natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Lisaks eelpooltoodud koostisosadele sisaldab preparaat järgmisi abiaineid, mis on loetletud Ravimi omadeuste kokkuvõtte puinkt 6.1. Need on kas lubatud ained, mille kohta komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabel 1 kohaselt jääkide piirnorme ei nõuta .
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on viidatakse neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii, nagu selles veterinaarravimis.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii, nagu selles veterinaarravimis.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii, nagu selles veterinaarravimis.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 loetletud abiained on kas lubatud ained, mille kohta ei ole komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabeli 1 kohaselt jääkide piirnormid vajalikud, või neid abiaineid ei loeta selles ravimis kasutatuna määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Abiainete loetletud punktis 6.1 SPC on kas lubatud ainete puhul, mille tabelit 1 Komisjoni määruse (EU) nr 37/2010 näitab, et jääkide piirnorme ei nõuta või ei peeta kuuluvad määruse (EÜ) nr 470/2009 kui kasutatakse selle toote.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii, nagu selles veterinaarravimis.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC either are allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
The excipients methyl hydroxybenzoate (E 218) and propyl hydroxybenzoate (E 216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Abiained metüülhüdroksübensoaat (E218), propüülhüdroksübensoaat (E216), tsetüülalkohol ja stearüülalkohol võivad tekitada allergilisi reaktsioone (võimalikud ka hilised reaktsioonid).
The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Abiained, kaasa arvatud adjuvandid, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 6.1 on kas ained, mille kohta Komisjoni määruse (EU) No 37/2010 lisa tabel 1 viitab, et ravimjääkide piirnorme ei ole vaja näidata või sellised, mida ei loeta määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks kasutatuna selles tootes.
The excretion of mifamurtide in milk has not been studied in animals.
Mifamurtiidi sekretsiooni piima ei ole loomadel uuritud.
The excretion of nelarabine in milk has not been studied in animals.
Nelarabiini eritumist loomade piima ei ole uuritud.
The excretion of ranolazine in milk has not been studied in animals.
Ranolasiini eritumist loomade piima ei ole uuritud.
The exenatide clinical trials data source comprises 18 placebo-controlled trials, 21 active comparator and 2 open-label trials.
Eksenatiidi kliiniliste uuringute andmed on pärit 18 platseebokontrollitud uuringust, 21 aktiivse võrdlusravimiga teostatud ning 2 avatud uuringust.
The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients into it.
Rasedusregistri olemasolu ja ulatus ning juhised, kuidas patsienti sellesse kanda.
The existence and scope of the Tafamidis Enhanced Surveillance for Pregnancy Outcomes (TESPO) program and the details how to report pregnancies in women who are being treated with Vyndaqel.
Tafamidisega seotud raseduse tulemuste süvendatud seire (The existence and scope of the Tafamidis Enhanced Surveillance for Pregnancy Outcomes, TESPO) programm ja üksikasjad, kuidas raporteerida rasedustest naistel, keda on ravitud Vyndaqeliga.
The existence of the EU Registry of patients treated for metastatic castrate resistant prostate cancer and how to enter patients in it.
EL patsiendiregister metastaatilise, kastratsiooni suhtes resistentse eesnäärmevähi ravi saanud patsientidele ning juhised patsientide kandmiseks sellesse registrisse.
The expected accumulation ratio was 1.1-fold following subcutaneous administration of 150 mg canakinumab every 12 weeks.
Oodatav akumulatsiooni määr oli 1,1–kordne pärast 150 mg subkutaanset manustamist iga 12 nädala järel.
The expected accumulation ratio was 1.3-fold following 6 months of subcutaneous administration of 150 mg canakinumab every 8 weeks.
Oodatav akumulatsiooni määr oli 1,3–kordne pärast 6–kuulist 150 mg kanakinumabi subkutaanset manustamist iga 8 nädala järel.
The expected adverse events would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
Võimalikud kõrvaltoimed on seotud dopamiiniagonistide farmakodünaamiliste omadustega ja nendeks võivad olla iiveldus, oksendamine, hüperkineesia, hallutsinatsioonid, agitatsioon ja hüpotensioon.
The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials (see sections 4.8 and 5.1).
Ravist oodatavat kasu tuleb hoolikalt hinnata kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel täheldatud ohutusalaste andmete suhtes (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials on a case by case basis (see sections 4.8 and 5.1).
Ravist oodatavat kasu tuleb hoolikalt jaiga juhtumit eraldi kaaluda võrreldes kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel täheldatud ohutusalaste leidudega (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
The expected depletions of B and T-cells were observed in the pregnant mice but haematological effects were not assessed in foetuses.
Tiinetel hiirtel täheldati ootuspärast B- ja T-rakkude vähesust, kuid hematoloogilisi toimeid järglastel ei hinnatud.
The expected depletions of B- and T-cells were observed in the pregnant mice but haematological effects were not assessed in foetuses.
B- ja T- rakkude oodatavat depletsiooni täheldati tiinetel hiirtel, kuid hematoloogilist toimet loodetel ei leitud.
The expected immunological response may not be obtained after vaccination of immunosuppressed patients.
Immunosupressiivsetel patsientidel ei pruugi pärast vaktsineerimist kujuneda oodatud immuunvastust.
The expected in vivo peak increase in factor X level expressed as IU/dL (or % of normal) can be estimated using the following formulae:
X faktori taseme oodatavat tippväärtuse suurenemist in vivo, mida väljendatakse RÜ/dl (või % tavapärasest), saab hinnata, kasutades järgmisi valemeid.
The expected pattern of events or symptoms following intentional or accidental overdose with Xadago would be those related to its pharmacodynamic profile: MAO-B inhibition with activity-dependent inhibition of Na+ channels.
Xadago tahtliku või mittetahtliku üleannustamisega kaasnevate sündmuste muster ja sümptomid on seotud selle farmakodünaamikaga: MAO-B inhibitsioon koos toimest sõltuvate Na+ kanalite inhibeerimisega.
The experience in children 0-6 years old is limited and therefore no dose can be recommended for this age group.
Kasutamise kohta 0–6 aasta vanustel lastel on vähe kogemusi ja seetõttu ei ole sellele vanuserühmale võimalik annustamise kohta soovitusi anda.
The experience in children is limited
Kogemus lastega on piiratud.
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with HYCAMTIN can be given (see section 5.1).
Lastel on ravimi kasutamise kogemus vähene, mistõttu ei saa anda HYCAMTIN-ravi kasutamise soovitust lastele (vt lõik 5.1).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with HYCAMTIN can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Lastel on ravimi kasutamise kogemus vähene, mistõttu ei saa anda HYCAMTIN-ravi kasutamise soovitust lastele (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Potactasol can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Lastel on ravimi kasutamise kogemus vähene, mistõttu ei saa anda Potactasol-ravi kasutamise soovitust lastele (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with topotecan can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Lastel on ravimi kasutamise kogemus vähene, mistõttu ei saa anda topotekaan-ravi kasutamise soovitust lastele (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Topotecan Teva can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Lastel on ravimi kasutamise kogemus vähene, mistõttu ei saa anda Topotecan Teva kasutamise soovitust lastele (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
The experience in children is limited.
Kogemus lastega on piiratud.
The experience in paediatric patients is limited.
Kasutamiskogemus lastel on piiratud.
The experience in patients > 65 years and in patients with impaired renal function is limited.
Üle 65- aastaste ning neerukahjustusega patsientide puhul on kogemus piiratud.
The experience in patients who are severely immunocompromised, receiving immunosuppressive therapy, and patients with severe neutropenia is limited since this population was excluded from phase III trials.
Kogemused raskelt immunokomprimeeritud patsientidega, kes saavad immunosupressiivset ravi ja kellel on väljendunud neutropeenia, on piiratud, kuna see populatsioon jäeti III faasi uuringutest välja.
The experience in patients with severe hepatic impairment is insufficient to determine if dose adjustment is required..
Raske maksakahjustusega patsientidega ei ole piisavalt kogemusi, et teha kindlaks, kas need patsiendid vajavad annuse kohandamist.
The experience in patients with severe renal impairment is insufficient to determine if dose adjustment is required.
Raske neerukahjustusega patsientidega ei ole piisavalt kogemusi, et teha kindlaks, kas need patsiendid vajavad annuse kohandamist.
The experience in the randomised, uncontrolled phase (year 2) of the ADVANCE study and in the 2 year safety extension study ATTAIN was consistent with the experience in the 1 year placebo-controlled phase of the ADVANCE study.
ADVANCE-uuringu randomiseeritud kontrollimata etapist (2. aasta) saadud andmed ja 2-aastase ohutuse jätku-uuringu ATTAIN andmed on kooskõlas ADVANCE-uuringu 1-aastase platseebokontrollitud etapi andmetega.
The experience of OPTISON in severely ill patients is limited
OPTISON’i kasutamise kogemus raskes üldseisundis patsientidel on piiratud;
The experience of OPTISON in severely ill patients is limited.
OPTISON’i kasutamise kogemus raskes üldseisundis patsientidel on piiratud.
The experience of using Topotecan Eagle in children is limited.
Topotecan Eagle’i kasutamise kogemus lastel on piiratud.
The experience treating women older than 65 years is limited.
Üle 65-aastastel on ravi kogemused piiratud.
The experience with Glivec in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1).
Glivec’i kasutamise kogemused PDGFR geneetiliste muutustega MDS/MPD patsientidel on väga vähesed (vt lõik 5.1).
The experience with Invirase in adults over 60 years is limited.
Invirase kasutamiskogemus üle 60-aastastel täiskasvanutel on piiratud.
The experience with lacosamide in elderly patients with epilepsy is limited.
Kogemus lakosamiidi kasutamise kohta epilepsiaga eakatel patsientidel on piiratud.
The expiration date and time have passed.
kõlblikkuskuupäev ja -kellaaeg on möödas;
the expiration date has passed.
kõlblikkusaeg on möödunud.
the expiration date has passed; it has been frozen, even if it has now thawed (syringe only).
kõlblikkusaeg on möödas; see (ainult süstel) on olnud külmunud, isegi kui see on nüüd üles sulatatud.
The expiration date refers to the last day of the month.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
The expiry date can be found on the ORENCIA carton and on each syringe.
Aegumiskuupäeva leiate ravimi ORENCIA pakendilt ja igalt süstlalt.
the expiry date has not passed
kas kõlblikkusaeg ei ole möödunud
The expiry date has passed.
kõlblikkusaeg on möödunud.
The expiry date is printed after ‘EXP’ on the outer carton, on the vial, on the vial adapter and on the pre-filled syringe.
Kõlblikkusaeg on trükitud pakendile, viaalile, viaalimuhvile ja eeltäidetud süstlale.
The expiry date is the last day of the month indicated.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
The expiry date refers to the last day of that month,
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
The expiry date refers to the last day of that month.
Kuupäev viitab kuu viimasele päevale.
The expiry date refers to the last day of that month.
Kõblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
The expiry date refers to the last day of that month.
Kõlblikkusaeg on selle kuu viimane päev.
The expiry date refers to the last day of that month.
Kõlblikkusaeg viitab konkreetse kuu viimasele päevale.
The expiry date refers to the last day of that month.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu kuu viimasele päevale pärast „EXP“/ „Kõlblik kuni“.
The expiry date refers to the last day of that month.
„EXP“.Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
The expiry date refers to the last day of that month.
„Kõlblik kuni:“ Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
The expiry date refers to the last day of the month shown.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
The expiry date refers to the last day of the month.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale kuus
The expiry date refers to the last day of the month.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale .
The expiry dates refers to the last day of that month.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
The exploratory analyses of covariates with information in only a subset of patients suggested that patients with greater shed HER2-ECD level had faster nonlinear clearance (lower Km) (P  0.001).
Kaasmuutujate uurivad analüüsid ainult patsientide alamrühma kohta saadud andmetega näitasid, et suurema eraldunud HER2-ECD tasemega patsientidel oli kiirem mittelineaarne kliirens (madalam Km) (P  0,001).
The exploratory PFS and OS analyses by chemotherapy cohort (paclitaxel, topotecan and PLD) are summarized in Table 23.
Progressioonivaba elulemuse ja üldise elulemuse uurivad analüüsid kemoteraapia kohordi järgi (paklitakseel, topotekaan ja PLD) on kokku võetud tabelis 23.
The exposure (AUC) to telaprevir increased slightly greater than proportionally to the dose after single-dose administration of 375 up to 1,875 mg with food, possibly due to saturation of metabolic pathways or efflux transporters.
Ekspositsioon (AUC) telapreviirile suurenes veidi rohkem kui proportsionaalselt annusega pärast üksikannuste 375 mg kuni 1 875 mg manutamist koos toiduga, võimalik et ainevahetusradade või väljavoolutransporterite küllastumise tõttu.
The exposure at the highest dose tested in rabbits (10 mg/kg) that did not result in adverse foetal effects was 0.7-times that in humans at the 500 mg dose (based on unbound AUC in the respective species).
Kontsentratsioon suurima küülikutel testitud annuse korral (10 mg/kg), mis ei põhjustanud kõrvaltoimeid lootele, oli 0,7-kordne inimestel esinev kontsentratsioon 500 mg annuse korral (valguga seondumata AUC alusel vastavatel liikidel).
The exposure camparison across species indicates that exposures that did not elicit adverse effects in the 6- and 9-month toxicity studies in rats and dogs, respectively, were similar to or slightly exceeding the exposure in humans after multiple dosing of 500 mg.
Plasmakontsentratsioonide võrdlused liikide vahel viitavad sellele, et kontsentratsioonid, mis ei põhjustanud kõrvaltoimeid 6- ja 9-kuulistes (vastavalt rottidel ja koertel) toksilisuse uuringutes, olid sarnased või veidi suuremad kontsentratsioonidest inimestel pärast 500 mg korduvat annustamist.
The exposure for regorafenib was increased by 48% when administered with a high-fat breakfast, and 36% when administered with a low fat breakfast, compared to fasting.
Võrreldes tühja kõhuga, suurenes regorafeniibi plasmatase manustatuna koos suure rasvasisaldusega hommikusöögiga 48% ja manustatuna koos vähese rasvasisaldusega hommikusöögiga 36%.
The exposure in rats at the NOAEL was less to only slightly higher than the human exposure based on the AUC.
Rottidel oli kontsentratsioon, mille puhul kõrvaltoimeid ei täheldatud, väiksem kuni vaid veidi suurem kui inimestel kasutatav kontsentratsioon AUC põhjal.
The exposure of ivacaftor is similar between healthy adult volunteers and patients with CF.
Ivakaftoori kontsentratsioon on tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja tsüstilise fibroosiga patsientidel sarnane.
The exposure of ivacaftor will be
Ivakaftoori kontsentratsioon väheneb, mis
The exposure of LBQ657 in patients with moderate (30 ml/min/1.73 m2 ≤ eGFR <60 ml/min/1.73 m2) and severe renal impairment (15 ml/min/1.73 m2 ≤ eGFR <30 ml/min/1.73 m2) was 1.4-fold and 2.2-fold higher compared to patients with mild renal impairment (60 ml/min/1.73 m2 ≤ eGFR <90 ml/min/1.73 m2), the largest group of patients enrolled in PARADIGM-HF).
Mõõduka (30 ml/min/1,73 m2 ≤ eGFR <60 ml/min/1,73 m2) ja raske neerukahjustusega (15 ml/min/1,73 m2 ≤ eGFR <30 ml/min/1,73 m2) patsientidel oli LBQ657 plasmakontsentratsioon vastavalt 1,4 ja 2,2 korda suurem võrreldes kerge neerukahjustusega (60 ml/min/1,73 m2 ≤ eGFR <90 ml/min/1,73 m2) patsientidega, mis oli ühtlasi suurim PARADIGM-HF uuringusse kaasatud patsiendirühm.
The exposure of regorafenib and its metabolites M-2 and M-5 is comparable in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A) and patients with normal hepatic function.
Regorafeniibi ja selle metaboliitide M-2 ja M-5 plasmatase on kerge maksakahjustusega (Child-Pugh A) ja normaalse maksafunktsiooniga patsientidel sarnane.
The exposure of regorafenib in various Asian populations (Chinese, Japanese, Korean) is within the same range as seen in Caucasians.
Regorafeniibi plasmatase erinevates asiaatide rühmades (hiinlased, jaapanlased, korealased) on samas vahemikus heledanahalistega.
The exposure to M1 increases with the administered dose of insulin glargine.
M1 süsteemne saadavus suureneb koos glargiin-insuliini manustatud annuse suurenemisega.
The exposure to M1 increases with the administered dose of Lantus.
M1 süsteemne saadavus suureneb koos Lantus’e manustatud annuse suurenemisega.
The exposure to M1 increases with the administered dose of Toujeo.
M1 süsteemne saadavus suureneb koos Toujeo manustatud annuse suurenemisega.
The exposure to selexipag and its active metabolite is increased in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B; see section 5.2).
Kokkupuude seleksipaagi ja selle aktiivse metaboliidiga on suurenenud mõõduka maksapuudulikkusega (Child-Pugh' klass B; vt lõik 5.2) patsientidel.
The exposure to selexipag was up to 4.2 years.
Kokkupuuteaeg seleksipaagiga oli 4,2 aastat.
The exposure to sildenafil in patients on CYP3A4 substrates and CYP3A4 substrates plus beta-blockers was 43 % and 66 % higher, respectively, compared to patients not receiving these classes of medicines.
Sildenafiili toime patsientidel, kes said CYP3A4 substraate ja CYP3A4 substraate pluss beeta-blokaatoreid, oli vastavalt 43% ja 66% suurem võrreldes patsientidega, kes neid ravimeid ei kasutanud.