natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of Nonafact in children less than 6 years of age has not been established.
Nonafact’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 6 aastat pole tõestatud.
The safety and efficacy of Nordimet in children < 3 years of age have not been established (see section 4.4).
Nordimet`i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 3 aastat seoses ebapiisavate andmete tõttu ohutuse ja efektiivsuse osas (vt lõik 4.4).
The safety and efficacy of Norvir in childred aged below 2 years has not been established.
Norvir’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Norvir in children aged below 2 years has not been established.
Norvir’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of NovoEight in previously untreated patients have not yet been established.
Ravimi NovoEight ohutus ja efektiivsus eelnevalt ravimata patsientidel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of NovoMix 50 in children below 18 years of age have not been established.
NovoMix 50 kasutamise ohutus ja efektiivsus alla 18-aastaste lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of NovoMix 70 in children below 18 years of age have not been established.
NovoMix 70 kasutamise ohutus ja efektiivsus alla 18-aastaste lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of NovoRapid in children below 1 year of age have not been established.
NovoRapid’i ohutus ja efektiivsus alla 1-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Nucala in children and adolescents under 18 years of age has not yet been established.
Nucala ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Numient in children under 18 years of age have not been established.
Numient’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Numient in patients under 18 years of age have not been studied
Numient’i ohutust ja tõhusust patsientidel vanuses alla 18 aasta ei ole uuritud.
The safety and efficacy of Nuwiq in previously untreated patients have not yet been established.
Nuwiq’i ohutus ja efektiivsus eelnevalt ravimata patsientidel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Odefsey in children younger than 12 years of age, or weighing < 35 kg, have not yet been established.
Odefsey ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta või kehakaaluga < 35 kg ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Odefsey in patients co-infected with HIV-1 and HBV or HCV has not been established.
Odefsey ohutus ja efektiivsus samaaegse HIV-1- ja HBV- või HCV-nakkusega patsientidel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Ofev in children aged 0-18 years have not been established.
Ofevi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of olaparib as a maintenance therapy in the treatment of platinum-sensitive relapsed (PSR) high grade serous ovarian, including fallopian tube or primary peritoneal cancer patients, following treatment with two or more platinum containing regimens, was studied in a Phase II randomised, double-blind, placebo-controlled trial (study 19).
II faasi randomiseeritud, topeltpimedas, platseeboga kontrollitud uuringus (uuring 19) uuriti olapariibi ohutust ja efektiivsust plaatinatundliku retsidiveerunud (PTR) munasarja-, munajuha- või primaarse peritoneaalvähiga patsientide säilitusravis pärast ravi kahe või enama plaatinat sisaldava raviskeemiga.
The safety and efficacy of olaratumab in children aged 0 to 18 years of age have not yet been established.
Olaratumabi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...18 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of OLYSIO for the treatment of HCV infection in patients co-infected with HBV have not been studied.
OLYSIO ohutust ja efektiivsust HCV infektsiooniga ning HBV koinfektsiooniga patsientidel ei ole uuritud.
The safety and efficacy of OLYSIO in children aged below 18 years have not yet been established.
OLYSIO ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Oncaspar was evaluated in an open-label, multicenter, randomized, active-controlled study (Study 1).
Oncaspari ohutust ja efektiivsust hinnati avatud meetodil läbiviidavas mitmekeskuselises randomiseeritud aktiivse kontrolliga uuringus (1. uuring).
The safety and efficacy of ONIVYDE in children and adolescents aged ≤ 18 years have not yet been established.
ONIVYDE ohutus ja efektiivsus ≤ 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of ONIVYDE were investigated in a multinational, randomized, open label, controlled clinical trial (NAPOLI–1) that tested two treatment regimens for patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma who had documented disease progression after gemcitabine or gemcitabine-containing therapy.
ONIVYDE ohutust ja efektiivsust uuriti rahvusvahelises randomiseeritud avatud kontrollitud kliinilises uuringus (NAPOLI–1), milles uuriti kaht raviskeemi pankrease metastaatilise adenokartsinoomiga patsientidel, kellel oli dokumenteeritud haiguse progressioon pärast ravi gemtsitabiiniga või gemtsitabiini sisaldava raviskeemiga.
The safety and efficacy of OPATANOL in children aged under 3 years has not been established.
OPATANOL’i ohutus ja efektiivsus alla 3-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Oprymea in children below 18 years has not been established.
Oprymea ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Oprymea in children below 18 years has not been established.
Oprymea’t ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of OPTISON in children and adolescents below 18 years has not been established.
OPTISON’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of ORENCIA in children below 6 years of age have not been studied and therefore, ORENCIA is not recommended for use in children under six years old.
Lastel vanuses alla 6 aasta ei ole ORENCIA ohutust ja efektiivsust uuritud ning seetõttu ei soovitata alla 6 aastastel lastel ORENCIA't kasutada.
The safety and efficacy of ORENCIA intravenous administration have been studied in children.
Lastel on uuritud ORENCIA intravenoosse manustamise ohutust ja efektiivsust.
The safety and efficacy of ORENCIA subcutaneous administration in children below 18 years of age have not been established.
ORENCIA subkutaanse manustamise ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Orgalutran have not been established in women weighing less than 50 kg or more than 90 kg (see also section 5.1 and 5.2).
Orgalutran’i ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud naistel, kes kaaluvad vähem kui 50 kg või rohkem kui 90 kg (vt ka lõik 5.1 ja 5.2).
The safety and efficacy of oritavancin in children and adolescents (<18 years) has not yet been established.
Oritavantsiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (< 18 aastat) ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Orkambi in children aged less than 12 years have not yet been established.
Orkambi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with, thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease.
Oksüglobiini ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud trombotsütopeeniaga koertel veritsemise perioodil, oliguuria või anuuriaga või eelnenud südamehaigusega koertel.
The safety and efficacy of Palonosetron i.v at single doses of 3µg/kg and 10µg/kg was investigated in the first clinical study in 72 patients in the following age groups, >28 days to 23 months (12 patients), 2 to 11 years (31 patients), and 12 to 17 years of age (29 patients), receiving highly or moderately emetogenic chemotherapy.
Palonosetrooni ohutust ja efektiivsust intravenoossel kasutamisel üksikannustes 3 µg/kg ja 10 µg/kg uuriti esimeses kliinilises uuringus, milles osales 72 patsienti järgmistest vanuserühmadest: > 28 päeva kuni 23 kuud (12 patsienti), 2 kuni 11 aastat (31 patsienti) ja 12 kuni 17 aastat (29 patsienti), kellele manustati tugevalt või mõõdukalt oksendust esile kutsuvat keemiaravi.
The safety and efficacy of palonosetron intravenously at single doses of 1mcg/kg and 3mcg/kg was compared in the first clinical study in 150 patients in the following age groups,
Palonosetrooni ohutust ja efektiivsust intravenoossel kasutamisel üksikannustes 1 mikrogrammi/kg ja 3 mikrogrammi/kg uuriti esimeses kliinilises uuringus, milles osales 150 patsienti järgmistest vanuserühmadest: > 28 päeva kuni 23 kuud (7 patsienti), 2 kuni
The safety and efficacy of Panretin gel in children under 18 years has not been established.
Panretin geeli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat pole tõestatud.
The safety and efficacy of pazopanib in children aged 2 to 18 years of age have not yet been established (see section 5.1).
Pasopaniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 2...18-aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.1).
The safety and efficacy of pazopanib in RCC were evaluated in a randomised, double-blind, placebo- controlled multi-centre study.
Pasopaniibi ohutust ja efektiivsust neerurakulise kartsinoomi ravis hinnati randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus.
The safety and efficacy of PecFent in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
PecFenti ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of PegIntron alone or in combination with ribavirin for the treatment of hepatitis C in liver or other organ transplant recipients have not been studied.
PegIntron’i ohutust ja efektiivsust C-hepatiidi raviks kas üksinda või kombinatsioonis ribaviriiniga ei ole maksa või teiste organite transplantatsiooni läbinud patsientidel uuritud.
The safety and efficacy of PegIntron therapy has not been evaluated in patients with severe hepatic dysfunction, therefore PegIntron must not be used for these patients.
PegIntron’iga ravimise ohutust ja efektiivsust ei ole veel uuritud raske maksa düsfunktsiooniga patsientidel, seetõttu ei tohi PegIntron’i nende patsientide puhul kasutada.
The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-002, a multicentre, controlled study for the treatment of advanced melanoma in patients previously treated with ipilimumab and if BRAF V600 mutation-positive, with a BRAF or MEK inhibitor.
Pembrolizumabi ohutust ja efektiivsust hinnati mitmekeskuselises kontrollitud uuringus KEYNOTE-002, kus osalesid kaugelearenenud melanoomiga patsiendid, keda oli eelnevalt ravitud ipilimumabiga ja BRAF V600 mutatsiooni korral koos BRAF- või MEK-inhibiitoriga.
The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-006, a multicentre, controlled, Phase III study for the treatment of advanced melanoma in patients who were naïve to ipilimumab.
Pembrolizumabi ohutust ja efektiivsust hinnati mitmekeskuselises kontrolliga III faasi uuringus KEYNOTE-006, kus raviti kaugelearenenud melanoomiga patsiente, kes ei olnud eelnevalt saanud ravi ipilimumabiga.
The safety and efficacy of Pioglitazone Accord in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Pioglitazone Accord’iohutus ja efektiivsuslastel ja alla 18-aastastel noorukitelei ole tõestatud.
The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Pioglitasooni ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud lastel ja alla 18–aastastel noorukitel.
The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Pioglitazone Krka ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
The safety and efficacy of Pixuvri as single-agent therapy were evaluated in a multicentre, randomised, active controlled trial in patients with relapsed or refractory aggressive NHL after receiving at least two prior therapies (PIX301).
Pixuvri ohutust ja efektiivsust monoteraapiana hinnati mitmekeskuselises randomiseeritud aktiivselt kontrollitud uuringus patsientidel, kellel pärast vähemalt kahte eelnevat ravi esines retsidiveeruv või ravile raskesti alluv agressiivne NHL (PIX301).
The safety and efficacy of Pixuvri in patients with impaired hepatic function has not been established.
Pixuvri ohutust ja efektiivsust ei ole maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel määratud.
The safety and efficacy of Plegridy in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established in multiple sclerosis.
Plegridy ohutus ja efektiivsus sclerosis multiplex’i põdevatel lastel ja noorukitel vanuses 0…18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Plenadren in children/adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Plenadreni efektiivsust ja ohutust alla 12-aastastel lastel ei ole veel kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Pradaxa in children from birth to less than 18 years of age have not yet been established.
Pradaxa ohutust ja efektiivsust lastel vanuses sünnist kuni 18. eluaastani ei ole veel kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Praluent in children and adolescents less than 18 years of age have not been established.
Praluent’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Pramipexole Accord in children below 18 years has not been established.
Pramipexole Accord’i ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of pregabalin in children below the age of 12 years and in adolescents (12 – 17 years of age) have not been established.
Pregabalin Zentiva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat) ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of pregabalin in children below the age of 12 years and in adolescents (12- 17 years of age) have not been established.
Pregabaliini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat) ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Pregabalin Mylan in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established.
Pregabalin Mylan ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat) ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Preotact in patients under 18 years have not been studied.
Preotact’i ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel patsientidel ei ole uuritud.
The safety and efficacy of Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics in subjects under 18 years of age have not yet been established.
Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics’i ohutus ja efektiivsus alla 18- aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Prepandrix in children aged less than 3 years and in children and adolescents aged 10 to 17 years have not been established.
Prepandrix'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 3 aasta ja lastel ja noorukitel vanuses 10 kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Pritor in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Pritor’i ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Pritor in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Pritor’i ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
PritorPlus’i ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Privigen was evaluated in 5 prospective, open-label, single-arm, multicenter studies performed in Europe (ITP, PID and CIDP studies) and the USA (PID study).
Privigeni ohutust ja tõhusust hinnati 5 prospektiivses, avatud ülesehituse ja ühe uuringurühmaga mitmekeskuselises uuringus Euroopas (ITP, PID ja CIDP uuringud) ning Ameerika Ühendriikides (PID uuring).
The safety and efficacy of ProZinc in breeding, pregnant and lactating cats has not been evaluated.
ProZinci ohutus ja efektiivsus sugukassidele ega kasside tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
The safety and efficacy of ProZinc in breeding, pregnant and lactating cats has not been evaluated.
ProZinci ohutust ja efektiivsust sugukassidele ega kasside tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
The safety and efficacy of Quinsair in children aged ˂ 18 years old have not yet been established (see section 4.2).
Quinsair’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses < 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 4.2).
The safety and efficacy of Quinsair in children aged ˂ 18 years old have not yet been established.
Quinsair’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses < 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Quinsair in elderly patients with CF have not been established.
Quinsair’i ohutus ja efektiivsus tsüstilist fibroosi põdevatel eakatel patsientidel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of ranibizumab have not yet been studied in paediatric patients.
Lastel ei ole ranibizumabi ohutust ja efektiivsust veel uuritud.
The safety and efficacy of Rasilamlo in children below age 18 have not been established.
Rasilamlo ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Rasilez in children aged 6 to 17 years have not yet been established.
Rasilez’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 6 kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of re- administration after an infliximab-free interval of more than 16 weeks has not been established.
Kordusravi ohutus ja efektiivsus pärast 16-nädalast infliksimabivaba perioodi ei ole teada.
The safety and efficacy of Rebif has been evaluated in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis at doses ranging from 11 to 44 micrograms (3-12 million IU), administered subcutaneously three times per week.
Rebif’i ohutust ja efektiivsust on uuritud retsidiveeruva kuluga sclerosis multiplex'iga patsientidel annustes, mis jäävad vahemikku 11…44 mikrogrammi (3…12 miljonit RÜ), manustatuna nahaalusi kolm korda nädalas.
The safety and efficacy of Rebif in children below 2 years of age have not yet been established.
Rebif’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of regadenoson in children below the age of 18 years have not yet been established.
Regadenosooni ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Remicade have not been studied in children with Crohn’s disease below the age of 6 years.
Remicade’i ohutust ja efektiivsust alla 6-aastastel Crohni tõvega lastel ei ole uuritud.
The safety and efficacy of Remicade have not been studied in children with ulcerative colitis below the age of 6 years.
Remicade’i ohutust ja efektiivsust alla 6-aastastel haavandilise koliidiga lastel ei ole uuritud.
The safety and efficacy of Remicade in children and adolescents younger than 18 years in the indication juvenile rheumatoid arthritis have not been established.
Remicade’i ohutus ja efektiivsus juveniilse reumatoidartriidi korral lastel ja noorukitel alla 18 eluaasta pole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Remicade in children and adolescents younger than 18 years in the indication psoriasis have not been established.
Remicade’i ohutus ja efektiivsus psoriaasi korral lastel ja noorukitel alla 18 eluaasta pole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Remicade in children and adolescents younger than 18 years in the indications juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis have not been established.
Remicade’i ohutus ja efektiivsus juveniilse idiopaatilise artriidi, psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidi korral lastel ja noorukitel alla 18 eluaasta pole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Remicade were assessed in two (ACT 1 and ACT 2) randomised, double-blind, placebo-controlled clinical studies in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score 6 to 12; Endoscopy subscore ≥ 2) with an inadequate response to conventional therapies [oral corticosteroids, aminosalicylates and/or immunomodulators (6-MP, AZA)].
Remicade’i ohutust ja efektiivsust hinnati kahes (ACT 1 ja ACT 2) randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga kliinilises uuringus mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidiga (Mayo skoor 6 kuni 12; endoskoopia alamskoor ≥ 2) täiskasvanud patsientidel, kes ei allunud adekvaatselt tavapärasele ravile [suukaudsed kortikosteroidid, aminosalitsülaadid ja/või immuunmodulaatorid (6- MP, AZA)].
The safety and efficacy of Remsima have not been studied in children with Crohn’s disease below the age of 6 years.
Remsima ohutust ja efektiivsust alla 6-aastastel Crohni tõvega lastel ei ole uuritud.
The safety and efficacy of Remsima have not been studied in children with ulcerative colitis below the age of 6 years.
Remsima ohutust ja efektiivsust alla 6-aastastel haavandilise koliidiga lastel ei ole uuritud.
The safety and efficacy of Remsima in children and adolescents younger than 18 years in the indication juvenile rheumatoid arthritis have not been established.
Remsima ohutus ja efektiivsus juveniilse reumatoidartriidi korral lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Remsima in children and adolescents younger than 18 years in the indication psoriasis have not been established.
Remsima ohutus ja efektiivsus psoriaasi korral lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Remsima in children and adolescents younger than 18 years in the indications juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis have not been established.
Remsima ohutus ja efektiivsus juveniilse idiopaatilise artriidi, psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidi korral lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Renvela have not been established in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus < 1.78 mmol/l.
Renvela ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud dialüüsi mittesaavatel kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel seerumi fosforitasemega <1,78 mmol/l.
The safety and efficacy of Renvela have not been established in children below the age of 18 years.
Renvela ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Renvela have not been established in patients with the following disorders:
Renvela ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud järgmiste tervisehäiretega patsientide jaoks:
The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
Ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 12 years has not been established in the indication for homozygous familial hypercholesterolaemia.
Repatha ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 12 aastat homosügootse päriliku hüperkolestseroleemia ja segatüüpi düslipideemia näidustusel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 18 years has not been established in the indication for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Repatha ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat esmase hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemia näidustusel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Replagal in children aged 0-6 years has not yet been established.
Replagal’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0–6 aastat ei ole veel kindlaks määratud.