natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Ravimi perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
The persistence of antibody response following a complete schedule of vaccination with Gardasil 9 is being studied in a subset of individuals who will be followed up for at least 10 years after vaccination for safety, immunogenicity and effectiveness.
Antikeha vastuse püsivust pärast kogu Gardasil 9 vaktsineerimiskuuri lõpetamist uuritakse isikute alarühmal, keda jälgitakse vähemalt 10 aastat pärast vaktsineerimist ohutuse, immunogeensuse ja efektiivsuse osas.
The persistence of elbasvir and grazoprevir treatment-emergent amino acid substitutions in NS5A, and NS3, respectively, was assessed in genotype 1-infected subjects in Phase 2 and 3 studies whose virus had treatment-emergent resistance-associated substitution in the drug target, and with available data through at least 24 weeks post-treatment using population (or Sanger) sequencing.
Elbasviir- ja grasopreviirravist tingitud NS5A ja NS3 aminohappeasenduste püsimist hinnati II ja III faasi uuringutes osalenud 1. genotüübiga isikutel, kelle viiruses oli ravist tingitud resistentsusega seotud asendus ravimisihtmärgis ja kelle kohta olid olemas vähemalt 24. ravijärgse nädala andmed, kasutades populatsiooni (või Sanger’i) sekveneerimist.
The persistence of JEV neutralizing antibodies after primary immunisation and safety and immunogenicity of an IXIARO booster dose 12 months after primary immunization were evaluated in a randomized, controlled, open-label clinical trial conducted in the Philippines, where JEV is endemic (300 children, mean age 5.3 years, range 1.2 - 17.3 years).
Jaapani entsefaliidi viiruse vastaste neutraliseerivate antikehade püsimist pärast esmast vaktsineerimist ning IXIARO revaktsineerimisannuse immunogeensust ja ohutust 12 kuud pärast esmast vaktsineerimist hinnati randomiseeritud kontrollrühmaga avatud kliinilises uuringus Filipiinidel, kus on Jaapani entsefaliidi viiruse endeemia (300 last, keskmine vanus 5,3 aastat, vanusevahemik 1,2...17,3 aastat).
The persistence of protection against B- CAP and C-CAP beyond the age of 36 months is currently not established.
Kaitse püsivus B-CAP ja C-CAP puhul vanuses üle 36 kuu ei ole käesoleval hetkel kindlaks määratud.
The persistence of simeprevir-resistant NS3 amino acid substitutions was assessed following treatment failure.
Ravi ebaõnnestumise järgselt hinnati simepreviir-resistentsete NS3 aminohappeasenduste püsivust.
The persistence of the immune response elicited by Nimenrix was evaluated up to 60 months after vaccination in subjects aged 12 months to 55 years.
Nimenrixi poolt indutseeritud immuunvastuse püsivust hinnati 12 kuustel kuni 55 aastastel uuritavatel kuni 60 kuud pärast vaktsineerimist.
The person administering Procox should avoid contact with their skin or eyes.
Procoxit loomale manustav inimene peab vältima ravimi sattumist enda nahale ja silma.
The person administering Semintra should avoid getting it in their eyes.
Semintrat andev inimene peab vältima ravimi sattumist silma.
The person administering the vaccine should wear protective equipment, consisting of gloves and safety glasses to avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the vaccine bottle which is frozen.
Vaktsiini manustav isik peab kandma kaitsevahendeid – kaitsekindaid ja kaitseprille –, et vältida naha- ja silmakahjustusi, mis võivad juhtuda külmutatud vaktsineerimispudeli käsitsemisel.
The PET results were compared with the maximal neuritic plaque density measured on sections of frontal, temporal or parietal cortex at the patient’s autopsy within 24 months of PET scan.
PET tulemusi võrreldi maksimaalse neuriitilise naastu tihedusega mõõdetuna frontaal-, temporaal- või parietaalkorteksi piirkonnas patsiendi lahangul 24 kuu jooksul PET uuringust.
The PET results were compared with the maximal neuritic plaque density measured on sections of middle frontal gyrus, superior and middle temporal gyri, inferior parietal lobe, hippocampus and other brain regions at the patient’s autopsy.
Patsiendi lahkamisel võrreldi PET tulemusi neuriitiliste naastude maksimaalse tihedusega, mõõdetuna keskmises eesmises ajukurrus, ülemistes ja keskmistes oimukurdudes, alumises parietaalsagaras, hipokampuses ja muudes ajupiirkondades.
The PET results were compared with the neuritic plaque density measured on sections of eight predefined brain regions at the patient’s autopsy.
Patsiendi lahkamisel võrreldi PET- skaneerimiste tulemusi neuriitiliste naastude tihedusega mõõdetuna kaheksas erinevas peaaju piirkonnas.
The PFS and OS results in patients with squamous cell histology suggested no advantage for pemetrexed over placebo.
Patsientide protsent, kes said uuringu järgselt ravi, oli pemetrekseedi grupis 64,3% ja platseebo grupis 71,7%.
The PFS benefit of crizotinib was consistent across subgroups of baseline patient characteristics such as age, gender, race, smoking class, time since diagnosis, ECOG performance status, presence of brain metastases and prior EGFR TKI therapy.
Krisotiniibi positiivne mõju PFS-ile püsis kõigi patsienditunnuste alarühmade algtasemete lõikes, nagu vanus, sugu, rass, suitsetamine, aeg diagnoosist, üldseisundi skoor ECOG- skaalal, ajumetastaaside esinemine ja eelnev EGFR TKI-ravi.
The PFS HRs (pooled pembrolizumab [2 mg/kg or 10 mg/kg every 3 weeks] vs. chemotherapy) were 0.51 (95% CI: 0.41, 0.65) for BRAF wild type and 0.56 (95% CI: 0.37, 0.85) for BRAF mutant with prior BRAF treatment.
PFS-i riskitiheduste suhe (pembrolizumabi koondandmed (2 mg/kg või 10 mg/kg iga 3 nädala järel) vs. kemoteraapia) oli 0,51 (95% CI 0,41; 0,65) metsikut tüüpi BRAF-i korral ja 0,56 (95% CI 0,37; 0,85) BRAF mutatsiooniga eelnevalt BRAF ravi saanutel.
The PFS HRs (pooled pembrolizumab [2 mg/kg or 10 mg/kg every 3 weeks] vs. chemotherapy) were 0.52 (95% CI: 0.39, 0.68) for PD-L1 positive patients and 0.60 (95% CI: 0.38, 0.94) for PD-L1 negative patients.
PFS-i riskitiheduste suhe (pembrolizumabi koondandmed (2 mg/kg või 10 mg/kg iga 3 nädala järel) vs. kemoteraapia) oli 0,52 (95% CI 0,39; 0,68) PD-L1 positiivsetel patsientidel ja 0,60 (95% CI 0,38; 0,94) PD-L1 negatiivsetel patsientidel.
The PFS result was consistent in the subgroup of patients with V600K mutation positive melanoma (HR = 0.50; [95% CI: 0.18, 1.35], p=0.0788).
Progressioonivaba elulemuse tulemus oli kooskõlas V600K mutatsioon-positiivse melanoomiga patsientide alarühmas (HR = 0,50; [95% CI: 0,18, 1,35], p=0,0788).
The PFS results were consistent across all baseline and demographic subgroups evaluated, including prior therapy with tyrosine kinase inhibitors (which may have consisted of agents targeting pathways associated with anti-angiogenesis), RET mutational status (including subjects documented not to have RET mutations), prior anticancer or radiotherapy status, or the existence of bone metastases.
PVE tulemused olid püsivad läbi kõigi hinnatud nulljoone ja demograafiliste alagruppide, sealhulgas eelnev ravi türosiinkinaasi inhibiitoritega (mis võisid koosneda antiangiogeneesiga seotud radasid mõjustavatest ainetest), RET- mutatsiooni staatus (sealhulgas uuritavad, kellel oli dokumenteeritud RET-mutatsioonide puudumine), eelnev kasvajavastane või kiiritusravi staatus või luumetastaaside olemasolu.
The PFS was measured by RECIST version 1.1. The estimated 1-year survival rate was 41%.
PFS mõõdeti vastavalt RECIST versioonile 1.1. Hinnanguline 1-aasta elulemuse määr oli 41%.
The PFS was measured by RECIST, version 1.1. The estimated 1-year survival rate was 41%.
PFS mõõdeti vastavalt RECIST versioonile 1.1. Hinnanguline ühe-aasta elulemuse määr oli 41%.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and acetic acid.
Äädikhape ja naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks.
The pH of the reconstituted solution is 4.0-6.0.
Valmislahuse pH on 4,0-6,0.
The pH of the reconstituted solution is 5.9 – 6.5.
Valmislahuse pH on 5,9…6,5.
The pH of the reconstituted solution is 7.5-8.5.
Valmis süstelahuse pH on 7,5-8,5.
The pH of the reconstituted solution is approximately 6.2.
Lahustatud lahuse pH on umbes 6,2.
The pH of the reconstituted solution is between 6.6 and
Lahuse pH on 6,6...7,8.
The pH of the reconstituted solution is between 6.6 and 7.8. Further dilution is required.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse pH on 6,6...7,8.
The pH of the Thyrogen solution is approximately 7.0.
Thyrogen’i lahuse pH on ligikaudu 7,0.
The pharmacist educational material should contain:
Koolitusmaterjal apteekrile peab sisaldama järgnevat:
The pharmacist must be familiar with the educational material of PecFent nasal spray before using it in his/her organization
Apteeker peab enne PecFent ninasprei kasutamist oma asutuses tutvuma seda käsitleva teabematerjaliga.
The pharmacist must inform the patients that in order to prevent theft and misuse of PecFent nasal spray they have to keep it in a safe place to avoid misuse and diversion
Apteeker peab patsientidele teatama, et PecFent ninasprei varguse ja väärkasutamise vältimiseks tuleb seda hoida ohutus kohas, et vältida selle väärkasutamist ja valesse kohta sattumist.
The pharmacist must make use of the checklist for pharmacist
Apteeker peab kasutama apteekritele ette nähtud kontroll-lehte.
The pharmacist or nurse will calculate the exact dose you need.
Apteeker või õde arvutab täpse teile vajaliku annuse.
The pharmacist will write the date of expiration on the bottle label in the black box next to "Use before".
Apteeker kirjutab kõlblikkusaja pudeli etiketile musta kasti sisse „Kõlblik kuni” kõrvale.
The pharmacodynamic effect of Ryzodeg is distinctively separated for the two components (Figure 1) and the resulting action profile reflects the individual components, the rapid-acting insulin aspart and the basal component insulin degludec.
Ryzodeg'i farmakodünaamiline toime on kummagi komponendi puhul selgelt eraldatud (joonis 1) ja saadav toimeprofiil peegeldab üksikute komponentide – kiire toimeajaga aspart-insuliini ja basaalse degludek-insuliini profiile.
The pharmacodynamic effect of warfarin on International Normalized Ratio (INR) was not affected by macitentan.
Matsitentaan ei mõjutanud varfariini farmakodünaamilist toimet rahvusvahelisele normaliseeritud suhtarvule (INR).
The pharmacodynamic effects of Aerinaze tablets are directly related to that of its components.
Aerinaze’i tablettide farmakodünaamika on otseselt seotud selle komponentide farmakodünaamikaga.
The pharmacodynamic effects of Neparvis were evaluated after single and multiple dose administrations in healthy subjects and in patients with heart failure, and are consistent with simultaneous neprilysin inhibition and RAAS blockade.
Neparvis’e farmakodünaamilisi toimeid hinnati pärast ühekordsete ja korduvate annuste manustamist tervetele isikutele ja südamepuudulikkusega patsientidele ning need on kooskõlas üheaegse neprilüsiini inhibeerimise ja RAASi blokaadiga.
The pharmacodynamic profile of insulin aspart in children was similar to that seen in adults.
Aspartinsuliini farmakodünaamiline profiil oli lastel sarnane täiskasvanute omaga.
The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
Lispro- insuliini farmakodünaamiline profiil lastel on samasugune nagu täiskasvanuil.
The pharmacodynamic properties of 64Cu-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Kasutades radiomärgistamisel Cupryminat, olenevad 64Cu-ga märgistatavate ravimpreparaatide manustamiseelsed farmakodünaamilised omadused radiomärgistatava ravimpreparaadi omadustest.
The pharmacodynamic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
EndolucinBetaga radiomärgistamise teel saadud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide manustamiseelsed farmakodünaamilised omadused olenevad radiomärgistatava ravimpreparaadi omadustest.
The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
YTRACIS’e abil ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaatide farmakodünaamilised omadused sõltuvad konkreetse radiomärgistatava ravimi iseloomust.
The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Enne manustamist Yttriga’ga radiomärgistatud ütriumiga (90Y) märgistatavate ravimipreparaatide farmakodünaamilised omadused olenevad radiomärgistatava ravimipreparaadi omadustest.
The pharmacodynamically predictable and most commonly reported adverse reactions are thirst, dry mouth and pollakiuria occurring in approximately 18%, 9% and 6% of patients.
Farmakodünaamiliselt ennustatavateks ja kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks olid janu, suukuivus ja pollakisuuria, mis esinesid ligikaudu 18%-l, 9%-l ja 6%-l patsientidest.
The pharmacodynamically predictable and most commonly reported adverse reactions are thirst, polyuria, nocturia, and pollakiuria occurring in approximately 55%, 38%, 29% and 23% of patients, respectively.
Farmakodünaamiliselt prognoositavad ja kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on janu, polüuuria, noktuuria ja pollakisuuria, mida esineb vastavalt ligikaudu 55%, 38%, 29% ja 23% patsientidest.
The pharmacodynamics of 5 mg dapagliflozin twice daily and 10 mg dapagliflozin once daily were compared in healthy subjects.
Tervetel inimestel võrreldi dapagliflosiini annuste 5 mg kaks korda ööpäevas ja 10 mg üks kord ööpäevas farmakodünaamikat.
The pharmacokinetic (PK) parameters in the anti-TNF inadequate responder population, following the same dosage regimen (2 x 1000 mg, IV, 2 weeks apart), were similar with a mean maximum serum concentration of 369 g/mL and a mean terminal half-life of 19.2 days.
Anti-TNF ravile mitteallunud patsientidel olid sama annustamisskeemi puhul (2 x 1000 mg, i.v., 2-nädalane manustamisintervall) farmakokineetilised näitajad sarnased: keskmine maksimaalne kontsentratsioon seerumis 369 g/ml ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg 19,2 päeva.
The Pharmacokinetic (PK) profile of Iblias was evaluated in PTPs with severe haemophilia A following 50 IU/kg in 21 subjects ≥ 18 years, 5 subjects ≥ 12 years and < 18 years and 19 subjects
Iblias’e farmakokineetilist (FK) profiili hinnati raske A-hemofiiliaga eelnevalt ravitud patsientidel pärast 50 RÜ/kg manustamist 21 osalejale vanuses ≥ 18 aastat, 5 osalejale vanuses ≥ 12 aastat ja
The Pharmacokinetic (PK) profile of Kovaltry was evaluated in PTPs with severe haemophilia A following 50 IU/kg in 21 subjects ≥ 18 years, 5 subjects ≥ 12 years and < 18 years and 19 subjects
Kovaltry farmakokineetilist (FK) profiili hinnati raske A-hemofiiliaga eelnevalt ravitud patsientidel pärast 50 RÜ/kg manustamist 21 osalejale vanuses ≥ 18 aastat, 5 osalejale vanuses ≥ 12 aastat ja
The pharmacokinetic /pharmacodynamic (PK/PD) relationship between apixaban plasma concentration and several PD endpoints (anti-FXa activity, INR, PT, aPTT) has been evaluated after administration of a wide range of doses (0.5 – 50 mg).
Farmakokineetika/farmakodünaamika (PK/PD) suhet apiksabaani plasmakontsentratsiooni ja mitmete PD tulemusnäitajate (anti-FXa aktiivsus, INR, PT, aPTT) vahel on hinnatud pärast väga erinevate annuste (0,5...50 mg) manustamist.
The pharmacokinetic absorption profile will repeat with each application to a new skin site, therefore with each new application, absorption will be lower initially.
Imendumise farmakokineetiline profiil kordub igal paigaldamisel uude nahapiirkonda, seega on igal paigaldamisel imendumine algul väiksem.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1.
Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et naha alla süstitud glargiin-insuliini toime põhineb peamiselt M1 süsteemsel saadavusel.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1.
Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et nahaalusi süstitud glargiin- insuliini toime põhineb peamiselt M1 süsteemsel saadavusel.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with Lantus is principally based on exposure to M1.
Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et naha alla süstitud Lantus’e toime põhineb peamiselt M1 süsteemsel saadavusel.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with Toujeo is principally based on exposure to M1.
Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et naha alla süstitud Toujeo toime põhineb peamiselt M1 süsteemsel saadavusel.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of insulin glulisine were investigated in children (7-11 years) and adolescents (12-16 years) with type 1 diabetes mellitus.
Insuliinglulisiini farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi uuriti 1. tüüpi diabeediga 7…11- aastastel lastel ja 12…16-aastastel noorukitel.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6–12 years) and adolescents (13–17 years) with type 1 diabetes.
NovoRapid’i farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi uuriti I tüüpi diabeeti põdevate laste (6...12 a) ja noorukite (13...17 a) osas.
The pharmacokinetic data from HIV-infected pregnant women receiving REYATAZ capsules with ritonavir are presented in Table 8.
REYATAZ kapsleid koos ritonaviiriga saanud HIV nakkusega rasedate naiste farmakokineetika andmed on toodud Tabelis 8.
The pharmacokinetic enhancing effect of cobicistat on darunavir was evaluated in a phase 1 clinical study GS-US-216-0115 in 31 healthy subjects that were administered darunavir 800 mg in combination with cobicistat 150 mg or ritonavir 100 mg, all once daily, for 10 days.
Kobitsistaadi farmakokineetilist võimendavat toimet darunaviirile hinnati I faasi kliinilises uuringus GS-US-216-0115 31-l tervel uuritaval, kellele manustati 10 päeva vältel üks kord ööpäevas 800 mg darunaviiri kombinatsioonis 150 mg kobitsistaadi või 100 mg ritonaviiriga.
The pharmacokinetic enhancing effect of cobicistat on darunavir was evaluated in a Phase I study in healthy subjects that were administered darunavir 800 mg with either cobicistat at 150 mg or ritonavir at 100 mg once daily.
Kobitsüstaadi farmakokineetilist võimendusvõimet darunaviirile hinnati I faasi uuringus tervetel vabatahtlikel, kellele manustati 800 mg darunaviiri kas koos 150 mg kobitsüstaadiga või 100 mg ritonaviiriga üks kord päevas.
The pharmacokinetic evaluation was performed at steady-state, after 1 or 3 months of treatment.
Farmakokineetikat hinnati tasakaalukontsentratsiooni saavutamisel, 1–3 kuud pärast ravi algust.
The pharmacokinetic evaluation was repeated for RIXUBIS in an open-label, uncontrolled study with RIXUBIS in male subjects who participated in the initial PK crossover study and had received prophylaxis with RIXUBIS for 26±1 weeks (mean ± SD) and accumulated at least 30 exposure days (EDs) to RIXUBIS.
RIXUBISe farmakokineetiliste omaduste hindamist korrati avatud kontrollimata uuringus meespatsientidega, kes osalesid algses PK ristuuringus ning manustasid RIXUBISt profülaktika eesmärgil 26 ± 1 nädalat (keskmine ± SD) vähemalt 30 kokkupuutepäeva (exposure day, ED) jooksul.
The pharmacokinetic interaction of Pelzont with statins has been studied only with simvastatin (see section 4.4).
Pelzont’i ja statiinide farmakokineetilisi koostoimeid on uuritud ainult simvastatiiniga (vt lõik 4.4).
The pharmacokinetic interaction of Tredaptive with statins has been studied only with simvastatin (see section 4.4).
Tredaptive’i ja statiinide farmakokineetilisi koostoimeid on uuritud ainult simvastatiiniga (vt lõik 4.4).
The pharmacokinetic interaction of Trevaclyn with statins has been studied only with simvastatin (see section 4.4).
Trevaclyn’i ja statiinide farmakokineetilisi koostoimeid on uuritud ainult simvastatiiniga (vt lõik 4.4).
The pharmacokinetic interactions between rufinamide and other antiepileptic medicinal products have been evaluated in patients with epilepsy using population pharmacokinetic modelling.
Rufinamiidi farmakokineetilisi koostoimeid teiste epilepsiaravimitega on hinnatud epilepsiahaigetel, kasutades populatsiooni farmakokineetilist modelleerimist.
The pharmacokinetic parameters from the chromogenic assay data were similar to those derived for the one- stage assay.
Farmakokineetilised parameetrid, mille määramiseks kasutati kromogeensustesti, sarnanesid üheastmelistel koagulatsioonitestidel saadud andmetega.
The pharmacokinetic parameters of Caelyx (primarily representing pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride and low levels of unencapsulated doxorubicin hydrochloride) observed after the 20 mg/m2 doses are presented in Table 10.
Caelyx’i (mis sisaldab eelkõige pegüleeritud liposomaalset doksorubitsiinvesinikkloriidi ja üksnes vähesel määral “kapseldamata” doksorubitsiinvesinikkloriidi) farmakokineetilised parameetrid 20 mg/m2 annuse manustamise järgselt AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidele on kokku võetud tabelis 10.
The pharmacokinetic parameters of eltrombopag in paediatric subjects with ITP are shown in Table 10.
Eltrombopaagi farmakokineetilised omadused ITP-ga lastel on tabelis 10.
The pharmacokinetic parameters of regadenoson have not yet been studied in the paediatric population (< 18 years).
Regadenosooni farmakokineetilisi näitajaid ei ole lastel (<18-aastased) veel uuritud.
The pharmacokinetic parameters of tocilizumab did not change with time.
Totsilizumabi farmakokineetilised näitajad ei muutunud aja jooksul.
The pharmacokinetic parameters quoted below are based on population parameter estimates for the 563 patients who received Benlysta 10 mg/kg in the two Phase III studies.
Järgnevalt toodud farmakokineetilised näitajad põhinevad kahes III faasi uuringus osalenud ja Benlysta’t annuses 10 mg/kg saanud 563 patsiendi kohta saadud populatsiooni parameeterväärtustel.
The pharmacokinetic parameters were modestly changed in hepatically impaired patients (defined by Child-Pugh criteria) compared to healthy subjects.
Maksakahjustusega patsientidel (määratletud Child-Pugh’ kriteeriumite kohaselt) olid farmakokineetilised parameetrid tervete patsientidega võrreldes mõõdukalt muutunud.
The pharmacokinetic profile demonstrates that a plateau in exposures is reached at 180 mg.
Farmakokineetiline profiil näitab, et süsteemse saadavuse platoo saavutatakse annusega 180 mg.
The pharmacokinetic profile for insulin aspart appears 14 minutes after injection with a peak concentration after 72 minutes.
Aspart- insuliini farmakokineetiline profiil ilmneb 14 minutit pärast süstimist ja tippkontsentratsioon saabub 72 minuti pärast.
The pharmacokinetic profile has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6- 12 years) and adolescents (aged 13-17 years) using another fast-acting human insulin, (Actrapid).
Kasutades ühte teist lühikese toimeajaga insuliini (Actrapid’i), on farmakokineetilist profiili uuritud väikesel arvul (n=18) diabeediga lastel (vanuses 6 - 12 aastat) ja noorukitel (vanuses 13 - 17 aastat).
The pharmacokinetic profile in paediatric populations has not been assessed.
Farmakineetilist profiili ei ole lastel uuritud.