natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CLEOPATRA (WO20698) is a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled phase III clinical trial conducted in 808 patients with HER2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer.
CLEOPATRA (WO20698) on mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, platseebo-kontrollitud III faasi kliiniline uuring, kus osales 808 HER2-positiivse metastaatilise või lokaalselt retsidiveerunud mitteresetseeritava rinnanäärmevähiga patsienti.
Click
Klikk
CLICK
Vabastage nupp
Click the vial adapter, still attached to the syringe onto the powder vial.
Klõpsake süstlaga endiselt ühendatud viaali adapter pulbri viaali külge.
Click!
Klõpsumi
Clicking
Klõps
Clicking Starts
Klõpsumi ne algab
ClickJect Pre-filled Pen
Vati- või marlitups pen-süstel ClickJect
clicks
klõpsatust
Clincal cases consistent with an increase in docetaxel toxicity were reported when it was combined with ritonavir.
Teatatud on dotsetakseeli toksilisuse suurenemise kliinilistest juhtudest, kui seda kombineeriti ritonaviiriga.
CLINCAL PARTICULARS
KLIINILISED ANDMED
Clinic SBP: LS Mean Change from Baseline (BL) to Week 6 (mm Hg) (LOCF)
Kliiniline SVR: VR keskmine muutus algväärtuselt (AV) 6. nädalani (mm Hg) (LOCF – viimase vaatluse andmete ettetoomise mudel)
Clinical Adverse Reactions (H1N1)v Studies
(H1N1)v kliinilised uuringute käigus vaadeldud kõrvaltoimed
Clinical and biological surveillance when antithrombin is used together with heparin, low molecular weight heparin or other anticoagulants which potentiate the anticoagulant activity of antithrombin:
Kliiniline ja bioloogiline jälgimine juhul, kui antitrombiini kasutatakse koos hepariiniga, madal- molekulaarse hepariiniga või teiste antikoagulantidega, mis potentseerivad antitrombiini antikoagulantset toimet:
clinical and laboratory
pärssumise kliinilist ja
Clinical and laboratory monitoring for hyperbilirubinaemia is recommended.
oovitatav kliiniline jälgimine.
Clinical aspects:
Kliinilised aspektid:
Clinical assessment of follitropin alfa indicates that its daily doses, regimens of administration and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing medicinal products.
Alfafollitropiiniga teostatud kliinilised uuringud on näidanud, et selle preparaadi puhul ei erine ööpäevased annused, annustamisskeemid ning ravi jälgimise protseduurid nendest, mida on kasutatud uriinist eraldatud FSHi sisaldavate ravimite manustamisel.
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing medicinal products.
GONAL-f’iga teostatud kliinilised uuringud on näidanud, et selle preparaadi puhul ei erine ööpäevased annused, annustamisskeemid ning ravi jälgimise protseduurid nendest, mida on kasutatud uro-FSH sisaldavate ravimite manustamisel.
Clinical benefit in NSCLC patients has been demonstrated with both 7.5 mg/kg and 15 mg/kg doses (see section 5.1).
Mõlema annuse (7,5 mg ja 15 mg kehakaalu kg kohta) puhul on tõestatud kliiniline kasu mitteväikerakk-lopsuvähi patsientidel (vt lõik 5.1).
Clinical Benefit Rate (CBR)
Kliinilise kasu määr
Clinical Benefit Rate (ORR+MR) [n(%)]
Kliinilise kasu määr (ORR+MR) [n (%)]
Clinical benefit ratec
Kliinilise kasu määrc
Clinical Breakpoints S ≤ 0.25 mg/l; R > 0.25 mg/l
T ≤ 0,25 mg/l; R > 0,25 mg/l
Clinical characteristics of never smoker, adenocarcinoma histology, and female gender have been shown to be independent predictors of positive EGFR mutation status in a multivariate analysis of 786 Caucasian patients from gefitinib studies* (see Table 7).
Mittesuitsetaja staatus, adenokartsinoomina määratletud histoloogiline tüüp ning naissugu on EGFR mutatsiooni olemasolu sõltumatuteks tunnusteks gefitiniibi uuringutes osalenud 786 europiidse patsiendi mitmemõõtmelises analüüsis* (vt Tabel 7).
Clinical chemistry evaluations revealed biologically relevant significant increases in the mean BUN and alkaline phosphatase values in females after the 28-day treatment.
Kliinilise keemia hinnangud näitasid oluliselt märkimisväärset keskmise vere uurea lämmastiku kontsentratsiooni ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemist emastel rottidel 28- päevase ravi järgselt.
Clinical Comments
(1,07...1,18)
Clinical Comments
(1,07…1,14)
Clinical Comments
(1,14…2,09)
Clinical Comments
1,26 (1,16…1,38)
Clinical Comments
2,57 (2,31…2,86)
Clinical Comments
dasabuviir
Clinical Comments
Kliinilise näidustuse
Clinical Comments
ole vajalik.
Clinical Comments
ombitasviir/paritapreviir/
Clinical Comments
poolt.
Clinical Comments
RAHUSTID / UINUTID
Clinical Complete Response (CCR) %
Kliiniliselt täielik paranemine (CCR)
Clinical data (semen analyses and inhibin B levels – [a glycoprotein produced by Sertoli cells – used as a surrogate marker of testicular function]) showed no evidence of altered testicular function.
Kliinilised andmed (sperma analüüsid ja inhibiin B tasemed – (Sertoli rakkude poolt produtseeritud glükoproteiin – kasutatakse testikulaarse funktsiooni surrogaatmarkerina)) ei näidanud muudatusi testikulaarses funktsioonis.
Clinical data are not yet available in this population (see section 4.2).
Kliinilised andmed selle populatsiooni kohta ei ole veel saadaval (vt lõik 4.2).
Clinical data as well as nonclinical studies on fertility are not available for tenecteplase (Metalyse).
Tenekteplaasi (Metalyse’i) kohta puuduvad nii kliinilised andmed kui ka mittekliinilised uuringud seoses fertiilsusega.
Clinical data confirm that CYP3A4 is responsible for the N- dealkylation of buprenorphine.
Kliinilised andmed kinnitavad, et buprenorfiini N-dealkülatsiooni eest vastutab ensüüm CYP3A4.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by co- administered medicinal products is low.
Allpool kirjeldatud kliinilised andmed lubavad arvata, et sitagliptiinil ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid samaaegselt kasutatavate ravimitega.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by co- administered medicinal products is low.
Allpool kirjeldatud kliinilised andmed näitavad, et kliiniliselt oluliste koostoimete risk samaaegselt manustatud ravimitega on madal.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by co-administered medicinal products is low.
Allpool kirjeldatud kliinilised andmed lubavad arvata, et sitagliptiinil ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid samaaegselt kasutatavate ravimitega.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by coadministered medicinal products is low.
Allpool kirjeldatud kliinilised andmed näitavad, et kliiniliselt oluliste koostoimete risk teiste samaaegselt manustatavate ravimitega on väike.
Clinical data for the use of Selincro under randomised controlled conditions are available for a period of 6 to 12 months.
Kliinilised andmed Selincro kasutamise kohta randomiseeritud kontrollitud tingimustes on saadud 6...12 kuu jooksul.
Clinical data from MTC
Medullaarse kilpnäärmevähi (MTC) kliiniliste uuringute andmed
Clinical data from trials in other patient populations
Kliinilised andmed uuringutest teiste patsiendirühmadega
Clinical data in children less than 6 years of age who received two doses of Pandemic influenza vaccine H5N1, indicate an increase in frequency of fever (axillary≥38°C) after the administration of the second dose.
Kliinilised andmed alla 6-aastastel lastel, kellele manustati kaks annust pandeemilise gripi vaktsiini H5N1, näitavad palaviku (aksillaarne kehatemperatuur ≥38 °C) esinemissageduse suurenemist pärast teise annuse manustamist.
Clinical data in children less than 6 years of age who received two doses of Pandemic influenza vaccine H5N1, indicate an increase in frequency of fever (axillary≥38°C) after the administration of the second dose.
Kliinilised andmed alla 6aastastel lastel, kellele manustati kaks annust pandeemilise gripi vaktsiini H5N1, näitavad palaviku (aksillaarne kehatemperatuur ≥38 °C) esinemissageduse suurenemist pärast teise annuse manustamist.
Clinical data in medullary thyroid cancer
Kliinilised andmed medullaarse kilpnäärmevähi kohta
Clinical data in paediatric patients has demonstrated that patients receiving r-HuEPO two or three times weekly may be converted to once weekly Aranesp, and those receiving r-HuEPO once weekly may be converted to once every other week Aranesp.
Kliinilised andmed on näidanud, et pediaatrilised patsiendid, kes saavad r-HuEPO-t kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Aranesp’i manustamisele üks kord nädalas, ja need, kes saavad r-HuEPO-t üks kord nädalas, võivad minna üle Aranesp’i manustamisele iga kahe nädala järel.
Clinical data in renal cell carcinoma
Kliinilised andmed neerurakk-kartsinoomi (RCC) kohta
Clinical data indicate that FABLYN has an estrogen-like agonist effect on bone as well as antagonistic effects on the breast.
Kliinilised andmed viitavad, et FABLYN’il on östrogeenitaoline agonistlik toime luudele ja antagonistlikud toimed rinnanäärmele.
Clinical data indicate that Infanrix hexa can be given to preterm infants, however, as expected in this population, a lower immune response has been observed for some antigens (see section 4.8 and section 5.1).
Kliinilised andmed näitavad, et Infanrix hexa´t võib manustada enneaegsetele lastele, kuid nagu selles patsiendirühmas eeldatav, täheldatakse nõrgema immuunvastuse teket mõne antigeeni vastu (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Clinical data is very limited (n = 3) for CML patients with moderate renal impairment receiving an escalated dose of 600 mg bosutinib.
Piiratud kliinilisi andmeid (n = 3) on mõõduka neerukahjustusega KML-i patsientide kohta, kellele manustati suurendatud 600 mg-ne bosutiniibi annus.
Clinical data on co-administration of bedaquiline and antiretroviral agents in patients co-infected with human immunodeficiency virus and multi-drug resistant Mycobacterium tuberculosis are not available (see section 4.4).
Puuduvad kliinilised andmed bedakviliini ja retroviirusevastaste ainete samaaegse manustamise kohta inimese immuundefitsiidi viiruse ja multiravimresistentse Mycobacterium tuberculosis’e koinfektsiooniga patsientidel (vt lõik 4.4).
Clinical data suggest that a single dose may be sufficient.
Kliinilised andmed viitavad, et ühe annuse manustamine võib olla piisav.
Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 22 micrograms, approximately 24% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Kliinilised andmed näitavad, et beeta-1a- interferooni vastased antikehad tekivad 24...48-kuulise ravi järel Rebif 22 mikrogrammiga umbes 24% patsientidest.
Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 44 micrograms, approximately 13 to 14% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Kliinilised andmed näitavad, et beeta-1a- interferooni vastased antikehad tekivad 24...48-kuulise ravi järel Rebif 44 mikrogrammiga umbes 13…14% patsientidest.
Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 44 micrograms, approximately 13 to 14% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Kliinilised andmed näitavad, et beeta-1a- interferoonivastased antikehad tekivad 24...48-kuulise ravi järel Rebif 44 mikrogrammiga umbes 13…14% patsientidest.
Clinical data suggest that no change in aflibercept dose is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Kliinilised andmed viitavad, et kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja aflibertsepti annust kohandada.
Clinical data suggest that no change in starting dose is required in patients with mild to moderate renal impairment.
Kliinilised andmed viitavad, et kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja aflibertsepti algannust kohandada.
Clinical data supporting the suggested dose in the age range 12-17 years is limited.
Kliinilised andmed soovitava annuse kohta patsientidel vanuses 12–17 aastat on piiratud.
Clinical data were collected for 30 days of treatment.
Kliinilisi andmeid koguti 30 ravipäeva jooksul.
Clinical description of abacavir HSR
Abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni kliiniline kirjeldus
Clinical description of severity grading
Raskuse kliiniline kirjeldus
Clinical effects
Kliiniline toime
Clinical Efficacy
Kliiniline toime:
Clinical efficacy
Kliinilised toimed:
Clinical efficacy against specific pathogens
Kliiniline efektiivsus spetsiifiliste patogeenide suhtes
Clinical efficacy and in-vivo recovery of Nuwiq was not affected in this patient.
Mõju Nuwiq’i kliinilisele aktiivsusele ja hüübivuse taastumisele sellel patsiendil puudus.
Clinical efficacy and safety
Farmakodünaamilised toimed
Clinical efficacy and safety
Kliiniline toime ja tõhusus
Clinical efficacy and safety
UKliiniline efektiivsus ja ohutus
Clinical efficacy and safety (DVT/PE prevention)
Kliiniline efektiivsus ja ohutus (SVT/PE profülaktika)
Clinical efficacy and safety (DVT/PE treatment)
Kliiniline efektiivsus ja ohutus (SVT/PE ravi)
Clinical efficacy and safety (SPAF)
Kliiniline efektiivsus ja ohutus (SPAF)
Clinical efficacy and safety in Parkinson’s disease
Parkinsoni tõve kliiniline efektiivsus ja ohutus
Clinical efficacy and safety in Restless Legs Syndrome
Rahutute jalgade sündroomi kliiniline efektiivsus ja ohutus
Clinical efficacy and safety in special populations
Kliiniline efektiivsus ja ohutus patsientide erirühmades
Clinical efficacy and safety in Tourette Disorder
Tourette’i sündroomi kliiniline efektiivsus ja ohutus
Clinical efficacy and safety studies of Zavicefta have been conducted in cIAI and cUTI only.
Zavicefta kliinilise efektiivsuse ja ohutuse uuringud on läbi viidud ainult tüsistunud kõhuõõne infektsioonide ja tüsistunud kuseteede infektsioonide puhul.
Clinical efficacy and safety – paediatric population
Kliiniline efektiivsus ja ohutus – lapsed
Clinical efficacy defined as partial or complete response, has been demonstrated for Aspergillus spp. including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans and Fusarium spp.
A. nidulans; Candida spp., sh C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis ja C. tropicalis ning piiratud arvul C. dubliniensis, C. inconspicua ja C. guilliermondii, Scedosporium spp., sh S. apiospermum, S. prolificans ja Fusarium spp.
Clinical efficacy has been demonstrated for the following Aspergillus species: Aspergillus fumigatus, flavus, A. niger, and A. terreus (see further below).
Kliiniline efektiivsus on ilmnenud järgmiste Aspergilluse liikide puhul: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger ja A. terreus (täpsemalt allpool).
Clinical efficacy has been demonstrated for the following Aspergillus species: Aspergillus fumigatus, flavus, A. niger, and A. terreus(see further below).
Kliiniline efektiivsus on ilmnenud järgmiste Aspergilluse liikide puhul: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger ja A. terreus (täpsemalt allpool).
Clinical efficacy has not been established against the following pathogens although in vitro studies suggest that they would be susceptible to Zerbaxa in the absence of acquired mechanisms of resistance:
Kliinilist efektiivsust järgmiste patogeenide suhtes ei ole tõestatud, kuid in vitro uuringud näitavad, et need on Zerbaxa suhtes tundlikud omandatud resistentsusemehhanismide puudumisel:
Clinical efficacy in bipolar I disorder
Kliiniline efektiivsus I tüüpi bipolaarse häire korral
Clinical efficacy in homozygous familial hypercholesterolaemia
Kliiniline efektiivsus homosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel
Clinical efficacy in patients with bone metastases from solid tumours
Kliiniline efektiivsus soliidtuumori luumetastaasidega patsientidel
Clinical efficacy in previously untreated multiple myeloma
Kliiniline efektiivsus eelnevalt ravimata hulgimüeloomi korral
Clinical efficacy in previously untreated multiple myeloma
Kliiniline efektiivsus eelnevalt ravimata hulgimüeloomi korral:
Clinical efficacy in relapsed or refractory multiple myeloma
Kliiniline efektiivsus retsidiveerunud või refraktaarse hulgimüeloomi korral
Clinical efficacy in the treatment of Paget's disease of the bone
Kliiniline efektiivsus Paget’i luutõve ravis
Clinical efficacy in the treatment of Paget’s disease of the bone
Kliiniline efektiivsus Pageti luutõve ravis
Clinical efficacy in the treatment of Paget’s disease of the bone
Kliiniline efektiivsus Paget’i luutõve ravis
Clinical efficacy in women aged 26 years and older
Kliiniline efektiivsus 26-aastastel ja vanematel naistel
Clinical efficacy of Odefsey was established from studies conducted with emtricitabine+tenofovir alafenamide when given with elvitegravir+cobicistat as an E/C/F/TAF FDC tablet; and from studies with rilpivirine when given with FTC/TDF as individual components or as a FTC/RPV/TDF FDC tablet.
Odefsey kliiniline efektiivsus tehti kindlaks uuringutes emtritsitabiini + tenofoviiralafenamiidiga, mida anti koos fikseeritud annustes elvitegraviiri + kobitsistaadi (E/C/F/TAF) kombineeritud tabletiga, ja uuringutes rilpiviriiniga, mida anti koos FTC/TDF-ga eraldi toimeainetena või fikseeritud annustes FTC/RPV/TDF kombineeritud tabletina.
Clinical efficacy was demonstrated in two placebo-controlled studies and one active-comparator study in 448 patients randomised to receive Quinsair 240 mg twice daily.
Kliiniline efektiivsus leidis kinnitust kahes platseebokontrolliga uuringus ja ühes aktiivse võrdlusravimiga uuringus 448-l patsiendil, kes randomiseeriti saama Quinsair’i annuses 240 mg kaks korda ööpäevas.
Clinical efficacy was re-assessed at follow-up visits 6 and 12 months after the last photodynamic therapy.
Kliinilist efektiivsust hinnati uuesti järelkontrolli visiitidel 6 ja 12 kuud pärast viimast fotodünaamilise ravi kuuri.
Clinical efficacy with lamivudine
Kliiniline efektiivsus lamivudiiniga
Clinical efficacy with raltegravir
Kliiniline efektiivsus raltegraviiriga
Clinical efficacy with subcutaneous administration of bortezomib in patients with relapsed/refractory multiple myeloma
Uuringu käigus identifitseeriti sada kakskümmend seitse sobitatud paari.
Clinical end-point data indicate that lamivudine in combination with zidovudine, results in a significant reduction in the risk of disease progression and mortality.
See omakorda vähendab oluliselt haiguse progresseerumise ja suremuse riski.
Clinical Endpointsa
Kliinilised tulemusnäitajada
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
Kliinilise seisundi hindamisel võivad ilmneda hüpovoleemia, hemokontsentratsioon, elektrolüütide tasakaalu hälbed, astsiit, hemoperitoneum, pleura efusioon, hüdrotooraks või äge pulmonaalne distress ja trombemboolia ilmingud.
Clinical experience beyond 52 weeks is not available (see section 5.1).
52 nädalast pikem kliiniline kogemus puudub (vt lõik 5.1).
Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Kliinilise kogemuse põhjal ei reageeri vanemad ja nooremad patsiendid ravile erinevalt, kuid välistada ei saa mõnede vanemate inimeste suuremat tundlikkust.
Clinical experience in CYP2D6 poor metabolisers (PMs) and ultra-rapid metabolisers (URMs)
Kliiniline kogemus CYP2D6 madala ja ülikõrge ensümaatilise aktiivsusega patsientidel
Clinical experience in granulomatosis with polyangiitis (Wegener’s) and microscopic polyangiitis
Kliiniline kogemus granulomatoosse polüangiidi (Wegeneri granulomatoosi) ja mikroskoopilise polüangiidi puhul
Clinical experience in Non-Hodgkin’s lymphoma and in chronic lymphocytic leukaemia
Kliiniline kogemus mitte-Hodgkini lümfoomi ja kroonilise lümfoidse leukeemia puhul
Clinical experience in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min) is very limited (see section 5.2).
Kliiniline kogemus mõõduka neerukahjustusega patsientidega (kreatiniini kliirens 30–50 ml/min) on väga piiratud (vt lõik 5.2).
Clinical experience in patients with percent predicted FEV1 (ppFEV1) <40 is limited and additional monitoring of these patients is recommended during initiation of therapy (see section 4.8).
protsent eeldatavast (ppFEV1) on < 40, on piiratud ning ravi algul on soovitatav neid patsiente täiendavalt jälgida (vt lõik 4.8).
Clinical experience is very limited and safety of LITAK in these patients is not well established (see sections 4.3 and 5.2).
Vastav kliiniline kogemus on äärmiselt piiratud ja LITAKi kasutamise ohutus nimetatud patsientidel ei ole tõestatud (vt lõike 4.3 ja 5.2).
Clinical experience of MabThera concentrate for solution for infusion in Non-Hodgkin’s lymphoma
MabThera infusioonilahuse kontsentraadi kasutamise kliiniline kogemus mitte-Hodgkini lümfoomi korral
Clinical experience of MabThera subcutaneous formulation in Non-Hodgkin’s lymphoma
MabThera subkutaanse ravimvormi kasutamise kliiniline kogemus mitte-Hodgkini lümfoomi korral
Clinical experience with concomitant administration of bosentan with warfarin in patients with pulmonary arterial hypertension did not result in clinically relevant changes in International Normalized Ratio (INR) or warfarin dose (baseline versus end of the clinical studies).
Bosentaani ja varfariini koosmanustamine pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel pole kliinilises praktikas põhjustanud kliiniliselt olulisi muutusi INR-i (International Normalized Ratio) väärtustes ega ka varfariini annuses (lähtetaseme võrdlus kliiniliste uuringute lõpus määratud tasemega).
Clinical experience with Fasturtec demonstrates that patients should be closely monitored for the onset of allergic-type undesirable effects, especially severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.8).
Kliinilised kogemused Fasturtec’iga näitavad, et patsiente tuleb allergilist tüüpi kõrvaltoimete, eriti tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide, sh anafülaksia, tekkimise suhtes hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Clinical experience with Fertavid is based on up to three treatment cycles in both indications.
Kliiniline kogemus Fertavid’i kasutamise kohta põhineb mõlema näidustuse puhul kolmel ravitsüklil.
Clinical experience with fosamprenavir boosted with ritonavir is mainly based on two open label studies one in antiretroviral naïve patients (study ESS100732), and one study in antiretroviral experienced patients (study APV30003).
Ritonaviiriga potentseeritud fosamprenaviiri kasutamise kliiniline kogemus on saadud põhiliselt kahest avatud uuringust, üks viidi läbi retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidel (uuring ESS100732) ja üks uuring retroviirusevastast ravi saanud patsientidel võrdluses lopinaviiri/ritonaviiriga (uuring APV30003).
Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on fertility are to be expected.
Kliiniline kogemus immunoglobuliinidega näitab, et kahjulikke toimeid fertiilsusele ei ole oodata.
Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on fertility are to be expected.
Kliiniline kogemus immunoglobuliinidega näitab, et neil puuduvad kahjulikud toimed viljakusele.
Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on fertility are to be expected.
Kliiniline kogemus immuunglobiinidega näitab, et kahjulikke toimeid viljakusele ei eeldata.
Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on the course of pregnancy, or on the foetus and the neonate are to be expected.
Immuunglobuliinide kliinilise kasutamise kogemuse alusel otsustades ei ole oodata kahjulikke toimeid raseduse kulule, lootele või vastsündinule.
Clinical experience with ipilimumab- associated endocrinopathy is limited.
Kliiniline kogemus ipilimumabiga seotud endokrinopaatiaga on piiratud.
Clinical experience with patients > 80 years of age is limited and caution should be exercised when treating this population.
Kliiniline kogemus > 80-aastastel patsientidel on piiratud ja selle patsiendirühma ravimisel tuleb olla ettevaatlik