natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious expected reactions will be reviewed by the MAH as part of their signal detection procedures and will only form part of the report if an issue of concern arises.
Müügiloa hoidja analüüsib rasked oodatavad reaktsioonid osana signaali tuvastusprotseduuridest ja koostab probleemküsimuse tekkel ainult osa aruandest.
Serious expected reactions will be reviewed by the MAH as part of their signal detection procedures and will only form part of the report if an issue of concern arises.
Tõsised oodatavad kõrvaltoimed vaadatakse müügiloa hoidja poolt üle kui osa nende teatiste jälgimise protseduurist ja moodustavad ainult osa aruandest kui ohu võimalus tõstatub.
Serious GI perforations and fistulas, sometimes fatal, and intra-abdominal abscesses have been observed with cabozantinib.
Kabosantiniibi kasutamisel on täheldatud raskeid, vahel surmavaid, GI perforatsioone ja fistuleid ning intraabdominaalseid abstsesse.
Serious haemoptysis and pulmonary haemorrhage, including cases with fatal outcome have been observed in patients with CTEPH or PAH treated with Adempas (see section 4.4).
CTEPH-i või PAH-i põdevatel Adempas-ravi saanud patsientidel esines rasket hemoptüüsi ja kopsuverejooksu, sh surmaga lõppenud juhtusid (vt lõik 4.4).
Serious haemorrhage, haemorrhage of
Süstekoha veritsus
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis (including Henoch-Schönlein purpura*), hypotension
Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava veritsus, vaskuliit, (sh Henoch-Schönlein’i purpur*), hüpotensioon
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
Tõsised veritsused silmast (konjunktivaalne, silma, reetina)
Serious hepatitis with mainly cholestatic features, rhabdomyolysis and neuroleptic malignant syndrome may occur with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion although no cases have been identified from the clinical trial data.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i ravi puhul võib esineda ka raskeid, peamiselt kolestaasitunnustega maksahäireid, rabdomüolüüsi ja maliigset neuroleptilist sündroomi, kuigi kliinilistes uuringutes ei ole esinenud ühtegi sellist juhtumit.
Serious hepatobiliary disorders, including nodular regenerative hyperplasia (NRH) of the liver and some with a fatal outcome due to drug-induced liver injury have been observed in patients treated with trastuzumab emtansine.
Trastuzumabemtansiiniga ravitud patsientidel on täheldatud raskeid maksa ja sapiteede häireid, kaasa arvatud maksa nodulaarset regeneratiivset hüperplaasiat (NRH) ning mõningaid surmaga lõppenud juhtusid ravimist tingitud maksakahjustuse tõttu.
Serious hepatotoxicity, including jaundice, hepatitis, hepatic necrosis, hepatic cirrhosis, hepatic failure including cases necessitating transplantation or resulting in death. (see
Tõsine hepatotoksilisus, sh ikterus, hepatiit, maksa nekroos, maksatsirroos, maksapuudulikkus, sh siirdamist vajavad või surmaga lõppevad juhud (vt lõik 4.4,
Serious hypersensitivity reactions (rare but severe acute reactions such as bronchospasm, anaphylaxis and urticaria) may occur.
Ilmneda võivad tõsised ülitundlikkusreaktsioonid (harvad, kuid rasked ägedad reaktsioonid nagu bronhospasm, anafülaksia ja urtikaaria).
Serious hypersensitivity reactions and their management
Raskekujulised ülitundlikkusreaktsioonid ja nende ravi
Serious hypersensitivity reactions have been reported as a rare complication of treatment with interferon beta, including Plegridy.
Beeta-interferooni, sh Plegridy’ga ravimisel on harvadel juhtudel teatatud tõsistest ülitundlikkusreaktsioonidest.
Serious hypersensitivity reactions have been reported with the use of oritavancin.
Oritavantsiini kasutamisel on esinenud tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone.
Serious hypersensitivity reactions, including anaphylaxis have been reported in association with RoActemra (see section 4.8).
RoActemra’ga seoses on kirjeldatud raskeid ülitundlikkusreaktsioone, kaasa arvatud anafülaksiat (vt lõik 4.8).
Serious hypersensitivity reactions, including some cases of angioedema, urticaria and, rarely, late (10- 14 days following injection) serious hypersensitivity reactions including widespread urticaria, dyspnea and high antibody titres have been reported.
Teatatud on tõsistest ülitundlikkusreaktsioonidest, sh mõned angioödeemi, urtikaaria juhud ja harva esinenud hilistüüpi (10…14 päeva pärast süsti) tõsiste ülitundlikkuseaktsioonide juhud, sealhulgas levinud urtikaaria, düspnoe ja kõrged antikehade tiitrid.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Raske hüpoglükeemia võib põhjustada südameataki või ajukahjustuse ja olla eluohtlik.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada südameataki või ajukahjustuse ja olla eluohtlik.
Serious hypoglycaemia may cause brain damage and may be life- threatening.
Raske hüpoglükeemia võib põhjustada ajukahjustuse ja olla eluohtlik.
Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness
Tõsine haigus villide tekkega nahal, suuõõnes, silmades ja suguelunditel, suurenenud karvakasv
Serious infection including infection in the blood (sepsis)
raske infektsioon, k.a veres (nn veremürgitus ehk sepsis);
Serious infection-related adverse drug reactions, with potentially fatal outcome, such as septic shock, sepsis, pneumonia, and other infections (viral, bacterial and fungal) were reported in patients receiving Dacogen.
Dacogeni saavatel patsientidel teatati tõsistest infektsiooniga seotud kõrvaltoimetest, mis võisid olla potentsiaalselt surmaga lõppevad, nagu septiline šokk, sepsis, pneumoonia ja muud infektsioonid (viraalsed, bakteriaalsed ja seennakkused).
Serious infections
Tõsised nakkused
Serious infections (bacterial, viral, fungal) and sepsis have been reported during treatment with alfa interferons including Pegasys.
Ravi ajal alfainterferoonidega (sh Pegasys’ega) on kirjeldatud raskekujuliste infektsioonide (bakteriaalsete, viirus- ja seennakkuste) ja sepsise teket.
Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); rash; inflammation or scarring of the lungs; inflammation of the blood vessels affecting multiple organs.
Tõsised infektsioonid (sealhulgas kopsupõletik, sügavad nahainfektsioonid, liigeste infektsioonid, vereinfektsioonid ja infektsioonid mitmesugustes kohtades); vereliistakute arvu vähenemine; nahavähk (välja arvatud melanoom); paikne nahaturse (angioödeem); nõgestõbi (nahapinnast kõrgemad punased või kahvatud laigud, mis sageli sügelevad); silmapõletik; psoriaas (esmakordne või süvenev); lööve; kopsupõletik või kopsude armistumine; veresoonte põletik, mis võib kahjustada mitmeid elundeid.
Serious infections and neutropenia were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNF-blocking agent, etanercept, with no added clinical benefit.
Anakinra ja teise TNF-i blokaatori etanertsepti samaaegsel kasutamisel täheldati kliinilistes uuringutes tõsiseid infektsioone ja neutropeeniat; täiendavat kliinilist kasu ei ilmnenud.
Serious infections and neutropenia were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNF-blocking agent, etanercept, with no added clinical benefit compared to etanercept alone.
Kliinilistes uuringutes on anakinra ja TNFα inhibiitori etanertsepti samaaegsel manustamisel esinenud raskeid infektsioone ja neutropeeniat, kusjuures kliinilist kasu võrreldes etanertseptiga üksi ei täheldatud.
Serious infections at least possibly related to treatment were reported in 1.8% of abatacept-treated patients and 1.1% of placebo-treated patients.
Tõsistest infektsioonidest, mille seos raviga oli vähemalt võimalik teatati 1,8% abatatsepti ja 1,1% platseebot saanud patsientidest.
Serious infections can happen with NULOJIX treatment and can lead to death.
NULOJIXi kasutamise korral võivad tekkida tõsised nakkused, mis võivad lõppeda surmaga.
Serious infections can include
Esineda võivad järgmised tõsised nakkused:
Serious infections have been observed.
Ilmnes tõsiseid infektsioone.
Serious infections in the LEMTRADA group included: appendicitis, gastroenteritis, pneumonia, herpes zoster, and tooth infection.
Tõsised infektsioonid LEMTRADA rühma patsientidel olid muuhulgas apenditsiit, gastroenteriit, pneumoonia, herpes zoster ja hambainfektsioonid.
Serious infections including sepsis, due to bacterial, mycobacterial, invasive fungal, parasitic, viral, or other opportunistic infections such as listeriosis, legionellosis and pneumocystis have been reported in patients receiving Humira.
Humira’t saavatel patsientidel on teatatud tõsistest infektsioonidest, sh sepsisest, mis tulenes bakteriaalsest, mükobakteriaalsest, invasiivsest seen-, parasiit-, viirus- või mõnest teisest oportunistlikust infektsioonist nagu listerioos, legionelloos ja pneumotsüstiit.
Serious infections occurred at the rate of 0.03 per patient-year of follow-up in ustekinumab-treated patients (27 serious infections in 829 patient-years of follow-up) and 0.03 in placebo-treated patients (11 serious infections in 385 patient-years of follow-up) (see section 4.4).
Raskete infektsioonide esinemissagedus oli ustekinumabiga ravitud patsientidel 0,03 juhtu jälgimisperioodi patsientaasta kohta (27 rasket infektsiooni 829 jälgimisperioodi patsientaasta kohta) ja platseeboga ravitud patsientidel 0,03 juhtu (11 rasket infektsiooni 385 jälgimisperioodi patsientaasta kohta) (vt lõik 4.4).
Serious infections occurred in 0.14% of patients treated with Cosentyx and in 0.3% of patients treated with placebo (see section 4.4).
Tõsiseid infektsioone esines 0,14%-l Cosentyx’i rühmas ja 0,3%-l platseeborühmas (vt lõik 4.4).
Serious infections occurred in 2.7% of patients treated with LEMTRADA as compared to 1% of patients treated with IFNB-1a in controlled clinical trials in MS.
Tõsised infektsioonid tekkisid 2,7% LEMTRADAga ravitud patsientidest, võrreldes 1% patsientidest, keda raviti IFNB-1a-ga hulgiskleroosi kliinilistes uuringutes.
Serious infections occurred in 5% of patients receiving Benlysta or placebo.
Rasked infektsioonid tekkisid 5%-l Benlysta’t või platseebot saanud patsientidest.
Serious infections reported in at least one patient treated with abatacept (0.05% of patients) included the following: pneumonia, cellulitis, localised infection, urinary tract infection, bronchitis, diverticulitis, pyelonephritis acute, sepsis, abscess, arthritis bacterial, bacteraemia, bronchopneumonia, bronchopulmonary aspergillosis, bursitis infective, cellulitis staphylococcal, empyema, gastrointestinal infection, hepatitis E, infected skin ulcer, peridiverticular abscess, pneumonia bacterial, pneumonia haemophilus, pneumonia influenzal, sinusitis, streptococcal sepsis, tuberculosis, urosepsis (see section 4.4).
Tõsised infektsioonid, mis esinesid vähemalt ühel (0,05% patsientidest) abatatsepti saanud patsiendil olid järgmised: pneumoonia, tselluliit, lokaliseerunud infektsioon, uroinfektsioon, bronhiit, divertikuliit, äge püelonefriit, sepsis, soole abstsess, bakteriaalne artriit, baktereemia, bronhopneumoonia, bronhopulmonaalne aspergilloos, nakkuslik bursiit, stafülokokkide põhjustatud tselluliit, empüeem, gastrointestinaalne infektsioon, E-hepatiit, infitseeritud nahahaavand, peridivertikuloosne abstsess, bakteriaalne pneumoonia, hemophiluse põhjustatud pneumoonia, viiruslik pneumoonia, sinusiit, streptokokkide põhjustatud sepsis, tuberkuloos, urosepsis (vt lõik 4.4).
Serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin can occur during Kineret treatment.
Kineret-ravi ajal võivad tekkida rasked infektsioonid, näiteks kopsupõletik või nahainfektsioonid.
Serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin can occur during Kineret treatment.
Kinereti ravi ajal võivad tekkida tõsised infektsioonid, näiteks kopsupõletik või nahainfektsioonid.
Serious infections were reported in 1.2% of patients treated with Cosentyx (0.015 per patient-year of follow-up).
Tõsistest infektsioonidest teatati 1,2%-l Cosentyx-ravi saanud patsientidest (0,015 juhtu patsiendiaasta kohta jälgimisperioodil).
Serious infections, including fatalities, can occur during therapy with MabThera (see section 4.8).
MabThera-ravi ajal võivad tekkida raskekujulised infektsioonid, mis võivad lõppeda surmaga (vt lõik 4.8).
Serious infections, including sepsis and tuberculosis (including miliary, disseminated and extrapulmonary disease), and opportunistic infections (e.g. histoplasmosis, nocardia, candidiasis) have been reported in patients receiving Cimzia.
Cimzia’t saanud patsientidel on täheldatud raskeid infektsioone, k.a sepsist ja tuberkuloosi (sealhulgas miliaarset, dissemineerunud ja ekstrapulmonaarset vormi) ning teisi oportunistlikke infektsioone (nt histoplasmoosi, nokardioosi, kandidiaasi).
Serious infections, including sepsis, due to bacterial, mycobacterial, invasive fungal, parasitic, viral, or other opportunistic infections such as listeriosis, legionellosis and pneumocystis have been reported in patients receiving Humira.
Humira’t saavatel patsientidel on teatatud tõsistest infektsioonidest, sh sepsisest, mis tulenes bakteriaalsest, mükobakteriaalsest, invasiivsest seen-, parasiit-, viirus- või mõnest teisest oportunistlikust infektsioonist nagu listerioos, legionelloos ja pneumotsüstiit.
Serious infections.
Tõsised infektsioonid.
Serious injection site reactions were very rarely reported such as injection site infection, injection site abscess or injection site necrosis that could require surgical treatment/drainage.
Väga harva esines tõsiseid reaktsioone süstekohal, näiteks infektsiooni süstekohal, abstsessi süstekohal või nekroosi süstekohal, mis võib vajada kirurgilist ravi/dreenimist.
Serious injection-associated reactions were reported in 2 patients with no discontinuation of asfotase alfa treatment: 1 patient with infantile-onset hypophosphatasia recorded fever and chills, and in 1 patient with juvenile-onset hypophosphatasia recorded hypoaesthesia oral, pain in extremity, chills, and headache.
Tõsiseid süstimisega seotud reaktsioone esines 2 patsiendil ning nende ravi alfaasfotaasiga ei katkestatud: 1 patsiendil, kellel oli imikueas tekkinud hüpofosfataasia, tekkisid palavik ja külmavärinad, ja 1 patsiendil, kellel oli lapse- või noorukieas tekkinud hüpofosfataasia, tekkisid suu hüpesteesia, jäsemevalu, külmavärinad ja peavalu.
Serious injection-related side effects (which have occurred in less than 1 in 2,200 injections) include blindness, endophthalmitis (inflammation inside the eye), cataract, increased intraocular pressure, vitreous haemorrhage (bleeding into the jelly- like fluid in the eye, causing temporary loss of vision) and vitreous or retinal detachment.
Rasked süstimisega seotud kõrvalnähud (esinenud vähem kui 1 süsti korral 2200st) on muu hulgas nägemisvõime kaotus, endoftalmiit (silmasisemuse põletik), kae, silma siserõhu suurenemine, klaaskeha verejooks (võib põhjustada ajutist nägemiskaotust) ja klaaskeha või võrkkesta irdumine.
Serious injection/infusion reaction and their management
Raskekujuline süstimisega/infusiooniga seotud reaktsioon ja selle ravi
Serious IRRs to Herceptin infusion including dyspnoea, hypotension, wheezing, hypertension, bronchospasm, supraventricular tachyarrhythmia, reduced oxygen saturation, anaphylaxis, respiratory distress, urticaria and angioedema have been reported (see section 4.8).
Kirjeldatud on tõsiseid Herceptin’i infusiooniga seotud reaktsioone, sealhulgas düspnoe, hüpotensioon, vilistav hingamine, hüpertensioon, bronhospasm, supraventrikulaarne tahhüarütmia, vere hapnikusaturatsiooni langus, anafülaksia, respiratoorne distress, urtikaaria ja angioödeem (vt lõik 4.8).
Serious IRRs were uncommon (0.5% of patients) and were predominantly seen during the initial course.
Tõsiseid infusiooniga seotud reaktsioone esines aeg-ajalt (0,5% patsientidest) ning neid täheldati peamiselt esimese ravikuuri puhul.
Serious IRs were observed in clinical trials and included anaphylaxis, hypersensitivity and vomiting.
Kliinilistes uuringutes täheldati raskeid infusioonireaktsioone, mille hulka kuulusid anafülaksia, ülitundlikkus ja oksendamine.
Serious kidney or liver problems
Tõsised maksa- või neeruprobleemid
Serious life-threatening infections including meningitis, endocarditis tuberculosis and atypical mycobacterial infection.
Tõsised eluohtlikud infektsioonid, sealhulgas meningiit, endokardiit, tuberkuloos ja atüüpiline mükobakteriaalne infektsioon.
Serious liver problems
Tõsised maksaprobleemid
Serious lung infection (pneumonia)
raske kopsuinfektsioon (kopsupõletik);
Serious lung infection (pneumonia), bronchitis
Tõsine kopsupõletik (pneumoonia), bronhiit
Serious lung problems (such as interstitial lung disease)
Tõsised kopsuprobleemid (nagu interstitsiaalne kopsuhaigus)
Serious lung problems (such as interstitial lung disease)
tõsised kopsuprobleemid (nagu interstitsiaalne kopsuhaigus);
Serious nervous system disorders such as transverse myelitis, multiple sclerosis-like disease, optic neuritis and Guillain-Barré syndrome
Tõsised närvisüsteemi häired, nagu transversaalskleroos, hulgiskleroosi sarnane haigus, nägemisnärvipõletik või Guillain-Barré sündroom
Serious ocular adverse reactions in the study eye related to the injection procedure have occurred in less than 1 in 1,900 intravitreal injections with Eylea and included blindness, endophthalmitis, retinal detachment, cataract traumatic, cataract, vitreous haemorrhage, , vitreous detachment, and intraocular pressure increased (see section 4.4).
Süstimisprotseduuriga seotud tõsiseid okulaarseid kõrvaltoimeid esines uuritavas silmas vähem kui ühel Eylea intravitreaalsel süstimisel 1900-st ja nende hulka kuulusid pimesus, endoftalmiit, võrkkesta irdumine, traumaatiline katarakt, katarakt, klaaskeha hemorraagia, klaaskeha irdumine ning silmasisese rõhu tõus (vt lõik 4.4).
Serious psychiatric events including depression or mood changes have been reported in patients taking ACOMPLIA (see section POSSIBLE SIDE EFFECTS).
ACOMPLIA’t võtvatel patsientidel on teatatud tõsistest psühhiaatrilistest juhtumitest, kaasa arvatud depressioon või meeleolu muutused (vt lõik VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED).
Serious psychiatric events including depression or mood changes have been reported in patients taking ZIMULTI (see section POSSIBLE SIDE EFFECTS).
ZIMULTI’i võtvatel patsientidel on teatatud tõsistest psühhiaatrilistest juhtumitest, kaasa arvatud depressioon või meeleolu muutused (vt lõik VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED).
Serious rashes occur in association with Zonegran therapy, including cases of Stevens-Johnson syndrome.
Seoses Zonegran-raviga esineb tõsiseid lööbeid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomi juhte.
Serious rashes occur in association with zonisamide therapy, including cases of Stevens-Johnson syndrome.
Seoses zonisamiidi raviga esineb tõsiseid lööbeid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomi juhte.
Serious reactions have been treated successfully with supportive therapy such as oxygen, beta- agonists, and corticosteroids.
Tõsised reaktsioonid on edukalt ravitavad toetavate meetmetega nagu hapnik, beeta–adrenomimeetikumid ja kortikosteroidid.
Serious reactions occurred in 3% of patients including cases of pyrexia, urticaria, atrial fibrillation, nausea, chest discomfort, and hypotension.
Tõsised reaktsioonid tekkisid 3% patsientidest ja olid muuhulgas püreksia, urtikaaria, kodade virvendusarütmia, iiveldus, ebamugavustunne rinnus ja hüpotensioon.
Serious reactions of the skin and/or mucous membranes which may include painful blisters and fever (Stevens-Johnson syndrome).
Tõsised naha ja/või limaskestade reaktsioonid, millega võivad kaasneda valulikud villid ja palavik (Stevensi-Johnsoni sündroom).
Serious reactions to intravenous Herceptin have been treated successfully with supportive therapy such as oxygen, beta-agonists, and corticosteroids.
Intravenoosse Herceptin’i suhtes tekkinud tõsiseid reaktsioone on edukalt ravitud toetavate meetmetega nagu hapnik, beeta–adrenomimeetikumid ja kortikosteroidid.
Serious reactions, including autoimmune hepatitis, hepatitis and jaundice, were observed in 1% of patients.
Tõsiseid reaktsioone (sh autoimmuunne hepatiit, hepatiit ja ikterus) täheldati 1% patsientidest.
Serious renal events, including acute renal failure, have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents.
Ainult pemetrekseedi manustamisel või koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega manustamisel on teatatud tõsistest neerukahjustustest, sh neerupuudulikkusest.
Serious rise in creatinine
Kreatiniinisisalduse tõsine suurenemine
Serious side effects
Raskekujulised kõrvaltoimed
Serious side effects (common: affects 1 to 10 users in 100):
Tõsised kõrvaltoimed (sage: esinevad 1–10 kasutajal 100st):
Serious side effects associated with Aptivus:
Aptivus’ega seotud tõsised kõrvaltoimed:
Serious side effects Bleeding problems
Tõsised kõrvaltoimed Verejooksud
Serious side effects caused by the single treatment with Yondelis:
Yondelise kasutamisel ainsa ravimina esinevad tõsised kõrvaltoimed:
Serious side effects for Orkambi include raised levels of liver enzymes in the blood, liver injury, and confusion related to poor liver function.
Orkambi tõsised kõrvaltoimed olid muu hulgas maksaensüümide tasemete tõus veres, maksakahjustus ja maksafunktsiooni halvenemisega seotud segasustunne.
Serious side effects include haemoptysis (coughing up blood) and pulmonary haemorrhage (bleeding in the lungs).
Rasked kõrvalnähud võivad olla veriköha ja kopsuverejooks.
Serious side effects include hypersensitivity (allergic) reactions, eosinophilic pneumonia (infection of the lungs), drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS, a severe skin reaction), angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues) and rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Rasked kõrvalnähud on ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid), eosinofiilne kopsupõletik, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS, rasked nahareaktsioonid), angioödeem (sügavamate nahakudede kiire tursumine) ja rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine).
Serious side effects include:
Tõsisteks kõrvaltoimeteks on:
Serious side effects included liver problems such as raised liver enzymes, cholestatic hepatitis (build-up of bile leading to inflammation of the liver) and hepatic encephalopathy (a brain disease caused by liver problems).
Raskete kõrvalnähtude hulka kuulusid maksaprobleemid, nagu maksaensüümide sisalduse suurenemine, kolestaatiline hepatiit (sapi kogunemine, mis põhjustab maksapõletikku) ja hepaatiline entsefalopaatia (ajuhaigus, mille põhjuseks on maksaprobleemid).
Serious side effects Infusion related reactions
Tõsised kõrvaltoimed Infusiooniga seotud reaktsioonid
Serious side effects of Afinitor include:
Afinitor’i tõsised kõrvaltoimed:
Serious side effects of either an uncommon or rare frequency have occurred in people attempting to quit smoking with CHAMPIX: seizure, stroke, heart attack, suicidal thoughts, loss of contact with reality and unable to think or judge clearly (psychosis), changes in thinking or behaviour (such as aggression and abnormal behaviour).
Inimestel, kes on püüdnud CHAMPIX’i abil suitsetamisest loobuda, on aeg-ajalt või harva esinenud tõsiseid kõrvaltoimeid: krambihood, insult, südameinfarkt, enesetapumõtted, kontakti kadumine reaalsusega ja võimetus selgelt mõelda või käitumist hinnata (psühhoos), muutused mõtlemises või käitumises (nagu agressiivsus ja ebanormaalne käitumine).