natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Its main measure of effectiveness was the proportion of patients who had had a ‘haematological response’ (a return to normal of the number of white cells in the blood).
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel tekkis hematoloogiline ravivastus (taastus vere valgeliblede normaalne sisaldus).
Its main measure of effectiveness was the proportion of patients who had had a ‘major cytogenetic response’ (when the proportion of the patient’s white blood cells that contained the Philadelphia chromosome had fallen to below 35%).
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel tekkis tugev tsütogeneetiline ravivastus (Philadelphia kromosoomi sisaldavate vere valgeliblede osakaal oli vähenenud alla 35%).
Its main short-term side effects were reversible and considered manageable.
Selle peamised lühiajalised kõrvalnähud olid pöörduvad ja neid peeti kontrollitavateks.
Its metabolism and elimination are expected to follow the immunoglobulin clearance pathways, resulting in degradation to small peptides and individual amino acids.
Repatha metabolism ja eemaldamine toimuvad tõenäoliselt immunoglobuliinide tavapäraste ainevahtusradade kaudu, mille tulemuseks on lagundamine väikesteks peptiidideks ja üksikuteks aminohapeteks.
Its metabolism is known to be influenced by concomitant administration of CYP2C9 inducers (e.g. rifampicin) or inhibitors (e.g. fluconazole
Metabolismi mõjutab teadaolevalt CYP2C9 indutseerijate (nt rifampitsiini) või inhibiitorite (nt flukonasooli) samaaegne manustamine.
Its mode of action is independent of antithrombin III.
Selle toimeviis ei sõltu antitrombiin III-st.
Its receipt, preparation, use, transfer, storage, and disposal are subject to the regulations and/or appropriate authorisation/licences of the local competent official organisations.
Zevalin’i vastuvõtmine, ettevalmistamine, kasutamine, ümberpaigutamine, säilitamine ja hävitamine peab toimuma kooskõlas kohalike pädevate asutuste eeskirjade ja/või asjakohaste lubade/litsentsidega.
Its safety and effectiveness have been studied in women aged 18 to 45 years.
Selle ohutust ja efektiivsust on uuritud 18–45-aastastel naistel.
Its structure is derived from the neurotransmitter acetylcholine and acts on nicotinic acetylcholine receptors of the insect nerve synapse.
Dinetofuraani struktuur on pärineb neurotransmitter atsetüülkoliinist ja see toimib putuka närvisünapsis nikotiintundlikesse atsetüülkoliini retseptoritesse.
Its symptoms include multiple types of seizure (fit), abnormal electrical activity in the brain, learning disability and behavioural problems.
Selle sümptomite hulka kuuluvad mitut liiki krambihood, aju elektrilise talitluse häired, õppimisvõimetus ja käitumisprobleemid.
Its terminal half-life is 0.6-2 hours.
Tema terminaalne poolväärtusaeg on 0,62 tundi.
Its use is not recommended in cats nursing kittens.
Vaktsiini ei soovitata kasutada imetavatel kassidel.
Its use must also be avoided in patients who are severely allergic to other types of antibiotics, such as penicillins or cephalosporins.
Samuti tuleb vältida ravimi kasutamist patsientidel, kellel on tugev allergia muud tüüpi antibiootikumide, näiteks penitsilliinide või tsefalosporiinide suhtes.
Its use should be confined to qualified oncologists or other health professionals specialised in the administration of cytotoxic agents.
Ravimi kasutamine on piiratud, seda võivad määrata pädevad onkoloogid või teised arstid, kes on keskendunud tsütotoksiliste ravimite manustamisele.
Its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Neid ravimeid võib kasutada ainult pärast teie seisundi meditsiinilist hindamist ning ravi peab toimuma kortikosteroidide kõrvaltoimete tõttu arsti hoolika järelevalve all,
ITT
594
ITT (intention to treat) Population
ITT (intention to treat) populatsioon
ITT (NC = F)
ITT (NC=F)
ITT + RDO population
ITT - LOCF populatsioon
ITT - LOCF population
populatsioon
ITT - LOCF population Mean baseline ± SD Mean change at
ITT - LOCF populatsioon
ITT - LOCF population Mean baseline ± SD Mean change at
ITT - LOCF-i populatsioon
ITT = Intent to Treat; PFS = Progression-free survival; CI = confidence interval. a Chemotherapy included patients on dacarbazine (DTIC) 1000 mg/m2 every 3 weeks or paclitaxel 175 mg/m2 every 3 weeks.
ITT = ravikavatsuslik; PFS = progressioonivaba elulemus; CI = usaldusvahemik. a Kemoteraapia hõlmas dakarbasiini (DTIC) 1000 mg/m2 iga 3 nädala järel või paklitakseeli 175 mg/m2 iga 3 nädala järel.
ITT = Intent-to-treat population (all randomised patients)
ITT = ravikavatsuse populatsioon (kõik randomiseeritud patsiendid)
ITT population
ITT populatsioon
ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response.
ITT TLOVR = kavatsus ravida, viroloogilise vastuse kadumise piiraeg.
ITT-population
Ravikavatsuslik populatsioon
ITT: Intent-To--Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
ITT: ravikavatsuse alusel, RDO: Väljalangejad
ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward
ITT: Intent-To-Treat (ravikavatusega grupp); LOCF: Last Observation Carried Forward
ITTC- Intent to Treat Clinical Primary Efficacy Population; PPC –Per Protocol Clinical Primary Efficacy population; ITTB- Intent to Treat Bacteriological evaluable, Primary Efficacy Population; PPB – Per Protocol Bacteriologically evaluable, Primary Efficacy Population.
ITTC – Ravikavatsusega kliiniline esmase efektiivsuse populatsioon; PPC – protokollile vastav kliiniline esmase efektiivsuse populatsioon; ITTB – ravikavatsusega bakterioloogilise hindamise, primaarse efektiivsuse populatsioon; PPB – vastavalt protokollile bakterioloogilise hindamise, esmase efektiivsuse populatsioon.
It’s best for your doctor to monitor your health after stopping treatment with Hepsera.
Seetõttu on soovitatav, et arst jälgib ravi lõpetamise järgselt teie tervislikku seisundit.
It’s best to use Cayston immediately after you have made up the solution.
Kõige parem on kasutada Caystonit kohe pärast lahuse valmistamist.
It’s especially important to mention:
Eriti oluline on mainida järgmisi ravimeid:
It’s important not to stop taking Stribild without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Stribild.
Oluline on mitte lõpetada Stribild’i võtmist arstiga nõu pidamata, vt lõik 3, Ärge lõpetage Stribild’i võtmist.
It’s important to follow these instructions carefully.
Nende juhiste täpne järgimine on väga oluline.
It’s important to follow these instructions carefully.
On tähtis, et järgiksite neid juhiseid hoolikalt.
It’s important to keep taking Bondenza every month, as long as your doctor prescribes it for you.
Oluline on jätkata Bondenza võtmist kord kuus senikaua, kuni arst on teile ravimit määranud.
It’s important to keep taking Bondenza every month.
Igakuine tablett Igakuine tablett Igakuine tablett Bondenza Bondenza Bondenza Tähtis on Bondenza’t võtta iga kuu.
It’s important to keep taking Bonviva every month, as long as your doctor prescribes it for you.
Oluline on jätkata Bonviva võtmist kord kuus senikaua, kuni arst on teile ravimit määranud.
It’s important to keep taking Bonviva every month.
Tähtis on Bonviva’t võtta iga kuu.
It’s important to keep taking Ibandronic Acid Teva every month, as long as your doctor prescribes it for you.
Oluline on jätkata Ibandronic Acid Teva võtmist kord kuus senikaua, kuni arst on teile ravimit määranud.
It’s normal if you see air bubbles in the liquid, and they will cause no harm.
Õhumullid võivad vedelikus olla, need ei ole probleemiks.
It’s normal if you see air bubbles in the liquid.
Kui seal on mulle, pole see probleem.
It’s normal to see a drop of fluid leaving the needle.
Kui nõela otsas on vedelikutilk, on see normaalne.
IU
RÜ
IU multidose pen multidose pen
EU/1/99/128/034
IU multidose pen multidose pen
EU/1/99/128/036
IU of FVIII activity is equivalent to that quantity of FVIII in 1 ml of normal human plasma.
FVIII aktiivsuse 1 RÜ on võrdne sama FVIII kogusega 1 ml normaalses inimplasmas.
IU/0.5ml
/ml)
IU/0.5ml
EU/1/99/128/017
IU/0.5ml
Ravimi
IU/2.5ml
RÜ/2,5 ml
IU/2.5ml
süstelis
IU/3ml
EU/1/99/128/025
IU/3ml
RÜ/3 ml
IU/kg/h) adjusting according to
(RÜ/kg/h) reguleerimisega vastavalt
IU/mL
> 600000 RÜ/ml
IU/ml
EU/1/06/368/166
IU/ml
EU/1/06/368/167
IU/ml
RÜ/ml
IU/ml)
EU/1/07/431/004
IU/ml)
IU/0,75
IU/ml)
kasutus
IU/ml)
RÜ/ml)
IV
i.v.
IV 22 hr
22 t
IV = intravenous; QD = quaque die (once a day); BID = bis in die (twice a day)
i.v. = intravenoosne; QD = quaque die (üks kord ööpäevas); BID = bis in die (kaks korda ööpäevas)
IV bolus injection immediately after leucovorin
i.v. boolussüst vahetult pärast leukovoriini
IV CellCept should continue for the first 4 days following hepatic transplant, with oral CellCept initiated as soon after this as it can be tolerated.
Intravenoosset CellCept`i manustatakse esimesel neljal siirdamisjärgsel päeval ning seejärel minnakse nii kiiresti kui võimalik (olenevalt patsiendi taluvusest) üle CellCept`i suukaudsete vormide manustamisele.
IV infusion
i.v. infusioon
IV injection.
i.v. süstimine.
IV use
i.v.
IV use
Intravenoosne
IV use
IV kasutamine
IV use after reconsitution and dilution
Intravenoosseks kasutamiseks pärast lahustamist ja lahjendamist
IV use only
Ainult i.v kasutamiseks
IV use ONLY, after dilution
Kasutamiseks AINULT intravenoosselt pärast lahjendamist
IV use, after reconstitution.
Intravenoosne, pärast lahustamist.
IV use.
I.v.
IV use.
i.v. kasutamiseks.
IV use.
Intravenoosne
IV-PCA
i.v.
IV/SC
i.v./s.c.
IV/SC ml
i.v./s.c.
Ivabradine (N=3241) n (%)
(N=3241) n (%)
Ivabradine 5 mg twice daily was shown to be effective on exercise test parameters within 3 to 4 weeks of treatment.
Ivabradiin annuses 5 mg kaks korda päevas oli efektiivne koormustesti näitajate järgi 3–4–nädalase ravi jooksul.
Ivabradine Anpharm (ivabradine) is a heart medicine used to treat:
Ivabradine Anpharm (ivabradiin) on südameravim, mida kasutatakse:
Ivabradine Anpharm 5 mg film-coated tablets EU/1/15/1041/001-007
Ivabradine Anpharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/15/1041/001-007
Ivabradine Anpharm 5 mg film-coated tablets ivabradine
Ivabradine Anpharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid ivabradiin
Ivabradine Anpharm 5 mg film-coated tablets Ivabradine Anpharm 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Ivabradine Anpharm 5 mg õhukese polümeerikattega tablett Ivabradine Anpharm 7,5 mg õhukese polümeerikattega tablett ivabradiin
Ivabradine Anpharm 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other.
Ivabradine Anpharm 5 mg on lõhevärvi, piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoon on märgitud mõlemale poolele, ühele küljele on graveeritud “5” ning teisele küljele .
Ivabradine Anpharm 7.5 mg
Ivabradine Anpharm 7,5 mg
Ivabradine Anpharm 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Ivabradine Anpharm 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid ivabradiin
Ivabradine Anpharm has also been compared with placebo in one main study involving 6,558 patients with long-term moderate to severe heart failure.
Ivabradine Anpharmi võrreldi platseeboga ka ühes põhiuuringus, milles osales 6558 mõõduka või raske pikaajalise südamepuudulikkusega patsienti.
Ivabradine Anpharm has been studied in five main studies involving over 4,000 adults with long-term stable angina.
Ivabradine Anpharmi uuriti viies põhiuuringus, milles osales üle 4000 pikaajalise stabiilse stenokardiaga täiskasvanud patsiendi.
Ivabradine Anpharm is a medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (disease of the heart caused by the obstruction of the blood vessels that supply blood to the heart muscle).
Ivabradine Anpharmi kasutatakse pikaajalise stabiilse stenokardia (füüsilise pingutuse tagajärjel tekkiv rindkere-, lõua- või seljavalu) sümptomaatiliseks raviks südame isheemiatõvega (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistus) täiskasvanutel.
Ivabradine Anpharm is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) who have a normal heart rhythm but whose heart rate is at least 75 beats per minute.
Ivabradine Anpharmi kasutatakse ka pikaajalise südamepuudulikkusega (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd) patsientidel, kellel on normaalne südamerütm, aga kelle südame löögisagedus on vähemalt 75 lööki minutis.
Ivabradine Anpharm is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Ivabradine Anpharm ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Ivabradine Anpharm ivabradine
Ivabradine Anpharm ivabradiin
Ivabradine Anpharm must not be used in patients who have a resting heart rate below 70 beats per minute, very low blood pressure, various types of heart disorder (including cardiogenic shock, rhythm disorders, heart attack, unstable or acute (sudden) heart failure and unstable angina) or severe liver problems.
Seda ei tohi kasutada patsiendid, kelle südame löögisagedus on puhkeolekus alla 70 löögi minutis, kellel on väga madal vererõhk, mitmesugused südamehäired (sh kardiogeenne šokk, rütmihäired, südameinfarkt, ebastabiilne või äge (äkiline) südamepuudulikkus ja ebastabiilne stenokardia) või rasked maksaprobleemid.
Ivabradine Anpharm therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Sellega Ivabradine Anpharm vähendab stenokardiasümptomeid või ennetab neid.
Ivabradine Anpharm was also more effective than placebo when added to atenolol.
Ivabradine Anpharm oli efektiivsem kui platseebo ka lisamisel atenoloolile.
Ivabradine Anpharm with food and drink
Ivabradine Anpharm koos toidu ja joogiga
Ivabradine did not show additional efficacy on secondary endpoints of ETT parameters at the trough of drug activity while an additional efficacy was shown at peak (3-4 hours after oral ivabradine intake).
Ivabradiinil ei ilmnenud lisatoimet koormustaluvustesti parameetrite teisestele tulemusnäitajatele mõõdetuna ravimi kontsentratsiooni alumisel piiril, kuid selline lisatoime ilmnes tippkontsentratsiooni ajal (3–4 tundi pärast ivabradiini suukaudset manustamist).
Ivabradine does not influence intracardiac conduction, contractility (no negative inotropic effect) or ventricular repolarisation: in clinical electrophysiology studies, ivabradine had no effect on atrioventricular or intraventricular conduction times or corrected QT intervals; in patients with left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction (LVEF) between 30 and 45%), ivabradine did not have any deleterious influence on LVEF.
Ivabradiin ei mõjuta südamesisest erutuse ülejuhet, kontraktiilsust (ravimil ei ole negatiivset inotroopset efekti) ega ventrikulaarset repolarisatsiooni: kliinilistes elektrofüsioloogiauuringutes ei mõjutanud ivabradiin atrioventrikulaarseid või intraventrikulaarseid ülejuhteaegasid ega korrigeeritud QT-intervalli pikkust; vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon (LVEF) vahemikus 30 kuni 45%), ei põhjustanud ivabradiin LVEF-i vähenemist.
Ivabradine influences retinal function.
Ivabradiin mõjutab retina funktsiooni (vt lõik 5.1).
Ivabradine is eliminated with a main half-life of 2 hours (70-75% of the AUC) in plasma and an effective half-life of 11 hours.
Ivabradiini eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on 2 tundi (70–75% AUCst) ning efektiivne poolväärtusaeg on 11 tundi.
Ivabradine is indicated :
Ivabradiin on näidustatud:
Ivabradine is indicated for the symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris in coronary artery disease adults with normal sinus rhythm and heart rate ≥ 70 bpm.
Ivabradiin on näidustatud kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks raviks koronaarhaigusega normaalse siinusrütmiga täiskasvanutel, kelle südame löögisagedus minutis on ≥ 70.
Ivabradine is indicated in chronic heart failure NYHA II to IV class with systolic dysfunction, in patients in sinus rhythm and whose heart rate is ≥ 75 bpm, in combination with standard therapy including beta-blocker therapy or when beta-blocker therapy is contraindicated or not tolerated. (see section 5.1)
Ivabradiin on näidustatud NYHA II...IV klassi kroonilise südamepuudulikkuse, millega kaasneb süstoolne düsfunktsioon, raviks siinusrütmiga patsientidel, kelle pulsisagedus on üle 75 löögi minutis; näidustatud on kombinatsioon standardraviga sealhulgas beetablokaatoritega või juhul kui beetablokaatorid on vastunäidustatud või esineb nende talumatus (vt lõik 5.1).
Ivabradine must not be initiated in patients with a pre-treatment resting heart rate below 70 beats per minute (see section 4.3).
Ivabradiin-ravi ei tohi alustada patsientidel, kellel enne ravi on südame löögisagedus puhkeolekus alla 70 löögi minutis (vt lõik 4.3).
Ivacaftor
Ivakaftoor
Ivacaftor also potentiated the channel-open probability of R117H-CFTR, which has both low channel-open probability (gating) and reduced channel current amplitude (conductance).
Ivakaftoor võimendas kanali avatuse tõenäosust ka R117H-CFTR korral, mille puhul on nii kanali avatuse tõenäosus väike (värava funktsioon) kui ka kanali voolu amplituud (juhtivus) väiksem.
Ivacaftor dosing recommendations are provided in Table 1.
Ivakaftoori annustamissoovitused on esitatud tabelis 1.
Ivacaftor dosing was interrupted in most patients with transaminase elevations >5 x ULN.
Ivakaftoori annustamine katkestati enamikul patsientidest, kellel transaminaaside sisaldus suurenes > 5 x normaalse taseme ülempiirist.
Ivacaftor dosing was interrupted in most patients with transaminase elevations >5 x ULN.
Ivakaftoori annustamine katkestati enamikul patsientidest, kellel transaminaaside sisaldus suurenes > 5 × normaalse taseme ülempiirist.
Ivacaftor granules (2 x 75 mg sachets) had similar bioavailability as the 150 mg tablet when given with fat-containing food to healthy adult subjects.
Ivakaftoori graanulitel (2 × 75 mg kotikesed) oli nende manustamisel tervetele täiskasvanud uuringus osalejatele koos rasva sisaldava toiduga 150 mg tabletiga sarnane biosaadavus.
Ivacaftor has been studied with an oestrogen/progesterone oral contraceptive and was found to have no significant effect on the exposures of the oral contraceptive.
Ivakaftoori kasutamist on uuritud koos östrogeeni/progesterooni sisaldava suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamisega ning leitud, et see ei mõjuta oluliselt suukaudse rasestumisvastase vahendi plasma kontsentratsioone.
Ivacaftor has been studied with the CYP2C8 substrate rosiglitazone.
Ivakaftoori kasutamist on uuritud koos CYP2C8 substraadi rosiglitasooni kasutamisega.
Ivacaftor has been studied with the CYP2D6 substrate desipramine.
Ivakaftoori kasutamist on uuritud koos CYP2D6 substraadi desipramiini kasutamisega.
Ivacaftor has minor influence on the ability to drive or use machines.
Ivakaftooril on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Ivacaftor impaired fertility and reproductive performance indices in male and female rats at
Ivakaftoor kahjustas isaste ja emaste rottide fertiilsuse ja reproduktsioonivõime näitajaid annuse
Ivacaftor impaired fertility and reproductive performance indices in male and female rats.
Ivakaftoor halvendas isastel ja emastel rottidel fertiilsuse ja reproduktsiooni indekseid.Annuse
ivacaftor in patients currently taking
esimeseks ravinädalaks ühe tabletini
Ivacaftor is a potentiator of the CFTR protein, i.e., in vitro ivacaftor increases CFTR channel gating to enhance chloride transport in specified gating mutations (as listed in section 4.1) with reduced channel-open probability compared to normal CFTR.
Ivakaftoor võimendab CFTR-valku, st ivakaftoor suurendab in vitro CFTR-kanali värava funktsiooni kloriidide transpordi suurendamiseks teatavate väravamutatsioonide korral (loetletud lõigus 4.1), mille puhul on kanali avatuse tõenäosus väiksem kui normaalse CFTR-i korral.
Ivacaftor is a potentiator of the CFTR protein, i.e., in vitro ivacaftor increases CFTR channel gating to enhance chloride transport.
Ivakaftoor võimendab CFTR-valku, s.t ivakaftoor suurendab in vitro CFTR-kanali värava funktsiooni kloriidide transpordi suurendamiseks.
Ivacaftor is a weak CYP3A inhibitor and may modify the pharmacokinetics of medicinal products metabolised through the CYP3A system.
Ivakaftoor on nõrk CYP3A inhibiitor ja võib mõjutada CYP3A süsteemi kaudu metaboliseeritavate ravimite farmakokineetikat.
Ivacaftor is a weak inhibitor of P-glycoprotein (P-gp) and may increase the exposure of medicinal products that are substrates for P-gp (see section 4.5).
Ivakaftoor on P-glükoproteiini (P-gp) nõrk inhibiitor ja võib suurendada P-gp substraatideks olevate ravimite kontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
Ivacaftor is not expected to modify the efficacy of oral contraceptives.
Ivakaftoor eeldatavalt ei mõjuta suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.
Ivacaftor produced a concentration-dependent inhibitory effect on hERG (human ether-a-go-go related gene) tail currents, with an IC15 of 5.5 µM, which is comparable to the Cmax (5.0 µM) for ivacaftor at the therapeutic dosage.
Ivakaftoor avaldas hERG (inimese kloonitud hERG-geeni) järelvooludele kontsentratsioonist sõltuvat inhibeerivat toimet, IC15 oli 5,5 µM, mis on võrreldav ivakaftoori Cmax-iga (5,0 µM) raviannuse korral.
Ivacaftor produced a dose-related but transient increase in blood pressure parameters in dogs at single oral doses of up to 60 mg/kg.
Ivakaftoor kutsus koertel esile ühekordse suukaudse annuse kuni 60 mg/kg kasutamisel vererõhu parameetrite annusest sõltuvat, kuid mööduvat suurenemist.
Ivacaftor produced concentration-dependent inhibitory effect on hERG (human ether-à-go-go related gene) tail currents, with an IC15 of 5.5 µM, compared to the Cmax (1.5 µM) for ivacaftor at the therapeutic dose for lumacaftor/ivacaftor.
Ivakaftoor avaldas kontsentratsioonist sõltuvat inhibeerivat toimet hERG (inimese kloonitud hERG- geeni) järelvooludele, IC15 oli 5,5 μM, mis on võrreldav ivakaftoori Cmax-iga (1,5 μM) lumakaftoori/ivakaftoori raviannuse korral.
Ivacaftor was negative for genotoxicity in a standard battery of in vitro and in vivo tests.
Ivakaftoori genotoksilisust standardsetes in vitro ja in vivo uuringutes ei täheldatud.
Ivacaftor was not teratogenic when dosed orally to pregnant rats and rabbits during the organogenesis stage of foetal development at doses approximately 10 times (ivacaftor and metabolite exposure) and 46 times the ivacaftor exposure in humans at the therapeutic lumacaftor/ivacaftor dose, respectively.
Ivakaftoor ei olnud teratogeenne suukaudsel annustamisel tiinetele rottidele ja küülikutele loote arengu organogeneesi etapil annustes, mis ületasid lumakaftoori/ivakaftoori raviannuse korral vastavalt ligikaudu 10 korda (ivakaftoori ja metaboliitide kontsentratsioon) ja 46 korda ivakaftoori kontsentratsiooni inimestel.
Ivacaftor was not teratogenic when orally dosed to pregnant rats and rabbits during the organogenesis stage of foetal development at doses resulting in exposures approximately 6 and 12 times the exposure in humans at the therapeutic dose, respectively.
Ivakaftoor ei olnud teratogeenne suukaudsel manustamisel tiinetele rottidele ja küülikutele loote arengu organogeneesi etapil annustes, mille tulemusena saavutatavad kontsentratsioonid ületavad vastavalt ligikaudu 6- ja 12-kordselt inimeste ekspositsiooni raviannuste kasutamisel.
Ivacaftor was shown to be excreted into the milk of lactating female rats.
Ivakaftoor eritus lakteerivate emaste rottide piima.
IVAX Pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 553 641 111
IVAX Scandinavia AB Tel.: + +46 850666300
IVAX Pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 553 641 111
Mayne Pharma (Portugal) Lda Tel: + 351 21 485 7430
Ivemend contains a substance called fosaprepitant which is converted in the body into aprepitant.
Ivemendi toimeaine fosaprepitant muundub organismis aprepitandiks.
IVEMEND contains sodium
IVEMEND sisaldab naatriumi
Ivemend has been studied in one main study comparing a single 150 mg infusion of Ivemend with a three-day course of Emend capsules, both in combination with ondansetron and dexamethasone.
Ivemendi uuriti ühes põhiuuringus, milles võrreldi Ivemendi 150 mg ühekordset infusiooni ja Emendi kapslite kolmepäevast ravikuuri, mõlemaid manustati koos ondansetrooni ja deksametasooniga.