natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- At the injection site: redness, hardness, swelling, itching and pain.
- Süstekohal: punetus, turse, kõvastumine, sügelus ja valu.
- Bruising at the injection site
- Verevalum süstekohal
- Feeling generally unwell, fever (38.0°C or higher) and shivering.
- Üldine haiglane tunne, palavik (38, 0 °C või kõrgem) ja külmavärinad.
38 Uncommon
38 Aeg- ajalt
- Tiredness, joint pain and increased sweating.
- Väsimus, liigesevalu ja suurenenud higistamine.
- tingling or numbness, pain, loss of reflexes, paralysis on a nerve route, itching and rash.
- Kihelus ja tuimus, valu, reflekside kadumine, närviteede paralüüs, sügelus ja lööve.
The following side effects have been reported with other influenza vaccines: • temporary reduction in the number of blood particles called platelets which can result in bruising or bleeding, temporary swelling of the glands in the neck, armpit or groin • allergic reactions which can lead in rare cases:
Teiste gripivaktsiinidega seoses on teavitatud järgmistest kõrvalnähtudest: • ajutine trombotsüütideks nimetatavate vereosakeste arvu langemine, mille tagajärjeks võib olla siniste plekkide ja verejooksu teke, kaela, kaenlaaluste või kubeme lümfisõlmede ajutine suurenemine, • allergilised reaktsioonid, mis võivad harvadel juhtudel viia:
A/New Caledonia/20/99 (H1N1) like strain (A/New Caledonia/20/99 (IVR-116)) 15 micrograms HA**
A/ New Caledonia/ 20/ 99 (H1N1) sarnane tüvi (A/ New Caledonia/ 20/ 99 (IVR- 116)) 15 mikrogrammi HA **
A/Wisconsin/67/2005 (H3N2) like strain (A/Wisconsin/67/2005 (NYMC X-161)) 15 micrograms HA**
A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (H3N2) sarnane tüvi (A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (NYMC X- 161)) 15 mikrogrammi HA **
B/ Malaysia/2506/2004 like strain (B/Malaysia/2506/2004) 15 micrograms HA **
B / Malaisia/ 2506/ 2004 sarnane tüvi (B/ Malaisia/ 2506/ 2004) 15 mikrogrammi HA **
39 Per 0.1 ml dose
39 * saadud viljastatud, tervetelt kanade munadelt ** hemaglutiniin
The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Muud koostisained on: naatriumkloriid, kaaliumkloriid, disoodiumfosfaatdihüdraat, kaaliumdihüdrogeenfosfaat ja süstevesi.
Sanofi Pasteur SA, 2, avenue Pont Pasteur, F -69007 Lyon, France.
Sanofi Pasteur SA, 2, avenue Pont Pasteur, F- 69007 Lyon, Prantsusmaa.
Sanofi Pasteur - Parc Industriel d’Incarville - 27100 Val-de-Reuil - France Sanofi Pasteur, Campus Mérieux – 1541, avenue Marcel Mérieux – 69280 Marcy l’Etoile - France
Sanofi Pasteur - Parc Industriel d’ Incarville - 27100 Val- de- Reuil - Prantsusmaa Sanofi Pasteur, Campus Mérieux – 1541, avenue Marcel Mérieux – 69280 Marcy l’ Etoile - Prantsusmaa
België/Belgique/Belgien Sanofi Pasteur MSD Tél/Tel: +32 2 726.9584
België/ Belgique/ Belgien Sanofi Pasteur MSD Tél/ Tel: +32 2 726. 9584
Česká republika Sanofi Pasteur Odd. vakcín Sanofi-aventis, s.r.o.
Česká republika Sanofi Pasteur Odd. vakcín Sanofi- aventis, s. r. o.
Deutschland Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel: +49 6224.594.0
Deutschland Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel: +49 6224. 594. 0
Polska Sanofi Pasteur Sp. z o.o.
Polska Sanofi Pasteur Sp. z o. o.
Italia Sanofi Pasteur MSD Spa Tel: +39 06 .664.09.211
Italia Sanofi Pasteur MSD Spa Tel: +39 06. 664. 09. 211
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
• As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of anaphylactic event following the administration of the vaccine. • The vaccine should be allowed to reach room temperature before use. • The vaccine should not be used if foreign particles are present in the suspension. • It is not necessary to shake the vaccine before use. • The Micro-Injection System for intradermal injection consists of a pre-filled syringe with a micro-needle (1.5 mm) and a needle shielding system.
• Samaselt teistele süstitavatele vaktsiinidele peab alati käepärast olema vastav meditsiiniline abi ja järelvalve, juhuks kui pärast vaktsineerimist peaks tekkima anafülaktiline reaktsioon. • Enne kasutamist peab vaktsiin olema soojenenud toatemperatuurini. • Vaktsiini ei tohi kasutada, kui suspensioonis on võõrosakesi. • Vaktsiini ei ole vaja loksutada enne kasutamist. • Nahasisese süste mikrosüste süsteemiga süstel koosneb eeltäidetud süstelist koos mikronõela (1, 5 mm) ja nõelakattega.
41 Micro-Injection System
41 Mikrosüste süsteemiga süstel
42 INSTRUCTIONS FOR USE
42 KASUTUSJUHEND
Please read the instruction before use
Palun lugege juhiseid enne kasutamist 1 / EEMALDAGE NÕELA KATE
Imprida is a medicine containing two active substances, amlodipine and valsartan.
Imprida sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Imprida is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Impridat kasutatakse patsientidel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhk), mida kas ainult amlodipiini või valsartaaniga ei saa piisavalt reguleerida.
Imprida is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhku ei põhjusta ükski muu haigus.
Imprida is taken by mouth as one tablet once a day with some water, with or without food.
Impridat võetakse suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos vähese veega, toiduga või ilma.
Imprida should be used with caution in patients who have problems with their liver or biliary obstructive disorders (problems with the elimination of bile).
Maksaprobleemidega või sapiteede ummistustega (probleemid sapi väljutamisega maksast) patsientidel tuleb Impridat kasutada ettevaatlikult.
How has Imprida been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Kuidas Impridat uuriti?
The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Imprida and people taking the separate medicines.
Ettevõte esitas ka tõendusmaterjali selle kohta, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Impridat kasutavatel ja amlodipiini ja valsartaani eraldi kasutavatel patsientidel ühesugune.
The most common side effects with Imprida (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Kõige sagedamad Imprida kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, nasofarüngiit (nina ja neelu põletik), gripp, erinevad tursed (paistetus), väsimus, nahapunetus, asteenia (nõrkus) ja kuumahood.
For the full list of all side effects reported with Imprida, see the Package Leaflet.
Imprida kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Imprida should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘ dihydropyridine derivatives’ class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Impridat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes teise koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Imprida should not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, or in patients undergoing dialysis (a blood clearance technique).
Impridat ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb raske maksa -, neeru - või sapihaigus, ega patsiendid, kellele tehakse dialüüsi (verepuhastamise tehnika).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Imprida’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Inimravimite komitee otsustas, et Imprida kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni raviks patsientidel, kelle vererõhk amlodipiini või valsartaani monoteraapiaga ei allu piisavalt ravile, on suurem kui Impridaga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Imprida be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Impridale müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Imprida to Novartis Europharm Limited on 17 January 2007.
Lisateave Imprida kohta Euroopa Komisjon andis Imprida müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 17. jaanuaril 2007.
The full EPAR for Imprida can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Imprida kohta leiate siit.
EU Number EU/ 1/ 06/ 373/ 001 EU/ 1/ 06/ 373/ 002 EU/ 1/ 06/ 373/ 003 EU/ 1/ 06/ 373/ 004 EU/ 1/ 06/ 373/ 005 EU/ 1/ 06/ 373/ 006 EU/ 1/ 06/ 373/ 007 EU/ 1/ 06/ 373/ 008 EU/ 1/ 06/ 373/ 009 EU/ 1/ 06/ 373/ 010 EU/ 1/ 06/ 373/ 011 EU/ 1/ 06/ 373/ 012 EU/ 1/ 06/ 373/ 013 EU/ 1/ 06/ 373/ 014 EU/ 1/ 06/ 373/ 015 EU/ 1/ 06/ 373/ 016 EU/ 1/ 06/ 373/ 017 EU/ 1/ 06/ 373/ 018 EU/ 1/ 06/ 373/ 019 EU/ 1/ 06/ 373/ 020 EU/ 1/ 06/ 373/ 021 EU/ 1/ 06/ 373/ 022 EU/ 1/ 06/ 373/ 023 EU/ 1/ 06/ 373/ 024 EU/ 1/ 06/ 373/ 025 EU/ 1/ 06/ 373/ 026 EU/ 1/ 06/ 373/ 027 EU/ 1/ 06/ 373/ 028 EU/ 1/ 06/ 373/ 029 EU/ 1/ 06/ 373/ 030 EU/ 1/ 06/ 373/ 031 EU/ 1/ 06/ 373/ 032 EU/ 1/ 06/ 373/ 033 EU/ 1/ 06/ 373/ 034 EU/ 1/ 06/ 373/ 035 EU/ 1/ 06/ 373/ 036
EU/ 1/ 06/ 373/ 001 EU/ 1/ 06/ 373/ 002 EU/ 1/ 06/ 373/ 003 EU/ 1/ 06/ 373/ 004 EU/ 1/ 06/ 373/ 005 EU/ 1/ 06/ 373/ 006 EU/ 1/ 06/ 373/ 007 EU/ 1/ 06/ 373/ 008 EU/ 1/ 06/ 373/ 009 EU/ 1/ 06/ 373/ 010 EU/ 1/ 06/ 373/ 011 EU/ 1/ 06/ 373/ 012 EU/ 1/ 06/ 373/ 013 EU/ 1/ 06/ 373/ 014 EU/ 1/ 06/ 373/ 015 EU/ 1/ 06/ 373/ 016 EU/ 1/ 06/ 373/ 017 EU/ 1/ 06/ 373/ 018 EU/ 1/ 06/ 373/ 019 EU/ 1/ 06/ 373/ 020 EU/ 1/ 06/ 373/ 021 EU/ 1/ 06/ 373/ 022 EU/ 1/ 06/ 373/ 023 EU/ 1/ 06/ 373/ 024 EU/ 1/ 06/ 373/ 025 EU/ 1/ 06/ 373/ 026 EU/ 1/ 06/ 373/ 027 EU/ 1/ 06/ 373/ 028 EU/ 1/ 06/ 373/ 029 EU/ 1/ 06/ 373/ 030 EU/ 1/ 06/ 373/ 031 EU/ 1/ 06/ 373/ 032 EU/ 1/ 06/ 373/ 033 EU/ 1/ 06/ 373/ 034 EU/ 1/ 06/ 373/ 035 EU/ 1/ 06/ 373/ 036
Invented name Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida
Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida
Imprida 5 mg/ 80 mg film-coated tablets
Imprida 5 mg/ 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imprida is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Imprida on näidustatud patsientidele, kellel ei ole amlodipiini või valsartaani monoteraapiaga saavutatud piisavat vererõhu langust.
The recommended dose of Imprida is one tablet per day.
Imprida soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Imprida 5 mg/ 80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Imprida 5 mg/ 80 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 80 mg valsartaani kasutamisel.
Imprida can be used with or without food.
Imprida’ t võib võtta koos toiduga või ilma.
It is recommended to take Imprida with some water.
Imprida’ t soovitatakse võtta veega.
For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/ capsules may be switched to Imprida containing the same component doses.
Ravi mugavuse tagamiseks võib valsartaani ja amlodipiini eraldi tablettide/ kapslitena saavad patsiendid üle viia toimeaineid samades annustes sisaldava Imprida kasutamisele.
Hepatic impairment Caution should be exercised when administering Imprida to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Maksakahjustus Imprida manustamisel maksakahjustuse või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele (vt lõik 4. 4) tuleb olla ettevaatlik.
2 Children and adolescents Imprida is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Lapsed ja noorukid Imprida’ t ei soovitata kasutada alla 18 aastastel patsientidel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Sodium- and/ or volume-depleted patients Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Imprida in placebo-controlled studies.
Naatriumi - ja/ või vedelikuvaegusega patsiendid Platseebokontrolliga uuringutes täheldati ülemäärast vererõhu langust 0, 4% Imprida- ravi saanud tüsistumata hüpertensiooniga patsientidest.
If hypotension occurs with Imprida, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna lamavasse asendisse ja vajadusel manustada veeni 0, 9% naatriumkloriidi lahust.
Hyperkalaemia Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (heparin, etc.) should be undertaken with caution and with frequent monitoring of potassium levels.
Hüperkaleemia Kaaliumipreparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate ning kaaliumisisaldust suurendada võivate ravimite (hepariin jt) kasutamisel koos Imprida’ ga tuleb olla ettevaatlik ning jälgida sagedasti kaaliumi taset.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Imprida in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney.
Neeruarteri stenoos Puuduvad andmed Imprida kasutamise kohta kahepoolse või ainsa neeru puhul ühepoolse neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Kidney transplantation To date there is no experience of the safe use of Imprida in patients who have had a recent kidney transplantation.
Neerusiirdamine Seni puuduvad andmed, mis kinnitaksid Imprida kasutamise ohutust hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Renal impairment No dosage adjustment of Imprida is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR > 30 ml/ min/ 1.73 m2).
3 Neerukahjustus Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR > 30 ml/ min/ 1, 73 m2) ei ole vaja Imprida annust muuta.
Imprida has not been studied in any patient population other than hypertension.
Imprida’ t ei ole uuritud teistel patsientidel kui hüpertensioonihaiged.
Interactions common to the combination No drug interaction studies were performed with Imprida and other medicinal products.
Kombinatsioonile iseloomulikud koostoimed Imprida ja teiste ravimite koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see section 4.3 and 4.4).
5 Lapsi, kelle emad on kasutanud angiotensiin II retseptori antagoniste, tuleb jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõik 4. 3 ja 4. 4).
There is no experience on the use of Imprida in pregnant women.
Kogemus Imprida kasutamisest rasedatel naistel puudub.
The safety of Imprida has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
Imprida ohutust on hinnatud viies kontrollrühmaga kliinilises uuringus, kus osales 5175 patsienti, kellest 2613 said valsartaani kombinatsioonis amlodipiiniga.
General disorders and administration site conditions
Infektsioonid ja infestatsioonid
Oedema, pitting oedema, facial oedema, oedema peripheral, fatigue, flushing, asthenia, hot flush
Nasofarüngiit, gripp
Additional information on the individual components Adverse drug reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential undesirable effects with Imprida as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Lisainformatsioon üksikkomponentide kohta Üksikkomponentide puhul (amlodipiin või valsartaan) eelnevalt kirjeldatud ravimi kõrvaltoimed võivad olla ka Imprida võimalikeks kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole täheldatud kliinilistes uuringutes või turustamisjärgsel perioodil.
Symptoms There is no experience of overdose with Imprida.
Sümptomid Imprida üleannustamise kogemus puudub.
Clinically significant hypotension due to Imprida overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Imprida üleannustamisest tingitud kliiniliselt olulise hüpotensiooni tekkimisel on vajalik aktiivne südame- veresoonkonda toetav ravi, sh südame - ja hingamisfunktsiooni sage monitooring, jäsemete ülestõstmine ning ringleva vere mahu ja uriinierituse jälgimine.
Amlodipine The amlodipine component of Imprida inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Amlodipiin Imprida amlodipiinkomponent inhibeerib kaltsiumiioonide transmembraanset sisenemist südame - ja veresoonte silelihasrakkudesse.
As with other calcium channel blockers, haemodynamic measurements of cardiac function at rest and during exercise (or pacing) in patients with normal ventricular function treated with amlodipine have generally demonstrated a small increase in cardiac index without significant influence on dP/ dt or on
Nagu ka teiste kaltsiumikanali blokaatorite puhul, on puhkeolekus ja koormusel mõõdetud südamefunktsiooni hemodünaamilised näitajad amlodipiiniga ravitud normaalse vatsakeste funktsiooniga patsientidel üldjuhul näidanud südameindeksi vähest suurenemist ilma olulise mõjuta dP/ dt- le või vasaku vatsakese lõppdiastoolsele rõhule või mahule.
Amlodipine/ Valsartan Over 1,400 hypertensive patients received Imprida once daily in two placebo-controlled trials.
Amlodipiin/ valsartaan Kahes platseebokontrolliga uuringus said Imprida’ t üks kord päevas üle 1400 hüpertensiooniga patsiendi.
Imprida was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg and < 120 mmHg.
Imprida’ t uuriti ka aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus, kus osales 130 hüpertensiivset patsienti diastoolse vererõhuga ≥110 ja < 120 mmHg.
In this study (baseline blood pressure 171/ 113 mmHg), an Imprida regimen of 5 mg/ 160 mg titrated to 10 mg/ 160 mg reduced sitting blood pressure by 36/ 29 mmHg as compared to 32/ 28 mmHg with a regimen of lisinopril/ hydrochlorothiazide 10 mg/ 12.5 mg titrated to 20 mg/ 12.5 mg.
Võrdlusravimi lisinopriili/ hüdroklorotiasiidi (esialgu annuses 10 mg/ 12, 5 mg, mida suurendati 20 mg/ 12, 5 mg- ni) puhul täheldatud vererõhu langus oli 32/ 28 mmHg.
In two long-term follow-up studies the effect of Imprida was maintained for over one year.
Kahes pikaajalises jätku- uuringus püsis Imprida toime ühe aasta jooksul.
Abrupt withdrawal of Imprida has not been associated with a rapid increase in blood pressure.
Imprida- ravi järsk lõpetamine ei kutsu esile vererõhu kiiret tõusu.
Age, gender and race did not influence the response to Imprida.
Vanus, sugu ja rass ei mõjutanud Imprida- ravile reageerimist.
Imprida has not been studied in any patient population other than hypertension.
Imprida’ t ei ole uuritud teistel kui hüpertensiooniga patsientidel.
Amlodipine/ Valsartan Following oral administration of Imprida, peak plasma concentrations of valsartan and amlodipine are reached in 3 and 6– 8 hours, respectively.
Amlodipiin/ valsartaan Pärast Imprida suukaudset manustamist saabub valsartaani ja amlodipiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas vastavalt 3 ja 6... 8 tunni möödudes.
In an embryo-foetal development study in the rat, increased incidences of dilated ureters, malformed sternebrae, and unossified forepaw phalanges were noticed at exposures of about 12 (valsartan) and 10
Embrüo/ loote arengu uuringus rottidel täheldati kusejuha laienemist, rinnakulülide väärarenguid ja esikäpa luustumata faalankseid sagedamini annuste puhul, mis olid umbes 12 (valsartaan) ja 10 (amlodipiin) korda suuremad valsartaani 160 mg ja amlodipiini 10 mg kliinilisest annusest.
Imprida 5 mg/ 160 mg film-coated tablets
Imprida 5 mg/ 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imprida 5 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Imprida 5 mg/ 160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani kasutamisel.
14 Children and adolescents Imprida is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Lapsed ja noorukid Imprida’ t ei soovitata kasutada alla 18 aastastel patsientidel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Renal impairment No dosage adjustment of Imprida is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR > 30 ml/ min/ 1.73 m2).
15 Neerukahjustus Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR > 30 ml/ min/ 1, 73 m2) ei ole vaja Imprida annust muuta.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see section 4.3 and 4.4).
17 Lapsi, kelle emad on kasutanud angiotensiin II retseptori antagoniste, tuleb jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõik 4. 3 ja 4. 4).
Imprida 10 mg/ 160 mg film-coated tablets
Imprida 10 mg/ 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imprida 10 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Imprida 5 mg/ 160 mg.
Imprida 10 mg/ 160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani või Imprida 5 mg/ 160 mg kasutamisel.
26 Children and adolescents Imprida is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Lapsed ja noorukid Imprida’ t ei soovitata kasutada alla 18 aastastel patsientidel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Renal impairment No dosage adjustment of Imprida is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR > 30 ml/ min/ 1.73 m2).
27 Neerukahjustus Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR > 30 ml/ min/ 1, 73 m2) ei ole vaja Imprida annust muuta.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see section 4.3 and 4.4).
29 Lapsi, kelle emad on kasutanud angiotensiin II retseptori antagoniste, tuleb jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõik 4. 3 ja 4. 4).
29 indicate no adverse effects of amlodipine and other calcium receptor antagonists on the health of the foetus.
Piiratud arvu amlodipiini või teisi kaltsiumi retseptorite antagoniste kasutanud rasedate kohta saadud andmetest ei selgu loote tervisega seotud kõrvaltoimeid.
Imprida 5 mg/ 80 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Imprida 5 mg/ 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/ valsartaan
Imprida 5 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Imprida 5 mg/ 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/ valsartaan
Imprida 10 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Imprida 10 mg/ 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/ valsartaan
What Imprida is and what it is used for 2.
Mis ravim on Imprida ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Imprida 3.
Mida on vaja teada enne Imprida võtmist 3.
How to take Imprida 4.
Kuidas Imprida’ t võtta 4.
How to store Imprida 6.
Kuidas Imprida’ t säilitada 6.