natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The overall incidence of adverse reactions reported with PritorPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus 1471 patsiendil,, kellele manustati kas telmisartaani koos hüdroklorotiasiidiga (835) või ainult telmisartaani (636), täheldati PritorPlus’il umbes samasugust kõrvalnähtude üldist esinemissagedust kui telmisartaanil.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (was usually comparable to placebo (41.4 % vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Kontrollitud uuringutes oli hüpertensiooni näidustusel ravitud patsientidel üldine kõrvaltoimete esinemissagedus telmisartaani puhul (41,4%) tavaliselt võrreldav platseeboga (43,9%).
The overall incidence of adverse reactions reported with Tolucombi was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus 1471 patsiendil, kellele manustati kas telmisartaani koos hüdroklorotiasiidiga (835) või ainult telmisartaani (636), täheldati Tolucombi’l umbes samasugust kõrvaltoimete üldist esinemissagedust kui telmisartaanil.
The overall incidence of adverse reactions with Onduarp in the clinical trial programme was low with only 12.7 % of patients on treatment experiencing adverse reactions.
Onduarp kliinilise uuringu programmis oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus madal – ainult 12,7%-l ravitud patsientidest esines kõrvaltoimeid.
The overall incidence of adverse reactions with Twynsta in the clinical trial programme was low with only 12.7 % of patients on treatment experiencing adverse reactions.
Twynsta kliinilise uuringu programmis oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus madal – ainult 12,7%-l ravitud patsientidest esines kõrvaltoimeid.
The overall incidence of any factor VIII inhibitor development (low or high) was 0.4% (1 of 233).
VIII hüübimisfaktori mis tahes inhibiitorite tekke üldine sagedus (madal või kõrge) oli 0,4% (ühel 233st).
The overall incidence of episodes of severe hypoglycaemia was comparable in patients treated with 25 mg alogliptin or 12.5 mg alogliptin, and lower than the incidence in patients treated with active control or placebo (0.1%, 0.1%, 0.4% and 0.4%, respectively).
12 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõigi hüpoglükeemia episoodide üldine sagedus patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiiniga, sarnane patsientidele, keda raviti 12,5 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga (vastavalt 0,1%, 0,1%, 0,4% ja 0,4%).
The overall incidence of IRRs in clinical trials was 23% with the first infusion and decreased with subsequent infusions.
Infusiooniga seotud reaktsioonide üldine esinemissagedus kliinilistes uuringutes oli 23% esimese infusiooni puhul ning see vähenes järgnevate infusioonide puhul.
The overall incidence of NCI-CTC Grade 3 and 4 hypertension in patients receiving Avastin ranged from 0.4% to 17.9%.
NCI-CTC 3. ja 4. astme hüpertensiooni üldine esinemissagedus Avastin’i saanud patsientidel jäi vahemikku 0,4...17,9%.
The overall incidence of renal and urinary adverse events was similar for Tecfidera and placebo-treated patients.
Neerude ja kuseteede kõrvalnähtude üldine esinemissagedus oli Tecfidera-ravi ja platseeboravi patsientidel sarnane.
The overall incidence of serious adverse reactions was low and did not indicate any specific system organ involvement.
Tõsiste kõrvaltoimete üldine esinemissagedus oli madal ning need ei viidanud ühegi konkreetse organsüsteemi haaratusele.
The overall incidence of these is slightly higher with Rebif 44 than Rebif 22 micrograms.
Nende üldine esinemissagedus on Rebif 44’ga veidi kõrgem kui Rebif 22 mikrogrammiga.
The overall incidence of transaminase increases >3 xULN (not necessarily comprising an adverse event) in the voriconazole clinical programme was 18.0% (319/1,768) in adults and 25.8% (73/283) in paediatric subjects who received voriconazole for pooled therapeutic and prophylaxis use.
Transaminaaside aktiivsuse tõusu üldist esinemissagedust > 3 x normi ülempiirist (ei ole kõrvaltoime) täheldati vorikonasooliga läbi viidud kliinilistes uuringutes raviotstarbelise ja profülaktilise kasutamise koondanalüüsis kokku 18,0%-l (319/1768) vorikonasooli saanud täiskasvanud uuritavatest ja 25,8%-l (73/283) uuringus osalenud lastest.
The overall incidence of treatment-related adverse events among all patients in the individual studies was not significantly different between the basiliximab (7.1% - 40%) and the placebo (7.6% - 39%) treatment groups.
Raviga seotud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus uuringutes ei erinenud märkimisväärselt basiliksimabi saanud patsientide grupis (7,1%...40%) ja platseebogrupis (7,6%...39%).
The overall incidence of venous thromboembolic events was higher in the Kyprolis arms of two phase 3 studies.
Venoosse trombemboolia juhtude üldine esinemissagedus oli kõrgem kahe 3. faasi uuringu Kyprolis’e ravihaarades.
The overall median double-blind treatment duration was 63.7 weeks for the placebo group and
Üldine topeltpimeda ravi kestuse mediaan oli 63,7 nädalat platseeborühmas ja 70,7 nädalat seleksipaagirühmas.
The overall median time since most recent progression or relapse to randomization was 6 weeks.
Üldine keskmine aeg haiguse viimasest progresseerumisest/retsidiivist kuni randomiseerimiseni oli 6 nädalat.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 25.7% (capecitabine) vs.
Objektiivne ravivastus (uurijate hinnangul) saavutati 25,7 % kapetsitabiiniga ravitud populatsioonist ning 16,7 % Mayo skeemi kasutanutest; p<0,0002.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 25.7% (capecitabine) vs.
Objektiivne ravivastus (uurijate hinnangul) saavutati 25,7% kapetsitabiiniga ravitud populatsioonist ning 16,7% Mayo skeemi kasutanutest; p<0,0002.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 25.7% (capecitabine) vs.
Objektiivne üldine ravivastus (uurijate hinnangul) saavutati 25,7 % kapetsitabiiniga ravitud populatsioonist ning 16,7 % Mayo skeemi kasutanutest; p<0,0002.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 41.6% (capecitabine + docetaxel) vs.
Objektiivne ravivastus (uurijate hinnangul) oli 41,6 % (kapetsitabiin/dotsetakseel) ning 29,7 % (ainult dotsetakseel); p=0,0058.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 41.6% (capecitabine + docetaxel) vs.
Objektiivne ravivastus (uurijate hinnangul) oli 41,6% (kapetsitabiin + dotsetakseel) ning 29,7% (ainult dotsetakseel); p=0,0058.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 41.6% (docetaxel + capecitabine) vs.
Üldine objektiivne ravivastuse määr kogu randomiseeritud patsientide populatsioonis (uuringuarstide hinnangul) oli 41,6% (dotsetakseel + kapetsitabiin) vs.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 41.6% (docetaxel + capecitabine) vs.
Üldine vastus ravile (ORR) kogu randomiseeritud patsientide populatsioonis (uuringuarstide hinnangul) oli 41,6% (dotsetakseel ja kapetsitabiin) versus 29,7% (dotsetakseel üksi), p = 0,0058.
The overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion up to Week 24 was 11.7% in the Phase III placebo-controlled trial in patients with psoriatic arthritis.
Protsentuaalne patsientide hulk, kellel olid vähemalt ühel juhul kuni 24. nädalani määratavad Cimzia- antikehad, oli 11,7% III faasi platseebokontrolliga uuringus psoriaatilise artriidiga patsientidel.
The overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion up to Week 24 was 4.4% in the phase III placebo controlled trial in patients with axial spondyloarthritis.
Protsentuaalne patsientide hulk, kellel olid vähemalt ühel juhul kuni 24. nädalani määratavad Cimzia- antikehad, oli 4,4% III faasi platseebokontrolliga uuringus aksiaalse spondüloartriidiga patsientidel.
The overall percentage of treatment responders observed in study 1100.1486 (including lead-in phase), regardless of the formulation is 793/1,068 = 74.3 %.
Uuringus 1100.1486 (sh sissejuhatavas faasis) vaadeldud ravivastusega patsientide koguprotsent, hoolimata kasutatud ravimvormist, on 793/1 068 = 74,3%.
The overall PFS and OS, observed in the ITT population, as determined by the core radiology laboratory assessment, are summarized in the table below:
Ravikavatsusega (ITT) populatsioonis esinenud üldine PFS jaOS, määratuna radioloogilise laboratoorse hinnangu alusel, on toodud allolevates tabelis:
The overall pharmacological activity of cilostazol increases 35% when co- administered with ketoconazole.
Tsilostasooli üldine farmakoloogiline aktiivsus suurenes ketokonasooliga koosmanustamisel 35%.
The overall radiation dose received by the patient over time should also be taken into account.
Arvesse tuleb võtta ka patsiendi poolt kogu aja jooksul saadavat kiirgusdoosi.
The overall rate of infection was approximately 94 per 100 patient years in MabThera treated patients.
MabThera’ga ravitud patsientidel oli infektsioonide üldine esinemissagedus ligikaudu 94 juhtu 100 patsiendiaasta kohta.
The overall rate of infections was less during HyQvia administration than during the three months intravenous administration of IG 10%: the point estimate of the annualized rate of all infections was 2.97 (95% CI: 2.51 to 3.47) for HyQvia and 4.51 (95% CI: 3.50 to 5.69) for intravenous IG 10% infusions.
Infektsioonide kogumäär oli HyQvia manustamise ajal väiksem kui 10% IG kolmekuulise intravenoosse manustamise ajal: kõikide infektsioonide aastase määra punktihinnang oli HyQvia puhul 2,97 (95% usaldusvahemik: 2,51–3,47) ja 10% IG intravenoossete infusioonide puhul 4,51 (95% usaldusvahemik: 3,50–5,69).
The overall reduction was 54%.
Üldiselt vähenesid ägenemised 54%.
The overall response at end-of-treatment (EOT) in the myITT population (patients with proven and probable invasive aspergillosis based on cytology, histology, culture or galactomannan testing) was assessed by an independent blinded Data Review Committee.
Populatsiooni myITT (tsütoloogia, histoloogia, kultuuri või galaktomannaanitestiga tõendatud või kahtlustatava invasiivse aspergilloosi diagnoosiga patsiendid) üldist ravivastust ravi lõppedes (end-of- treatment; EOT) hindas pimemeetodil sõltumatu andmete ülevaatuskomitee.
The overall response rate in this group was 63% (95.3% CI: 35, 85).
Üldine ravivastuse määr selles grupis oli 63% (95,3% CI: 35, 85).
The overall response rate point estimates for the pooled analysis of 410 patients in SABRINA stages 1 and 2 are shown in table 2.
Tabelis 2 on toodud SABRINA esimeses ja teises perioodis osalenud 410 patsiendi koondanalüüsi üldise ravivastuse määra punkthinnangud.
The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was weeks.
Kogu ravivastuse määr hinnatavate patsientide seas oli 6,8%, keskmine ravivastuse kestus oli 26,1 nädalat.
The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was weeks.
Ravile allumise koguprotsent hinnatavate patsientide seas oli 6,8%, ravile allumise kestvuse mediaanaeg oli 26,1 nädalat.
The overall risk of a blood clot in the leg or lung (DVT or PE) with IOA is small.
Üldine risk verehüübe tekkeks jalas või kopsus (süvaveeni tromboos või kopsuemboolia) on IOA’ga väike.
The overall risk of a blood clot in the leg or lung (DVT or PE) with Zoely is small.
Üldine risk verehüübe tekkeks jalas või kopsus (süvaveeni tromboos või kopsuemboolia) on Zoely’ga väike.
The overall risk of side effects with Trajenta was mostly comparable to placebo and the medicine’s safety is similar to that of other dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor medicines.
Üldine kõrvalnähtude risk oli Trajenta puhul enamasti võrreldav platseebo omaga ja ravimi ohutus on samasugune kui teistel dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitoritel.
The overall safety profile in HCV-infected transplant recipients who were administered Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin (in addition to their immunosuppressant medicinal products) was similar to subjects treated with Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin in phase 3 clinical trials, although some adverse reactions were increased in frequency.
Ravimi üldine ohutusprofiil HCV-infitseeritud maksasiirikuga patsientidel, kellele manustati Exviera + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri ja ribaviriini (lisaks nende immunosupressantidele) oli sarnane uuritavatele, kes said raviks Exviera’t ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri koos ribaviriiniga III faasi kliinilistes uuringutes, ent mõnede kõrvaltoimete esinemissagedus oli suurem.
The overall safety profile of Avastin is based on data from over 5,400 patients with various malignancies, predominantly treated with Avastin in combination with chemotherapy in clinical trials.
Avastin’i üldised ohutusandmed on saadud enam kui 5400 erinevate pahaloomuliste kasvajatega patsiendilt, kes said kliinilistes uuringutes peamiselt Avastin’i kombinatsioonis keemiaraviga.
The overall safety profile of EVOTAZ is based on available data from clinical trials conducted with atazanavir, atazanavir boosted with either cobicistat or ritonavir, and post-marketing data.
EVOTAZ’i üldised ohutusandmed põhinevad atasanaviiriga ning kobitsistaadi või ritonaviiriga võimendatud atasanaviiriga läbi viidud kliinilistest uuringutest saadud andmetel ja turuletulekujärgsetel andmetel.
The overall safety profile of INCIVO in treatment- naïve and treatment-experienced HCV-1 infected patients who were liver transplant recipients on a stable regimen of the immunosuppressants tacrolimus or cyclosporine A was generally similar to the safety profile of INCIVO in patients without a history of liver transplantation, although anaemia was reported more frequently (55.4% versus 32.1% in the Phase 2-3 safety pooling) during the INCIVO treatment phase.
INCIVO üldine ohutusprofiil varem ravimata ja varem ravi saanud HCV-1 infektsiooniga patsientidel, kes olid maksatransplantaadi retsipiendid ja said stabiilset immunosupressantravi kas takroliimuse või tsüklosporiin A-ga, oli üldiselt sarnane INCIVO ohutusprofiiliga patsientidel, kellel ei olnud anamneesis maksatransplantatsiooni; siiski teatati INCIVO ravifaasi ajal sagedamini aneemiast (55,4% versus 32,1% II ja III faasi ohutuse koondandmed).
The overall safety profile of INCIVO is based on Phase 2 and 3 clinical trial data (both controlled and uncontrolled) containing 3,441 patients who received INCIVO combination treatment and on spontaneous postmarketing reports.
INCIVO üldine ohutusprofiil tugineb teise ja kolmanda faasi uuringute koondandmetele (nii kontrolluuringutest kui ka ilma kontrollita uuringutest) 3441 patsiendi kohta, kes said INCIVO kombineeritud ravi ning spontaansetele turuletulekujärgsetele teadetele.
The overall safety profile of MabThera in non-Hodgkin’s lymphoma and CLL is based on data from patients from clinical trials and from post-marketing surveillance.
MabThera üldine ohutusprofiil mitte-Hodgkini lümfoomi ja kroonilise lümfoidse leukeemia korral põhineb kliinilistes uuringutes osalenud patsientidelt ja müügiletuleku järgsel perioodil saadud andmetel.
The overall safety profile of MabThera in non-Hodgkin’s lymphoma and CLL is based on data from patients from clinical trials and from post-marketing surveillance.
MabThera üldine ohutusprofiil mitte-Hodgkini lümfoomi ja kroonilise lümfoidse leukeemia korral põhineb kliinilistes uuringutes osalenud patsientidelt ja turuletulekujärgsel perioodil saadud andmetel.
The overall safety profile of Neuraceq is based on data from 1090 administrations of Neuraceq to 872 subjects and 12 subjects who received vehicle.
Neuraceq’i üldine ohutusprofiil tugineb andmetele, mis koguti 872-lt uuritavalt, kellele manustati 1090 annust Neuraceq’i ning 12-lt uuritavalt, kellele manustati kandevahend.
The overall safety profile of ofatumumab in CLL (previously untreated and relapsed or refractory) is based on data from 511 patients in clinical trials (see section 5.1).
Ofatumumabi üldine ohutusprofiil (eelnevalt ravimata ja retsidiveerunud või refraktaarse) KLL-i puhul põhineb 511-lt kliinilistes uuringutes osalenud patsiendilt saadud andmetel (vt lõik 5.1).
The overall safety profile of Prolia was similar in patients with osteoporosis and in breast or prostate cancer patients receiving hormone ablation in five Phase III placebo-controlled clinical trials.
Prolia üldine ohutusprofiil oli osteoporoosiga patsientidel ja hormoonablatsiooniravi saavatel rinnanäärme- või eesnäärmevähiga patsientidel viies III faasi platseebokontrolliga kliinilises uuringus sarnane.
The overall safety profile of Revlimid in patients with mantle cell lymphoma is based on data from 254 patients from a Phase II randomized, controlled study MCL-002 (see section 5.1).
Revlimid’i üldine ohutusprofiil mantelrakulise lümfoomiga patsientidel põhineb kokku 254 patsiendi andmetel II faasi randomiseeritud kontrollitud uuringust MCL-002 (vt lõik 5.1).
The overall safety profile of Stivarga is based on data from more than 1,200 treated patients in clinical trials including placebo-controlled phase III data for 500 patients with metastatic colorectal cancer (CRC) and 132 patients with gastrointestinal stromal tumours (GIST).
Stivarga üldine ohutusprofiil põhineb kliinilistes uuringutes osalenud rohkem kui 1200 ravitud patsiendilt saadud andmetel, sh platseeboga kontrollitud III faasi uuringus kogutud 500-lt metastaatilise kolorektaalvähiga ja 132-lt gastrointestinaalse stromaaltuumoriga patsiendilt.
The overall safety profile of VIZAMYL is based on data from its administrations to 831 subjects.
VIZAMYL-i üldine ohutusprofiil põhineb ravimi 831 isikule manustamise andmetel.
The overall safety profile of Xadago is based on the clinical development program performed in over 3000 subjects, of whom over 500 were treated for more than 2 years
Xadago üldine ohutusprofiil põhineb kliinilisel arenguprogrammil, mis on läbi viidud rohkem kui 3000 uuritavaga, kellest lugikaudu 500 raviti rohkem kui 2 aastat.
The overall safety profile of Xofigo is based on data from 600 patients treated with Xofigo in the phase III study.
Xofigo üldine ohutusprofiil põhineb III faasi uuringus Xofigo’ga ravitud 600 patsiendilt saadud andmetel.
The overall safety profile was considered acceptable and comparable to other phosphate binders.
Üldist ohutusprofiili peeti vastuvõetavaks ja võrreldavaks muude fosfaati siduvate ainetega.
The overall safety profile was similar for patients with psoriasis, psoriatic arthritis and Crohn’s disease.
Psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja Crohni tõvega patsientide üldised ohutusprofiilid olid sarnased.
The overall safety profile was similar in the two Phase 3 double-blind placebo controlled studies (832 male patients, 551 patients received Xiapex) and in an open-label Phase 3 study (189 male patients) of patients who had previously received placebo in the controlled studies.
Üldine ohutusprofiil oli sarnane kahes III faasi topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus (832 meespatsienti, 551 patsienti said Xiapexi) ja ühes avatud III faasi uuringus (189 meespatsienti) patsientidel, kes olid saanud eelnevalt platseebot kontrollrühmaga uuringutes.
The overall safety profile with respect to adverse events was similar between the two groups over the 24-month period.
Üldine ohutusprofiil kõrvaltoimete esinemissageduse suhtes oli kahes rühmas sarnane 24-kuulise perioodi jooksul.
The overall study results showed:
Uuringu üldtulemused olid järgmised.
The overall therapeutic response rate also was similar for the daptomycin and SOC treatment arms for infections caused by MRSA, MSSA and Streptococcus pyogenes (see table below; ME population); response rates were > 94% for both treatment arms across these common pathogens.
Üldine ravivastuse määr oli MRSA, MSSA ja Streptococcus pyogenes infektsioonide korral sarnane daptomütsiini ja standardravi rühmas (vt tablelit allpool; mikrobioloogiliselt hinnatav rühm); ravivastuse määr oli nende patogeenide korral mõlemas rühmas > 94%.
The overall tumour response rate was evaluated based on modified Cheson criteria both by independent review and investigator assessment.
Nii sõltumatul kui ka uurijapoolsel hindamisel oli üldise tuumori ravivastuse hindamise aluseks modifitseeritud Cheson’i kriteerium.
The overfills are included to ensure that, after dilution with the entire volume of the accompanying solvent vial, the minimum extractable volume of reconstituted concentrate containing 20 mg or 80 mg docetaxel, respectively, may be withdrawn from the vial.
Lisakogus tagab selle, et kui komplektis olev lahusti viaal kogu mahus lisada, sisaldaks viaali sisust valmistatud kontsentraadi kogus 20 mg või 80 mg dotsetakseeli.
The ovulation suppression
Väiksemates annustes
The oxidative metabolites were found in incubations with recombinant CYP1A1, CYP2D6, and CYP3A4.
Oksüdatiivsed metaboliidid leiti inkubeerimisel rekombinantse CYP1A1, CYP2D6 ja CYP3A4-ga.
The p-values for ORR and Global Health Status/Quality of Life (QoL) scores are descriptive based on the pre-specified multiplicity adjustment plan.
P-väärtused üldise ravivastuse ning üldise terviseseisundi ja elukvaliteedi skooride erinevuse kohta on kirjeldava tähendusega, tulenevalt eelnevalt määratletud kohandamise plaanist paljususe suhtes.
The PAC should include the following information for the healthcare professional information regarding Ranexa:
Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama Ranexa kohta järgmist teavet tervishoiutöötajale:
The PAC should include the following information for the patient:
Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama Ranexa kohta järgmist teavet patsiendile:
The pack also contains 5 x 5 ml syringes with 0.1 ml graduations from 0 to 5 ml (400/100 mg).
Pakend sisaldab ka 5 süstalt 5 ml-st 0,1 ml gradueeringuga (0…5 ml) (400/100 mg).
The pack also contains a 30 ml polypropylene measuring cup with 1.0 ml graduations.
Pakendis on ka 30 ml polüpropüleenist mõõtekork 1,0 ml skaalajaotusega.
The pack has a special device for the patient to stick the old patch before discarding.
Pakendis sisaldub alus vana plaastri kinnitamiseks enne äraviskamist.
The pack sizes are 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1, and 100 x 1 film-coated tablets.
Pakendis on 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 või 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
The pack sizes of 56 x1, 98 x1 and 490 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Pakendi suurused 56 x 1, 98 x 1 ja 490 õhukese polümeerikattega tabletti on üheannuselistes blistrites.
The pack sizes of 5and 10 bottles are only available in multipacks containing 5 or 10 bottles (5 bottles of 100 ml or 10 bottles of 100 ml).
Pakendid, milles on kas 5 või 10 pudelit on saadaval ainult hulgipakendis, milles on 5 või 10 pudelit (5 x 100 ml pudelit või 10 x 100 ml pudelit).
The pack will also include a patient alert card with key safety information for patients.
Teabepake sisaldab ka patsiendi hoiatuskaarti, kus on kirjas põhiline ohutusteave.
The pack will also include information about the risks of this medicine for patients.
Seal on ka ravimi riskiteave patsientidele.
The pack will also include information on the registry the company will set up to collect data on babies born to women treated with Gilenya, as well as a patient reminder card with key safety information for patients.
Teabepakmes on ka teave ettevõtte koostatava registri kohta, kuhu kogutakse nende laste andmeid, kes on sündinud Gilenyat kasutanud naistel, samuti patsiendi meeldetuletuskaart patsientide kõige olulisema ohutusteabega.