natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oesophagitis (Oesophagitis, Oesophageal ulcer).
Ösofagiit (ösofagiit, söögitoru haavand)
Oesophagitis / dysphagia / odynophagia (G3/4: 0.7%)
Ösofagiit/düsfaagia/odünofaagia (3./4. aste: 0,7%)
Oesophagitis / radiation oesophagitis has been uncommonly reported during clinical trials with pemetrexed.
Pemetrekseediga ravitud patsientidel on kliinilistes uuringutes aeg-ajalt täheldatud ösofagiiti/kiiritusösofagiiti.
Oesophagitis/ radiation oesophagitis has been uncommonly reported during clinical trials with pemetrexed.
Pemetrekseediga ravitud patsientidel on kliinilistes uuringutes aeg-ajalt teatatud ösofagiidist/kiiritusösofagiidist.
Oesophagitis/ radiation oesophagitis has been uncommonly reported during clinical trials with pemetrexed.
Pemetrekseediga ravitud patsientidel on kliinilistes uuringutes aeg-ajalt täheldatud ösofagiiti/kiiritusösofagiiti.
Oesophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 12.0%); Constipation (G3/4: 0.4%)
Ösofagiit/düsfaagia/odüno- faagia (G3./4. aste:12,0%); Kõhukinnisus (G3./4. aste: 0,4%)
Oesophagostomum worms (adult stages);
perekonna Oesophagostomum ussid (täiskasvanud vorm);
Oesophigitisk (2%)
Ösofagiitk (2%)
Oestrogen administration to breast-feeding mothers has been shown to decrease the quantity and quality of the milk.
Östrogeenide manustamine imetavatele naistele on vähendanud rinnapiima kvantiteeti ja kvaliteeti.
Oestrogen dose proportionality was assessed in two studies of CE.
Östrogeeni annuse võrdelisust hinnati kahes konjugeeritud östrogeenide uuringus.
Oestrogen hormones including the contraceptive pill and hormone replacement therapy (HRT);
östrogeenhormoonid, sealhulgas suukaudsed rasestumisvastased vahendid ja hormoonasendusravi preparaadid;
oestrogen taken orally or other sex hormones
Suukaudne östrogeen või muud suguhormoonid.
oestrogen,
östrogeenid;
oestrogen- and/or
progesteroonil põhinevate
oestrogen-based medicines
östrogeenipõhised ravimid
oestrogens and progestagens, saluretics, thiazide diuretics,
östrogeenid ja progestageenid salureetikumid, tiasiiddiureetikumid
oestrogens and progestagens, saluretics, thiazide diuretics,
östrogeenid ja progestageenid, salureetikumid, tiasiiddiureetikumid,
oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid),
oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks),
Oestrogens and progestogens – such as in the contraceptive pill for birth control.
östrogeene ja gestageene, nt rasestumisvastaseid tablette rasedusest hoidumiseks;
oestrogens as hormone replacement
östrogeene hormoonasendusravina,
Oestrogens increase thyroid binding globulin (TBG), leading to increased circulating total thyroid hormone, as measured by protein-bound iodine (PBI), T4 levels (by column or by radioimmunoassay) or T3 levels (by radio-immunoassay).
Östrogeenid suurendavad türoksiini siduva globuliini hulka, mis tingib türoidhormoonide kogusisalduse (mõõdetud valgule seotud joodina), T4 tasemete (mõõdetud kolonnkromatograafial või radioimmuunanalüüsil) või T3 tasemete (mõõdetud radioimmuunanalüüsil) tõusu vereringes.
Oestrogens may cause fluid retention, and therefore patients with cardiac or renal dysfunction should be carefully monitored when being treated with DUAVIVE.
Östrogeenid võivad põhjustada vedelikupeetust, mistõttu tuleb südame- või neerufunktsiooni häiretega patsiente DUAVIVE’i ravi ajal hoolikalt jälgida.
Oestrogens, oral contraceptives, and clofibrate (and perhaps other lipid-lowering substances) increase hepatic cholesterol secretion, and encourage cholesterol gallstone formation and hence may counteract the effectiveness of cholic acid.
Östrogeenid, suukaudsed rasestumisvastased ravimid ja klofibraat (tõenäoliselt ka teised vere lipiididesisaldust vähendavad ained) suurendavad maksa kolesterooli sekretsiooni ja soodustavad kolesteroolkivide tekkevõimalust sapipõies, mistõttu võivad avaldada vastandsuunalist toimet koolhappele.
oestrogens, progestogens (female sex hormones)
östrogeenid, progestogeenid (naissugu hormoonid)
Oestrous cycles and fertility were adversely affected in all bazedoxifene- treated female groups.
Kõikides basedoksifeeniga ravitud emasloomade rühmades kahjustas ravim innatsükleid ja viljakust.
of
ja
of
us),
Of 100 women who take ellaOne approximately 2 will become pregnant.
100 naisest, kes võtavad ellaOne'i, jääb ligikaudu 2 rasedaks.
Of 135 patients undergoing retroperitoneal and intra-abdominal surgery who were included in the controlled study of EVICEL, 4 patients treated with EVICEL were aged 16 years or younger.
135-st retroperitoneaalse ja intraabdominaalse operatsiooni patsiendist, kes kaasati kontrollitud kliinilisse uuringusse, oli 16- aastaseid või nooremaid EVICELiga ravitud patsiente neli.
Of 172 ALK-positive patients treated with crizotinib in randomised Phase 3 Study 1007, 27 (16%) were 65 years or older.
Randomiseeritud 3. faasi uuringus 1007 osalenud 172-st ALK-positiivsest patsiendist, keda raviti krisotiniibiga, olid 27 (16%) 65-aastased või vanemad.
Of 207 patients who were randomised to Humira 40 mg every other week, 114 patients continued on Humira 40 mg every other week for 5 years.
114 patsienti 207-st, kes olid randomiseeritud saama 40 mg Humira’t igal teisel nädalal, jätkasid annusega 40 mg Humira’t igal teisel nädalal 5 aasta jooksul.
Of 207 patients who were randomised to Humira 40mg every other week, 114 patients continued on Humira 40 mg every other week for 5 years.
114 patsienti 207-st, kes olid randomiseeritud saama 40 mg Humira’t igal teisel nädalal, jätkasid annusega 40 mg Humira’t igal teisel nädalal 5 aasta jooksul.
Of 207 patients who were randomised to Humira 40mg every other week, 114 patients continued on Humira 40 mg every other week for 5 years.
114 patsienti 207-st, kes randomiseeriti saama Humira 40 mg annust igal teisel nädalal, jätkasid annusega 40 mg Humira’t igal teisel nädalal 5 aasta jooksul.
Of 207 patients, 81 patients continued on Humira 40 mg every other week for 10 years.
81 patsienti 207-st jätkasid annusega 40 mg Humira’t igal teisel nädalal 10 aasta jooksul.
Of 301 patients, 111 (36.9%) had a baseline platelet count of between 100,000/mm3 and 200,000/mm3 and 190 (63.1%) had a baseline platelet count of
111-l (36,9%) patsiendil 301-st oli algne trombotsüütide arv vahemikus 100 000/mm3 ja 200 000/mm3 ja 190-l (63.1%) oli trombotsüütide arv >200 000/mm3.
Of 394 patients who were treated with nivolumab in combination with ipilimumab and evaluable for the presence of anti-nivolumab antibodies, 149 patients (37.8%) tested positive for treatment-emergent anti-nivolumab antibodies with 18 patients (4.6%) testing positive for neutralising antibodies.
394 patsiendist, kes said nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsioonravi ja kellel oli võimalik hinnata nivolumabi vastaste antikehade olemasolu, oli 149 patsiendil (37,8%) positiivne ravist tingitud nivolumabi vastaste antikehade leid ja 18 patsiendil (4,6%) tuvastati neutraliseerivad antikehad.
of 400 mg QD or higher is
Efavirens 400 mg
Of 542 patients who were randomised to Humira 40 mg every other week, 170 patients continued on Humira 40 mg every other week for 10 years.
542 patsiendist, kes randomiseeriti saama Humira’t annuses 40 mg igal teisel nädalal, jätkasid 170 patsienti ravi Humira’ga annuses 40 mg igal teisel nädalal 10 aasta jooksul.
of 6) for at least 1 day, until the
vähemalt 1 ööpäeva vältel,
of 6) for at least 1 day, until the
vähemalt 1 ööpäeva vältel, kuni
of 6) for at least 1 day, until the bleeding
vähemalt 1 ööpäeva vältel,
of 6) until adequate wound healing,
haava piisava paranemiseni,
of 6) until adequate wound healing, then
haava piisava paranemiseni,
of 6) until threat is resolved.
kuni oht on möödunud.
of 6) until threat is resolved.
oht on möödunud.
Of 62 patients with FVIII:C < 1%, 19 developed an inhibitor (31%).
62 patsiendist, kellel oli VIII hüübimisfaktor: C < 1%, tekkis inhibiitor 19-l (31%).
Of 7 patients under 18 years of age (range 5 to 16 years) treated with TRISENOX at the recommended dose of 0.15 mg/kg/day, 5 patients achieved a complete response (see section 4.2).
Seitsmest alla 18-aastasest patsiendist (vanuses 5…16 aastat), keda raviti TRISENOX’iga soovitatavas annuses 0,15 mg/kg/ööpäevas, saavutati täielik ravivastus viiel lapsel (vt lõik 4.2).
Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V) only erythromycin (IC50 50 μM) and fluconazole (IC50 118 μM) showed inhibition of imatinib metabolism which could have clinical relevance.
Võimalike samaaegselt manustatavate ravimite hulgas (atsetaminofeen, atsükloviir, allopurinool, amfoteritsiin, tsütarabiin, erütromütsiin, flukonasool, hüdroksüuurea, norfloksatsiin, penitsilliin V) pärssisid ainult erütromütsiin (IC50 50 µM) ja flukonasool (IC50 118 µM) imatiniibi metabolismi kliiniliselt olulisel määral.
Of a total 3,262 subjects in 23 randomised, double-blinded, placebo or standard of care controlled studies, the overall safety profile of epoetin alfa was evaluated in 1,992 anaemic subjects.
23-s randomiseeritud topeltpimedas platseebo- või standardravi kontrolliga 3262 patsienti hõlmanud uuringus hinnati alfaepoetiini üldist ohutusprofiili 1992-l aneemiaga uuritaval.
Of a total number of 138 patients in 4 clinical trials of Erivedge in advanced basal cell carcinoma, approximately 40 % of patients were ≥ 65 years old and no overall differences in safety and efficacy were observed between these patients and younger patients.
Kokku 138 patsiendist, kes said Erivedge’t kaugelearenenud basaalrakk-kartsinoomi raviks neljas kliinilises uuringus, ligikaudu 40 % olid 65-aastased ja vanemad ning nende ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud ohutuse ja efektiivsuse üldisi erinevusi.
of approximately 13 mmol/L, maximal suppression of 24-hour mean RTG was seen with the 300 mg daily dose to approximately 4 mmol/L to 5 mmol/L in patients with type 2 diabetes in phase 1 studies, suggesting a low risk for treatment-induced hypoglycaemia.
2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel täheldati I faasi uuringutes 300 mg ööpäevase annusega RTG algväärtusest 13 mmol/l 24-tunnise keskmise RTG supressiooni umbes 4…5 mmol/l, mis viitab ravist indutseeritud hüpoglükeemia väiksele riskile.
of artemether,
dihüdroartemisiniini või
of bedaquiline with
kõrvaltoimete, eeskätt
of boosted PREZISTA and the
PREZISTA samaaegne kasutamine
of cabozantinib (XL184) vs everolimus in subjects with metastatic renal cell carcinoma that has progressed after prior VEGFR tyrosine kinase inhibitor therapy.
müügiloahoidja esitama lõppanalüüsi III faasi randomiseeritud kontrollitud uuringu (XL184-308) kabosantiniibi (XL184) vs everoliimus üldise elulemuse kohta subjektidel, kellel esineb metastaasidega neerurakk-kartsinoomi progresseerumine pärast eelnenud VEGFR türosiinkinaasi inhibiitorravi.
of colchicine is
ravi kolhitsiiniga, kui nad
of CYP3A4 (see section 4.5).
CYP3A4 inhibiitorite manustamine
of CYP3A4 (see section 4.5).
võimendamiseks vajalik samaaegne
Of evaluable patients treated with ertapenem in a clinical study for the treatment of intra-abdominal infections, in adults, 30 % had generalized peritonitis and 39 % had infections involving sites other than the appendix including the stomach, duodenum, small bowel, colon, and gallbladder; there were limited numbers of evaluable patients who were enrolled with APACHE II scores  15 and efficacy in these patients has not been established.
Kõhuõõne infektsiooni ravi kliinilises uuringus täiskasvanutel oli 30%-l hinnatavatest patsientidest üldperitoniit, 39%-l patsientidest olid infektsioonid (välja arvatud pimesoole infektsioon) maos, kaksteistsõrmiksooles, peensooles, jämesooles või sapipõies; uuringusse kaasatud hinnatavate patsientide hulk, kelle APACHE II skoor oli ≥ 15, oli väga piiratud, ning neil patsientidel ei ole efektiivsust tõestatud.
of Event comprising Grade 3 reactions
3. raskusastme reaktsioonide alla
of Event comprising Grade 4 reactions
4. raskusastme reaktsioonide alla
of fosamprenavir (see section 4.2).
anda (vt lõik 4.2).
of indinavir from 800 mg twice daily to 600 mg twice daily may be
ritonaviiriga võib talumatuse korral olla õigustatud indinaviiri annuse
of Kaletra with tadalafil is not
manustamine koos tadalafiiliga ei
of lopinavir/ritonavir (see section 4.2).
annustamissoovitusi anda (vt lõik 4.2).
of lumacaftor/ivacaftor.
efektiivsust.
of midazolam is administered.
kui üks midasolaami annus.
of midazolam is administered.
midasolaami annus.
of nelfinavir and M8.
AUC väärtustele.
Of note, major haematologic responses (MaHR) were achieved quickly (most within 35 days of first dasatinib administration for patients with lymphoid blast CML, and within 55 days for patients with Ph+ ALL).
Tuleb märkida, et oluline hematoloogiline ravivastus (MaHR) saadi kiiresti (enamasti 35 päeva vältel pärast esimest dasatiniibi manustamist patsientidel lümfoblastse CML-ga ja 55 päeva vältel patsientidel Ph+ ALL-ga).
Of note, patients with adipocytic sarcoma were excluded from the pivotal phase III study as in a preliminary phase II study (VEG20002), activity (PFS at week12) observed with pazopanib in adipocytic did not meet the prerequisite rate to allow further clinical testing.
Adipotsüütse sarkoomi patsiente ei kaasatud peamisesse III faasi uuringusse, kuna eelnevas II faasi uuringus (VEG20002) ei saavutatud pasopaniibiga vajalikku aktiivsust (PFS 12. nädalal), mis oli eelduseks edasisteks kliinilisteks uuringuteks.
of P-gp
P-gp potentsiaalse
of patients
Patsientide määr (%)
of patients (CI95 %)
Patsientide % (CI95 %)
of patients (CI95%)
Patsientide % (CI 95%)
of patients (CI95%)
Patsientide % (CI95%)
of patients improved a
Paranenud patsientide % a
of patients improveda, c
Paranenud
Of patients in the teriparatide trials, 82.8 % of the FORSTEO patients and 84.5 % of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
Terparatiidi uuringus osalenud patsientidest teatas 82,8 % FORSTEO-grupi ja 84,5 % platseebo-grupi patsientidest vähemalt ühest kõrvaltoimest.
of Patients meeting Composite
Patsientide osakaal, kes vastasid
Of patients receiving sunitinib for cytokine-refractory MRCC, 26% experienced bleeding.
26%-l patsientidest, kes said sunitiniibi tsütokiin-refraktoorse MRCC tõttu, esines verejooks.
of patients were treated with acetylsalicylic acid and 11.4% were treated with class III antiarrhythmic including amiodarone.
34,9% patsientidest raviti atsetüülsalitsüülhappega ja 11,4% raviti III klassi antiarütmikumidega, sh amiodarooniga.
Of patients who demonstrated a clinical response at 90 days and entered part 2 of the study, some of the patients remaining on Enbrel continued to improve from month 3 through month 7, while those who received placebo did not improve.
Mõnedel patsientidest, kellel tekkis 90 päeva möödudes ravitoime ja kes siirdusid uuringu 1. osast 2. ossa ning kellele manustati jätkuvalt Enbreli, jätkus ka paranemine (võrreldes 3. kuu ja 7. kuu tulemust), erinevalt platseeboga ravitud patsientidest, kellest ühelgi paranemist ei toimunud.
Of patients with paired liver biopsies, 63% (10/16) of KANUMA-treated patients had improvement in hepatic steatosis (at least  5% reduction) as measured by morphometry compared to 40% (4/10) of placebo patients.
Kahe maksabiopsiaga patsientidest, keda raviti KANUMA’ga, paranes maksasteatoos (morfomeetriaga mõõdetuna) 63%-l (10/16) (vähenemine vähemalt  5%) võrreldes 40%-ga (4/10) platseebot saanud patsientidest.
of Patients with Response
Ravile reageerinud patsientide
of PREZISTA co-administered with
väikese annuse ritonaviiri samaaegne
of pulmonary
(0,91…1,08)
Of responders in the pivotal study who completed the extension study, 21 out of 22 (96%) sustained their response to Revestive after an additional 2 years of continuous treatment.
Keskses uuringus ravivastuse saavutanutest, kes osalesid jätku-uuringus lõpuni, püsis 21-l 22-st (96%) ravivastus Revestive’ile ka pärast veel 2-aastast pidevat ravi.
of rosuvastatin should be
Rosuvastatiini
of seizures or risk
anamneesis
of seizures or risk
Düskineesia6
of seizures or risk
esinesid
of seropositive subjects
Seropositiivsete uuritavate
Of the
0.8
Of the 100 patients randomised to Cosentyx 300 mg, 64, 44 and 24 had an ACR 20/50/70 response, respectively.
100 patsiendist, kes randomiseeriti saama 300 mg Cosentyx’i, saavutas ACR 20/50/70 ravivastuse vastavalt 64, 44 ja 24 patsienti.
Of the 12 cases of cystoid macular oedema, 5 were reported as recovered and 7 as ongoing at end of study.
12-st tsüstoidse maakula turse juhust teatati uuringu lõpus viiel korral, et need on paranenud ja seitsmel korral, et need jätkuvad.
Of the 12 subjects not randomised in the pivotal study, 6 completed 24 months of treatment with Revestive.
12-st uuringus osalejast, keda ei randomiseeritud keskse tähtsusega uuringusse, said 6 osalejat ravi Revestive’iga 24 kuu jooksul.
Of the 1226 patients randomised in the study, the median age was 61 years, 58.6% were male, 97.8% had a baseline ECOG performance status (PS) of 0 or 1, and 2.2% had a baseline ECOG performance status (PS) of 2.
Uuringusse kaasatud 1226 patsiendi mediaanne vanus oli 61 aastat, 58,6% olid mehed, 97,8% sooritusvõime ECOG klassifikatsiooni alusel oli 0 või 1 ja 2,2% oli sooritusvõime 2.
Of the 125 subjects enrolled, 80 (64%) were male, the median age was 64 years (range: 33 to 87), and 110 (89%) were white.
125-st registreeritud osalejast 80 (64%) olid meessoost, ea mediaan oli 64 eluaastat (vahemikus 33...87) ja 110 (89%) olid valged.
Of the 126 patients, 96 received the recommended dose of ISENTRESS (see section 4.2).
126 patsiendist 96 said ISENTRESS’i soovitatud annuses (vt lõik 4.2).
Of the 126 patients, 96 received the recommended dose of ISENTRESS.
126 patsiendist 96 said ISENTRESS’i soovitatud annuses.
Of the 133 (70%) patients with no prior TNF- inhibitor therapy, 101 (76%) achieved at least an ACR Pedi 30 response; of the 57 patients who had received prior TNF-inhibitor therapy, 22 (39%) achieved at least an ACR Pedi 30 response.
Varasemat TNF inhibiitori ravi mittesaanud 133 (70%) patsiendist 101 (76%) saavutasid vähemalt ACR Pedi 30 ravivastuse; varasemat TNF -inhibiitori ravi saanud 57 patsiendist saavutasid ACR Pedi 30 ravivastuse 22 (39%).
Of the 135 (16%) patients with reports of adverse reactions of neutropenia, 13 patients discontinued bosutinib due to neutropenia.
135-st (16%) neutropeenia kõrvaltoimetega patsiendist 13 katkestas ravi bosutiniibiga neutropeenia tõttu.
Of the 135 patients randomised to Cimzia 400 mg every 4 weeks, 89, 62 and 41 patients had an ACR 20/50/70 response, respectively.
135- st patsiendist, kes randomiseeriti raviks Cimzia 400 mg iga 4 nädala järel, esines 89-l, 62-l ja 41-l patsiendil vastavalt ACR 20/50/70 ravivastus.
Of the 138 patients randomised to Cimzia 200 mg every 2 weeks, 92, 68 and 48 had an ACR 20/50/70 response, respectively.
200 mg iga 2 nädala järel, esines 92-l, 68-l ja 48-l patsiendil vastavalt ACR 20/50/70 ravivastus.
Of the 14 patients whose cyanide exposure was due to something other than smoke inhalation, 10 survived, including seven patients with ‘lethal’ levels of cyanide in the blood.
14 patsiendist, kelle tsüaniidimürgistus oli põhjustatud muust kui suitsu sissehingamisest, jäid ellu 10, sealhulgas seitse patsienti, kelle tsüaniiditase veres oli surmav.
Of the 140 subjects who completed the Study 332 114 subjects (81.4%) had entered the Extension phase.
Uuringu 332 lõpetanud 140 uuringus osalejast 114 (81,4%) kaasati jätkufaasi.
Of the 1408 patients who were treated with nivolumab monotherapy 3 mg/kg every 2 weeks and evaluable for the presence of anti-product-antibodies, 155 patients (11.0%) tested positive for treatment-emergent anti-product-antibodies with nine patients (0.6 %) testing positive for neutralising antibodies.
1408 patsiendist, kes said raviks nivolumabi monoteraapiat 3 mg/kg iga 2 nädala järel ja kellel oli võimalik hinnata ravimivastaste antikehade olemasolu, olid 155 patsiendil (11,0%) ravi ajal tekkinud ravimivastased antikehad positiivsed ning üheksal patsiendil (0,6%) tuvastati neutraliseerivad antikehad.
Of the 16 patients with high titres, 15 received immune tolerance induction (ITI).
16 patsiendist, kellel olid kõrged tiitrid, said 15 immuuntaluvuse induktsiooni.
Of the 16 patients with low titres, ITI was started in 10.
16 patsiendist, kellel olid madalad tiitrid, alustati 10-l immuuntaluvuse induktsiooni.
Of the 163 ALK-positive NSCLC patients who had received prior treatment with an ALK inhibitor, the median age was 52 years (range: 24-80 years); 86.5% of patients were younger than 65 years.
Eelnevalt ALK inhibiitoriga ravitud 163 ALK-positiivse mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendi mediaanvanus oli 52 aastat (vahemik: 24...80 aastat); 86,5% patsientidest oli alla 65 aasta.
Of the 17 cases of pneumonitis reported in patients treated with Abraxane in combination with gemcitabine, 2 had a fatal outcome.
Abraxane’i ja gemtsitabiini kombinatsioonravi saanud patsientidel teatatud 17 pneumoniidi juhust lõppesid 2 surmaga.
Of the 17 MCI patients who had a positive PET scan, 6 (35%) were diagnosed with clinical probable AD 36 months later compared to 3 (10%) of 30 who had a negative scan.
17 MCI patsiendist, kellel oli positiivne PET kujutis, diagnoositi 36 kuu pärast 6 patsiendil (35%) kliiniliselt tõenäoline AD võrreldes 3 patsiendiga (10%) 30 patsiendist, kellel oli algselt negatiivne PET kujutis.
Of the 1826 patients treated with Qutenza in randomized controlled trials, 1089 (59.6%) reported adverse reactions considered related to the medicinal product by the investigator.
Qutenzaga tehtud randomiseeritud kontrollitud uuringutes osales 1826 patsienti, kellest 1089-(59,6 %) esinesid kõrvaltoimed, mida võis uuringu tegijate arvates seostada ravimi kasutamisega.
Of the 19 patients, 7 tested positive at the last assessment (Week 18 or 24 of the open-label extension period), and 5 patients tested positive for neutralising antibodies on at least one occasion.
19 patsiendist 7 analüüsid olid positiivsed ka viimasel hindamisel (avatud jätku-uuringu 18. või 24. nädalal) ja 5 patsiendi analüüsid olid vähemalt ühel korral positiivsed neutraliseerivate antikehade suhtes.
Of the 190 patients enrolled, 170 completed Period A, 65% (123/190) achieved an ACR Pedi 30 response, and 122 were randomized to Period B. Responses were similar in all subtypes of JIA studied and for patients with or without methotrexate use.
Uuringusse värvatud 190 patsiendist lõpetas perioodi A 170, 65% (123/90) saavutas ACR Pedi 30 ravivastuse ning 122 randomiseeriti perioodi B. Ravivastused olid sarnased kõigis uuritud JIA alatüüpides nii metotreksaati kasutanud kui mitte kasutanud patsientidel.
Of the 190 patients with JIA treated with ORENCIA in this study, one (0.5%) patient discontinued due to non-consecutive infusion reactions, consisting of bronchospasm and urticaria.
Uuringus ORENCIA ravi saanud JIA 190 patsiendist katkestas üks patsient (0,5%) ravi pärast infusiooni tekkinud reaktsiooni tõttu, milleks olid bronhospasm ja urtikaaria.
Of the 199 randomized patients, the mean age was 58 years, 64% were male, 68% were Caucasian, and all patients had baseline ECOG Performance Status (PS) of 0 or 1.
199 randomiseeritud patsiendi keskmine vanus oli 58 aastat, mehi oli 64%, heledanahalisi 68% ja kõigil patsientidel oli ECOG skoori alusel algne üldseisund 0 või 1.
Of the 2,510 HCV genotype 1 infected subjects who were treated with regimens containing dasabuvir, ombitasvir and paritaprevir with or without ribavirin (for 8, 12 or 24 weeks) in Phase 2b and 3 clinical trials, a total of 74 subjects (3%) experienced virologic failure (primarily post-treatment relapse).
Kokku 2510-st IIb ja III faasi kliinilistes uuringutes osalenud 1. genotüübi patsiendist, keda raviti dasabuviiri, ombitasviiri ja paritapreviiri (koos ribaviriiniga või ilma) sisaldavate raviskeemidega (8, 12 või 24 nädalat), täheldati ravi ebaõnnestumist – ravijärgset ägenemist (relapse)) 74 patsiendil (3%).