natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nivolumab BMS must be stored in a refrigerator (2°C to 8°C).
Nivolumab BMS’i peab hoidma külmkapis (2°C...8°C).
Nivolumab BMS must not be administered as an intravenous push or bolus injection.
Nivolumab BMS’i ei tohi manustada intravenoosse boolussüstena.
Nivolumab BMS should not be frozen.
Nivolumab BMS’il ei tohi lasta külmuda.
Nivolumab BMS should not be infused concomitantly in the same intravenous line with other medicinal products.
Nivolumab BMS’i tohi manustada teiste ravimitega sama veenitee kaudu.
Nivolumab BMS should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Nivolumab BMS’i ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Nivolumab BMS will be given to you as an infusion (a drip) into a vein (intravenously) over a period of 60 minutes, every 2 weeks.
Nivolumab BMS’i manustatakse iga kahe nädala järel 60 minuti jooksul infusioonina (tilgutina) veeni (intravenoosselt).
nivolumab docetaxel
nivolumab dotsetakseel
Nivolumab has been designed to attach to a receptor called PD-1 which is found on certain cells of the immune system called T cells.
Nivolumaab on välja töötatud seonduma PD-1 retseptoriga, mida leidub immuunsüsteemi T-rakkudel.
Nivolumab in combination with ipilimumab
Nivolumab kombinatsioonis ipilimumabiga
Nivolumab in combination with ipilimumab should be discontinued for life-threatening or recurrent severe cardiac and pulmonary adverse reactions.
Nivolumabi ja ipilimumabi kombineeritud kasutamine tuleb lõpetada eluohtlike või korduvate raskete kardiaalsete ja pulmonaalsete kõrvaltoimete korral.
Nivolumab is a human immunoglobulin G4 (IgG4) monoclonal antibody (HuMAb), which binds to the programmed death-1 (PD-1) receptor and blocks its interaction with PD-L1 and PD-L2.
Nivolumab on inimese immuunglobuliin G4 (IgG4) tüüpi monoklonaalne antikeha (HuMAb), mis seondub PD-1 (programmed death-1, programmeeritud rakusurm–1) retseptori külge ja blokeerib selle ühinemise PD-L1 ja PD-L2-ga.
Nivolumab is a human immunoglobulin G4 (IgG4) monoclonal antibody (HuMAb), which binds to the programmed death-1 (PD-1) receptor and blocks its interaction with PD-L1 and PD-L2.
Nivolumab on inimese immuunglobuliin G4 (IgG4) tüüpi monoklonaalne antikeha, mis seondub PD-1 (programmed death-1, programmeeritud rakusurm–1) retseptori külge ja blokeerib selle ühinemise PD-L1 ja PD-L2-ga.
Nivolumab monotherapy
Nivolumabi monoteraapia
Nivolumab monotherapy should be withheld for Grade 3 diarrhoea or colitis, and corticosteroids initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Kolmanda raskusastme kõhulahtisuse või koliidi korral tuleb nivolumabi monoteraapia ajutiselt katkestada ja alustada kortikosteroidide manustamist annusena 1 kuni 2 mg/kg metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas.
Nivolumab must be permanently discontinued for any severe immune related adverse reaction that recurs and for any life threatening immune related adverse reaction.
Nivolumabi kasutamine tuleb lõpetada immuunsüsteemiga seotud raske kõrvaltoime taastekkimisel või eluohtliku kõrvaltoime tekkimisel.
Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for any severe immune-related adverse reaction that recurs and for any life-threatening immune-related adverse reaction.
Nivolumabi või nivolumabi ja ipilimumabi kasutamine tuleb lõpetada immuunsüsteemiga seotud raske kõrvaltoime taastekkimisel või eluohtliku kõrvaltoime tekkimisel.
Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for life-threatening diabetes.
Eluohtliku diabeedi korral tuleb ravi nivolumabi või nivolumabi ja ipilimumabiga alaliselt lõpetada.
Nivolumab showed numerically less effect on OS (HR 1.85; 95% CI: 0.76, 4.51), PFS (HR=1.76; 95%-CI: 0.77, 4.05) and ORR (9.1% vs.
Nivolumabi mõju üldisele elulemusele oli numbriliselt väiksem (HR 1,85; 95% CI: 0,76, 4.51), PFS (HR=1,76; 95%-CI: 0,77, 4,05 ) ja ORR (9,1% vs.
Nivolumab vs ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.55 (0.42, 0.73); p-value: <0.0001
Nivolumab vs. ipilimumab (esmane analüüs) - HR (99,5% CI): 0,55 (0,42; 0,73); p-väärtus: <0,0001
Nivolumab+ipilimumab vs ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.42 (0.32, 0.56); p-value: <0.0001
Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab (esmane analüüs) - HR (99,5% CI): 0,42 (0,32; 0,56); p-väärtus: <0,0001
Nivolumab+ipilimumab vs nivolumab (descriptive analysis) - HR (95% CI): 0.76 (0.62, 0.95)
Nivolumab+ipilimumab vs. nivolumab (kirjeldav analüüs) - HR (95% CI): 0,76 (0,62; 0,95)
Nizatidine Ranitidine
Nisatidiin Ranitidiin
NK cells are known to express high levels of CD38 and are susceptible to daratumumab mediated cell lysis.
On teada, et NK rakud ekspresseerivad suurtes kogustes CD38 ning on vastuvõtlikud daratumumabi poolt vahendatud rakkude lüüsimisele.
NL - 1077 ZX Amsterdam The Netherlands
NL - 1077 ZX Amsterdam Holland
NL - 1077 ZX Amsterdam, The Netherlands
NL - 1077 ZX Amsterdam Holland
NL-1186 DM Amstelveen Tel: +31 20 751 65 00
Tel:+356 21 446 205
NL-1316 BN Almere The Netherlands‌
1316 BN Almere Holland
NL-1411 DD Naarden The Netherlands
NL-1411 DD Naarden Holland
NL-1411 DD Naarden The Netherlands
NL-1411 DD, Naarden Holland
NL-1411DD Naarden The Netherlands
NL-1411 DD Naarden Holland
NL-2031 Haarlem The Netherlands
NL-2031 Haarlem Holland
NL-2333 CN Leiden Netherlands
NL-2333 CN Leiden Holland
NL-2333 CR Leiden The Netherlands
NL-2333 CR Leiden Madalmaad
NL-3771 ND-Barneveld Tel: + 31 (0) 342 427 127
Tel: + 45 7552 1244
NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holland
NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
NL-4941 SJ Raamsdonksveer Madalmaad
NL-5612 AZ, Eindhoven The Netherlands
NL-5612 AZ, Eindhoven Holland
NMBA and dose to be administered
Neuromuskulaar-blokaator ja manustatav annus
NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
retseptorite tasemel) soodustavad nii haigusnähtude avaldumist kui haiguse progresseerumist neurodegeneratiivse dementsuse korral.
NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome):
MNS (maliigne neuroleptiline sündroom):
NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotic medicinal products.
MNS on psühhoosivastaste ravimite kasutamisega kaasnev potentsiaalselt eluohtlik sümptomite kompleks.
NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotic medicinal products.
MNS on psühhoosivastaste ravimite kasutamisele kaasnev potentsiaalselt eluohtlik sümptomite kompleks.
NMS is a potentially life-threatening condition associated with antipsychotic medicinal product.
MNS on potentsiaalselt eluohtlik antipsühhootilise ravimiga kaasnev seisund.
NN:
NN:<l
NNRTI 78 %
NNRTI 78
NNRTI-based
NNRTI-põhine
NNRTIs
NNRTI-d
NNRTIs
NNRTId
NNRTIs other than rilpivirine (efavirenz, etravirine and nevirapine) are contraindicated (see section 4.3).
NNRTI-de kasutamine peale rilpiviriini (efavirens, etraviriin ja nevirapiin) on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
NNRTIs other than rilpivirine (efavirenz, etravirine, and nevirapine) are contraindicated (see section 4.3).
Peale rilpiviriini on teiste NNRTI-de (efavirens, etraviriin ja nevirapiin) kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
No
79,5
No
Ei ole
no
INH
No
Jah Ei
no
lõpp
no
müü
no
müügil
No (for any parameter listed above)
Ei (mitte ükski ülalmainitud parameetritest)
No (N=225) Lung (N=90) Ileum (N=71)
Ei (N=225) Kops (N=90) Iileum (N=71)
No accumulation for Cmax was observed.
Cmax puhul akumulatsiooni ei täheldatud.
No accumulation in plasma, either of parent compound or active metabolite, occurred after multiple-dose administration.
Plasmasse kogunemist ei toimunud pärast mitme annuse manustamist ei lähteühendi ega aktiivse metaboliidi puhul.
No accumulation of dalbavancin was observed following multiple intravenous infusions administered once-weekly for up to 8 weeks (1000 mg on Day 1, followed by up to 7 weekly 500 mg doses) in healthy adults.
Dalbavantsiini akumulatsiooni ei täheldatud pärast mitut intravenoosset infusiooni, mis manustati korra nädalas kuni 8 nädala jooksul (1000 mg 1. päeval ja seejärel kuni 7 kord nädalas manustatavat 500 mg annust) tervetele täiskasvanutele.
No accumulation of elosulfase alfa in plasma was evident following weekly dosing.
Iganädalase manustamise järel ei täheldatud alfaelosulfaasi akumulatsiooni plasmas.
No accumulation of hGH following multiple dosing of this medicinal product has been observed.
Selle ravimpreparaadi mitme annuse manustamise järgselt ei ole hGH akumulatsiooni täheldatud.
No accumulation of teduglutide was observed following repeated subcutaneous administrations.
Korduva subkutaanse manustamise korral ei täheldatud teduglutiidi kumuleerumist organismis.
No action needs to be taken if this is observed.
Sellisel juhul ei ole vaja midagi ette võtta.
No additional adverse reactions to those reported for normal doses were reported.
Ei ole kirjeldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on täheldatud tavaannuste puhul.
No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Suurema annuse (60 mikrogrammi) manustamine üks kord nädalas ei paranda ravitulemusi.
No additional contraceptive use is required.
Mõne muu rasestumisvastase vahendi lisaks kasutamine pole vajalik.
No additional dose adjustments are recommended for older people.
Vanematel inimestel ei ole täiendav annuse kohandamine vajalik.
No additional food should be consumed for up to 2 hours after administration of efavirenz..
Pärast efavirensi manustamist ei tohi 2 tunni jooksul süüa.
No additional oral antipsychotic supplementation was needed during the acute treatment of schizophrenia with Xeplion.
Täiendavaid suukaudseid antipsühhootilisi aineid skisofreenia akuutse ravi ajal Xeplion’iga vaja ei olnud.
No additional proximal renal tubular dysfunction cases were reported from Week 48 to Week 144.
Vahemikus 48...144 nädalat neerude proksimaalse tubulopaatia lisajuhtudest ei teatatud.
No additional studies in humans were needed as Taxespira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as Taxotere.
Kolmel vähipatsiendil on läbi viidud uuring 14C–dotsetakseeliga.
No additional studies were needed as Bortezomib Accord is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Velcade.
Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Bortezomib Accord on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Velcade.
No additional studies were needed as Nordimet is a hybrid medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Lantarel FS.
Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Nordimet on süstina manustatav hübriidravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Lantarel FS.
No additional studies were needed as Voriconazole Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine Vfend.
Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Voriconazole Hospira on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Vfend.
No additional studies were needed as Zoledronic Acid Accord is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa.
Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Zoledronic Acid Accord on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Zometa.
No adequate and well-controlled studies of Kalydeco in pregnant women have been conducted.
Kalydeco kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid läbi viidud.
No ADHD
Ilma ATH-ta
No adjustment
Annuse täpsustamist ei toimunud
No adjustment of digoxin dose is required based on these results.
Digoksiini annuse kohandamine pole nende tulemuste põhjal vajalik.
No adjustment of methadone dosage
manustamise alustamisel ei ole vaja
No adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with PREZISTA/ritonavir.
manustamise alustamisel ei ole vaja
No adjustment of methadone dose is required
Telapreviiri samaaegse
No adjustment of starting dose is required on the basis of hepatic function in patients with mild (Child- Pugh A) or moderate (Child-Pugh B) hepatic impairment.
Algannuse kohandamine maksafunktsiooni põhjal ei ole kerge (Child-Pugh A) või mõõduka (Child- Pugh B) maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel vajalik.
No adjustment of the initial dose is required for elderly patients.
Eakatel patsientidel ei ole vaja algannust muuta.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientide korral ei ole vaja algannust muuta (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate (GFR) 89-60 ml/min/1.73 m2 and 59-30 ml/min/1.73 m2, respectively) (see sections 4.4 and 5.2).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) vastavalt 89-60 ml/min/1,73 m2 ja 59-30 ml/min/1,73 m2) (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR 89-60 ml/min/1.73 m2 and 59-30 ml/min/1.73 m2, respectively, see sections 4.4 and 5.2).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (GFR vastavalt 89...60 ml/min/1,73 m2 ja 59...30 ml/min/1,73 m2, vt lõigud 4.4 ja 5.2).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR 89-60 ml/min/1.73 m2 and 59-30 ml/min/1.73 m2, respectively, see sections 4.4 and 5.2).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (GFR vastavalt 89...60 ml/min/1,73 m2 ja 59...30 ml/min/1,73m2, vt lõigud 4.4 ja 5.2).
No adjustment of the initial dose is required in patients >65 years of age.
Üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja algannust muuta.
No adjustment of the initial dosing is required on the basis of a patient’s age (see section 5.2).
Patsiendi vanusega seoses pole vaja algannust kohandada (vt lõik 5.2).
No adjustment of the standard dose is recommended in patients with mild renal impairment (see section 5.2).
Kerge neerukahjustusega patsientidel ei soovitata standardse annuse muutmist (vt lõik 5.2).
No adjustment of the starting dose is recommended in patients with mild hepatic impairment.
Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole algannuse kohandamine vajalik.
No adjustment of the starting dose is required on the basis of patient’s race (see sections 5.1 and 5.2).
Algannuse kohandamine sõltuvalt patsiendi rassist ei ole vajalik (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
No adjustment of the starting dose of pomalidomide is required for patients with hepatic impairment as defined by the Child- Pugh criteria.
Child-Pugh’ kriteeriumite kohaselt määratletud maksakahjustusega patsientidel ei ole pomalidomiidi algannuse kohandamine nõutav.
No adjustment to the dose regimen is needed in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A).
Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (Child-Pugh' klass A).
No adjustment to the recommended dose of Sebivo is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja Sebivo soovitatavat annust muuta (vt lõik 5.2).
No adjustment to the starting dose is needed for patients with hepatic impairment.
Maksakahjustuse korral ei ole vaja algannust muuta.
No adjustment was made for multiple testing.
Hulgitestimise puhuseid kohandamisi ei tehtud.
No adverse effects of memantine were noted on fertility in rats and rabbits (see section 5.3).
Memantiini kahjulikke toimeid rottide ja küülikute fertiilsusele ei täheldatud (vt lõik 5.3).
No adverse effects on HIV viral load or CD4 counts were identified following trivalent Fluenz administration.
Trivalentse Fluenzi manustamise järel ei täheldatud HIV viiruskoormuse või CD4-rakkude arvuga seotud kõrvaltoimeid.
No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Pärast 10-kordset üleannustamist ei täheldatud kõrvaltoimeid.
No adverse effects were observed in a fertility study in female rats at doses up to 22 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis.
Kõrvaltoimeid fertiilsusele ei täheldatud uuringus, kus emastele rottidele manustati annuseid, mis olid inimestele soovitatavast maksimaalsest annusest kuni 22 korda suuremad (mg/m2 alusel).
No adverse effects were observed in animal studies at exposures up to 300-fold higher than those in patients treated with Repatha at 420 mg once monthly.
Loomkatsetes ei täheldatud kõrvalnähte süsteemse saadavuse korral, mis oli 300 korda kõrgem kui patsientidel, keda raviti Repatha’ga annuses 420 mg üks kord kuus.
No adverse effects were observed in dogs and cats aged 8 weeks or older when administered 5 times the recommended dose on 8 occasions at 4 weeks intervals or administered 5 times the recommended dose on 6 occasions at 2 weeks intervals.
Kõrvaltoimeid ei täheldatud 8 nädala vanustel ja vanematel koertel ja kassidel, kui neile manustati 5- kordseid soovitatavaid annuseid 8 korral 4-nädalaste vahedega või kellele manustati 5-kordseid soovitatavaid annuseid 6 korral 2-nädalaste vahedega.
No adverse effects were observed in sexually mature female cynomolgus monkeys exposed to pertuzumab.
Kahjulikke toimeid ei täheldatud pertuzumabi saanud seksuaalselt küpsetel emastel makaakidel.
No adverse effects were seen in rats given a single dose of 1000 μg/kg or in monkeys after repeated administration of romiplostim at 500 µg/kg (100 or 50 times the maximum clinical dose of 10 µg/kg, respectively).
Rottidel ei ilmnenud mingeid kõrvaltoimeid pärast romiplostiimi ühekordset manustamist annuses 1000 µg/kg ja ahvidel pärast korduvat manustamist annuses 500 µg/kg (maksimaalsest kliinilisest annusest – 10 µg/kg – vastavalt 100 või 50 korda suuremas annuses).
No adverse effects were seen on maternal well-being or female fertility, embryo-foetal and peri- and post-natal reproductive indices in rats using a rodent anti-rat TNFα PEGylated Fab' (cTN3 PF) following sustained TNFα suppression.
Ei täheldatud toimet emaslooma heaolule või fertiilsusele, embrüo-fetaalse, peri- ja postnataalsetele reproduktiivsusnäitajatele rottidel, kus uurimiseks kasutati näriliste rotivastast TNF-α PEGüleeritud Fab`i (cTN3 PF) järgneva püsiva TNF-α supressiooniga.
No adverse events have been reported in association with this observation.
Selle ilminguga seoses ei ole täheldatud ühtegi kõrvaltoimet.
No adverse events were reported in the post marketing use of ImmunoGam for Immunoprophylaxis of Hepatitis B indication.
andmed kõrvaltoimete kohta ImmunoGami turustamisjärgsel kasutamisel hepatiit B näidustuste immunoprofülaktikaks puuduvad.
No adverse liver changes were seen in rats and monkeys following chronic administration of brivaracetam at 5- and 42- fold the clinical AUC exposure.
Ebasoodsaid muutusi maksas ei täheldatud rottidel ega ahvidel pärast brivaratsetaami pikaajalist manustamist ekspositsiooni väärtuste puhul, mis ületasid 5 ja 42 korda kliinilise AUC väärtuse.
No adverse reaction was identified related to these LDL-C values.
Kõrvaltoimeid seoses nende LDL-C väärtustega ei täheldatud.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Peale kahekordse doosi manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui neid, mis nimetatud osas 4.6.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Pärast kahekordse vaktsiinidoosi manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis 4.6
No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions’ were observed after the administration of a double-dose of vaccine.
Vaktsiini kahekordse annuse manustamisel ei täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui need, mis on märgitud lõigus “Kõrvaltoimed”.
No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions’ were observed after the administration of a double-dose of vaccine.
Vaktsiini üledoosi manustamisel ei täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis “Kõrvaltoimed”.
No adverse reactions except those mentioned in section “adverse reactions” were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets.
Kahekordse doosi manustamisel vasikatele, talledele ja põrsastele ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis 4.6.
No adverse reactions have been associated with these reports.
Nende juhtudega ei seostatud ühtegi kõrvaltoimet.
No adverse reactions have been identified.
Kõrvaltoimeid ei ole tuvastatud.
No adverse reactions have been observed at up to 3-fold overdose in breeders.
Kuni 3-kordsete soovituslike dooside manustamisel ei täheldatud toimeid sugukanadel.
No adverse reactions have been observed at up to 5-fold overdose in layers and broilers (aged 21 days).
Kuni 5-kordsete soovituslike dooside manustamisel ei täheldatud munakanadel ja broileritel (vanuses 21 päeva) soovimatuid toimeid.
No adverse reactions have been observed at up to ten-fold overdose in pigs.
Kuni kümnekordsete soovituslike dooside manustamisel ei täheldatud sigadel soovimatuid toimeid.
No adverse reactions of memantine were noted on male and female fertility.
Memantiini kasutamisel ei ole täheldatud kõrvaltoimeid meeste ega naiste fertiilsusele.
No adverse reactions on fertility were observed in preclinical studies with entacapone, carbidopa or levodopa alone.
Eraldi entakapooni, karbidopa või levodopa prekliinilistes uuringutes ei ole täheldatud kõrvaltoimeid fertiilsusele.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Ei ole ilmnenud kõrvaltoimeid isaste ja emaste rottide fertiilsusele või reproduktsioonivõimele täiskasvanute ja F1 generatsioonis annuses kuni 1800 mg/kg ööpäevas (mis vastab 6-kordsele soovituslikule maksimaalsele ööpäevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
No adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC. This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment.
Eeldatavalt ei teki muid kõrvaltoimeid peale lõigus 4.6 nimetatute, välja arvatud rektaalse temperatuuri tõus kuni 2 ºC. See rektaalse temperatuuri tõus kaob spontaanselt 24 tunni jooksul ilma ravita.
No adverse reactions other than already mentioned under point “Adverse reactions” can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC. This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment.
Eeldatavalt ei teki muid kõrvaltoimeid peale lõigus ”Kõrvaltoimed“ nimetatute, välja arvatud rektaalse temperatuuri tõus kuni 2 ºC. See rektaalse temperatuuri tõus kaob spontaanselt 24 tunni jooksul ilma ravita.
No adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Pärast kuni 10-kordse soovitatava annuse üheaegset subkutaanset manustamist ei ole kõrvaltoimeid täheldatud (v.a lõigus 4.6 kirjeldatud kõrvaltoimed).
No adverse reactions other than those described in the section “Adverse reactions” have been observed following subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Pärast kuni 10-kordse soovitatava annuse üheaegset subkutaanset manustamist ei ole kõrvaltoimeid täheldatud (v.a lõigus 4.6 kirjeldatud kõrvaltoimed).
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6. were observed after the administration of an overdose of vaccine.
Vaktsiini üledoseerimise järgselt ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui need, mis on kirjeldatud punktis 4.6.
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Pärast kahekordse vaktsiiniannuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on mainitud punktis 6.