natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sinus arrhythmia
Siinusarütmia
Sinus bradycardia
iinusbradükardia
Sinus bradycardia
iinusbradükardia;
Sinus bradycardia
Siinusbradükardia
Sinus bradycardia Bundle branch block Electrocardio- gram QT prolonged Sinus tachycardia
siinus- bradükardia, Hisi kimbu sääre blokaad, elektrokardio- grammil QT pikenemine, siinus- tahhükardia
Sinus bradycardia**, QT prolongation
Siinusbradükardia**, QT pikenemine
Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block not controlled with pace-maker.
Siinusbradükardia, sick-siinus sündroom, sinu-atriaalne blokaad, südamestimulaatoriga mitte kontrollitav teise või kolmanda astme AV-blokaad.
Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block, not controlled with pace-maker.
Siinusbradükardia, „haige siinuse” sündroom, sinuatriaalne blokaad, teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad, mis ei ole kontrollitud südamestimulaatoriga.
Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block, not controlled with pace-maker.
„haige siinuse„ sündroom, sinuatriaalne blokaad, teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad, mis ei ole kontrollitud südamestimulaatoriga.
Sinus bradycardia, sick sinus syndrome,including sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block not controlled with pace-maker.
Siinusbradükardia, siinussõlme nõrkuse sündroom, sh sinuatriaalne blokaad, teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad ilma südamestimulaatorita.
Sinus bradycardia.
iinusbradükardia
Sinus congestion
Epistaksis
Sinus congestion
inusiit
Sinus congestion
Kõripitsitus, ninaturse, ninakuivus
Sinus congestion
nina kõrvalurgete kongestsioon
Sinus congestion
Ninakõrvalkoobaste põletik
Sinus congestion
Ninaverejooks
Sinus congestion
Südame löögisageduse kiirenemine
Sinus headache
Siinuse peavalu
Sinus infection
ninakõrvalkoobaste infektsioon
Sinus infection
Ninakõrvalurgete infektsioon
Sinus tachycardia (see section 4.4)
Siinustahhükardia (vt lõik 4.4)
Sinusitis
Gastroenteriit
Sinusitis
Ninakõrvalurkepõletik
Sinusitis
Sinusiit
Sinusitis (sinus inflammation, sinus infection, blocked or painful sinuses), blocked or runny nose, sore throat, coughs, colds, flu-like symptoms
inusiit (siinuste e ninakõrvalkoobaste põletik, siinuste infektsioon, siinuste blokaad või valulikkus), ninakinnisus või nina tilkumine, valus kurk, köha, külmavärinad, gripitaolised sümptomid;
Sinusitis Common
Sinusiit Sage
Sinusitis Conjunctivitis Influenza
sinusiit konjunktiviit gripp
Sinusitis Pharyngitis
Sinusiit Farüngiit
Sinusitis,
Sinusiit
sinusitis, rhinitis, gastroenteritis
gastroenteriit
Sinusitis, upper respiratory tract infection, urinary tract infection
Sinusiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid, kuseteede infektsioonid
Sinusitis2
Sinusiit2
SIRIUS included patients with compensated cirrhosis who first failed therapy with pegylated interferon (PEG-IFN) + ribavirin, and then failed a regimen consisting of a pegylated interferon + ribavirin + an NS3/4A protease inhibitor.
Uuring SIRIUS hõlmas kompenseeritud maksatsirroosiga patsiente, kellel esmalt ebaõnnestus pegüleeritud interferoon (PEG-IFN) + ribaviriinravi ja seejärel ebaõnnestus raviskeem, mis sisaldas pegüleeritud interferooni + ribaviriini + NS3/4A proteaasi inhibiitorit.
Sirolimus
Vardenafiil
Sirolimus (2 mg single dose)
üksikannus)
Sirolimus (rapamycin)
Everoliimus Siroliimus (rapamütsiin)
Sirolimus (used in transplant patients)
Siroliimus (kasutatakse siirdamise korral)
Sirolimus AUC0-∞ ↑ 11-fold
Siroliimuse AUC0-∞ 11-kordne ↑
sirolimus AUC0-∞ ↑ 712%
siroliimuse AUC0-∞ ↑ 712
sirolimus Cmax ↑ 384%
siroliimuse Cmax ↑ 384
Sirolimus Cmax ↑ 6.6-fold
Siroliimuse Cmax 6,6-kordne ↑
Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-∞ 11-fold
Siroliimuse Cmax  6,6 korda Siroliimuse AUC  11 korda
Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-  11-fold
Siroliimuse Cmax  6,6 korda Siroliimuse AUC  11 korda
Sirolimus concentrations were measured in concentration-controlled studies of paediatric renal-transplant patients who were also receiving ciclosporin and corticosteroids.
Siroliimuse kontsentratsioone mõõdeti siiratud neeruga pediaatrilistel patsientidel läbi viidud kontrollitud kontsentratsiooniga uuringus, kus patsientidele manustati ka tsüklosporiini ja kortikosteroide.
Sirolimus has been administered concurrently with the following agents in clinical studies: tacrolimus, ciclosporin, azathioprine, mycophenolate mofetil, corticosteroids and cytotoxic antibodies.
Siroliimust on manustatud kliiniliste uuringute käigus samaaegselt järgmiste ainetega: takroliimus, tsüklosporiin, asatiopriin, mükofenolaatmofetiil, kortikosteroidid, tsütotoksilised antikehad.
Sirolimus is also a substrate for the multidrug efflux pump, P-glycoprotein (P-gp) located in the small intestine.
Siroliimus on ka substraat mitmeid ravimeid väljutava pumba – P-glükoproteiini (P-gp) jaoks peensooles.
Sirolimus levels should be monitored, and appropriate dose reductions of both medicinal products should be considered.
Samaaegse ravi korral tuleb jälgida siroliimuse taset ning vajadusel vähendada mõlema ravimi annuseid.
Sirolimus tablets contain 214.4 mg of sucrose and 86.4 mg of lactose.
Siroliimuse tabletid sisaldavad 214,4 mg sahharoosi ja 86,4 mg laktoosi.
Sirolimus tablets contain 215.7 mg of sucrose and 86.4 mg of lactose.
Siroliimuse tabletid sisaldavad 215,7 mg sahharoosi ja 86,4 mg laktoosi.
Sirolimus tablets contain 215.8 mg of sucrose and 86.4 mg of lactose.
Siroliimuse tabletid sisaldavad 215,8 mg sahharoosi ja 86,4 mg laktoosi.
Sirolimus*
Siroliimus
sirolimus, with close
manustamisintervalli ning hoolikalt jälgida siroliimuse
Sirolimus: AUCinf: ↑ 84%
Siroliimus: AUCinf: ↑ 84
Sirolimus: Repeat dose administration of oral posaconazole (400 mg twice daily for 16 days) increased the Cmax and AUC of sirolimus (2 mg single dose) an average of 6.7-fold and 8.9-fold (range 3.1 to 17.5-fold), respectively, in healthy subjects.
Siroliimus: Korduv posakonasooli suukaudsete annuste manustamine tervetele vabatahtlikele (400 mg kaks korda ööpäevas 16 päeva vältel) suurendas siroliimuse (2 mg ühekordse annusena) Cmax ja AUC- d keskmiselt vastavalt 6,7-korda ja 8,9-korda (vahemik 3,1 kuni 17,5-korda).
SIRS, capillary leak syndrome (signs and symptoms of cytokine release, e.g., tachypnea, tachycardia, hypotension, pulmonary oedema) were reported as an adverse event in 5% (6/115) of paediatric patients (5 ALL, 1 AML) (see section 4.4).
SIRS-i, kapillaaride lekke sündroomi (tsütokiinide vabanemise nähud ja sümptomid, st tahhüpnoe, tahhükardia, hüpotensioon, kopsuturse) esines kõrvaltoimena 5% (6/115) lapspatsientidest (5 ALL, 1 AML; vt lõik 4.4).
SIRTURO 100 mg tablets
SIRTURO, 100 mg tabletid
SIRTURO 100 mg tablets Bedaquiline
SIRTURO 100 mg tabletid Bedaquilinum
SIRTURO group (due to alcohol poisoning) occurred during the 24-week treatment period.
24-nädalase raviperioodi jooksul.
Sirturo has been given ‘conditional approval’.
Situro müügiluba anti tingimuslikult.
SIRTURO has mainly been studied in patients with normal renal function.
SIRTURO’t on uuritud peamiselt normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
SIRTURO has not been studied in patients with severe hepatic impairment and is not recommended in this population.
SIRTURO’t ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel ja selles patsiendirühmas ei ole ravimit soovitatav kasutada.
SIRTURO is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) in adult patients when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability.
SIRTURO on näidustatud osana multiresistentse kopsutuberkuloosi (MDR-TB, multidrug-resistant tuberculosis) sobivast raviskeemist täiskasvanutel, kui teistsuguse efektiivse raviskeemi koostamine ei ole võimalik resistentsuse või talutavuse probleemide tõttu.
SIRTURO is used to treat tuberculosis that affects the lungs when the disease has become resistant to other antibiotics.
SIRTURO’t kasutatakse kopsutuberkuloosi raviks, kui haigus on muutunud resistentseks teiste antibiootikumide suhtes.
SIRTURO must always be taken together with other medicines for treating tuberculosis.
SIRTURO’t võetakse alati koos teiste tuberkuloosi ravimitega.
SIRTURO should be taken orally with food, as administration with food increases oral bioavailability by about 2-fold (see section 5.2).
SIRTURO’t võetakse suukaudselt koos toiduga, sest koos toiduga manustades suureneb ravimi suukaudne biosaadavus ligikaudu kaks korda (vt lõik 5.2).
SIRTURO should be used in combination with at least three medicinal products to which the patient’s isolate has been shown to be susceptible in vitro.
SIRTURO’t kasutatakse kombinatsioonis vähemalt kolme ravimpreparaadiga, mille suhtes patsiendilt võetud isolaadil on in vitro tõestatud tundlikkus.
SIRTURO should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb SIRTURO’t kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
SIRTURO was administered as 400 mg once daily for the first 2 weeks, and as 200 mg 3 times/week for the following 22 weeks.
SIRTURO’t manustati 400 mg üks kord ööpäevas kahe esimese nädala jooksul ja seejärel 200 mg kolm korda nädalas järgmise 22 nädala jooksul.
SIRTURO with alcohol
SIRTURO koos alkoholiga
Sit or lie in a comfortable position so you are relaxed.
Istuge või lamage mugavas asendis, mis võimaldab lõdvestumist.
Sit or lie in a relaxed, comfortable position.
Istuge või lamage lõdvestunult, mugavas asendis.
Sitagliptin
Toimemehhanism
Sitagliptin 100 mg daily + Metformin
Sitagliptiin 100 mg ööpäevas + metformiin
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing glimepiride + metformin therapy (N=115)
korda päevas): sitagliptiin 50 mg+ metformiin 500 mg
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing glimepiride + metformin therapy (N=115)
Sitagliptiin 100 mg üks kord päevas, lisatuna käimasolevale ravile insuliini + metformiiniga (N=223)
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing glimepiride therapy (N=102)
Sitagliptiin 100 mg üks kord päevas, lisatuna käimasolevale glimepiriidravile
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing insulin + metformin therapy  (N=223)
Sitagliptiin 100 mg üks kord päevas, lisatuna käimasolevale ravile insuliini + metformiiniga (N=223)
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing metformin therapy (N=453)
Sitagliptiin 100 mg üks kord päevas, lisatuna käimasolevale metformiinravile
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing metformin therapy (N=453)
Sitagliptiin 100 mg üks kord päevas, lisatuna käimasolevale metformiinravile (N=453)
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone + metformin therapy# (N=152)
korda päevas): sitagliptiin 50 mg+ metformiin 500 mg
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone + metformin therapy¶ (N=152)
Esmane ravi (kaks korda päevas): sitagliptiin 50 mg + metformiin 500 mg (N=183)
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone therapy (N=163)
Sitagliptiin 100 mg üks kord päevas, lisatuna käimasolevale pioglitasoonravile
Sitagliptin 100 mg once daily§ (N= 193)
Sitagliptiin 100 mg üks kord päevas§ (N= 193)
Sitagliptin 100 mg once daily (N= 229)
Sitagliptiin 100 mg üks kord päevas (N= 229)
Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183)
korda päevas): sitagliptiin 50 mg+ metformiin 1000 mg
Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183)
korda päevas): sitagliptiin 50 mg+ metformiin 500 mg
Sitagliptin can produce up to 80 % inhibition of DPP-4 over a 24-hour period.
1,5...2 minutit metaboliseerumise tõttu dipeptidüülpeptidaas-4 (DDP-4) poolt ning renaalse kliirensi tõttu.
Sitagliptin can produce up to 80 % inhibition of DPP-4 over a 24-hour period.
Sitagliptiin võib põhjustada dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) kuni 80 % inhibeerimise kuni 24 tunniks.
Sitagliptin exposure was unaffected when coadministered with a single dose of dulaglutide.
Sitagliptiini ekspositsioon ei muutunud dulaglutiidi ühekordse annusega koosmanustamisel.
Sitagliptin is renally excreted.
Sitagliptiin eritub neerude kaudu.
Sitagliptin tmax increased approximately 0.5 hours following coadministration with dulaglutide compared to sitagliptin alone.
Võrreldes ainult sitagliptiini manustamist koos dulaglutiidiga manustamisega, suurenes sitagliptiini tmax ligikaudu 0,5 tundi pärast manustamist koos dulaglutiidiga.
Sitagliptin was modestly removed by haemodialysis (13.5 % over a 3- to 4-hour haemodialysis session starting hours post-dose).
Sitagliptiin oli mõõdukalt eemaldatav hemodialüüsi teel (13,5% 3...4-tunnise hemodialüüsi käigus, mida alustati 4 tundi pärast ravimi manustamist).
site conditions
reaktsioonid
site conditions
Turse
site conditions
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
site erythema, injection site pain, fatigue, rigors, pyrexia, influenza-like illness, asthenia, malaise, irritability
Süstekoha põletik, süstekoha reaktsioon, süstekoha erüteem, valu süstekohal, väsimus, külmavärinad, püreksia, gripilaadne haigestumine, halb enesetunne, ärrituvus
site haematoma
artralgia
site haematoma
süstekohal
site haematoma Puncture site haemorrhage
Hematoom veresoone punkteerimise kohas Punktsiooniko ha verejooks
Site unknown2
Asukoht teadmata2
Site-directed NNRTI mutant virus
Kohaspetsiifiline NNRTI suhtes muteerunud viirus
Sites responsible for Batch Release in the EEA:-
Partii vabastamise eest vastutajad EMPs
Sivextro 200 mg film-coated tablets tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sivextro 200 mg film-coated tablets tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tedisoliidfosfaat
Sivextro 200 mg powder for concentrate for solution for infusion tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Sivextro 200 mg powder for concentrate for solution for infusion tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Tedisoliidfosfaat
Sivextro 200 mg powder for concentrate tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg kontsentraadi pulber Tedisoliidfosfaat
Sivextro 200 mg tablets tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg tabletid Tedisoliidfosfaat
Sivextro is a white to off-white powder for concentrate for solution for infusion in a glass vial.
Sivextro on valge kuni valkjas infusioonilahuse kontsentraadi pulber klaasviaalis.
Sivextro is an oval, yellow film-coated tablet imprinted with ‘TZD’ on one side and ‘200’ on the other side.
Sivextro on ovaalne, kollane õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud „TZD“ ja teisele küljele „200“.
Sivextro may have a minor influence on the ability to drive and use machines as it may cause dizziness, fatigue or, uncommonly, somnolence (see section 4.8).
Sivextrol võib olla kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, sest see võib põhjustada pearinglust, väsimust ja aeg-ajalt unisust (vt lõik 4.8).
Sivextro’s safety profile is comparable to that of linezolid and was considered acceptable.
Sivextro ohutusprofiil on võrreldav linesoliidi ohutusprofiiliga ja seda peeti vastuvõetavaks.
Six bortezomib cycles are recommended, although for patients with a response first documented at cycle 6, two additional bortezomib cycles may be given.
Soovitatav on teha kuus Bortezomib Accord’i ravitsüklit, kuid patsientidele, kelle ravivastus dokumenteeritakse esmakordselt 6. tsükli ajal, võib teha veel kaks Bortezomib Accord’i ravitsüklit.
Six Bortezomib SUN cycles are recommended, although for patients with a response first documented at cycle 6, two additional Bortezomib SUN cycles may be given.
Soovitatav on teha kuus Bortezomib SUN’i ravitsüklit, kuid patsientidele, kelle ravivastus dokumenteeritakse esmakordselt 6. tsükli ajal, võib teha veel kaks Bortezomib SUN’i ravitsüklit.
Six hours after treatment, the concentration of tylvalosin in the gastrointestinal tract mucosa has a mean concentration of 133 ng/g and in the gastrointestinal contents of 1,040 ng/g.
Kuue tunni möödumisel ravist on tülvalosiini keskmine kontsentratsioon seedetrakti limaskestas 133 ng/g ja seedetrakti sisus 1040 ng/g.
Six months seizure freedom
6 kuud krambihoogudeta
Six of 103 patients (6%) experienced HVOD.
Kuus patsienti 103-st (6%) kogesid HVOD-d.
Six of 143 (4%) adult patients with CLD receiving eltrombopag experienced TEEs (all of the portal venous system) and two of 145 (1%) subjects in the placebo group experienced TEEs (one in the portal venous system and one myocardial infarction).
Trombemboolsed tüsistused tekkisid kuuel kroonilise maksahaigusega täiskasvanud patsiendil 143-st (4%) (kõik portaalveeni süsteemis) eltrombopaagi kasutamisel ja kahel uuritaval 145-st (1%) (üks portaalveeni süsteemis ja üks müokardiinfarkt) platseeborühmas.
Six of these 11 (55 %) patients had mean indinavir plasma concentrations 8 hours post- dose (Cmin) below assay threshold of reliable quantification.
Neist kuuel patsiendil üheteistkümnest (55%) oli keskmine indinaviiri plasmakontsentratsioon 8 tundi pärast manustamist (Cmin) alla usaldusväärse sisalduse määramise piiri.
Six open-label studies evaluated Oncaspar in relapse/refractory haematological diseases.
Kuus avatud uuringut hindasid Oncaspari retsidiveeruvate / raskesti ravitavate hematoloogiliste haiguste ravis.
Six patients (1 in the 12-week, 5 in the 24-week treatment group) with HCV RNA < LLOQ at last measurement prior to transplant, were transplanted prior to SVR12 and were excluded from SVR12 and relapse analyses.
Kuuele patsiendile (üks 12-nädalases, viis 24-nädalases ravirühmas), kelle HCV RNA oli viimasel siirdamiseelsel mõõtmisel < LLOQ, teostati siirdamine enne SVR12 saavutamist ja nad jäeti välja SVR12 ja retsidiivsuse analüüsidest.
Six patients who achieved therapeutic response 6 months after treatment with Aclasta and later experienced disease relapse during the extended follow-up period were re-treated with Aclasta after a mean time of 6.5 years from initial treatment to re-treatment.
6 patsienti, kellel saavutati ravivastus 6 kuud pärast ravi Aclasta’ga ja kellel hiljem esines pikenenud jälgimisperioodi jooksul haiguse ägenemine, raviti Aclasta’ga keskmiselt 6,5 aasta jooksul alates esimesest ravikuurist kuni korduva ravikuurini.
Six patients with an estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73m2 (calculated using the Modification of Diet in Renal Disease equation) and not currently on dialysis were compared to 6 healthy subjects with similar baseline demographics.
Kuut patsienti hinnangulise glomeerulite filtratsioonikiirusega < 30 ml/min/1,73 m2 (arvutatud neeruhaiguse korral dieedi muutmise valemit kasutades), kes ei saanud sel ajal dialüüsi, võrreldi 6 terve uuringus osalejaga, kellel olid sarnased ravieelsed demograafilised andmed.
Six patients with initial levels below 200µg/g achieved, at week 24, a level of ≥200 µg/g.
6 patsiendil, kellel olid algsed tasemed alla 200 µg/g, saavutati 24. nädalaks tase ≥ 200 μg/g.
Six treatment cycles, each of 28 day duration, followed by maintenance once every two months for two years or until disease progression (whichever occurs first).
Kuus 28-päevase kestusega ravitsüklit, millele järgneb säilitusravi üks kord iga kahe kuu järel kahe aasta jooksul või kuni haiguse progresseerumiseni (ükskõik kumb saabub enne).
Six treatment cycles, each of 28 day duration.
Kuus 28-päevase kestusega ravitsüklit.
Six-month PFS rates were 36% for Afinitor therapy compared with 9% for placebo.
Kuue kuu progressioonivaba elulemuse tase oli Afinitor’i manustamisel 36% ja platseebo puhul 9%.
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 % (95 % CI:-7.8 8.2).
Kuuekuune krambivaba periood saavutati 73,0% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 72,8% karbamasepiin CR-ga ravitud patsientidest; kohandatud absoluutne erinevus ravigruppide vahel oli 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0% of levetiracetam-treated patients and 72.8% of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95% CI: -7.8 8.2).
Kuuekuune krambivaba periood saavutati 73,0% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 72,8% karbamasepiin CR-ga ravitud patsientidest; kohandatud absoluutne erinevus ravigruppide vahel oli 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Sixty percent of patients were male and 99.6% were Caucasian ; the median age was 52 years with 21% of patients being ≥65 years, 98.4% had ECOG status of 0 or 1, and 97% of patients had metastatic disease.
60% patsientidest olid meessoost ja 99,6% europiidse rassi esindajad; keskmine vanus oli 52 aastat ja 21% patsientidest olid 65-aastased ja vanemad, 98,4%-l oli ECOG sooritusvõime 0 või 1 ning 97%-l patsientidest oli metastaatiline haigus.
Sixty seven percent (67%) of the patients experienced at least one infusion-associated reaction.
Kuuekümne seitsmel protsendil (67%) patsientidest esines vähemalt üks infusiooniga seotud reaktsioon.
Sixty seven percent (67%) of the patients experienced at least one infusion-associated reaction.
Vähemalt üks infusiooniga seotud reaktsioon esines kuuekümne seitsmel protsendil (67%) patsientidest.
Sixty seven percent of patients were Caucasian, 15% African American/African heritage and 11% Asian; 26% of patients were Hispanic/Latino.
67% patsientidest olid europiidset, 15% afro- ameerika/aafrika, 11% aasia ja 26% hispaania/ladina päritolu.
Sixty-eight percent (21/31) of antibody- positive patients had neutralising antibodies in vitro.
Kuuekümne kaheksal protsendil (21/31) antikehadega patsientidest neutraliseerusid antikehad in vitro.
Sixty-eight percent (68%) of patients had an ECOG performance status score of 0 and 32% patients had ECOG performance status 1.
Kuuekümne kaheksal protsendil (68%) patsientidest oli ECOG jõudlusskoor 0 ja 32% patsientidest oli ECOG jõudlusskoor 1.
Sixty-five of 66 patients entered the open-label period (up to 130 weeks) at a KANUMA dose of 1 mg/kg once every other week.
65 patsienti 66-st registreeriti avatud uuringu perioodi (kuni 130 nädalat), kus KANUMA’t manustati 1 mg/kg iga kahe nädala järel.
Sixty-five patients entered a follow-up SBS study for up to an additional 28 weeks of treatment.
65 lühikese soole sündroomiga patsienti said 28 nädala vältel täiendavalt ravi jätku-uuringus.
Sixty-five percent (354 of 546) of patients treated with ZYTIGA, compared with 71% (387 of 542) of patients treated with placebo, had died.
ZYTIGA’ga ravitud patsientidest oli selleks hetkeks surnud 65% (354 546-st) ja platseeboga ravitud patsientidest 71% (387 542-st).
Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program with filgrastim administration, were under 18 years of age.
Kuuskümmend viis protsenti patsientidest, kellele manustati filgrastiimi raske neutropeenia uuringuprogrammis, olid alla 18-aastased.
Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program, were under 18 years of age.
Kuuskümmend viis protsenti raske kroonilise neutropeenia uuringuprogrammis osalenud patsientidest olid alla 18-aastased.
Sixty-one patients completed the study (35 patients received the recommended 400/100 mg twice-daily dose throughout the study).
Uuringu lõpetas kuuskümmend üks patsienti (35 patsienti said soovitatud annust 400/100 mg kaks korda ööpäevas kogu uuringu jooksul).
Sixty-six percent of placebo patients received post-study therapy compared to 30 % of pazopanib patients.
Kuuskümmend kuus protsenti platseebogrupi patsientidest said uuringujärgset ravi, vastav näitaja pasopaniibi saanud patsientidel oli 30 %.
Sixty-three of the 100 patients entering part II, whether assigned to placebo or canakinumab, did not experience a flare over the observation period (up to a maximum of 80 weeks).
Uuringu II ossa kaasatud 100-st patsiendist kuuekümne kolmel, sõltuvalt kuuluvusest platseebo või kanakinumabi rühma, ei esinenud ägenemist vaatlusaja jooksul (kuni maksimaalselt 80 nädalat).