natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no evidence to suggest that any extra precautions are needed.
Seniste tulemuste põhjal ei ole vajalikud täiendavad ettevaatusabinõud Zoledronic acid Teva kasutamisel eakatel.
There is no evidence to suggest that any extra precautions are needed.
Seniste tulemuste põhjal ei ole vajalikud täiendavad ettevaatusabinõud Zoledroonhape medac’i kasutamisel vanuritel.
There is no evidence to suggest that any extra precautions are needed.
Seniste tulemuste põhjal ei ole vajalikud täiendavad ettevaatusabinõud Zometa kasutamisel vanuritel.
There is no evidence to suggest that any special precautions are needed when older people are treated – although experience with Soliris in this patient population is still limited.
Eriliste ettevaatusabinõude vajalikkuse kohta eakate ravimisel andmed puuduvad – ehkki Soliris’e kasutamise kohta sellel patsiendirühmal on kogemus seni piiratud.
There is no evidence to suggest that eptotermin alfa alters fertility.
Alfaeptotermiini mõju kohta viljakusele tõendid puuduvad.
There is no evidence to suggest that there is an interaction between Ketoconazole HRA and other steroidogenesis inhibitors (ie metyrapone).
Puuduvad tõendusmaterjalid selle kohta, et Ketoconazole HRA’l ja teistel steroidogeneesi inhibiitoritel (st metürapoon) on koostoimeid.
There is no evidence to support the initiation of haemodialysis for prevention or treatment of NSF in patients not already undergoing haemodialysis.
Pole tõendeid, mis toetaksid hemodialüüsi kasutamist NSF-i ennetamiseks või raviks patsientidel, kes regulaarset hemodialüüsravi ei saa.
There is no evidence to support the initiation of haemodialysis for prevention or treatment of NSF in patients not already undergoing haemodialysis.
Puuduvad tõestusmaterjalid, mis toetaksid hemodialüüsi kasutust NSF profülaktikaks või raviks patsientidel, kes ei ole veel hemodialüüsravil.
There is no evidencefor immunotoxic, dermal irritation, or phototoxic potential.
Immunotoksilisuse, dermaalse ärritava toime või potentsiaalse fototoksilisuse kohta tõendid puuduvad.
There is no experience from clinical trials with Voncento in previously untreated patients (PUPs).
Voncento kohta puuduvad kliiniliste uuringute kogemused varasemalt ravimata patsientide kohta.
There is no experience from controlled clinical trials with concomitant use of Samsca and other treatments for hyponatraemia such as hypertonic saline, oral sodium formulations, and medicinal products that increase serum sodium concentration.
Puudub kogemus kontrollitud kliinilistest uuringutest Samsca kooskasutamise kohta muude hüponatreemiavastaste ravimitega nagu hüpertooniline soolalahus, suukaudsed naatriumipreparaadid ja seerumi naatriumikontsentratsiooni tõstvad ravimid.
There is no experience from controlled clinical trials with concomitant use of tolvaptan and hypertonic saline, oral sodium formulations, and medicinal products that increase serum sodium concentration.
Kontrollitud kliinilistest uuringutest ei ole kogemusi tolvaptaani samaaegse kasutamise kohta hüpertoonilise lahuse, suukaudsete naatriumipreparaatide ja seerumi naatriumikontsentratsiooni suurendavate ravimitega.
There is no experience in children and adolescents (see section 4.4).
Lastel ja noorukitel kasutamise kogemus puudub (vt lõik 4.4)
There is no experience in children with CML below 2 years of age.
Puudub kogemus Glivec’i kasutamisest alla 2-aastastel lastel.
There is no experience in children with CML below 2 years of age.
Puudub kogemus Imatinib Accord’i kasutamisest alla 2-aastastel lastel.
There is no experience in children with CML below 2 years of age.
Puudub kogemus Imatinib Actavis’e kasutamisest KML’i raviks alla 2-aastastel lastel.
There is no experience in children with CML below 2 years of age.
Puudub kogemus Imatinib medac’i kasutamisest alla 2-aastastel kroonilise müeloidse leukeemiaga lastel.
There is no experience in clinical trials with dapagliflozin in NYHA class III-IV.
Kliiniliste uuringute kogemused dapagliflosiini kasutamisel NYHA III–IV klassi puhul puuduvad.
There is no experience in patients >65 years.
Kogemused üle 65-aastaste patsientidega puuduvad.
There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class III-IV and Xultophy is therefore not recommended in these patients.
Kasutamise kogemus puudub NYHA III–IV klassi südame paispuudulikkusega patsientide osas ja seepärast ei soovitata Xultophy’t nendele patsientidele.
There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class III­IV and liraglutide is therefore not recommended in these patients.
Kasutamise kogemus puudub NYHA III–IV klassi kongestiivse südamepuudulikkusega patsientide osas ja seepärast ei soovitata liraglutiidi nendele patsientidele.
There is no experience in patients with end-stage renal disease and use of Neparvis is not recommended.
Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidega puudub kliiniline kogemus ning Neparvis’e kasutamine ei ole soovitatav.
There is no experience in patients with hepatic impairment (serum bilirubin > 1.5 x ULN plus AST and ALT > 5 x ULN) and the liver is a potential target organ for toxicity.
Maksakahjustusega patsientidega (seerumi bilirubiinitase > 1,5 x normaaltaseme ülempiir pluss ASAT ja ALAT > 5 x normaalaktiivsuse ülempiir) ei ole kogemusi ning maks on toksilisuse potentsiaalne sihtelund.
There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
Ravimi kasutamise kogemus raske maksapuudulikkusega patsientidel puudub.
There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Starlix in pregnant women cannot be assessed.
Puudub kogemus ravimi kasutamisega rasedatel naistel, seetõttu ei saa Starlix’i ohutust rasedatele hinnata.
There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Trazec in pregnant women cannot be assessed.
Puudub kogemus ravimi kasutamisega rasedatel naistel, seetõttu ei saa Trazec’i ohutust rasedatele hinnata.
There is no experience in surgery of paediatric patients.
Laste opereerimise kogemused puuduvad.
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Puuduvad kogemused kõrge kehakaaluliste (> 100kg) keskmise neerufunktsiooni häiretega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) patsientide alarühmas.
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Puuduvad kogemused kõrge kehakaaluliste (> 100kg) keskmise neerufunktsiooni häiretega (kreatiniini kliirens 30…50ml/min) patsientide alarühmas.
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Puuduvad kogemused kõrge kehakaaluliste (>100 kg) keskmise neerufunktsiooni häiretega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) patsientide alarühmas.
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Puuduvad kogemused kõrge kehakaaluliste (>100 kg) keskmise neerufunktsiooni häiretega (kreatiniini kliirens 30…50ml/min) patsientide alarühmas.
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Puuduvad kogemused kõrge kehakaaluliste (>100kg) keskmise neerufunktsiooni häiretega (kreatiniini kliirens 30…50ml/min) patsientide alarühmas.
There is no experience in the treatment of
Järgmiste patsientide ravis kogemused puuduvad:
There is no experience in the use of Dexdor for more than 14 days.
Dexdor’i kasutamise kohta kauem kui 14 päeva puuduvad kogemused.
There is no experience in the use of mitotane in patients with hepatic impairment, so data are insufficient to give a dose recommendation in this group.
Mitotaani kasutamise kohta maksapuudulikkusega patsientidel puuduvad andmed, seetõttu ei ole võimalik esitada ka antud patsientide grupile soovitatavaid annuseid.
There is no experience in treating women with a premature menopause (due to ovarian failure or surgery) with DUAVIVE.
Puuduvad kogemused DUAVIVE’i ravi kohta enneaegse menopausiga (tingitud munasarjade puudulikkusest või operatsioonist) naistel.
There is no experience of an overdose of Starlix in clinical trials.
Kliinilistest uuringutest puuduvad kogemused Starlix’i üleannustamise kohta.
There is no experience of an overdose of Trazec in clinical trials.
Kliinilistest uuringutest puuduvad kogemused Trazec’i üleannustamise kohta.
There is no experience of concomitant administration of Lucentis and Visudyne.
Lucentis’e ja Visudyne’i koosmanustamise kogemus puudub.
There is no experience of initiating treatment with lumacaftor/ivacaftor in patients having a pulmonary exacerbation and this is not advisable.
Ravi alustamise kohta lumakaftoori/ivakaftooriga patsientidel kopsunähtude ägenemise ajal kogemused puuduvad ja see ei ole soovitatav.
There is no experience of overdose with Exforge.
Exforge’i üleannustamise kogemus puudub.
There is no experience of overdose with Trizivir.
Trizivir’i üleannustamise kogemused puuduvad.
There is no experience of the treatment of previously untreated patients with Nonafact.
Kogemused puuduvad eelnevalt mitteravitud patsientide ravi osas Nonafact’iga.
There is no experience of the treatment of previously untreated patients with Nonafact.
Puuduvad kogemused eelnevalt mitteravitud patsientide ravist Nonafact’iga.
There is no experience of the use of delamanid in patients receiving concomitant therapy against HIV (see section 4.5).
Delamaniidi kasutamise kogemused samaaegset HIV-ravi saavatel patsientidel puuduvad (vt lõik 4.5).
There is no experience of the use of Kalydeco in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended unless the benefits outweigh the risks.
Kasutamisega raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel kogemused puuduvad ning seetõttu ei ole Kalydeco kasutamine neil patsientidel soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu ületab sellega kaasnevaid riske.
There is no experience of the use of Myozyme in pregnant women.
Myozyme’i kasutamise kohta rasedatel puuduvad kogemused.
There is no experience of the use of NexoBrid on:
Puudub NexoBrid’i kasutamise kogemus:
There is no experience of treating actinic keratosis lesions in patients with dark brown or black skin (skin sun sensitivity type V or VI according to Fitzpatrick).
Kiirguskeratoosi lesioonide ravi kohta tumepruuni või musta nahaga (päikesetundlikkuse V või VI nahatüüp, Fitzpatricku järgi) patsientidel kogemused puuduvad.
There is no experience of treating severe actinic keratoses or lesions which are pigmented or highly infiltrating.
Raskete kiirguskeratooside ja pigmenteerunud või tugevalt infiltreerunud lesioonide ravi kogemused puuduvad.
There is no experience of using Eylea in pregnant women.
Eylea kasutamisest rasedatel kogemused puuduvad.
There is no experience of using Lucentis in pregnant women; therefore the potential risks are unknown.
Puudub Lucentis’e kasutamise kogemus rasedatel; seetõttu on võimalikud ohud teadmata.
There is no experience of using Macugen in pregnant women.
Macugen’i kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole kogemusi.
There is no experience on the effect of TRISENOX on the variant APL containing the t(11;17) and t(5;17) chromosomal translocations.
TRISENOX’i mõju kohta t(11;17) ja t(5;17) kromosoomitranslokatsioonidega APL variandile puudub kogemus.
There is no experience on the use of BRINAVESS in children and adolescents less than 18 years of age; therefore its use is not recommended.
Puudub BRINAVESS’i kasutamise kogemus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta; seetõttu ei ole ravimi kasutamine soovitatav.
There is no experience on the use of Orgalutran in subjects with hepatic impairment, as they were excluded from clinical studies.
Puudub kogemus Orgalutran’i kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel, sest sellised patsiendid jäeti kliinilistest uuringutest välja.
There is no experience on the use of Orgalutran in subjects with renal impairment, as they were excluded from clinical studies.
Puudub kogemus Orgalutran’i kasutamise kohta neerukahjustusega patsientidel, sest sellised patsiendid jäeti kliinilistest uuringutest välja.
There is no experience regarding the administration of Aprovel in patients with a recent kidney transplantation.
Puuduvad kliinilised kogemused neerutransplantaadiga patsientidega.
There is no experience regarding the administration of Ifirmasta in patients with a recent kidney transplantation.
Puuduvad kliinilised kogemused neerutransplantaadiga patsientidega.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan BMS in patients with a recent kidney transplantation.
Puuduvad kliinilised kogemused neerutransplantaadiga patsientidega.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in patients with a recent kidney transplantation.
Puuduvad kliinilised kogemused Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva'i kasutamisest hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Zentiva in patients with a recent kidney transplantation.
Puuduvad kliinilised kogemused neerutransplantaadiga patsientidega.
There is no experience regarding the administration of Karvea in patients with a recent kidney transplantation.
Puuduvad kliinilised kogemused neerutransplantaadiga patsientidega.
There is no experience regarding the administration of Kinzalkomb in patients with recent kidney transplantation.
Kinzalkomb’iga puuduvad ravikogemused haigetel, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
There is no experience regarding the administration of MicardisPlus in patients with recent kidney transplantation.
MicardisPlus’iga puuduvad ravikogemused haigetel, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
There is no experience regarding the administration of PritorPlus in patients with recent kidney transplantation.
PritorPlus’iga puuduvad ravikogemused haigetel, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
There is no experience regarding the administration of Rasilez HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Puudub kogemus Rasilez HCT manustamisega patsientidele, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
There is no experience regarding the administration of Sabervel in patients with a recent kidney transplantation.
Puuduvad kliinilised kogemused neerutransplantaadiga patsientidega.
There is no experience regarding the administration of Telmisartan Actavis in patients with recent kidney transplantation.
Telmisartan Actavis’e ravi kogemused puuduvad haigetega, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamise operatsioon.
There is no experience regarding the administration of telmisartan/amlodipine in patients with a recent kidney transplant.
Puudub kogemus Twynsta kasutamise kohta hiljuti siiratud neeruga patsientidele.
There is no experience regarding the administration of Tolucombi in patients with recent kidney transplantation.
Tolucombi’ga puuduvad ravikogemused haigetel, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
There is no experience regarding the withdrawal of concomitant use of anti-epileptic medicinal products during treatment with Zebinix (i.e. switching to monotherapy).
Teiste epilepsiaravimite kasutamise katkestamise kohta ravi ajal Zebinixiga (nt üleminek monoteraapiale) kogemused puuduvad.
There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than 4 days.
Levetiratsetaami intravenoosse manustamise kohta pikema perioodi jooksul kui üle 4 päeva - andmed puuduvad.
There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than 4 days.
Puudub kogemus levetiratsetaami intravenoosse manustamise kohta pikema perioodi jooksul kui 4 päeva.
There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for longer period than 4 days.
Puuduvad andmed pikema kui 4 päeva kestva intravenoosse levetiratsetaam-ravi kohta.
There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for longer period than 4 days.
Puuduvad andmed pikema kui 4 päeva kestva intravenoosse levetiratsetaamravi kohta.
There is no experience with asenapine in patients with severe renal impairment who have a creatinine clearance less than 15 mL/min.
Puudub asenapiini kasutamise kogemus raske neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniinikliirens on alla 15 ml/min.
There is no experience with asenapine in severe renal impairment patients with a creatinine clearance less than 15 mL/min.
Puuduvad kogemused asenapiiniga raske neerupuudulikkusega patsientide puhul, kelle kreatiniini kliirens on alla 15 ml/min.
There is no experience with atosiban treatment in patients with impaired function of the liver or kidneys.
Neeru- või maksafunktsioonihäirega patsientide ravikogemused atosibaaniga puuduvad.
There is no experience with ceftaroline in the treatment of CAP in the following patient groups: the immunocompromised, patients with severe sepsis/septic shock, severe underlying lung disease, those with PORT Risk Class V, and/or CAP requiring ventilation at presentation, CAP due to methicillin- resistant S. aureus or patients requiring intensive care.
Tseftaroliiniga puuduvad kogemused olmetekkese pneumoonia (CAP) ravis järgmistel patsiendirühmadel: immuunpuudulikkusega, raske sepsisega/septilise šokiga või raske kopsuhaigusega patsiendid, PORT V riskiklassi patsiendid, CAP tõttu ventilatsiooni vajavad patsiendid, metitsilliinresistentsest S. aureus’est põhjustatud CAP-iga või intensiivravi vajavate patsientidega.
There is no experience with ceftaroline in the treatment of cSSTI in the following patient groups: the immunocompromised, patients with severe sepsis/septic shock, necrotizing fasciitis, perirectal abscess and patients with third degree and extensive burns.
Tseftaroliiniga puuduvad kogemused tüsistunud naha- ja pehmete kudede infektsioonide (cSSTI) ravis järgmistel patsiendirühmadel: immuunpuudulikkusega, raske sepsisega/septilise šokiga, nekrotiseeruva fastsiidiga, perirektaalse abstsessiga ning kolmanda astme põletuse ja laiaulatusliku põletuspinnaga patsiendid.
There is no experience with dose reduction/increase or modification of the schedule in the treatment of extravasation.
Puudub annuse vähendamise/suurendamise või raviskeemi muutmise kogemus ekstravasatsiooni ravis.
There is no experience with EXUBERA in patients with infection of the deep lung (pneumonia).
EXUBERA kasutamise kohta kopsunakkusega (kopsupõletik) patsientidel kogemused puuduvad.
There is no experience with INTEGRILIN and low molecular weight heparins.
Puudub kogemus INTEGRILIN’i ja madalmolekulaarsete hepariinide kooskasutamise osas.
There is no experience with Kepivance doses greater than 80 micrograms/kg/day administered intravenously in patients over 2 weeks (3 doses preceding and 3 doses following myeloablative therapy).
Puuduvad kogemused Kepivance’i annuste kohta, mis ületavad 80 mikrogrammi/kg päevas intravenoosselt 2 nädala vältel (3 annust enne ja kolm annust pärast müeloablatiivset ravi).
There is no experience with lepirudin in patients with significant liver impairment.
Puudub kogemus lepirudiini manustamise kohta olulise maksakahjustusega patsientidele.
There is no experience with Lyxumia in children and adolescents less than 18 years and therefore, the use of Lyxumia is not recommended in this age group.
Laste ja alla 18-aastatel noorukitega kogemus Lyxumia’ga puudub, seetõttu ei ole Lyxumia kasutamine soovitatav selles vanuserühmas.
There is no experience with Myocet in patients with a history of cardiovascular disease, e.g. myocardial infarction within 6 months prior to treatment.
Myocetiga ravi kohta patsientidel, kellel on olnud varasem kardiovaskulaarne haigus, näiteks müokardi infarkt viimase 6 kuu jooksul enne ravi, puuduvad kogemused.
There is no experience with opicapone when used concomitantly with OATP1B1 substrates.
Opikapooni kasutamise kohta koos OATP1B1 substraatidega kogemused puuduvad.
There is no experience with overdose of Myozyme.
Myozyme’i üleannustamise kohta puuduvad kogemused.
There is no experience with overdose of Neupopeg in humans.
Neupopeg’i üleannustamise kohta inimestel kogemused puuduvad.
There is no experience with the reinstitution of EXUBERA therapy in patients whose lung function recovers.
EXUBERA-ravi uuesti alustamise kohta patsientidel, kelle kopsufunktsioon taastub, kogemused puuduvad.
There is no experience with the use of ABASAGLAR in children below the age of 2 years.
ABASAGLAR’i kasutamise kohta alla 2-aastastel lastel kogemused puuduvad.
There is no experience with the use of Fabrazyme in pregnant women.
Andmed Fabrazyme’i manustamise kohta rasedatele puuduvad.
There is no experience with the use of Kentera in patients with hepatic impairment.
Kentera kasutamisega maksakahjustusega patsientidel kogemused puuduvad.
There is no experience with the use of Kentera in patients with renal impairment.
Kentera kasutamisega neerukahjustusega patsientidel kogemused puuduvad.
There is no experience with the use of Lantus in children below the age of 2 years.
Lantus’e kasutamise kohta lastel vanuses alla 2 aasta kogemused puuduvad.
There is no experience with the use of Levemir in children below the age of 1 year.
Levemir’i kasutamise kogemus alla 1-aastaste laste ravis puudub.
There is no experience with the use of Ruconest in pregnant and breast-feeding women.
Puuduvad kogemused Ruconesti kasutamise kohta rasedatel ja imetavatel naistel.
There is no experience with the use of Ryzodeg in children below the age of 2 years.
Ryzodeg'i kasutamise kohta alla 2 aasta vanustel lastel puudub kliiniline kogemus.
There is no experience with the use of Toujeo in children below the age of 2 years.
Toujeo kasutamise kohta lastel vanuses alla 2 aasta kogemused puuduvad.
There is no experience with the use of Zavesca in patients over the age of 70.
Zavesca kasutamise kohta üle 70 aasta vanustel patsientidel kogemused puuduvad.
There is no experience with twice daily intravenous administration of brivaracetam for a period longer than 4 days.
Puuduvad kogemused brivaratsetaami intravenoosse manustamise kohta kaks korda päevas kauem kui 4 päeva jooksul.
There is no experience with Uptravi in patients undergoing dialysis (see section 5.2), therefore Uptravi should not be used in these patients.
Ravikogemus Uptraviga dialüüsipatsientidel puudub (vt lõik 5.2), seetõttu ei tohi Uptravi neil patsientidel kasutada.
There is no experience with Xultophy in patients with inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis.
Xultophy kasutamise kogemus põletikulist soolehaigust ja diabeetilist gastropareesi põdevate patsientide osas puudub.
There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of Ryzodeg.
Ryzodeg'i farmakokineetilistes omadustes ei ole sugudevahelisi erinevusi.
There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of Tresiba.
Tresiba farmakokineetilistes omadustes ei ole sugudevahelisi erinevusi.
There is no human experience of overdose.
Kogemused ravimi üleannusest inimestel puuduvad.
There is no indication for FABLYN in children and adolescents below 18 years of age since the medicinal product is for use in postmenopausal women only.
FABLYN’i kasutamiseks lastel ja noorukitel puudub näidustus, sest see ravim on mõeldud ainult postmenopausis naistele.
There is no indication for the use of Luveris during pregnancy.
Puudub näidustus Luveris’e kasutamiseks raseduse ajal.
There is no indication for the use of Pergoveris during pregnancy.
Pergoveris’e kasutamiseks raseduse ajal näidustus puudub.
There is no indication for use of Bemfola during pregnancy.
Bemfola kasutamiseks raseduse ajal näidustus puudub.
There is no indication for use of GONAL-f during pregnancy.
GONAL-f’i kasutamiseks raseduse ajal näidustus puudub.
There is no indication for use of Ovaleap during pregnancy.
Ovaleap’i kasutamiseks raseduse ajal näidustus puudub.
There is no indication that the efficacy or safety of FIRMAGON treatment is affected by antibody formation after up to 5.5 years of treatment.
Puudub viide, et antikehade moodustumine mõjutab FIRMAGON’i efektiivsust või ohutust peale kuni 5,5-aastast ravi.
There is no information about the safety of Arzerra in pregnant women.
Puuduvad andmed Arzerra ohutuse kohta rasedatel.