natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The renal clearance of ritonavir is negligible; therefore, a decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Kuna ritonaviiri renaalne kliirens on ebaoluline, ei vähene neerukahjustusega patsientidel tõenäoliselt ka organismi totaalne kliirens.
The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75 ± 33 % of the creatinine clearance, which showed a mean of 84 ± 29 ml/min (range 22 to 143 ml/min) in the 64 cancer patients studied.
Zoledroonhappe renaalne kliirens oli sõltuvuses kreatiniini kliirensist, olles viimasest 75  33%, ja oli 64 vähihaigega uuringus keskmiselt 84  29 ml/min (vahemikus 22…143 ml/min).
The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75 ± 33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84 ± 29 ml/min (range 22 to 143 ml/min) in the 64 cancer patients studied.
Zoledroonhappe renaalne kliirens oli sõltuvuses kreatiniini kliirensist, olles viimasest 75  33%, ja oli 64 vähihaigega uuringus keskmiselt 84  29 ml/min (vahemikus 22…143 ml/min).
The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75 ± 33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84 ± 29 ml/min (range 22 to 143 ml/min) in the 64 patients studied.
Zoledroonhappe neerukliirens korreleerus kreatiniini kliirensiga, neerukliirens oli 75  33% kreatiniini kliirensist, mille keskmine väärtus 64 uuritud patsiendil oli keskmiselt 84  29 ml/min (vahemikus 22 kuni 143 ml/min).
The renal elimination of intact Cosentyx, an IgG monoclonal antibody, is expected to be low and of minor importance.
Intaktse Cosentyx’i, IgG monoklonaalse antikeha, eritumine neerude kaudu on arvatavasti vähene ja vähetähtis.
The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7 to 9 (see section 4.4).
Memantiinieritumise kiirus neerude kaudu võib aluselise uriini puhul väheneda 7...9 korda (vt lõik 4.4).
The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7 to9 (see section 4.4).
Memantiini eritumise kiirus neerude kaudu võib aluselise uriini puhul väheneda 7...9 korda (vt lõik 4.4).
The renal function of these patients should be closely monitored with a frequency tailored to the individual patient’s medical condition.
Nendel patsientidel tuleb neerufunktsiooni hoolega jälgida sagedusega, mis lähtub individuaalse patsiendi seisundist.
The renal function should also be assessed at least once a year in patients treated with Pradaxa or more frequently as needed in certain clinical situations when it is suspected that the renal function could decline or deteriorate (such as hypovolemia, dehydration, and with certain comedications, etc) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Pradaxa-ravi saavatel patsientidel tuleb ravi ajal samuti neerufunktsiooni hinnata vähemalt üks kord aastas või vajadusel sagedamini teatavates kliinilistes olukordades, kui kahtlustatakse, et neerufunktsioon võib langeda või halveneda (nagu nt hüpovoleemia, dehüdratsiooni ja mõningate kaasuvate ravide puhul jne) (vt lõike 4.3, 4.4 ja 5.2).
The Repaglinide Accord 0.5 mg tablet is white to off white, round, biconvex, with beveled edge, with inscription ‘R’ on one side and plain on other side.
Repaglinide Accord 0,5 mg tablett on valge kuni valkjas ümmargune kaksikkumer viltuse servaga tablett, mille ühel poolel on täht „R“ ja teine pool on tühi.
The Repatha pre-filled pen is to be stored in the refrigerator (2°C to 8°C).
Hoidke Repatha pen-süstlit külmkapis (2°C…8°C).
The Repatha pre-filled syringe is to be stored in the refrigerator (2°C to 8°C).
Hoidke Repatha süstlit külmkapis (2°C…8°C).
The repeated administration of simvastatin 40 or 80 mg, the highest dose registered, did not affect the plasma levels of fenofibric acid at steady state.
Kõrgeima registreertitud annuse, simvastatiini 40 või 80 mg korduv annustamine ei mõjutanud fenofibriinhappe plasmataseme püsikontsentratsiooni.
The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF.
Tehislik filgrastiim toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv G-CSF.
The replacement acts in same way as naturally produced interferon alfa.
Tehislik alfa-2a-interferoon toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv alfainterferoon.
The replacement acts in the same way as naturally produced G-CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Tehislik G-CSF toimib samal viisil kui looduslik G-CSF, soodustades luuüdis valgeliblede teket.
The replacement anakinra acts in same way as the natural protein.
Tehislik anakinra toimib samal viisil kui looduslik valk.
The replacement enzyme helps to break down GL-3 and stops it building up in the patient’s cells.
Asendusensüüm aitab lagundada ainet GL-3 ning peatab selle kogunemise rakkudesse.
The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Asendusinsuliin toimib samuti kui looduslik insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
The replacement interferon beta-1a acts in the same way as naturally produced interferon beta.
Tehislik beeta-1a-interferoon toimib samamoodi nagu organismis looduslikult tekkiv beetainterferoon.
The replacement interferon beta-1b acts in the same way as naturally produced interferon beta.
Tehislik beeta-1b-interferoon toimib samamoodi nagu organismis looduslikult tekkiv beetainterferoon.
The replacement palifermin acts in the same way as naturally produced KGF.
Opioidanalgeesia oraalse mukosiidi raviks:
The replicon activity of dasabuvir was attenuated 12- to 13- fold in the presence of 40% human plasma.
Dasabuviiri replikoni aktiivsus vähenes 40% inimese vereplasma juuresolekul 12…13 korda.
The report of the overdose safety studies in ducks with Nobilis Influenza H7N1 administered by both s.c. and i.m. routes should be provided as soon as it is available
Aruanded üledoosi ohutusealaste uuringute kohta partidel, kellele manustati Nobilis Influenza H7N1 nii s.c. kui ka i.m. tuleb esitada niipea, kui need on kättesaadavad.
The report shall include the following tables of aggregate data using the agreed templates:
Aruanne sisaldab järgmisi koondandmete tabeleid heakskiidetud formaadis.
The report shall include the following Tables of aggregate data using the agreed templates:
Aruanne sisaldab järgnevaid koondandmete tabeleid kasutades kokkulepitud põhjasid:
The report should include the following Tables of aggregate data (using the pre-defined templates attached in Annex 2).
Raportis peavad olema järgnevad koondandmete tabelid (kasutades etteantud põhjasid, mis on lisatud Lisa 2-le).
The reported adverse events following the use of OPTISON in Phase III human clinical studies have been mild to moderate with subsequent full recovery.
OPTISON’i kolmanda faasi kliinilistes uuringutes kirjeldatud reaktsioonid on olnud kerge kuni keskmise raskusega ning täieliku paranemisega.
The reported cases had recognised risk factors for PRES/RPLS, including the patients’ underlying disease, hypertension, immunosuppressive therapy and/or chemotherapy.
Kirjeldatud juhtude puhul esinesid teadaolevad riskitegurid, sealhulgas patsiendi põhihaigus, hüpertensioon, immuunosupressiivne ravi ja/või kemoteraapia.
The reported cases had recognized risk factors for PRES/RPLS, including the patients’ underlying disease, hypertension, immunosuppressive therapy and/or chemotherapy.
Kirjeldatud juhtude puhul esinesid teadaolevad riskitegurid, sealhulgas patsiendi põhihaigus, hüpertensioon, immuunsupressiivne ravi ja/või kemoteraapia.
The reported cases together with the higher number of CPK increase cases or associated events in pooled clinical trials (7 mg /14 mg) show a clear trend towards a causal association.
Teatatud juhud koos CPK aktiivsuse tõusu vüi seonduvate juhtude suurema arvuga kliiniliste uuringute koondandmetes (7 mg; 14 mg) näitavad selget suundumust põhjuslikuks seoseks.
The reported events occurred in young (premenopausal) women (median age 36 years) receiving thalidomide for non multiple myeloma indications, had an onset within 6 months of initiating treatment and reversed upon discontinuation of thalidomide.
Teatatud juhtumid olid noortel (menopausieelses eas) naistel (vanuse mediaan 36 aastat), kes said talidomiidi hulgimüeloomiga mitteseotud näidustustel, algasid 6 kuu jooksul alates ravi alustamisest ja olid pöörduvad pärast talidomiidi manustamise katkestamist.
The reported frequencies for these events as well as the rates of discontinuation due to any adverse reactions were similar in patients receiving maraviroc in Phase 2b/3 studies compared to those receiving comparator.
Kõrvaltoimete esinemissagedus ja ravi katkestamise määr mainitud kõrvaltoimete tõttu oli IIb/III faasi uuringutes ühesugune nii maravirokit kui ka võrdlusravimit saanud patsientidel.
The reported incidence of life-threatening (grade 4) cases was < 1%.
Tõsiseid (3. astme) juhte täheldati 17%…19,5% ning eluohtlikke (4. astme) juhte < 1% patsientidest.
The reported increase in endometrial cancer risk among oestrogen-only users varies from 2- to 12-fold greater compared with non-users, depending on duration of treatment and oestrogen dose.
Ainult östrogeeni võtnud patsientidel on teatatud endomeetriumi vähi suurenenud riskist, mis on 2...12 korda kõrgem kui patsientidel, kes ei kasuta östrogeeni, ning riski suurenemine sõltub ravi kestusest ja östrogeeni annusest.
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to
Esinemissagedused klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated form the available data).
Esinemissagedus on klassifitseeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The reports of pneumonitis had no consistent clinical pattern and were confounded by a number of pre-disposing factors (cancer and/or metastases in lungs, underlying pulmonary disease, smoking history, and/or previous chemotherapy and radiotherapy).
Pneumoonia juhtudel ei olnud ühtset kliinilist mudelit ning neisse oli segatud hulk eelsoodumustegureid (kopsuvähk ja/või –metastaasid, kaasuv kopsuhaigus, anamneesis suitsetamine ja/või eelnev keemia- ja kiiritusravi).
The reports of pyrexia and increased C-reactive protein concerned the same subject.
Püreksia ja C-reaktiivse proteiini suurenemine esines ühel isikul.
The reproductive toxicity studies have been conducted using Prepandrix containing A/Vietnam/1194/2004.
Läbi on viidud loomuuringuid paljunemisvõimet kahjustava mürgisuse suhtes A/Vietnam/1194/2004 sisaldusega Prepandrix’i kasutades.
The required amount of concentrate- diluent mixture from each vial must be combined in one syringe for rapid injection into 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (see section 4.2).
Kontsentraadi ja lahjendi segu vajalik kogus igast viaalist tuleb koondada ühte süstlasse kiireks süstimiseks 250 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusesse (vt lõik 4.2).
The required amount of concentrate- diluent mixture from each vial must be combined in one syringe for rapid injection into 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Kontsentraadi ja lahjendi segu vajalik kogus igast viaalist tuleb koondada ühte süstlasse kiireks süstimiseks 250 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusesse.
The required amount of pre-donated blood depends on the anticipated blood loss, use of blood conserving procedures and the physical condition of the patient.
Vajalik autoloogse vere hulk sõltub eeldatavatest verekaotusest, vere säilitamise protseduuride kasutamisest (kui üldse) ja patsiendi seisundist.
The required amount of pre-donated blood depends on the anticipated blood loss, use of blood conserving procedures and the physical condition of the patient.
Vajalik autoloogse vere hulk sõltub eeldatavatest verekaotusest, vere säilitamise protseduuride kasutamisest ja patsiendi seisundist.
The required amount of pre-donated blood is expressed in units whereby one unit in the nomogram is equivalent to 180 ml red cells.
Vajalik autoloogse vere hulk on toodud ühikutes, kusjuures üks ühik vastab 180 ml punaverele.
The required amount of RoActemra concentrate (0.4 ml/kg) should be withdrawn from the vial and placed in the 100 ml infusion bag.
Eemaldage viaalist vajalik kogus RoActemra kontsentraati (0,4 ml/kg) ja viige see 100 ml infusioonikotti.
The required amount of RoActemra concentrate (0.5 ml/kg) should be withdrawn from the vial and placed in the 50 ml infusion bag.
Eemaldage viaalist vajalik kogus RoActemra kontsentraati (0,5 ml/kg) ja viige see 50 ml infusioonikotti.
The required amount of RoActemra concentrate (0.6 ml/kg) should be withdrawn from the vial and placed in the 50 ml infusion bag.
Eemaldage viaalist vajalik kogus RoActemra kontsentraati (0,6 ml/kg) ja viige see 50 ml infusioonikotti.
The required amount of the ampoule contents should be added, via a sterile, low-protein binding, non-fibre 5 μm filter, to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Vajalik kogus ampulli sisu tuleb lisada 100 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahusele või glükoosi 50 mg/ml (5%) infusioonilahusele, kasutades selleks steriilset, madala valgusiduvusega, mittekiulist, 5 μm filtrit.
The required dosage is determined using the following formula:
Vajalik annus määratakse kindlaks, kasutades järgmist valemit:
The required dose of Foscan is administered by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes.
Foscan’i ettenähtud annus manustatakse aeglase intravenoosse süstina vähemalt kuni kuue minuti jooksul.
The required maintenance dose for surgical patients is given as a continuous infusion and is determined using the following formula:
Kirurgilist ravi vajavatel patsientidel määratakse püsiinfusioonina manustatav säilitusannus järgneva valemi alusel:
The required number of Docefrez powder vials should be allowed to reach room temperature (between 15C - 25C) for 5 minutes.
Vajalik arv Docefrez-pulbri viaalidel tuleks lasta jõuda toatemperatuurini (15 ºC…25 C) 5 minutiks.
The required number of Docefrez powder vials should be allowed to reach room temperature (between 15C - 25C) for 5 minutes.
Vajalik arv Docefrez-pulbri viaalidel tuleks lasta jõuda toatemperatuurini (15-25 C) 5 minutiks.
The required number of tablets should be placed in the appropriate volume of beverage (approximately 50 ml for a 100 mg tablet, and 200 ml for a 400 mg tablet) and stirred with a spoon.
Vajalik arv tablette tuleb panna sobiliku kogusega vedelikuga täidetud klaasi (ligikaudu 50 ml vedelikku 100 mg tableti kohta ja 200 ml vedelikku 400 mg tableti kohta) ning segada lusikaga.
The required quantity of Econor is thoroughly mixed with the feed in the proportion: 1 part Econor oral powder to 10 parts feed before the final addition of the remainder of the feed.
Enne ülejäänud sööda lisamist segatakse vajalik kogus Econor’i hoolikalt sööda sisse vahekorras 1 osa Econor’i suukaudset pulbrit ja 10 osa söödakomponenti.
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) and for rabbits in rabbit standard feed (e.g. mash, pellets) in the proportion: 1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
Vajalik kogus preparaati segatakse hoolikalt sarnase struktuuriga sööda sisse (näiteks nisukliide hulka) ja küülikutele nende standardsööda sisse (nt puder, pelletid) vahekorras 1 osa Econor 10 % eelsegu ja 10 osa söödakomponenti.
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) in the proportion: 1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
Vajalik kogus preparaati segatakse hoolikalt sarnase struktuuriga sööda sisse (näiteks nisukliide hulka) vahekorras 1 osa Econor 10 % eelsegu ja 10 osa söödakomponenti.
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) in the proportion: 1 part Econor 50% premix to 20 parts feed ingredient.
Vajalik kogus preparaati segatakse hoolikalt sarnase struktuuriga sööda sisse (näiteks nisukliide hulka) vahekorras 1 osa Econor 50 % eelsegu ja 20 osa söödakomponenti.
The required total volume of reconstituted Inflectra solution has to be calculated.
Kasutamisvalmis Inflectra-lahuse kogumaht tuleb välja arvestada.
The required total volume of reconstituted Remsima solution has to be calculated.
Kasutamisvalmis Remsima-lahuse kogumaht tuleb välja arvestada.
The required volume of Docetaxel Accord concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Vajalik kogus Docetaxel Accord’i infusioonilahuse kontsentraati tuleb süstida ühe süstena (ühekorraga) 250 ml infusioonikotti , mis sisaldab kas 5% glükoosilahust või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust.
The required volume of Docetaxel Accord concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Vajalik kogus Docetaxel Accord’i infusioonilahuse kontsentraati tuleb süstida ühe süstena (ühekorraga) 250 ml infusioonikotti, mis sisaldab kas 5% glükoosilahust või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust.
The required volume of Docetaxel Winthrop concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Vajalik kogus Docetaxel Winthrop infusioonilahuse kontsentraati tuleb süstida ühe süstena (ühekorraga) 250 ml infusioonikotti või pudelisse, mis sisaldab kas 5% glükoosilahust või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust.
The required volume of reconstituted Inflectra solution should slowly be added to the 250-mL infusion bottle or bag and gently be mixed.
Vajalik kogus valmistatud Inflectra-lahust tuleb aeglaselt 250 ml infusioonipudelisse või –kotti lisada ning ettevaatlikult segada.
The required volume of reconstituted Remsima solution should slowly be added to the 250-mL infusion bottle or bag and gently be mixed.
Vajalik kogus valmistatud Remsima-lahust tuleb aeglaselt 250 ml infusioonipudelisse või –kotti lisada ning ettevaatlikult segada.
The required volume of the reconstituted concentrate is then added to a recommended compatible infusion solution listed below to obtain a final VFEND solution containing 0.5 to 5 mg/ml of voriconazole.
Enne manustamist lahjendatakse vajalik hulk infusioonilahuse kontsentraati sobiva infusioonilahusega (vt allpool), et VFEND-i lahuse lõplik kontsentratsioon oleks 0,5...5 mg/ml vorikonasooli.
The required volume of the reconstituted concentrate is then added to a recommended compatible infusion solution listed below to obtain a final Voriconazole Hospira solution containing 0.5 to 5 mg/ml of voriconazole.
Ravimi manustamiseks lisatakse vajalik kogus lahustatud kontsentraati soovitatavale kokkusobivale infusioonilahusele (vt allpool), nii et Voriconazole Hospira lahuse lõplik kontsentratsioon oleks 0,5...5 mg/ml.
The required volume of the reconstituted Inflectra solution should be diluted to 250 mL with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion.
Kogu kasutamiseks valmistatud Inflectra-lahus tuleb lahjendada 250 ml-sse 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahusesse.
The required volume of the reconstituted Remsima solution should be diluted to 250 mL with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion.
Kogu kasutamiseks valmistatud Remsima-lahus tuleb lahjendada 250 ml-sse 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahusesse.
The required volume should be calculated as follows:
Vajalik maht arvutatakse järgmise valemi abil:
The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared to intravenously.
Dynepo vajalik nädalaannus on Dynepo subkutaansel manustamisel väiksem võrreldes intravenoosse manustamisega.
The requirement for long- term maintenance therapy should be based on an individual benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Pikaajalise säilitusravi vajadus peab põhinema individuaalsel kasulikkuse ja riski hinnangul.
the requirement for pre-treatment vaccinations/antibiotic prophylaxis the enrolment in the registries
ravieelsete vaktsineerimiste / profülaktilise antibiootikumravi nõue registrites registreerimine
The requirement for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web- portal.
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
The requirement for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of European Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web- portal.
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web- portal.
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Nõasjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiuded ivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.