natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
Bupropioon/efavirens [150 mg (prolongeeritult vabastatav) üksikannus /600 mg üks kord ööpäevas]
[2 spray bottle:]
[2 pihustusega pudel:]
[2 spray bottle:] bottle – 0.95 ml (2 sprays) per bottle
[2 pihustusega pudel:] pudel – 0,95 ml pudelis (2 pihustust)
[2.2 (1.0 – 7.5)] (n = 13)
[2,2 (1,0–7,5)] (n = 13)
[20 and 50 ml vials]
{20 ja 50 ml viaal}
[23 ng/ml]) than in the alendronate-only group (46 nmol/l [18.2 ng/ml]).
(70 mg/2800 RÜ) rühmas (56 nmol/l (23 ng/ml)), võrreldes ainult alendronaati saanud rühmaga (46 nmol/l (18,2 ng/ml)).
[4.2 to 7.5 months]
[4,2 kuni 7,5 kuud]
[4.8 to 8.3 months]
[4,8 kuni 8,3 kuud]
[47.6 months]
[47,6 kuud]
[48.4 months]
[48,4 kuud]
[49%-100%]) for imatinib (CCyR 100%).
[49%-100%]) imatiniibi rühmas (CCyR 100%).
[60.2 months]
[60,2 kuud]
[7.3%, 20.6%]
p<0,0001
[8 spray bottle:]
[8 pihustusega pudel:]
[87.6; 93.1]
Pärast
[89.1;
N=16
[89.7;
N=16
[90Y]-radiolabelled ibritumomab tiuxetan binds specifically to CD20-expressing B-cells, including malignant cells.
[90Y]-ga radiomärgistatud ibritumomabtiuksetaan seob spetsiifiliselt CD20-ekspresseerivaid B-rakke, sh antigeeniga pahaloomulisi rakke.
[90Y]-radiolabelled Zevalin is indicated as consolidation therapy after remission induction in previously untreated patients with follicular lymphoma.
Isotoobiga [90Y] radiomärgistatud Zevalin on näidustatud konsolideerivaks raviks follikulaarse lümfoomiga varem ravimata patsientidel pärast remissiooni esilekutsunud ravi.
[90Y]-radiolabelled Zevalin is indicated for the treatment of adult patients with rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL).
Isotoobiga [90Y]-radiomärgistatud Zevalin on näidustatud täiskasvanud, rituksimabi suhtes retsidiivsete või resistentsete CD20+ follikulaarse B-rakulise mitte-Hodgkin’i lümfoomiga (NHL) patsientide raviks.
[90Y]-radiolabelled Zevalin must only be received, handled and administered by qualified personnel and must be prepared in accordance with both radiation safety and pharmaceutical quality requirements (for more details see also sections 4.4, 6.6 and 12).
[90Y]-ga radiomärgistatud Zevalin’i on lubatud tarnida, käsitseda ja manustada ainult kvalifikatsiooniga personalil ning preparaat tuleb ette valmistada nii kiirgusohutuse kui ka ravimikvaliteedi nõudeid järgides (vt täpsemalt lõigud 4.4, 6.6 ja 12).
[90Y]-radiolabelled Zevalin solution must not be administered to patients who are likely to develop life-threatening haematological toxicity signs.
[90Y]-ga radiomärgistatud Zevalin’i ei tohi manustada eluohtliku hematoloogilise toksilisuse tekkeriskiga patsientidele.
[90Y]-radiolabelled Zevalin solution must only be received, handled and administered by qualified personnel with the appropriate government authorization for the use and manipulation of radionuclides within a designated clinical setting.
[90Y]-radiomärgistatud Zevalin’i lahust on lubatud vastu võtta, kasutada ja manustada ainult kvalifitseeritud töötajatel, kellel on pädev ametlik luba radionukliidide kasutamiseks ja käsitsemiseks vastavas kliinilises keskkonnas.
[94.4; 98.0]
≥ 5 gpELISA
[95% CI: -1.1; 12.0]
[95% CI: -1,1; 12,0]
[95% CI: -1.1; 12.0]
95% CI: -1,1; 12,0
[95% CI: 0.2; 12.3]
[95% CI: 0,2; 12,3]
[95% CI: 0.2; 12.3]
95% CI: 0,2; 12,3
[95% CI: 0.7; 13.5]
[95% CI: 0,7; 13,5]
[95% CI: 0.7; 13.5]
95% CI: 0,7; 13,5
[95% CI: 0.876; 1.216]
[95% CI: 0,876; 1,216]
[95% CI: 0.876; 1.216]
95% CI: 0,876; 1,216
[95% CI]
177
[95% CI]
527
[95% CI]
[95% usaldus- vahemik]
[95% CI]
[95% usaldusvahemik]
[95% CI]
CI = usaldusintervall
[95% CI]
N=23 [95% CI]
[95% CI]
N=30 [95% CI]
[95% CI]
95% CI
[96.0; 98.9]
Pärast
[97.2% CI: 0.937; 1.342]*
[97,2% CI: 0,937; 1,342]
[97.2% CI: 0.937; 1.342]*
97,2% CI: 0,937; 1,342
[97.3; 99.5]
ELISA Ak
[97.5; 99.6]
Mumps (tiiter
[98.1; 99.9]
Tuulerõuged
[98.5; 99.9]
Punetised
[Actavis logo]
Actavis (logo)
[Bayer logo]
[Bayer’i logo]
[CK elevation >ULN - 2.5 x ULN]
[CK tõus >ULN – 2,5 x ULN]
[CrCl] < 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
< 60 ml/min või arvutuslik glomerulaarfiltratsiooni kiirus [eGFR] < 60 ml/min/1,73 m2, vt lõik 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
[CYP2C9 and CYP3A4
[CYP2C9 ja CYP3A4
[CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
[CYP2C9 ja CYP3A4
[CYP2C9 substrate and potent
[CYP2C9 substraat ja
[CYP2C9 substrate and potent
Fenütoiin [CYP2C9 substraat ja
[CYP2C9 substrate]
[CYP2C9 substraat]
[CYP2C9 substrates]
[CYP2C9 substraadid]
[CYP2C9 substrates]
[CYP3A4 substraadid]
[CYP2C9, CYP2C19 and
[CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4
[CYP3A4 substrate, P-gp
[CYP3A4 substraat, P-gp substraat]
[CYP3A4 substrate]
[CYP3A4 substraat]
[CYP3A4 substrate]
aasi substraat]
[CYP3A4 substrates]
[CYP3A4 substraadid]
[CYP3A4 substrates]
sulfentanüüli) annuse
[CYP450 inducer; CYP3A4
[CYP450 indutseerija; CYP3A4
[cytomegalovirus]), parasitic infections, hepatitis B reactivation.
viirusinfektsioonid [tsütomegaloviirus]), parasiitinfektsioonid, hepatiit B reaktivatsioon.
[Docefrez 20 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion] Each vial contains
Docefrez 20 mg pulber ja lahusti infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks.
[Docefrez 80 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion] Each vial contains
Docefrez 80 mg pulber ja lahusti infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks.
[eGFR] < 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
< 60 ml/min/1,73 m2, vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
[Justification for not including Braille accepted.]
Põhjendus Braille mitte lisamiseks
[Mechanism of Interaction]
[Koostoime mehhanism]
[Mechanism of Interaction]
Fentanüül
[Mechanism of Interaction]
Protrombiiniaja maksimaalne
[muscular fatigue and muscular weakness]
[lihasväsimus ja lihasnõrkus]
[Not applicable.]
Ei rakendata.
[Only Carton for bottle:] 2D barcode carrying the unique identifier included.
Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
[OR=2.34]
[OR=2,34]
[OR=2.43]
OR=2,43 [OR=2,43]
[P-gp substrate]
[Pgp substraat]
[potent CYP450 inducer]
indutseerija]
[Single-dose container:]
Üheannuseline pakend
[Single-dose pipettes]
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
[UDP-glucuronyl transferase substrate]
glükuronüültransferaasi substraat]
^ 400 mg was administered only on Day 3
^ 400 mg manustati ainult 3. päeval
^ all methicillin-resistant staphylococci should be regarded as resistant to doripenem
^ kõiki metitsilliin-resistentseid stafülokokke tuleb käsitleda kui doripeneemile resistentseid
^ Blinded independent review (protocol-defined primary analysis)
^ Pimendatud sõltumatu hinnang (uuringuplaanis määratletud esmane analüüs)
^ Data cut-off date of 19 September 2014
^ Vaheandmete kuupäev 19. september 2014
^ Objective response rate and duration of response are based on IRF-assessed tumour assessments.
^ Objektiivse ravivastuse määr ja ravivastuse kestus põhinevad sõltumatu hindamiskogu poolt antud hinnangul.
^ Overall survival (OS) analysis includes data from subjects who received placebo + R on study 312-0116 and subsequently received idelalisib in an extension study, based on intent-to-treat analysis.
^ Üldise elulemuse (overall survival, OS) analüüs hõlmab andmeid osalejatelt, kes said uuringus 312-0116 platseebo+ R ja seejäreljätku-uuringus (ravikavatsuse analüüsialusel) idelalisiibi.
^ Quantity of antigen in the final bulk product, according to W.H.O. (TRS 673, 1992)
^ Antigeeni kogus valmistootes vastavalt WHO-le (TRS 673, 1992)
^ Quantity of antigen in the final bulk product, according to W.H.O. (TRS 673, 1992)
^ Antigeeni kogus valmistootes vastavalt WHOle (TRS 673, 1992)
^ Table 1 shows pooled data from the overall treatment period in CLEOPATRA (data cutoff 11 February 2014; median number of cycles of Perjeta was 24); and from the neoadjuvant treatment period in NEOSPHERE (median number of cycles of Perjeta was 4, across all treatment arms) and TRYPHAENA (median number of cycles of Perjeta was 3 – 6 across treatment arms)
^ Tabelis 1 on toodud uuringu CLEOPATRA kogu raviperioodi jooksul saadud (andmete kuupäev 11. veebruar 2014; Perjeta-ravi tsüklite arvu mediaan oli 24) ning uuringute NEOSPHERE (Perjeta-ravi tsüklite arvu mediaan oli 4 kõikide ravirühmade lõikes) ja TRYPHAENA (Perjeta-ravi tsüklite arvu mediaan oli 3...6 ravirühmade lõikes) neoadjuvantravi perioodi jooksul saadud koondandmed.
^Exploratory Endpoint
^ Uurimuslik tulemusnäitaja
^n=477
^n = 477
^See section 4.8 description of selected adverse reactions
^vt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldused”
^see section 4.8 description of selected adverse reactions Description of selected adverse reactions
^vt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldused” Valitud kõrvaltoimete kirjeldused
_ _ 1 Whole virion non-adjuvanted influenza vaccine, inactivated, containing antigen of
_ _ 1 Kogu viriooni mitteadjuvantne gripi vaktsiin, inaktiveeritud, sisaldab järgmist antigeeni
_ _1 Diphtheria toxoid, adsorbed >/= 30 IU
_ _1 difteeriatoksoid, adsorbeeritud >/= 30 IU
_ _1 Each 0.5 ml dose contains:
_ _1 Üks 0,5 ml annus sisaldab:
a - AUC(0-) and Cmax based on population PK post-hoc estimates.
a - AUC(0-) ja Cmax väärtused pupulatsiooni farmakokineetika post-hoc andmete põhjal.
a 0.6 ml = maximum delivered volume per vial (Xolair 75 mg).
a 0,6 ml = maksimaalne manustatav kogus viaali kohta (Xolair 75 mg).
A 1 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 3 IU of subcutaneously injected fast- acting human insulin.
1 mg inhaleeritava insuliini blister võrdub umbes 3 IU subkutaanselt süstitud kiiretoimelise humaaninsuliiniga.
A 1 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 3 IU of subcutaneously injected fast- acting human insulin.
mg inhaleeritava insuliini blister võrdub umbes 3 IU subkutaanselt süstitud kiiretoimelise humaaninsuliiniga.
A 1 mg unit dose blister is approximately equal to 3 IU of fast-acting subcutaneous insulin and a 3 mg unit dose blister is approximately equal to 8 IU of fast-acting subcutaneous insulin.
EXUBERA 3 mg blister vastab umbes samasugusele insuliiniannusele kui subkutaanselt manustatud 8 IU kiiretoimelist humaaninsuliini.
a 1 ml sterile syringe an injection needle (30G x ½″).
1 ml steriilne süstal süstlanõel (30G x ½").
a 1 ml syringe; a long needle (for example 0.8  40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to the PegIntron powder vial;
1 ml süstal; pikk süstlanõel (nt 0,8 x 40 mm [suurus 21]) süstevee lisamiseks viaalis olevale PegIntron’i pulbrile;
a 1 ml syringe; a long needle (for example 0.8  40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to the ViraferonPeg powder vial;
1 ml süstal; pikk süstlanõel (nt 0,8 x 40 mm [suurus 21]) süstevee lisamiseks viaalis olevale ViraferonPeg’i pulbrile;
A 1-year study in 10-12 weeks old dogs demonstrated findings in the adrenal gland (focal inflammation and degeneration in the glucocorticoid-producing regions of the cortex) and a mild compromise of cortisol production after exogenous stimulation with adrenocorticotropic hormone.
1-aastases uuringus 10–12 nädala vanuste koertega esinesid leiud neerupealistes (koldeline põletik ja suurajukoore glükokortikoidi tootvate piirkondade degeneratiivsed muutused) ja kortisooli tootmine oli veidi häiritud pärast eksogeenset stimuleerimist adrenokortikotroopse hormooniga.
A 1.3-fold increase in incidence rate of solid tumour SPM has been observed in patients receiving lenalidomide in combination with dexamethasone until progression or for 18 months (1.58 per 100 person- years) compared to thalidomide in combination with melphalan and prednisone (1.19 per 100 person-years).
Patsientidel, kes said kombinatsioonravi lenalidomiidi ja deksametasooniga kuni haiguse progresseerumiseni või 18 kuud, täheldati teiste primaarsete pahaloomuliste soliidtuumorite tekkesageduse 1,3-kordset suurenemist (1,58 juhtu 100 inimaasta kohta), võrreldes talidomiidi, melfalaani ja prednisooni kombinatsioonraviga (1,19 juhtu 100 inimaasta kohta).
A 1.3-fold increase in incidence rate of solid tumour SPM has been observed in patients receiving lenalidomide in combination with dexamethasone until progression or for 18 months (1.58 per 100 person- years) compared to thalidomide in combination with melphalan and prednisone (1.19 per 100 person-years).
Patsientidel, kes said kombinatsioonravi lenalidomiidi ja deksametasoonigai kuni haiguse progresseerumiseni või 18 kuud, täheldati teiste primaarsete pahaloomuliste soliidtuumorite tekkesageduse 1,3-kordset suurenemist (1,58 juhtu 100 inimaasta kohta), võrreldes talidomiidi, melfalaani ja prednisooni kombinatsioonraviga (1,19 juhtu 100 inimaasta kohta).
A 1.4- to 1.7-fold increase in exposure (maximum plasma concentration and area under the plasma concentration-time curve) to selexipag and its active metabolite was observed in subjects with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2).
Seleksipaagi ja selle aktiivse metaboliidi 1,4- kuni 1,7-kordset ekspositsiooni (maksimaalne plasmakontsentratsioon ja plasma kontsentratsiooni-aja kõver) suurenemist täheldati raske neerukahjustusega patsientidel (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).
A 1.5-fold (90% CI: 0.9-2.5) higher dose-normalised AUC(0-inf) was observed in patients with moderate and severe renal impairment.
Mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel täheldati 1,5 (90% usaldusvahemik: 0,9-2,5) korda suuremat annusega normaliseeritud AUC(0-∞)-d.
A 10 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 1535 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
155-baarise absoluutse rõhu all täidetud 10 liitrine gaasiballoon sisaldab 15 °C juures 1535 liitrit 1-baarise rõhu all gaasi
a 10 mg/kg every 2 weeks b Relative to control arm
a 10 mg/kg iga 2 nädala järel b Kontrollgrupi suhtes
A 10 mg/ml oral solution may be the most appropriate formulation to achieve the recommended maintenance dose in paediatric patients with renal impairment.
10 mg/ml suukaudne lahus võib olla kõige sobivam ravimvorm soovitatava säilitusannuse saavutamiseks neerukahjustusega lastel.
A 10 minute PET image should be acquired starting approximately 30 to 50 minutes after intravenous injection of Amyvid.
10 minutilise PET kujutise saab siis, kui uuringuga alustatakse umbes 30 kuni 50 minutit pärast Amyvid’i intravenoosset süsti.
A 10 ml graduated dosing syringe and adapter are also provided in the pack
Pakendis on ka 10 ml skaalajaotusega annustamissüstal ja adapter
A 10 ml oral dosing syringe should be used for administration of volumes of ≤10 ml and a 20 ml oral dosing syringe for administration of volumes of >10 ml.
Koguste ≤ 10 ml manustamiseks tuleb kasutada 10 ml suusüstalt ja koguste > 10 ml manustamiseks 20 ml suusüstalt.
A 100 mL infusion bag can be used to prepare the infusion, based on the patient’s volume requirements.
Infusiooni ettevalmistamiseks võib olenevalt patsiendi infusiooniskeemist kasutada 100 ml infusioonikotti.
A 12 week (double-masked, randomized, parallel group ) clinical study compared the efficacy and safety of LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation).
12-nädalases (topeltpimedas, randomiseeritud, paralleelgruppidega) kliinilises uuringus võrreldi üheannuselise LUMIGAN’i 0,3 mg/ml efektiivsust ja ohutust LUMIGAN’iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon).
A 12 week combination study in 18 patients with PAH on stable sildenafil treatment (20 mg three times daily) and riociguat (1.0 mg to 2.5 mg three times daily) compared to sildenafil alone was performed.
12-nädalases kombineeritud uuringus 18 PAH-i põdeva patsiendiga uuriti stabiilset sildenafiil-ravi (20 mg kolm korda ööpäevas) kombinatsioonis riotsiguaadiga (1,0 mg kuni 2,5 mg kolm korda ööpäevas) võrdluses ainult sildenafiil-raviga.
A 12-week phase III clinical study performed in patients with type 1 diabetes mellitus receiving insulin glargine as basal therapy indicate that the immediate post-meal administration of insulin glulisine provides efficacy that was comparable to immediate pre-meal insulin glulisine (0-15 minutes) or regular insulin (30-45 minutes).
12-nädalane III faasi kliiniline uuring 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kes said basaalravina insuliinglargiini, näitas, et vahetult pärast sööki manustatud insuliinglulisiini toime oli võrreldav vahetult enne sööki (0…15 minutit) manustatud insuliinglulisiini ja lühitoimelise insuliiniga (30…45 minutit).
A 14 year-old girl who was treated for Cushing’s disease with ketoconazole 200 mg twice daily presented one month later with jaundice, fever anorexia, nausea and vomiting.
14-aastasel tüdrukul, keda raviti Cushingi tõve tõttu ketokonasooli annusega 200 mg kaks korda ööpäevas, tekkis kuu aega hiljem ikterus, palavik, anoreksia, iiveldus ja oksendamine.
A 14-week, open-label treatment was available for a subset of patients who completed the double-blind period.
Topeltpimeda perioodi läbinud patsientidel oli võimalik saada 14 nädala vältel avatud ravi.
A 14C-darunavir trial in healthy volunteers showed that a majority of the radioactivity in plasma after a single 400/100 mg darunavir with ritonavir dose was due to the parent active substance.
14C-märgistatud darunaviiri uuring tervetel vabatahtlikel näitas, et pärast ühekordse 400/100 mg darunaviiri koos ritonaviiriga annuse manustamist on suurema osa radioaktiivsuse näol plasmas tegemist muutumatul kujul toimeainega.
A 14C-lopinavir study in humans showed that 89% of the plasma radioactivity after a single 400/100 mg Kaletra dose was due to parent active substance.
Ühes 14C-lopinaviiriga inimestel teostatud uuringus leiti, et 89% vereplasmast määratud radioaktiivsusest oli tingitud ühekordse 400/100 mg Kaletra annuse manustamise järgselt toimeainest.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of
15 minutit kestvat infusiooni ei ole uuritud vähihaigetel kreatiniini kliirensiga < 50 ml/min.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 mL/min.
15 minutit kestvat infusiooni ei ole uuritud vähihaigetel kreatiniini kliirensiga <50 ml/min.
A 150 mg strength Epivir tablet is also available for the treatment of children from 3 months of age who weigh less than 25 kg:
Alates 3 kuu vanusest ja alla 25 kg kaaluvate laste jaoks on saadaval ka 150 mg tugevusega Epivir’i tabletid.
A 150 mg strength Lamivudine Teva Pharma B.V. tablet is also available for the treatment of children from 3 months of age who weigh less than 25 kg.
Alates 3 kuu vanusest ja alla 25 kg kaaluvate laste jaoks on saadaval ka 150 mg tugevusega Lamivudine Teva Pharma B.V. tabletid.
A 150 ml bottle with a 1 ml oral syringe (delivering up to 100 mg levetiracetam) graduated every 0.05 ml (corresponding to 5 mg)
150 ml pudel gradueeritud 1 ml suusüstlaga (millega saab manustada kuni 100 mg levetitatsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,05 ml (vastab 5 mg-le).
A 150 ml bottle with a 3 ml oral syringe (delivering up to 300 mg levetiracetam) graduated every 0.1 ml (corresponding to 10 mg)
150 ml pudel gradueeritud 3 ml suusüstlaga (millega saab manustada kuni 300 mg levetitatsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,1 ml (vastab 10 mg-le).
A 17 years old girl was treated on ketoconazole 1200 mg/day for an adrenal carcinoma with liver metastasis and had altered liver function tests at 22 days.
17-aastast tüdrukut raviti maksametastaasidega neerupealiste kartsinoomi tõttu ketokonasooli annusega 1200 mg/ööpäev ning 22. päeval olid tal tekkinud muutused maksafunktsiooni analüüsides.
A 2 litre and 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection.
2- või 10-liitrine 155-baarise rõhu all täidetud alumiiniumist gaasiballoon (valget värvi, ülevalt meresinise siiluga), mis on varustatud roostevabast terasest rõhualandusventiili ja gaasikohase ühendusventiiliga.
A 2 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 307 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
155-baarise absoluutse rõhu all täidetud 2 liitrine gaasiballoon sisaldab 15 °C juures 307 liitrit 1-baarise rõhu all gaasi
A 2 to 4-fold increase in the risk of gallbladder disease requiring surgery in postmenopausal women receiving oestrogens has been reported (see section 4.8).
Östrogeene saavatel postmenopausis naistel on teatatud operatsiooni vajava sapipõiehaiguse 2...4 korda suuremast riskist (vt lõik 4.8).
A 2-fold increase of ticagrelor exposure was observed after daily consumption of large quantities of grapefruit juice (3x200 ml).
Tikagreloori plasmakontsentratsioon suurenes kahekordselt greibimahla igapäevasel tarvitamisel (3x 200 ml).
A 2-pronged polycarbonate applicator tip.
Kaheharuline polükarbonaadist aplikaatorotsik.
a 2-sided unstratified log-rank test b Fisher’s Exact test
a kahepoolne stratifisteerimata logaritmiline astaktest b Fisheri test
A 2-week study in healthy postmenopausal volunteers treated with 20 μg per day ethinylestradiol showed that pre-treatment with Faslodex 250 mg resulted in significantly reduced stimulation of the postmenopausal endometrium, compared to pre-treatment with placebo, as judged by ultrasound measurement of endometrium thickness.
2-nädalane kliiniline uuring, milles tervetele postmenopausis vabatahtlikele manustati 20 μg etinüülöstradiooli ööpäevas, näitas, et võrreldes platseeboga (eelravi Faslodexiga annuses 250 mg) vähendas östradiool oluliselt postmenopausaalse endomeetriumi stimulatsiooni (endomeetriumi paksust hinnati ultraheliga).
A 2-year carcinogenicity study in mice showed an increased combined incidence of hepatocellular adenomas and carcinomas in males, but not in females, at plasma concentrations about 2 to 4 times the plasma concentrations achieved at the therapeutic dose in humans.
Kaks aastat väldanud kartsinogeensuse uuring hiirtel näitas inimeste terapeutilise annusega saavutatud plasmakontsentratsioonist 2.4 korda kõrgema plasmakontsentratsiooni korral hepatoomide ja kartsinoomide koosesinemise sagenemist isastel, kuid mitte emastel hiirtel.
A 2.12-fold increase in incidence rate of solid tumour SPM has been observed in patients receiving lenalidomide (9 cycles) in combination with melphalan and prednisone (1.57 per 100 person-years) compared with melphalan in combination with prednisone (0.74 per 100 person-years).
Patsientidel, kes said kombinatsioonravi (9 tsüklit) lenalidomiidi, melfalaani ja prednisooniga, täheldati teiste primaarsete pahaloomuliste soliidtuumorite tekkesageduse 2,12-kordset kasvu (1,57 juhtu 100 inimaasta kohta ), võrreldes melfalaani ja prednisooni kombinatsioonraviga (0,74 juhtu 100 inimaasta kohta).
A 20 mg capsule is also available.
Saadaval on ka 20 mg kapsel.
A 20% increase in body weight resulted in an approximate 18.5% increase in clearance.
20% kehakaalu tõus andis tulemuseks umbes 18,5%-lise kliirensi suurenemise.
A 22- to 26-gauge needle is recommended.
Soovitatav on kasutada nõela mõõduga 22 kuni 26.
A 24- month mechanistic study in male rats demonstrated that administration of pioglitazone resulted in an increased incidence of hyperplastic changes in the bladder.
24 kuu pikkune mehhaaniline uuring isastel rottidel näitas, et pioglitasooni manustamine põhjustas põie hüperplastiliste muutuste esinemissageduse tõusu.
A 24-week placebo-controlled study was conducted to evaluate the efficacy and safety of linagliptin (5 mg once daily) added to insulin with or without metformin.
Viidi läbi 24-nädalane platseebokontrolliga uuring, et hinnata insuliinile lisatud linagliptiini (5 mg üks kord ööpäevas) efektiivsust ja ohutust kas koos metformiiniga või ilma.
A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to glimepiride (alone or in combination with metformin).
Viidi läbi 24-nädalane platseebokontrollitud uuring, et hinnata sitagliptiini (100 mg üks kord päevas) efektiivsust ja ohutust, kui see lisati glimepiriidile (ainult glimepiriidile või glimepiriidi ja metformiini kombinatsioonile).