tekivad teil tõenäoliselt reaktsioonid süstekohal.
To reduce the risk of getting injection site reaction you must: − use a sterile (aseptic) injection technique, − rotate the injection sites with each injection (see Annex Self-Injection procedure).
- muutma süstekohta iga süstimise ajal (vt Lisa – Kasutamisõpetus iseseisvaks süstimiseks).
► Stop injections with Extavia and talk to your doctor.
► lõpetage Extavia süstimine ja pöörduge oma arsti poole;
► If you have only one sore injection site (lesion) and the tissue damage (necrosis) is not too extensive you may continue using Extavia.
► kui teil on ainult üks haavandiline süstekoht (lesioon) ja nahakahjustus (nekroos) ei ole väga ulatuslik, võite jätkata Extavia kasutamist;
Children and adolescents There have been no formal clinical trials undertaken in children or adolescents.
Lapsed ja noorukid Ametlikke kliinilisi uuringuid laste ja noorukitega läbi viidud ei ole.
This data suggests that the safety profile from this age is the same as in adults for use of Extavia 8 million IU under the skin (subcutaneously) every other day.
Siiski on olemas mõned andmed laste ja 12… 16- aastaste noorukite kohta, mis viitavad sellele, et 8 miljoni RÜ Extavia subkutaansel ülepäeviti süstimisel on ravimi ohutusprofiil selles vanusegrupis sarnane täiskasvanute omaga.
Extavia should not be used in children under 12 years of age as there is no information on this use.
Andmed Extavia kasutamise kohta alla 12- aastastel lastel puuduvad, mistõttu ravimit ei tohi neil kasutada.
Using Extavia with other medicines that modify the immune system response is not recommended, except anti-inflammatory medicines called corticosteroids or the adrenocorticotropic hormone (ACTH).
Extavia´t ei soovitata kasutada koos ravimitega, mis muudavad immuunvastust, välja arvatud põletikuvastaste ravimitega, mida nimetatakse kortikosteroidideks või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH).
35 Extavia should be used with caution with:
36 Ettevaatus on vajalik Extavia kasutamisel koos:
their removal from the body, for example medicines used to treat epilepsy (such as phenytoin).
süsteemina) nende organismist eemaldamiseks, nt epilepsiaraviks kasutatavad ravimid (nt fenütoiin);
Using Extavia with food and drink Extavia is injected under the skin so any food or drink you consume is not thought to have any effect on Extavia.
Extavia kasutamine koos toidu ja joogiga Extavia´t süstitakse naha alla, mistõttu ükskõik millise toidu ja joogi tarbimine ei peaks Extavia’ le avaldama mingit toimet.
Pregnancy Women at risk of becoming pregnant should use contraception during treatment with Extavia.
Rasedus Naised, kellel on risk rasestuda, peavad kasutama Extavia- ravi ajal rasestumisvastaseid vahendeid.
► If you are pregnant or you think you may be, tell your doctor.
► Kui te olete rase või arvate, et võite olla rase, teavitage sellest oma arsti.
Extavia therapy should not be started if you are pregnant (see also “Do not use Extavia”).
Raseduse korral ei tohi Extavia- ravi alustada (vt ka „ Ärge kasutage Extavia´t ”).
► If you wish to become pregnant, discuss this with your doctor first.
► Juhul kui te soovite rasestuda, siis rääkige sellest kõigepealt oma arstiga.
► If you become pregnant while using Extavia, stop your treatment and contact your doctor immediately.
► Kui te Extavia kasutamise ajal rasestute, lõpetage ravi ning pöörduge viivitamatult oma arsti poole.
Your doctor will decide together with you whether your Extavia treatment will be continued or not.
Arst teeb koos teiega otsuse Extavia- ravi jätkamise või lõpetamise osas.
Breast-feeding It is not known whether interferon beta-1b passes into human breast milk.
Imetamine Seni ei ole teada, kas beeta- 1b interferoon eritub inimese rinnapiima.
However, it is theoretically possible that a breast-fed baby could experience serious side effects to Extavia.
Siiski on teoreetiliselt võimalik, et rinnapiima saavatel imikutel võib esineda tõsiseid kõrvaltoimeid Extavia’ ga.
► Discuss it with your doctor first to decide whether to stop breast-feeding or to stop using Extavia.
► Konsulteerige esmalt oma arstiga, et otsustada, kas lõpetada imetamine või Extavia kasutamine.
Driving or using machines Extavia may cause side effects in the central-nervous system (see section 4 Possible side effects).
„ Võimalikud kõrvaltoimed ”).
HOW TO USE EXTAVIA
KUIDAS EXTAVIA’ T KASUTADA
Treatment with Extavia should be started under the supervision of a doctor who is experienced in the treatment of multiple sclerosis.
Extavia- ravi tuleb alustada hulgiskleroosi ravis kogenud arsti järelvalve all.
Always use Extavia exactly as your doctor has instructed you.
Kasutage alati Extavia’ t täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Dose The usual dose is:
Annus Tavaline annus:
Every other day (once every two days), 1.0 ml of the prepared Extavia solution (see Annex) injected under the skin (subcutaneously).
Üle päeva (üks kord iga kahe päeva järel) tuleb naha alla (subkutaanselt) süstida 1, 0 ml Extavia´t valmis süstelahust (vt Lisa).
This equals 250 microgram (8 million IU) interferon beta-1b.
See võrdub 250 mikrogrammiga (8 miljonit RÜ) beeta- 1b interferooniga.
The dose should be increased at every fourth injection in four steps (0.25 ml, 0.5 ml, 0.75 ml, 1.0 ml).
Annust tuleb suurendada iga neljanda süsti järel neljas etapis (0, 25 ml, 0, 5 ml, 0, 75 ml, 1, 0 ml).
36 Preparing the injection Before injection, the Extavia solution has to be prepared from a vial of Extavia powder and 1.2 ml of liquid from the pre-filled solvent syringe.
37 Süstelahuse ettevalmistamine Enne süstimist tuleb Extavia pulbriga viaali sisust ja eeltäidetud süstlas paiknevast 1, 2 ml lahustist valmistada Extavia süstelahus.
See “Take special care with Extavia” and follow the instructions under “Rotating injection sites” in the Annex at the back of this leaflet.
Vt ka lõiku „ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Extavia ” ning järgige instruktsioone lõigus „ Süstekoha vahetus ” selle infolehe taga olevas lisas.
At present it is not known how long treatment with Extavia should last.
Hetkel ei ole teada, kui kaua ravi Extavia’ ga peaks kestma.
If you use more Extavia than you should Giving many times the dose of Extavia recommended for the treatment of multiple sclerosis has not led to life-threatening situations.
Kui te kasutate Extavia´t rohkem kui ette nähtud Extavia manustamine annuses, mis ületab mitmekordselt hulgiskleroosi raviks soovitatava annuse, ei ole esile kutsunud eluohtlikke seisundeid.
► Talk to your doctor if you inject too much Extavia or injected too often.
► Pöörduge oma arsti poole, kui süstisite Extavia’ t liiga suures annuses või liiga sageli.
If you forget to use Extavia If you have forgotten to give yourself an injection at the right time do it as soon as you remember and then follow on with the next one 48 hours later.
Kui te unustate Extavia´t kasutada Kui olete unustanud ennast õigeaegselt süstida, siis tehke seda niipea, kui see teile meenub ja seejärel tehke järgmine süst 48 tunni pärast.
If you stop using Extavia Talk to your doctor if you stop or wish to stop treatment.
Kui te lõpetate Extavia kasutamise Konsulteerige oma arstiga, kui lõpetate ravi või soovite ravi lõpetada.
Like all medicines, Extavia can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Extavia põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, necrosis.
Sümptomiteks võib olla punetus, paistetus, naha värvimuutus, põletik, valu, ülitundlikkus, nekroos.
See “Take special care” in section 2 for more information and what to do if you experience an injection site reaction.
Vt enamat teavet ja seda, mida teha süstekoha reaktsiooni tekkimisel lõigust 2 ‘ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Extavia.
To reduce side effects at the start of treatment, your doctor should start you on a low dose of Extavia and increase it gradually (see section 3, “How to use Extavia”).
Kõrvaltoimete vähendamiseks ravi alguses peab teie arst alustama Extavia väikese annuse manustamisega ja suurendama seda järk- järgult (vt lõik 3 Kuidas Extavia’ t kasutada).
Extavia may also cause serious side effects.
Extavia võib põhjustada ka tõsiseid kõrvaltoimeid.
37 ► Tell your doctor immediately and stop using Extavia:
38 ► Pöörduge viivitamatult arsti poole ja lõpetage Extavia kasutamine:
- if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or
- kui teil tekivad sümptomid nagu kogu keha sügelemine, näo - ja/ või keeleturse või äkiline
your tongue or sudden shortness of breath.
õhupuudus.
- if you feel noticeably more sad or hopeless than before the treatment with Extavia, or if
- kui te tunnete märkimisväärselt rohkem kurbust või lootusetust, kui enne Extavia- ravi
- if you notice any unusual bruising, excessive bleeding after injury or if you seem to be
- kui te märkate ebaharilikke verevalumeid, ülemääraset veritsust pärast vigastust või kui
- if you have loss of appetite, fatigue, feeling sick (nausea), repeated vomiting, especially if
- kui teil on isukaotus, väsimus, halb enesetunne (iiveldus), korduv oksendamine, eriti, kui
you notice widespread itching, yellowing of the skin, or of the whites of the eyes or easy bruising.
täheldate laiaulatuslikku sügelemist, naha või silmavalgete kollakaks muutmist või verevalumite kergesti tekkimist.
- if you experience symptoms like irregular heart beat, swelling such as of the ankles or legs,
- kui te täheldate selliseid sümptomeid nagu ebaregulaarne südametöö, tursed, nt pahkluude
or shortness of breath.
ja säärte piirkonnas, või õhupuudus.
- if you notice pain in your belly which is radiating to your back, and/or you feel sick or
- kui te täheldate selga kiirgavat valu kõhus ja/ või tunnete ennast halvasti või teil on palavik.
List 1:
Loetelu 1:
Side effects which have occurred in clinical trials with Extavia very commonly (1 or more in every 10 patients) and at a higher percentage than those observed with placebo.
Kõrvaltoimed, mille esinemine Extavia kliinilistes uuringutes oli väga sage (ühel või rohkemal patsiendil 10- st) ning sagedasem kui platseebogrupis.
The list also includes side effects which occur in less than 1 in 10 patients but were significantly associated with the treatment:
Loetelu sisaldab ka kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus on vähem kui 1 patsiendil 10- st, kuid mis olid raviga märkimisväärselt seotud:
- infection, abscess
- infektsioon, abstsess
- reduced number of white blood cells, swollen lymph glands
- valgete vereliblede arvu vähenemine, lümfisõlmede suurenemine
- decrease of sugar in the blood
- veresuhkru taseme langus
- depression, anxiety
- depressioon, ärevus
- headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paresthesia)
- peavalu, peapööritus, unetus, migreen, tuim või surisev tunne (paresteesia)