natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Stivarga in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of solid malignant tumours (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Stivarga’ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta pahaloomuliste soliidtuumorite ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Stribild in one or more subsets of the paediatric population in treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Stribild’iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1 infektsiooni ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Synflorix in one or more subsets of the paediatric population in diseases caused by Streptococcus pneumoniae and in acute otitis media caused by Haemophilus influenzae (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Synflorixiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta Streptococcus pneumoniae poolt põhjustatud haiguste ja Haemophilus influenzae poolt põhjustatud ägeda keskkõrvapõletiku korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Taltz in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of plaque psoriasis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Taltz’iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta naastulise psoriaasi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tasigna in paediatric patients from birth to less than 18 years in the treatment of Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Tasigna’ga läbi viidud uuringute tulemused laste kohta (patsiendid alates sünnist kuni 18. eluaastani), kellel on positiivse Philadelphia kromosoomiga krooniline müeloidne leukeemia (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tasigna in paediatric patients from birth to less than 18 years in the treatment of Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Tasigna’ga läbi viidud uuringute tulemused laste kohta (patsiendid alates sünnist kuni 18. eluaastani), kellel on positiivse Philadelphia kromosoomiga- krooniline müeloidne leukeemia (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tecfidera in one or more subsets of the paediatric population in multiple sclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Tecfidera’ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta, kellel on SM (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Thymanax in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of major depressive episodes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Thymanaxiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta depressiooni ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tivicay in paediatric patients aged 4 weeks to below 12 years with HIV infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Tivicay’ga läbi viidud uuringute tulemusi 4 nädala kuni alla 12 aasta vanuste HIV-infektsiooniga laste kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with trametinib in all subsets of the paediatric population in melanoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama trametiniibiga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta melanoomi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tredaptive in paediatric patients from 7-18 years old in heterozygous familial hypercholesterolaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Tredaptive’iga läbi viidud uuringute tulemused 7...18-aastaste laste kohta heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trevaclyn in paediatric patients from 7-18 years old in heterozygous familial hypercholesterolaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Trevaclyn’iga läbi viidud uuringute tulemused 7...18-aastaste laste kohta heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 2 to below 18 years with Lennox Gastaut Syndrome, and in paediatric patients aged 0 to below 18 years with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use) .
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Trobalt’iga läbi viidud uuringute tulemused 2 kuni alla 18-aastaste Lennox-Gastaut sündroomiga laste ja 0 kuni alla 18-aastaste partsiaalsete hoogudega laste kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 2 to below 18 years with Lennox Gastaut Syndrome, and in paediatric patients aged 0 to below 18 years with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Trobalt’iga läbi viidud uuringute tulemused 2 kuni alla 18-aastaste Lennox-Gastaut sündroomiga laste ja 0 kuni alla 18-aastaste partsiaalsete hoogudega laste kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Truvada in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection and for pre-exposure prophylaxis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Truvadaʼga HIV-1 infektsiooni ravis ja kokkupuute-eelses profülaktikas läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with TYSABRI in one or more subsets of the paediatric population in multiple sclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada TYSABRI’ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta sclerosis multiplex’i korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ustekinumab in one or more subsets of the paediatric population aged 6 to 11 years in moderate to severe plaque psoriasis and juvenile idiopathic arthritis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada ustekinumabiga läbi viidud uuringute tulemused 6…11-aastaste laste ühe või mitme alarühma kohta mõõduka kuni tõsise naastulise psoriaasi ja juveniilse idiopaatilise artriidi kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ustekinumab in one or more subsets of the paediatric population in Crohn’s Disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada ustekinumabiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta Crohni tõve korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Valdoxan in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of major depressive episodes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Valdoxaniga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta depressiooni ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with vandetanib in one or more subsets of the paediatric population in hereditary medullary thyroid carcinoma (see 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama vandetaniibiga läbi viidud uuringute tulemusi laste ühe või mitme alarühma kohta päriliku medullaarse kilpnäärmevähi korral, teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with vedolizumab in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis and Crohn’s disease (see section 4.2).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada vedolizumabiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta haavandilise koliidi ja Crohni tõve ravis (vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Victoza in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on edasi lükanud kohustuse esitada II tüüpi diabeeti põdevate laste ühe või enama alarühmaga läbi viidud Victoza uuringute tulemusi (vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Viekirax in one or more subsets of the paediatric populations in the treatment of chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Viekirax’iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kroonilise C-hepatiidi ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Viread in one or more subsets of the paediatric population in HIV and chronic hepatitis B (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Viread’iga läbi viidud uuringute tulemused ühe või mitme alarühma kohta HIV-i ja kroonilist B-hepatiiti põdevatel lastel (teave lastel ja noorukitel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Voncento in patients from birth to younger than 12 years with haemophilia A (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Voncentoga läbi viidud uuringute tulemusi A- hemofiiliaga patsientidel sündinust kuni alla 12 aasta vanuseni (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Votrient in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of rhabdomyosarcoma, non- rhabdomyosarcoma soft tissue sarcoma and Ewing sarcoma family of tumours (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Votrient’iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta rabdomüosarkoomi või pehmete kudede mitte-rabdomüosarkoomi sarkoomi ja Ewingi sarkoomi perekonda kuuluvate tuumorite korral. (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Xarelto in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of thromboembolic events.
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Xarelto’ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta trombemboolia ravi korral.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with YERVOY in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of melanoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada YERVOY'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste ühe või rohkema alarühma kohta melanoomi raviks (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Zavicefta in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of intra-abdominal infections, urinary tract infections, pneumonia and Gram-negative bacterial infections (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Zaviceftaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kõhuõõne infektsioonide, kuseteede infektsioonide, kopsupõletiku ja Gram-negatiivsetest bakteritest põhjustatud infektsioonide ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Zebinix in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of epilepsy with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Zebinix läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud kohta partsiaalsete krambihoogudega epilepsia ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Zerbaxa in one or more subsets of the paediatric population in complicated intra-abdominal infection and complicated urinary tract infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Zerbaxaga läbi viidud uuringute tulemusi kõhuõõne tüsistunud infektsiooniga ja kuseteede tüsistunud infektsiooniga laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Zinbryta in one or more subsets of the paediatric population in treatment of multiple sclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Zinbryta’ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta sclerosis multiplex’i ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Zinforo in the paediatric population aged birth to < 2 months (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on edasi lükanud kohustuse esitada Zinforoga läbi viidud uuringute tulemusi alla 2 kuu vanustel lastel (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of the studies with Humira in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis, hidradenitis suppurativa and non-infectious uveitis, see section 4.2 for information on paediatric use.
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Humira’ga läbi viidud uuringute tulemusi haavandilise koliidi, hidradeniidi ja mitteinfektsioosse uveiidiga laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of the studies with Humira in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis, hidradenitis suppurativa and non-infectious uveitis, see section 4.2 for information on paediatric use.
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Humira’ga läbi viidud uuringute tulemusi haavandilise koliidi, hidradenitis suppurativa ja mitteinfektsioosse uveiidiga laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of the studies with SUTENT in one or more subsets of the paediatric population in GIST (see section 4.2 Paediatric population).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada SUTENTiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta GISTi ravis (vt lõik 4.2 „Lapsed”).
The European Medicines Agency has waived the obligation to conduct studies with Xeloda in all subsets of the paediatric population in adenocarcinoma of the colon and rectum, gastric adenocarcinoma and breast carcinoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Xeloda’ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta käärsoole ja pärasoole adenokartsinoomi, mao adenokartsinoomi ja rinnanäärme kartsinoomi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to conduct studies with ZALTRAP in all subsets of the paediatric population in adenocarcinoma of the colon and rectum (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada ZALTRAP’iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta käär- ja pärasoole adenokartsinoomi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit results of studies with Rasilez HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Rasilez HCT’ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta essentsiaalse hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Abilify Maintena in all subsets of the paediatric population in schizophrenia (see section 4.2).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Abilify Maintena’ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta skisofreenia korral (vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Abraxane in all subsets of the paediatric population in the treatment of metastatic breast cancer, pancreatic adenocarcinoma and non-small cell lung cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Abraxane’iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta metastaatilise rinnavähi, pankrease adenokartsinoomi ja mitteväikerakk-kopsuvähi ravis (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Aclasta in all subsets of the paediatric population in Paget’s disease of the bone, osteoporosis in post-menopausal women at an increased risk of fracture, osteoporosis in men at increased risk of fracture and prevention of clinical fractures after a hip fracture in men and women (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Aclasta’ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Paget’i luutõve korral, suurenenud murruriskiga postmenopausis naistel, suurenenud murruriskiga osteoporoosiga meestel ning meestel ja naistel kliiniliste murdude ennetamisel pärast reieluu proksimaalse osa murde (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ADVATE in all subsets of the paediatric population in haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) in "Immune Tolerance Induction (ITI) in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) who have developed inhibitors to factor VIII" and "treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency)". (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama ADVATE-ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta, kellel on A-hemofiilia (kaasasündinud VIII hüübimisfaktori puudus), pediaatriliste uuringute programmide „Immunoloogilise tolerantsi induktsioon (ITI) A-hemofiilia-ga patsientidel (kaasasündinud VIII hüübimisfaktori puudus), kellel on tekkinud VIII hüübimisfaktori inhibiitorid” ja „veritsuse ravi ja profülaktika A-hemofiilia-ga patsientidel (kaasasündinud VIII hüübimisfaktori puudus)” alusel kinnitatud näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Afinitor in all subsets of the paediatric population in neuroendocrine tumours of pancreatic origin, thoracic neuroendocrine tumours and in renal cell carcinoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Afinitor’iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta pankrease päritolu neuroendokriinsete kasvajatega, rindkere neuroendokriinsete kasvajatega ja neerurakulise vähi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ameluz in all subsets of the paediatric population in Actinic Keratosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Ameluziga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta kiirguskeratoosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Amyvid in all subsets of the paediatric population as there is no intended use in the paediatric population.
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Amyvid’iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta, kuna puudub Amyvid`i lastel kasutamise vajadus.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ANORO in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama ANORO’ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOKi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Arzerra in all subsets of the paediatric population in Chronic Lymphocytic Leukaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Arzerra’ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta kroonilise lümfotsütaarse leukeemia korral (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ataluren in two subsets of the paediatric population from birth to less than 28 days and infants from 28 days to less than 6 months in nmDMD, as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision in the granted indication (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama atalureeniga läbiviidud uuringute tulemusi nmDMD-ga laste kahes alarühmas (vastusündinud kuni alla 28-päevased imikud ja 28-päevased kuni 6-kuused imikud) pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud näidustusel (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).