natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Baraclude 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid entekaviir
Baraclude 1 mg film-coated tablets
Baraclude 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Baraclude 1 mg film-coated tablets entecavir
Baraclude 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid entekaviir
Baraclude dosage*
Baraclude annus
Baraclude is indicated for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection (see section 5.1) in adults with: compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated liver disease (see section 4.4)
Baraclude on näidustatud kroonilise B-hepatiidi viiruse (HBV) infektsiooni raviks (vt lõik 5.1) täiskasvanutel, kellel on: kompenseeritud maksahaigus ning on kinnitatud viiruse aktiivne replitseerumine, seerumi alaniin aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse püsiv suurenemine ning aktiivne põletik ja/või fibroos histoloogilisel uuringul. dekompenseeritud maksahaigus (vt lõik 4.4)
Baraclude is indicated for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection (see section 5.1) in adults with: compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated liver disease (see section 4.4).
Baraclude on näidustatud kroonilise B-hepatiidi viiruse (HBV) infektsiooni raviks (vt lõik 5.1) täiskasvanutel, kellel on: kompenseeritud maksahaigus ning on kinnitatud viiruse aktiivne replitseerumine, seerumi alaniin aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse püsiv suurenemine ning aktiivne põletik ja/või fibroos histoloogilisel uuringul. dekompenseeritud maksahaigus (vt lõik 4.4)
Baraclude oral solution is also used to treat chronic (long term) HBV infection in children and adolescents aged 2 years to less than 18 years.
Baraclude suukaudset lahust kasutatakse samuti kroonilise (kestva) HBV-nakkuse raviks lastel ja noorukitel vanuses 2...18 aastat.
Baraclude oral solution is an anti-viral medicine, used to treat chronic (long term) hepatitis B virus (HBV) infection in adults.
Baraclude suukaudne lahus on viirusevastane ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel kroonilise (kestva) B-hepatiidi viirus (HBV) nakkuse raviks.
Baraclude oral solution is designed as a ready-to-use product.
Baraclude suukaudne lahus on kasutamisvalmis.
Baraclude tablets are anti-viral medicines, used to treat chronic (long term) hepatitis B virus (HBV) infection in adults.
Baraclude tabletid kuuluvad viirusevastaste ravimite hulka, mida kasutatakse täiskasvanutel kroonilise (kestva) B-hepatiidi viirus (HBV) nakkuse raviks.
Baraclude was also shown to be effective in the children’s study: 24% of children in the Baraclude group achieved the primary goal of having a viral DNA level of less than 50 IU/ml plus production of antibody to e-antigen and no e-antigen in their blood compared with 2% of children in the placebo group.
Baraclude osutus efektiivseks ka lastega läbiviidud uuringus: 24% Baraclude ravirühma lastest saavutas peaeesmärgi: viiruse DNA hulga vähenemine veres alla 50 IU/ml, lisaks e-antigeeni antikeha tootmine ning e-antigeeni puudumine veres võrreldes 2%-ga platseeborühma lastest.
Baraclude with food and drink
Baraclude võtmine koos toidu ja joogiga
Barbara Strozzilaan 101 1083HN Amsterdam Netherlands
Barbara Strozzilaan 101 1083HN Amsterdam Holland
Barbara Strozzilaan 101, 1083HN Amsterdam The Netherlands
Barbara Strozzilaan 101 1083HN Amsterdam Holland
Barbiturates (a type of medicine used for sleeping problems).
barbituraadid (teatud unehäirete raviks kasutatavad ravimid);
barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy) phenytoin (for epilepsy)
barbituraadid (unehäirete või epilepsia raviks) fenütoiin (epilepsia raviks)
barbiturates (sleeping injection)
barbituraate (uinutid)
Barbiturates (strong sleeping tablets)
Barbituraatidega (tugevad unetabletid)
barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine)
barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral) dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin)
barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine)
barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral); dopamiinergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin);
barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine)
barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral); dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin);
barbiturates (to treat nervousness and sleep problems)
barbituraadid (närvilisuse ja unehäirete raviks)
Barbiturates (used to treat epilepsy/seizures and some sleep disorders) or rifampicin (against tuberculosis) may decrease the effects of Samsca.
Barbituraadid (kasutatakse epilepsia/krampide ja mõningate unehäirete raviks) või rifampitsiin (tuberkuloosivastane) võivad Samsca toimet nõrgendada.
Barcode labels and stickers
Ribakoodiga sildid ja kleebis
Barnard Castle County Durham DL12 8DT‌
Barnard Castle County Durham DL12 8DT
Barnard Castle Durham, DL12 8DT United Kingdom
Barnard Castle Durham, DL12 8DT Ühendkuningriik
Barnard Castle, County Durham DL12 8DT United Kingdom
Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ühendkuningriik‌
Barnstaple North Devon EX32 8NS
North Devon EX32 8NS
Barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered when administering ritonavir at therapeutic or low doses as ritonavir is likely to reduce the effect and change the uterine bleeding profile when co-administered with estradiol-containing contraceptives.
Kui ritonaviiri manustatakse kas terapeutilistes või ka madalamates annustes, tuleb kaaluda alternatiivse mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist, kuna samaaegsel kasutamisel koos etinüülöstradiooli sisaldavate kontratseptiividega vähendab ritonaviir tõenäoliselt nende toimet ja põhjustab emaka verejookse.
Barthstrasse 4,
KG Barthstrasse 4
Basal
pensüstelis
Basal (all-day) insulin requirements: When you use NovoRapid PumpCart in a pump, your insulin will be constantly delivered to cover your basal need for insulin.
Basaalinsuliini (ööpäevaringne) vajadus: Kui kasutate NovoRapid PumpCart’i pumbas, siis sellest vabanev insuliin katab ära teie basaalinsuliini vajaduse.
Basal cell carcinoma
nahapapilloom
Basal cell carcinoma (BCC)
Basaalrakuline kartsinoom
Basal cell carcinoma (BCC) has been reported in patients receiving Gilenya (see section 4.8).
Gilenya’ga ravitud patsientidel on teatatud basaalrakulisest kartsinoomist (vt lõik 4.8).
Basal cell carcinoma, Cutaneous squamous cell carcinoma**, Keratoacanthoma**
Basaalrakk-kartsinoom, naha lamerakk-kartsinoom**, keratoakantoom
Basal insulin (units)
Basaalinsuliin (ühikud)
Basal insulin and sulphonylurea/glinides were discontinued at randomisation.
Basaalinsuliini ja sulfonüüluurea/gliniidide manustamine lõpetati randomiseerimise järgselt.
Basal insulin as background therapy Alone or in combination with a sulphonylurea *
Basaalinsuliin kaasuva ravimina koos sulfonüüluureaga või ilma
Basal insulin as background therapy Alone or in combination with metformin
Basaalinsuliin kaasuva ravimina koos metformiiniga või ilma
Basal insulin dose (IU/day) at week 78
Baasinsuliini annus 78. nädalal (RÜ ööpäevas)
Basal insulin is a long- acting background insulin.
Basaalinsuliin on pikatoimeline taustinsuliin.
Basal is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Basal on süstelahus (suspensioon), mida manustatakse naha alla.
Base
Alus
Base
Põhi
Base Blisters
Põhi Blistrid
Based
Varasematele
Based on 1.5 years of surveillance following Synflorix introduction, with over 90% coverage in the vaccine-eligible age group, a decrease in vaccine serotype IPD incidence (largely due to changes in serotype 7F disease) was observed with no concomitant increase in non-vaccine serotype IPD incidence.
Tuginedes 1,5-aastasele Synflorix’i kasutamise seirele, kui kaasati üle 90% vaktsiini jaoks sobivast vanusegrupist, täheldati vaktsiini serotüübi IPD juhtude arvu langust (peamiselt serotüübi 7F haiguse muutuse tõttu), ilma et oleks kaasnenud vaktsiini serotüüpist katmata IPD juhtude sagenemine.
Based on 3 cumulative spontaneous post marketing reports of anaphylactic reaction (all serious), the MAH proposes to add anaphylactic reaction to section 4.8 (Undesirable effects) of the SmPC with a frequency of ‘not known’.
Tuginedes kolmele spontaansele turuletulekujärgsele teatisele anafülaktilise reaktsiooni kohta (kõik tõsised), teeb MLH ettepaneku lisada anafülaktiline reaktsioon ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 (Kõrvaltoimed) sagedusega ’teadmata’.
Based on 684 evaluable patients, the overall ablation success rate assessed by neck ultrasounds and stimulated Tg levels was 92%, without any statistically significant difference among the four groups.
684 hinnatud patsiendi kaela ultraheliuuringu ja stimuleeritud Tg taseme põhjal oli üldine ablatsiooni edukusmäär 92% ja nelja grupi vahel polnud statistilisi erinevusi.
based on a CHMP approved protocol.
Viib läbi mittesekkuva uuringu vastavalt inimravimite komitee poolt heaks
Based on a clinical pharmacokinetic study in patients at 80 mg, food does not alter osimertinib bioavailability to a clinically meaningful extent. (AUC increase by 6% (90% CI -5, 19) and Cmax decrease by 7% (90% CI -19, 6)).
Kliinilise farmakokineetilise uuringu alusel ei mõjuta 80 mg saanud patsientidel toit osimertiniibi biosaadavust kliiniliselt olulisel määral. (AUC suurenemine 6% (90% CI –5, 19) ja Cmax vähenemine 7% (90% CI –19, 6)).
Based on a comparison of the immune response of Synflorix with the vaccine used in the study, it is expected that Synflorix would provide similar protection against acute otitis media caused by S. pneumoniae.
Synflorixi ja uuringus kasutatud vaktsiini immuunvastuste võrdlusele tuginedes oletatakse, et Synflorix tekitab S. pneumoniae põhjustatud keskkõrvapõletiku vastu sarnase efektiivse kaitse.
Based on a limited number of observations with Xeplion in subjects with mild renal impairment and pharmacokinetic simulations, a reduced dose is recommended (see section 4.2).
Vastavalt piiratud arvule tähelepanekutele Xeplion’i kasutamisel kerge neerukahjustusega katsealustel ja farmakokineetilistele simulatsioonidele on soovitatav annust vähendada (vt lõik 4.2).
Based on a limited number of patients, inter- individual variability calculated as the coefficient of variation (CV %) was estimated to be approximately 30 % for the main pharmacokinetic parameters.
Väikesel arvul patsientidel oli variatsiooni koefitsiendina (CV %) kalkuleeritud interindividuaalne varieeruvus ligikaudu 30% põhiliste farmakokineetiliste näitajate osas.
based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight:
küllastusannuseks (8 mg trastuzumabi/kg) või järgnevaks iga 3 nädala järel manustatavaks annuseks (6 mg trastuzumabi/kg) järgnevalt:
Based on a minimum of 12 months follow-up the most frequently reported adverse reactions in SPRYCEL-treated patients with newly diagnosed chronic phase CML were fluid retention (including pleural effusion) (19%), diarrhoea (17%), headache (12%), rash (11%), musculoskeletal pain (11%), nausea (8%), fatigue (8%), myalgia (6%), vomiting (5%), and muscle inflammation (4%).
Vähemalt 12 kuud kestnud jälgimisel olid kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed, millest teatati SPRYCEL'i saanud esmase diagnoosiga kroonilises faasis CML patsientidel vedelikupeetus (sealhulgas pleura efusioon) (19%), kõhulahtisus (17%), peavalu (12%), nahalööve (11%) ning lihase- ja luuvalu (11%), iiveldus (8%), väsimus (8%), müalgia (6%), oksendamine (5%) ja lihaspõletik (4%).
Based on a non-clinical study (see section 5.3) it is not recommended to combine rFVIIa and rFXIII.
Mittekliiniliste uuringute põhjal (vt lõik 5.3) ei ole soovitav rFVIIa ja rFXIII koos kasutada.
Based on a normal approximation of the difference in % response
Baseerub ravivastuste (%) erinevuste normaalsel lähendamisel
Based on a pharmacokinetic analysis of 44 patients with mild hepatic impairment and 330 patients with normal hepatic function osimertinib exposures were similar.
44 kerge maksakahjustusega ja 330 normaalse maksafunktsiooniga patsiendi farmakokineetilise analüüsi põhjal olid osimertiniibi ekspositsioonid sarnased.
Based on a pharmacokinetic study with 12 subjects ≥12 years with VWD, the following pharmacokinetic characteristics for VWF:RCo, VWF:Ag, VWF:CB and FVIII:C were observed:
12 vWD-ga patsiendil vanuses ≥ 12 aastat läbi viidud farmakokineetika uuringu põhjal täheldati järgmisi vWF:RCo, vWF:Ag , vWF:CB ja FVIII:C farmakokineetilisi omadusi.
Based on a pharmacokinetic study with 12 subjects ≥12 years with VWD, the following pharmacokinetic characteristics for VWF:RCo, VWF:Ag, VWF:CB and FVIII:C were observed:
12 vWD-ga patsiendil vanuses ≥ 12 aastat läbi viidud farmakokineetika uuringu põhjal täheldati järgmisi vWF:RCo, vWF:Ag ja vWF:CB farmakokineetilisi omadusi.
Based on a pharmacokinetic study with 16 subjects with haemophilia A, the following pharmacokinetic characteristics for FVIII:C were observed:
16 A-hemofiiliaga patsiendil läbi viidud farmakokineetika uuringu põhjal täheldati järgmisi FVIII:C farmakokineetilisi omadusi.
Based on a PopPK analysis, no clinically meaningful differences in the clearance of olaratumab were observed in patients with mild (total bilirubin within upper limit of normal [ULN] and AST>ULN, or total bilirubin > 1.0-1.5 times ULN and any AST level, n = 16), or moderate (total bilirubin > 1.5-3.0 times ULN, n = 1) hepatic impairment compared to patients with normal hepatic function (total bilirubin and AST ≤ ULN, n = 126).
PopPK analüüsi põhjal ei täheldatud olaratumabi kliirensi kliiniliselt olulisi erinevusi kerge (üldbilirubiini sisaldus normivahemiku piirides ja ASAT kõrgem normivahemiku ülempiirist [ULN] või üldbilirubiin  1,0...1,5 x ULN ja ükskõik milline ASAT väärtus, n = 16) või mõõduka (üldbilirubiin  1,5...3,0 x ULN, n = 1) maksakahjustusega patsientidel normaalse maksafunktsiooniga (üldbilirubiin ja ASAT ≤ ULN, n = 126) patsientidega võrreldes.
Based on a population pharmacokinetic (PK) analysis no dosage adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Populatsiooni farmakokineetika (FK) analüüsi alusel ei ole neerukahjustusega patsientidel vaja annuseid kohandada (vt lõik 5.2).
Based on a population pharmacokinetic analysis in 298 NHL patients who received single or multiple infusions of MabThera as a single agent or in combination with CHOP therapy (applied MabThera doses ranged from 100 to 500 mg/m2), the typical population estimates of nonspecific clearance (CL1), specific clearance (CL2) likely contributed by B cells or tumour burden, and central compartment volume of distribution (V1) were 0.14 L/day, 0.59 L/day, and 2.7 L, respectively.
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal, mis hõlmas 298 mitte-Hodgkini lümfoomiga patsienti, kes said ühe või mitu MabThera infusiooni monoteraapiana või kombinatsioonis CHOP-raviga (MabThera’t kasutati annustes 100...500 mg/m2), olid tüüpilised populatsiooni mittespetsiifilise kliirensi (CL1), spetsiifilise kliirensi (CL2), millele tõenäoliselt aitasid kaasa B-rakud või kasvajakollete suurus, ning tsentraalse looži jaotusruumala (V1) väärtused vastavalt 0,14 l/päevas, 0,59 l/päevas ja 2,7 l.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19 – 78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Populatsioonipõhine farmakokineetiline analüüs näitab, et vanus ei mõjuta TMZ-i kliirensit 19...78 aastastel patsientidel.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Populatsioonipõhine farmakokineetiline analüüs näitab, et vanus ei mõjuta TMZ kliirensit 19...78 aastastel patsientidel.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Populatsioonipõhine farmakokineetiline analüüs näitab, et vanus ei mõjuta TMZ kliirensit 19…78- aastastel patsientidel.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Populatsioonipõhine farmakokineetiline analüüs näitab, et vanus ei mõjuta TMZ-i kliirensit 19...78- aastastel patsientidel.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Populatsioonipõhine farmakokineetiline analüüs näitab, et vanus ei mõjuta TMZ-i kliirensit 19–78- aastastel patsientidel.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Populatsioonipõhine farmakokineetiline analüüs näitab, et vanus ei mõjuta TMZ-i kliirensit 19…78- aastastel patsientidel.
Based on a population pharmacokinetic analysis increasing exposure (AUC) in patients with moderate and severe renal impairment at initiation of treatment during studies was observed (see sections 4.2 and 5.2).
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi alusel täheldati mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel uuringute käigus ravi algul ekspositsiooni (AUC) suurenemist (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Based on a population pharmacokinetic analysis of 48 patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ULN and AST >ULN or total bilirubin >1.0 to 1.5 times ULN and any AST) and
48 kerge maksakahjustusega patsiendi (üldbilirubiin ≤ ULN ja AST > ULN või üldbilirubiin
Based on a population pharmacokinetic analysis, gender has no impact on alirocumab pharmacokinetics.
Populatsioonifarmakokineetika analüüsi alusel sugu ei mõjuta alirokumabi farmakokineetikat.
Based on a population pharmacokinetic analysis, the median apparent half-life of alirocumab at steady state was 17 to 20 days in patients receiving alirocumab as monotherapy at subcutaneous doses of either 75 mg Q2W or 150 mg Q2W.
Populatsioonifarmakokineetika analüüsis oli alirokumabi üksikravimina saavatel patsientidel alirokumabi poolväärtusaja mediaan püstasakaalu korral 17...20 päeva kui subkutaanselt manustati kas 75 mg või 150 mg iga kahe nädala järel.
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in older people.
Populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile tuginedes puuduvad erijuhised kasutamiseks eakatel.
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly.
Rahvastiku farmakokineetilisele analüüsile tuginedes ei ole erijuhiseid kasutamiseks eakatel.
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in theolder people.
Rahvastiku (epidemioloogilisele) farmakokineetilisele analüüsile tuginedes ei ole erijuhiseid kasutamiseks eakatel.
Based on a population PK analysis in patients with mild (BSA-indexed CrCl 50 to 80 mL/min, n=58) and moderate (BSA-indexed CrCl 30 to 50 mL/min, n=16) renal impairment, mild and moderate impaired renal function had no clinically significant effect on the pharmacokinetics of vismodegib (see section 4.2).
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal, mis hõlmas kerge (kehapinna suuruse [BSA] järgi kohandatud kreatiniini kliirens [CrCl] 50...80 ml/min, n=58) ja mõõduka (BSA järgi kohandatud CrCl 30...50 ml/min, n=16) neerukahjustusega patsiente, ei olnud kergetel ja mõõdukatel neerufunktsiooni häiretel kliiniliselt olulist mõju vismodegiibi farmakokineetikale (vt lõik 4.2).
Based on a population PK analysis using data from 375 patients, the clearance of elotuzumab increased with increasing body weight supporting a weight-based dose.
Populatsiooni farmakokineetika analüüsidele toetudes, kus kasutati 375 patsiendi andmeid, suurenes elotuzsumabi kliirens kehakaalu tõusuga toetades kaalul põhinevat annust.
Based on a population PK analysis, no dosage adjustments are necessary for patients with mild hepatic impairment (Total Bilirubin [TB] 1.0 x to 1.5 x upper limit of normal [ULN] or aspartate aminotransferase [AST] > ULN).
Populatsiooni FK analüüsi alusel ei ole kerge maksakahjustusega (üldbilirubiin [TB] 1,0 x kuni 1,5 x üle normivahemiku ülemise piiri [ULN] või aspartaataminotransferaas [ASAT] > ULN) patsientidel vaja annuseid kohandada.
Based on a reduction in body weight in both genders and a delayed preputial separation in males (which may be associated with the reduction in weight), the No-Observed-Effect- Level in juvenile rats was considered to be 6 mg/kg/day.
Mõlemas soorühmas täheldati kaalu langust ja isasloomade hilinenud suguküpsuse saabumist (mis võib olla seotud kaalulangusega), 6 mg/kg/ööpäevas otsustati noorte rottide mittejälgitava toime tasemeks.
Based on a relationship observed in PLATO between maintenance ASA dose and relative efficacy of ticagrelor compared to clopidogrel, co-administration of ticagrelor and high maintenance dose ASA (>300 mg) is not recommended (see section 5.1).
Tulenevalt uuringus PLATO täheldatud ASA säilitusannuse ja tikagreloori suhtelise efektiivsuse suhtest võrreldes klopidogreeliga, ei ole tikagreloori manustamine koos kõrges säilitusannuses ASA- ga (>300 mg) soovitatav (vt lõik 5.1).
Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
Rasvtõvega patsientidega läbiviidud uuringu andmete põhjal moodustasid annusest minimaalselt süsteemselt imendunud kogusest 42% kogu plasmakontsentratsioonist 2 põhimetaboliiti – M1 (hüdrolüüsitud neljatise laktoonrõngaga) ja M3 (M1 N-formüül lõhestatud leutsiin).
Based on all field studies, the proportion of mastitis prevented due to herd treatment with Imrestor (Prevented Fraction) is 0.25 (with 95% confidence interval 0.14 – 0.35).
Kõikide väliuuringute põhjal on karja Imrestoriga ravimisega ennetatud mastiidi juhtude osakaal (ennetatud osa) 0,25 (95% usaldusvahemikuga 0,14–0,35).
Based on an analysis of population pharmacokinetics in phase II trials, co-administration of dexamethasone, prochlorperazine, phenytoin, carbamazepine, ondansetron, H2 receptor antagonists, or phenobarbital did not alter the clearance of TMZ.
II faasi kliiniliste uuringute populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile tuginedes ei avaldanud TMZ-i kliirensile koosmanustamisel mõju deksametasoon, prokloorperasiin, fenütoiin, karbamasepiin, ondansetroon, H2-retseptoriantagonistidja fenobarbitaal.
Based on an estimated exposure of 566,923 patient treatment years, this results in a reporting rate of approximately 0.20%.
Võttes arvesse, et summaarne ravi kestus on hinnanguliselt 566 923 patsiendiaastat, on raporteeritud juhtude põhjal esinemissagedus ligikaudu 0,20%.
Based on analysis of population pharmacokinetics and disappearance of ranibizumab from serum for patients with neovascular AMD treated with the 0.5 mg dose, the average vitreous elimination half- life of ranibizumab is approximately 9 days.
Populatsiooni farmakokineetika analüüsi ja ranibizumabi seerumist kadumise põhjal on 0,5 mg annust saanud neovaskulaarse AMD-ga patsientidel ranibizumabi keskmine klaaskehast eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 9 päeva.
Based on animal data, Eurartesim is suspected to cause serious birth defects when administered during the first trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 5.3).
Loomkatsete andmete põhjal arvatakse, et Eurartesimi manustamine raseduse esimesel trimestril põhjustab tõsiseid kaasasündinud häireid (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
Based on animal data, it is likely that the metabolism of orlistat occurs mainly within the gastrointestinal wall.
Loomkatsete andmete põhjal toimub orlistaadi metabolism tõenäoliselt sooleseinas.
Based on animal data, patients who are severely immunocompromised may be at an increased risk of disseminated herpetic infection and should not be treated with Imlygic (see sections 4.3 and 5.3).
Loomkatsete põhjal võib raske immuunpuudulikkusega patsientidel dissemineeritud herpesinfektsiooni risk olla suurem ja neid ei tohiks Imlygic’uga ravida (vt lõike 4.3 ja 5.3).