natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The population PK analysis suggested that the following factors had no clinically important effect on the clearance of elotuzumab: age (37 to 88 years), gender, race, baseline LDH, albumin, renal impairment, and mild hepatic impairment.
Populatsiooni farmakokineetika analüüside alusel on oletatav, et järgnevatel teguritel ei ole kliiniliselt olulist toimet elotuzumabi kliirensile: vanus (37...88 aastat), sugu, rass, LDH algväärtus, albumiin, neerukahjustus ja kerge maksakahjustus.
The portion of 13CO2 in the breath samples is determined by isotope-ratio-mass-spectrometry (IRMS) and stated as an absolute difference (-value) between the 00-minute- and the 30-minute-values.
13CO2 kogus hingamisproovides tehakse kindlaks isotoop-suhte-mass-spektromeetri abil ja seda väljendatakse kui absoluutset diferentsi (-väärtus) 00-minuti ja 30-minuti väärtuste vahel.
The portion of 13CO2 in the breath samples is determined by non-dispersive infrared spectrometry and stated as an absolute difference (-value) between the 00-minute- and the 30-minute-values.
13CO2 kogus hingamisproovides tehakse kindlaks isotoop-suhte-mass-spektromeetri abil ja seda väljendatakse kui absoluutset diferentsi (-väärtus) 00-minuti ja 30-minuti väärtuste vahel.
The positive benefit risk ratio for TAC compared to FAC remained unchanged
TAC positiivne kasu/riski suhe FAC suhtes ei muutunud.
The posology and administration schedule should be individualised.
Annustamine ja manustamisskeem on individuaalsed.
The posology for patients who have experienced a first demyelinating event is 44 micrograms of Rebif given three times per week by subcutaneous injection.
Esimese demüelinisatsiooni episoodiga patsientidele manustatakse 44 mikrogrammi Rebif’i kolm korda nädalas subkutaanse süstena.
The posology in adolescents above the age of 12 years is the same as in adults (see section 5.1 and 5.2).
Annustamine üle 12-aastastele noorukitele on täiskasvanutega samasugune (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
The posology in children and adolescents (0-18 years) is not different from that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions.
Annustamine lastel ja noorukitel (0-18 aastat) ei erine annustamisest täiskasvanutel, sest annustamine iga näidustuse korral on antud kehakaalu kilogrammi kohta ja seda kohandatakse ülalnimetatud tingimuste kliinilise tulemuse järgi.
The posology in children and adolescents (0-18 years) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions.
Lastele ja noorukitele (0–18) annustamine ei erine täiskasvanutele annustamisest, kuna iga näidustuse puhul annustatakse vastavalt kehakaalule ja reguleeritakse vastavalt ülaltoodud tingimuste meditsiinilistele tulemustele.
The posology in children and adolescents (2-18 years) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions.
Annustamine lastel ja noorukitel (2 kuni 18 aastat) ei erine täiskasvanute omast, kuna annustamine lähtub iga näidustuse juures kehakaalust ja kohandatakse vastavalt ülalmainitud tingimustele kliinilise tulemuse põhjal.
The posology in children and adolescents (2-18) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions.
Annustamine lastel ja noorukitel (2 kuni 18 aastat) ei erine täiskasvanute omast, kuna annustamine lähtub iga näidustuse juures kehakaalust ja kohandatakse vastavalt ülalmainitud tingimustele kliinilise tulemuse põhjal.
The posology is the same in adults and children.
Annustamine on täiskasvanutel ja lastel ühesugune.
The posology of Soliris for PNH patients less than 40kg weight is based on the posology used for patients with aHUS and who weigh less than 40kg.
Soliris’e annustamine paroksüsmaalse öise hemoglobinuuriaga patsientidele kehakaaluga vähem kui 40 kg põhineb selle annustamisel atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomiga patsientidele kehakaaluga vähem kui 40 kg.
The possibility exists for TNF-antagonists, including Enbrel, to affect host defences against infections and malignancies since TNF mediates inflammation and modulates cellular immune responses.
TNF-antagonistide, sh Enbreli kasutamisega seoses esineb infektsioonide ja pahaloomuliste kasvajate vastaste organismisiseste kaitsemehhanismide nõrgenemise võimalus, kuna TNF vahendab põletiku ja rakulise immuunvastuse kujunemist.
The possibility exists for TNF-antagonists, including etanercept, to affect host defences against infections and malignancies since TNF mediates inflammation and modulates cellular immune responses.
Seoses TNF-antagonistide, sh etanertsepti kasutamisega esineb võimalus, et organismi kaitsemehhanismid on nõrgenenud infektsioonide ja pahaloomuliste kasvajate vastu võitlemises, kuna TNF toimib põletiku vahendajana ning moduleerib rakulist immuunvastust.
The possibility exists for TNF-blocking agents, including Simponi, to affect host defences against infections and malignancies since TNF mediates inflammation and modulates cellular immune responses.
TNF-i blokaatorite, sh Simponi kasutamisega seoses esineb infektsioonide ja pahaloomuliste kasvajate vastaste organismisiseste kaitsemehhanismide nõrgenemise võimalus, sest TNF vahendab põletikku ja moduleerib rakulist immuunvastust.
The possibility of altered efficacy of medicinal products metabolised by these isoenzymes should be considered.
Tuleb arvestada võimalusega, et nende isoensüümide poolt metaboliseeritavate ravimite efektiivsus võib Tracleer’i manustamisel muutuda.
The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
Koostoime võimalust ei saa välistada ning koosmanustamise ajal ja pärast selle lõpetamist peab kaaluma tsüklosporiini, mükofenolaatmofetiili ja takroliimuse kontsentratsioonide hoolikat jälgmist veres.
The possibility of erroneous results may be minimised by drawing samples for PT or INR testing near the time of trough plasma concentrations of daptomycin (see section 4.4).
Valede tulemuste võimalust saab vähendada, kui võtta PT ja INR-i testi jaoks proovid daptomütsiini minimaalse plasmakontsentratsiooni ajal (vt lõik 4.4).
The possibility of hypersensitivity including severe life-threatening fatal anaphylactic / anaphylactoid reactions must always be considered.
Alati tuleb arvestada ülitundlikkuse, sealhulgas raskekujuliste eluohtlike anafülaktiliste/anafülaktoidsete reaktsioonide võimalusega.
The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when their main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e.g. trimethoprim.
Arvestada tuleb koostoimete võimalusega teiste samaaegselt manustatavate ravimitega, eriti kui nende põhiline eritumistee on eritumine neerude kaudu orgaanilise katioontransportsüsteemi teel (nt trimetoprim).
The possibility of medicinal product interaction cannot be excluded.
Ravimkoostoimeid ei saa välistada.
The possibility of obtundation, seizures, or dystonic reaction of the head and neck following overdose may create a risk of aspiration with induced emesis.
Üleannustamise järgne võimalik nüristumine, krambihoodd või pea ja kaela düstooniline reaktsioon võivad tekitada oksendamise esilekutsumisel aspiratsiooniohu.
The possibility of osteonecrosis of the external auditory canal should be considered in patients receiving bisphosphonates who present with ear symptoms including chronic ear infections t.
Väliskuulmekanali osteonekroosi võimalust tuleb arvesse võtta bisfosfonaate saavate patsientide puhul, kellel tekivad kõrvadega seotud sümptomid, sh krooniline kõrvapõletik.
The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs cannot be ruled out.
Ei saa välistada, et sevofluraan võib põhjustada pahaloomulise hüpertermia episoode sellele kalduvatel koertel.
The possibility of shortening treatment duration to 16 weeks in genotype 2 or 3 patients was examined based on a sustained virological response observed in patients with rapid virological response by week 4 in study NV17317 (see Table 16).
Ravi kestuse 16 nädalani lühendamise võimalust genotüübiga 2 või 3 patsientidel uuriti püsiva viroloogilise ravivastuse põhjal, mida täheldati kiire viroloogilise ravivastusega patsientidel 4. nädalal uuringus NV17317 (vt tabel 16).
The possibility of this happening may increase if Xenical is taken with a diet high in fat.
Seda esineb sagedamini juhul, kui Xenical’i võetakse koos rasvarohke toiduga.
The possibility that abacavir increases the risk of having a heart attack cannot be excluded.
Ei saa välistada võimalust, et abakaviiri toimel suureneb südameinfarkti tekkerisk.
The possibility that plerixafor in conjunction with G-CSF can cause splenic enlargement cannot be excluded.
Võimalust, et pleriksafoor koos G-CSF-ga võib põhjustada põrna suurenemist, ei saa välistada.
The possibility that the patient has taken other active substances in addition to Corbilta should be taken into consideration.
Kaaluda tuleb ka võimalust, et patsient on sisse võtnud ka teisi toimeaineid lisaks Corbilta’le.
The possibility that the patient has taken other active substances in addition to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be taken into consideration.
Kaaluda tuleb ka võimalust, et patsient on sisse võtnud ka teisi toimeaineid lisaks Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’ile.
The possibility that the patient has taken other active substances in addition to Stalevo should be taken into consideration.
Kaaluda tuleb ka võimalust, et patsient on sisse võtnud ka teisi toimeaineid lisaks Stalevo’le.
The possibility to consider shortening treatment duration to 24 weeks in genotype 1 and 4 patients was examined based on a sustained rapid virological response observed in patients with rapid virological response at week 4 in studies NV15942 and ML17131 (see Table 14).
Ravi kestuse 24 nädalani lühendamise võimalust 1. ja 4. genotüübiga patsientidel uuriti püsiva kiire viroloogilise ravivastuse põhjal, mida täheldati 4. nädalaks kiire viroloogilise ravivastuse saavutanud patsientidel uuringutes NV15942 ja ML17131 (vt tabel 14).
The possibility to include patients in the registry study to facilitate the collection of long term efficacy and safety data;
Võimalus kaasata patsiendid registriuuringusse, et kergendada pikaajaliste efektiivsus- ja ohutusandmete kogumist;
The possible development of lymphoma and other malignancies, particularly of the skin, may result from immunosuppression.
Immuunsupressiooni tulemusel võivad tekkida lümfoom või muud pahaloomulised kasvajad, eriti nahas.
the possible effects of changing to different time zones,
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
The possible effects of changing to different time zones.
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
The possible exposure increase of certain CYP3A4 substrates (e.g. midazolam, triazolam, atorvastatin, lovastatin, simvastatin, astemizol, bepridil, cisaprid, dofetilid, levacetylmethadol, mizolastin, pimozid, quinidine, sertindol, terfenadin, dihydroergotamine, ergometrin, ergotamine, methylergometrine, eletriptan, nisoldipin and ranolazine) is unknown.
Teatud CYP3A4 substraatide (nt midasolaam, triasolaam, atorvastatiin, lovastatiin, simvastatiin, astemisool, bepridiil, tsisapriid, dofetiliid, levatsetüülmetadool, misolastiin, pimosiid, kinidiin, sertindool, terfenadiin, dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin, metüülergometriin, eletriptaan, nisoldipiin ja ranolasiin) plasmakontsentratsiooni võimalik suurenemine ei ole teada.
the possible problems of changing to different time zones,
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
The possible risks of effects on reproduction should be discussed with patients of childbearing potential and their partners should be advised appropriately (see section 4.6).
Võimalikest riskidest reproduktsioonile tuleb rääkida viljakas eas patsientidega ning nende partnereid tuleb asjakohaselt nõustada (vt lõik 4.6).
The possible role of brinzolamide on corneal endothelial function has not been investigated in patients with compromised corneas (particularly in patients with low endothelial cell count).
Brinsolamiidi võimalikku toimet sarvkesta endoteeli funktsioonile ei ole uuritud kahjustatud sarvkestaga patsientidel (eriti neil, kellel on endoteeli rakkude vähesus).
The possible side effects of an overdose of Keppra are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Keppra üleannustamisel võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid: unisus, ärevus, agressiivsus, teadvuse häired, hingamise aeglustumine ja kooma.
The possible side effects of an overdose of Levetiracetam are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Levetiracetam Accord’i üleannustamisel võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid: unisus, ärevus, agressiivsus, teadvuse häired, hingamise aeglustumine ja kooma.
The possible side effects of an overdose of Matever are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Matever’i üleannustamisel võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid: unisus, ärevus, agressiivsus, teadvuse häired, hingamise aeglustumine ja kooma.
The possible side effects of Nucala are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Nucala võimalikud kõrvaltoimed ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
The possible use of chelating therapies could interfere with the use of 64Cu-labelled medicinal products.
Kelaativate ainete kasutamine võib mõjutada 64Cu-ga radiomärgistatud ravimite kasutamist.
The post- marketing safety experience with qHPV vaccine is relevant to Gardasil 9 since the vaccines contain L1 HPV proteins of 4 of the same HPV types.
Turuletulekujärgne ravimiohutuse kogemus qHPV vaktsiinidega on Gardasil 9 korral oluline, sest vaktsiinid sisaldavad nelja sama HPV tüübi HPV L1-valke.
The post-marketing adverse reactions are derived from spontaneous reports and therefore, their frequency is “not known” (cannot be estimated from the available data).
Turuletulekujärgsed kõrvaltoimed on kogutud spontaansetest teadetest ning seetõttu on nende esinemissagedus „teadmata“ (ei saa hinnata olemasolevate andemete alusel).
The post-marketing data include isolated cases of overdose in which the reported highest daily dose of entacapone has been 16,000 mg.
Turustamisjärgsed andmed sisaldavad üksikuid üleannustamise juhtumeid, kus teatatud suurim entakapooni annus oli 16 000 mg.
The post-marketing data include isolated cases of overdose in which the reported highest daily dose of entacapone has been 16,000 mg.
Turustamisjärgsed andmed sisaldavad üksikuid üleannustamise juhtumeid, kus teatatud suurim entakapooni annus oli 16000 mg.
The post-marketing data includes isolated cases of overdose in which the reported highest daily doses of levodopa and entacapone have been at least 10,000 mg and 40,000 mg, respectively.
Ühel juhul olid päevased levodopa annused vähemalt 10 000 mg ja teisel entakapooni annused 40 000 mg.
The Poster for pharmacies/diabetic units shall contain the following key elements:
Apteekide ja diabeediga tegelevate asutuste jaoks mõeldud poster peab sisaldama järgmisi olulisi elemente:
The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Turuletulekujärgsed kogemused on näidanud, et kõige tõsisemad kõrvaltoimed on: Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermise nekrolüüs, raskekujuline hepatiit / maksapuudulikkus ning reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida iseloomustavad lööbed koos üldiste sümptomitega nagu palavik, artralgia, müalgia ja lümfadenopaatia, lisaks siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerupuudulikkus.
The potassium content per infusion should be taken into account if administered to patients with renal impairment and/or those on a controlled potassium diet.
Manustamisel neerufunktsiooni kahjustusega ja/või kontrollitud kaaliumi sisaldusega dieedil olevatele patsientidele tuleb arvestada iga infusioonikott sisaldab kaaliumi.
The potency (IU) is determined using a method equivalent to the test method described in the European Pharmacopoeia.
Tugevust (RÜ – rahvusvaheline ühik) määratakse meetodiga, mis on ekvivalentne Euroopa farmakopöas kirjeldatud testmeetodiga.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay.
Ravimi toime tugevust (RÜ) määratakse Euroopa Farmakopöa kromogeense meetodiga.
The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Analooginsuliinide sh aspartinsuliini toime tugevust väljendatakse ühikutes, samal ajal kui humaaninsuliinide tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Analooginsuliinide, sh aspartinsuliini tugevust väljendatakse ühikutes , kuid humaaninsuliinide tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
The potency of insulin analogues, including insulin degludec, is expressed in units (U).
Insuliinianaloogide, k.a degludek-insuliini toime tugevust väljendatakse ühikutes (Ü).
The potency of insulin analogues, including insulin detemir, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Analooginsuliinide, sh detemirinsuliini tugevust väljendatakse ühikutes), kuid humaaninsuliini tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
The potency of insulin analogues, including Ryzodeg is expressed in units (U).
Insuliinianaloogide, k.a Ryzoged’i toime tugevust väljendatakse ühikutes (Ü).
The potency of Neurobloc is 5000 U/ml.
NeuroBloc’i tugevus on 5000 Ü/ml.
The potency of this medicinal product should not be compared to the one of another pegylated or non- pegylated protein of the same therapeutic class.
Selle ravimpreparaadi toimetugevust ei tohi võrrelda ühegi teise sama ravimrühma pegüleeritud või pegüleerimata valguga.
The potency of this product should not be compared to that of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class (see section 5.1).
Selle toote potentsust ei tohiks võrrelda teiste sama ravimirühma pegüleeritud või mittepegüleeritud valkudega (vt lõik 5.1).
The potency of this product should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Selle ravimi aktiivsust ei saa võrrelda teiste sama ravimirühma pegüleeritud või mittepegüleeritud valkude aktiivsusega.
The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or non- pegylated protein of the same therapeutic class.
Selle toote toimet ei saa võrrelda teise samast terapeutilisest klassist pegileeritud või pegileerimata proteiiniga.
The potent effectiveness of erlotinib in blocking EGFR-mediated signalling in these EGFR mutation positive tumours is attributed to the tight binding of erlotinib to the ATP-binding site in the mutated kinase domain of the EGFR.
Erlotiniibi tõhus toime EGFR-vahendatud signaalide blokeerimisel nendes EGFR mutatsioonidega kasvajates on tingitud erlotiniibi tihedast seondumisest ATP sidumiskohaga EGFR’i muteerunud kinaasi domeenis.
The potential benefit of stopping alpha 1 blocking therapy prior to cataract surgery has not been established and must be weighed against the risk of stopping the antipsychotic therapy.
Võimalikku kasu alfa-1-blokaatorravi katkestamisest enne katarakti operatsiooni ei ole uuritud ning seda tuleb võrrelda riskidega, mis tulenevad antipsühhootikumravi katkestamisest.
The potential benefit of stopping alpha1 blocking therapy prior to cataract surgery has not been established and must be weighed against the risk of stopping the antipsychotic therapy.
Võimalikku kasu alfa1-blokaatorravi katkestamisest enne katarakti operatsiooni ei ole uuritud ning seda tuleb kaaluda riskidega, mis tulenevad antipsühhootikumravi katkestamisest.
The potential benefits of treatment should be carefully weighed against the risk of neurologic events and heightened caution should be exercised when administering BLINCYTO to these patients.
Ravi potentsiaalset kasu tuleb hoolikalt kaaluda, arvestades neuroloogiliste juhtude riski, ning BLINCYTO manustamisel sellistele patsientidele tuleb olla eriti ettevaatlik.
The potential benefits to the mother and risks to the infant should be considered before administering Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg during lactation.
Enne Pre- pandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 μg´i manustamist imetamise ajal tuleb kaaluda, kas oodatav kasu emale ületab võimaliku riski lapsele.
The potential benefits to the mother and risks to the infant should be considered before administering Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics during breast-feeding.
Enne Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics'i manustamist rinnaga toitmise ajal tuleb kaaluda potentsiaalset kasu emale ning võimalikke riske imikule.
The potential cardiac risk: Daliresp has not been studied in patients in congestive heart failure (NYHA grade 3 and 4); hence, it is not recommended in this population.
Võimalikud kardiaalsed riskid: Daliresp’i kasutamist ei ole uuritud kongestiivse südamepuudulikkusega patsientidel (NYHA 3 ja 4 funktsionaalne klass), seetõttu ei ole Daliresp’i kasutamine antud patsientide populatsioonis soovitatav.
The potential cardiac risk: Daxas has not been studied in patients in congestive heart failure (NYHA grade 3 and 4); hence, it is not recommended in this population.
Võimalikud kardiaalsed riskid: Daxas’e kasutamist ei ole uuritud kongestiivse südamepuudulikkusega patsientidel (NYHA 3 ja 4 funktsionaalne klass), seetõttu ei ole Daxas’e kasutamine antud patsientide populatsioonis soovitatav.
The potential cardiac risk: Libertek has not been studied in patients in congestive heart failure (NYHA grade 3 and 4); hence, it is not recommended in this population.
Võimalikud kardiaalsed riskid: Libertek’i kasutamist ei ole uuritud kongestiivse südamepuudulikkusega patsientidel (NYHA 3 ja 4 funktsionaalne klass), seetõttu ei ole Libertek’i kasutamine antud patsientide populatsioonis soovitatav.
The potential clinical relevance of neutralizing antibody formation is not known.
Neutraliseerivate antikehade tekkimise võimalik kliiniline tähendus ei ole teada.
The potential clinical significance of these findings is uncertain.
Nende leidude võimalik kliiniline tähendus on ebaselge.
The potential effects following cessation of treatment with SIMBRINZA have not been studied.
Võimalikke toimeid pärast SIMBRINZA’ga ravi lõpetamist ei ole uuritud.
The potential effects of increased plasma concentrations of midazolam or other benzodiazepines metabolised via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) should be considered when co-administering these medicinal products with EMEND (125 mg/80 mg).
Midasolaami või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate bensodiasepiinide (alprasolaam, triasolaam) plasmakontsentratsiooni suurenemise võimalikke toimeid tuleb arvesse võtta nende ravimite manustamisel koos EMEND’iga (125 mg/80 mg).