natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of Eylea were assessed in two randomised, multi-centre, double-masked, sham-controlled studies in patients with macular oedema secondary to CRVO (COPERNICUS and GALILEO) with a total of 358 patients treated and evaluable for efficacy (217 with Eylea).
Eylea ohutust ja efektiivsust hinnati kahes randomiseeritud mitmekeskuselises topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus (COPERNICUS ja GALILEO) CRVO-st põhjustatud maakula ödeemiga patsientidel, kus raviti kokku 358 patsienti (217 Eylea’ga) kes kõik vastasid efektiivsuse hindamise tingimustele.
The safety and efficacy of Fabrazyme in patients older than 65 years have not been established and no dosage regimen can presently be recommended in these patients.
Andmed Fabrazyme’i ohutuse ja efektiivsuse kohta üle 65-aastastel patsientidel puuduvad ning hetkel pole nendele patsientidele ka annustamissoovitusi.
The safety and efficacy of Faslodex in children from birth to 18 years of age have not been established.
Faslodexi ohutuse ja efektiivsuse alane teave laste kohta alates sünnist kuni 18-eluaastani on puudulik.
The safety and efficacy of Fendrix in children aged less than 15 years have not been established.
Fendrix’i ohutus ja efektiivsus ei ole alla 15-aastastel lastel tõestatud.
The safety and efficacy of Feraccru for the treatment of iron deficiency anaemia was studied in 128 patients (age range 18-76 years; 45 males and 83 females) with inactive to mildly active IBD (58 patients with Ulcerative Colitis [UC] and 70 patients with Crohn’s disease [CD]) and baseline Hb concentrations between 9.5 g/dL and 12 / 13 g/dL for females / males.
Feraccru ohutust ja efektiivsust rauavaegusaneemia ravis uuriti 128 patsiendil (vanuses 18…76 eluaastat; 45 meest ja 83 naist), kellel oli mitte- või väheaktiivne põletikuline soolehaigus (58 patsiendil haavandiline koliit ja 70 patsiendil Crohni tõbi) ja hemoglobiinikontsentratsiooni algväärtus vahemikus 9,5 g/dl kuni 12/13 g/dl naistel/meestel.
The safety and efficacy of Fexeric in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Fexerici ohutus ja efektiivsus 0…18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome, or chronic myelogenous leukaemia have not been established.
Müelodüsplaasia sündroomi või kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientidel ei ole filgrastiimi kasutamise ohutust ja efektiivsust tõestatud.
The safety and efficacy of Firazyr in children aged 0-18 years has not been established.
Firazyri ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat pole veel tõestatud.
The safety and efficacy of FORSTEO in children and adolescents less than 18 years has not been established.
FORSTEO ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ja alla 18-aastastel noorukitel tõestatud.
The safety and efficacy of FOSAVANCE in children less than 18 years of age have not been established.
FOSAVANCE’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Galvus in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Galvus’e ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (< 18 aasta) ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of GANFORT in children aged 0 to 18 years has not been established.
GANFORTi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat pole veel tõestatud.
The safety and efficacy of GANFORT single-dose in children aged less than 18 years has not been established.
Üheannuselise GANFORTi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta pole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Gardasil 9 in children below 9 years of age have not been established.
Gardasil 9 ohutus ja efektiivsus alla 9-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Gardasil 9 in women 27 years of age and older have not been studied (see section 5.1).
Gardasil 9 ohutust ja efektiivsust 27-aastastel ja vanematel naistel ei ole uuritud (vt lõik 5.1).
The safety and efficacy of Gardasil in children below 9 years of age have not been established.
Gardasil’i ohutus ja efektiivsus alla 9-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Gazyvaro has not been established in patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min).
Raske neerukahjustusega patsientidel (CrCl < 30 ml/min) ei ole Gazyvaro ohutus ja efektiivsus tõestatud.
The safety and efficacy of Genvoya in children younger than 12 years of age, or weighing < 35 kg, have not yet been established.
Genvoya ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta või kehakaaluga < 35 kg ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Gilenya in children aged 0 to 18 years have not yet been established.
Gilenya ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Gliolan in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Gliolan ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Glybera in children and adolescents below 18 years has not been established.
Glybera ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of GRANUPAS in neonates have not been established.
GRANUPAS ohutus ja efektiivsus vastsündinutel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Grastofil are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy.
Grastofili ohutus ja efektiivsus on tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased.
The safety and efficacy of HALAVEN in children from birth to 18 years of age have not yet been established in soft tissue sarcoma.
HALAVEN’i ohutus ja efektiivsus lastel alates sünnist kuni 18 aasta vanuseni pehmete kudede sarkoomi ravis ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Helixate NexGen in children of all ages have been established.
Helixate NexGen’i ohutus ja efektiivsus on tõestatud igas vanuses lastel.
The safety and efficacy of Hexyon in infants less than 6 weeks of age have not been established.
Hexyon’i ohutus ja efektiivsus väikelastel vanuses alla 6 nädala ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Humira in children aged 12-17 years have not yet been established for hidradenitis suppurativa.
Humira ohutus ja efektiivsus hidradenitis suppurativa ravis lastel vanuses 12...17 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Humira in children aged 2-17 years have not yet been established.
Humira ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 2...17 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Humira in children aged 4-17 years have not yet been established.
Humira ohutus ja efektiivsus 4…17-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Humira in children aged 4-17 years have not yet been established.
Humira ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 4…17 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Humira was assessed in an open-label, multicenter study in 32 children (2 - < 4 years old or aged 4 and above weighing < 15 kg) with moderately to severely active polyarticular JIA.
Humira ohutust ja efektiivsust hinnati avatud multikeskuselises uuringus 32-l mõõduka kuni raske aktiivse polüartikulaarse JIA diagnoosiga lapsel (vanuses 2 kuni < 4 eluaastat või 4 eluaastat ja vanemad, kehakaaluga < 15 kg).
The safety and efficacy of Humira were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III).
Humira efektiivsust ja ohutust uuriti ka täiskasvanud patsientidel, kes põdesid mõõdukat kuni rasket kroonilist naastulist psoriaasi koos kaasuva käte ja/või jalgade psoriaasiga, ning kes olid süsteemse ravi kandidaadid randomiseeritud topeltpimedas uuringus (Psoriaasi uuring III).
The safety and efficacy of Humira were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III).
Humira efektiivsust ja ohutust uuriti samuti täiskasvanud patsientidel, kes põdesid mõõdukat kuni rasket kroonilist naastulist psoriaasi koos kaasuva käte ja/või jalgade psoriaasiga, ning kes olid süsteemse ravi kandidaadid randomiseeritud topeltpimedas uuringus (Psoriaasi uuring III).
The safety and efficacy of Humira were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III).
Humira efektiivsust ja ohutust uuriti samuti täiskasvanud patsientidel, kes põdesid mõõdukat kuni rasket kroonilist psoriaasi koos kaasuva käte ja/või jalgade psoriaasiga, ning kes olid süsteemse ravi kandidaadid randomiseeritud topeltpimedas uuringus (Psoriaasi uuring III).
The safety and efficacy of Humira were assessed in a multicenter, randomised, double-blind study in 46 paediatric patients (6 to 17 years old) with moderate enthesitis-related arthritis.
Humira ohutust ja efektiivsust hinnati mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas uuringus 46 lapsel (vanuses 6 kuni 17 aastat), kellel oli mõõdukas entesiidiga seotud artriit.
The safety and efficacy of Humira were assessed in a multicenter, randomised, double-blind study in 46 paediatric patients (6 to 17 years old) with moderate enthesitis-related arthritis.
Humira ohutust ja efektiivsust hinnati mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas uuringus 46 lapsel (vanuses 6 kuni 17 eluaastat), kellel oli mõõdukas entesiidiga seotud artriit.
The safety and efficacy of Humira were assessed in a multicentre, randomised, double-blind, parallel − group study in 171 children (4-17 years old) with polyarticular JIA.
Humira ohutust ja tõhusust hinnati multitsentrilises randomiseeritud topeltpimedas paralleelgrupi- uuringus 171-l polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lapsel (vanuses 4...17 eluaastat).
The safety and efficacy of Humira were assessed in adult patients with non-infectious intermediate, posterior, and panuveitis, excluding patients with isolated anterior uveitis, in two randomised, double- masked, placebo-controlled studies (UV I and II).
Humira ohutust ja efektiivsust hinnati mitteinfektsioosse intermediaalse, posterioorse ja panuveiidiga täiskasvanud patsientidel (välja arvatud isoleeritud eesmise uveiidiga patsientidel) kahes randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus (UV I ja II).
The safety and efficacy of Humira were assessed in over 1500 patients with moderately to severely active Crohn’s disease (Crohn’s Disease Activity Index (CDAI)  220 and  450) in randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
Humira ohutust ja efektiivsust hinnati rohkem kui 1500-l mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõvega patsiendil (Crohni tõve aktiivsuse indeks (Crohn’s Disease Activity Index - CDAI) ≥ 220 ja ≤ 450) randomiseeritud topeltpimedates platseebokontrollitud uuringutes.
The safety and efficacy of Humira were assessed in over 1500 patients with moderately to severely active Crohn’s disease (Crohn’s Disease Activity Index (CDAI)  220 and  450) in randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
Humira ohutust ja efektiivsust hinnati rohkem kui 1500-l mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõvega patsiendil (Crohni tõve aktiivsuse indeks (Crohn’s Disease Activity Index, CDAI) ≥ 220 ja ≤ 450) randomiseeritud topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
The safety and efficacy of Humira were assessed in randomised, double-blind, placebo-controlled studies and an open-label extension study in adult patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) who were intolerant, had a contraindication or an inadequate response to at least a 3- month trial of systemic antibiotic therapy.
Humira ravi ohutust ja tõhusust hinnati juhuslikustatud topeltpimedates platseebo kontrollgrupiga uuringutes ning avatud jätku-uuringus mõõduka kuni raske hidradeniidiga täiskasvanud patsientidel, kellel esines vähemalt HS 3-kuulise süsteemse antibiootikumravi talumatus, vastunäidustus või puudulik ravivastus.
The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Iasibon’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Iasibon’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestud.
The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole Iasibon’i ohutus ja efektiivsus välja selgitatud.
The safety and efficacy of Iasibonin children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei Iasibon’i ohutus ja efektiivsus välja selgitatud.
The safety and efficacy of ibandronic acid in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Ibandronic Acid Accordi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud..
The safety and efficacy of ibandronic acid in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Ibandroonhappe ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõendatud.
The safety and efficacy of ibandronic acid in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Ibandroonhappe ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta pole veel tõestatud.
The safety and efficacy of ibandronic acid in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole ibandroonhappe ohutus ja efektiivsus välja selgitatud.
The safety and efficacy of Iblias in previously untreated patients have not yet been established.
Iblias’e ohutus ja efektiivsus eelnevalt mitteravitud patsientidel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Iclusig in CML and Ph+ ALL patients who were resistant or intolerant to prior tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy were evaluated in a single-arm, open-label, international, multicenter trial.
Iclusig’i ohutust ja efektiivsust kroonilise müeloidse leukeemiaga ja Philadelphia-kromosoom- positiivse ägeda lümfoblastse leukeemiaga patsientidel, kes olid varasema ravi suhtes türosiinkinaasi inhibiitoriga resistentsed või ei talunud seda, hinnati ühe ravirühmaga avatud rahvusvahelises mitmekeskuselises uuringus.
The safety and efficacy of Iclusig in patients less than 18 years of age have not been established.
Iclusig’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of IDELVION in previously untreated patients have not yet been established.
IDELVION’i ohutus ja efektiivsus patsientidel, kes ei ole varem ravi saanud, ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Ifirmasta in children aged 0 to 18 has not been established.
Ifirmasta ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat pole tõestatud.
The safety and efficacy of Ilaris in CAPS patients under 2 years of age have not been established.
Ilaris’e ohutus ja efektiivsus alla 2 aasta vanustel CAPS patsientidel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Ilaris in SJIA patients under 2 years of age have not been established.
Ilaris’e ohutus ja efektiivsus alla 2 aasta vanustel SJIA patsientidel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of imatinib in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL aged less than 18 years of age have not been established in clinical trials.
Kliinilistes uuringutes ei ole tõestatud imatiniibi ohutus ja efektiivsus alla 18 aasta vanustel lastel MDS/MPD, PDFS ja HES/KEL korral.
The safety and efficacy of imatinib in children with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL aged less than 18 years of age have not been established in clinical trials.
Imatiniibi ohutus ja efektiivsus alla 18 aasta vanustel lastel MDS/MPD, PDFS ja HES/KEL-i korral kliinilistes uuringutes ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of imatinib in children with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL aged less than 18 years of age have not been established in clinical trials.
Imatiniibi ohutus ja efektiivsus alla 18-aasta vanustel lastel MDS/MPD, PDFS ja HES/KEL korral kliinilistes uuringutes ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of imatinib in children with MDS/MPD, DFSP, GIST and HES/CEL aged less than 18 years of age have not been established in clinical trials.
Imatiniibi ohutus ja efektiivsus alla 18 aasta vanustel lastel MDS/MPD, PDFS, GIST ja HES/KEL korral kliinilistes uuringutes ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of IMBRUVICA in children aged 0 to 18 years have not been established.
IMBRUVICA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 eluaastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of IMBRUVICA in patients previously treated for CLL were further evaluated in a randomised, multicenter, double-blinded phase 3 study of IMBRUVICA in combination with BR versus placebo + BR (Study CLL3001).
IMBRUVICA ohutust ja efektiivsust varem ravitud KLL-iga patsientidel uuriti veel randomiseeritud mitmekeskuselises topeltpimedas III faasi uuringus, kus võrreldi IMBRUVICA’t koos rituksimabiga versus platseebo koos rituksimabiga (uuring CLL3001).
The safety and efficacy of IMBRUVICA in patients with CLL were demonstrated in one uncontrolled study and one randomised, controlled study.
IMBRUVICA ohutust ja efektiivsust kroonilise lümfotsütaarse leukeemiaga patsientidel demonstreeriti ühes mitte-võrdlusuuringus ja ühes randomiseeritud võrdlusuuringus.
The safety and efficacy of IMBRUVICA in patients with relapsed or refractory MCL were evaluated in a single open-label, multi-center phase 2 study (PCYC-1104-CA) of 111 patients.
IMBRUVICA ohtust ja efektiivsust retsidiveerunud või refraktaarse mantelrakulise lümfoomiga patsientidel hinnati ühes avatud mitmekeskuselises II faasi uuringus (PCYC-1104-CA), milles osales 111 patsienti.
The safety and efficacy of Imlygic in paediatric patients has not been established.
Imlygic’u ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Imlygic monotherapy compared with subcutaneously administered GM- CSF were evaluated in a phase 3, multinational, open-label, and randomised clinical study of patients with stage IIIB, IIIC, and IV melanoma that was not considered to be surgically resectable.
Imlygic’u monoravi ohutust ja efektiivsust võrreldes subkutaanselt manustatud GM-CSF-ga hinnati 3. faasi rahvusvahelises avatud, randomiseeritud kliinilises uuringus patsientidel, kellel oli IIIb, IIIc ja IV staadiumi melanoom, mida ei peetud kirurgiliselt eemaldatavaks.
The safety and efficacy of immunization with any vaccine, particularly live viral vaccines, following therapy with Zevalin have not been studied (see also section ‘Special warnings and precautions for use’).
Immuniseerimise ohutust ja tõhusust pärast Zevalin'i ravi ei ole uuritud ühegi vaktsiiniga, sh eelkõige viiruslike elusvaktsiinidega (vt ka “Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”).
The safety and efficacy of immunization with any vaccine, particularly live viral vaccines, following therapy with Zevalin have not been studied.
Zevalin’i ravile järgnevat immuniseerimise ohutust ja efektiivsust erinevate vaktsiinidega, sh viiruslike elusvaktsiinidega, ei ole uuritud.
The safety and efficacy of IMVANEX in individuals below 18 years of age have not been established.
IMVANEXi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of INCIVO in children aged < 18 years have not yet been established.
INCIVO ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole uuritud.
The safety and efficacy of INCRELEX in children below age of 2 have not been established.
INCRELEXi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Incresync in children and adolescents < 18 years old have not been established.
Incresynci ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of InductOs have not been established in the following conditions: used with interbody fusion devices made from material other than titanium, PEEK or bone
InductOs´e efektiivsus ja ohutus kasutamisel ei ole tõestatud järgmiste seisundite puhul: kasutamisel koos muust materjalist kui titaanist, PEEK-ist või luust valmistatud lülikehadevahelise fusiooni seadmetega;
The safety and efficacy of InductOs in cervical spine surgery have not been established, and InductOs should not be used in this condition.
InductOs’e kasutamise ohutust ja efektiivsust lülisamba kaelaosa operatsioonidel ei ole tõestatud ning InductOs`t sellises olukorras ei kasutata.
The safety and efficacy of InductOs in children below 18 years of age have not been established.
InductOs’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Inflectra have not been studied in children with Crohn’s disease below the age of 6 years.
Inflectra ohutust ja efektiivsust alla 6-aastastel Crohni tõvega lastel ei ole uuritud.
The safety and efficacy of Inflectra have not been studied in children with ulcerative colitis below the age of 6 years.
Inflectra ohutust ja efektiivsust alla 6-aastastel haavandilise koliidiga lastel ei ole uuritud.
The safety and efficacy of Inflectra in children and adolescents younger than 18 years in the indication juvenile rheumatoid arthritis have not been established.
Inflectra ohutus ja efektiivsus juveniilse reumatroidartriidi korral lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Inflectra in children and adolescents younger than 18 years in the indication psoriasis have not been established.
Inflectra ohutus ja efektiivsus psoriaasi korral lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Inflectra in children and adolescents younger than 18 years in the indications juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis have not been established.
Inflectra ohutus ja efektiivsus juveniilse idiopaatilise artriidi, psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidi korral lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of infliximab have not been studied in children with Crohn’s disease below the age of 6 years.
Infliksimabi ohutust ja efektiivsust alla 6-aastastel Crohni tõvega lastel ei ole uuritud.
The safety and efficacy of infliximab in children and adolescents younger than 18 years in the indication juvenile rheumatoid arthritis have not been established.
Infliksimabi ohutus ja efektiivsus juveniilse reumatoidartriidi korral lastel ja noorukitel alla 18 eluaasta ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of infliximab in children and adolescents younger than 18 years in the indication psoriasis have not been established.
Infliksimabi ohutus ja efektiivsus psoriaasi korral lastel ja noorukitel alla 18 eluaasta pole veel tõestatud.
The safety and efficacy of infliximab in children and adolescents younger than 18 years in the indications juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis have not been established.
Infliksimabi ohutus ja efektiivsus juveniilse idiopaatilise artriidi, psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidi korral lastel ja noorukitel alla 18 eluaasta pole veel tõestatud.
The safety and efficacy of infliximab were assessed in a multicentre, randomised, open-label, parallel-group clinical study (C0168T72) in 60 paediatric patients aged 6 through 17 years (median age 14.5 years) with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score of 6 to 12; endoscopic subscore ≥ 2) with an inadequate response to conventional therapies.
Infliksimabi efektiivsust ja ohutust hinnati mitmekeskuselises, randomiseeritud, avatud, paralleel- grupiga kliinilises uuringus (C0168T72) 60 lapsel vanuses 6 kuni 17 eluaastat (mediaanvanus 14,5 aastat), kellel oli mõõdukas kuni raske aktiivne haavandiline koliit (Mayo skoor 6 kuni 12; endoskoopia alamskoor ≥ 2) ja kelle ravivastus konventsionaalsele ravile oli ebapiisav.