natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of Replagal was assessed in two randomised, double blind, placebo controlled studies and open label extension studies, in a total of forty patients with a diagnosis of Fabry Disease based on clinical and biochemical evidence.
Replagal’i ohutust ja efektiivsust hinnati kahes randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo-kontrollitud uuringus ja avatud jätku-uuringus kokku neljakümne Fabry tõvega patsiendi puhul kliiniliste ja biokeemiliste tõendite alusel.
The safety and efficacy of Resolor for use in patients with severe and clinically unstable concomitant disease (e.g. cardiovascular or lung disease, neurological or psychiatric disorders, cancer or AIDS and other endocrine disorders) have not been established in controlled clinical trials.
Resolori kasutamise ohutust ja efektiivsust raske ja kliiniliselt ebastabiilse kaasuva haigusega (nt südame-veresoonkonna- või kopsuhaigus, neuroloogilised või psühhiaatrilised häired, kasvaja või AIDS ja teised endokriinsüsteemi häired) patsientidel ei ole kontrollitud kliiniliste uuringutega uuritud.
The safety and efficacy of Respreeza in the paediatric population (below 18 years) have not been established.
Respreeza ohutus ja efektiivsus lastel (alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Respreeza was evaluated in a randomized, double-blind, placebo- controlled, multi-center study (RAPID) followed by a 2-year open-label extension study (RAPID extension study).
Respreeza ohutust ja efektiivsust hinnati randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo-kontrollitud, mitmekeskuselises uuringus (RAPID), millele järgnes 2-aastane avatud jätku-uuring (RAPID-i jätku- uuring).
The safety and efficacy of Revestive in children below 1 year of age have not been established.
Revestive’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 1 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of rilonacept for the treatment of CAPS, including patients with FCAS, also known as familial cold urticaria syndrome (FCUS), and MWS was demonstrated in a randomised, double-blind, placebo-controlled study with two parts (A and B) conducted sequentially in the same patients.
Rilonatsepti ohutust ja efektiivsust krüopiriinist põhjustatud perioodiliste sündroomidega, sealhulgas perekondliku külmast tingitud autoinflammatoorse sündroomi ja Muckle’i-Wellsi sündroomiga patsientide ravis tõestati randomiseeritud topeltpimedas platseebo-kontrollitud uuringus, mis toimus samadel patsientidel kahe järjestikuse osana (A ja B).
The safety and efficacy of riociguat in children and adolescents below 18 years have not been established.
Riotsiguaadi ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Riprazo in children aged below 18 years have not yet been established.
Riprazo ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of RoActemra in children below 2 years of age has not been established.
RoActemra ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of RoActemra subcutaneous formulation in children from birth to less than 18 years have not been established.
RoActemra subkutaanse ravimvormi ohutus ja efektiivsus lastel alates sünnist kuni alla 18. eluaastani ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Romiplostim in children aged under 18 years has not yet been established.
Romiplostiimi efektiivsus ja ohutus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Ruconest in children (age 0 to 12 years) have not yet been established.
Ruconesti ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 12 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of rufinamide of children aged 4 years and less have not yet been established.
Rufinamiidi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 4 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Savene in children below the age of 18 years have not been established and no data are available.
Savene ohutust ja efektiivsust lastel vanuses kuni 18 aastat pole tõestatud ja selle kohta puuduvad andmed.
The safety and efficacy of saxagliptin as triple oral therapy in combination with metformin and a thiazolidinedione has not been established.
Saksagliptiini ohutust ja efektiivsust suukaudse kolmikravina kombineerituna metformiini ja tiasolidiindiooniga ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Sebivo in the paediatric population have not yet been established.
Sebivo ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Zentiva have not been established in children below the age of 18 years.
Sevelamer carbonate Zentiva ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Zentiva have not been established in patients with the following disorders:
Sevelamer carbonate Zentiva ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud järgmiste tervisehäiretega patsientide jaoks:
The safety and efficacy of SIFROL in children below 18 years has not been established.
SIFROL’i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of SIFROL in children below 18 years has not been established.
SIFROL’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Signifor in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Signifor’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of sildenafil was maintained in long term studies.
Sildenafiili efektiivsus ja ohutus leidis kinnitust ka pikaaegsetes uuringutes.
The safety and efficacy of sildenafil when co-administered with other PDE5 inhibitor products, including Viagra, has not been studied in PAH patients and such concomitant use is not recommended (see section 4.5).
Sildenafiili ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud kooskasutamisel kombinatsioonis teiste PDE5 inhibiitoritega, kaasa arvatud Viagra, mistõttu sellised kombinatsioonid ei ole soovitatavad (vt lõik 4.5).
The safety and efficacy of sildenafil when co-administered with other PDE5 inhibitor products, including Viagra, has not been studied in PAH patients and such concomitant use is not recommended (see section 4.5).
Sildenafiili ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud kooskasutamisel teiste PDE5 inhibiitoritega, kaasa arvatud Viagra, mistõttu sellised kombinatsioonid ei ole soovitatavad (vt lõik 4.5).
The safety and efficacy of sildenafil when co-administered with other PDE5 inhibitors has not been studied in pulmonary arterial hypertension patients (see section 4.4).
Sildenafiili tõhusust ja ohutust koosmanustamisel teiste PDE5 inhibiitoritega ei ole pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel uuritud (vt lõik4.4).
The safety and efficacy of Silgard in children below 9 years of age have not been established.
Silgard’i ohutus ja efektiivsus alla 9-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of siltuximab have not been established in paediatric patients.
Siltuksimabi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of SIMBRINZA in children and adolescents aged 2 to 17 years has not been established.
SIMBRINZA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 2 kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of SIMBRINZA in children and adolescents aged 2 to 17 years has not been established.
SIMBRINZA ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud lastel ja noorukitel vanuses 2 kuni 17 aastat.
The safety and efficacy of Simponi were evaluated in a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study (GO-RAISE) in 356 adult patients with active ankylosing spondylitis (defined as a Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥ 4 and a VAS for total back pain of ≥ 4, on a scale of 0 to 10 cm).
Simponi efektiivsust hinnati kahes randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga kliinilises uuringus täiskasvanud patsientidel.
The safety and efficacy of Soliris have not been studied in patients with hepatic impairment.
Soliris’e kasutamise ohutust ja efektiivsust maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
The safety and efficacy of Soliris in PNH patients with haemolysis were assessed in a randomized, double-blind, placebo-controlled 26 week study (C04-001).
Soliris’e ohutust ja efektiivsust hemolüüsiga paroksüsmaalse öise hemoglobinuuriaga patsientidel hinnati randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrollitud 26-nädalases uuringus (C04-001).
The safety and efficacy of SOMAVERT in children aged 0 to 17 years have not been established.
SOMAVERT’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…17 aastat ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of SOMAVERT in patients with renal or hepatic insufficiency has not been established.
SOMAVERT’i ohutus ja efektiivsus maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of SPRYCEL in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
SPRYCEL'i ohutus ja efektiivsus kasutamisel lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta pole veel tõestatud.
The safety and efficacy of STELARA for the treatment of Crohn’s disease in children less than 18 years have not yet been established.
STELARA ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel Crohni tõvega lastel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of STELARA in children with psoriasis less than 12 years of age or in children with psoriatic arthritis less than 18 years of age have not yet been established.
STELARA ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel psoriaasiga lastel ja alla 18-aastastel psoriaatilise artriidiga lastel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of STELARA in treatment of Crohn’s disease in children less than 18 years have not yet been established.
STELARA ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel Crohni tõvega lastel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Stivarga in children and adolescents in the indication of gastrointestinal stromal tumors (GIST) have not been established.
Lastel ja noorukitel ei ole Stivarga kasutamise ohutust ja efektiivsust seedetrakti stromaalkasvajate näidustusel tõestatud.
The safety and efficacy of Stribild have not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Stribild’i ohutust ja efektiivsust maksafunktsiooni olulise kahjustusega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Stribild in children aged 6 to less than 18 years have not yet been established.
Stribild’i ohutus ja efektiivsus 6 kuni alla 18 aasta vanustel lastel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Strimvelis in children less than six months of age or over 6 years 1 month has not been established (see section 4.4).
Strimvelis’e ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla kuue kuu või üle 6 aasta ja 1 kuu ei ole tõestatud (vt lõik 4.4).
The safety and efficacy of SUTENT in patients below 18 years of age have not been established.
SUTENTi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 eluaasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Taltz in children and adolescents aged 6 to 18 years have not yet been established.
Taltz’i ohutust ja efektiivsust 6…18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Tasigna in children from birth to less than 18 years have not yet been established (see section 5.1).
Tasigna ohutus ja efektiivsus lastel alates sünnist kuni vanuseni alla 18 eluaasta ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.1).
The safety and efficacy of tasimelteon in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Tasimelteooni ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0–18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Tecfidera in children and adolescents aged 10 to 18 years have not been established.
Tecfidera ohutus ja efektiivsus lastel ja 10- kuni 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of tedizolid phosphate in patients with neutropenia (neutrophil counts
Tedisoliidfosfaadi ohutust ja efektiivsust neutropeeniaga patsientidel (neutrofiilide arv
The safety and efficacy of tedizolid phosphate when administered for periods longer than 6 days have not been established in patients (see section 4.4).
Tedisoliidfosfaadi ohutus ja efektiivsus kasutamisel kauem kui 6 päeva ei ole tõestatud (vt lõik 4.4).
The safety and efficacy of telmisartan has not been tested in cats under the age of 6 months.
Telmisartaani ohutust ja efektiivsust kuni 6 kuu vanustel kassidel ei ole uuritud.
The safety and efficacy of telmisartan in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Telmisartaani ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of telmisartan in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Tolura ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Telmisartan Teva in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Telmisartan Teva ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Telmisartan Teva in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Telmisartan Teva ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Telmisartan Teva Pharma in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Telmisartan Teva Pharma ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of telmisartan/amlodipine in children aged below 18 years have not been established.
Telmisartaani/amlodipiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat pole veel tõestatud.
The safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in children with chronic hepatitis B aged 2 to < 12 years or weighing < 35 kg have not been established.
Tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ohutus ja efektiivsus kroonilist B-hepatiiti põdevatel lastel vanuses 2 kuni <12 aastat, kes kaaluvad <35 kg, ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of the combination of Cotellic and vemurafenib have not been evaluated in patients with a BRAF V600 mutation-positive melanoma which has metastasised to the brain.
Cotellic’u ja vemurafeniibi kombinatsiooni ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud BRAF V600 mutatsiooni suhtes positiivse melanoomi ja ajumetastaasidega patsientidel.
The safety and efficacy of the combination of dabrafenib and trametinib has not been evaluated in patients with a BRAF V600 mutation-positive melanoma which has metastasised to the brain.
Dabrafeniibi ja trametiniibi kombinatsiooni ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud BRAF V600 mutatsioon-positiivse melanoomiga patsientidel, kellel on tekkinud ajumetastaasid.
The safety and efficacy of the combination of trametinib and dabrafenib have not been evaluated in patients with a BRAF V600 mutation-positive melanoma which has metastasised to the brain.
Trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsiooni ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud BRAF V600 mutatsioon-positiivse melanoomiga patsientidel, kellel on tekkinud ajumetastaasid.
The safety and efficacy of the dose interval adjustment have not been evaluated in controlled clinical trials and the recommendation is based on pharmacokinetic studies and modelling results (see sections 4.4 and 5.2).
Annuse intervalli kohandamise ohutust ja efektiivsust ei ole kontrollitud kliinilistes uuringutes hinnatud ja soovituslik annustamine põhineb farmakokineetilistel uuringutel ja modelleerimise tulemustel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
The safety and efficacy of the dose interval adjustments to every 72 or 96 hours in patients with creatinine clearance < 30 ml/min have not been clinically evaluated.
Manustamisintervalli (iga 72 või 96 tunni järel) korrigeerimise ohutust ja efektiivsust patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min ei ole kliiniliselt hinnatud.
The safety and efficacy of the recommended dose (5 mg/kg of body weight every two weeks) in metastatic carcinoma of the colon or rectum were studied in three randomised, active-controlled clinical trials in combination with fluoropyrimidine-based first-line chemotherapy.
Soovitatud annuse (5 mg kehakaalu kg kohta iga kahe nädala järel) ohutust ja efektiivsust käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomiga patsientidel hinnati kolmes randomiseeritud aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus, kus Avastin’i kasutati kombinatsioonis fluoropürimidiinil baseeruva esmavaliku kemoteraapiaga.
The safety and efficacy of the recommended dose of trametinib (2 mg once daily) in combination with dabrafenib (150 mg twice daily) for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation was studied in two Phase III studies and one supportive Phase I/II study.
Kahes III faasi uuringus ja ühes toetavas I/II faasi uuringus hinnati soovitatavas annuses trametiniibi (2 mg üks kord ööpäevas) ja dabrafeniibi (150 mg kaks korda ööpäevas) kombinatsiooni ohutust ja efektiivsust BRAF V600 mutatsiooniga mitteresetseeritava või metastaatilise melanoomiga täiskasvanud patsientidel.
The safety and efficacy of the use of InductOs in patients with known autoimmune disease have not been established.
InductOs’e kasutamise efektiivsus ja ohutus diagnoositud autoimmuunsete haigustega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of the Zevalin therapeutic regimen were evaluated in two multi-center trials enrolling a total of 197 subjects.
Zevalin’i raviskeemi ohutust ja efektiivsust hinnati kahes multitsentrilises uuringus patsientide koguarvuga 197.
The safety and efficacy of this combination have been established only using ribavirin together with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b solution for injection.
Kombinatsioonravi ohutus ja efektiivsus on tõestatud ainult ribaviriini kasutamisel koos peginterferoon alfa-2b või interferoon alfa-2b süstelahusega.
The safety and efficacy of this medicinal product has not been established in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Selle ravimpreparaadi ohutus ja efektiivsus mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of this product have not been established in patients below the age of 18 years.
Ravimi ohutust ja efektiivsust patsientidel vanuses kuni 18 aastat ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of this product have not been established in predialysis patients.
Ravimi ohutust ja efektiivsust predialüüsi patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of this product have not been established in predialysis patients.
Ravimi ohutust ja efektiivsust predialüüsipatsientidel ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Thymanax in children from 2 years onwards for treatment of major depressive episodes have not yet been established.
Thymanax´i ohutus ja efektiivsus depressiooni raviks alates 2-aastastel lastel pole veel tõestatud.
The safety and efficacy of ticagrelor in children below the age of 18 years have not been established.
Alla 18-aastastel lastel ei ole tikagreloori toimet ja ohutust uuritud.
The safety and efficacy of Tivicay in children aged less than 12 years or weighing less than 40 kg has not yet been established.
Tivicay ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta või kehakaaluga alla 40 kg ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of TOBI Podhaler in children aged under 6 years have not been established.
TOBI Podhaler’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Tolucombi in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Tolucombi ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Tolura in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Tolura’t ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Torisel in the treatment of advanced renal cell carcinoma were studied in the following two randomised clinical trials:
Toriseli ohutust ja efektiivsust kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi ravis uuriti kahes järgmises randomiseeritud kliinilises uuringus.
The safety and efficacy of Toujeo have not been established.
Toujeo ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Toujeo in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Toujeo ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Tractocile in pregnant women aged less than 18 years have not been established.
Tractocile’i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel rasedatel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of trametinib has not been established in children and adolescents (<18 years).
Trametiniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of trametinib have not been evaluated in patients whose melanoma tested negative for the BRAF V600 mutation.
Trametiniibi ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud patsientidel, kelle melanoomil puudub BRAF V600 mutatsiooni.
The safety and efficacy of Translarna in children aged 6 months to 5 years have not yet been established.
Translarna ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 6 kuud kuni 5 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Translarna were assessed in a randomized, double-blind, placebo- controlled, multicentre nonsense mutation Duchenne muscular dystrophy (nmDMD) study of 174 male patients ages 5 to 20 years.
Translarna ohutust ja efektiivsust hinnati randomiseeritud topelpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises nonsenss-mutatsiooniga Duchenne’i lihasdüstroofia (nmDMD) uuringus 174 meespatsiendil vanuses 5 kuni 20 aastat.
The safety and efficacy of TRAVATAN in children below the age of 2 months have not been established.
TRAVATANi kasutamise ohutus ja efektiivsus alla 2 kuu vanustel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of travoprost in children and adolescents below the age of 18 years has not been established.
Travoprosti kasutamise ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of TREVICTA in children and adolescents < 18 years of age have not been established.
TREVICTA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta pole tõestatud.
The safety and efficacy of TRISENOX in children aged up to 17 years has not been established.
TRISENOX’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 17 aastat pole tõestatud.
The safety and efficacy of Triumeq has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Väljendunud maksahaigusega patsientidel ei ole Triumeq’i ohutus ja efektiivsus tõestatud.
The safety and efficacy of Triumeq in children less than 12 years of age has not yet been established.
Triumeq’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Trizivir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Trizivir’i ohutus ja efektiivsus ei ole raskete kaasnevate maksahaigustega patsientidel kindlaks määratud.
The safety and efficacy of Trizivir in adolescents and children has not been established.
Noorukitel ja lastel ei ole Trizivir’i ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Trudexa were assessed in over 1400 patients with moderately to severely active Crohn’s disease (Crohn’s Disease Activity Index (CDAI)  220 and  450) in randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
Trudexa ohutust ja efektiivsust hinnati rohkem kui 1400-l mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõvega patsiendil (Crohni tõve aktiivsuse indeks (Crohn’s Disease Activity Index - CDAI)  220 ja ≤ 450) randomiseeritud topelpimedates platseebokontrollitud uuringutes.
The safety and efficacy of Truvada for PrEP in patients with HBV or HCV infection has not been established.
Truvada ohutus ja tõhusus kokkupuute-eelseks profülaktikaks HBV- või HVC-infektsiooniga patsientidel ei ole teada.
The safety and efficacy of Truvada in children under the age of 18 years have not been established.
Truvada ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.