natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant and lactating bitches; therefore, the product should not be used during pregnancy and lactation.
Veterinaarravimi ohutus tiinetele ja lakteerivatele emasloomadele ei ole piisavalt tõestatud; ravimit ei tohi tiinuse ja laktatsiooni ajal kasutada.
The safety of the veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant dogs and lactating dogs.
Veterinaarravimi ohutust tiinetel ja laktateerivatel koertel ei ole piisavalt uuritud.
The safety of the veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant dogs and lactating dogs.
Veterinaarravimi ohutust tiinetel koertel ja lakteerivatel koertel ei ole piisavalt uuritud.
The safety of the veterinary medicinal product has not been tested in dogs weighing less than 5 kg or in dogs with safety concerns such as renal, liver, cardiac, gastrointestinal or other disease.
Veterinaaravimi ohutust ei ole testitud koertel kehamassiga vähem kui 5 kg ega koertel, kellel on ohutusega seotud probleeme, näiteks neeru-, maksa-, südame-, seedetrakti- või muu haigus.
The safety of the veterinary medicinal product has not been tested in dogs weighing less than 5 kg or in dogs with safety concerns such as renal, liver, cardiac, gastrointestinal or other disease.
Veterinaarravimi ohutust ei ole testitud koertel kehamassiga vähem kui 5 kg ega koertel, kellel on ohutusega seotud probleeme, näiteks neeru-, maksa-, südame-, seedetrakti- või muu haigus.
The safety of the veterinary medicinal product in bitches has not been established during pregnancy and lactation.
Veterinaarravimi ohutus emaste koerte tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has been demonstrated.
Veterinaarravimi ohutus aretuses kasutatavatel, tiinetel ja imetavatel koertel on tõestatud.
The safety of the VIRACEPT 250 mg tablet was studied in controlled clinical trials with over
VIRACEPT 250 mg tablettide ohutust uuriti enam kui 1300 patsiendiga läbiviidud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials and therefore should only be given with caution to pregnant women and breast-feeding mothers.
Selle ravimpreparaadi kasutamise ohutust raseduse ajal ei ole kontrollitud kliiniliste uuringutega kinnitatud, seetõttu võib seda rasedatele ja imetavatele emadele manustada vaid ettevaatusega.
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established.
Ravimpreparaadi kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole kassidel ja koertel piisavalt tõestatud.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Veterinaarravimi ohutus noorematele kui 4 kuu vanustele kassidele ja noorematele kui 2 kuu vanustele koertele või vähem kui 2,5 kg kaaluvatele kassidele ja koertele pole tõestatud.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Veterinaarravimi ohutus vähem kui 2,5 kg kaaluvatele või noorematele kui 4 kuu vanustele kassidele pole tõestatud.
The safety of this veterinary medicine has not been established in cat younger than 7 weeks of age or weighing less than 0.6 kg.
Selle preparaadi ohutus ei ole tõestatud alla 7 nädala vanustel või alla 0,6 kg kaaluvatel kassidel.
The safety of this veterinary medicine in bitches has not been established during pregnancy and lactation.
Veterinaarravimi ohutus emaste koerte tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole tõestatud.
The safety of tocilizumab has been studied in 4 placebo-controlled studies (studies II, III, IV and V), 1 MTX-controlled study (study I) and their extension periods (see section 5.1).
Totsilizumabi ohutust on uuritud neljas platseebokontrolliga uuringus (uuringud II, III, IV ja V), ühes metotreksaadiga kontrollitud uuringus (uuring I) ja nende uuringute jätkufaasis (vt lõik 5.1).
The safety of tocilizumab has been studied in 4 placebo-controlled studies (studies II, III, IV and V), 1 MTX-controlled study (study I) and their extension periods (see section 5.1).
Totsilizumabi ohutust on uuritud neljas platseebokontrollitud uuringus (uuringud II, III, IV ja V), ühes metotreksaadiga kontrollitud uuringus (uuring I) ja nende uuringute jätkufaasis (vt lõik 5.1).
The safety of tocilizumab in pJIA has been studied in 188 patients from 2 to 17 years of age.
Totsilizumabi ohutust polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi korral on uuritud 188 patsiendil vanuses 2...17 aastat.
The safety of tocilizumab in sJIA has been studied in 112 patients from 2 to 17 years of age.
Totsilizumabi ohutust süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidi korral on uuritud 112 patsiendil vanuses 2...17 aastat.
The safety of toclizumab in the pediatric population in the sections on pJIA and sJIA below.
Totsilizumabi ohutus lastel on toodud allpool polüartikulaarse ja süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidi lõikudes.
The safety of trametinib in combination with dabrafenib has been evaluated in 2 Phase III studies, MEK115306 and MEK116513, where an analysis of the safety of trametinib in combination with dabrafenib has been conducted in 209 and 350 patients, respectively, with BRAF V600 mutation positive unresectable or metastatic melanoma receiving trametinib (2 mg once daily) and dabrafenib (150 mg twice daily) combination therapy (see section 5.1 combination therapy).
Trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsioonravi ohutust on hinnatud 2 III faasi kliinilises uuringus, MEK115306 ja MEK116513, milles analüüsiti trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsioonravi ohutust vastavalt 209 ja 350 patsiendil, kellel oli BRAF V600 mutatsiooniga mitteresetseeritava või metastaatilise melanoom ning kes said kombinatsioonravina trametiniibi (2 mg üks kord ööpäevas) ja dabrafeniibi (150 mg kaks korda ööpäevas) (vt lõik 5.1 kombinatsioonravi).
The safety of trametinib monotherapy has been evaluated in the integrated safety population of 329 patients with metastatic melanoma treated with trametinib 2 mg once daily.
Trametiniibi monoteraapia ohutust on hinnatud ühendatud ohutuspopulatsioonis, mis koosnes 329 metastaatilise melanoomiga patsiendist, keda raviti 2 mg trametiniibiga üks kord ööpäevas.
The safety of trastuzumab emtansine has been evaluated in1871 breast cancer patients in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes on trastuzumabemtansiini ohutust hinnatud 1871-l rinnanäärmevähiga patsiendil.
The safety of tulathromycin during pregnancy and lactation has not been established in cattle and pigs.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
The safety of Tybost in 73 HIV-1 infected treatment-experienced patients with mild to moderate renal impairment (eGFR by Cockcroft-Gault method 50-89 ml/min) who switched pharmacokinetic enhancer from ritonavir to cobicistat was evaluated in an open-label clinical study (GS-US-236-0118) of cobicistat-boosted atazanavir or darunavir plus two NRTIs.
Kobitsistaadi abil võimendatud atasanaviiri või darunaviiri pluss kahe NRTI avatud kliinilises uuringus (GS-US-236-0118) hinnati Tybosti ohutust 73-l HIV-1 infektsiooniga, varem ravitud, kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (eGFR Cockcroft-Gaulti meetodil 50…89 ml/min) patsiendil, kellel vahetati farmakokineetiliste omaduste võimendaja ritonaviir kobitsistaadile.
The safety of using Protopic for a long time is not known.
Protopicu pikaajalise kasutamise ohutus ei ole selge.
The safety of using Senshio concomitantly with oestrogens or other SERMS, such as tamoxifen, toremifene, bazedoxifene and raloxifene, has not been studied and its concurrent use is not recommended.
Senshio ohutust samaaegsel kasutamisel östrogeenide või teiste SERMidega (nt tamoksifeen, toremifeen, basedoksifeen ja raloksifeen) ei ole uuritud ja selle kooskasutamine ei ole soovitatav.
The safety of ustekinumab has been studied in a phase 3 study of 110 patients from 12 to 17 years of age for up to 60 weeks.
Ustekinumabi ohutust on uuritud III faasi uuringus 110-l 12…17-aastasel patsiendil kuni 60 nädala jooksul.
The safety of vardenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated until further information is available: severe hepatic impairment (Child-Pugh C),
Vardenafiili ohutust ei ole uuritud järgmiste haigustega patsientidel, kellele on ravimi kasutamine vastunäidustatud kuni täiendava informatsiooni selgumiseni: raske maksapuudulikkus (Child-Pugh’ C),
The safety of Vaxelis in children over 15 months of age has not been studied in clinical trials.
Vaxelis’e ohutust üle 15 kuu vanustel lastel ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
The safety of Vectibix has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Vectibix’i ohutust neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
The safety of VEPACEL in pregnancy and lactation has not been assessed in clinical trials.
VEPACEL’i ohutust raseduse ja imetamise ajal ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Verafloxi ohutust ei ole tõestatud tiinuse ja laktatsiooni perioodil koertel ja kassidel.
The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in dogs.
Verafloxi ohutust ei ole tõestatud tiinuse ja laktatsiooni perioodil koertel.
The safety of Veraflox has not been established in queens during pregnancy and lactation.
Verafloxi ohutust ei ole tõestatud tiinuse ja laktatsiooni perioodil kassidel.
The safety of voriconazole was investigated in 288 paediatric patients aged 2 to <12 years (169) and 12 to<18 years (119) who received voriconazole for prophylaxis (183 ) and therapeutic use (105 ) in clinical trials.
Vorikonasooli ohutust uuriti kliinilistes uuringutes 288 lapsel vanuses 2...<12 aastat (169) ja vanuses 12 kuni < 18 aastat (119), kellele manustati vorikonasooli profülaktilisel (183) ja ravieesmärgil (105).
The safety of XGEVA was evaluated in:
XGEVA ohutust hinnati:
The safety of ZALTRAP in combination with FOLFIRI was evaluated in 1216 patients previously treated for metastatic colorectal cancer, of which 611 patients were treated with ZALTRAP 4 mg/kg every two weeks (one cycle) and 605 patients were treated with placebo/FOLFIRI in a phase III study.
ZALTRAP’i ohutust kombinatsioonis FOLFIRI-ga hinnati 1216 varem ravitud metstaatilise kolorektaalkartsinoomiga patsiendil III faasi uuringus, milles 611 patsienti raviti ZALTRAP’iga annuses 4 mg/kg iga kahe nädala järel (üks tsükkel) ja 605 patsienti said platseebot koos FOLFIRI keemiaraviga.
The safety of ZEPATIER was assessed based on 3 placebo-controlled studies and 7 uncontrolled Phase 2 and 3 clinical studies in approximately 2,000 subjects with chronic hepatitis C infection with compensated liver disease (with or without cirrhosis).
ZEPATIERi ohutust hinnati 3 platseebokontrolliga ja 7 kontrollita II ja III faasi kliinilise uuringu põhjal, kus osales ligikaudu 2000 kroonilise C-hepatiidi ja kompenseeritud maksahaigusega (maksatsirroosiga või –tsirroosita) isikut.
The safety population of Gilenya is derived from two Phase III placebo-controlled clinical studies and one Phase III active-controlled clinical study in patients with relapsing remitting multiple sclerosis.
Gilenya ohutusprofiil on koostatud ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex’i patsientidel läbi viidud kahe III faasi platseebokontrolliga kliinilise uuringu ja ühe III faasi aktiivse võrdlusravimiga uuringu põhjal.
The safety profile for axial spondyloarthritis patients treated with Cimzia was consistent with the safety profile in rheumatoid arthritis and previous experience with Cimzia.
Ohutusprofiil Cimzia-ravi saanud aksiaalse spondüloartriidiga patsientide puhul oli samasugune ohutusprofiiliga reumatoidartriidiga patsientidel ja Cimzia varasema kasutuskogemusega.
The safety profile for patients with HS treated with Humira weekly was consistent with the known safety profile of Humira.
Patsientide puhul, kes said HS ravi Humiraga iganädalaselt, oli ohutusprofiil vastavuses teadaoleva Humira ohutusprofiiliga.
The safety profile for patients with HS treated with Humira weekly was consistent with the known safety profile of Humira.
Patsientide puhul, kes said HS ravi Humira’ga iganädalaselt, oli ohutusprofiil vastavuses teadaoleva Humira ohutusprofiiliga.
The safety profile for patients with uveitis treated with Humira every other week was consistent with the known safety profile of Humira.
Patsientide puhul, kes said uveiidi ravi Humira’ga üle nädala, oli ohutusprofiil vastavuses Humira teadaoleva ohutusprofiiliga.
The safety profile from pivotal clinical trials at the recommended doses of nelarabine in adults (1,500 mg/m2) and children (650 mg/m2) is based on data from 103 adults and 84 paediatric patients respectively.
Kesksetes kliinilistes uuringutes, kus nelarabiini manustati täiskasvanutele (1500 mg/m2) ja lastele (650 mg/m2) soovitatavates annustes, on ohutusandmed saadud 103 täiskasvanult ja 84 lapselt.
The safety profile in 50 adolescent patients who received treatment with Genvoya was similar to that in adults (see section 5.1).
Genvoya’ga ravitud 50 nooruki ohutusprofiil sarnanes täiskasvanute omaga (vt lõik 5.1).
The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the short- term, placebo-controlled trial.
Ohutusprofiil 26-nädalases avatud jätku- uuringus oli sarnane sellele, mida täheldati lühiaegses platseebokontrolliga uuringus.
The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the short- term, placebo-controlled trial.
Ohutusprofiil 26-nädalases avatud jätku-uuringus oli sarnane sellele, mida täheldati lühiaegses platseebokontrolliga uuringus.
The safety profile in approximately 500 patients who received Doribax 1 g every 8 hours as a 4-hour infusion in phase I, II and III clinical trials, was consistent with the safety profile for patients receiving 500 mg every 8 hours.
Ravimi ohutusprofiil ligikaudu 500 patsiendil, kes said I, II ja III faasi kliiniliste uuringute jooksul ravi Doribax’iga annuses 1 g iga 8 tunni järel 4-tunnise infusioonina, oli kooskõlas ohutusprofiiliga patsientidel, kes said ravimit annuses 500 mg iga 8 tunni järel.
The safety profile in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions is similar to the safety profile in healthy adults and older subjects.
Immuunpuudulikkusega ning krooniliste haigustega patsientide ohutusprofiil oli sarnane tervete täiskasvanute ja eakate patsientide ohutusprofiiliga.
The safety profile in patients treated with a 300 mg once every 4 week (monthly) dosing regimen, was similar to the safety profile as described for the clinical studies program using a 2 week dosing regimen, except for a higher rate of local injection site reactions.
Ohutusprofiil patsientidel, kes said ravi annusega 300 mg üks kord iga 4 nädala järel, oli sarnane 2- nädalase intervalliga manustamise kliiniliste uuringute programmis kirjeldatud ohutusprofiiliga, väljaarvatud paiksete süstekoha reaktsioonide suurem määr.
The safety profile in the first paediatric uncontrolled study performed with the film-coated tablet (BREATHE-3: n = 19, median age 10 years [range 3–15 years], open-label bosentan 2 mg/kg twice daily; treatment duration 12 weeks) was similar to that observed in the pivotal trials in adult patients with PAH.
Ohutusnäitajad esimeses lastel läbi viidud õhukese polümeerikattega tableti avatud, kontrollrühmata uuringus (BREATHE-3: n = 19, mediaanne vanus 10 aastat [vahemikus 3–15 aastat], bosentaan 2 mg/kg kaks korda ööpäevas; ravi kestus 12 nädalat) olid sarnased näitajatega, mida täheldati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidel kesksetes uuringutes.
The safety profile in these paediatric patients is consistent with that in adult patients.
Nendel lastel on ohutusprofiil täiskasvanud patsientide profiiliga sarnane.
The safety profile in this study is consistent with adverse reactions observed with patients on FIRDAPSE.
Ohutusprofiil selles uuringus vastas FIRDAPSEt kasutanud patsientide kõrvaltoimetele.
The safety profile is based on pooled data from 2,672 patients treated with Afinitor in ten clinical studies, consisting of five randomised, double-blind, placebo controlled phase III studies and five open-label phase I and phase II studies, related to the approved indications.
Ohutusandmed on kogutud kümnest kliinilisest uuringust, kus raviti Afinitor’iga kokku 2672 patsienti, uuringutest viis olid randomiseeritud, topeltpimedad, platseebokontrolliga III faasi uuringud ja viis olid avatud I faasi ja II faasi uuringud seoses kinnitatud näidustustega.
The safety profile is based on pooled data from 981 patients treated with IMBRUVICA in three phase 2 clinical studies and four randomised phase 3 studies and from post-marketing experience.
Ohutusprofiili aluseks on koondandmed 981 patsiendi kohta, kes said IMBRUVICA ravi kolmes II faasi kliinilises uuringus ja neljas randomiseeritud III faasi uuringus ning turuletulekujärgselt.
The safety profile is generally consistent among children and adolescents and is also consistent with adult patients.
Laste ohutusprofiilid on üldjuhul sarnased noorukitest patsientide profiiliga ning sarnased ka täiskasvanud patsientide profiiliga.
The safety profile observed in patients who used atazanavir and / or tenofovir was generally similar to the safety profile of patients who did not use these agents.
Atasanaviiri ja/või tenofoviiri kasutanud patsientide ohutusprofiil üldiselt ei erinenud nende patsientide omast, kes nimetatud ravimeid ei kasutanud.
The safety profile observed in patients with ankylosing spondylitis treated with Cosentyx is consistent with the safety profile in psoriasis.
Cosentyx’i ohutusprofiil anküloseeriva spondüliidiga patsientidel oli kooskõlas ohutusprofiiliga psoriaasi korral.
The safety profile observed in patients with psoriatic arthritis treated with Cosentyx is consistent with the safety profile in psoriasis.
Cosentyx’i ohutusprofiil psoriaatilise artriidiga patsientidel oli kooskõlas ohutusprofiiliga psoriaasi korral.
The safety profile of anidulafungin is based on 840 patients with candidaemia/invasive candidiasis receiving the recommended daily dose of 100 mg in 9 studies.
Anidulafungiini ohutusprofiil põhineb üheksas uuringus osalenud 840 kandideemiat/invasiivset kandidoosi põdenud patsiendil, kes said soovitatava ööpäevase annuse 100 mg.
The safety profile of ANORO is based on safety experience with umeclidinium/vilanterol and the individual components from the clinical development program comprising of 6,855 patients with COPD and from spontaneous reporting.
ANORO ohutusandmed on saadud umeklidiiniumi/vilanterooli ja üksikkomponentide kasutamisel kliinilise arendusprogrammi käigus, kus osales 6855 KOKiga patsienti, ja spontaansete teadete põhjal.
The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 6,500 adults.
Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul.
The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 6,500 individuals.
Aprepitandi ohutust on hinnatud umbes 6500 inimesel.
The safety profile of Bondenza is derived from controlled clinical trials and post-marketing experience
Bondenza ohutusandmed on saadud kontrollitud kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgse kasutamise käigus.
The safety profile of bortezomib in 240 MCL patients treated with bortezomib at 1.3 mg/m2 in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BzR-CAP) versus 242 patients treated with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone [R-CHOP] was relatively consistent to that observed in patients with multiple myeloma with main differences described below.
Bortesomiibi ohutusprofiil 240-l MRL patsiendil, kes said ravi bortesomiibiga annuses 1,3 mg/m2 ja rituksimabi, tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ning prednisooni kombinatsiooniga (BzR-CAP) ja 242-l patsiendil, kes said ravi rituksimabi, tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini, vinkristiini ja prednisooniga [R- CHOP], oli suhteliselt samasugune hulgimüeloomiga patsientidel täheldatuga, mõnede erinevustega, mida järgnevalt käsitleme.
The safety profile of Busilvex combined with fludarabine (FB) has been examined through a review of adverse events reported in published data from clinical trials in RIC regimen.
Fludarabiiniga kombinatsioonis kasutatava Busilvex’i ohutusprofiili uurimiseks vaadati läbi madalama intensiivsusega ettevalmistava režiimi kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimete kohta avaldatud andmed.
The safety profile of busulfan combined with fludarabine (FB) has been examined through a review of adverse events reported in published data from clinical trials in RIC regimen.
Fludarabiiniga kombinatsioonis kasutatava busulfaani ohutusprofiili uurimiseks vaadati läbi madalama intensiivsusega ettevalmistava režiimi kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimete kohta avaldatud andmed.
The safety profile of co-administered alogliptin and metformin was consistent with that of the individual components as demonstrated in clinical trials for alogliptin and from the comprehensive data available for metformin.
Koosmanustatud alogliptiini ja metformiini ohutusprofiil oli sarnane individuaalsete toimeainete omaga, mida oli näidatud alogliptiini kliinilistes uuringutes ja metformiini kohta olemasolevates andmetes.
The safety profile of co-administered alogliptin and pioglitazone was consistent with that of the individual components as demonstrated in clinical trials for alogliptin and from the comprehensive data available for pioglitazone.
Koosmanustatud alogliptiini ja pioglitasooni ohutusprofiil oli sarnane individuaalsete toimeainete omaga, mida näidati alogliptiini kliinilistes uuringutes ning pioglitasooni kohta olemasolevates andmetes.
The safety profile of Coagadex was considered satisfactory based on available data, with side effects that were manageable and of mild or moderate intensity.
Coagadexi ohutusprofiili peeti olemasolevate andmete alusel rahuldavaks, kõrvalnähud olid ravitavad ja kerge kuni mõõduka intensiivsusega.
The safety profile of Copalia HCT presented below is based on clinical studies performed with Copalia HCT and the known safety profile of the individual components amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Allpool toodud Copalia HCT ohutusprofiil põhineb Copalia HCT’ga läbi viidud kliinilistel uuringutel ja üksikkomponentide, amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi teadaolevatel ohutusomadustel.
The safety profile of Cyramza is in line with what is expected for other medicines blocking VEGFR activity and considered manageable.
Cyramza ohutusprofiil on kooskõlas teiste retseptori VEGFR toimet blokeerivate ravimite eeldatava ohutusprofiiliga ja seda peetakse hallatavaks.
The safety profile of daclatasvir in combination with peginterferon alfa and ribavirin was similar to that seen with peginterferon alfa and ribavirin alone, including among patients with cirrhosis.
Daklatasviiri ohutusprofiil kombineeritud ravi korral alfa- peginterferooni ja ribaviriiniga sarnanes ainult alfa-peginterferooni ja ribaviriini puhul täheldatule, sealhulgas maksatsirroosiga patsientidel.
The safety profile of Dafiro HCT presented below is based on clinical studies performed with Dafiro HCT and the known safety profile of the individual components amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Allpool toodud Dafiro HCT ohutusprofiil põhineb Dafiro HCT’ga läbi viidud kliinilistel uuringutel ja üksikkomponentide, amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi teadaolevatel ohutusomadustel.
The safety profile of dalbavancin in the subjects aged between 12 and 16 years in this study was consistent with the safety profile observed in adults treated with dalbavancin.
Dalbavantsiini ohutusprofiil 12–16-aastastel patsientidel selles uuringus vastas dalbavantsiiniga ravitud täiskasvanutel täheldatule.