natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Pärast kahekordse vaktsiiniannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on mainitud punktis 6.
No adverse reactions that could be related to the veterinary medicinal product were observed in dogs with otitis externa under field conditions when administered as indicated in section 4.9.
Katsete jooksul, kus ravimit manustati väliskõrvapõletikuga koertele nagu kirjeldatud lõigus 4.9, ei täheldatud kõrvaltoimeid, millel võiks olla seos veterinaarravimi kasutamisega.
No adverse reactions that could be related to the veterinary medicinal product were observed in dogs with otitis externa under field conditions.
Katsete jooksul ei täheldatud väliskõrvapõletikuga koertel kõrvaltoimeid, millel võiks olla seos veterinaarravimi kasutamisega.
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of solvent) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist (kümme lüofilisaadiannust ja kaks lahustiannust) ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 4.6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of solvent) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist (kümme lüofilisaadiannust ja kaks lahustiannust) ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
No adverse reactions were observed after an overdose administration of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6, except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10x the dose).
Üledoosi (10-kordne doos) manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8–9 weeks and weighing 2.0–3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (56 mg, 168 mg and 280 mg fluralaner/kg bodyweight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Kõrvaltoimeid ei täheldatud pärast ravimi üleannustes suukaudset manustamist 8-9-nädala vanustele ja 2,0-3,6 kg kaaluvatele kutsikatele kuni 5-kordsetes maksimaalsetes soovituslikes annustes (56 mg, 168 mg ja 280 mg fluralaneeri/kg kehamassi kohta) kolmel juhul soovituslikest intervallidest (8- nädalat) lühemate intervallidega.
No adverse reactions were observed following topical administration to kitten aged 11-13 weeks and weighing 1.2-1.5 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg, 279 mg and 465 mg fluralaner/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Pärast paikset manustamist kassipoegadele vanuses 11-13 nädalat ja kehamassiga 1,2–1,5 kg, keda raviti maksimaalset soovitatavat annust kuni viis korda ületavate üleannustega (93 mg, 279 mg ja 465 mg fluralaneeri kg kehamassi kohta) kolmel korral soovitatavatest lühemate intervallidega (8- nädalaste intervallidega), kõrvaltoimeid ei täheldatud.
No adverse reactions were observed following topical administration to puppies aged 8–9 weeks and weighing 2.0–3.7 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (56 mg, 168 mg and 280 mg fluralaner/kg bodyweight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Kutsikatel vanuses 8–9 nädalat ja kehamassiga 2,0–3,7 kg, keda raviti maksimaalset soovitatavat annust kuni viis korda ületavate annustega (fluralaneeri 56 mg, 168 mg ja 280 mg/kg kehamassi kohta) kolmel korral soovitatavatest lühemate intervallidega (8-nädalaste intervallidega), kõrvaltoimeid ei täheldatud.
No adverse reactions were observed in dogs aged 8 weeks and older, treated 8 times at 4 week intervals or 6 times at 2 week intervals, with 5 times the recommended dose.
Kõrvaltoimeid ei täheldatud 8-nädala vanustel ja vanematel koertel, kellele manustati 5-kordseid soovituslikke doose 8 korral 4 nädalaste vahedega või 6 korral 2 nädalaste vahedega.
No adverse reactions were observed in eight-week old healthy puppies after 6 treatments at up to 5 times the maximum dose.
Ravimi maksimaalsest anunsest 5 korda suurema annuse kuue järjestikuse manustamise järel tervetele kaheksanädalastele kutsikatele kõrvaltoimeid ei täheldatud.
No adverse reactions were observed in healthy Beagle puppies over 8 weeks of age when treated with 5 times the maximum dose repeated 6 times at intervals of 2-4 weeks.
Ravimpreparaadi ohutus on kindlaks tehtud ohutuskatsetes kuni 5 –kordse annusega tervetel Beagle kutsikatel vanuses üle 8 nädala, kellel manustati ravimit korduvalt 6 korda kahe kuni neljanädalaste intervallidega..
No adverse reactions were observed in healthy Beagle puppies over 8 weeks of age when treated with 5 times the maximum dose repeated 6 times at intervals of two to four weeks.
Ravimpreparaadi ohutus on kindlaks tehtud ohutuskatsetes kuni 5 –kordse annusega tervetel Beagle kutsikatel vanuses üle 8 nädala, kellel manustati ravimit korduvalt 6 korda kahe kuni neljanädalaste intervallidega.
No adverse reactions were observed.
Kõrvaltoimeid ei täheldatud.
No adverse reactions were reported for this patient.
Sel patsiendil kõrvaltoimeid ei esinenud.
No adverse reactions, except those mentioned in the section “Adverse Reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Pärast kahekordse vaktsiinidoosi manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis „Kõrvaltoimed“.
No adverse reactionts on male or female fertility or reproduction were observed in rats at doses producing plasma exposures (AUC) up to approximately 2 times the plasma AUC in humans at the maximum recommended human dose (MRHD).
Rottidel ei tuvastatud kõrvaltoimeid isas- või emasloomade fertiilsusele või reproduktsioonile annustes, mis andsid kuni 2 korda kõrgema plasmakontsentratsiooni (AUC) maksimaalsest inimesele soovitatud annusest.
No AEs were reported following this event of trametinib overdose.
Selle järgselt kõrvaltoimeid ei kirjeldatud.
No age-specific differences in adverse reactions were observed between paediatric and adults subjects.
Lastel ja täiskasvanud osalejatel kõrvaltoimete osas east sõltuvaid erinevusi ei täheldatud.
no AK lesion present, neither visible nor palpable
Nähtavat ega palpeeritavat kiirguskeratoosi lesiooni ei ole
No ALT elevations ≥ 3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
ALAT aktiivsuse tõusu ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri ei esinenud Humira III faasi uuringus naastulise psoriaasiga lastel.
No ALT elevations ≥3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
ALAT aktiivsuse tõusu ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri ei esinenud Humira III faasi uuringus naastulise psoriaasiga lastel.
No alteration of fertility was detected.
Kahjulikku toimet fertiilsusele ei ole leitud.
No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil fumarate were identified in these isolates.
Neis isolaatides ei leitud aminohapete asendusi, mis olid seotud resistentsusega tenofoviirdisoproksiilfumaraadi suhtes.
No amino acid substitutions associated with tenofovir disoproxil fumarate resistance were detected in any subject.
Ühelgi uuritaval ei leitud tenofoviirdisoproksiilfumaraadi resistentsusega seotud aminohapete asendusi.
No animal studies have been carried out with respect to assessing the effects of Cerezyme on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition and postnatal development.
Loomkatseid Cerezyme’i mõju kohta rasedusele, embrüo ja loote arengule, sünnitusele ja sünnitusjärgsele arengule ei ole tehtud.
No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of eculizumab or its effect on fertility.
Ekulizumabi võimaliku genotoksilise või kantserogeensuse ega viljakusele avalduva toime hindamiseks ei ole loomkatseid läbi viidud.
No animal studies have been conducted with the combined products in AVAGLIM.
AVAGLIM’is sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga ei ole loomkatseid teostatud.
No animal studies have been conducted with the combined products in AVANDAMET.
AVANDAMET’is sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga ei ole loomkatseid teostatud.
No animal studies have been performed to determine potential effects on fertility in males or females.
Ravimi võimalike toimete hindamiseks meeste ja naiste viljakusele ei ole loomkatseid läbi viidud.
No animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of daratumumab.
Daratumumabi kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole loomkatseid läbi viidud.
No animal toxicology and safety pharmacology studies have been performed with florbetapir (18F).
Loomadel ei ole florbetapiiriga (18F).teostatud toksikoloogia ja ohutuse farmakoloogia uuringuid.
No antagonistic effects in vitro were seen with dolutegravir and other antiretrovirals (tested agents: stavudine, abacavir, efavirenz, nevirapine, lopinavir, amprenavir, enfuvirtide, maraviroc, adefovir and raltegravir).
In vitro ei täheldatud antagonistlikke toimeid dolutegraviiri ja teiste retroviirusevastaste ravimite vahel (uuritud ravimid: stavudiin, abakaviir, efavirens, nevirapiin, lopinaviir, amprenaviir, enfuvirtiid, maravirok, adefoviir ja raltegraviir).
No antagonistic effects in vitro were seen with dolutegravir and other antiretrovirals tested: stavudine, abacavir, efavirenz, nevirapine, lopinavir, amprenavir, enfuvirtide, maraviroc and raltegravir.
In vitro ei täheldatud antagonistlikke toimeid dolutegraviiri ja teiste uuritud retroviirusevastaste ravimite vahel, milleks olid stavudiin, abakaviir, efavirens, nevirapiin, lopinaviir, amprenaviir, enfuvirtiid, maravirok ja raltegraviir.
No antagonistic effects in vitro were seen with lamivudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine and nevirapine).
In vitro ei täheldatud antagonistlikku toimet lamivudiini ja teiste retroviirusevastaste ravimite vahel (testitud ravimid: abakaviir, didanosiin ja nevirapiin).
No antagonistic effects in vitro were seen with lamivudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine, nevirapine, zalcitabine, and zidovudine).
In vitro ei täheldatud antagonistlikke toimeid lamivudiini ja teiste retroviirusevastaste ravimite vahel (uuritud ravimid: abakaviir, didanosiin, nevirapiin, zaltsitabiin ja zidovudiin).
No antagonistic effects in vitro were seen with lamivudine and other antiretrovirals (tested agents:didanosine, nevirapine and zidovudine).
In vitro ei täheldatud antagonistlikku toimet lamivudiini ja teiste retroviirusevastaste ravimite vahel (testitud ravimid: didanosiin, nevirapiin ja zidovudiin).
No antagonistic effects in vitro were seen with zidovudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine and interferon-alpha).
In vitro ei täheldatud antagonistlikku toimet zidovudiini ja teiste retroviirusevastaste ravimite vahel (testitud ravimid: abakaviir, didanosiin ja alfainterferoon).
No antagonistic effects in vitro were seen with zidovudine and other antiretrovirals (tested agents: didanosine and interferon-alpha).
In vitro ei täheldatud antagonistlikku toimet zidovudiini ja teiste retroviirusevastaste ravimite vahel (testitud ravimid: didanosiin ja alfainterferoon).
No anti-tumour effects of panitumumab were observed in human tumour xenografts lacking EGFR expression.
Panitumumabil ei ole täheldatud kasvajavastast toimet EGFR- negatiivsetetele inimtuumori ksenograftidele.
No antidote is known for naloxegol and dialysis was noted to be ineffective as a means of elimination in a clinical study in patients with renal failure.
Naloksegooli antidooti ei ole teada ja dialüüs eliminatsiooni vahendina osutus neerupuudulikkusega patsientide kliinilises uuringus ebaefektiivseks.
No antidote to the pharmacological activity of clopidogrel has been found.
Klopidogreeli farmakoloogilise toime antidoot ei ole teada.
No apparent association between the development of antibodies to ustekinumab and the development of injection site reactions was observed.
Antikehade moodustumise ja süstekoha reaktsioonide tekkimise vahel ustekinumabi suhtes mingit seost ei täheldatud.
No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/F and tmax of insulin aspart was found.
Leiti, et aspartinsuliini AUC, Cmax, CL/F ja t max ei olnud märgatavalt mõjutatud kreatiniini puhastumuse väärtustest.
No apparent evidence of drug interaction was observed in 47 HIV-HCV co-infected patients who completed a 12 week pharmacokinetic substudy to examine the effect of ribavirin on the intracellular phosphorylation of some nucleoside reverse transcriptase inhibitors (lamivudine and zidovudine or stavudine).
Koostoimeid teiste ravimitega ei täheldatud 47 HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsiendil, kes osalesid 12-nädalases farmakokineetika alauuringus, mis hindas ribaviriini toimet mõnede nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite (lamivudiini ja zidovudiini või stavudiini) intratsellulaarsele fosforüülimisele.
no appetite for food
öögiisu puudumine
No appreciable accumulation of ceftaroline is observed following multiple intravenous infusions of 600 mg administered over 60 minutes every 12 hours for up to 14 days in healthy adults with normal renal function.
Pärast mitmekordseid 600 mg infusioone iga 12 tunni järel 60 minuti vältel kuni 14 päeva jooksul tervetele normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutele ei täheldatud märgatavat tseftaroliini kumuleerumist.
No appreciable accumulation of ceftolozane/tazobactam is observed following multiple 1-hour IV infusions of 1 g / 0.5 g ceftolozane/tazobactam administered every 8 hours for up to 10 days in healthy adults with normal renal function.
Pärast tseftolosaani/tasobaktaami mitme ühetunnise i.v. infusiooni 1 g / 0,5 g manustamist iga 8 tunni järel kuni 10 päeva jooksul normaalse neerufunktsiooniga tervetele täiskasvanutele, tseftolosaani/tasobaktaami märkimisväärset akumuleerumist ei täheldatud.
No arrhythmic events were reported in AURAex or AURA2 (see section 4.8).
Arütmiasündmustest ei teatatud uuringutes AURAex ega AURA2 (vt lõik 4.8).
No arrhythmic events were reported in AURAex or AURA2 (see sections 4.4 and 5.1).
Uuringutes AURAex või AURA2 ei teatatud arütmia juhtudest (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
No assessment
Hindamata
No attempt has been made in either the design or the analysis of the CHAMPIX studies to distinguish between adverse reactions associated with study drug treatment or those possibly associated with nicotine withdrawal.
CHAMPIX’i uuringutes ei ole püütud eristada uuritava ravimiga seotud kõrvaltoimeid nikotiini ärajätuga võimalikult seotud kõrvaltoimetest.
No Avastin
ilma Avastin’ita
No back up contraception is needed.
Täiendavalt mõne muu rasestumisvastase vahendi kasutamine ei ole vajalik.
No back-up contraception is needed.
Täiendavalt mõne muu rasestumisvastase vahendi kasutamine ei ole vajalik.
No beeps
Ei piiksu
No benefit was observed for MACE or all cause mortality .
Kasu ei ilmnenud MACE ega üldise suremuse osas.
No benefit was observed for MACE or all cause mortality.
Kasu ei ilmnenud MACE ega üldise suremuse osas.
No benefit, attributable to Extavia, in quality of life (as measured by FAMS – Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Täheldati, et Extavia ei andnud eelist elukvaliteedi osas (mõõdetuna sclerosis multiplex’i funktsionaalse hindamisega (Functional Assessment of Multiple Sclerosis, FAMS): ravivastuse indeks).
No benefit, attributable to immediate Betaferon treatment, in quality of life (as measured by FAMS - Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Elukvaliteedis (mõõdetuna FAMS’iga (Functional Assessment of Multiple Sclerosis) - Sclerosis multiplex’i funktsionaalne hindamine: Ravivastuse indeks) ei täheldatud kasu, mida võiks omistada kiirele Betaferon-ravile.
No benefit, attributable to immediate Betaferon treatment, in quality of life (as measured by FAMS – Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Elukvaliteedis (mõõdetuna FAMS’iga (Functional Assessment of Multiple Sclerosis) - Sclerosis multiplex’i funktsionaalne hindamine: Ravivastuse indeks) ei täheldatud kasu, mida võiks omistada kiirele Betaferon-ravile.
No bleeding episodes were experienced in 45.3% of subjects while on individualised prophylaxis and in 17.4% of subjects while on weekly prophylaxis.
Veritsusepisoode ei esinenud 45,3% osalejatest individualiseeritud profülaktika rühmas ja 17,4% osalejatest iganädalase profülaktika rühmas.
no Blue Box included
Ei sisalda sinist raami
No Blue Box included
Ilma sinise kastita
No C-cell carcinoma was observed in mice and C-cell carcinoma occurred in rats with an exposure ratio relative to exposure at human therapeutic dose of about 900-fold.
Hiirtel ei täheldatud C-rakkude kartsinoomi ja rottidel ei tekkinud C-rakkude kartsinoomi süsteemse saadavuse korral, mis ületab terapeutilise anunusega inimesel saavutatavat taset ligikaudu 990 korda.
No cabozantinib-treated subjects in this study had a confirmed QTcF >500 ms, nor did any cabozantinib-treated subjects in the RCC study (at a dose of 60 mg).
Mitte ühelgi kabosantiniibiga ravitud patsientidest ei olnud kinnitatud QTcF >500 ms, samuti ühelgi kabosantiniibiga ravitud patsientidest RCC- uuringus (annusega 60 mg).
No carcinogenic studies have been conducted with CYSTAGON.
CYSTAGON’iga ei ole läbi viidud kartsinogeensuse uuringuid.
No carcinogenic studies have been conducted with cysteamine bitartrarte gastro-resistant hard capsules.
Kartsinogeensusuuringuid ei ole tsüsteamiinbitartraadi gastroresistentsete kapslitega läbi viidud.
No carcinogenicity and reproductive toxicology studies have been performed with flutemetamol (18F).
Flutemetamooliga (18F) ei ole tehtud kartsinogeensuse ja reproduktiivtoksilisuse uuringuid.
No carcinogenicity studies have been performed with ONIVYDE.
Kantserogeensuse uuringuid ONIVYDE’ga pole teostatud.
No carcinogenicity studies have been performed.
Kantserogeensust ei ole uuritud.
No case of an overdose in the paediatric population has been observed.
Lastel ei ole üleannustamisjuhtusid täheldatud.
No case of FABLYN overdose has been reported.
FABLYN’i üleannustamisest ei ole teatatud.
No case of overdose has been reported for VEPACEL.
VEPACEL’i üleannustamisest ei ole teatatud.
No case of overdose has been reported within the approved indication.
Heakskiidetud näidustustel kasutamisel ei ole üleannustamisest teatatud.
No case of overdose has been reported.
Ü leannustamisest ei ole teatatud.
No case of overdose have been reported.
Üleannustamisest ei ole teatatud.
No case of overdose in adults or paediatrics has been reported.
Üleannustamise juhtudest täiskasvanutel või lastel ei ole teatatud.
No case of overdose of Aldurazyme has been reported.
Aldurazyme’i üleannustamisest ei ole teatatud.
No case of retinal detachment has been reported in clinical trials.
Kliinilistes uuringutes ei ole teatatud ühestki võrkkesta irdumise juhtumist.
No case of RPLS was reported in this study, but RPLS has been reported in other clinical studies.
Selles uuringus ei teatatud ühestki RPLS-i juhtumist, kuid RPLS-ist on teavitatud teistes kliinilistes uuringutes.
No cases of cancer caused by Xofigo have been reported in clinical trials with a follow-up of up to three years.
Kliiniliste uuringute kuni kolmeaastase jälgimisperioodi vältel ei ole teatatud ühestki Xofigo’st põhjustatud kasvaja juhust.
No cases of ILD-like events have been reported with ONIVYDE therapy in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes pole teatatud ONIVYDE-raviga seotud interstitsiaalse kopsuhaiguse laadsetest kõrvaltoimetest.
No cases of interstitial lung diseases (ILD) have been reported with teriflunomide in the clinical trials.
Kliinilistes uuringutes ei teatatud ühestki interstitsiaalse kopsuhaiguse juhust seoses teriflunomiidiga.
No cases of overdose after cutaneous use of Mirvaso were reported during the clinical development program.
Kliinilise arendamise programmi käigus ei teatatud ühestki Mirvaso kutaanse kasutamise järgsest üleannustamisest.
No cases of overdose have been observed with Zelboraf.
Zelboraf’i kasutamisel ei ole üleannustamisjuhtusid täheldatud.
No cases of overdose have been reported in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes ei ole teatatud üleannustamise juhtudest.
No cases of overdose have been reported in patients with acquired haemophilia or Glanzmann’s thrombasthenia.
Omandatud hemofiiliaga või Glanzmann’i trombasteeniaga patsientidel ei ole kirjeldatud ühtegi üleannustamise juhtu.
No cases of overdose have been reported with Kentera.
Kentera’ga üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Rekombinantse VIII hüübimisfaktori üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Rekombinantse VIII hüübimisfaktoriga üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
No cases of PML were reported in clinical studies of vedolizumab however, healthcare professionals should monitor patients on vedolizumab for any new onset or worsening of neurological signs and symptoms as outlined in physician education materials, and consider neurological referral if they occur.
PML-i juhtumeid vedolizumabi kliinilistes uuringutes ei esinenud, kuid tervishoiutöötajad peavad jälgima vedolizumabiga ravitavaid patsiente neuroloogiliste nähtude ja sümptomite tekkimise või halvenemise suhtes, nagu on kirjeldatud arstidele mõeldud teabematerjalides, ja kaaluma nende esinemisel patsiendi suunamist neuroloogilisele konsultatsioonile.
No cases of severe hypoglycaemia were observed.
Dulaglutiidi kasutamisel ei täheldatud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu.
No cases of severe hypoglycaemia with dulaglutide were observed.
Ei täheldatud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu.
No cases of Stevens-Johnson Syndrome or Toxic Epidermal Necrolysis have been reported in the clinical development programme of tipranavir.
Tipranaviir ‘e kliiniliste uuringute programmides ei ole esinenud ühtegi Stevens- Johnson’i sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi juhtu.
No cases of Stevens-Johnson Syndrome or Toxic Epidermal Necrolysis have been reported in the clinical development programme of tipranavir.
Tipranaviiri kliiniliste uuringute programmides ei ole esinenud ühtegi Stevens- Johnson’i sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi juhtu.
No cases of Torsades de Pointes or temporally related events suggestive of proarrhythmias occurred.
Torsade de pointes’i juhte või ajaliselt seotud sündmusi, mis viitaksid proarütmiatele, ei esinenud.
No cases of Xofigo-induced cancer have been reported in clinical trials in follow-up of up to three years.
Kliiniliste uuringute kuni kolmeaastase jälgimisperioodi vältel ei ole teatatud ühestki Xofigo’st põhjustatud kasvaja juhust.
No cases were reported in patients in FAC arm .
FAC rühmas ei teatatud ühestki juhust.
No cases were reported in patients in FAC arm.
FAC rühmas ei teatatud ühestki juhust.
No cases were reported in patients in FAC.
FAC rühmas ei teatatud ühestki juhust.
No change in dabigatran exposure was seen in 12 subjects with moderate hepatic insufficiency (Child Pugh B) compared to 12 controls (see sections 4.2 and 4.4).
Kaheteistkümnel mõõduka maksapuudulikkusega (Child Pugh’ B) isikul ei täheldatud tsirkuleeriva dabigatraani hulga osas mingit muutust, võrreldes 12 terve maksafunktsiooniga isikuga (vt lõik 4.2 ja 4.4).
No change in dose is required for elderly patients.
Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.