natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety of INTANZA has been assessed in 3 open-label randomised clinical trials, 3,372 vaccinees received an injection of INTANZA.
INTANZA ohutust on hinnatud 3 avatud, randomiseeritud, kliinilises uuringus, mille käigus manustati 3372 uuringus osalejale INTANZA’d.
The safety of intrathecal use has not been established.
Intratekaalse kasutamise ohutust ei ole määratud.
The safety of IONSYS has not been established in patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification IV (i.e. patients with a severe systemic disease that is a constant threat to life).
IONSYS’i ohutus Ameerika Anestesioloogide Ühingu (American Society of Anesthesiologists, ASA) füüsilise staatuse skaala IV astmega patsientidel (s.t pidevalt eluohtliku raske süsteemse haigusega patsiendid) ei ole tõestatud.
The safety of Ixiaro was assessed in controlled and uncontrolled clinical studies in 5,021 healthy adults (from non-endemic countries) and 1,559 children and adolescents (mostly from endemic countries).
IXIARO ohutust hinnati kontrollitud ja kontrollrühmata kliinilistes uuringutes, milles osales 5021 tervet täiskasvanut (endeemiata riikides) ja1559 last ning noorukit (peamiselt endeemiaga riikides).
The safety of Jakavi was assessed in 110 patients with PV in an open-label, randomised, controlled phase 3 RESPONSE study.
Jakavi ohutust hinnati 110 PV patsiendiga avatud, randomiseeritud, kontrollitud III faasi kliinilises uuringus RESPONSE.
The safety of Kentera was evaluated in patients with urge urinary incontinence in a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group Phase 3 study that included 789 patients (with 389 patients receiving Kentera and 400 patients receiving placebo).
Kentera ohutust hinnati uriinipidamatusega patsientidel randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga, paralleelrühmadega 3. faasi uuringus, milles osales 789 patsienti (kellest 389 kasutasid Kenterat ja 400 platseebot).
The safety of Ketoconazole HRA has been evaluated based on published literature and use of ketoconazole as an antifungal treatment.
Ketoconazole HRA ohutust on hinnatud avaldatud kirjanduse alusel ja ketokonasooli kasutamisel seenevastase ravimina.
The safety of lacosamide in children aged below 16 years has not yet been established.
Lakosamiidi ohutust ei ole uuritud alla 16-aastastel lastel.
The safety of lapatinib has been evaluated as monotherapy or in combination with other chemotherapies for various cancers in more than 20,000 patients, including 198 patients who received lapatinib in combination with capecitabine, 149 patients who received lapatinib in combination with trastuzumab and 654 patients who received lapatinib in combination with letrozole (see section 5.1).
Lapatiniibi ohutust on hinnatud monoteraapiana ja kombinatsioonis teiste erinevate keemiaravi skeemidega enam kui 20 000-l patsiendil mitmesuguste vähkkasvajate korral, kaasa arvatud 198-l patsiendil, kes said lapatiniibi ja kapetsitabiini kombinatsioonravi, 149-l patsiendil, kes said lapatiniibi ja trastuzumabi kombinatsioonravi ja 654-l patsiendil, kes said lapatiniibi kombinatsioonis letrosooliga (vt lõik 5.1).
The safety of maropitant during treatment beyond 5 days has not been explored in the target population (i.e. young dogs suffering from viral enteritis)..
Maropitandi ohutust enam kui 5-päevase raviperioodi vältel ei ole sihtpopulatsioonis (st viirusenteriidiga noortel koertel) uuritud.
The safety of more than one treatment course of Xiapex for Peyronie’s disease is not known.
Xiapexi rohkem kui ühe ravikuuri ohutus Peyronie tõve ravimiseks on teadmata.
The safety of NeuroBloc outside the approved indication has not been established and the risks (including dysphagia and respiratory difficulties) may outweigh the benefits.
NeuroBloc’i ohutus kasutamisel väljaspool heakskiidetud näidustust ei ole kindlaks määratud ning sellega seotud riskid (sealhulgas düsfaagia ja hingamisraskused) võivad olla selle kasulikkusest olulisemad.
The safety of NeuroBloc outside the approved indication has not been established.
NeuroBloc’i ohutus kasutamisel muu kui heakskiidetud näidustuse puhul ei ole kindlaks määratud.
The safety of NeuroBloc when used to treat other conditions is not known: some side effects may be fatal.
NeuroBloc’i ohutus kasutamisel muude seisundite raviks ei ole teada: teatavad kõrvaltoimed võivad surmaga lõppeda.
The safety of omalizumab has been studied in the cynomolgus monkey, since omalizumab binds to cynomolgus and human IgE with similar affinity.
Omalizumabi ohutust on uuritud makaakidel, kuna omalizumab seondub sarnase afiinsusega makaagi ja inimese IgE-ga.
The safety of Optaflu in pregnancy and breast-feeding has not been assessed in clinical trials.
Optaflu kasutamise ohutust raseduse ja imetamise ajal ei ole prekliinilistes ega kliinilistes uuringutes hinnatud.
The safety of OPTISON for use during human pregnancy has not been established.
OPTISON’i kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud.
The safety of oral treatment with ibandronic acid 2.5 mg daily was evaluated in 1251 patients treated in 4 placebo-controlled clinical studies, with the large majority of patients coming from the pivotal three-year fracture study (MF 4411).
Ibandroonhappe 2,5 mg päevas suukaudse ravi ohutust on uuritud 1251 patsiendil, kes osalesid neljas platseebo-kontrollitud kliinilises uuringus ning kellest suur enamus osales keskses kolmeaastases luumurdude uuringus (MF4411).
The safety of oritavancin has been evaluated in over 2,400 patients with acute bacterial skin and skin structure infections in clinical studies.
Oritavantsiini ohutust on kliinilistes uuringutes hinnatud rohkem kui 2400 patsiendil, kellel olid ägedad bakteriaalsed naha ja nahaaluskoe infektsioonid.
The safety of ospemifene has been assessed in 1,892 VVA patients with doses ranging from 5 – 90 mg per day.
Ospemifeeni ohutust on hinnatud 1892-l VVA patsiendil annusevahemikus 5...90 mg ööpäevas.
The safety of Oxyglobin for use in pregnant or lactating bitches has not been determined.
Oksüglobiini manustamise ohutus ei ole tõestatud tiinete ja imetavate koerte puhul.
The safety of Panretin gel has been assessed in clinical studies of more than 469 patients with AIDS- related KS, 439 of whom were treated with an alitretinoin concentration of 0.1%.
Panretin’i geeli ohutust on hinnatud kliinilistes uuringutes rohkem kui 469 AIDS-iga seonduva KS-iga patsiendiga, kellest 439 raviti 0,1% kontsentratsiooniga alitretinoiiniga.
The safety of pembrolizumab has been evaluated in 2,799 patients with advanced melanoma or NSCLC across three doses (2 mg/kg every 3 weeks or 10 mg/kg every 2 or 3 weeks) in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes on pembrolizumabi ohutust hinnatud 2799-l kaugelearenenud melanoomi või NSCLC-ga patsiendil kolme annuse (2 mg/kg iga 3 nädala järel või 10 mg/kg iga 2 või 3 nädala järel) korral.
The safety of Perjeta administered for more than 6 cycles in the neoadjuvant setting has not been established.
Rohkem kui 6 tsükli vältel neoadjuvantravina manustatud Perjeta ohutus ei ole tõestatud.
The safety of Perjeta has been evaluated in more than 1,600 patients in the randomized trials CLEOPATRA (n=808), NEOSPHERE (n=417) and TRYPHAENA (n=225) and in Phase I and phase II trials conducted in patients with various malignancies and predominantly treated with Perjeta in combination with other antineoplastic agents.
Perjeta ohutust on hinnatud enam kui 1600 patsiendil randomiseeritud uuringutes CLEOPATRA (n=808), NEOSPHERE (n=417) ja TRYPHAENA (n=225) ning I faasi ja II faasi uuringutes, kus osalesid erinevate pahaloomuliste kasvajatega patsiendid, kes said valdavalt ravi Perjeta’ga kombinatsioonis teiste antineoplastiliste ravimitega.
The safety of Perjeta in Phase I and II studies was generally consistent with that observed in the CLEOPATRA, NEOSPHERE and TRYPHAENA trials, although the incidence and most common adverse drug reactions (ADRs) varied depending on whether Perjeta was administered as monotherapy or with concomitant anti-neoplastic agents.
Perjeta ohutus I ja II faasi uuringutes oli üldiselt kooskõlas uuringutes CLEOPATRA, NEOSPHERE ja TRYPHAENA täheldatuga, kuigi kõige sagedasemate kõrvaltoimete esinemissagedus varieerus sõltuvalt sellest, kas Perjeta’t manustati monoteraapiana või koos antineoplastiliste ravimitega.
The safety of Pixuvri was evaluated in 407 patients.
Pixuvri ohutust hinnati 407 patsiendil.
The safety of Praxbind has been evaluated in 224 healthy subjects as well as 123 patients in an ongoing phase III trial, who had uncontrolled bleeding or required emergency surgery or procedures and were under treatment with Pradaxa (dabigatran etexilate).
Praxbindi ohutust on hinnatud 224 tervel isikul ning käimasolevas III faasi uuringus 123 patsiendil, kes said ravi Pradaxaga (dabigatraaneteksilaat) ja kellel oli ravile mittealluv verejooks või kellele oli ravi ajal vaja teha erakorraline operatsioon või protseduur.
The safety of Rasilez HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Rasilez HCT ohutust on hinnatud üheksas kliinilises uuringus, kus osales üle 3900 patsiendi, kellest enam kui 700 said ravi 6 kuu ja 190 ühe aasta jooksul.
The safety of Reconcile has not been established in dogs less than 6 months of age or weighing less than 4 kg.
Reconcile ohutus kasutamisel kuni 6 kuu vanustel või alla 4 kg kaaluvatel koertel ei ole tõestatud.
The safety of Refludan for use in human pregnancy or lactation has not been established.
Refludan’i ohutus inimese raseduse või imetamise ajal on kindlaks määramata.
The safety of reinitiating Avastin therapy in patients previously experiencing PRES is not known.
Avastin-ravi taasalustamise ohutus patsientidel, kellel on tekkinud PRES, on teadmata.
The safety of reinitiating Kyprolis therapy in patients previously experiencing PRES is not known.
Kyprolis’ega ravi taasalustamise ohutus patsientidel, kellel on varasemalt tekkinud posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom, ei ole teada.
The safety of reinitiating Kyprolis therapy in patients previously experiencing TTP/HUS is not known.
Kyprolis’ega ravi taasalustamise ohutus patsientidel, kellel on varasemalt tekkinud trombootiline trombotsütopeeniline purpur ja hemolüütilis-ureemiline sündroom, ei ole teada.
The safety of ribavirin is evaluated from data from four clinical trials in patients with no previous exposure to interferon (interferon-naïve patients): two trials studied ribavirin capsules in combination with interferon alfa-2b, two trials studied ribavirin capsules in combination with peginterferon alfa-2b.
Ribaviriini kapslite ohutust on hinnatud nelja kliinilise uuringu andmete põhjal eelnevalt interferooniga ravimata patsientidel: kahes uuringus kasutati ribaviriinikapsleid kombinatsioonis alfa- 2b-interferooniga , kahes uuringus alfa-2b-peginterferooniga .
The safety of ribavirin is evaluated from data from four clinical trials in patients with no previous exposure to interferon (interferon-naïve patients): two trials studied ribavirin in combination with interferon alfa-2b, two trials studied ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Ribaviriini ohutust on hinnatud nelja kliinilise uuringu andmete põhjal eelnevalt interferooniga ravimata patsientidel: kahes uuringus kasutati ribaviriini kombinatsioonis interferooniga alfa-2b, kahes uuringus peginterferooniga alfa-2b.
The safety of rivaroxaban has been evaluated in eleven phase III studies including 32,625 patients exposed to rivaroxaban (see Table 1).
Rivaroksabaani ohutust on hinnatud üheteistkümnes III faasi uuringus, milles osales 32 625 patsienti, kes said rivaroksabaani (vt tabel 1).
The safety of selexipag has been evaluated in a long-term, Phase 3 placebo-controlled study enrolling 1,156 patients with symptomatic PAH.
Seleksipaagi ohutust hinnati pikaajalises platseebo kontrolliga III faasi uuringus 1156 patsiendil, kellel oli sümptomaatiline pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon.
The safety of sevelamer hydrochloride has not been established in breast-feeding women.
Sevelameervesinikkloriidi ohutus imetavatel naistel ei ole kindlaks tehtud.
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
Sildenafiili ohutust ei ole uuritud järgmistes patsientide gruppides, mistõttu selle kasutamine nimetatud patsientidel on kuni täiendava informatsiooni kättesaadavaks muutumiseni vastunäidustatud: raske maksafunktsiooni häire, hüpotensioon (vererõhk <90/50 mmHg), anamneesis hiljutine insult või südameinfarkt ja teadaolevad pärilikud degeneratiivsed silma võrkkesta haigused (näiteks retinitis pigmentosa, mille korral võib vähestel patsientidel olla tegemist silma võrkkesta fosfodiesteraaside geneetilise häirega).
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients, and its use is therefore contraindicated:
Sildenafiili ohutust ei ole järgmistel patsientide alagruppidel uuritud ja seetõttu on selle kasutamine nendel vastunäidustatud:
The safety of silodosin has been evaluated in four Phase II-III double-blind controlled clinical studies (with 931 patients receiving silodosin 8 mg once daily and 733 patients receiving placebo) and in two long-term open-label extension phase studies.
Silodosiini ohutust on hinnatud neljas II…III faasi topeltpimedas kontrollitud kliinilises uuringus (931 patsiendiga, kes said üks kord ööpäevas 8 mg silodosiini; ja 733 patsiendiga, kes said platseeboravimit) ja kahes pikaajalises avatud jätku-uuringus.
The safety of SonoVue was evaluated in 4653 adult patients who participated in 58 clinical trials.
SonoVue ohutust hinnati 4653 täiskasvanud patsiendil, kes osalesid 58 kliinilises uuringus.
The safety of Strimvelis was evaluated in 18 subjects, with a median duration of follow-up of 7 years.
Strimvelis’e ohutust on hinnatud 18 isikul järelkontrolli mediaanajaga 7 aastat.
The safety of subcutaneous tocilizumab in RA includes a double-blind, controlled, multicenter study, SC-I.
Totsilizumabi subkutaanse manustamise ohutust reumatoidartriidi korral hinnati topeltpimedas kontrollitud mitmekeskuselises uuringus SC-I.
The safety of Taltz in combination with other immunomodulatory agents or phototherapy has not been evaluated.
Taltz’i ohutust manustamisel koos teiste immunomodulaatoritega või fototerapaapiaga ei ole hinnatud.
The safety of tedizolid phosphate has been evaluated in a total of 1,485 subjects receiving at least one dose of tedizolid phosphate administered either orally or intravenously.
Tedisoliidfosfaadi ohutust on hinnatud kokku 1485 isikul, kellele manustati vähemalt üks tedisoliidfosfaadi annus kas suukaudselt või intravenoosselt.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate in the setting of ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ohutust manustamisel koos ledipasviiri/sofosbuviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga ei ole kindlaks tehtud.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ohutust manustamisel koos ledipasviiri/sofosbuviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga ei ole kindlaks tehtud.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ohutust koos manustamisel ledipasviiri/sofosbuviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga (nt kobitsistaadiga) ei ole kindlaks tehtud.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ohutust koosl manustamisel ledipasviiri/sofosbuviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga (nt ritonaviiri või kobitsistaadiga) ei ole kindlaks tehtud.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ohutust samaaegsel manustamisel ledipasviiri/sofosbuviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga (nt ritonaviiri või kobitsistaadiga) ei ole kindlaks tehtud.
The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Tenofoviirdisoproksiili ohutust manustamisel koos ledipasviiri/sofosbuviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga ei ole kindlaks tehtud.
The safety of the concomitant administration of clopidogrel, fibrin or non-fibrin specific thrombolytic agents and heparins was assessed in patients with acute myocardial infarction.
Ägeda müokardiinfarktiga patsientidel hinnati klopidogreeli, fibriinspetsiifiliste või mitte- fibriinspetsiifiliste trombolüütiliste ravimite ja hepariinide samaaegse manustamise ohutust.
The safety of the concomitant administration of DuoPlavin with other thrombolytic agents has not been formally established and should be undertaken with caution (see section 4.4).
DuoPlavin’i ja teiste trombolüütiliste ainete samaaegse manustamise ohutust ei ole formaalselt kindlaks tehtud ja sel puhul peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
The safety of the product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been evaluated.
Ravimi ohutuse kohta kasutamisel tiinetel hobustel ei ole piisavalt tõendeid.
The safety of the product has not been established in dogs less than 2 months of age and weighing less than 1.4 kg, during pregnancy, lactation, or in breeding dogs.
Ravimpreparaadi ohutus ei ole tõestatud koertel, kes on nooremad kui 2 kuud või kaaluvad vähem kui 1,4 kg, tiinuse ja laktatsiooni ajal ning suguloomadel.
The safety of the product has only been evaluated in dogs classified as either Class 1 or 2 for heartworm disease in laboratory studies and in a few Class 3 dogs in a field study.
Selle preparaadi ohutust on hinnatud südameussi osas klassifikatsiooniga 1. ja 2.klassi koertel laborkatsetes ja mõnedel 3.klassi koertel välikatsetes.
The safety of the recommended dose has been demonstrated in puppies treated every two weeks, on up to five occasions.
Soovituslike dooside ohutust on tõestatud kutsikatel, keda raviti iga kahe nädala järel viis korda järjest.
The safety of the recommended dose of Quinsair was evaluated in 472 patients with CF from two double-blind, single-cycle, placebo-controlled trials and from an active-comparator study with an optional uncontrolled extension.
Quinsair’i soovitatava annuse ohutust hinnati 472-l tsüstilise fibroosiga patsiendil kahes topeltpimedas ühetsüklilises platseebokontrollitud uuringus ning aktiivse võrdlusravimi uuringus valikulise kontrollimata jätku-uuringuga.
The safety of the vaccine in pregnant queens has not been investigated.
Vaktsiini ohtust tiinetele emastele kassidele ei ole uuritud.
The safety of the vaccine was studied in several laboratory studies in cattle and sheep at the minimum age of two and a half months and during pregnancy in ewes and cows.
Vaktsiini ohutust uuriti mitmes laboratoorses ohutusuuringus, milles manustati vaktsiini vähemalt 2,5- kuulistele veistele ja lammastele ning tiinetele lammastele ja veistele.
The safety of the veterinary medicinal product during pregnancy has not been established in horses during pregnancy and the product should not be used during pregnancy.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole hobustel piisavalt tõestatud.
The safety of the veterinary medicinal product during pregnancy has not been established in horses.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole hobustel piisavalt tõestatud.
The safety of the veterinary medicinal product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been evaluated.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay in turkeys.
Veterinaarravimi ohutus munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud kalkunitel.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud (vt punkt 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud (vt 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud (vt lõik 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud (vt punkt 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Veterinaarravimi ohutus tiinuse- või laktatsiooniperioodil ei ole piisavalt tõestatud (vt lõik 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõendatud.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooniperioodil ei ole piisavalt tõestatud.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole kindlaks tehtud.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse- ja laktatsiooniperioodil ei ole piisavalt tõestatud (vt lõik 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse- ja laktatsiooniperioodil ei ole piisavalt tõestatud.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Selle preparaadi ohutus alla 16-nädalastele koertele annuses 8 mg/kg (merehaigus), alla 8-nädalastele koertele annuses 2 mg/kg (oksendamine) ning ka tiinetele ja imetavatele koertele ei ole kindlaks tehtud.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg.
Antud veterinaarravimi ohutus noorematel kui 7-nädalastel koertel või koertel, kes kaaluvad alla 1,5 kg, ei ole tõestatud.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in female dogs during pregnancy and lactation.
Antud veterinaarravimi ohutust ei ole uuritud emastel koertel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in horses during pregnancy, and the product should not be used during pregnancy.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole hobustel piisavalt tõestatud, mistõttu veterinaarravimit ei tohi tiinuse ajal kasutada.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dogs and in pregnant and lactating cats.
Veterinaarravimi ohutust tiinetele kassidele ja kasside ning koerte laktatsiooni ajal ei ole uuritud.