natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Systemic safety profile of IDflu is similar to the comparator vaccine, adjuvanted or non-adjuvanted, administered intramuscularly.
IDflu süsteemne ohutusprofiil on sarnane adjuvandiga või ilma adjuvandita vaktsiiniga, mida manustatakse intramuskulaarselt.
Systemic safety profile of INTANZA is similar to the comparator vaccine, adjuvanted or non- adjuvanted, administered intramuscularly.
INTANZA süsteemne ohutusprofiil on sarnane intramuskulaarselt manustatava adjuvandiga või ilma adjuvandita vaktsiinigat.
Systemic sclerosis with ongoing digital ulcer disease
Süsteemne skleroos koos samaaegse sõrmehaavandihaigusega
Systemic toxicity following acute overdose with topical application of Panretin gel is unlikely.
Süsteemne toksilisus, mis järgneb akuutsele üleannustamisele Panretin’i geeli paiksel manustamisel, on ebatõenäoline.
Systemic vascular resistance (-276 dynes*sec/cm5 (16%)) was improved after 12 weeks of treatment.
Ka süsteemne vaskulaarne resistentsus paranes pärast 12-nädalast ravi (–276 düüni*sek/cm5 (16%)).
Systemically administered corticosteroids may cause polyuria, polydipsia and polyphagia, particularly during the early stages of therapy.
Süsteemselt manustatavad kortikosteroidid võivad põhjustada polüuuriat, polüdipsiat ja polüfaagiat, eriti ravi varases staadiumis.
Systemically available tacrolimus is metabolised by hepatic CYP3A4.
Süsteemselt saadaval olevat takroliimust metaboliseerib maksa CYP3A4.
Systolic blood pressure > 160 mm Hg
süstoolne vererõhk > 160 mm Hg
systolic blood pressure at entry > 160 mmHg
süstoolne vererõhk haiglasse saabumisel > 160 mmHg
Szállás u.
1107 Budapest Ungari
Szállás u.
Ltd.
Sími : +354 535 7000
Sími: +354 535 7000
Sími: + 354 499 01 68
Sími: +354 499 01 68
Sími: + 354 540 8000
Sími: +354 540 8000
Sími: + 354 540 8000 Tel: +421-2-3355 5500
Sími: + 354 540 8000
Sími: + 354 540 8000 Tel: +421-2-3355 5500
Sími: + 354 540 8000 Tel: +421–2–3355 5500
Sími: + 358 9 180 452 5900
Sími: +358 9 180 452 5900
Sími: +(44) 1323 501 111.
Tel: +31 (0) 800 0228400
Sími: +354 530 3700
Sími: +354-530 3700
Sími: +354 535 7000
Simi: +354 535 7000 info@takeda.dk
Sími: +354 535 7000
Sími:+ 354 535 7000
Sími: +354 535 7000
Tel: +39 059 349 811
Sîmi: 540 8080
Sími: 540 8080
T ..: + 30 210 6785 797
Τηλ: + 30 210 6785 797
T ..: +30 210 6785 798
Τηλ: +30 210 6785 798
t 1/2 (hr)
t 1/2 (h)
t = 0 minutes.
t = 0 minutit.
t = 10 minutes.
t = 10 minutit.
t = 40 minutes.
t = 40 minutit.
t = 5 minutes.
t = 5 minutit.
T cell proliferative and γIFN ELISPOT responses to PAP and PAP-GM-CSF were observed in cells collected from peripheral blood of patients through the follow-up period in the Provenge treatment group but not in controls.
T-rakkude proliferatiivseid ja γIFN ELISPOT vastuseid PAP-le ja PAP-GM-CSF-le täheldati Provenge ravirühma patsientide perifeersest verest kogutud rakkudes kogu järelkontrolli jooksul, kontrollrühmades aga mitte.
T cells (CD3+, CD4+, and CD8+) are also known to express CD38 depending on the stage of development and the level of activation.
On teada, et sõltuvat arenguastmest ja aktiivsustasemest ekspresseerivad CD38-t ka T-rakud (CD3+, CD4+ ja CD8+).
T cells must be activated before they work.
T- rakud tuleb enne toimima hakkamist aktiveerida.
T cells must be ‘activated’ before they work.
T-rakud tuleb enne toimima hakkamist aktiveerida.
T-cell type acute leukaemia, Basal cell carcinoma, Tumour lysis syndrome
T-rakuline äge leukeemia, basaalrakuline kartsinoom, tuumori lüüsi sündroom
T-lymphocyte (x106/l)
T-lümfotsüüdid (x106/l)
T-wave inversion
T-saki inversioon
T. colubriformis
T. trifurcata
T. trifurcata*
T. colubriformis
T. vitrinus Cooperia curticei
Cooperia curticei
T. vitrinus Cooperia curticei
T. davtiani
T/LAIV versus 2.6% injectable influenza vaccine).
2,6% süstitav gripivaktsiin).
T/LAIV’s efficacy data in the paediatric population consist of 9 controlled studies comprising over 20,000 infants and toddlers, children and adolescents, conducted during 7 influenza seasons.
Andmed vaktsiini T/LAIV efektiivsuse kohta lastel on saadud üheksast kontrollitud uuringust, milles osales rohkem kui 20 000 imikut, väikelast, last ja noorukit ning mis viidi läbi seitsme gripihooaja ajal.
t1/2 (h)
Poolväärtusaeg; t1/2 (h)
t1/2 (hour)
t1/2 (h)
t1/2 (hr)
t1/2 (h)
t1/2 effective
efektiivne t1/2
T1/2 terminal (day)
Lõplik poolväärtusaeg (päevades)
t1/2, hours
t½, tundi
T12/P(2a)R48: INCIVO for 12 weeks in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks T12/P(2b)R48: INCIVO for 12 weeks in combination with peginterferon alfa-2b and ribavirin for 24 or 48 weeks a 95% confidence interval for the difference was (-10.8, 12.1)
T12/P(2a)R48: INCIVO 12 nädalat kombinatsioonis alfa-2a-peginterferooni ja ribaviriiniga vähemalt 24 või 48 nädalat T12/P(2b)R48: INCIVO 12 nädalat kombinatsioonis alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriiniga vähemalt 24 või 48 nädalat a 95% erinevuse usaldusintervall oli (-10,8; 12,1)
T12/PR24: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 weeks;
T12/PR24: INCIVO 12 nädalat koos alfa-2a-peginterferooni ja ribaviriiniga 24 nädalat;
T12/PR48: INCIVO for 12 weeks followed by placebo for 4 weeks, in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks;
T12/PR48: INCIVO 12 nädalat, seejärel platseebo 4 nädalat kombinatsioonis alfa-2a-peginterferooni ja ribaviriiniga 48 nädalat;
T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
T12/PR48: INCIVO 12 nädalat koos alfa-2a-peginterferooni ja ribaviriiniga 48 nädalat
T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks a All patients includes the 322 patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12 and the
T12/PR48: INCIVO 12 nädalat koos alfa-2a-peginterferooni ja ribaviriiniga 48 nädalat a „Kõik patsiendid“ hõlmab 322 patsienti, kellel esines nädalatel 4 ja 12 allpool määramispiiri olev HCV RNA
T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks a HCV RNA< 25 IU/ml in the week 12 follow-up window
T12/PR48: INCIVO 12 nädalat ja alfa-2a-peginterfoon pluss ribaviriin 48 nädalat; Pbo/PR: platseebo 12 nädalat ja alfa- 2a- peginterfoon pluss ribaviriin 48 nädalat a HCV RNA< 25 IU/ml 12. nädala jälgimislahtris
T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks;
T12/PR: INCIVO 12 nädalat koos alfa-2a-peginterferooni ja ribaviriiniga 24 või 48 nädalat;
T141I
N139T
T141N
G138E
T194I
p.
T3 increase was reported in 1 (0.8%) sunitinib subject and no capecitabine subjects.
T3 tõusu esines ühel uuringus osalejal (0,8%), kes kasutas sunitiniibi ning ei esinenud kapetsitabiini kasutanud uuringus osalejatel.
T4 increase was reported in 2 (0.8%) sunitinib subjects and 1 (0.4%) capecitabine subject.
T4 taseme tõusu esines kahel uuringus osalejal (0,8%), kes kasutasid sunitiniibi ja ühel uuringus osalejal (0,4%), kes kasutas kapetsitabiini.
Table 1 *
Tabel 1
Table 1 - Adverse reactions reported in clinical trials
Tabel 1 – Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed
Table 1 - Dose modification table for ALIMTA (as single agent or in combination) and cisplatin – Haematologic toxicities
TABEL 1 – Annuse muutmise tabel ALIMTA (üksikuna või kombinatsioonis) ja tsisplatiini kohta –– hematoloogiline toksilisus
Table 1 - Dose modification table for ALIMTA (as single agent or in combination) and cisplatin –Haematologic toxicities
TABEL 1 – Annuse muutmise tabel ALIMTA (üksikuna või kombinatsioonis) ja tsisplatiini kohta –– hematoloogiline toksilisus
Table 1 - Dose modification table for CIAMBRA (as single agent or in combination) and cisplatin – Haematologic toxicities
TABEL 1 – Annuse muutmise tabel CIAMBRA (üksi või kombinatsioonis) ja tsisplatiini kohta –– hematoloogiline toksilisus
Table 1 - Dose modification table for pemetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin – Haematologic toxicities
TABEL 1 – Annuse muutmise tabel pemetrekseedi (üksi või kombinatsioonis) ja tsisplatiini kohta –– hematoloogiline toksilisus
Table 1 - Dose modification table for Pemetrexed Accord (as single agent or in combination) and cisplatin – Haematologic toxicities
TABEL 1 – Annuse muutmise tabel Pemetrexed Accord (üksi või kombinatsioonis) ja tsisplatiini kohta –– hematoloogiline toksilisus
Table 1 - Dose modification table for Pemetrexed Lilly (as single agent or in combination) and cisplatin – Haematologic toxicities
TABEL 1 – Annuse muutmise tabel Pemetrexed Lilly (üksi või kombinatsioonis) ja tsisplatiini kohta –– hematoloogiline toksilisus
Table 1 - Dose modification table for Pemetrexed lilly (as single agent or in combination) and cisplatin –Haematologic toxicities
TABEL 1 – Annuse muutmise tabel Pemetrexed Lilly (üksi või kombinatsioonis) ja tsisplatiini kohta –– hematoloogiline toksilisus
Table 1 - Main Results ( for the approved dose, ITT population)
Peamised tulemused 14 mg annuse korral ravikavatsuslikus populatsioonis
Table 1 - Recommended dose modifications for adverse reaction in patients treated with cabazitaxel
Tabel 1: soovitused annuse kohandamiseks kõrvaltoimete tõttu kabasitakseeliga ravitud patsientidel
Table 1 - Results of primary and key secondary endpoints in HZA106827 and HZA106829
Tabel 1 – Esmaste ja põhiliste teiseste tulemusnäitajate tulemused uuringutes HZA106827 ja HZA106829
Table 1 - Starting dose calculation according to body surface area (BSA)
Tabel 1 – Algannuse arvutamine vastavalt kehapindalale
TABLE 1 : SAMARIUM-153 PRINCIPAL RADIATION EMISSION DATA
TABEL 1 : SAMAARIUM-153 KIIRGUSE PÕHIJAOTUS
Table 1 above presents the approximate IU dose of fast-acting human insulin for initial, pre-meal EXUBERA doses in mg.
Ülalpool tabelis on toodud kiiretoimelise humaaninsuliini ligikaudsed annused IU-des enne sööki manustatavate EXUBERA milligrammides antud algannuste kohta.
Table 1 ADRs occurring in patients treated with Erivedge in clinical trials
Tabel 1 Kliinilistes uuringutes Erivedge’ga ravitud patsientidel täheldatud kõrvaltoimed
Table 1 ADRs reported in clinical trials or during postmarketing surveillance in patients with NHL and CLL disease treated with MabThera monotherapy/maintenance or in combination with chemotherapy
Tabel 1 Kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud kliinilistes uuringutes või müügiletuleku järgsel perioodil mitte-Hodgkini lümfoomi ja kroonilise lümfoidse leukeemiaga patsientidel, kes said MabThera monoteraapiat/säilitusravi või kombineeritud ravi kemoteraapiaga
Table 1 Adverse Drug Reactions
Tabel 1 Kõrvaltoimed
Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Bondronat
Tabel 1 Bondronat’i suukaudsel manustamisel kirjeldatud kõrvaltoimed
Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronic acid
Tabel 1 Ibandroonhappe suukaudsel kasutamisel esinenud ravimi kõrvaltoimed
Table 1 Adverse events and laboratory abnormalities with incidence rates ≥10% and the respective percentages under placebo; significantly associated side effects <10% based on reports from clinical trials
Tabel 1 Kõrvaltoimed ja laboratoorsed kõrvalekalded esinemissagedusega 10% ja vastav protsentuaalne esinemissagedus platseeborühmas; kõrvaltoimed, mille esinemine on kliiniliste uuringute raportite järgi märkimisväärselt seotud raviga 10
Table 1 Adverse reactions by preferred term for pasireotide intramuscular use in the two phase III studies in acromegaly patients
Tabel 1 Intramuskulaarse pasireotiidi kõrvaltoimed eelistatud terminitena kahest akromegaaliaga patsientide III faasi uuringust
Table 1 Adverse reactions by SOC and MedDRA frequency
Tabel 1 Kõrvaltoimed organklasside ja MedDRA esinemissageduste konventsiooni järgi
Table 1 Adverse reactions by System Organ Class (SOC) and frequency
Tabel 1 – Kõrvaltoimed vastavalt organsüsteemi klassile (OSK) ja esinemissagedusele
Table 1 Adverse reactions from clinical studies and post-marketing reports
Tabel 1 Kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsetest teadetest
Table 1 Adverse reactions from clinical studies and post-marketing reports
Tabel 1 Kõrvaltoimed vastavalt kliinilistele uuringutele ja turustamisjärgsetele teadetele
Table 1 Adverse reactions from long-term controlled phase 3 trials and spontaneous (postmarketing) reports
Tabel 1 Pikaajaliste III faasi kontrolluuringute käigus tuvastatud kõrvaltoimed ning spontaanselt (turuletuleku järgselt) teatatud kõrvaltoimed
Table 1 Adverse reactions in clinical trials and postmarketing
Tabel 1 Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimed
Table 1 Adverse reactions in studies investigating oseltamivir for treatment and prevention of influenza in adults and adolescents or through post-marketing surveillance
Tabel 1 Kõrvaltoimed uuringutes, kus hinnati oseltamiviiri kasutamist gripi raviks ja profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel või turuletulekujärgsel perioodil
Table 1 Adverse reactions in the phase III study in Cushing’s disease patients
Tabel 1 Kõrvaltoimed Cushingi tõvega patsientidel III faasi uuringus
Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Bondronat
Tabel 1Bondronat’i intravenoossel manustamisel kirjeldatud kõrvaltoimed
Table 1 Adverse reactions reported from patients receiving catumaxomab treatment
Tabel 1 Katumaksomabiravi kasutavatel patsientidel esinenud kõrvaltoimed
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Tabel 1 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes Galvus’t 100 mg üks kord päevas kombineeritult metformiiniga saanud patsientidel (N=208)
Table 1 Adverse reactions reported in the pooled 6-month database
Tabel 1 6 kuu ühendatud andmebaasist pärinevad kõrvaltoimed
Table 1 Adverse reactions requiring dose modification of lenvatinib
Seedetraktiväline fistul
Table 1 Adverse reactions requiring dose modification of lenvatinib
Tabel 1 Lenvatiniibi annuse muutmist vajavad kõrvaltoimed
Table 1 Afinitor dose adjustment recommendations
Tabel 1 Soovitused Afinitor’i annuse kohandamiseks
Table 1 also includes additional adverse events which have been spontaneously reported during the post-marketing use of Gardasil worldwide.
Tabel 1 sisaldab ka täiendavaid kõrvaltoimeid, millest on ülemaailmselt spontaanselt teatatud turustamisejärgselt pärast Gardasil’i kasutamist.
Table 1 also includes additional adverse events which have been spontaneously reported during the post-marketing use of Silgard worldwide.
Tabel 1 sisaldab ka täiendavaid kõrvaltoimeid, millest on ülemaailmselt spontaanselt teatatud turustamisejärgselt pärast Silgard’i kasutamist.
Table 1 and Table 2 are recommended as guides to dosage adjustments for days 8 and 15 of the 28- day cycles.
Tabel 1 ja tabel 2 on soovitatavad annuste kohandamise juhistena 28-päevase tsükli 8. ja 15. päeva jaoks.
Table 1 below gives general Cotellic dose modification guidance.
Tabelis 1 allpool on toodud Cotellic’u annuse muutmise üldised juhised.
Table 1 below lists the adverse reactions reported with FIRDAPSE.
Amifampridiini kõrvaltoimed on esitatud allpool tabelis 1.
Table 1 below provides daily doses of Emtriva 10 mg/ml oral solution according to the degree of renal insufficiency.
Alljärgnevas tabelis 1 on toodud Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse ööpäevased annused vastavalt neerupuudulikkuse raskusastmele.
Table 1 Day-to-day variability within-patients in glucose-lowering-effect of Tresiba and insulin glargine at steady-state in patients with type 1 diabetes mellitus
Tabel 1 Tresiba ja glargiin-insuliini glükoositaset langetava toime päevadevaheline varieeruvus tasakaaluseisundis I tüüpi suhkurtõvega patsientide puhul
Table 1 displays the adverse reactions reported in 1,670 patients with Alzheimer’s dementia treated in randomised, double-blind, placebo and active-controlled clinical studies with Exelon transdermal patches for a duration of 24-48 weeks and from post-marketing data.
Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, mida kirjeldati 1670 Alzheimeri dementsusega patsiendil, kes said randomiseeritud platseebo- ja aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilistes topeltpimeuuringutes Exelon transdermaalseid plaastreid 24...48 nädala vältel ja turuletulekujärgsel perioodil.
Table 1 displays the adverse reactions reported in 1,670 patients with Alzheimer’s dementia treated in randomised, double-blind, placebo and active-controlled clinical studies with Prometax transdermal patches for a duration of 24-48 weeks and from post-marketing data.
Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, mida kirjeldati 1670 Alzheimeri dementsusega patsiendil, kes said randomiseeritud platseebo- ja aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilistes topeltpimeuuringutes Prometax transdermaalseid plaastreid 24...48 nädala vältel ja turuletulekujärgsel perioodil.
Table 1 displays the adverse reactions reported in 854 patients with Alzheimer’s dementia treated in randomised, double-blind, placebo and active-controlled clinical studies with rivastigmine transdermal patches for a duration of 24-48 weeks and from post-marketing data.
Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, mida kirjeldati 854 Alzheimeri tõvega patsiendil, keda raviti randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo- ja aktiivkontrollitud kliinilistes uuringutes rivastigmiini transdermaalsete plaastritega kestvusega 24...48 nädalat ja turuletulekujärgsetest andmetest.
Table 1 Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia
Tabel 1 Annuse kohandamine neutropeenia ja trombotsütopeenia korral
Table 1 Dosing for combination therapy*
Tabel 1 Annustamine kombinatsioonravi korral
Table 1 Frequencies of adverse reactions
Tabel 1 Kõrvaltoimete esinemissagedused
Table 1 Frequency category of adverse drug reactions reported in the phase 3 studies (COMFORT-I, COMFORT-II, RESPONSE)
Tabel 1 III faasi uuringutes teatatud kõrvaltoimete esinemissageduse kategooriad (COMFORT-I, COMFORT-II, RESPONSE)
Table 1 Frequency of adverse reactions by system organ class
Tabel 1 Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside kaupa
Table 1 Frequency of adverse reactons by system organ class from clinical trials and postmarketing experience
Tabel 1 Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside kaupa kliinilistes uuringutes ja vastavalt turustamisjärgsele kogemusele
Table 1 gives the adverse reactions observed from clinical trials in 71 patients (age 1 day to 66 years).
Tabelis 1 on esitatud kliinilistes uuringutes 71 patsiendil (vanuses 1 päevast 66 aastani) täheldatud kõrvaltoimed.
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in clinical trials in PNH and aHUS.
Tabel 1 on toodud spontaanselt raporteeritud ja PNH ning aHUS’i kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed.
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials.
Tabelis 1 on esitatud kõrvaltoimed, mida vaadeldi spontaansest raporteerimisest ja platseebo- kontrolliga kliinilisest uuringutest.
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials.
Tabelis 1 on esitatud kõrvaltoimed, mida vaadeldi spontaansetest raporteerimistest ja platseebo- kontrolliga kliinilistest uuringutest.
Table 1 Guide for dosing in bleeding episodes and surgery
Tabel 1 Annustamisjuhend hemorraagiate ja operatsioonide korral
Table 1 Guide for dosing in bleeding episodes and surgery
Tabel 1 Annustamisjuhis veritsuste ja kirurgiliste protseduuride korral
Table 1 Initial intravenous dosing of STELARA
Tabel 1 STELARA algne intravenoosne annus
Table 1 List of adverse reactions in clinical studies1)
Tabel 1 Kõrvaltoimete nimekiri kliinilistest uuringutest1)
Table 1 lists adverse reactions from 2 pivotal phase III studies (Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 286 patients treated with Bondronat 50 mg administered orally), and from post-marketing experience.
Tabelis 1 on loetletud kahest kesksest III faasi uuringust (luukahjustuste profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel: 286 patsienti said raviks 50 mg suukaudselt manustatud Bondronat’i) ja turuletulekujärgse kasutamise käigus saadud kõrvaltoimed.
Table 1 lists adverse reactions from 2 pivotal phase III studies (Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 286 patients treated with ibandronic acid 50 mg administered orally), and from post-marketing experience.
Tabelis 1 on loetletud kahest kesksest III faasi uuringust (luukahjustuste profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel: 286 patsienti said raviks 50 mg suukaudselt manustatud Iasibon’i) ja turuletulekujärgse kasutamise käigus saadud kõrvaltoimed.
Table 1 lists adverse reactions identified from an overview of clinical trials involving over 5,000 rosiglitazone-treated patients.
Tabelis 1 loetletud kõrvaltoimeid täheldati enam kui 5000 patsiendi kaasatusega kliiniliste uuringute ülevaates, kus patsiente raviti rosiglitasooniga ravitud patsienti hõlmavas ühendatud populatsioonis.
Table 1 lists adverse reactions reported in long term phase 3 controlled trials and spontaneous (postmarketing) reports.
Tabelis 1 on loetletud pikaajaliste III faasi kontrolluuringute jooksul teatatud kõrvaltoimed ja spontaansed (turuletuleku järgsed) teated.
Table 1 lists the ADRs based on experience from clinical studies as well as adverse reactions, some with fatal outcome, reported from post-marketing experience.
Tabelis 1 on loetletud kõrvaltoimed, mis põhinevad nii kliiniliste uuringute andmetel kui ka kõrvaltoimed, mis on esinenud turustamise käigus ning millest mõned on lõppenud surmaga.
Table 1 Premedication to be administered before Gazyvaro infusion to reduce the risk of infusion related reactions in CLL patients
Tabel 1 Enne Gazyvaro infusiooni manustatav premedikatsioon, et vähendada infusiooniga seotud reaktsioonide riski KLL-iga patsientidel
Table 1 Premedication to be administered before Gazyvaro infusion to reduce the risk of infusion related reactions in patients with CLL (see section 4.4)
Tabel 1 Enne Gazyvaro infusiooni manustatav premedikatsioon, et vähendada infusiooniga seotud reaktsioonide riski KLL-iga patsientidel (vt lõik 4.4)
Table 1 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Alljärgnev Tabel 1 vastab MedDRA organsüsteemi klassifikatsioonile (organsüsteemi klassid ja eelisterminid).
Table 1 presents all adverse reactions occurring during the 12 week controlled phase and during the 52 week extension phase in subjects treated with Feraccru.
Tabelis 1 on toodud kõik kõrvaltoimed, mida Feraccruga ravitud patsientidel uuringu 12-nädalases kontrollitud faasis ja 52-nädalases jätku-uuringu faasis täheldati.
Table 1 presents the adverse reactions that have been reported during clinical studies with GANFORT (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
Tabel 1 annab ülevaate kliiniliste uuringute ajal või turuletulekujärgsel perioodil GANFORTiga seoses teatatud kõrvaltoimetest (igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed loetletud raskusastme vähenemise järjekorras).
Table 1 presents the adverse reactions that were reported during a 12-week clinical study of GANFORT single-dose (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, millest teatati üheannuselise GANFORTi 12-nädalase kliinilise uuringu vältel või turuletulekujärgsel perioodil (igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed loetletud raskusastme vähenemise järjekorras).
Table 1 presents vaccine-related adverse reactions which were observed among recipients of Gardasil at a frequency of at least 1.0% and also at a greater frequency than observed among placebo recipients.
Tabel 1 näitab Gardasil’i saanud isikutel täheldatud vaktsiiniga seotud kõrvaltoimeid esinemusega vähemalt 1,0%-l ning mida täheldati ka sagedamini kui platseebot saanutel.