natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company that markets Glubrava will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Glubravat turustav ettevõte koostab ravimit määravatele arstidele teabematerjalid , milles selgitatakse südamepuudulikkuse ja kusepõie vähi võimalikku riski pioglitasooni sisaldavate ravimite kasutamisel, patsientide valikukriteeriume ning vajadust ravi regulaarselt läbi vaadata ja lõpetada, kui see ei ole patsientidele enam kasulik.
The company that markets Humira must provide educational packs for doctors who will prescribe Humira.
Humira turustaja annab Humirat määravatele arstidele teabematerjali.
The company that markets Ilaris will provide doctors who will use Ilaris with educational material containing the prescribing information, the patient alert card and information for doctors containing important safety information about Ilaris, including precautions to be taken when using the medicine.
Ilarise turustaja edastab arstidele, kes hakkavad Ilarist kasutama, teabepakme, mis sisaldab ravimi määramise teavet, patsiendi hoiatuskaarti ning arstidele suunatud olulist teavet ravimi ohutuse ja nõuetekohase kasutamise kohta, sealhulgas ettevaatusmeetmeid.
The company that markets Privigen will make some changes in the way it is produced and will carry out a study to monitor the effect of the changes.
Privigeni tootja teeb tootmisprotsessis mõned muudatused ja korraldab nende mõju jälgimiseks uuringu.
The company that markets Simponi must provide educational packs for doctors who prescribe Simponi with information on the safety of the medicine.
Simponi turustaja annab Simponit määravatele arstidele teabepakme, mis sisaldab ravimi ohutu kasutamise teavet.
The company that markets Stivarga will also carry out studies to look for ways of identifying patients who are more likely to respond to treatment.
Samuti korraldab Stivargat turustaja uuringud, et otsida viise selliste patsientide tuvastamiseks, kellel tekib ravivastus suurema tõenäosusega.
The company that markets the medicine will provide follow-up data on patients’ survival from the main studies submitted in HL and sALCL.
Adcetrist turustav ettevõte esitab järelkontrolli andmed nende patsientide elumuse kohta, kes osalesid Hodgkini lümfoomi ja süsteemse anaplastilise suurrakklümfoomi põhiuuringutes.
The company that markets Truvada will provide an information pack to doctors which covers the risk of kidney disease with Truvada and use in pre-exposure prophylaxis.
Truvada turustaja varustab arstid teabepakmega, mis selgitab Truvada neeruhaiguse riski ja kasutamist kokkupuute-eelses ennetamises.
The company that markets Vectibix will also ensure that all doctors who are expected to prescribe Vectibix are provided with educational material informing them of the importance of carrying out a RAS test before treatment with Vectibix and only using Vectibix in patients whose tumour is confirmed to contain the wild-type RAS gene.
Vectibixi tootja tagab, et kõikidele Vectibixi määravatele arstidele antakse teabematerjalid teabega RAS-geenitesti olulisuse kohta enne Vectibixi-ravi alustamist ja Vectibixi kasutamise kohta üksnes patsientidel, kelle kasvajas esinev muteerumata RAS-geen on kinnitatud.
The company that markets Xagrid will regularly inform the CHMP of all information published on the effectiveness of the medicine.
Xagridi turustaja esitab inimravimite komiteele korrapäraselt kogu avaldatud teabe ravimi efektiivsuse kohta.
The company that markets Xalkori will ensure that doctors who are expected to prescribe Xalkori receive educational material containing important safety information about the medicine, including the risk of QT prolongation, and a patient alert card.
Xalkori turustaja varustab kõik Xalkorit määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab ravimi olulist ohutusteavet, sealhulgas QT-intervalli pikenemise riski kohta, samuti patsiendi hoiatuskaardiga.
The company that markets Xalkori will provide the final results of a study in patients with ALK-positive NSCLC comparing the safety and effectiveness of Xalkori and chemotherapy treatments, to confirm how long patients lived overall.
Xalkorit turustav ettevõte esitab patsientide üldise elumuse kinnitamiseks ALK-positiivse mitte- väikerakulise kopsuvähiga patsientide uuringu lõplikud tulemused, milles võrreldakse Xalkori ohutust ja efektiivsust keemiaraviviisidega.
The company that markets Xarelto will provide an educational pack for doctors expected to prescribe Xarelto for patients with atrial fibrillation, DVT, pulmonary embolism, or who have had acute coronary syndrome, containing important safety information including on the risk of bleeding during treatment with Xarelto and how to manage this risk.
Xarelto tootja annab kõigile arstidele, kes eeldavalt määravad Xareltot kodade virvenduse, süvaveenitromboosi, kopsuemboolia või ägeda koronaarsündroomiga patsientidele, teabepakme olulise ohutusteabega, sealhulgas Xarelto raviga kaasneva verejooksu riski ja selle ohjamise kohta.
The company that markets Xiapex must also ensure that all doctors expected to use the medicine are properly trained on the use of the medicine and experienced in diagnosing and managing Dupuytren’s contracture or Peyronie’s disease.
Xiapexi tootja peab samuti tagama, et kõik ravimit kasutavad arstid on saanud ravimi kasutamiseks korraliku ettevalmistuse ning nad on Dupuytreni kontraktuuri või Peyronie’ tõve diagnoosimises ja ravis kogenud.
The company that markets Zydelig will provide final results of the ongoing main studies in patients with chronic lymphocytic leukaemia and follicular lymphoma.
Zydeligi turustaja esitab toimuvate põhiuuringute lõpptulemused kasutamise kohta kroonilise lümfotsüütleukeemia ja follikulaarse lümfoomiga patsientidel.
The company that marktes Nimenrix will carry out a study to assess how long the protective immune response provided by one or two doses of Nimenrix lasts in young children under 2 years old.
Nimenrixi tootja korraldab uuringu, et hinnata alla 2-aasta vanustel lastel Nimenrixi ühe või kahe annuse manustamise järel tekkiva immuunkaitse kestust.
The company will also carefully control the distribution of the medicine in each Member State, and collect information on its use in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcers.
Ettevõte jälgib ka ravimi turustamist igas liikmesriigis ning kogub teavet ravimi kasutamise kohta süsteemse skleroosi ja aktiivsete sõrme ja varbahaavanditega patsientidel.
The company will also carefully control the distribution of the medicine in each Member State, and collect information on its use in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcers.
Lisaks jälgib ettevõte ravimi turustamist igas liikmesriigis ning kogub teavet ravimi kasutamise kohta süsteemse sklerodermia ja aktiivsete sõrme ja varbahaavanditega patsientidel.
The company will also carry out a large study to gather more data on the safety of Xarelto when used in patients who have had acute coronary syndrome.
Ravimit tootja korraldab ka laiaulatusliku uuringu, et koguda andmeid Xarelto kasutusohutuse kohta ägeda koronaarsündroomiga patsientidel.
The company will also carry out a study on the use of Nuedexta and a study to monitor Nuedexta’s safety including its effects on the heart and potential for interactions with other medicines.
Ettevõte viib samuti läbi uuringu Nuedexta kasutamise kohta ja uuringu Nuedexta ohutuse jälgimiseks, sealhulgas toimed südamele ning võimalikke koostoimeid teiste ravimitega.
The company will also carry out a study to explore how adult patients respond to the dose of Strensiq given to children.
Samuti viib ettevõte läbi uuringu, et vaadelda, milline on täiskasvanud patsientide ravivastus lastele määratud Strensiqi annusele.
The company will also carry out a study to further investigate the safety of the medicine, including the risk of liver toxicity, a study on the long-term effectiveness of the medicine, and a study on the effectiveness in patients with severely reduced kidney function.
Samuti teeb ettevõte ravimi täiendava ohutusuuringu, kus uurib muu hulgas maksatoksilisuse riski, ravimi pikaajalise efektiivsuse uuringu ja efektiivsuse uuringu raske neerupuudulikkusega patsientidel.
The company will also carry out two further studies to look into the long-term benefits and safety of Perjeta when used in patients with earlier stages of breast cancer.
Ettevõte korraldab veel kaks lisauuringut, et uurida Perjeta pikaajalist kasulikkust ja ohutust varajases staadiumis rinnavähiga patsientide ravis.
The company will also complete a study on Eurartesim’s effects on the heart.
Ettevõte teeb ka Eurartesimi südamemõjude uuringu.
The company will also monitor side effects, provide educational material, and improve the design of the blister packs so that it is easier to tell the difference between the 1 mg and 3 mg doses.
Tootja jälgib ka kõrvalnähte, jagab teavitusmaterjale ja parendab blisterpakendite ehitust, et 1 mg ja 3 mg annust oleks teineteisest lihtsam eristada.
The company will also provide an alert card for patients with information on the risks of the medicine, as well as instructions on when to contact their doctor if they experience symptoms.
Samuti annab ettevõte patsientidele ravimi riske käsitleva hoiatuskaardi ja juhised, millal tuleb sümptomite tekkimisel võtta ühendust arstiga.
The company will also provide cards for patients, telling them what information that they need to give their doctor about their symptoms and past illnesses to help the doctor know whether Daxas is appropriate for them.
Samuti annab ettevõte patsientidele teabekaardid, kus on selgitatud, mis sümptomitest ja varasematest haigustest peavad patsiendid arstile teatama, et arst oskaks otsustada, kas Daxas sobib neile.
The company will also provide data on the potential side effects in children under 18 years of age including the immune reactions.
Ettevõte esitab samuti andmed võimalike kõrvalnähtude kohta alla 18-aastastel lastel, sealhulgas immuunreaktsioonide kohta.
The company will also provide further data on the long-term benefits of Opdivo and carry out analyses to try to identify which patients are most likely to benefit from treatment with the medicine.
Ühtlasi esitab ettevõte lisaandmed Opdivo pikaajalise kasulikkuse kohta ja teeb analüüsid, et leida, mis patsientidele on ravi Opdivoga kõige kasulikum.
The company will also provide prescribers and patients with information on the safety of the medicine, and will send reminders to prescribers and pharmacists to check if a (re)-vaccination is needed for patients taking Soliris.
Tootja annab ka Solirise-ravi määravatele meditsiinitöötajatele ja patsientidele ravimi ohutusteabe ning saadab ravi määravatele meditsiinitöötajatele ja apteekritele meenutuse, et on vaja kontrollida, kas Solirist kasutavad patsiendid on asjakohaselt (kordus
The company will also set up a registry of patients treated with Imnovid in order to monitor the side effects reported and whether the medicine is used within its approved indication and in compliance with the pregnancy-prevention programme.
Ettevõte loob ka Imnovidiga ravitud patsientide registri, et saada ülevaade teatatud kõrvanähtudest ja sellest, kas ravimit kasutatakse heakskiidetud näidustuste piires ja kooskõlas raseduse vältimise programmiga.
The company will also set up a registry of patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Ettevõte koostab kaasasündinud ja päriliku kroonilise kolestaasiga patsientide registri.
The company will also set up a system to monitor Thelin’s side effects, suspected interactions with other medicines and the outcome of any pregnancies that may happen in women using the medicine.
Samuti loob ettevõte süsteemi jälgimaks kõrvalnähte, kahtlustatavaid koostoimeid muude ravimitega ning võimalikke rasestumisjuhtusid naistel, kes seda ravimit kasutavad.
The company will also set up an EU- based registry of patients treated with Provenge in order to monitor overall survival and side effects reported (particularly stroke and heart attack), and will provide data from a US-based registry.
Samuti koostab ettevõte Provengega Euroopa Liidus ravitavate patsientide registri, et jälgida üldist elulemust ja teatatud kõrvalnähte (eriti insulti ja südameinfarkti), ning esitab andmed USA registrist.
The company will also submit a full report on the study once it has finished.
Tootja esitab ka pärast uuringu lõppu täieliku aruande.
The company will carry out further studies to look in more detail at the effectiveness of the combination of Ceplene and interleukin-2 and at how the combination works.
Ettevõte korraldab Ceplene ja interleukiin-2 kombinatsiooni efektiivsuse ja toimemehhanismi üksikasjalikumaks uurimiseks täiendavad uuringud.
The company will ensure that all healthcare professionals who are expected to use the medicine are provided with information on how to enter their patients in the registry.
Ettevõte tagab, et tervishoiutöötajad, kes seda ravimit eeldatavalt kasutavad, on teadlikud, kuidas patsientide andmeid registrisse sisestada.
The company will ensure that healthcare professionals who are expected to use the medicine are provided with information on how to enter their patients in the registry.
Ettevõte tagab, et ravimit kasutatavatele tervishoiutöötajatele antakse teavet, kuidas patsiente registrisse sisestada.
The company will further study the vaccine in adults not vaccinated before in order to compare the effectiveness of Imvanex with that of a conventional smallpox vaccine.
Ettevõte uurib ka vaktsiini kasutamist vaktsineerimata täiskasvanutel, et võrrelda Imvanexi efektiivsust tavalise rõugevaktsiini omaga.
The company will provide educational materials for the healthcare professionals who will prescribe and dispense the medicine to help them prescribe the medicine correctly and avoid medication errors.
Ettevõte saadab ravimit määravale ja väljastavale tervishoiutöötajale teabematerjali, mis aitavad tal ravimit patsientidele õigesti määrata ja vältida ravivigu.
The company will provide further data on the benefits of Imbruvica in the treatment of chronic lymphocytic leukaemia from follow-up of previously treated patients from the first study.
Ettevõte esitab Imbruvica kasulikkuse kohta kroonilise lümfotsütaarse leukeemia ravis lisaandmeid, mida kogutakse esimese uuringu varem ravitud patsientide järeluuringust.
The company will provide further information on the safety of Benlysta from a study and from a register of patients being followed up long-term.
Ettevõte annab Benlysta ohutuse kohta lisateavet, mis ta saab uuringust ja pikaajaliselt jälgitud patsientide registrist.
The company will use specific databases to monitor ACOMPLIA’s side effects, especially those linked to the nervous system.
Ettevõte kasutab ACOMPLIA kõrvalnähtude, eelkõige närvisüsteemiga seotud kõrvalnähtude jälgimiseks spetsiaalseid andmebaase.
The comparative study showed that Stelara is more effective than etanercept after 12 weeks of treatment.
Võrdlusuuringust selgus, et Stelara oli 12- nädalase ravi järel efektiivsem kui etanertsept.
The comparator regimen included a ritonavir-boosted PI (also individually defined) plus an OBR.
Võrdlusravi sisaldas ritonaviiri abil võimendatud proteaasi inhibiitorit (samuti individuaalselt määratud) ja OFR-i.
The comparison of these data to those in adult healthy volunteers is of limited relevance and no valid conclusions can be drawn regarding the pharmacokinetic properties of fingolimod in children.
Nende andmete võrdlusel tervete täiskasvanud vabatahtlike omadega on piiratud tähtsus ja kehtivaid järeldusi fingolimoodi farmakokineetiliste omaduste kohta lastel teha ei saa.
The comparisons in mixed wounds should be interpreted with caution since they are based on groups that are not fully randomized and the mixed wounds treated by NexoBrid were overall larger and had a larger full thickness area.
Segahaavade võrdlusi tuleb tõlgendada ettevaatusega, sest need põhinevad mitte täielikult randomiseeritud rühmadel ja NexoBrid’iga ravitud segahaavad olid üldiselt suuremad ja suurema kõiki nahakihte hõlmava alaga.
The compatibility of reconstituted ECALTA with intravenous substances, additives, or medicines other than 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion has not been established.
Lahustatud ECALTA sobivus intravenoosselt manustatavate ainete, lisandite või ravimitega, v.a 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahusega või 50 mg/ml (5%) infusiooniks mõeldud glükoosilahusega, ei ole kindlaks tehtud.
The compatibility of reconstituted Xydalba concentrate has only been established with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Manustamiskõlblikuks muudetud Xydalba kontsentraadi sobivus on kindlaks tehtud vaid 50 mg/ml (5%) glükoosi infusioonilahusega.
The compatibility of VFEND with diluents other than listed above (or listed below under ‘Incompatibilities’) is unknown.
VFEND-i sobivus teiste infusioonilahustega, samuti lahustega, mida mainitakse allpool lõigus “Sobimatus”, ei ole teada.
The compatibility of Voriconazole Hospira with diluents other than listed above (or listed below under ‘Incompatibilities’) is unknown.
Voriconazole Hospira sobivus teiste infusioonilahustega, välja arvatud need, mis on loetletud eespool (või loetletud lõigus „Sobimatus:“), ei ole teada.
The complementary cardiovascular benefits of Neparvis in heart failure patients are attributed to the enhancement of peptides that are degraded by neprilysin, such as natriuretic peptides (NP), by LBQ657 and the simultaneous inhibition of the effects of angiotensin II by valsartan.
Neparvis’e soodne toime südame-veresoonkonnale on seotud neprilüsiini poolt lagundatavate peptiidide (nt natriureetiliste peptiidide [NP]) taseme tõusuga LBQ657 toimel ja angiotensiin II samaaegse inhibeerimisega valsartaani poolt.
The complete clearance rate (imiquimod minus placebo) for the combined trials was 46.1% (CI 39.0%, 53.1%).
Kombineeritud uuringus oli täieliku paranemise määr (imikvimood miinus platseebo) 46,1% (CI 39,0%, 53,1%).
The complete metabolic profile and mode of elimination of delamanid has not yet been fully elucidated (see sections 4.4 and 5.2)
Kogu delamaniidi metaboolset profiili ja eritumisviisi ei ole veel täielikult välja selgitatud (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
The complete molecular response rate was 48% (49 out of 102 evaluable patients).
Täieliku molekulaarse ravivastuse saavutas 48% (49 patsienti102 hinnatavast).
The complete response rate after cycle 8 was 76.2 % in the R-CHOP group and 62.4 % in the CHOP group (p=0.0028).
Üldine ravivastuse määr pärast 8. tsüklit oli 76,2 % R-CHOP grupis ja 62,4 % CHOP grupis (p=0,0028).
The complete SmPC of Amyvid is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Amyvid’i kogu ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) on esitatud eraldi dokumendina ravimi pakendis, eesmärgiga pakkuda tervishoiutöötajale selle radiofarmatseutilise ravimi manustamise ja kasutamise kohta täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet.
The complete SmPC of EndolucinBeta is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
EndolucinBeta täielik ravimi omaduste kokkuvõte on eraldi dokumendina toote pakendis, et anda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet selle radiofarmatseutikumi manustamise ja kasutamise kohta.
The complete SmPC of Neuraceq is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Neuraceq’i täielik ravimi omaduste kokkuvõte on esitatud eraldi dokumendina ravimi pakendis, eesmärgiga pakkuda tervishoiutöötajale selle radiofarmatseutilise ravimi manustamise ja kasutamise kohta täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet.
The complete Summary of Product Characteristics (SmPC) of Cuprymina is provided as a separate document in the product pack, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the use of this product.
Cuprymina täielik ravimi omaduste kokkuvõte on eraldi dokumendina toote pakendis, et anda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet ravimi kasutamise kohta.
The complexing agent and other reagents should be added to the vial with Lutetium (177Lu)-chloride.
Kompleksi moodustaja ja teised reagendid tuleb lisada luteetsium(177Lu)kloriidi viaali.
the compliance.
ravisoostumust.
The components of Neparvis, sacubitril and valsartan, were excreted in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Neparvis’e toimeained sakubitriil ja valsartaan erituvad lakteerivate rottide piima (vt lõik 5.3).
The components of Ultibro Breezhaler are not known to have a QT-prolongation potential at clinical dose levels.
Ultibro Breezhaler’i koostisosadel puudub teadaolevalt QT-intervalli pikendav toime kasutades terapeutilisi annuseid.
The components of Ulunar Breezhaler are not known to have a QT-prolongation potential at clinical dose levels.
Ulunar Breezhaler’i koostisosadel puudub teadaolevalt QT-intervalli pikendav toime kasutades terapeutilisi annuseid.
The components of Xoterna Breezhaler are not known to have a QT-prolongation potential at clinical dose levels.
Xoterna Breezhaler’i koostisosadel puudub teadaolevalt QT-intervalli pikendav toime kasutades terapeutilisi annuseid.
The composite endpoint of adjudicated cardiovascular and cerebrovascular (CCV) events [acute coronary syndrome (ACS), transient ischaemic attack (with imaging evidence of infarction), stroke or CCV death], was similar for vildagliptin versus combined active and placebo comparators [Mantel– Haenszel risk ratio 0.84 (95% confidence interval 0.63 1.12)].
Hinnatud kardio- ja tserebrovaskulaarsete sündmuste liit- tulemusnäitaja [äge koronaarsündroom, transitoorne isheemiline atakk (koos piltdiagnostilisel uuringul leitud infarktikoldega), rabandus või kardio- ja tserebrovaskulaarne surm] oli vildagliptiinil sarnane võrreldes kombineeritud aktiivse võrdlusravimi ja platseeboga [Mantel–Haenszel riski suhe 0,84 (95% usaldusintervall 0,63...1,12)].
The composite endpoint of adjudicated cardiovascular and cerebrovascular (CCV) events [acute coronary syndrome (ACS), transient ischaemic attack (with imaging evidence of infarction), stroke or CCV death], was similar for vildagliptin versus combined active and placebo comparators [Mantel– Haenszel risk ratio 0.84 (95% confidence interval 0.63-1.12)].
Hinnatud kardio- ja tserebrovaskulaarsete sündmuste liit- tulemusnäitaja [äge koronaarsündroom, transitoorne isheemiline atakk (koos piltdiagnostilisel uuringul leitud infarktikoldega), rabandus või kardio- ja tserebrovaskulaarne surm] oli vildagliptiinil sarnane võrreldes kombineeritud aktiivse võrdlusravimi ja platseeboga [Mantel–Haenszel riski suhe 0,84 (95% usaldusintervall 0,63...1,12)].
The composite of cardiovascular death, MI, and stroke were assessed as secondary endpoint.
Kardiovaskulaarse surma, MI ja insuldi kombinatsiooni hinnati teisese tulemusnäitajana.
The compound selectively inhibits proliferation and induces apoptosis in Bcr-Abl positive cell lines as well as fresh leukaemic cells from Philadelphia chromosome positive CML and acute lymphoblastic leukaemia (ALL) patients.
Aine pärsib valikuliselt proliferatsiooni ja indutseerib apoptoosi nii Bcr- Abl positiivsetes rakukultuurides kui ka uutes leukeemiarakkudes, mis pärinevad Philadelphia kromosoom-positiivse KML ja ägeda lümfoblastse leukeemia (ALL) patsientidelt.