natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The currently available evidence was sufficient to show that Zykadia could be of benefit in these circumstances, although further data to confirm this are awaited.
Praegu olemasolevad andmed on piisavad tõestamaks, et Zykadia võib olla sellistes olukordades kasulik, kuigi oodatakse seda kinnitavaid täiendavaid andmeid.
The customer or the user of the administration system can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the administration system as recommended below, according to the maximum output power of the communication equipment.
Klient või süsteemi kasutaja saab kaasa aidata elektromagnetiliste häirete vältimisele, hoides kaasaskantavate ja mobiilsete raadiosageduslike seadmete (saatjate) ning manustamissüsteemi vahel allpool soovitatud minimaalset vahemaad vastavalt sideseadmete maksimaalsele väljundvõimsusele.
The customer or the user of the administration system should assure that it is used in such an environment.
Süsteemi kasutamise eest ettenähtud tingimustes vastutab klient või kasutaja.
The cut off point for discriminating between H. pylori negative and positive patients is set to an excess value of 3.5, i.e. <3.5 is negative and 3.5 is positive.
H. pylori-negatiivse ja -positiivse patsiendi vahelise erinevuse punktiks on seatud absoluutne erinevus 3,5, st <3,5 on negatiivne ja = ≥3,5 on positiivne.
The cut off point for discriminating Helicobacter pylori-negative and positive patients is determined to be -value of 4 ‰, which means that an increase of the -value by more than 4 ‰ indicates an infection.
Helicobacter pylori positiivsete ja negatiivsete patsientide eristamiseks kasutatakse -väärtust 4‰, mis tähendab, et -väärtuse suurenemine üle 4‰ viitab infektsioonile.
The cut off point for discriminating Helicobacter pylori-negative and positive patients is determined to be -value of 4 ‰, which means that an increase of the -value by more than 4 ‰ indicates an infection.
Helicobacter pylori positiivsete ja negatiivsete patsientide eristamiseks kasutatakse -väärtust 4‰, see tähendab, et -väärtuse suurenemine üle 4‰ viitab infektsioonile.
The CVMP agreed that the periodic safety update report (PSUR) cycle for Aivlosin would be re- started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three yearly intervals.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Aivlosini perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3-aastase intervalliga esitamiseks.
The CVMP at their meeting on 14-16 May 2013 decided that one further renewal was required for the centrally authorised product Reconcile.
Veterinaarravimite komitee otsustas oma 14.-16. mail 2013 toimunud koosolekul, et ravimi Reconcile tsentraliseeritult väljastatud müügiloa kohta tuleb esitada üks täiendav uuendamistaotlus.
The CVMP at their meeting on 8-10 April 2014 agreed that as the product with the revised inactivation process is only on the market in the EU/EEA since December 2012 and new quality specifications have been implemented in 2013 to prevent serious safety issues observed in the field, an assessment of the full impact of these changes is not possible at this moment.
8.–10. aprillil 2014 toimunud kohtumisel nõustus veterinaarravimite komitee, et kuivõrd ülevaadatud inaktiveerimisprotsessiga toode on ELi/EMP turul alles alates 2012. aasta detsembrist ja kasutamisel ilmnenud tõsiste ohutusprobleemide ärahoidmiseks võeti uued kvaliteedispetsifikatsioonid kasutusele 2013. aastal, ei ole nende muudatuste täielikku mõju antud hetkel võimalik hinnata.
The CVMP concluded that the benefits of Flexicam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of post- operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Flexicam be given a marketing authorisation.
Komitee järeldas, et Flexicami kasulikkus nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete korral tekkiva põletiku ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning operatsioonijärgse valu vähendamisel pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel on suurem kui kaasnevad riskid, ja
The CVMP concluded that the benefits of Nexgard Spectra exceed the risks for the approved indications and recommended that Nexgard Spectra be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et Nexgard Spectra kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The CVMP concluded that the benefits of ProZinc exceed the risks for the approved indication and recommended that ProZinc be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et ProZinci kasulikkus on heakskiidetud näidustuse puhul suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ProZinci müügiloa.
The CVMP considered that the medicine was effective in eliminating flea infestations and controling and preventing new flea and tick infestations for up to three to four weeks after treatment.
Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et ravim on efektiivne kirpude hävitamisel ning kirpude ja puukide tõrjel ja ennetamisel kuni nelja nädala jooksul pärast ravi.
The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, Loxicom has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Veterinaarravimite komitee leidis, et Loxicomi ja Metacami bioekvivalentsus on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, Rheumocam has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et Rheumocami ja Metacami bioekvivalentsus on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
The CVMP therefore concluded that the benefits of Activyl Tick Plus exceed the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et Activyl Tick Plusi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
The CYP2C19 inhibitor omeprazole (40 mg q.d.) did not give rise to a clinically significant change in lacosamide exposure.
CYP2C19-inhibiitor omeprasool (40 mg üks kord päevas) ei andnud kliiniliselt olulisi muutusi lakosamiidi ekspositsioonis.
The CYP2C19 inhibitor omeprazole (40 mg q.d.) did not give rise to a clinically significant change in lacosamide exposure.
Omeprasooli CYP2C19-inhibiitor (40 mg üks kord päevas) ei näita kliiniliselt olulisi muutusi lakosamiidi ekspositsioonis.
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Enamikul valgenahalistest (85%). ja asiaatidest (99%) on puudulik metabolism seotud CYP2C19*2 ja CYP2C19*3 alleelidega.
The cytotoxicity of MTIC is thought to be due primarily to alkylation at the O6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N7 position.
Arvatakse, et MTIC tsütotoksiline toime seisneb peamiselt guaniini alküülimises O6-positsioonis ning lisaks ka N7positsioonis.
The cytotoxicity of MTIC is thought to be due primarily to alkylation at the O6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N7 position.
Arvatakse, et MTICi tsütotoksiline toime seisneb peamiselt guaniini alküülimises O6-positsioonis ning lisaks ka N7- positsioonis.
The cytotoxicity of MTIC is thought to be dueprimarily to alkylation at the O6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N7 position.
Arvatakse, et MTICi tsütotoksiline toime seisneb peamiselt guaniini alküülimises O6-positsioonis ning lisaks ka N7- positsioonis.
The dabigatran AUC and Cmax were increased by about 60 % and 50 %, respectively.
Dabigatraani AUC ja Cmax suurenesid vastavalt umbes 60% ja 50% võrra.
The dabrafenib capsules are to be swallowed whole with water.
Kapslid tuleb neelata tervelt koos veega.
The dabrafenib monotherapy safety profile is based on data from five clinical studies and included 578 patients with melanoma.
Ohutusandmed põhinevad dabrafeniibi monoteraapia viiest kliinilisest uuringust, kus osales 578 melanoomiga patsienti, saadud andmetel.
The daclatasvir EC50 values in the replicon system were 0.003-1.25 nM for genotypes 3a, 4a, 5a and 6a, and 0.034-19 nM for genotype 2a as well as 0.020 nM for infectious genotype 2a (JFH-1) virus.
Daklatasviiri EC50 väärtused replikonide süsteemis olid 3a, 4a, 5a ja 6a genotüüpide puhul 0,003–1,25 nM ja 2a genotüübi puhul 0,034–19 nM, samuti nakkusliku 2a genotüübi (JFH-1) viiruse puhul 0,020 nM.
The daily amount of asparaginase needed per patient can be diluted in a final volume of 50 – 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Asparaginaasi patsiendile vajaliku igapäevase koguse võib lahjendada lõpliku mahuga 50–250 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.
The daily amount of Spectrila needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Spectrila patsiendile vajaliku igapäevase koguse võib lahjendada lõpliku mahuga 50–250 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.
The daily cataplexy rate (geometric means) was 0.52 at baseline and 0.18 at final visit for pitolisant and 0.43 at baseline and 0.39 at final visit for placebo, with a rate ration rR=0.38 [0.16 ; 0.93] (p=0.034).
Päevaste katapleksiahoogude esinemissagedus (geomeetrilised keskmised) olid pitolisandiga uuringu alguses 0,52 ja uuringu viimasel visiidil 0,18 ning platseeboga uuringu alguses 0,43 ja uuringu viimasel visiidil 0,39; määra suhe rR = 0,38 [0,16 ; 0,93] (p = 0,034).
The daily dosage is administered in equally divided doses 3 times a day.
Ööpäevane annus võetakse võrdseteks osadeks jaotatuna kolm korda päevas.
The daily dose depends on the child’s body surface area, and infusions are given over 10 hours.
Ööpäevane annus oleneb lapse kehapindalast ja infusioon manustatakse 10 tunni vältel.
The daily dose depends on the patient’s body weight.
Ööpäevane annus sõltub patsiendi kehakaalust.
The daily dose in infants from 1 month to 2 years of age, children and adolescents ranges from 5 to 15 mg/kg and must be adjusted individually for each patient.
1 kuu kuni 2 aasta vanuste imikute ja väikelaste ning laste ja noorukite ööpäevane annus on 5–15 mg/kg ja annus tuleb kohandada igale patsiendile individuaalselt.
The daily dose in infants from 1 month to 2 years of age, children and adolescents ranges from 5 to 15 mg/kg and must be adjusted individually for each patient.
1 kuu kuni 2 aasta vanuste imikute ning laste ja noorukite ööpäevane annus on 5–15 mg/kg ja annus tuleb kohandada igale patsiendile individuaalselt.
The daily dose is 10 mL suspension (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Ööpäevane annus on 10 ml suspensiooni (2 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
The daily dose is 12 capsules (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Ööpäevane annus on 12 kapslit (3 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
The daily dose is 15 mL suspension (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Ööpäevane annus on 15 ml suspensiooni (3 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
The daily dose is 2 g of the medicine taken as 2 separate doses.
Ööpäevane annus on 2 g ravimit, mis manustatakse kahe eraldi annusena.
The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Ööpäevane annus on 4 tabletti (2 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Ööpäevane annus on 6 tabletti (3 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
The daily dose is 8 capsules (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Ööpäevane annus on 8 kapslit (2 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
The daily dose is between 5 and 15 mg per kg body weight, adjusted for each patient according to the state of their bile acid, with a minimum daily dose of 50 mg and a maximum of
Ööpäevane annus on vahemikus 5–15 mg kehakaalu kg kohta ja seda kohandatakse iga patsiendi
The daily dose is chosen and adjusted during treatment for each patient depending on the patient’s levels of bile acids in their blood and urine and their liver function.
Ööpäevane annus valitakse ja seda kohandatakse ravi ajal iga patsiendi jaoks eraldi, sõltuvalt sapphapete kontsentratsioonist veres ja uriinis ning maksafunktsioonist.
The daily dose is to be modified as needed according to the dose/toxicity management plan.
Ööpäevast annust tuleb vajaduse korral muuta vastavalt annuse/toksilisuse kohandamise kavale.
The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Ööpäevane annus tuleb võtta jagatuna kolmeks võrdseks annuseks.
The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Ööpäevane annus tuleb võtta kolme võrdse annusena.
The daily dose may be divided if it consists of more than one capsule in order to mimic the continuous production of cholic acid in the body, and to reduce the number of capsules that need to be taken per administration.
Kui ööpäevane annus koosneb mitmest kapslist, võib annuse jaotada mitmeks osaks, et imiteerida koolhappe pidevat tekkimist organismis ja vähendada korraga võetavate kapslite arvu.
The daily dose of Ammonaps is adjusted for each patient individually and depends on the patient’s diet, height and weight.
Ammonapsi ööpäevane annus arvutatakse konkreetse patsiendi järgi ja sõltub patsiendi dieedist, pikkusest ja kehakaalust.
The daily dose of AMMONAPS will be calculated from your protein tolerance, diet and body weight or body surface.
AMMONAPS’i ööpäevane annus arvestatakse lähtuvalt teie valgutaluvusest, dieedist ja kehakaalust või kehapinnast.
The daily dose of levodopa should be reduced by about 10-30% by extending the dosing intervals and/or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
Levodopa ööpäevast annust võib vähendada umbes 10–30% suurendades annustevahelisi intervalle ja/või vähendades levodopa kogust igas annuses vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile.
The daily dose of levodopa should be reduced by about 10–30% by extending the dosing intervals and/or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
Levodopa igapäevast annust võib vähendada umbes 10...30% suurendades annustevahelisi intervalle ja/või vähendades levodopa kogust igas annuses vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile.
The daily dose of Olanzapine Apotex is between 5 mg and 20 mg.
Olanzapine Apotex’i ööpäevane annus on 5 mg ja 20 mg.
The daily dose of OLANZAPINE CIPLA is between 5 and 20 mg.
OLANZAPINE CIPLA ööpäevane annus on 5 ja 20 mg.
The daily dose of Olanzapine Glenmark Europe is between 5 mg and 20 mg.
Olanzapine Glenmark Europe ööpäevane annus on 5 mg kuni 20 mg.
The daily dose of olanzapine is between 5 mg and 20 mg.
OLANSAPIIN MYLAN ööpäevane annus on 5 mg ja 20 mg vahel.
The daily dose of Olanzapine Teva is between 5 mg and 20 mg.
Olanzapine Teva ööpäevane annus on 5 mg kuni 20 mg.
The daily dose of Olazax Disperzi is between 5 mg and 20 mg.
Olazax Disperzi ööpäevane annus on 5 kuni 20 mg.
The daily dose of Olazax is between 5 mg and 20 mg.
Olazax’i ööpäevane annus on 5 mg ja 20 mg.
The daily dose of Pheburane is adjusted for each patient individually and depends on the patient’s diet, height and weight.
Pheburane ööpäevane annus arvutatakse konkreetse patsiendi järgi ja sõltub patsiendi dieedist, pikkusest ja kehakaalust.
The daily dose of PHEBURANE will be based on your body weight or body surface and adjusted according to your protein tolerance and diet.
PHEBURANE ööpäevane annus määratakse sõltuvalt teie kehakaalust ja kehapindalast ning kohandatakse teie valgutaluvuse ja dieediga.
The daily dose of Ravicti depends on the patient’s diet, height and weight.
Ravicti ööpäevane annus sõltub patsiendi dieedist, pikkusest ja kehamassist.
The daily dose of Revolade should not exceed 100 mg.
Revolade ööpäevane annus ei tohi ületada 100 mg.
The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when given with Atripla.
ööpäevast annust suurendama 50%.
The daily dose of Tyverb should not be divided.
Tyverb’i päevast annust ei tohi jaotada mitmele manustamiskorrale.
The daily dose of ZYPREXA is between 5 mg and 20 mg.
ZYPREXA ööpäevane annus on 5 mg ja 20 mg.
The daily dose of ZYPREXA VELOTAB is between 5 mg and 20 mg.
ZYPREXA VELOTAB`i ööpäevane annus on 5 mg ja 20 mg.
The daily dose ranges from 5 to 15 mg/kg in infants, children, adolescents and adults.
Imikute, laste, noorukite ja täiskasvanute ööpäevane annus on 5–15 mg/kg.
The daily dose should be individually adjusted according to the patient’s estimated urea synthetic capacity, if any, amino acid profile, protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Ööpäevast annust tuleb individuaalselt kohandada vastavalt patsiendi hinnangulisele uurea sünteesi võimele, kui see on olemas, aminohapete profiilile, valgutaluvusele ning igapäevasele valgukogusele dieedis, mis on vajalik kasvu ja arengu soodustamiseks.
The daily dose should be individually adjusted according to the patient’s protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Ööpäevane annus tuleb individuaalselt sobitada igale patsiendile, lähtudes tema valgutaluvusest ning kasvu ja arengu tagamiseks vajalikust ööpäevase toiduvalgu kogusest.
The daily dose should be individually adjusted according to the patient’s protein tolerance and the daily dietary protein intake needed.
Ööpäevast annust tuleb kohandada individuaalselt olenevalt patsiendi valgutaluvusest ja vajalikust ööpäevasest valgutarbimisest.
The daily dose should be reduced by half in patients with moderate or severely reduced kidney function.
Mõõduka või raske neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb ööpäevast annust vähendada poole võrra.
The daily dose should not exceed 6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Ööpäevane annus ei tohi ületada kuut MIRAPEXIN 0,088 mg tabletti ehk annust 0,54 mg (0,75 mg pramipeksooli soola).
The daily dose should not exceed 75 mg in ITP patients and 150 mg in severe aplastic anaemia patients.
Ööpäevane annus ei tohi ületada 75 mg idiopaatilise trombotsütopeenilise purpuriga patsientidel ning 150 mg raske aplastilise aneemiaga patsientidel.
The daily injection
Igapäevane süstimine
The daily maintenance dose is between 200 mg and 400 mg.
Päevane säilitusannus on 200 mg kuni 400 mg.
The damage to the CNS can occur within an MS attack (relapse).
Sclerosis multiplex’i ägenemisel (relapsi korral) võib tekkida KNS-i kahjustus.
The darbepoetin alfa in Aranesp is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced, which make the cells able to produce darbepoetin alfa.
Aranespis sisalduvat alfadarepoetiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad rakud, millesse on viidud alfadarbepoetiini teket võimaldav geen (DNA).
The dark blue cap is imprinted with Raptor logo in white ink and the light blue body is imprinted with “75 mg” in white ink.
Tumesinisele kapslikaanele on valge tindiga trükitud Raptori logo ja helesinisele kapslikehale on valge tindiga trükitud „75 mg”.
The dark purple colour of the solution, together with the amber vials makes a visual check for particulates impossible.
Süstelahuse tumepunane ja viaalide pruun värvus ei võimalda süstelahuse kvaliteeti visuaalselt kontrollida.
The data also suggested that the pharmacokinetics of cisplatin were not affected by concurrent use of capecitabine or by concurrent use of capecitabine plus Herceptin.
Andmed näitasid ka seda, et tsisplatiini farmakokineetikat ei mõjutanud kapetsitabiini või kapetsitabiini pluss Herceptin’i samaaegne kasutamine.
The data available (see section 5.3) warrant caution in patients at risk of QT prolongation (long congenital QT, hypokalaemia).
Olemasolevate andmete põhjal (vt lõik 5.3) tuleb olla ettevaatlik patsientidega, kellel on oht QT-intervalli pikenemisele (kaasasündinud pikk QT-intervall, hüpokaleemia).
The data available from a rat embrofetal development study, where animals were given sodium aminosalicylate (3.85 to 385 mg/kg) were limited.
Rottide embrüofetaalse arengu uuringust, milles loomadele manustati naatriumaminosalitsülaati (3,85 kuni 385 mg/kg), saadud andmed olid piiratud.
The data collected suggests that Parkinson’s disease, and not any medicinal products in particular, is associated with a higher risk of skin cancer (not exclusively melanoma).
Kogutud andmed annavad alust väita, et suurem risk haigestuda nahavähki (mitte ainult melanoomi) on seotud Parkinsoni tõvega, mitte ühegi konkreetse ravimiga.
The data described below reflect exposure of 162 Cushing’s disease patients to Signifor in the phase III study.
Alljärgnevalt esitatud andmed põhinevad 162 Cushingi tõvega patsiendil, kes manustasid Signifor’i III faasi uuringus.
The data described below reflect exposure of 94 patients with type 1 Gaucher disease who received velaglucerase alfa at doses ranging from 15 to 60 Units/kg every other week in 5 clinical studies.
Allpool kirjeldatud andmed on saadud 5 kliinilisest uuringust 94 patsiendiga, kellel oli 1. tüüpi Gaucher’ tõbi ja kellele manustati alfavelaglütseraasi annuses 15 kuni 60 ühikut/kg igal teisel nädalal.
The data described below reflect exposure to Benlysta 10 mg/kg in 674 patients with SLE, including 472 exposed for at least 52 weeks.
Järgnevalt kirjeldatud andmed on saadud Benlysta kasutamisel annuses 10 mg/kg 674-l süsteemse erütematoosluupusega patsiendil, sealhulgas 472-l isikul, kes said ravi vähemalt 52 nädala jooksul.
The data described below reflect exposure to SPRYCEL in 2,712 patients in clinical studies, including 324 patients with newly diagnosed chronic phase CML and 2,388 patients with imatinib resistant or intolerant CML or Ph+ ALL.
Allpool on toodud SPRYCEL'i kliinilistes uuringutes osalenud 2712 patsiendi andmed, nende hulgas 324 patsienti esmaselt diagnoositud kroonilises faasis CML ja 2388 imatiniibile resistentse või intolerantse CML või Ph+ ALL patsienti.
The data described below reflect exposure to Tasigna in 279 patients from a randomised Phase III study in patients with newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase treated with 300 mg of nilotinib twice daily.
Järgnevalt kirjeldatud andmed kajastavad uuringutulemusi Tasigna manustamise kohta kokku 279 patsiendi seas III faasi uuringust kroonilises faasis Ph+ KML esmasjuhtudega patsientidel nilotiniibi 300 mg annusega.
The data described below reflect exposure to Zykadia in 525 patients with tumours confirmed to have genetic abnormalities in ALK (515 ALK-positive NSCLC patients and 10 non-NSCLC patients) and treated at the dose of 750 mg in four open-label, single-arm clinical studies.
Allpool toodud andmed kirjeldavad Zykadia’ga kokkupuudet 525-l kasvajaga patsiendil, kellel oli kinnitatud ALKis geneetiline kõrvalekalle (515 ALK-positiivset mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti ja 10 mitte mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti) ning keda raviti 750 mg annusega neljas avatud, ühe uuringurühmaga kliinilises uuringus.
The data do not suggest a correlation between the presence of NAb and LDL-C lowering efficacy or safety.
Andmete alusel ei ole seost neutraliseerivate antikehade olemasolu ja LDL-kolesterooli languse efektiivsuse või ohutusega.