natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Viramune, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Viramune korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Xeloda korral, ületab Capecitabine Medaci kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Xeloda korral, ületab Capecitabine Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Xeloda korral, ületab Ecansya kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Xeloda korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Xeloda korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zeffix, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Zeffixi korral, ületab Lamivudine Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zometa and Aclasta, the benefit outweighs the identified risks.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zometa ja Aclasta korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zometa, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zometa korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zonegran, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zonegrani puhul, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu oli inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa ja Zyprexa Velotabi korral, ületab kasulikkus ravimiga kaasnevad riskid.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa ja Zyprexa Velotabi korral, ületab Zalasta kasulikkus ravimiga kaasnenud riskid.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa korral, ületab Olanzapine Cipla kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the co-administration of Cholib with danazol is contraindicated (see section 4.3).
Seega on Cholib’i ja danasooli samaaegne manustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Therefore, the co-administration of Cholib with gemfibrozil, other fibrates, or statins is contraindicated (see section 4.3).
Seega on Cholib’i ja gemfibrosiili, muude fibraatide või statiinide samaaegne manustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended. (See section 4.5).
Seetõttu ei soovitata adalimumabi ja anakinrat omavahel kombineerida (vt lõik 4.5).
Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended. (See section 4.5).
Seetõttu ei soovitata adalimumabi ja anakinrat omavahel kombineerida. (Vt lõik 4.5).
Therefore, the combination of Inflectra and anakinra is not recommended.
Seetõttu ei ole Inflectra ja anakinra kombineerimine soovitatav.
Therefore, the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended (see section 4.4).
Seetõttu on liitiumi ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva'i kombineerimine mittesoovitatav (vt lõik 4.4).
Therefore, the combination of lithium and Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended (see section 4.4).
Seetõttu ei ole soovitatav liitiumi kombineerida Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva’ga (vt lõik 4.4).
Therefore, the combination of Oncaspar with oral contraception is not recommended.
Seega ei ole Oncaspari kasutamine koos suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega soovitatav.
Therefore, the combination of Pegasys with telbivudine is contraindicated (see section 4.3).
Seetõttu on vastunäidustatud Pegasys’e kombineerimine telbivudiiniga (vt lõik 4.3).
Therefore, the combination of Pegasys with telbivudine is contraindicated.
Seetõttu on Pegasys’e kombinatsioon telbivudiiniga vastunäidustatud.
Therefore, the combination of PegIntron with telbivudine is contraindicated (see section 4.3).
Seetõttu on PegIntron’i kombinatsioon telbivudiiniga vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Therefore, the combination of Remicade and anakinra is not recommended.
Seetõttu ei ole Remicade’i ja anakinra kombineerimine soovitatav.
Therefore, the combination of Remsima and anakinra is not recommended.
Seetõttu ei ole Remsima ja anakinra kombineerimine soovitatav.
Therefore, the combination of ViraferonPeg with telbivudine is contraindicated (see section 4.3).
Seetõttu on ViraferonPeg’i kombinatsioon telbivudiiniga vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
dega, sealhulgas tselekoksiibiga.Selliseid kombinatsioone tuleb manustada ettevaatusega, eriti eakatele patsientidele.
Therefore, the Committee concluded that Atripla could be a convenient ‘one-tablet once-a-day’ treatment when used to maintain low viral loads in patients already taking HIV treatment, but there is not enough information to be certain about its effects in patients who have not been treated before.
Komitee järeldas seega, et Atripla manustamisskeem võib olla lihtne „üks tablett üks kord ööpäevas”, kui seda kasutada viiruskoormuse väiksena hoidmiseks patsientidel, kes saavad ka muud HIV-ravi, ning et toime kohta varem ravimata patsientidel puudub piisav teave.
Therefore, the Committee concluded that MabCampath’s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with B-CLL for whom fludarabine combination chemotherapy is not appropriate.
Komitee järeldas, et MabCampathi kasulikkus B-rakulise kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientide ravimisel, kellel fludarabiini sisaldavaid kombinatsioonravimeid ei saa kasutada, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the Committee decided that Atriance’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Atriance kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Therefore, the Committee decided that Exelon’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Exeloni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Therefore, the Committee decided that Fareston’s benefits are greater than its risks for the first line hormone treatment of hormone-dependent metastatic breast cancer in postmenopausal patients.
Komitee leidis seepärast, et Farestoni kasulikkus hormoonsõltuva metastaatilise rinnavähi esmavaliku hormoonravimina menopausijärgses eas patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the Committee decided that HBVaxPro’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et HBVaxPro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Therefore, the Committee decided that IONSYS’s benefits are greater than its risks for the management of acute moderate to severe post-operative pain for use in a hospital setting only.
Komitee otsustas, et IONSYSi kasulikkus akuutse mõõduka kuni tugeva operatsioonijärgse valu vaigistamisel haiglatingimustes on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the Committee decided that its use should be reserved to the treatment of community- acquired pneumonia, to the treatment of bronchitis and sinusitis when caused by bacteria that are resistant to beta-lactam or macrolide antibiotics, and to tonsillitis/pharyngitis when these antibiotics cannot be used.
Seepärast otsustas komitee, et ravimit tohib kasutada üksnes keskkonnatekkese kopsupõletiku raviks, beetalaktaami või makroliidantibiootikumide suhtes resistentsete bakterite põhjustatud bronhiidi ja sinusiidi raviks ning tonsilliidi/farüngiidi raviks, kui neid antibiootikume ei saa kasutada.
Therefore, the Committee decided that Myocet’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Myoceti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Therefore, the Committee decided that Prometax’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitee otsustas, et Prometaxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Therefore, the Committee decided that Raptiva’s benefits are greater than its risks for the treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contra-indication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and PUVA.
Seetõttu otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Raptiva kasulikkus mõõduka kuni raske kroonilise naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientidel, kellel ei ole teiste süsteemsete ravimeetodite, sealhulgas tsüklosporiini, metotreksaadi või PUVA raviga saadud ravitulemust või kellel esinevad vastunäidustused neile ravimeetoditele või kes neid ravimeetodeid ei talu, ületab ravimi kasutamisega seotud riskid.
Therefore, the Committee decided that Rivastigmine 1 A Pharma’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Rivastigmine 1 A Pharma kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Hexal’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Rivastigmine Hexali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Sandoz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Rivastigmine Sandozi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Therefore, the Committee decided that Votrient’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Votrienti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Therefore, the Committee decided that Wilzin’s benefits are greater than its risks for the treatment of Wilson’s disease.
Seetõttu otsustas komitee, et Wilzini kasulikkus Wilsoni tõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the Committee recommended that Caprelsa be granted marketing authorisation.
Seetõttu soovitas inimravimite komitee anda ravimi müügiloa.
Therefore, the company presented information from studies carried out during the development of Luveris to support the use of Pergoveris.
Seepärast esitas ettevõte Pergoverise kasutamise toetamiseks teavet Luverise väljatöötamisel korraldatud uuringute kohta.
Therefore, the company withdrew its application for the use of Abraxane as first- line treatment during the assessment of the medicine.
Ettevõte võttis seepärast ravimi hindamise käigus tagasi oma taotluse Abraxane kasutamiseks esmavaliku ravimina.
Therefore, the concomitant use of bortezomib with strong CYP3A4 inducers (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital and St. John’s Wort) is not recommended, as efficacy may be reduced.
Seetõttu ei ole soovitatav kasutada bortesomiibi koos tugevate CYP3A4 indutseerijatega (nt rifampitsiin, karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal ja naistepunaürt), sest ravimi toime võib väheneda.
Therefore, the concomitant use of bortezomib with strong CYP3A4 inducers (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital and St. John’s Wort) is not recommended, as efficacy may be reduced.
Seetõttu ei ole soovitatav kasutada bortesomiibi koos tugevate CYP3A4 indutseerijatega (nt rifampitsiini, karbamasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali ja naistepunaürdiga), sest ravimi toime võib väheneda.
Therefore, the concomitant use of crizotinib with medicinal products known to prolong QT interval or medicinal products able to induce Torsades de pointes (e.g., class IA [quinidine, disopyramide] or class III [e.g., amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide], methadone, cisapride, moxifloxacine, antipsychotics, etc.) should be carefully considered.
Seetõttu tuleb hoolikalt kaaluda krisotiniibi manustamist koos ravimitega, mis teadaolevalt pikendavad QT intervalli, või ravimitega, mis on võimelised indutseerima torsade de pointes’i [nt IA klassi (kinidiin, disopüramiid) või III klassi ravimid (amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid), metadoon, tsisapriid, moksifloksatsiin, antipsühhootikumid jne].
Therefore, the concomitant use of strong CYP3A inhibitors (certain protease inhibitors like atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, and certain azole antifungals like itraconazole, ketoconazole, and voriconazole, certain macrolides like clarithromycin, telithromycin, and troleandomycin) should be avoided.
Vältima peab kasutamist koos tugevatega CYP3A4 inhibiitoritega (mõned proteaasi inhibiitorid nagu atasanaviir, indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, ning teatud seenevastased asoolid nagu itrakonasool, ketokonasool ja vorikonasool, aga ka teatud makroliidid nagu klaritromütsiin, telitromütsiin ja troleandomütsiin).
Therefore, the concomitant use of trabectedin with strong CYP3A4 inducers (e.g., rifampicin, phenobarbital, Saint John’s Wort) should be avoided if possible (see section 4.4).
Seetõttu tuleb trabektediini samaaegset kasutamist koos tugevate CYP3A4 indutseerijatega (nt rifampitsiin, fenobarbitaal, naistepuna) võimalusel vältida (vt lõik 4.4).
Therefore, the concomitant use of vandetanib with medicinal products known to also prolong the QTc interval and/or induce Torsades de pointes is either contraindicated or not recommended depending on existing alternative therapies.
Seetõttu on vandetaniibi kasutamine samaaegselt ravimitega, mis teadaolevalt samuti pikendavad QTc-intervalli ja/või indutseerivad torsade de pointes’i, vastunäidustatud või mittesoovitav, sõltuvalt olemasolevast alternatiivsest ravist.
Therefore, the concomitant use of zidovudine or abacavir with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is not-recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management (see section 4.5).
Seega ei ole zidovudiini ja abakaviiri samaaegne kasutamine koos Aptivus’e ja madala annuse ritonaviiriga soovitatav, välja arvatud juhul kui teisi NRTI-sid ei ole patsiendi raviks võimalik kasutada (vt lõik 4.5).
Therefore, the CVMP’s view was that, as for Dexdomitor, the benefits outweigh the identified risks.
Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Dexdomitori korral, ületab ravimi Sedadex kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the CVMP’s view was that, as for Metacam, Melovem’s benefits are greater than its risks for the approved indications and the Committee recommended that Melovem be given a marketing authorisation.
Sel põhjusel oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacami korral, on Melovemi kasulikkus tõendatud näidustustel kasutamisel suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Melovemi müügiloa.
Therefore, the CVMP’s view was that, as for Metacam, the benefits outweigh the identified risks.
Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Metacami korral, ületab ravimi Novaquin kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the CVMP’s view was that, as for SevoFlo, the benefits outweigh the identified risks.
Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka SevoFlo korral, ületab kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Therefore, the data that have been generated with AS03- adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 are considered to be relevant to the use of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005.
Seega loetakse AS03-adjuveeritud, 3,75 µg A/Vietnam/1194/2004-st tuletatud HA sisaldusega vaktsiini kasutamisega saadud andmeid paikapidavaks ka AS03-adjuveeritud, 3,75 µg A/Indonesia/5/2005-st tuletatud HA sisaldusega vaktsiini puhul.
Therefore, the dose of Cholib should not exceed 145 mg/20 mg daily in patients taking amiodarone, amlodipine, diltiazem or verapamil.
Seega ei tohi Cholib’i päevane annus ületada amiodarooni, amlodipiini, diltiaseemi või verapamiili manustavate patsientide puhul 145 mg/20 mg.
Therefore, the effectiveness observed in adults is also expected in children.
Seetõttu oodatakse lastel samasugust efektiivsust nagu täiskasvanutel.
Therefore, the effectiveness of Filgrastim ratiopharm was shown to be equivalent to that of Neupogen.
Seega tõendati, et Filgrastim ratiopharmi efektiivsus on samaväärne Neupogeni efektiivsusega.
Therefore, the interaction of Levetiracetam Actavis with other substances, or vice versa, is unlikely.
Seetõttu ei ole Levetiracetam Actavis’e koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Therefore, the interaction of Levetiracetam with other substances, or vice versa, is unlikely.
Seetõttu ei ole Levetiracetam’i koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Therefore, the interaction of Matever with other substances, or vice versa, is unlikely
Seetõttu ei ole ravimi Matever koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Therefore, the MAHs should add the undesirable effect “Rhabdomyolysis” under the SOC Musculoskeletal and connective tissue disorders (frequency ‘rare’) in the Product Information of all levetiracetam-containing products.
Seetõttu peavad müügiloa hoidjad lisama kõrvaltoime „rabdomüolüüs“ organsüsteemide klassi „Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused“ alla (esinemissagedus „harv“) kõigi levetiratsetaami sisaldavate ravimite ravimiteabesse.
Therefore, the main measure of effectiveness was based on the experts’ assessment of the outcome of these 145 patients, in comparison with the outcome that would be expected without using Beromun.
Seepärast põhines efektiivsuse hindamine peamiselt nende 145 patsiendi ravi tulemuste eksperthinnangul, võrreldes saavutatut tulemustega, mis oleks võinud Beromuni kasutamata tekkida.
Therefore, the maximum dose of fesoterodine should be restricted to 4 mg when used concomitantly with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir (and all ritonavir boosted PI-regimens), saquinavir and telithromycin (see sections 4.2 and 4.4)).
Seetõttu ei tohi fesoterodiini maksimaalne ööpäevane annus ületada 4 mg samaaegsel kasutamisel koos tugevatoimeliste CYP3A4 inhibiitoritega (näiteks atasanaviir, klaritromütsiin, indinaviir, itrakonasool, ketokonasool, nefasodoon, nelfinaviir, ritonaviir (sealhulgas kõik ritonaviiri hõlmavad proteaasi inhibiitorite kombinatsioonravi skeemid), sakvinaviir ja telitromütsiin (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Therefore, the medicine should not be used in pregnancy unless benefit outweighs risk and it is considered necessary by the doctor.
Seepärast ei tohi OPTISON’i kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhtudel, kui selle kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning kui arst peab OPTISON’i kasutamist vajalikuks.
Therefore, the Orkambi dose should be reduced to two tablets in the morning and one tablet in the evening (lumacaftor 600 mg/ivacaftor 375 mg total daily dose) for patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Seetõttu tuleb mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass B) vähendada Orkambi annus kahe tabletini hommikul ja ühe tabletini õhtul (ööpäevane koguannus lumakaftoor 600 mg / ivakaftoor 375 mg).
Therefore, the patient should not breast feed whilst treated with Xigris.
Seetõttu ei tohi patsient imetada Xigris’ega ravimise ajal.
Therefore, the patients who maintained a high or very high DRL at randomisation were defined post hoc as the target population.
Seetõttu määratleti post hoc sihtpopulatsioonina patsiente, kellel püsis randomiseerimise ajal kõrge või väga kõrge alkoholitarbimise riskitase.
Therefore, the pharmacokinetic parameter estimates shown in the table account for reductions in the pharmacokinetic parameters of etravirine due to co-administration of INTELENCE with darunavir/ritonavir.
Seetõttu on tabelis toodud farmakokineetiliste parameetrite hinnangud seotud etraviriini farmakokineetiliste parameetrite vähenemisega INTELENCE’i samaaegse manustamise tõttu darunaviiri/ritonaviiriga.
Therefore, the possibility of decreased efficacy of progestative- containing oral contraceptives should be considered for women needing Fycompa 12 mg/day and an additional reliable method (intra-uterine device (IUD), condom) is to be used (see section 4.4).
Seetõttu tuleb naistel, kes vajavad Fycompa’t 12 mg ööpäevas, võtta arvesse progestageenseid aineid sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse võimalikku vähenemist ja kasutada täiendavat usaldusväärset meetodit (emakasisest vahendit, kondoomi) (vt lõik 4.4).
Therefore, the potential benefit and risks associated with continued therapy in patients who do not show haematological and/or clinical improvement after 2 treatment cycles should be assessed by the treating physician (see section 4.4).
Seepärast peaks raviarst hindama patsientidel, kellel pärast 2 ravitsüklit hematoloogilist ja/või kliinilist paranemist ei ilmne, ravi jätkamise potentsiaalset kasulikkust ja riske (vt lõik 4.4).
Therefore, the PRAC agreed that that ‘Asthma’ should be added in section 4.8 for Ganfort and Ganfort PF and ‘Dyspnoea’ in section 4.8 for Ganfort PF.
Seetõttu nõustus ravimiohutuse riskihindamise komitee, et „astma” tuleks lisada lõiku 4.8 nii ravimi Ganfort kui ka Ganfort PF puhul ja „düspnoe” lõiku 4.8 ravimi Ganfort PF puhul.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Bradycardia’ should be added in section 4.8 for both Ganfort and Ganfort PF.
Seetõttu nõustus ravimiohutuse riskihindamise komitee, et „bradükardia” tuleks lisada lõiku 4.8 nii ravimi Ganfort kui ka Ganfort PF puhul.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Dysgeusia’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Seetõttu nõustus ravimiohutuse riskihindamise komitee, et „düsgeusia” tuleks ravimi Ganfort puhul lisada lõiku 4.8.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Eye swelling’ should be added in section 4.8 for both Ganfort and Ganfort PF.
Seetõttu nõustus ravimiohutuse riskihindamise komitee, et „silma turse” tuleks lisada lõiku 4.8 nii ravimi Ganfort kui ka Ganfort PF puhul.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Fatigue’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Seetõttu nõustus ravimiohutuse riskihindamise komitee, et „väsimus” tuleks ravimi Ganfort puhul lisada lõiku 4.8.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Hypersensitivity reaction including signs and symptoms of allergic dermatitis, angioedema, eye allergy’ should be added in section 4.8 for both Ganfort and Ganfort PF.
Seetõttu nõustus ravimiohutuse riskihindamise komitee, et „ülitundlikkusreaktsioonid, kaasa arvatud allergilise dermatiidi, angioödeemisilma allergia nähud ja sümptomid” tuleks lisada lõiku 4.8 nii ravimi Ganfort kui ka Ganfort PF puhul.