natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Leganto transdermal patch are nausea, vomiting, application site reactions, somnolence, dizziness and headache.
Ravimiga seotud kõrvaltoimed, mida kirjeldati enam kui 10%-l transdermaalse plaastriga Leganto ravitavatel patsientidel, on iiveldus, oksendamine, manustamiskoha reaktsioonid, somnolentsus, pearinglus ja peavalu.
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Leganto transdermal patch are nausea, vomiting, application site reactions, somnolence, dizziness and headache.
Ravimiga seotud kõrvaltoimed, mida kirjeldati enam kui 10%-l transdermaalse plaastriga Leganto ravitavatel patsientidel, on iiveldus, oksendamine, manustamiskoha reaktsioonid, unisus, pearinglus, ja peavalu.
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Neupro transdermal patch are nausea, vomiting, application site reactions, somnolence, dizziness and headache.
Ravimiga seotud kõrvaltoimed, mida kirjeldati enam kui 10%-l transdermaalse plaastriga Neupro ravitavatel patsientidel, on iiveldus, oksendamine, manustamiskoha reaktsioonid, somnolentsus, pearinglus ja peavalu.
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Neupro transdermal patch are nausea, vomiting, application site reactions, somnolence, dizziness and headache.
Ravimiga seotud kõrvaltoimed, mida kirjeldati enam kui 10%-l transdermaalse plaastriga Neupro ravitavatel patsientidel, on iiveldus, oksendamine, manustamiskoha reaktsioonid, unisus, pearinglus, ja peavalu.
Adverse Drug Reactions (ADRs) which were reported in patients with advanced gastric cancer, mCRC or NSCLC are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Kaugelearenenud maovähi, metastaatilise kolorektaalvähi ja mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel esinenud kõrvaltoimed on toodud allpool MedDRA organsüsteemi klasside, esinemissageduse ja raskusastme järgi.
Adverse drug reactions are listed according to system organ class (SOC) in MedDRA.
Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi alusel.
Adverse drug reactions during clinical trials
Ravimkõrvaltoimed kliinilistes uuringutes
Adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Econor’iga ravides avaldunud kõrvaltoimed on põhiliselt seotud Taani ja/või Rootsi kohalike seatõugude ja nende ristanditega.
Adverse drug reactions for both treatments, dabigatran etexilate and warfarin, are counted from the first intake of dabigatran etexilate or warfarin after the parenteral therapy has been discontinued (oral only treatment period).
Mõlema ravi – dabigatraaneteksilaadi ja varfariini – kõrvaltoimeid arvestatakse alates dabigatraaneteksilaadi või varfariini esmakordsest suukaudsest manustamisest pärast seda, kui parenteraalne ravi on lõpetatud (ainult suukaudse ravi periood).
Adverse drug reactions for SIRTURO were identified from pooled Phase IIb clinical trial data (both controlled and uncontrolled) containing 335 patients who received SIRTURO in combination with a background regimen of tuberculosis medicinal products.
SIRTURO kõrvaltoimed on tuvastatud IIb faasi (nii kontrollitud kui ka kontrollrühmata) kliiniliste uuringute koondandmete alusel, mis hõlmasid andmeid 335 patsiendi kohta, kes said SIRTURO’t kombineeritult tuberkuloosiravimite baasraviskeemiga.
Adverse drug reactions for the recommended dose from the phase II pivotal clinical study (Table 2) are listed by Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 17.1 system organ class.
II faasi keskses kliinilises uuringus soovitatud annuse kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed (tabel 2) on loetletud MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) versiooni 17.1 organsüsteemi klasside järgi.
Adverse drug reactions from post-marketing surveillance as spontaneously reported during a period in which an estimated >70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
Turustamisjärgselt on spontaanselt täheldatud kõrvaltoimed, mis registreeriti aja jooksul, mille vältel raviti tselekoksiibiga (erinevad annused, erinevad ravikestused ja näidustused) hinnanguliselt > 70 miljonit patsienti.
Adverse drug reactions from post-marketing surveillance as spontaneously reported during a period in which an estimated >70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
Turustamisjärgselt on spontaanselt täheldatud kõrvaltoimed, mis registreeriti aja jooksul, mille vältel raviti tselekoksiibiga (erinevad annused, erinevad ravikestused ja näidustused) hinnanguliselt >70 miljonit patsienti.
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
Econor’i kasutamisel on sigadel esinenud kõrvaltoimeid.
Adverse drug reactions have occurred in pigs following the use of Econor.
Econor’i kasutamisel on sigadel esinenud kõrvaltoimeid.
Adverse drug reactions identified as those with a ≥ 1% incidence, similar or higher incidence in the BzmbR-CAP arm and with at least a possible or probable causal relationship to the components of the BzmbR-CAP arm, are listed in Table 8 below.
Allpool on tabelis 8 loetletud uuringus identifitseeritud kõrvaltoimed, mille esinemissagedus BzmbR- CAP harus oli ≥ 1%, sarnane või suurem ja millel oli vähemalt võimalik või ilmne põhjuslik seos BzmbR-CAP komponentidega.
Adverse drug reactions identified as those with a ≥ 1% incidence, similar or higher incidence in the VcR-CAP arm and with at least a possible or probable causal relationship to the components of the VcR-CAP arm, are listed in Table 8 below.
Allpool on tabelis 8 loetletud uuringus identifitseeritud kõrvaltoimed, mille esinemissagedus VcR- CAP harus oli ≥ 1%, sarnane või suurem ja millel oli vähemalt võimalik või ilmne põhjuslik seos VcR-CAP komponentidega.
Adverse drug reactions identified during clinical trials and post-marketing experience with Doribax
Ravimi Doribax kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgselt registreeritud kõrvaltoimed
Adverse drug reactions identified during the post-marketing experience with Caelyx
Caelyx’i turuletulekujärgse kogemuse jooksul selgunud kõrvaltoimed
Adverse drug reactions identified through post marketing experience with INTELENCE Hypersensitivity reactions, including DRESS, have been reported with INTELENCE.
INTELENCE’i turustamisjärgse kogemuse käigus tuvastatud kõrvaltoimed INTELENCE’i kasutamisel on kirjeldatud ülitundlikkusreaktsioone, sh DRESS.
Adverse Drug Reactions in Female Partners
Kõrvaltoimed naispartneritel
Adverse Drug Reactions in Male Glans-penis-treated Subjects
Kõrvaltoimed meestel, kelle sugutipeale manustati ravimit
Adverse Drug Reactions INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin combination therapy
INCIVO, alfapeginterferooni ja ribaviriini kombineeritud ravi kõrvaltoimed
Adverse drug reactions including lack of efficacy
Ravimi kõrvaltoimed, sh ebaefektiivsus
Adverse drug reactions listed for the post-marketing population are only those that are not already listed for the arthritis trials (Table 1)
Turustamisjärgselt on täheldatud kõrvaltoimetest on ära toodud üksnes need, mida ei ole juba nimetatud artriidi uuringutes (tabel 1) või polüüpide ennetamise uuringutes (tabel 2).
Adverse drug reactions listed for the post-marketing population are only those that are not already listed for the arthritis trials (Table 1) or the polyp prevention trials (Table 2).
on täheldatud kõrvaltoimetest on ära toodud üksnes need, mida ei ole juba nimetatud artriidi uuringutes (tabel 1) või polüüpide ennetamise uuringutes (tabel 2).
Adverse drug reactions related to increased creatinine were grouped (e.g. decreased renal creatinine clearance, renal impairment, increased blood creatinine and decreased glomerular filtration rate).
Kreatiniinitaseme tõusuga veres seotud kõrvaltoimed koondati ühte rühma (nt vähenenud kreatiniini renaalne kliirens, neerukahjustus, kreatiniini taseme tõus veres ja glomerulaarfiltratsiooni taseme langus).
Adverse drug reactions reported in AURAa studies
AURAa uuringutes teatatud kõrvaltoimed
Adverse drug reactions reported related to Pixuvri in completed Pixuvri studies by frequency
Pixuvri kohta teatatud ravimi kõrvaltoimed läbiviidud uuringutes
Adverse Drug Reactions Reported with Intuniv
Ravimiga Intuniv teatatud kõrvaltoimed
Adverse drug reactions such as somnolence and vertigo have been reported in INTELENCE treated subjects at incidences similar to placebo (see section 4.8).
Sellistest kõrvaltoimetest nagu unisus ja peapööritus teatati INTELENCE’iga ravitud isikute puhul sama sagedusega nagu platseebo puhul (vt lõik 4.8).
Adverse drug reactions to SIRTURO reported from controlled trials in 102 patients treated with SIRTURO are presented in the table below.
Kõrvaltoimed, millest teatati SIRTURO kasutamisel kontrollitud uuringutes 102 SIRTURO-ravi saanud patsiendil, on esitatud allolevas tabelis.
Adverse Drug Reactions, from clinical trials and spontaneous reports
Kõrvaltoimed kliiniliste uuringute ja spontaansete raportite alusel
Adverse effects not observed in clinical studies but seen in the rat and to a lesser extent in the mouse at exposure levels similar to human exposure levels and with possible relevance for clinical use were liver changes, indicating an adaptive response such as increased weight and centrilobular hypertrophy, fatty infiltration and increased liver enzymes in plasma.
Järgnevalt toodud kõrvaltoimed ei ilmnenud kliinilistes uuringutes, kuid tekkisid loomkatsetes (rottidel ja vähemal määral hiirtel) inimese raviannustele sarnaste annuste manustamisel ning need võivad olla kliinisel kasutamisel olulised: muutused maksas, mis viitavad adaptatiivset laadi vastusele nagu maksa kaalu suurenemine ja tsentrilobulaarne hüpertroofia, rasvinfiltratsioon ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine plasmas.
Adverse effects not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to human use was myelofibrosis of the bone marrow in the mouse carcinogenicity study.
Kantserogeensuse uuringus hiirtega ilmnes kõrvaltoimena luuüdi müelofibroos, mida kliinilistes uuringutes ei täheldatud, kuid mida esines loomadel kliiniliste annuste tasemetega sarnastel annusetasemetel ja mis võib olla asjakohane ka inimesel kasutamisel.
Adverse effects not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to human use, was myelofibrosis of the bone marrow in the mouse carcinogenicity study.
Kantserogeensuse uuringus hiirtega ilmnes kõrvaltoimena luuüdi müelofibroos, mida kliinilistes uuringutes ei täheldatud, kuid mida esines loomadel kliiniliste annuste tasemetega sarnastel annusetasemetel ja mis võib olla asjakohane ka inimesel kasutamisel.
Adverse effects of ibandronic acid in reproductive toxicity studies in the rat were those expected for this class of medicinal products (bisphosphonates).
Ibandronaadiga teostatud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed ei erinenud ravimite klassile (bifosfonaadid) tüüpilistest kõrvaltoimetest.
Adverse event
Kõrvaltoime
Adverse event reactions for bivalirudin are listed by system organ class in Table 1.
Bivalirudiini kõrvaltoimed on esitatud tabelis 1 organsüsteemi klasside kaupa.
Adverse event reporting
Kõrvaltoimetest teavitamine
Adverse event reporting forms
Kõrvaltoimetest teatamise vorm
Adverse event reporting forms
Kõrvaltoimetest teavitamise vormid
Adverse events
Kõrvalnähud
Adverse Events
Kõrvaltoime
Adverse events applicable to all indications:
Kõikide näidustuste puhul esinevad kõrvatoimed:
adverse events associated with
annuse vähendamine.
Adverse events associated with the use of Panretin gel in AIDS-related KS occurred almost exclusively at the site of application.
Kõrvalnähud, mida seostatakse Panretin’i geeli kasutamisega AIDS-iga seonduva KS-i ravimisel, esinesid peaaegu eranditult ainult manustamise kohas.
Adverse events consistent with the safety profile for leflunomide were: abdominal pain, nausea, diarrhoea, elevated liver enzymes, anaemia, leucopenia, pruritus and rash.
Esines järgmisikõrvaltoimeid, mis vastasid leflunomiidi ohutusprofiilile: kõhuvalu, iiveldus, diarröa, maksaensüümide aktiivsuse tõus, aneemia, leukopeenia, sügelus ja lööve.
Adverse events include verbatim terms in parentheses.
Kõrvalnähud on loetletud koos kirjeldustega sulgudes.
Adverse events information is derived from two clinical trials (n=103) of Busilvex.
Informatsiooni kõrvaltoimete kohta on saadud kahest Busilvex’i kliinilisest uuringust (n = 103).
Adverse Events leading to discontinuation occurred at a similar frequency in both treatment groups (riociguat individual dose titration (IDT) 1.0-2.5 mg, 2.9%; placebo, 2.3%).
Ravi katkestamist põhjustanud kõrvaltoimed esinesid mõlemas ravirühmas sarnase esinemissagedusega (riotsiguaadi individuaalselt kohaldatud 1,0…2,5 mg annus 2,9%; platseebo 2,3%).
Adverse events of nausea,
Trasodooni ja ritonaviiri
Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed following co- administration of trazodone and ritonavir in this study.
Selles uuringus täheldati pärast trasodooni ja ritonaviiri samaaegset manustamist selliseid kõrvaltoimeid nagu iiveldus, pearinglus, hüpotensioon ja sünkoop.
Adverse Events of Special Interest (PTs)
Eriti oluline kõrvaltoime (ETd)
Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopoenia (e.g. thrombocytopaenia, leucopaenia) have been infrequently reported with Trudexa.
Trudexa’ga seoses on hematoloogilise süsteemi kõrvaltoimetest, sh meditsiiniliselt olulisest tsütopeeniast (nt trombotsütopeenia, leukopeenia), teatatud harva.
Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopoenia (e.g. thrombocytopaenia, leucopaenia) have been reported with Humira.
Humira’ga seoses on teatatud hematoloogilise süsteemi kõrvaltoimetest, sh meditsiiniliselt olulisest tsütopeeniast (nt trombotsütopeenia, leukopeenia).
Adverse events that occurred at an increased incidence of ≥5% in the supratherapeutic dose period compared with the therapeutic dose period were headache, generalised rash, and increased transaminase.
Kõrvaltoimed, mida tekkis uuringu supraterapeutilise annuse perioodil sagedamini (≥ 5%) kui raviannuse perioodil, olid peavalu, generaliseerunud lööve ja transaminaaside taseme tõus.
Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI).
Kõrvaltoimed, millest teatamist loetakse prioriteetseks, s.t surmaga lõppenud ja eluohtlikud kõrvaltoimed, ootamatud rasked kõrvaltoimed, erilist huvi pakkuvad kõrvaltoimed.
Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI).
Kõrvaltoimed, millest teavitamine loetakse prioriteetseks, sh surmaga lõppenud ja eluohtlikud kõrvaltoimed, ootamatud tõsised kõrvaltoimed, erilist tähelepanu nõudvad kõrvaltoimed.
Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI).
Kõrvaltoimete tähtsusjärjestus raporteerimisel, st fataalsed ja eluohtlikud kõrvaltoimed, ootamatud tõsised kõrvaltoimed, erihuviga kõrvaltoimed (adverse events of special interest – AESI).
Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI).
Kõrvaltoimete tähtsusjärjestus raporteerimisel, st fataalsed ja eluohtlikud kõrvaltoimed, ootamatud tõsised kõrvaltoimed, erihuviga kõrvaltoimed (adverse events of special interest –AESI).
adverse events upon the initiation of co-
patsienti neerufunktsiooni muutuste ja
Adverse events were experienced by 88% of Pegasys-treated patients as compared with 53% of patients in the lamivudine comparator group, while 6% of the Pegasys-treated and 4% of the lamivudine-treated patients experienced serious adverse events during the studies.
Kõrvaltoimeid esines 88% Pegasys-ravi saanud patsientidest võrreldes 53%-ga võrdlusravimi lamivudiini grupis, samal ajal kui tõsiseid kõrvaltoimeid esines neis uuringutes 6% Pegasys-ravi saanud ja 4% lamivudiinravi saanud patsientidest.
Adverse events were more frequent in females and in patients more than 65 years of age in both the bivalirudin and the heparin-treated comparator groups compared to male or younger patients.
Nii bivalirudiini grupis kui ka hepariini saanud võrdlusgrupis täheldati naistel ja üle 65-aastastel patsientidel kõrvaltoimeid sagedamini kui meestel ja noorematel patsientidel.
Adverse events(s)
Kõrvaltoime(d)
adverse events, the combination of
Fusidiinhape
Adverse experiences including prolongation of coagulation markers and liver abnormalities Moderate to severe adverse experiences may require modification of the patient's dose regimen, or in some cases, termination of IntronA therapy.
Kõrvaltoimed, sealhulgas koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine ja maksa kõrvalekalded Keskmiste ja raskete kõrvaltoimete korral võib osutuda vajalikuks muuta patsiendi annustamisrežiimi või mõnedel juhtudel lõpetada ravi IntronA-ga.
Adverse re action
Kõrvaltoime
Adverse reaction
anafülaktiline reaktsioon
Adverse reaction
artropaatia
Adverse reaction
Immuunsüsteemi häired
Adverse reaction
Infusiooniga seotud reaktsioon
ADVERSE REACTION
KÕRVALTOIME
Adverse reaction
Kõrvalmõju
Adverse reaction
Kõrvalnäht
Adverse Reaction
Kõrvaltoime
Adverse reaction
Kõrvaltoime esinemissagedus
ADVERSE REACTION
Kõrvaltoimed
Adverse reaction
Kõrvaltõime
Adverse reaction
sagekusesus
Adverse reaction
Väga harv
Adverse reaction
väsimus
Adverse reaction (MedDRA Preferred Term)
Kõrvaltoime (MedDRA eelistatud terminid)
Adverse Reaction (Medicinal Product*)
Kõrvaltoime (ravim*)
Adverse Reaction (Preferred Term)
Kõrvaltoime (eelistatav termin)
Adverse reaction (preferred term)
Kõrvaltoime (eelistermin)
Adverse reaction after previous HALAVEN administration
Kõrvaltoime pärast HALAVEN’i eelmist manustamist
Adverse reaction and severity
Kõrvaltoime ja raskusaste
Adverse reaction data are limited in patients over 75 years of age.
Üle 75- aastastel patsientidel esinevate kõrvaltoimete kohta on vähe andmeid.
Adverse reaction data was taken from a total of 413 clinical trial patients with severe Primary IGFD.
Kõrvaltoimete andmed on saadud kliinilisest uuringust 413 raske primaarse IGFD-ga patsiendilt.
Adverse reaction frequency was estimated primarily based on summation of unique Cinryze-related adverse events reported across 8 completed clinical studies in HAE subjects.
Kõrvaltoimete esinemissagedust hinnati eelkõige ainult Cinryze’ga seotud kõrvaltoimete kokkuvõtte põhjal, mida esines 8 lõppenud kliinilises uuringus päriliku angioödeemiga patsientidega.
Adverse reaction frequency**
Kõrvaltoime esinemissagedus
Adverse Reaction Management Guide
Kõrvaltoimete käsitsemise juhend
Adverse Reaction Rates in Retroperitoneal or Intra-Abdominal Surgery Study
Kõrvaltoimete esinemissagedus retroperitoneaalsete või intraabdominaalsete operatsioonide kliinilistes uuringutes
Adverse reaction terms
Kõrvaltoimed
adverse reaction)
infusioonikoha reaktsioon
adverse reaction)
kõrvaltoime)
ADVERSE REACTION*
KÕRVALTOIMED
Adverse reaction/event
Kõrvaltoime
Adverse Reaction/Event
Kõrvaltoime/näht
Adverse Reactiona
Kõrvaltoimea
ADVERSE REACTIONS
KÕRVATOIMED
Adverse reactions
Kõrvalnäht
Adverse reactions
Kõrvalnähud
Adverse reactions
Kõrvaltoime
Adverse reactions
Peavalu1
Adverse reactions
Sagedus
Adverse Reactions (ARs) have been collected from one phase I study with healthy subjects (n = 28) and two phase III studies in patients with primary immunodeficiency (n = 100) with Hizentra.
Andmeid kõrvaltoimete kohta on kogutud ühest I faasi uuringust, mis hõlmas terveid uuringus osalejaid (n = 28), ja kahest III faasi uuringust, milles osalesid esmast immuunpuudulikkust põdevad patsiendid (n = 100), keda raviti Hizentra’ga.
Adverse reactions (for all age groups) considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Kõrvaltoimed (kõikides vanuserühmades), mis loeti vähemalt võimalikult vaktsineerimisega seotuks, on klassifitseeritud esinemissageduse järgi.
Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Adverse reactions (frequency and seriousness)
Kõrvaltoimed (sagedus* ja tõsidus)
Adverse reactions (frequency and seriousness) For dogs and cats:
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Koerad ja kassid
Adverse reactions (frequency and seriousness) Rabbits:
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Küülikud:
Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Adverse reactions (frequency)
Kõrvaltoimed (sagedus)
Adverse reactions (frequency* and seriousness)
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Adverse reactions (frequency* and seriousness)
Kõrvaltoimed (sagedus* ja tõsidus)
Adverse reactions (i.e. considered by the investigator to be possibly, probably, or definitely related to the medicinal product) were reported at similar frequencies for Cubicin and comparator regimens.
Kõrvaltoimetest (st mida uuringu läbiviija pidas võib-olla, arvatavasti või kindlasti seotuks ravimiga) teatati Cubicin’i ning võrdlusravimi puhul sarnase sagedusega.
Adverse Reactions (Infants, Children and Adolescents)
Kõrvaltoimed (väikelapsed, lapsed ja noorukid)
Adverse reactions additionally reported after booster vaccination of primary series and/or catch-up vaccination:
Kõrvaltoimed, mida on lisaks kirjeldatud pärast esmase vaktsinatsiooniseeria järgset revaktsinatsiooni ja/või kordusvaktsinatsiooni.
Adverse reactions additionally reported from post–marketing experience are also listed.
Loetellu on lisatud ka turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimeid.
Adverse reactions additionally reported from post–marketing experience are also listed.
Loetellu on lisatud ka turustamisjärgselt esinenud kõrvaltoimeid.
Adverse reactions affecting the MedDRA system organ class ‘Blood and lymphatic system disorders’ subsided during continued nitisinone treatment.
MedDRA organsüsteemi vere ja lümfisüsteemi häirete klassi kuuluvad kõrvaltoimed taandusid edasise nitisinoonravi jooksul.
Adverse reactions and their frequencies are reported in table 1.
Kõrvaltoimed ja nende esinemissagedused on toodud tabelis 1.
Adverse reactions and their frequencies are reported in Table 1.
Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed ja nende.
Adverse reactions are classified according to MedDRA System Organ Class and frequency.
Kõrvaltoimed on liigitatud esinemissageduse ja MedDRA organsüsteemide järgi.
Adverse reactions are defined as those adverse events that occurred at a higher frequency in the dinutuximab, GM- CSF, IL-2 and isotretinoin-treated group compared with the isotretinoin-treated control group during the ANBL0032 randomised, controlled, pivotal study, and that have a plausible mechanistic relationship to treatment with dinutuximab.
Kõrvaltoimetena on määratletud need kõrvaltoimed, mida ANBL0032 kontrollrühmaga randomiseeritud keskses uuringus esines dinutuksimabi, GM-CSF-i, IL-2 ja isotretinoiiniga ravitud rühmas suurema sagedusega kui isotretinoiiniga ravitud kontrollrühmas, ning millel on usutav seos dinutuksimab- raviga.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Kõrvaltoimed on üles loetletud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassile ja sageduskategooriale.
Adverse reactions are listed according to the following categories: Very common (1/10)
Kõrvaltoimed on jagatud järgmistesse kategooriatesse: Väga sage ( 1/10)
Adverse reactions are listed according to the following categories: Very common: 1/10
Kõrvaltoimed on toodud järgnevate kategooriate kaupa: Väga sage:  1/10