natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ELOCTA can be used in children and adolescents of all ages.
ELOCTA’t võib kasutada igas vanuses lastel ja noorukitel.
Elocta efmoroctocog alfa
Elocta alfaefmoroktokog
ELOCTA has no influence on the ability to drive and use machines.
ELOCTA’l ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Elocta is a medicine used to treat and prevent bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
Elocta on ravim, mida kasutatakse verejooksude raviks ja ennetamiseks A-hemofiiliaga (VIII hüübimisteguri vaegusest tingitud pärilik hüübimishäire) patsientidel.
Elocta is available as a powder and solvent used to make a solution for injection.
Eloctat turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus.
ELOCTA is given as an injection into a vein.
ELOCTA’t manustatakse veenisüstena.
ELOCTA is used to replace the missing or deficient factor VIII.
ELOCTA’t kasutatakse puuduva või puuduliku VIII faktori asendamiseks.
ELOCTA should be injected intravenously over several minutes.
ELOCTA’t tuleb süstida intravenoosselt mitme minuti jooksul.
ELOCTA should not be mixed with other solutions for injection or infusion.
ELOCTA’t ei tohi segada teiste süstelahuste ega infusioonilahustega.
Elongated curved white to almost white tablets of approximately 16.5 x 7.4 mm with “NVR” debossed one one side and “L20” debossed on the other side.
Valged või peaaegu valged pikergused, kumerad tabletid mõõtmetega umbes 16,5 x 7,4 mm, mille ühele küljele on sisse pressitud tähis „NVR“ ja teisele küljele on sisse pressitud tähis „L20“.
Elonva 100 micrograms injection corifollitropin alfa
Elonva 100 mikrogrammi süstevedelik alfakorifollitropiin
Elonva 100 micrograms solution for injection
Elonva 100 mikrogrammi süstelahus
Elonva 100 micrograms solution for injection corifollitropin alfa
Elonva 100 mikrogrammi süstelahus alfakorifollitropiin
Elonva 150 micrograms injection corifollitropin alfa
Elonva 150 mikrogrammi süstevedelik alfakorifollitropiin
Elonva 150 micrograms solution for injection
Elonva 150 mikrogrammi süstelahus
Elonva 150 micrograms solution for injection corifollitropin alfa
Elonva 150 mikrogrammi süstelahus alfakorifollitropiin
Elonva can only be obtained with a prescription.
Elonva on retseptiravim.
Elonva corifollitropin alfa
Elonva alfakorifollitropiin
Elonva is a clear and colourless aqueous solution for injection (injection) in a pre-filled syringe with an automatic safety system, which prevents needle stick injuries after use.
Elonva on selge ja värvitu vesilahus, mis on süstelahusena (süstevedelik) süstlis, mis on varustatud automaatse ohutussüsteemiga, et ära hoida nõelatorgetest tingitud vigastusi pärast kasutamist.
Elonva is a solution for injection that contains the active substance corifollitropin alfa.
Elonva on süstelahus, mis sisaldab toimeainena alfakorifollitropiini.
Elonva is given once as a single injection under the skin in a dose of 100 or 150 micrograms, depending on age and body weight.
Elonvat manustatakse ühekordse süstina naha alla annuses 100 või 150 µg, olenevalt naise vanusest ja kehakaalust.
Elonva is used in women who are undergoing fertility treatment to stimulate the development of more than one mature egg at a time in the ovaries.
Elonvat kasutatakse viljakusravi saavatel naistel, et stimuleerida korraga mitme munaraku küpsemist munasarjades.
Elosulfase alfa is intended to provide the exogenous enzyme N-acetylgalactosamine-6-sulfatase that will be taken up into the lysosomes and increase the catabolism of the GAGs KS and C6S.
Alfaelosulfaas varustab organismi eksogeense ensüümi N-atsetüülgalaktoosamiin-6- sulfataasiga, mis haaratakse lüsosoomidesse, suurendades seeläbi glükosaminoglükaanide, kerataansulfaadi ja kondroitiin-6-sulfaadi katabolismi.
Elosulfase alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce the enzyme.
Alfaelosulfaasi valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad rakud, millesse on viidud ensüümi teket võimaldav geen (DNA).
Elotuzumab also attaches to SLAMF7 on the cancer cells, making them more vulnerable to attack by the immune cells.
Elotuzumab kinnitub ka vähirakkude SLAMF7-le, muutes neid immuunrakkude toimele vastuvõtlikumaks.
Elotuzumab also targets SLAMF7 on myeloma cells and facilitates the interaction with natural killer cells to mediate the killing of myeloma cells through antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC).
Elotuzumab sihib samuti müeloomrakkudes olevat SLAMF7-t ja soodustab interaktsiooni naturaalsete tapjarakkudega, et vahendada müeloomrakkude hävitamist läbi antikehast-sõltuva rakulise tsütotoksilisuse (antibody dependent cellular cytotoxicity,ADCC).
Elotuzumab is dosed via intravenous route and therefore is immediately and completely bioavailable.
Elotuzumabi manustatakse intravenoosselt ja seetõttu on see kohe ja täielikult biosaadav.
Elotuzumab will be given in combination with lenalidomide and breast-feeding should be stopped because of the use of lenalidomide.
Elotuzumabi kasutatakse koos lenalidomiidiga ning rinnaga toitmine tuleb lenalidomiidi kasutamise tõttu lõpetada.
Elotuzumab will be given in combination with lenalidomide and breast-feeding should be stopped because of the use of lenalidomide.
Elotuzumabi manustatakse koos lenalidomiidiga ja rinnaga toitmine tuleb lenalidomiidi kasutamise tõttu lõpetada.
Eltrombopag
Eltrombopaa g
eltrombopag
Eltrombopaag (Eltrombopagum)
Eltrombopag administration can cause abnormal liver function and severe hepatotoxicity, which might be life-threatening.
Eltrombopaagi manustamine võib põhjustada maksafunktsiooni häireid ja tõsist hepatotoksilisust, mis võib olla eluohtlik.
Eltrombopag did not affect female fertility, early embryonic development or embryofoetal development in rats at doses up to 20 mg/kg/day (2 times the human clinical exposure in adult or adolescent (12-17 years) ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Eltrombopaag ei mõjutanud emasloomade fertiilsust, varajast embrüonaalset arengut ega embrüo/loote arengut rottidel annustes kuni 20 mg/kg/ööpäevas (2 korda suuremad väärtused ITP-ga täiskasvanud inimestel või noorukitel (12...17 aastat) saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist AUC põhjal annusel 75 mg/ööpäevas ja võrdselt inimestel saavutatava kliinilise ekspositsiooniga AUC põhjal HCV patsientidel annusel 100 mg/ööpäevas).
Eltrombopag dose adjustment is permitted during the course of the treatment based on the patient’s platelet count (see section 4.2).
Eltrombopaagi annust võib ravi ajal kohandada vastavalt patsiendi trombotsüütide arvule (vt lõik 4.2).
Eltrombopag dosing requirements must be individualised based on the patient’s platelet counts.
Eltrombopaagi annustamine on individuaalne sõltuvalt patsiendi trombotsüütide arvust.
Eltrombopag interacts with the transmembrane domain of the human TPO-R and initiates signalling cascades similar but not identical to that of endogenous thrombopoietin (TPO), inducing proliferation and differentiation from bone marrow progenitor cells.
Eltrombopaagil on koostoime inimese TPO-R-i transmembraanse domeeniga ja see käivitab signaalide ülekande kaskaadid sarnaselt, kuid mitte identselt endogeensele trombopoetiinile, kutsudes esile proliferatsiooni ja diferentseerumise luuüdi eellasrakkudest.
Eltrombopag is highly bound to human plasma proteins (> 99.9%), predominantly to albumin.
Eltrombopaag seondub suurel määral inimese plasmavalkudega (> 99,9%), peamiselt albumiiniga.
Eltrombopag N=135
Eltrombopaag N = 135
Eltrombopag should not be used in ITP patients with hepatic impairment (Child-Pugh score ≥ 5) unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis (see section 4.4).
Eltrombopaagi ei soovitata kasutada maksakahjustusega (Child-Pugh skoor  5) ITP patsientidel, välja arvatud juhul, kui ravist oodatav kasu ületab portaalveeni tromboosi kindlakstehtud riski (vt lõik 4.4).
Eltrombopag should not be used in ITP patients with hepatic impairment (Child-Pugh score ≥ 5) unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis.
Eltrombopaagi tohib kasutada ITP-ga maksakahjustusega (Child-Pugh skoor ≥ 5) patsientidel ainult juhul, kui oodatud kasu ületab teadaoleva riski portaalveeni tromboosi tekkeks.
Eltrombopag should not be used in patients with hepatic impairment (Child Pugh score ≥ 5) unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis.
Eltrombopaagi ei soovitata kasutada maksakahjustusega (Child-Pugh skoor  5) patsientidel, välja arvatud juhul, kui ravist oodatav kasu ületab portaalveeni tromboosi kindlakstehtud riski.
Eltrombopag should not be used outside of clinical trials for the treatment of thrombocytopenia due to MDS or any other cause of thrombocytopenia other than the approved indications.
Väljaspool kliinilisi uuringuid ei tohi eltrombopaagi kasutada müelodüsplastilistest sündroomidest tingitud trombotsütopeenia või mis tahes muul põhjusel tekkinud trombotsütopeenia raviks, vaid ainult kinnitatud näidustustel.
Eltrombopag should only be administered to such patients after careful consideration of the expected benefits in comparison with the risks.
Nendel patsientidel tohib eltrombopaagi manustada ainult pärast oodatava kasu ja võimalike riskide hoolikat kaalumist.
Eltrombopag treatment should be initiated and remain under the supervision of a physician who is experienced in the treatment of haematological diseases or the management of chronic hepatitis C and its complications.
Ravi eltrombopaagiga peab alustama ja toimuma hematoloogiliste haiguste ja kroonilise C-hepatiidi ja selle komplikatsioonide ravikogemusega arsti järelevalve all.
Eltrombopag was studied in a single-arm, single-centre open-label trial in 43 patients with severe aplastic anaemia with refractory thrombocytopenia following at least one prior immunosuppressive therapy (IST) and who had a platelet count ≤ 30,000/µl.
Eltrombopaagi uuriti ühe uuringuharuga ühekeskuselises avatud uuringus, kuhu oli kaasatud 43 raske aplastlise aneemiaga patsienti, kellel esines ravile allumatu trombotsütopeenia vähemalt ühe eelnenud immunosupressiivse raviga ning kelle trombotsüütide arv oli ≤ 30 000/µl.
Eluxadoline
Eluksadoliin
Eluxadoline has a low potential for drug-drug interactions based on limited in vitro CYP inhibition/induction and given that eluxadoline is not a substrate for CYPs at clinically meaningful concentrations.
Eluksadoliinil on vähe potentsiaali ravimite koostoimeteks, arvestades selle piiratud in vitro CYP inhibeerimist/indutseerimist ja kuna eluksadoliin ei ole kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides CYP- ide substraat.
Eluxadoline has not been specifically studied in patients who have renal impairment.
Eluksadoliini kasutamist neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole konkreetselt uuritud.
Eluxadoline is a locally acting, mixed mu opioid receptor (μOR) agonist and delta opioid receptor (δOR) antagonist.
Eluksadoliin on paikse toimega ühtaegu opioidi müü-retseptori (μOR) agonist ja opioidi delta- retseptori (δOR) antagonist.
Eluxadoline is a substrate of the hepatic uptake transporter OATP1B1.
Eluksadoliin on maksa sissevoolu transporteri OATP1B1 substraat.
Eluxadoline may increase the exposure of co-administered medicinal products metabolised by Cytrochrome CYP3A4.
Eluksadoliin võib suurendada samaaegselt manustatavate ja tsütokroom CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate ravimite kontsentratsiooni.
Eluxadoline must not be used in patients with a history of or known or suspected hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C) (see section 4.3).
Eluksadoliini ei tohi kasutada patsientidel, kellel on esinenud või esineb maksafunktsiooni kahjustus (Child-Pugh klass A–C) või on selle kahtlus (vt lõik 4.3).
Eluxadoline should not be restarted in patients who developed biliary duct obstruction or sphincter of Oddi spasm while taking eluxadoline (see section 4.3).
Patsientidel, kellel on tekkinud eluksadoliini kasutamise ajal sapijuha sulgus või Oddi sfinkteri spasm, ei tohi eluksadoliini kasutamist uuesti alustada (vt lõik 4.3).
Eluxadoline’s systemic exposure following oral administration is low and is consistent with its local action in the GI tract.
Eluksadoliini süsteemne kontsentratsioon pärast suukaudset manustamist on väike ja kooskõlas selle paikse toimega seedetraktile.
elvitegravir
elvitegraviir (150 mg
elvitegravir
elvitegraviiri,
elvitegravir
elvitegraviiri.
Elvitegravir (125 mg once daily)
Elvitegraviir (125 mg üks kord
Elvitegravir (125 mg once daily) Ritonavir (100 mg twice daily)
Elvitegraviir (125 mg üks kord
Elvitegravir (150 mg once daily)
Elvitegraviir (150 mg üks kord
Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)1
Elvitegraviir (150 mg üks kord
Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)1
Elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas) / kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)1
Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)4
Elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)4
Elvitegravir (200 mg once daily)
Elvitegraviir (200 mg üks kord
Elvitegravir (300 mg once daily)
Elvitegraviir (300 mg üks kord
Elvitegravir (50 mg once daily
Elvitegraviir (50 mg üks kord
Elvitegravir (50 mg once daily)
Elvitegraviir (50 mg üks kord
Elvitegravir (50 mg once daily)
Elvitegraviir (500 mg üks kord
Elvitegravir (85 mg once daily)
Elvitegraviir (85 mg üks kord
Elvitegravir (antacid suspension
Elvitegraviir (antatsiidi
elvitegravir administration):
möödumisel elvitegraviiri
elvitegravir are not expected to
eeldatavasti ei muutu.
Elvitegravir as a single agent is indicated only in combination with certain ritonavir boosted PIs.
kombinatsioonis ritonaviiriga võimendatud teatud proteaasi
elvitegravir AUC ↔
elvitegraviiri AUC ↔
elvitegravir Cmax ↔
elvitegraviiri Cmax ↔
elvitegravir Cmax ↔ darunavir AUC ↔
elvitegraviiri Cmax ↔
elvitegravir Cmin ↔
elvitegraviiri Cmin ↔
elvitegravir Cmin ↔ elvitegravir Cmax ↔
elvitegraviiri Cmin ↔
Elvitegravir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.1 to 1.3 nM) and activity against HIV-2 (EC50 of 0.53 nM).
Elvitegraviir näitas rakukultuuris viirusevastast toimet HIV-1 alatüüpidele A, B, C, D, E, F, G ja O (EC50 väärtused olid vahemikus 0,1...1,3 nM) ning toimet HIV-2-le (EC50 väärtus oli 0,53 nM).
elvitegravir in combination with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Viramune’i manustamist samaaegselt elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooniga ei soovitata (vt lõik 4.4).
Elvitegravir is a type of antiviral agent called an ‘integrase inhibitor’.
Elvitegraviir on integraasi inhibiitorite hulka kuuluv viirusevastane aine.
Elvitegravir plasma concentrations
Elvitegraviiri
Elvitegravir plasma concentrations are lower with antacids due to local complexation in the gastrointestinal tract and not to changes in gastric pH.
Elvitegraviiri plasmakontsentratsioon on koos antatsiididega madalam ja seda põhjustab lokaalne komplekseerumine seedetraktis, mitte muutused mao pH-s.
Elvitegravir plasma exposures are non-linear and less than dose-proportional, likely due to solubility- limited absorption.
Elvitegraviiri plasmaekspositsioonid on mittelineaarsed ning mitte täielikult annusega proportsionaalsed, tõenäoliselt piiratud lahustuvusega imendumise tõttu.
Elvitegravir undergoes oxidative metabolism by CYP3A (major route), and glucuronidation via UGT1A1/3 enzymes (minor route).
Elvitegraviir metaboliseeritakse oksüdatiivselt CYP3A vahendusel (peamine tee) ning glükuroniseeritakse UGT1A1/3 ensüümide vahendusel (teisene tee).
Elvitegravir was negative in an in vitro bacterial mutagenicity test (Ames test) and negative in an in vivo rat micronucleus assay at doses up to 2,000 mg/kg.
Elvitegraviir andis kuni 2000 mg/kg annuste puhul nii in vitro bakteriaalses mutageensustestis (Ames’i test) kui in vitro roti mikrotuumade uuringus negatiivse tulemuse.
Elvitegravir was negative in an in vitro bacterial mutagenicity test (Ames test) and negative in an in vivo rat micronucleus assay at doses up to 2,000 mg/kg.
Elvitegraviir andis kuni 2000 mg/kg annuste puhul nii in vitro bakteriaalses mutageensustestis (Ames’i test) kui in vivo roti mikrotuumade uuringus negatiivse tulemuse.
Elvitegravir was non-inferior in achieving HIV-1 RNA < 50 copies/mL when compared to raltegravir.
Võrrelduna raltegraviiriga vastas elvitegraviir HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml saavutamisel samaväärsuse kriteeriumile.
elvitegravir, an antiretroviral medicine known as an integrase inhibitor
elvitegraviir, retroviirusevastane ravim, mida teatakse kui integraasi inhibiitorit;
elvitegravir, an antiretroviral medicine known as an integrase inhibitor cobicistat, a booster (pharmacokinetic enhancer) of the effects of elvitegravir
elvitegraviir, retroviiruste vastane ravim, mida teatakse kui integraasi inhibiitorit; kobitsistaat, elvitegraviiri toimete võimendaja (farmakokineetiline tugevdaja);
Elvitegravir, cobicistat, and emtricitabine have all demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats.
Hiirtel ja rottidel on nii elvitegraviiri, kobitsistaadi kui ka emtritsitabiini kasutamisel täheldatud vähest kartsinogeenset potentsiaali.
Elvitegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide demonstrated synergistic antiviral activity in cell culture.
Elvitegraviir, emtritsitabiin ning tenofoviiralafenamiid on näidanud sünergilist viirusevastast toimet rakukultuurides.
Elvitegravir-resistant viruses show cross-resistance to the integrase strand transfer inhibitor raltegravir in most cases (see section 5.1).
Elvitegraviirile resistentsetel viirustel esineb enamjuhtudel ristresistentsust integraasi ahela ülekande inhibiitori raltegraviiriga (vt lõik 5.1).
elvitegravir.
Pitavastatiin
Elvitegravir/
Elvitegraviir/ kobitsistaat
Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate (150/ 150/ 200/ 10 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabi in/tenofoviir-alafenamiidfumaraat (150/150/200 mg/10 mg üks kord ööpäevas)/sofosbuviir/velpatasviir (400/100 mg üks kord ööpäevas)c, d
Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c
(150 mg / 150 mg / 200 mg / 300 mg üks kord ööpäevas)/ ledipasviir (90 mg üks kord ööpäevas)c/ sofosbuviir (400 mg üks kord ööpäevas)c
Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150/ 150/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Elvitegraviir/kobitsistaat/ emtritsitabiin/tenofoviir- disoproksiilfumaraat (150/150/200 mg/300 mg üks kord ööpäevas)/sofosbuviir/velpatasviir (400/100 mg üks kord ööpäevas)c, d
Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg once daily)
+ elvitegraviir/kobitsistaat (150 mg/150 mg üks kord ööpäevas)
elvitegravir/cobicistat have not been
elvitegraviiri/kobitsüstaadiga ei ole
elvitegravir/cobicistat have not been
koos elvitegraviiri/kobitsüstaadiga ei
Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid
Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (fixed-dose combination)
Elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilfumaraat (fikseeritud annuse kombinatsioon)
elvitegravir/ritonavir
elvitegraviir/ritonaviir
Elvitegravir: AUC: ↑ 48%
Elvitegraviir: AUC: ↑ 48
Elvitegravir: AUC: ↓ 21%
Elvitegraviir: AUC: ↓ 21
Elvitegravir: AUC: ↓ 69%
Elvitegraviir: AUC: ↓ 69
Elvitegravir: AUC: ↔
Cmax: ↔
Elvitegravir: AUC: ↔* Cmax: ↔*
Elvitegraviir: AUC: ↔* Cmax: ↔
em-
1,05
em-
7,13
em- tricitabine
↔ emtritsita- biin
EMA/140299/2015 Page 2/2
EMA/140299/2015 Lk 2/2
EMA/149379/2011 Page 2/2
EMA/149341/2011 Lk 2/2
EMA/14965/2015 Page 2/2
EMA/14965/2015 Lk 2/2
EMA/159853/2016 Page 2/2
EMA/159853/2016 Lk 2/2
EMA/169448/2015 Page 2/2
EMA/169448/2015 Lk 2/2
EMA/173510/2016 Page 2/2
EMA/173510/2016 Lk 2/2
EMA/216428/2012 Page 2/2
EMA/216428/2012 Lk 2/2
EMA/218705/2010 Page 2/2
EMA/204493/2010 Lk 2/2
EMA/229550/2013 EMEA/H/C/001099
EMA/242258/2013 EMEA/H/C/001099
EMA/230892/2013 Page 2/2
EMA/230885/2013 Lk 2/2
EMA/234576/2016 Page 2/2
EMA/234576/2016 Lk 2/2
EMA/243539/2016 Page 2/2
EMA/243539/2016 Lk 2/2
EMA/277939/2015 Page 2/2
EMA/277939/2015 Lk 2/2
EMA/281859/2016 Page 2/2
EMA/75811/2016 Lk 2/2
EMA/284074/2016 Page 2/2
EMA/284074/2016 Lk 2/2
EMA/295851/2014 Page 2/2
EMA/295851/2014 Lk 2/2
EMA/300817/2013 Page 2/2
EMA/300817/2013 Lk 2/2
EMA/310857/2016 Page 2/2
EMA/310857/2016 Lk 2/2
EMA/312188/2015 Page 2/2
EMA/515399/2015 Lk 2/2
EMA/312727/2016 Page 2/2
EMA/478230/2016 Lk 2/2
EMA/313571/2016 Page 2/2
EMA/416437/2016 Lk 2/2
EMA/321870/2012 Page 2/2
EMA/321870/2012 Lk 2/2
EMA/335824/2014 Page 2/2
EMA/335824/2014 Lk 2/2
EMA/351750/2015 Page 2/2
EMA/351750/2015 Lk 2/2
EMA/357446/2015 Page 2/2
EMA/357446/2015 Lk 2/2
EMA/374036/2015 Page 2/2
EMA/516512/2015 Lk 2/2
EMA/388793/2009 Page 2/2
EMA/449258/2009 Lk 2/2
EMA/403410/2014 Page 2/2
EMA/519605/2014 Lk 2/2
EMA/403781/2014 Page 2/2
EMA/547788/2014 Lk 2/2
EMA/403892/2016 Page 2/2
EMA/403892/2016 Lk 2/2
EMA/404586/2013 Page 2/2
EMA/404586/2013 Lk 2/2
EMA/419868/2016 Page 2/2
EMA/419868/2016 Lk 2/2
EMA/422021/2014 Page 2/2
EMA/422021/2014 Lk 2/2
EMA/424866/2015 Page 2/2
EMA/424890/2015 Lk 2/2
EMA/429103/2013 Page 2/2
EMA/429103/2013 Lk 2/2
EMA/432244/2013 Page 2/2
EMA/432241/2013 Lk 2/2
EMA/438073/2015 Page 2/2
EMA/279503/2015 Lk 2/2
EMA/439020/2015 Page 2/2
EMA/439020/2015 Lk 2/2
EMA/441904/2007 Page 2/2
EMA/552037/2007 Page 2/2
EMA/450050/2016 Page 2/2
EMA/450050/2016x Lk 2/2
EMA/458697/2016 Page 2/2
EMA/458697/2016 Lk 2/2
EMA/463551/2015 Page 2/2
EMA/383424/2015 Lk 2/2
EMA/464656/2009 Page 2/2
EMA/464656/2009 Lk 2/2
EMA/470505/2014 Page 2/2
EMA/470479/2014 Page 2/2
EMA/477286/2015 Page 2/2
EMA/477286/2015 Lk 2/2
EMA/481432/2010 Page 2/2
EMA/819916/2011 Lk 2/2
EMA/482355/2014 Page 2/2
EMA/482355/2014 Lk 2/2
EMA/499888/2010 Page 2/2
EMA/499888/2010 Lk 2/2
EMA/511707/2015 Page 2/2
EMA/14880/2015 Lk 2/2
EMA/524629/2014 Page 2/2
EMA/427218/2014 Lk 2/2
EMA/554836/2010 Page 2/2
EMA/554836/2010 Lk 2/2
EMA/573644/2008 EMEA/V/C/000031
EMA/636708/2008 EMEA/V/C/000031
EMA/590871/2015 Page 2/2
EMA/743570/2013 Lk 2/2
EMA/593111/2013 Page 2/2
EMA/593111/2013 Lk 2/2
EMA/632740/2011 Page 2/2
EMA/632740/2011 Lk 2/2
EMA/643080/2009 Page 2/2
EMA/12491/2010 Lk 2/2
EMA/658100/2014 Page 2/2
EMA/658100/2014 Lk 2/2
EMA/65956/2015 Page 2/2
EMA/65958/2015 Lk 2/2
EMA/665088/2012 Page 2/2
EMA/665088/2012 Lk 2/2
EMA/669530/2015 EMEA/V/C/003739
Marketing auhorisation suspended
EMA/685375/2012 Page 2/2
EMA/685375/2012 Lk 2/2
EMA/698698/2013 Page 2/2
EMA/698698/2013 Lk 2/2
EMA/706342/2011 Page 2/2
EMA/706342/2011 Lk 2/2
EMA/712450/2015 Page 2/2
EMA/712450/2015 Lk 2/2
EMA/718156/2011 Page 2/2
EMA/11558/2011 Lk 2/2
EMA/727056/2013 Page 2/2
EMA/727056/2013 Lk 2/2
EMA/729961/2014 Page 2/2
EMA/746687/2014 Lk 2/2
EMA/776490/2015 Page 2/2
EMA/634867/2015 Lk 2/2
EMA/783550/2013 Page 2/2
EMA/783550/2013 Lk 2/2
EMA/785026/2012 Page 2/2
EMA/670858/2012 Lk 2/2
EMA/792361/2010 Page 2/2
EMA/708799/2010 Lk 2/2
EMA/805509/2014 Page 2/2
EMA/805509/2014 Lk 2/2
EMA/807134/2013 Page 2/2
EMA/807134/2013 Lk 2/2
EMA/807628/2012 Page 2/2
EMA/807628/2012 Lk 2/2
EMA/89273/2016 Page 2/2
EMEA/H/C/003938 Lk 2/2
EMA/899251/2011 Page 2/2
EMA/899251/2011 Lk 2/2
EMA/925383/2011 Page 2/2
EMA/237052/2011 Lk 2/2
EMA/97410/2011 EMEA/V/C/002379
EMA/74632/2012 EMEA/V/C/002379
EMA/CHMP/149365/2011 Page 2/2
EMA/149290/2011 Lk 2/2
EMA/CHMP/328573/2014 Page 2/2
EMA/265372/2014 Lk 2/2
EMA/CHMP/371429/2015 Page 2/2
EMA/CHMP/371431/2015 Lk 2/2
EMA/CVMP/064/97 Page 2/2
EMA/CVMP/064/97 Lk 2/2
EMA/CVMP/214641/2008 Page 2/2
EMA/CVMP/214641/2008 Lk 2/2
EMA/CVMP/221/01 EMEA/V/C/000057
EMA/CVMP/140338/2006 EMEA/V/C/000057
EMA/CVMP/431317/2006 EMEA/V/C/000107
EMA/CVMP/13175/2007 EMEA/V/C/000107
EMA/CVMP/431321/2006 EMEA/V/C/000108
EMA/CVMP/13153/2007 EMEA/V/C/000108
EMA/CVMP/510011/2010 Page 2/2
EMA/CVMP/510011/2010 Lk 2/2
EMA/CVMP/513682/2010 Page 2/2
EMA/CVMP/513682/2010 Lk 2/2