natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adding Docetaxel Winthrop to other anticancer treatments produced increases in the number of patients whose cancer responded to treatment, how long the patients lived without their disease getting worse and how long the patients survived, in all five types of cancer.
Docetaxel Winthropi lisamisel teistele vähiravimitele suurenes nende patsientide arv, kelle vähk allus ravile, haiguse progresseerumiseni kulunud aeg ja patsientide elulemus kõigi viie vähivormi korral.
Adding IT ziconotide to stable doses of IT morphine (see section 5.1), is possible but requires special attention, as a high rate of neuropsychiatric adverse reactions (confusion/thinking abnormal, paranoid reactions and hallucinations, and abnormal gait), some of them serious, was observed in Study 202 despite a low dose of ziconotide.
IT zikonotiidi võib IT morfiini stabiilsetele annustele (vt lõik 5.1) lisada, kuid tuleb olla tähelepanelikum, sest vaatamata väikestele zikonotiidi annustele täheldati uuringus 202 neuropsühhiaatriliste kõrvaltoimete (segasus/mõtlemishäired, paranoidsed reaktsioonid ja hallutsinatsioonid ning kõnnakuhäired) sagenemist ning osad neist kõrvaltoimetest on olnud tõsised.
Adding NovoMix 30 to other antidiabetes medicines also resulted in better control of blood glucose than the other medicines taken alone.
NovoMix 30 lisamisel teistele diabeediravimitele saavutati samuti vere glükoosisisalduse parem reguleeritavus kui teiste ravimite kasutamisel ainsa ravimina.
Adding rosiglitazone to treatment with metformin and a sulphonylurea brought about a small but significant extra reduction in HbA1c levels.
Rosiglitasooni lisamine ravile metformiini ja sulfonüüluurearavimiga tekitab HbA1c sisalduse väikese, kuid märkimisväärse lisavähenemise.
Adding solvent
Lahusti lisamine
Adding Taxotere to other anticancer treatments produced increases in the number of patients whose cancer responded to treatment, how long the patients lived without their disease getting worse and how long the patients survived, in all five types of cancer.
Taxotere lisamisel teistele vähiravimitele suurenes nende patsientide arv, kelle vähk allus ravile, haiguse progresseerumiseni kulunud aeg ja patsientide elulemus kõigi viie vähivormi korral.
Adding the water from the pre-filled syringe to the powder in the vial
Vee lisamine süstelist viaali pulbri sisse
Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset.
Ainult alfa-interferooni või kombineeritud ribaviriini lisamine nende patsientide raviskeemi võib seda ohtu suurendada.
Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset.
Ainult alfa-interferooni või kombineerituna ribaviriini lisamine nende patsientide raviskeemi võib seda riski suurendada.
Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset.
Ainult interferooni või kombineerituna ribaviriini lisamine nende patsientide raviskeemi võib seda ohtu suurendada.
Adding treatment with an alpha interferon alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset.
Ravi lisamine üksnes alfa- interferooniga või kombinatsioonis ribaviriiniga võib suurendada riski selles patsientide alamrühmas.
Adding treatment with an alpha interferon alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset.
Selles patsientide alarühmas võib ainult alfa-interferooni või kombinatsioonis koos ribaviriiniga lisamine raviskeemi seda riski suurendada.
Adding water for injections
Süstevee lisamine
Addison’s disease (a disorder of the adrenal glands causing a lack of some hormones)
Addisoni tõbi (neerupealise häire, mis põhjustab mõne hormooni vaegust);
Addison’s disease is a condition, known as hypoadrenocorticism, where the adrenal glands (located above the kidneys) do not produce enough of two steroid hormones, called cortisol and aldosterone.
Addisoni tõbi ehk hüpoadrenokortitsism on haigus, mille korral neerupealised ei tooda piisavalt kahte steroidhormooni, kortisooli ja aldosterooni.
Addition of a single dose of sildenafil to Neparvis at steady state in patients with hypertension was associated with a significantly greater blood pressure reduction compared to administration of Neparvis alone.
Sildenafiili ühekordse annuse lisamist Neparvis-ravile püsikontsentratsiooni seisundis hüpertensiooniga patsientidel seostati vererõhu oluliselt suurema langusega võrreldes Neparvis’e üksinda manustamisega.
Addition of Avastin to standard of care did not demonstrate clinical benefit in clinical trial BO20924, in 71 evaluable children (from age 6 months to less than 18 years old) patients with metastatic Rhabdomyosarcoma and non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Kliinilises uuringus BO20924 ei täheldatud Avastin’i lisamisel standardravile kliinilist kasu 71-l uuritud lapsel (vanuses 6 kuud kuni alla 18 aastat), kellel esines metastaatiline rabdomüosarkoom ja pehmete kudede sarkoom (mitte-rabdomüosarkoom) (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Addition of liraglutide resulted in a statistically significantly greater reduction of HbA1c (­0.73% for liraglutide vs ­0.40% for comparator) and body weight (­3.03 vs 0.72 kg).
Liraglutiidi lisamine andis statistiliselt oluliselt suurema HbA1c languse (-0,73% liraglutiidi rühmas vs -0,40% võrdlusrühmas) ja kehakaalu languse (-3,03 vs 0,72 kg).
Addition of other medicinal products for the treatment of Parkinson’s disease
Teiste ravimpreparaatide lisamine Parkinsoni tõve ravisse
Addition of Zenapax did not increase the number of post-transplant lymphomas, which occurred with a frequency of 1.5% in the placebo- treated group and 0.7% in the Zenapax-treated group.
Zenapax´i lisamine ei suurendanud siirdamisjärgsete lümfoomide arvu, mille esinemissagedus oli 1,5% platseeborühmas ja 0,7% Zenapax´i rühmas.
Additional ADRs of at least moderate intensity observed in other trials were angioneurotic oedema, erythema multiforme and haemorrhagic stroke, each reported in no more than 0.5% of patients.
Lisaks on teistes uuringutes kirjeldatud vähemalt keskmise raskusastmega järgmisi kõrvaltoimed: angioneurootiline ödeem, multiformne ödeem ja hemorraagiline insult (ühegi sagedus ei olnud suurem kui 0,5%-l patsientidest).
Additional adverse events were seen when topotecan was given in combination with cisplatin, however, these events were seen with cisplatin monotherapy and not attributable to topotecan.
Topotekaani manustamisel koos tsisplatiiniga emakakaela kartsinoomi kliinilistes uuringutes täheldati täiendavaid kõrvaltoimeid, kuid neid kõrvaltoimeid on täheldatud tsisplatiini monoteraapia puhul ning need ei ole tingitud topotekaanist.
Additional adverse reactions associated with the use of medicinal products containing pravastatin or fenofibrate observed in clinical trials and post- marketing experience that may potentially occur with Pravafenix are listed below.
Alljärgnevalt on loetletud täiendavad kõrvaltoimed, mida on täheldatud pravastatiini ja fenofibraati sisaldavate ravimite kliinilistes uuringutes ning registreeritud turustamisjärgselt, ja mis võivad esineda ka Pravafenixi kasutamisel.
Additional adverse reactions characteristic of an allergic response were also reported – including anaphylactic reaction (18 %) and bronchospasm (4 %).
Teatati ka allergilisele reaktsioonile iseloomulikest täiendavatest kõrvaltoimetest, sealhulgas anafülaktilisest reaktsioonist (18%) ja bronhospasmist (4%).
Additional adverse reactions from post-marketing experience with thalidomide and not seen in the pivotal study include febrile neutropenia and pancytopenia.
Täiendavad kõrvaltoimed, mida esines talidomiidi turustamisjärgsel perioodil, kuid mitte pöördelise tähtsusega uuringus, olid febriilne neutropeenia ja pantsütopeenia.
Additional Adverse Reactions from Postmarketing Surveillance or Phase IV Clinical Trials
Teised turustamisjärgsel järelvalvel ja 4. faasi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed
Additional adverse reactions not listed in Table 2 have been reported in patients who received other doses (either < or > 3 mg/kg) of ipilimumab in clinical trials of melanoma.
Patsientidel, kellele manustati melanoomi kliinilistes uuringutes ipilimumabi teisi annuseid (kas < või > 3 mg/kg), registreeriti veel teisi kõrvaltoimeid, mida Tabelis 2 loetletud ei ole.
Additional adverse reactions reported during post- marketing experience with CellCept are described below with the frequencies reported within brackets if known.
Lisaks on turustamisjärgselt teatatud järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedus on toodud sulgudes, kui see on teada):
Additional adverse reactions that have been seen with either of the active substances (bimatoprost or timolol), and may potentially occur also with GANFORT are listed below in Table 2 (bimatoprost) and Table 3 (timolol):
Alljärgnevalt on toodud lisanduvad kõrvaltoimed, mida on täheldatud seoses kummagi toimeainega (bimatoprosti ja timolooliga), tabelis 2 (bimatoprosti kõrvaltoimed) ja tabelis 3 (timolooli kõrvaltoimed) ning mis võivad ilmneda ka GANFORTi puhul.
Additional adverse reactions that have been seen with either of the active substances (bimatoprost or timolol), and may potentially occur also with GANFORT single-dose, are listed below in Table 3 (bimatoprost) and Table 4 (timolol):
Täiendavad kõrvaltoimed, mida on täheldatud seoses kummagi toimeainega (bimatoprosti ja timolooliga), ja mis võivad potentsiaalselt ilmneda ka üheannuselise GANFORTi puhul, on loetletud tabelis 2 (bimatoprost) ja tabelis 4 (timolool):
Additional adverse reactions that have been seen with one of the active substances and may potentially occur with DuoTrav:
Ühe toimeainega seoses täheldatud kõrvaltoimed võivad tekkida ka DuoTrav’i kasutamisel.
Additional adverse reactions that have been seen with ophthalmic beta-blockers and may potentially occur also with GANFORT are listed below in Table 3:
Lisakõrvaltoimed, mida on täheldatud oftalmiliste beeta-blokaatoritega ja mis võivad tekkida ka GANFORTi kasutamisel, on loetletud allpool tabelis 3:
Additional adverse reactions that have been seen with ophthalmic beta-blockers and may potentially occur also with GANFORT single-dose are listed below in Table 4:
Lisakõrvaltoimed, mida on täheldatud oftalmiliste beeta-blokaatoritega ja mis võivad tekkida ka üheannuselise GANFORTi kasutamisel, on loetletud tabelis 4:
Additional adverse reactions were observed in patients treated with aprepitant for postoperative nausea and vomiting (PONV) and a greater incidence than with ondansetron: abdominal pain upper, bowel sounds abnormal, constipation*, dysarthria, dyspnoea, hypoaesthesia, insomnia, miosis, nausea, sensory disturbance, stomach discomfort, sub-ileus*, visual acuity reduced, wheezing.
Täiendavad kõrvaltoimed, mida täheldati aprepitanti operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise (postoperative nausea and vomiting, PONV) raviks saanud patsientidel ja suurema esinemissagedusega kui ondansetrooni puhul, olid järgmised: ülakõhuvalu, ebanormaalsed soolehääled, kõhukinnisus*, düsartria, hingeldus, hüpesteesia, unetus, mioos, iiveldus, sensoorsed häired, ebamugavustunne kõhus, subiileus*, nägemisteravuse langus, vilisev hingamine.
Additional analyses suggest that the surgical procedure type did not influence the trends in efficacy endpoints and the efficacy of IONSYS was similar across the range of body mass indices studied (< 25 to > 40 kg/m2 Body Mass Index).
Täiendavate analüüside kohaselt ei mõjutanud kirurgilise protseduuri tüüp suundumusi efektiivsusega seotud tulemusnäitajate osas ning IONSYS’i efektiivsus oli uuritud kehamassiindeksite vahemikus (KMI < 25 kuni > 40 kg/m2) sarnane.
Additional antibacterial agents should be used when these pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process.
Kui on teada või kahtlustatakse, et infektsiooniprotsessis osalevad ka need patogeenid, peab kasutama täiendavaid antibiootikume.
Additional antihypertensive agents (excluding ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal.
Lisaks anti ka teisi antihüpertensiivseid ravimeid (v.a AKE-inhibiitorid, angiotensiin II-retseptorite antagonistid ja dihüdropüridiini rühma kaltsiumikanali blokaatorid), et saavutada vajalikku vererõhu väärtust.
Additional blood glucose controls should be considered in diabetic patients. β2 adrenoreceptor agonists
Diabeedihaigetel tuleb kaaluda täiendavate vere glükoosisisaldust reguleerivate ravimite kasutamist.
Additional blood glucose controls should be considered in diabetic patients. β2 adrenoreceptor agonists
Diabeedihaigetel tuleb kaaluda täiendavate vere glükoosisisaldust reguleerivate ravimite kasutamist. β2-adrenoretseptori agonistid
Additional cases per 1,000 ET users
Lisajuhtumid 1000 östrogeenravi saanud uuritava kohta
Additional cases per 1,000 ET users over 5 years (95% CI)
Lisajuhtumid 1000 östrogeenravi saanud uuritava kohta 5 aasta jooksul (95% CI)
Additional cases per 1,000 never-users of HRT over a 5 year period*
Lisajuhtumid 1000 HAR-i mittesaanud uuritava kohta 5-aastasel perioodil
Additional caution should be exercised in patients who are prone to a disturbance of water or electrolyte balance (e.g. elderly, patients with CV diseases, diabetes, hypertension), and electrolyte control should be considered.
Täiendav ettevaatus on vajalik patsientide puhul, kellel on soodumus vee või elektrolüütide tasakaalu häirumisele (nt eakad, kardiovaskulaarhaiguste, diabeedi või hüpertensiooniga patsiendid) ja kaaluda tuleks elektrolüütide taseme jälgimist.
Additional CBC tests may be performed in accordance with local requirements.
Täielikke vereanalüüse võib korrata vastavalt kehtivatele nõuetele.
Additional CE marked oral syringes compatible with the reclosable bottle cap adapter can be obtained from a pharmacy.
Apteegis on saadaval täiendavad CE-märgistusega suusüstlad, mis sobivad taassuletava pudelikorgi adapteriga.
Additional common side effects in children (seen in between 1 and 10 children in 100) are thrombocytopenia (low blood platelet counts), tachycardia (rapid heart rate), hypertension (high blood pressure), hypotension (low blood pressure), hepatomegaly (enlarged liver), acute renal failure (sudden kidney failure) and increased blood urea levels.
Muud kõrvalnähud lastel (esinenud 1–10 lapsel 100st) on trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), tahhükardia (südamekloppimine), hüpertensioon (kõrge vererõhk), hüpotensioon (madal vererõhk), hepatomegaalia (maksa suurenemine), äge neerupuudulikkus ja vere uureasisalduse suurenemine.
additional contraceptive measures
kontratseptiive manustatakse
Additional data also supports effectiveness of Kalydeco in children aged 2 to 5 years of age with a G551D or S549N mutation.
Lisaandmed toetavad Kalydeco efektiivsust ka 2–5- aastastel lastel, kellel on G551D- või S549N-mutatsioon.
Additional data from supportive studies showed a similar effect of Ravicti in children from 2 months of age.
Toetavatest uuringutest saadud lisaandmed tõendasid Ravicti sarnast toimet vähemalt 2-kuustel lastel.
Additional data is required to conclude on the influence of K103N when associated with other NNRTIs mutations.
Lisaandmed on vajalikud, tegemaks järeldusi K103N mõju kohta selle eksisteerimisel kombinatsioonis teiste NNRTIde mutatsioonidega.
Additional doses may need to be considered for persons who do not respond or have a sub- optimal response to a course of vaccinations.
Isikutele, kellel ei teki immuunvastust või kellel see on optimaalsest väiksem, tuleb kaaluda lisaannuste manustamist.
Additional effects, observed in other studies included: QTc interval prolongation, LVEF reduction and testicular tubular atrophy, increased mesangial cells in kidney, haemorrhage in gastro-intestinal tract and oral mucosa, and hypertrophy of anterior pituitary cells.
Täiendavad toimed, mida täheldati teistes uuringutes, hõlmavad QTc-intervalli pikenemist, LVEFi vähenemist ja seemnejuhade atroofiat, neerude mesangiaalrakkude suurenemist, seedetrakti ja suulimaskesta verejookse ning hüpofüüsi eessagara rakkude hüpertroofiat.
Additional efficacy data are available from a randomized, open-label, multicenter phase II study [JapicCTI-121850] conducted in Japanese patients with translocation-related sarcoma (TRS), most common being myxoid round-cell liposarcoma (n=24), synovial sarcoma (n=18), mesenchymal chondrosarcoma (n=6), and extraskeletal Ewing sarcoma/PNET, alveolar soft part sarcoma, alveolar rhabdomyosarcoma and clear cell sarcoma (n=5 each).
Täiendavad efektiivsusega seotud andmed saadi randomiseeritud, avatud mitmekeskuselisest II faasi uuringust [JapicCTI-121850], mis viidi läbi translokatsiooniga seotud sarkoomiga jaapanlastest patsientidel, kellel esines kõige sagedamini müksoidne ümarrakuline liposarkoom (n = 24), sünoviaalne sarkoom (n = 18), mesenhümaalne kondrosarkoom (n = 6) ja skeletiväline Ewingi sarkoom/PNET, alveolaarne pehmete kudede sarkoom, alveolaarne rabdomüosarkoom ja selgerakk- sarkoom (igat n = 5).
Additional efficacy data showed that of 16 patients who were free of invasive-ventilator support at baseline, 7 remained so after 104 weeks of treatment.
Täiendavad tõhususe andmed näitasid, et 16 patsiendist, kes enne ravi algust hingasid ilma invasiivse hingamisaparaadi toeta, suutis 104-nädalase ravi järel seda teha 7.
Additional endpoints of the study included cytogenetic response (in the 10 mg arm major and minor cytogenetic responses were observed in 30.0% and 24.0% of subjects, respectively), assessment of Health Related Quality of Life (HRQoL) and progression to acute myeloid leukaemia.
Uuringu täiendavad tulemusnäitajad olid tsütogeneetiline ravivastus (10 mg ravirühmas täheldati suuremaid ja väiksemaid tsütogeneetilisi ravivastuseid vastavalt 30,0% ja 24,0% uuringus osalejatest), tervisega seotud elukvaliteedi hindamine (HRQoL) ja haiguse progresseerumine ägedaks müeloidseks leukeemiaks.
Additional evaluations included duration of response (DOR) and progression-free survival (PFS) by investigator and blinded independent review committee (BIRC) assessment, and overall survival (OS).
Täiendavad hindamised hõlmasid ravivastuse kestust (duration of response, DOR) ja progressioonivaba elulemust (progression-free survival, PFS) vastavalt uurija ja pimemeetodi sõltumatu hindamiskomitee (blinded independent review committee, BIRC) hinnangule ning üldist elulemust (overall survival, OS).
Additional evidence of efficacy is provided by the randomised, double-blind, placebo-controlled, dose finding phase II trial including a nintedanib 150 mg twice daily dose group.
Täiendavaid tõendeid efektiivsuse kohta saadi topeltpimedast randomiseeritud platseebokontrolliga II faasi annuse määramise uuringust, mis hõlmas ka nintedaniib 150 mg kaks korda ööpäevas manustatava annuse rühma.
Additional exploratory pCR rates included nodal status (ypT0/isN0 and ypT0N0).
Täiendavad uurivad pCR määrad sisaldasid lümfisõlmede staatust (ypT0/isN0 ja ypT0N0).
Additional for 10 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow
Peale nende on 10 mg õhukese polümeerikattega tablettides veel: kollane raudoksiid.
Additional for 15 mg and 20 mg film-coated tablets Iron oxide yellow and red (E 172)
Peale nende on 15 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettides veel: kollane ja punane raudoksiid (E 172)
Additional histopathological findings of selexipag were observed only at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to humans.
Täiendavaid histopatoloogilisi seleksipaagi leide täheldati ainult kogustes, mis ületasid maksimaalset inimekspositsiooni, näidates vähest tähtsust inimesele.
Additional immunogenicity data
Täiendavad andmed immunogeensuse kohta
Additional information
Lisainfo
Additional information about QT prolonging medicinal agents, is provided in Section 4.4. The influence of TRISENOX on the efficacy of other antileukaemic medicinal products is unknown.
Lisateave QT-intervalli pikendavate ravimite kohta on lõigus 4.4. TRISENOX’i mõju muude leukeemiavastaste ravimite efektiivsusele ei ole teada.
Additional information about these potentially inflammatory adverse reactions is provided in “Description of selected adverse reactions” and section 4.4. Data presented in those sections primarily reflect experience from a Phase 3 study, MDX010-20.
Lisainfo nende potentsiaalselt põletikuliste kõrvaltoimete kohta on esitatud osas „Valitud kõrvaltoimete kirjeldused“ ja lõigus 4.4. Nendes lõikudes esitatud andmed kajastavad peamiselt III faasi uuringu MDX010-20 tulemusi.
Additional information for Temomedac 20 mg hard capsules
Lisainformatsioon Temomedac 20 mg kapslite kohta
Additional information in special populations:
Lisainformatsioon erirühmade kohta:
Additional information is available from the studies conducted with a vaccine similar in composition to Pandemrix but containing antigen derived from H5N1 viruses.
Kättesaadav on lisainformatsioon uuringute kohta, mis viidi läbi Pandemrix’ile sarnase koostisega vaktsiiniga, kuid mis sisaldab H5N1 viirusest tuletatud antigeeni.
Additional information is shown in the following Table 3
Lisaandmed nimetatud registriuuringu kohta on esitatud tabelis 3.
Additional information on handling of Zoledronic acid Actavis, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
Lisainfo Zoledronic acid Actavis’e käsitsemise kohta, sealhulgas juhend vähendatud annuste ettevalmistamiseks, on esitatud lõigus 4.2.
Additional information on handling of Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion, including guidance on the preparation of reduced doses using the Zoledronic acid medac ready-to-use bottle, is provided in section 4.2.
Lisainfo Zoledroonhape medac 4 mg/100 ml infusioonilahuse käsitsemise kohta, sealhulgas juhend vähendatud annusega lahuse valmistamiseks, kasutades Zoledroonhape medac’i kasutusvalmis pudelit, on esitatud lõigus 4.2.
Additional information on handling of Zoledronic acid medac, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
Lisainfo Zoledroonhape medac’i käsitsemise kohta, sealhulgas juhend vähendatud annuste ettevalmistamiseks, on esitatud lõigus 4.2.
Additional information on handling of Zoledronic acid Mylan, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
Lisainfo Zoledronic acid Mylan’i käsitsemise kohta, sealhulgas juhend vähendatud annusega lahuse valmistamiseks, on esitatud lõigus 4.2.
Additional information on handling of Zometa, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
Lisainfo Zometa käsitsemise kohta, sealhulgas juhend vähendatud annusega lahuse valmistamiseks, on esitatud lõigus 4.2.
Additional information on handling on Zoledronic acid Teva, including guidance on the preparation of reduced doses using the Zoledronic acid ready-to-use bottle, is provided in section 4.2.
Lisainfo Zoledronic acid Teva käsitsemise kohta, sealhulgas juhend vähendatud annuste ettevalmistamiseks, kasutades Zoledronic acid Teva kasutusvalmis infusioonilahust pudelis, on esitatud lõigus 4.2.
Additional information on hydrochlorothiazide interactions
Lisainformatsioon hüdroklorotiasiidi koostoimete kohta
Additional information on hydrochlorothiazide interactions
Täiendav informatsioon hüdroklorotiasiidi koostoimete kohta
Additional information on hydrochlorothiazide interactions:
Lisainformatsioon hüdroklorotiasiidi koosotoimete kohta:
Additional information on individual components
Täiendav teave üksikute koostisainete kohta
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with CoAprovel.
Lisainformatsioon üksikkomponentide kohta: lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele kombineeritud ravimi kohta on kõrvaltoimeid eelnevalt teatatud kummagi üksikkomponendi kohta, mis võivad olla ka CoAprovel'i potentsiaalseteks kõrvaltoimeteks.