natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A statistically significant association between treatment and response was observed (Fisher’s exact test p-value = 0.002).
Seega esines ravirežiimi valiku ja ravi efektiivsuse vahel statistiliselt oluline seos (Fisheri testi järgi p=0,002).
A statistically significant benefit (p < 0.001) in favour of the BzR-CAP treatment group over the R-CHOP group was observed for TTP (median
Statistiliselt olulist paremust (p < 0,001) BzR-CAP ravirühma kasuks võrreldes R-CHOP rühmaga täheldati TTP
A statistically significant decrease in body weight was observed for Eperzan compared to an increase in body weight for insulin glargine and the difference in weight change was statistically significant (see Table 7).
Statistiliselt oluline kehakaalu langus ilmnes Eperzan’i rühmas, võrreldes kehakaalu tõusuga glargiin-insuliini puhul ning erinevus kehakaalu muutuses oli statistiliselt oluline (vt tabel 7).
A statistically significant decrease in fatigue as measured by functional assessment of chronic illness therapy (FACIT) scores was seen in all three studies in which it was assessed (RA studies I, III, IV).
Väsimuse statistiliselt olulist vähenemist, mida mõõdeti kroonilise haiguse ravi funktsionaalse hinnangu skoori põhjal, täheldati kõigis kolmes uuringus, kus seda hinnati (RA uuringud I, III ja IV).
A statistically significant difference in favour of tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) was seen in the time-weighted average change from baseline at week 24 (DAVG24) for CD4 count (+13 cells/mm3 for tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) versus -11 cells/mm3 for placebo, p-value = 0.0008).
Statistiliselt olulist erinevust 245 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina) kasuks täheldati aeg-kaalutud keskmise CD4 rakkude arvu muutuse osas algväärtusest 24ndal nädalal (DAVG24) (+13 rakku/mm3 245 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina) puhul versus –11 rakku/mm3 platseebo korral, p-väärtus = 0,0008).
A statistically significant improvement compared with placebo in the TDI focal score at Week 24 was demonstrated for Incruse (1.0 units, p<0.001) in the 24-week study.
24-nädalases uuringus demonstreeriti Incruse kasutamisel 24. nädalal TDI skoori statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga (1,0 ühikut; p<0,001).
A statistically significant improvement in multiple endpoints was observed in the sebelipase alfa- treated group as compared to the placebo group at the completion of the 20-week double-blind period of the study, as shown in Table 3.
Alfasebelipaasiga ravitud rühmas täheldati uuringu 20-nädalase topeltpimeda perioodi lõpuks mitme tulemusnäitaja statistilist olulist paranemist võrreldes platseeborühmaga, nagu tabelis 3 näidatud.
A statistically significant improvement in overall survival was seen in patients treated with Provenge, with a 22.5% reduction in the risk of death compared with control (see Table 2 and Figure 1).
Provengega ravitud patsientidel täheldati statistiliselt olulist üldise elulemuse tõusu – võrreldes kontrollrühmaga vähenes risk surra 22,5% võrra (vt tabel 2 ja joonis 1).
A statistically significant improvement in progression-free survival was also observed (HR = 0.84 [0.72, 0.97]; p = 0.018), with a median PFS of 5.7 months in the Portrazza+GC Arm and 5.5 months in the GC Arm.
Progressioonivaba elulemus paranes samuti statistiliselt oluliselt (HR = 0,84 [0,72, 0,97]; p = 0,018), kus progressioonivaba elulemuse mediaan paranes 5,7 kuu võrra Portrazza+GC raviharus ja 5,5 kuu võrra GC raviharus.
A statistically significant increase of AML and MDS has been observed in an ongoing clinical study in patients with previously untreated MM receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (MPT).
Käimasolevas kliinilises uuringus on täheldatud AML-i ja MDS-i esinemissageduse statistiliselt olulist suurenemist eelnevalt ravimata hulgimüeloomiga patsientidel, kes saavad kombinatsioonravi melfalaani, prednisooni ja talidomiidiga (MPT).
A statistically significant superior treatment effect was seen in favour of tocilizumab over adalimumab in control of disease activity from baseline to week 24 for the primary endpoint of change in DAS28 and for all secondary endpoints (Table 4).
Totsilizumabi puhul täheldati statistiliselt oluliselt paremat ravitoimet adalimumabiga võrreldes haiguse aktiivsuse ohjamisel ravi algusest kuni 24. nädalani esmase tulemusnäitaja (DAS28 muutus) ja kõikide teiseste tulemusnäitajate osas (tabel 4).
A statistically significantly higher percentage of patients receiving Ultibro Breezhaler responded with a 1 point or greater improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (68.1% and 57.5% respectively, p=0.004).
Statistiliselt oluliselt suurem protsent Ultibro Breezhaler’it saanud patsientidest saavutas TDI skoori paranemise ühe või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 68,1% ja 57,5% p=0,004).
A statistically significantly higher percentage of patients receiving Ulunar Breezhaler responded with a 1 point or greater improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (68.1% and 57.5% respectively, p=0.004).
Statistiliselt oluliselt suurem protsent Ulunar Breezhaler’it saanud patsientidest saavutas TDI skoori paranemise ühe või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 68,1% ja 57,5% p=0,004).
A statistically significantly higher percentage of patients receiving Xoterna Breezhaler responded with a 1 point or greater improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (68.1% and 57.5% respectively, p=0.004).
Statistiliselt oluliselt suurem protsent Xoterna Breezhaler’it saanud patsientidest saavutas TDI skoori paranemise ühe või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 68,1% ja 57,5% p=0,004).
A statistically superior reduction in mean IOP was observed compared to both brinzolamide and timolol at all time- points and visits throughout the study.
Statistiliselt suuremat keskmise IOP alanemist täheldati nii brinsolamiidi kui timolooli grupiga võrreldes kõikidel ajahetkedel ja kõikide uuringuvisiitide ajal.
A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance.
Selles uuringus kasutati statistilise meetodina sammuviisilist muutujate elimineerimist ja see võrdlus jäi allapoole võrdlust, mis ei saavutanud statistilist olulisust.
a sterile gauze or tissue
steriilset marlilappi või salvrätti.
a sterile infusion set
üks steriilne infusioonikomplekt;
A sterile syringe and needle(s) of 25 gauge x 16 mm or similar A vial or ampoule of water for injections
Steriilne süstal ja nõel(ad) mõõtudega 25 G x 16 mm või sarnase mõõduga Viaal või ampull süsteveega
a sterile vial adapter for reconstitution
üks steriilne viaaliadapter manustamiskõlblikuks muutmiseks;
A sterile, single use vial adapter.
1 steriilset, ühekordseks kasutamiseks mõeldud viaali adapterit.
A sterile, single use, syringe.
1 steriilset, ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstalt.
A stiff or rigid neck
Kaela kangus või jäikus
a stomach ulcer (peptic ulcer)
maohaavand (peptiline haavand)
a Stratified log-rank test
a Stratifitseeritud logaritmiline astaktest
A strict dosing schedule with intake of the H2-receptor antagonists at least 12 hours before or at least 4 hours after Odefsey should be used.
Kasutada tuleb ranget manustamisskeemi – H2-retseptori antagoniste tuleb võtta vähemalt 12 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast Odefsey võtmist.
A stroke can be life-threatening and requires immediate medical attention. to treat blood clots in the veins of your legs (deep vein thrombosis) and in the blood vessels of your lungs (pulmonary embolism), and to prevent blood clots from re-occurring in the blood vessels of your legs and/or lungs.
Insult võib olla eluohtlik ja nõuda otsekohest meditsiinilist sekkumist. et ravida verehüübeid jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning ennetamaks verehüüvete taasteket jalgade ja/või kopsude veresoontes.
A strong correlation exists between AUC and whole blood trough levels at steady-state for Advagraf.
Advagraf’i AUC ja täisvere steady-state (püsioleku) minimaalse kontsentratsiooni vahel esineb tugev korrelatsioon.
A strong correlation exists between AUC and whole blood trough levels at steady-state for Envarsus.
Envarsuse puhul on püsikontsentratsioonil AUC ja madalaimate kontsentratsioonide vahel täisveres tugev korrelatsioon.
A strong correlation exists between AUC and whole blood trough levels at steady-state for Modigraf.
Modigraf’i AUC ja püsikontsentratsioonistaadiumi täisvere minimaalse kontsentratsiooni vahel esineb tugev korrelatsioon.
A study also looked at using Tamiflu in a family setting (277 families) for both the treatment of the person with flu, and the treatment or prevention of flu in those in contact with him or her.
Ühes uuringus käsitleti ka Tamiflu kasutamist kogu perekonnas (277 perekonda), ravides grippi nii grippi haigestunutel kui ka gripihaigega kokkupuutunud inimestel või ennetades grippi haigestumist.
A study compared the pharmacokinetics of a single 300 mg dose of maraviroc in patients with mild (Child- Pugh Class A, n=8), and moderate (Child-Pugh Class B, n=8) hepatic impairment compared to healthy subjects (n=8).
Ühes uuringus võrreldi maraviroki 300 mg üksikannuse farmakokineetikat kerge (Child-Pugh klass A, n=8) ja mõõduka (Child-Pugh klass B, n=8) maksakahjustuse korral võrreldes tervete isikutega (n=8).
A study comparing AVAGLIM to monotherapy rosiglitazone or glimepiride demonstrated incremental benefit in control of glycaemia of the fixed-dose combination over monotherapy.
Uuring, mis võrdles AVAGLIM’i rosiglitasooni või glimepiriidi monoteraapiaga, näitas fikseeritud annuste kombinatsiooni eelist monoteraapia ees.
A study conducted in lactating Cynomolgus monkeys at doses 25 times that of the weekly human maintenance dose of 2 mg/kg Herceptin intravenous formulation demonstrated that trastuzumab is secreted in the milk.
Uuring, mis viidi läbi imetavate makaakidega, kellele manustati kuni 25 korda suuremaid annuseid kui inimestel kasutatavad iganädalased Herceptin’i intravenoosse ravimvormi säilitusannused 2 mg/kg näitas, et trastuzumab eritub rinnapiima.
A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine, administered as 400 mg twice daily, increased metformin systemic exposure (AUC) by 50 % and Cmax by 81 %.
Seitsme terve vabatahtlikuga läbiviidud uuring näitas, et tsimetidiini annuse 400 mg kaks korda päevas toimel suurenes metformiini süsteemne ekspositsioon (AUC) 50% ja Cmax 81%.
A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine, administered as 400 mg twice daily, increased metformin systemic exposure (AUC) by 50% and Cmax by 81%.
Seitsmel tervel vabatahtlikul läbi viidud uurimus tõestas, et 400 mg tsimetidiini manustamine kaks korda päevas suurendas metformiini süsteemset ekspositsiooni (AUC) 50% ja Cmax-i 81% võrra.
A study documenting safety and immunogenicity of qHPV vaccine has been performed in 126 HIV infected subjects aged from 7-12 years with baseline CD4% ≥15 and at least 3 months of highly active antiretroviral therapy (HAART) for subjects with a CD4% <25 (of which 96 received qHPV vaccine).
qHPV vaktsiini ohutuse ja immunogeensuse kirjeldamiseks on teostatud üks uuring 126-l HIV-i nakatunud 7...12-aastasel isikul (kellest 96 sai qHPV vaktsiini), kelle ravieelne T-helperrakkude suhtarv (CD4%) oli ≥ 15 ja kes said vähemalt 3 kuud kõrge aktiivsusega retroviiruste vastast ravi, kui CD4% oli ˂ 25.
A study has shown that Caelyx at a single intravenous dose of over twice the clinical dose produces renal toxicity in monkeys.
Uuringust selgus, et Caelyx’i ühekordne kliinilisest annusest kaks korda suurema annuse intravenoosne manustamine põhjustab ahvidel neerutoksilisust.
a Study I at 24 weeks, Study II at 26 weeks , and Study III at 24 and 52 weeks b 40 mg Trudexa administered every other week c MTX = methotrexate
a Uuring I 24. nädalal, uuring II 26. nädalal ja uuring III 24. ja 52. nädalal b 40 mg Trudexa manustamine igal teisel nädalal c MTX = metotreksaat
A study in 187 sows with puerperal septicaemia and toxaemia compared Metacam with flunixin (another NSAID).
187 poegimisjärgse sepsise ja tokseemiaga emise uuringus võrreldi metacami fluniksiiniga (teine NSAID- ravim).
A study in 40 healthy volunteers showed that the co-administration of single dose eltrombopag 100 mg with repeat dose LPV/RTV 400 /100 mg twice daily resulted in a reduction in eltrombopag plasma AUC(0-) by 17% (90% CI: 6.6%, 26.6%).
40 terve vabatahtliku osalusega uuring näitas, et eltrombopaagi ühekordse 100 mg annuse manustamine koos LPV/RTV korduvate annustega 400/100 mg kaks korda ööpäevas viis eltrombopaagi plasma AUC(0-) vähenemiseni 17% võrra (90% CI: 6,6%, 26,6%).
A study in 455 patients compared saxagliptin with placebo when added to insulin, with or without metformin and the eighth study (in 257 patients) compared saxagliptin with placebo when added to metformin and a sulphonylurea.
Ühes 455 patsiendiga uuringus võrreldi insuliinile lisatud saksagliptiini (metfomiiniga või ilma) platseeboga ning kaheksandas uuringus, milles osales 257 patsienti, võrreldi metformiinile ja sulfonüüluurearavimile lisatud saksagliptiini platseeboga.
A study in 660 adults compared a rapid vaccination course (two doses given 7 days apart) with the standard vaccination course (two doses given four weeks apart).
660 täiskasvanu uuringus võrreldi kiirvaktsineerimist (kaks annust 7-päevase vahega) tavavaktsineerimisega (kaks annust 4-nädalase vahega).
A study in 97 children (aged two to twelve years) being treated with stavudine or zidovudine, compared the effects of switching their treatment to Viread with continuing previous treatment.
Uuringus, milles osales 97 2–12-aastast last, keda raviti stavudiini või sidovudiiniga, võrreldi varasema ravi jätkamise ja varasemalt ravilt Vireadile ülemineku mõju.
A study in children with PAH will also be carried out to collect further long-term safety data in this population.
Korraldatakse ka pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga laste uuring, et koguda täiendavat pikaajalist teavet selle patsiendirühma kohta.
A study in cloned human cardiac ion channels has shown that granisetron has the potential to affect cardiac repolarisation via blockade of hERG potassium channels.
Inimese südame kloonitud ioonkanalite uuringu kohaselt võib granisetroon potentsiaalselt avaldada toimet häirida südame repolarisatsiooni hERG kaaliumikanalite blokeerimise kaudu.
A study in healthy subjects showed an average decrease of 50% in systemic exposure to simvastatin when co-administered with eslicarbazepine acetate 800 mg once daily, most likely caused by an induction of CYP3A4.
Uuringus tervete katsealustega vähenes simvastatiini manustamisel koos eslikarbasepiinatsetaadiga (800 mg kord päevas) selle efektiivne süsteemne kontsentratsioon keskmiselt 50%, tõenäoliselt CYP3A4
A study in healthy subjects showed an average increase of 30% in the rate, but not extent, of exposure to repaglinide, a CYP2C8 substrate (see section 4.5).
Uuringus tervete katsealustega oli CYP2C8 substraadi repagliniidi efektiivse kontsentratsiooni tõusukiirus, aga mitte maksimumkontsentratsioon, keskmiselt 30% kõrgem (vt lõik 4.5).
A study in healthy subjects showed no effect of eslicarbazepine acetate 1,200 mg once daily on digoxin pharmacokinetics, suggesting that eslicarbazepine acetate has no effect on the transporter P- glycoprotein.
Uuringus tervete osalejatega eslikarbasepiinatsetaat 1200 mg kasutamine üks kord päevas digoksiini farmakokineetikat ei mõjutanud, mis näitas, et eslikarbasepiinatsetaat transporter P-glükoproteiini ei mõjuta.
A study in healthy subjects using a dose of 25 mg, and a less than optimal formulation, showed an average increase of 30 % in the rate, but not the extent, of exposure to repaglinide when co-administered (i.e. given at the same time) with opicapone most likely caused by an inhibition of CYP2C8.
Tervete osalejatega läbiviidud uuringus, kus kasutati annust 25 mg ja mitteoptimaalset ravimvormi, oli repagliniidi efektiivse kontsentratsiooni tõusukiirus, aga mitte maksimumkontsentratsioon, opikapooniga koos (samaaegsel) manustamisel keskmiselt 30% kõrgem, tõenäoliselt CYP2C8 inhibitsiooni tõttu.
A study in older people in nursing homes, where 80 % of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/272 (4.4 %) in the placebo group to 1/276 (0.4 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 1.5 – 6.6; p = 0.0015]).
Hooldekodudes elavatel eakatel inimestel teostatud uuringus, kus 80% osalejatest vaktsineeriti uuringuhooajal, vähendas 75 mg oseltamiviiri üks kord päevas kuue nädala jooksul oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedust 4,4%-lt (12/272) platseebogrupis 0,4%-ni (1/276) oseltamiviiri grupis (92% vähenemine [95% CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
A study in rabbits demonstrated no effect on fertility indices in males or females although testicular degeneration was observed in males.
Loomkatsed küülikutega ei näidanud mingit mõju isas- või emasloomade fertiilsusindeksitele, ehkki isasloomadel täheldati testikulaarset degeneratsiooni.
A study in rabbits did not indicate reproductive or developmental toxicity of AFLUNOV (see section 5.3).
Küülikutel läbiviidud katsed ei viidanud AFLUNOVʼi reproduktiivsele ega arengulisele toksilisusele (vt lõik 5.3).
A study in Sprague-Dawley rats showed no adverse effects on embryo-fetal development at exposures approximately 135-fold the human exposure (based on Cmax).
Sprague-Dawley rottidega tehtud uuring ei näidanud kahjulikku toimet embrüofetaalsele arengule ekspositsioonitasemel, mis on umbes 135- kordne inimesel saavutatav ekspositsioon (Cmax-väärtuse põhjal).
A study in subjects with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m² and not requiring dialysis) revealed that the plasma AUC of brivaracetam was moderately increased (+21 %) relative to healthy controls, while the AUC of the acid, hydroxy and hydroxyacid metabolites were increased 3-, 4-, and 21-fold, respectively.
Raske neerukahjustusega isikute (kreatiniini kliirens < 30 ml/min/1,73 m2, ei vajanud dialüüsi) uuringus ilmnes brivaratsetaami plasma AUC mõõdukas tõus (+21%) võrreldes tervete kontrollisikutega, samal ajal kui happelise, hüdroksü- ja hüdroksühappelise metaboliidi AUC suurenes vastavalt 3-, 4- ja 21-kordselt.
A study in this group of patients showed that the enoxaparin elimination rate is similar to the corresponding values in the control group, but the area under the curve (AUC) was two-fold higher after a single 0.25 or 0.50 mg/kg bw intravenous dose.
Selles patsientide rühmas läbi viidud uuring näitas, et enoksapariini eritumismäär on vastavate kontrollrühma väärtustega sarnane, kuid kõvera alune pindala (Area Under The Curve, AUC) oli pärast ühekordset intravenoosset süstet annuses 0,25 või 0,50 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda suurem.
A study looked at how Flexicam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam oral suspension 1.5mg/ml.
Uuringus vaadeldi Flexicami imendumist ja toimet organismis võrreldes Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga.
A study of 14C-docetaxel has been conducted in three cancer patients.
3 vähipatsiendil on läbi viidud uuring 14C–dotsetakseeliga.
A study of 14C-docetaxel has been conducted in three cancer patients.
Kolmel vähipatsiendil on läbi viidud uuring 14C–dotsetakseeliga.
A study of 26-week duration has been conducted, in which prolonged-release exenatide 2 mg is compared to insulin glargine once daily.
Läbi on viidud 26-nädalane uuring, milles 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi võrreldi insuliinglargiiniga üks kord ööpäevas.
A study of 506 adult patients with cSSTI was conducted with Zinforo (600 mg administered over 120 minutes every 8 hours).
506 täiskasvanud cSSTI-patsiendil viidi läbi uuring Zinforoga (600 mg manustatuna iga 8 tunni järel 120 minuti jooksul).
A study of [14C] radiolabelled bosutinib in rats demonstrated excretion of bosutinib-derived radioactivity in breast milk (see section 5.3).
Radioaktiivse [14C]-ga märgistatud bosutiniibi uuring rottidel näitas bosutiniibist pärineva radioaktiivsuse eritumist rinnapiima (vt lõik 5.3).
A study of the effect of Teysuno on cardiac repolarisation conducted in advanced cancer patients met the definition for a negative study according to International Conference on Harmonisation (ICH) guidelines.
Uuring Teysuno mõju kohta südame repolarisatsioonile, mis viidi läbi kaugelearenenud vähiga patsientidel, vastab negatiivse uuringu definitsioonile vastavalt rahvusvahelise kooskõlastamise konverentsi (International Conference on Harmonisation – ICH) juhistele.
A study of the pharmacokinetics of cobicistat was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment (Child- Pugh Class B).
Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi HIV-1 infektsioonita ja keskmise maksakahjustusega (Child-Pugh’ klass B) isikutel.
A study to assess the drug-drug interaction effect of a single 1200mg dose of oritavancin on the pharmacokinetics of S-warfarin following a single dose was conducted in 36 healthy subjects.
36 terve uuringus osalejaga viidi läbi uuring oritavantsiini ühekordse 1200 mg annuse koostoime uurimiseks S-varfariini farmakokineetikale pärast ühekordset annust.
A study was also carried in 106 adolescents with either ‘HBeAg-negative’ or ‘HBeAg-positive’ hepatitis B, comparing Viread with placebo (a dummy treatment).
Korraldati ka uuring, milles osales 106 HBeAg-negatiivse või HBeAg-positiivse B- hepatiidiga noorukit, kellel võrreldi Vireadi kasutamist platseebo (näiva ravimi) kasutamisega.
A study was also carried out in 19 children aged between three and 15 years, where some improvements were seen in measurements relating to the heart and arteries.
Üks uuring viidi läbi ka 19 lapsel vanuses 3–15 eluaastat, milles täheldati mõningat paranemist südame ja arterite uuringute tulemustes.
A study was also carried out with the film-coated tablets in 19 children aged between three and 15 years.
19 lapsel vanuses 3–15 aastat uuriti ka polümeerkattega tablettide mõju.
A study was also performed in patients with moderately reduced kidney function, and one in older patients aged between 55 and 80 years.
Samuti viidi läbi üks uuring mõõdukalt vähenenud neerutalitlusega patsientidel ja üks uuring eakatel, 55–80-aastastel patsientidel.
A study was also performed in seven children with PNH who had had at least one transfusion in the previous two years.
Toimus ka paroksüsmaalse öise hemoglobinuuriaga laste uuring (7 osalejat), kes olid saanud eelmisel 2 aastal vähemalt ühe vereülekande.
A study was performed to measure the PK of histamine in normal volunteers compared to patients with mild, moderate, and severe hepatic impairment.
Viidi läbi uuring, mille käigus hinnati histamiini farmakokineetilisi omadusi tervetel vabatahtlikel ja võrreldi tulemusi kerge, mõõduka või raske maksapuudulikkusega isikute tulemustega.
A study will be conducted to investigate this.
Selle uurimiseks viiakse läbi uuring.
A study with peginterferon alfa–2a in treatment experienced patients gave consistent results as compared to the study P05101 (see section 4.4).
Alfa-2a-peginterferooniga uuringu tulemused ravi saanud patsientidel ühtisid uuringu P05101 omadega (vt lõik 4.4).
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope powder and solvent for solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax values of 71 ± 24 µg/l (mean ± SD) and median tmax value of 4 hours (range 2-8 hours), respectively.
5 mg Omnitrope pulbrist ja lahustist valmistatava süstelahuse subkutaansel manustamisel täiskasvanutele on plasma Cmax väärtused 71 ± 24 μg/l (keskmine ± standardhälve) ja mediaanväärtus tmax 4 tundi (vahemikus 2 – 8 tundi).
A subcutaneous neonatal/juvenile toxicity study performed in rats 7-55 days of age resulted in a NOAEL of 10mg/kg/day.
Subkutaanse toksilisuse uuringus vastsündinud/noorte rottidega vanuses 7...55 päeva, oli kõrvaltoimeid mittepõhjustanud annuse tase 10 mg/kg päevas.
a Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (FAS, LOCF)
a Alarühmade analüüs patsientidel, kes said täiendavalt ravi metformiiniga (FAS, LOCF)