natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In one main study involving 665 patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer which worsened despite treatment with medicines containing platinum and fluoropyrimidine, those treated with Cyramza and paclitaxel lived significantly longer on average than patients treated with paclitaxel and placebo (a dummy treatment): 9.6 months versus 7.4 months respectively.
Ühes põhiuuringus, milles osales 665 kaugelearenenud maovähi või gastroösofageaal-liidese vähiga patsienti, kelle haigus oli pärast plaatinapreparaati ja fluoropürimidiini sisaldavate ravimite manustamist süvenenud, elasid Curamza ja paklitakseeli kombinatsiooni saanud patsiendid oluliselt kauem kui paklitakseeli ja platseebot (näiv ravim) saanud patsiendid – keskmiselt 9,6 kuud võrreldes 7,4 kuuga.
In one main study involving 781 patients, those treated with Gazyvaro and chlorambucil lived significantly longer on average without their disease getting worse than patients treated with chlorambucil alone (26.7 months versus 11.1 months).
Ühes 781 patsiendiga põhiuuringus oli progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta) Gazyvaro ja kloorambutsiiliga ravitud patsientidel keskmiselt palju pikem (26,7 kuud) kui ainult kloorambutsiili kasutanud patsientidel (11,1 kuud).
In one main study involving 800 patients, those treated with Lonsurf lived on average for 7.1 months compared with 5.3 months for patients who were treated with placebo (a dummy treatment).
Ühes 800 patsiendiga põhiuuringus elasid Lonsurfiga ravitud patsiendid keskmiselt 7,1 kuud ning platseeboga (näiv ravim) ravitud patsiendid 5,3 kuud.
In one main study, 178 adult cancer patients with breakthrough pain took one spray of either Instanyl (50, 100 or 200 microgram) or placebo (a dummy treatment) when they experienced breakthrough pain.
Ühes põhiuuringus manustas läbimurdevaluga 178 täiskasvanud vähipatsienti läbimurdevalu tekkimisel ühe annuse Instanyli (50, 100 või 200 µg) või platseebot (näiv ravim).
In one main study, 65% of patients given Dexdor maintained the required level of sedation compared with 65% of those receiving propofol.
Ühes põhiuuringus säilitas vajaliku sedatsioonitaseme 65% Dexdorit saanud ja 65% propofooli saanud patsientidest.
In one main study, Cinryze and placebo (a dummy treatment) were used to treat angioedema attacks in 71 patients with hereditary angioedema.
Ühes põhiuuringus kasutati Cinryzet ja platseebot (näiv ravim) angioödeemiepisoodide raviks 71 päriliku angioödeemiga patsiendil.
In one main study, ellaOne was given to 1,533 women (aged on average 24 years) who had requested emergency contraception between two and five days after unprotected sex or contraceptive failure.
Ühes põhiuuringus kasutas ellaOnet 1533 naist (keskmine vanus 24 aastat), kes soovisid postkoitaalset kontratseptsiooni 2–5 ööpäeva pärast suguühet, mille ajal rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes.
In one main study, PecFent was compared with placebo (a dummy treatment) in 83 adults with cancer who were being treated with opioids.
Ühes põhiuuringus võrreldi PecFenti platseeboga (näiv ravim) 83 täiskasvanud vähipatsiendil, keda raviti opioididega.
In one main study, when dapagliflozin was used at a dose of 5 mg twice a day in addition to metformin (the same combination as in Ebymect), it decreased HbA1c (glycosylated haemoglobin) levels by 0.65% after 16 weeks, compared with a reduction of 0.30% with placebo (a dummy treatment) and metformin.
Ühes põhiuuringus, milles dapagliflosiini kasutati annuses 5 mg kaks korda ööpäevas lisaks metformiinile (sama kombinatsioon kui Ebymectis), vähendas see 16 nädala pärast HbA1c (glükohemoglobiini) sisaldust 0,65% ning platseebo (näiv ravim) ja metformiini kasutamisel vähenes see 0,30%.
In one main study, when dapagliflozin was used at a dose of 5 mg twice a day in addition to metformin (the same combination as in Xigduo), it decreased HbA1c levels by 0.65% after 16 weeks, compared with a reduction of 0.30% with placebo (a dummy treatment) and metformin.
Ühes põhiuuringus, milles dapagliflosiini kasutati annuses 5 mg kaks korda ööpäevas lisaks metformiinile (sama kombinatsioon kui Xigduos), vähendas see 16 nädala pärast HbA1c-sisaldust 0,65% ning platseebo (näiv ravim) ja metformiini kasutamisel vähenes see 0,30%.
In one of the 3 pivotal studies conducted in which a median follow-up of 5.5 years was available (BCIRG006) a continuous increase in the cumulative rate of symptomatic cardiac or LVEF events was observed (up to 2.37 %) in patients who were administered Herceptin concurrently with a taxane following anthracycline therapy, compared to approximately 1 % in the two comparator arms (anthracycline plus cyclophosphamide followed by taxane and taxane, carboplatin and Herceptin).
Ühes kolmest läbi viidud kesksest uuringust (BCIRG006), kus järelkontroll kestis keskmiselt 5,5 aastat, täheldati sümptomaatiliste südame- või vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni häirete kumulatiivse esinemissageduse pidevat suurenemist (kuni 2,37 %) patsientidel, kellele manustati Herceptin’i samal ajal taksaaniga pärast antratsükliinravi, võrreldes ligikaudu 1 %-ga kahes võrdlusrühmas (antratsükliin pluss tsüklofosfamiid, millele järgnes taksaan, ning taksaan, karboplatiin ja Herceptin’i).
In one of the main studies, around 35% of patients taking Fampyra responded to treatment compared with 8% of patients taking placebo.
Ühes põhiuuringus tekkis ravivastus ligikaudu 35%-l Fampyrat võtnud patsientidest, samas kui platseebot võtnud patsientidel oli see näitaja 8%.
In one of the main studies, the change in pain intensity after ten minutes was between 1.8 and 2.7 points on the pain scale for patients who took Instanyl, compared with 1.4 for patients who took placebo.
Ühes põhiuuringus oli valu tugevuse muutus valuskaalal 10 minutit pärast manustamist Instanyli patsiendirühmas 1,8–2,7 punkti ja platseeborühmas 1,4 punkti.
In one of the studies in 38 children and adolescents with severe drooling, around 74% of those taking glycopyrronium bromide after 8 weeks had their scores reduced by 3 points or more compared with 18% of those taking placebo (a dummy treatment).
8 nädala jooksul skoor vähemalt 3 punkti võrra, glükopürrooniumbromiidi uuringurühmas ligikaudu 78% ja platseeborühmas (näiv ravim) 18%.
In one of the studies, which involved patients with bone metastases from prostate cancer, the patients’ use of opioid analgesics (such as morphine) was also reduced following treatment with QUADRAMET.
Ühes uuringus, milles osalesid eesnäärmevähi luumetastaasidega patsiendid, vähenes patsientidel pärast ravi QUADRAMETiga ka opioidide (näiteks morfiini) valuvaigistitena kasutamine.
In one of the study arms (group 2, n=329), patients with an inadequate response were allowed to dose titrate with 1.5 mg/kg increments from 3 up to 9 mg/kg.
Ü hes uuringurühmas (rühm 2, n = 329) oli ebapiisava ravivastusega patsientide puhul lubatud annuse suurendamine tiitrides sammuga 1,5 mg/kg kohta alates annusest 3 kuni 9 mg/kg kohta.
In one of the study arms (group 2, n=329), patients with an inadequate response were allowed to dose titrate with 1.5 mg/kg increments from 3 up to 9 mg/kg.
Ühes uuringurühmas (rühm 2, n = 329) oli ebaadekvaatse ravivastusega patsientide puhul lubatud annuse suurendamine tiitrides sammuga 1,5 mg/kg kohta alates annusest 3 kuni 9 mg/kg kohta.
In one of these studies, the patients were treatment-naïve, but in the other study, they had taken HIV treatment including protease inhibitors before.
Neist ühes uuringus ei olnud patsiente varem ravitud, kuid teises uuringus olid nad varem saanud HIV-ravi, sealhulgas proteaasiinhibiitoritega.
In one of two studies of Mekinist in combination with dabrafenib, 423 patients were given either the combination or dabrafenib alone.
Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni uuriti kahes uuringus, millest ühes kasutasid 423 patsiendid kas mõlemat ravimit või ainult dabrafeniibi.
In one of two studies of Tafinlar in combination with trametinib, 423 patients were given either the combination or Tafinlar alone.
Tafinlari ja trametiniibi kombinatsiooni uuriti kahes uuringus, millest ühes anti 423 patsiendile kas mõlemat ravimit või ainult Tafinlari.
In one patient suspected of consuming more than the daily prescribed dose of 100 mg for one month, symptoms of confusion, sleepiness, forgetfulness and dilated pupils were reported.
Ühel patsiendil, kes eeldatavasti manustas ühe kuu jooksul rohkem kui 100 mg päevas, täheldati segioleku sümptomeid, unisust, hajameelsust ning laienenud pupille.
In one pharmacokinetic study the steady-state exposure in poor metabolisers was 164% and 99% higher during treatment with 7.5 mg and 15 mg once daily, respectively.
Läbiviidud farmakokineetika uuringus oli aeglastel metaboliseerijatel püsikontsentratsiooni faasis ekspositsioon 164% ja 99% kõrgem vastavalt üks kord päevas kasutatud annustele 7,5 mg ja 15 mg.
In one Phase 3 clinical study in patients with intraoral or cutaneous squamous cell carcinoma, technetium Tc 99m tilmanocept localised sentinel lymph nodes in 97.59% of patients who underwent lymph node evaluation.
Ühes kolmanda faasi kliinilises uuringus, mis viidi läbi suuõõne või naha lamerakulist kartsinoomi põdevate patsientidega, lokaliseerus tehneetsium (99mTc) tilmanotsept valvurlümfisõlmedes 97,59%-l patsientidest, kelle lümfisõlmi uuriti.
In one spontaneous case, it was reported a dosage of 16 mg/kg/day was administered in a newborn patient.
Ühel spontaansel juhul manustati vastsündinud patsiendile annuses 16 mg/kg/ööpäevas .
In one study 56% of patients given Zykadia (92 of 163) were considered by the treating doctors to have shown a complete or partial response to the medicine at the time of analysis.
Ühes uuringus oli analüüsi ajal Zykadiale täieliku või osalise ravivastusega patsiente 56% (92 patsienti 163st).
In one study all Eravac vaccinated rabbits survived compared with a 37% survival rate in the group that received the placebo vaccine.
Ühes uuringus jäid kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ellu, samas kui platseebot saanud rühmas oli elumuse määr 37%.
In one study in children with juvenile idiopathic arthritis aged 4 to 17 years, 43 of 69 (62%) children experienced an infection while receiving Enbrel during 3 months of the study (part 1, open-label), and the frequency and severity of infections was similar in 58 patients completing 12 months of open-label extension therapy.
Ühes uuringus, millesse kaasati juveniilse idiopaatilise artriidiga 4…17-aastased patsiendid, põdes 43 last 69-st (62%) Enbreli 3 ravikuu vältel nakkushaigust (avatud uuringu 1. osa), infektsioonide sagedus ja raskusaste oli sarnane avatud uuringuga, mis viidi läbi 58 patsiendil 12-kuulise pikendatud kestusega avatud teraapia käigus.
In one study in children with juvenile idiopathic arthritis aged 4 to 17 years, 43 of 69 (62%) children experienced an infection while receiving etanercept during 3 months of the study (part 1, open-label), and the frequency and severity of infections was similar in 58 patients completing 12 months of open- label extension therapy.
Ühes uuringus, millesse kaasati juveniilse idiopaatilise artriidiga 4…17-aastased patsiendid, põdes 43 last 69-st (62%) 3 kuud kestnud etanertseptravi vältel nakkushaigust (avatud uuringu 1. osa), kusjuures infektsioonide esinemissagedus ja raskusaste sarnanes 58 patsiendi omaga, kes osalesid 12-kuulises avatud jätkuravi uuringus.
In one study involving 3,372 people, subjects were given either a seasonal flu vaccine followed by two doses of Aflunov three weeks apart, or placebo (a dummy vaccine) followed by two doses of an adjuvanted seasonal vaccine three weeks apart.
Ühes uuringus (3372 osalejat) manustati osalejatele kas hooajalise gripi vaktsiini ja kolme nädala pärast kaks annust Aflunovit, või platseebot (näiv vaktsiin) ja kolme nädala pärast kaks annust hooajalise gripi adjuveeritud vaktsiini.
In one study linagliptin was given as add-on to metformin plus sulphonylurea.
Ühes uuringus manustati linagliptiini lisaks metformiinile ja sulfonüüluurea preparaadile.
In one study the AUC of the simvastatin acid (SVA), a major active metabolite of simvastatin, was reduced by 42% (90% CI 24%-56%) when a single dose of 40 mg simvastatin was combined with repeated administration of fenofibrate 160 mg.
Ühes uuringus vähenes simvastatiinihappe (SVH), simvastatiini peamise aktiivse metaboliidi, AUC 42% võrra (90% CI 24.56%), kui ühekordne simvastatiini 40 mg annus manustati samaaegselt pärast fenofibraadi 160 mg korduvat manustamist.
In one study, 46 patients (29 with parathyroid carcinoma and 17 with primary HPT and severe hypercaelcemia (who had failed or had contraindications to parathyroidectomy) received cinacalcet for up to 3 years (mean of 328 days for patients with parathyroid carcinoma and mean of 347 days for patients with primary HPT).
Ühes uuringus manustati tsinakaltseeti 46 patsiendile (29 kõrvalkilpnäärme kartsinoomiga ning 17 primaarse HPT ja raske hüperkaltseemiaga patsienti, kellel paratüreoidektoomia ebaõnnestus või oli vastunäidustatud) 3 aasta jooksul (keskmiselt 328 päeva kõrvalkilpnäärme kartsinoomiga patsientidele ja keskmiselt 347 päeva primaarse HPT-ga patsientidele).
In one study, 66% of patients treated with Yellox (104 out of 158) had no signs of inflammation after two weeks compared with 48% of patients receiving placebo (35 out of 73).
Ühes uuringus oli silmapõletik pärast kaht ravinädalat paranenud 66%-l Yelloxit saanud patsientidest (104 patsiendil 158st ), platseebot saanud patsientide seas oli see näitaja 48% (35 patsiendi 73st).
In one study, 90% of those taking Crixivan in combination with zidovudine and lamivudine had viral loads below 500 copies/ml after 24 weeks, compared with 43% of those taking Crixivan alone and none of those taking zidovudine and lamivudine without Crixivan.
Ühes uuringus, kus Crixivani manustati koos sidovudiini ja lamivudiiniga, vähenes 90% patsientidest viiruskoormus alla väärtuse 500 koopiat/ml, ainult Crixivani saanud rühmas oli selliseid patsiente 43% ning sidovudiini ja lamivudiini ilma Crixivanita võtnud patsientide rühmas 0%.
In one study, Abasaglar was compared with Lantus when added to short-acting insulin treatment in 536 patients with type 1 diabetes.
Ühes uuringus võrreldi Abasaglart Lantusega kummagi lisamisel lühitoimelisele insuliinravile 536-l I tüüpi diabeediga patsiendil.
In one study, amenorrhea was reported in 97% of the women who received CE 0.45 mg/bazedoxifene 20 mg during months 10 to 12.
Ühes uuringus teatati 10...12 kuul amenorröast 97% naistest, kes said 0,45 mg konjugeeritud östrogeene / 20 mg basedoksifeeni.
In one study, healthy volunteers received a single dose of 1250 mg of VIRACEPT (5x 250 mg tablets) under fasted or fed conditions (three meals with different caloric and fat contents).
Ühes uuringus said terved vabatahtlikud VIRACEPT’i 1250 mg ühekordse annuse (5 x 250 mg tabletti) tühja või täis kõhuga (kolm erineva kalori- ja rasvasisaldusega toidukorda).
In one study, hypothyroidism was reported in 15 (13.6%) subjects on sunitinib and 3 (2.9%) subjects on standard of care.
Ühes uuringus esines hüpotüreoidismi 15 uuringus osalejal (13,6%), kes kasutasid sunitiniibi, ja kolmel uuringus osalejal (2,9%), kes said tavapärast ravi.
In one study, patients with type 2 diabetes, insufficiently controlled on oral hypoglycaemic agents alone, were randomised to treatment with twice daily NovoMix 30 (117 patients) or once daily insulin glargine (116 patients).
Ühe uuringu käigus allutati II tüüpi diabeediga patsiendid, kelle vereglükoos ei olnud üksnes suukaudseid hüpoglükeemilise toimega ravimeid kasutades piisavalt kontrollitav, juhuvalikuga ravile kas kaks korda päevas manustatava NovoMix 30 (117 patsienti) või kord päevas antava insuliini glargiiniga (116 patsienti).
In one study, the average reduction in pain during the first 30 minutes after use was 6.6 points in patients receiving PecFent compared with 4.5 in those receiving placebo.
Ühes uuringus vähenes patsientidel valu tugevus esimese 30 minuti jooksul pärast PecFenti manustamist 6,6 punkti võrra ja pärast platseebot manustamist 4,5 punkti võrra.
In one study, when a single dose of ibuprofen 400 mg was taken within 8 hours before or within 30 minutes after immediate release aspirin dosing (81 mg), a decreased effect of ASA on the formation of thromboxane or platelet aggregation occurred.
Ühes uuringus täheldati ASH vähenenud mõju tromboksaani moodustumisele ning trombotsüütide agregatsioonile pärast ibuprofeeni ühekordset manustamist annuses 400 mg ajavahemikus kuni 8 tundi enne või 30 minutit pärast koheselt vabaneva atsetüülsalitsüülhappe annust 81 mg.
In one study,46 patients (29 with parathyroid carcinoma and 17 with primary HPT and severe hypercalcaemia who had failed or had contraindications to parathyroidectomy) received cinacalcet for up to 3 years (mean of 328 days for patients with parathyroid carcinoma and mean of 347 days for patients with primary HPT).
Ühes uuringus manustati tsinakaltseeti 46 patsiendile (29 kõrvalkilpnäärme kartsinoomiga ning primaarse HPT ja raske hüperkaltseemiaga patsienti, kellel paratüreoidektoomia ebaõnnestus või oli vastunäidustatud) 3 aasta jooksul (keskmiselt 328 päeva kõrvalkilpnäärme kartsinoomiga patsientidele ja keskmiselt 347 päeva primaarse HPT-ga patsientidele).
In one subject, treatment-emergent anti- idarucizumab antibodies were detected after the second administration.
Ühel uuritaval tuvastati teise manustamiskorra järel ravist tingitud idarutsizumabivastased antikehad.
In one-year clinical trials, pioglitazone consistently gave a statistically significant reduction in the albumin/creatinine ratio compared to baseline.
Üheaastastes kliinilistes uuringutes põhjustas pioglitasoon püsivalt albumiini/kreatiniini suhte statistiliselt olulist vähenemist võrreldes algse väärtusega.
In Onivyde, irinotecan is contained within tiny fat particles called ‘liposomes’.
Onivydes sisaldub irinotekaan väikestes rasvaosakestes liposoomides.
In only 1 of 11 specimens HPV 16 was found (at Month 32.5) and was not detected in tissue excised during LEEP (Loop Electro-Excision Procedure).
Ainult ühes preparaadis 11-st leiti HPV 16 (32,5 kuu möödudes) ning seda ei avastatud LEEP (Loop Electro-Excision Procedure) protseduuri käigus eemaldatud koest.
In open-label follow-up of LEMTRADA clinical trials, some patients received additional “as needed” treatment with LEMTRADA upon documented evidence of resumed MS disease activity.
LEMTRADA kliiniliste uuringute avatud jätku-uuringus said mõned patsiendid täiendavat ravi LEMTRADA’ga „vastavalt vajadusele” hulgiskleroosi aktiivsuse dokumenteeritud taastumise korral.
In open-label study LEVP 2006-1, 101 subjects were treated for a total of 609 acute HAE attacks (median 3 attacks per subject; range: 1-57).
Avatud uuringus LEVP 2006-1 raviti 101 uuringus osalejal kokku 609 ägedat päriliku angioödeemi hoogu (mediaan 3 hoogu igal uuringus osalejal; vahemik: 1–57).
In open-label study LEVP 2006-4, 146 subjects received Cinryze as HAE prophylaxis for periods ranging from 8 days to approximately 32 months (median 8 months).
Avatud uuringus LEVP 2006-4 manustati 146 uuringus osalejale Cinryze’t päriliku angioödeemi profülaktikaks ajavahemikel 8 päevast kuni ligikaudu 32 kuuni (mediaan 8 kuud).
In operations
Operatsioonidel
in operations
Operatsioonidel,
In Optimark, the gadolinium is attached to another chemical so that the metal is not released in the body but stays ‘trapped’ until it is eliminated from the body in the urine.
Gadoliinium on Optimarkis seondunud teise keemilise ainega, et metall organismis ei vabaneks, vaid jääks püsima, kuni eritub organismist uriiniga.
In oral carcinogenicity studies with lapatinib, severe skin lesions were seen at the highest doses tested which produced exposures based on AUC up to 2-fold in mice and male rats, and up to 15-fold in female rats, compared to humans given 1250 mg of lapatinib once daily.
Lapatiniibi suukaudse kartsinogeensuse uuringutes täheldati raskeid nahakahjustusi suurimate uuritud annuste puhul, mille tulemusena saavutatud ekspositsioonid AUC alusel olid hiirtel ja isastel rottidel kuni 2-kordsed ning emastel rottidel kuni 15-kordsed võrreldes üks kord päevas 1250 mg lapatiniibi manustamisega inimestele.
In oral studies with male and female rats, no adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance of either the parent generation or the offspring of the parents.
Isastel ja emastel rottidel suukaudsete ravimvormidega tehtud uuringutes ei täheldatud vanemate ega järglaste põlvkondades rivastigmiini mõju viljakusele ega reproduktsioonivõimele.
In order for bleeding in a critical area or organ to be classified as a MBE it had to be associated with a symptomatic clinical presentation
Selleks, et verejooksu kriitilises piirkonnas või organis klassifitseerida SVJ-na, pidi sellega kaasnema sümptomaatiline kliiniline pilt.
In order for CYSTAGON to work correctly, you must do the following:
CYSTAGON’i õige toime saavutamiseks peate tegema järgmist:
In order for immunity to be conferred to the puppies, sufficient intake of colostrum is required
Immuunsuse ülekandumiseks kutsikatele on vajalik piisava koguse ternespiima saamine.
In order for Sildenafil Actavis to be effective, sexual stimulation is required.
Sildenafil Actavis’e efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
In order for this medicine to work correctly, you must do the following:
Et ravim õigesti toimiks, järgige alljärgnevaid juhiseid.
In order for Vizarsin to be effective, sexual stimulation is required.
Vizarsin’i efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Õige annuse saavutamiseks võib osutuda vajalikuks valmistada kontsentreeritud lahus (nt kokku 500 kg lindude ravimiseks tuleb kasutada ainult 50 % 40 g kotikesest valmistatud kontsentraadist).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Õige annuse saavutamiseks võib osutuda vajalikuks valmistada kontsentreeritud lahus (nt kokku 500 kg lindude ravimiseks tuleb kasutada ainult 50% 40 g kotikesest valmistatud kontsentraadist).
In order to address the uncertainties related to the single arm design of the pivotal study supporting the approval of DARZALEX, the MAH should submit the results of study MMY3003, a phase III randomised study investigating lenalidomide and dexamethasone with or without daratumumab in patients with previously treated multiple myeloma.
Seoses määramatustega, mis tulenevad DARZALEX’i heakskiitmise aluseks olnud olulise uuringu üheharulisest disainist, peab müügiloa hoidja esitama uuringu MMY3003 (III faasi randomiseeritud uuring, mis käsitleb lenalidomiidi ja deksametasooni kasutamist koos daratumumabiga või ilma varem hulgimüeloomi ravi saanud patsientidel) tulemused.
In order to address the uncertainties related to the single arm design of the pivotal study supporting the approval of DARZALEX, the MAH should submit the results of study MMY3004, a phase III randomised study investigating bortezomib and dexamethasone with or without daratumumab in patients with previously treated multiple myeloma.
Seoses määramatustega, mis tulenevad DARZALEX’i heakskiitmise aluseks olnud olulise uuringu üheharulisest disainist, peab müügiloa hoidja esitama uuringu MMY3004 (III faasi randomiseeritud uuring, mis käsitleb bortesomiibi ja deksametasooni kasutamist koos daratumumabiga või ilma varem hulgimüeloomi ravi saanud patsientidel) tulemused.
In order to allow proper dosing, the dog should be weighed on day 1 and day 35 (this is at the start of each treatment period).
Õigeks annustamiseks tuleks koera 1. ja 35. ravipäeval kaaluda (st iga raviperioodi alguses).