natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The data from the published studies showed that Busilvex in combination with fludarabine was effective as a ‘reduced-intensity’ conditioning treatment, with complete engraftment achieved in 80 to 100% of patients.
Avaldatud uuringute andmed näitasid, et Busilvex koos fludarabiiniga oli vähendatud intensiivsusega ettevalmistava ravi korral efektiivne: siiratud rakud hakkasid talitlema 80–100%-l patsientidest.
The data from the study indicated that regardless of age and underlying disease severity, children, adolescents and adults with asthma as well as patients with COPD were able to able to achieve inspiratory flow rates through the Spiromax device that were similar to those generated through the marketed multi-dose dry powder inhaler device.
Nendest uuringutest saadud andmed näitasid, et vaatamata vanusele ja haiguse raskusastmele olid astmaga lapsed, noorukid ja täiskasvanud, nagu ka KOK-iga patsiendid, võimelised saavutama Spiromax’i seadmest voolukiirusi, mis olid sarnased neile, mida saadi läbi turuloleva mitmeannuselise kuiva pulbri inhalatsiooniseadme.
The data from the study indicated that regardless of age and underlying disease severity, children, adolescents and adults with asthma as well as patients with COPD were able to achieve inspiratory flow rates through the Spiromax device that were similar to those generated through the marketed multi-dose dry powder inhaler device.
Uuringuandmed viitavad sellele, et sõltumata vanusest ja olemasolevate haiguste tõsidusest olid nii astmaga lapsed, noorukid ja täiskasvanud kui KOK-iga patsiendid suutelised läbi Spiromax’i seadme hingates saavutama sissehingamise tippvoolu määra, mis sarnanes läbi turulolevate mitmeannuseliste kuiva pulbri inhalaatorite hingamisel genereeritavatega.
The data from the study indicated that regardless of age and underlying disease severity, children, adolescents and adults with asthma were able to able to achieve inspiratory flow rates through the Spiromax device that were similar to those generated through the marketed multi-dose dry powder inhaler device.
Nendest uuringutest saadud andmed näitasid, et vaatamata vanusele ja haiguse raskusastmele olid astmaga lapsed, noorukid ja täiskasvanud võimelised saavutama Spiromax’i seadmest voolukiirusi, mis olid sarnased neile, mida saadi läbi turuloleva mitmeannuselise kuiva pulbri inhalatsiooniseadme.
The data from this study indicate that bosutinib does not prolong the QT interval in healthy subjects at the recommended dose of 500 mg daily with food, and under conditions that give rise to supratherapeutic plasma concentrations.
Sellest uuringust pärinevad andmed näitavad, et tervetel isikutel ei pikenda bosutiniib QT intervalli soovitatavas annuses 500 mg ööpäevas koos toiduga ja tingimustes, mis tekitavad supraterapeutilisi plasmakontsentratsioone.
The data in Table 1 are based primarily on the placebo controlled Studies involving
Tabelis 1 toodud andmed põhinevad peamiselt platseebokontrolliga uuringul, mis hõlmas
The data in Table 1 describe adverse reactions reported in infants who received KANUMA in clinical studies at doses up to 3 mg/kg weekly.
Tabeli 1 andmetes on kirjeldatud kõrvaltoimeid, mida esines imikutel, kellele manustati KANUMA’t kliinilistes uuringutes annustes kuni 3 mg/kg nädalas.
The data in Table 1 is based on the controlled Studies (I−IX,CLASSIC I, GAIN AND CHARM) (described in section 5.1) involving 3271 patients receiving Trudexa and 1809 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
Tabelis 1 toodud andmed põhinevad kontrollitud uuringutel (I…IX, CLASSIC I, GAIN ja CHARM) (kirjeldatud lõigus 5.1) ning hõlmavad 3271 Trudexa’t ja 1809 kontrollitud perioodi kestel platseebot või aktiivset komparaatorit saanud patsienti.
The data in Table 1 is based on the controlled Studies (I−IX,CLASSIC I, GAIN AND CHARM) (described in section 5.1) involving 3271 patients receiving Trudexa and 1809 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
Tabelis 1 toodud andmed põhinevad kontrollitud uuringutel I…IX, (CLASSIC I, GAIN ja CHARM) (kirjeldatud lõigus 5.1) ning hõlmavad 3271 Trudexa’t ja 1809 kontrollitud perioodi kestel platseebot või aktiivset komparaatorit saanud patsienti.
The data in Table 2 below describes adverse reactions from clinical trials in patients treated with Vimizim.
Tabelis 2 toodud andmed kirjeldavad kõrvaltoimeid, mis esinesid kliinilistes uuringutes Vimizimiga ravitud patsientidel.
The data in the table below describe adverse reactions reported from clinical studies in patients with mCRC who received panitumumab as a single agent or in combination with chemotherapy (n = 2,588) and spontaneous reporting.
Alljärgnevas tabelis esitatud andmed kõrvaltoimete kohta pärinevad kliinilistest uuringutest, milles manustati panitumumabi mKRK-ga patsientidele (n = 2588) ainsa ravimina või kombinatsioonis keemiaraviga, ja kõrvaltoimeteatistel.
The data in the tables below describe adverse reactions reported from clinical trials and spontaneous reporting.
Allolevates tabelites toodud andmed kirjeldavad kliinilistes uuringutes ja spontaansetes aruannetes teatatud kõrvaltoimeid.
The data indicated that shortening treatment to 16 weeks is associated with a higher risk of relapse (see Table 17).
Andmed näitasid, et ravi kestuse lühendamine 16 nädalani on seotud suurema riskiga retsidiivi tekkeks (vt tabel 17).
The data indicates that between 3.9% to 18.9% of patients reported too much whitening, with between 0% to 9.3% of patients indicating that they were bothered by too much whitening.
Andmed näitavad, et 3,9% kuni 18,9% patsientidest teatasid liigsest naha valgenemisest, kellest 0% kuni 9,3% teatasid, et naha liigne valgenemine häiris neid.
The data lock point (DLP) for the next PSUR would be 31 August 2016.
Andmete kogumise lõpptähtaeg (DLP) järgmise perioodilise ohutusaruande jaoks on 31. august 2016.
the data lock points
ulgemist tuleb
The data on 52 patients were considered as the main evidence from the study as these patients were identified as having an unmet medical need, because other tyrosine kinase inhibitors were not considered appropriate treatment options for them due to disease resistance or the risk of severe side effects.
Uuringu peamised tõendid olid 52 patsiendi andmed, sest need patsiendid tuvastati meditsiinilise erivajadusega patsientidena, kellele resistentsuse või raskete kõrvalnähtude riski tõttu ei peetud teisi on türosiinkinaasiinhibiitoreid sobivaks ravivalikuks.
The data on Gardasil administered during pregnancy did not indicate any safety signal.
Raseduse ajal Gardasil’i manustamisel saadud andmed ei andnud mingeid ohusignaale.
The data on growth rate and height SDS were broadly similar to those observed in the pivotal studies.
Andmed kasvu suurenemise kohta ja pikkus – SDS olid suuresti sarnased neile, mida täheldati kliinilistes uuringutes.
The data on Silgard administered during pregnancy did not indicate any safety signal.
Raseduse ajal Silgard’i manustamisel saadud andmed ei andnud mingeid ohusignaale.
The data on the 40 patients showed that 55% of patients (22 out of 40) responded to treatment.
40 patsiendi puhul, kellel vähk oli taastunud või ei olnud reageerinud vähemalt kahele varasemale ravikuurile, näitasid andmed, et 55%-l patsientidest (22 patsienti 40st) tekkis ravivastus.
The data presented were insufficient to support the use of Altargo in the treatment of infected dermatitis.
Esitatud andmed ei toetanud piisavalt Altargo kasutamist infitseerunud dermatiidi raviks.
The data provided on immune tolerance induction in patients with inhibitors showed, that some patients benefit from the high dosage and the inhibitor could be eliminated, nevertheless the data were not considered sufficient to specifically approve the medicine for this use.
Immuunvastuse tekitamise andmed VIII hüübimisteguri inhibiitoritega patsientidel näitasid, et mõnele patsiendile on suur annus kasulik ja eemaldab inhibiitoreid.
The data provided on immune tolerance induction in patients with inhibitors were not considered sufficient to specifically approve the medicine for this use.
Immuunvastuse tekitamise andmed VIII hüübimisteguri inhibiitoritega patsientidel ei olnud siiski piisavad, mistõttu ravimi seda näidustust ei kiidetud heaks.
The data reflect the percentage of patients whose test results were considered positive for antibodies to Cimzia in an ELISA, and are highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay.
Andmed peegeldavad patsientide protsenti, kelle testitulemusi peeti Cimzia antikehade suhtes ELISA- s positiivseteks ja sõltuvad suurel määral analüüsi sensitiivsusest ja spetsiifilisusest.
The data show that 59.6% (n=201) and 47.7% (n=163) of atosiban- and -agonist-treated women (p=0.0004), respectively, were undelivered and did not require alternative tocolysis within 7 days of starting treatment.
Andmed näitasid, et 59,6% (n = 201) ja 47,7% (n = 163) vastavalt atosibaani ja -agonistiga ravitud naistest (p = 0,0004) ei sünnitanud ega vajanud alternatiivset tokolüüsi 7 päeva jooksul alates ravi algusest.
The data suggest that Cosentyx does not suppress the humoral immune response to the meningococcal or influenza vaccines.
Andmed viitavad sellele, et Cosentyx ei pärsi humoraalset immuunvastust meningokoki ja gripivaktsiinile.
The data suggest that no alteration in PegIntron dosage is necessary based on advancing age.
Andmed näitavad, et PegIntron’i annuse reguleerimine vastavalt vanuse tõusule ei ole vajalik.
The data suggest that no alteration in ViraferonPeg dosage is necessary based on advancing age.
Andmed näitavad, et ViraferonPeg’i annuse reguleerimine vastavalt vanuse tõusule ei ole vajalik.
The data to be collected shall be agreed with the CHMP.
Kogutavad andmed lepitakse kokku inimravimite komiteega.
The data to support the use of Pylobactell comes from two main studies of the use of antibiotics to treat H. pylori infection, where it was used as a test.
Pylobactelli kasutamist toetavad andmed pärinevad kahest põhiuuringust antibiootikumide kasutamise kohta H. pylori nakkuse raviks, kus ravimit kasutati testina.
the date at which the medicine was taken out from the refrigerator will be put on the outer carton
Ravimi külmkapist väljavõtmise kuupäev tuleb märkida karbile.
the date of administration,
manustamise kuupäev,
The day of weekly administration can be changed if necessary as long as the next dose is administered at least one day (24 hours) later.
Vajadusel saab iganädalase annuse manustamispäeva muuta, kuid oluline on, et järgmine annus manustataks vähemalt üks päev (24 tundi) hiljem.
The Day+100 all-cause mortality in patients with severe VOD who were not treated with defibrotide was 69%, and 61% in those patients who received defibrotide.
Päeva + 100 kõigil põhjustel suremus raske venooklusiivse haigusega patsientidel oli 69% defibrotiidiga mitteravitud patsientidel ja 61% defibrotiidiga ravitud patsientidel.
The days of the week are printed on the blister strip - this will help you remember to take your capsule.
Blistrile on trükitud nädalapäevade tähised - see on teile abiks kapslite võtmisel.
The deacetylation is mediated by carboxyl- esterases (i.e. carboxylesterase 1b/c and 2) and may also be mediated by other hydrolytic enzymes.
Deatsetüleerimist vahendavad karboksüülesteraasid (s.o karboksüülesteraas 1b/c ja 2) ning võivad vahendada ka teised hüdrolüütilised ensüümid.
The debrided area must be covered immediately by temporary or permanent skin substitutes or dressings to prevent desiccation and/or formation of pseudoeschar and/or infection.
Surnud nahast puhastatud ala tuleb kohe katta ajutise või püsiva nahaasendajaga või haavasidemega, et vältida kuivamist ja/või pseudokärna ja/või nakkuse tekkimist.
The DECIDE study was double-blind, randomised, parallel-group, active-controlled with Zinbryta 150 mg every 4 weeks (n=919) versus interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms weekly (n=922), for a minimum of 2 to a maximum of 3 years (96 to 144 weeks).
Uuring DECIDE oli topeltpimendatud randomiseeritud paralleelrühmadega aktiivse kontrolliga uuring, milles manustati Zinbryta 150 mg annus üks kord iga 4 nädala järel (n=919) või (intramuskulaarse) beeta-1a- interferooni annus 30 mikrogrammi üks kord nädalas (n=922), minimaalselt 2 ja maksimaalselt 3 aasta jooksul (96 kuni 144 nädalat).
The decision for an individual patient on the use of the product at home for patients with VWD and with haemophilia A should be made by the treating physician who should ensure that appropriate training is provided and the use is reviewed at intervals.
Otsuse vWD-ga patsientidel ja A-hemofiiliaga patsientidel ravimi kodus kasutamise kohta peab iga individuaalse patsiendi kohta tegema raviarst, kes peab tagama ka patsiendi piisava koolitamise ja ravimi kasutamise regulaarse kontrollimise.
The decision of whether a patient is suitable for home-treatment / self-administration is made by the treating doctor, who should ensure appropriate training is provided (e.g. regarding reconstitution, use of transfer device or filter, assembly of intravenous tubing, infusion techniques, maintenance of a treatment diary, identification of adverse reactions and measures to be taken in case such reactions occur) and the use is reviewed at regular intervals.
Patsiendi sobivuse üle koduse ravi / iseendale manustamise kasutamiseks otsustab raviarst, kes peab tagama sobiva väljaõppe andmise (nt lahustamise, ülekandeseadme või filtri kasutamise, intravenoossete voolikute ühendamise, infusioonivõtete, ravipäeviku pidamise, kõrvaltoimete kindlaksmääramise ja nende reaktsioonide tekkimisel võetavate meetmete osas) ja see kasutamine vaadatakse regulaarsete intervallidega läbi.
The decision on initiating self-administration of Firazyr should only be taken by a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema (see section 4.4).
Otsuse alustada Firazyri süstimist patsiendil iseendale võib teha ainult arst, kellel on kogemused päriliku angioödeemi diagnoosimises ja ravis (vt lõik 4.4).
The decision on whether to reduce the dose for either or both treatments should be based on the prescriber’s assessment of individual patient safety or tolerability.
Otsus, kas vähendada ühe või mõlema ravimi annust, peab põhinema arsti poolt patsiendi ohutusele või taluvusele antud individuaalsel hinnangul.
The decision to continue or discontinue treatment should be based on all aspects of the patient’s disease status rather than on neutralising activity status alone.
Otsus ravi jätkamise või katkestamise osas peaks põhinema pigem patsiendi haiguse staatuse kõikidel aspektidel, kui ainult neutraliseeriva aktiivsuse staatusel.
The decision to continue Xolair following the 16-week timepoint, or on subsequent occasions, should be based on whether a marked improvement in overall asthma control is seen (see section 5.1, Physician’s overall assessment of treatment effectiveness).
Otsus Xolair-ravi jätkamise kohta 16-nädalase perioodi järel või järgnevatel kordadel peaks põhinema asjaolul, kas astma üldises kontrollis on täheldatav märkimisväärne paranemine (vt lõik 5.1, Raviefektiivsuse üldine hindamine arsti poolt).
The decision to discontinue RoActemra in pJIA for a laboratory abnormality should be based on the medical assessment of the individual patient.
Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi korral peab RoActemra-ravi laboratoorse kõrvalekalde tõttu katkestamise otsus põhinema patsiendi individuaalsel meditsiinilisel hindamisel.
The decision to initiate AVANDAMET in combination with a sulphonylurea should include consideration of alternative therapies.
Otsus, kas alustada AVANDAMET’i kasutamist kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaadiga, peab hõlmama muude ravivõimaluste kaalumist.
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Selektiivse COX-2 inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Selektiivse COX-2 inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid (vt lõigud 4.3, 4.4).
The decision to prescribe EVRA should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with EVRA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
EVRA väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel käesoleval hetkel eksisteerivaid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja seda, milline on VTE risk koos EVRA’ga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK-dega) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
The decision to prescribe IOA should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with IOA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
IOA väljakirjutamisel tuleb arvestada konkreetsel naisel antud hetkel esinevaid riskitegureid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskitegureid ning seda, milline on VTE risk koos IOA’ga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK-dega) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
The decision to prescribe Zoely should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with Zoely compares with other combined hormonal contraceptives (CHCs) (see sections 4.3 and 4.4).
Zoely väljakirjutamisel tuleb arvestada konkreetsel naisel antud hetkel esinevaid riskitegureid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskitegureid ning seda, milline on VTE risk koos Zoely’ga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK-dega) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
The decision to proceed with a new treatment depends on the immune reconstitution status of the patient achieved when a circulating T lymphocyte count is equal to or more than 100 per µL.
Otsus jätkata uue raviga sõltub patsiendi immuunsuse taastumise staatusest, mis saavutatakse, kui lümfotsüütide arv vereringes on vähemalt 100/µl.
The decision to resume pazopanib after surgery should be based on clinical judgement of adequate wound healing.
Pasopaniib-ravi taasalustamise otsus pärast operatsiooni peab põhinema haavaparenemisele antud kliinilisel hinnangul.
The decision to stop using Humira should be discussed with your child’s doctor.
Otsus ravi lõpetamiseks peab olema langetatud koos lapse arstiga.
The decision to stop using ORENCIA should be discussed with your doctor.
Otsus ORENCIA kasutamine lõpetada tuleks eelnevalt läbi arutada oma arstiga.
The decision to stop using Zerit should be discussed with your doctor.
Kui otsustate lõpetada Zerit'i võtmine, peate sellest rääkima oma arstiga.
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient’s underlying risk factors (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Antitrombootiliste profülaktiliste meetmete rakendamise otsus tuleks teha pärast konkreetse patsiendi võimalike riskifaktorite hoolikat hindamist (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 4.8).
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient’s underlying risk factors.
Otsus tromboosivastaste profülaktiliste abinõude rakendamise kohta tuleb teha individuaalselt, pärast patsiendi riskifaktorite tausta hoolikat analüüsimist.
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient’s underlying risk factors.
Tromboosivastaste profülaktiliste meetmete võtmise või mittevõtmise otsus peab põhinema iga patsiendi individuaalsete riskitegurite põhjalikul hindamisel.
The decision to take therapeutic measures for TFR should be made after careful clinical assessment of the individual patient (see section 4.2).
Otsus kasvaja ägenemisreaktsiooni ravimeetmete rakendamiseks tuleb langetada pärast konkreetse patsiendi hoolikat kliinilist hindamist (vt lõik 4.2).
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2 – 3 months.
Luumetastaasidega patsientidel tuleks luustikuga seotud tüsistusi ennetava ravi alustamisel arvestada, et ravitoime saabub 2…3 kuu jooksul.
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2-3 months.
Luumetastaasidega patsientidel tuleks luustikuga seotud tüsistusi ennetava ravi alustamisel arvestada, et ravitoime saabub 2-3 kuu jooksul.
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2-3 months.
Luumetastaasidega patsientidel tuleks luustikuga seotud tüsistusi ennetava ravi alustamisel arvestada, et ravitoime saabub 2…3 kuu jooksul.
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2-3 months.
Otsuse korral kasutada ravimit luumetastaasidega patsientidel skeletitüsistuste ennetamiseks tuleb arvestada, et ravitoime ilmneb 2-3 kuu pärast.
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2–3 months.
Luumetastaasidega patsientidel tuleks luustikuga seotud tüsistusi ennetava ravi alustamisel arvestada, et ravitoime saabub 2…3 kuu jooksul.
The decision to treat this type of infection with Cubicin should be based on the likelihood that the medicine will work against the infection and on advice from an expert; bacteraemia (infection of the blood) caused by S. aureus, associated with either of the two infections above, in adults.
Otsus, kas sellist infektsiooni ravida Cubiciniga, peab põhinema ravimi tõenäolisel mõjul nakkuse vastu ja asjatundja nõuandel; bakterieemia (bakterveresus), mille on põhjustanud bakter S. aureus, mida seostatakse ülalnimetatud infektsioonidega.
The decision to use dolutegravir in the presence of integrase class resistance should take into account that the activity of dolutegravir is considerably compromised for viral strains harbouring Q148+2 secondary mutations from G140A/C/S, E138A/K/T, L74I (see section 5.1).
Kui kaalutakse dolutegraviiri kasutamist integraasi inhibiitorite suhtes esineva resistentsuse korral, tuleb arvestada, et dolutegraviiril on märkimisväärselt väiksem efektiivsus Q148 mutatsiooni + 2 sekundaarse G140A/C/S, E138A/K/T, L74I mutatsiooniga viiruse tüvede puhul (vt lõik 5.1).
The decision to use Mycamine should take into account a potential risk for the development of liver tumours (see section 4.4).
Mycamine’i kasutamise otsuse juures tuleks arvesse võtta maksakasvajate tekkimise võimalikku riski (vt lõik 4.4).
The decision to use Mycamine should take into account a potential risk for the development of liver tumours.
Otsuse tegemisel, kas kasutada Mycamine’i, tuleb arvesse võtta võimalikku maksakasvajate tekkeriski.
The decision whether to breast-feed during Ilaris therapy should therefore only be taken after a thorough benefit-risk evaluation.
Seetõttu tohib Ilaris-ravi ajal rinnaga toitmise otsuse vastu võtta ainult pärast põhjalikku riski ja kasu suhte hindamist.
The decline in distance walked during a 6MWT from Baseline to Week 52 was significantly reduced in patients receiving Esbriet compared with patients receiving placebo in PIPF-016 (p=0.036, rank ANCOVA); 26% of patients receiving Esbriet showed a decline of ≥50 m in 6MWT distance compared to 36% of patients receiving placebo.
6MWT kauguse vähenemine algtasemest 52. nädalani vähenes uuringus PIPF-016 Esbrieti kasutanud patsientidel oluliselt võrreldes platseebot kasutanud patsientidega (p = 0,036, astakteisendustega kovariatsioonanalüüs); 26%-l Esbrieti kasutanud patsientidest vähenes 6MWT kaugus ≥ 50 m võrreldes 36%-ga platseebot kasutanud patsientidest.