natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution must be free of visible particles.
Selge kuni kergelt opaliseeruv ja värvitu kuni helekollane lahus ei tohi sisaldada nähtavaid osakesi.
The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution should be free of visible particles.
Lahus ei tohi sisaldada silmaga nähtavaid osakesi ning selle värvus peab olema selgest kuni kergelt küütlevani ja värvitust kuni helekollaseni.
The clear, reconstituted solution is yellow to yellow-green in colour and provides 1 mg per ml of topotecan.
Saadud kollast kuni kollakasrohelist värvi selge lahus sisaldab 1 mg/ml topotekaani.
The clearance and volume of distribution of Soliris are weight dependent, which forms the basis for a weight categorical based dose regimen in paediatric patients (see section 4.2)..
Soliris’e kliirens ja jaotusmaht sõltuvad kehamassist, mis on lastel kehamassi kategooriast lähtuva annustamisskeemi aluseks (vt lõik 4.2).
The clearance of bazedoxifene is 0.4 ±0.1 L/h/kg based on IV administration.
Basedoksifeeni kliirens 0,4 ±0,1 l/h/kg on määratud kindlaks intravenoossel manustamisel.
The clearance of benazeprilat is not affected in dogs with impaired renal function; therefore no adjustment of the FORTEKOR PLUS dose is required in dogs with renal insufficiency.
Neeruhaigusega koertel on benaseprilaadi kliirens muutumatu; seega ei ole neerupuudulikkusega koertel FORTEKOR PLUS’i annuseid vaja kohandada.
The clearance of pembrolizumab increased with increasing body weight; resulting exposure differences are adequately addressed by administration on a mg/kg basis.
Pembrolizumabi kliirens suurenes kehakaalu tõusuga; selle põhjal on piisav käsitleda erinevusi ekspositsioonis mg/kg manustamisega.
The clearance of rotigotine after transdermal administration is approximately 10 l/min and its overall elimination half-life is 5 to 7 hours.
Transdermaalse manustamise järgselt on rotigotiini kliirens umbes 10 l/min ja selle eritumise poolväärtusaeg 57 tundi.
The clearance of rotigotine after transdermal administration is approximately 10 l/min and its overall elimination half-life is 5 to 7 hours.
Transdermaalse manustamise järgselt on rotigotiini kliirens umbes 10 l/min ja selle kogu eritumise poolväärtusaeg 57 tundi.
The clearance rate was particularly high in patients infected with genotypes 1b and 4.
Kliirens oli eriti kõrge 1b ja 4. genotüübiga nakatunud patsientidel.
The cleavable linker between the recombinant factor IX and albumin molecules is derived from the endogenous “activation peptide” in native factor IX.
Rekombinantse IX faktori ja albumiini molekulide vaheline lõigatav linker on saadud natiivse IX faktori endogeensest
The cleavage of these viral polyproteins is essential for the maturation of infectious virus.
Nende viiruslike polüproteiinide lahknemine on vajalik infektsioosse viiruse küpsemiseks.
The clinical
Nende leidude
The clinical benefit of Avastin as measured by PFS was seen in all pre-specified subgroups tested (including disease-free interval, number of metastatic sites, prior receipt of adjuvant chemotherapy and oestrogen receptor (ER) status).
Progressioonivaba elulemuse põhjal hinnatud Avastin’i kliinilist efektiivsust täheldati kõigis eelnevalt (sh haigusvaba intervalli, metastaaside arvu, eelneva adjuvantse kemoteraapia ja östrogeeniretseptorite staatuse järgi) määratletud alagruppides.
The clinical benefit of dabigatran with regard to stroke and SEE prevention and decreased risk of ICH compared to warfarin is preserved across individual subgroups, e.g. renal impairment, age, concomitant medication use such as anti-platelets or P-gp inhibitors.
Dabigatraani kliiniline kasu insuldi ja süsteemse emboolia preventsiooni ja koljusisese verejooksu (ICH) riski vähendamise osas varfariiniga võrreldes säilib erinevate alamrühmade lõikes nagu nt neerukahjustus, vanus ja samaaegne ravi trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite või P-gp inhibiitoritega.
The clinical consequences are however considered minimal since methylthioninium chloride Proveblue is used often only once and in an acute emergency setting.
Kuna Methylthioninium chloride Proveblue’d kasutatakse sageli ainult ühekordselt ning erakorralises situatsioonis, arvestatakse, et kliinilised tagajärgjed on siiski minimaalsed.
The clinical consequences of the lower post-primary and post-booster immune responses observed after the two-dose primary schedule are not known.
Kahe annusega esmavaktsineeritutel kirjeldatud väiksema esmase ja korduva vaktsineerimise järgse vastuse kliinilised tagajärjed ei ole teada.
The clinical data are limited and an increased risk of cutaneous reactions in patients with a history of NNRTI-associated cutaneous reaction cannot be excluded (see section 4.4).
Kliinilised andmed on piiratud ning ei saa välistada suurendatud riski nahareaktsioonide tekkeks patsientidel, kellel on varem NNRTIdega seoses tekkinud nahareaktsioon (vt lõik 4.4).
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/dl or < 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or > 5 mmol/l).
Vastavalt kliinilistele andmetele võivad patsiendid, kelle algne hemoglobiini tase on väga madal (< 6 g/dl või < 3,75 mmol/l) vajada suuremat säilitusravi doosi kui patsiendid, kelle algne hemoglobiini tase on kõrgem (Hb > 8 g/dl või > 5 mmol/l).
The clinical data obtained in patients with Sickle Cell Syndrome have not shown evidence of adverse reactions of hydroxycarbamide on hepatic and renal function.
Sirprakk-sündroomiga patsientide kohta saadud kliiniliste andmete põhjal ei ole ilmnenud hüdroksükarbamiidi kõrvaltoimeid maksa- ja neerude funktsioonile.
The clinical data suggest that paracetamol might reduce the immune response to Synflorix.
Kliinilised andmed näitavad, et paratsetamool võib vähendada immuunvastust Synflorix’i suhtes.
The clinical data with Daliresp in patients with mild hepatic impairment classified as Child-Pugh A are insufficient to recommend a dose adjustment (see section 5.2) and therefore Daliresp should be used with caution in these patients.
Kliinilised andmed kerge maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass A) patsientidel ei ole piisavad, et esitada soovitusi annuse kohandamiseks (vt lõik 5.2), seetõttu tuleb Daliresp’i kasutamisel nimetatud patsientidel olla ettevaatlik.
The clinical data with Daxas in patients with mild hepatic impairment classified as Child-Pugh A are insufficient to recommend a dose adjustment (see section 5.2) and therefore Daxas should be used with caution in these patients.
Kliinilised andmed kerge maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass A) patsientidel ei ole piisavad, et esitada soovitusi annuse kohandamiseks (vt lõik 5.2), seetõttu tuleb Daxas’e kasutamisel nimetatud patsientidel olla ettevaatlik.
The clinical data with Libertek in patients with mild hepatic impairment classified as Child-Pugh A are insufficient to recommend a dose adjustment (see section 5.2) and therefore Libertek should be used with caution in these patients.
Kliinilised andmed kerge maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass A) patsientidel ei ole piisavad, et esitada soovitusi annuse kohandamiseks (vt lõik 5.2), seetõttu tuleb Libertek’i kasutamisel nimetatud patsientidel olla ettevaatlik.
The clinical decision for use of Diacomit in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks (see section 4.2).
Kliiniline otsus Diacomit’i kasutamise kohta alla 3 aasta vanustel lastel, kellel on väikelapse raske müoklooniline epilepsia, tuleb teha iga patsiendi kohta individuaalselt, võttes arvesse potentsiaalset kliinilist kasu ja kaasnevaid riske (vt lõik 4.2).
The clinical decision for use of Diacomit in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Kliiniline otsus Stiripentooli kasutamise kohta alla 3 aasta vanustel lastel, kellel on väikelapse raske müoklooniline epilepsia, tuleb teha iga patsiendi kohta individuaalselt, võttes arvesse potentsiaalset kliinilist kasu ja kaasnevaid riske.
The clinical development of DuoTrav included both patients naive and on therapy.
DuoTrav’i kliiniline arendamine hõlmab nii eelneva ravita kui ka ravi saanud patsiente.
The clinical development program consisted of two 8-week intravenous induction studies (UNITI-1 and UNITI-2) followed by a 44 week subcutaneous randomized withdrawal maintenance study (IM-UNITI) representing 52 weeks of therapy.
Kliiniline arendusprogramm koosnes kahest 8 nädalat kestnud intravenoosse sissejuhatava ravi uuringust (UNITI-1 ja UNITI-2), millele järgnes 44 nädalat kestnud randomiseeritud subkutaanne ravimi ärajätu säilitava ravi uuring (IM-UNITI), mis kokkuvõttes tähendas 52 nädalat kestnud ravi.
The clinical effect of the decreased exposure has not been formally assessed but it is likely to be clinically significant.
Ekspositsiooni languse kliinilist toimet ei ole nõuetekohaselt hinnatud, kuid tõenäoliselt on see kliiniliselt oluline.
The clinical effect of this dose adjustment has not been adequately evaluated.
Annuse sellise kohandamise kliinilist toimet ei ole
The clinical effect of this dose adjustment has not been adequately evaluated.
Annuse suurendamise kliinilist mõju ei ole piisavalt hinnatud.
The clinical effect of this dose adjustment has not been adequately evaluated.
Selle annuse kohandamise kliinilist toimet ei ole
The clinical efficacy and safety of DARZALEX for the treatment of patients with relapsed and refractory multiple myeloma was demonstrated in two open-label studies.
DARZALEX’i kliiniline ohutus ja efektiivsus retsidiveerunud ja refraktaarse hulgimüeloomiga patsientide ravis tõestati kahes avatud uuringus.
The clinical efficacy and safety of Galafold have been evaluated in two Phase 3 pivotal trials and an open-label extension (OLE) trial.
Galafoldi kliinilist efektiivsust ja ohutust hinnati kahes keskses III faasi uuringus ja ühes avatud jätku- uuringus.
The clinical efficacy and safety of Glybera has been evaluated in three interventional clinical studies with AAV1-LPLS447X in LPLD subjects.
Glybera kliinilist efektiivsust ja ohutust on hinnatud kolmes AAV1-LPLS447X kliinilises sekkumisuuringus LPLD-ga patsientidel.
The clinical efficacy and safety of Lonsurf were evaluated in an international, randomised, double- blind, placebo-controlled Phase III study (RECOURSE) in patients with previously treated metastatic colorectal cancer.
Lonsurf´i ohutust ja efektiivsust hinnati rahvusvahelises, randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga III faasi uuringus (RECOURSE) eelnevalt ravitud metastaatilise kolorektaalvähiga patsientidel.
The clinical efficacy and safety of Lyxumia were evaluated in nine randomised double-blind, placebo-controlled clinical studies including 4,508 patients with type 2 diabetes (2,869 patients randomised to lixisenatide, 47.5% men and 52.5% women, and 517 were ≥65 years of age.
Lyxumia kliinilist efektiivsust ja ohutust hinnati üheksas juhuslikustatud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga kliinilises uuringus, mis hõlmasid 4508 teist tüüpi diabeediga patsienti, kellest 2869 patsienti (47,5% mehed ja 52,5% naised ning 517 vanuses ≥65 aastat) jagati juhuvalikuna liksisenatiidi rühma.
The clinical efficacy and safety of ospemifene was determined primarily from two multi-centre, placebo-controlled trials of 12 weeks duration (Trials 1 and 2) and a third long-term safety trial of 52 weeks duration (Trial 3) in post-menopausal patients with vulvar and vaginal atrophy (VVA).
Ospemifeeni kliiniline efektiivsus ja ohutus menopausijärgses eas, vulvovaginaalse atroofiaga (VVA) patsientidel määrati kindlaks peamiselt kahes 12-nädalases mitmekeskuselises platseebokontrolliga uuringus (1. ja 2. uuring) ja kolmandas pikaajalises ohutusuuringus, mis kestis 52 nädalat (3. uuring).
The clinical efficacy and safety of Stivarga have been evaluated in an international, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study (GRID) in patients with gastrointestinal stromal tumors (GIST) previously treated with 2 tyrosine kinase inhibitors (imatinib and sunitinib).
Stivarga kliinilist efektiivsust ja ohutust on hinnatud rahvusvahelises mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas platseeboga kontrollitud III faasi uuringus (GRID) gastrointestinaalse stromaaltuumoriga (GIST) patsientidel, keda oli varem ravitud kahe türosiinkinaasi inhibiitoriga (imatiniib ja sunitiniib).
The clinical efficacy and safety of Stivarga have been evaluated in an international, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled phase III study (CORRECT) in patients with metastatic colorectal cancer who have progressed after failure of standard therapy.
Stivarga kliinilist efektiivsust ja ohutust on hinnatud rahvusvahelises, mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimedas, platseeboga kontrollitud III faasi uuringus (CORRECT) metastaatilise kolorektaalvähiga patsientidel, kelle haigus oli progresseerunud pärast standardravi ebaõnnestumist.
The clinical efficacy and the clinical relevance of Selincro were analysed in patients with a high or very high DRL at screening and randomisation.
Selincro kliinilist efektiivsust ja kliinilist tähtsust analüüsiti patsientidel, kellel oli skriiningu ja randomiseerimise ajal kõrge või väga kõrge alkoholitarbimise riskitase.
The clinical efficacy in study AUX-CC- 862 was similar to that reported in studies CORD I and CORD II.
Kliiniline efektiivsus uuringus AUX-CC-862 oli sarnane uuringutes CORD I ja CORD II teatatuga.
The clinical efficacy of Incruse administered once daily was evaluated in 904 adult patients who received umeclidinium bromide or placebo from two pivotal Phase III clinical studies with a clinical diagnosis of COPD; a 12-week study (AC4115408) and a 24-week study (DB2113373).
Üks kord ööpäevas manustatud Incruse kliinilist efektiivsust hinnati 904-l KOKi kliinilise diagnoosiga täiskasvanud patsiendil, kes said umeklidiiniumbromiidi või platseebot kahes olulises III faasi kliinilises uuringus: 12-nädalases uuringus (AC4115408) ja 24-nädalases uuringus (DB2113373).
The clinical efficacy of maraviroc (in combination with other antiretroviral medicinal products) on plasma HIV RNA levels and CD4+ cell counts have been investigated in two pivotal ongoing, randomized, double blind, multicentre studies (MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2, n=1076 ) in patients infected with CCR5 tropic HIV-1 as determined by the Monogram Trofile Assay.
Maraviroki kliinilist mõju (kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega) vereplasma HIV RNA tasemetele ja CD4+ rakkude arvule uuriti kahes pöördelise tähtsusega käimasolevas randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises uuringus (MOTIVATE 1 ja MOTIVATE 2, n=1076) patsientidel, kes olid nakatunud CCR5ga seonduva HIV-1-ga, vastavalt määramisele Monogram Trofile testi abil.
The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from a randomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE – study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION – study 1100.1526).
Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kliiniline efektiivsus põhineb 48 nädala andmetel, mis saadi randomiseeritud, topeltpimedast, topeltimitatsiooniga 3. faasi uuringust (VERxVE – uuring 1100.1486) varasemat ravi mitte saanud patsientidega, ning 24 nädala andmetel, mis saadi randomiseeritud, avatud uuringust patsientidega, kes viidi üle Viramune toimeainet kiirelt vabastavatelt tablettidelt (kaks korda ööpäevas) Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele (üks kord ööpäevas) (TRANxITION – uuring 1100.1526).
The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from arandomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE – study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION – study 1100.1526).
Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kliiniline efektiivsus põhineb 48 nädala andmetel, mis saadi randomiseeritud, topeltpimedast, topeltimitatsiooniga 3. faasi uuringust (VERxVE – uuring 1100.1486) varasemat ravi mitte saanud patsientidega, ning 24 nädala andmetel, mis saadi randomiseeritud, avatud uuringust patsientidega, kes viidi üle Viramune toimeainet kiirelt vabastavatelt tablettidelt (kaks korda ööpäevas) Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele (üks kord ööpäevas) (TRANxITION – uuring 1100.1526).
The clinical evidence for the effect of Zontivity in patients with a history of myocardial infarction, defined as a spontaneous MI ≥2 weeks but 12 months prior, is derived from TRA 2°P - TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events).
Zontivity toime kliinilised andmed MI anamneesiga (määratletud kui spontaanne MI 2 või rohkem nädalat tagasi, kuid mitte enam kui 12 kuud tagasi) patsientidel on saadud uuringust
The clinical evidence for the efficacy and safety of ticagrelor is derived from two phase 3 trials:
Kliiniline tõendus tikagreloori tõhususe ja ohutuse kohta pärineb kahest III faasi uuringust:
The clinical evidence for the efficacy of dabigatran etexilate is derived from the RE-LY study (Randomized Evaluation of Long –term anticoagulant therapy) a multi-centre, multi-national, randomized parallel group study of two blinded doses of dabigatran etexilate (110 mg and 150 mg twice daily) compared to open-label warfarin in patients with atrial fibrillation at moderate to high risk of stroke and SEE.
Dabigatraaneteksilaadi efektiivsuse kliiniline tõestus on saadud RE-LY uuringust (Randomized Evaluation of Long-term antikoagulant therapy / Pikaajalise antikoagulantravi randomiseeritud hindamine), mis oli multitsentriline, multinatsionaalne, randomiseeritud paralleelgruppide uuring dabigatraaneteksilaadi kahesuguste pimeannustega (110 mg ja 150 mg kaks korda ööpäevas), mida võrreldi avalike varfariini annustega kodade fibrillatsiooniga ning insuldi ja süsteemse emboolia mõõduka või kõrge riskiga patsientidel.
The clinical evidence for the efficacy of dabigatran etexilate is derived from the RE-LY study (Randomized Evaluation of Long–term anticoagulant therapy) a multi-centre, multi-national, randomized parallel group study of two blinded doses of dabigatran etexilate (110 mg and 150 mg twice daily) compared to open-label warfarin in patients with atrial fibrillation at moderate to high risk of stroke and SEE.
Dabigatraaneteksilaadi efektiivsuse kliiniline tõestus on saadud RE-LY uuringust (Randomized Evaluation of Long-term antikoagulant therapy / Pikaajalise antikoagulantravi randomiseeritud hindamine), mis oli multitsentriline, multinatsionaalne, randomiseeritud paralleelgruppide uuring dabigatraaneteksilaadi kahesuguste pimeannustega (110 mg ja 150 mg kaks korda ööpäevas), mida võrreldi avalike varfariini annustega kodade fibrillatsiooniga ning insuldi ja süsteemse emboolia mõõduka või kõrge riskiga patsientidel.
The clinical experience in other species is very limited (Lichtheimia spp. n=2, Cunninghamella spp. n=1, Actinomucor elegans n=1).
Kliinilised kogemused teiste liikidega on väga piiratud (Lichtheimia spp. n=2, Cunninghamella spp. n=1, Actinomucor elegans n=1).
The clinical experience in patients > 75 years is very limited (see section 5.2).
Kliiniline kogemus üle 75-aastaste patsientidega on väga piiratud (vt lõik 5.2).
The clinical experience in patients with moderate renal impairment is very limited and the use of prolonged-release exenatide is not recommended.
Kliiniline kogemus mõõduka neerukahjustusega patsientidel on väga piiratud ja toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi pole soovitatav neil kasutada.
The clinical experience of MabThera subcutaneous formulation in Non-Hodgkin’s lymphoma is based on data from a phase III clinical trial (SABRINA BO22334) in patients with follicular lymphoma (FL) and a phase Ib dose-finding/dose-confirmation trial (SparkThera BP22333) in patients with FL.
MabThera subkutaanse ravimvormi mitte-Hodgkini lümfoomi korral kasutamise kliiniline kogemus põhineb follikulaarse lümfoomiga (FL) patsientidel läbi viidud III faasi kliinilisest uuringust (SABRINA BO22334) ja FL patsientidel läbi viidud Ib faasi annuse leidmise/annuse kinnitamise uuringust (SparkThera BP22333) saadud andmetel.
The clinical experience reported in the literature is from a patient population with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
Kirjanduses avaldatud kliinilised andmed pärinevad patsiendipopulatsioonist, kellel esineb 3β-hüdroksü- Δ5-C27-steroidi oksidoreduktaasi või Δ4-3-oksüsteroid-5β-reduktaasi kaasasündinud puudulikkus ja mis peamiselt hõlmab vähemalt 1-kuuseid imikuid ning lapsi ja noorukeid.
The clinical experience supporting safety of Ruconest consists of 300 administrations (83 administrations to healthy subjects or asymptomatic HAE patients and 217 administrations to 119 HAE patients).
Ruconesti ohutust toetav kliiniline kogemus koosneb 300 manustamiskorrast (83 korda tervetele vabatahtlikele või asümptomaatilistele päriliku angioödeemiga patsientidele ja 217 korda 119 päriliku angioödeemi sümptomitega patsiendile).
The Clinical Global Impression of Change (CGI-C) is a reflection of the general social, occupational, and health functioning of the patient and is evaluated on a 7-point scale, centered at No Change (4), that investigators used to rate the patients’ improvement from baseline in symptoms of global functioning.
Kliiniline üldine muutus (Clinical Global Impression of Change, CGI-C) kajastab patsiendi üldist sotsiaalset, kutselist ja terviseseisundit, mida hinnatakse 7-pallisel skaalal, mille keskmes on muutusteta seisund (4) ja millega hinnati patsientide näitajate paranemist võrreldes üldseisundi sümptomitega ravi alguses.
The clinical impact of the observed data, especially regarding the
Tuvastatud andmete kliiniline mõju
The clinical impact of the observed data, especially regarding the tipranavir with ritonavir safety profile, remains unknown.
Tuvastatud andmete kliiniline mõju – eriti, mis puutub tipranaviiri koos ritonaviiriga ohutuse profiili – on seni teadmata.
The clinical implication of these findings has not been demonstrated.
Nende leidude kliiniline tähendus ei ole tõestatud.
The clinical implications of the differences in effect on PRA are not known at the present time.
Praegusel ajal pole teada PRA’le erineva mõju kliiniline tähtsus.
The clinical implications of the differences in effect on PRA are not known at the present time.
Praegusel ajal pole teada PRA’le erineva toime kliiniline tähtsus.
The clinical incidence of neutralising factors in patients who received ViraferonPeg 0.5 micrograms/kg is 1.1 %.
Neutraliseerivate faktorite esinemissagedus oli 1,1% nendel patsientidel, kes said ViraferonPeg’i annuses 0,5 μg/kg.
The clinical information on HIT type II in this SPC is based upon the data of two prospective trials comprising a total of 198 HIT type II patients treated with Refludan.
Käesolevas ravimi omaduste kokkuvõttes toodud informatsioon II tüüpi HIT kohta põhineb kahe prospektiivse uuringu andmetel kokku 198 Refludan’iga ravitud II tüüpi HIT-patsiendiga.
The clinical manifestations of Gaucher disease can adversely affect quality of life.
Gaucher’ tõve kliinilised ilmingud võivad halvendada elukvaliteeti.
The clinical outcome of therapy can be determined after regeneration of the treated skin, approximately 4-8 weeks after the end of treatment.
Ravi kliinilise tulemuse võib määrata kindlaks pärast ravitud naha taastumist, ligikaudu 4–8 nädala möödumisel ravi lõpetamisest.