natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, the CHMP considered that the data already available supported Zavicefta’s activity in hospital-acquired pneumonia and for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients when other treatments might not work.
Siiski leidis inimravimite komitee, et juba olemasolevad andmed toetavad Zavicefta toimet haiglatekkese pneumoonia ja Gram- negatiivsete aeroobsete organismide põhjustatud nakkuste ravis täiskasvanud patsientidel, kui teised ravimid ei pruugi toimida.
However, the clearance of telavancin by CVVH has not been evaluated in a clinical study; thus, the clinical significance of this finding and use of CVVH to treat an overdose are unknown.
Siiski pole telavantsiini kliirensit CVVH-ga kliinilises uuringus hinnatud; seega on selle leiu kliiniline olulisus ning CVVH kasutamine üleannustamise ravis teadmata.
However, the clinical experience available in this patient population has not shown the necessity for any dosage adjustment.
Kliiniline kogemus antud vanusegrupis ei ole siiski näidanud, et kasutatavat annust oleks vaja kohandada.
However, the clinical relevance of the presence of antibodies as determined by the mouse neutralisation / mouse protection assay is uncertain.
Antikehad küll tekkisid hiirte neutralisatsiooni- reaktsiooni meetodil läbi viidud uuringu kohaselt, kuid nende kliiniline tähtsus ei ole selge.
However, the clinical relevance of the presence of antibodies as determined by the mouse neutralisation / mouse protection assay is uncertain.
Antikehad küll tekkisid hiirte neutralisatsiooni-reaktsiooni meetodil läbi viidud uuringu kohaselt, kuid nende kliiniline tähtsus ei ole selge.
However, the clinical relevance of this observation is not known.
Kuid selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
However, the combination product is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/minute).
Sellegipoolest ei soovitata kombinatsioonravimit kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/minutis).
However, the Committee decided that the medicine’s benefits outweighed its risk and recommended that it be granted marketing authorisation.
Komitee otsustas siiski, et ravimi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
However, the corresponding oestradiol levels at steady state (4 weeks) were not different between the two treatment arms.
Siiski ei olnud vastavad östradiooli tasemed püsikontsentratsiooni tingimustel (4 nädalat) kahe ravirühma vahel erinevad.
However, the data in adult patients were limited and the company that markets the medicine is to provide further data of its benefit in this group of patients.
Täiskasvanud patsientide andmed olid siiski piiratud ja ravimit turustav ettevõte esitab täiendavaid andmeid ravimi kasulikkuse kohta selles patsiendirühmas.
However, the data presented were not sufficient to support the use of Invanz in the treatment of urinary tract infections and skin and soft tissue infections, except diabetic foot ulcers.
Esitatud andmetest siiski ei piisanud Invanzi efektiivsuse tõendamiseks kuseteede infektsioonide ravis ning naha ja pehmete kudede infektsioonide ravis, välja arvatud diabeetilised jalahaavandid.
However, the degradation product of Velphoro, mononuclear iron species, can be released from the surface of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide and be absorbed.
Siiski võib Velphoro lagunemisprodukt, mononukleaarse raua erim, eralduda polünukleaarse raud(III)oksühüdroksiidi pinnalt ja imenduda.
However, the discontinuation rates due to adverse events were 20% for sunitinib and 23% for IFN-α.
Siiski oli ravi katkestamise sagedus kõrvaltoimete tõttu 20% sunitiniibi ja 23% IFN-α puhul.
However, the dose and how frequently Neofordex is given varies depending on the medicines it is given with and the patient’s condition.
Neofordexi annus ja manustamissagedus sõltub patsiendi seisundist ning teistest samaaegsetest ravimitest.
However, the dose of Cimzia used in this study was higher than the normal dose.
Uuringus kasutati Cimzia tavaannusest suuremat annust.
However, the effect of Fabrazyme treatment on the kidney function was limited in some patients with advanced renal disease.
Mõnedel kaugelearenenud neeruhaigusega patsientidel oli Fabrazyme’i raviefekt neerufunktsioonile siiski piiratud.
However, the evidence was insufficient to support the use of Zykadia in these patients.
Tõendid ei olnud aga piisavad, et toetada Zykadia kasutamist nendel patsientidel.
However, the exact time needed to reach a sufficiently low anticoagulant effect in each patient is not known.
Sellegipoolest ei ole võimalik hinnata täpset aega piisavalt nõrga hüübimisvastase toime saabumiseni, mis kehtiks kõigile patsientidele.
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol-structured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha- methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Siiski on siiani piiratud entakapooni kasutamise kliiniline kogemus koos paljude ravimpreparaatidega, kaasa arvatud MAO-A inhibiitorid, tritsüklilised antidepressandid, noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid nagu desipramiin, maprotiliin ja venlafaksiin ning ravimid, mida metaboliseeritakse COMT poolt (nt katehhoolamiinid: rimiterool, isoprenaliin, adrenaliin, noradrenaliin, dopamiin, dobutamiin, alfa-metüüldopa, apomorfiin ja paroksetiin).
However, the extent (based on the AUC) of lamivudine absorbed was not influenced, therefore lamivudine can be administered with or without food.
Samas imendunud lamivudiini kogus (põhinedes AUC-le) ei muutunud, mistõttu võib lamivudiini manustada koos toiduga või ilma.
However, the final dilution volume may vary depending on the patient’s clinical status and physician discretion. (If the use of a 0.2 micrometre syringe filter is not feasible, the concentrate should be pre-filtered with a 5 micrometre filter, diluted and then administered through a
Lahuse lõplik kogus võib siiski sõltuda patsiendi kliinilisest seisundist ja arsti otsusest. (Kui 0,2 mikromeetrist süstlafiltrit ei ole võimalik kasutada, tuleb kontsentraat eelfiltreerida 5 mikromeetrise filtriga, lahjendada ja manustada seejärel 0,22 mikromeetrise liinifiltri kaudu.)
However, the following side effects are seen between 1 and 10 patients in 1,000: dyspnoea (difficulty breathing), dysphonia (hoarseness), pharyngitis (sore throat) and cough.
1–10 patsiendil 1000st võivad siiski esineda järgmised kõrvalnähud: düspnoe (hingamisraskused), düsfoonia (häälekähedus), farüngiit (kurguvalu) ja köha.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: headache, diarrhoea, and abdominal (tummy) pain, cramps, gurgling (gas) or discomfort.
Kõige sagedamad Dukorali kasutamisel esinenud kõrvalnähud (esinenud 1–10 patsiendil 1000st) on peavalu, kõhulahtisus ja kõhuvalu, krambid, korin (gaasid) või ebamugavustunne.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: headache, dizziness, nausea, arthralgia (joint pain), back pain, myalgia (muscle pain), fatigue (tiredness), induration (hardening at the injection site), malaise (feeling unwell), pain at injection site and pyrexia (fever).
1–10 patsiendil 1000st on siiski esinenud järgmised kõrvalnähud: peavalu, pearinglus, iiveldus, artralgia (liigesevalu), seljavalu, müalgia (lihasvalu), väsimus, jäikus (süstekoha kõvenemine), halb enesetunne, süstekoha valu ja palavik.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: irritability, nervousness, restlessness, insomnia, abnormal dreams, anxiety, migraine, lethargy (lack of energy), psychomotor hyperactivity (restlessness with increased activity), dizziness, somnolence (sleepiness), hypertension (high blood pressure), abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), mouth ulcers, dry mouth, hyperbilirubinaemia (high blood levels of bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes), dermatitis (skin inflammation), night sweats, pruritus (itching), rash, dry skin, pain in the extremities (arms and legs), symptoms of the menopause, asthenia (weakness), chest pain, glycosuria (sugar in the urine), proteinuria (protein in the urine), abnormal liver function tests and increased weight.
1–10 patsiendil 1000st on siiski esinenud järgmised kõrvalnähud: ärrituvus, närvilisus, rahutus, unetus, ebatavalised unenäod, ärevus, migreen, loidus, psühhomotoorne hüperaktiivsus (rahutus), peapööritus, unisus, hüpertension (kõrge vererõhk), kõhuvalu, kõrvetised, suuhaavandid, suukuivus, hüperbilirubineemia (bilirubiini, punaliblede lauguprodukt, mis võib põhjustada naha ja silmade kollasust, suur sisaldus veres), nahapõletik, öine higistamine, kihelus, nahalööve, nahakuivus, jäsemevalu, menopausi sümptomid, nõrkus, valud rindkeres, uriini normaalsest suurem suhkru- ja valgusisaldus, ebanormaalsed maksanäidud ja kaalutõus.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: upper respiratory tract infection (colds) including inflammation of the throat and sinuses, urinary tract infection (infection of the structures that carry urine) including bladder infection, anaemia (low red blood cell counts), hyperkalaemia (high blood potassium levels), depression, insomnia (difficulty sleeping), syncope (fainting), vertigo (a spinning sensation), bradycardia (slow heart rate), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), cough, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), vomiting, hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), rash, myalgia (muscle pain), back pain, muscle spasms, renal impairment (reduced kidney function) including sudden kidney failure, chest pain, asthenia (weakness) and increased blood levels of creatinine (a marker of muscle breakdown).
1–10 patsiendil 1000st on siiski esinenud järgmised kõrvalnähud: ülemiste hingamisteede nakkus (külmetus), sh kõri- ja ninakõrvalurgete põletik, kuseteede infektsioon, sh põieinfektsioon, aneemia (vere punaliblede vähesus), hüperkaleemia (vere liigne kaaliumisisaldus), depressioon, unetus, sünkoop (minestus), vertiigo (peapööritus), bradükardia (südameaeglus), hüpotensioon (madal vererõhk), düspnoe (raskendatud hingamine), köha, kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised), kõhupuhitus, oksendamine, hüperhidroos (liighigistamine), kihelus, lööve, müalgia (lihasevalu), seljavalu, lihasekrambid, neerupuudulikkus, sh äkiline neerupuudulikkus, rindkerevalu, asteenia (nõrkus) ja kreatiniini (lihaskoe lagunemise marker) suurenenud sisaldus veres.
However, the following treatment-related adverse events were more frequent in the paediatric population, particularly in children under 6 years of age, when compared to adults: diarrhoea, sepsis, leucopenia, anaemia and infection.
Pediaatrilistel patsientidel esines sagedamini kõhulahtisust, sepsist, leukopeeniat, aneemiat ja infektsioone.
However, the frequency of irritability was statistically higher after all three injections of PROCOMVAX combined and after the first injection of PROCOMVAX compared to the monovalent vaccines.
Siiski oli ärrituvuse esinemissagedus statistiliselt suurem pärast PROCOMVAX’i kõiki kolme süsti kombineeritult ja pärast PROCOMVAX’i esimest süsti monovalentsete vaktsiinidega võrreldes.
However, the frequency of rash in the subgroup of Asian patients receiving Zinforo every 8 hours was very common (18.5%).
Lööbe esinemissagedus Aasia päritolu patsientide alarühmas, kes said Zinforot iga 8 tunni järel, oli väga sage (18,5%).
However, the frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population are expected to be similar to those seen in adults.
Kuid kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskus lastel on eeldatavasti sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
However, the genotoxic potential was not properly determined for the proposed dosing regimen in the treatment of endogenous Cushing’s syndrome.
Genotoksilist potentsiaali ei määratud aga vastavalt endogeense Cushingi sündroomi ravis kasutatavale soovituslikule annustamisrežiimile.
However, the half-life of the product (see section 5.2) and the limited pharmacokinetic study data for the once-weekly regimen do not allow recommending this regimen in general for long-term prophylaxis in severe haemophilia B patients.
Samas ei võimalda ravimi poolväärtusaeg (vt lõik 5.2) ning üks kord nädalas manustamisrežiimi piiratud farmakokineetilised uuringuandmed seda režiimi üldiselt soovitada pikaajaliseks profülaktikaks raskekujulise B-hemofiiliaga patsientidel.
However, the higher incidence of neutropenia in patients treated with MabThera and chemotherapy was not associated with a higher incidence of infections and infestations compared to patients treated with chemotherapy alone.
Kuid MabThera’t ja kemoteraapiat saanud patsientidel täheldatud neutropeenia suurem esinemissagedus ei olnud seotud infektsioonide ja infestatsioonide suurema esinemissagedusega võrreldes ainult kemoteraapiat saanud patsientidega.
However, the higher response rates (37 % vs.
Siiski peeti kõrgemaid ravile allumise näitajaid (37 % vs.
However, the immune response for measles was lower in babies who started vaccination at nine months.
Ent 9-kuuselt vaktsineeritud väikelaste immuunvastus leetritele oli väiksem.
However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long term evolution of the disease.
Siiski ei ole AVONEX’i varajase ravi mõjud teada ka selles kõrge riskiga alagrupis, sest uuring oli üles ehitatud teise episoodi tekkimiseks kuluva aja hindamiseks, mitte aga haiguse pikaajaliseks hindamiseks.
However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Siiski ei ole AVONEX’i varajase ravi mõjud teada ka selles kõrge riskiga alagrupis, sest uuring oli üles ehitatud teise episoodi tekkimiseks kuluva aja hindamiseks, mitte aga haiguse pikaajaliseks hindamiseks.
However, the in vivo concentration of tulathromycin at the infection site of the lung is not known.
Siiski ei ole tulatromütsiini in vivo kontsentratsioon kopsu infektsioonikoldes teada.
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours at +2° to 8°C.
Siiski on näidatud, et 2…8°C säilitatuna püsib ravim kasutamiskõlblik 24 tunni jooksul.
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between +2°C and 8°C.
Siiski, lahus on temperatuuril 2 C…8 C kuni 24 tundi kasutamiskõlblik.
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between 2ºC and 8ºC (in a refrigerator).
Siiski on tõendatud valmislahuse stabiilsust 24 tunni jooksul säilitamisel temperatuuril 2...8 C (külmkapis).
However, the in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Kasutusele võetuna on kõlblikkusaeg 3 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C.
However, the in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Kasutusele võetuna on kõlblikkusaeg 3 tundi temperatuuril 2 °C…8 °C.
However, the in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2°C - 8°C, in the original package.
Kasutuskõlblik on lahus 2 C…8 C juures originaalpakendis säilitades siiski veel 24 tunni möödumisel.
However, the incidence of death was higher in olanzapine- treated than in placebo-treated patients independent of these risk factors.
Siiski vaatamata riskifaktoritele oli suremus olansapiinravi saanud patsientidel suurem kui platseebo rühmas.
However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebo- treated patients independent of these risk factors.
Siiski vaatamata riskifaktoritele oli suremus olansapiinravi saanud patsientidel suurem kui platseebo rühmas.
However, the injection of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution given after Rapiscan contains 45 mg of sodium.
Pärast Rapiscani süstitav naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahus sisaldab siiski 45 mg naatriumi.
However, the invasive ventilator-free survival was not recorded in the untreated historical cohort and a comparison of this endpoint is not possible.
Mitteravitud anamneesipõhises kohordis ei olnud näidatud elu pikkust invasiivse ventilatsioonita, mistõttu selle lõpp-punkti võrdlemine ei ole võimalik.
However, the LDLR has been shown to have a low affinity for Lp(a), therefore the exact mechanism by which alirocumab lowers Lp(a) is not fully understood.
LDLR afiinsus Lp(a) suhtes on siiski madal, mistõttu ei ole toimemehanism, mille vahendusel alirokumab langetab Lp(a) sisaldust, täielikult selge.
However, the limitations of these data and the uncertainties regarding extrapolation of ex vivo data to the clinical situation imply that no firm conclusions can be made for regular ibuprofen use, and no clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use.
Nende andmete piiratus ja ebaselgus ex vivo andmete kohaldatavuse kohta kliinilisele olukorrale tähendab siiski, et kindlaid järeldusi ibuprofeeni regulaarse kasutamise kohta ei saa teha ning ibuprofeeni juhusliku kasutuse mõju on tõenäoliselt kliiniliselt mitteoluline.
However, the long- term effects of the medicine will need to be further investigated.
Samas tuleb veel uurida ravimi pikaajalist mõju.
However, the long-term effects of Neulasta have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Siiski ei ole Neulasta pikaajaline toime ägeda müeloidse leukeemia korral lõplikult selge, mistõttu on selle patsientide populatsiooni ravimisel vajalik ettevaatus.
However, the long-term effects of Neupopeg have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Siiski ei ole Neupopeg’i pikaajaline toime ägeda müeloidse leukeemia korral lõplikult selge, mistõttu on selle patsientide populatsiooni ravimisel vajalik ettevaatus.
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Galvus can be given with or without food.
Kuid muutus ei olnud kliiniliselt oluline, mistõttu Galvus’t võib manustada koos toiduga või ilma.
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Jalra can be given with or without food.
Kuid muutus ei olnud kliiniliselt oluline, mistõttu Jalra’t võib manustada koos toiduga või ilma.
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Xiliarx can be given with or without food.
Kuid muutus ei olnud kliiniliselt oluline, mistõttu Xiliarx’i võib manustada koos toiduga või ilma.
However, the magnitude of effect of these covariates on trastuzumab emtansine exposure, suggests that these covariates are unlikely to have any clinically meaningful effect on trastuzumab emtansine exposure.
Kuid nende kaasmuutujate toime ulatus trastuzumabemtansiini ekspositsioonile lubab arvata, et nendel kaasmuutujatel ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulist mõju trastuzumabemtansiini ekspositsioonile.
However, the magnitude of the effect seems unlikely to result in clinically important drug-drug interactions.
Siiski näib selle toime ulatus olevat ebatõenäoline kliiniliselt oluliste ravim-ravim vastasmõjude tekkimiseks.
However, the MAH acknowledges that Rostoker and Cohen recommend a minimum of 6 months between ferumoxytol’s administration, which they base on the study with 6 healthy volunteers published by Storey et al.
Müügiloa hoidja märgib siiski, et Rostoker ja Cohen soovitavad jätta pärast ferumoksütooli manustamist vähemalt 6 kuud aega, lähtudes uuringust 6 terve vabatahtlikuga, mille kohta on andmed avaldanud Storey et al.
However, the majority of common adverse reactions were mild to moderate, they usually start early in therapy, and most tended to disappear even as therapy was continued.
Ehkki enamus sagedamatest ravimi kõrvaltoimetest olid kerged või keskmise raskusega, ilmnevad need tavaliselt ravi algusperioodil ning enamasti ravi jätkumisel vaibuvad.
However, the majority of common adverse reactions were mild to moderate, they usually started early in therapy, and most tended to subside even as therapy was continued.
Enamik sagedastest kõrvaltoimetest olid siiski kerged kuni mõõdukad, algasid tavapäraselt ravi algfaasis ning ravi jätkumisel enamasti taandusid.
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal
Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu.
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Müügiloa hoidja peab esitama perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu (EURD loetelu).
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisii ohutusaruandeid juhul, kui see ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidul kontrollpäevade loetellu (EURD loetelu).loetelu)
However, the mean single dose MPAG AUC was 3 – 6 fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Ühe annuse manustamise järgselt oli raskekujulise neerupuudulikkusega haigetel MFHG AUC 3...6 korda kõrgem kui kergekujulise neerupuudulikkusega haigetel või tervete grugis, mis on kooskõlas andmetega MFHG renaalsest eritumisest.
However, the mean single dose MPAG AUC was 3 – 6-fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Ühe annuse manustamise järgselt oli raske neerupuudulikkusega haigetel MFHG AUC 3...6 korda kõrgem kui kerge neerupuudulikkusega haigetel või tervete grugis, mis on kooskõlas andmetega MFHG renaalsest eritumisest.
However, the mean single dose MPAG AUC was 3 – 6-fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Ühe annuse manustamise järgselt oli raskekujulise neerupuudulikkusega haigetel MFHG AUC 3...6 korda kõrgem kui kergekujulise neerupuudulikkusega haigetel või tervete grugis, mis on kooskõlas andmetega MFHG renaalsest eritumisest.
However, the mean single dose MPAG AUC was 3-6-fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Ühe annuse manustamise järgselt oli raske neerupuudulikkusega isikutel MFHG AUC siiski 3...6 korda kõrgem kui kerge neerupuudulikkusega isikutel või tervete grupis, mis on kooskõlas andmetega MFHG renaalsest eritumisest.