natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sachets should not be re-used once opened.
Pärast avamist ei tohi kotikesi uuesti kasutada.
Sachets should only be opened at the time of dose preparation.
Kotikesed tuleb avada alles annuse ettevalmistamise ajal.
Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
vedelikukotid munasarjades (munasarjatsüstid);
Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
Vedelikukotikesed munasarjades (munasarjatsüstid)
Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) Common (may affect up to 1 in 10 people)
Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):
Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts), breast pain and pelvic pain.
Vedelikku sisaldavad moodustised munasarjades (munasarjatsüstid), valu rinnanäärmes ja vaagnapiirkonnas
Sad mood (depression)
Kurb meeleolu (depressioon)
Safe use, storage and disposal of EFFENTORA.
EFFENTORA ohutu kasutamine, säilitamine ja äraviskamine
Safely dispose of the ring.
Kõrvaldage rõngas ohutult.
Safely throw away the Relistor pre-filled syringe after use (Step 4).
Visake süstal pärast kasutamist ohutusreegleid järgides ära (4. samm).
Safety advice for men
Ohutusalased nõuanded meestele
Safety advice for men
Ohutusega seotud nõuanded meestele
Safety advice for men
Ohutusteave meestele:
Safety advice for WCBP
Ohutusteave fertiilsetele naistele
Safety advice for women of childbearing potential
Ohutusalased nõuanded rasestuda võivatele naistele
Safety advice for women of childbearing potential
Ohutusega seotud nõuanded rasestuda võivatele naistele
Safety advice for women of childbearing potential
Ohutusteave rasestumisvõimelistele naistele:
Safety advice relevant to all patients
Ohutussoovitused kõigi patsientide suhtes:
Safety advice relevant to all patients
Ohutusteave kõigi patsientide osas
Safety advice relevant to all patients
Patsientide asjatundlik ohutusalane teavitamine ja nõustamine
Safety analyses in the overall population, RET mutation negative and RET mutation positive patients
Ohutusalane analüüs üldpopulatsioonis, RET-mutatsioonita ja RET- mutatsiooniga patsientide seas.
Safety and diagnostic accuracy in persons under 21 years of age have not been established.
Ohutust ja diagnostilist täpsust alla 21-aastastel isikutel ei ole uuritud.
Safety and effectiveness in the paediatric population have not been established.
Ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Safety and effectiveness of 99mTc-depreotide were established using investigational material shown to have a radiochemical purity of at least 90% by ITLC prior to administration to patients in clinical studies.
99mTc depreotiidi ohutus ja efektiivsus on kinnitatud kliinilistes uuringutes, kus kasutati materjali, mille radiokeemiline puhtus enne patsientidele manustamist oli vähemalt 90%.
Safety and effectiveness of follitropin alfa in elderly patients have not been established.
Alfafollitropiini ohutust ja efektiivsust eakatel patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Safety and effectiveness of GONAL-f in elderly patients have not been established.
GONAL-f’i ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
Safety and effectiveness of JEVTANA have not been established in children and adolescents below 18 years of age.
JEVTANA ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Safety and effectiveness of Luveris in elderly patients have not been established.
Luveris’e ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel pole tõestatud.
Safety and effectiveness of oral topotecan in paediatric patients have not been established.
Lastel ei ole suukaudse topotekaani ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Safety and effectiveness of Pelzont in paediatric patients under the age of 18 years have not been established.
Pelzont'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Safety and effectiveness of Pergoveris in elderly patients have not been established.
Pergoveris’e ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
Safety and effectiveness of Tredaptive in paediatric patients under the age of 18 years have not been established.
Tredaptive'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Safety and effectiveness of Trevaclyn in paediatric patients under the age of 18 years have not been established.
Trevaclyn'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL’s inactivated vaccine against rabies.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval erinevatesse süstekohdasesse, aga mitte kokku segatuna MERIAL'i inaktiveeritud marutadi vastase vaktsiiniga.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL’s inactivated vaccine against rabies.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga erinevatesse süstekohtadesse ja mitte kokku segatuna MERIAL inaktiveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Merial attenuated vaccines against Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Merial’i atenueeritud vaktsiiniga Newcastle’i haiguse ja infektsioosse bronhiidi vastu.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 4.9).
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Intervet`i Tetanus Serum`iga (vt. punkt 4.9.).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8).
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga (vt. punkt 8).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Nobivac series containing Bordetella bronchiseptica and/or parainfluenza virus components for intranasal administration.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte kokku segatuna Nobivac-i vaktsiinidega, mis sisaldavad koostisosadena Bordetella bronchiseptica’t ja/või paragripiviirust intranasaalseks manustamiseks.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Nobivac series containing Bordetella bronchiseptica and/or parainfluenza virus components for intranasal administration.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte kokku segatuna Nobivaci vaktsiinidega, mis sisaldavad koostisosadena Bordetella bronchiseptica’t ja/või paragripiviirust intranasaalseks manustamiseks.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day, but not mixed with, Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2.
Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte segatuna Nobilis ND Clone 30-ga ega Nobilis ND C2-ga.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE at different sites on the same day from 3 weeks of age.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval Porcilis M Hyo ID ONCE-ga erinevatesse manustamiskohtadesse alates 3 nädala vanusest.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu kassidele ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
On saadaval andmed ohutuse ja toimekuse kohta, mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga .
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or intranasal/ocular administration to commercial chicks from one day of age onwards.
Olemasolevad ohutuse ja tõhususe andmed näitavad, et vaktsiini saab segada ja manustada kaubanduslikele tibudele alates 1 päeva vanusest koos Nobilis IB Ma5-ga spreina või intranasaalseks/okulaarseks manustamiseks.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or intranasal/ocular administration to commercial chicks from one day of age onwards.
Olemasolevad ohutuse ja tõhususe andmed näitavad, et vaktsiini saab segada ja manustada koos Nobilis IB Ma5-ga spreina või intranasaalseks/okulaarseks manustamiseks kaubanduslikele tibudele alates 1 päeva vanusest.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Nobivac series containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus, and/or canine parainfluenza virus components for subcutaneous administration.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Nobivaci vaktsiinidega, mis sisaldavad koostisosadena koerte katkuviirust, koerte adenoviiruse tüüp 2, koerte parvoviirust ja/või koerte paragripiviirust subkutaanseks manustamiseks.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga .
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
On saadaval andmed ohutuse ja toimekuse kohta, mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim’s Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Kättesaadavad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada Boehringer Ingelheimi Ingelvac MycoFLEXiga ja manustada sama süstekoha kaudu.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim’s Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada kokku segatuna Boehringer Ingelheimi Ingelvac MycoFLEXiga ja samasse süstekohta.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with FELIGEN CRP and FELIGEN RCP.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada FELIGEN CRP või FELIGEN RCP-ga.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with FELIGEN CRP or FELIGEN RCP.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada FELIGEN CRP või FELIGEN RCP-ga.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek’s disease Rispens strain.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada kokku segatuna Merial’i atenueeritud vaktsiiniga Mareki’i haiguse Rispens’i tüve vastu.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed , mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga .
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed , mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.
Safety and efficacy data are very limited in liver transplant patients.
Ohutuse ja efektiivsuse andmed siiratud maksaga patsientide kohta on väga piiratud.
Safety and efficacy have been assessed in controlled studies for up to 24 weeks. (see section 5.1).
Tõhusust ja ohutust on hinnatud kontrollitud uuringutes kuni 24-nädala vältel (vt lõik 5.1).
Safety and efficacy have been assessed in studies of patients 2 to 30 years of age at initial diagnosis (see section 5.1).
Ohutust ja tõhusust on hinnatud haiguse esmasel diagnoosimisel 2–30-aastastel patsientidel tehtud uuringutes (vt lõik 5.1).
Safety and efficacy have been demonstrated in a long term trial in children aged 1 to less than 18 years.
Pikaajalised uuringud on näidanud ohutust ja tõhusust 1 kuni 18 aastastel lastel .
Safety and efficacy have not been established for children and adolescents up to 18 years.
Ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Safety and efficacy have not been established for use of Tybost with either atazanavir or darunavir when used in any other dosing regimen.
Tybosti kasutamiseks koos atasanaviiri või darunaviiri mis tahes muu annustamisskeemi puhul ei ole ohutust ja efektiivsust kindlaks määratud.
Safety and efficacy have not been established in combination with direct acting antiviral agents approved for treatment of chronic hepatitis C infection.
Kroonilise C-hepatiit infektsiooni raviks näidustatud otseselt toimivate antiviraalsete ravimitega kombinatsiooni ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud.
Safety and efficacy have not been evaluated in older people and the use of dexrazoxane in such patients is not recommended.
Vanematel inimestel ei ole ravimi ohutust ja efektiivsust hinnatud ja deksrasoksaani kasutamine nendel patsientidel ei ole soovitatav.
Safety and efficacy have not been evaluated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min), and, therefore, caution is recommended in these patients (see section 4.4).
Ravimi ohutust ning efektiivsust raskekujulise neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) ei ole hinnatud, mistõttu nendel patsientidel tuleb rakendada erilist ettevaatust (vt lõik 4.4).
Safety and efficacy have not been studied in patients colonised with Burkholderia cepacia.
Burkholderia cepacia’ga koloniseeritud patsientide ohutuse ja efektiivsuse andmeid ei ole uuritud.
Safety and efficacy have not been studied in patients with forced expiratory volume in 1 second (FEV1) <25% or >75% predicted, or patients colonised with Burkholderia cepacia.
Ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud patsientidel, kelle esimese sekundi forsseeritud ekspiratoorne maht (FEV1) on <25% või >75% eeldatavast, ning Burkholderia cepacia’ga koloniseeritud patsientidel.
Safety and efficacy in children aged less than 1 month have not yet been established.
Defitelio ohutus ja efektiivsus alla 1 kuu vanustel lastel ei ole tõendatud.
Safety and efficacy in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Safety and efficacy in patients with treatment failure of other local mucosal ablative therapy has not been evaluated.
PhotoBarr’i ohutust ja tõhusust ei ole hinnatud patsientidel, kellel varasem paikne limaskesta ablatiivne ravi on osutunud ebaefektiivseks.
Safety and efficacy in Philadelphia chromosome-positive patients has not been established.
Ohutus ja efektiivsus Philadelphia-kromosoom-positiivsetel patsientidel pole tõestatud.
Safety and efficacy of ataluren in patients with renal and hepatic impairment have not been established (see section 4.4).
Atalureeni ohutus ja efektiivsus neeru- ja maksakahjustusega patsientidel ei ole veel tõestatud (vt lõik 4.4).
Safety and efficacy of CellCept for infusion in paediatric patients have not been established.
CellCept`i infusiooni ohutust ja tõhusust lastele ei ole tõestatud.
Safety and efficacy of CHAMPIX in combination with other smoking cessation therapies have not been studied.
CHAMPIX’i ohutust ja efektiivsust koos teiste suitsetamisest loobumise ravivõimaluste kasutamisega ei ole uuritud.
Safety and efficacy of FABLYN have not been evaluated in patients with liver function test > 1.5 ULN; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
FABLYN’i ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud patsientidel, kelle maksa funktsionaalse testi väärtus on >1,5 üle normi ülapiiri (ULN), seetõttu tuleb FABLYN’i kasutamisel nimetatud patsientidel olla ettevaatlik.
Safety and efficacy of FABLYN have not been evaluated in patients with severe renal insufficiency; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients (see section 4.2 and section 5.2).
FABLYN’i ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud raske neerupuudulikkusega patsientidel, seetõttu tuleb FABLYN’i kasutamisel nimetatud patsientidel olla ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Safety and efficacy of insulin glargine have been established in adolescents and children aged 2 years and older.
Glargiin-insuliini ohutus ja efektiivsus on tõestatud noorukitel ja 2-aastastel ning vanematel lastel.
Safety and efficacy of insulin glargine have not been established in children below the age of 2 years.
Glargiin-insuliini ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud alla 2-aastastel lastel.
Safety and efficacy of Kuvan in patients above 65 years of age have not been established.
Kuvan’i ohutus ja efektiivsus patsientidel vanuses üle 65 aasta ei ole tõestatud.
Safety and efficacy of Kuvan in patients with renal or hepatic insufficiency have not been established.
Kuvan’i ohutus ja efektiivsus neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel ei ole tõestatud.
Safety and efficacy of Lantus have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Lantus’e ohutus ja efektiivsus on tõestatud noorukitel ning lastel vanuses 2 aastat ja üle selle (vt lõik 5.1).
Safety and efficacy of lasofoxifene have not been evaluated in patients with hepatic insufficiency with liver function test > 1.5 ULN; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
Lasofoksifeeni ohutust ja tõhusust ei ole hinnatud maksapuudulikkusega patsientidel maksa funktsionaalse testi väärtusega >1,5 ULN, seetõttu tuleb FABLYN’i nendele patsientidele manustada ettevaatlikult.
Safety and efficacy of lasofoxifene have not been evaluated in patients with severe renal insufficiency; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
Lasofoksifeeni ohutust ja tõhusust ei ole hinnatud raske neerupuudulikkusega patsientidel, seetõttu tuleb FABLYN’i nendele patsientidele manustada ettevaatlikult.
Safety and efficacy of MabThera have not been established in combination with other chemotherapies in diffuse large B cell non-Hodgkin’s lymphoma.
MabThera ohutus ja efektiivsus difuusse suurerakulise B-lümfotsütaarse mitte-Hodgkini lümfoomi korral kombinatsioonis teiste kemoterapeutikumidega pole tõestatud.
Safety and efficacy of MabThera have not been established in combination with other chemotherapies in diffuse large B cell non-Hodgkin’s lymphoma.
MabThera ohutus ja tõhusus difuusse suurerakulise B-lümfotsütaarse mitte-Hodgkini lümfoomi korral kombinatsioonis teiste kemoterapeutikumidega pole tõestatud.
Safety and efficacy of Myocet have been assessed in 61 patients with metastatic breast cancer, age 65 and over.
Myoceti ohutust ja efektiivsust on uuritud 61-l metastaatilise rinnavähiga patsiendil vanuses 65 eluaastat ja vanematel.
Safety and efficacy of NovoSeven have not been established outside the approved indications and therefore NovoSeven should not be used.
NovoSeven’i ohutus ja tõhusus kasutamisel väljaspool kinnitatud näidustusi ei ole tõestatud ja sellisel juhul ei tohiks NovoSeven’it kasutada.
Safety and efficacy of raltegravir in infants below 4 weeks of age have not yet been established.
Raltegraviiri ohutus ja efektiivsus alla 4 nädala vanustel imikutel ei ole veel tõestatud.
Safety and efficacy of Toujeo have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Toujeo ohutus ja efektiivsus on tõestatud noorukitel ning lastel vanuses 2 aastat ja üle selle (vt lõik 5.1).
Safety and efficacy of Xarelto have not been established in breast feeding women.
Xarelto ohutus ja efektiivsus imetavatel naistel ei ole tõestatud.
Safety and efficacy of Xofigo in patients with Crohn’s disease and with ulcerative colitis have not been studied.
Xofigo ohutust ja efektiivsust Crohni tõve ja haavandilise koliidiga patsientidel ei ole uuritud.
Safety and efficacy with Rebif have not been demonstrated beyond 4 years of treatment.
Ohutust ja efektiivsust Rebif’iga ravimisel ei ole demonstreeritud rohkem kui 4 aastat väldanud uuringutes.
Safety and immunogenicity data are not yet available for children in other specific high-risk groups for invasive pneumococcal disease (e.g. children with another congenital or acquired splenic dysfunction, HIV- infected, malignancy, nephrotic syndrome).
Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja immunogeensuse kohta lastel, kellel on invasiivse pneumokokkhaiguse muu kõrge risk (nt muu kaasasündinud või omandatud põrna düsfunktsioon, HIV-infektsioon, pahaloomuline haigus, nefrootiline sündroom).