natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, it has been shown that ticks detach more quickly from treated dogs, which indirectly reduces the risk of transmission of certain tick- borne diseases to dogs from infected ticks.
Peale selle selgitati välja, et Certifectiga ravitud koertel eralduvad puugid kiiremini, mis vähendab kaudselt riski, et nakatunud puukidelt kanduvad koertele puukidega levivad teatud haigused.
In addition, it is contraindicated in patients with a history of an immediate and severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (see section 4.3).
Lisaks on see ravim vastunäidustatud patsientidel, kellel on esinenud kiiret ja rasket ülitundlikkusreaktsiooni (nt anafülaktiline reaktsioon) mõnda muud tüüpi beetalaktaam-antibiootikumi suhtes (vt lõik 4.3).
In addition, it must not be used in patients with unexplained vaginal bleeding or patients with endometrial hyperplasia (abnormal thickening of the lining of the womb).
Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on ebaselge põhjusega tupeverejooks või endomeetriumi hüperplaasia (emaka limaskesta liigne paksenemine).
In addition, it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β- carbolines.
Lisaks sellele pöörab ta ka osaliselt tagasi tsingi ja ß-karboliinide poolt põhjustatud GABA- ja glütsiini- tundlike voolude vähenemise.
In addition, it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
Lisaks sellele pöörab ta ka osaliselt tagasi tsingi ja ß-karboliinide poolt põhjustatud GABA- ja glütsiini- tundlike voolude vähenemise.
In addition, it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and -carbolines.
Lisaks sellele pöörab ta ka osaliselt tagasi tsingi ja β-karboliinide poolt põhjustatud GABA- ja glütsiini- tundlike voolude vähenemise.
In addition, it reduced the excretion of feline viral rhinotracheitis viruses, prevented a fall in white blood cell counts in feline panleucopenia and prevented FeLV from remaining in the blood.
Lisaks aitab see vähendada kasside viirusliku rinotrahheiidi viiruseritist, ennetada vere valgeliblede sisalduse vähenemist kasside panleukopeenia korral ja ennetada FeLV jääke veres.
In addition, its lower strength allows it to be used across larger areas of the skin and thereby treat more of the affected skin.
Lisaks lubab Zyclara väiksem tugevus kasutada seda suurematel nahapindadel ja seega ravida kahjustunud nahka ulatuslikumalt.
In addition, Kinzalkomb should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Lisaks tuleb Kinzalkomb’i kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu väikesed muutused võivad neil esile kutsuda maksakooma.
In addition, limited clinical data indicate that the addition of delamanid to regimens for treating MDR-TB that were resistant to rifampicin and isoniazid but otherwise susceptible, gave the highest efficacy whereas use of delamanid as part of the best available regimens that could be constructed for treating XDR-TB was associated with the lowest efficacy.
Lisaks viitavad piiratud kliinilised andmed, et suurima efektiivsuse andis delamaniidi lisamine rifampitsiini ja isoniasiidi suhtes resistentse, kuid muus osas tundliku multiresistentse tuberkuloosi raviskeemidele, samas kui delamaniidi kasutamine eriti ravimresistentse tuberkuloosi parimate saadaolevate raviskeemide osana, mida oli võimalik koostada, oli seotud kõige väiksema efektiivsusega.
In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking (see section 4.8).
Lisaks puudub pikaajaline ohutusteave mõjust laste ja noorukite kasvule, sugulisele küpsemisele ning kognitiivsele ja käitumuslikule arengule (vt lõik 4.8).
In addition, Lyrica is available in an HDPE bottle containing 200 capsules for the 75 mg, 150 mg and 300 mg strengths.
Lisaks on Lyrica 75 mg, 150 mg ja 300 mg saadaval HDPE pudelis sisaldades 200 kapslit.
In addition, median daily opioid dose did not vary meaningfully from baseline in either methylnaltrexone bromide-treated patients or in placebo- treated patients.
Peale selle ei erinenud metüülnaltreksoonbromiidiga ega platseeboga ravitud patsientidel keskmiselt päevas kasutatud opioidiannus oluliselt lähteannusest.
In addition, men who are taking Tafinlar may have a reduced sperm count and their sperm count may not return to normal levels after they stop taking this medicine.
Lisaks võib Tafinlar’i võtvatel meestel väheneda spermatosoidide arv ning pärast selle ravimi võtmise lõpetamist ei pruugi spermatosoidide arv normaliseeruda.
In addition, methotrexate causes embryotoxicity, abortion and foetal defects in humans.
Lisaks põhjustab metotreksaat inimestel embrüotoksilisust, iseeneslikke aborte ja lootekahjustusi.
In addition, MicardisPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Lisaks tuleb MicardisPlus’i kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu väikesed muutused võivad neil esile kutsuda maksakooma.
In addition, more patients had a partial or complete clearing of their cancer with the Empliciti combination (79% of patients) than with only the other two medicines (66% of patients).
Lisaks oli Empliciti kombinatsioonravi saanute hulgas rohkem neid, kellel vähk osaliselt või täielikult taandus (79%), võrreldes patsientidega, kes said ravi vaid kahe teise ravimiga (66% patsientidest).
In addition, mortality was observed in juvenile animals (around weaning phase) at approximately 2 times the average paediatric exposure at the highest recommended dose of 340 mg/m2.
Lisaks täheldati noortel rottidel suremust (pesast võõrutamise ajal) ligikaudu 2- kordse keskmise laste plasmakontsentratsiooni korral, mis saadi kasutades kõrgeimat soovituslikku annust 340 mg/m2.
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 154 % and 87 %, respectively in cirrhotic subjects compared to subjects with normal hepatic function.
Peale selle suurenesid tsirroosiga isikutel N-desmetüülmetaboliidi AUC ja Cmax-i väärtused vastavalt 154% ja 87% võrreldes normaalse maksafunktsiooniga isikutega.
In addition, no antibodies to canakinumab were detected in these studies.
Lisaks ei täheldatud nendes uuringutes kanakinumabi vastaste antikehade teket.
In addition, no clinically significant effects of Bretaris Genuair on cardiac rhythm were observed on 24-hour Holter monitoring after 3 months treatment of 336 patients (of whom 164 received Bretaris Genuair 322 µg twice daily).
Lisaks ei täheldatud pärast 336 patsiendi 3-kuulist ravi (164 patsiendile manustati kaks korda päevas Bretaris Genuair 322 µg) tehtud 24-tunnisel Holter-monitooringul Bretaris Genuairi kliiniliselt olulisi toimeid südame rütmile.
In addition, no clinically significant effects of Eklira Genuair on cardiac rhythm were observed on 24-hour Holter monitoring after 3 months treatment of 336 patients (of whom 164 received Eklira Genuair 322 µg twice daily).
Lisaks ei täheldatud pärast 336 patsiendi 3-kuulist ravi (164 patsiendile manustati kaks korda päevas Eklira Genuair 322 µg) tehtud 24-tunnisel Holter-monitooringul Eklira Genuairi kliiniliselt olulisi toimeid südame rütmile.
In addition, no clinically significant effects on cardiac rhythm were observed on 24-hour Holter monitoring in 53 patients with COPD who were treated with umeclidinium/vilanterol 55/22 micrograms once daily in one 6-month study, or in a further 55 patients who received umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms once daily in another 6-month study and 226 patients who received 113/22 micrograms once daily in the 12-month study.
Lisaks ei täheldatud 24-tunnise Holter-monitooringu käigus kliiniliselt olulist toimet südamerütmile 53 KOKiga patsiendil, kes said ravi üks kord ööpäevas manustatud 55/22 mikrogrammi umeklidiiniumi/vilanterooliga ühes 6-kuulises uuringus, või veel 55 patsiendil, kes said ravi üks kord ööpäevas manustatud 113/22 mikrogrammi umeklidiiniumi/vilanterooliga ühes teises 6-kuulises uuringus, ning 226 patsiendil, kes said 113/22 mikrogrammi üks kord ööpäevas 12-kuulises uuringus.
In addition, no malignancies were observed in 192 paediatric patients with an exposure of 498.1 patient years during Humira trials in paediatric patients with Crohn’s disease.
Lisaks ei leitud pahaloomulisi kasvajaid 192 lapsel 498,1 patsientaasta käigus Humira uuringutes Crohni tõvega lastel.
In addition, one case of malignant hibernoma was found at the highest dose in a 2-year rat carcinogenicity study.
Lisaks leiti kantserogeensuse uuringus üks halvaloomulise hibernoomi juhtum kõrgeima annuse kasutamisel 2- aastasel rotil.
In addition, one group of six ferrets were immunized with vaccine candidate containing 3.75 µg H5N1 + full dose of AS03 and one control group included ferrets immunized with non-adjuvanted vaccine (3.75 micrograms HA).
Lisaks sellele immuniseeriti kuuest valgetuhkrust koosnev grupp vaktsiini kandidaadiga, mis sisaldas 3,75 μg H5N1 + täisannuse AS03, ja üks kontrollrühm sisaldas valgetuhkruid, keda immuniseeriti ilma adjuvandita vaktsiiniga (3,75 μg HA).
In addition, one open-label, randomised, comparative Phase III study was conducted in adult patients with newly diagnosed chronic phase CML.
Lisaks sellele viidi läbi üks randomiseeritud, avatud võrdlev kolmanda faasi uuring esmaselt diagnoositud kroonilises faasis CML täiskasvanud patsientidel.
In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Pelzont.
Lisaks on teatatud ühest või enamast sümptomist osana allergilisest reaktsioonist Pelzont’i suhtes.
In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Tredaptive.
Lisaks on teatatud ühest või enamast sümptomist osana allergilisest reaktsioonist Tredaptive’i suhtes.
In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Trevaclyn.
Lisaks on teatatud ühest või enamast sümptomist osana allergilisest reaktsioonist Trevaclyn’i suhtes.
In addition, one study found more birth defects when the mother had received Enbrel in pregnancy, compared with mothers who had not received Enbrel or other similar medicines (TNF-antagonists), but there was no particular kind of birth defect reported.
Lisaks suurenes ühe uuringu kohaselt sünnidefektide sagedus emadel, kes olid saanud raseduse ajal etanertsepti, võrreldes emadega, kes ei olnud etanertsepti ega teisi sarnaseid ravimeid (TNF-antagoniste) saanud, kuid kindlat tüüpi sünnidefekte ei esinenud.
In addition, one study found more birth defects when the mother had received etanercept in pregnancy, compared with mothers who had not received etanercept or other similar medicines (TNF-antagonists), but there was no particular kind of birth defect reported.
Lisaks suurenes ühe uuringu kohaselt sünnidefektide sagedus emadel, kes olid saanud raseduse ajal etanertsepti, võrreldes emadega, kes ei olnud etanertsepti ega teisi sarnaseid ravimeid (TNF-antagoniste) saanud, kuid kindlat tüüpi sünnidefekte ei esinenud.
In addition, Orencia given by injection under the skin has been compared with Orencia infusion in a study involving around 1,371 patients with rheumatoid arthritis.
Lisaks võrreldi nahaaluse süstiga manustatavat Orenciat ja Orencia infusiooni uuringus, milles osales ligikaudu 1371 reumatoidartriidiga patsienti.
In addition, other undesirable effects have been reported with the marketed use of vaccines closely related to HEXAVAC.
Peale selle on HEXAVAC’ile lähedaste vaktsiinide müügiletuleku järgsel kasutamisel teatatud ka muudest kõrvaltoimetest.
In addition, patients on a stable dose of these antidepressants who start treatment with boosted PREZISTA should be monitored for antidepressant response.
Lisaks tuleb patsientidel, kes saavad nende antidepressantide stabiilset annust ja kes alustavad ravi võimendatud PREZISTA’ga, jälgida reageerimist antidepressantidele.
In addition, patients on a stable dose of these antidepressants who start treatment with PREZISTA with low dose ritonavir should be monitored for antidepressant response.
Lisaks tuleb patsientidel, kes on nende antidepressantide stabiilsel annusel ja kes alustavad ravi võimendatud PREZISTA'ga, jälgida reageerimist antidepressantidele.
In addition, patients should also refrain from taking St. John’s Wort.
Lisaks peavad patsiendid hoiduma naistepuna ürdi kasutamisest.
In addition, patients treated with Hirobriz Breezhaler required significantly less rescue medication, had more days when no rescue medication was needed compared to placebo and had a significantly improved percentage of days with no daytime symptoms.
Lisaks vajasid Hirobriz Breezhaler’iga ravitud patsiendid oluliselt vähem hooravimit, neil oli platseeboga võrreldes rohkem hooravimi vajaduseta päevi ja neil oli oluliselt suurenenud päevade osakaal, mil puudusid päeva ajal esinevad sümptomid.
In addition, patients treated with MACI had fewer side effects compared with microfracture- treated patients.
Samuti esines ravimiga MACI ravitud patsientidel vähem kõrvalnähte kui mikrofraktuurravi saanud patsientidel.
In addition, patients treated with Onbrez Breezhaler required significantly less rescue medication, had more days when no rescue medication was needed compared to placebo and had a significantly improved percentage of days with no daytime symptoms.
Lisaks vajasid Onbrez Breezhaler’iga ravitud patsiendid oluliselt vähem hooravimit, neil oli platseeboga võrreldes rohkem hooravimi vajaduseta päevi ja neil oli oluliselt suurenenud päevade osakaal, mil puudusid päeva ajal esinevad sümptomid.
In addition, patients treated with Oslif Breezhaler required significantly less rescue medication, had more days when no rescue medication was needed compared to placebo and had a significantly improved percentage of days with no daytime symptoms.
Lisaks vajasid Oslif Breezhaler’iga ravitud patsiendid oluliselt vähem hooravimit, neil oli platseeboga võrreldes rohkem hooravimi vajaduseta päevi ja neil oli oluliselt suurenenud päevade osakaal, mil puudusid päeva ajal esinevad sümptomid.
In addition, patients were instructed to perform penile modeling at home for six weeks after each treatment cycle.
Lisaks anti patsiendile juhised peenise vormimiseks kodustes tingimustes kuue nädala vältel pärast igat ravitsüklit.
In addition, patients’ self-reported quality of sleep, number of awakenings and morning alertness significantly improved with Circadin compared to placebo.
Peale selle paranesid Circadini saanud patsientide hinnangud une kvaliteedile, ärkamiste arvule ja hommikusele virgeolekule oluliselt võrreldes platseebot saanutega.
In addition, Perjeta mediates antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC).
Lisaks vahendab Perjeta antikeha-sõltuvat rakulist tsütotoksilisust (ingl antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC).
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2 to 8°C.
Lisaks on näidatud nõuetekohaselt valmistatud infusioonilahuse kasutusaegset füüsikalist ja keemilist stabiilsust mitte-PVC kotis kuni 48 tundi, säilitatuna temperatuuril 2°C...8°C.
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C.
Lisaks on näidatud nõuetekohaselt valmistatud infusioonilahuse kasutusaegset füüsikalist ja keemilist stabiilsust mitte-PVC kotis kuni 48 tundi, säilitatuna temperatuuril 2°C¬8°C.
In addition, posaconazole oral suspension (200 mg or 400 mg) prolonged the mean terminal half-life of midazolam from approximately 3-4 hours to
Lisaks suurendas koosmanustatud posakonasooli suukaudne suspensioon (200 mg või 400 mg) midasolaami keskmist lõplikku poolväärtusaega ligikaudu 3…4 tunnilt kuni 8…10 tunnini.
In addition, posaconazole oral suspension (200 mg or 400 mg) prolonged the mean terminal half-life of midazolam from approximately 3-4 hours to 8- 10 hours during co-administration.
Lisaks suurendas koosmanustatud posakonasooli suukaudne suspensioon (200 mg või 400 mg) midasolaami keskmist lõplikku poolväärtusaega ligikaudu 3…4 tunnilt kuni 8…10 tunnini.
In addition, post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with infliximab with the vast majority of cases occurring in Crohn’s disease and ulcerative colitis, and most of whom were adolescent or young adult males (see section 4.4).
Infliksimabravi saanud patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud ka hepatospleenilise T-rakulise lümfoomi juhtudest, millest enamik olid Crohni tõve või haavandilise koliidiga patsientidel, kellest enamik olid noorukid või noored meessoost täiskasvanud (vt lõik 4.4).
In addition, post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with Remicade with the vast majority of cases occurring in Crohn’s disease and ulcerative colitis, and most of whom were adolescent or young adult males (see section 4.4).
Remicade-ravi saanud patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud ka hepatospleenilise T-rakulise lümfoomi juhtudest, millest enamik olid Crohni tõve või haavandilise koliidiga patsientidel, kellest enamik olid noorukid või noored meessoost täiskasvanud (vt lõik 4.4).
In addition, Pregabalin Pfizer is available in an HDPE bottle containing 200 capsules for the 75 mg, 150 mg and 300 mg strengths.
Lisaks on Pregabalin Pfizer 75 mg, 150 mg ja 300 mg saadaval HDPE pudelis sisaldades 200 kapslit.
In addition, preliminary results indicated that patients treated with Cabometyx lived overall longer than patients treated with everolimus (an average of 21.4 months compared with 16.5 months).
Lisaks tõendasid esialgsed tulemused, et Cabometyxiga ravitud patsientide üldine elumus oli suurem (keskmiselt 21,4 kuud) kui everoliimusega ravitud patsientidel (16,5 kuud).
In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information:
Lisaks peavad Opgenrat sihtotstarbelislet kasutama hakkavad kirurgid, enne kui nad hakkavad seda kasutama, saama koolituse DVD-l, mis käsitleb animeeritud kujutisi patsiendi opereerimisest.
In addition, PritorPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Lisaks tuleb PritorPlus’i kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu väikesed muutused võivad neil esile kutsuda maksakooma.
In addition, rare and sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity, nummular eczema, urticaria, and hypersensitivity vasculitis have been reported in controlled clinical studies. (See section 4.4)
Lisaks teatati kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes harvadest ja mõnikord tõsistest allergilistest reaktsioonidest, nt ülitundlikkus, nummularne ekseem, urtikaaria ja ülitundlikkusvaskuliit. (Vt lõik 4.4).
In addition, rare post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with infliximab with the vast majority of cases occurring in Crohn’s disease and ulcerative colitis, and most of whom were adolescent or young adult males (see section 4.4).
Turustusjärgselt on harva esinenud teateid ka hepatospleenilise T-rakulise lümfoomi juhtudest patsientidel, kes said infliksimabravi ning kellest valdaval enamusel esines Crohn’i tõbi ning haavandiline koliit ja kellest enamus olid noorukid või noored meessoost täiskasvanud (vt lõik 4.4).
In addition, reactions at the site of injection (itching and redness), low blood sugar levels (when used with a sulphonylurea) and headache occurred.
Samuti esines süstekoha reaktsioone (sügelus ja punetus), vere glükoosisisalduse vähenemist (kasutamisel koos sulfonüüluurearavimiga) ja peavalu.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
Peale selle on kliinilistes uuringutes, kus on kasutatud Aptivus’t koos ritonaviiri madalate doosidega täheldatud viiruste Herpes simplex ja Herpes zoster reaktivatsiooni.
In addition, regorafenib has shown anti-metastatic effects in vivo.
Lisaks on regorafeniibil in vivo ilmnenud metastaasivastased toimed.
In addition, regular monitoring of renal function is advised during concomitant administration of potentially nephrotoxic agents, regardless of the patient’s pre-existing renal function (see also section 4.5).
Lisaks on regulaarne neerufunktsiooni jälgimine soovitatav samaaegsel potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite manustamisel sõltumata patsiendi eelnevast neerufunktsioonist (vt ka lõik 4.5).
In addition, renal function should be closely monitored with a frequency tailored to the individual patient’s medical condition.
Lisaks tuleb neerufunktsiooni hoolega jälgida sagedusega, mis lähtub individuaalse patsiendi seisundist.
In addition, reports of accidental overdose with aripiprazole alone (up to 195 mg) in children have been received with no fatalities.
Lisaks on registreeritud lastel ainult aripiprasooliga (kuni 195 mg) tahtmatuid üleannustamisi, surmajuhtusid ei esinenud ilma letaalse lõppeta.
In addition, results of the post-authorisation studies to investigate the long term safety and efficacy of Opgenra and also investigate the actual drug utilisation in ‘real life’ are needed to further characterise the safety and efficacy profile.
Lisaks on ravimi ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks vaja müügiloa väljastamise järgsete uuringute tulemusi, et uurida Opgenra pikaajalist ohutust ja efektiivsust ning ravimi tegelikku kasutust.
In addition, RET mutation negative patients who do not receive vandetanib due to RET status or contraindication will be allowed to enrol and followed.
Lisaks, RET- mutatsioonita patsientidel, kes ei saa ravi vandetaniibiga RET-mutatsiooni puudumise või vastunäidustuse tõttu, on lubatud uuringus osaleda ning neid jälgitakse.
In addition, Reyataz must not be given to patients taking rifampicin (used to treat tuberculosis), sildenafil (when this medicine is used to treat pulmonary arterial hypertension), St John’s wort (a herbal medicine used to treat depression) or medicines that are broken down in the body in the same way as Reyataz and are harmful at high levels in the blood.
Lisaks ei tohi Reyatazi kasutada ka patsiendid, kes kasutavad rifampitsiini (teatud tuberkuloosiravim), sildenafiili (kui seda ravimit võetakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks), naistepuna (taimne depressiooniravim) või ravimeid, mis lagunevad organismis samamoodi kui Reyataz ja mille suur sisaldus veres on kahjulik.
In addition, rosiglitazone preserved ß-cell function as shown by increased pancreatic islet mass and insulin content and prevented the development of overt hyperglycaemia in animal models of type 2 diabetes.
Lisaks säilitas rosiglitasoon -rakkude funktsiooni, mida näitas pankrease saarekeste massi ja insuliinisisalduse suurenemine, ning hoidis ära väljendunud hüperglükeemia tekke.
In addition, section 4.8 of the SmPC is to be updated to include preferred terms that reflect bronchoconstriction i.e. “bronchospasm” with a frequency of “not known”, “wheezing with a frequency of “uncommon”.
Peale selle tuleb uuendada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8, et lisada sellesse bronhokonstriktsiooni kajastavad eelistatavad terminid, s.t bronhospasm teadmata sagedusega ja vilistav hingamine sagedusega „aeg-ajalt“.