natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Parvoduk may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Parvoduk tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Suvaxyn Circo+MH RTU may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Suvaxyn Circo+MH RTU tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Suvaxyn CSF Marker vaccine may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Suvaxyn CSF-i tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Suvaxyn PCV may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Suvaxyn PCV tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Vectormune ND may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Vectormune ND tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Zulvac 1 Bovis may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Zulvac 1 Bovise tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Zulvac 1 Ovis may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Zulvac 1 Ovis tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of ZULVAC 1+8 Bovis may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Zulvac 1+8 Bovis tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of ZULVAC 1+8 Ovis may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
ZULVAC 1+8 Ovis tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of ZULVAC 8 Ovis may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
ZULVAC 8 Ovis tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
The manufacture, import, sale, possession, supply and/or use of Zulvac 1 Bovis may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Zulvac 1 Bovise import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
The manufacturer is Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117 SE-221 04 Lund, Sweden.
Tootja on Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Rootsi.
The manufacturer is:
Tootja on:
The manufacturer of Ketek is:
Ketek’i tootja on:
The manufacturer of VIAGRA is Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Tootja: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur Cisse, Prantsusmaa
The manufacturer of VIAGRA is Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Tootja: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Prantsusmaa
The Manufacturer responsible for batch release is
Partii vabastamise eest vastutav tootja
The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Pen-süstli tootja juhiseid tuleb hoolikalt järgida kolbampulli paigaldamisel, nõela kinnitamisel ja insuliini manustamisel.
The manufacturer's instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection.
Kolbampulli paigaldamiseks, nõela kinnitamiseks ja insuliini süstimiseks järgige iga erineva pen-süstliga kaasasolevat tootjajuhendit.
The manufacturer's instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection.
Kolbampulli paigaldamiseks, nõela kinnitamiseks ja insuliini süstimiseks järgige iga erineva pen-süstligakaasasolevat tootjajuhendit.
The Manufacturer’s Instructions for Use of the Zirela Nebuliser System should be reviewed prior to the first use of Quinsair.
Enne Quinsair’i esmakordset kasutamist tuleb tutvuda Zirela käsinebulisaatori tootja kasutusjuhendiga.
The Manufacturer’s Instructions for Use will give full details on cleaning and disinfecting.
Tootja kasutusjuhendis leiate üksikasjalikud puhastamis- ja desinfitseerimisjuhised.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Tootja pen- süstli kasutamisjuhendit tuleb kolbampulli sisestamisel, nõela paigaldamisel ning insuliini süstimisel hoolikalt järgida.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Tootja pen-süstli kasutamisjuhendit tuleb kolbampulli sisestamisel, nõela paigaldamisel ning insuliini süstimisel hoolikalt järgida.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Tootja pen-süstli kasutamisjuhendit tuleb kolbampulli sisestamisel, süstlanõela paigaldamisel ning insuliini süstimisel hoolikalt jälgida.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Tootja pen-süstli kasutamisjuhendit tuleb kolbampulli sisestamisel, süstlanõela paigaldamisel ning insuliini süstimisel hoolikalt järgida.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Kolbampulli paigaldamisel, nõela kinnitamisel ja insuliini süstimisel peab hoolikalt jälgima tootja juhiseid pen-süstli kasutamise kohta.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Kolbampulli paigaldamisel, nõela kinnitamisel ja insuliini süstimisel peab hoolikalt jälgima tootja juhiseid pensüstli kasutamise kohta.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Kolbampulli pensüstlisse sisestades, nõela kinnitades ja insuliini süstides tuleb järgida tootja poolt väljastatud pensüstli kasutusjuhendit.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Kolbampulli sisestamisel pensüstlisse, nõela kinnitamisel ja insuliini süstimisel peab hoolikalt järgima pensüstliga kaasasolevat kasutamisjuhendit.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Kolbampulli sisestamisel, nõela kinnitamisel ja insuliini süstimisel peab hoolikalt järgima tootja juhiseid pen-süstli kasutamise kohta.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Kolbampulli sisestamisel, nõela paigaldamisel ning insuliini süstimisel peab hoolikalt järgima tootja juhiseid pensüstli kasutamise kohta.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Tootja pensüsteli kasutamisjuhendit tuleb kolbampulli sisestamisel, nõela paigaldamisel ning insuliini süstimisel hoolikalt järgida.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Tootja pensüstli kasutamisjuhendit tuleb kolbampulli sisestamisel, nõela paigaldamisel ning insuliini süstimisel hoolikalt järgida.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Tootja pensüstli kasutamisjuhendit tuleb kolbampulli sisestamisel, süstlanõela paigaldamisel ning insuliini süstimisel hoolikalt järgida.
The manufacturer’s instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection.
Kolbampulli paigaldamiseks, nõela kinnitamiseks ja insuliini süstimiseks järgige iga erineva pen-süstliga kaasasolevat tootjajuhendit.
The manufacturer’s instructions with each individual transfer set and pen must be followed for reconstituting Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection, loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Omnitrope 5 mg/ml pulbri lahustamise, kolbampulli süstevahendisse asetamise, süstenõela kinnitamise ja ravimi manustamise osas tuleb järgida tootja juhiseid ülekandemehhanismi ja süstevahendi kasutamiseks.
The manufacturer’s instructions with each pen must be followed for loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Kolbampulli süstevahendisse asetamise, süstenõela kinnitamise ja ravimi manustamise osas tuleb järgida tootja juhiseid süstevahendi kasutamiseks.
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE‌
TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST‌
The maraviroc dose should be
Maraviroki annus manustamisel koos
The maraviroc-resistant viruses remained CCR5-tropic and there was no conversion from a CCR5-tropic virus to a CXCR4- using virus.
Maravirok- resistentsed viirused seondusid siiski CCR5ga ja CCR5ga seonduv viirus ei transformeerunud CXCR4 kasutavaks viiruseks.
The marketing authorisation
Müügiloa hoidja
The marketing authorisation for ECALTA is held by:
ECALTA müügiloa hoidja
The marketing authorisation for Vibativ was suspended on 16 February 2012 due to GMP compliance issues of the finished product manufacturing site.
Vibativi müügiluba peatati 16. veebruaril 2012. aastal, kuna tekkis probleeme valmis ravimi tootmiskoha vastavusega heale tootmistavale.
The marketing authorisation holder
Müügiloa hoidja
The Marketing Authorisation Holder (MAH) conducted a review of all cases of respiratory arrest to determine if this adverse reaction occurred independently of hypersensitivity reaction or cardiac arrest (known risks of regadenoson).
Müügiloa hoidja vaatas läbi kõik hingamise seiskumise juhud, et määrata kindlaks, kas see kõrvaltoime tekkis sõltumatult ülitundlikkusreaktsioonist või südame seiskumisest (regadenosooniga seotud teadaolevad riskid).
The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree on the content and format of the educational materials for use of VPRIV in home infusion, including communication media, distribution modalities and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Müügiloa hoidja peab VPRIV’i kasutamiseks kodus infundeerimiseks ettenähtud juhendmaterjalide sisu ja vormi, sealhulgas esitamis- ja levitamisviisi ja programmi muud aspektid kokku leppima riigi pädeva ametiasutusega.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the details of a controlled distribution system for the 20 ml vial of Revatio 0.8 mg/ml solution for injection with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that prior to prescribing all healthcare professionals who intend to prescribe and/or dispense Revatio 0.8 mg/ml solution for injection are provided with the following:
Müügiloa hoidja ( Marketing Authorisation Holder, MAH) lepib Revatio 0,8 mg/ml süstelahuse 20 ml viaali kontrollitud jaotussüsteemi üksikasjus kokku vastavate riiklike ametiasutustega ja peab järgima vastavat programmi üleriiklikult, et tagada enne ravimi ordineerimist kõigi Revatio 0,8 mg/ml süstelahust määravate ja/või välja kirjutavate tervishoiutöötajate tutvumine järgnevaga:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the details of the educational programme for Fabrazyme home infusion with the National Competent Authorities prior to implementing the programme nationally.
Müügiloa hoidja peab jõudma siseriikliku pädeva asutusega kokkuleppele Fabrazyme’i koduse infusiooni koolitusprogrammi üksikasjades enne programmi riiklikku rakendamist.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall conduct an educational programme to ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Inflectra are aware of:
Müügiloa hoidja (MLH) viib läbi koolitusprogrammi veendumaks, et kõik arstid, kes tõenäoliselt Inflectra’t määravad/kasutavad, on teadlikud järgnevast:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall conduct an educational programme to ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Remicade are aware of:
Müügiloa hoidja (MLH) viib läbi koolitusprogrammi veendumaks, et kõik arstid, kes tõenäoliselt Remicade'i määravad/kasutavad, on teadlikud järgnevast:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall conduct an educational programme to ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Remsima are aware of:
Müügiloa hoidja (MLH) viib läbi koolitusprogrammi veendumaks, et kõik arstid, kes tõenäoliselt Remsima'i määravad/kasutavad, on teadlikud järgnevast:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall develop an educational programme for Xyrem to ensure that physicians who intend to prescribe Xyrem are aware about the posology of Xyrem and about the important risks.
Müügiloa hoidja peab Xyrem’i jaoks välja töötama koolitusprogrammi, tagamaks seda, et arstid, kes kavatsevad Xyrem’i välja kirjutada, oleksid teadlikud Xyrem’i annustamisest ja olulistest riskidest.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe Triumeq are provided with a health care professional information pack containing the following:
Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik arstid, kes võivad hakata Triumeq’i välja kirjutama, on varustatud tervishoiutöötajale mõeldud teavituspaketiga, mis sisaldab järgmist:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Arava are provided with a physician educational pack containing the following:
Müügiloa hoidja (MLH) peab tagama, et kõik arstid, kes oodatavalt kirjutavad välja/kasutavad Arava’t, varustatakse hariva materjali paketiga arstide jaoks, mis sisaldab järgnevat:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Atripla are provided with a physician educational pack containing the following:
Müügiloa hoidja kindlustab, et kõik arstid, kes võivad välja kirjutada/kasutada Atripla’t on varustatud õppematerjaliga, mis sisaldab järgmist:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in adult patients are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Müügiloa hoidja tagab, et kõik arstid, kes eeldatavasti kirjutavad välja või kasutavad Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva’t täiskasvanud patsientide raviks, varustatakse teavitusmaterjalide paketiga arstidele, mis sisaldab ravimi omaduste kokkuvõtet ja järgmisi asjakohaseid teavitusmaterjale:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide medac are provided with a physician educational pack containing the following:
Müügiloa hoidja (MLH) peab tagama, et kõik arstid, kes oodatavalt kirjutavad välja/kasutavad Leflunomide medac’it, varustatakse hariva materjali paketiga arstide jaoks, mis sisaldab järgnevat:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide ratiopharm are provided with a physician educational pack containing the following:
Müügiloa hoidja (MLH) peab tagama, et kõik arstid, kes oodatavalt kirjutavad välja/kasutavad leflunomiidi, varustatakse hariva materjali paketiga arstide jaoks, mis sisaldab järgnevat:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide Teva are provided with a physician educational pack containing the following:
Müügiloa hoidja (MLH) peab tagama, et kõik arstid, kes oodatavalt kirjutavad välja/kasutavad Leflunomide Teva’t, varustatakse hariva materjali paketiga arstide jaoks, mis sisaldab järgnevat:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Repso are provided with a physician educational pack containing the following:
Müügiloa hoidja (MLH) peab tagama, et kõik arstid, kes oodatavalt kirjutavad välja/kasutavad Repso’t, varustatakse hariva materjali paketiga arstide jaoks, mis sisaldab järgnevat:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Stribild are provided with a physician educational pack containing the following:
Müügiloa hoidja tagab, et kõikidele arstidele, kellelt eeldatatakse Stribild’i välja kirjutamist/kasutamist, väljastatakse arstile mõeldud õppematerjalid, kuhu kuuluvad:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Truvada in adult patients are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Müügiloa hoidja tagab, et kõik arstid, kellelt eeldatakse Truvada välja kirjutamist täiskasvanud patsientidele või neil selle kasutamist, saavad arsti õppematerjalid, mis sisaldavad ravimi omaduste kokkuvõtet ja järgmisi asjakohaseid infolehti:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Viread in adults and/or paediatric patients are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Müügiloa hoidja tagab, et kõikidele arstidele, kellelt eeldatatakse täiskasvanud patsientidele ja/või lastele ja noorukitele Viread’i välja kirjutamist või neil selle kasutamist, väljastatakse arsti õppematerjalid, kuhu kuuluvad „Ravimi omaduste kokkuvõte“ ja alltoodud asjakohased infolehed:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that any changes to the safety profile of the reference medicinal product requiring changes to the Risk Management Plan or Product Information are immediately implemented for Leflunomide Teva.
Müügiloa hoidja (MLH) peab tagama, et mistahes muutused viidatava ravimi ohutusprofiilis, mis nõuavad muutusi riskijuhtimise plaanis või raviminfos, juurutatakse viivitamatult Leflunomide Teva’le.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that any changes to the safety profile of the reference medicinal product requiring changes to the Risk Management Plan or Product Information are immediately implemented for Leflunomide Winthrop.
Müügiloa hoidja peab tagama, et mistahes muutused viidatava ravimi ohutusprofiilis, mis nõuavad muutusi riskijuhtimiskavas või raviminfos, rakendatakse viivitamatult Leflunomide Winthrop’ile.
The Marketing authorisation Holder (MAH) shall ensure that prior to launch of Stelara, all healthcare professionals who are expected to prescribe/use Stelara are provided with educational materials containing the following:
Müügiloa hoidja peab tagama, et enne Stelara turuletoomist varustatakse kõik tervishoiutöötajad, kes Stelara’t eeldatavalt välja kirjutavad / kasutavad, järgmiste õppematerjalidega:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, at launch, a letter is sent to all expected and actual prescribers of NovoThirteen with an Educational Pack containing the following:
Müügiloa hoidja peab ravimi turule tuleku ajaks tagama, et kõikidele eeldatavalt NovoThirteen’i välja kirjutama hakkavatele arstidele on jagatud õppematerjal, mis sisaldab:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all healthcare professionals who are expected to prescribe FABLYN or order gynaecological ultrasound of patients treated with FABLYN, are provided with access to risk minimisation educational programme.
Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turustamise algust oleks kõigile tervishoiutöötajatele, kes hakkavad FABLYN’i välja kirjutama või kes suunavad FABLYN’i saavaid patsiente günekoloogilisele ultraheliuuringule, tagatud juurdepääs riski minimeerimise õppeprogrammile.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe Siklos are provided with a physician information pack containing the following:
Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turuletulekut saavad kõik potentsiaalselt Siklos’t määravad arstid infopaketi, mis sisaldab järgnevat:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Ilaris are provided with a physician information pack containing the following:
Müügiloa hoidja tagab, et enne ravimi turule toomist on kõikidele arstidele, kes hakkavad Ilaris’t välja kirjutama/kasutama, antud arsti teabepakett, mis sisaldab järgmist:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide Winthrop are provided with a physician educational pack containing the following:
Müügiloa hoidja (MLH) peab tagama, et kõik arstid, kes oodatavalt kirjutavad välja/kasutavad Leflunomide Winthrop’it, varustatakse koolitusmaterjali paketiga arstide jaoks, mis sisaldab järgnevat: