natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grade 2 ‘blood bilirubin increased’ was reported in one patient (0.3%) receiving 12 weeks of treatment.
2. astme „bilirubiini taseme tõusust veres“ teatati ühel patsiendil (0,3%), kes sai 12-nädalast ravi.
Grade 2, 3 Bradycardiac,d
2. või 3. astme bradükardiac, d
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 1.1% (5/448), 0.9% (4/448), and 0.7% (3/448) of patients, respectively.
2., 3. ja 4. raskusastme juhtudest teatati vastavalt 1,1%-l (5/448), 0,9%-l (4/448) ja 0,7%-l (3/448) patsientidest.
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 13.2% (59/448), 15.4% (69/448), and 0.4% (2/448) of patients, respectively.
2., 3. ja 4. raskusastme juhtudest teatati vastavalt 13,2%-l (59/448), 15,4%-l (69/448) ja 0,4%-l (2/448) patsientidest.
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 4.5% (20/448), 1.1% (5/448), and 0.2% (1/448) of patients, respectively.
2., 3. ja 4. raskusastme juhtudest teatati vastavalt 4,5%-l (20/448), 1,1%-l (5/448) ja 0,2%-l (1/448) patsientidest.
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 6.3% (28/448), 15.0% (67/448), and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
2., 3. ja 4. raskusastme juhtudest teatati vastavalt 6,3%-l (28/448), 15,0%-l (67/448) ja 1,8%-l (8/448) patsientidest.
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in subjects treated with ISENTRESS.
ISENTRESS-ravi saavatel isikutel täheldati kreatiini kinaasi väärtuste 2. kuni 4. raskusastme laboratoorseid kõrvalekaldeid.
Grade 2: continue slow infusion and immediately administer treatment for symptoms
2. aste: infusiooni võib aeglaselt jätkata ja rakendada viivitamatult sümptomaatilist ravi
Grade 2b,c
Aste 2b,c
Grade 3 & 4 (<50x109/l)
3. ja 4. aste (<50x109/l)
Grade 3 & 4 n (%)
3. ja 4. aste n (%)
Grade 3 (%)
3. aste (%)
Grade 3 (%)
Raskusaste 3 (%)
Grade 3 (<1, ≥0.5x109/l)
3. aste (<1 ≥0,5x109/l)
Grade 3 (<1, ≥0.5x109/l)
3. aste (<1, ≥0,5x109/l)
Grade 3 (CTCAE version 4.0) or higher (severe or life-threatening) neurologic events following initiation of blinatumomab administration included encephalopathy, seizures, speech disorders, disturbances in consciousness, confusion and disorientation, and coordination and balance disorders.
3. astme (CTCAE versioon 4.0) või kõrgema astme (raske või eluohtlik) neuroloogilised juhud pärast blinatumomabi manustamist olid muuhulgas entsefalopaatia, krambihood, kõnehäired, teadvushäired, segasus ja desorientatsioon, koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired.
Grade 3 (Platelets: 25,000 to  50,000/mm3)
ULN  normivahemiku ülempiir.
Grade 3 (severe)
3. aste (raske)
Grade 3 (severe): If the intensity of the IRR decreases to Grade 2 or lower, restarting of the infusion may be considered at no more than half the rate at which the reaction occurred.
3. aste (raske): kui IR intensiivsus on langenud ja vastab 2. või väiksemale raskusastmele, siis võib kaaluda infusiooni taasalustamist kiirusel, mis ei ole suurem kui pool infusioonikiirusest, mille juures reaktsioon avaldus.
Grade 3 (severe): Infusion must be temporarily stopped and symptoms treated.
3. raskusaste (raske): infusioon tuleb ajutiselt lõpetada ja ravida sümptomeid.
Grade 3 ( 3 to ≤ 10  the ULN)
3. raskusaste ( 3 kuni ≤ 10  ULN)
Grade 3 ( 5 to ≤ 20  the ULN)
3. raskusaste ( 5 kuni ≤ 20  ULN)
Grade 3 -
3./4. raskus
Grade 3 - 4 toxicit y (%)
3. kuni 4. astme toksilisus (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
3. kuni 4. astme toksilisus (%)
Grade 3 and 4 cases were reported in 0.8% (14/1728) and <0.1% (1/1728) of patients respectively.
3. ja 4. raskusastme juhtudest teatati vastavalt 0,8%-l (14/1728) ja  0,1%-l (1/1728) patsientidest.
Grade 3 and 4 cases were reported in 1.4% (25/1728) and 0.3% (6/1728) of patients, respectively.
3. ja 4. raskusastme juhtusid registreeriti vastavalt 1,4%-l (25/1728) ja 0,3%-l (6/1728) patsientidest.
Grade 3 and 4 neutropenia was observed in 2.2% of patients treated with Xofigo and in 0.7% of patients receiving placebo.
3. ja 4. astme neutropeeniat täheldati 2,2%-l Xofigo’ga ravitud patsientidest ja 0,7%-l platseebot saanud patsientidest.
Grade 3 and 4 thrombocytopenia was observed in 5.9% of patients treated with Xofigo and in 6.7% of patients receiving placebo (see section 4.4).
3. ja 4. astme trombotsütopeeniat täheldati 5,9%-l Xofigo’ga ravitud patsientidest ja 6,7%-l platseebot saanud patsientidest (vt lõik 4.4).
Grade 3 and 4 thrombocytopenia was observed in 6.3% of patients treated with Xofigo and in 2% of patients receiving placebo (see section 4.4).
3. ja 4. astme trombotsütopeeniat täheldati 6,3%-l Xofigo’ga ravitud patsientidest ja 2%-l platseebot saanud patsientidest (vt lõik 4.4).
Grade 3 and 4: stop infusion immediately, treat symptoms vigorously and contraindicate further use of cetuximab
3 ja 4. aste: infusioon tuleb viivitamatult peatada, sümptomite ravi peab olema jõuline ning edasine tsetuksimabi kasutamine on vastunäidustatud
Grade 3 and grade 4 adverse events across both studies were 26% and 1.2%, respectively.
Mõlemas uuringus esines 3. ja 4. astme kõrvaltoimeid vastavalt 26% ja 1,2%.
Grade 3 cases were reported in 1.6% (27/1728) of patients.
3. raskusastme juhtusid registreeriti 1,6%-l (27/1728) patsientidest.
Grade 3 compromised wound healing was reported in 2 patients (0.3%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in none of the patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
3. raskusastme tüsistunud haavaparanemist täheldati 2 patsiendil, keda raviti ZALTRAP/FOLFIRI raviskeemiga (0,3%) ja ei täheldatud ühelgi platseebo/FOLFIRI raviskeemi patsientidel.
Grade 3 fatigue (dose limiting toxicity) and Grade 3 hypertension were each observed in 1 of 3 patients dosed at 2000 mg and 1000 mg daily, respectively.
3. raskusastme väsimust (annust limiteeriv toksilisus) ja 3. raskusastme hüpertensiooni täheldati kumbagi ühel patsiendil kolmest, kes said vastavalt 2000 mg ja 1000 mg ööpäevas.
Grade 3 GI fistula formation occurred in 2 patients treated with ZALTRAP (0.3%) and in 1 placebo-treated patient (0.2%).
3. raskusastme seedetrakti fistuli teket täheldati kahel ZALTRAP’iga (0,3%) ravitud patsiendil ja 1 platseebot saanud patsiendil (0,2%).
Grade 3 hand- foot syndrome is moist desquamation, ulceration, blistering and severe pain of the hands and/or feet and/or severe discomfort that causes the patient to be unable to work or perform activities of daily living.
egab patsiendi igapäevaseid tegevusi. astme käe-jala sündroom – käte ja/või jalgade märg deskvamatsioon, haavandid, villid ja tugev valu ja/või tugev ebamugavustunne, mis segab täielikult patsiendi tööd või igapäevaseid tegevusi.
Grade 3 hypertension (requiring adjustment in existing anti-hypertensive therapy or treatment with more than one medicinal product) was reported in 1.5% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen and 19.1% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen.
3. raskusastme hüpertensiooni (vajab olemasoleva antihüpertensiivse ravi kohandamist või ravi enam kui ühe ravimiga) täheldati 1,5% platseebo/FOLFIRI raviskeemi patsientidest ja 19,1% ZALTRAP/FOLFIRI raviskeemi patsientidest.
Grade 3 hypertension was 60.0% in patients treated with Avastin in combination with erlotinib compared to 11.7% in patients treated with erlotinib alone.
3. raskusastme hüpertensiooni esines 60,0%-l Avastin’i kombinatsioonis erlotiniibiga saanud patsientidest ja 11,7%-l ainult erlotiniibiga ravitud patsientidest.
Grade 3 or 4
Kõrvaltoimed2 3. aste või 4. aste
Grade 3 or 4 (despite antiemetic therapy)
3. või 4. aste (antiemeetilise ravi foonil)
Grade 3 or 4 elevation in AST, ALT, or total bilirubin
ASAT või ALAT aktiivsuse või üldbilirubiini sisalduse suurenemise või 4. raskusaste
Grade 3 or 4 elevations in creatinine were reported in < 1% of patients with chronic phase CML and were reported with an increased frequency of 1 to 4% of patients with advanced phase CML.
3. või 4. astme kreatiniini suurenemist on kirjeldatud < 1% kroonilises faasis CML patsientidest, selle sagedus suureneb 1...4% patsientidest kaugelearenenud CML faasides.
Grade 3 or 4 elevations of transaminases or bilirubin were reported in 1% of patients with chronic phase CML (resistant or intolerant to imatinib), but elevations were reported with an increased frequency of 1 to 7% of patients with advanced phase CML and Ph+ ALL.
Transaminaaside või bilirubiini 3. või 4. astme suurenemist on kirjeldatud 1% haigetest CML (imatiniibi suhtes resistentsed või intolerantsed) kroonilises faasis, kuid nende näitajate suurenemist täheldati sagedusega 1…7% haigetest kaugelearenenud CML ja Ph+ ALL korral.
Grade 3 or 4 elevations of triglycerides occurred more frequently in the tipranavir with ritonavir arm compared with the comparator arm.
Triglütseriidide tõus tasemele 3 või 4 esines sagedamini tipranaviir/ritonaviiri ravi saavatel patsientidel võrreldes kontrollgrupiga.
Grade 3 or 4 elevations of triglycerides occurred more frequently in the tipranavir with ritonavir arm compared with the comparator arm.
Triglütseriidide tõus tasemele 3 või 4 esines sagedamini tipranaviiri ravi koos ritonaviiriga saavatel patsientidel võrreldes kontrollgrupiga.
Grade 3 or 4 events of diarrhoea, nausea or vomiting were reported in 12.2% of patients.
12,2%-l patsientidest teatati 3. või 4. raskusastme diarröast, iiveldusest või oksendamisest.
Grade 3 or 4 events were reported in 0.4% of patients.
3. või 4. raskusastme langust kirjeldati 0,4%-l patsientidest.
Grade 3 or 4 febrile neutropenia episodes were observed in 2.2% of lenalidomide-treated patients compared with 0.0% in patients on placebo).
3. või 4. astme febriilse neutropeenia episoode täheldati 2,2% lenalidomiidiga ravitud patsientidest võrreldes 0,0% platseebot saanud patsientidest.
Grade 3 or 4 febrile neutropenia episodes were observed in 6.0% of lenalidomide-treated patients compared with 2.4% in patients on control arm.
3. või 4. astme febriilse neutropeenia episoode täheldati 6,0% lenalidomiidiga ravitud patsientidest, võrreldes 2,4% kontrollrühma patsientidel.
Grade 3 or 4 gastrointestinal haemorrhage occurred in 6% of patients with advanced phase CML and generally required treatment interruptions and transfusions.
Seedetrakti CTC 3. või 4. astme verejooks esines 6%-l kaugelearenenud CML patsiendil, kes vajasid tavaliselt ravimi ärajätmist ja vereülekannet.
Grade 3 or 4 hypocalcaemia, hypokalaemia, and hypophosphataemia were reported in patients with all phases of CML but were reported with an increased frequency in patients with myeloid or lymphoid blast phase CML and Ph+ ALL.
3. või 4. astme hüpokaltseemia, hüpokaleemia ja hüpofosfateemia esines patsientidel CML kõikide faaside korral, kuid teateid oli sagedamini CML müeloblastse või lümfoblastse faasi ja Ph+ ALL patsientide kohta.
Grade 3 or 4 increased AST and ALT were reported in 4.2% and 2.7% of patients respectively and usually occurred in the early treatment cycles (1-6).
3. või 4. raskusastme ASAT ja ALAT aktiivsuse suurenemist kirjeldati vastavalt 4,2%-l ja 2,7%-l patsientidest ning see tekkis tavaliselt esimeste ravitsüklite (1...6) ajal.
Grade 3 or 4 infusion reactions are uncommon after the first week of therapy.
3. ja 4. astme infusiooniga seotud reaktsioone esineb peale esimest ravinädalat aeg-ajalt.
Grade 3 or 4 neutropenia, febrile neutropenia and grade 3 or 4 thrombocytopenia (see section 4.4).
3. või 4. astme neutropeenia, febriilne neutropeenia ja 3. või 4. astme trombotsütopeenia (vt lõik 4.4).
Grade 3 or 4 non-hematologic medicine related toxicity
3. või 4. astme mittehematoloogiline ravimiga seotud toksilisus
Grade 3 or 4 non-hematological toxicities.
3. või 4. astme mittehematoloogiline toksilisus
Grade 3 or 4 pneumonitis Permanently discontinue treatment
või 4. raskusastme pneumoniit Lõpetage ravi alaliselt.
Grade 3 or 4 reactions occurred in 1.0 % of patients who received Pom + LD-Dex and in 1.3% of patients who received HD-Dex.
3. või 4. astme reaktsioonid tekkisid 1,0% patsientidest, kes said Pom + LD-Dex ravi, ja 1,3% patsientidest, kes said HD-Dex ravi.
Grade 3 or 4 reactions occurred in 1.3 % of patients who received Pom + LD-Dex, and no patients who received HD-Dex.
3. või 4. astme kõrvaltoimed tekkisid 1,3% patsientidest, kes said Pom + LD-Dex ravi, ja mitte ühelgi patsiendil, kes said HD-Dex ravi.
Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19 % and 17 % respectively, of patients treated for malignant glioma.
Taastuv või progresseeruv pahaloomuline glioom
Grade 3 or 4 without renal impairment (serum Cr ≤ ULN)
3. või 4. raskusaste ilma neerukahjustuseta (seerumi Cr ≤ ULN)
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14 % of the patients who received TMZ.
3. või 4. astme trombotsüütide häireid, kaasa arvatud trombotsütopeenia juhud, täheldati 14% TMZ-d saanud patsientidest.
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14 % of the patients who received TMZ.
3. või 4. astme trombotsüütide häireid, kaasa arvatudtrombotsütopeenia juhud, täheldati 14% TMZ-i saanud patsientidest.
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14% of the patients who received TMZ.
3. või 4. astme trombotsüütide häireid, k.a. trombotsütopeenia juhud, täheldati 14% TMZ-d saanud patsientidest.
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic reactions were observed in 14% of the patients who received TMZ.
3. või 4. astme trombotsüütide häireid, k.a. trombotsütopeenia juhud, täheldati 14% TMZ saanud patsientidest.
Grade 3 or higher adverse reaction
3. või kõrgema raskusastme kõrvaltoime.
Grade 3 or higher anaemia occurred in 10.3% of patients treated with ONIVYDE+5-FU/LV and in 6.7% of patients treated with 5-FU/LV.
3. astme või raskem aneemia esines 10,3% ONIVYDE+5-FU/LV-ga ravitud patsientidest ja 6,7% 5-FU/LV-ga ravitud patsientidest.
Grade 3 or higher neutropenia occurred more frequently in patients treated with ONIVYDE+5-FU/LV (27.4%) compared to patients treated with 5-FU/LV (1.5%).
3. astme või raskem neutropeenia esines sagedamini ONIVYDE+5-FU/LV-ga ravitud patsientidel (27,4%) võrreldes 5-FU/LV-ga ravitud patsientidega (1,5%).
Grade 3 or higher of febrile neutropenia was 37.9%.
Febriilse neutropeenia 3. või kõrgemat astet esines 37,9%.
Grade 3 or higher pneumonia occurred more frequently among elderly patients treated with IMBRUVICA (13% of patients age ≥ 65 versus 7% of patients < 65 years of age).
3. või kõrgema astme pneumooniat esines sagedamini IMBRUVICA’ga ravitud eakatel patsientidel (≥ 65-aastastest patsientidest 13%-l ja < 65-aastastest patsientidest 7%-l).
Grade 3 or higher thrombocytopenia occurred in 2.6% of patients treated with ONIVYDE+5-FU/LV and 0% in patients treated with 5-FU/LV.
3. astme või raskem trombotsütopeenia esines 2,6% ONIVYDE+5-FU/LV-ga ravitud patsientidest ja 0% 5-FU/LV-ga ravitud patsientidest.
Grade 3 or higherc
Aste 3 või kõrgemc
Grade 3 PPE was reported in 5% of patients.
5% patsientidest kirjeldati 3. astme PPE-d.
Grade 3 proteinuria was reported in up to 8.1% of treated patients.
3. astme proteinuuriat kirjeldati kuni 8,1% ravi saanud patsientidest.
Grade 3 reactions occurred in 10.7% of lenvatinib-treated patients and none in placebo- treated patients.
3. astme nähte esines 10,7% lenvatiniibiga ravitud patsientidest ning neid ei esinenud platseeboga ravitud patsientidel.
Grade 3 thyroid disorders were reported in 0.1% (2/1728) of patients.
3. raskusastme kilpnäärmehäiretest teatati 0,1%-l (2/1728) patsientidest.
Grade 3 toxicity, at any time during the treatment cycle, delay treatment until resolved to Grade 0-1 and then resume treatment with docetaxel 55 mg/m².
3. raskusastme kõrvaltoime ükskõik mis ajal ravitsükli jooksul, tuleb ravi edasi lükata kuni kõrvaltoime raskusaste on 0…1 ning jätkata dotsetakseeliga annuses 55 mg/m2.
Grade 3 vomiting as  6 episodes in 24 hours over pretreatment; or need for intravenous fluids.
3. astme oksendamine hõlmab  6 episoodi 24 tunnise eelravi jooksul; või nõuab intravenoosseid vedelikke.
Grade 3 – 4 toxicity (%)
3. kuni 4. astme toksilisus (%)
Grade 3*
3. aste
Grade 3-4
3…4. aste
Grade 3-4
Raskus- aste 3…4
Grade 3-4
Raskusaste 3. – 4.
Grade 3-4
Raskusaste 3...4
Grade 3-4 (%)
3.–4. aste (%)
Grade 3-4 ADRs with an incidence of ≥5% were liver laboratory test abnormalities, fatigue, diarrhoea, nausea and hyperglycaemia.
3…4. raskusastme kõrvaltoimed esinemissagedusega ≥5% olid kõrvalekalded maksanäitajates, väsimus, diarröa, iiveldus ja hüperglükeemia.
Grade 3-4 ATE occurred in 1.7% of patients treated with ZALTRAP and 1.0% of patients treated with placebo (see section 4.4).
3...4. raskusastme arteriaalse trombemboolia juhud tekkisid 1,7% ZALTRAP’iga ravitud patsientidest ja 1,0% platseebot saanud patsientidest (vt lõik 4.4).
Grade 3-4 compromised wound healing occurred in 0.2% of patients treated with ZALTRAP and none of patients treated with placebo (see section 4.4).
3...4. raskusastme tüsistunud haavaparanemine tekkis 0,2% ZALTRAP’iga ravitud patsientidest ja ühelgi platseebot saanud patsientidest (vt lõik 4.4).
Grade 3-4 dehydration was reported in 4.3% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 1.3% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen (see section 4.4).
3...4. raskusastme dehüdratsioonist teatati 4,3% ZALTRAP/FOLFIRI raviskeemi patsientidest ja 1,3% platseebo/FOLFIRI raviskeemid patsientidest (vt lõik 4.4).
Grade 3-4 diarrhoea was reported in 19.3% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 7.8% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
3...4. raskusastme diarröad täheldati 19,3% ZALTRAP/FOLFIRI raviskeemi patsientidest ja 7,8% platseebo/FOLFIRI raviskeemi patsientidest.
Grade 3-4 events occurred in 11 patients (1.8%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 3 patients (0.5%) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
3...4. raskusastme juhud tekkisid 11 patsiendil, keda raviti ZALTRAP/FOLFIRI raviskeemiga (1,8%) ja 3 patsiendil, keda raviti platseebo/FOLFIRI skeemiga (0,5%).
Grade 3-4 events were experienced by 1% of patients in each arm.
3.-4. raskusastme juhtusid esines 1%-l kummagi rühma patsientidest.
Grade 3-4 fistula occurred in 0.2% of patients treated with ZALTRAP and 0.1% of patients treated with placebo (see section 4.4).
3...4. raskusastme fistul tekkis 0,2% ZALTRAP’iga ravitud patsientidest ja 0,1% platseebot saanud patsientidest (vt lõik 4.4).
Grade 3-4 GI perforation events occurred in 0.8% of patients treated with ZALTRAP and 0.2% of patients treated with placebo (see section 4.4).
3...4. raskusastme seedetrakti perforatsioon tekkis 0,8% ZALTRAP’iga ravitud patsientidest ja 0,2% platseebot saanud patsientidest (vt lõik 4.4).
Grade 3-4 GI perforation events occurred in all 3 patients (0.5%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in 2 patients (0.3%) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Kõigil 3 patsiendil (0,5%), keda raviti ZALTRAP/FOLFIRI raviskeemiga ja 2 patsiendil, keda raviti platseebo/FOLFIRI raviskeemiga, tekkis 3...4. raskusastme seedetrakti perforatsioon.
Grade 3-4 haemorrhage including GI haemorrhage, haematuria, and post-procedural haemorrhage was reported in 2.9% of patients receiving the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared with 1.7% of patients receiving the placebo/FOLFIRI regimen.
3...4. raskusastme hemorraagiast, k.a seedetrakti verejooks, hematuuria ja protseduurijärgne hemorraagia, teatati 2,9% ZALTRAP/FOLFIRI raviskeemi patsientidest ja 1,7% platseebo/FOLFIRI raviskeemi patsientidest.
Grade 3-4 infections were noted in 28% and 24.3% of Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone and lenalidomide and dexamethasone treated patients, respectively.
4. astme infektsioone märgiti 28%-l ja 24,3%-l patsientidest, kes said vastavalt Emplicitit koos lenalidomiidi ja deksametasooniga ning lenalidomiidi ja deksametasooni.
Grade 3-4 neutropenia was observed in 36.7% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 29.5% patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
3...4. raskusastme neutropeeniat täheldati 36,7% ZALTRAP/FOLFIRI raviskeemi patsientidest ja 29,5% platseebo/FOLFIRI raviskeemi patsientidest.
Grade 3-4 neutropenic infection/sepsis occurred in 1.5% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 1.2% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen (see section 4.4).
3...4. raskusastme neutropeeniline infektsioon/sepsis tekkis 1,5% ZALTRAP/FOLFIRI raviskeemi patsientidest ja 1,2% platseebo/FOLFIRI raviskeemi patsientidest (vt lõik 4.4).
Grade 3-4 proteinuria occurred in 7.9% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 1.2% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
3...4. raskusastme proteinuuriat tekkis 7,9% ZALTRAP/FOLFIRI raviskeemi patsientidest ja 1,2% platseebo/FOLFIRI raviskeemi patsientidest.
Grade 3-4 toxicity (%)
3. kuni 4. astme toksilisus (%)
Grade 3-4 toxicity (%)
3.-4. astme toksili- sus (%)
Grade 3-4 toxicity (%)
3.-4. astme toksilisus (%)
Grade 3-4 VTE occurred in 7.9% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in 6.3% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
3...4. raskusastme venoosse trombemboolia juhud tekkisid 7,9% ZALTRAP/FOLFIRI raviskeemi patsientidest ja 6,3% platseebo/FOLFIRI raviskeemi patsientidest.
Grade 3-5 reactions have been observed in up to 2.3% of patients treated with Avastin plus chemotherapy as compared with < 1% with chemotherapy alone (NCI-CTCAE v.3).
3.-5. astme juhtusid on täheldatud kuni 2,3% Avastin’i pluss kemoteraapiat saanud patsientidest ning < 1% ainult kemoteraapia puhul (NCI-CTCAE v.3).
Grade 3/4 arterial embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 3.3% of patients receiving axitinib.
3,3%-l aksitiniibiga ravitud neerurakk- kartsinoomiga patsientidest teatati astmega 3/4 arteriaalse emboolia ja tromboosi juhtudest.
Grade 3/4 frequency
≥ 3/4. raskus-astme sagedus (%)
Grade 3/4 ileus reported in 1.9% of patients was reversible when managed by medical care.
1,9% patsientidest teatati 3. – 4. astme iileusest, mis oli ravi korral pöörduv.
Grade 3/4 increase in blood CK was reported in 8% of patients taking Odomzo 200 mg.
3./4. raskusastme CK väärtuste tõusu veres kirjeldati 8%-l patsientidest Odomzo 200 mg rühmas.
Grade 3/4 increases in total bilirubin were observed in 5% of patients (all in patients with HIV co- infection who were receiving concomitant atazanavir, with Child-Pugh A, B, or C cirrhosis, or who were post-liver transplant).
3./4. raskusastme üldbilirubiini tõusu täheldati 5%-l patsientidest (kõik juhud ilmnesid samaaegselt atasanaviiri saanud HIV koinfektsiooniga, Child-Pugh A, B või C tsirroosiga või maksasiirdamise läbinud patsientidel).
Grade 3/4 rash and diarrhoea occurred in 9% and 6%, respectively in Tarceva-treated patients and each resulted in study discontinuation in 1% of patients.
Tarceva’ga ravitud patsientidel oli 3./4. astme lööbe ja kõhulahtisuse esinemissagedus vastavalt 9% ja 6%; kummagi kõrvaltoime tõttu katkestas uuringu 1% patsientidest.
Grade 3: Cotellic should be continued at the prescribed dose.
raskusaste: Cotellic’u manustamist tuleb jätkata määratud annuses.
Grade 3b
Aste 3b
Grade 3−4 ADRs/Frequency
3.−4. astme kõrvaltoimed / esinemissagedus
Grade 3−4 ADRs/Frequency
Organsüsteem
Grade 3−4 ADRs/Frequency
Sage erektsioonihäire
Grade 4
3. aste
Grade 4
Krambihoog
Grade 4 (%)
4. aste (%)
Grade 4 (%)
Raskusaste 4 (%)
Grade 4 (<0.5x109/l)
4. aste (<0,5x109/l)
Grade 4 (despite medical management)
4. aste (hoolimata ravist)
Grade 4 (life threatening): Infusion must be stopped and therapy must be permanently discontinued.
4. raskusaste (eluohtlik): infusioon tuleb peatada ja ravi püsivalt lõpetada.
Grade 4 (life-threatening)
4. aste (eluohtlik)
Grade 4 (life-threatening): Permanently discontinue DARZALEX treatment.
4. aste (eluohtlik): DARZALEX-ravi tuleb jäädavalt lõpetada.
Grade 4 (Platelets:  25,000/mm3)
3. raskusaste
Grade 4 ( 10  the ULN)
4. raskusaste ( 10  ULN)
Grade 4 ( 20  the ULN)
4. raskusaste ( 20  ULN)
Grade 4 Bradycardiac,d,e
4. astme bradükardiac,d,e
Grade 4 diabetes
raskusastme diabeet
Grade 4 diarrhoea is an increase of ≥10 stools/day or grossly bloody diarrhoea or the need for parenteral support.
4. astme kõhulahtisus – iste sagenemine ≥10 korrani päevas või verine kõhulahtisus või parenteraalse asendusravi vajadus.