natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Post Authorisation Efficacy Study (PAES): In order to show whether the observed short- term effects of tolvaptan on the rate of renal function decline translate into favourable long-term outcomes such as ADPKD related morbidity and mortality, including longer- term effects on GFR decline and progression of disease leading to dialysis or transplantation the MAH should submit the results of the open-label extension to the pivotal trial study 156-08-271.
Müügiloajärgne efektiivsuse uuring: selleks et tõestada, kas täheldatud tolvaptaani lühiajalised toimed neerufunktsiooni halvenemise kiirusele annavad pikema aja jooksul soodsaid tulemusi, näiteks autosoom-dominantse polütsüstilise neeruhaigusega seotud haigestumise ja suremuse osas, sealhulgas avaldavad pikaajalist mõju glomeerulite filtratsioonikiiruse halvenemisele ja haiguse progresseerumisele, mille tulemusena vajatakse dialüüsi või siirdamist, peab müügiloa hoidja esitama keskse uuringu avatud jätku-uuringu 156-08-271 tulemused.
Post discontinuation systemic anti- cancer therapy was given to 54% of patients receiving Cyramza plus FOLFIRI and 56% of patients receiving placebo plus FOLFIRI.
Katkestamisejärgselt jätkati süsteemse vähivastase raviga 54% patsientidest, kes said Cyramza’t pluss FOLFIRI ja 56% patsientidest, kes said platseebot pluss FOLFIRI-t.
Post discontinuation systemic anti-cancer therapy was given to 47.9% of patients receiving Cyramza plus paclitaxel and 46.0% of patients receiving placebo plus paclitaxel.
Katkestamise järgselt said süsteemset kasvajatevastast ravi edasi 47,9% Cyramza’t pluss paklitakseeli saanud patsientidest ning 46,0% platseebot pluss paklitakseeli saanud patsientidest.
Post dose 1
Peale 1.
Post dose 1
Pärast 1. annust N=54
Post dose 2
Peale 2.
Post dose 2
Täiskasvanu annus
Post dose 2 N=14
Pärast 2. annust N=14
Post dose 2 N=15
Pärast 2. annust N=15
Post dose 2 N=16
Pärast 2. annust N=16
Post dose 2 N=29
Pärast 2. annust N=29
Post dose 2 N=37
Pärast 2. annust N=37
Post dose 2 N=54
Pärast 2. annust N=54
Post hoc unstratified subgroup analyses from RAINBOW patients previously treated with trastuzumab (n= 39) suggested a survival benefit in such patients (HR 0.679, 95% CI 0.327, 1.419) and demonstrated a benefit for progression free survival (PFS) (HR 0.399, 95% CI 0.194, 0.822).
RAINBOW uuringus osalenud patsientide post hoc mitte-stratifitseeritud alagruppide analüüs näitas eelnevalt trastuzumabiga ravitud patsientide (n=39) suuremat elulemust (HR 0,679, 95% CI 0,327, 1,419) ning näitas soodsat toimet ka progressioonivaba elulemuse suunas (PFS) (HR 0,399, 95% CI 0,194, 0,822).
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti- inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
Pioglitasooni ja mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, sealhulgas selektiivseid COX-2 inhibiitoreid samaaegselt kasutanud patsientidel teavitati turuletulekujärgselt ka perifeersete tursete ja südamepuudulikkuse juhtudest.
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
Perifeerse turse ja südamepuudulikkuse juhtumeid on patsientidel esinenud ka turuletulekujärgselt pioglitasooni samaaegsel kasutamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas selektiivsete COX-2 inhibiitoritega.
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
Pioglitasooni ja mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, sealhulgas selektiivseid COX- 2 inhibiitoreid samaaegselt kasutanud patsientidel teavitati turuletuleku järgselt ka perifeersete tursete ja südamepuudulikuse juhtudest.
Post marketing data on safety and tolerability across all pazopanib clinical trials and from spontaneous reports have also been evaluated.
Hinnatud on ka turuletuleku järgseid andmeid ravimi ohutuse ja talutavuse kohta kõikide pasopaniibi kliiniliste uuringute lõikes ja spontaansete teadete põhjal.
Post marketing experience
Turustamis järgsed kogemused
Post marketing Experience PROCOMVAX
Turustamisjärgne kogemus PROCOMVAX
Post marketing reports of clinically serious cases of skin and other hypersensitivity reactions have been reported in association with lurasidone treatment, including some reports of Stevens-Johnson syndrome.
Turuletuleku järgselt on teatatud seoses lurasidoonraviga tekkinud kliiniliselt tõsistest nahareaktsioonidest ja muudest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas mõnel juhul Stevensi- Johnsoni sündroomist.
Post marketing reports, following the concomitant use of Comfortis with ‘off label’ high dose ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation.
Turundusjärgsed uuringud, kus käsitleti Comfortise kasutamist koos suures annuses „off label“ ivermektiiniga, on näidanud, et koertel esines värisemist/tõmblemist, süljevoolust/ilastamist, krampe, ataksiat, müdriaasi, pimedust ja orientatsioonikaotust.
Post marketing studies demonstrating effectiveness to prevent RV gastroenteritis (RVGE)
Turuletulekujärgsed uuringud, mis tõestavad efektiivsust RV-gastroenteriidi (RVGE) ennetamisel.
Post marketing surveillance:
Kasutamise järgne kogemus:
Post procedural complication
Protseduurijärgne tüsistus
Post procedural complication (skin)
Protseduurijärgsed tüsistused (nahk)
Post procedural discharge
Protseduurijärgne eritis
Post procedural discharge
Protseduurijärgne mädaeritus
Post procedural haemorrhage
Protseduurijärgne verejooks
Post procedural haemorrhage Wound secretion
Protseduurijärgne hemorraagia Haavaeritis
Post procedural haemorrhage, Traumatic bleedingsl
Protseduurijärgne verejooks, traumaatilised verejooksudl
Post procedural swelling (Swelling)
Protseduurijärgne turse (turse)
Post transplant
rdamisjärgne
Post – Marketing Data
Turuletulekujärgsed andmed
Post- Dose 1
1. annust
Post- dose 2
2. annust
Post- dose 2
Pärast
Post- marketing reports for spinosad indicate that in very rare cases, blindness, impaired vision and other eye disorders were observed.
Spinosaadi turustamisjärgsetes raportites viidatakse, et väga harvadel juhtudel täheldati pimedaksjäämist, nägemise kahjustumist ja teisi silmade häireid.
Post- marketing reports of local allergic reactions were also received.
Turuletulekujärgseid andmeid saadi ka paiksete allergiliste reaktsioonide kohta.
Post- marketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4)
Turuletulekujärgselt on luumurdudest teatatud nii nais- kui ka meessoost patsientidel (vt lõik 4.4).
Post- marketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4).
Turuletulekujärgselt on luumurdudest teatatud nii nais- kui ka meessoost patsientidel (vt lõik 4.4).
Post- traumatic pain
Posttraumaatiline valu
Post-authorisation efficacy study (PAES)
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring
Post-authorisation efficacy study (PAES) POX-MVA-006: A randomized, open- label Phase III non-inferiority trial to compare the immunogenicity of IMVAMUNE (MVA-BN) with the conventional smallpox vaccine ACAM2000 in 18-40 year old healthy vaccinia-naïve subjects
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring POX-MVA-006: Randomiseeritud avatud III faasi samaväärsusuuring võrdlemaks IMVAMUNE (MVA-BN) immunogeensust konventsionaalse rõugevaktsiiniga ACAM2000 18...40-aastastel tervetel, vaktsiiniat varem mittesaanud uuritavatel
Post-authorisation efficacy study (PAES):
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring (Post-authorisation efficacy study, PAES):
Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to address the uncertainty regarding the survival advantage of cabozantinib compared with everolimus in patients with advanced renal cancer that has progressed after VEGF TKI therapy, the MAH should submit the final analysis of OS for XL184-308, a phase 3, randomized, controlled study
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: et tegelda ebakindlusega seoses kabosantiniibi elulemuse paremusega vs everoliimus kaugelearenenud neeruvähi patsientidel, kellel on pärast VEGF TKI ravi vähk progresseerunud, peab
Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to further define the efficacy and safety of Oncaspar in adult patients with ALL, the MAH should submit the results of a multicenter, open label single arm phase II trial evaluating the efficacy and toxicity of treatment regimens including Oncaspar in adults (aged 18-60) with newly diagnosed Philadelphia chromosome-negative acute lymphoblastic leukemia.
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: Selleks, et kindlaks teha Oncaspari efektiivsus ja ohutus ALL-ga täiskasvanud patsientidel, peab müügiloa hoidja esitama mitmekeskuselise, avatud, üheharulise, II faasi uuringu tulemused, mis hindab raviskeemide efektiivsust ja mürgisust Oncaspari kasutamisel täiskasvanud patsientidel (vanuses 18–60), kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoom-negatiivne äge lümfoblasne leukeemia.
Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to further define the efficacy and safety of Oncaspar in patients with newly diagnosed acute lymphoblastic leukaemia, the MAH should submit the results of Study CAALL-F01, a prospective multicentre cohort study evaluating Oncaspar used in the first-line treatment of children and adolescents with ALL along with multi-agent chemotherapy.
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: Selleks, et kindlaks teha Oncaspari efektiivsus ja ohutus patsientidel, kellel on äsja diagnoositud äge lümfoblastne leukeemia, peab müügiloa hoidja esitama uuringu CAALL-F01 (prospektiivne mitmekeskuseline rühmauuring) tulemused, mis hindab ALL-ga lastel ja noorukitel Oncaspari kasutamist esmavaliku ravis koos polükemoteraapiaga.
Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to investigate the potential correlation between biomarker measures (VEGF-C.
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: Hindamaks võimalikku seost biomarkerite vahel (VEGF-C.
Post-authorisation efficacy study (PAES): The MAH should submit a molecular analysis in tumour material still available from patients treated in study CLDE225A2201 experiencing disease progression in order to investigate the resistance mechanisms related to point mutations in SMO that may lead to reactivation of the Hh signalling pathway and tumour re-growth.
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: Müügiloa hoidja peab esitama molekulaaranalüüsi kasvajakoe kohta, mis on saadud uuringus CLDE225A2201 ravitud patsientidelt, kelle haigus progresseerus ning seeläbi uurida resistentsusmehhanisme seoses SMO punktmutatsioonidega, mis võivad viia Hh signaali ülekande raja taasaktiveerumiseni ja tuumori kasvamise jätkumiseni.
Post-authorisation efficacy study (PAES): The MAH should submit an analysis of Study CLDE225A2201 with:
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: Müügiloa hoidja peab esitama Uuringu CLDE225A2201 analüüsi, milles sisaldub:
Post-authorisation efficacy study (PAES): The MAH should submit the final CSR for Study CLDE225A2201, including an updated analysis of outcomes by aggressive vs non-aggressive histological subtypes.
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: Müügiloa hoidja peab esitama uuringu CLDE225A2201 lõpliku uuringuraporti, sealhulgas agressiivse vs mitteagressiivse alatüübi tulemusnäitajate ajakohastatud analüüs.
Post-authorisation efficacy study (PAES): The MAH should submit the final Study report for study CA209067: a Randomized, Double-Blind Study in Subjects Treated With nivolumab Monotherapy, ipilimumab Monotherapy, And nivolumab combined With Ipilimumab.
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: Müügiloa hoidja peab esitama uuringu CA209067 lõpparuande: randomiseeritud topeltpime uuring patsientidel, kes saavad nivolumabi monoteraapiat, ipilimumabi monoteraapiat ja nivolumabi kombinatsioonis ipilimumabiga.
Post-authorisation efficacy study (PAES): The MAH should submit the final study report for study P002: Randomized, Phase II Study of MK-3475 versus Chemotherapy in Patients with Advanced Melanoma – Final Study Report
Müügiloa järgne efektiivsuse uuring: müügiloa hoidja peab esitama lõpliku uuringuaruande uuringu P002 kohta: randomiseeritud II faasi uuring MK-3475 võrdluses kemoteraapiaga kaugelearenenud melanoomiga patsientidel – lõplik uuringuaruanne
Post-authorisation efficacy study (PAES): The MAH should submit the final study report for study P006: A Multicenter, Randomized, Controlled, Three- Arm, Phase III Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Two Dosing Schedules of MK-3475 Compared to Ipilimumab in Patients with Advanced Melanoma – Final Study Report
Müügiloa järgne efektiivsuse uuring: müügiloa hoidja peab esitama lõpliku uuringuaruande uuringu P006 kohta: mitmekeskuseline randomiseeritud kontrollitud kolme ravirühmaga III faasi uuring hindamaks MK-3475 kahe annustamisskeemi ohutust ja efektiivsust võrdluses ipilimumabiga kaugelearenenud melanoomiga patsientidel – lõplik uuringuaruanne
Post-authorisation efficacy study (PAES):Study 00103311 (TOWER): A Study of BITE antibody blinatumomab versus standard of care chemotherapy in adult subjects with relapsed/refractory b-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: uuring 00103311 (TOWER) – BITE- antikeha, blinatumomab, versus tavapärane keemiaravi retsidiveerunud või refraktaarse B-eellasrakulise lümfoblastse leukeemia (ALL) ravis täiskasvanutel
Post-authorisation Efficacy Study: In order to investigate the safety and efficacy of Iblias in previously untreated patients the MAH will submit the results of the ongoing study “13400 - Leopold Kids Part B”
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: uurimaks Iblias’e ohutust ja efektiivsust eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel, esitab müügiloa hoidja käimasoleva “13400 – Leopold Kids Part B” uuringu tulemused.
Post-authorisation Efficacy Study: In order to investigate the safety and efficacy of Kovaltry in previously untreated patients the MAH should submit the results of the ongoing study “13400 - Leopold Kids Part B”
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: uurimaks Kovaltry ohutust ja efektiivsust eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel, esitab müügiloa hoidja käimasoleva “13400 – Leopold Kids Part B” uuringu tulemused.
Post-authorisation Efficacy Study: In order to investigate the safety and efficacy of long-term treatment with Iblias, the MAH will submit the results of the ongoing study “13400 - Leopold Kids extension”
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: uurimaks Iblias’e pikaajalise ravi ohutust ja efektiivsust, esitab müügiloa hoidja käimasoleva “13400 – Leopold Kids extension” uuringu tulemused.
Post-authorisation Efficacy Study: In order to investigate the safety and efficacy of long-term treatment with Kovaltry, the MAH should submit the results of the ongoing study “13400 - Leopold Kids extension”
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: uurimaks Kovaltry pikaajalise ravi ohutust ja efektiivsust, esitab müügiloa hoidja käimasoleva “13400 – Leopold Kids extension” uuringu tulemused.
Post-Authorisation Safety (PAS) Cohort Study of Inhaled Aclidinium Bromide
Müügiloajärgne ohutuse kohortuuring inhaleeritava aklidiinbromiidi ja
post-authorisation safety studies,
müügiloa saamise järgsetel ohutusuuringutel,
Post-Authorisation Safety Study of Esbriet (Pirfenidone): A Prospective Observational Registry to Evaluate Long-Term Safety in a Real-World Setting.
Esbrieti (Pirfenidoon) müügiloa andmise järgne ohutusuuring: Jälgimisuuring pikaajalise ohutuse hindamiseks tavapraktika tingimustes.
Post-authorisation safety study on cardio- and cerebrovascular outcomes (Multinational database cohort study to assess adverse cardiovascular outcomes in association with inhaled glycopyrronium in Europe).
Müügiloajärgne ohutusuuring kardio- ja tserebrovaskulaarsete tulemusnäitajate suhtes (mitmerahvuselise andmebaasiga kohortuuring hindamaks inhaleeritud glükopürrooniumi kõrvaltoimetega seotud kardiovaskulaarseid tulemusnäitajaid Euroopas).
Post-biopsy treatment
Biopsiajärgne ravi
Post-booster
Kordusvaktsineerimise järel
Post-challenge
Korduvvaktsineerimise järgne
Post-dose 2, 95 % to 99 % of infants developed > 0.15 µg/ml of anti-PRP, a level associated with short-term protection against invasive Hib disease, and the GMTs ranged from 2.5 µg/ml to 4.3 µg/ml.
Pärast teist annust oli 95%...99%-l lastest PRP-vastane tase >0,15 µg/ml (see on tase, mida seostatakse lühiajalise kaitsega invasiivse Hib’ist põhjustatud haiguse vastu) ja GMTd olid 2,5 µg/ml...4,3 µg/ml.
Post-Dose Time Point
Aeg pärast annuse manustamist
Post-exposure prevention in individuals 1 year of age or older following contact with a clinically diagnosed influenza case when influenza virus is circulating in the community.
Kokkupuutejärgne gripi profülaktika 1-aastastel ja vanematel isikutel pärast kokkupuudet gripi kliinilise diagnoosiga gripihaigega gripipuhangu ajal.
Post-exposure prevention in individuals 1 year of age or older following contact with a clinically diagnosed influenza case when influenza virus is circulating in the community.
Kokkupuutejärgne gripi profülaktika täiskasvanutel ning 1-aastastel ja vanematel isikutel pärast kokkupuudet gripi kliinilise diagnoosiga gripihaigega gripipuhangu ajal.
Post-exposure prevention: The recommended post-exposure prevention dose of Ebilfumin is:
Kokkupuutejärgne profülaktika: Kokkupuutejärgseks profülaktikaks soovitatav Ebilfumin’i annus on:
Post-exposure prevention: The recommended post-exposure prevention dose of Tamiflu is:
Kokkupuutejärgne profülaktika: Kokkupuutejärgseks profülaktikaks soovitatav Tamiflu annus on:
Post-Exposure-Prophylaxis: Serious hepatotoxicity, including liver failure requiring transplantation, has been reported in HIV-uninfected individuals receiving multiple doses of Viramune in the setting of post-exposure-prophylaxis (PEP), an unapproved use.
On kirjeldatud tõsiste maksakahjustuste, sh maksa siirdamist vajava maksapuudulikkuse teket HIV nakkuseta indiviididel, kes on saanud Viramune’i mitmekordseid annuseid viirus-ekspositsiooni järgse profülaktika (PEP - post-exposure-prophylaxis) raames, mis on antud ravimi heakskiitmata kasutamisviis.
Post-Exposure-Prophylaxis: Serious hepatotoxicity, including liver failure requiring transplantation, has been reported in HIV-uninfected individuals receiving multiple doses of Viramune in the setting of post-exposure-prophylaxis (PEP), an unapproved use.
On kirjeldatud tõsiste maksakahjustuste, sh maksa siirdamist vajava maksapuudulikkuse teket HIV- nakkuseta indiviididel, kes on saanud Viramune’i mitmekordseid annuseid viirus-ekspositsiooni järgse profülaktika (PEP - post-exposure-prophylaxis) raames, mis on antud ravimi heakskiitmata kasutamisviis.
Post-Exposure-Prophylaxis: Serious hepatotoxicity, including liver failure requiring transplantation, has been reported in HIV-uninfected individuals receiving multiple doses of Viramune in the setting of post-exposure-prophylaxis (PEP), an unapproved use.
Post Exposure Prophylaxis: on kirjeldatud tõsiste maksakahjustuste, sh maksa siirdamist vajava maksapuudulikkuse teket HIV nakkuseta indiviididel, kes on saanud Viramune’i mitmekordseid annuseid viirus-ekspositsiooni järgse profülaktika (PEP - post-exposure-prophylaxis) raames, mis on antud ravimi heakskiitmata kasutamisviis.
Post-hoc analysis has identified high responding subgroups such as those patients with low complement and positive anti-dsDNA at baseline, see Table 2.
Post-hoc analüüsi abil on kindlaks tehtud ravile hästi reageerivad alagrupid: need on patsiendid, kellel on uuringueelselt madal komplemendi sisaldus ja positiivne anti-dsDNA leid, vt tabel 2.
Post-hoc efficacy analysis in patients who maintained a high or very high DRL at randomisation
Post-hoc efektiivsuse analüüs patsientidel, kellel püsis randomiseerimise ajal kõrge või väga kõrge alkoholitarbimise riskitase
Post-hoc exploratory analysis
Uuriv post hoc analüüs koos
Post-injection
Pärast süstimist
Post-injection syndrome reactions have occurred with ZYPADHERA leading to symptoms consistent with olanzapine overdose (see sections 4.2 and 4.4).
ZYPADHERA’ga on esinenud süstimisjärgseid reaktsioone, mis on põhjustanud olansapiini üleannustamisele iseloomulikke sümptomeid (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Post-Liver transplant: entecavir exposure in HBV-infected liver transplant recipients on a stable dose of cyclosporine A or tacrolimus (n = 9) was  2 times the exposure in healthy subjects with normal renal function.
Maksasiirdamise järgselt: stabiilsetes annustes tsüklosporiin A-d või takroliimust saavate HBV- infektsiooniga maksatransplantaadi retsipientide (n = 9) ekspositsioon entekaviirile oli  2 korda kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga tervete inimeste ekspositsioon.
Post-Marketing
Turule tuleku järgselt
Post-Marketing
Turuletulekujärgselt
Post-marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State)
Turustamisjärgne ja nõuetega vastavuse hindamine (selles ulatuses kui liikmesriigi puhul asjakohane)
Post-marketing cases of cholecystitis have been reported.
Koletsüstiidi juhtudest on teatatud turuletulekujärgselt.
Post-marketing cases of hepatic failure, sometimes fatal, have been reported in patients treated with deferasirox.
Deferasiroksiga ravi saavatel patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud maksapuudulikkusest, mis mõnikord on lõppenud surmaga.
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL) have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Turuletulekujärgselt on teatatud hepatospleenilise T-rakulise lümfoomi (HSTCL – hepatosplenic T-cell lymphoma) juhtudest patsientidel, kes on saanud ravi TNF-blokaatoritega, sh infliksimabiga.
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL) have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Turustamisjärgselt on teatatud hepatospleenilise T-rakulise lümfoomi (HSTCL – hepatosplenic T-cell lymphoma) juhtudest patsientidel, kes on saanud ravi TNF-blokaatoritega, sh infliksimabiga.
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with TNF- blocking agents including infliximab.
Turuletulekujärgselt on teatatud hepatospleenilise T-rakulise lümfoomi juhtudest patsientidel, kes on saanud ravi TNF-blokaatoritega, sh infliksimabiga.
Post-marketing cases with hypersensitivity reactions (immediate or delayed) some of which were severe, such as anaphylaxis and angioedema, were reported.
Turuletulekujärgselt on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest (vahetud või hilised), millest mõned olid rasked, nt anafülaksia ja angioödeem.
Post-marketing data
Turuletulekujärgsed andmed
Post-marketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1,000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Ligikaudu 1000 naisel, kes on kasutanud raseduse esimesel trimestril levetiratsetaami monoteraapiana, on dokumenteeritud toimeid turuletulejärgsetes andmetes erinevates rasedusregistrites.
Post-marketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1,000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Turuletulekujärgselt on erinevates rasedusregistrites esitatud dokumenteeritud andmed ligikaudu 1000 naise kohta, kes on kasutanud raseduse esimesel trimestril levetiratsetaami monoteraapiana.
Post-marketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Turuletulekujärgselt on erinevates rasedusregistrites esitatud dokumenteeritud andmed ligikaudu 1000 naise kohta, kes on kasutanud raseduse esimesel trimestril levetiratsetaami monoteraapiana.
Post-marketing events of neurotoxicity, a potential adverse reaction of ifosfamide, have been reported after aprepitant and ifosfamide coadministration.
Turuletulekujärgselt on aprepitandi ja ifosfamiidi koosmanustamise järel teavitatud neurotoksilisuse juhtudest, mis on ifosfamiidi võimalik kõrvaltoime.