natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In post marketing period, there was one case of elevated blood pressure in a patient using the ophthalmic vasoconstrictor tetrahydrozoline hydrochloride while taking rasagiline.
Müügiloa saamise järgsel perioodil täheldati rasagiliini kasutamise ajal ühte vererõhu tõusu juhtu patsiendil, kes kasutas silmaveresoonte ahendajat tetrahüdrosoliinvesinikkloriidi.
In Post SANSIKA study patients alternatively received IKERVIS treatment or no treatment depending on CFS score (patients received IKERVIS when there was a worsening of keratitis).
Uuringus Post SANSIKA patsiendid said ravi IKERVIS’ega või ei saanud ravi olenevalt nende CFS-skoorist (keratiidi ägenemisel said patsiendid ravi IKERVIS’ega).
In post- marketing experience of linagliptin there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis.
Linagliptiini turustamisjärgse kogemuse põhjal on spontaanselt teatatud sellisest kõrvaltoimest nagu äge pankreatiit.
In post- marketing experience there have been cases of worsening or recurrence of atrial fibrillation after administration of Rapiscan.
Turuletulekujärgselt on esinenud pärast Rapiscani manustamist kodade virvenduse süvenemise või kordumise juhte.
In post- marketing experience these events have been reported in patients treated with Axura.
Turule tuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid Axura’ga ravitud patsientidel ka teatatud.
In post- marketing experience these events have been reported in patients treated with Memantine Merz.
Turule tuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid Memantine Merz’ga ravitud patsientidel ka teatatud.
In post- marketing experience these events have been reported in patients treated with memantine.
Turuletulekujärgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
In post- marketing experience these events have been reported in patients treated with memantine.
Turuletulekujärgsest kogemusest on sellistest juhtudest teatatud memantiiniga ravitud patsientidel.
In post- marketing experience these reactions have been reported in patients treated with Ebixa.
Turule tuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid Ebixa´ga ravitud patsientidel ka teatatud.
In post-marketing data, 305 cases of dizziness were reported.
Turustamisjärgselt on teatatud 305 uimasuse juhtumist.
In post-marketing experience
Turuletulekujärgne kogemus
In post-marketing experience from January 2003 to December 2010, predominantly in patients with rheumatoid arthritis, the reported rate of malignancies is approximately 2.7 per 1,000 patient treatment years.
Peamiselt reumatoidartriidiga patsientidel põhinevate turustamisjärgsete kogemuste (jaanuarist 2003 detsembrini 2010) põhjal on pahaloomuliste kasvajate esinemissagedus ligikaudu 2,7 juhtu 1000 patsientaasta kohta.
In post-marketing experience in patients treated with INCRELEX, cases of hypersensitivity, urticaria, pruritus and erythema have been reported.
Turustusjärgselt on INCRELEXiga ravitud patsientidel esinenud ülitundlikkust, nõgestõbe, sügelust ja punetust.
In post-marketing experience isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turule tuleku järgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
In post-marketing experience isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turule tuleku järgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud väärtuse (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
In post-marketing experience of saxagliptin, there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis.
Saksagliptiini turuletuleku järgselt on ühe kõrvaltoimena teatatud ägedast pankreatiidist.
In post-marketing experience there have also been reports of cerebrovascular accident (CVA).
Turuletulekujärgselt on teatatud insuldi esinemisest.
In post-marketing experience these reactions have been reported in patients treated with memantine.
Turule tuleku järgsest kogemusest on selliseid kõrvalnähtusid Memantine Mylaniga ravitud patsientidel ka teatatud.
In post-marketing experience very rare cases of atrial flutter with 1:1 atrioventricular conduction are observed.
Turuletuleku järgselt on väga harva täheldatud kodade laperdusarütmiat 1:1 atrioventrikulaarse juhtivusega.
In post-marketing experience very rare cases of atrial flutter with 1:1 atrioventricular conduction are observed.
Turuletulekujärgselt on väga harva täheldatud kodade laperdusarütmiat 1:1 atrioventrikulaarse juhtivusega.
In post-marketing experience with Ferriprox, neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
Turuletoomise-järgsed Ferriproxi kasutamise kogemused näitavad, et lastel, kellele mitme aasta jooksul vabatahtlikult määrati üle kahe korra soovitatavat maksimaalannust 100 mg/kg/päevas ületav annus, on täheldatud neuroloogilisi häireid (nagu näiteks treemorid, kõndimishäired, kahekordne nägemine, lihaste tahtmatu tõmblemine, liigutuskoordinatsiooni probleemid).
In post-marketing experience, anaphylaxis (including anaphylactic shock and generalised rash) has been reported very rarely following administration of Samsca.
Turuletulekujärgselt on pärast Samsca manustamist väga harva teatatud anafülaksiast (sealhulgas anafülaktilisest šokist ja generaliseerunud lööbest).
In post-marketing experience, cases of anaphylactic-like reactions, including laryngeal/pharyngeal oedema and severe bronchospasm, and seizure have been associated with infliximab administration.
Ravimi turustamisperioodi kogemuste põhjal on infliksimabi manustamisega seostatud anafülaksia sarnaste reaktsioonide, sh larüngaalse/farüngaalse turse ja ägeda bronhospasmi ning krampide teket.
In post-marketing experience, cases of anaphylactic-like reactions, including laryngeal/pharyngeal oedema and severe bronchospasm, and seizure have been associated with Remicade administration (see section 4.4).
Ravimi turustamisperioodi kogemuste põhjal on Remicade’i manustamisega seostatud anafülaksia sarnaste reaktsioonide, sh larüngaalse/farüngaalse turse ja ägeda bronhospasmi ning krampide teket (vt lõik 4.4).
In post-marketing experience, FVIII inhibitor development has been observed.
Turuletulekujärgselt on täheldatud VIII faktori inhibiitori väljakujunemist.
In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turule tuleku järgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turule tuleku järgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, internationalized normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turule tulekujärgsetekogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turuletuleku järgsetekogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turuletulekujärgselt kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turuletulekujärgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtuse suurenemisest.
In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turuletulekujärgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatatituruletulekujärgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
In post-marketing experience, serious hypersensitivity reactions (including anaphylactic reaction) have been reported, the majority of these cases occurred within the first week of treatment.
Turuletulekujärgselt on teatatud rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest (sealhulgas anafülaktiline reaktsioon), enamus neist juhtumitest ilmnes ravi esimese nädala jooksul.
In post-marketing experience, serious systemic hypersensitivity reactions (including anaphylactic reaction) have been reported following Simponi administration.
Turuletoomise järgselt on pärast Simponi manustamist teatatud tõsistest süsteemsetest ülitundlikkusreaktsioonidest (sealhulgas anafülaktiline reaktsioon).
In post-marketing experience, severe and occasionally incapacitating bone, joint, and/or muscle pain have been reported in patients taking bisphosphonates.
Turuletulekujärgselt on teatatud luude, liigeste ja/või lihaste tugevatest ning ajuti kuni teovõimetuks tegevatest valudest bisfosfonaate saanud patsientidel.
In post-marketing experience, severe and occasionally incapacitating bone, joint, and/or muscle pain have been reported in patients taking zoledronic acid.
Turuletulekujärgselt on teatatud luude, liigeste ja/või lihaste tugevatest ning ajuti kuni teovõimetuks tegevatest valudest zoledroonhape’t saanud patsientidel.
In post-marketing experience, severe and occasionally incapacitating bone, joint, and/or muscle pain have been reported in patients taking Zometa.
Turuletulekujärgselt on teatatud luude, liigeste ja/või lihaste tugevatest ning ajuti kuni teovõimetuks tegevatest valudest Zometa’t saanud patsientidel.
In post-marketing experience, there have been reports of hypersensitivity reactions (including anaphylaxis) which have occurred with one or more of the following: dyspnoea, chest discomfort, hypotension, angioedema, rash and urticaria.
Turuletulekujärgselt on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest (sealhulgas anafülaksiast), mis on ilmnenud koos ühe või mõnega järgnevatest: düspnoe, ebamugavustunne rinnus, hüpotensioon, angioödeem, lööve ja urtikaaria.
In post-marketing experience, there have been reports of seizure, the frequency is not known (cannot be estimated from the available data).
Turustamisjärgsel perioodil on teateid krambihoogudest, mille sagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
In post-marketing experience, these symptoms have also been observed in Parkinson's disease patients treated with rasagiline.
Neid sümptomeid on turuletulekujärgsel perioodil täheldatud ka rasagiliiniga ravitud Parkinsoni tõvega patsientidel.
In post-marketing safety surveillance, isolated, idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure have been reported in patients with impaired cardiac function, in which a causal relationship to cinacalcet could not be completely excluded and may be mediated by reductions in serum calcium levels.
Turustamisjärgse ohutusjärelvalve käigus on teatatud hüpotensiooni ja/või südamepuudulikkuse süvenemise idiosünkraatilistest üksikjuhtudest kahjustatud südametalitlusega patsientidel, mille põhjuslikku seost tsinakaltseediga ei saa täielikult välistada ja mille teket võib vahendada seerumi kaltsiumisisalduse langus.
In post-marketing spontaneous reporting, infections are the most common serious adverse event.
Turuletulekujärgsetes raportites on infektsioonid ühed kõige tavalisemad tõsised kõrvaltoimed.
In post-marketing spontaneous reporting, infections are the most common serious adverse event.
Turustamisjärgsetes raportites on infektsioonid ühed kõige tavalisemad tõsised kõrvaltoimed.
In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 mcg) of the teriparatide pen have been administered as a single dose.
Müügijärgsete spontaansete teadetena on registreeritud ravi vigu, kus teriparatiidi ampullsüstla kogu sisu on (kuni 800 mikrograammi) on manustatud üksikannusena.
In post-marketing surveillance through the Antiretroviral Pregnancy Registry, established since January 1989, an increased risk of birth defects exposures with Kaletra has not been reported among over 1000 women exposed during the first trimester.
Jaanuaris 1989 asutatud retroviirusevastaste ravimite rasedusregistri (Antiretroviral Pregnancy Registry) alusel läbi viidud turustamisjärgse vaatluse käigus, milles kasutati enam kui 1000 Kaletra’t raseduse esimese trimestri jooksul kasutanud naise andmeid, ei täheldatud sünnidefektide suurenenud tekkeriski.
In post-marketing surveillance, cases of jaundice and hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been reported in patients receiving Remicade (see section 4.4).
Remicade’i turustamise käigus on patsientidel täheldatud kollatõbe ning hepatiiti, mõnedel juhtudel autoimmuunse hepatiidi tunnustega (vt lõik 4.4).
In post-marketing surveillance, isolated cases of severe haemolytic anaemia have been reported during treatment with Raptiva.
Turustamisjärgse järelevalve käigus on teatatud raske hemolüütilise aneemia üksikjuhtudest Raptiva- ravi ajal.
in post-menopausal women
postmenopausis naistel
In post-menopausal women who received ospemifene treatment up to 1 year, benign endometrial polyps were reported in 0.4% compared to 0.2% in women who received placebo treatment.
Menopausijärgses eas naistel, kes said kuni 1 aasta ospemifeenravi, teatati endomeetriumi healoomulistest polüüpidest 0,4%-l võrreldes 0,2%-ga platseeboravi saanud naistel.
In postmarketing experience these events have been reported in patients treated with memantine.
Turuletuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
In postmarketing experience these events have been reported in patients treated with memantine.
Turuletulekujärgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
In postmarketing experience, a case of fatal anaphylaxis following the first infusion of ORENCIA has been reported.
Turuletulekujärgselt on teatatud ORENCIA esimesele infusioonile järgnenud fataalsest anafülaksiast.
In postmarketing experience, approximately half of all of the case reports of opportunistic infections worldwide were invasive fungal infections.
Turustamisjärgsel perioodil olid ligikaudu pooled kõikidest teatatud oportunistlike infektsioonide juhtudest üle kogu maailma invasiivsed seeninfektsioonid.
In postmarketing experience, rare cases of ARN have been observed in patients receiving TYSABRI.
Turuletulekujärgse kogemuse käigus on TYSABRI’t saanud patsientidel harvadel juhtudel täheldatud ägedat reetina nekroosi.
In postmarketing experience, third degree heart block and asystole have been reported within minutes of Rapiscan administration.
Turustamisjärgses kogemuses on teatatud kolmanda astme südameblokaadist ja asüstooliast, mis tekkisid mõne minuti jooksul pärast Rapiscani manustamist.
In postmarketing reports it is observed that IVIG high-dose indications in children, particularly Kawasaki disease, are associated with an increased reporting rate of haemolytic reactions compared to other IVIG indications in children.
Turuletulekujärgsetes aruannetes on täheldatud, et IVIG kõrge annuse näidustused lastel, eriti Kawasaki haiguse korral, seonduvad hemolüütiliste reaktsioonide suurenenud teatamise määraga võrreldes teiste IVIG näidustustega lastel.
In postmarketing reports it is observed that the proportion of haemolysis cases to all case reports occurring in children is slightly higher than in adults.
Turuletulekujärgsetes aruannetes on täheldatud, et hemolüüsijuhtude osakaal laste kohta teatatud kõigist kõrvaltoimete juhtudest on veidi suurem kui täiskasvanutel..
In postmenopausal women Prolia significantly reduces the risk of vertebral, non-vertebral and hip fractures.
Prolia vähendab olulisel määral selgroolüli-, mitte-selgroolüli- ja puusapiirkonna (hip) murdude riski menopausijärgses eas naistel.
In postmenopausal women who received raloxifene treatment for 4 years, benign endometrial polyps were reported in 0.9 % compared to 0.3 % in women who received placebo treatment.
Postmenopausis naistel, kes said raloksifeenravi 4 aasta jooksul, täheldati healoomulisi emakalimaskesta polüüpe 0,9 %, võrreldes 0,3 %-ga naistel, kes said platseebot.
in postmenopausal women,
postmenopausis naistel
in postmenopausal women,
postmenopausis naistel,
In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non- vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated.
Postmenopausaalsetel naistel on tõestatud lülisambamurdude ja mitte-lülisambamurdude, kuid mitte reieluukaelamurdude esinemissageduse olulist vähenemist.
In pre-clinical and clinical trials no anti-romiplostim antibodies cross reacted with endogenous TPO.
Prekliinilistes ja kliinilistes uuringutes ei ristreageerinud romiplostiimivastased antikehad endogeense TPO-ga.
In pre-clinical studies no effect on fertility was observed in male and female rats (see section 5.3).
Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud toimet isaste ja emaste rottide viljakusele (vt lõik 5.3).
In pre-clinical studies thiotepa, as most alkylating agents, has been shown to cause embryo foetal lethality and teratogenicity (see section 5.3).
Prekliinilised uuringud on näidanud, et tiotepa põhjustab sarnaselt enamikele alküülivatele ainetele embrüo/loote surma ja väärarenguid (vt lõik 5.3).
In pre-clinical studies, severe granulomatous inflammations were found associated with the injection sites.
Prekliinilistes uuringutes täheldati süstekohtades tõsist granulomatoosset põletikku.
in pre-filled pen (OptiSet) cartridge (glass)
kolbampull (klaas)
in pre-filled pen (SoloStar)
(SoloStar)
in pre-filled pen (SoloStar) cartridge (glass)
eeltäidetud pensüstelis (SoloStar) Kolbampull (klaas)
in pre-filled pen (SoloStar) cartridge (glass)
Kolbampull (klaas)
in pre-filled pen (SoloStar) cartridge (glass)
OptiClick’i jaoks Kolbampull (klaas)
In pre-specified analyses of pooled phase 3 studies, treatment-emergent CV events confirmed by adjudication, consisting of coronary heart disease (CHD) death, myocardial infarction, ischemic stroke, unstable angina requiring hospitalisation, congestive heart failure hospitalisation, and revascularisation, were reported in 110 (3.5%) patients in the alirocumab group and 53 (3.0%) patients in the control group (placebo or active control) with HR=1.08 (95% CI, 0.78 to 1.50).
3.faasi uuringute koondandmete plaanilise analüüsi põhjal, teatati diagnostiliselt kinnitatud, raviga seotud südame-veresoonkonna haigusjuhtudest, mille hulka kuulusid surm südame isheemiatõve tõttu, müokardiinfarkt, isheemiline insult, ebastabiilne stenokardia, mis vajab haiglaravi, hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu ja kirurgiline revaskularisatsioon, 110 patsiendil (3,5%) alirokumabi rühmas ja 53 patsiendil (3,0%) kontrollrühmas (platseebo või võrdlusravim), mis teeb riskide suhteks HR=1,08 (95% CI: 0,78 kuni 1,50).
In preclinical and clinical studies, Tecfidera demonstrated anti-inflammatory and immunomodulatory properties.
Prekliinilistes ja kliinilistes uuringutes näitas Tecfidera põletikuvastaseid ja immunomoduleerivaid toimeid.
In preclinical disease models of lung fibrosis nintedanib exerts potent anti-fibrotic and anti- inflammatory activity.
Kopsufibroosi prekliinilistes haigusmudelites on nintedaniibil tugev antifibrootiline ja põletikuvastane toime.
In preclinical experiments, pazopanib dose-dependently inhibited ligand-induced auto-phosphorylation of VEGFR-2, c-Kit and PDGFR- receptors in cells.
Prekliinilistes uuringutes inhibeeris pasopaniib rakkudes annusest sõltuvalt VEGFR-2, c-Kit ja PDGFR- retseptorite ligandi poolt indutseeritud autofosforüülimist.
In preclinical safety studies performed with co-administration of telmisartan and hydrochlorothiazide in normotensive rats and dogs, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused no additional findings not already observed with administration of either substance alone.
Varasemates prekliinilistes ohutuse uuringutes, kus telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni manustati normotensiivsetele rottidele ja koertele, ei põhjustanud sellised annused, mis tekitasid plasmas umbes samasugused kontsentratsioonid nagu kliinilise terapeutilise laiuse vahemikus, mingeid täiendavaid leide, võrreldes nendega, mida oli täheldatud kummagi aine manustamisel üksikult.
In preclinical studies in rats and dogs, Renagel at a dose of 10 times the maximum human doses reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K, and folic acid.
Prekliinilised uuringud rottidel ja koertel näitasid, et Renagel’i maksimaalsest inimesele antavast annusest 10 korda suurem annus vähendas rasvlahustuvate vitamiinide D, E ja K ning foolhappe imendumist.
In preclinical studies in rats and rabbits receiving 150 mg/m2 TMZ, teratogenicity and/or foetal toxicity were demonstrated (see section 5.3).
Prekliinilistes uuringutes, kus rotid ja küülikud said TMZ- i annuses 150 mg/m2, täheldati teratogeensust ja/või lootetoksilist toimet (vt lõik 5.3).
In preclinical studies regorafenib has demonstrated potent antitumour activity in a broad spectrum of tumour models including colorectal and gastrointestinal stromal tumour models which is mediated by its anti-angiogenic and anti-proliferative effects.
Prekliinilistes uuringutes on ilmnenud regorafeniibi tugev kasvajavastane toime paljudes kasvajamudelites, sh kolorektaalse ja gastrointestinaalse stromaalkasvaja mudelites, mida vahendavad aine antiangiogeensed ja proliferatsioonivastased toimed.
In preclinical studies, no effects of Kinzalmono on male and female fertility were observed.
Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud Kinzalmono’l mingeid toimeid mees- ega naisfertiilsusele.
In preclinical studies, no effects of Micardis on male and female fertility were observed.
Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud Micardis’el mingeid toimeid mees- ega naisfertiilsusele.
In preclinical studies, no effects of Pritor on male and female fertility were observed.
Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud Pritor’il mingeid toimeid mees- ega naisfertiilsusele.
In preclinical studies, no effects of telmisartan on male and female fertility were observed.
Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud telmisartaanil mingeid toimeid mees- ega naisfertiilsusele.
In preclinical studies, no effects of Tolura on male and female fertility were observed.
Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud Tolura’el mingeid toimeid mees- ega naisfertiilsusele.