natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The potential effects of increased plasma concentrations of midazolam or other benzodiazepines metabolised via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) should be considered when co-administering these medicinal products with EMEND (125 mg/80 mg).
Midasolaami või teiste CYP3A4 poolt metaboliseeritavate bensodiasepiinide (alprasolaam, triasolaam) plasmakontsentratsiooni suurenemise võimalikke toimeid tuleb arvesse võtta nende ravimite manustamisel koos EMEND’iga (125 mg/80 mg).
The potential effects of increased plasma concentrations of midazolam or other benzodiazepines metabolised via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) should be considered when co-administering these medicinal products with IVEMEND.
Midasolaami või teiste CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvate bensodiasepiinide (alprasolaam, triasolaam) plasmakontsentratsiooni suurenemise võimalike toimetega tuleb arvestada nende ravimite samaaegsel manustamisel koos IVEMEND’iga.
The potential effects of increased plasma concentrations of midazolam or other benzodiazepines metabolized via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) should be considered when coadministering these active substances with Akynzeo.
Tähelepanu tuleb pöörata midasolaami või teiste CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvate bensodiasepiinide (alprasolaami, triasolaami) suurenenud plasmakontsentratsioonide võimalikule mõjule nende toimeainete Akynzeoga koos manustamisel.
The potential effects of plerixafor on male and female fertility and post-natal development have not been evaluated in non-clinical studies.
Pleriksafoori võimalikke toimeid meeste ja naiste viljakusele ning postnataalsele arengule ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
The potential for drug interactions at the P-gp site will likely depend on the degree of inhibition of this transporter.
Ravimite võimalikud P- glükoproteiiniga seotud koostoimed sõltuvad tõenäoliselt selle transportsüsteemi inhibeerimise astmest.
The potential for drug-drug interactions with mepolizumab is therefore considered low.
Võimalust ravimite koostoimeks mepolizumabiga loetakse seetõttu madalaks.
The potential for effects of aprepitant on fertility has not been fully characterised because exposure levels above the therapeutic exposure in humans could not be attained in animal studies.
Aprepitandi võimalikku toimet fertiilsusele ei ole täielikult iseloomustatud, kuna loomkatsetes ei saavutatud ravimi kõrgemaid kontsentratsioone kui inimestel saadud terapeutiline kontsentratsioon.
the potential for increased adverse
manustamisel suureneda ja
The potential for interactions between Vistide and anti-HIV protease inhibitors has not been studied.
Võimalikke koostoimeid Vistide ja HIV proteaasi inhibiitorite vahel ei ole uuritud.
The potential for interactions must be considered in patients receiving AZARGA.
AZARGA’t kasutavate patsientide puhul tuleb arvestada koostoimete võimalusega.
The potential for interactions must be considered in patients receiving SIMBRINZA.
SIMBRINZA’t saavate patsientide puhul tuleb arvestata koostoimete võimalusega.
The potential for lapatinib to prolong the QTc interval has not been ruled out (see section 4.4).
Lapatiniibi potentsiaali QTc-intervalli pikendada ei ole välistatud (vt lõik 4.4).
The potential for QT interval prolongation of ceritinib was assessed in four clinical studies with Zykadia.
Tseritiniibi võimalikku QT-intervalli pikendavat toimet hinnati Zykadia neljas kliinilises uuringus.
The potential for such drug-drug interactions, including the potential impact of pomalidomide on the pharmacokinetics of combined oral contraceptives, has not been evaluated clinically (see section 4.4 Teratogenicity).
Selliste ravimitevahelise koostoime potentsiaali, sealhulgas pomalidomiidi potentsiaalset toimet kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite farmakokineetikale ei ole kliiniliselt hinnatud (vt lõigust 4.4 "„eratogeensus"“.
The potential for surgical and clinical complications and how to respond in the event any such complications arise.
Võimalikud kirurgilised ja kliinilised tüsistused ning kuidas käituda tüsistuse tekkimisel.
The potential for these events in patients with unstable and/or symptomatic brain metastases or low platelets (<75,000) is not established as patients with these conditions were excluded from clinical trials.
Verejooksu tekkevõimalus ebastabiilsete ja/või sümptomaatiliste ajumetastaaside või madala trombotsüütide arvuga (< 75000) patsientidel ei ole kindlaks tehtud, sest nende seisunditega patsiente ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse.
The potential impact of VEGFR inhibition by nintedanib and the anti-angiogenic activity of nintedanib on IPF pathology are currently not fully elucidated.
Nintedaniibist tingitud VEGFR-i inhibeerimise ja nintedaniibi antiangiogeense toime potentsiaalne mõju IPF-i patoloogiale ei ole hetkel täielikult selge.
The potential interactions of romiplostim with co- administered medicinal products due to binding to plasma proteins remain unknown.
Romiplostiimi võimalikud koostoimed samaaegselt manustatavate ravimitega, tulenevalt seondumisest vereplasma valkudega, ei ole teada.
The potential of NexoBrid (a protein product) to cause sensitisation should be taken into account when re-exposing patients to bromelain-containing products at a later point in time.
NexoBrid’i (valgutoode) sensibiliseerimist põhjustavat võimet tuleb arvestada patsientide hilisemal taaskokkupuutel bromelaiini sisaldavate toodetega.
The potential relevance of these findings in humans is unknown.
Nende leidude võimalik tähtsus inimeste suhtes ei ole teada.
The potential risk associated with retreatment with LEMTRADA following the occurrence of ITP is unknown.
Pärast ITP teket LEMTRADA’ga ravi taasalustamise potentsiaalne risk ei ole teada.
The potential risk associated with retreatment with LEMTRADA following the occurrence of nephropathies is unknown.
Pärast nefropaatiate teket LEMTRADA’ga ravi taasalustamise potentsiaalne risk ei ole teada.
The potential risk for humans is unknown.
õltuvalt võib kaaluda
The potential risk of an immune complex-mediated type III hypersensitivity reaction due to the formation of antibodies directed against Host Related Impurities (HRI).
Võimalik risk immuunkompleksi vahendatud III tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni tekkeks antikehade moodustumise tõttu peremeesorganismiga seotud lisandite (HRI) vastu.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48 to 72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Võimalikku apnoetekkeriski ja vajadust respiratoorseks järelvalveks 48 kuni 72 tunni jooksul peab arvestama esmase immuniseerimise seeria manustamisel väga enneaegsetele vastsündinutele (sünd ≤ 28 rasedusnädalal) ja eriti neile, kellel on eelnevalt täheldatud respiratoorset ebaküpsust.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Väga enneaegsete imikute (sündinud ≤ 28. rasedusnädalal) ja eriti nende imikute esmasel immuniseerimisel, kelle hingamisteed on olnud välja arenemata, tuleks arvesse võtta võimalikku apnoe tekkimise riski ja hingamise jälgimise vajadust 48–72 tunni jooksul.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Apnoe võimalikku tekkeriski ja vajadust hingamise jälgimise järele 48...72 tunni jooksul tuleb kaaluda juhul, kui esmane vaktsinatsioonikuur manustatakse sügavalt enneaegsetele imikutele (kes on sündinud  28. rasedusnädalal) ja eriti nendele, kellel on eelnevalt esinenud hingamishäireid.
The potential risk of bleeding and haemostasis disorders
Võimalik veritsemise ja hemostaasi häirete oht
The potential risk of cough related sequelae during treatment
Raviaegse köhimise tagajärgede võimalik risk
The potential risk of developing liver tumours in humans is not known, and your doctor will assess the benefits and risks of Mycamine treatment before starting your medicine.
Maksakasvajate tekke risk inimesel ei ole teada ning teie arst hindab enne ravimi alustamist Mycamine’i raviga seotud kasusid ja riske.
The potential risk of infections: Daliresp should not be initiated, or treatment should be stopped, in patients with severe acute infectious diseases.
Võimalik risk infektsioonide tekkeks: ravi Daliresp’iga ei tohi alustada ja ravi tuleb katkestada kui patsiendil esineb tõsine äge infektsioonhaigus.
The potential risk of infections: Daxas should not be initiated, or treatment should be stopped, in patients with severe acute infectious diseases.
Võimalik risk infektsioonide tekkeks: ravi Daxas’ega ei tohi alustada ja ravi tuleb katkestada kui patsiendil esineb tõsine äge infektsioonhaigus.
The potential risk of infections: Libertek should not be initiated, or treatment should be stopped, in patients with severe acute infectious diseases.
Võimalik risk infektsioonide tekkeks: ravi Libertek’iga ei tohi alustada ja ravi tuleb katkestada kui patsiendil esineb tõsine äge infektsioonhaigus.
The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Flixabi should be carefully considered.
Potentsiaalset riski AZA või 6- MP ja Flixabi kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Remicade should be carefully considered.
Potentsiaalset riski AZA või 6- MP ja Remicade’i kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Remicade should be carefully considered.
Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja Remicade’i kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Simponi should be carefully considered.
Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja Simponi kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and Humira should be carefully considered.
Arvestada tuleb asatiopriini või 6-merkaptopuriini ja Humira samaaegsel kasutamisel esineva võimaliku riskiga.
The potential risk- to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination in such cases.
Neil juhtudel tuleb enne vaktsineerimist hoolikalt hinnata võimalikku kasu/riski suhet.
The potential risks and benefits associated with co-administration of ledipasvir/sofosbuvir with Stribild should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
Stribild’i ja ledipasviiri/sofosbuviiri samaaegsel manustamisel tuleb arvestada võimaliku riskija kasu suhet, eriti kõrgenenud neerufunktsiooni kahjustuse riskiga patsientidel.
The potential risks and benefits associated with co-administration of ledipasvir/sofosbuvir with tenofovir disoproxil fumarate given in conjunction with a boosted HIV protease inhibitor (e.g. atazanavir or darunavir) should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
Ledipasviiri/sofosbuviiri manustamisel samaaegselt tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga, mida antakse koos võimendatud HIV-i proteaasi inhibiitoriga (nt atasanaviir või darunaviir), tuleb arvestada võimaliku riski ja kasu suhet, eriti kõrgenenud neerufunktsiooni kahjustuse riskiga patsientidel.
The potential risks if used in combination with other vasodilators which act on cGMP or cAMP
Võimalikud ohud kasutamisel samaaegselt teiste vasodilaatoritega, mis toimivad cGMP või cAMP süsteemis
The potential role of TNF-antagonist therapy in the development of malignancies is not known.
TNF-antagonistide võimalik roll pahaloomuliste kasvajate tekkes ei ole teada.
The potential role of TNF-blocking therapy in the development of malignancies is not known.
TNF-i blokeeriva ravi võimalik roll pahaloomuliste kasvajate tekkes ei ole teada.
The potential toxicity of 28 days of repeated intravenous injections of florbetaben was tested in rats and dogs, and the NOAEL was found to be at least 20 times the maximum human dose.
Korduvannuse potentsiaalset toksilisust hinnati florbetabeeni 28-päevase korduva intravenoosse süstimisega rottidele ja koertele ning leiti, et täheldatavat toimet mitteavaldav tase (ingl no observable adverse effect level, NOAEL) on vähemalt 20 korda kõrgem maksimaalsest inimesele manustatavast annusest.
The potentially medically important signs and symptoms observed included lethargy, increased blood pressure, somnolence, tachycardia, nausea, vomiting and diarrhoea.
Täheldatud aripiprasooli üleannustamisePotentsiaalsed, meditsiinilises mõttes tähtsad nähud ja sümptomid, mida täheldati üleannustamisel olid letargia, vererõhu tõus, unisus, tahhükardia, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisusiiveldus, oksendamine, nõrkus, kõhulahtisus ja unisus.
The potentiation of anticholinergic effects with anti- parkinson agents and tricyclic antidepressants may also occur if antimuscarinic agents are used concurrently with such medicinal products.
Parkinsonismivastaste ravimite ja tritsükliliste antidepressantide antikoliinergilised toimed võivad potentseeruda nende kasutamisel koos selliste ravimitega.
The pouch and desiccant should be discarded.
Ümbris ja kuivatusaine tuleb ära visata.
The powder can also be applied onto the moistened gelatin sponge, which is immediately applied onto the bleeding surface.
Samuti võib pulbrit kanda niisutatud želatiinkäsnale, mis asetatakse viivitamata veritsevale pinnale.
The powder containing the active substance and the excipient bovine collagen has the appearance of a white to off- white granular powder; the carmellose powder is a yellowish white powder.
Toimeainet ja abiainet – veise kollageeni – sisaldav pulber on valge kuni valkjas ja granulaarne, karmelloosipulber on kollakasvalge.
The powder contains live attenuated (weakened) feline viruses: feline calicivirus (strain F9),viral rhinotracheitis virus (strain F2) and feline panleucopenia virus (strain LR 72).
Pulber sisaldab kasside leukeemia nõrgestatud viiruseid: kasside kalitsiviirus (tüvi F9), rinotrahheiidi viirus (tüvi F2) ja kasside panleukopeenia viirus (tüvi LR 72).
The powder contains the active substance sulesomab.
Pulber sisaldab toimeainet sulesomabi.
The powder contains:
Pulber sisaldab:
The powder for concentrate for solution for infusion has to be reconstituted with water for injections, diluted with 0.9% sodium chloride intravenous solution and then administered by intravenous infusion.
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber tuleb lahustada süsteveega, lahjendada 0,9% naatriumkloriidi intravenoosse lahusega ja seejärel manustada intravenoosse infusioonina.
The powder for concentrate for solution for infusion is reconstituted with 10 mL of water for injections or sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection per vial; following reconstitution the vial should be shaken gently to dissolve the powder.
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber lahustatakse 10 ml süsteveega või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega viaali kohta; pärast lahustamist tuleb viaali pulbri lahustamiseks ettevaatlikult loksutada.
The powder for oral suspension is a pink to light pink powder in a single-use sachet.
Suukaudse suspensiooni pulber on roosa kuni heleroosa pulber ühekordselt kasutatavas kotikeses.
The powder for solution for injection has to be reconstituted with water for injection.
Süstelahuse pulber tuleb lahustada süstevees.
The powder in the capsules is for you to inhale.
Kapslites sisalduv pulber on mõeldud sissehingamiseks.
The powder in the capsules must only be inhaled using the inhaler included in the pack.
Kapslites olev pulber tuleb inhaleerida pakendis oleva inhalaatori abil.
The powder in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Pärast pulbri juhistele vastavat lahustamist on toimeaine sisaldus viaalis 1 mg/ml.
The powder is a freeze-dried white pellet.
Pulber on kuiv-külmutatud valge pelletina.
The powder is a white pellet in a glass vial.
Pulber on valge pelletina klaasviaalis.
The powder is a white pellet in a multidose glass vial.
Pulber on valge pelletina mitmeannuselises klaasviaalis.
The powder is a white to off- white powder or cake.
Pulber on valge kuni valkjas pulber või kämp.
The powder is a white to off-white lyophilised pellet in a glass vial.
Pulber on valge või valkjas lüofiliseeritud pellet klaasist viaalis.
The powder is available in a vial, and the solvent is available in a pre-filled syringe or in an ampoule (a sealed container).
Pulbrit turustatakse viaalis ja lahustit eeltäidetud süstlas või ampullis.
The powder is packaged in a 3 ml Type I glass vial sealed with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminum seal with a plastic flip-off cap.
Pulber on pakitud 3 ml I tüüpi klaasist viaali, millel on klorobutüülkummist kork ning alumiiniumkate, millel on plastikust äratõmmatav kaas.
The powder is then transferred into the corresponding gel bottle.
Pulber kantakse seejärel vastavasse geelipudelisse.
The powder is white and the solvent is a clear, colourless solution.
Pulber on valge ja lahusti läbipaistev värvitu lahus.
The powder is white and the solvent is clear and colourless.
Pulber on valge, lahusti on selge ja värvitu.
The powder is white and the solvent is clear and colourless.
Valge pulber ja selge värvitu lahus.
The powder is white and the solvent is clear and colourless.
Valge pulber ja selge värvitu lahusti.
The powder is white to almost white; the solvent is a clear liquid.
Pulber on valge kuni peaaegu valge, lahusti on läbipaistev vedelik.
The powder is white to off-white.
Pulber on valge kuni peaaegu valge.
the powder left in the spoon is one spoonful take the correct number of spoonfuls of powder from the bottle
lusikale jääb lusikatäis pulbrit võtke pudelist õige arv pulbri lusikatäisi
The powder must be mixed with the solvent (liquid) and withdrawn from the vial under aseptic conditions.
Pulber tuleb segada lahustiga (vedelik) ja tõmmata viaalist välja aseptilistes tingimustes.
The powder must be mixed with the solvent (liquid) and withdrawn from the vial under aseptic conditions.
Pulber tuleb segada lahustiga (vedelikuga) ja tõmmata viaalist välja aseptilistes tingimustes.
The powder must be reconstituted and the resulting concentrate must then be immediately diluted further prior to use.
Pulber tuleb muuta manustamiskõlblikuks ning saadud kontsentraat seejärel vahetult enne kasutamist lahjendada.
The powder must be reconstituted with 20 ml of solvent (water for injections).
Pulber tuleb lahustada 20 ml lahustiga (süstevesi).
The powder must be reconstituted with water for injections (see instructions on reconstitution in section 6.6) and filtered during administration using an intravenous administration set with a suitable infusion filter (recommended pore size 5 micrometers (µm)).
Pulber tuleb lahustada süsteveega (ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6) ja manustamise ajal filtreerida, kasutades sobiva infusioonifiltriga intravenoosse manustamise komplekti (soovitatav ava suurus 5 mikromeetrit (µm)).
The powder should be dispersed in 40 ml of water per sachet prior to administration.
Pulber tuleb enne manustamist lahustada 40 ml vees kotikese kohta.
The powder should be dispersed in 60 ml of water per sachet prior to administration.
Pulber tuleb enne manustamist lahustada 40 ml vees kotikese kohta.
The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing during the meal.
Pulber tuleb segada klaasi veega ja kohe pärast segamist söögi ajal sisse võtta.
The powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use.
Pulber tuleb lahustada vahetult enne lahjendamist ja manustamist.
The powder should be reconstituted with 10 ml of water for injections (WFI) injected along the side wall of the vial and gently swirled (not shaken) to prevent foaming.
10 ml süsteveega, süstides seda seina mööda viaali ning vahu tekke vältimiseks õrnalt segades (mitte raputades).
The powder should be reconstituted with 5.3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, dextrose 50 mg/ml (5 %) solution for injection, or Lactated Ringer’s solution for injection to achieve a concentration of 10 mg/ml of tigecycline.
Pulber tuleb lahustada 5,3 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses, dekstroosi 50 mg/ml (5%) süstelahuses või Ringeri laktaadi süstelahuses tigetsükliini kontsentratsioonini 10 mg/ml.
The powder should completely dissolve in 60 seconds with agitation.
Pulber tuleb täielikult lahustada, seda 60 sekundi vältel raputades.
The powder vial contains 75 mg aztreonam (as lysine).
Pulbriviaal sisaldab 75 mg astreonaami lüsiinina.
The powder vial contains white powder and the solvent vial contains a clear colourless solution.
Pulbriviaal sisaldab valget pulbrit ja lahustiviaal sisaldab läbipaistvat värvusetut lahust.
The powder vial must be opened by carefully tearing off the aluminium cap and removing the rubber stopper.
Pulbriga viaal tuleb avada ettevaatlikult, rebides maha alumiiniumkatte ja eemaldades kummist punnkorgi.
The powder will dissolve completely.
Lüofiliseeritud pulber lahustub täielikult.
The PPE population consisted of individuals:
PPE populatsioon koosnes isikutest:
The PRAC concluded that the risk of osteonecrosis (or death of bone tissue) in the jaw remains very low, but has recommended a number of measures to minimise the risk.
Ravimiohutuse riskihindamise komitee jõudis järeldusele, et lõualuu osteonekroosi (ehk luukoe surma) risk on jätkuvalt väga madal, kuid soovitab siiski meetmeid riski minimeerimiseks.
The PRAC considered that based on evidence during post-marketing period that there is a confirmed causal association between aflibercept and the above mentioned hypersensitivity reactions.
Tuginedes turuletulekujärgsel periodil kogutud andmetele oli ravimiohutuse riskihindamise komitee seisukohal, et aflibertsepti kasutamise ja eespool nimetatud ülitundlikkusreaktsioonide tekkimise vahel esineb põhjuslik seos.
The PRAC considered that based on evidence from case reports of viral reactivation, some serious, following treatment with thalidomide, particularly in patients previously infected with the herpes zoster or hepatitis B viruses (HBV), that there is a confirmed causal association between thalidomide and varicella-zoster virus and hepatitis B virus (HBV) reactivation.
Ravimiohutuse riskihindamise komitee arvates tõendavad teatised viiruse reaktivatsiooni juhtude (k.a mõned tõsised) kohta pärast ravi talidomiidiga, eriti eelnevalt herpes zoster või B-hepatiidi viirusega (HBV) nakatunud patsientidel, et on kindel põhjuslik seos talidomiidi ning varicella zoster ja B- hepatiidi viiruse reaktiveerumise vahel.
The PRAC considered that based on evidence from cases of pulmonary hypertension, some fatal, reported following treatment with thalidomide that there is a confirmed causal association between thalidomide and pulmonary hypertension.
Ravimiohutuse riskihindamise komitee arvates tõendavad teatised pulmonaalse hüpertensiooni juhtude kohta, sh mõned surmaga lõppenud juhud, pärast ravi talidomiidiga, et on kindel põhjuslik seos talidomiidi ja pulmonaalse hüpertensiooni vahel.
The PRAC considered that the product information of aripiprazole should be updated to include the adverse event ‘Hiccups” in section 4.8 of the SmPC, since a contributory role of aripiprazole in the reported cases could not be ruled out.
Ravimiohutuse riskihindamise komitee (PRAC) leidis, et aripiprasooli ravimiteavet tuleb uuendada, lisades ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 kõrvaltoime „luksumine“, kuna aripiprasooli rolli teatatud juhtude puhul pole võimalik välistada.
The PRAC considered the cases of dechallenge and rechallenge to be important causal relationship information that contributes to confirm the safety signal.
PRACi hinnangul oli selline kõrvaltoime kadumine ja taastekkimine oluline teave põhjusliku seose kohta ning see on lisakinnituseks antud ohusignaalile.