natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The risk of these rare events may be higher with post- operative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of other medicinal products affecting haemostasis.
Nende juhtude risk võib olla suurem epiduraalkateetri kasutamisel postoperatiivses faasis või samaaegsel hemostaasi mõjutavate muude ravimite kasutamisel.
The risk of thrombocytopenia due to the use of heparin may persist for several years.
Hepariini kasutamisest tingitud trombotsütopeenia risk võib püsida mitu aastat.
The risk of torsade de pointes is related to the extent of QT prolongation, concomitant administration of QT prolonging medicinal products (such as class Ia and III antiarrythmics (e.g. quinidine, amiodarone, sotalol, dofetilide), antipsychotics (e.g. thioridazine), antidepressants (e.g. amitriptyline), some macrolides (e.g. erythromycin), some antihistamines (e.g. terfenadine and astemizole), some quinolone antibiotics (e.g. sparfloxacin), and other individual drugs known to increase QT interval (e.g. cisapride)), a history of torsade de pointes, pre-existing QT interval prolongation, congestive heart failure, administration of potassium-wasting diuretics, amphotericin B or other conditions that result in hypokalemia or hypomagnesaemia.
Torsade de pointes’i risk sõltub QT-intervalli pikenemise ulatusest, samaaegsest QT-intervalli pikendavate ravimite (nagu Ia ja III klassi antiarütmikumid, nt kinidiin, amiodaroon, sotalool, dofetiliid), antipsühhootikumide (nt tioridasiin), antidepressantide (nt amitriptüliin), mõnede makroliidide (nt erütromütsiin), mõnede antihistamiinikumide (nt terfenadiin ja astemisool), mõnede kinoloon-antibiootikumide (nt sparfloksatsiin) ja muude teadaolevalt QT- intervalli pikendavate ravimite (nt tsisapriid) manustamisest, varasemast torsade de pointes’i esinemisest, olemasolevast QT-intervalli pikenemisest, südame paispuudulikkusest, kaaliumi väljaviivate diureetikumide või amfoteritsiin B manustamisest või muudest asjaoludest, mis võivad viia hüpokaleemia või hüpomagneseemia tekkeni.
The risk of torsade de pointes is related to the extent of QT prolongation, concomitant administration of QT prolonging medicinal products, a history of torsade de pointes, preexisting QT interval prolongation, congestive heart failure, administration of potassium-wasting diuretics, or other conditions that result in hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Risk torsade de pointes’i esinemiseks sõltub QT-intervalli pikenemise ulatusest, samaaegsest QT-intervalli pikendavate ravimite manustamisest, varasemast torsade de pointes’i esinemisest, olemasolevast QT- intervalli pikenemisest, südame paispuudulikkusest, kaaliumi väljaviivate diureetikumide või amfoteritsiin B manustamisest või muudest asjaoludest, mis võivad viia hüpokaleemia või hüpomagneseemia tekkeni.
The risk of torsades may be increased in patients with electrolyte imbalance (see section 4.8).
Torsade de pointes’i risk võib tõusta elektrolüütide tasakaaluhäirega patsientidel (vt lõik 4.8).
The risk of using duloxetine in combination with other CNS-active medicinal products has not been systematically evaluated, except in the cases described in this section.
Duloksetiini ja teiste KNS-le toimivate ravimite koosmanustamisest tulenevaid ohte ei ole süstemaatiliselt hinnatud, v.a selles lõigus kirjeldatud juhud.
The risk of venous thromboembolism continues for 4−6 weeks after discontinuing combined oral contraception.
Venoosse trombemboolia risk püsib 4-6 nädala jooksul pärast suukaudse kombineeritud kontratseptsiooni katkestamist.
The risk of venous thromboembolism continues for 4−6 weeks after discontinuing combined oral contraception.
Venoosse trombemboolia risk püsib 4…6 nädala jooksul pärast suukaudse kombineeritud kontratseptsiooni katkestamist.
The risk of venous thromboembolism continues for 4−6 weeks after discontinuing combined oral contraception.
Venoosse trombemboolia suurenenud oht püsib 4...6 nädalat pärast kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste ravimite tarvitamise lõpetamist.
The risk of virological failure with Kivexa might be higher than with other therapeutic options (see section 5.1).
Kivexa kasutamisel võib viroloogilise ravivastuse puudumise risk olla suurem kui teiste ravivõimaluste puhul (vt lõik 5.1).
The risk of VTE (deep vein thrombosis and pulmonary embolism) is increased with other selective oestrogen receptor modulators (SERMs).
Teiste selektiivsete östrogeeni retseptorite modulaatorite (selective oestrogen receptor modulators, SERMid) kasutamisel suureneb VTT (süvaveeni tromboos ja kopsuemboolia) risk.
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’s and SNRI’s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
SSRI-de ja SNRI-dega täheldatud ärajätunähtude tekke risk võib sõltuda mitmetest faktoritest, sealhulgas ravi kestusest ja annuse suurusest ning annuse vähendamise tempost.
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’s and SNRI’s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
SSRI-dega ja SNRI-dega ilmnenud ärajätunähtude esinemise risk võib olla põhjustatud mitmetest faktoritest, sealhulgas ravi kestusest ja annuse suurusest ning annuse vähendamise tempost.
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’s and SNRI’s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
SSRI-dega ja SNRI-dega ilmnenud ärajätunähtude esinemise risk võib olla põhjustatud mitmetest faktoritest, sealhulgas ravi kestvusest ja annuse suurusest ning annuse vähendamise tempost.
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’s and SNRI’s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
SSRI-tega ja SNRI-tega ilmnenud ärajätunähtude esinemise risk võib olla põhjustatud mitmetest faktoritest, sealhulgas ravi kestusest ja annuse suurusest ning annuse vähendamise tempost.
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’s and SNRI’s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
SSTI-tega ja SNTI-tega ilmnenud ärajätunähtude esinemise risk võib olla põhjustatud mitmetest faktoritest, sealhulgas ravi kestusest ja annuse suurusest ning annuse vähendamise tempost.
The risk of you having bone problems is higher if you:
Oht, et teil tekivad luukoehäired on suurem, kui:
The risk on virus shedding vertical viral transmission is theoretically negligible however not excluded.
Viiruse edasikandumise risk on teoreetiliselt väga väike, kuid seda ei saa välistada.
The risk reduction of progression was 32.1% and was associated with a significantly longer TTP (p = 0.0004) in favor of the TCF arm.
Progressiooni risk vähenes 32,1% seoses oluliselt (p = 0,0004) pikema TTP-ga TCF ravihaaras.
The risk reduction of progression was 32.1% and was associated with a significantly longer TTP (p=0.0004) in favor of the TCF arm.
Progressiooni risk vähenes 32,1% seoses oluliselt (p = 0,0004) pikema TTP- ga TCF ravihaaras.
The risk reduction was 51% in bisphosphonate-naïve patients and 42% in patients allowed to take concomitant osteoporosis therapy.
Riski vähenemine oli 51% bisfosfonaat- ravi mittesaavatel patsientidel ja 42% patsientidel, kellel oli lubatud samaaegselt võtta osteoporoosi ravi.
The risk requires assessment on a case-by-case basis (see section 4.2).
Riski hinnatakse iga üksikjuhu puhul eraldi (vt lõik 4.2).
The risk to the unborn child is unknown.
Ravimi riskid lootele on teadmata.
the risk, co-administration of
kaalub üles riskid, tohib
The risk-benefit for the treatment of thrombocytopenia outside of the registered indication has not been established.
Trombotsütopeenia raviga seotud riskid ja kasu väljaspool registreeritud näidustusi ei ole kindlaks tehtud.
The risk-benefit of Revolade in paediatric HCV-associated thrombocytopenia and SAA has not been established.
Revolade kasutamisega seotud riskid ja kasu HCV-ga seotud trombotsütopeeniaga ja raske aplastilise aneemiaga lastel ei ole kindlaks tehtud.
The risk/benefit ratio of mycophenolate mofetil in combination with tacrolimus or sirolimus has not been established (see also section 4.5).
Riski-kasu suhe mükofenolaatmofetiili kasutamisel kombinatsioonis takroliimuse või siroliimusega ei ole tõestatud (vt ka lõik 4.5).
The risk/benefit ratio of mycophenolate mofetil in combination with tacrolimus or sirolimus has not been established (see also section 4.5).
Riski/kasu suhe mükofenolaatmofetiili kasutamisel kombinatsioonis takroliimuse või siroliimusega ei ole tõestatud (vt ka lõik 4.5).
The risk/benefit ratio of mycophenolate mofetil in combination with tacrolimus or sirolimus has not been established (see also section 4.5).
Riski/kasu suhe mükofenolaatmofetiili kasutamisel kombinatsioonis takroliimuse või siroliimusega ei ole tõestatud (vt lõik 4.5).
The risk/benefit should be considered in patients with established hyperlipidaemia before initiating an immunosuppressive regimen, including Rapamune.
Hüperlipideemiaga patsientide puhul tuleb enne immunosupressiivse ravi, k.a Rapamune- ravi alustamist kaaluda riski ja kasu vahekorda.
The risks and benefits of Imlygic should be considered before continuing treatment if persistent infection or delayed healing develops.
Persisteeriva infektsiooni või paranemise aeglustumisel peab enne ravi jätkamist Imlygic’uga kaaluma selle riske ja kasu.
The risks and benefits of Imlygic should be considered before initiating treatment in patients who have underlying autoimmune disease or before continuing treatment in patients who develop immune- mediated events.
Patsientidel, kellel on kaasuv autoimmuunhaigus, peab enne ravi alustamist Imlygic’uga kaaluma selle riske ja kasu, samuti enne ravi jätkamist patsientidel, kellel tekib immuunse geneesiga haigusjuht.
The risks and benefits of Imlygic should be considered in patients with multiple myeloma or in whom plasmacytoma develops during treatment.
Peab kaaluma Imlygic’uga seotud riske ja võimalikku kasu hulgimüeloomiga patsientidel ning patsientidel, kellel ravi ajal tekib plasmotsütoom.
The risks and benefits of Imlygic treatment should be considered before administering acyclovir or other anti-viral agents indicated for management of herpetic infection.
Enne atsükloviiri või mõne muu herpesinfektsiooni ravimiseks näidustatud viirusevastase ravimi manustamist peab kaaluma Imlygic’u ravi riske ja kasu.
The risks and benefits of starting or continuing treatment with roflumilast should be carefully assessed if patients report previous or existing psychiatric symptoms or if concomitant treatment with other medicinal products likely to cause psychiatric events is intended.
Ravi alustamisel ja ravi jätkamistel roflumilastiga tuleb hoolikalt kaaluda riski ja kasu vahekorda, kui patsiendil on esinenud või esineb psühhiaatrilisi sümptome, või kui Daxas’t plaanitakse kasutada samaaegselt koos teiste psühhiaatrilisi häireid põhjustavate ravimitega.
The risks and benefits of starting or continuing treatment with roflumilast should be carefully assessed if patients report previous or existing psychiatric symptoms or if concomitant treatment with other medicinal products likely to cause psychiatric events is intended.
Ravi alustamisel ja ravi jätkamistel roflumilastiga tuleb hoolikalt kaaluda riski ja kasu vahekorda, kui patsiendil on esinenud või esineb psühhiaatrilisi sümptome, või kui Libertek’i plaanitakse kasutada samaaegselt koos teiste psühhiaatrilisi häireid põhjustavate ravimitega.
The risks and benefits of treatment should be considered before administering Imlygic to these patients.
Enne Imlygic’u manustamist sellistele patsientidele tuleb kaaluda raviga seotud riske ja võimalikku kasu.
The risks and benefits of vaccinating patients during the course of treatment with Provenge have not been studied.
Patsientide Provenge-ravi aegse vaktsineerimisega kaasneda võivaid ohte ja kasu ei ole uuritud.
The risks and benefits of vaccinating patients during therapy with ofatumumab should be considered.
Kaaluda tuleb ofatumumab-ravi aegse vaktsineerimise riske ja kasu.
The risks associated with incorrect storage and mishandling
õige käsitsemine ja vale käsitsemisega seotud ohud
the risks of ectopic bone formation
ektoopilise luu moodustumise riskid;
The risks of stopping Soliris include an increase in the destruction of your red blood cells, which may cause:
Soliris’ega ravi katkestamisega seotud riskide hulka kuulub vere punaliblede tavalisest ulatuslikum hävimine, mis võib põhjustada järgmisi nähte:
The risks of stopping Soliris include an increase in the inflammation of your platelets, which may cause:
Soliris’ega ravi katkestamisega seotud riskide hulka kuulub trombotsüütide põletiku suurenemine, mis võib põhjustada järgmisi nähte:
the risks of treatment with eculizumab
ekulizumabraviga kaasnevad riskid
The risks of using Suboxone in pregnant women are not known.
Puuduvad andmed Suboxone’i ohutu kasutamise kohta rasedatel.
The ritonavir-boosted PI was chosen from among saquinavir, amprenavir, indinavir or lopinavir/ritonavir.
Ritonaviiri poolt võimendatud PI valiti sakvinaviiri, amprenaviiri, indinaviiri või lopinaviiri/ritonaviiri seast.
The rivaroxaban clinical program was designed to demonstrate the efficacy of Xarelto for the prevention of cardiovascular (CV) death, MI or stroke in subjects with a recent ACS (ST-elevation myocardial infarction [STEMI], non- ST-elevation myocardial infarction [NSTEMI] or unstable angina [UA]).
Rivaroksabaani kliiniline programm oli ette nähtud Xarelto efektiivsuse demonstreerimiseks kardiovaskulaarse surma, müokardiinfarkti või insuldi ennetamisel hiljutise ÄKS-iga (ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkt [STEMI], ST-segmendi elevatsioonita müokardiinfarkt [NSTEMI] või ebastabiilne stenokardia) uuritavatel.
The rivaroxaban clinical programme was designed to demonstrate the efficacy of rivaroxaban for the prevention of VTE, i.e. proximal and distal deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs.
Rivaroksabaani kliiniline programm oli ette nähtud rivaroksabaani tõhususe demonstreerimiseks venoosse trombemboolia (VTE) juhtude, st proksimaalse ja distaalse süvaveenide tromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ennetamisel patsientidel, kellele tehakse alajäsemete suur ortopeediline lõikus.
The RMP shall include:
Riskijuhtimiskava peab sisaldama järgmist:
The RMP will be updated accordingly to reflect this study within 15 calendar days of the receipt of the opinion.
Riskijuhtimise plaan ajakohastatakse vastavalt sellele uuringule 15 kalendripäeva jooksul peale arvamuse saamist
The robustness and consistency of the primary analysis were supported by the: change in primary SEGA volume as per local investigator assessment (p<0.001), with 75.0% and 39.3% of patients experiencing reductions of ≥30% and ≥50%, respectively change in total SEGA volume as per independent central review (p<0.001) or local investigator assessment (p<0.001).
primaarse subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi mahu muutus, mis põhines kohaliku uurija hinnangul, mille kohaselt vähenes kasvaja maht ≥30% ja ≥50% vastavalt 75,0% ja 39,3% patsientidest; subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi üldmahu muutus, mis põhines sõltumatul kesksel ülevaatusel (p<0,001) või kohaliku uurija hinnangul (p<0,001).
The robustness of the treatment effect was also shown by the delay of progression to multiple sclerosis according to McDonald criteria (Table 3).
Ravitoime tugevust näitas ka haiguse sclerosis multiplex’iks progresseerumise aeglustumine vastavalt McDonaldi kriteeriumitele (tabel 3).
The robustness of the treatment effect was also shown by the delay of progression to multiple sclerosis according to the McDonald criteria.
Ravitoime tugevust näitas ka haiguse sclerosis multiplex’iks progresseerumise aeglustumine vastavalt McDonaldi kriteeriumitele.
The role and use of patient alert card.
Patsiendi hoiatuskaardi roll ja kasutamine.
The role and use of the Patient Alert Card
Patsiendi teavituskaardi otstarve ja kasutamine.
The role and use of the Patient Alert Card.
Patsiendi hoiatuskaart ja selle kasutamine.
The role and use of the Prescriber Checklist sticker included in the product package to document the established pregnancy status prior to dosing.
Pakendis oleva ravimit välja kirjutava isiku kontroll-loendiga kleebise roll ja kasutamine võimaliku raseduse kindlakstegemise dokumenteerimiseks enne annustamist.
The role of Ceplene is to protect lymphocytes, in particular NK cells and T cells, which are responsible for the immune- mediated destruction of residual leukaemic cells.
Ceplene ülesanne on kaitsta lümfotsüüte, eelkõige NK-rakke ja T-rakke, mille ülesanne on järelejäänud leukeemiliste rakkude hävitamine immuunsüsteemi vahendusel.
The role of ESAs on tumour progression or reduced progression-free survival cannot be excluded.
Mitmes kontrollitud uuringus on näidatud, et vähiga seotud aneemiaga patsientidel ei suurenda epoetiinid üldist elulemust ega vähenda vähi progresseerumise riski.
The role of the patient card in ensuring that patients are aware of the product they are taking and the recommendations for safe and effective use in particular once daily dose and the importance of avoiding switching between other tacrolimus containing products except under the advice and supervision of your doctor
Patsiendi kaardi roll on tagada, et patsiendid on teadlikud ravimist mida nad võtavad ning anda soovitusi ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks, eelkõige et üks kord päevas manustada ning oluline on vältida takrolimust sisaldavate erinevate ravimite vahetamist, v.a arsti otsusel ja järelvalvel
The room requirements for Zalmoxis administration
Nõuded Zalmoxis’e manustamisruumile
The RSV hospitalisation rate was 9.7% in the placebo group and 5.3% in the Synagis group.
RSV tõttu hospitaliseerimise sagedus oli 9,7% platseebogrupis ja 5,3% Synagis’e grupis.
The rubber top should be cleaned and a new syringe with needle inserted into the vial .
Puhastada kummikork ja torgata viaali teine süstal nõelaga.
The rules for stopping when target liver iron concentration and serum ferritin are reached
Ravi katkestamise eeskiri, kui soovitud raua kontsentratsioon maksas ja seerumi ferritiini tase on saavutatud
The S- COMT activity inhibition was significantly increased in elderly subjects.
S-COMT-i aktiivsuse inhibitsioon oli eakatel oluliselt suurem.
The sachet is constructed from a multi-layer foil based laminate pouch material (polymethacrylate/acrylonitrile copolymer/adhesive/aluminum/low density polyethylene/paper).
Kotike on valmistatud kihilisest laminaatkilest (polümetakrülaat/akrülonitriili kopolümeer/liimaine/alumiinium/madaltihe polüetüleen/paber).
The safe use of CELSENTRI in pregnancy has not been proven.
CELSENTRI kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud.
The safe use of Kalydeco during breast- feeding has not been established.
Kalydeco kasutamise ohutust imetamise ajal ei ole kindlaks määratud.
The safe use of Kalydeco during breast-feeding has not been established.
Kalydeco kasutamise ohutust imetamise ajal ei ole kindlaks määratud.
The safe use of pazopanib during lactation has not been established.
Pasopaniibi ohutus imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud.
The safe use of Tyverb during breast-feeding has not been established.
Tyverb’i kasutamise ohutus imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud.
The safety analyses were done considering the clinical study 1 [CCG-1962] and study 2 [AALL07P4] adverse drug reactions (see section 5.1).
Ohutusanalüüsid on tehtud, arvestades kliinilises uuringus 1 [CCG-1962] ja uuringus 2 [AALL07P4] ilmnenud ravimi kõrvaltoimeid (vt lõik 5.1).
The safety and effectiveness of Fexeric have not been studied in this population.
Fexerici ohutust ja efektiivsust alla 18- aastastel ei ole uuritud.
The safety and effectiveness of InductOs in spine surgery in the neck have not been established, and InductOs should not be used in this situation.
InductOs'e kasutamise ohutust ja efektiivsust lülisamba kaelaosa operatsioonidel ei ole tõestatud ning InductOs`t sellises olukorras ei kasutata.
The safety and effectiveness of Jakavi in paediatric patients have not been established (see section 5.1, “Paediatric population”).
Jakavi efektiivsus ja ohutus lastel ei ole tõestatud (vt lõik 5.1 „Lapsed“)
The safety and effectiveness of Lojuxta in children below the age of 18 have not been established;
Lojuxta ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The safety and effectiveness of once every three weeks dosing of Aranesp therapy in reducing the requirement for red blood cell transfusions in patients undergoing chemotherapy was assessed in a randomised, double-blind, multinational study.
Randomiseeritud, topeltpimemeetodil teostatud, mitmerahvuselises uuringus hinnati ravi ohutust ja efektiivsust keemiaravi saavatel patsientidel, kellele manustati Aranesp’i üks kord iga kolme nädala järel, vähendamaks punaste vererakkude ülekande vajadust.
The safety and effectiveness of once every three weeks dosing of Nespo therapy in reducing the requirement for red blood cell transfusions in patients undergoing chemotherapy was assessed in a randomised, double-blind, multinational study.
Randomiseeritud, topeltpimemeetodil teostatud, mitmerahvuselises uuringus hinnati ravi ohutust ja efektiivsust kemoteraapiat saavatel patsientidel, kellele manustati Nespo’t üks kord iga kolme nädala järel, vähendamaks punaste vererakkude transfusiooni vajadust.
The safety and effectiveness of Plegridy in this age group are not known.
Plegridy ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas pole teada.
The safety and effectiveness of SonoVue in patients under 18 years old has not been established and the product should not be used in these patients.
SonoVue ohutus ja efektiivsus patsientidel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud, seetõttu ei tohi antud ravimit nimetatud patsientidel kasutada.
The safety and effectiveness of Tecfidera in this age group are not known.
Tecfidera ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole teada.
The safety and efficacy are not yet known in this age group.
Ravimi ohutust ja toimet ei ole uuritud selles vanusegrupis.
The safety and efficacy have not been studied in patients with hepatic impairment.
Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole ohutust ja efektiivsust uuritud.
The safety and efficacy have not been studied in patients with renal impairment.
Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole ohutust ja efektiivsust uuritud.
The safety and efficacy in children (below the age of 18 years) has not been studied.
Ravimi ohutust ja efektiivsust lastel (alla 18-aastased) ei ole uuritud.
The safety and efficacy in children (including neonates) less than 4 months of age of doses of 4 and 10 mg/kg for the treatment of invasive candidiasis with CNS involvement has not been adequately established in controlled clinical studies.
Ohutus ja efektiivsus alla 4 kuu vanustel lastel (sealhulgas vastsündinutel) annuses 4 ja 10 mg/kg invasiivse kandidoosi ravis, mis haarab KNS-i ei ole kontrollitud kliinilistes uuringutes piisavalt tõestatud.
The safety and efficacy in children and adolescents below 18 years of age have not been established as there is no relevant use in the paediatric population for the indication of metastatic breast cancer (MBC).
Ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud, sest puudub asjakohane kasutus lastel metastaatilise rinnanäärmevähi näidustusel.
The safety and efficacy in children have not been established.
Lastel ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus tõestatud.
The safety and efficacy in the perioperative setting was evaluated in a phase 3 prospective, open-label, uncontrolled, multicenter study in male PTPs with severe and moderately severe haemophilia B using RIXUBIS.
Perioperatiivet ohutust ja efektiivsust hinnati 3. faasi edasivaatavas avatud kontrollimata mitme keskusega uuringus, mis tehti RIXUBISega varem ravitud meespatsientidega, kes põdesid tõsist ja mõõdukalt tõsist B-hemofiiliat.
The safety and efficacy of 1.5 mg has not been studied (see section 4.4.)
1,5 mg ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud (vt lõik 4.4.).
The safety and efficacy of 1.5 mg has not been studied.
1,5 mg ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud (vt lõik 4.4.).