natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Maximum daily exposures defined by area under the curve (AUC) at the No Observed Adverse Effect Levels (NOAEL) in the 9-month study in dog were 2.3 times the AUC in humans after a subcutaneous dose of 30 mg.
Maksimaalne kõrvaltoimeteta kokkupuute tase päevas, mida määratleti kõveraaluse pindalana (AUC), oli koerte 9-kuulises uuringus 2,3 korda suurem kui kõveraalune pindala inimestel pärast 30 mg subkutaanset annust.
Maximum dose
Maksimaaln e annus
Maximum dose (mg/day)
Maksimaalne annus
Maximum dose:
Maksimaalne annus:
Maximum dose: 0.21 ml/kg twice daily
Maksimaalne annus: 0,21 ml/kg kaks korda päevas
Maximum dose: 0.3 ml/kg twice daily
Maksimaalne annus: 0,3 ml/kg kaks korda päevas
maximum dose: 12 tablets daily, in separated doses, with or immediately after meals of the day.
Maksimaalne annus: 12 tabletti ööpäevas jagatud annustena vastavalt söögikordadele ja mis võetakse söögi ajal või kohe pärast sööki.
Maximum duration of prescription
Ühe retsepti alusel määratud ravikuuri maksimaalne kestus
Maximum emtricitabine and tenofovir concentrations are observed in serum within 0.5 – 3.0 hours of dosing in the fasted state.
Emtritsitabiini ja tenofoviiri maksimaalsed kontsentratsioonid saabuvad 0,5...3,0 tundi pärast manustamist tühja kõhuga.
Maximum grade 1 or 2 events were experienced by 115 (35%) patients.
Maksimaalne 1. ja 2. raskusastme toksilisus esines 115 patsiendil (35%).
Maximum Grade 1 or 2 events were experienced by 37 (27%) patients.
Maksimaalne 1. ja 2. raskusastme toksilisus esines 37 patsiendil (27%).
Maximum human plasma concentrations are < 1 ng/mL and achieved within < 1 hour.
Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid inimestel on <1 ng/ml ja need saavutatakse vähem kui tunniga.
Maximum immunoglobulin A (IgA) content: 140 micrograms/ml.
Immunoglobuliini A (IgA) maksimaalne sisaldus: 140 mikrogrammi/ml.
Maximum increase in prothrombin
Protrombiiniaja maksimaalne
Maximum infusion rate
Maksimaalne infusioonikiirus
Maximum mean increases of serum prolactin concentrations were generally observed on Day 15 of treatment, but remained above baseline levels at study endpoint.
Seerumi prolaktiinisisalduse maksimaalset keskmist suurenemist täheldati üldjuhul 15. ravipäeval, kuid uuringu lõppedes püsis see kõrgem algväärtustest.
Maximum number of piercings is 42 for all presentations.
Kõikide saadaolevate tootetüüpide korral on ravimipudeli kummikorki lubatud nõelaga läbistada maksimaalselt 42 korda.
Maximum observed plasma concentrations of selexipag and its active metabolite after oral administration are reached within 1–3 h and 3–4 h, respectively.
Maksimaalsete plasmakontsentratsioonideni jõuti suukaudse manustamise järel seleksipaagi ja selle aktiivse metaboliidi puhul vastavalt 1…3 h ja 3…4 h järel.
Maximum observed plasma concentrations were reached within 0.5 to 2 hours (median 1 hour) in the fasted state and absolute bioavailability was about 0.6 %.
Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutati tühja kõhu puhul 0,5 kuni 2 tunni jooksul (mediaan 1 tund) ja absoluutne biosaadavus oli ligikaudu 0,6%.
Maximum of 50
Maksimaalselt 50
Maximum ofatumumab serum concentrations were generally observed at or shortly after the end of the infusion.
Ofatumumabi maksimaalset kontsentratsiooni seerumis täheldati üldjuhul infusiooni lõpus või vahetult pärast infusiooni lõppu.
Maximum plasma concentration of darunavir in the presence of low dose ritonavir is generally achieved within 2.5-4.0 hours.
Darunaviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul tavaliselt 2,5...4,0 tunni jooksul.
Maximum Plasma Concentration Post Infusion (IU/dl)
Maksimaalne kontsentratsioon plasmas pärast infusiooni (RÜ/dl)
Maximum plasma concentration* (µg/ml) Plasma clearance (l/h/m2)
Maksimaalne plasmakontsentratsioon* (µg/ml)
Maximum plasma concentrations (Cmax) occur within 4 to 5 hours after oral administration.
Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub 4…5 tundi pärast suukaudset manustamist.
Maximum plasma concentrations (Cmax) of radio-labelled or ‘cold’ material were obtained 1–4 hours after dosing (Tmax) with a plasma half-life (t½), estimated from non-radioactive data, between 1 and 4½ hours.
Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) radioaktiivselt märgistatud või nn külmal materjalil saavutati 1 - 4 tundi pärast annustamist (Tmax), kusjuures mitteradioaktiivsest materjalist määratud plasma poolväärtusaeg oli vahemikus 1 - 4,5 tundi.
Maximum plasma concentrations after a single dose of telaprevir are generally achieved after 4 – 5 hours.
Pärast telapreviiri üksikannuse manustamist saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon plasmas üldiselt 4...5 tunni pärast.
Maximum plasma concentrations are reached 3-5 hours after a single dose of 2 g.
Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 3...5 tundi pärast g üksikannust.
Maximum PR interval was 252 msec and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Maksimaalne PR intervall oli 252 ms ning ei täheldatud teise või kolmanda astme atrioventrikulaarse blokaadi esinemist (vt lõik 4.4).
Maximum PR interval was 286 msec and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Maksimaalne PR intervall oli 286 ms, ning ei täheldatud teise või kolmanda astme atrioventrikulaarse blokaadi esinemist (vt lõik 4.4).
Maximum serum concentrations (Cmax) are reached approximately 2.5 hours after oral intake (mean 0.3 µg/ml during multiple dosing of 4 mg daily).
Maksimaalne kontsentratsioon seerumis (Cmax) saavutatakse umbes 2,5 tundi pärast suukaudset manustamist (keskmiselt 0,3 µg/ml korduvate 4 mg annuste puhul ööpäevas).
Maximum three of the following purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains:
Maksimaalselt kolm järgnevatest puhastatud, inaktiveeritud suu- ja sõrataudi viirustüve:
Maximum time elapsed from thawing and infusion is 2 hours at room temperature (15 °C – 30 °C).
Ravimi kasutusaegne säilitamisaeg ja –tingimused ei tohi ületada 2 tundi toatemperatuuril (15°C - 30°C).
Maximum tolerated dose of Xolair has not been determined.
Xolair’i maksimaalne talutav annus ei ole kindlaks tehtud.
Maximum weekly doses of up to 320 mg have been administered subcutaneously for up to approximately 2 years or more in a small number of patients with CAPS and up to 6 months in patients with RA in clinical studies without evidence of dose-limiting toxicities.
Vähestele krüopiriinist põhjustatud perioodiliste sündroomidega patsientidele on manustatud kuni ligikaudu 2 aasta jooksul või kauem ja reumatoidartriidiga patsientidele kuni 6 kuu jooksul kliinilistes uuringutes annuseid maksimaalselt 320 mg nädalas ilma annust piirava mürgisuse nähtude tekkimiseta.
May 2017
Mai 2017
May affect less than 1 in 1,000 people.
Harva esinevad vähem kui ühel inimesel 1000-st.
May affect less than 1 in 1,000 people.
Võivad esineda vähem kui ühel inimesel 1000-st.
May affect less than 1 in 1,000 people.
Võivad esinevad vähem kui ühel inimesel 1000-st.
May affect less than 1 in 100 people.
Võivad esinevad vähem kui ühel inimesel 100-st.
may affect more than 1 in 10 people
võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st
may affect more than 1 in 10 people
võib esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st
May affect more than 1 in 10 people:
Võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st:
may affect more than 1 in 10 users formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously untreated patients
võivad esineda rohkem kui ühel kasutajal 10st: neutraliseerivate antikehade tekkimine VIII faktori (inhibiitorid) suhtes eelnevalt mitteravitud patsientidel.
may affect up to 1 in 1,000 people
võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st
may affect up to 1 in 1,000 people
võib esineda kuni 1-l kasutajal 1 000-st
may affect up to 1 in 1,000 people
võib esineda kuni 1-l kasutajal 1000-st
may affect up to 1 in 1,000 users
võivad esineda kuni ühel kasutajal 1000st:
may affect up to 1 in 10 people
võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st
may affect up to 1 in 10 people
võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st
may affect up to 1 in 10 users:
võivad esineda kuni ühel kasutajal 10st:
may affect up to 1 in 10,000 people
võib esineda kuni 1-l inimesel 10 000-st
may affect up to 1 in 10,000 people
võib esineda kuni 1-l kasutajal 10 000-st
may affect up to 1 in 100 people
võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st
may affect up to 1 in 100 people
võib esineda kuni 1-l kasutajal 100-st
may affect up to 1 in 100 users formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously treated patients
võivad esineda kuni ühel kasutajal 100st: neutraliseerivate antikehade tekkimine VIII faktori (inhibiitorid) suhtes eelnevalt ravitud patsientidel.
may affect up to1 in 1,000 people
võib esineda kuni 1-l kasutajal 1000-st
may be associated with lower efficacy and loss of HIV control.
olla seotud väiksema efektiivsusega ning kontrolli vähenemisega HIV üle.
may be at higher risk for rifabutin toxicity.
annuseid kohandamata.
may be at higher risk for rifabutin toxicity.
rifabutiini toksilisusest.
may be due to
võib olla
May be fatal if given by other routes
Teiste manustamisteede kasutamisel võib põhjustada surma
May be fatal if given by other routes
Teiste manustamisteede kasutamisel võib põhjustada surma.
May be harmful for people with phenylketonuria.
See võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Seepärast võib see olla kahjulik fenüülketonuuriaga isikutele.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
may be increased when co-
manustamisel võib suureneda
may be increased.
midasolaamiga, tuleb seda teha
may be necessary.
Koosmanustamist puudutavad soovitused
may be needed.
Trasodoon
May be temporarily removed from the refrigerator for a maximum period of 24 hours at room temperature (up to 25C).
Võib ajutiselt külmkapist välja võtta maksimaalselt 24 tunniks toatemperatuuril (kuni 25 °C).
may cause an increase in
plasmasisaldust, mis omakorda
May cause stomach upset and diarrhoea.
Võib põhjustada seedehäireid ja kõhulahtisust.
May cause stomach upset or diarrhoea.
Võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
may decrease the exposures of these proton
nende prootonpumba inhibiitorite
may increase the plasma
dasabuviirita võib
may increase the plasma
viidud, võib vorikonasool
may increase when
võivad suureneda, kui neid
may need to be adjusted
olla vaja kohandada lähtudes
may not provide an optimal
pruugi tagada rifabutiini
May occur immediately, or several days after administration.
Võib ilmneda kohe või mitu päeva pärast manustamist.
Mayne Pharma (Portugal) Lda Tel: + 351 21 485 7430
IVAX Pharma Poland Sp. z.o.o.
mazepine
(1,07…1,14)
mazindol (reduces appetite, as a means to treat obesity)
masindool (vähendab isu, rasvumise ravim)
MBq ml hour/date
MBq ml
MCC (4-[N-maleimidomethyl] cyclohexane-1-carboxylate).
(4-[N-maleimidometüül]tsükloheksaan-1-karboksülaat) kaudu.
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa
mcg = micrograms
g = mikrogrammid
MCL Clinical Trial
Mantelrakulise lümfoomi kliiniline uuring
MCL Clinical Trial is a controlled, randomised, open-label, multicenter, outpatient study comparing 2 different dosing regimens of temsirolimus with an investigator's choice of therapy in patients with relapsed and/or refractory mantle cell lymphoma.
Mantelrakulise lümfoomi kliiniline uuring on kontrollrühmaga, randomiseeritud, avatud, mitmekeskuseline ambulatoorsete patsientide uuring, milles võrreldi temsiroliimuse 2 eri annustamisskeemi uuringuarsti valitud raviga retsidiveerunud ja/või refraktoorse mantelrakulise lümfoomiga patsientide ravis.
MCL dose modification after recovery
Mantelrakuline lümfoom annuse kohandamine pärast taastumist
MCL is a disease where B-cells grow in an uncontrolled way and accumulate in the lymph tissue, bone marrow or blood.
Mantelrakuline lümfoom on haigus, mille puhul B-rakud vohavad kontrollimatult ja kogunevad lümfikoesse, luuüdisse või verre.
MCyR (0%-35%) combines both complete and partial responses. n/a = not applicable; CI = confidence interval; ULN = upper limit of normal range.
Oluline tsütogeneetiline ravivastus (MCyR) (0%...35%) ühendab täieliku ja osalise ravivastuse. n/a = ei ole kohaldatav CI= usaldusvahemik ULN= normväärtuse ülemine piir
MCyR (95% CI)
MaHR (95% CI)
MD 21703-8619, USA
MD 21703-8619, Ameerika Ühendriigid
MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
Mareki haigus on kanade herpesviiruse infektsioon, mis võib põhjustada tiibade ja jalgade halvatust ning põhjustab kasvajate teket eri elundites.
MD/MPD who have re-arrangements of the gene for platelet-derived growth factor receptor (PDGFR); advanced hypereosinophilic syndrome (HES) or chronic eosinophilic leukaemia (CEL), diseases in which eosinophils (another type of white blood cell) start growing out of control.
Edasiarenenud hüpereosinofiilia sündroom (HES) või krooniline eosinofiilne leukeemia (CEL) – haigused, kus eosinofiilid (teatud leukotsüüdid) hakkavad takistamatult vohama.
MD: 9 days.
MD: 9 päeva.
MDRD formula) had an exposure of 122% (Cmax) and 150% (AUC0-tz) in comparison to their healthy controls.
valemist) oli ekspositsioon 122% (Cmax) ja 150% (AUC0-tz) tervete vabatahtlikega võrreldes.
MDS/MPD (starting dose 400 mg)
MDS/MPD (algannus 400 mg)
MDV3100-03 (PREVAIL) study (chemotherapy-naive patients)
MDV3100-03 (PREVAIL) uuring (varem kemoteraapiat mittesaanud patsiendid)
Meal-time insulin analog
Analooginsuliin söögi ajal
Meal-time insulin analog+/-metformin
Analooginsuliin söögi ajal +/-metformiin
Meals (low or high fat content) have been shown to reduce the absorption of aliskiren substantially (see section 4.2).
Väikese ja suure rasvasisaldusega toidud on oluliselt vähendanud aliskireeni imendumist (vt lõik 4.2).
Meals (low or high fat content) have been shown to reduce the absorption of Riprazo substantially (see section 4.2).
Väikese ja suure rasvasisaldusega toidud on oluliselt vähendanud Riprazo imendumist (vt lõik 4.2).
Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Enviage substantially.
Suure rasvasisaldusega toidud on oluliselt vähendanud Enviage imendumist.
Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Sprimeo substantially.
Suure rasvasisaldusega toidud on oluliselt vähendanud Sprimeo imendumist.
Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Tekturna substantially.
Suure rasvasisaldusega toidud on oluliselt vähendanud Tekturna imendumist.
Mean
Kesk mine
Mean
Keskväärtu s
Mean (%) SEb
Keskmine (%)  standardvigab
Mean (%CV) intracellular ara- GTP Cmax and AUC values were 95.6 µM (139 %) and 2214 µM.h (263 %) at this dose.
Keskmised (%CV) intratsellulaarsed ara-GTP Cmax ja AUC väärtused olid selle annuse puhul 95,6 µM (139 %) ja 2214 µM.h (263 %).
Mean (%CV) Steady-State Pharmacokinetic Parameters of Lopinavir in HIV-Infected Pregnant Women
Lopinaviiri farmakokineetiliste parameetrite keskmised (%CV) tasakaaluseisundis HIV- infektsiooniga rasedatel naistel
Mean (median) number of Gd lesions at 2 years
Gd-kontrasteeruvate kollete
Mean (median) number of new T1 hypointense lesions over 2 years
Uute T1 hüpointensiivsete
Mean (n)
Keskmine (n)
Mean (SD)
Kesk mine (SD)
Mean (SD)
Kesk- mine (SD)
Mean (SD)
Keskmi ne (SD)
Mean (SD)
Keskmine (standardhälve)
Mean (SD) birth weight was 2491 (813) grams in the atosiban group and 2461 (831) grams in the β-agonist group (p=0.58).
Keskmine (SD) sünnikaal oli atosibaani grupis 2491 (813) grammi ja beetaagonisti grupis 2461 (831) grammi (p = 0,58).
Mean (SD) dalbavancin pharmacokinetic parameters using population PK analysis1
Keskmised (SD) dalbavantsiini farmakokineetilised parameetrid rahvastiku PK analüüsi kasutades1
Mean (SD) estimates of clearance (CL/F) and volume of distribution (Vd/F) by population analysis of data from two PK studies in 35 RA patients were 105(27) mL/min and 18.5(11) L, respectively.
Kliirensi (CL/F) ja jaotusmahu (Vd/F) keskmised (SD) näitajad 35-l RA-ga patsiendil tehtud kahe farmakokineetiliste omaduste uuringu andmete analüüsi põhjal olid vastavalt 105(27) ml/min ja 18,5(11) l.
Mean (SD) for change from pre-Tx
Keskmine (SD) muutus võrreldes ravieelsega
Mean (SD) for change from pre-Tx P-value for change from pre-Tx [1]
Keskmine (SD) muutus võrreldes ravieelsega
Mean (SD) gestational age at delivery was the same in the two groups: 35.6 (3.9) and 35.3 (4.2) weeks for the atosiban and -agonist groups, respectively (p=0.37).
Keskmine (SD) raseduse kestus sünnituse ajaks oli mõlemas grupis sama: 35,6 (3,9) ja 35,3 (4,2) nädalat vastavalt atosibaani ja -agonisti grupis (p = 0,37).
Mean (SD) ivacaftor exposure by age group
Ivakaftoori keskmine (standardhälve) ekspositsioon vanuserühmade järgi
Mean (SD) Min ; Max
40,1 (8,5)
Mean (SD) osteoid thickness was 12.8 (3.5) µm at baseline and 9.5 (5.1) µm at week 24
keskmine (standardhälve) osteoidi paksus algtasemel 12,8 (3,5) µm ja 24. nädalal 9,5 (5,1) µm
Mean (SD) PegIntron elimination half-life is approximately 40 hours (13.3 hours), with apparent clearance of 22.0 ml/hr/kg.
PegIntron’i eliminatsiooni keskmine (SD) poolväärtusaeg on ligikaudu 40 tundi (13,3 tundi), sedastatav kliirens on 22,0 ml/h/kg.
Mean (SD) percentage of days of DE exacerbation treatment
Keskmine (SD) haiguse ägenemise päevade
Mean (SD) Plasma HIV-1 RNA log10 c/mL
Keskmine (SD) plasma HIV-1 RNA log10 k/ml
Mean (SD) ViraferonPeg elimination half-life is approximately 40 hours (13.3 hours), with apparent clearance of 22.0 ml/hr/kg.
ViraferonPeg’i eliminatsiooni keskmine (SD) poolväärtusaeg on ligikaudu 40 tundi (13,3 tundi), sedastatav kliirens on 22,0 ml/h/kg.
Mean (SE) annualized change from baseline in total sharp score
Sharp’i üldskoori keskmine (SE) muutus aastas võrreldes algtasemega
Mean (SE) Annualized Change from Baseline in Total Sharp Score
Total Sharp Score keskmine (SE) muutus aastas
Mean (SEM)
Keskmine (SEM)
Mean (standard deviation)
Keskmine (standardhälve)
Mean (standard deviation)*
Keskmine (standardhälve)
Mean (± SD) Cmax and AUCtau are
Keskmine (± SD) Cmax ja AUCtau on vastavalt
Mean + standard error
Keskmine + standardviga
Mean 24-hour AUCs for venous ammonia during steady-state dosing were 866 micromol/L*hour and 977 micromol/L*hour with glycerol phenylbutyrate and sodium phenylbutyrate, respectively (n = 44, ratio of geometric means 0.91; 95% confidence intervals 0.799, 1.034).
Venoosse ammoniaagi taseme keskmine 24 tunni AUC oli stabiilsel annustamisel glütseroolfenüülbutüraadi ja naatriumfenüülbutüraadi korral vastavalt 866 mikromooli/l*h ja 977 mikromooli/l*h (n = 44, geomeetriliste keskmiste suhe 0,91; 95% usaldusintervallid 0,799, 1,034).
Mean 5-FU maximum plasma concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) values were approximately 3-fold higher after Teysuno administration than after administration of tegafur alone, despite a 16-fold lower Teysuno dose (50 mg of tegafur) compared to tegafur alone (800 mg), and are attributed to inhibition of DPD by gimeracil.
FU maksimaalse plasmakontsentratsioon (Cmax) ja kontsentratsiooni-aja kõvera aluse pindala (AUC) keskmised väärtused olid pärast Teysuno manustamist ligikaudu 3 korda kõrgemad kui pärast ainult tegafuuri manustamist, vaatamata 16 korda madalamale Teysuno annusele (50 mg tegafuuri) võrreldes ainult tegafuuriga (800 mg) ning seda seostatakse gimeratsiili poolt DPD pärssimisega.
Mean [Median] no. of Gd-enhancing lesions (range)
Gd-küllastuvate kollete keskmine arv [mediaan] (vahemik)
Mean [Median] no. of new T1 hypointense lesions (range)
T1 hüpointensiivsete kollete keskmine arv [mediaan] (vahemik)
Mean absolute bioavailability for imatinib is 98%.
Kapsli kasutamisel on keskmine absoluutne biosaadavus 98%.
Mean absolute oral bioavailability of glycopyrronium comparing a single 50 µg/kg oral dose and a single 5 µg/kg i.v. dose was low at approximately 3% (range 1.3–13.3%) in children aged 7–14 years undergoing intraocular surgery (n = 6) due to the medicinal product’s low lipid solubility.
Lastel vanuses 7…14 aastat, kellele tehti intraokulaarne operatsioon (n = 6), oli glükopürrooniumi keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus, võrreldes suukaudset ühekordset annust 50 µg/kg ja intravenoosset ühekordset annust 5 µg/kg, ravimpreparaadi vähese rasvlahustuvuse tõttu väike, ligikaudu 3% (vahemik 1,3...13,3%).
Mean accumulation AUC Day 18/Day 1 ratios was 0.73. Following administration of
Keskmine AUC 18. päeva/1. päeva suhe oli 0,73.
Mean Age (years)
Keskmine vanus (aastat)
Mean Amifampridine PK Parameters
Amifampridiini keskmised farmakokineetilised parameetrid
Mean and median change from baseline for incontinence episodes, urinary frequency, and urinary void volume at Week 12 (LOCF)
Uriinipidamatuse juhtude arv päevas, urineerimissageduse ja põie tühjendamismahu keskmine ja mediaanne muutus ravieelse tasemega võrreldes 12. nädalaks
Mean and median change from baseline in daily incontinence episodes (primary endpoint), urinary frequency, and urinary void volume between placebo and active treatment groups are summarised in the table below.
Järgmises tabelis on esitatud kokkuvõtlikult uriinipidamatuse juhtude arv päevas, urineerimissageduse ja põie tühjendamismahu keskmine ja mediaanne muutus ravieelse tasemega võrreldes (esmane tulemusnäitaja) platseeborühmas ja aktiivravi rühmas.
Mean and median increases in alanine transaminase (ALT) of 3.0 U/l and 2.0 U/l, respectively, and in aspartate transaminase (AST) of 2.7 U/l and 2.0 U/l, respectively, from baseline to end of study were seen in the Ilaris-treated groups versus the triamcinolone acetonide-treated group(s), however the incidence of clinically significant changes (≥ 3 x the upper limit of normal) was greater for patients treated with triamcinolone acetonide (2.5% for both AST and ALT) compared with Ilaris-treated patients (1.6% for ALT and 0.8% for AST).
Võrreldes triamtsinoloonatsetoniidiga ravitud rühma(de)ga kirjeldati Ilaris’ega ravitud rühmades algtasemega võrreldes alaniintransaminaasi (ALT) (vastavalt 3,0 Ü/l ja 2,0 Ü/l) ja aspartaattransaminaasi (AST) (vastavalt 2,7 Ü/l ja 2,0 Ü/l) taseme keskmist ja mediaanset tõusu, kuigi kliiniliselt oluliste muutuste esinemine (≥ 3x ülemine normi piir) oli suurem triamtsinoloonatsetoniidiga ravitud patsientide rühmas (2,5% nii AST kui ALT) võrreldes Ilaris’ega ravitud patsientide rühmaga (1,6% ALT ja 0,8% AST).
Mean annualised rate of change in eGFRCKD-EPI was -0.40 mL/min/1.73 m2 (95% CI: -2.272, 1.478) in the Galafold group compared to -1.03 mL/min/1.73 m2 (95% CI: -3.636, 1.575) in the ERT group.
Keskmine aastane eGFRCKD-EPI muutus oli –0,40 ml/min/1,73 m2 (95% usaldusvahemik: –2,272, 1,478) Galafoldi rühmas võrreldes –1,03 ml/min/1,73 m2 (95% usaldusvahemik: –3,636, 1,575) ensüümasendusravi saanute rühmas.
Mean apparent oral clearance was 2.71 L/h/kg in infants aged 65- 120 days and 3.27 L/h/kg in infant aged 181- 240 days.
Keskmine näiv suukaudse manustamise kliirens oli 2,71 l/h/kg 65–120 päeva vanustel imikutel ja 3,27 l/h/kg 181–240 päeva vanustel imikutel.
Mean At Baseline
Keskmine algväärtus
Mean average BCVA change from Month 1 to Month 3 compared to baselinea (letters)
Keskmine BCVA muutus 1. kuust 3. kuuni võrreldes algväärtusegaa (tähed)
Mean average steady-state trough natalizumab concentrations over the dosing period ranged from 23 μg/ml to 29 μg/ml.
Annustamisperioodi keskmine tasakaalukontsentratsioon vahetult enne järgmise annuse manustamist jäi vahemikku 23 μg/ml kuni 29 μg/ml.
Mean baseline
Keskmine algtase
Mean baseline
Näitaja
Mean baseline
p-väärtus
Mean baseline (SD)
86,2 (10,77)
Mean baseline (SD)
91,2 (12,02)
Mean baseline (SD)
Keskmine lähteväärtus
Mean baseline (SD)
n = 131
Mean baseline (SD)
n = 66
Mean baseline (SD) Mean change (SD)
Keskmine algväärtus (SD)
Mean baseline albumin level was 3.6 g/dl, and baseline KPS was 90-100 in 55% of patients.
Albumiini keskmine algväärtus oli 3,6 g/dl ja KPS-i algväärtus oli 90–100 55% patsientidest.