natgillin/translations-raw huggingface dataset:
n insulin monotherapy at baseline; 50% were on 1 or 2 oral glucose-lowering medicinal product(s) in addition to insulin: Of this latter group, 80% were on metformin alone, 12% were on metformin plus sulphonylurea therapy, and the rest were on other oral glucose-lowering medicinal products.
2 50% isikutest olid enne uuringu algust insuliini monoteraapial; 50% isikutest said insuliinile lisaks 1 või 2 suukaudset vereglükoosi taset langetavat ravimit: viimastest 80% said lisaks ainult metformiini, 12% said metformiini koos sulfonüüluureaga ning ülejäänud said teisi suukaudseid vere glükoositaset langetavaid ravimeid.
N is the number of patients with an assessment at baseline (last assessment in the initial open-label phase) and with at least 1 post-baseline assessment (for the LOCF).
N on patsientide arv, kellel viidi läbi algtaseme hindamine (viimane hindamine esialgses avatud faasis) ja kellel viidi läbi vähemalt 1 algtaseme järgne hindamine (LOCF jaoks).
N is the number of randomized subjects with at least one dose of double-blind medicine during short-term double-blind treatment. n = number of subjects with non-missing baseline and a Week 24 value.
N on randomiseeritud osalejate arv, kes said lühiajalise topeltpimeda ravi ajal vähemalt ühe annuse topeltpimedat ravimit. n = mittepuuduva algväärtuse ja 24. nädala väärtusega osalejate arv.
n median (range)
n mediaan (vahemik)
n of subjects
patsientide arv
N pregnancies
N rasedusi
N randomised
N randomiseeritud
n reflects randomised and treated patients
a n tähistab randomiseeritud patsiente
n reflects randomised and treated patients
N = patsientide arv
n, sudden death (see section 4.4)11
latsioon, äkksurm (vt lõik 4.4) 11
n, sudden death (see section 4.4)11
latsioon, äkksurm (vt lõik 4.4)11
n- olaparib
n- olapariib
n- placebo
n- platseebo
N-(carbonyl-methoxypolyethylene glycol-2000)-1,2-distearoly-sn-glycero-3-phosphoethanolam ine (MPEG-2000-DSPE); Sucrose octasulphate; 2- [4- (2-Hydroxyethyl)piperazin-1-yl]ethanesulfonic acid (HEPES buffer); sodium chloride and water for injections.
N-(karbonüül-metoksüpolüetüleenglükool-2000)-1,2-distearoüül-sn-glütsero-3-fosfoetanoolamii n (MPEG-2000-DSPE); sahharoosoktasulfaat; 2-[4-(2-hüdroksüetüül)piperasiin-1-üül]etaansulfoonhape (HEPES-puhver); naatriumkloriid ja süstevesi.
N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3- phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE)
N-(metoksüpolüetüleenglükool 5000 karbamoüül)-1,2-dipalmitüül-sn-glütsero-3- fosfatidüületanoolamiini naatriumisool (MPEG5000 DPPE) Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat
N-2409 Elverum Norway
N-2409 Elverum Norra
N-acetyl-l cysteine
N-atsetüül-1-tsüsteiin.
N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency.
N-atsetüülglutamaadi süntetaasi (NAGS) vaegus.
N-dealkylbuprenorphine is a -opioid agonist with weak intrinsic activity.
N-dealküülbuprenorfiin on -opioidretseptori agonist, millel on nõrk seesmine toime.
N-demethylation, catalysed by CYP1A1, CYP3A4, CYP2C8 and CYP2J2 is the major biotransformation pathway of riociguat leading to its major circulating active metabolite M-1 (pharmacological activity: 1/10th to 1/3rd of riociguat) which is further metabolised to the pharmacologically inactive N-glucuronide.
CYP1A1, CYP3A4, CYP2C8 ja CYP2J2 poolt katalüseeritav N-desmetüleerimine on riotsiguaadi peamine biotransformatsiooni tee, mille tulemusena tekib selle peamine tsirkuleeriv aktiivne metaboliit M-1 (omab 1/10 kuni 1/3 riotsiguaadi farmakoloogilisest aktiivsusest), mis metaboliseeritakse järgnevalt farmakoloogiliselt inaktiivseks N-glükuroniidiks.
N-depyridomethylation with and without the 3’–hydroxylation.
N-depüridometüleerumine koos 3’-hüdroksüleerumisega või ilma.
N-desmethyl enzalutamide (active) and a carboxylic acid derivative (inactive).
N-desmetüül-ensalutamiid (aktiivne) ja karboksüülhappe derivaat (inaktiivne).
N-desmethyl-vandetanib is primarily produced by CYP3A4, and vandetanib-N-oxide by flavin-containing monooxygenase enzymes (FM01 and FMO3).
N- desmetüülvandetaniibi produtseeritakse eeskätt CYP3A4 ja vandetaniib-N-oksiidi flaviini sisaldava mono-oksügenaaside (FMO1 ja FMO3) vahendusel.
N-methylated derivative of pregabalin, the major metabolite of pregabalin found in urine, accounted for 0.9% of the dose.
Pregabaliini N-metüleeritud derivaat – peamine uriinis leiduv pregabaliini metaboliit – andis 0,9 % annusest.
N-methylated derivative of pregabalin, the major metabolite of pregabalin found in urine, accounted for 0.9% of the dose.
Pregabaliini N-metüleeritud derivaat – peamine uriinis leiduv pregabaliini metaboliit – andis 0,9% annusest.
N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
N-monodesmetüüldiltiaseem: AUC: ↓ 37% (↓ 17...↓ 52)
N-octyl-2-pyrrolidone N-methylpyrrolidone
N-oktüül-2-pürrolidiin N-metüülpürrolidiin
n-olaparib
n-olapariib
n-placebo
n-platseebo
n-vandetanib
n-vandetaniib
N. gonorrhoeae IE (insufficient evidence)
N.gonorrhoeae ebapiisavad andmed
N. meningitidis bacterium: A, C, W135 and Y. These have been purified, then ‘conjugated’ (attached) to a protein from the bacterium Corynebacterium diphtheriae.
Oligosahhariidid on puhastatud ja konjugeeritud (keemiliselt kinnitatud) bakteri Corynebacterium diphtheriae proteiinile.
n.a. = not available
n.a. = andmed puuduvad (not available)
n.a. n.a.
n.a.
N.S.
Ebaoluline
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
N.V. Bristol-Myers Squibb S.A.
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Bristol-Myers Squibb B.V. Tel: + 31 (0)30 300 2222
N.V. Organon
N. V. Organon
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
N.V. Organon Kloosterstraat 6 NL- 5349 AB Oss The Netherlands
N.V. Organon Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss Holland
N.V. Organon Kloosterstraat 6 NL-5349 AB Oss The Netherlands
N.V. Organon Kloosterstraat 6 NL-5349 AB Oss Holland
N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss The Netherlands
N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Madalmaad
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands.
N. V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, The Netherlands
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Holland
N/A
(vulpes
N/A
0,045
N/A
CCU/annus
N/A
N/Ac
N/A (Dogs)
Ei rakendata (koerad)
n/a 0.0072
0,0072
n/a 0.0072
ITT - LOCF
n/a 0.0072
mitte rakendatav 0,0072
N/A = “Not applicable”, there were no responders in the placebo arm, therefore, duration is not applicable
Andmed puuduvad, sest platseeborühmas puudusid ravivastusega isikud, mistõttu ravivastuse kestust ei ole võimalik hinnata
N/A = “Not applicable”, there were no responders therefore 95% CI is not applicable
Ei ole asjakohane - ravivastuse puudumise tõttu ei ole alust kasutada 95% usaldusintervalli
N/A: Not Applicable
Pole asjakohane“
N/Ac
11,1 (8,9,
N/Ac
N=119
N/Ac N/R
N/R
n/e
<0,001
n/e= not evaluated at six months
n/e= ei hinnatud kuuendal kuul
N/R
88,9)
N139T
G138R
N215D
P214S
N215S
P214L
N224S
R220Q
N228S
N224S
N249K
W245G
N298S
M296T
N320I
I319F
N: number of patients enrolled
N: registrisse kantud patsientide arv
n: response-evaluable patients
n: hinnatava ravivastusega patsiendid
n= 101
n = 101
n= 155
n=155
N= 163
N = 163
N= 194
N = 194
N= 314)
Populatsioo n
N= 48
N=48
n= 96
n = 96
n= number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative at month 0 and at month 6 to the relevant HPV type.
n= juhtude arv (1) ATP: hõlmas naisi, kes said 3 vaktsiiniannust, kes olid 0 kuul ja 6. kuul DNA negatiivsed asjakohaste HPV alatüüpide suhtes.
n= number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative at month 0 and at month 6 to the relevant HPV type.
n= juhtude arv (1) ATP: hõlmas naisi, kes said 3 vaktsiiniannust, kes olid 0 kuul ja 6. kuul DNA negatiivsed asjakohaste HPV tüüpide suhtes.
n= number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative at month 0 and at month 6 to the relevant HPV type.
n= juhtude arv (1) ATP: hõlmas naisi, kes said 3 vaktsiiniannust, kes olid 0. kuul ja 6. kuul DNA negatiivsed asjakohaste HPV
N= Number of individuals randomized to the respective vaccination group who received at least one injection. n= Number of individuals contributing to the analysis.
N = isikute arv, kes randomiseeriti vastavasse vaktsineerimisrühma ja said vähemalt ühe süsti. n = analüüsis arvesse läinud isikute arv.
N= number of subject in each group n= number of subjects reporting at least one event in each group 6M PI = 6-month persistent infection
N = uuritavate arv igas rühmas n = uuritavate arv igas rühmas, kes teatasid vähemalt ühest sündmusest 6K PI = 6 kuud püsiv infektsioon
n=1,970 4.4%
n=1970 4,4
n=1,970 7.4%
n=1970 7,4
N=10
103,5
n=10 for AUC12h excluding Cmin value below LLOQ, n=10 for reference
n=10 AUC12h jaoks välja jäetud Cmin väärtus alla LLOQ, n=10 referentsiks
N=1006 n (%)
N = 1006 n (%)
N=1015 n (%)
N = 1015 n (%)
N=1016 n (%)
N = 1016 n (%)
N=1017 n (%)
N = 1017 n (%)
N=1026 n (%)
N = 1026 n (%)
N=1026 n (%)
Psühhiaatriline kohort N = 4074
N=103 c
n=103c
n=106 11.7
15,7
N=107
N=96
N=109 100% (97-100)
100% (97–100)
N=109 95% (90-98)
95% (90–98)
N=111 100% (97-100)
100% (97–100)
N=111 23 (20.7%)
N=111 23 (20,7%)
N=111 77% (68-84)
77% (68–84)
N=114
N = 114
N=115
N = 115
N=118
N = 118
n=12 25.0%
n=12 25,0
N=12 NR (5.0, NR)
N=12 NR (5,0, NR)
N=121
N = 121
N=123
N = 123
N=123 to 220†
N=123 kuni 220
N=124
N = 124
N=124 16.2 (11.5, 23.0)
N=124 16,2 (11,5; 23,0)
N=125a
(N = 125)a
N=127 (ITT
N = 127 (ITT
N=127 (ITT population)
populatsioon)
n=128 15.7
n = 128
N=130 (ITT
N = 130 (ITT
N=130 (ITT population)
populatsioon)
N=131
N=205
N=135
N = 135
N=136
N = 136
N=14
N= 32
N=14
N=34
N=140 86% (80-92)
86% (80–92)
N=144
n = 144
n=145
60
N=153*
N = 153
N=154
N = 154
N=157 76.5 (68.5,
N=157 76,5 (68,5,
N=16
85,1)
n=16 0.0%
n=16 0,0
N=163 45 (27.6%)
N=163 45 (27,6%)
N=171
n = 171
N=177 to 396‡
N=177 kuni 396
n=179
n = 179
N=179 100% (98-100)
100% (98–100)
N=18
N = 295
N=185
Üldskoor
N=197
N=107
N=2 100% (16-100)
100% (16–100)
N=2,679
N = 2679
N=2,701
N = 2701
n=2,744 9.3%
n=2744 9,3
n=2,748 5.6%
n=2748 5,6
n=2,852 10.4%
n=2852 10,4
n=2,852 12.1%
n=2852 12,1
n=2,852 8.1%
n=2852 8,1
n=2,852 9.3%
n=2852 9,3
N=20 4.6 (4.6, 6.5)
N=20 4,6 (4,6, 6,5)
N=20 6.5 (4.6, 6.5)
N=20 6,5 (4,6, 6,5)
n=201 0.1
0,1
N=205
N=197
N=208 100% (98-100)
100% (98–100)
N=211 81% (75-86)
81% (75–86)
N=211 99% (97-100)
99% (97–100)
N=212 100% (98-100)
100% (98–100)
N=212 96% (93-98)
96% (93–98)
N=22 100% (85-100)
100% (85–100)
N=22 82% (60-95)
82% (60–95)
N=22 95% (77-100)
95% (77–100)
n=224
n = 224
N=240 (ITT
N = 240 (ITT
N=240 (ITT population)
populatsioon)
N=242 (ITT
N = 242 (ITT
N=242 (ITT population)
populatsioon)
n=253
n = 253
N=266 59.0
N=266
N=268
N = 268
n=268
usaldusvahemik)
N=268 90% (86-93)
90% (86–93)
N=269
n = 269
N=269 100% (99-100)
100% (99–100)
N=291 36% (31-42%)
N=291 36% (31–42%)
n=294
n=197
N=294
ööpäevas
N=295
N = 295
N=296
N = 296
N=296
ööpäevas
N=297
n = 297
N=298
N = 343
N=3 [95% CI]
[95% CI]
N=31 90% (74-98)
90% (74–98)
N=314)
N= 314)
n=363
n = 363
n=366
n = 366
n=368
n = 368
N=369 100% (98-100)
100% (98–100)
N=37 100% (91-100)
100% (91–100)
N=37 19% (8-35)
19% (8–35)
N=426 99% (98-100)
99% (98–100)
N=427 100% (98-100)
100% (98–100)
N=427 100% (99-100)
100% (99–100)
N=44 100% (92-100)
100% (92–100)
N=44 30% (17-45)
30% (17–45)
N=45
82,7)
n=48
n=33
n=485
n = 485
N=5
69,0
N=5
98,7
N=52
annust N=52
N=53
annust N=53
N=537
+ HMR N=537
N=55 100% (94-100)
100% (94–100)
N=56
annust N=56
N=57
annust N=57
N=6
(40,4)
N=60
annust N=60
N=60 28.3 (17.5,41.4)
N=84 72,6 (60,7,
N=63
annust N=63
N=64
n=65
N=64 100% (94-100)
100% (94–100)
N=64 98% (92-100)
98% (92–100)
N=65
annust N=65
N=65 n (%), p value
40 mg N=65 n (%), p-väärtus
N=65 n (%), p value
60 mg N=65 n (%), p-väärtus
N=66 for the NS5B target.
N = 66 NS5B sihtmärgi puhul.
N=69
12,0)
N=696
N = 696
N=7
(49,5)
N=724
N = 724
N=725
N = 725
n=73
[53,71]
N=756
N = 756
N=765a
(N = 765)a
n=774 14.2%
n=774 14,2
n=778 8.7%
n=778 8,7
n=8 100% p<0.005*
n=8 100% p < 0,005
N=82 12.7 (10.2, 14.3)
N=82 12,7 (10,2; 14,3)
N=9 100% (66-100)
100% (66–100)
N=9 89% (52-100)
89% (52–100)
N=934 to 1270‡
N=934 kuni 1270
n=956
n = 956
N=989 n (%)
N = 989 n (%)
N=990 n (%)
N = 990 n (%)
N=999 n (%)
N = 999 n (%)
N=Number of events/number of randomised patients;
N = sündmuste arv/randomiseeritud patsientide arv.
N=Number of individuals randomized to the respective vaccination group who received at least one injection. n=Number of individuals contributing to the analysis.
N = isikute arv, kes randomiseeriti vastavasse vaktsineerimisrühma ja said vähemalt ühe süsti. n = analüüsis arvesse läinud isikute arv.
N=Number of individuals with at least 1 follow-up visit after Month 7.
N = isikute arv, kellel oli vähemalt 1 järelvisiit pärast 7. kuud.
N=number of subjects per treatment group; ND=not determined.
N = uuringus osalejate arv ravirühma kohta.
n=Randomized patients
n=Randomiseeritud patsiendid
n=Randomized patients (primary efficacy-intention-to-treat analysis) with data available.
n=Randomiseeritud patsiendid (esmane efektiivsuse analüüs ravikavatsuslikus (Intention-to-Treat) valimis) saadaolevate andmetega.
NA
0,95
NA
1,00
NA
2,03#
NA
annus
NA
AP
NA
CLT/F
NA
korda
NA
MS
na
n a
NA
PK
NA
poolt.
NA (NA to NA)
NA (NA…NA)
Na 108 108
8,24
NA = not available/not applicable
NA = Ei ole saadaval/kohaldatav
NA §
MS §
NA †
MS
NA: Not available $ The number of fully vaccinated (2 doses) and unvaccinated cases and controls is given.
MS: mitte saadaval $ Antud number näitab täielikult vaktsineeritud (2 annust) ja vaktsineerimata juhtude ning kontrollide arvu
NA: Not available $ The number of fully vaccinated (2 doses) and unvaccinated cases and controls is given.
MS: mitte saadaval $ Antud number näitab täielikult vaktsineeritud (2 annust) ja vaktsineerimata juhtumite ning kontrollide arvu
NA: Not Available (Not Reached)
NA- ei ole saadaval
NA= not applicable
NA= puudub
NA= not available
NA=andmed puuduvad
NA=not applicable, NE=not estimated TTP-Time to Progression CI=Confidence Interval
NA: Not applicable = pole kohaldatav, NE: Not estimated = pole hinnatav TTP = aeg progresseerumiseni
NA=not applicable, NE=not estimated TTP-Time to Progression CI=Confidence Interval Vc=VELCADE; Dex=dexamethasone
NA: Not applicable = pole kohaldatav, NE: Not estimated = pole hinnatav TTP = aeg progresseerumiseni
Nabilone
Nabiloon
NaCl – 9mg/mL KH2PO4 – 0.144 mg/mL
NaCl – 9 mg/ml KH2PO4 – 0,144 mg/ml
Nadir ANC (cells/l)
Madalaim ANC (rakku/l)
Nadir ANC < 500/mm3 and nadir platelets ≥ 50,000/mm3
Madalaim neutrofiilide absoluutarv < 500 /mm3 ja madalaim trombotsüütide arv ≥ 50 000 /mm3
Nadir ANC < 500/mm3 and nadir platelets ≥ 50,000/mm3
Madalaim neutrofiilide absoluutarv < 500/mm3 ja madalaim trombotsüütide arv ≥ 50 000/mm3
Nadir ANC < 500/mm³ and nadir platelets ≥ 50,000/mm³
Madalaim neutrofiilide absoluutarv < 500/mm³ ja madalaim trombotsüütide arv ≥ 50 000/mm³
Nadir counts
Madalaim tase
Nadir Platelet Count (cells/l)
Madalaim trombotsüütide hulk (rakku/l)
Nadir platelets < 50,000 /mm3 regardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000/mm3, sõltumatult madalaimast neutrofiilide absoluutarvust
Nadir platelets < 50,000 /mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000 / mm3 verejooksu puhula, vaatamata madalaimale neutrofiilide absoluutarvule.
Nadir platelets < 50,000 /mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000 /mm3, vaatamata madalaimale neutrofiilide absoluutarvule
Nadir platelets < 50,000 /mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000/ mm3 koos verejooksugaa, vaatamata madalaimale neutrofiilide absoluutarvule.
Nadir platelets < 50,000/mm3 regardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000 /mm3, vaatamata madalaimale neutrofiilide absoluutarvule
Nadir platelets < 50,000/mm3 regardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000/mm3, vaatamata madalaimale neutrofiilide absoluutarvule
Nadir platelets < 50,000/mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000 / mm3 verejooksu puhula, vaatamata madalaimale neutrofiilide absoluutarvule.
Nadir platelets < 50,000/mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000/ mm3 koos verejooksugaa, vaatamata madalaimale neutrofiilide absoluutarvule.
Nadir platelets < 50,000/mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000/mm3 verejooksu puhula, sõltumatult madalaimast neutrofiilide absoluutarvust
Nadir platelets < 50,000/mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000/mm3 verejooksua puhul, vaatamata madalaimale neutrofiilide absoluutarvule
Nadir platelets < 50,000/mm³ with bleedinga, regardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000/mm³ verejooksu puhula, vaatamata madalaimale neutrofiilide absoluutarvule
Nadir platelets <50,000 /mm3 regardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000 /mm3, vaatamata madalaimale neutrofiilide Absoluutarvule
Nadir platelets <50,000/mm 3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000 /mm3 verejooksu puhula, vaatamata madalaimale neutrofiilide absoluutarvule.
Nadir platelets <50,000/mm3
Madalaim trombotsüütide absoluutarv
Nadir platelets <50,000/mm3 with bleedinga, aregardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000/ mm3 koos verejooksugaa, vaatamata madalaimale neutrofiilide absoluutarvule.
Nadir platelets <50,000/mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv < 50 000/ mm3 koos verejooksugaa, vaatamata madalaimale neutrofiilide absoluutarvule.
Nadolol
Nadolool
nafcillin (to treat infections)
naftsilliin (nakkuste raviks);
Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion
Naglazyme 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Naglazyme, 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Galsulfaas
Naglazyme has been authorised under ‘exceptional circumstances’.
Naglazymele anti müügiluba erandkorras.
Naglazyme has been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving 39 patients with MPS VI aged between five and 29 years.
Naglazymet võrreldi platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, kus osales 39 MPS VI-ga patsienti vanuses 5–29 aastat.
Naglazyme is administered under the supervision of a nurse or doctor, he or she will check that the correct dose has been given and act accordingly if necessary.
Naglazyme’i manustatakse õe või arsti järelevalve all, kes kontrollib, et manustatakse õige annus, ning võtab vajaduse korral meetmeid.
Naglazyme is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Mucopolysaccharidosis VI (MPS VI; N-acetylgalactosamine 4-sulfatase deficiency; Maroteaux-Lamy syndrome) (see section 5.1).
Naglazyme on näidustatud VI tüübi mukopolüsahharidoosi kinnitatud diagnoosiga patsientide pikaajaliseks ensüümasendusraviks (MPS VI; N-atsetüülgalaktosamiini 4-sulfataasi puudus; Maroteaux’-Lamy sündroom) (vt lõik 5.1).
Naglazyme is used to treat patients with MPS VI disease (Mucopolysaccharidosis VI).
Naglazyme’i kasutatakse haiguse MPS VI (mukopolüsahharidoos VI) raviks.
Naglazyme should not be given during pregnancy unless clearly necessary.
Naglazyme’i ei tohi manustada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Naglazyme should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Naglazyme’i ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Küünte värvuse kadu; Onühholüüs (3./4. aste: 1%);
Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Küünte värvuse kadu; Onühholüüs (G3./4. aste: 1%);
Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Valu jäsemetes (3./4. aste: <1%); Seljavalu (3./4. aste: 1%)
Nail disorder
Angioödeem
Nail disorder
Küünekahjustus
Nail disorder
Küünte häired
Nail Disorder
Küünte kahjustused
nail disorder (changes to the nail such as ridges and/or splitting) multiple skin eruptions (erythema multiforme).
küünekahjustused (muutused küüntes, nt küünevaod ja/või küünte lõhenemine); nahalööbed (multiformne erüteem).
Nail disorder Erythema multiforme
küünte kahjustus, multiformne erüteem
Nail disorder Night sweats Dry skin Erythema Hyperhidrosis Palmar plantar erythrodysaesthesia (1.0%) (G3/4: 0.1%)d
küünte kahjustused öine higistamine naha kuivus erüteem hüperhidroos palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia (1,0%) (G3/4: 0,1%)d
nail disorder; breaking of the nails (onychoclasis);
küünte kahjustus; küünte lõhenemine (onühhoklaasia);
nail disorders
küünekahjustused
nail disorders
küünte kahjustused
nail disorders
küünte muutused
Nail disorders (G3/4: 0.4%)
Küünte kahjustus (3./4. aste: 0,4%)
Nail disorders (G3/4: 0.4%)
Küünte kahjustused (3./4. aste: 0,4%)
Nail disorders (no severe)
küünte kahjustus (mitte tõsine)
Nail disorders (no severe)
Küünte kahjustused (mitte raske)
Nail disorders (severe 2.6%)
Küünte kahjustused (raske 2,6%)
Nail disorders such as nail bed changes, nail pain, infection and swelling of the cuticles
Küünekahjustused, näiteks küünelooži muutused, küünevalu, küünevalli põletik ja turse
Nail disorders such as nail bed changes, nail pain, infection and swelling of the cuticles
Probleemid küüntega, nagu küünevallipõletik, küünte valutamine, kutiikulite põletik ja turse
Nail disorders, breaking of your nails
Küünekahjustused, küünte murdumine
Nail disorders.
küünte kahjustused;
Nail disorderv
Küünte kahjustusv
Nail infection
küüneinfektsioon;
nail infection
küünte infektsioon
Nail problems
Küünekahjustused
Nail problems
probleemid küüntega
nal nal
Ravimil
nal product or waste material should be disposed of in accordance with local
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Nalmefene
Nalmefeen
Nalmefene exhibits a dose-independent linear pharmacokinetic profile in the dose interval of 18.06 mg to 72.24 mg, with a 4.4 times increase in Cmax and a 4.3 times increase in AUC0-tau (at or near steady state).
Annusevahemikus 18,06 mg kuni 72,24 mg on nalmefeenil annusest sõltumatu lineaarne farmakokineetika, vastavalt suurenes Cmax 4,4 ja AUC0-tau 4,3 korda (püsiseisundis või selle lähedal).
Nalmefene is rapidly absorbed after a single oral administration of 18.06 mg, with a peak concentration (Cmax) of 16.5 ng/ml after approximately 1.5 hours and an exposure (AUC) of 131 ng*h/ml.
Pärast 18,06 mg nalmefeeni ühekordset suukaudset manustamist imendub ravim kiiresti, maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 16,5 ng/ml saabub umbes 1,5 tunni möödudes ning plasmatase (ingl area under the concentration time curve, AUC) on 131 ng*h/ml.
naloxegol
naloksegool
Naloxegol 25 mg dose in the LIR subgroup resulted in a greater improvement (change from baseline) of patient assessment of constipation symptoms (PAC-SYM) total scores compared with placebo in both studies at 12 weeks (Kodiac 4 p=0.023, Kodiac 5 p=0.002).
LPV alarühmas kaasnes 25 mg naloksegooli manustamisega 12 nädala pärast patsiendi kõhukinnisuse sümptomite hinnangu (PAC-SYM) üldskooride suurem paranemine (muutus algseisundist) võrreldes platseeboga mõlemas uuringus (Kodiac 4 p=0,023, Kodiac 5 p=0,002).
Naloxegol functions as a peripherally-acting mu-opioid receptor antagonist in the gastrointestinal tract, thereby decreasing the constipating effects of opioids without impacting opioid-mediated analgesic effects on the central nervous system.
Naloksegool toimib seedetraktis perifeerse toimega müü-opioidiretseptori antagonistina, mistõttu vähendab opioidide kõhukinnisust soodustavaid toimeid ilma, et mõjutaks opioid-vahendatud analgeetilisi toimeid kesknärvisüsteemile.
Naloxegol is a PEGylated derivative of the mu-opioid receptor antagonist naloxone.
Naloksegool on müü-opioidiretseptori antagonisti naloksooni pegüleeritud derivaat.
Naloxegol is a peripherally acting mu-opioid receptor antagonist with restricted access to the central nervous system (CNS).
Naloksegool on perifeerse toimega müü-opioidiretseptorite antagonist, mille ligipääs kesknärvisüsteemile (KNS) on piiratud.