natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On the basis of the scientific conclusions for bimatoprost / timolol the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing bimatoprost / timolol is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Bimatoprosti/timololi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et bimatoprosti/timololi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasu/riski suhe ei muutu, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for bimatoprost the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing bimatoprost is favourable subject to the proposed changes to the product information
Bimatoprosti kohta käivate teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et bimatoprosti sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe on soodne, kui ravimiteabesse tehakse välja pakutud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for brimonidine (centrally authorised product only) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing brimonidine (centrally authorised product only) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Brimonidiini (vaid tsentraalselt registreeritud ravimid) kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et brimonidiini (vaid tsentraalselt registreeritud ravimid) sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for carglumic acid the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing carglumic acid is favourable subject to the proposed changes to the product information
Põhinedes kargluumhape kohta tehtud teaduslikele järeldustele, on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet (toimeaineid) kargluumhape sisaldava(te) ravimpreparaadi(ravimpreparaatide) kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for clofarabine the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing clofarabine is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Klofarabiini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet klofarabiin sisaldava ravimpreparaadi kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for Cystagon the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing the active substance Mercaptamine bitartrate is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Teaduslike järelduste põhjal Cystagoni kohta leiab CHMP, et toimeainet merkaptamiinbitraat sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe on tooteinformatsiooni soovitatud muudatuste osas soosiv.
On the basis of the scientific conclusions for deferasirox the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing deferasirox is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Deferasiroksi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et deferasiroksi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasu/riski suhe ei muutu, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for enfuvirtide the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing enfuvirtide is favourable subject to the proposed changes to the product information
Põhinedes enfuvirtiidi kohta tehtud teaduslikele järeldustele, on inimravimite komitee arvamusel, et enfuvirtiidi sisaldava ravimpreparaadi kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for eribulin the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing eribulin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Eribuliini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et eribuliini sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for Firmagon the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing the active substance degarelix is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Põhinedes Firmagoni kohta tehtud teaduslikele järeldustele, on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet degarelix sisaldavate ravimpreparaatide kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for florbetaben (18F) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing florbetaben (18F) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Florbetabeeni (18F) kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et florbetabeeni (18F) sisaldava(te) ravimpreparaadi(ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for Focetria, the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing the active substance influenza vaccine h1n1v (surface antigen, inactivated, adjuvanted) is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Põhinedes Focetria kohta tehtud teaduslikele järeldustele, on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet gripi vaktsiin H1N1v (pinnaantigeen, inaktiveeritud, adjuveeritud) sisaldava
On the basis of the scientific conclusions for fondaparinux the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing fondaparinux is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Fondapariinuksi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et fondapariinuksi sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for gimeracil / oteracil monopotassium / tegafur the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing gimeracil / oteracil monopotassium / tegafur is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Gimeratsiili / oteratsiili monokaaliumi / tegafuuri kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et gimeratsiili / oteratsiili monokaaliumi / tegafuuri sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Glimepiriidi / pioglitasoonvesinikkloriidi, metformiini / pioglitasooni, pioglitasooni kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et glimepiriidi / pioglitasoonvesinikkloriidi, metformiini / pioglitasooni, pioglitasooni sisaldava(te) ravimpreparaadi(ravimpreparaatide) kasu/riski suhe ei ole muutunud juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for ibandronic acid, sodium ibandronate the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing ibandronic acid, sodium ibandronate is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Ibandroonhappe, naatriumibandronaadi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et ibandroonhapet, naatriumibandronaati sisaldava(te) ravimpreparaadi(ravimpreparaatide) kasu/riski suhe ei ole muutunud juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for Incresync, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance alogliptin/ pioglitazone is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Põhinedes Incresync’i kohta tehtud teaduslikele järeldustele, on inimravimite komitee arvamusel, et toimeaineid alogliptiin/pioglitasoon sisaldava ravimpreparaadi kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) is favourable subject to the proposed changes to the product information
Gripivaktsiini (pinnaantigeen, inaktiveeritud, valmistatud rakukultuuril) kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et gripivaktsiini (pinnaantigeen, inaktiveeritud, valmistatud rakukultuuril) sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for ingenol mebutate the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing ingenol mebutate is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Ingenoolmebutaadi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et ingenoolmebutaati sisaldavate ravimpreparaatide kasu/riski suhe ei ole muutunud juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for irbesartan the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing irbesartan is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Irbesartaani kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet irbesartaan sisaldava(te) ravimi(te) kasu/riski suhe ei ole muutunud juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for Javlor, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance VINFLUNINE DITARTRATE is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Põhinedes Javlori kohta tehtud teaduslikele järeldustele, on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet vinfluniini (ditartraadina) sisaldava ravimipreparaadi kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for levetiracetam the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing levetiracetam is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Levetiratsetaami kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et levetiratsetaami sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for liraglutide the CHMP is of the opinion that the benefit­ risk balance of the medicinal products containing liraglutide is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Liraglutiidi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et liraglutiidi sisaldavate ravimpreparaatide kasu/riski suhe ei muutu, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for melatonin the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing melatonin is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Põhinedes melatoniini kohta tehtud teaduslikele järeldustele, on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet melatoniin sisaldava ravimpreparaadi kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for METFORMIN, VILDAGLIPTIN the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing METFORMIN, VILDAGLIPTIN is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Metformiini, vildagliptiini kohta tehtud teaduslike järelduste, on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet metformiini, vildagliptiini sisaldava ravimpreparaadi kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for mirabegron the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing mirabegron is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Mirabegrooni kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et mirabegrooni sisaldava ravimpreparaadi kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for ocriplasmin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing ocriplasmin is favourable subject to the proposed changes to the product information
Põhinedes okriplasmiini kohta tehtud teaduslikele järeldustele, on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet okriplasmiini sisaldava ravimpreparaadi kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for omalizumab the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing omalizumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Omalizumabi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et omalizumabi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasu/riski suhe ei muutu, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for orlistat the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing orlistat is favourable subject to the proposed changes to the product information
Orlistaadi kohta tehtud teaduslik järelduste põhjal leidis inimravimite komitee, et orlistaati sisaldava(te) ravimi(te) kasu/riski suhe on soodne, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for orlistat the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing the active substance(s) orlistat is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Orlistati kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et orlistati sisaldava(te) ravimi (te) kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for paclitaxel albumin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing paclitaxel albumin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Paklitakseelalbumiini kohta tehtud teaduslike järelduste alusel on inimravimite komitee arvamusel, et paklitakseelalbumiini sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for para-aminosalicylic acid (centrally authorised product) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing para- aminosalicylic acid (centrally authorised product) is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Paraaminosalitsüülhappe (tsentraalse müügiloaga ravim) kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et paraaminosalitsüülhapet (tsentraalse müügiloaga ravim) sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for pregabalin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing pregabalin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pregabaliini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et pregabaliini sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for Pumarix, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance purified antigen fractions of inactivated split virion A/Indonesia/05/2005 (H5N1)/PR8-IBCDC-RG2 is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Pumarix´i kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et toimeainet inaktiveeritud lõhustatud gripiviiruse, A/Indonesia/05/2005 (H5N1)/PR8- IBCDC-RG2 sarnase tüve (NIBRG-14) (kultiveeritud munavalgul) puhastatud antigeeni sisaldava ravimi kasu/riski suhe on soodne, juhul kui ravimiteabesse viiakse sisse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for ranolazine the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing ranolazine is favourable subject to the proposed changes to the product information
Ranolasiini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet ranolasiin sisaldava ravimpreparaadi kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for regadenoson the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing regadenoson is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Põhinedes regadenosooni kohta tehtud teaduslikele järeldustele, on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet regadenosoon sisaldava ravimpreparaadi kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for rivastigmine the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing rivastigmine is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Põhinedes rivastigmiini kohta tehtud teaduslikele järeldustele, on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet rivastigmiin sisaldava ravimpreparaadi kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for sevelamer the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing sevelamer is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Sevelameeri kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet sevelameer sisaldava ravimpreparaadi kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for sevelamer the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing sevelamer is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Sevelameeri kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet sevelameer sisaldava ravimpreparaadi kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for Siklos, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance HYDROXYCARBAMIDE is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Siklose kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal leiab inimravimite komitee, et HÜDROKSÜKARBAMIIDI toimeainena sisaldava ravimpreparaadi kasu ja riski suhe on soodne, kui ravimiteabes teha pakutud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for sofosbuvir the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing sofosbuvir is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Sofosbuviiri kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et sofosbuviiri sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasu/riski suhe ei muutu, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for tadalafil the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing tadalafil is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Tadalafiili kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et tadalafiili sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for temozolomide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing temozolomide is favourable subject to the proposed changes to the product information
Põhinedes temosolomiidi kohta tehtud teaduslikele järeldustele, on inimravimite komitee arvamusel, et temosolomiidi sisaldava(te) ravimpreparaadi(ravimpreparaatide) kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for TERIFLUNOMIDE the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing TERIFLUNOMIDE is favourable subject to the proposed changes to the product information
TERIFLUNOMIIDI kohta tehtud teaduslikele järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet TERIFLUNOMIIDI sisaldava ravimpreparaadi kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for thalidomide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing thalidomide is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Talidomiidi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet talidomiid sisaldava ravimpreparaadi kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for trametinib the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing trametinib is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Trametiniibi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et trametiniibi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasu/riski suhe ei muutu, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for umeclidinium bromide / vilanterol the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing umeclidinium bromide / vilanterol is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Umeklidiinbromiidi/vilanterooli kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et umeklidiinbromiidi/vilanterooli sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
On the basis of the scientific conclusions for Vipidia, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance alogliptin is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Põhinedes Vipidia kohta tehtud teaduslikele järeldustele, on inimravimite komitee arvamusel, et toimeainet alogliptiin sisaldava ravimpreparaadi kasu/riski suhe on soodne juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.