natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In randomised study CC-4047-MM-003, 302 patients with relapsed and refractory multiple myeloma were exposed to 4 mg pomalidomide administered once daily for 21 days of each 28 day cycle in combination with a weekly low dose of dexamethasone.
Randomiseeritud uuringus (CC-4047-MM-003) said 302 ägenenud ja refraktoorse hulgimüeloomiga patsienti kombinatsioonravi 4 mg pomalidomiidiga, mida manustati üks kord ööpäevas 21 päeva vältel igas 28-päevases ravitsüklis, ja deksametasooniga, mida manustati üks kord nädalas väikeses annuses.
In randomised, controlled, double-blind clinical trials (including developmental and postmarketing experience), over 17,000 patients with type 2 diabetes have been treated with Onglyza .
Randomiseeritud kontrollitud topeltpimedates kliinilistes uuringutes (sh turuletuleku eelsed ja järgsed kogemused) osales üle 17 000 II tüüpi suhkurtõvega patsiendi, keda raviti saksagliptiiniga.
In randomised, controlled, double-blind clinical trials (including developmental and postmarketing experience), over 17,000 patients with type 2 diabetes have been treated with Onglyza.
Randomiseeritud kontrollitud topeltpimedates kliinilistes uuringutes (sh turuletulekueelsed ja -järgsed kogemused) osales üle 17 000 II tüüpi suhkurtõvega patsiendi, keda raviti saksagliptiiniga.
In randomised, controlled, double-blind clinical trials (including developmental and postmarketing experience), over 17,000 patients with type 2 diabetes have been treated with saxagliptin.
Randomiseeritud kontrollitud topeltpimedates kliinilistes uuringutes (sh turuletuleku eelsed ja järgsed kogemused) osales üle 17000 II tüüpi suhkurtõvega patsiendi, keda raviti saksagliptiiniga.
In randomised, controlled, double-blind clinical trials (including developmental and postmarketing experience), over 17,000 patients with type 2 diabetes have been treated with saxagliptin.
Randomiseeritud kontrollitud topeltpimedates kliinilistes uuringutes (sh turuletulekueelsed ja -järgsed kogemused) osales üle 17000 II tüüpi suhkurtõvega patsiendi, keda raviti saksagliptiiniga.
In randomised, placebo-controlled clinical trials, filgrastim did not increase the incidence of undesirable effects associated with cytotoxic chemotherapy.
Randomiseeritud, platseeboga kontrollitud kliiniliste uuringute põhjal ei suurenda filgrastiim tsütotoksilise kemoteraapiaga seotud kõrvaltoimete esinemissagedust.
In rare and isolated cases, the following side effects have been reported with immunoglobulin preparations.
Harvaesinevatel ja üksikutel juhtudel on immuunglobuliini preparaatide kasutamisega seostatud järgmiseid kõrvalmõjusid.
In rare and isolated cases, the following side effects have been reported with immunoglobulin preparations.
Harvaesinevatel ja üksikutel juhtudel on immuunglobuliini preparaatide kasutamisega seostatud järgmiseid kõrvaltoimeid.
In rare and isolated cases, the following side effects have been reported with immunoglobulin preparations: severe hypersensitivity reactions such as a sudden fall in blood pressure or anaphylactic shock (e.g. you may feel light-headed, dizzy, faint on standing, cold in the hands and feet, sense an abnormal heart beat or chest pain, or have blurred vision) even when you have shown no hypersensitivity on previous infusions,
Harvadel ja üksikutel juhtudel on immunoglobuliinide preparaatidega täheldatud järgmisi kõrvalnähte: rasked ülitundlikkusreaktsioonid, näiteks vererõhu äkiline langus või anafülaktiline šokk (nt võib teil esineda pööritustunnet, pearinglustnõrkust seismisel, kätes või jalgades külmatunnet, ebanormaalseid südamelööke või rindkerevalu või hägust nägemist) isegi kui eelmiste infusioonide ajal ei ole ülitundlikkust esinenud,
In rare and more severe cases, this may – as a consequence – lead to the occurrence of dehydration, hypokalaemia, blood bicarbonate decrease, dizziness, and orthostatic hypotension.
Harvadel ja rasketel juhtudel võib kõhulahtisuse tagajärjel tekkida dehüdratsioon, hüpokaleemia, bikarbonaadi taseme vähenemine veres, pearinglus ja ortostaatiline hüpotensioon.
In rare cases (>0.01 % to < 0.1%), suspected lack of expected efficacy has been reported (in the majority of cases a lack of reduction of testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Harvadel juhtudel (0,01…0,1%) on teavitatud kahtlustest ravi efektiivsuse puudumise kohta (enamikul juhtudest on teatatud, et ei ole vähenenud munandite suurus ja/või koera paaritumine emase koeraga).
In rare cases , neurological signs (e.g. incoordination, tremor, ataxia, convulsions, mydriasis and impaired vision) have been observed.
Harvadel juhtudel on täheldatud neuroloogilisi nähte (nt koordinatsioonihäired, värisemine, ataksia, krambid, müdriaas ja nägemise halvenemine).
In rare cases , slight apathy or reduction in appetite may be observed, which should resolve spontaneously.
Harvadel juhtudel võib täheldada kerget apaatiat või isu langust, mis peaksid taastuma iseenesest.
In rare cases allergic reactions may be severe. new or unusual pain in your hip, groin or thigh (this may be an early indication of a possible fracture of the thigh bone).
Harva on allergiliste reaktsioonide juhud raskekujulised. uudne või ebatavaline valu, kubeme või reie piirkonnas (see võib olla reieluu murru varajane näht).
In rare cases digestive signs (e.g. diarrhoea, ruminant stomach disorder) have been observed.
Harvadel juhtudel on täheldatud seedehäireid (nt diarröa, mäletsejaliste mao seedehäire).
In rare cases gastrointestinal signs such as diarrhoea and vomiting or anorexia and decreased activity are possible.
Harvadel juhtudel on võimalikud gastrointestinaalsed nähud, nagu kõhulahtisus ja oksendamine või isutus ning aktiivsuse vähenemine.
In rare cases gastrointestinal signs such as diarrhoea and vomiting or anorexia and decreased activity are possible.
Harvadel juhtudel on võimalikud sellised mao-soole nähud nagu kõhulahtisus ja oksendamine või anoreksia ja aktiivsuse vähenemine.
In rare cases gastrointestinal signs such as diarrhoea and vomiting or anorexia and decreased activity are possible.
Harvadel juhtudel on võimalikud sellised seedetrakti häired nagu kõhulahtisus ja oksendamine või anoreksia ja aktiivsuse vähenemine.
In rare cases gastrointestinal signs such as diarrhoea and vomiting or anorexia and decreased activity are possible.
Harvadel juhtudel võib esineda mao-sooletrakti häireid, nagu kõhulahtisus ja oksendamine või isutus ning aktiivsuse vähenemine.
In rare cases in cats and in very rare cases in dogs, application site reactions such as transitory scratching, erythema, alopecia or dermatitis at the application site may occur.
Kassidel võib harva ja koertel väga harva esineda manustamiskoha reaktsioone, nagu mööduv sügelus, nahapunetus, karvakadu või nahapõletik.
In rare cases in cats, neurological signs (e.g. incoordination, tremor, ataxia, convulsions, mydriasis and impaired vision) have been observed.
Harvadel juhtudel on kassidel täheldatud neuroloogilisi nähte (nt koordinatsioonihäired, värisemine, ataksia, krambid, müdriaas ja nägemise halvenemine).
In rare cases liver failure was observed (rare: may affect up to 1 in 1,000 people).
Harvadel juhtudel on täheldatud maksapuudulikkust (harv: võib tekkida kuni ühel inimesel tuhandest).
In rare cases severe hypersensitivity reactions following administration of Zenapax have been reported (see section 4.4).
Harvadel juhtudel tekkisid Zenapax´i manustamise järgselt rasked ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõik 4.4).
In rare cases the cell processing facility will not be able to produce MACI from your cells.
Harvadel juhtudel ei ole rakkude töötlemise ettevõttel võimalik teie rakkudest MACI’t valmistada.
In rare cases this can also happen independently of OHSS (see also in section 2. under “Blood clotting problems).
Harvadel juhtudel võib see toimuda ka OHSS-ist sõltumatult (vt ka lõik 2 jaotises „Vere hüübimise häired“).
In rare cases transient diarrhoea, anorexia or lethargy have been observed.
Harvadel juhtudel võib esineda mööduvad kõhulahtisust, isutust või letargiat.
In rare cases, a reduction in the amount of (amniotic) fluid that surrounds the developing baby within the womb has been observed in pregnant women receiving Herceptin.
Herceptin’i saavatel rasedatel on väga harvadel juhtudel täheldatud lootevee hulga vähenemist, mis ümbritseb arenevat last emakas.
In rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema, alopecia or dermatitis at the application site may occur.
Harva võib esineda manustamiskoha reaktsioone, nagu mööduv sügelus, nahapunetus, karvakadu või nahapõletik.
In rare cases, as the immune system becomes stronger, it can also attack healthy body tissue (autoimmune disorders).
Harvadel juhtudel võib immuunsüsteem pärast tugevamaks muutumist rünnata ka terveid keha kudesid (autoimmuunsed häired).
In rare cases, as the immune system becomes stronger, it can also attack healthy body tissue (autoimmune disorders).
Harvadel juhtudel võib immuunsüsteem tugevamaks muutudes rünnata ka organismi terveid kudesid (autoimmuunsed häired).
In rare cases, behavioural disorder signs such as hyperactivity, vocalisation or anxiety, systemic signs such as lethargy or anorexia, and neurological signs such as muscle tremor have been reported.
Harva on teatatud käitusmishäiretest nagu hüperaktiivsus, vokalisatsioon või ärevus, süsteemsetest häiretest nagu letargia või anoreksia, ja neuroloogilistest häretest nagu lihastreemor.
In rare cases, benign liver tumours, and even more rarely, malignant liver tumours have been reported in users of COCs.
KSK-de kasutajatel on harvadel juhtudel registreeritud healoomulisi maksatuumoreid ja veelgi harvem pahaloomulisi maksatuumoreid.
In rare cases, liver tumours which are not cancer have been found in women taking combined hormonal contraceptives.
Kombineeritud hormonaalseid kontratseptiive kasutavatel naistel on harvadel juhtudel kirjeldatud healoomulisi maksakasvajaid ja harvematel juhtudel pahaloomulisi maksakasvajaid.
In rare cases, Nonafact can give rise to a severe allergic reaction (anaphylactic shock).
Harvadel juhtudel võib Nonafact põhjustada raskeid allerilisi reaktsioone (anafülaktiline šokk).
In rare cases, pain at palpation, sneezing or conjunctivitis (eye inflammation) may be noted, that resolves without any treatment.
Harvadel juhtudel võib täheldada valu palpeerimisel ja aevastamist või konjunktiviiti, mis taanduvad ilma ravita.
In rare cases, pain at palpation, sneezing or conjunctivitis may be noted, that resolves without any treatment.
Harvadel juhtudel võib täheldada valu palpeerimisel ja aevastamist või konjunktiviiti, mis taanduvad ilma ravita.
In rare cases, pancreatitis was observed with Betaferon use, often associated with hypertriglyceridaemia.
Harvadel juhtudel on Betaferon’i kasutamisel täheldatud pankreatiiti, tihti koos hüpertriglütserideemiaga.
In rare cases, serious and sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation occurred in dogs treated with Palladia (See section 4.6).
Palladiaga ravitud koertel on raskeid ja mõnikord surmaga lõppevaid mao-soole komplikatsioone, sealhulgas seedetrakti perforatsiooni (vt. lõik 4.6.) esinenud harva.
In rare cases, serotonin syndrome has been reported in patients using SSRIs/SNRIs concomitantly with serotonergic agents.
Harvadel juhtudel on samaaegselt SSRI-sid/SNRI-sid ja serotoniinergilisi aineid kasutavatel patsientidel täheldatud serotoniinisündroomi.
In rare cases, slight scaling, transient erythema and alopecia can be observed, which usually disappear spontaneously without treatment.
Harvadel juhtudel võib täheldada kergelt kestendust, mööduvat erüteemi ja alopeetsiat, mis kaovad tavaliselt iseenesest ilma ravita.
In rare cases, slight scaling, transient erythema and alopecia can be observed, which usually disappear spontaneously without treatment.
Harvadel juhtudel võib täheldada kerget kestendust, mööduvat erüteemi ja alopeetsiat, mis kaovad tavaliselt iseenesest ilma ravita.
In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia (see section 4.8).
Harvadel juhtudel võib selliste insuliini antikehade esinemisel osutuda vajalikuks insuliini annuse muutmine, et korrigeerida hüper- või hüpoglükeemiale kalduvust (vt lõik 4.8).
In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Harvadel juhtudel võivad sellised insuliinivastased antikehad tekitada vajaduse kohandada insuliini annust, et korrigeerida kalduvust hüpo- või hüperglükeemiale.
In rare cases, the reactions after the second dose of vaccine may remain for 14 days.
Harvadel juhtudel võib selline reaktsioon pärast teistkordset vaktsineerimist püsida 14 päeva.
In rare cases, there may be pain on being touched, sneezing or conjunctivitis (eye inflammation).
Harvadel juhtudel võib süstekoht olla katsumisel valulik, loom võib hakata aevastama või tal võib tekkida konjunktiviit (silmapõletik).
In rare cases, these infections can be life-threatening.
Need infektsioonid võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud.
In rare cases, these reactions are associated with a clinical course culminating in a fatal outcome.
Harva on need reaktsioonid lõppenud surmaga.
In rare cases, these reactions were associated with a clinical course culminating in a fatal outcome.
Harva on need reaktsioonid lõppenud surmaga.
In rare instances, blood clots (thromboses) that formed inside a blood vessel, broke off, and traveled inside the bloodstream to block another blood vessel (thromboembolism) have been associated with Elonva therapy as with other gonadotropins.
Harvadel juhtudel on Elonva, nagu ka teiste gonadotropiinide, raviga seostatud verehüüvete (trombide) teket ühes veresoones, millest need eralduvad ja liiguvad vereringesse ummistamaks teist veresoont (trombemboolia).
In rare occasions swelling can reach a diameter up to 15–20 cm, with duration up to 2–3 weeks, that may require symptomatic treatment.
Harvadel juhtudel võib paistetuse läbimõõt olla kuni 15-20 cm ning kesta 2-3 nädalat ning nõuda sümptomaatilist ravi.
In rare occasions tuberculosis can develop during therapy even if you have received preventive treatment for tuberculosis.
Harvadel juhtudel on vaatamata ennetavale ravile tuberkuloos ravi ajal uuesti aktiveerunud.
In rare occasions, swelling can reach a diameter up to 15–20 cm, with duration up to 2–3 weeks, that may require symptomatic treatment.
Harvadel juhtudel võib paistetuse läbimõõt olla kuni 15-20 cm ning kesta 2-3 nädalat ning nõuda sümptomaatilist ravi.
In rat and dog repeat-dose toxicity studies up to 6 months duration, target organs for toxicity were GI tract, bone marrow, lymphoid tissues, kidney, adrenal and reproductive tract tissues.
Kuni 6-kuuse kestusega korduvtoksilisuse uuringutes rottidel ja koertel olid toksilisusest mõjustatud organiteks gastrointestinaaltrakt, luuüdi, lümfikude, neerud, neerupealise ja reproduktiivtrakti koed.
In rat and monkey repeated-dose toxicity studies up to 9-months duration, the primary target organ effects were identified in the gastrointestinal tract (emesis and diarrhoea in monkeys); adrenal gland (cortical congestion and/or haemorrhage in rats and monkeys, with necrosis followed by fibrosis in rats); haemolymphopoietic system (bone morrow hypocellularity, and lymphoid depletion of thymus, spleen, and lymph node); exocrine pancreas (acinar cell degranulation with single cell necrosis); salivary gland (acinar hypertrophy); bone joint (growth plate thickening); uterus (atrophy); and ovaries (decreased follicular development).
Rottidel ja ahvidel hinnati kuni 9 kuud kestnud korduva manustamise toksilisuse uuringutes ravimi toimet seedetrakti märklaudorganitele (oksendamine ja kõhulahtisus ahvidel), neerupealisele (neerupealise koore kongestioon ja/või hemorraagia rottidel ja ahvidel, koos fibroosile järgneva nekroosiga rottidel), hemolümfopoeetilisele süsteemile (rakkude vähesus luuüdis ja lümfi vähenemine tüümuses, põrnas ja lümfisõlmedes), eksokriinsele pankreasele (atsinaarrakkude degranulatsioon koos üksikute rakkude nekroosiga), süljenäärmetele (atsinaarne hüpertroofia), luuühendustele (kasvuplaadi paksenemine), emakale (atroofia) ja munasarjadele (folliikulite arengu pidurdumine).
In rat embryofoetal development studies, and at dose levels that did not induce significant maternal toxicity, olaparib caused reduced embryofoetal survival, reduced foetal weight and foetal developmental abnormalities, including major eye malformations (e.g. anophthalmia, microphthalmia), vertebral/rib malformation, and visceral and skeletal abnormalities.
Rottidega läbiviidud loote arengu uuringutes põhjustas olapariib looteelulemuse vähenemist, loote kehakaalu langust ja loote arengu hälbeid, sealhulgas raskeid silmaanomaaliaid (nt anoftalmia, mikroftalmia), selgroolülide/roiete väärarenguid ning sisikonna ja skeleti hälbeid annuste juures, mis ei tekitanud emal toksilisust.
In rat peri/postnatal studies, maternal toxicity caused reduced gestation time, foetal death, and decreased pup body weights at  0.3 mg/kg/day (at least 41-times the intended human exposure).
Rottide peri- ja postnataalsetes uuringutes põhjustas ema mürgistus gestatsiooniaja vähenemist, loote surma ja poegade kehakaalu langust doosi juures 0,3 mg/kg/day (vähemalt 41 kordne inimestel kasutatav doos).
In rat peri/postnatal studies, maternal toxicity caused reduced gestation time, foetal death, and decreased pup body weights at 0.3 mg/kg/day (at least 41-times the intended human exposure).
Rottide peri- ja postnataalsetes uuringutes põhjustas ema mürgistus gestatsiooniaja vähenemist, loote surma ja poegade kehakaalu langust doosi juures 0,3 mg/kg/day (vähemalt 41 kordne inimestel kasutatav doos).
In rat repeated dose toxicity studies, seminiferous epithelial degeneration and segmental hypoplasia of the testes was seen at 10-fold of predicted human exposure based on AUC.
Rottide korduvtoksilisuse uuringutes täheldati seemnejuhade epiteeli degeneratsiooni ja munandisegmentide hüpoplaasiat süsteemse saadavuse korral, mis AUC põhjal ületas eeldatavat süstemset saadavust inimesel 10 korda.
In rat studies, selexipag at high doses caused transient disturbances in oestrus cycles that did not affect fertility (see section 5.3).
Uuringutes rottidega põhjustas seleksipaag suurtes annustes mööduvaid häireid innatsüklites, mis ei mõjutanud viljakust (vt lõik 5.3).
In rats and rabbits embryo-foetal toxicity (e.g. increased early resorptions, post- implantation loss, decreased viable foetuses) and signs of delayed development (increased skeletal variations) were found in the presence of maternal toxicity.
Toksilise toime korral emasloomale täheldati rottidel ja küülikutel toksilist mõju embrüo/loote faasis (nt suurem resorptsioon varases faasis, implantatsioonijärgne katkemine, elujõuliste loodete väiksem arv) ja hilinenud arengu sümptomeid (suuremad erinevused skeleti arengus).
In rats and rabbits reproductive toxicity was studied after intravenous but not after subcutaneous application (the normal clinical route).
Rottidel ja küülikutel uuriti reproduktiivset toksilisust intravenoosse, kuid mitte subkutaanse manustamise järgselt (tavalisel kliinilisel viisil).
In rats and rabbits, isavuconazole at systemic exposures below the therapeutic level were associated with dose-related increases in the incidence of skeletal anomalies (rudimentary supernumerary ribs) in offspring.
Rottidel ja küülikutel seostati alla ravitaseme jäävat isavukonasooli plasmakontsentratsiooni kõrvalekalletega järglaste luustikus (rudimentaarsed lisaroided).
In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
On täheldatud, et buprenorfiin pärsib rottidel piimaeritust.
In rats decreased cellularity of the bone marrow and thymic atrophy were observed only in the carcinogenicity study.
Rottidel esines ainult kantserogeensuse uuringus luuüdi tsellulaarsuse vähenemist ja tüümuse atroofiat.
In rats no treatment-related foetal abnormalities occurred following concomitant administration at exposure margins of approximately 28- to 29-fold for alogliptin and 2- to 2.5-fold for metformin at the maximum recommended human dose of 25 mg/day and 2000 mg/day, respectively.
Rottidel ei esinenud raviga seotud loote väärarenguid pärast alogliptiini ja metformiini koosmanustamist kontsentratsiooni piirides, mis ületavad vastavalt umbes 28…29 korda ja 2…2,5 korda maksimaalse soovitatava inimannuse 25 mg ööpäevas ning 2000 mg ööpäevas puhul saavutatavat kontsentratsiooni.
In rats only there was an increase in interstitial cell hyperplasia in males at exposure levels equivalent to 0.5- fold those in humans, and an increase in uterine endometrial adenocarcinoma in females at an exposure level equivalent to 1.1-fold those in humans.
Ainult isastel rottidel täheldati interstitsiaalsete rakkude hüperplaasia sagenemist ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 0,5 korda suuremad kui inimestel, ning emastel rottidel endomeetriumi adenokartsinoomi esinemissageduse suurenemist ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 1,1 korda suuremad kui inimestel.
In rats receiving single or multiple doses of 14C-tigecycline, radioactivity was well distributed to most tissues, with the highest overall exposure observed in bone marrow, salivary glands, thyroid gland, spleen, and kidney.
Ühekordse annuse või mitu 14C-tigetsükliini annust saanud rottidel jagunes radioaktiivsus hästi enamikku kudedesse, kusjuures suurimat üldist sisaldust täheldati luuüdis, süljenäärmetes, kilpnäärmes, põrnas ja neerudes.
In rats retardation of foetal development, wavy ribs and kidney cavitation occurred ( 1 mg/kg).
Rottidel esines loote arengu peetust, lainjaid roideid ja õõnte moodustumist neerudes (> 1 mg/kg).
In rats, a no observed adverse effect level (NOAEL) was not observed.
Mittetäheldatavat kahjuliku toime taset (NOAEL – no observable adverse effect level) ei ole rottidel täheldatud.
In rats, at a maternal dose of 600 mg/kg/day, mean active substance concentrations in milk were approximately 3-fold greater than in maternal plasma.
Raltegraviiri manustamisel emastele rottidele annuses 600 mg/kg päevas oli aktiivse toimeaine keskmine kontsentratsioon piimas ligikaudu 3 korda suurem kontsentratsioonist emaslooma plasmas.
In rats, azacitidine caused no adverse reactions when given pre- implantation, but it was clearly embryotoxic when given during organogenesis.
Rottidel asatsitidiin enne implantatsiooni manustamisel kõrvaltoimeid ei tekitanud, kuid organogeneesi ajal manustatuna oli see selgelt embrüotoksiline.
In rats, co-administration with vitamin E increased the bleeding effects of tipranavir (see section 5.3).
Rottidel suurendas E-vitamiiniga koosmanustamine tipranaviiri toimeid veritsusele (vt lõik 5.3 Prekliinilised ohutusandmed).
In rats, decreased body weight gain of the offspring during lactation was observed.
Rottidel täheldati imetamise ajal järglaste kaaluiibe langust.
In rats, hyperplasia of the transitional epithelium in the renal papilla and in the urinary bladder was observed at doses ≥ 6 mg/kg in the 13-week study, without changes in serum or urinary parameters.
Rottidel ilmnes 13-nädalases uuringus annustega 6 mg/kg neerusäsi ja kusepõie üleminekuepiteeli hüperplaasia, millega ei kaasnenud muutusi seerumi või uriini näitajates.
In rats, hyperplasia of the transitional epithelium in the renal papilla and in the urinary bladder was observed at doses ≥ 6 mg/kg in the 13-week study, without changes in serum or urinary parameters.
Rottidel täheldati 13-nädalases uuringus annustega ≥6 mg/kg neerusäsi ja kusepõie üleminekuepiteeli hüperplaasiat, millega ei kaasnenud muutusi seerumi või uriini näitajates.
In rats, hyperplasia of the transitional epithelium in the renal papilla and in the urinary bladder was observed at doses ≥6 mg/kg in the 13-week study, without changes in serum or urinary parameters.
Rottidel ilmnes 13-nädalases uuringus annustega 6 mg/kg neerusäsi ja kusepõie üleminekuepiteeli hüperplaasia, millega ei kaasnenud muutusi seerumi või uriini näitajates.
In rats, insulin degludec was secreted in milk; the concentration in milk was lower than in plasma.
Rottidel eritus degludek- insuliin piimaga; kontsentratsioon piimas oli madalam kui plasmas.