natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(Do not inject within a 5-cm area around the navel.)
(Ärge süstige kuni 5 cm kaugusele nabast)
(dose of nelfinavir
Nelfinaviiri kontsentratsiooni ei
(double-blind)
(topelt- pimendatud)
(DRESS)
interstitsiaalne
(drospirenone - CYP3A
CYP3A inhibeerimine)
(due in part to OATP1B and CYP3A
(osaliselt OATP1B ja CYP3A
(e.g. amitriptyline,
(nt amitriptüliin,
(e.g. lipohypertro
(nt lipo
(e.g., hydrocodone) should be considered.
metaboliseeritavate pikatoimeliste opioidide (nt hüdrokodooni) annuste vähendamist.
(e.g., phenprocoumon,
(nt fenprokumoon,
(efavirenz 600 mg daily + Victrelis
Efavirens* (efavirens 600 mg ööpäevas + Victrelis 800 mg kolm korda ööpäevas)
(effect on P-gp transport in the
(toime P-gp transpordile
(EPP*: N=937; ITT**: N=1017)
(EPP*: N = 937; ITT**: N= 1017)
(escitalopram 10 mg single dose +
(estsitalopraam 10 mg üksikannus + Victrelis 800 mg kolm korda
(etravirine 200 mg every 12 hours +
(etraviriin 200 mg iga 12 tunni
(Example: 25 units shown in the Dose Window)
(Näide:Annuseaknas on näidatud 25 ühikut)
(Eylea 2 mg every 8 weeks following 3 initial monthly doses) (N = 607)
(Eylea 2 mg iga 8 nädala järel pärast 3 algset igakuist annust) (N = 607)
(Facial) flushing
(Näo)õhetus
(fasted)
kõhuga)
(fentanyl) n=1271
(fentanüül) n = 1271
(for 10 days)
Profülaktiline annus (10 päeva jooksul)
(for 5 days)
Raviannus (5 päeva jooksul)
(for > 4 weeks)
Alaniinaminotransferaas
(for details see section 12)
(detailid vt punkt 12)
(for details see section 4.4)
(detailid vt punkt 4.4)
(For LIPROLOG suspensions cloudy insulins only)
(Ainult häguse insuliiniga LIPROLOG suspensiooni jaoks)
(For Poland only)
(Ainult Poola jaoks)
(For Poland only) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
(Ainult Poola jaoks) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
(frequency cannot be estimated from the available data)
(esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
(frequency cannot be estimated from the available data).
(ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
(frequency not known - frequency cannot be estimated from the available data)
(esinemissagedus teadmata - ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
(further reduction to 15 mg if 30 mg are not well tolerated)
(vähendada täiendavalt tasemeni 15 mg, kui 30 mg ei ole hästi talutav)
(G3/4: 0%);
Kehakaalu tõus (3./4. aste: 0%);
(G3/4: 0.6%)
Venoossed häired (3./4. aste: 0,6%)
(glass)
(klaas)
(glass)
(multipakend)
(glass)
klaasviaal
(glass)
süstal (klaas)
(glass)
Süstelahus
(glass)
Tugevus
(glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
(klaas) ampull 1,000 vaktsiini doosiga, 5-ampullilises hoidjas.
(glass) ampoule of 2,000 doses of vaccine, 4-ampoule carrier.
(klaas) ampull 2,000 vaktsiini doosiga, 4-ampullilises hoidjas.
(glass) in pre- filled pen
1 pen-süstel
(glass) in pre-filled pen (OptiSet) cartridge
Kolbampull (klaas)
(glass) in pre-filled pen (SoloStar) cartridge
Kolbampull (klaas)
(glass) single dose vial
üheannuseline
(glass) vial (glass)
viaal (klaas)
(glass);
klaasviaal;
(glass); solvent:
(klaas); lahusti: ampull
(glass); solvent: vial
(klaas); lahusti: viaal
(Graded per Table 1)
(Astmete kirjeldus vt Tabel 1)
(grading 0.1 ml)
5,0 ml
(HCV-RNA Results†)
(HCV-RNA tulemused†)
(hip, radius, humerus,
kodarluu-, õlavarreluu-,
(Hypericum Perforatum)
Naistepuna (Hypericum perforatum)
(ICU) or similar setting which
rifabutiini optimaalset
(ICU) or similar setting which
viirusevastase toime tõhususe
(ICU) or similar setting, which
arnastes tingimustes, mis tagab
(If the breath sample container remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
(Kui proovikonteiner jääb avatuks kauemaks kui 30 sekundit, võivad testi tulemused olla valed).
(If you have been prescribed more than one vial of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder vial, until you have the prescribed number of powder vials dissolved in the solution.
(Kui teile on välja kirjutatud rohkem kui üks viaal GONAL-f’i, süstige saadud lahus aeglaselt järgmisse pulbriviaali, kuni soovitud arv viaalides olevaid pulbreid on lahustatud.
(including
(sealhulgas
(including
(sh kopsuarteri
(including
a (sh
(including
aktsioonid (sh
(including
Düstoonia (sh
(including
okulogüratsioo
(including abdominal
Lokaalsed
(including cysts
täpsustamata
(including hematoma,
hematoom,
(including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)11
Hepatiit (sh hepatotsellulaarne, kolestaatiline või segatüüpi maksakahjustus)11
(including local swelling
infusioonikoha turse
(including pulmonary
(sh kopsuarteri
(increased solubility)
(suurenenud lahustuvus)
(Indinavir 1,000 mg TID)
(Indinaviir 1000 mg TID)
(Indinavir 1,000 mg TID)
Indinaviiri annuse suurendamine (1000 mg TID)
(Indinavir 1,200 mg BID)
(Indinaviir 1200 mg BID)
(Indinavir 400 mg BID)
(Indinaviir 400 mg BID)
(Indinavir 400 mg QID)
(Indinaviir 600 mg TID)
(Indinavir 400 mg SD)
(Indinaviir 400 mg SD)
(Indinavir 400 mg TID)
(Indinaviir 800 mg TID)
(Indinavir 600 mg TID)
(Indinaviir 600 mg TID)
(Indinavir 600 mg TID)
(Indinaviir 800 mg TID)
(Indinavir 800 mg BID)
(Indinaviir 800 mg BID)
(Indinavir 800 mg SD)
(Indinaviir 800 mg SD)
(Indinavir 800 mg TID)
(Indinaviir 800 mg TID)
(Indinavir 800 mg TID)
200/150 mg TID
(Indinavir 800 mg TID)
HISTAMIINI H2-RETSEPTORI BLOKAATOR
(Indinavir 800 mg TID)
kinidiiniga on
(Indinavir/ritonavir 800/100
(Indinaviir/ritonaviir 800/100
(Induction and/or inhibition
(CYP2C9 indutseerimine ja/või inhibeerimine RTV poolt)
(induction of CYP3A enzymes)
(CYP3A ensüümide inhibeerimine)
(Induction of P-gp and CYPs)
(P-gp ja CYP-ide indutseerimine)
(induction) / 80 mg Q4W
(induktsioon) / 80 mg Q4W
(induction) / Placebo (maintenance) (N = 191)
(induktsioon) / Platseebo (säilitamine) (N = 191)
(induction) / Placebo (maintenance) (N = 211)
(induktsioon) / Platseebo (säilitamine) (N = 211)
(Inhibition of P-gp and CYPs)
(P-gp ja CYP-ide inhibeerimine) Itrakonasool
(inhibition of P-gp transporter)
(P-gp transporteri inhibeerimine)
(INTELENCE RAMs) was associated with a decreased virologic response to INTELENCE (see table 5).
G190A ja G190S (INTELENCE’i RAMid) – langenud viroloogilise vastusega INTELENCE’i suhtes (vt tabel 5).
(intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
(CYP3A4 ensüümi inhibeerimine
(intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
(CYP3A4 ensüümi inhibeerimine soolestikus)
(Invented) name
(Väljamõel dud) Nimetus
(Invented) name
(Väljamõeldud
(Invented) name
(Väljamõeldud)
(Invented) name
EU/1/11/706/033
(Invented) name
EU/1/15/1011/019
(Invented) name
EU/1/15/1011/041
(Invented) name
EU/1/15/1012/019
(Invented) name
EU/1/15/1012/039
(Invented) name
EU/1/15/1012/075
(Invented) name
kasutus
(Invented) name
nimetus
(Invented) name
Ravimi
(Invented) name
Ravimi väljamõel dud nimetus
(Invented) name
Ravimpreparaad
(Invented) name
Ravimpreparaadi
(Invented) name
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
(Invented) name
Tugevus
(Invented) name
väljamõeldud
(Invented) name Duloxetine Mylan
(Leiutatud) nimi
(Invented) name Ivemend
EU/1/07/437/003
(Invented) name Memantine LEK
(Väljamõeldu
(Invented) name Prevenar 13
(Väljamõeldud)
(Invented) name Selincro
(Väljamõeldud) nimetus
(Invented) name Synjardy
(Väljamõeldud)
(Invented) name Tracleer
(Väljamõeldud)
(itchy) rash
(sügelev) lööve
(itchy) rash, night sweats, hives, cold sweats, increased tendency to bruise
(sügelev) lööve, öine higistamine, kublaline lööve, külm higi, suurenenud kalduvus naha muljumise tekkele
(IU/dL per IU/kg)
(RÜ/dl RÜ/kg kohta)
(IU/dl)/(IU/kg)
(RÜ/dl) / (RÜ/kg)
(IU/dL: IU/kg)a
(RÜ/dl: RÜ/kg)a
(IU/dL:IU/kg)b
66,22±15,80
(ketoconazole 400 mg two times
(ketokonasool 400 mg kaks korda
(Lepirudin is a recombinant DNA product derived from yeast cells) For a full list of excipients, see section 6.1.
(Lepirudiin on pärmirakkudest saadud rekombinantse DNA produkt) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
(less than 1 in 1,000 people affected)
(esineb vähem kui ühel inimesel tuhandest)
(less than 1 in 10 people are affected)
(esineb vähem kui ühel inimesel kümnest)
(less than 1 in 100 people affected)
(esineb vähem kui ühel inimesel sajast)
(likely mechanism of interaction)
C12 0,94 (0,85, 1,05)
(Live)
(elus)viirust
(log10 copies/ml)
(log10 koopiat/ml)
(log10 copies/ml)
 1.315
(lopinavir + ritonavir)
(Lopinaviir + ritonaviir)
(lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg
(lopinaviir 400 mg/ritonaviir
(Lopinavir/ritonavir
(Lopinaviir/ritonaviir
(Lopinavir/ritonavir
Delamaniid:
(Lopinavir/ritonavir
fusidiinhappe samaaegne
(Lopinavir/ritonavir
rifabutiiniga seotud
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
(Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas)
(Lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
(Lopinaviir/ritonaviir 500/125 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir capsule
(Lopinaviir/ritonaviir kapsel 400/100 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
(Lopinaviir/ritonaviir kapsel 400/100 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir tablet
(Lopinaviir/ritonaviir
(Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID)
(Lopinaviir/ritonaviir tablett 400/100 mg BID)
(lyophilisate)
pudelit
(MA)Number
number
(maintenance)
(säilitamine)
(maintenance) (N = 195)
(säilitamine) (N = 195)
(maintenance) (N = 221)
(säilitamine) (N = 221)
(maraviroc 100 mg BID)
fosamprenaviiri/ritonaviiri
(maraviroc 100 mg BID)
ööpäevas (maravirok 100 mg kaks korda
(maraviroc 100 mg BID)
ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda
(maraviroc 150 mg BID)
(maravirok 150 mg kaks korda ööpäevas)
(maraviroc 150 mg two times daily +
(maravirok 150 mg kaks korda
(maraviroc 300 mg BID)
(maravirok 300 mg kaks korda
(maraviroc 300 mg BID)
ööpäevas
(Maximum 75 mg for each of the first two subcutaneous doses)
(kuni 75 mg mõlema esimese subkutaanse annuse kohta)
(may affect at least 1 in every 1,000 patients treated)
(võivad tekkida vähemalt 1-l igast 1000-st ravitud patsiendist)
(may affect at least 1 in every 100 patients treated)
(võivad tekkida vähemalt 1-l igast 100-st ravitud patsiendist)
(may affect more than 1 in 10 people)
(võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
(may affect more than 1 in 10 people)
(võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10’st)
(may affect more than 1 in 10 people)
(võivad tekkida rohkem kui 1 patsiendil 10’st)
(may affect more than 1 in 10 people)
(võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest)
(may affect more than 1 in 10 people) feeling sick (nausea)
(võivad tekkida rohkem kui 1-l 10 inimesest) iiveldus
(may affect more than 1 in 10 people):
(võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
(may affect more than 1 in 10 people):
(võib esineda rohkem kui ühel kasutajal 10st)
(may affect up to 1 in 1,000 doses)
(võivad esineda kuni 1-l annusest 1000-st)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(esinevad kuni 1 inimesel 1000st):
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000’st)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000’st)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest)
(may affect up to 1 in 1,000,000 people): severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
(võib esineda kuni 1 inimesel 1 000 000-st) raske allergiline reaktsioon: raske allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla õhupuudus ja näo või keele turse.
(may affect up to 1 in 1,000,000 people): severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
(võib esineda kuni ühel kasutajal 1 000 000st) tõsised allergilised rektsioonid: tõsise allergilise reaktsiooni nähtude hulka võivad kuuluda hingeldus ning näo või keele turse.
(may affect up to 1 in 10 people)
(esinevad kuni 1 inimesel 10st):
(may affect up to 1 in 10 people)
(võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
(may affect up to 1 in 10 people)
(võivad avalduda kuni 1 inimesel 10st)
(may affect up to 1 in 10 people)
(võivad avalduda kuni 1-l kasutajal 10-st)
(may affect up to 1 in 10 people)
(võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
(may affect up to 1 in 10 people)
(võivad tekkida kuni 1 inimesel 10’st)
(may affect up to 1 in 10 people)
(võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10’st)
(may affect up to 1 in 10 people)
(võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest)
(may affect up to 1 in 10 people) inflammation of the lungs
(võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st) kopsupõletik
(may affect up to 1 in 10 people) rash
(võivad esineda kuni ühel inimesel 10st) lööve
(may affect up to 1 in 10 people))
(võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
(may affect up to 1 in 10 people):
(võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
(may affect up to 1 in 10 people):
(võib esineda kuni ühel kasutajal 10st)
(may affect up to 1 in 100 doses)
(võivad esineda kuni 1-lannusest 100st)
(may affect up to 1 in 100 people)
(esinevad kuni 1 inimesel 100st):
(may affect up to 1 in 100 people)
(võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
(may affect up to 1 in 100 people)
(võivad avalduda kuni 1 inimesel 100st)
(may affect up to 1 in 100 people)
(võivad avalduda kuni 1-l kasutajal 100-st)
(may affect up to 1 in 100 people)
(võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
(may affect up to 1 in 100 people)
(võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)
(may affect up to 1 in 100 people)
(võivad tekkida kuni 1 inimesel 100’st)
(may affect up to 1 in 100 people)
(võivad tekkida kuni 1 patsiendil 100’st)
(may affect up to 1 in 100 people)
(võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast)
(may affect up to 1 in 100 people):
(võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
(may affect up to 1 in 100 people):
(võib esineda kuni ühel kasutajal 100st)
(may affect up to 1 in 100 people): rash
(võib esineda kuni ühel kasutajal 100st) lööve
(May affect up to 1 in 1000 people)
(võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st)
(may affect up to 1 in every 1,000 patients treated) lactic acidosis (see Possible serious side effects: tell a doctor immediately)
(võivad tekkida kuni 1-l igast 1000-st ravitud patsiendist) laktatsidoos (vt Võimalikud rasked kõrvaltoimed, millest teavitage kohe oma arsti)
(may affect up to 1in 10 people )
(võivad avalduda kuni 1 inimesel 10st)
(mcg/kg) (ml)
(µg/kg) (ml)
(mean at baseline = 8.7%)
(keskmine ravi alguses = 8,7%)
(mechanism of interaction
(koostoime mehhanism ei ole
(Medical Dictionary for Regulatory Activities) preferred term.
Meditsiiniliste terminite grupil võib olla
(meters)
(meetrid)
(mg)
600 mg iga
(mg)
Annus (mg)
(Mild CYP2D6 inhibition
(kerge CYP2D6 inhibeerimine RTV poolt)
(mild intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
(soolte CYP3A4 ensüümi kerge inhibeerimine)
(Modest CYP3A4 induction)
(mõõdukas CYP3A4 indutseerimine)
(Month / year)
(Kuu/aasta)
(Month/Year) ……/…..
(Kuu/Aasta)...../.....:
(months)
(kuud))
(months)
kuudes)
(months)
mediaan (kuudes)
(months)
progressioonini (kuud)
(months) (95 %CI)
(95 % CI)
(months) (95 %CI)
(kuudes) (95 % CI)
(months) (95 %CI)
(kuudes) (95%CI)
(months) Median (95% CI)
(kuud) Mediaan (95% CI)
(months; 95% CI)
Ravivastuse kestus (kuudes; 95% usaldusvahemik)
(morphine) n=1298
PCA (morfiin) n = 1298
(multipack)
(hulgipakend)
(multipack)
(mitmikpakend)
(multipack)
(mitmikpakk)
(multipack)
(multipakend)
(multipack)
(multipakendi)
(multipack)
(PVC/CTFE/ALU)
(multipack)
(PVC/PCTFE/Al)
(multipack)
(PVC/PE/PVDC/alu)
(multipack)
(PVC/PVDC)
(multipack) 14 tablets
14 tabletti
(multiple sclerosis-like disease and optic neuritis), peripheral
(sclerosis multiplex’i sarnane haigus ja optiline neuriit), perifeersed
(mycophenolate mofetil)
(mükofenolaatmofetiil)
(n = 1,113)
(n = 758)
(N = 106)
(N=106)
(N = 163)
(N = 222)
(N = 163)
Dotsetakseel N = 276
(N = 1765)
(N= 1769)
(N = 1769)
Esmased liit-tulemusnäitajad
(N = 222)
(N = 226)
(n = 223)
(n=223)
(n = 228)
(n=228)
(n = 231)
(n=231)
(N = 237)
(N = 282)
(n = 283) (n = 288)
(n = 288)
(n = 288)
8,3
(N = 375)
(N=375)
(N = 462)
132 (111, 154)
(N = 462)
2 ja üle selle
(N = 5030)
(N= 5044)
(N = 5044)
Esmased liit-tulemusnäitajad
(N = 6795)
(N=6795)
(N = 6813)
(N=6813)
(N =1,106) **
(N = 1134)
(N =1,106) **
(N =1106)
(N =1,134) **
(N = 1106)
(N =1,134) **
(N =1134)
(n)
N = 2044
(N-acetyltransferase
(N-atsetüültransferaasi
(N/A, N/A)b
ei ole asjakohaneb
(N= 163)
(N = 163)
(N= 168)
(N = 168)
(N= 406)
Standardravi (N = 406)
(N= 424)
(N = 424)
(N= 424)
Standardravi (N = 424)
(N= 524) †
(N = 524)
(N= 524) †
Standardravi (N = 524)
(N= 569)
(N = 569)
(N= 73)
(N = 73)
(n=1,008)
(n=1008)
(n=101) 22.5 ± 10.1
2,6 ± 7,6
(n=107)
12 nädalat
(n=107) 25.4 ± 9.9
24,3 ± 10,5
(n=107) 25.4 ± 9.9
25,4 ± 9,9
(N=107) 91.6 (12.5)
91,6 (12,5)
(n=112) (p value)
(n = 112) (p-väärtus)
(n=115)
(n=158)
(N=126)
(N = 126)
(n=161)
(n=165)
(n=161) 24.3 ± 10.5
2,1 ± 8,2
(N=163)
(N = 163)
(n=173) 12.1
(n=173) 12,1
(n=195) 18.5 (p=0.0964)
(n=195) 18,5 (p=0,0964)
(N=211) 92.3 (13.5)
Vähimruutude keskmiste erinevus
(n=212)
(n=422)
(n=220) 23.1 ± 10.4
1,0 ± 9,2
(n=220) 23.1 ± 10.4
2,1 ± 8,2
(N=222)
(N = 222)
(n=237)
(n=289)
(N=239)
(N = 239)
(n=251)
(n=254)
(n=29) (–1.06, –0.33)
(–1,06; –0,33)
(n=329)
(n=161)
(N=38)
iga ravitud
(n=422)
(n=251)
(N=436)
701)
(n=44)
(n=154)
(N=50)
(N = 50)
(n=51) (–0.78, –0.25)
(–0,78; –0,25)
(n=60) 27.4 ± 10.4
22,5 ± 10,1
(n=60) 27.4 ± 10.4
23,1 ± 10,4
(n=63) (–1.56, –1.09)
(–1,56; –1,09)
(N=701)
interferoon
(n=87)
(n=287)
(n=87) 32.6 ± 10.4
32,6 ± 10,4
(N=88)
1000/1200 mg
(NAION), *
neuropaatia
(Needles Not Included)
(nõelad ei kuulu komplekti)
(Needles Not Included)
(pakend nõelu ei sisalda)
(Needles Not Included) KwikPen Parts
(Pen-süstli pakend nõelu ei sisalda)
(nelfinavir 750 mg single dose)
(nelfinaviiri 750 mg ühekordne
(No Blue Box - for use only for co-packaging with Altera Nebuliser Handset)
(ilma Blue Box’ita (sinise kastita) – kasutamiseks ainult pakendil koos Altera käsinebulisaatoriga)
(non-benzodiazepine
(mitte-bensodiasepiinrahusti)
(non-blister)
(blisterümbriseta)
(norethindrone 1 mg daily + ethinyl
(noretindroon 1 mg ööpäevas +
(Not studied, decrease
Koostoimeid ei ole uuritud.
(Notes information)
(Märkus)
(Notes information)
(Märkused) (Märkused)
(Number of wounds)
Standardravi (haavade arv)
(number) of patients
Patsientide % (arv)
(OATP1B1 inhibition by tacrolimus)
(OATP1B1 inhibeerimine takroliimuse
(OATP1B1 transporter and/or CYP3A4 enzyme
(OATP1B1 transporteri ja/või CYP3A4
(OATP1B1/3, BCRP transporter inhibition)
(OATP1B1/3, BCRP transporteri
(OATP1B1/3, P-gp and CYP3A inhibition by
(OATP1B1/3, P-gp ja CYP3A
(OATPB1 inhibition)
(OATPB1 inhibeerimine)
(omeprazole 40 mg daily + Victrelis
(omeprasool 40 mg ööpäevas +
(on the cover inside) Handling steps
(sisekaanel)
(only the ClickJect Pre-filled Pen is included in the package):
(pakendis on vaid pen-süstel ClickJect).
(OPA/Alu/PVC-Alu)
(OPA/Al/PVC-Al)
(OPA/Alu/PVC//PET/Alu)
(OPA/Al/PVC//PET/Al)
(open-label)
(avatud uuring)
(open-label)
(avatud)
(open-label)
(topelt- pimendatud)
(OR =2.33)
(OR = 2,33)
(oral administration)
(suukaudne)
(Originally contained in the powder)
(Algupäraselt pulbris)
(Originally contained in the solution)
(Algupäraselt lahuses)
(OS) in NSCLC patients eligible for treatment with nintedanib.
kandidaatideks olevatel mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel.
(Outer carton containing one 28-day pack of Cayston and one Altera Nebuliser Handset with a Blue Box)
(Blue Box’iga (sinise kastiga) välispakend, mis sisaldab ühte 28-päevast Caystoni pakendit ja ühte Altera käsinebulisaatorit)
(outer pack only)
(ainult välispakendil)
(p = 0.006)*
44,4% (75/169) (p = 0,006)
(p = 0.056)
(p=0,056)
(p value)
(p-väärtus)
(P-gp inhibition).
(P-gp inhibitsioon)
(p-value  0.0001)
(p-väärtus  0,0001)
(p-value  )
(p-väärtus  0,0001)
(p-value)
(p-väärtus)
(P<0.0001)
2,16 (P < 0,0001)
(p<0.001)
(p<0,001)
(p=0.0026)
6,5 (p=0,0301)
(p=0.0274)
(p=0,0274)
(p=0.0301)
Riskimäär
(p=0.372)
(p=0,372)
(PA/Alu/PVC-Alu) blister
blister (PA/Alu/PVC-Alu)
(paper/foil/Barex
plaastrid
(PCTFE/PVC/Alu)
lüvinüülkloriid/alumiinium)
(percentage
Rühmasisene muutus
(PFS) ab
[5,3%, 16,1%]
(Ph+ CML) previously treated with one or more tyrosine kinase inhibitor(s) and for
patsientidel, keda varem raviti ühe või enama türosiini kinaasi inhibiitoriga ja kelle
(plaque reduction neutralization test)
(naastu reduktsiooni neutralisatsioonitest)
(plastic)
(plastik)
(plastic)
lusikas (plastik)
(plastic)
suusüstal (plastik)
(platelet count < 50 x 109/l) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59-64% and 44-63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia).
< 50 x 109/l) esinemissagedus oli neli kuni kuus korda kõrgem blastse kriisi ja aktseleratsioonifaasi korral (neutropeenia esines vastavalt 59...64% patsientidel ja trombotsütopeenia 44...63% patsientidel) võrreldes kroonilises faasis äsja diagnoositud KML patsientidega (16,7% patsientidest esines neutropeenia ja 8,9% patsientidest trombotsütopeenia).
(Polyamide/alu/PVC/alu) Blister
blister (polüamiid/Al/PVC/Al)
(polypropylene) Bottle (LDPE)
(polüpropüleenist) Pudel (LDPE)
(polypropylene) bottle of 200ml of diluent
(polüpropüleen) pudel 200 ml lahustiga.
(polypropylene) bottle of 200ml of diluent.
(polüpropüleen) pudel 200 ml lahustiga.
(Post-Marketing
(turuletuleku-järgne
(postoperative) joint swelling
(operatsioonijärgne) liigese paistetus
(Powder vial 1000 IU/2400 IU)
(Pulbri viaal 1000 RÜ / 2400 RÜ)
(Powder vial 250 IU/600 IU)
(Pulbri viaal 250 RÜ / 600 RÜ)
(Powder vial 500 IU/1200 IU)
(Pulbri viaal 500 RÜ / 1200 RÜ)
(pravastatin 40 mg single dose +
(pravastatiin 40 mg üksikannus +
(pre- and
(enne ja pärast
(pre- and
(pre- ja postoperatiivne)
(prednisone 40 mg single dose +
(prednisoon 40 mg üksikannus + Victrelis 800 mg kolm korda
(predominatel
(peamiselt
(primarily due to intestinal BCRP inhibition
(peamiselt soole BCRP inhibeerimise ja
(primarily due to intestinal BCRP inhibition)
(peamiselt soole BCRP inhibeerimise
(Primary) endpoint 1
(Esmane) tulemusnäitaja 1
(Process A and B) Drug substance release testing: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
(Protsess A ja B) Toimeaine kasutamiseks vabastamise testimine: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
(Process B only) Drug substance release testing: n.v.
(Ainult protsess B) Toimeaine kasutamiseks vabastamise testimine: n.v.
(progestin
progestiini
(PT at Risk)
(Riskiga pts)
(PV/PVDC/aluminium)
(PVC/PVDC/alumiinium)
(PVC/alu)
(unit dose)
(PVC/PE/PVDC/alu) blister
blister (PVC/PE/PVDC/alu)
(PVC/PE/PVDC/alu) blister (PVC/PE/PVDC/alu)
blister (PVC/PE/PVDC/alu)
(PVC/PE/PVDC/alu) bottle (glass)
pudel (klaas)
(PVC/PE/PVDC/alu) Bottle (HDPE)
Pudel (HDPE)
(PVC/PE/PVdC/PE/PVC/AL)
Manustamistee
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/15/1011/017
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/15/1011/040
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/97/046/001
(PVC/PVDC/alu)
polümeerikilega kaetud
(PVC/PVDC/alu) blister
blister (PVC/PVDC/alu)
(PVC/PVDC/alu) blister (PVC/PVDC/alu) blister
blister (PVC/PVDC/alu)
(PVC/PVDC/Alu) blister (PVC/PVDC/Alu) blister (PVC/PVDC/Alu)
blister (PVC/PVDC/Alu)
(PVC/PVDC/aluminium)
(PVC/PVDC/alumiinium)
(raltegravir 400 mg Twice Daily)
(raltegraviir 400 mg
(raltegravir 400 mg Twice Daily)
(raltegraviir 400 mg kaks korda
(raltegravir 400 mg Twice Daily)
Famotidiin (raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas)
(raltegravir 400 mg Twice Daily)
Omeprasool (raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas)
(Range, years)
(Vanusevahemik, aastates)
(rare - may affect up to 1 in 1,000 people)
(harv – võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
(rare), Severe skin
naha-reaktsioonid,
(reconstituted
(lahustatud
(reconstituted
infusioonimaht
(Reference is made to the drawing in section 1)
Vt pakendil olevat joonist.
(Relative to Indinavir 400 mg SD)
(võrreldes indinaviiriga 400 mg SD)
(Relative to Indinavir 800 mg SD alone)
(Indinaviir 800 mg SD)
(Relative to Indinavir 800 mg SD alone)
(võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg SD)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
(võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
(võrreldes ainult rifabutiiniga 300 mg QD)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
(võrreldes indinaviiriga 800 mg TID varasemate
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone*)
(võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID*)
(Relative to Indinavir 800 mg TID historical
(võrreldes indinaviiriga 800 mg TID varasemate
(Relative to Indinavir/ritonavir 800/100 BID
(võrreldes ainult indinaviiri/ritonaviiriga
(Relative to Indinavir/ritonavir 800/100 BID
abiainetest tingitud toksilisuse
(Relative to rifabutin 300 mg QD alone)
(võrreldes ainult rifabutiiniga 300 mg QD)
(Relative to saquinavir 1,200 mg (soft gel
(võrreldes ainult sakvinaviiriga 1200 mg