natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The national reports showed that Member States addressed clinical trials in considerably different ways. 
Riikide aruannetest nähtub, et liikmesriigid käsitlevad kliinilisi uuringuid väga erineval moel.
In the Brussels-Capital Region some problems were encountered in the notification process due to the Brussels legislation which has set up numerous different procedures regarding the class of risk (8 in total). 
Brüsseli piirkonnas esines teatamisprotsessiga seotud probleeme Brüsseli õigusnormide tõttu, milles on riski liigi puhul sätestatud mitu eri menetlust (kokku kaheksa).
Similarly, Spain, Sweden, and the United Kingdom, would like to simplify the procedures for Class 1 and 2 activities. 
Hispaania, Rootsi ja Ühendkuningriik sooviksid samuti lihtsustada 1. ja 2. liigi tegevustega seotud menetlusi.
Activities were also carried out in hospitals, public institutions, education (universities) or in detection laboratories. 
Tegevused toimusid ka haiglates, riigiasutustes, haridusasutustes (ülikoolides) ja laborites.
Notification and approval systems 
teatamise ja heakskiitmise süsteemid;
The Netherlands also believed there is a need for simplification and harmonisation of disinfectants used as biocides in laboratories. 
Madalmaad pidasid ka vajalikuks lihtsustamist ja ühtlustamist seoses laborites biotsiididena kasutatavate desinfektsioonivahenditega.
Member States applied the Directive in a similar fashion in terms of administration, handling of the notifications, inspections, waste disposal and public consultation and information. 
Liikmesriigid kohaldasid direktiivi sarnaselt haldamise, teadete käsitlemise, inspekteerimise, jäätmete kõrvaldamise ning avaliku konsultatsiooni ja teabe valdkonnas.
The approaches of public consultations varied among the Member States. 
Avaliku konsultatsiooni meetodid olid liikmesriigiti erinevad.
In some Member States inspections were conducted by specialised inspectors from the Competent Authority, while in others inspections were carried out at the request of the Competent Authorities by specialised inspectors from other ministries or services. 
Mõnes liikmesriigis teostasid inspekteerimist pädeva asutuse spetsiaalsed inspektorid, kuid teistes teostasid seda pädevate asutuste taotlusel spetsiaalsed inspektorid teistest ministeeriumidest või ametitest.
Belgium had difficulties interpreting the provisions of the Directive 2009/41/EC concerning commercial activities involving bacterial transformation. 
Belgias esines probleeme selliste direktiivi 2009/41/EÜ sätete tõlgendamisega, mis puudutavad bakterite transformatsiooniga seotud kaubanduslikku tegevust.
According to its national report, there were no GMMs contained use activities in Romania during the reporting period. 
Rumeenia aruande kohaselt ei toimunud Rumeenias aruandeperioodil ühtegi GMMide suletud keskkonnas kasutamise tegevust.
In terms of public consultation and information, almost all reporting Member States have implemented provisions for conducting public consultations, and for informing the public on the outcome of their activities under the Directive. 
Avaliku konsultatsiooni ja teabe valdkonnas on peaaegu kõik aruande esitanud liikmesriigid rakendanud sätteid avaliku konsultatsiooni korraldamiseks ja üldsuse teavitamiseks direktiivi kohaldamisalasse kuuluvate tegevuste tulemustest.
Finland also added that, as research groups may move from one institution to another, the need for new notifications of the new premises each time creates additional administrative work. 
Soome lisas ka, et kuna uurimisrühmad liiguvad ühest asutusest teise, toob uute tööruumide kohta uute teadete esitamise vajadus kaasa täiendava haldustöö.
In Spain, the waste inactivation is optional for class 1 and obligatory for class 2, 3 and 4 but the Competent Authority recommends operators to inactivate the GMOs in all cases. 
Hispaanias on jäätmete inaktiveerimine 1. liigi puhul vabatahtlik ning 2., 3. ja 4. liigi puhul kohustuslik, kuid pädev asutus soovitab ettevõtjatel inaktiveerida GMOd kõikidel juhtudel.
For Slovenia, the inclusion of safe organisms in Part C of the Annex II of Directive 2009/41/EC could contribute to the reduction of the number and size of notifications. 
Sloveenia leidis, et ohutute organismide lisamine direktiivi 2009/41/EÜ II lisa C ossa võib aidata vähendada teadete arvu ja mahtu.
Sweden reported one accident involving a needle accident (student accidentally stuck herself with a syringe containing a GM virus vaccine). 
Rootsi teatas ühest nõelatorkeõnnetusest (üliõpilane torkas ennast kogemata geneetiliselt muundatud viiruse elusvaktsiini sisaldava süstlaga).
In some instances, Member States required the most stringent waste management treatment for all classes of GMMs. 
Mõnel juhul nõudsid liikmesriigid kõikide GMMi liikide suhtes rangeimate jäätmekäitlusnõuete kohaldamist.
In Germany, there are two genetic engineering facilities where large animals can be disposed of with the help of a digester (alkaline hydrolysis). 
Saksamaal on kaks geenitehnoloogia rajatist, kus saab kääritusmahuti (aluskatalüütiline hüdrolüüs) abil kõrvaldada suuri loomi.
The Czech Republic is currently amending its legislation which requires a new notification in each case of contained use even for Class 1 activities. 
Tšehhi Vabariik muudab praegu oma õigusnorme, millega nõutakse uut teatamist iga suletud keskkonnas kasutamise puhul, isegi 1. liiki kuuluvate tegevuste korral.
In Denmark, all activities were inspected upon notification of new premises or of changes in existing ones. 
Taanis inspekteeriti kõiki tegevusi uutest tööruumidest või olemasolevate tööruumide muutmisest teatamise korral.
Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms (GMMs) requires the Commission to publish every three year a summary report on Member States experience with that Directive, based on individual reports to be sent by the Member States to the Commission. 
Direktiivi 2009/41/EÜ (geneetiliselt muundatud mikroorganismide (GMMid) suletud keskkonnas kasutamise kohta) kohaselt peab komisjon avaldama iga kolme aasta tagant kokkuvõtte liikmesriikide poolt selle direktiiviga seoses omandatud kogemuste kohta, tuginedes aruannetele, mille liikmesriigid komisjonile saadavad.
In Austria, the Netherlands, and Finland, there is one waste treatment facility dedicated to GM waste inactivation, otherwise the operators inactivate it themselves. 
Austrias, Madalmaades ja Soomes on üks spetsiaalne jäätmekäitlusrajatis geneetiliselt muundatud jäätmete inaktiveerimiseks, muul juhul inaktiveerivad ettevõtjad sellised jäätmed ise.
In Austria, inspections were organised and conducted on the basis of the characteristics of the activity (e.g. risk class, large scale equipment, inoculation of animals). 
Austrias korraldati ja teostati inspekteerimist tegevuse omaduste (nt riski liik, suuremahulised seadmed, loomade inokulatsioon) alusel.
The Danish authorities informed the Commission that this procedure is about to change to allow Class 1 GMM work to start based on the notification alone with inspections following after the start of operations. 
Taani ametiasutused teatasid komisjonile, et seda korda kavatsetakse muuta, nii et 1. liigi GMMide puhul oleks võimalik alustada tööd ainult teate alusel ja inspekteerimisi korraldataks pärast tegevuse alustamist.
Further details from the individual Member States' three year reports are provided in the accompanying Commission staff working document. 
Täiendavad üksikasjad iga liikmesriigi kolme aasta aruannete kohta on esitatud käesolevale dokumendile lisatud komisjoni talituste töödokumendis.
[8: Together with the Danish Working Authority][9: Together with the Ministry of Science, Research and Economy][10: Together with the Ministry of Science, Education and Sports ] 
][10: Koos teadus-, haridus- ja spordiministeeriumiga. ]
In Austria, there are special legal national provisions for applications concerning gene therapy in clinical trials. 
Austrias kohaldatakse spetsiaalseid õigusnorme taotlustele, mis puudutavad geeniteraapiat kliinilistes uuringutes.
The following text summarises the information given by Member States under the headings provided and highlights similarities of and differences between the experiences of the Member States. 
Järgnevalt võetakse kokku liikmesriikide esitatud teave nimetatud teemadel ning tuuakse välja sarnasused ja erinevused liikmesriikide kogemuste vahel.
Belgium, Finland, Slovenia, the United Kingdom and Sweden pointed out that the large number of notifications, the high information requirements for each notification, the detailed reporting system, and the complexity of the different procedures can result in a heavy administrative burden for both authorities and notifiers. 
Belgia, Rootsi, Sloveenia, Soome ja Ühendkuningriik juhtisid tähelepanu sellele, et suur teadete hulk, ranged teabenõuded iga teatamise korral, üksikasjalik aruandlussüsteem ja eri menetluste keerukus võivad oluliselt suurendada nii ametiasutuste kui ka teatajate halduskoormust.
In Belgium, some problems were encountered with the interpretation of the terms "subsequent contained use activity" following the first time notification of premises for a particular containment class activity. 
Belgias oli teatavaid probleeme termini „edasine suletud keskkonnas kasutamisega seotud tegevus" tõlgendamisega pärast esmakordset teatamist konkreetsesse liiki kuuluvaks tegevuseks kasutatavatest tööruumidest.
In all reported instances, operators promptly complied and implemented the corrective actions requested by the authorities. 
Kõikidel teatatud juhtudel asusid ettevõtjad koheselt nõudeid täitma ja rakendasid ametiasutuste nõutud parandusmeetmeid.
Spain and France also pointed to the burden of the large number of inspections required in order to enforce the provisions of Directive 2009/41/EC. 
Hispaania ja Prantsusmaa osutasid ka koormusele, mis tuleneb direktiivi 2009/41/EÜ sätete täitmise tagamiseks nõutavate inspekteerimiste arvukusest.
Inspections are conducted systematically and on an ad hoc basis in all premises or in specific class (classes 3 and 4) activities using specialised staff. 
Inspekteerimisi korraldatakse süstemaatiliselt ja sihtotstarbeliselt kõikides tööruumides või konkreetse liigi (3. ja 4. liigi) tegevuste puhul, kasutades selleks eksperte.
The Netherlands reported a number of specific technical issues including differences in the (strict) GMO-regulations and the less strict regulation of wild type pathogens (Netherlands). 
Madalmaad teatasid mitmest tehnilisest eriprobleemist, sealhulgas erinevustest (rangete) GMO-eeskirjade ja metsiktüübi patogeene käsitlevate leebemate (Madalmaade) eeskirjade vahel.
In another instance, a commercially available (via the internet) bacterial transformation kit was used to produce a Class 1 GMM. 
Teisel juhul kasutati 1. liigi GMMi valmistamiseks kaubanduslikult (interneti kaudu) kättesaadavat bakterite transformatsiooni komplekti.
Belgium and Poland, questioned whether activities involving GM plant and animal cells should be considered as GMM activities. 
Belgia ja Poola kahtlesid, kas geneetiliselt muundatud taimseid ja loomseid rakke puudutavaid tegevusi tuleks pidada GMMidega seotud tegevusteks.
Others (Poland), allowed the Competent Authorities to decide whether a public consultation was needed on the basis of the Class of the activities. 
Teistes liikmesriikides (Poola) otsustasid pädevad asutused avaliku konsultatsiooni vajalikkuse üle tegevuste liigi alusel.
Clinical trials using the provisions of the Directive 
Kliinilised uuringud, mille puhul kasutatakse direktiivi sätteid
Following this notification subsequent class 1 contained use may proceed without further notification, whereas higher containment class levels require additional specific notification. 
Pärast sellist teatamist võib edasine 1. liiki kuuluv suletud keskkonnas kasutamine jätkuda uue teatamiseta, kuid kõrgema liigi suletud keskkonnas kasutamise puhul nõutakse täiendavat spetsiaalset teatamist.
Affected personnel were given prophylactic treatment and/or vaccination, and were monitored to ensure full recovery (in the cases of accidental sticking with needles). 
Mõjutatud töötajatele osutati ennetavaid meditsiiniteenuseid ja/või neid vaktsineeriti ja jälgiti täieliku tervenemise tagamiseks (nõelatorkeõnnetuste korral).
According to the information provided by the Member States, when accidents occurred, corrective measures were taken for both the procedural and structural safety aspects, and for the safety of humans and the environment. 
Liikmesriikide esitatud teabe kohaselt võeti õnnetuste korral parandusmeetmeid nii menetlusliku ja struktuurilise ohutuse kui ka inimeste ja keskkonna ohutuse tagamiseks.
In countries where there are no authorised GM waste treatment facilities, the users inactivate their GMO waste themselves (Denmark, Estonia) or use the general waste treatment facilities available (Belgium, Bulgaria, Hungary, the Czech Republic, Spain and Sweden). 
Riikides, kus puuduvad spetsiaalsed geneetiliselt muundatud jäätmete käitlusrajatised, inaktiveerivad kasutajad oma GMO jäätmed ise (Eesti, Taani) või kasutavad üldisi jäätmekäitlusrajatisi (Belgia, Bulgaaria, Hispaania, Rootsi, Tšehhi Vabariik ja Ungari).
In their reports, several Member States, stressed that the problems mentioned above and the actual administration of the process (number of notifications, processing of notifications and approval, inspections, etc.) result in a significant administrative burden which merits examination with the view to harmonise and simplify to the extent possible. 
Mitu liikmesriiki rõhutasid oma aruandes, et eespool nimetatud probleemid ja protsessi tegelik haldamine (teadete arv, teadete käsitlemine ja heakskiitmine, inspekteerimine jmt) põhjustavad suurt halduskoormust, mida tuleks uurida, et nõudeid võimalikult palju ühtlustada ja lihtsustada.
In accordance with Article 2(c) of Directive 2009/41/EC, contained use shall mean "any activity in which micro-organisms are genetically modified or in which such GMMs are cultured, stored, transported, destroyed, disposed of or used in any other way, and for which specific containment measures are used to limit their contact with the general population and the environment". 
Vastavalt direktiivi 2009/41/EÜ artikli 2 punktile c on suletud keskkonnas kasutamine „iga tegevus, mille käigus mikroorganisme geneetiliselt muundatakse või selliseid GMMisid kasvatatakse, ladustatakse, veetakse, hävitatakse, käsutatakse või mõnel muul viisil kasutatakse ja mille puhul kasutatakse erilisi isoleerimismeetmeid, et piirata nende kokkupuudet rahvastiku ja keskkonnaga".
Although the internet was primarily used, other means of communication (seminars, meetings, brochures, etc.) were employed. 
Peamiselt kasutati küll internetti, kuid rakendati ka teisi teavitusvahendeid (seminarid, kohtumised, brošüürid jmt).
Other approaches to communicate to the public relevant information in the context of Directive 2009/41/EC, included public meetings of advisory bodies and seminars (the Czech Republic), publications of annual reports (Croatia, the Czech Republic, Germany, Spain and the United Kingdom), local or national newspapers (Denmark, Netherlands), brochures (Estonia), competent Ministry publications (Slovakia), and publications of the minutes of meetings (the United Kingdom). 
Muud lähenemisviisid üldsusele direktiivi 2009/41/EÜ raames asjakohase teabe edastamiseks hõlmasid muu hulgas järgmist: nõuandeorganite avalikud koosolekud ja seminarid (Tšehhi Vabariik), aastaaruannete avaldamine (Hispaania, Horvaatia, Saksamaa, Tšehhi Vabariik ja Ühendkuningriik), kohalikud või üleriigilised ajalehed (Madalmaad, Taani), brošüürid (Eesti), pädeva ministeeriumi väljaanded (Slovakkia) ja koosolekuprotokollide avaldamine (Ühendkuningriik).
The institutions involved made the necessary adjustments to avoid similar events in the future, such as adapting or changing the standard operating procedures, amending the risk management procedures, improving containment practices, and providing training for staff. 
Kaasatud asutused tegid vajalikke kohandusi sarnaste juhtumite edasiseks vältimiseks, näiteks kohandasid või muutsid standardset töökorda, muutsid riskijuhtimismenetlusi, parandasid isoleerimistavasid ja korraldasid töötajatele koolitusi.
Slovakia reported 3 accidents caused by fire in different facilities including the Institute of Virology (class 1 and 2 GMOs), the Institute of Neuroimmunology (class 1 and 2 GMOs), and the Slovak University of Technology (class 1 GMOs). 
Slovakkia teatas kolmest õnnetusest, mille põhjustas tulekahju eri rajatistes, sealhulgas viroloogiainstituudis (1. ja 2. liigi GMOd), neuroimmunoloogia instituudis (1. ja 2. liigi GMOd) ja Slovakkia Tehnikaülikoolis (1. liigi GMOd).
Fewer class 3 and 4 activities were being carried out. 
Vähem toimus 3. ja 4. liiki kuuluvaid tegevusi.
Another reported issue was the potential borderline situation between contained use and deliberate release in clinical trials with GM-viruses in which it cannot be excluded that patients' or experimental animals' excretions may contain the tested viruses. 
Teine probleem, millest teatati, oli võimalik piiripealne olukord suletud keskkonnas kasutamise ja kliiniliste uuringute käigus geneetiliselt muundatud viiruste tahtliku keskkonda viimise vahel, mille puhul ei saa välistada, et patsientide või katseloomade väljaheited võivad sisaldada testitud viirusi.
The number of inspectors involved in GMM control also varied among Member States. 
Samuti oli liikmesriigiti erinev GMMi kontrollides osalevate inspektorite arv.
Some Member States had electronic registers (databases) for applications submitted under Directive 2009/41/EC. 
Mõnes liikmesriigis on direktiivi 2009/41/EÜ alusel esitatud taotluste jaoks elektroonilised registrid (andmebaasid).
Most activities were related to research but several served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, veterinary and medicinal products. 
Enamik tegevusi oli seotud teadusuuringutega, kuid mitmel tegevusel oli kaubanduslik eesmärk, näiteks diagnostikavahendite, veterinaar- või inimravimite valmistamine.
Directive 2009/41/EC is a recast of Directive 90/219/EEC amended by Directive 98/81/EC. 
Direktiiv 2009/41/EÜ on direktiivi 90/219/EMÜ (mida on muudetud direktiiviga 98/81/EÜ) uuestisõnastus.
Member States generally conducted public consultations as part of the authorisation process, as foreseen under Article 12 of Directive 2009/41/EC. 
Liikmesriigid korraldasid üldiselt loa andmise menetluse osana avaliku konsultatsiooni, nagu on sätestatud direktiivi 2009/41/EÜ artiklis 12.
In general, with a small number of exceptions, Member States declare processing notifications within the statutory timeframe. 
Üldiselt teatasid liikmesriigid mõne erandiga, et teateid käsitletakse ettenähtud tähtaja piires.
Ireland and Denmark considered that there is a need for deregulation of Class 1 GMMs as the requirements under Annex II, Part B of the Directive is considered to be rather heavy given the 'non harmful' status of Class 1 GMMs. 
Iirimaa ja Taani pidasid vajalikuks vähendada 1. liigi GMMidega seotud reguleerimist, kuna 1. liigi GMMide kahjutut olemust arvesse võttes on direktiivi II lisa B osas esitatud nõuded üsna ranged.
The United Kingdom reported 8 accidents involving contained use of GMMs or GMOs. 
Ühendkuningriik teatas kaheksast õnnetusest seoses GMMide või GMOde suletud keskkonnas kasutamisega.
Three Member States (Estonia, Lithuania, and Malta) considered that specific training programmes for inspectors and joint inspections with other Member States would improve the inspection process. 
Kolm liikmesriiki (Eesti, Leedu ja Malta) leidsid, et inspekteerimisprotsessi võiks parandada spetsiaalsete koolitusprogrammide pakkumine inspektoritele ja ühisinspekteerimiste korraldamine teiste liikmesriikidega.
Bulgaria, the Czech Republic and Hungary considered that there is a need to discuss whether clinical trials fall under the scope of Directive 2009/41/EC or under the scope of Directive 2001/18/EC. 
Bulgaaria, Tšehhi Vabariik ja Ungari pidasid vajalikuks arutada, kas kliinilised uuringud kuuluvad direktiivi 2009/41/EÜ või direktiivi 2001/18/EÜ kohaldamisalasse.
Of the eight accidents reported, six involved class 2 GMMs, and two involved class 3 GMMs. 
Kaheksast teatatud õnnetusest olid kuus seotud 2. liigi GMMidega ja kaks 3. liigi GMMidega.
The notifier does not always know when an activity is considered to be a subsequent contained use of the same containment class, especially in cases when the authorised activity is modified. 
Teataja ei tea alati, millal peetakse tegevust sama liigi organismi edasiseks suletud keskkonnas kasutamiseks, eriti loa saanud tegevuse muutmisel.
In other Member States (Austria, Croatia, Cyprus, Estonia, France, Hungary, Italy, Latvia, the United Kingdom), the tasks of the Competent Authorities were carried out by other Ministries alone or in collaboration with others like the Ministry of Health (Austria, Croatia, Italy, United Kingdom), the Ministry of Labour (Cyprus, Estonia), the Ministry of Agriculture and Rural Development (Hungary, Latvia), the Ministry of National/Higher Education, Science and Research (France), specific authorities for Biotechnology/Biosafety (Belgium, Finland, Spain), Work Environment (Sweden) or Food and Consumer Protection (Germany). 
Teistes liikmesriikides (Austria, Eesti, Horvaatia, Itaalia, Küpros, Läti, Prantsusmaa, Ungari, Ühendkuningriik) tegutsesid pädevate asutustena üksinda või teistega koostöös muud ministeeriumid, nagu tervishoiuministeerium (Austria, Horvaatia, Itaalia, Ühendkuningriik), tööministeerium (Eesti, Küpros), põllumajanduse ja maaelu arengu ministeerium (Läti, Ungari), riikliku kõrghariduse, teadus- ja uurimistegevuse ministeerium (Prantsusmaa), biotehnoloogia/bioohutuse amet (Belgia, Hispaania, Soome), töökeskkonna amet (Rootsi) või toidu- ja tarbijakaitseamet (Saksamaa).
Differences arose in those areas covered by the Directive on which Member States have either enacted additional legislation as for example, in extending the provisions of Directive 2009/41/EC to cover GM plants and animals, maintaining the requirements for notification for each Class 1 activity, or when they apply the provisions of 2009/41/EC as in requiring for all Classes, inactivation of waste before disposal or employing independent advisory scientific bodies for the assessment of notifications. 
Erinevused esinesid direktiiviga hõlmatud valdkondades, kus liikmesriigid olid vastu võtnud täiendavad õigusaktid, näiteks direktiivi 2009/41/EÜ sätete laiendamiseks geneetiliselt muundatud taimedele ja loomadele või igast 1. liiki kuuluvast tegevusest teatamise nõuete säilitamiseks, või nõudsid direktiivi 2009/41/EÜ sätete kohaldamisel kõikide liikide puhul jäätmete inaktiveerimist enne kõrvaldamist või sõltumatu nõuandva teadusasutuse kasutamist teadete hindamiseks.
In Belgium, the inspections were organised in the three regions by different inspectorates on a regular basis, and concerned contained uses of GMMs including pathogens. 
Belgias korraldasid erinevad inspektsioonid korrapäraseid inspekteerimisi kolmes piirkonnas ja need puudutasid GMMide, sealhulgas patogeenide kasutamist suletud keskkonnas.
Few Member States (Finland, the Netherlands, Slovakia, Sweden and United Kingdom) reported accidents according to the definition laid down in Article 2(d) of Directive 2009/41/EC and the procedures laid down in Articles 14 and 15 of that Directive. 
Üksikud liikmesriigid (Madalmaad, Rootsi, Slovakkia, Soome ja Ühendkuningriik) teatasid õnnetustest direktiivi 2009/41/EÜ artikli 2 punkti d tähenduses ning kõnealuse direktiivi artiklites 14 ja 15 sätestatud menetlustest.