natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Baseline Characteristic‡
Algtaseme näitajad
Baseline clearance was 77 ml/min with a volume of distribution at steady-state (Vss) of 2.6 l; half-life was 55 min.
Algne kliirens oli 77 ml/min, jaotusruumalaga püsitasakaalu tingimustes (Vss) 2,6 l; poolväärtusaeg oli 55 minutit.
Baseline CrCl < 60 mL/min
Algväärtus CrCl < 60 ml/min
Baseline CrCl ≥ 60 mL/min
Algväärtus CrCl ≥ 60 ml/min
Baseline Creatinine Clearance (ml/min)
Kreatiniini kliirens enne ravimi manustamist (ml/min)
Baseline creatinine clearance (ml/min)
Kreatiniinikliirensi algväärtus (ml/min)
Baseline Creatinine Clearance (ml/min) Zoledronic acid Actavis recommended dose*
Kreatiniinikliirensi algväärtus (ml/min) Zoledronic acid Actavis’e soovitatav annus
Baseline Creatinine Clearance (ml/min) Zoledronic acid recommended dose*
Kreatiniinikliirensi algväärtus (ml/min) Zoledroonhappe soovitatav annus
Baseline Creatinine Clearance (ml/min) Zoledronic acid Teva Recommended Dose*
Kreatiniinikliirensi algväärtus (ml/min) Zoledronic acid Teva soovitatav annus
Baseline demographic and disease characteristics of the patients were similar between the 2 treatment groups, 100 mg Tarceva plus gemcitabine or placebo plus gemcitabine, except for a slightly larger proportion of females in the erlotinib/gemcitabine arm compared with the placebo/gemcitabine arm:
Patsientide uuringueelsed demograafilised ja haigust iseloomustavad tunnused olid sarnased kahes ravigrupis, kus manustati 100 mg Tarceva’t pluss gemtsitabiini või platseebot pluss gemtsitabiini, välja arvatud naiste veidi suurem osakaal erlotiniibi/gemtsitabiini grupis võrreldes platseebo/gemtsitabiini grupiga:
Baseline diabetes
Ravieelne suhkurtõbi
Baseline disease characteristics
Haiguse algnäitajad
Baseline disease characteristics
Haiguse algnäitajada
Baseline disease characteristics
Haiguse algtaseme näitajad
Baseline disease characteristics of patientsa with Peyronie’s Disease (PD)
Peyronie tõvega (PT) patsientidea haiguse uuringueelsed näitajad
Baseline disease characteristics were generally consistent across all treatment groups in Psoriasis Studies 1 and 2 with a median baseline PASI score from 17 to 18, median baseline Body Surface Area (BSA) ≥ 20, and median Dermatology Life Quality Index (DLQI) range from 10 to 12.
Psoriaasi uuringutes 1 ja 2 olid haiguse näitajad ravigruppide lõikes algtasemel üldiselt ühesugused, PASI skoori mediaan oli algtasemel 17 kuni 18, algtaseme kehapindala (BSA – Body Surface Area) mediaan ≥ 20 ja dermatoloogilise elukvaliteedi indeksi (DLQI – Dermatology Life Quality Index) mediaan oli vahemikus 10 kuni 12.
Baseline disease characteristicsa
Haiguse algnäitajada
Baseline DRV FCb
Ravieelne DRV FCb
Baseline ECOG performance status (PS) = 0
Uuringueelne ECOG sooritusvõime (PS) = 0
Baseline ECOG performance status (PS) = 1
Uuringueelne ECOG sooritusvõime (PS) = 1
Baseline ECOG performance status (PS) = 2
Uuringueelne ECOG sooritusvõime (PS) = 2
Baseline ECOG performance status score was 0 (24%) or 1 (76%).
Ravieelne ECOG sooritusvõime skoor oli 0 (24%) või 1 (76%).
Baseline eGFR (mL/min/1.73 m2 ), median (min, max)
Ravieelne eGFR (ml/min/1,73 m2 ), mediaan (min., maks.)
Baseline eGFR (mL/min/1.73m2), median (min, max)
Ravieelne eGFR (ml/min/1,73m2), mediaan (min., maks.)
Baseline elevations in inflammatory markers associated with constitutional symptoms such as TNFα, IL-6 and CRP in subjects with MF were decreased following treatment with ruxolitinib.
Müelofibroosi peamiste sümptomitega seotud põletikuliste markerite, nagu TNFα, IL-6 ja C-reaktiivse valgu (CRV) algtaseme tõusnud väärtused vähenesid MF’iga patsientidel ravi korral ruksolitiniibiga.
Baseline genotype and darunavir FC (shift in susceptibility relative to reference) were shown to be a predictive factor of virologic outcome.
Näidati, et ravieelne genotüüp ja darunaviiri FC (muutus tundlikkuses võrreldes referentsiga) olid viroloogilise tulemuse ennustavaks faktoriks.
Baseline genotype or phenotype and virologic outcome
Ravieelne genotüüp või fenotüüp ja viroloogiline ravivastus
Baseline genotype or phenotype and virologic outcome analyses
Uuringu alguses määratud genotüüp ja fenotüüp ning viroloogiliste tulemuste analüüsid
Baseline genotypic sensitivity scorea
Ravieelne genotüüpse tundlikkuse skoora
Baseline HbA1c (%)
HbA1c ravi alguses (%)
Baseline HbA1c ≥ 10% stratum
Kihid HbA1c
Baseline HbA1c ≥ 10% stratum
Kiht HbA1c
Baseline HBV
HBV DNA algväärtus
Baseline HBV DNA
HBV DNA algväärtus
Baseline HCV RNA levels
Ravieelse HCV RNA tase
Baseline HCV RNA ≥ 800,000 IU/ml
Ravieelne HCV RNA ≥ 800 000 IU/ml
Baseline HCV RNAa
Ravieelne HCV RNAa
Baseline hFVIII
Ravieelne inimese FVIII
Baseline Hgb (mean ± SD, g/dl)
Hgb algväärtus (keskmine ± standardhälve, g/dl)
Baseline HIV-1 RNA
HIV-1 RNA algnäitaja
Baseline HIV-1 RNA
HIV-1 RNA algväärtus
Baseline HIV-1 RNA (log10 copies/ml)
HIV-1 RNA ravi algul (log10 koopiat/ml)
Baseline IgE (IU/ml)
IgE algväärtus (RÜ/ml)
Baseline LDH (U/L), mean (SD)
Seerumi laktaatdehüdrogenaasi algväärtus (U/l), keskmine (SD)
Baseline LDH (U/L), median (, min, max)
Ravieelne LDH (Ü/l), mediaan (min., maks.)
Baseline liver fibrosis
Ravieelne maksafibroos
Baseline liver function tests should be undertaken in all patients and treatment should not be initiated in patients with baseline values of ALT and/or AST >3 X upper limit of normal (see section 4.3).
Analüüsid maksafunktsiooni algväärtuse määramiseks tuleb teostada kõikidel patsientidel ning ravi ei tohi alustada kui ALAT´i ja/või ASAT´i algväärtused ületavad 3-kordselt normi ülemise piiri (vt lõik 4.3).
Baseline mean
Keskmine lähteväärtus
Baseline Mean
Uuringueelne keskmine
Baseline Mean (degrees)
Uuringueelne keskmine (kraadid)
Baseline mean (SD)
Keskmine algväärtus (SD)
Baseline Mean (SD)
Ravieelne keskmine (standardhälve, SD)
Baseline Mean KSS
Ravi alguse keskmine põhisümptomi- te skoor
Baseline normal
Ravieelselt normaalne üle normi
Baseline NS5B sequences were obtained for 1,292 subjects from Phase 3 studies by population sequencing and the S282T substitution was not detected in any subject with available baseline sequence.
1292-l III faasi uuringus osalenul määrati NS5B järjestuste algväärtused populatsiooni sekveneerimisel ning mitte ühelgi ravieelselt sekveneeritud osalejal ei tuvastatud S282T asendust.
Baseline pain assessment was 0-1 (asymptomatic) in 67% of patients and 2-3 (mildly symptomatic) in 32% of patients as defined by the Brief Pain Inventory Short Form (worst pain over past 24 hours on a scale of 0 to 10).
Ravieelne valu oli 67% patsientidest hinnanguliselt 0...1 (asümptomaatiline) ning 32% patsientidest 2...3 (kergelt sümptomaatiline), defineeritud valu mõõteskaala kinnitatud lühivormi alusel (tugevaim valu viimase 24 tunni jooksul skaalal 0...10).
Baseline parameters
Ravieelsed näitajad
Baseline patient demographics and disease characteristics were generally balanced between arms: the median age was 61 years; 71% of patients were male; 61% were Caucasian, 35% Asian; the ECOG PS was 0 for 39% of patients, 1 for 61% of patients; 81% of patients had measurable disease and 79% had gastric cancer; 21% had GEJ adenocarcinoma.
Kaks ravigruppi olid üldiselt tasakaalus ravieelsete demograafiliste ja haigust iseloomustavate näitajate poolest: vanuse mediaan 61 aastat; 71% patsientidest mehed; 61% heledanahalised, 35% asiaadid; ECOG skaalal sooritusvõime 39% 0 ja 61 % 1; 81% patsientidest oli haigus mõõdetav ning 79% oli maovähk; 21% gastroösofageaal-liidese adenokartsinoom.
Baseline patient demographics and disease characteristics were generally balanced between arms: the median age was 62 years; 67% of patients were male; 82% were Caucasian, 13% Asian; the ECOG PS was 0 for 32% of patients, 1 for 67% of patients; 73% of patients had non-squamous histology and 26% had squamous histology.
Ravieelsed demograafilised ja haigust iseloomustavad näitajad olid ravigruppide vahel üldiselt tasakaalus: mediaanne vanus oli 62 aastat; 67% patsientidest olid mehed; 82% olid heledanahalised, 13% asiaadid, ECOG skaalal sooritusvõime 32%-l 0, 67%-l 1; 73% patsientidest oli mitte- lamerakuline histoloogia ja 26% oli lamerakuline histoloogia.
baseline period
12 kuud krambihoogudeta
Baseline Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/ml)
HIV-1 RNA (log10 koopiat/ml) algväärtus plasmas
Baseline Plasma Viral Load (copies/mL)
Ravieelne viiruse hulk plasmas (koopiat/ml)
Baseline platelet count (× 109/L), mean (SD)
Trombotsüütide arvu algväärtus (× 109/l), keskmine (SD)
Baseline platelet count (× 109/L), median (, min, max )
Ravieelne trombotsüütide arv (× 109/l), mediaan (min., maks.)
Baseline platelet count, median ( 109/L)
Ravieelne trombotsüütide arv, mediaan ( 109/l)
Baseline pre- treatment analgesic use in cohort 1 and cohort 2 was graded on a seven point scale, where 74.8% of patients reported no or mild analgesic use (i.e. analgesic score ≤ 2) and 25.2 % of patients used strong opioids (i.e. analgesic score 3 to 7).
Ravieelset valuvaigistite baaskasutust 1. ja 2. kohordis hinnati lähteväärtusena 7-punktilisel skaalal ning 74,8% patsientidest ei kasutanud valuvaigisteid või kasutas nõrgatoimelisi valuvaigisteid (s.t valuvaigisti punktisumma ≤ 2) ja 25,2% patsientidest kasutas tugevatoimelisi opiaate (s.t valuvaigisti punktisumma 3 kuni 7).
Baseline regimen (n = 330)
Uuringueelne raviskeem (n = 330)
Baseline Reverse Transcriptase Mutation
Ravieelne pöördtranskriptaasi mutatsioon
Baseline RNA category
Uuringu alguse RNA kategooria
Baseline scoreb
Algne skoorb
Baseline Serostatus
Baasserostaatus
Baseline testing, followed by monthly monitoring of complete blood counts is recommended for the first 12 months of treatment and periodically after this time to monitor for clinically significant changes in any parameter during treatment which may require dose interruption or reduction and/or further treatment.
Ravi alguses, seejärel esimese 12 ravikuu jooksul igakuiselt ning edaspidi perioodiliselt soovitatakse teha täisvereanalüüs, kontrollimaks mis tahes parameetri kliiniliselt olulisi muutusi ravi ajal, mis võivad vajada annustamise katkestamist või vähendamist ja/või täiendavat ravi.
Baseline testing, followed by monthly monitoring, of complete blood counts is recommended for the first 12 months of treatment and periodically after this time to monitor for clinically significant changes in any parameter during treatment.
Kõigi parameetrite kliiniliselt oluliste muutuste avastamiseks ravi ajal soovitatakse ravi algul, seejärel 12 kuu jooksul üks kord kuus ja edaspidi perioodiliselt teostada täisvereanalüüs.
Baseline to week 24
Uuringu algusest kuni 24. nädalani
Baseline TSAT (mean ± SD, %)
TSAT-i algväärtus (keskmine ± standardhälve, %)
Baseline Value (Mean)
Ravieelne väärtus (keskmine)
Baseline value (±SD)
Lähte- väärtus (±SD)
Baseline value Mean (SD) Min, Max
Uuringueelne väärtus Keskmine (SD) Min, max
Baseline values of hepatic aminotransferases (aspartate aminotransferases (AST) and/or alanine aminotransferases (ALT) > 3 × ULN) (see sections 4.2 and 4.4).
Maksa aminotransferaaside (aspartaadi aminotransferaas (ASAT) ja/või alaniini aminotransferaas (ALAT) ravieelsed väärtused > 3 x normi ülemise piiri) (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Baseline values of liver aminotransferases, i.e., aspartate aminotransferases (AST) and/or alanine aminotransferases (ALT), greater than 3 times the upper limit of normal (see section 4.4)
Maksa aminotransferaaside (nt aspartaataminotransferaas (ASAT) ja/või alaniinaminotransferaas (ALAT)) väärtused üle 3 korra kõrgemad normi ülemisest piirist (vt lõik 4.4)
Baseline variables including complex cytogenetics and TP53 mutation are associated with progression to AML in subjects who are transfusion dependent and have a Del (5q) abnormality (see section 4.4).
Vereülekannetest sõltuvatel 5q deletsiooniga patsientidel seostatakse ägedaks müeloidseks leukeemiaks progresseerumise riski ravieelsete näitajatega, k.a komplekssete tsütogeneetiliste muutuste ja TP53-mutatsiooniga (vt lõik 4.4).
Baseline variables including complex cytogenetics and TP53 mutation are associated with progression to AML in subjects who are transfusion dependent and have a Del (5q) abnormality.
Vereülekannetest sõltuvatel 5q deletsiooniga patsientidel seostatakse ägedaks müeloidseks leukeemiaks progresseerumise riski ravieelsete näitajatega, k.a komplekssete tsütogeneetiliste muutuste ja TP53-mutatsiooniga.
Baseline variables including complex cytogenetics are associated with progression to AML in subjects who are transfusion dependent and have a Del (5q) abnormality.
Vereülekannetest sõltuvatel 5q deletsiooniga patsientidel seostatakse ägedaks müeloidleukeemiaks progresseerumise riski ravieelsete näitajatega, k.a komplekssete tsütogeneetiliste muutustega.
Baseline VAS(mm)
Algne VAS (mm)
Baseline viral load
Ravieelne viiruskoormus
Baseline Viral Load
Viiruse kontsentratsioon enne ravi algust
Baseline Viral Load
Viiruskoopiate arv enne ravi algust
Baseline Viral Load (copies/mL)
Ravieelne viiruse hulk (koopiat/ml)
Baseline weight (kg)
Kehakaal ravi alguses (kg)
Baseline, mean
Algtase, keskmine
Baseline, mean (SD)
Uuringueelne, keskmine (SD)
baseline, n/n (%)
n/n (%)
Baseline-adjusted initial PK parameters of VWF and FVIII:C in subjects <6 (N=9) and 6-12 years old (N=5)
vWF ja FVIII:C algtaseme suhtes korrigeeritud algsed farmakokineetilised parameetrid uuringus osalejatel vanuses < 6 (N = 9) ja 6…12 aastat (N = 5)
Baseline→End of trial Mean change Estimated difference
Algväärtus→uuringu lõpp Keskmine muutus Hinnanguline vahe
Basic vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Baasvaktsineerimine: kassidele vanuses 9 nädalat ja vanemad, süstida kaks doosi 3 - 4 nädalaste intervallidega.
Basic vaccination:
Baasvaktsineerimine:
Basic vaccination: sows and gilts which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
Esmane vaktsineerimine: emistele ja kesikutele, keda ei ole varem selle vaktsiiniga vaktsineeritud, tuleb teha kaks süsti 3–4-nädalase intervalliga.
Basic vaccination: Sows/gilts which have not yet been vaccinated with the product shall be given an injection preferably 6 to 8 weeks before the expected date of farrowing followed by a second injection 4 weeks later.
Esmane vaktsineerimine: varem selle preparaadiga vaktsineerimata emistele/nooremistele manustada vaktsiini esimest korda 6...8 nädalat enne oodatavat poegimist ja teist korda 4 nädalat pärast esimest manustamist.
Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
Baasvaktsineerimine: esmase vaktsineerimise võib teostada alates 6. kuni 9. (*) elunädalani ja teise vaktsineerimise 10. kuni 13. elunädalani.
Basic vaccination: two injections 21 days apart.
Esmane vaktsineerimine: kaks süsti 21 päevaste vahedega.
Basiliximab
Basiliksimab
Basiliximab specifically binds with high affinity (KD-value 0.1 nM) to the CD25 antigen on activated T-lymphocytes expressing the high affinity interleukin-2 receptor (IL-2R) and thereby prevents binding of interleukin-2, a critical signal for T-cell proliferation in the cellular immune response involved in allograft rejection.
Basiliksimab seondub kõrge afiinsusega (KD=0,1 nM) ja spetsiifiliselt CD25 antigeeniga nendel aktiveeritud T-lümfotsüütidel, mis omavad kõrge afiinsusega interleukiin-2-retseptoreid (IL- 2R) ja takistab sellega interleukiin-2 seondumist, mis on kriitiliseks signaaliks T-rakkude proliferatsiooniks äratõukereaktsiooni rakulises immunvastuses.
Basingstoke Hampshire RG24 8EP United Kingdom
Basingstoke Hampshire RG24 8EP Ühendkuningriik
Basingstoke Hampshire RG24 9NL
Hampshire RG24 9NL
Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Basingstoke Hampshire RG24 9NL Ühendkuningriik
basis if deemed necessary, in patients with suppressed HIV viral loads and with HIV viral strain without any suspected
tuleks kaaluda iga juhtumi korral eraldi patsientidel, kellel HIV viiruskoormus on alla surutud ja HIV-viiruse tüvi ei ole resistentne
BAT was selected by the investigator on a patient-by- patient basis and included hydroxyurea (59.5%), interferon/pegylated interferon (11.7%), anagrelide (7.2%), pipobroman (1.8%) and observation (15.3%).
BAT’i määras uurija patsiendipõhiselt ja sinna kuulusid hüdroksüuurea (59,5%), interferoon/pegüleeritud interferoon (11,7%), anagreliid (7,2%), pipobromaan (1,8%) ja jälgimine (15,3%).
BATC H NUMBER
PARTII NUMBER
Batch
Lot Partii nr:
Batch
Partii
Batch
Partii nr
Batch
Partii nr.
Batch
Partii nr.:
Batch
Partii nr:
Batch
Partii:
Batch #
Partii nr:
Batch :
Partii nr:
BATCH NUMBER
EU/1/07/409/008
BATCH NUMBER
KASUTUSJUHEND
BATCH NUMBER
KÕLBLIKKUSAEG
BATCH NUMBER
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Batch number
Partii {number}
BATCH NUMBER
PARTIINUMBER
Batch number
Partii{number}
BATCH NUMBER, <DONATION AND PRODUCT CODES>
PARTII NUMBER <ANNETUSE KOODID JA TOOTEKOODID>
BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES
PARTII NUMBER, ANNETUSE KOODID JA TOOTEKOODID
Batch number.
Partii number:
Batch number:
Partii nr:
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
PARTII NUMBER <, ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)>
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
PARTII NUMBER<, ANNETUSE JA TOOTEKOODID>
Batch N°: {XXXXX}
Partii nr: {XXXXX}
Batch {number}
Partii
Batch {number}
Partii nr
Batch {number}
Partii nr:
Batch {number}
Partii nr: (number)
Batch {number}
Partii{number}
Batch {number}
Saadetis {number}
Batch.
Partii nr:
Batch/Lot
Partii
Batch:
Partii nr:
Batch:
Partii {number}
Batch:
Partii{number}
Batch: ......
Batch: {number}
Batch: .......
Batch: {number}
Batch: Patient code: Donor code:
Partii nr: Patsiendi kood: Doonori kood:
Batch: {number}
Partii {number}
Batch: {XXXXX}
Partii nr: {XXXXX}
Batch: ……
PARTII
Batch{number}
Saadetis {number}
Bathing, showering and exercising should not affect how Leganto works.
Vannis või duši all käimine, samuti treening, ei tohiks Leganto toimet mõjutada.
Bathing, showering and exercising should not affect how Neupro works.
Vannis või duši all käimine, samuti treening, ei tohiks Neupro toimet mõjutada.
Bathing, showering, swimming and exercise:
Vannis ja duši all käimine, ujumine ja sport:
Bathing, swimming or showering should not affect the patch.
Vannis käimine, ujumine või duši all käimine ei kahjusta plaastrit.
Baths, showers, swimming and exercise should not affect the patch as long as you don’t rub the patch as you wash.
Vann, dušš, ujumine ja sport ei tohiks plaastrit mõjutada, kui te plaastrit pestes ei hõõru.
Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10A, 3490 Kvistgaard Denmark
Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10A, 3490 Kvistgaard Taani
Baxalta France SAS Tél: +33 1 70 96 06 00
Baxalta France S.A.S. Tél: +33 1 70 96 06 00
Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna
Baxalta Innovations GmbH A-1221 Viin
Baxalta Manufacturing Sàrl Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel Switzerland
Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel
Baxalta UK Limited Tel.: +44 1 635 798 777
Baxalta UK Limited Tel: +44 1 635 798 777
Baxalta Österreich GmbH Tel.: +43(0)1 20100-0
Baxalta Österreich GmbH Tel: +43(0)1 20100-0
Baxter minibag NaCl 0.9%
Baxter minibag NaCl 0,9
Bayer (Logo)
Bayer [logo]
Bayer A/S Animal Health
Bayer A/S
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Bayer Animal Health GmbH D- 51368 Leverkusen Saksamaa
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANY.
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Saksamaa
Bayer AS Animal Health
Bayer AS
Bayer B.V.
Bayer d.o.o.
Bayer B.V., Animal Health Energieweg 1 NL-3641 RT Mijdrecht
Bayer B.V., Animal Health Energieweg 1
Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC
Bayer Corporation (litsentsi valdaja) Bayer HealthCare LLC
Bayer d.o.o.
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Bayer HealthCare
Bayer AS
Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00
Tel: +372-655 85 65
Bayer Hispania, S.L. Av.
Bayer Hispania, S.L.
Bayer Limited, Animal Health The Atrium
Bayer Limited, Animal Health
Bayer Limited, Animal Health The Atrium, Blackthorn Road
Bayer Limited, Animal HealthThe Atrium, Blackthorn Road
Bayer OÜ
Bayer Vital GmbH
Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
Bayer Pharma AG 13342 Berlin Saksamaa
Bayer Pharma AG 51368 Leverkusen Germany
Bayer Pharma AG 51368 Leverkusen Saksamaa
Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany
Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Saksamaa
Bayer Portugal, Lda.
Bayer Limited
Bayer Portugal, Lda.
Bayer Portugal Lda.
Bayer S.p.A.
Bayer Sp. z o.o.
Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130
Bayer S.p.A.
Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Bayer B.V.
Bayer, spol. s r.o.
Bayer S.p.A.
Bayer-Logo
Bayeri logo
Bayer-Logo
Bayer’i logo
Bazedoxifene
Basedoksifeen
Bazedoxifene acts as an ‘agonist’ of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Basedoksifeen toimib teatud kudedes östrogeeniretseptori agonistina ehk ainena, mis stimuleerib seda retseptorit.
Bazedoxifene caused corticomedullar nephrocalcinosis and enhanced spontaneous chronic progressive nephropathy (CPN) in male rats.
Basedoksifeen põhjustas isastel rottidel kortikomedullaarset nefrokaltsinoosi ja tugevdas spontaanset kroonilist progresseeruvat nefropaatiat .
Bazedoxifene does not induce or inhibit the activities of major CYP isoenzymes, and is unlikely to interact with co- administered medicinal products via CYP-mediated metabolism.
Basedoksifeen ei indutseeri ega inhibeeri põhiliste CYP-isoensüümide aktiivsust ja tõenäoliselt puudub basedoksifeenil CYP-vahendatud metabolismi kaudu koostoime samal ajal manustatavate ravimitega.
Bazedoxifene has not been studied in premenopausal women.
Basedoksifeeni kasutamist menopausieelses eas naistel ei ole uuritud.
Bazedoxifene is highly bound (98% - 99%) to plasma proteins in vitro, but does not bind to sex hormone binding globulin (SHBG).
Basedoksifeen seondub ulatuslikult (98...99%) plasmavalkudega in vitro, kuid ei seondu suguhormoone siduva globuliiniga.
Bazedoxifene undergoes metabolism by uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) enzymes in the intestinal tract and liver (see section 5.2).
Basedoksifeeni metaboliseeritakse seedetraktis ja maksas ensüümi uridiindifosfaat- glükuronosüültransferaasi (UGT) poolt (vt lõik 5.2).
Bazedoxifene was not genotoxic or mutagenic in a battery of tests, including in vitro bacterial reverse mutation assay, in vitro mammalian cell forward mutation assay at the thymidine kinase (TK/-) locus in L5178Y mouse lymphoma cells, in vitro chromosome aberration assay in Chinese hamster ovary (CHO) cells, and in vivo mouse micronucleus assay.
Basedoksifeen ei olnud genotoksiline ega mutageenne analüüside seerias, kuhu kuulusid in vitro bakterite pöördmutatsiooni test, in vitro imetajarakkude päripidise mutatsiooni test tümidiinkinaasi (TK/–) asukohas L5178Y hiire lümfoomi rakkudes, in vitro kromosoomaberratsiooni test Hiina hamstri munasarja rakkudes ja in vivo hiire mikrotuuma test.
BCR-ABL mutation detected at entry, n (%)b
uuringusse kaasamisel avastatud BCR-ABL mutatsioon, n (%)b
Bcr-Abl Mutation Status at Baseline
Bcr-Abl mutatsiooni staatus algtasemel
Bcr-Abl tyrosine kinase (TK), as well as several receptor TKs: Kit, the receptor for stem cell factor (SCF) coded for by the c-Kit proto-oncogene, the discoidin domain receptors (DDR1 and DDR2), the colony stimulating factor receptor (CSF-1R) and the platelet-derived growth factor receptors alpha and beta (PDGFR-alpha and PDGFR-beta).
türosiinkinaasi aktiivsust kui ka mitmeid türosiinkinaasi retseptoreid: c-Kit proto-onkogeeni poolt kodeeritud tüviraku faktori (SCF) retseptor Kit, diskoidiini domeeni retseptorid (DDR1 ja DDR2), kolooniaid stimuleeriva faktori retseptor (CSF-1R) ja trombotsüütide kasvuteguri retseptorid alfa ja beeta (PDGFR-alfa ja PDGFR-beeta).
BCRP, OATP1B1, OATP1B3 and P-gp substrates
BCRP, OATP1B1, OATP1B3 ja P-gp substraadid
BCVA is how well a person can see after they have been given appropriate corrective lenses.
Parim korrigeeritud nägemisteravus näitab, kui hästi inimene näeb korrigeerivate prillide või läätsedega.
BCVA ≥ 15-letter improvement from baseline at Year 3/Final (%)
15-täheline paranemine kolmandaks aastaks/uuringu lõpuks (%)