natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zerene’s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep, when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme distress.
Inimravimite komitee otsustas, et Zerene kasulikkus unetuse ravis patsientidel, kellel on raskusi magama jäämisega, kui unehäire on tõsine ning põhjustab jõuetust ja tugevat düstressi, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the benefit of Truvada for treating HIV-1 infection has only been shown in patients who have not taken HIV treatment before, but that the simplified dosing regimen offered by the combination tablet taken once a day may help patients to stick to their treatment.
Inimravimite komitee märkis, et Truvada kasulikkust HIV-1 infektsiooni ravis on tõendatud ainult patsientidel, kes ei olnud varem HIV-ravi saanud, kuid lihtsustatud annustamisskeem, mille korral võetakse kombineeritud tabletti üks kord ööpäevas, võib aidata patsientidel järgida paremini raviskeemi.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that Wilson’s disease is a fatal disease and the other medicines already being used for the disease can have severe side effects.
Inimravimite komitee märkis, et Wilsoni tõbi on surmav haigus ja teistel tõve ravis juba kasutatavatel ravimitel võivad olla rasked kõrvalnähud.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Circovac outweigh its risks for the approved indications and recommended that Circovac should be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Circovaci kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Circovaci müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Econor exceed the risks for the approved indications.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Econori kasulikkus suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Ibraxion are greater than any risks to immunise cattle to reduce the clinical signs of IBR and reduce field virus excretion.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Ibraxioni soodne toime selle kasutamisel veiste vaktsineerimiseks eesmärgiga vähendada IBR viiruse poolt põhjustatud kliinilisi nähte ja vähendada viiruse eritamist on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Quadrisol to reduce of inflammation and relieve pain caused by musculoskeletal disorders and trauma are greater than any risks associated with this treatment.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Quadrisoli kasulikkus lihase-, luu- ja liigeseprobleemidest (ehk lihas-skeleti häiretest) ja -traumadest põhjustatud põletiku ja valu vähendamisel on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Broadline exceed the risks for the approved indications and recommended that Broadline be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Broadline kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Broadline müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cortavance exceed the risks for the treatment of inflamed and itchy skin conditions and recommended that Cortavance be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Cortavance’i kasulikkus põletikuliste ja sügelevate nahaseisundite ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Cortavance’ile soovitati anda müügiluba.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of EQUIOXX exceed the risks for the treatment of relief of pain and inflammation in horses and recommended that EQUIOXX be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et EQUIOXXi soodne toime selle kasutamisel valu ja põletiku raviks ja leevendamiseks hobustel on suurem kui ravimiga kaasnevad ohud, ning EQUIOXXile soovitati anda müügiluba.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Improvac exceeded the risks for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound, androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Improvaci kasulikkus on suurem kui riskid kuldi kõrvalmaitse vähendamisel, mida põhjustab peamiselt ühend androstenoon kastreerimata kultidel pärast puberteedi algust.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ingelvac CircoFLEX exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of two weeks, against PCV2, and recommended that Ingelvac CircoFLEX be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Ingelvac CircoFLEXi soodne toime selle kasutamisel üle kahe nädala vanuste sigade aktiivseks immuniseerimiseks STV2 vastu on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Ingelvac CircoFLEXile soovitati anda müügiluba.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Leucofeligen FeLV/RCP exceed the risks for the active immunisation of cats from eight weeks of age against the diseases listed above.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Leucofeligen FeLV/RCP kasulikkus selle kasutamisel vähemalt 8-nädalaste kasside aktiivseks immuniseerimiseks eespool loetletud haiguste vastu on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Leucogen exceed the risks for the active immunisation of cats from eight weeks of age against feline leukaemia, and recommended that Leucogen be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Leucogeni kasulikkus selle kasutamisel vähemalt 8- nädalaste kasside aktiivseks immuniseerimiseks kasside leukeemia vastu on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid, ning soovitas anda Leucogenile müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of NexGard exceed the risks for the approved indications and recommended that NexGard be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et NexGardi kasulikkus on heakskiidetud näidustustel suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Onsior exceed the risks for the treatment of dogs and cats in the approved indications and recommended that Onsior should be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Onsiori soodne toime selle kasutamisel koerte ja kasside raviks heakskiidetud näidustustel on suurem kui ravimiga kaasnevad ohud, ning soovitas anda Onsiori müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Panacur AquaSol exceed its risks for the approved indications and recommended that Panacur AquaSol be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Panacur AquaSoli kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pexion exceed the risks for the approved indications and recommended that Pexion be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Pexioni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Pexioni müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis PCV M Hyo exceed the risks for the approved indication and recommended that Porcilis PCV M Hyo be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Porcilis PCV M Hyo kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Porcilis PCV M Hyo müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Procox outweigh the risks when used for the approved indications and recommended that Procox be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et Procoxi kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Procoxi müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RC exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RC be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Purevax RC soodne toime selle kasutamisel 8-nädalaste või vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks eespool nimetatud haiguste vastu on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning soovitas anda Purevax RC-le müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Purevax RCP soodne toime selle kasutamisel 8-nädalaste või vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks eespool nimetatud haiguste vastu on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning soovitas anda Purevax RCP-le müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Purevax RCP FeLV kasulikkus kasutamisel vähemalt kaheksanädalaste kasside aktiivseks immuniseerimiseks eespool nimetatud haiguste vastu on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Purevax RCP FeLV-le müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Purevax RCPCh kasulikkus kasutamisel vähemalt kaheksanädalaste kasside aktiivseks immuniseerimiseks eespool nimetatud haiguste vastu on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Purevax RCPCh-le müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Purevax RCPCh FeLV soodne toime selle kasutamisel kaheksanädalaste või vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks eespool nimetatud haiguste vastu on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Purevax RCPCh FeLV-le soovitati anda müügiluba.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of RHINISENG exceed the risks for the treatment of piglets via colostrum from sows and gilts actively immunised with the vaccine to prevent the clinical signs and lesions of progressive and non- progressive atrophic rhinitis and recommended that RHINISENG be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et vaktsiini RHINISENG kasulikkus põrsaste ravis ternespiima kaudu pärast emiste ja kesikute aktiivset immuniseerimist progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude ja kahjustuste profülaktikaks, ning soovitas anda vaktsiini RHINISENG müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Semintra exceed the risks for the approved indications and recommended that Semintra be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Semintra kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Semintra müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Startvac exceed the risks for herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci, and recommended that Startvac be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Startvaci kasulikkus selle kasutamisel tervete lehmade ja mullikate karja immuniseerimisel piimakarjades, milles esineb Staphylococcus aureus’e, koliformsete bakterite ja koagulaasnegatiivsete stafülokokkide poolt põhjustatud korduva mastiidi probleem, subkliinilise mastiidi ja kliinilise mastiidi esinemissageduse ja kliiniliste tunnuste raskuse vähendamisel, on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Startvacile soovitati anda müügiluba.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Trifexis exceed the risks for the approved indications and recommended that Trifexis be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Trifexise kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Vectra 3D exceed the risks for the approved indications and recommended that Vectra 3D be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Vectra 3D kasulikkus heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega seotud riskid, ja soovitas anda Vectra 3D-le müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Vectra Felis exceed the risks for the approved indications and recommended that Vectra Felis be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel ületab Vectra Felise kasulikkus seotud riske, ja soovitas anda Vectra Felise müügiloa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Melosus has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Melosus osutunud Metacamiga bioekvivalentseks.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of Monensin in Kexxtone in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Veterinaarravimite komitee on soovitanud lisada preparaadis Kexxtone oleva monensiini komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 (lubatud ained) järgmiselt:
The Committee further noted that the overall safety profile of Adcetris was acceptable for these patients.
Inimravimite komitee märkis veel, et Adcetrise üldine ohutusprofiil nendel patsientidel on vastuvõetav.
The Committee has nonetheless recommended that further studies be carried out to investigate this concern.
Inimravimite komitee soovitas siiski korraldada selle küsimuse selgitamiseks täiendavad uuringud.
The Committee has recommended that further studies be carried out to investigate this concern.
Inimravimite komitee soovitas korraldada selle küsimuse lahendamiseks täiendavad uuringud.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Exelon’s benefits did not outweigh its risks.
Komitee jõudis algul järeldusele, et Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse ravis ei ületa Exeloni kasulikkus sellega seotud riske.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Prometax’s benefits did not outweigh its risks.
Komitee jõudis algul järeldusele, et Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse ravis ei ületa Prometaxi kasulikkus sellega kaasnevaid riske.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Rivastigmine 1 A Pharma’s benefits did not outweigh its risks.
Inimravimite komitee jõudis algul järeldusele, et Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse ravis ei ole Rivastigmine 1 A Pharma kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Rivastigmine Hexal’s benefits did not outweigh its risks.
Komitee jõudis algul järeldusele, et Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse ravis ei ole Rivastigmine Hexali kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Rivastigmine Sandoz’s benefits did not outweigh its risks.
Komitee jõudis algul järeldusele, et Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse ravis ei ole Rivastigmine Sandozi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee noted however that long-term use of SERMs might be associated with risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism and requested that further studies be carried out to investigate these risks with Senshio.
Samas märkis inimravimite komitee, et SERMide pikaajalist kasutamist seostatakse selliste riskidega nagu endomeetriumi hüperplaasia, insuldi ja veeni trombemboolia risk, ning nõudis Senshioga seotud riskide lisauuringuid.
The Committee noted that across all studies in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, including patients on maximum recommended doses of statins or those intolerant to them, Praluent showed an important reduction in LDL-cholesterol levels, which is a known risk factor for cardiovascular (affecting the heart and blood vessels) disease.
Komitee märkis, et kõigis uuringutes vähendas Praluent esmase hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemiaga patsientidel, sh maksimaalses soovitatavas annuses statiine saavatel ja neid mittetaluvatel patsientidel oluliselt LDL-kolesterooli sisaldust, mis on kardiovaskulaarse haiguse (südame- ja veresoonkonnahaiguse) teadaolev riskitegur.
The Committee noted that across all studies in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, including patients on maximum recommended doses of statins or those intolerant to them, Repatha showed an important reduction in LDL-cholesterol levels, which is a known risk factor for cardiovascular disease.
Komitee märkis, et kõigis uuringutes vähendas Repatha esmase hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemiaga patsientidel, sh maksimaalses soovitatavas annuses statiine saavatel ja neid mittetaluvatel patsientidel oluliselt LDL-kolesterooli sisaldust, mis on kardiovaskulaarse haiguse teadaolev riskitegur.
The Committee noted that Blincyto is beneficial for high risk adults with Ph- B-precursor ALL who have few therapeutic options and who generally have a poor prognosis.
Komitee märkis, et Blincyto on kasulik Ph– B- eellasrakulise ägeda lümfoblastleukeemiaga ja suure riskiga täiskasvanud patsientidele, kellel on vähe ravivõimalusi ja kehv üldprognoos.
The committee noted that Cystadane is not a substitute for other treatments.
Komitee märkis, et Cystadane ei asenda muud ravi.
The Committee noted that hypophosphatasia is a serious and life-threatening disease for which no treatment is authorised.
Komitee märkis, et hüpofosfataasia on raske ja eluohtlik haigus, millel puudub heakskiidetud ravi.
The Committee noted that Imbruvica was also effective in patients with mantle cell lymphoma that did not respond to or had come back after previous treatment, a group with poor prognosis and few other treatment options.
Komitee märkis, et Imbruvica on efektiivne ka halva prognoosi ja väheste teiste ravivõimalustega patsientidel, kelle mantelrakuline lümfoom ei allu ravile või on pärast varasemat ravi taastunud.
The Committee noted that in colorectal cancer the benefits in terms of extending patient survival were modest, but considered that they outweighed the risks in patients for whom there are no other remaining treatment options.
Komitee märkis, et kolorektaalvähiga patsientide elulemuse pikendamisel oli kasulikkus mõõdukas, kuid leiti, et see ületas riske patsientidel, kelle jaoks muid ravivõimalusi enam ei ole.
The Committee noted that most of the experience with Viramune was in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs, a type of antiviral medicine) and that there was insufficient evidence on the use of combination treatment including a protease inhibitor (another type of antiviral medicine) after Viramune treatment.
Komitee märkis, et enamik Viramune-ravi kogemustest pärineb ravimi kasutamisest koos nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI, viiruseravimi liik) ning et proteaasiinhibiitorit (samuti viiruseravim) sisaldava kombineeritud ravi kasutamise kohta pärast Viramune-ravi ei olnud piisavalt andmeid.
The Committee noted that Nimenrix offered the benefits of conjugated vaccines over conventional vaccines, including producing a strong immune response in young children.
Inimravimite komitee märkis, et Nimenrixil on konjugaatvaktsiinina eeliseid tavavaktsiinide ees, näiteks tugevama immuunvastuse tekitamine väikelastel.
The Committee noted that no other medicine was currently approved to treat the symptoms of MS and that the serious side effects with Fampyra were rare.
Samuti märkis komitee, et sclerosis multiplex´i sümptomite raviks ei ole praegu heaks kiidetud muid ravimeid ning et raskeid kõrvalnähte esineb Fampyraga väga harva.
The Committee noted that PET scans with Vizamyl have a high sensitivity and specificity for detecting a significant amount of beta-amyloid plaques in the brain, and that scans closely reflect what was seen at autopsy.
Komitee märkis, et Vizamyliga tehtud PET- uuringute tundlikkus ja spetsiifilisus olulise koguse beeta-amüloidnaastude tuvastamiseks ajus on väga suur ning uuringute ja lahangute tulemused on väga sarnased.
The Committee noted that preparing for a potential flu pandemic in children and adolescents meets an important medical need.
Komitee märkis, et potentsiaalseks gripipandeemiaks valmistumine lastel ja noorukitel täidab olulise meditsiinilise vajaduse.
The Committee noted that Stocrin has not been studied adequately in patients with advanced disease (CD4 cell counts below 50 cells/mm3) or after treatment with protease inhibitors (another type of antiviral medicine) that was not working.
Komitee märkis, et Stocrini kasutamist kaugelearenenud haigusega patsientidel (CD4-rakkude sisaldus alla 50 raku/mm3) või pärast tulemusteta ravi proteaasiinhibiitoritega (samuti viiruseravimid) ei ole piisavalt uuritud.
The Committee noted that Sustiva has not been studied adequately in patients with advanced disease (CD4 cell counts below 50 cells/mm3) or after treatment with protease inhibitors (another type of antiviral medicine) that was not working.
Komitee märkis, et Sustiva kasutamist kaugelearenenud haigusega patsientidel (CD4-rakkude sisaldus alla 50 raku/mm3) või pärast tulemusteta ravi proteaasiinhibiitoritega (samuti viiruseravimid) ei ole piisavalt uuritud.
The Committee noted that the dual combination with ribavirin was shown to be effective against long- term hepatitis C virus infection in adults and children.
Inimravimite komitee märkis, et on tõendatud kahe preparaadiga ravi (PegIntron koos ribaviriiniga) efektiivsus täiskasvanutel ja lastel kroonilise C-hepatiidi nakkuse korral.
The Committee noted that the dual combination with ribavirin was shown to be effective against long- term hepatitis C virus infection in adults and children.
Inimravimite komitee märkis, et on tõendatud kahe preparaadiga ravi (ViraferonPeg koos ribaviriiniga) efektiivsus täiskasvanutel ja lastel kroonilise C-hepatiidi nakkuse korral.