natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Revlimid 10 mg hard capsules:
Revlimid 10 mg kõvakapslid:
Revlimid 15 mg hard capsules
Revlimid 15 mg kõvakapslid
Revlimid 15 mg hard capsules are pale blue/white, with “REV 15 mg” written on them.
Revlimid 15 mg kõvakapslid on helesinised/valged, kirjaga „REV 15 mg”.
Revlimid 15 mg hard capsules lenalidomide
Revlimid 15 mg kõvakapslid Lenalidomiid
Revlimid 15 mg hard capsules:
Revlimid 15 mg kõvakapslid:
Revlimid 2.5 mg
Revlimid 2,5 mg
Revlimid 2.5 mg hard capsules
Revlimid 2,5 mg kõvakapslid
Revlimid 2.5 mg hard capsules are blue-green/white, with “REV 2.5 mg” written on them.
Revlimid 2,5 mg kõvakapslid on sinakasrohelised/valged, kirjaga „REV 2.5 mg”.
Revlimid 2.5 mg hard capsules lenalidomide
Revlimid 2,5 mg kõvakapslid Lenalidomiid
Revlimid 2.5 mg hard capsules Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 7.5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 20 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules
Revlimid 2,5 mg kõvakapslid Revlimid 5 mg kõvakapslid Revlimid 7,5 mg kõvakapslid Revlimid 10 mg kõvakapslid Revlimid 15 mg kõvakapslid Revlimid 20 mg kõvakapslid Revlimid 25 mg kõvakapslid
Revlimid 2.5 mg hard capsules:
Revlimid 2,5 mg kõvakapslid:
Revlimid 20 mg hard capsules
Revlimid 20 mg kõvakapslid
Revlimid 20 mg hard capsules are blue-green/pale blue, with “REV 20 mg” written on them.
Revlimid 20 mg kõvakapslid on sinakasrohelised/helesinised, kirjaga „REV 20 mg”.
Revlimid 20 mg hard capsules lenalidomide
Revlimid 20 mg kõvakapslid Lenalidomiid
Revlimid 20 mg hard capsules:
Revlimid 20 mg kõvakapslid:
Revlimid 25 mg hard capsules
Revlimid 25 mg kõvakapslid
Revlimid 25 mg hard capsules arewhite, with “REV 25 mg” written on them.
Revlimid 25 mg kõvakapslid on valged, kirjaga „REV 25 mg”.
Revlimid 25 mg hard capsules lenalidomide
Revlimid 25 mg kõvakapslid Lenalidomiid
Revlimid 25 mg hard capsules:
Revlimid 25 mg kõvakapslid:
Revlimid 5 mg hard capsules
Revlimid 5 mg kõvakapslid
Revlimid 5 mg hard capsules are white, with “REV 5 mg” written on them.
Revlimid 5 mg kõvakapslid on valged, kirjaga „REV 5 mg”.
Revlimid 5 mg hard capsules lenalidomide
Revlimid 5 mg kõvakapslid Lenalidomiid
Revlimid 5 mg hard capsules:
Revlimid 5 mg kõvakapslid:
Revlimid 7.5 mg
Revlimid 7,5 mg
Revlimid 7.5 mg hard capsules
Revlimid 7,5 mg kõvakapslid
Revlimid 7.5 mg hard capsules are pale yellow/white, with “REV 7.5 mg” written on them.
Revlimid 7,5 mg kõvakapslid on helekollased/valged, kirjaga „REV 7.5 mg”.
Revlimid 7.5 mg hard capsules lenalidomide
Revlimid 7,5 mg kõvakapslid Lenalidomiid
Revlimid 7.5 mg hard capsules:
Revlimid 7,5 mg kõvakapslid:
Revlimid and the medicines you take in combination with Revlimid are taken on certain days over 4 weeks (28 days).
Revlimid’i ja koos Revlimid’iga võetavaid ravimeid võetakse 4-nädalaste (28-päevaste) tsüklite teatud päevadel.
Revlimid can increase the number of healthy red blood cells that the body produces by reducing the number of abnormal cells:
Revlimid võib suurendada kehas toodetavate tervete vere punaliblede hulka, vähendades ebanormaalsete rakkude hulka.
Revlimid can stop the signs and symptoms of multiple myeloma getting worse.
Revlimid võib peatada hulgimüeloomi nähtude ja sümptomite süvenemise.
Revlimid capsules contain lactose.
Revlimid’i kapslid sisaldavad laktoosi.
Revlimid capsules should be taken at about the same time on the scheduled days.
Revlimid’i kapsleid peab võtma ettenähtud päevadel ligikaudu samal kellaajal.
Revlimid contains lactose
Revlimid sisaldab laktoosi
Revlimid contains lactose.
Revlimid sisaldab laktoosi.
Revlimid contains the active substance ‘lenalidomide’.
Revlimid sisaldab toimeainena lenalidomiidi.
Revlimid has been studied in two main studies involving 704 patients with previously treated multiple myeloma.
Revlimidi uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 704 hulgimüeloomiga varem ravitud patsienti.
Revlimid in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy.
Revlimid’i kombinatsioon deksametasooniga on näidustatud hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kes on eelnevalt saanud vähemalt ühe ravikuuri.
Revlimid in patients newly diagnosed with multiple myeloma
Revlimid patsientidel, kellel on esmakordselt diagnoositud hulgimüeloom
Revlimid in patients with multiple myeloma who have had at least one other type of treatment before
Revlimid patsientidel, kelle hulgimüeloomi on vähemalt üks kord eelnevalt muul viisil ravitud
Revlimid is a cancer medicine that contains the active substance lenalidomide.
Revlimid on ravim, mis sisaldab toimeainena lenalidomiidi.
Revlimid is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant (see section 4.2).
Revlimid on näidustatud eelnevalt ravimata hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientide raviks, kellele siirdamine ei ole näidustatud (vt lõik 4.2).
Revlimid is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4.4 and 5.1).
Revlimid on näidustatud retsidiveerunud või refraktoorse mantelrakulise lümfoomi raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Revlimid is indicated for the treatment of patients with transfusion-dependent anaemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate.
Revlimid on näidustatud isoleeritud 5q deletsioonist tingitud tsütogeneetilise häirega seotud madala või 1. keskastme riskiga müelodüsplastilistest sündroomidest põhjustatud, vereülekannetest sõltuva aneemiaga patsientide raviks, kui muud ravivõimalused on ebapiisavad või sobimatud.
Revlimid is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Revlimid’i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Revlimid is only used in newly diagnosed patients when you are unable to be treated with a bone marrow transplant.
Revlimid’i kasutatakse esmaselt diagnoositud hulgimüeloomiga patsientidel vaid sel juhul, kui teid ei saa ravida luuüdi siirdamise teel.
Revlimid is taken in repeated 28-day cycles: the patient takes the medicine once a day for 21 days at around the same time each day, followed by seven days off the medicine.
Revlimidi võetakse 28-päevaste tsüklitena: patsient võtab ravimit 21 päeva jooksul üks kord ööpäevas iga kord ligikaudu samal kellaajal, seejärel on 7 ravimivaba päeva.
Revlimid is taken together with an anti-inflammatory medicine called ‘dexamethasone’.
Revlimid’i võetakse koos põletikuvastase ravimi deksametasooniga.
Revlimid is used alone to treat adult patients who have been diagnosed with myelodysplastic syndromes, when all of the following apply:
Revlimid’i kasutatakse üksikravimina täiskasvanud patsientide ravimiseks, kellel on diagnoositud müelodüsplastiline sündroom, kui on täidetud kõik järgmised tingimused:
Revlimid is used alone to treat adult patients who have been diagnosed with previously-treated MCL.
Revlimid'i kasutatakse üksikravimina täiskasvanud patsientide ravimiseks, kellel on diagnoositud mantelrakuline lümfoom, mida on juba varasemalt ravitud.
Revlimid is used for the treatment of multiple myeloma, myelodysplastic syndromes and mantle cell lymphoma, which are conditions affecting blood cells and bone marrow.
Revlimidi kasutatakse vererakkude ja luuüdi mõjutavate haiguste hulgimüeloomi, müelodüsplastiliste sündroomide ja mantelrakulise lümfoomi raviks.
Revlimid is used in adults for:
Revlimid’iga ravitakse täiskasvanutel järgmisi haigusi:
Revlimid is used in patients who have a genetic abnormality (called deletion 5q) and are at a lower risk of AML, and it is used when other treatments are not adequate.
Revlimidi kasutatakse geenimutatsiooniga del(5q) patsientidel, kellel on ägeda müeloidleukeemia väiksem tekkerisk, kui muud raviviisid ei sobi.
Revlimid lenalidomide
Revlimid lenalidomiid
Revlimid may also cause blood clots in the veins (thrombosis).
Revlimid võib põhjustada ka veretrombide teket veenides (tromboos).
Revlimid may reduce the number of white blood cells that fight infection and also the blood cells which help the blood to clot (platelets) which may lead to bleeding disorders e.g. nosebleeds and bruising.
Revlimid võib vähendada nende vere valgeliblede arvu, mis võitlevad nakkuste vastu, ja ka nende vererakkude arvu, mis aitavad kaasa vere hüübimisele (trombotsüüdid), ning võib seega põhjustada veritsemishäirete, nt ninaverejooksude ja verevalumite tekkimist.
Revlimid must be given to you by healthcare professionals with experience in treating multiple myeloma or myelodysplastic syndromes and mantle cell lymphoma.
Revlimid’i peab teile määrama hulgimüeloomi või müelodüsplastiliste sündroomide ja mantelrakulise lümfoomi ravis kogenud eriarst.
Revlimid passes into human semen.
Revlimid eritub inimese seemnevedelikku.
Revlimid should not be used in children and adolescents from birth to less than 18 years because of safety concerns (see section 4.4).
Ohutusprobleemide tõttu ei tohi Revlimid’i kasutada lastel ja noorukitel alates sünnist kuni 18 aastani (vt lõik 4.4).
Revlimid together with a chemotherapy medicine called ‘melphalan’ and an immunosuppressant medicine called ‘prednisone’.
Revlimid koos keemiaravimi melfalaaniga ja immuunsust pärssiva ravimi prednisooniga.
Revlimid together with an anti-inflammatory medicine called ‘dexamethasone’.
Revlimid koos põletikuvastase ravimi deksametasooniga.
Revlimid treatment should be supervised by a physician experienced in the use of anti-cancer therapies (see section 4.4, karyotype).
Ravi Revlimid’iga peab toimuma vähiravis kogenud arsti järelevalve all (vt lõik 4.4, karüotüüp).
Revlimid treatment should be supervised by a physician experienced in the use of anti-cancer therapies.
Ravi Revlimid’iga peab toimuma vähiravis kogenud arsti järelevalve all.
Revlimid was compared with an appropriate medicine chosen by the patients’ doctors, and the main measure of effectiveness was how long it took until the disease got worse.
Revlimidi võrreldi patsiendi arsti valitud asjakohase ravimiga ja efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, mis kulus haiguse süvenemiseni.
Revlimid was more effective than placebo at preventing a worsening of previously treated multiple myeloma.
Revlimid ennetas hulgimüeloomi süvenemist efektiivsemalt kui platseebo.
Revlimid works by affecting the body’s immune system and directly attacking the cancer.
Revlimid’i toime seisneb immuunsüsteemi mõjutamises ja vähi otseses ründamises.
revolade 12.5 mg
revolade 12,5 mg
Revolade 12.5 mg film-coated tablets
Revolade 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Revolade 12.5 mg film-coated tablets are round, biconvex, white, debossed with ‘GS MZ1’ and ‘12.5’ on one side.
Revolade 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, valged tabletid, mille ühele küljele on pressitud „GS MZ1“ ja „12.5“.
Revolade 12.5 mg film-coated tablets eltrombopag
Revolade 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Eltrombopagum
Revolade 25 mg film-coated tablets are round, biconvex, white, debossed with ‘GS NX3’ and ‘25’ on one side.
Revolade 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, valged tabletid, mille ühele küljele on pressitud „GS NX3“ ja „25“.
Revolade 25 mg film-coated tablets eltrombopag
Revolade 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Eltrombopagum
Revolade 25 mg powder for oral suspension (eltrombopag)
Revolade 25 mg suukaudse suspensiooni pulber (eltrombopaag)
Revolade 25 mg powder for oral suspension eltrombopag
Revolade 25 mg suukaudse suspensiooni pulber Eltrombopagum
Revolade 25 mg powder for oral suspension is available in kits containing 30 sachets; each sachet contains a reddish-brown to yellow powder.
Revolade 25 mg suukaudse suspensiooni pulber on saadaval komplektis, milles on 30 kotikest, igas kotikeses on punakaspruun kuni kollane pulber.
revolade 25 mg sachets
revolade 25 mg kotikesed
Revolade 50 mg film-coated tablets are round, biconvex, brown, debossed with ‘GS UFU’ and ‘50’ on one side.
Revolade 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, pruunid tabletid, mille ühele küljele on pressitud „GS UFU“ ja „50“.
Revolade 50 mg film-coated tablets eltrombopag
Revolade 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Eltrombopagum
Revolade 75 mg film-coated tablets
Revolade 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Revolade 75 mg film-coated tablets are round, biconvex, pink, debossed with ‘GS FFS’ and ‘75’ on one side.
Revolade 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, roosad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „GS FFS“ ja „75“.
Revolade 75 mg film-coated tablets eltrombopag
Revolade 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Eltrombopagum
Revolade can also be used to treat low platelet count (thrombocytopenia) in adults with hepatitis C virus (HCV) infections, if they have had problems with side effects while on interferon treatment.
Revolade’t võib kasutada ka kroonilist C-hepatiidi viirust (HCV) põdevatel täiskasvanud patsientidel madala trombotsüütide arvu (trombotsütopeenia) raviks, kui neil tekivad interferooniraviga kõrvaltoimetega probleemid.
Revolade can also be used to treat low platelet count (thrombocytopenia) in adults with hepatitis C virus (HCV) infections, if they have had problems with side effects while on interferon treatment.
Revolade’t võib kasutada ka kroonilist C-hepatiidi viirust (HCV) põdevatel täiskasvanud patsientidel madala trombotsüütide arvu (trombotsütopeenia) raviks, kui neil tekivad interferoonraviga kõrvaltoimetega probleemid.
Revolade can cause blood test results that may be signs of liver damage - an increase of some liver enzymes, especially bilirubin and alanine / aspartate transaminases.
Revolade võib põhjustada maksakahjustusele viitavaid vereanalüüsi tulemusi - teatud maksanesüümide, eriti bilirubiini ja alaniin-/aspartaataminotransferaasi sisalduse suurenemist.
Revolade is indicated for chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (ITP) patients aged 1 year and above who are refractory to other treatments (e.g. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4.2 and 5.1).
Revolade on näidustatud kroonilise immuunse (idiopaatilise) trombotsütopeenilise purpuriga (ITP) 1-aastastele ja vanematele patsientidele, kes ei allu muule ravile (nt kortikosteroidid, immunoglobuliinid) (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis C virus (HCV) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4.4 and 5.1).
Revolade on näidustatud kroonilise C-hepatiidi viirusinfektsiooniga (HCV) patsientidele trombotsütopeenia raviks, kus trombotsütopeenia tase on interferoonil-põhineva optimaalse ravi alustamise või selle säilitamist piirav peamine takistav tegur (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Revolade is medicine that contains the active substance eltrombopag.
Revolade on ravim, mis sisaldab toimeainena eltrombopagi.
Revolade is not recommended during pregnancy.
Revolade’t ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Revolade is not recommended for children aged under 1 year who have ITP.
Revolade’t ei soovitata kasutada alla 1-aastastel ITP-ga lastel.
Revolade is not recommended for use in children under the age of one year with chronic ITP due to insufficient data on safety and efficacy.
Revolade’t ei ole soovitatav kasutada kroonilise ITP-ga lastel vanuses alla 1 aasta, kuna puuduvad piisavad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Revolade is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Revolade’t ei soovitata viljastumisvõimelistel naistele, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Revolade is used for the treatment of:
Revoladet kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Revolade is used in patients aged 1 year and above who do not respond to treatment with medicines such as corticosteroids or immunoglobulins; thrombocytopenia in adult patients with chronic (long-term) hepatitis C, a disease of the liver caused by infection with the hepatitis C virus, when the severity of thrombocytopenia is preventing antiviral therapy; acquired severe aplastic anaemia (a disease in which the bone marrow does not make enough blood cells) in adult patients.
Revoladet manustatakse vähemalt 1 aasta vanustele patsientidele, kel ei teki ravivastust selliste ravimitega nagu kortikosteroidid või immunoglobuliinid; trombotsütopeenia täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline (pikaajaline) C-hepatiit (C- hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus), kui trombotsütopeenia raskuse tõttu ei saa kasutada viirusevastast ravi; omandatud raske aplastiline aneemia (haigus, mille korral luuüdi ei tooda piisavalt vererakke) täiskasvanud patsientidel.
Revolade is used in patients who did not respond to or had received multiple courses of immunosuppressive therapy (medicines that lower the body’s immune defences) and cannot receive haematopoietic (blood) stem cell transplantation.
Revoladet kasutatakse patsientidel, kellel ei tekkinud immunosupressiivse (organismi loodusliku kaitsesüsteemi aktiivsust nõrgendava) raviga ravivastust või kes said sellist ravi mitu korda ning kellele ei saa siirata vereloome tüvirakke.
Revolade is used to treat a bleeding disorder called immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (ITP) in patients aged 1 year and above who have already taken other medicines (corticosteroids or immunoglobulins), which have not worked.
Revolade’t kasutakse veritsushäire raviks, mida nimetatakse immuunseks (idiopaatiliseks) trombotsütopeeniliseks purpuriks (ITP), 1-aastasetel ja vanematel patsientidel, kes on saanud eelnevalt ravi teiste ravimitega (kortikosteroid või immunoglobuliinid) ning need ravimid ei toiminud.
Revolade is used to treat a bleeding disorder called immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (ITP) in patients aged 1 year and above who have already taken other medicines (corticosteroids or immunoglobulins), which have not worked.
Revolade’t kasutakse veritsushäire raviks, mida nimetatakse immuunseks (idiopaatiliseks) trombotsütopeeniliseks purpuriks (ITP), 1-aastasetel ja vanematel patsientidel, kes on saanud eelnevalt ravi teiste ravimitega (kortikosteroidid või immunoglobuliinid) ning need ravimid ei toiminud.
Revolade may also be used to treat adult patients with low blood counts caused by severe aplastic anaemia (SAA).
Revolade’t võib kasutada ka raskest aplastilisest aneemiast tingitud madala vererakkude arvu raviks täiskasvanud patsientidel.
Revolade powder must be mixed only with water at room temperature.
Revolade pulbrit segada ainult veega toatemperatuuril.
Revolade should be interrupted if platelet counts increase to > 250,000/μl.
Revolade-ravi tuleb katkestada, kui trombotsüütide arv suureneb > 250000/μl.
Revolade was also effective at maintaining adequate levels of platelets in the extension phase of the study.
Revolade oli efektiivsem ka trombotsüütide piisava taseme säilitamisel uuringu jätkufaasis.
REYATAZ (without ritonavir) has been studied in adult patients with severe renal impairment (n=20), including those on haemodialysis, at multiple doses of 400 mg once daily.
REYATAZ'i (ilma ritonaviirita) on uuritud raske neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel (n=20) korduva annusega 400 mg üks kord ööpäevas, kaasa arvatud hemodialüüsi saavatel patsientidel.
REYATAZ (without ritonavir) has been studied in adult subjects with moderate-to-severe hepatic impairment (14 Child-Pugh Class B and 2 Child-Pugh Class C subjects) after a single 400 mg dose.
REYATAZ’i (ilma ritonaviirita) on uuritud mõõduka kuni raske maksakahjustusega täiskasvanud isikutel (14 kuulusid Child-Pugh klassi B ja 2 Child-Pugh klassi C) pärast ühekordse 400 mg annuse manustamist.
REYATAZ 200mg hard capsules
REYATAZ 200 mg kõvakapslid
REYATAZ 50 mg oral powder
REYATAZ 50 mg suukaudne pulber
REYATAZ 50 mg ORAL POWDER - FOIL SACHET
REYATAZ 50 mg SUUKAUDNE PULBER - FOOLIUMKOTIKE
REYATAZ 50 mg oral powder atazanavir
REYATAZ 50 mg suukaudne pulber atasanaviir
Reyataz capsules boosted with ritonavir have also been studied in 41 patients aged between 6 and 18 years.
Ritonaviiriga võimendatud Reyatazi kapslite efektiivsust uuriti ka 41 patsiendil vanuses 6–18 aastat.
REYATAZ capsules, co-administered with low dose ritonavir, are indicated for the treatment of HIV- 1 infected adults and paediatric patients 6 years of age and older in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 4.2).
REYATAZ kapslid manustatuna koos väikese annuse ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 nakkusega täiskasvanute ja laste vanuses 6 aastat ning üle selle raviks (vt lõik 4.2).
REYATAZ Dose once daily (mg)
REYATAZ'i annus üks kord ööpäevas (mg)
REYATAZ Dose once daily (mg)
REYATAZ’i üks kord ööpäevas manustatav annus (mg)
REYATAZ given without ritonavir should not be considered in patients treated with a backbone regimen containing tenofovir disoproxil fumarate and with other concomitant medications that reduce atazanavir bioavailability (see section 4.5 In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen) or in case of perceived challenging compliance.
REYATAZ’i manustamist ilma ritonaviirita ei tohi kaaluda patsientidel, kes saavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldavat foonravi ja teisi samaaegselt kasutatavaid ravimeid, mis vähendavad atasanaviiri biosaadavust (vt lõik 4.5 „Ritonaviiri ärajätmine soovitatavast atasanaviiri võimendatud raviskeemist“), või kui esineb probleeme ravijärgimusega.
REYATAZ given without ritonavir should not be used in pregnant patients given that it could result of suboptimal exposure of particular concern for the mother infection and vertical transmission.
REYATAZ’i ilma ritonaviirita ei tohi kasutada rasedatel patsientidel, sest selle tagajärjel ei pruugi ravimi ekspositsioon olla optimaalne, tuues kaasa ema infektsiooni ebapiisava ravi ja vertikaalse ülekande.
REYATAZ has been evaluated for safety in combination therapy with other antiretroviral medicinal products in controlled clinical trials in 1,806 adult patients receiving REYATAZ 400 mg once daily (1,151 patients, 52 weeks median duration and 152 weeks maximum duration) or REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily (655 patients, 96 weeks median duration and 108 weeks maximum duration).
REYATAZ'i ohutust kasutamisel kombinatsioonis teiste antiretroviirusravimitega on uuritud kontrollitud kliinilistes uuringutes 1806 täiskasvanud patsiendil, kes said 400 mg REYATAZ'i üks kord ööpäevas (1151 patsienti, keskmiselt 52 nädalat ja maksimaalselt 152 nädalat) või 300 mg REYATAZ'i koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas (655 patsienti, keskmiselt 96 nädalat ja maksimaalselt 108 nädalat).
REYATAZ has not been studied in children less than 3 months of age and is not recommended because of the potential risk of kernicterus.
Alla 3 kuu vanustel lastel ei ole REYATAZ’i kasutamist uuritud ja see ei ole soovitatav võimaliku kernikteruse riski tõttu.
REYATAZ is also available as an oral powder for use in children at least 3 months old and weighing at least 5 kg.
Kasutamiseks vähemalt 3 kuu vanustel ja vähemalt 5 kg kaaluvatel lastel on REYATAZ saadaval ka suukaudse pulbrina.
REYATAZ is also available in capsules for use in adults and children at least 6 years of age who weigh at least 15 kg and who are able to swallow the capsules.
Täiskasvanute ja vähemalt 6-aastaste laste jaoks, kes kaaluvad vähemalt 15 kg ja on võimelised kapsleid neelama, on saadaval REYATAZ’i kapslid.
REYATAZ must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
REYATAZ'i koos ritonaviiriga ei tohi kasutada keskmise ja raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
REYATAZ oral powder contains 1305.15 mg of sucrose per sachet.
REYATAZ’i suukaudne pulber sisaldab 1305,15 mg sahharoosi kotikese kohta.
REYATAZ oral powder contains aspartame as a sweetening agent.
REYATAZ’i suukaudne pulber sisaldab magusainena aspartaami.