natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 420 patients with active RA.
50 mg Enbreli (kaks 25 mg subkutaanset süstet) manustatuna üks kord nädalas ohutust ja efektiivsust hinnati topeltpimedas, platseebo-kontrollitud uuringus 420 aktiivse RA-ga patsiendil.
The safety and efficacy of 50 mg etanercept (two 25 mg SC injections) administered once weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 420 patients with active RA.
Etanertsepti 50 mg annuse ohutust ja efektiivsust, mida manustati üks kord nädalas (kaks 25 mg subkutaanset süstet), hinnati topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus, kus osales 420 aktiivse reumatoidartriidiga patsienti.
The safety and efficacy of 80 mg once-daily TAGRISSO was explored in an expansion cohort of 63 previously-treated patients with centrally confirmed T790M positive NSCLC.
80 mg TAGRISSO annust üks kord ööpäevas uuriti laiendamise kohordis, kuhu kuulus 63 varem ravitud patsienti, kellel esines tsentraalselt kinnitatud T790M-positiivne NSCLC.
The safety and efficacy of a bolus without subsequent infusion dose of ANGIOX has not been evaluated and is not recommended even if a short PCI procedure is planned.
Ainult Angiox’i boolusannuse manustamise ohutust ja efektiivsust ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud ja see ei ole soovitatav, isegi juhul, kui ette on näha lühiaegne PKI protseduur.
The safety and efficacy of abatacept were assessed in a three-part study.
Abatatsepti efektiivsust ja ohutust hinnati kolmeetapilises uuringus.
The safety and efficacy of ABILIFY solution for injection in children and adolescents aged 0-17 years have not been established.
ABILIFY ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Abraxane in children and adolescents aged 0-17 years has not been established.
Abraxane’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0...17 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Accofil are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy.
Accofil i ohutus ja efektiivsus on tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased.
The safety and efficacy of Accofil are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy.
Accofil’i ohutus ja efektiivsus on tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased.
The safety and efficacy of Aclasta in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Aclasta ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Actelsar HCT in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Actelsar HCT ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of ADCIRCA in individuals below 18 years of age has not yet been established.
ADCIRCA ohutust ja efektiivsust ei ole alla 18-aastastel isikutel veel tõestatud.
The safety and efficacy of ADROVANCE in children less than 18 years of age have not been established.
ADROVANCE’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Advagraf in children under 18 years of age have not yet been established.
Advagraf’i ohutust ja tõhusust alla 18-aastastel lastel pole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Aerinaze have not been established in patients with impaired renal or hepatic function, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations.
Aerinaze’i ohutus ja efektiivsus maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole tõestatud ja optimaalse annuse soovitamiseks on andmed ebapiisavad.
The safety and efficacy of Aerinaze have not been established in this population, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations.
Aerinaze’i ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole tõestatud ning optimaalsete annustamissoovituste andmiseks ei ole piisavalt andmeid.
The safety and efficacy of Aerinaze in children below the age of 12 years have not been established.
Aerinaze’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12-aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Aerivio Spiromax in children and adolescents aged less than 18 years of age has not been established.
Aerivio Spiromax’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Aerivio Spiromax in children and adolescents aged less than 18 years of age has not been established.
Airexar Spiromax’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Aerivio Spiromax in this young population have not been established.
Aerivio Spiromax’i ohutus ja efektiivsus nii noortel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Aerivio Spiromax in this young population have not been established.
Airexar Spiromax’i ohutus ja efektiivsus nii noortel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of afamelanotide in children and adolescents aged 0 to 17 years have not yet been established.
Afamelanotiidi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0–17 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Afinitor in children aged 0 to 18 years have not been established.
Afinitor’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of AFLUNOV in subjects under 18 years of age have not yet been established.
AFLUNOV'i ohutus ja efektiivsus alla 18- aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Akynzeo in the paediatric population have not been established.
Akynzeo ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Aldurazyme in patients older than 65 years have not been established and no dosage regimen can be recommended in these patients.
Aldurazyme’i ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud patsientidel vanuses üle 65 aasta ning nende patsientide jaoks ei saa anda annustamissoovitusi.
The safety and efficacy of Aldurazyme in patients with renal or hepatic insufficiency have not been evaluated and no dosage regimen can be recommended in these patients.
Aldurazyme’i ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel ning nendele patsientidele ei saa anda annustamissoovitusi.
The safety and efficacy of Aldurazyme was assessed in a randomised, double-blind, placebo controlled, Phase 3 Study of 45 patients, ranging in age from 6 to 43 years.
Aldurazyme’i ohutust ja efektiivsust hinnati randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo-kontrollitud, faasi uuringus, kus osales 45 patsienti vanuses 6 kuni 43 aastat.
The safety and efficacy of alogliptin when used as triple therapy with metformin and a sulphonylurea have not been fully established.
Alogliptiini ohutus ja efektiivsus kasutamisel kolmikravina koos metformiini ja sulfonüüluureaga ei ole täielikult tõestatud.
The safety and efficacy of ALPROLIX in previously untreated patients have not yet been established.
ALPROLIX’i ohutus ja efektiivsus eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of anagrelide as a platelet lowering agent have been evaluated in four open- label, non-controlled clinical trials (study numbers 700-012, 700-014, 700-999 and 13970-301) including more than 4000 patients with myeloproliferative disorders (MPDs).
Anagreliidi ohutust ja efektiivsust trombotsüüte vähendava ainena hinnati neljas avatud mittekontrollitud kliinilises uuringus (uuringu numbrid 700-012, 700-014, 700-999 ja 13970-301), kus osales üle 4000 müeloproliferatiivse häirega patsiendi (MPD).
The safety and efficacy of anakinra in combination with methotrexate have been demonstrated in 1790 RA patients  18 years of age with varying degrees of disease severity.
Anakinra ohutus ja efektiivsus kombinatsioonis metotreksaadiga on tõestatud 1790-l erineva raskusastmega RA-ga patsiendil vanuses 18 eluaastat ja enam.
The safety and efficacy of anakinra in combination with methotrexate have been demonstrated in 1790 RA patients  18 years of age with varying degrees of disease severity.
Anakinra ohutust ja efektiivsust kombinatsioonis metotreksaadiga on tõestatud 1790-l erineva raskusastmega RA-ga patsiendil vanuses 18 eluaastat ja enam.
The safety and efficacy of apremilast were evaluated in 3 multi-center, randomized, double-blind, placebo- controlled studies (Studies PALACE 1, PALACE 2, and PALACE 3) of similar design in adult patients with active PsA (≥ 3 swollen joints and ≥ 3 tender joints) despite prior treatment with small molecule or biologic DMARDs.
Apremilasti ohutust ja efektiivsust hinnati kolmes sarnase ülesehitusega mitmekeskuselises randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus (uuringud PALACE 1, PALACE 2 ja PALACE 3) aktiivse psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel (≥ 3 turses liigest ja ≥ 3 hella liigest), olenemata varasemast ravist väikesemolekuliliste või bioloogiliste HMR-idega.
The safety and efficacy of Aptivus in children under 2 years of age has not been established.
Aptivus’e ohutus ja efektiivsus alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of ataluren in patients aged 65 and older have not yet been established. (See Section 5.2)
Atalureeni ohutus ja efektiivsus 65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole veel tõestatud. (Vt lõik 5.2.)
The safety and efficacy of atazanavir with cobicistat in HIV-1 infected patients were evaluated in the randomised, double-blind, active-controlled phase 3 study GS-US-216-0114 in HIV-1 infected patients with baseline estimated creatinine clearance above 70 ml/min who were treatment-naïve (n = 692).
Atasanaviiri koos kobitsistaadiga kasutamise ohutust ja efektiivsust HIV-1 infektsiooniga patsientidel hinnati randomiseeritud topeltpimedas aktiivse kontrollrühmaga III faasi uuringus GS-US-216 0114 varem ravi mitte saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel oli ravieelne hinnanguline kreatiniini kliirens üle 70 ml/min (n = 692).
The safety and efficacy of atosiban in pregnant women aged less than 18 years have not been established.
Atosibaani ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel rasedatel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Atripla in children under the age of 18 years have not been established (see section 5.2).
Atripla ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta pole veel tõestatud (vt lõik 5.2)
The safety and efficacy of Atripla in children under the age of 18 years have not been established.
Atripla ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta pole veel tõestatud.
The safety and efficacy of ATryn in children and adolescents (<18 years) have not been established.
ATryn’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat pole tõestatud.
The safety and efficacy of AUBAGIO in children aged from 10 to less than 18 years has not yet been established.
AUBAGIO ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 10…18 aastat ei ole veel kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Avamys in children under the age of 6 years has not been established.
Avamys’e ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Avastin in children less than 18 years old have not been established.
Avastin’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Avastin in the front-line treatment of patients with epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer were studied in two phase III trials (GOG-0218 and BO17707) that evaluated the effect of the addition of Avastin to carboplatin and paclitaxel compared to the chemotherapy regimen alone.
Avastin’i ohutust ja efektiivsust epiteliaalse munasarja-, munajuha- või primaarse kõhukelmevähiga patsientide esmavaliku ravis uuriti kahes III faasi uuringus (GOG-0218 ja BO17707), mis hindasid Avastin’i karboplatiinile ja paklitakseelile lisamise mõju võrreldes ainult kemoteraapiaga.
The safety and efficacy of Avastin in the treatment of patients with platinum-sensitive, recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, who have not received prior chemotherapy in the recurrent setting or prior bevacizumab treatment, was studied in a phase III randomised, double-blind, placebo-controlled trial (AVF4095g).
III faasi randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus (AVF4095g) hinnati Avastin’i ohutust ja efektiivsust plaatinapreparaadi suhtes tundliku, retsidiveerunud epiteliaalse munasarja-, munajuha- või primaarse kõhukelmevähiga patsientidel, kes ei olnud retsidiivi raviks saanud eelnevat keemiaravi ega eelnevat ravi bevatsizumabiga.
The safety and efficacy of Avastin in the treatment of recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer was studied in two phase III trials (AVF4095g and MO22224) with different patient populations and chemotherapy regimens.
Avastin’i ohutust ja efektiivsust korduva epiteliaalse munasarja-, munajuha- või primaarse kõhukelmevähi ravis on uuritud kahes III faasi uuringus (AVF4095g ja MO22224) erinevatel patsientidel ja kombinatsioonis erinevate keemiaravi skeemidega.
The safety and efficacy of Avastin, in addition to platinum-based chemotherapy, in the first-line treatment of patients with non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), was investigated in trials E4599 and BO17704.
Uuringutes E4599 ja BO17704 hinnati plaatinapreparaati sisaldavale kemoteraapiale lisatud Avastin’i ohutust ja efektiivsust mittesoomusrakulise mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku ravina.
The safety and efficacy of AVONEX in children below 12 years of age have not yet been established.
AVONEX’i ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of axitinib in children and adolescents < 18 years have not been established.
Aksitiniibi ohutust ja efektiivsust lastel ja noorukitel alla 18 eluaasta ei ole hinnatud.
The safety and efficacy of Azomyr 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Azomyri 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of AZOPT in infants, children and adolescents aged 0 to 17 years has not been established and its use is not recommended in infants, children or adolescents
AZOPTi ohutus ja efektiivsus imikutel, lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 17 eluaastat ei ole tõestatud ning seda ei ole soovitatav kasutada imikutel, lastel ja noorukitel.
The safety and efficacy of AZOPT in infants, children and adolescents aged 0 to 17 years has not been established.
AZOPTi ohutus ja efektiivsus imikutel, lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 17 eluaastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of belatacept as part of an immunosuppressive regimen following renal transplantation were assessed in two randomised, partially-blinded, multicenter, 3 year studies with the primary endpoint specified at Year 1.
Belatatsepti kasutamise ohutust ja efektiivsust immunosupressiivse ravirežiimi ühe osana pärast neeru siirdamist uuriti kahes randomiseeritud, osaliselt pimendatud, mitmekeskuselises kolmeaastases uuringus, kus esmane tulemusnäitaja määrati kindlaks esimesel aastal.
The safety and efficacy of Benlysta in children and adolescents (less than 18 years of age) has not been established.
Benlysta ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Beromun in children under 18 years have not been established.
Beromun’i ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of BiResp Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
BiResp Spiromax’i ohutus ja efektiivsus 12-aastastel ja noorematel lastel ning 13…17 aasta vanustel noorukitel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of BLINCYTO have not been studied in patients with severe hepatic impairment.
BLINCYTO ohutust ja efektiivsust raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
The safety and efficacy of BLINCYTO in paediatric patients have not yet been established.
BLINCYTO ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Bondronat in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Bondronat’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Bondronat in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole Bondronat’i ohutus ja efektiivsus välja selgitatud.
The safety and efficacy of bortezomib (injected intravenously) were evaluated in 2 studies at the recommended dose of 1.3 mg/m2: a Phase III randomised, comparative study (APEX), versus dexamethasone (Dex), of 669 patients with relapsed or refractory multiple myeloma who had received 1-3 prior lines of therapy, and a Phase II single-arm study of 202 patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who had received at least 2 prior lines of treatment and who were progressing on their most recent treatment.
Bortesomiibi (intravenoosse süstena) ohutust ja efektiivsust soovitusliku annuse 1,3 mg/m2 juures on uuritud kahes uuringus: III faasi randomiseeritud, võrdlevas uuringus (APEX) deksametasooniga 669 patsiendil retsidiveerunud või refraktaarse hulgimüeloomiga, kes olid eelnevalt saanud ravi 1...3 skeemi järgi, ja II faasi ilma võrdlusgrupita uuringus 202 patsiendil retsidiveerunud või refraktaarse hulgimüeloomiga, kes olid eelnevalt saanud ravi vähemalt 2 skeemi järgi ning kelle haigus pärast viimast ravi progresseerus.
The safety and efficacy of bosutinib in children less than 18 years of age have not been established.
Bosutiniibi ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Brintellix in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
Brintellix’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of brivaracetam in children aged less than 16 years have not yet been established.
Brivaratsetaami ohutus ja efektiivsus alla 16 aasta vanustel lastel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Bronchitol in children and adolescents aged 6 to 18 years has not yet been established.
Bronchitoli ohutus ja efektiivsus lastel ning 6–18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Bronchitol in children and adolescents aged 6 to 18 years has not yet been established.
Bronchitoli ohutus ja efektiivsus lastel ning noorukitel vanuses 6–18 eluaastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. ohutus ja efektiivsus 12-aastastel ja noorematel lastel ning 13…17 aasta vanustel noorukitel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of CABOMETYX were evaluated in a randomized, open-label, multicenter Phase 3 study.
CABOMETYX'i ohutust ja efektiivsust hinnati randomiseeritud, avatud, mitmekeskuselises III faasi uuringus.
The safety and efficacy of cangrelor in children aged less than 18 years has not been established.
Kangreloori ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of caspofungin was evaluated in paediatric patients 3 months to 17 years of age in two prospective, multicenter clinical trials.
Kaspofungiini ohutust ja efektiivsust on hinnatud 3 kuu kuni 17 aasta vanustel lastel kahes prospektiivses mitmekeskuselises kliinilises uuringus.
The safety and efficacy of CE/bazedoxifene have not been evaluated in patients with hepatic impairment.
Konjugeeritud östrogeenide / basedoksifeeni ohutust ja efektiivsust ei ole maksakahjustusega patsientidel hinnatud.
The safety and efficacy of CELSENTRI in children younger than 18 years of age has not been established.
CELSENTRI ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Cerdelga in children and adolescents under the age of 18 years has not been established.
Cerdelga ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of CHAMPIX in children or adolescents below 18 years have not yet been established.
CHAMPIX’i ohutust ja efektiivsust lastel või alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Cholestagel in children aged 0 to 17 years have not yet been established.
Cholestagel’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...17 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Cholestagel in patients with dysphagia, swallowing disorders, severe gastrointestinal motility disorders, inflammatory bowel disease, liver failure or major gastrointestinal tract surgery have not been established.
Cholestagel’i ohutust ja efektiivsust ei ole määratud haigetel, kellel on düsfaagia, neelamishäired, tõsised mao ja soolte motoorikahäired, soolepõletik, maksapuudulikkus või on tehtud suurem seedekulgla operatsioon.
The safety and efficacy of cholic acid in elderly patients has not been established.
Koolhappe ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Cinryze in children less than 12 years old has not yet been established.
Cinryze ohutus ja efektiivsus alla 12 aasta vanustel lastel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 5 double-blind studies involving over 88,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Klopidogreeli ohutust ja efektiivsust on hinnatud 5 topeltpimemeetodil teostatud uuringus, milles osales üle 88 000 patsiendi: CAPRIE uuringus võrreldi klopidogreeli ASH-ga, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A uuringutes võrreldi klopidogreeli platseeboga, mõlemat ravimit manustatuna koos ASH ja muu standardraviga.
The safety and efficacy of clopidogrel in children and adolescents have not yet been established.
Klopidogreeli ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Clopidogrel in children and adolescents have not yet been established.
Lastel ja noorukitel puuduvad andmed klopidogreeli ohutuse ja efektiivsuse kohta.
The safety and efficacy of Coagadex for perioperative management was evaluated in five subjects aged 14 to 59 years with mild (n=2), moderate (n=1), and severe (n=2) disease, who underwent a total of seven surgical procedures.
Coagadex’i ohutust ja efektiivsust perioperatiivses ravis hinnati viiel uuringus osalejal vanuses 14 kuni 59 aastat, kelle haigus oli kerge (n = 2), mõõduka (n = 1) ja raske (n = 2) raskusastmega ja kellele tehti kokku seitse kirurgilist protseduuri.
The safety and efficacy of Coagadex in children less than 12 years of age have not yet been established.
Coagadex’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of cobicistat with atazanavir in HIV-1 infected patients were evaluated in the randomised, double-blind, active-controlled phase 3 study GS-US-216-0114 in HIV-1 infected patients with baseline estimated creatinine clearance above 70 ml/min who were treatment-naïve (n = 692).
Koos atasanaviiriga manustatava kobitsistaadi ohutust ja efektiivsust HIV-1 infektsiooniga patsientidel hinnati randomiseeritud topeltpimedas aktiivse kontrollrühmaga III faasi uuringus GS-US-216-0114 ravi varem mitte saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel oli hinnanguline kretiniini kliirens enne ravi algust üle 70 ml/min (n = 692).
The safety and efficacy of Colobreathe in children under 6 years of age have not been established.
Colobreathe’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of combinations of CIALIS and other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
CIALIS-e ja teiste PDE5 inhibiitorite või teiste erektsioonihäire ravimite kombinatsioonide ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.