natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company carried out ‘bioequivalence’ studies to show that taking Stalevo produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Ettevõte viis läbi bioekvivalentsuse uuringud, millega tõendas, et Stalevo kasutamisel on levodopa, karbidopa ja entakapooni sisaldus veres samasugune kui toimeainete võtmisel eraldi entakapooni tablettidena ning kombineeritud levodopa ja karbidopa tablettidena.
The company has also set up a pregnancy prevention programme in each Member State and will collect information on whether the medicine is used outside its approved indication.
Ettevõte on seadnud igas liikmesriigis sisse ka rasestumise vältimise programmi ja kogub teavet, kas ravimit kasutatakse muul kui heakskiidetud näidustusel.
The company has not carried out any formal studies of patients under 16 years of age.
Ettevõte ei ole teinud eraldi uuringut alla 16-aastaste patsientidega.
The company is also carrying out studies to determine the best dose to give to patients on a regular long- term basis.
Lisaks korraldab tootja uuringud, et teha kindlaks, milline on tõhusaim annus korrapärase ja pikaajalise kasutamise korral.
The company is also obliged to complete a study comparing the effects of Yervoy in doses of 3 and 10 mg per kg bodyweight in treating advanced melanoma.
Ettevõte peab lõpule viima ka uuringu, milles võrreldakse Yervoy annuseid 3 mg ja 10 mg kehamassi kg kohta kaugelearenenud melanoomi ravis.
The company marketing MabThera will provide doctors and patients using the medicine for rheumatoid arthritis with educational material on the risk of infection including of a rare severe infection known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
MabThera turustaja varustab ravimit reumatoidartriidi raviks kasutavad arstid ja patsiendid infektsiooniriski teabematerjaliga, milles selgitatakse ka haruldase raske infektsiooni progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) riski.
The company must also ensure that all doctors who are expected to prescribe Esbriet are provided with information material containing safety information on liver function and light-sensitive reactions.
Ettevõte peab tagama ka selle, et kõigile Esbrieti väljakirjutavatele arstidele antakse infopake, mis sisaldab ohutusteavet maksatalitluse ja valgustundlikkusreaktsioonide kohta.
The company presented information from scientific articles already published on 90Y. The company also presented published information on the effect of using 90Y to radiolabel other medicines, including one study of non-Hodgkin’s lymphoma (a cancer of the lymph tissue, part of the immune system).
Ettevõte esitas ka avaldatud teabe 90Y toime kohta kasutamisel teiste ravimite radiomärgistamiseks, sh ühe uuringu mitte-Hodgkini lümfoomi kohta (immuunsüsteemi teatud osa lümfikoe vähk).
The company presented information from studies carried out with an earlier version of Arepanrix, containing the ‘bird flu’ strain H5N1.
Ettevõte esitas andmed Arepanrixi varasema, linnugripiviiruse tüve H5N1 sisaldava variandiga tehtud uuringutest.
The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Rasilez HCT, as well as information from additional studies.
Ettevõte esitas Rasilez HCT müügiloa taotluse toetuseks teabe, mida kasutati aliskireeni hindamiseks, samuti kirjanduses avaldatud ning lisauuringutest saadud teabe.
The company presented the results of studies across Europe in dogs looking at the effectiveness of Procox against the specified roundworms and coccidia.
Ettevõte esitas Euroopa eri paikades koertel tehtud uuringute tulemused, milles uuriti Procoxi efektiivsust konkreetsete ümarusside ja koktsiidide vastu.
The company provided data from the published literature on voriconazole.
Ettevõte esitas vorikonasooli kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
The company provided data on the medicine’s solubility, composition and absorption in the body.
Ettevõte esitas andmed ravimi lahustuvuse, koostise ja imendumise kohta.
The company provided data on the medicine’s solubility, composition and absorption in the body.
Ettevõte esitas Marixino lahustuvuse, koostise ja organismis imendumise andmed.
The company that made the Celvapan H5N1 mock-up vaccine has agreed that its scientific data can be used for Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG (‘informed consent’).
Celvapan H5N1-imitatsioonvaktsiini tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG toetuseks.
The company that makes ACOMPLIA will put in place a programme to ensure that the medicine is used in patients who need it for health, rather than for cosmetic reasons, by providing educational packs for patients and doctors, and to monitor how the medicine is used.
ACOMPLIAt valmistav ettevõte rakendab programmi, et tagada ravimi kasutamine patsientidel, kes vajavad seda tervislikel mitte kosmeetilistel põhjustel – pakkudes selleks patsientidele ja arstidele teavitusmaterjale – ning et jälgida, kuidas ravimit kasutatakse.
The company that makes Afinitor will provide the results of a main study comparing treatment with Afinitor alone, treatment with Afinitor and exemestane in combination, and treatment with capecitabine (another cancer medicine).
Afinitori tootja esitab andmed põhiuuringust, milles võrreldi Afinitori ainuravi, Afinitori ja eksemestaani kombinatsiooni ning kapetsitabiini (samuti vähiravim).
The company that makes Arava has agreed that its scientific data can be used for Leflunomide Winthrop (‘informed consent’).
Arava tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Leflunomide Winthropi toetuseks (teabel põhineva nõusoleku alusel).
The company that makes ATryn has provided the results of a study looking at the use of ATryn during childbirth in women with congenital antithrombin deficiency to the Agency, and will submit an application with the aim of adding treatment during childbirth to the medicine’s marketing authorisation.
ATryni tootja saatis ravimiametile sellise uuringu tulemused, milles vaadeldi ATryni kasutamist antitrombiini kaasasündinud vaegusega rasedatel sünnituse ajal, ning ettevõtja esitab taotluse müügiloale näidustuse „ravimi kasutamine sünnitamisel“ lisamiseks.
The company that makes Axura has agreed that its scientific data can be used for Memantine Merz (‘informed consent’).
Axura tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka ravimi Memantine Merz toetuseks (teabel põhineva nõusoleku alusel).
The company that makes Azilect has agreed that its scientific data can be used for Rasagiline ratiopharm (‘informed consent’).
Azilecti tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Rasagiline ratiopharmi toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
The company that makes Betaferon has agreed that its scientific data can be used for Extavia.
Betaferoni tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Extavia toetuseks.
The company that makes Brinavess will ensure that healthcare professionals expected to use the medicine in all Member States are provided with educational material explaining how the medicine should be used.
Brinavessi tootja tagab, et kõikides liikmesriikides saavad ravimit andvad tervishoiutöötajad ravimi kasutamist kirjeldava õppematerjali.
The company that makes Cinryze will ensure that healthcare professionals in all Member States who are expected to prescribe Cinryze are provided with an educational pack instructing them to ensure that caregivers and patients who will administer the medicine at home are properly trained.
Cinryze tootja varustab kõigis liikmesriikides ravimit määravad arstid teabepakmega, milles rõhutatakse, et ravimit kodus manustavad patsiendid ja hooldajad peavad saama vastava väljaõppe.
The company that makes Cymbalta has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Lilly (‘informed consent’).
Cymbalta tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Duloxetine Lilly toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
The company that makes Entresto has agreed that its scientific data can be used for Neparvis (‘informed consent’).
Entresto tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Neparvise toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
The company that makes Esbriet will set up a post-authorisation safety study in order to collect additional information on patients prescribed Esbriet and suspected side effects.
Esbrieti tootja korraldab müügiloa andmise järgse ohutusuuringu, et koguda lisaandmeid Esbrietiga ravitavate patsientide ja võimalike kõrvaltoimete kohta.
The company that makes Evoltra will set up a registry to monitor the medicine’s side effects.
Evoltra tootja koostab ravimi kõrvalnähtude jälgimise registri.
The company that makes Eylea will also provide up-to-date educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Eylea tootja saadab ka kaasajastatud teabematerjalid arstidele, et minimeerida silmasisese süsti riske, ja patsientidele, et nad tunneksid ära rasked kõrvalnähud ning teaksid, millal on vaja viivitamatult arsti poole pöörduda.
The company that makes Fampyra will carry out a long term study on the effectiveness and safety of Fampyra.
Fampyrat tootev ettevõte korraldab pikaajalise uuringu Fampyra efektiivsuse ja ohutuse kohta.
The company that makes Forxiga has agreed that its scientific data can be used for Edistride (‘informed consent’).
Forxiga tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Edistride toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
The company that makes Hirobriz Breezhaler will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine and pharmacists in all Member States are provided with a card containing information on how the medicine is used.
Hirobriz Breezhaleri tootja edastab kõikide liikmesriikide ravimit määravatele arstidele ning samuti apteekritele teabelehe ravimi kasutamise kohta.
The company that makes Instanyl will also provide educational materials in all Member States to be supplied to patients, doctors and pharmacists, to explain the correct and safe use of the medicine.
Instanyli tootja varustab ka kõigi liikmesriikide patsiendid, arstid ja apteekrid teabepakmega, mis selgitab ravimi õiget ja ohutut kasutamist.
The company that makes Keytruda will provide educational packs for doctors who are expected to prescribe Keytruda containing information on how the medicine should be used and how to manage side effects, particularly side effects on the immune system.
Keytruda tootja varustab ravimit eeldatavalt määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab teavet selle kohta, kuidas ravimit kasutada ja kuidas ohjata kõrvalnähte, eelkõige immuunsüsteemiga seotud kõrvalnähte.
The company that makes Lyrica has agreed that its scientific data can be used for Pregabalin Pfizer (‘informed consent’).
Lyrica tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Pregabalin Pfizeri toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
The company that makes M-M-RVAXPRO will continue to monitor the side effects to see if using recombinant albumin in the manufacturing process of M-M-RVAXPRO leads to side effects such as allergic reactions.
M-M-RVAXPRO tootja jälgib jätkuvalt kõrvaltoimeid, et näha, kas M-M-RVAXPRO tootmisprotsessis rekombinantse albumiini kasutamisel tekib kõrvalnähte, näiteks allergilisi reaktsioone.
The company that makes MabCampath will provide a brochure containing information on the medicine’s safety to all doctors in all Member States who prescribe the medicine.
MabCampathi tootja varustab kõik liikmesriigid ravimit määravatele arstidele suunatud ravimiohutuse teabepakmega.
The company that makes Multaq must ensure that healthcare professionals who prescribe and dispense the medicine in all Member States are provided with a ‘prescriber checklist’ and a special ‘information card’.
Multaqi tootja tagab, et kõikides liikmesriikides antakse ravimit määravatele ja väljastavatele tervishoiutöötajatele ravimi määramise kontroll-loend ja spetsiaalne teabekaart.
The company that makes Mycamine will ensure that prescribers in all Member States receive a checklist before the launch of the medicine.
Mycamine tootja tagab, et ravimi retseptiväljastajad kõikides liikmesriikides varustatakse kontroll- loeteluga, enne kui ravimit hakatakse turustama.
The company that makes Naglazyme is carrying out studies looking at the long-term safety and effectiveness of Naglazyme in pregnant and breast-feeding women and in children under the age of five years, to see if they develop antibodies (proteins that are produced in the body in response to Naglazyme that could affect the response to treatment) and to look at the medicine’s side effects.
Naglazyme tootja korraldab uuringud, et uurida Naglazyme pikaajalist ohutust ja efektiivsust rasedatel ja rinnaga toitvatel naistel ning alla viieaastastel lastel, et jõuda selgusele, kas neil tekivad antikehad (valgud, mis tekivad organismis reaktsioonina Naglazymele ja mis võivad mõjutada ravivastust), ning et uurida ravimi kõrvalnähte.
The company that makes Neulasta has agreed that its scientific data can be used for Ristempa (‘informed consent’).
Neulasta tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Ristempa toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
The company that makes Neupro has agreed that its scientific data can be used for Leganto (‘informed consent’).
Neupro tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Leganto toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
The company that makes Nobivac L4 has agreed that its scientific data can be used for Canigen L4 (‘informed consent’).
Nobivac L4 tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid tohib kasutada ka Canigen L4 toetuseks (teabel põhineva nõusoleku alusel).
The company that makes Omnitrope will study in more detail potential long-term side effects of the medicine, such as the possible risk of developing diabetes or re-occurrence of some types of cancer when receiving long-term somatropin treatment, and implications of the development of antibodies on effectiveness.
Omnitrope tootja uurib põhjalikumalt ravimi võimalikke pikema aja jooksul ilmnevaid kõrvaltoimeid, nagu võimalikku diabeedi tekkimise riski või teatavat liiki vähi taastumist pikaajalise ravi ajal somatropiiniga ning antikehade tekkimise mõju efektiivsusele.
The company that makes Onbrez Breezhaler will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine and pharmacists in all Member States are provided with a card containing information on how the medicine is used.
Onbrez Breezhaleri tootja edastab kõikide liikmesriikide ravimit määravatele arstidele ning samuti apteekritele teabelehe ravimi kasutamise kohta.
The company that makes Onsenal has committed to carrying out a study in patients with FAP, in order to collect more information on the medicine’s safety and effectiveness.
Onsenali tootja kavatseb teha uuringu perekondliku adenomatoosse polüpoosiga patsientidel, et koguda ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta rohkem teavet.
The company that makes Opdivo will provide educational packs for doctors who are expected to prescribe Opdivo containing information on how the medicine should be used and how to manage side effects, particularly side effects related to the activity of the immune system.
Opdivo tootja varustab ravimit eeldatavalt määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab teavet selle kohta, kuidas tuleb ravimit kasutada ja kuidas ohjata kõrvalnähte, eelkõige immuunsüsteemi toimimisega seotud kõrvalnähte.
The company that makes Oslif Breezhaler will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine and pharmacists in all Member States are provided with a card containing information on how the medicine is used.
Oslif Breezhaleri tootja edastab kõikide liikmesriikide ravimit määravatele arstidele ning samuti apteekritele teabelehe ravimi kasutamise kohta.
The company that makes Previcox has agreed that its scientific data can be used for EQUIOXX.
Previcoxi tootev ettevõte on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka EQUIOXXi toetuseks.
The company that makes Procoralan has agreed that its scientific data can be used for Ivabradine Anpharm (‘informed consent’).
Procoralani tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Ivabradine Anpharmi toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
The company that makes Relvar Ellipta has agreed that its scientific data can be used for Revinty Ellipta (‘informed consent’).
Ravimi Relvar Ellipta tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka ravimi Revinty Ellipta toetuseks (teabel põhineva nõusoleku alusel).
The company that makes Remicade will set up an educational programme for doctors who intend to prescribe the medicine to children with Crohn’s disease or ulcerative colitis, to explain the risks of treatment.
Remicade tootja koostab koolitusprogrammi arstidele, kes kavatsevad kasutada ravimit Crohni tõvega või haavandilise koliidiga lastel, et selgitada raviga kaasnevaid riske.
The company that makes Renagel has agreed that its scientific data can be used for Tasermity (‘informed consent’).
Renageli tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Tasermity toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
The company that makes Renvela has agreed that its scientific data can be used for Sevelamer carbonate Zentiva (‘informed consent’).
Renvela tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Sevelamer carbonate Zentiva toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
The company that makes Revlimid will provide a letter and educational kits for healthcare workers, and brochures for patients, explaining that the medicine is expected to be harmful to the unborn child and detailing the steps that need to be taken for the medicine to be used safely.
Revlimidi tootja saadab tervishoiutöötajaile kirja ja teabematerjalid ning brošüürid patsientidele, milles selgitatakse ravimi loodet kahjustavat mõju ning kirjeldatakse üksikasjalikult, kuidas ravimit ohutult kasutada.
The company that makes Rilutek has agreed that its scientific data can be used for Riluzole Zentiva (‘informed consent’).
Riluteki tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Riluzole Zentiva toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
The company that makes RoActemra must supply all doctors expected to prescribe the medicine with an educational pack containing important information tailored to the needs of doctors, nurses and patients on the safety and correct use of RoActemra.
RoActemra tootja varustab kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab RoActemra ohutusteavet ja manustamisjuhiseid arstidele, meditsiiniõdedele ja patsientidele.
The company that makes Stalevo has agreed that its scientific data can be used for Corbilta (‘informed consent’).
Stalevo tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Corbilta toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
The company that makes Tracleer has agreed that its scientific data can be used for Stayveer (‘informed consent’).
Tracleeri tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Stayveeri toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
The company that makes Twynsta has agreed that its scientific data can be used for Onduarp (‘informed consent’)
Twynsta tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Onduarpi toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
The company that makes Tysabri will agree on measures to further enhance the monitoring of patients with each Member State, such as registries and studies of patients receiving Tysabri.
Tysabri tootja lepib igas liikmesriigiga kokku patsientide täiendavad jälgimismeetmed, nagu registrid ja patsiendiuuringud.
The company that makes Ultibro Breezhaler has agreed that its scientific data can be used for Ulunar Breezhaler (‘informed consent’).
Ultibro Breezhaleri tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Ulunar Breezhaleri toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
The company that makes Vedrop will work with other companies to assess the possible effects of propylparaben (a preservative used in Vedrop) on the reproductive organs.
Vedropi tootja hindab koos teiste ettevõtetega propüülparabeeni (Vedropi säilitusaine) võimaliku toimet reproduktiivorganitele.
The company that makes Viread will also ensure that all doctors who are expected to prescribe or use Viread are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones.
Vireadi tootja tagab ka, et kõikidele Vireadi määravatele või kasutavatele arstidele antakse teabematerjalid, mis sisaldavad olulist ohutusteavet eelkõige neerutalitluse ja luudega seotud riskide ja ettevaatusabinõude kohta.
The company that makes Xigduo has agreed that its scientific data can be used for Ebymect (‘informed consent’).
Xigduo tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Ebymecti toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
The company that markets Atripla will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with tenofovir disoproxil-containing medicines such as Atripla.
Artipla turustaja varustab kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab teavet tenoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega (nt Atripla) kaasneva neeruhäirete suurenenud riski kohta.
The company that markets Blincyto will also provide patients and healthcare professionals with educational materials with information on how to administer Blincyto and how to manage risks with the medicine.
Blincytot turustav ettevõte varustab patsiendid ja tervishoiutöötajad teabematerjaliga, mis sisaldab Blincyto manustamise ja ravimiga kaasnevate riskide ohjamise teavet.
The company that markets Cabometyx will provide the final results of the overall survival of patients in the main study.
Cabometyxi turustaja esitab lõplikud põhiuuringus osalevate patsientide üldise elumuse tulemused.
The company that markets Caprelsa will carry out a study in patients with medullary thyroid cancer to compare the effects of Caprelsa in patients with and without the RET mutation.
Caprelsat turustav ettevõtte viib medullaarse kilpnäärmevähiga patsientidel läbi uuringu, et võrrelda Caprelsa toimet RET geeniga patsientidel toimega nendel, kellel seda ei ole.
The company that markets Caprelsa will ensure that doctors who are expected to prescribe Caprelsa receive educational material containing important safety information about Caprelsa, including measures to manage the risk of QTc prolongation and other potential side effects, and a patient alert card.
Caprelsat turustav ettevõte peab tagama, et kõikidele Caprelsat määravatele arstidele antakse teabematerjalid, mis sisaldavad olulist teavet Caprelsa ohutuse kohta, sealhulgas meetmete kohta, kuidas vähendada QTc-intervalli pikenemise ja muude võimalike kõrvalnähtude tekke riski, ning patsiendi hoiatuskaarti.
The company that markets Cimzia will also provide educational packs for doctors who will prescribe Cimzia.
Cimzia tootja annab Cimziat määravatele arstidele ka teabematerjali.
The company that markets Elaprase will investigate the long-term effects of the medicine, particularly on the lungs, the heart and the blood vessels, and whether the body produces antibodies that could affect the medicine’s safety and effectiveness.
Elapraset turustav ettevõte uurib ravimi pikaajalist mõju eelkõige kopsudele, südamele ja veresoonkonnale, samuti kas organism tekitab antikehi, mis võivad mõjutada ravimi ohutust ja efektiivsust.