natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of combinations of Levitra orodispersible tablets with Levitra film-coated tablets or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Levitra suus dispergeeruvate tablettide, Levitra õhukese polümeerikattega tablettide ja teiste erektsioonihäirete ravimite kooskasutamise ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
The safety and efficacy of combinations of Spedra and other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Spedra ja teiste PDE5 inhibiitorite või muude erektsioonihäire ravimite kombinatsiooni ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
The safety and efficacy of combinations of Vivanza film-coated tablets with vardenafil orodispersible tablets or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Vivanza õhukese polümeerikattega tablettide ja vardenafiili sisaldavate suus dispergeeruvate tablettide või teiste erektsioonihäirete ravimite kooskasutamise ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
The safety and efficacy of combinations of Vivanza orodispersible tablets with Vivanza film-coated tablets or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Vivanza suus dispergeeruvate tablettide ning Vivanza õhukese polümeerikattega tablettide ja teiste erektsioonihäirete ravimite kooskasutamise ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
The safety and efficacy of Comtan in children below age 18 have not been established.
Comtan’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Comtess in children below age 18 have not been established.
Comtess’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of concomitant administration of radiotherapy and Avastin has not been established.
Kiiritusravi ja Avastin’i samaaegse manustamise ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of conversion from calcineurin inhibitors to Rapamune in maintenance renal transplant patients (6-120 months after transplantation) was assessed in a randomised, multicentre, controlled trial, stratified by calculated GFR at baseline (20-40 -mL/min vs above 40 mL/min).
Kaltsineuriini inhibiitoritelt Rapamunele ülemineku ohutust ja efektiivsust siiratud neeruga säilitavat ravi saanud patsientidel (6...120 kuud pärast siirdamist) hinnati randomiseeritud mitmekeskuselises kontrollitud uuringus, milles osalejad olid jagatud kihtidesse glomeerulite filtratsioonikiiruse järgi uuringu algul (20...40 ml/min ja rohkem kui 40 ml/min).
The safety and efficacy of conversion from calcineurin inhibitors to Rapamune in maintenance renal transplant patients (6-120 months after transplantation) was assessed in a randomised, multicentre, controlled trial, stratified by calculated GFR at baseline (20-40 mL/min vs. above 40 mL/min).
Kaltsineuriini inhibiitoritelt Rapamunele ülemineku ohutust ja efektiivsust siiratud neeruga säilitavat ravi saanud patsientidel (6...120 kuud pärast siirdamist) hinnati randomiseeritud mitmekeskuselises kontrollitud uuringus, milles osalejad olid jagatud kihtidesse glomeerulite filtratsioonikiiruse järgi uuringu algul (20...40 ml/min ja rohkem kui 40 ml/min).
The safety and efficacy of Copalia in children aged below 18 years have not been established.
Copalia ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Cosentyx in children below the age of 18 years have not yet been established.
Cosentyx’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Cosentyx were assessed in 590 patients in two randomised, double-blind, placebo-controlled phase III studies in patients with active ankylosing spondylitis (AS) with a Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥4 despite non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), corticosteroid or disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy.
Cosentyx’i ohutust ja efektiivsust hinnati 590 patsiendil kahes randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga III faasi uuringus aktiivse anküloseeriva spondüliidiga (AS) patsientidel, kellel oli Bathi anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse indeks (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, BASDAI) ≥4 hoolimata ravist mittesteroidse põletikuvastase aine (MSPVA), kortikosteroidi või haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (DMARD).
The safety and efficacy of Cosentyx were assessed in four randomised, double-blind, placebo-controlled phase III studies in patients with moderate to severe plaque psoriasis who were candidates for phototherapy or systemic therapy [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
Cosentyx’i ohutust ja efektiivsust hinnati neljas randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga III faasi uuringus keskmise kuni raske naastulise psoriaasiga patsientidel, kes vajasid fototeraapiat või süsteemset ravi [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
The safety and efficacy of Cotellic in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Cotellic’u ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Cotellic in non-Caucasian patients have not been established.
Cotellic’u ohutus ja efektiivsus muu kui valge rassi esindajatel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of CRIXIVAN in children under the age of 4 years have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
CRIXIVANi ohutus ja efektiivsus alla 4-aastastel lastel ei ole tõestatud (vt lõik 5.1 ja 5.2).
The safety and efficacy of Cubicin in children and adolescents aged below 18 years with right-sided infective endocarditis (RIE) due to Staphylococcus aureus or with Staphylococcus aureus bacteraemia (SAB) when associated with RIE or with cSSTI have not been established.
Cubicin’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat, kellel on Staphylococcus aureus’e põhjustatud parempoolne infektsioosne endokardiit (RIE) või RIE või cSSTI-ga kaasnev Staphylococcus aureus’e baktereemia (SAB), ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of dabrafenib in non-Caucasian patients have not been established.
Dabrafeniibi ohutus ja efektiivsus mitte-europiidsetel patsientidel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Dacogen in children aged < 18 years have not yet been established.
Dacogeni ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Dafiro in children aged below 18 years have not been established.
Dafiro ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Daklinza in children and adolescents aged <18 years have not yet been established.
Daklinza ohutus ja efektiivsus alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Daklinza in the treatment of HCV infection in patients who are co-infected with HBV have not been investigated.
Daklinza ohutust ja efektiivsust HCV-infektsiooniga patsientidel, kellel kaasuvalt on HBV-infektsioon, ei ole uuritud.
The safety and efficacy of daptomycin was evaluated in paediatric patients aged 1 to 17 years (Study DAP-PEDS-07-03) with cSSTI caused by Gram positive pathogens.
Daptomütsiini ohutust ja efektiivsust hinnati grampositiivsete patogeenide põhjustatud cSSTI’ga lastel vanuses 1 kuni 17 aastat (uuring DAP-PEDS-07-03).
The safety and efficacy of DARZALEX in children aged below 18 years of age have not been established.
DARZALEX’i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of dasabuvir have not been established in patients with HCV/HBV co- infection.
Dasabuviiri ohutus ja efektiivsus HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of DaTSCAN in children aged 0 to 18 years has not been established.
DaTSCAN’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat pole tõestatud.
The safety and efficacy of Defitelio in children aged less than 1 month has not yet been established.
Defitelio ohutus ja efektiivsus alla 1 kuu vanustel lastel ei ole tõendatud.
The safety and efficacy of Dexdor in children aged 0 to 18 years have not been established.
Dexdor’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of docetaxel in combination with prednisone or prednisolone in patients with hormone refractory metastatic prostate cancer were evaluated in a randomized multicenter phase III
Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga hormoonravile raskesti alluva metastaatilise eesnäärmevähiga patsientidel on hinnatud randomiseeritud mitmekeskuselises III faasi uuringus.
The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III study (TAX324).
Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust lokaalselt levinud pea ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud randomiseeritud uuringus (TAX 324).
The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III study (TAX324).
Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust lokaalselt levinud pea ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud randomiseeritud uuringus (TAX324).
The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III study (TAX324).
Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust lokaalselt levinud pea ja kaelapiirkonna lamerakklise kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud randomiseeritud uuringus (TAX324).
The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III study (TAX324).
Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust lokaalselt levinud pea ja kaelapiirkonna sarvrakulise kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud randomiseeritud uuringus (TAX 324).
The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III study (TAX324).
Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust lokaalselt levinud pea ja kaelapiirkonna sarvrakulise kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud randomiseeritud uuringus (TAX324).
The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III, study (TAX324).
Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust lokaalselt levinud pea ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud randomiseeritud uuringus (TAX 324).
The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III, study (TAX324).
Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust lokaalselt levinud pea ja kaelapiirkonna sarvrakulise kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud randomiseeritud uuringus (TAX 324).
The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III, study (TAX324).
Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust lokaalselt levinud pea ja kaelapiirkonna sarvrakulise kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud randomiseeritud uuringus (TAX324).
The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multicenter, open-label, randomized study (TAX323).
Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust pea ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud randomiseeritud uuringus (TAX 323).
The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multicenter, open-label, randomized study (TAX323).
Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust pea ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud randomiseeritud uuringus (TAX323).
The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multicenter, open-label, randomized study (TAX323).
Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust pea ja kaelapiirkonna sarvrakulise kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud randomiseeritud uuringus (TAX 323).
The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multicenter, open-label, randomized study (TAX323).
Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust pea ja kaelapiirkonna sarvrakulise kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud randomiseeritud uuringus (TAX323).
The safety and efficacy of Docetaxel Winthrop in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Docetaxel Winthrop’i efektiivsust ja ohutust nasofarüngeaalse kartsinoomi ravis lastel vanuses 1 kuu kuni 18 eluaastat ei ole veel kindlaks tehtud.
The safety and efficacy of Doribax in children aged less than 18 years have not yet been established.
Doribax’i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of dulaglutide in children aged less than 18 years have not yet been established.
Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust ei ole alla 18-aastastel lastel veel tõestatud.
The safety and efficacy of dulaglutide were evaluated in eight randomised, controlled, phase III trials involving 5,770 patients with type 2 diabetes.
Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust hinnati kaheksas randomiseeritud, kontrollitud, III faasi kliinilises uuringus, mis hõlmasid 5770 2. tüüpi diabeediga patsienti.
The safety and efficacy of duloxetine for the treatment of generalised anxiety disorder in paediatric patients aged 7-17 years have not been established.
Duloksetiini efektiivsust ja ohutust generaliseerunud ärevushäire ravis lastel vanuses 7...17 aastat ei ole uuritud.
The safety and efficacy of DuoPlavin in children and adolescents under 18 years old have not been established.
Lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel puuduvad andmed DuoPlavin’i ohutuse ja efektiivsuse kohta.
The safety and efficacy of DuoResp Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
DuoResp Spiromax’i ohutus ja efektiivsus 12-aastastel ja noorematel lastel ning 13…17 aasta vanustel noorukitel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of DuoTrav in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
DuoTrav’i kasutamise ohutus ja efektiivsus ei ole alla 18-aastastel lastel ja noorukitel tõestatud.
The safety and efficacy of ECALTA in children below 18 years have not been established.
ECALTA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of EDURANT in children aged < 12 years have not yet been established.
EDURANTi ohutus ja efektiivsus < 12-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Effentora in children aged 0 to18 years have not been established.
Effentora ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Efient in children below age 18 has not been established.
Efient’i ohutus ja efektiivsus ei ole alla 18-aastastel lastel tõestatud.
The safety and efficacy of Elaprase has been shown in three clinical studies: two randomised, placebo- controlled clinical studies (TKT008 and TKT024) in adults and children above the age of 5 years and one open-label, safety study (HGT-ELA-038) in children between the age of 16 months and 7.5 years.
Elaprase ohutust ja efektiivsust tõestati kolmes kliinilises uuringus: kahes randomiseeritud, platseeboga kontrollitud kliinilises uuringus (TKT008 ja TKT024) täiskasvanutel ja üle 5 aasta vanustel lastel ning ühes avatud ohutusuuringus (HGT-ELA-038) lastel vanuses 16 kuud kuni 7,5 aastat.
The safety and efficacy of ELOCTA in previously untreated patients have not yet been established.
ELOCTA ohutus ja efektiivsus eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of eltrombopag in paediatric subjects has been investigated in two studies.
Eltrombopaagi ohutust ja efektiivsust lastel hinnati kahes kliinilises uuringus.
The safety and efficacy of eltrombopag in paediatric subjects has been investigated two studies.
Eltrombopaagi ohutust ja efektiivsust lastel hinnati kahes kliinilises uuringus.
The safety and efficacy of empagliflozin in children and adolescents has not yet been established.
Empagliflosiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil in children under the age of 18 years have not been established.
Emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil in children under the age of 18 years have not yet been established (see section 5.2).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
The safety and efficacy of Enbrel were assessed in a two-part study in 69 children with polyarticular- course juvenile idiopathic arthritis who had a variety of juvenile idiopathic arthritis onset types (polyarthritis, pauciarthritis, systemic onset) .
Enbreli ohutust ja efektiivsust hinnati kaheosalises uuringus 69 lapsega, kes põdesid polüartikulaarse kuluga juveniilset idiopaatilist artriiti, mis oli alanud mitmesugust tüüpi sümptomitega (polüartriit, oligoartriit, süsteemse algusega).
The safety and efficacy of Enbrel were assessed in a two-part study in 69 children with polyarticular- course juvenile idiopathic arthritis who had a variety of juvenile idiopathic arthritis onset types (polyarthritis, pauciarthritis, systemic onset).
Enbreli ohutust ja efektiivsust hinnati kaheosalises uuringus 69 lapsega, kes põdesid polüartikulaarse kuluga juveniilset idiopaatilist artriiti, mis oli alanud mitmesugust tüüpi sümptomitega (polüartriit, oligoartriit, süsteemse algusega).
The safety and efficacy of enoxaparin sodium has not been established in children below the age of 12 years.
Naatriumenoksapariini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses < 12 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of enoxaparin sodium in children below the age of 12 years has not been established.
Naatriumenoksapariini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses < 12 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Entacapone Orion in children below age 18 have not been established.
Entacapone Orion’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of entecavir were also evaluated in an active-controlled clinical trial of 191 HBV- infected patients with decompensated liver disease and in a clinical trial of 68 patients co-infected with HBV and HIV.
Entekaviiri ohutust ja efektiivsust hinnati ka aktiivse kontrolliga kliinilises uuringus 191 HBV infektsiooniga dekompenseeritud maksahaigusega patsiendil ja kliinilises uuringus 68 patsiendil HBV ning HIV koinfektsiooniga.
The safety and efficacy of Entresto in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Entresto ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla18 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Envarsus in children below 18 years of age have not yet been established.
Envarsuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Epclusa has not been assessed in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 30 mL/min/1.73 m2) or end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis (see section 5.2).
Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) või hemodialüüsi vajavatel lõppjärgus neeruhaigusega (end stage renal disease, ESRD) ei ole Epclusa ohutust ja efektiivsust hinnatud (vt lõik 5.2).
The safety and efficacy of epoetin alfa in paediatric patients receiving chemotherapy have not been established (see section 5.1).
Alfaepoetiini ohutus ja efektiivsus keemiaravi saavatel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of epoetin alfa in paediatric patients receiving chemotherapy have not been established.
Alfaepoetiini ohutus ja efektiivsus keemiaravi saavatel lastel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Erivedge in children and adolescents aged below 18 years have not been established..
Erivedge ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of eslicarbazepine acetate in children and adolescents below 18 years has not yet been established.
Zebinixi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta pole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Eucreas in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Eucreas’e ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta) ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of EVARREST in children from birth to 18 years has not yet been established.
EVARREST’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The safety and efficacy of EVOTAZ in children less than 18 years of age have not been established.
EVOTAZ’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Exalief below 18 years has not yet been established.
Exaliefi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta pole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Exalief in children below 18 years has not yet been established.
Exaliefi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta pole veel tõestatud.
The safety and efficacy of Exforge in children aged below 18 years have not been established.
Exforge’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of EXJADE in children from birth to 23 months of age have not been established.
EXJADE ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 23 kuud ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of Eylea therapy administered to both eyes concurrently have not been systematically studied (see section 5.1).
Mõlemasse silma üheaegselt manustatud Eylea-ravi ohutust ja efektiivsust ei ole süstemaatiliselt uuritud (vt lõik 5.1).
The safety and efficacy of Eylea were assessed in a randomised, multi-centre, double-masked, active- controlled study in patients with macular oedema secondary to BRVO (VIBRANT) which included Hemi-Retinal Vein Occlusion.
Eylea ohutust ja efektiivsust hinnati BRVO-st põhjustatud maakula ödeemiga (sh hemiretinaalse veeni oklusiooniga) patsientidel randomiseeritud mitmekeskuselises topeltpimedas võrdleva raviga uuringus VIBRANT.
The safety and efficacy of Eylea were assessed in a randomised, multi-centre, double-masked, sham- controlled study in treatment-naïve, Asian patients with myopic CNV.
Eylea ohutust ja efektiivsust hinnati randomiseeritud mitmekeskuselises topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus varem ravi mittesaanud, müoopiast tingitud CNV-ga asiaatidest patsientidel.