natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Unused Siklos 1000 mg broken tablets must be replaced in the bottle and must be used within three months.
Kasutamata osadeks jagatud Siklos 1000 mg tabletid tuleb panna pudelisse tagasi ja kasutada ära kolme kuu jooksul.
Unusual abdominal sounds
Ebaharilikud hääled kõhus
unusual bleeding (including vomiting blood) or bruising
ebatavaline verejooks (sh veriokse) või verevalum
unusual bleeding from the vagina swelling (oedema), chills and rigors
ebaharilik tupeverejooks tursed, külmavärinad ja vappekülm
unusual bleeding from the vagina swelling (oedema), chills and rigors
ebaharilik veritsus tupest turse (ödeem), külmavärinad, rigor.
unusual bleeding from the vagina swelling (oedema), chills and rigors
ebatavaline verejooks tupest tursed (ödeem), külmavärinad ja kangus
unusual bleeding from the vagina swelling (oedema), chills and rigors.
ebaharilik tupeverejooks tursed, külmavärinad ja vappekülm.
Unusual bleeding or bruising under the skin
ebatavaline veritsus või nahaalused verevalumid;
Unusual bleeding, including easy bruising, bleeding from an injury, such as a cut, that takes longer than expected to stop, or internal bleeding such as coughing up blood, vomiting up blood, dark tarry stools, or bright red blood in your stools; or bleeding in the brain leading to sudden numbness or paralysis on one side of the face, legs or arms, sudden severe headache or trouble seeing or difficulty speaking or swallowing.
Ebatavaline veritsus, k.a kergesti tekkivad verevalumid vigastuse korral, nt tavalisest kauem kestev veritsus pärast sisselõiget; sisemine veritsus, nt veriköha, veriokse, tume, tõrvataoline väljaheide või hele veri väljaheites; ajusisene veritsus, mis põhjustab ootamatu tundlikkushäire ja halvatuse ühes näopooles, käes või jalas, ootamatu tugeva peavalu, nägemishäired, kõnehäire või neelamisraskuse.
Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Ebatavaline verevalumite või verejooksu teke, mille põhjuseks on verehüübimises osalevate rakkude arvu langus.
Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Ebatavalised verevalumid või verejooksud, mis on põhjustatud verehüübimises osalevate vererakkude arvu vähenemisest.
Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Tavatud verevalumid või veritsused, mis on põhjustatud trombotsüütide arvu vähenemisest veres.
Unusual bruising or bleeding, sometimes severe, caused by a decrease in the number of blood clotting cells (platelets).
Ebatavalised verevalumid või verejooksud, mõnikord raskekujulised, mis on põhjustatud verehüübimises osalevate rakkude (vereliistakute) arvu vähenemisest.
Unusual bruising or bleeding, sometimes severe, caused by a decrease in the number of blood clotting cells (platelets).
Tavatu veritsus või sinikate teke, mõnikord tõsine, põhjustatud trombotsüütide arvu vähenemisest.
Unusual bruising or bleeding, such as a cut, that takes longer than usual to stop bleeding; or internal bleeding such as coughing up blood, vomiting up blood, dark tarry stools, or bright red blood in your stools; or bleeding in the brain leading to sudden numbness or paralysis on one side of the face, legs or arms, sudden severe headache or trouble seeing or difficulty speaking or swallowing
ebatavalised verevalumid või veritsus, nt tavalisest kauem kestev veritsus pärast sisselõiget; sisemine veritsus, nt veriköha, veriokse, tume, tõrvataoline väljaheide või hele veri väljaheites; ajusisene veritsus, mis põhjustab ootamatu tundlikkushäire ja halvatuse ühes näopooles, käes või jalas, ootamatu tugeva peavalu, nägemishäired, kõnehäire või neelamisraskuse;
unusual bruising, nosebleeds, bleeding of gums, cuts that take a long time to stop bleeding
ebatavalised verevalumid, ninaverejooksud, igemete veritsus, haavade kauakestev veritsemine;
unusual change in the urine
ebaharilikud muutused uriinis;
unusual change in the urine
Tavatud muutused uriinis
unusual change in urine
ebatavalised muutused uriinis
unusual crying
ebaharilik nutt
unusual crying
ebatavaline nutmine
unusual crying feeling irritable or restless
ebatavaline nutt, ärrituvus või rahutus.
unusual crying feeling irritable or restless.
ebatavaline nutt, ärrituvus või rahutus.
Unusual difficulty in breathing with wheezing or coughing and chest tightness (common).
Ebaharilik hingamisraskus koos vilistava hingamise või köhaga ja rindkere pingsus (sage).
unusual difficulty in breathing with wheezing or coughing, chest tightness
ebaharilikud hingamisraskused koos vilistava hingamise või köhaga, rindkere pingsus;
Unusual dreams or nightmares
ebaharilikud uned või luupainajad;
unusual dreams sleepiness
ebatavalised unenäod unisus
unusual feelings of the skin – such as numbness, tingling, pricking, burning, a creeping skin feeling, reduced sense of touch
ebatavalised nahaaistingud – näiteks tuimus, surisemine, torkimine, põletus- ja roomamistunne nahal, vähenenud puutetundlikkus
Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
Harva võib esineda ebatüüpiline reieluu murd, peamiselt osteoporoosi tõttu pika-ajalist ravi saavatel patsientidel.
Unusual fractures of the thigh bone may occur rarely.
Harva võivad esineda reieluu ebatavalised murrud.
Unusual hair loss
Ebatavaline juuste väljalangemine
Unusual hair loss or thinning
Ebaharilik juuste väljalangemine või hõrenemine
Unusual hair loss or thinning
Ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine
unusual hair loss or thinning
ebatavaline juuste väljalangemine või õhenemine
unusual hair loss or thinning (alopecia)
ebatavaline juuste väljalangemine (alopeetsia)
unusual hair loss or thinning (alopecia)
ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine (alopeetsia);
unusual hair loss or thinning (alopecia)
Juuste tavatu väljalangemine või hõrenemine (alopeetsia)
Unusual hair loss or thinning.
Ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine.
unusual heart beat, sudden unexplained death, heart attack;
ebaharilik südamekloppimine, ebaselge äkksurm, südamerabandus;
unusual heart rhythm (sinus arrhythmia and first-degree arterioventricular block)
Ebatavaline südamerütm (siinusarütmia ja esimese astme atrioventrikulaarne blokaad)
unusual heartbeat, sudden unexplained death, heart attack
ebatavaline südametöö, ebaselge põhjusega äkksurm, südamerabandus;
unusual increased or altered sensitivity to touch
ebatavaline suurenenud või muutunud puutetundlikkus;
unusual increased or altered sensitivity to touch’
ebatavaline suurenenud või muutunud puutetundlikkus;
unusual levels of chemicals in the blood caused by the fast breakdown of cancer cells have happened during treatment of cancer and sometimes even without treatment (tumour lysis syndrome)
vähiravi ajal ja vahel isegi ilma ravita on esinenud keemiliste ainete ebatavalisi kontsentratsioone veres, mida põhjustab vähirakkude kiire lagunemine (tuumori lüüsi sündroom)
unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the
Ebatavalised liigutused (sageli esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st), need on peamiselt näo ja keele liigutused;
unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the
Ebatavalised liigutused (sageli esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 10st), need on peamiselt näo ja keele liigutused;
unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the
Ebatavalised liigutused (sageliesinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 10st), need on peamiselt näo ja keele liigutused;
unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face
Ebatavalised liigutused (sageliesinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 10st), need on peamiselt näo ja keele liigutused;
unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue; blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
ebatavalisi liigutusi (sageli esinev kõrvaltoime, mis võib esineda kuni 1 inimesel 10st), peamiselt näo või keele piirkonnas; verehüübeid veenides (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib esineda kuni 1 inimesel 100st), peamiselt jalgades (sümptomiteks on turse, punetus ja valu jalas), mis võib liikuda läbi veresoonte kopsudesse, põhjustades valu rinnus ja hingamisraskust.
unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue; blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
ebatavalised liigutused (sageli esinev kõrvaltoime, mis võib mõjutada kuni 1 kasutajat 10-st), peamiselt näo ja keele liigutused; verehüübed veenides (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st) eriti jalaveenides (selle sümptomid on jala turse, valu ja punetus), need hüübed võivad liikuda veresooni mööda kopsudesse, põhjustades valu rindkeres ja hingamisraskusi.
unusual movement mainly of the face or tongue, since your doctor may want to lower your dose. if you have symptoms such as swelling, pain, and redness in the leg, because this may mean you have a blood clot, which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
peamiselt näo ja keele ebatavalised liigutused, kuna teie arst võib soovida teie annust vähendada; kui teil esinevad sellised sümptomid, nagu jala paistetus, valu ja punetus, võib see tähendada, et teil on tekkinud tromb, mis võib liikuda mööda veresooni kopsudesse, põhjustades valu rindkeres ja hingamisraskusi.
Unusual movements (dyskinesias).
Lihasjäikus või -spasm (sealhulgas silma liigutused),
Unusual movements(dyskinesias)
Ebatavalised liigutused (düskineesia)
Unusual noises in the chest (your doctor would hear this when listening to your lungs with a stethoscope)
Ebatavalised helid rindkeres (neid kuuleb teie arst, kui kuulab teid stetoskoobiga)
unusual or irregular vaginal bleeding, heavy/prolonged periods premenstrual syndrome, vaginal irritation or discharge, lesser or greater sex drive
ebanormaalne või ebaregulaarne vaginaalne verejooks, vererohke/pikk menstruatsioonitsükkel, premenstruaalne sündroom, vaginaalne ärritus või eritis, vähenenud või suurenenud libiido;
unusual sensation in eye, red eye, sensitivity to light
ebatavaline tunne silmas, punasilmsus, valgustundlikkus;
Unusual sensation of pins and needles, numbness or weakness of the arms and legs
ebatavaline torkiv tunne, käte ja jalgade tuimus või nõrkus;
unusual sleepiness or tiredness a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
ebatavaline unisus või väsimus magusa lõhnaga hingeõhk, magus maitse või metallimaitse suus või uriini või higi ebatavaline lõhn.
unusual sleepiness or tiredness a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
ebatavaline unisus või väsimus magusa lõhnaga hingeõhk, magus maitse või metallimaitse suus või uriini või higi imelik lõhn.
unusual sleepiness or tiredness a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
ebatavaline unisus või väsimus magusa lõhnaga hingeõhk, magus või metalli maitse suus või uriini või higi lõhna muutused.
unusual sleepiness or tiredness a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
ebatavaline unisus või väsimus; magus lõhn hingeõhus; magus või metallilõhn suus või ebatavaline lõhn uriinil või higil.
unusual sleepiness or tiredness a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
ebatavaline unisus või väsimus; magus lõhn hingeõhus; magus või metallimaitse suus või ebatavaline uriini- või higilõhn.
unusual sleepiness or tiredness a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
ebatavaline unisus või väsimus; magusa lõhnaga hingeõhk, magus või metalli maitse suus või uriini või higi lõhna muutused.
unusual taste in the mouth
ebatavaline maitse suus,
unusual thirst
ebatavaline janu
unusual tiredness
ebatavaline väsimus
unusual tiredness or fever
ebatavaline väsimus või palavik;
unusual tiredness,
Ebanormaalne väsimustunne
Unusual weakness
Ebatavaline nõrkus
unusual weakness ● yellowing of the skin and/or eyes increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV lights of a solarium change in the way the heart beats
ebatavaline nõrkus ● naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV (ultraviolett), näiteks solaariumi, kiirguse suhtes muutus südamerütmis
unusual weakness,
ebatavaline nõrkus,
unusual wheezing, or difficulty in breathing
ebaharilik vilistav hingamine või hingamisraskus
unusually low heart rate, feeling very warm (hot flushes),
ebatavaliselt aeglane pulss, suure soojuse tundmine (kuumad hood)
Unvaccinated children, 12 months to 23 months
Vaktsineerimata 12-ku used kuni 23-kuused lapsed
Unvaccinated infants 6 months to 11 months of age should receive two injections followed by a third injection (booster).
6…11-kuused vaktsineerimata imikud peaksid saama kaks süsti ja seejärel kolmanda süsti (kordusvaktsiini).
Unvaccinated infants, 6 months to 11 months
Vaktsineerimata 6-kuu sed kuni 11-kuused imikud
Unwilling
Osaleda mittesoovivad
Unwrap the 21 gauge needle and fix it to the syringe from which you removed the tip cap before.
Võtke pakendist välja nõel suurusega 21 ja kinnitage see süstlale, millelt eemaldasite eelnevalt korgi.
Unwrap the 30 gauge needle and connect it to the syringe.
Võtke pakendist välja nõel suurusega 30 ja kinnitage see süstlale.
Unwrap the needle to expose the connection port.
Avage nõela pakend, et tuua nähtavale ühendusava.
Unwrap the needle with the yellow mark on it.
Eemaldage kollase märgistusega süstlanõel pakendist.
UOther medicinal productsU
Muud ravimid
up to 0.1 mL
kuni 0,1 ml
up to 0.5 mL
kuni 0,5 ml
Up to 1 in 10 people taking Tafinlar may develop a different type of skin cancer called cutaneous squamous cell carcinoma (cuSCC).
Kuni ühel Tafinlar’i võtval inimesel kümnest võib tekkida erinevat tüüpi nahavähk, mida nimetatakse naha lamerakk-kartsinoomiks.
Up to 1 in 100 people taking Tafinlar alone or in combination with trametinib can develop an eye problem called uveitis, which could damage your vision if it is not treated.
Kuni ühel Tafinlar’i ainsa ravimina või kombinatsioonis trametiniibiga võtval inimesel sajast võib tekkida silmapõletik, mida nimetatakse uveiidiks (soonkestapõletik) ning kui haigus jääb ravita, võib see kahjustada teie nägemist.
up to 1 mL
kuni 1 ml
Up to 10 ml of solution should be slowly withdrawn from each vial and diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Igast viaalist tuleb aeglaselt välja tõmmata kuni 10 ml lahust ja lahjendada see naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahusega.
up to 100 mg
kuni 100 mg võrra
Up to 14 days
Kuni 14 päeva
Up to 2 additional injections may be given within 24 hours.
24 tunni jooksul võib teha kuni 2 täiendavat süstet.
up to 2 mL
kuni 2 ml
Up to 20, 37 and 20 metabolites were detected in plasma, urine and faeces respectively, the majority of them representing < 1% of the dosed material.
Plasmas, uriinis ja väljaheites avastati vastavalt kuni 20, 37 ja 20 metaboliiti, millest enamus moodustas < 1% annustatud ainest.
Up to 270 mg
Kuni 270 mg
Up to 3 in 100 people taking Mekinist in combination with dabrafenib may develop a different type of skin cancer called cutaneous squamous cell carcinoma (cuSCC).
Kuni kolmel Mekinist’i koos dabrafeniibiga võtval inimesel sajast võib tekkida erinevat tüüpi nahavähk, mida nimetatakse naha lamerakk-kartsinoomiks.
up to 36 kg for the 55 ml bottle
kuni 36 kg 55 ml pudelil
Up to 4 injection sites can be used simultaneously, provided that the maximum infusion rate for all sites combined does not exceed 50 ml/hour.
Üheaegselt võib kasutada kuni 4 süstekohta eeldades, et maksimaalne infusioonikiirus kõigi süstimiskohtade peale kokku ei ületaks 50 ml tunnis.
up to 4 mL
kuni 4 ml
up to 40 ml
kuni 40 ml
Up to 45 hours subsequent
Järgnev intravenoosne
Up to 45 hours subsequent
Järgnev intravenoosne infusioon kuni 45 tunni jooksul
Up to 50% of the elderly subjects immunised with AFLUNOV were seroprotected at six months.
Kuni 50% eakatest AFLUNOV’iga vaktsineeritud uuringus osalejatest saavutas kuuendal kuul seroprotektsiooni.
Up to 50% of the elderly subjects immunised with Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics were seroprotected at six months.
Kuni 50% eakatest Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics’iga vaktsineeritud uuringus osalejatest saavutas kuuendal kuul seroprotektsiooni.
Up to 6 additional cases per 100,000 infants have been observed in the US and Australia against a background incidence of 33 to 101 per 100,000 infants (less than one year of age) per year, respectively.
Ameerika Ühendriikides ja Austraalias on täheldatud 6 lisajuhu esinemist 100 000 imiku kohta lisaks tavapärasele esinemissagedusele, vastavalt 33 kuni 101 juhtu 100 000 (alla üheaastase) imiku kohta aastas.
Up to 6 cycles may be given to patients who achieve at least a partial response after 4 cycles
Patsientidele, kellel pärast 4 ravitsüklit on saavutatud vähemalt osaline ravivastus, manustatakse kuni 6 ravikuuri.
Up to 71% of patients lived for at least 12 months after start of their treatment compared with 58% of patients on ipilimumab.
Vähemalt 12 kuud pärast ravi algust oli elus kuni 71% Keytrudaga ja 58% ipilimumaabiga ravitud patsientidest.
Up to 99% of patients treated with either dose of Repatha achieved an LDL-C of
Kuni 99% patsientidest, keda raviti ühe või teise manustamisskeemi järgi, saavutas LDL-C sisalduse < 2,6 mmol/l ja kuni 95% saavutas
Up to four vials containing Savene concentrate may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Patsiendi jaoks vajaliku annuse saamiseks võib vaja olla kuni nelja Savene kontsentraadiga viaali.
Up to now there is no experience of acute poisoning with Bondronat concentrate for solution for infusion.
Tänase seisuga ei ole Bondronat´i infusioonikontsentraadi üleannustamisest teatatud.
Up to now there is no experience of acute poisoning with Iasibon concentrate for solution for infusion.
Tänase seisuga ei ole Iasibon´i infusioonikontsentraadi üleannustamisest teatatud.
Up to now there is no experience of acute poisoning with ibandronic acid concentrate for solution for infusion.
Tänase seisuga ei ole ibandroonhappe infusioonikontsentraadi üleannustamisest teatatud.
Up to two weeks supply of pre-filled capped tuberculin syringes may be provided to patients for home administration, with instructions that the syringes be stored under refrigeration at 2°C – 8°C prior to administration.
Patsientidele võib kodus manustamiseks kaasa anda ravimivaru kuni kaheks nädalaks eeltäidetud, korgiga suletud tuberkuliinisüstaldes koos juhistega, mille järgi süstlaid tuleb hoida kuni manustamiseni külmkapis temperatuuril 2°C - 8°C.
Up to Week 96, the development of one or more primary elvitegravir, emtricitabine, or tenofovir alafenamide resistance-associated mutations was observed in HIV-1 isolates from 10 of 19 patients with evaluable genotypic data from paired baseline and Genvoya treatment-failure isolates (10 of 866 patients [1.2%]) compared with 8 of 16 treatment-failure isolates from patients in the E/C/F/TDF treatment group (8 of 867 patients [0.9%]).
Kuni 96. nädalani täheldati 10 patsiendil 19-st [hinnatavate genotüüpiliste andmetega ravieelselt ja Genvoya ravile mitteallunud isolaatidelt (10 patsienti 866-st, 1,2%)] ühte või enamat primaarset, elvitegraviiri, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi resistentsusega seotud mutatsiooni võrreldes 8 isolaadiga 16-st ravile mitteallunud isolaadist E/C/F/TDF-ravirühma kuulunud patsientidel (8 patsienti 867-st, 0,9%).
Up to Year 3*
Kuni kolmeaastane ravi
Up to Year 3, there were no reports of anaphylaxis or hypersensitivity related to the medicinal product.
Kolmeaastase ravi jooksul anafülaksiat ega ravimpreparaadiga seotud ülitundlikkust ei registreeritud.
Up-regulation of VEGF is associated with the breakdown of the blood retina barrier, increased vascular permeability retinal oedema, and neovascularisation complications.
VEGF-i aktiveerumist seostatakse vere-võrkkesta barjääri lagunemisega, vaskulaarse läbilaskvuse suurenemisega, võrkkesta ödeemi ja neovaskularisatsiooni tüsistustega.
Up-to- date information should be provided on the source countries of origin of the animals supplying the milk for preparation of the Tryptose from BD Biosciences and for the preparation of the casein, and lactose where appropriate, for manufacture of the NZ-Amines purchased from Quest/Kerry.
Ajakohastatud teave tuleb esitada trüptoosi valmistamiseks BD Biosciences’st ning kaseiini ja laktoosi valmistamiseks kasutatavat lähtepiima tootvate loomade päritolumaade kohta ja Quest/Kerry’st pärit NZ-amiinide tootmise kohta.
UPackage size
UPakendi suurus
UpCard 0.75 mg tablets for dogs 0.75 mg of torasemide UpCard 3 mg tablets for dogs 3 mg of torasemide
UpCard 0,75 mg tabletid koertele 0,75 mg torasemiidi UpCard 3 mg tabletid koertele 3 mg torasemiidi
UpCard 18 mg 18 mg of torasemide For the full list of excipients, see section 6.1.
UpCard 18 mg 18 mg torasemiidi Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1
UpCard 18 mg tablets for dogs 18 mg of torasemide
UpCard 18 mg tabletid koertele 18 mg torasemiidi
UpCard 7.5 mg 7.5 mg of torasemide
UpCard 7,5 mg 7,5 mg torasemiidi
UpCard 7.5 mg tablets for dogs 7.5 mg of torasemide
UpCard 7,5 mg tabletid koertele 7,5 mg torasemiidi
UpCard tablets can be administered with or without food.
UpCard tablette võib manustada koos toiduga või ilma selleta.
Updated efficacy data in subgroups comparing 2 vs 10 mg/kg Q3W from the P002 final analysis.
Ajakohastatud efektiivsuse andmed alarühmades, kus võrreldakse 2 mg/kg ja 10 mg/kg manustamist iga 3 nädala järel P002 lõpliku analüüsi põhjal.
Updated status and available results, including all preliminary analysis, have to be provided in the (simplified) PSUR
Kaasajastatud staatus ja saadaolevad tulemused, sh kõik eelanalüüsid, tuleb esitada (lihtsustatud) PSUR- is.
Updated Survival Analysis
Uuendatud elulemusanalüüs
Updates on PFS, OS and duration of response for patients with or without 17p deletion/TP53 mutation and the whole population should be submitted.
Esitada tuleb ka uuendused PFS, OS ja ravivastuse kestuse kohta patsientidel, 17p deletsiooniga/TP53 mutatsiooniga või ilma, ja kogu populatsioonil.
Updates on safety and efficacy results including overall survival and updates of the analyses of subjects with baseline lymphopenia, should be submitted.
Esitada tuleb ohutuse ja efektiivsuse andmed, sh üldine elulemus ja ravieelse lümfopeeniaga osalejate ajakohastatud analüüsid.
UPDRS II (c)
ÜPTH II (c)
UPDRS III (c)
ÜPTH III (c)