natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris on 19.12.2006. Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Euroopa Komisjon väljastas ProMerise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19.12.2006. Teave selle toote kasutamise näidustuste kohta on esitatud etiketil/välispakendil.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pruban to Intervet International B.V. on 16 November 2000.
Euroopa Komisjon andis Prubani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V. 16. novembril 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Quadrisol on 4 December 1997.
Euroopa Komisjon väljastas Quadrisoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. detsembril 1997.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Slentrol on 13.04.2007. Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Euroopa Komisjon väljastas Slentroli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13.04.2007. Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud etiketil/välispakendil.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suprelorin on 10/07/2007.
Euroopa Komisjon andis Suprelorini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Targretin on 29 March 2001.
Euroopa Komisjon väljastas Targretini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. märtsil 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Trifexis on 19/09/2013.
Euroopa Komisjon andis Trifexisele müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for TruScient on 14 December 2011.
Euroopa Komisjon andis TruScienti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14-12- 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vaxxitek HVT+IBD to Merial S.A.S. on 9 August 2002.
Euroopa Komisjon väljastas Vaxxitek HVT+IBD müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merial S.A.S. 9. augustil 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vectra 3D on 04/12/2013.
Euroopa Komisjon andis Vectra 3D müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 04/12/2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Yarvitan to Janssen Animal Health B.V.B.A. Belgium on 14/11/2006.
Euroopa Komisjon väljastas Yarvitani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen Animal Health B.V.B.A. Belgium 14/11/2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ypozane to Virbac S.A. on 11.01.2007. Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Euroopa Komisjon väljastas Ypozane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac S.A. 11.01.2007. Teave selle ravimi retseptinõuete kohta on esitatud etiketil/välispakendil.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Ovis on 05/08/2011.
Euroopa Komisjon andis vaktsiini Zulvac 1 Ovis müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union for Halocur to Intervet International B.V. on 29 October 1999.
Euroopa Komisjon väljastas Halocuri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V. 29. oktoobril 1999.
The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) breakpoints for susceptibility testing are presented below.
Allpool on esitatud EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing – Euroopa Antimikroobse Tundlikkuse Testimise Komitee) kliinilise tundlikkuse MIK piirid.
The European Medicines Agency (EMA) has deferred the obligation to submit the results of a study with lenvatinib in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of radioiodine- refractory differentiated thyroid cancer.
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada lenvatiniibiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta radioaktiivse joodiga ravi suhtes refraktoorse diferentseerunud kilpnäärmevähi ravis.
The European Medicines Agency (EMA) will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet (EMA) vaatab igal aastal läbi ravimpreparaadi kohta saadud kogu uue teabe ning vajaduse korral ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse.
The European Medicines Agency (EMA) will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet (EMA) vaatab igal aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning vajadusel ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse/uuendatakse.
The European Medicines Agency (EMA) will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal läbi ravimpreparaadi kohta saadud kogu uue teabe ning vajaduse korral ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse.
The European Medicines Agency (EMA) will review any new information which may become available every year and this SPC will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet (EMA) vaatab igal aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning vajadusel ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse/uuendatakse.
The European Medicines Agency (EMA) will review new information on the product every year and this SmPC will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi ravimpreparaadi kohta saadud uue teabe ja vajaduse korral ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse.
The European Medicines Agency (EMA) will review new information on this medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet (EMA) vaatab igal aastal läbi ravimi kohta saadud uue teabe ja vajaduse korral ajakohastatakse seda infolehte.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on this medicine and this SPC will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab uue informatsiooni selle ravimi kohta üle regulaarselt ja käesolev ravimi omaduste kokkuvõte kaasajastatakse vajadusel.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information which may become available every year and this SPC will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab iga aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning vajadusel ravimi omaduste kokkuvõte ajakohastatakse/uuendatakse.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information which may become available every year and this SPC will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab igal aastal üle uue informatsiooni selle ravimi kohta ja vajadusel ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse/uuendatakse.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of clinical studies with Constella in one or more subsets of the paediatric population in functional constipation.
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Constellaga läbi viidud kliiniliste uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kroonilise idiopaatilise kõhukinnisuse kohta.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of clinical studies with Truberzi in one or more subsets of the paediatric population in IBS-D (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Truberzi’iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kõhulahtisusega ärritunud soole sündroomi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of heart failure (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta südamepuudulikkuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies in opioid induced constipation with Moventig in children and adolescents aged 6 months to 18 years as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada ravimiga Moventig läbi viidud opioid-indutseeritud kõhukinnisuse uuringute tulemused lastel ja noorukitel vanuses 6 kuud kuni 18 aastat pediaatriliste uuringute programmi (PIP) alusel (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Adempas in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of pulmonary hypertension.
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Adempas’ega läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta pulmonaalse hüpertensiooni ravi korral.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Adjupanrix in one or more subsets of the paediatric population in influenza infection caused by an influenza strain contained in the vaccine or related to a strain contained in the vaccine. (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on edasi lükanud kohustuse esitadaAdjupanrix’iga tehtud uuringute tulemusi ühe või enam pediaatrilise alapopulatsiooni kohta vaktsiinis sisalduva või vaktsiinis sisalduvaga sarnase gripitüve põhjustatud gripiinfektsiooni korral. (Teavet pediaatrilise kasutamise kohta vt lõik 4.2.)
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with AFLUNOV in one or more subsets of the paediatric population in active immunisation against H5N1 subtype of Influenza A virus.
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada AFLUNOV’iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta gripiviiruse A alatüübi H5N1aktiivse immuniseerimise kohta.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with aripiprazole in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of schizophrenia and in the treatment of bipolar affective disorder (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Aripiprazole Accord’iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäire raviks (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with AUBAGIO in one or more subsets of the paediatric population in multiple sclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada AUBAGIO’ga läbi viidud uuringute tulemused hulgiskleroosiga laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Benlysta in one or more subsets of the paediatric population in SLE (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Benlysta’ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mõne alarühma kohta süsteemse erütematoosluupuse korral (vt lõik 4.2 informatsioon lastel kasutamise korral).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with BLINCYTO in children from 1 month to less than 18 years of age with acute lymphoblastic leukaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama BLINCYTO’ga läbi viidud uuringute tulemusi ägeda lümfoblastse leukeemiaga lastel vanuses 1 kuu kuni 18 aastat (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with brivaracetam in one or more subsets of the paediatric population in epilepsy with partial-onset seizures.
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada brivaratsetaamiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta partsiaalsete hoogudega epilepsia korral.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Cerdelga in the subsets of the paediatric population from 24 months to less than 18 years in Gaucher disease Type 1 and Type 3 (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Cerdelga’ga läbi viidud uuringute tulemused laste alarühmade kohta vanuses 24 kuust kuni alla 18 aasta 1. ja 3. tüüpi Gaucher’ tõve korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with CINQAERO in one or more subsets of the paediatric population in asthma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada CINQAERO’ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta astma korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Cosentyx in plaque psoriasis in paediatric patients aged from 6 years to less than 18 years and in chronic idiopathic arthritis for paediatric patients aged from 2 years to less than 18 years (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Cosentyx’iga läbi viidud uuringute tulemusi naastulise psoriaasiga lastel vanuses 6 kuni 18 eluaastat ja kroonilise idiopaatilise artriidiga lastel vanuses 2 kuni 18 eluaastat (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Cotellic in one or more subsets of the paediatric population in malignant solid tumours (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Cotellic’uga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta maliigsete soliidtuumorite korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with CRESEMBA in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of invasive aspergillosis and the treatment of mucormycosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroop R vimi m t on p t nud kohustus sit d CRESEMB ‟g l i viidud uuringut tul mus d laste ühe või mitme alarühma kohta invasiivse aspergilloosi ja mukormükoosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with dabrafenib in one or more subsets of the paediatric population in melanoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada dabrafeniibiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta melanoomi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Descovy in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Descovy’ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1-infektsiooni ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Edarbi in one or more subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Edarbi’ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüpertensiooni korral (teave kasutamise kohta vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ELOCTA in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hereditary Factor VIII deficiency (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada ELOCTA’ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta päriliku VIII faktori puudulikkuse ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with elvitegravir in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada elvitegraviiriga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1 infektsiooni ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with emtricitabine/tenofovir disoproxil in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiiliga HIV-1 infektsiooni ravis läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Epclusa in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Epclusaga tehtud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kroonilise C-hepatiidi ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Eperzan in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Eperzan’iga läbiviidud uuringute tulemusi laste kõikide II tüüpi diabeediga alarühmade kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with EVARREST in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of haemorrhage resulting from a surgical procedure (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada EVARREST’iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kirurgilisest protseduurist tingitud veritsuse ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Eviplera in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Eviplera’ga läbi viidud uuringute tulemused HIV-1-infektsiooni ravis laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with EVOTAZ in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada EVOTAZ’iga läbi viidud uuringute tulemused HIV-1 infektsiooni ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with EXJADE in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic iron overload requiring chelation therapy (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada EXJADE’ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kelaativat ravi nõudva kroonilise raua ülekoormuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Fycompa in one or more subsets of the paediatric population in treatment-resistant epilepsies (localisation-related and age-related epilepsy syndromes) (see section 4.2 for information on adolescent use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Fycompa’ga läbi viidud uuringute tulemused ravile raskesti alluva epilepsiaga laste ühe või mitme alarühma kohta (lokaliseerunud ja vanusega seotud epilepsiasündroomid) (teave noorukitel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Genvoya in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of human HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Genvoya’ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta inimese HIV-1-infektsiooni ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Gilenya in one or more subsets of the paediatric population in multiple sclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Gilenya’ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta SM-i korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Glybera in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of lipoprotein lipase deficiency (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Glyberaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta lipoproteiinlipaasi puuduse ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with glycerol phenylbutyrate in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of urea cycle disorders (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada glütseroolfenüülbutüraadiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta uureatsükli häirete ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with HALAVEN in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of rhabdomyosarcoma and non-rhabdomyosarcoma soft tissue sarcoma.
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada HALAVEN’iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta rabdomüosarkoomi ja mitterabdomüosarkoomina avalduva pehmete kudede sarkoomi näidustuse korral.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with HETLIOZ in one or more subsets of the paediatric population who are totally blind with Non-24.
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada HETLIOZi uuringute tulemused mitte-24-tunnise une- ärkveloleku häirega täiesti pimedate laste ühe või mitme alarühma kohta.