natgillin/translations-raw huggingface dataset:
While the EU remains fully committed to international trade and to the development of global supply chains, it should also aim to attract production capacity for vaccines to its territory in order to mitigate disruptions to such supply chains. 
EL on jätkuvalt täielikult pühendunud rahvusvahelisele kaubandusele ja ülemaailmsete tarneahelate arendamisele, kuid samas peaks ta püüdma ka muuta oma territooriumil vaktsiinide tootmisvõimsuse arendamise atraktiivseks, et leevendada vaktsiinide tarneahelate häireid.
These are precisely the kind of clinical trials needed to ensure representativeness of the populations for whom the vaccines are intended and to generate robust and conclusive data on COVID-19 vaccines. 
Kuid just seda tüüpi kliinilisi uuringuid on vaja, et tagada selliste populatsioonide esindatus, kellele vaktsiinid on ette nähtud, ning saada usaldusväärsed ja veenvad andmed COVID-19 vaktsiinide kohta.
Whilst the need for a vaccine is urgent, it is essential that any regulatory decision concerning its authorisation is underpinned by sufficiently robust data to ensure patient safety and vaccine efficacy. 
Meil on küll väga kiiresti vaktsiini vaja, kuid samas on oluline, et mis tahes regulatiivne otsus vaktsiini lubamise kohta põhineks piisavalt kindlatel andmetel, et tagada patsiendi ohutus ja vaktsiini tõhusus.
In order to maximise the chances of having an effective and safe vaccine, the portfolio of APAs should cover different technologies. 
Selleks et tõhusa ja ohutu vaktsiini väljatöötamise võimalusi oleks võimalikult rohkem, peaks eelostulepingute portfell hõlmama erinevaid tehnoloogiaid.
Joint action at EU level is the surest, quickest and most efficient way of achieving that objective. 
Kõige kindlam, kiirem ja tõhusam viis selle eesmärgi saavutamiseks on ELi tasandil võetavad ühismeetmed.
The EU regulatory system is designed to accommodate this situation by providing for a conditional authorisation system. 
ELi õigusraamistik on loodud selleks, et seda olukorda arvesse võtta ning selles on ette nähtud tingimuslik lubade andmise süsteem.
Companies with a promising vaccine candidate, already in or close to starting clinical trials, are invited to contact the Commission via the following email address: EC-VACCINES@ec.europa.eu 
Ettevõtetel, kellel on paljulubav vaktsiinikandidaat, millega juba tehakse või hakatakse tegema kliinilisi uuringuid, palutakse komisjoniga ühendust võtta aadressil EC-VACCINES@ec.europa.eu
2.2.Advance Purchase Agreements via the Emergency Support Instrument 
2.2.Eelostulepingud erakorralise toetuse rahastamisvahendi kaudu
In addition, once a successful COVID-19 vaccine is available, hundreds of millions, or even billions, of doses will need to be produced in order to cover global needs, without compromising the production of other essential vaccines. 
Kui toimiv COVID-19 vaktsiin on välja töötatud, tuleb ülemaailmsete vajaduste rahuldamiseks toota sadu miljoneid või isegi miljardeid doose ning see ei tohi omakorda kahjustada muude oluliste vaktsiinide tootmist.
As part of the ACT-Accelerator, the WHO is leading work with many other actors on developing a global immunisation strategy and a policy on product allocation, which will enable vaccines to reach priority groups as quickly as possible. 
WHO kui osa raamistikust ACT-Accelerator korraldab koostööd paljude teiste osalejatega, et töötada välja ülemaailmne immuniseerimisstrateegia ja toodete jaotamise poliitika, mis võimaldab vaktsiinidel jõuda prioriteetsete rühmadeni võimalikult kiiresti.
The EU's regulatory framework, which offers a high degree of protection, contains regulatory flexibilities to cater for urgency. 
ELi õigusraamistik pakub kõrgetasemelist kaitset ja sisaldab regulatiivset paindlikkust kiireloomuliste juhtumite puhul.
These APAs will specify a number of details with respect to expected payments (such as payment amounts, schedule and financial structure), delivery details of the vaccine if and when successful (such as price per person vaccinated, quantity of vaccines and delivery timeline after approval) and any other relevant conditions (such as production capacity in the EU, possible availability of production facilities for the manufacturing of other vaccines or medicines in case of failure, or liability arrangements). 
Kõnealustes eelostulepingutes täpsustatakse mitmed üksikasjad seoses eeldatavate maksetega (nt maksesummad, ajakava ja finantsstruktuur), vaktsiinitarnete üksikasjad (nt hind vaktsineeritud inimese kohta, vaktsiinide kogus ja tarnimise ajakava pärast vaktsiini heakskiitmist), kui vaktsiin osutub toimivaks, ning kõik muud asjakohased tingimused (nt tootmisvõimsus ELis, tootmisüksuse olemasolu muude vaktsiinide või ravimite tootmiseks läbikukkumise korral või vastutuse kord).
This Communication has noted the benefits of a joined-up EU approach in speeding up vaccine development, de-risking investment, ensuring access to a broader portfolio of candidates, and avoiding competition between countries. 
Teatises on märgitud ELi ühise lähenemisviisi eeliseid vaktsiinide väljatöötamise kiirendamisel, investeeringute riskide vähendamisel, laiemale kandidaatide ringile juurdepääsu tagamisel ja riikidevahelise konkurentsi vältimisel.
The Commission is therefore proposing a Regulation to derogate temporarily - only for the period during which COVID-19 is regarded as a public health emergency - from certain provisions of the GMO Directive for clinical trials with COVID-19 vaccines (and also COVID-19 treatments) that contain or consist of GMOs. 
Seepärast teeb komisjon ettepaneku võtta vastu määrus, millega tehakse üksnes ajavahemikuks, mil COVID-19 loetakse rahvatervisealaseks hädaolukorraks, ajutine erand GMOde direktiivi teatavatest sätetest, milles käsitletakse kliinilisi uuringuid COVID-19 vaktsiinidega (ja ka COVID-19 ravimitega), mis sisaldavad GMOsid või koosnevad neist.
By the end of May 2020, the pledging campaign the Commission initiated had raised EUR 9.8 billion euro, to which it had contributed EUR 1.4 billion (of which 1 billion from its Horizon 2020 research and innovation framework programme), with the aim of providing universal access to affordable coronavirus vaccination, treatment and testing. 
2020. aasta mai lõpuks oli komisjoni algatatud rahastamiskampaania abil kaasatud 9,8 miljardit eurot, millest komisjon ise oli eraldanud 1,4 miljardit eurot (sellest 1 miljardit teadusuuringute ja innovatsiooni raamprogrammist „Horisont 2020"), eesmärgiga tagada taskukohane koroonaviiruse vastu vaktsineerimine, ravi ja testimine.
Though steps will be taken to mitigate the risk - for example, by investing in a portfolio of companies covering different technologies - the failure rate of vaccine development is high. 
Kuigi riskide leevendamiseks võetakse meetmeid, näiteks investeerides eri tehnoloogiaid kasutavatesse ettevõtetesse, on vaktsiinide väljatöötamisel läbikukkumise määr kõrge.
The development of a vaccine within short deadlines creates a particular challenge for the authorisation process. 
Vaktsiini väljatöötamine lühikese tähtaja jooksul muudab loa andmise protsessi eriti keeruliseks.
The ACT-Accelerator is a dedicated framework the Commission helped establish for enhancing global collaboration in speeding up the development and universal deployment of the tools required to fight COVID-19. 
ACT-Accelerator on spetsiaalne raamistik, mille komisjon aitas luua, et tõhustada ülemaailmset koostööd COVID-19 vastu võitlemiseks vajalike vahendite väljatöötamise ja nende üldise kasutuselevõtu kiirendamisel.
In particular, the Commission is currently providing guarantees to the European Investment Bank (EIB) under its financial instruments, such as Horizon 2020 InnovFin, the European Fund for Strategic Investments (EFSI) and the forthcoming InvestEU 5 . 
Eelkõige annab komisjon praegu Euroopa Investeerimispangale (EIP) tagatisi selliste rahastamisvahendite raames nagu „Horisont 2020" InnovFin (ELi rahastamisalgatus novaatoritele), Euroopa Strateegiliste Investeeringute Fond (EFSI) ja tulevane InvestEU 5 .
-Soundness of scientific approach and technology used, including drawing on any evidence related to quality, safety and efficacy already generated from the development phases, where available. 
-teadusliku lähenemisviisi ja kasutatava tehnoloogia usaldusväärsus, sealhulgas võimaluse korral tuginemine kõikvõimalikele kvaliteedi, ohutuse ja tõhususega seotud tõenditele, mis on arendusetappidest juba saadud.
This proposed derogation will apply to the operations necessary for the clinical trial phase and for compassionate or emergency use in the context of COVID-19. 
Kavandatavat erandit kohaldatakse toimingute suhtes, mis on vajalikud kliinilise uuringu etapiks ning eri- või hädaolukorras kasutamiseks COVID-19 kontekstis.
If additional funds are needed, Member States will have the possibility to top-up the ESI to make up any financing gap in order to finance more offers. 
Kui on vaja lisavahendeid, on liikmesriikidel võimalus saada erakorralise toetuse rahastamisvahendist lisatoetust, et katta võimalikud rahastamispuudujäägid enamate pakkumiste rahastamiseks.
In a pandemic situation, clinical trials will be carried out within a remarkably compressed timeframe, thus limiting the data available for reviewing the market authorisation request. 
Pandeemia korral tehakse kliinilised uuringud märkimisväärselt lühikese aja jooksul, piirates seega müügiloa taotluse läbivaatamiseks kättesaadavaid andmeid.
When any of the vaccines becomes available, Member States can use the results of the procurement carried out by the Commission to acquire vaccines directly from the producer, without the need to carry out an additional national procurement procedure. 
Kui mõni vaktsiin muutub kättesaadavaks, võivad liikmesriigid kasutada komisjoni korraldatud hanke tulemusi, et osta vaktsiine otse tootjalt, ilma et oleks vaja täiendavat riiklikku hankemenetlust korraldada.
A permanent solution to this crisis is most likely to be brought about by the development and deployment of an effective and safe vaccine against the virus. 
Kõige tõenäolisemalt saab selle kriisi püsivalt lahendada, kui töötada välja ja võtta kasutusele tõhus ja ohutu viirusevastane vaktsiin.
EMA has set up a Task Force (ETF) to interact with developers of COVID-19 vaccines and offer scientific support from the early stages of development. 
Euroopa Ravimiamet on loonud töörühma, et suhelda COVID-19 vaktsiini väljatöötajatega ja pakkuda teaduslikku tuge alates väljatöötamise varasest etapist.
While an initial list of candidates would need to be established quickly to start negotiations, the list will be updated as additional information becomes available, in particular from the clinical trials. 
Läbirääkimiste alustamiseks on vaja kiiresti koostada esialgne kandidaatide nimekiri, kuid seda ajakohastatakse niipea, kui saadakse lisateavet, eelkõige sellist, mida saadakse kliinilistest uuringutest.
In particular, all EU Member States will be able to benefit from an option to purchase vaccines via a single procurement action. 
Eelkõige saavad kõik ELi liikmesriigid võimaluse osta vaktsiine ühe hanke teel.
In order to maximise the chances of success, the most promising candidates should be supported in their development and in the building-up of manufacturing capacity. 
Et eduvõimalused oleksid maksimaalsed, tuleks toetada kõige paljutõotavamate vaktsiinikandidaatide arendamist ja tootmisvõimsuse suurendamist.
Through the ETF, it provides rapid scientific advice and feedback on development plans, offers scientific support to facilitate clinical trials conducted in the EU and a rolling review of incoming scientific data from clinical trials to allow for an accelerated assessment of the final data after completion of the clinical trials. 
Töörühma kaudu antakse väljatöötamisega seotud kiiret teaduslikku nõu ja tagasisidet, pakutakse teadusalast tuge ELis tehtavate kliiniliste uuringute hõlbustamiseks ning vaadatakse jooksvalt läbi kliinilistest uuringutest saadavad teaduslikud andmed, et võimaldada lõplike andmete kiirendatud hindamist pärast kliiniliste katsete lõpuleviimist.
In response to the WHO's call for global action on 24 April, the Commission launched a Global Coronavirus Response to mobilise resources and join forces among countries and global health organisations to accelerate the development and deployment of diagnostics, therapeutics and vaccines wherever they are needed. 
Vastuseks WHO 24. aprilli üleskutsele võtta ülemaailmseid meetmeid, käivitas komisjon ülemaailmse koroonaviiruse vastase võitluse, et mobiliseerida ressursse ja ühendada riikide ja ülemaailmsete tervishoiuorganisatsioonide jõud diagnostika, ravi ja vaktsiinide väljatöötamise ning kasutuselevõtu kiirendamiseks seal, kus neid vajatakse.
As part of the effort to help protect people everywhere and EU citizens in particular, the Commission is proposing an EU strategy to accelerate the development, manufacturing, and deployment of vaccines against COVID-19. 
Osana jõupingutustest aidata kaitsta ELi kodanikke ja inimesi kõikjal, esitab komisjon ELi strateegia COVID-19 vastaste vaktsiinide väljatöötamise, tootmise ja kasutuselevõtu kiirendamiseks.
In return for the right to buy a specified number of vaccine doses in a given timeframe and at a given price, part of the upfront costs faced by vaccines producers will be financed from the ESI. 
Vastutasuks õiguse eest osta kindlaksmääratud arv vaktsiinidoose teatava aja jooksul ja kindla hinnaga, rahastatakse osa vaktsiinitootjate esialgsetest kuludest erakorralise toetuse rahastamisvahendist.
The EU can also promote global access through a scientific review provided by EMA combined with the epidemiology and disease expertise of WHO, and experts and national regulators in the target countries, to promote the development of high-priority medicines for markets outside the EU. 
EL saab ülemaailmset juurdepääsu edendada ka Euroopa Ravimiameti tehtava teadusliku läbivaatamise kaudu, ühendades selle Maailma Terviseorganisatsiooni epidemioloogia ja haiguste alaste teadmistega, ning sihtriikide ekspertide ja reguleerivate asutustega, et edendada prioriteetsete ravimite väljatöötamist väljaspool ELi asuvatel turgudel.
The conditions of the contract will reflect the balance between the prospect of the producer providing a safe and effective vaccine quickly and the investment needed to deploy the vaccine on the European market. 
Lepingu tingimused kajastavad tasakaalu ohutu ja tõhusa vaktsiini tootja väljavaate ning Euroopa turul vaktsiini kasutuselevõtuks vajalike investeeringute vahel.
This is also the case for some of the vaccines in development against COVID-19. 
Sama kehtib ka mõne väljatöötamisel oleva COVID-19 vaktsiini kohta.
In the light of the experience it will gain with the present strategy, and building on existing international procurement initiatives, the Commission is ready to support the development and operation of an inclusive international COVID-19 procurement mechanism that facilitates early and affordable access to vaccines and other tools for all who need it across the world. 
Võttes arvesse praegusest strateegiast saadavaid kogemusi ja tuginedes olemasolevatele rahvusvahelistele hankealgatustele, on komisjon valmis toetama sellise kaasava rahvusvahelise COVID-19 hankemehhanismi väljatöötamist ja toimimist, mis hõlbustab kõigi jaoks, kes seda maailmas vajavad, varajast ja taskukohast juurdepääsu vaktsiinidele ja muudele vahenditele.
A pan-EU approach will increase the EU's leverage when negotiating with industry. 
Pidades läbirääkimisi tööstusega, suurendab üleeuroopaline lähenemisviis ELi mõjuvõimu.
They will de-risk the necessary investments related to both vaccine development and clinical trials, and the preparation of the at-scale production capacity along the entire vaccine production chain which is required for a rapid deployment of sufficient doses of an eventual vaccine in the EU and globally. 
Nad vähendavad selliste vajalike investeeringute riski, mis on seotud nii vaktsiinide väljatöötamise ja kliiniliste uuringutega kui ka suuremahulise tootmisvõimsuse ettevalmistamisega kogu vaktsiinide tootmisahela ulatuses, mis on vajalik, et võtta ELis ja kogu maailmas kiiresti kasutusele piisav hulk võimaliku vaktsiini doose.
A joint negotiation team composed of the Commission and a small number of Member State experts will negotiate the APAs. 
Eelostulepingute üle peab läbirääkimisi ühine läbirääkimisrühm, mis koosneb komisjonist ja väikesest arvust liikmesriikide ekspertidest.
The Commission will implement the EU strategy for COVID-19 vaccines together with the Member States, thus increasing the likelihood that all who need vaccines will have equitable and affordable access to the supplies of these vaccines in the shortest possible time frame. 
Komisjon rakendab COVID-19 vaktsiine käsitlevat ELi strateegiat koos liikmesriikidega, suurendades seega tõenäosust, et kõik, kes vaktsiine vajavad, saavad õiglase ja taskukohase juurdepääsu nende vaktsiinide varudele võimalikult kiiresti.
To this end, the EU is leading the global effort for universal testing, treatment and vaccination by mobilising resources through international pledging and by joining forces with countries and global health organisations through the Access to Covid-19 Tools (ACT) Accelerator collaborative framework 1 . 
Sel eesmärgil juhib EL ülemaailmseid jõupingutusi laustestimise, ravi ja vaktsineerimise valdkonnas, mobiliseerides ressursse rahvusvahelise rahastamise kaudu ning ühendades jõud riikide ja ülemaailmsete tervishoiuorganisatsioonidega Covid-19 tõkestamise rahvusvahelise algatuse ACT-Accelerator koostööraamistiku 1 kaudu.
These products, ranging from debt to equity-type financing, are already supporting key players developing innovative COVID-19 vaccine candidates. 
Toodetega, mis hõlmavad laenu- ja omakapitalipõhist rahastamisest, juba toetatakse peamisi osalejaid uuenduslike COVID-19 vaktsiinikandidaatide väljatöötamisel.
Delivering such an undertaking within such a compressed timeframe requires running clinical trials in parallel with investing in production capacity and securing raw materials so that production can start as soon as those trials are concluded, or even earlier. 
Et sellist kohustust nii lühikese aja jooksul täita, on vaja samaaegselt kliiniliste uuringute tegemisega investeerida tootmisvõimsusse ja kindlustada tooraine, et tootmist saaks alustada kohe pärast katsete lõpetamist või isegi juba varem.
Under normal circumstances, companies make investments in production capacity dependent on the probability of obtaining a successful vaccine from the development phase that will meet the strict standards of quality, safety and efficacy needed to be authorised, and that will be viable according to the demand projections available. 
Tavaolukorras investeerivad ettevõtted tootmisvõimsusse, võttes aluseks tõenäosuse, et arendusetapis saadakse toimiv vaktsiin, mis vastab müügiloa saamiseks vajalikele rangetele kvaliteedi-, ohutus- ja tõhususstandarditele ning mis on vastavalt olemasolevatele nõudlusprognoosidele elujõuline toode.
In addition, the Commission has adopted alongside the present Communication a proposal for a Regulation to adjust and clarify certain legal requirements for the environmental risk assessment for COVID-19 vaccines that contain or consist of genetically modified organisms that could otherwise slow down the conduct of clinical trials with these vaccines in the EU and their administration, where appropriate, to specific populations that could benefit from early access. 
Lisaks on komisjon võtnud koos käesoleva teatisega vastu määruse ettepaneku, et kohandada ja täpsustada teatavaid õiguslikke nõudeid selliste COVID-19 vaktsiinidega seotud keskkonnaohu hindamiseks, mis sisaldavad geneetiliselt muundatud organisme või koosnevad neist ning mis muidu võiksid aeglustada nende vaktsiinide kliinilisi uuringuid ELis ja vajaduse korral nende kasutamist konkreetsete elanikkonnarühmade puhul, kellele võib olla vaja tagada varane juurdepääs vaktsiinile.
As per the requirements of the ESI Regulation, the Member States and the Commission would agree in the above-mentioned agreement that the Commission carries out the procurement on behalf of the Member States including the terms applicable to such procurement. 
Vastavalt erakorralise toetuse rahastamisvahendi määruse nõuetele lepivad liikmesriigid ja komisjon eespool nimetatud lepingus kokku, et komisjon korraldab liikmesriikide nimel hankeid ning kehtestab ka selliste hangete suhtes kohaldatavad tingimused.
The APAs will be concluded on behalf of all participating Member States. 
Eelostulepingud sõlmitakse kõigi osalevate liikmesriikide nimel.
Supporting and accelerating clinical trials and de-risking simultaneous investments in production capacity will significantly increase the potential for the world to have access to an affordable vaccine sooner than would otherwise be the case. 
Kliiniliste uuringute toetamine ja kiirendamine ning samaaegne tootmisvõimsusesse tehtavate investeeringute riskide vähendamine suurendab märkimisväärselt maailma võimalusi saada taskukohane vaktsiin kiiremini kui muidu.
Together with the Member States and the European Medicines Agency (EMA), the Commission will make the greatest use of these existing flexibilities to accelerate the authorisation and availability of successful vaccines against COVID-19. 
Komisjon kasutab koos liikmesriikide ja Euroopa Ravimiametiga neid olemasolevaid paindlikkusmeetmeid maksimaalselt ära, et kiirendada COVID-19 vastaste edukate vaktsiinide lubamist ja kättesaadavust.
While the Commission will be responsible for the procurement process and the APA contracts concluded, the liability for the deployment and use of the vaccine, including any specific indemnification required by a given APA will remain with the purchasing Member States. 
Komisjon vastutab küll hankemenetluse ja sõlmitud eelostulepingute eest, kuid vastutus vaktsiini kasutuselevõtu ja kasutamise eest, sealhulgas eelostulepinguga ette nähtud mis tahes konkreetne hüvitis, jääb ostjaliikmesriikidele.
The mobilised funds serve to empower and resource existing organisations such as CEPI (the Coalition for Epidemic Preparedness Innovation) and GAVI, the vaccine alliance, to work together in partnership with industry, science, regulators and foundations as part of the ACT-Accelerator. 
Kasutuselevõetavate vahendite eesmärk on anda volitused ja vahendid sellistele olemasolevatele organisatsioonidele nagu epideemiaks valmisoleku innovatsiooni koalitsioon (CEPI) ja ülemaailmne vaktsineerimise ja immuniseerimise liit (GAVI), et nad saaksid teha algatuse ACT-Accelerator raames koostööd tööstussektori, teadlaste, reguleerivate asutuste ja sihtasutustega.
However, the quest for a vaccine against COVID-19 is particularly challenging due to the urgency. 
Kahjuks on COVID-19 vastase vaktsiini otsimine olukorra kiireloomulisuse tõttu eriti keeruline.
The EU recognises this task as its responsibility. 
Ka Euroopa Liit on endale sellise kohustuse võtnud.
Compliance with good manufacturing practice in the manufacture or importation of investigational medicinal products containing or consisting of GMOs for use in clinical trials will continue to be mandatory, and an environmental risk assessment of the products will be carried out before a marketing authorisation is granted in the EU. 
Jätkuvalt on kohustuslik järgida head tootmistava kliinilistes uuringutes kasutatavate geneetiliselt muundatud organisme sisaldavate või nendest koosnevate uuritavate ravimite tootmisel või importimisel ning enne ELis müügiloa andmist viiakse läbi toodete keskkonnariski hindamine.