natgillin/translations-raw huggingface dataset:
<1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
<1/1000)
Kopsuemboolia
<100 mmHg (see section 4.4).
<100 mmHg (vt lõik 4.4).
<100 nmol/ml after Strimvelisd n
<100 nmol/mld n
<100,000 copies/ml
<100 000 koopiat/ml
<100-80 g/L (grade 2)
< 100…80 g/l (2. raskusaste)
<12 months
<12 kuud
<12 years of age).
6...< 12 aastat).
<12 years old) with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV RNA were treated with Pegasys 180 mcg x BSA/1.73 m2 once weekly for 48 weeks with or without ribavirin 15 mg/kg/day.
Pegasys’t annuses 180 µg x kehapindala (BSA)/1,73 m2 üks kord nädalas 48 nädala jooksul koos ribaviriiniga annuses 15 mg/kg ööpäevas või ilma.
<140 mg/dl [7.8 mmol/l] between Weeks 19 and 40.
[5,5 mmol/l] ja söögijärgne veresuhkur < 140 mg/dl [7,8 mmol/l].
<150 cells/L
<150 rakku/l
<18 years of age with SEGA and concomitant hepatic impairment (Child-Pugh A, B and C) (see sections 4.2 and 5.2).
<18 aastased patsiendid, kellel on subependümaalne hiidrakuline astrotsütoom ja kaasuv maksakahjustus (Child-Pugh klass A, B ja C) (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
<2 G/L), eosinophilia Very rare: agranulocytosis
Väga harv: agranulotsütoos
<2 grams per 24 hours and then the dose reduces to 2 mg/kg.
<2 grammi 24 tunni kohta ning vähendada seejärel annust tasemele 2 mg/kg.
<2 units/month for an adult)
~<2 ühikut/kuus)
<2 y
< 2 a
<2 years (n=5)
< 2 aastat
<2,500 µg/l
<2500 µg/l
<28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><50><50 x 1><56><56 x 1><70><70 x 1><98><98 x 1> film-coated tablets
<28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><50><50 x 1><56><56 x 1><70><70 x 1><98><98 x 1> õhukese polümeerikattega tabletti
<28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><56><56 x 1><60><70><70 x 1><98><98 x 1> film- coated tablets
<28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><56><56 x 1><60><70><70 x 1><98><98 x 1> õhukese polümeerikattega tabletti
<28><30><35><50><56><70><98> film-coated tablets
<28><30><35><50><56><70><98> õhukese polümeerikattega tabletti
<28><30><35><50><56><70><98> orodispersible tablets
<28><30><35><50><56><70><98> suus dispergeeruvat tabletti
<28><30><35><50><56><70><98> orodispersible tablets
<28><30><35><50><56><70><98>suus dispergeeruvat tabletti
<28><30><35><56><70><98> film-coated tablets
<28><30><35><56><70><98> õhukese polümeerikattega tabletti
<28><30><35><56><70><98> orodispersible tablets
<28><30><35><56><70><98> suus dispergeeruvat tabletti
<2D barcode carrying the unique identifier included.>
<Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit>
<2log10 decline in HCV RNA Missing best previous response
Parima eelneva ravivastuse
<30 2 mg (2 ml of concentrate for solution for infusion)
< 30 2 mg (2 ml infusioonilahuse kontsentraati)
<30 ml/min) were not included in the clinical studies of Zykadia (see section 4.2).
<30 ml/min) ei kaasatud Zykadia kliinilistesse uuringutesse (vt lõik 4.2).
<35 years
< 35 aastat
<35 years
<35 aastat
<4 watery stools/day for < 2 days or soft stools
<4 vesise väljaheite päevas < 2 päeva või pehmed väljaheited
<400 copies/ml
52 (50%)
<400 copies/ml
< 400 koopiat/ml
<400 copies/ml 72 % 79 %
< 400 koopiat/ml 72% 79
<400 copies/mL vRNA
<400 koopiat/ml vRNA
<5 years of age
Inglismaal ja Walesis vanuserühmade järgi
<50 cells/mm3
<50 rakku/mm3
<50 copies/mL at Week 48 were 77% (33/43) and 70% (30/43), respectively.
48. nädalal vastavalt 77% (33/43) ja 70% (30/43).
<50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen.
< 50 koopiat/ml) kõigis alamrühmades, mis baseerusid CD4 algväärtusel, HIV-1 RNA algväärtusel, eelnevalt kasutatud retroviirusevastaste ravimite (ARV-d) arvul või baasraviks kasutatavate aktiivsete ARV-de arvul.
<50 copies/mle
< 50 koopiat/mle
<50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
< 30 ml/min) patsientidel on soovitatav annuse korrigeerimine (vt lõik 4.2).
<50 years
< 50 aastat
<50 years
<50 aastat
<6 months
<6 kuud
<60 kg (N=664)*
< 60 kg (N=664)
<60 ml/min/1.73 m²
<60 ml/min/1,73 m²
<65 g/L (Grade 4)
< 65 g/l (4. raskusaste)
<65 years (N=159)
<65 aastat (N=159)
<7 ml/kg/month of PRBC (approx.
<7 ml/kg/kuus (täiskasvanutel
<70 x 109/l (children and
< 70 x 109/l (lapsed ja
<75 years (N=11672)*
< 75-aastased (N=11672)
<75 years (N=7180)**
< 75-aastased (N7180)
<75 years (N=7180)**
<75-aastased (N=7180)
<7><7 x 1><28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><50><50 x 1><56><56 x 1><60><70><70 x
<7><7 x 1><28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><50><50 x 1><56><56 x 1><60><70><70 x 1
<8.5 g/dL
< 8,5 g/dl
<80 c/mL
< 80 k/ml
<80 c/ml
<80 k/ml
<80 c/ml: n/N (%)
< 80 k/ml: n/N (%)
<80-65 g/L (grade 3)
< 80…65 g/l (3. raskusaste)
<=800,000 IU/mL.
<=800 000 IU/ml.
<[For HDPE bottle only:]>
<[ainult HDPE pudeli puhul:]>
<[For HDPE bottle only:]>
<[ainult HDPE pudelipuhul:]>
<Batch> <Lot> <BN> number
Partii> <Saadetis> <BN> {number}
<Batch> <Lot> <BN> {number}
<Partii> <Saadetis> <BN> {number}
<Batch> <Lot> <BN> {number}
<Partii> <Saadetis> <BN>{number}
<Batch> <Lot> <BN> {number}
Partii nr:
<Batch> <Lot> <BN> {number}
Partii> <Saadetis> <BN> {number}
<Batch> <Lot> <BN>{number}
Partii nr:
<Batch> <Lot> {number}
Partii <Lot> {number}
<Content (concentration)>
Pakendi sisu
<DD month YYYY>
<PP. kuu AAAA>
<DD/MM/YY>
<PP/KK/AA>
<EXP {MM/YYYY}>
Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
<EXP {month/year}>
Kõlblik kuni {kuu/aasta}
<EXP {month/year}>
Kõlblik kuni: {kuu/aasta}
<Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 tablet
<Põhjendus Braille mitte lisamiseks> 56 x 1 tabletti
<Lot> {number}
Partii number
<MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND> MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
<MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN>
E, T, K, N, R, L, P
<NN:>
NN:
<NN>:
NN:
<Not applicable.>]
<Ei kohaldata.>
<Obligation to conduct post-authorisation measures>
Müügiloajärgsed kohustused
<Open here>
<Ava siit>
<Placeholder QR code>
<QR-koodi koht>
<www.xxx.xxx>
www.alli.gsk.ee
<{DD month YYYY}>
<{PP kuu AAAA}>
<{DD month YYYY}>
{PP. kuu AAAA}
<{MM/YYYY}>
<{kk/aaaa}>
<{MM/YYYY}>
<{KKAAAA}>
<{MM/YYYY}>
<{PP/AAAA}>
<{MM/YYYY}>
KK/AAAA
<°25 mL/min/1.73°m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
< 25 ml/min/1,73 m2) ei tohi pärast vahetut transplantatsioonijärgset perioodi kasutada annuseid üle 1 g kaks korda ööpäevas.
= 16) were evaluable only for the secondary endpoints.
= 47, platseebo = 16) olid hinnatavad ainult teiseste tulemusnäitajate osas.
= 2) in integrase.
Mõlema ravirühma patsientidel, kellel tekkisid kõigi
= 359) with that of placebo plus BSC (N = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first-line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin.
+ BSC’ga (N = 180) patsientidel, kellel oli lokaalselt kaugelearenenud (IIIB staadium) või metastaseerunud (IV staadium) MVRKV muu kui valdavalt lamerakulise histoloogiaga ning kellel haigus ei progresseerunud pärast 4 tsüklit esimese rea kaksikravi pemetrekseedi + tsisplatiini kombinatsiooniga.
= A ml of Busilvex to be diluted
= A ml lahustatavat Busilvexi 6 (mg/ml)
= A ml of Busilvex to be diluted
= A ml lahustatavat Busilvex’i 6 (mg/ml)
= body weight (kg) times 50 (U/kg)
= kehamass (kg) × 50 (U/kg)
= every 6 hours, Gy= Gray
< 0,1 μM, Gy = Grei
= every 6 hours, Gy= Gray
= iga 6 tunni järel, Gy= Grei
= serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
= seerumi kaltsium (mg/dl) + 0,8 x [4 – albumiin (g/dl)]
= serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8
= seerumi kaltsium (mmol/l) - [0,02 x albumiin (g/l)] + 0,8
> 0.5 cm to 1.5 cm
> 0,5 cm kuni 1,5 cm
> 1 prior line of therapy
> 1 eelnev raviskeem
> 1 prior line of therapy
>1 eelnev raviskeem
> 1,000 are M28A/G, Q30E/G/K, H58D, Y93C/H/N/S in genotype 1a and A92K and Y93H in genotype 1b.
> 1000, on M28A/G, Q30E/G/K, H58D, Y93C/H/N/S 1a genotüübis ning A92K ja Y93H 1b genotüübis.
> 1,500 pg/mL (5,400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
>3 folliikulit on saavutanud diameetri 14 mm või rohkem.
> 1.0 x 1.5 x ULN
> 1,0 x...1,5 x ULN
> 1.0 x 109 /l for 3 consecutive days
> 1,0 x 109/l kolmel järjestikusel päeval
> 1.0 x – 1.5 x ULN
> 1,0×...1,5× ULN
> 1.0 x 1.5 x ULN
> 1,0x...1,5x ULN
> 1.5 cm to 2.5 cm
> 1,5 cm kuni 2,5 cm
> 1.5 to ≤ 2.0 x ULN
> 1,5 kuni ≤ 2,0 x ULN
> 1.5 to ≤ 3.0 x ULN
> 1,5 kuni ≤ 3,0 x ULN
> 1.5 x 3 x ULN
> 1,5 x...3 x ULN
> 1.5 x ULN to 2 x ULN occurred in 1.5% of the tocilizumab group and none in the placebo group.
> 1,5...2 x üle normivahemiku ülempiiri 1,5%-l totsilizumabi rühma patsientidest ning mitte ühelgi juhul platseeborühmas.
> 1.5 x – 3 x ULN
> 1,5×...3× ULN
> 1.5 x 3 x ULN
> 1,5x...3x ULN
> 10 % of the tumour cells.
> 10 % kasvaja rakkudest.
> 10 to 12 g/dL
> 10... 12 g/dl
> 10 µM; the lower EC50 values were observed when decreased levels of virus were used in the assay.
> 10 µmol/l; madalamaid EC50 väärtusi täheldati siis, kui uuringus kasutati viiruse väiksemaid tasemeid.
> 10-12 g/dl
> 10–12 g/dl
> 10.0 mmol/l (180 mg/dl)
> 10,0 mmol/l (180 mg/dl)
> 100,000 copies/mL
< 50 koopiat/ml
> 100,000 copies/mL
> 100 000 koopiat/ml
> 100,000 copies/ml
≤ 100 000 koopiat/ml
> 100,000 copies/mL (n = 44)
>100 000 koopiat/ml (n = 44)
> 100,000/µl to ≤ 150,000/µl
> 100000/µl kuni ≤ 150000/µl
> 11 – 22 kg
> 11 - 22 kg
> 110 to ≤ 130
> 110 kuni ≤ 130
> 12 months (n=282)
> 12 kuud (n=282)
> 15 kg to 23 kg
> 15 kg...23 kg
> 15 years ago and smoked < 10 pack years) or never smokers (see Table 3).
≥15 aasta tagasi ja suitsetanud ≤10 pakk-aastat) või mittesuitsetajad (vt tabel 3).
> 150,000/µl
> 150000/µl
> 150,000/µl to  250,000/µl
> 150 000/µl kuni ≤ 550 000/µl
> 150,000/µl to  250,000/µl
> 150000/µl kuni  250000/µl
> 1500 pg/mL (5400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
>3 folliikulit on saavutanud diameetri 14 mm või rohkem.
> 1500 µmol/L.min following 1 mg/kg.
> 1500 μmol/l.min kohta vastavalt 1 mg/kg.
> 18 (n=9)
> 18 (n = 9)
> 19,400 PFU of
>19400 PFU
> 19,400 PFU of
Zostavax
> 1st-line therapy
> esimese rea ravi
> 2 million copies/ml
> 2 miljoni koopia/ml
> 2 million copies/mL
> 2 miljonit koopiat/ml
> 2 months, and reduced the skeletal morbidity rate.
ni >2 kuu võrra ning vähendas luustiku haigestumust.
> 2-6 months
> 2-6 kuud
> 2.0 mg/dl
> 2,0 mg/dl
> 2.0 to ≤ 5.0 x ULN
> 2,0 kuni ≤ 5,0 x ULN
> 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
Keskmiselt manustati ravimit sagedusega kolm korda nädalas.
> 2.42 mmol/l (> 7.5 mg/dl)
>2,42 mmol/l (>7,5 mg/dl)
> 2.42 mmol/L (>7.5 mg/dl)
>2,42 mmol/l (>7,5 mg/dl)
> 2.5 cm to 5 cm
> 2,5 cm kuni 5 cm
> 2.91 mmol/L
> 2,91 mmol/l
> 200 cells/mm3
< 0,001).
> 200 cells/mm3
> 200 rakku/mm3
> 200 cells/mm3
> 50 ja
> 200 cells/mm3
≤ 100 000 koopiat/ml
> 23 kg to 40 kg
> 23 kg...40 kg
> 23 to 34
23 kuni 34
> 23 to 34
> 23 kuni 34
> 25 to 35
> 25...35
> 25 to 35
> 25…35
> 25% of the bone marrow infiltrated by lymphoma cells
kellel on üle 25% luuüdist infiltreeritud lümfoomirakkude poolt;
> 25,000/mm3
> 25 000/mm3
> 250 mg/dL or > 13.9 mmol/L) or associated with ketoacidosis Hyperthyroidism Grade ≥ 3
≥ 3. raskusastme hüpertüreoidism
> 250,000/µl
> 250 000/µl
> 250,000/µl
> 250000/µl
> 2cm
10,9
> 2cm
5,1
> 2cm
9,1
> 3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test;if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
>3 ja ≤5 korda üle normi ülempiiri (ULN): korrake maksafunktsiooni analüüsi; kui kordusanalüüs annab sama tulemuse, siis tuleb igal individuaalsel juhul otsustada, kas Thelini manustamist jätkata või mitte.
> 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
≥ 20 folliikulit, mille diameeter ≥ 12 mm ART-faasis).
> 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
≥ 20 folliikulit, mille läbimõõt on ≥ 12 mm tehisviljastamise korral).
> 3 hours to
> 3 tundi kuni
> 3 to 5 x ULN
> 3...5 x ULN
> 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
> 3 korda üle normväärtuse, tuleb ravi lõpetada.
> 3 x ULN
> 3x ULN
> 3 x ULN in alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase was recorded in 12.8% of subjects in the cobicistat-boosted group and 9.0% in the ritonavir-boosted group.
Alaniinaminotransferaasi või aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine > 3 x ULN registreeriti 12,8%-l isikutest kobitsistaadiga võimendatud rühmas ja 9,0%-l ritonaviiriga võimendatud rühmas.
> 3 x ULN to 5x ULN
> 3...5 x ULN
> 3 × ULN*
> 3 × normi ülempiirist
> 3.0 to ≤ 5.0 x ULN
> 3,0 kuni ≤ 5,0 x ULN
> 3.5 excess 13C = Positive
>3,5 liigse 13C = positiivne.
> 30 percentile decrease in their height percentile from the start of treatment to the end of long-term follow-up (up to 5 years).
20-st esines perioodil ravi algusest kuni pikaajalise jälgimisperioodi (kuni 5 aastat) lõpuni pikkuse protsentiilne vähenemine > 30 protsentiili.
> 30 to 60 (ml/min)
> 30...60(ml/min)
> 30 to60 (ml/min)
> 30...60 (ml/min)
> 35g/L
> 35g/
> 4 mg/dl (adults)
> 4 mg/dl (täiskasvanud)
> 4 mg/dL (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
> 4 mg/dl (> 4 nädala jooksul) (alfa-2b-peginterferooniga ravitud lapsed ja noorukid)
> 4 mg/dL (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
> 4 mg/dl (> 4 nädalat) (alfa-2b-peginterferooniga ravitud lapsed ja noorukid)
> 4 seizures during 3 month baseline period
> 4 krambihoogu 3-kuulisel ravieelsel perioodil
> 4.5 – 11 kg
> 4,5 - 11 kg
> 400 copies/mL at virologic failure, at Week 48, at Week 96, at Week 144 or at the time of early study drug discontinuation.
48. nädalal, 96. nädalal, 144. nädalal või uuringuravimi manustamise varajase katkestamise hetkel.
> 5 mg/dl
> 2,0 mg/dl
> 5 x upper limit of normal, discontinue treatment temporarily until the adverse event abates.
 500/mm3 või alaniini aminotransferaas/aspartaadi aminotransferaas (ALAT/ASAT) tõuseb rohkem kui 5 korda üle normi ülemise piiri, tuleb ravi kõrvaltoimete leevendumiseni ajutiselt katkestada.
> 5.0 x ULN
> 5,0 x ULN
> 50 and
> 50 ja ≤ 200 rakku/mm3
> 50 and ≤ 200 cells/mm3
121 (100, 142)
> 50 and ≤ 200 cells/mm3
> 50 ja ≤ 200 rakku/mm3
> 50 and ≤ 200 cells/mm3
≤ 200 rakku/mm3
> 50 kg Body Weight
kehakaal > 50 kg
> 50 to ≤ 70
> 50 kuni ≤ 70
> 500 ng/ml at baseline
Patsiente, kellel enne ravi algust oli ferritiin > 500 ng/ml
> 54 weeks
> 54 nädalat (< 0,001)
> 54 weeks (< 0.001)
> 54 nädalat (< 0,001)
> 55 kg to ≤ 85 kg 390 mg
> 55 kg kuni ≤ 85 kg 390 mg
> 55 years of age usually tolerate asparaginase treatment worse than paediatric patients.
> 55-aastased patsiendid asparaginaasravi tavaliselt lastest halvemini.
> 5x ULN
> 5 x ULN
> 6 months
> 6 kuud
> 6 to 7 kg
> 6…7 kg
> 6.1 mmol/l (> 110 mg/dl)
> 6,1 mmol/l (> 110 mg/dl)
> 60 4.0 mg zoledronic acid
> 60 4,0 mg zoledroonhapet
> 60 4.0 mg zoledronic acid
>60 4,0 mg zoledroonhapet
> 60 years of age or
vanus > 60 aasta
> 600,000 IU/ml
> 600 000 RÜ/ml
> 600,000 IU/ml
> 600000 RÜ/ml
> 7 days, repeat step 1 and resume treatment at a reduced dose of 80 mg once daily for second episode.
< 0,5 x 109/l kauem kui 7 päeva, korrake punkt 1 ja jätkake ravi vähendatud annusega 80 mg üks kord ööpäevas teise episoodi jooksul.
> 7 to 8 kg
> 7…8 kg
> 70 to ≤ 90
> 70 kuni ≤ 90
> 75,000/l, only 14% of 309 patients had a count ≤ 25,000/l during the study.
Samas oli neil patsientidel, kelle ravieelne trombotsüütide arv oli > 75 000/µl, ainult 14%-l 309-st patsiendist uuringu kestel trombotsüütide arv
> 8 to 9 kg
> 8…9 kg
> 8  ULN Treatment must be stopped and re-introduction of STAYVEER is not to be considered.
> 8  ULN Ravi tuleb lõpetada ning STAYVEERi taaskasutamist ei peaks enam kaaluma.
> 8  ULN Treatment must be stopped and re-introduction of Tracleer is not to be considered.
> 8  ULN Ravi tuleb lõpetada ning Tracleer’i taaskasutamist ei peaks enam kaaluma.
> 8.5 to 10 g/dL
> 8,5... 10 g/dl
> 80 (n=7)
>80 (n=7)
> 800,000 IU/ml
> 800 000 RÜ/ml)
> 9 - 10 kg
> 9…10 kg
> 9 to 10 kg
> 9…10 kg
> 90 to ≤ 110
> 90 kuni ≤ 110
> age appropriate ULN**
> vanusele vastav ULN
>0.5 mg/l
>0,5 mg/l
>1 to ≤ 2 years
> 1 kuni ≤ 2 aastat
>1 to ≤2 years
> 1 kuni ≤ 2 aastat
>1% of the dose of which unchanged osimertinib, AZ5104 and AZ7550, accounted for approximately 1.9, 6.6 and 2.7% of the dose while a cysteinyl adduct (M21) and an unknown metabolite (M25) accounted for 1.5% and 1.9% of the dose, respectively.
> 1% annusest, millest muutumatu osimertiniib, AZ5104 ja AZ7550 moodustasid ligikaudu 1,9, 6,6 ning 2,7% annusest, samas kui tsüsteinüüladukt (M21) ja tundmatu metaboliit (M25) moodustasid vastavalt 1,5% ning 1,9% annusest.
>1,000 µg/l
>1000 µg/l
>1,500 cells/mm3, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to 20 mg/m2.
>1500 rakku/mm3; seejärel vähendada kabasitakseeli annust tasemelt 25 mg/m2 tasemele 20 mg/m2.
>1.0 x 109/l and/or platelets
>1,0 x 109/l ja/või trombotsüütide arv
>10 to ≤20 x ULN
> 10 kuni ≤ 20 korda üle normväärtuse ülempiiri
>10 × ULN (grade 4)
> 10 × ULN (4. raskusaste)
>10% to ≤15%
> 10% kuni ≤ 15
>10,000 – 100,000 copies/ml
>10,000...100,000 koopiat/ml
>10-fold above the pre-treatment or baseline level or >10x ULN if no baseline level reported plus a 1.5-fold increase in serum creatinine from the pre-treatment or baseline level).
>10 korda kõrgem ravieelsest ehk algtasemest või >10x ULN, kui puudusid ravieelsed väärtused, ning seerumi kreatiniinisisalduse 1,5-kordne suurenemine ravieelsest tasemest).
>10.0 × ULN (Grade 4)
> 10,0 x ULN (4. aste)
>100 IU/L were measured in all patients at all timepoints independent of the type of administration (investigator, caregiver or self-injection), the dose regimen (500 IU, 1000 IU, 1500 IU) or the treatment intervals.
> 100 RÜ/l olenemata manustamise tüübist (uurija- või hooldajapoolne või ise süstimine), annustamisskeemist (500 RÜ, 1000 RÜ, 1500 RÜ) või ravi intervallidest.
>100,000 copies/ml
>100,000 koopiat/ml
>100,000 copies/ml, n (%)
>100 000 koopiat/ml, n (%)
>1000/ul
>1000/µl
>12 g/dL
> 12 g/dl
>12 to ≤18 years
> 12 kuni ≤ 18 aastat
>14 ml/kg/month of PRBC (approx.
>14 ml/kg/kuus (täiskasvanutel
>15% to ≤20%
> 15% kuni ≤ 20
>18 to ≤64 years
> 18 kuni ≤ 64 aastat
>1X – 3X upper normal limit
>1X – 3X ülemine normaalne piir
>2 cm
0,68
>2 cm
> 2 cm
>2 months N=5 (%)
>2 kuud N=5 (%)
>2 to ≤5 years
> 2 kuni ≤ 5 aastat
>2,000 µg/l
>2000 µg/l
>2,500 µg/l
>2500 µg/l
>2.0x ULN
>2,0 x ULN
>2.5–5 kg
>2,5–5 kg
>20 × ULN (Grade 4)
> 20 × ULN (4. raskusaste)
>20% none
>20% ei ole
>20% to ≤25%
> 20% kuni ≤ 25
>21 mg/kg/day
>21 mg/kg/ööpäeva s
>22 – 50 kg
> 22 - 50 kg
>25 x 109/L prior to next treatment
> 25 x 109/l enne järgmist ravi
>28 days to 23 months (7 patients), 2 to 11 years (96 patients), and 12 to 16 years of age (47 patients) undergoing elective surgery.
11 aastat (96 patsienti) ja 12 kuni 16 aastat (47 patsienti), kellele tehti plaaniline operatsioon.
>3 and ≤ 5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
> 3 ja ≤ 5 x ULN: kontrollida tasemed üle ja kui need leiavad kinnitust, vähendada päevaannust või katkestada ravi ning jälgida maksafunktsiooni vähemalt iga 2 nädala järel.
>3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
>3 ja ≤5 korda üle normi ülempiiri (ULN): korrake maksafunktsiooni analüüsi; kui kordusanalüüs annab sama tulemuse, siis tuleb igal individuaalsel juhul otsustada, kas Thelini manustamist jätkata või mitte.
>3 and  5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
> 3 ja ≤ 5 x ULN: kontrollida tasemed üle ja kui need leiavad kinnitust, vähendada päevaannust või katkestada ravi ning jälgida maksafunktsiooni vähemalt iga 2 nädala järel.
>3-10 × ULN (grade 3)
> 3…10 × ULN (3. raskusaste)
>30 mg/kg/day
>30 mg/kg/ööpäeva s
>30 minutes increase and a standard deviation <2 hours during double-masked phase
pikenemine >30 minutit ja standardhälve <2 tundi topeltpimeda etapi jooksul
>30 to 50 mL/min
> 30... 50 ml/min
>33% above pre- treatment average
>33% üle ravieelse keskmise
>35 years
≥35 aastat
>4 units/month for an adult)
~>4 ühikut/kuus)
>4 watery stools/day or ≥2 days
>4 vesise väljaheite päevas või ≥2 päeva
>45 minutes increase in average nighttime sleep duration
keskmise päevase uneaja lühenemine >45 minutit
>45 minutes increase in average nighttime sleep duration
keskmise öise uneaja pikenemine >45 minutit
>5 and  8 x ULN: Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
> 5 ja ≤ 8 x ULN: kontrollida tasemed üle ja kui need leiavad kinnitust, katkestada ravi ning jälgida maksafunktsiooni vähemalt iga 2 nädala järel.
>5 times ULN
> 5-kordne ULN
>5 to ≤12 years
> 5 kuni ≤ 12 aastat
>5% to ≤10%
> 5% kuni ≤ 10
>5-20 × ULN* (Grade 3)
> 5…20 × ULN* (3. raskusaste)
>5.0 × ULN (Grade 4)
> 5,0 x ULN (4. aste)
>5.0x ULN
>5,0 x ULN
>5.5 and <6.7 mmol/l (>100 and <120 mg/dl)
>5,5 ja ≤6,7 mmol/l (>100 ja <120 mg/dl)
>50 mL/min
> 50 ml/min
>50 to ≤60
>50 kuni ≤60
>50 years
≥50 aastat
>50,000 copies/mL
>50 000 koopiat/ml
>500 ms
> 500 ms
>6 to 8 hours after first dose
> 6 kuni 8 tundi pärast esimest annust
>60 to ≤70
>60 kuni ≤70
>60 years
> 60aastased
>70 to ≤80
>70 kuni ≤80
>8 mg/L
> 8 mg/l
>8 mg/L
≤ 8 mg/l
>80 to ≤90
>80 kuni ≤90
>80 years
>80 aastat
>80 years
üle 80 aasta
>90 to ≤100
>90 kuni ≤100
>=100,000 copies/mL
≥100 000 koopiat/ml
[ (OR = 2.21)
(OR = 2,21)
[ 48.1, NE]
(48,1; NE)
[ transaminases > ULN and/or GGT > 5ULN ].
< bilirubiin  3ULN ning kellel esineb vähemalt üks järgmistest kriteeriumidest: transaminaasid > ULN ja/või GGT > 5ULN.
[% of original dose]
[% esialgsest annusest]
[(S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic acid].
Toimeaine pregabaliin on gamma-aminobutüürhappe (GABA, gamma-aminobutyric acid ) analoog [(S)-3-(aminometüül)-5-metüülheksanoehape].
[(S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic acid].
Toimeaine pregabaliin on gamma-aminobutüürhappe (GABA, gamma-aminobutyric acid) analoog [(S)-3-(aminometüül)-5-metüülheksanoehape].
[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Toimeaine pregabaliin on gamma-aminobutüürhappe (GABA) analoog [(S)-3-(aminometüül)-5-metüülheksanoehape].
[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Toimeaine pregabaliin on gamma-aminobutüürhappe (GABA, gamma-aminobutyric acid ) analoog [(S)-3-(aminometüül)-5-metüülheksanoehape].
[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Toimeaine pregabaliin on gamma-aminobutüürhappe (GABA, gamma-aminobutyric acid) analoog [(S)-3-(aminometüül)-5-metüülheksanoehape].
[-0.090 to 0.174]
[-0,090…0,174]
[-0.144 to 0.083]
[-0,144… 0,083]
[-0.168 to 0.099]
[-0,168…0,099]
[-1.3,
016/018 (2 aastat)
[-1.36, -0.51], p<0.0001. There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower.
Samuti esines statistiliselt oluline paranemine võrreldes platseeboga 0,5 mg rasagiliini rühmas, kuid selle ulatus oli väiksem.
[-34.2 to -21.7 mg/dl]) compared to placebo (-0.33 to 0.21 mmol/l [-6.0 to 3.8 mg/dl]).
[-34,2...-21,7 mg/dl]), võrreldes platseeboga (-0,33...0,21 mmol/l [-6,0...3,8 mg/dl]).
[0.36, 0.64]
p<0,0001
[0.65, 0.85]
p<0,0001
[0.70 to 0.96]
43,3% vrld 29,2
[0.76, 1.33]
Uuringurühm
[1.2 (0.3 – 26.0)] (n = 12)
[1,2 (0,3–26,0)] (n = 12)
[10 g; 30g]
[10 g; 30 g]
[100 and 250 ml vials]
{100 ja 250 ml viaal}
[140-age (years)] x weight (kg)
[140 - vanus (aastates)] × kehakaal (kg)
[140-age( years)] x weight (kg)
[140 - vanus (aastates)] x kehakaal (kg)
[14C]-dapagliflozin dose, 96% was recovered, 75% in urine and 21% in feces.
dapagliflosiini annuse manustamist avastati 96% annusest – 75% uriinis ja 21% väljaheites.
[150 mg single dose (sustained
(240 mg üks kord päevas/600 mg