natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this leaflet will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal läbi ravimi kohta saadud kogu uue teabe ja vajaduse korral ajakohastatakse seda infolehte.
The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary
Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal läbi ravimpreparaadi kohta saadud kogu uue teabe ning vajaduse korral ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse.
The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet (EMA) vaatab läbi kogu aasta jooksul saadud uue informatsiooni ja seda ravimi omaduste kokkuvõtet uuendatakse vastavalt vajadusele.
The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning vajadusel ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse/uuendatakse.
The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal üle ravimi kohta saadud uue teabe ning vajaduse korral uuendab käesolevat ravimi omaduste kokkuvõtet.
The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal üle uue informatsiooni selle ravimi kohta ja vajadusel ravimi omaduste kokkuvõtet uuendatakse.
The European Medicines Agency will review new information on this medicinal product at least every year and this SmPC will be updated as necessary
Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi ravimpreparaadi kohta saadud uue teabe ja vajaduse korral ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse
The European Medicines Agency will review new information on this medicinal product at least every year and this SmPC will be updated as necessary
Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi ravimpreparaadi kohta saadud uue teabe ja vajaduse korral ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse.
The European Medicines Agency will review new information on this medicinal product at least every year and this SmPC will be updated as necessary .
Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi ravimpreparaadi kohta saadud uue teabe ja vajaduse korral ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse.
The European Medicines Agency will review new information on this medicinal product at least every year and this SmPC will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal läbi ravimpreparaadi kohta saadud kogu uue teabe ja vajaduse korral ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse.
The European Medicines Agency will review new information on this medicinal product at least every year and this SmPC will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi ravimpreparaadi kohta saadud uue teabe ja vajaduse korral ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse.
The European Medicines Agency will review new information on this medicinal product at least every year and this SmPC will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt kord aastas läbi ravimpreparaadi kohta saadud uue teabe ja vajaduse korral ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse.
The European Medicines Agency will review new information on this medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning vajadusel seda infolehte uuendatakse.
The evaluable patients who switched from immediate-release to prolonged-release exenatide (n=121) achieved the same improvement in HbA1c of -2.0 %, at the end of the 22-week extension compared to the initial baseline, as the patients treated with prolonged-release exenatide for 52 weeks.
Patsiendid, kes toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi asendasid toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga (n= 121), saavutasid laienduuringu 22. nädala lõpuks võrreldes algväärtusega HbA1c muutuse –2,0 %, mis oli võrreldav patsientidega, kes said ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga 52 nädalat.
The evaluable patients who switched from immediate-release to prolonged-release exenatide (n=121) achieved the same improvement in HbA1c of -2.0%, at the end of the 22-week extension compared to the initial baseline, as the patients treated with prolonged-release exenatide for 52 weeks.
Patsiendid, kes toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi asendasid toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga (n= 121), saavutasid laienduuringu 22. nädala lõpuks võrreldes algväärtusega HbA1c muutuse –2,0 %, mis oli võrreldav patsientidega, kes said ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga 52 nädalat.
The evaluation also includes examinations by CT-scan or chest X-ray.
Lisaks sellele on vaja teha veel rindkere röntgeniülesvõte või rindkere kompuutertomograafia.
The evaluation of left ventricular function is considered mandatory before each additional administration of Myocet once a patient exceeds a lifetime cumulative anthracycline dose of 550 mg/m2 or whenever cardiomyopathy is suspected.
Vasaku vatsakese funktsiooni hindamist enne iga täiendavat Myoceti manustamist loetakse kohustuslikuks alates eluaegse kumulatiivse antratsükliiniannuse jõudmisest patsiendil üle 550 mg/m2 või kardiomüopaatia kahtluse puhul.
The evaluation of left ventricular function is considered to be mandatory before each additional administration of Caelyx that exceeds a lifetime cumulative anthracycline dose of 450 mg/m2.
Südame vasema vatsakese väljutusfraktsiooni määramist peetakse enne iga järgneva Caelyx’i annuse manustamist kohustuslikuks kui kumulatiivne antratsükliini annus ületab 450 mg/m2.
The EVARREST sealant matrix can remain in the sterile field to be available for use throughout the procedure.
EVARREST’i koeliimi maatriks võib jääda steriilsele alale, et see oleks kogu protseduuri vältel kasutamiseks saadaval.
The even numbers are printed on the dial.
Paaris arvud on peale trükitud.
The even numbers are printed on the dial.
Paarisarvud on peale trükitud.
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section 5.1).
See tähelepanek võib olla juhuslik leid või on seotud seni teadmata mehhanismiga (vt ka lõik 5.1).
The event may be self-limited, but ziconotide should be discontinued until the event resolves.
See kõrvaltoime võib ise mööduda, kuid zikonotiid tuleks siiski kuni olukorra lahenemiseni ära jätta.
The event occurred within 5 days of the start of dosing and resolved following discontinuation of lumacaftor/ ivacaftor (see section 4.4).
See seisund tekkis 5 päeva jooksul alates annustamise algusest ja kadus pärast lumakaftoori/ivakaftoori kasutamise lõpetamist (vt lõik 4.4).
The event rate for centrally-read, biopsy-confirmed acute rejection (BPAR) during the 360-day study was 13.1% in the Envarsus group (N=268) and 13.5% in the Prograf group (N=275).
Keskselt hinnatud, biopsiaga kinnitatud ägeda äratõukereaktsiooni esinemissagedus 360-päevase uuringu jooksul oli Envarsuse rühmas (N = 268) 13,1% ja Prografi rühmas (N = 275) 13,5%.
The event rate for locally read biopsy-confirmed acute rejection (BPAR) during the 360 day study was 1.2% in the Envarsus group (N=162) post conversion from Prograf at a dose ratio of 1:0.7 (mg:mg) and 1.2% in the group maintained on Prograf (N=162).
Kohalikul hinnangul biopsiaga kinnitatud ägeda äratõukereaktsiooni esinemissagedus 360 päeva kestnud uuringu jooksul oli pärast Prografilt üleminekut annuse suhtega 1:0,7 (mg:mg) Envarsuse rühmas (N = 162) 1,2% ja Prografiga jätkanud rühmas (N = 162) 1,2%.
The event rate of biopsy-confirmed acute rejection within the 360 day study period was not significantly different between the Envarsus group and the tacrolimus immediate-release group.
Biopsiaga kinnitatud ägeda äratõukereaktsiooni esinemissagedus 360-päevasel uuringuperioodil ei olnud Envarsuse rühmas ja takroliimuse toimeainet kiiresti vabastava ravimvormi rühmas oluliselt erinev.
The everolimus trough concentration should be assessed approximately 2 weeks after any change in dose (see sections 4.2 and 4.4)
Umbes kaks nädalat pärast igat annuse muutmist tuleb everoliimuse minimaalset kontsentratsiooni mõõta (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
The everolimus trough concentrations should be assessed approximately 2 weeks after any change in dose (see sections 4.2 and 4.4)
Umbes kaks nädalat pärast igat annuse muutmist tuleb everoliimuse minimaalset kontsentratsiooni mõõta (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
The evidence available so far showed promising results in terms of Tagrisso’s ability to reduce tumour size.
Olemasolevad tõendid on seni näidanud paljutõotavaid tulemusi seoses Tagrisso võimega vähendada kasvaja suurust.
The evidence of efficacy of Agenerase in combination with ritonavir 100 mg twice daily is based on study PRO30017, a randomized, open-label study, in which PI-experienced adults experiencing virological failure (viral load ≥1000 copies/ml) received either Agenerase (600 mg twice daily) in combination with ritonavir (100 mg twice daily) and nucleoside analogues (NRTI) or a standard of care (SOC) PI, predominantly boosted with low-dose RTV.
Tõendus Agenerase tõhususest kombinatsioonis ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas põhineb PRO30017 uuringul, mis on randomiseeritud avatud uuring täiskasvanutel, kel proteaasi inhibiitorite viroloogiline toime ebaõnnestus (viiruste koopiaid ≥ 1000/ml), ning kes said kas Agenerase’t (600 mg kaks korda päevas) kombinatsioonis ritonaviiriga (100 mg kaks korda päevas) ja nukleosiidi analooge (NRTI) või standardravi (SOC) PI-ga, valdavalt potentseeritud väikese annuselise RTVga.
The evidence of efficacy of Agenerase in combination with ritonavir 100 mg twice daily is based on study PRO30017, a randomized, open-label study, in which PI-experienced adults experiencing virological failure (viral load ≥1000 copies/ml) received either Agenerase (600 mg twice daily) in combination with ritonavir (100 mg twice daily) and nucleoside analogues (NRTI) or a standard of care (SOC) PI, predominantly boosted with low-dose RTV.
Tõendus Agenerase tõhususest kombinatsioonis ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas põhineb PRO30017 uuringul, mis on randomiseeritud avatud uuring täiskasvanutel, kel proteaasi inhibiitorite viroloogiline toime ebaõnnestus (viiruste koopiaid ≥ 1000/ml), ning kes said kas Agenerase’t (600 mg kaks korda päevas) kombinatsioonis ritonaviiriga (100 mg kaks korda päevas) ja nukleosiidi analooge (NRTI) või standardravi (SOC) PI-ga, valdavalt potentseeritud väikese-annuselise RTVga.
The evidence of efficacy of INTELENCE is based on 48-week data from 2 Phase III trials DUET-1 and DUET-2.
INTELENCE’i tõhusust kinnitavad tõestusmaterjalid põhinevad 48. nädala andmetel 2 III faasi uuringust DUET-1 ja DUET-2.
The evidence of efficacy of ISENTRESS was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials, (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from a randomised, double-blind, active-control trial, (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
ISENTRESS’i efektiivsus põhines kahe randomiseeritud topeltpimeda platseeboga kontrollitud uuringu (BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2, protokollid 018 ja 019) 96. nädala andmete analüüsi tulemustel retroviiruse vastast ravi saanud HIV-1 nakatunud patsientidel ja randomiseeritud topeltpimeda aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringu (STARTMRK, protokoll 021) 240. nädala andmete analüüsi tulemustel retroviiruse vastast ravi mittesaanud HIV-1 nakatunud patsientidel.
The evidence of efficacy of ISENTRESS was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials, (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial, (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
ISENTRESS’i efektiivsus põhines kahe randomiseeritud topeltpimeda platseeboga kontrollitud uuringu (BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2, protokollid 018 ja 019) 96. nädala andmete analüüsi tulemustel retroviiruse vastast ravi saanud HIV-1 nakatunud patsientidel ja randomiseeritud topeltpimeda aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringu (STARTMRK, protokoll 021) 240. nädala andmete analüüsi tulemustel retroviiruse vastast ravi mittesaanud HIV-1 nakatunud patsientidel.
The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled studies, (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial, (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Raltegraviiri efektiivsus põhines kahe randomiseeritud topeltpimeda platseebokontrolliga uuringu (BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2, protokollid 018 ja 019) 96 nädala andmete analüüsi tulemustel retroviirusevastast ravi saanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud patsientidel ning randomiseeritud topeltpimeda aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringu (STARTMRK, protokoll 021) 240 nädala andmete analüüsi tulemustel retroviirusevastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud patsientidel.
The evidence of efficacy of rilpivirine is based on the analyses of 96 week data from 2 randomised, double-blinded, active-controlled, Phase III trials TMC278-C209 (ECHO) and TMC278-C215 (THRIVE).
Tõendid rilpiviriini tõhususe kohta põhinevad analüüsil, mis tehti kahest randomiseeritud, topeltpimedast, aktiivse kontrolliga III faasi uuringust [TMC278-C209 (ECHO) ja TMC278-C215 (THRIVE)] 96 nädala jooksul kogutud andmetest.
The evidence of efficacy of unboosted Agenerase was based on two uncontrolled clinical studies involving 288 HIV infected children aged between 2 and 18 years, 152 of whom were PI experienced.
Tõendus potentseerimata Agenerase’i tõhususe kohta põhines kahel mittekontrollitud kliinilisel uuringul, milles osales 288 HIV-ga nakatunud last vanuses 2 kuni 18 aastat, neist 152 olid varem PI- ravi saanud.
The evidence of the therapeutic effects of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson’s disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i terapeutiliste toimete tõestusmaterjal põhineb kahel III faasi topeltpimedal uuringul, kus entakapooni või platseebot manustati koos levodopa/DDC inhibiitori iga annusega kokku 376 patsiendile, kellel esinesid Parkinsoni tõbi või toimelõpu fenomeniga fluktuatsioonid.
The evolution of motor weakness may mimic the clinical presentation of Guillain-Barré syndrome (including respiratory failure).
Motoorse nõrkuse areng võib jäljendada kliiniliselt Guillain- Barré sündroomi (sh hingamispuudulikkus).
The exact amount is shown on your Olanzapine Mylan tablet pack.
Täpne kogus on näidatud Olansapiin Mylan’i tabletikarbil.
The exact amount is shown on your Sycrest tablet pack.
Täpne kogus on märgitud Sycresti tablettide pakendile.
The exact cause of MS is unknown.
Sclerosis multiplex’i täpne põhjus on teadmata.
The exact dose should be measured using the supplied measuring syringe and adapter, as follows:
Täpset annust tuleb mõõta kaasasoleva mõõtesüstla ja adapteri abil järgnevalt:
The exact mechanism by which mifamurtide activation of monocytes and macrophages leads to antitumour activity in animals and humans is not yet known.
Täpne toimemehhanism, mille kaudu monotsüütide ja makrofaagide aktiveerimine mifamurtiidi poolt põhjustab kasvajavastase toime loomadel ja inimestel, ei ole veel teada.
The exact mechanism leading ivacaftor to potentiate the gating activity of normal and some mutant CFTR forms in this system has not been completely elucidated.
Täpset mehhanismi, mille kaudu ivakaftoor võimendab selles süsteemis CFTR-geeni normaalsete ja teatavate muteerunud vormide väravaaktiivsust, ei ole täielikult selgitatud.
The exact mechanism responsible for the anti- inflammatory effect of glucocorticosteroids is unknown.
Glükokortikosteroidide põletikuvastase toime täpne mehhanism on teadmata.
The exact metabolic pathway for ustekinumab is unknown.
Ustekinumabi täpne metaboolne rada ei ole teada.
The exact neurochemical appetite suppressant effects of naltrexone / bupropion are not fully understood.
Naltreksooni/bupropiooni täpne neurokeemiline söögiisu pärssiv toime ei ole lõplikult selgeks tehtud.
The exact quantity of oral solution formulation should be delivered using the syringe provided in the cardboard box.
Täpne suukaudse lahuse kogus manustada vastavalt annusele kasutades kartongkarbis olevat süstalt.
The exact total dosing volume of 5 mg/ml suspension required for the patient should be calculated and the appropriate amount of reconstituted Abraxane should be injected into an empty, sterile, PVC or non-PVC type intravenous bag
Tuleb arvutada patsiendile õige ja täpse annuse saamiseks (5 mg/ml suspensiooni) vajaminev kogus ja süstida lahustatud Abraxane’i sobiv kogus tühja steriilsesse polüvinüülkloriidist või muust materjalist intravenoossesse kotti.
The exact total dosing volume of 5 mg/ml suspension required for the patient should be calculated and the appropriate amount of reconstituted Abraxane should be injected into an empty, sterile, PVC or non-PVC type intravenous bag.
Tuleb arvutada patsiendile õige ja täpse annuse saamiseks (5 mg/ml suspensiooni) vajaminev kogus ja süstida lahustatud Abraxane’i sobiv kogus tühja steriilsesse polüvinüülkloriidist või muust materjalist intravenoossesse kotti.
The exact volume of Unituxin concentrate for solution for infusion required for the patient dose (see section 4.2) must be injected into a 100 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection.
Patsiendi annuse jaoks vajalik (vt lõik 4.2) Unituxini infusioonilahuse kontsentraadi täpne kogus tuleb süstida 100 ml 9 mg/ml naatriumkloriidi (0,9%) süstelahuse kotti.
The exact way alfa interferons work in viral diseases in not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body’s defence system, works).
Alfainterferoonide täpne toimemehhanism viirushaiguste korral ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad immuunsüsteemi ehk organismi kaitsesüsteemi).
The exact way alpha interferons work in viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body’s defence system, works).
Alfainterferoonide täpne toimemehhanism viirushaiguste korral ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad immuunsüsteemi ehk organismi kaitsesüsteemi).
The exact way in which brivaracetam works is not clear but it attaches to a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Brivaratsetaami täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid see kinnitub sünapsipõiekeste valgu 2A külge, mis osaleb närvirakkudest keemiliste virgatsainete vabanemisel.
The exact way in which lacosamide works is still unclear but it seems to reduce the activity of sodium channels (pores on the surface of nerve cells) that allow electrical impulses to be transmitted between nerve cells.
Lakosamiidi täpne toimemehhanism ei ole veel selge, kuid see näib vähendavat närvirakkudevahelisi elektriimpulsse edastavate naatriumikanalite (närvirakkude pinna teatud poorid) aktiivsust.
The exact way that Avonex works in MS is not yet known but interferon beta seems to calm the immune system down, and prevents relapses of MS.
Avonexi toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel täpselt teada, kuid beetainterferoon näib rahustavat immuunsüsteemi ning ennetab hulgiskleroosi relapse (ägenemisi).
The exact way that Betaferon works in MS is not yet known but beta-interferon seems to reduce the activity of the immune system (the body’s natural defences) and prevents the relapses of MS.
Betaferoni toimemehhanism hulgikoldekõvastumuse korral ei ole veel täpselt teada, kuid beetainterferoon näib pärssivat immuunsüsteemi (organismi loomuliku kaitsemehhanismi) aktiivsust ja ennetab hulgikoldekõvastumuse relapse.
The exact way that Extavia works in MS is not yet known but beta-interferon seems to calm down the immune system (the body’s natural defences) and prevents the relapses of MS.
Extavia toimemehhanism hulgikoldekõvastumuse korral ei ole veel täpselt teada, kuid beetainterferoon näib pärssivat immuunsüsteemi (organismi loomuliku kaitsemehhanismi) aktiivsust ja ennetab hulgikoldekõvastumuse relapse.
The exact way that Rebif works in MS is not yet fully understood but interferon beta seems to calm the immune system down and prevent relapses of MS.
Rebifi täpne toimemehhanism polüskleroosi korral ei ole veel täielikult teada, kuid beetainterferoon näib rahustavat immuunsüsteemi ning ennetab polüskeroosi relapse (ägenemisi).
The excess volume should be expelled before injecting
Enne süstimist tuleb liigne kogus lahust väljutada.
The excess volume should be expelled before injecting.
Enne süstimist tuleb liigne kogus lahust väljutada.
The excess volume should be expelled before injecting.
Enne süstimist tuleb liigne lahus süstlist välja suruda.
The excess volume should be expelled prior to injection.
Enne süstimist väljutada süstelist üleliigne lahus.
The excess volume should be expelled prior to injection.
Enne süstimist väljutada üleliigne lahus süstelist.
The excipient lactose may contain small amounts of milk proteins which may cause allergic reactions in those with severe hypersensitivity or allergy to milk protein.
Abiaine laktoos võib sisaldada väikeses koguses piimavalku, mis võib esile kutsuda allergilisi reaktsioone inimestel, kellel on raske ülitundlikkus või allergia piimavalgu suhtes.
The excipient sunset yellow FCF (E110) included in the capsules shell may cause allergic reactions.
Abiainena on kapslite kestadesse lisatud toiduvärvi päikseloojangukollane FCF (E 110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
The excipient sunset yellow FCF (E110) is also included in the capsules shell of Temozolomide Teva 20 mg hard capsules and may cause allergic reactions.
Abiainena on Temozolomide Teva 20 mg kõvakapslite kestadesse lisatud toiduvärvi päikseloojangukollane FCF (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC (Glycerol formal and Macrogol 400) are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 (glütserool ja Makrogol 400), on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.