natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 10(c), the Commission has adopted such requirements by Regulation (EC) No 911/20042; 
Kõnealuse õiguseellase, endise artikli 10 punkti c alusel on komisjon vastu võtnud sellised nõuded määrusega (EÜ) nr 911/20042;
On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 7(1), the Commission has adopted such requirements by way of Regulation (EC) No 911/20042; 
Kõnealuse õiguseellase, endise artikli 7 lõike 1 alusel on komisjon vastu võtnud sellised nõuded määrusega (EÜ) nr 911/20042;
On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 10(a), the Commission has adopted the requirements for the conventional ear tags by Regulation (EC) No 911/2004. 
Kõnealuse õiguseellase, endise artikli 10 punkti a alusel võttis komisjon määrusega (EÜ) nr 911/2004 vastu nõuded kõrvamärkide kohta.
The percentage of non compliance was lower than in the previous report. 
Nõuetele mittevastavuse protsent oli madalam kui eelmises aruandes.
The non-compliance observed were mainly incorrect labelling and forbidden irradiation. 
Tuvastatud nõuetele mittevastavus kujutas endast peamiselt ebaõiget märgistamist ja keelatud kiiritamist.
The facilities are located in 14 Member States: five in France, four in Germany, two in Bulgaria, the Netherlands, and Spain, one in Belgium, Czech Republic, Croatia, Estonia, Italy, Hungary, Poland, Romania and United Kingdom. 
Keskused asuvad 14 liikmesriigis: viis Prantsusmaal, neli Saksamaal, kaks Bulgaarias, Madalmaades ja Hispaanias, üks Belgias, Tšehhi Vabariigis, Horvaatias, Eestis, Itaalias, Ungaris, Poolas, Rumeenias ja Ühendkuningriigis.
Two previously approved irradiation facilities have been closed in 2015. 
Kaks varem heaks kiidetud kiirituskeskust suleti 2015. aastal.
The data are for each Member State are available in Annex II and summarised in Figure 3. 
Andmed iga liikmesriigi kohta on esitatud II lisas ja need on kokku võetud joonisel 3.
Five countries (four Member States and Norway) did not perform any analytical checks at product marketing stage in 2016-2017 due to budgetary restrictions (Croatia (2016), Denmark (2017) and Norway (2016 and 2017)), lack of laboratory capacity (Estonia and Cyprus (2016, 2017)) or other control priorities (Sweden (2016, 2017)). 
Viis riiki (neli liikmesriiki ja Norra) ei teinud toodete turustamise etapis aastatel 2016-2017 ühtegi analüüsi eelarvepiirangute (Horvaatia (2016), Taani (2017) ja Norra (2016 ja 2017)), laborite vähese suutlikkuse (Eesti ja Küpros (2016 ja 2017)) või muude kontrolliprioriteetide tõttu (Rootsi (2016, 2017)).
There are now 24 irradiation facilities in the EU. 
Praegu on ELis 24 kiirituskeskust.
Radiant energy has differing wavelengths and degrees of power and disappears when the energy source is removed. 
Kiirgusenergial on erinevad lainepikkused ja võimsusastmed ning see kaob siis, kui energiaallikas eemaldada.
Number of samples analysed: 11 162 
Analüüsitud proovide arv: 11 162
Of those 14 Member States equipped with irradiation facilities, Bulgaria, Italy, Romania and the United Kingdom did not irradiate any foodstuffs over the period covered by this report. 
Neist 14 liikmesriigist, kus asuvad kiirituskeskused, ei kiiritanud Bulgaaria, Itaalia, Rumeenia ja Ühendkuningriik toiduaineid käesoleva aruandega hõlmatud ajavahemiku jooksul.
It lays down specific provisions for the manufacturing, marketing and importation of treated foods and food ingredients. 
Sellega on ette nähtud erisätted töödeldud toidu ja toidu koostisosade tootmise, turustamise ja impordi kohta.
To enforce correct labelling or to detect non-authorised products, several analytical methods have been standardised by the European Committee for Standardisation (CEN), following a mandate given by the European Commission. 
Korrektse märgistamise nõude täitmise tagamiseks või loata toodete avastamiseks on Euroopa Standardikomitee Euroopa Komisjoni volitusel standardiseerinud mitu analüüsimeetodit.
products (22%) 
nendest valmistatud tooted (22 %)
Quantity of products treated: 10 211 tonnes (-11.4%) compared to 2015 on average 
Töödeldud toodete kogus: 10 211 tonni (keskmiselt -11,4 % võrreldes 2015. aastaga)
Number of closed facilities: 2 
Suletud keskuste arv: 2
Malta did not submit any data for the year 2017. 
Malta ei esitanud 2017. aasta kohta mingeid andmeid.
Irradiation of food cannot replace proper food handling and irradiated foods still require appropriate refrigeration and to be cooked prior to consumption when necessary. 
Toiduainete kiiritamine ei või asendada nõuetekohast toidu käitlemist ja kiiritatud toiduained tuleb siiski enne tarbimist vajaduse korral asjakohaselt jahutada ja kuumtöödelda.
The EU regulatory framework for irradiation of food ('food irradiation directives') thus consists of: 
Toiduainete kiiritamist reguleeriv ELi raamistik (edaspidi „toidu kiiritamise direktiivid") koosneb järgmistest osadest:
This report covers the period from 1 January 2016 to 31 December 2017. 
Käesolev aruanne hõlmab ajavahemikku 1. jaanuar 2016 - 31. detsember 2017.
Irradiation is used for sanitary and phytosanitary purposes to kill bacteria (such as Salmonella, Campylobacter and E. coli) that can cause food poisoning and to eliminate organisms harmful to plant or plant products such as insects and other pests. 
Kiiritamist kasutatakse sanitaarsetel ja fütosanitaarsetel eesmärkidel, et tappa baktereid (nagu Salmonella, Campylobacter ja E. coli), mis võivad põhjustada toidumürgitust, ning kõrvaldada taimedele või taimsetele saadustele kahjulikud organismid, nagu putukad ja muud taimekahjustajad.
Number of non compliant samples: 87 (0.8%) 
Nõuetele mittevastavate proovide arv: 87 (0,8 %)
For the period 2016-2017, 11 162 samples were analysed by 24 Member States, i.e. overall 7.02% less in average than in 2015. 
2016.-2017. aastal analüüsiti 11 162 proovi 24 liikmesriigis, mis on kokkuvõttes keskmiselt 7,02 % vähem kui 2015. aastal.
Number of approved facilities: 24 
Heakskiidetud keskuste arv: 24
Food irradiation is the treatment of foodstuffs by a certain type of radiant energy known as ionising radiation. 
Toiduainete kiiritamine on toiduainete töötlemine teatavat liiki kiirgusenergiaga, mida nimetatakse ioniseerivaks kiirguseks.
It contains a compilation of the information forwarded to the Commission by 28 Member States on 2016 and 27 Member States on 2017. 
Aruanne sisaldab teavet, mille edastasid 2016. aastal komisjonile 28 liikmesriiki ja 2017. aastal 27 liikmesriiki.
Period: 1/1/2016 - 31/12/2017 
Ajavahemik: 1.1.2016-31.12.2017
Under Article 6 of Directive 1999/2/EC, any irradiated food or any irradiated food ingredient of a compound food must be labelled with the words ‘irradiated' or ‘treated with ionising radiation'. 
Direktiivi 1999/2/EÜ artikli 6 kohaselt peavad kõik kiiritatud toiduained või mis tahes liittoiduaine kiiritatud koostisosad olema märgistatud sõnadega „kiiritatud" või „töödeldud ioniseeriva kiirgusega".
Source: 28 Member States and Norway 
Allikas: 28 liikmesriiki ja Norra
the details of the approved irradiation facilities in the Member States, as well as any changes in their status, 
üksikasjalikud andmed liikmesriikide heakskiidetud kiirituskeskuste kohta ja võimalikud muudatused nende staatuses;
the results of checks carried out in ionising irradiation facilities, including, in particular, the categories and quantities of foodstuff treated with ionising radiation and the doses administered, and 
kiirituskeskuste kontrolli tulemused, eelkõige ioniseeritud kiirgusega töödeldud toodete liigid ja kogused ning kasutatud doosid, ning
At marketing stage, as illustrated in Figure 4, the majority of the products analysed were 'herbs and spices' (42%) and the 'cereals, seed, vegetables, fruit and their products' (22%). 
Nagu on näidatud joonisel 4, olid enamik turustamise etapis analüüsitud toodetest „maitsetaimed ja vürtsid" (42 %) ning „teravili, seemned, köögiviljad, puuviljad ja nendest valmistatud tooted" (22 %).
Article 7(3) of Directive 1999/2/EC requires Member States to inform the Commission of the list of their approved irradiation facilities. 
Direktiivi 1999/2/EÜ artikli 7 lõike 3 kohaselt peavad liikmesriigid komisjonile edastama oma heakskiidetud kiirituskeskuste nimekirja.
The quantities of foodstuffs (in tonnes) treated by ionising radiation in the EU are decreasing since 2010 as shown in Figure 2. 
Ioniseeriva kiirgusega töödeldud toiduainete kogused (tonnides) on ELis alates 2010. aastast vähenenud, nagu on näidatud joonisel 2.
Cereals, seed, vegetables, fruits and their 
teravili, seemned, köögi- ja puuviljad ning
This list currently includes one category of food: dried aromatic herbs, spices and vegetable seasonings. 
Praegu kuulub kõnealusesse loetellu üks toidugrupp: kuivatatud maitsetaimed, vürtsid ja köögiviljasegud.
The treatment took place mainly in two Member States: Belgium, which treated two thirds of the irradiated food of the EU (68%), and the Netherlands (13%). 
Seda tehti peamiselt kahes liikmesriigis: Belgias, kus töödeldi kahte kolmandikku (68 %) ELi kiiritatud toiduainetest, ja Madalmaades (13 %).
Main place of irradiation: Belgium (68%) and the Netherlands (13%) 
Peamine kiirituskoht: Belgias (68 %) ja Madalmaades (13 %).
From the total of 11 162 samples, 87 were not compliant (0.8%) and 113 samples (1%) gave inconclusive results. 
Kokku 11 162 proovist 87 (0,8 %) ei vastanud nõuetele ja 113 proovi (1 %) analüüsi tulemused olid ebaselged.
[4: OJ C 37, 30.1.2019, p. 6] 
[4: ELT C 37, 30.1.2019, lk 6.]
Main commodities analysed: Herbs and spices (42%) 
Peamised analüüsitud tooted: maitsetaimed ja vürtsid (42 %)
Malta did not report any sample in 2017. 
Malta ei teatanud 2017. aastal ühestki proovist.
the results of checks carried out at product marketing stage. 
toote turuleviimise etapis tehtud kontrolli tulemused.
Any food irradiated or containing irradiated ingredients must have been treated (irradiated) only at approved facilities. 
Kõik kiiritatud või kiiritatud koostisosi sisaldavad toiduained peavad olema töödeldud (kiiritatud) ainult heakskiidetud keskustes.
It is also used to delay fruit ripening, to stop vegetables (such as onions and potatoes) from sprouting or germination and ultimately to extend the shelf life of foods. 
Seda kasutatakse ka viljade küpsemise edasilükkamiseks, köögiviljade (nt sibul ja kartul) idanemise või võrsumise peatamiseks ning toiduainete säilivusaja pikendamiseks.
Under category 'Other' (foods supplements and soup and sauces) the percentage was 17%. 
Kategoorias „Muu" (toidulisandid ning supid ja kastmed) oli 17 % analüüsitud toodetest.
The two main commodities irradiated in the EU are frog legs (ca 57%) and dried aromatic herbs, spices and vegetables seasoning (ca 21%). 
Kaks peamist kiiritatud toiduaineliiki ELis on konnakoivad (ligikaudu 57 %) ning kuivatatud maitsetaimed, vürtsid ja köögiviljamaitseained (ligikaudu 21 %).
The list of approved irradiation facilities in Member States is published by the Commission in the Official Journal of the European Union . 
Komisjon on avaldanud liikmesriikide heakskiidetud kiirituskeskuste nimekirja Euroopa Liidu Teatajas.
According to Article 7(3) of Directive 1999/2/EC, of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation, the Member States shall forward to the Commission every year: 
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. veebruari 1999. aasta direktiivi 1999/2/EÜ (ioniseeriva kiirgusega töödeldud toitu ja toidu koostisosasid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta) artikli 7 lõike 3 kohaselt edastavad liikmesriigid igal aastal komisjonile:
A total quantity of 10 211 tonnes of products were treated with ionising irradiation in EU Member States during the years 2016 and 2017. 
Aastatel 2016 ja 2017 töödeldi ELi liikmesriikides ioniseeriva kiirgusega kokku 10 211 tonni tooteid.
Figure 1 shows the distribution of products irradiated in approved facilities in the EU Member States in 2016 and 2017. 
Joonisel 1 on näidatud ELi liikmesriikide heakskiidetud keskustes 2016. ja 2017. aastal kiiritatud toodete jaotus.
Directive 1999/3/EC (implementing Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the establishment of a Community list of foods and food ingredients treated with ionising treatment. 
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. veebruari 1999. aasta direktiiv (rakendusdirektiiv) 1999/3/EÜ ioniseeriva kiirgusega töödeldud toidu ja toidu koostisosade ühenduse loetelu kehtestamise kohta.
Figure 2 - Quantities of foodstuffs treated by ionising radiation in approved irradiation establishments within the European Union since 2010 
Euroopa Liidu heakskiidetud kiirituskeskustes ioniseeriva kiirgusega töödeldud toiduainete kogused alates 2010. aastast
Directive 1999/2/EC (framework Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation. 
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. veebruari 1999. aasta direktiiv (raamdirektiiv) 1999/2/EÜ ioniseeriva kiirgusega töödeldud toitu ja toidu koostisosasid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta.
[1: OJ L 66, 13.3.1999, p. 
[1: EÜT L 66, 13.3.1999, lk 16.]
Results of checks carried out in irradiation facilities in 2016-2017 
Kiirituskeskustes 2016.-2017. aastal läbi viidud kontrollimiste tulemused
Background 
SISUKORD
The list of national authorisations of food and food ingredients which may be treated with ionising radiation is published by the Commission in the Official Journal of the European Union . 
Komisjon on Euroopa Liidu Teatajas avaldanud loetelu toidust ja toidu koostisosadest, mida liikmesriigid lubavad töödelda ioniseeriva kiirgusega
[2: OJ L 66, 13.3.1999, p. 24][3: OJ C 283, 24.11.2009, p. 5] 
][3: ELT C 283, 24.11.2009, lk 5.]
Figure 3 - Samples analysed at product marketing stage within each Member State in 2016-2017 
2016.-2017. aastal igas liikmesriigis toodete turustamise etapis analüüsitud proovid
Checks at marketing stage: 
Turustamise etapis tehtud kontrollid
Figure 4 - Foodstuffs category analysed at product marketing stage within the European Union in 2016-17 
Euroopa Liidus 2016.-2017. aastal toodete turustamise etapis analüüsitud toiduainete liigid
Main commodities treated: Frog legs (57%) and dried aromatic herbs, spices and 
Peamised töödeldud tooted: konnakoivad (57 %) ning kuivatatud
Figure 1 - Distribution by category of irradiated foodstuffs in the EU in 2016-2017 
ELis 2016.-2017. aastal kiiritatud toiduainete jaotus liikide kaupa
This report covers the period from 1 January 2014 to 31 December 2015. 
Käesolev aruanne hõlmab ajavahemikku 1. jaanuarist 2014 kuni 31. detsembrini 2015.
This is why this Regulation, is more specifically focusing on these three diseases. 
Seepärast on kõnealune määrus keskendunud just neile kolmele haigusele.
Countries of destination during the reporting period were: China, Honduras, Indonesia, Kenya, Moldova, Nigeria, South Africa, and Uganda. 
Aruandeperioodil olid sihtriigid Hiina, Honduras, Indoneesia, Keenia, Moldova, Nigeeria, Lõuna-Aafrika ja Uganda.
Both companies transferred their HIV assets to the new company. ] 
Mõlemad äriühingud andsid HIViga seonduvad varad üle uuele äriühingule.]
No new products were registered during the reporting period. 
Aruandeperioodil uusi tooteid ei registreeritud.
[6: COM(2015)0497 of 14 October 2015.] 
[6: COM(2015) 0497, 14. oktoober 2015.]
The competent authority shall inform the Commission of all decisions adopted pursuant to the Regulation. 
Pädev asutus peab teavitama komisjoni kõikidest käesoleva määruse alusel tehtud otsustest.
GENERAL CRITERIA FOR THE IMPLEMENTATION OF ARTICLE 3 
ARTIKLI 3 RAKENDAMISE ÜLDISED KRITEERIUMID
These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development. 
Neid haigusi peetakse üldiselt kõige tõsisemateks arenguriikide rahvaterviseprobleemideks ning nende riikide arengu peamisteks takistajateks.
GlaxoSmithKline also registered Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 and Trizivir 750 mg x 60 under the Regulation in 2004, but there were no sales under tiered prices of these products in the reporting period. 
GlaxoSmithKline registreeris 2004. aastal määruse alusel ka ravimid Retrovir 300 mg × 60, Retrovir 250 mg × 40 ja Trizivir 750 mg × 60, kuid aruandeperioodil neid tooteid mitmetasandiliste hindadega ei müüdud.
The Commission received no notification pursuant to Article 10 of the Regulation. 
Komisjon ei ole saanud määruse artikli 10 kohaseid teavitusi.
[1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)] 
[1: ELT L 135, 24.5.2016, lk 39 (asendab nõukogu määruse (EÜ) nr 953/2003).]
Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line. 
Teave määruse alusel registreeritud toodete kohta, juhised ravimitootjatele, kes soovivad oma tooted registreerida, ning varasemad aruanded on kättesaadavad veebis.
The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016. 
Näiteks toetab EL ülemaailmset AIDSi, tuberkuloosi ja malaaria vastu võitlemise fondi, mille vahenditest suunatakse arenguriikidesse aastas 3,5 miljardit USA dollarit, millest ELi liikmesriigid eraldavad umbes 50 % ning komisjon eraldas arengukoostöö rahastamisvahendi ja Euroopa Arengufondi (EAF) vahendusel 2014.-2016. aastal 370 miljonit eurot.
[7: GSK set up ViiV Healthcare as a joint venture with Pfizer in November 2009. 
[7: GSK ja Pfizer moodustasid 2009. aasta novembris ühisettevõtte ViiV Healthcare.
The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines. 
Määrus täiendab muid ELi meetmeid, nagu näiteks toetust Maailma Kaubandusorganisatsiooni poolt 2015. aasta novembris vastu võetud otsusele, mille kohaselt on vähim arenenud riigid vabastatud kohustusest anda ravimitele patendikaitset kuni vähemalt 2033. aastani ja mille vahendusel toetatakse ravimite kättesaadavust.
The access price is based on the cost of producing the product. 
Ostuhind põhineb toote tootmiskuludel.
Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries. 
Muude meetmete hulka kuuluvad ka komisjoni rahastatud arenguprogrammid, millega toetatakse madala ja keskmise sissetulekuga riikide tervishoiusüsteeme, ning neis riikides vajatavate ravimite väljatöötamiseks loodud teadus- ja arendusprogrammid.
An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation, 
Komisjon sõlmis välistöövõtjaga Charles River Associates lepingu määruse hindamist toetavate andmete kogumiseks,.
In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries. 
Selle eesmärgi saavutamiseks on Euroopa Komisjon korduvalt soovitanud rakendada ravimite puhul mitmetasandilise hinnasüsteemi poliitikat koos turu segmenteerimisega rikaste ja vaeste riikide vahel.
EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED 
HÕLMATUD HAIGUSTE LOETELU HINDAMINE
Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis. 
Vaeste riikide ja arenguriikide varustamine jätkuvalt madala hinnaga ravimitega on üks eesmärkidest, mis on seatud raskete haiguste (HIV/AIDS, malaaria ja tuberkuloos) vastu võitlemisel.
This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation. 
See on üheksas aruanne, mis esitatakse määruse artikli 12 lõike 2 alusel, mille kohaselt peab komisjon Euroopa Parlamendile ja nõukogule iga kahe aasta järel esitama aruande määruse alusel registreeritud mitmetasandiliste hindadega eksporditud ravimite koguste kohta.
Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines 
Aruanne Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. mai 2016. aasta määruse (EL) 2016/793 (teatavate võtmetähtsusega ravimite Euroopa Liidu turule kaubandusliku suunamise vältimise kohta) kohaldamise kohta
PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES 
MITMETASANDILISTE HINDADEGA EKSPORDITUD TOOTED
The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries. 
Hindamise tulemusel jõuti järeldusele, et eesmärk parandada ravimite kättesaadavust kõige vaesemates arenguriikides on jätkuvalt asjakohane, et mitmetasandiline hinnasüsteem on endiselt oluline ning et pidades silmas väikest halduskoormust, on saavutatud tulemus, mitmetasandilise hinnasüsteemi toetamisega kaasnev lisaväärtus ning määruse roll raskete haiguste kõrvaldamise üldises kontekstis samuti endiselt olulised, ning et määruse rakendamisel on ka tulevikus oluline osa komisjoni teatises „Kaubandus kõigile" sätestatud eesmärgi - edendada kõikehõlmavat üleilmset tervishoiutegevuskava ja ravimite paremat kättesaadavust vaestes riikides - saavutamises.
The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3. 
Tooted müüdi loetletud riikidesse tootmishinnaga ja kasumimarginaalita, seega kooskõlas artiklis 3 sätestatud kriteeriumidega.
The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis. 
Määrusega lubatakse registreerida HIVi/AIDSi, malaaria ja tuberkuloosi ravimeid.
The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification. 
Määrust hinnati nelja kriteeriumi - tulemuslikkuse, tõhususe, sidususe ja asjakohasuse - alusel ning lisaks hinnati õigusloome kvaliteedi ja tulemuslikkuse kriteeriumide põhjal seda, kas määrus on otstarbekas, kas selles seatud eesmärke on suudetud saavutada minimaalse kuluga ja kas seda oleks võimalik lihtsustada.
Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise. 
Kui on alust kahtlustada, et vastupidiselt artiklis 2 sätestatud keelule imporditakse liitu mitmetasandilise hinnaga tooteid, peatab toll nende toodete vabasse ringlusse lubamise või peab need kinni seniks, kui on saadud pädevate asutuste otsus kauba laadi kohta.